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►B REGULAMENTO (CE) N.  o 1235/2008 DA COMISSÃO  
de 8 de Dezembro de 2008  
que estabelece normas de execução do Regulamento (CE) n.  o 834/2007 do Conselho no que respeita 
ao regime de importação de produtos biológicos de países terceiros  
(JO L 334 de 12.12.2008, p. 25)  
Alterado por:  
Jornal Oficial  
n.° página  data  
►M1 Regulamento (CE) n.  o 537/2009 da Comissão de 19 de Junho de 2009  L 159  6  20.6.2009  
►M2 Regulamento (UE) n.  o 471/2010 da Comissão de 31 de Maio de 2010  L 134  1  1.6.2010  
►M3 Regulamento de Execução (UE) n.  o 590/2011 da Comissão de 20 de 
Junho de 2011  L 161  9  21.6.2011  
►M4 Regulamento de Execução (UE) n.  o 1084/2011 da Comissão de 27 de 
Outubro de 2011  L 281  3  28.10.2011  2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 1
REGULAMENTO (CE) N.  o 1235/2008 DA COMISSÃO  
de 8 de Dezembro de 2008  
que estabelece normas de execução do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007 do Conselho no que respeita ao regime de 
importação de produtos biológicos de países terceiros  
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,  
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,  
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.  o 834/2007 do Conselho, de 
28 de Junho de 2007, relativo à produção biológica e à rotulagem dos produtos biológicos e que revoga o Regulamento (CEE) n.
 o 2092/91 (  1 ), 
nomeadamente o n.  o 2 do artigo 33.  o , a alínea d) do artigo 38.  o e o 
artigo 40.  o , 
Considerando o seguinte:  
(1) Os artigos 32.  o e 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007 esta ­
belecem disposições gerais aplicáveis à importação de produtos biológicos. A fim de assegurar a aplicação correcta e uniforme dessas disposições, é necessário estabelecer normas e procedi ­
mentos de execução das mesmas.
 
(2) Dada a experiência considerável acumulada desde 1992 em ma ­
téria de importação de produtos que oferecem garantias equiva ­
lentes, o prazo a conceder aos organismos e autoridades de con ­
trolo para solicitarem a sua inclusão na lista estabelecida para efeitos de equivalência nos termos do artigo 33.
 o do Regulamento 
(CE) n.  o 834/2007 deve ser relativamente curto. Contudo, uma 
vez que não há experiência de aplicação directa das regras co ­
munitárias relativas à produção biológica e à rotulagem dos pro ­
dutos biológicos fora do território da Comunidade, os organismos 
e autoridades de controlo precisam de um período mais longo 
para solicitar a sua inclusão na lista estabelecida para efeitos de controlo da conformidade nos termos do artigo 32.
 o do Regula ­
mento (CE) n.  o 834/2007. É necessário, por conseguinte, prever 
um prazo mais longo para o envio e a análise dos pedidos.  
(3) Os operadores em causa devem poder fornecer provas documen ­
tais em relação aos produtos importados em conformidade com o 
artigo 32.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. É necessário 
estabelecer um modelo para essas provas documentais. Os pro ­
dutos importados em conformidade com o artigo 33.  o do Regu­
lamento (CE) n.  o 834/2007 devem estar cobertos por um certifi ­
cado de inspecção. É necessário estabelecer as normas de execu ­
ção aplicáveis à emissão desses certificados. Além disso, é ne ­
cessário estabelecer um procedimento de coordenação, a nível comunitário, de determinados controlos dos produtos importados de países terceiros e destinados a ser comercializados na Comu ­
nidade como produtos biológicos.
 
(4) A Argentina, a Austrália, a Costa Rica, a Índia, Israel, a Nova 
Zelândia e a Suíça constavam anteriormente da lista de países terceiros dos quais os produtos importados podiam ser comercia ­
lizados na Comunidade como produtos biológicos, nos termos do Regulamento (CE) n.
 o 345/2008 da Comissão, de 17 de Abril de 
2008, que estabelece as regras do regime de importação de países terceiros previsto no Regulamento (CEE) n.
 o 2092/91 do Conse ­
lho, relativo ao modo de produção biológico de produtos agríco ­
las e à sua indicação nos produtos agrícolas e nos géneros ali ­
mentícios (  2 ). A situação desses países foi reexaminada pela  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 2  
( 1 ) JO L 189 de 20.7.2007, p. 1. 
( 2 ) JO L 108 de 18.4.2008, p. 8.
 Comissão à luz dos critérios do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, 
tendo em consideração as regras de produção aplicadas e a ex ­
periência adquirida na importação de produtos biológicos dos referidos países terceiros, anteriormente incluídos na lista estabe ­
lecida em aplicação do n.
 o 1 do artigo 11.  o do Regulamento 
(CEE) n.  o 2092/91. Nesta base, conclui-se que estão preenchidas 
as condições de inclusão da Argentina, da Austrália, da Costa Rica, da Índia, de Israel e da Nova Zelândia na lista de países 
terceiros estabelecida para efeitos de equivalência nos termos do 
n.
 o 1 do artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
(5) A Comunidade Europeia e a Confederação Suíça celebraram um 
Acordo relativo ao comércio de produtos agrícolas (  1 ), que foi 
aprovado pela Decisão 2002/309/CE do Conselho e da Comis ­
são (  2 ). O anexo 9 desse acordo abrange os produtos agrícolas e 
géneros alimentícios de produção biológica e determina que as partes devem adoptar as medidas necessárias para permitir a im ­
portação e a comercialização dos produtos biológicos que satis ­
façam as disposições legislativas e regulamentares da outra Parte. Por razões de clareza, convém incluir também a Suíça na lista de países terceiros estabelecida para efeitos de equivalência nos ter ­
mos do n.
 o 1 do artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
(6) As autoridades dos Estados-Membros adquiriram experiência e 
conhecimentos consideráveis em matéria de concessão de acesso ao território da Comunidade a produtos biológicos importados. No estabelecimento e manutenção da lista dos países terceiros e dos organismos e autoridades de controlo, essa experiência deve ser utilizada e a Comissão deve poder tomar em conta os relató ­
rios dos Estados-Membros e dos peritos. As tarefas em causa devem ser repartidas de forma justa e proporcional.
 
(7) Devem também ser previstas medidas transitórias aplicáveis aos 
pedidos de países terceiros que dêem entrada na Comissão antes de 1 de Janeiro de 2009, data a partir da qual o Regulamento 
(CE) n.
 o 834/2007 é aplicável.  
(8) Para não perturbar o comércio internacional e para facilitar a 
transição das disposições do Regulamento (CEE) n.  o 2092/91 
para as disposições do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, é neces ­
sário que os Estados-Membros possam continuar a conceder aos importadores, caso a caso, autorizações de colocação de produtos no mercado comunitário até que as medidas necessárias para o funcionamento do novo regime de importação tenham sido ins ­
tituídas, nomeadamente no que respeita ao reconhecimento dos organismos e autoridades de controlo a que se refere o n.
 o 3 do 
artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. Esta possibilidade 
deve ser gradualmente suprimida, à medida que for sendo esta ­
belecida a lista dos organismos de controlo referida naquele ar ­
tigo.  
(9) Para maior transparência, e para garantir a aplicação do presente 
regulamento, é conveniente prever um sistema electrónico para o intercâmbio de informações entre a Comissão, os Estados-Mem ­
bros, os países terceiros e os organismos e autoridades de con ­
trolo.  ▼
B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 3  
( 1 ) JO L 114 de 30.4.2002, p. 132. 
( 2 ) JO L 114 de 30.4.2002, p. 1.
 (10) As normas de execução estabelecidas pelo presente regulamento 
substituem as estabelecidas pelo Regulamento (CE) n.  o 345/2008 
da Comissão e pelo Regulamento (CE) n.  o 605/2008 da Comis ­
são, de 20 de Junho de 2008, que estabelece as regras de execu ­
ção das disposições relativas ao certificado de controlo para im ­
portações de países terceiros ao abrigo do artigo 11.  o do Regu­
lamento (CEE) n.  o 2092/91 do Conselho relativo ao modo de 
produção biológico de produtos agrícolas e à sua indicação nos 
produtos e nos géneros alimentícios (  1 ). Esses regulamentos de ­
vem, portanto, ser revogados e ser substituídos por um novo regulamento.
 
(11) As medidas previstas no presente regulamento estão em confor ­
midade com o parecer do Comité de Regulamentação da Produ ­
ção Biológica,  
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:  
TÍTULO I  
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES  
Artigo 1.  o 
Objecto  
O presente regulamento estabelece normas de execução aplicáveis à 
importação de produtos conformes e à importação de produtos que ofereçam garantias equivalentes nos termos dos artigos 32.
 o e 33.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
Artigo 2.  o 
Definições  
Para efeitos do presente regulamento, entende-se por:  
1. «Certificado de inspecção»: o certificado de inspecção previsto no 
n. o 1, alínea d), do artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, 
relativo a um lote;  
2. «Prova documental»: o documento referido no artigo 68.  o do Regu­
lamento (CE) n.  o 889/2008 da Comissão (  2 ) e no artigo 6.  o do pre­
sente regulamento, cujo modelo consta do anexo II do presente regulamento;
 
3. «Lote»: a quantidade de produtos de um ou vários códigos da no ­
menclatura combinada abrangidos por um único certificado de ins ­
pecção, enviados pelo mesmo meio de transporte e importados do mesmo país terceiro;
 
