PT Jornal Oficial da União Europeia C 119/1

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15.4.2004 a 30.4.2004

Decisões ao abrigo do artigo 34º da Directiva 2001/83/CE (1 2) ou do artigo 38º da directiva 2001/82/CE (1 2)

(2004/C 119/01)

— Concessão de uma autorização nacional de colocação no mercado

Data da decisão Nome(s) do medicamento Titular(es) da autorização de colocação no mercado Estado-membro interessado Data de notificação 26.4.2004 Nimesulide Veja em Anexo I Veja em Anexo I 27.4.2004 26.4.2004 Amlovita Veja em Anexo II Veja em Anexo II 27.4.2004 27.4.2004 Amlodipin Worwäg Veja em Anexo III Veja em Anexo III 28.4.2004 27.4.2004 Talam Veja em Anexo IV Veja em Anexo IV 28.4.2004 27.4.2004 Pidolma Veja em Anexo V Veja em Anexo V 28.4.2004 28.4.2004 Rofecoxib Veja em Anexo VI Veja em Anexo VI 30.4.2004 28.4.2004 Etoricoxib Veja em Anexo VII Veja em Anexo VII 30.4.2004 28.4.2004 Loratadine / pseudoephedrine Veja em Anexo VIII Veja em Anexo VIII 30.4.2004 28.4.2004 Loratadine Veja em Anexo IX Veja em Anexo IX 30.4.2004 28.4.2004 Zocord Veja em Anexo X Veja em Anexo X 30.4.2004 29.4.2004 Celecoxib Veja em Anexo XI Veja em Anexo XI 30.4.2004

REVISÃO ANEXO I

LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, REQUERENTES, EMBALAGEM E DIMENSÃO DA EMBALAGEM NOS ESTADOS MEMBROS

