Referência à parte A do anexo ao Regulamento (UE) n.o 284/2013 Métodos de ensaio (2) Documentos de orientação (3)

1. IDENTIDADE DO PRODUTO FITOFARMACÊUTICO — WHO/FAO. 2010. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Second revision of the first edition. Rome, 2010. (4) EU Guidance Document on the assessment of the equivalence of technical materials of substances regulated under Regulation (EC) No 1107/2009 (5) (SANCO/10597/2003 rev. 10.1)

2. PROPRIEDADES FÍSICAS, QUÍMICAS E TÉCNICAS DO PRODUTO FITOFARMACÊUTICO — WHO/FAO. 2010. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Second revision of the first edition. Rome, 2010

2.1. Aspeto — —

2.2. Propriedades explosivas e oxidantes Propriedades explosivas: Method A.14 Explosive properties (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods (UN RTDG) Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part I (Test series), section 11. Propriedades oxidantes: Solids: Method A.17 Oxidising properties (solids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Liquids: Method A.21 Oxidising properties (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Test O.1: Test for oxidizing solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 34.4.1) Test O.2: Test for oxidizing liquids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 34.4.2) —

2.3. Inflamabilidade e auto-inflamabilidade Inflamabilidade: Method A.9 Flash-point (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Methods A.10 Flammability (solids), A.11 Flammability (gases), A.12 Flammability (contact with water) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008), as appropriate. Test N.1: Test method for readily combustible solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 33.2.1.4) Auto-inflamabilidade: Methods A.15 Auto-ignition temperature (liquids and gases) and A.16 Relative self-ignition temperature for solids (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Test N.4: test method for self-heating substances (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 33.3.1.6) —

2.4. Acidez, alcalinidade e valor do pH CIPAC Method MT 75.3: Determination of pH values (revised method) Preparações ácidas ou alcalinas: CIPAC Method MT 31: free acidity or alkalinity CIPAC Method MT 191: Acidity or alkalinity of formulations —

2.5. Viscosidade e tensão superficial Fluidos Newtonianos: OECD Test Guideline 114 Fluidos não-Newtonianos: CIPAC method MT 192: Viscosity of liquids by rotational viscosimetry or OECD Test Guideline 114 Tensão superficial: Method A.5 Surface tension (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Method A.5 is written only for solutions in water however the principles contained in it can be used for other formulation types e.g. EC ou OECD Test Guideline 115 —

2.6. Densidade relativa e aparente Densidade relativa: Method A.3 Relative density (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). ou OECD Test Guideline 109 Densidade aparente: CIPAC method MT 186: Bulk density —

2.7. Estabilidade durante a armazenagem e período de conservação: efeitos da temperatura nas características técnicas do produto fitofarmacêutico Estabilidade: CIPAC MT 46.3: Accelerated storage procedure (combined method) Efeitos da baixa temperatura nas preparações líquidas: CIPAC Method MT 39.3: Low temperature stability of liquid formulations CropLife International, 2009. Technical Monograph No 17. Guidelines for Specifying the Shelf Life of Plant Protection Products.

2.8 Características técnicas do produto fitofarmacêutico — —

2.8.1. Molhabilidade CIPAC Method MT 53.3: Evaluation of wettability, wetting of dispersible powders —

2.8.2. Persistência da espuma CIPAC Method MT 47.2 Determination of the foaming of suspension concentrates —

2.8.3. Suspensibilidade, espontaneidade de dispersão e estabilidade de dispersão Suspensibilidade: CIPAC Method MT 184: Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water Espontaneidade de dispersão: CIPAC Method MT 160: Spontaneity of dispersion of suspension concentrates ou CIPAC Method MT 174: Dispersibility of water dispersible granules Estabilidade de dispersão: CIPAC Method MT 180: Suspo-emulsions, dispersion stability —

