ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Hydrogen Peroxide Family 1

Tipo de produto 1 — Higiene humana (Desinfetantes)

Tipo de produto 2 — Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

Tipo de produto 3 — Higiene veterinária (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 — Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0024303-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0024303-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1. Nome da família de produtos

Denominação Hydrogen Peroxide Family 1

1.2. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 01 - Higiene humana TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3. Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização Nome Ecolab Deutschland GmbH Endereço Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemanha Número da autorização EU-0024303-0000 Número da decisão de autorização R4BP EU-0024303-0000 Data da autorização 15 de setembro de 2022 Data de caducidade da autorização 31 de agosto de 2032

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante Ecolab Europe GmbH Endereço do fabricante Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Suíça Localização das instalações de fabrico A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta, 48013 Bilbao. Biscaia Espanha ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), 50410 Saragoça Espanha ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way, DA17 6BS Belvedere, Kent Reino Unido Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19, D-67292 Krichheimbolanden Alemanha AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs., 2800 Kgs Lyngby Dinamarca Belinka Zasavska Cesta 95, 1001 Liubliana Eslovénia BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1, 105005 Moscovo Federação Russa BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX, RH159LH Burgess Hill Reino Unido BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072, 71103 Chalon sur Saône Cedex França Bores Srl Via Pioppa, 179, 44020 Pontegradella Itália BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090, FR-08090 Cliron França BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13, A-2353 Guntramsdorf Áustria BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Alemanha BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Alemanha BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Alemanha BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47, 4690 Haslev Dinamarca Brenntag Nordic, Strandgade 35, 7100 Vejle Dinamarca BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710, 76710 Montville França BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Polónia Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,. Poligono Industrial El Lomo, 28906 Madrid Espanha BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231, CH-4056 Basel Suíça Budich International GmbH Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhause Alemanha Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co. Kg Am Karlshof 10 D, 40231 Duesseldorf Alemanha Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy, P43 R772 County Cork Irlanda COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Alemanha COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS, 09080 Burgos Espanha COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA), 08700 BARCELONA Espanha COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy, 27730 BUEIL França DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone, 30600 Akiva Industrial Zone Israel Denteck BV Heliumstraat 8, 2718 SL ZOETERMEER Holanda DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester, 50 07630 CAMPOS (ILHAS BALEARES) Espanha ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Biebesheim am Rhein Alemanha ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra, 17460 Girona Espanha ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON, 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE França ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Itália ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Reino Unido ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY, LS25 2JY Leeds Reino Unido ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600, GR 19600 ATENAS Grécia ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor, SI-2001 Maribor Eslovénia ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD, 7051 HR VARSSEVELD Holanda ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA, MST 3000 MOSTA Malta ECL Mullingar Ecolab Ltd. Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co., Westmeath Westmeath Irlanda ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN, 3432 NZ NIEUWEGEIN Holanda ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Itália ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI, 20089 Rozzano Itália ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki, 07955 Tesjoki Finlândia ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4, 3980 Tessenderlo Bélgica ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester, CW8 4EE Northwich Reino Unido Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot, SA11 2HZ Port Talbot Reino Unido EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré, 17000 La Rochelle França Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24, 48356 Nordwalde Alemanha F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet, 59531 NEUVILLE EN FERRAIN França Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Reino Unido GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Espanha GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht, 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Holanda HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia, 413116 Engels Federação Russa Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5, D-63768 Hösbach Alemanha INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1, 187000 Tosno - Leningradskaya Federação Russa JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima, 2050 Aveiras de Cima Portugal Kleinmann GmbH Am Trieb 13, 72820 Sonnenbühl Alemanha Kompak Nederland B.V. Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Holanda La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58, 41500 Sevilha Espanha LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin, 59260 Lille-Hellemmes França LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Mélantois França LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Alemanha Lonza GmbH Morianstr.32, 42103 Wuppertal Alemanha McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22, 08650 Sallent Espanha Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht, 3641 Mijdrecht Holanda NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Dinamarca PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby, Leicester Leicester Reino Unido Planol GmbH Maybachstr. 17, 63456 Hanau Alemanha Plum A/S Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Dinamarca PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá, 46612 Valência Espanha THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Wakefield Reino Unido QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal, 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Espanha RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123, 4765-080 Segade Portugal ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem França RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD, RG16 7TJ LAMBOURN Reino Unido SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799 Barcelona Espanha Staub & Co. – Silbermann GmbH, Industriestraße 3, D-86456 Gablingen Alemanha Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Eilenburg Alemanha SYNERLOGIC BV (- IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5, 6827 ARNHEM Holanda Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Wilmslow Reino Unido Univar SPA Via Caldera 21, 20-153 Milão Milão Itália van Dam Bodegraven B.V Postbus 48, NL 2410 AA Bodegraven Holanda Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory, F-77290 Mitry Mory França Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine, 13790 Rousset França INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg Alemanha

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Evonik Degussa Antwerpen NV Endereço do fabricante Tijsmanstunnel West, 2040 Antuérpia Bélgica Localização das instalações de fabrico Tijsmanstunnel West, 2040 Antuérpia Bélgica





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Evonik Degussa GmbH Endereço do fabricante Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Alemanha Localização das instalações de fabrico Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Alemanha





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Evonik Peroxid GmbH Endereço do fabricante Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Áustria Localização das instalações de fabrico Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Áustria





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Evonik Peroxide Netherlands BV Endereço do fabricante Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holanda Localização das instalações de fabrico Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holanda





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Belinka Perkemija D.O.O Endereço do fabricante Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Eslovénia Localização das instalações de fabrico Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Eslovénia





