POSIÇÃO COMUM (CE) Nº 25/95

adoptada pelo Conselho em 23 de Outubro de 1995

tendo em vista a adopção do Regulamento (CE) nº . . ./95 do Parlamento Europeu e do Conselho, de . . ., relativo a novos alimentos e ingredientes alimentares

(95/C 320/01)

O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 100ºA,

Tendo em conta a proposta da Comissão (1),

Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (2),

Deliberando nos termos do procedimento previsto no artigo 189ºB do Tratado (3),

Considerando que as disparidades entre as legislações nacionais relativas a novos alimentos e ingredientes alimentares podem prejudicar a livre circulação de géneros alimentícios e criar condições de concorrência desleal, afectando directamente o funcionamento do mercado interno;

Considerando que, para proteger a saúde pública, é necessário garantir que os novos alimentos e ingredientes alimentares sejam sujeitos a uma avaliação de inocuidade única mediante um procedimento comunitário, antes de serem colocados no mercado da Comunidade; que no caso dos novos alimentos e ingredientes alimentares substancialmente idênticos aos já existentes, se deve prever um procedimento simplificado;

Considerando que os aditivos e aromatizantes alimentares utilizados nos alimentos e os solventes de extracção são abrangidos por outra legislação comunitária e devem, por isso, ser excluídos do âmbito do presente regulamento;

Considerando que devem ser tomadas medidas adequadas para a colocação no mercado de novos alimentos e ingredientes alimentares provenientes de variedades vegetais sujeitas à Directiva 70/457/CEE do Conselho, de 29 de Setembro de 1970, que diz respeito ao catálogo comum das espécies de plantas agrícolas (4) e à Directiva 70/458/CEE do Conselho, de 29 de Setembro de 1970, respeitante à comercialização das sementes de produtos hortícolas (5);

Considerando que os riscos para o ambiente podem estar associados a novos alimentos e ingredientes alimentares que contenham ou consistam em organismos geneticamente modificados; que a Directiva 90/220/CEE do Conselho, de 23 de Abril de 1990, relativa à libertação deliberada no ambiente de organismos geneticamente modificados (6), determina que deve ser sempre efectuada uma avaliação de riscos ambientais desses produtos, de modo a garantir a segurança do ambiente; que, para prever um sistema comunitário de avaliação desses produtos, se devem tomar disposições no âmbito deste regulamento, relacionadas com uma avaliação de riscos ambientais específicos - avaliação essa que deve ser semelhante à da Directiva 90/220/CEE, nos termos do artigo 10º dessa mesma directiva -, juntamente com a avaliação do produto a utilizar como alimento ou ingrediente alimentar;

Considerando que o Comité científico para a alimentação humana, instituído pela Decisão 74/234/CEE (1) deve ser consultado sobre todas as questões regulamentares que possam ter efeitos na saúde pública;

Considerando que as disposições da Directiva 89/397/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1989, relativa ao controlo oficial dos géneros alimentícios (2) e da Directiva 93/99/CEE do Conselho, de 29 de Outubro de 1993, relativa a medidas adicionais respeitantes ao controlo oficial dos géneros alimentícios (3), são aplicáveis aos novos alimentos e ingredientes alimentares;

Considerando que, sem prejuízo dos outros requisitos da legislação comunitária relacionados com a rotulagem de géneros alimentícios, devem ser previstos requisitos específicos adicionais de rotulagem; que esses requisitos devem ser sujeitos a disposições precisas para garantir a informação necessária do consumidor; que existem determinados grupos da população, associados a práticas alimentares bem definidas, que devem ser informadas da presença num novo alimento de substâncias que não se encontrem no género alimentício equivalente já existente, sempre que esse facto possa suscitar a esses grupos reservas de ordem ética; que, em matéria de rotulagem, a informação do consumidor acerca da presença de um organismo geneticamente modificado na acepção da Directiva 90/220/CEE, quando essa presença não corresponda apenas à alteração das características agronómicas, é uma exigência adicional aplicável aos alimentos e ingredientes alimentares referidos no presente regulamento;

