PT Jornal Oficial da União Europeia C 305/10

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2) ]

(2008/C 305/05)

— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 6.10.2008 Zyrtec Ver anexo I Ver anexo I 7.10.2008 7.10.2008 Risperdal Ver anexo II Ver anexoII 10.10.2008 7.10.2008 Risperdal Consta Ver anexo III Ver anexo III 9.10.2008 7.10.2008 Ciprofloxacin Bayer Ver anexo IV Ver anexo IV 9.10.2008 24.10.2008 Moxifloxacin Ver anexo V Ver anexo V 27.10.2008

— Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 24.10.2008 Ribavirin iQur Ver anexo VI Ver anexo VI 27.10.2008

(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (concentração) Austria UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse 16-18/3.OG A-1030 Wien Zyrtec 10 mg — Filmtabletten 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Austria UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse 16-18/3.OG A-1030 Wien Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Austria UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse 16-18/3.OG A-1030 Wien Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Bélgica McNeil Roderveld 1 B-2600 Berchem Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Cetirizine-ucb 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Cetirizine-ucb 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Bélgica UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Virlix 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Bélgica UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Bélgica UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Bulgária UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I. de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bulgária UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I. de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Chipre Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679 CY-1523 Nicosia Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Chipre Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679 CY-1523 Nicosia Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Républica Checa UCB Pharma S.A. (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgique Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Républica Checa UCB Pharma S.A. (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgique Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Dinamarca McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Benaday 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Dinamarca McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Benaday 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Dinamarca UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Dinamarca UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Dinamarca UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Estónia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Estónia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Estónia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Finlândia McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Benaday 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml França Pfizer Santé Grand Public (FR) 23-25, avenue du docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França Sanofi Aventis France 9, Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris Cedex 14 Virlix 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França Sanofi Aventis France 9, Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris Cedex 14 Virlix 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml França Sanofi Aventis France 9, Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris Cedex 14 Virlix 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml França UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre Cetirizine ucb 10 mg 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml França UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml França Pfizer Santé Grand Public (FR) 23-25, avenue du docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Actifed allergie cetirizine 10 mg 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre Zyrtecset 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Zyrtec p 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Zyrtec p tropfen 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Zyrtec saft 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Zyrtec tropfen 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Alemanha Pfizer Consumer Healthcare GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Ziptek 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Ziptek 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Hungria UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 H-1023 Budapest Zyrtec cseppek 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Hungria UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 H-1023 Budapest Zyrtec filmtabletta 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Hungria UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 H-1023 Budapest Zyrtec oldat 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Hungria UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 H-1023 Budapest Zyrtec start filmtabletta 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Irlanda UCB Pharma Ireland Limited United Drug House Magna Drive City West Road Dublin 24 Ireland Zirtek oral solution 1 mg/ml 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Irlanda UCB Pharma Ireland Limited United Drug House Magna Drive City West Road Dublin 24 Ireland Zirtek tablets 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 I-20068 Peschiera Borromeo (MI) Formistin 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 I-20068 Peschiera Borromeo (MI) Formistin 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Itália Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. SS 156km 50 I-04010 Borgo San Michele (LT) Virlix 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. SS 156km 50 I-04010 Borgo San Michele (LT) Virlix 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Itália UCB Pharma SpA Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza (Torino) Zirtec 1 mg/ml soluzione orale 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Itália UCB Pharma SpA Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza (Torino) Zirtec 10 mg compresse rivestite con film 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália UCB Pharma SpA Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza (Torino) Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Letónia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Letónia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Letónia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Lituânia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Lituânia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Lituânia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Luxemburgo McNeil Roderveld 1 B-2600 Berchem Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Luxemburgo McNeil Roderveld 1 B-2600 Berchem Sinutab Decongestif & Antihistaminicum 5 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Luxemburgo UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Virlix 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Luxemburgo UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Luxemburgo UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Luxemburgo UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Luxemburgo UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Cetirizine-ucb 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Luxemburgo UCB Pharma S.A. (Brussels) Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/Brussel Cetirizine-ucb 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Malta Pharmasud Ltd 38 Triq l-Isturnell San Gwann SGN02 Malta Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Malta Pharmasud Ltd 38 Triq l-Isturnell San Gwann SGN02 Malta Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Países Baixos Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Países Baixos UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda Nederland Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Países Baixos UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda Nederland Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Noruega McNeil Sweden AB Sollentuna Sweden Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Noruega UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Noruega UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Noruega UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Polónia Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Walton on the Hill Surrey KT 20 7 NS United Kingdom Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Polónia PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80 PL-31-546 Krakow Virlix 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Polónia PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80 PL-31-546 Krakow Virlix 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Polónia Vedim Sp. z.o.o. ul. Kruczkowskiego 8 PL-00-380 Warszawa Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Polónia Vedim Sp. z.o.o. ul. Kruczkowskiego 8 PL-00-380 Warszawa Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Polónia Vedim Sp. z.o.o. ul. Kruczkowskiego 8 PL-00-380 Warszawa Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Polónia Vedim Sp. z.o.o. ul. Kruczkowskiego 8 PL-00-380 Warszawa Zyrtec ucb 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Portugal UCB Pharma Ed. Maria I Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte P-2770-229 Paço de Arcos Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Portugal UCB Pharma Ed. Maria I Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte P-2770-229 Paço de Arcos Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Portugal UCB Pharma Ed. Maria I Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte P-2770-229 Paço de Arcos Zyrtec 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Portugal Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A Quinta da Fonte P-2770-229 Paço de Arcos Virlix 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Portugal Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A Quinta da Fonte P-2770-229 Paço de Arcos Virlix 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Roménia UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Zyrtec 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Roménia UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Zyrtec 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Eslováquia UCB S.A. Pharma Secteur Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Zyrtec gtt por 10 mg/ml 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Eslováquia UCB S.A. Pharma Secteur Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Zyrtec tbl flm 10 mg 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Eslovénia Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) Brnčičeva 1 SLO-1001 Ljubljana Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Eslovénia Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) Brnčičeva 1 SLO-1001 Ljubljana Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Eslovénia Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) Brnčičeva 1 SLO-1001 Ljubljana Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Espanha Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587 E-08918 Badalona (Barcelona) Alerlisin 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587 E-08918 Badalona (Barcelona) Alerlisin 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Espanha Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587 E-08918 Badalona (Barcelona) Alerlisin 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Espanha Lacer SA Sardenya 346-350 E-08025 Barcelona Virdos 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Espanha Lacer SA Sardenya 346-350 E-08025 Barcelona Virlix 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Lacer SA Sardenya 346-350 E-08025 Barcelona Virlix 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Espanha Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. E-08174 Sant Cugat del Vallés Reactine 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. E-08174 Sant Cugat del Vallés Reactine 5 mg/5 ml solución oral 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Espanha UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei Zyrtec gotas orales en solución 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Espanha UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei Zyrtec solución oral 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Espanha Vedim Pharma S.A. Avenida de Barcelona, 239 E-08750 Molins de Rei (Barcelona) Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Alerid 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrlex 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrlex 10 mg/ml Gotas orais, solução Via oral 10 mg/ml Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Zyrlex 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido McNeil Products Limited Foundation Park Roxborough Way Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom Benadryl allergy oral syrup 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido McNeil Products Limited Foundation Park Roxborough Way Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom Benadryl for children allergy solution 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido McNeil Products Limited Walton Oaks Dorking Road Walton on the Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom Benadryl one a day 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Reino Unido McNeil Products Limited Foundation Park Roxborough way Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom Benadryl one a day 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Reino Unido UCB Pharma Limited 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Zirtek allergy relief for children 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido UCB Pharma Limited 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Zirtek allergy relief tablets 10 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Reino Unido UCB Pharma Limited 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Zirtek allergy solution 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido UCB Pharma Limited 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Benadryl allergy solution 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido UCB Pharma Limited 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Benadryl allergy oral solution 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml

ANEXO II LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado INN Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (concentração) Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 1 mg — Filmtabletten 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 2 mg — Filmtabletten 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 3 mg — Filmtabletten 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 4 mg — Filmtabletten 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 6 mg — Filmtabletten 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 1 mg — Filmtabletten 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 2 mg — Filmtabletten 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 3 mg — Filmtabletten 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 4 mg — Filmtabletten 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 6 mg — Filmtabletten 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidona Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C Instasolv 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal Instasolv 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal Instasolv 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal Instasolv 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C Instasolv 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C Instasolv 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Rispolept 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Rispolept 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Rispolept 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Rispolept 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Rispolept 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ 1 ml República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal 1 mg 1 mg Comprimido revestido por película Via oral República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal 2 mg 2 mg