2.8.4. Grau de estabilidade de dissolução e de diluição CIPAC Method MT 41.1: Dilution stability of aqueous solutions ou CIPAC Method MT 179: Water soluble granules, degree of dissolution and solution stability ou CIPAC Method MT: Solution properties of ST formulations (6) —

2.8.5. Distribuição segundo a dimensão, teor de pó, atrito e estabilidade mecânica — —

2.8.5.1. Distribuição do tamanho das partículas Produtos dispersíveis em água: CIPAC Method MT 185: Wet sieve test Distribuição do tamanho (pós): CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction Gama do tamanho nominal (grânulos): CIPAC Method MT 170: Dry sieve analysis of water dispersible granules CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction —

2.8.5.2. Teor de pó CIPAC Method MT 171: Dustiness of granular products —

2.8.5.3. Atrito Aplicável aos grânulos ou pastilhas: CIPAC Method MT 178: Attrition resistance of granules CIPAC Method MT 178.2: Attrition resistance of dispersible granules —

2.8.5.4. Dureza e integridade CIPAC Method MT 193: Friability of tablets —

2.8.6. Poder emulsionante e reemulsionante, estabilidade da emulsão CIPAC Method MT 36.3: Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates, emulsion characteristics and re-emulsification properties —

2.8.7. Fluidez, capacidade de escoamento e de polvilhação Fluidez: CIPAC Method MT 172.1: Flowability of granular preparations after accelerated storage under pressure Capacidade de escoamento: CIPAC Method MT 148: Pourability of suspension concentrates CIPAC Method MT 148.1: Pourability of suspension concentrates, revised method —

2.9. Compatibilidade física e química com outros produtos, incluindo produtos fitofarmacêuticos, com os quais a sua utilização deverá ser autorizada ASTM E1518 – 05: Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method

2.10. Aderência e distribuição nas sementes Distribuição: CIPAC Method MT 175: Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution Aderência: CIPAC Method MT 194: Adhesion to Treated Seed ou European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group. (7) —

2.11. Outros estudos Métodos de ensaio referidos no anexo I, parte II, do Regulamento (CE) n.o 1272/2008 (8) —

3. DADOS SOBRE A APLICAÇÃO EPPO Standard PP1/239: Dose expression of plant protection products EPPO Standard PP1/240: Harmonized basic information for databases on plant protection products —

4. INFORMAÇÕES ADICIONAIS SOBRE O PRODUTO FITOFARMACÊUTICO — FAO. Guidelines for the packaging and storage of pesticides Resistência dos materiais de embalagem ao seu conteúdo: CropLife International Technical Monograph No 17, 2nd Edition

5. MÉTODOS DE ANÁLISE — Materiais técnicos e preparações: EU guidance document on analytical methods for the analysis of technical material and preparation (SANCO/3030/99 rev. 4) Resíduos: EU guidance document on analytical methods for the determination of residues (Post-registration monitoring and control) (SANCO/825/00 rev. 8.1, 2010) EU guidance document for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements (SANCO/3029/99 rev. 4). OECD (2007). Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 72 and Series on Pesticides No. 39.

6 DADOS DE EFICÁCIA EPPO standard series PP1 (9) (Efficacy evaluation of plant protection products) EPPO standard series PP1 (9) (Efficacy evaluation of plant protection products)

6.1. Ensaios preliminares — —

6.2. Ensaios de eficácia — —

6.3. Informação sobre a ocorrência, ou possível ocorrência, de desenvolvimento de resistência — —

6.4. Efeitos nocivos para as culturas tratadas — —

6.4.1. Fitotoxidade nos vegetais (incluindo diversas cultivares) ou produtos vegetais visados — —

6.4.2. Efeitos no rendimento de vegetais ou produtos vegetais tratados — —

6.4.3. Efeitos na qualidade dos vegetais ou dos produtos vegetais — —

6.4.4. Efeitos nos processos de transformação — —

6.4.5. Impacto em vegetais ou produtos vegetais tratados a utilizar em propagação vegetativa Seeds harvested from treated plants: ISTA Methods - International Rules for Seed Testing (10) —

