PT Jornal Oficial da União Europeia C 146/15

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Maio de 2009 a 31 de Maio de 2009

[Decisões ao abrigo do artigo 34o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou do artigo 38o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2) ]

2009/C 146/04

— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 5.5.2009 Unisol 10 % Oral Solution Ver anexo I Ver anexo I 6.5.2009 5.5.2009 Enro-K 10 % Oral Solution Ver anexo II Ver anexo II 6.5.2009 7.5.2009 Budesonide Sandoz Ver anexo III Ver anexo III 8.5.2009 11.5.2009 Atifor Chiesi 12 mcg Ver anexo IV Ver anexo IV 12.5.2009 11.5.2009 Forair Chiesi 12 mcg Ver anexo V Ver anexo V 12.5.2009 15.5.2009 Qutenza NeurogesX UK Limited 265 Strand London WC2R 1BH UNITED KINGDOM Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão 18.5.2009 27.5.2009 Methylphenidate Ver anexo VI Ver anexo VI 28.5.2009 28.5.2009 Soliris Alexion Europe SAS 54-56 Avenue Hoche 75008 Paris FRANCE Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão 2.6.2009 29.5.2009 GLUSCAN 500 Ver anexo VII Ver anexo VII 2.6.2009

(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Requerente Nome de fantasia Forma farmacêutica Dosagem Espécies-alvo Dose recomendada Bélgica Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 — 7a 08028 Barcelona ESPANHA Unisol Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. República Checa Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 — 7a 08028 Barcelona ESPANHA Unisol Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. Alemanha Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 — 7a 08028 Barcelona ESPANHA Unisol Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. Irlanda Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 — 7a 08028 Barcelona ESPANHA Unisol Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. Polónia Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 — 7a 08028 Barcelona ESPANHA Unisol Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias.

ANEXO II LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Requerente Nome de fantasia Forma farmacêutica Dosagem Espécies-alvo Dose recomendada Bélgica Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui ESPANHA Enro-K Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. República Checa Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui ESPANHA Enro-K Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. Alemanha Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui ESPANHA Enro-K Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. Irlanda Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui ESPANHA Enro-K Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias. Polónia Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui ESPANHA Enro-K Solução Oral 10 % Solução oral 100 mg/ml Frangos e perús 50 ml de medicamento por cada 100 litros de água ou 10 mg da substância activa por cada kg de peso corporal, por dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 3 dias. No caso da salmonelose, o período de tratamento deve ser alargado a 5 dias.

ANEXO III LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS E DOSAGENS DO MEDICAMENTO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro UE/EEE Titular de Autorização de Introdução no Mercado Requerente Nome de fantasia Dose Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (concentração) Républica Checa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA Tafen Aqua 32 μg nosní spray Tafen Aqua 64 μg nosní spray 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml Dinamarca Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA Budesonid Sandoz 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml França Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 1,28 mg/ml Alemanha Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml Holanda Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml Noruega Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA Budesonid Sandoz 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml Polónia Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen ALEMANHA Tafen Nasal 32 Tafen Nasal 64 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml Suécia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ DINAMARCA Desonix 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml Reino Unido Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere HOLANDA Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray 32 mcg/dose 64 mcg/dose Suspensão para pulverização nasal Via nasal 1,28 mg/ml

ANEXO IV LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Atifor chiesi 12 mcg e nomes associados com autorização de comercialização na União Europeia Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Novartis Pharma GmBH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÁUSTRIA FORADIL 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Bélgica Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria República Checa Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ Na Kvetnici 33 140 00 Praha 4 REPÚBLICA CHECA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Estónia Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna ÁUSTRIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria França Chiesi S.A. Immeuble le Doublon 11 Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie FRANÇA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Alemanha Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA ATIFOR CHIESI 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Grécia Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia 14453 – Metamorphosis GRÉCIA FORADIL 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Hungria Torrex Chiesi Kft. Kristóf tér 4 1052 Budapest HUNGRIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Létonia Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna ÁUSTRIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Lituânia Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna ÁUSTRIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Polónia Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3 00-895 Warszawa POLÓNIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Portugal Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria República Eslovaca Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. Sulekova 14 811 06 Bratislava REPÚBLICA ESLOVACA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Eslovénia Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. Trdinova ulica 4 1000 Ljubljana ESLOVÉNIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Espanha Chiesi España S.A. Berlín, 38-48 7a planta 08029 Barcelona ESPANHA BRONCORAL NEO 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Holanda Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA ATIMOS 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Reino Unido Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY REINO UNIDO ATIMOS MODULITE 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria

ANEXO V LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Forair chiesi 12 mcg e nomes associados com autorização de comercialização na união europeia Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Bélgica Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORMOAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria República Checa Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Dinamarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Copenhagen DINAMARCA FORADIL HFA 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria França Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORMOAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Alemanha Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR CHIESI 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Grécia Chiesi Hellas S.A. Anapafseos 30 15235 Vrilissia - Athens GRÉCIA FORAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Hungria Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Portugal Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria República Eslovaca Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Espanha Novartis Farmaceutica S.A. Apartado 708 08080 Barcelona ESPANHA FORADIL NEO 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Holanda Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem HOLANDA FORADIL 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria Reino Unido Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma ITÁLIA FORAIR MODULITE 12 microgramas/inalação Solução pressurizada para inalação Via inalatoria

ANEXO VI LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos que contêm metilfenidato Estado-Membro (EU/EEE) Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração AT — Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 1232 Wien ÁUSTRIA Concerta 18 mg RetardComprimidoten 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 1232 Wien ÁUSTRIA Concerta 36 mg RetardComprimidoten 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 1232 Wien ÁUSTRIA Concerta 54 mg RetardComprimidoten 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 1232 Wien ÁUSTRIA Concerta 27 mg RetardComprimidoten 27 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral AT — Áustria UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 1030 Wien ÁUSTRIA Equasym retard 10 mg-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral AT — Áustria UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 1030 Wien ÁUSTRIA Equasym retard 20 mg-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral AT — Áustria UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 1030 Wien ÁUSTRIA Equasym retard 30 mg-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 10 mg-retardierte Hartkapseln 10 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 20 mg-retardierte Hartkapseln 20 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 30 mg-retardierte Hartkapseln 30 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 40 mg-retardierte Hartkapseln 40 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 5 mg - Comprimidoten 5 mg Comprimido Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 10 mg - Comprimidoten 10 mg Comprimido Via oral AT — Áustria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 20 mg - Comprimidoten 20 mg Comprimido Via oral AT — Áustria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 1235 Wien ÁUSTRIA Ritalin LA 20 mg-Kapseln 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral AT — Áustria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 1235 Wien ÁUSTRIA Ritalin LA 30 mg-Kapseln 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral AT — Áustria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 1235 Wien ÁUSTRIA Ritalin LA 40 mg-Kapseln 40 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral AT — Áustria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 1235 Wien ÁUSTRIA Ritalin 10 mg-Tabletten 10 mg Comprimido Via oral AT — Áustria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert 08755 Castellbisbal (Barcelona) SPAIN RUBIFEN 5 mg-Tabletten 5 mg Comprimido Via oral AT — Áustria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert 08755 Castellbisbal (Barcelona) SPAIN RUBIFEN 10 mg-Tabletten 10 mg Comprimido Via oral AT — Áustria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert 08755 Castellbisbal (Barcelona) SPAIN RUBIFEN 20 mg-Tabletten 20 mg Comprimido Via oral BE — Bélgica JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM CONCERTA 18 MG 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral BE — Bélgica JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM CONCERTA 36 MG 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral BE — Bélgica JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM CONCERTA 54 MG 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral BE — Bélgica JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM CONCERTA 27 MG 27 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral BE — Bélgica NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan 40 1800 Vilvoorde BELGIUM RILATINE 10 mg Comprimido Via oral BE — Bélgica NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan 40 1800 Vilvoorde BELGIUM RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral BE — Bélgica NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan 40 1800 Vilvoorde BELGIUM RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral BE — Bélgica NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan 40 1800 Vilvoorde BELGIUM RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG 40 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral BG — Bulgária Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53 1000 Ljubljana