Número de identificação do aditivo Nome do detentor da autorização Aditivo Composição, fórmula química, descrição e método analítico Espécie ou categoria animal Idade máxima Teor mínimo Teor máximo Outras disposições Fim do período de autorização

Teor do elemento (Mn) em mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Categoria: aditivos nutritivos. Grupo funcional: compostos de oligoelementos

3b501 — Cloreto de manganês tetra-hidratado Composição do aditivo Cloreto de manganês tetra-hidratado, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 27 % de manganês. Caracterização da substância ativa Cloreto de manganês tetra-hidratado Fórmula química: MnCl2 · 4H2O Número CAS: 13446-34-9 Métodos analíticos (1) Para as reações de identificação do cloreto no aditivo para alimentação animal: — Farmacopeia Europeia, monografia 2.3.1; Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — difração por raios X; Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621); Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS [Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão (2), anexo IV-C], ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total) Outras espécies: 150 (total) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. O cloreto de manganês tetra-hidratado pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 11 de setembro de 2027

3b502 — Óxido de manganês(II) Composição do aditivo Óxido de manganês, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 60 % de manganês; Teor mínimo de 77,5 % de MnO e um teor máximo de 2 % de MnO2. Caracterização da substância ativa Óxido de manganês Fórmula química: MnO Número CAS: 1344-43-0 Métodos analíticos (1) Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — difração por raios X; Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621); Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo IV-C], ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total) Outras espécies: 150 (total) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. O óxido de manganês(II) pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 11 de setembro de 2027

3b503 — Sulfato de manganês mono-hidratado Composição do aditivo Sulfato de manganês mono-hidratado, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 95 % de sulfato de manganês mono-hidratado e de 31 % de manganês. Caracterização da substância ativa Sulfato de manganês mono-hidratado Fórmula química: MnSO4 · H2O Número CAS: 10034-96-5 Métodos analíticos (1) Para a quantificação do sulfato de manganês mono-hidratado no aditivo para alimentação animal: — titulação com nitrato de cério e amónio (Farmacopeia Europeia, monografia 1543); Para as reações de identificação de sulfatos no aditivo para alimentação animal: — Farmacopeia Europeia, monografia 2.3.1; Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — difração por raios X; Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621); Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo IV, secção C], ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total) Outras espécies: 150 (total) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. O sulfato de manganês mono-hidratado pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 11 de setembro de 2027

3b504 — quelato de manganês de aminoácidos, na forma hidratada Composição do aditivo Preparação de um complexo de manganês e aminoácidos em que o manganês e os aminoácidos derivados de proteínas de soja são quelatados através de ligações covalentes coordenadas, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 8% de manganês. Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total (3)) Outras espécies: 150 (total (3)) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se os riscos não puderem ser reduzidos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção individual adequado, incluindo proteção cutânea, ocular e respiratória. 11 de setembro de 2027

Caracterização da substância ativa Fórmula química: Mn(x)1–3•nH2O, x = anião de qualquer aminoácido derivado de proteínas de soja hidrolisadas por ácidos; No máximo 10% das moléculas com mais de 1 500 Da

Método analítico (1) Para a quantificação do teor de aminoácidos no aditivo para a alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS/FLD); Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) Para a quantificação do manganês total em pré-misturas: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053) Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para a alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, parte C, ou norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053)

3b504i — quelato de manganês de aminoácidos, na forma hidratada Composição do aditivo Preparação de um complexo de manganês e aminoácidos em que o manganês e os aminoácidos estão quelatados através de ligações covalentes coordenadas, na forma pulverulenta, com um teor de 8-9% de manganês e um teor mínimo de 17% de aminoácidos livres. Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total (3)) Outras espécies: 150 (total (3)) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se os riscos não puderem ser reduzidos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção individual adequado, incluindo proteção cutânea, ocular e respiratória. 3. Para os aditivos produzidos por hidrólise de proteína animal, a origem animal (espécie de ave) deve ser indicada no rótulo do aditivo e das pré-misturas. 11 de setembro de 2027

Caracterização da substância ativa Fórmula química: Mn(x)1-3•nH2O, em que x corresponde a qualquer aminoácido obtido por hidrólise de proteínas provenientes de penas ou plantas; No máximo 10% das moléculas com mais de 1 500 Da

Método analítico (1) Para a quantificação do teor de aminoácidos no aditivo para a alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS/FLD), Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão (anexo III, F) e norma EN ISO 17180 Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) Para a quantificação do manganês total em pré-misturas: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053) Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para a alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, parte C, ou norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053)

3b505 — Quelato de manganês de hidrolisados de proteína Composição do aditivo Quelato de manganês de hidrolisados de proteína, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 10 % de manganês; No mínimo, 50 % de manganês quelatado. Caracterização da substância ativa Fórmula química: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anião de hidrolisados de proteína constituído por qualquer aminoácido obtido por hidrólise de proteína de soja. Métodos analíticos (1) Para a quantificação do teor de hidrolisados de proteína no aditivo para alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna com ninidrina e deteção fotométrica [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo III, F]; Para a determinação do teor de manganês quelatado no aditivo para alimentação animal: — espetroscopia de infravermelhos com transformadas de Fourier (IV-TF) seguida de métodos de regressão multivariáveis; Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621); Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo IV-C], ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total) Outras espécies: 150 (total) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. O quelato de manganês de hidrolisados de proteína pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 11 de setembro de 2027

3b506 — Quelato de manganês de glicina, na forma hidratada Composição do aditivo Quelato de manganês de glicina, na forma hidratada, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 15 % de manganês; Humidade: no máximo, 10 %. Caracterização da substância ativa Fórmula química: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anião de glicina. Métodos analíticos (1) Para a quantificação do teor de glicina no aditivo para alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna com ninidrina e deteção fotométrica [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo III, F]; Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621); Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo IV, secção C], ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total) Outras espécies: 150 (total) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. O quelato de manganês de glicina, na forma hidratada, pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 11 de setembro de 2027

3b507 — Cloreto e tri-hidróxido de dimanganês Composição do aditivo Pó granulado com um teor mínimo de 44 % de manganês e um teor máximo de 7 % de óxido de manganês. Caracterização da substância ativa Cloreto e tri-hidróxido de dimanganês Fórmula química: Mn2(OH)3Cl Número CAS: 39438-40-9 Métodos analíticos (1) Para a identificação da caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — difração por raios X; Para a quantificação do cloro no aditivo para alimentação animal: — titulação [Regulamento (CE) n.o 152/2009]; Para a quantificação do manganês total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621); Para a quantificação do manganês total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS [Regulamento (CE) n.o 152/2009, anexo IV-C], ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Peixes: 100 (total) Outras espécies: 150 (total) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. O cloreto e tri-hidróxido de dimanganês pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados, incluindo o níquel. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 11 de setembro de 2027