C 277/11

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de junho de 2016 a 30 de junho de 2016

[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 277/02)

— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Novantrone and associated names

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Nome(s) do medicamento

(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

Glaxo Wellcome Ltd

Glaxo Wellcome Ltd

Glaxo Wellcome Ltd

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Glaxo Wellcome Ltd

Glaxo Wellcome Ltd

Glaxo Wellcome Ltd

Glaxo Wellcome Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Export Ltd

Glaxosmithkline Export Ltd

Glaxosmithkline Export Ltd

Glaxosmithkline Export Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Glaxosmithkline As

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Astrazeneca As

Astrazeneca As

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rowex Ltd

Rowex Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Astrazeneca A-S

Astrazeneca A-S

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Win Medica Ltd

Win Medica Ltd

Win Medica Ltd

Win Medica Ltd

Verisfield (Uk) Ltd

Verisfield (Uk) Ltd

Verisfield (Uk) Ltd

Verisfield (Uk) Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

3m Health Care Ltd

3m Health Care Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Glaxo Wellcome Ltd

Glaxo Wellcome Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Sandoz A-S

Sandoz A-S

Glaxosmithkline Pharma A-S

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Astrazeneca A-S

Astrazeneca A-S

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

3m Health Care Ltd

Nome do medicamento

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Estado-Membro do EEE

ANEXO II

Lista de nomes, forma farmacêutica, dosagem do medicamento veterinário, espécie animal, via de administração, requerente/titular da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros