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A substância «Calendula officinalis L» é aditada antes de Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (fruto de funcho amargo) «REGISTO NA LISTA COMUNITÁRIA DE CALENDULA OFFICINALIS L Nome científico da planta Calendula officinalis L. Família botânica Asteraceae Substância derivada da planta Flor de calêndula Nome vulgar em todas as línguas oficiais da UE — BG (bulgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (Malti): Fjura calendula — NL (Nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română): Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú,blóm — NO (norsk): Ringblomst Preparação(ões) derivada(s) da planta A. Extracto líquido (rácio planta-extracto 1:1), solvente de extracção: etanol 40-50 % (v/v) B. Extracto líquido (rácio planta-extracto 1:1,8-2,2), solvente de extracção: etanol 40-50 % (v/v) C. Extracto líquido (rácio planta-extracto 1:5), solvente de extracção: etanol 70-90 % (v/v) Referência da Monografia da Farmacopeia Europeia Flor de calêndula – Calendulae flos (01/2005:1297) Indicação(ões) a) Medicamento tradicional à base de plantas para o tratamento sintomático de inflamações ligeiras da pele (como queimaduras solares) e favorecimento da cicatrização de feridas ligeiras. b) Medicamento tradicional à base de plantas para o tratamento sintomático de inflamações ligeiras da boca ou garganta. Medicamento tradicional à base de plantas, para utilização nas indicações especificadas, baseado exclusivamente numa utilização de longa data. Natureza da tradição Europeia Concentração especificada Consulte “Posologia especificada”. Posologia especificada Preparações à base de plantas: A. Extracto líquido (rácio planta-extracto 1:1) Em formas de dosagem semi-sólidas: quantidade equivalente a 2-10 % de substância à base de plantas B. Extracto líquido (rácio planta-extracto 1:1,8-2,2) Em formas de dosagem semi-sólidas: quantidade equivalente a 2-5 % de substância à base de plantas C. Tintura (rácio planta-extracto 1:5) Em compressas, diluída (pelo menos numa proporção 1:3 com água recém-fervida). Em formas de dosagem semi-sólidas: quantidade equivalente a 2-10 % de substância à base de plantas. Solução de 2 % para gargarejar ou lavagem da boca. 2 a 4 vezes por dia Indicação a) Não é recomendada a utilização em crianças com idades inferiores a 6 anos (vide secção “Advertências e precauções especiais de utilização”). Indicação b) Não é recomendada a utilização em crianças com idades inferiores a 12 anos devido à ausência de experiência clínica (vide secção “Advertências e precauções especiais de utilização”). Via de administração Uso cutâneo e bucal. Período de utilização ou quaisquer restrições relativas ao período de utilização Compressas: remover após 30-60 minutos. Todas as preparações à base de plantas: Caso os sintomas persistam após uma semana de utilização do medicamento, deverá consultar um médico ou profissional de saúde qualificado. Outras informações necessárias para a utilização segura Contra-indicações Hipersensibilidade a outras plantas da família Asteraceae (Compositae). Advertências e precauções especiais de utilização Indicação a) Não é recomendada a utilização em crianças com idades inferiores a 6 anos devido à ausência de experiência clínica. Indicação b) Não é recomendada a utilização em crianças com idades inferiores a 12 anos devido à ausência de experiência clínica. Caso detecte sinais de infecção cutânea, deverá consultar um médico ou profissional de saúde qualificado. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Nenhuma notificada. Gravidez e aleitamento Não foi estabelecida a segurança durante a gravidez e o aleitamento. Na ausência de dados suficientes, não é recomendada a utilização durante a gravidez e o aleitamento. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante. Efeitos indesejáveis Sensibilização cutânea. A frequência é desconhecida. Caso ocorram reacções adversas não mencionadas acima, deverá consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado. Sobredosagem Nenhuma notificada.»