Considerando que há que prever, no âmbito do presente regulamento, um procedimento que institua uma estreita cooperação entre os Estados-membros e a Comissão no Comité permanente dos géneros alimentícios, instituído pela Decisão 69/414/CEE (4),

ADOPTARAM O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1º

1. O presente regulamento tem por objecto a colocação no mercado de novos alimentos ou ingredientes alimentares.

2. O presente regulamento é aplicável à colocação no mercado de alimentos ou de ingredientes alimentares ainda não significativamente utilizados para consumo humano na Comunidade e que se integrem numa das seguintes categorias:

a) Alimentos e ingredientes alimentares que contenham ou consistam em organismos geneticamente modificados, na acepção da Directiva 90/220/CEE;

b) Alimentos e ingredientes alimentares produzidos a partir de organismos geneticamente modificados, mas que não os contenham;

c) Alimentos e ingredientes alimentares com uma estrutura molecular primária nova ou intencionalmente alterada;

d) Alimentos e ingredientes alimentares que consistam em ou tenham sido isolados a partir de microorganismos, fungos ou algas;

e) Alimentos e ingredientes alimentares que consistam em ou tenham sido isolados a partir de plantas e ingredientes alimentares isolados a partir de animais, excepto os alimentos e ingredientes alimentares obtidos por meio de práticas de multiplicação ou de reprodução tradicionais, cujos antecendentes sejam seguros no que se refere à utilização como géneros alimentícios;

f) Alimentos e ingredientes alimentares que tenham sido objecto de um processo de fabrico não utilizado correntemente, se esse processo conduzir, em termos de composição ou estrutura dos alimentos ou ingredientes alimentares, a alterações significativas do seu valor nutritivo, metabolismo ou teor de substâncias indesejáveis.

3. Se necessário, poder-se-á determinar, nos termos do artigo 13º, se um tipo de alimento ou de ingrediente alimentar é abrangido pelo nº 2 do presente artigo.

Artigo 2º

O presente regulamento não é aplicável a:

a) Aditivos alimentares abrangidos pela Directiva 89/107/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos aditivos que podem ser utilizados nos géneros destinados à alimentação humana (5);

b) Aromatizantes destinados a ser utilizados em géneros alimentícios abrangidos pela Directiva 88/388/CEE do Conselho, de 22 de Junho de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros no domínio dos aromas destinados a serem utilizados nos géneros alimentícios e dos materiais de base para a respectiva produção (6);

c) Solventes de extracção utilizados na produção de géneros alimentícios abrangidos pela Directiva 88/344/CEE do Conselho, de 13 de Junho de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros sobre os solventes de extracção utilizados no fabrico de géneros alimentícios e dos respectivos ingredientes (1).

Artigo 3º

1. Os alimentos ou ingredientes alimentares abrangidos pelo presente regulamento não devem:

- apresentar riscos para o consumidor,

- induzir o consumidor em erro,

- diferir dos alimentos e ingredientes alimentares que estejam destinados a substituir de tal forma que o seu consumo normal possa implicar, em termos nutritivos, uma desvantagem para o consumidor.

2. Os procedimentos previstos nos artigos 4º, 6º, 7º e 8º são aplicáveis à colocação no mercado da Comunidade de alimentos e ingredientes alimentares abrangidos pelo presente regulamento, com base nos critérios definidos no nº 1 do presente artigo e noutros factores pertinentes mencionados nos referidos artigos.

Todavia, em relação aos alimentos ou ingredientes alimentares referidos no presente regulamento e provenientes de variedades vegetais previstas nas Directivas 70/457/CEE e 70/458/CEE, a decisão de autorização referida no artigo 7º será tomada no âmbito dos procedimentos previstos nessas directivas, desde que os princípios de avaliação estabelecidos no presente regulamento bem como os critérios enunciados no nº 1 sejam tomados em consideração, com excepção das disposições relativas à rotulagem desses alimentos ou ingredientes alimentares, que serão estabelecidas nos termos do artigo 8º, de acordo com o procedimento previsto no artigo 13º

3. O nº 2 não é aplicável aos alimentos e ingredientes alimentares referidos no nº 2, alínea b), do artigo 1º, se o organismo geneticamente modificado utilizado no fabrico do alimento ou do ingrediente alimentar for colocado no mercado nos termos do presente regulamento.

