ANEXO II

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Lactic acid based products — CID LINES NV

Tipo de produto 1 — Higiene humana (Desinfetantes)

Tipo de produto 2 — Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

Tipo de produto 3 — Higiene veterinária (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 — Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0027740-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0027740-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1. Nome da família de produtos

Denominação Lactic acid based products - CID LINES NV

1.2. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3. Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização Nome CID LINES NV Endereço Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica Número da autorização EU-0027740-0000 Número da decisão de autorização R4BP EU-0027740-0000 Data da autorização 1 de setembro de 2022 Data de caducidade da autorização 31 de agosto de 2032

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante CID LINES NV Endereço do fabricante Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica Localização das instalações de fabrico Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa Ácido L-(+)-lático Nome do fabricante Purac Biochem bv Endereço do fabricante Arkelsedijk 46, 4206 Gorinchem Holanda Localização das instalações de fabrico Arkelsedijk 46, 4206 Gorinchem Holanda





Substância ativa Ácido L-(+)-lático Nome do fabricante Jungbunzlauer S.A. Endereço do fabricante Z.I. et Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim França Localização das instalações de fabrico Z.I. et Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim França

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 2,0 70,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,0 12,0 Lauril éter sulfato de sódio Álcoois, C12-14, etoxilados, sulfatos, sais de sódio Substância não ativa 68891-38-3 500-234-8 0,0 8,4 Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio Substância não ativa 97489-15-1 307-055-2 0,0 2,25 Glucósido de alquilo C6 D-glucósido de hexilo Substância não ativa 54549-24-5 259-217-6 0,0 2,4 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 0,0 5,0 Ácido metanosulfónico Ácido metanosulfónico Substância não ativa 75-75-2 200-898-6 0,0 19,5 Ácido sulfúrico Ácido sulfúrico Substância não ativa 7664-93-9 231-639-5 0,0 10,5 Butildiglicol 2-(2-butoxetoxilato)etanol Substância não ativa 112-34-5 203-961-6 0,0 10,0

2.2. Tipo(s) de formulação

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido E - Concentrado solúvel WI - toalhetes

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1. Identificador de meta-SPC 1

Identificador Meta SPC 1: Ready to use hygienic handwash (PT1)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 5,0 5,0 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 4,0 4,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1. Descrição do uso

Quadro 1.

Utilização # 1 – Lavagem de mãos higiénica para uso profissional

Tipo de produto TP 01 - Higiene humana Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Outros: Bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Outros: Levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Indústria alimentar e alimentos para animais, campo público e cozinhas: Lavagem de mãos higiénica Método(s) de aplicação Método: Descrição detalhada: - Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 10 mL de produto não diluído (ou seja, 4 pressões para ambas as mãos) Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Aplicar 10 mL de produto não diluído (ou seja, quatro pressões para ambas as mãos) e lave as mãos durante pelo menos um minuto de acordo com o procedimento de lavagem das mãos recomendado, antes de enxaguar e secar. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 50 mL, 75 mL, 100 mL, 150 mL, 500 mL, 1L, 5L, 10L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 1.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais para o Meta SPC 1

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais para o Meta SPC 1

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais para o Meta SPC 1

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1. Instruções de utilização

Molhar as mãos com água limpa e corrente à temperatura ambiente

Fechar a torneira

Aplicar 10 mL de produto não diluído e esfregue as mãos durante pelo menos um minuto de acordo com o procedimento recomendado de lavagem das mãos, antes de enxaguar e secar.

Apenas para uso profissional

5.2. Medidas de redução do risco

/

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenosan Hand Scrub Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 5,0 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 4,0

META-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1. Identificador de meta-SPC 2

Identificador Meta SPC 2: Ready to use Algaecide

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-2

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 2,0 2,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,6 0,9

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo Provoca irritação ocular grave. Recomendações de prudência Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. Manter fora do alcance das crianças. Ler atentamente e seguir todas as instruções Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1. Descrição do uso

Quadro 2.