Estado Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem Áustria CSC Pharmaceuticals Handels-GmbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Tel +43-2243-30010-12/ Fax +43-22 62 60 66 00 Aulin 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 30g,50g,100g, 15g Aulin 100 mg Granulado Via oral Saqueta 15, 30 Aulin 100 mg Supositório Via rectal Fita contentora 5, 10 Aulin 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 5, 10 Aulin 100 mg Comprimido Via oral Blister 6, 15, 30, 60 Mesulid 100 mg Granulado Via oral Saqueta 15, 30 Mesulid 100 mg Supositório Via rectal Fita contentora 5, 10 Mesulid 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 5, 10 Mesulid 100 mg Comprimido Via oral Blister 15, 30, 60 Bélgica Therabel Pharma SA Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels Tel.: 00 32 2 370 46 00 - Fax.: 00 32 2 370 46 90 AULIN 100 mg Comprimido Via oral Blister 14 – 30 – 60 U.D. 30 – 60 AULIN 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 14 – 30 – 60 MESULID 100 mg Comprimido Via oral Blister 14 – 30 – 60 U.D. 30 – 60 MESULID 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 14 – 30 – 60 MESULID 30 mg/g (3%) Gele Uso cutâneo Bisnaga 30 g - 50 g -100 g Finlândia Aventis Pharma Oy Huopalahdentie 24 - 00350 Finland tel. +358 201 200 300/ tel. +358 201 200 354 Liisa Hurme Fax +358 201 200 495 email: liisa.hurme@aventis.com Nimed 100 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 50, 100, 2 Nimed 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 30 g, 50 g, 100g, 15 g Nimed 100 mg Granulado dose única Via oral Saqueta 20, 60 França Laboratoires Therabel Lucien Pharma 123, rue Jules Guesde – F-92309 Levallois-Perret Cedex Tel.+33 1 47 56 69 00 - Fax :+33 1 47 56 69 99 Nexen 100 mg Comprimido Via oral Blister 3 X x 10 Nexen 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Laboratoires Helsinn Healthcare S.A. Via Pian Scairolo –CH- 6912 – Pazzallo Tel. +41 91 985 21 21 - Fax :+41 91 993 21 22 GFU@helsinn.com - RB@helsinn.com Oxetian 100 mg Comprimido Via oral Blister 3 X x 10 Oxetian 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Grécia Boehringer Ingelheim Hellas Ae 2 Elinixou Street - G-16777 Athens Tel. +30 10 89 06 300 - Fax. +30 10 89 83 207 Mesulid 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Mesulid 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 1x6 Mesulid 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x20 Mesulid 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 15g, 30g, 50g, 100g Farmedia Ae G. Lira 25 – GR-14564 Kifisia - Athens Tel. +30 10 62 01 075- Fax. +30 10 62 00 706 Multiformil 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 5x10 Pharmaten Epe Basil. Katsos-Derbenakion 6 - Pallini- Griekenland – GR 15351 Tel.+30 10 666 66 10 -Fax. +30 10 666 67 49 Bioxidol 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x30 Bioxidol 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 3x10 Specifar SA T. Basilopoulos -El.Benizelou 11 AG. Barbara – Griekenland – GR 12351 Tel. +30 10 53 92 700/569 2700- Fax. +30 10 56 21 520 Specilid 100 mg Comprimido Via oral Blister 3x10 2x10 5x10 Biospray Abee 45 V. ougo Street - GR-10437 Athens Tel. +30 10 52 23 439 - Fax. +30 10 56 21 520 Flogostop 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 5x10 Biomedica-Chemica S.A. 25, G. Lira Str. (parodos AG. Fanouriou) GR145-64 K. Kifissia, Athens Tel. +30 10 62 01 075-6/ 6200704-5/ Fax. +30 10 62 00 706 Nimesulide/ Biomedica Chemica 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 5x10 Leovan M. Aedn & Cia EE 22, Argonayton Str. Argyroupoli T.K. GR- 164 52 Athens Tel. +30 210 96 04 909 - Fax. +30 210 960 30 95 Ristolzit 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 1x30 Norma Hellas AE Papazoglou-Menandrou 54 -GR-10431 Athens Tel. +30 10 522 6457- Fax. +30 10 52 41 368 Myxina 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Genepharm S.A.18th oxil. Athens Marathonos GR-15351 Palini Tel. +30 210 60 39 336 - Fax. +30 210 60 39 402 Dr. Sgoura - d.sgoura@genepharm.gr Nimelide 100mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 5x10 Bros E.P.E. Il.Efthimopoulos- Avgis & Galinis 15 GR-15464 N. Kifissia Tel. +30 10 80 72 450-71579/ Fax. +30 10 62 02 211 Discorid 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 5x10 Rafarm AEBE Nik. Rassias - Kapodistriou and Korintou 12 R-15451 N. Psichixo Athens Tel. +30 10 67 76 550-1/ Fax. +30 10 67 76 552- Ventor 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x30 Ventor 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Chrispa Alfa Pharma A.E. Andr.Leon-Menandrou 58 - GR-Athina Tel. +30 10 52 42221-5223321-6669711 Fax. +30 10 524 89 63 Alencast 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 5x10 G.A. Pharmaceuticals SA 46 Agisilaou st. - GR-173-41 Agios Dimitrios, Athens Tel. +30 210 93 10 980-4/ Fax. +30 210 93 38 759 Sassanis Nikolaos- Hatzi Ageliki gap@ath.forthnet.gr G-Revm 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Viofar E.P.E. Ethn. Antistaseos and triphilias 76A Acharnai GR-13671 Tel. +30 210 24 68 725/ Fax. +30 210 24 61 937 viofar@otenet.gr Volonten 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 5x10 Kleva E.P.E. 189 L. Parnithos Avenue/ GR-13671 Acharnai Attiki Tel. +30 210 24 0 2404-7/-246373 Fax. +30 210 2460206 Eleni Polydefkidoy- Manolas Ioannis kleva@hol.gr Elinap 100 mg Comprimido Via oral Blister 3x10 5x10 1x20 Kleva E.P.E. 189 L. Parnithos Avenue GR-13671 Acharnai Attiki Tel. +30 210 24 0 2404-7 Fax. +30 210 2460206 Elinap 100 mg Pó Via oral Saqueta (1x20)x100mg Minerva Farmakeytikh A.E. 132Kifissou Avenue - Peristeri - GR-121 31 Athens Tel. +30 10 –5702199- Fax. +30 10 57 28 215 www.minervapharm.gr Min-A-Pon 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Anfarm Hellas A.E. Ap.Nikolaou- K.Palaiologou & Perikleous Xalandri- 442 Acharnon – Athens - GR-11143 Tel. +30 210 68 31 632 -21 81 901 Lemesil 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 3x10 Elpen Pharmaceuticals Co., Inc. 95, Marathonos Ave. GR-19009 Pikermi Attikis Tel. +30 210 60 39 326-9/ Fax. +30 210 60 39 300 Kostas Pentafragas- Efie Athanassopoulou elpenmain@hol.gr Rolaket 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Rolaket 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 1x6 Antor Ltd. 4 Omirou Street - GR-15126 Marousi Tel. +30 10 61 96 856 - Fax. +30 10 61 96 450 Melimont 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 Help E.P.E. Evag.Zekkas-Balaoritou 4 - GR-14452 Metamorfosi Attikis Tel. +30 10 28 15 353-2843-479 - Fax: +30 10 28 11 850 Mosuolit 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Foiniefarm E.P.E. 5 Anavritis street - GR-11143 Athens Tel. +30 10 20 25 813- Fax. +30 10 21 11 528 Kartal 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 1x30 Proel Epam. G. Coronis SA 9, Dilou Street - GR-12134 Peristeri Tel. +30 210 57 55711-12 / Fax. +30 210 57 48 398 D. Dalls/ G. Coronis registration@proel.gr Fladalgin 100 mg Comprimido Via oral Frasco 1x20 1x30 Remek A.E. 3 Koleti Str.- GR-14452 Metamorphosi Attiki Tel. +30 210 2843581-3/ Fax. +30 210 2843580 apivita@apivita.gr Mesupon 100 mg Comprimido Via oral Frasco 1x20 1x30 Mesupon 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 1x6 Iasis Chemipharma AE Agiou Konstantinou - GR-15124 Maroussi Tel. +30 10 619 68 95/ Fax: +30 10 61 96 896 Chemisulide 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Remedina A.E. Gounari 23 and Areos - GR-13451 Kamatero Attiki Tel. +30 210 23 85 979/552 - Fax. +30 210 23 11 355 Costantinos Theophanopoulos - Irenen Stamopoulou remedina@otenet.gr Amocetin 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Cosmopharm E.P.E Kazarma Korinthou - P.O. Doos 42 – GR-201 00 Korinthos Tel. +30 2 741 02 53 70/ Fax. +30 2 741 071 685 cosmofarm@hol.gr Lizepat 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Demo Abee St. Demos - 21 oxil Athinon-Lamias-Krioneri GR-14568 Athene Tel. +30 210 81 61 824-802-880/ Fax. +30 210 81 61 587 Yannis Filippakis - yphilippakis@demo.gr Ritamine 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Medhel Hellas AE 30st klm Athens Laurio- MarkoPoyao - Attikis - Griekenland 19003 Tel. +30 2299022343- Fax. +30 2299022347 medhel@oneway.gr - Mr. Vassilis Kylicas Niberan 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Novexal Ellas Ltd Agiou Dimitriou 25 GR-174-55 Kalamaki Tel. +30 210 982 88 76 Fax. +30 210 982 72 11 novexal@otenet.gr Nimesulide Hexal 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Nimesulide Hexal 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x20 Beaka Hellas Aebe 12 Kapodistriou and Kirintou Street N. Psichiko GR-15451 Tel.+30 10 67 76 550-1 Fax. +30 10 67 76 552 Naofid 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Doctum Pharmaceutical SA K.T. Giokaris & Co./ Marko Pulu 1oxil km GR-19002 Peania Attiki Tel. +30 10 664 36 11/ Fax. +30 10 66 43 614 Erlecit 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 Vocate Pharma AE 150 Gounari Street / G-16674 Anoglyphada Tel. +30 10 96 24 436/ Fax: +30 10 96 46 582 Tranzicalm 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Medichrom AE 6o xil Paiana-MarkoPoulos/ Attiki G-19003 – Griekenland tel. +30 210 66 24 560 Fax. +30 210 602 0118 medintl@otenet.gr Nimesul 100 mg Comprimido Via oral Blister 3x10 Faran Laboratories SA Achaias & Trizinias/ GR-145 64 Nea Kifissia - Athens Tel. +30 10 80 70 002/ Fax.