PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 237/2

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2009 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2010/C 237/02

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 30 kwietnia 2010 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r.:

Załącznik I – Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik II – Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik III – Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik IV – Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik V – Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/06/361/001/NO-002/NO Luminity Norwegia 20.8.2009 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09//575/001-060 Copalia HCT Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/511/001-004 Conbriza Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/515/001-004/IS Controloc Control Islandia 7.9.2009 EU/1/09/516/001/NO Somac Norwegia 13.7.2009 EU/1/09/516/001-004/IS Somac Control Islandia 7.9.2009 EU/1/09/516/002/NO Pantoloc Norwegia 13.7.2009 EU/1/09/516/003/NO Pantecta Norwegia 13.7.2009 EU/1/09/516/004/NO Controloc Norwegia 13.7.2009 EU/1/09/517/001/NO-002/NO Pantozol Norwegia 9.7.2009 EU/1/09/517/001-004/IS Pantozol Control Islandia 7.9.2009 EU/1/09/518/001-004/IS Pantecta Control Islandia 7.9.2009 EU/1/09/519/001-004/IS Pantoloc Control Islandia 7.9.2009 EU/1/09/521/001/NO-007/NO Renvela Norwegia 7.10.2009 EU/1/09/521/001-007/IS Renvela Islandia 4.9.2009 EU/1/09/523/001/NO-002/NO Modigraf Norwegia 21.10.2009 EU/1/09/523/001-002/IS Modigraf Islandia 23.7.2009 EU/1/09/524/001/NO-002/NO Qutenza Norwegia 5.8.2009 EU/1/09/524/001-002/IS Qutenza Islandia 21.7.2009 EU/1/09/525/001/NO-046/NO Nimvastid Norwegia 2.11.2009 EU/1/09/526/001/IS Iressa Islandia 11.9.2009 EU/1/09/526/001/NO Iressa Norwegia 2.9.2009 EU/1/09/527/001/NO-016/NO Ribaverin Teva Pharma Norwegia 12.8.2009 EU/1/09/527/001-016 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/527/001-016/IS Ribavirin Teva Pharma BV Islandia 17.9.2009 EU/1/09/528/001 Nymusa Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/528/001/IS Nymusa Islandia 17.9.2009 EU/1/09/528/001/NO Nymusa Norwegia 12.8.2009 EU/1/09/529/001/NO-005/NO Victoza Norwegia 4.8.2009 EU/1/09/529/001-005 Victoza Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/529/001-005/IS Victoza Islandia 15.9.2009 EU/1/09/530/001/NO-015/NO Repaglinide Teva Norwegia 12.8.2009 EU/1/09/530/001-015 Repaglinide Teva Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/530/001-015/IS Repaglinide Teva Islandia 11.9.2009 EU/1/09/531/001/NO-009/NO Instanyl Norwegia 17.8.2009 EU/1/09/531/001-009 Instanyl Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/531/001-009/IS Instanyl Islandia 24.9.2009 EU/1/09/532/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Norwegia 25.8.2009 EU/1/09/532/001-007 Clopidogrel Acino Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/532/001-007/IS Clopidogrel Acino Islandia 24.9.2009 EU/1/09/533/001/NO-003/NO Vedrop Norwegia 20.8.2009 EU/1/09/533/001-003 Vedrop Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/533/001-003/IS Vedrop Islandia 5.11.2009 EU/1/09/534/001/NO-007/NO Clopidogrel Hexal Norwegia 25.8.2009 EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/534/001-007/IS Clopidogrel Hexal Islandia 28.9.2009 EU/1/09/535/001/NO-014/NO Grepid Norwegia 20.8.2009 EU/1/09/535/001-014 Grepid Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/535/001-014/IS Grepid Islandia 9.9.2009 EU/1/09/536/001/NO-002/NO Topotecan Actavis Norwegia 26.8.2009 EU/1/09/536/001-002 Topotecan Actavis Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/536/001-002/IS Topotecan Actavis Islandia 29.9.2009 EU/1/09/537/001 Mozobil Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/537/001/IS Mozobil Islandia 14.10.2009 EU/1/09/537/001/NO Mozobil Norwegia 10.8.2009 EU/1/09/538/001/NO-006/NO Afinitor Norwegia 10.8.2009 EU/1/09/538/001-006 Afinitor Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/538/001-006/IS Afinitor Islandia 