PT Jornal Oficial da União Europeia C 166/2

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15. 5.2004 a 15.6.2004

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2004/C 166/02)

Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 1.6.2004 Levemir Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, EU/01/04/278/001-009 4.6.2004 4.6.2004 Abilifly Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Common-wealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom EU/1/04/276/001-020 8.6.2004 8.6.2004 TachoSil Nycomed Austria GMBH, St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich EU/1/04/277/001-004 11.6.2004 15.6.2004 Oxybutynin Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road, Coleraine, Northerne Ireland BT51 3 RP EU/1/03/270/001-002 18.6.2004

Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 19.5.2004 Protopic Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, EU/1/02/201/001-006 25.5.2004 25.5.2004 Hepsera Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/03/251/001 27.5.2004 26.5.2004 Viagra Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/98/077/001-012 1.6.2004 26.5.2004 Combivir Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom EU/1/98/058/001-002 1.6.2004 26.5.2004 Ziagen Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/99/112/001-002 1.6.2004 26.5.2004 Taxotere Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France EU/1/95/002/001-002 1.6.2004 26.5.2004 TRIZIVIR Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/00/156/001-003 1.6.2004 1.6.2004 Vivanza Bayer AG, D-51368 Leverkusen, EU/1/03/249/001-012 7.6.2004 1.6.2004 Levitra Bayer AG, D-51368 Leverkusen, EU/1/03/248/001-012 7.6.2004 1.6.2004 Epivir Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/96/015/001-005 7.6.2004 8.6.2004 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/116/001-003 10.6.2004 8.6.2004 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/116/001-003 10.6.2004 8.6.2004 Fuzeon Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/03/252/001-003 10.6.2004 8.6.2004 Arava Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, EU/1/99/118/001-010/ 18.6.2004 8.6.2004 Vfend Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/212/001-026 10.6.2004 9.6.2004 Vfend Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/212/001-026 11.6.2004 10.6.2004 Arava Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, EU/1/99/118/001-010/ 16.6.2004 10.6.2004 Viread Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/01/200/001 14.6.2004 10.6.2004 Viread Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/01/200/001 15.6.2004 10.6.2004 Herceptin Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/00/145/001 14.6.2004 10.6.2004 Humira Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom EU/1/03/256/001-006 14.6.2004 10.6.2004 Trudexa Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom EU/1/03/257/001-006 14.6.2004 15.6.2004 Xigris Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/02/225/001-002 17.6.2004

(1) JO n.o L 214 de 24 de Agosto de 1993, p. 1.