PT Jornal Oficial da União Europeia C 266/18

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2006

(2007/C 266/06)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE de 28 de Maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 8 de Dezembro de 2006, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2006.

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2006, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/06/333/001-003/IS Myozyme Islândia 10.8.2006 EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/342/001/IS Nexavar Islândia 4.8.2006 EU/1/06/342/001/NO Nexavar Noruega 28.7.2006 EU/1/06/343/001/NO-005/NO Baraclude Noruega 25.7.2006 EU/1/06/343/001-006/IS Baraclude Islândia 24.7.2006 EU/1/06/344/001-009/IS Acomplia Islândia 19.7.2006 EU/1/06/345/001-009/IS Zimulti Islândia 19.7.2006 EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/346/001/IS Tysabri Islândia 24.7.2006 EU/1/06/346/001/NO Tysabri Noruega 13.7.2006 EU/1/06/347/001/NO-003/NO Sutent Noruega 27.7.2006 EU/1/06/347/001-003 Sutent Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/347/001-003/IS Sutent Islândia 3.8.2006 EU/1/06/348/001/NO-002/NO RotaTeq Noruega 12.7.2006 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/348/001-002/IS RotaTeq Islândia 26.7.2006 EU/1/06/349/001/NO-008/NO Avaglim Noruega 13.7.2006 EU/1/06/349/001-008 Avaglim Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/349/001-008/IS Avaglim Islândia 25.7.2006 EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/350/001/IS Savene Islândia 18.8.2006 EU/1/06/350/001/NO Savene Noruega 16.8.2006 EU/1/06/351/001/NO-003/NO Livensa Noruega 6.9.2006 EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/351/001-003/IS Livensa Islândia 28.8.2006 EU/1/06/352/001/NO-003/NO Intrinsa Noruega 25.8.2006 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/352/001-003/IS Intrinsa Islândia 18.8.2006 EU/1/06/353/001/NO-005/NO Thelin Noruega 1.9.2006 EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/353/001-005/IS Thelin Islândia 8.9.2006 EU/1/06/354/001/NO-009/NO Competact Noruega 22.8.2006 EU/1/06/354/001-009 Competact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/354/001-009/IS Competact Islândia 28.8.2006 EU/1/06/355/001/NO-003/NO Atryn Noruega 21.8.2006 EU/1/06/355/001-003 Atryn Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/355/001-003/IS Atryn Islândia 17.8.2006 EU/1/06/356/001/NO-006/NO Exjade Noruega 20.9.2006 EU/1/06/356/001-006 Exjade Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/356/001-006/IS Exjade Islândia 21.9.2006 EU/1/06/357/001/NO-017/NO Gardasil Noruega 28.9.2006 EU/1/06/357/001-017 Gardasil Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/357/001-017/IS Gardasil Islândia 17.10.2006 EU/1/06/358/001/NO-017/NO Silgard Noruega 29.9.2006 EU/1/06/358/001-017 Silgard Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/358/001-017/IS Silgard Islândia 19.10.2006 EU/1/06/359/001/NO-004/NO Suboxone Noruega 26.10.2006 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/359/001-004/IS Suboxone Islândia 24.10.2006 EU/1/06/360/001/NO-010/NO Champix Noruega 20.10.2006 EU/1/06/360/001-010/IS Champix Islândia 24.10.2006 EU/1/06/361/001/IS Luminity Islândia 20.10.2006 EU/1/06/362/001/NO-004/NO Byetta Noruega 13.12.2006 EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/362/001-004/IS Byetta Islândia 19.12.2006 EU/1/06/363/001/NO-009/NO Sprycel Noruega 20.12.2006 EU/1/06/363/001-009/IS Sprycel Islândia 15.12.2006 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islândia 3.8.2006 EU/2/06/059/001/IS Convenia Islândia 19.7.2006 EU/2/06/059/001/NO Convenia Noruega 6.7.2006 EU/2/06/060/001/NO-002/NO Poulvac FluFend H5N3 Noruega 2.10.2006 EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/060/001-002/IS Poulvac Flufend H5N3 RG Islândia 18.10.2006 EU/2/06/061/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N2 Noruega 2.10.2006 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/061/001-004/IS Nobilis Influenza Islândia 19.9.2006 EU/2/06/062/001/NO-005/NO Cerenia Noruega 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005/IS Cerenia Islândia 19.10.2006 EU/2/06/063/001/NO-003/NO Yarvitan Noruega 14.12.2006 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/06/063/001-003/IS Yarvitan Islândia 7.12.2006