Comprimido revestido por película Via oral República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal 3 mg 3 mg Comprimido revestido por película Via oral República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal 4 mg 4 mg Comprimido revestido por película Via oral República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ 1 ml República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona 3 mg Comprimido orodispersível Via oral República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Belivon 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ 1 ml Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Belivon 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Belivon 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Belivon 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Belivon 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ 1 ml Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal Instasolv 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal Instasolv 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal Instasolv 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal Instasolv 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperidona Risperdal Instasolv 4 mg Comprimido orodispersível Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Belivon 1 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Belivon 2 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Belivon 3 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Belivon 4 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdal 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdaloro 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdaloro 1 mg Comprimido orodispersível Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdaloro 2 mg Comprimido orodispersível Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdaloro 3 mg Comprimido orodispersível Via oral França Laboratoires Janssen-Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperidona Risperdaloro 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal 1 mg 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal 2 mg 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal 3 mg 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal 4 mg 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Filmtabletten 0,25 mg 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Filmtabletten 0,5 mg 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Filmtabletten 6 mg 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Lösung 1 mg/ml 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 0,5 mg Filmtabletten 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 1 mg Filmtabletten 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 1 mg/ml Lösung 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 2 mg Filmtabletten 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 3 mg Filmtabletten 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 4 mg Filmtabletten 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Belivon 6 mg Filmtabletten 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Rehablit 1 mg 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss. Risperidona Rehablit 2 mg 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Rehablit 3 mg 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Rehablit 4 mg 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Rehablit Filmtabletten 6 mg 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Alemanha Risperidona Rehablit Lösung 1 mg/ml 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 8 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal 1 mg/1 ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal Quicklet 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue GR-15121 Pefki Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. H-2045 Törökbálint, Tó park Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Hungria Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Islândia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal liquid 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido orodispersível Oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Belivon 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Belivon 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Belivon 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Belivon 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Belivon 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Actase 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Actase 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Actase 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Actase 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Itália J.C. Healthcare Srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperidona Actase 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Lithuania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Lituania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Lituania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Lituania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Lituania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Lituania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Lituania UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Risperidona Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C Instasolv 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal Instasolv 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal Instasolv 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperdal Instasolv 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C Instasolv 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Luxemburgo Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperidona Risperidone J-C Instasolv 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal Quicklets 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal Quicklets 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Malta Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Risperdal Quicklets 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 1 mg 1 mg Comprimido revestido por película revestido por películas Via oral Países Baixos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 2 mg 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 3 mg 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 4 mg 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 6 mg 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal omhulde tabletten 8 mg 8 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Belivon Belivon omhulde tabletten 1 mg 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Belivon Belivon omhulde tabletten 2 mg 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Belivon Belivon omhulde tabletten 3 mg 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Belivon 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Países Baixos Janssen-Cilag N.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidona Belivon Belivon 1 mg/ml 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Belivon 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Belivon 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Belivon 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Belivon 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Belivon 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept Quicklet 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Polónia Jansen Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal Quicklet 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 1 mg 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 2 mg 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 3 mg 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 4 mg 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperidona Rispolept Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina 1 mg/ml Solução oral Via oral 1 mg/ml Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal flas 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal flas 4 mg Comprimido orodispersível Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal flas 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal flas 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal flas 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Belivon 