PT Jornal Oficial da União Europeia C 306/6

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2014

(2015/C 306/08)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 12 de dezembro 2014, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de Junho de 2014:

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas Anexo V Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2014, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/06/361 Luminity Islândia 5.6.2014 EU/1/06/367 Diacomit Listenstaine 28.2.2014 EU/1/12/767 Nimenrix Listenstaine 30.6.2014 EU/1/13/834 Zoledronic Acid Accord Islândia 7.2.2014 EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Noruega 29.1.2014 EU/1/13/837 Tecfidera Islândia 11.2.2014 EU/1/13/837 Tecfidera Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/837 Tecfidera Noruega 5.2.2014 EU/1/13/856 Lonquex Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/875 Deltyba Islândia 23.5.2014 EU/1/13/875 Deltyba Listenstaine 30.6.2014 EU/1/13/875 Deltyba Noruega 9.5.2014 EU/1/13/887 Fluenz Tetra Islândia 3.1.2014 EU/1/13/887 Fluenz Tetra Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/887 Fluenz Tetra Noruega 9.1.2014 EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Islândia 15.1.2014 EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Noruega 21.1.2014 EU/1/13/890 Cometriq Islândia 8.4.2014 EU/1/13/890 Cometriq Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/890 Cometriq Noruega 11.4.2014 EU/1/13/891 Brintellix Islândia 13.1.2014 EU/1/13/891 Brintellix Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/891 Brintellix Noruega 17.1.2014 EU/1/13/892 Tivicay Islândia 6.2.2014 EU/1/13/892 Tivicay Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/892 Tivicay Noruega 28.1.2014 EU/1/13/893 Opsumit Islândia 14.1.2014 EU/1/13/893 Opsumit Noruega 17.1.2014 EU/1/13/894 Sovaldi Islândia 6.2.2014 EU/1/13/894 Sovaldi Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/894 Sovaldi Noruega 29.1.2014 EU/1/13/895 Cholic acid FGK Islândia 15.4.2014 EU/1/13/895 Cholic Acid FGK Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/895 Kolsyre FGK Noruega 28.4.2014 EU/1/13/896 Para-aminosalicylic acid Lucane Islândia 7.5.2014 EU/1/13/896 Para-aminosalicylic acid Lucane Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/896 Granupas Noruega 13.5.2014 EU/1/13/898 Anoro Listenstaine 30.6.2014 EU/1/13/899 Laventair Listenstaine 30.6.2014 EU/1/13/900 Xigduo Islândia 6.2.2014 EU/1/13/900 Xigduo Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/900 Xigduo Noruega 28.1.2014 EU/1/13/901 SIRTURO Islândia 4.4.2014 EU/1/13/901 Sirturo Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/901 Sirturo Noruega 14.3.2014 EU/1/13/904 Mirvaso Islândia 20.3.2014 EU/1/13/904 Mirvaso Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/904 Mirvaso Noruega 17.3.2014 EU/1/13/905 IZBA Islândia 18.3.2014 EU/1/13/905 Izba Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/905 Izba Noruega 17.3.2014 EU/1/13/906 Neuraceq Islândia 20.3.2014 EU/1/13/906 Neuraceq Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/906 Neuraceq Noruega 24.3.2014 EU/1/13/907 Adempas Islândia 8.4.2014 EU/1/13/907 Adempas Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/907 Adempas Noruega 7.4.2014 EU/1/13/908 Eperzan Islândia 9.4.2014 EU/1/13/908 Eperzan Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/908 Eperzan Noruega 15.4.2014 EU/1/13/909 Bemfola Islândia 14.4.2014 EU/1/13/909 Bemfola Listenstaine 30.4.2014 EU/1/13/909 Bemfola Noruega 25.4.2014 EU/1/14/898 ANORO Islândia 27.5.2014 EU/1/14/898 Anoro Noruega 28.5.2014 EU/1/14/899 Laventair Islândia 27.5.2014 EU/1/14/899 Laventair Noruega 4.6.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islândia 14.4.2014 EU/1/14/911 Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Listenstaine 30.4.