4. «Primeiro destinatário»: a pessoa singular ou colectiva definida na 
alínea d) do artigo 2.  o do Regulamento (CE) n.  o 889/2008;  
5. «Verificação do lote»: a verificação pelas autoridades pertinentes dos 
Estados-Membros do certificado de inspecção, em cumprimento do disposto no artigo 13.
 o do presente regulamento, e, se as referidas 
autoridades o considerarem necessário, dos próprios produtos, à luz dos requisitos do Regulamento (CE) n.
 o 834/2007, do Regulamento 
(CE) n.  o 889/2008 e do presente regulamento;  
6. «Autoridades pertinentes dos Estados-Membros»: as autoridades 
aduaneiras ou outras autoridades designadas pelos Estados-Membros;  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 4  
( 1 ) JO L 166 de 27.6.2008, p. 3. 
( 2 ) JO L 250 de 18.9.2008, p. 1.
 7. «Relatório de avaliação»: o relatório de avaliação referido no n.  o 2 
do artigo 32.  o e no n.  o 3 do artigo 33.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007, elaborado por uma entidade terceira independente 
que satisfaça os requisitos da norma ISO 17011 ou por uma autori ­
dade competente pertinente, que contém informações sobre a análise documental, incluindo as descrições referidas no n.
 o 3, alínea b), do 
artigo 4.  o e no n.  o 3, alínea b), do artigo 11.  o do presente regula ­
mento, sobre auditorias às instalações, incluindo instalações críticas, 
e sobre auditorias testemunho realizadas em função dos riscos, efec ­
tuadas em países terceiros representativos.  
TÍTULO II  
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CONFORMES  
CAPÍTULO 1  
Lista dos organismos e autoridades de controlo reconhecidos para 
efeitos de controlo da conformidade  
Artigo 3.  o 
Estabelecimento e teor da lista dos organismos e autoridades de 
controlo reconhecidos para efeitos de controlo da conformidade  
1. A Comissão elabora a lista dos organismos e autoridades de con ­
trolo reconhecidos para efeitos de controlo da conformidade nos termos do n.
 o 2 do artigo 32.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. Essa lista é 
publicada no anexo I do presente regulamento. Os procedimentos de elaboração e alteração da lista são definidos nos artigos 4.
 o , 16.  o e 17.  o 
do presente regulamento. A lista é posta à disposição do público na 
Internet em conformidade com o n.  o 4 do artigo 16.  o e com o artigo 17.  o 
do presente regulamento.  
2. A lista contém todas as informações necessárias sobre cada orga ­
nismo ou autoridade de controlo para permitir verificar se os produtos colocados no mercado comunitário foram controlados por um organismo 
ou autoridade de controlo reconhecido nos termos do n.
 o 2 do 
artigo 32.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, nomeadamente:  
a) O nome e o endereço do organismo ou autoridade de controlo, 
incluindo o endereço de correio electrónico e o endereço internet, bem como o número de código do organismo ou autoridade;
 
b) Os países terceiros em causa, de que são originários os produtos;  
c) As categorias de produtos em causa, relativamente a cada país ter ­
ceiro;  
d) O prazo da inclusão na lista;  
e) O endereço Internet em que pode ser consultada a lista dos opera ­
dores sujeitos ao sistema de controlo, incluindo a situação dos mes ­
mos em matéria de certificação e as categorias de produtos em causa, bem como os operadores e produtos suspensos e a que foi retirada a certificação.  ▼
B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 5
 
Artigo 4.  o 
Procedimento a seguir para solicitar a inclusão na lista dos 
organismos e autoridades de controlo reconhecidos para efeitos de 
controlo da conformidade  
1. A Comissão pondera o reconhecimento e a inclusão de um orga ­
nismo ou autoridade de controlo na lista referida no artigo 3.  o após 
recepção de um pedido de inclusão na mesma, apresentado pelo repre ­
sentante do organismo ou autoridade de controlo em causa. Na elabo ­
ração da primeira lista só serão examinados os pedidos completos re ­
cebidos antes de  ►M3 31 de Outubro de 2014 ◄ e conformes ao 
modelo de pedido disponibilizado pela Comissão em aplicação do n.
 o 2 do artigo 17.  o . Nos anos civis seguintes, só serão examinados 
os pedidos completos recebidos anualmente antes de 31 de Outubro.  
2. O pedido pode ser apresentado por organismos e autoridades de 
controlo estabelecidos na Comunidade ou num país terceiro.  
3. O pedido é constituído por um processo técnico que inclua todas 
as informações necessárias para permitir à Comissão assegurar-se de que as condições estabelecidas nos n.
 os 1 e 2 do artigo 32.  o do Regulamento 
(CE) n.  o 834/2007 estão preenchidas relativamente a todos os produtos 
biológicos destinados à exportação para a Comunidade, nomeadamente:  
a) Uma panorâmica das actividades do organismo ou da autoridade de 
controlo no ou nos países terceiros em causa, incluindo uma estima ­
tiva do número de operadores envolvidos e uma indicação da natu ­
reza e quantidade previstas de produtos agrícolas e géneros alimen ­
tícios originários do ou dos países terceiros em causa e destinados à exportação para a Comunidade ao abrigo do regime definido nos n.
 os 
1 e 2 do artigo 32.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007;  
b) Uma descrição pormenorizada da forma como têm sido aplicados, no 
país terceiro ou em cada um dos países terceiros em causa, os títulos II, III e IV do Regulamento (CE) n.
 o 834/2007 e as disposições do 
Regulamento (CE) n.  o 889/2008;  
c) Uma cópia do relatório de avaliação referido no n.  o 2, quarto pará ­
grafo, do artigo 32.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007:  
i) que prove que foi avaliada de forma satisfatória a capacidade do 
organismo ou da autoridade de controlo de preencher as condi ­
ções definidas nos n.  os 1 e 2 do artigo 32.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007,  
ii) que proporcione garantias quanto aos elementos a que se referem 
os n.  os 2, 3, 5, 6 e 12 do artigo 27.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007,  
iii) que assegure que o organismo ou autoridade de controlo satisfaz 
os requisitos de controlo e as medidas de precaução definidas no título IV do Regulamento (CE) n.
 o 889/2008,  
iv) que confirme que o organismo ou autoridade de controlo execu ­
tou efectivamente as suas actividades de controlo em conformi ­
dade com essas condições e requisitos;  
d) Uma prova de que o organismo ou autoridade de controlo notificou 
as suas actividades às autoridades do país terceiro em causa, bem como um compromisso, por parte desse organismo ou autoridade, de respeitar os requisitos legais que lhe são impostos pelas autoridades do país terceiro em questão;
 
e) O endereço do sítio internet em que pode ser consultada a lista dos 
operadores sujeitos ao sistema de controlo, assim como um contacto do qual possam ser facilmente obtidas informações sobre a situação  ▼
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dos mesmos em matéria de certificação e as categorias de produtos 
em causa, bem como sobre os operadores e produtos suspensos e a que foi retirada a certificação;
 
f) Um compromisso de cumprimento do disposto no artigo 5.  o ; 
g) Quaisquer outras informações consideradas pertinentes pelo orga ­
nismo ou autoridade de controlo ou pela Comissão.  
4. Aquando do exame de um pedido de inclusão na lista de organis ­
mos ou autoridades de controlo, bem como em qualquer momento após a inclusão, a Comissão pode solicitar quaisquer informações comple ­
mentares, incluindo a apresentação de um ou mais relatórios de exames no local elaborados por peritos independentes. Além disso, a Comissão pode, com base numa análise dos riscos e em caso de suspeita de irregularidades, organizar um exame no local por peritos por si desig ­
nados.
 
5. A Comissão avalia o carácter satisfatório do processo técnico 
referido no n.  o 3 e das informações referidas no n.  o 4, e pode decidir 
em seguida reconhecer o organismo ou autoridade de controlo e incluí- -lo na lista. A decisão é tomada de acordo com o procedimento previsto no n.
 o 2 do artigo 37.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
Artigo 5.  o 
Gestão e revisão da lista dos organismos e autoridades de controlo 
reconhecidos para efeitos de controlo da conformidade  
1. Só podem ser incluídos na lista prevista no artigo 3.  o os organis ­
mos ou autoridades de controlo que cumpram as seguintes obrigações:  
a) Se, após a sua inclusão na lista, se registarem alterações no que 
respeita às medidas que aplica, o organismo ou autoridade de con ­
trolo informa a Comissão do facto. Os pedidos de alteração das informações respeitantes ao organismo ou autoridade de controlo referidas no n.
 o 2 do artigo 3.  o são também comunicados à Comis ­
são; 
b) Os organismos ou autoridades de controlo incluídos na lista mantêm 
disponíveis todas as informações respeitantes às suas actividades de controlo no país terceiro e comunicam-nas logo que tal lhes seja solicitado. Dão também acesso aos seus escritórios e instalações aos peritos designados pela Comissão;
 
c) Anualmente, até 31 de Março, o organismo ou autoridade de con ­
trolo envia à Comissão um relatório anual conciso com uma actua ­
lização das informações constantes do processo técnico referido no n.
 o 3 do artigo 4.  o , que descreva nomeadamente as actividades de 
controlo exercidas pelo organismo ou autoridade de controlo nos países terceiros no ano anterior, os resultados obtidos, as irregulari ­
dades e infracções observadas e as medidas correctivas tomadas. O referido relatório deve incluir, além disso, o relatório de avaliação mais recente ou a actualização mais recente do relatório de avaliação, de que devem constar os resultados da avaliação  in loco , da fisca ­
lização e da reavaliação plurianual regulares previstas no n.
 o 2 do 
artigo 32.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. A Comissão pode 
solicitar quaisquer outras informações que considere necessárias;  
d) A Comissão pode, à luz de qualquer informação recebida, alterar em 
qualquer momento as especificações relativas ao organismo ou au ­
toridade de controlo e suspender a inscrição desse organismo ou  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 7
 
autoridade na lista prevista no artigo 3.  o . Tal decisão pode ser igual ­
mente tomada se o organismo ou autoridade de controlo não tiver fornecido as informações exigidas ou não tiver aceite um exame no local;
 
e) O organismo ou autoridade de controlo põe à disposição das partes 
interessadas, num sítio internet, uma lista permanentemente actuali ­
zada dos operadores e dos produtos certificados como sendo bioló ­
gicos.  
2. Se não enviar o relatório anual referido na alínea c) do n.  o 1, não 
mantiver à disposição ou não comunicar todas as informações relativas ao seu processo técnico, sistema de controlo ou lista actualizada de operadores e produtos certificados como sendo biológicos ou não aceitar um exame no local pedido pela Comissão num prazo determinado por esta última em função da gravidade do problema, que não pode, geral ­
mente, ser inferior a 30 dias, o organismo ou autoridade de controlo pode ser retirado da lista dos organismos e autoridades de controlo, de acordo com o procedimento previsto no n.
 o 2 do artigo 37.  o do Regu­
lamento (CE) n.  o 834/2007.  
A Comissão retira sem demora da lista os organismos ou autoridades de 
controlo que não tomem medidas correctivas adequadas e atempadas.  
CAPÍTULO 2  
Provas documentais exigidas para a importação de produtos 
conformes  
Artigo 6.  o 
Provas documentais  
1. As provas documentais exigidas para a importação de produtos 
conformes, referidas no n.  o 1, alínea c), do artigo 32.  o do Regulamento 
(CE) n.  o 834/2007, devem, em conformidade com o n.  o 2 do artigo 17.  o 
do presente regulamento, basear-se no modelo constante do anexo II do 
presente regulamento e conter pelo menos todos os elementos previstos nesse modelo.
 
