PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 356/7

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2014/C 356/06

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 15 czerwca 2012 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/09/543/001-002 Cayston (1) Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/10/642/001-004 Ibandronic Acid Teva Norwegia 23.8.2011 EU/1/10/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V Norwegia 19.7.2011 EU/1/10/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/652/001-003 TOBI Podhaler Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/652/001-003 TOBI Podhaler Norwegia 17.8.2011 EU/1/10/652/001-003 TOBI Podhaler Islandia 9.8.2011 EU/1/10/654/001-004 Leflunomide ratiopharm Norwegia 25.8.2011 EU/1/10/660/001-002 Potactasol Norwegia 24.8.2011 EU/1/10/661/001-002 Fluenz Norwegia 23.8.2011 EU/1/11/672/001-006 Xeplion Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Norwegia 22.8.2011 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Islandia 10.8.2011 EU/1/11/685/001-005 Ibandronic acid Sandoz Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/685/001-005 Ibandronic acid Sandoz Islandia 18.8.2011 EU/1/11/689/001-002 IOA Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/689/001-002 IOA Norwegia 6.12.2011 EU/1/11/689/001-002 Ioa Islandia 25.11.2011 EU/1/11/690/001-002 Zoely Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/690/001-002 Zoely Norwegia 18.8.2011 EU/1/11/690/001-002 Zoely Islandia 9.8.2011 EU/1/11/691/001-005 Eliquis Islandia 8.8.2011 EU/1/11/693/001-016 Rivastigmin Actavis Norwegia 19.8.2011 EU/1/11/694/001-002 Nulojix Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/694/001-002 Nulojix Norwegia 1.8.2011 EU/1/11/694/001-002 Nulojix Islandia 6.7.2011 EU/1/11/695/001-055 Leganto Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/695/001-055 Leganto Norwegia 23.8.2011 EU/1/11/695/001-055 Leganto Islandia 6.7.2011 EU/1/11/696/001-002 Bydureon Norwegia 5.7.2011 EU/1/11/696/001-002 Bydureon Islandia 6.7.2011 EU/1/11/696/001-002 Bydureon Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/697/001-012 Temozolomide Sun Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/697/001-012 Temozolomide SUN Norwegia 22.8.2011 EU/1/11/697/001-012 Temozolomide SUN Islandia 9.8.2011 EU/1/11/698/001-002 Yervoy Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/698/001-002 Yervoy Norwegia 18.8.2011 EU/1/11/698/001-002 Yervoy Islandia 21.7.2011 EU/1/11/699/001-002 Fampyra Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/699/001-002 Fampyra Norwegia 23.8.2011 EU/1/11/699/001-002 Fampyra Islandia 9.8.2011 EU/1/11/700/001-002 Benlysta Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/700/001-002 Benlysta Norwegia 27.7.2011 EU/1/11/700/001-002 Benlysta Islandia 21.7.2011 EU/1/11/701/001-028 Levetiracetam Teva Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/701/001-028 Levetiracetam Teva Norwegia 26.9.2011 EU/1/11/701/001-028 Levetiracetam Teva Islandia 16.9.2011 EU/1/11/702/001-031 Levetiracetam Ratiopharm Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/702/001-031 Levetiracetam ratiopharm Norwegia 26.9.2011 EU/1/11/702/001-031 Levetiracetam ratiopharm Islandia 16.9.2011 EU/1/11/703/001-002 Xgeva Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/703/001-002 Xgeva Norwegia 15.8.2011 EU/1/11/703/001-002 XGEVA Islandia 21.7.2011 EU/1/11/704/001 Victrelis Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/704/001 Victrelis Norwegia 16.8.2011 EU/1/11/704/001 Victrelis Islandia 10.8.2011 EU/1/11/705/001-002 Vibativ Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/705/001-002 Vibativ Norwegia 19.9.2011 EU/1/11/705/001-002 Vibativ Islandia 16.9.2011 EU/1/11/706/001-033 Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/706/001-033 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Norwegia 23.9.2011 EU/1/11/706/001-033 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Islandia 14.9.2011 EU/1/11/707/001-011 Trajenta Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/707/001-011 Trajenta Norwegia 12.9.2011 EU/1/11/707/001-011 Trajenta Islandia 14.9.2011 EU/1/11/708/001-004 Entacapone Orion Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/708/001-004 Entacapone Orion Norwegia 22.9.2011 EU/1/11/708/001-004 Entacapone Orion Islandia 26.8.2011 EU/1/11/709/001-004 Buccolam Norwegia 27.9.2011 EU/1/11/709/001-03 Buccolam Islandia 1.11.2011 EU/1/11/710/001-007 Votubia Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/710/001-007 Votubia Norwegia 15.9.2011 EU/1/11/710/001-007 Votubia Islandia 16.9.2011 EU/1/11/711/001-030 Matever Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/711/001-030 