PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 52/11

Produkty lecznicze — Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2008 r.

(2009/C 52/05)

Podkomitet I — Ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 7 listopada 2008 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/05/312/001 Xyrem Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/334/001-004 Evoltra Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/370/001-024 Exforge Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/371/001-024 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/372/001-024 Copalia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/373/001-024 Imprida Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/001-019/IS Retacrit Islandia 16.1.2008 EU/1/07/393/001 Soliris Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/400/001-016 Mircera Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/402/001/NO Increlex Norwegia 31.1.2008 EU/1/07/421/001-009/IS Pioglitazone Islandia 9.1.2008 EU/1/07/422/001/NO-004/NO Tasigna Norwegia 17.1.2008 EU/1/07/422/001-004 Tasigna Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Norwegia 21.1.2008 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/423/001-003/IS Vectibix Islandia 28.1.2008 EU/1/07/427/001/NO-037/NO Olanzapine Teva Norwegia 7.1.2008 EU/1/07/427/001-047/IS Olanzapine Teva Islandia 7.1.2008 EU/1/07/428/001 Abraxane Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/428/001/IS Abraxane Islandia 24.1.2008 EU/1/07/428/001/NO Abraxane Norwegia 21.1.2008 EU/1/07/430/001 Atripla Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/430/001/IS Atripla Islandia 28.1.2008 EU/1/07/430/001/NO Atripla Norwegia 29.1.2008 EU/1/07/431/001/NO-019/NO Retacrit Norwegia 17.1.2008 EU/1/07/431/001-019 Retacrit Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/432/001/NO-019/NO Silapo Norwegia 17.1.2008 EU/1/07/432/001-019 Silapo Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/432/001-019/IS Silapo Islandia 16.1.2008 EU/1/07/433/001/IS Nevanac Islandia 8.1.2008 EU/1/07/434/001/NO-003/NO Avamys Norwegia 23.1.2008 EU/1/07/434/001-003 Avamys Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/434/001-003/IS Avamys Islandia 25.1.2008 EU/1/07/435/001/NO-018/NO Tesavel Norwegia 24.1.2008 EU/1/07/435/001-018 Tesavel Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/435/001-018/IS Tesavel Islandia 24.1.2008 EU/1/07/436/001/NO-002/NO Isentress Norwegia 16.1.2008 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islandia 18.1.2008 EU/1/07/437/001/NO-002/NO Ivemend Norwegia 31.1.2008 EU/1/07/437/001-002 Ivemend Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/437/001-002/IS Ivemend Islandia 22.1.2008 EU/1/07/438/001/NO-004/NO Myfenac Norwegia 14.3.2008 EU/1/07/438/001-004 Myfenax Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/438/001-004/IS Myfenax Islandia 17.3.2008 EU/1/07/439/001/NO-004/NO Mycophenolate mofetil Teva Norwegia 14.3.2008 EU/1/07/439/001-004 Mycophenolate mofetil Teva Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/439/001-004/IS Mycophenolate mofetil Teva Islandia 17.3.2008 EU/1/07/440/001/NO-002/NO Tyverb Norwegia 17.6.2008 EU/1/07/440/001-002/IS Tyverb Islandia 26.6.2008 EU/1/08/441/001/NO-010/NO Effentora Norwegia 15.4.2008 EU/1/08/441/001-010 Effentora Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/441/001-010/IS Effentora Islandia 17.4.2008 EU/1/08/442/001/NO-008/NO Pradaxa Norwegia 14.4.2008 EU/1/08/442/001-008 Pradaxa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/442/001-008/IS Pradaxa Islandia 26.3.2008 EU/1/08/443/001 Thalidomide Pharmion Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/443/001/IS Thalidomide Pharmion Islandia 21.4.2008 EU/1/08/443/001/NO Thalidomide Pharmion Norwegia 16.5.2008 EU/1/08/446/001/NO-003/NO Privigen Norwegia 19.5.2008 EU/1/08/446/001-003 Privigen Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/446/001-003/IS Privigen Islandia 23.5.2008 EU/1/08/447/001/NO-004/NO Adenuric Norwegia 24.6.2008 EU/1/08/447/001-004 Adenuric Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/447/001-004/IS Adenuric Islandia 16.5.2008 EU/1/08/448/001/NO-002/NO