+30 10 80 71 688 Aflogen 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 P.N. Gerolymatos Health SA 13, Asklipiou str./GR- 145 68 Kryoneri Tel. +30 21 816 11 07/ Fax. +30 21 816 17 31 pharmaceuticals@gerolymatos.gr Edrigyl 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 2x10 2x20 4x10 Edrigyl 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 1x6 Edrigyl 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x20 S.G.IPHARMA C/O Chrispa Andr. LEON Menandrou 58 – Athens – GR-10432 Tel. +30 10 666 9711- Fax. +30 10 6031746 Cliovyl 100 mg Comprimido Oral use Blister 2x10 3x10 Lavipharm Hellas AE Agias Marinas Str. - GR-19002 Peania Attikis Tel.+30 210 66 91 396/ 395Fax. +30 210 /6691309 Alavera Irene/ Tsiveriotou Maria/ ealavera@lavipharm.gr Scaflam 100 mg Comprimido Oral use B;ister 2x10 Scaflam 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 1 x 6 Scaflam 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x20 Coup. Xr.Kouparousos/ Ag.Barbaras 53 - GR-17253 Dafni Tel. +30 10 97 11 061-9714080/ Fax. +30 10 97 60 837 Melicat 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 6x10 Faran Laboratories SA Achaias & Trizinias- GR-145 64 Nea Kifissia - Athens Tel. +30 10 80 70 002 - Fax.+30 10 80 71 688 Lalide 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Uni-Pharma Abee Ioul.Tseti - 14 o xil.Ethnikis Odou 1/ GR-14564 Kifisia Tel. +30 210 80 72 512- Fax. +30 210 80 78 907 Elisabeth Prodromou/ registration@uni-pharma.gr Dolostop 100 mg Comprimido Via oral Frasco 1x20 1x30 Dolostop 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x20 (2 g) Dolostop 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 1x6 Iapharm O.E. - C/O: VILCO Andr Kotsopoulos- PEFKON 121 - Hraklio Attiki GR - 14122 Tel. +30 10 284 66 35/ Fax +30 10 28 13 231 Algover 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Aurora Pharmaceuticals Ltd. 105 Marathonos avenue Gerakas- GR-15344 Tel. +30 10 60 49 970/ Fax +30 10 60 49 971 Auromelid 100 mg Comprimido Via oral Blister 3x10 Pharmanel Pharmaceuticals S A 106 Marathonos AV, - Gerakas GR-153 44 Tel. +30-10-6048560/ Fax +30-10-6613013 Sudinet 100 mg Comprimido Via oral Blister 3x10 Med-One S.A. 211 Parnithos Avenue - GR-13671 Acharnai - Attiki Tel. +30 210240 24 05/ Fax. +30 2102 46 02 06 Polydefkidoy Eleni Algosulid 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 Algosulid 100 mg Pó Via oral Saqueta 1x20 Irlanda Helsinn Birex Pharmaceuticals Damastown, Mulhuddart - Dublin 15/ Ierland Tel. +353 1 822 54 04 - Fax +353 1 822 54 10 Aulin 100 mg Comprimido Via oral Blister 15,30,60 Aulin 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Aulin 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 15g, 30 g, 50g, 100 g Mesulid 100 mg Granulado Via oral Saqueta 1x30 Mesulid 100 mg Comprimido Via oral Blister 15,30,60 Mesulid 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 30 g, 50 g, 100 g Itália Roche SpA Via G.B. Stucchi 11020052 Monza (Mi) Italië tel. +39 039 2474620 - fax: +39 039 2474740 Dr. Maurizio Giaracca- Sig. Alessandro Chiariotti Maurizio.giaracca@roche.com AULIN 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 AULIN 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 30,100 g. AULIN MITE 50 mg Granulado Via oral Saqueta AULIN 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 AULIN 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 10 AULIN 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 50 g AULIN BETA 400 mg Comprimido Via oral Blister 30 AULIN BETA 400 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Novartis Farma SpA S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA) – Italië tel: +39 02 96542214 / fax:+39 02 9659066 MESULID 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 MESULID MITE 50 mg Granulado Via oral Saqueta 30 MESULID 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 MESULID 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 10 MESULID 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 30 g, 50 g 100 g MESULID FAST 400 mg Granulado Via oral Saqueta 30 ,8 MESULID FAST 400 mg Comprimido Via oral Blister 30 Comprimidos Italfarmaco SpA Via Dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) – Italië tel. + 39 02 64432500 / fax. + 39 02 64432503 NIMEDEX 400 mg Granulado Via oral Saqueta 30; 8; NIMEDEX 400 mg Comprimido Via oral Blister 30 SIAR PHARMA Via Verdi 33- 20060 Bussero (Milan) Italië Dr.ssa Sonia Macchelli/ S.ra Marina Pasqualini +39 02 95 33 4270/ +39 02 95 40 91 81 siarpharma@libero.it ALGOLIDER 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 ALGOLIDER 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, 1240-I-00138 Roma tel: +39 06 8889655 - fax:39 06 8889849 RESULIN 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 RESULIN 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 RESULIN 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 10 Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone SRL Via Tiburtina, 1004- I-00156 Roma tel. +39 06 4111087 - fax: +39 06 4111603 LEDOREN 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 LEDOREN 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Farmaceutici Caber SpA. Viale Città d’Europa, 681- I-00144 Roma tel. +39 06 52207244 - fax. +39 06 52205488 Dr. Roberto Rosso - info@caber.it NIMS 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 SULIDAMOR 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Farmaceutici Damor SpA Via E. Scaglione, 27 - I-80145 Napoli tel. +39 081 2389001 - fax. +39 081 7405172 SULIDAMOR 200 mg Supositório Via rectalVia oral Fita contentora 10 NCSN Farmaceutici srl Via Svetonio 15 –I- 00136 Roma Tel+Fax. +39 06 35497 652 FANSIDOL 100 mg Cápsula Via oral Blister 30 FANSIDOL 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 I.BIR.N. – Istituto Bioterapico Nazionale Srl Via V. Grassi, 9/11/13/15 – I-00155 Roma tel. +39 06 2291945 - fax. +39 06 2290849 F. Giannantoni - Ibirn1@infinito.it NIDE 100 mg Cápsula dura Via oral Blister 30 NIDE 100 mg Granulado para solução oral Via oral Saqueta 30 Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, 71 – I-18038 Sanremo (IM) tel. +39 0184 59241 - fax. +39 0184 5924216 Dr. Lorenza Guano/ Dr. Roberto Cacciaglia Direz.scientifica@labct.it FLOLID 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 FLOLID 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 10 FLOLID 100 mg Granulado para solução oral Via oral Saqueta 30 Vecchi & C. Piam SPA Via Padre G. 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Srl Via Conforti, 42 – I-84083 Castel San Giorgio (SA) Tel. +39 081 5162315 - Fax.+39 081 5161590 mail@farmauno.it LIDERSOLV 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 LIDERSOLV 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 Nobel Farmaceutici Srl Via Tiburtina, 1004 - I-00156 Roma Tel +39 06 4111087- Fax. +39 06 4111603 LIDENIX 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 LIDENIX 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 Janssen Cilag SpA Via M. Buonarroti 23 –I- 20293 Cologno Monzese (Mi) Tel. +39 02 25101 - Fax. +39 02 2670 8196 BEIOND 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 BEIOND 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Farmaceutici Formenti SpA Via Correggio 43 – I-20149 Milano Tel. +39 02 43051 - Fax. +39 02 430555 Email: dg@formenti.it NIMESULIDE 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 NIMESULIDE 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 L. Molteni & C. dei F.lli Allitti SpA SS 67- Fraz. Granatieri – I-50018 Scandicci (Fi) Italië Tel. +39 055 7361278 Fax. +39 0557 20057/ +39 055 7361272 p.baccetti@moltenifarma.it Nidemol 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Nidemol 200 mg Supositório Via rectal Fita contentora 10 Polifarma SpA Via Tor Sapienza 138 - I-00155 Roma Tel. +39 06 227420 - Fax. +39 06 227 422 61 Nimesulide 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 Nimesulide 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 GET S.r.l.Via Dante Alighieri 73 I-18038 Sanremo (IM) Italië Tel. +39 0184 59 241 - Fax. +39 0184 5924216 Dr. Lorenza Guano - Dr. Roberto Cacciaglia Direz.scientifica@labct.it NIMESULIDENimesulide 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 NIMESULIDENimesulide 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 Prodotti Formenti SRL Via Coreggio 43 – I-20149 Milano Tel. +39 02 43051- Fax. +39 02 430555 FLAMINIDE 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 FLAMINIDE 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 Novartis Consumer Health SpA Largo U. 