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Noruega 14.4.2014 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Islândia 10.4.2014 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Listenstaine 30.4.2014 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Noruega 15.4.2014 EU/1/14/913 Latuda Islândia 8.4.2014 EU/1/14/913 Latuda Listenstaine 30.4.2014 EU/1/14/913 Latuda Noruega 8.4.2014 EU/1/14/914 Vimizim Islândia 23.5.2014 EU/1/14/914 Vimizim Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/914 Vimizim Noruega 23.5.2014 EU/1/14/915 Ebilfumin Islândia 5.6.2014 EU/1/14/915 Ebilfumin Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/915 Ebilfumin Noruega 18.6.2014 EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Islândia 7.5.2014 EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Listenstaine 30.4.2014 EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Noruega 13.5.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Noruega 21.5.2014 EU/1/14/918 Vokanamet Islândia 12.5.2014 EU/1/14/918 Vokanamet Listenstaine 30.4.2014 EU/1/14/918 Vokanamet Noruega 29.4.2014 EU/1/14/919 Hemangiol Islândia 12.5.2014 EU/1/14/919 Hemangiol Listenstaine 30.4.2014 EU/1/14/919 Hemangiol Noruega 8.5.2014 EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Islândia 22.5.2014 EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Noruega 22.5.2014 EU/1/14/921 BiResp Spiromax Islândia 23.5.2014 EU/1/14/921 BiResp Spiromax Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/921 BiResp Spiromax Noruega 15.5.2014 EU/1/14/922 Incruse Islândia 22.5.2014 EU/1/14/922 Incruse Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/922 Incruse Noruega 22.5.2014 EU/1/14/923 Entyvio Islândia 5.6.2014 EU/1/14/923 Entyvio Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/923 Entyvio Noruega 17.6.2014 EU/1/14/924 OLYSIO Islândia 5.6.2014 EU/1/14/924 OLYSIO Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/924 Olysio Noruega 23.5.2014 EU/1/14/928 Sylvant Islândia 5.6.2014 EU/1/14/928 Sylvant Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/928 Sylvant Noruega 19.6.2014 EU/1/14/929 Revinty Ellipta Islândia 26.5.2014 EU/1/14/929 Revinty Ellipta Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/929 Revinty Ellipta Noruega 15.5.2014 EU/1/14/930 Jardiance Islândia 5.6.2014 EU/1/14/930 Jardiance Listenstaine 30.6.2014 EU/1/14/930 Jardiance Noruega 28.5.2014 EU/2/09/096 Leucogen Listenstaine 30.6.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Noruega 13.2.2014 EU/2/12/138 RevitaCAM Listenstaine 30.4.2014 EU/2/12/140 Poulvac E.coli Noruega 7.4.2014 EU/2/13/151 Equilis West Nile Noruega 7.4.2014 EU/2/13/153 Aftovaxpur Doe Noruega 29.1.2014 EU/2/13/154 Apoquel Noruega 21.1.2014 EU/2/13/155 Trifexis Noruega 4.4.2014 EU/2/13/156 Vectra 3D Noruega 4.4.2014 EU/2/13/157 Broadline Noruega 24.3.2014 EU/2/13/158 Bravecto Islândia 28.2.2014 EU/2/13/158 Bravecto Listenstaine 28.2.2014 EU/2/13/158 Bravecto Noruega 21.3.2014 EU/2/13/159 NexGard Islândia 28.2.2014 EU/2/13/159 NexGard Listenstaine 28.2.2014 EU/2/13/159 NexGard Noruega 4.4.2014 EU/2/13/160 Fungitraxx Islândia 9.4.2014 EU/2/13/160 Fungitraxx Listenstaine 30.4.2014 EU/2/13/160 Fungitraxx Noruega 15.4.2014 EU/2/14/161 Equisolon Islândia 9.4.2014 EU/2/14/161 Equisolon Listenstaine 30.4.2014 EU/2/14/161 Equisolon Noruega 15.4.2014 EU/2/14/162 Parvoduk Islândia 9.5.2014 EU/2/14/162 Parvoduk Noruega 6.6.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Islândia 6.6.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Islândia 6.6.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Listenstaine 30.6.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Islândia 18.6.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Listenstaine 30.6.2014

