PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 266/18

Produkty lecznicze — Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r.

(2007/C 266/06)

Podkomitet I — ds. swobodnego przepływu towarów

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 grudnia 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia EU/1/06/333/001-003/IS Myozyme Islandia 10.8.2006 EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/342/001/IS Nexavar Islandia 4.8.2006 EU/1/06/342/001/NO Nexavar Norwegia 28.7.2006 EU/1/06/343/001/NO-005/NO Baraclude Norwegia 25.7.2006 EU/1/06/343/001-006/IS Baraclude Islandia 24.7.2006 EU/1/06/344/001-009/IS Acomplia Islandia 19.7.2006 EU/1/06/345/001-009/IS Zimulti Islandia 19.7.2006 EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/346/001/IS Tysabri Islandia 24.7.2006 EU/1/06/346/001/NO Tysabri Norwegia 13.7.2006 EU/1/06/347/001/NO-003/NO Sutent Norwegia 27.7.2006 EU/1/06/347/001-003 Sutent Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/347/001-003/IS Sutent Islandia 3.8.2006 EU/1/06/348/001/NO-002/NO RotaTeq Norwegia 12.7.2006 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/348/001-002/IS RotaTeq Islandia 26.7.2006 EU/1/06/349/001/NO-008/NO Avaglim Norwegia 13.7.2006 EU/1/06/349/001-008 Avaglim Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/349/001-008/IS Avaglim Islandia 25.7.2006 EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/350/001/IS Savene Islandia 18.8.2006 EU/1/06/350/001/NO Savene Norwegia 16.8.2006 EU/1/06/351/001/NO-003/NO Livensa Norwegia 6.9.2006 EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/351/001-003/IS Livensa Islandia 28.8.2006 EU/1/06/352/001/NO-003/NO Intrinsa Norwegia 25.8.2006 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/352/001-003/IS Intrinsa Islandia 18.8.2006 EU/1/06/353/001/NO-005/NO Thelin Norwegia 1.9.2006 EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/353/001-005/IS Thelin Islandia 8.9.2006 EU/1/06/354/001/NO-009/NO Competact Norwegia 22.8.2006 EU/1/06/354/001-009 Competact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/354/001-009/IS Competact Islandia 28.8.2006 EU/1/06/355/001/NO-003/NO Atryn Norwegia 21.8.2006 EU/1/06/355/001-003 Atryn Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/355/001-003/IS Atryn Islandia 17.8.2006 EU/1/06/356/001/NO-006/NO Exjade Norwegia 20.9.2006 EU/1/06/356/001-006 Exjade Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/356/001-006/IS Exjade Islandia 21.9.2006 EU/1/06/357/001/NO-017/NO Gardasil Norwegia 28.9.2006 EU/1/06/357/001-017 Gardasil Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/357/001-017/IS Gardasil Islandia 17.10.2006 EU/1/06/358/001/NO-017/NO Silgard Norwegia 29.9.2006 EU/1/06/358/001-017 Silgard Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/358/001-017/IS Silgard Islandia 19.10.2006 EU/1/06/359/001/NO-004/NO Suboxone Norwegia 26.10.2006 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/359/001-004/IS Suboxone Islandia 24.10.2006 EU/1/06/360/001/NO-010/NO Champix Norwegia 20.10.2006 EU/1/06/360/001-010/IS Champix Islandia 24.10.2006 EU/1/06/361/001/IS Luminity Islandia 20.10.2006 EU/1/06/362/001/NO-004/NO Byetta Norwegia 13.12.2006 EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/362/001-004/IS Byetta Islandia 19.12.2006 EU/1/06/363/001/NO-009/NO Sprycel Norwegia 20.12.2006 EU/1/06/363/001-009/IS Sprycel Islandia 15.12.2006 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islandia 3.8.2006 EU/2/06/059/001/IS Convenia Islandia 19.7.2006 EU/2/06/059/001/NO Convenia Norwegia 6.7.2006 EU/2/06/060/001/NO-002/NO Poulvac FluFend H5N3 Norwegia 2.10.2006 EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/060/001-002/IS Poulvac Flufend H5N3 RG Islandia 18.10.2006 EU/2/06/061/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N2 Norwegia 2.10.2006 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/061/001-004/IS Nobilis Influenza Islandia 19.9.2006 EU/2/06/062/001/NO-005/NO Cerenia Norwegia 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005/IS Cerenia Islandia 19.10.2006 EU/2/06/063/001/NO-003/NO Yarvitan Norwegia 14.12.2006 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/06/063/001-003/IS Yarvitan Islandia 7.12.2006

