PT Jornal Oficial da União Europeia C 40/5

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2007

(2008/C 40/05)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE de 28 de Maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 28 de Setembro de 2007, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 Junho 2007.

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 de Junho de 2007, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/06/001-012/IS Diacomit Islândia 23.1.2007 EU/1/06/343/001-005 Baraclude Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/360/001-010 Champix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/361/001/NO Luminity Noruega 7.2.2007 EU/1/06/363/001-009 Sprycel Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/364/001-005 Adrovance Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/364/001-005/IS Adrovance Islândia 22.1.2007 EU/1/06/364/001-005/NO Adrovance Noruega 14.2.2007 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/365/001-003/IS Elaprase Islândia 6.2.2007 EU/1/06/365/001-003/NO Elaprase Noruega 30.1.2007 EU/1/06/366/001-004 Tandemact Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/366/001-004/IS Tandemact Islândia 24.1.2007 EU/1/06/366/001-004/NO Tandemact Noruega 30.1.2007 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/367/001-012/NO Diacomit Noruega 9.2.2007 EU/1/06/368/001-002/IS, 011-019/IS Insulin Human Winthrop Rapid Islândia 15.2.2007 EU/1/06/368/001-002/NO, 011-019/NO Insulin Human Winthrop Rapid Noruega 13.2.2007 EU/1/06/368/001-057 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/368/003-004/IS, 020-028/IS Insulin Human Winthrop Basal Islândia 15.2.2007 EU/1/06/368/003-004/NO, 020-028/NO Insulin Human Winthrop Basal Noruega 13.2.2007 EU/1/06/368/005-006/IS, 029-037/IS Insulin Human Winthrop Comb 15 Islândia 15.2.2007 EU/1/06/368/005-006/NO, 029-037/NO Insulin Human Winthrop Comb 15 Noruega 13.2.2007 EU/1/06/368/007-008/IS, 038-046/IS Insulin Human Winthrop Comb 25 Islândia 15.2.2007 EU/1/06/368/007-008/NO, 038-046/NO Insulin Human Winthrop Comb 25 Noruega 13.2.2007 EU/1/06/368/009-010/IS, 047-055/IS Insulin Human Winthrop Comb 50 Islândia 15.2.2007 EU/1/06/368/009-010/NO, 047-055/NO Insulin Human Winthrop Comb 50 Noruega 13.2.2007 EU/1/06/368/056-057/IS Insulin Human Winthrop Infusat Islândia 15.2.2007 EU/1/06/368/056-057/NO Insulin Human Winthrop Infusat Noruega 13.2.2007 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islândia 16.2.2007 EU/1/06/369/001-028/NO Irbesartan HCT BMS Noruega 15.2.2007 EU/1/06/370/001-024/IS Exforge Islândia 14.2.2007 EU/1/06/370/001-024/NO Exforge Noruega 22.2.2007 EU/1/06/371/001-024/IS Dafiro Islândia 14.2.2007 EU/1/06/371/001-024/NO Dafiro Noruega 5.3.2007 EU/1/06/372/001-024/IS Copalia Islândia 14.2.2007 EU/1/06/372/001-024/NO Copalia Noruega 5.3.2007 EU/1/06/373/001-024/IS Imprida Islândia 14.2.2007 EU/1/06/373/001-024/NO Imprida Noruega 5.3.2007 EU/1/06/374/001 Lucentis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/374/001/IS Lucentis Islândia 12.2.2007 EU/1/06/374/001/NO Lucentis Noruega 7.2.2007 EU/1/06/375/001-033 Irbesartan BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islândia 15.2.2007 EU/1/06/375/001-033/NO Irbesartan BMS Noruega 15.2.2007 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/376/001-033/IS Irbesartan Winthrop Islândia 16.2.2007 EU/1/06/376/001-033/NO Irbesartan Winthrop Noruega 15.2.2007 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/377/001-028/IS Irbesartan HCT Winthrop Islândia 16.2.2007 EU/1/06/377/001-028/NO Irbesartan HCT Winthrop Noruega 15.2.2007 EU/1/06/378/001-016 Inovelon Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/378/001-016/IS Inovelon Islândia 25.2.2007 EU/1/06/378/001-016/NO Inovelon Noruega 15.2.2007 EU/1/06/379/001 Cystadane Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/379/001/IS Cystadane Islândia 23.2.2007 EU/1/06/379/001/NO Cystadane Noruega 27.2.2007 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/380/001/IS Prezista Islândia 21.2.2007 EU/1/06/380/001/NO Prezista Noruega 26.2.2007 EU/1/06/381/001-008 Daronrix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/381/001-008/IS Daronrix Islândia 26.3.2007 EU/1/06/381/001-008/NO Daronrix Noruega 20.4.2007 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/382/001-018/IS Xelevia Islândia 11.4.2007 EU/1/07/382/001-018/NO Xelevia Noruega 18.4.2007 EU/1/07/383/001-018 Januvia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/383/001-018/IS Januvia Islândia 10.4.2007 EU/1/07/383/001-018/NO Januvia Noruega 18.4.2007 EU/1/07/384/001-002 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/384/001-002/IS Docetaxel Winthrop Islândia 18.5.2007 EU/1/07/384/001-002/NO Docetaxel Winthrop Noruega 10.5.2007 EU/1/07/385/001-004 Focetria Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/385/001-004/IS Focetria Islândia 19.6.2007 EU/1/07/385/001-004/NO Focetria Noruega 18.6.2007 EU/1/07/386/001-010 Toviaz Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/386/001-010/IS Toviaz Islândia 24.5.2007 EU/1/07/386/001-010/NO Toviaz Noruega 31.5.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/387/001-008/IS Advagraf Islândia 16.5.2007 EU/1/07/387/001-008/NO Advagraf Noruega 18.5.2007 EU/1/07/388/001 Sebivo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/388/001/IS Sebivo Islândia 24.5.2007 EU/1/07/388/001/NO Sebivo Noruega 14.5.2007 EU/1/07/389/001-003 Orencia Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/389/001-003/IS Orencia Islândia 18.6.2007 EU/1/07/389/001-003/NO Orencia Noruega 19.6.2007 EU/1/07/390/001-004 Altargo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/390/001-004/IS Altargo Islândia 21.6.2007 EU/1/07/390/001-004/NO Altargo Noruega 21.6.2007 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006 Optaflu Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006/IS Optaflu Islândia 21.6.2007 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/064/001-004/IS ProMeris Islândia 18.1.2007 EU/2/06/064/001-004/NO ProMeris Noruega 20.2.2007 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/065/001-010/IS ProMeris Duo Islândia 18.1.2007 EU/2/06/065/001-010/NO ProMeris Duo Noruega 20.2.2007 EU/2/06/066/001-012 Prac-Tic Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/066/001-012/IS PRAC-TIC Islândia 21.1.2007 EU/2/06/066/001-012/NO Prac-tic Noruega 23.1.2007 EU/2/06/067/001-002/IS Medicinal Oxygen Islândia 16.3.2007 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/068/001-004/IS Ypozane Islândia 26.1.2007 EU/2/06/068/001-004/NO Ypozane Noruega 19.2.2007 EU/2/06/069/001 Cortavance Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/069/001/IS Cortavance Islândia 23.2.2007 EU/2/06/069/001/NO Cortavance Noruega 20.2.2007 EU/2/06/070/001-003 Meloxicam CEVA Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/070/001-003/NO Meloxicam Ceva Noruega 20.2.2007 EU/2/07/071/001-003 Slentrol Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/071/001-003/IS Slentrol Islândia 26.4.2007 EU/2/07/071/001-003/NO Slentrol Noruega 19.6.2007 EU/2/07/073/001-004 Nobilis Influenza H7N1 Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/073/001-004/IS Nobilis Influenza H7N1 Islândia 1.6.2007 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Liechtenstein 30.6.2007

