ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

HYPRED‘s octanoic acid based products

Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0021020-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0021020-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1. Nome da família de produtos

Denominação HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3. Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização Nome HYPRED SAS Endereço 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD França Número da autorização EU-0021020-0000 Número da decisão de autorização R4BP EU-0021020-0000 Data da autorização 18 de maio de 2020 Data de caducidade da autorização 30 de abril de 2030

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante HYPRED SAS Endereço do fabricante 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD França Localização das instalações de fabrico HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD França HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polónia HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n.o 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanha HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Alemanha HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Itália AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas França Anti-Germ Austria GmbH - «Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee» Áustria Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Alemanha

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa Ácido octanoico Nome do fabricante Emery Oleochemicals (M) Endereço do fabricante Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malásia Localização das instalações de fabrico Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malásia

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 3,0 10,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 0,0 21,0 Ácido láctico L (+) Substância não ativa 79-33-4 201-196-2 0,0 17,6 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 2,25 6,0 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 0,0 15,0

2.2. Tipo(s) de formulação

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1. Identificador de meta-SPC 1

Identificador Meta SPC 1

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 3,0 3,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 21,0 21,0 Ácido láctico L (+) Substância não ativa 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 2,25 2,25 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo Pode ser corrosivo para os metais. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Pode provocar irritação das vias respiratórias. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1. Descrição do uso

Quadro 1 Utilização # 1 – Circulação na indústria de laticínios

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Leveduras Campos de utilização Interior Limpeza - desinfeção de circuitos na indústria de laticínios Método(s) de aplicação Sistema fechado: Circulação Clean in Place (CIP), circulação Taxa(s) e frequência de aplicação — Utilize solução de produto a 1 % para ação bactericida e solução de produto a 1,5 % para ação Leveduricida 1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jerricã opaco Polietileno de alta densidade (HDPE) 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Enxagúe os circuitos com água potável antes da desinfeção.

Aplique o produto por circulação.

Concentração do produto e tempo de contacto:

— 1 % para ação bactericida em 5 minutos

— 1,5 % para ação Leveduricida em 15 minutos

Temperatura da solução de produto: 40-85 °C

Enxagúe com água potável.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

consulte as instruções gerais de utilização

4.2. Descrição do uso

Quadro 2 Utilização # 2 – Circulação em explorações agrícolas

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Leveduras Campos de utilização Interior Limpeza - desinfeção de equipamento de ordenha e máquinas de ordenha em explorações agrícolas Método(s) de aplicação Sistema fechado: Circulação Taxa(s) e frequência de aplicação — Utilize solução de produto a 0,8 % para ação bactericida e solução de produto a 1,5 % para ação Leveduricida. A instalação de ordenha é limpa e desinfetada duas vezes por dia e o tanque do leite é limpo e desinfetado uma vez de três em três dias. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Instalações de ordenha com ou sem programador.

1) Após a ordenha, enxagúe o equipamento com água potável morna.

2) Aplique a solução por circulação a uma temperatura mínima inicial recomendada de 60 °C para obter uma temperatura final de 40 a 45 °C.

Concentração do produto e tempo de contacto:

0,8 % para ação bactericida em 10 minutos

1,5 % para ação Leveduricida em 15 minutos

Não utilize a temperaturas superiores a 75 °C.

3) Enxagúe com água potável fria.

Utilize o produto duas vezes por dia ou uma vez por dia quando alternado com outro produto.

Quando alternado, utilize um produto de limpeza e desinfeção alternativo ou um produto de limpeza 1 a 4 vezes por semana, dependendo da temperatura atingida no sistema.

Contacte o seu fornecedor para escolher o produto alternativo e a frequência de utilização.

Não misture o produto com um produto alcalino ou com um produto alcalino clorado.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

consulte as instruções gerais de utilização

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1. Instruções de utilização

Consulte as instruções específicas de utilização.

5.2. Medidas de redução do risco

— Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).

— Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.

PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

— EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.

Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.

NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.

Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos em HDPE

Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

As propriedades de limpeza do produto não foram avaliadas, uma vez que não são abrangidas pelo Regulamento (UE) N.o 528/2012.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS Número da autorização EU-0021020-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 3,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 21,0 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 2,25 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 5,0

META-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1. Identificador de meta-SPC 2

Identificador Meta SPC 2

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-2

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 10,0 10,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 14,0 14,0 Ácido láctico L (+) Substância não ativa 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 4,5 4,5 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 15,0 15,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo Pode ser corrosivo para os metais. Nocivo por ingestão. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1. Descrição do uso

Quadro 3 Utilização # 1 – Circulação

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Leveduras Campos de utilização Interior Desinfeção de circuitos nas indústrias de laticínios, de bebidas e cervejarias Método(s) de aplicação Sistema fechado: Circulação Clena-in-place (CIP), circulação Taxa(s) e frequência de aplicação — Utilize solução de produto a 0,4 % para ação bactericida e solução de produto a 0,6 % para ação Leveduricida 1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L

4.1.1. Instruções específicas de utilização

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

consulte as instruções gerais de utilização

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1. Instruções de utilização

Antes da aplicação do produto, limpe com um detergente e enxagúe com água potável.

Aplique o produto por circulação.

Concentração do produto e tempo de contacto:

— 0,4 % para ação bactericida em 5 minutos

— 0,6 % para ação Leveduricida em 15 minutos

Temperatura da solução de produto: 20-85 °C

Enxagúe com água potável.

5.2. Medidas de redução do risco

— Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).

— Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.

PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

— EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.

Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.

NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.

Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos em HDPE

Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto DEPTACID CCB Número da autorização EU-0021020-0002 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 10,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 14,0 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 4,5 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 15,0

META-SPC 3

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1. Identificador de meta-SPC 3

Identificador Meta SPC 3

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-3

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 10,0 10,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 0,0 0,0 Ácido láctico L (+) Substância não ativa 79-33-4 201-196-2 17,6 17,6 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 6,0 6,0 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo Pode ser corrosivo para os metais. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1. Descrição do uso

Quadro 4 Utilização # 1 – Circulação

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Leveduras Campos de utilização Interior Desinfeção de circuitos nas indústrias de laticínios, de bebidas e cervejarias Método(s) de aplicação Sistema fechado: Circulação Clean in place (CIP), circulação Taxa(s) e frequência de aplicação Utilize solução de produto a 0,4 % 1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L

4.1.1. Instruções específicas de utilização

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

consulte as instruções gerais de utilização

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1. Instruções de utilização

Antes da aplicação do produto, limpe com um detergente e enxagúe com água potável.

Aplique o produto por circulação.

Concentração do produto: 0,4 %

Tempo de contacto:

— 5 minutos para ação bactericida

— 15 minutos para ação Leveduricida

Temperatura da solução de produto: 20-85 °C

Enxagúe com água potável.

5.2. Medidas de redução do risco

— Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).

— Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.

PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

— EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.

Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.

NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.

Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos em HDPE

Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto DEPTACID CB Número da autorização EU-0021020-0003 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 10,0 Ácido láctico L (+) 79-33-4 201-196-2 17,6 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido 2605-79-0 220-020-5 6,0

META-SPC 4

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1. Identificador de meta-SPC 4

Identificador Meta SPC 4

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-4

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 3,0 3,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 21,0 21,0 Ácido láctico L (+) Substância não ativa 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 3,0 3,0 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo Pode ser corrosivo para os metais. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Pode provocar irritação das vias respiratórias. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1. Descrição do uso

Quadro 5 Utilização # 1 – Circulação de membranas de separação

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Desinfetante ou produto de limpeza e desinfeção para membranas utilizadas em sistemas de osmose inversa e nanofiltração nas indústrias de laticínios e de bebidas. Método(s) de aplicação Sistema fechado: Circulação Taxa(s) e frequência de aplicação — Utilize solução de produto a 0,75 %, se for efetuada uma limpeza antes da desinfeção — Utilize solução de produto a 1 %, se não for efetuada qualquer limpeza antes da desinfeção 1 a 3 ciclos por dia, 104 a 312 dias por ano Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L

4.1.1. Instruções específicas de utilização

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

consulte as instruções gerais de utilização

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1. Instruções de utilização

Enxagúe as membranas com água potável ou limpe e enxagúe com água potável antes da desinfeção.

Aplique o produto por circulação

Concentração do produto se não for efetuada qualquer limpeza antes da desinfeção: 1 %

Concentração do produto se for efetuada uma limpeza antes da desinfeção: 0,75 %

Tempo de contacto:

— 5 minutos para ação bactericida

— 15 minutos para ação Leveduricida

Temperatura da solução de produto: 40 a 85 °C

Enxagúe com água potável.

5.2. Medidas de redução do risco

— Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).

— Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.

PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

— EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

— EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.

Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.

NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.

Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos em HDPE

Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

As propriedades de limpeza do produto não foram avaliadas, uma vez que não são abrangidas pelo Regulamento (UE) N.o 528/2012.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto DEPTACID WCM Número da autorização EU-0021020-0004 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido octanoico Substância ativa 124-07-2 204-677-5 3,0 Ácido metanossulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 21,0 N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido Substância não ativa 2605-79-0 220-020-5 3,0 Álcool etoxilado Álcool etoxilado Substância não ativa 31726-34-8 500-077-5 5,0

(1) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

(2) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

(3) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.

(4) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.