DZIENNIK USTAW  
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ  
Warszawa, dnia 31 sierpnia 2020  r. 
Poz. 1493  
 
USTAWA  
z dnia 14  sierpnia 2020  r. 
o zmianie niektórych ustaw w  celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia  
w związku z  epidemią COVID -19 oraz po jej ustaniu1) 
Art. 1. W ustawie z dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty (Dz.  U. z 2020  r. poz.  514, 567 
i 1291) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  16c ust.  11 otrzymuje brzmienie:  
„11. Wynik postępowania konkursowego stanowi procent maksymalnej liczby punk tów uzyskanych za LEK 
albo LDEK oraz punktów dodatkowych, o  których mowa w  ust. 10 pkt 1, albo procent maksymalnej liczby punktów 
uzyskanych za LEK albo LDEK albo egzaminu w  zakresie odpowiedniej specjalizacji I  lub II stopnia albo PES oraz 
punktów dodatko wych, o  których mowa w  ust. 10 pkt 2 i ust. 10c, albo procent maksymalnej liczby punktów uzys -
kanych za LEK albo LDEK oraz punktów dodatkowych, o  których mowa w  ust. 10 pkt 3 oraz ust.  10c.”;  
2) w art.  16i dodaje się ust.  4a w  brzmieniu:  
„4a. Jeżeli lekarz  odbywający szkolenie specjalizacyjne w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego 
lub stanu epidemii nie może realizować programu szkolenia specjalizacyjnego w  wymiarze, o  którym mowa w  ust. 1, 
za czas nierealizowania programu szkolenia przysługuje  mu wynagrodzenie w  dotychczasowej wysokości, o  ile 
zgłosił jednostce szkolącej gotowość do realizacji programu tego szkolenia – z wyłączeniem wynagrodzenia, o  któ-
rym mowa w  ust. 3 i 4.”; 
3) w art.  16l w  ust. 1 po pkt  5 dodaje się pkt  5a w  brzmieniu:  
„5a) w przypadku, o  którym mowa w  art. 16i ust.  4a.”;  
                                                           
1) Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z  dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, ustawę z  dnia 27  lipca 
2001  r. o diagnostyce lab oratoryjnej, ustawę z  dnia 6  września 2001  r. – Prawo farmaceutyczne, ustawę z  dnia 27  sierpnia 2004  r. 
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, ustawę z  dnia 29  lipca 2005  r. o przeciwdziałaniu na r-
komanii, ustawę z  dnia 25  sierpnia 2006  r. o bezpieczeństwie żywności i  żywienia, ustawę z  dnia 5  grudnia 2008  r. o zapobieganiu 
oraz zwalczaniu zakażeń i  chorób zakaźnych u  ludzi, ustawę z  dnia 20  maja 2010  r. o wyrobach medycznych, ustawę z  dnia 
15 kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej, ustawę z  dnia 28  kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia, ustawę 
z dnia 12  maja 2011  r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycz -
nych, ustawę z  dnia 1  lipca 2011  r. o samorządzie pielęgniarek i  położnych, ustawę z  dnia 15  lipca 2011  r. o zawodach pielęg niarki 
i położnej, ustawę z  dnia 25  września 2015  r. o zawodzie fizjoterapeuty, ustawę z  dnia 20  maja 2016  r. o zmianie ustawy 
o publicznej służbie krwi oraz niektórych i nnych ustaw, ustawę z  dnia 24  lutego 2017  r. o uzyskiwaniu tytułu specjalisty w  dziedz i-
nach mających zastosowanie w  ochronie zdrowia, ustawę z  dnia 27  października 2017  r. o podstawowej opiece zdrowotnej, ustawę 
z dnia 21  lutego 2019  r. o zmianie ustawy o  świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niekt ó-
rych innych ustaw, ustawę z  dnia 14  lutego 2020  r. o zmianie niektórych ustaw w  związku z  promocją prozdrowotnych wyborów 
konsumentów, ustawę z  dnia 2  marca 2020  r. o szczególn ych rozwiązaniach związanych z  zapobieganiem, przeciwdziałaniem 
i zwalczaniem COVID -19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych, ustawę z  dnia 31  marca 2020  r. 
o zmianie niektórych ustaw w  zakresie systemu ochrony zdrowia związany ch z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i  zwalczaniem 
COVID -19, ustawę z  dnia 16  kwietnia 2020  r. o szczególnych instrumentach wsparcia w  związku z  rozprzestrzenianiem się wirusa 
SARS -CoV -2, ustawę z  dnia 15  lipca 2020  r. o Polskim Bonie Turystycznym oraz us tawę z  dnia 16  lipca 2020  r. o zmianie ustawy 
o zawodach lekarza i  lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw.  
      
Dziennik Ustaw  – 2 – Poz. 1493  
 
 4) w art.  16m:  
a) po ust.  18 dodaje się ust.  18a w  brzmieniu:  
„18a.  Lekarz odbywający szkolenie specjalizacyjne, który w  związku ze stanem zagrożenia epidemicznego 
lub stanem epidemii nie może realizować szk olenia specjalizacyjnego w  sposób zgodny z  programem szkolenia 
specjalizacyjnego, jest zwolniony z  obowiązku wykonania i  udokumentowania procedur medycznych objętych 
danym programem szkolenia specjalizacyjnego, jeżeli:  
1) do wykonania danej procedury w liczbie przewidzianej w  programie specjalizacji konieczne jest przedł u-
żenie szkolenia specjalizacyjnego oraz  
2) kierownik specjalizacji potwierdzi w  EKS, że lekarz posiada umiejętność wykonywania danej procedury, 
oraz 
3) wykonał daną procedurę co najmnie j w liczbie stanowiącej połowę liczby , w jakiej procedura ta powinna 
być wykonana zgodnie z  programem szkolenia specjalizacyjnego.”,  
b) w ust.  19 wyrazy „ust. 15 –18” zastępuje się wyrazami „ust. 15 –18a”;  
5) w art.  16rc po ust.  3 dodaje się ust.  3a i 3b w  brzmieniu:  
„3a. Jeżeli w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii przeprowadzenie egzam i-
nu testowego albo ustnego PES nie będzie możliwe ze względu na bezpieczeństwo osób biorących udział w  tym egz a-
minie , minister właściwy do spr aw zdrowia może w  trakcie sesji egzaminacyjnej podjąć decyzję o  odstąpieniu od 
przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego PES w  danej dziedzinie w  tej sesji z  zachowaniem wyłącznie 
jednej z  form PES.  
3b. Komunikat o  odstąpieniu od przeprowadzenia egza minu testowego albo ustnego PES, o  których mowa 
w ust. 3a, zamieszcza się na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia oraz 
na stronie internetowej CEM.”;  
6) w art.  16s po ust.  7 dodaje się ust.  7a–7g w  brzmieniu:  
„7a. W uzasadnionych przypadkach, związanych z  wystąpieniem zwiększonego zagrożenia epidemicznego lub 
innych okoliczności zagrażających bezpieczeństwu osób uczestniczących w  PES, dyrektor CEM w  porozumieniu 
z przewodniczącym właściwej PKE może zdecydować, że eg zamin ustny PES zostanie przeprowadzony za pośre d-
nictwem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających jednoczesny udział zdającego i  wszystkich członków 
zespołu egzaminacyjnego, zwany dalej „zdalnym PES”.  
7b. Zdalny PES może być przeprowadzony w  siedzibie CEM albo w  innym miejscu wskazanym przez dyrekt o-
ra CEM w  porozumieniu z  przewodniczącym zespołu egzaminacyjnego.  
7c. Wojewoda jest obowiązany do współpracy z  dyrektorem CEM przy organizacji i  przeprowadzaniu zdaln e-
go PES.  
7d. W trakcie całego czasu t rwania zdalnego PES zdający znajduje się pod bezpośrednim nadzorem pracown i-
ka CEM, przewodniczącego zespołu egzaminacyjnego albo przedstawiciela właściwego wojewody. Do przedstaw i-
ciela wojewody stosuje się art.  16u ust.  7 pkt 1 i ust. 8. 
7e. Oprogramowanie  służące do przeprowadzenia zdalnego PES jest udostępniane i  konfigurowane przez 
CEM. Przebieg zdalnego PES jest rejestrowany.  
7f. Zdający jest widziany i  słyszany przez wszystkich członków zespołu egzaminacyjnego bezpośrednio lub za 
pomocą środków komunik acji, o  których mowa w  ust. 7a. 
7g. Do zdalnego PES stosuje się odpowiednio przepis ust.  8, z zastrzeżeniem  że członkowie zespołu egzamin a-
cyjnego, podczas całego egzaminu, są widziani i  słyszani za pomocą środków komunikacji, o  których mowa 
w ust. 7a. W  przypadku zdalnego PES członkowie zespołu egzaminacyjnego składają ustne oświadczenia dotyczące 
wystawionych przez nich ocen. Oświadczenia te są rejestrowane za pomocą środków komunikacji, o  których mowa 
w ust. 7a, lub, jeżeli nie ma takiej możliwości, za po mocą oprogramowania dostępnego na stacjach roboczych czło n-
ków zespołu egzaminacyjnego.”;  
7) w art.  16t dodaje się ust.  4a–4c w  brzmieniu:  
„4a. Z opłaty, o  której mowa w  ust. 1, za kolejne zgłoszenie do PES może zostać zwolniony lekarz, który 
w okresie ogło szenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii mimo zgłoszenia się do PES nie przystąpił 
do tego egzaminu.  
4b. W celu uzyskania zwolnienia z  opłaty, o  którym mowa w  ust. 4a, lekarz w  terminie 70  dni od dnia, 
w którym odbył się PES, do którego mia ł przystąpić, składa do dyrektora CEM wniosek o  zwolnienie z  opłaty za 
kolejne zgłoszenie do PES.  
4c. Do terminu, o  którym mowa w  ust. 4b, nie stosuje się przepisów art.  58–60 ustawy z  dnia 14  czerwca 
1960  r. – Kodeks postępowania administracyjnego.”;  
      
Dziennik Ustaw  – 3 – Poz. 1493  
 
 8) w art. 19g po ust.  1 dodaje się ust.  1a w  brzmieniu:  
„1a. Kursy, o  których mowa w  ust. 1, mogą być realizowane z  wykorzystaniem metod i  technik kształcenia na 
odległość, jeżeli możliwość takiej formy przewiduje program specjalizacji lub została uzyskana zgo da dyrektora 
CMKP.”.  
Art. 2. W ustawie z  dnia 27  lipca 2001  r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.  U. z 2019  r. poz.  849 oraz z  2020  r. poz.  567) 
wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  30b po ust.  15 dodaje się ust.  15a w  brzmieniu:  
„15a.  Kursy specjalizacyjne, o  których mowa w  ust. 15, mogą być realizowane z  wykorzystaniem metod 
i technik kształcenia na odległość, jeżeli możliwość takiej formy przewiduje program specjalizacji lub została uzys -
kana zgoda dyrektora CMKP.”;  
2) w art.  30r dodaje się  ust. 6–8 w brzmieniu:  
„6. Z opłaty, o  której mowa w  ust. 1, za kolejne zgłoszenie do PESDL może zostać zwolniony diagnosta lab o-
ratoryjny, który w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii mimo zgłoszenia się do 
PESDL nie przystąpił do tego egzaminu.  
7. W celu uzyskania zwolnienia z  opłaty, o  którym mowa w  ust. 6, diagnosta laboratoryjny w  terminie 70  dni 
od dnia, w  którym odbył się PESDL, do którego miał przystąpić, składa do dyrektora CEM wniosek o  zwolnienie 
z opłaty za kolejne zgłoszenie do PESDL.  
8. Do terminu, o  którym mowa w  ust. 7, nie stosuje się przepisów art.  58–60 ustawy z  dnia 14  czerwca 1960  r. – 
Kodeks postępowania administracyjnego.”;  
3) w art.  30v dodaje się ust.  12–21 w  brzmieniu:  
„12. W uzasadnionych przyp adkach minister właściwy do spraw zdrowia może, na wniosek dyrektora CEM, 
wyrazić zgodę na odstąpienie od przeprowadzenia egzaminu testowego dla wszystkich diagnostów dopuszczonych 
do PESDL w  danej dziedzinie w  określonej sesji egzaminacyjnej, z  zachowanie m egzaminu ustnego, albo zdecyd o-
wać o  przeprowadzeniu PESDL jeden raz w  roku – z zachowaniem wszystkich jego części, w  jednej z  sesji egzam i-
nacyjnych.  
13. W uzasadnionych przypadkach, związanych z  wystąpieniem zwiększonego zagrożenia epidemicznego lub 
innych okoliczności zagrażających bezpieczeństwu osób uczestniczących w  PESDL, dyrektor CEM w  porozumieniu 
z przewodniczącym właściwej PKE może zdecydować, że egzamin ustny PESDL zostanie przeprowadzony za p o-
średnictwem środków komunikacji elektronicznej umożl iwiających jednoczesny udział zdającego i  wszystkich 
członków Zespołu Egzaminacyjnego, zwany dalej „zdalnym PESDL”.  
14. Zdalny PESDL może być przeprowadzony w  siedzibie CEM albo w  innym miejscu wskazanym przez 
dyrektora CEM w  porozumieniu z  przewodniczącym  Zespołu Egzaminacyjnego.  
15. Wojewoda jest obowiązany do współpracy z  dyrektorem CEM przy organizacji i  przeprowadzaniu zdaln e-
go PESDL.  
16. W trakcie całego czasu trwania zdalnego PESDL zdający znajduje się pod bezpośrednim nadzorem pr a-
cownika CEM, przewo dniczącego Zespołu Egzaminacyjnego albo przedstawiciela właściwego wojewody. Do prze d-
stawiciela wojewody stosuje się art.  30t ust.  5 pkt 1 i ust. 6. 
17. Oprogramowanie służące do przeprowadzenia zdalnego PESDL jest udostępniane i  konfigurowane przez 
CEM. P rzebieg zdalnego PESDL jest rejestrowany.  
18. Zdający jest widziany i  słyszany przez wszystkich członków Zespołu Egzaminacyjnego bezpośrednio lub 
za pomocą środków komunikacji, o  których mowa w  ust. 13. 
19. W przypadku zdalnego PESDL członkowie Zespołu Egz aminacyjnego składają ustne oświadczenia dot y-
czące wystawionych przez nich ocen. Oświadczenia te są rejestrowane za pomocą środków komunikacji, o  których 
mowa w  ust. 13, lub, jeżeli nie ma takiej możliwości, za pomocą oprogramowania dostępnego na stacjach roboczych 
członków Zespołu Egzaminacyjnego.  
20. Jeżeli w  czasie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii przeprowadzenie egzaminu testowego 
albo ustnego, albo praktycznego PESDL nie będzie możliwe ze względu na bezpieczeństwo osób biorących udział  
w tym egzaminie, minister właściwy do spraw zdrowia może w  trakcie sesji eg zaminacyjnej podjąć decyzję o odstą-
pieniu od  przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego PESDL w  danej dziedzinie w  tej 
sesji z  zachowaniem wyłącznie jednej z form PESDL.  
21. Komunikat o  odstąpieniu od przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego 
PESDL, o  których mowa w  ust. 20, zamieszcza się na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra właściw e-
go do spraw zdrowia oraz na stroni e internetowej CEM.”.  
      
Dziennik Ustaw  – 4 – Poz. 1493  
 
 Art. 3. W ustawie z  dnia 6  września 2001  r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.  U. z 2020  r. poz.  944) wprowadza się 
następujące zmiany:  
1) w art.  4: 
a) ust. 1 i  2 otrzymują brzmienie:  
„1. Do obrotu są dopuszczone bez konieczności uzyskania p ozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane 
z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem  że 
dany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w  kraju, z  którego jest sprowadzany, i  posiada aktual ne po-
zwolenie dopuszczenia do obrotu, z  zastrzeżeniem ust.  3 i 4 (import docelowy).  
2. Podstawą sprowadzenia produktu leczniczego, o  którym mowa w  ust. 1, jest recepta oraz zapotrzeb o-
wanie wystawione przez lekarza w  podmiocie wykonującym działalność leczniczą na produkt leczniczy stos o-
wany w  podmiocie wykonującym działalność leczniczą lub na produkt leczniczy stosowany poza podmiotem 
wykonującym działalność leczniczą, którego zasadność wystawienia została potwierdzona przez konsultanta 
z danej dziedzi ny medycyny.”,  
b) w ust.  3 pkt 2 otrzymuje brzmienie:  
„2) zawierających tę samą lub te same substancje czynne, tę samą dawkę i  postać co produkty lecznicze, które 
otrzymały pozwolenie i  są dostępne w  obrocie.”,  
c) uchyla się ust.  5, 
d) uchyla się ust.  7, 
e) po ust.  8 dodaje się ust.  8a w  brzmieniu:  
„8a. Do produktów, o  których mowa w  ust. 1, 8 i  9, stosuje się art.  66.”,  
f) w ust.  9 we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „w ust.  2, 3 i  5” zastępuje się wyrazami „w ust.  2 i 3”; 
2) po art.  4a dodaje się art.  4aa–4ad w  brzmieniu:  
„Art.  4aa. Złożenie zapotrzebowania, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, zgłoszenia przedsiębiorcy prowadzącego 
działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej o  konieczności wydania zgody na czasowe d o-
puszczenie do obrotu prod uktu leczniczego, o  którym mowa w  art. 4 ust. 8, rozpatrzenie złożonego zapotrzebowania 
lub zgłoszenia oraz komunikacja z  ministrem właściwym do spraw zdrowia w  tym zakresie odbywa się za pośredni c-
twem Systemu Obsługi Importu Docelowego, o  którym mowa w  art. 31c ustawy z  dnia 28  kwietnia 2011  r. o syste-
mie informacji w  ochronie zdrowia (Dz.  U. z 2020  r. poz.  702 i 1493 ), zwanego dalej „SOID”.  
Art. 4ab. 1. Lekarz wystawiający zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, oraz przedsiębiorca prow a-
dzący dz iałalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej zgłaszający konieczność wydania zgody na 
czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  którym mowa w  art. 4 ust. 8, składa do ministra właściw e-
go do spraw zdrowia wniosek o  założenie kon ta w SOID.  
2. Za założenie konta w  SOID dla przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hu r-
towni farmaceutycznej pobiera się opłatę w  wysokości 500  zł wnoszoną na rachunek urzędu obsługującego ministra 
właściwego do spraw zdrowia. Opł ata stanowi dochód budżetu państwa.  
3. Wniosek o  założenie konta w  SOID dla lekarza zawiera imię i  nazwisko, adres poczty elektronicznej oraz 
numer prawa wykonywania zawodu lekarza.  
4. Wniosek o  założenie konta w  SOID dla przedsiębiorcy prowadzącego działa lność polegającą na prowadz e-
niu hurtowni farmaceutycznej zawiera:  
1) dane podmiotu składającego wniosek:  
a) nazwę (firmę),  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej,  
d) dane adresowe,  
e) adres poczty elektr onicznej, na który zostanie wysłana informacja o  rozpatrzeniu wniosku;  
2) dane osoby uprawnionej do reprezentacji:  
a) imię i  nazwisko,  
b) stanowisko;  
      
Dziennik Ustaw  – 5 – Poz. 1493  
 
 3) dane Osoby Odpowiedzialnej:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu farmaceuty;  
4) dowód wniesienia opłaty, o  której mowa w  ust. 2; 
5) dokumenty potwierdzające uprawnienie do reprezentowania podmiotu składającego wniosek.  
5. Wniosek o  założenie konta w  SOID składa się w  postaci elektronicznej oraz opatruje się go kwalifikowanym 
podpisem elektr onicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym albo z  wykorzystaniem sposobu potwierdzenia 
pochodzenia i  integralności danych w  postaci elektronicznej dostępnego w  systemie teleinformatycznym udostępni o-
nym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych.  
6. Po pozytywnym rozpatrzeniu wniosku o  założenie konta w  SOID, minister właściwy do spraw zdrowia z a-
kłada wnioskodawcy konto, które służy do administrowania udostępnioną wnioskodawcy częścią SOID. Informacja 
o założeniu konta w  SOID lub o  odrzuceniu wnios ku jest przesyłana na adres poczty elektronicznej wskazany we 
wniosku. Odrzucenie wniosku o  założenie konta w  SOID stanowi czynność materialno -techniczną oraz wymaga uz a-
sadnienia.  
Art. 4ac. 1. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, oraz zgłoszeni e o konieczności wydania zgody na 
czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  której mowa w  art. 4 ust. 8, podpisują odpowiednio:  
1) lekarz wystawiający zapotrzebowanie, osoba upoważniona do reprezentacji podmiotu wykonującego działa l-
ność leczni czą oraz konsultant potwierdzający zasadność wystawienia zapotrzebowania – w przypadku zap o-
trzebowań na produkt leczniczy stosowany w  podmiocie wykonującym działalność leczniczą,  
2) lekarz wystawiający zapotrzebowanie oraz konsultant potwierdzający zasadno ść wystawienia zapotrzebowania – 
w przypadku zapotrzebowań na produkt leczniczy stosowany poza podmiotem wykonującym działalność lec z-
niczą,  
3) Osoba Odpowiedzialna lub osoba upoważniona przez Osobę Odpowiedzialną oraz osoba uprawniona do repr e-
zentacji podm iotu składającego zgłoszenie o  konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu 
produktu leczniczego, o  której mowa w  art. 4 ust. 8 
– kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym albo z  wykorzystaniem sp o-
sobu po twierdzenia pochodzenia i  integralności danych w  postaci elektronicznej dostępnego w  systemie teleinform a-
tycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych.  
2. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, które nie zostało podpisane p rzez osobę reprezentującą 
podmiot wykonujący działalność leczniczą w  terminie 3  dni od dnia otrzymania zapotrzebowania, jest zwracane 
w SOID do lekarza wystawiającego zapotrzebowanie.  
3. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, na produkt leczniczy stosowany w  podmiocie wykonuj ą-
cym działalność leczniczą zawiera:  
1) dane podmiotu wykonującego działalność leczniczą składającego zapotrzebowanie:  
a) nazwę (firmę) łącznie z  nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy,  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) numer wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,  
d) resortowy kod identyfikacyjny jednostki organizacyjnej lub komórki organizacyjnej, o  którym mowa 
w art. 105 ust. 4a ustawy z  dnia 15  kwietni a 2011  r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,  
e) dane adresowe,  
f) adres poczty elektronicznej, na który zostanie wysłana informacja o  rozpatrzeniu zapotrzebowania;  
2) dane lekarza wystawiającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa w ykonywania zawodu;  
3) dane osoby uprawnionej do reprezentacji:  
a) imię i  nazwisko,  
b) stanowisko,  
c) adres poczty elektronicznej;  
      