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 Junho 2007, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de renovação EU/1/01/200/001 Viread Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/01/200/001/IS Viread Islândia 22.1.2007 EU/1/01/200/001/NO Viread Noruega 29.1.2007 EU/1/02/201/001-006/IS Protopic Islândia 8.1.2007 EU/1/02/202/001-006/IS Protopy Islândia 8.1.2007 EU/1/02/203/001-004 Kineret Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/203/001-004/IS Kineret Islândia 22.3.2007 EU/1/02/203/001-004/NO Kineret Noruega 18.4.2007 EU/1/02/204/001 Trisenox Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/204/001/IS Trisenox Islândia 14.3.2007 EU/1/02/204/001/NO Trisenox Noruega 22.3.2007 EU/1/02/205/001-002 Lumigan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/205/001-002/IS Lumigan Islândia 14.3.2007 EU/1/02/205/001-002/NO Lumigan Noruega 29.3.2007 EU/1/02/206/001-020 Arixtra Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/206/001-020/IS Arixtra Islândia 23.4.2007 EU/1/02/206/001-020/NO Arixtra Noruega 18.5.2007 EU/1/02/207/001-020 Quixidar Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/207/001-020/IS Quixidar Islândia 23.4.2007 EU/1/02/207/001-020/NO Quixidar Noruega 18.5.2007 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/209/001-008/IS Dynastat Islândia 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005 Dynepo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/IS Dynepo Islândia 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/NO Dynepo Noruega 18.5.2007 EU/1/02/212/001-026 Vfend Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/212/001-026/IS Vfend Islândia 16.5.2007 EU/1/02/212/001-026/NO Vfend Noruega 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016 MicardisPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/213/001-016/IS MicardisPlus Islândia 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016/NO MicardisPlus Noruega 18.6.2007 EU/1/02/214/001-010 Kinzalkomb Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/214/001-010/IS Kinzalkomb Islândia 23.5.2007 EU/1/02/214/001-010/NO Kinzalkomb Noruega 18.6.2007 EU/1/02/215/001-014 PritorPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/215/001-014/IS PritorPlus Islândia 13.6.2007 EU/1/02/215/001-014/NO PritorPlus Noruega 18.6.2007 EU/1/02/216/001-002 Invanz Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/216/001-002/IS Invanz Islândia 21.3.2007 EU/1/02/217/001-002 Opatanol Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/217/001-002/IS Opatanol Islândia 19.6.2007 EU/1/02/217/001-002/NO Opatanol Noruega 28.6.2007 EU/1/02/219/001-015 Ebixa Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005 Tracleer Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005/IS Tracleer Islândia 22.6.2007 EU/1/07/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029/IS HBVAXPRO Islândia 21.2.2007 EU/1/96/014/001-003/IS Tritanrix HepH Islândia 21.2.2007 EU/1/96/027/001, 003-005/IS Hycamtin Islândia 9.1.2007 EU/1/97/030/028-084 Insuman Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/IS Insuman Basal Islândia 16.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/NO Insuman Basal Noruega 13.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/IS Insuman Comb 15 Islândia 16.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/NO Insuman Comb 15 Noruega 13.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/IS Insuman Comb 25 Islândia 16.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/NO Insuman Comb 25 Noruega 13.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/IS Insuman Comb 50 Islândia 16.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/NO Insuman Comb 50 Noruega 13.2.2007 EU/1/97/030/053-054/IS Insuman Comb Infusat Islândia 16.2.2007 EU/1/97/030/053-054/NO Insuman Comb Infusat Noruega 13.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/IS Insuman Rapid Islândia 16.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/NO Insuman Rapid Noruega 13.2.2007 EU/1/97/032/001 Leukoscan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/032/001/IS Leukoscan Islândia 27.6.2007 EU/1/97/033/001-003 Avonex Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/033/001-003/IS Avonex Islândia 13.3.2007 EU/1/97/033/001-003/NO Avonex Noruega 20.3.2007 EU/1/97/035/001-004 Refludan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/035/001-004/IS Refludan Islândia 14.3.2007 EU/1/97/035/001-004/NO Refludan Noruega 10.4.2007 EU/1/97/037/001 Vistide Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002 Teslascan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan Islândia 19.6.2007 EU/2/01/030/001-004/NO Virbagen Omega Noruega 14.3.2007 EU/2/02/032/001 Vaxxitek HVT+IBD Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/96/002/001-003 Fevaxyn Pentofel Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/96/002/001-003/IS Fevaxyn Pentofel Islândia 14.3.2007

