PT Jornal Oficial da União Europeia CE 33/30

(2004/C 33 E/028)

PERGUNTA ESCRITA E-0037/03

apresentada por Cristiana Muscardini (UEN) à Comissão

(21 de Janeiro de 2003)

Objecto: Eficácia da somatostatina na luta contra o cancro

O Congresso internacional de oncologia de Orlando (EUA) e os congressos italianos de Nápoles e Como identificaram na vitamina A, retinóides e somatostatina, princípios antitumorais eficazes. Essa eficácia fora já afirmada pelo professor Luigi Di Bella cujo método foi considerado em 1997 pelo ministério da saúde italiano isento de base científica.

1. Poderá a Comissão informar se conhece os resultados da investigação que foi tornada pública nos recentes congressos?

2. Se o método com o nome do prof. Di Bella tem alguma ligação com os últimos resultados apresentados nos congressos de oncologia supramencionados?

3. Se não considera necessário criar uma comissão para determinar a validade do método Di Bella na cura dos tumores?

4. Considerando a base científica actualmente reconhecida da utilização da somatostatina na luta contra algumas formas de tumor, não considera dever financiar a investigação para que este método possa ser cada vez mais aplicado na Europa?

Resposta dada pelo Comissário Busquin em nome da Comissão

(28 de Fevereiro de 2003)

A Comissão tem conhecimento dos últimos avanços da investigação realizada no domínio da utilização da somatostatina, dos retinóides e da vitamina A no tratamento do cancro.

Os produtos análogos à somatostatina revelaram-se úteis em modelos de tumores experimentais in vitro e em modelos animais. Nos seres humanos, provou-se igualmente a sua eficácia clínica no tratamento da acromegalia e, em menor escala, a nível dos tumores neuroendócrinos.

Os derivados da vitamina A, os retinóides, estão a ser avaliados actualmente como potenciais agentes de prevenção do cancro. Resultados recentes demonstram a sua contribuição para o tratamento de lesões pré-malignas específicas e para a redução da incidência de segundos tumores primários em doentes com antecedentes de cancros primários da cabeça e do pescoço. Desconhece-se ainda todavia se os retinóides evitarão os tumores primários com esta localização.

A Comissão considera que os resultados acima indicados no que respeita à somatostatina e aos retinóides não acrescentam nenhuma informação importante que possa contribuir para esclarecer melhor a eficácia do método multiterapêutico de Di Bella ou que justifique a sua reavaliação. Este método, baseado num regime à base de múltiplos medicamentos, incluiu uma série de outros componentes para além dos dois mencionados, designadamente melatonina, bromocriptina, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), ciclofos-famida e hidroxiureia, tendo sido administrado em caso de cancros localizados em zonas distintas das acima referidas. Não são por conseguinte possíveis extrapolações sobre a potencial eficácia da multiterapia de Di Bella, com base nos resultados supracitados.

A eficácia clínica e a actividade antitumoral da multiterapia de Di Bella já foram avaliadas, a pedido do Ministério da Saúde italiano, mediante o estudo de um ensaio clínico da fase II realizado em 26 serviços de oncologia de diversos hospitais no qual foram inscritos 386 doentes com cancros avançados. A conclusão deste ensaio foi de que a multiterapia de Di Bella não revelou uma eficácia suficiente em doentes com cancros avançados que justifique novos ensaios clínicos. O relatório integral deste ensaio foi publicado no jornal da especialidade British Medicai Journal (1).

A investigação sobre o cancro no âmbito do 6 programa-quadro apoia-se na prioridade temática «Ciências da vida, genómica e biotecnologia para a saúde». A investigação sobre o cancro focará, entre outras questões, o apoio à investigação clínica, nomeadamente a ensaios clínicos, tendo em vista a validação de intervenções novas e melhoradas, bem como o apoio à investigação translacional destinada a transpor conhecimentos básicos para aplicações na prática clínica e na saúde pública.

Neste contexto, o programa oferece oportunidades, entre outras, de aplicações pertinentes no domínio da investigação sobre a somatostatina, a vitamina A e os retinóides no tratamento do cancro.

(1) N 318:224-228 de 1999.