PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 266/7

Produkty lecznicze — Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2006 r.

(2007/C 266/05)

Podkomitet I — ds. swobodnego przepływu towarów

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 grudnia 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/01/183/020-029 HBVAXPRO Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/01/187/001 DepoCyte Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/03/258/015-022 Avandamet Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/03/262/001-006 Emend Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/03/265/003-004 Bonviva Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/03/266/001-002 Bondenza Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/04/307/005-010 Zonegran Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/05/322/001 Yttriga Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/05/322/001/IS Yttriga Islandia 17.2.2006 EU/1/05/322/001/NO Yttriga Norwegia 10.2.2006 EU/1/05/323/001/NO-011/NO ProQuad Norwegia 24.4.2006 EU/1/05/323/001-011 ProQuad Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/05/323/001-011/IS ProQuad Islandia 25.4.2006 EU/1/05/324/001 Naglazyme Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/05/324/001/IS Naglazyme Islandia 22.6.2006 EU/1/05/324/01/NO Naglazyme Norwegia 23.2.2006 EU/1/05/325/001 Macugen Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/05/325/001/IS Macugen Islandia 10.3.2006 EU/1/05/325/001/NO Macugen Norwegia 2.3.2006 EU/1/05/326/001 Ionsys Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/05/326/001/IS Ionsys Islandia 22.2.2006 EU/1/05/326/001/NO Ionsys Norwegia 16.2.2006 EU/1/05/327/001/NO-017/NO Exubera Norwegia 16.2.2006 EU/1/05/327/001-017 Exubera Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/05/327/001-017/IS Exubera Islandia 22.3.2006 EU/1/05/328/001/NO-002/NO Cubicin Norwegia 16.2.2006 EU/1/05/328/001-002 Cubicin Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/05/328/001-002/IS Cubicin Islandia 13.2.2006 EU/1/05/329/001/NO-005/NO Kiovig Norwegia 27.1.2006 EU/1/05/329/001-005 Kiovig Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/05/329/001-005/IS Kiovig Islandia 10.2.2006 EU/1/05/330/001/NO-004/NO Rotarix Norwegia 8.3.2006 EU/1/05/330/001-004 Rotarix Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/05/330/001-004/IS Rotarix Islandia 27.4.2006 EU/1/05/331/001/NO-013/NO Neupro Norwegia 17.3.2006 EU/1/05/331/001-013 Neupro Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/05/331/001-013/IS Neupro Islandia 10.4.2006 EU/1/06/332/001/NO-003/NO Omnitrope Norwegia 5.5.2006 EU/1/06/332/001-003 Omnitrope Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/06/332/001-003/IS Omnitrope Islandia 11.5.2006 EU/1/06/333/001/NO-003/NO Myozyme Norwegia 8.5.2006 EU/1/06/333/001-003 Myozyme Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/06/334/001/NO-004/NO Evoltra Norwegia 27.6.2006 EU/1/06/334/001-004/IS Evoltra Islandia 26.6.2006 EU/1/06/335/001 Valtropin Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/335/001/IS Valtropin Islandia 12.5.2006 EU/1/06/335/001/NO Valtropin Norwegia 24.5.2006 EU/1/06/336/001 Tygacil Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/336/001/IS Tygacil Islandia 1.6.2006 EU/1/06/336/001/NO Tygacil Norwegia 24.5.2006 EU/1/06/337/001/NO-013/NO M-M-Rvaxpro Norwegia 19.5.2006 EU/1/06/337/001-013 M-M-Rvaxpro Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/337/001-013/IS M-M-Rvaxpro Islandia 13.6.2006 EU/1/06/338/001/NO-003/NO DuoTrav Norwegia 10.5.2006 EU/1/06/338/001-003 DuoTrav Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/338/001-003/IS DuoTrav Islandia 12.5.2006 EU/1/06/339/001/NO-002/NO Preotact Norwegia 19.5.2006 EU/1/06/339/001-002 Preotact Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/339/001-002/IS Preotact Islandia 18.5.2006 EU/1/06/340/001/NO-002/NO Ganfort Norwegia 1.6.2006 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/340/001-002/IS Ganfort Islandia 15.6.2006 EU/1/06/341/001/NO-013/NO Zostavax Norwegia 6.6.2006 EU/1/06/341/001-013 Zostavax Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/341/001-013/IS Zostavax Islandia 19.6.2006 EU/1/06/344/001/NO-009/NO Acomplia Norwegia 30.6.2006 EU/1/06/344/001-009 Acomplia Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/06/345/001/NO-009/NO Zimulti Norwegia 30.6.2006 EU/1/06/345/001-009 Zimulti Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/96/022/019-022 Zyprexa Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/97/043/003 Revasc Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/97/044/007-008 Tasmar Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/97/046/031-033 Aprovel Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/97/049/031-033 Karvea Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/97/055/003 Viramune Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/98/063/007 Rebif Lichtenstein 31.1.2006 EU/2/00/025/001-004 Advasure Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/03/037/005 ProteqFlu Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/03/038/005 ProteqFlu Te Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/04/043/001 Equilis StrepE Lichtenstein 31.1.2006 EU/2/04/044/001 Aivlosin Lichtenstein 31.1.2006 EU/2/04/044/002-005 Aivlosin Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/06/058/001/NO-003/NO Flexicam Norwegia 3.5.2006 EU/2/06/058/001-003 Flexicam Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/06/058/001-003/IS Flexicam Islandia 22.4.2006 EU/2/06/059/001 Convenia Lichtenstein 30.6.2006 EU/2/97/004/014-015 Metacam Lichtenstein 28.2.2006

