Número de identificação do aditivo Nome do detentor da autorização Aditivo Composição, fórmula química, descrição e método analítico Espécie ou categoria animal Idade máxima Teor mínimo Teor máximo Outras disposições Fim do período de autorização

Teor do elemento (Fe) em mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % ou em mg do elemento (Fe)/dia ou semana

Categoria: aditivos nutritivos. Grupo funcional: compostos de oligoelementos

3b101 Carbonato de ferro(II) (siderite) Composição do aditivo Pó proveniente de minério extraído, contendo siderite, com um teor mínimo de 70 % de FeCO3 e 39 % de ferro total Caracterização da substância ativa Fórmula química: FeCO3 Número CAS: 563–71–3 Métodos analíticos (1) Para a identificação do ferro e do carbonato no aditivo para alimentação animal: — Farmacopeia Europeia, monografia 2.3.1. Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — Difração de raios X. Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais, exceto leitões, vitelos, frangos até 14 dias e perus até 28 dias — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O carbonato de ferro(II) pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 4. No rótulo do aditivo e das pré-misturas que o contenham, deve ser indicado o seguinte: «O carbonato de ferro(II) não deve ser utilizado como fonte de ferro para animais jovens devido à sua reduzida biodisponibilidade.» 4 de janeiro de 2028

3b102 — Cloreto de ferro(III) hexa-hidratado Composição do aditivo Cloreto de ferro(III) hexa-hidratado, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 19 % de ferro. Caracterização da substância ativa Fórmula química: FeCl3 · 6H2O Número CAS: 10025-77-1 Métodos analíticos (1) Para a identificação do ferro e do cloreto no aditivo para alimentação animal: — Farmacopeia Europeia, monografia 2.3.1. Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — Difração de raios X. Para a quantificação do cloreto férrico hexa-hidratado no aditivo para a alimentação animal: — titulação com tiossulfato de sódio (Farmacopeia Europeia, monografia 1515). Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O cloreto de ferro(III) hexa-hidratado pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura líquida. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 4 de janeiro de 2028

3b103 — Sulfato de ferro(II) mono-hidratado Composição do aditivo Sulfato de ferro(II) mono-hidratado, sob a forma de pó ou de grânulos, com um teor mínimo de 29 % de ferro. Caracterização da substância ativa Fórmula química: FeSO4 · H2O Número CAS: 17375-41-6 Métodos analíticos (1) Para a identificação do ferro e do sulfato no aditivo para alimentação animal: — Farmacopeia Europeia, monografia 2.3.1. Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: — Difração de raios X. Para a quantificação do sulfato de ferro(II) mono-hidratado no aditivo para alimentação animal: — titulação com nitrato de cério e amónio (Farmacopeia Europeia, monografia 0083); ou — titulação com dicromato de potássio (EN 889). Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O sulfato de ferro(II) mono-hidratado pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 4 de janeiro de 2028

3b104 — Sulfato de ferro(II) hepta-hidratado Composição do aditivo Sulfato de ferro(II) hepta-hidratado, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 18 % de ferro. Caracterização da substância ativa Fórmula química: FeSO4 · 7H2O Número CAS: 7782-63-0 Métodos analíticos (1): Para a identificação do ferro e do sulfato no aditivo para alimentação animal: — Farmacopeia Europeia, monografia 2.3.1. Para a caracterização cristalográfica do aditivo para alimentação animal: Difração de raios X. Para a quantificação do sulfato de ferro(II) hepta-hidratado no aditivo para alimentação animal: — titulação com nitrato de cério e amónio (Farmacopeia Europeia, monografia 0083); ou — titulação com dicromato de potássio (EN 889). Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O sulfato de ferro(II) hepta-hidratado pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 4 de janeiro de 2028

3b105 Fumarato de ferro(II) Composição do aditivo Fumarato de ferro(II), na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 30 % de ferro. Caracterização da substância ativa Fórmula química: C4H2FeO4 Número CAS: 141-01-5 Métodos analíticos (1) Para a quantificação do fumarato de ferro(II) no aditivo para alimentação animal: — titulação com sulfato de cério (Farmacopeia Europeia, monografia 0902). Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O fumarato de ferro(II) pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados.

3b106 — Quelato de ferro(II) de aminoácidos, na forma hidratada Composição do aditivo Preparação de um complexo de ferro(II) e aminoácidos em que o ferro e os aminoácidos derivados de proteínas de soja estão quelatados através de ligações covalentes coordenadas, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 9% de ferro. Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação e ao contacto cutâneo ou ocular. Se os riscos não puderem ser reduzidos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção individual adequado, incluindo proteção respiratória, ocular e cutânea. 4 de janeiro de 2028

Caracterização da substância ativa Fórmula química: Fe(x)1–3•nH2O, x = anião de qualquer aminoácido obtido por hidrólise de proteína de soja. No máximo 10% das moléculas com mais de 1500 Da

Métodos analíticos (1) Para a quantificação do teor de aminoácidos no aditivo para a alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS/FLD); — Para a quantificação do teor de aminoácidos livres no aditivo para a alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS/FLD); Para a quantificação do ferro total no aditivo para a alimentação animal: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) Para a quantificação do ferro total em pré-misturas: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053) Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para a alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, parte C, ou norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053)

