PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 356/37

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2014/C 356/08

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 listopada 2013 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r.:

Załącznik I: Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik II: Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik III: Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik IV: Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Załącznik V: Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/11/685/001-005 Ibandronic acid Sandoz Norwegia 31.7.2012 EU/1/11/719/001-062 Telmisartan Teva Pharma Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Norwegia 30.8.2012 EU/1/11/747/001 Colobreathe Norwegia 11.7.2012 EU/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Norwegia 17.12.2012 EU/1/12/762/001-018 Capecitabine Accord Norwegia 13.8.2012 EU/1/12/768/001 Riluzole Zentiva Norwegia 16.8.2012 EU/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Norwegia 13.8.2012 EU/1/12/771/001-006 Zoledronic Acid Teva Islandia 10.9.2012 EU/1/12/771/001-006 Zoledronic acid Teva Norwegia 12.10.2012 EU/1/12/772/001-004 Zoledronic acid Teva Pharma Islandia 10.9.2012 EU/1/12/772/001-004 Zoledronic acid Teva Pharma Norwegia 10.10.2012 EU/1/12/773/001-003 Jakavi Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/773/001-003 Jakavi Norwegia 5.9.2012 EU/1/12/773/001-003 Jakavi Islandia 19.9.2012 EU/1/12/774/001-002 Rienso Norwegia 14.8.2012 EU/1/12/774/001-002 Rienso Islandia 20.7.2012 EU/1/12/774/001-002 Rienso Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/775/001 NovoThirteen Islandia 17.9.2012 EU/1/12/775/001 Novo Thirteen Norwegia 19.9.2012 EU/1/12/775/001 Novo Thirteen Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/12/776/001-016 Fycompa Norwegia 27.8.2012 EU/1/12/776/001-016 Fycompa Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/776/001-016 Fycompa Islandia 11.9.2012 EU/1/12/777/001-006 Inlyta Islandia 14.9.2012 EU/1/12/777/001-006 Inlyta Norwegia 21.9.2012 EU/1/12/777/001-006 Inlyta Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/12/778/001-003 Eklira Genuair Islandia 13.8.2012 EU/1/12/778/001-003 Eklira Genuair Norwegia 15.8.2012 EU/1/12/778/001-003 Eklira Genuair Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/779/001-006 Zoledronic acid medac Norwegia 15.8.2012 EU/1/12/779/001-006 Zoledronic acid medac Islandia 27.8.2012 EU/1/12/779/001-006 Zoledronic acid medac Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/780/001-028 Jentadueto Norwegia 31.7.2012 EU/1/12/780/001-028 Jentadueto Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/780/001-028 Jentadueto Islandia 17.8.2012 EU/1/12/781/001-003 Bretaris Genuair Islandia 13.8.2012 EU/1/12/781/001-003 Bretaris Genuair Norwegia 15.8.2012 EU/1/12/781/001-003 Bretaris Genuair Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/782/001-002 Kalydeco Norwegia 6.8.2012 EU/1/12/782/001-002 Kalydeco Islandia 21.8.2012 EU/1/12/782/001-002 Kalydeco Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/783/001-003 Zyclara Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/783/001-003 Zyclara Islandia 12.9.2012 EU/1/12/783/001-003 Zyclara Norwegia 10.10.2012 EU/1/12/784/001 Cuprymina Islandia 7.9.2012 EU/1/12/784/001 Cuprymina Norwegia 25.9.2012 EU/1/12/784/001 Cuprymina Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/12/785/001 Zinforo Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/785/001 Zinforo Islandia 6.9.2012 EU/1/12/785/001 Zinforo Norwegia 17.9.2012 EU/1/12/786/001-003 Zoledronic acid Mylan Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/786/001-003 Zoledronic acid Mylan Islandia 4.9.2012 EU/1/12/786/001-003 Zoledronic acid Mylan Norwegia 12.10.2012 EU/1/12/787/001 Revestive Islandia 14.9.2012 EU/1/12/787/001 Revestive Norwegia 26.9.2012 EU/1/12/787/001 Revestive Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/12/788/001-006 