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia EU/1/00/154/001/NO-002/NO Neospect Norwegia 27.2.2006 EU/1/00/154/001-002 NeoSpect Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/154/001-002/IS NeoSpect Islandia 22.2.2006 EU/1/00/155/001/NO-006/NO Luveris Norwegia 27.2.2006 EU/1/00/155/001-006 Luveris Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/00/155/001-006/IS Luveris Islandia 25.4.2006 EU/1/00/156/002/NO-003/NO Trizivir Norwegia 27.4.2006 EU/1/00/156/002-003 Trizivir Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/157/001-034 Azomyr Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/160/001-034 Aerius Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/161/001-034 Neoclarityn Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/163/001/NO Xeloda Norwegia 3.3.2006 EU/1/00/163/001-002 Xeloda Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/163/001-002/IS Xeloda Islandia 7.3.2006 EU/1/00/163/002/NO Xeloda Norwegia 3.3.2006 EU/1/00/164/003/NO-006/NO NutropinAq Norwegia 20.4.2006 EU/1/00/164/003-005 NutropinAq Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/164/003-005/IS NutropinAq Islandia 18.5.2006 EU/1/00/165/001/NO-007/NO Ovitrelle Norwegia 2.3.2006 EU/1/00/165/001-007 Ovitrelle Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/165/007/IS Ovitrelle Islandia 11.4.2006 EU/1/00/166/001/NO-003/NO NeuroBloc Norwegia 3.5.2006 EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/166/001-003/IS NeuroBloc Islandia 9.6.2006 EU/1/00/167/001/NO-007/NO Prevenar Norwegia 3.5.2006 EU/1/00/167/001-007 Prevenar Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/167/001-007/IS Prevenar Islandia 30.5.2006 EU/1/00/169/002/NO-004/NO Metalyse Norwegia 14.3.2006 EU/1/00/169/004-006 Metalyse Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/169/004-006/IS Metalyse Islandia 11.4.2006 EU/1/00/170/001/NO-002/NO Fasturtec Norwegia 27.2.2006 EU/1/00/170/001-002 Fasturtec Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/00/170/001-002(IS Fasturtec Islandia 7.3.2006 EU/1/01/171/001,007-012/IS Rapamune Islandia 8.6.2006 EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO Rapamune Norwegia 5.5.2006 EU/1/01/172/001/NO-003/NO Kaletra Norwegia 26.4.2006 EU/1/01/172/001-003 Kaletra Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/01/172/001-003/IS Kaletra Islandia 23.5.2006 EU/1/01/173/001/NO-003/NO Vaniqa Norwegia 9.5.2006 EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/01/173/001-003/IS Vaniqa Islandia 7.6.2006 EU/1/01/174/001/NO-007/NO Starlix Norwegia 23.5.2006 EU/1/01/174/001-021 Starlix Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/174/001-021/IS Starlix Islandia 7.6.2006 EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS Trazec Islandia 7.6.2006 EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021 Trazec Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO Trazec Norwegia 23.5.2006 EU/1/01/176/001/NO-003/NO Zometa Norwegia 2.5.2006 EU/1/01/176/001-006 Zometa Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/176/001-006/IS Zometa Islandia 22.5.2006 EU/1/01/177/001/NO-002/NO SonoVue Norwegia 4.5.2006 EU/1/01/177/001-002 SonoVue Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/01/177/002/IS SonoVue Islandia 8.6.2006 EU/1/01/178/001/IS Targretin Islandia 9.6.2006 EU/1/01/178/001/NO Targretin Norwegia 16.5.2006 EU/1/01/179/001 