PT Jornal Oficial da União Europeia C 237/2

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2009

2010/C 237/02

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de Maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 30 de Abril de 2010, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2009:

Anexo I — Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II — Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III — Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV — Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V — Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2009, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/06/361/001/NO-002/NO Luminity Noruega 20.8.2009 EU/1/07/436/001-002 Isentress Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09//575/001-060 Copalia HCT Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/511/001-004 Conbriza Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/515/001-004/IS Controloc Control Islândia 7.9.2009 EU/1/09/516/001/NO Somac Noruega 13.7.2009 EU/1/09/516/001-004/IS Somac Control Islândia 7.9.2009 EU/1/09/516/002/NO Pantoloc Noruega 13.7.2009 EU/1/09/516/003/NO Pantecta Noruega 13.7.2009 EU/1/09/516/004/NO Controloc Noruega 13.7.2009 EU/1/09/517/001/NO-002/NO Pantozol Noruega 9.7.2009 EU/1/09/517/001-004/IS Pantozol Control Islândia 7.9.2009 EU/1/09/518/001-004/IS Pantecta Control Islândia 7.9.2009 EU/1/09/519/001-004/IS Pantoloc Control Islândia 7.9.2009 EU/1/09/521/001/NO-007/NO Renvela Noruega 7.10.2009 EU/1/09/521/001-007/IS Renvela Islândia 4.9.2009 EU/1/09/523/001/NO-002/NO Modigraf Noruega 21.10.2009 EU/1/09/523/001-002/IS Modigraf Islândia 23.7.2009 EU/1/09/524/001/NO-002/NO Qutenza Noruega 5.8.2009 EU/1/09/524/001-002/IS Qutenza Islândia 21.7.2009 EU/1/09/525/001/NO-046/NO Nimvastid Noruega 2.11.2009 EU/1/09/526/001/IS Iressa Islândia 11.9.2009 EU/1/09/526/001/NO Iressa Noruega 2.9.2009 EU/1/09/527/001/NO-016/NO Ribaverin Teva Pharma Noruega 12.8.2009 EU/1/09/527/001-016 Ribavirin Teva Pharma BV Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/527/001-016/IS Ribavirin Teva Pharma BV Islândia 17.9.2009 EU/1/09/528/001 Nymusa Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/528/001/IS Nymusa Islândia 17.9.2009 EU/1/09/528/001/NO Nymusa Noruega 12.8.2009 EU/1/09/529/001/NO-005/NO Victoza Noruega 4.8.2009 EU/1/09/529/001-005 Victoza Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/529/001-005/IS Victoza Islândia 15.9.2009 EU/1/09/530/001/NO-015/NO Repaglinide Teva Noruega 12.8.2009 EU/1/09/530/001-015 Repaglinide Teva Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/530/001-015/IS Repaglinide Teva Islândia 11.9.2009 EU/1/09/531/001/NO-009/NO Instanyl Noruega 17.8.2009 EU/1/09/531/001-009 Instanyl Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/531/001-009/IS Instanyl Islândia 24.9.2009 EU/1/09/532/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Noruega 25.8.2009 EU/1/09/532/001-007 Clopidogrel Acino Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/532/001-007/IS Clopidogrel Acino Islândia 24.9.2009 EU/1/09/533/001/NO-003/NO Vedrop Noruega 20.8.2009 EU/1/09/533/001-003 Vedrop Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/533/001-003/IS Vedrop Islândia 5.11.2009 EU/1/09/534/001/NO-007/NO Clopidogrel Hexal Noruega 25.8.2009 EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/534/001-007/IS Clopidogrel Hexal