1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 1
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►BREGULAMENTO (CEE) N.o2377/90 DO CONSELHO
de 26 de Junho de 1990
que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de
medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal
(JO L 224 de 18.8.1990, p. 1)
Alterado por:
JornalOficial
n.opágina data
►M1 Regulamento (CEE) n.o675/92 da Comissão de 18 de Março de 1992 L 73 8 19.3.1992
►M2 Regulamento (CEE) n.o762/92 da Comissão de 27 de Março de 1992 L 83 14 28.3.1992
►M3 Regulamento (CEE) n.o3093/92 da Comissão de 27 de Outubro de
1992L 311 18 28.10.1992
►M4 Regulamento (CEE) n.o895/93 da Comissão de 16 de Abrilde 1993 L 93 10 17.4.1993
►M5 Regulamento (CEE) n.o2901/93 Do Conselho de 18 de Outubro de
1993L 264 1 23.10.1993
►M6 Regulamento (CE) n.o3425/93 da Comissão de 14 de Dezembro de
1993L 312 12 15.12.1993
►M7 Regulamento (CE) n.o3426/93 da Comissão de 14 de Dezembro de
1993L 312 15 15.12.1993
►M8 Regulamento (CE) n.o955/94 da Comissão de 28 de Abrilde 1994 L 108 8 29.4.1994
►M9 Regulamento (CE) n.o1430/94 da Comissão de 22 de junho de 1994 L 156 6 23.6.1994
►M10 Regulamento (CE) n.o2701/94 da Comissão de 7 de Novembro de
1994L 287 7 8.11.1994
►M11 Regulamento (CE) n.o2703/94 da Comissão de 7 de Novembro de
1994L 287 19 8.11.1994
►M12 Regulamento (CE) n.o3059/94 da Comissão de 15 de Dezembro de
1994L 323 15 16.12.1994
►M13 Regulamento (CE) n.o1102/95 da Comissão de 16 de Maio de 1995 L 110 9 17.5.1995
►M14 Regulamento (CE) n.o1441/95 da Comissão de 26 de junho de 1995 L 143 22 27.6.1995
►M15 Regulamento (CE) n.o1442/95 da Comissão de 26 de junho de 1995 L 143 26 27.6.1995
►M16 Regulamento (CE) n.o1798/95 da Comissão de 25 de julho de 1995 L 174 20 26.7.1995
►M17 Regulamento (CE) n.o2796195 da Comissão de 4 de Dezembro de
1995L 290 1 5.12.1995
►M18 Regulamento (CE) n.o2804/95 da Comissão de 5 de Dezembro de 1995 L 291 8 6.12.1995
►M19 Regulamento (CE) n.o281/96 da Comissão de 14 de Fevereiro de 1996 L 37 9 15.2.1996
►M20 Regulamento (CE) n.o282/96 da Comissão de 14 de Fevereiro de 1996 L 37 12 15.2.1996
►M21 Regulamento (CE) n.o1140/96 da Comissão de 25 de junho de 1996 L 151 6 26.6.1996
►M22 Regulamento (CE) n.o1147/96 da Comissão de 25 de junho de 1996 L 151 26 26.6.1996
►M23 Regulamento (CE) n.o1311/96 da Comissão de 8 de julho de 1996 L 170 4 9.7.1996
►M24 Regulamento (CE) n.o1312/96 da Comissão de 8 de julho de 1996 L 170 8 9.7.1996
►M25 Regulamento (CE) n.o1433/96 da Comissão de 23 de julho de 1996 L 184 21 24.7.1996
1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 2
►M26 Regulamento (CE) n.o1742/96 da Comissão de 6 de Setembro de 1996 L 226 5 7.9.1996
►M27 Regulamento (CE) n.o1798/96 da Comissão de 17 de Setembro de
1996L 236 23 18.9.1996
►M28 Regulamento (CE) n.o2010/96 da Comissão de 21 de Outubro de 1996 L 269 5 22.10.1996
►M29 Regulamento (CE) n.o2017/96 da Comissão de 22 de Outubro de 1996 L 270 2 23.10.1996
►M30 Regulamento (CE) n.o2034/96 da Comissão de 24 de Outubro de 1996 L 272 2 25.10.1996
►M31 Regulamento (CE) n.o17/97 da Comissão de 8 de Janeiro de 1997 L 5 12 9.1.1997
►M32 Regulamento (CE) n.o211/97 da Comissão de 4 de Fevereiro de 1997 L 35 1 5.2.1997
►M33 Regulamento (CE) n.o270/97 da Comissão de 14 de Fevereiro de 1997 L 45 8 15.2.1997
►M34 Regulamento (CE) n.o434/97 do Conselho de 3 de Março de 1997 L 67 1 7.3.1997
►M35 Regulamento (CE) n.o716/97 da Comissão de 23 de Abrilde 1997 L 106 10 24.4.1997
►M36 Regulamento (CE) n.o748/97 da Comissão de 25 de Abrilde 1997 L 110 21 26.4.1997
►M37 Regulamento (CE) n.o749/97 da Comissão de 25 de Abrilde 1997 L 110 24 26.4.1997
►M38 Regulamento (CE) n.o1836/97 da Comissão de 24 de Setembro de
1997L 263 6 25.9.1997
►M39 Regulamento (CE) n.o1837/97 da Comissão de 24 de Setembro de
1997L 263 9 25.9.1997
►M40 Regulamento (CE) n.o1838/97 da Comissão de 24 de Setembro de
1997L 263 14 25.9.1997
►M41 Regulamento (CE) n.o1850/97 da Comissão de 25 de Setembro de
1997L 264 12 26.9.1997
►M42 Regulamento (EC) n.o121/98 da Comissão de 16 de janeiro de 1998 L 11 11 17.1.1998
►M43 Regulamento (CE) n.o426/98 da Comissão de 23 de Fevereiro de 1998 L 53 3 24.2.1998
►M44 Regulamento (CE) n.o613/98 da Comissão de 18 de Março de 1998 L 82 14 19.3.1998
►M45 Regulamento (CE) n.o1000/98 da Comissão de 13 de Maio de 1998 L 142 18 14.5.1998
►M46 Regulamento (CE) n.o1076/98 da Comissão de 27 de Maio de 1998 L 154 14 28.5.1998
►M47 Regulamento (CE) n.o1191/98 da Comissão de 9 de junho de 1998 L 165 6 10.6.1998
►M48 Regulamento (CE) n.o1568/98 da Comissão de 17 de julho de 1998 L 205 1 22.7.1998
►M49 Regulamento (CE) n.o1569/98 da Comissão de 17 de Julho de 1998 L 205 7 22.7.1998
►M50 Regulamento (CE) n.o1570/98 da Comissão de 17 de Julho de 1998 L 205 10 22.7.1998
►M51 Regulamento (CE) n.o1916/98 da Comissão de 9 de Setembro de 1998 L 250 8 10.9.1998
►M52 Regulamento (CE) n.o1917/98 da Comissão de 9 de Setembro de 1998 L 250 13 10.9.1998
►M53 Regulamento (CE) n.o1958/98 da Comissão de 15 de Setembro de
1998L 254 7 16.9.1998
►M54 Regulamento (CE) n.o2560/98 da Comissão de 27 de Novembro de
1998L 320 28 28.11.1998
►M55 Regulamento (CE) n.o2686/98 da Comissão de 11 de Dezembro de
1998L 337 20 12.12.1998
►M56 Regulamento (CE) n.o2692/98 da Comissão de 14 de Dezembro de
1998L 338 5 15.12.1998
►M57 Regulamento (CE) n.o2728/98 da Comissão de 17 de Dezembro de
1998L 343 8 18.12.1998
►M58 Regulamento (CE) n.o508/1999 da Comissão de 4 de Março de 1999 L 60 16 9.3.1999
►M59 Regulamento (CE) n.o804/1999 da Comissão de 16 de Abrilde 1999 L 102 58 17.4.1999
►M60 Regulamento (CE) n.o953/1999 da Comissão de 5 de Maio de 1999 L 118 23 6.5.1999
►M61 Regulamento (CE) n.o954/1999 da Comissão de 5 de Maio de 1999 L 118 28 6.5.1999
►M62 Regulamento (CE) N.o997/1999 da Comissão de 11 de Maio de 1999 L 122 24 12.5.1999
1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 3
►M63 Regulamento (CE) n.o998/1999 da Comissão de 11 de Maio de 1999 L 122 30 12.5.1999
►M64 Regulamento (CE) n.o1308/1999 do Conselho de 15 de Junho de 1999 L 156 1 23.6.1999
►M65 Regulamento (CE) n.o1931/1999 da Comissão de 9 de Setembro de
1999L 240 3 10.9.1999
►M66 Regulamento (CE) n.o1942/1999 da Comissão de 10 de Setembro de
1999L 241 4 11.9.1999
►M67 Regulamento (CE) n.o1943/1999 da Comissão de 10 de Setembro de
1999L 241 9 11.9.1999
►M68 Regulamento (CE) n.o2385/1999 da Comissão de 10 de Novembro de
1999L 288 14 11.11.1999
►M69 Regulamento (CE) n.o2393/1999 da Comissão de 11 de Novembro de
1999L 290 5 12.11.1999
►M70 Regulamento (CE) n.o2593/1999 da Comissão de 8 de Dezembro de
1999L 315 26 9.12.1999
►M71 Regulamento (CE) n.o2728/1999 da Comissão de 20 de Dezembro de
1999L 328 23 22.12.1999
►M72 Regulamento (CE) n.o2757/1999 da Comissão de 22 de Dezembro de
1999L 331 45 23.12.1999
►M73 Regulamento (CE) n.o2758/1999 da Comissão de 22 de Dezembro de
1999L 331 49 23.12.1999
►M74 Regulamento (CE) n.o1286/2000 da Comissão de 19 de Junho de 2000 L 145 15 20.6.2000
►M75 Regulamento (CE) n.o1295/2000 da Comissão de 20 de Junho de 2000 L 146 11 21.6.2000
►M76 Regulamento (CE) n.o1960/2000 da Comissão de 15 de Setembro de
2000L 234 5 16.9.2000
►M77 Regulamento (CE) n.o2338/2000 da Comissão de 20 de Outubro de
2000L 269 21 21.10.2000
►M78 Regulamento (CE) n.o2391/2000 da Comissão de 27 de Outubro de
2000L 276 5 28.10.2000
►M79 Regulamento (CE) n.o2535/2000 da Comissão de 17 de Novembro de
2000L 291 9 18.11.2000
►M80 Regulamento (CE) n.o2908/2000 da Comissão de 29 de Dezembro de
2000L 336 72 30.12.2000
►M81 Regulamento (CE) n.o749/2001 da Comissão de 18 de Abrilde 2001 L 109 32 19.4.2001
►M82 Regulamento (CE) n.o750/2001 da Comissão de 18 de Abrilde 2001 L 109 35 19.4.2001
►M83 Regulamento (CE) n.o807/2001 da Comissão de 25 de Abrilde 2001 L 118 6 27.4.2001
►M84 Regulamento (CE) n.o1274/2001 da Comissão de 27 de Junho de 2001 L 175 14 28.6.2001
►M85 Regulamento (CE) n.o1322/2001 da Comissão de 29 de Junho de 2001 L 177 52 30.6.2001
►M86 Regulamento (CE) n.o1478/2001 da Comissão de 18 de Julho de 2001 L 195 32 19.7.2001
►M87 Regulamento (CE) n.o1553/2001 da Comissão de 30 de Julho de 2001 L 205 16 31.7.2001
►M88 Regulamento (CE) n.o1680/2001 da Comissão de 22 de Agosto de
2001L 227 33 23.8.2001
►M89 Regulamento (CE) n.o1815/2001 da Comissão de 14 de Setembro de
2001L 246 11 15.9.2001
►M90 Regulamento (CE) n.o1879/2001 da Comissão de 26 de Setembro de
2001L 258 11 27.9.2001
►M91 Regulamento (CE) n.o2162/2001 da Comissão de 7 de Novembro de
2001L 291 9 8.11.2001
►M92 Regulamento (CE) n.o2584/2001 do Conselho de 19 de Dezembro de
2001L 345 7 29.12.2001
►M93 Regulamento (CE) n.o77/2002 da Comissão de 17 de Janeiro de 2002 L 16 9 18.1.2002
►M94 Regulamento (CE) n.o868/2002 da Comissão de 24 de Maio de 2002 L 137 6 25.5.2002
►M95 Regulamento (CE) n.o869/2002 da Comissão de 24 de Maio de 2002 L 137 10 25.5.2002
►M96 Regulamento (CE) n.o1181/2002 da Comissão de 1 de Julho de 2002 L 172 13 2.7.2002
►M97 Regulamento (CE) n.o1530/2002 da Comissão de 27 de Agosto de
2002L 230 3 28.8.2002
►M98 Regulamento (CE) n.o1752/2002 da Comissão de 1 de Outubro de
2002L 264 18 2.10.2002
►M99 Regulamento (CE) n.o1937/2002 da Comissão de 30 de Outubro de
2002L 297 3 31.10.2002
►M100 Regulamento (CE) n.o61/2003 da Comissão de 15 de Janeiro de 2003 L 11 12 16.1.2003
►M101 Regulamento (CE) n.o544/2003 da Comissão de 27 de Março de 2003 L 81 7 28.3.2003
►M102 Regulamento (CE) n.o665/2003 da Comissão de 11 de Abrilde 2003 L 96 7 12.4.2003
►M103 Regulamento (CE) n.o806/2003 do Conselho de 14 de Abril de 2003 L 122 1 16.5.2003
Rectificado por:
►C1 Rectificação, JO L 222 de 20.9.1995, p. 17 (1442/95)
►C2 Rectificação, JO L 316 de 5.12.1996, p. 37 (1442/95)
►C3 Rectificação, JO L 76 de 18.3.1997, p. 34 (1442/95)
►C4 Rectificação, JO L 271 de 8.10.1998, p. 42 (1568/98)
►C5 Rectificação, JO L 9 de 13.1.2000, p. 30 (1308/1999)
►C6 Rectificação, JO L 133 de 16.5.2001, p. 17 (807/2001)
►C7 Rectificação, JO L 268 de 9.10.2001, p. 50 (1815/2001)
►C8 Rectificação, JO L 251 de 19.9.2002, p. 20 (1181/2002)1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 4
▼B
REGULAMENTO (CEE) N.o2377/90 DO CONSELHO
de 26 de Junho de 1990
que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de
limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos
alimentos de origem animal
O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Euro-peia e, nomeadamente, o seu artigo 43.
