PT Jornal Oficial da União Europeia C 44/6

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2011

2012/C 44/05

Subcomité I — livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão do Comité Misto n.o 74/1999 do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 30 de setembro de 2011, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011:

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/09/578/001 Vacina contra a pandemia de gripe (H5N1) (virião fragmentado, inativado, com adjuvante) GlaxoSmithKline Biologicals Islândia 29.4.2011 EU/1/10/635/001-014 Olanzapin Apotex Noruega 14.2.2011 EU/1/10/639/001-030 Telmisartan Actavis Noruega 17.3.2011 EU/1/10/641/001 Ruconest Islândia 24.1.2011 EU/1/10/642/001-004 Ibandronic Acid Teva Islândia 17.1.2011 EU/1/10/647/001-002 Myclausen Islândia 21.1.2011 EU/1/10/647/001-028 Twynsta Islândia 21.1.2011 EU/1/10/650/001-015 Clopidogrel Teva Generics B.V. Islândia 1.2.2011 EU/1/10/651/001-015 Clopidogrel HCS Islândia 1.2.2011 EU/1/10/654/001-004 Leflunomide ratiopharm Islândia 14.3.2011 EU/1/10/656/001-006 Possia Islândia 13.1.2011 EU/1/10/656/001-006 Possia Noruega 25.1.2011 EU/1/10/657/001-002 Vacina contra a pré-pandemia da gripe (H5N1) (antigénio de superfície, inativado, com adjuvante) Novartis Vaccines and Diagnostics Islândia 14.3.2011 EU/1/10/657/001-002 Vacina contra a pré-pandemia da gripe Noruega 3.1.2011 EU/1/10/658/001-002 Aflunov Islândia 14.3.2011 EU/1/10/658/001-002 Aflunov Noruega 3.1.2011 EU/1/10/659/001-010 Iasibon Islândia 14.2.2011 EU/1/10/659/001-010 Iasibon Noruega 17.2.2011 EU/1/10/659/001-010 Iasibon Listenstaine 28.2.2011 EU/1/10/660/001-002 Potactasol Islândia 16.3.2011 EU/1/10/660/001-002 Potactasol Listenstaine 28.2.2011 EU/1/10/661/001-002 Fluenz Islândia 16.3.2011 EU/1/10/661/001-002 Fluenz Listenstaine 28.2.2011 EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Islândia 17.2.2011 EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Listenstaine 28.2.2011 EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Noruega 17.3.2011 EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Noruega 17.3.2011 EU/1/10/663/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Noruega 31.3.2011 EU/1/10/663/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Listenstaine 30.4.2011 EU/1/10/664/001 Pumarix Islândia 8.4.2011 EU/1/10/664/001 Pumarix Noruega 13.4.2011 EU/1/10/664/001 Pumarix Listenstaine 30.4.2011 EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Islândia 21.3.2011 EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Noruega 4.4.2011 EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/666/001-003 Libertek Islândia 24.3.2011 EU/1/11/666/001-003 Libertek Noruega 15.3.2011 EU/1/11/666/001-003 Libertek Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/667/001-003 Esbriet Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/667/001-003 Esbriet Islândia 25.3.2011 EU/1/11/667/001-003 Esbriet Noruega 15.3.2011 EU/1/11/667/001-003 Esbriet Noruega 15.3.2011 EU/1/11/668/001-003 Daliresp Islândia 12.4.2011 EU/1/11/668/001-003 Daliresp Noruega 15.3.2011 EU/1/11/668/001-003 Daliresp Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/669/001-004 Teysuno Islândia 12.4.2011 EU/1/11/669/001-004 Teysuno Noruega 24.5.2011 EU/1/11/669/001-004 Teysuno Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/671/001 Xiapex Islândia 28.3.2011 EU/1/11/671/001 Xiapex Noruega 31.3.2011 EU/1/11/671/001 Xiapex Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/672/001-006 Xeplion Islândia 8.4.2011 EU/1/11/672/001-006 Xeplion Noruega 5.4.2011 EU/1/11/672/001-006 Xeplion Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Islândia 4.4.2011 EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Noruega 6.4.2011 EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/674/001-010 Repso Islândia 13.4.2011 EU/1/11/674/001-010 Repso Noruega 26.4.2011 EU/1/11/674/001-010 Repso Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/675/001-0010 Leflunomide Teva Islândia 8.4.2011 EU/1/11/675/001-010 Lefluomide Teva Noruega 11.4.2011 EU/1/11/675/001-010 Leflunomid Teva Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/676/001 Jevtana Islândia 12.4.2011 EU/1/11/676/001 Jevtana Noruega 6.4.2011 EU/1/11/676/001 Jevtana Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/677/001-004 Gilenya Islândia 13.4.2011 EU/1/11/677/001-004 Gilenya Noruega 28.3.2011 EU/1/11/677/001-004 Gilenya Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/678/001-002 Halaven Islândia 14.4.2011 EU/1/11/678/001-002 Halaven Noruega 6.4.2011 EU/1/11/678/001-002 Halaven Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Islândia 10.5.2011 EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Noruega 11.5.2011 EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Islândia 29.4.2011 EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Noruega 24.5.2011 EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/681/001-013 Trobalt Islândia 19.4.2011 EU/1/11/681/001-013 Trobalt Noruega 4.4.2011 EU/1/11/681/001-013 Trobalt Listenstaine 30.6.2011 EU/1/11/681/001-013 Trobalt Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/682/001 Cloreto de metiltionina Proveblue Islândia 6.6.2011 EU/1/11/682/001 Cloreto de metiltionina Proveblue Noruega 27.6.2011 EU/1/11/682/001 Cloreto de metiltionina Proveblue Listenstaine 30.6.2011 EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Islândia 12.5.2011 EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Noruega 24.5.2011 EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/687/001-012 Hizentra Islândia 12.5.2011 EU/1/11/687/001-012 Hizentra Noruega 9.5.2011 EU/1/11/687/001-012 Hizentra Listenstaine 30.4.2011 EU/1/11/688/001 Cinryze Islândia 28.6.2011 EU/1/11/688/001 Cinryze Noruega 27.6.2011 EU/1/11/691/001-005 Eliquis Noruega 31.5.2011 EU/1/11/691/001-005 Eliquis Listenstaine 30.6.2011 EU/1/11/692/001 Yellox Islândia 28.6.2011 EU/1/11/692/001 Yellox Noruega 10.6.2011 EU/1/11/692/001 Yellox Listenstaine 30.6.2011 EU/1/11/693/001-016 Rivastigmine Actavis Islândia 28.6.2011 EU/1/11/693/001-016 Rivastigmine Actavis Listenstaine 30.6.2011 EU/1/190/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islândia 30.6.2011 EU/1/98/058/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Islândia 12.4.2011 EU/1/98/058/001-002 Lamivudine Noruega 31.3.2011 EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Listenstaine 30.4.2011 EU/2/11/126/001 MS-H Impfstoff Listenstaine 30.6.2011 EU/2/10/107/001-014 Veraflox Islândia 10.5.2011 EU/2/10/107/001-014 Veraflox Noruega 24.6.2011 EU/2/10/107/001-014 Veraflox Listenstaine 30.4.2011 EU/2/10/109/001-009 RHINISENG Noruega 3.1.2011 EU/2/10/110/001-002 Coxevac Islândia 26.1.2011 EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Islândia 14.3.2011 EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Noruega 3.1.2011 EU/2/10/112/001-005 BTVPUR ALSap 1 Islândia 10.2.2011 EU/2/10/112/001-005 BTVPUR ALSap 1 Listenstaine 28.2.2011 EU/2/10/113/001-005 BTVPUR ALSap 1-8 Islândia 10.2.2011 EU/2/10/113/001-005 BTVPUR ALSap 1-8 Listenstaine 28.2.2011 EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Islândia 16.3.2011 EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Noruega 9.2.2011 EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Listenstaine 28.2.2011 EU/2/10/115/001-010 Comfortis Islândia 22.3.2011 EU/2/10/115/001-010 Comfortis Noruega 22.2.2011 EU/2/10/115/001-010 Comfortis Listenstaine 30.4.2011 EU/2/10/115/001-010 Comfortis Noruega 22.2.2011 EU/2/10/116/001-004 