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Sagres, 3° A 2685- 338 Prior Velho T: 00351210414100 - Fax. 00351219410839 Ana Real - Augusto Filipe tecnimedicina@mail.telepac.pt Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos Via oral Blister 10; 30 , e 60 Nimesulida Farmoz 100 mg Granulado Via oral Saqueta 10; 30 , e 60 Companhia Portuguesa de Higiene, SA Rua dos Bem Lembrados, 141 – Manique 2645 – 471 Alcabideche Portugal T:0035121444 96 00 F: 0035121444 96 99/ pharmacovigilance 444 96 40 Francisco Freire-de-andrade, MD - Isabel Machado, Ph fandrade@cph.pt Gerilide 100 mg Comprimidos Via oral Blister 10; 30 , e 60 Gerilide 200 mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Gerilide 100mg Granulado Via oral Saqueta 10;,e 30 Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, SA Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A Prior Velho 2685 338 T: 00351210414100 - F: 00351219410839Ana Real - Augusto Filipe tecnimedicina@mail.telepac.pt Isartrox 100mg Comprimidos Via oral Blister 10; 30 , e 60 Isartrox 100mg Granulado Via oral Saqueta 10; 30 ,e 60 Jaba Farmacêutica, SA Apartado 165 - Zona Industrial da Abrunheira P- 2711 Sintra T: 00351214329648 F:00351219151930 Head office: rua da tapada grande, 2 Zona Industrial da Abrunheira P- 2710 089 Sintra Maria Joao Marruz -Julio Carvalhal Maria-marruz@jaba.pt Jabasulide 100mg Comprimidos Via oral Blister 10, 20, 30 ,e 60 Jabasulide 100mg Granulado para solução oral Via oral Saqueta 10; 20, 30 e 60 Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, SA Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A Prior Velho 2685 338 T: 00351210414100 - F: 00351219410839Ana Real - Augusto Filipe tecnimedicina@mail.telepac.pt Neuride 100mg Comprimidos Via oral Blister 10; 30 ,e 60 Neuride 100mg Granulado Via oral Saqueta 10; 30 e 60 Labesfal - Laboratórios Almiro, SA P-3465-051 Campo de Besteiros T: 00351232831100 F: 00351232831112 Alda Rodrigues - labesfal@mail.telepac.pt Nimalge 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 10; 20; 30 e 60 Nimalge 200mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Nimalge 100mg Comprimidos Via oral Blister 10; 20; 30 e 60 Mediquímica - Produtos Químicos, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Vala do Carregado P-2600-726 Castanheira do Ribatejo T: 0351263856800 F: 0351263855020 Nimartin 100mg Comprimidos revestidos Via oral Blister 10; 20; 30 e 60 Aventis Pharma, Lda. Estrada Nacional 249 Po Doos 39 Km 15 Mem Martins 2726-922 T: 00351219269540 F: 00351219269696 Nimed 200 mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Nimed 100mg Comprimidos revestidos Via oral Blister 14; 20; 30 e 60 Nimed 100mg Granulado Via oral Saqueta 14; 20; 30 e 60 Nimed Gel 30 mg/g Gel Uso cutâneo Bisnaga 30; 50 e 100g Laboratori Guidotti, SpA Via Trieste, 40 56126 Pisa T: 0039050505211 F: 003905040250 Nimesulene 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 10;20, e 30 Clintex - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua João de Deus 19, Venda Nova P-2700487 Amadora T.00351214998933 F: 00351214998932 Nimesulida Clintex 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 10; 20; 30 e 60 Nimesulida Clintex 200 mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Nimesulida Clintex 100mg Comprimidos Via oral Blister 10; 20; 30 e 60 Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas n. 53, 3° Piso P- 1495-072 Algés T: 00351214148300 F: 00351214142981 Nimesulide HPF 200mg Supositórios Via rectal Fita contentora 12 Nimesulide HPF 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 14, 30, e 60 Nimesulide HPF 100mg Comprimidos Via oral Blister 14, 30, e 60 Nimesulide HPF Gel 30 mg/g Gel Uso cutâneo Bisnaga 30, 50 e 100g Labesfal - Laboratórios Almiro, SA P-3465-051 Campo de Besteiros T: 00351232831100 F: 00351232831112 Alda Rodrigues - labesfal@mail.telepac.pt Nimesulida Labesfal 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 10, 30 e, 60 Nimesulida Labesfal 200 mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos Via oral Blister 10, 20, 30 e 60 Mepha, Investigação , Desenvolvimento e Fabricação LDA Rua Elias Garcia, n.º 28 - C, Apart. 6617 P-2701-355 Amadora T: 00351 21 476 75 50 - F: 00351214763667 Nimesulida Mepha 100mg Comprimidos Via oral Blister 10, 20; 30 e 60 Nimesulida Mepha 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 10, 20; 30 e 60 Nimesulida Mepha 200mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Pronidal - 100 100mg Comprimidos Via oral Blister 10, 20; 30 e 60 Pronidal - 100 100mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 10, 20; 30 e 60 Pronidal - 200 200 mg Supositórios Via rectal Fita contentora 10 Farmácia Nova Rua Elias Garcia 10-G Venda Nova P- 2700 Amadora T: 00351 2638 56800 F: 0351263855020/1 Ribantil 100mg Comprimidos revestidos Via oral Blister 10; 20; 30 e 60 Laboratórios Inibsa, SA Apartado 24 Rua do Cotão Velho, S. Marcos Cacém 2735-501 Head office: Sintra Business Park- Zona Industrial da Abrunheira –Edifício 1-2° I/ 2710 089 Sintra T: 00351 21 911 27 30 - F: 00351 21 911 20 23 Sulimed 100mg Comprimidos Via oral Blister 10; 20; 30 e 60 Pentafarma – Sociedade Técnico Medicinal, S.ª Rua Prof. Henrique de Barros, Edif.Sagres, 3rd Piso A – 2685 338 Prior Velho T: 00351 21 942 3672 Fax. 00351 21 942 4043 Ana Real Augusto Filipe tecnimedicina@mail.telepac.pt Sulinime 100 mg Tablett Via oral Blister 10 ;12 ;20 ; 30; 60 Sulinime 100 mg Granulat Via oral Saqueta 10 ; 12 ; 20 ; 30; 60 Laboratórios Vitória, SA Rua Elias Garcia nº 28, Venda Nova P-2700-327 Amadora T: +35121475 83 00 - F: +351214747070 Dina Caldeira - Elisabete Goncalves Dina.c@labvitoria.pt Vitolide 100mg Comprimidos Via oral Blister 10 e 30 Jabafarma Produtos Farmacêuticos, SA Apartado 165 - Zona Industrial da Abrunheira P- 2711 Sintra T: 00351214329648 F:00351219151930 Head office: rua da tapada grande, 2 Zona Industrial da Abrunheira 2710 089 Sintra Maria Joao Marruz - Julio Carvalhal Maria-marruz@jaba.pt Zulide 100mg Comprimidos Via oral Blister 10, 30 e 60 Zulide 100 mg Granulado para solução oral Via oral Saqueta 10, 30 e 60 Espanha Alcala Farma SL CTRA.M-300, Km. 29.902 E- 28802 Alcala de Henares Tel. ++34 91 88 90 600 - Fax. +34 91 889 05 02 Guaxan 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30, e 500 Guaxan 100 mg Comprimido Via oral Blister 30, 500 Laboratorios Alter SA Mateo Inurria, 30 - E-28036 Madrid Tel. +34 91 35 92 000 - Fax. +34 91 35 01 165 Antifloxil 100 mg Comprimido Via oral Blister 30 Antifloxil 100 mg Granulado Via oral Saqueta 30 Bélgica P.S.I. NV Kraanlei 27-29 9000 Gent Tel. +32 9233 1404 Fax. +32 92 33 00 16 NIMESULIDE/SI 100 mg ZAKJES 100 mg Granulado para suspensão oral Via oral Saqueta 30 NIMESULIDE/ SI 100 mg ComprimidotenTabletten 100 mg Comprimido Via oral Blister França Laboratoires Arrow Génériques 66, cours Charlemagne F-69286 Lyon Cedex 02 Tel. +33 4 78 38 53 10 - Fax :+33 4 78 37 52 93 Anne-Sophie Garcia Nimesulide Arrow 100 mg Comprimido Via oral Blister Merck Generiques 34, rue Saint-Romain F-69 359 Lyon Cedex 08 Tel. +33 4 72 78 27 35 -Fax.+33 4 72 78 26 27 ouardia.messili@merckgeneriques.fr delphine.besse@merckgeneriques.fr Nimesulide Merck 100 mg Comprimido Via oral Blister Grécia Rafarm Aebe Kirinthou 12 - 15451, N. Psyhiko Tel. +30 10 677 65 50/ Fax. +30 10 677 65 52 Ventor 50 mg/ 5 ml Suspensão Oral Via oral Saqueta Kleva Epe L. Parnithos 189- Aharne Attikis Tel. +30 10 24 63 737 / Fax. +30 10 24 60 206 Elinap 3% Creme Uso cutâneo Bisnaga Elinap 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga Pharmacypria Hellas Paster 6 - Ampelokipoi GR-11521 Tel. +30 10 65 13 436/ Fax. +30 10 644 5375 Lalide 100 mg/ 5ml Suspensão Oral Via oral Saqueta Lalide 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 30g, 50g e 100g Leovan M. Aedn & Cia EE 22, Argonayton Str. Argyroupoli T.K. 164 52 Athens Tel. +30 210 96 04 909 - Fax. +30 210 960 30 95 Lasazin 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Pharmachem Epe Imitou 73 - Vrilissia Attikis - GR-15235 Tel. +30 210 524 74 08/ Fax. +30 210 5244847 Nimesulide Pharmakem 100 mg Comprimido Via oral Blister Antonios Polixronis Tou Marinou Thivon 3 / GR-15562 Holargos Tel. +30 10 65 42 360/ Fax. +30 10 6561006 Omnibus 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 1x30 Zwitter Pharmaceuticals Ltd. L. Pentelis 34-36 - Athens GR-15234 Tel. +30 210 6821098/ Fax.. +30 210 6821098 zwitter@hol.gr Rhemid 100 mg Comprimido Via oral Blister 1x20 1x30 Med-One SA 211 Parnithos Avenue - GR-13671 Acharnai - Attiki Tel. +30 210240 24 05/ Fax. +30 2102 46 02 06 Polydefkidoy Eleni Algosulid 3% Creme Uso cutâneo Bisnaga Algosulid 100 mg Comprimido Via oral Blister Lamda Pharmaceutical AE 6, Thermopylon Str/ GR-15233 Halandri Tel. +30 210 68 56 741 –2/ Fax. +30 210 68 46 829 Stefania Staikou - Vaggelis Karras info@lamdapharmaceuticals.gr Nimesoral 50 mg/ 5ml Suspensão Oral Via oral Frasco 1x100ml NimeGele 3% Gele Uso cutâneo Bisnaga 1x30g 1x50g 1x100g Medicon Pharmaceutical SA Karaiskaki 115°A/ GR-26500 Aktaio –Rio Patron Tel.: +30 6932200188 - Fax. +30 2610 99 38 08 chrodopoulos@yahoo.gr Nimesulide Medicon 100 mg Comprimido Via oral Blister 2x10 3x10 Farmamust Epe Plateia Pantazopoulou 7/ GR-10443 Kolonos Attikis Lovirem 100 mg Comprimido Via oral Blister Espanha Laboratorios Alcala Farma S.L.Ctra. M-300, Km. 29,920 E-28802 Alcala’ de Henares (Madrid) Tel. +34 91 889 06 00 - Fax. +34 91 889 05 02 Itália Novartis Farma S.p.A S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA) – Itália tel: +39 tel: 02 96542214 - fax:+39 02 9659066 MESULID Paediatric 120 ml Suspensãoion oral Via oral Saqueta 1%