SLOVENIA Concerta 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral BG — Bulgária Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53 1000 Ljubljana SLOVENIA Concerta 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral BG — Bulgária Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53 1000 Ljubljana SLOVENIA Concerta 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral CY — Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral CY — Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral CY — Chipre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral CS — República Checa Novartis s.r.o. Nagano III. U Nákladového nádraží 10 13000 Praha 3 CZECH REPUBLIC RITALIN 10 mg Comprimido Via oral CS — República Checa Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5 — Smíchov CZECH REPUBLIC CONCERTA 18 mg 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral CS — República Checa Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5 — Smíchov CZECH REPUBLIC CONCERTA 36 mg 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral CS — República Checa Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5 — Smíchov CZECH REPUBLIC CONCERTA 54 mg 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral DK — Dinamarca Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 3460 Birkerød DENMARK CONCERTA 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral DK — Dinamarca Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 3460 Birkerød DENMARK CONCERTA 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral DK — Dinamarca Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 3460 Birkerød DENMARK CONCERTA 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral DK — Dinamarca UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15 2300 Kobenhavn S DENMARK Equasym 5 mg Comprimidos Oral DK — Dinamarca UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15 2300 Kobenhavn S DENMARK Equasym 10 mg Comprimidos Oral DK — Dinamarca UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15 2300 Kobenhavn S DENMARK Equasym 20 mg Comprimidos Oral DK — Dinamarca UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15 2300 Kobenhavn S DENMARK Equasym Depot 10, 20, 30 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral DA — Dinamarca Medice Arzneimittle Kuhloweg 37-39 Iserlohn GERMANY Medikinet 5, 10, 20 mg Comprimidos Oral DA — Dinamarca Medice Arzneimittle Kuhloweg 37-39 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 10, 20, 30, 40 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral DA — Dinamarca Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ DENMARK Motiron 5, 10, 20 mg Comprimidos Oral DA — Dinamarca Novartis Healthcare Lyngbyvej 172 2100 Københarn Ø DENMARK Ritalin 10 mg Comprimidos Oral DA — Dinamarca Novartis Healthcare Lyngbyvej 172 2100 Københarn Ø DENMARK Ritalin Uno 20, 30, 40 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral ES — Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal SPAIN RUBIFEN 10 mg comprimidos 10 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal SPAIN RUBIFEN 20 mg comprimidos 20 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal SPAIN RUBIFEN 5 mg comprimidos 5 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 28042 Madrid SPAIN CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada 27 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral ES — Espanha JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 28042 Madrid SPAIN CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral ES — Espanha JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 28042 Madrid SPAIN CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral ES — Espanha JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 28042 Madrid SPAIN CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral ES — Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal SPAIN OMOZIN 5 mg comprimidos 5 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal SPAIN OMOZIN 10 mg comprimidos 10 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 — Polígono industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal SPAIN OMOZIN 20 mg comprimidos 20 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 5 mg comprimidos 5 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 10 mg comprimidos 10 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 20 mg comprimidos 20 mg Comprimidos Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada 10 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada 20 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada 30 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral ES — Espanha Medice Arznemitel Putter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iselohon GERMANY MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada 40 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral ET — Estónia Johnson & Johnson UAB Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral ET — Estónia Johnson & Johnson UAB Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral ET — Estónia Johnson & Johnson UAB Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral FI — Finlândia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo FINLAND Concerta 18 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FI — Finlândia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo FINLAND Concerta 27 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FI — Finlândia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo FINLAND Concerta 36 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FI — Finlândia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI-02130 Espoo FINLAND Concerta 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FI — Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki FINLAND Equasym Retard 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral FI — Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki FINLAND Equasym Retard 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral FI — Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI-00700 Helsinki FINLAND Equasym Retard 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 5 mg Comprimido Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 10 mg Comprimido Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 20 mg Comprimido Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 10 