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2014, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/03/265 Bonviva Islândia 9.1.2014 EU/1/03/265 Bonviva Noruega 16.1.2014 EU/1/03/265 Bonviva Listenstaine 28.2.2014 EU/1/03/271 Advate Islândia 15.1.2014 EU/1/03/271 Advate Noruega 17.1.2014 EU/1/03/271 Advate Listenstaine 28.2.2014 EU/1/04/274 Velcade Noruega 30.1.2014 EU/1/04/274 Velcade Islândia 5.2.2014 EU/1/04/287 Osseor Noruega 18.6.2014 EU/1/04/287 Osseor Listenstaine 30.6.2014 EU/1/04/288 Protelos Noruega 18.6.2014 EU/1/04/288 Protelos Listenstaine 30.6.2014 EU/1/04/289 Angiox Listenstaine 30.6.2014 EU/1/06/367 Diacomit Noruega 17.1.2014 EU/1/06/367 Diacomit Islândia 15.1.2014 EU/1/07/423 Vectibix Listenstaine 28.2.2014 EU/1/07/423 Vectibix Noruega 17.3.2014 EU/1/07/423 Vectibix Islândia 17.3.2014 EU/1/07/436 Isentress Noruega 22.5.2014 EU/1/07/436 Isentress Islândia 26.5.2014 EU/1/07/436 Isentress Listenstaine 30.6.2014 EU/1/07/440 Tyverb Islândia 19.3.2014 EU/1/07/440 Tyverb Noruega 19.3.2014 EU/1/07/440 Tyverb Listenstaine 30.4.2014 EU/1/08/497 Nplate Islândia 14.1.2014 EU/1/08/497 Nplate Noruega 17.1.2014 EU/1/08/497 Nplate Listenstaine 28.2.2014 EU/1/08/501 Ixiaro Islândia 18.3.2014 EU/1/08/501 Ixiaro Noruega 25.3.2014 EU/1/08/501 Ixiaro Listenstaine 30.4.2014 EU/1/08/502 Mepact Islândia 13.1.2014 EU/1/08/502 Mepact Noruega 16.1.2014 EU/1/08/502 Mepact Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/508 Synflorix Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/508 Synflorix Islândia 18.3.2014 EU/1/09/508 Synflorix Noruega 24.3.2014 EU/1/09/509 Ribavirin Teva Noruega 29.1.2014 EU/1/09/509 Ribavirin Teva Islândia 6.2.2014 EU/1/09/509 Ribavirin Teva Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/510 Fertavid Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/510 Fertavid Noruega 17.3.2014 EU/1/09/510 Fertavid Islândia 18.3.2014 EU/1/09/511 Conbriza Noruega 17.3.2014 EU/1/09/512 Removab Islândia 10.1.2014 EU/1/09/512 Removab Noruega 20.1.2014 EU/1/09/512 Removab Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/514 Zebinix Noruega 3.2.2014 EU/1/09/514 Zebinix Islândia 5.2.2014 EU/1/09/514 Zebinix Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/515 CONTROLOC Control Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/515 CONTROLOC Control Islândia 18.3.2014 EU/1/09/515 Controloc Control Noruega 20.3.2014 EU/1/09/516 SOMAC Control Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/516 SOMAC Control Islândia 18.3.2014 EU/1/09/516 Somac Control Noruega 20.3.2014 EU/1/09/517 PANTOZOL Control Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/517 PANTOZOL Control Islândia 18.3.2014 EU/1/09/517 Pantozol Control Noruega 20.3.2014 EU/1/09/518 PANTECTA Control Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/518 PANTECTA Control Islândia 18.3.2014 EU/1/09/518 Pantecta Control Noruega 20.3.2014 EU/1/09/519 PANTOLOC Control Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/519 PANTOLOC Control Islândia 18.3.2014 EU/1/09/519 Pantoloc Control Noruega 20.3.2014 EU/1/09/521 Renvela Islândia 10.4.2014 EU/1/09/521 Renvela Noruega 23.4.2014 EU/1/09/521 Renvela Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/522 ellaOne Islândia 10.4.2014 EU/1/09/522 ellaOne Noruega 25.4.2014 EU/1/09/522 ellaOne Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/523 Modigraf Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/523 Modigraf Islândia 12.3.2014 EU/1/09/523 Modigraf Noruega 17.3.2014 EU/1/09/524 Qutenza Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/524 Qutenza Noruega 9.5.2014 EU/1/09/524 Qutenza Islândia 14.5.2014 EU/1/09/525 Nimvastid Noruega 29.1.2014 EU/1/09/525 Nimvastid Islândia 5.2.2014 EU/1/09/525 Nimvastid Listenstaine 28.2.2014 EU/1/09/526 Iressa Islândia 9.5.2014 EU/1/09/526 Iressa Noruega 20.5.2014 EU/1/09/526 Iressa Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Noruega 29.1.2014 EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma B.V. Islândia 6.2.2014 EU/1/09/528 Peyona Noruega 17.3.2014 EU/1/09/528 Peyona Islândia 19.3.2014 EU/1/09/528 Peyona Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/529 Victoza Noruega 25.4.2014 EU/1/09/529 Victoza Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/529 Victoza Islândia 9.5.