ANEXO II

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DA FORMA FARMACÊUTICA, DAS DOSAGENS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE, DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Requerente Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Suécia Perivita A/S Håndverksveien 2 N-1403, Langhus Noruega Amlovita 5 mg Comprimido Via oral Amlovita 10 mg Comprimido Via oral Alemanha Perivita A/S Håndverksveien 2 N-1403, Langhus Noruega Amlovita 5 mg Comprimido Via oral Amlovita 10 mg Comprimido Via oral

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DA FORMA FARMACÊUTICA, DAS DOSAGENS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE, DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Requerente Denominação do medicamento Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Suécia Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Alemanha Amlodipin Wörwag 5 mg Comprimido Via oral Amlodipin Wörwag 10 mg Comprimido Via oral Alemanha Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Alemanha Amlodipin Wörwag 5 mg Comprimido Via oral Amlodipin Wörwag 10 mg Comprimido Via oral

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DA FORMA FARMACÊUTICA, DAS DOSAGENS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE, DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Requerente Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Suécia Laboratoires Delbert 56, Quai A. Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt França Talam 5 mg Comprimido Via oral Talam 10 mg Comprimido Via oral Alemanha Laboratoires Delbert 56, Quai A. Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt França Talam 5 mg Comprimido Via oral Talam 10 mg Comprimido Via oral

ANEXO V

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DA FORMA FARMACÊUTICA, DAS DOSAGENS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE, DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Requerente Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Suécia Laboratoires Delbert 56, Quai A. Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt França Pidolma 5 mg Comprimido Via oral Pidolma 10 mg Comprimido Via oral Alemanha Laboratoires Delbert 56, Quai A. Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt França Pidolma 5 mg Comprimido Via oral Pidolma 10 mg Comprimido Via oral

ANEXO VI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS‑MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA

Estado Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Áustria Merck Sharp & Dohme GmbH. Donau-City-Straße 6 A-1220 Wien Áustria Ceoxx 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg tabletten 50 mg Comprimido Via oral Coxxil 12, 5 mg/5 ml orale suspension 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Coxxil 25 mg/5 ml orale suspension 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Coxxil 12, 5 mg tabletten 12, 5 mg Comprimido Via oral Coxxil 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12,5 mg tabletten 12,5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml orale suspension 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml orale suspension 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx Dolor 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx Dolor 50 mg tabletten 50 mg Comprimido Via oral Bélgica Merck Sharp & Dohme, B.V. Chaussée de Waterloo Waterloosesteenweg, 1135 B-1180 Bruxelles Bélgica Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/ 5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Flogoxxa 25 mg Comprimido Via oral Flogoxxa 50 mg Comprimido Via oral Foldoxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Foldoxx 25 mg Comprimido Via oral Foldoxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Foldoxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxxdolor 25 mg Comprimido Via oral Vioxxdolor 50 mg Comprimido Via oral Dinamarca Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 PC Haarleem Países Baixos Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Meroxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Meroxx 25 mg Comprimido Via oral Meroxx 12, 5 ml/5 ml Suspensão oral Via oral Meroxx 25 ml/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxxalt 25 mg Comprimido Via oral Vioxxalt 50 mg Comprimido Via oral Rofecoxib, MSD 25 mg Comprimido Via oral Rofecoxib, MSD 50 mg Comprimido Via oral Finlândia Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 PC Haarleem Países Baixos Ceoxxa 25 mg Comprimido Via oral Ceoxxa 50 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxxakut 25 mg Comprimido Via oral Vioxxakut 50 mg Comprimido Via oral França Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret 3, avenue Hoche 75114 Paris cedex 08 França Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Meoroxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Meoroxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Meoroxx 25 mg Comprimido Via oral Meoroxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Alemanha MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar Alemanha Vioxx Dolor 25 mg Tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx Dolor 50 mg Tabletten 50 mg Comprimido Via oral Ceoxx 25 mg Tabletten 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Tabletten 50 mg Comprimido Via oral Rofecoxib MSD 12,5 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 12,5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Rofecoxib MSD 25 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Rofecoxib MSD 12, 5 mg Tabletten 12, 5 mg Comprimido Via oral Rofecoxib MSD 25 mg Tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12,5 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 12,5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12, 5 mg Tabletten 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Tabletten 25 mg Comprimido Via oral Grécia Vianex S.A. Pharmaceuticals & Cosmetic Industry Licensee/Distributor of Merck Sharp & Dohme Tatoiou Street. 18th Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea, Athens Grécia Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Peroxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Peroxx 25 mg Comprimido Via oral Peroxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Peroxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Islândia Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Post Bus 581, 2003 P.C., Haarlem, Países Baixos Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxxakut 25 mg Comprimido Via oral Vioxxakut 50 mg Comprimido Via oral Ceoxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Comprimido Via oral Irlanda Merck Sharp & Dohme Limited; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Ceoxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Italy Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 00191 Rome Italy Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Neopharmed S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 00191 Rome Italy Arofexx 12, 5 mg Comprimido Via oral Arofexx 25 mg Comprimido Via oral Arofexx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Arofexx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Istituto Gentili S.p.A. Via Mazzini, 112 56125 Pisa Italy Coxxil 12, 5 mg Comprimido Via oral Coxxil 25 mg Comprimido Via oral Coxxil 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Coxxil 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 00191 Rome Italy Dolcoxx 25 mg Comprimido Via oral Dolcoxx 50 mg Comprimido Via oral Neopharmed S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 00191 Rome Italy Miraxx 25 mg Comprimido Via oral Miraxx 50 mg Comprimido Via oral Istituto Gentili S.p.A. Via Mazzini, 112 I-56100 Pisa Italy Dolostop 25 mg Comprimido Via oral Dolostop 50 mg Comprimido Via oral Luxemburgo Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo Waterloosesteenweg 1135 B-1180 Brussels Bélgica Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Foldoxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Foldoxx 25 mg Comprimido Via oral Foldoxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Foldoxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Flogoxxa 25 mg Comprimido Via oral Flogoxxa 50 mg Comprimido Via oral Vioxxdolor 25 mg Comprimido Via oral Vioxxdolor 50 mg Comprimido Via oral Países Baixos Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 P.C. Haarlem Países Baixos Vioxx 12, 5 mg tabletten 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml suspensie 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml suspensie 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Balasys 12, 5 mg tabletten 12, 5 mg Comprimido Via oral Balasys 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Balasys 12, 5 mg/5 ml suspensie 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Balasys 25 mg/5 ml suspensie 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Ceoxx 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg tabletten 50 mg Comprimido Via oral Vioxx acute pijn 25 mg tabletten 25 mg Comprimido Via oral Vioxx acute pijn 50 mg tabletten 50 mg Comprimido Via oral Noruega Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 P.C. Haarlem Países Baixos Vioxx 12, 5 mg/ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12,5 mg Comprimido Via oral Vioxx 12,5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Comprimido Via oral Vioxx AC 25 mg Comprimido Via oral Vioxx AC 50 mg Comprimido Via oral Portugal Farmacox - Companhia Farmacêutica, Lda. Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama, n.º 19 - Porto Salvo P.O. Box 214 2780-730 Paço de Arcos Portugal Acoxxin 12, 5 mg Comprimido Via oral Acoxxin 25 mg Comprimido Via oral Acoxxin 12, 5 mg/ml Suspensão oral Via oral Acoxxin 25 mg/ml Suspensão oral Via oral Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama 19 P.O Box 214 Porto Salvo 2770-192 Paço d' Arcos - Portugal Ceoxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Comprimido Via oral Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, 123 Queluz de Baixo P.O Box 1001 2745-557 Barcarena Portugal Coxxil 12, 5 mg Comprimido Via oral Coxxil 25 mg Comprimido Via oral Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama 19 P.O Box 214 Porto Salvo 2770-192 Paço d'Arcos - Portugal Coxxil 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Coxxil 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Dolocoxx 25 mg Comprimido Via oral Dolocoxx 50 mg Comprimido Via oral Farmacox - Companhia Farmacêutica, Lda Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama, 19 - P.O. Box 214 Porto Salvo 2770-192 Paço d'Arcos - Portugal Trioxx 25 mg Comprimido Via oral Trioxx 50 mg Comprimido Via oral Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama 19, P.O. Box 214 Porto Salvo 2770-192 Paço d' Arcos – Portugal Vioxx 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Espanha Laboratorios Abello S.A Josefa Valcarcel, 38 28027 Madrid Espanha Movtor 25 mg 25 mg Comprimido Via oral Movtor 50 mg 50 mg Comprimido Via oral Ceoxx 25 mg 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg 50 mg Comprimido Via oral Vioxx 12, 5 mg/5 ml 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Recox 12, 5 mg 12, 5 mg Comprimido Via oral Recox 25 mg 25 mg Comprimido Via oral Recox 12, 5 mg/5ml 12, 5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Recox 25 mg/5ml 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Suécia Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 P.C. Haarlem Países Baixos Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxx 12,5 mg/ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/ml Suspensão oral Via oral Ceoxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Comprimido Via oral Vioxxakut 25 mg Comprimido Via oral Vioxxakut 50mg Comprimido Via oral Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire, EN11 9BU Reino Unido Axxelor 12,5 mg Comprimido Via oral Axxelor 25 mg Comprimido Via oral Axxelor 12,5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Axxelor 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Coxxid 12, 5 mg Comprimido Via oral Coxxid 25 mg Comprimido Via oral Coxxid 12,5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Coxxid 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Ceoxx 25 mg Comprimido Via oral Ceoxx 50 mg Comprimido Via oral Movtor 25 mg Comprimido Via oral Movtor 50 mg Comprimido Via oral Vioxx 12,5 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 25 mg/5 ml Suspensão oral Via oral Vioxx 12, 5 mg Comprimido Via oral Vioxx 25 mg Comprimido Via oral Vioxxacute 25 mg Comprimido Via oral

ANEXO VII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS‑MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA

Estado Membro Titular da autorização de introdução no mercado Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Àustria Merck Sharp & Dohme GmbH. Donau-City Strasse 6 A-1220 Wien Àustria Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Auxib 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Auxib 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Auxib 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Bélgica Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo, 1135 B- 1180 Bruxelles Bélgica Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Ranacox 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Ranacox 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Ranacox 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Dinamarca Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 PC Haarleem Países Baixos Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Finlândia Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 P.C. Haarlem Países Baixos Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Grécia Vianex S.A. Pharmaceuticals & Cosmetic Industry Licensee/Distributor of Merck Sharp & Dohme Tatoiou Street. 18th Km Athens-Lamia National Road 14671Nea Erythrea, Athens Grécia Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Islândia Merck Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, Post Bus 581 2003 P.C. Haarlem Países Baixos Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Irlanda Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Arcoxia 60 mg Comprimido Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido Via oral Itália Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Itália Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Istituto Gentili S.p.A. Via Mazzini, 112 I-56125 Pisa Itália Algix 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Algix 90mg Comprimido revestido por película Via oral Algix 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Neopharmed S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Itália Recoxib 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Recoxib 90mg Comprimido revestido por película Via oral Recoxib 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Addenda Pharma S.r.l. Viale Shakespeare, 47 00100 Roma Itália Tauxib 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Tauxib 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Tauxib 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Luxemburgo Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Bélgica Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Ranacox 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Ranacox 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Ranacox 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Países Baixos Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 P.O. Box 581 2003 PC Haarlem Países Baixos Arcoxia 60 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 90mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Auxib 60 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Auxib 90 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Auxib 120 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Noruega Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 PC Haarlem Países Baixos Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Portugal Merck Sharp & Dohme, (Portugal) Lda. Quinta da Fonte, Edifício Vasco da Gama n.º 19, Porto Salvo 2780-730 Paço d' Arcos Portugal Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Laboratórios BIA-Portela S.A. Av. Da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal Exxiv 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Exxiv 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Exxiv 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Farmacox - Companhia Farmacêutica, Lda Quinta da Fonte, Ed. Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo 2780-730 Paço D'Arcos Portugal Turox 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 90mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Espanha Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. c/ Josefa Valcarcel 38 28027 Madrid Espanha Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Laboratorios Abello c/ Josefa Valcarcel 38 28027 Madrid Espanha Exxiv 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Exxiv 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Exxiv 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Suécia Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, Post Bus 581 2003 PC Haarlem Países Baixos Arcoxia 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 60 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 90 mg Comprimido revestido por película Via oral Turox 120 mg Comprimido revestido por película Via oral Reino Unido Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Arcoxia 60 mg Comprimido Via oral Arcoxia 90 mg Comprimido Via oral Arcoxia 120 mg Comprimido Via oral Auxib 60 mg Comprimido Via oral Auxib 90 mg Comprimido Via oral Auxib 120 mg Comprimido Via oral Exxiv 60 mg Comprimido Via oral Exxiv 90 mg Comprimido Via oral Exxiv 120 mg Comprimido Via oral Turox 60 mg Comprimido Via oral Turox 90 mg Comprimido Via oral Turox 120 mg Comprimido Via oral

ANEXO VIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, DAS DOSAGENS, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DA APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS NOS ESTADOS-MEMBRO

Estado‑Membro Titular da autorização de introdução no mercado Denominação Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem AU Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Austria Clarinase - Manteldragees 5 mg loratadina +120 mg pseudoefedrina Comprimido revestido Via oral Blister 10 Clarinase retard Dragees 10 mg loratadina + 240 mg psuedoefedrina Comprimido revestido Via oral Blister 10 BE Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgium Clarinase 120/5 (Repetabs) 5 mg loratadina (+ sulfato de pseudoefedrina 120 mg) Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 14 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 – Para exportação Clarinase 240/10 once daily 10 mg loratadina (+ sulfato de pseudoefedrina 240 mg) Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 Prospel 5 mg loratadina (+ sulfato de pseudoefedrina 120 mg) Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 10, 14, 4, 10, 20, 28, 30, 50, 100 – Para exportação FI Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Belgium Clarinase 10 mg loratadina/ 240 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 FR Schering Plough 92, rue Baudin F-92307 Levallois Perret Cedex, France CLARINASE 10 mg loratadina + 240 mg sulfato de pseudoefedrina sulphate Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister (PVC/Alu) 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 CLARINASE REPETABS 5 mg loratadina + 120 mg sulfato de pseudoefedrina Comprimido de libertação modificada Via oral Blister (PVC/Alu) 10, 14, 20 LORATADINE/SULFATE de PSEUDOEPHEDRINE 5 mg loratadina + 120 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação modificada Via oral Blister (PVC/Alu) 10, 14, 20 GR Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Dimitriou GR-17456 Alimos Greece Clarityne D 5 mg loratadina + 120 mg sulfato de pseudoefedrina Comprimido de libertação modificada Via oral Blister 14 Clarityne-D 10 mgloratadina + 240 mg sulfato de pseudoefedrina Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 7, 14 IC Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Belgium Clarinase 10 mg loratadina + 240 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 10 IT Italfarmaco SPA Via Dei Lavoratori, 54 I-20092 Cinisello Balsamo Milano Italy Frinase Loratadina 5 mg/sulfato de pseudoefedrina 120 mg Libertação modificadaComprimido revestido Via oral Blister 20 Schering Plough SPA Via Ripamonti, 89 I-20141 Milano, Italy Clarinase Loratadina 5 mg/sulfato de pseudoefedrina 120 mg Libertação modificada Comprimido revestido Via oral Blister 20 Narinex Loratadina 10 mg/sulfato de pseudoefedrina 240 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister (ACLAR/PE/PVC) 100 Narinex Loratadina 10 mg/sulfato de pseudoefedrina 240 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister (ACLAR/PE/PVC) 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 LU SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels Belgium Clarinase 120/5 5 mg loratadina + 120 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 14 Clarinase 240/10 once daily 10 mg loratadina + 240 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 7, 10, 20 PT Schering-Plough Farma, Lda. Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva- Cacém Portugal Claridon 5 mg loratadina + 120 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação modificada Via oral Blister 14, 20 Claridon QD 10 mg loratadina + 240 mg pseudoefedrina Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 7, 14 SP Laboratorios Lesvi S.A. C/Argent 1. Pol. Ind. Can Pelegri ES-08755 Castellbisbal, Barcelona, Spain Rinociveran Loratadina10 mg/ sulfato de pseudoefedrina 240 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister (PVC/AL) 10 Schering-Plough S.A. Km 36 Carret Nacional 1 ES-28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain Narine Repetabs Loratadina 5 mg/sulfato de pseudoefedrina 120 mg Comprimido de libertação modificada Via oral Blister 20 Narine Retard Loratadina 10 mg/ pseudoefedrina 240 mg Comprimido de libertação prolongada Via oral Blister 10

