PT Jornal Oficial da União Europeia C 330/12

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2) ]

(2008/C 330/07)

— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 12.11.2008 Lisonorm Ver anexo I Ver anexo I 13.11.2008 14.11.2008 Bromocriptina, di-hidroergocriptina e lisurido Ver anexo II Ver anexo II 18.11.2008 14.11.2008 Cabergolina e pergolida Ver anexo III Ver anexo III 18.11.2008 19.11.2008 ZYPADHERA Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA, Houten Nederland Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão 21.11.2008 19.11.2008 Norfloxacina Ver anexo IV Ver anexo IV 20.11.2008 28.11.2008 Efexor Ver anexo V Ver anexo V 2.12.2008 28.11.2008 Efexor Depot Ver anexo VI Ver anexo VI 2.12.2008

(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE/TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Requerente Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Bulgária Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Dironorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral República Checa Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Lisonorm (1) 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral Estónia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Dironorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral Hungria Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Lisonorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral Látvia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Dironorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral Lituânia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Dironorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral Polónia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Dironorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral Roménia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral República Eslovaca Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Dironorm 10 mg/5 mg Comprimidos Via oral (1) A aprovação do nome esta pendente.

ANEXO II LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Medicamentos que contêm bromocriptina com autorização de introdução no mercado na União Europeia Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Parlodel 5 mg — Kapseln 5 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Parlodel 2,5 mg — Kapseln 2,5 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Parlodel SRO 10 mg — Kapseln 10 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln 2,5 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Parlodel SRO 5 mg — Kapseln 5 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Umprel 10 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Umprel 5 mg Cápsula Via oral Áustria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur-Gasse 2c A-1230 Wien Umprel 2,5 mg Cápsula Via oral Bélgica Meda Pharma S.A.-N.V. Chaussée de la Hulpe 166 B-1170 Brussels Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Bélgica Meda Pharma S.A.-N.V. Chaussée de la Hulpe 166 B-1170 Brussels Parlodel 10 MG 10 mg Cápsula Via oral Bélgica Meda Pharma S.A.-N.V. Chaussée de la Hulpe 166 B-1170 Brussels Parlodel 5 mg 5 mg Cápsula Via oral Bulgária MEDOCHEMIE Limited 1-10 Constantinoupoleos Str. Zakaki CY-3505-Limassol Medocriptine 2,5 mg Comprimido Via oral Bulgária NOVARTIS Pharma Square «Dzhon Paul II» office centre «Bulgaria 2000» BG-1164 Sofia Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Bulgária SOPHARMA bul. «Kliment Ohridski» № 3, Bulgaria BG-1797 Sofia Bromocriptine Sopharma 2,5 mg Comprimido Via oral Chipre REMEDICA LTD P.O.Box 51706 CY-3508 Lemesos Brameston 2,5 mg Comprimido Via oral Chipre CODAL SYNTO LTD P.O.BOX 51785 CY-3508 Lemesos Pirodal 2,5 mg Comprimido Via oral Chipre DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd P.O.Box 23490 CY-1683 Lefkosia Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Chipre MEDOCHEMIE Limited 1-10 Constantinoupoleos Str. Zakaki CY-3505-Limassol Medocriptine 2,5 mg Comprimido Via oral Républica Checa MEDA PHARMA s. r. o. Záhřebská 577 CZ-120 00 Praha 2 Parlodel 2,87 mg Comprimido Via oral Républica Checa MEDOCHEMIE Limited 1-10 Constantinoupoleos Str. Zakaki CY-3505-Limassol Medocriptine 2,87 mg Comprimido Via oral Dinamarca MEDA AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Dinamarca MEDA AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Dinamarca MEDA AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Estónia GEDEON RICHTER Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Promocriptin-Richter 2,5 mg Comprimido Via oral Estónia NOVARTIS Finland Oy Metsanneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Finlândia MEDA Oy Lemminkäisenkatu 32 FI-20520 Turku Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Finlândia MEDA Oy Lemminkäisenkatu 32 FI-20520 Turku Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Finlândia MEDA Oy Lemminkäisenkatu 32 FI-20520 Turku Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Finlândia MEDA Oy Lemminkäisenkatu 32 FI-20520 Turku Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Finlândia MEDA Oy Lemminkäisenkatu 32 FI-20520 Turku Parlodel 5 mg Cápsula Via oral França MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris Parlodel 5 mg Cápsula Via oral França MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris Parlodel 10 mg Cápsula Via oral França MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromocriptine Winthrop 2,5 mg Comprimido Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromokin 2,5 mg Comprimido Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromocriptine Winthrop 5 mg Cápsula Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromocriptine Winthrop 10 mg Cápsula Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromokin 5 mg Cápsula Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromokin 10 mg Cápsula Via oral França SANOFI-AVENTIS 1/13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris Bromo-kin 2,5 mg Comprimido Via oral Alemanha MEDA PHARMA GmbH & Co. KG Benzstr. 1 D-61352 Bad Homburg Pravidel 10 mg Kapseln 11,47 mg Cápsula Via oral Alemanha MEDA PHARMA GmbH & Co. KG Benzstr. 1 D-61352 Bad Homburg Pravidel 5 mg Kapseln 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha MEDA PHARMA GmbH & Co. KG Benzstr. 1 D-61352 Bad Homburg Pravidel 2,5 mg Tabletten 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha AbZ-PHARMA Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm, Germany Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Bromocriptin beta 5 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Bromocriptin beta 2,5 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln 11,47 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln 11,47 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Kamilium 10 Kps. 11,47 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromoxal 5 mg 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromolakt 5 mg 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromoktin 5 mg 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha HORMOSAN PHARMA GmbH Postfach 600340 D-60333 Frankfurt Kirim 5 T 5,74 mg Comprimido Via oral Alemanha HORMOSAN PHARMA GmbH Postfach 600340 D-60333 Frankfurt Kirim 2,5 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg Kirim gyn 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln 11,47 mg Cápsula Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln 5,735 mg Cápsula Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten 2,87 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln 11,47 mg Cápsula Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln 5,735 mg Cápsula Via oral Grécia MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece 3 Evritanias Street GR-15231 Halandri Attikis Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Grécia MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece 3 Evritanias Street GR-15231 Halandri Attikis Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Hungria GEDEON RICHTER Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Bromocriptine-Richter 2,5 mg Comprimido Via oral Islândia ICEPHARMA hf. Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Islândia ICEPHARMA hf. Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Islândia ICEPHARMA hf. Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Irlanda MEDA Health Sales Ireland Ltd Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Irlanda MEDA Health Sales Ireland Ltd Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Itália MEDA PHARMA SpA Via Le Brenta, 18 I-20139 Milano Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Itália MEDA PHARMA SpA Via Le Brenta, 18 I-20139 Milano Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Itália DOROM Srl Via Giulio Richard 7 I-20143 Milano Bromocriptina Dorom 10 mg Cápsula Via oral Itália DOROM Srl Via Giulio Richard 7 I-20143 Milano Bromocriptina Dorom 5 mg Cápsula Via oral Letónia Lek farmacevtska drvžba d.d. Verovškova 57 SLO-1000 Ljubljana Bromergon 2,5 mg Comprimido Via oral Letónia GEDEON RICHTER Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Bromocriptin-Richter 2,5 mg Comprimido Via oral Letónia NOVARTIS Finland Oy Metsanneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Lituânia GEDEON RICHTER Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Bromocriptin-Richter 2,5 mg Comprimido Via oral Lituânia NOVARTIS Finland Oy Metsanneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Lituânia POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi I-20089 Rozzano Milano Bromocriptine Poli 2,5 mg Comprimido Via oral Luxemburgo MEDA PHARMA GmbH Benestraße 1 D-61352 BAD Hamburg Pravidel 2,5 mg Comprimido Via oral Luxemburgo MEDA PHARMA GmbH Benestraße 1 D-61352 BAD Hamburg Pravidel 5 mg Cápsula Via oral Luxemburgo MEDA PHARMA GmbH Benestraße 1 D-61352 BAD Hamburg Pravidel 10 mg Cápsula Via oral Países Baixos MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN/NL Nederland Parlodel 10 mg 10 mg Cápsula Via oral Países Baixos MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN/NL Nederland Parlodel 2,5 mg 2,5 mg Comprimido Via oral Países Baixos MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN/NL Nederland Parlodel 5 mg 5 mg Comprimido Via oral Polónia Lek S.A. ul. Podlipie 16 PL-95-010 Stryków Bromergon 2,5 mg Comprimido Via oral Polónia Filofarm Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy «Filofarm» ul. Pułaskiego 39 PL-85-619 Bydgoszcz Bromocorn 2,87 mg Comprimido Via oral Polónia Meda Aktiebolag Pipers vag 2 P.O. Box 906 S-170 09 Solana Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Polónia POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o. ul. Poniatowskiego 5 PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki Ergolaktyna 2,5 mg Comprimido Via oral Portugal MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA Rua do Centro Cultural, 13 P-1749-066 Lisboa Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Portugal MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA Rua do Centro Cultural, 13 P-1749-066 Lisboa Parlodel 5 mg Cápsula Via oral Portugal MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA Rua do Centro Cultural, 13 P-1749-066 Lisboa Parlodel 10 mg Cápsula Via oral Portugal Generis Farmacêutica, SA Office Park da Beloura Edifício 4 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos 2,5 mg Comprimido Via oral Roménia S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3 București, România Brocriptin 2,5mg Comprimido Via oral Eslováquia MEDA PHARMA s. r. o. Záhřebská 577 CZ-120 00 Praha 2 Parlodel 2,5 mg Comprimido Via oral Eslováquia MEDOCHEMIE Limited 1-10 Constantinoupoleos Str. Zakaki CY-3505-Limassol Medocriptine 2,5 mg 2,5 mg Comprimido Via oral Eslovénia Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 SLO-1000 Ljubljana Bromergon 2,5 mg Comprimido Via oral Espanha MEDA PHARMA SAU Avda Castilla, 2 Edif Berlin 2a planta, parque empresarial E-28830 San Fernando de Henares Parlodel 2,5 mg comprimidos 2,5 mg Comprimido Via oral Espanha MEDA PHARMA SAU Avda Castilla, 2 Edif Berlin 2a planta, parque empresarial E-28830 San Fernando de Henares Parlodel 5 mg capsulas 5 mg Cápsula Via oral Suécia MEDA AB Box 906 S-170 09 Solna Pravidel 2,5 mg Comprimido Via oral Suécia MEDA AB Box 906 S-170 09 Solna Pravidel 5 mg Cápsula Via oral Suécia MEDA AB Box 906 S-170 09 Solna Pravidel 10 mg Cápsula Via oral Reino Unido MEDA Pharmaceuticals Limited Building 2000 Beach Drive Cambridge Research Park Waterbeach Cambridgeshire CB5 9PD United Kingdom Parlodel 2,5 mg tablets 5 mg Comprimido Via oral Reino Unido MEDA Pharmaceuticals Limited Building 2000 Beach Drive Cambridge Research Park Waterbeach Cambridgeshire CB5 9PD United Kingdom Parlodel 2,5 mg tablets 10 mg Comprimido Via oral Reino Unido MEDA Pharmaceuticals Limited Building 2000 Beach Drive Cambridge Research Park Waterbeach Cambridgeshire CB5 9PD United Kingdom Parlodel 2,5 mg tablets 2,5 mg Comprimido Via oral Reino Unido MEDA Pharmaceuticals Limited Building 2000 Beach Drive Cambridge Research Park Waterbeach Cambridgeshire CB5 9PD United Kingdom Parlodel 1 mg tablets 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido NORTON Healthcare Limited Albert Basin Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom Bromocriptine tablets BP 2,5 mg 2,5 mg Comprimido Via oral Reino Unido GENERICS (UK) Limited Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom Bromocriptine tablets BP 2,5 mg 2,5 mg Comprimido Via oral Reino Unido NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Parlodel LAR injection 50 mg 50 mg Pó para solução injectável Via intramuscular Reino Unido NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Parlodel LAR injection 100 mg 100 mg Pó para solução injectável Via intramuscular Medicamentos que contêm di-hidroergocriptina com autorização de introdução no mercado na União Europeia Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten 4,5 mg Comprimido Via oral Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin 1 mg/ml — Tropfen 1 mg/ml Gotas orais Via oral Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin 3 mg/ml — Tropfen 3 mg/ml Gotas orais Via oral Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin 1 mg — Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin 2 mg — Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen 0,3 mg/1 m Solução injectável Via intravenosa Áustria Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin SRO 6 mg — Kapseln 6 mg Cápsula Via oral Áustria RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 5 mg — Kapseln 5 mg Cápsula Via oral Áustria RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 2,5 mg — Kapseln 2,5 mg Cápsula Via oral Áustria SANOVA Pharma GmbH Haidestraße 4 A-1110 Wien Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen 1 mg/ml Gotas orais Via oral Áustria SANOVA Pharma GmbH Haidestraße 4 A-1110 Wien Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln 2,5 mg Cápsula Via oral Áustria SANOVA Pharma GmbH Haidestraße 4 A-1110 Wien Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln 4,5 mg Cápsula Via oral Áustria WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wien Ergomed retard- Kapseln 0,875 mg Cápsula Via oral Áustria WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wien Ergomed — Tabletten 0,33 mg Comprimido Via oral Áustria WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wien Ergomed — Tropfen 0,33 mg/ml Gotas orais Via oral Bélgica NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Hydergine 1 mg/ml Gotas orais, solução Via oral Bélgica NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Hydergine 1,5 mg 1,5 mg Comprimido Via oral Bélgica NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Hydergine 4,5 mg 4,5 mg Comprimido Via oral Bélgica NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Hydergine FAS 4,5 mg 4,5 mg Comprimido gastrorresistente Via oral Bélgica LABORATOIRES PHARMACOBEL Avenue de Seheut, 46-50 B-1070 Bruxelles Dystonal 2,5 mg (N.F.) 2,5 mg Comprimido Via oral Bélgica NYCOMED BELGIUM Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel Stofilan 1,5 mg Comprimido Via oral Bélgica NYCOMED BELGIUM Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel Stofilan 1 mg/ml Solução oral Via oral Bélgica NYCOMED BELGIUM Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel Stofilan 4,5 mg Comprimido Via oral Bélgica SANDIPRO s.a. Chaussée de Gand, 615 B-1080 Bruxelles IBEXONE 1,5 mg 1,5 mg Comprimido Via oral Bélgica SANDIPRO s.a. Chaussée de Gand, 615 B-1080 Bruxelles IBEXONE 1 mg/ml Solução oral Via oral Bélgica SANDIPRO s.a. Chaussée de Gand, 615 B-1080 Bruxelles IBEXONE 4,5 mg 4,5 mg Comprimido Via oral Bélgica SANDIPRO s.a. Chaussée de Gand, 615 B-1080 Bruxelles IBEXONE 3 mg/ml Solução oral Via oral Bulgária POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi I-20089 Rozzano Milano Almirid 5 5 mg Cápsula Via oral Bulgária POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi I-20089 Rozzano Milano Almirid 5 20 mg Comprimido Via oral Républica Checa POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 20 mg Comprimido Via oral Républica Checa POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 5 mg Cápsula Via oral Finlândia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Hydergin 1mg Comprimido Via oral Finlândia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Hydergin 1,5mg Comprimido Via oral França Novartis Pharma SAS 2 & 4 Rue Lionel Terray F-92506 Rueil Malmaison Cedex Hydergine 0,3 mg/1 ml Solução injectável Via oral França Novartis Pharma SAS 2 & 4 Rue Lionel Terray F-92506 Rueil Malmaison Cedex Hydergine 1 mg/1 ml Solução oral Via oral França Novartis Pharma SAS 2 & 4 Rue Lionel Terray F-92506 Rueil Malmaison Cedex Hydergine 4,5 mg Comprimido Via oral Alemanha DESITIN Arzneimittel GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg, Germany Almirid 20 mg Comprimido Via oral Alemanha DESITIN Arzneimittel GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg Almirid 40 mg Comprimido Via oral Alemanha DESITIN Arzneimittel GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg Almirid 5 mg Cápsula Via oral Alemanha TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg Cripar 20 20 mg Comprimido Via oral Alemanha TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg Cripar forte 40 40 mg Comprimido Via oral Alemanha TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg, Germany Cripar 5 5 mg Cápsula Via oral Alemanha Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin 1 mg/ml Tropflösung 0,333 mg Gotas orais, solução Via oral Alemanha Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin forte 2 mg Tabletten 0,666 mg Comprimido Via oral Alemanha Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung 0,67 mg Gotas orais, solução Via oral Alemanha Defiante Farmaceutica Lda. Rua dos Ferreiros 260 P-9000-082 Funchal/Madeira Hydergin Spezial 1,33 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha DESITIN Arzneimittel GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg Ergodesit forte 2 mg 0,66 mg Comprimido Via oral Alemanha DESITIN Arzneimittel GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg Ergodesit spezial 5 mg 1,66 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral Alemanha OPFERMANN Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-51674 Wiehl Orphol forte 3 mg/ml 1 mg Solução oral Via oral Alemanha OPFERMANN Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-51674 Wiehl Orphol Spezial 1,5 mg Comprimido Via oral Alemanha OPFERMANN Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-51674 Wiehl Orphol Brausetabletten 1,5 mg Comprimido efervescente Via oral Alemanha Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland DCCK Tropflösung 1 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral Alemanha Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland DCCK Depot 4,5 1,5 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral Alemanha FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 410440 D-76204 Karlsruhe Sponsin forte 0,833 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral Alemanha FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, Postfach 410440 D-76204 Karlsruhe, Germany Sponsin spezial 1,5 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen 0,33 mg Solução oral Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg 0,833 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg 1,666 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral Grécia PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. Marathonos 106 GR-15344 Gerakas Daverium 5 mg Cápsula Via oral Grécia PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. Marathonos 106 GR-15344 Gerakas Daverium 20 mg Comprimido Via oral Grécia Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12 Klm National Road No 1 GR-14451 Athens Hydergine LPD 0,1 % 15 ml Solução oral Via oral Hungria POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 20 mg Comprimido Via oral Hungria POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 5 mg Cápsula Via oral Irlanda POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 5mg Cápsula Via oral Irlanda POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 20 mg Comprimido Via oral Itália MARVECSPHARMA SERVICES Srl Via Felice Casati, 16 I-20124 Milano Daverium 20 mg Comprimido Via oral Itália Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Varese Hydergina 1 mg Solução oral Via oral Itália Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Varese Hydergina 1,5 mg Comprimido Via oral Luxemburgo NOVARTIS Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nurnberg Hydergin 1 mg/ml Tropflösung 0,333 mg Gotas orais, solução Via oral Luxemburgo NOVARTIS Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nurnberg Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung 0,67 mg Gotas orais, solução Via oral Luxemburgo NOVARTIS Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nurnberg Hydergin Spezial 1,33 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos CENTRAFARM SERVICES B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC ETTEN-LEUR/NL Nederland Co-dergocrinemesilaat 1,5 mg Comprimido Via oral Polónia POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 20 mg Comprimido Via oral Portugal POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Cripar 20 20 mg Comprimido Via oral Portugal POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Cripar 5 5 mg Cápsula Via oral Portugal Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura P-2710-44 Sintra Hydergine 1,5 mg 1,5 mg Comprimido Via oral Portugal Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura P-2710-44 Sintra Hydergine 4,5 mg 4,5 mg Comprimido Via oral Portugal Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura P-2710-44 Sintra Hydergine 1 mg/ml 1 mg/ml Gotas orais, solução Via oral Portugal Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura P-2710-44 Sintra Hydergine 3 mg/ml 3 mg/ml Gotas orais, solução Via oral Eslováquia POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 20 mg Comprimido Via oral Eslováquia POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg Almirid 5 mg Cápsula Via oral Espanha Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 E-08013 Barcelona Hydergina 4,5 mg Comprimido Via oral Espanha Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 E-08013 Barcelona Hydergina 1 mg/ml Solução oral Via oral Suécia Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B Box 1150 S-183 11 Täby Hydergine 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido Novartis Pharmaceuticals Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Hydergine 1,5 mg 1,5 mg Comprimido Via oral Reino Unido Novartis Pharmaceuticals Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Hydergine 4,5 mg 4,5 mg Comprimido Via oral Medicamentos que contêm lisurida com autorização de introdução no mercado na União Europeia Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria BAYER GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Dopergin — Tabletten 0,2 mg Comprimido Via oral França LABO LISA pharm 9 bis, boulevard J. Jaures F-92100 Boulogne Billancourt Arolac 0,2mg Comprimido Via oral França Bayer Schering Pharma ZI roubaix est rue de touflers F-59390 Lys-les-Lannoy Dopergine 0,2 mg Comprimido Via oral França Bayer Schering Pharma ZI roubaix est rue de touflers F-59390 Lys-les-Lannoy Dopergine 0,5mg Comprimido Via oral Alemanha BAYER Vital GmbH D-51368 Leverkusen Dopergin-0,5 mg Tablette 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha BAYER Vital GmbH D-51368 Leverkusen Dopergin-0,2 mg Tablette 0.2 mg Comprimido Via oral Itália SCHERING SpA Via E. Schering, 21 I-20090 Segrate (MI) Dopergin 0,2 mg Comprimido Via oral Itália SCHERING SpA Via E. Schering, 21 I-20090 Segrate (MI) Dopergin 0,5 mg Comprimido Via oral Espanha Química Farmaceutica Bayer SL, Pau Claris, 196 E-08037 Barcelona Dopergin 0,2 mg comprimidos 0,2 mg Comprimido Via oral

ANEXO III LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Medicamentos que contêm cabergolina com autorização de introdução no mercado na União Europeia Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria PFIZER Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Cabaseril 2 mg Comprimido Via oral Áustria PFIZER Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Cabaseril 4 mg Comprimido Via oral Áustria PFIZER Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Cabaseril 1 mg Comprimido Via oral Áustria PFIZER Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Áustria SANDOZ GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Cabergolin «Sandoz» 0,5 mg — Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Áustria SANDOZ GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Cabergolin «Sandoz» 1 mg — Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Áustria SANDOZ GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Cabergolin «Sandoz» 2 mg — Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Áustria SANDOZ GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Cabergolin «Sandoz» 4 mg — Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Áustria TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Áustria TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland Cabergolin Teva 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Áustria TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland Cabergolin Teva 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Áustria TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland Cabergolin Teva 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Bélgica PFIZER S.A Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Bélgica PFIZER S.A Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Sostilar 0,5 mg Comprimido Via oral Bélgica TEVA Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Cabergoline Teva 0,5 mg 0,5 mg Comprimido Via oral Bélgica TEVA Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Cabergoline Teva 1 mg 1 mg Comprimido Via oral Bélgica TEVA Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Cabergoline Teva 2 mg 2 mg Comprimido Via oral Bélgica TEVA Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Cabergoline Teva 4 mg 4 mg Comprimido Via oral Bulgária Pfizer Enterprises SÀRL Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy L-1855 Luxembourg Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Bulgária Pfizer Enterprises SÀRL Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy L-1855 Luxembourg Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Bulgária Pfizer Enterprises SÀRL Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy L-1855 Luxembourg Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Chipre GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd P.O.Box 24899 CY-1305 Lefkosia Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Chipre TEVA Pharma B.V. P.O. Box 43011 3540 AA Utrecht Nederland Cabergoline Teva 1 mg Comprimido Via oral Chipre TEVA Pharma B.V. P.O. Box 43011 3540 AA Utrecht, Nederland Cabergoline Teva 2 mg Comprimido Via oral Chipre TEVA Pharma B.V. P.O. Box 43011 3540 AA Utrecht Nederland Cabergoline Teva 4 mg Comprimido Via oral Chipre TEVA Pharma B.V. P.O. Box 43011 3540 AA Utrecht Nederland Cabergoline Teva 0,5 mg Comprimido Via oral República Checa PFIZER spol. s. r. o. Stroupežnického 17 CZ-150 00 Praha 5 Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral República Checa HEXAL Industriestraβe 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 0,5 mg 0,5 mg Comprimido Via oral República Checa HEXAL Industriestraβe 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 1 mg 1 mg Comprimido Via oral República Checa HEXAL Industriestraβe 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 2 mg 2 mg Comprimido Via oral República Checa HEXAL Industriestraβe 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 4 mg 4 mg Comprimido Via oral República Checa TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Cabera 0,5 mg Comprimido Via oral República Checa TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Cabera 1 mg Comprimido Via oral República Checa TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Cabera 2 mg Comprimido Via oral República Checa TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Cabera 4 mg Comprimido Via oral Dinamarca PFIZER Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Dinamarca PFIZER Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Dinamarca PFIZER Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Dinamarca PFIZER Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Dinamarca HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergolin «Hexal» 1 mg Comprimido Via oral Dinamarca HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergolin «Hexal» 2 mg Comprimido Via oral Dinamarca HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergolin «Hexal» 4 mg Comprimido Via oral Dinamarca HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergolin «Hexal» 0,5 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Finlândia PFIZER OY Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral França PFIZER holding France 23-25, rue du docteur Lannelongue F-75014 Paris Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral França PFIZER holding France 23-25, rue du docteur Lannelongue F-75014 Paris Cabaser 1 mg Comprimido Via oral França PFIZER holding France 23-25, rue du docteur Lannelongue F-75014 Paris Cabaser 2 mg Comprimido Via oral França PFIZER holding France 23-25, rue du docteur Lannelongue F-75014 Paris Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Alemanha PHARMACIA GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha PHARMACIA GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe Cabaseril 1 mg Comprimido Via oral Alemanha PHARMACIA GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe Cabaseril 2 mg Comprimido Via oral Alemanha PHARMACIA GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe Cabaseril 4 mg Comprimido Via oral Alemanha ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG Postfach 1380 D-89146 Laichingen Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG Postfach 1380 D-89146 Laichingen Cabergolin AL 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG Postfach 1380 D-89146 Laichingen Cabergolin AL 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG Postfach 1380 D-89146 Laichingen Cabergolin AL 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Cabergolin-CT 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Cabergolin-CT 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Cabergolin-CT 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergolin dura 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergolin dura 