PT Jornal Oficial da União Europeia C 186/2

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15 de Junho de 2005 a 30 de Junho de 2005

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2005/C 186/02)

— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 16.6.2005 Tracleer Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/220/001-005 20.6.2005 20.6.2005 Abilify Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom EU/1/04/276/021-032 22.6.2005 24.6.2005 Vistide Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg, L-1855 Luxembourg -Grand-Duché de Luxembourg. EU/1/97/037/001 28.6.2005 28.6.2005 Taxotere Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France EU/1/95/002/001-002 30.6.2005 28.6.2005 Invirase Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom EU/1/96/026/001-002 30.6.2005 28.6.2005 Osigraft Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland EU/1/01/179/001 4.7.2005 28.6.2005 Herceptin Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/00/145/001 30.6.2005 28.6.2005 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/116/001-003 30.6.2005 28.6.2005 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/116/001-003 30.6.2005

— Retirada de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 24.6.2005 Valdyn Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/244/001-024 28.6.2005 24.6.2005 Rayzon Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/210/001-008 29.6.2005

— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 16.6.2005 Aivlosin ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom EU/2/04/044/001 20.06.2005 21.6.2005 Dexdomitor Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi EU/2/02/033/001 23.6.2005 24.6.2005 Dexdomitor Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi EU/2/02/033/001 28.6.2005 24.6.2005 DRAXXIN PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom EU/2/03/041/001-005 28.6.2005 24.6.2005 Metacam Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/97/004/001-011 28.6.2005 24.6.2005 Porcilis Pesti Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/99/016/001-006 28.6.2005

Todos os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

Agência Europeia dos Medicamentos 7, Westferry Circus, Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido

(1) JO L 214 de 24 de Agosto de 1993, p. 1.