4. Em derrogação do nº 2, o procedimento previsto no artigo 5º é aplicável aos alimentos e ingredientes alimentares referidos no nº 2, alíneas b), d) e e), do artigo 1º que, com base nos dados científicos disponíveis e geralmente reconhecidos ou em parecer de um dos organismos competentes referidos no nº 3 do artigo 4º, sejam substancialmente equivalentes a alimentos ou ingredientes alimentares existentes em termos de composição, valor nutritivo, metabolismo, utilização prevista e teor de substâncias indesejáveis.

Se necessário, poder-se-á determinar, de acordo com o procedimento previsto no artigo 13º, se um tipo de alimento ou de ingrediente alimentar é abrangido pelo presente número.

Artigo 4º

1. O responsável pela colocação no mercado comunitário, adiante designado «requerente», apresentará o pedido ao Estado-membro onde o produto seja colocado no mercado pela primeira vez e transmitirá, simultaneamente, uma cópia do pedido à Comissão.

2. Proceder-se-á à avaliação inicial prevista no artigo 6º

No final do procedimento previsto no nº 4 do artigo 6º, o Estado-membro referido no nº 1 informará sem demora o requerente de que:

- pode proceder à colocação no mercado do alimento ou ingrediente alimentar, sempre que a avaliação complementar referida no nº 3 do artigo 6º não seja requerida e não tenha sido formulada qualquer objecção fundamentada nos termos do nº 4 do artigo 6º,

ou

- é necessária uma decisão de autorização nos termos do artigo 7º

3. Todos os Estados-membros notificarão a Comissão do nome e do endereço dos organismos competentes no seu território, para elaborar os relatórios de avaliação preliminar previstos no nº 2 do artigo 6º

4. Antes da data de entrada em vigor do presente regulamento, a Comissão publicará recomendações sobre os aspectos científicos respeitantes:

- às informações que devem acompanhar o pedido, bem como à respectiva apresentação,

- à elaboração dos relatórios de avaliação preliminar previstos no artigo 6º

5. As eventuais normas de execução do presente artigo serão adoptadas nos termos do artigo 13º

Artigo 5º

O requerente notificará a Comissão da colocação no mercado de alimentos ou ingredientes alimentares referidos no nº 4 do artigo 3º Essa notificação será acompanhada dos elementos pertinentes referidos no nº 4 do artigo 3º A Comissão enviará aos Estados-membros uma cópia dessa notificação no prazo de 60 dias bem como, a pedido de um Estado-membro, uma cópia dos elementos pertinentes acima referidos. A Comissão publicará anualmente o resumo dessas notificações na série C do Jornal Oficial das Comunidades Europeias.

Artigo 6º

1. O pedido referido no nº 1 do artigo 4º incluirá as informações necessárias, incluindo uma cópia dos estudos efectuados e quaisquer outros elementos que permitam comprovar que o alimento ou ingrediente alimentar preenche os requisitos do nº 1 do artigo 3º, bem como uma proposta adequada de apresentação e rotulagem do alimento ou ingrediente alimentar, de acordo com os requisitos do artigo 8º Além disso, o pedido será acompanhado de um resumo do processo.

2. Após recepção do pedido, o Estado-membro referido no nº 1 do artigo 4º garantirá a realização de uma avaliação preliminar. Para o efeito, comunicará à Comissão a designação do organismo competente em matéria de avaliação de géneros alimentícios que elaborará o relatório de avaliação preliminar ou solicitará à Comissão que contacte outro Estado-membro para que o referido relatório seja elaborado por um dos organismos competentes em matéria de avaliação de géneros alimentícios previstos no nº 3 do artigo 4º

A Comissão comunicará sem demora a todos os Estados-membros uma cópia do resumo do processo apresentado pelo requerente e a designação do organismo encarregado de proceder à avaliação preliminar.