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2006, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de renovação EU/1/00/156/002-003/IS Trizivir Islândia 17.7.2006 EU/1/01/171/001, 007-012 Rapamune Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/179/001/IS Osigraft Islândia 4.9.2006 EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 HBVAXPRO Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO HBVAXPRO Noruega 1.9.2006 EU/1/01/184/001-056/IS Nespo Islândia 17.7.2006 EU/1/01/185/001-056/IS Aranesp Islândia 13.7.2006 EU/1/01/186/001/NO-002/NO Nonafact Noruega 21.8.2006 EU/1/01/186/001-002 Nonafact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/186/001-002/IS Nonafact Islândia 29.8.2006 EU/1/01/187/001/IS Depocyte Islândia 1.9.2006 EU/1/01/188/001/NO-006/NO Fabrazyme Noruega 28.8.2006 EU/1/01/188/001-003/IS Fabrazyme Islândia 28.8.2006 EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001-006 Replagal Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001/IS Replagal Islândia 28.8.2006 EU/1/01/189/001/NO-006/NO Replagal Noruega 28.8.2006 EU/1/01/190/001/NO-002/NO Ceprotin Noruega 22.8.2006 EU/1/01/190/001-002 Ceprotin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/190/001-002/IS Ceprotin Islândia 21.9.2006 EU/1/01/191/001/NO-005/NO Ketek Noruega 16.10.2006 EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/191/001-005/IS Ketek Islândia 18.9.2006 EU/1/01/192/001/NO-005/NO Levviax Noruega 16.10.2006 EU/1/01/192/001-005 Levviax Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/192/001-005/IS Levviax Islândia 18.9.2006 EU/1/01/193/001/NO-002/NO MabCampath Noruega 10.8.2006 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/193/001-002/IS MabCampath Islândia 28.8.2006 EU/1/01/194/001/NO-002/NO INOmax Noruega 28.8.2006 EU/1/01/194/001-002 INOmax Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/194/001-002/IS INOmax Islândia 8.11.2006 EU/1/01/196/001/NO-003/NO Cancidas Noruega 1.12.2006 EU/1/01/196/001-003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/196/001-003/IS Cancidas Islândia 13.10.2006 EU/1/01/197/001/NO-002/NO Foscan Noruega 11.12.2006 EU/1/01/197/001-002 Foscan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/197/001-002/IS Foscan Islândia 1.12.2006 EU/1/01/198/001/NO-013/NO Glivec Noruega 16.10.2006 EU/1/01/198/001-013 Glivec Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/198/001-013/IS Glivec Islândia 16.10.2006 EU/1/01/199/001/NO-002/NO Travatan Noruega 30.10.2006 EU/1/01/199/001-002 Travatan Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/199/001-002/IS Travatan Islândia 9.11.2006 EU/1/02/201/001/NO-006/NO Protopic Noruega 5.12.2006 EU/1/02/201/001-006 Protopic Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/02/202/001/NO-006/NO Protopy Noruega 5.12.2006 EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/015/001/NO-005/NO Epivir Noruega 17.8.2006 EU/1/96/004/001-002/IS Fareston Islândia 18.9.2006 EU/1/96/008/001-041/IS Puregon Islândia 30.8.2006 EU/1/96/010/001 Rilutek Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/010/001/IS Rilutek Islândia 4.9.2006 EU/1/96/010/001/NO Rilutek Noruega 4.9.2006 EU/1/96/012/001-013/IS Bondronat Islândia 28.8.2006 EU/1/96/012/004, 009-013 Bondronat Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO Bondronat Noruega 24.7.2006 EU/1/96/014/001/NO-003/NO Tritanrix HepB Noruega 21.8.2006 EU/1/96/014/001-003 Tritanrix HepB Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005 Epivir Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005/IS Epivir Islândia 22.9.2006 EU/1/96/016/001, 003 Norvir Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/016/001, 003/IS Norvir Islândia 29.11.2006 EU/1/96/016/001/NO, 003/NO Norvir Noruega 6.12.2006 EU/1/96/018/001 Rapilysin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/018/001/IS Rapilysin Islândia 4.9.2006 EU/1/96/018/001/NO Rapilysin Noruega 6.9.2006 EU/1/96/020/001/NO-009/NO Twinrix Adult Noruega 25.9.2006 EU/1/96/020/001-009 Twinrix Adult Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/020/001-009/IS Twinrix Adult Islândia 16.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 Zyprexa Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS Zyprexa Islândia 29.9.2006 EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO Zyprexa Noruega 26.10.2006 EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO Crixivan Noruega 7.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 Crixivan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS Crixivan Islândia 1.12.2006 EU/1/96/026/001/NO-002/NO Invirase Noruega 12.12.2006 EU/1/96/026/001-002 Invirase Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/026/001-002/IS Invirase Islândia 19.12.2006 EU/1/96/027/001, 003-005 Hycamtin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/027/001/NO-005/NO Hycamtin Noruega 4.12.2006 EU/1/97/029/001/NO-010/NO Twinrix Paediatric Noruega 25.9.2006 EU/1/97/029/001-0010/IS Twinrix Paediatric Islândia 16.10.2006 EU/1/97/029/001-010 Twinrix Paediatric Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001/NO-008/NO Zyprexa Velotab Noruega 26.10.2006 EU/1/99/125/001-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001-008/IS Zyprexa Velotab Islândia 29.9.2006 EU/2/00/023/001-004/IS Advasure Islândia 7.11.2006 EU/2/00/027/001-003/IS Pirsue Islândia 7.11.2006 EU/2/01/030/001-004 Virbagen Omega Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/01/030/001-004/IS Virbagen Omega Islândia 4.12.2006 EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS Porcilis Porcoli Islândia 3.10.2006