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/531 Instanyl Noruega 29.4.2014 EU/1/09/531 Instanyl Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/531 Instanyl Islândia 13.5.2014 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Islândia 10.4.2014 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Noruega 11.4.2014 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/533 Vedrop Noruega 9.5.2014 EU/1/09/533 Vedrop Islândia 22.5.2014 EU/1/09/535 Grepid Noruega 28.4.2014 EU/1/09/535 Grepid Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/535 Grepid Islândia 9.5.2014 EU/1/09/536 Topotecan Actavis Islândia 20.6.2014 EU/1/09/536 Topotecan Actavis Noruega 25.6.2014 EU/1/09/536 Topotecan Actavis Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/537 Mozobil Noruega 28.4.2014 EU/1/09/537 Mozobil Listenstaine 30.4.2014 EU/1/09/537 Mozobil Islândia 9.5.2014 EU/1/09/538 Afinitor Islândia 6.6.2014 EU/1/09/538 Afinitor Noruega 18.6.2014 EU/1/09/539 Samsca Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Noruega 26.5.2014 EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Islândia 6.6.2014 EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Noruega 3.6.2014 EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Islândia 6.6.2014 EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/544 Cimzia Islândia 6.6.2014 EU/1/09/544 Cimzia Noruega 18.6.2014 EU/1/09/544 Cimzia Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/546 Simponi Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/550 Javlor Noruega 18.6.2014 EU/1/09/550 Javlor Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/551 Vizarsin Noruega 26.5.2014 EU/1/09/551 Vizarsin Islândia 6.6.2014 EU/1/09/551 Vizarsin Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/553 Zyllt Islândia 26.5.2014 EU/1/09/553 Zyllt Noruega 26.5.2014 EU/1/09/553 Zyllt Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Islândia 26.5.2014 EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Noruega 26.5.2014 EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/558 Zylagren Noruega 20.5.2014 EU/1/09/558 Zylagren Islândia 26.5.2014 EU/1/09/558 Zylagren Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Islândia 6.6.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel dura Islândia 6.6.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Islândia 26.5.2014 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Noruega 26.5.2014 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/564 Ilaris Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/571 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter Islândia 26.5.2014 EU/1/09/571 Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter Noruega 26.5.2014 EU/1/09/571 Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER Listenstaine 30.6.2014 EU/1/09/581 Resolor Islândia 19.6.2014 EU/1/09/581 Resolor Listenstaine 30.6.2014 EU/1/10/625 Arzerra Noruega 28.1.2014 EU/1/10/625 Arzerra Islândia 12.2.2014 EU/1/10/625 Arzerra Listenstaine 28.2.2014 EU/1/11/699 Fampyra Islândia 6.6.2014 EU/1/11/699 Fampyra Noruega 18.6.2014 EU/1/11/699 Fampyra Listenstaine 30.6.2014 EU/1/11/749 Caprelsa Islândia 15.1.2014 EU/1/11/749 Caprelsa Noruega 20.1.2014 EU/1/11/749 Caprelsa Listenstaine 28.2.2014 EU/1/12/764 Pixuvri Islândia 7.5.2014 EU/1/12/764 Pixuvri Noruega 20.5.2014 