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia EU/1/00/156/002-003/IS Trizivir Islandia 17.7.2006 EU/1/01/171/001, 007-012 Rapamune Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/179/001/IS Osigraft Islandia 4.9.2006 EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 HBVAXPRO Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO HBVAXPRO Norwegia 1.9.2006 EU/1/01/184/001-056/IS Nespo Islandia 17.7.2006 EU/1/01/185/001-056/IS Aranesp Islandia 13.7.2006 EU/1/01/186/001/NO-002/NO Nonafact Norwegia 21.8.2006 EU/1/01/186/001-002 Nonafact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/186/001-002/IS Nonafact Islandia 29.8.2006 EU/1/01/187/001/IS Depocyte Islandia 1.9.2006 EU/1/01/188/001/NO-006/NO Fabrazyme Norwegia 28.8.2006 EU/1/01/188/001-003/IS Fabrazyme Islandia 28.8.2006 EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001-006 Replagal Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001/IS Replagal Islandia 28.8.2006 EU/1/01/189/001/NO-006/NO Replagal Norwegia 28.8.2006 EU/1/01/190/001/NO-002/NO Ceprotin Norwegia 22.8.2006 EU/1/01/190/001-002 Ceprotin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/190/001-002/IS Ceprotin Islandia 21.9.2006 EU/1/01/191/001/NO-005/NO Ketek Norwegia 16.10.2006 EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/191/001-005/IS Ketek Islandia 18.9.2006 EU/1/01/192/001/NO-005/NO Levviax Norwegia 16.10.2006 EU/1/01/192/001-005 Levviax Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/192/001-005/IS Levviax Islandia 18.9.2006 EU/1/01/193/001/NO-002/NO MabCampath Norwegia 10.8.2006 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/193/001-002/IS MabCampath Islandia 28.8.2006 EU/1/01/194/001/NO-002/NO INOmax Norwegia 28.8.2006 EU/1/01/194/001-002 INOmax Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/194/001-002/IS INOmax Islandia 8.11.2006 EU/1/01/196/001/NO-003/NO Cancidas Norwegia 1.12.2006 EU/1/01/196/001-003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/196/001-003/IS Cancidas Islandia 13.10.2006 EU/1/01/197/001/NO-002/NO Foscan Norwegia 11.12.2006 EU/1/01/197/001-002 Foscan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/197/001-002/IS Foscan Islandia 1.12.2006 EU/1/01/198/001/NO-013/NO Glivec Norwegia 16.10.2006 EU/1/01/198/001-013 Glivec Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/198/001-013/IS Glivec Islandia 16.10.2006 EU/1/01/199/001/NO-002/NO Travatan Norwegia 30.10.2006 EU/1/01/199/001-002 Travatan Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/199/001-002/IS Travatan Islandia 9.11.2006 EU/1/02/201/001/NO-006/NO Protopic Norwegia 5.12.2006 EU/1/02/201/001-006 Protopic Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/02/202/001/NO-006/NO Protopy Norwegia 5.12.2006 EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/015/001/NO-005/NO Epivir Norwegia 17.8.2006 EU/1/96/004/001-002/IS Fareston Islandia 18.9.2006 EU/1/96/008/001-041/IS Puregon Islandia 30.8.2006 EU/1/96/010/001 Rilutek Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/010/001/IS Rilutek Islandia 4.9.2006 EU/1/96/010/001/NO Rilutek Norwegia 4.9.2006 EU/1/96/012/001-013/IS Bondronat Islandia 28.8.2006 EU/1/96/012/004, 009-013 Bondronat Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO Bondronat Norwegia 24.7.2006 EU/1/96/014/001/NO-003/NO Tritanrix HepB Norwegia 21.8.2006 EU/1/96/014/001-003 Tritanrix HepB Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005 Epivir Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005/IS Epivir Islandia 22.9.2006 EU/1/96/016/001, 003 Norvir Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/016/001, 003/IS Norvir Islandia 29.11.2006 EU/1/96/016/001/NO, 003/NO Norvir Norwegia 6.12.2006 EU/1/96/018/001 Rapilysin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/018/001/IS Rapilysin Islandia 4.9.2006 EU/1/96/018/001/NO Rapilysin Norwegia 6.9.2006 EU/1/96/020/001/NO-009/NO Twinrix Adult Norwegia 25.9.2006 EU/1/96/020/001-009 Twinrix Adult Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/020/001-009/IS Twinrix Adult Islandia 16.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 Zyprexa Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS Zyprexa Islandia 29.9.2006 EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO Zyprexa Norwegia 26.10.2006 EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO Crixivan Norwegia 7.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 Crixivan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS Crixivan Islandia 1.12.2006 EU/1/96/026/001/NO-002/NO Invirase Norwegia 12.12.2006 EU/1/96/026/001-002 Invirase Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/026/001-002/IS Invirase Islandia 19.12.2006 EU/1/96/027/001, 003-005 Hycamtin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/027/001/NO-005/NO Hycamtin Norwegia 4.12.2006 EU/1/97/029/001/NO-010/NO Twinrix Paediatric Norwegia 25.9.2006 EU/1/97/029/001-0010/IS Twinrix Paediatric Islandia 16.10.2006 EU/1/97/029/001-010 Twinrix Paediatric Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001/NO-008/NO Zyprexa Velotab Norwegia 26.10.2006 EU/1/99/125/001-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001-008/IS Zyprexa Velotab Islandia 29.9.2006 EU/2/00/023/001-004/IS Advasure Islandia 7.11.2006 EU/2/00/027/001-003/IS Pirsue Islandia 7.11.2006 EU/2/01/030/001-004 Virbagen Omega Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/01/030/001-004/IS Virbagen Omega Islandia 4.12.2006 EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS Porcilis Porcoli Islandia 3.10.2006

