PT Jornal Oficial da União Europeia C 347/19

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2015

(2016/C 347/05)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 18 de março de 2016, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015:

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data da autorização EU/1/11/710 Votubia (switch to non-conditional) Listenstaine 31.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Islândia 14.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Noruega 15.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Islândia 23.7.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Noruega 16.7.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Islândia 31.8.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Noruega 28.8.2015 EU/1/15/1007 Gardasil 9 Islândia 8.7.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Islândia 4.8.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Noruega 16.7.2015 EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Islândia 23.7.2015 EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Noruega 16.7.2015 EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Islândia 9.7.2015 EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Noruega 9.7.2015 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Islândia 10.7.2015 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Noruega 17.7.2015 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Islândia 10.7.2015 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Noruega 17.7.2015 EU/1/15/1013 Lumark Noruega 13.7.2015 EU/1/15/1013 Lumark Islândia 10.7.2015 EU/1/15/1014 OPDIVO Islândia 10.7.2015 EU/1/15/1014 Opdivo Noruega 2.7.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Islândia 10.9.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Noruega 14.9.2015 EU/1/15/1016 Repatha Islândia 14.8.2015 EU/1/15/1016 Repatha Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1016 Repatha Noruega 5.8.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Islândia 4.9.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK limited Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Noruega 7.9.2015 EU/1/15/1018 Omidria Islândia 19.8.2015 EU/1/15/1018 Omidria Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1018 Omidria Noruega 26.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Islândia 19.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Noruega 11.8.2015 EU/1/15/1020 Raxone Islândia 15.9.2015 EU/1/15/1020 Raxone Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1020 Raxone Noruega 30.9.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Islândia 14.8.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Noruega 10.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Islândia 21.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Noruega 25.8.2015 EU/1/15/1023 Farydak Islândia 4.9.2015 EU/1/15/1023 Farydak Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1023 Farydak Noruega 7.9.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Islândia 13.8.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Noruega 11.8.2015 EU/1/15/1025 Evotaz Islândia 12.8.2015 EU/1/15/1025 EVOTAZ Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1025 EVOTAZ Noruega 10.8.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Islândia 28.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Noruega 11.8.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Islândia 2.9.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Noruega 7.9.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Islândia 31.8.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Noruega 23.9.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Islândia 31.8.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Noruega 25.8.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Islândia 1.9.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Noruega 4.9.2015 EU/1/15/1031 Praluent Islândia 16.10.2015 EU/1/15/1031 Praluent Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1031 Praluent Noruega 1.10.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Islândia 23.9.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Noruega 13.10.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Islândia 2.9.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Noruega 10.9.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Islândia 21.9.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Noruega 21.9.2015 EU/1/15/1035 Obizur Islândia 18.11.2015 EU/1/15/1035 Obizur Noruega 30.11.2015 EU/1/15/1035 Obizur Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1036 CRESEMBA Islândia 23.10.2015 EU/1/15/1036 Cresemba Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1036 Cresemba Noruega 11.11.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Islândia 15.10.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Noruega 24.9.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Islândia 11.12.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Noruega 14.12.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Islândia 16.10.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Noruega 13.10.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Islândia 21.9.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Noruega 23.9.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Islândia 15.10.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Noruega 1.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Listenstaine 31.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Islândia 16.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Noruega 13.10.2015 EU/1/15/1043 Nucala Islândia 29.12.2015 EU/1/15/1043 Nucala Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1043 Nucala Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Islândia 14.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Noruega 22.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Islândia 20.11.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Noruega 3.12.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Islândia 11.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Noruega 17.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Islândia 23.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Noruega 1.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Islândia 11.12.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Noruega 30.11.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1050 Ionsys Islândia 24.11.2015 EU/1/15/1050 IONSYS Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1050 IONSYS Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Islândia 23.11.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1052 Edistride Islândia 17.11.2015 EU/1/15/1052 Edistride Noruega 3.12.2015 EU/1/15/1052 Edistride Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Islândia 24.11.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Noruega 30.11.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1055 CIAMBRA Islândia 29.12.2015 EU/1/15/1055 Ciambra Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1055 Ciambra Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Islândia 11.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Islândia 11.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Noruega 1.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1058 Entresto Islândia 11.12.2015 EU/1/15/1058 Entresto Noruega 26.11.2015 EU/1/15/1058 Entresto Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Islândia 8.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Islândia 24.11.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Noruega 1.12.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Islândia 9.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Islândia 15.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Noruega 10.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Listenstaine 31.12.2015 EU/1/15/993 Lixiana Islândia 10.7.2015 EU/1/15/993 Lixiana Noruega 6.7.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Islândia 13.7.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Noruega 16.7.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Islândia 13.7.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Listenstaine 31.8.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Noruega 16.7.2015 EU/2/15/181 Sileo Islândia 8.7.2015 EU/2/15/182 Innovax ILT Listenstaine 31.8.2015 EU/2/15/182 Innovax-ILT Islândia 24.7.2015 EU/2/15/182 Innovax-ILT Noruega 30.7.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Islândia 6.8.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Listenstaine 31.8.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Noruega 30.7.2015 EU/2/15/184 UpCard Islândia 20.8.2015 EU/2/15/184 UpCard Listenstaine 31.10.2015 EU/2/15/184 UpCard Noruega 10.8.2015 EU/2/15/185 Fortekor Plus Islândia 21.9.2015 EU/2/15/185 FORTEKOR PLUS Listenstaine 31.10.2015 EU/2/15/185 Fortekor Plus Noruega 6.10.2015 EU/2/15/186 Novaquin Islândia 15.9.2015 EU/2/15/186 Novaquin Listenstaine 31.10.2015 EU/2/15/186 Novaquin Noruega 6.10.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Islândia 2.9.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Listenstaine 31.10.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Noruega 9.9.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Islândia 21.9.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Listenstaine 31.10.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Noruega 6.10.2015 EU/2/15/189 Zycortal Islândia 20.11.2015 EU/2/15/189 Zycortal Noruega 3.12.2015 EU/2/15/189 Zycortal Listenstaine 31.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Noruega 4.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Listenstaine 31.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo+MH RTU Islândia 16.11.2015 EU/2/15/191 Simparica Islândia 20.11.2015 EU/2/15/191 Simparica Noruega 4.12.2015 EU/2/15/191 Simparica Listenstaine 31.12.2015 EU/2/15/192 Velactis Islândia 30.12.2015 EU/2/15/192 Velactis Listenstaine 31.12.2015 EU/2/15/193 Imrestor Listenstaine 31.12.2015