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Solvay Chemie SA Endereço do fabricante Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Bélgica Localização das instalações de fabrico Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Bélgica





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Solvay Chimica Italia S.p.A Endereço do fabricante Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Itália Localização das instalações de fabrico Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Itália





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Solvay Chemicals GmbH Endereço do fabricante Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Alemanha Localização das instalações de fabrico Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Alemanha





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Solvay Interox Limited Endereço do fabricante Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Reino Unido Localização das instalações de fabrico Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Reino Unido





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Solvay Chemicals Finland OY Endereço do fabricante Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Finlândia Localização das instalações de fabrico Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Finlândia





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Solvay Interox Produtos Peroxidados SA Endereço do fabricante Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Póvoa de Santa Iria Portugal Localização das instalações de fabrico Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Póvoa de Santa Iria Portugal





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Kemira Rotterdam BV Endereço do fabricante Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holanda Localização das instalações de fabrico Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holanda





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Kemira Chemical Oy Endereço do fabricante Typpitie PL 171, 90101 Oulu Finlândia Localização das instalações de fabrico Typpitie PL 171, 90101 Oulu Finlândia





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Kemira Kemi AB Endereço do fabricante Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Suécia Localização das instalações de fabrico Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Suécia





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante ARKEMA France – USINE DE JARRIE Endereço do fabricante Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE França Localização das instalações de fabrico Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE França





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA Endereço do fabricante Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Alemanha Localização das instalações de fabrico Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Alemanha





Substância ativa Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Nome do fabricante Ecolab Europe GmbH Endereço do fabricante Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemanha Localização das instalações de fabrico Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemanha

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 1,0 36,75 N-propanol Propan-1-ol Substância não ativa 71-23-8 200-746-9 0,0 17,5 Monoidrato de ácido cítrico Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico Substância não ativa 5949-29-1 201-069-1 0,0 0,9 Fenoxietanol 2-fenoxietanol Substância não ativa 122-99-6 204-589-7 0,0 0,9 Lauril sulfato de sódio Dodecilsulfato de sódio Substância não ativa 151-21-3 205-788-1 0,0 3,88 Ácido L-glutâmico, derivados de N-coco acil., sais monossódicos Sódio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato Substância não ativa 68187-32-6 269-087-2 0,0 2,0 Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sal de amónio (Texapon ALS) Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sal de amónio Substância não ativa 90583-11-2 292-209-0 0,0 1,12 Ácido fosfórico Ácido ortofosfórico Substância não ativa 7664-38-2 231-633-2 0,0 1,5 Ácido nítrico Ácido nítrico Substância não ativa 7697-37-2 231-714-2 0,0 3,71 Éster de fosfato etoxilado de álcool Poli(oxi-1,2-etanodiil), .alpha.-hidro-.omega.-hidroxi-, ésteres mono-C8-10-alquílicos, fosfatos Substância não ativa 68130-47-2 0,0 14,625 Poliglicósidos alquílicos C8-C10 (3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol Substância não ativa 68515-73-1 500-220-1 0,0 6,35 Álcoois, propoxilado etoxilado C10-C16 (Dehydol 980) Álcoois, propoxilado etoxilado C10-C16 Substância não ativa 69227-22-1 0,0 3,0 Ácido carboxílico Caprilet-9 (mistura de ácido carboxílico de éster alquílico) Poli(oxi-1,2-etanodiil), .alpha.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) Substância não ativa 53563-70-5 0,0 2,15 Ácido carboxílico Hexeth-4 (mistura de ácido carboxílico de éster alquílico) Poli(oxi-1,2-etanodiil), .alpha.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) Substância não ativa 105391-15-9 0,0 0,62

2.2. Tipo(s) de formulação

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido GW - Gel solúvel em água E - Concentrado solúvel

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1. Identificador de meta-SPC 1

Identificador META SPC 1

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 6,0 6,6

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo Provoca irritação ocular grave. Recomendações de prudência Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1. Descrição do uso

Quadro 1

Utilização # 1 – Desinfeção de salas limpas de ciências da vida ao pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco Descrição detalhada: Desinfeção de superfícies, materiais e equipamentos de pequena dimensão nas salas limpas de ciências da vida como grau A a D de acordo com a classificação da UE de Boas Práticas de Fabrico (GMP) e ambientes de apoio. Tempos de contacto para pulverização a 20 °C em condições de limpeza: — 15 minutos para bactérias e fungos; — cinco minutos para leveduras — 60 minutos para vírus e esporos bacterianos. Tempos de contacto para pulverização e limpar a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para bactérias, leveduras e fungos; — 60 minutos para vírus e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco de polietileno de alta densidade de proteção contra a luz (HDPE), 1-5 l Frasco de pulverizar de polipropileno e polietileno (PP+PE) de proteção contra a luz, 1-5 l

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Para obter os melhores resultados, manter o frasco na posição vertical e pulverizar a uma distância de 10 cm a 20 cm. Pulverizar o produto num pano seco e limpar pequenas superfícies, como bancadas e equipamentos, ou pulverizar o produto na superfície, limpar a mesma com um pano limpo e seco e deixar secar ao ar. Fechar sempre o pulverizador após a utilização. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.2. Descrição do uso

Quadro 2

Utilização # 2 – Desinfeção de salas limpas de ciências da vida ao esfregar através de uma mopa e de um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Esfregar com uma mopa e balde Descrição detalhada: Desinfeção de pisos nas salas limpas de ciências da vida A - D e dos ambientes de apoio (por exemplo, indústria farmacêutica). Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para bactérias, leveduras e fungos; — 60 minutos para vírus e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Aplicar nas superfícies ao esfregar e deixar secar ao ar.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o manuseamento do produto.

