PT Jornal Oficial da União Europeia C 52/11

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2008

(2009/C 52/05)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de Maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 7 de Novembro de 2008, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 de Junho de 2008:

Anexo I Lista de novas autorizações de introdução no mercado Anexo II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas Anexo III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas Anexo IV Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

ANEXO I Lista de novas autorizações de introdução no mercado No período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 de Junho de 2008, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/05/312/001 Xyrem Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/334/001-004 Evoltra Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/370/001-024 Exforge Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/371/001-024 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/372/001-024 Copalia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/373/001-024 Imprida Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/001-019/IS Retacrit Islândia 16.1.2008 EU/1/07/393/001 Soliris Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/400/001-016 Mircera Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/402/001/NO Increlex Noruega 31.1.2008 EU/1/07/421/001-009/IS Pioglitazone Islândia 9.1.2008 EU/1/07/422/001/NO-004/NO Tasigna Noruega 17.1.2008 EU/1/07/422/001-004 Tasigna Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Noruega 21.1.2008 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/423/001-003/IS Vectibix Islândia 28.1.2008 EU/1/07/427/001/NO-037/NO Olanzapine Teva Noruega 7.1.2008 EU/1/07/427/001-047/IS Olanzapine Teva Islândia 7.1.2008 EU/1/07/428/001 Abraxane Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/428/001/IS Abraxane Islândia 24.1.2008 EU/1/07/428/001/NO Abraxane Noruega 21.1.2008 EU/1/07/430/001 Atripla Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/430/001/IS Atripla Islândia 28.1.2008 EU/1/07/430/001/NO Atripla Noruega 29.1.2008 EU/1/07/431/001/NO-019/NO Retacrit Noruega 17.1.2008 EU/1/07/431/001-019 Retacrit Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/432/001/NO-019/NO Silapo Noruega 17.1.2008 EU/1/07/432/001-019 Silapo Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/432/001-019/IS Silapo Islândia 16.1.2008 EU/1/07/433/001/IS Nevanac Islândia 8.1.2008 EU/1/07/434/001/NO-003/NO Avamys Noruega 23.1.2008 EU/1/07/434/001-003 Avamys Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/434/001-003/IS Avamys Islândia 25.1.2008 EU/1/07/435/001/NO-018/NO Tesavel Noruega 24.1.2008 EU/1/07/435/001-018 Tesavel Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/435/001-018/IS Tesavel Islândia 24.1.2008 EU/1/07/436/001/NO-002/NO Isentress Noruega 16.1.2008 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islândia 18.1.2008 EU/1/07/437/001/NO-002/NO Ivemend Noruega 31.1.2008 EU/1/07/437/001-002 Ivemend Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/437/001-002/IS Ivemend Islândia 22.1.2008 EU/1/07/438/001/NO-004/NO Myfenac Noruega 14.3.2008 EU/1/07/438/001-004 Myfenax Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/438/001-004/IS Myfenax Islândia 17.3.2008 EU/1/07/439/001/NO-004/NO Mycophenolate mofetil Teva Noruega 14.3.2008 EU/1/07/439/001-004 Mycophenolate mofetil Teva Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/439/001-004/IS Mycophenolate mofetil Teva Islândia 17.3.2008 EU/1/07/440/001/NO-002/NO Tyverb Noruega 17.6.2008 EU/1/07/440/001-002/IS Tyverb Islândia 26.6.2008 EU/1/08/441/001/NO-010/NO Effentora Noruega 15.4.2008 EU/1/08/441/001-010 Effentora Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/441/001-010/IS Effentora Islândia 17.4.2008 EU/1/08/442/001/NO-008/NO Pradaxa Noruega 14.4.2008 EU/1/08/442/001-008 Pradaxa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/442/001-008/IS Pradaxa Islândia 26.3.2008 EU/1/08/443/001 Thalidomide Pharmion Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/443/001/IS Thalidomide Pharmion Islândia 21.4.2008 EU/1/08/443/001/NO Thalidomide Pharmion Noruega 16.5.2008 EU/1/08/446/001/NO-003/NO Privigen Noruega 19.5.2008 EU/1/08/446/001-003 