15.10.2009 EU/1/09/539/001/NO-004/NO Samsca Norwegia 21.9.2009 EU/1/09/539/001-004 Samsca Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/539/001-004/IS Samsca Islandia 22.9.2009 EU/1/09/540/001/NO-009/NO Clopidogrel Teva Norwegia 20.8.2009 EU/1/09/540/001-009 Clopidogrel Teva Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/540/001-009/IS Clopidogrel Teva Islandia 29.9.2009 EU/1/09/541/001/NO-007/NO Clopifogrel ratiopharm GmbH Norwegia 20.8.2009 EU/1/09/541/001-007 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/541/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm GmbH Islandia 24.9.2009 EU/1/09/542/001/NO-007/NO Clopidogrel 1A Pharma Norwegia 20.8.2009 EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/542/001-007/IS Clopidogrel 1A Pharma Islandia 28.9.2009 EU/1/09/543/001 Cayston Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/543/001/IS Cayston Islandia 9.11.2009 EU/1/09/543/001/NO Cayston Norwegia 30.9.2009 EU/1/09/544/001/NO-002/NO Cimzia Norwegia 21.10.2009 EU/1/09/544/001-002 Cimzia Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/544/001-002/IS Cimzia Islandia 24.11.2009 EU/1/09/545/001/NO-010/NO Onglyza Norwegia 8.10.2009 EU/1/09/545/001-010 Onglyza Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/545/001-010/IS Onglyza Islandia 12.11.2009 EU/1/09/546/001/NO-004/NO Simponi Norwegia 16.10.2009 EU/1/09/546/001-004 Simponi Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/546/001-004/IS Simponi Islandia 2.11.2009 EU/1/09/547/001/NO-007/NO Clopidogrel Sandoz Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/547/001-007/IS Clopidogrel Sandoz Islandia 25.9.2009 EU/1/09/548/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma GmbH Norwegia 16.11.2009 EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/548/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islandia 24.9.2009 EU/1/09/549/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma Norwegia 16.11.2009 EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/549/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma Islandia 30.11.2009 EU/1/09/550/001/NO-012/NO Javlor Norwegia 21.10.2009 EU/1/09/550/001-012 Javlor Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/550/001-012/IS Javlor Islandia 10.11.2009 EU/1/09/551/001/NO-012/NO Vizarsin Norwegia 30.9.2009 EU/1/09/551/001-012 Vizarsin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/551/001-012/IS Vizarsin Islandia 6.11.2009 EU/1/09/552/001/NO-004/NO Topotecan Teva Norwegia 21.10.2009 EU/1/09/552/001-004 Topotecan Teva Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/552/001-004/IS Topotecan Teva Islandia 10.11.2009 EU/1/09/553/001/NO-010/NO Zyllt Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/553/001-010 Zyllit Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/553/001-010/IS Zyllt Islandia 5.11.2009 EU/1/09/554/001/NO-007/NO Clopidogrel ratiopharm Norwegia 28.10.2009 EU/1/09/554/001-007 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/554/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm Islandia 27.11.2009 EU/1/09/555/001/NO-009/NO Clopidogrel TAD Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/555/001-009 Clopidogrel TAD Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/555/001-009/IS Clopidogrel TAD Islandia 2.12.2009 EU/1/09/556/001/NO-009/NO Clopidogrel Krka Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/556/001-009 Clopidogrel Krka Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/556/001-009/IS Clopidogrel Krka Islandia 17.11.2009 EU/1/09/557/001/NO-009/NO Clopidogrel Qualimed Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/557/001-009 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/557/001-009/IS Clopidogrel Qualimed Islandia 3.11.2009 EU/1/09/558/001/NO-010/NO Zylagren Norwegia 30.9.2009 EU/1/09/558/001-010 Zylagren Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/558/001-010/IS Zylagren Islandia 5.11.2009 EU/1/09/559/001/NO-009/NO Clopidogrel Mylan Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/559/001-009 