o,
Tendo em conta a proposta da Comissão (1),
Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (2),
Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social(3),
Considerando que a administração de medicamentos veterinários a
animais para produção de alimentos pode conduzir à presença de
resíduos nos géneros alimentícios provenientes de animais tratados;
Considerando que, dado o progresso científico e técnico, é possível
detectar a presença de níveis cada vez mais baixos de resíduos de
medicamentos veterinários nos géneros alimentícios; que é, portanto,
necessário estabelecer para todos os géneros alimentícios de origemanimal, incluindo a carne, o peixe, o leite, os ovos e o mel, os limitesmáximos dos resíduos das substâncias farmacologicamente activasutilizadas em medicamentos veterinários;
Considerando que para proteger a saúde pública devem ser estabele-
cidos limites máximos de resíduos em conformidade com princípiosgeralmente reconhecidos de controlo de segurança, tendo em contaquaisquer outros controlos científicos de segurança das substâncias emcausa que possam ter sido efectuados por organizações internacionais,
em especialno Codex Alimentarius , ou, sempre que essas substâncias
forem utilizadas para outros fins, por outros comités científicos criadosno seio da Comunidade;
Considerando que a utilização de medicamentos veterinários desem-
penha um papelimportante na produção agrícol a; que o
estabelecimento de limites máximos de resíduos facilitará a comerciali-
zação de géneros alimentícios de origem animal;
Considerando que a fixação de diferentes limites máximos de resíduos
pelos Estados-membros pode criar entraves à livre circulação dos
géneros alimentícios e dos próprios medicamentos veterinários;
Considerando, portanto, que é necessário prever um processo de
fixação, ao nívelcomunitário, dos l imites máximos para os resíduosde medicamentos veterinários que comporte uma avaliação científicaúnica com o maior grau possívelde qual idade;
Considerando que, nas regras comunitárias respeitantes ao comércio
dos géneros alimentícios de origem animal, se reconhece a necessidadede estabelecimento de limites máximos de resíduos a nível comuni-tário;
Considerando que devem ser tomadas medidas para fixar sistematica-
mente os limites máximos de resíduos para as novas substâncias quepodem ter actividade farmacológica, destinadas a serem administradasa animais cuja carne ou produtos deles resultantes se destinem a
alimentação humana;
Considerando que devem ser igualmente tomadas medidas para fixar os
limites máximos de resíduos das substâncias já actualmente utilizadasem medicamentos veterinários administrados a animais para produçãode alimentos; que, todavia, dada a complexidade deste assunto e o1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 5
(1)J O n .oC 61 de 10. 3. 1989, p. 5.
(2)J O n .oC 96 de 17. 4. 1990, p. 273.
(3)J O n .oC 201 de 7. 8. 1989, p. 1.
▼B
elevado número de substâncias em questão, são necessárias medidas de
transição a longo prazo;
Considerando que, feita a avaliação científica pelo Comité dos Medica-
mentos Veterinários, os limites máximos de resíduos devem ser
adoptados por intermédio de um processo rápido que garanta a coope-ração estreita entre a Comissão e os Estados-membros através docomité criado pela Directiva 81/852/CEE, do Conselho, de 28 deSetembro de 1981, relativa à aproximação das legislações dosEstados-membros respeitantes às normas e protocolos analíticos, tóxi-
cofarmacológicos e clínicos em matéria de ensaios de medicamentos
veterinários (
1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva
87/20/CEE (2); que é também necessário adoptar um processo de
urgência que garanta a revisão rápida de qualquer tolerância que possarevelar-se insuficiente para proteger a saúde pública;
Considerando que as reacções imunológicas provocadas por medica-
mentos são, geralmente, indiferenciáveis das de ocorrência natural e
não afectam os consumidores de alimentos de origem animal;
Considerando que a informação necessária para controlar a segurança
dos resíduos deve ser apresentada em conformidade com os princípiosestabelecidos na Directiva 81/852/CEE,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
1. Para efeitos do presente regulamento, entende-se por:
a) «Resíduos de medicamentos veterinários»: todas as substâncias
farmacologicamente activas, sejam elas princípios activos, exci-
pientes ou produtos de decomposição, e respectivos metabolitos,
que permanecem nos géneros alimentícios provenientes de animaisa que tenham sido administrados os medicamentos veterinários emcausa;
b) «Limite máximo de resíduos» (LMR): a concentração máxima de
resíduos resultante da utilização de um medicamento veterinário
(expresso em mg/kg ou µg/kg de peso fresco) que a Comunidadepode aceitar como legalmente autorizada ou que é reconhecidacomo aceitávelà superfície ou no interior de um al imento.
Este limite baseia-se no tipo e quantidade de resíduos que se consi-
dera não apresentarem qualquer risco de toxicidade para a saúdehumana nos termos expressos pela dose diária aceitável (DDA) oucom base numa DDA temporária com um factor de segurançaadicional. Atende também a outros riscos pertinentes para a saúde
pública, bem como a aspectos de tecnologia alimentar.
Quando se estabelecer um limite máximo de resíduos (LMR),
também entrarão em linha de conta os resíduos presentes nosalimentos de origem vegetal e/ou no ambiente. Além disso, poderá
reduzir-se o LMR para torná-lo compatível com a boa prática de
utilização de medicamentos veterinários e na medida em que sedisponha de métodos práticos de análise.
2. Este regulamento não se aplica aos princípios activos de origem
biológica destinados a produzir uma imunidade activa ou passiva ou adiagnosticar um estado de imunidade, utilizados em medicamentosimunológicos veterinários.
Artigo 2.
o
A lista das substâncias farmacologicamente activas utilizadas em medi-
camentos veterinários para as quais foram estabelecidos limites
máximos de resíduos, que será adoptada em conformidade com oprocedimento previsto no artigo 8.
o, é objecto do anexo I. Com ressalva1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 6
(1)J O n .oL 317 de 6. 11. 1981, p. 16.
(2)J O n .oL 15 de 17. 1. 1987, p. 34.
▼B
do disposto no artigo 9.o, quaisquer alterações do anexo I serão adop-
tadas em conformidade com o mesmo procedimento.
Artigo 3.o
Sempre que, na sequência da avaliação de uma substância farmacologi-
camente activa utilizada em medicamentos veterinários, se verificarnão ser necessário estabelecer um limite máximo de resíduos para aprotecção da saúde pública, essa substância será incluída numa lista
constante do anexo II que será adoptado nos termos do procedimento
previsto no artigo 8.
oCom ressalva do disposto no artigo 9.o, quaisquer
alterações do anexo II serão adoptadas em conformidade com o mesmoprocedimento.
Artigo 4.
o
Poderá ser estabelecido um limite máximo de resíduos provisório para
as substâncias farmacologicamente activas utilizadas nos medicamentosveterinários à data da entrada em vigor do presente regulamento, desdeque não haja motivos para supor que, ao nívelproposto, os resíduos dasubstância em causa constituem um risco para a saúde do consumidor.Os limites máximos de resíduos provisórios aplicam-se durante um
período determinado, que não poderá exceder cinco anos. Esse período
só pode ser prolongado uma vez, excepcionalmente, por um períodonão superior a dois anos, se se verificar que talprol ongamento permitea conclusão de estudos científicos em curso.
Em circunstâncias excepcionais, poderá também ser estabelecido um
limite máximo de resíduos provisório para uma substância farmacologi-
camente activa que não tenha ainda sido utilizada em medicamentosveterinários antes da data de entrada em vigor do presente regulamento,desde que não haja motivos para supor que, dentro do limite proposto,os resíduos da substância em causa constituem um risco para a saúde
do consumidor.
A lista das substâncias farmacologicamente activas utilizadas em medi-
camentos veterinários para as quais foram estabelecidos limitesmáximos de resíduos provisórios, que será adoptada em conformidadecom o procedimento previsto no artigo 8.
o, é objecto do anexo III. Com
ressalva do disposto no artigo 9.o, quaisquer alterações do anexo III
serão adoptadas em conformidade com o mesmo procedimento.
Artigo 5.o
Sempre que se torne evidente que não se pode estabelecer um limite
máximo de resíduos para uma substância farmacologicamente activa
utilizada em medicamentos veterinários devido ao facto de os resíduos
das substâncias em causa presentes nos géneros alimentícios de origemanimalconstituírem um risco para a saúde do consumidor, independen-temente do valor desse limite, inclui-se essa substância numa listaconstante do anexo IV ao presente regulamento. O anexo IV é adop-
tado nos termos do procedimento previsto no artigo 8.
oCom ressalva
do disposto no artigo 9.o, quaisquer alterações do anexo IV serão adop-
tadas em conformidade com o mesmo procedimento.
Fica proibida em toda a Comunidade a administração das substâncias
enumeradas no anexo IV a animais para produção de alimentos.
Artigo 6.o
1. Para obter a inclusão nos anexos I, II ou III de uma substância
farmacologicamente activa destinada a utilização em medicamentos
veterinários a administrar a animais para produção de alimentos deveráser apresentado um pedido de estabelecimento de um limite máximo deresíduos à Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, insti-tuída pelo Regulamento (CEE) n.
o2309/93 (1) do Conselho, a seguir
denominada «a Agência».1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 7
(1) JO L 214 de 24.8.1993, p. 1.▼M64
▼M64
Esse pedido deverá conter as informações e especificações referidas no
anexo V do presente regulamento e estar em conformidade com osprincípios estabelecidos na Directiva 81/852/CEE.
2. O pedido referido no n.
o1 deverá ser igualmente acompanhado da
taxa devida à Agência.
Artigo 7.o
1. Ao Comité dos Medicamentos Veterinários referido no artigo 27.o
do Regulamento (CEE) n.o2309/93, a seguir denominado «o comité»,
incumbirá a emissão do parecer da Agência sobre quaisquer questões
relativas à classificação das substâncias constantes dos anexos I, II, III
ou IV do presente regulamento.
2. Os artigos 52.oe 53.odo Regulamento (CEE) n.o2309/93 são
aplicáveis para efeitos do presente regulamento.
3. A Agência deve assegurar que o parecer do comité seja emitido
no prazo de 120 dias a contar da recepção de um pedido válido.
Se as informações apresentadas pelo requerente forem insuficientes
para permitir a elaboração de um tal parecer, o comité pode solicitarao requerente que transmita informações complementares num prazodeterminado. O prazo para emissão do parecer será então suspenso atéque as informações complementares sejam transmitidas.
4. A Agência enviará o parecer ao requerente. No prazo de 15 dias
após a recepção do parecer, o requerente poderá notificar por escrito a
Agência da sua intenção de interpor recurso. Nesse caso, transmitirá os
motivos pormenorizados do seu recurso à Agência num prazo de 60dias a contar da recepção do parecer. No prazo de 60 dias após arecepção dos motivos do recurso, o comité examinará se o parecerdeve ser revisto, sendo as respectivas conclusões sobre o recursoanexadas ao relatório referido no n.
o5.
5. A Agência enviará à Comissão e ao requerente o parecer defini-
tivo do comité no prazo de 30 dias após a sua adopção. O parecer será
acompanhado de um relatório descritivo da avaliação da segurança da
substância pelo comité e dos motivos que fundamentam as suas conclu-sões.
6. A Comissão preparará um projecto de medidas tendo em conta as
disposições do direito comunitário e accionará o procedimento previstono artigo 8.
oO comité referido no artigo 8.oadaptará o seu regulamento
interno por forma a atender às atribuições que lhe são conferidas pelo
presente regulamento.
Artigo 8.o
1. A Comissão é assistida pelo Comité Permanente dos Medica-
mentos Veterinários.
2. Sempre que se faça referência ao presente artigo, são aplicáveis
os artigos 5.oe7 .oda Decisão 1999/468/CE (1).
O prazo previsto no n.o6 do artigo 5.oda Decisão 1999/468/CE é de
três meses.
3. O comité permanente aprovará o seu regulamento interno.
Artigo 9.o
1. Sempre que, na sequência de novos dados ou de uma revisão dos
dados existentes, um Estado-membro considerar que é necessárioproceder a uma alteração urgente de uma disposição constante nosanexos I a IV, a fim de proteger a saúde humana ou animal, e, porconseguinte, que é necessário tomar medidas rápidas, esse Estado-1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 8
(1) JO L 184 de 17.7.1999, p. 23 (Rectificação: JO L 269 de 19.10.1999, p. 45).▼M103
▼B
▼B
membro pode suspender temporariamente a aplicação da disposição em
causa no seu próprio território. Nesse caso, notificará imediatamente osoutros Estados-membros e a Comissão dessas medidas, expondo as
suas razões.
2.►
M64 A Comissão deve, logo que possível, analisar a funda-
mentação apresentada pelo Estado-Membro em questão e, apósconsulta ao Comité dos Medicamentos Veterinários, emitir imediata-mente o seu parecer e tomar medidas adequadas; o responsávelpel acomercialização pode ser convidado a justificar-se, oralmente ou por
escrito, perante o comité. ◄A Comissão notificará prontamente o
Conselho e os Estados-membros de quaisquer medidas tomadas. Noprazo de quinze dias a contar da data da notificação, qualquer Estado--membro pode submeter à apreciação do Conselho as medidas tomadaspela Comissão. O Conselho, deliberando por maioria qualificada,poderá tomar uma decisão diferente no prazo de trinta dias a partir da
data em que o assunto lhe tiver sido apresentado.