3. O relatório de avaliação preliminar será elaborado num prazo de três meses a contar da data de recepção do pedido que preencha os requisitos do nº 1, de acordo com as recomendações referidas no nº 4 do artigo 4º, e indicará se o alimento ou ingrediente alimentar deve ou não ser sujeito a uma avaliação complementar, nos termos do artigo 7º

4. O Estado-membro em questão comunicará sem demora à Comissão o relatório do organismo competente em matéria de avaliação de géneros alimentícios, e esta transmiti-lo-á aos restantes Estados-membros. No prazo de sessenta dias a contar da data de envio do relatório pela Comissão, os Estados-membros ou a Comissão podem apresentar observações ou objecções fundamentadas em relação à comercialização do alimento ou do ingrediente alimentar em questão. As observações ou objecções poderão incidir também sobre a apresentação ou a rotulagem do alimento ou ingrediente alimentar.

As observações ou objecções formuladas deverão ser enviadas à Comissão, que as comunicará aos Estados-membros no prazo de sessenta dias referido no parágrafo anterior.

A pedido de um Estado-membro, o requerente fornecerá uma cópia das informações úteis incluídas no pedido.

Artigo 7º

1. Será tomada uma decisão de autorização, nos termos do artigo 13º, sempre que for exigida uma avaliação complementar, nos termos do nº 3 do artigo 6º, ou que for apresentada uma objecção, nos termos do nº 4 do artigo 6º

2. A decisão definirá o âmbito da autorização e especificará, se necessário:

- as condições de utilização do alimento ou do ingrediente alimentar,

- a designação do alimento ou do ingrediente alimentar, bem como as suas características,

- os requisitos específicos de rotulagem referidos no artigo 8º

3. A Comissão informará sem demora o requerente da decisão tomada. As decisões serão publicadas no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.

Artigo 8º

1. Sem prejuízo dos outros requisitos da legislação comunitária sobre rotulagem dos géneros alimentícios, serão aplicáveis os seguintes requisitos específicos suplementares em matéria de rotulagem para informar o consumidor:

a) De qualquer característica alimentar ou propriedade alimentar, como por exemplo:

- a composição,

- o valor nutritivo ou os efeitos nutricionais,

- a utilização dada ao alimento,

desde que distinga significativamente um novo alimento ou ingrediente alimentar de um alimento ou ingrediente alimentar equivalente já existente.

Nesse caso, a rotulagem deve indicar essas características ou propriedades alteradas e fazer referência ao método segundo o qual essa característica ou propriedade foi obtida;

b) Da presença no novo alimento ou ingrediente alimentar de substâncias que não estejam presentes num género alimentício equivalente já existente e que possam ter implicações para a saúde de determinados sectores da população;

c) Da presença no novo alimento de substâncias que não estejam presentes num género alimentício equivalente já existente e que suscitem reservas de ordem ética;

d) Da presença de um organismo geneticamente modificado na acepção da Directiva 90/220/CEE, sempre que, de acordo com uma decisão tomada nos termos do artigo 13º do presente regulamento, essa presença não corresponda unicamente à modificação das características agronómicas.

2. Na falta de alimento ou ingrediente alimentar equivalente existente, serão adoptadas se necessário disposições adequadas para garantir que o consumidor seja devidamente informado da natureza do alimento ou do ingrediente alimentar.

3. As eventuais normas de execução do presente artigo, incluindo as que se referem à definição das características agronómicas referidas na alínea d) do nº 1, serão adoptadas nos termos do artigo 13º

Artigo 9º

1. Se um alimento ou ingrediente alimentar abrangido pelo presente regulamento contiver ou consistir num organismo geneticamente modificado, na acepção dos nºs 1 e 2 do artigo 2º da Directiva 90/220/CEE, a informação que deve constar do pedido de colocação no mercado referido no nº 1 do artigo 6º deve ser acompanhada:

- de uma cópia do eventual consentimento escrito da autoridade competente para a libertação deliberada de organismos geneticamente modificados para fins de investigação e desenvolvimento nos termos do nº 4 do artigo 6º da Directiva 90/220/CEE, bem como dos resultados da libertação ou libertações no que diz respeito a eventuais riscos para a saúde humana e o ambiente,

- do processo técnico completo, de que constem as informações relevantes previstas no artigo 11º da Directiva 90/220/CEE, e da avaliação do risco ambiental nelas baseada, bem como dos resultados de eventuais estudos efectuados para fins de investigação e desenvolvimento, ou, eventualmente, da decisão de autorização de colocação no mercado correspondente à parte C da Directiva 90/220/CEE.

