PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 40/5

Produkty lecznicze — Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2007 r.

(2008/C 40/05)

Podkomitet I — ds. swobodnego przepływu towarów

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 28 września 2007 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/06/001-012/IS Diacomit Islandia 23.1.2007 EU/1/06/343/001-005 Baraclude Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/360/001-010 Champix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/361/001/NO Luminity Norwegia 7.2.2007 EU/1/06/363/001-009 Sprycel Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/364/001-005 Adrovance Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/364/001-005/IS Adrovance Islandia 22.1.2007 EU/1/06/364/001-005/NO Adrovance Norwegia 14.2.2007 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/365/001-003/IS Elaprase Islandia 6.2.2007 EU/1/06/365/001-003/NO Elaprase Norwegia 30.1.2007 EU/1/06/366/001-004 Tandemact Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/366/001-004/IS Tandemact Islandia 24.1.2007 EU/1/06/366/001-004/NO Tandemact Norwegia 30.1.2007 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/367/001-012/NO Diacomit Norwegia 9.2.2007 EU/1/06/368/001-002/IS, 011-019/IS Insulin Human Winthrop Rapid Islandia 15.2.2007 EU/1/06/368/001-002/NO, 011-019/NO Insulin Human Winthrop Rapid Norwegia 13.2.2007 EU/1/06/368/001-057 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/368/003-004/IS, 020-028/IS Insulin Human Winthrop Basal Islandia 15.2.2007 EU/1/06/368/003-004/NO, 020-028/NO Insulin Human Winthrop Basal Norwegia 13.2.2007 EU/1/06/368/005-006/IS, 029-037/IS Insulin Human Winthrop Comb 15 Islandia 15.2.2007 EU/1/06/368/005-006/NO, 029-037/NO Insulin Human Winthrop Comb 15 Norwegia 13.2.2007 EU/1/06/368/007-008/IS, 038-046/IS Insulin Human Winthrop Comb 25 Islandia 15.2.2007 EU/1/06/368/007-008/NO, 038-046/NO Insulin Human Winthrop Comb 25 Norwegia 13.2.2007 EU/1/06/368/009-010/IS, 047-055/IS Insulin Human Winthrop Comb 50 Islandia 15.2.2007 EU/1/06/368/009-010/NO, 047-055/NO Insulin Human Winthrop Comb 50 Norwegia 13.2.2007 EU/1/06/368/056-057/IS Insulin Human Winthrop Infusat Islandia 15.2.2007 EU/1/06/368/056-057/NO Insulin Human Winthrop Infusat Norwegia 13.2.2007 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islandia 16.2.2007 EU/1/06/369/001-028/NO Irbesartan HCT BMS Norwegia 15.2.2007 EU/1/06/370/001-024/IS Exforge Islandia 14.2.2007 EU/1/06/370/001-024/NO Exforge Norwegia 22.2.2007 EU/1/06/371/001-024/IS Dafiro Islandia 14.2.2007 EU/1/06/371/001-024/NO Dafiro Norwegia 5.3.2007 EU/1/06/372/001-024/IS Copalia Islandia 14.2.2007 EU/1/06/372/001-024/NO Copalia Norwegia 5.3.2007 EU/1/06/373/001-024/IS Imprida Islandia 14.2.2007 EU/1/06/373/001-024/NO Imprida Norwegia 5.3.2007 EU/1/06/374/001 Lucentis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/374/001/IS Lucentis Islandia 12.2.2007 EU/1/06/374/001/NO Lucentis Norwegia 7.2.2007 EU/1/06/375/001-033 Irbesartan BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islandia 15.2.2007 EU/1/06/375/001-033/NO Irbesartan BMS Norwegia 15.2.2007 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/376/001-033/IS Irbesartan Winthrop Islandia 16.2.2007 EU/1/06/376/001-033/NO Irbesartan Winthrop Norwegia 15.2.2007 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/377/001-028/IS Irbesartan HCT Winthrop Islandia 16.2.2007 EU/1/06/377/001-028/NO Irbesartan HCT Winthrop Norwegia 15.2.2007 EU/1/06/378/001-016 Inovelon Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/378/001-016/IS Inovelon Islandia 25.2.2007 EU/1/06/378/001-016/NO Inovelon Norwegia 15.2.2007 EU/1/06/379/001 Cystadane Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/379/001/IS Cystadane Islandia 23.2.2007 EU/1/06/379/001/NO Cystadane Norwegia 27.2.2007 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/380/001/IS Prezista Islandia 21.2.2007 EU/1/06/380/001/NO Prezista Norwegia 26.2.2007 EU/1/06/381/001-008 Daronrix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/381/001-008/IS Daronrix Islandia 26.3.2007 EU/1/06/381/001-008/NO Daronrix Norwegia 20.4.2007 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/382/001-018/IS Xelevia Islandia 11.4.2007 EU/1/07/382/001-018/NO Xelevia Norwegia 18.4.2007 EU/1/07/383/001-018 Januvia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/383/001-018/IS Januvia Islandia 10.4.2007 EU/1/07/383/001-018/NO Januvia Norwegia 18.4.2007 EU/1/07/384/001-002 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/384/001-002/IS Docetaxel Winthrop Islandia 18.5.2007 EU/1/07/384/001-002/NO Docetaxel Winthrop Norwegia 10.5.2007 EU/1/07/385/001-004 Focetria Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/385/001-004/IS Focetria Islandia 19.6.2007 EU/1/07/385/001-004/NO Focetria Norwegia 18.6.2007 EU/1/07/386/001-010 Toviaz Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/386/001-010/IS Toviaz Islandia 24.5.2007 EU/1/07/386/001-010/NO Toviaz Norwegia 31.5.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/387/001-008/IS Advagraf Islandia 16.5.2007 EU/1/07/387/001-008/NO Advagraf Norwegia 18.5.2007 EU/1/07/388/001 Sebivo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/388/001/IS Sebivo Islandia 24.5.2007 EU/1/07/388/001/NO Sebivo Norwegia 14.5.2007 EU/1/07/389/001-003 Orencia Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/389/001-003/IS Orencia Islandia 18.6.2007 EU/1/07/389/001-003/NO Orencia Norwegia 19.6.2007 EU/1/07/390/001-004 Altargo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/390/001-004/IS Altargo Islandia 21.6.2007 EU/1/07/390/001-004/NO Altargo Norwegia 21.6.2007 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006 Optaflu Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006/IS Optaflu Islandia 21.6.2007 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/064/001-004/IS ProMeris Islandia 18.1.2007 EU/2/06/064/001-004/NO ProMeris Norwegia 20.2.2007 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/065/001-010/IS ProMeris Duo Islandia 18.1.2007 EU/2/06/065/001-010/NO ProMeris Duo Norwegia 20.2.2007 EU/2/06/066/001-012 Prac-Tic Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/066/001-012/IS PRAC-TIC Islandia 21.1.2007 EU/2/06/066/001-012/NO Prac-tic Norwegia 23.1.2007 EU/2/06/067/001-002/IS Medicinal Oxygen Islandia 16.3.2007 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/068/001-004/IS Ypozane Islandia 26.1.2007 EU/2/06/068/001-004/NO Ypozane Norwegia 19.2.2007 EU/2/06/069/001 Cortavance Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/069/001/IS Cortavance Islandia 23.2.2007 EU/2/06/069/001/NO Cortavance Norwegia 20.2.2007 EU/2/06/070/001-003 Meloxicam CEVA Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/070/001-003/NO Meloxicam Ceva Norwegia 20.2.2007 EU/2/07/071/001-003 Slentrol Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/071/001-003/IS Slentrol Islandia 26.4.2007 EU/2/07/071/001-003/NO Slentrol Norwegia 19.6.2007 EU/2/07/073/001-004 Nobilis Influenza H7N1 Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/073/001-004/IS Nobilis Influenza H7N1 Islandia 1.6.2007 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Liechtenstein 30.6.2007