2. O original das provas documentais é estabelecido por um orga ­
nismo ou autoridade de controlo reconhecido como competente para emitir tais provas por uma decisão nos termos do artigo 4.
 o 
3. A autoridade ou organismo que emite as provas documentais res ­
peita as regras estabelecidas em conformidade com o n.  o 2 do 
artigo 17.  o , assim como no modelo, notas e directrizes disponibilizados 
pela Comissão através do sistema informático que permite o intercâmbio electrónico de documentos, referido no n.
 o 1 do artigo 17.  o ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 8
 
TÍTULO III  
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUE OFERECEM GARANTIAS 
EQUIVALENTES  
CAPÍTULO 1  
Lista dos países terceiros reconhecidos  
Artigo 7.  o 
Estabelecimento e teor da lista de países terceiros  
1. A Comissão estabelece uma lista dos países terceiros reconhecidos 
nos termos do n.  o 2 do artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. 
A lista dos países terceiros reconhecidos consta do anexo III do presente regulamento. Os procedimentos de elaboração e alteração da lista são definidos nos artigos 8.
 o e 16.  o do presente regulamento. As alterações 
da lista serão postas à disposição do público na internet em conformi ­
dade com o n.  o 4 do artigo 16.  o e com o artigo 17.  o do presente 
regulamento.  
2. A lista contém todas as informações necessárias, relativamente a 
cada país terceiro, para verificar se os produtos colocados no mercado comunitário foram submetidos ao sistema de controlo do país terceiro 
reconhecido nos termos do n.
 o 2 do artigo 33.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007, nomeadamente:  
a) As categorias de produtos em causa;  
b) A origem dos produtos;  
c) Uma referência às normas de produção aplicadas no país terceiro;  
d) A autoridade competente do país terceiro responsável pelo sistema 
de controlo e o seu endereço, incluindo o endereço de correio elec ­
trónico e o endereço internet;  
e) A autoridade ou autoridades de controlo do país terceiro e/ou o 
organismo ou organismos de controlo reconhecidos pela referida autoridade competente para efeitos da realização dos controlos, bem como os respectivos endereços, incluindo, se for caso disso, o endereço de correio electrónico e o endereço internet;
 
f) A autoridade ou autoridades ou o organismo ou organismos de con ­
trolo responsáveis, no país terceiro, pela emissão de certificados com 
vista à importação para a Comunidade, bem como os respectivos endereços e números de código e, se for caso disso, os endereços de correio electrónico e endereços Internet respectivos;
 
g) O prazo da inclusão na lista.  
Artigo 8.  o 
Procedimento a seguir para solicitar a inclusão na lista de países 
terceiros  
1. A Comissão pondera a inclusão de um país terceiro na lista pre ­
vista no artigo 7.  o após recepção de um pedido de inclusão, apresentado 
pela representação do país terceiro em causa.  
2. A Comissão só é obrigada a examinar os pedidos de inclusão que 
satisfaçam as condições prévias abaixo indicadas.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 9
 
O pedido de inclusão é completado por um processo técnico que inclua 
todas as informações necessárias para permitir à Comissão assegurar-se de que as condições estabelecidas no n.
 o 1 do artigo 33.  o do Regula ­
mento (CE) n.  o 834/2007 estão preenchidas relativamente aos produtos 
destinados à exportação para a Comunidade, nomeadamente:  
a) Informações gerais relativas ao desenvolvimento da produção bioló ­
gica no país terceiro, aos produtos produzidos, à superfície cultivada, às regiões de produção, ao número de produtores e à transformação de produtos alimentares realizada;
 
b) Uma indicação da natureza e quantidade previstas de produtos agrí ­
colas e géneros alimentícios biológicos destinados à exportação para a Comunidade;
 
c) As normas de produção aplicadas no país terceiro, bem como uma 
avaliação da equivalência entre essas normas e as normas aplicadas na Comunidade;
 
d) O sistema de controlo aplicado no país terceiro, incluindo as activi ­
dades de acompanhamento e supervisão realizadas pelas autoridades competentes no país terceiro, bem como uma avaliação da equiva ­
lência da respectiva eficácia, relativamente ao sistema de controlo aplicado na Comunidade;
 
e) O endereço, internet ou outro, em que pode ser consultada a lista dos 
operadores sujeitos ao sistema de controlo, assim como um contacto do qual possam ser facilmente obtidas informações sobre a situação dos mesmos em matéria de certificação e as categorias de produtos em causa;
 
f) As informações que o país terceiro tenciona incluir na lista prevista 
no artigo 7.  o ; 
g) Um compromisso de cumprimento do disposto no artigo 9.  o ; 
h) Quaisquer outras informações consideradas pertinentes pelo país ter ­
ceiro ou pela Comissão.  
3. Aquando do exame de um pedido de inclusão na lista de países 
terceiros reconhecidos, bem como em qualquer momento após a inclu ­
são, a Comissão pode solicitar quaisquer informações complementares, incluindo a apresentação de um ou mais relatórios de exames no local elaborados por peritos independentes. Além disso, a Comissão pode, com base numa análise dos riscos e em caso de suspeita de irregulari ­
dades, organizar um exame no local por peritos por si designados.
 
4. A Comissão avalia o carácter satisfatório do processo técnico 
referido no n.  o 2 e das informações referidas no n.  o 3, e pode decidir 
em seguida reconhecer o país terceiro e incluí-lo na lista. A decisão é tomada de acordo com o procedimento previsto no n.
 o 2 do artigo 37.  o 
do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
Artigo 9.  o 
Gestão e revisão da lista de países terceiros  
1. A Comissão só é obrigada a examinar um pedido de inclusão se o 
país terceiro se comprometer a aceitar as seguintes condições:  
a) Se, após a inclusão de um país terceiro na lista, se registarem alte ­
rações no que respeita às medidas em vigor no país terceiro ou à aplicação dessas medidas, em especial no que se refere ao sistema de  ▼
B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 10
 
controlo do país terceiro, este informa a Comissão do facto. Os 
pedidos de alteração das informações respeitantes ao país terceiro referidas no n.
 o 2 do artigo 7.  o também são comunicados à Comis ­
são; 
b) O relatório anual referido no n.  o 2 do artigo 33.  o do Regulamento 
(CE) n.  o 834/2007 actualiza as informações do processo técnico 
referido no n.  o 2 do artigo 8.  o do presente regulamento e descreve, 
nomeadamente, as actividades de acompanhamento e supervisão rea ­
lizadas pela autoridade competente do país terceiro, os resultados obtidos e as medidas correctivas tomadas;
 
c) A Comissão pode, à luz de qualquer informação recebida, alterar em 
qualquer momento as especificações relativas ao país terceiro e sus ­
pender a inscrição desse país na lista prevista no artigo 7.  o Tal 
decisão pode ser igualmente tomada se o país terceiro não tiver fornecido as informações exigidas ou não tiver aceite um exame no local.
 
2. Se não enviar o relatório anual referido no n.  o 2 do artigo 33.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007, não mantiver à disposição ou não 
comunicar todas as informações relativas ao seu processo técnico ou sistema de controlo ou não aceitar um exame no local pedido pela Comissão num prazo determinado por esta última em função da gravi ­
dade do problema, que não pode, geralmente, ser inferior a 30 dias, o país terceiro pode ser retirado da lista, de acordo com o procedimento previsto no n.
 o 2 do artigo 37.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
CAPÍTULO 2  
Lista dos organismos e autoridades de controlo reconhecidos para 
efeitos de equivalência  
Artigo 10.  o 
Estabelecimento e teor da lista dos organismos e autoridades de 
controlo reconhecidos para efeitos de equivalência  
1. A Comissão elabora a lista dos organismos e autoridades de con ­
trolo reconhecidos para efeitos de equivalência nos termos do n.  o 3 do 
artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. Essa lista é publicada no 
anexo IV do presente regulamento. Os procedimentos de elaboração e alteração da lista são definidos nos artigos 11.
 o , 16.  o e 17.  o do presente 
regulamento. A lista é posta à disposição do público na internet, em conformidade com o n.
 o 4 do artigo 16.  o e com o artigo 17.  o do presente 
regulamento.  
2. A lista contém todas as informações necessárias sobre cada orga ­
nismo ou autoridade de controlo para permitir verificar se os produtos colocados no mercado comunitário foram controlados por um organismo ou autoridade de controlo reconhecido nos termos do n.
 o 3 do 
artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, nomeadamente:  
a) O nome, o endereço e o número de código do organismo ou auto ­
ridade de controlo, bem como, se for caso disso, o endereço de correio electrónico e o endereço internet desse organismo ou autori ­
dade;
 
b) Os países terceiros, não incluídos na lista prevista no artigo 7.  o , de 
que são originários os produtos;  
c) As categorias de produtos em causa, relativamente a cada país ter ­
ceiro;  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 11
 
d) O prazo da inclusão na lista;  
e) O endereço do sítio internet em que pode ser consultada a lista dos 
operadores sujeitos ao sistema de controlo, assim como um contacto 
do qual possam ser facilmente obtidas informações sobre a situação 
dos mesmos em matéria de certificação e as categorias de produtos em causa, bem como os operadores e produtos suspensos e a que foi retirada a certificação.
 
