PT Jornal Oficial da União Europeia C 356/22

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2012

2014/C 356/07

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão do Comité Misto n.o 74/1999 do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 15 de julho de 2013, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2012:

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovada Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2012, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização UE/1/11/711/001-030 Matever Noruega 1.6.2012 UE/1/11/712/001-028 Levetiracetam accord Noruega 13.4.2012 UE/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Noruega 16.4.2012 UE/1/11/715/001-002 Plenadren Islândia 23.4.2012 UE/1/11/721/001-021 Paglitaz Noruega 13.4.2012 UE/1/11/721/001-021 Paglitaz Islândia 17.4.2012 UE/1/11/722/001-030 Pioglitazona accord Noruega 11.4.2012 UE/1/11/722/001-030 Pioglitazona accord Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/722/001-030 Pioglitazona accord Islândia 20.4.2012 UE/1/11/723/001-021 Pioglitazona Krka Noruega 23.5.2012 UE/1/11/723/001-021 Pioglitazona Krka Islândia 20.4.2012 UE/1/11/727/001 Mercatopurine Nova lab. Noruega 19.4.2012 UE/1/11/727/001 Mercaptopurine Nova Laboratories Islândia 3.4.2012 UE/1/11/727/001 Mercatopurine Nova Laboratories Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/729/001-006 Onduarp Noruega 8.5.2012 UE/1/11/730/001-060 Rasitrio Islândia 3.2.2012 UE/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Gr. Noruega 1.3.2012 UE/1/11/739/001-008 Dasselta Noruega 16.1.2012 UE/1/11/740/001 Ameluz Islândia 5.1.2012 UE/1/11/740/001 Ameluz Noruega 16.1.2012 UE/1/11/741/001 Levetiracetam SUN Noruega 27.1.2012 UE/1/11/741/001 Levetiracetam Sun Islândia 9.1.2012 UE/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Noruega 13.2.2012 UE/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Islândia 24.1.2012 UE/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Noruega 13.2.2012 UE/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Islândia 19.1.2012 UE/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Islândia 22.1.2012 UE/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/745/001-009 Desloratadine Actavis Islândia 3.2.2012 UE/1/11/745/001-009 Desloratadine Actavis Noruega 13.2.2012 UE/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Noruega 13.2.2012 UE/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Islândia 3.2.2012 UE/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/747/001 Colobreathe Islândia 29.2.2012 UE/1/11/747/001 Colobreathe Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Islândia 7.2.2012 UE/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/749/001-002 Caprelsa Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/749/001-003 Caprelsa Islândia 9.3.2012 UE/1/11/749/001-002 Caprelsa Noruega 13.3.2012 UE/1/12/750/001 Esmya Noruega 30.3.2012 UE/1/12/750/001 Esmya Islândia 14.3.2012 UE/1/12/750/001 Esmya Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/751/001 Zelboraf Noruega 14.3.2012 UE/1/12/751/001 Zelboraf Islândia 7.3.2012 UE/1/12/751/001 Zelboraf Listenstaine 29.2.2012 UE/1/12/752/001 Vepacel Noruega 1.3.2012 UE/1/12/752/001 Vepacel