PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 146/13

Produkty lecznicze — Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2007 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2008/C 146/03)

Podkomitet I — Ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 14 marca 2008 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/06/361/001 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/391/001/NO-004/NO Revlimid Norwegia 13.7.2007 EU/1/07/391/001-004/IS Revlimid Islandia 11.7.2007 EU/1/07/392/001 Circadin Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/392/001/IS Circadin Islandia 8.8.2007 EU/1/07/392/001/NO Circadin Norwegia 15.8.2007 EU/1/07/393/001/IS Soliris Islandia 19.7.2007 EU/1/07/393/001/NO Soliris Norwegia 19.7.2007 EU/1/07/394/001/NO-006/NO Optaflu Norwegia 20.8.2007 EU/1/07/395/001/NO-064/NO Invega Norwegia 17.7.2007 EU/1/07/395/001-064 Invega Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/395/001-064/IS Invega Islandia 20.7.2007 EU/1/07/396/001/NO-003/NO Pergoveris Norwegia 3.7.2007 EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/396/001-003/IS Pergoveris Islandia 20.7.2007 EU/1/07/397/001 Siklos Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/397/001/IS Siklos Islandia 19.7.2007 EU/1/07/397/001/NO Siklos Norwegia 22.8.2007 EU/1/07/398/001/NO-014/NO Optimark Norwegia 20.8.2007 EU/1/07/398/001-014 OptiMark Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/398/001-014/IS OptiMark Islandia 20.8.2007 EU/1/07/399/001/NO-006/NO Aerinaze Norwegia 22.8.2007 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/399/001-006/IS Aerinaze Islandia 30.8.2007 EU/1/07/400/001/NO-016/NO Mircera Norwegia 3.9.2007 EU/1/07/400/001-016/IS Mircera Islandia 17.8.2007 EU/1/07/401/001/NO-006/NO Orlistat GSK Norwegia 20.8.2007 EU/1/07/401/001-006 Orlistat GSK Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/401/001-006/IS Orlistat GSK Islandia 21.8.2007 EU/1/07/402/001 Increlex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/402/001/IS Increlex Islandia 31.8.2007 EU/1/07/403/001 Atriance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/403/001/IS Atriance Islandia 20.9.2007 EU/1/07/403/001/NO Atriance Norwegia 4.9.2007 EU/1/07/404/001/NO-005/NO Flebogammadif Norwegia 13.9.2007 EU/1/07/404/001-005 Flebogammadif Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/404/001-005/IS Flebogammadif Islandia 13.9.2007 EU/1/07/405/001/NO-020/NO Rasilez Norwegia 14.9.2007 EU/1/07/405/001-020 Rasilez Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/405/001-020/IS Rasilez Islandia 6.9.2007 EU/1/07/406/001/NO-020/NO Enviage Norwegia 14.9.2007 EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/406/001-020/IS Enviage Islandia 11.9.2007 EU/1/07/407/001/NO-020/NO Sprimeo Norwegia 14.9.2007 EU/1/07/407/001-020 Sprimeo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/407/001-020/IS Sprimeo Islandia 11.9.2007 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norwegia 14.9.2007 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islandia 6.9.2007 EU/1/07/409/001/NO-020/NO Riprazo Norwegia 14.9.2007 EU/1/07/409/001-020 Riprazo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/409/001-020/IS Riprazo Islandia 11.9.2007 EU/1/07/410/001/NO-016/NO Binocrit Norwegia 13.9.2007 EU/1/07/410/001-016 Binocrit Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/410/001-016/IS Binocrit Islandia 18.9.2007 EU/1/07/411/001/NO-016/NO Epoetin alfa Hexal Norwegia 13.9.2007 EU/1/07/411/001-016 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/411/001-016/IS Epoetin alfa Hexal Islandia 19.9.2007 EU/1/07/412/001/NO-016/NO Abseamed Norwegia 12.9.2007 EU/1/07/412/001-016 Abseamed Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/412/001-016/IS Abseamed Islandia 19.9.2007 EU/1/07/413/001/NO-003/NO Gliolan Norwegia 28.9.2007 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/413/001-003/IS Gliolan Islandia 21.9.2007 EU/1/07/414/001/NO-017/NO Galvus Norwegia 8.10.2007 EU/1/07/414/001-017 Galvus Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/414/001-017/IS Galvus Islandia 18.10.2007 EU/1/07/415/001/NO-056/NO Zalasta Norwegia 16.10.2007 EU/1/07/415/001-056/IS Zalasta Islandia 26.10.2007 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001 Ecalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001/IS Ecalta Islandia 13.10.2007 EU/1/07/416/001/NO Ecalta Norwegia 28.9.2007 EU/1/07/417/001/NO-002/NO Yondelis Norwegia 23.10.2007 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/417/001-002/IS Yondelis Islandia 15.10.2007 EU/1/07/418/001/NO-010/NO Celsentri Norwegia 25.9.2007 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/418/001-010/IS Celsentri Islandia 13.10.2007 EU/1/07/419/001/NO-009/NO Cervarix Norwegia 25.9.2007 EU/1/07/419/001-009 Cervarix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/419/001-009/IS Cervarix Islandia 12.10.2007 EU/1/07/420/001 Cyanokit Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/420/001/IS Cyanokit Islandia 17.12.2007 EU/1/07/420/001/NO Cyanokit Norwegia 19.12.2007 EU/1/07/421/001/NO-009/NO Pioglitazon/metformin Takeda Norwegia 19.12.2007 EU/1/07/421/001-009 Pioglitazone/Metformin Hydrochloride Takeda Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/422/001-004/IS Tasigna Islandia 14.12.2007 EU/1/07/424/001 Torisel Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/424/001/IS Torisel Islandia 10.12.2007 EU/1/07/424/001/NO Torisel Norwegia 3.12.2007 EU/1/07/425/001/NO-018/NO Eucreas Norwegia 5.12.2007 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/425/001-018/IS Eucreas Islandia 6.12.2007 EU/1/07/426/001/NO-011/NO Olanzapine Neopharma Norwegia 19.12.2007 EU/1/07/426/001-011/IS Olanzapine Neopharma Islandia 7.12.2007 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001 Nevanac Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001/NO Nevanac Norwegia 18.12.2007 EU/107/427/001-037 Olanzapine Teva Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/070/001-003/IS Meloxidyl Islandia 17.8.2007 EU/2/07/072/001/NO-002/NO Suprelorin Norwegia 24.10.2007 EU/2/07/072/001-002 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/072/001-002/IS Suprelorin Islandia 10.8.2007 EU/2/07/074/001/NO-006/NO Prilactone Norwegia 20.12.2007 EU/2/07/074/001-006/IS Prilactone Islandia 19.7.2007 EU/2/07/075/001/NO-004/NO Circovac Norwegia 20.12.2007 EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/075/001-004/IS Circovac Islandia 12.7.2007 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Liechtenstein 31.12.2007

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/02/209/001/NO-008/NO Dynastat Norwegia 14.9.2007 EU/1/02/216/001/NO-002/NO Invanz Norwegia 4.7.2007 EU/1/02/218/001/NO-011/NO Axura Norwegia 16.7.2007 EU/1/02/218/001-011/IS Axura Islandia 11.7.2007 EU/1/02/219/001/NO-015/NO Ebixa Norwegia 11.7.2007 EU/1/02/219/001-015/IS Ebixa Islandia 6.7.2007 EU/1/02/220/001/NO-005/NO Tracleer Norwegia 13.8.2007 EU/1/02/221/001/NO-010/NO Pegasys Norwegia 18.7.2007 EU/1/02/221/001-010/IS Pegasys Islandia 13.7.2007 EU/1/02/221/001-010 Pegasys Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001/NO-002/NO Tamiflu Norwegia 31.7.2007 EU/1/02/222/001-002 Tamiflu Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001-004/IS Tamiflu Islandia 13.7.2007 EU/1/02/223/001/NO-003/NO Evra Norwegia 17.9.2007 EU/1/02/223/001-003 Evra Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/223/001-003/IS Evra Islandia 1.10.2007 EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Norwegia 25.9.2007 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/224/001-005/IS Ambirix Islandia 1.10.2007 EU/1/02/225/001/NO-002/NO Xigris Norwegia 27.8.2007 EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/225/001-002/IS Xigris Islandia 16.8.2007 EU/1/02/226/001 InductOs Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/226/001/IS InductOs Islandia 17.9.2007 EU/1/02/226/001/NO InductOs Norwegia 10.9.2007 EU/1/02/227/001/NO-003/NO Neulasta Norwegia 27.8.2007 EU/1/02/227/001-003 Neulasta Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/227/001-003/IS Neulasta Islandia 16.8.2007 EU/1/02/228/001-003/IS Neupopeg Islandia 15.8.2007 EU/1/02/228/001/NO-003/NO Neupopeg Norwegia 27.8.2007 EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/229/001/NO-037/NO Actraphane Norwegia 9.10.2007 EU/1/02/229/001-037 Actraphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/229/001-037/IS Actraphane Islandia 15.10.2007 EU/1/02/230/001/NO-017/NO Actrapid Norwegia 9.10.2007 EU/1/02/230/001-017 Actrapid Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/230/001-017/IS Actrapid Islandia 15.10.2007 EU/1/02/231/001/NO-037/NO Mixtard Norwegia 9.10.2007 EU/1/02/231/001-037 Mixtard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/231/001-037/IS Mixtard Islandia 16.10.2007 EU/1/02/232/001/NO-003/NO Velosulin Norwegia 9.10.2007 EU/1/02/232/001-003 Velosulin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/232/001-003/IS Velosulin Islandia 15.10.2007 EU/1/02/233/001/NO-017/NO Insulatard Norwegia 9.10.2007 EU/1/02/233/001-017 Insulatard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/233/001-017/IS Insulatard Islandia 16.10.2007 EU/1/02/234/001/NO-017/NO Protaphane Norwegia 9.10.2007 EU/1/02/234/001-017 Protaphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/234/001-017/IS Protaphane Islandia 15.10.2007 EU/1/02/237/001/NO-008/NO Cialis Norwegia 15.10.2007 EU/1/02/237/001-008 Cialis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/237/001-008/IS Cialis Islandia 15.10.2007 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/238/001/IS Zavesca Islandia 1.10.2007 EU/1/02/238/001/NO Zavesca Norwegia 17.9.2007 EU/1/02/240/001/NO-004/NO Somavert Norwegia 26.9.2007 EU/1/02/240/001-004 Somavert Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/240/001-004/IS Somavert Islandia 19.10.2007 EU/1/97/031/001/NO-003/NO, 019/NO-046/NO Neorecormon Norwegia 17.7.2007 EU/1/97/031/001-003, 019-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/031/001-013, 019-024, 027-046/IS NeoRecormon Islandia 11.7.2007 EU/1/97/032/001/NO LeukoScan Norwegia 4.7.2007 EU/1/97/037/001/IS Vistide Islandia 6.7.2007 EU/1/97/037/001/NO Vistide Norwegia 13.9.2007 EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Norwegia 31.7.2007 EU/1/97/039/001-004 Cystagon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/039/001-004/IS Cystagon Islandia 11.7.2007 EU/1/97/040/001/NO-002/NO Teslascan Norwegia 20.8.2007 EU/1/97/043/001/NO-003/NO Revasc Norwegia 16.7.2007 EU/1/97/043/001-003 Revasc Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/043/001-003/IS Revasc Islandia 11.7.2007 EU/1/97/046/001/NO-039/NO Aprovel Norwegia 19.9.2007 EU/1/97/046/001-033 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/046/001-039/IS Aprovel Islandia 18.9.2007 EU/1/97/047/001/NO-007/NO BeneFIX Norwegia 11.9.2007 EU/1/97/047/001-007 Benefix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/001-007/IS BeneFix Islandia 31.8.2007 EU/1/97/049/001/NO-039/NO Karvea Norwegia 20.9.2007 EU/1/97/049/001-033 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/049/001-039/IS Karvea Islandia 17.9.2007 EU/1/97/050/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Sifrol Norwegia 16.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012 Sifrol Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012/IS Sifrol Islandia 15.10.2007 EU/1/97/051/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Mirapexin Norwegia 15.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012/IS Mirapexin Islandia 15.10.2007 EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Norwegia 9.10.2007 EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/053/001-005/IS Cerezyme Islandia 15.10.2007 EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/032/001/IS Vaxxitek HVT + IBD Islandia 10.7.2007 EU/2/02/033/001/IS Dexdomitor Islandia 17.8.2007 EU/2/02/034/001/IS Nobivac Bb cat Islandia 19.10.2007 EU/2/02/035/001-007 SevoFlo Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/035/001-007/IS SevoFlo Islandia 6.12.2007 EU/2/033/001 Dexdomitor Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/034/001 Nobivac Bb Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/97/001-009/IS Quadrisol Islandia 10.12.2007 EU/2/97/004/001, EU/2/97/004/003-028 Metacam Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/97/004/001/NO, 003/NO-030/NO Metacam Norwegia 17.12.2007 EU/2/97/005/001-009 Quadrisol Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/98/010/004-014, 017-018, 021-024/IS Econor Islandia 8.11.2007

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia EU/1/00/151/023-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003/NO-005/NO Foscan Norwegia 8.11.2007 EU/1/01/197/003-005 Foscan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003-005/IS Foscan Islandia 12.11.2007 EU/1/02/222/003/NO-004/NO Tamiflu Norwegia 27.9.2007 EU/1/02/222/003-004 Tamiflu Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/222/003-004/IS Tamiflu Islandia 15.10.2007 EU/1/02/237/006/NO-008/NO Cialis Norwegia 3.7.2007 EU/1/02/237/006-008 Cialis Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/260/016-018 Stalevo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/04/290/002 Alimta Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/04/290/002/IS Alimta Islandia 15.11.2007 EU/1/04/296/009 Cymbalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/05/310/006/NO-009/NO Fosavance Norwegia 8.11.2007 EU/1/05/310/006-009 Fosavance Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/05/310/006-009/IS Fosavance Islandia 19.10.2007 EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/332/004/NO-006/NO Omnitrope Norwegia 10.9.2007 EU/1/06/332/007/NO-009/NO Omnitrope Norwegia 8.11.2007 EU/1/06/332/007-009 Omnitrope Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/332/007-009/IS Omnitrope Islandia 17.10.2007 EU/1/06/344/010-011 Acomplia Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/345/010-011 Zimulti Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/347/004-006 Sutent Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/361/002 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/364/006/NO-009/NO Adrovance Norwegia 14.11.2007 EU/1/06/364/006-009 Adrovance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/364/006-009/IS Adrovance Islandia 19.10.2007 EU/1/06/366/005-016 Tandemact Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/96/022/023-034 Zyprexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/033/004 Avonex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/046/034-039 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/004/NO-007/NO BeneFIX Norwegia 4.9.2007 EU/1/97/047/004-007 BenFix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/047/007/IS Benefix Islandia 31.8.2007 EU/1/97/049/034-039 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019/NO-026/NO Exelon Norwegia 10.10.2007 EU/1/98/066/019-026 Exelon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019-026/IS Exelon Islandia 17.10.2007 EU/1/98/069/007a, 007b Plavix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/070/007a, 007b Iscover Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/085/029-034 Karvezide Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/086/029-034 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019/NO-026/NO Prometax Norwegia 10.10.2007 EU/1/98/092/019-026 Prometax Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019-026/IS Prometax Islandia 18.10.2007 EU/1/99/108/002-003 Ferriprox Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/99/108/002/NO-003/NO Ferriprox Norwegia 5.12.2007 EU/1/99/108/002-003/IS Ferriprox Islandia 10.12.2007 EU/2/039/019-030 Advocate Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/97/004/029-030 Metacam Liechtenstein 31.12.2007

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia EU/1/01/92/001-005 Levviax Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/257/001/NO-010/NO Trudexa Norwegia 29.8.2007 EU/1/03/257/001-010 Trudexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/257/001-010/IS Trudexa Islandia 9.8.2007