Dziennik Ustaw  – 6 – Poz. 1493  
 
 4) dane pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie, jeżeli dotyczy:  
a) imię i  nazwisko pacjenta,  
b) numer PESEL pacjenta, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu osobistego lub paszportu,  
c) w przypadku osób małoletnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL przedstawiciela ust a-
wowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu os o-
bistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna;  
5) dane dotyczące produktu leczniczego:  
a) nazwę handlową,  
b) nazwę międzynarodową,  
c) postać,  
d) moc lub dawkę produktu leczniczego,  
e) ilość i  jednostkę ilości,  
f) czas trwania kuracji – w dniach, jeżeli dotyczy,  
g) uzasadnienie zapotrzebowania,  
h) podmiot odpowiedzialny,  
i) rozpoznanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i  Problemów Zdrowotnych;  
6) dane konsultanta z  danej dziedziny medycyny pot wierdzającego zasadność wystawienia zapotrzebowania:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwalifikacje zawodowe, w  tym posiadane tytuły: zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedz iny medycyny.  
4. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, na produkt leczniczy stosowany poza podmiotem wykon u-
jącym działalność leczniczą zawiera:  
1) dane podmiotu wykonującego działalność leczniczą składającego zapotrzebowanie:  
a) nazwę (firmę) łąc znie z  nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy,  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) numer wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,  
d) resortowy kod identyfikacyjny jednostki organizacyjnej lub komórki organizacyjnej, o  którym mowa 
w art. 105 ust. 4a ustawy z  dnia 15  kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,  
e) dane adresowe;  
2) dane lekarza wystawiającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wy konywania zawodu;  
3) dane pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko pacjenta,  
b) numer PESEL pacjenta, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu osobistego lub paszportu,  
c) w przypadku osób małoletnich, którym nie nadano n umeru PESEL – numer PESEL przedstawiciela ust a-
wowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu os o-
bistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna,  
d) adres pacjenta,  
e) adres poczty elektronicz nej, na który zostanie wysłana informacja o  rozpatrzeniu zapotrzebowania;  
4) dane dotyczące produktu leczniczego:  
a) nazwę handlową,  
b) nazwę międzynarodową,  
c) postać,  
      
Dziennik Ustaw  – 7 – Poz. 1493  
 
 d) moc lub dawkę produktu leczniczego,  
e) ilość i  jednostkę ilości,  
f) czas trwania kur acji – w dniach,  
g) uzasadnienie zapotrzebowania,  
h) podmiot odpowiedzialny,  
i) rozpoznanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i  Problemów Zdrowotnych;  
5) dane konsultanta z  danej dziedziny medycyny potwierdzającego zasadność wystawie nia zapotrzebowania:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwalifikacje zawodowe, w  tym posiadane tytuły: zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedziny medycyny.  
5. Zgłoszenie o konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  któ-
rej mowa w  art. 4 ust. 8, zawiera:  
1) dane przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej składaj ą-
cego zgłoszenie:  
a) nazw ę (firmę),  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej,  
d) dane adresowe,  
e) adres poczty elektronicznej, na który zostanie wysłana informacja o  rozpatrzeniu wniosku;  
2) dane Osoby Odpowiedzialnej albo osoby upoważnionej przez Osobę Odpowiedzialną oraz osoby uprawnionej 
do reprezentacji podmiotu:  
a) imię i  nazwisko,  
b) stanowisko;  
3) dane dotyczące produktu leczniczego:  
a) nazwę handlową,  
b) nazwę międzynarodową,  
c) postać,  
d) moc lub dawkę produktu leczniczeg o, 
e) ilość i  jednostkę ilości,  
f) podmiot odpowiedzialny,  
g) uzasadnienie konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,  
h) dane dotyczące serii: numer, datę ważności, ilość produktu leczniczego.  
6. Do zgłoszenia o  konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, 
o której mowa w  art. 4 ust. 8, załącza się dokument potwierdzający uprawnienie osoby podpisującej wniosek do 
reprezentowania podmiotu składającego zgłoszenie.  
Art. 4ad. 1. Zapot rzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, jest przesyłane, za pośrednictwem SOID, do ko n-
sultanta krajowego lub konsultanta wojewódzkiego w  dziedzinie medycyny odpowiedniej ze względu na chorobę lub 
problem zdrowotny pacjenta, w  celu potwierdzenia zasadnoś ci jego wystawienia. Konsultant potwierdza zasadność 
wystawienia zapotrzebowania lub odmawia takiego potwierdzenia w  terminie 7  dni od dnia otrzymania zapotrzeb o-
wania. W  przypadku braku potwierdzenia we wskazanym wyżej terminie, SOID zwraca zapotrzebowanie  do lekarza 
wystawiającego zapotrzebowanie.  
2. W przypadku potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, ko n-
sultant przesyła w  SOID potwierdzone zapotrzebowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia. W  przypadku 
odmowy potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania, konsultant zwraca zapotrzebowanie w  SOID do 
lekarza wystawiającego zapotrzebowanie wraz z  uzasadnieniem odmowy.  
      
Dziennik Ustaw  – 8 – Poz. 1493  
 
 3. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, traci ważność, jeżeli nie zostanie przesłane do ministra 
właściwego do spraw zdrowia w  terminie 60  dni od dnia wystawienia zapotrzebowania przez lekarza.  
4. Minister właściwy do spraw zdrowia rozpatruje zapotrzebowania, o  których mowa w  art. 4 ust. 2, oraz zgł o-
szenia o  konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  której mowa 
w art. 4 ust. 8, w SOID bez zbędnej zwłoki. Informacja o  rozpatrzeniu jest wysyłana na adres poczty elektronicznej 
podmiotu wykonującego działalność leczniczą w  przypadku zapotrzeb owań na produkt leczniczy stosowany 
w podmiocie wykonującym działalność leczniczą lub na adres poczty elektronicznej pacjenta lub inny wskazany 
w przypadku zapotrzebowań na produkt leczniczy stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą, 
lub n a adres poczty elektronicznej przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni 
farmaceutycznej w  przypadku zgłoszeń o  konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu 
leczniczego, o  której mowa w  art. 4 ust. 8. 
5. Podmiot leczniczy za pośrednictwem apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej albo apteka ogólno -
dostępna kieruje do hurtowni farmaceutycznej zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, lub zgodę, o  której 
mowa w  art. 4 ust. 8, pobrane z SOID, w  celu sprowadzenia z  zagranicy produktu leczniczego.  
6. Pobranie zapotrzebowania, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, lub zgody, o  której mowa w  art. 4 ust. 8, z SOID 
jest możliwe po wprowadzeniu do SOID odpowiednio numeru zapotrzebowania oraz numeru P ESEL pacjenta, 
numeru zapotrzebowania oraz numeru rozstrzygnięcia albo numeru rozstrzygnięcia oraz numeru PESEL pacjenta.  
7. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2, traci ważność, w  przypadku gdy nie zostanie przekazane 
do hurtowni farmaceutycznej w terminie 60  dni od dnia jego rozpatrzenia przez ministra właściwego do spraw zdrowia . 
8. W przypadku braku dostępu do SOID wynikającego z  awarii SOID lub działania siły wyższej, a  także 
w przypadku podmiotów leczniczych wymienionych w  art. 1 ust. 3 ustaw y z dnia 28  kwietnia 2011  r. o systemie 
informacji w  ochronie zdrowia, zapotrzebowania, o  których mowa w  art. 4 ust. 2, oraz zgłoszenia o  konieczności 
wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  której mowa w  art. 4 ust. 8, mogą  być 
składane w  postaci papierowej, z  zachowaniem wymogów określonych w  art. 4ac. Zapotrzebowania oraz zgłoszenia 
złożone w  postaci papierowej, po uzyskaniu dostępu do SOID, są wprowadzane przez ministra właściwego do spraw 
zdrowia do SOID niezwłocznie po przywróceniu jego funkcjonalności.”;  
3) art. 4d i  art. 4e otrzymują brzmienie:  
„Art.  4d. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia prowadzi rejestr zapotrzebowań realizowanych w  ramach 
importu docelowego oraz rejestr wniosków o  refundację w  ramach importu doce lowego.  
2. Rejestry, o  których mowa w  ust. 1, są prowadzone w  SOID.  
3. W rejestrze zapotrzebowań realizowanych w  ramach importu docelowego są przetwarzane:  
1) data wpływu zapotrzebowania;  
2) dane dotyczące podmiotu wykonującego działalność leczniczą składa jącego zapotrzebowanie:  
a) nazwa (firma) łącznie z  nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy,  
b) numer wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,  
c) resortowy kod identyfikacyjny jednostki organiza cyjnej lub komórki organizacyjnej, o  którym mowa 
w art. 105 ust. 4a ustawy z  dnia 15  kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,  
d) adres poczty elektronicznej, na który wysyłana jest informacja o  rozpatrzeniu zapotrzebowania;  
3) dane dotyc zące lekarza wystawiającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu;  
4) w przypadku podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w  rodzaju świadczenia szpitalne – 
dane osoby uprawnionej do reprezentacji:  
a) imię i  nazwisko,  
b) stanowisko,  
c) adres poczty elektronicznej;  
      
Dziennik Ustaw  – 9 – Poz. 1493  
 
 5) dane dotyczące pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie o  sprowadzenie produktu leczniczego lub 
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego na potrzeby doraźne:  
a) imię i nazwisko oraz adres miejsca zamieszkania pacjenta, jeżeli dotyczy,  
b) numer PESEL pacjenta, a  w przypadku jego braku – seria  i numer dowodu osobistego lub paszportu, 
a w przypadku osób małoletnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL przedstawic iela 
ustawowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a w przypadku jego braku – seria  i numer dowodu 
osobistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna,  
c) adres poczty elektronicznej pacjenta, jeżeli dotyczy;  
6) dane dotyczące produktu  leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego:  
a) nazwa handlowa,  
b) nazwa międzynarodowa w  przypadku produktu leczniczego,  
c) postać,  
d) moc lub dawka produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywie niowego,  
e) ilość i  jednostka ilości,  
f) czas trwania kuracji – w dniach, jeżeli dotyczy,  
g) uzasadnienie zapotrzebowania,  
h) podmiot odpowiedzialny w  przypadku produktu leczniczego,  
i) nazwa wytwórcy w  przypadku środka spożywczego specjalnego przeznaczeni a żywieniowego,  
j) rozpoznanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i  Problemów Zdrowotnych;  
7) dane konsultanta z  danej dziedziny medycyny potwierdzającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwal ifikacje zawodowe, w  tym posiadane: tytuły zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedziny medycyny;  
8) informacja o  sposobie rozstrzygnięcia zapotrzebowania wraz z  datą jego wydania;  
9) imię i  nazwisko  osoby dokonującej rozstrzygnięcia;  
10) unikalny numer rozstrzygnięcia;  
11) imię i  nazwisko os oby przygotowującej rozstrzygnię cie; 
12) numer zapotrzebowania;  
13) data wystawienia zapotrzebowania.  
4. W rejestrze wniosków o  refundację w  ramach importu docelo wego są przetwarzane:  
1) data wpływu wniosku oraz wniosku o  ponowne rozpatrzenie sprawy;  
2) unikalny numer rozstrzygnięcia zapotrzebowania na sprowadzenie z  zagranicy produktu leczniczego i  środka 
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego;  
3) informacja o  sposobie rozstrzygnięcia zapotrzebowania wraz z  datą wydania rozstrzygnięcia;  
4) dane dotyczące produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego:  
a) nazwa handlowa,  
b) nazwa międzynarodowa w  przypadku produktu lec zniczego,  
c) postać,  
d) dawka,  
e) ilość,  
f) podmiot odpowiedzialny;  
5) imię, nazwisko, numer PESEL świadczeniobiorcy, a  w przypadku jego braku – seria i  numer dowodu osobist e-
go lub paszportu, a  w przypadku osób małoletnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL prze d-
stawiciela ustawowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a  w przypadku jego braku – seria i  numer 
dowodu osobistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna;  
      
Dziennik Ustaw  – 10 – Poz. 1493  
 
 6) imię i  nazwisko przedstawiciela ustawowego;  
7) adres ora z dane kontaktowe świadczeniobiorcy wraz z  informacją o  sposobie dostarczenia rozstrzygnięcia;  
8) informacja o  rozpoznaniu według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i  Problemów Zdrowo t-
nych oraz informacja o  chorobie, jej przebiegu i  dotychcz asowym leczeniu;  
9) informacja o  posiadaniu przez pacjenta prawa do świadczeń finansowanych ze środków publicznych w  postaci 
oświadczenia lub adnotacji;  
10) dane konsultanta z  danej dziedziny medycyny potwierdzającego zasadność przyznania refundacji:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwalifikacje zawodowe, w  tym posiadane tytuły: zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedziny medycyny;  
11) dane dotyczące lekarza wystawiającego informację o  chorobie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) adres poczty elektronicznej;  
12) data przekazania do Agencji Oceny Technologii Medycznych i  Taryfikacji zlecenia sporządzenia rekomend a-
cji, o  której mowa w  art. 39 ust. 3 usta wy z  dnia 12  maja 2011  r. o refundacji leków, środków spożywczych 
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, data sporządzenia tej rekomendacji 
przez Agencję oraz stanowisko Agencji w  niej wyrażone;  
13) karta oceny formalnej oraz imię i nazwisko osoby ją sporządzającej;  
14) karta oceny merytorycznej oraz imię i  nazwisko osoby ją sporządzającej;  
15) data i  numer decyzji administracyjnej w  zakresie refundacji oraz imię i  nazwisko osoby ją podpisującej;  
16) informacja o  rozstrzygnięciu;  
17) data złożenia skargi do wojewódzkiego sądu administracyjnego, rodzaj oraz data rozstrzygnięcia wydanego 
przez wojewódzki sąd administracyjny;  
18) data złożenia skargi kasacyjnej do Naczelnego Sądu Administracyjnego, rodzaj oraz data rozstrzygnięcia w y-
danego przez Naczelny Sąd Administracyjny.  
Art. 4e. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia prowadzi rejestr produktów leczniczych dopuszczonych do o b-
rotu nieposiadających pozwolenia.  
2. Rejestr, o  którym mowa w  ust. 1, jest prowadzony w  SOID.  
3. W rejestrze, o  którym mowa w  ust. 1, są przetwarzane:  
1) data wpływu zapotrzebowania realizowanego w  ramach importu docelowego i  zgłoszenia o  konieczności w y-
dania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  której mowa w  art. 4 ust. 8; 
2) numer zapot rzebowania lub zgody;  
3) dane dotyczące podmiotu wykonującego działalność leczniczą składającego zapotrzebowanie:  
a) nazwa (firma) łącznie z  nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy,  
b) numer wpisu do rejestru podmiot ów wykonujących działalność leczniczą,  
c) resortowy kod identyfikacyjny jednostki organizacyjnej lub komórki organizacyjnej, o  którym mowa 
w art. 105 ust. 4a ustawy z  dnia 15  kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,  
d) adres poczty elekt ronicznej, na który jest wysyłana informacja o  rozpatrzeniu zapotrzebowania;  
4) dane dotyczące lekarza wystawiającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) adres poczty elektronicznej;  
      
Dziennik Ustaw  – 11 – Poz. 1493  
 
 5) w przypadku podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w  rodzaju świadczenia szpitalne – 
dane osoby uprawnionej do reprezentacji:  
a) imię i  nazwisko,  
b) stanowisko,  
c) adres poczty elektronicznej;  
6) dane dotyczące pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie,  jeżeli dotyczy:  
a) imię i  nazwisko oraz numer PESEL pacjenta, a  w przypadku jego braku – seria i  numer dowodu osobist e-
go lub paszportu, a  w przypadku osób małoletnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL 
przedstawiciela ustawowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a  w przypadku jego braku – seria 
i numer dowodu osobistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna,  
b) adres poczty elektronicznej pacjenta, jeżeli dotyczy;  
7) dane konsultanta z  danej dziedziny medycyny potwierdza jącego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwalifikacje zawodowe, w  tym posiadane tytuły: zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedziny medycyny;  
8) dane dotyczą ce podmiotu dokonującego zgłoszenia:  
a) nazwa (firma),  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej,  
d) dane adresowe,  
e) imię i  nazwisko Osoby Odpowiedzialnej oraz osoby upoważnionej przez Osobę Odpowiedzialn ą, a także 
numer prawa wykonywania zawodu farmaceuty,  
f) imię i  nazwisko osoby reprezentującej podmiot dokonujący zgłoszenia oraz stanowisko,  
g) adres poczty elektronicznej, na który zostanie wysłana informacja o  rozstrzygnięciu;  
9) dane dotyczące produktu  leczniczego:  
a) nazwa handlowa,  
b) nazwa międzynarodowa,  
c) postać,  
d) moc lub dawka produktu leczniczego,  
e) ilość i  jednostka ilości,  
f) dane dotyczące serii: numer, data ważności, ilość produktu leczniczego, jeżeli dotyczy,  
g) podmiot odpowiedzialny,  
h) uzasadnienie.”;  
4) w art.  37av ust.  9a otrzymuje brzmienie:  
„9a. Główny Inspektor Farmaceutyczny może, przed upływem terminu, o  którym mowa w  ust. 3, zawiadomić 
przedsiębiorcę zgłaszającego zamiar wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zby cia podmiotowi 
prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów leczniczych, środków spoży w-
czych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w  wykazie, o  którym mowa 
w ust. 14, o  braku sprzeciwu, o  którym mowa w  ust. 3. W  takim przypadku przedsiębiorca może dokonać wywozu 
lub zbycia, w  terminie 30  dni od dnia doręczenia zawiadomienia o  braku sprzeciwu.”;  
5) w art.  95b w  ust. 2 w pkt 5 średnik zastępuje się kropką i  uchyla się pkt  6; 
6) w art.  96a ust.  1b otrzymuje brzmienie:  
„1b. Na recepcie transgranicznej nie mogą być przepisane produkty lecznicze recepturowe, preparaty zawier a-
jące środki odurzające lub substancje psychotropowe oraz produkty lecznicze o  kategorii dostępności „Rpz”.”;  
      
Dziennik Ustaw  – 12 – Poz. 1493  
 
 7) w art.  96b: 
a) w ust.  2 pkt 2 i 3 otrzymują brzmienie:  
„2) na wskazany w  systemie informacji w  ochronie zdrowia numer telefonu, w  postaci wiadomości zawieraj ą-
cej co najmniej kod dostępu oraz informację o  konieczności podania numeru PESEL przy realizacji rece p-
ty – na żą danie pacjenta wyrażone w  Internetowym Koncie Pacjenta, o  którym mowa w  art. 7a ust.  1 
ustawy z  dnia 28  kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia;  
3) w postaci wydruku – w przypadku braku wskazania w  systemie informacji w  ochronie zdrowia d anych, 
o których mowa w  pkt 1 i 2, oraz na żądanie pacjenta, albo w  innej uzgo dnionej postaci zawierającej 
co najmniej klucz dostępu do recepty lub pakietu recept lub kod dostępu oraz nazwę produktu leczniczego.”,  
b) ust. 2a otrzymuje brzmienie:  
„2a. Do in formacji, o  której mowa w  ust. 1, pacjent ma również dostęp w  Internetowym Koncie Pacjenta, 
o którym mowa w  art. 7a ust.  1 ustawy z  dnia 28  kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia, lub 
otrzymuje tę informację w  sposób określony w  ust. 2 lub 2b.”,  
c) po ust.  2a dodaje się ust.  2b–2f w brzmieniu:  
„2b. Informacja, o  której mowa w  ust. 1, obejmująca co najmniej kod dostępu może być przekazana ró w-
nież do aplikacji mobilnych użytkowanych przez pacjenta, na jego żądanie.  
2c. W przypadku wyrażenia  przez pacjenta żądania, o  którym mowa w  ust. 2b, przepisu ust.  2 pkt 2 nie 
stosuje się.  
2d. Wymiana danych między aplikacją mobilną a  systemem, o  którym mowa w  art. 7 ust. 1 ustawy z  dnia 
28 kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia, zapew nia bezpieczeństwo przesyłania danych.  
2e. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w  drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki organ i-
zacyjne i  techniczne, które powinny spełniać aplikacje mobilne służące do przesyłania danych, o  których mowa 
w ust. 2b, oraz sposób wymiany informacji w  postaci elektronicznej między Internetowym Kontem Pacjenta 
i aplikacjami mobilnymi, mając na uwadze konieczność zapewnienia szybkiego i  bezpiecznego dostępu uży t-
kowników aplikacji mobilnych do informacji o  wystawionej rec epcie oraz bezpieczeństwa danych przetwarz a-
nych w  aplikacjach mobilnych użytkowanych przez pacjenta.  
2f. Do informacji, o  której mowa w  ust. 1, prezentowanej pacjentowi w  sposób, o  którym mowa w  ust. 2 
pkt 1 lub ust.  2b, podmioty inne niż system, o  którym mowa w  art. 7 ust. 1 ustawy z  dnia 28  kwietnia 2011  r. 
o systemie informacji w  ochronie zdrowia, nie mogą dołączać danych innych niż wskazane w  ust. 1. Podmioty te 
mogą przetwarzać dane udostępnione przez system, o  którym mowa w  art. 7 ust. 1 ustawy z  dnia 28 kwietnia 
2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia, wyłącznie w  celu prezentacji ich pacjentowi.”;  
8) w art.  107a po ust.  15 dodaje się ust.  15a w  brzmieniu:  
„15a.  Kursy specjalizacyjne, o  których mowa w  ust. 15, mogą być realizowane z wykorzystaniem metod 
i technik kształcenia na odległość, jeżeli możliwość takiej formy przewiduje program specjalizacji lub została uzys -
kana zgoda dyrektora CMKP.”;  
9) w art.  107r dodaje się ust.  5–7 w brzmieniu:  
„5. Z opłaty, o  której mowa w  ust. 1, za  kolejne zgłoszenie do PESF może zostać zwolniony farmaceuta, który 
w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii mimo zgłoszenia się do PESF nie przyst ą-
pił do tego egzaminu.  
6. W celu uzyskania zwolnienia z  opłaty, o  którym mowa w  ust. 5, farmaceuta w  terminie 30  dni od dnia, 
w którym odbył się PESF, do którego miał przystąpić, składa do dyrektora CEM wniosek o  zwolnienie z  opłaty za 
kolejne zgłoszenie do PESF.  
7. Do terminu, o  którym mowa w  ust. 6, nie stosuje się przepisów art.  58–60 ustawy z  dnia 14  czerwca 1960  r. – 
Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.  U. z 2020  r. poz.  256, 695 i  1298).”;  
10) w art.  107w:  
a) po ust.  4 dodaje się ust.  4a w  brzmieniu:  
„4a. W uzasadnionych przypadkach minister właściwy do spraw zdrowia może,  na wniosek dyrektora 
CEM, wyrazić zgodę na odstąpienie od przeprowadzenia egzaminu testowego PESF dla wszystkich farmace u-
tów dopuszczonych do PESF w  danej dziedzinie w  określonej sesji egzaminacyjnej, z  zachowaniem egzaminu 
ustnego, albo zdecydować o  przeprowadzeniu PESF jeden raz w  roku – z zachowaniem wszystkich jego części, 
w jednej z  sesji egzaminacyjnych.”,  
      