Islândia 9.3.2012 UE/1/12/752/001 Vepacel Listenstaine 29.2.2012 UE/1/12/753/001-012 Signifor Noruega 10.5.2012 UE/1/12/753/001-012 Signifor Islândia 24.5.2012 UE/1/12/753/001-012 Signifor Listenstaine 30.6.2012 UE/1/12/754/001-021 Sepioglin Noruega 10.4.2012 UE/1/12/754/001-021 Sepioglin Islândia 3.4.2012 UE/1/12/754/001-021 Sepioglin Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/755/001-027 Pioglitazone Actavis Noruega 13.4.2012 UE/1/12/755/001-027 Pioglitazone Actavis Islândia 30.4.2012 UE/1/12/756/001-027 Glidipion (ex Ogliton) Noruega 13.4.2012 UE/1/12/756/001-027 Pioglitazone Actavis Group Islândia 13.4.2012 UE/1/12/756/001-027 Pioglitazone Actavis Group Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/757/001-030 Pioglitazone Teva Noruega 11.4.2012 UE/1/12/757/001-030 Pioglitazone Teva Islândia 23.4.2012 UE/1/12/758/001-030 Pioglitazone Teva Pharma Noruega 17.4.2012 UE/1/12/758/001-030 Pioglitazone Teva Pharma Islândia 25.4.2012 UE/1/12/759/001-003 Zoledronic acid Actavis Noruega 8.5.2012 UE/1/12/759/001-003 Zoledronic acid Actavis Islândia 16.5.2012 UE/1/12/759/001-003 Zoledronsäure Actavis Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/760/001-002 Bronchitol Noruega 18.5.2012 UE/1/12/760/001-002 Bronchitol Islândia 9.5.2012 UE/1/12/761/001-002 Capecitabine Teva Noruega 30.5.2012 UE/1/12/761/001-002 Capecitabine Teva Islândia 20.5.2012 UE/1/12/761/001-002 Capecitabin Teva Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/762/001-018 Capecitabine Accord Islândia 20.5.2012 UE/1/12/762/001-018 Capecitabin Accord Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/763/001-018 Capecitabine Krka Islândia 16.5.2012 UE/1/12/763/001-018 Capecitabin Krka Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/763/001-018 Capecitabine Krka Noruega 14.6.2012 UE/1/12/764/001 Pixuvri Noruega 14.6.2012 UE/1/12/764/001 Pixuvri Islândia 29.5.2012 UE/1/12/764/001 Pixuvri Listenstaine 30.6.2012 UE/1/12/765/001-004 Sabervel Islândia 9.5.2012 UE/1/12/765/001-006 Sabervel Noruega 8.5.2012 UE/1/12/765/001-006 Sabervel Listenstaine 30.4.2012 UE/1/12/766/001 Sancuso Noruega 10.5.2012 UE/1/12/766/001 Sancuso Islândia 20.5.2012 UE/1/12/766/001 Sancuso Listenstaine 30.6.2012 UE/1/12/767/001-007 Nimenrix Noruega 1.5.2012 UE/1/12/767/001-007 Nimenrix Islândia 16.5.2012 UE/1/12/768/001 Riluzole Zentiva Islândia 25.5.2012 UE/1/12/768/001 Riluzol Zentiva Listenstaine 30.6.2012 UE/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Islândia 12.6.2012 UE/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Listenstaine 30.6.2012 UE/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Noruega 19.6.2012 UE/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Islândia 13.6.2012 UE/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Listenstaine 30.6.2012 UE/2/11/134/001-014 Inflacam Noruega 6.1.2012 UE/2/11/135/001-003 Panacur AquaSol Noruega 10.2.2012 UE/2/11/136/001 Truscient Noruega 6.1.2012 UE/2/11/136/001 TruScient Islândia 12.1.2012 UE/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Noruega 13.2.2012 UE/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Islândia 25.1.2012 UE/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Listenstaine 29.2.2012 UE/2/12/138/001-003 RevitaCAM Islândia 14.3.2012 UE/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Noruega 3.4.2012 UE/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Islândia 4.4.2012 UE/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Listenstaine 30.4.2012