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 de Junho de 2007, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de prorrogação EU/1/00/134/030-037 Lantus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/00/157/035-067 Azomyr Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/157/035-067/IS Azomyr Islândia 22.5.2007 EU/1/00/157/035-067/NO Azomyr Noruega 5.6.2007 EU/1/00/160/037-069 Aerius Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/160/037-069/IS Aerius Islândia 22.5.2007 EU/1/00/160/037-069/NO Aerius Noruega 5.6.2007 EU/1/00/161/035/067/IS Neoclarityn Islândia 22.5.2007 EU/1/00/161/035-067 Neoclarityn Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/161/035-067/NO Neoclarityn Noruega 5.6.2007 EU/1/01/184/069-073 Nespo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/184/069-073/IS Nespo Islândia 1.6.2007 EU/1/01/185/069-073 Aranesp Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/185/069-073/IS Aranesp Islândia 25.5.2007 EU/1/02/211/010-012 Dynepo Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/213/013-016 MicardisPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/215/013-014 PritorPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/03/251/002 Hepsera Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/03/266/005-006 Bondenza Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/276/036/IS Abilify Islândia 18.1.2007 EU/1/04/280/008 Yentreve Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005 Erbitux Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005/IS Erbitux Islândia 21.2.2007 EU/1/04/281/002-005/NO Erbitux Noruega 14.3.2007 EU/1/04/307/011-013 Zonegran Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/327/018 Exubera Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/331/014-037 Ne juin upro Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/332/004-006 Omnitrope Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/332/004-006/IS Omnitrope Islândia 18.5.2007 EU/1/06/349/009-010 Avaglim Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/360/011 Champix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/96/016/004 Norvir Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/069/005a, 005b, 006a, 006b Plavix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/070/005a, 005b, 006a, 006b Iscover Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/089/020-022 Pritor Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/090/017-020 Micardis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/096/009-012 Temodal Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/096/009-012/IS Temodal Islândia 22.5.2007 EU/1/98/096/009-012/NO Temodal Noruega 29.5.2007 EU/1/99/111/010-011/NO Stocrin Noruega 8.1.2007 EU/1/99/123/012 Renagel Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/03/040/002 Gonazon Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/03/040/002/IS Gonazon Islândia 29.1.2007 EU/2/03/040/002/NO Gonazon Noruega 20.2.2007 EU/2/04/044/006 Aivlosin Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/005-006 Previcox Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/04/045/007 Previcox Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/007/IS Previcox Islândia 21.3.2007 EU/2/97/004/024-025 Metacam Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/97/004/026-028 Metacam Liechtenstein 30.6.2007