PT Jornal Oficial da União Europeia C 306/24

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2014

(2015/C 306/09)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 20 de março de 2015, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2014.

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2014, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Listenstaine 31.12.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Listenstaine 31.10.2014 EU/1/11/688 Cinryze Listenstaine 31.12.2014 EU/1/11/705 Vibativ Islândia 27.10.2014 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Listenstaine 31.12.2014 EU/1/13/902 Translarna Islândia 15.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Listenstaine 31.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Noruega 12.8.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Islândia 22.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Islândia 21.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/931 Mekinist Noruega 14.7.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Noruega 7.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Islândia 14.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Islândia 15.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Noruega 13.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Islândia 14.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Noruega 13.8.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Islândia 10.10.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Noruega 18.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Islândia 14.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Noruega 13.8.2014 EU/1/14/938 Zydelig Islândia 25.9.2014 EU/1/14/938 Zydelig Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/938 Zydelig Noruega 2.10.2014 EU/1/14/939 Daklinza Islândia 11.9.2014 EU/1/14/939 Daklinza Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/939 Daklinza Noruega 9.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Islândia 12.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/940 Triumeq Noruega 10.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Islândia 11.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Noruega 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Islândia 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Noruega 25.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/943 Velphoro Islândia 11.9.2014 EU/1/14/943 Velphoro Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/943 Velphoro Noruega 18.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Islândia 24.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Noruega 24.9.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Islândia 18.11.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Noruega 3.11.2014 EU/1/14/946 Accofil Islândia 26.9.2014 EU/1/14/946 Accofil Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/946 Accofil Noruega 14.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Islândia 25.9.2014 EU/1/14/947 Xultophy Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Noruega 25.9.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islândia 16.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Noruega 9.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islândia 12.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Noruega 9.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islândia 16.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Noruega 9.12.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Islândia 25.9.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Listenstaine 31.10.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Noruega 2.10.2014 EU/1/14/954 Vargatef Islândia 20.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Noruega 1.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Islândia 19.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Noruega 10.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Islândia 20.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Noruega 1.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Islândia 9.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Noruega 3.12.2014 EU/1/14/959 Lynparza Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/960 DUAVIVE Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Islândia 19.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Noruega 9.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Islândia 20.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Noruega 12.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Islândia 19.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Noruega 8.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Islândia 19.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Noruega 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Noruega 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Islândia 19.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Islândia 17.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Noruega 4.12.2014 EU/1/14/969 Scenesse Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/970 Rixubis Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Islândia 5.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Noruega 19.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetin Lilly Listenstaine 31.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Noruega 17.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Listenstaine 31.12.2014 EU/2/13/150 Oncept IL-2 Noruega 26.9.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Noruega 10.7.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Noruega 21.7.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Noruega 10.7.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Islândia 21.7.2014 EU/2/14/166 Eryseng Noruega 5.8.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Islândia 12.8.2014 EU/2/14/167 Eryseng Parvo Noruega 5.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Islândia 21.7.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Noruega 5.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Islândia 21.7.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Noruega 5.8.2014 EU/2/14/170 OSURNIA Islândia 2.9.2014 EU/2/14/170 Osurnia Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/170 Osurnia Noruega 22.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Islândia 2.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Noruega 11.11.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Islândia 2.9.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Listenstaine 31.8.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Noruega 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Noruega 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Islândia 31.7.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Islândia 24.9.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Listenstaine 31.10.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Noruega 11.11.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Noruega 15.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Islândia 4.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Listenstaine 31.12.2014 EU/2/14/176 Bovela Listenstaine 31.12.2014