Islândia 28.9.2009 EU/1/09/535/001/NO-014/NO Grepid Noruega 20.8.2009 EU/1/09/535/001-014 Grepid Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/535/001-014/IS Grepid Islândia 9.9.2009 EU/1/09/536/001/NO-002/NO Topotecan Actavis Noruega 26.8.2009 EU/1/09/536/001-002 Topotecan Actavis Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/536/001-002/IS Topotecan Actavis Islândia 29.9.2009 EU/1/09/537/001 Mozobil Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/537/001/IS Mozobil Islândia 14.10.2009 EU/1/09/537/001/NO Mozobil Noruega 10.8.2009 EU/1/09/538/001/NO-006/NO Afinitor Noruega 10.8.2009 EU/1/09/538/001-006 Afinitor Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/538/001-006/IS Afinitor Islândia 15.10.2009 EU/1/09/539/001/NO-004/NO Samsca Noruega 21.9.2009 EU/1/09/539/001-004 Samsca Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/539/001-004/IS Samsca Islândia 22.9.2009 EU/1/09/540/001/NO-009/NO Clopidogrel Teva Noruega 20.8.2009 EU/1/09/540/001-009 Clopidogrel Teva Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/540/001-009/IS Clopidogrel Teva Islândia 29.9.2009 EU/1/09/541/001/NO-007/NO Clopifogrel ratiopharm GmbH Noruega 20.8.2009 EU/1/09/541/001-007 Clopidogrel ratiopharm GmbH Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/541/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm GmbH Islândia 24.9.2009 EU/1/09/542/001/NO-007/NO Clopidogrel 1A Pharma Noruega 20.8.2009 EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Listenstaine 31.8.2009 EU/1/09/542/001-007/IS Clopidogrel 1A Pharma Islândia 28.9.2009 EU/1/09/543/001 Cayston Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/543/001/IS Cayston Islândia 9.11.2009 EU/1/09/543/001/NO Cayston Noruega 30.9.2009 EU/1/09/544/001/NO-002/NO Cimzia Noruega 21.10.2009 EU/1/09/544/001-002 Cimzia Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/544/001-002/IS Cimzia Islândia 24.11.2009 EU/1/09/545/001/NO-010/NO Onglyza Noruega 8.10.2009 EU/1/09/545/001-010 Onglyza Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/545/001-010/IS Onglyza Islândia 12.11.2009 EU/1/09/546/001/NO-004/NO Simponi Noruega 16.10.2009 EU/1/09/546/001-004 Simponi Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/546/001-004/IS Simponi Islândia 2.11.2009 EU/1/09/547/001/NO-007/NO Clopidogrel Sandoz Noruega 15.10.2009 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/547/001-007/IS Clopidogrel Sandoz Islândia 25.9.2009 EU/1/09/548/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma GmbH Noruega 16.11.2009 EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/548/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islândia 24.9.2009 EU/1/09/549/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma Noruega 16.11.2009 EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/549/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma Islândia 30.11.2009 EU/1/09/550/001/NO-012/NO Javlor Noruega 21.10.2009 EU/1/09/550/001-012 Javlor Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/550/001-012/IS Javlor Islândia 10.11.2009 EU/1/09/551/001/NO-012/NO Vizarsin Noruega 30.9.2009 EU/1/09/551/001-012 Vizarsin Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/551/001-012/IS Vizarsin Islândia 6.11.2009 EU/1/09/552/001/NO-004/NO Topotecan Teva Noruega 21.10.2009 EU/1/09/552/001-004 Topotecan Teva Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/552/001-004/IS Topotecan