PT Jornal Oficial da União Europeia C 188/16

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Junho de 2008 a 30 de Junho de 2008

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2) ]

(2008/C 188/05)

— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 17.6.2008 Yasminelle Ver anexo I Ver anexo I 19.6.2008 17.6.2008 Belanette Ver anexo II Ver anexo II 19.6.2008

(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr. 6-10 A-1160 Wien Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Bélgica Bayer S.A./N.V. Avenue Louise 143 B-1050 Brussel Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Chipre Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str GR-15125 Amaroussion Athens Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral República Checa Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Dinamarca Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Estónia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Finlândia Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral França Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès F-92807 Puteaux Cedex Jasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Alemanha Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Grécia Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str GR-15125 Amaroussion Athens Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Hungria Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Islândia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Irlanda Bayer Ltd The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Itália Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 I-20156 Milano Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Letónia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Lituânia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Luxemburgo Bayer S.A./N.V. Avenue Louise 143 B-1050 Brussel Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Malta Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Países Baixos Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Nederland Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Noruega Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Polónia Schering Polska Sp. z o.o. ul. Migdałowa 4 PL-02-796 Warszawa Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Portugal Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 P-2794-003 Carnaxide Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Eslováquia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Eslovénia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Espanha Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Suécia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral Reino Unido Schering Health Care Ltd The Brow Burgess Hill West Sussex RH15 9NE United Kindgom Yasminelle 0,02 mg/3 mg Comprimidos revestidos por película Via oral