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergolin dura 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha STADAPHARM GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha STADAPHARM GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Cabergolin STADA 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha STADAPHARM GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Cabergolin STADA 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha STADAPHARM GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Cabergolin STADA 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten 1. mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten 2 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten 4 mg Comprimido Via oral Islândia PFIZER Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Irlanda PHARMACIA Ireland Limited 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Irlanda PHARMACIA Ireland Limited 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Irlanda PHARMACIA Ireland Limited 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Irlanda PHARMACIA Laboratories Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Itália PFIZER ITALIA Srl Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 I-04010 Latina Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Itália PFIZER ITALIA Srl Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 I-04010 Latina Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Itália PFIZER ITALIA Srl Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 I-04010 Latina Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Itália PFIZER ITALIA Srl Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 I-04010 Latina Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Letónia PFIZER ITALIA Srl Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 I-04010 Latina Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Lituânia PFIZER Italia S.r.l. Via del Commercio 25/27 I-63046 Marino del Tronto Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Luxemburgo PFIZER S.A Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Luxemburgo PFIZER S.A Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Sostilar 0,5 mg Comprimido Via oral Malta PFIZER Hellas SA 243, Messoghion Avenue GR-154 51 N.Psychiko Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Malta TEVA Pharma BV Industrieweg 23 PO Bpx 217 3640 AE Mijdrecht Nederland Cabergoline Teva 0,5 mg Comprimido Via oral Malta TEVA Pharma BV Industrieweg 23 PO Bpx 217 3640 AE Mijdrecht Nederland Cabergoline Teva 1 mg Comprimido Via oral Malta TEVA Pharma BV Industrieweg 23 PO Bpx 217 3640 AE Mijdrecht Nederland Cabergoline Teva 2 mg Comprimido Via oral Malta TEVA Pharma BV Industrieweg 23 PO Bpx 217 3640 AE Mijdrecht Nederland Cabergoline Teva 4 mg Comprimido Via oral Países Baixos PFIZER B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJSSEL Nederland Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Cabergoline Sandoz 0,5 mg 0,5 mg Comprimido Via oral Países Baixos PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 Haarlem Nederland Cabergoline 0,5 PCH 0,5 mg Comprimido Via oral Noruega PFIZER AS Postboks 3 N-1324 Lysaker Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Noruega PFIZER AS Postboks 3 N-1324 Lysaker Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Noruega PFIZER AS Postboks 3 N-1324 Lysaker Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Noruega PFIZER AS Postboks 3 N-1324 Lysaker Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Noruega TEVA Sweden AB Sundstorget 2 Helsingborg P.O. Box 1070 S-251 10 Helsingborg Karbegolin Teva 0,5 mg Comprimido Via oral Noruega TEVA Sweden AB Sundstorget 2 Helsingborg P.O. Box 1070 S-251 10 Helsingborg Karbegolin Teva 1 mg Comprimido Via oral Noruega TEVA Sweden AB Sundstorget 2 Helsingborg P.O. Box 1070 S-251 10 Helsingborg Karbegolin Teva 2 mg Comprimido Via oral Noruega TEVA Sweden AB Sundstorget 2 Helsingborg P.O. Box 1070 S-251 10 Helsingborg Karbegolin Teva 4 mg Comprimido Via oral Polónia LEK farmaceutska družba d.d. Verovškova 57 SLO-1526 Ljubljana CabergoLek 0,5 0,5 mg Comprimido Via oral Polónia LEK farmaceutska družba d.d. Verovškova 57 SLO-1526 Ljubljana CabergoLek 1 1 mg Comprimido Via oral Polónia LEK farmaceutska družba d.d. Verovškova 57 SLO-1526 Ljubljana CabergoLek 2 2 mg Comprimido Via oral Polónia LEK farmaceutska družba d.d. Verovškova 57 SLO-1526 Ljubljana CabergoLek 4 4 mg Comprimido Via oral Polónia PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. Via Robert Koch 1,2 I-20152 Milano Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Polónia PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. Via Robert Koch 1,2 I-20152 Milano Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Polónia PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. Via Robert Koch 1,2 I-20152 Milano Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Polónia PHARMACIA ITALIA S.p.A. Via Robert Koch 1,2 I-20152 Milano Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Portugal Laboratorios PFIZER Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 10 P-2740-271 Porto Salvo Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Portugal TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1-3 P-2740-264 Porto Salvo Cabergolina Teva 0,5 mg Comprimido Via oral Roménia PFIZER Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Dostinex 0,5mg Comprimido Via oral Eslováquia TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. Drážní 7 CZ-627 00 Brno Cabest 0,5 mg 0,5 mg Comprimido Via oral Eslováquia TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. Drážní 7 CZ-627 00 Brno Cabest 1 mg 1 mg Comprimido Via oral Eslováquia TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. Drážní 7 CZ-627 00 Brno Cabest 2 mg 2 mg Comprimido Via oral Eslováquia TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. Drážní 7 CZ-627 00 Brno Cabest 4 mg 4 mg Comprimido Via oral Espanha PFIZER SA Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja Alcobendas Spain Sogilen 1 mg comprimidos 1mg Comprimido Via oral Espanha PFIZER SA Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja Alcobendas Spain Sogilen 2 mg comprimidos 2 mg Comprimido Via oral Espanha PFIZER SA Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja Alcobendas Spain Sogilen 4 mg comprimidos 4 mg Comprimido Via oral Espanha PFIZER SA Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja Alcobendas Spain Doxtinex comprimidos 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia PFIZER AB S-191 90 Sollentuna Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia PFIZER AB S-191 90 Sollentuna Cabser 1 mg Comprimido Via oral Suécia PFIZER AB S-191 90 Sollentuna Cabser 2 mg Comprimido Via oral Suécia PFIZER AB S-191 90 Sollentuna Cabser 4 mg Comprimido Via oral Suécia CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Cabergoline CT 1 mg Comprimido Via oral Suécia CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Cabergoline CT 2 mg Comprimido Via oral Suécia CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Cabergoline CT 4 mg Comprimido Via oral Suécia HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergoline Hexal 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergoline Hexal 1 mg Comprimido Via oral Suécia HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergoline Hexal 2 mg Comprimido Via oral Suécia HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Cabergoline Hexal 4 mg Comprimido Via oral Suécia MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergodura 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergodura 1 mg Comprimido Via oral Suécia MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergodura 2 mg Comprimido Via oral Suécia MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Cabergodura 4 mg Comprimido Via oral Suécia RATIOPHARM GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergoline ratiopharm 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia RATIOPHARM GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm Cabergoline ratiopharm 1 mg Comprimido Via oral Suécia RATIOPHARM GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergoline ratiopharm 2 mg Comprimido Via oral Suécia RATIOPHARM GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Cabergoline ratiopharm 4 mg Comprimido Via oral Suécia SANDOZ A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Cabergonicht 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia SANDOZ A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Cabergonicht 1 mg Comprimido Via oral Suécia SANDOZ A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Cabergonicht 2 mg Comprimido Via oral Suécia SANDOZ A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Cabergonicht 4 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergolin STADA 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergolin STADA 1 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergolin STADA 2 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergolin STADA 4 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergostad 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergostad 1 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergostad 2 mg Comprimido Via oral Suécia STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Kabergostad 4 mg Comprimido Via oral Suécia IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 S-111 73 Stockholm Kabergolin IVAX 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 S-111 73 Stockholm Kabergolin IVAX 1 mg Comprimido Via oral Suécia IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 S-111 73 Stockholm Kabergolin IVAX 2 mg Comprimido Via oral Suécia IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 S-111 73 Stockholm Kabergolin IVAX 4 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergoteva 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergoteva 1 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergoteva 2 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Cabergoteva 4 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline Teva 0,5 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline Teva 1 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline Teva 2 mg Comprimido Via oral Suécia TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline Teva 4 mg Comprimido Via oral Reino Unido PHARMACIA Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Dostinex 0,5 mg Comprimido Via oral Reino Unido PHARMACIA Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Cabaser 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido PHARMACIA Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Cabaser 2 mg Comprimido Via oral Reino Unido PHARMACIA Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Cabaser 4 mg Comprimido Via oral Reino Unido TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline 0,5 mg tablet 0,5 mg Comprimido Via oral Reino Unido TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline 1 mg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline 2 mg tablet 2 mg Comprimido Via oral Reino Unido TEVA (UK) Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Cabergoline 4 mg tablet 4 mg Comprimido Via oral Medicamentos que contêm pergolida com autorização de introdução no mercado na União Europeia Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria ELI LILLY GmbH Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Permax 0,05 mg — Tabletten 0,05 mg Comprimido Via oral Áustria ELI LILLY GmbH Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Permax 0,25 mg — Tabletten 0,25 mg Comprimido Via oral Áustria ELI LILLY GmbH Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Permax 1 mg — Tabletten 1 mg Comprimido Via oral Bélgica ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve, 52 B-1000 Brussels Permax 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral Bélgica ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve, 52 B-1000 Brussels Permax 0,25 mg 0,25 mg Comprimido Via oral Bélgica ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve, 52 B-1000 Brussels Permax 1 mg 1 mg Comprimido Via oral Bélgica EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade, b22 B-1020 Brussels Pergolide EG 0,05 mg 0,5 mg Comprimido Via oral Bélgica EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade, b22 B-1020 Brussels Pergolide EG 0,25 mg 0,26 mg Comprimido Via oral Bélgica IVAX Pharmaceuticals s. r. o. Ostravská 29 CZ-747 70 Opava 9 Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg 1 mg Comprimido Via oral Bélgica IVAX Pharmaceuticals s. r. o. Ostravská 29 CZ-747 70 Opava 9 Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg 0,26 mg Comprimido Via oral Bélgica IVAX Pharmaceuticals s. r. o. Ostravská 29 CZ-747 70 Opava 9 Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg 0,05 mg Comprimido Via oral Chipre PHADISCO LTD P.O.Box 22173 CY-1518 Lefkosia Celance 0,05 mg Comprimido Via oral Chipre PHADISCO LTD P.O.Box 22173 CY-1518 Lefkosia Celance 0,26 mg Comprimido Via oral Chipre PHADISCO LTD P.O.Box 22173 CY-1518 Lefkosia Celance 1 mg Comprimido Via oral República Checa ELI LILLY Pobřežní 1A, building CZ-186 00 Praha 8 Permax 0,05 0,05 mg Comprimido Via oral República Checa ELI LILLY Pobřežní 1A, building CZ-186 00 Praha 8 Permax 0,26 0,26 mg Comprimido Via oral República Checa ELI LILLY Pobřežní 1A, building CZ-186 00 Praha 8 PERMAX 1,0 1 mg Comprimido Via oral República Checa IVAX Pharmaceuticals ČR Opava-Komárov Czech Republic Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Hizest 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral República Checa IVAX Pharmaceuticals ČR Opava-Komárov Czech Republic Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Hizest 0,26 mg 0,26 mg Comprimido Via oral República Checa IVAX Pharmaceuticals ČR Opava-Komárov Czech Republic Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. Radlická 3185/1C CZ-150 00 Praha 5 Hizest 1 mg 1 mg Comprimido Via oral Dinamarca RATIOPHARM GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Pergolid «Ratiopharm» 0,25 mg Comprimido Via oral Dinamarca RATIOPHARM GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Pergolid «Ratiopharm» 1 mg Comprimido Via oral Dinamarca COPYFARM A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S Pergolid «Copyfarm» 0,05 mg Comprimido Via oral Dinamarca COPYFARM A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S Pergolid «Copyfarm» 0,25 mg Comprimido Via oral Dinamarca COPYFARM A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S Pergolid «Copyfarm» 1 mg Comprimido Via oral Estónia IVAX Pharmaceuticals s. r. o. Ostravská 28 CZ-747 70 Opava-Komárov Hizest 50 mcg 0,05 mg Comprimido Via oral Estónia IVAX Pharmaceuticals s. r. o. Ostravská 28 CZ-747 70 Opava-Komárov Hizest 250 mcg 0,25 mg Comprimido Via oral Estónia IVAX Pharmaceuticals s. r. o. Ostravská 28 CZ-747 70 Opava-Komárov Hizest 1 mg 1 mg Comprimido Via oral Estónia ELI LILLY Holding Limited Kingsclere Road Basingstocke Hampshire RG216XA United Kingdom Permax 0,05 mg Comprimido Via oral Estónia ELI LILLY Holding Limited Kingsclere Road Basingstocke Hampshire RG216XA United Kingdom Permax 0,25 mg Comprimido Via oral Estónia ELI LILLY Holding Limited Kingsclere Road Basingstocke Hampshire RG216XA United Kingdom Permax 1 mg Comprimido Via oral Finlândia ELI LILLY Finland Oy Ab Rajatorpantie 41 C FI-01641 Vantaa PERMAX 0,25 mg Comprimido Via oral Finlândia ELI LILLY Finland Oy Ab Rajatorpantie 41 C FI-01641 Vantaa PERMAX 1 mg Comprimido Via oral Finlândia ELI LILLY Finland Oy Ab Rajatorpantie 41 C FI-01641 Vantaa PERMAX 0,05 mg Comprimido Via oral França Lilly France SA 13, rue Pages F-92158 Suresnes Cedex Celance 0,05 mg Comprimido Via oral França Lilly France SA 13, rue Pages F-92158 Suresnes Cedex Celance 0,26 mg Comprimido Via oral França Lilly France SA 13, rue Pages F-92158 Suresnes Cedex Celance 1 mg Comprimido Via oral França Société TEVA CLASSICS Le pallatin 1, 1 cour du triangle F-92936 Paris la Défence cedex Pergolide EG 0,5 mg Comprimido Via oral França Société TEVA CLASSICS Le pallatin 1, 1 cour du triangle F-92936 Paris la Défence cedex Pergolide EG 0,26 mg Comprimido Via oral França Bayer Schering Pharma ZI Roubaix Est, Rue de Touflers F-59390 Lys-les-Lannoy CELANCE 0,05 mg Comprimido Via oral França Bayer Schering Pharma ZI Roubaix Est, Rue de Touflers F-59390 Lys-les-Lannoy CELANCE 0,26 mg Comprimido Via oral França Bayer Schering Pharma ZI Roubaix Est, Rue de Touflers F-59390 Lys-les-Lannoy CELANCE 1 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Pergolid dura 0,05 mg Tabletten 0,065 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Pergolid dura 0,25 mg Tabletten 0,325 mg Comprimido Via oral Alemanha MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Pergolid dura 1 mg Tabletten 1,3 mg Comprimido Via oral Alemanha LILLY Deutschland GmbH Saalburgstr. 153 D-61350 Bad Homburg Parkotil 0,05 0,065 mg Comprimido Via oral Alemanha LILLY Deutschland GmbH Saalburgstr. 153 D-61350 Bad Homburg Parkotil 0,26 0,326 mg Comprimido Via oral Alemanha LILLY Deutschland GmbH Saalburgstr. 153 D-61350 Bad Homburg Parkotil 1,0 1,3 mg Comprimido Via oral Alemanha AbZ-PHARMA Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm, Germany Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten 0,325 mg Comprimido Via oral Alemanha AbZ-PHARMA Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm, Germany Pergolid AbZ 1 mg Tabletten 1,,.3 mg Comprimido Via oral Alemanha BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Pergolid beta 0,05 mg Tabletten 0,0653 mg Comprimido Via oral Alemanha BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Pergolid beta 0,25 mg Tabletten 0,326 mg Comprimido Via oral Alemanha BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Pergolid beta 1 mg Tabletten 1,306 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten 0,0653 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten 0,326 mg Comprimido Via oral Alemanha HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten 1,3 mg Comprimido Via oral Alemanha NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 400455 D-40244 Langenfeld Pergolid 0,05 mg 0,0655 mg Comprimido Via oral Alemanha NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 400455 D-40244 Langenfeld Pergolid 0,25 mg 0,3275 mg Comprimido Via oral Alemanha NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 400455 D-40244 Langenfeld Pergolid 1,0 mg 1,31 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten 0,065 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten 0,325 mg Comprimido Via oral Alemanha TEVA Generics GmbH Kandelstr. 10 D-79199 Kirchzarten, Germany Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten 1,3 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten 0,325 mg Comprimido Via oral Alemanha RATIOPHARM Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten 1,3 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten 0,0653 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten 0,3264 mg Comprimido Via oral Alemanha SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten 1,3056 mg Comprimido Via oral Grécia PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. 15th km National Highway Athens-Lamia P.O. BOX 51288 GR-14564 Kifissia ΣΕΛΑΝΣ This trademark exists only in Greek 0,05 mg Comprimido Via oral Grécia PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. 15th km National Highway Athens-Lamia P.O. BOX 51288 GR-14564 Kifissia ΣΕΛΑΝΣ 0,26 mg Comprimido Via oral Grécia PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. 15th km National Highway Athens-Lamia P.O. BOX 51288 GR-14564 Kifissia ΣΕΛΑΝΣ 1 mg Comprimido Via oral Islândia DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202 IS-100 Kópavogur Permax (DAC) 0,35 mg Comprimido Via oral Irlanda ELI LILLY & Company Limited Lilly House Priestley Rd Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Celance 0,05 mg Comprimido Via oral Irlanda ELI LILLY & Company Limited Lilly House Priestley Rd Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Celance 0,26 mg Comprimido Via oral Irlanda ELI LILLY & Company Limited Lilly House Priestley Rd Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Celance 1 mg Comprimido Via oral Irlanda McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Pergolide 0,05 mg Comprimido Via oral Irlanda McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Pergolide 0,26 mg Comprimido Via oral Irlanda McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Pergolide 1 mg Comprimido Via oral Itália ELI LILLY Italia SpA Via Gramsci, 731/733 I-50019 Sesto Fiorentino (FI) Nopar 0,05 mg Comprimido Via oral Itália ELI LILLY Italia SpA Via Gramsci, 731/733 I-50019 Sesto Fiorentino (FI) Nopar 0,26 mg Comprimido Via oral Itália ELI LILLY Italia SpA Via Gramsci, 731/733 I-50019 Sesto Fiorentino (FI) Nopar 1 mg Comprimido Via oral Itália EG SpA Via Domenico Scarlatti, 31 I-20124 Milano Pergolide EG 0,05 mg Comprimido Via oral Itália EG SpA Via Domenico Scarlatti, 31 I-20124 Milano Pergolide EG 0,05 mg + 0,25 mg Comprimido Via oral Itália EG SpA Via Domenico Scarlatti, 31 I-20124 Milano Pergolide EG 0,25 mg