PT Jornal Oficial da União Europeia C 205/7

Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2017

(2018/C 205/05)

Subcomité I sobre a livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 15 de dezembro de 2017, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2017:

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2017, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data da autorização EU/1/11/699 Fampyra (Switch to non-conditional) Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronsäure Teva Listenstaine 30.6.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Listenstaine 28.2.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Noruega 27.1.2017 EU/1/15/1049 CYSTADROPS Islândia 30.1.2017 EU/1/15/1078 Natpar Listenstaine 30.4.2017 EU/1/15/1078 Natpar Noruega 10.5.2017 EU/1/15/1078 Natpar Islândia 15.5.2017 EU/1/16/1086 TAGRISSO (Switch to non-conditional) Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Noruega 20.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Listenstaine 30.6.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Islândia 9.5.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Noruega 16.1.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Islândia 5.1.2017 EU/1/16/1139 OCALIVA Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Noruega 16.1.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Islândia 11.1.2017 EU/1/16/1150 Rekovelle Noruega 6.1.2017 EU/1/16/1150 REKOVELLE Islândia 4.1.2017 EU/1/16/1152 Roteas Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1152 Roteas Noruega 10.5.2017 EU/1/16/1152 Roteas Islândia 10.5.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Noruega 24.1.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Islândia 13.1.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Noruega 1.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Islândia 13.1.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Noruega 26.1.2017 EU/1/16/1156 Zinplava Islândia 24.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Noruega 25.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Islândia 24.1.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Noruega 11.1.2017 EU/1/16/1158 Afstyla Islândia 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Noruega 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Islândia 11.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Noruega 25.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Islândia 23.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1161 Movymia Noruega 26.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Islândia 24.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Noruega 19.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Islândia 12.1.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Noruega 6.4.2017 EU/1/16/1163 Solymbic Islândia 6.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Noruega 6.4.2017 EU/1/16/1164 Amgevita Islândia 6.4.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Noruega 21.2.2017 EU/1/16/1165 Lifmior Islândia 21.2.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Noruega 13.3.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Islândia 14.3.2017 EU/1/16/1167 Truxima Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1167 Truxima Noruega 28.2.2017 EU/1/16/1167 Truxima Islândia 15.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Noruega 17.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Islândia 10.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Noruega 7.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Islândia 15.3.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Listenstaine 28.2.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Noruega 22.2.2017 EU/1/16/1170 OLUMIANT Islândia 21.2.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Noruega 15.3.2017 EU/1/16/1171 LEDAGA Islândia 14.3.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Noruega 4.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Islândia 26.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Noruega 7.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Islândia 24.3.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Noruega 18.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Islândia 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Noruega 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Islândia 7.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Noruega 18.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Islândia 6.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Noruega 6.4.2017 EU/1/17/1178 XELJANZ Islândia 6.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Listenstaine 30.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Noruega 10.5.2017 EU/1/17/1180 Varuby Islândia 10.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Noruega 22.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. Islândia 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Noruega 9.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Islândia 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Ltd. Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Noruega 26.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Noruega 23.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Noruega 31.5.2017 EU/1/17/1186 Axumin Islândia 21.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Noruega 9.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Islândia 21.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Noruega 8.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Islândia 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Noruega 20.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Islândia 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Noruega 12.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Islândia 7.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Noruega 12.5.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Islândia 23.5.2017 EU/1/17/1192 Brineura Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Noruega 6.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Islândia 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Noruega 22.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Islândia 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Noruega 26.6.2017 EU/1/17/1195 Erelzi Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1196 Kevzara Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1201 Skilarence Listenstaine 30.6.2017 EU/1/17/1202 Ucedane Listenstaine 30.6.2017 EU/2/16/200 Cepedex Noruega 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Noruega 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Islândia 4.1.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Listenstaine 28.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Noruega 21.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Islândia 9.3.2017 EU/2/16/203 VarroMed Listenstaine 28.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Noruega 21.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Islândia 15.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Listenstaine 28.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Noruega 27.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Islândia 15.2.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Listenstaine 30.4.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Noruega 23.5.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Islândia 12.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Listenstaine 30.6.2017 EU/2/17/206 Credelio Noruega 23.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Islândia 12.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Noruega 18.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Islândia 12.5.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Listenstaine 30.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Noruega 8.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Islândia 13.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Listenstaine 30.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Noruega 2.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Islândia 13.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Noruega 7.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Islândia 19.5.2017