Utilização # 1 – Algicida pronto a usar para uso profissional

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas Nome comum: cianobactérias Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Exterior Campo público: Algicida pronto a usar, em superfícies duras/não porosas sem limpeza prévia. Método(s) de aplicação Método: Por escovagem, pulverização (baixa pressão) ou vertendo Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 100 mL/m2 Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas (cianobactérias): Com produto não diluído a 20-25 °C Em 3h de tempo de contacto 100 mL/m2 O produto biocida não se destina a ser utilizado em superfícies que entrem em contacto com alimentos para animais. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2. Descrição do uso

Quadro 3.

Utilização # 2 – Algicida pronto a usar para uso não profissional

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas Nome comum: Cianobactérias Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Exterior Campo público: Algicida pronto a usar, em superfícies duras/não porosas sem limpeza prévia. Método(s) de aplicação Método: Por escovagem, pulverização (baixa pressão) ou vertendo Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 100 mL/m2 Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e algas verdes unicelulares e algas averde-azuladas (cianobactérias): Com produto não diluído a 20-25 °C Em 3h de tempo de contacto 100 mL/m2 O produto biocida não se destina a ser utilizado em superfícies que entrem em contacto com alimentos para animais. Categoria(s) de utilizadores Público em geral (não profissional) Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L 1 kg, 5 kg, 10 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1. Instruções de utilização

Respeitar as instruções de utilização

As superfícies a ser desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a manter-se molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: «Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

O tempo de contacto necessário tem de ser respeitado até tratamentos adicionais (por exemplo, escovagem das superfícies).

Usar a solução de 100 mL/m2

5.2. Medidas de redução do risco

/

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante cinco minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto RTU Algaecide Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0002 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 2,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,6

META-SPC 3

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1. Identificador de meta-SPC 3

Identificador Meta SPC 3: concentrated algaecide and hard surface disinfection in food industry

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-3

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 70,0 70,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 6,0 6,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Não respirar vapores. Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular/facial. EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água. EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico. Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1. Descrição do uso

Quadro 4.

Utilização # 1 – algicida concentrado

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas Nome comum: Cianobactérias Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Exterior Indústria alimentar e alimentos para animais; Campo público: Algicida concentrado, em superfícies duras/não porosas sem limpeza prévia. Método(s) de aplicação Método: Por pulverização (baixa pressão) ou vertendo Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 100 mL/m2 Diluição (%): 0,5% Número e calendário da aplicação: Ativo contra algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas (cianobactérias): 100 mL/m2 Diluir o produto a 0,5% em água, para atingir uma concentração em uso de 0,35% de ácido lático. a 20-25 °C Em 3h de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2. Descrição do uso

Quadro 5.

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies duras/não porosas no setor alimentar (por exemplo, máquinas de processamento)

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: sem dados Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: sem dados Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior na indústria alimentar/alimentos para animais: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (por exemplo, máquinas de processamento) sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Pulverização ou imersão Descrição detalhada: Pulverização Imersão (o banho destina-se a ser usado apenas uma vez) Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 100 mL/m2 Diluição (%): 4% Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras a +40 °C: Diluir o produto a 4% em água, para atingir uma concentração em uso de 2,8% de ácido lático. Em cinco segundos de tempo de contacto 100 mL/m2 Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1. Instruções de utilização

Ciclo de desinfeção:

— Os produtos devem ser diluídos em água potável antes da utilização.

— Enxaguamento final (com água potável): se necessário.

As superfícies a ser desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a manter-se molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: «Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

5.2. Medidas de redução do risco

São necessárias luvas e óculos durante a mistura e o carregamento dos produtos concentrados.

Usar macacão de proteção (a especificar pelo titular da autorização no âmbito das informações do produto).

