PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 306/24

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2015/C 306/09)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 20 marca 2015 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r.

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/705 Vibativ Islandia 27.10.2014 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/13/902 Translarna Islandia 15.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Norwegia 12.8.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Islandia 22.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Islandia 21.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/931 Mekinist Norwegia 14.7.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Norwegia 7.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Islandia 14.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Islandia 15.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Norwegia 13.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Islandia 14.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Norwegia 13.8.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Islandia 10.10.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Norwegia 18.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Islandia 14.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Norwegia 13.8.2014 EU/1/14/938 Zydelig Islandia 25.9.2014 EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/938 Zydelig Norwegia 2.10.2014 EU/1/14/939 Daklinza Islandia 11.9.2014 EU/1/14/939 Daklinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/939 Daklinza Norwegia 9.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Islandia 12.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/940 Triumeq Norwegia 10.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Islandia 11.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Norwegia 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Islandia 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norwegia 25.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/943 Velphoro Islandia 11.9.2014 EU/1/14/943 Velphoro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/943 Velphoro Norwegia 18.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Islandia 24.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Norwegia 24.9.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Islandia 18.11.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Norwegia 3.11.2014 EU/1/14/946 Accofil Islandia 26.9.2014 EU/1/14/946 Accofil Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/946 Accofil Norwegia 14.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Islandia 25.9.2014 EU/1/14/947 Xultophy Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Norwegia 25.9.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islandia 16.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norwegia 9.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islandia 12.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norwegia 9.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islandia 16.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norwegia 9.12.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Islandia 25.9.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Norwegia 2.10.2014 EU/1/14/954 Vargatef Islandia 20.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Norwegia 1.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Islandia 19.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Norwegia 10.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Islandia 20.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Norwegia 1.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Islandia 9.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Norwegia 3.12.2014 EU/1/14/959 Lynparza Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/960 DUAVIVE Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Islandia 19.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Norwegia 9.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Islandia 20.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Norwegia 12.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Islandia 19.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Norwegia 8.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Islandia 19.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Norwegia 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Norwegia 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Islandia 19.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Islandia 17.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Norwegia 4.12.2014 EU/1/14/969 Scenesse Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/970 Rixubis Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Islandia 5.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Norwegia 19.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetin Lilly Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Norwegia 17.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/13/150 Oncept IL-2 Norwegia 26.9.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Norwegia 10.7.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Norwegia 21.7.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Norwegia 10.7.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Islandia 21.7.2014 EU/2/14/166 Eryseng Norwegia 5.8.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Islandia 12.8.2014 EU/2/14/167 Eryseng Parvo Norwegia 5.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Islandia 21.7.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Norwegia 5.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Islandia 21.7.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Norwegia 5.8.2014 EU/2/14/170 OSURNIA Islandia 2.9.2014 EU/2/14/170 Osurnia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/170 Osurnia Norwegia 22.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Islandia 2.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Norwegia 11.11.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Islandia 2.9.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Norwegia 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Norwegia 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Islandia 31.7.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Islandia 24.9.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Norwegia 11.11.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Norwegia 15.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Islandia 4.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/14/176 Bovela Liechtenstein 31.12.2014