É obrigatória a utilização de equipamento protetor respiratório (EPR) com um fator de proteção de 10 para profissionais que apliquem o produto e para outros profissionais presentes na área tratada. É obrigatória a utilização de, pelo menos, um respirador autónomo de purificação de ar com capacete/capuz/máscara (TH1/TM1) ou uma máscara completa/meia máscara com uma combinação filtro de gás/P2 (tipo de filtro [código de letras, cor] a ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto). Para aplicações repetidas ou novas entradas na divisão, o profissional deve respeitar as mesmas medidas de mitigação dos riscos seguidas durante a primeira aplicação na divisão.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.3. Descrição do uso

Quadro 3

Utilização # 3 – Desinfeção de salas limpas de ciências da vida ao limpar através de toalhetes impregnados prontos a utilizar

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Limpar através de toalhetes impregnados prontos a utilizar Descrição detalhada: Desinfeção de superfícies, materiais e equipamentos de pequenas dimensões nas salas limpas de ciências da vida A - D e dos ambientes de apoio (por exemplo, indústria farmacêutica). Tempos de contacto para limpar a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para bactérias, leveduras e fungos; — 60 minutos para vírus e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 1 toalhete por m2 (o que corresponde a 10 ml/m2) Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Balde HDPE de proteção contra a luz com 100 toalhetes impregnados de 45 % de poliéster/55 % de composto celulósico (tamanho de toalhete: 200 × 200 mm). Bolsa PP de proteção contra a luz com 10-100 toalhetes impregnados de 45 % de poliéster/55 % de composto celulósico (tamanho de toalhete: 200 × 200 mm).

4.3.1. Instruções específicas de utilização

Após a utilização do produto, permitir que a superfície seque ao ar. Fechar o recipiente quando não está a ser utilizado. Não utilizar toalhetes que tenham ficado desidratados. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Evitar a transferência das mãos para os olhos.

4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.4. Descrição do uso

Quadro 4

Utilização # 4 – Desinfeção de salas limpas de ciências da vida ao esfregar através de toalhetes de mopa impregnados prontos a utilizar

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Esfregar através de toalhetes de mopa impregnados prontos a utilizar Descrição detalhada: Desinfeção de pisos nas salas limpas de ciências da vida A - D e dos ambientes de apoio (por exemplo, indústria farmacêutica). Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para bactérias, leveduras e fungos; — 60 minutos para vírus e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 1 toalhete por m2 (o que corresponde a 10 ml/m2) Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Balde HDPE de proteção contra a luz com 100 toalhetes impregnados de 45 % de poliéster/55 % de composto celulósico (tamanho de toalhete: 420 × 250 mm). Bolsa PP de proteção contra a luz com 10-100 toalhetes impregnados de 45 % de poliéster/55 % de composto celulósico (tamanho de toalhete: 420 × 250 mm).

4.4.1. Instruções específicas de utilização

Após a utilização do produto, permitir que a superfície seque ao ar. Fechar o recipiente quando não está a ser utilizado. Não utilizar toalhetes que tenham ficado desidratados. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Evitar a transferência das mãos para os olhos.

É obrigatória a utilização de equipamento protetor respiratório (EPR) com um fator de proteção de 10 para profissionais que apliquem o produto e para outros profissionais presentes na área tratada. É obrigatória a utilização de, pelo menos, um respirador autónomo de purificação de ar com capacete/capuz/máscara (TH1/TM1) ou uma máscara completa/meia máscara com uma combinação filtro de gás/P2 (tipo de filtro [código de letras, cor] a ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto). Para aplicações repetidas ou novas entradas na divisão, o profissional deve respeitar as mesmas medidas de mitigação dos riscos seguidas durante a primeira aplicação na divisão.

4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 1.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1. Instruções de utilização

Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização e seguir as instruções. Limpar a superfície antes de aplicar o produto. O produto deve ser aplicado numa superfície limpa e seca. Humedecer completamente a superfície utilizando o produto. Não enxaguar após a utilização. Não utilizar em superfícies sensíveis a agentes oxidantes, como o mármore, o cobre ou o latão.

5.2. Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos específicas para cada utilização de meta SPC 1.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS

Em caso de contacto com os olhos: Lave imediatamente com bastante água, inclusivamente debaixo das pálpebras, durante pelo menos 15 minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Consultar um médico.

Em caso de contacto com a pele: Enxague com água abundante.

Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Em caso de inalação: Consultar um médico se se verificarem sintomas.

MEDIDAS DE EMERGÊNCIA AMBIENTAL

Não permitir contacto com águas subterrâneas, dos solos ou de superfície.

Considerar as disposições de contenção em torno de recipientes de armazenamento.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação ou da incineração. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos nacionais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

Temperatura de armazenamento: 0-35 °C

Prazo de validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém peróxido de hidrogénio (n.o CAS: 7722-84-1), para o qual foi acordado e utilizado para a avaliação de risco do produto o valor de referência europeu de 1,25 mg/m3 para o utilizador profissional.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide Mercado: EU Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide Mercado: EU ANIOS H2O2 6 % IP STERILE Mercado: EU Número da autorização EU-0024303-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 6,0

META-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1. Identificador de meta-SPC 2