3. Se a Comissão considerar que é necessário alterar a disposição
em causa dos anexos I a IV, de modo a resolver as dificuldades refe-ridas no n.
o1 e a assegurar a protecção da saúde humana, iniciará o
procedimento previsto no artigo 10.ocom vista à adopção dessas alte-
rações; o Estado-membro que tiver tomado as medidas a que se refereon .
o1 pode mantê-las até que o Conselho ou a Comissão tenham
tomado uma decisão em conformidade com o procedimento acima refe-
rido.
Artigo 10.o
1. A Comissão é assistida pelo Comité Permanente dos Medica-
mentos Veterinários.
2. Sempre que se faça referência ao presente número, são aplicáveis
os artigos 5.oe7 .oda Decisão 1999/468/CE.
O prazo previsto no n.o6 do artigo 5.oda Decisão 1999/468/CE é de
15 dias.
Artigo 11.o
Quaisquer alterações necessárias para adaptar o anexo V ao progresso
científico e técnico serão adoptadas em conformidade com o procedi-mento previsto no artigo 2.
oC da Directiva 81/852/CEE.
Artigo 12.o
A Comissão publicará, o mais rapidamente possível após a alteração
dos anexos I, II, III ou IV, uma avaliação sucinta da segurança das
substâncias em questão realizada pelo Comité dos Medicamentos Vete-
rinários. O carácter confidencialde todos os dados de propriedadeindustrialserá respeitado. A Agência col ocará à disposição das autori-dades competentes e da Comissão métodos de análise adequados para aidentificação das substâncias farmacologicamente activas para as quaisse encontram fixados limites máximos de resíduos nos ►
C5anexos I
e III.◄
Artigo 13.o
Os Estados-membros não podem proibir ou impedir a circulação nos
seus territórios de géneros alimentícios de origem animal oriundos deoutros países membros com o pretexto de conterem resíduos de medi-camentos veterinários, se a quantidade de resíduos não exceder o limitemáximo de resíduos previsto nos anexos I ou III, ou se a substância emquestão constar do anexo II.1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 9
▼M103
▼B
▼M64
▼B
▼B
Artigo 14.o
A partir de 1 de Janeiro de 1997, será proibida na Comunidade a admi-
nistração, a animais destinados à alimentação, de medicamentos
veterinários que contenham substâncias farmacologicamente activas
que não constem dos anexos I, II ou III, excepto no caso de ensaiosclínicos admitidos pelas autoridades nacionais competentes, após notifi-cação ou autorização, nos termos da legislação em vigor, que nãoprovoquem a formação de resíduos que constituam um risco para asaúde humana em géneros alimentícios provenientes de animais de
criação utilizados nesses ensaios.
Todavia a data mencionada no parágrafo anterior é adiada em relação
às substâncias cuja utilização era autorizada à data de entrada em vigordo presente regulamento e para as quais tenham sido apresentados, àComissão ou à Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos,
antes de 1 de Janeiro de 1996, pedidos de estabelecimento de limites
máximos de resíduos
— até 1 de Janeiro de 1998, para as pirazolinonas (incluindo as pira-
zolidinadionas e a fenilbutazona), os nitroimidazóis e o ácido
arsanílico;
— até 1 de Janeiro de 2000 para as restantes substâncias.
A Agência publicará a lista destas substâncias antes de 7 de Junho de
1997.
Artigo 15.
o
O presente regulamento não poderá de modo algum prejudicar a apli-
cação da regulamentação comunitária que proíbe a utilização, napecuária, de certas substâncias com efeitos sobre a actividadehormonal.
Nenhuma disposição do presente regulamento pode prejudicar as
medidas tomadas pelos Estados-membros para impedir a utilização
não autorizada de medicamentos veterinários.
Artigo 16.
o
O presente regulamento entra em vigor em 1 de Janeiro de 1992.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e
directamente aplicável em todos os Estados-Membros.1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 10
▼M34
▼M64
▼M34
▼B
ANEXO I
LISTA DASSUBSTÂNCIASFARMACOLOGICAMENTE ACTIVASPARA AS QUAIS FORAM FIXADOSLIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
1. Agentes anti-infecciosos
1.1. Agentes quimioterapêuticos
1.1.1. Sulfonamidas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Todas as substâncias do grupo das
sulfonamidasMolécula percursor Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos100 µg/kg Músculo O total combinado dos resíduos de todas as
substâncias do grupo sulfamidas não pode
ultrapassar 100 µg/kg
100 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim
Bovinos, ovinos,
caprinos100 µg/kg Leite
1.1.2. Derivados de diaminopirimidina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Baquiloprim Baquiloprim Bovinos 10 µg/kg Tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
150 µg/kg Rim
30 µg/kg Leite
Suínos 40 µg/kg Pele mais tecido adiposo
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 11
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Trimetoprima Trimetoprima Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos à excepção de
equídeos50µg/kg Tecido adiposo (1) Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano50µg/kg Músculo (2)
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
50µg/kg Leite
Equídeos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
100µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
(1) Para suínos e aves o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
(2) Para peixes o LMR refere-se a «músculo e pele em proporções naturais».
1.2. Antibióticos
1.2.1. Penicilinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Amoxicilina Amoxicilina Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
4 µg/kg Leite
Ampicilina Ampicilina Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 12▼M96
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
50 µg/kg Rim
4 µg/kg Leite
Benzilpenicilina Benzilpenicilina Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
4 µg/kg Leite
Cloxacilina Cloxacilina Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos300 µg/kg Músculo
300 µg/kg Tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
300 µg/kg Rim
30 µg/kg Leite
Dicloxacilina Dicloxacilina Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos300 µg/kg Músculo
300 µg/kg Tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
300 µg/kg Rim
30 µg/kg Leite
Fenoximetilpenicilina Fenoximetilpenicilina Suínos 25 µg/kg Músculo
25µg/kg Fígado
25µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 13
▼M74
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Nafcillin Nafcillin Bovinos 300 µg/kg Músculo Para uso intramamário apenas
300µg/kg Tecido adiposo
300µg/kg Fígado
300µg/kg Rim
30µg/kg Leite
Oxacilina Oxacilina Todas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos300 µg/kg Músculo
300 µg/kg Tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
300 µg/kg Rim
30 µg/kg Leite
Penetamato Benzilpenicilina Bovinos 50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
4 µg/kg Leite
Suínos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim▼M741990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 14▼M83
▼M58
▼M72
1.2.2. Cefalosporinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
CefacetrilCefacetril Bovinos 125 µg/kg Leite Para uso intramamário apenas
Cefalexina Cefalexina Bovinos 200 µg/kg Músculo
200µg/kg Tecido adiposo
200µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
100µg/kg Leite
Cefalónio Cefalónio Bovinos 20 µg/kg Leite
Cefapirina Soma de cefapirina e
desacetilcefapirinaBovinos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
100µg/kg Rim
60µg/kg Leite
Cefazolina Cefazolina Bovinos, ovinos,
caprinos50 µg/kg Leite
Cefoperazona Cefoperazona Bovinos 50 µg/kg Leite
Cefquinoma Cefquinoma Bovinos 50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado200 µg/kg Rim
20 µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 15▼M91
▼M71
▼M100
▼M87
▼M58
▼M83
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Suínos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele + tecido adiposo
100µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
Ceftiofur Todos os resíduos que
conservem a estrutura de
beta-lactama expressos
em desfuroilceftiofurBovinos 1 000 µg/kg Músculo
2 000 µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
6 000 µg/kg Rim
100µg/kg ►M98 Leite◄
Suínos 1 000 µg/kg Músculo
2 000 µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
6 000 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 16▼M65
▼M59
1.2.3. Quinolonas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Danofloxacine Danofloxacine Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos à excepção de
bovinos, ovinos, caprinos
e aves de capoeira100µg/kg Músculo (1)
50µg/kg Tecido adiposo (2)
200µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
Bovinos, ovinos,
caprinos200µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
400µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
30µg/kg Leite
Aves de capoeira 200 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano
100µg/kg Pele e tecido adiposo
400µg/kg Fígado
400µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 17▼M96
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Difloxacina Difloxacina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos, à excepção de
bovinos, ovinos,
caprinos, suínos e aves
de capoeira300µg/kg Músculo (1)
100µg/kg Tecido adiposo
800µg/kg Fígado
600µg/kg Rim
Bovinos, ovinos,
caprinos400µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano
100µg/kg Tecido adiposo
1 400 µg/kg Fígado
800µg/kg Rim
Suínos 400 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele e tecido
800µg/kg Fígado
800µg/kg Rim
Aves de capoeira 300 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano
400µg/kg Pele e tecido
1 900 µg/kg Fígado
600µg/kg Rim▼M961990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 18
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Enrofloxacina Soma de enrofloxacina e
da ciprofloxacinaTodas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos, à excepção de
bovinos, ovinos,
caprinos, suínos, coelhos
e aves de capoeira100µg/kg Músculo (1)
100µg/kg Tecido adiposo
200µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
Bovinos, ovinos,
caprinos100µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
300µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
100µg/kg Leite
Suínos, coelhos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo (2)
200µg/kg Fígado
300µg/kg Rim
Aves de capoeira 100 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano
100µg/kg Pele e tecido adiposo
200µg/kg Fígado
300µg/kg Rim▼M961990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 19
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Flumequina Flumequina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos, à excepção de
bovinos, ovinos,
caprinos, suínos, aves de
capoeira e peixes200µg/kg Músculo
250µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Bovinos, suínos, ovinos,
caprinos200µg/kg Músculo
300µg/kg Tecido adiposo (2)
500µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
50µg/kg Leite
Aves de capoeira 400 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano250µg/kg Pele e tecido
800µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Pescado 600 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais
Marbofloxacina Marbofloxacina Bovinos 150 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
75µg/kg Leite
Suínos 150 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele e tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
Sarafloxacina Sarafloxacina Galinha 10 µg/kg Pele mais tecido adiposo
100 µg/kg Fígado▼M961990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 20
▼M77
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Salmonídeos 30 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais
(1) Para peixes o LMR refere-se a «músculo e pele em proporções naturais».
(2) Para suínos o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
1.2.4. Macrolidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Acetilisovalerilotilosine Soma de acetilisovaleri-
lotilosine e 3-O-acetilti-
losineSuínos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele + tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
Eritromicina Eritromicina A Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos200µg/kg Músculo (1)
200µg/kg Tecido adiposo (2)
200µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
40µg/kg Leite
150µg/kg Ovos
Espiramicina Soma da espiramicina e
da neoespiramicinaBovinos 200 µg/kg Músculo
300 µg/kg Tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
300 µg/kg Rim
200 µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 21▼M96
▼M58
▼M93
▼M96
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Galinha 200 µg/kg Músculo
300 µg/kg Pele mais tecido adiposo
400 µg/kg Fígado
Espiramicina 1 Suínos 250 µg/kg Músculo
2 000 µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Tilmicosina Tilmicosina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos, à excepção de
aves de capoeira50µg/kg Músculo (1)
50µg/kg Tecido adiposo (2)
1 000 µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
50µg/kg Leite
Aves de capoeira 75 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano75µg/kg Pele e tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
250µg/kg Rim
Tilosina Tilosina A Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos100µg/kg Tecido adiposo (3)
100µg/kg Músculo (1)
100µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
50µg/kg Leite
200µg/kg Ovos
(1) Para peixes o LMR refere-se a «músculo e pele em proporções naturais».