6.5. Observações relativas a outros efeitos secundários indesejáveis ou não pretendidos — —

6.5.1. Impacto em culturas subsequentes — —

6.5.2. Impacto noutros vegetais, incluindo culturas adjacentes — —

6.5.3. Efeitos em organismos benéficos e outros organismos não visados — —

7. ESTUDOS TOXICOLÓGICOS — —

7.1. Toxicidade aguda — —

7.1.1. Toxicidade oral Method B.1 bis Acute oral toxicity - fixed dose procedure (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.1 tris Acute oral toxicity - Acute toxic class method (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 420: Acute oral toxicity: fixed dose procedure OECD Test Guideline 423: Acute oral toxicity: acute toxic class method OECD Test Guideline 425: Acute oral toxicity: up-and-down procedure OECD Test Guideline 401: Acute oral toxicity (only acceptable, if performed before December 2002) —

7.1.2. Toxicidade cutânea Method B.3 Acute toxicity (dermal) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity —

7.1.3. Toxicidade por inalação Method B.2 Acute toxicity (inhalation) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method —

7.1.4. Irritação cutânea Method B.4 Acute toxicity: dermal irritation/corrosion (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.40 In vitro skin corrosion: transcutaneous electrical resistance test (TER) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.40 bis In vitro skin corrosion: human skin model test (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion OECD Test Guideline 431: In vitro Skin Corrosion: Human Skin Model Test OECD Test Guideline 430: In vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion Method B.46 In vitro skin irritation: reconstructed human epidermis model test (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method —

7.1.5. Irritação ocular Method B.5 Acute toxicity: eye irritation/corrosion (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants Method B.47 Bovine corneal opacity and permeability test method for identifying ocular corrosives and severe irritants (Annex of Regulation (EC) No 1152/2010 (11)) Method B.48 Isolated chicken eye test method for identifying ocular corrosives and severe irritants (Annex of Regulation (EC) No 1152/2010) —

7.1.6. Sensibilização cutânea Method B.42 Skin sensitisation: Local lymph node assay (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.6 Skin sensitisation (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay OECD Test Guideline 406: Skin sensitisation OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA —

7.1.7. Estudos complementares sobre o produto fitofarmacêutico — —

7.1.8. Estudos complementares de misturas de produtos fitofarmacêuticos — —

7.2 Dados sobre a exposição —

7.2.1. Exposição do operador — OECD Guidance Document for the Conduct of Studies of Occupational Exposure to Pesticides During Agricultural Application, Series on Testing and Assessment No. 9, ECDE/GD(97)148.

7.2.1.1. Estimativa da exposição do operador — —

7.2.1.2. Determinação da exposição do operador — —

7.2.2. Exposição de pessoas estranhas ao tratamento e de residentes — —

7.2.2.1. Estimativa da exposição das pessoas estranhas ao tratamento e dos residentes — —

7.2.2.2 Medição da exposição das pessoas estranhas ao tratamento e dos residentes — —

7.2.3. Exposição dos trabalhadores — —

7.2.3.1. Estimativa da exposição dos trabalhadores — —

7.2.3.2. Determinação da exposição dos trabalhadores — —

7.3. Absorção cutânea OECD Test Guideline 428: Skin absorption: in vitro method OECD Test Guideline 427: Skin absorption: in vivo method Method B.44 Skin absorption: in vivo method. (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.45 Skin absorption: in vitro method. (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Guidance notes on dermal absorption, Series on Testing and Assessment No. 156, ENV/JM/MONO (2011)36. WHO, 2006. Environmental Health Criteria, 235. Dermal Absorption. (12) EFSA Scientific Opinion of PPR Panel - Guidance on Dermal Absorption EFSA Journal 2012; 10 (4):2665.