Dziennik Ustaw  – 13 – Poz. 1493  
 
 b) dodaje się ust.  9–17 w  brzmieniu:  
„9. W uzasadnionych przypadkach, związanych z  wystąpieniem zwiększonego zagrożenia epidemicznego 
lub innych o koliczności zagrażających bezpieczeństwu osób uczestniczących w  PESF, dyrektor CEM w  poro-
zumieniu z  przewodniczącym właściwej PKE może zdecydować, że egzamin ustny PESF zostanie przeprow a-
dzony za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej umożliwiają cych jednoczesny udział zdającego 
i wszystkich członków Zespołu Egzaminacyjnego, zwany dalej „zdalnym PESF”.  
10. Zdalny PESF może być przeprowadzony w  siedzibie CEM albo w  innym miejscu wskazanym przez 
dyrektora CEM w  porozumieniu z  przewodniczącym Zespołu  Egzaminacyjnego.  
11. Wojewoda jest obowiązany do współpracy z  dyrektorem CEM przy organizacji i  przeprowadzaniu 
zdalnego PESF.  
12. W trakcie całego czasu trwania zdalnego PESF zdający znajduje się pod bezpośrednim nadzorem pr a-
cownika CEM, przewodniczącego  Zespołu Egzaminacyjnego albo przedstawiciela właściwego wojewody.  
Do przedstawiciela wojewody stosuje się art.  107t ust.  5 pkt 1 i ust. 6. 
13. Oprogramowanie służące do przeprowadzenia zdalnego PESF jest udostępniane i  konfigurowane przez 
CEM. Przebieg zd alnego PESF jest rejestrowany.  
14. Zdający jest widziany i  słyszany przez wszystkich członków Zespołu Egzaminacyjnego bezpośrednio 
lub za pomocą środków komunikacji, o  których mowa w  ust. 9. 
15. W przypadku zdalnego PESF członkowie Zespołu Egzaminacyjnego składają ustne oświadczenia d o-
tyczące wystawionych przez nich ocen. Oświadczenia te są rejestrowane za pomocą środków komunikacji, 
o których mowa w  ust. 9, lub, jeżeli nie ma takiej możliwości, za pomocą oprogramowania dostępnego na st a-
cjach roboczych czło nków Zespołu Egzaminacyjnego.  
16. Jeżeli w  czasie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii przeprowadzenie egzaminu test o-
wego albo ustnego, albo praktycznego PESF nie będzie możliwe ze względu na bezpieczeństwo osób biorących 
udział w  tym egzamini e, minister właściwy do spraw zdrowia może w  trakcie sesji egzaminacyjnej podjąć dec y-
zję o  odstąpieniu od przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego PESF w  danej dzi e-
dzinie w  tej sesji z  zachowaniem wyłącznie jednej formy PESF.  
17. Komunikat o  odstąpieniu od przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego 
PESF, o  których mowa w  ust. 16, zamieszcza się na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra właśc i-
wego do spraw zdrowia oraz na stronie internetowej CEM. ”; 
11) w art.  122b dodaje się ust.  6 i 7 w brzmieniu:  
„6. Inspekcja, o  której mowa w  ust. 1, i kontrola, o  której mowa w  ust. 2, mogą być prowadzone przy użyciu 
urządzeń technicznych umożliwiających przeprowadzenie ich na odległość z  jednoczesnym bezpośred nim przek a-
zem obrazu i  dźwięku, z  wyłączeniem obowiązku okazywania legitymacji służbowej kontrolowanemu oraz wpisu do 
książki kontroli.  
7. Zawiadomienie o  inspekcji lub kontroli przeprowadzanej w  sposób, o  którym mowa w  ust. 6, zawiera info r-
mację o  zakresi e, formie i  terminach przetwarzania danych umożliwiających przeprowadzenie tej inspekcji lub ko n-
troli.”.  
Art. 4. W ustawie z  dnia 27  sierpnia 2004  r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków public z-
nych (Dz.  U. z 2020 r. poz. 1398 i 1492) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  5 pkt 14a otrzymuje brzmienie:  
„14a)  migracja ubezpieczonych – korzystanie przez ubezpieczonych oraz osoby uprawnione do świadczeń opieki 
zdrowotnej na podstawie przepisów o  koordynacji, zarejestrowanych w  danym  oddziale wojewódzkim Fund u-
szu, ze świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych na terytorium innych oddziałów wojewódzkich Funduszu, 
z wyłączeniem świadczeń, o  których mowa w  art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. e, lub nabywanie przez ubezpieczonych 
oraz osoby uprawnion e do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o  koordynacji, zarejestrow a-
nych w  danym oddziale wojewódzkim Funduszu, leków i  wyrobów medycznych, bezpłatnie, za opłatą rycza ł-
tową albo za częściową odpłatnością, w  aptekach działających na terytoriu m innych oddziałów wojewódzkich 
Funduszu;”;  
2) w art.  9b ust.  7 otrzymuje brzmienie:  
„7. O zawarciu umowy, o  której mowa w  ust. 1, jednostka samorządu terytorialnego jest obowiązana poinfo r-
mować Prezesa Funduszu. Świadczeniodawca jest obowiązany przesyłać do wiadomości Funduszu w  terminie 
do 10. dnia każdego miesiąca, za miesiąc poprzedni, kopię dokumentów rozliczeniowych przedstawianych jednostce 
samorządu terytorialnego.”;  
      
Dziennik Ustaw  – 14 – Poz. 1493  
 
 3) w art.  11a ust.  7 otrzymuje brzmienie:  
„7. O zawarciu umowy, o  której mowa w  ust. 4, świadczeniodawca będący równocześnie stroną umowy 
o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartej z  Funduszem jest obowiązany poinformować Prezesa Funduszu. 
Świadczeniodawca jest obowiązany przesyłać do wiadomości Funduszu w  terminie do 20. dnia każ dego miesiąca, za 
miesiąc poprzedni, kopię dokumentów rozliczeniowych przedstawianych odpowiednio Ministrowi Obrony Narod o-
wej, ministrowi właściwemu do spraw wewnętrznych, Szefowi Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego albo Szef o-
wi Agencji Wywiadu.”;  
4) w art . 15 po ust.  2 dodaje się ust.  2a w  brzmieniu:  
„2a. Świadczeniobiorcy przysługują również świadczenia gwarantowane udzielane za pośrednictwem systemu 
teleinformatycznego udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściw ą 
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.”;  
5) w art.  19: 
a) ust. 4  otrzymuje brzmienie:  
„4. Świadczeniodawca, który nie zawarł umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, ma prawo do 
wynagrodzenia za świadczenie opieki zdrowotnej udzielone  świadczeniobiorcy w  stanie nagłym. Wynagrodz e-
nie to obejmuje wyłącznie uzasadnione koszty świadczeń opieki zdrowotnej, których wartość nie może przekr o-
czyć kwoty, o  której mowa w  art. 42c ust.  1, udzielonych w  sytuacji braku możliwości transportu pacjenta , ze 
względu na przeciwwskazania medyczne, do świadczeniodawcy posiadającego taką umowę, albo koszty przyg o-
towania pacjenta do transportu do świadczeniodawcy posiadającego umowę o  udzielanie świadczeń opieki 
zdrowotnej oraz koszty tego transportu, jeżeli ś wiadczeniodawca takie koszty poniósł.”,  
b) po ust.  5 dodaje się ust.  5a i 5b w  brzmieniu:  
„5a. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 5, wnosi się w  terminie 30  dni od dnia zakończenia udzielania 
świadczenia. Prezes Funduszu rozpatruje wniosek w  terminie 30  dni od dnia jego otrzymania. W  szczególnie 
uzasadnionych przypadkach termin rozpatrzenia wniosku może zostać przedłużony o  kolejne 30  dni, o  czym n a-
leży poinformować świadczeniodawcę.  
5b. Wynagrodzenie, o  którym mowa w  ust. 4, jest wypłacane świadczeniodawcy w  terminie 14  dni od dnia 
rozpatrzenia wniosku.”;  
6) w art.  19a w  ust. 5 pkt 1 otrzymuje brzmienie:  
„1) pielęgnacyjnych i  opiekuńczych w  ramach opieki długoterminowej oraz świadczeń pielęgnacyjno -opiekuń -
czych albo opiekuńczo -leczniczych z  zakresu opieki psy chiatrycznej i  leczenia uzależnień;”;  
7) w art.  20 ust. 10d otrzymuje brzmienie:  
„10d.  Fundusz informuje w  każdy dostępny sposób świadczeniobiorców wpisanych na listy oczekujących 
u świadczeniodawcy, który zakończył wykonywanie umowy o  udzielanie świadczeń  opieki zdrowotnej, o  możliwości  
udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej przez innych świadczeniodawców, którzy zawarli umowę o  udzielanie 
świadczeń opieki zdrowotnej, oraz o  pierwszym wolnym terminie udzielenia świadczenia.”;  
8) uchyla się art.  21; 
9) w art. 23: 
a) w ust.  1 wyrazy „oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu właściwemu ze względu na miejsce udzielania świa d-
czenia” zastępuje się wyrazem „Funduszowi”,  
b) w ust.  2 wyrazy „Oddział wojewódzki Funduszu właściwy ze względu na miejsce udzielania świadczeni a” za-
stępuje się wyrazem „Fundusz”,  
c) ust. 3 –4a otrzymują brzmienie:  
„3. Fundusz informuje świadczeniobiorcę o  możliwości udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej przez 
świadczeniodawców, którzy zawarli umowę o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, śred nim czasie oczek i-
wania na dane świadczenie opieki zdrowotnej oraz o  pierwszym wolnym terminie udzielenia świadczenia.  
4. Świadczeniodawca, o  którym mowa w  art. 20 ust. 1, przekazuje każdego dnia roboczego, z  wyłącz e-
niem sobót, niedziel oraz dni ustawowo wo lnych od pracy, Funduszowi informację o  pierwszym wolnym term i-
nie udzielenia świadczenia według stanu na dzień poprzedzający, z  wyłączeniem świadczeń, dla których jest 
prowadzona lista oczekujących, o  której mowa w  art. 20 ust. 12, oraz świadczeń, w  przypa dku których świa d-
czeniodawca może nie wpisywać w  harmonogramie przyjęć terminu udzielenia świadczenia, o  których mowa 
w art. 19a ust.  5. 
      
Dziennik Ustaw  – 15 – Poz. 1493  
 
 4a. W przypadku ograniczonych możliwości technicznych świadczeniodawcy, Prezes Funduszu może w y-
razić zgodę na przekazyw anie informacji o  pierwszym wolnym terminie udzielenia świadczenia przez świadcz e-
niodawcę raz w  tygodniu.”,  
d) w ust.  5 wyrazy „oddział wojewódzki Funduszu właściwy ze względu na miejsce udzielania świadczenia” zast ę-
puje się wyrazem „Fundusz”,  
e) w ust. 6 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu”,  
f) ust. 7 i  8 otrzymują brzmienie:  
„7. W przypadku uzasadnionego podejrzenia niewykonywania lub niewłaściwego wykonywania przez 
świadczeniodawcę obowiązków , o których mowa w  art. 20, Prezes Funduszu przeprowadza kontrolę u  tego 
świadczeniodawcy.  
8. Prezes Funduszu tworzy centralny wykaz informacji o  liczbie oczekujących na udzielenie świadczenia 
opieki zdrowotnej i  średnim czasie oczekiwania w  poszczególnych  oddziałach wojewódzkich Funduszu na po d-
stawie informacji, o  których mowa w  ust. 2, 4 i  4a.”;  
10) po art.  31d dodaje się art.  31da w  brzmieniu:  
„Art.  31da.  1. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w  drodze rozporządzenia wykaz świadczeń gw a-
rantowanyc h, o których mowa w  art. 15 ust. 2a, oraz warunki ich realizacji, w  tym dotyczące personelu medycznego, 
mając na uwadze konieczność zapewnienia wysokiej jakości świadczeń opieki zdrowotnej.  
2. Wykaz świadczeń gwarantowanych, o  których mowa w  ust. 1, może obejmować świadczenia określone 
w rozporządzeniach wydanych na podstawie art.  31d.”;  
11) art. 31x otrzymuje brzmienie:  
„Art.  31x. Minister właściwy do spraw zdrowia, mając na celu zapewnienie właściwej realizacji nadzoru, 
o którym mowa w  art. 31v ust.  1, może przeprowadzić w  każdym czasie kontrolę działalności Agencji. Do kontroli 
Agencji prowadzonej przez ministra właściwego do spraw zdrowia stosuje się odpowiednio przepisy działu IIIA, 
z wyłączeniem art.  61w–61y.”;  
12) w art.  32a w  ust. 16 wyrazy „Oddział  wojewódzki Funduszu” zastępuje się wyrazem „Fundusz”;  
13) w art.  32b w  ust. 4: 
a) w pkt  1: 
– uchyla się lit.  b i c, 
– lit. e otrzymuje brzmienie:  
„e) numer PESEL, jeżeli został nadany, a  w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – 
rodzaj i  numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, a  w przypadku noworodka – numer PESEL 
jednego z  rodziców lub opiekuna prawnego oraz numer kolejny noworodka, oraz datę urodzenia 
i oznaczenie płci,”,  
b) pkt 3  otrzymuje brzmienie:  
„3) nazwę i  adres miejsca udzielan ia świadczeń;”;  
14) w art.  32c w  ust. 1 wyrazy „oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”;  
15) w art.  33: 
a) ust. 2  otrzymuje brzmienie:  
„2. Skierowanie, o  którym mowa w  ust. 1, wymaga potwierdzenia przez Fundusz. Do potwierdzenia o raz 
odmowy potwierdzania skierowania, o  którym mowa w  ust. 1, nie stosuje się przepisów Kodeksu postępowania 
administracyjnego.”,  
b) w ust.  3 wyrazy „oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”;  
16) w art.  33b w  ust. 2 skreśla się zdanie drugie;  
17) w art.  42a pkt  3 otrzymuje brzmienie:  
„3) na podstawie decyzji Prezesa Funduszu, o  których mowa w  art. 42i ust.  2 i 9 oraz art.  42j ust.  1 i 2.”; 
18) w art.  42b w  ust. 9 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wy razami „Prezesa Fund u-
szu”;  
      
Dziennik Ustaw  – 16 – Poz. 1493  
 
 19) w art.  42d: 
a) ust. 1  otrzymuje brzmienie:  
„1. Decyzję administracyjną w  sprawie zwrotu kosztów wydaje, na wniosek świadczeniobiorcy lub jego 
przedstawiciela ustawowego, zwany  dalej „wnioskiem o  zwrot kosztów”, Prezes Fundusz u.”, 
b) po ust.  1 dodaje się ust.  1a w  brzmieniu:  
„1a. Wniosek o  zwrot kosztów może zostać złożony również w  formie dokumentu elektronicznego, op a-
trzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym albo podpisem zaufanym. Wymagane 
załącznik i mogą być odwzorowane cyfrowo.”,  
c) w ust.  2 we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu określonego 
zgodnie z  ust. 1” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
d) w ust.  4: 
– pkt 1  otrzymuje brzmienie:  
„1) imię i  nazwis ko oraz numer PESEL świadczeniobiorcy, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu 
potwierdzającego tożsamość i  datę urodzenia;”,  
– pkt 3  otrzymuje brzmienie:  
„3) imię i  nazwisko oraz numer PESEL przedstawiciela ustawowego świadczeniobiorcy, a  w przypadku 
jego braku – numer dokumentu potwierdzającego tożsamość i  datę urodzenia, jeżeli wniosek o  zwrot 
kosztów składa przedstawiciel ustawowy;”,  
– pkt 8  otrzymuje brzmienie:  
„8) numer decyzji, o  której mowa w  art. 42f ust.  1, jeżeli świadczenie opieki zdrowotnej,  którego dotyczy 
wniosek o  zwrot kosztów, znajduje się w  wykazie, o  którym mowa w  art. 42e ust.  1;”, 
e) w ust.  5 po pkt  1 dodaje się pkt  1a w  brzmieniu:  
„1a) kopię rachunku wystawionego w  innym niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim UE lub EOG 
przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych lub kopię rachunku wystawionego w  państwie czło n-
kowskim UE lub EOG przez aptekę albo dostawcę wyrobów medycznych, w  przypadku złożenia wniosku 
w sposób, o  którym mowa w  ust. 1a;”,  
f) w ust.  14 w  pkt 1 i 2 wyrazy  „oddział wojewódzki Funduszu” zastępuje się wyrazem „Fundusz”,  
g) ust. 16 i  17 otrzymują brzmienie:  
„16. Rozpoczęcie rozpatrywania wniosków o  zwrot kosztów następuje zgodnie z  kolejnością wpływu do 
Funduszu.  
17. Zwrot kosztów następuje w  terminie 7  dni od  dnia powzięcia przez Fundusz wiadomości o  tym, że d e-
cyzja, o  której mowa w  ust. 1, stała się ostateczna, z  zastrzeżeniem  art. 42h ust.  1.”, 
h) ust. 19  otrzymuje brzmienie:  
„19. Decyzja, o  której mowa w  ust. 1 i 2, jest ostateczna. Od decyzji przysługuje skarga do sądu admin i-
stracyjnego.”,  
i) ust. 21  otrzymuje brzmienie:  
„21. Kwota, o  której mowa w  ust. 20, podlega ściągnięciu w  trybie przepisów o  postępowaniu egzekucy j-
nym w  administracji. Prezes Funduszu wydaje decyzję administracyjną ustalającą obowiązek  zwrotu tej kwoty, 
jej wysokość oraz termin płatności. Decyzja Prezesa Funduszu jest ostateczna. Od decyzji przysługuje skarga do 
sądu administracyjnego.”;  
20) w art.  42f: 
a) ust. 1  otrzymuje brzmienie:  
„1. Zgodę, o  której mowa w  art. 42b ust.  9, wydaje, w  drodze decyzji administracyjnej, na wniosek świa d-
czeniobiorcy, jego przedstawiciela ustawowego, małżonka, krewnego lub powinowatego do drugiego stopnia 
w linii prostej, osoby pozostającej we wspólnym pożyciu lub osoby upoważnionej przez świadczeniobiorcę,  
Prezes Funduszu.”,  
      
Dziennik Ustaw  – 17 – Poz. 1493  
 
 b) po ust.  1 dodaje się ust.  1a w  brzmieniu:  
„1a. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 1, może zostać złożony również w  formie dokumentu elektroniczn e-
go, opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym albo podpisem zauf anym. 
Wymagane załączniki mogą być odwzorowane cyfrowo.”,  
c) w ust.  2 we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się 
wyrazami „Prezes Funduszu”,  
d) w ust.  4 w pkt 1: 
– lit. a otrzymuje brzmienie:  
„a) imię i  nazwisko oraz numer PESEL wnioskodawcy, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu p o-
twierdzającego tożsamość i  datę urodzenia wnioskodawcy,”,  
– lit. c otrzymuje brzmienie:  
„c) imię i  nazwisko oraz numer PESEL przedstawiciela ustawowego świadczeniobiorcy, ma łżonka, kre w-
nego lub powinowatego do drugiego stopnia w  linii prostej, osoby pozostającej we wspólnym pożyciu 
lub osoby upoważnionej przez świadczeniobiorcę, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu p o-
twierdzającego tożsamość i  datę urodzenia, jeżeli wni osek składa przedstawiciel ustawowy, małżonek, 
krewny lub powinowaty do drugiego stopnia w  linii prostej, osoba pozostająca we wspólnym pożyciu 
lub osoba upoważniona przez świadczeniobiorcę,”,  
e) w ust.  5 pkt 1 otrzymuje brzmienie:  
„1) dołącza się oświadcz enie wnioskodawcy o  wpisie świadczeniobiorcy, którego dotyczy wniosek, na listę 
oczekujących na udzielenie świadczenia oraz o  zakwalifikowaniu do kategorii medycznej, ustalonej zgo d-
nie z  kryteriami medycznymi określonymi w  przepisach wydanych na podstawie art. 20 ust. 11, i terminie 
udzielenia świadczenia, ze wskazaniem świadczeniodawcy prowadzącego tę listę, oraz dokumentację  
medyczną , a w przypadku dokumentacji medycznej sporządzonej w  języku obcym – tłumaczenie tej  
dokumentacji na język polski; tłumacz enie nie musi być sporządzone przez tłumacza przysięgłego;”,  
f) ust. 7  otrzymuje brzmienie:  
„7. Decyzja, o  której mowa w  ust. 1 i 2, jest ostateczna. Od decyzji przysługuje skarga do sądu administr a-
cyjnego.”,  
g) w ust.  8 wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzk iego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”;  
21) w art.  42h ust.  1 i 2 otrzymują brzmienie:  
„1. W przypadku gdy koszty realizacji zadań wynikających z  art. 42b w  danym roku kalendarzowym osiągną 
kwotę limitu, stanowiącą sumę rezerwy, o  której m owa w  art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. d, oraz rezerwy, o  której mowa 
w art. 118 ust. 5, Fundusz zawiesza wypłatę kwot należnych z  tytułu zwrotu kosztów do końca tego roku kalend a-
rzowego. Prezes Funduszu niezwłocznie informuje, w  drodze ogłoszenia na stronach in ternetowych Funduszu oraz 
w Biuletynie Informacji Publicznej Funduszu, o  zawieszeniu wypłaty tych kwot.  
2. W przypadku gdy przed końcem pierwszego półrocza danego roku kalendarzowego zostanie przekroczony 
poziom 50% kwoty limitu, o  której mowa w  ust. 1, Pr ezes Funduszu niezwłocznie informuje, w  drodze ogłoszenia na 
stronach internetowych Funduszu oraz w  Biuletynie Informacji Publicznej Funduszu, o  przewidywanym terminie 
zawieszenia wypłaty kwot należnych z  tytułu zwrotu kosztów.”;  
22) w art.  42i: 
a) w ust.  1 i 2 we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje 
się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
b) po ust.  2 dodaje się ust.  2a w  brzmieniu:  
„2a. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 1 i 2, może zostać złożony również w  formie dokumentu elektr o-
nicznego, opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym albo podpisem zauf a-
nym. Wymagane załączniki mogą być odwzorowane cyfrowo.”,  
c) uchyla się ust.  3, 
      