Identificador META SPC 2

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-2

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 1,0 1,0

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1. Descrição do uso

Quadro 5

Utilização # 1 – Desinfeção de pequenas e/ou grandes superfícies na indústria (por exemplo, zonas de refeições, casas de banho) ao pulverizar através de um pulverizador com gatilho e utilizando um pano seco e/ou ao esfregar através de uma mopa e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco Descrição detalhada: Desinfeção de pequenas superfícies na indústria. Tempos de contacto para pulverização a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras; — 15 minutos para fungos; — 60 minutos para micobactérias. Método: Esfregar com uma mopa e balde Descrição detalhada: Desinfeção de grandes superfícies na indústria. Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras; — 15 minutos para fungos; — 60 minutos para micobactérias. Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e utilizando um pano seco e esfregar com uma mopa e utilizando um balde. Descrição detalhada: Desinfeção de pequenas e grandes superfícies na indústria. Tempos de contacto para pulverização e esfregar com mopa a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras; — 15 minutos para fungos; — 60 minutos para micobactérias. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação para pulverização: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação para pulverização com gatilho: até 10 vezes por dia por divisão Taxa de aplicação: Taxa de aplicação para esfregar com mopa: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação para esfregar com mopa: até duas vezes por dia por divisão Taxa de aplicação: Taxa de aplicação para pulverização: 10 ml/m2; Taxa de aplicação para esfregar com mopa: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação para combinação de pulverização com gatilho e para esfregar com mopa: 1 vez por dia por divisão. Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l Grande recipiente para granel HDPE de proteção contra a luz (IBC), 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l Frasco de pulverizar PE; HDPE de proteção contra a luz, 0,5-1 l

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Pulverização: Para obter os melhores resultados, manter o frasco na posição vertical e pulverizar a uma distância de 30 cm. Pulverizar o produto na superfície, aguardar cinco minutos e, em seguida, limpar a superfície com um pano limpo e seco ou deixar secar ao ar. Fechar sempre o pulverizador após a utilização. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

Esfregar com mopa: Remover a água em excesso através de uma mopa do chão seca. Encher o balde com o produto pronto a utilizar e distribuir no piso utilizando uma mopa. Aguardar 5 minutos e, em seguida, limpar a superfície com uma mopa limpa e seca ou deixar secar ao ar.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Para a pulverização de superfícies amplas, aplicam-se as seguintes instruções: A área da superfície a desinfetar (em m2) não pode ser superior a 1/10 do volume do compartimento (em m3); por exemplo, numa área com um volume de 120 m3, a superfície máxima a desinfetar é de 12 m2.

Para a pulverização de superfícies pequenas, a medida de mitigação dos riscos específica acima indicada não se aplica.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.2. Descrição do uso

Quadro 6

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies pequenas (pisos) na indústria (por exemplo, zonas de refeições, casas de banho) ao esfregar com uma mopa e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Esfregar com uma mopa e balde Descrição detalhada: Desinfeção de pequenas superfícies (pavimentos) em unidades industriais Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras; — 15 minutos para fungos; — 60 minutos para micobactérias. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l IBC HDPE de proteção contra a luz, 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Encher o balde com produto pronto a utilizar e distribuir pelo chão com uma mopa e, em seguida, limpar a superfície com uma mopa limpa e seca ou deixar secar ao ar.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Nenhum

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.3. Descrição do uso

Quadro 7

Utilização # 3 – Desinfeção de superfícies pequenas em contacto com alimentos no setor alimentar e das bebidas ao pulverizar através de um pulverizador com gatilho e utilizando um pano seco

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco Descrição detalhada: Desinfeção de pequenas superfícies em unidades de processamento alimentar. Tempo de contacto para pulverização a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras. Tempos de contacto para pulverização e limpar a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras; — 15 minutos para fungos; — 60 minutos para micobactérias. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até 10 vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l IBC HDPE de proteção contra a luz, 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l Frasco de pulverizar PE; HDPE de proteção contra a luz, 0,5-1 l

4.3.1. Instruções específicas de utilização

Para obter os melhores resultados, manter o frasco na posição vertical e pulverizar a uma distância de 30 cm. Pulverizar o produto na superfície, deixar atuar durante o tempo de contacto necessário e, em seguida, remover o líquido em excesso com um pano seco ou deixar secar ao ar. Fechar sempre o pulverizador após a utilização. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Manter os alimentos, as rações ou as bebidas longe de superfícies tratadas até secarem. Não utilizar diretamente em alimentos, rações ou bebidas, nem próximo dos mesmos.

4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.4. Descrição do uso

Quadro 8

Utilização # 4 – Desinfeção de superfícies em contacto com alimentos no setor alimentar e das bebidas ao pulverizar através de um pulverizador fixo instalado

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizador fixo instalado Descrição detalhada: Aplicação de desinfeção automatizada em equipamentos de processos industriais. Tempo de contacto para pulverização a 20 °C em condições de sujidade: — cinco minutos para bactérias e leveduras. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: Máximo de 300 l por aplicação Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: uma vez por semana Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l IBC HDPE de proteção contra a luz, 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l

4.4.1. Instruções específicas de utilização

Utilizar fora do período de produção alimentar, uma vez por semana.

4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Aplicar apenas após o turno de trabalho/pernoite.

Durante a aplicação por pulverização, nenhuma pessoa deverá estar presente.

Para determinar a hora adequada para tornar a entrar após a aplicação do produto, devem ser efetuadas medições ao local de trabalho para fins de autorização com equipamento de medição adequado, após a implementação do pulverizador fixo instalado e mediante intervalos regulares posteriormente (intervalos anuais recomendados) e após alterações nas condições-limite relevantes. Devem ser respeitados os regulamentos nacionais em matéria de medidas a adotar no local de trabalho. Em caso de tarefas de manutenção não agendadas durante a pulverização, é obrigatória a utilização de equipamento protetor respiratório (EPR) com um fator de proteção de 10.

4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 2.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1. Instruções de utilização

Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização e seguir as instruções. O produto deve ser aplicado numa superfície seca. Humedecer completamente a superfície utilizando o produto. Não enxaguar após a utilização. Não utilizar em superfícies sensíveis a agentes oxidantes, como o mármore, o cobre ou o latão.

5.2. Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos específicas para cada utilização de meta SPC 2.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS

Em caso de contacto com os olhos: Enxague com água abundante.

Em caso de contacto com a pele: Enxague com água abundante.

Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Em caso de inalação: Consultar um médico se se verificarem sintomas.

MEDIDAS DE EMERGÊNCIA AMBIENTAL

Não permitir contacto com águas subterrâneas, dos solos ou de superfície.

Considerar as disposições de contenção em torno de recipientes de armazenamento.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação ou da incineração. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos nacionais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

Temperatura de armazenamento: 0-35 °C

Prazo de validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém peróxido de hidrogénio (n.o CAS: 7722-84-1), para o qual foi acordado e utilizado para a avaliação de risco do produto o valor de referência europeu de 1,25 mg/m3 para o utilizador profissional.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto DrySan Oxy Mercado: EU Número da autorização EU-0024303-0002 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 1,0

META-SPC 3

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1. Identificador de meta-SPC 3

Identificador META SPC 3

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-3

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 35,0 36,75

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo Pode agravar incêndios; comburente. Nocivo por ingestão. Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. Pode provocar irritação das vias respiratórias. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. Manter afastado da roupa e de outras matérias combustíveis. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerossóis. Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. Evitar a libertação para o ambiente. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. Usar luvas de proteção. EM CASO DE INGESTÃO: Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Enxaguar a boca. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Contacte imediatamente um médico. Tratamento específico (ver instruções de primeiros socorros no presente rótulo). Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar água. Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos nacionais. Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos nacionais.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1. Descrição do uso

Quadro 9

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies em contacto com alimentos no setor alimentar e das bebidas ao imergir ou pulverizar de forma automatizada em sistema fechado

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Imersão automatizada ou pulverização em sistema fechado Descrição detalhada: Desinfeção de embalagens (enchimento assético) ao imergir e pulverizar por completo de forma automatizada (processo fechado). Desinfeção de embalagens no setor dos alimentos, bebidas e rações (aplicação por submersão e pulverização). Tempo de contacto para imersão e pulverização a 60 °C em condições de limpeza: — um minuto para bactérias, leveduras, fungos e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: dosagem automatizada permanente Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: dosagem automatizada permanente Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de entrega em massa HDPE de proteção contra a luz, > 1 l - em massa Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l IBC HDPE de proteção contra a luz, 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l.

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção de embalagens no setor dos alimentos, bebidas e rações (aplicação por pulverização ou submersão):

— Dosagem de produto aplicado diretamente na embalagem para desinfetar ou com vapor adicional

— Utilização contínua do produto

— Temperatura de aplicação: 60 °C

— A aplicação tem lugar num sistema fechado e ventilado.

Não enxaguar após a utilização. Após a esterilização, secar a embalagem com unidade de secagem por ar estéril quente.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Não respirar vapores/aerossóis.

Durante a operação, garantir uma ventilação adequada nas máquinas (sistema de ventilação de exaustão local) e nas unidades industriais (ventilação técnica).

Durante as tarefas de manutenção manual, garantir uma ventilação adequada dentro da máquina (ventilação de exaustão) antes de abrir as portas da área assética.

1. O produto só deverá ser transferido em tubos fechados após mistura e carregamento. Não são permitidos fluxos de água abertos para produtos e resíduos.

2. Devem ser efetuadas medições ao local de trabalho para fins de autorização com equipamento de medição adequado após a implementação da instalação de embalamento assético e mediante intervalos regulares posteriormente (intervalos anuais recomendados) e após alterações nas condições-limite relevantes. Devem ser respeitados os regulamentos nacionais em matéria de medidas a adotar no local de trabalho.

3. Em caso de manutenção da instalação de embalamento assético (por exemplo, limpeza manual, incidentes técnicos ou reparação), é obrigatória a utilização de EPI adequado (incluindo equipamento protetor respiratório, luvas de proteção contra químicos, fato de proteção contra químicos e proteção ocular). O tipo de EPR, o tipo de filtro (código de letras, cor) e o material das luvas devem ser especificados pelo titular da autorização nas informações sobre o produto.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 3.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 3.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 3.

4.2. Descrição do uso

Quadro 10

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies em contacto com alimentos no setor alimentar e das bebidas através de limpeza no local (CIP)

Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: CIP Descrição detalhada: Desinfeção no setor alimentar e das bebidas (contacto com alimentos). Tempos de contacto para sistemas fechados a 60 °C em condições limpas: — cinco minutos para bactérias e leveduras; — 15 minutos para fungos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: dosagem automatizada Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: 1 vez por dia Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Recipiente de entrega em massa HDPE de proteção contra a luz, > 1 l - em massa Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l IBC HDPE de proteção contra a luz, 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l.

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Antes da desinfeção, o sistema deve ser lavado. Desinfeção de tanques CIP, bombas CIP, tubagens e do sistema interno dos equipamentos de processamento dos alimentos, rações ou bebidas, incluindo a higiene de máquinas de ordenha (MMH) (sistemas fechados). Enxaguar com água após o tratamento.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Manter os alimentos, as rações ou as bebidas longe da superfície tratada até ao enxaguamento com água.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 3.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 3.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 3.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1. Instruções de utilização

Consultar as instruções específicas para cada utilização de meta SPC 3.

5.2. Medidas de redução do risco

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o manuseamento do produto.

O processo de diluição deve ser realizado com um sistema de dosagem automático.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS

Em caso de contacto com os olhos: Lave imediatamente com bastante água, inclusivamente debaixo das pálpebras, durante pelo menos 15 minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Consulte um médico imediatamente.