Os artigos 11º a 18º da Directiva 90/220/CEE não são aplicáveis aos alimentos e ingredientes alimentares que contenham ou consistam em organismos geneticamente modificados.

2. Em relação aos alimentos ou ingredientes alimentares abrangidos pelo presente regulamento que contenham ou consistam em organismos geneticamente modificados, a decisão referida no artigo 7º atenderá aos requisitos de segurança do ambiente previstos na Directiva 90/220/CEE, por forma a assegurar a adopção de todas as medidas adequadas para evitar efeitos nocivos para a saúde humana e o ambiente eventualmente decorrentes da libertação deliberada de organismos geneticamente modificados. Durante o processo de avaliação dos pedidos de colocação no mercado de produtos que contenham ou consistam em organismos desse tipo, a Comissão ou os Estados-membros procederão às consultas necessárias com os organismos instituídos pela Comunidade ou pelos Estados-membros nos termos da Directiva 90/220/CEE.

Artigo 10º

As normas de protecção dos dados fornecidos pelo requerente serão adoptadas nos termos do artigo 13º

Artigo 11º

O Comité científico da alimentação humana será consultado sobre todas as questões relacionadas com o presente regulamento, que possam ter implicações para a saúde pública.

Artigo 12º

1. Se, na sequência de novas informações ou de uma reavaliação das informações existentes, um Estado-membro tiver motivos precisos para considerar que a utilização de um alimento ou de um ingrediente alimentar conforme ao presente regulamento constitui um risco para a saúde humana ou para o ambiente, esse Estado-membro poderá restringir temporariamente ou suspender a comercialização e utilização do referido alimento ou ingrediente alimentar no seu território. Desse facto informará imediatamente a Comissão e os restantes Estados-membros, apresentando os motivos da sua decisão.

2. A Comissão examinará, logo que possível, no âmbito do Comité permanente dos géneros alimentícios, os motivos referidos no nº 1, devendo adoptar as medidas adequadas nos termos do artigo 13º O Estado-membro que tiver adoptado a decisão referida no nº 1 poderá mantê-la até à entrada em vigor dessas medidas.

Artigo 13º

1. Se for aplicável o procedimento definido no presente artigo, a Comissão será assistida pelo Comité permanente dos géneros alimentícios, adiante designado «comité».

2. O comité será chamado a pronunciar-se pelo seu presidente, por iniciativa deste, ou a pedido do representante de um Estado-membro.

3. O representante da Comissão submeterá à apreciação do comité um projecto das medidas a tomar. O comité emitirá o seu parecer sobre esse projecto num prazo que o presidente pode fixar em função da urgência da questão. O parecer será emitido por maioria, nos termos previstos no nº 2 do artigo 148º do Tratado para a adopção das decisões que o Conselho é chamado a tomar sob proposta da Comissão. Nas votações no comité, os votos dos representantes dos Estados-membros estão sujeitos à ponderação definida no artigo atrás referido. O presidente não participa na votação.

4. a) A Comissão adoptará as medidas projectadas desde que sejam conformes com o parecer do comité.

b) Se as medidas projectadas não forem conformes com o parecer do comité, ou na ausência de parecer, a Comissão submeterá sem demora ao Conselho uma proposta relativa às medidas a tomar. O Conselho deliberará por maioria qualificada.

Se, no termo de um prazo de três meses a contar da data em que o assunto foi submetido à apreciação do Conselho, este último ainda não tiver deliberado, a Comissão adoptará as medidas propostas.

Artigo 14º

O mais tardar num prazo de cinco anos a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento e em função da experiência adquirida, a Comissão enviará ao Parlamento Europeu e ao Conselho um relatório sobre a execução do presente regulamento, acompanhado, se necessário, de propostas adequadas.