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data da autorização EU/1/00/146 Keppra Islândia 31.8.2015 EU/1/00/146 Keppra Listenstaine 31.10.2015 EU/1/00/146 Keppra Noruega 8.9.2015 EU/1/05/310 Fosavance Islândia 24.8.2015 EU/1/05/312 Xyrem Islândia 15.10.2015 EU/1/05/312 Xyrem Listenstaine 31.10.2015 EU/1/05/312 Xyrem Noruega 14.10.2015 EU/1/05/315 Aptivus Islândia 10.7.2015 EU/1/05/315 Aptivus Noruega 2.7.2015 EU/1/05/319 Xolair Islândia 9.7.2015 EU/1/05/319 Xolair Noruega 7.7.2015 EU/1/05/323 ProQuad Listenstaine 31.12.2015 EU/1/05/325 Macugen Islândia 9.12.2015 EU/1/05/325 Macugen Noruega 30.11.2015 EU/1/05/325 Macugen Listenstaine 31.12.2015 EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Islândia 9.7.2015 EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Noruega 8.7.2015 EU/1/10/641 Ruconest Islândia 16.10.2015 EU/1/10/641 Ruconest Noruega 14.10.2015 EU/1/10/641 Ruconest Listenstaine 31.12.2015 EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Islândia 9.7.2015 EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Noruega 16.7.2015 EU/1/10/644 PecFent Islândia 27.8.2015 EU/1/10/644 PecFent Noruega 10.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Islândia 19.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Listenstaine 31.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Noruega 26.8.2015 EU/1/10/646 VPRIV Islândia 9.7.2015 EU/1/10/646 VPRIV Noruega 7.7.2015 EU/1/10/648 Twynsta Islândia 1.9.2015 EU/1/10/648 Twynsta Listenstaine 31.10.2015 EU/1/10/648 Twynsta Noruega 8.9.2015 EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Islândia 9.7.2015 EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Noruega 1.7.2015 EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Islândia 10.7.2015 EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Noruega 2.7.2015 EU/1/10/655 Brilique Islândia 13.8.2015 EU/1/10/655 Brilique Listenstaine 31.8.2015 EU/1/10/655 Brilique Noruega 26.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Islândia 13.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Listenstaine 31.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Noruega 14.8.2015 EU/1/10/659 Iasibon Noruega 20.10.2015 EU/1/10/659 Iasibon Islândia 14.10.2015 EU/1/10/659 Iasibon Listenstaine 31.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Islândia 22.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Listenstaine 31.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Noruega 16.10.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Noruega 10.12.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Islândia 9.12.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Listenstaine 31.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Islândia 10.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Noruega 10.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Listenstaine 31.12.2015 EU/1/11/667 Esbriet Islândia 15.9.2015 EU/1/11/667 Esbriet Listenstaine 31.10.2015 EU/1/11/667 Esbriet Noruega 16.9.2015 EU/1/11/669 Teysuno Islândia 8.12.2015 EU/1/11/669 Teysuno Noruega 1.12.2015 EU/1/11/669 Teysuno Listenstaine 31.12.2015 EU/1/11/672 Xeplion Listenstaine 31.12.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Islândia 10.12.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Noruega 30.11.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Listenstaine 31.12.2015 EU/1/11/676 Jevtana Islândia 10.12.2015 EU/1/11/676 JEVTANA Noruega 27.11.2015 EU/1/11/676 JEVTANA Listenstaine 31.12.2015 EU/1/11/677 Gilenya Islândia 8.12.2015 EU/1/11/677 Gilenya Noruega 27.11.2015 EU/1/11/678 Halaven Islândia 9.12.2015 EU/1/11/678 HALAVEN Noruega 27.11.2015 EU/1/11/678 HALAVEN Listenstaine 31.12.2015 EU/1/11/699 Fampyra Islândia 25.8.2015 EU/1/11/699 Fampyra Listenstaine 31.8.2015 EU/1/11/699 Fampyra Noruega 3.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Islândia 19.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Listenstaine 31.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Noruega 14.8.2015 EU/1/12/793 XALKORI Islândia 13.8.2015 EU/1/12/793 Xalkori Listenstaine 31.8.2015 EU/1/12/793 XALKORI Noruega 17.8.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Islândia 15.10.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Noruega 30.9.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Listenstaine 31.12.2015 EU/1/13/902 Translarna Islândia 19.8.2015 EU/1/13/902 Translarna Listenstaine 31.8.2015 EU/1/13/902 Translarna Noruega 26.8.2016 EU/1/14/987 Holoclar Noruega 17.12.2015 EU/1/14/987 Holoclar Listenstaine 31.12.2015 EU/2/05/055 Equilis Te Islândia 9.7.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Islândia 20.8.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Listenstaine 31.8.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Noruega 10.8.2015 EU/2/10/109 Rhiniseng Islândia 23.7.2015 EU/2/10/109 Rhiniseng Noruega 29.7.2015 EU/2/10/110 Coxevac Islândia 20.8.2015 EU/2/10/110 Coxevac Listenstaine 31.8.2015 EU/2/10/110 Coxevac Noruega 13.8.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Islândia 15.9.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Listenstaine 31.10.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Noruega 6.10.2015 EU/2/10/112 BTVPUR ALSap 1 Islândia 15.9.2015 EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Listenstaine 31.10.2015 EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Noruega 6.10.2015 EU/2/10/113 BTVPUR ALSap 1-8 Islândia 15.9.2015 EU/2/10/113 BTVPUR AlSap 1-8 Noruega 6.10.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Islândia 20.11.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Noruega 3.12.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Listenstaine 31.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Islândia 30.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Noruega 18.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Listenstaine 31.12.2015

