PT Jornal Oficial da União Europeia C 153/3

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15.5.2005 a 15.6.2005

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2005/C 153/03)

— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 18.05.2005 Bonviva Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/03/265/001-002 24.05.2005 23.05.2005 IntronA Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/99/127/001-044 25.05.2005 23.05.2005 Viraferon Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/99/128/001-037 25.05.2005 23.05.2005 Kentera Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP EU/1/03/270/001-003 25.05.2005 23.05.2005 DepoCyte SkyePharma PLC, 105 Piccadilly, London W1V 9FN, United Kingdom EU/1/01/187/001 25.05.2005 25.05.2005 Invirase Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom EU/1/96/026/002 27.05.2005 25.05.2005 PegIntron Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/00/131/001-050 27.05.2005 25.05.2005 ViraferonPeg Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/00/132/001-050 27.05.2005 02.06.2005 Azopt Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UK, United Kingdom EU/1/00/129/001-003 06.06.2005 02.06.2005 Onsenal Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/03/259/001-006 06.06.2005 02.06.2005 Glivec Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/01/198/001-013 06.06.2005 03.06.2005 Zavesca Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/238/001 07.06.2005 03.06.2005 Ariclaim Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, D-5216 Ingelheim am Rhein EU/1/04/283/001-006 07.06.2005 03.06.2005 Rebetol Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/99/107/001-004 07.06.2005 03.06.2005 Ketek Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony EU/1/01/191/001-005 07.06.2005 03.06.2005 Levviax Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony EU/1/01/192/001-005 07.06.2005 03.06.2005 Temodal Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/98/096/001-008 07.06.2005 03.06.2005 Valdyn Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/244/001-024 07.06.2005 10.06.2005 Taxotere Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex EU/1/95/002/001-002 14.06.2005 10.06.2005 Viracept Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 14.06.2005 10.06.2005 Azilect Teva Pharma GmbH, Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten EU/1/04/304/001-007 14.06.2005 10.06.2005 Angiox The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom EU/1/04/289/001-002 14.06.2005 10.06.2005 Rayzon Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/210/001-008 14.06.2005 10.06.2005 Dynastat Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/209/001-008 14.06.2005 10.06.2005 TachoSil Nycomed Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, A-4020 Linz EU/1/04/277/001-004 14.06.2005 10.06.2005 Bextra Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/239/001-030 14.06.2005 10.06.2005 NovoMix 30 Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-880 Bagsværd EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 14.06.2005 10.06.2005 Protopy Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München EU/1/02/202/001-006 14.06.2005 10.06.2005 Protopic Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München EU/1/02/201/001-006 14.06.2005 10.06.2005 Xenical Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/98/071/001-006 14.06.2005 10.06.2005 Avandia SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/00/137/001-012 14.06.2005

— Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 19.05.2005 Naxcel Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/2/05/053/001 24.05.2005

— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 26.05.2005 Econor Novartis Animal Health Austria GmbH, Biochemiestraße 10, A-250 Kundl EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 30.05.2005

Todos os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

Agência Europeia dos Medicamentos 7, Westferry Circus, Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido

(1) JO L 214 de 24 de Agosto de 1993, p. 1.