Teva Islândia 10.11.2009 EU/1/09/553/001/NO-010/NO Zyllt Noruega 15.10.2009 EU/1/09/553/001-010 Zyllit Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/553/001-010/IS Zyllt Islândia 5.11.2009 EU/1/09/554/001/NO-007/NO Clopidogrel ratiopharm Noruega 28.10.2009 EU/1/09/554/001-007 Clopidogrel ratiopharm Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/554/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm Islândia 27.11.2009 EU/1/09/555/001/NO-009/NO Clopidogrel TAD Noruega 15.10.2009 EU/1/09/555/001-009 Clopidogrel TAD Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/555/001-009/IS Clopidogrel TAD Islândia 2.12.2009 EU/1/09/556/001/NO-009/NO Clopidogrel Krka Noruega 15.10.2009 EU/1/09/556/001-009 Clopidogrel Krka Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/556/001-009/IS Clopidogrel Krka Islândia 17.11.2009 EU/1/09/557/001/NO-009/NO Clopidogrel Qualimed Noruega 15.10.2009 EU/1/09/557/001-009 Clopidogrel Qualimed Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/557/001-009/IS Clopidogrel Qualimed Islândia 3.11.2009 EU/1/09/558/001/NO-010/NO Zylagren Noruega 30.9.2009 EU/1/09/558/001-010 Zylagren Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/558/001-010/IS Zylagren Islândia 5.11.2009 EU/1/09/559/001/NO-009/NO Clopidogrel Mylan Noruega 15.10.2009 EU/1/09/559/001-009 Clopidogrel Mylan Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/559/001-009/IS Clopidogrel Mylan Islândia 29.9.2009 EU/1/09/560/001/NO-009/NO Clopidogrel Dura Noruega 15.10.2009 EU/1/09/560/001-009 Clopidogrel Dura Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/560/001-009/IS Clopidogrel Dura Islândia 2.11.2009 EU/1/09/561/001/NO-009/NO Clopidogrel HCS Noruega 15.10.2009 EU/1/09/561/001-009 Clopidogrel HCS Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/561/001-009/IS Clopidogrel HCS Islândia 3.11.2009 EU/1/09/562/001/NO-009/NO Zopya Noruega 30.9.2009 EU/1/09/562/001-009 Zopya Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/562/001-009/IS Zopya Islândia 3.11.2009 EU/1/09/563/001 ChondroCelect Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/563/001/IS ChondroCelect Islândia 30.11.2009 EU/1/09/563/001/NO ChondroCelect Noruega 22.10.2009 EU/1/09/564/001/NO-002/NO Ilaris Noruega 10.11.2009 EU/1/09/564/001-002 Ilaris Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/564/001-002/IS Ilaris Islândia 20.11.2009 EU/1/09/565/001/NO-028/NO Biopoin Noruega 11.11.2009 EU/1/09/565/001-028 Biopoin Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/565/001-028/IS Biopoin Islândia 20.11.2009 EU/1/09/566/001/NO-005/NO Lamivudine Teva Noruega 16.11.2009 EU/1/09/566/001-005 Lamivudine Teva Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/566/001-005/IS Lamivudine Teva Islândia 20.11.2009 EU/1/09/568/001/NO-018/NO Klopidogrel Mylan Pharma Noruega 16.11.2009 EU/1/09/568/001-018 Clopidogrel Mylan Pharma Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/568/001-018/IS Clopidogrel Mylan Pharma Islândia 27.11.2009 EU/1/09/569/001/NO-060/NO Exforge HCT Noruega 2.11.2009 EU/1/09/569/001-060 Exforge HCT Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/569/001-060/IS Exforge HCT Islândia 18.11.2009 EU/1/09/570/001/NO-060/NO Imprida HCT Noruega 24.11.2009 EU/1/09/570/001-060 Imprida HCT Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/570/001-060/IS Imprida HCT Islândia 18.11.2009 EU/1/09/571/001 