Matever Islandia 13.10.2011 EU/1/11/712/001-028 Levetiracetam Accord Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/712/001-028 Levetiracetam Accord Islandia 6.11.2011 EU/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Islandia 13.10.2011 EU/1/11/714/001 Zytiga Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/714/001 Zytiga Norwegia 26.9.2011 EU/1/11/714/001 Zytiga 250 mg Tafla Islandia 19.9.2011 EU/1/11/715/001-002 Plenadren Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/715/001-002 Plenadren Norwegia 25.11.2011 EU/1/11/716/001-005 Eurartesim Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/716/001-005 Eurartesim Norwegia 21.12.2011 EU/1/11/716/001-005 Eurartesim Islandia 10.11.2011 EU/1/11/717/001 Vyndaqel Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/717/001 Vyndaqel Norwegia 6.12.2011 EU/1/11/717/001 Vyndaqel Islandia 25.11.2011 EU/1/11/718/001-006 Dexdor Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/718/001-006 Dexdor Norwegia 11.10.2011 EU/1/11/718/001-006 Dexdor Islandia 30.9.2011 EU/1/11/719/001-060 Telmisartan Teva Pharma Norwegia 18.10.2011 EU/1/11/719/001-060 Telmisartan Teva Pharma Islandia 6.11.2011 EU/1/11/720/001 Incivo Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/720/001 Incivo Norwegia 6.10.2011 EU/1/11/720/001 Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla Islandia 8.10.2011 EU/1/11/728/001-010 Pramipexole Accord Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/728/001-010 Pramipexole Accord Norwegia 18.10.2011 EU/1/11/728/001-010 Pramipexole Accord Islandia 10.10.2011 EU/1/11/729/001-006 Onduarp Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/729/001-006 Onduarp Islandia 14.12.2011 EU/1/11/730/001-060 Rasitrio Norwegia 7.12.2011 EU/1/11/731/001-012 Komboglyze Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/731/001-012 Komboglyze Norwegia 15.12.2011 EU/1/11/731/001-012 Komboglyze Islandia 8.12.2011 EU/1/11/732/001-013 Desloratadine Teva Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/732/001-013 Desloratadine Teva Norwegia 20.12.2011 EU/1/11/732/001-013 Desloratadine Teva Islandia 8.12.2011 EU/1/11/733/001-004 Dificlir Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/733/001-004 Dificlir Norwegia 20.12.2011 EU/1/11/733/001-004 Dificlir Islandia 14.12.2011 EU/1/11/734/001-011 Edarbi Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/734/001-011 Edarbi Norwegia 21.12.2011 EU/1/11/734/001-011 Edarbi Islandia 17.12.2011 EU/1/11/735/001-011 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/735/001-011 Ipreziv Norwegia 21.12.2011 EU/1/11/735/001-011 Ipreziv Islandia 17.12.2011 EU/1/11/736/001 Edurant Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/736/001 Edurant Norwegia 6.12.2011 EU/1/11/736/001 Edurant Islandia 14.12.2011 EU/1/11/737/001-002 Eviplera Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/737/001-002 Eviplera Norwegia 6.12.2011 EU/1/11/737/001-002 Eviplera Islandia 14.12.2011 EU/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Group Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Group Islandia 14.12.2011 EU/1/11/739/001-008 Dasselta Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/739/001-008 Dasselta Islandia 8.12.2011 EU/1/11/740/001 Ameluz Liechtenstein 31.12.2011 EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Norwegia 6.7.2011 EU/2/10/110/001-002 Coxevac Norwegia 22.8.2011 EU/2/10/112/001-005 BTVPUR AlSap 1 Norwegia 22.8.2011 EU/2/10/113/001-005 BTVPUR AlSap 1-8 Norwegia 23.8.2011 EU/2/11/122/001-003 Bluevac BTV8 Islandia 12.7.2011 EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Norwegia 6.7.2011 EU/2/11/125/001-008 Certifect Norwegia 1.9.2011 EU/2/11/126/001 MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae Norwegia 5.7.2011 EU/2/11/127/001 Recuvyra Norwegia 6.12.2011 EU/2/11/127/001 RECUVYRA Islandia 11.11.2011 EU/2/11/128/001-003 Emdocam Norwegia 14.9.2011 EU/2/11/128/001-003 Emdocam Islandia 8.9.2011 EU/2/11/129/001-004 Proteq West Nile Norwegia 19.8.2011 EU/2/11/129/001-004 Proteq West Nile Islandia 12.8.2011 EU/2/11/130/001-003 Zulvac 1 Bovis Norwegia 17.8.2011 EU/2/11/130/001-003 Zulvac 1 Bovis Islandia 18.8.2011 EU/2/11/131/001-006 Zulvac 1 Ovis Norwegia 17.8.2011 EU/2/11/131/001-006 Zulvac 1 Ovis Islandia 12.8.2011 EU/2/11/132/001-004 Nobivac Myxo-RHD Norwegia 19.9.2011 EU/2/11/132/001-004 Nobivac Myxo-RHD Islandia 20.9.2011 EU/2/11/133/001-003 Recocam Norwegia 6.10.2011 EU/2/11/133/001-003 Recocam 20 mg/ml Islandia 23.9.2011 EU/2/11/134/001-014 Inflacam Islandia 19.12.2011 EU/2/11/135/001-003 Panacur AquaSol Islandia 19.12.2011 (1) Od warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu nieobjętym szczególnymi obowiązkami.