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Apanhar ar fresco e manter-se em repouso numa posição confortável para respirar. Se apresentar sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Concentrated Algaecide Mercado: EU Kenosan Lactic CONC Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0003 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 70,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 6,0

META-SPC 4

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1. Identificador de meta-SPC 4

Identificador Meta SPC 4: Concentrated surface disinfectants for sanitary hygiene and kitchens (PT2-PT4)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-4

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 16,0 16,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. Contém óleo de eucalipto globulus (N.o CAS: 8000-48-4). Pode provocar uma reacção alérgica. Recomendações de prudência Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. Manter fora do alcance das crianças. Ler atentamente e seguir todas as instruções Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1. Descrição do uso

Quadro 6.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras para higiene sanitária, exceto em cuidados de saúde, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público (NÃO nos CUIDADOS DE SAÚDE) Desinfeção de superfícies duras/não porosas (para higiene sanitária) por pulverização sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Por pulverização (com limpeza, se necessário, apenas após o final do tempo de contacto preconizado) Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 250 mL/m2 produto diluído Diluição (%): 20% Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente Diluir o produto a 20% em água, para atingir uma concentração em uso de 3,2 % de ácido lático. Em 15 minutos de tempo de contacto 250 mL/m2 produto diluído Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

São necessárias luvas e óculos durante o manuseamento dos produtos

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.2. Descrição do uso

Quadro 7.

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies duras para higiene em cozinhas, para uso profissional (PT4)

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior nas áreas alimentares/alimentos para animais: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (para higiene geral) por pulverização sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Por pulverização (com limpeza, se necessário, apenas após o final do tempo de contacto preconizado) Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 100 mL/m2 Diluição (%): 20% Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente Diluir o produto a 20% em água, para atingir uma concentração em uso de 3,2 % de ácido lático. Em 15 minutos de tempo de contacto 100 mL/m2 Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 , 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

São necessárias luvas e óculos durante o manuseamento dos produtos.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.3. Descrição do uso

Quadro 8.

Utilização # 3 – Desinfeção de sanitas, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público Desinfeção de superfícies duras/não porosas no interior das sanitas, sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Derramamento (com escovagem - apenas após o fim do tempo de contacto preconizado) Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 250 mL/m2 Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente: Com o produto não diluído (com 16% de ácido lático) Em cinco minutos tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 500 mL, 700 mL, 750 mL, 1L, 1,5 L, 2 L HDPE (polietileno de alta densidade) Pato higiénico

4.3.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas

São necessárias luvas e óculos durante o manuseamento dos produtos.

4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.4. Descrição do uso

Quadro 9.

Utilização # 4 – Desinfeção de sanitas, para uso não profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público Desinfeção de superfícies duras/não porosas no interior das sanitas, sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Derramamento (com escovagem - apenas após o fim do tempo de contacto preconizado) Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 250 mL/m2 Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente: Com o produto não diluído (com 16% de ácido lático) Em cinco minutos tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Público em geral (não profissional) Capacidade e material da embalagem 500 mL, 700 mL, 750 mL, 1L, 1,5 L, 2 L HDPE (polietileno de alta densidade) Pato higiénico

4.4.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Evitar o contacto com os olhos

É necessário um fecho de segurança para crianças

O produto deve estar equipado com um bico de descarga, o produto deve ser deitado cuidadosamente na parede da sanita para evitar a formação de salpicos.

Lavar as mãos após a aplicação

4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1. Instruções de utilização

As superfícies a ser desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a mantê-las molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: «Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

5.2. Medidas de redução do risco

/

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Se ocorrer irritação cutânea: Obtenha aconselhamento médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Sanifresh Mercado: EU Milcho Des Mercado: EU Kenolens Mercado: EU Kenolux S100 Mercado: EU SANI-CAL Mercado: EU Sani Super Mercado: EU Scrub Mercado: EU MiQro Sani Des Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0004 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 16,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 5,0

META-SPC 5

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1. Identificador de meta-SPC 5

Identificador Meta SPC 5: Concentrated pre-dips (PT3)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-5

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 8,0 8,0 Lauril éter sulfato de sódio Álcoois, C12-14, etoxilados, sulfatos, sais de sódio Substância não ativa 68891-38-3 500-234-8 8,4 8,4 Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio Substância não ativa 97489-15-1 307-055-2 2,25 2,25

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1. Descrição do uso

Quadro 10.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina, antes da ordenha

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo veterinário, Desinfeção da tetina antes da ordenha com produto concentrado (a ser diluído antes do procedimento de desinfeção), sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Por imersão, por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização e por limpeza com uma toalha Descrição detalhada: Por imersão Por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização Por limpeza com uma toalha embebida com o produto diluído Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 5.15 mL Diluição (%): 40 % Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: Diluição: 40% O produto deve ser diluído com água potável à temperatura ambiente. Num minuto de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Taxas de aplicação:

Diluição: 40% (com 3,2% de AL) - O produto deve ser diluído com água potável à temperatura ambiente.