Seebri Breezhaler Islandia 16.10.2012 EU/1/12/788/001-006 Seebri Breezhaler Norwegia 17.10.2012 EU/1/12/789/001-006 Enurev Breezhaler Islandia 17.10.2012 EU/1/12/789/001-006 Enurev Breezhaler Norwegia 29.10.2012 EU/1/12/790/001-006 Tovanor Breezhaler Islandia 17.10.2012 EU/1/12/790/001-006 Tovanor Breezhaler Norwegia 29.10.2012 EU/1/12/791/001 Glybera Islandia 15.11.2012 EU/1/12/791/001 Glybera Norwegia 6.12.2012 EU/1/12/792/001 Dacogen Islandia 15.10.2012 EU/1/12/792/001 Dacogen Norwegia 17.10.2012 EU/1/12/792/001 Dacogen Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/12/793/001-004 Xalkori Islandia 8.11.2012 EU/1/12/793/001-004 Xalkori Norwegia 14.11.2012 EU/1/12/793/001-004 Xalkori Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/794/001 Adcetris Norwegia 10.12.2012 EU/1/12/794/001 Adectris Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/795/001-010 Forxiga Norwegia 6.12.2012 EU/1/12/795/001-010 Forxiga Islandia 7.12.2012 EU/1/12/796/001-002 Picato Norwegia 27.11.2012 EU/1/12/796/001-002 Picato Islandia 7.12.2012 EU/1/12/796/001-002 Picato Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/797/001-002 Eylea Norwegia 6.12.2012 EU/1/12/797/001-002 Eylea Islandia 13.12.2012 EU/1/12/798/001-004 Ibandronic acid Accord Norwegia 12.12.2012 EU/1/12/798/001-004 Ibandronic acid Accord Islandia 10.12.2012 EU/1/12/798/001-004 Ibandronic acid Accord Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/799/001-029 Memantine Merz Islandia 12.12.2012 EU/1/12/799/001-029 Memantine Merz Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/800/001-004 Zoledronic Acid Hospira Islandia 7.12.2012 EU/1/12/800/001-004 Zoledronic acid Hospira Norwegia 17.12.2012 EU/1/12/800/001-004 Zoledronic acid Hospira Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/801/001-004 Constella Islandia 13.12.2012 EU/1/12/801/001-004 Constella Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/801/001-004 Constella Norwegia 17.12.2012 EU/1/12/802/001-042 Capecitabine medac Norwegia 13.12.2012 EU/1/12/802/001-042 Capecitabine medac Islandia 18.12.2012 EU/1/12/802/001-042 Capecitabine medac Liechtenstein 31.12.2012 EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Islandia 8.11.2012 EU/2/11/122/001-003 Bluevac BTV8 Norwegia 18.7.2012 EU/2/12/138/001-003 RevitaCAM Norwegia 19.9.2012 EU/2/12/140/001-008 Poulvac E. Coli Islandia 23.7.2012 EU/2/12/141/001-009 Porcilis ColiClos Islandia 5.7.2012 EU/2/12/141/001-009 Porcilis ColiClos Norwegia 31.7.2012 EU/2/12/141/001-009 Porcilis ColiClos Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/12/142/001-006 Cardalis 2,5/20 mg Islandia 20.8.2012 EU/2/12/143/001-005 Nobivac L4 Islandia 20.8.2012 EU/2/12/143/001-005 Nobivac L4 Norwegia 28.8.2012 EU/2/12/143/001-005 Nobivac L4 Liechtenstein 31.8.2012

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/01/187/001 DepoCyte Norwegia 13.8.2012 EU/1/01/197/001-005 Foscan Norwegia 7.9.2012 EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Norwegia 21.8.2012 EU/1/02/223/001-003 Evra Islandia 5.7.2012 EU/1/02/223/001-003 Evra Norwegia 27.8.2012 EU/1/02/223/001-003 Evra Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Islandia 21.8.2012 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Norwegia 27.8.2012 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/02/226/001 InductOs Norwegia 2.8.2012 EU/1/02/226/001 InductOs Islandia 14.8.2012 EU/1/02/237/001-009 Cialis Norwegia 11.10.2012 EU/1/02/237/001-009 Cialis Islandia 17.10.2012 EU/1/02/237/001-009 Cialis Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/02/238/001 Zavesca Islandia 22.10.2012 EU/1/02/238/001 Zavesca Norwegia 29.10.2012 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/05/314/001 Kepivance Norwegia 11.9.2012 EU/1/06/339/001-002 Preotact Norwegia 28.8.2012 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Norwegia 12.12.2012 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Islandia 