Melosus Islândia 24.3.2011 EU/2/10/116/001-004 Melosus Noruega 14.4.2011 EU/2/10/116/001-004 Melosus Listenstaine 30.4.2011 EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Islândia 21.3.2011 EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Noruega 4.4.2011 EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Listenstaine 30.4.2011 EU/2/10/118/001-014 Activyl Islândia 21.3.2011 EU/2/10/118/001-014 Activyl Noruega 1.4.2011 EU/2/10/118/001-014 Activyl Listenstaine 30.4.2011 EU/2/10/119/001-012 Cimalgex Islândia 21.3.2011 EU/2/10/119/001-012 Cimalgex Noruega 1.4.2011 EU/2/108/001-005 BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN Islândia 10.2.2011 EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Islândia 13.4.2011 EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Noruega 18.4.2011 EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Islândia 13.4.2011 EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Noruega 11.4.2011 EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Listenstaine 30.4.2011 EU/2/11/123/001-002 Procox Islândia 28.6.2011 EU/2/11/123/001-002 Procox Noruega 20.6.2011 EU/2/11/123/001-002 Procox Listenstaine 30.6.2011 EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Islândia 6.6.2011 EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Listenstaine 30.6.2011 EU/2/11/125/001-008 Certifect Islândia 6.6.2011 EU/2/11/125/001-008 Certificet Listenstaine 30.6.2011 EU/2/11/126/001 MS-H-vaccine Islândia 28.6.2011

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/00/135/001-002 DaTSCAN Islândia 14.3.2011 EU/1/00/149/001 Panretin Islândia 18.1.2011 EU/1/00/156/002-004 Trizivir Islândia 14.2.2011 EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Islândia 15.2.2011 EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Noruega 15.2.2011 EU/1/00/167/001-008 Prevenar Islândia 25.3.2011 EU/1/00/167/001-008 Prevenar Noruega 3.3.2011 EU/1/00/167/001-008 Prevenar Listenstaine 28.2.2011 EU/1/00/173/001-003 Vaniqa Islândia 15.4.2011 EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 Rapamune Islândia 21.2.2011 EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 Rapamune Noruega 2.2.2011 EU/1/01/172/001-008 Kaletra Islândia 21.3.2011 EU/1/01/172/001-008 Kaletra Noruega 27.4.2011 EU/1/01/172/001-008 Kaletra Listenstaine 30.4.2011 EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Noruega 3.5.2011 EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Listenstaine 30.4.2011 EU/1/01/179/001 Osigraft Islândia 17.5.2011 EU/1/01/179/001 Osigraft Noruega 15.6.2011 EU/1/01/179/001 Osigraft Listenstaine 30.6.2011 EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 HBVAXPRO Islândia 18.4.2011 EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 HBVAXPRO Noruega 14.4.2011 EU/1/01/187/001 DepoCyte Islândia 23.6.2011 EU/1/01/187/001 DepoCyte Listenstaine 30.6.2011 EU/1/01/191/001-005 Ketek 400 mg Islândia 9.6.2011 EU/1/01/191/001-005 Ketek Noruega 31.5.2011 EU/1/01/191/001-005 Ketek Listenstaine 30.6.2011 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Islândia 23.6.2011 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Noruega 15.6.2011 EU/1/05/312/001 Xyrem Islândia 14.1.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Islândia 28.1.2011 EU/1/05/314/001 Kepivance Islândia 17.1.2011 EU/1/05/315/001-002 Aptivus Islândia 27.1.2011 EU/1/05/320/001 Noxafil Islândia 18.1.2011 EU/1/05/322/001 Yttriga Islândia 18.3.2011 EU/1/05/322/001 Yttriga Noruega 20.1.2011 EU/1/05/322/001 Yttriga Listenstaine 28.2.2011 EU/1/05/323/001-013 ProQuad Islândia 15.4.2011 EU/1/05/323/001-013 ProQuad Noruega 6.4.2011 EU/1/05/323/001-013 ProQuad Listenstaine 30.4.2011 EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Islândia 23.3.2011 EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Noruega 7.2.2011 EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Listenstaine 28.2.2011 EU/1/05/325/002 Macugen Islândia 15.2.2011 EU/1/05/325/002 Macugen Noruega 1.2.2011 EU/1/05/325/002 Macugen Listenstaine 28.2.2011 EU/1/05/328/001-004 Cubicin Islândia 14.2.2011 EU/1/05/328/001-004 Cubicin Noruega 11.1.2011 EU/1/05/329/001-006 Kiovig Islândia 24.2.2011 EU/1/05/329/001-006 Kiovig Noruega 2.2.2011 EU/1/05/329/001-006 Kiovig Listenstaine 28.2.2011 EU/1/05/330/001-011 Rotarix Islândia 22.3.2011 EU/1/05/330/001-011 Rotarix Noruega 13.5.2011 EU/1/05/331/001-055 Neupro Islândia 15.2.2011 EU/1/05/331/001-055 Neupro Noruega 10.1.2011 EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Islândia 28.6.2011 EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Noruega 5.4.2011 EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/333/001-003 Myozyme Islândia 20.4.2011 EU/1/06/333/001-003 Myozyme Noruega 22.3.2011 EU/1/06/333/001-003 Myozyme Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/334/001-005 Evoltra Islândia 18.4.2011 EU/1/06/334/001-005 Evoltra Noruega 25.5.2011 EU/1/06/334/001-005 Evoltra Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/335/001 Valtropin Islândia 12.5.2011 EU/1/06/335/001 Valtropin Noruega 3.6.2011 EU/1/06/335/001 Valtropin Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/336/001 Tygacil Noruega 31.5.2011 EU/1/06/336/001 Tygacil Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Islândia 16.5.2011 EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Noruega 31.5.2011 EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/338/001-003 DuoTrav Islândia 21.1.2011 EU/1/06/339/001-002 Preotact Islândia 11.5.2011 EU/1/06/339/001-002 Preotact Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/341/001-013 Zostavax Islândia 18.4.2011 EU/1/06/341/001-013 Zostavax Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/343/001-007 Baraclude Islândia 23.6.2011 EU/1/06/343/001-007 Baraclude Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/346/001 Tysabri Islândia 27.6.2011 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Islândia 23.6.2011 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Noruega 17.6.2011 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Listenstaine 28.2.2011 EU/1/06/354/001-011 Competact Islândia 24.6.2011 EU/1/06/354/001-011 Competact Noruega 23.6.2011 EU/1/06/354/001-011 Competact Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/360/001-013 Champix Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Islândia 11.2.2011 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Noruega 15.2.2011 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Listenstaine 28.2.2011 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Islândia 15.2.2011 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Noruega 25.1.2011 EU/1/07/440/001-003 Tyverb Noruega 3.6.2011 EU/1/10/625/001 Arzerra Islândia 22.2.2011 EU/1/10/625/001-002 Arzerra Noruega 17.2.2011 EU/1/10/625/001-002 Arzerra Listenstaine 28.2.2011 EU/1/10/628/001-004 Votrient Islândia 6.6.2011 EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 HBVAXPRO Listenstaine 30.4.2011 EU/1/96/009/001-008 Zerit Islândia 16.5.2011 EU/1/96/009/001-009 Zerit Noruega 6.5.2011 EU/1/96/009/001-009 Zerit Listenstaine 30.4.2011 EU/2/00/026/001-004 Porcilis AR-T DF Noruega 3.1.2011 EU/2/00/026/001-006 Porcilis AR-T DF Islândia 17.1.2011 EU/2/04/045/001-007 Previcox Noruega 18.4.2011 EU/2/04/048/001-002 Purevax RCP FeLV Noruega 13.4.2011 EU/2/04/049/001-002 Purevax RCCh Noruega 13.4.2011 EU/2/04/050/001-002 Purevax RCPCh Noruega 13.4.2011 EU/2/04/051/001-002 Purevax RC Noruega 13.4.2011 EU/2/04/052/001-002 Purevax RCP Noruega 13.4.2011 EU/2/06/058/004 Flexicam Islândia 8.4.2011 EU/2/06/058/004 Flexicam Noruega 26.4.2011 EU/2/06/058/004 Flexicam Listenstaine 30.4.2011 EU/2/06/059/001 Convenia Islândia 27.6.2011