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/571/001/NO Pandemic influenza Vaccine H5N1 Baxter Noruega 2.12.2009 EU/1/09/572/001/NO-009/NO Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD Noruega 14.12.2009 EU/1/09/572/001-009 Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/572/001-009/IS Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD Islândia 26.11.2009 EU/1/09/573/001/NO-028/NO Eporatio Noruega 11.11.2009 EU/1/09/573/001-028 Eporatio Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/573/001-028/IS Eporatio Islândia 20.11.2009 EU/1/09/574/001/NO-060/NO Dafiro HCT Noruega 25.11.2009 EU/1/09/574/001-060 Dafiro HCT Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/574/001-060/IS Dafiro HCT Islândia 25.11.2009 EU/1/09/575/001/NO-060/NO Copalia Noruega 25.11.2009 EU/1/09/575/001-060/IS Copalia HCT Islândia 26.11.2009 EU/1/09/576/001/NO-039/NO Irbesartan Teva Noruega 11.11.2009 EU/1/09/576/001-039 Irbesartan Teva Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/576/001-039/IS Irbesartan Teva Islândia 25.11.2009 EU/1/09/577/001-004 Foclivia Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/578/001 Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) GlaxoSmithKline Biologicals Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/578/001/NO Pandemivaksine mot influensa Noruega 1.12.2009 EU/1/09/579/001/NO-018/NO Repaglinide Krka Noruega 10.12.2009 EU/1/09/579/001-018 Repaglinide Krka Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/579/001-018/IS Repaglinide Krka Islândia 17.11.2009 EU/1/09/580/001/NO-018/NO Enyglid Noruega 13.11.2009 EU/1/09/580/001-018 Enyglid Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/580/001-018/IS Enyglid Islândia 17.11.2009 EU/1/09/581/001/NO-002/NO Resolor Noruega 14.12.2009 EU/1/09/581/001-002 Resolor Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/581/001-002/IS Resolor Islândia 18.11.2009 EU/1/09/582/001 Arcalyst Listenstaine 31.10.2009 EU/1/09/582/001/IS Arcalyst Islândia 20.11.2009 EU/1/09/582/001/NO Arcalyst Noruega 11.11.2009 EU/1/09/583/001-072/IS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Islândia 17.12.2009 EU/1/09/584/001/NO-018/NO Sildenafil Teva Noruega 15.12.2009 EU/1/09/584/001-018/IS Sildenafil Teva Islândia 23.12.2009 EU/1/09/586/001-010/IS Oslif Breezhaler Islândia 22.12.2009 EU/1/09/590/001-006/IS Prevenar 13 Islândia 16.12.2009 EU/1/09/591/001/NO-004/NO Multaq Noruega 15.12.2009 EU/1/09/591/001-004/IS Multaq Islândia 21.12.2009 EU/1/09/593/001-010/IS Onbrez Breezhaler Islândia 22.12.2009 EU/1/09/594/001-010/IS Hirobriz Breezhaler Islândia 22.12.2009 EU/1/97/045/001/NO-004/NO Helicobacter Test INFAI Noruega 21.9.2009 EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 Islândia 7.9.2009 EU/2/08/083/001/IS Equioxx Islândia 21.7.2009 EU/2/08/086/001-003/IS Duvaxyn WNV Islândia 4.11.2009 EU/2/09/095/001-003/IS Improvac Islândia 3.11.2009 EU/2/09/096/001-002/IS Leucogen Islândia 11.9.2009 EU/2/09/097/001/NO-002/NO Leucofeligen FeLV/RCP Noruega 13.7.2009 EU/2/09/097/001-002 Leucofeligen FeLV/RCP Listenstaine 31.8.2009 EU/2/09/097/001-002/IS Leucofeligen FeLV/RCP Islândia 11.9.2009 EU/2/09/098/001 Melovem Listenstaine 31.8.2009 EU/2/09/098/001/IS Melovem Islândia 22.9.2009 EU/2/09/098/001/NO Melovem Noruega 4.9.2009 EU/2/09/099/001/NO-006/NO Suvaxyn PCV vet Noruega 18.8.2009 EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Listenstaine 31.8.2009 EU/2/09/099/001-006/IS Suvaxyn PCV Islândia 28.9.2009 EU/2/09/100/001/NO-003/NO Palladia Noruega 29.10.2009 EU/2/09/100/001-003 Palladia Listenstaine 31.10.2009 EU/2/09/100/001-003/IS Palladia Islândia 11.11.2009