13.12.2012 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/06/371/001-039 Dafiro Norwegia 26.9.2012 EU/1/06/376/001-039 Irbesartan Zentiva Islandia 28.9.2012 EU/1/07/393/001 Soliris Islandia 5.7.2012 EU/1/07/393/001 Soliris Norwegia 13.8.2012 EU/1/07/394/001-009 Optaflu Islandia 8.11.2012 EU/1/07/395/001-095 Invega Islandia 31.8.2012 EU/1/07/395/001-095 Invega Norwegia 11.9.2012 EU/1/07/397/001-004 Siklos Islandia 23.7.2012 EU/1/07/397/001-004 Siklos Norwegia 9.8.2012 EU/1/07/398/001-014 Optimark Islandia 5.7.2012 EU/1/07/398/001-014 Optimark Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/401/007-016 alli Islandia 20.7.2012 EU/1/07/401/007-016 alli Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/402/001 Increlex Islandia 29.8.2012 EU/1/07/402/001 Increlex Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/402/001 Increlex Norwegia 3.9.2012 EU/1/07/403/001 Atriance Islandia 20.7.2012 EU/1/07/403/001 Atriance Norwegia 7.8.2012 EU/1/07/403/001 Atriance Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/404/001-008 Flebogamma DIF Islandia 11.9.2012 EU/1/07/404/001-008 Flebogamma DIF Norwegia 12.10.2012 EU/1/07/405/001-040 Rasilez Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/405/001-040 Rasilez Islandia 19.9.2012 EU/1/07/405/001-040 Rasilez Norwegia 10.10.2012 EU/1/07/409/001-040 Riprazo Islandia 12.9.2012 EU/1/07/409/001-040 Riprazo Norwegia 10.10.2012 EU/1/07/409/001-040 Riprazo Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/410/001-052 Binocrit Norwegia 27.8.2012 EU/1/07/410/001-052 Binocrit Islandia 20.7.2012 EU/1/07/410/001-052 Binocrit Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/411/001-052 Epoetin alfa Hexal Islandia 19.7.2012 EU/1/07/411/001-052 Epoetin alfa Hexal Norwegia 27.8.2012 EU/1/07/411/001-052 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/412/001-052 Abseamed Islandia 20.7.2012 EU/1/07/412/001-052 Abseamed Norwegia 27.8.2012 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Islandia 7.9.2012 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Norwegia 15.10.2012 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/414/001-010, 018 Galvus Islandia 17.8.2012 EU/1/07/414/001-010, 018 Galvus Norwegia 31.7.2012 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Norwegia 24.8.2012 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Islandia 25.8.2012 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/416/002 Ecalta Islandia 3.9.2012 EU/1/07/416/002 Ecalta Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/416/002 Ecalta Norwegia 26.9.2012 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Islandia 28.8.2012 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Norwegia 17.9.2012 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Islandia 12.9.2012 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Norwegia 18.9.2012 EU/1/07/419/001-012 Cervarix Islandia 12.10.2012 EU/1/07/419/001-012 Cervarix Norwegia 12.10.2012 EU/1/07/419/001-012 Cervarix Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/420/001-002 Cyanokit Islandia 14.8.2012 EU/1/07/420/001-002 Cyanokit Norwegia 17.8.2012 EU/1/07/420/001-002 Cyanokit Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/421/001-009 Glubrava Islandia 12.10.2012 EU/1/07/421/001-009 Glubrava Norwegia 12.10.2012 EU/1/07/421/001-009 Glubrava Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/422/001-012 Tasigna Norwegia 24.10.2012 EU/1/07/422/001-012 Tasigna Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/422/001-012 Tasigna Islandia 6.12.2012 EU/1/07/424/001 Torisel Islandia 12.10.2012 EU/1/07/424/001 Torisel Norwegia 22.10.2012 EU/1/07/424/001 Torisel Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Norwegia 31.7.2012 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Islandia 21.8.2012 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Islandia 17.10.2012 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Norwegia 