ANEXO IX

LISTA DAS DENOMINAÇÕES DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, DAS DOSAGENS, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DA APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado‑Membro Titular da autorização de introdução no mercado Requerente Denominação Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem AU Aesca chem.pharm. Fabrik GmbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Austria Clarityn 10 mg - lösliche Tabletten 10 mg Comprimido solúvel Via oral Recipiente para comprimidos 10, 30 Clarityn 10 mg - Lyotabletten 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 30 Clarityn 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30 Clarityn 5mg/5ml – Sirup 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco (vidro) 60 ml Loratadin Aesca 10mg - Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30 Loratadin Aesca 5mg/5ml - Sirup 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco (vidro) 60 ml Loratyn 10 mg - Brausetabletten 10 mg Comprimido efervescente Via oral Recipiente para comprimidos 10 Loratyn 10 mg - Lyotabletten 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 30 Arcana Arzneimittel GmbH., Zimbagasse 5, A-1147 Wien Austria Loratadin arcana 10 mg- Filmtabletten 10 mg Comprimido revestido por película Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Lannacher Heilmittelwerke GmbH, Schloßplatz 1, A-8502 Lannach Austria Lorat 10 mg - Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 30, 50, 100 Liconsa S.A. Gran Via Carlos III, 98 ES-08028 Barcelona Spain Chemotadin 10 mg - Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 30, 50, 100 Lindopharm GmbH., Neustraße 82, D-40721 Hilden Germany Loratadin Lindopharm 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 30, 50, 100 Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Alöbert Schweitzer Gasse 3, A-1147 Wien Austria Loratadin ratiopharm 10 mg - Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 20, 50, 100 Sandoz GmbH., A-6250 Kundl/Tirol Austria Lictyn 10 mg - Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 Stada Arzneimittel GmbH, Heiligenstädterstraße 52/8, A-1190 Wien, Austria Loratadine “Stada” 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Loratadine “Stada” 1 mg/ml Sirup 5mg/5 ml Xarope Via oral Frasco (vidro) 50, 60, 100, 120, 150ml Genericon Pharma GesmbH, Schloßplatz 1, A-8502 Lannach Austria Loratadin Genericon 10 mg – Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 10 BE Omega Pharma N.V. Venecoweg 26 B-9810 Nazareth Belgium Sanelor 10 mg Comprimido Via oral Blister 10 Laboratoires Irex Avenue galilee F-92350 Le Plessis-Robinson, Cedex France Loratadine irex 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 30, 50, 100 Merck NV Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium Merck-loratadine 10 mg Comprimido revestido por película Via oral Blister (PVC/Alu) 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgium Claritine 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 21 1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 100, 500 – para exportação Claritine 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10, 21 10, 14, 15, 21, 30 - para exportação Claritine 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 100 ml 50, 60, 100, 120, 150 ml – para exportação Claritine Reditabs 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 20, 30 DK 1A Farma Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund. Denmark Loratadin 1A Pharma 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 A/S GEA Farmaceutiske Fabrik, Holger Danskes Vej 89, DK-2000 Frederiksberg, Denmark Geklimon 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany Loratadin ct 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Durascan Medicinal Products A/S Svendborgvej 243, DK-5260 Odense S, Denmark Oratyn 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 10, 30, 100 HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Germany Medallerg 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Lichtenstein Pharmazeutica GmbH Industriestrasse 10 D-56218 Mulheim-Karlich Germany Loratadin Lichtenstein 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES-08028 Barcelona Spain Chemolorat 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Chemotadin 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Licatidin 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Loralic 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Lorat 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Loratadin "Liconsa" 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Tifitadin 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Medis Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund Denmark Solamed 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco De momento não comercializado Delor 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Loratadin Medis 1mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco Ongoing. Packsizes not decided Loratabs 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Loarev 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado Lorafluid 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado Loramix 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado Lorfuse 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado Lorasol 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado Deloradin 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Alerzid 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado NM Pharma A/S. Overgaden Neden Vandet 7, DK-1414 København K Denmark Loratadin "NM" 10 mg Comprimido revestido por película Via oral Blister 10, 30 PharmaCo Dane Marielund vej 46A DK-2730 Herlev Denmark Loratadin "PCD" 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco De momento não comercializado Ratiopharm GmbH, Graf-Acro-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany Loratadin Ratiopharm 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Loratadin Biochemie 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 Schering Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Belgium Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 10, 30, 100 Clarityn 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 1 x 100 ml Clarityn 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10 Clarityn 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister De momento não comercializado Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Denmark Versal 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany Allergostad 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Loratadin STADA 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 50, 100 Loradis 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Lorapharm 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Sterwin Medicines Ltd 1 Onslow Street, Guildford Surrey GU1 4YS, United Kingdom Lorafile 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. Calwerstrasse 7 D-71034 Böblingen, Germany LORATAGAMMA 10 mg Comprimido Via oral Blister De momento não comercializado FI A/S Gea Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskes Vej 89, DK-2000 Frederiksberg, Denmark Geklimon 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 DuraScan Medical Products AS, Svendborgvej 243, DK-5260 Odense S, Denmark Loratadin Durascan 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105 Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, United Kingdom Loratadin Generics 10 mg Comprimido revestido por película Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, B-1080 Brussels, Belgium Histadin 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany Loratadin-ratiopharm 10 mg Comprimido Via oral Blister 2, 7, 10, 20, 30, 50, 100 Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria Loratadin Biochemie 10 mg Comprimido Via oral Blister e Recipiente para comprimidos 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1,250 Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Belgium Clarityn 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 120 ml Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 Clarityn-S 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 8, 10, 30, 100, STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germany Loratadin Stada 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Loratadin Stada 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 50, 60, 100, 120, 150 ml Verman Oy Ab, Vanhankyläntie 44 B, FIN-04401 Järvenpää, Finland Tuulix 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 10, 30, 100 Tuulix 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 60, 100, 200 ml FR ENDWELL Elm House Ashbourne Industrial Estate Ashbourne - County Meath Ireland LORATADINE ENDWELL 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 15, 28, 30, 100 Generics 28 Station Close Potters Bar EN6 1TL Hertfordshire, United Kingdom LORATADINE 10 mg Comprimido revestido por película Via oral Blister (PVC/Alu) 5, 7, 10, 14, 15 MADAUS Immeuble Mercure III 55 bis, Quai de Grenelle F-75015 Paris, France LORATADINE MADAUS 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 15, 28, 30 Schering Plough 92, rue Baudin F-92307 Levallois Perret Cedex, France CLARITYNE 0.1 g/100ml Xarope Via oral Vidro (castanho) 60, 120 ml CLARITYNE 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 10, 15, 20 CLARITYNE 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister (Alu/Alu) 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 LORATADINE SCHERING PLOUGH 0.10 % Xarope Via oral Frasco (glass) 60, 125ml LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister (Alu/Alu) 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 10, 15, 20 VIARO 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 5, 7, 10, 15 MADAUS Immeuble Mercure III 55 bis, Quai de Grenelle F-75015 Paris, France LORATADINE MADAUS 0.1 g/100ml Xarope Via oral Frasco (vidro) 60, 120 ml GE 1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberaching Germany Loratad 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Loratad 10 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 100 Loratadin-1A Pharma 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 20, 30, 50, 100 Acis Arzneimittel Vertrieb AG Bajuwarenring 14 D-82041 Oberhachling Germany Loratadin Acis 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/PVDC/Alu) 20, 50, 100 Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Schmissen-Str 1 D-22767 Hamburg Germany Chemotadin 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 30, 50, 100 Lorat 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 30, 50, 100 Aliud Pharma GmbH & Co KG Gottlieb-Daimler Str 19 D-89150 Laichingen Germany Loratadin AL 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Loratadin AL 1 1 mg/ml saft 1 mg/1ml Xarope Via oral Frasco (PE) 50, 60, 100, 120, 150 ml Alpharma-ISIS GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany LORA-PUREN 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 50, 100, 500 Altana Consumer Health GmbH Bargkoppelweg 66 D-22145 Hamburg Germany Enatin 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 10, 20, 50, 100 AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden Germany Loralerg 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100, 500 Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Germany !LORA BASICS 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Sandoz Pharmaceutical GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany TRILOR 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL,PVC/AL/PVDC,PVC/PE,PVDC/AL) 7, 10, 20, 50, 100 Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany Betalora 10 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 30, 50, 100 Lobeta gegen Allergien 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany Loratadin von ct 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Dermapharm AG Luise-Ullrich-Str. 6 D-82031 Gruenwald Germany Loraderm 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Dr.August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Sudbrackstr. 56 D-33611 Bielefeld Germany Loradino 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm 165-173 D-13581 Berlin Germany Lora Rhinol 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Vividrin Tabletten Wirkstoff Loratadin 10 mg Comprimido Via oral Blister (Alu) 7, 14, 28, 56 Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH Emil-Kemmer-Str. 33 D-96103 Hallstadt Germany Lantamed 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 D-81737 Muenchen Germany Lisino 10 mg Comprimido Via oral Blister 20, 50, 100 Lisino Brause Brausetabletten 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10, 30 Lisino extra schnellaufloesende Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister 8, 10, 20, 50, 60 Lisino S 10 mg Comprimido Via oral Blister 7 Loratadin Brause Brausetabletten 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10 GALENpharma GmbH Wittland 13 D-24109 Kiel Germany LORAGALEN 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100, 500 Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co. Scholtzstr. 3 D-21465 Reinbek Germany Loratadindura 10 mg Filmtabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister fita contentoras (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Heumann Pharma GmbH Suedwestpark 50 D-90449 Nuernberg Germany Loratadin 10 Heumann 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100, 500 HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Germany Loratadina 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Lorano 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 30, 50, 100 Lorano akut 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 14, 20, 50, 100 Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 25 D-3783 Eitorf Germany Loraclar 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100, 500 KSK – Pharma Vertriebs AG Roggenbackstr. 4 D-76133 Karlsruhe Germany Loratadin KSK 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 30, 50, 100 Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industriestr. 26 D-56218 Muelheim-Kaerlich Germany Lora-Lich 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Lindopharm GmbH Neustr. 82 D-40721 Hilden Germany Loravis 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Medis Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Fredrikssund Denmark Alerisa 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 14, 20, 50, 100 PROMEDIPHARM GmbH Berliner Ring 89 D-64625 Bensheim Germany Lorasan 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100, 500 Loratadura 10mg 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100, 500 Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany Lora-ratiopharm 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 20, 50, 100 Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Loratadin-ratiopharm (10 mg Tabletten) bei Allergien 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/PVDC/Alu) 20, 50, 100 Loratadinum von ratio 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/PVDC/Alu) 20, 50, 100 Loratadin-ratio 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/PVDC/Alu) 20, 50, 100 Sandoz Pharmaceutical GmbH Carl-Zeiss-Ring D-85737 Ismaning Germany Loratadin Azupharma 10mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 50, 100 Loratadine AZU 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL,PVC/AL/PVDC,PVC/PE,PVDC/AL) 7, 10, 20, 50, 100 Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany Loratadin STADA allerg 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 20, 50, 100 Woelm Pharma GmbH & Co. Rhoendorfer Str. 80 D-53604 Bad Honnef Germany Livotab direkt Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 14, 28 Woerwag Pharma GmbH & Co. Calwer Str. 7 D-71034 Boeblingen Germany Loragamma 10 mg Tabletten 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Alu) 7, 10, 20, 50, 100 PROMEDIPHARM GmbH Berliner Ring 89 D-64625 Bensheim Germany Lorasol Loesung 10 mg/10 ml Solução oral Via oral Frasco (vidro) Tamanho do Pacote não determinado GR ANΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 442 Acharnon Str GR-11143 Athens Greece Latoren 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 28 Biomedica-Chemica S.A. Liolios-Parodos G. Lyra 25-K. Kifisia, Greece Zelmar 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 21 BIOSPRAY ABEE 10, Aristotelous str. GR-104 32 Athens Greece Loratab 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 21, 42 Coup OE Kouparousos Ag. Barbaras 53, GR-172 35 Dafni Greece Ralinet 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 21 DOCTUM S.A. 5, Dorilaiou str. GR-115 21 Athens Greece Allergofact 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 20 Faran ABEE Ahaias kai Trizinias 145 64 N. Kifisia, Greece Difmedol 10 mg Comprimido Via oral Blister 14 Finixfarm Ant. Polyxronis Anabrytis 11 Athens, Greece Lora 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 21, 28 HELP ABEE 4 Valaoritou Str GR-14452 Metamorphosi Greece Helporigin 10 mg Comprimido Via oral Blister 14 KLEVA E.