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/559/001-009/IS Clopidogrel Mylan Islandia 29.9.2009 EU/1/09/560/001/NO-009/NO Clopidogrel Dura Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/560/001-009 Clopidogrel Dura Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/560/001-009/IS Clopidogrel Dura Islandia 2.11.2009 EU/1/09/561/001/NO-009/NO Clopidogrel HCS Norwegia 15.10.2009 EU/1/09/561/001-009 Clopidogrel HCS Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/561/001-009/IS Clopidogrel HCS Islandia 3.11.2009 EU/1/09/562/001/NO-009/NO Zopya Norwegia 30.9.2009 EU/1/09/562/001-009 Zopya Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/562/001-009/IS Zopya Islandia 3.11.2009 EU/1/09/563/001 ChondroCelect Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/563/001/IS ChondroCelect Islandia 30.11.2009 EU/1/09/563/001/NO ChondroCelect Norwegia 22.10.2009 EU/1/09/564/001/NO-002/NO Ilaris Norwegia 10.11.2009 EU/1/09/564/001-002 Ilaris Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/564/001-002/IS Ilaris Islandia 20.11.2009 EU/1/09/565/001/NO-028/NO Biopoin Norwegia 11.11.2009 EU/1/09/565/001-028 Biopoin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/565/001-028/IS Biopoin Islandia 20.11.2009 EU/1/09/566/001/NO-005/NO Lamivudine Teva Norwegia 16.11.2009 EU/1/09/566/001-005 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/566/001-005/IS Lamivudine Teva Islandia 20.11.2009 EU/1/09/568/001/NO-018/NO Klopidogrel Mylan Pharma Norwegia 16.11.2009 EU/1/09/568/001-018 Clopidogrel Mylan Pharma Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/568/001-018/IS Clopidogrel Mylan Pharma Islandia 27.11.2009 EU/1/09/569/001/NO-060/NO Exforge HCT Norwegia 2.11.2009 EU/1/09/569/001-060 Exforge HCT Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/569/001-060/IS Exforge HCT Islandia 18.11.2009 EU/1/09/570/001/NO-060/NO Imprida HCT Norwegia 24.11.2009 EU/1/09/570/001-060 Imprida HCT Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/570/001-060/IS Imprida HCT Islandia 18.11.2009 EU/1/09/571/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/571/001/NO Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter Norwegia 2.12.2009 EU/1/09/572/001/NO-009/NO Alendronian sodu i kolekalcyferol MSD Norwegia 14.12.2009 EU/1/09/572/001-009 Alendronian sodu i kolekalcyferol MSD Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/572/001-009/IS Alendronian sodu i kolekalcyferol MSD Islandia 26.11.2009 EU/1/09/573/001/NO-028/NO Eporatio Norwegia 11.11.2009 EU/1/09/573/001-028 Eporatio Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/573/001-028/IS Eporatio Islandia 20.11.2009 EU/1/09/574/001/NO-060/NO Dafiro HCT Norwegia 25.11.2009 EU/1/09/574/001-060 Dafiro HCT Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/574/001-060/IS Dafiro HCT Islandia 25.11.2009 EU/1/09/575/001/NO-060/NO Copalia Norwegia 25.11.2009 EU/1/09/575/001-060/IS Copalia HCT Islandia 26.11.2009 EU/1/09/576/001/NO-039/NO Irbesartan Teva Norwegia 11.11.2009 EU/1/09/576/001-039 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/576/001-039/IS Irbesartan Teva Islandia 25.11.2009 EU/1/09/577/001-004 Foclivia Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/578/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) GlaxoSmithKline Biologicals Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/578/001/NO Pandemivaksine mot influensa Norwegia 1.12.2009 EU/1/09/579/001/NO-018/NO Repaglinide Krka Norwegia 10.12.2009 EU/1/09/579/001-018 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/579/001-018/IS Repaglinide Krka Islandia 17.11.2009 EU/1/09/580/001/NO-018/NO Enyglid Norwegia 13.11.2009 EU/1/09/580/001-018 Enyglid Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/580/001-018/IS Enyglid Islandia 17.11.2009 EU/1/09/581/001/NO-002/NO Resolor Norwegia 14.12.2009 EU/1/09/581/001-002 Resolor Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/581/001-002/IS Resolor Islandia 18.11.2009 EU/1/09/582/001 Arcalyst Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/582/001/IS Arcalyst Islandia 20.11.2009 EU/1/09/582/001/NO Arcalyst Norwegia 11.11.2009 EU/1/09/583/001-072/IS Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva Islandia 17.12.2009 EU/1/09/584/001/NO-018/NO Sildenafil Teva Norwegia 15.12.2009 EU/1/09/584/001-018/IS Sildenafil Teva Islandia 23.12.2009 EU/1/09/586/001-010/IS Oslif Breezhaler Islandia 22.12.2009 EU/1/09/590/001-006/IS Prevenar 13 Islandia 16.12.2009 EU/1/09/591/001/NO-004/NO Multaq Norwegia 15.12.2009 EU/1/09/591/001-004/IS Multaq Islandia 21.12.2009 EU/1/09/593/001-010/IS Onbrez Breezhaler Islandia 22.12.2009 EU/1/09/594/001-010/IS Hirobriz Breezhaler Islandia 22.12.2009 EU/1/97/045/001/NO-004/NO Helicobacter Test INFAI Norwegia 21.9.2009 EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 Islandia 7.9.2009 EU/2/08/083/001/IS Equioxx Islandia 21.7.2009 EU/2/08/086/001-003/IS Duvaxyn WNV Islandia 4.11.2009 EU/2/09/095/001-003/IS Improvac Islandia 3.11.2009 EU/2/09/096/001-002/IS Leucogen Islandia 11.9.2009 EU/2/09/097/001/NO-002/NO Leucofeligen FeLV/RCP Norwegia 13.7.2009 EU/2/09/097/001-002 Leucofeligen FeLV/RCP Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/097/001-002/IS Leucofeligen FeLV/RCP Islandia 11.9.2009 EU/2/09/098/001 Melovem Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/098/001/IS Melovem Islandia 22.9.2009 EU/2/09/098/001/NO Melovem Norwegia 4.9.2009 EU/2/09/099/001/NO-006/NO Suvaxyn PCV vet Norwegia 18.8.2009 EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/099/001-006/IS Suvaxyn PCV Islandia 28.9.2009 EU/2/09/100/001/NO-003/NO Palladia Norwegia 29.10.2009 EU/2/09/100/001-003 Palladia Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/09/100/001-003/IS Palladia Islandia 11.11.2009

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/03/264/001/NO Zevalin Norwegia 21.8.2009 EU/1/03/270/001/NO-003/NO Kentera Norwegia 9.7.2009 EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Norwegia 1.7.2009 EU/1/04/276/001/NO-036/NO Abilify Norwegia 13.7.2009 EU/1/04/276/001-020,024-036/IS Abilify Islandia 20.7.2009 EU/1/04/277/001/NO-004/NO Tachosil Norwegia 24.9.2009 EU/1/04/277/001-004/IS Tachosil Islandia 2.9.2009 EU/1/04/279/001/NO-036/NO Lyrica Norwegia 29.7.2009 EU/1/04/279/001-025,030-043/IS Lyrica Islandia 21.9.2009 EU/1/04/280/001/NO-008/NO Yentreve Norwegia 18.8.2009 EU/1/04/280/001-008/IS Yentreve Islandia 14.9.2009 EU/1/04/280/001-008 Yentreve Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/281/001-005/IS Erbitux Islandia 9.9.2009 EU/1/04/282/001/NO-002/NO Telzir Norwegia 10.8.2009 EU/1/04/282/001-002/IS Telzir Islandia 21.7.2009 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Norwegia 24.8.2009 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islandia 14.9.2009 EU/1/04/284/001 Pedea Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/284/001/IS Pedea Islandia 28.9.2009 EU/1/04/284/001/NO Pedea Norwegia 20.10.2009 EU/1/04/285/001/NO-036/NO Apidra Norwegia 9.9.2009 EU/1/04/285/001-036 Apidra Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/285/001-036/IS Apidra Islandia 2.10.2009 EU/1/04/286/001/NO-002/NO Wilzin Norwegia 26.10.2009 EU/1/04/286/001-002 Wilzin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/286/001-002/IS Wilzin Islandia 18.11.2009 EU/1/04/287/001/NO-006/NO Osseor Norwegia 18.12.2009 EU/1/04/287/001-006 Osseor Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/04/287/001-006/IS Osseor Islandia 29.11.2009 EU/1/04/288/001/NO-006/NO Protelos Norwegia 28.12.2009 EU/1/04/288/001-006/IS Protelos Islandia 29.11.2009 EU/1/04/289/001/NO-002/NO Angiox Norwegia 9.7.2009 EU/1/04/289/001-002 Angiox Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/289/001-002/IS Angiox Islandia 9.12.2009 EU/1/04/290/001-002 Alimta Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/290/001-002/IS Alimta Islandia 24.9.2009 EU/1/04/292/001/NO-012/NO Mimpara Norwegia 6.10.2009 EU/1/04/292/001-012 Mimpara Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/292/001-012/IS Mimpara Islandia 12.11.2009 EU/1/04/294/001/NO-028/NO Emselex Norwegia 21.10.2009 EU/1/04/294/001-028/IS Emselex Islandia 