(2) Para suínos o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
(3) Para suínos e aves o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 22▼M70
▼M96
1.2.5. Florfenicol e compostos afins
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Florfenicol Soma de Florfenicol e
dos seus metabolitos
medidos como Florfeni-
colaminaTodas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos, à excepção de
bovinos, ovinos,
caprinos, suínos, aves de
capoeira e peixes100µg/kg Músculo
200µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
300µg/kg Rim
Bovinos, ovinos,
caprinos200µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano3 000 µg/kg Fígado
300µg/kg Rim
Suínos 300 µg/kg Músculo
500µg/kg Pele e tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
500µg/kg Rim
Aves de capoeira 100 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano200µg/kg Pele e tecido
2 500 µg/kg Fígado
750µg/kg Rim
Pescado 1 000 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais
TianfenicolTianfenicol Bovinos 50 µg/kg Múscul o
50 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
50 µg/kg Leite
Galinha 50 µg/kg Músculo
Não utilizar em animais
produtores de ovos para
consumo humano50 µg/kg Pele mais tecido adiposo▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 23▼M96
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
1.2.6. Tetraciclinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Clortetraciclina Soma do princípo activo
e do seu 4-epímeroTodas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos100 µg/kg Músculo
300 µg/kg Fígado
600 µg/kg Rim100 µg/kg Leite
200 µg/kg Ovos
Doxiciclina Doxiciclina Bovinos 100 µg/kg Músculo
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano300 µg/kg Fígado
600 µg/kg Rim
Suínos 100 µg/kg Músculo
300 µg/kg Pele mais tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
600 µg/kg Rim
Aves de capoeira 100 µg/kg Músculo
Não utilizar em animais
produtores de ovos para
consumo humano300 µg/kg Pele mais tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
600 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 24
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Oxytetraciclina Soma do princípo activo
e do seu 4-epímeroTodas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos100 µg/kg Músculo
300 µg/kg Fígado
600 µg/kg Rim
100 µg/kg Leite
200 µg/kg Ovos
Tetraciclina Soma do princípo activo
e do seu 4-epímeroTodas as espécies desti-
nadas à produção de
alimentos100 µg/kg Músculo
300 µg/kg Fígado
600 µg/kg Rim
100 µg/kg Leite
200 µg/kg Ovos
1.2.7. Ansamicina com sistemas naftalénicos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Rifaximina Rifaximina Bovinos 60 µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 25
1.2.8. Pleuromutilinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Tiamulina Soma dos metabolitos
que podem ser hidroli-
sados para 8-a-hidroxi-
mutilinaSuínos 100 µg/kg Músculo
500µg/kg Fígado
Galinha 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele e tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
Coelhos 100 µg/kg Músculo
500µg/kg Fígado
Peru 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele e tecido adiposo
300µg/kg Fígado
Tiamulina 1 000 µg/kg Ovos
Valnemulina Valnemulina Suínos 50 µg/kg Músculo
500 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 26▼M71
▼M77
▼M83
▼M71
▼M58
1.2.9. Lincosamídes
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécies LMR Tecido-alvo Observações
Lincomicina Lincomicina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos50µg/kg Tecido adiposo (1)
100µg/kg Músculo (2)
500µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
150µg/kg Leite
50µg/kg Ovos
Pirlimicina Pirlimicina Bovinos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
100µg/kg Leite
(1) Para suínos e aves o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
(2) Para peixes o LMR refere-se a «músculo e pele em proporções naturais».▼M591990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 27▼M96
▼M77
▼M96
1.2.10. Aminoglucósidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Apramicina Apramicina Bovinos 1 000 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano
1 000 µg/kg Tecido adiposo
10 000 µg/kg Fígado
20 000 µg/kg Rim
Diidrostreptomicina Diidrostreptomicina Bovinos, ovinos 500 µg/kg Músculo
500µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
200µg/kg Leite
Suínos 500 µg/kg Músculo
500µg/kg Pele + tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Gentamicina Soma de gentamicina
C1, gentamicina C1a,
gentamicina C2 e genta-
micina C2aBovinos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
200µg/kg Fígado
750µg/kg Rim
100µg/kg Leite
Suínos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele + tecido adiposo
200µg/kg Fígado
750µg/kg Rim▼M651990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 28▼M97
▼M94
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Neomicina (incluindo framicetina) Neomycin B Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos500µg/kg Tecido adiposo (1)
500µg/kg Músculo (2)
500µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
1 500 µg/kg Leite
50µg/kg Ovos
Paromomicina Paromomicina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos500µg/kg Músculo (2) ►C8Não utilizar em animais produtores de
leite ou ovos para consumo humano ◄
1 500 µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
Spectinomicina Spectinomicina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos, à excepção de
ovinos500µg/kg Tecido adiposo (1) Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano
300µg/kg Músculo (2)
1 000 µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
200µg/kg Leite
Ovinos 300 µg/kg Músculo
500µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
200µg/kg Leite▼M941990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 29▼M96
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Streptomicina Streptomicina Bovinos, ovinos 500 µg/kg Músculo
500µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
200µg/kg Leite
Suínos 500 µg/kg Músculo
500µg/kg Pele + tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
(1) Para suínos e aves o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
(2) Para peixes o LMR refere-se a «músculo e pele em proporções naturais».
1.2.11. Outros antibióticos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Novobiocina Novobiocina Bovinos 50 µg/kg Leite
1.2.12. Polipeptídeos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Bacitracina Soma de bacitracina A,
bacitracina B e bacitra-
cina CBovinos 100 µg/kg Leite
Coelhos 150 µg/kg Músculo
150µg/kg Tecido adiposo
150µg/kg Fígado▼M961990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 30▼M97
▼M96
▼M70
▼M86
▼M101
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
150µg/kg Rim
1.2.13. Inibidores de beta-lactamase
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ácido clavulânico Ácido clavulânico Bovinos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
200µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
200µg/kg Leite
Suínos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele e tecido adiposo
200µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
1.2.14. Polimixinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Colistina Colistina Todas as espécies desti-
nadas a produção de
alimentos150µg/kg Tecido adiposo (1)
150µg/kg Músculo (2)
150µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
50µg/kg Leite
300µg/kg Ovos
(1) Para suínos e aves o LMR refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
(2) Para peixes o LMR refere-se a «músculo e pele em proporções naturais».▼M1011990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 31▼M87
▼M96
2. Agentes antiparasitários
2.1. Agentes activos contra os endoparasitas
2.1.1. Salicylanilidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Closantel Closantel Bovinos 1 000 µg/kg Músculo
3 000 µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
3 000 µg/kg Rim
Ovinos 1 500 µg/kg Músculo
2 000 µg/kg Tecido adiposo
1 500 µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
Rafoxanida Rafoxanida Bovinos 30 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano30µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
40µg/kg Rim
Ovinos 100 µg/kg Músculo
250µg/kg Tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
2.1.2. Tetra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
LevamisolLevamisol Bovinos, ovinos, suínos,
aves de capoeira10 µg/kg Músculo
10 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 32▼M86
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
10 µg/kg Rim
2.1.3. Benzimidazolois e probenzimidazolois
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
AbendazolSoma de sul fóxido de
albendazol, sulfona de
albendazol e 2-amino
sulfona de albendazol
expressos como o alben-
dazolBovinos, ovinos 100 µg/kg Músculo
100 µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
500 µg/kg Rim
100 µg/kg Leite
FebantelSoma de resíduos
extractíveis que podem
ser oxidados em oxfen-
dazolsulfonaBovinos, ovinos 10 µg/kg Leite
Bovinos, ovinos, suínos,
equídeos50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
500 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
Fenbendazole Soma de resíduos
extractíveis que podem
ser oxidados em oxfen-
dazolsulfonaBovinos, ovinos 10 µg/kg Leite
Bovinos, ovinos, suínos,
équideos50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
500 µg/kg Fígado▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 33
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
50 µg/kg Rim
Flubendazol Soma de flubendazol
e(2-amino 1 H-benzimi-
dazol-5-yl) (4fluoro-
phenyl) methanoneSuínos, galinha, aves de
caça50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Pele mais tecido adiposo
400 µg/kg Fígado
300 µg/kg Rim
Peru 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele e tecido adiposo
400µg/kg Fígado
300µg/kg Rim
Flubendazol Galinha 400 µg/kg Ovos
Mebendazolo Soma de mebendazolo,
metil(5-(1-hidroxi, 1-
-fenil) metil-1H-benzimi-
dazolo-2-il) carbamato e
(2-amino-1H-benzimida-
zolo-5-il) fenilmetanona,
expressos como equiva-
lentes de mebendazoloOvinos, caprinos,
equídeos60µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano60µg/kg Tecido adiposo
400µg/kg Fígado
60µg/kg Rim
Netobimin Soma de oxidó de alben-
dazole, sulfona de alben-
dazole e 2-amino sulfona
de albendazole expressos
como o albendazoleBovinos, ovinos 100 µg/kg Músculo Apenas para utilização oral
100µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
500µg/kg Rim
100µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 34▼M68
▼M58
▼M88
▼M83
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Oxfendazole Soma de resíduos
extractíveis que podem
ser oxidados em oxfen-
dazolsulfonaBovinos, ovinos 10 µg/kg Leite
Bovinos, ovinos, suínos,
équideos50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo
500 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
OxibendazolOxibendazol Suínos 100 µg/kg Múscul o
500 µg/kg Pele mais tecido adiposo
200 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim
Óxido de albendazole Soma de óxido de alben-
dazole, sulfona de alben-
dazole e 2-amino sulfona
de albendazole expressos
como o albendazoleBovinos, ovinos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
500µg/kg Rim
100µg/kg Leite
TiabendazolSoma de tiabendazol e 5-
-hidróxido de tiabendazolBovinos 100 µg/kg Músculo
100 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado100 µg/kg Rim100 µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 35▼M69
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Triclabendazol Soma dos resíduos
extractíveis que podem
ser oxidados em cetotri-
clabendazolBovinos, ovinos 100 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano
100 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim
2.1.4. Derivados do fenol, incluindo as salicilanilidas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Nitroxinilo Nitroxinilo Bovinos, ovinos 400 µg/kg Músculo
200µg/kg Tecido adiposo
20µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
Oxiclozanida Oxiclozanida Bovinos 20 µg/kg Músculo
20µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
10µg/kg Leite
Ovinos 20 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano20µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
100µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 36▼M62
▼M96
2.1.5. Benzenosulfonamidas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Clorsulon Clorsulon Bovinos 35 µg/kg Músculo
100µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
2.1.6. Derivados de piperazina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Piperazina Piperazina Suínos 400 µg/kg Músculo
800µg/kg Pele + tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Galinha 2 000 µg/kg Ovos
2.2. Agentes activos contra os ectoparasitas
2.2.1. Fosfatos orgânicos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Adiazinão Adiazinão Bovinos, ovinos,
caprinos20 µg/kg Leite
Bovinos, suínos, ovinos,
caprinos20 µg/kg Músculo
700 µg/kg Tecido adiposo
20 µg/kg Fígado
20 µg/kg Rim
Cumafos Cumafos Abelhas 100 µg/kg Mel▼M661990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 37▼M94
▼M58
▼M86
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Foxima Foxima Ovinos 50 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano400µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Rim
Suínos 20 µg/kg Músculo
700µg/kg Pele e tecido adiposo
20µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
2.2.2. Formamidinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Amitraz Soma de amitraz e todos
os seus metabolitos coma fracção 2,4-DMA,expressa sob a forma deamitrazBovinos 200 µg/kg Tecido adiposo
200 µg/kg Fígado
200 µg/kg Rim
10 µg/kg Leite
Ovinos 400 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado200 µg/kg Rim
10 µg/kg Leite
Suínos 400 µg/kg Pele mais tecido adiposo
200 µg/kg Fígado200 µg/kg Rim
Abelhas (mel) 200 µg/kg Mel▼M861990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 38▼M83
▼M58
▼M69
2.2.3. Piretroides
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Cialotrina Cialotrina (soma dos
isómeros)Bovinos 500 µg/kg Tecido adiposo Devem ser respeitadas as disposições suple-
mentares da Directiva 94/29/CE do Conselho50µg/kg Rim
50µg/kg Leite
Ciflutrina Ciflutrina (soma dos
isómeros)Bovinos 10 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
20µg/kg Leite
Deltametrina Deltametrina Bovinos 10 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
20µg/kg Leite
Ovinos 10 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano50µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
Pescado 10 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais
Flumetrina Flumetrina (soma dos
isómeros trans-Z)Bovinos 10 µg/kg Músculo▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 39▼M83
▼C6
▼M89
▼C7
▼M91
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
150 µg/kg Tecido adiposo
20 µg/kg Fígado
10 µg/kg Rim
30 µg/kg Leite
Ovinos 10 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano
150µg/kg Tecido adiposo
20µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
Permetrina Permetrina (soma dos
isómeros)Bovinos 50 µg/kg Músculo
500µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
50µg/kg Leite (*)
(*) Devem ser respeitadas as disposições suplementares da Directiva 98/82/CE da Comissão (JO L290, 29.10.1998, p. 25).
2.2.4. Derivados de acilureia
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Diflubenzuron Diflubenzuron Salmonídeos 1 000 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais
Teflubenzuron Teflubenzuron Salmonídeos 500 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 40▼M78
▼M100
▼M65
▼M70
▼M65
2.2.5. Derivados de pirimidina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Diciclanil Soma de diciclanil e 2, 4,
6-triaminopirimidina-5-
-carbonitriloOvinos 200 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano►M78
150µg/kg
◄Tecido adiposo
400µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
2.2.6. Derivados de triazina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ciromazina Ciromazina Ovinos 300 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano300µg/kg Tecido adiposo
300µg/kg Fígado
300µg/kg Rim▼M761990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 41▼M86
2.3. Agentes activos contra os endo- e ectoparasitas
2.3.1. Avermectinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Abamectina Avermectina B1a Bovinos 10 µg/kg Tecido adiposo
20 µg/kg Fígado
Ovinos 20 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano
50µg/kg Tecido adiposo
25µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
Doramectina Doramectina Bovinos 10 µg/kg Músculo Não utilizar em bovinos produtores de leite
para consumo humano
150 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado
30 µg/kg Rim
Suínos, ovinos 20 µg/kg Músculo Não utilizar em ovinos produtores de leite para
consumo humano
100 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado30 µg/kg Rim
Veados, incluindo renas 20 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
30µg/kg Rim
Emamectina Emamectina B1a Salmonídeos 100 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 42▼M94
▼M58
▼M86
▼M65
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Eprinomectina Eprinomectina B1a Bovinos ►M67
50µg/kg
◄Músculo
►M67
250µg/kg
◄Tecido adiposo
►M67
1 500 µg/kg
◄Fígado
►M67
300µg/kg
◄Rim
►M67
20µg/kg
◄Leite
Ivermectina 22, 23-Dihidro-avermec-
tina B1aBovinos 40 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado
Suínos, ovinos, equídeos 20 µg/kg Tecido adiposo
15 µg/kg Fígado
Veados, incluindo renas 20 µg/kg Músculo
100 µg/kg Tecido adiposo
50 µg/kg Fígado20 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 43
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Moxidectina Moxidectina Bovinos, ovinos 50 µg/kg Músculo
500 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
Bovinos 40 µg/kg Leite
Equídeos 50 µg/kg Músculo
500µg/kg Tecido adiposo
100µg/kg Fígado
50µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 44▼M87
▼M66
2.4. Agentes que actuam contra os protozoários
2.4.1. Derivados da triazina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Toltrazuril Toltrazuril sulfona Galinha 100 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de ovos
para consumo humano
200 µg/kg Pele mais tecido adiposo
600 µg/kg Fígado
400 µg/kg Rim
Peru 100 µg/kg Músculo
200 µg/kg Pele mais tecido adiposo
600 µg/kg Fígado
400 µg/kg Rim
Suínos 100 µg/kg Músculo
150µg/kg Pele e tecido adiposo
500µg/kg Fígado
250µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 45▼M80
2.4.2. Derivados de quinazolinona
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Halofuginona Halofuginona Bovinos 10 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano25µg/kg Tecido adiposo
30µg/kg Fígado
30µg/kg Rim
2.4.3. Carbanilidas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Imidocarbe Imidocarbe Bovinos 300 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
50µg/kg Leite▼M801990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 46▼M91
3. Agentes activos a níveldo sistema nervoso
3.1. Agentes a níveldo sistema nervoso central
3.1.1. Tranquilizantes butirofenónicos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Azaperona Soma da azaperona e da
azaperolSuínos 100 µg/kg Músculo
100 µg/kg Pele mais tecido adiposo
100 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim
3.2. Agentes activos a níveldo sistema nervoso autónomo
3.2.1. Antiadrenergicos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Carazololo Carazololo Suínos 5 µg/kg Músculo
5 µg/kg Pele mais tecido adiposo
25 µg/kg Fígado
25 µg/kg Rim
Bovinos 5 µg/kg Músculo
5µg/kg Tecido adiposo
15µg/kg Fígado
15µg/kg Rim
1µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 47
▼M72
3.2.2. Agentes simpaticomiméticos β2
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Cloridrato de Clenbuterol Clenbuterol Bovinos 0,1 µg/kg Músculo
0,5µg/kg Fígado
0,5µg/kg Rim
0,05 µg/kg Leite
Equídeos 0,1 µg/kg Músculo
0,5µg/kg Fígado
0,5µg/kg Rim
4. Agentes anti-inflamatórios
4.1. Agentes anti-inflamatórios não esteróides
4.1.1. Derivados de ácidos arilpropiónicos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Carprofeno Carprofeno Bovinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano500µg/kg Músculo
1 000 µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Equídeos 500 µg/kg Músculo
1 000 µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Vedaprofeno Vedaprofeno Equídeos 50 µg/kg Músculo
20 µg/kg Tecido adiposo
100 µg/kg Fígado▼M781990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 48▼M58
▼M65
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
1 000 µg/kg Rim
4.1.2. Derivados do grupo dos fenamatos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ácido tolfenâmico Ácido tolfenâmico Bovinos 50 µg/kg Músculo
400 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim
50 µg/kg Leite
Suínos 50 µg/kg Músculo
400 µg/kg Fígado
100 µg/kg Rim
Flunixina Flunixina Bovinos 20 µg/kg Músculo
30µg/kg Tecido adiposo
300µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
5-Hidroxiflunixina 40 µg/kg Leite
Flunixina Suínos 50 µg/kg Músculo
10µg/kg Pele e tecido adiposo
200µg/kg Fígado
30µg/kg Rim
Equídeos 10 µg/kg Músculo
20µg/kg Tecido adiposo
100µg/kg Fígado
200µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 49▼M71
▼M80
4.1.3. Derivados do ácido enólico
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Meloxicam Meloxicam Equídeos 20 µg/kg Músculo
65µg/kg Fígado
65µg/kg Rim
4.1.4. Derivados de oxicam
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Meloxicam Meloxicam Bovinos ►M71
20µg/kg
◄Músculo
►M71
65µg/kg
◄Fígado
►M71
65µg/kg
◄Rim
►M71
15µg/kg
◄►M71 Leite◄
Suínos 20 µg/kg Músculo
65µg/kg Fígado
65µg/kg Rim▼M971990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 50▼M69
▼M84
5. Corticóides
5.1. Glucocorticóides
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Betametasona Betametasona Bovinos 0,75 µg/kg Músculo
2,0µg/kg Fígado
0,75 µg/kg Rim
0,3µg/kg Leite
Suínos 0,75 µg/kg Músculo
2,0µg/kg Fígado
0,75 µg/kg Rim
Dexamethasone Dexamethasone Bovinos 0,3 µg/kg Leite
Bovinos, suínos,
equídeos0,75 µg/kg Músculo
2 µg/kg Fígado
0,75 µg/kg Rim
Metilprednisolona Metilprednisolona Bovinos 10 µg/kg Músculo Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano10µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
Prednisolona Prednisolona Bovinos 4 µg/kg Músculo
4µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
6µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 51▼M70
▼M58
▼M93
▼M79
6. Agentes que actuam sobre o sistema reprodutor
6.1. Progestogénios
Substancia(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Outras disposições
Clormadinona Clormadinona Bovina 4 µg/kg Gordura Apenas para uso zootécnico
2µg/kg Fígado
2,5µg/kg Leite
Acetato de flugestona Acetato de flugestona Ovina 1 µg/kg Leite Para uso intravaginalapenas com fins zootéc-
nicos▼M921990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 52
ANEXO II
LISTA DE SUBSTÂNCIASNÃO SUBMETIDAS A UM LIMITE MÁXIMO DE RESÍDUOS
1. Químicos inorgânicos
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Distearato de alumínio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hidróxiacetato de alumínio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Fosfato de alumínio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Salicilato de alumínio básico Bovinos Apenas para utilização oral. Não utilizar em animais produtores de
leite para consumo humano
Triestearato de alumínio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cloreto de amónio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Selenato de bário Bovinos, ovinosSubcarbonato de bismuto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Subgalato de bismuto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Subnitrato de bismuto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Subsalicilato de bismuto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 53▼M99
▼M58
▼M72
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Ácido bórico e os boratos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Brometo, salde potássio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Brometo, sal de sódio Todos os mamíferos produtores de alimentos Exclusivamente para uso tópico
Acetato de cálcio
Benzoato de cálcio
Carbonato de cálcio
Cloreto de cálcio
Gluconato de cálcio
Hidróxido de cálcio
Hipofosfito de cálcio
Malato de cálcio
Óxido de cálcio
Fosfato de cálcio
Polifosfatos de cálcio
Propionato de cálcio
Silicato de cálcio
Extearato de cálcio
Sulfato de cálcioTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glucoheptonato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glucono glucoheptonato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gluconolactato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glutamato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glicerofosfato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 54▼M65
▼M58
▼M80
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Carbonato de cobalto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dicloreto de cobalto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gluconato de cobalto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Óxido de cobalto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de cobalto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Trióxido de cobalto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cloreto de cobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gluconato de cobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Heptonato de cobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Metionato de cobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Óxido de cobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de cobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Óxido de dicobre Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M801990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 55▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Ácido clorídrico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Peróxido de hidrogénio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Iodo e compostos inorgânicos iodados incluindo:
— iodeto de sódio e potássio
— iodato de sódio e potássio
— iodoforos incluindo Polvinilpirrolidona iodadaTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dicloreto de ferro Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de ferro Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Magnésio
Sulfato de magnésio
Hidróxido de magnésio
Estearato de magnésio
Glutamato de magnésio
Orotato de magnésio
Silicato de magnésio e alumínio
Óxido de magnésio
Carbonato de magnésio
Fosfato de magnésio
Glicerofosfato de magnésio
Aspartato de magnésio
Citrato de magnésio
Acetato de magnésio
Trissilicato de magnésioTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gluconato de níquel Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de níquel Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
DL-aspartato de potássio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 56
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Glucuronato de potássio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glicerofosfato de potássio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Nitrato de potássio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Selenato de potássio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Clorito de sódio Bovinos Exclusivamente para uso tópico
Dicloroisocianurato de sódio Bovinos, ovinos, caprinos Exclusivamente para uso tópico
Glicerofostado de sódio Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Hipofosfito de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Propionato de sódio Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Selenato de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Selenito de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Enxofre ►M101 Todas as espécies destinadas a produção
de alimentos ◄▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 57▼M62
▼M58
▼M77
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Acetato de zinco
Cloreto de zinco
Gluconato de zinco
Oleato de zinco
Estearato de zincoTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
2. Compostos orgânicos
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Estradiol-17 β Todos os mamíferos produtores de alimentos Para utilizações terapêuticas e zootécnicas apenas
2-AminoetanolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
2-Pirrolidona Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosPor via parenteralem doses de até 40 mg por kg de peso corporal
8-Hydroxyquinoline Todos os mamíferos produtores de alimentos Exclusivamente para uso tópico em animais recém-nascidos
Acetilcisteína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Alfacalcidol Bovinos Exclusivamente para vacas parturientesAlfaprostol Coelhos
Bovinos, suínos, equídeos
Bacitracina Bovinos Exclusivamente para uso intramamário em vacas em lactação e para
todos os tecidos excepto leite
Cloreto de benzalcónio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosPara uso como excipiente em concentração máxima até 0,05 %
Benzocaína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosPara uso exclusivamente como anestéstico▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Álcool benzílico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Betaína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Bronopol Salmonídeos Exclusivamente para uso em ovos fecundados de peixes reprodutoresBrotizolam Bovinos Para utilizações terapêuticas apenasBuserelina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tartrato de butorfanolEquídeos Excl usivamente por via endovenosa4-hidroxibenzoato de butilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Brometo de butilscopolamina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cafeína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Carbetocin Todos os mamíferos produtores de alimentosCefazolina Bovinos
Ovinos, caprinosPara uso intramamário, excepto se o úbere puder ser utilizado como
alimento para consumo humano
Álcool de cetoestearilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cetrimida Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Clorexidina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Clorocresol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 59
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Clazuril Pombo
Cloprostenol Bovinos, suínos, equídeos
Alquil de dimetilbetaina de coco Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Corticotropina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hormona liberadora de hormona luteinizante D-Phe6 Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dembrexina Equídeos
Clorudrato de denaverina Bovinos
Detomidina Bovinos, equídeos Para utilizações terapêuticas apenasDiclazuril Ovinos Administração por via oral apenas nos borregos
Dietilftalato Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Éter monoetílico de dietilenoglicol Bovinos, suínos
Trióxido de dimanganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Dimetilftalato Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dinoproste Todas os mamíferos produtores de alimentos
Dinoproste trometamina Todos os mamíferos produtores de alimentos
Diprofilina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 60
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Cansilato de etamifilina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
EtanolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Lactato de etilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Trometamina de etiproston Bovinos, suínosAcetato de fertirelina Bovinos
Flumetrina Abelhas (mel)
Ácido fólico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glicerol formal Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hormona de libertação de Gonadotrofina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
HeptaminolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hesperidina EquídeosHesperidina metilcal cona EquídeosHexetidina Equídeos Exclusivamente para uso tópico
Gonadotrofina humana coriónica Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gonadotrofina humana menopáusica BovinosHidrocortisona Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 61
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Compostos orgânicos iodados:
— iodofórmioTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Isobutano Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Isoflurane Equídeos Para uso exclusivamente como anestésticoIsoxsuprina Bovinos, equídeos Apenas para uso terapêutico em conformidade com a Directiva 96/22/
/CEE do Conselho (JO L 125 de 23. 5. 1996, p. 3)
Quetamina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tartarato de ketanserina EquídeosCetoprofeno Bovinos, suínos, equídeosÁcido I-tartárico e respectivos sais mono e dibásicos de sódio, de
potássio e de cálcioTodas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Ácido láctico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Lecirelina Bovinos, equídeos, coelhosLobelina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
LuprostiolTodos os mamíferosÁcido málico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Carbonato de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Cloreto de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 62
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Gluconato de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Glicerofosfato de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Óxido de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Pidolato de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Ribonucleato de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Sulfato de manganês Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para utilização oral
Mecilinam Bovinos Exclusivamente para uso intra-uterino
Acetato medroxiprogesterona Ovinos Utilização intravaginal para fins zootécnicos unicamenteMelatonina Ovinos, caprinosMenadiona Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Menbutone Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, equídeosMentolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Nicotinato de metilo Bovinos, equídeos Exclusivamente para uso tópicoHidrocarbonetos minerais, de baixa a elevada viscosidade incluindo
ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60: compostos alifá-
ticos, alifáticos ramificados e alicíclicosTodas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclui os compostos aromáticos e insaturados
N-Butano Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 63
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
N-butanolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Natamicina Bovinos, equídeos Exclusivamente para uso tópico
Neostigmina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
NicoboxilEquídeos Excl usivamente para uso tópicoNonivamida Equídeos Exclusivamente para uso tópicoOleato de oleílo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Oxitocina Todos os mamíferos produtores de alimentos
Pancreatina Todos os mamíferos produtores de alimentos Exclusivamente para uso tópicoPapaína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Papaverina Bovinos Exclusivamente para vitelos recém-nascidosÁcido paracético Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
FenolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Floroglucinol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Fitomenadiona Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Policresuleno Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 64
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
15-hidroxiestearato de polietilenglicol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
7-Glicerilcocoato de polietilenoglicol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Estearato de polietileno glicol com 8-40 unidades de oxietileno Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Glicosaminoglicano polisulfatado Equídeos
PraziquantelOvinos
EquídeosPara uso exclusivo em ovinos não lactantes
Gonadotropina sérica proveniente de éguas prenhes Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Pretcamida (crotetamida e cropropamida) Todos os mamíferos produtores de alimentosProcaína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Propano Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Propilenoglicol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Quatresina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosPara uso como conservante em concentração máxima até 0,5 %
R-Cloprostenol Bovinos, suínos, equídeos
Rifaximina Todos os mamíferos produtores de alimentos
BovinosExclusivamente para uso tópico
Para uso intramamário, excepto se o úbere puder ser utilizado como
alimento para consumo humano