Π.E. 189 Parnithos Ave GR-13671 Acharnai Greece Horestyl 10 mg Comprimido Via oral Blister 14, 21 Horestyl 5 mg/ 5 ml Xarope Via oral Frasco 120 ml LAMDA PHARMACEUTICAL 6 Thermopilon str. 152 33 Chalandri Athens Greece Loralerg 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 21 LEOVAN 10, Chrisanthou Trapezountos str. 166 77 Elliniko Athens Greece Ristotadin 10 mg Comprimido Via oral Blister 21 MED-ONE S.A. ΕΛΛΑΣ 211 Parnithos Ave GR-13671 Acharnal Athens Greece Allerdrug 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Allerdrug 10 mg Comprimido Via oral Blister 14 Novartis (Hellas) A.E.B.E 120 xlm Ethnikis Odou Athinon-Lamias GR-14410 Metamorfosi Greece Loratadine/Biochemie 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL, PVC/PE, PVC) 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC/AL) 7 (PVC/PE) 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC) Novexal Hellas 25 AgDimitriou Str 174 55 Kalamaki, Athens Greece Loratadine / Novexal 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Loratadine / Novexal 10 mg Comprimido Via oral Blister 14 Relyo Hellas ΕΠΕ Pan. Kabbadas Fabicrou 48 Athens, Greece Novacloxab 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 14 Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Dimitriou GR-17456 Alimos Greece Clarityne 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 14, 21 Clarityne 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Clarityne 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10, 21 Clarityne 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 20 VELKA HELLAS AEBE 12 Korinthou str. 154 51 Psychiko Athens Greece Igir 10 mg Comprimido Via oral Blister 21 VIOFAR EPE Terma Evaggelistrias GR-136 71 Acharnai Athens Greece Bollinol 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Bollinol 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco 120 ml ΦΑΡΜΑΤΕΝ Ε.Π.Ε 68 Menandrou Str GR-10432 Athens Greece Biliranin 10 mg Comprimido Via oral Blister 14 ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. 156 Aylonos Str Sepolia GR-1044 Greece Utel 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 14, 21 Utel 5 mg/5 ml Xarope Via oral Frasco 120 ml IC Delta hf. Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Ísland Lóritín 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 NM Pharma, Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Ísland Loratadine NM Pharma 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Belgium Clarityn 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10 Clarityn 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 100 ml Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 100 IR McDermott Laboratories Ltd 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Baldoyle Dublin 13, Ireland Histaclar 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Histaclar Allergy Tablet 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Olinka UK Ltd 38-40 Chamberlayne Road London, NW10 3JE, United Kingdom Loratadine 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150 Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, United Kingdom Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 30 Clarityn 1 mg/ ml Xarope Via oral Frasco (glass) 100, 200ml Clarityn Rapide 10 mg Comprimido Via oral Fita contentora 30 Clarityn Rapide Allergy Tablets 10 mg Comprimido Via oral Fita contentora 7, 10 IT Essex Italia SPA Via Serio, 1 I-20139 Milano, Italy Alorin 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 20 Alorin 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 100 ml Alorin 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 20 Alorin 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 20 F.I.R.M.A. SPA Via Dio Scandicci, 37 I-50143 Firenze, Italy Fristamin 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 20 Fristamin 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 100 ml Fristamin 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 20 Fristamin 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 20 Schering Plough SPA Via Ripamonti, 89 I-20141 Milano, Italy Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 20 Clarityn 1mg/ml Solução oral Via oral Frasco 100 ml Clarityn 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 20 Clarityn 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 20 Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-6118 Bad Vilbel Germany Lorastad 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC) 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Lorastad 1mg/ml 1mg/ml Xarope Via oral Frasco (amber) 50, 60, 100, 120, 150 ml LU Merck s.a., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium Merck-Loratadine 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL) 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm, Germany Loratadine Ratiopharm 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/Al) 7, 20, 50, 100 SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Belgium Claritine 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10, 21 Claritine 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 21 Claritine Pédiatrique 1 mg/ ml Xarope Via oral Frasco 100 ml Sanelor 10 mg Comprimido Via oral Blister 10 Multipharma B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Netherlands Loratadine B.C. 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 21 STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany Loratadine EG 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Loratadine EG 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco (vidro) 50, 60, 100, 120, 150 ml NL Centrafarm Services B.V. Postbus 289 NL-4870 AG Ehen-Leur Netherlands Loratadine CF 1 mg/ml 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 50, 60, 100, 120, 150 ml Loratadine CF 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Disphar International B.V. Postbus 100 NL-7255 ZK Hengelo (Gld), Netherlands Loratadine Disphar 10 10 mg Comprimido Via oral Blister 30 Genfarma B.V. P.O. Box 2062 NL-1500 GB Zaandam Netherlands Loratadine Gf 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 21, 30, 50, 100 Hexal Pharma Nederland B.V. Postbus 251 NL-2180 AG Hillegom, Netherlands Loratadine 10 mg Hexal 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 Katwijk Farma B.V. Postbus 408 NL-2300 AK Leiden, Netherlands Loratadine 1mg/ml Katwijk 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 60, 120 ml Loratadine 10 mg Katwijk 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 250 Merck Generics B.V. Dieselweg 26 NL 3752 LB Bunschoten Netherlands Loratadine Merck 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Multipharma B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Netherlands Loratadine 10 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 50, 100, 250 MP-Loratadine 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Netherlands Claritine Reditabs 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 20, 30 Claritine 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 60, 120 ml Claritine 10 mg Comprimido Via oral Blister 2, 5, 7, 10, 30 Claritine 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 7, 10, 30 Sanelor 10 mg Comprimido Via oral Blister 10 Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel, Germany Lorastad 1 mg/ml 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 50, 60, 100, 120, 150 ml Lorastad 10 mg 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 NO A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskes vej 89, DK-2000 Frederiksberg, Denmark Loratadin Gea 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria Loraratidin Biochemie 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, 250 Duranor AS, Hoffsv. 70 B, N-0319 Oslo, Norway Loratadin Duranor 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105 NM Pharma AS, Lilleakerv. 2 B, N-0283 Oslo, Norway Loratadin 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str 3, DE-89079 Ulm, Germany Loratadin Ratiopharm 10 mg Comprimido Via oral Blister 2, 7, 10, 20, 20x1, 21, 30, 50, 100, 100x1 Schering-Plough AS, Ankerveien 209, N-1359 Eiksmarka, Norway Versal 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 30, 60, 100 Schering-Plough Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Brussels, Belgium Clarityn 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 120 ml Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 30, 100 Clarityn-S 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 30, 100 Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18. D-61118 Bad Vilbel, Germany Loratadin Stada 1 mg/ml Solução oral Via oral Frasco 50, 60, 100, 120, 150 ml Loratadin Stada 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 PT Sandoz, GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria Loratadina Biochemie 10 mg Comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, 250 Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56 P-2745-838 Massamá Portugal Loratin 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua Alfredo da Silva, 16 P.º Box 60270 P-2720-028 Amadora Portugal Loristine 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Farmalavi - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Elias Garcia, 28 Venda Nova P-2700-327 Amadora Portugal Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA P-2685-338 Prior Velho Portugal Evertine 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 20 Evertine 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 100ml Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo, n.º 3 P-1750-131 Lisboa Portugal Loratadina Generis 10 mg Comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda Praça Duque de Saldanha n° 1-4°E P-1050-094 Lisboa Portugal Loratadina Irex 10 mg comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 20, 50, 100 Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. , Avenida Dr Afonso Costa P-3465-051 Campo de Besteiros Portugal Loratadina Labesfal 10 mg Comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Crizin 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º P-1300-040 Lisboa Portugal Loratadina Merck Genéricos 10 mg Comprimidos Revestidos 10 mg Comprimido revestido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros, Edif. Sagres, 5ºA P-2685-338 Prior Velho Portugal Zolargene 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 20 Zolargene 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 100 ml Plough Farma, Lda. Rua Agualva dos Açores no 16 P-2735-557 Agualva - Cacém Portugal Alertrin 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 20 Alertrin 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10, 20 Alertrin Zydis 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 20 Alertrin 1mg/ml Xarope Via oral Frasco 100, 200ml Produfarma, Lda. (Laboratório Scientia) Estrada de Benfica, 403-B P-1500-077 Lisboa Portugal Alerdaune 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Alerdaune 1 mg/ml Suspensão oral Via oral Frasco 100ml Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6º Piso Rua Quinta do Pinheiro P-2790-145 Carnaxide Portugal Loratadina Ratiopharm 10 mg Comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 20x1, 50, 100, 100x1 Schering-Plough Farma, Lda. Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva- Cacém Portugal Claritine 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Claritine 10 mg Comprimido efervescente Via oral Blister 10, 20 Claritine 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 100, 200ml Claritine Zydis 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 10, 20 Stada Arzneimittel A.G. Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany Loratadina Stada 1 mg/ml Xarope 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 50, 60, 100, 120, 150 ml Loratadina Stada 10 mg Comprimidos 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A P-2685-338 Prior Velho Portugal Profenox 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 20 Profenox 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 100 ml SP Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7 5ª Plta, ES-28008 Madrid, Spain Loratadina Bexal 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Combino Pharma Fructuoso Gelabert 6-8 ES-08970 San Juan Despi Barcelona, Spain Loratadine Combino Pharm 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Industrial Farmacéutica Cantabria Carretera Cazoña-Ardazo s/n ES-39011 Santander, Spain Fadina 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Loratadina UR 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Ipsen Pharma S.A. Ctra. Laureà Miró 395 ES-08980 Sant Feliu de Llobregat Barcelona, Spain Loratadina Lasa 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Kern Pharma S.L. Pol. Ind. Colon II Venus 72, ES-08228 Terrassa Barcelona, Spain Loratadina Kern 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Laboratorio Bayvit Av. Frederic Mompou 5 ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona, Spain Loratadina Bayvit 10 mg Comprimido revestido Via oral Blister 20 Loratadina Bayvit 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Laboratorios Cinfa C/ Olaz-Chipi 10 ES-31620 Huarte, Pamplona, Spain Loratadina Cinfa 10 mg Comprimido revestido Via oral Blister 20 Laboratorios Davur S.L. C/ Teide, 4 Parque Empresarial “La Marina” ES-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid, Spain Loratadina Davur 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Laboratorios Geminis S.A. Gran Via de Les Cortes Catalanes 7674 ES-08013 Barcelona, Spain Loratadina Geminis 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Loratadine Genpril 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL) 20 Laboratorios Lesvi S.A. C/ Argent, 1 Pol. Ind. Can Pelegri ES-08755 Castellbisbal, Barcelona, Spain Civeran Flas 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 30 Laboratorios Normon S.A. Nieremberg 10 ES-28002 Madrid, Spain Loratadina Normon 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Loratadina Normon 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Laboratorios Rimafar S.L. Poligono Malpica c/C 4 ES-50016 Zaragoza, Spain Loratadina Rimafar 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Laboratorios Vita S.A. Avda Barcelona 69 Sant Joan Despi ES-08970 Barcelona, Spain Civeran 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL) 20 Civeran 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Velodan 10 mg Comprimido Via oral Blister (PVC/AL) 20 Velodan 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Pharmagenus S.A. Paseo de Gracia 55 1ª ES-08007 Barcelona, Spain Loratadina Pharmagenus 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 PLIVA Pharma Iberia, S.A. c/Geológicas 72, Pol. Ind., Urtinsa II, ES-28923 Alcorcón, Spain Loratadine Pliva 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Schering-Plough S.A. Km 36 Carret Nacional 1 ES-28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain Claritine Flas 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 30 Clarityne 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Clarityne 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Optimin 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Optimin 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Tamarang S.A. Balmes 84 4º 2ª ES-08008 Barcelona, Spain Loratadina Tamarang 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Loratadina Tamarang 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Universal Farma S.L. Gran Via Carlos III, 98 7ª planta ES-08028 Barcelona, Spain Loratadina Merk 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Vegal Farmacéutica S.L. Tramontana, 44 ES-28223 Pozuelo de Alarcon Madrid, Spain Loratadina Vegal 1 mg/ ml Xarope Via oral Frasco 120 ml Agen Genéricos Farmacéuticos S.L. Avda. Conde de Guadalhorce nº 43 Nave 2 Avilés, Spain Loratadina Agen 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 Multipharma B.V. Gemeen schapspolder weg 28 1382 GR Weesp, Netherlands Loratadina Multipharma 10 mg Comprimido Via oral Blister PVC/AL 20 Ratiopharma GmbH Graf-Arco Str. 3 D-89079 ULM, Germany Loramed 10 mg Comprimido Via oral Blister PVC/AL 7, 20, 100 RCA S.L. C/ Pez Volador nº15 1ºB 28007 Madrid, Spain Loratadina RCA 10 mg Comprimido Via oral Blister 20 SW A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Fredriksberg Denmark Loratadin GEA 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 Astra Zeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden Loratadin Astra Zeneca 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105 Generics (UK) Ltd 12 Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom Loratadin NM Pharma 10 mg Comprimido revestido por película Via oral Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Pro Medica AB Box 271 90 S-10252 Stockholm, Sweden Versal 10 mg Comprimido Via oral Blister 7, 14 Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria Loratadin Biochemie 10 mg Comprimido Via oral Blister Frasco 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 Schering-Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels, Belgium Clarityn 10 mg Comprimido Via oral Blister 10, 14, 28, 30 and 100 Clarityn 1mg/ml Solução oral Via oral Frasco 120 ml Clarityn 10 mg Comprimido efervescente Via oral Tube 10, 100 Clarityn-S 10 mg Liofilizado oral Via oral Blister 12, 30, 100 Stada Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vibel Germany Loratadin Stada 10 mg Comprimido Via oral Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Loratadin Stada 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco (vidro) 50, 60, 100, 120, 150 ml Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany Loratadin ratiopharm 10 mg Comprimido Via oral Blister 2, 7, 10, 20, 21, 30, 50, 100 UK Alpharma Limited Whiddon Valley Barnstaple EX32 8NS UK Alpharma Loratadine Tablets 10 mg Comprimido Via oral Blister Fita contentora 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 500 Loratadine 5mg/5ml Syrup 1mg/ml Solução oral Via oral Frasco 50, 70, 100, 125, 150, 500ml Approved Prescription Services Ltd 41 Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG, UK Loratadine 10 mg Tablets 10 mg Comprimido Via oral Blister 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 100 Loratadine 1mg/1ml Oral Solution 1 mg/ml Xarope Via oral Frasco 50, 60, 100, 120, 150, 200ml Egis Pharmaceuticals UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP, UK Loratadine 10 mg Tablets 10 mg Comprimido Via oral Blister 30 Generi