— 5 mL por vaca por aplicação para utilização por imersão

— 7,5 mL por vaca por aplicação para utilização por frasco de pulverização

— 15 mL por vaca por aplicação para utilização por instalação de pulverização

— Para utilização por limpeza com uma toalha: preparar solução ativa de 10 L para 25 toalhas.

Usar uma toalha por vaca.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2. Descrição do uso

Quadro 11.

Utilização # 2 – Lavagem/desinfeção da pele intacta (do úbere das vacas leiteiras e de corte antes do parto e do úbere das porcas antes da lactação)

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Área veterinária Método(s) de aplicação Método: Pulverização Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: 5-20 mL Diluição (%): 40% Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: Diluição: 40% O produto deve ser diluído com água potável à temperatura ambiente. Num minuto de tempo de contacto 1) gado leiteiro e bovino sobre o úbere antes do parto: 5 mL (1 pulverização) em cada tetina 2) porcas no úbere antes da lactação: 20 mL Os animais devem ser mantidos em pé, num piso limpo, durante pelo menos cinco minutos. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

5.1. Instruções de utilização

Ver as instruções de utilização específicas

5.2. Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenopro Lactic Mercado: EU HCP Foam Concentrate Mercado: EU Kenopro Lactic Mercado: EU Reconet+ Mercado: EU Kenopure Mercado: EU MIROX Pre Lac Mercado: EU Milchsäure Pre Mercado: EU Milchsäure Pref Mercado: EU Lactocid Pre Mercado: EU Milcho Pre Mercado: EU Preactive Mercado: EU Precoop Mercado: EU Lactipré Mercado: EU Prelacti Mercado: EU Prelak Mercado: EU Power Prep Mercado: EU Multicleaner Mercado: EU Kenopure Strong Mercado: EU Semex Pre Mercado: EU MEPA Pure Mercado: EU MEPA Foam Mercado: EU Eco Lac Foam Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0005 1-5 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 8,0 Lauril éter sulfato de sódio Álcoois, C12-14, etoxilados, sulfatos, sais de sódio Substância não ativa 68891-38-3 500-234-8 8,4 Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio Substância não ativa 97489-15-1 307-055-2 2,25

META-SPC 6

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1. Identificador de meta-SPC 6

Identificador Meta SPC 6: Ready to use Pre-dips (PT3)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-6

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 5,25 5,25

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1. Descrição do uso

Quadro 12.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina, antes da ordenha

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Área veterinária Método(s) de aplicação Método: Por imersão, por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização, por limpeza com uma toalha Descrição detalhada: Por imersão Por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização Por limpeza com uma toalha embebida com o produto diluído Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: (Pronto a usar) RTU Num minuto de tempo de contacto. O produto deve «voltar» à temperatura ambiente antes de ser utilizado. Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU (com 3,6% de ácido lático) Num minuto de tempo de contacto O produto deve «voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Taxas de aplicação:

— 5 mL por vaca por aplicação para utilização por imersão

— 7,5 mL por vaca por aplicação para utilização por frasco de pulverização

— 15 mL por vaca por aplicação para utilização por instalação de pulverização

— Uma toalha por vaca para utilização por limpeza

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) DOS META-SPC 6

5.1. Instruções de utilização

/

5.2. Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenopure R Mercado: EU Kenopure RTU Mercado: EU HCP Foam RTU Mercado: EU Kenoxypure RTU Mercado: EU Kenopurox RTU Mercado: EU Kenopure Ox RTU Mercado: EU Kenopure Plus RTU Mercado: EU Kenopure Extra RTU Mercado: EU Kenopure oxylac RTU Mercado: EU Kenoxylac predip RTU Mercado: EU Kenoxilac predip RTU Mercado: EU Kenopure H2O2 RTU Mercado: EU Oxy Kenopure RTU Mercado: EU Preactive RTU Mercado: EU Precoop RTU Mercado: EU Lactipré RTU Mercado: EU Prelacti RTU Mercado: EU Prelak RTU Mercado: EU Power Prep RTU Mercado: EU Prelacta Foam Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0006 1-6 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 5,25