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2014, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/04/287 Osseor Islândia 16.9.2014 EU/1/04/288 Protelos Islândia 16.9.2014 EU/1/04/289 Angiox Islândia 18.7.2014 EU/1/04/289 Angiox Noruega 8.7.2014 EU/1/04/295 Xagrid Listenstaine 31.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Islândia 14.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Noruega 7.8.2014 EU/1/04/298 Kivexa Listenstaine 31.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Islândia 10.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Noruega 17.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Listenstaine 31.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Islândia 9.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Noruega 4.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Listenstaine 31.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Islândia 12.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Noruega 28.11.2014 EU/1/04/302 Prialt Listenstaine 31.10.2014 EU/1/04/302 Prialt Islândia 24.9.2014 EU/1/04/302 Prialt Noruega 26.9.2014 EU/1/09/511 Conbriza Islândia 16.9.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Islândia 16.7.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Noruega 1.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Islândia 18.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Noruega 1.7.2014 EU/1/09/545 Onglyza Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Islândia 14.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Noruega 25.8.2014 EU/1/09/546 Simponi Islândia 18.7.2014 EU/1/09/546 Simponi Noruega 10.7.2014 EU/1/09/550 Javlor Islândia 22.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Islândia 18.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Noruega 10.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Islândia 22.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Noruega 1.7.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Noruega 1.7.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Noruega 1.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Islândia 22.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Noruega 1.7.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Islândia 9.9.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Noruega 10.9.2014 EU/1/09/564 Ilaris Islândia 18.7.2014 EU/1/09/564 Ilaris Noruega 10.7.2014 EU/1/09/565 Biopoin Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/565 Biopoin Islândia 10.9.2014 EU/1/09/565 Biopoin Noruega 8.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Islândia 23.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Noruega 9.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Islândia 25.9.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Noruega 29.9.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Islândia 18.7.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Noruega 29.7.2014 EU/1/09/572 Vantavo Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/572 Vantavo Islândia 25.9.2014 EU/1/09/572 Vantavo Noruega 26.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/573 Eporatio Islândia 24.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Noruega 29.9.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Islândia 22.7.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Noruega 4.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Islândia 22.7.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Noruega 4.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Islândia 13.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Noruega 4.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Islândia 21.7.2014 EU/1/09/577 Foclivia Noruega 29.7.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Islândia 14.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Noruega 13.8.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Islândia 10.9.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Noruega 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/580 Enyglid Islândia 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Noruega 10.9.2014 EU/1/09/581 Resolor Noruega 1.7.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazid Listenstaine 31.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Islândia 9.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva Noruega 27.11.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Islândia 23.9.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Noruega 2.10.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Islândia 9.9.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Noruega 10.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Islândia 25.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Noruega 14.10.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Islândia 9.9.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Noruega 10.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Islândia 9.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Noruega 10.9.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Islândia 13.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine Hexal Noruega 13.8.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Listenstaine 31.12.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Islândia 10.10.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Noruega 15.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Noruega 29.9.2014 EU/1/09/591 Multaq Islândia 26.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Islândia 4.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Noruega 27.8.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Islândia 25.9.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Noruega 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobrez Breezhaler Noruega 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Islândia 25.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Islândia 23.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Noruega 1.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Islândia 23.9.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Noruega 9.10.2014 EU/1/09/597 Olazax Islândia 9.9.2014 EU/1/09/597 Olazax Noruega 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Islândia 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Noruega 9.9.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Islândia 13.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Noruega 13.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Islândia 24.9.2014 EU/1/09/600 Zutectra Noruega 15.10.2014 EU/1/09/601 Firdapse Noruega 18.12.2014 EU/1/09/602 Scintimun Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/602 Scintimun Islândia 10.9.2014 EU/1/09/602 Scintimun Noruega 18.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Islândia 23.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Noruega 2.10.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Listenstaine 31.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Islândia 12.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Noruega 28.11.2014 EU/1/09/605 Temomedac Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Islândia 13.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Noruega 7.8.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Islândia 10.9.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Noruega 12.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/607 Silodyx Islândia 25.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Noruega 15.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Islândia 25.9.2014 EU/1/09/608 Urorec Noruega 15.10.2014 EU/1/09/609 Elonva Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/609 Elonva Islândia 10.9.2014 EU/1/09/609 Elonva Noruega 8.9.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Listenstaine 31.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Islândia 12.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Noruega 6.8.2014 EU/1/10/614 Menveo Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Islândia 20.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Noruega 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide HEXAL Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Islândia 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Noruega 26.11.2014 EU/1/10/617 Temozolomid Sandoz Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Islândia 16.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Noruega 28.11.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Islândia 18.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Noruega 3.12.2014 EU/1/10/620 Ristfor Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/621 Ristaben Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Islândia 10.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Noruega 28.11.2014 EU/1/10/623 DuoCover Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Islândia 18.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Noruega 3.12.2014 EU/1/11/710 Votubia Listenstaine 31.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Islândia 12.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Noruega 7.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Listenstaine 31.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Islândia 10.9.2014 EU/1/12/793 XALKORI Noruega 5.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Listenstaine 31.8.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Islândia 10.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Noruega 5.9.2014 EU/1/13/848 Erivedge Listenstaine 31.8.2014 EU/1/13/848 Erivedge Islândia 17.7.2014 EU/1/13/848 Erivedge Noruega 5.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Listenstaine 31.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Islândia 13.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Noruega 13.8.2014 EU/1/99/114 Zeffix Islândia 18.7.2014 EU/1/99/114 Zeffix Noruega 9.7.2014 EU/1/99/123 Renagel Listenstaine 31.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Islândia 17.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Noruega 10.12.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Noruega 10.7.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Listenstaine 31.10.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Islândia 24.9.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Noruega 11.11.2014 EU/2/08/086 Equip WNV Noruega 12.11.2014 EU/2/08/087 Masivet Noruega 11.11.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Noruega 21.7.2014 EU/2/09/095 Improvac Noruega 11.11.2014 EU/2/09/096 Leucogen Noruega 9.10.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Noruega 9.10.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Noruega 21.7.2014 EU/2/09/100 Palladia Noruega 11.11.2014 EU/2/09/100 Palladia Listenstaine 31.8.2014 EU/2/09/100 Palladia Islândia 15.8.2014 EU/2/09/101 Zolvix Islândia 4.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Noruega 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Noruega 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Listenstaine 31.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Islândia 20.12.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Listenstaine 31.12.2014 EU/2/09/103 RESPIPORC FLU3 Islândia 20.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Listenstaine 31.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Islândia 4.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Noruega 15.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Listenstaine 31.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Islândia 4.12.2014