3b106i — Quelato de ferro(II) de aminoácidos, na forma hidratada Composição do aditivo Preparação de um complexo de ferro(II) e aminoácidos em que o ferro e os aminoácidos estão quelatados através de ligações covalentes coordenadas, na forma pulverulenta, com um teor de 9-10% de ferro e um teor mínimo de 18% de aminoácidos livres. — Todas as espécies animais — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 2. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular, em especial devido ao teor de metais pesados. Se os riscos não puderem ser reduzidos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção individual adequado, incluindo proteção respiratória, ocular e cutânea. 3. Para os aditivos produzidos por hidrólise de proteína animal, a origem animal (espécie de ave) deve ser indicada no rótulo do aditivo e das pré-misturas. 4 de janeiro de 2028

Caracterização da substância ativa Fórmula química: Fe(x)1-3•nH2O, em que x corresponde a qualquer aminoácido obtido por hidrólise de proteínas provenientes de penas ou plantas. No máximo 10% das moléculas com mais de 1500 Da

Métodos analíticos (1) Para a quantificação do teor de aminoácidos livres no aditivo para a alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS/FLD), Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão (anexo III, F) e norma EN ISO 17180 Para a quantificação do ferro total no aditivo para a alimentação animal: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) Para a quantificação do ferro total em pré-misturas: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053) Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para a alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (norma EN 15510 ou EN 15621) ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, parte C, ou norma ISO 6869) ou — espetrometria de massa com plasma indutivo, ICP-MS (norma EN 17053)

3b107 — Quelato de ferro(II) de hidrolisados de proteína Composição do aditivo Quelato de ferro(II) de hidrolisados de proteína, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 10 % de ferro. No mínimo, 50 % de ferro quelatado. Caracterização da substância ativa Fórmula química: Fe(x)1–3 · nH2O, x= anião de qualquer aminoácido obtido por hidrólise de proteína de soja. Métodos analíticos (1): Para a quantificação do teor de hidrolisados de proteína no aditivo para alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna com ninidrina e deteção fotométrica (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo III, F); Para a verificação qualitativa da quelatação do ferro no aditivo para alimentação animal: — espetroscopia de infravermelhos com transformadas de Fourier (IV-TF) seguida de métodos de regressão multivariáveis (a atualizar pelo LRUE) (3). Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O quelato de ferro(II) de hidrolisados de proteína pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 4 de janeiro de 2028

3b108 — Quelato de ferro(II) de glicina, na forma hidratada Composição do aditivo Quelato de ferro(II) de glicina, na forma hidratada, na forma pulverulenta, com um teor mínimo de 15 % de ferro. Humidade: no máximo, 10 %. Caracterização da substância ativa Fórmula química: Fe(x)1-3 · nH2O, x= anião de glicina. Métodos analíticos (1): Para a quantificação do teor de glicina no aditivo para alimentação animal: — cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna com ninidrina e deteção fotométrica (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo III, F); Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Todas as espécies animais — — Ovinos: 500 (total (2)) Bovinos e aves de capoeira: 450 (total (2)) Leitões até uma semana antes do desmame: 250 mg/dia (total (2)) Animais de estimação: 600 (total (2)) Outras espécies: 750 (total (2)) 1. O quelato de ferro(II) de glicina, na forma hidratada, pode ser colocado no mercado e utilizado como um aditivo que consiste numa preparação. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pré-mistura. 3. Para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamentos de proteção individual adequados. 4 de janeiro de 2028

3b110 Complexo ferro-dextrano 10 % Composição do aditivo Solução aquosa coloidal de complexo ferro-dextrano com 25 % de complexo ferro-dextrano (10 % de ferro total, 15 % de dextrano), 1,5 % de cloreto de sódio, 0,4 % de fenol e 73,1 % de água Caracterização da substância ativa Complexo ferro-dextrano Fórmula química: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m Denominação IUPAC: complexo hidróxido férrico-dextrano (α,3-α1,6 glucano) Número CAS: 9004-66-4 Métodos analíticos (1) Para a caracterização do aditivo para alimentação animal: — British Pharmacopeia e US Pharmacopeia, monografias para o complexo ferro-dextrano. Para a quantificação do ferro total no aditivo para alimentação animal e nas pré-misturas: — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Para a quantificação do ferro total nas matérias-primas para alimentação animal e nos alimentos compostos para animais: — espetrometria de absorção atómica, AAS (Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, anexo IV, secção C), ou — espetrometria de absorção atómica, AAS (EN ISO 6869), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo, ICP-AES (EN 15510), ou — espetrometria de emissão atómica com plasma indutivo após mineralização sob pressão, ICP-AES (CEN/TS 15621). Leitões não desmamados — — 200 mg/dia uma vez na primeira semana de vida e 300 mg/dia uma vez na segunda semana de vida 1. Para os utilizadores do aditivo, os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas adequadas a fim de minimizar os potenciais riscos associados à inalação, ao contacto cutâneo ou ao contacto ocular. Se não for possível reduzir os riscos para um nível aceitável através destes procedimentos e medidas, o aditivo deve ser utilizado com equipamentos de proteção individual adequados. 2. Indicar nas instruções de utilização: — «O aditivo deve ser ministrado apenas individualmente, diretamente através de um alimento complementar.» — «O aditivo não deve ser administrado a leitões com carência de vitamina E e/ou de selénio.» — «A utilização simultânea de outros compostos de ferro deve ser evitada durante o período de administração (primeiras 2 semanas de vida) do complexo ferro-dextrano a 10 %.» 4 de janeiro de 2028