Mycamine Norwegia 21.5.2008 EU/1/08/448/001-002 Mycamine Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/448/001-002/IS Mycamine Islandia 28.5.2008 EU/1/08/451/001/NO-004/NO Volibris Norwegia 29.4.2008 EU/1/08/451/001-002/IS Volibris Islandia 21.5.2008 EU/1/08/451/001-004 Volibris Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/452/001 Pandemrix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/452/001/IS Pandemrix Islandia 23.5.2008 EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Norwegia 20.5.2008 EU/1/08/453/001 Prepandrix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/453/001/IS Prepandrix Islandia 23.5.2008 EU/1/08/454/001/NO-004/NO Extavia Norwegia 3.6.2008 EU/1/08/454/001-004 Extavia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/454/001-004/IS Extavia Islandia 30.5.2008 EU/2//08/081/001-003 Posatex Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/04/044/007/IS Aivlosin Islandia 19.6.2008 EU/2/07/073/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H7N1 Norwegia 4.1.2008 EU/2/07/076/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N6 Norwegia 13.3.2008 EU/2/07/076/001-004 Nobilis Influenza H5N6 Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/077/001/NO-005/NO Meloxivet Norwegia 7.2.2008 EU/2/07/077/001-004/IS Meloxivet Islandia 27.6.2008 EU/2/07/078/001/NO-003/NO Rheumocam Norwegia 25.2.2008 EU/2/07/078/001-002/IS Rheumocam Islandia 25.1.2008 EU/2/07/078/001-003 Rheumocam Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/079/001/NO-004/NO Ingelvac CircoFLEX Norwegia 26.3.2008 EU/2/07/079/001-004 Ingelvac CircoFLEX Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/079/001-004/IS Ingelvac CircoFLEX Islandia 19.3.2008

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/02/246/001/NO-003/NO Carbaglu Norwegia 30.5.2008 EU/1/02/246/001-003 Carbaglu Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/246/001-003/IS Carbaglu Islandia 29.5.2008 EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Norwegia 1.7.2008 EU/1/03/247/001-002 Forsteo Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/247/001-002/IS Forsteo Islandia 21.5.2008 EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Norwegia 25.2.2008 EU/1/03/248/001-012/IS Levitra Islandia 19.2.2008 EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Norwegia 25.2.2008 EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/03/249/001-012/IS Vivanza Islandia 19.2.2008 EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/03/250/001/IS Ytracis Islandia 28.2.2008 EU/1/03/250/001/NO Ytracis Norwegia 25.2.2008 EU/1/03/251/001/NO-002/NO Hepsera Norwegia 4.4.2008 EU/1/03/251/001-002 Hepsera Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/251/001-002/IS Hepsera Islandia 10.4.2008 EU/1/03/253/001/NO-003/NO Aldurazyme Norwegia 30.5.2008 EU/1/03/253/001-003 Aldurazyme Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/253/001-003/IS Aldurazyme Islandia 22.5.2008 EU/1/06/367/001/NO-012/NO Diacomit Norwegia 7.1.2008 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islandia 7.1.2008 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/380/001/IS Prezista Islandia 22.1.2008 EU/1/06/380/001/NO Prezista Norwegia 21.1.2008 EU/1/97/045/001-004 Helicobacter Test INFAI Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/97/045/001-004/IS Helicobacter Test INFAI Islandia 9.4.2008 EU/1/97/054/001&004-005/IS Viracept Islandia 21.1.2008 EU/1/97/054/001, 004-005 Viracept Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/97/054/001/NO, 004/NO-005/NO Viracept Norwegia 17.1.2008 EU/1/97/055/001/NO-003/NO Viramune Norwegia 21.1.2008 EU/1/97/055/001-003 Viramune Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/97/055/001-003/IS Viramune Islandia 22.1.2008 EU/1/97/057/001/IS Quadramet Islandia 7.1.2008 EU/1/97/057/001/NO Quadramet Norwegia 17.1.2008 EU/1/98/058/001/NO-002/NO Combivir Norwegia 26.2.2008 EU/1/98/058/001-002 Combivir Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/98/058/001-002/IS Combivir Islandia 12.3.2008 EU/1/98/063/001/NO-006/NO Rebif Norwegia 3.6.2008 EU/1/98/063/001-007 Rebif Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/063/001-007/IS