Romifidina Equídeos Para utilizações terapêuticas apenas2-Metil-2-fenóxido propanoato de sódio Bovinos, suínos, caprinos, equídeos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 65
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
4-hidroxibenzoato de benzilo de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
4-hidroxibenzoato de butilo de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de cetoestearil de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Somatossalme Salmão
Tanninum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tau-fluvalinatoHidrato de terpina Bovinos, suínos, ovinos, caprinos
Tetracaína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosPara uso exclusivamente como anestésico
Teobromina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Teofilina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
TiomersalTodas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para uso como conservantes em vacinas multidose numa
concentração que não ultrapasse 0,02 %
TimolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Timerfonate Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas para uso como conservantes em vacinas multidose numa
concentração que não ultrapase 0,02 %
Trimetilfloroglucinol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Vitamina D Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 66
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Alcoóis de lã Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
1-Metil-2-pirrolidona Equídeos
CefacetrilBovinos Para uso intramamário apenas e para todos os tecidos excepto l eiteEnilconazol Bovinos, equídeos Exclusivamente para uso tópicoEtamsilato Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Estricnina Bovinos Exclusivamente para administração oral em doses que não excedam
0,1 mg/kg de peso corporal
Parconazolo Pintada
Biotina Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Bromexina Bovinos
Não utilizar em animais produtores de leite para
consumo humano
SuínosAves de capoeira
Não utilizar em animais produtores de ovos para
consumo humano
Cloridrato de mercaptamina Todos os mamíferos produtores de alimentosPraziquantelOvinos
Embonato de pirantelEquídeos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 67▼M59
▼M60
▼M62
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Vitamina B1 Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina B12 Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina B2 Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina B3 Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina B5 Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina B6 Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina E Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Tiaprost Bovinos, ovinos, suínos, equídeos
Apramicina Suínos, coelhos
Ovinos
Não utilizar em animais produtores de leite para
consumo humano
Galinha
Não utilizar em animais produtores de ovos para
consumo humanoApenas para utilização oral
Azametifos Salmonídeos
Doxapramo Todos os mamíferos produtores de alimentosButóxido de piperonilo Bovinos, ovinos, caprinos, equídeos Exclusivamente para uso tópicoSulfogaiacol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M621990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 68▼M63
▼M65
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Cloridrato de vetrabutina Suínos
Cloridrato de fenpipramida Equídeos Exclusivamente por via endovenosa
Hidroclorotiazida BovinosLevometadona Equídeos Exclusivamente por via endovenosaMesilato de tricaína Pesca Uso exclusivamente em meio aquático
Triclormetiazida Todos os mamíferos produtores de alimentos Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Vincamina Bovinos Unicamente para utilização em animais recém-nascidos
Atropina Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Cefoperazona Bovinos Exclusivamente para uso intramamário em vacas lactantes apenas e
para todos os tecidos excepto leite
Glucuronato de 2-aminoetanol Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Glucuronato de betaína Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Bituminosulfonatos, sais de amónio e sais de sódio Todos os mamíferos produtores de alimentos Exclusivamente para uso tópico
Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Clorofenamina Todos os mamíferos produtores de alimentosÁcidos húmicos e seus sais de sódio Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosApenas para utilização oral
ParacetamolSuínos Apenas para util ização oral
Sódio tosilcloramida Pescado Uso exclusivamente em meio aquático▼M651990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 69▼M66
▼M67
▼M69
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Bovinos Exclusivamente para uso tópico
1-metil-2-pirrolidona Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Maleato de ergometrina Todos os mamíferos produtores de alimentos Exclusivamente para uso em animais parturientesJecoris oleum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Mepivacaína Equídios Exclusivamente para administração intra-articular e epidural como
anestésico local
Novobiocin Bovinos Exclusivamente para administração intramamária e para todos os
tecidos excepto leite
Dicloridrato de piperazina Galinha Para todos os tecidos excepto ovosPolioxil-óleo de ricino com 30 a 40 unidades de oxietileno Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Polioxil-óleo de ricino hidrogenado com 40 a 60 unidades de oxieti-
lenoTodas as espécies destinadas a produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Chloridrato de xilazina Bovinos, equídeos Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Butafosfano Bovinos ►
M78 Exclusivamente por via endovenosa ◄
Cefalónio Bovinos Exclusivamente para uso intramamário e para tratamento oftalmoló-
gico e para todos os tecidos, excepto o leite
Furosemida Bovinos, equídeos Exclusivamente por via endovenosaLidocaína Equídeos Exclusivamente para anestesia local e regional
3,5-Di-iodo-L-tirosina Todos os mamíferos produtores de alimentos▼M691990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 70▼M88
▼M70
▼M71
▼M72
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Levotiroxina Todos os mamíferos produtores de alimentos
Salicilato de alumínio básico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos, à excepção de peixesExclusivamente para uso tópico
Subnitrato de bismuto Bovinos Para uso intramamário apenas
Aspartato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Salicilato de metilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos, à excepção de peixesExclusivamente para uso tópico
Acido salicílico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos, à excepção de peixesExclusivamente para uso tópico
Salicilato de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos, à excepção de peixesExclusivamente para uso tópico
Aspartato de zinco Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Toldimfos Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Decoquinato Bovinos, ovinos Apenas para utilização oral. Não utilizar em animais produtores de
leite para consumo humano
Boroformiato de sódio Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Tiamilal Todos os mamíferos produtores de alimentos Exclusivamente por via endovenosa
Tiopentalsódico Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente por via endovenosa▼M721990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 71▼M74
▼M75
▼M77
▼M81
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Acido acetilssalicílico Bovinos
Suínos
GalinhasNão utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
DL-lisina de ácido acetilssalicílico Bovinos
Suínos
GalinhasNão utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Carbasalato cálcico Bovinos
SuínosGalinhasNão utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Acetilsalicilato de sódio Bovinos
Suínos
GalinhasNão utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Ácidos alquil benzenossulfónicos lineares com cadeia alquilica
compreendida entre C
9eC13, contendo menos do que 2,5 % de cadeias
maiores do que C13Bovinos Esclusivamente para uso tópico
Amprólio Aves de capoeira Apenas para utlização oral
Ácido tiludrónico, sal disódico Equídeos Exclusivametne por via endovenosa
Sorbitano trioleato Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Vitamina A Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Lurilsulfato de amónio Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
BronopolPescado▼M811990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 72▼M82
▼M83
▼M86
▼M89
▼M90
▼M91
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Pantotenato de cálcio Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Alantoína Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Benzocaína SalmonídeosDexpantenolTodas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Azagli-nafarelina Salmonídeos Não utilizar em peixes produtores de ovos para consumo humano
Acetato de deslorelina Equídeos
Hidroxietilsaliciliato Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos, à excepção de peixesExclusivamente para uso tópico
Cloridrato de xilazina Bovinos, equídeos
Omeprazole Equídeos Apenas para utilização oral
Triclormetiazida Todos os mamíferos produtores de alimentos
3. Substâncias geralmente consideradas inócuas
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Extracto de absinto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Acetilmetionina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M911990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 73▼M94
▼M95
▼M97
▼M98
▼M99
▼M100
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Hidróxido de alumínio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Monoestearato de alumínio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de amónio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Benzoato de benzoílo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
p-Hidroxibenzoato de benzilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Borogluconato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Citrato de cálcio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cânfora Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso externo
Extracto de cardamomo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sebacato de dietilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dimethicone Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dimetilacetamida Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dimetilsulfóxido Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Epinefrina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 74
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Oleato de etilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido tetra etilendiamino acético e seus sais Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Eucaliptol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hormona folículo-estimulante (FSH de origem natural, proveniente de
qualquer espécie, e respectivos análogos de síntese)Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Formaldeído Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido fórmico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glutaraldeído Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
GuaiacolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Heparina e seus sais Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gonadotrofina coriónica humana (HCG de origem natural, prove-
nientes de qualquer espécie, e respectivos análogos de síntese)Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Citrato de ferro e amónio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Complexo de ferro de dextrano Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glucoheptonato de ferro Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
IsopropanolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 75
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Lanolina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hormona luteotrófica (LH de origem natural, proveniente de qualquer
espécie, e respectivos análogos de síntese)Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cloreto de magnésio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Gluconato de magnésio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Hipofosfito de magnésio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
ManitolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Benzoato de metilo Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Monotioglicerol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Montanida Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Migliol Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Orgoteína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Poloxaleno Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Poloxamer Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Polietilenoglicóis (massa molecular entre 200 e 10 000) Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 76
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Polisorbato 80 Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Serotonina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cloreto de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cromoglicato sódico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Dioctilsulfosuccinato sódico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Formaldehidosulfoxilato sódico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Laurilsulfato sódico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Pirossulfito de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Estearato sódico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tiossulfato de sódio Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tragacanto Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ureia Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Óxido de zinco Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sulfato de zinco Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 77
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Adenosina e seus 5 ′-monofosfatos, 5 ′-bifosfatos e 5 ′-trifosfatos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Alanina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Arginina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Asparagina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido aspártico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Carnitina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Colina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Quimotripsina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Citrulina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cisteína Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Citidina e seus 5 ′-monofosfatos, 5 ′-bifosfatos e 5 ′-trifosfatos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido glutâmico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Glutamina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 78▼M65
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Glicina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Guanosina e seus 5 ′-monofosfatos, 5 ′-bifosfatos e 5 ′-trifosfatos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Histidina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido hialurónico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Inosina e seus 5 ′-monofosfatos, 5 ′-bifosfatos e 5 ′-trifosfatos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
InositolTodas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Isoleucina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Leucina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Lisina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Metionina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ornitina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido orótico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Pepsina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Fenilalanina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M651990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 79
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Prolina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Serina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ácido tióctico Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Treonina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Timidina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tripsina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Triptofano Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tirosina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Uridina e seus 5 ′-monofosfatos, 5 ′-bifosfatos e 5 ′-trifosfatos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Valina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
4. Substâncias utilizadas em medicamentos homeopáticos veterinários
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Qualquer substância utilizada em medicamentos homeopáticos vete-
rinários, na condição de a respectiva concentração rio produto não
exceder uma parte por 10 000Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M651990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 80
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Adonis vernalis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores em uma parte por cem
Aqua levici Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas
Atropa belladonna Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores em uma parte por cem
Convallaria majalis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores em uma parte por mil
Apocynum cannabinum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores a uma parte por cem
Apenas para utilização oral
Harunga madagascariensis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores a uma parte por mil
Selenicereus grandiflorus Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores a uma parte por cem
Thuja occidentalis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores a uma parte por cem
Virola sebifera Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores a uma parte por cem▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 81▼M63
▼M66
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Ruta graveolens Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores em uma parte por mil.
Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Aesculus hippocastanum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por dez
Agnus castus Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Ailanthus altissima Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Allium cepa Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Arnicae radix Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por dez
Artemisia abrotanum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e repectivas diluições
Bellis perennis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Calendula officinalis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em cocentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por dez
Camphora Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por cem▼M661990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 82▼M68
▼M71
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Cardiospermum halicacabum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Crataegus Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Echinacea Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições.
Exclusivamente para uso tópico.
Para uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por dez.
Eucalyptus globulus Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Euphrasia officinalis Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Ginkgo biloba Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por mil
Ginseng Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Hamamelis virginiana Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por dez
Harpagophytum procumbens Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 83
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Hypericum perforatum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Lachnanthes tinctoria Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por mil
Lobaria pulmonaria Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Okoubaka aubrevillei Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Prunus laucerasus Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
segundo farmacopeias homeopáticas, em concentrações no medica-
mento não superiores a uma parte por mil
Serenoa repens Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Silybum marianum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Solidago virgaurea Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Syzygium cumini Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Turnera diffusa Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 84
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Viscum album Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso em medicamentos veterinários homeopáticos
preparados segundo farmacopeias homeopáticas em concentrações
correspondentes à tintura-mãe e respectivas diluições
Phytolacca americana Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores em uma parte por mil
Urginea maritima Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosPara uso em medicamentos veterinários homeopáticos preparados
apenas segundo farmacopeias homeopáticas, com concentrações no
produto não superiores em uma parte por cem.
