Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome DCI Dosagem Forma farmacêutica Espécies-alvo Via de administração

Áustria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, coelhos Oral

Áustria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 20 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, coelhos Oral

Áustria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner, Puten und Kaninchen Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Bélgica V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Bélgica V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Pulvis Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pó oral Suínos Oral

Bélgica Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg Premix Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Bélgica Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Bulgária Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 20 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Bulgária Farma SIS Ltd., ul.«San Stefano» №6b, et.1, of. 3, Dobrich Bulgaria НЕУМУТИЛ 10 % ПРЕМИКС Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/1 000 g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos Oral

Bulgária Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 100 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Chipre Vitatrace Nutrition LTD Οδός Προποντίδος 17, Βιομηχανική Περιοχή Στροβόλου, 2033 Nicosia Cyprus CM2609 ΦΟΥΜΑΡΙΚΗ ΤΙΑΜΟΥΛΙΝΗ 10 %, φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura medicamentosa Suínos Oral

Chipre Dox-al Italia S.p.A. Piazzale Cadorna 10 20123 Milano Italy COLINDOX 100, 100 mg/g — premix for medicated feed for swine Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa Suínos Oral

Chipre Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany DENAGARD Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και κουνέλια Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

República Checa Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g perorální prášek Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pó oral Suínos, frangos, perus Oral

República Checa Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

República Checa Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava — mestská časť Ružinov, Slovak Republic TIAMVET 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

República Checa Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 10 % perorální prášek Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pó oral para utilização em alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus Oral

República Checa Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 2 % premix pro medikaci krmiva Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus Oral

República Checa Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata, kura domácího, krůty a králíky Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Dinamarca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Finlândia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard vet 20 mg/g jauhe, sioille Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pó oral Suínos Oral

França Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere, Libourne 33500 France Tiamuval premelange medicamenteux Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 6,5 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, coelhos Oral

França Huvepharma SA 34 Rue Jean Monnet, Zone Industrielle D'etriche, Segre, Segre-en-Anjou Bleu 49500 France Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin franvet Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 6,5 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, coelhos Oral

França Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 16,2 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 16,2 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

França Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 81 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 81 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Alemanha Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pó Suínos Oral

Alemanha Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg Germany Ursomutin 25 % Granulat Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 250 mg/g Grânulos Suínos, frangos, perus Oral

Alemanha Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % AMV Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Grécia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 10 % PREMIX, Πρόμιγμα υπό μορφής σκόνης για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Grécia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Hungria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg gyógypremix sertések számára A.U.V. Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Irlanda Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Irlanda Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Itália Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % premix plus Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Itália Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza Italy Tiamvet Plus Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, coelhos Oral

Itália Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Malta Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Países Baixos Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Polónia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Polónia Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Portugal Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda) Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos Oral

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 20 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos. Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos, coelhos Oral

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 800 mg/g, pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 800 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos Oral

Portugal Representagro — Representaςoes LDA, Estrada da Lapa no 1 2665-540 Venda do Pinheiro Portugal Nemutin 10 % Premix — P 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Suínos Oral

Portugal Zoopan — Produtos Pecuários, S.A. Rua da Liberdade, 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal Tiamuloxi Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Suínos Oral

Portugal Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Portugal Vetlima — SOC. Distribuidora de prod. Agro-pecuarios, SA Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal Vetamulin 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos de engorda e frangos de carne Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Suínos, frangos Oral

Portugal Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str.4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Roménia Lavet Phamaceuticals Ltd. Otto u 14 1161 Budapest Hungary Lamulin 10 % Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Roménia Pasteur — Filiala Filipestii de Padure SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure, Jud. Prahova, Romania Tiamulin FP 80 % Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 800 mg/g Pré-mistura Suínos, frangos Oral

Roménia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Roménia Praxis Trading SRL str. Iancu Capitanu nr. 38, sector 2, Bucuresti Romania Biomulin 800 mg/g Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 800 mg/g Pré-mistura Suínos Oral

Roménia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 80 % coated Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 800 mg/g Pré-mistura Suínos, frangos, perus Oral

Eslováquia Farmavet s.r.o., Sklabinská 20 036 01 Martin Slovak Republic Tiafarm 20 mg/g premix na medikáciu krmiva Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos Oral

Eslováquia Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava Slovak republic Tiamvet 100 mg/g premix na medikáciu krmiva pre ošípané Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Espanha Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, coelhos Oral

Espanha Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 20 mg/g Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Espanha Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Espanha Reidesen Pharma Services S.L. C/ Bruc 64 baixos local 3 08009 Barcelona Spain Z-Mulin 20 g/kg Premezcla medicamentosa Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Espanha Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 20 mg/g Premezcla Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos, coelhos Oral

Espanha Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó branco fino Suínos, coelhos Oral

Espanha Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Espanha Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 100 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Espanha Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino, pollos, pavos y conejos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Espanha S.P. Veterinaria, S. A.; Ctra. Reus — Vinyols, Km. 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) Spain Nemutin 100 mg/g Premix Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Espanha Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos Oral

Espanha Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 20 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Espanha Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 800 mg/g Premezcla para porcino Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 800 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso como pó granulado Suínos Oral

Espanha Cenavisa, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Spain Cenamutin 100 mg/g Premix Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos Oral

Reino Unido Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 10 % w/w premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 100 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Reino Unido Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 2 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 20 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus, coelhos Oral

Reino Unido Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 80 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulina (na forma de hidrogenofumarato) 800 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso Suínos, frangos, perus Oral