PT Jornal Oficial da União Europeia C 194/2

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15 de Junho de 2004 a 15 de Julho de 2004

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2004/C 194/02)

— Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93] Aceitação.

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 29.6.2004 Erbitux Merck KgaA Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt EU/1/04/281/001 1.7.2004 6.7.2004 Lyrica Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom EU/1/04/279/001-025 8.7.2004 12.7.2004 Telzir Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom EU/1/04/282/001-002 14.7.2004

— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93] Aceitação.

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 17.6.2004 GONAL-f Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom EU/1/95/001/005-008 EU/1/95/001/013-020 21.6.2004 17.6.2004 Beromun Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein EU/1/99/097/001 21.6.2004 17.6.2004 Tractocile Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 S-200 61 Limhamn EU/1/99/124/001-002 21.6.2004 17.6.2004 Tritanrix HepB GlaxoSmithKline Biologicals sa Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart EU/1/96/014/001-003 21.6.2004 23.6.2004 Emtriva Gilead Sciences International Limited Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/03/261/001-003 25.6.2004 23.6.2004 Kogenate Bayer Bayer AG D-51368 Leverkusen EU/1/00/143/001-003 25.6.2004 24.6.2004 Helixate NexGen Bayer AG D-51368 Leverkusen EU/1/00/144/001-003 28.6.2004 6.7.2004 Ammonaps Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet» F-92046 Paris-La Défense EU/1/99/120/001-004 8.7.2004 6.7.2004 Cialis Lilly ICOS Limited 25 New Street Square London EC4A 3LN United Kingdom EU/1/02/237/001-004 8.7.2004 7.7.2004 Novomix 30 Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 12.7.2004 12.7.2004 Betaferon Schering AG Pharma D-13342 Berlin EU/1/95/003/001-004 14.7.2004 13.7.2004 Aldurazyme Genzyme Europe BV Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland EU/1/03/253/001-003 15.7.2004 13.7.2004 Viramune Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein EU/1/97/055/001-002 15.7.2004 13.7.2004 Avandamet SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom EU/1/03/258/001-006 15.7.2004 13.7.2004 Axura Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100-104 D-60318 Frankfurt/Main EU/1/02/218/001-011 15.7.2004 13.7.2004 Optisulin Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main EU/1/00/133/001-008 15.7.2004 13.7.2004 Aldara 3M Santé Boulevard de l'Oise F-95029 Cergy Pontoise Cedex EU/1/98/080/001 15.7.2004 13.7.2004 Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 141-149 Staines Road Hounslow TW3 3JA United Kingdom EU/1/99/110/001-009/ 15.7.2004 13.7.2004 Lantus Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main EU/1/00/134/001-021 15.7.2004 13.7.2004 Stocrin Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom EU/1/99/111/001-009 15.7.2004 13.7.2004 Keppra UCB SA Allée de la recherche 60 B-1070 Bruxelles / Researchdreef, 60 B-1070 Brussel EU/1/00/146/001-027 16.7.2004 13.7.2004 Zyprexa Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 15.7.2004 13.7.2004 Ebixa H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby EU/1/02/219/001-013 15.7.2004 13.7.2004 Zyprexa Velotab Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland EU/1/99/125/001-004 15.7.2004

— Retirada de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93]

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de colocação no mercado N.o de inscrição no registo comunitário Data de notificação 13.7.2004 Taluvian Abbott SpA Campoverde di Aprilia I-04010 Latina EU/1/01/182/001-010 15.7.2004

(1) JO L 214 de 24.8.1993, p. 1