7.4. Dados toxicológicos disponíveis relativos aos coformulantes — —

8. RESÍDUOS NO INTERIOR E À SUPERFÍCIE DE PRODUTOS, GÉNEROS ALIMENTÍCIOS E ALIMENTOS PARA ANIMAIS, TRATADOS Aplicam-se os métodos de ensaio referidos na secção 6 do anexo ao Regulamento (UE) n.o 283/2013 (13). Aplicam-se os documentos de orientação referidos na secção 6 do anexo ao Regulamento (UE) n.o 283/2013.

9. DESTINO E COMPORTAMENTO NO AMBIENTE — —

9.1. Destino e comportamento no solo OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. ISO 10381-6:2009 Soil quality. Sampling. Guidance on the collection, handling and storage of soil under aerobic conditions for the assessment of microbiological processes, biomass and diversity in the laboratory EFSA Panel on Plant Protection Products; Guidance for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of plant protection products in soil. EFSA Journal 2010;8(12):1936.

9.1.1. Taxa de degradação no solo — —

9.1.1.1. Estudos laboratoriais OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics

9.1.1.1.2. Estudos de campo — Os aspetos técnicos que servem para determinar a taxa de degradação no solo em estudos de campo podem ser consultados em: EPA Fate, Transport and Transformation Test Guideline OCSPP 835.6100 Terrestrial Field Dissipation. Regulatory Directive DIR2006-01: Harmonization of Guidance for Terrestrial Field Studies of Pesticide Dissipation under the North American Free Trade Agreement. Pest Management Regulatory Agency (PMRA). Health Canada (14) FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics

9.1.2. Mobilidade no solo — —

9.1.2.1. Estudos laboratoriais OECD Test Guideline 106: Adsorption - Desorption Using a Batch Equilibrium Method OECD Test Guideline 121: Estimation of the Adsorption Coefficient (Koc ) on Soil and on Sewage Sludge using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) OECD Test Guideline 312: Leaching in Soil Columns OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. FOCUS Ground Water

9.1.2.2. Estudos em lisímetros OECD Guidance Document 22: Guidance Document for the Performance Of Out-door Monolith Lysimeter Studies FOCUS Ground Water

9.1.2.3. Estudos de lixiviação no campo — FOCUS Ground Water

9.1.3. Estimativa das concentrações no solo — Orientações sobre o cálculo das concentrações ambientais previstas: FOCUS soil persistence models FOCUS Ground Water (source of crop canopy interception values for different crop growth stages). Orientações sobre os parâmetros de degradação e o cálculo das concentrações ambientais previstas: FOCUS Degradation Kinetics

9.2. Destino e comportamento na água e no sedimento — —

9.2.1. Mineralização aeróbia nas águas superficiais OECD Test Guideline 309: Aerobic Mineralisation in Surface Water - Simulation Biodegradation Test ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R 11: PBT Assessment

9.2.2. Estudo água/sedimento OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems FOCUS Surface Water FOCUS Degradation Kinetics

9.2.3. Estudo água/sedimento irradiados OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems —

9.2.4. Estimativa das concentrações nas águas subterrâneas — FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics

9.2.4.1. Cálculo das concentrações nas águas subterrâneas — —

9.2.4.2. Ensaios de campo adicionais — —

9.2.5. Estimativa das concentrações nas águas superficiais e no sedimento — Estimativa das concentrações nas águas superficiais e sedimento: FOCUS Surface Water FOCUS Degradation Kinetics EU Guidance on aquatic ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4) Atenuação dos níveis de exposição e avaliação mais avançada a nível da paisagem: FOCUS Landscape and Mitigation FOCUS Air

9.3. Destino e comportamento no ar — —

9.3.1. Via e taxa de degradação no ar e transporte pelo ar — FOCUS Air

9.4. Estimativa das concentrações noutras vias de exposição — —

10. ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS — OECD series of testing and assessment Number 54. "Current approaches in the statistical analysis of ecotoxicity data: a guidance to application"

10.1 Efeitos em aves e outros vertebrados terrestres — EFSA (2009) Guidance of EFSA - Risk assessment for birds and mammals. EFSA Journal 2009; 7(12):1438.