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/01/185/100-111 Aranesp Islândia 15.4.2011 EU/1/01/194/003-004 INOmax Islândia 15.4.2011 EU/1/02/227/003 Neulasta Listenstaine 30.4.2011 EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Islândia 16.6.2011 EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/354/010-011 Competact Listenstaine 28.2.2011 EU/1/06/354/012 Competact Listenstaine 30.6.2011 EU/1/06/370/037-039 Exforge Listenstaine 28.2.2011 EU/1/06/371/037-039 Dafiro Listenstaine 28.2.2011 EU/1/06/373/037-039 Imprida Listenstaine 28.2.2011 EU/1/07/387/014-026 Advagraf Listenstaine 30.6.2011 EU/1/07/397/002-004 Siklos Islândia 25.3.2011 EU/1/07/397/002-004 Siklos Noruega 5.4.2011 EU/1/07/397/002-004 Siklos Listenstaine 30.4.2011 EU/1/07/401/012-015 Alli Islândia 16.2.2011 EU/1/07/401/012-015 Alli Noruega 26.1.2011 EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Islândia 17.2.2011 EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Noruega 14.1.2011 EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Listenstaine 28.2.2011 EU/1/07/407/021-040 Sprimeo Listenstaine 30.4.2011 EU/1/07/410/027-052 Binocrit Listenstaine 30.4.2011 EU/1/07/411/027-052 Epoetin alfa Hexal Listenstaine 30.4.2011 EU/1/07/420/002 Cyanokit Islândia 20.1.2011 EU/1/07/420/002 Cyanokit Noruega 14.2.2011 EU/1/07/422/005-006 Tasigna Islândia 23.3.2011 EU/1/07/422/005-006 Tasigna Noruega 21.1.2011 EU/1/07/422/005-006 Tasigna Listenstaine 28.2.2011 EU/1/07/438/005-006 Myfenax Listenstaine 30.6.2011 EU/1/07/439/005-006 Mycophenole mofetil Teva Listenstaine 30.6.2011 EU/1/08/461/002 Firazyr Listenstaine 30.4.2011 EU/1/08/490/017-024 Pramipexole Teva Listenstaine 30.6.2011 EU/1/09/511/005 Conbriza Listenstaine 30.4.2011 EU/1/09/535/015-016 Grepid Listenstaine 28.2.2011 EU/1/09/545/011-015 Onglyza Islândia 14.4.2011 EU/1/09/545/011-015 Onglyza Noruega 25.3.2011 EU/1/09/545/011-015 Onglyza Listenstaine 30.4.2011 EU/1/09/581/003-008 Resolor Listenstaine 28.2.2011 EU/1/10/614/002 Menveo Listenstaine 30.4.2011 EU/1/96/022/035-040 Zyprexa Listenstaine 28.2.2011 EU/1/97/033/005-006 Avonex Listenstaine 30.6.2011 EU/1/99/103/005 ReFacto AF Islândia 6.6.2011 EU/1/99/103/005-008 ReFacto AF Noruega 1.6.2011 EU/1/99/103/005-008 ReFacto AF Listenstaine 30.6.2011 EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Islândia 18.4.2011 EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Noruega 9.2.2011 EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Listenstaine 28.2.2011 EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Islândia 28.6.2011 EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Listenstaine 30.6.2011 EU/2/08/082/007 Zactran Listenstaine 30.6.2011 EU/2/97/004/041-048 Metacam Listenstaine 28.2.2011 EU/2/98/010/025 Econor Islândia 18.2.2011 EU/2/98/010/025 Econor Listenstaine 28.2.2011 EU/99/119/017-018 NovoRapid Listenstaine 30.4.2011

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/03/259/001-006 Onsenal Islândia 20.4.2011 EU/1/03/259/001-006 Onsenal Listenstaine 30.4.2011 EU/1/05/326/001 Ionsys Islândia 20.4.2011 EU/1/06/353/001-005 Thelin Islândia 15.3.2011 EU/1/06/353/001-005 Thelin Listenstaine 28.2.2011 EU/1/08/449/001-008 Filgrastim ratiopharm Listenstaine 30.4.2011 EU/1/08/449/001-008 Filgrastim ratiopharm Islândia 12.5.2011 EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Listenstaine 28.2.2011 EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Islândia 16.3.2011 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Listenstaine 30.4.2011 EU/1/10/629/001 Humenza Islândia 29.6.2011 EU/1/10/629/001 Humenza Listenstaine 30.6.2011