PT Jornal Oficial da União Europeia L 137/19

RECOMENDAÇÃO DO ÓRGÃO DE FISCALIZAÇÃO DA EFTA

N.o 59/05/COL

de 5 de Abril de 2005

relativa ao programa coordenado de controlo no domínio da alimentação animal para 2005

O ÓRGÃO DE FISCALIZAÇÃO DA EFTA,

Tendo em conta o Acordo sobre o Espaço Económico Europeu (EEE), nomeadamente o artigo 109.o e o Protocolo n.o 1,

Tendo em conta o Acordo entre os Estados da EFTA relativo à criação de um Órgão de Fiscalização e de um Tribunal de Justiça, nomeadamente o n.o 2, alínea b), do artigo 5.o e o Protocolo n.o 1,

Tendo em conta o acto referido no ponto 31a do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE (Directiva 95/53/CEE do Conselho, de 25 de Outubro de 1995, que fixa os princípios relativos à organização dos controlos oficiais no domínio da alimentação animal (1), tal como alterado e adaptado ao Protocolo n.o 1 do Acordo EEE, nomeadamente o n.o 3 do artigo 22.o,

Considerando o seguinte:

(1) Em 2004, os Estados da EFTA identificaram determinados temas que merecem ser objecto de um programa coordenado de controlo a realizar em 2005.

(2) Embora o acto referido no ponto 33 do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE [Directiva 2002/32/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 7 de Maio de 2002, relativa às substâncias indesejáveis nos alimentos para animais (2)], tal como alterada, estabeleça os teores máximos de aflatoxina B1 nos alimentos para animais, não existe regulamentação no âmbito do EEE para as demais micotoxinas, tais como a ocratoxina A, a zearalenona, o desoxinivalenol e as fumonisinas. A recolha de informações relativas à presença destas micotoxinas mediante amostragem aleatória poderia revelar dados úteis para uma avaliação da situação, com vista ao desenvolvimento da legislação. Além disso, determinadas matérias-primas para a alimentação animal, tais como os cereais e as oleaginosas, estão particularmente expostas à contaminação com micotoxinas, devido às condições que se verificam a nível da colheita, da armazenagem e do transporte. Como a concentração das micotoxinas varia de ano para ano, é adequado recolher dados de anos consecutivos para todas as micotoxinas referidas.

(3) Os antibióticos, com excepção dos coccidiostáticos e histomonostáticos, só podem ser comercializados e usados como aditivos na alimentação animal até 31 de Dezembro de 2005. Anteriores controlos para detecção de antibióticos e de coccidiostáticos em determinados alimentos para animais em que algumas destas substâncias não são autorizadas indicam que este tipo de infracção ainda ocorre. A frequência de tais descobertas e a sensibilidade desta matéria justificam o prosseguimento dos controlos. É importante garantir que são efectivamente aplicadas as restrições relativas à utilização de matérias-primas de origem animal nos alimentos para animais, tal como estabelecidas na legislação relevante do EEE.

(4) A participação da Noruega e da Islândia nos programas previstos no anexo II da presente recomendação relativos a substâncias não autorizadas enquanto aditivos alimentares para a alimentação animal terá de ser avaliada tendo em consideração as suas isenções relativas ao Capítulo II do anexo I do Acordo EEE e, em especial, o acto referido no ponto 1a do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE, Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal.

(5) A participação da Islândia nos programas previstos no anexo III da presente recomendação relativos às restrições à produção e utilização de matérias-primas de origem animal nos alimentos para animais terá de ser avaliada tendo em consideração as suas isenções relativas ao Capítulo I do anexo I do Acordo EEE.

(6) Convém garantir que os níveis dos oligoelementos cobre e zinco em alimentos compostos destinados a suínos não excedam os teores máximos estabelecidos no acto referido no ponto 1zq do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE [Regulamento (CE) n.o 1334/2003 da Comissão, de 25 de Julho de 2003, que altera as condições de autorização de vários aditivos pertencentes ao grupo dos oligoelementos na alimentação dos animais (3)], tal como alterada. A participação da Noruega nos programas previstos no anexo IV terá de ser avaliada tendo em consideração as suas isenções relativas ao Capítulo II do anexo I do Acordo EEE.