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 20 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 30 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral FI — Finlândia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 40 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral FR — França JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE CONCERTA LP 18 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FR — França JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE CONCERTA LP 27 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FR — França JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE CONCERTA LP 36 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FR — França JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE CONCERTA LP 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral FR — França Laboratorios RUBIO SA c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona SPAIN METHYLPHENIDATE RUBIO 10 mg Comprimido Oral FR — França Laboratorios RUBIO SA c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona SPAIN METHYLPHENIDATE RUBIO 20 mg Comprimido Oral FR — França Laboratorios RUBIO SA c/Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona SPAIN METHYLPHENIDATE RUBIO 5 mg Comprimido Oral FR — França UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP 314 92003 Nanterre FRANCE QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral FR — França UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP 314 92003 Nanterre FRANCE QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral FR — França UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP 314 92003 Nanterre FRANCE QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral FR — França NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE RITALINE 10 mg Comprimido Oral FR — França NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE RITALINE L.P. 20 mg Cápsula de libertação modificada Oral FR — França NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE RITALINE L.P. 30 mg Cápsula de libertação modificada Oral FR — França NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE RITALINE L.P. 40 mg Cápsula de libertação modificada Oral HU — Hungria JANSSEN-CILAG Kft. Törökbálint Tó Park 2045 HUNGARY CONCERTA 18 mg 18 mg Retard Comprimido Oral HU — Hungria JANSSEN-CILAG Kft. Törökbálint Tó Park 2045 HUNGARY CONCERTA 36 mg 36 mg Retard Comprimido Oral HU — Hungria JANSSEN-CILAG Kft. Törökbálint Tó Park 2045 HUNGARY CONCERTA 54 mg 54 mg Retard Comprimido Oral HU — Hungria Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út 43-47 1114 HUNGARY RITALIN 10 mg Comprimido Oral HU — Hungria Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út 43-47 1114 HUNGARY RITALIN 20 mg Cápsulas de libertação prolongada Oral HU — Hungria Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út 43-47 1114 HUNGARY RITALIN 30 mg Cápsulas de libertação prolongada Oral HU — Hungria Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út 43-47 1114 HUNGARY RITALIN 40 mg Cápsulas de libertação prolongada Oral IE — Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park, Frimley Camberley GU16 7SR UNITED KINGDOM Ritalin 10 mg Comprimido Oral IE — Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park, Frimley Camberley GU16 7SR UNITED KINGDOM Ritalin LA 20 mg, 30 mg, 40 mg Cápsulas modified release Oral IE — Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM Concerta XL 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral IE — Irlanda Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 GERMANY Equasym 5 mg, 10 mg, 20 mg Comprimidos Oral IE — Irlanda Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 GERMANY Equasym XL 10 mg, 20 mg, 30 mg Cápsulas modified release Oral IE — Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND Equasym 5 mg Comprimidos 5 mg Comprimidos Oral IE — Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND Equasym 10 mg Comprimidos 10 mg Comprimidos Oral IE — Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND Equasym 20 mg Comprimidos 30 mg Comprimidos Oral IE — Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND Equasym XL 10 mg Cápsulas duras de libertação modificada 10 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral IE — Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND Equasym XL 20 mg Cápsulas duras de libertação modificada 20 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral IE — Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND Equasym XL 30 mg Cápsulas duras de libertação modificada 30 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral LV — Letónia UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral LV — Letónia UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral LV — Letónia UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral LV — Letónia Novartis Finland Oy Metsanneidonkuja 10 FI-02130 Espoo FINLAND Ritalin 10 mg 10 mg Comprimidos Oral LT — Lituânia UAB ‘Johnson & Johnson’ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral LT — Lituânia UAB ‘Johnson & Johnson’ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral LT — Lituânia UAB ‘Johnson & Johnson’ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius LITHUANIA CONCERTA 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral Italy Janssen-Cilag SpA via M. Buonarroti 23 20093 Cologno Monzese MI ITALY CONCERTA 18 mg, 36 mg, 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral PT — Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena PORTUGAL Concerta 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PT — Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena PORTUGAL Concerta 27 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PT — Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena PORTUGAL Concerta 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PT — Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena PORTUGAL Concerta 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PT — Portugal Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL Ritalina LA 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral PT — Portugal Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL Ritalina LA 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral PT — Portugal Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL Ritalina LA 40 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral PT — Portugal Laboratorios Rubió, S.A. Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal — Barcelona SPAIN Rubifen 5 mg Comprimido Via oral PT — Portugal Laboratorios Rubió, S.A. Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal — Barcelona SPAIN Rubifen 10 mg Comprimido Via oral PT — Portugal Laboratorios Rubió, S.A. Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal — Barcelona SPAIN Rubifen 20 mg Comprimido Via oral RO — Roménia Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta XL 18 mg 18 mg Comprimidos revestidos de libertação prolongada RO — Roménia Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta XL 36 mg 36 mg Comprimidos revestidos de libertação prolongada RO — Roménia Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta XL 54 mg 54 mg Comprimidos revestidos de libertação prolongada Oral SE — Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073 SE-192 07 Sollentuna SWEDEN Concerta 18, 27, 36, 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral SE — Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Kobenhavn S DENMARK Equasym Depot 10, 20, 30 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral SE — Suécia Novartis Sverige AB Box 1150 SE-183 11 Täby SWEDEN Ritalin 10, 20, 30, 40 mg 10 mg — Comprimido 20, 30, 40 mg — Cápsula dura de libertação modificada Oral SE — Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Kobenhavn S DENMARK Equasym 5, 10, 20 mg Comprimido Oral SE — Suécia Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG Kuhloweg 37-39 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 5, 10, 20, 30, 40 mg 5, 10, 20 mg — Comprimido 10, 20, 30, 40 — Cápsula dura de libertação prolongada Oral UK — Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM EQUASYM 10 MG ComprimidoS 10 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM EQUASYM 5 MG ComprimidoS 5 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM EQUASYM 20 MG ComprimidoS 20 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM EQUASYM XL 10 MG Cápsulas 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral UK — Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM EQUASYM XL 20 MG Cápsulas 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral UK — Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM EQUASYM XL 30 MG Cápsulas 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Via oral UK — Reino Unido NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED Frimley Business Park Frimley, Camberley. Surrey GU16 7SR UNITED KINGDOM RITALIN 10 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido JANSSEN-CILAG LIMITED Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM CONCERTA® XL 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido JANSSEN-CILAG LIMITED Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM CONCERTA® XL 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido JANSSEN-CILAG LIMITED Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM CONCERTA® XL 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido JANSSEN-CILAG LIMITED Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM CONCERTA® XL 27 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET 5 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET 10 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET 20 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET XL 10 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET XL 20 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET XL 30 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY MEDIKINET XL 40 mg Cápsula dura de libertação prolongada Via oral UK — Reino Unido ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO Van-der-Smissen-Straße 1 22767 Hamburg GERMANY ELMIFITEN 10 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido ALFRED E TIEFENBACHER GmbH & CO Van-der-Smissen-Straße 1 22767 Hamburg GERMANY TIFINIDAT 10 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido LABORATORIOS RUBIÓ SA C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal, Barcelona SPAIN TRANQUILYN 5 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido LABORATORIOS RUBIÓ SA C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal, Barcelona SPAIN TRANQUILYN 10 mg Comprimido Via oral UK — Reino Unido LABORATORIOS RUBIÓ SA C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal, Barcelona SPAIN TRANQUILYN 20 mg Comprimido Via oral IS — Islândia UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 212 Garðabær ICELAND Equasym Depot 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral IS — Islândia UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 212 Garðabær ICELAND Equasym Depot 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral IS — Islândia UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 212 Garðabær ICELAND Equasym Depot 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral IS — Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Concerta 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral IS — Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Concerta 27 mg Comprimido de libertação prolongada Oral IS — Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Concerta 36 mg Comprimido de libertação prolongada Oral IS — Islândia Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Concerta 18 mg Comprimido de libertação prolongada Oral IS — Islândia UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 212 Garðabær ICELAND Equasym 20 mg Comprimido Oral IS — Islândia UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 212 Garðabær ICELAND Equasym 10 mg Comprimido Oral IS — Islândia UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 212 Garðabær ICELAND Equasym 5 mg Comprimido Oral IS — Islândia Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Ritalin 10 mg Comprimido Oral IS — Islândia Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Ritalin Uno 40 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral IS — Islândia Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Ritalin Uno 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral IS — Islândia Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún 2 212 Garðabær ICELAND Ritalin Uno 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY Ritalin 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 40 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Novartis