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. przedłużono okres obowiązywania następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG: Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia EU/02/215/011-012 PritorPlus Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/00/143/007-009 Kogenate Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/00/160/035-036 Aerius Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/172/004/NO-005/NO Kaletra Norwegia 11.7.2006 EU/1/01/172/004-005 Kaletra Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/172/004-005/IS Kaletra Islandia 12.7.2006 EU/1/01/184/057-068 Nespo Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/185/057-068 Aranesp Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/188/001-003 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/206/018-020 Arixtra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/207/018-020 Quixidar Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/213/011-012 MicardisPlus Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/219/014-015 Ebixa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/256/007-010 Humira Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/257/007-010 Trudexa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/260/013-015 Stalevo Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/03/266/005-006/IS Bondenza Islandia 25.8.2006 EU/1/04/276/036 Abilify Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/04/276/036/NO Abilify Norwegia 21.12.2006 EU/1/04/279/033-035/IS LYRICA Islandia 21.7.2006 EU/1/04/285/029-036 Apidra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/308/002 Aclasta Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/323/012-013 ProQuad Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/082/005 Comtess Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/98/085/023/NO-028/NO Karvezide Norwegia 22.9.2006 EU/1/98/085/023-028 Karvezide Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/085/023-028/IS Karvezide Islandia 18.9.2006 EU/1/98/086/023/NO-028/NO CoAprovel Norwegia 22.9.2006 EU/1/98/086/023-028 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/086/023-028/IS CoAprovel Islandia 18.9.2006 EU/1/98/090/015-016 Micardis Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/111/010-011 Stocrin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/99/111/010-011/IS Stocrin Islandia 15.12.2006 EU/1/99/126/012 Enbrel Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/126/012/NO Enbrel Norwegia 23.8.2006 EU/1/99/126/012-18/IS Enbrel Islandia 11.10.2006 EU/1/99/126/013/NO-018/NO Enbrel Norwegia 23.10.2006 EU/1/99/126/013-018 Enbrel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/053/002 Naxcel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/056/003-004 Equilis Prequenza Liechtenstein 31.8.2006 EU/2/05/057/003-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2006