(7) As medidas previstas na presente recomendação estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Alimentos para Animais que assiste o Órgão de Fiscalização da EFTA,

RECOMENDA:

1) Que os Estados da EFTA realizem, durante o ano de 2005, um programa coordenado de controlo destinado a verificar: a) A concentração de micotoxinas (aflatoxina B1, ocratoxina A, zearalenona, desoxinivalenol e fumonisinas) nos alimentos para animais, indicando a metodologia de análise; os métodos de amostragem deverão incluir tanto a amostragem aleatória como a orientada; no caso da amostragem orientada, as amostras devem ser matérias-primas para a alimentação animal suspeitas de conterem micotoxinas em concentrações elevadas, tais como cereais em grão, sementes de oleaginosas, frutos oleaginosos, respectivos produtos e subprodutos, assim como as matérias-primas para a alimentação animal armazenadas durante longos períodos ou sujeitas a transporte marítimo de longo curso; no caso da aflatoxina B1, deve prestar-se especial atenção aos alimentos compostos para gado leiteiro, com excepção dos bovinos; os resultados dos controlos deverão ser objecto de relatório utilizando-se o modelo constante do anexo I; b) Os antibióticos, coccidiostáticos e/ou histomonostáticos, autorizados ou não enquanto aditivos alimentares para determinadas espécies e categorias animais, que se encontram frequentemente presentes em pré-misturas não-medicamentosas e alimentos compostos para animais em que estas substâncias medicamentosas não são autorizadas; os controlos deverão incidir sobre as substâncias medicamentosas em pré-misturas e alimentos compostos para animais relativamente aos quais a autoridade competente considere haver maiores probabilidades de se encontrarem irregularidades; os resultados dos controlos deverão ser objecto de relatório utilizando-se o modelo constante do anexo II; c) A aplicação das restrições relativas à produção e utilização de matérias-primas de origem animal nos alimentos para animais, tal como referido no anexo III; d) Os níveis de cobre e zinco em alimentos compostos para suínos, tal como estabelecido no anexo IV.

2) Recomenda-se aos Estados da EFTA a inclusão dos resultados do programa coordenado de controlo referido no ponto 1 em capítulo separado do relatório anual sobre as actividades de controlo, que devem apresentar ao Órgão de Fiscalização da EFTA até 1 de Abril de 2006, em conformidade com o n.o 2 do artigo 22.o do acto referido no ponto 31a do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE (Directiva 95/53/CE do Conselho, de 25 de Outubro de 1995, que fixa os princípios relativos à organização dos controlos oficiais no domínio da alimentação animal) acompanhado da versão mais recente do modelo de relatório harmonizado.

Feito em Bruxelas, em 5 de Abril de 2005. Pelo Órgão de Fiscalização da EFTA Niels FENGER Director Bernd HAMMERMANN Membro do Colégio

(1) JO L 265 de 8.11.1995, p. 17. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2001/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 234 de 1.9.2001, p. 55).

(2) JO L 140 de 30.5.2002, p. 10. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2003/100/CE (JO L 285 de 1.11.2003, p. 33).

(3) JO L 187 de 26.7.2003, p. 11.

ANEXO I Concentração de determinadas micotoxinas (aflatoxina B1, ocratoxina A, zearalenona, desoxinivalenol e fumonisinas) em alimentos para animais Resultados individuais de todas as amostras testadas; modelo de relatório, conforme referido na alínea a) do n.o 1 Alimentos Amostragem (aleatória ou orientada) Tipo e concentração de micotoxinas (μg/kg — alimentos para animais com um teor de humidade de 12 %) Tipo País de origem Aflatoxina B1 Ocratoxina A Zearalenona Desoxinivalenol Fumonisinas (1) A autoridade competente deverá igualmente indicar: — as medidas tomadas quando os teores máximos para a aflatoxina B1 são excedidos, — os métodos de análise utilizados, — os limites de detecção. (1) A concentração de fumonisinas inclui o total de fumonisinas B1, B2 e B3.

