ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Knieler & Team Propanol Family

Tipo de produto 1 - Higiene humana (Desinfetantes)

Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0027467-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0027467-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1. Nome da família de produtos

Denominação Knieler & Team Propanol Family

1.2. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3. Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização Nome Knieler & Team GmbH Endereço Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Alemanha Número da autorização EU-0027467-0000 Número da decisão de autorização R4BP EU-0027467-0000 Data da autorização 11 de agosto de 2022 Data de caducidade da autorização 31 de julho de 2032

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante Knieler & Team GmbH Endereço do fabricante Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Alemanha Localização das instalações de fabrico Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Alemanha A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Alemanha

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa Propan-1-ol Nome do fabricante OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) Endereço do fabricante Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Alemanha Localização das instalações de fabrico OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Estados Unidos da América





Substância ativa Propan-1-ol Nome do fabricante BASF SE Endereço do fabricante Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Alemanha Localização das instalações de fabrico BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Alemanha





Substância ativa Propan-1-ol Nome do fabricante SASOL Chemie GmbH & Co. KG Endereço do fabricante Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton África do Sul Localização das instalações de fabrico Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda África do Sul





Substância ativa Propan-2-ol Nome do fabricante Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG Endereço do fabricante Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Alemanha Localização das instalações de fabrico INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemanha





Substância ativa Propan-2-ol Nome do fabricante Brenntag GmbH Endereço do fabricante Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Alemanha Localização das instalações de fabrico Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Holanda Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Estados Unidos da América





Substância ativa Propan-2-ol Nome do fabricante INEOS Solvent Germany GmbH Endereço do fabricante Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemanha Localização das instalações de fabrico INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemanha INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Alemanha

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 12,229 35,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 30,0 63,14

2.2. Tipo(s) de formulação

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1. Identificador de meta-SPC 1

Identificador meta SPC 1

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 32,5 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0 45,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo Líquido e vapor inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1. Descrição do uso

Quadro 1

Utilização # 1 – desinfeção higiénica das mãos, líquido

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Mycobacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior — hospitais e outras instituições de cuidados de saúde, ambulâncias, cirurgias, casas de repouso (incluindo cuidados domiciliários dos pacientes) — cantinas hospitalares, cozinhas de grandes dimensões, indústrias farmacêuticas, locais de produção e laboratórios: higienize as mãos visivelmente limpas e secas. — apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Pelo menos 3 ml (utilizar doseadores: por exemplo definido para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml) Tempo de contacto: 30 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 125, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Além disso, exclusivamente para E-HDL (produto 1.2): 500 e 1 000 ml em frasco leve HDPE transparente com bomba PP integrada.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção higiénica das mãos, utilize 3 ml de produto e mantenha as mãos molhadas durante 30 segundos.

Não reabastecer.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.2. Descrição do uso

Quadro 2

Utilização # 2 – desinfeção cirúrgica das mãos, líquido

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Mycobacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior O produto pode ser aplicado para desinfetantes para as mãos cirúrgico em hospitais e outras instituições de cuidados de saúde: desinfetantes para as mãos cirúrgico em mãos visivelmente limpas e secas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Esfregue uma quantidade suficiente em porções de 3 ml (utilize doseadores: por exemplo ajustado para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml). Tempo de contacto: 90 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 125, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Além disso, exclusivamente para E-HDL (produto 1.2): 500 e 1 000 ml em frasco leve HDPE transparente com bomba PP integrada.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção cirúrgica das mãos, utilize as porções de 3 ml necessárias para manter as mãos molhadas durante 90 segundos.

Não reabastecer.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 1

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

Evite o contacto com os olhos. .

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental:

Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar.

Evite a entrada em esgotos e águas públicas.

Limpe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto A-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 32,5 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto E-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0002 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0

7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto H-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0003 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0

META-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1. Identificador de meta-SPC 2

Identificador meta SPC 2

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-2

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 20,0 20,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 60,0 60,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1. Descrição do uso

Quadro 3

Utilização # 1 – desinfeção higiénica das mãos, líquido

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Tuberculosis bacilli Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior — hospitais e outras instituições de cuidados de saúde, ambulâncias, cirurgias, casas de repouso (incluindo cuidados domiciliários dos pacientes) — cantinas hospitalares, cozinhas de grandes dimensões, indústrias farmacêuticas, locais de produção e laboratórios: higienize as mãos visivelmente limpas e secas. — apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Pelo menos 3 ml (utilizar doseadores: por exemplo definido para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml) Tempo de contacto: 30 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 150, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente PEAD de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE transparente/branca. Bolsa de vácuo de 700 e 1 000 ml em folha laminada PE branca com bomba/válvula PP integrada e tampa PE.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção higiénica das mãos, utilize 3 ml de produto e mantenha as mãos molhadas durante 30 segundos.