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2017, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data da autorização EU/1/02/226 InductosOs Listenstaine 30.6.2017 EU/1/06/362 Byetta Noruega 24.1.2017 EU/1/06/364 Adrovance Noruega 28.3.2017 EU/1/06/365 Elaprase Noruega 23.1.2016 EU/1/06/366 Tandemact Noruega 27.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Listenstaine 28.2.2017 EU/1/07/388 Sebivo Noruega 16.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Islândia 5.1.2017 EU/1/07/391 Revlimid Listenstaine 28.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Noruega 23.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Islândia 21.2.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Listenstaine 30.6.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Noruega 23.5.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Islândia 23.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Listenstaine 30.4.2017 EU/1/07/397 Siklos Noruega 5.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Islândia 11.5.2017 EU/1/07/403 Atriance Listenstaine 30.6.2017 EU/1/07/403 Atriance Noruega 26.6.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Listenstaine 30.4.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Noruega 10.5.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Islândia 11.5.2017 EU/1/07/405 Rasilez Listenstaine 30.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Noruega 12.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Islândia 6.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Noruega 20.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Islândia 6.6.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Listenstaine 28.2.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Noruega 2.3.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Islândia 24.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Listenstaine 28.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Noruega 19.1.2017 EU/1/12/752 Vepacel Islândia 12.1.2017 EU/1/12/757 Pioglitazon Teva Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Noruega 21.3.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Islândia 10.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazon Teva Pharma Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Noruega 17.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Islândia 10.3.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Noruega 4.1.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Islândia 4.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Listenstaine 28.2.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Noruega 23.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Islândia 23.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabin Teva Listenstaine 28.2.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Noruega 25.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Islândia 23.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabin Accord Listenstaine 28.2.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Noruega 25.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Islândia 23.1.2017 EU/1/12/763 Ecansya Islândia 4.1.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Noruega 29.3.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Islândia 6.4.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Listenstaine 28.2.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Noruega 23.1.2017 EU/1/12/766 Sancuso Islândia 13.1.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Noruega 14.3.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Islândia 14.3.2017 EU/1/12/768 Riluzol Zentiva Listenstaine 28.2.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Noruega 24.1.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Islândia 13.1.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Noruega 3.3.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Islândia 10.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Noruega 3.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Islândia 10.3.2017 EU/1/12/771 Zoledronic acid Teva Noruega 20.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronic Acid Teva Islândia 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Noruega 20.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Islândia 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Noruega 12.5.2017 EU/1/12/773 Jakavi Islândia 11.5.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Noruega 15.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Islândia 7.6.2017 EU/1/12/776 Fycompa Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Noruega 18.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Islândia 24.4.2017 EU/1/12/777 Inlyta Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Noruega 14.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Islândia 8.6.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Noruega 10.5.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Islândia 10.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronic acid medac Islândia 18.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronsäure medac Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/779 Zoledronsyre medac Noruega 22.5.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Noruega 6.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Islândia 6.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Noruega 10.5.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Islândia 10.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Noruega 19.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Islândia 11.5.2017 EU/1/12/783 Zyclara Listenstaine 30.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Noruega 6.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Islândia 7.4.2017 EU/1/12/785 Zinforo Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/785 Zinforo Noruega 19.5.2017 EU/1/12/785 Zinforo Islândia 11.5.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Noruega 26.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Islândia 7.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronsäure Mylan Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/787 Revestive Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Noruega 1.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Islândia 6.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabin medac Listenstaine 30.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabine medac Noruega 26.6.2017 EU/1/13/818 Bosulif Listenstaine 30.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Noruega 5.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Islândia 7.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Listenstaine 30.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Noruega 14.3.2017 EU/1/13/875 Deltyba Islândia 14.3.2017 EU/1/13/890 Cometriq Listenstaine 28.2.2017 EU/1/13/890 Cometriq Islândia 23.1.2017 EU/1/13/901 Sirturo Listenstaine 28.2.2017 EU/1/13/901 Sirturo Noruega 11.5.2017 EU/1/13/901 SIRTURO Islândia 6.1.2017 EU/1/13/902 Translarna Listenstaine 28.2.2017 EU/1/13/902 Translarna Listenstaine 30.6.2017 EU/1/13/902 Translarna Noruega 1.2.2017 EU/1/14/987 Holoclar Noruega 4.1.2017 EU/1/14/987 Holoclar Islândia 4.1.2017 EU/1/15/999 Zykadia Listenstaine 30.4.2017 EU/1/15/999 Zykadia Noruega 30.5.2017 EU/1/15/999 Zykadia Islândia 21.4.2017 EU/1/16/1086 Tagrisso Noruega 2.1.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Islândia 10.5.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1089 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune Noruega 29.6.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Listenstaine 30.4.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Noruega 12.5.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Islândia 11.5.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Listenstaine 30.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Noruega 2.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Islândia 23.5.2017 EU/2/11/137 Activyl Tick Plus Islândia 4.1.2017 EU/2/12/139 Zulvac 1 + 8 Bovis Noruega 3.1.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. coli Listenstaine 30.6.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. Coli Islândia 23.5.2017 EU/2/12/140 Poulvac E.coli Noruega 23.5.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Listenstaine 30.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Noruega 28.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Islândia 10.4.2017 EU/2/12/142 Cardalis Listenstaine 30.6.2017 EU/2/12/142 Cardalis Noruega 28.6.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Noruega 20.3.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Listenstaine 30.4.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Islândia 24.3.2017