Em caso de contacto com a pele: Lavar imediatamente os olhos com água abundante durante, pelo menos, 15 minutos. Utilizar um sabão neutro, se disponível. Procure assistência médica em caso de desenvolvimento ou persistência de irritação.

Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Em caso de inalação: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre. Trate de acordo com os sintomas. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

MEDIDAS DE EMERGÊNCIA AMBIENTAL

Não permitir contacto com águas subterrâneas, dos solos ou de superfície.

Considerar as disposições de contenção em torno de recipientes de armazenamento.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação ou da incineração. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos nacionais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

Temperatura de armazenamento: 0-35 °C

Prazo de validade: 24 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém peróxido de hidrogénio (n.o CAS: 7722-84-1), para o qual foi acordado e utilizado para a avaliação de risco do produto o valor de referência europeu de 1,25 mg/m3 para o utilizador profissional.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto Oxypak D Mercado: EU Oxypak S Mercado: EU Oxypak S10 Mercado: EU Número da autorização EU-0024303-0003 1-3 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 35,0

META-SPC 4

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1. Identificador de meta-SPC 4

Identificador META SPC 4

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-4

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 03 - Higiene veterinária

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 1,4 1,61 Monoidrato de ácido cítrico Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico Substância não ativa 5949-29-1 201-069-1 0,9 0,9 Fenoxietanol 2-fenoxietanol Substância não ativa 122-99-6 204-589-7 0,9 0,9 Lauril sulfato de sódio Dodecilsulfato de sódio Substância não ativa 151-21-3 205-788-1 3,88 3,88 Ácido L-glutâmico, derivados de N-coco acil., sais monossódicos Sódio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato Substância não ativa 68187-32-6 269-087-2 2,0 2,0 Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sal de amónio (Texapon ALS) Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sal de amónio Substância não ativa 90583-11-2 292-209-0 1,12 1,12

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo Pode ser corrosivo para os metais. Provoca irritação ocular grave. Recomendações de prudência Mantenha sempre o produto na sua embalagem original. Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais. Armazenar num recipiente resistente à corrosão com um revestimento interior resistente. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1. Descrição do uso

Quadro 11

Utilização # 1 – Submersão de tetos para desinfeção pré-ordenha

Tipo de produto TP 03 - Higiene veterinária Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Submersão manual através de um copo de submersão/espuma (desinfeção pré-ordenha) Descrição detalhada: Desinfeção pré-ordenha de tetos através de submersão manual com um copo de submersão/espuma. Tempo de contacto para imersão a 30 °C em condições de limpeza: — 60 segundos para bactérias e leveduras. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 4 ml de produto por aplicação (por exemplo, 1 ml por teto e, desta forma, 4 ml de produto por animal com quatro tetos) Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jarros HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-100 l IBC HDPE de proteção contra a luz, 600-1 000 l Tambor HDPE de proteção contra a luz, 60-220 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 0,1-5 l Bolsa PE; HDPE de proteção contra a luz, 0,5-100 l

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 4.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 4.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 4.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 4.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 4.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1. Instruções de utilização

Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização e seguir as instruções. O produto deve ser aplicado na fase de pré-ordenha ao utilizar um copo de submersão/espuma. O produto deve ser colocado à temperatura ambiente antes da utilização.

Limpar o teto com um pano seco, encher o copo de espuma com produto e apertar o copo de espuma até gerar espuma. Fazer submergir o teto no copo. Aplicar produto durante 60 segundos no teto. Limpar o produto com uma toalha limpa. Não enxaguar após a utilização.

5.2. Medidas de redução do risco

Evitar salpicos e derrames.

Evitar a transferência das mãos para os olhos.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS

Em caso de contacto com os olhos: Lave imediatamente com bastante água, inclusivamente debaixo das pálpebras, durante pelo menos 15 minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Consultar um médico.

Em caso de contacto com a pele: Enxague com água abundante.

Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Em caso de inalação: Consultar um médico se se verificarem sintomas.

MEDIDAS DE EMERGÊNCIA AMBIENTAL

Não permitir contacto com águas subterrâneas, dos solos ou de superfície.

Considerar as disposições de contenção em torno de recipientes de armazenamento.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Produto: Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação ou da incineração. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos nacionais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos nacionais.

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

Temperatura de armazenamento: 0-25 °C

Prazo de validade: 18 meses

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém peróxido de hidrogénio (n.o CAS: 7722-84-1), para o qual foi acordado e utilizado para a avaliação de risco do produto o valor de referência europeu de 1,25 mg/m3 para o utilizador profissional.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto OxyFoamPlus Mercado: EU MEPA Foampro D Mercado: EU Predip PLUS Mercado: EU Número da autorização EU-0024303-0004 1-4 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 1,4 Monoidrato de ácido cítrico Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico Substância não ativa 5949-29-1 201-069-1 0,9 Fenoxietanol 2-fenoxietanol Substância não ativa 122-99-6 204-589-7 0,9 Lauril sulfato de sódio Dodecilsulfato de sódio Substância não ativa 151-21-3 205-788-1 3,88 Ácido L-glutâmico, derivados de N-coco acil., sais monossódicos Sódio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato Substância não ativa 68187-32-6 269-087-2 2,0 Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sal de amónio (Texapon ALS) Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sal de amónio Substância não ativa 90583-11-2 292-209-0 1,12

META-SPC 5

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1. Identificador de meta-SPC 5

Identificador META SPC 5

1.2. Sufixo do número de autorização

Número 1-5

1.3. Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia Substância ativa 7722-84-1 231-765-0 1,5 1,5

