ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Ecolab Iodine PT3 Family

TP 03 — Higiene veterinária

Número da autorização: EU-0018398-0000

Número de referência do ativo R4BP 3: EU-0018398-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1. Nome da família de produtos

Nome Ecolab Iodine PT3 Family

1.2. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

1.3. Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização Nome Ecolab Deutschland GmbH Endereço Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Alemanha Número da autorização EU-0018398-0000 Número de referência do ativo R4BP 3 EU-0018398-0000 Data da autorização 11 de outubro de 2018 Data de caducidade da autorização 30 de setembro de 2028

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante Ecolab Europe GmbH Endereço do fabricante Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Suíça Localização das instalações de fabrico Ecolab Baglan, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales União Europeia Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Reino Unido Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Itália Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG,Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Alemanha Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holanda Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Reino Unido Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanda Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Eslovénia Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Itália Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Bélgica Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Espanha Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne França Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grécia NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlândia

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa Iodo Nome do fabricante ACF Minera S.A. Endereço do fabricante San MartínNo 499 00 Iquique Chile Localização das instalações de fabrico Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile





Substância ativa Iodo Nome do fabricante Cosayach Nitratos S.A. Endereço do fabricante Amunategui 178 00 Santiago Chile Localização das instalações de fabrico S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile





Substância ativa Polyvinylpyrrolidone iodine Nome do fabricante ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc. Endereço do fabricante 455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos da América Localização das instalações de fabrico 455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos da América





Substância ativa Iodo Nome do fabricante Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd Endereço do fabricante 661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japão Localização das instalações de fabrico Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japão





Substância ativa Iodo Nome do fabricante SQM S.A. Endereço do fabricante Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile Localização das instalações de fabrico Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 3 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11 0,33

2.2. Tipo(s) de formulação

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÕES — META-SPC

META-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 1

1.1. Identificador do meta-SPC 1

Identificador meta SPC 1

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11 0,11

2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 1

4.1. Descrição do uso

Quadro 1. Utilização # 1 — DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Vírus com envelope Campos de utilização Interior Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão — Método(s) de aplicação: imersão Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml de produto (animais com quatro tetos). Frequência de aplicação e dosagem Dose de aplicação e frequência: aplicação após a ordenha 1×-3× por dia (aplicar após cada ordenha). Dose de aplicação e frequência: aplicação após a ordenha 1×-3× por dia (aplicar após cada ordenha). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l-1 000 l de PEAD

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (1) DO META-SPC 1

5.1. Instruções de utilização

Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.

Aplicar o produto em todo o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos.

5.2. Medidas de redução do risco

EPI: não necessário para a desinfeção após a ordenha através de imersão.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Potenciais efeitos para a saúde

Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Medidas de primeiros socorros:

Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.

Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.

Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.

Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.

Validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Não aplicável

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Ioklar Super Dip D Número da autorização EU-0018398-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto IoKlar Superdip Número da autorização EU-0018398-0002 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11

META-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 2

1.1. Identificador do meta-SPC 2

Identificador meta-SPC 2

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-2

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1,35 1,35 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,15 0,15

2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 2

4.1. Descrição do uso

Quadro 2. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Vírus com envelope Campos de utilização Interior Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão Frequência de aplicação e dosagem Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml de produto (animais com quatro tetos). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l-1 000 l de PEAD

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (2) DO META-SPC 2

5.1. Instruções de utilização

Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.

Aplicar o produto em toda a teta e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente as tetos.

5.2. Medidas de redução do risco

EPI: não necessário para a desinfeção após a ordenha através de imersão.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Potenciais efeitos para a saúde

Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Medidas de primeiros socorros:

Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.

Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.

Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.

Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 – outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.

Validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Não aplicável

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA Número da autorização EU-0018398-0003 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1,35 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,15

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK Número da autorização EU-0018398-0004 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1,35 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,15

META-SPC 3

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 3

1.1. Identificador do meta-SPC 3

Identificador meta-SPC 3

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-3

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 2,45 2,45 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,27 0,27

2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 3

4.1. Descrição do uso

Quadro 3. Utilização # 1 — DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Vírus com envelope Campos de utilização Interior Campo de utilização: desinfeção após a ordenha tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão, pulverização — Manual ou automática Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos). Frequência de aplicação e dosagem Aplicação após a ordenha: 1-3 × por dia Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (para animais com quatro tetos) Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l-1 000 l de PEAD

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Produto a ser aplicado mergulhando ou pulverizando em tetas de animais produtores de leite pós-ordenha, usando equipamento manual ou automático. Pós-ordenha: Aplique o produto em toda a teta e não o limpe. Mantenha os animais em pé por 5 min. Antes da próxima ordenha, limpe cuidadosamente as tetas.

Veja também as instruções gerais para uso do meta-SPC 3.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

No caso de ser necessária uma combinação de desinfecção pré e pós-ordenha, é necessário considerar a utilização de outro produto biocida que não contenha iodo para a desinfecção pré-ordenha.

Veja também medidas gerais de mitigação de risco do meta-SPC 3.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.2. Descrição do uso

Quadro 4. Utilização # 2 — DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Campos de utilização Interior Campo de utilização: desinfeção pré ordenha tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão, pulverização — Manual ou automática Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos). Frequência de aplicação e dosagem Aplicação pré a ordenha: 1-3 × por dia Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (para animais com quatro tetos) Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l–1 000 l de PEAD

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Produto a ser aplicado mergulhando ou pulverizando em tetas de animais produtores de leite pré-ordenha, usando equipamento manual.

Pré-ordenha: limpe as tetas com um pano antes de desinfetar. Aplique o produto em todas as tetas e deixe por 1 min. Em seguida, limpe com um papel de uso único ou uma toalha.

Veja também as instruções gerais para uso do meta SPC3.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

No caso de ser necessária uma combinação de desinfecção pré e pós-ordenha, a utilização de outro produto biocida que não contenha iodo deve ser considerada para a desinfecção pós-ordenha.

Veja também medidas gerais de mitigação de risco do meta SPC3.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (3) DO META-SPC 3

5.1. Instruções de utilização

Veja instruções específicas de uso para cada uso.

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de usar e siga todas as instruções fornecidas.

Os produtos devem ser levados a temperaturas acima de 20 °C antes do uso.

Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para o enchimento do produto no equipamento de aplicação.

5.2. Medidas de redução do risco

Veja medidas de mitigação de risco específicas para cada uso.

Use luvas protetoras resistentes a produtos químicos (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização dentro das informações do produto) para aplicação de pulverização.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Potenciais efeitos para a saúde

Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Medidas de primeiros socorros:

Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.

Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar) ). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.

Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.

Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.

Validade: 24 meses (esperado)

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Não aplicável

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 3

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S Número da autorização EU-0018398-0005 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 2,45 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,27

META- SPC 4

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 4

1.1. Identificador do meta-SPC 4

Identificador meta-SPC 4

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-4

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11 0,11

2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 4

4.1. Descrição do uso

Quadro 5. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Vírus com envelope Campos de utilização Interior Desinfeção após a ordenha dos tetos dos animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão, pulverização — Manuais Frequência de aplicação e dosagem Aplicação após a ordenha 1×-3× por dia (aplicar após cada ordenha). Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l-1 000 l de PEAD

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (4) DO META-SPC 4

5.1. Instruções de utilização

Produto a aplicar por imersão ou pulverização após a ordenha utilizando equipamento manual ou automático.

Aplicar o produto em toda o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos

5.2. Medidas de redução do risco

Luvas

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Potenciais efeitos para a saúde

Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Medidas de primeiros socorros:

Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.

Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.

Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.

Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.

Validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Não aplicável

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY Número da autorização EU-0018398-0006 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11

META- SPC 5

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 5

1.1. Identificador do meta-SPC 5

Identificador meta-SPC 5

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-5

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11 0,11

2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 5

4.1. Descrição do uso

Quadro 6. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Vírus com envelope Campos de utilização Interior Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos dos animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão manual Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml de produto (animais com quatro tetos). Frequência de aplicação e dosagem Aplicação pós-ordenha: 1-3× por dia. Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l-1 000 l de PEAD

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (5) DO META-SPC 5

5.1. Instruções de utilização

Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.

Aplicar o produto em todo o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos,

5.2. Medidas de redução do risco

EPI: não necessário para a desinfeção após a ordenha através de imersão.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Potenciais efeitos para a saúde

Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Medidas de primeiros socorros:

Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.

Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.

Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.

Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.

Validade: 18 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Não aplicável

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META- SPC 5

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA Número da autorização EU-0018398-0007 1-5 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,11

META-SPC 6

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 6

1.1. Identificador do meta-SPC 6

Identificador meta-SPC 6

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-6

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 6

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 6

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1,35 1,35 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,15 0,15

2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 6

Formulação(ões) AL — Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 6

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 6

4.1. Descrição do uso

Quadro 7. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos

Tipo de produto TP 03 — Higiene veterinária Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bactérias Leveduras Vírus com envelope Campos de utilização Interior Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos dos animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas) Método(s) de aplicação Imersão, pulverização — Manual ou automática Frequência de aplicação e dosagem Aplicação pós-ordenha: 1 – 3× por dia. Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de 0,5 l-1 000 l de PEAD

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (6) DO META-SPC 6

5.1. Instruções de utilização

Produto a aplicar por imersão ou pulverização após a ordenha utilizando equipamento manual ou automático.

Aplicar o produto em todo o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos.

5.2. Medidas de redução do risco

Luvas

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Potenciais efeitos para a saúde

Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.

Medidas de primeiros socorros:

Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.

Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.

Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.

Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.

Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.

Validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Não aplicável

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier Número da autorização EU-0018398-0008 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Polivinilpirrolidona-iodo Substância ativa 25655-41-8 1,35 Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,15

(1) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 1.

(2) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 2.

(3) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC3.

(4) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC4.

(5) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC5.

(6) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 6.