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2017, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data da autorização EU/1/03/256/020 Humira Noruega 6.4.2017 EU/1/03/256/020 Humira Islândia 10.4.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Noruega 8.5.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Islândia 23.5.2017 EU/1/09/514/021-023 Zebinix Islândia 4.1.2017 EU/1/09/514/024 Zebinix Noruega 4.1.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Noruega 7.3.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Islândia 14.3.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Noruega 26.1.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Islândia 30.1.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Noruega 18.5.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Islândia 6.6.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Noruega 9.5.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Islândia 11.5.2017 EU/1/13/860/003 Nexium Control Noruega 23.6.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Noruega 2.3.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Islândia 13.3.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Noruega 17.2.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Islândia 24.2.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Noruega 31.5.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Islândia 7.6.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Noruega 22.3.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Islândia 7.4.2017 EU/2/04/042/015-018 Novem Islândia 6.6.2017 EU/2/08/083/006-009 EQUIOXX Noruega 9.2.2017 EU/2/08/083/006-009 Equioxx Islândia 15.2.2017

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2017, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/00/137 Avandia Listenstaine 28.2.2017 EU/1/03/258 Avandamet Listenstaine 28.2.2017 EU/1/06/373 Imprida Listenstaine 30.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Noruega 19.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Islândia 21.4.2017 EU/1/07/385 Focetria Listenstaine 28.2.2017 EU/1/08/500 Fablyn Listenstaine 28.2.2017 EU/1/09/512 Removab Listenstaine 30.6.2017 EU/1/09/512 Removab Noruega 23.6.2017 EU/1/09/512 Removab Islândia 12.6.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Listenstaine 28.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Noruega 9.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Islândia 3.2.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Listenstaine 30.6.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Noruega 28.6.2017 EU/1/10/657 Prepandemic Influenza Listenstaine 28.2.2017 EU/1/11/720 Incivo Islândia 3.2.2017 EU/1/11/721 Paglitaz Listenstaine 28.2.2017 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Listenstaine 28.2.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Noruega 19.1.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islândia 5.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Listenstaine 28.2.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Noruega 19.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islândia 13.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Noruega 19.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islândia 5.1.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Noruega 19.4.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Islândia 6.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Listenstaine 30.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Noruega 9.5.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Islândia 11.5.2017 EU/2/11/127 RECUVYRA Islândia 3.2.2017