META-SPC 7

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1. Identificador de meta-SPC 7

Identificador Meta SPC 7: Ready to use wipes (PT2, PT4)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-7

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 2,0 2,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,6 0,9

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

Formulação(ões) WI - toalhetes

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

Advertências de perigo Provoca irritação ocular grave. Recomendações de prudência Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. Manter fora do alcance das crianças. Ler atentamente e seguir todas as instruções Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1. Descrição do uso

Quadro 13.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras no setor alimentar e alimentos para animais, para uso profissional (PT4)

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outros: leveduras Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: vírus Nome comum: Viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Áreas alimentar e alimentos para animais Desinfeção de superfícies e objetos duros/não porosos, com limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Com toalhetes pré-impregnados Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 105 toalhetes, 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.2. Descrição do uso

Quadro 14.

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies duras na área alimentar e alimentos para animais, para uso não profissional (PT4)

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outros: leveduras Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: vírus Nome comum: Viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Áreas alimentar e alimentos para animais Desinfeção de superfícies e objetos duros/não porosos, com limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Com toalhetes pré-impregnados Descrição detalhada: Toalhetes Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Um toalhete/m2 Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Público em geral (não profissional) Capacidade e material da embalagem Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 105 toalhetes, 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

4.3. Descrição do uso

Quadro 15.

Utilização # 3 – Desinfeção de superfícies duras, uso em cuidados de saúde, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outros: leveduras Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: vírus Nome comum: Viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) com limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Com toalhetes pré-impregnados Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 105 toalhetes, 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.3.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.4. Descrição do uso

Quadro 16.

Utilização # 4 – Desinfeção de superfícies duras, uso em cuidados de saúde, para uso não profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outros: leveduras Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: vírus Nome comum: Viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) na área de cuidados de saúde com limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Com toalhetes pré-impregnados Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Público em geral (não profissional) Capacidade e material da embalagem Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 105 toalhetes, 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.4.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

4.5. Descrição do uso

Quadro 17.

Utilização # 5 – Desinfeção de superfícies duras, outras utilizações além dos cuidados de saúde, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outros: leveduras Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: vírus Nome comum: Viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) com limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Com toalhetes pré-impregnados Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 105 toalhetes, 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.5.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.5.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.5.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.5.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.5.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.6. Descrição do uso

Quadro 18.

Utilização # 6 – Desinfeção de superfícies duras, outras utilizações além dos cuidados de saúde, para uso não profissional (PT2)

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outros: leveduras Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: vírus Nome comum: Viruses Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Campo público: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) com limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Com toalhetes pré-impregnados Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Público em geral (não profissional) Capacidade e material da embalagem Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 105 toalhetes, 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.6.1. Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.6.2. Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.6.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão.

4.6.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.6.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

5.1. Instruções de utilização

Respeitar as instruções de utilização

Primeiro, limpe cuidadosamente as superfícies e materiais a ser desinfetados e seque a superfície ou materiais.

Desinfete a superfície seca com uma toalhete. Certifique-se de que a superfície permanece completamente molhada durante o tempo de contacto necessário.