10.1.1. Efeitos em aves — —

10.1.1.1. Toxicidade oral aguda em aves OECD Test Guideline 223: Avian Acute oral toxicity study ou US EPA OCSPP 850.2100: Avian Acute Oral Toxicity Test (15) —

10.1.1.2. Dados sobre fases mais avançadas em aves — —

10.1.2. Efeitos em vertebrados terrestres, excluindo as aves — —

10.1.2.1. Toxicidade oral aguda para mamíferos — —

10.1.2.2. Dados sobre fases mais avançadas em mamíferos — —

10.1.3. Efeitos em outros vertebrados terrestres selvagens (répteis e anfíbios) OECD Test Guideline 231: Amphibian Metamorphosis Assay —

10.2. Efeitos em organismos aquáticos — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4) (16)

10.2.1. Toxicidade aguda para peixes, invertebrados aquáticos ou efeitos no crescimento de algas e macrófitos Peixes: OECD Test Guideline 203: Fish, Acute Toxicity Test Invertebrados: OECD Test Guideline 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test US EPA OCSPP 850.1035 Mysid Acute Toxicity Test Algas e macrófitos: OECD Test Guideline 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test OECD Test Guideline 221: Lemna sp. Growth Inhibition Test ASTM E1913-04: Standard Guide for Conducting Static, Axenic, 14-Day Phytotoxicity Tests in Test Tubes with the Submersed Aquatic Macrophyte, Myriophyllum sibiricum Komarov Development of a proposed test method for the rooted aquatic macrophyte Myriophyllum sp. In: Maltby L, Arnold D, Arts G,.et al (2010). Aquatic Macrophyte Risk Assessment for pesticides (AMRAP). SETAC Press & CRC Press, Taylor & Francis Group, Boca Raton, London, New York., p. 46-56 OECD. Series on testing and assessment No 126. Short guidance on the threshold approach for acute fish toxicity. ENV/JM/MONO(2010)17.

10.2.2. Estudos adicionais a longo prazo e de toxicidade crónica para peixes, invertebrados aquáticos e organismos dos sedimentos Peixes: OECD Test Guideline 229: Fish Short Term Reproduction Assay OECD Test Guideline 230: 21-day Fish Assay: A Short-Term Screening for Oestrogenic and Androgenic Activity, and Aromatase Inhibition OECD Test Guideline 210: Fish, Early-Life Stage Toxicity Test OECD Test Guideline 234: Fish Sexual Development Test US EPA protocol OCSPP 850.1500 Fish life cycle toxicity Invertebrados: OECD Test Guideline 211: Daphnia magna Reproduction Test US EPA OCSPP 850.1350 Mysid Chronic Toxicity Test Organismos dos sedimentos: OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water [Em geral, um sistema água enriquecida-sedimento (ver OCDE 219) cobre melhor as vias de exposição características dos produtos fitofarmacêuticos] Outras recomendações figuram em: Brock TCM, Alix A, Brown CD, et al (2009). Linking Aquatic Exposure and Effects: Risk Assessment of Pesticides (E-LINK). SETAC Press Maltby L, Arnold D, Arts G, et al (2010). Aquatic Macrophyte Risk Assessment for pesticides (AMRAP). SETAC Press & CRC Press, Taylor & Francis Group, Boca Raton, London, New York

10.2.3. Outros ensaios em organismos aquáticos — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4)

10.3. Efeitos em artrópodes — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.3.1. Efeitos nas abelhas — EPPO Standard PP 3/10 (3) Environmental Risk Assessment Scheme for Plant Protection Products - Chapter 10: honey bees

10.3.1.1. Toxicidade aguda para as abelhas —

10.3.1.1.1. Toxicidade oral aguda EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees. OECD Test Guideline 213: Honeybees, Acute Oral Toxicity Test

10.3.1.1.2. Toxicidade aguda por contacto EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees. OECD Test Guideline 214: Honeybees, Acute Contact Toxicity Test

10.3.1.2. Toxicidade crónica para as abelhas Aupinel et al (2007): A new larval in vitro rearing method to test effects of pesticides on honey bee brood. Redia XC: 87-90 Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth - regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613-616.