Não reabastecer.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.2. Descrição do uso

Quadro 4

Utilização # 2 – desinfeção cirúrgica das mãos, líquido

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Tuberculosis bacilli Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior O produto pode ser aplicado para desinfetantes para as mãos cirúrgico em hospitais e outras instituições de cuidados de saúde: desinfetantes para as mãos cirúrgico em mãos visivelmente limpas e secas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Esfregue uma quantidade suficiente em porções de 3 ml (utilize doseadores: por exemplo ajustado para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml). Tempo de contacto: 90 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 150, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente PEAD de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE transparente/branca. Bolsa de vácuo de 700 e 1 000 ml em folha laminada PE branca com bomba/válvula PP integrada e tampa PE.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção cirúrgica das mãos, utilize as porções de 3 ml necessárias para manter as mãos molhadas durante 90 segundos.

Não reabastecer.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 2

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

Evite o contacto com os olhos.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental:

Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar.

Evite a entrada em esgotos e águas públicas.

Limpe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto C-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0004 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 20,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 60,0

META-SPC 3

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1. Identificador de meta-SPC 3

Identificador meta SPC 3

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-3

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 12,229 14,3 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 62,751 63,14

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1. Descrição do uso

Quadro 5

Utilização # 1 – desinfeção higiénica das mãos, líquido

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Tuberculosis bacilli Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior — hospitais e outras instituições de cuidados de saúde, ambulâncias, cirurgias, casas de repouso (incluindo cuidados domiciliários dos pacientes) — cantinas hospitalares, cozinhas de grandes dimensões, indústrias farmacêuticas, locais de produção e laboratórios: higienize as mãos visivelmente limpas e secas. — apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Pelo menos 3 ml (utilizar doseadores: por exemplo definido para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml) Tempo de contacto: 30 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 125, 150, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Adicionalmente, exclusivamente para D-HDL (produto 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml em frascos HDPE brancos com tampa articulada PP; recipiente HDPE branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Além disso, exclusivamente para B-HDL (produto 3.3): 700 ml bolsa de folha laminada PE transparente com bomba PP integrada; frasco HDPE transparente/branco de 75 ml com tampa articulada PP.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção higiénica das mãos, utilize 3 ml de produto e mantenha as mãos molhadas durante 30 segundos.

Não reabastecer.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.2. Descrição do uso

Quadro 6

Utilização # 2 – desinfeção cirúrgica das mãos, líquido

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Tuberculosis bacilli Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior O produto pode ser aplicado para desinfetantes para as mãos cirúrgico em hospitais e outras instituições de cuidados de saúde: desinfetantes para as mãos cirúrgico em mãos visivelmente limpas e secas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Esfregue uma quantidade suficiente em porções de 3 ml (utilize doseadores: por exemplo ajustado para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml). Tempo de contacto: 90 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 125, 150, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Adicionalmente, exclusivamente para D-HDL (produto 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml em frascos HDPE brancos com tampa articulada PP; recipiente HDPE branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Além disso, exclusivamente para B-HDL (produto 3.3): 700 ml bolsa de folha laminada PE transparente com bomba PP integrada; frasco HDPE transparente/branco de 75 ml com tampa articulada PP.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção cirúrgica das mãos, utilize as porções de 3 ml necessárias para manter as mãos molhadas durante 90 segundos.

Não reabastecer.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 3

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

Evite o contacto com os olhos.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental:

Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar.

Evite a entrada em esgotos e águas públicas.