ANEXO II Presença de determinadas substâncias medicamentosas não autorizadas enquanto aditivos alimentares para a alimentação animal Determinados antibióticos, coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas podem estar legalmente presentes enquanto aditivos nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais no que respeita a certas espécies e categorias de animais, sempre que cumpram os requisitos do acto referido no ponto 1a) do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE [Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1)]. A presença de substâncias medicamentosas não autorizadas nos alimentos para animais constitui uma infracção. As substâncias medicamentosas a controlar deverão ser seleccionadas a partir do seguinte: 1. Substâncias medicamentosas autorizadas enquanto aditivo alimentar apenas no atinente a determinadas espécies ou categorias de animais: avilamicina decoquinato diclazuril flavofosfolipol bromidrato de halofuginona lasalocida A de sódio maduramicina alfa de amónio monensina de sódio narasina narasina-nicarbazina cloridrato de robenidina salinomicina de sódio semduramicina de sódio 2. Substâncias medicamentosas cuja autorização enquanto aditivo alimentar para a alimentação animal já não é válida: amprólio amprólio/etopabato arprinocide avoparcina carbadox dimetridazol dinitolmide ipronidazol meticlorpindol meticlorpindol/metilbenzoquato nicarbazina nifursol olaquindox ronidazol espiramicina tetraciclinas fosfato de tilosina virginiamicina bacitracina-zinco outras substâncias antimicrobianas 3. Substâncias medicamentosas cuja autorização enquanto aditivo alimentar para a alimentação animal nunca existiu: outras substâncias Resultados individuais de todas as amostras não conformes; modelo de relatório, conforme referido na alínea b) do n.o 1 Tipo de alimento para animais (espécie e categoria de animais) Substância detectada Nível detectado Motivo da infracção (2) Medidas tomadas A autoridade competente deverá igualmente indicar: — o número total de amostras testadas, — denominações das substâncias investigadas, — os métodos de análise utilizados, — os limites de detecção. (1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) O motivo conducente à presença da substância não-autorizada no alimento para animais, tal como se pôde concluir na sequência de investigação realizada pela autoridade competente.