10.3.1.3. Efeitos no desenvolvimento das abelhas e outras fases da vida das abelhas Aupinel P et al. (2007): A new larval in vitro rearing method to test effects of pesticides on honey bee brood. Redia XC: 87-90 EPPO Standard PP 3/10 (3) Environmental Risk Assessment Scheme for Plant Protection Products - Chapter 10: honey bees.

10.3.1.4. Efeitos subletais Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth - regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613-616. OECD Guidance Document 75 on the honeybee (Apis mellifera L) brood test under semi-field conditions

10.3.1.5. Ensaios em gaiola e túnel EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees.

10.3.1.6. Ensaios de campo com abelhas EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees —

10.3.2. Efeitos em artrópodes não visados, excluindo as abelhas EU guidance document on terrestrial ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2). Candolfi et al (2001). Guidance Document on Regulatory Testing and Risk Assessment Procedures for Plant Protection Products With Non-Target Arthropods: From the Escort 2 Workshop (European Standard Characteristics of Non-Target Arthropod Regulatory Testing). SETAC press, pp 46. ISBN 1-880611-52-x

10.3.2.1. Ensaios laboratoriais padrão para artrópodes não visados M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

10.3.2.2. Ensaios laboratoriais alargados, estudos de resíduos envelhecidos com artrópodes não visados M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7. Mead-Briggs, M.A., Moll, M., Grimm, et al (2010). An extended laboratory test for evaluating the effects of plant protection products on the parasitic wasp, Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera, Braconidae). BioControl 55:329-338.

10.3.2.3. Estudos de semicampo com artrópodes não visados M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

10.3.2.4. Estudos de campo com artrópodes não visados M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

10.3.2.5. Outras vias de exposição para artrópodes não visados —

10.4. Efeitos na mesofauna e na macrofauna do solo não visadas — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.4.1. Minhocas —

10.4.1.1. Minhocas - efeitos subletais OECD Test Guideline 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)

10.4.1.2. Minhocas - ensaios de campo ISO 11268-3:1999: Soil quality – Effects of pollutants on earthworms – Part 3: Guidance on the determination of effects in field situations

10.4.2. Efeitos na mesofauna e na macrofauna do solo não visadas (exceto minhocas) —

10.4.2.1. Ensaio a nível da espécie Na Collembola: OECD Test Guideline 232: Collembolan Reproduction Test in Soil Nos ácaros predadores: OECD Test Guideline 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil

10.4.2.2. Ensaios em fases mais avançadas —

10.5. Efeitos na transformação do azoto do solo OECD Test Guideline 216: Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.6. Efeitos em plantas superiores terrestres não visadas EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.6.1. Resumo dos dados da triagem — —

10.6.2. Ensaios em plantas não visadas Emergência de plântulas e crescimento de plântulas: OECD Test Guideline 208: Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test Ensaio do vigor vegetativo dos vegetais terrestres: OECD Test Guideline 227: Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test —

10.6.3. Ensaios laboratoriais alargados em plantas não visadas — —

10.6.4. Estudos de semicampo e de campo em plantas não visadas — —

10.7. Efeitos noutros organismos terrestres (flora e fauna) — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.8. Dados de monitorização — —

11. DADOS RELATIVOS À LITERATURA EFSA (2011). Guidance of EFSA - Submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009. EFSA Journal 2011; 9(2):209