24.10.2012 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/427/001-057 Olanzapine Teva Norwegia 6.12.2012 EU/1/07/427/001-057 Olanzapine Teva Islandia 7.12.2012 EU/1/07/427/001-057 Olanzapine Teva Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/07/430/001-002 Atripla Norwegia 26.9.2012 EU/1/07/430/001-002 Atripla Islandia 12.10.2012 EU/1/07/431/001-025 Retacrit Islandia 7.12.2012 EU/1/07/431/001-025 Retacrit Norwegia 17.12.2012 EU/1/07/431/001-025 Retacrit Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/07/432/001-022 Silapo Islandia 22.8.2012 EU/1/07/432/001-022 Silapo Norwegia 24.8.2012 EU/1/07/432/001-022 Silapo Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/433/001 Nevanac Norwegia 15.10.2012 EU/1/07/433/001 Nevanac Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/435/001-018 Tesavel Islandia 15.10.2012 EU/1/07/435/001-018 Tesavel Norwegia 15.10.2012 EU/1/07/437/001-004 IVEMEND Islandia 7.12.2012 EU/1/07/437/003-004 IVEMEND Norwegia 6.12.2012 EU/1/07/437/003-004 IVEMEND Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/07/438/001-006 Myfenax Islandia 12.12.2012 EU/1/07/438/006 Myfenax Norwegia 13.12.2012 EU/1/07/439/001-006 Mycophenolate mofetil Teva Islandia 12.12.2012 EU/1/07/439/001-006 Mycophenolate mofetil Teva Norwegia 17.12.2012 EU/1/08/468/001-002 INTELENCE Islandia 16.8.2012 EU/1/08/468/001-002 INTELENCE Norwegia 27.8.2012 EU/1/08/468/001-002 INTELENCE Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/11/710/001-007 Votubia Norwegia 16.8.2012 EU/1/11/710/001-007 Votubia Islandia 25.8.2012 EU/1/11/710/001-007 Votubia Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/97/047/004-007 BeneFIX Islandia 16.8.2012 EU/1/97/047/004-007 BeneFIX Norwegia 24.8.2012 EU/1/97/047/004-007 BeneFIX Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/02/032/001-002 Vaxxitek HVT + IBD Islandia 23.7.2012 EU/2/02/032/001-002 Vaxxitek HVT + IBD Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/02/034/001 Nobivac Bb Islandia 18.9.2012 EU/2/02/034/001 Nobivac Bb Norwegia 23.10.2012 EU/2/02/034/001 Nobivac Bb Liechtenstein 31.10.2012 EU/2/07/072/001-004 Suprelorin Norwegia 31.7.2012 EU/2/07/072/001-004 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Islandia 6.12.2012 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Liechtenstein 31.10.2012

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/01/200/003-009 Viread Islandia 18.12.2012 EU/1/04/274/001-002 Velcade Norwegia 18.10.2012 EU/1/04/306/002-003 Aloxi Norwegia 19.11.2012 EU/1/06/368/169-174 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/06/376/034, 036-039 Irbesartan Zentiva Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/06/376/034, 036-039 Irbesartan Zentiva Norwegia 30.8.2012 EU/1/06/377/029-034 Irbesartan HCT Zentiva Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/06/377/029-034 Irbesartan HCT Zentiva Norwegia 12.11.2012 EU/1/06/380/006 Prezista Islandia 14.11.2012 EU/1/06/380/006 Prezista Norwegia 24.10.2012 EU/1/07/389/004-009 Orencia Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/07/389/004-009 Orencia Norwegia 13.11.2012 EU/1/07/389/004-009 Orencia Islandia 19.10.2012 EU/1/07/391/005-006 Revlimid Norwegia 25.9.2012 EU/1/07/391/005-006 Revlimid Islandia 11.10.2012 EU/1/07/440/007 Tyverb Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/07/440/007 Tyverb Norwegia 31.7.2012 EU/1/09/514/021-023 Zebinix Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/09/514/021-023 Zebinix Islandia 3.9.2012 EU/1/09/514/021-023 Zebinix Norwegia 25.9.2012 EU/1/10/616/025-036 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/10/617/025-036 Temozolomide Sandoz Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/11/691/006-013 Eliquis Islandia 11.12.2012 EU/1/11/691/006-013 Eliquis Norwegia 19.12.2012 EU/1/11/712/029-040 Levetiracetam Accord Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/11/731/013-014 