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2012, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização UE/1/01/197/001-005 Foscan Islândia 14.5.2012 UE/1/01/200/001-002 Viread Noruega 6.1.2012 UE/1/01/200/001-002 Viread Islândia 5.1.2012 UE/1/02/209/001-008 Dynastat Noruega 8.3.2012 UE/1/02/209/001-008 Dynastat Islândia 7.2.2012 UE/1/02/209/001-008 Dynastat Listenstaine 29.2.2012 UE/1/02/212/001-026 Vfend Noruega 6.3.2012 UE/1/02/212/001-026 Vfend Islândia 14.3.2012 UE/1/02/212/001-026 Vfend Listenstaine 30.4.2012 UE/1/02/216/001-002 Invanz Noruega 19.1.2012 UE/1/02/216/001-002 Invanz Islândia 20.1.2012 UE/1/02/216/001-002 Invanz Listenstaine 29.2.2012 UE/1/02/220/001-006 Tracleer Noruega 8.5.2012 UE/1/02/220/001-006 Tracleer Islândia 20.5.2012 UE/1/02/220/001-006 Tracleer Listenstaine 30.4.2012 UE/1/02/222/001-005 Tamiflu Noruega 8.3.2012 UE/1/02/222/001-005 Tamiflu Islândia 19.6.2012 UE/1/02/222/001-005 Tamiflu Listenstaine 30.6.2012 UE/1/06/334/001-005 Evoltra Listenstaine 30.4.2012 UE/1/06/347/001-008 Sutent Listenstaine 29.2.2012 UE/1/06/366/005-022 Tandemact Noruega 11.4.2012 UE/1/06/366/005-022 Tandemact Islândia 22.3.2012 UE/1/06/366/005-022 Tandemact Listenstaine 30.4.2012 UE/1/06/367/001-012 Diacomit Noruega 6.3.2012 UE/1/06/367/001-012 Diacomit Islândia 7.2.2012 UE/1/06/367/001-012 Diacomit Listenstaine 29.2.2012 UE/1/06/370/001-039 Exforge Noruega 16.1.2012 UE/1/06/370/001-039 EXFORGE Islândia 3.2.2012 UE/1/06/371/001-039 Dafiro Islândia 8.2.2012 UE/1/06/371/001-039 Dafiro Listenstaine 29.2.2012 UE/1/06/372/001-039 Copalia Noruega 11.1.2012 UE/1/06/373/001-039 Imprida Noruega 16.1.2012 UE/1/06/373/001-039 Imprida Islândia 6.2.2012 UE/1/06/374/001 Lucentis Noruega 17.1.2012 UE/1/06/374/001 Lucentis Islândia 12.1.2012 UE/1/06/376/001-033 Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) Noruega 14.2.2012 UE/1/06/376/001-033 Irbesartan Zentiva Islândia 7.2.2012 UE/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Listenstaine 29.2.2012 UE/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) Noruega 16.4.2012 UE/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Zentiva Islândia 22.3.2012 UE/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Listenstaine 30.4.2012 UE/1/06/378/001-017 Inovelon Noruega 6.3.2012 UE/1/06/378/001-017 Inovelon Islândia 24.1.2012 UE/1/06/378/001-017 Inovelon Listenstaine 29.2.2012 UE/1/06/379/001 Cystadane Islândia 9.3.2012 UE/1/06/379/001 Cystadane Listenstaine 29.2.2012 UE/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 Insulin Human Winthrop Noruega 6.1.2012 UE/1/07/382/001-018 Xelevia Noruega 14.2.2012 UE/1/07/382/001-018 Xelevia Islândia 6.2.2012 UE/1/07/382/001-018 Xelevia Listenstaine 29.2.2012 UE/1/07/383/001-018 Januvia Noruega 26.3.2012 UE/1/07/383/001-018 Januvia Islândia 11.5.2012 UE/1/07/383/001-018 Januvia Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Noruega 10.4.2012 UE/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Islândia 