Dziennik Ustaw  – 18 – Poz. 1493  
 
 d) w ust.  5 w pkt 1: 
– lit. a otrzymuje brzmienie:  
„a) imię i nazwisko oraz numer PESEL wnioskodawcy, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu p o-
twierdzającego tożsamość i  datę urodzenia wnioskodawcy,”,  
– lit. c otrzymuje brzmienie:  
„c) imię i  nazwisko oraz numer PESEL przedstawiciela ustawowego wnioskodawcy, mał żonka, krewnego 
lub powinowatego do drugiego stopnia w  linii prostej, osoby pozostającej we wspólnym pożyciu lub 
osoby upoważnionej przez wnioskodawcę, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu potwierdz a-
jącego tożsamość i  datę urodzenia, jeżeli wniosek s kłada przedstawiciel ustawowy, małżonek, krewny 
lub powinowaty do drugiego stopnia w  linii prostej, osoba pozostająca we wspólnym pożyciu lub osoba 
upoważniona przez wnioskodawcę,”,  
e) w ust.  9 wyrazy „dyrektor właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” z astępuje się wyrazami „Prezes 
Funduszu”,  
f) po ust.  9 dodaje się ust.  9a w  brzmieniu:  
„9a. W decyzji, o  której mowa w  ust. 9, Prezes Funduszu wskazuje świadczeniodawcę, posiadającego 
umowę z  Funduszem, który przeprowadzi dalsze leczenie w  kraju, po dokonan iu niezbędnych uzgodnień z  tym 
świadczeniodawcą.”,  
g) ust. 12  otrzymuje brzmienie:  
„12. Decyzje odmawiające wydania zgód, o  których mowa w  ust. 1, 2 i  9, są ostateczne. Od decyzji prz y-
sługuje skarga do sądu administracyjnego.”;  
23) w art.  42j: 
a) po ust.  2 dodaje się ust.  2a w  brzmieniu:  
„2a. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 1 i 2, może zostać złożony również w  postaci elektronicznej 
w formie dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osob i-
stym albo podpisem zaufanym . Wymagane załączniki mogą być odwzorowane cyfrowo.”,  
b) w ust.  4 w pkt 1: 
– lit. a otrzymuje brzmienie:  
„a) imię i  nazwisko oraz numer PESEL wnioskodawcy, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu p o-
twierdzającego tożsamość i  datę urodzenia wnioskodawcy, ”, 
– lit. c otrzymuje brzmienie:  
„c) imię i  nazwisko oraz numer PESEL przedstawiciela ustawowego wnioskodawcy, małżonka, krewnego 
lub powinowatego do drugiego stopnia w  linii prostej, osoby pozostającej we wspólnym pożyciu lub 
osoby upoważnionej przez wnio skodawcę, a  w przypadku jego braku – numer dokumentu potwierdz a-
jącego tożsamość i  datę urodzenia, jeżeli wniosek składa przedstawiciel ustawowy, małżonek, krewny 
lub powinowaty do drugiego stopnia w  linii prostej, osoba pozostająca we wspólnym pożyciu lub osoba 
upoważniona przez wnioskodawcę,”;  
24) w art.  47d w  ust. 6 wyrazy „właściwemu oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu” zastępuje się wyrazami „do Fund u-
szu”;  
25) w art.  47i w  ust. 1 wyrazy „dyrektorowi właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje si ę wyrazami 
„Prezesowi Funduszu”;  
26) w art.  48d: 
a) w ust.  2 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu”,  
b) w ust.  3 wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu” oraz 
wyrazy „oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”,  
c) w ust.  4 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu” 
oraz wyrazy „oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu” zastępuje się  wyrazem „Funduszowi”;  
27) w art.  49 w  ust. 7 wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”;  
      
Dziennik Ustaw  – 19 – Poz. 1493  
 
 28) w art.  50: 
a) po ust.  2 dodaje się ust.  2a i 2b w  brzmieniu:  
„2a. Świadczeniodawca udzielający świadczeń opieki zd rowotnej za pośrednictwem systemów teleinfo r-
matycznych lub systemów łączności może potwierdzać tożsamość świadczeniobiorcy, na podstawie danych 
przekazanych przez tego świadczeniobiorcę za pośrednictwem tych systemów. W  razie niepotwierdzenia prawa 
świadcz eniobiorcy do świadczeń opieki zdrowotnej w  sposób określony w  ust. 1 lub 3, świadczeniobiorca może 
złożyć oświadczenie o  przysługującym mu prawie do świadczeń opieki zdrowotnej także za pośrednictwem sy s-
temów, o  których mowa w  zdaniu pierwszym. Przepisy u st. 7, 8 i  9 stosuje się odpowiednio.  
2b. Potwierdzenie tożsamości świadczeniobiorcy oraz złożenie przez niego oświadczenia o  przysługuj ą-
cym mu prawie do świadczeń opieki zdrowotnej może nastąpić przy wykorzystaniu elektronicznego konta pacjenta  
utworzoneg o w wyniku potwierdzenia jego tożsamości osobiście lub w  sposób określony w  art. 20a ust.  1 pkt 1 
ustawy z  dnia 17  lutego 2005  r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania pub liczne. Przepisy  
ust. 7, 8 i  9 stosuje się odpowiednio.”,  
b) ust. 15  otrzymuje brzmienie:  
„15. Fundusz nie może odmówić świadczeniodawcy sfinansowania świadczenia opieki zdrowotnej 
z powodu braku prawa do świadczeń opieki zdrowotnej osoby, która uzyskała to świadczenie, albo żądać od 
niebędącej świadczeniodawcą oso by uprawnionej w  rozumieniu art.  2 pkt 14 ustawy o  refundacji zwrotu kos z-
tów świadczenia opieki zdrowotnej poniesionych przez Fundusz pomimo braku prawa do świadczeń opieki 
zdrowotnej osoby, która uzyskała to świadczenie na podstawie recepty wystawionej pr zez osobę uprawnioną, jeżeli:  
1) w dniu udzielenia tego świadczenia potwierdził, w  sposób określony w  ust. 3, prawo świadczeniobiorcy 
do świadczeń opieki zdrowotnej albo świadczeniobiorca ten w  tym dniu przedstawił dokument potwie r-
dzający prawo do świadcze ń opieki zdrowotnej lub złożył oświadczenie, o  którym mowa w  ust. 2a albo 6,  
2) świadczeniobiorca w  terminie przedstawił dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowo t-
nej lub złożył oświadczenie, o  którym mowa w  ust. 6, w przypadkach określonych  w ust. 11 
– jeżeli świadczenie to zostało zrealizowane zgodnie z  warunkami umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdr o-
wotnej zawartej ze świadczeniodawcą albo zgodnie z  zasadami wystawiania recept refundowanych, w  przypa d-
ku gdy świadczenie zostało zrealizowa ne na podstawie takiej recepty.”,  
c) w ust.  16 pkt 2 otrzymuje brzmienie:  
„2) złożenia oświadczenia, o  którym mowa w  ust. 2a albo 6”,  
d) ust. 17 i  18 otrzymują brzmienie:  
„17. Obowiązku, o  którym mowa w  ust. 16, nie stosuje się do osoby, która w  chwili prz edstawienia innego 
dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej albo złożenia oświadczenia o  przysługuj ą-
cym jej prawie do świadczeń opieki zdrowotnej działała w  usprawiedliwionym błędnym przekonaniu, że posiada 
prawo do świadczeń opieki zdrowotnej.  
18. Koszty świadczeń opieki zdrowotnej udzielonych w  przypadkach określonych w  ust. 16, które Fu n-
dusz poniósł zgodnie z  ust. 15, podlegają ściągnięciu w  trybie przepisów o  postępowaniu egzekucyjnym 
w administracji. Prezes Funduszu wydaje decyzj ę administracyjną ustalającą obowiązek poniesienia kosztów 
i ich wysokość oraz termin płatności. Do postępowania w  sprawach o  ustalenie poniesienia kosztów stosuje się 
przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. Od decyzji Prezesa Funduszu przysługuje  skarga do sądu 
administracyjnego.”,  
e) w ust.  22 wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
f) dodaje się ust.  23 w  brzmieniu:  
„23. Prezes Funduszu nie wszczyna postępowania, jeżeli wysokość kosztów świadcz eń opieki zdrowotnej 
udzielonych w  przypadkach określonych w  ust. 16, które Fundusz poniósł zgodnie z  ust. 15, w  okresie 12  nastę-
pujących po sobie miesięcy, na rzecz tej samej osoby nie przekracza kwoty 500  zł.”; 
29) w art.  51: 
a) ust. 1  otrzymuje brzmieni e: 
„1. W celu potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej przysługujących świadczeniobiorcy, 
zgodnie z  przepisami o  koordynacji, na terytorium innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego 
UE lub EFTA, Fundusz wydaje, na zasadach i  w zakre sie określonych w  przepisach o  koordynacji, Europejską 
Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub zaświadczenie o  prawie do tych świadczeń.”,  
      
Dziennik Ustaw  – 20 – Poz. 1493  
 
 b) uchyla się ust.  2; 
30) w art.  52 w  ust. 1 wyrazy „oddział wojewódzki Funduszu” zastępuje się wyrazem „Fundusz”;  
31) w art. 54: 
a) w ust.  5 wyrazy „właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”,  
b) w ust.  6 wyrazy „właściwemu oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszowi”;  
32) w art.  59b: 
a) w ust.  2 pkt 2 i 3 otrzymują  brzmienie:  
„2) na wskazany w  systemie informacji w  ochronie zdrowia numer telefonu, w  postaci wiadomości zawieraj ą-
cej co najmniej kod dostępu oraz informację o  konieczności podania numeru PESEL – na żądanie świa d-
czeniobiorcy wyrażone w  Internetowym Koncie  Pacjenta, o  którym mowa w  art. 7a ust.  1 ustawy z  dnia 
28 kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia;  
3) w postaci wydruku – w przypadku braku wskazania w  systemie informacji w  ochronie zdrowia, o  którym 
mowa w  ustawie z  dnia 28  kwietnia 20 11 r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia, danych, o  których 
mowa w  pkt 1 i 2, oraz na żądanie świadczeniobiorcy, albo w  innej uzgodnionej postaci zawierającej co 
najmniej klucz dostępu do skierowania lub kod dostępu.”,  
b) po ust.  2a dodaje się ust.  2b–2g w  brzmieniu:  
„2b. Do informacji, o  której mowa w  ust. 1, świadczeniobiorca ma również dostęp w  Internetowym Ko n-
cie Pacjenta, o  którym mowa w  art. 7a ust.  1 ustawy z  dnia 28  kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie 
zdrowia, lub otrzymuje tę informację w  sposób określony w  ust. 2 lub 2c.  
2c. Informacja, o  której mowa w  ust. 1, obejmująca co najmniej kod dostępu może być przekazana ró w-
nież do aplikacji mobilnych użytkowanych przez świadczeniobiorcę, na jego żądanie.  
2d. W przypadku wyrażenia pr zez świadczeniobiorcę żądania, o  którym mowa w  ust. 2c, przepisu 
ust. 2 pkt 2 nie stosuje się.  
2e. Wymiana danych między aplikacją mobilną a  systemem, o  którym mowa w  art. 7 ust. 1 ustawy z  dnia 
28 kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia,  zapewnia bezpieczeństwo przesyłania danych.  
2f. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w  drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki organ i-
zacyjne i  techniczne, które powinny spełniać aplikacje mobilne służące do przesyłania danych, o  których mowa 
w ust. 2c, oraz sposób wymiany informacji w  postaci elektronicznej między Internetowym Kontem Pacjenta 
i aplikacjami mobilnymi, mając na uwadze konieczność zapewnienia szybkiego i  bezpiecznego dostępu uży t-
kowników aplikacji mobilnych do informacji o  wystawion ym skierowaniu oraz bezpieczeństwa danych przetw a-
rzanych w  aplikacjach mobilnych użytkowanych przez pacjenta.  
2g. Do informacji, o  której mowa w  ust. 1, prezentowanej świadczeniobiorcy w  sposób, o  którym mowa 
w ust. 2 pkt 1 lub ust.  2c, podmioty inne niż s ystem, o  którym mowa w  art. 7 ust. 1 ustawy z  dnia 28  kwietnia 
2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia, nie mogą dołączać danych innych niż wskazane w  ust. 1. 
Podmioty te mogą przetwarzać dane udostępnione przez system, o  którym mowa w  art. 7 ust. 1 ustawy z  dnia 
28 kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia , wyłącznie w  celu prezentacji ich świadczeni o-
biorcy.”;  
33) w art.  61s w  ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie:  
„3) sankcje zgodnie z  postanowieniami wynikającymi z  umowy lub zgodnie z  przepisami ustawy o  refundacji, 
jeżeli są stosowane;”;  
34) w art.  61v w  ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:  
„3) niezbędne dla przeciwdziałania ograniczeniom dostępności świadczeń opieki zdrowotnej, w  tym w  zakresie 
realizacji obowiązków, o  których mowa w  art. 20.”;  
35) w art.  61y: 
a) po ust.  3 dodaje się ust.  3a i 3b w  brzmieniu:  
„3a. Potwierdzenie spełniania warunków, o  których mowa w  ust. 3 pkt 1–3, może nastąpić na podstawie 
oświadczenia.  
3b. Potwierdzenie spełniania warunku, o  którym mowa w  ust. 3 pkt 6, następuje na podstawie oświadcz e-
nia lustracyjnego lub informacji o  złożeniu oświadczenia lustracyjnego składanych na zasadach określonych 
      
Dziennik Ustaw  – 21 – Poz. 1493  
 
 w ustawie z  dnia 18  października 2006  r. o ujawnianiu informacji o  dokumentach organów bezpieczeństwa pa ń-
stwa z  lat 1944–1990 oraz treści tych dokumentów.”,  
b) w ust.  5 w pkt 2 średnik zastępuje się kropką i  uchyla się pkt  3, 
c) ust. 11  otrzymuje brzmienie:  
„11. Obsługę pracowników komórki organizacyjnej Funduszu, która prowadzi kontrole, w  tym pracown i-
ków wchodzących w skład korpusu kontrolerskiego, zapewniają centrala oraz oddziały wojewódzkie Fund u-
szu.”;  
36) w art.  66: 
a) ust. 2  otrzymuje brzmienie:  
„2. Status członka rodziny osoby ubezpieczonej zwalnia z  obowiązku ubezpieczenia zdrowotnego 
z tytułów, o  których mowa w ust. 1 pkt 17–20, 26 –28b, 30 i  33.”,  
b) po ust.  2 dodaje się ust.  2a w  brzmieniu:  
„2a. Status członka rodziny będącego osobą uprawnioną do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie 
przepisów o  koordynacji zwalnia z  obowiązku ubezpieczenia zdrowotnego z  tytułów, o  których mowa w  ust. 1 
pkt 17–20, 26, 27, 30 i  33.”;  
37) w art.  75 ust. 1a i 1b otrzymują brzmienie:  
„1a. W przypadku dokonywania wypłaty emerytury lub renty z  innego państwa członkowskiego bank kieruje 
do Funduszu zapytanie dotyczące podlegania pr zez tę osobę ubezpieczeniu zdrowotnemu w  Rzeczypospolitej Po l-
skiej.  
1b. W przypadku, o  którym mowa w  ust. 1a, zgłoszenie do ubezpieczenia zdrowotnego następuje do 15. dnia 
miesiąca następującego po miesiącu, w  którym bank otrzymał od Funduszu informację po twierdzającą podleganie 
danej osoby ubezpieczeniu zdrowotnemu w  Rzeczypospolitej Polskiej z  tytułu pobierania polskiej emerytury lub re n-
ty.”; 
38) w art.  84 w  ust. 2 wyrazy „właściwy oddział wojewódzki Funduszu” zastępuje się wyrazem „Fundusz”;  
39) w art.  95m w  ust. 3: 
a) w pkt  1 w lit. d tiret drugie otrzymuje brzmienie:  
„– umowa, w  odniesieniu do wszystkich profili systemu zabezpieczenia kwalifikujących danego świadczeni o-
dawcę do danego poziomu systemu zabezpieczenia, dotyczy udzielania świadczeń w  trybie hospitalizacji 
określonym w  przepisach wydanych na podstawie art.  31d, z  wyłączeniem hospitalizacji planowej;”,  
b) w pkt  2 w lit. c tiret drugie otrzymuje brzmienie:  
„– umowa dotyczy udzielania świadczeń w  trybie hospitalizacji określonym w  przepisach wyda nych na po d-
stawie art.  31d, z  wyłączeniem hospitalizacji planowej.”;  
40) w art.  95n: 
a) w ust.  1 wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
b) w ust.  3 i 4 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu”,  
c) w ust.  5 pkt 2 i część wspólna otrzymują brzmienie:  
„2) świadczeniodawca, którego dotyczy wystąpienie Prezesa Funduszu o  wydanie opinii, o  której mowa 
w ust. 3 
– może wnieść do Prezesa Funduszu, w  terminie 7  dni od dnia ogłoszenia wykazu, o  którym mowa w  ust. 1, 
środek odwoławczy w  postaci protestu.”,  
d) w ust.  7 wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
e) w ust.  8 wyrazy „Prezesa Funduszu” zastępuje się wyrazam i „ministra właściwego do spraw zdrowia”,  
f) w ust.  9 we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „Prezes Funduszu” zastępuje się wyrazami „minister właściwy 
do spraw zdrowia” oraz w  pkt 2 wyrazy „dyrektora oddziału Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Fund u-
szu”,  
      
Dziennik Ustaw  – 22 – Poz. 1493  
 
 g) ust. 10 –13 otrzymują brzmienie:  
„10. Protest i  odwołanie nie podlegają rozpatrzeniu, jeżeli:  
1) zostały wniesione po terminie,  
2) nie spełniają wymagań określonych w  ust. 5, 6 i  8 
– o czym Prezes Funduszu albo minister właściwy do spraw zdrowia informuje na piśmie świadczeniodawcę 
wnoszącego protest lub odwołanie, w  terminie 7  dni od dnia wniesienia protestu albo odwołania.  
11. W przypadku, o  którym mowa w  ust. 10, Prezes Funduszu albo minister właściwy do spraw zdrowia 
wydaje postanowienie w  przedmiocie nierozpatrzenia protestu albo odwołania, na które służy zażalenie, do kt ó-
rego stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.  
12. Terminy, o  których mowa w  ust. 5 i 8, uznaje się za zachowane, pod warunkiem doręczenia przed ich 
upływe m protestu lub odwołania niezawierającego braków formalnych do siedziby centrali Funduszu albo si e-
dziby urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia.  
13. W przypadku wydania decyzji, o  której mowa w  ust. 7 pkt 1, Prezes Funduszu dokonuje odpow iedniej 
zmiany wykazu, o  którym mowa w  ust. 1.”, 
h) w ust.  14 w  części wspólnej wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami 
„Prezes Funduszu”;  
41) w art.  97: 
a) w ust.  3 pkt 4c otrzymuje brzmienie:  
„4c) finansowanie informatyza cji świadczeniodawców, której celem jest udzielanie przez nich świadczeń opi e-
ki zdrowotnej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, prowadzenie 
i wymiana elektronicznej dokumentacji medycznej, w  tym digitalizacja dokumentacji m edycznej prow a-
dzonej w  postaci papierowej oraz udostępnianie elektronicznych usług świadczeniobiorcom lub innym 
podmiotom;”,  
b) dodaje się ust.  10–14 w  brzmieniu:  
„10. Środki Funduszu mogą być przeznaczane na dofinansowanie zadań dotyczących informatyzacji  
w ochronie zdrowia realizowanych przez państwową jednostkę budżetową podległą ministrowi właściwemu do 
spraw zdrowia, właściwą w  zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.  
11. Fundusz może, po uzyskaniu zgody ministra właściwego do spraw zdrowia i  ministra właściwego do 
spraw finansów publicznych, zlecać, w  drodze porozumienia, jednostce podległej ministrowi właściwemu do 
spraw zdrowia właściwej w  zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia zadania dotyczące informat y-
zacji w  ochronie zdrowia.  
12. Porozumienie, o  którym mowa w  ust. 11, określa co najmniej zakres, termin realizacji zlecanego zad a-
nia i koszt jego realizacji z  wyodrębnieniem kosztów wynagrodzeń, kosztów bieżących i  inwestycyjnych.  
13. W przypadku zawarcia porozumienia, o  którym mowa  w ust. 11, Fundusz niezwłocznie przekazuje 
środki finansowe przeznaczone na realizację zlecanego zadania na rachunek budżetu państwa. Minister właśc i-
wy do spraw finansów publicznych niezwłocznie dokonuje zmiany w  zakresie budżetu państwa w  części poz o-
stającej w  dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia przez jej zwiększenie o  równowartość środków 
przekazanych przez Fundusz, z  uwzględnieniem kosztów wynagrodzeń pracowników, kosztów bieżących 
i inwestycyjnych, a  minister właściwy do spraw zdrowia zwięk sza o  tę równowartość plan finansowy jednostki, 
o której mowa w  ust. 10. 
14. W budżecie państwa tworzy się rezerwę celową w  wysokości odpowiadającej kwocie środków przek a-
zywanych państwowej jednostce budżetowej, o  której mowa w  ust. 10, przez Fundusz na do chody budżetu pa ń-
stwa.”;  
42) w art.  102: 
a) w ust.  5: 
– po pkt  3 dodaje się pkt  3a w  brzmieniu:  
„3a) przeprowadzanie postępowań o  zawarcie umów, zawieranie i  rozliczanie umów o  udzielanie świadczeń 
opieki zdrowotnej;”,  
– uchyla się pkt  15, 24a i  28, 
      
Dziennik Ustaw  – 23 – Poz. 1493  
 
 – pkt 31 otrzymuje brzmienie:  
„31) podawanie co miesiąc do publicznej wiadomości w  zakresie, o  którym mowa w  art. 6 ust. 1 pkt 1 ust a-
wy o  refundacji, na podstawie danych określonych w  art. 45 tej ustawy, informacji o:  
a) kwocie refundacji,  
b) liczbie zrefundowan ych opakowań,  
c) udziale w  kwocie refundacji w  grupie limitowej,  
d) zmianie wartości, o  których mowa w  lit. a–c, w odniesieniu do poprzedniego miesiąca oraz tego 
samego miesiąca poprzedniego roku  
– leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywie niowego oraz wyrobów medycznych, wraz 
z podaniem grupy limitowej, nazwy międzynarodowej, nazwy handlowej oraz numeru GTIN zgodnego 
z systemem GS1, lub innego kodu jednoznacznie identyfikującego wyrób medyczny lub środek spożywczy 
specjalnego przeznaczenia żywieniowego;”,  
– po pkt  31 dodaje się pkt  31a w  brzmieniu:  
„31a)  podawanie co miesiąc do publicznej wiadomości w  zakresie, o  którym mowa w  art. 6 ust. 1 pkt 2 i 3 
ustawy o  refundacji, na podstawie danych przekazywanych do Funduszu zgodnie z  przepisami wyd a-
nymi na podstawie art.  190 ust. 1 i 2, informacji o:  
a) kwocie refundacji,  
b) udziale w  kwocie refundacji w  grupie limitowej,  
c) zmianie wartości, o  których mowa w  lit. a i b, w odniesieniu do poprzedniego miesiąca oraz tego 
samego miesiąca poprzedniego r oku 
– leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wraz z  podaniem grupy limit o-
wej, nazwy międzynarodowej, nazwy handlowej oraz numeru GTIN zgodnego z  systemem GS1, lub innego 
kodu jednoznacznie identyfikującego wyrób medyczny lub śro dek spożywczy specjalnego przeznaczenia 
żywieniowego;”,  
– w pkt  34 kropkę zastępuje się średnikiem i  dodaje się pkt  35–39 w  brzmieniu:  
„35) dokonywanie kwalifikacji świadczeniodawców do systemu zabezpieczenia;  
36) monitorowanie prawidłowości postępowania w  sprawie zawarcia umów o  udzielanie świadczeń opieki 
zdrowotnej oraz realizacji tych umów;  
37) kontrolowanie bieżącej działalności oddziału wojewódzkiego Funduszu we wszystkich dziedzinach 
jego działalności;  
38) dokonywanie okresowych analiz skarg i  wniosk ów wnoszonych przez ubezpieczonych, z  wyłączeniem 
spraw podlegających nadzorowi medycznemu;  
39) wydawanie i  publikowanie na stronie internetowej Funduszu, nie rzadziej niż raz na 6  miesięcy jedn o-
litych tekstów zarządzeń Prezesa określających warunki realiz acji umów o  udzielanie świadczeń opieki 
zdrowotnej oraz publikowanie na stronie internetowej Funduszu tekstów ujednoliconych tych zarz ą-
dzeń, niezwłocznie po dokonaniu w  nich zmian.”,  
b) ust. 7  otrzymuje brzmienie:  
„7. Prezes Funduszu może udzielić zastępco m Prezesa, głównemu księgowemu Funduszu, dyrektorom o d-
działów wojewódzkich Funduszu oraz innym pracownikom Funduszu pełnomocnictw do załatwiania spraw 
w jego imieniu w  ustalonym zakresie, a  w szczególności do wydawania decyzji administracyjnych, postanowie ń, 
zaświadczeń, a  także do poświadczania za zgodność odpisów dokumentów przedstawionych przez stronę na p o-
trzeby prowadzonych postępowań z  oryginałem, a  także innych czynności w  wykonaniu zadań, o  których mowa 
w ust. 5.”; 
43) w art.  102a:  
a) w ust.  1 po pkt 4 dodaje się pkt  4a w  brzmieniu:  
„4a) nie pełniła służby zawodowej ani nie pracowała w  organach bezpieczeństwa państwa wymienionych 
w art. 2 ustawy z  dnia 18  października 2006  r. o ujawnianiu informacji o  dokumentach organów bezpi e-
czeństwa państwa z  lat 1944 –1990 oraz treści tych dokumentów, ani nie była ich współpracownikiem;”,  
      
Dziennik Ustaw  – 24 – Poz. 1493  
 
 b) ust. 9  otrzymuje brzmienie:  
„9. Wynik naboru ogłasza się niezwłocznie po powołaniu na stanowisko, na które prowadzony był nabór, 
przez umieszczenie informacji w  Biuletynie In formacji Publicznej Funduszu. Informacja o  wyniku naboru z a-
wiera:  
1) określenie stanowiska, na które był prowadzony nabór;  
2) imię, nazwisko wybranego kandydata oraz jego miejsce zamieszkania w  rozumieniu przepisów Kodeksu 
cywilnego albo informację o  niewy łonieniu kandydata.”,  
c) uchyla się ust.  10; 
44) w art.  103 po ust.  4 dodaje się ust.  4a w  brzmieniu:  
„4a. Stanowisko zastępcy Prezesa Funduszu może zajmować osoba, która:  
1) posiada wykształcenie wyższe magisterskie lub równorzędne;  
2) posiada wiedzę dają cą rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązków zastępcy Prezesa;  
3) spełnia warunki, o  których mowa w  art. 102a ust.  1 pkt 2–6.”; 
45) w art.  103a ust.  2 otrzymuje brzmienie:  
„2. Do sposobu przeprowadzania naboru na stanowiska, o  których mowa w  art. 103 ust. 2 i 3, stosuje się o d-
powiednio przepisy art.  102a ust.  2–9.”; 
46) w art.  104: 
a) ust. 1  otrzymuje brzmienie:  
„1. Roczny plan finansowy Funduszu, sprawozdanie finansowe Funduszu, sprawozdanie z  działalności 
Funduszu oraz roczny plan pracy Funduszu Prezes  Funduszu publikuje na stronie internetowej Funduszu.”,  
b) uchyla się ust.  2; 
47) uchyla się art.  105; 
48) w art.  107: 
a) ust. 1  otrzymuje brzmienie:  
„1. Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu kieruje oddziałem wojewódzkim Funduszu i  reprezentuje 
Fundusz  na zewnątrz w  zakresie swoich kompetencji.”,  
b) w ust.  3 w pkt 3 kropkę zastępuje się średnikiem i  dodaje się pkt  4 w brzmieniu:  
„4) nie pełniła służby zawodowej ani nie pracowała w  organach bezpieczeństwa państwa wymienionych 
w art. 2 ustawy z  dnia 18 października 2006  r. o ujawnianiu informacji o  dokumentach organów bezpi e-
czeństwa państwa z  lat 1944 –1990 oraz treści tych dokumentów, ani nie była ich współpracownikiem.”,  
c) uchyla się ust.  4, 
d) ust. 5  otrzymuje brzmienie:  
„5. Realizując kompetencje określone w  ust. 1, dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu:  
1) efektywnie i  bezpiecznie gospodaruje środkami finansowymi oddziału wojewódzkiego Funduszu;  
2) przygotowuje i  przedstawia radzie oddziału wojewódzkiego Funduszu:  
a) coroczną informację o  progn ozowanych kosztach sporządzaną na podstawie prognozy, o  której mowa 
w art. 120 ust. 1, 
b) projekt planu finansowego oddziału wojewódzkiego Funduszu na rok następny;  
3) sporządza:  
a) projekt planu zakupu świadczeń w  zakresie oddziału wojewódzkiego Funduszu,  
b) projekt planu pracy oddziału wojewódzkiego Funduszu,  
c) sprawozdanie z  wykonania planu finansowego oddziału wojewódzkiego Funduszu za dany rok,  
d) okresowe i  roczne sprawozdania z  działalności oddziału wojewódzkiego Funduszu;  
4) realizuje plan finansow y oddziału wojewódzkiego Funduszu i  plan pracy oddziału wojewódzkiego Fund u-
szu; 
      
Dziennik Ustaw  – 25 – Poz. 1493  
 
 5) dokonuje wyboru realizatorów programów polityki zdrowotnej, których realizacja została mu zlecona 
przez Prezesa Funduszu lub ministra właściwego do spraw zdrowia;  
6) przepro wadza postępowania o  zawarcie umów z  dysponentami zespołów ratownictwa medycznego na 
wykonywanie medycznych czynności ratunkowych, zawiera i  rozlicza realizacje tych umów, na podstawie 
ustawy z  dnia 8  września 2006  r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym;  
7) w zakresie udzielonego pełnomocnictwa wykonuje zadania związane z  zawieraniem i  rozliczaniem umów:  
a) o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej,  
b) o realizację:  
– programów zdrowotnych,  
– programów pilotażowych,  
c) dobrowolnego ubezpieczenia zdrowotnego,  o którym mowa w  art. 68, 
d) o których mowa w  art. 41 ustawy o  refundacji;  
8) monitoruje:  
a) ordynacje lekarskie,  
b) realizację umów o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,  
c) realizację prawa do świadczeń dla ubezpie czonych, o  których mowa w  art. 5 pkt 44a i  44b; 
d) celowość, udzielanych w  ramach umów, świadczeń opieki zdrowotnej,  
e) prowadzone przez świadczeniodawców na obszarze właściwości danego oddziału wojewódzkiego 
Funduszu postępowania o  udzielenie zamówienia p ublicznego na zakup refundowanych ze środków 
publicznych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów 
medycznych, w  celu oceny zasadności zastosowania środków ochrony prawnej, o  których mowa 
w art. 102 ust. 5a, oraz przeka zuje Prezesowi Funduszu informacje w  tym zakresie;  
9) na żądanie Prezesa Funduszu lub rady oddziału wojewódzkiego Funduszu, udziela informacji o  bieżącej 
działalności oddziału wojewódzkiego;  
10) współpracuje z  wojewodą w  zakresie realizowanych przez niego zadań w  zakresie ochrony zdrowia, 
w tym udziela istotnych z  punktu widzenia realizacji zadań informacji dotyczących działalności oddziału 
wojewódzkiego Funduszu;  
11) przedstawia propozycje w  zakresie kwalifikacji świadczeniodawców do systemu zabezpieczenia .”; 
49) art. 107g otrzymuje brzmienie:  
„Art.  107g.  Jeżeli w  ciągu 3  miesięcy od dnia nawiązania stosunku pracy z  osobą wyłonioną w  drodze naboru 
istnieje konieczność ponownego obsadzenia tego samego stanowiska pracy, można wówczas zatrudnić na tym 
samym st anowisku kolejną osobę spośród najlepszych kandydatów wymienionych w  protokole z  tego naboru. 
Przepisy art.  107f stosuje się odpowiednio.”;  
50) po art.  107g dodaje się art.  107h w  brzmieniu:  
„Art.  107h.  1. Osoby kierujące komórkami organizacyjnymi centrali  Funduszu oraz ich zastępców powołuje 
i odwołuje Prezes Funduszu.  
2. Pracownikowi Funduszu powołanemu na stanowisko, o  którym mowa w  ust. 1, Prezes Funduszu udziela 
urlopu bezpłatnego na czas powołania.  
3. Po zakończeniu urlopu bezpłatnego Prezes Funduszu wyznacza pracownikowi, o  którym mowa w  ust. 2, 
stanowisko pracy zgodne z  jego kwalifikacjami i  umiejętnościami zawodowymi.  
4. Do stanowisk, o  których mowa w  ust. 1, przepisów art.  107a –107g nie stosuje się.  
5. Stanowiska, o  których mowa w  ust. 1, i stanowisko zastępcy dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu 
może zajmować osoba, która nie pełniła służby zawodowej ani nie pracowała w  organach bezpieczeństwa państwa 
wymienionych w  art. 2 ustawy z  dnia 18  października 2006  r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów be z-
pieczeństwa państwa z  lat 1944 –1990 oraz treści tych dokumentów, ani nie była ich współpracownikiem.”;  
51) w art.  108: 
a) po ust.  1a dodaje się ust.  1b w  brzmieniu:  
„1b. Koszty świadczeń opieki zdrowotnej, wymienionych w  art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. e, świadczenioda w-
ców, o  których mowa w  ust. 1 i 1a, finansuje centrala Funduszu.”,  
b) uchyla się ust.  2; 
      
Dziennik Ustaw  – 26 – Poz. 1493  
 
 52) w art.  109: 
a) w ust.  1 i 4 wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
b) ust. 5  otrzymuje brzmienie:  
„5. Decyzja Prezesa Funduszu wydana w  sprawach, o  których mowa w  ust. 1, jest ostateczna i  przysługuje 
od niej skarga do sądu administracyjnego.”;  
53) w art.  109a ust.  1 otrzymuje brzmienie:  
„1. Prezes Funduszu wydaje interpretacje ind ywidualne, o  których mowa w  art. 34 ustawy z  dnia 6  marca 
2018  r. – Prawo przedsiębiorców, w  zakresie spraw dotyczących objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym. Interpretacje 
indywidualne wraz z  wnioskiem o  wydanie interpretacji, po usunięciu danych identyfikują cych wnioskodawcę oraz 
inne podmioty wskazane w  treści interpretacji, Fundusz niezwłocznie zamieszcza w  Biuletynie Informacji Public z-
nej.”;  
54) uchyla się art.  110; 
55) w art.  117 w  ust. 1 po pkt  4a dodaje się pkt  4b w  brzmieniu:  
„4b) koszty administracyjn e związane z  realizacją zadania określonego w  art. 97 ust. 3 pkt 2d;”;  
56) w art.  118: 
a) w ust.  2 w pkt 1 w lit. d średnik zastępuje się przecinkiem i  dodaje się lit.  e w brzmieniu:  
„e) kosztów świadczeń opieki zdrowotnej:  
– programów pilotażowych,  
– świadczeń, o  których mowa w  art. 15 ust. 2 pkt 8 i 12, 
– świadczeń, o  których mowa w  art. 15 ust. 2a, 
– których wysokość nie jest zależna od parametrów wskazanych w  ust. 3;”, 
b) dodaje się ust.  7 w brzmieniu:  
„7. Minister właściwy do spraw zdrowia określi w drodze rozporządzenia koszty, których wysokość nie 
jest zależna od parametrów wskazanych w  ust. 3, biorąc pod uwagę czynniki i  parametry wpływające na wys o-
kość tych kosztów.”;  
57) w art.  131c w  ust. 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie:  
„3) koszty Funduszu ujęte w planie finansowym Funduszu z  wyłączeniem wydatków budżetowych, o  których 
mowa w  pkt 1 i 2, przekazywanych do Funduszu oraz środków finansowych, o  których mowa w  art. 97 
ust. 13;”;  
58) w art.  132: 
a) ust. 1  otrzymuje brzmienie:  
„1. Podstawą udzielania świ adczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przez Fu n-
dusz jest umowa o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a  Funduszem, 
z zastrzeżeniem art.  19 ust. 4 i art. 132c.”,  
b) po ust.  2a dodaje się ust.  2b w  brzmieniu:  
„2b. W przypadku  gdy świadczeniodawca nabywa leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia ż y-
wieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, poza wspólnym postępowaniem, 
o którym mowa w  ust. 2a, Fundusz finansuje te leki, śr odki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniow e-
go oraz wyroby medyczne po cenie nie wyższej niż wynikająca z  umowy zawartej w  wyniku przeprowadzenia 
wspólnego postępowania.”,  
c) dodaje się ust.  6 w brzmieniu:  
„6. Świadczenia opieki zdrowotnej udzielone  świadczeniobiorcom w  okresie obowiązywania umowy 
o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ponad kwotę zobowiązania, o  której mowa w  art. 136 ust. 1 pkt 5, nie 
stanowią zobowiązania Funduszu wynikającego z  tej umowy.”;  
59) w art.  132b:  
a) w ust.  1a wyrazy „dyrektora właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa 
Funduszu”,  
      
Dziennik Ustaw  – 27 – Poz. 1493  
 
 b) dodaje się ust.  3 w brzmieniu:  
„3. W przypadku konieczności zabezpieczenia dodatkowych świadczeń, o  których mowa w  art. 95m 
ust. 10 pkt 1 lit. a, na danym obszarze terytorialnym określonym w  planie zakupu świadczeń opieki zdrowotnej, 
świadczenia te mogą być udzielane również przez świadczeniodawcę zakwalifikowanego do systemu zabezpi e-
czenia na podstawie umowy, o  której mowa w  art. 159a ust.  1, po złożeniu wn iosku o  umożliwienie ich udziel a-
nia do Prezesa Funduszu i  uwzględnieniu ich w  wykazie, o  którym mowa w  art. 95n ust.  1. Przepisu części 
wspólnej art.  95m ust.  10 nie stosuje się.”;  
60) po art.  132b dodaje się art.  132c w  brzmieniu:  
„Art.  132c.  1. Fundusz m oże wypłacić wynagrodzenie za świadczenia  udzielone świadczeniobiorcom w okre-
sie obowiązywania umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ponad kwotę zobowiązania, o  której mowa 
w art. 136 ust. 1 pkt 5, na wniosek świadczeniodawcy, w  ramach środków pos iadanych w  planie finansowym.  
2. Wniosek składa się do Prezesa Funduszu, w  terminie 6  miesięcy od dnia ich udzielenia, nie wcześniej jednak 
niż po rozliczeniu umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z  tego samego zakresu za okres rozliczeniowy, 
w którym udzielono świadczeń objętych wnioskiem.  
3. Wniosek zawiera informacje o  liczbie, zakresie i  rodzaju świadczeń udzielonych ponad kwotę zobowiązania, 
o której mowa w  art. 136 ust. 1 pkt 5, wynikającą z  umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.  
4. Prezes Funduszu rozpatruje wniosek , biorąc pod uwagę:  
1) konieczność równego traktowania świadczeniodawców;  
2) możliwości finansowe Funduszu;  
3) liczbę świadczeń wykonanych ponad kwotę zobowiązania, o  której mowa w  art. 136 ust. 1 pkt 5, udzielonych 
przez świadczeniodawców, z  którymi zawarł umowę o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, za okres rozl i-
czeniowy, w  którym udzielono świadczeń objętych wnioskiem;  
4) dostępność świadczeń opieki zdrowotnej z  danego zakresu lub rodzaju na obszarze działania oddzia łu woj e-
wódzkiego Funduszu.  
5. Prezes Funduszu rozpatruje wniosek w  terminie 30  dni od dnia jego otrzymania. W  szczególnie uzasadni o-
nych przypadkach termin rozpatrzenia wniosku może zostać przedłużony o  kolejne 30  dni, o  czym należy poinfo r-
mować świadczenio dawcę.  
6. Funduszowi przysługuje prawo kontroli świadczeń objętych wnioskiem w  zakresie, o  którym mowa w  art. 61a. 
Przepisy działu IIIA stosuje się odpowiednio.  
7. Uwzględniając wniosek w  całości lub w  części Prezes Funduszu zawiera ze świadczeniodawcą umo wę 
o sfinansowanie świadczeń opieki zdrowotnej, których wniosek dotyczy. Umowa może dotyczyć części świadczeń 
objętych wnioskiem, przy czym w  pierwszej kolejności rozliczeniu podlegają świadczenia udzielone w  stanie 
nagłym.  
8. Kwota wynagrodzenia wynikając a z umowy zawartej na podstawie ust.  7 jest ustalana zgodnie z  kryteriami, 
o których mowa w  ust. 4, z zastrzeżeniem, że ceny świadczeń opieki zdrowotnej objętych tą umową nie mogą być 
wyższe od odpowiednich cen określonych w  umowie o  udzielanie świadczeń o pieki zdrowotnej z  tego samego z a-
kresu. Do sposobu ustalenia kwoty wynagrodzenia przepisy dotyczące szczegółowych warunków umów o  udzielanie 
świadczeń opieki zdrowotnej określone przez Prezesa Funduszu na podstawie art.  146 ust. 1 pkt 2 stosuje się odp o-
wiednio.  
9. Wynagrodzenie jest wypłacane świadczeniodawcy po zawarciu umowy, o  której mowa w  ust. 7, w terminie 
14 dni od dnia doręczenia rachunku do oddziału wojewódzkiego Funduszu.  
10. Prezes Funduszu określa szczegółowe warunki umów, o  których mowa w  ust. 7.”; 
61) w art.  136c ust.  2 otrzymuje brzmienie:  
„2. Wysokość ryczałtu systemu zabezpieczenia ustala się za okres rozliczeniowy określony w  umowie.”;  
      
Dziennik Ustaw  – 28 – Poz. 1493  
 
 62) w art.  139: 
a) w ust.  3 w pkt 5 wyrazy „z planem finansowym oddziału wojewódzkiego Fund uszu” zastępuje  się wyrazami 
„z planem finansowym Funduszu”,  
b) w ust.  4 wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
c) w ust.  7 wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”;  
63) w art.  149 w  ust. 1 w pkt 8 wyrazy „oddział wojewódzki Funduszu” zastępuje się wyrazem „Fundusz”;  
64) w art.  150: 
a) w ust.  1: 
– we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyr a-
zami „Prezes Funduszu”,  
– pkt 2  otrzymuje brzmienie:  
„2) wpłynęła jedna oferta i  nie podlega ona odrzuceniu, z  zastrzeżeniem ust.  2;”, 
b) ust. 2  otrzymuje brzmienie:  
„2. Jeżeli w  toku konkursu ofert wpłynęła tylko jedna oferta i  nie podlega ona odrzuceniu, komisja może 
przyjąć tę ofertę, gdy z  okoliczności wynika, że na ogłoszony ponownie na tych samych warunkach konkurs 
ofert nie wpłynie więcej ofert.”;  
65) w art.  151: 
a) w ust.  3 wyrazy „właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”,  
b) w ust.  6 wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”;  
66) w art.  153 w  ust. 5 wyrazy „właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”;  
67) w art.  154: 
a) w ust.  1 wyrazy „dyrektora oddziału wo jewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu”,  
b) ust. 2  otrzymuje brzmienie:  
„2. Odwołanie rozpatrywane jest w  terminie 14  dni od dnia jego otrzymania. Wniesienie odwołania 
wstrzymuje zawarcie umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotn ej do czasu jego rozpatrzenia.”,  
c) w ust.  3 wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu” oraz 
wyrazy „właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazem „Funduszu”,  
d) ust. 4  otrzymuje brzmienie : 
„4. Decyzja Prezesa Funduszu jest ostateczna. Świadczeniodawcy przysługuje od niej skarga do sądu 
administracyjnego.”,  
e) uchyla się ust.  5 i 6, 
f) ust. 6a otrzymuje brzmienie:  
„6a. Stronami postępowania, o  którym mowa w  ust. 1–4, są świadczeniodawca, kt óry złożył odwołanie, 
o którym mowa w  ust. 1, oraz świadczeniodawcy, którzy zostali wybrani do udzielania świadczeń opieki zdr o-
wotnej w  danym postępowaniu w  sprawie zawarcia umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.”,  
g) w ust.  7 wyrazy „dyrektor odd ziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
h) uchyla się ust.  8; 
68) w art.  155 w  ust. 5 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Fund u-
szu”;  
69) w art.  156: 
a) w ust.  1b i 1c wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”,  
b) uchyla się ust.  1d, 
c) w ust.  1e wyrazy „Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”;  
      
Dziennik Ustaw  – 29 – Poz. 1493  
 
 70) w art.  159: 
a) ust. 3  otrzymuje brzmien ie: 
„3. Prezes Fundusz u zamieszcza na stronie internetowej Funduszu informacje o  warunkach zawarcia umowy  
o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, o  których mowa w  ust. 2.”, 
b) w ust.  4 wyrazy „właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyr azem „Funduszu”;  
71) w art.  159a:  
a) w ust.  1 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu”,  
b) w ust.  2 wyrazy „dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezes Funduszu”;  
72) art. 160  i art. 161 otrzymują brzmienie:  
„Art.  160. Świadczeniodawcy, który zawarł umowę o  udzielanie świadczeń opieki , przysługuje zażalenie na 
czynności Prezesa Funduszu lub dyrektora wojewódzkiego oddziału Funduszu dotyczące realizacji umowy.  
Art. 161. 1. Zażalenie, o  którym mowa w  art. 160, rozpatruje, w  terminie 14  dni od dnia jego otrzymania, 
Prezes Funduszu.  
2. Zażalenie, o  którym mowa w  ust. 1, składa się wraz z  uzasadnieniem za pośrednictwem właściwego mie j-
scowo dyrektora oddziału wojewódzkiego Fundus zu w  terminie 14  dni od dnia dokonania czynności.  
3. Prezes Funduszu, uwzględniając zażalenie w  części lub w  całości, usuwa stwierdzone nieprawidłowości, 
w szczególności przez uchylenie czynności, której dotyczy zażalenie, i zawiadamia świadczeniodawcę o uwzglę d-
nieniu zażalenia w  terminie 7  dni od dnia tego uwzględnienia.”;  
73) w art.  161b:  
a) ust. 1  otrzymuje brzmienie:  
„1. W przypadku gdy w  wyniku przeprowadzonego postępowania w  trybie konkursu ofert zostaną zawarte 
na rok następny umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej powodujące zmniejszenie, na terenie oddziału  
wojewódzkiego Funduszu, dostępu do świadczeń gwarantowanych w  danym zakresie w  stosunku do roku bież ą-
cego, Prezes Funduszu może przeprowadzić dodatkowe postępowanie w  sprawie zawarcia  umów o  udzielanie 
świadczeń opieki zdrowotnej.”,  
b) w ust.  5 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Funduszu”;  
74) w art.  172 wyrazy „dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu” zastępuje się wyrazami „Prezesa Fu nduszu”;  
75) w art.  188: 
a) ust. 2a otrzymuje brzmienie:  
„2a. Fundusz jest uprawniony do przetwarzania danych osobowych związanych z  realizacją zadań okreś -
lonych w  art. 97 ust. 3 pkt 2 i 3a.”,  
b) w ust.  4: 
– po pkt  16 dodaje się pkt  16a w  brzmieniu:  
„16a)  dotyczące stanu zdrowia;”,  
– w pkt  33 kropkę zastępuje się średnikiem i  dodaje się pkt  34 i 35 w  brzmieniu:  
„34) numer telefonu;  
35) adres e -mail.”,  
c) dodaje się ust.  7 w brzmieniu:  
„7. Fundusz, na wniosek instytutu badawczego lub instytutu naukowego Po lskiej Akademii Nauk prow a-
dzących badania naukowe lub działalność naukową w  dziedzinie nauk medycznych i  nauk o  zdrowiu, albo 
uczelni prowadzącej kształcenie na studiach w  dziedzinie nauk medycznych i  nauk o  zdrowiu lub nauk społec z-
nych, może udostępnić in formacje uzyskane w  wyniku przetwarzania danych, w  tym danych osobowych, w  celu 
prowadzenia badań lub działalności naukowej mających znaczenie dla wykonywania zadań ustawowych Funduszu.”;  
76) w art.  188a uchyla się pkt  6; 
77) w art.  189 ust. 2 otrzymuje br zmienie:  
„2. Świadczeniodawcy, którzy zawarli umowy o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, oraz składający 
wnioski, o  których mowa w  art. 132c ust.  1, są obowiązani do gromadzenia i  przekazywania Funduszowi danych, 
o których mowa w  art. 190 ust. 1 i 2, w zakresie dotyczącym świadczeń objętych umowami i  wnioskami.”.  
      
Dziennik Ustaw  – 30 – Poz. 1493  
 
 Art. 5. W ustawie z  dnia 29  lipca 2005  r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.  U. z 2019  r. poz.  852, 1655 i  1818 
oraz z  2020  r. poz.  322 i 1337 ) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  27 po ust.  8a dodaje się ust.  8b w  brzmieniu:  
„8b. W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii termin, o  którym mowa 
w ust. 8a, ulega zawieszeniu na ten okres i  dodatkowo na kolejne 12  miesięcy od dnia odwołania danego stanu.”;  
2) po art.  44a dodaje się art.  44aa w  brzmieniu:  
„Art.  44aa.  1. Kontrolne sprawdzenie faktów, o  którym mowa w  art. 39 ust. 2 pkt 2, stwierdzenie spełniania 
warunków, o  których mowa w  art. 35 ust. 4 i art. 40 ust. 4, oraz kontrole, o  których mowa w  art. 44 ust. 1 i 2a, mogą 
być przeprowadzone przy użyciu urządzeń technicznych umożliwiających przeprowadzenie ich na odległość 
z jednoczesnym bezpośrednim przekazem obrazu i  dźwięku, z  wyłączeniem obowiązku okazywania legitymacji 
służbowej kontrolowanemu oraz wpisu do książki kontroli.  
2. Zawiadomienie o  przeprowadzaniu czynności, o  których mowa w  ust. 1, zawiera informację o  zakresie, fo r-
mie i  terminach przetwarzania danych umożliwiających ich przeprowadzenie.”.  
Art. 6. W ustawie z  dnia 25  sierpnia 2006  r. o bezpiec zeństwie żywności i  żywienia (Dz.  U. z 2019  r. poz.  1252 oraz 
z 2020  r. poz.  284 i  285) w  art. 29a: 
1) ust. 2  otrzymuje brzmienie:  
„2. Podstawą wprowadzenia do obrotu środków, o  których mowa w  ust. 1, jest zapotrzebowanie wystawione 
przez lekarza w  podmioc ie wykonującym działalność leczniczą na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia ż y-
wieniowego stosowany w  podmiocie wykonującym działalność leczniczą lub stosowany poza podmiotem wykonuj ą-
cym działalność leczniczą, którego zasadność wystawienia została po twierdzona przez konsultanta z  danej dziedziny 
medycyny.”;  
2) po ust.  2 dodaje się ust.  2a–2f w brzmieniu:  
„2a. Zapotrzebowanie, o  którym mowa w  ust. 2, składa się do ministra właściwego do spraw zdrowia za p o-
średnictwem Systemu Obsługi Importu Docelowego,  o którym mowa w  art. 31c ustawy z  dnia 28  kwietnia 2011  r. 
o systemie informacji w  ochronie zdrowia (Dz.  U. z 2020  r. poz.  702 i 1493 ), zwanego dalej „SOID”.  
2b. Założenie konta w  SOID następuje na zasadach przewidzianych w  art. 4ab ust.  1, 3, 5 i  6 ust awy z  dnia 
6 września 2001  r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.  U. z 2020  r. poz.  944 i 1493 ). 
2c. Zapotrzebowania, o  których mowa w  ust. 2, podpisują odpowiednio:  
1) lekarz wystawiający zapotrzebowanie, osoba uprawniona do reprezentacji podmiotu wykonującego działalność 
leczniczą oraz konsultant potwierdzający zasadność wystawienia zapotrzebowania – w przypadku zapotrzeb o-
wania na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany w  podmiocie wykonującym 
działalność leczniczą,  
2) lekarz wystawiaj ący zapotrzebowanie oraz konsultant potwierdzający zasadność wystawienia zapotrzebowania – 
w przypadku zapotrzebowania na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany poza 
podmiotem wykonującym działalność leczniczą  
– kwalifikowanym po dpisem elektronicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym albo z  wykorzystaniem sp o-
sobu potwierdzenia pochodzenia i  integralności danych w  postaci elektronicznej dostępnego w  systemie teleinform a-
tycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych.  
2d. Zapotrzebowanie na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany w  podmiocie 
wykonującym działalność leczniczą zawiera:  
1) dane podmiotu wykonującego działalność leczniczą składającego zapotrzebowanie:  
a) nazwę (firmę) łącznie z  nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy,  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) numer wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,  
d) resortowy kod identyfikacyjny jednostki organiza cyjnej lub komórki organizacyjnej, o  którym mowa 
w art. 105 ust. 4a ustawy z  dnia 15  kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej (Dz.  U. z 2020  r. poz.  295, 
567 i 1493 ), jeżeli dotyczy,  
e) dane adresowe,  
f) adres poczty elektronicznej, na który zostanie w ysłana informacja o  rozpatrzeniu zapotrzebowania;  
      
Dziennik Ustaw  – 31 – Poz. 1493  
 
 2) dane lekarza wystawiającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu;  
3) dane osoby uprawnionej do reprezentacji:  
a) imię i  nazwisko,  
b) stanowisko,  
c) adres poczty elektronicznej;  
4) dane pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie, jeżeli dotyczy:  
a) imię i  nazwisko pacjenta,  
b) numer PESEL pacjenta, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu osobistego lub paszportu,  
c) w przypadku osób małoletnich, który m nie nadano numeru PESEL – numer PESEL przedstawiciela ust a-
wowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu os o-
bistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna;  
5) dane dotyczące środka spożywc zego specjalnego przeznaczenia żywieniowego:  
a) nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,  
b) skład środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,  
c) postać środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,  
d) ilość i jednostkę ilości,  
e) czas trwania kuracji – w dniach, jeżeli dotyczy,  
f) uzasadnienie zapotrzebowania,  
g) nazwę producenta,  
h) rozpoznanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i  Problemów Zdrowotnych;  
6) dane konsultanta z  danej dz iedziny medycyny potwierdzającego zasadność wystawienia zapotrzebowania:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwalifikacje zawodowe, w  tym posiadane tytuły: zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedziny medycyny.  
2e. Zapotrzebowanie na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany poza podmi o-
tem wykonującym działalność leczniczą zawiera:  
1) dane podmiotu wykonującego działalność leczniczą składającego zapotrzebowanie:  
a) nazwę (firmę) łącznie z  nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej – jeżeli dotyczy,  
b) numer identyfikacji podatkowej (NIP),  
c) numer wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,  
d) resortowy kod  identyfikacyjny jednostki organizacyjnej lub komórki organizacyjnej, o  którym mowa 
w art. 105 ust. 4a ustawy z  dnia 15  kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,  
e) dane adresowe;  
2) dane lekarza wystawiającego zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu;  
3) dane pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie:  
a) imię i  nazwisko pacjenta,  
b) numer PESEL pacjenta, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu osobistego lub paszportu,  
      
Dziennik Ustaw  – 32 – Poz. 1493  
 
 c) w przypadku osób małol etnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL przedstawiciela ust a-
wowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a  w przypadku jego braku – serię i  numer dowodu os o-
bistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna,  
d) adres poczty ele ktronicznej, na który zostanie wysłana informacja o  rozpatrzeniu zapotrzebowania,  
e) adres pacjenta;  
4) dane dotyczące środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego:  
a) nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,  
b) skład ś rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,  
c) postać środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,  
d) ilość i  jednostkę ilości,  
e) czas trwania kuracji – w dniach,  
f) uzasadnienie zapotrzebowania,  
g) nazwę producenta,  
h) rozpoznanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i  Problemów Zdrowotnych;  
5) dane konsultanta z  danej dziedziny medycyny potwierdzającego zasadność wystawienia zapotrzebowania:  
a) imię i  nazwisko,  
b) numer prawa wykonywania zawodu,  
c) kwalifikacje zawodowe, w  tym posiadane tytuły: zawodowy i  naukowy,  
d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy),  
e) oznaczenie dziedziny medycyny.  
2f. Przepisy art.  4ad ustawy z  dnia 6  września 2001  r. – Prawo farmaceutyczne stosuje się odpowied nio.”;  
3) ust. 5  otrzymuje brzmienie:  
„5. Minister właściwy do spraw zdrowia wydaje zgodę na sprowadzenie z  zagranicy środka spożywczego spec -
jalnego  przeznaczenia żywieniowego, o  którym mowa w  art. 24 ust. 2 pkt 1 i 4. Zgoda jest udostępniana niezwłoc z-
nie Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu w  SOID. Zgoda na sprowadzenie z  zagranicy środka spożywczego specjal -
nego  przeznaczenia żywieniowego nie ma formy decyzji administracyjnej i  nie mają do niej zastosowania przepisy 
ustawy z  dnia 14  czerwca 1960  r. – Kodeks  postępowania administracyjnego (Dz.  U. z 2020  r. poz.  256, 695 i  1298).”;  
4) uchyla się ust.  6. 
Art. 7. W ustawie z  dnia 5  grudnia 2008  r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i  chorób zakaźnych u  ludzi 
(Dz. U. z 2019  r. poz.  1239, z  późn. zm.2)) w art. 47: 
1) w ust.  3 pkt 4 otrzymuje brzmienie:  
„4) inwalidzi i  osoby z  orzeczonymi chorobami przewlekłymi, na których przebieg ma wpływ zakażenie lub z a-
chorowanie na chorobę zakaźną będącą przyczyną epidemii lub orzeczona choroba przewlekła ma wpływ na 
przebi eg lub zachorowanie na chorobę zakaźną;”;  
2) po ust.  3a dodaje się ust.  3b w  brzmieniu:  
„3b. Orzeczenie w  sprawie choroby, o  której mowa w  ust. 3 pkt 4, wydaje lekarz posiadający specjalizację lub 
tytuł specjalisty w  dziedzinie medycyny, której dotyczy cho roba przewlekła , lub lekarz specjalista w  dziedzinie ch o-
rób zakaźnych.”;  
3) po ust.  5 dodaje się ust.  5a i 5b w  brzmieniu:  
„5a. W ramach postępowania w  sprawie rozpatrzenia odwołania, o  którym mowa w  ust. 5, albo wniosku 
o ponowne rozpatrzenie sprawy:  
1) wojewoda może wystąpić do konsultanta wojewódzkiego,  
2) minister właściwy do spraw zdrowia może wystąpić do konsultanta krajowego  
– z dziedziny medycyny, której dotyczy choroba przewlekła, lub z  dziedziny chorób zakaźnych, celem uzyskania 
orzeczenia w sprawie choroby, o  której mowa w  ust. 3 pkt 4. 
                                                           
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w  Dz. U. z 2019  r. poz.  1495 oraz z  2020  r. poz.  284, 322, 374, 
567 i  875. 
      
Dziennik Ustaw  – 33 – Poz. 1493  
 
 5b. Orzeczenie właściwego konsultanta wojewódzkiego albo właściwego konsultanta krajowego z  dziedziny 
medycyny, której dotyczy choroba przewlekła , lub z  dziedziny chorób zakaźnych, o  którym mowa w  ust. 5a, j est 
wydawane w  terminie 14  dni od dnia otrzymania wniosku.”.  
Art. 8. W ustawie z  dnia 20  maja 2010  r. o wyrobach medycznych (Dz.  U. z 2020  r. poz.  186) wprowadza się nast ę-
pujące zmiany:  
1) w art.  15: 
a) w ust.  1 po wyrazie „wyrobów” dodaje się wyrazy „medy cznych do diagnostyki in vitro”,  
b) dodaje się ust.  3 i 4 w brzmieniu:  
„3. Prezes Urzędu może wydać, w  drodze decyzji administracyjnej, na wniosek podmiotu wykonującego 
działalność leczniczą, konsultanta w  ochronie zdrowia, o  którym mowa w  ustawie z  dnia 6  listopada 2008  r. 
o konsultantach w  ochronie zdrowia, Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i  Taryfikacji, Prezesa 
Narodowego Funduszu Zdrowia lub Prezesa Agencji Rezerw Materiałowych pozwolenie, o  którym mowa 
w art. 59 ust. 1 rozporządzenia Parlam entu Europejskiego i  Rady (UE) 2017/745 z  dnia 5  kwietnia 2017  r. 
w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, ro zporządzenia (WE) nr  178/2002 i rozpo-
rządzenia (WE) nr  1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i  93/42/EWG (Dz.  Urz. UE  L 117 
z 05.05.2017, str.  1, z późn. zm.3)), na wprowadzenie do obrotu lub do używania na terytorium Rzeczypospolitej 
Polskiej określonego wyrobu, w  przypadku którego nie przeprowadzono procedur oceny zgodności.  
4. We wniosku, o  którym mowa w  ust. 3, należ y wskazać, czy wyrób będzie miał zastosowanie do jednego 
pacjenta, czy większej liczby pacjentów.”;  
2) w art.  68 w  ust. 2 pkt 15 otrzymuje brzmienie:  
„15) Centrum e -Zdrowia,”.  
Art. 9. W ustawie z  dnia 15  kwietnia 2011  r. o działalności leczniczej (Dz.  U. z 2020  r. poz.  295 i  567) wprowadza 
się następujące zmiany:  
1) w art.  46 po ust.  3 dodaje się ust.  3a w  brzmieniu:  
„3a. W przypadku odwołania kierownika podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą albo w  innym 
przypadku nieobsadzenia stanowiska kierowni ka podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą, podmiot tw o-
rzący wyznacza do pełnienia obowiązków kierownika jednego z  jego zastępców albo innego pracownika spełniaj ą-
cego warunki określone w  ust. 2 albo zatrudnia w  tym celu inną osobę spełniającą warun ki określone w  ust. 2 na 
okres nie dłuższy niż 6  miesięcy liczony od dnia odwołania kierownika podmiotu leczniczego niebędącego przedsi ę-
biorcą albo od dnia nieobsadzenia tego stanowiska. Przepis art.  49 ust. 6a stosuje się odpowiednio.”;  
2) w art.  49 po us t. 6 dodaje się ust.  6a w  brzmieniu:  
„6a. W przypadku ogłoszenia na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu 
epidemii, okres, o  którym mowa w  ust. 6, zostaje przedłużony o  czas trwania danego stanu oraz o  kolejne 90  dni o d 
dnia jego odwołania.”;  
3) w art.  53a ust.  1 otrzymuje brzmienie:  
„1. Kierownik samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej każdego roku sporządza i  udostępnia 
w Biuletynie Informacji Publicznej raport o  sytuacji ekonomiczno -finansowej samodzieln ego publicznego zakładu 
opieki zdrowotnej w  terminie 2  miesięcy od dnia upływu terminu do sporządzenia rocznego sprawozdania finans o-
wego.”.  
Art. 10. W ustawie z  dnia 28  kwietnia 2011  r. o systemie informacji w  ochronie zdrowia (Dz.  U. z 2020  r. poz.  702) 
wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  4 w ust. 3 w pkt 1 po lit.  g dodaje się lit.  ga w  brzmieniu:  
„ga) serię i  numer dowodu osobistego lub paszportu oraz datę ważności tych dokumentów,”;  
2) w art.  5: 
a) w ust.  1 w pkt 2 w lit. l średnik zastępuje się  przecinkiem i  dodaje się lit.  m w brzmieniu:  
„m) Systemu Obsługi Importu Docelowego;”,  
                                                           
3) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w  Dz. Urz. UE  L 117 z  03.05.2019, str.  9, Dz.  Urz. UE  L 334 z  27.12.2019, 
str. 165 i  Dz. Urz. UE  L 130 z  24.04.2020, str.  18. 
      
Dziennik Ustaw  – 34 – Poz. 1493  
 
 b) ust. 3a otrzymuje brzmienie:  
„3a. Dane zawarte w  systemach, o  których mowa w  ust. 1 pkt 1, pkt  2 lit. a, e, g –j, l i m oraz pkt  3, nie 
podlegają udostępnianiu na zasadach określonych w  ustawie z  dnia 6  września 2001  r. o dostępie do informacji 
publicznej (Dz.  U. z 2019  r. poz.  1429 oraz z  2020  r. poz.  695).”,  
c) po ust.  3a dodaje się ust.  3b i 3c w  brzmieniu:  
„3b. Dane o  usługobiorcach, usługodawcach, pracownikach medycznych oraz produktach leczniczych 
przetwarzane w  systemach, o  których mowa w  ust. 1 pkt 2 lit. b, c, e oraz h –m, są weryfikowane w  rejestrach, 
o których mowa w  art. 15 ust. 1, art.  16 ust. 1, art.  17 ust. 1 i art. 17a ust.  1. 
3c. Podmioty prowadzące b azy danych, o  których mowa w  ust. 1, zapewniają ministrowi właściwemu do 
spraw zdrowia oraz jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwej w  zakresie syst e-
mów informacyjnych ochrony zdrowia, w  zakresie realizacji zadań publicznych, n ieodpłatny dostęp do danych 
zawartych w  tych bazach danych. Dane osobowe podlegają ochronie na podstawie przepisów o  ochronie danych 
osobowych i  są chronione przed dostępem do nich osób nieuprawnionych.”;  
3) w art.  7b: 
a) ust. 3  otrzymuje brzmienie:  
„3. W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP usługobiorcy będącego osobą mał o-
letnią minister właściwy do spraw rodziny jest obowiązany przekazywać jednostce podległej ministrowi właśc i-
wemu do spraw zdrowia właściwej w  zakresie systemów  infor macyjnych ochrony zdrowia  dane zawarte 
w rejestrze centralnym, o  których mowa w  art. 14 ust. 2 pkt 1 lit. a–e, h, ib oraz o  ustawy z  dnia 11  lutego 
2016  r. o pomocy państwa w  wychowywaniu dzieci (Dz.  U. z 2019  r. poz.  2407).”,  
b) po ust.  4 dodaje się ust.  4a i 4b w  brzmieniu:  
„4a. W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP usługobiorcy, przedstawiciel 
ustawowy tego usługobiorcy, który taki dostęp już uzyskał na podstawie danych, o  których mowa w  ust. 2 lub 3, 
albo w  trybie, o  którym mowa w ust. 4, może potwierdzić prawo do działania w  imieniu usługobiorcy przez i n-
nego przedstawiciela ustawowego, w  drodze oświadczenia złożonego za pośrednictwem IKP.  
4b. Oświadczenie, o  którym mowa w  ust. 4a, przedstawiciel ustawowy składa pod rygorem odpowi edzia l-
ności karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Oświadczenie zawiera klauzulę następującej treści: „Jestem 
świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie 
właściwej instytucji o  odpowiedzialno ści karnej za składanie fałszywych oświadczeń.”;  
4) w art.  9a: 
a) uchyla się ust.  1, 
b) ust. 2 i  3 otrzymują brzmienie:  
„2. Jeżeli administrator danych przetwarzanych w  SIM, dziedzinowych systemach teleinformatycznych 
lub rejestrach medycznych lub podmiot przez niego upoważniony zawarł umowę o  powierzeniu przetwarzania 
danych osobowych, o  której mowa w  art. 28 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i  Rady (UE) 2016/679  
z dnia 27  kwietnia 2016  r. w sprawie ochrony osób fizycznych w  związku z  przetwar zaniem danych osobowych 
i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie 
o ochronie danych), podmiot, któremu powierzono przetwarzanie tych danych, jest obowiązany do stworzenia 
warunków organizacyjnyc h i technicznych zapewniających ochronę przetwarzanych danych, w  szczególności 
zabezpieczenia danych przed nieuprawnionym dostępem, nielegalnym ujawnieniem lub pozyskaniem, a  także 
ich modyfikacją, uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą.  
3. Administrator da nych, o  którym mowa w  ust. 2, lub podmiot przez niego upoważniony może kontrol o-
wać podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych osobowych w  zakresie realizacji wymagań, o  których 
mowa w  ust. 2, oraz sposobu realizacji celów powierzenia danych przetwarz anych w  systemach, o  których m o-
wa w  ust. 2.”, 
c) uchyla się ust.  4, 
d) ust. 5 i  6 otrzymują brzmienie:  
„5. W przypadku zaprzestania przetwarzania danych przetwarzanych w  systemach, o  których mowa w  ust. 2, 
przez podmioty, którym powierzono przetwarzanie ty ch danych, w  szczególności w  związku z  ich likwidacją, są 
one obowiązane do przekazania tych danych administratorowi danych, o  którym mowa w  ust. 2, lub podmiotowi 
przez niego upoważnionemu.  
      
Dziennik Ustaw  – 35 – Poz. 1493  
 
 6. Podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych, o  których mo wa w  ust. 2, są obowiązane do z a-
chowania w  tajemnicy informacji związanych z  usługobiorcami uzyskanych w  związku z  powierzeniem prz e-
twarzania danych osobowych przetwarzanych w  systemach, o  których mowa w  ust. 2. Podmioty te są związane 
tajemnicą także po ś mierci usługobiorcy.”;  
5) po art.  13a dodaje się art.  13b w  brzmieniu:  
„Art.  13b. 1. Usługodawca może dokonać zmiany postaci dokum entacji medycznej prowadzonej i przechow y-
wanej w  postaci papierowej na postać elektroniczną, zwanej dalej „digitalizacją dokum entacji medycz nej”, z wyłą-
czeniem dokumentacji medycznej będącej materiałem archiwalnym w  rozumieniu art.  1 ustawy z  dnia 14  lipca 
1983  r. o narodowym zasobie archiwalnym i  archiwach (Dz.  U. z 2020  r. poz.  164).  
2. Digitalizacja dokumentacji medycznej następuje przez sporządzen ie jej odwzorowania cyfrowego i opatrz e-
nie go kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osobę up o-
ważnioną przez usługodawcę do potwierdzenia zgodności odwzorowania cyfrowego z  dokumente m w postaci papi e-
rowej.  
3. Dokument powstały w  wyniku digitalizacji dokumentacji medycznej jest równoważny oryginałowi tego d o-
kumentu.  
4. Usługodawca informuje usługobiorcę, którego dokumentacja została zdigitalizowana, o:  
1) digitalizacji dokumentacji med ycznej;  
2) możliwości odbioru dokumentacji medycznej w  postaci papierowej we wskazanym terminie, nie krótszym niż 
1 rok od dnia przekazania informacji, o  której mowa w  pkt 1. 
5. Prawo odbioru dokumentacji medycznej w  postaci papierowej przysługuje usługobi orcy, jego przedstawici e-
lowi ustawowemu lub osobie upoważnionej przez usługobiorcę, a  po śmierci usługobiorcy także osobie bliskiej na 
zasadach określonych w  art. 26 ust. 2–2b ustawy z  dnia 6  listopada 2008  r. o prawach pacjenta i  Rzeczniku Praw  
Pacjenta.  
6. W przypadku nieodebrania dokumentacji medycznej w  postaci papierowej, mimo wypełnienia obowiązku 
informacyjnego, o  którym mowa w  ust. 4, usługodawca może ją zniszczyć w  sposób uniemożliwiający identyfikację 
usługobiorcy.  
7. Przepisy ust.  1–6 stosuje się  odpowiednio do deklaracji wyboru, o  których mowa w  art. 9 i art. 10 ustawy 
z dnia 27  października 2017  r. o podstawowej opiece zdrowotnej, oraz dokumentów niezbędnych do rozliczenia 
umów o  udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, o  których mowa w  ustaw ie z dnia 27  sierpnia 2004  r. o świadcz e-
niach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz w  przepisach wykonawczych wydanych na jej 
podstawie.”;  
6) w art.  15 ust. 5 otrzymuje brzmienie:  
„5. Minister właściwy do spraw informatyzacji, jako organ prowadzący rejestr PESEL, o  którym mowa 
w ustawie z  dnia 24  września 2010  r. o ewidencji ludności (Dz.  U. z  2019  r. poz.  1397 i  2294 oraz z  2020  r. 
poz. 695):  
1) przekazuje do Centralnego Wykazu Usługobiorców dane, w  zakresie określonym w  art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, 
g–h, ja oraz r;  
2) zapewnia stały dostęp do danych, w  zakresie określonym w  art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, g–h, ja oraz r.”;  
7) w art.  20: 
a) ust. 5  otrzymuje brzmienie:  
„5. Jeżeli administrator danych gromadzonych w  rejestrach medycznych lub p odmiot przez niego upowa ż-
niony zawarł umowę o  powierzeniu przetwarzania danych osobowych,  o której mowa w  art. 28 ust. 3 rozporz ą-
dzenia Parlamentu Europejskiego i  Rady (UE) 2016/679 z  dnia 27  kwietnia 2016  r. w sprawie ochrony osób  
fizycznych w  związku z  przetwarzaniem danych osobowych i  w sprawie swobodnego przepływu takich danych 
oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o  ochronie danych), podmiot, któremu powierzono 
przetwarzanie tych danych, jest obowiązany do stworzenia warunków, o  których mowa w  art. 19 ust. 15.”,  
b) uchyla się ust.  6, 
c) ust. 7  otrzymuje brzmienie:  
„7. Administrator danych, o  którym mowa w  ust. 5, lub podmiot przez niego upoważniony może kontr o-
lować podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych osobowych w  zakresie  realizacji obowiązku, 
o którym mowa w  ust. 5, oraz sposobu realizacji celów powierzenia danych przetwarzanych w  rejestrach  
medycznych.”,  
      
Dziennik Ustaw  – 36 – Poz. 1493  
 
 d) uchyla się ust.  8, 
e) ust. 9 i  10 otrzymują brzmienie:  
„9. W przypadku zaprzestania przetwarzania danych przetwarz anych w  rejestrach medycznych, o  których 
mowa w  ust. 5, przez podmioty, którym powierzono przetwarzanie tych danych, w  szczególności w  związku 
z ich likwidacją, są one obowiązane do przekazania tych danych administratorowi danych, o  którym mowa 
w ust. 5, lub podmiotowi przez niego upoważnionemu.  
10. Podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych, o  których mowa w  ust. 5, są obowiązane do z a-
chowania w  tajemnicy informacji związanych z  usługobiorcami uzyskanych w  związku z  powierzeniem prz e-
twarzania danych osobowych przetwarzanych w  rejestrach medycznych. Podmioty te są związane tajemnicą także  
po śmierci usługobiorcy.”;  
8) w art.  22: 
a) uchyla się ust.  4a, 
b) ust. 4c otrzymuje brzmienie:  
„4c. Przepis art.  19 ust. 15 stosuje się odpowiednio.”;  
9) art. 24 otrzymuje brzmienie:  
„Art.  24. 1. System Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia jest systemem teleinformatycznym prowadzonym 
przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w  którym są gromadzone inf ormacje o  wyrobach medycznych i środ-
kach ochrony osobistej posi adanych przez usługodawców.  
2. Usługodawcy są obowiązani do nieodpłatnego przekazywania informacji, o  których mowa w  ust. 1, do je d-
nostki podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej w  zakresie systemów informacyjnych ochrony 
zdrowia.  
3. Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa 
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.  
4. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w  drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres informacji, 
o których mowa w  ust. 1, oraz sposób i  terminy ich przekazywania, mając na uwadze zakres świadczeń udzielanych 
przez usługodawców oraz potrzebę zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych społeczeństwa, w  szczególności w  stanie 
zagrożenia epidemicznego lub stanie epidem ii.”; 
10) w art.  31b ust.  2 otrzymuje brzmienie:  
„2. Administratorem danych gromadzonych w  RAM jest minister właściwy do spraw zdrowia.”;  
11) po art.  31b dodaje się art.  31c w  brzmieniu:  
„Art.  31c. 1. System Obsługi Importu Docelowego jest systemem teleinf ormatycznym, w  którym są przetw a-
rzane dane niezbędne do wydawania przez ministra właściwego do spraw zdrowia rozstrzygnięć w  sprawie sprow a-
dzenia z  zagranicy produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz d o-
puszczen ia do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego pozwolenia.  
2. System Obsługi Importu Docelowego umożliwia składanie zapotrzebowań, o  których mowa w  art. 4 ust. 2 
ustawy z  dnia 6  września 2001  r. – Prawo farmaceutyczne, zgłoszenia o  konieczności wydania  zgody na czasowe 
dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  którym mowa w  art. 4 ust. 8 tej ustawy, a  także zapotrzebowań, 
o których mowa w  art. 29a ust.  2 ustawy z  dnia 25  sierpnia 2006  r. o bezpieczeństwie żywności i  żywienia (Dz.  U. 
z 2019  r. poz.  1252 oraz z  2020  r. poz.  284, 285 i 1493 ), rozpatrzenie złożonego zapotrzebowania lub zgłoszenia 
oraz komunikację z  ministrem właściwym do spraw zdrowia.  
3. System Obsługi Importu Docelowego zawiera również dane, o  których mowa w  art. 4d ust.  3 i art. 4e ust. 3 
ustawy z  dnia 6  września 2001  r. – Prawo farmaceutyczne.  
4. Administratorem danych przetwarzanych w  Systemie Obsługi Importu Docelowego jest minister właściwy 
do spraw zdrowia.”;  
12) w art.  56: 
a) po ust.  2 dodaje się ust.  2a i 2b w  brzmieniu:  
„2a. Usługodawcy są obowiązani przekazywać do SIM dane zdarzenia medycznego przetwarzanego 
w systemie informacji od dnia 1  lipca 2021  r. 
2b. Dane, o  których mowa w  ust. 2a, niezbędne do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej, jednostka 
podległa ministrowi wła ściwemu do spraw zdrowia, właściwa w  zakresie systemów informacyjnych ochrony 
zdrowia, jest obowiązana przekazywać Narodowemu Funduszowi Zdrowia od dnia 10  stycznia 2022  r.”, 
      
Dziennik Ustaw  – 37 – Poz. 1493  
 
 b) ust. 4  otrzymuje brzmienie:  
„4. Usługodawcy są obowiązani zapewnić możliwość d okonyw ania wymiany danych zawartych w elektr o-
nicznej  dokumentacji medycznej określonej w  przepisach wydanych na podstawie art.  13a, za pośrednictwem 
SIM, od dnia 1  lipca 2021  r.”, 
c) w ust.  4b wyrazy „1  lipca 2020  r.” zastępuje się wyrazami „31  grudnia 202 0 r.”. 
Art. 11. W ustawie z  dnia 12  maja 2011  r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia 
żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.  U. z 2020  r. poz.  357 i  945) w  art. 45a w  pkt 9 uchyla się lit.  a. 
Art. 12. W ustawie z  dnia 1 lipca 2011  r. o samorządzie pielęgniarek i  położnych (Dz.  U. z 2018  r. poz.  916) wpr o-
wadza się następujące zmiany:  
1) w art.  8 dodaje się ust.  4 w brzmieniu:  
„4. Jeżeli kadencja organów izby, o  której mowa w  ust. 1, upływa w  okresie ogłoszenia stanu zagr ożenia ep i-
demicznego lub stanu epidemii, o  których mowa w  ustawie z  dnia 5  grudnia 2008  r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu 
zakażeń i  chorób zakaźnych u  ludzi (Dz.  U. z 2019  r. poz.  1239, z  późn. zm.4)), lub do 30  dni po odwołaniu danego 
stanu, podlega ona p rzedłużeniu do czasu wyboru organów izby na nową kadencję, jednak nie dłużej niż do 60  dni 
od dnia odwołania stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii. Zdanie drugie ust.  1 stosuje się.”;  
2) po art.  31 dodaje się art.  31a w  brzmieniu:  
„Art.  31a. W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub s tanu epidemii, o  których mowa w usta-
wie z  dnia 5  grudnia 2008  r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i  chorób zakaźnych u  ludzi, okręgowa rada, po 
podjęciu uchwały o  braku możliwości przeprowadzenia  okręgowego zjazdu w  związku z  ogłoszeniem takiego stanu, 
realizuje zadania, o  których mowa w  art. 30 pkt 1, w danym roku.”.  
Art. 13. W ustawie z  dnia 15  lipca 2011  r. o zawodach pielęgniarki i  położnej (Dz.  U. z 2020  r. poz.  562, 567 i  945) 
wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  5 po ust.  1 dodaje się ust.  1a w  brzmieniu:  
„1a. W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii wykonywanie zawodu p o-
łożnej może polegać również na udzielaniu pacjentom świadczeń zdrowotnych w  zakresi e: 
1) rozpoznawania warunków i  potrzeb zdrowotnych,  
2) rozpoznawania problemów pielęgnacyjnych,  
3) planowania i  sprawowania opieki pielęgnacyjnej,  
4) samodzielnego udzielania w  określonym zakresie świadczeń zapobiegawczych, diagnostycznych, leczniczych 
i rehabilitacyjnych,  
5) realizacji zleceń lekarskich w  procesie diagnostyki, leczenia i  rehabilitacji,  
6) edukacji zdrowotnej i  promocji zdrowia  
– zgodnie z  posiadanymi kwalifikacjami i  umiejętnościami zawodowymi.”;  
2) w art.  78 dodaje się ust.  6–8 w brzmieni u: 
„6. W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii kształcenie podyplomowe 
pielęgniarek i  położnych może być prowadzone:  
1) z wykorzystaniem metod i  technik kształcenia na odległość w  odniesieniu do zajęć teoretycznych, niezale żnie 
od tego, czy zostało to przewidziane w  programie kształcenia;  
2) w formie indywidualnej w  odniesieniu do szkolenia praktycznego, także w  podmiocie, w  którym aktualnie pi e-
lęgniarka, położna uczestnicząca w  kształceniu jest zatrudniona.  
7. W sytuacji, o której mowa w  ust. 6 pkt 1, weryfikacja osiągniętych efektów kształcenia, z  wyłączeniem egz a-
minu  państwowego, o  którym mowa w  art. 67 ust. 2, może odbywać się z  wykorzystaniem technologii informatyc z-
nych zapewniających kontrolę jej przebiegu i  rejestracj ę. 
8. Z dniem rozpoczęcia kształcenia w  sposób, o  którym mowa w  ust. 6, organizator kształcenia informuje Ce n-
trum o  stosowanych metodach i  technikach kształcenia na odległość oraz o  zmianach dotyczących placówek szkol e-
nia praktycznego wskazanych w  harmonog ramie kształcenia, o  którym mowa w  art. 80 ust. 2 pkt 2.”; 
                                                           
4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w  Dz. U. z 2019  r. poz.  1495 oraz z  2020  r. poz.  284, 322, 374, 
567, 875 i 1493 . 
      
Dziennik Ustaw  – 38 – Poz. 1493  
 
 3) w art.  81 w  pkt 2 kropkę zastępuje się średnikiem i  dodaje się pkt  3 w brzmieniu:  
„3) rejestrować przebieg zajęć teoretycznych prowadzonych z  wykorzystaniem metod i  technik kształcenia na o d-
ległość, w  zakresie obejmującym dźwięk; nośnik z  zarejestrowanymi zajęciami stanowi integralną część d o-
kumentacji przebiegu kształcenia podyplomowego.”.  
Art. 14. W ustawie z  dnia 25  września 2015  r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz.  U. z 2019  r. poz.  952 oraz z  2020 r. 
poz. 567) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  36 po ust.  15 dodaje się ust.  15a w  brzmieniu:  
„15a.  Kursy specjalizacyjne, o  których mowa w  ust. 15, mogą być realizowane z  wykorzystaniem metod 
i technik kształcenia na odległość, jeżeli możliw ość takiej formy przewiduje program specjalizacji lub została uzys -
kana zgoda dyrektora CMKP.”;  
2) w art.  40: 
a) ust. 2  otrzymuje brzmienie:  
„2. Fizjoterapeuta, o  którym mowa w  ust. 1, składa wniosek do wojewody właściwego ze względu na o b-
szar województwa,  na terenie którego zamierza odbywać szkolenie specjalizacyjne. Wniosek może zostać zł o-
żony również w  postaci elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobis -
tym albo podpisem zaufanym.”,  
b) po ust.  4 dodaje się ust.  4a w  brzmieniu:  
„4a. W przypadku gdy wniosek jest składany w  sposób określony w  ust. 2 zdanie drugie, wymagane z a-
łączniki mogą być przekazane w  formie elektronicznych kopii.”;  
3) w art.  50 dodaje się ust.  4–6 w brzmieniu:  
„4. Z opłaty, o  której mowa w  ust. 1, za kolejne zgłoszenie do PESFZ może zostać zwolniony fizjoterapeuta, 
który w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii mimo zgłoszenia się do PESFZ nie 
przystąpił do tego egzaminu.  
5. W celu uzyskania zwolnienia z  opłaty, o  którym  mowa w  ust. 4, fizjoterapeuta w  terminie 30  dni od dnia, 
w którym odbył się PESFZ, do którego miał przystąpić, składa do dyrektora CEM wniosek o  zwolnienie z  opłaty za 
kolejne zgłoszenie do PESFZ.  
6. Do terminu, o  którym mowa w  ust. 5, nie stosuje się prz episów art.  58–60 ustawy z  dnia 14  czerwca 1960  r. – 
Kodeks postępowania administracyjnego.”;  
4) w art.  54 dodaje się ust.  9–18 w  brzmieniu:  
„9. W uzasadnionych przypadkach minister właściwy do spraw zdrowia może, na wniosek dyrektora CEM, 
wyrazić zgodę na  odstąpienie od przeprowadzenia egzaminu testowego dla wszystkich fizjoterapeutów dopuszcz o-
nych do PESFZ, w  określonej sesji egzaminacyjnej, z  zachowaniem egza minu ustnego, albo zdecydować o przepr o-
wadzeniu PESFZ jeden raz w  roku – z zachowaniem wszystkich  jego części, w  jednej z  sesji egzaminacyjnych.  
10. W uzasadnionych przypadkach, związanych z  wystąpieniem zwiększonego zagrożenia epidemicznego lub 
innych okoliczności zagrażających bezpieczeństwu osób uczestniczących w  PESFZ, dyrektor CEM w  porozumieniu 
z przewodniczącym właściwej PKE może zdecydować, że egzamin ustny PESFZ zostanie przeprowadzony za p o-
średnictwem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających jednoczesny udział zdającego i  wszystkich 
członków Zespołu Egzaminacyjnego, zwany dalej „zda lnym PESFZ”.  
11. Zdalny PESFZ może być przeprowadzony w  siedzibie CEM albo w  innym miejscu wskazanym przez 
dyrektora CEM w  porozumieniu z  przewodniczącym Zespołu Egzaminacyjnego.  
12. Wojewoda jest obowiązany do współpracy z  dyrektorem CEM przy organizacji i przeprowadzaniu zdaln e-
go PESFZ.  
13. W trakcie całego czasu trwania zdalnego PESFZ zdający znajduje się pod bezpośrednim nadzorem pr a-
cownika CEM, przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego albo przedstawiciela właściwego wojewody. Do prze d-
stawiciela wojewod y stosuje się art.  16 ust. 11 pkt 1 i ust. 12. 
14. Oprogramowanie służące do przeprowadzenia zdalnego PESFZ jest udostępniane i  konfigurowane przez 
CEM. Przebieg zdalnego PESFZ jest rejestrowany.  
15. Zdający jest widziany i  słyszany przez wszystkich członk ów Zespołu Egzaminacyjnego bezpośrednio lub 
za pomocą środków komunikacji, o  których mowa w  ust. 10. 
      
Dziennik Ustaw  – 39 – Poz. 1493  
 
 16. W przypadku zdalnego PESFZ członkowie Zespołu Egzaminacyjnego składają ustne oświadczenia dot y-
czące wystawionych przez nich ocen. Oświadczenia te są re jestrowane za pomocą środków komunikacji, o  których 
mowa w  ust. 10, lub, jeżeli nie ma takiej możliwości, za pomocą oprogramowania dostępnego na stacjach roboczych 
członków Zespołu Egzaminacyjnego.  
17. Jeżeli w  czasie stanu zagrożenia epidemicznego lub sta nu epidemii przeprowadzenie egzaminu testowego 
albo ustnego, albo praktycznego PESFZ nie będzie możliwe ze względu na bezpieczeństwo osób biorących udział 
w tym egzaminie, minister właściwy do spraw zdrowia może w  trakcie sesji egzaminacyjnej podjąć decyzj ę 
o odstąpieniu od  przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego PESFZ w  danej dziedzinie 
w tej sesji z  zachowaniem wyłącznie jednej formy PESFZ.  
18. Komunikat o  odstąpieniu od przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo prak tycznego PESFZ,  
o których mowa w  ust. 17, zamieszcza się na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra właściwego do 
spraw zdrowia oraz na stronie internetowej CEM.”;  
5) w art.  74 ust. 1–5 otrzymują brzmienie:  
„1. W Krajowym Zjeździe Fizjoterapeutó w biorą udział delegaci wybrani przez fizjoterapeutów zamieszkałych 
na terenie poszczególnych województw oraz z  głosem doradczym, niebędący delegatami, członkowie ustępujących 
organów samorządu.  
2. Wybór delegatów w  województwie odbywa się w  głosowaniu na listę kandydatów na delegatów z  danego 
województwa sporządzoną dla całego województwa.  
3. Wybór delegatów następuje w  głosowaniu przeprowadzonym za pomocą:  
1) kart wyborczych lub urządzeń elektronicznych w  rejonach wyznaczonych dla poszczególnych części wo je-
wództwa przez Krajową Radę Fizjoterapeutów albo  
2) systemu teleinformatycznego.  
4. Liczba delegatów wybieranych przez fizjoterapeutów zamieszkałych na terenie poszczególnych woj e-
wództw jest ustalana w  równej proporcji między liczbą fizjoterapeutów mający ch czynne prawo wyborcze, zgodnie 
z art. 66 ust. 1, oraz zamieszkujących na terenie danego województwa i  liczbą delegatów wybieranych w  danym w o-
jewództwie.  
5. Szczegółowy sposób i  tryb przeprowadzania wyborów delegatów na Krajowy Zjazd Fizjoterapeutów oraz  
liczbę delegatów wybieranych z  poszczególnych województw określa Krajowa Rada Fizjoterapeutów.”;  
6) po art.  74 dodaje się art.  74a w  brzmieniu:  
„Art.  74a. Jeżeli w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii nie przeprowadz o-
no wy borów na kolejną kadencję organów samorządu, dotychczasowe organy samorządu i  osoby pełniące funkcje 
w tych organach działają do czasu wyboru oraz ukonstytuowania się nowych organów samorządu lub do czasu w y-
boru osób do pełnienia funkcji w  tych organach, n ie dłużej jednak niż do 60  dni od dnia odwołania stanu zagrożenia 
epidemicznego lub stanu epidemii.”.  
Art. 15. W ustawie z  dnia 20  maja 2016  r. o zmianie ustawy o  publicznej służbie krwi oraz niektórych innych ustaw 
(Dz. U. poz.  823, z  2017  r. poz.  1524 or az z 2019  r. poz.  1590) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  8 ust. 2 otrzymuje brzmienie:  
„2. Jednostki organizacyjne publicznej służby krwi od dnia 1  czerwca 2022  r. przekazują dane, o  których m o-
wa w  art. 30 ust. 2 ustawy z  dnia 5  grudnia 2008  r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i  chorób zakaźnych 
u ludzi, oraz dane dotyczące zgłoszeń, o  których mowa w  art. 30 ust. 6 tej ustawy, w  brzmieniu nadanym niniejszą 
ustawą, do systemu e -krew, o  którym mowa w  art. 17 ust. 1 ustawy zmienianej w  art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą  
ustawą.”;  
2) w art.  9: 
a) w ust.  1 wyrazy „1  czerwca 2021  r.” zastępuje się wyrazami „1  czerwca 2022  r.”, 
b) w ust.  2 we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „31  maja 2021  r.” zastępuje się wyrazami „31  maja 2022  r.”, 
c) w ust. 3 w zdaniu pierwszym wyrazy „31  maja 2021  r.” zastępuje się wyrazami „31  maja 2022  r.”; 
3) w art.  15 w  ust. 1a wyrazy „31  grudnia 2019  r.” zastępuje się wyrazami „31  maja 2022  r.”. 
      