3. Em derrogação da alínea b) do n.  o 2, os produtos originários de 
países terceiros constantes da lista de países terceiros reconhecidos re ­
ferida no artigo 7.  o e pertencentes a uma categoria não referida nessa 
lista podem ser incluídos na lista prevista no presente artigo.  
Artigo 11.  o 
Procedimento a seguir para solicitar a inclusão na lista dos 
organismos e autoridades de controlo reconhecidos para efeitos de 
equivalência  
1. A Comissão pondera a inclusão de um organismo ou autoridade 
de controlo na lista referida no artigo 10.  o após recepção de um pedido 
de inclusão, apresentado pelo representante do organismo ou autoridade de controlo em causa e conforme ao modelo de pedido disponibilizado pela Comissão em aplicação do n.
 o 2 do artigo 17.  o Na elaboração da 
primeira lista só serão examinados os pedidos completos recebidos até 31 de Outubro de 2009. Nos anos civis seguintes, a Comissão procederá 
regularmente às actualizações da lista que sejam necessárias, com base 
nos pedidos completos recebidos anualmente antes de 31 de Outubro.
 
2. O pedido pode ser apresentado por organismos e autoridades de 
controlo estabelecidos na Comunidade ou num país terceiro.  
3. O pedido de inclusão é constituído por um processo técnico que 
inclua todas as informações necessárias para permitir à Comissão asse ­
gurar-se de que as condições estabelecidas no n.  o 3 do artigo 33.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007 estão preenchidas relativamente aos 
produtos destinados à exportação para a Comunidade, nomeadamente:  
a) Uma panorâmica das actividades do organismo ou da autoridade de 
controlo no ou nos países terceiros, incluindo uma estimativa do número de operadores envolvidos e a natureza e quantidade previstas de produtos agrícolas e géneros alimentícios destinados à exportação para a Comunidade ao abrigo do regime definido nos n.
 os 1 e 3 do 
artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007;  
b) Uma descrição das normas de produção e medidas de controlo apli ­
cadas nos países terceiros, incluindo uma avaliação da equivalência entre essas normas e medidas, por um lado, e os títulos III, IV e V do Regulamento (CE) n.
 o 834/2007 e correspondentes normas de 
execução estabelecidas pelo Regulamento (CE) n.  o 889/2008, por 
outro;  
c) Uma cópia do relatório de avaliação referido no n.  o 3, quarto pará ­
grafo, do artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007:  
i) que prove que foi avaliada de forma satisfatória a capacidade do 
organismo ou da autoridade de controlo de preencher as condi ­
ções definidas nos n.  os 1 e 3 do artigo 33.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007,  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 12
 
ii) que confirme que o organismo ou autoridade de controlo execu ­
tou efectivamente as suas actividades em conformidade com essas condições,
 
iii) que demonstre e confirme a equivalência das normas de produ ­
ção e medidas de controlo referidas na alínea b) do presente número;
 
d) Uma prova de que o organismo ou autoridade de controlo notificou 
as suas actividades às autoridades de cada um dos países terceiros em causa, bem como um compromisso, por parte desse organismo ou autoridade, de respeitar os requisitos legais que lhe são impostos pelas autoridades de cada um dos países terceiros em questão;
 
e) O endereço do sítio internet em que pode ser consultada a lista dos 
operadores sujeitos ao sistema de controlo, assim como um contacto do qual possam ser facilmente obtidas informações sobre a situação dos mesmos em matéria de certificação e as categorias de produtos em causa, bem como os operadores e produtos suspensos e a que foi retirada a certificação;
 
f) Um compromisso de cumprimento do disposto no artigo 12.  o ; 
g) Quaisquer outras informações consideradas pertinentes pelo orga ­
nismo ou autoridade de controlo ou pela Comissão.  
4. Aquando do exame de um pedido de inclusão na lista de organis ­
mos ou autoridades de controlo, bem como em qualquer momento após a inclusão, a Comissão pode solicitar quaisquer informações comple ­
mentares, incluindo a apresentação de um ou mais relatórios de exames no local elaborados por peritos independentes. Além disso, a Comissão 
pode, com base numa análise dos riscos e em caso de suspeita de 
irregularidades, organizar um exame no local por peritos por si desig ­
nados.
 
5. A Comissão avalia o carácter satisfatório do processo técnico 
referido no n.  o 2 e das informações referidas no n.  o 3 e pode decidir 
em seguida reconhecer o organismo ou autoridade de controlo e incluí- 
-lo na lista. A decisão é tomada de acordo com o procedimento previsto no n.
 o 2 do artigo 37.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
Artigo 12.  o 
Gestão e revisão da lista dos organismos e autoridades de controlo 
reconhecidos para efeitos de equivalência  
1. Só podem ser incluídos na lista prevista no artigo 10.  o os orga­
nismos ou autoridades de controlo que cumpram as seguintes obriga ­
ções:  
a) Se, após a sua inclusão na lista, se registarem alterações no que 
respeita às medidas que aplica, o organismo ou autoridade de con ­
trolo informa a Comissão do facto. Os pedidos de alteração das informações respeitantes ao organismo ou autoridade de controlo referidas no n.
 o 2 do artigo 10.  o também são comunicados à Comis ­
são; 
b) Anualmente, até 31 de Março, o organismo ou autoridade de con ­
trolo envia à Comissão um relatório anual conciso com uma actua ­
lização das informações constantes do processo técnico referido no n.
 o 3 do artigo 11.  o , que descreva nomeadamente as actividades de 
controlo exercidas pelo organismo ou autoridade de controlo nos países terceiros no ano anterior, os resultados obtidos, as irregulari ­
dades e infracções observadas e as medidas correctivas tomadas.  ▼
B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 13
 
O referido relatório deve incluir, além disso, o relatório de avaliação 
mais recente ou a actualização mais recente do relatório de avaliação, de que devem constar os resultados da avaliação  in loco , da fisca ­
lização e da reavaliação plurianual regulares previstas no n.
 o 3 do 
artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007. A Comissão pode 
solicitar quaisquer outras informações que considere necessárias;  
c) A Comissão pode, à luz de qualquer informação recebida, alterar em 
qualquer momento as especificações relativas ao organismo ou au ­
toridade de controlo e suspender a inscrição desse organismo ou autoridade na lista prevista no artigo 10.
 o Tal decisão pode ser 
igualmente tomada se o organismo ou autoridade de controlo não tiver fornecido as informações exigidas ou não tiver aceite um exame no local;
 
d) O organismo ou autoridade de controlo põe à disposição das partes 
interessadas, por via electrónica, uma lista permanentemente actuali ­
zada dos operadores e dos produtos certificados como sendo bioló ­
gicos.  
2. Se não enviar o relatório anual referido na alínea b) do n.  o 1, não 
mantiver à disposição ou não comunicar todas as informações relativas ao seu processo técnico, sistema de controlo ou lista actualizada de operadores e produtos certificados como sendo biológicos ou não aceitar um exame no local pedido pela Comissão num prazo determinado por esta última em função da gravidade do problema, que não pode, geral ­
mente, ser inferior a 30 dias, o organismo ou autoridade de controlo 
pode ser retirado da lista dos organismos e autoridades de controlo, de acordo com o procedimento previsto no n.
 o 2 do artigo 37.  o do Regu­
lamento (CE) n.  o 834/2007.  
A Comissão retira sem demora da lista os organismos ou autoridades de 
controlo que não tomem medidas correctivas adequadas e atempadas.  
CAPÍTULO 3  
Introdução em livre prática de produtos importados em conformidade 
com o artigo 33.  o do regulamento (CE) n.  o 834/2007  
Artigo 13.  o 
Certificado de inspecção  
1. A introdução em livre prática na Comunidade de um lote de 
produtos referidos no n.  o 2 do artigo 1.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007, importados em conformidade com o artigo 33.  o do mesmo 
regulamento, fica sujeita:  
a) À apresentação do original de um certificado de inspecção à autori ­
dade pertinente do Estado-Membro;  
b) À verificação do lote pela autoridade pertinente do Estado-Membro e 
à aposição do visto no certificado de inspecção em conformidade com o disposto no n.
 o 8 do presente artigo.  
2. O certificado de inspecção original deve respeitar o disposto no 
n. o 2 do artigo 17.  o e nos n.  os 3 e 7 do presente artigo e estar em 
conformidade com o modelo e notas constantes do anexo V. As notas do modelo, bem como as directrizes referidas no n.
 o 2 do artigo 17.  o , 
são postas à disposição pela Comissão através do sistema informático de intercâmbio electrónico de documentos referido no artigo 17.
 o ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 14
 
3. Para ser aceite, o certificado de inspecção deve ter sido emitido:  
a) Pelo organismo ou autoridade de controlo aceite para efeitos da 
emissão do certificado de inspecção, em conformidade com o n.
 o 2 do artigo 7.  o , de um país terceiro reconhecido nos termos do 
n. o 4 do artigo 8.  o ; ou 
b) Pelo organismo ou autoridade de controlo do país terceiro constante 
da lista para o país terceiro em causa, reconhecido nos termos do n.
 o 5 do artigo 11.  o 
4. O organismo ou autoridade que emite o certificado de inspecção 
só emite esse certificado e visa a declaração na casa 15 do mesmo após:  
a) Ter procedido ao controlo documental, com base em todos os docu ­
mentos pertinentes de inspecção, incluindo, nomeadamente, o plano de produção dos produtos em causa e os documentos de transporte e de carácter comercial;
 
b) Ter procedido a um controlo físico do lote em questão ou ter rece ­
bido uma declaração explícita do exportador que especifique que o lote foi produzido e/ou preparado em conformidade com o disposto no artigo 33.
 o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, declaração cuja 
credibilidade verificará com base numa análise dos riscos.  
O referido organismo ou autoridade atribui também um número de série 
a cada certificado emitido e conserva um registo dos certificados emi ­
tidos, por ordem cronológica.  
5. O certificado de inspecção é redigido numa das línguas oficiais da 
Comunidade e é preenchido, excepto no que diz respeito aos carimbos e assinaturas, à máquina ou inteiramente em maiúsculas.
 
