PT Jornal Oficial da União Europeia C 20/2

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Dezembro de 2005 a 31 de Dezembro de 2005

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2006/C 20/02)

— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 23.12.2005 Kinzalkomb Bayer AG, D-51368 Leverkusen EU/1/02/214/001-010 29.12.2005 23.12.2005 PhotoBarr Axcan Pharma International BV, Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland EU/1/04/272/001-002 28.12.2005 23.12.2005 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein EU/1/05/315/001 28.12.2005 23.12.2005 Avastin Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/04/300/001-002 3.1.2006 23.12.2005 Stocrin Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/99/111/001-009 3.1.2006 23.12.2005 Zometa Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/01/176/001-006 3.1.2006 23.12.2005 Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UD8 1DH, United Kingdom EU/1/99/110/001-009 3.1.2006 23.12.2005 Rilutek Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-Antony Cedex 92165 EU/1/96/010/001 28.12.2005 23.12.2005 Revasc Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row, WC1R 4JS London, United Kingdom EU/1/97/043/001-003 3.1.2006 23.12.2005 Invirase Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/96/026/001-002 3.1.2006 23.12.2005 Regranex Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse EU/1/99/101/001 2.1.2006 23.12.2005 MicardisPlus Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein EU/1/02/213/001-010 5.1.2006 23.12.2005 BeneFIX Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/97/047/001-003 28.12.2005 23.12.2005 Fortovase Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/98/075/001-002 3.1.2006 23.12.2005 Truvada Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT, United Kingdom EU/1/04/305/001 3.1.2006

— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Aceitação

Data da decisão Nome do medicamento Titular da autorização de introdução no mercado Número de inscrição no registo comunitário Data de notificação 23.12.2005 Zubrin Schering-Plough Limited, Schering-Plough House, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW, United Kingdom EU/2/00/028/001-008 28.12.2005

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

Agência Europeia de Medicamentos 7, Westferry Circus, Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom

(1) JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.