Privigen Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/446/001-003/IS Privigen Islândia 23.5.2008 EU/1/08/447/001/NO-004/NO Adenuric Noruega 24.6.2008 EU/1/08/447/001-004 Adenuric Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/447/001-004/IS Adenuric Islândia 16.5.2008 EU/1/08/448/001/NO-002/NO Mycamine Noruega 21.5.2008 EU/1/08/448/001-002 Mycamine Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/448/001-002/IS Mycamine Islândia 28.5.2008 EU/1/08/451/001/NO-004/NO Volibris Noruega 29.4.2008 EU/1/08/451/001-002/IS Volibris Islândia 21.5.2008 EU/1/08/451/001-004 Volibris Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/452/001 Pandemrix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/452/001/IS Pandemrix Islândia 23.5.2008 EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Noruega 20.5.2008 EU/1/08/453/001 Prepandrix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/453/001/IS Prepandrix Islândia 23.5.2008 EU/1/08/454/001/NO-004/NO Extavia Noruega 3.6.2008 EU/1/08/454/001-004 Extavia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/454/001-004/IS Extavia Islândia 30.5.2008 EU/2//08/081/001-003 Posatex Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/04/044/007/IS Aivlosin Islândia 19.6.2008 EU/2/07/073/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H7N1 Noruega 4.1.2008 EU/2/07/076/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N6 Noruega 13.3.2008 EU/2/07/076/001-004 Nobilis Influenza H5N6 Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/077/001/NO-005/NO Meloxivet Noruega 7.2.2008 EU/2/07/077/001-004/IS Meloxivet Islândia 27.6.2008 EU/2/07/078/001/NO-003/NO Rheumocam Noruega 25.2.2008 EU/2/07/078/001-002/IS Rheumocam Islândia 25.1.2008 EU/2/07/078/001-003 Rheumocam Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/079/001/NO-004/NO Ingelvac CircoFLEX Noruega 26.3.2008 EU/2/07/079/001-004 Ingelvac CircoFLEX Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/079/001-004/IS Ingelvac CircoFLEX Islândia 19.3.2008

ANEXO II Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas No período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 de Junho de 2008, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de autorização EU/1/02/246/001/NO-003/NO Carbaglu Noruega 30.5.2008 EU/1/02/246/001-003 Carbaglu Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/246/001-003/IS Carbaglu Islândia 29.5.2008 EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Noruega 1.7.2008 EU/1/03/247/001-002 Forsteo Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/247/001-002/IS Forsteo Islândia 21.5.2008 EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Noruega 25.2.2008 EU/1/03/248/001-012/IS Levitra Islândia 19.2.2008 EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Noruega 25.2.2008 EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/03/249/001-012/IS Vivanza Islândia 19.2.2008 EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/03/250/001/IS Ytracis Islândia 28.2.2008 EU/1/03/250/001/NO Ytracis Noruega 25.2.2008 EU/1/03/251/001/NO-002/NO Hepsera Noruega 4.4.2008 EU/1/03/251/001-002 Hepsera Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/251/001-002/IS Hepsera Islândia 10.4.2008 EU/1/03/253/001/NO-003/NO Aldurazyme Noruega 30.5.2008 EU/1/03/253/001-003 Aldurazyme Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/253/001-003/IS Aldurazyme Islândia 22.5.2008 EU/1/06/367/001/NO-012/NO Diacomit Noruega 7.1.2008 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islândia 7.1.2008 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/380/001/IS Prezista Islândia 22.1.2008 EU/1/06/380/001/NO Prezista Noruega 21.1.2008 EU/1/97/045/001-004 Helicobacter Test INFAI Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/97/045/001-004/IS Helicobacter Test INFAI Islândia 9.4.2008 EU/1/97/054/001&004-005/IS Viracept Islândia 21.1.2008 EU/1/97/054/001, 004-005 Viracept Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/97/054/001/NO, 004/NO-005/NO Viracept Noruega 17.1.2008 EU/1/97/055/001/NO-003/NO Viramune Noruega 21.1.2008 EU/1/97/055/001-003 Viramune Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/97/055/001-003/IS Viramune Islândia 22.1.2008 EU/1/97/057/001/IS Quadramet Islândia 7.1.2008 EU/1/97/057/001/NO Quadramet Noruega 17.1.2008 EU/1/98/058/001/NO-002/NO Combivir Noruega 26.2.2008 EU/1/98/058/001-002 