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu EU/1/04/287 Osseor Islandia 16.9.2014 EU/1/04/288 Protelos Islandia 16.9.2014 EU/1/04/289 Angiox Islandia 18.7.2014 EU/1/04/289 Angiox Norwegia 8.7.2014 EU/1/04/295 Xagrid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Islandia 14.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Norwegia 7.8.2014 EU/1/04/298 Kivexa Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Islandia 10.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Norwegia 17.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Islandia 9.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Norwegia 4.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Islandia 12.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Norwegia 28.11.2014 EU/1/04/302 Prialt Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/04/302 Prialt Islandia 24.9.2014 EU/1/04/302 Prialt Norwegia 26.9.2014 EU/1/09/511 Conbriza Islandia 16.9.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Islandia 16.7.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Islandia 18.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/545 Onglyza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Islandia 14.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Norwegia 25.8.2014 EU/1/09/546 Simponi Islandia 18.7.2014 EU/1/09/546 Simponi Norwegia 10.7.2014 EU/1/09/550 Javlor Islandia 22.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Islandia 18.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Norwegia 10.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Islandia 22.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Islandia 22.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Islandia 9.9.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Norwegia 10.9.2014 EU/1/09/564 Ilaris Islandia 18.7.2014 EU/1/09/564 Ilaris Norwegia 10.7.2014 EU/1/09/565 Biopoin Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/565 Biopoin Islandia 10.9.2014 EU/1/09/565 Biopoin Norwegia 8.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Islandia 23.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Norwegia 9.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Islandia 25.9.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Norwegia 29.9.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Islandia 18.7.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Norwegia 29.7.2014 EU/1/09/572 Vantavo Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/572 Vantavo Islandia 25.9.2014 EU/1/09/572 Vantavo Norwegia 26.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/573 Eporatio Islandia 24.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Norwegia 29.9.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Islandia 22.7.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Norwegia 4.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Islandia 22.7.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Norwegia 4.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Islandia 13.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Norwegia 4.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Islandia 21.7.2014 EU/1/09/577 Foclivia Norwegia 29.7.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Islandia 14.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Norwegia 13.8.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Islandia 10.9.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Norwegia 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/580 Enyglid Islandia 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Norwegia 10.9.2014 EU/1/09/581 Resolor Norwegia 1.7.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazid Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva Islandia 9.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva Norwegia 27.11.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Islandia 23.9.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Norwegia 2.10.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Islandia 9.9.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Norwegia 10.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Islandia 25.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Norwegia 14.10.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Islandia 9.9.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Norwegia 10.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Islandia 9.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Norwegia 10.9.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Islandia 13.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine Hexal Norwegia 13.8.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Islandia 10.10.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Norwegia 15.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Norwegia 29.9.2014 EU/1/09/591 Multaq Islandia 26.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Islandia 4.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Norwegia 27.8.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Islandia 25.9.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Norwegia 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobrez Breezhaler Norwegia 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Islandia 25.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Islandia 23.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Norwegia 1.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Islandia 23.9.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Norwegia 9.10.2014 EU/1/09/597 Olazax Islandia 9.9.2014 EU/1/09/597 Olazax Norwegia 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Islandia 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Norwegia 9.9.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Islandia 13.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Norwegia 13.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Islandia 24.9.2014 EU/1/09/600 Zutectra Norwegia 15.10.2014 EU/1/09/601 Firdapse Norwegia 18.12.2014 EU/1/09/602 Scintimun Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/602 Scintimun Islandia 10.9.2014 EU/1/09/602 Scintimun Norwegia 18.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Islandia 23.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Norwegia 2.10.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Islandia 12.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Norwegia 28.11.2014 EU/1/09/605 Temomedac Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Islandia 13.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Norwegia 7.8.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Islandia 10.9.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Norwegia 12.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/607 Silodyx Islandia 25.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Norwegia 15.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Islandia 25.9.2014 EU/1/09/608 Urorec Norwegia 15.10.2014 EU/1/09/609 Elonva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/609 Elonva Islandia 10.9.2014 EU/1/09/609 Elonva Norwegia 8.9.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Islandia 12.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Norwegia 6.8.2014 EU/1/10/614 Menveo Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Islandia 20.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Norwegia 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Islandia 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Norwegia 26.11.2014 EU/1/10/617 Temozolomid Sandoz Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Islandia 16.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Norwegia 28.11.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Islandia 18.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Norwegia 3.12.2014 EU/1/10/620 Ristfor Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/621 Ristaben Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Islandia 10.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Norwegia 28.11.2014 EU/1/10/623 DuoCover Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Islandia 18.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Norwegia 3.12.2014 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Islandia 12.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Norwegia 7.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Islandia 10.9.2014 EU/1/12/793 XALKORI Norwegia 5.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Islandia 10.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Norwegia 5.9.2014 EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/848 Erivedge Islandia 17.7.2014 EU/1/13/848 Erivedge Norwegia 5.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Islandia 13.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Norwegia 13.8.2014 EU/1/99/114 Zeffix Islandia 18.7.2014 EU/1/99/114 Zeffix Norwegia 9.7.2014 EU/1/99/123 Renagel Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Islandia 17.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Norwegia 10.12.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Norwegia 10.7.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Islandia 24.9.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Norwegia 11.11.2014 EU/2/08/086 Equip WNV Norwegia 12.11.2014 EU/2/08/087 Masivet Norwegia 11.11.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Norwegia 21.7.2014 EU/2/09/095 Improvac Norwegia 11.11.2014 EU/2/09/096 Leucogen Norwegia 9.10.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Norwegia 9.10.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Norwegia 21.7.2014 EU/2/09/100 Palladia Norwegia 11.11.2014 EU/2/09/100 Palladia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/09/100 Palladia Islandia 15.8.2014 EU/2/09/101 Zolvix Islandia 4.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Norwegia 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Norwegia 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Islandia 20.12.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/103 RESPIPORC FLU3 Islandia 20.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Islandia 4.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Norwegia 15.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Islandia 4.12.2014

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Norwegia 20.10.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Islandia 14.8.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Norwegia 7.8.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Islandia 10.10.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Norwegia 15.10.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Islandia 11.9.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Norwegia 10.9.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Islandia 19.12.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Norwegia 3.12.2014 EU/1/12/771/007-009 Zoledronic acid Teva Norwegia 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Islandia 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Norwegia 15.10.2014 EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Norwegia 20.10.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Islandia 11.9.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Norwegia 11.9.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Islandia 12.8.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Norwegia 18.7.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Norwegia 17.12.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Islandia 15.8.2014

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data cofnięcia EU/1/06/339 Preotact Islandia 12.8.2014 EU/1/06/339 Preotact Norwegia 13.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Islandia 22.7.2014 EU/1/08/467 Doribax Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Islandia 15.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Norwegia 13.8.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Islandia 10.9.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Norwegia 14.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islandia 19.11.2014 EU/1/10/661 FLUENZ Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/661 Fluenz Islandia 18.11.2014 EU/1/10/661 Fluenz Norwegia 17.12.2014 EU/1/10/662 Docetaxel Teva Pharma Islandia 12.8.2014 EU/1/11/675 Leflunomide Teva Islandia 12.8.2014 EU/1/11/689 IOA Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/689 Ioa Islandia 2.9.2014 EU/1/11/689 IOA Norwegia 16.9.2014 EU/1/11/723 Pioglitazon Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Islandia 24.9.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Islandia 19.11.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Norwegia 17.12.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Islandia 27.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Norwegia 5.11.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islandia 4.9.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Norwegia 16.9.2014 EU/1/97/037 Vistide Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/97/037 Vistide Islandia 10.9.2014 EU/1/97/043 Revasc Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Islandia 14.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Norwegia 26.8.2014 EU/2/06/058 Flexicam Islandia 12.8.2014