Artigo 15º

O presente regulamento entra em vigor doze meses a contar da data da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-membros.

Feito em . . .

Pelo Parlamento Europeu

O Presidente

Pelo Conselho

O Presidente

(1) JO nº C 190 de 29. 7. 1992, p. 3.

(2) JO nº C 108 de 19. 4. 1993, p. 8.

(3) Parecer do Parlamento Europeu de . . . (ainda não publicado no Jornal Oficial), posição comum do Conselho de . . . (ainda não publicada no Jornal Oficial) e decisão do Parlamento Europeu de . . . (ainda não publicada no Jornal Oficial).

(4) JO nº L 225 de 12. 10. 1970, p. 1. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 90/654/CEE (JO nº L 353 de 17. 12. 1990, p. 48).

(5) JO nº L 225 de 12. 10. 1970, p. 7. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 90/654/CEE.

(6) JO nº L 117 de 8. 5. 1990, p. 15. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 94/15/CE (JO nº L 103 de 22. 4. 1994, p. 20).

(1) JO nº L 136 de 20. 5. 1974, p. 1.

(2) JO nº L 186 de 30. 6. 1989, p. 23. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 93/99/CE (JO nº L 290 de 24. 11. 1993, p. 14).

(3) JO nº L 290 de 24. 10. 1993, p. 14.

(4) JO nº L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.

(5) JO nº L 40 de 11. 2. 1989, p. 27. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 94/34/CE (JO nº L 237 de 10. 9. 1994, p. 1).

(6) JO nº L 184 de 15. 7. 1988, p. 61. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 91/71/CEE (JO nº L 42 de 15. 2. 1991, p. 25).

(1) JO nº L 157 de 24. 6. 1988, p. 28. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 94/52/CE (JO nº L 331 de 21. 12. 1994, p. 10.).

NOTA JUSTIFICATIVA DO CONSELHO

I. INTRODUÇÃO

1. Em 7 de Julho de 1992, a Comissão enviou uma proposta de regulamento sobre o assunto em epígrafe ao Conselho, baseada no artigo 100ºA do Tratado (1).

2. Na sequência do parecer do Parlamento Europeu, emitido em 27 de Outubro de 1993 (2), a Comissão apresentou ao Conselho uma proposta alterada (3).

3. O Comité Económico e Social emitiu o seu parecer em 23 de Fevereiro de 1993 (4).

4. Em 23 de Outubro de 1995, o Conselho adoptou, em conformidade com o procedimento previsto no nº 2 do artigo 189ºB do Tratado, uma posição comum sobre a proposta alterada.

II. OBJECTIVO

5. O objectivo da proposta é criar critérios e procedimentos de avaliação para a colocação no mercado da União de novos alimentos, ou seja, produtos alimentares relativamente aos quais o consumo humano não tem até agora sido significativo.

A proposta reveste-se de grande importância a nível da União, simultaneamente no que se refere à evolução do progresso técnico no sector agro-alimentar, ao bom funcionamento do mercado interno e ainda à protecção e informação dos consumidores.

III. ANÁLISE DA POSIÇÃO COMUM

6. De um modo geral, o texto foi consideravelmente alterado durante os debates. O texto da posição comum tem em conta o desejo manifestado pelo Parlamento Europeu relativamente a vários pontos importantes, enumerados adiante de uma forma geral. Todas as alterações da proposta inicial adoptadas pelo Conselho foram aceites pela Comissão.

7. O âmbito de aplicação (alterações nºs 14, 15 e 29 do Parlamento Europeu) foi alargado e melhor definido no nº 2 do artigo 1º relativamente à proposta inicial. No entanto, o Conselho e a Comissão não puderam retomar uma parte da alteração nº 15, uma vez que consideram que os aditivos estão já contidos em disposições comunitárias específicas, devendo por isso ser excluídos do âmbito de aplicação do regulamento agora em análise.

Além disso, em conformidade com as alterações nºs 19 e 30 do Parlamento Europeu, os critérios gerais de avaliação dos produtos encontram-se no articulado (no nº 1 do artigo 3º).