Comprimido Via oral Itália EG SpA Via Domenico Scarlatti, 31 I-20124 Milano Pergolide EG 1 mg Comprimido Via oral Itália TEVA Pharma Italia Srl Via G. Richard, 7 I-20143 Milano Pergolide TEVA 0,05 mg Comprimido Via oral Itália TEVA Pharma Italia Srl Via G. Richard, 7 I-20143 Milano Pergolide TEVA 0,25 mg Comprimido Via oral Itália TEVA Pharma Italia Srl Via G. Richard, 7 I-20143 Milano Pergolide TEVA 1 mg Comprimido Via oral Itália MERCK GENERICS Italia SpA Via Aquileia, 35 I-20092 Cinisello Balsamo (MI) Pergolide Merck Generics 0,05 mg Comprimido Via oral Itália MERCK GENERICS Italia SpA Via Aquileia, 35 I-20092 Cinisello Balsamo (MI) Pergolide Merck Generics 0,25 mg Comprimido Via oral Itália MERCK GENERICS Italia SpA Via Aquileia, 35 I-20092 Cinisello Balsamo (MI) Pergolide Merck Generics 1 mg Comprimido Via oral Luxemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve, 52 B-1000 Brussels Permax 0,05 mg Comprimido Via oral Luxemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve, 52 B-1000 Brussels Permax 0,26 mg Comprimido Via oral Luxemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve, 52 B-1000 Brussels Permax 1 mg Comprimido Via oral Malta PHADISCO LTD 185 Yiannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Celance 0,05 mg Comprimido Via oral Malta PHADISCO LTD 185 Yiannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Celance 0,26 mg Comprimido Via oral Malta PHADISCO LTD 185 Yiannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Celance 1 mg Comprimido Via oral Países Baixos ELI LILLY Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland Permax 0,25 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos ELI LILLY Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland Permax 1,0 1.0 mg Comprimido Via oral Países Baixos CENTRAFARM SERVICES B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC ETTEN-LEUR Nederland Pergolide CF 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos CENTRAFARM SERVICES B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC ETTEN-LEUR Nederland Pergolide CF 0,26 mg 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos CENTRAFARM SERVICES B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC ETTEN-LEUR Nederland Pergolide CF 1,0 mg 1.0 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide 0,26 mg 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide 1,0 mg 1,0 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide start pakket combination therapy 0,05 mg + 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide start pakket mono -therapy 0,05 mg + 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam Nederland Pergolide Ratiopharm 0,25 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam Nederland Pergolide Ratiopharm 1 1,0 mg Comprimido Via oral Países Baixos RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam Nederland Pergolide Ratiopharm 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide Sandoz 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide Sandoz 0,26 mg 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos SANDOZ B.V. Veluwezoon 22 1327 AH ALMERE Nederland Pergolide Sandoz 1,0 mg 1,0 mg Comprimido Via oral Países Baixos PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 Haarlem Nederland Pergolide 0,05 PCH 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 Haarlem Nederland Pergolide 0,26 PCH 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 Haarlem Nederland Pergolide 1 PCH 1,0 mg Comprimido Via oral Países Baixos APOTHECON B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Nederland Pergolide 0,05 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos APOTHECON B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Nederland Pegolide 0,25 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos APOTHECON B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Nederland Pergolide 1,0 1,0 mg Comprimido Via oral Países Baixos IVAX Farma B.V. Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven Nederland Pergolide 0,25 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos IVAX Farma B.V. Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven Nederland Pergolide 1,0 1,0 mg Comprimido Via oral Países Baixos IVAX Farma B.V. Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven Nederland Pergolide 0,05 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos MERCK GENERICS B.V. Dieselweg 26 3752 LB Bunschoten Nederland Pergolide Merck 0,05 mg 0,05 mg Comprimido Via oral Países Baixos MERCK GENERICS B.V. Dieselweg 26 3752 LB Bunschoten Nederland Pergolide Merck 0,26 mg 0,26 mg Comprimido Via oral Países Baixos MERCK GENERICS B.V. Dieselweg 26 3752 LB Bunschoten Nederland Pergolide Merck 1,0 mg 1,0 mg Comprimido Via oral Polónia IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravska 28 CZ-74770 Opava-Komarov Hizest 0,05 mg Comprimido Via oral Polónia IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravska 28 CZ-74770 Opava-Komarov Hizest 0,25 mg Comprimido Via oral Polónia IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravska 28 CZ-74770 Opava-Komarov Hizest 1 mg Comprimido Via oral Portugal LILLY Portugal Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 Piso 1 - Arquiparque - Miraflores P-1499-016 Algés Permax 1 mg Comprimido Via oral Portugal LILLY Portugal Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 Piso 1 - Arquiparque - Miraflores P-1499-016 Algés Permax 0,05 mg Comprimido Via oral Portugal LILLY Portugal Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 Piso 1 - Arquiparque - Miraflores P-1499-016 Algés Permax 0,26 mg Comprimido Via oral Portugal Ratiopharm Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso P-2790-143 Carnaxide Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos 0,26 mg Comprimido Via oral Portugal Ratiopharm Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso P-2790-143 Carnaxide Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos 1 mg Comprimido Via oral Portugal TEVA Pharma Produtos Farmacêuticos Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o P-2740-264 Porto Salvo Pergolida Teva 1 mg comprimidos 1 mg Comprimido Via oral Portugal TEVA Pharma Produtos Farmacêuticos Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o P-2740-264 Porto Salvo Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos 0,05 mg Comprimido Via oral Portugal TEVA Pharma Produtos Farmacêuticos Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o P-2740-264 Porto Salvo Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos 0,26 mg Comprimido Via oral Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Pergolida Generis 0,05 mg Comprimido Via oral Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Pergolida Generis 0,26 mg Comprimido Via oral Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Pergolida Generis 1 mg Comprimido Via oral Portugal MERCK Genéricos Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o P-1300-040 Lisboa Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos 0,05 mg Comprimido Via oral Portugal MERCK Genéricos Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o P-1300-040 Lisboa Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos 0,26 mg Comprimido Via oral Portugal MERCK Genéricos Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o P-1300-040 Lisboa Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos 1 mg Comprimido Via oral Espanha LYLLY SA, Avda de la Industria, 30 Alcobendas Spain Pharken 1 mg comprimidos 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha LYLLY SA, Avda de la Industria, 30 Alcobendas Spain Pharken 0,05 mg comprimidos 0,05 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha LYLLY SA, Avda de la Industria, 30 Alcobendas Spain Pharken 0,25 mg comprimidos 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha Ratiopharm España SA Avda. Burgos, 160-5a planta E-28036, Madrid Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos 1 mg Comprimido Via oral Espanha Ratiopharm España SA Avda. Burgos, 160-5a planta E-28036, Madrid Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos 0,25 mg Comprimido Via oral Espanha TEVA Genericos Española SA German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda P-28003 Madrid Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos 0,25 mg Comprimido Via oral Espanha TEVA Genericos Española SA German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda P-28003 Madrid Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos 0,05 mg Comprimido Via oral Espanha TEVA Genericos Española SA German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda P-28003 Madrid Pergolida Teva 1 mg comprimidos 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido ELI LILLY & Company Limited Lilly House Priestley Rd Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Celance 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido ELI LILLY & Company Limited Lilly House Priestley Rd Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Celance 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido ELI LILLY & Company Limited Lilly House Priestley Rd Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Celance 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido BETAPHARM Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido NORTON Healthcare Limited Albert Basin Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido NORTON Healthcare Limited Albert Basin Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido NORTON Healthcare Limited Albert Basin Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido GENERICS (UK) Limited Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido GENERICS (UK) Limited Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido GENERICS (UK) Limited Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido SANDOZ Limited Woolmer Way Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido SANDOZ Limited Woolmer Way Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido SANDOZ Limited Woolmer Way Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral Reino Unido SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Pergolide 50 mcg tablet 0,05 mg Comprimido Via oral Reino Unido SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Pergolide 250 mcg tablet 0,26 mg Comprimido Via oral Reino Unido SANDOZ Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 1 D-83607 Holzkirchen Pergolide 1 000 mcg tablet 1 mg Comprimido Via oral