O certificado de inspecção é redigido numa das línguas oficiais do 
Estado-Membro de destino. Sempre que necessário, as autoridades per ­
tinentes desse Estado-Membro podem solicitar a tradução do certificado de inspecção numa das línguas oficiais do Estado-Membro.
 
As alterações ou rasuras não autenticadas invalidam o certificado.  
6. O certificado de inspecção deve constar de um só original.  
O primeiro destinatário ou, se for caso disso, o importador podem fazer 
uma cópia para informar as autoridades e organismos de controlo, em conformidade com o artigo 83.
 o do Regulamento (CE) n.  o 889/2008. 
Nessas cópias será impressa ou carimbada a indicação «CÓPIA» ou «DUPLICADO».
 
7. Aos produtos importados ao abrigo das disposições transitórias 
estabelecidas no artigo 19.  o do presente regulamento é aplicável o se ­
guinte:  
a) O certificado de inspecção referido na alínea b) do n.  o 3 incluirá, no 
momento em que for apresentado em conformidade com o n.  o 1, na 
casa 16, a declaração da autoridade competente do Estado-Membro que concedeu a autorização em conformidade com o procedimento previsto no artigo 19.
 o ; 
b) A autoridade competente do Estado-Membro que concedeu a auto ­
rização pode delegar a sua competência quanto à declaração na casa 16 no organismo ou autoridade responsável pelo controlo do impor ­
tador, em conformidade com as medidas de controlo definidas no título V do Regulamento (CE) n.
 o 834/2007, ou nas autoridades 
definidas como autoridades pertinentes do Estado-Membro;  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 15
 
c) A declaração na casa 16 não é necessária:  
i) se o importador apresentar um documento original, emitido pela 
autoridade competente do Estado-Membro que concedeu a auto ­
rização em conformidade com o artigo 19.  o do presente regula ­
mento, que prove que o lote está coberto por tal autorização, ou  
ii) se a autoridade do Estado-Membro que concedeu a autorização 
referida no artigo 19.  o apresentar directamente à autoridade res ­
ponsável pela verificação do lote prova suficiente de que o lote está coberto por tal autorização. Este procedimento de informação directa é facultativo para o Estado-Membro que concedeu a au ­
torização;
 
d) O documento comprovativo a que se referem as subalíneas i) e ii) da 
alínea c) deve incluir:  
i) o número de referência da autorização de importação e a data de 
caducidade desta,  
ii) o nome e o endereço do importador,  
iii) o país terceiro de origem,  
iv) dados relativos à autoridade ou organismo emissor e, se forem 
diferentes, dados relativos à autoridade ou organismo de controlo do país terceiro,
 
v) os nomes dos produtos em causa.  
8. Aquando da verificação de um lote, as autoridades pertinentes do 
Estado-Membro apõem o seu visto na casa 17 do original do certificado de inspecção e devolvem este último à pessoa que apresentou o certi ­
ficado.
 
9. Aquando da recepção do lote, o primeiro destinatário preenche a 
casa 18 do original do certificado de inspecção, a fim de certificar que a 
recepção do lote foi feita em conformidade com o artigo 34.  o do Re­
gulamento (CE) n.  o 889/2008.  
Em seguida, o primeiro destinatário envia o original do certificado ao 
importador mencionado na casa 11 do certificado, para efeitos do re ­
quisito estabelecido no n.  o 1, segundo parágrafo, do artigo 33.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007, a menos que o certificado deva con ­
tinuar a acompanhar o lote referido no n.  o 1 do presente artigo.  
10. O certificado de inspecção pode ser estabelecido por meios elec ­
trónicos, utilizando o método posto à disposição das autoridades ou organismos de controlo pelo Estado-Membro em causa. As autoridades competentes dos Estados-Membros podem exigir que o certificado de inspecção electrónico seja acompanhado de uma assinatura electrónica avançada, na acepção do n.
 o 2 do artigo 2.  o da Directiva 1999/93/CE do 
Parlamento Europeu e do Conselho (  1 ). Em todos os outros casos, as 
autoridades competentes devem exigir uma assinatura electrónica que ofereça garantias equivalentes no que se refere às funcionalidades atri ­
buídas a uma assinatura, aplicando as regras e condições definidas nas disposições da Comissão sobre os documentos electrónicos e digitaliza ­
dos, estabelecidas pela Decisão 2004/563/CE, Euratom da Comissão (
 2 ). ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 16  
( 1 ) JO L 13 de 19.1.2000, p. 12. 
( 2 ) JO L 251 de 27.7.2004, p. 9.
 Artigo 14.  o 
Regimes aduaneiros especiais  
1. Se um lote proveniente de um país terceiro for destinado ao re ­
gime de entreposto aduaneiro ou ao regime de aperfeiçoamento activo, sob forma de sistema suspensivo, previstos no Regulamento (CEE) n.
 o 2913/92 do Conselho (  1 ), e a ser sujeito a uma ou várias preparações 
definidas na alínea i) do artigo 2.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007, 
esse lote deve ser sujeito, antes da primeira preparação, às medidas referidas no n.
 o 1 do artigo 13.  o do presente regulamento.  
A preparação pode incluir as seguintes operações:  
a) Embalagem ou reembalagem; ou  
b) Rotulagem relativa à apresentação do método de produção biológica.  
Após tal preparação, o original visado do certificado de inspecção 
acompanha o lote e é apresentado à autoridade pertinente do Estado- -Membro, que verifica o lote com vista à introdução do mesmo em livre prática.
 
Depois deste procedimento, o original do certificado de inspecção é, se 
for caso disso, devolvido ao importador do lote, mencionado na casa 11 do certificado, para cumprimento do requisito estabelecido no n.
 o 1, 
segundo parágrafo, do artigo 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
2. Sempre que, no âmbito de um regime aduaneiro suspensivo ao 
abrigo do disposto no Regulamento (CEE) n.  o 2913/92, um lote prove ­
niente de um país terceiro se destinar, antes da sua introdução em livre prática na Comunidade, a ser objecto de uma subdivisão em vários sublotes num Estado-Membro, esse lote deve ser sujeito, antes da sub ­
divisão, às medidas referidas no n.
 o 1 do artigo 13.  o do presente regu ­
lamento.  
Relativamente a cada sublote resultante da subdivisão, é apresentado à 
autoridade pertinente do Estado-Membro um extracto do certificado de inspecção em conformidade com o modelo e as notas constantes do anexo VI. O extracto do certificado de inspecção é visado na casa 14 pelas autoridades pertinentes do Estado-Membro.
 
A pessoa identificada como importador inicial do lote, mencionada na 
casa 11 do certificado de inspecção, conserva uma cópia de cada ex ­
tracto visado do certificado de inspecção, juntamente com o original do certificado de inspecção. Nessa cópia é impressa ou carimbada a indi ­
cação «CÓPIA» ou «DUPLICADO».
 
Depois da subdivisão do lote, o original visado de cada extracto do 
certificado de inspecção acompanha o sublote em causa e é apresentado à autoridade pertinente do Estado-Membro, que verifica esse sublote com vista à introdução do mesmo em livre prática.
 
Aquando da recepção de um sublote, o destinatário do mesmo preenche 
a casa 15 do original do extracto do certificado de inspecção, a fim de certificar que a recepção do sublote foi feita em conformidade com o artigo 34.
 o do Regulamento (CE) n.  o 889/2008.  
O destinatário do sublote mantém o extracto do certificado de inspecção 
à disposição das autoridades e/ou organismos de controlo durante um período não inferior a dois anos.  ▼
B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 17  
( 1 ) JO L 302 de 19.10.1992, p. 1.
 3. As operações de preparação e subdivisão referidas nos n.  os 1 e 2 
são realizadas em conformidade com as disposições pertinentes do título V do Regulamento (CE) n.
 o 834/2007 e do título IV do Regulamento 
(CE) n.  o 889/2008.  
Artigo 15.  o 
Produtos não conformes  
Sem prejuízo de quaisquer medidas ou acções tomadas ou empreendidas 
em conformidade com o artigo 30.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007 
e/ou com o artigo 85.  o do Regulamento (CE) n.  o 889/2008, a introdução 
em livre prática, na Comunidade, de produtos que não satisfaçam os requisitos dos referidos regulamentos fica subordinada à remoção, da 
rotulagem, da publicidade e dos documentos de acompanhamento, de 
qualquer referência à produção biológica.
 
TÍTULO IV  
DISPOSIÇÕES COMUNS  
Artigo 16.  o 
Avaliação dos pedidos e publicação das listas  
1. A Comissão examina os pedidos recebidos em conformidade com 
os artigos 4.  o , 8.  o e 11.  o , com a assistência do comité da produção 
biológica referido no n.  o 1 do artigo 37.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007 (a seguir designado por «comité»). Para o efeito, o comité 
adopta um regulamento interno específico.  
A Comissão criará um grupo de peritos, composto por peritos governa ­
mentais e privados, que lhe prestará assistência no exame dos pedidos e na gestão e revisão das listas.
 