ANEXO III Restrições aplicáveis à produção e utilização de matérias-primas de origem animal nos alimentos para animais Sem prejuízo dos artigos 3.o a 13.o e 15.o da Directiva 95/53/CE, os Estados da EFTA devem levar a cabo, em 2005, um programa coordenado de controlo a fim de determinar se foram respeitadas as restrições relativas à produção e utilização de matérias-primas de origem animal nos alimentos para animais. A fim de, designadamente, assegurar a efectiva aplicação da proibição de alimentar determinados animais com proteínas animais transformadas, prevista no acto referido no ponto 7.1.12 do Capítulo I do anexo I do Acordo EEE [Regulamento (CE) n.o 999/2001 do Parlamento Europeu e do Conselho, 22 de Maio de 2001, que estabelece regras para a prevenção, o controlo e a erradicação de determinadas encefalopatias espongiformes transmissíveis (1)] os Estados da EFTA devem executar um programa de controlo específico com base em controlos orientados. Em conformidade com o artigo 4.o da Directiva 95/53/CE, este programa de controlo deve assentar numa estratégia baseada nos riscos em que se incluam todas as fases da produção e todos os tipos de instalações onde se fabriquem, manipulem ou administrem alimentos para animais. Os Estados da EFTA devem prestar uma atenção especial à definição de critérios que possam estar relacionados com um determinado risco. A pontuação atribuída a cada critério deve ser proporcional ao risco. A frequência dos controlos e o número de amostras analisadas nas instalações devem estar correlacionadas com a soma das pontuações atribuídas a essas instalações. Na elaboração de um programa de controlo, devem considerar-se, a título indicativo, as seguintes instalações e critérios: Premissas Critérios Ponderação Fábricas de alimentos para animais — Fábricas de alimentos para animais com duplo circuito produzindo alimentos compostos para ruminantes e para não-ruminantes que contenham proteínas animais transformadas objecto de derrogação — Fábricas de alimentos para animais com antecedentes ou suspeitas de não-conformidade — Fábricas de alimentos para animais com quantidades elevadas de alimentos para animais com elevado teor de proteínas importados, tais como farinha de peixe, farinha de soja, farinha de glúten de milho e concentrados de proteínas — Fábricas de alimentos para animais com elevada produção de alimentos compostos — Riscos de contaminação cruzada resultantes de procedimentos operacionais internos (tais como dedicação dos silos, controlo da separação eficaz das linhas, controlo dos ingredientes, laboratório interno, procedimentos de amostragem) Postos de inspecção fronteiriços e outros pontos de entrada na Comunidade — Quantidade elevada/reduzida de importações de alimentos para animais — Alimentos para animais com elevado teor de proteínas Explorações — Autoprodutores que utilizem proteínas animais transformadas objecto de derrogação — Explorações onde permaneçam ruminantes e outras espécies (riscos de alimentação cruzada) — Explorações que comprem alimentos para animais a granel Negociantes — Armazéns e entrepostos de alimentos para animais com elevado teor de proteínas — Elevado volume de comércio de alimentos para animais a granel — Distribuidores de alimentos compostos para animais produzidos no estrangeiro Unidades móveis de fabrico de alimentos compostos para animais — Unidades móveis a produzir, tanto para ruminantes, como para não-ruminantes — Unidades com antecedentes ou suspeitas de não-conformidade — Unidades que incorporam alimentos para animais com elevado teor de proteínas — Unidades que produzem quantidades elevadas de alimentos para animais — Elevado número de explorações servidas, incluindo as explorações onde permanecem ruminantes Meios de transporte — Veículos usados no transporte de proteínas animais transformadas e de alimentos para animais — Veículos com antecedentes ou suspeitas de não-conformidade Em alternativa, os Estados da EFTA podem enviar ao Órgão de Fiscalização da EFTA a sua própria avaliação de riscos antes de 31 de Março de 2005. A amostragem deve ser orientada para lotes ou eventos em que seja mais provável a contaminação cruzada com proteínas transformadas proibidas (primeiro lote após o transporte de alimentos para animais contendo proteínas animais que sejam proibidas no lote em apreço, problemas técnicos ou alterações nas linhas de produção, alterações nos depósitos de armazenagem ou nos silos para os materiais a granel). Em 2005, os Estados da EFTA deveriam centrar-se nas análises à polpa de beterraba e às matérias-primas para a alimentação animal importadas. O número mínimo de controlos realizados por ano num Estado da EFTA deve ser de 10 por 100 000 toneladas produzidas de alimentos compostos para animais. O número mínimo de amostras oficiais colhidas por ano num Estado da EFTA deve ser de 20 por 100 000 toneladas produzidas de alimentos compostos para animais. Na pendência da aprovação de métodos alternativos, na análise das amostras deve usar-se a identificação microscópica e a quantificação por estimativa, tal como descrito no acto referido no ponto 31i do Capítulo II do anexo I do Acordo EEE [Directiva 2003/126/CE da Comissão, de 23 de Dezembro de 2003, relativa ao método analítico para a determinação de constituintes de origem animal no quadro do controlo oficial dos alimentos para animais (2)]. Qualquer presença nos alimentos para animais de constituintes de origem animal que estejam proibidos deve ser considerada como uma infracção à proibição em vigor. Os resultados dos programas de controlo devem ser transmitidos ao Órgão de Fiscalização da EFTA mediante utilização dos seguintes formulários. Resumo dos controlos relativos às restrições de alimentação dos animais com alimentos de origem animal (utilização de proteínas animais transformadas proibidas) A. Controlos documentados Fase Número de controlos, incluindo os controlos relativos à presença de proteínas animais transformadas Número de infracções que não se baseiam em ensaios laboratoriais mas, por exemplo, em controlos documentais Importação de matérias-primas para a alimentação animal Armazenagem de matérias-primas para a alimentação animal Fábricas de alimentos para animais Autoprodutores/Unidades móveis Intermediários de alimentos para animais Meios de transporte Explorações com não-ruminantes Explorações com ruminantes Outras: ...

B. Amostragem e análise de matérias-primas para a alimentação animal e de alimentos compostos para animais tendo em vista a detecção de proteínas animais transformadas Premissas Número de amostras oficiais analisadas para detecção de proteínas animais transformadas Número de amostras não-conformes Presença de proteínas animais transformadas prov. de animais terrestres Presença de proteínas animais transformadas provenientes de peixes Todas as matérias-primas para alimentação animal Alimentos compostos Todas as matérias-primas para alimentação animal Alimentos compostos Todas as matérias-primas para alimentação animal Alimentos compostos para ruminantes para não-ruminantes para ruminantes para não-ruminantes para ruminantes para não-ruminantes Na importação Fábricas de alimentos para animais Intermediários/armazenagem Meios de transporte Autoprodutores/Unidades móveis Nas explorações agrícolas Outras: ...

C. Resumo das proteínas animais transformadas proibidas detectadas nas amostras de alimentos destinados a ruminantes Mês da amostragem Tipo e grau de contaminação Sanções aplicadas (ou outras medidas) 1 2 3 4 5 … (1) JO L 147 de 31.5.2001, p. 1. Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1993/2004 da Comissão (JO L 344 de 20.11.2004, p. 12). (2) JO L 339 de 24.12.2003, p. 78.