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Belivon 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Belivon 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Belivon 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Belivon 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Belivon 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/1ml Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 0,25 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 0,5 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 1 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 2 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 3 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 4 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal 6 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal liquid 1 mg Solução oral Via oral 1 mg/ml Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 0,5 mg Comprimido orodispersível Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 1 mg Comprimido orodispersível Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 2 mg Comprimido orodispersível Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 3 mg Comprimido orodispersível Via oral Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperidona Risperdal quicklet 4 mg Comprimido orodispersível Via oral

ANEXO III LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (concentração) Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperdal Consta 12,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 12,5 mg/2 ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Rispolin Consta 12,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 12,5 mg/2ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Rispolin Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Rispolin Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Rispolin Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belivon Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belivon Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belivon Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Bélgica Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Rispolept Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Rispolept Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Rispolept Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperdal Consta 25 mg 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperdal Consta 37,5 mg 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2ml República Checa Janssen-Cilag s. r. o. Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Risperdal Consta 50 mg 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25mg/2ml Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5mg/2ml Estónia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50mg/2ml Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperdal Consta 12,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 12,5 mg/2ml Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25mg/2ml Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Finlândia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml França Janssen Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperdalconsta LP 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml França Janssen Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperdalconsta LP 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml França Janssen Cilag 1, rue Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Risperdalconsta LP 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Risperidon-Janssen Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Risperidon-Janssen Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Risperidon-Janssen Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Rispon-Janssen Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Rispon-Janssen Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Alemanha Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 D-41470 Neuss Rispon-Janssen Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical Aebe Eirinis Avenue 56 GR-15121 Pefki Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical Aebe Eirinis Avenue 56 GR-15121 Pefki Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Grécia Janssen-Cilag Pharmaceutical Aebe Eirinis Avenue 56 GR-15121 Pefki Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær Iceland Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær Iceland Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær Iceland Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Islândia Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Islândia Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Islândia Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperdal 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperdal 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Itália Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese I-20093 Milano Risperdal 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Letónia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Lituânia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Lituânia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Lituânia UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Rispolept Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Malta JansenCilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Malta JansenCilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Malta JansenCilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperdal Consta 12,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 12,5 mg/2 ml Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D N-0275 Oslo Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Polónia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Rispolept Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão Via intramuscular 25 mg/2 ml Polónia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Rispolept Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Polónia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Rispolept Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Rispolept Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Rispolept Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2ml Roménia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Rispolept Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Intramuscural use 25 mg/2 ml Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Intramuscural use 37,5 mg/2 ml Eslováquia Johnson & Johnson s. r. o. Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Intramuscural use 50 mg/2ml Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Intramuscural use 25 mg/2 ml Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Intramuscural use 37,5 mg/2ml Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SLO-1000 Ljubljana Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Intramuscural use 50 mg/2ml Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2ml Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperdal Consta 37.5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Espanha Janssen Cilag, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 E-28042 Madrid Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2ml Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2ml Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperdal Consta 25 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 25 mg/2 ml Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperdal Consta 37,5 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 37,5 mg/2 ml Reino Unido Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom Risperdal Consta 50 mg Pó e veículo para suspensão injectável Via intramuscular 50 mg/2 ml