Limpe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto D-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0005 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 12,229 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 62,751

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto G-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0006 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,14

7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto B-HDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0007 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,14

META-SPC 4

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1. Identificador de meta-SPC 4

Identificador meta SPC 4

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-4

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 32,5 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0 45,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1. Descrição do uso

Quadro 7

Utilização # 1 – desinfeção higiénica das mãos, gel

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Mycobacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior — hospitais e outras instituições de cuidados de saúde, ambulâncias, cirurgias, casas de repouso (incluindo cuidados domiciliários dos pacientes) — cantinas hospitalares, cozinhas de grandes dimensões, indústrias farmacêuticas, locais de produção e laboratórios: higienize as mãos visivelmente limpas e secas. — apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Pelo menos 3 ml (utilizar doseadores: por exemplo definido para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml) Tempo de contacto: 30 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 125, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP) ; Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Além disso, exclusivamente para o E-HDG (produto 4.2): 500 e 1 000 ml em frasco leve HDPE transparente com bomba PP integrada.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção higiénica das mãos, utilize 3 ml de produto e mantenha as mãos molhadas durante 30 segundos.

Não reabastecer.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.2. Descrição do uso

Quadro 8

Utilização # 2 – desinfeção cirúrgica das mãos, gel

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Mycobacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior O produto pode ser aplicado para desinfetantes para as mãos cirúrgico em hospitais e outras instituições de cuidados de saúde: desinfetantes para as mãos cirúrgico em mãos visivelmente limpas e secas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Esfregue uma quantidade suficiente em porções de 3 ml (utilize doseadores: por exemplo ajustado para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml). Tempo de contacto: 90 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 125, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Além disso, exclusivamente para o E-HDG (produto 4.2): 500 e 1 000 ml em frasco leve HDPE transparente com bomba PP integrada.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção cirúrgica das mãos, utilize as porções de 3 ml necessárias para manter as mãos molhadas durante 90 segundos.

Não reabastecer.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 4

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

Evite o contacto com os olhos.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental: Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar. Evite a entrada em esgotos e águas públicas. impe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto A-HDG Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0008 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 32,5 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto E-HDG Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0009 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 45,0

META-SPC 5

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1. Identificador de meta-SPC 5

Identificador meta SPC 5

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-5

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 15,5 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 60,0 63,14

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1. Descrição do uso

Quadro 9

Utilização # 1 – desinfeção higiénica das mãos, gel

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Tuberculosis bacilli Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior — hospitais e outras instituições de cuidados de saúde, ambulâncias, cirurgias, casas de repouso (incluindo cuidados domiciliários dos pacientes) — cantinas hospitalares, cozinhas de grandes dimensões, indústrias farmacêuticas, locais de produção e laboratórios: higienize as mãos visivelmente limpas e secas. — apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Pelo menos 3 ml (utilizar doseadores: por exemplo definido para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml) Tempo de contacto: 30 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 125, 150, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Adicionalmente, exclusivamente para C-HDG (produto 5.1): Bolsa de vácuo de 700 e 1 000 ml em folha laminada PE branca com bomba/válvula PP integrada e tampa PE. Além disso, exclusivamente para B-HDG (produto 5.2): Bolsa de folha laminada PE transparente de 700 ml com bomba PP integrada; frasco HDPE transparente de 75 ml com tampa articulada PP.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção higiénica das mãos, utilize 3 ml de produto e mantenha as mãos molhadas durante 30 segundos.

Não reabastecer.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.2. Descrição do uso

Quadro 10

Utilização # 2 – desinfeção cirúrgica das mãos, gel

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Tuberculosis bacilli Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior O produto pode ser aplicado para desinfetantes para as mãos cirúrgico em hospitais e outras instituições de cuidados de saúde: desinfetantes para as mãos cirúrgico em mãos visivelmente limpas e secas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: fricção Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Dosagem: Esfregue uma quantidade suficiente em porções de 3 ml (utilize doseadores: por exemplo ajustado para 1,5 ml por curso, 2 cursos por 3 ml). Tempo de contacto: 90 s Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Não há restrições ao número e tempo de aplicações. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. O produto pode ser utilizado em qualquer altura e com a frequência necessária. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 125, 150, 500, 1 000 ml em frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE. Adicionalmente, exclusivamente para C-HDG (produto 5.1): Bolsa de vácuo de 700 e 1 000 ml em folha laminada PE branca com bomba/válvula PP integrada e tampa PE. Além disso, exclusivamente para B-HDG (produto 5.2): Bolsa de folha laminada PE transparente de 700 ml com bomba PP integrada; frasco HDPE transparente de 75 ml com tampa articulada PP.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Os produtos podem ser aplicados diretamente ou utilizados num doseador ou com uma bomba.