5.11.2009 EU/1/04/295/001 Xagrid Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/04/295/001/NO Xagrid Norwegia 16.12.2009 EU/1/04/295/001/IS Xagrid Islandia 10.12.2009 EU/1/04/296/001/NO-009/NO Cymbalta Norwegia 24.8.2009 EU/1/04/296/001-009/IS Cymbalta Islandia 14.9.2009 EU/1/04/297/001/NO-006/NO Xeristar Norwegia 27.10.2009 EU/1/04/297/001-008/IS Xeristar Islandia 14.9.2009 EU/1/04/298/001-003/IS Kivexa Islandia 17.12.2009 EU/1/04/304/001-007 Azilect Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/304/001-007/IS Azilect Islandia 11.11.2009 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islandia 21.12.2009 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Norwegia 16.7.2009 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islandia 27.8.2009 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/468/001/IS Intelence Islandia 22.10.2009 EU/1/08/468/001/NO Intelence Norwegia 20.8.2009 EU/1/09/288/001-006 Protelos Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/555/002/NO Alimta Norwegia 23.9.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Simponi Norwegia 20.10.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Tasmar Norwegia 20.10.2009 EU/1/97/044/001-008 Tasmar Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/044/001-008/IS Tasmar Islandia 15.10.2009 EU/1/99/100/001-003/IS Cetrotide Islandia 30.11.2009 EU/1/99/103/001/NO-004/NO Refacto AF Norwegia 2.7.2009 EU/1/99/107/001/NO-004/NO Rebetol Norwegia 30.7.2009 EU/1/99/108/001/NO-003/NO Ferriprox Norwegia 6.10.2009 EU/1/99/108/001-003 Ferriprox Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/108/001-003/IS Ferriprox Islandia 11.11.2009 EU/1/99/109/001/NO-002/NO Integrilin Norwegia 10.8.2009 EU/1/99/109/001-002 Integrilin Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/109/001-002/IS Integrilin Islandia 30.9.2009 EU/1/99/112/001/NO-002/NO Ziagen Norwegia 26.8.2009 EU/1/99/112/001-002/IS Ziagen Islandia 12.7.2009 EU/1/99/113/001-004 Paxene Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islandia 27.11.2009 EU/1/99/114/001/NO-003/NO Zeffix Norwegia 16.9.2009 EU/1/99/114/001-003 Zeffix Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/114/001-003/IS Zeffix Islandia 15.10.2009 EU/1/99/116/001/NO-005/NO Remicade Norwegia 2.10.2009 EU/1/99/116/001-005 Remicade Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/116/001-005/IS Remicade Islandia 8.9.2009 EU/1/99/117/001/NO-002/NO Synagis Norwegia 28.9.2009 EU/1/99/117/001-002 Synagis Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/117/001-002/IS Synagis Islandia 22.10.2009 EU/1/99/118/001/NO-009/NO Arava Norwegia 5.10.2009 EU/1/99/118/001-010 Arava Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/118/001-010/IS Arava Islandia 15.9.2009 EU/1/99/119/001,003,005-015/IS NovoRapid Islandia 26.8.2009 EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Norwegia 22.10.2009 EU/1/99/120/001-004 Ammonaps Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/120/001-004/IS Ammonaps Islandia 17.11.2009 EU/1/99/126/001-021/IS Enbrel Islandia 21.12.2009 EU/2/04/043/001/NO Equilis StrepE Norwegia 30.7.2009 EU/2/04/044/001/NO-010/NO Aivlosin Norwegia 18.9.2009 EU/2/04/044/001-010 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/04/044/001-010/IS Aivlosin Islandia 7.10.2009 EU/2/04/045/001-007/IS Previcox Islandia 21.9.2009 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro Islandia 23.9.2009 EU/2/98/009/001-006/IS Suvaxyn Aujeszky 783+O/W Islandia 5.11.2009 EU/2/98/010/017-18,21-24/NO Econor Norwegia 24.11.2009 EU/2/99/014//001-012 Stronghold Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold Islandia 16.12.2009 EU/2/99/015/001-002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/99/015/001-002/IS Oxyglobin Islandia 30.11.2009

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/00/146/031-032 Keppra Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/00/155/007/IS Luveris Islandia 22.7.2009 EU/1/00/155/007/NO Luveris Norwegia 12.8.2009 EU/1/01/185/074-099 Aranesp Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/01/195/022/NO-025/NO Liprolog Basal Norwegia 13.8.2009 EU/1/01/195/026/NO-027/NO Liprolog Basal Kwik-Pen Norwegia 13.8.2009 EU/1/02/220/006 Tracleer Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/02/220/006/IS Tracleer Islandia 16.9.2009 EU/1/02/227/004 Neulasta Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/05/315/002/IS Aptivus Islandia 26.8.2009 EU/1/05/315/002/NO Aptivus Norwegia 12.8.2009 EU/1/06/347/007/NO-008/NO Sutent Norwegia 7.9.2009 EU/1/06/347/007-008/IS Sutent Islandia 9.9.2009 EU/1/06/380/004/NO-005/NO Prezista Norwegia 12.8.2009 EU/1/06/380/004-005/IS Prezista Islandia 10.9.2009 EU/1/07/384/003-004/IS Docetaxel Winthrop Islandia 28.12.2009 EU/1/07/410/021/NO-026/NO Binocrit Norwegia 27.10.2009 EU/1/07/410/021-026 Binocrit Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/410/021-026/IS Binocrit Islandia 15.10.2009 EU/1/07/411/021/NO-026/NO Epoetin alfa Hexal Norwegia 23.10.2009 EU/1/07/411/021-026 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/412/021-026/IS Abseamed Islandia 21.12.2009 EU/1/07/416/002 Ecalta Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/07/416/002/IS Ecalta Islandia 25.9.2009 EU/1/07/416/002/NO Ecalta Norwegia 25.8.2009 EU/1/08/446/005-006 Privigen Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/453/002 Prepandrix Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/453/002/IS Prepandrix Islandia 9.11.2009 EU/1/08/489/002 Opgenra Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/08/497/003-004 Nplate Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/95/002/003-004/IS Taxotere Islandia 23.12.2009 EU/1/95/003/009-010 Betaferon Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/050/013/NO-027/NO Sifrol Norwegia 20.10.2009 EU/1/97/050/013-027 Sifrol Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/050/013-027/IS Sifrol Islandia 12.11.2009 EU/1/97/051/013/NO-027/NO Mirapexin Norwegia 22.10.2009 EU/1/97/051/013-027 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/051/013-027/IS Mirapexin Islandia 12.11.2009 EU/1/99/126/019-021 Enbrel Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/04/044/009/NO-010/NO Aivlosin Norwegia 15.7.2009 EU/2/04/044/009-010/IS Aivlosin Islandia 2.9.2009 EU/2/05/053/003 Naxcel Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/05/053/003/IS Naxcel Islandia 13.11.2009 EU/2/05/053/003/NO Naxcel Norwegia 26.10.2009 EU/2/06/070/004 Meloxidyl Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/06/070/004/NO Meloxidyl Norwegia 20.10.2009 EU/2/07/078/004-006 Zactran Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/07/078/005/NO-008/NO Rheumocam Norwegia 26.10.2009 EU/2/07/078/005-008/IS Rheumocam Islandia 13.11.2009 EU/2/078/005-008 Rheumocam Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/98/010/004/NO-006/NO Econor Norwegia 24.11.2009

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2009 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia EU/1/01/175/001-021/IS Trazec Islandia 15.12.2009 EU/1/05/321/001/IS Posakonazol SP Islandia 15.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Norwegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Norwegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Norwegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Norwegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan HCT BMS Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islandia 2.12.2009 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islandia 2.12.2009 EU/1/07/385/003/NO Focetria Norwegia 19.10.2009 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norwegia 17.9.2009 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islandia 2.9.2009 EU/1/08/464/001/NO-019/NO Clopidogrel BMS Norwegia 22.12.2009 EU/1/08/464/001-019/IS Clopidogrel BMS Islandia 2.12.2009 EU/1/08/464/001-019 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Norwegia 24.9.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Norwegia 24.9.2009 EU/1/99/104/001/IS Procomvax Islandia 15.12.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islandia 2.12.2009