Apenas para utilização oral
5. Substâncias utilizadas como aditivos alimentares em géneros alimentícios destinados ao consumo humano
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Substâncias com um número E Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosApenas substâncias aprovadas como aditivos em géneros alimentícios
destinados ao consumo humano, com exclusão dos conservantes
enumerados na parte C do anexo III da Directiva 95/2/CE do Parla-
mento Europeu e do Conselho (JO L 61 de 18. 3. 1995, p. 1)
6. Substâncias de origem vegetal
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
O gel de aloé vera e o extracto integral de folha de aloé vera Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Aloés, oloés de Barbados (oloés ordinários) e do Cabo, seu extracto
seco padronizado e respectivas preparaçõesTodas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Angelicae radix aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 85▼M72
▼M58
▼M73
▼M71
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Anisi aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Anisi stellati fructus , extractos padronizados e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Arnica montana (arnicae flos y arnicae planta tota) Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Balsamum peruvianum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Boldo folium Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Calendulae flos Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Capsici fructus acer Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Carlinae radix Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Carvi aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Caryophylli aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Centellae asiaticae extractum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 86▼M77
▼M71
▼M58
▼M71
▼M70
▼M68
▼M71
▼M58
▼M59
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Chrysanthemi cinerariifolii flos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Cimicifugae racemosae rhizoma Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosNão utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Cinchonae cortex , extractos padronizados e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Cinnamomi cassiae aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cinnamomi cassiae cortex , extractos padronizados e respectivas
preparaçõesTodas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Cinnamomi ceylanici aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Cinnamomi ceylanici cortex , extractos padronizados e respectivas
preparaçõesTodas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Citri aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Citronellae aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Condurango cortex , extractos padronizados e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Coriandri aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M591990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 87▼M58
▼M70
▼M77
▼M58
▼M77
▼M58
▼M77
▼M58
▼M77
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Cupressi aetheroleum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Echinacea purpurea Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Eucalypti aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Foeniculi aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Frangulae cortex , extractos padronizados e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Gentianae radix , extractos padronizados e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Hamamelis virginiana Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Hippocastani semen Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Hyperici oleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Juniperi fructus Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Lauri folii aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Lauri fructus Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 88▼M71
▼M58
▼M77
▼M58
▼M68
▼M58
▼M68
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Lavandulae aetheroleum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Lespedeza capitata Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Lini oleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Majoranae herba Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Matricaria recutita e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Matricariae flos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Medicago sativa extractum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Melissae aetheroleum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Melissae folium Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Menthae arvensis aetheroleum Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Menthae piperitae aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M681990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 89▼M71
▼M58
▼M74
▼M58
▼M59
▼M58
▼M91
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Millefolii herba Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Myristicae aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosUnicamente para utilização em animais recém-nascidos
Produtos de oxidação de Terebinthinae oleum Bovinos, suínos, ovinos, caprinos
Extracto de piretro Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Quercus cortex Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Saponinas de Quillaia Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Rhei radix , extractos padronizados e respectivas preparações Todas as espécies destinadas a produção de
alimentos
Ricini oleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosA utilizar como excipiente
Rosmarini aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Rosmarini folium Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Ruscus aculeatus Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Salviae folium Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Sambuci flos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 90▼M74
▼M58
▼M68
▼M58
Substância(s) farmacologicamente activa(s) Espécie animal Observações
Sinapis nigrae semen Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Strychni semen Bovinos, ovinos, caprinos Exclusivamente para administração por via oral em doses que não
excedam o equivalente a 0,1 mg de estricnina/kg de peso corporal
Symphyti radix Todas as espécies destinadas a produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico sobre pele intacta
Terebinthinae aetheroleum rectificatum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Terebinthinae laricina Todas as espécies destinadas à produção de
alimentosExclusivamente para uso tópico
Thymi aetheroleum Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Tiliae flos Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos
Urticae herba Todas as espécies destinadas à produção de
alimentos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 91▼M68
▼M71
▼M58
ANEXO III
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS FARMACOLÓGICAS ACTIVAS, UTILIZADAS EM MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, PARA AS QUAIS FORAM FIXADOS LIMITES MÁXIMOS DE
RESÍDUOSPROVISÓRIOS
1. Agentes anti-infecciosos
1.1. Agentes quimioterapêuticos
1.1.2. Benzenosulfonamidas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Clorsulon Clorsulon Bovinos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
150 µg/kg Fígado
400 µg/kg Rim
1.2. Antibióticos
1.2.1. Inibidores de beta-lactamase
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ácido clavulânico Ácido clavulânico Bovinos, ovinos 200 µg/kg Leite ►M67 Os LMR provisórios terminam em 1
de Julho de 2001 ◄
Bovinos, ovinos, suínos 200 µg/kg Músculo
200 µg/kg Tecido adiposo
200 µg/kg Fígado
200 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 92
1.2.2. Macrolidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Acetilisovaleriltilosine Soma de acetilisovaleri-
lotilosine e 3-O-acetilti-
losineSuínos 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam 1.7.2001
100µg/kg Pele + tecido adiposo
100µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
Eritromicina Os LMR aplicam-se a
todos os resíduos micro-
biológicos activos como
eritromicina equivalenteBovinos, ovinos 40 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1 de Junho
de 2000
Bovinos, ovinos, suínos,
aves de capoeira400 µg/kg Músculo
400 µg/kg Tecido adiposo
400 µg/kg Fígado400 µg/kg Rim
Aves de capoeira 200 µg/kg Ovos
Josamicina Josamicina Galinha 200 µg/kg Músculo ►
M77 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2002 ◄
200 µg/kg Tecido adiposo200 µg/kg Fígado400 µg/kg Rim200 µg/kg Ovos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 93▼M74
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Soma de metabolitos
microbiologicamente
activos expressos como
josamicinaSuínos 200 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 17 de Julho
de 2002200µg/kg Pele e tecido adiposo
200µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
Tilmicosina Tilmicosina Bovinos 40 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2001
Tulatromicina (2R,3S,4R,5R,8R,10-
R,11R,12S, 13S,14R)-2-
etil-3,4,10,13-tetrahi-
droxi-3,5,8,10,12,14-
-hexametil-11-[[3,4,6-
-trideoxi-3-(dimetila-
mino)- B-D-xilo-hexopi-
-rano-sil]oxi]-1-oxa-6-
-azaciclopenta-decan-15-
-ona expresado como
equivalentes de tulatro-
micinaBovinos 100 µg/kg Tecido adiposo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2004; Não utilizar em animais produtores
de leite para consumo humano3 000 µg/kg Fígado
3 000 µg/kg Rim
Suínos 100 µg/kg Pele + tecido adiposo Os LMR provisórios terminan em 1 de Julho
de 20043 000 µg/kg Fígado
3 000 µg/kg Rim
1.2.4. Cefalosporinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécies animalLMR Tecido-al vo Observações
Cefacetrile Cefacetrile Bovinos 125 µg/kg Leite ►M83 Os LMR provisórios terminam em
1.1.2002 ◄
Para uso intramamário apenas
Cefalónio Cefalónio Bovinos 10 µg/kg Leite ►M85 Os LMR provisórios terminam em
1.1.2003 ◄▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 94▼M60
▼M70
▼M99
▼M59
▼M71
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécies animalLMR Tecido-al vo Observações
Cefapirina Soma de cefapirina e
desacetilcefapirinaBovinos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminaram em 1.1.2001
50µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
10µg/kg Leite
Cefoperazona Cefoperazona Bovinos 50 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2001
Cefquinoma Cefquinoma Suínos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 200050µg/kg Pele e tecido adiposo
100µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
1.2.5. Aminoglícosidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Aminosidina Aminosidina Bovinos, suínos, coelhos,
galinha500 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000
1 500 µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
Apramicina Apramacina Bovinos 1 000 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 1999
Para uso exclusivo em
bovinos não lactantes1 000 µg/kg Tecido adiposo
10 000 µg/kg Fígado
20 000 µg/kg Rim▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 95▼M59
▼M67
▼M61
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Suínos 1 000 µg/kg Músculo
1 000 µg/kg Pele mais tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
Canamicina Canamicina Coelhos 100 µg/kg Músculo ►M91 Os LMR provisórios terminam em
1.1.2004 ◄100µg/kg Tecido adiposo
600µg/kg Fígado
2 500 µg/kg Rim
Bovinos, ovinos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Tecido adiposo
600µg/kg Fígado
2 500 µg/kg Rim
150µg/kg Leite
Suínos, galinha 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele + tecido adiposo
600µg/kg Fígado
2 500 µg/kg Rim
Diidrostreptomicina Diidrostreptomicina Bovinos, ovinos 500 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.6.2002
500µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
200µg/kg Leite
Suínos 500 µg/kg Músculo
500µg/kg Pele e tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 96▼M65
▼M76
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Gentamicina Gentamicina Bovinos 100 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1.6.2002
Bovinos, suínos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
200µg/kg Fígado
750µg/kg Rim
Neomicina (incluindo framicetina) Neomycin B Bovinos, suínos, galinha 500 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.6.2002
500µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
Bovinos 500 µg/kg Leite
Galinha 500 µg/kg Ovos
Spectinomicina Spectinomicina Bovinos 200 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000
Bovinos, suínos, aves de
capoeira300 µg/kg Músculo
500 µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim▼M761990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 97
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ovinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano300µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2002
500µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
5 000 µg/kg Rim
Galinha 200 µg/kg Ovos
Streptomicina Streptomicina Bovinos, ovinos 500 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.6.2002
500µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
200µg/kg Leite
Suínos 500 µg/kg Músculo
500µg/kg Pele e tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 98▼M71
▼M76
1.2.6. Quinolonas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ácido oxolínico Ácido oxolínico Bovinos 100 µg/kg Músculo ►M83 Os LMR provisórios terminam em
1.1.2003
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano ◄50µg/kg Tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
Suínos 100 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele+ tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
Galinha 100 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele+ Tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
50µg/kg Ovos
Pescado 300 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais
Danofloxacina Danofloxacina Suínos 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 200050µg/kg Pele e tecido adiposo
200µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
Decoquinato Decoquinato Bovinos, ovinos 500 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000
500 µg/kg Tecido adiposo500 µg/kg Fígado500 µg/kg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 99▼M59
▼M60
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Difloxacina Difloxacina Bovinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano400µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2001100µg/kg Tecido adiposo
1 400 µg/kg Fígado
800µg/kg Rim
Suínos 400 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele e tecido adiposo
800µg/kg Fígado
800µg/kg Rim
Enrofloxacina Soma da enrofloxacina e
da ciprofloxacinaOvinos 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 1999
100 µg/kg Tecido adiposo
300 µg/kg Fígado
200 µg/kg Rim
Flumequina Flumequina Bovinos, ovinos, suínos,
galinha50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
50 µg/kg Tecido adiposo ou pele
mais tecido adiposo
100 µg/kg Fígado
300 µg/kg Rim
Salmonídeos 150 µg/kg Músculo e pele
Marbofloxacina Marbofloxacina Bovinos 150 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000
50 µg/kg Tecido adiposo
150 µg/kg Fígado
150 µg/kg Rim
75 µg/kg Leite
Suínos 150 µg/kg Músculo▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 100▼M62
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
50 µg/kg Pele mais tecido adiposo
150 µg/kg Fígado
150 µg/kg Rim
1.2.9. Polimixinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Colistina Colistina Bovinos, ovinos 50 µg/kg Leite ►M77 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2002 ◄
Bovinos, ovinos, suínos,
galinha, coelhos150 µg/kg Músculo
150 µg/kg Tecido adiposo
150 µg/kg Fígado
200 µg/kg Rim
Galinha 300 µg/kg Ovos
1.2.10. Penicilinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Nafcillin Nafcillin Bovinos 300 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2001
300µg/kg Tecido adiposo
300µg/kg Fígado
300µg/kg Rim
30µg/kg Leite
Penetamato Benzilpenicilina Ovinos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
50 µg/kg Tecido adiposo▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 101
▼M59
▼M58
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
4 µg/kg Leite
Suínos 50 µg/kg Músculo
50 µg/kg Tecido adiposo50 µg/kg Fígado
50 µg/kg Rim
1.2.11. Florfenicol e compostos afins
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Florfenicol Soma de Florfenicol e
dos seus metabolitos
medidos como Florfeni-
colaminaPescado 1 000 µg/kg Músculo e pele em
proporções normaisOs LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2001
TianpenicolTianfenicol Bovinos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2001
50µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
Suínos 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele+ tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
Pescado 50 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 102
▼M59
1.2.12. Polipeptídeos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Bacitracina Bacitracina Bovinos 150 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2001
1.2.13. Lincosamides
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Lincomicina Lincomicina Ovinos 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2001
50µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
150µg/kg Leite
Suínos 100 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele+ tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
Galinha 100 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele+ tecido adiposo
500µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
50µg/kg Ovos
Pirlimicina Pirlimicina Bovinos 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000100µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
100µg/kg Leite▼M601990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 103▼M59
▼M60
1.2.14. Pleuromutilinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Tiamulina Soma dos metabolitos
que podem ser hidroli-
sados para 8-a-hidroxi-
mutilinaPeru 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2001
100µg/kg Pele tecido adiposo
300µg/kg Fígado
2. Agentes antiparasitários
2.1. Agentes contra os endoparasitas
2.1.1. Salicilanilidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Oxiclozanida Oxiclozanida Bovinos 20 µg/kg Músculo ►M77 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2002 ◄20µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
100µg/kg Rim
10µg/kg Leite
Ovinos 20 µg/kg Músculo
20µg/kg Tecido adiposo
500µg/kg Fígado
100µg/kg Rim▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 104▼M58
▼M62
2.1.2. Benzimidazolois e probenzimidazolois
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Sulfoxido de albendazol Soma de albendazol,
sulfóxido de albendazol,
sulfona de albendazol e
2-amino sulfona de
albendazolBovinos, ovinos 100 µg/kg Leite Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
Bovinos, ovinos, faisões 100 µg/kg Músculo
100 µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
500 µg/kg Rim
Mebendazole Soma de mebendazole,
metil(5-(1-hidroxi, 1-
-fenil) metil-1H-benzimi-
dazole-2-il) carbamato e
(2-amino-1H-benzimida-
zole-5-il) fenilmetanona,
expressos como equiva-
lentes de mebendazoleOvinos, caprinos,
equídeos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano60µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam 1.1.2002
60µg/kg Tecido adiposo
400µg/kg Fígado
60µg/kg Rim
Netobimin Soma de netobimin e
albendazol e dos meta-
bolitos do albendazol
medidos sob o forma de
2-aminobenzimidazol
sulfonaBovinos, ovinos,
caprinos100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 31 de Julho
de 1999
100 µg/kg Tecido adiposo
1 000 µg/kg Fígado
500 µg/kg Rim
100 µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 105▼M71
▼M58
2.1.3. Tetrahidropirimidinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
MorantelSoma dos resíduos que
podem ser hidrolisados
em N-metil-1,3-propano-
diamina e expressos
como equivalentes de
morantelBovinos, ovinos 100 µg/kg Músculo ►M85 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2003 ◄100µg/kg Tecido adiposo
800µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
100µg/kg Leite
Suínos 100 µg/kg Músculo
100µg/kg Pele e tecido adiposo
800µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
2.1.5. Derivados de piperazina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Piperazina Piperazina Suínos 400 µg/kg Músculo ►M86 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2003 ◄800µg/kg Pele e tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
1 000 µg/kg Rim
Galinha 2 000 µg/kg Ovos▼M621990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 106▼M70
2.1.6. Salicylanilidos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Rafoxanida Rafoxanida Bovinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano30µg/kg Músculo Os LMR provisiórios terminan em 1.7.2001
30µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
40µg/kg Rim
Ovinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano100µg/kg Músculo
250µg/kg Tecido adiposo
150µg/kg Fígado
150µg/kg Rim
2.2. Agentes activos contra os ectoparasitas
2.2.1. Formamidinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Amitraz Soma de amitraz e todos
os seus metabolitos com
a fracção 2,4-DMA,
expressa sob a forma de
amitrazAbelhas 200 µg/kg Mel Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 1999
2.2.2. Derivados iminofenílicos da tiazolidina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
CymiazolCymiazol Abel has 1 000 µg/kg Mel ►M65 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2001 ◄▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 107▼M58
2.2.3. Piretrina e piretroides
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Ciflutrina Ciflutrina Bovinos 10 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2001
50 µg/kg Tecido adiposo
10 µg/kg Fígado
10 µg/kg Rim20 µg/kg Leite
Devem ser respeitadas as
disposições suplemen-
tares da Directiva 94/29/
/CE do Conselho (JO L
189 de 23. 7. 1994, p.