23.3.2012 UE/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/386/001-018 Toviaz Noruega 11.4.2012 UE/1/07/386/001-018 Toviaz Islândia 10.4.2012 UE/1/07/386/001-018 Toviaz Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/387/001-026 Advagraf Noruega 2.5.2012 UE/1/07/387/001-026 Advagraf Islândia 9.5.2012 UE/1/07/387/001-026 Advagraf Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/388/001-003 Sebivo Noruega 8.5.2012 UE/1/07/388/001-003 Sebivo Islândia 16.5.2012 UE/1/07/388/001-003 Sebivo Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/389/001-003 Orencia Noruega 10.4.2012 UE/1/07/389/001-003 Orencia Islândia 10.4.2012 UE/1/07/389/001-003 Orencia Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/390/001-004 Altargo Noruega 8.5.2012 UE/1/07/390/001-004 Altargo Islândia 16.5.2012 UE/1/07/390/001-004 Altargo Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/391/001-004 Revlimid Noruega 3.5.2012 UE/1/07/391/001-004 Revlimid Islândia 9.5.2012 UE/1/07/391/001-004 Revlimid Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/392/001-003 Circadin Noruega 16.5.2012 UE/1/07/392/001-003 Circadin Islândia 10.5.2012 UE/1/07/392/001-003 Circadin Listenstaine 30.6.2012 UE/1/07/394/001-009 Optaflu Noruega 20.6.2012 UE/1/07/395/001-095 Invega Listenstaine 30.6.2012 UE/1/07/396/001-003 Pergoveris Islândia 20.6.2012 UE/1/07/396/001-003 Pergoveris Listenstaine 30.6.2012 UE/1/07/398/001-014 Optimark Noruega 27.6.2012 UE/1/07/399/001-006 Aerinaze Noruega 18.6.2012 UE/1/07/399/001-006 Aerinaze Listenstaine 30.6.2012 UE/1/07/399/001-006 Aerinaze Islândia 20.6.2012 UE/1/07/400/008-013, 017-024 Mircera Islândia 7.6.2012 UE/1/07/400/008-013, 017-024 Mircera Noruega 14.6.2012 UE/1/07/400/017-024 Mircera Listenstaine 30.6.2012 UE/1/07/401/007-016 alli Noruega 29.6.2012 UE/1/07/412/001-052 Abseamed Listenstaine 30.6.2012 UE/1/07/423/001-003 Vectibix Noruega 19.3.2012 UE/1/07/423/001-003 Vectibix Islândia 9.3.2012 UE/1/07/440/001-003 Tyverb Listenstaine 30.4.2012 UE/1/07/440/001-006 Tyverb Noruega 2.5.2012 UE/1/07/440/001-006 Tyverb Islândia 11.5.2012 UE/1/10/625/001&003 Arzerra Islândia 17.2.2012 UE/1/10/625/001&003 Arzerra Noruega 18.5.2012 UE/1/10/628/001-004 Votrient Noruega 19.6.2012 UE/1/10/628/001-004 Votrient Islândia 13.6.2012 UE/1/11/699/001-004 Fampyra Noruega 19.6.2012 UE/1/11/699/001-004 Fampyra Islândia 13.6.2012 UE/1/11/699/001-004 Fampyra Listenstaine 30.6.2012 UE/2/05/053/001-003 Naxcel Noruega 14.2.2012 UE/2/06/068/001-004 Ypozane Noruega 13.2.2012 UE/2/06/068/001-004 Ypozane Islândia 18.1.2012 UE/2/06/068/001-004 Ypozane Listenstaine 30.4.2012 UE/2/06/070/001-008 Meloxidyl Islândia 13.1.2012 UE/2/07/071/001-003 SLENTROL Islândia 7.5.2012 UE/2/07/071/001-003 Slentrol Listenstaine 30.4.2012 UE/2/07/072/001-004 Suprelorin Islândia 21.6.2012 UE/2/07/074/001-006 Prilactone Islândia 13.6.2012 UE/2/07/075/001-004 Circovac Listenstaine 30.6.2012 UE/2/07/075/001-004 Circovac Islândia 4.6.2012