Para uma desinfeção cirúrgica das mãos, utilize as porções de 3 ml necessárias para manter as mãos molhadas durante 90 segundos.

Não reabastecer.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 5

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

Evite o contacto com os olhos.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental:

Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar.

Evite a entrada em esgotos e águas públicas.

Limpe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto C-HDG Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0010 1-5 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 15,5 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 60,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto B-HDG Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0011 1-5 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,14

META-SPC 6

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1. Identificador de meta-SPC 6

Identificador meta SPC 6

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-6

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 25,0 35,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 30,0 40,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

Advertências de perigo Líquido e vapor inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. Usar proteção ocular. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1. Descrição do uso

Quadro 11

Utilização # 1 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, líquido

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: viruses (limited spectrum virucidal activity) Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e indústria farmacêutica e cosmética, p. ex., área circundante ao paciente, áreas/mesas de trabalho, equipamento geral (excluindo superfícies de contacto com alimentos): desinfeção de pequenas superfícies duras/não porosas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: Desinfetante de superfícies pronto a utilizar à temperatura ambiente (20±2 °C) . Toda a superfície a ser desinfetada é molhada aplicando ou pulverizando a curta distância e limpando depois cuidadosamente com um pano. A quantidade de produto deve ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para manter a superfície molhada durante o tempo de contacto. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Tempo mínimo de exposição: • para o controlo de bactérias, leveduras e vírus com envelope: 60 seg. • para o controlo de vírus (atividade virucida de espectro limitado) : 5 min Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Uma frequência razoável de desinfeção no quarto do paciente é de 1-2 por dia. O número máximo de aplicações é de 6 por dia. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 500, 750 and 1 000 ml - frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP) (acessório: Fecho roscado PP com cabeça de pulverização); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

As superfícies devem estar sempre visivelmente limpas antes da desinfeção. O número máximo de aplicações é de 6 por dia.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.2. Descrição do uso

Quadro 12

Utilização # 2 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, líquido

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e na indústria alimentar, p. ex. preparação e manuseamento de alimentos em cozinhas/restaurantes: desinfeção de pequenas superfícies duras/não porosas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: Desinfetante de superfícies pronto a utilizar à temperatura ambiente (20±2 °C) . Toda a superfície a ser desinfetada é molhada aplicando ou pulverizando a curta distância e limpando depois cuidadosamente com um pano. A quantidade de produto deve ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para manter a superfície molhada durante o tempo de contacto. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Tempo mínimo de exposição: para o controlo de bactérias e leveduras a 20°C: 60 seg. Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Os produtos podem ser utilizados as vezes que forem necessárias. Uma frequência razoável nas cozinhas é de 1-2 por dia. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem 100, 500, 750 and 1 000 ml - frascos poliuretano de alta densidade (HDPE) transparentes/brancos com tampa articulada polipropileno (PP) (acessório: Fecho roscado PP com cabeça de pulverização);Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

As superfícies devem estar sempre visivelmente limpas antes da desinfeção.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 6

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) DOS META-SPC 6

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

É obrigatório utilizar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental: Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar. Evite a entrada em esgotos e águas públicas. impe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto F-FDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0012 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 25,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 30,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto A-FDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0013 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 35,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 35,0

7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto C-FDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0014 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 40,0

7.4. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto E-FDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0015 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 25,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 40,0

META-SPC 7

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1. Identificador de meta-SPC 7

Identificador meta SPC 7

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-7

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 14,925 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 44,73 63,14

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. Usar proteção ocular. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o conteúdo em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1. Descrição do uso