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2009, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/03/264/001/NO Zevalin Noruega 21.8.2009 EU/1/03/270/001/NO-003/NO Kentera Noruega 9.7.2009 EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Noruega 1.7.2009 EU/1/04/276/001/NO-036/NO Abilify Noruega 13.7.2009 EU/1/04/276/001-020,024-036/IS Abilify Islândia 20.7.2009 EU/1/04/277/001/NO-004/NO Tachosil Noruega 24.9.2009 EU/1/04/277/001-004/IS Tachosil Islândia 2.9.2009 EU/1/04/279/001/NO-036/NO Lyrica Noruega 29.7.2009 EU/1/04/279/001-025,030-043/IS Lyrica Islândia 21.9.2009 EU/1/04/280/001/NO-008/NO Yentreve Noruega 18.8.2009 EU/1/04/280/001-008/IS Yentreve Islândia 14.9.2009 EU/1/04/280/001-008 Yentreve Listenstaine 31.8.2009 EU/1/04/281/001-005/IS Erbitux Islândia 9.9.2009 EU/1/04/282/001/NO-002/NO Telzir Noruega 10.8.2009 EU/1/04/282/001-002/IS Telzir Islândia 21.7.2009 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Noruega 24.8.2009 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islândia 14.9.2009 EU/1/04/284/001 Pedea Listenstaine 31.8.2009 EU/1/04/284/001/IS Pedea Islândia 28.9.2009 EU/1/04/284/001/NO Pedea Noruega 20.10.2009 EU/1/04/285/001/NO-036/NO Apidra Noruega 9.9.2009 EU/1/04/285/001-036 Apidra Listenstaine 31.8.2009 EU/1/04/285/001-036/IS Apidra Islândia 2.10.2009 EU/1/04/286/001/NO-002/NO Wilzin Noruega 26.10.2009 EU/1/04/286/001-002 Wilzin Listenstaine 31.10.2009 EU/1/04/286/001-002/IS Wilzin Islândia 18.11.2009 EU/1/04/287/001/NO-006/NO Osseor Noruega 18.12.2009 EU/1/04/287/001-006 Osseor Listenstaine 31.12.2009 EU/1/04/287/001-006/IS Osseor Islândia 29.11.2009 EU/1/04/288/001/NO-006/NO Protelos Noruega 28.12.2009 EU/1/04/288/001-006/IS Protelos Islândia 29.11.2009 EU/1/04/289/001/NO-002/NO Angiox Noruega 9.7.2009 EU/1/04/289/001-002 Angiox Listenstaine 31.8.2009 EU/1/04/289/001-002/IS Angiox Islândia 9.12.2009 EU/1/04/290/001-002 Alimta Listenstaine 31.10.2009 EU/1/04/290/001-002/IS Alimta Islândia 24.9.2009 EU/1/04/292/001/NO-012/NO Mimpara Noruega 6.10.2009 EU/1/04/292/001-012 Mimpara Listenstaine 31.10.2009 EU/1/04/292/001-012/IS Mimpara Islândia 12.11.2009 EU/1/04/294/001/NO-028/NO Emselex Noruega 21.10.2009 EU/1/04/294/001-028/IS Emselex Islândia 5.11.2009 EU/1/04/295/001 Xagrid Listenstaine 31.12.2009 EU/1/04/295/001/NO Xagrid Noruega 16.12.2009 EU/1/04/295/001/IS Xagrid Islândia 10.12.2009 EU/1/04/296/001/NO-009/NO Cymbalta Noruega 24.8.2009 EU/1/04/296/001-009/IS Cymbalta Islândia 14.9.2009 EU/1/04/297/001/NO-006/NO Xeristar Noruega 27.10.2009 EU/1/04/297/001-008/IS Xeristar Islândia 14.9.2009 EU/1/04/298/001-003/IS Kivexa Islândia 17.12.2009 EU/1/04/304/001-007 Azilect Listenstaine 31.10.2009 EU/1/04/304/001-007/IS Azilect Islândia 11.11.2009 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islândia 21.12.2009 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Noruega 16.7.2009 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islândia 27.8.2009 EU/1/08/468/001 Intelence Listenstaine 31.8.2009 EU/1/08/468/001/IS Intelence Islândia 22.10.2009 EU/1/08/468/001/NO Intelence Noruega 20.8.2009 EU/1/09/288/001-006 Protelos Listenstaine 31.12.2009 EU/1/09/555/002/NO Alimta Noruega 23.9.