ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Iodine based products — CID LINES NV

Tipo de produto 3 — Higiene veterinária (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 — Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0022265-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0022265-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1. Nome da família de produtos

Denominação Iodine based products — CID LINES NV

1.2. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária TP 04 — Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3. Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização Nome CID LINES NV Endereço Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Bélgica Número da autorização EU-0022265-0000 Número da decisão de autorização R4BP EU-0022265-0000 Data da autorização 3 de setembro de 2020 Data de caducidade da autorização 31 de Agosto de 2030

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante CID LINES NV Endereço do fabricante Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica Localização das instalações de fabrico Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa Iodo Nome do fabricante SQM S.A. Endereço do fabricante Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile Localização das instalações de fabrico Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile





Substância ativa Iodo Nome do fabricante Cosayach Nitratos S.A. Endereço do fabricante Amunategui 178, 00 Santiago Chile Localização das instalações de fabrico Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile





Substância ativa Iodo Nome do fabricante ACF Minera S.A. Endereço do fabricante San Martin No 499, 00 Iquique Chile Localização das instalações de fabrico Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile





Substância ativa Iodo Nome do fabricante ISE Chemicals Corporation Endereço do fabricante 3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tóquio Japão Localização das instalações de fabrico 3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato Japão





Substância ativa Polyvinylpyrrolidone iodine Nome do fabricante ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc Endereço do fabricante 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Estados Unidos da América Localização das instalações de fabrico 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Estados Unidos da América





Substância ativa Polyvinylpyrrolidone iodine Nome do fabricante Pantheon FZE (DMCC branch) Endereço do fabricante 403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubai Emiratos Árabes Unidos Localização das instalações de fabrico Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,0 3,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 10,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 0,0 21,0 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 30,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 12,5

2.2. Tipo(s) de formulação

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel AL - Qualquer outro líquido

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO — META-SPC(S)

META-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1. Identificador de meta-SPC 1

Identificador metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 — Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 1,5 1,5 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 12,05 12,05 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).» Recomendações de prudência Usar proteção ocular. Usar vestuário de proteção. Usar luvas de proteção. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um Centro de Informação Antivenenos ou um médico. Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1. Descrição do uso

Quadro 1. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante concentrado de tetos, pós-ordenha, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite Método(s) de aplicação pulverização manual ou automática nos tetos Taxa(s) e frequência de aplicação Diluir o produto numa concentração final de 0,3% (p/p) de iodo disponível. - Aplicar 2 vezes por dia com pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1. Instruções de utilização

O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado com água potável limpa para permitir uma concentração final de iodo de 0,3% (para 200 ml de produto, adicionar água até 1 L).

O produto diluído deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Assumir 5 mL de produto diluído por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto. Utilizar luvas e proteção ocular durante o procedimento de diluição. O produto diluído pode ser guardado e utilizado durante 1 semana, mas não prepare mais fluido do que o necessário.

Aplicar o produto diluído nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

O produto deve ser utilizado diretamente após a ordenha, 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (pulverizador automático).

Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

— Para misturar e carregar o produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenodin SD 400 IodoSD 400 Velvet Concentrate Wynnsan Iodine 3 - 1 conc Iodin Teat Spray 400 Número da autorização EU-0022265-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 1,5 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 12,05

META-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1. Identificador de meta-SPC 2

Identificador metaSPC 2: PT3 — RTU Teat disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-2

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,3 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,1 2,9 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1. Descrição do uso

Quadro 2. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite Método(s) de aplicação Por imersão ou pulverização nos tetos Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. - Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1. Instruções de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

— Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

— Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário; assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha: 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

— Para aplicação por imersão manual: Nenhum equipamento de proteção especial recomendado em condições normais de utilização.

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto IodoDip 3000 Bio Tec Jodip 3000 Recoïode Stalosan Io Dip Stalosan Super Dip Velvet High Visco Bühning Joddip 3000 Kenodin Wynnsan trikill RTU Wynnsan Iodine RTU teat dip Wynnsan Iodine dip RTU Iocid Iodip+ Wynngold Iodine Dip Pezerk iv plus Iod protect 3000 Film Seivit® Iode 3000 Kenostart GAHERYOD Kenodin 3000 Iodin Teat Dip 3000 Iod 3000 dip Iodoschutz dip Ioschutz dip Iodocoop dip Iodotech dip Iodactiv’ dip Iododip MIROX Dip Jod HCP Iodine Dip Agib Jodium Dip Jod 3000 Iod dip Iode 3000 Iodoschutz Coopjod Coopiode Coopiode épais Semex jod Iodotech Iododip green Iodip bio Iododip bio Iodactive épais Iodactiv Iodoactiv’ Bayley’s Premier Iodine Teat Dip Pearce Premier Iodine Teat Dip Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray JODOCARE KENOSTART DYP STREPTOFIT Iodall Film Número da autorização EU-0022265-0002 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,17

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenodin Film IodoFilm Wynnsan Iofilm teat dip Kenodin Film Extra Wynngold Film Wynnsan trikill film teat dip Kenodin Film Soft Iocid Film TOP Film Seivit® Iode Gel IOD protect 3000 Film Iodin Film Teat Dip 3000 Iodin Barrier Teat Dip 3000 Iodin Film Teat Dip Iodin Barrier Teat Dip Iod 3000 film Iodoschutz film Ioschutz film Iodocoop film Iodotech film Iodactiv’ film Iodofilm HCP Iodine Film Iod 3000 film Coopjod film Coopiode film Iodocoop film Semex jod film Iodofilm Iodofilm bio Iofilm bio Iodactive film Iodactiv film Iodactiv’ film SCUDO 3000 Número da autorização EU-0022265-0003 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,9

META-SPC 3

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1. Identificador de meta-SPC 3

Identificador metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-3

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,99 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,17 2,95 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1. Descrição do uso

Quadro 3. Utilização # 1 – TP3- Desinfetante do úbere pronto a utilizar, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Para a desinfeção cutânea, utilizar apenas na pele intacta do: — úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição — úbere das porcas antes da parição Método(s) de aplicação Pulverização- Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. - Aplicar no: — úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação) — úbere das porcas: 15 a 20 mL por animal Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1. Instruções de utilização

Para a desinfeção cutânea:

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Aplicar por pulverização na pele intacta dos animais para uma desinfeção tópica:

— no úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

— no úbere das porcas antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal, uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Utilizar apenas na pele intacta.

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

No caso de ser necessária uma combinação de desinfeção de vacas pós-ordenha e de desinfeção cutânea de vacas, não deve ser utilizado um produto à base de iodo pela mesma pessoa para realizar ambas as desinfeções.

Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Animal Skin Disinfectant Dermades 3000 Iodin Skin Disinfectant Número da autorização EU-0022265-0004 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,17

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Dermades Animal skin disinfectant 1% Dermades Strong Iodin Skin Disinfectant Strong Número da autorização EU-0022265-0005 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,99 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,95

META-SPC 4

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1. Identificador de meta-SPC 4

Identificador metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-4

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,3 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,17 2,17 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1. Descrição do uso

Quadro 4. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfetante de tetos pronto a utilizar para utilização em animais produtores de leite após a ordenha. Método(s) de aplicação Imersão ou pulverização Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Para a desinfeção dos tetos:

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

— Por imersão: Aplicar o produto nos tetos com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

— Por pulverização: Aplicar o produto nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário. Assumir 5 mL de solução por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

O produto deve ser utilizado diretamente após a ordenha utilizando um copo de imersão ou um pulverizador manual ou automático. Certificar-se dé que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento.

O produto é aplicado após a ordenha: 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot.

Deixar o produto secar nos tetos.Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Para aplicação por imersão manual: não é necessário Equipamento de Proteção Individual (EPI) para uma utilização segura.

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2. Descrição do uso

Quadro 5. Utilização # 2 – TP3- Desinfetante do úbere pronto a utilizar, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Yeasts Bacteria Campos de utilização Interior Desinfetante cutâneo pronto a utilizar apenas na pele intacta do: — úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição — úbere das porcas antes da parição Método(s) de aplicação Aplicação na pele do animal: por pulverização Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. - Aplicar no: — úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação) — úbere das porcas: 15 a 20 mL por animal Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L HDPE

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Para a desinfeção cutânea:

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Aplicar por pulverização na pele intacta dos animais para uma desinfeção tópica:

— no úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

— no úbere das porcas antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal, uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Deixar o produto secar na pele.

Utilizar apenas na pele intacta.

Não misturar com outros produtos químicos.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: não é necessário EPI para uma utilização segura.

— Manter fora do alcance das crianças.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1. Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica.

5.2. Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenodin SD IodoSD 3000 Bio Tec Jodspray 3000 Q Farm Iodine Des ANRO - Euterpflege Dip Stalosan Io Spray Stalosan Super Spray IDip+ Bühning Jodspray 3000 Velvet RTU Wynnsan trikill spray Wynnsan Iodine spray RTU Wynngold Iodine Dip and spray Pezerk IL Iod protect 3000 Sprüh Seivit® Iode Spray IOD protect 3000 Sprüh Kenodin SprayFilm Iodo SP Kenostart SD GAHERYOD SPRAY Iodin Teat & Skin 3000 Iod 3000 sprüh Iodoschutz sprüh Ioschutz sprüh Iodocoop sprüh Iodotech sprüh Iodactiv’ sprüh Iodosprüh MIROX Spray Jod HCP Iodine SD Agib Jodium Spray Jod 3000 spray Iod sprüh Coopjod Coopiode spray Iodocoop spray Semex jod spray Iododip spray Iododip spray green Iodospray Bio Iospray bio Iodactive spray Iodactiv spray Iodactiv’ spray Ark Iodine S+D Agrihealth Iodine SD AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY IODACTIVE Número da autorização EU-0022265-0006 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,17

META-SPC 5

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1. Identificador de meta-SPC 5

Identificador metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-5

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,0 0,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 3,0 3,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 1,5 2,9 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1. Descrição do uso

Quadro 6. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, PVP iodada

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção de tetos pós-ordenha de animais produtores de leite Método(s) de aplicação Imersão ou pulverização Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

5.1. Instruções de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

— Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

— Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário. Assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha, 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura.

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 18 meses.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Iodo PVP Iodin Teat Dip 3000 PVP Número da autorização EU-0022265-0007 1-5 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 3,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,5

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Iodo SD PVP Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP Número da autorização EU-0022265-0008 1-5 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 3,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,5

META-SPC 6

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1. Identificador de meta-SPC 6

Identificador metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-6

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,0 0,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 10,0 10,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,0 2,0 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).» Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Não respirar aerossóis.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1. Descrição do uso

Quadro 7. Utilização # 1 – TP3- Desinfetante do úbere pronto a utilizar, PVP iodada

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Desinfetante cutâneo pronto a utilizar apenas na pele intacta do: — úbere do gado leiteiro e para abate: antes da parição — úbere das porcas: antes da parição Método(s) de aplicação Pulverização Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. Aplicar no: — Úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação) — Úbere das porcas: 15 a 20 ml por animal Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

— Gado leiteiro e para abate: Aplicar o produto por pulverização no úbere antes da parição (1 pulverização/teto equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

— Porcas, no úbere antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal. A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Utilizar apenas na pele intacta.

Não misturar com outros produtos químicos.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— No caso de ser necessária uma combinação de desinfeção de vacas pós-ordenha e de desinfeção cutânea de vacas, não deve ser utilizado um produto à base de iodo pela mesma pessoa para realizar ambas as desinfeções.

— Manter fora do alcance das crianças.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) DOS META-SPC 6

5.1. Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica.

5.2. Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Dermades PVP Wynngold 10% Iodine Solution Iodin Skin Disinfectant PVP Número da autorização EU-0022265-0009 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 10,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,0

META-SPC 7

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1. Identificador de meta-SPC 7

Identificador metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-7

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 1,8 2,49 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 3,15 9,45 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 2,5 12,5

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral)» Pode ser corrosivo para os metais. Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Recolher o produto derramado. Evitar a libertação para o ambiente.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1. Descrição do uso

Quadro 8. Utilização # 1 – TP4 – Desinfetante concentrado de superfícies nas cozinhas e na indústria alimentar, iodo

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas nas cozinhas profissionais e na indústria alimentar Método(s) de aplicação Por pulverização com um pulverizador manual ou automático Taxa(s) e frequência de aplicação Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,015% de iodo A frequência é uma vez por dia. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Utilização nas cozinhas profissionais (TP4) e na indústria alimentar (TP4):

O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

O produto é utilizado nas cozinhas profissionais (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

O produto é utilizado na indústria alimentar (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

Utilização à temperatura ambiente.

Aplicar o produto por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 15 minutos e depois enxaguar as superfícies com água limpa.

Exemplo para um produto com 1% de iodo (*1) Diluição do produto Tempo de contacto Atividade bactericida e leveduricida 1,5% (para 15 ml de produto, adicionar água até 1 l) 15 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Manter fora do alcance das crianças.

— O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2. Descrição do uso

Quadro 9. Utilização # 2 – TP3 - Desinfetante concentrado de superfícies para uso veterinário, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas no campo veterinário Método(s) de aplicação Por pulverização com um pulverizador manual ou automático Taxa(s) e frequência de aplicação Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,025% de iodo em utilização Atividade virucida: 0,035% de iodo em utilização Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Utilização no campo veterinário (TP3), desinfeção de superfícies:

O produto deve ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

O produto é utilizado para desinfetar os abrigos dos porcos, vacas e aves de capoeira.

Aplicar o produto por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante pelo menos 30 minutos. Os abrigos dos animais não devem conter animais durante a aplicação e os animais podem regressar 24 horas a contar do fim da aplicação.

Exemplo para um produto com 2,49% de iodo (*2) Diluição do produto Tempo de contacto Atividade bactericida e leveduricida 1% (para 10 ml de produto, adicionar água até 1 l) 30 min Atividade virucida 1,4% (para 14 ml de produto, adicionar água até 1 l) 30 min

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco revestido (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) que seja impermeável ao produto biocida (o material das luvas e do fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Utilizar apenas um tipo de produto contendo iodo por dia.

— Devido a potenciais riscos para a saúde humana, os profissionais não devem realizar a desinfeção dos abrigos dos animais mais de 3 vezes por mês. Estes profissionais não devem utilizar produtos à base de iodo para outras finalidades.

— Devido a potenciais riscos para a saúde humana, o mesmo profissional não deve realizar a desinfeção dos abrigos mais de 3 vezes por mês e não deve utilizar produtos à base de iodo para outras finalidade durante esse período.

— Manter fora do alcance das crianças.

— O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

5.1. Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica.

5.2. Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Dodin 20 Iodo 20 Bio Tec Joddesinfektion Dufa dine 1,8% Alfasan super disinfectant Iodes Streptoclean Iodin Surface Disinfectant 1,8% IODINE Número da autorização EU-0022265-0010 1-7 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 1,8 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 5,29 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 5,0

META-SPC 8

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1. Identificador de meta-SPC 8

Identificador metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-8

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 2,5 3,0 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 3,15 9,45 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 5,0 12,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 2,5 12,5

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

Advertências de perigo Pode ser corrosivo para os metais. Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).» Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Evitar a libertação para o ambiente. Recolher o produto derramado. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1. Descrição do uso

Quadro 10. Utilização # 1 – TP4 – Desinfetante concentrado de superfícies nas cozinhas e na indústria alimentar, iodo

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas nas cozinhas profissionais e na indústria alimentar Método(s) de aplicação Por pulverização com um pulverizador manual ou automático Taxa(s) e frequência de aplicação Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,015% de iodo Utilização diária Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

— Utilização nas cozinhas profissionais (TP4) e na indústria alimentar (TP4):

— O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

— Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

— O produto é utilizado nas cozinhas profissionais (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

— O produto é utilizado na indústria alimentar (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

— Utilização à temperatura ambiente.

— O produto é aplicado por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 15 minutos e depois enxaguar as superfícies com água limpa.

Exemplo para um produto com 3% de iodo (*3) Diluição do produto Tempo de contacto Atividade bactericida e leveduricida 0,5% (para 5 ml de produto, adicionar água até 1 l) 15 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos, fato-macaco (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Manter fora do alcance das crianças.

— O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2. Descrição do uso

Quadro 11. Utilização # 2 – TP3 – Desinfetante concentrado de superfícies para uso veterinário, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas no campo veterinário Método(s) de aplicação Por pulverização com um pulverizador manual ou automático Taxa(s) e frequência de aplicação Assumir 0,04L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,025% de iodo em utilização Atividade virucida: 0,035% de iodo em utilização Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Utilização no campo veterinário (TP3), desinfeção de superfícies:

O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

O produto é utilizado para desinfetar os abrigos dos porcos, vacas e aves de capoeira.

Aplicar o produto por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante pelo menos 30 minutos. Os abrigos dos animais não devem conter animais durante a aplicação e o regresso dos animais pode ser feito 24 horas a contar do fim da aplicação.

Exemplo para um produto com 2,5% de iodo (*4) Diluição do produto Tempo de contacto Atividade bactericida e leveduricida 1% (para 10 ml de produto, adicionar água até 1 l) 30 min. Atividade virucida 1,4% (para 14 ml de produto, adicionar água até 1 l) 30 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

— Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos, fato-macaco (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) que seja impermeável ao produto biocida (o material das luvas e do fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Utilizar apenas um tipo de produto contendo iodo por dia.

— Devido a potenciais riscos para a saúde humana, o mesmo profissional não deve realizar a desinfeção dos abrigos mais de 3 vezes por mês e não deve utilizar produtos à base de iodo para outras finalidade durante esse período.

— Devido a potenciais riscos para a saúde animal, a desinfeção dos estábulos não deve ser realizada mais de uma vez por ano ou uma vez durante a vida dos vitelos e leitões. As manjedouras têm de estar cobertas durante a aplicação.

— Manter fora do alcance das crianças.

— O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

5.1. Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica

5.2. Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após contacto com a pele (ou cabelo): Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar bem a área afetada com bastante água e sabão. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Iocid 30 Iodo 30 Dufa dine Iodin Surface Disinfectant 2,8% Número da autorização EU-0022265-0011 1-8 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 2,8 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 7,93 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 11,25 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 12,5

META-SPC 9

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9

1.1. Identificador de meta-SPC 9

Identificador metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-9

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,5 0,99 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 0,0 0,0 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 25,0 30,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9

Advertências de perigo Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Pode ser corrosivo para os metais. Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. Evitar a libertação para o ambiente. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um médico. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Contacte imediatamente um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9

4.1. Descrição do uso

Quadro 12. Utilização # 1 – TP4 – Desinfetante concentrado para higienização em circuito fechado, iodo

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Desinfeção por higienização em circuito fechado (CIP) de equipamento de ordenha e instalações de CIP na indústria alimentar Método(s) de aplicação CIP disinfection Taxa(s) e frequência de aplicação Aplicar o produto no sistema automático com uma concentração final de 0,00125% de iodo disponível - O produto é utilizado uma vez por dia na indústria alimentar e até 2 vezes por dia nas salas de ordenha. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (9) DOS META-SPC 9

5.1. Instruções de utilização

— Desinfeção de máquinas de ordenha ou instalações de CIP na indústria alimentar

— Limpar primeiro a instalação de CIP.

— Aplicar o produto no sistema automático com uma diluição do produto (de acordo com a tabela abaixo) com água.

— Utilização à temperatura ambiente.

— Respeitar um tempo de contacto de acordo com a tabela abaixo.

— Enxaguar a instalação com água.

Exemplo para um produto com 0,5% de iodo (*5) Diluição do produto Tempo de contacto Atividade bactericida e leveduricida 0,25% (para 2,5 ml de produto, adicionar água até 1 l) 15 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas e fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocultar/facial.

Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após a inalação: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Consultar um médico se as dificuldades respiratórias persistirem.

Após contacto com a pele (ou cabelo): Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar bem a área afetada com bastante água e sabão. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Após ingestão: Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Iodo CIP Iocip Bio Tec Jodreiniger JODOPHOS SUPER 4001 Bühning Jodreiniger Wynnsan Ice bank Tank Cleaner Bulk Tank Sanitizer Iodin CIP Disinfectant Número da autorização EU-0022265-0012 1-9 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,5 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 26,3

META-SPC 10

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 10

1.1. Identificador de meta-SPC 10

Identificador metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-10

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 10

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 10

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 2,8 2,8 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 21,0 21,0 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 10

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 10

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (via oral).» Recomendações de prudência Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um Centro de Informação Antivenenos ou um médico. Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Recolher o produto derramado.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 10

4.1. Descrição do uso

Quadro 13. Utilização # 1 – TP3 – Desinfetante concentrado de tetos, pós-ordenha, iodo

Tipo de produto TP 03 – Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite Método(s) de aplicação Por pulverização nos tetos com um pulverizador manual ou um pulverizador automático. Taxa(s) e frequência de aplicação O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado, por forma a permitir uma concentração de iodo final de 0,3% Aplicar 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (ou pulverizador automático). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (10) DOS META-SPC 10

5.1. Instruções de utilização

O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado, por forma a permitir uma concentração de iodo final de 0,3%. O produto deve ser diluído a 11% (para 110 ml de produto, adicionar água até 1 l).

Não preparar mais fluido do que o necessário. Assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Utilizar luvas e proteção ocular durante o procedimento de diluição. O produto diluído pode ser guardado e utilizado durante 1 semana.

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Aplicar o produto diluído nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

O produto deve ser utilizado diretamente após a ordenha, 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (pulverizador automático). Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

— Para misturar e carregar o produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

As diluições dos produtos permanecem estáveis durante 1 semana.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 10

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenodin SD 900 IodoSD 900 IDip+ concentrate Jodkonzentrat 1:9 Bühning Jodkonzentrat 1:9 Wynnsan Iodine Conc dip 9-1 Kenodin 900 Dufa Dip Kenostart 900 Iodin Teat Spray 900 HCP Iodine Concentrate Maxi Subliem CP Subliem Koncentrat Plus Número da autorização EU-0022265-0013 1-10 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 2,8 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 21,0

META-SPC 11

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 11

1.1. Identificador de meta-SPC 11

Identificador metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-11

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 11

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 11

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,25 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,1 2,1 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 11

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 11

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 11

4.1. Descrição do uso

Quadro 14. Utilização # 1 – TP3 – Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Campos de utilização Interior Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite Método(s) de aplicação Por imersão ou pulverização nos tetos Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. Aplicar 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um copo de imersão ou robot (pulverizador automático). Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (11) DOS META-SPC 11

5.1. Instruções de utilização

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

— Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

— Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário; assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento. O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha, duas vezes por dia com um pulverizador manual e três vezes por dia com um copo de imersão ou robot (pulverizador automático). Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura.

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

—

—

—

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 11

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenodin 2500 Iodin Teat Dip 2500 Jod 2500 Número da autorização EU-0022265-0014 1-11 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,25 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,1

META-SPC 12

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 12

1.1. Identificador de meta-SPC 12

Identificador meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-12

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 12

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 12

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Iodo Substância ativa 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,5 Polyvinylpyrrolidone iodine Substância ativa 25655-41-8 0,0 0,0 Álcoois, C12-15, etoxilados Álcoois, C12-15, etoxilados Substância não ativa 68131-39-5 500-195-7 2,1 2,9 Ácido fosfórico Ácido fosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Álcool C9-11 + 6 EO Álcool C9-11 + 6 EO Substância não ativa 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 12

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 12

Advertências de perigo Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Evitar a libertação para o ambiente. Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 12

4.1. Descrição do uso

Quadro 15. Utilização # 1 – TP3 – Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Bacteria Yeasts Viruses Campos de utilização Interior Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite Método(s) de aplicação Por imersão ou pulverização nos tetos Taxa(s) e frequência de aplicação O produto está pronto a usar. Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (12) DOS META-SPC 12

5.1. Instruções de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

— Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

— Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário; assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha: 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2. Medidas de redução do risco

— Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

— Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura.

— Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

— Manter fora do alcance das crianças.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prová