Pharma GmbH 90327 Nuernberg GERMANY Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 40 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet 10 mg 11,56 mg Comprimido Oral DE — Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim GERMANY Equasym 5 mg Tabletten 5 mg Comprimido Oral DE — Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim GERMANY Equasym 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim GERMANY Equasym 20 mg Tabletten 20 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid 10 mg 11,56 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Straße1 22767 Hamburg GERMANY Methylphenidat TB 11.56 mg Comprimido Oral DE — Alemanha HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen GERMANY Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet 5 mg 5 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet 20 mg 20 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 41470 Neuss GERMANY CONCERTA 18 mg RetardTabletten 18 mg Comprimido de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 41470 Neuss GERMANY CONCERTA 27 mg RetardTabletten 27 mg Comprimido de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 41470 Neuss GERMANY CONCERTA 36 mg RetardTabletten 36 mg Comprimido de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße. 8 41470 Neuss GERMANY CONCERTA 54 mg RetardTabletten 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet retard 10 mg 10 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet retard 20 mg 20 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet retard 5 mg 5 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha TAD Pharma GmbH Postfach 720 27457 Cuxhaven GERMANY METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 5 mg Comprimido Oral DE — Alemanha TAD Pharma GmbH Postfach 720 27457 Cuxhaven GERMANY METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha TAD Pharma GmbH Postfach 720 27457 Cuxhaven GERMANY METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten 20 mg Comprimido Oral DE — Alemanha ratiopharm GmbH 89070 Ulm GERMANY Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG Van-der-Smissen-Straße 1 22767 Hamburg GERMANY Elmifiten 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching GERMANY Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG Van-der-Smissen-Straße 1 22767 Hamburg GERMANY Tifinidat 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet retard 30 mg 30 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikinet retard 40 mg 40 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid 5 mg 5 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid 20 mg 20 mg Comprimido Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid retard 10 mg 10 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid retard 20 mg 20 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid retard 5 mg 5 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim GERMANY Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim GERMANY Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 40789 Monheim GERMANY Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid retard 30 mg 30 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral DE — Alemanha Medice Postfach 2063 58634 Iserlohn GERMANY Medikid retard 40 mg 40 mg Cápsula dura de libertação prolongada Oral EL — Grécia JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I Eirinis Avenue 56 151 21 Pefki GRÉCIA Tel. +30 2106140061 Fax +30 2106140072 CONCERTA® 18 mg, 36 mg, 54 mg Comprimido de libertação prolongadas Oral EL — Grécia LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755 Castellbisbal (Barcelona) SPAIN Tel. +34 937722509 Fax +34 937722501 METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab Comprimidos Oral EL — Grécia UCB A.E. Vouliagmenis Avenue 580 164 52 Argyroupolis GRÉCIA EQUASYM XR 10, 20, 30 mg Cápsulas duras de libertação modificada Oral IT — Itália NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Varese VA ITÁLIA RITALIN 10 mg Comprimido 30 Oral IT — Itália NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Varese VA ITÁLIA RITALIN 20 mg Comprimido prolonged release 30 Oral IT — Itália NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Varese VA ITÁLIA RITALIN 20 mg Comprimido prolonged release 100 Oral MT — Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR UNITED KINGDOM Ritalin 10 mg Comprimido Oral MT — Malta UCB Pharma Limited 208, Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM Equasym XL 10 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral MT — Malta UCB Pharma Limited 208, Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM Equasym XL 20 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral MT — Malta UCB Pharma Limited 208, Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM Equasym XL 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral MT — Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta® 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral MT — Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta® 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral MT — Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta® 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral NL — Países Baixos Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem PAÍSES BAIXOS Ritalin 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam PAÍSES BAIXOS Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg Comprimidos Oral NL – Países Baixos U.C.B. Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda PAÍSES BAIXOS Equasym 5 mg Tabletten 5 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos U.C.B. Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda PAÍSES BAIXOS Equasym 10 mg Tabletten 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos U.C.B. Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda PAÍSES BAIXOS Equasym XL 10 mg Capsule 10 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NL — Países Baixos U.C.B. Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda PAÍSES BAIXOS Equasym XL 20 mg Capsule 20 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NL — Países Baixos U.C.B. Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK Breda PAÍSES BAIXOS Equasym XL 30 mg Capsule 30 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NL — Países Baixos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smisse-Straße 1 22767 Hamburg GERMANY Methylfenidaat HCl AET 10 mg 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2003 RN Haarlem PAÍSES BAIXOS Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Hexal B.V. Pastoorslaan 28 2182 BX Hillegom PAÍSES BAIXOS Methylfenidaat HCl 10 mg Tabletten 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smisse-Straße 1 22767 Hamburg GERMANY Tifinidat 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PAÍSES BAIXOS Concerta 18 mg 18 mg Comprimido de libertação prolongadas Oral NL — Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PAÍSES BAIXOS Concerta 27 mg 27 mg Comprimido de libertação prolongadas Oral NL — Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PAÍSES BAIXOS Concerta 36 mg 36 mg Comprimido de libertação prolongadas Oral NL — Países Baixos Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PAÍSES BAIXOS Concerta 54 mg 54 mg Comprimido de libertação prolongadas Oral NL — Países Baixos Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert 08755 Castellbisbal, Barcelona SPAIN Methylfenidaat HCl 5 mg 5 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert 08755 Castellbisbal, Barcelona SPAIN Methylfenidaat HCl 10 mg 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 5 mg 5 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 10 mg 10 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 20 mg 20 mg Comprimidos Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 10 mg 10 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 20 mg 20 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 30 mg 30 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NL — Países Baixos Medice Arzneimittel Pütter GmbH Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 40 mg 40 mg Cápsulas de libertação Modificada Oral NO — Noruega Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo NORWAY Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Comprimido de libertação prolongada Oral NO — Noruega UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S DENMARK Equasym Comprimidoter 5 mg 5 mg Comprimido Oral NO — Noruega UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S DENMARK Equasym Comprimidoter 10 mg 10 mg Comprimido Oral NO — Noruega UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S DENMARK Equasym Comprimidoter 20 mg 20 mg Comprimido Oral NO — Noruega UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S DENMARK Equasym Depot 10 mg, 20 mg, 30 mg Cápsula dura de libertação modificada Oral NO — Noruega Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo NORWAY Ritalin 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg (10 mg — Comprimido) (20 mg, 30 mg, 40 mg — Cápsula dura de libertação modificada) Oral NO — Noruega Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen GERMANY Medikinet 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Comprimido de libertação prolongada Oral NO — Noruega Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen GERMANY Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Comprimido Oral PL — Polónia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta® 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PL — Polónia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta® 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PL — Polónia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BELGIUM Concerta® 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 5 mg 5 mg Comprimido Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 10 mg 10 mg Comprimido Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 20 mg 20 mg Comprimido Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 10 mg 10 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 20 mg 20 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 30 mg 30 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral PL — Polónia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet CR 40 mg 40 mg Cápsula de libertação prolongada Via oral LU — Luxemburgo Novartis Pharma Roonstraße 25 90429 Nűrnberg GERMANY Ritalin 10 mg Comprimidos Oral LU — Luxemburgo Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM Concerta 18 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral LU — Luxemburgo Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM Concerta 27 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral LU — Luxemburgo Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM Concerta 36 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral LU — Luxemburgo Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1 2600 Berchem BELGIUM Concerta 54 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Kuhloweg 37 58638 Iserlohn GERMANY Medikinet 5 mg Comprimidos Oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Medikinet 10 mg Comprimidos Oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Medikinet 20 mg Comprimidos Oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Medikinet retard 10 mg Cápsulas Oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Medikinet retard 20 mg Cápsulas Oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Medikinet retard 30 mg Cápsulas Oral LU — Luxemburgo Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co Medikinet retard 40 mg Cápsulas Oral SI — Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Concerta 18 mg Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem 18 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral SI — Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Concerta 36 mg Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem 36 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral SI — Eslovénia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Concerta 54 mg Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem 54 mg Comprimido de libertação prolongadas Via oral SK — Eslováquia Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Concerta 18 mg Comprimidoy s predĺženým uvoľňovaním 18 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral SK — Eslováquia Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Concerta 36 mg Comprimidoy s predĺženým uvoľňovaním 36 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral SK — Eslováquia Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Concerta 54 mg Comprimidoy s predĺženým uvoľňovaním 54 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral