PT Jornal Oficial da União Europeia C 146/13

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2007

(2008/C 146/03)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de Maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 14 de Março de 2008, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2007.

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2007, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/06/361/001 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/391/001/NO-004/NO Revlimid Noruega 13.7.2007 EU/1/07/391/001-004/IS Revlimid Islândia 11.7.2007 EU/1/07/392/001 Circadin Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/392/001/IS Circadin Islândia 8.8.2007 EU/1/07/392/001/NO Circadin Noruega 15.8.2007 EU/1/07/393/001/IS Soliris Islândia 19.7.2007 EU/1/07/393/001/NO Soliris Noruega 19.7.2007 EU/1/07/394/001/NO-006/NO Optaflu Noruega 20.8.2007 EU/1/07/395/001/NO-064/NO Invega Noruega 17.7.2007 EU/1/07/395/001-064 Invega Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/395/001-064/IS Invega Islândia 20.7.2007 EU/1/07/396/001/NO-003/NO Pergoveris Noruega 3.7.2007 EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/396/001-003/IS Pergoveris Islândia 20.7.2007 EU/1/07/397/001 Siklos Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/397/001/IS Siklos Islândia 19.7.2007 EU/1/07/397/001/NO Siklos Noruega 22.8.2007 EU/1/07/398/001/NO-014/NO Optimark Noruega 20.8.2007 EU/1/07/398/001-014 OptiMark Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/398/001-014/IS OptiMark Islândia 20.8.2007 EU/1/07/399/001/NO-006/NO Aerinaze Noruega 22.8.2007 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/399/001-006/IS Aerinaze Islândia 30.8.2007 EU/1/07/400/001/NO-016/NO Mircera Noruega 3.9.2007 EU/1/07/400/001-016/IS Mircera Islândia 17.8.2007 EU/1/07/401/001/NO-006/NO Orlistat GSK Noruega 20.8.2007 EU/1/07/401/001-006 Orlistat GSK Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/401/001-006/IS Orlistat GSK Islândia 21.8.2007 EU/1/07/402/001 Increlex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/402/001/IS Increlex Islândia 31.8.2007 EU/1/07/403/001 Atriance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/403/001/IS Atriance Islândia 20.9.2007 EU/1/07/403/001/NO Atriance Noruega 4.9.2007 EU/1/07/404/001/NO-005/NO Flebogammadif Noruega 13.9.2007 EU/1/07/404/001-005 Flebogammadif Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/404/001-005/IS Flebogammadif Islândia 13.9.2007 EU/1/07/405/001/NO-020/NO Rasilez Noruega 14.9.2007 EU/1/07/405/001-020 Rasilez Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/405/001-020/IS Rasilez Islândia 6.9.2007 EU/1/07/406/001/NO-020/NO Enviage Noruega 14.9.2007 EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/406/001-020/IS Enviage Islândia 11.9.2007 EU/1/07/407/001/NO-020/NO Sprimeo Noruega 14.9.2007 EU/1/07/407/001-020 Sprimeo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/407/001-020/IS Sprimeo Islândia 11.9.2007 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Noruega 14.9.2007 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islândia 6.9.2007 EU/1/07/409/001/NO-020/NO Riprazo Noruega 14.9.2007 EU/1/07/409/001-020 Riprazo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/409/001-020/IS Riprazo Islândia 11.9.2007 EU/1/07/410/001/NO-016/NO Binocrit Noruega 13.9.2007 EU/1/07/410/001-016 Binocrit Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/410/001-016/IS Binocrit Islândia 18.9.2007 EU/1/07/411/001/NO-016/NO Epoetin alfa Hexal Noruega 13.9.2007 EU/1/07/411/001-016 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/411/001-016/IS Epoetin alfa Hexal Islândia 19.9.2007 EU/1/07/412/001/NO-016/NO Abseamed Noruega 12.9.2007 EU/1/07/412/001-016 Abseamed Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/412/001-016/IS Abseamed Islândia 19.9.2007 EU/1/07/413/001/NO-003/NO Gliolan Noruega 28.9.2007 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/413/001-003/IS Gliolan Islândia 21.9.2007 EU/1/07/414/001/NO-017/NO Galvus Noruega 8.10.2007 EU/1/07/414/001-017 