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data da autorização EU/1/02/240/009-012 Somavert Islândia 13.8.2015 EU/1/02/240/009-012 Somavert Noruega 6.8.2015 EU/1/04/303/005 Orfadin Islândia 10.7.2015 EU/1/04/303/005 Orfadin Noruega 13.7.2015 EU/1/06/359/005-006 Suboxone Islândia 20.11.2015 EU/1/06/359/005-006 Suboxone Noruega 3.12.2015 EU/1/12/782/003-004 Kalydeco Islândia 8.12.2015 EU/1/12/782/003-004 Kalydeco Noruega 10.12.2015 EU/1/12/782/006 Iclusig Noruega 14.12.2015 EU/1/13/839/006 Iclusig Islândia 23.12.2015 EU/1/96/016/009 Norvir Islândia 2.9.2015 EU/1/96/016/009 Norvir Noruega 8.9.2015 EU/2/11/134/021 Inflacam Islândia 30.12.2015 EU/2/11/134/021 Inflacam Noruega 30.12.2015

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/01/179 Osigraft Listenstaine 31.12.2015 EU/1/08/450 Biograstim Islândia 22.10.2015 EU/1/08/450 Biograstim Listenstaine 31.10.2015 EU/1/08/450 Biograstim Noruega 7.10.2015 EU/1/08/452 Pandemrix Islândia 17.11.2015 EU/1/11/686 Rasilamlo Islândia 23.7.2015 EU/1/11/686 Rasilamlo Noruega 18.8.2015 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Islândia 12.8.2015 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Noruega 25.9.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Islândia 28.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Noruega 9.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Listenstaine 31.12.2015 EU/1/99/102 Sonata Islândia 6.8.2015 EU/1/99/102 Sonata Listenstaine 31.8.2015 EU/1/99/102 Sonata Noruega 18.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Islândia 7.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Listenstaine 31.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Noruega 18.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Islândia 7.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Listenstaine 31.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Noruega 26.8.2015 EU/2/97/003 Dicural Islândia 6.11.2015 EU/2/97/003 Dicural Listenstaine 31.10.2015 EU/2/97/003 Dicural Noruega 1.12.2015