Quadro 13

Utilização # 1 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, líquido

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e indústria farmacêutica e cosmética, p. ex., área circundante ao paciente, áreas/mesas de trabalho, equipamento geral (excluindo superfícies de contacto com alimentos): desinfeção de pequenas superfícies duras/não porosas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: Desinfetante de superfícies pronto a utilizar à temperatura ambiente (20±2 °C) . Toda a superfície a ser desinfetada é molhada aplicando ou pulverizando a curta distância e limpando depois cuidadosamente com um pano. A quantidade de produto deve ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para manter a superfície molhada durante o tempo de contacto. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Tempo mínimo de exposição: • para o controlo de bactérias, leveduras e vírus com envelope: 60 seg. Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Uma frequência razoável de desinfeção no quarto do paciente é de 1-2 por dia. O número máximo de aplicações é de 6 por dia. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco poliuretano de alta densidade (HDPE) branco/transparente de 125, 150, 500, 1 000 ml com tampa articulada polipropileno (PP) (acessório: Fecho roscado PP com cabeça de pulverização); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

As superfícies devem estar sempre visivelmente limpas antes da desinfeção. O número máximo de aplicações é de 6 por dia.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.2. Descrição do uso

Quadro 14

Utilização # 2 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, líquido

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e na indústria alimentar, p. ex. preparação e manuseamento de alimentos em cozinhas/restaurantes: desinfeção de pequenas superfícies duras/não porosas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: Desinfetante de superfícies pronto a utilizar à temperatura ambiente (20±2 °C) . Toda a superfície a ser desinfetada é molhada aplicando ou pulverizando a curta distância e limpando depois cuidadosamente com um pano. A quantidade de produto deve ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para manter a superfície molhada durante o tempo de contacto. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Tempo mínimo de exposição: para o controlo de bactérias e leveduras a 20°C: 60 seg. Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Os produtos podem ser utilizados as vezes que forem necessárias. Uma frequência razoável nas cozinhas é de 1-2 por dia. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco poliuretano de alta densidade (HDPE) branco/transparente de 125, 150, 500, 1 000 ml com tampa articulada polipropileno (PP) (acessório: Fecho roscado PP com cabeça de pulverização); Recipiente HDPE transparente/branco de 5 000 ml com tampa aparafusada HDPE.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

As superfícies devem estar sempre visivelmente limpas antes da desinfeção.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 7

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

É obrigatório utilizar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental: Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar. Evite a entrada em esgotos e águas públicas. impe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto D-FDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0016 1-7 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,925 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 44,73

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto B-FDL Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0017 1-7 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,14

META-SPC 8

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1. Identificador de meta-SPC 8

Identificador meta SPC 8

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-8

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 25,0 30,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 30,0 40,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

Advertências de perigo Líquido e vapor inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1. Descrição do uso

Quadro 15

Utilização # 1 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, toalhetes

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: viruses (limited spectrum virucidal activity) Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e indústria farmacêutica e cosmética, p. ex., área circundante ao paciente, áreas/mesas de trabalho, equipamento geral (excluindo superfícies de contacto com alimentos): desinfeção de pequenas superfícies duras/não porosas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: Desinfetante de superfícies pronto a utilizar à temperatura ambiente (20±2 °C) . A superfície a ser desinfetada é limpa e humedecida com uma quantidade suficiente do produto, garantindo uma cobertura completa. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Tempo mínimo de exposição: • para o controlo de bactérias, leveduras e vírus com envelope: 60 seg. • para o controlo de vírus (atividade virucida de espectro limitado) : 5 min; Deixar a superfície completamente molhada. Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Uma frequência razoável de desinfeção no quarto do paciente é de 1-2 por dia. O número máximo de aplicações é de 6 por dia. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Embalagem "flow pack" de folha laminada PE branca com tampa articulada PP, com 40 toalhetes 70% Viscose e 30% Politereftalato de etileno (VIS/PET). Exclusivamente para C-FDT (produto 8.2): Recipiente poliuretano de alta densidade (HDPE) transparente com tampa roscada PP, com 30 toalhetes PET; saco doseador de folha laminada PE branca, com 30 ou 90 toalhetes PET utilizados com caixa doseadora.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

As superfícies devem estar sempre visivelmente limpas antes da desinfeção. O número máximo de aplicações é de 6 por dia.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.2. Descrição do uso