EU/1/12/764 Pixuvri Listenstaine 30.6.2014 EU/1/13/818 Bosulif Listenstaine 28.2.2014 EU/1/13/818 Bosulif Noruega 17.3.2014 EU/1/13/818 Bosulif Islândia 17.3.2014 EU/1/99/103 ReFacto AF Islândia 12.2.2014 EU/1/99/110 Sustiva Listenstaine 30.4.2014 EU/1/99/110 Sustiva Noruega 7.5.2014 EU/1/99/110 Sustiva Islândia 14.5.2014 EU/1/99/111 Stocrin Listenstaine 30.4.2014 EU/1/99/111 Stocrin Noruega 7.5.2014 EU/1/99/111 Stocrin Islândia 14.5.2014 EU/1/99/112 Ziagen Islândia 8.4.2014 EU/1/99/112 Ziagen Noruega 15.4.2014 EU/1/99/112 Ziagen Listenstaine 30.4.2014 EU/1/99/114 Zeffix Listenstaine 30.6.2014 EU/2/04/042 Novem Noruega 14.2.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Islândia 7.5.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Listenstaine 30.6.2014 EU/2/06/070 Meloxidyl Noruega 13.2.2014 EU/2/07/071 Slentrol Noruega 13.2.2014 EU/2/08/080 Reconcile Noruega 13.2.2014 EU/2/08/084 Trocoxil Noruega 13.2.2014 EU/2/08/085 Easotic Noruega 7.2.2014 EU/2/08/088 Acticam Islândia 6.1.2014 EU/2/08/088 Acticam Noruega 29.1.2014 EU/2/08/088 Acticam Listenstaine 28.2.2014 EU/2/08/089 Onsior Noruega 17.3.2014 EU/2/08/090 Loxicom Islândia 19.3.2014 EU/2/08/090 Loxicom Noruega 23.4.2014 EU/2/08/090 Loxicom Listenstaine 30.4.2014 EU/2/08/091 Porcilis PCV Islândia 8.1.2014 EU/2/08/091 Porcilis PCV Noruega 13.2.2014 EU/2/08/092 Startvac Listenstaine 28.2.2014 EU/2/08/092 Startvac Islândia 28.2.2014 EU/2/08/092 Startvac Noruega 23.4.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AISap 8 Islândia 19.3.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Listenstaine 30.4.2014 EU/2/09/095 Improvac Listenstaine 30.4.2014 EU/2/09/095 Improvac Islândia 7.5.2014 EU/2/09/096 Leucogen Islândia 20.6.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Islândia 19.6.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Listenstaine 30.6.2014 EU/2/09/098 Melovem Islândia 20.6.2014 EU/2/09/098 Melovem Listenstaine 30.6.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Islândia 19.6.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Listenstaine 30.6.2014 EU/2/98/006 Nobilis Noruega 13.2.2014 EU/2/99/014 Stronghold Noruega 19.2.2014 EU/2/99/015 Oxyglobin Noruega 19.2.2014

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2014, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/5/320 Noxafil Noruega 21.5.2014 EU/1/5/320/002-003 Noxafil Islândia 14.5.2014 EU/1/08/492 RoActemra Noruega 19.5.2014 EU/1/08/492/007 RoActemra Islândia 22.5.2014 EU/1/11/710/009-015 Votubia Islândia 20.1.2014 EU/1/13/825 Imatinib Actavis Noruega 23.6.2014 EU/1/13/825/020-023 Imatinib Actavis Islândia 27.6.2014 EU/1/98/067 MabThera Noruega 11.4.2014 EU/1/98/067/003 MabThera Islândia 9.4.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Noruega 17.3.2014 EU/2/09/098 Melovem Noruega 11.2.2014 EU/2/10/115 Comfortis Noruega 29.1.2014 EU/2/12/144 Contacera Noruega 21.3.2014 EU/2/12/144/05-006 Contacera Islândia 12.3.2014

ANEXO IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2014, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de retirada EU/1/00/153 Infanrix Penta Islândia 22.1.2014 EU/1/06/339 Preotact Listenstaine 30.6.2014 EU/1/06/349 Avaglim Islândia 21.1.2014 EU/1/06/381 Daronrix Islândia 21.1.2014 EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Islândia 21.1.2014 EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Noruega 11.2.2014 EU/1/10/626 Ribavirin BioPartners Islândia 24.1.2014 EU/1/11/729 Onduarp Listenstaine 28.2.2014 EU/1/11/729 Onduarp Islândia 12.3.2014 EU/1/11/729 Onduarp Noruega 27.3.2014 EU/1/96/014 Tritanrix HepB Islândia 7.2.2014 EU/1/97/54 Viracept Islândia 24.1.2014 EU/2/00/022 Ibaflin Islândia 21.1.2014 EU/2/06/58 Flexicam Listenstaine 30.6.2014 EU/2/06/58 Flexicam Noruega 3.6.2014 EU/2/09/093 Netvax Noruega 7.1.2014