Rebif Islandia 2.6.2008 EU/1/98/065/001-002 Otpison Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/066/001/NO-026/NO Exelon Norwegia 3.6.2008 EU/1/98/066/001-026 Exelon Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/066/001-026/IS Exelon Islandia 29.5.2008 EU/1/98/067/001/NO-002/NO MabThera Norwegia 24.6.2008 EU/1/98/067/001-002 Mabthera Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/067/001-002/IS MabThera Islandia 29.5.2008 EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norwegia 2.7.2008 EU/1/98/069/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Plavix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/069/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Plavix Islandia 27.6.2008 EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norwegia 2.7.2008 EU/1/98/070/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Iscover Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/070/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Iscover Islandia 27.6.2008 EU/1/98/071/001-006 Xenical Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/092/001/NO-023/NO Prometax Norwegia 3.6.2008 EU/1/98/092/001-026 Prometax Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/092/001-026/IS Prometax Islandia 16.6.2008 EU/2/02/032/001/NO Vaxxitek HVT + IBD Norwegia 24.1.2008 EU/2/02/033/001/NO Dexdomitor Norwegia 21.1.2008 EU/2/02/034/001/NO Nobivac Bb dla kotów Norwegia 24.1.2008 EU/2/02/035/001/NO-007/NO SevoFlo Norwegia 17.1.2008 EU/2/02/036/001/NO-002/NO Nobilis OR inac Norwegia 26.2.2008 EU/2/02/036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islandia 21.1.2008 EU/2/03/037/005 ProteqFlu Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/037/005/IS ProteqFlu Islandia 21.1.2008 EU/2/03/037/005/NO ProteqFlu Norwegia 27.3.2008 EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/038/005/IS ProteqFlu-Te Islandia 21.1.2008 EU/2/03/038/005/NO ProteqFlu Te Norwegia 27.3.2008 EU/2/03/039/001/NO-030/NO Advocate Norwegia 22.4.2008 EU/2/03/039/001-004&013-14&019-022/IS Advocate dla kotów Islandia 13.3.2008 EU/2/03/039/001-030 Advocate Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/039/005-012&015-018&023-030/IS Advocate dla psów Islandia 13.3.2008 EU/2/03/040/001-002 Gonazon Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/96/002/001/NO-003/NO Fevaxyn Pentofel Norwegia 12.2.2008 EU/2/97/001-018/IS Dicural Islandia 21.1.2008 EU/2/97/003/001/NO-018/NO Dicural Norwegia 25.2.2008 EU/2/97/003/001-018 Dicural Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/97/004/001&010/IS Metacam dla bydła i świń Islandia 4.1.2008 EU/2/97/004/003-005&012-013&016-025&029/IS Metacam dla psów Islandia 4.1.2008 EU/2/97/004/006&011/IS Metacam dla psów i kotów Islandia 4.1.2008 EU/2/97/004/007-008&014-015&027-028&031-032/IS Metacam dla bydła, świń i koni Islandia 4.1.2008 EU/2/97/004/009&030/IS Metacam dla koni Islandia 4.1.2008 EU/2/97/004/026/IS Metcam dla kotów Islandia 4.1.2008 EU/2/98/006/001-010 Nobilis IB 4-91 Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/98/006/001-010/IS Nobilis IB 4-91 Islandia 23.5.2008 EU/2/98/007/001/NO-003/NO Clomicalm Norwegia 26.5.2008 EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/98/007/001-003/IS Clomicalm Islandia 21.4.2008 EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Norwegia 21.4.2008 EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/98/008/001-004/IS Neocolipor Islandia 9.4.2008

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2008 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia EU/1/00/143/010/NO-011/NO Kogenate Bayer Norwegia 28.1.2008 EU/1/00/143/010-011 Kogenate Bayer Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/00/143/010-011/IS Kogenate Bayer Islandia 16.1.2008 EU/1/00/144/004 Helixate NexGen Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/00/144/004/IS Helixate NexGen Islandia 16.1.2008 EU/1/00/144/004/NO Helixate NexGen Norwegia 28.1.2008 EU/1/00/167/008 Prevenar Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/01/172/006 Kaletra Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/01/172/006/IS Kaletra Islandia 14.4.2008 EU/1/01/172/006/NO Kaletra Norwegia 