Combivir Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/98/058/001-002/IS Combivir Islândia 12.3.2008 EU/1/98/063/001/NO-006/NO Rebif Noruega 3.6.2008 EU/1/98/063/001-007 Rebif Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/063/001-007/IS Rebif Islândia 2.6.2008 EU/1/98/065/001-002 Otpison Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/066/001/NO-026/NO Exelon Noruega 3.6.2008 EU/1/98/066/001-026 Exelon Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/066/001-026/IS Exelon Islândia 29.5.2008 EU/1/98/067/001/NO-002/NO MabThera Noruega 24.6.2008 EU/1/98/067/001-002 Mabthera Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/067/001-002/IS MabThera Islândia 29.5.2008 EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Noruega 2.7.2008 EU/1/98/069/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Plavix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/069/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Plavix Islândia 27.6.2008 EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Noruega 2.7.2008 EU/1/98/070/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Iscover Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/070/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Iscover Islândia 27.6.2008 EU/1/98/071/001-006 Xenical Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/092/001/NO-023/NO Prometax Noruega 3.6.2008 EU/1/98/092/001-026 Prometax Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/092/001-026/IS Prometax Islândia 16.6.2008 EU/2/02/032/001/NO Vaxxitek HVT + IBD Noruega 24.1.2008 EU/2/02/033/001/NO Dexdomitor Noruega 21.1.2008 EU/2/02/034/001/NO Nobivac Bb para gatos Noruega 24.1.2008 EU/2/02/035/001/NO-007/NO SevoFlo Noruega 17.1.2008 EU/2/02/036/001/NO-002/NO Nobilis OR inac Noruega 26.2.2008 EU/2/02/036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islândia 21.1.2008 EU/2/03/037/005 ProteqFlu Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/037/005/IS ProteqFlu Islândia 21.1.2008 EU/2/03/037/005/NO ProteqFlu Noruega 27.3.2008 EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/038/005/IS ProteqFlu-Te Islândia 21.1.2008 EU/2/03/038/005/NO ProteqFlu Te Noruega 27.3.2008 EU/2/03/039/001/NO-030/NO Advocate Noruega 22.4.2008 EU/2/03/039/001-004&013-14&019-022/IS Advocate para gatos Islândia 13.3.2008 EU/2/03/039/001-030 Advocate Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/039/005-012&015-018&023-030/IS Advocate para cães Islândia 13.3.2008 EU/2/03/040/001-002 Gonazon Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/96/002/001/NO-003/NO Fevaxyn Pentofel Noruega 12.2.2008 EU/2/97/001-018/IS Dicural Islândia 21.1.2008 EU/2/97/003/001/NO-018/NO Dicural Noruega 25.2.2008 EU/2/97/003/001-018 Dicural Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/97/004/001&010/IS Metacam para bovinos e suínos Islândia 4.1.2008 EU/2/97/004/003-005&012-013&016-025&029/IS Metacam para cães Islândia 4.1.2008 EU/2/97/004/006&011/IS Metacam para cães e gatos Islândia 4.1.2008 EU/2/97/004/007-008&014-015&027-028&031-032/IS Metacam para bovinos, suínos e cavalos Islândia 4.1.2008 EU/2/97/004/009&030/IS Metacam para cavalos Islândia 4.1.2008 EU/2/97/004/026/IS Metcam para gatos Islândia 4.1.2008 EU/2/98/006/001-010 Nobilis IB 4-91 Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/98/006/001-010/IS Nobilis IB 4-91 Islândia 23.5.2008 EU/2/98/007/001/NO-003/NO Clomicalm Noruega 26.5.2008 EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/98/007/001-003/IS Clomicalm Islândia 21.4.2008 EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Noruega 21.4.2008 EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/98/008/001-004/IS Neocolipor Islândia 9.4.2008