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões) AL - Qualquer outro líquido

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo Recomendações de prudência

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1. Descrição do uso

Quadro 12

Utilização # 1 – Desinfeção de salas limpas de ciências da vida ao pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Clostridium difficile Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco Descrição detalhada: Desinfeção de superfícies, materiais e equipamentos nas salas limpas de ciências da vida A - D e dos ambientes de apoio (por exemplo, indústria farmacêutica). Desinfeção de transferência ou desinfeção de pequenas superfícies. Tempos de contacto para pulverização e limpar a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos e micobactérias; — 60 minutos para esporos bacterianos; — 30 minutos para vírus. Tempos de contacto para pulverização e limpar a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para esporos de Clostridium difficile; — 30 minutos para esporos bacterianos. Tempos de contacto para pulverização a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para bactérias, leveduras e fungos; — 30 minutos para vírus e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco de pulverizar de politereftalato de etileno (PET) de proteção contra a luz, 0,25-1 l Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.1.1. Instruções específicas de utilização

Quando utilizado em condições de limpeza: limpar a superfície antes de aplicar o produto. Para obter os melhores resultados, manter o frasco na posição vertical e pulverizar a uma distância de 10 cm a 20 cm. Pulverizar o produto num pano seco e limpar pequenas superfícies, como bancadas e equipamentos, ou pulverizar o produto na superfície, limpar a mesma com um pano limpo e seco e deixar secar ao ar. Fechar sempre o pulverizador após a utilização. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.2. Descrição do uso

Quadro 13

Utilização # 2 – Desinfeção de salas limpas de ciências da vida ao esfregar através de uma mopa e de um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Clostridium difficile Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Esfregar com uma mopa e balde Descrição detalhada: Desinfeção de pisos nas salas limpas de ciências da vida e dos ambientes de apoio (por exemplo, indústria farmacêutica). Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos e micobactérias; — 60 minutos para esporos bacterianos; — 30 minutos para vírus. Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para esporos de Clostridium difficile; — 30 minutos para esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.2.1. Instruções específicas de utilização

Quando utilizado em condições de limpeza: limpar a superfície antes de aplicar o produto. Aplicar nas superfícies para esfregar com mopa.

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.3. Descrição do uso

Quadro 14

Utilização # 3 – Desinfeção de superfícies pequenas e/ou grandes em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde ao pulverizar através de um pulverizador com gatilho e utilizando um pano seco

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Micobactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco Descrição detalhada: Desinfeção rotineira e não rotineira de pequenas e grandes superfícies em salas de hospitais e consultórios médicos. Tempos de contacto para pulverização a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos; — 15 minutos para micobactérias. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco de pulverizar PET de proteção contra a luz, 0,25-1 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.3.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção rotineira: Desinfeção de superfícies, que podem ser contaminadas com agentes patogénicos durante processos médicos ou de enfermagem, de forma regular, para reduzir o risco de transmissão desses organismos através das superfícies.

Desinfeção não rotineira: Desinfeção em situações de risco específicas (salvo regulamentação em contrário definida pelas autoridades nacionais de saúde pública).

O produto destina-se à limpeza e desinfeção num passo único. Para obter os melhores resultados, manter o frasco na posição vertical e pulverizar a uma distância de 30 cm. Pulverizar o produto na superfície e, em seguida, limpar a superfície com um pano limpo e seco e deixar secar ao ar. Fechar sempre o pulverizador após a utilização. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas

A área das superfícies a desinfetar (em m2) não pode ser superior a 1/10 do volume do compartimento (em m3); por exemplo, numa área com um volume de 120 m3, a superfície máxima a desinfetar é de 12 m2.

4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.4. Descrição do uso

Quadro 15

Utilização # 4 – Desinfeção de superfícies pequenas e/ou grandes em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde ao pulverizar através de um pulverizador com gatilho e utilizando um pano seco

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Clostridium difficile Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Pulverizar através de um pulverizador com gatilho e de um pano seco Descrição detalhada: Desinfeção rotineira e não rotineira de pequenas e grandes superfícies em salas de hospitais e consultórios médicos. Tempos de contacto para pulverização e limpar a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos e micobactérias; — 60 minutos para esporos bacterianos; — 30 minutos para vírus. Tempos de contacto para pulverização e limpar a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para esporos de Clostridium difficile; — 30 minutos para esporos bacterianos. Tempos de contacto para pulverização a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para bactérias, leveduras e fungos; — 30 minutos para vírus e esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l Frasco de pulverizar PET de proteção contra a luz, 0,25-1 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.4.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção rotineira: Desinfeção de superfícies, que podem ser contaminadas com agentes patogénicos durante processos médicos ou de enfermagem, de forma regular, para reduzir o risco de transmissão desses organismos através das superfícies.

Desinfeção não rotineira: Desinfeção em situações de risco específicas (salvo regulamentação em contrário definida pelas autoridades nacionais de saúde pública).

O produto destina-se à limpeza e desinfeção num passo único. Quando utilizado em condições de limpeza: limpar a superfície antes de aplicar o produto. Para obter os melhores resultados, manter o frasco na posição vertical e pulverizar a uma distância de 30 cm. Pulverizar o produto num pano seco e limpar pequenas superfícies, como bancadas e equipamentos, ou pulverizar o produto na superfície e, em seguida, limpar a mesma com um pano limpo e seco e deixar secar ao ar. Fechar sempre o pulverizador após a utilização. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas

A área da superfície a desinfetar (em m2) não pode ser superior a 1/10 do volume do compartimento (em m3); por exemplo, numa área com um volume de 120 m3, a superfície máxima a desinfetar é de 12 m2.