Galvus Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/414/001-017/IS Galvus Islândia 18.10.2007 EU/1/07/415/001/NO-056/NO Zalasta Noruega 16.10.2007 EU/1/07/415/001-056/IS Zalasta Islândia 26.10.2007 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001 Ecalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001/IS Ecalta Islândia 13.10.2007 EU/1/07/416/001/NO Ecalta Noruega 28.9.2007 EU/1/07/417/001/NO-002/NO Yondelis Noruega 23.10.2007 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/417/001-002/IS Yondelis Islândia 15.10.2007 EU/1/07/418/001/NO-010/NO Celsentri Noruega 25.9.2007 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/418/001-010/IS Celsentri Islândia 13.10.2007 EU/1/07/419/001/NO-009/NO Cervarix Noruega 25.9.2007 EU/1/07/419/001-009 Cervarix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/419/001-009/IS Cervarix Islândia 12.10.2007 EU/1/07/420/001 Cyanokit Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/420/001/IS Cyanokit Islândia 17.12.2007 EU/1/07/420/001/NO Cyanokit Noruega 19.12.2007 EU/1/07/421/001/NO-009/NO Pioglitazon/metformin Takeda Noruega 19.12.2007 EU/1/07/421/001-009 Pioglitazone/Metformin Hydrochloride Takeda Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/422/001-004/IS Tasigna Islândia 14.12.2007 EU/1/07/424/001 Torisel Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/424/001/IS Torisel Islândia 10.12.2007 EU/1/07/424/001/NO Torisel Noruega 3.12.2007 EU/1/07/425/001/NO-018/NO Eucreas Noruega 5.12.2007 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/425/001-018/IS Eucreas Islândia 6.12.2007 EU/1/07/426/001/NO-011/NO Olanzapine Neopharma Noruega 19.12.2007 EU/1/07/426/001-011/IS Olanzapine Neopharma Islândia 7.12.2007 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001 Nevanac Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001/NO Nevanac Noruega 18.12.2007 EU/107/427/001-037 Olanzapine Teva Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/070/001-003/IS Meloxidyl Islândia 17.8.2007 EU/2/07/072/001/NO-002/NO Suprelorin Noruega 24.10.2007 EU/2/07/072/001-002 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/072/001-002/IS Suprelorin Islândia 10.8.2007 EU/2/07/074/001/NO-006/NO Prilactone Noruega 20.12.2007 EU/2/07/074/001-006/IS Prilactone Islândia 19.7.2007 EU/2/07/075/001/NO-004/NO Circovac Noruega 20.12.2007 EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/075/001-004/IS Circovac Islândia 12.7.2007 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Liechtenstein 31.12.2007

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2007, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/02/209/001/NO-008/NO Dynastat Noruega 14.9.2007 EU/1/02/216/001/NO-002/NO Invanz Noruega 4.7.2007 EU/1/02/218/001/NO-011/NO Axura Noruega 16.7.2007 EU/1/02/218/001-011/IS Axura Islândia 11.7.2007 EU/1/02/219/001/NO-015/NO Ebixa Noruega 11.7.2007 EU/1/02/219/001-015/IS Ebixa Islândia 6.7.2007 EU/1/02/220/001/NO-005/NO Tracleer Noruega 13.8.2007 EU/1/02/221/001/NO-010/NO Pegasys Noruega 18.7.2007 EU/1/02/221/001-010/IS Pegasys Islândia 13.7.2007 EU/1/02/221/001-010 Pegasys Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001/NO-002/NO Tamiflu Noruega 31.7.2007 EU/1/02/222/001-002 Tamiflu Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001-004/IS Tamiflu Islândia 13.7.2007 EU/1/02/223/001/NO-003/NO Evra Noruega 17.9.2007 EU/1/02/223/001-003 Evra Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/223/001-003/IS Evra Islândia 1.10.2007 EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Noruega 25.9.2007 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/224/001-005/IS Ambirix Islândia 1.10.2007 EU/1/02/225/001/NO-002/NO Xigris Noruega 27.8.2007 EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/225/001-002/IS Xigris Islândia 16.8.2007 EU/1/02/226/001 InductOs Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/226/001/IS InductOs Islândia 17.9.2007 EU/1/02/226/001/NO InductOs Noruega 10.9.2007 EU/1/02/227/001/NO-003/NO Neulasta Noruega 27.8.2007 EU/1/02/227/001-003 Neulasta Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/227/001-003/IS