ANEXO IV LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (concentração) Áustria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxin 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacine «BAYER» 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacine «BAYER» 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 5 % Suspensão oral Via oral 5 % Ciproxin 10 % Suspensão oral Via oral 10 % Bélgica Bayer S.A.-N.V. Avenue Louise 143/Louizalaan 143 B-1050 Bruxelles/Brussel Ciproxine 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxine 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxine 100 mg Comprimido revestido por película Via oral 100 mg Ciproxine 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxine 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxine 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxine 5 g/100 ml Suspensão oral Via oral 50 mg/ ml Ciproxine 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxine 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Bulgária Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciprobay 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciprobay 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciprobay 200 mg /100ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 400 mg/200 ml solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay XR 500 mg Comprimido de libertação modificada Via oral 500 mg Chipre Bayer Hellas Abee 18-20 Sorou Street GR-15125 Marousi Athens Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml República Checa Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciprobay 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay Uro 100 mg Comprimido revestido por película Via oral 100 mg Ciprobay 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciprobay 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciprobay 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Dinamarca Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 50 mg/ml Suspensão oral Via oral 50 mg/ml Ciproxin 100 mg/ml Suspensão oral Via oral 100 mg/ml Estónia Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Finlândia Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml França Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès F-92807 Puteaux Cedex Ciflox 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciflox 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Uniflox 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciflox 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciflox 250 mg/5 ml Suspensão oral Via oral 50 mg/ml Ciflox 500 mg/5 ml Suspensão oral Via oral 100 mg/ml Ciflox 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciflox 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Alemanha Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen CIPROBAY 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROBAY 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROBAY 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROBAY URO 100 mg Comprimido revestido por película Via oral 100 mg CIPROBAY 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg CIPROBAY 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg CIPROBAY 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg CIPROBAY 5 g/100 ml Suspensão oral Via oral 50 mg/ml CIPROBAY 10 g/100 ml Suspensão oral Via oral 100 mg/ml Bayer Healthcare AG D-51368 Leverkusen Ciprofloxacin ANTIBAC 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciprofloxacin ANTIBAC 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciprofloxacin ANTIBAC 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciprofloxacin ANTIBAC 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin ANTIBAC 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin ANTIBAC 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin BAYER 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin BAYER 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin BAYER 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin VITAL 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin VITAL 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprofloxacin VITAL 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Grécia Bayer Hellas Abee 18-20 Sorou Street GR-15125 Marousi Athens CIPROXIN 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROXIN 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROXIN 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROXIN 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg CIPROXIN 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg CIPROXIN 250 mg/5 ml Suspensão oral Via oral 50 mg/ml CIPROXIN 500 mg/5 ml Suspensão oral Via oral 100 mg/ml CIPROXIN XR 500 mg Comprimido de libertação modificada Via oral 500 mg CIPROXIN XR 1 000 mg Comprimido de libertação modificada Via oral 1 000 mg Hungria Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. H-1123 Budapest Ciprobay 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciprobay 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciprobay 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Islândia Bayer Healthcare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750mg Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Irlanda Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland Ciproxin 100 mg Comprimido revestido por película Via oral use 100 mg Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral use 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral use 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral use 750 mg Ciproxin 250 mg/5 ml Suspensão oral Via oral use 50 mg/ml Ciproxin 500 mg/5 ml Suspensão oral Via oral use 100 mg/ml Ciproxin 100 mg/50ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 200 mg/100ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Itália Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen CIFLOX 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg CIFLOX 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Bayer Spa Viale Certosa 130 I-20156 Milano CIPROXIN 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg CIPROXIN 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg CIPROXIN 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg CIPROXIN 500 mg Comprimido de libertação modificada Via oral 500 mg CIPROXIN 1 000 mg Comprimido de libertação modificada Via oral 1 000 mg CIPROXIN 250 mg Suspensão oral Via oral 50 mg/ml CIPROXIN 500 mg Suspensão oral Via oral 100 mg/ml CIPROXIN 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROXIN 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml CIPROXIN 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Letónia Não autorizado Lituânia Não autorizado Luxemburgo Bayer S.A.-N.V. Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Ciproxine 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxine 100 mg Comprimido revestido por película Via oral 100 mg Ciproxine 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxine 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxine 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxine 5 g/100 ml Suspensão oral Via oral 250 mg/5 ml Ciproxine 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxine 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Malta Bayer Plc Bayer House Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc Bayer Schering Pharma Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Países Baixos Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Nederland Ciproxin 100 mg Comprimido revestido por película Via oral 100 mg Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxin 5 g/100 ml Suspensão oral Via oral 50 mg/ml Ciproxin 10 g/100 ml Suspensão oral Via oral 100 mg/ml Ciproxin 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Noruega Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxin 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxin 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxin 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciproxin 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Polónia Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciprobay Uro 100 mg Comprimido revestido por película Via oral 100 mg Ciprobay 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciprobay 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciprobay 100 mg/50 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 200 mg/100 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Ciprobay 400 mg/200 ml Solução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml Portugal Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 P-2794-003 Carnaxide Ciproxina 250 mg Comprimido revestido por película Via oral 250 mg Ciproxina 500 mg Comprimido revestido por película Via oral 500 mg Ciproxina 750 mg Comprimido revestido por película Via oral 750 mg Ciproxina OD 500 mg Comprimido de libertação modificada Via oral 500 mg Ciproxina OD 1 000 mg Compr