2. Após consulta dos Estados-Membros, nos termos apropriados, em 
observância do regulamento interno específico, a Comissão designa dois Estados-Membros co-relatores para cada pedido recebido. A Comissão reparte os pedidos entre os Estados-Membros proporcionalmente ao número de votos de cada Estado-Membro no comité da produção bio ­
lógica. Os Estados-Membros co-relatores examinam a documentação e as informações relativas ao pedido previstas nos artigos 4.
 o , 8. o e 11.  o e 
elaboram um relatório. Para a gestão e revisão das listas, examinam também os relatórios anuais e qualquer outra informação referida nos artigos 5.
 o , 9.  o e 12.  o relativa aos elementos das listas.  
3. Tendo em conta o resultado do exame pelos Estados-Membros co- 
-relatores, a Comissão decide, nos termos do n.  o 2 do artigo 37.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007, do reconhecimento dos países terceiros 
e dos organismos ou autoridades de controlo, da inclusão desses países, organismos e autoridades nas listas ou de qualquer alteração destas últimas, incluindo a atribuição de um número de código aos organismos e autoridades em causa. As decisões são publicadas no  Jornal Oficial da 
União Europeia .
 
4. A Comissão põe as listas à disposição do público por quaisquer 
meios técnicos adequados, incluindo a publicação na internet.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 18
 
Artigo 17.  o 
Comunicação  
1. Os documentos e outras informações referidos nos artigos 32.  o e 
33. o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007 e no presente regulamento são 
transmitidos à Comissão ou aos Estados-Membros pelas autoridades competentes dos países terceiros e pelos organismos ou autoridades de controlo por via electrónica, utilizando sistemas específicos de trans ­
missão electrónica sempre que tais sistemas sejam disponibilizados pela Comissão ou pelos Estados-Membros. A Comissão e os Estados-Mem ­
bros utilizam também esses sistemas para transmitir entre si os docu ­
mentos em causa.
 
2. Relativamente à forma e ao teor dos documentos e informações 
referidos nos artigos 32.  o e 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007 e 
no presente regulamento, a Comissão definirá directrizes, modelos e questionários, sempre que necessário, e pô-los-á à disposição no sistema informático referido no n.
 o 1 do presente artigo. Tais directrizes, mode ­
los e questionários são adaptados e actualizados pela Comissão após ter informado os Estados-Membros e as autoridades competentes dos países terceiros, bem como os organismos e autoridades de controlo reconhe ­
cidos em conformidade com o presente regulamento.
 
3. Os sistemas informáticos previstos no n.  o 1 devem possibilitar a 
recolha dos pedidos, documentos e informações referidos no presente regulamento, sempre que necessário, incluindo as autorizações concedi ­
das nos termos do artigo 19.
 o 
4. Os documentos comprovativos referidos nos artigos 32.  o e 33.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007 e no presente regulamento, nomeada ­
mente nos artigos 4.  o , 8.  o e 11.  o , são mantidos pelas autoridades com ­
petentes dos países terceiros e pelos organismos ou autoridades de con ­
trolo à disposição da Comissão e dos Estados-Membros durante, pelo menos, os três anos seguintes àquele em que se realizaram os controlos ou em que foram emitidos os certificados de inspecção ou as provas documentais.
 
5. Sempre que um documento ou um procedimento, previstos pelos 
artigos 32.  o e 33.  o do Regulamento (CE) n.  o 834/2007 ou pelas regras 
de execução desse regulamento, requeira a assinatura de uma pessoa 
habilitada ou o acordo de uma pessoa numa ou em várias fases do 
procedimento, os sistemas informáticos criados para a comunicação desses documentos devem permitir identificar cada pessoa de modo inequívoco e oferecer garantias razoáveis de inalterabilidade do teor dos documentos, inclusive no que diz respeito às fases do procedimento, em conformidade com a legislação comunitária, em especial com a Decisão 2004/563/CE, Euratom da Comissão.
 
TÍTULO V  
DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS  
Artigo 18.  o 
Disposições transitórias relativas à lista de países terceiros  
Os pedidos de inclusão de países terceiros apresentados em conformi ­
dade com o artigo 2.  o do Regulamento (CE) n.  o 345/2008 antes de 1 de 
Janeiro de 2009 serão tratados como pedidos nos termos do artigo 8.  o 
do presente regulamento.  
A primeira lista de países reconhecidos inclui a Argentina, a Austrália, a 
Costa Rica, a Índia, Israel, a Nova Zelândia e a Suíça. Dessa lista não constam os números de código referidos no n.
 o 2, alínea f), do  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 19
 
artigo 7.  o do presente regulamento. Esses números de código serão 
acrescentados antes de 1 de Julho de 2010, no âmbito de uma actuali ­
zação da lista em conformidade com o n.  o 2 do artigo 17.  o 
Artigo 19.  o 
Disposições transitórias relativas à importação de produtos não 
originários de países terceiros incluídos na lista  
1. Em conformidade com o artigo 40.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007, a autoridade competente de um Estado-Membro pode 
autorizar os importadores no Estado-Membro, sempre que o importador tenha notificado a sua actividade em conformidade com o artigo 28.
 o 
desse regulamento, a colocar no mercado produtos importados de países 
terceiros não incluídos na lista referida no n.  o 2 do artigo 33.  o do 
mesmo regulamento, desde que o importador apresente prova suficiente de que estão preenchidas as condições referidas no n.
 o 1, alíneas a) e b), 
do artigo 33.  o do referido regulamento.  
Sempre que considere, após ter permitido ao importador ou qualquer 
outra pessoa em causa apresentar os seus comentários, que essas con ­
dições deixaram de estar preenchidas, o Estado-Membro retira a auto ­
rização.  
As autorizações caducam o mais tardar 24 meses após a publicação da 
primeira lista dos organismos ou autoridades de controlo reconhecidos nos termos do artigo 10.
 o do presente regulamento.  
O produto importado terá de estar coberto pelo certificado de inspecção 
previsto no artigo 13.  o , emitido pelo organismo ou autoridade de con ­
trolo aceite, pela autoridade competente do Estado-Membro que concede 
a autorização, para efeitos da emissão do certificado de inspecção. O 
original do certificado acompanha as mercadorias até às instalações do primeiro destinatário. Seguidamente, o importador mantém esse docu ­
mento à disposição do organismo de controlo e, se for caso disso, da autoridade de controlo durante, pelo menos, dois anos.
 
2. Cada Estado-Membro informa os outros Estados-Membros e a 
Comissão de cada autorização concedida a título do presente artigo, incluindo informações sobre as normas de produção e as disposições de controlo em questão.
 
3. A pedido de um Estado-Membro ou por iniciativa da Comissão, o 
comité da produção biológica examina as autorizações concedidas a título do presente artigo. Se esse exame indicar que as condições refe ­
ridas no n.
 o 1, alíneas a) e b), do artigo 33.  o do Regulamento (CE) 
n. o 834/2007 não estão preenchidas, a Comissão exige ao Estado-Mem ­
bro que concedeu a autorização que a retire.  
4. Os Estados-Membros deixam de poder conceder as autorizações 
referidas no n.  o 1 do presente artigo na data em que termine o período 
de 12 meses a contar da publicação da primeira lista dos organismos e autoridades de controlo a que se refere o n.
 o 5 do artigo 11.  o , excepto se 
os produtos importados em causa forem mercadorias cuja produção, no 
país terceiro, foi controlada por um organismo ou autoridade de controlo que não conste da lista estabelecida em conformidade com o artigo 10.
 o 
5. Os Estados-Membros deixam de poder conceder as autorizações 
referidas no n.  o 1 a partir de 1 de Janeiro de 2013.  
6. Qualquer autorização de colocação no mercado de produtos im ­
portados de um país terceiro que tenha sido concedida pela autoridade competente de um Estado-Membro a um importador, em conformidade com o n.
 o 6 do artigo 11.  o do Regulamento (CEE) n.  o 2092/91, antes de 
31 de Dezembro de 2008 caduca o mais tardar em 31 de Dezembro de 2009.  ▼
B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 20
 
Artigo 20.  o 
Revogações  
São revogados os Regulamentos (CE) n.  o 345/2008 e (CE) 
n. o 605/2008.  
As remissões para os regulamentos revogados devem entender-se como 
sendo feitas para o presente regulamento e devem ser lidas de acordo com o quadro de correspondência constante do anexo VII.
 
Artigo 21.  o 
Entrada em vigor  
O presente regulamento entra em vigor no sétimo dia seguinte ao da sua 
publicação no  Jornal Oficial da União Europeia . 
É aplicável a partir de 1 de Janeiro de 2009.  
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e 
directamente aplicável em todos os Estados-Membros.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 21
 
ANEXO I  
LISTA DOS ORGANISMOS E AUTORIDADES DE CONTROLO 
RECONHECIDOS PARA EFEITOS DE CONTROLO DA 
CONFORMIDADE E INFORMAÇÕES PERTINENTES REFERIDOS NO 
ARTIGO 3.  o ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 22
 
ANEXO II
  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 23
 
ANEXO III  
LISTA DE PAÍSES TERCEIROS E INFORMAÇÕES PERTINENTES 
REFERIDOS NO ARTIGO 7.  o 
ARGENTINA  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos agrícolas vivos ou não transformados, bem como material de 
propagação vegetativa e sementes destinados à produção, excepto:  
— animais e produtos animais que ostentem ou sejam destinados a os ­
tentar indicações referentes à conversão;  
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios, excepto:  
— produtos animais que ostentem ou sejam destinados a ostentar indi ­
cações referentes à conversão.  
2. Origem:  Produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos na Argentina.  
3. Normas de produção:  Ley 25 127 sobre «Producción ecológica, biológica y 
orgánica»  
4. Autoridade competente:  Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroali ­
mentaria SENASA, www.senasa.gov.ar  
5. Organismos de controlo:  
— Food Safety SA, www.foodsafety.com.ar  
— Instituto Argentino para la Certificación y Promoción de Productos Agro ­
pecuarios Orgánicos SRL (Argencert), www.argencert.com  
— Letis SA, www.letis.com.ar  
— Organización Internacional Agropecuaria (OIA), www.oia.com.ar  
6. Organismos emissores de certificados:  os indicados no ponto 5.  
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2013.  
AUSTRÁLIA  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos vegetais não transformados, bem como material de propagação 
vegetativa e sementes destinados à produção;  
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios compostos essencialmente por um ou mais ingredientes de origem vegetal.
 