14.4.2008 EU/1/01/195/016/NO-021/NO Liprolog Norwegia 29.1.2008 EU/1/01/195/016-021 Liprolog Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/01/200/002 Viread Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/01/200/002/NO Viread Norwegia 23.4.2008 EU/1/02/213/017-023 MicardisPlus Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/213/017/NO-023/NO MicardisPlus Norwegia 27.5.2008 EU/1/02/213/017-023/IS MicardisPlus Islandia 15.4.2008 EU/1/02/214/011-015 Kinzalcomb Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/215/015-021 Pritor Plus Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/218/012-029 Axura Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/218/012-029/IS Axura Islandia 28.5.2008 EU/1/02/218/016/NO-023/NO Axura Norwegia 27.5.2008 EU/1/02/219/016-021 Ebixa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/219/022/NO-049/NO Ebixa Norwegia 21.5.2008 EU/1/02/219/022-049 Ebixa Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/219/022-049/IS Ebixa Islandia 27.5.2008 EU/1/03/260/019/NO-023/NO Stalevo Norwegia 27.5.2008 EU/1/03/260/019-023 Stalevo Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/260/019-023/IS Stalevo Islandia 20.5.2008 EU/1/03/267/008/NO-009/NO Reyataz Norwegia 16.5.2008 EU/1/03/267/008-009 Reyataz Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/267/008-009/IS Reyataz Islandia 22.4.2008 EU/1/03/268/004 Cholestagel Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/271/001-006/IS Advate Islandia 30.5.2008 EU/1/03/271/005/NO-006/NO Advate Norwegia 3.6.2008 EU/1/03/271/005-006 Advate Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/04/274/002 Velcade Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/04/274/002/NO Velcade Norwegia 21.4.2008 EU/1/04/279/036-043 Lyrica Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Norwegia 17.1.2008 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islandia 15.2.2008 EU/1/04/298/003 Kivexa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/04/298/003/NO Kivexa Norwegia 29.2.2008 EU/1/06/357/018-021 Gardasil Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/358/018-021 Silgard Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/366/017/NO-022/NO Tandemact Norwegia 22.4.2008 EU/1/06/366/017-022 Tandemact Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/366/017-022/IS Tandemact Islandia 16.4.2008 EU/1/06/368/058-087 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/370/025-033 Exforge Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/371/025-033 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/372/025-033 Copalia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/373/025-033 Imprida Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/387/009/NO-010/NO Advagraf Norwegia 25.1.2008 EU/1/07/387/009-010 Advagraf Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/388/002 Sebivo Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/388/002/NO Sebivo Norwegia 28.2.2008 EU/1/96/006/004/NO-006/NO NovoSeven Norwegia 21.5.2008 EU/1/96/006/004-006 NovoSeven Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/96/006/004-006/IS NovoSeven Islandia 22.5.2008 EU/1/96/007/031/NO-038/NO Humalog Norwegia 31.1.2008 EU/1/96/007/031-038 Humalog Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/96/027/006/NO-007/NO Hycamtin Norwegia 9.4.2008 EU/1/96/027/006-007 Hycamtin Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/96/027/006-007/IS Hycamtin Islandia 26.3.2008 EU/1/97/030/085-139 Insuman Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norwegia 22.4.2008 EU/1/98/069/008-010 Plavix Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/98/069/008-010/IS Plavix Islandia 17.4.2008 EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norwegia 19.5.2008 EU/1/98/070/008-010 Iscover Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/98/070/008-010/IS Iscover Islandia 17.4.2008 EU/1/99/119/015 NovoRapid Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/99/119/015/NO NovoRapid Norwegia 25.2.2008 EU/2/04/044/007 Aivlosin Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/04/045/007/NO Previcox Norwegia 29.1.2008 EU/2/97/004/031-032 Metacam Liechtenstein 30.6.2008