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Simponi Noruega 20.10.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Tasmar Noruega 20.10.2009 EU/1/97/044/001-008 Tasmar Listenstaine 31.10.2009 EU/1/97/044/001-008/IS Tasmar Islândia 15.10.2009 EU/1/99/100/001-003/IS Cetrotide Islândia 30.11.2009 EU/1/99/103/001/NO-004/NO Refacto AF Noruega 2.7.2009 EU/1/99/107/001/NO-004/NO Rebetol Noruega 30.7.2009 EU/1/99/108/001/NO-003/NO Ferriprox Noruega 6.10.2009 EU/1/99/108/001-003 Ferriprox Listenstaine 31.10.2009 EU/1/99/108/001-003/IS Ferriprox Islândia 11.11.2009 EU/1/99/109/001/NO-002/NO Integrilin Noruega 10.8.2009 EU/1/99/109/001-002 Integrilin Listenstaine 31.8.2009 EU/1/99/109/001-002/IS Integrilin Islândia 30.9.2009 EU/1/99/112/001/NO-002/NO Ziagen Noruega 26.8.2009 EU/1/99/112/001-002/IS Ziagen Islândia 12.7.2009 EU/1/99/113/001-004 Paxene Listenstaine 31.8.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islândia 27.11.2009 EU/1/99/114/001/NO-003/NO Zeffix Noruega 16.9.2009 EU/1/99/114/001-003 Zeffix Listenstaine 31.10.2009 EU/1/99/114/001-003/IS Zeffix Islândia 15.10.2009 EU/1/99/116/001/NO-005/NO Remicade Noruega 2.10.2009 EU/1/99/116/001-005 Remicade Listenstaine 31.8.2009 EU/1/99/116/001-005/IS Remicade Islândia 8.9.2009 EU/1/99/117/001/NO-002/NO Synagis Noruega 28.9.2009 EU/1/99/117/001-002 Synagis Listenstaine 31.8.2009 EU/1/99/117/001-002/IS Synagis Islândia 22.10.2009 EU/1/99/118/001/NO-009/NO Arava Noruega 5.10.2009 EU/1/99/118/001-010 Arava Listenstaine 31.8.2009 EU/1/99/118/001-010/IS Arava Islândia 15.9.2009 EU/1/99/119/001,003,005-015/IS NovoRapid Islândia 26.8.2009 EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Noruega 22.10.2009 EU/1/99/120/001-004 Ammonaps Listenstaine 31.10.2009 EU/1/99/120/001-004/IS Ammonaps Islândia 17.11.2009 EU/1/99/126/001-021/IS Enbrel Islândia 21.12.2009 EU/2/04/043/001/NO Equilis StrepE Noruega 30.7.2009 EU/2/04/044/001/NO-010/NO Aivlosin Noruega 18.9.2009 EU/2/04/044/001-010 Aivlosin Listenstaine 31.10.2009 EU/2/04/044/001-010/IS Aivlosin Islândia 7.10.2009 EU/2/04/045/001-007/IS Previcox Islândia 21.9.2009 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro Listenstaine 31.8.2009 EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro Islândia 23.9.2009 EU/2/98/009/001-006/IS Suvaxyn Aujeszky 783+O/W Islândia 5.11.2009 EU/2/98/010/017-18,21-24/NO Econor Noruega 24.11.2009 EU/2/99/014//001-012 Stronghold Listenstaine 31.10.2009 EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold Islândia 16.12.2009 EU/2/99/015/001-002 Oxyglobin Listenstaine 31.10.2009 EU/2/99/015/001-002/IS Oxyglobin Islândia 30.11.2009

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2009, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/00/146/031-032 Keppra Listenstaine 31.10.2009 EU/1/00/155/007/IS Luveris Islândia 22.7.2009 EU/1/00/155/007/NO Luveris Noruega 12.8.2009 EU/1/01/185/074-099 Aranesp Listenstaine 31.12.2009 EU/1/01/195/022/NO-025/NO Liprolog Basal Noruega 13.8.2009 EU/1/01/195/026/NO-027/NO Liprolog Basal Kwik-Pen Noruega 13.8.2009 EU/1/02/220/006 Tracleer Listenstaine 31.8.2009 EU/1/02/220/006/IS Tracleer Islândia 16.9.2009 EU/1/02/227/004 Neulasta Listenstaine 31.10.2009 EU/1/05/315/002/IS Aptivus Islândia 26.8.2009 EU/1/05/315/002/NO Aptivus Noruega 12.8.2009 EU/1/06/347/007/NO-008/NO Sutent Noruega 7.9.2009 EU/1/06/347/007-008/IS Sutent