4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.5. Descrição do uso

Quadro 16

Utilização # 5 – Desinfeção de superfícies pequenas e/ou grandes em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde ao limpar com um pano/toalhete limpo de utilização única e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Micobactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Limpar através de um pano/toalhete e de um balde Descrição detalhada: Desinfeção rotineira e não rotineira de pequenas e grandes superfícies em salas de hospitais e consultórios médicos. Tempos de contacto para limpar a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos; — 15 minutos para micobactérias. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.5.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção rotineira: Desinfeção de superfícies, que podem ser contaminadas com agentes patogénicos durante processos médicos ou de enfermagem, de forma regular, para reduzir o risco de transmissão desses organismos através das superfícies.

Desinfeção não rotineira: Desinfeção em situações de risco específicas (salvo regulamentação em contrário definida pelas autoridades nacionais de saúde pública).

O produto destina-se à limpeza e desinfeção num passo único. Verter o produto num balde limpo e distribuir por toda a superfície com um pano/toalhete descartável e deixar secar ao ar. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.5.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.5.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.5.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.5.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.6. Descrição do uso

Quadro 17

Utilização # 6 – Desinfeção de superfícies pequenas e/ou grandes em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde ao limpar com um pano/toalhete limpo de utilização única e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Clostridium difficile Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Limpar através de um pano/toalhete e de um balde Descrição detalhada: Desinfeção rotineira e não rotineira de pequenas e grandes superfícies em salas de hospitais e consultórios médicos. Tempos de contacto para limpar a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos e micobactérias; — 60 minutos para esporos bacterianos; — 30 minutos para vírus. Tempos de contacto para limpar a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para esporos de Clostridium difficile; — 30 minutos para esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 10 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.6.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção rotineira: Desinfeção de superfícies, que podem ser contaminadas com agentes patogénicos durante processos médicos ou de enfermagem, de forma regular, para reduzir o risco de transmissão desses organismos através das superfícies.

Desinfeção não rotineira: Desinfeção em situações de risco específicas (salvo regulamentação em contrário definida pelas autoridades nacionais de saúde pública).

O produto destina-se à limpeza e desinfeção num passo único. Quando utilizado em condições de limpeza: limpar a superfície antes de aplicar o produto. Verter o produto num balde limpo e distribuir por toda a superfície com um pano/toalhete descartável e deixar secar ao ar. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

4.6.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.6.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.6.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.6.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.7. Descrição do uso

Quadro 18

Utilização # 7 – Desinfeção de superfícies grandes em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde ao esfregar com uma mopa e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Clostridium difficile Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Esfregar através de uma mopa e de um balde Descrição detalhada: Desinfeção não rotineira de superfícies de maior dimensão de salas de hospital. Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos e micobactérias; — 60 minutos para esporos bacterianos; — 30 minutos para vírus. Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para esporos de Clostridium difficile; — 30 minutos para esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.7.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção não rotineira: Desinfeção em situações de risco específicas (salvo regulamentação em contrário definida pelas autoridades nacionais de saúde pública).

O produto destina-se à limpeza e desinfeção num passo único. Quando utilizado em condições de limpeza: limpar a superfície antes de aplicar o produto. Encher o balde com produto pronto a utilizar, distribuir pelo chão com uma mopa de chão e deixar secar ao ar.

4.7.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.7.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.7.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.7.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.8. Descrição do uso

Quadro 19

Utilização # 8 – Desinfeção de superfícies grandes em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde ao esfregar com uma mopa e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Fungos Nome comum: Fungi Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Esporos bacterianos Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Clostridium difficile Nome comum: Esporos bacterianos Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Viruses Estádio de desenvolvimento: Sem dados Campos de utilização Interior Método(s) de aplicação Método: Esfregar através de uma mopa e de um balde Descrição detalhada: Desinfeção não rotineira de superfícies de maior dimensão de consultórios médicos. Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de sujidade: — um minuto para bactérias e leveduras; — cinco minutos para fungos e micobactérias; — 60 minutos para esporos bacterianos; — 30 minutos para vírus. Tempos de contacto para esfregar com mopa a 20 °C em condições de limpeza: — cinco minutos para esporos de Clostridium difficile; — 30 minutos para esporos bacterianos. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Taxa de aplicação: 20 ml/m2 Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: Frequência de aplicação: até duas vezes por dia por divisão Categoria(s) de utilizadores Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l Jerrican HDPE de proteção contra a luz, 1-5 l

4.8.1. Instruções específicas de utilização

Desinfeção não rotineira: Desinfeção em situações de risco específicas (salvo regulamentação em contrário definida pelas autoridades nacionais de saúde pública).

O produto destina-se à limpeza e desinfeção num passo único. Quando utilizado em condições de limpeza: limpar a superfície antes de aplicar o produto. Encher o balde com produto pronto a utilizar, distribuir pelo chão com mopa e limpar a superfície com uma mopa limpa e seca deixando secar ao ar.

4.8.2. Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.8.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.8.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.8.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar indicações gerais de utilização de meta SPC 5.

4.9. Descrição do uso

Quadro 20

Utilização # 9 – Desinfeção de pequenas e/ou grandes superfícies em contacto com géneros não alimentícios em aplicações de cuidados de saúde pulverizando a superfície e, em seguida, limpar com um pano/toalhete limpo, pulverizando líquido num toalhete e, em seguida, limpar a superfície ou colocando o desinfetante num balde e limpar com um pano/toalhete de utilização única e desinfeção não rotineira de superfícies de maior dimensão esfregando com uma mopa e utilizando um balde

Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada — Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: Bacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Micobactérias Nome comum: Mycobacteria Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Yeasts Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico