DZIENNIK USTAW  
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ  
Warszawa, dnia  16 kwietnia 2019  r. 
Poz. 706 
OBWIESZCZENIE  
MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIE J 
z dnia  15 marca 2019  r. 
w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o  mikroorganizmach i  organizmach genetycznie zmodyfikowanych  
1. Na podstawie  art. 16 ust. 1 zdanie  pierwsze ustawy z  dnia 20  lipca 2000  r. o ogłaszaniu aktów normatywnych 
i niektórych innych aktów prawnych ( Dz. U. z 2017 r. poz. 1523  oraz z 2018 r. poz. 2243 ) ogłasza się w  załączniku do 
niniejszego o bwieszczenia jednolity tekst ustawy z  dnia 22  czerwca 2001  r. o mikroorganizmach i  organizmach genetyc z-
nie zmodyfikowanych ( Dz. U. z 2017 r. poz.  2134 ), z uwzględnieniem zmian wprowadzon ych:  
1) ustawą z dnia 22  marca 2018  r. o zmianie ustawy o  mikroorgani zmach i  organizmach genetycznie zmodyfikowanych 
oraz niektórych innych ustaw  (Dz. U. poz. 810),  
2) ustawą z dnia 3  lipca 2018  r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo o  szkolnictwie wyższym i  nauce  (Dz. U. 
poz. 1669),  
3) ustawą z dnia 4  października 2018  r. o produktach kosmetycznych  (Dz. U. poz.  2227 ) 
oraz zmian wynikających z  przepisów ogłoszonych przed dniem 15 marca  2019 r. 
2. Podany w  załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje :  
1) odnośnika nr 1 oraz art.  6, art. 7, art. 8 i art. 9  ustaw y z dnia 22  marca 2018  r. o zmianie ustawy o  mikroorganizmach 
i organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw  (Dz. U. poz. 810), które stanowią:  
„1) Niniejsza ustawa służy stosowaniu rozporządzenia (W E) nr  1829/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 
22 września 2003  r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i  paszy (Dz.  Urz. UE  L 268 z  18.10.2003, 
str. 1 – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.  32, str.  432, Dz.  Urz. UE  L 368 z 23.12.2006, 
str. 99, Dz.  Urz. UE  L 211 z  11.08.2007, str.  40, Dz.  Urz. UE  L 97 z 09.04.2008, str.  64). 
 Niniejsza ustawa w  zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2001/18/WE 
z dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzoneg o uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych  
genetycznie i  uchylającą dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz.  Urz. WE L 106 z  17.04.2001, str.  1, Dz.  Urz. 
UE L 268 z  18.10.2003, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 268 z  18.10.2003, str.  24 – Dz. Urz. UE Polskie wydanie  specja l-
ne, rozdz. 15, t.  6, str.  77, Dz.  Urz. UE  L 81 z 20.03.2008, str.  45, Dz.  Urz. UE  L 68 z 13.03.2015, str.  1).” 
„Art. 6. Tworzy się Rejestr Upraw GMO.  
Art. 7. Program kontroli uprawy GMO, o  którym mowa w  art. 49l ustawy zmienianej w  art. 1, na rok 2018 mini-
ster właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi w  terminie 
3 miesięcy od dnia wejścia w  życie niniejszej ustawy.  
Art. 8. 1. Maksymalny limit wydatków budżetowych będący skutkiem finansowym ustawy w  poszczególnych 
latach wynosi w:  
1) 2018  r. – 8 000 000 zł; 
2) 2019  r. – 5 587 000 zł; 
3) 2020  r. – 5 696 000 zł; 
4) 2021  r. – 5 750 000 zł; 
  
Dziennik  Ustaw – 2 – Poz. 706 
 
5) 2022  r. – 5 871 000 zł; 
6) 2023  r. – 6 061 000 zł; 
7) 2024  r. – 6 137 000 zł; 
8) 2025  r. – 6 219 000 zł; 
9) 2026  r. – 6 346 000 zł; 
10) 2027  r. – 6 462 000 zł. 
2. W przypadku przekroczenia lub zagrożenia przekroczeniem przyjętego na dany rok budżetowy maksymalnego 
limitu wydatków, o  którym mowa w  ust. 1, wprowadza się mechanizmy korygujące polegające na:  
1) zmniejsz eniu kosztów realizacji zadań związanych z  nadzorem nad uprawami GMO przez ministra właściwego 
do spraw środowiska;  
2) zmniejszeniu kosztów przeprowadzania badań laboratoryjnych, o  których mowa w  art. 49j ust.  7 ustawy zmi e-
nianej w  art. 1, przez Głównego I nspektora Ochrony Roślin i  Nasiennictwa;  
3) zmniejszeniu kosztów realizacji zadań w  zakresie kontroli uprawy GMO przez wojewódzkich inspektorów 
ochrony roślin i  nasiennictwa.  
3. Organem właściwym do wdrożenia mechanizmów korygujących, o  których mowa w  ust. 2, jest odpowiednio 
minister właściwy do spraw środowiska, minister właściwy do spraw rolnictwa oraz minister właściwy do spraw 
administracji publicznej.  
4. Organem właściwym do monitorowania wykorzystania limitu wydatków, o  którym mowa w  ust. 1, jest odp o-
wiednio minister właściwy do spraw środowiska, minister właściwy do spraw rolnictwa oraz minister właściwy do 
spraw administracji publicznej.  
Art. 9. Ustawa wchodzi w  życie po upływie 3  miesięcy od dnia ogłoszenia. ”; 
2) art. 350 ustaw y z dnia 3  lipca 2018  r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo o  szkolnictwie wyższym i  nauce  
(Dz. U. poz.  1669), który stanowi:  
„Art. 350. Ustawa wchodzi w  życie z  dniem 1  października 2018  r., z wyjątkiem:  
1) art. 1  pkt 1, art.  42 pkt 2 lit. b oraz art.  334 ust. 2, które wchodzą w  życie z  dniem następującym po dniu ogł o-
szenia;  
2) art. 19  pkt 3 lit. b w zakresie dodawanego w  art. 21 w  ust. 1 pkt 39c, art.  120 pkt 1, art.  127 pkt 33–36 i 39 oraz 
art. 167, które wchodzą w  życie z  dniem 1  stycznia 2019  r.”; 
3) odno śników  nr 1 i 2 oraz art.  65 ustawy z dnia 4  października 2018  r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. 
poz. 2227) , które stanowią:  
„1) Niniejsza ustawa została notyfikowana Komisji Europejskiej w  dniu 30  kwietnia 2018  r., pod numerem 
2018/0186/PL, zgodnie z  § 4 rozporzą dzenia Rady Ministrów z  dnia 23  grudnia 2002  r. w sprawie sposobu 
funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i  aktów prawnych (Dz.  U. poz.  2039 oraz z  2004  r. 
poz. 597), które wdraża dyrektywę (UE) 2015/1535  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 9  września 2015  r. 
ustanawiającą procedurę udzielania informacji w  dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących 
usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz.  Urz. UE  L 241 z  17.09.2015, str.  1). 
2) Niniejsza ustawa służy stosowaniu rozp orządzenia Parlamentu Europejskiego i  Rady (WE) nr  1223/2009 z  dnia 
30 listopada 2009  r. dotyczącego produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Dz.  Urz. UE  L 342 
z 22.12.2009, str.  59, Dz.  Urz. UE  L 114 z  25.04.2013, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 139 z  25.05 .2013, str.  8, Dz.  Urz. 
UE L 190 z  11.07.2013, str.  38, Dz.  Urz. UE  L 315 z  26.11.2013, str.  34, Dz.  Urz. UE  L 107 z  10.04.2014, 
str. 5, Dz.  Urz. UE  L 238 z  09.08.2014, str.  3, Dz.  Urz. UE  L 254 z  28.08.2014, str.  39, Dz.  Urz. UE  L 282 
z 26.09.2014, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 282 z  26.09.2014, str.  5, Dz.  Urz. UE  L 193 z  21.07.2015, str.  115, Dz.  Urz. 
UE L 199 z  29.07.2015, str.  22, Dz.  Urz. UE  L 60 z 05.03.2016, str.  59, Dz.  Urz. UE  L 106 z  22.04.2016, str.  4, 
Dz. Urz. UE  L 106 z  22.04.2016, str.  7, Dz.  Urz. UE  L 187 z  12.07.2016, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 187 z  12.07.2016,  
str. 4, Dz.  Urz. UE  L 189 z  14.07.2016, str.  40, Dz.  Urz. UE  L 198 z  23.07.2016, str.  10, Dz.  Urz. UE  L 17 
z 21.01.2017, str.  52, Dz.  Urz. UE  L 36 z 11.02.2017, str.  12, Dz.  Urz. UE  L 36 z 11.02.2017, str.  37, Dz.  Urz. 
UE L 117 z  05.05.2017, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 174 z  07.07.2017, str.  16, Dz.  Urz. UE  L 202 z  03.08.2017, str.  1, 
Dz. Urz. UE  L 203 z  04.08.2017, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 319 z  05.12.2017, str.  2, Dz.  Urz. UE  L 326 
z 09.12.2017, str.  55, Dz.  Urz. UE  L 158 z  21.06.2018, str.  1 oraz Dz.  Urz. UE  L 176 z 12.07.2018, str.  3).” 
„Art. 65. Ustawa wchodzi w  życie z  dniem 1  stycznia 2019  r., z wyjątkiem art.  62 ust. 1, który wchodzi w  życie 
z dniem 12  lipca 2020  r.”. 
Marszałek Sejmu: M. Kuchciński  
  
Dziennik  Ustaw  – 3 – Poz. 706 
 
Załącznik do obwieszczenia Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej 
Polskiej  z dnia 15 marca 2019  r. (poz . 706) 
USTAWA  
z dnia 22  czerwca 2001  r. 
o mikroorganizmach i  organizmach genetycznie zmodyfikowanych1) 
Rozdział 1  
Przepisy ogólne  
Art. 1. Ustawa określa zasady:  
1) zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;  
2) zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;  
3) zamierzonego uwalniania organizmów genetycznie zmodyfikowanych do środowiska;  
4) wprowadzania do obrotu produktów genetycznie zmodyfikowanych ; 
5)2) prowadzenia upraw roślin genetycznie zmodyfikowanych.  
Art. 2. 1. Ustawy nie stosuje się do modyfikacji genetycznych organizmu ludzkiego, w  tym także w  prenatalnej fazie 
jego rozwoju.  
2. Przepisów ustawy nie stosuje się do magazynowania, hodowania, transp ortu, niszczenia, usuwania lub wykorzystyw a-
nia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zostały wprowadzone do obrotu na podstawie decyzji Komisji 
Europejskiej w  sprawie ich wprowadzenia do obrotu, w  tym decyzji wydanej na podstawie przepisów roz porządzenia (WE) 
nr 1829/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności 
i paszy (Dz. Urz. UE L 268  z 18.10.2003, str. 1, z  późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 13, t.  32, str . 432) 
albo na podstawie decyzji państwa członkowskiego Unii Europejskiej wydanej zgodnie z  przepisami wdrażającymi część C 
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i  Rady 2001/18/WE z  dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzonego uwalniania do 
środowiska organiz mów zmodyfikowanych genetycznie i  uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz.  Urz. WE L 106  
z 17.04.2001, str. 1, z  późn. zm.; Dz. Urz. UE Po lskie wydanie specjalne, rozdz.  15, t.  6, str. 77).  
3. Do transportu mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych sto suje się odpowiednio rozdziały 1 –2a, z  wyłą-
czeniem przepisów  art. 6 ust. 7–9, art. 6a, art. 6b, art. 12, art. 13, art. 15a–15n, art. 15r, art. 15s i  art. 15v. 
                                                           
1) Przepisy nin iejszej ustawy w  zakresie swojej regulacji:  
1) wykonują postanowienia:  
a) rozporządzenia (WE)  nr 1946/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 15  lipca 2003  r. w sprawie  transgranicznego 
przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287  z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie 
wydanie specjalne, rozdz. 15,  t. 7, str. 650),  
b) rozporządzenia (WE)  nr 1829/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. w sprawie genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i  paszy (Dz. Urz.  UE L 268  z 18.10.2003, str. 1,  z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie spe - 
cjalne, rozdz. 13,  t. 32, str. 432),  
c) rozporządzenia (WE)  nr 1830/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. dotyczącego  możliwości 
śledzenia i  etykietowa nia organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości  śledzenia żywności i  produktów  
paszowych wyprodukowanych z  organizmów zmodyfikowanych  genetycznie i  zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE 
(Dz. Urz. UE L 268  z 18.10.2003, str. 24,  z późn. zm.; Dz. Ur z. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,  t. 32, str. 455),  
d) rozporządzenia Komisji (WE)  nr 65/2004  z dnia 14  stycznia 2004  r. ustanawiającego system ustanawiania  oraz przypisyw a-
nia niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie  (Dz. Urz. UE L 10  z 16.01.2004, str. 5; 
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,  t. 33, str. 11),  
e) rozporządzenia Komisji (WE)  nr 1981/2006  z dnia 22  grudnia 2006  r. ustalającego szczegółowe zasady  wykonania przep i-
sów art. 32 rozporządzenia (WE)  nr 1829/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady  w odniesieniu do wspólnotowego labor a-
torium referencyjnego dla organizmów zmodyfikowanych genetycznie  (Dz. Urz. UE L 368  z 23.12.2006, str. 99, z  późn. 
zm.);  
2) wdrażają postanowienia:  
a) dyrektywy Parlamen tu Europejskiego i  Rady 2001/18/WE z  dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzonego  uwalniania do 
środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i  uchylającej dyrektywę  Rady 90/220/EWG (Dz. Urz. WE L 106  
z 17.04.2001, str. 1, z  późn. zm.; Dz. Urz. UE Pols kie wydanie specjalne, rozdz. 15,  t. 6, str. 77),  
b) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i  Rady 2009/41/WE z  dnia 6  maja 2009  r. w sprawie ograniczonego  stosowania  
mikroorganizmów zmodyfikowanych g enetycznie (Dz. Urz. UE L 125  z 21.05.2009,  str. 75).  
2) Dodany przez art.  1 pkt  1 ustawy  z dnia 22  marca 2018  r. o zmianie ustawy o  mikroorganizmach i  organizmach genetycznie zmod y-
fikowanych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 810),  która weszła w  życie z  dniem 28 lipca  2018 r. 
  
Dziennik  Ustaw  – 4 – Poz. 706 
 
Art. 3. Ilekroć w  ustawie jest mowa o:  
1) awarii – rozumie się przez to każde niezamierzone uwolnienie mikroorganizmu genetycznie zmodyfikowanego do 
środowiska podczas jego zamkniętego użycia, które może stanowić natychmiastowe albo opóźnione zagrożenie dla 
zdrowia ludzi lub dla środowiska;  
1a)3) bezpieczeństwie środowiska – rozumie się przez to brak wpływu na obniżenie występowania ilościowego osobników 
gatunków pasożytniczych i  drapieżnych mogących przyczynić się do regulacji występowania ilościowego organ i-
zmów szkodliwych dla produkcji roślinnej i  zwierzęcej w  warunkach naturalnych, w  tym zwłas zcza gatunków okreś -
lonych w  przepisach wydanych na podstawie art.  48 i art. 49 ustawy z  dnia 16  kwietnia 2004  r. o ochronie przyr ody 
(Dz. U. z 2018  r. poz.  1614 , 2244  i 2340 ); 
2) biorcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, do którego wprowadza się kwas nukleinowy;  
3) dawcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, z  którego pobiera się kwas nukleinowy;  
4) fuzji protoplastów – rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się co najmniej dwóch protoplastów 
w jeden protop last mieszańcowy;  
5) hodowli komórkowej – rozumie się przez to hodowlę in vitro komórek pochodzących z  organizmów wielokomórk o-
wych;  
6) insercie – rozumie się przez to fragment kwasu nukleinowego włączony do genomu biorcy, odpowiedzialny za mod y-
fikację gene tyczną;  
7) koniugacji, transformacji lub transdukcji – rozumie się przez to naturalne procesy przenoszenia kwasu nukleinowego 
w bakteriach;  
8) mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowaniu – rozumie się przez to metody przenoszenia kwasu nuklein o-
wego  z jednego mikroorganizmu lub organizmu do drugiego mikroorganizmu lub organizmu w  celu uzyskania mod y-
fikacji genetycznych;  
9) mikroorganizmie – rozumie się przez to każdą jednostkę mikrobiologiczną, komórkową lub niekomórkową, w  tym 
wirusy i  wiroidy, zdol ną do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z  hodowlami komórek zwi e-
rzęcych i  roślinnych;  
10) mikroorganizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMM) – rozumie się przez to mikroorganizm, w  którym materiał 
genetyczny został zmieniony w  sposó b niezachodzący w  warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej 
rekombinacji, w  szczególności przy zastosowaniu technik:  
a) rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych kombinacji materiału genetycznego 
przez włączenie cząstec zek kwasu nukleinowego otrzymanego w  dowolny sposób poza mikroorganizmem do  
wirusa, plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy, w  którym nie występują w  warunkach n a-
turalnych, ale w  którym są zdolne do ciągłego powielania,  
b) bezpośredn iego włączenia materiału genetycznego przygotowanego poza mikroorganizmem, w  tym mikroinie k-
cji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowania,  
c) łączenia komórek lub technik hybrydyzacji, w  wyniku których drogą fuzji dwóch lub większej liczby komórek 
tworzy się ży we komórki o  nowej kombinacji dziedzicznego materiału genetycznego;  
11) mutagenezie – rozumie się przez to indukowanie skokowych zmian dziedzicznych (mutacji), w  szczególności przy 
użyciu promieniowania jonizującego albo substancji chemicznych;  
12) organiz mie – rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową, zdolną do replikacji 
lub przenoszenia materiału genetycznego;  
13) organizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMO) – rozumie się przez to organizm inny niż ludzki, w  którym mate riał 
genetyczny został zmieniony w  sposób niezachodzący w  warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej 
rekombinacji, w  szczególności przy zastosowaniu technik:  
a) rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych kombinacji materi ału genetycznego 
przez włączenie cząsteczek kwasu nukleinowego otrzymanego w  dowolny sposób poza organizmem do wirusa, 
plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy, w  którym nie występują w  warunkach natura l-
nych, ale w  którym są zdolne do ciągłego powielania,  
                                                           
3) Dodany przez art.  1 pkt 2 lit. a ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 5 – Poz. 706 
 
b) bezpośredniego włączenia materiału dziedzicznego przygotowanego poza organizmem, w  tym mikroiniekcji,  
makroiniekcji lub mikrokapsułkowania,  
c) łączenia komórek, w  tym fuzji protoplastów, lub technik hybrydyzacji, w  wyniku których d rogą fuzji dwóch lub 
większej liczby komórek tworzy się żywe komórki o  nowej kombinacji dziedzicznego materiału genetycznego;  
14) państwach członkowskich – rozumie się przez to państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz państwa członkowskie 
Europejskiego Porozumienia o  Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o  Europejskim Obszarze Gospodarczym;  
15) poliploidyzacji – rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na sztucznym wytwarzaniu organizmów 
o zwiększonej liczbie chromosomów;  
16) produkcie genetycznie zmodyfikowanym (produkcie GMO) – rozumie się przez to GMO lub każdy wyrób składający 
się z GMO lub zawierający GMO, który jest wprowadzany do obrotu;  
16a)4) roślinie GMO – rozumie się przez to GMO będące rośliną charakteryzującą się wyrównaną, powtarzalną 
i specyficzną cechą modyfikacji genetycznej;  
16b)4) uprawie GMO – rozumie się przez to uprawę rośliny GMO o  cyklu rozwojowym mieszczącym się w  jednym cyklu 
produkcy jnym prowadzoną w  sposób zamierzony, w  siewie czystym lub w  mieszaninie, powiązaną z  produkcyjną 
funkcją gruntu, plonującą w  wyniku  zastosowania zabiegów agrotechnicznych;  
17) wektorze – rozumie się przez to cząsteczkę kwasu nukleinowego pozwalającą na wpr owadzenie i  stabilne utrzymanie 
cząsteczek kwasu nukleinowego w  biorcy;  
18) wprowadzeniu do obrotu – rozumie się przez to udostępnienie osobom trzecim, odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu 
GMO; nie jest wprowadzeniem do obrotu udostępnienie osobom trzecim:  
a) GMM w  celu wykorzystania w  zamkniętym użyciu GMM,  
b) produktu GMO w  celu wykorzystania w  zamkniętym użyciu GMO lub do zamierzonego uwolnienia GMO do 
środowiska;  
19) zakładzie inżynierii genetycznej – rozumie się przez to pomieszczenia, budynki, laborat oria lub ich zespoły, przyst o-
sowane i  przeznaczone do dokonywania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO;  
20) zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska – rozumie się przez to każde planowane wprowadzenie do środowiska 
GMO bez zabezpieczeń mających na celu ograniczenie kontaktu GMO z  ludźmi lub środowiskiem oraz zapewniaj ą-
cych wysoki poziom ich ochrony;  
21) zamkniętym użyciu GMM – rozumie się przez to poddawanie mikroorganizmów modyfikacji genetycznej lub prow a-
dzenie hodowli komórkowej GMM, ich magazynowanie, transport w  obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszcz e-
nie, usuwanie lub wykorzystywanie w  jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w  celu 
skutecznego ograniczenia kontaktu GMM z  ludźmi lub środowiskiem or az zapewnienia wysokiego poziomu ich 
ochrony;  
22) zamkniętym użyciu GMO – rozumie  się przez to poddawanie organizmów modyfikacji genetycznej lub hodowanie 
kultur GMO, ich magazynowanie, transport w  obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie, usuwan ie lub wyk o-
rzystywanie w  jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w  celu skutecznego ogranicz e-
nia kontaktu GMO z  ludźmi lub środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony.  
Art. 4. 1. Technikami nieprowadzącymi do mo dyfikacji genetycznej mikroorganizmów i  organizmów są:  
1) zapłodnienie in vitro;  
2) procesy naturalne , w szczególności:  
a) koniugacja,  
b) transdukcja,  
c) transformacja;  
3) poliploidyzacja.  
2. Techniki, o  których mowa w  ust. 1, prowadzą do modyfikacji genet ycznej:  
1) mikroorganizmów, jeżeli wykorzystuje się w  nich cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub GMM 
otrzymane przy zastosowaniu metod innych niż:  
a) mutageneza,  
b) fuzja komórek, w  tym fuzja protoplastów komórek prokariotycznych, które  są zdol ne do wymiany materiału  
genetycznego w  znanych procesach fizjologicznych,  
                                                           
4) Dodany przez art.  1 pkt 2 lit. b ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 6 – Poz. 706 
 
c) fuzja komórek, w  tym fuzja protoplastów komórek gatunków eukariotycznych oraz wytwarzanie hybryd 
i łączenie komórek roślinnych,  
d) autoklonowanie polegające na usunięciu sekwencji  kwasu nukleinowego z  komórki mikroorganizmu lub organ i-
zmu, po uprzednim podjęciu lub bez uprzedniego podjęcia czynności z  zastosowaniem enzymów lub czynności 
mechanicznych, po czym może nastąpić ponowna insercja całego albo części tego kwasu lub jego równ oważnika 
syntetycznego do komórek tego samego gatunku lub komórek blisko spokrewnionych filogenetycznie gatunków, 
które mogą wymieniać się materiałem genetycznym w  drodze naturalny ch procesów fizjologicznych – w przy-
padku gdy zachodzi małe prawdopodobieńst wo powstania w  wyniku tych czynności mikroorganizmów lub org a-
nizmów wywołujących choroby u ludzi, zwierząt lub roślin;  
2) organizmów, jeżeli wykorzystuje się w  nich cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub GMO otrzym a-
nych przy zastosowaniu metod innych niż mutageneza lub fuzja komórek, w  tym fuzja protoplastów komórek rośli n-
nych, które są zdolne do wymiany materiału genetycznego w  drodze tradycyjnej hodowli.  
Art. 5. 1. Uzyskanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO, zamierzone uwoln ienie GMO do 
środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub na wprowadzenie do obrotu nie zwalnia od 
obowiązku uzyskania zezwoleń lub innych decyzji związanych z  podejmowaniem takich działań, wymaganych na podst a-
wie odrębnych przepisów.  
2. Za wydanie zgód i  zezwoleń, o  których mowa w  rozdziałach 2 –5, pobiera się opłatę skarbową.  
3.5) Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o  których mowa w  rozdziałach  2, 2a, 3 i  4, dla podmiotów, o któ-
rych mowa w  art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i  4–8 ustawy z  dnia 20  lipca 2018  r. – Prawo o  szkolnictwie wyższym i  nauce (Dz.  U. 
poz. 1668 , 2024 i 2245  oraz z 2019 r. poz.  276 i 447 ). 
Art. 6. 1. Przed podjęciem zamkniętego użycia GMM, zamkniętego użycia GMO, zamierzoneg o uwolnienia GMO do 
środowiska lub wprowadzenia do obrotu, podmiot zamierzający prowadzić te działania przeprowadza, odrębnie dla każd e-
go typu GMM lub GMO, ocenę zagrożenia dla zdrowia ludzi i  dla środowiska, zwaną dalej „oceną zagrożenia ”, oraz 
wskazuje ś rodki bezpieczeństwa niezbędne do uniknięcia tego zagrożenia, zwane dalej „środkami bezpieczeństwa ”. 
2. Ocena zagrożenia obejmuje określenie możliwych szkodliwych skutków, w  szczególności związanych z:  
1) biorcą, włączając w  to możliwe zmiany jego cech;  
2) insertem;  
3) wektorem;  
4) dawcą w  trakcie wykorzystywania podczas zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO;  
5) powstałym GMM lub GMO.  
3. Przez szkodliwe skutki, o  których mowa w  ust. 2, należy rozumieć w  szczególności:  
1) chorobotwórczy wpływ GMM  lub GMO na ludzi, zwierzęta lub rośliny, w  tym objawy alergiczne lub skutki toksyczne;  
2) niepożądane efekty wynikające z:  
a) niemożności leczenia chorób spowodowanych przez GMM lub GMO lub prowadzenia skutecznej profilaktyki,  
b) przedostania się GMM lub GMO do środowiska i  rozprzestrzeniania się w  nim; 
3) zdolność naturalnego przenoszenia materiału genetycznego zawartego w  GMM lub GMO do mikroorganizmów lub 
organizmów innych niż GMM lub GMO.  
4. Przeprowadzając ocenę zagrożenia zamkniętego użycia GMM lub z amkniętego użycia GMO, należy:  
1) określić szkodliwe skutki, które mogą wystąpić, prawdopodobieństwo ich wystąpienia oraz ich dotkliwość;  
2) opisać działania wykonywane podczas zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, w  tym określić ich 
skalę;  
3) określić sposób postępowania z  odpadami oraz ściekami powstającymi pod czas zamkniętego użycia GMM lub  
zamkniętego użycia GMO.  
                                                           
5) W brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 1 ustawy  z dnia 3  lipca 2018  r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo o  szkolnictwie 
wyższym i  nauce (Dz. U. poz.  1669),  która weszła w  życie z  dniem 1  października  2018 r. 
  
Dziennik  Ustaw  – 7 – Poz. 706 
 
5. Ocena zagrożenia w  przypadku zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska lub wprowadzenia do obrotu obejmuje:  
1) identyfikację cechy lub sposobu użycia GMO, które mogą wywoływać szkodliwe skutki, oraz porównanie ich 
z cechami organizmu niezmodyfikowanego i  jego użyciem w  podobnych warunkach;  
2) ocenę potencjalnych skutków każdego szkodliwego oddziaływania, dokonaną z  uwzględnienie m cechy środowiska, 
do którego następuje uwolnienie GMO, oraz sposobu jego uwolnienia, a  także oszacowanie prawdopodobieństwa w y-
stąpienia każdego z  tych skutków;  
3) określenie sposobów przeciwdziałania zagrożeniom i  ich potencjalnym skutkom.  
6. Ocena zagro żenia w  odniesieniu do GMM lub GMO zawierających geny markerowe kodujące oporność na ant y-
biotyki stosowane w  leczeniu ludzi lub zwierząt obejmuje również zjawisko antybiotykooporności, w  celu identyfikacji 
i wycofania z  obrotu tych mikroorganizmów lub orga nizmów, które mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie ludzi lub 
na środowisko.  
7. Ocena zagrożenia oraz środki bezpieczeństwa podlegają aktualizacji:  
1) co najmniej raz na 5  lat dla GMM zaliczonych do kategorii I  i II oraz co najmniej raz na 2  lata dla GMM  zaliczonych 
do kategorii III i  IV – z uwzględnieniem postępu techniki i  rozwoju wiedzy;  
2) niezwłocznie – w sytuacji gdy:  
a) zastosowane środki bezpieczeństwa nie są już wystarczające do uniknięcia zagrożenia,  
b) istnieją przesłanki do zaliczenia danego d ziałania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO do 
wyższej kategorii zagrożenia,  
c) w świetle aktualnego stanu wiedzy i  techniki istnieją podstawy do stwierdzenia, że ocena zagrożenia przestała 
być odpowiednia.  
8. Ocenę zagrożenia oraz środki be zpieczeństwa po dokonaniu aktualizacji, o  której mowa w  ust. 7, przekazuje się 
ministrowi właściwemu do spraw środowiska.  
9. Minister właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw szkolnictwa wyższego 
i nauki, ministrem właściw ym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w  drodze rozp o-
rządzenia, wymagania dotyczące szczegółowych rodzajów środków bezpieczeństwa stosowanych w  zakładach inżynierii 
genetycznej przewidzianych dla poszczególnych kategorii z amkniętego użycia GMM i  zamkniętego użycia GMO, 
uwzględniając:6) 
1) cechy środowiska, na które mogą wpływać GMM i  GMO wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM  
i zamkniętego użycia GMO;  
2) działania zapewniające bezpieczeństwo pracy z  mikroorganizmami i organizmami;  
3) konieczność zapewnienia ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.  
Art. 6a.7) Minister właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw szkolnictwa 
wyższego i  nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa i  ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w  drodze 
rozporządzenia, klasyfikację mikroorganizmów i  organizmów wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM 
i zamkniętego użycia GMO, mając na uwadze stopień zagrożenia stwarzanego przez mikroorganizmy i  organizmy dla 
zdrowia ludzi i  dla środowiska.  
Art. 6b. 1. Tworzy się Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej.  
2. Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w  postaci elektronicznej.  
3. W Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej umieszcza się dane zawarte:  
1) we wnioskach o  wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone 
zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO,  
2) w zezwoleniach na prowadzenie zakładu inżyni erii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie 
GMM lub zamknięte użycie GMO,  
3) w decyzjach o  cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone 
zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO, i  w decyzjach zmieniających te zezwolenia  
– oraz ich aktualizacje.  
                                                           
6) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 2 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
7) W brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 3 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 8 – Poz. 706 
 
4.8) Minister właściwy do spraw środowiska udostępnia w  Biuletynie Informacji Publicznej na swojej stronie podmi o-
towej Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej.  
5. Dane zawarte w  Rejestrze Zakład ów Inżynierii Genetycznej są jawne, z  wyjątkiem informacji wyłączonych 
z udostępnienia zgodnie z  art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. 
6. Wgląd do Rejestru Zakładów Inżynierii Genetycznej jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i  wyciągów jest 
pobierana opłata w  wysokości 50  gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa.  
Art. 7. (uchylony)  
Art. 8. (uchylony)  
Rozdział 2  
Organ administracji rządowej właściwy w  sprawach GMM i  GMO  
Art. 9. Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w  sprawach, o  których mowa w  rozporządzeniu (WE)  
nr 1946/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 15  lipca 2003  r. w sprawie transgranicznego przemieszczania org a-
nizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287  z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne , 
rozdz. 15,  t. 7, str. 650), zwanym dalej „rozporządzeniem  nr 1946/2003 ”, z wyłączeniem spraw, w  których jest właściwy:  
1) Główny Inspektor Sanitarny – na podstawie  art. 93 ust. 1 ustawy z  dnia 25  sierpnia 2006  r. o bezpieczeństwie żyw - 
ności i  żywienia ( Dz. U. z 2018 r. poz. 1541 , z późn. zm.9)); 
2) Główny Lekarz Weterynarii – na podstawie  art. 9 ustawy z  dnia 22  lipca 2006  r. o paszach ( Dz. U. z 2019 r. 
poz. 269). 
Art. 10. 1.10) Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w  sprawach:  
1) wydawania zgody na:  
a) zamknięte użycie GMM,  
b) zamknięte użycie GMO,  
c) zamierzone uwolnienie GMO do środowiska;  
2) wydawania zezwolenia na:  
a) prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej,  
b) wprowadzenie do obrotu produktu GMO;  
3) wydawania sprzeciwu związanego ze zgłoszeniem zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii;  
4) wydawania nakazu zaprzestania oraz zawieszenia prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM;  
5) związanych z  zabezpieczeniem na pokrycie kosztów usunięcia skutków awarii lub na pokrycie ewentu alnych roszczeń 
z tytułu wyrządzenia szkody, o  którym mowa w  art. 15r ust. 1, i zabezpieczeniem na pokrycie ewentualnych roszczeń 
z tytułu wyrządzenia szkody, o  którym mowa w  art. 36b ust. 1; 
5a)11) dokonywania wpisów upraw GMO do Rejestru Upraw GMO oraz wy konywania nadzoru nad uprawami GMO;  
6) kontroli przestrzegania przepisów ustawy w  zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;  
7) monitorowania działalności regulowanej ustawą;  
8) koordynacji gromadzenia i  wymiany informacji dotyczących zapewnienia bezpieczeństwa ludziom lub środowisku 
w zakresie uregulowanym ustawą.  
2.12) Minister właściwy do spraw rolnictwa jest właściwy w  sprawach kontroli upraw w  zakresie GMO. Minister właś -
ciwy do spraw rolnictwa wykonuje zadania, o  których mowa w  zdaniu pierwszy m, przy pomocy Państwowej Inspekcji 
Ochrony Roślin i  Nasiennictwa.  
                                                           
8) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt 3 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
9) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w  Dz. U. z 2018 r. poz.  1669, 2136, 2227, 2242, 2244 i 2245 . 
10) Oznaczenie ust. 1 nadane przez art.  1 pkt  4 lit. a ustawy, o  której mowa w  odnośniku  2. 
11) Dodany przez art.  1 pkt 4 lit. b ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
12) Dodany przez art.  1 pkt 4 lit. c ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 9 – Poz. 706 
 
Art. 10a. 1. Minister sporządza projekt Krajowej strategii bezpieczeństwa biologicznego oraz wynikającego z  niej 
programu działań.  
2. Krajową strategię bezpieczeństwa biologicznego wraz z  programem działań zatwierdza Rada Ministrów, w  drodze 
uchwały.  
3. Właściwi ministrowie w  zakresie określonym strategią, o  której mowa w  ust. 1, wdrażają zasady bezpieczeństwa 
biologicznego wraz z  wynikającym z  niej programem działań w  stosunku do działów go spodarki będących w  zakresie 
działania tych ministrów.  
Art. 11. 1. Kontrola przestrzegania przepisów ustawy jest przeprowadzana przez:  
1) ministra właściwego do spraw środowiska – w zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;  
2)13) podmioty określon e w ustawie lub w  odrębnych przepisach – na zasadach i  w zakresie określonych w  tych przepisach.  
2. W przypadku kontroli, o  której mowa w  ust. 1 pkt 1, osoby przeprowadzające kontrolę są uprawnione do:  
1) wstępu na teren, na którym odbywa się zamierzone uwolnienie GMO do środowiska;  
2) pobierania prób w  celu wykrycia GMO, ich identyfikacji, ustalenia ich ilości oraz wpływu na środowisko, do którego 
są uwalniane;  
3) żądania ustnych i  pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów lub innych nośników informacji oraz udostępnienia 
danych mających bezpośredni związek z  kontrolą zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska.  
3. Kontrolę, o  której mowa w  ust. 1 pkt 1, przeprowadza się na podstawie pisemnego upoważnienia wydanego przez 
ministra właściwego do spraw środowi ska. 
4. Czynności kontrolnych przeprowadzanych w  ramach kontroli, o  której mowa w  ust. 1 pkt 1, dokonuje się w  obec-
ności podmiotu kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej, a  w przypadku ich nieobecności – w obecności 
przywołanego świadka.  
5. W przypadku gdy podmiot przeprowadzający kontrolę, o  której mowa w  ust. 1, stwierdzi występowanie zagrożeń 
związanych z  GMM lub GMO lub rażących nieprawidłowości podczas wykorzystywania GMM lub GMO, niezwłocznie 
powiadamia ministra właściwego do spraw środowisk a o tych zagrożeniach i  nieprawidłowościach, a  także o  czynnościach 
podjętych wobec podmiotu kontrolowanego w  związku z  tymi zagrożeniami lub nieprawidłowościami.  
Art. 12. 1. Tworzy się Komisję do spraw GMM i  GMO, zwaną dalej „Komisją ”, jako organ opinioda wczo -doradczy 
ministra właściwego do spraw środowiska w  zakresie GMM i  GMO.  
2. Komisja liczy 21  członków powoływanych przez ministra na okres 4  lat. W  skład Komisji wchodzą:  
1) po jednym przedstawicielu wskazanym przez:  
a) ministra właściwego do spraw zd rowia,  
b) ministra właściwego do spraw rolnictwa,  
c) Ministra Obrony Narodowej,  
d) ministra właściwego do spraw gospodarki,  
e) ministra właściwego do spraw transportu,  
f)14) ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i  nauki,  
g) ministra właściwego do spraw wewnętrznych,  
h) ministra właściwego do spraw środowiska,  
i) Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego,  
j) Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i  Konsumentów;  
2)15) siedmiu przedstawicieli nauki o  uznanym autorytecie i  kompetencjach w  dziedzinach och rony środowiska, ochrony 
zdrowia, bezpieczeństwa biologicznego, biotechnologii, hodowli roślin oraz etyki, powoływanych po zasięgnięciu 
opinii ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i  nauki, ministra właściwego do spraw zdrowia i  ministra 
właści wego do spraw rolnictwa;  
                                                           
13) W brzmieniu ustalonym przez  art. 1 pkt 5 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
14) W brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 4 lit. a ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
15) W brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 4 lit. b ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 10 – Poz. 706 
 
3) przedstawiciel przedsiębiorców związanych z  biotechnologią, powoływany po zasięgnięciu opinii ministra właściw e-
go do spraw gospodarki i  organizacji pracodawców;  
4) dwaj przedstawiciele pozarządowych organizacji ekologicznych, zg łoszeni przez te organizacje;  
5) przedstawiciel organizacji konsumenckich.  
3. Przewodniczącego Komisji, zastępców przewodniczącego i  sekretarza Komisji wyznacza minister właściwy do spraw śr o-
dowiska spośród członków Komisji.  
4. Członkostwo w  Komisji ustaje  przed upływem jej kadencji wskutek śmierci lub rezygnacji członka Komisji, a  także  
z powodu odwołania przez właściwy organ przedstawicieli, o  których mowa w  ust. 2 pkt 1. 
5. W przypadkach, o  których mowa w  ust. 4, nowych członków Komisji powołuje się na o kres pozostały do końca 
kadencji.  
5a. Członkom Komisji,  o których mowa w  ust. 2, przysługuje wynagrodzenie za udział w  posiedzeniu w  wysokości:  
1) przewodniczącemu Komisji – 35%,  
2) zastępcom przewodniczącego i  sekretarzowi Komisji – 32%,  
3) pozostałym czł onkom Komisji – 22% 
– kwoty 800  zł waloryzowanej corocznie o  prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i  usług konsumpcyjnych 
ogółem określony w  ustawie budżetowej.  
5b. Wynagrodzenie, o  którym mowa w  ust. 5a, nie przysługuje członkom Komisji będącym pracownikami administr a-
cji rządowej, jeżeli uczestniczą w  posiedzeniach, które odbywają się w  godzinach pracy.  
5c. Łączna wysokość wydatków na wynagrodzenia członków Komisji w  danym roku nie może przekroczyć 
26-krotności kwoty 800  zł waloryzowanej coroczni e o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i  usług ko n-
sumpcyjnych ogółem określony w  ustawie budżetowej.  
5d.16) Komisja może spośród swoich członków wyznaczyć recenzenta lub zespół recenzentów w  celu opracowania 
recenzji do wniosków o  wydanie zgód i zezwoleń, o  których mowa w   art. 10  ust. 1 pkt 1 i 2, jeżeli zakres przedmiotowy 
wniosku jest różny od zakresu przedmiotowego wniosków wcześniej rozpatrzonych przez Komisję.  
5e. Każdemu z  recenzentów, o  których mowa w  ust. 5d, wykonującemu prace indywidu alnie lub w  zespole, przysł u-
guje wynagrodzenie za sporządzenie recenzji w  wysokości 40% kwoty 1000  zł waloryzowanej corocznie o  prognozowany 
średnioroczny wskaźnik cen towarów i  usług konsumpcyjnych ogółem określony w  ustawie budżetowej.  
5f. Łączna roczna wysokość wydatków na recenzje, o  których mowa w  ust. 5d, nie może przekroczyć 130 -krotności 
kwoty 800  zł waloryzowanej corocznie o  prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i  usług konsumpcyjnych 
ogółem określony w  ustawie budżetowej.  
6. Członkom Kom isji, o  których mowa w  ust. 2, biorącym udział w  posiedzeniach odbywających się poza miejscow o-
ścią ich zamieszkania, przysługują diety i  zwrot kosztów podróży i  noclegów na zasadach określonych w  przepisach dot y-
czących wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w  państwowej lub 
samorządowej jednostce sfery budżetowej, z  tytułu podróży służbowej na obszarze kraju, wydanych na podstawie  art. 775 
§ 2 ustawy z  dnia 26  czerwca 1974  r. – Kodeks pracy ( Dz. U. z 2018 r. poz. 917, z późn. zm.17)). 
7. Wydatki związane z  działalnością Komisji pokrywane są z  budżetu państwa z  części, której dysponentem jest mini - 
ster właściwy do spraw środowiska.  
Art. 13. 1. Do zadań Komisji należy:  
1)16) opiniowanie wniosków w  sprawach wydawania zgód lub zezwoleń, o  których mowa w   art. 10  ust. 1 pkt 1 i 2; 
2) wydawanie opinii w  sprawach przedstawianych przez ministra właściwego do spraw środowiska w zakresie jego 
uprawnień wynikających z  ustawy;  
3) opiniowanie projektów aktów prawnych dotyczących GMM lub GMO oraz bezpieczeństwa biologicznego.  
4) (uchylony)  
2. Szczegółowy sposób funkcjonowania Komisji, jej strukturę organizacyjną oraz tryb jej pracy określa wewnętrzny 
regulamin nadawany przez ministra właściwego do spraw środowiska w  drodze zarządzenia.  
                                                           
16) Ze zmianą wprowadzoną przez art.  1 pkt  6 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
17) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z  2018 r. poz.  1000, 10 76, 1608, 1629, 2215, 2244, 
2245, 2377 i 2432 . 
  
Dziennik  Ustaw  – 11 – Poz. 706 
 
Art. 14.18) Postępowania o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO lub zamierzone uwo l-
nienie GMO do środowiska oraz wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, wprowadzenie do 
obrotu produktu GMO lub dokonania wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO prowadzi się przy zapewnieniu udzi a-
łu społeczeństwa w  trybie i  na zasadach określonych ustawą z  dnia 3  paździ ernika 2008  r. o udostępnianiu informacji 
o środowisku i  jego ochronie, udziale społeczeństwa w  ochronie środowiska oraz o  ocenach oddziaływania na środowisko 
(Dz. U. z 2018  r. poz.  2081 ). 
Art. 14a. 1. Zgłaszający lub wnioskodawca może w  zgłoszeniu lub wni osku wskazać informacje, inne niż określone 
w ust. 2, które mają zostać wyłączone z  udostępnienia, podając przyczyny uzasadniające konieczność ich wyłączenia.  
2. Wyłączeniu z  udostępnienia nie podlegają następujące informacje dotyczące GMM lub GMO:  
1) ogólna charakterystyka GMM lub GMO;  
2) imię i  nazwisko oraz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwa oraz adres i  siedziba zgłaszającego lub wnioskodawcy, 
a w przypadku gdy zgłaszającym lub wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, za miast 
adresu i  miejsca zamieszkania tej osoby – adres i  miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i  miejsce 
zamieszkania tej osoby;  
3) o miejscu i  celu zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;  
4) adres zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie 
GMO;  
5) o metodach uwalniania GMO do środowiska lub wprowadzania do obrotu oraz o  planach monitorowania GMO 
i reagowania na zagrożenie powodowane przez zamierzone uwolnienie GMO do środowisk a i wprowadzenie do obrotu;  
6) o miejscu, zakresie i  sposobie wprowadzenia do obrotu;  
7) o kategorii zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO oraz o  środkach bezpieczeństwa, które powinny 
zastosować osoby narażone na zagrożenie;  
8) o których mowa w art. 6 ust.  4 pkt  1; 
9)19) o miejscu i  rodzaju prowadzonej uprawy GMO, o  których mowa w  art. 49e ust.  4 pkt 2 i 4–6. 
3. Minister właściwy do spraw środowiska zasięga opinii zgłaszającego lub wnioskodawcy, które informacje zostaną 
wyłączone z  udostępnienia. Zgłaszający lub wnioskodawca przedstawia swoją opinię w  terminie 7  dni od dnia otrzymania 
wystąpienia ministra właściwego do spraw środowiska.  
4. Po zasięgnięciu opinii zgłaszającego lub wnioskodawcy minister właściwy do spraw środowiska pos tanawia, które 
informacje zostały wyłączone z  udostępnienia, kierując się potrzebą ochrony dóbr intelektualnych. Na postanowienie prz y-
sługuje zażalenie.  
5. W przypadku niewyrażenia opinii, o  której mowa w  ust. 4, w terminie tam wskazanym, wymóg zasięgnięci a opinii 
uznaje się za spełniony.  
6. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej oraz właściwym organom innych niż 
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich informacje dotyczące GMM i  GMO wyłączone z  udostępniania, w  przypa d-
kach,  o których mowa w  art. 14b ust. 1, art. 14c, art. 15p ust. 3, art. 15q ust. 4, art. 36a, art. 39a lub  art. 44a ust. 4. Do prze -
kazywanych informacji dołącza się powiadomienie o  ich wyłączeniu z  udostępnienia.  
7. Minister właściwy do spraw środowiska nie ud ostępnia informacji:  
1) otrzymanych od Komisji Europejskiej lub właściwych organów państw członkowskich innych niż Rzeczpospolita 
Polska – które zostały wyłączone z  udostępnienia;  
2) zawartych w  zgłoszeniu  lub wniosku wskazanych jako informacje, które powi nny zostać wyłączone z  udostępnienia – 
w przypadku wycofania zgłoszenia lub wniosku.  
Art. 14b. 1. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej, do dnia 31  grudnia każdego 
roku, skrócone sprawozdanie z  zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, będących przedmiotem 
wniosków o  wydanie zgody na ich zamknięte użycie, złożonych w  danym roku.  
2. Skrócone sprawozdanie zawiera, dla każdego wniosku:  
1) opis i  cel zamkniętego użycia GMM;  
2) informacje o  zagrożeniu dla zdrowia ludzi i  dla środowiska, związanym z  zamkniętym użyciem GMM;  
3) kopię decyzji w  sprawie  zgody na zamknięte użycie GMM.  
                                                           
18) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt  7 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
19) Dodany przez art.  1 pkt  8 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 12 – Poz. 706 
 
Art. 14c. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej, co 3  lata: 
1) skrócone sprawozdanie z  doświadczeń  związanych ze stosowaniem przepisów ustawy w  zakresie zamkniętego użycia 
GMM;  
2) sprawozdanie z  działań związanych ze stosowaniem przepisów ustawy w  zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do 
środowiska i  wprowadzenia do obrotu.  
Art. 15. (uchylony)  
Art. 15a. 1. Zamknięte użycie GMM lub GMO prowadzi się wyłącznie w  zakładach inżynierii genetycznej.  
2. Prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, 
wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw śro dowiska.  
3. Minister właściwy  do spraw środowiska wydaje zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, jeżeli 
są spełnione warunki w  zakresie bezpieczeństwa wymagane dla prowadzenia tego rodzaju działalności.  
Art. 15b. 1. Wniosek o  wydanie zezw olenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być pr o-
wadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, zawiera:  
1) imię i  nazwisko oraz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i  siedzibę wnioskodawcy, a  w przypadku 
gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i  miejsca zamieszkania 
tej osoby – adres i  miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i  miejsce zamieszkania tej osoby;  
2) adres zakładu inżynierii genetycznej;  
3) imię i  nazwisko osoby, która będzie kierować zakładem inżynierii genetycznej, oraz informacje o  jej kwalifikacjach 
zawodowych;  
4) imię i  nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM lub GMO, oraz 
informacje o  jej kwalifikacjach zawodowych;  
5) opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej oraz urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego 
użycia GMM lub GMO;  
6) informacje o  czynnościach planowanych podczas zamkniętego użycia GMM lub GMO;  
7) określenie ka tegorii planowanego zamkniętego użycia GMM lub GMO;  
8) informacje o  wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM lub 
GMO;  
9) informacje o  rodzaju i  postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM lu b GMO oraz o  sposobie 
postępowania z  tymi odpadami, w  tym miejscu ich przeznaczenia.  
2.20) W przypadku gdy w  zakładzie inżynierii genetycznej planuje się prowadzić zamknięte użycie GMM lub GMO 
z wykorzystaniem zwierząt, do wniosku o  wydanie zezwolenia na pr owadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym 
ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, dołącza się oświadczenie o  wpisaniu tego zakładu do wykazu 
jednostek hodowlanych, prowadzonego przez ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i  nauk i na podstawie 
przepisów o  doświadczeniach na zwierzętach.  
Art. 15c. 1. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetyc z-
nej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, po uzyskaniu opinii właściwych ze względu na p o-
łożenie tego zakładu:  
1) państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego – w zakresie warunków higieny pracy;  
2) okręgowego inspektora pracy  – w zakresie spełniania wymagań bezpieczeństwa i  higieny pracy przez obiekty, p o-
mieszcz enia, stanowiska i  procesy pracy.  
2. Minister właściwy do spraw środowiska występuje o  opinię w  terminie 5  dni od dnia otrzymania wniosku o  wyda-
nie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lu b 
GMO, przedkładając kopię wniosku.  
3. Organy, o  których mowa  w ust. 1, wydają opinię w  terminie 15  dni od dnia otrzymania kopii wniosku o  wydanie 
zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub  
GMO, po uprzednim przeprowadzeniu kontroli.  
                                                           
20) W brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 5 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 13 – Poz. 706 
 
Rozdział 2a  
Zamknięte użycie GMM  
Art. 15d. 1. W  zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi i  dla środowiska wyróżnia się cztery kategorie 
zamkniętego użycia GMM:  
1) kategoria I  – działania niepowodujące zagrożeń lub powodujące znikome zagrożenia;  
2) kategoria II – działania powodujące niewielkie zagrożenia;  
3) kategoria III – działania powodujące umiarkowane zagrożenia;  
4) kategoria IV – działania powodujące duże zagrożenia.  
2. Zaliczenia zamkniętego użyc ia GMM do jednej z  kategorii dokonuje zgłaszający lub wnioskodawca na podstawie 
oceny zagrożenia, z  tym że do:  
1) I kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:  
a) istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w  organizmie 
ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,  
b) wektor i  insert są tego rodzaju, że nie spowodują w  GMM zmian mogących wywołać choroby u ludzi, zwierząt 
lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,  
c) istnieje z nikome prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe 
skutki dla środowiska,  
d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii I  w klasyfikacji mikro - 
organizmów, które są wykorzystyw ane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w  rozporządzeniu wyd a-
nym na podstawie  art. 6a; 
2) II kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:  
a) istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w  organizmie 
ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,  
b) wektor i  insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w  GMM niewielkie zmiany mogące wywołać choroby 
u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,  
c) istniej e niewielkie prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe 
skutki dla środowiska,  
d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii II w  klasyfikacji mikro -
organizmów, które są wykor zystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w  rozporządzeniu wyd a-
nym na podstawie  art. 6a; 
3) III kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:  
a) istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że biorca lub organ izm macierzysty wywołają choroby w  organizmie 
ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,  
b) wektor i  insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w  GMM umiarkowane zmiany mogące wywołać choroby 
u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,  
c) istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodl i-
we skutki dla środowiska, ale dostępne są środki medyczne, które można zastosować w  celu leczenia chorób 
przez nie wywołanych oraz środki biobójcze do ich  dekontaminacji,  
d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii III w  klasyfikacji mikr o-
organizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w  rozporządzeniu wyd a-
nym na podstawie  art. 6a; 
4) IV kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:  
a) istnieje duże prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w  organizmie lud z-
kim, zwierzęcym lub roślinnym,  
b) wektor i  insert są tego rodza ju, że mogą spowodować w  GMM duże zmiany mogące wywołać choroby u ludzi, 
zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,  
  
Dziennik  Ustaw  – 14 – Poz. 706 
 
c) istnieje duże prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki 
dla środowiska,  a nie są znane środki medyczne pozwalające na ich leczenie,  
d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii IV w  klasyfikacji mikr o-
organizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w  rozporz ądzeniu wyd a-
nym na podstawie  art. 6a. 
3. Przesłanką wpływającą na podwyższenie lub obniżenie kategorii zamkniętego użycia GMM jest skala zamkniętego 
użycia GMM.  
4. Zgłaszający lub wnioskodawca, w  przypadku wątpliwości, do której kategorii powinno zostać za liczone zamknięte 
użycie GMM, w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw środowiska ustala tę kategorię i  rodzaje środków bezpi e-
czeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM.  
Art. 15e. Prowadzenie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do:  
1) I kategorii – wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska;  
2) II, III i  IV kategorii – wymaga uzyskania  zgody ministra właściwego do spraw środowiska.  
Art. 15f. 1. Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii zawiera:  
1) imię i  nazwisko oraz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i  siedzibę zgłaszającego, a  w przypadku gdy 
zgłaszającym jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i  miejsca zamieszkania tej 
osoby – adres i  miejsce wykon ywania działalności, jeżeli są inne niż adres i  miejsce zamieszkania tej osoby;  
2) opis prac z  wykorzystaniem  GMM, z  uwzględnieniem:  
a) celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,  
b) charakterystyki typu GMM, w  tym: 
– wykorzystywanych dawcy i  biorcy oraz s tosowanego wektora,  
– źródła i  funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej,  
– cech identyfikujących GMM;  
3) dane o  objętości kultur GMM wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM;  
4) informacje o  rodzaju i  postaci odpadów powstając ych podczas zamkniętego użycia GMM oraz o  sposobie postęp o-
wania z  tymi odpadami, w  tym miejscu ich przeznaczenia;  
5) imiona i  nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje o  ich kwalifikacjach 
zawodowych;  
6) imię i  nazwisko oso by, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM, oraz informacje 
o jej kwalifikacjach zawodowych;  
7) informacje o  komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego, które mogą zostać powołane;  
8) opis pomieszczeń zakładu inżynierii g enetycznej, w  tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego 
użycia GMM;  
9) informacje o  wprowadzonych środkach  bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM.  
2. Do zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kateg orii dołącza się ocenę zagrożenia.  
3. Zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii dokonuje się w  terminie co najmniej 30  dni przed 
dniem zamierzonego rozpoczęcia tego działania.  
4. Do zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii można  przystąpić, jeżeli minister właściwy do spraw śr o-
dowiska nie wniesie sprzeciwu, w  drodze decyzji, w  terminie 30  dni od dnia otrzymania zgłoszenia.  
5. Minister właściwy do spraw środowiska wnosi sprzeciw, jeżeli:  
1) zgłoszenie dotyczy zamkniętego użycia GMM, które powinno być zaliczone do II, III lub IV kategorii; w  sprzeciwie 
minister właściwy do spraw środowiska może nałożyć obowiązek uzyskania zgody na zamknięte użycie GMM  
zaliczonych do II, III lub IV kategorii;  
2) sposób postępowania z  odpadami, o  których mowa w  ust. 1 pkt 4, jest nieodpowiedni;  
3) kwalifikacje zawodowe, o  których mowa w  ust. 1 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;  
4) pomieszczenia, o  których mowa w  ust. 1 pkt 8, nie zapewniają spełnienia warunków do pro wadzenia danego rodzaju 
działalności;  
  
Dziennik  Ustaw  – 15 – Poz. 706 
 
5) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o  których mowa w  ust. 1 pkt 9, są niewystarczające;  
6) zgłoszenie nie zawiera informacji, o  których mowa w  ust. 1 pkt 1–8. 
6. Ponowienie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii dokonywane przez ten sam podmiot, w  tym 
samym miejscu i  na tych samych zasadach nie wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska.  
Art. 15g. 1. Wniosek o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii zawiera:  
1) imię i nazwisko oraz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i  siedzibę wnioskodawcy, a  w przypadku 
gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i  miejsca zamieszkania 
tej osoby – adres i  miejsce wykonywan ia działalności, jeżeli są inne niż adres i  miejsce zamieszkania tej osoby;  
2) opis prac z  wykorzystaniem GMM, z  uwzględnieniem:  
a) celu tych prac,  
b) charakterystyki typu GMM, w  tym: 
– wykorzystywanych dawcy i  biorcy oraz stosowanego wektora,  
– źródła i  funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej,  
– cech identyfikujących GMM;  
3) dane o  objętości kultur GMM wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM;  
4) informacje o  rodzaju i  postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia G MM oraz o  sposobie postęp o-
wania z  tymi odpadami, w  tym miejscu ich przeznaczenia;  
5) imiona i  nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje o  ich kwalifikacjach 
zawodowych;  
6) imię i  nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM, oraz informacje 
o jej kwalifikacjach zawodowych;  
7) informacje o  komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego, które planuje się powołać;  
8) informacje o  wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowa ne podczas zamkniętego użycia GMM;  
9) opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w  tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego 
użycia GMM;  
10) datę wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prow adzone zamknięte 
użycie GMM.  
2. Do wniosku o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii dołącza się:  
1) ocenę zagrożenia;  
2) kopie wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla osób biorących udział w  zamkniętym użyciu GMM, ze szcz e-
gólnym uwzględnieniem środków bezpieczeństwa, które powinny być zastosowane w  przypadku awarii;  
3) kopie oświadczeń osób biorących udział w  zamkniętym użyciu GMM o  zapoznaniu się z  treścią regulaminów bezpi e-
czeństwa, o  których mowa w  pkt 2; 
4) szczegółowe inf ormacje o  sposobach przeciwdziałania skutkom awarii, w  tym o  środkach alarmowych.  
Art. 15h. 1. Wniosek o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oprócz el e-
mentów, o  których mowa w  art. 15g ust. 1, zawiera określenie rodzaj ów środków, które należy podjąć w  przypadku awarii.  
2. Do wniosku o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oprócz elementów, 
o których mowa w  art. 15g ust. 2, dołącza się plan postępowania na wypadek awarii, o  którym mowa  w art. 15o. 
Art. 15i. 1. Przed wydaniem zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadz o-
ne zamknięte użycie GMM, lub zgody na zamknięte użycie GMM minister właściwy do spraw środowiska dokonuje ko n-
trolnego sprawdzenia dan ych podanych we wniosku o  wydanie zezwolenia lub zgody, w  celu stwierdzenia, czy wniosk o-
dawca spełnia warunki w  zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności.  
  
Dziennik  Ustaw  – 16 – Poz. 706 
 
2. Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zezwolenia  na prowadzenie zakładu inżynierii gen e-
tycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, jeżeli:  
1) kwalifikacje zawodowe, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 3 i 4, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju 
działalności;  
2) pomieszczenia, o  który ch mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 5, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego 
rodzaju działalności;  
3) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;  
4) sposób postępowania z  odpadami, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 9, jest nieodpowiedni.  
3. Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMM, jeżeli:  
1) sposób postępowania z  odpadami, o  których mowa w  art. 15g ust. 1 pkt 4, jest nieodpowiedni;  
2) kwalifikacje  zawodowe, o  których mowa w  art. 15g ust. 1 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju dzi a-
łalności;  
3) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o  których mowa w  art. 15g ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;  
4) pomieszczenia, o  których mowa w  art. 15g ust. 1 pkt 9, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego 
rodzaju działalności.  
Art. 15j. 1. Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte 
użycie GMM, wydaje się w  terminie 45  dni od dnia złożenia  wniosku o  jego wydanie.  
2. Zgodę na zamknięte użycie GMM zaliczonych do:  
1) II kategorii – wydaje się w  terminie 45  dni od dnia złożenia wniosku o  jej wydanie;  
2) III lub IV kategorii – wydaje się w  terminie 90  dni od dnia złożenia wniosku o  jej wydanie.  
3. W przypadku gdy zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii było już objęte zgodą na zamknięte 
użycie GMM, termin, o  którym mowa w  ust. 2 pkt 2, wynosi 45  dni. 
4. Termin wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycz nej, w którym ma być prowadzone  
zamknięte użycie GMM, lub zgody na zamknięte użycie GMM przedłuża się o  okres konsultacji wymaganych na podst a-
wie przepisów ustawy z  dnia 3  października 2008  r. o udostępnianiu informacji o  środowisku i  jego ochronie, udziale sp o-
łeczeństwa w  ochronie środowiska oraz o  ocenach oddziaływania na środowisko.  
5. W przypadku stwierdzenia, że zamknięte użycie GMM zostało zaliczone do innej kategorii niż powinno zostać 
zaliczone, minister właściwy do spraw środowiska wzywa wnioskodawcę do  zmiany tej kategorii.  
6. W przypadku gdy wnioskodawca odmówi zmiany kategorii zamkniętego użycia GMM, minister właściwy do spraw 
środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMM.  
7. Jeżeli wynika to z  konieczności ochrony zdrowia ludzi lub ochrony  środowiska, minister właściwy do spraw śr o-
dowiska może:  
1) wydać zgodę na zamknięte użycie GMM na czas określony, nie dłuższy niż 5  lat; 
2) w zgodzie na zamknięte użycie GMM określić dodatkowe rodzaje środków bezpieczeństwa, które powinny być st o-
sowane po dczas zamkniętego użycia GMM.  
Art. 15k. Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte uż y-
cie GMM, oraz zgodę na zamknięte użycie GMM wydaje się na czas nieokreślony, z  wyłączeniem przypadku, o  którym 
mowa w  art. 15j ust. 7 pkt 1. 
Art. 15l. 1. Ponowienie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii dokonywane przez ten sam podmiot, 
w tym samym miejscu i  na tych samych zasadach, na podstawie których wydano zgodę na zamknięte użycie GMM za - 
liczonych do II  kategorii, wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska.  
2. Zgłoszenia dokonuje się przed terminem zamierzonego ponownego zamkniętego użycia GMM.  
3. Zgłoszenie zawiera elementy określone w  art. 15g. 
4. Podmiot, o  którym mowa w  ust. 1, może także po dokonaniu zgłoszenia wystąpić o  wydanie zgody na zamknięte 
użycie GMM zaliczonych do II kategorii. W  takim przypadku wszczęte postępowanie w  sprawie przyjęcia zgłoszenia pr o-
wadzi się jako postępowanie o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zalicz onych do II kategorii, którą organ wydaje 
w terminie 45  dni od dnia dokonania zgłoszenia.  
  
Dziennik  Ustaw  – 17 – Poz. 706 
 
Art. 15m.  1. Minister właściwy do spraw środowiska:  
1) cofa zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym jest lub ma być prowadzone zamknięte 
użycie GMM, gdy stwierdził, że przestały być spełnione warunki w  zakresie bezpieczeństwa niezbędne do prowadz e-
nia tego zakładu;  
2) cofa zgodę na zamknięte użycie GMM, jeżeli:  
a) na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że:  
– dokonujący zamkniętego  użycia GMM narusza warunki w  zakresie bezpieczeństwa określone w  zgodzie albo 
nie doprowadził stanu faktycznego do stanu określonego w  zgodzie w  terminie wyznaczonym przez podmiot 
przeprowadzający kontrolę,  
– zastosowane środki bezpieczeństwa nie stanowią  wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemo ż-
liwych do naprawienia skutków awarii,  
b) zamknięte użycie GMM przestało spełniać warunki w  zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia dan e-
go rodzaju działalności;  
3) nakazuje zaprzestanie prowad zenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie ich prowadzenia do czasu 
usunięcia wskazanych uchybień, jeżeli:  
a) na podstawie przeprowadzonej kontroli, o  której mowa w  art. 11 ust. 1, stwierdził, że dokonujący zamkniętego 
użycia GMM:  
– zaliczonych do I kategorii, narusza warunki zgłoszenia, o  którym mowa w  art. 15f ust. 1, 
– zaliczonych do II kategorii, narusza warunki określone we wniosku, o  którym mowa w  art. 15g, 
b) uzyskał istotną informację dotyczącą oceny ryzyka zamkniętego użycia GMM;  
4) cofa zgodę na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii także w  przypadku:  
a) nieprzekazania w  terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o  którym mowa 
w art. 15r ust. 1, 
b) nieuzupełnienia zabezpieczenia, o  którym mo wa w  art. 15r ust. 1, zgodnie z  art. 15r ust. 5. 
2. Wydanie, odmowa wydania i  cofnięcie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym jest 
lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, wydanie, odmowa wydania i  cofnięcie zgody na zamknię te użycie GMM 
oraz wydanie nakazu zaprzestania prowadzenia działań zamkniętego użycia albo zawieszenia ich prowadzenia następuje 
w drodze decyzji administracyjnej.  
3. Decyzje o  cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym je st lub ma być prow a-
dzone zamknięte użycie GMM, cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM oraz o  nakazie zaprzestania prowadzenia dzi a-
łań zamkniętego użycia GMM albo zawieszeniu ich prowadzenia podlegają natychmiastowemu wykonaniu.  
Art. 15n. Minister właściwy  do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw szkolnictwa 
wyższego i  nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, 
w drodze rozporządzenia, wzór:21) 
1) wniosku o  wydanie zezwolenia na p rowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być p rowadzone  
zamknięte użycie GMM,  
2) zgłoszenia prowadzenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  lub II kategorii,  
3) wniosku o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III i  IV kategorii  
– mając na względzie ujednolicenie formy składanych zgłoszeń oraz wniosków.  
Art. 15o. 1. Przed wniesieniem wniosku o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kat e-
gorii, podmiot, który zamierza prowadzić takie działania, prz ygotowuje plan postępowania na wypadek awarii.  
2. Podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przed przygot o-
waniem planu postępowania na wypadek awarii, powołuje komisję do spraw awarii, jako organ doradczy w  sprawach dot y-
czących tego planu. W  skład komisji wchodzą osoby wybrane spośród osób, które będą brały udział w  zamkniętym użyciu 
GMM.  
                                                           
21) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym  przez art.  62 pkt 6 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 18 – Poz. 706 
 
3. Projekt planu postępowania na wypadek awarii zawiera:  
1) imię i  nazwisko oraz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i  siedzibę podmiotu, który zamierza prow a-
dzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, a  w przypadku gdy podmiot ten jest osobą fizyczną 
prowadzącą działalność gospodarczą, zamiast adresu i  miejsca zamieszkania tej osoby – adres  i miejsce wykonywania 
działalności, jeżeli są inne niż adres i  miejsce zamieszkania tej osoby;  
2) wskazanie zagrożenia, jakie z  położenia zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte 
użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, wynika dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;  
3) wskazanie rodzajów środków  bezpieczeństwa, w  tym środków alarmowych, oraz procedur i  planów mających na celu 
sprawdzanie ich skuteczności.  
Art. 15p. 1. Projekt planu postępowania na wypadek awarii podmiot, kt óry zamierza prowadzić zamknięte użycie 
GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przekazuje:  
1) ministrowi właściwemu do spraw środowiska;  
2) Szefowi Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego;  
3) właściwym ze względu na miejsce położenia zakładu inżynierii genet ycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte 
użycie GMM zaliczonych  do III lub IV kategorii: wojewodzie, państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanita r-
nemu, wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii, Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu Ministerstwa Spraw Wewnętr z-
nych i Administracji  oraz komendantowi Wojskowego Ośrodka Medycyny Prewencyjnej.  
2. Organy, o  których mowa w  ust. 1 pkt 2 i 3, przekazują ministrowi właściwemu do spraw środowiska uwagi do pr o-
jektu planu postępowania na wypadek awarii w  terminie 21  dni od d nia jego otrzymania.  
3. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje projekt planu postępowania na wypadek awarii właściwym 
organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich, których terytoria mogłyby zostać narażone na skutki 
awarii, wyzna czając termin na zajęcie stanowiska, nie dłuższy jednak niż 30  dni. 
4. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje podmiotowi, który zamierza prowadzić zamknięte użycie  
GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, uwagi, o  których mowa w  ust. 2, oraz wyniki konsultacji przeprowadzonych  
zgodnie z  ust. 3. 
5.22) Wojewoda właściwy ze względu na miejsce położenia zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prow a-
dzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, w  terminie 7  dni od dnia otrzy mania projektu planu 
postępowania na wypadek awarii, udostępnia go do publicznego wglądu, podaje do wiadomości w  sposób zwyczajowo 
przyjęty na obszarze województwa, udostępnia w  Biuletynie Informacji Publicznej na swojej stronie podmiotowej 
i informuje o  możliwości składania uwag do tego projektu we wskazanym miejscu oraz w  terminie nie krótszym niż 21  dni 
od dnia jego udostępnienia.  
6. Wojewoda przekazuje uwagi zgłoszone do projektu planu postępowania na wypadek awarii podmiotowi, który z a-
mierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii.  
Art. 15q. 1. Podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przyg o-
towując plan postępowania na wypadek awarii, rozpatruje wyniki konsultacji, o  których m owa w  art. 15p ust. 3, oraz uw a-
gi, o  których mowa w  art. 15p ust. 2 i 6, a w przypadku nieuwzględnienia uwag i  wyników konsultacji przekazuje min i-
strowi właściwemu do spraw środowiska wyjaśnienie przyczyn ich nieuwzględnienia.  
2. Plan postępowania na wypad ek awarii przechowuje się w  miejscu dokonywania zamkniętego użycia GMM za - 
liczonych do III lub IV kategorii oraz w  siedzibie dokonującego zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kat e-
gorii, w  sposób umożliwiający swobodny dostęp do tego planu, w  szczególności w  przypadku awarii.  
3. Dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii:  
1) zapoznaje z  planem postępowania na wypadek awarii i  z jego aktualizacją osoby narażone na bezpośrednie zagroż e-
nie spowodowane niekontrolowanym roz przestrzenianiem się GMM, w  tym podaje treść tego planu do wiadomości 
w środkach masowego przekazu o  zasięgu lokalnym lub na prowadzonej przez siebie stronie internetowej i  w sposób 
zwyczajowo przyjęty na obszarze gminy lub gmin potencjalnie narażonych na skutki awarii;  
2) dokonuje aktualizacji  planu postępowania na wypadek awarii, zgodnie z  art. 15p oraz  ust. 1: 
a) co najmniej raz na 2  lata – uwzględniając postęp techniki i  rozwój wiedzy,  
b) niezwłocznie – w przypadku stwierdzenia, że zastosowane rodzaje środków bezpieczeństwa nie są już wystarcz a-
jące, albo gdy zachodzą przesłanki do zaliczenia danego zamkniętego użycia GMM do wyższej kategorii;  
3) przekazuje ministrowi właściwemu do spraw środowiska plan postępowania na wypadek awarii oraz jego aktualizac ję. 
                                                           
22) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt 9 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 19 – Poz. 706 
 
4. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje plan postępowania na wypadek awarii oraz jego aktualizację 
Komisji Europejskiej oraz podmiotom, o  których mowa w  art. 15p ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust.  3. 
Art. 15r. 1. W  przypadku gdy z  oceny zagrożenia wynika, że GMM będące przedmiotem zamkniętego użycia może 
spowodować co najmniej umiarkowane zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska, minister właściwy do spraw śr o-
dowiska w  zgodzie na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii określ a wysokość i  termin wniesienia 
zabezpieczenia na pokrycie kosztów usunięcia skutków awarii lub na pokrycie ewentualnych roszczeń z  tytułu wyrządzenia 
szkody.  
2. Zabezpieczenie mogą stanowić umowa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub por ę-
czenie bankowe. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, 
gwarancja bankowa lub dokument potwierdzający poręczenie bankowe są przekazywane ministrowi właściwemu do spraw 
środowiska i  stanowią dow ód ustanowienia zabezpieczenia.  
3. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja 
bankowa lub poręczenie bankowe stwierdzają, że bank lub zakład ubezpieczeń w  przypadku wystąpienia skutków awarii 
lub wyrządzenia szkody, na wezwanie ministra właściwego do spraw środowiska przesłane po wydaniu decyzji, o  której 
mowa w  ust. 6, dokona wypłaty kwoty w  wysokości określonej w  tym wezwaniu.  
4. Zabezpieczenie ustala się w  wysokości zapewniającej usunięcie sku tków awarii lub pokrycie roszczeń z  tytułu wyrz ą-
dzenia szkody. Wysokość ustanawianego zabezpieczenia, w  zależności od aktualnego stanu wiedzy i  techniki, uwzględnia:  
1) możliwe szkodliwe skutki związane z  czynnościami wykonywanymi podczas zamkniętego użyci a GMM zaliczonych 
do III lub IV kategorii, w  tym: 
a) charakterystykę środowiska narażonego na skutki awarii,  
b) liczbę osób zagrożonych skutkami awarii;  
2) skalę zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii i  ich rodzaj.  
5. Dokonujący zamknię tego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii jest obowiązany do:  
1) utrzymywania ustanowionego zabezpieczenia w  wysokości określonej w  zgodzie na zamknięte użycie GMM  
zaliczonych do III lub IV kategorii;  
2) niezwłocznego uzupełniania ustanowionego zabezpieczenia do wysokości określonej w  zgodzie na zamknięte użycie 
GMM zaliczonych do III lub IV kategorii.  
6. Minister właściwy do spraw środowiska, w  drodze decyzji, uruchamia środki pochodzące z  zabezpieczenia:  
1) w przypadku wystąpienia awarii,  
2) na wniosek podmiotów, którym przysługują roszczenia z  tytułu wyrządzonej szkody, stwierdzone prawomocnym 
wyrokiem sądu albo wynikające z  ugody zawartej przez strony  
– chyba że dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii pokrył z  własnych środków koszty 
usunięcia skutków awarii lub zaspokoił roszczenia z  tytułu wyrządzonej szkody.  
7. Minister właściwy do spraw środowiska, po wydaniu decyzji o  cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM za - 
liczonych do III lub IV kategorii lub po stwie rdzeniu jej wygaśnięcia, zwalnia ustanowione zabezpieczenie.  
Art. 15s. Dokonujący zamkniętego użycia GMM jest obowiązany do:  
1) przechowywania oceny zagrożenia w  miejscu wykonywania działalności gospodarczej lub w  swojej siedzibie i  jej 
udostępniania na ka żde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów prowadzących kontrole, 
o których mowa w  art. 11 ust. 1 pkt 2; 
2) przestrzegania wymagań dotyczących rodzajów środków bezpieczeństwa oraz sposobu postępowania z  odpadami 
powstającymi podczas  zamkniętego użycia GMM, przewidzianych dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia 
GMM;  
3) niezwłocznego poinformowania ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów, o  których mowa 
w art. 15p ust. 1 pkt 2 i 3, o: 
a) każdej zmianie warunków z amkniętego użycia GMM, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla 
zdrowia ludzi lub dla środowiska,  
b) zmianach danych, o  których mowa w  art. 15b, art. 15f ust. 1, art. 15g ust. 1, art. 15h ust. 1 oraz art.  15o ust. 3; 
  
Dziennik  Ustaw  – 20 – Poz. 706 
 
4) podejmowania działań zape wniających bezpieczeństwo pracy z  mikroorganizmami i  przestrzegania ogólnych zasad 
bezpieczeństwa, w  szczególności do:  
a) utrzymania miejsca dokonywania zamkniętego użycia GMM na możliwie najniższym poziomie narażenia na 
działanie wywoływane przez GMM,  
b) stosowania technicznych środków kontroli źródła zagrożenia i  wprowadzenia obowiązku stosowania przez osoby 
biorące udział w  zamkniętym użyciu GMM środków ochrony indywidualnej i  sprzętu dostosowanego do kateg o-
rii zamkniętego użycia GMM,  
c) kontroli stanu u rządzeń i  zabezpieczeń potwierdzonej protokołem kontroli,  
d) sprawdzania obecności GMM poza zakładem inżynierii genetycznej, jeżeli są to mikroorganizmy określone 
w przepisach wydanych na podstawie  art. 2221 § 3 ustawy z  dnia 26  czerwca 1974  r. – Kodeks pracy – 
w przypadku zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii,  
e) zapewnienia osobom biorącym udział w  zamkniętym użyciu GMM, co najmniej raz na 2  lata, uczestnictwa 
w szkoleniu w  dziedzinie bezpieczeństwa i  higieny pracy, przeprowadzanym w trybie określonym w  przepisach 
wydanych na podstawie  art. 2375 ustawy z  dnia 26  czerwca 1974  r. – Kodeks pracy,  
f) utworzenia wewnętrznych komisji do spraw bezpieczeństwa biologicznego,  
g) wprowadzenia wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla osób bio rących udział w  zamkniętym użyciu 
GMM, określających:  
– sposób prowadzenia pisemnej dokumentacji czynności wykonywanych podczas zamkniętego użycia GMM,  
– tryb postępowania w  przypadku rozprzestrzeniania się GMM, w  tym rodzaj środków dezynfekcyjnych 
i sposó b ich stosowania,  
– rodzaj urządzeń do mycia i  odkażania udostępnionych tym osobom,  
– sposób oznakowania miejsc dokonywania zamkniętego użycia GMM przy zastosowaniu znaków zagrożenia 
biologicznego,  
h)23)  zapewnienia przestrzegania zakazu: jedzenia, picia, palenia, stosowania produktów kosmetycznych  i pipet d o-
ustnych oraz przechowywania żywności w  miejscu dokonywania zamkniętego użycia GMM,  
i) zapewnienia, w  razie potrzeby, miejsca do bezpiecznego magazynow ania zakażonego sprzętu laboratoryjnego 
i innych materiałów wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM;  
5) przechowywania pisemnych oświadczeń osób biorących udział w  zamkniętym użyciu GMM o  zapoznaniu się 
z treścią wewnętrznych regulaminów bezpieczeń stwa przez 5  lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia – w przy-
padku GMM zaliczonych do I  kategorii lub przez 10  lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia – w przypadku 
GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i  udostępniania tych oświadczeń na żądani e podmiotów prowadzących 
kontrole, o  których mowa w  art. 11 ust. 1 pkt 2; 
6) prowadzenia ewidencji i  dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM i  ich przechowywania przez 5  lat od 
dnia zakończenia tych działań oraz udostępniania niezwłocznie na żądanie ministra właściwego do spraw środowiska 
i podmiotów prowadzących kontrole, o  których mowa w  art. 11 ust. 1 pkt 2. 
Art. 15t. 1. W  przypadku awarii dokonujący zamkniętego użycia GMM niezwłocznie:  
1) podejmuje działania ratownicze i  przystępuje do usu wania skutków awarii;  
2) przekazuje zawiadomienie o  awarii podmiotom, o  których mowa w  art. 15p ust. 1. 
2. Zawiadomienie o  awarii zawiera:  
1) informacje o  okolicznościach awarii;  
2) nazwę, rodzaj i  ilość uwolnionych GMM oraz charakterystykę zagrożenia, któ re może wystąpić;  
3) informacje o  dotychczas podjętych działaniach ograniczających skutki awarii i  ich skuteczności;  
4) wstępną ocenę rozmiarów awarii i  jej skutków dla zdrowia ludzi lub dla środowiska.  
3. Po otrzymaniu informacji o  awarii lub po uzyskaniu  o niej informacji z  urzędu minister właściwy do spraw środ o-
wiska, w  drodze komunikatu, informuje o  wystąpieniu awarii.  
                                                           
23) Ze zmianą wprowadzo ną przez art.  53 ustawy  z dnia 4  października 2018  r. o produktach kosmetycznych  (Dz. U. poz.  2227 ), która 
weszła w  życie z  dniem 1  stycznia  2019 r. 
  
Dziennik  Ustaw  – 21 – Poz. 706 
 
4. W komunikacie podaje się:  
1) przyczyny awarii;  
2) skutki awarii, w  tym dotyczące zagrożenia dla ludzi lub środowiska.  
5. Komunikat og łasza się w  Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski ”, a ponadto podaje do 
publicznej wiadomości, w  drodze obwieszczenia wojewody właściwego ze względu na miejsce wystąpienia awarii przez 
rozplakatowanie w  miejscach publicznych, a  także w sposób zwyczajowo przyjęty na danym obszarze.  
6. Redaktorzy naczelni dzienników oraz nadawcy programów radiowych i  telewizyjnych są obowiązani do ni e-
zwłocznego, nieodpłatnego podania do publicznej wiadomości komunikatu ministra właściwego do spraw środ owiska 
o wystąpieniu awarii.  
Art. 15u. 1. Po otrzymaniu zawiadomienia o  awarii lub po uzyskaniu o  niej informacji z  urzędu minister właściwy 
do spraw środowiska niezwłocznie:  
1) przekazuje je właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich, których terytoria mogą 
zostać narażone na skutki awarii;  
2) powiadamia o  awarii Komisję Europejską.  
2. Powiadomienie, o  którym mowa w  ust. 1 pkt 2, zawiera:  
1) szczegółowy opis okoliczności awarii;  
2) informacje o  nazwie, rodzaju i  ilości uwolnionych GMM;  
3) opis podjętych działań ograniczających skutki awarii i  działań ratowniczych oraz ich skuteczności.  
3. Minister właściwy do spraw środowiska zbiera dane niezbędne do pełnej oceny skutków awarii, a  w razie koniec z-
ności przygotowuje zalece nia dla dokonujących zamkniętego użycia GMM, mające na celu uniknięcie podobnych awarii 
w przyszłości lub ograniczenie ich skutków. Zalecenia te minister właściwy do spraw środowiska przekazuje dokonującym 
zamkniętego użycia GMM.  
4. Minister właściwy do sp raw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej wyniki pełnej analizy awarii wraz 
z wydanymi zaleceniami dotyczącymi ograniczenia jej skutków i  uniknięcia podobnych awarii w  przyszłości.  
Art. 15v. 1. Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Gen etycznie Zmodyfikowanych.  
2. Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanyc h prowadzi minister właściwy 
do spraw środowiska w  postaci elektronicznej.  
3. W Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych umies zcza się dane zawarte:  
1) w zgłoszeniach zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  lub II kategorii,  
2) we wnioskach o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii,  
3) w zgodach na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii,  
4) w decyzjach o  cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i  decyzjach zmieni a-
jących te zgody,  
5) w decyzjach nakazujących zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo ich zawieszenie do 
czasu usunięcia wskazanych uchybień,  
6) w opiniach, o  których mowa w  art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o  wydanie zgody na zamknięte użycie 
GMM  
– oraz ich aktualizacje.  
4.24) Minister właściwy do spraw środowiska udostępnia w  Biuletynie Informacji Publicznej na swojej stronie po d-
miotowej Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.  
5. Dane zawarte w  Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, 
z wyjątkiem informacji wyłączon ych z  udostępnienia zgodnie z  art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. 
6. Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sp o-
rządzanie odpisów i  wyciągów jest pobierana opłata w  wysokości 50  gr za stronę, która st anowi dochód budżetu państwa.  
                                                           
24) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt  10 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 22 – Poz. 706 
 
Rozdział 3  
Zamknięte użycie GMO  
Art. 16. (uchylony)  
Art. 17. 1. W  zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska wyróżnia się dwie kategorie z a-
mkniętego użycia GMO:  
1) kategoria I  – działania niepowodujące zagrożeń;  
2) kategoria II – działania powodujące niewielkie zagrożenia.  
2. Zaliczenia zamkniętego użycia GMO do jednej z  kategorii dokonuje wnioskodawca, na podstawie oceny zagroż e-
nia oraz z  uwzględnieniem klasyfikacji organizmów, które są wy korzystywane podczas zamkniętego użycia GMO, okreś -
lonej w  rozporządzeniu wydanym na podstawie  art. 6a. 
3. Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany stosować rodzaje środków bezpieczeństwa przewidziane 
dla poszczególnych kategorii zamkniętego użyci a GMO.  
4. (uchylony)  
5. (uchylony)  
6. (uchylony)  
7. (uchylony)  
8. (uchylony)  
9. Do I kategorii zamkniętego użycia GMO mogą zostać zaliczone jedynie te działania, w  których:  
1) istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają  choroby w  organizmie ludzkim, 
zwierzęcym lub roślinnym;  
2) wektor i  insert są tego rodzaju, że nie spowodują przeniesienia fenotypu, który mógłby wywołać choroby u ludzi, 
zwierząt lub roślin albo który mógłby wywołać szkodliwe skutki dla środowiska;  
3) istnieje znikome prawdopodobieństwo, że GMO wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki 
dla środowiska.  
10. (uchylony)  
11. (uchylony)  
12. (uchylony)  
13. (uchylony)  
Art. 18. (uchylony)  
Art. 19. (uchylony)  
Art. 20. (uchylony)  
Art. 21. 1. Prowadzenie zamkniętego użycia GMO wymaga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw środowiska.  
2. Wniosek o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMO zawiera:  
1) imię i  nazwisko oraz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i  siedzibę wnioskodawcy, a  w przypadku 
gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i  miejsca zamieszkania 
tej osoby – adres i  miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i  miejsce zamieszkania tej osoby;  
2) opis prac z  wykorzystaniem GMO, z  uwzględnieniem:  
a) celu tych prac,  
b) charakterystyki typu GMO, w  tym: 
– wykorzystywanych dawcy i  biorcy oraz stosowanego wektora,  
– źródła i  funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej,  
– cech identyfik ujących GMO;  
3) dane o  liczbie GMO wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMO;  
  
Dziennik  Ustaw  – 23 – Poz. 706 
 
4) informacje o  rodzaju i  postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMO oraz o  sposobie postępow a-
nia z  tymi odpadami, w  tym miejscu ich przeznaczenia;  
5) imiona i  nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMO, oraz informacje o  ich kwalifikacjach zaw o-
dowych;  
6) imię i  nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMO, oraz informacje 
o jej kwalifikacjach zawodo wych;  
7) opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w  tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego 
użycia GMO;  
8) opis środków bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMO;  
9) datę wydania zezwolenia na prowadzen ie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte 
użycie GMO.  
3. Do wniosku o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMO dołącza się ocenę zagrożenia.  
Art. 21a. (uchylony)  
Art. 22. Minister właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw szkolnictwa wy ż-
szego i  nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w  drodze 
rozporządzenia, wzór wniosku o  wydanie:25) 
1) zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO,  
2) zgody na zamknięte użycie GMO  
– mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.  
Art. 23. 1. Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone za mknięte uż y-
cie GMO, oraz zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się na czas nieokreślony.  
2. Przed wydaniem zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycz nej, w  którym ma być prowadzone  
zamknięte użycie GMO, lub zgody na zamknięte użycie GMO minister właściwy do spraw środowiska może dokonać 
kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o  wydanie zezwolenia lub zgody, w  szczególności w  przypadku 
gdy wniosek dotyczy zgody na zamknięte użycie GMO zaliczonych do II kategorii, w  celu stwierdzenia, czy  wnioskoda w-
ca spełnia warunki w  zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności.  
3. Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii gen e-
tycznej, w  którym ma być prowadzone zamkn ięte użycie GMO, jeżeli:  
1) kwalifikacje zawodowe, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 3 i 4, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju 
działalności;  
2) pomieszczenia lub urządzenia, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 5, nie zapewniają spełnienia warunków do pr o-
wadzenia danego rodzaju działalności;  
3) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;  
4) sposób postępowania z  odpadami, o  których mowa w  art. 15b ust. 1 pkt 9, jest nieodpowiedni.  
4. Minist er właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMO, jeżeli:  
1) sposób postępowania z  odpadami, o  których mowa w  art. 21 ust. 2 pkt 4, jest nieodpowiedni;  
2) kwalifikacje zawodowe, o  których mowa w  art. 21 ust. 2 pkt 5 i 6, są nie odpowiednie do zamierzonego rodzaju dzi a-
łalności;  
3) pomieszczenia lub urządzenia, o  których mowa w  art. 21 ust. 2 pkt 7, nie zapewniają spełnienia warunków do prow a-
dzenia danego rodzaju działalności;  
4) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o  których mowa w  art. 21 ust. 2 pkt 8, są niewystarczające.  
Art. 24. 1. Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym ma być prowadzone zamknięte uż y-
cie GMO, oraz zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się w  terminie 45  dni od dnia złożenia wniosku o  ich wydanie.  
2. Termin wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycz nej, w  którym ma być prowadzone  
zamknięte użycie GMO, lub zgody na zamknięte użycie GMO przedłuża się o  okres konsultacji wymaganych na podstawie 
przepisów ustawy z  dnia 3  października 2008  r. o udostępnianiu informacji o  środowisku i  jego ochronie, udziale społ e-
czeństwa w  ochronie środowiska oraz o  ocenach oddziaływania na środowisko.  
                                                           
25) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym  przez art.  62 pkt 7 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 24 – Poz. 706 
 
3. W przypadku stwierdzenia, że zamknięte użycie GMO zostało zaliczone do innej kategorii niż  powinno zostać 
zaliczone, minister właściwy do spraw środowiska wzywa wnioskodawcę do zmiany tej kategorii.  
4. W przypadku gdy wnioskodawca odmówi zmiany kategorii zamkniętego uż ycia GMO, minister właściwy do  spraw 
środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMO.  
Art. 24a. Minister właściwy do spraw środowiska cofa:  
1) zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie 
GMO, gdy stwierdził, że przestały być spełnione warunki w  zakresie  bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia d a-
nego rodzaju działalności;  
2) zgodę na zamknięte użycie GMO, jeżeli na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że dokonujący zamkni ę-
tego użycia GMO narusza warunki określone w  zgodzie albo nie doprowadził st anu faktycznego do stanu określonego 
w zgodzie w  terminie wyznaczonym przez podmiot przeprowadzający kontrolę, o  której mowa w  art. 11 ust. 1. 
Art. 25. (uchylon y) 
Art. 26. (uchylon y) 
Art. 27. (uchylon y) 
Art. 28. (uchylon y) 
Art. 29. (uchylon y) 
Art. 30. 1. W ydanie, odmowa wydania i  cofnięcie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, 
w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgody na zamknięte użycie GMO następuje w  drodze 
decyzji administracyjnej.  
2. Decyzje o  cofnięciu ze zwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w  którym jest lub ma być prow a-
dzone zamknięte użycie GMO, oraz zgody na zamknięte użycie GMO podlegają natychmiastowemu wykonaniu.  
Art. 31. (uchylony)  
Art. 32. Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany do niezwłocznego po informowania ministra  
właściwego do spraw środowiska o:  
1) każdej zmianie warunków zamkniętego użycia GMO, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia 
ludzi lub dla środowiska;  
2) zmianach danych, o  których mow a w art. 15b oraz  art. 21 ust. 2. 
Art. 33. (uchylony)  
Art. 34. 1. Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.  
2. Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych prowadzi minister właściwy do spraw 
środowi ska w  postaci elektronicznej.  
3. W Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych umieszcza się dane zawarte:  
1) we wnioskach o  wydanie zgody na zamknięte użycie GMO,  
2) w zgodach na zamknięte użycie GMO,  
3) w decyzjach o  cofnięciu zgo dy na zamknięte użycie GMO i  decyzjach zmieniających te zgody,  
4) w opiniach, o  których  mowa w  art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o  wydanie zgody na zamknięte użycie 
GMO  
– oraz ich aktualizacje.  
4.26) Minister właściwy do spraw środowiska udostępnia  w Biuletynie Informacji Publicznej na swojej stronie po d-
miotowej Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.  
5. Dane zawarte w  Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, 
z wyjątkiem informacji wyłą czonych z  udostępnienia zgodnie z  art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. 
6. Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporz ą-
dzanie odpisów i  wyciągów jest pobierana opłata w  wysokości 50  gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.  
                                                           
26) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt 11 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 25 – Poz. 706 
 
Art. 35. Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany do:  
1) przechowywania oceny zagrożenia w  miejscu wykonywania działalności gospodarczej lub w  swojej siedzibie i  jej 
udostępniania na każde żądanie ministra właści wego do spraw środowiska oraz podmiotów prowadzących kontrole, 
o których mowa w  art. 11 ust.  1 pkt  2; 
2) prowadzenia ewidencji  i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMO i  ich przechowywania przez 5  lat od 
dnia zakończenia tych działań oraz udostępn iania niezwłocznie na każde żądanie ministra właściwego do spraw śr o-
dowiska i  podmiotów prowadzących kontrole, o  których mowa w  art. 11 ust. 1 pkt 2. 
Rozdział 4  
Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska  
Art. 36. 1. Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wym aga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw śr o-
dowiska, wydawanej na wniosek zainteresowanego. Przepisy  art. 23 ust. 2 i 3, art. 24 ust. 2, art. 30, art. 32 oraz 
art. 35 stosuje się odpowiednio.  
1a. Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wyd aje się w  terminie 90  dni od dnia złożenia wniosku 
o jej wydanie. Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5  lat. 
1b. Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się, jeżeli zostały spełnion e warunki w  zakresie 
bezpieczeństwa do prowadzenia tego rodzaju działalności.  
2. Wniosek  o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o  którym mowa w  ust. 1, zawiera 
w szczególności:  
1) informacje o  użytkowniku, w  tym jego nazwę i  siedzibę l ub imię, nazwisko i  adres;  
2) dane o  GMO:  
a) charakterystykę dawcy, biorcy i  organizmu rodzicielskiego, jeżeli występuje,  
b) charakterystykę wektora,  
c) charakterystykę GMO;  
3) informacje dotyczące warunków zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska:  
a) informacje o  warunkach – miejscu zamierzonego uwolnienia i  szerszym środowisku, do którego nastąpi zami e-
rzone uwolnienie,  
b) opis celu zamierzonego uwolnienia,  
c) charakterystykę środowiska, do  którego ma nastąpić uwolnienie;  
4) informacje dotyczące interakcji pomiędzy GMO lub kombinacją GMO  a środowiskiem, w  tym o  możliwości krzyż o-
wań:  
a) charakterystykę oddziaływań środowiska na przeżycie, rozmnażanie i  rozpowszechnianie GMO,  
b) oddziaływanie i  potencjalny wpływ GMO na środowisko;  
5) informacje doty czące przygotowania zawodowego pracowników ; 
6) informacje dotyczące trybu kontroli  i monitorowania procesu uwalniania GMO do środowiska, oraz sugestie dotycz ą-
ce izolacji przestrzennej:  
a) informacje o  technice monitorowania,  
b) informacje o  kontroli zamier zonego uwolnienia do środowiska,  
c) plany reagowania na zagrożeni e; 
7) informacje dotyczące deaktywacji GMO i  postępowania z  odpadami ; 
8) informacje dotyczące wyników poprzedniego zamierzonego uwolnienia do środowiska tego samego GMO lub tej 
samej kombinac ji GMO, na które wnioskodawca uzyskał zgodę.  
3. Do wniosku  o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o  którym mowa w  ust. 1, należy 
dołączyć:  
1) ocenę zagrożenia wraz ze wskazaniem metod jej przeprowadzenia;  
2) techniczną dokumentację zam ierzone go uwolnienia GMO do środowiska;  
3) program działania na wypadek zagrożenia zdrowia ludzi lub środowiska.  
  
Dziennik  Ustaw  – 26 – Poz. 706 
 
4. Do wniosku dołącza się streszczenie dokumentów, o  których mowa w  ust. 2 i 3. 
5.27) Minister właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z ministrem właściwym do spraw szkolnictwa wyższego 
i nauki określi, w  drodze rozporządzenia, wzór wniosku o  wydanie zezwolenia na zamierzone uwolnienie GMO do środ o-
wiska, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.  
Art. 36a. Minister właśc iwy do spraw środowiska przesyła do Komisji Europejskiej streszczenie, o  którym mowa 
w art. 36 ust. 4, w terminie 30  dni od dnia jego otrzymania.  
Art. 36b. 1. W  przypadku gdy z  oceny zagrożenia wynika, że GMO będące przedmiotem zamierzonego uwolnienia 
GMO do środowiska może spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska, minister właściwy do 
spraw środowiska w  zgodzie na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska określa wysokość i  termin wniesienia zabe z-
pieczenia na pokrycie ewentualnych r oszczeń z  tytułu wyrządzenia szkody.  
2. Zabezpieczenie mogą stanowić umowa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub por ę-
czenie bankowe. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, 
gwarancja bankowa lub dokument potwierdzający poręczenie bankowe są przekazywane ministrowi właściwemu do spraw 
środowiska i  stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia.  
3. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności c ywilnej, gwarancja 
bankowa lub poręczenie bankowe stwierdzają, że bank lub zakład ubezpieczeń w  przypadku wyrządzenia szkody, na w e-
zwanie ministra właściwego do spraw środowiska przesłane po wydaniu decyzji, o  której mowa w  ust. 6, dokona wypłaty 
kwoty w  wysokości określonej w  tym wezwaniu.  
4. Zabezpieczenie ustala się w  wysokości zapewniającej pokrycie roszczeń z  tytułu wyrządzenia szkody. Wysokość 
ustanawianego zabezpieczenia, w  zależności od aktualnego stanu wiedzy i  techniki, uwzględnia:  
1) możliwe szko dliwe skutki związane z  czynnościami wykonywanymi podczas zamierzonego uwolnienia GMO do 
środowiska;  
2) skalę zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska i  rodzaj uwolnionego GMO.  
5. Dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska jest obowiązany do:  
1) utrzymywania ustanowionego zabezpieczenia w  wysokości określonej w  zgodzie na zamierzone uwolnienie GMO do 
środowiska;  
2) niezwłocznego uzupełniania ustanowionego zabezpieczenia do wysokości określonej w  zgodzie na zamierzone uwo l-
nienie GMO do środowiska.  
6. Minister właściwy do spraw środowiska, w  drodze decyzji, uruchamia środki pochodzące z  zabezpieczenia na 
wniosek podmiotów, którym przysługują roszczenia z  tytułu wyrządzonej szkody, stwierdzone prawomocnym wyrokiem 
sądu albo wynikające z  ugody zawarte j przez strony, chyba że dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska 
zaspokoił z  własnych środków roszczenia z  tytułu wyrządzonej szkody.  
7. Minister właściwy do spraw środowiska, po wydaniu decyzji o  cofnięciu zgody na zamierzone uwolnienie GMO d o 
środowiska lub po stwierdzeniu jej wygaśnięcia, zwalnia ustanowione zabezpieczenie.  
Art. 37. Zgoda na uwolnienie do środowiska tego samego GMO w  różnych miejscach określonych w  zgodzie lub 
różnych kombinacji GMO w  tym samym miejscu, jeśli uwolnienia mają  ten sam cel i  następują w  określonym w  decyzji 
przedziale czasu, może być udzielona w  jednej decyzji.  
Art. 38. 1. W  przypadku gdy po uzyskaniu zgody nastąpi zmiana w  przygotowaniu lub w  procesie uwalniania GMO 
do środowiska mogąca spowodować zagrożenia dl a zdrowia ludzi lub środowiska albo gdy wnioskodawca uzyska nowe 
informacje o  takich zagrożeniach, ma on obowiązek:  
1) podjąć niezwłocznie środki konieczne do ochro ny zdrowia ludzi lub środowiska;  
2) zweryfikować środki bezpieczeństwa w  dokumentacji przedł ożonej wraz z  wnioskiem;  
3) niezwłocznie poinformować ministra właściwego do spraw środowiska  o wszystkich nowych informacjach dotycz ą-
cych zagrożeń dla zdrowia ludzi i  dla środowiska.  
2. Użytkownik dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ma ob owiązek przedłożyć ministrowi właś -
ciwemu  do spraw środowiska, w  terminie 3  miesięcy od zakończenia działań, sprawozdanie ze szczegółowym opisem w y-
ników uwolnienia, w  tym informacje o  wszystkich zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska zaobserwowa ne 
w związku z  zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska.  
                                                           
27) W brzmieniu ustal onym przez art.  62 pkt  8 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 27 – Poz. 706 
 
Art. 39. 1. Zgoda w  sprawie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może być cofnięta lub zmieniona  
także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska zwi ą-
zanych z  zamierzonym uwalnianiem GMO do środowiska.  
2. Minister właściwy do spraw środowiska cofa zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, w  przypadku:  
1) nieprzekazania w  terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o  którym mowa 
w art. 36b ust. 1; 
2) nieuzupełnienia zabezpieczenia, o  którym mowa w  art. 36b ust. 1, zgodnie z  art. 36b ust. 5 pkt 2; 
3) niespełnienia warunków w  zakresie bezpieczeństwa do prowadzenia tego rodzaju działalności.  
Art. 39a. 1. Minister właściwy do spraw środowiska powiadamia Komisję Europejską o  wydanych zgodach na zami e-
rzone uwolnienie GMO do środowiska.  
2. Przepis  ust. 1 stosuje się odpowiednio w  przypadku odmowy udzielenia zgody na zamierzone uwolnienie GMO do 
środowiska.  
3. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej wyniki zamierzonych uwolnień GMO do 
środowiska, o  których mowa w  art. 38 ust. 2. 
Art. 40. 1. Minister właściwy do spraw środowiska prowadzi Rejestr Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska.  
2. Rejestr,  o którym mowa w  ust. 1, zawiera:  
1) wnioski o  wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z  dokumentacją;  
2) zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z  uzasadnieniami oraz informacje o  cofnięciu  i zmianie 
tej zgody ; 
3) opinie Komisji ; 
4) sprawozdania, o  których mowa w  art. 38 ust. 2. 
2a. Rejestr Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska prowadzi się w  postaci elektronicznej.  
3. Dane zawarte w  Rejestrze Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska są  jawne, z  wyjątkiem informacji wył ą-
czonych z  udostępnienia zgodnie z  art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. 
4. Wgląd do Rejestru Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów 
i wyciągów jest pobierana opłata w  wysokości 50  gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.  
Rozdział 5  
Wprowadzenie do obrotu  
Art. 41. Wprowadzenie do obrotu wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw środowiska, wyd a-
wanego na wniosek zainteresowanego. Przepisy  art. 23 ust. 2 i 3, art. 24 ust. 2, art. 30, art. 32 oraz art.  35 stosuje się o d-
powiednio.  
Art. 41a.28) Wprowadzenie do obrotu nie wymaga uzyskania zezwolenia, o  którym mowa w  art. 41, jeżeli pro dukt 
GMO został wprowadzony do obrotu na podstawie przepisów r ozporządzenia (WE) nr  1829/2003 Parlamentu Europe j-
skiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i  paszy albo na podstawie  
decyzji wydanej przez państwo członkowskie inne niż Rzeczpospolita Polska zgodnie z  przepisa mi wdrażającymi część C 
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i  Rady 2001/18/WE z  dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzonego uwalniania do 
środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i  uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG.  
Art. 42. 1. (uchylony)  
2. (utracił moc)  
3. Wprowadzenie do obrotu produktu GMO, który składa się z  tych samych GMO lub kombinacji GMO, ale ma być 
wykorzystywany w  inny sposób niż produkt GMO, na którego wprowadzenie do obrotu uzyskano już zezwolenie zgodnie 
z przepisami ustawy, wyma ga uzyskania odrębnego zezwolenia.  
                                                           
28) Dodany przez art.  1 pkt  12 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 28 – Poz. 706 
 
Art. 43. 1. Wniosek o  wydanie zezwolenia, o  którym mowa w  art. 41, powinien zawierać w  szczególności:  
1) informacje o  użytkowniku, w  tym jego nazwę i  siedzibę lub imię, nazwisko i  adres ; 
2) informacje  o produkcie GMO:  
a) opis produktu,  
b) instrukcje lub zalecenia dotyczące przechowywania i  użytkowania,  
c) informacje o  GMO zawartym w  produkcie, w  tym charakterystykę GMO, charakterystykę biorców lub organ i-
zmów rodzicielskich, z  których otrzymano GMO ; 
3) informacje o  zalecany ch środkach ostrożności związanych z  bezpiecznym używaniem produktu GMO  i o ewentua l-
nych zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub środowiska mogących wystąp ić w konsekwencji niezgodnego z przeznacz e-
niem używania produktu GMO ; 
4) informacje dotyczące opakowania i  oznakowania produktu GMO ; 
5) informacje o  uzyskanych przez dany produkt GMO zezwoleniach na wprowadzanie do obrotu na terenie innych kr a-
jów oraz o  ewentualnych odmowach uzyskania takich zezwoleń.  
2. Do wniosku  o wydanie zezwolenia, o  którym mowa w  ust. 1, należy dołączyć:  
1) dokumentację potwierdzającą, że GMO, z  których składa się produkt lub  które są zawarte w  produkcie, były uprze d-
nio użyte w  procesie zamkniętym albo uwolnione do środowiska zgodnie z  odpowiednimi przepisami ; 
2) dokumentację potwierdzają cą, iż w  rezultacie zamkniętego użycia lub uwalniania do środowiska GMO nie wystąpiły 
zagrożenia d la zdrowia ludzi lub środowiska;  
3) ocenę zagrożenia.  
3.29) Minister właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw szkolnictwa wyż szego 
i nauki określi, w  drodze rozporządzenia, wzór wniosku o  wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, mając na 
względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.  
Art. 44. Zezwolenie na wprowadzenie produktu GMO do obrotu wydawane jest na czas określ ony, nie dłuższy niż 
10 lat. 
Art. 44a. 1. Ponowienie przez tego samego użytkownika wprowadzenia do obrotu produktu GMO wymaga pono w-
nego zezwolenia na jego wprowadzenie.  
2. O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o  którym mowa w  ust. 1, użytkownik  powi a-
damia ministra właściwego do spraw środowiska w  terminie 9  miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, 
udzielonego na podstawie  art. 41 ust. 1. 
3. Powiadomienie,  o którym mowa w  ust. 2, powinno zawierać:  
1) kopię pierwotnego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO ; 
2) raport o  wynikach monitorowania, o  którym mowa w  art. 45; 
3) nowe informacje dotyczące zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska, związane z  wprowadzeniem produktu GMO 
do obrotu, które stały się dostę pne użytkownikowi ; 
4) tam, gdzie to właściwe, propozycję zmiany lub uzupełnienie warunków zawartych w  zezwoleniu pierwotnym, 
a w szczególności warunków dotyczących monitorowania i  czasowego ograniczenia zezwolenia.  
4. Po otrzymaniu powiadomienia  minister w łaściwy do spraw środowiska potwierdza datę otrzymania powiadomienia 
oraz przekazuje egzemplarz powiadomienia do Komisji Europejskiej wraz z  raportem oceniającym.  
5. Raport oceniający, o  którym mowa w  ust. 4, zawiera uzasadnienie pozostawania w  obrocie pro duktu GMO oraz 
warunki, na jakich ma odbywać się obrót tym produktem , lub w  przypadku wycofania produktu GMO z  obrotu – uzasa d-
nienie tej decyzji.  
6. Do czasu uzyskania ponownego zezwolenia na wpro wadzenie produktu GMO do obrotu  użytkownik GMO może 
kontynuo wać jego wprowadzanie na warunkach określonych w  pierwotnym zezwoleniu.  
                                                           
29) W brzmieniu ustalonym przez art.  62 pkt 9 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 5. 
  
Dziennik  Ustaw  – 29 – Poz. 706 
 
Art. 45. 1. Użytkownik ma obowiązek monitorowania:  
1) obrotu produktami GMO, na których wprowadzenie do obrotu uzyskał zezwolenie ; 
2) zagrożeń wynikających z  obrotu, o  którym mowa w  pkt 1. 
2. Użytkownik ma obowiązek niezwłocznego poinformowania ministra w łaściwego do spraw środowiska w przypa d-
ku stwierdzenia nowych okoliczności mających wpływ na treść dokumentacji dołączonej do wniosku.  
3. Jeśli nowe informacje  o zagrożeniach dla zdr owia ludzi lub środowiska, związane z  wprowadzeniem produktów 
GMO do obrotu, staną się dostępne użytkownikowi, ma on obowiązek:  
1) podjęcia stosownych działań interwencyjnych ; 
2) wycofania produktów GMO z  obrotu, jeśli jest to uzasadnione koniecznością och rony przed zagrożeniem dla zdrowia 
ludzi lub środowiska ; 
3) natychmiastowego powiadomienia ministra właściwego do spraw środowiska.  
4. W przypadku, o  którym mowa w  ust. 3, minister właściwy do spraw środowiska nakazuje użytkownikowi wycof a-
nie produktów GMO  z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra właściwego do spraw środowiska, w  drodze decyzji 
administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika sprawozdania z  działań podjętych w  celu zagwarantowania przestrz e-
gania ustawy, zwłaszcza w  zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.  
5. (uchylony)  
Art. 46. W przypadkach uzasadnionych koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska w  zezwoleniu 
nakłada się na użytkownika obowiązek zastosowania dodatkowego opakowania zabezpieczającego prze d rozprzestrzeni e-
niem się GMO do środowiska podczas przewozu, magazynowania lub na późniejszych etapach wprowadzania do obrotu 
lub określa się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu produktów GMO.  
Art. 47. 1. Wprowadza się obowiązek ozna kowania produktów GMO.  
2. Oznakowanie produktu GMO powinno zawierać następujące informacje:  
1) nazwę produktu GMO i  nazwy zawartych w  nim GMO ; 
2) imię i  nazwisko lub nazwę producenta lub importera oraz  adres ; 
3) przewidywany obszar stosowania produktu GMO:  przemysł, rolnictwo, leśnictwo, powszechne użytkowanie przez 
konsumentów lub inne specjalistyczne zastosowanie ; 
4) zastosowanie produktu GMO i  dokładne warunki użytkowania wraz z  informacją, w  uzasadnionych przypadkach, 
o rodzaju środowiska, dla którego p rodukt jest odpowiedni ; 
5) szczególne wymagania dotyczące magazynowania i  transportu, jeżeli zostały określone w  zezwoleniu ; 
6) informacje o  różnicy wartości użytkowej  między produktem GMO a  jego tradycyjnym odpowiednikiem ; 
7) środki, jakie powinny być pod jęte w  przypadku niezamierzonego uwolnienia GMO, niezgodnego z  wymaganiami 
dotyczącymi wprowadzenia produktu GMO do obrotu, jeżeli zostały określone w  zezwoleniu ; 
8) numer zezwolenia.  
3. (uchylony)  
4. (uchylony)  
5. (uchylony)  
Art. 47a. (uchylony)  
Art. 48. 1. Minister właściwy do spraw środowiska , w drodze decyzji, tymczasowo zakazuje lub ogranicza obrót  
handlowy produktem GMO, jeśli istnieją podejrzenia, że zagraża on zdrowiu ludzi lub środowisku.  
2. Decyzje, o  których mowa w  ust. 1, podlegają natychmiast owemu wykonaniu.  
Art. 49. Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu GMO może być cofnięte lub zmienione także, jeżeli poj a-
wią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z wpro-
wadzaniem do obr otu produktu GMO.  
  
Dziennik  Ustaw  – 30 – Poz. 706 
 
Art. 49a.30) 1. Rzeczpospolita Polska jest wolna od upraw GMO.  
2. Przepis ust.  1 jest realizowany przez:  
1) wniosek ministra właściwego do spraw środowiska składany w  celu wykluczenia danego GMO z  uprawy na całym 
terytorium Rzeczypospolite j Polskiej, o  którym mowa w  art. 49b; 
2) rozporządzenie Rady Ministrów w  sprawie zakazu uprawy danego GMO na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, 
o którym mowa w  art. 49c; 
3) wpis do Rejestru Upraw GMO, o  którym mowa w  art. 49e. 
Art. 49b.30) 1. Minister właściwy do spraw środowiska, po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw rolni c-
twa i  Komisji, składa Komisji Europejskiej, zgodnie z  art. 26b ust.  1 dyrekt ywy Parlamentu Europejskiego i  Rady 
2001/18/WE z  dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych 
genetycznie i  uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG, wniosek o  dostosowanie zakresu geograficznego pisemnego z e-
zwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO z  przeznaczeniem do uprawy lub decyzji zezwalającej wydawanej na 
podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr  1829/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. 
w sprawie genetycznie zmodyfik owanej żywności i  paszy, w  celu wykluczenia danego GMO z  uprawy na całym terytorium 
Rzeczypospolitej Polskiej.  
2. Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej obowiązuje zakaz prowadzenia upraw danego GMO określonego 
w zezwoleniu lub decyzji, o  których mowa w  ust. 1, uwzględniających wniosek złożony na podstawie ust.  1. 
3. Minister właściwy do spraw środowiska udostępnia niezwłocznie w  Biuletynie Informacji Publicznej na swojej 
stronie podmiotowej informację o  wydaniu zezwolenia lub decyzji, o  których mowa w  ust. 1. 
Art. 49c.30) 1. W  stosunku do produktów GMO, wprowadzonych do obrotu z  przeznaczeniem do uprawy na teryt o-
rium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z  przepisami cz ęści C dyrektywy Parlamentu Europejskiego i  Rady 2001/18/WE 
z dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie 
i uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG lub zatwierdzonych zgodnie z  przepisami rozpo rządzenia (WE) nr  1829/2003 
Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i  paszy, 
Rada Ministrów wprowadza, w  drodze rozporządzenia, zakaz uprawy tego GMO na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, 
biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia proporcjonalności i niedyskryminującego charakteru tego zakazu, jeżeli jest on 
uzasadniony:  
1) celami polityki ochrony środowiska;  
2) planowaniem i  zagospodarowaniem przestrzennym;  
3) sposobem użytkowania gruntów;  
4) skutkami społeczno -gospodarczymi;  
5) koniecznością wykluczenia niezamierzonej obecności GMO w  innych produktach;  
6) celami polityki rolnej;  
7) celami polityki publicznej.  
2. Zakaz nie może zostać wprowadzony wyłącznie na podstawie przesłanki, o  której m owa w  ust. 1 pkt 7, oraz nie 
może podważać oceny zagrożenia i  naruszać zasad swobodnego obrotu produktami GMO.  
3. Projekt rozporządzenia, o  którym mowa w  ust. 1, wraz z  uzasadnieniem Rada Ministrów przekazuje Komisji Eur o-
pejskiej do zaopiniowania.  
4. Rada Ministrów wydaje rozporządzenie, o  którym mowa w  ust. 1, w wersji przekazanej Komisji Europejskiej do 
zaopiniowania albo zmienionej zgodnie z  opinią Komisji Europejskiej, nie wcześniej niż po upływie 75  dni od dnia prz e-
kazania projektu rozporządzenia do za opiniowania.  
Art. 49d.30) 1. Minister właściwy do spraw środowiska powiadamia niezwłocznie o  wydaniu i  uchyleniu rozporządz e-
nia, o  którym mowa w  art. 49c ust.  1, oraz o  przyczynach uzasadniających jego wydanie i  uchylenie:  
1) Komisję Europejską;  
2) właściwe organy innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich;  
3) posiadacza zezwolenia na wprowadzenie do obrotu danego GMO lub grup GMO rozumianych jako ten sa m gatunek 
GMO posiadający różne modyfikacje.  
                                                           
30) Dodany przez art.  1 pkt  13 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 31 – Poz. 706 
 
2. Minister właściwy do spraw środowiska udostępnia niezwłocznie w  Biuletynie Informacji Publicznej na swojej 
stronie podmiotowej informację o  wydaniu i  uchyleniu rozporządzenia, o  którym mowa w  art. 49c ust.  1, oraz 
o przyczynach uzasadniających jego wydanie i  uchylenie.  
Art. 49e.30) 1. Wpis uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO może zostać dokonany wyłącznie dla uprawy GMO p la-
nowanej na gruntach rolnych, w  odległości nie mniejszej niż 30  km od granicy obszaru, dla którego ustanowiono formę 
ochrony przyrody, o  której mowa w  art. 6 ust. 1 pkt 1–5 ustawy z  dnia 16  kwietnia 2004  r. o ochronie przyrody. Uprawę 
GMO prowadzi się wył ącznie na podstawie wpisu do Rejestru Upraw GMO, zgodnie z  określonymi w  tym wpisie waru n-
kami, sposobem i  terminem.  
2. Wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO dokonuje minister właściwy do spraw środowiska, po zasięg nięciu 
opinii:  
1) ministra właściwego do  spraw rolnictwa w  zakresie proponowanych warunków i  sposobu prowadzenia uprawy GMO 
oraz 
2) rady gminy, rady powiatu oraz sejmiku województwa w  zakresie zgodności dokonania wpisu uprawy GMO do Rej e-
stru Upraw GMO z  polityką przestrzenną, strategią rozwoju i  innymi dokumentami strategicznymi odpowiednio gm i-
ny, powiatu lub województwa oraz  
3) właściwej terytorialnie izby rolniczej w  zakresie proponowanych warunków i  sposobu prowadzenia uprawy GMO.  
3. Do Rejestru Upraw GMO może być wpisana wyłącznie uprawa rośl iny GMO, która została wprowadzona do obr o-
tu z przeznaczeniem do uprawy oraz wobec której nie obowiązują zakazy, o  których mowa w  art. 49b ust.  2 i art. 49c 
ust. 1. 
4. Wniosek o  dokonanie wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO zawiera:  
1) imię i  nazwisko o raz adres i  miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i  siedzibę podmiotu, który zamierza prow a-
dzić uprawę GMO, z  tym że w  przypadku gdy podmiot ten jest osobą fizyczną prowadzącą działalność gospodarczą, 
zamiast adresu i  miejsca zamieszkania tej osoby – miejsce i  adres wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres 
i miejsce zamieszkania;  
2) nazwę rośliny GMO ze wskazaniem jej odmiany i  modyfikacji genetycznej, w  tym niepowtarzalny identyfikator, 
o którym mowa w  rozporządzeniu Komisji (WE) nr  65/2004 z dnia 14  stycznia 2004  r. ustanawiającym system ust a-
nawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (Dz.  Urz. 
UE L 10 z 16.01.2004, str.  5 – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.  33, str.  11); 
3) wskazanie celu i  sposobu prowadzenia uprawy GMO;  
4) nazwę miejscowości, w  której ma być prowadzona uprawa GMO, wraz z  kodem pocztowym, oraz nazwę gminy 
i województwa, na obszarze których ma być prowadzona uprawa GMO;  
5) planowaną powierzchnię uprawy  GMO, która ma być prowadzona, określoną w  hektarach;  
6) numer działki ewidencyjnej, o  której mowa w  ustawie z  dnia 17  maja 1989  r. – Prawo geodezyjne i kartograficzne 
(Dz. U. z 2017  r. poz.  2101  oraz z 2018 r. poz. 650  i 1669 ), zwanej dalej „działką ewide ncyjną”, na której ma być 
prowadzona uprawa GMO;  
7) wskazanie proponowanego terminu, na jaki ma być dokonany wpis uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO;  
8) wskazanie tytułu prawnego do nieruchomości, na której ma być prowadzona uprawa GMO.  
5. Do wniosku, o  którym mowa w  ust. 4, dołącza się:  
1) pisemne oświadczenia:  
a) właścicieli albo użytkowników wieczystych nieruchomości położonych w  odległości do 30  km od granicy gruntu 
rolnego, na którym ma być prowadzona uprawa GMO , a w przypadku nieruchomości o nieuregulowanym stanie 
prawnym w  rozumieniu art.  113 ust. 6 i 7 ustawy z  dnia 21  sierpnia 1997  r. o gospodarce nieruchomości ami 
(Dz. U. z 2018  r. poz.  2204  i 2348  oraz z 2019 r. poz.  270 i 492 ) posiadaczy tych nieruchomości, że nie wyrażają 
sprzeciwu w  związku z  zamiarem utworzenia miejsca uprawy GMO , oraz 
b) pszczelarzy lub związków pszczelarzy, których pasieki znajdują się w  odległości do 30  km od granicy gruntu ro l-
nego, na którym jest planowana uprawa GMO, że nie wyrażają sprzeciwu w  związku z  zamiarem d okonania wp i-
su uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO;  
  
Dziennik  Ustaw  – 32 – Poz. 706 
 
2) mapę lub szkic z  oznaczeniem planowanej lokalizacji uprawy GMO na działce ewidencyjnej, ze wskazaniem wspó ł-
rzędnych geograficznych granic uprawy GMO, która ma być prowadzona, oraz określeniem przeznaczeni a nieruch o-
mości znajdujących się w  odległości do 30  km od niej;  
3) dokumentację potwierdzającą, że uprawa GMO, która ma być prowadzona, nie będzie mieć negatywnego wpływu na 
bezpieczeństwo środowiska;  
4) dokumentację zawierającą informacje o  celu uprawy GM O oraz o  warunkach i  sposobie prowadzenia danej uprawy 
GMO, w  szczególności o:  
a) planowanych zabiegach agrotechnicznych, w  tym: środkach ochrony roślin, nawożeniu, planowanej metodzie 
zbioru,  
b) planowanych roślinach następczych,  
c) sposobie i  miejscu prz echowywania plonów,  
d) planowanym postępowaniu z  miejscem powstałym po zakończeniu prowadzenia uprawy GMO;  
5) informację o  rodzaju i  charakterze upraw prowadzonych na nieruchomościach znajdujących się w  odległości do 
30 km od gruntu rolnego, na którym ma b yć prowadzona uprawa GMO, oraz o  przewidywanym oddziaływaniu upr a-
wy GMO na uprawy przyległe do tego gruntu.  
6. W przypadku gdy grunty sąsiednie w  stosunku do gruntu rolnego, na którym ma być prowadzona uprawa GMO, są 
we władaniu podmiotu zamierzającego pro wadzić uprawę GMO, odległoś ć 30 km, o  której mowa w  ust. 5 pkt 1, 2 i  5, 
liczy się również od zewnętrznej granicy tych gruntów sąsiednich.  
7. Do wniosku o  dokonanie wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO złożonego w  postaci elektronicznej wniosk o-
dawca  dołącza oryginały dokumentów, o  których mowa w  ust. 5, w postaci elektronicznej albo ich elektroniczne kopie.  
8. Jeżeli jest to uzasadnione okolicznościami sprawy, minister właściwy do spraw środowiska może zażądać od wniosk o-
dawcy , który dołączył elektroniczni e kopie dokumentów, o  których mowa w  ust. 7, przedłożenia oryginałów tych dok u-
mentów. 
9. Minister właściwy do spraw środowiska występuje do ministra właściwego do spraw rolnictwa oraz do rady gminy, 
rady powiatu oraz sejmiku województwa o  wydanie opinii, o  których mowa w  ust. 2, w terminie 5  dni od dnia otrzymania 
wniosku o  dokonanie wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GM O, przekazując kopię wniosku, o którym mowa w  ust. 4, 
oraz kopie dokumentów, o  których mowa w  ust. 5. 
10. Minister właściwy do spraw rolnic twa w  opinii, o  której mowa w  ust. 2 pkt 1, akceptuje albo odmawia  
akceptacji zaproponowanych warunków i  sposobu prowadzenia danej uprawy GMO, kierując się w  szczególności  
zapewnieniem sąsiadującym uprawom ochrony przed zanieczyszczeniem GMO oraz możliwo ścią wykonania niezbędnych 
zabiegów agrotechnicznych na wskazanym gruncie rolnym.  
11. Rada gminy, rada powiatu oraz sejmik województwa w  opinii, o  której mowa w  ust. 2 pkt 2, akceptuje albo o d-
mawia akceptacji dokonania wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GM O, kierując się zgodnością dokonania wpisu 
uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO z  polityką przestrzenną, strategią rozwoju i  innymi dokumentami strategicznymi 
gminy, oraz ogłasza informacje, o  których mowa w  ust. 4 pkt 2 i 4–6 oraz w  ust. 5 pkt 2–4, w sposób z wyczajowo przyjęty 
w miejscowości lub miejscowościach właściwych ze względu na przedmiot postępowania.  
12. Minister właściwy do spraw rolnictwa oraz rada gminy, rada powiatu oraz sejmik województwa wydają opinie, 
o których mowa w  ust. 2, w terminie 45  dni od dnia otrzymania kopii wniosku o  dokonanie wpisu uprawy GMO do Rej e-
stru Upraw GMO wraz z  załączonymi do tego wniosku dokumentami. Do wydania opinii stosuje się przepisy art.  106 
ustawy z  dnia 14  czerwca 1960  r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz . U. z 2018 r. poz. 2096 oraz z 2019 r. 
poz. 60 ). 
13. Wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO dokonuje się w  terminie 90  dni od dnia złożenia wniosku o doko-
nanie wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO.  
14. Informację o  dokonaniu wpisu uprawy GMO do Rejestru  Upraw GMO minister właściwy do spraw środowiska 
przekazuje ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa, Głównem u Inspektorowi Ochrony Roślin i Nasiennictwa oraz 
wojewódzkiemu inspektorowi ochrony roślin i  nasiennictwa właściwemu ze względu na miejsce, w  którym ma być prow a-
dzona uprawa GMO, niezwłocznie, nie później jednak niż w  terminie 7  dni od dnia dokonania tego wpisu.  
15. Wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO dokonuje się na czas określony, nie dłuższy niż 5  lat. 
  
Dziennik  Ustaw  – 33 – Poz. 706 
 
16. Wpis do Rejestru Upraw GMO zawiera in formacje, o  których mowa w  ust. 4, termin, na jaki został dokonany, 
oraz określenie warunków i  sposobu prowadzenia danej uprawy GMO, w  tym: 
1) planowane zabiegi agrotechniczne, a  zwłaszcza: środki ochrony roślin, nawożenie, planowana metoda zbioru;  
2) planowane rośliny następcze;  
3) sposób i  miejsce przechowywania plonów;  
4) planowane postępowanie z  miejscem powstałym po zakończeniu prowadzenia uprawy GMO.  
17. Odmowa dokonania wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO następuje w  przypadku , gdy: 
1) minister właściwy do spraw rolnictwa w  opinii, o  której mowa w  ust. 2 pkt 1, odmówił akceptacji zaproponowanych 
warunków i  sposobu prowadzenia uprawy GMO;  
2) rada gminy, rada powiatu lub sejmik województwa w  opinii, o  której mowa w  ust. 2 pkt 2, odmówiły akceptacji  
dokonania wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO;  
3) informacje zawarte w  dokumentacji, o  której mowa w  ust. 5 pkt 3–5, nie dają gwarancji, że uprawa GMO, która ma 
być prowadzona, nie będzie mieć negatywnego wpływu na bezpieczeństwo środowiska lub na zdro wie ludzi.  
18. Przy wydawaniu odmowy na podstawie przesłanki, o  której mowa w  ust. 17 pkt 3, minister właściwy do spraw 
środowiska bierze pod uwagę aktualną wiedzę naukową, lokalizację uprawy GMO, która ma być prowadzona, względem 
form ochrony przyrody, o  których mowa w  art. 6 ustawy z  dnia 16  kwietnia 2004  r. o ochronie przyrody, a  także propo r-
cjonalność oraz niedyskryminujący charakter przyjętych rozstrzygnięć.  
Art. 49f.30) Wniosek o  dokonanie wpisu uprawy GMO do Rejestru Upraw GMO, który dotyczy:  
1) rośliny GMO, która nie została wprowadzona do obrotu z  przeznaczeniem do uprawy,  
2) rośliny GMO wprowadzonej do obrotu z  przeznaczeniem do uprawy, której uprawa na tery torium Rzeczy pospolitej 
Polskiej jest zakazana na podstawie art.  49b ust.  2 albo przepisów wydanych na podstawie art.  49c ust.  1, albo na 
podstawie przepisów odrębnych  
– pozostawia się bez rozpoznania.  
Art. 49g.30) Podmiot prowadzący uprawę GMO niezwłocznie informuje ministra właściwego do spraw środowiska 
i wojewódzkiego inspektora ochrony roślin i  nasiennictwa właściwego ze względu na miejsce uprawy GMO o zmianie 
danych podanych we wniosku, o  których mowa w  art. 49e ust.  4 pkt 1, nie później jednak niż w  terminie 14  dni od dnia 
zaistnienia tej zmiany.  
Art. 49h.30) Minister w łaściwy do spraw środowiska wykreśla wpis uprawy GMO z  Rejestru Upraw GMO, jeżeli:  
1) uprawa dotyczy rośliny GMO wprowadzonej do obrotu z  przeznaczeniem do uprawy, w  przypadku gdy zezwolenie na 
wprowadzenie do obrotu z  przeznaczeniem do uprawy zostało zawi eszone albo cofnięte;  
2) kontrola, o  której mowa w  art. 49j ust.  5 pkt 1, wykaże, że uprawa G MO jest prowadzona niezgodnie z warunkami 
i sposobem prowadzenia tej uprawy określonymi we wpisie uprawy GMO w  Rejestrze Upraw GMO.  
Art. 49i.30) 1. Dokonanie, odmowa dokonania, zmiana i  wykreślenie wpisu uprawy GMO w  Rejestrze Upraw GMO 
następuje w  drodze decyzji administracyjnej.  
2. Do zmiany wpisu uprawy GMO w  Rejestrze Upr aw GMO stosuje się przepisy o  dokonaniu wpisu uprawy GMO do 
Rejestru Upraw GMO.  
3. Decyzja o  wykreśleniu uprawy GMO z  Rejestru Upraw GMO podlega natychmiastowemu wykonaniu.  
Art. 49j.30) 1. Kontrola zgodności prowadzonych upraw z  przepisami ustawy jest przeprowadzana przez wojewód z-
kiego inspektora ochrony roślin i  nasiennictwa właściwego ze względu na miejsce prowadzenia danej uprawy:  
1) z urzędu – na podstawie programu kontroli, o  którym mowa w  art. 49l, lub  
2) na wniosek ministra właściwego do spraw środowiska.  
2. Kontrola zgodności prowadzonych upraw z  przepisami ustawy może być także przeprowadzona przez wojewód z-
kiego inspektora ochrony roślin i  nasiennictwa właściwego ze względu na miejsce prowadzenia danej uprawy na wniosek 
osoby fizycznej, osoby prawnej lub jednostki organizacyjnej nieposiadającej osobowości prawnej.  
  
Dziennik  Ustaw  – 34 – Poz. 706 
 
3. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 2, można złożyć w  przypadku uzasadnionego podejrzenia prow adzenia uprawy 
GMO bez wpisu do Rejestru Upraw GMO albo prowadzenia uprawy GMO niezgodnie z  warunkami lub sposobem prow a-
dzenia danej uprawy GMO określonymi we wpisie do Rejestru Upraw GMO.  
4. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 1 pkt 2, minister właściwy do spra w środowiska składa w  przypadku uzasadnion e-
go podejrzenia prowadzenia uprawy GMO bez wpisu do Rejestru Upraw GMO albo prowadzenia uprawy GMO niezgo d-
nie z  warunkami lub sposobem prowadzenia danej uprawy GMO określonymi we wpisie do Rejestru Upraw GMO.  
5. Kontrola zgodności prowadzonych upraw z  przepisami ustawy obejmuje:  
1) kontrolę zgodności prowadzenia uprawy GMO z  warunkami, sposobem i  terminem prowadzenia danej uprawy GMO 
określonymi we wpisie do Rejestru Upraw GMO;  
2) kontrolę pochodzących z  uprawy rośl in lub produktów roślinnych w  celu wykrywania modyfikacji genetycznych.  
6. Wojewódzki inspektor ochrony roślin i  nasiennictwa, przeprowadzając kontrolę:  
1) o której mowa w  ust. 5 pkt 2, pobiera próbki roślin lub produktów roślinnych do badań laboratoryjnyc h, 
2) o której mowa w  ust. 5 pkt 1, może pobrać próbki roślin lub produktów roślinnych do badań laboratoryjnych, jeżeli 
wystąpią zastrzeżenia do kontrolowanej dokumentacji  
– w celu zidentyfikowania modyfikacji genetycznej.  
7. Badania laboratoryjne są wykonywane przez Głównego Inspektora Ochrony Roślin i  Nasiennictwa.  
8. W przypadku gdy w  wyniku kontroli, o  której mowa w  ust. 5 pkt 1, zostanie stwierdzone, że uprawa GMO jest 
prowadzona niezgodnie z  warunkami lub sposobem prowadzenia danej uprawy GMO okr eślonymi we wpisie do Rejestru 
Upraw GMO, wojewódzki inspektor ochrony roślin i  nasiennictwa właściwy ze względu na miejsce prowadzenia danej 
uprawy przekazuje niezwłocznie ministrowi właściwemu do spraw środowiska informację o  wynikach tej kontroli.  
Art. 49k.30) 1. W  przypadku gdy w  wyniku kontroli zostanie stwierdzone, że  uprawa GMO jest prowadzona bez 
wpisu do Rejestru Upraw GMO lub niezgodnie z  warunkami lub spos obem prowadzenia danej uprawy GMO okreś lonymi 
we wpisie do Rejestru Upraw GMO, wojewódzki inspektor ochrony roślin i  nasiennictwa właściwy ze względu na miejsce 
prowadzenia danej uprawy nakazuje, w  drodze decyzji administracyjnej, zniszczenie roślin lub p roduktów roślinnych 
pochodzących z  tej uprawy. Zniszczenia dokonuje się w  terminie wskazanym w  decyzji administracyjnej, pod nadzorem 
wojewódzkiego inspektora ochrony roślin i  nasiennictwa.  
2. Od decyzji, o  której mowa w  ust. 1, przysługuje odwołanie do Gł ówne go Inspektora Ochrony Roślin i Nasienni c-
twa, w  terminie 14  dni od dnia otrzymania tej decyzji. Wniesienie odwołania wstrzymuje wykonanie tej decyzji.  
Art. 49l.30) Minister właściwy do spraw środowiska w  porozumieniu z  ministrem właściwym do spraw rolnictwa 
określa coroczny program kontroli uprawy GMO, z  uwzględnieniem kontrolowanych gatunków roślin GMO i  liczby ko n-
troli, w  terminie do dnia 30  listopada roku popr zedzającego rok wykonywania kontroli.  
Art. 49m.30) Główny Inspektor Ochrony Roślin i  Nasiennictwa przekazuje ministrowi właściwemu do spraw środow i-
ska oraz ministr owi właściwemu do spraw rolnictwa, do  dnia 31  marca każdego roku, sprawozdanie z  kontroli upraw pr o-
wadzonych w  poprzednim roku.  
Art. 50. 1. Minister właściwy do spraw środowiska prowadzi Rejestr Produktów GMO.  
2. Rejestr,  o którym mowa w  ust 1, zawiera:  
1) wnioski o  wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO wraz z  dokumentacją ; 
2) zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO wraz z  uzasadnieniami oraz informacje o  cofnięciu lub zmi a-
nach tych zezwoleń ; 
3) decyzje w  sprawie zakazu lub ogr aniczenia obrotu handlowego produktem GMO wraz z  uzasadnieniem ; 
4) opinie Komisji ; 
5) informacje o  zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska i  podjętych działaniach interwencyjnych, o  których 
mowa w  art. 45. 
2a. Rejestr Produktów GMO prowadzi się w  postaci elektronicznej.  
3. Dane zawarte w  Rejestrze Produktów GMO są jawne, z  wyjątkiem informacji wyłączonych z  udostępnienia zgo d-
nie z  art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. 
4. Wgląd do Rejestru Produktów GMO jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i  wyciągów jest pobierana opłata 
w wysokości 50  gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.  
  
Dziennik  Ustaw  – 35 – Poz. 706 
 
Art. 50a.31) 1. Rejestr Upraw GMO prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w  postaci elektronicznej.  
2. Minister właściwy do spraw środowiska udostępnia w  Biuletynie  Informacji Publicznej na swojej stronie podmi o-
towej Rejestr Upraw GMO.  
3. Rejestr Upraw GMO jest jawny, z  wyjątkiem danych, o  których mowa w  art. 49e ust.  4 pkt 1 i 8. 
4. Wgląd do Rejestru Upraw GMO jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i  wyciągów jest pobierana opłata 
w wysokości 50  gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa.  
Rozdział 6  
(uchylony)  
Rozdział 7  
Zasady odpowiedzialności cywilnej i  karnej  
Art. 57. 1. Użytkownik ponosi przewidzianą prawem cywilnym odpowiedzialność za szkodę na osobie,  w mieniu lub 
środowisku, wyrządzoną na skutek przeprowadzenia działania zamkniętego użycia GMO, działań polegających na zami e-
rzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w  tym wprowadzeniu produktów GMO do obrotu, chyba że szkoda nastąpiła na 
skutek siły wyższej albo wyłącznie z  winy poszkodowanego lub osoby trzeciej, za którą użytkownik nie ponosi odpowi e-
dzialności.  
2. Jeżeli szkoda dotyczy środowiska jako dobra wspólnego, z  roszczeniem odszkodowawczym może wystąpić Skarb 
Państwa, jednostka samorządu terytorialne go, a  także organizacja ekologiczna.  
3. Odpowiedzialności za szkody, o  których mowa w  ust. 1, nie wyłącza okoliczność, że działalność będąca przyczyną 
powstania szkód jest prowadzona na podstawie decyzji administracyjnej i  w jej granicach.  
4. Na terytorium  Rzeczypospolitej Polskiej do przemieszczenia produktów GMO poddanych procedurze tranzytu  sto-
suje się odpowiednio przepisy  ust. 1–3. 
5. Każdy, komu przysługuje roszczenie na podstawie niniejszego artykułu, wraz z  wniesieniem powództwa może 
żądać, aby sąd z obowiązał podmiot, z  którego działalnością wiąże się dochodzone roszczenie, do udzielenia informacji 
potrzebnych do ustalenia zakresu jego odpowiedzialności.  
6. Koszty przygotowania informacji, o  której mowa w  ust. 5, ponosi pozwany, chyba że powództwo oka zało się 
oczywiście bezzasadne.  
Art. 58. 1.32) Kto, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o  którym mowa 
w art. 15a ust.  2, w  którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na  
zamknięte użycie GMM, o  której mowa w  art. 15e pkt  2, zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamierzone uwo l-
nienie GMO do środowiska, o  której mowa w  art. 36 ust. 1, lub zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, o  którym mowa 
w art. 41, z  wyjątkiem wpro wadzenia do obrotu, o  którym mowa w  art. 41a, dokonuje zamkniętego użycia GMM zalicz o-
nych do III lub IV kategorii, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo wprowadzenia do obrotu,  
podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.  
1a.33) Tej samej karze pod lega, kto, nie spełniając warunków określonych w  zezwoleniach albo zgodach wymieni o-
nych w  ust. 1 albo w  decyzjach wydanych na podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr  1829/2003 Parlamentu Eur o-
pejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. w sprawie genetycz nie zmodyfikowanej żywności i  paszy, albo przez państwo 
członkowskie inne niż Rzeczpospolita Polska zgodnie z  przepisami wdrażającymi część C dyrektywy Parlamentu Europe j-
skiego i  Rady 2001/18/WE z  dnia 12  marca 2001  r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zm o-
dyfikowanych genetycznie i  uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych 
do III lub IV kategorii, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo wprowadzenia do obrotu.  
2. (uchylony)  
3.34) Jeżeli  w wyniku czynów, o  których mowa w  ust. 1 i 1a, nastąpiło zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi lub dla 
środowiska, sprawca podlega karze pozbawienia wolności od lat 2  do 5.  
                                                           
31) Dodany przez art.  1 pkt  14 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
32) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt 15 lit. a ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
33) Dodany prze z art.  1 pkt 15 lit.  b ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
34) W brzmieniu ustalonym przez art.  1 pkt 15 lit. c ustawy, o  której mowa w  odnośniku  2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 36 – Poz. 706 
 
Art. 59. 1. Kto, podczas zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategor ii albo zamierzonego uwolni e-
nia GMO do środowiska albo nie stosując się do nakazu wycofania produktu GMO z  obrotu, o  którym mowa w  art. 45 
ust. 4, sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób lub powoduje poważne zagrożenie dla mienia 
znacz nej wartości lub dla środowiska,  
podlega karze pozbawienia wolności od 6  miesięcy do lat 8.  
2. Jeżeli sprawca działa nieumyślnie,  
podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.  
3. Jeżeli następstwem czynu, o  którym mowa w  ust. 1, jest śmierć człowieka lub ci ężki uszczerbek na zdrowiu wielu 
osób, sprawca  
podlega karze pozbawienia wolności od lat 2  do lat 12.  
4. Jeżeli następstwem czynu określonego w  ust. 2 jest śmierć człowieka lub ciężki uszczerbek na zdrowiu wielu osób, 
sprawca  
podlega karze pozbawienia wolności od 6  miesięcy do lat 8.  
5. Jeżeli następstwem czynu, o  którym mowa w  ust. 1, jest zniszczenie środowiska w  znacznych rozmiarach, sprawca  
podlega karze pozbawienia wolności do lat 5.  
6. Jeżeli następstwem czynu określonego w  ust. 2 jest zniszczenie  środowiska w  znacznych rozmiarach, sprawca  
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 3.  
Art. 59a.35) 1. Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 49e ust.  1, prowadzi uprawę GMO bez wpisu do Rejestru 
Upraw GMO lub prowa dzi uprawę GMO niezgodnie z  warunkami i  sposobem, określonymi we wpisie do Rejestru Upraw 
GMO,  
podlega grzywnie oraz karze pozbawienia wolności do lat 3.  
2. Jeżeli następstwem czynu, o  którym mowa w  ust. 1, jest zniszczenie środowiska w  znacznych rozmiarac h, sprawca  
podlega grzywnie oraz karze pozbawienia wolności od 3  miesięcy do lat 5.  
3. Jeżeli następstwem czynu, o  którym mowa w  ust. 1, jest śmierć człowieka lub ciężki uszczerbek na zdrowiu wielu 
osób, sprawca  
podlega grzywnie oraz karze pozbawienia wolności od lat 2  do 12.  
Art. 60. Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 15t ust. 1, w przypadku awarii, niezwłocznie nie podejmuje 
działań ratowniczych, nie przystępuje do usuwania jej skutków lub nie przekazuje zawiadomienia o  awarii podmiotom, 
o których mowa w  art. 15p ust. 1, 
podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.  
Art. 61. Kto, wbrew obowiązkowi, w  przypadku gdy po uzyskaniu zezwolenia na uwolnienie GMO do środowiska 
nastąpi jakakolwiek zmiana w  przygotowaniu lub w  procesie uwalniania GMO do śr odowiska, mogąca spowodować 
zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska albo w  razie powzięcia nowych informacji o  takich zagrożeniach, nie 
podejmuje działań, o  których mowa w  art. 32, 
podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.  
Art. 62. (uchylon y) 
Art. 63. (uchylony) 
Art. 64. Kto, wbrew obowiązkowi określonemu:  
1) w art. 6 ust. 7 lub 8, nie dokonuje aktualizacji oceny zagrożenia lub zastosowanych środków bezpieczeństwa albo nie 
przekazuje tych aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska,  
2) w art. 15q ust. 3 pkt 2 lub 3, nie dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii lub nie przekazuje tej 
aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska  
– podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.  
                                                           
35) Dodany przez art.  1 pkt  16 ustawy, o  której mowa w  odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 37 – Poz. 706 
 
Art. 65. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy lub upoważniona 
do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu:  
1) w art. 15s pkt 1 lub w art. 35 pkt 1, nie przechowuje i  nie udostępnia oceny zagrożenia,  
2) w art. 15s pkt 3 lit. a lub w  art. 32 pkt 1, nie informuje zgodnie z  tymi przep isami o  każdej zmianie warunków  
zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla 
zdrowia ludzi lub dla środowiska,  
3) w art. 15s pkt 6 lub art. 35 pkt 2, nie prowadzi ewidencji i  dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM lub 
zamkniętego użycia GMO lub nie przechowuje tej ewidencji lub dokumentacji przez czas wymagany w  tych przep i-
sach,  
4) w art. 47 ust. 1, nie oznakowuje produktów GMO w  sposób określony w  art. 47 ust. 2 
– podlega karze grzywny.  
Art. 65a. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy lub upoważniona 
do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 4 rozporząd zenia  nr 1946/2003, nie 
dokonuje zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska lub dokonuje tego zgłoszenia 
niezgodnie z  tym przepisem,  
podlega karze grzywny.  
Art. 65b. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba upraw niona z  mocy ustawy lub upoważniona 
do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 6 rozporządzenia  nr 1946/2003, przez 
5 lat nie przechowuje dokumentacji zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska,  o któ-
rym mowa w  art. 4 rozporządzenia  nr 1946/2003, lub nie przechowuje potwierdzenia dokonania tego zgłoszenia lub dec y-
zji, o  której mowa w  art. 6 rozporządzenia  nr 1946/2003, albo nie przekazuje ich  kopii ministrowi właściwemu do  spraw 
środowiska i  Komisji Europejskiej,  
podlega karze grzywny.  
Art. 65c. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy lub upoważniona 
do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 12 ust. 1 rozporządzenia  nr 1946/2003, 
nie podaje w  dokumentacji towarzyszącej GMO informacji określonych w  art. 12 ust. 1–4 rozporządzenia  nr 1946/2003, 
nie przekazuje ich importerowi otrzymującemu GMO lub dokonuje tego z  naruszeniem wymagań określonych w  tych 
przepisach,  
podlega karze grzywny.  
Art. 65d. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy lub upoważniona 
do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 13 rozporządzenia  nr 1946/2003, nie 
powiadamia o  tranzyc ie GMO zgodnie z  tym przepisem,  
podlega karze grzywny.  
Art. 65e. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy lub upoważniona 
do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w  art. 4 ust. 1, 2 i 4 rozporządzenia (WE)  
nr 1830/2003  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 22  września 2003  r. dotyczącego możliwości śledzenia i  etykiet o-
wania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i  produktów paszowych wyprod u-
kowanych z  organizmów zmodyfikowanych genetycznie i  zmieniającego dyre ktywę 2001/18/WE (Dz. Urz. UE  L 268 
z 18.10.2003, str. 24, z  późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,  t. 32, str. 455), nie przekazuje info r-
macji o  wprowadzonym do obrotu GMO przeznaczonym do przetwarzania niebędącym żywnością lub paszą zgodnie 
z art. 4 ust. 1 i 2 tego rozporządzenia lub nie przechowuje tych informacji zgodnie z  art. 4 ust. 4 tego rozporządzenia,  
podlega karze grzywny.  
Art. 65f. 1. Kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy lub upowa ż-
niona do działania w  imieniu innego podmiotu, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetyc z-
nej, o  którym mowa w  art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie  GMM zaliczonych do I  lub II kategorii, 
lub zamknięte użycie GMO, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii, o  którym mowa w  art. 15e 
pkt 1, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii, o  którym mowa w  art. 15l ust. 1, zgody na  
zamknięte użycie GMM, o  której mowa w  art. 15e pkt 2, zaliczonych do II kategorii, lub zgody na zamknięte użycie GMO, 
o której mowa w  art. 21 ust. 1, albo nie spełniając warunków określonych w  tych zezwoleniach, zgłoszeniach albo zg o-
dach, dokonuje  zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  lub II kategorii albo zamkniętego użycia GMO,  
podlega karze grzywny.  
  
Dziennik  Ustaw  – 38 – Poz. 706 
 
2. Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy 
lub upoważniona do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew sprzeciwowi, o  którym mowa w  art. 15f ust. 5, dokonuje 
zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I  kategorii.  
3. Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w  imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z  mocy ustawy 
lub upowa żniona do działania w  imieniu innego podmiotu, wbrew decyzji nakazującej zaprzestanie prowadzenia działań 
zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie prowadzenia tych działań, o  której mowa w  art. 15m ust. 1 pkt 3, dokonuje 
zamkniętego użycia GMM.  
Art. 65g. W sprawach o  czyny, o  których mowa w  art. 65–65f, orzekanie następuje w  trybie przepisów ustawy z  dnia 
24 sierpnia 2001  r. – Kodeks postępowania w  sprawach o  wykroczenia ( Dz. U. z 2018 r. poz. 475, z późn. zm.36)). 
Rozdział 8  
Zmiany w  przepisach obowiązującyc h oraz przepisy przejściowe i  końcowe  
Art. 66–74. (pominięte)  
Art. 75. 1. Do spraw wszczętych przed dniem wejścia w  życie ustawy a  niezakończonych decyzją ostateczną stosuje 
się przepisy ustawy.  
2. Decyzje ostateczne wydane przed dniem wejścia w  życie usta wy na podstawie dotychczasowych przepisów zach o-
wują moc na okres, na jaki zostały wydane.  
Art. 76. Ustawa wchodzi w  życie po upływie trzech miesięcy od dnia ogłoszenia37), z wyjątkiem przepisów  art. 9, 
art. 10, art. 12 i art. 13, które wchodzą w  życie z dniem ogłoszenia.  
                                                           
36) Zmiany tekstu jednolitego  wymienionej ustawy zostały ogłoszone w  Dz. U. z 2018 r. poz.  1039,  1387, 1467, 1481 i 2077 oraz 
z 2019 r. poz. 76 . 
37) Ustawa została ogłoszona w  dniu 25  lipca 2001  r.