2. Origem:  produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos na Austrália.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 24
 
3. Normas de produção:  National standard for organic and bio-dynamic pro ­
duce  
4. Autoridade competente:  Australian Quarantine and Inspection Service AQIS, 
www.aqis.gov.au  
5. Organismos e autoridades de controlo:  
— Australian Certified Organic Pty. Ltd., www.australianorganic.com.au  
— Australian Quarantine and Inspection Service (AQIS), www.aqis.gov.au  
— Bio-dynamic Research Institute (BDRI), www.demeter.org.au  
▼M2 
— NASAA Certified Organic (NCO), www.nasaa.com.au  
▼B 
— Organic Food Chain Pty Ltd (OFC), www.organicfoodchain.com.au  
▼M1 
— AUS-QUAL Pty Ltd, www.ausqual.com.au  
▼B 
6. Organismos e autoridades emissores de certificados:  os indicados no ponto 
5. 
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2013.  
▼M3 
CANADÁ  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos agrícolas vivos ou não transformados, bem como material de 
propagação vegetativa e sementes destinados à produção;  
▼M4 
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios e alimentos para animais.  
▼M3 
2. Origem:  produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos no Canadá.  
3. Normas de produção:  Organic Products Regulation.  
4. Autoridade competente:  Canadian Food Inspection Agency (CFIA), 
www.inspection.gc.ca  
5. Organismos de controlo:  
— Atlantic Certified Organic Co-operative Limited (ACO), 
www.atlanticcertifiedorganic.ca  
— British Columbia Association for Regenerative Agriculture (BCARA), 
www.centifiedorganic.bc.ca  
— Certification Services Limited Liability Company (CCOF), www.ccof.org  
— Centre for Systems Integration (CSI), www.csi-ics.com  
— Consorzio per il Controllo dei Prodotti Biologici Società a responsabilità 
limitata (CCPB SRL), www.ccpb.it  
▼M4 __________  
▼M3 
— Ecocert Canada, www.ecocertcanada.com  
— Fraser Valley Organic Producers Association (FVOPA), www.fvopa.ca  
— Global Organic Alliance, www.goa-online.org  
— International Certification Services Incorporated (ICS), www.ics-intl.com  
— LETIS S.A., www.letis.com.ar  
— Oregon Tilth Incorporated (OTCO), http://tilth.org  
— Organic Certifiers, www.organiccertifiers.com  
— Organic Crop Improvement Association (OCIA), www.ocia.org/  
— Organic Producers Association of Manitoba Co-operative Incorporated 
(OPAM), www.opam-mb.com  
— Pacific Agricultural Certification Society (PACS), 
www.pacscertifiedorganic.ca  
— Pro-Cert Organic Systems Ltd. (Pro-Cert), www.ocpro.ca/  
— Quality Assurance International Incorporated (QAI), www.qai-inc.com  
— Quality Certification Services (QCS), www.qcsinfo.org  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 25
 
— Organisme de Certification Québec Vrai (OCQV), www.quebecvrai.org  
— SAI Global Certification Services Limited, www.saiglobal.com  
6. Organismos emissores de certificados:  os indicados no ponto 5.  
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2014.  
▼B 
COSTA RICA  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos vegetais não transformados, bem como material de propagação 
vegetativa e sementes destinados à produção;  
b) Produtos vegetais transformados destinados a ser utilizados como géneros 
alimentícios.  
2. Origem:  Produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos na Costa Rica.  
3. Normas de produção:  Reglamento sobre la agricultura orgánica  
4. Autoridade competente:  Servicio Fitosanitario del Estado, Ministerio de 
Agricultura y Ganadería, www.protecnet.go.cr/SFE/Organica.htm  
5. Organismos de controlo:  
— BCS Oko-Garantie, www.bcs-oeko.com  
— Eco-LOGICA, www.eco-logica.com  
▼M1 
— Control Union Certifications, www.cuperu.com  
▼M3 
— Mayacert, www.mayacert.com  
▼B 
6. Autoridade emissora de certificados:  Ministerio de Agricultura y Ganadería.  
▼M3 
7. Prazo da inclusão:  indeterminado.  
▼B 
ÍNDIA  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos vegetais não transformados, bem como material de propagação 
vegetativa e sementes destinados à produção;  
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios compostos essencialmente por um ou mais ingredientes de origem vegetal.
 
2. Origem:  produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos na Índia.  
3. Normas de produção:  National Programme for Organic Production  
4. Autoridade competente:  Agricultural and Processed Food Export Develop ­
ment Authority APEDA, www.apeda.com/organic  
5. Organismos e autoridades de controlo:  
▼M1 
— Aditi Organic Certifications Pvt. Ltd, www.aditicert.net  
— APOF Organic Certification Agency (AOCA), www.aoca.in  
— Bureau Veritas Certification India Pvt. Ltd, www.bureauveritas.co.in  
▼M3 
— Chhattisgarh Certification Society (CGCERT), www.cgcert.com  
▼M1 
— Control Union Certifications, www.controlunion.com  
— ECOCERT India Private Limited, www.ecocert.in  
— Food Cert India Pvt. Ltd, www.foodcert.in  
— IMO Control Private Limited, www.imo.ch  
— Indian Organic Certification Agency (Indocert), www.indocert.org  ▼M3 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 26
 
— Intertek India Pvt. Ltd., www.intertek.com  
▼M1 
— ISCOP (Indian Society for Certification of Organic products), 
www.iscoporganiccertification.com  
— Lacon Quality Certification Pvt. Ltd, www.laconindia.com  
— Natural Organic Certification Association, www.nocaindia.com  
— OneCert Asia Agri Certification private Limited, www.onecertasia.in  
— SGS India Pvt. Ltd, www.in.sgs.com  
▼M3 
— Tamil Nadu Organic Certification Department (TNOCD), www.tnocd.net  
— TUV India Pvt. Ltd., www.tuvindia.co.in/0_mngmt_sys_cert/orgcert.htm  
▼M1 
— Uttaranchal State Organic Certification Agency (USOCA), 
www.organicuttarakhand.org/products_certification.htm  
— Vedic Organic certification Agency, www.vediccertification.com  
— Rajasthan Organic Certification Agency (ROCA), 
http://www.rajasthankrishi.gov.in/Departments/SeedCert/index_eng.asp  
▼B 
6. Organismos e autoridades emissores de certificados:  os indicados no ponto 
5. 
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de  ►M1 2014 ◄. 
ISRAEL  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos vegetais não transformados, bem como material de propagação 
vegetativa e sementes destinados à produção;  
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios compostos essencialmente por um ou mais ingredientes 
de origem vegetal.  
2. Origem:  Produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos em Israel ou impor ­
tados para Israel:  
— quer da Comunidade,  
— quer de um país terceiro, no âmbito de um regime reconhecido como 
equivalente em conformidade com o disposto no n.  o 2 do artigo 33.  o do 
Regulamento (CE) n.  o 834/2007.  
3. Normas de produção:  National Standard for organically grown plants and 
their products  
4. Autoridade competente:  Plant Protection and Inspection Services (PPIS), 
www.ppis.moag.gov.il  
5. Organismos e autoridades de controlo:  
— AGRIOR Ltd.-Organic Inspection & Certification, www.agrior.co.il  
— IQC Institute of Quality & Control, www.iqc.co.il  
▼M3 
— LAB-PATH Ltd., www.lab-path.co.il  
▼B 
— Plant Protection and Inspection Services (PPIS), www.ppis.moag.gov.il  
— Skal Israel Inspection & Certification, www.skal.co.il  
▼M1 
— Secal Israel Inspection and certification, www.skal.co.il  
▼B 
6. Organismos e autoridades emissores de certificados:  os indicados no ponto 
5. 
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2013.  
▼M2 
JAPÃO  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos vegetais não transformados, bem como material de propagação 
vegetativa e sementes destinados à produção;  ▼M3 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 27
 
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios compostos essencialmente por um ou mais ingredientes 
de origem vegetal.  
2. Origem:  Produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos no Japão.  
3. Normas de produção:  Japanese Agricultural Standard for Organic Plants 
(Notification No. 1605 of the MAFF of October 27, 2005), Japanese Agri ­
cultural Standard for Organic Processed Foods (Notification No. 1606 of 
MAFF of October 27, 2005).  
4. Autoridade competente:  Labelling and Standards Division, Food Safety and 
Consumer Affairs Bureau, Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries, 
www.maff.go.jp/j/jas/index.html and Food and Agricultural Materials Inspec ­
tion Center (FAMIC), www.famic.go.jp  
5. Organismos de controlo:  
— Hyogo prefectural Organic Agriculture Society (HOAS), 
www.hyoyuken.org  
— AFAS Certification Center Co., Ltd., www.afasseq.com  
— NPO Kagoshima Organic Agriculture Association, www.koaa.or.jp  
— Center of Japan Organic Farmers Group, www.yu-ki.or.jp  
— Japan Organic & Natural Foods Association, http://jona-japan.org/organic  
— Ecocert-QAI Japan Ltd., http://ecocert.qai.jp  
— Japan Certification Services, Inc., www.pure-foods.co.jp  
— OCIA Japan, www.ocia-jp.com  
— Overseas Merchandise Inspection Co., Ltd., www.omicnet.com/index. 
html.en  
— Organic Farming Promotion Association, www3.ocn.ne.jp/~yusuikyo  
— ASAC Stands for Axis’ System for Auditing and Certification and Asso ­
ciation for Sustainable Agricultural Certification, www.axis-asac.net  
— Environmentally Friendly Rice Network, www.epfnetwork.org/okome  
— Ooita Prefecture Organic Agricultural Research Center, www.d-b.ne.jp/ 
oitayuki  
▼M3 
— AINOU, www.ainou.or.jp/ainohtm/disclosure/nintei-kouhyou.htm  
— SGS Japan Incorporation, www.jp.sgs.com/ja/home_jp_v2.htm  
— Ehime Organic Agricultural Association, www12.ocn.ne.jp/~aiyuken/ 
ninntei20110201.html  
— Center for Eco-design Certification Co., Ltd., http://www.eco-de.co.jp/ 
list.html  
— Organic Certification Association, www.yuukinin.jimdo.com  
— Japan Eco-system Farming Association, www.npo-jefa.com  
— Hiroshima Environment & Health Association, www.kanhokyo.or.jp/jigyo/ 
/jigyo_05A.html  
— Assistant Center of Certification and Inspection for Sustainability, 
www.accis.jp;  
— Organic Certification Organization Co., Ltd., www.oco45.net  
▼M2 
6. Organismos emissores de certificados:  os indicados no ponto 5.  
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2013.  
▼B 
SUÍÇA  
1. Categorias de produtos:  Produtos agrícolas vivos ou não transformados e 
material de propagação vegetativa, produtos agrícolas transformados destina ­
dos a ser utilizados como géneros alimentícios, alimentos para animais e 
sementes destinadas à produção, excepto:  
— produtos obtidos durante o período de conversão e produtos que conte ­
nham um ingrediente de origem agrícola produzido durante o período de 
conversão.  ▼M2 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 28
 