Neulasta Islândia 16.8.2007 EU/1/02/228/001-003/IS Neupopeg Islândia 15.8.2007 EU/1/02/228/001/NO-003/NO Neupopeg Noruega 27.8.2007 EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/229/001/NO-037/NO Actraphane Noruega 9.10.2007 EU/1/02/229/001-037 Actraphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/229/001-037/IS Actraphane Islândia 15.10.2007 EU/1/02/230/001/NO-017/NO Actrapid Noruega 9.10.2007 EU/1/02/230/001-017 Actrapid Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/230/001-017/IS Actrapid Islândia 15.10.2007 EU/1/02/231/001/NO-037/NO Mixtard Noruega 9.10.2007 EU/1/02/231/001-037 Mixtard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/231/001-037/IS Mixtard Islândia 16.10.2007 EU/1/02/232/001/NO-003/NO Velosulin Noruega 9.10.2007 EU/1/02/232/001-003 Velosulin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/232/001-003/IS Velosulin Islândia 15.10.2007 EU/1/02/233/001/NO-017/NO Insulatard Noruega 9.10.2007 EU/1/02/233/001-017 Insulatard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/233/001-017/IS Insulatard Islândia 16.10.2007 EU/1/02/234/001/NO-017/NO Protaphane Noruega 9.10.2007 EU/1/02/234/001-017 Protaphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/234/001-017/IS Protaphane Islândia 15.10.2007 EU/1/02/237/001/NO-008/NO Cialis Noruega 15.10.2007 EU/1/02/237/001-008 Cialis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/237/001-008/IS Cialis Islândia 15.10.2007 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/238/001/IS Zavesca Islândia 1.10.2007 EU/1/02/238/001/NO Zavesca Noruega 17.9.2007 EU/1/02/240/001/NO-004/NO Somavert Noruega 26.9.2007 EU/1/02/240/001-004 Somavert Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/240/001-004/IS Somavert Islândia 19.10.2007 EU/1/97/031/001/NO-003/NO, 019/NO-046/NO Neorecormon Noruega 17.7.2007 EU/1/97/031/001-003, 019-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/031/001-013, 019-024, 027-046/IS NeoRecormon Islândia 11.7.2007 EU/1/97/032/001/NO LeukoScan Noruega 4.7.2007 EU/1/97/037/001/IS Vistide Islândia 6.7.2007 EU/1/97/037/001/NO Vistide Noruega 13.9.2007 EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Noruega 31.7.2007 EU/1/97/039/001-004 Cystagon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/039/001-004/IS Cystagon Islândia 11.7.2007 EU/1/97/040/001/NO-002/NO Teslascan Noruega 20.8.2007 EU/1/97/043/001/NO-003/NO Revasc Noruega 16.7.2007 EU/1/97/043/001-003 Revasc Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/043/001-003/IS Revasc Islândia 11.7.2007 EU/1/97/046/001/NO-039/NO Aprovel Noruega 19.9.2007 EU/1/97/046/001-033 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/046/001-039/IS Aprovel Islândia 18.9.2007 EU/1/97/047/001/NO-007/NO BeneFIX Noruega 11.9.2007 EU/1/97/047/001-007 Benefix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/001-007/IS BeneFix Islândia 31.8.2007 EU/1/97/049/001/NO-039/NO Karvea Noruega 20.9.2007 EU/1/97/049/001-033 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/049/001-039/IS Karvea Islândia 17.9.2007 EU/1/97/050/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Sifrol Noruega 16.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012 Sifrol Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012/IS Sifrol Islândia 15.10.2007 EU/1/97/051/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Mirapexin Noruega 15.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012/IS Mirapexin Islândia 15.10.2007 EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Noruega 9.10.2007 EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/053/001-005/IS Cerezyme Islândia 15.10.2007 EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/032/001/IS Vaxxitek HVT + IBD Islândia 10.7.2007 EU/2/02/033/001/IS Dexdomitor Islândia 17.8.2007 EU/2/02/034/001/IS Nobivac Bb cat Islândia 19.10.2007 EU/2/02/035/001-007 SevoFlo Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/035/001-007/IS SevoFlo Islândia 6.12.2007 EU/2/033/001 Dexdomitor Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/034/001 Nobivac Bb Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/97/001-009/IS Quadrisol Islândia 10.12.2007 EU/2/97/004/001, EU/2/97/004/003-028 Metacam Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/97/004/001/NO, 003/NO-030/NO Metacam Noruega 17.12.2007 EU/2/97/005/001-009 Quadrisol Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/98/010/004-014, 017-018, 021-024/IS Econor Islândia 8.11.2007