Quadro 16

Utilização # 2 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, toalhetes

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e na indústria alimentar, p. ex. preparação e manuseamento de alimentos em cozinhas/restaurantes: desinfeção de pequenas superfícies duras/não porosas. Apenas para utilização profissional. Método(s) de aplicação Método: Aplicação manual Descrição detalhada: Desinfetante de superfícies pronto a utilizar à temperatura ambiente (20±2 °C) . A superfície a ser desinfetada é limpa e humedecida com uma quantidade suficiente do produto, garantindo uma cobertura completa. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Tempo mínimo de exposição: para o controlo de bactérias e leveduras a 20°C: 60 seg.; Deixar a superfície completamente molhada. Diluição (%): produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Os produtos podem ser utilizados as vezes que forem necessárias. Uma frequência razoável nas cozinhas é de 1-2 por dia. Não é necessário considerar intervalos de segurança entre as fases de aplicação. Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Embalagem "flow pack" de folha laminada PE branca com tampa articulada PP, com 40 toalhetes 70% Viscose e 30% Politereftalato de etileno (VIS/PET). Exclusivamente para C-FDT (produto 8.2): Recipiente poliuretano de alta densidade (HDPE) transparente com tampa roscada PP, com 30 toalhetes PET; saco doseador de folha laminada PE branca, com 30 ou 90 toalhetes PET utilizados com caixa doseadora.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

As superfícies devem estar sempre visivelmente limpas antes da desinfeção.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização do meta SPC 8

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

5.1. Instruções de utilização

Apenas para utilização profissional.

For wipes reseal the package after opening.

5.2. Medidas de redução do risco

Mantenha fora do alcance das crianças.

Evite o contacto com os olhos.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Medidas gerais de primeiros socorros: Afaste a pessoa afetada da área contaminada. Procure aconselhamento/atenção médica se se sentir indisposto. Se possível, mostre esta folha.

SE INALADO: Desloque-se para o ar fresco e mantenha-se em repouso numa posição confortável para respirar. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

SE NA PELE: Lave imediatamente a pele com água em abundância. Depois, retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de a reutilizar. Continue a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxague imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Informação ao pessoal de cuidados de saúde/médico:

Os olhos também devem ser lavados repetidamente a caminho do médico, em caso de exposição ocular a produtos químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos como ácido acético, ácido fórmico ou ácido propiónico.

SE INGERIDO: Enxague imediatamente a boca. Ofereça algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO induza o vómito. Ligue o 112/ambulância para obter assistência médica.

Medidas de libertação acidental:

Pare a fuga, se for seguro fazê-lo. Retire as fontes de ignição. Tenha especial cuidado para evitar cargas elétricas estáticas. Sem chamas abertas. Não fumar.

Evite a entrada em esgotos e águas públicas.

Limpe com material absorvente (por exemplo, pano). Absorva os derramamentos com sólidos inertes, como argila ou terra diatomácea, assim que possível. Levante mecanicamente (varrer, utilizar a pá). Elimine de acordo com os regulamentos locais relevantes.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A eliminação deve ser efetuada de acordo com os regulamentos oficiais. Não esvazie para os esgotos. Não elimine com os resíduos domésticos. Elimine o conteúdo/recipiente num ponto de recolha de resíduos autorizado. Esvazie a embalagem completamente antes da eliminação. Quando totalmente vazios, os recipientes são recicláveis como qualquer outra embalagem.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Armazene em área seca, fresca e bem ventilada. Mantenha o recipiente bem fechado. Mantenha-se afastado da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento recomendada: 0-30 °C

Não armazene a temperaturas inferiores a 0°C

Não guarde perto de alimentos, bebidas e animais de alimentação. Mantenha-se afastado de materiais combustíveis.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto F-FDT Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0018 1-8 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 25,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 30,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto C-FDT Mercado: EU Número da autorização EU-0027467-0019 1-8 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 30,0 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 40,0

META-SPC 9

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9

1.1. Identificador de meta-SPC 9

Identificador meta SPC 9

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-9

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-1-ol Substância ativa 71-23-8 200-746-9 14,3 14,925 Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 44,73 63,14

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9

Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente Centro de informação antivenenos ou um médico. Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos autorizado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9

4.1. Descrição do uso

Quadro 17

Utilização # 1 – desinfeção de pequenas superfícies duras não porosas RTU, toalhetes

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante. Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: other Nome comum: Bacteria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: other Nome comum: Enveloped viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior instalações de cuidados de saúde e indústria farmacêutica e cosmética, p. ex., área circundante ao paciente, áreas/mesas de trabalho, equipamento geral (exc