ANEXO IV LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/2/8 A-1190 Wien Floxacin 400 mg — Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Áustria Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A-1220 Wien Norfloxacin «MSD» — Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Áustria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Norfloxacin «ratiopharm» — 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Áustria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Áustria Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A-1220 Wien Zoroxin — Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles Zoroxin 400 mg Comprimidos Via oral Bélgica Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H B-3001 Heverlee Docnorfloxa (ex: Floxolone) 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica Socobom N.V Louizalaan 149 B24 B-1050 Brussel Floxolone 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica Ratiopharm Belgium S.A Rue St-Lambert, 141 B-1200 Bruxelles Norfloxacin — Ratiopharm 400 400 mg Comprimidos Via oral Bélgica Eurogenerics Heizel Esplanade B22 B-1020 Brussel Norfloxacine EG 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica Teva Generics Belgium NV Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Norfloxacine Teva 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Bulgária Krka, d.d.Novo Mesto Smarjeka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bulgária Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen NorfloHexal 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Chipre Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Noroxin 400 mg Comprimidos Via oral Chipre Medochemie Ltd P.O Box 51409 CY-Lemesos Gyrablock 400 mg Comprimidos Via oral Chipre Remedica Ltd P.O Box 51706 CY-Lemesos Trizolin 400 mg Comprimidos Via oral República Checa Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10 P.O.Box 51409 CY-3505 Limassol Gyrablock 400 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral República Checa Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg Comprimidos revestidos Via oral República Checa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89070 Ulm Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Dinamarca Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Straße 5 D-27472, Cuxhaven Norflocux 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Estónia Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg Comprimidos Via oral Finlândia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Norfloxacin Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Finlândia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Norfloxacin Sandoz 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Finlândia Ratiopharm Oy Vitikka 1 F P.O Box 67 FI-02630 Espoo Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França Arrow Génériques 26, av. Tony Garnier F-69007 Lyon Norfloxacine Arrow 400 mg Comprimidos Via oral França Biogaran 15, Bd Charles de Gaulle F-92700 Colombes Norfloxacine Biogaran 400 mg Comprimidos Via oral França EG Labo «Le Quintet» — bâtiment A 12, rue Danjou F-92517 Boulogne Billancourt Cedex Norfloxacine EG 400 mg Comprimidos Via oral França Ivax Pharmaceuticals SAS 1, cour du triangle Immeuble palatin 1 F-92936 Paris la Défense cedex Norfloxacine Ivax 400 mg Comprimidos Via oral França Merck Génériques 34, rue Saint-Romain F-69359 Lyon Cedex 08 Norfloxacine Merck 400 mg Comprimidos Via oral França Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain F-69008 Lyon Norfloxacine Qualimed 400 mg Comprimidos Via oral França Laboratoire RPG 4, place Louis Armand F-75012 Paris Norfloxacine Ranbaxy 400 mg Comprimidos Via oral França Ratiopharm GmbH Graf Arco Straße 3 D-89079 Ulm Norfloxacine Ratiopharm 400 mg Comprimidos Via oral França Sandoz 49, avenue Georges Pompidou F-92300 Levallois-Perret Norfloxacine Sandoz 400 mg Comprimidos Via oral França Socitété Teva Classics Le Palatin 1 1, cour du Triangle F-92936 Paris la Défense Cedex Norfloxacine Teva 400 mg Comprimidos Via oral França Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland F-75014 Paris Norfloxacine Winthrop 400 mg Comprimidos Via oral França Merck Sharp — Dohme Chibret 3, avenue Hoche F-75114 Paris Cedex 08 Noroxine 400 mg Comprimidos Via oral Alemanha 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Norflox-1A Pharma 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Norfloxacin AL 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Apogepha Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27 D-01309 Dresden Bactracid 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Norflox-CT 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Norflohexal 400mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Oral use Alemanha Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Norfloxacin-ratiopharm 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Norfluxx 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Norflox-Sandoz 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Schwarz Pharma Deutschland GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Firin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Stada Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Norfloxa Stadapharm 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Norfloxacin Stada 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Norflosal 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Teofarma S.R.L Via F.Iii Cervi 8 I-27010 Valle Salimbene (PV) Barazan 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Uropharm AG Erfurtstr. 64 D-53125 Bonn Norflox-Uropharm 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, GR-15232 Halandri Fluseminal 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Rafarm Aebe Korinthou 12, GR-15451 N. Psychiko Pistofil 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Vianex S.A Tatoiou Street GR-14671 Nea Erythrea Norocin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Bros Epe Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia Greece Constilax 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Grécia Faran Abee Production and Trading Medicines Averof 19A GR-10433 Athens Sofasin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A 16th Km Marathonos Avenue GR-15344 Pallini Alenbit 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Grécia Vilco S.A Pefkon Street 121 GR-14122 N. Irakleion Setanol 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Grécia Medicrom S.A 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue GR-19003 Markopoulo Mesogeion Steinaclox-Medichrom 400 mg Cápsulas Via oral Grécia Genepharm A.E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini GR-15351 Attikis Grenis 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Grécia Biospray Abee 18th Km Marathonos Avenue GR-15344 Pallini Sinobid 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Specifar Abee 28th October Street No 1 GR-12351 Agia Barbara Urospes-N 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Coup Abee Agias Varvaras 53-55 Dafni GR-17235 Athens Lorcamin 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Grécia Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias GR-13671 Aharnai Vetamol 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Grécia Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10 A-6520, Kundl Austria Urobacid 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Hungria Krka Magyarország Kereskedelmi Kft Pacsirtamező u. 5 H-1036 Budapest Nolicin 400 mg Comprimidos Via oral Hungria Krka Magyarország Kereskedelmi Kft Pacsirtamező u. 5 H-1036 Budapest Nolicin-S 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Hungria AC Helcor Hungary Kft Madarász Viktor u. 27 H-1131 Budapest Norfloxacin-Helcor 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Hungria Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/a H-1145 Budapest Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Irlanda Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven Norflocux 400 400 mg Comprimidos Via oral Itália Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino Italy Norfloxacina 400 mg Cápsulas Via oral Itália Actavis Italy SpA V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6 I-21047 Saronno (VA) Norfloxacina 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, 6 I-20136 Milano Renoxacin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália EG S.p.A. Via Pavia, 6 I-20131 Milano Norfloxacina EG 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa, 681 I-00144 Roma Flossac 400 mg Cápsulas Via oral Itália GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 I-37135 Verona Sebercim 400 mg Comprimidos Via oral Itália Jet Generici s.r.l. Via Mario Lalli, 8 I-56127 Pisa Norfloxacina 400 mg Cápsulas Via oral Itália Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi, 7 I-20144 Milano Norfloxacina 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Merck Sharp & Dohme S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Noroxin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Utinor 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Pliva Pharma S.p.A. Via Tranquillo Cremona, 10 I-20092 Cinisello Balsamo (MI) Norfloxacina 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio (VA) Norfloxacina Sandoz 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália So. Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 I-00040 Pomezia (RM) Uticina 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Tad Pharma Italia S.r.l. Via Felice Casati, 16 I-20124 Milano Norfloxacina 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7 Milano Diperflox 540 mg de Norfloxacina pivaloil-oxi-metil-ester soba a forma de 400 mg de Norfloxacina Comprimidos Via oral Itália Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7 Milano Diperflox 100 ml contêm 5,4 g de Norfloxacina pivaloil-oxy-metil-ester soba forma de 4,0 g of Norfloxacina Suspensão oral Via oral Itália Pliva Pharma S.p.A Via Tranquillo Cremona, 10 I-20092 Cinisello Balsamo (MI) Norflox 540 mg de Norfloxacina pivaloil-oxi-metil-ester soba a forma de 400 mg de Norfloxacina Comprimidos Via oral Itália Pliva Pharma S.p.A. Via Tranquillo Cremona, 10 I-20092 Cinisello Balsamo (MI) Norflox 100 ml contêm 5,4 g de Norfloxacina pivaloil-oxy-metil-ester soba forma de 4,0 g of Norfloxacina Suspensão oral Via oral Letónia Cipla (UK) Ltd Old Post House Hithrow Road Webbger Bridge Surrey KT 138TS United Kingdom Norflox 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Letónia Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Letónia Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat Barcelona Spain Norflok 400 mg Comprimidos Via oral Letónia Ranbaxy (UK) Ltd. 20 Balderton Street London W1K6TL United Kingdom Norbactin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Lituânia Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Lituânia Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House 97/107 Uxbridge Road Ealing London W5 5TL United Kingdom Norbactin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Luxemburgo Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles Zoroxin 400 mg Comprimidos Via oral Luxemburgo Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Norfloxacin — Eurogenerics 400 mg Comprimidos Via oral Luxemburgo TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Norflosal 400 mg Comprimidos Via oral Malta Merck Sharp & Dohme Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Utinor 400 mg tablets 400 mg Comprimidos Via oral Malta Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous GR-153 32 Halandri Athens Fluseminal 400 mg tablets 400 mg Comprimidos Via oral Países Baixos Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam Nederland Norfloxacine ratiopharm 400 mg 400 mg Comprimidos Via oral Países Baixos Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur Nederland Norfloxacine CF 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Países Baixos Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederland Norfloxacine Sandoz tablet 400 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Países Baixos Merck Generics BV Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten Nederland Norfloxacine Merck 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Polónia Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo Mesto Nolicin 400 mg Comprimidos Via oral Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 PL-95-200 Pabianice Norsept 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Portugal Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A. P-3465-051 Campo de Besteiros Besflox 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Portugal Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — Edifício Neopark P-2790-221 Carnaxide Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Portugal Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso, P-2790-143 Carnaxide Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo P-2770-192 Paço d' Arcos Noroxin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Portugal Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56 P-4745-457 S. Mamede do Coronado Uroflox 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Roménia S.C. AC Helcor S.R.L. Str. Victor Babeș nr 50 Jud. Maramureș RO-430092 Baia Mare H-NORFLOXACIN 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independenţei nr. 319E Sector 6 RO-060044 București Norfloxacina LPH 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia Krka d.d . Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia Ozone Laboratories Ltd 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge SW3 1ES London United Kingdom Norfloxacin 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia Ozone Laboratories Ltd 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge SW3 1ES London United Kingdom Norfloxacin Ozone 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124 RO-400640 Cluj-Napoca Norfloxacina Terapia 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia S.C. Laropharm S.R.L. Șoseaua Alexandriei nr. 145 A Jud. Ilfov RO-077025 Comuna Bragadiru Norfloxacin 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral República Eslovaca Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral República Eslovaca Medochemie Ltd. P.O.Box 51409 CY-3505 Limassol Gyrablock 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Eslovénia Krka d.d. Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 E-28027 Madrid Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha VP Pharma Baru, S.L. C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3 E-28021 Madrid Xasmun 400 mg comprimidos 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 E-28050 Madrid Baccidal 400 mg Cápsulas Via oral Espanha Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4 E-28023 Aravaca Madrid Nalion comprimidos 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Inkeysa, S.A Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta E-08950 Esplugas de Llobregat Norflok comprimidos 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Biosarto, S.A Foc, 68-82 E-08038 Barcelona Senro cápsulas 400 mg Cápsula Via oral Espanha Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151 E-08022 Barcelona Uroctal comprimidos 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Alacan S.A Capricornio, 5 E-03006 Alicante Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Quimifar, S.A Comadran, 37 E-08210 Barbera del Valles Amicrobin capsulas 400 mg Cápsula Via oral Espanha Qualigen Avda, Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Despi Barcelona Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Astra Zeneca AB S-151 85 Södertälje Lexinor 200 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Stada Arzneimittel Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel Norfloxacin Stada 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Norfloxacin Sandoz 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Recip AB Box 906 S-170 09 Solna Norfloxacin Astra Zeneca 200 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Alternova AB Vallgatan 11 S-170 67 Solna Norfloxacin Alternova 200 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Krka Sverige AB Göta Ark 175 Medborgarplatsen 25 S-118 72 Stockholm Norfloxacin Krka 200 mg 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Reino Unido Merck Sharpe & Dohme Limted Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Utinor Tablets 400 mg 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Reino Unido TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 D-27472Cuxhaven Norfloxacin 400 mg Tablets 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Reino Unido TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 D-27472 Cuxhaven Norflocux 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Reino Unido Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Norfloxacin-Ratiopharm 400 400 mg Comprimidos revestidos Via oral Reino Unido Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Norquin 400 400 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Reino Unido Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Norflocin 400 400 mg Comprimidos revestidos Via oral

ANEXO V LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Efectin 50 mg — Tabletten 50 mg Comprimidos Via oral Chipre Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Chipre Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 50 mg Comprimidos Via oral Chipre Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 75 mg Comprimidos Via oral Dinamarca John Wyeth & Brother Ltd. New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Finlândia John Wyeth & Brother Ltd. New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Finlândia John Wyeth & Brother Ltd. New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom Efexor 75 mg Comprimidos Via oral França Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 F-92931 Paris la Défense Cedex Effexor 25 mg Comprimidos Via oral França Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 F-92931 Paris la Défense Cedex Effexor 50 mg Comprimidos Via oral França Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 F-92931 Paris la Défense Cedex Trevilor 50 mg Comprimidos Via oral Alemanha Wyeth Pharma GmbH Wienburgstraße 207 D-48159 Muenster Trevilor Tabletten 25 mg 25 mg Comprimidos Via oral Alemanha Wyeth Pharma GmbH Wienburgstraße 207 D-48159 Muenster Trevilor Tabletten 37,5 mg 37,5 mg Comprimidos Via oral Alemanha Wyeth Pharma GmbH Wienburgstraße 207 D-48159 Muenster Trevilor Tabletten 50 mg 50 mg Comprimidos Via oral Alemanha Wyeth Pharma GmbH Wienburgstraße 207 D-48159 Muenster Trevilor Tabletten 75 mg 75 mg Comprimidos Via oral Grécia Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 25 mg Comprimidos Via oral Grécia Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Grécia Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 50 mg Comprimidos Via oral Grécia Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str. GR-164 52 Argyroupolis-Athens Efexor 75 mg Comprimidos Via oral Islândia John Wyeth & Brothers Ltd New Lane, Havant Hants P09 2NG United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Irlanda John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Irlanda John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 75 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Efexor 25 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Efexor 50 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Efexor 75 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Faxine 37,5 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Faxine 50 mg Comprimidos Via oral Itália Wyeth Medica Ireland Little Connell — Newbridge Co. Kildare Ireland Faxine 75 mg Comprimidos Via oral Malta John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Malta John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 75 mg Comprimidos Via oral Noruega John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Espanha WYETH FARMA S.A. Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete E-28700 San Sebastián de los Reyes VANDRAL 37,5 mg comprimidos 37,5 mg Comprimidos Via oral Espanha WYETH FARMA S.A. Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete E-28700 San Sebastián de los Reyes VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg Comprimidos Via oral Espanha WYETH FARMA S.A. Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete E-28700 San Sebastián de los Reyes VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg Comprimidos Via oral Espanha Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 E-08022 Barcelona Dobupal 37,5 mg comprimidos 37,5 mg Comprimidos Via oral Espanha Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 E-08022 Barcelona Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg Comprimidos Via oral Espanha Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 E-08022 Barcelona Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg Comprimidos Via oral Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 25 mg Comprimidos Via oral Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 37,5 mg Comprimidos Via oral Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 50 mg Comprimidos Via oral Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Efexor 75 mg Comprimidos Via oral