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2006, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de prorrogação EU/02/215/011-012 PritorPlus Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/00/143/007-009 Kogenate Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/00/160/035-036 Aerius Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/172/004/NO-005/NO Kaletra Noruega 11.7.2006 EU/1/01/172/004-005 Kaletra Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/172/004-005/IS Kaletra Islândia 12.7.2006 EU/1/01/184/057-068 Nespo Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/185/057-068 Aranesp Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/188/001-003 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/206/018-020 Arixtra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/207/018-020 Quixidar Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/213/011-012 MicardisPlus Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/219/014-015 Ebixa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/256/007-010 Humira Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/257/007-010 Trudexa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/260/013-015 Stalevo Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/03/266/005-006/IS Bondenza Islândia 25.8.2006 EU/1/04/276/036 Abilify Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/04/276/036/NO Abilify Noruega 21.12.2006 EU/1/04/279/033-035/IS LYRICA Islândia 21.7.2006 EU/1/04/285/029-036 Apidra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/308/002 Aclasta Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/323/012-013 ProQuad Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/082/005 Comtess Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/98/085/023/NO-028/NO Karvezide Noruega 22.9.2006 EU/1/98/085/023-028 Karvezide Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/085/023-028/IS Karvezide Islândia 18.9.2006 EU/1/98/086/023/NO-028/NO CoAprovel Noruega 22.9.2006 EU/1/98/086/023-028 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/086/023-028/IS CoAprovel Islândia 18.9.2006 EU/1/98/090/015-016 Micardis Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/111/010-011 Stocrin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/99/111/010-011/IS Stocrin Islândia 15.12.2006 EU/1/99/126/012 Enbrel Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/126/012/NO Enbrel Noruega 23.8.2006 EU/1/99/126/012-18/IS Enbrel Islândia 11.10.2006 EU/1/99/126/013/NO-018/NO Enbrel Noruega 23.10.2006 EU/1/99/126/013-018 Enbrel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/053/002 Naxcel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/056/003-004 Equilis Prequenza Liechtenstein 31.8.2006 EU/2/05/057/003-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2006