PT Jornal Oficial da União Europeia C 172/4

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15.4.2004 a 15.5.2004

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2004/C 172/03)

Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 26.4.2004 Velcade Millenium Pharmaceuticals Ltd Building 3 Chiswick Park 566 Chiswick High Road Chiswick London W4 5YA United Kingdom EU/1/04/274/001 28.4.2004 28.4.2004 Lysodren Laboratoire HRA Pharma 19, rue Frédérick Lemaitre F-75020 Paris EU/1/04/273/001 30.4.2004 28.4.2004 Dukoral SBL Vaccin AB S-105 21 Stockholm EU/1/03/263/001-003 3.5.2004

Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 22.4.2004 Onsenal Pharmacia-Pfizer EEIG Hillbottom Road High Wycombe Bucks HP12 4PX United Kingdom EU/1/03/259/001-006 4.5.2004 22.4.2004 Kudeq Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom EU/1/02/244/001-024 27.4.2004 22.4.2004 Bextra Pharmacia-Pfizer EEIG Hillbottom Road High Wycombe Bucks HP12 4PX United Kingdom EU/1/02/239/001-024 4.5.2004 22.4.2004 Dynastat Pharmacia Europe EEIG Hillbottom Road High Wycombe Buckinghamshire HP12 4PX United Kingdom EU/1/02/209/001-008 4.5.2004 22.4.2004 Rayzon Pharmacia Europe EEIG Hillbottom Road High Wycombe Buckinghamshire HP12 4PX United Kingdom EU/1/02/210/001-008 4.5.2004 28.4.2004 Zerit Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 141-149 Staines Road Hounslow TW3 3JA United Kingdom EU/1/96/009/001-017 30.4.2004 28.4.2004 Viracept Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom EU/1/97/054/006 30.4.2004 29.4.2004 Stocrin Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom EU/1/99/111/001-009 7.5.2004 29.4.2004 Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 141-149 Staines Road Hounslow TW3 3JA United Kingdom EU/1/99/110/001-009 4.5.2004 7.5.2004 Ferriprox Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street Reading Berkshire RG1 4PS United Kingdom EU/1/99/108/001 11.5.2004 10.5.2004 Enbrel Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom EU/1/99/126/001-003 12.5.2004 11.5.2004 Cancidas Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom EU/1/01/196/001-003 13.5.2004 13.5.2004 Cancidas Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom EU/1/01/196/001-003 17.5.2004

Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 7.5.2004 Equilis StrepE Intervet International BV Wim de Körverstraat, 35 5831 AN Boxmeer Nederland EU/2/04/043/001 11.5.2004

Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 28.4.2004 SevoFlo Abbott laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom EU/2/02/035/001-006 30.4.2004 28.4.2004 Locatim Biokema Anstalt Aeulestrasse 38 9490 Vaduz Fürstentum Liechtenstein EU/2/99/011/001 29.4.2004

Todos os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos 7, Westferry Circus, Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido

(1) JO L 214 de 24.8.1993, p. 1.