5.2. Medidas de redução do risco

/

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante cinco minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado. Armazenar à temperatura ambiente. Não conservar abaixo de 0 °C nem acima de 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenopure wipes Mercado: EU EP-460 Wipes Mercado: EU Sani Wipes Mercado: EU Lactides Wipes Mercado: EU Keno Lac Wipes Mercado: EU KL Wipes Mercado: EU Kenolux Wipes Mercado: EU Power Des Wipes Mercado: EU Keno L Wipes Mercado: EU Keno Des Wipes Mercado: EU RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE FARMA Mercado: EU RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE VITTRA Mercado: EU Ręczniki myjąco-dezynfekujące AGROD Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0007 1-7 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 2,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,6

META-SPC 8

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1. Identificador de meta-SPC 8

Identificador Meta SPC 8: Ready to use post-dips by dipping (PT3)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-8

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 7,5 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 1,3 1,3 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 1,0 3,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1. Descrição do uso

Quadro 19.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina após a ordenha por imersão

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Área veterinária: (Pronto a Usar) RTU para desinfeção de tetinas após a ordenha, sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Por imersão Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU Em cinco minutos tempo de contacto. O produto deve «voltar» à temperatura ambiente antes de ser utilizado. Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU (com 3,6-7,5%de ácido lático dependendo do produto considerado) Em cinco minutos tempo de contacto O produto deve «voltar» à temperatura ambiente antes de ser utilizado Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 g, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

5.1. Instruções de utilização

Aplicar o produto imediatamente após cada ordenha, duas ou três vezes por dia. Certificar-se de que a tetina está completamente coberta até três quartos do seu comprimento. Encher o copo de imersão com a quantidade desejada de produto, mas não usar mais líquidodo que onecessário. Considerar 5 mL por vaca, por tratamento. Respeitar um tempo de contacto de cinco minutos. O produto deve estar uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado. Para garantir a devida desinfeção das tetinas, os animais devem ser mantidos em pé durante pelo menos cinco minutos.

5.2. Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenolac Mercado: EU Kenolac Red Mercado: EU Kenodip 200 Mercado: EU Stalosan Lac Dip Mercado: EU HCP Dip Mercado: EU PEZERK LV PLUS Mercado: EU MIROX Dip Lac Mercado: EU Milchsäure Dip Mercado: EU Milchsäure Tauche Mercado: EU Lactocid Dip Mercado: EU GAHERLAC Mercado: EU Lactidip Mercado: EU Lacticoop Mercado: EU Lactactiv Mercado: EU Laktotop Mercado: EU Superlac Mercado: EU MilchsäureFilmdip Super Mercado: EU MEPA Lac Mercado: EU Eco Lac Mercado: EU BluGard Dip Mercado: EU Blu-Gard Dip Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0008 1-8 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 1,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenolac Forte W Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0009 1-8 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 7,5 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 3,0

META-SPC 9

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9

1.1. Identificador de meta-SPC 9

Identificador Meta SPC 9: Ready to use post-dips by spraying (PT3)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-9

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 7,5 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,5 1,3 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 3,0 3,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9

Advertências de perigo Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9

4.1. Descrição do uso

Quadro 20.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina após a ordenha por pulverização ou imersão

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outra levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Área veterinária: Pulverização ou imersão de RTU para desinfeção de tetinas, após a ordenha, sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: por pulverização ou imersão Descrição detalhada: Por pulverização ou imersão Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU Em cinco minutos tempo de contacto. O produto deve «voltar» à temperatura ambiente antes de ser utilizado. Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU (com 3,6-7,5% de ácido lático dependendo do produto considerado) Em cinco minutos tempo de contacto O produto deve voltar à temperatura ambiente antes de ser utilizado Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (9) DOS META-SPC 9

5.1. Instruções de utilização

Aplicar o produto imediatamente após cada ordenha, duas ou três vezes por dia. Certificar-se de que a tetina está completamente coberta até três quartos do seu comprimento. Encher o copo de imersão ou pulverização com a quantidade desejada do produto, mas não usar mais líquido do que o necessário. Considerar 5 mL por vaca, por tratamento. Respeitar um tempo de contacto de cinco minutos.

O produto deve estar uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.

Para garantir a devida desinfeção das tetinas, os animais devem ser mantidos em pé durante pelo menos cinco minutos.