Osigraft Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/179/001/NO Osigraft Norwegia 30.5.2006 EU/1/01/184/001/NO-056/NO Nespo Norwegia 26.6.2006 EU/1/01/184/001-056 Nespo Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/185/001/NO-056/NO Aranesp Norwegia 26.6.2006 EU/1/01/185/001-056 Aranesp Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/187/001 DepoCyte Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/195/001/NO-015 /NO Liprolog Norwegia 14.3.2006 EU/1/01/195/001-015 Liprolog Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/01/195/001-015/IS Liprolog Islandia 13.3.2006 EU/1/03/262/007-008/IS Emend Islandia 19.6.2006 EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035 Gonal-f Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/95/002/001/NO-002/NO Taxotere Norwegia 23.2.2006 EU/1/95/002/001-002 Taxotere Lichtenstein 31.1.2006 EU/1/95/002/001-002/IS Taxotere Islandia 23.2.2006 EU/1/95/003/003/NO-004/NO Betaferon Norwegia 2.3.2006 EU/1/95/003/003-004 Betaferon Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/95/003/003-004/IS Betaferon Islandia 10.4.2006 EU/1/96/004/001/NO-002/NO Fareston Norwegia 1.3.2006 EU/1/96/004/001-002 Fareston Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/96/005/001/NO-006/NO CellCept Norwegia 6.4.2006 EU/1/96/005/001-006 CellCept Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/96/005/001-006/IS CellCept Islandia 5.5.2006 EU/1/96/006/001/NO-003/NO Novoseven Norwegia 3.3.2006 EU/1/96/006/001-003 NovoSeven Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/96/006/001-003/IS NovoSeven Islandia 10.4.2006 EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030 Humalog Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS Humalog Islandia 13.3.2006 EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO Humalog Norwegia 3.3.2006 EU/1/96/008/001/NO-040/NO Puregon Norwegia 26.6.2006 EU/1/96/008/001-041 Puregon Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/96/009/001/NO-002/NO Zerit Norwegia 2.5.2006 EU/1/96/009/001-009 Zerit Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/96/009/001-009/IS Zerit Islandia 24.5.2006 EU/1/96/011/001/NO-004/NO Caelyx Norwegia 26.5.2006 EU/1/96/011/001-004 Caelyx Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/96/011/001-004/IS Caelyx Islandia 16.6.2006 EU/1/98/093/002/IS Forcaltonin Islandia 31.5.2006 EU/1/98/093/002/NO Forcaltonin Norwegia 21.6.2006 EU/2/00/019/001-003/IS Purevax FeLV Islandia 9.3.2006 EU/2/00/025/001/NO-004/NO Advasure Norwegia 15.3.2006 EU/2/00/026/001/NO-004/NO Porcilis AR-T DF Norwegia 10.3.2006 EU/2/00/026/001-004 Porcilis AR-T DF Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/00/026/001-004/IS Porcilis AR-T DF Islandia 8.3.2006 EU/2/00/027/001/NO-003/NO Pirsue Norwegia 10.3.2006 EU/2/00/027/001-003 Pirsue Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/00/028/002/NO-008 /NO Zubrin Norwegia 7.4.2006 EU/2/00/028/002-008 Zubrin Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/00/028/002-008/IS Zubrin Islandia 11.4.2006 EU/2/01/029/001/NO-003/NO Eurican Herpes Norwegia 18.5.2006 EU/2/01/029/001-003 Eurican Herpes Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/01/029/001-003/IS Eurican Herpes Islandia 8.6.2006 EU/2/96/001/001-010 Porcilis Porcoli Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/96/001/NO-010/NO Porcilis Porcoli Norwegia 5.5.2006