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2012, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização UE/1/00/141/002 Myocet Listenstaine 30.4.2012 UE/1/02/222/05 Tamiflu Islândia 6.2.2012 UE/1/03/262/009-010 Emend Noruega 5.1.2012 UE/1/03/262/009-010 Emend Islândia 3.2.2012 UE/1/03/271/007-010 Advate Noruega 23.1.2012 UE/1/03/271/007-010 Advate Islândia 17.1.2012 UE/1/05/318/003 Revatio Noruega 13.4.2012 UE/1/05/318/003 Revatio Islândia 17.4.2012 UE/1/05/318/003 Revatio Listenstaine 30.4.2012 UE/1/06/339/003 Preotact Listenstaine 30.6.2012 UE/1/08/465/021 Clopidogrel Zentiva Listenstaine 30.6.2012 UE/1/08/468/002 INTELENCE Islândia 3.1.2012 UE/1/08/470/018-019 Vimpat Noruega 14.3.2012 UE/1/08/470/018-019 Vimpat Islândia 14.3.2012 UE/1/08/470/018-019 Vimpat Listenstaine 30.4.2012 UE/1/08/472/011-021 Xarelto Noruega 4.1.2012 UE/1/08/475/035-060 Olanzapin Mylan Listenstaine 29.2.2012 UE/1/09/536/003-004 Topotecan Actavis Listenstaine 30.4.2012 UE/1/09/551/013-027 Vizarsin Islândia 7.6.2012 UE/1/09/551/013-027 Vizarsin Listenstaine 30.6.2012 UE/1/09/571/002 Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/667/004 Esbriet Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/699/003-004 Fampyra Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/701/029-032 Levetiracetam Teva Listenstaine 30.6.2012 UE/1/11/703/003 Xgeva Listenstaine 29.2.2012 UE/1/11/704/002 Victrelis Listenstaine 30.4.2012 UE/1/11/720/002 Incivo Listenstaine 30.6.2012 UE/1/97/044/009 Tasmar Listenstaine 30.4.2012 UE/2/07/078/015-017 Rheumocam Noruega 13.2.2012 UE/2/07/078/015-017 Rheumocam Islândia 7.2.2012 UE/2/07/078/015-017 Rheumocam Listenstaine 29.2.2012 UE/2/08/085/002-006 Easotic Listenstaine 30.4.2012 UE/2/08/090/027 Loxicom Listenstaine 30.6.2012 UE/2/10/114/003 Hiprabovis IBR Marker Live Listenstaine 29.2.2012 UE/2/97/004/049 Metacam Listenstaine 29.2.2012

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2012, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada UE/1/02/255/001-002 Xigris Islândia 25.6.2012 UE/1/04/272/001-002 PhotoBarr Noruega 24.5.2012 UE/1/04/272/001-002 Photobarr Islândia 20.5.2012 UE/1/04/272/001-002 PhotoBarr Listenstaine 30.6.2012 UE/1/06/335/001 Valtropin Islândia 5.6.2012 UE/1/06/335/001 Valtropin Listenstaine 30.6.2012 UE/1/06/351/001-003 Livensa Islândia 11.4.2012 UE/1/06/351/001-003 Livensa Listenstaine 30.4.2012 UE/1/06/352/001-003 Intrinsa Listenstaine 30.6.2012 UE/1/06/352/001-003 Intrinsa Islândia 23.6.2012 UE/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Islândia 2.3.2012 UE/1/09/534/001-007 Clopidgrel Hexal Listenstaine 29.2.2012 UE/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islândia 2.3.2012 UE/1/09/548/001-007 Clopidgrel Acino Pharma GmbH Listenstaine 29.2.2012 UE/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Islândia 2.3.2012 UE/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Listenstaine 29.2.2012 UE/1/10/630/001-002 Docefrez Islândia 20.6.2012 UE/1/10/630/001-002 Docefrez Listenstaine 30.6.2012 UE/1/97/035/003-004 Refludan Islândia 24.5.2012 UE/1/97/035/001-004 Refludan Noruega 6.6.2012 UE/1/97/035/001-004 Refludan Listenstaine 30.6.2012 UE/2/00/028/002-008 Zubrin Islândia 17.4.2012 UE/2/00/028/002-008 Zubrin Listenstaine 30.4.2012 UE/2/03/040/001-002 Gonazon Noruega 2.4.2012 UE/2/03/040/001-002 Gonazon Islândia 17.4.2012 UE/2/03/040/001-002 Gonazon Listenstaine 30.4.2012 UE/2/06/060/001-002 Poulvac FluFend H5N3 RG Listenstaine 30.6.2012