Além disso, o Conselho constatou que é necessário precisar melhor a articulação entre o texto em análise e as disposições comunitárias relativas às sementes, nomeadamente no que se refere aos procedimentos de avaliação e às normas de rotulagem (ver nº 2 do artigo 3º).

8. A posição comum reforçou de uma forma importante as disposições relativas aos procedimentos contidos nos artigos 4º a 7º relativos à colocação no mercado dos produtos abrangidos pelo seu âmbito de aplicação (alterações nºs 18, 20 e 21). Os pontos importantes são os seguintes:

a) Melhor repartição e definição das tarefas entre os Estados-membros e a Comissão relativamente à proposta inicial;

b) Melhor publicação dos resultados das decisões tomadas (ver artigos 5º e 7º), de acordo com o parecer do Parlamento Europeu (alteração nº 24);

c) Exigências claras e pormenorizadas para a preparação e a apresentação dos processos a enviar às autoridades relativos aos produtos abrangidos pelo âmbito de aplicação (artigo 6º);

d) Melhor definição dos casos em que os Estados-membros ou a Comissão podem apresentar objecções motivadas à comercialização de um produto (nº 4 do artigo 6º);

e) Melhor definição do procedimento relativo à tomada de decisão formal que autoriza a colocação dos produtos no mercado, bem como esclarecimento do alcance dessas decisões (artigo 7º).

9. No que se refere às exigências em matéria de rotulagem (alteração nº 22), o Conselho decidiu uma série de normas (artigo 8º) segundo as quais o consumidor será sistematicamente informado:

- das diferenças relativas às características ou propriedades alimentares de um novo alimento em relação a um produto convencional; neste caso, o método segundo o qual as características ou propriedades em questão foram obtidas será indicado para informação do consumidor,

- da presença no produto de substâncias que não existiam no produto equivalente já existente e que podem ter incidências sobre a saúde de determinados sectores da população, por exemplo as substâncias alergénicas,

- da presença no produto de substâncias que não existiam no produto equivalente já existente e que podem suscitar uma reserva de ordem ética em determinados sectores da população a que estejam associadas práticas alimentares bem estabelecidas,

- da presença de um organismo geneticamente modificado quando não seja essa a única modificação das características agronómicas.

Ao adoptar estas normas, o Conselho atribuiu grande importância a que as mesmas sejam completas, a que a informação apresentada ao consumidor seja útil e a que as normas se prestem a um controlo eficaz pelas instâncias competentes.

10. O Conselho teve em conta a alteração nº 17 relativa aos peritos independentes.

11. O Conselho aceitou o princípio das alterações nºs 54 e 55 relativas à protecção dos dados fornecidos ao serem aplicados procedimentos definidos no regulamento (ver artigo 10º).

12. O Conselho aceitou o objectivo da alteração nº 45 de confirmar que o sistema geral de controlos dos géneros alimentícios é aplicável aos produtos em causa e adoptou-o sob a forma de um considerando.

13. No que se refere à alteração nº 58, o Conselho prevê a entrada em vigor do regulamento 12 meses após a sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias, para permitir à Comissão e aos Estados-membros tomarem as medidas necessárias à sua aplicação.

14. De um modo geral, três anos após a apresentação da proposta inicial, e uma vez aceites as alterações do Parlamento Europeu que foram também retomadas pela Comissão, e, além disso, tendo tomado em consideração as preocupações do Parlamento Europeu sobre outros pontos, o Conselho considera ter finalmente encontrado um justo equilíbrio entre as posições divergentes que se têm vindo a manifestar desde há algum tempo sobre este dossier, nomeadamente no que se refere aos pontos-chave seguintes:

- âmbito de aplicação,

- procedimentos de colocação no mercado,

- rotulagem.

(1) JO nº C 190 de 29. 7. 1992, p. 3.

(2) JO nº C 315 de 22. 11. 1993, p. 139.

(3) JO nº C 16 de 19. 1. 1994, p. 10.

(4) JO nº C 108 de 19. 4. 1993.