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia EU/1/00/137/013-018 Avandia Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/00/146/030 Keppra Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/146/030/IS Keppra Islandia 7.4.2006 EU/1/00/146/030/NO Keppra Norwegia 28.4.2006 EU/1/00/150/016-024 Actos Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/151/014-022 Glustin Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/00/162/019-021 Prandin Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/03/255/004-005 Ventavis Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/03/262/007/NO-008/NO Emend Norwegia 28.6.2006 EU/1/03/262/007-008 Emend Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/03/262/007-008/IS Emend Islandia 19.6.2006 EU/1/03/265/005/NO-006/NO Bonviva Norwegia 2.5.2006 EU/1/03/265/005-006/IS Bonviva Islandia 12.6.2006 EU/1/03/266/005/NO-006/NO Bondenza Norwegia 8.5.2006 EU/1/04/279/033/NO-035/NO Lyrica Norwegia 19.6.2006 EU/1/04/279/033-035 Lyrica Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/04/296/007 Cymbalta Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/04/296/008 Cymbalta Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/04/297/007 Xeristar Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/04/297/008 Xeristar Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/04/302/004 Prialt Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/04/302/004/IS Prialt Islandia 22.4.2006 EU/1/04/302/004/NO Prialt Norwegia 29.3.2006 EU/1/05/319/003-004 Xolair Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/96/007/029-030 Humalog Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/98/063/007/IS Rebif Islandia 30.5.2006 EU/1/98/063/007/NO Rebif Norwegia 16.2.2006 EU/1/98/076/022-024 NovoNorm Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/98/089/017-019 Pritor Lichtenstein 30.4.2006 EU/1/99/107/005 Rebetol Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/00/019/005-007/IS Purevax FeL V Islandia 9.3.2006 EU/2/02/035/007 SevoFlo Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/03/037/005/NO Proteqflu Norwegia 15.3.2006 EU/2/03/038/005/NO Proteqflu-Te Norwegia 15.3.2006 EU/2/04/044/002/NO Aivlosin Norwegia 4.3.2006 EU/2/04/044/003-005/IS Aivlosin Islandia 22.3.2006 EU/2/97/004/016/NO-023/NO Metacam Norwegia 22.4.2006 EU/2/97/004/016-023 Metacam Lichtenstein 30.4.2006 EU/2/97/004/016-023/IS Metacam Islandia 7.4.2006

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2006 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia EU/1/00/137/001 Avandia Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17 HBVAXPRO Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/02/245/001 Theryttrex Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/02/245/001/IS Theryttrex Islandia 10.2.2006 EU/1/06/024/006, 009 Crixivan Liechstenstein 31.1.2006 EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015 Zyprexa Liechstenstein 31.1.2006 EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO Daquiran Norwegia 22.2.2006 EU/1/97/052/001-006, 009-010 Daquiran Lichtenstein 28.2.2006 EU/1/97/052/001-010/IS Daquiran Islandia 10.2.2006 EU/1/98/075/001-002 Fortovase Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/98/075/001-002/IS Fortovase- Saquinavir Islandia 26.6.2006 EU/1/98/087/001/NO-003/NO Infergen Norwegia 30.5.2006 EU/1/98/087/001-003 Infergen Lichtenstein 30.6.2006 EU/1/98/087/001-003/IS Infergen Islandia 16.6.2006 EU/2/00/028/001 Zubrin Lichtenstein 28.2.2006 EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020 Econor Lichtenstein 31.1.2006