5.2. Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenolac SD Mercado: EU HCP Spray Mercado: EU Lactospray Mercado: EU Zitzentop Mercado: EU Lactosilk Mercado: EU Milchsäure Spray Bühning Mercado: EU Lacto SP Mercado: EU Stalosan Lac Spray Mercado: EU MIROX Spray Lac Mercado: EU Milchsäure Sprühe Mercado: EU Lactocid Spray Mercado: EU Milcho Spray Mercado: EU GAHERLAC SPRAY Mercado: EU Lactispray Mercado: EU Lacticoop Spray Mercado: EU Lactactiv Spray Mercado: EU Laktotop Spray Mercado: EU Superlac Spray Mercado: EU Robolac Mercado: EU MEPA Lac SD Mercado: EU Eco Lac SD Mercado: EU Lely Quaress Circum Mercado: EU BluGard Spray Mercado: EU Blu-Gard Spray Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0010 1-9 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 3,0

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenolac Forte SD Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0011 1-9 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 7,5 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 3,0

META-SPC 10

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 10

1.1. Identificador de meta-SPC 10

Identificador Meta SPC 10: Ready to use post-dips by spraying and dipping (PT3)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-10

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 10

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 10

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,05 0,05

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 10

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 10

Advertências de perigo Líquido e vapor inflamáveis. Provoca lesões oculares graves. Contém mentan-3-ona (N.o CAS: 14073-97-3). Pode provocar uma reacção alérgica. Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico. Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar pulverização de água, espuma resistente ao álcool, químico seco ou dióxido de carbono. Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 10

4.1. Descrição do uso

Quadro 21.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina após a ordenha por pulverização ou imersão

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Área veterinária: Pulverização/imersão de RTU para desinfeção de tetinas, após a ordenha, sem limpeza prévia Método(s) de aplicação Método: Por pulverização ou imersão Descrição detalhada: / Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU Em cinco minutos tempo de contacto. O produto deve «voltar» à temperatura ambiente antes de ser utilizado Diluição (%): Número e calendário da aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU (com 3,6% de ácido lático) Em cinco minutos tempo de contacto Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Taxas de aplicação:

— 7,5 mL de solução ativa por vaca para usar por pulverização com frasco

— 15 mL de solução ativa por vaca para usar por pulverização por instalação

— 15 mL por vaca por para utilização por pulverização com robô

— 2,5-5 mL por vaca para utilização por imersão/formação de espuma

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (10) DOS META-SPC 10

5.1. Instruções de utilização

Aplicar o produto imediatamente após cada ordenha, duas ou três vezes por dia. Certificar-se de que a tetina está completamente coberta até três quartos do seu comprimento. Encher o copo de imersão ou pulverização com a quantidade desejada de produto, mas não usar mais líquido do que o necessário. O produto deve estar uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.

Para garantir a devida desinfeção das tetinas, os animais devem ser mantidos em pé durante pelo menos cinco minutos.

5.2. Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Se ocorrer irritação cutânea: Obtenha aconselhamento médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 10

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Kenocool Mercado: EU PEZERK LI PLUS Mercado: EU Milcho Dip Mercado: EU Número da autorização EU-0027740-0012 1-10 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 0,05

META-SPC 11

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 11

1.1. Identificador de meta-SPC 11

Identificador Meta SPC 11: Concentrated Surface and equipment disinfectants (PT3 and PT4)

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-11

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 11

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 11

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-lático Substância ativa 79-33-4 201-196-2 24,0 24,0 Lauril sulfato de sódio Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio Substância não ativa 85586-07-8 287-809-4 12,0 12,0 Isopropanol Propan-2-ol Substância não ativa 67-63-0 200-661-7 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 11

Formulação(ões) E - Concentrado solúvel

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 11

Advertências de perigo Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. Recomendações de prudência Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar proteção ocular/facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um médico. Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 11

4.1. Descrição do uso

Quadro 22.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras no setor alimentar e alimentos para animais

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada Não relevante Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: outro: bactérias Nome comum: Bactéria Estadio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: outro: levedura Nome comum: Yeasts Estadio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior no setor alimentar e alimentos para animais + campo público: Desinfeção