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 Cancidas Norwegia 20.9.2011 EU/1/01/196/001, 003 Cancidas Islandia 20.9.2011 EU/1/01/196/001, 003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/01/200/001-002 Viread Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/336/001 Tygacil Islandia 13.7.2011 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Norwegia 1.9.2011 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Islandia 8.7.2011 EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/342/001 Nexavar Norwegia 20.9.2011 EU/1/06/342/001 Nexavar Islandia 9.8.2011 EU/1/06/343/001-007 Baraclude Norwegia 6.7.2011 EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/346/001 Tysabri Norwegia 19.7.2011 EU/1/06/35/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/350/001 Savene Norwegia 18.8.2011 EU/1/06/350/001 Savene Islandia 9.8.2011 EU/1/06/351/001-003 Livensa Norwegia 12.8.2011 EU/1/06/351/001-003 Livensa Islandia 9.8.2011 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Norwegia 12.8.2011 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Islandia 10.8.2011 EU/1/06/355/001-003 ATryn Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/355/001-003 ATryn Norwegia 1.9.2011 EU/1/06/355/001-003 ATryn Islandia 18.8.2011 EU/1/06/356/001-009 Exjade Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/356/001-009 Exjade Norwegia 17.8.2011 EU/1/06/356/001-009 Exjade Islandia 9.8.2011 EU/1/06/357/001-008, 018-021 Gardasil Islandia 11.8.2011 EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 Gardasil Norwegia 19.8.2011 EU/1/06/358/001-008, 018-021 Silgard Islandia 10.8.2011 EU/1/06/358/001-021 Silgard Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/358/001-021 Silgard Norwegia 12.8.2011 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Norwegia 14.10.2011 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Islandia 4.10.2011 EU/1/06/360/001-013 Champix Norwegia 3.8.2011 EU/1/06/360/001-013 Champix Islandia 7.7.2011 EU/1/06/361/001-002 Luminity Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/361/001-002 Luminity Norwegia 21.9.2011 EU/1/06/361/001-002 Luminity Islandia 21.9.2011 EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/362/001-004 Byetta Norwegia 6.10.2011 EU/1/06/362/001-004 Byetta Islandia 8.10.2011 EU/1/06/363/001-015 Sprycel Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/363/001-015 Sprycel Norwegia 14.10.2011 EU/1/06/363/001-015 Sprycel Islandia 7.11.2011 EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008 Adrovance Norwegia 23.12.2011 EU/1/06/364/001-004, 006-008 Adrovance Islandia 7.12.2011 EU/1/06/364/006-008 Adrovance Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Norwegia 14.10.2011 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Islandia 6.11.2011 EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/368/001-168 Insulin Human Winthrop Islandia 6.12.2011 EU/1/06/370/001-039 Exforge Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/372/001-039 Copalia Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/372/001-039 Copalia Islandia 7.12.2011 EU/1/06/373/001-039 Imprida Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/07/440/001-006 Tyverb Islandia 22.8.2011 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/08/468/001 Intelence Norwegia 17.8.2011 EU/1/08/468/001 Intelence Islandia 11.8.2011 EU/1/09/543/001-002 Cayston Norwegia 19.9.2011 EU/1/09/543/001-002 Cayston Islandia 19.9.2011 EU/1/10/628/001-004 Votrient Norwegia 21.10.2011 EU/1/96/024/001-005 Crixivan Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010 Crixivan Norwegia 18.8.2011 EU/1/96/024/001-010 Crixivan Islandia 10.8.2011 EU/2/06/059/001 Convenia Norwegia 6.7.2011 EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Islandia 11.8.2011 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Norwegia 14.9.2011 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Islandia 8.9.2011 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Norwegia 18.8.2011 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Islandia 12.8.2011 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Norwegia 8.12.2011 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Islandia 21.11.2011 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Islandia 4.12.2011 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Norwegia 8.12.2011 EU/2/06/066/001-012 Prac-Tic Norwegia 8.12.2011 EU/2/06/066/001-012 Prac-tic Islandia 25.11.2011 EU/2/06/069/001 Cortavance Norwegia 27.9.2011 EU/2/06/069/001 Cortavance Islandia 23.9.2011 EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Norwegia 6.10.2011 EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Islandia 7.10.2011

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/00/165/008 Ovitrelle Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/00/165/008 Ovitrelle Norwegia 6.7.2011 EU/1/01/176/007-009 Zometa Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/01/176/007-009 Zometa Norwegia 12.9.2011 EU/1/01/176/007-009 Zometa Islandia 12.11.2011 EU/1/02/221/011-016 Pegasys Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/03/248/013-023 Levitra Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/249/013-015 Vivanza Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/260/034-038 Stalevo Norwegia 23.9.2011 EU/1/03/260/034-038 Stalevo Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/03/260/034-038 Stalevo Islandia 13.9.2011 EU/1/03/262/009-010 Emend Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/270/004-005 Kentera Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/03/270/004-005 Kentera Norwegia 7.9.2011 EU/1/03/270/004-005 Kentera Islandia 9.9.2011 EU/1/03/271/007-010 Advate Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/05/322/002 Yttriga Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Norwegia 25.8.2011 EU/1/06/378/017 Inovelon Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/378/017 Inovelon Norwegia 20.12.2011 EU/1/07/392/003 Circadin Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/07/401/016 Alli Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/07/422/007-008 Tasigna Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/07/422/009-012 Tasigna Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/08/442/009-013 Pradaxa Islandia 10.8.2011 EU/1/08/442/009-014 Pradaxa Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/08/442/009-014 Pradaxa Norwegia 17.8.2011 EU/1/08/468/002 Intelence Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/08/468/002 Intelence Norwegia 15.12.2011 EU/1/08/470/014-015 Vimpat Islandia 8.12.2011 EU/1/08/472/011-021 Xarelto Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/08/472/011-021 Xarelto Islandia 20.12.2011 EU/1/09/508/011 Synflorix Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/09/531/010-021 Instanyl Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/09/531/010-021 Instanyl Norwegia 1.8.2011 EU/1/09/531/010-021 Instanyl Islandia 13.7.2011 EU/1/09/564/003 Ilaris Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/09/564/003 Ilaris Islandia 5.10.2011 EU/1/09/564/003 Ilaris Norwegia 27.9.2011 EU/1/09/610/031-060 Telmisartan Teva Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/614/003 Menveo Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/636/004-007 Daxas Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/10/646/003-006 VPRIV Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/647/003-004 Myclausen Norwegia 27.9.2011 EU/1/10/647/003-004 Myclausen Islandia 3.10.2011 EU/1/95/003/011-012 Betaferon Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/97/055/005-009 Viramune Norwegia 14.10.2011 EU/1/97/055/005-009 Viramune Islandia 5.10.2011 EU/1/98/090/021-022 Micardis Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/99/119/019-023 NovoRapid Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/99/126/022 Enbrel Islandia 13.7.2011 EU/2/08/090/010-018 Loxicom Norwegia 15.8.2011 EU/2/08/090/010-026 Loxicom Islandia 22.7.2011 EU/2/08/090/019-026 Loxicom Norwegia 27.9.2011

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data cofnięcia EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/259/001-006 Onsenal Norwegia 5.8.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Norwegia 29.11.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Islandia 6.11.2011 EU/1/08/470/014-015 Vimpat Islandia 8.12.2011 EU/1/08/478/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/08/478/001 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals Islandia 6.11.2011 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Norwegia 5.8.2011 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Islandia 23.8.2011 EU/1/10/629/001 Humenza Norwegia 5.8.2011 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Norwegia 22.9.2011 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Islandia 26.8.2011 EU/1/06/349/001-010 Avaglim Norwegia 18.8.2011