2. Origem:  Produtos e ingredientes de produção biológica de produtos que 
tenham sido produzidos na Suíça ou importados para a Suíça:  
— quer da Comunidade,  
— quer de um país terceiro relativamente ao qual a Suíça tenha reconhecido 
que os produtos foram nele produzidos e controlados em conformidade com regras equivalentes às previstas na legislação Suíça.
 
3. Normas de produção:  Ordinance on organic farming and the labelling of 
organically produced plant products and foodstuffs  
4. Autoridade competente:  Federal Office for Agriculture FOAG, 
http://www.blw.admin.ch/themen/00013/00085/00092/index.html ?lang=en  
5. Organismos de controlo:  
— Bio Test Agro (BTA), www.bio-test-agro.ch  
— bio.inspecta AG, www.bio-inspecta.ch  
— Institut für Marktökologie (IMO); www.imo.ch  
— ProCert Safety AG, www.procert.ch  
6. Organismos emissores de certificados:  os indicados no ponto 5.  
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2013.  
▼M1 
TUNÍSIA  
1. Categorias de produtos::  
a) Produtos vegetais não transformados, bem como material de propagação 
vegetativa e sementes destinados à produção;  
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios compostos essencialmente por um ou mais ingredientes 
de origem vegetal.  
2. Origem:  Produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos na Tunísia.  
3. Normas de produção:  Lei n.  o 99-30, de 5 de Abril de 1999, relativa à 
agricultura biológica; Decreto do Ministro da Agricultura, de 28 de Fevereiro de 2001, que aprova as normas aplicáveis à produção vegetal biológica.
 
▼M4 
4. Autoridade competente:  Direction générale de l’Agriculture Biologique (Mi ­
nistère de l’Agriculture et de l’Environnement); www.agriportail.tn.  
▼M1 
5. Organismos de controlo:  
— Ecocert S.A. en Tunisie, www.ecocert.com  
— Istituto Mediterraneo di Certificazione IMC, www.imcert.it  
▼M3 
— Instituto per la certificazione etica e ambientale (ICEA), www.icea.info  
▼M1 
— BCS, www.bcs-oeko.com  
— Lacon, www.lacon-institute.com  
6. Organismos emissores de certificados:  os indicados no ponto 5.  
7. Prazo da inclusão:  30 de Junho de 2012.  
▼B 
NOVA ZELÂNDIA  
1. Categorias de produtos:  
a) Produtos agrícolas vivos ou não transformados, bem como material de 
propagação vegetativa e sementes destinados à produção, excepto:  
— animais e produtos animais que ostentem ou sejam destinados a os ­
tentar indicações referentes à conversão,  
— produtos da aquicultura;  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 29
 
b) Produtos agrícolas transformados destinados a ser utilizados como géne ­
ros alimentícios, excepto:  
— produtos animais que ostentem ou sejam destinados a ostentar indi ­
cações referentes à conversão,  
— produtos que contenham produtos da aquicultura.  
2. Origem:  Produtos da categoria 1.a) e ingredientes de produção biológica de 
produtos da categoria 1.b) que tenham sido produzidos na Nova Zelândia ou 
importados para a Nova Zelândia  
— quer da Comunidade,  
— quer de um país terceiro, no âmbito de um regime reconhecido como 
equivalente nos termos do disposto no n.  o 2 do artigo 33.  o do Regula ­
mento (CE) n.  o 834/2007,  
— quer de um país terceiro cujas regras de produção e sistema de controlo 
tenham sido reconhecidos como equivalentes aos do  ►M3 «MAF Offi ­
cial Organic Assurance Programme Technical Rules for Organic Produc ­
tion» ◄, com base em garantias e informações fornecidas pelas autorida ­
des competentes desse país em conformidade com as disposições estabe ­
lecidas pelo MAF, na condição de serem importados apenas ingredientes 
de produção biológica destinados a ser incorporados, até ao limite máximo 
de 5 % dos produtos de origem agrícola, em produtos da categoria 1.b) preparados na Nova Zelândia.
 
▼M3 
3. Normas de produção:  MAF Official Organic Assurance Programme Techni ­
cal Rules for Organic Production.  
4. Autoridade competente:  Ministry of Agriculture and Forestry (MAF), 
www.foodsafety.govt.nz/industry/sectors/ organics/  
5. Organismos de controlo:  
— AsureQuality Limited, www.organiccertification.co.nz  
— BioGro New Zealand, www.biogro.co.nz  
6. Autoridade emissora de certificados:  Ministry of Agriculture and Forestry 
(MAF)  
7. Prazo da inclusão:  indeterminado.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 30
 
ANEXO IV  
LISTA DOS ORGANISMOS E AUTORIDADES DE CONTROLO 
RECONHECIDOS PARA EFEITOS DE EQUIVALÊNCIA E 
INFORMAÇÕES PERTINENTES REFERIDOS NO ARTIGO 10.  o ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 31
 
ANEXO V  
MODELO DO CERTIFICADO DE CONTROLO  
para importação para a Comunidade Europeia de produtos provenientes do modo de 
produção biológico, referido no artigo 13.  o 
O modelo do certificado é determinado relativamente aos seguintes elementos:  
— texto,  
— formato, numa só folha impressa dos dois lados,  
— disposição gráfica e dimensões das casas.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 32
 
▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 33
 
▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 34
 
▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 35
 
ANEXO VI  
MODELO DO EXTRACTO DO CERTIFICADO DE CONTROLO  
referido no artigo 14.  o 
O modelo do extracto é determinado relativamente aos seguintes elementos:  
— texto,  
— formato,  
— disposição gráfica e dimensões das casas.  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 36
 
▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 37
 
▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 38
 
ANEXO VII  
Quadro de correspondência referido no artigo 20.  o 
Regulamento (CE) n.  o 345/2008  Regulamento (CE) n.  o 605/2008  Presente regulamento  
— N.  o 1 do artigo 1.  o Artigo 1.  o 
— N.  o 2 do artigo 1.  o — 
— Texto introdutório e ponto 1 
do artigo 2.  o Texto introdutório e ponto 1 do 
artigo 2.  o 
— Ponto 2 do artigo 2.  o 
Ponto 2 do artigo 2.  o Ponto 3 do artigo 2.  o 
Ponto 3 do artigo 2.  o Ponto 4 do artigo 2.  o 
Ponto 4 do artigo 2.  o — 
Ponto 5 do artigo 2.  o Ponto 5 do artigo 2.  o 
— —  Artigo 3.  o 
— —  Artigo 4.  o 
— —  Artigo 5.  o 
— —  Artigo 6.  o 
Artigo 1.  o — Artigo 7.  o 
N. o 1 do artigo 2.  o — N.  o 1 do artigo 8.  o 
N. o 2 do artigo 2.  o — N.  o 2 do artigo 8.  o 
N. o 3 do artigo 2.  o — N.  o 3 do artigo 8.  o 
N. o 4 do artigo 2.  o — N.  o 3 do artigo 8.  o e n.  o 2 do 
artigo 9.  o 
— —  N.  o 4 do artigo 8.  o 
N. o 5 do artigo 2.  o N. o 1 do artigo 9.  o 
N. o 6 do artigo 2.  o N. os 3 e 4 do artigo 9.  o 
— —  Artigo 10.  o 
— —  Artigo 11.  o 
— —  Artigo 12.  o 
— Artigos 3.  o e 4.  o Artigo 13.  o 
— Artigo 5.  o Artigo 14.  o 
— Artigo 6.  o Artigo 15.  o 
— —  Artigo 16.  o 
— —  Artigo 17.  o 
— N.  o 1 do artigo 7.  o — 
— N.  o 2 do artigo 7.  o — 
— —  Artigo 18.  o 
— —  Artigo 19.  o 
Artigo 3.  o Artigo 8.  o Artigo 20.  o 
Artigo 4.  o Artigo 9.  o Artigo 21.  o 
Anexo II  —  —  
— —  Anexo I  
— —  Anexo II  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 39
 
Regulamento (CE) n.  o 345/2008  Regulamento (CE) n.  o 605/2008  Presente regulamento  
Anexo I  —  Anexo III  
— —  Anexo IV  
— Anexo I  Anexo V  
— Anexo II  Anexo VI  
Anexo III  Anexo IV  Anexo VII  ▼B 2008R1235 — PT — 28.10.2011 — 004.001 — 40