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia EU/1/01/200/001 Viread Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/01/200/001/IS Viread Islandia 22.1.2007 EU/1/01/200/001/NO Viread Norwegia 29.1.2007 EU/1/02/201/001-006/IS Protopic Islandia 8.1.2007 EU/1/02/202/001-006/IS Protopy Islandia 8.1.2007 EU/1/02/203/001-004 Kineret Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/203/001-004/IS Kineret Islandia 22.3.2007 EU/1/02/203/001-004/NO Kineret Norwegia 18.4.2007 EU/1/02/204/001 Trisenox Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/204/001/IS Trisenox Islandia 14.3.2007 EU/1/02/204/001/NO Trisenox Norwegia 22.3.2007 EU/1/02/205/001-002 Lumigan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/205/001-002/IS Lumigan Islandia 14.3.2007 EU/1/02/205/001-002/NO Lumigan Norwegia 29.3.2007 EU/1/02/206/001-020 Arixtra Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/206/001-020/IS Arixtra Islandia 23.4.2007 EU/1/02/206/001-020/NO Arixtra Norwegia 18.5.2007 EU/1/02/207/001-020 Quixidar Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/207/001-020/IS Quixidar Islandia 23.4.2007 EU/1/02/207/001-020/NO Quixidar Norwegia 18.5.2007 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/209/001-008/IS Dynastat Islandia 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005 Dynepo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/IS Dynepo Islandia 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/NO Dynepo Norwegia 18.5.2007 EU/1/02/212/001-026 Vfend Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/212/001-026/IS Vfend Islandia 16.5.2007 EU/1/02/212/001-026/NO Vfend Norwegia 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016 MicardisPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/213/001-016/IS MicardisPlus Islandia 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016/NO MicardisPlus Norwegia 18.6.2007 EU/1/02/214/001-010 Kinzalkomb Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/214/001-010/IS Kinzalkomb Islandia 23.5.2007 EU/1/02/214/001-010/NO Kinzalkomb Norwegia 18.6.2007 EU/1/02/215/001-014 PritorPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/215/001-014/IS PritorPlus Islandia 13.6.2007 EU/1/02/215/001-014/NO PritorPlus Norwegia 18.6.2007 EU/1/02/216/001-002 Invanz Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/216/001-002/IS Invanz Islandia 21.3.2007 EU/1/02/217/001-002 Opatanol Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/217/001-002/IS Opatanol Islandia 19.6.2007 EU/1/02/217/001-002/NO Opatanol Norwegia 28.6.2007 EU/1/02/219/001-015 Ebixa Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005 Tracleer Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005/IS Tracleer Islandia 22.6.2007 EU/1/07/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029/IS HBVAXPRO Islandia 21.2.2007 EU/1/96/014/001-003/IS Tritanrix HepH Islandia 21.2.2007 EU/1/96/027/001, 003-005/IS Hycamtin Islandia 9.1.2007 EU/1/97/030/028-084 Insuman Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/IS Insuman Basal Islandia 16.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/NO Insuman Basal Norwegia 13.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/IS Insuman Comb 15 Islandia 16.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/NO Insuman Comb 15 Norwegia 13.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/IS Insuman Comb 25 Islandia 16.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/NO Insuman Comb 25 Norwegia 13.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/IS Insuman Comb 50 Islandia 16.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/NO Insuman Comb 50 Norwegia 13.2.2007 EU/1/97/030/053-054/IS Insuman Comb Infusat Islandia 16.2.2007 EU/1/97/030/053-054/NO Insuman Comb Infusat Norwegia 13.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/IS Insuman Rapid Islandia 16.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/NO Insuman Rapid Norwegia 13.2.2007 EU/1/97/032/001 Leukoscan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/032/001/IS Leukoscan Islandia 27.6.2007 EU/1/97/033/001-003 Avonex Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/033/001-003/IS Avonex Islandia 13.3.2007 EU/1/97/033/001-003/NO Avonex Norwegia 20.3.2007 EU/1/97/035/001-004 Refludan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/035/001-004/IS Refludan Islandia 14.3.2007 EU/1/97/035/001-004/NO Refludan Norwegia 10.4.2007 EU/1/97/037/001 Vistide Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002 Teslascan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan Islandia 19.6.2007 EU/2/01/030/001-004/NO Virbagen Omega Norwegia 14.3.2007 EU/2/02/032/001 Vaxxitek HVT+IBD Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/96/002/001-003 Fevaxyn Pentofel Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/96/002/001-003/IS Fevaxyn Pentofel Islandia 14.3.2007

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia EU/1/00/134/030-037 Lantus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/00/157/035-067 Azomyr Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/157/035-067/IS Azomyr Islandia 22.5.2007 EU/1/00/157/035-067/NO Azomyr Norwegia 5.6.2007 EU/1/00/160/037-069 Aerius Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/160/037-069/IS Aerius Islandia 22.5.2007 EU/1/00/160/037-069/NO Aerius Norwegia 5.6.2007 EU/1/00/161/035/067/IS Neoclarityn Islandia 22.5.2007 EU/1/00/161/035-067 Neoclarityn Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/161/035-067/NO Neoclarityn Norwegia 5.6.2007 EU/1/01/184/069-073 Nespo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/184/069-073/IS Nespo Islandia 1.6.2007 EU/1/01/185/069-073 Aranesp Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/185/069-073/IS Aranesp Islandia 25.5.2007 EU/1/02/211/010-012 Dynepo Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/213/013-016 MicardisPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/215/013-014 PritorPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/03/251/002 Hepsera Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/03/266/005-006 Bondenza Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/276/036/IS Abilify Islandia 18.1.2007 EU/1/04/280/008 Yentreve Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005 Erbitux Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005/IS Erbitux Islandia 21.2.2007 EU/1/04/281/002-005/NO Erbitux Norwegia 14.3.2007 EU/1/04/307/011-013 Zonegran Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/327/018 Exubera Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/331/014-037 Ne juin upro Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/332/004-006 Omnitrope Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/332/004-006/IS Omnitrope Islandia 18.5.2007 EU/1/06/349/009-010 Avaglim Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/360/011 Champix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/96/016/004 Norvir Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/069/005a, 005b, 006a, 006b Plavix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/070/005a, 005b, 006a, 006b Iscover Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/089/020-022 Pritor Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/090/017-020 Micardis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/096/009-012 Temodal Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/096/009-012/IS Temodal Islandia 22.5.2007 EU/1/98/096/009-012/NO Temodal Norwegia 29.5.2007 EU/1/99/111/010-011/NO Stocrin Norwegia 8.1.2007 EU/1/99/123/012 Renagel Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/03/040/002 Gonazon Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/03/040/002/IS Gonazon Islandia 29.1.2007 EU/2/03/040/002/NO Gonazon Norwegia 20.2.2007 EU/2/04/044/006 Aivlosin Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/005-006 Previcox Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/04/045/007 Previcox Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/007/IS Previcox Islandia 21.3.2007 EU/2/97/004/024-025 Metacam Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/97/004/026-028 Metacam Liechtenstein 30.6.2007