Islândia 9.9.2009 EU/1/06/380/004/NO-005/NO Prezista Noruega 12.8.2009 EU/1/06/380/004-005/IS Prezista Islândia 10.9.2009 EU/1/07/384/003-004/IS Docetaxel Winthrop Islândia 28.12.2009 EU/1/07/410/021/NO-026/NO Binocrit Noruega 27.10.2009 EU/1/07/410/021-026 Binocrit Listenstaine 31.10.2009 EU/1/07/410/021-026/IS Binocrit Islândia 15.10.2009 EU/1/07/411/021/NO-026/NO Epoetin alfa Hexal Noruega 23.10.2009 EU/1/07/411/021-026 Epoetin alfa Hexal Listenstaine 31.10.2009 EU/1/07/412/021-026/IS Abseamed Islândia 21.12.2009 EU/1/07/416/002 Ecalta Listenstaine 31.8.2009 EU/1/07/416/002/IS Ecalta Islândia 25.9.2009 EU/1/07/416/002/NO Ecalta Noruega 25.8.2009 EU/1/08/446/005-006 Privigen Listenstaine 31.8.2009 EU/1/08/453/002 Prepandrix Listenstaine 31.8.2009 EU/1/08/453/002/IS Prepandrix Islândia 9.11.2009 EU/1/08/489/002 Opgenra Listenstaine 31.10.2009 EU/1/08/497/003-004 Nplate Listenstaine 31.10.2009 EU/1/95/002/003-004/IS Taxotere Islândia 23.12.2009 EU/1/95/003/009-010 Betaferon Listenstaine 31.10.2009 EU/1/97/050/013/NO-027/NO Sifrol Noruega 20.10.2009 EU/1/97/050/013-027 Sifrol Listenstaine 31.10.2009 EU/1/97/050/013-027/IS Sifrol Islândia 12.11.2009 EU/1/97/051/013/NO-027/NO Mirapexin Noruega 22.10.2009 EU/1/97/051/013-027 Mirapexin Listenstaine 31.10.2009 EU/1/97/051/013-027/IS Mirapexin Islândia 12.11.2009 EU/1/99/126/019-021 Enbrel Listenstaine 31.8.2009 EU/2/04/044/009/NO-010/NO Aivlosin Noruega 15.7.2009 EU/2/04/044/009-010/IS Aivlosin Islândia 2.9.2009 EU/2/05/053/003 Naxcel Listenstaine 31.10.2009 EU/2/05/053/003/IS Naxcel Islândia 13.11.2009 EU/2/05/053/003/NO Naxcel Noruega 26.10.2009 EU/2/06/070/004 Meloxidyl Listenstaine 31.10.2009 EU/2/06/070/004/NO Meloxidyl Noruega 20.10.2009 EU/2/07/078/004-006 Zactran Listenstaine 31.8.2009 EU/2/07/078/005/NO-008/NO Rheumocam Noruega 26.10.2009 EU/2/07/078/005-008/IS Rheumocam Islândia 13.11.2009 EU/2/078/005-008 Rheumocam Listenstaine 31.10.2009 EU/2/98/010/004/NO-006/NO Econor Noruega 24.11.2009

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de Julho e 31 de Dezembro de 2009, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/01/175/001-021/IS Trazec Islândia 15.12.2009 EU/1/05/321/001/IS Posaconazole SP Islândia 15.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Noruega 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Noruega 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Noruega 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Noruega 1.12.2009 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan HCT BMS Listenstaine 31.12.2009 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islândia 2.12.2009 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islândia 2.12.2009 EU/1/07/385/003/NO Focetria Noruega 19.10.2009 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Noruega 17.9.2009 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Listenstaine 31.10.2009 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islândia 2.9.2009 EU/1/08/464/001/NO-019/NO Clopidogrel BMS Noruega 22.12.2009 EU/1/08/464/001-019/IS Clopidogrel BMS Islândia 2.12.2009 EU/1/08/464/001-019 Clopidogrel BMS Listenstaine 31.12.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Noruega 24.9.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Noruega 24.9.2009 EU/1/99/104/001/IS Procomvax Islândia 15.12.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islândia 2.12.2009