67)
Alfa-cipermetrina Cipermetrina (soma dos
isómeros)Bovinos, ovinos 20 µg/kg Músculo ►
M95 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2003
Devem ser respeitadas as disposições suple-
mentares da Directiva 93/57/CE ◄200µg/kg Tecido adiposo
20µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
20µg/kg Leite
Galinha 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele e tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
50µg/kg Ovos▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 108▼M61
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Cipermetrina Cipermetrina (soma dos
isómeros)Bovinos 20 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2003
Devem ser respeitadas as disposições suple-
mentares da Directiva 93/57/CE200µg/kg Tecido adiposo
20µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
20µg/kg Leite
Cipermetrina (soma dos
isómeros)Ovinos 20 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2003
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano200µg/kg Tecido adiposo
20µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
Suínos 20 µg/kg Músculo
200µg/kg Pele e tecido adiposo
20µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
Galinha 50 µg/kg Músculo
50µg/kg Pele e tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
50µg/kg Ovos
Salmonídeos 50 µg/kg Músculo e pele em
proporções normais►M93 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2003 ◄▼M611990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 109▼M95
▼M61
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Deltametrina Deltametrina Bovinos 10 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2001
50µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
20µg/kg Leite
Ovinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano10µg/kg Músculo
50µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
Galinha 10 µg/kg Músculo ►M89 Os LMR provisórios terminam em
1.7.2003 ◄
50µg/kg Pele e tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim
50µg/kg Ovos
Pescado 10 µg/kg Músculo e pele em
proporções normaisOs LMR provisórios terminam em 1.1.2002
Fenvalerato Fenvalerato (soma dos
isómeros RR, SS, RS e
SR)Bovinos 25 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2004
250µg/kg Tecido adiposo
25µg/kg Fígado
25µg/kg Rim
40µg/kg Leite▼M611990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 110▼M66
▼M76
▼M99
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Permetrina Permetrina (soma dos
isómeros)Galinha, suínos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2003
500µg/kg Pele e tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
Bovinos, caprinos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2003
500µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
50µg/kg Rim
50µg/kg Leite Devem ser respeitadas as disposições suple-
mentares da Directiva 98/82/CE da Comissão
(JO L 290 de 29.10.1998, p. 25)
Galinha 50 µg/kg Ovos Os LMR provisórios terminam em 1.1.2003▼M991990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 111▼M83
2.2.4. Organofosfatos
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Azametifos Azametifos Salmonídeos 100 µg/kg Músculo e pele em
proporções normaisOs LMR provisórios terminam em 1 de Junho
de 1999
Cumafos Cumafos Abelhas 100 µg/kg MelOs LMR provisórios terminam em 1.7.2001
Foxima Foxima Suínos 20 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2001
700µg/kg Pele e tecido adiposo
20µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
Ovinos 50 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2001.
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano400µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Rim
Propetampfos Soma dos resíduos de
propetamfos e desisopro-
pilpropetamfosOvinos
Não utilizar em animais
produtores de leite para
consumo humano90µg/kg Leite adiposo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2001
90µg/kg Rim
2.2.5. Derivados de acilureia
Substância(s) farmacoilogidamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Teflubenzuron Teflubenzuron Salmonídeos 500 µg Músculo e pele em
proporções normaisOs LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 1999
Diflubenzuron Diflubenzuron Salmonídeos 1 000 µg/kg Músculo e pele em
proporções normaisOs LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 112▼M65
▼M68
▼M78
▼M71
▼M58
▼M62
2.2.6. Derivados de pirimidina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecido al vo Observações
Diciclanil Soma de diciclanil e 2, 4,
6-triaminopirimidina-5-
-carbonitriloOvinos 200 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2000
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano50µg/kg Tecido adiposo
400µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
2.2.7. Derivados de triazina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Ciromazina Ciromazina Ovinos 300 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2001
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano300µg/kg Tecido adiposo
300µg/kg Fígado
300µg/kg Rim▼M691990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 113▼M70
2.3. Agentes activos contra os endo- e ectoparasitas
2.3.1. Avermectinas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espéecie animalLMR Tecidos al vos Observações
Abamectina Avermectina B1a Ovinos 20 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2001
50µg/kg Tecido adiposo
25µg/kg Fígado
20µg/kg Rim
Doramectina Doramectina Veados, incluindo renas 20 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2001
100µg/kg Tecido adiposo
50µg/kg Fígado
30µg/kg Rim
Moxidectina Moxidectina Equídeos 50 µg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
500 µg Tecido adiposo
100 µg Fígado
50 µg Rim
2.4. Agentes que actuam contra os protozoários
2.4.1. Carbanilidas
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Imidocarbe Imidocarbe Bovinos, ovinos 300 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 200250µg/kg Tecido adiposo
2 000 µg/kg Fígado
1 500 µg/kg Rim
50µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 114▼M71
▼M58
▼M60
2.4.2. Derivados da quinazolinona
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Halofuginona Halofuginona Bovinos 10 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 200125µg/kg Tecido adiposo
30µg/kg Fígado
30µg/kg Rim
2.4.3. Derivados da triazina
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Toltrazuril Toltrazuril sulfona Suínos 100 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2001150µg/kg Pele e tecido adiposo
500µg/kg Fígado
250µg/kg Rim
2.4.4. Outros agentes antiprotozoários
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Amprólio Amprólio Galinha, peru 200 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2002
200µg/kg Pele e tecido adiposo
200µg/kg Fígado
400µg/kg Rim
1 000 µg/kg Ovos▼M621990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 115▼M70
▼M75
3. Agentes activos a níveldo sistema nervoso
3.2. Agentes activos a níveldo sistema nervoso autónomo
3.2.1. Agentes simpaticomiméticos b2
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Cloridrato de clenbuterol Clenbuterol Bovinos 0,1 µg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de Julho
de 2000
Indicação: unicamente
para a tocólise em vacas
parturiantes0,5 µg Fígado
0,5 µg Rim
0,05 µg Leite
Equídeos 0,1 µg Músculo
Indicações: tocólise e
tratamento de disfunções
respiratórias0,5 µg Fígado
0,5 µg Rim
3.2.2. Antiadrenergica
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos-al vo Observações
Carazololo Carazololo Bovinos 5 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 20005µg/kg Tecido adiposo
15µg/kg Fígado
15µg/kg Rim
1µg/kg Leite▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 116
▼M60
5. Agentes anti-inflamatórios
5.1. Agentes anti-inflamatórios não esteróides
5.1.1. Composto derivado do ácido arilpropiónico
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Carprofeno Carprofeno Bovinos 500 µg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
500 µg Tecido adiposo
1 000 µg Fígado
1 000 µg Rim
Equídeos 50 µg Músculo
100 µg Tecido adiposo
1 000 µg Fígado
1 000 µg Rim
5.1.2. Derivados do ácido enólico
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Meloxicam Meloxicam Bovinos 25 µg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1 de
Janeiro de 2000
60 µg Fígado
35 µg Rim▼M581990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 117
5.1.3. Derivados de pirazolona
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Metamizolo 4-Metilaminoantipirina Bovinos, suínos,
equídeos200µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2003.
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano200µg/kg Tecido adiposo
200µg/kg Fígado
200µg/kg Rim
6. Agentes que actuam sobre o sistema reprodutor
6.1. Progestogénios
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Outras disposições
Altrenogest Altrenogest Suínos 3 µg/kg Pele + tecido adiposo Os LMR provisórios terminam em 1.1.2005;
exclusivamente para fins zootécnicos3µg/kg Fígado
3µg/kg Rim
Equídeos 3 µg/kg Tecido adiposo
3µg/kg Fígado
3µg/kg Rim
Acetato de flugestona Acetato de flugestona Ovina, caprina 0,5 µg/kg Tecido muscular Os LMR provisórios expiram em 1.1.2008;
exclusivamente para fins terapêuticos ou
zootécnicos0,5µg/kg Tecido adiposo
0,5µg/kg Fígado
0,5µg/kg Rim
Norgestomet Norgestomet Bovina 0,5 µg/kg Tecido muscular Os LMR provisórios expiram em 1.1.2008;
exclusivamente para fins terapêuticos ou
zootécnicos0,5µg/kg Tecido adiposo
0,5µg/kg Fígado
0,5µg/kg Rim
0,15 µg/kg Leite▼M711990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 118▼M85
▼M92
▼M97
▼M102
7. Corticóides
7.1. Glucocorticóides
Substância(s) farmacologicamente
activa(s)Resíduo marcador Espécie animalLMR Tecidos al vo Observações
Metilprednisolona Metilprednisolona Bovinos 10 µg/kg Músculo Os LMR provisórios terminam em 1.7.2001.
Não utilizar em animais produtores de leite
para consumo humano10µg/kg Tecido adiposo
10µg/kg Fígado
10µg/kg Rim▼M741990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 119
▼M58
ANEXO IV
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS FARMACOLOGICAMENTE ACTIVAS
PARA AS QUAIS FORAM FIXADOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍ-
DUOS
Substância(s) farmacologicamente activa(s)
Aristolochia spp. e suas preparações
CloranfenicolClorofórmioClorpromazina
Colchicina
DapsonaDimetridazoloMetronidazoleNitrofuranos (incluindo furazolidona)
Ronidazole1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 120
▼M2
ANEXO V
Informações e dados a incluir num pedido de estabelecimento de um limite
máximo de resíduos para uma substância farmacologicamente activa utili-
zada em medicamentos veterinários
Elementos de ordem administrativa
1. Nome ou firma e morada do requerente.
2. Nome do medicamento veterinário.3. Composição qualitativa e quantitativa em termos de princípios activos,
com menção da denominação comum internacionalrecomendada pel a
Organização Mundial de Saúde, se aplicável.
4. Autorização de fabrico, se aplicável.
5. Autorização de comercialização, se aplicável.
6. Resumo das características do ou dos medicamentos veterinários, elabo-
rado em conformidade com o artigo 5.
oA da Directiva 81/851/CEE.
A.Documentação da segurança
A.0. Relatório do peritoA.1. Identificação precisa da substância a que o pedido se refere
1.1. Denominação comum internacional(INN).
1.2. Designação IUPAC (InternationalUnion of Pure and Appl ied
Chemistry).
1.3. Designação CAS (ChemicalAbstract Service).
1.4. Classificação:
— terapêutica,
— farmacológica.
1.5. Sinónimos e abreviaturas.
1.6. Fórmula estrutural.1.7. Fórmula molecular.1.8. Peso molecular.
1.9. Grau de impurezas.
1.10. Composição qualitativa e quantitativa das impurezas.1.11. Descrição das propriedades físicas:
— ponto de fusão,
— ponto de ebulição,— pressão do vapor,— solubilidade na água e em solventes orgânicos, expressa em g/l,
com indicação da temperatura,
— densidade,
— índice de refracção, rotação, etc.
A.2. Estados farmacológicos pertinentes
2.1. Farmacodinâmica.2.2. Farmacocinética.
A.3. Estudos toxicológicos
3.1. Toxicidade de dose única.3.2. Toxicidade de dose repetida.3.3. Tolerância na espécie animal a que se destina.
3.4. Toxicidade na reprodução, incluindo teratogenicidade.
3.4.1. Estudo dos efeitos na reprodução.3.4.2. Toxicidade para o embrião/feto, incluindo teratogenicidade.3.5. Mutagenicidade.1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 121
▼M2
3.6. Carcinogenicidade.
A.4. Estudos de outros efeitos
4.1. Imunotoxicidade.4.2. Propriedades microbiológicas dos resíduos:
4.2.1. Na flora intestinal humana;
4.2.2. Nos organismos e microrganismos utilizados na transformação
industrialdos al imentos.
4.3. Observações em seres humanos.
B.Documentação dos resíduos
B.0. Relatório de perito
B.1. Identificação precisa da substância a que o pedido se refere
A substância em questão deve ser identificada em conformidade com o
ponto A.1. Todavia, caso o pedido se refira a um ou mais medicamentos
veterinários, o medicamento deve ser pormenorizadamente identificado,
com indicação de:
— composição qualitativa e quantitativa,
— pureza,— identificação do lote do fabricante utilizado nos estudos; sua relação
com o produto acabado,
— actividade específica e radiopureza das substâncias marcadas,— posição na molécula dos átomos marcados.
B.2. Estudos dos resíduos
2.1. Farmacocinética
(absorção, distribuição, biotransformação e excreção).
2.2. Depleção dos resíduos.
2.3. Elaboração de LMR.
B.3. Método analítico de rotina para a detecção dos resíduos
3.1. Descrição do método.
3.2. Validação do método:
3.2.1. Especificidade;3.2.2. Exactidão e sensibilidade;
3.2.3. Precisão;
3.2.4. Limiar de detecção;3.2.5. Limiar de quantificação;
3.2.6. Exequibilidade em condições laboratoriais de rotina;
3.2.7. Susceptibilidade às interferências.1990R2377 — PT — 11.06.2003 — 041.001 — 122