Komboglyze Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/11/731/013-014 Komboglyze Norwegia 24.9.2012 EU/1/11/734/012-018 Edarbi Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/11/735/012-018 Ipreziv Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/12/752/002 Vepacel Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/12/765/007-009 Sabervel Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/97/030/196-201 Insuman Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/97/047/008 BeneFIX Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/97/047/008 BeneFIX Islandia 4.9.2012 EU/1/97/047/008 BeneFIX Norwegia 10.10.2012 EU/2/02/033/003-004 Dexdomitor Islandia 13.9.2012 EU/2/02/033/003-004 Dexdomitor Norwegia 30.8.2012 EU/2/02/033/003-004 Dexdomitor Liechtenstein 31.10.2012 EU/2/07/074/007-009 Prilactone Liechtenstein 31.12.2012 EU/2/07/078/018-020 Rheumocam Norwegia 6.12.2012 EU/2/07/078/018-020 Rheumocam Liechtenstein 31.12.2012 EU/2/08/090/028 Loxicom Liechtenstein 31.12.2012 EU/2/10/118/015-021 Activyl Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/11/134/015-017 Inflacam Islandia 5.9.2012 EU/2/11/134/015-017 Inflacam Norwegia 1.11.2012 EU/2/11/134/015-017 Inflacam Liechtenstein 31.8.2012 EU/2/11/134/018-020 Inflacam Islandia 6.12.2012 EU/2/11/134/018-020 Inflacam Liechtenstein 31.12.2012 EU/2/99/015/003-004 Oxyglobin Liechtenstein 31.12.2012

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data cofnięcia EU/1/00/147/001-012 Hexavac Islandia 23.7.2012 EU/1/00/147/001-012 Hexavac Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Norwegia 8.8.2012 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Islandia 30.8.2012 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/02/205/005-006 Lumigan Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/02/209/001-004 Dynastat Norwegia 18.7.2012 EU/1/04/281/001-002, 004 Erbitux Norwegia 30.8.2012 EU/1/07/407/001-040 Sprimeo Islandia 23.7.2012 EU/1/07/407/001-040 Sprimeo Norwegia 4.7.2012 EU/1/07/407/001-040 Sprimeo Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/09/513/001-020 Rivastigmine Teva Norwegia 10.9.2012 EU/1/09/513/001-020 Rivastigmine Teva Islandia 20.9.2012 EU/1/09/513/001-020 Rivastigmine Teva Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/09/520/001-020 Exalief Islandia 6.12.2012 EU/1/09/520/001-020 Exalief Norwegia 30.7.2012 EU/1/09/570/001-060 Imprida HCT Islandia 7.12.2012 EU/1/09/576/040 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/09/582/001 Rilonacept Regeneron Islandia 14.11.2012 EU/1/09/582/001 Rilonacept Regeneron Norwegia 24.10.2012 EU/1/10/634/005-011 Ribavirin Mylan Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/11/638/001-080 Sprimeo HCT Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/11/669/005 Teysuno Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/11/679/007 Pravafenix Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Norwegia 30.8.2012 EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Islandia 12.9.2012 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Norwegia 6.7.2012 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Islandia 23.7.2012 EU/1/11/691/006-013 Eliquis Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/11/697/013-024 Temozolomide SUN Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/765/007-009 Sabervel Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/776/017-023 Fycompa Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/12/780/029-034 Jentadueto Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/96/006/008-011 NovoSeven Liechtenstein 31.12.2012 EU/1/97/040/001-002 Teslascan Islandia 14.9.2012 EU/1/99/099/001-006 Zerene Norwegia 23.8.2012 EU/1/99/099/001-006 Zerene Islandia 7.9.2012 EU/1/99/099/001-006 Zerene Liechtenstein 31.10.2012 EU/1/99/101/001 Regranex Norwegia 16.7.2012 EU/1/99/101/001 Regranex Liechtenstein 31.8.2012 EU/1/99/101/001 Regranex Islandia 14.8.2012 EU/1/99/103/009 Refacto AF Liechtenstein 31.12.2012