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2007, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de prorrogação EU/1/00/151/023-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003/NO-005/NO Foscan Noruega 8.11.2007 EU/1/01/197/003-005 Foscan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003-005/IS Foscan Islândia 12.11.2007 EU/1/02/222/003/NO-004/NO Tamiflu Noruega 27.9.2007 EU/1/02/222/003-004 Tamiflu Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/222/003-004/IS Tamiflu Islândia 15.10.2007 EU/1/02/237/006/NO-008/NO Cialis Noruega 3.7.2007 EU/1/02/237/006-008 Cialis Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/260/016-018 Stalevo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/04/290/002 Alimta Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/04/290/002/IS Alimta Islândia 15.11.2007 EU/1/04/296/009 Cymbalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/05/310/006/NO-009/NO Fosavance Noruega 8.11.2007 EU/1/05/310/006-009 Fosavance Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/05/310/006-009/IS Fosavance Islândia 19.10.2007 EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/332/004/NO-006/NO Omnitrope Noruega 10.9.2007 EU/1/06/332/007/NO-009/NO Omnitrope Noruega 8.11.2007 EU/1/06/332/007-009 Omnitrope Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/332/007-009/IS Omnitrope Islândia 17.10.2007 EU/1/06/344/010-011 Acomplia Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/345/010-011 Zimulti Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/347/004-006 Sutent Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/361/002 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/364/006/NO-009/NO Adrovance Noruega 14.11.2007 EU/1/06/364/006-009 Adrovance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/364/006-009/IS Adrovance Islândia 19.10.2007 EU/1/06/366/005-016 Tandemact Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/96/022/023-034 Zyprexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/033/004 Avonex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/046/034-039 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/004/NO-007/NO BeneFIX Noruega 4.9.2007 EU/1/97/047/004-007 BenFix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/047/007/IS Benefix Islândia 31.8.2007 EU/1/97/049/034-039 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019/NO-026/NO Exelon Noruega 10.10.2007 EU/1/98/066/019-026 Exelon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019-026/IS Exelon Islândia 17.10.2007 EU/1/98/069/007a, 007b Plavix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/070/007a, 007b Iscover Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/085/029-034 Karvezide Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/086/029-034 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019/NO-026/NO Prometax Noruega 10.10.2007 EU/1/98/092/019-026 Prometax Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019-026/IS Prometax Islândia 18.10.2007 EU/1/99/108/002-003 Ferriprox Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/99/108/002/NO-003/NO Ferriprox Noruega 5.12.2007 EU/1/99/108/002-003/IS Ferriprox Islândia 10.12.2007 EU/2/039/019-030 Advocate Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/97/004/029-030 Metacam Liechtenstein 31.12.2007

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2007, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/01/92/001-005 Levviax Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/257/001/NO-010/NO Trudexa Noruega 29.8.2007 EU/1/03/257/001-010 Trudexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/257/001-010/IS Trudexa Islândia 9.8.2007