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2014, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Noruega 20.10.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Islândia 14.8.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Noruega 7.8.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Islândia 10.10.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Noruega 15.10.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Islândia 11.9.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Noruega 10.9.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Islândia 19.12.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Noruega 3.12.2014 EU/1/12/771/007-009 Zoledronic acid Teva Noruega 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Islândia 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Noruega 15.10.2014 EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Noruega 20.10.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Islândia 11.9.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Noruega 11.9.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Islândia 12.8.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Noruega 18.7.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Noruega 17.12.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Islândia 15.8.2014

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2014, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/06/339 Preotact Islândia 12.8.2014 EU/1/06/339 Preotact Noruega 13.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Listenstaine 31.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Islândia 22.7.2014 EU/1/08/467 Doribax Listenstaine 31.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Islândia 15.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Noruega 13.8.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Listenstaine 31.10.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Islândia 10.9.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Noruega 14.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Listenstaine 31.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islândia 19.11.2014 EU/1/10/661 FLUENZ Listenstaine 31.12.2014 EU/1/10/661 Fluenz Islândia 18.11.2014 EU/1/10/661 Fluenz Noruega 17.12.2014 EU/1/10/662 Docetaxel Teva Pharma Islândia 12.8.2014 EU/1/11/675 Leflunomide Teva Islândia 12.8.2014 EU/1/11/689 IOA Listenstaine 31.8.2014 EU/1/11/689 Ioa Islândia 2.9.2014 EU/1/11/689 IOA Noruega 16.9.2014 EU/1/11/723 Pioglitazon Krka Listenstaine 31.10.2014 EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Islândia 24.9.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Listenstaine 31.12.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Islândia 19.11.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Noruega 17.12.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Listenstaine 31.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Islândia 27.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Noruega 5.11.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Listenstaine 31.8.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islândia 4.9.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Noruega 16.9.2014 EU/1/97/037 Vistide Listenstaine 31.10.2014 EU/1/97/037 Vistide Islândia 10.9.2014 EU/1/97/043 Revasc Listenstaine 31.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Islândia 14.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Noruega 26.8.2014 EU/2/06/058 Flexicam Islândia 12.8.2014