ANEXO III Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas No período compreendido entre 1 de Janeiro e 30 de Junho de 2008, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado: Número UE Produto País Data de prorrogação EU/1/00/143/010/NO-011/NO Kogenate Bayer Noruega 28.1.2008 EU/1/00/143/010-011 Kogenate Bayer Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/00/143/010-011/IS Kogenate Bayer Islândia 16.1.2008 EU/1/00/144/004 Helixate NexGen Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/00/144/004/IS Helixate NexGen Islândia 16.1.2008 EU/1/00/144/004/NO Helixate NexGen Noruega 28.1.2008 EU/1/00/167/008 Prevenar Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/01/172/006 Kaletra Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/01/172/006/IS Kaletra Islândia 14.4.2008 EU/1/01/172/006/NO Kaletra Noruega 14.4.2008 EU/1/01/195/016/NO-021/NO Liprolog Noruega 29.1.2008 EU/1/01/195/016-021 Liprolog Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/01/200/002 Viread Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/01/200/002/NO Viread Noruega 23.4.2008 EU/1/02/213/017-023 MicardisPlus Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/213/017/NO-023/NO MicardisPlus Noruega 27.5.2008 EU/1/02/213/017-023/IS MicardisPlus Islândia 15.4.2008 EU/1/02/214/011-015 Kinzalcomb Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/215/015-021 Pritor Plus Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/218/012-029 Axura Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/218/012-029/IS Axura Islândia 28.5.2008 EU/1/02/218/016/NO-023/NO Axura Noruega 27.5.2008 EU/1/02/219/016-021 Ebixa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/219/022/NO-049/NO Ebixa Noruega 21.5.2008 EU/1/02/219/022-049 Ebixa Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/219/022-049/IS Ebixa Islândia 27.5.2008 EU/1/03/260/019/NO-023/NO Stalevo Noruega 27.5.2008 EU/1/03/260/019-023 Stalevo Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/260/019-023/IS Stalevo Islândia 20.5.2008 EU/1/03/267/008/NO-009/NO Reyataz Noruega 16.5.2008 EU/1/03/267/008-009 Reyataz Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/267/008-009/IS Reyataz Islândia 22.4.2008 EU/1/03/268/004 Cholestagel Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/271/001-006/IS Advate Islândia 30.5.2008 EU/1/03/271/005/NO-006/NO Advate Noruega 3.6.2008 EU/1/03/271/005-006 Advate Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/04/274/002 Velcade Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/04/274/002/NO Velcade Noruega 21.4.2008 EU/1/04/279/036-043 Lyrica Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Noruega 17.1.2008 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islândia 15.2.2008 EU/1/04/298/003 Kivexa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/04/298/003/NO Kivexa Noruega 29.2.2008 EU/1/06/357/018-021 Gardasil Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/358/018-021 Silgard Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/366/017/NO-022/NO Tandemact Noruega 22.4.2008 EU/1/06/366/017-022 Tandemact Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/366/017-022/IS Tandemact Islândia 16.4.2008 EU/1/06/368/058-087 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/370/025-033 Exforge Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/371/025-033 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/372/025-033 Copalia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/373/025-033 Imprida Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/387/009/NO-010/NO Advagraf Noruega 25.1.2008 EU/1/07/387/009-010 Advagraf Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/388/002 Sebivo Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/388/002/NO Sebivo Noruega 28.2.2008 EU/1/96/006/004/NO-006/NO NovoSeven Noruega 21.5.2008 EU/1/96/006/004-006 NovoSeven Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/96/006/004-006/IS NovoSeven Islândia 22.5.2008 EU/1/96/007/031/NO-038/NO Humalog Noruega 31.1.2008 EU/1/96/007/031-038 Humalog Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/96/027/006/NO-007/NO Hycamtin Noruega 9.4.2008 EU/1/96/027/006-007 Hycamtin Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/96/027/006-007/IS Hycamtin Islândia 26.3.2008 EU/1/97/030/085-139 Insuman Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Noruega 22.4.2008 EU/1/98/069/008-010 Plavix Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/98/069/008-010/IS Plavix Islândia 17.4.2008 EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Noruega 19.5.2008 EU/1/98/070/008-010 Iscover Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/98/070/008-010/IS Iscover Islândia 17.4.2008 EU/1/99/119/015 NovoRapid Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/99/119/015/NO NovoRapid Noruega 25.2.2008 EU/2/04/044/007 Aivlosin Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/04/045/007/NO Previcox Noruega 29.1.2008 EU/2/97/004/031-032 Metacam Liechtenstein 30.6.2008