Dziennik Ustaw  – 40 – Poz. 1493  
 
 Art. 16. W ustawie z  dnia 24  lutego 2017  r. o uzyskiwaniu tytułu specj alisty w  dziedzinach mających zastosowanie 
w ochronie zdrowia (Dz.  U. z 2020  r. poz.  1169) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  23 dodaje się ust.  4 w brzmieniu:  
„4. Kursy specjalizacyjne, o  których mowa w  ust. 1, mogą być realizowane z  wykorzystani em metod i  technik 
kształcenia na odległość, jeżeli możliwość takiej formy przewiduje program specjalizacji lub została uzyskana zgoda 
dyrektora CMKP.”;  
2) w art.  28 ust. 7 otrzymuje brzmienie:  
„7. Dyrektor CMKP przekazuje wniosek, o  którym mowa w  ust. 1, wraz z  dokumentami, o  których mowa 
w ust. 4, zespołowi ekspertów, o  którym mowa w  art. 5 ust. 1, w  celu wydania opinii w  sprawie uznania dorobku 
naukowego lub zawodowego za równoważny ze zrealizowaniem programu szkolenia specjalizacyjnego w  danej 
dziedzini e ochrony zdrowia oraz ustala termin i  miejsce posiedzenia tego zespołu. Wniosek może być opiniowany za 
pośrednictwem systemów teleinformatycznych.”;  
3) w art.  30 dodaje się ust.  4–6 w brzmieniu:  
„4. Z opłaty, o  której mowa w  ust. 1, za kolejne zgłoszenie do PESoz może zostać zwolniona osoba, która 
w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii mimo zgłoszenia się do PESoz nie przyst ą-
piła do tego egzaminu.  
5. W celu uzyskania zwolnienia z  opłaty, o  którym mowa w  ust. 4, osoba ta w terminie 30  dni od dnia, w któ-
rym odbył się PESoz, do którego miała przystąpić, składa do dyrektora CEM wniosek o  zwolnienie z  opłaty za kolejne  
zgłoszenie do PESoz.  
6. Do terminu, o  którym mowa w  ust. 5, nie stosuje się przepisów art.  58–60 ustawy z  dnia 14  czerwca 1960  r. – 
Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.  U. z 2020  r. poz.  256, 695 i  1298).”;  
4) w art.  34 dodaje się ust.  9–18 w  brzmieniu:  
„9. W uzasadnionych przypadkach minister właściwy do spraw zdrowia może, na wniosek dyrektora CEM, 
wyrazić zgodę na odstąpienie od przeprowadzenia egzaminu testowego dla wszystkich osób dopuszczonych do PESoz  
w danej dziedzinie w  określonej sesji egzaminacyjnej, z  zachowaniem egza minu ustnego, albo zdecydować o prze-
prowadzeniu PESoz jeden raz w  roku – z zachowaniem wszystkich jego części, w  jednej z  sesji egzaminacyjnych.  
10. W uzasadnionych przypadkach, związanych z  wystąpieniem zwiększonego zagrożenia epidemicznego lub 
innych okoliczności zagrażających bezpieczeństwu osób uczestniczących w  PESoz, dyrektor  CEM w  porozumieniu 
z przewodniczącym właściwej PKE może zdecydować, że egzamin ustny PESoz zostanie przeprowadzony za p o-
średnictwem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających jednoczesny udział zdającego i  wszystkich 
członków zespołu egzaminacyjne go, zwany dalej „zdalnym PESoz”.  
11. Zdalny PESoz może być przeprowadzony w  siedzibie CEM albo w  innym miejscu wskazanym przez 
dyrektora CEM w  porozumieniu z  przewodniczącym zespołu egzaminacyjnego.  
12. Wojewoda jest obowiązany do współpracy z  dyrektorem C EM przy organizacji i  przeprowadzaniu zdaln e-
go PESoz.  
13. W trakcie całego czasu trwania zdalnego PESoz zdający znajduje się pod bezpośrednim nadzorem praco w-
nika CEM, przewodniczącego zespołu egzaminacyjnego albo przedstawiciela właściwego wojewody. Do prz edsta-
wiciela wojewody stosuje się art.  33 ust. 7 pkt 1 i ust. 8. 
14. Oprogramowanie służące do przeprowadzenia zdalnego PESoz jest udostępniane i  konfigurowane przez 
CEM. Przebieg zdalnego PESoz jest rejestrowany.  
15. Zdający jest widziany i  słyszany przez  wszystkich członków zespołu egzaminacyjnego bezpośrednio lub za 
pomocą środków komunikacji, o  których mowa w  ust. 10. 
16. W przypadku zdalnego PESoz członkowie zespołu egzaminacyjnego składają ustne oświadczenia dotycz ą-
ce wystawionych przez nich ocen. Ośw iadczenia te są rejestrowane za pomocą środków komunikacji, o  których m o-
wa w  ust. 10, lub, jeżeli nie ma takiej możliwości, za pomocą oprogramowania dostępnego na stacjach roboczych 
członków zespołu egzaminacyjnego.  
17. Jeżeli w  czasie stanu zagrożenia epi demicznego lub stanu epidemii przeprowadzenie egzaminu testowego 
albo ustnego, albo praktycznego PESoz nie będzie możliwe ze względu na bezpieczeństwo osób biorących udział 
w tym egzaminie, minister właściwy do spraw zdrowia może w  trakcie sesji egzaminacy jnej podjąć decyzję o odstą-
pieniu od przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego PESoz w  danej dziedzinie w  tej sesji  
z zachowaniem wyłącznie jednej formy PESoz.  
18. Komunikat o  odstąpieniu od przeprowadzenia egzaminu testowego albo ustnego, albo praktycznego PESoz,  
o których mowa w  ust. 17, zamieszcza się na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra właściwego do 
spraw zdrowia oraz na stronie internetowej CEM.”.  
      
Dziennik Ustaw  – 41 – Poz. 1493  
 
 Art. 17. W ustawie z  dnia 27  października 2017  r. o podstawowej  opiece zdrowotnej (Dz.  U. z  2020  r. poz.  172) 
wprowadza się następujące zmiany:  
1) po art.  10 dodaje się art.  10a w  brzmieniu:  
„Art.  10a. 1. Świadczeniodawca udzielający świadczeń z  zakresu podstawowej opieki zdrowotnej może złożyć 
do Prezesa Narodowego F unduszu Zdrowia wniosek, w  którym wskaże świadczeniodawcę, który zabezpieczy udzi e-
lanie tych świadczeń świadczeniobiorcom, którzy potwierdzili w  deklaracji wyboru wybór wnioskującego świadcz e-
niodawcy, w  przypadku  gdy jego umowa wygaśnie lub ulegnie rozwiąz aniu.  
2. W przypadku rozwiązania lub wygaśnięcia umowy o  udzielanie świadczeń z  zakresu podstawowej opieki 
zdrowotnej Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia, kierując się koniecznością zapewnienia dostępu do świadczeń 
podstawowej opieki zdrowotnej na danym obs zarze, wskazuje świadczeniodawcę lub świadczeniodawców, którzy 
zabezpieczą udzielanie tych świadczeń świadczeniobiorcom, którzy potwierdzili w  deklaracji wyboru wybór świa d-
czeniodawcy, którego umowa wygasła lub uległa rozwiązaniu, uwzględniając świadczenio dawcę wskazanego we 
wniosku, o  którym mowa w  ust. 1. 
3. Deklaracje wyboru złożone do dotychczasowego świadczeniodawcy stanowią podstawę do rozliczania 
świadczeń przez świadczeniodawcę wskazanego przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w  sposób, o  którym 
mowa w  ust. 2. 
4. Narodowy Fundusz Zdrowia oraz świadczeniodawcy, o  których mowa w  ust. 2, są obowiązani do poinfo r-
mowania świadczeniobiorców o  możliwości zmiany wyboru świadczenio dawcy udzielającego świadczeń z zakre-
su podstawowej opieki zdrowotnej.”;  
2) w art.  38 w  pkt 3 wyrazy „1  października 2020  r.” zastępuje się wyrazami „1  października 2021  r.”. 
Art. 18. W ustawie z  dnia 21  lutego 2019  r. o zmianie ustawy o  świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze 
środków publicznych oraz niektórych innych us taw (Dz.  U. poz.  399, 999, 1096 i  1905) po art.  13 dodaje się art.  13a 
w brzmieniu:  
„Art.  13a. Pierwszy egzamin, o  którym mowa w  art. 61y ust.  7 ustawy zmienianej w  art. 1, przeprowadza się 
nie później niż w  czwartym kwartale 2020  r.”. 
Art. 19. W ustawie z  dnia 14  lutego 2020  r. o zmianie niektórych ustaw w  związku z  promocją prozdrowotnych w y-
borów konsumentów (Dz.  U. poz. 1492) wprowadza się następujące zmiany:  
1) uchyla się art.  10 i art. 12; 
2) art. 13  otrzymuje brzmienie:  
„Art.  13. Ustawa wchodzi w  życie z  dniem 1  stycznia 2021  r., z wyjątkiem art.  7 pkt 3, który wchodzi w  życie 
po upływie 14  dni od dnia ogłoszenia.”.  
Art. 20. W ustawie z  dnia 2  marca 2020  r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z  zapobieganiem, przeciw -
działaniem i  zwalczaniem COVID -19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz.  U. 
poz. 374, z  późn. zm.5)) wprowadza się następujące zmiany:  
1) w art.  4c skreśla się wyrazy „wykonującemu zawód medyczny”;  
2) w art.  7 ust. 9 otrzymuje brzmienie:  
„9. Karty teleporady są przechowywane przez okres 30  dni od dnia odwołania stanu zagrożenia epidemicznego 
albo stanu epidemii.”;  
3) art. 7b otrzymuje brzmienie:  
„Art.  7b. 1. W  przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, od dnia ogłoszenia  
danego stanu, na okres jego trwania:  
1) zawiesza się wykonywanie obowiązków wynikających z  przepisów art.  23, art.  23a i  art. 23b ustawy z  dnia 
27 sierpnia 2004  r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;  
2) do zmian planu f inansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na 2020  rok, o  których mowa w  art. 124 ust. 1 
i 2 ustawy z  dnia 27  sierpnia 2004  r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków public z-
nych, oraz do planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na 2021  rok nie stosuje się przepisów, 
o których mowa w  art. 121 ust. 1 i 2 ustawy z  dnia 27  sierpnia 2004  r. o świadczeniach opieki zdrowotnej  
finansowanych ze środków publicznych.  
                                                           
5) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w  Dz. U. z 2020  r. poz. 567, 568, 695, 875, 1086,  1106 , 1422, 1423  i 1478 . 
      
Dziennik Ustaw  – 42 – Poz. 1493  
 
 2. Do zmian planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na 2020  rok w  zakresie  środków przekaz y-
wanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia z  Funduszu Przeciwdziałania COVID -19 stosuje się przepis art.  124 
ust. 4 ustawy z  dnia 27  sierpnia 2004  r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych 
oraz nie stosuje się prz episów art.  118 ust. 3 i art. 121 ustawy z  dnia 27  sierpnia 2004  r. o świadczeniach opieki 
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.”;  
4) art. 7f otrzymuje brzmienie:  
„Art.  7f. W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii  okres akredytacji, 
o którym mowa w  art. 59 ust. 3 ustawy z  dnia 15  lipca 2011  r. o zawodach pielęgniarki i  położnej (Dz.  U. z 2020  r. 
poz. 562, 567 , 945 i 1493 ), kończący się w  okresie ogłoszenia jednego z  tych stanów, przedłuża się o  6 miesięcy 
od dnia wejścia w  życie niniejszej ustawy.”;  
5) w art.  10a ust.  2 otrzymuje brzmienie:  
„2. Działania, o  których mowa w  ust. 1, są finansowane ze środków pochodzących z  Funduszu Przeciwdział a-
nia COVID -19 lub z  budżetu państwa.”;  
6) w art.  12 w  ust. 6 pkt 1 otrzymu je brzmienie:  
„1) warunku uzyskania opinii o  celowości inwestycji, o  której mowa w  art. 95d ustawy z  dnia 27  sierpnia 2004  r. 
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, jeżeli budowa, przebudowa lub 
remont są inwestycją, o  której mowa w  art. 95d ust.  1 tej ustawy;”;  
7) w art.  14g w  ust. 1 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:  
„W okresie obowiązywania stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii ogłoszonego z  powodu COVID -19, 
funkcjonariusz Służby Więziennej w  zakresie reali zacji zadań, o  których mowa w  art. 2 ust. 2b ustawy z  dnia 
9 kwietnia 2010  r. o Służbie Więziennej (Dz.  U. z 2020  r. poz.  848), może pełnić służbę nie dłużej niż 24  godziny, 
po których następuje co najmniej 48  godzin wolnych od służby.”;  
8) w art.  15zzzzzi  dotychczasową treść oznacza się jako ust.  1 i dodaje się ust.  2 w brzmieniu:  
„2. Zaświadczenie o  ukończeniu szkolenia do prowadzenia zajęć edukacyjnych w  zakresie udzielania pier w-
szej pomocy, o  którym mowa w  przepisach wydanych na podstawie art.  8 ust. 5 ustawy z  dnia 8  września 2006  r. 
o Państwowym Ratownictwie Medycznym, którego ważność upłynęła w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epide-
micznego lub stanu epidemii, zachowuje ważność w  tym okresie oraz przez okres 12  miesięcy od dnia odwołania tego  
ze stanów, który obowiązywał jako ostatni.”;  
9) w art. 15zzzzzq w  ust. 1 w pkt 3 kropkę zastępuje się średnikiem i  dodaje się pkt  4 w brzmieniu:  
„4) likwidację etatów nieobsadzonych, na które podmioty, o  których mowa w  art. 15zzzzzp ust.  1, otrzymały środki  
z budżetu państwa, oraz zwrot tych środków.”;  
10) w art.  36 w  pkt 1 skreśla się wyrazy „i art.  14h”.  
Art. 21. W ustawie z  dnia 31  marca 2020  r. o zmianie niektórych ustaw w  zakresie systemu ochrony zdrowia 
związanych z  zapobieganiem, przeciwdziałaniem i  zwalc zaniem COVID -19 (Dz. U. poz.  567 i  695) w  art. 16 po wyrazie 
„Lekarz” dodaje się wyrazy „lub lekarz dentysta”.  
Art. 22. W ustawie z  dnia 16  kwietnia 2020  r. o szczególnych instrumentach wsparcia w  związku  z rozprzestrzenianiem 
się wirusa SARS -CoV-2 (Dz. U. poz. 695, 875, 979,  1086  i 1423 ) po art.  117 dodaje się art.  117a –art. 117c w brzmieniu:  
„Art.  117a.  1. Podmioty, które w  związku z  przeciwdziałaniem COVID -19 zrealizowały polecenie Prezesa Rady  
Ministrów związane bezpośrednio z  przeprowadzeniem wyborów p owszechnych na Prezydenta Rzeczypospolitej 
Polskiej zarządzonych w  2020  r., z możliwością głosowania korespondencyjnego, wydane:  
1) na podstawie art.  11 ust. 2 ustawy zmienianej w  art. 73 w  brzmieniu obowiązującym do dnia wejścia w  życie 
niniejszej ustawy albo 
2) na podstawie art.  11 ust. 3 ustawy zmienianej w  art. 73 w  brzmieniu nadanym niniejszą ustawą  
– mogą wystąpić do Szefa Krajowego Biura Wyborczego o  przyznanie jednorazowej rekompensaty na pokrycie z a-
sadnie poniesionych kosztów, związanych bezpośrednio z  realizacją polecenia, zwanej dalej „rekompensatą”.  
2. Rekompensata nie obejmuje zasadnie poniesionych kosztów w  przypadku , gdy zostały one poniesione na 
zakup środków trwałych, wyposażenia lub na inne wydatki, które mogą być wykorzystane w  bieżącej działalności 
podmiotu.  
3. W przypadku gdy podmiot zasadnie poniósł koszty w  wysokości przewyższającej rynkową wartość zak u-
pionych środków trwałych, wyposażenia lub innych poniesionych wydatków, które mogą być wyko rzystane w bie-
żącej działalności po dmiotu, rekompensata obejmuje różnicę pomiędzy  zasadnie poniesionym kosztem a wartością 
rynkową zakupionych składników.  
      
Dziennik Ustaw  – 43 – Poz. 1493  
 
 Art. 117b.  Rekompensata jest udzielana z  budżetu państwa, z  części , której dysponentem jest Szef Krajowego 
Biura Wyborczego.  
Art. 117c.  1. Zasadnie poniesione koszty lub różnica pomiędzy zasadnie poniesionym kosztem a  wartością 
rynkową zakupionych składników, o  której mowa w  art. 117a ust.  3, zaliczone w  poczet rekompensaty, jej wysokość 
oraz termin wypłaty określa umowa zawarta pomiędzy S zefem Krajowego Biura Wyborczego a  podmiotem, 
o którym mowa w  art. 117a ust.  1. 
2. Projekt umowy podlega uprzedniemu zaopiniowaniu pod względem merytorycznym przez Prezesa Urzędu 
Komunikacji Elektronicznej oraz pod względem prawnym przez Prokuratorię Gener alną Rzeczypospolitej Polskiej.  
3. Zawarcie umowy wyłącza możliwość sądowego dochodzenia od Skarbu Państwa jakichkolwiek dodatk o-
wych roszczeń związanych z  realizacją przez podmiot polecenia, o  którym mowa w  art. 117a ust.  1.”. 
Art. 23. W ustawie z  dnia 15  lipca 2020  r. o Polskim Bonie Turystycznym (Dz.  U. poz.  1262) wprowadza się nast ę-
pujące zmiany:  
1) w art.  6 w ust. 3 wyrazy „art. 5  ust. 3” zastępuje się wyrazami „art. 5  ust. 2a”; 
2) w art.  19 w  ust. 2 wyrazy „tej ustawy” zastępuje się wyrazami „ustawy z  dnia 11  lutego 2016  r. o pomocy państwa 
w wychowywaniu dzieci”.  
Art. 24. W ustawie z  dnia 16  lipca 2020  r. o zmianie ustawy o  zawodach lekarza i  lekarza dentysty oraz niektórych 
innych ustaw (Dz.  U. poz.  1291) w  art. 28 w  pkt 1 w lit. d wyrazy „pkt 17 –20” zastępuje się wyrazami „pkt 17 –19”. 
Art. 25. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia podaje do publicznej wiadomo ści, nie później niż do dnia 30 paź-
dziernika 2020  r., ogłaszając w  Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra właściwego do  spraw 
zdrowia oraz w  dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia informację o  uruchomieniu systemu, 
o którym mowa w  art. 24 ust. 1 ustawy zmienianej w  art. 10, w  brzmieniu nadanym ustawą.  
2. W okresie do 2  miesięcy od dnia uruchomieniu system u, o którym mowa w  ust. 1, usługodawcy mogą przekaz y-
wać dane na dotychczasowych zasadach.  
Art. 26. 1. Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia może zawrzeć, na okres nie dłuższy niż do dnia 31  grudnia 
2021  r., umowę z  podmiotem zapewniającym udzielanie świadczeń  opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemów tele -
informatycznych lub systemów łączności. Umowa jest finansowana ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia w  ra-
mach kosztów, o  których mowa w  art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. e ustawy zmienianej w  art. 4. 
2. Umowa, o  której mowa w  ust. 1, obejmuje udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w  postaci porad lekarskich, 
porad pielęgniarki lub położnej, udzielanych na odległość na całym terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.  
3. Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określi i  opubl ikuje na stronie internetowej Narodowego Funduszu Zdr o-
wia szczegółowe warunki umowy, o  której mowa w  ust. 1, w  tym warunki techniczne i  organizacyjne dotyczące usług 
świadczonych w  ramach umowy, mając na uwadze konieczność zapewnienia wysokiej jakości świa dczeń opieki zdrowo t-
nej oraz bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych świadczeniobiorców. Przepis art.  189 ust. 2 ustawy zmienianej 
w art. 4 stosuje się odpowiednio.  
4. Lekarz, pielęgniarka i  położna udzielający świadczeń na podstawie umowy, o  której mowa w  ust. 1, jest odp o-
wiednio lekarzem ubezpieczenia zdrowotnego, pielęgniarką ubezpieczenia zdrowotnego i  położną ubezpieczenia zdr o-
wotnego w  rozumieniu ustawy zmienianej w  art. 4. 
5. Do kontroli umowy, o  której mowa w  ust. 1, stosuje się odpowiednio pr zepisy działu IIIA ustawy zmienianej 
w art. 4. 
6. Do umowy, o  której mowa w  ust. 1, stosuje się przepisy o  zamówieniach publicznych.  
Art. 27. 1. Do dnia 1  lipca 2021  r. lek lub środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany 
w ramach prog ramu lekowego, dla którego nie wydano kolejnej decyzji o  objęciu refundacją, a  który jest dostępny na 
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, i  nie ma żadnej alternatywnej refundowanej technologii lekowej, za zgodą ministra 
właściwego do spraw zdrowia wydaną  na wniosek Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, może być finansowany przez 
tego Prezesa na dotychczasowych warunkach wynikających z  ostatniej decyzji o  objęciu refundacją dotyczącej tego leku 
lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyłącznie świadczeniobiorcom, którzy rozpoczęli 
proces leczenia w  tym programie najpóźniej w  ostatnim dniu obowiązywania tej decyzji, do ukończenia terapii, nie dłużej 
jednak niż przez okres roku od dnia zakończenia obowiązywania decyzji o  objęciu refundac ją leku lub środka spożywcz e-
go specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowanego w  ramach programu lekowego.  
      
Dziennik Ustaw  – 44 – Poz. 1493  
 
 2. W celu objęcia finansowaniem leku lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o  którym 
mowa w  ust. 1, podmiot odpowiedzialny , o którym mowa w  ustawie zmienianej w  art. 3, składa wniosek do Prezesa 
Narodowego Funduszu Zdrowia.  
3. Wniosek, o  którym mowa w  ust. 2, podmiot odpowiedzialny składa najpóźniej w  terminie 14  dni od dnia ogłosz e-
nia pierwszego obwieszczenia, o  którym mowa w art. 37 ust. 1 ustawy zmienianej w  art. 11, wydanego po wygaśnięciu 
ostatniej decyzji, o  której mowa w  ust. 1. Wniosek ten zawiera:  
1) oznaczenie (firmę) wnioskodawcy, adres siedziby albo miejsca wykonywania działalności gospodarczej, imię 
i nazwisko, te lefon, telefaks, adres poczty elektronicznej i  adres korespondencyjny osoby upoważnionej do jego 
reprezentowania w  sprawie tego wniosku;  
2) datę i  numer ostatniej decyzji, o  której mowa w  ust. 1. 
4. Do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielonych zg odnie z  ust. 1 stosuje się odpowiednio przepisy dot y-
czące programów lekowych.  
Art. 28. 1. Obowiązek doskonalenia zawodowego ratowników medycznych, o  którym mowa w  art. 12 ustawy z  dnia 
8 września 2006  r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz.  U. z 2020  r. poz.  882), którego 5 -letni okres edukacy j-
ny kończy się z  dniem 31  grudnia 2020  r., uznaje się z  mocy prawa za zrealizowany bez względu na liczbę punktów ed u-
kacyjnych uzyskanych w  tym okresie.  
2. Obowiązek doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych, o którym mowa w  art. 26 ust. 3 ustawy z  dnia 
8 września 2006  r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym, którego 3 -letni okres edukacyjny kończy się z  dniem 
31 grudnia 2020  r., uznaje się z  mocy prawa za zrealizowany bez względu na liczbę punktów edukacyjnych uzyskanych 
w tym okresie.  
Art. 29. 1. W  2020  r. minister właściwy do spraw zdrowia może przekazać Instytutowi Medycyny Pracy i  Zdrowia 
Środowiskowego w  likwidacji w  Sosnowcu, na podstawie umowy, dotację celową na finansowanie kosztów niezbędnych 
do poniesi enia w  ramach prowadzonego postępowania likwidacyjnego oraz na uregulowanie zobowiązań wymagalnych, 
w łącznej wysokości do 20  000 tys. zł. Dotacja celowa, w  razie jej przekazania na rachunek bankowy, rachunek oszczę d-
nościowy, rachunek oszczędnościowo -rozliczeniowy oraz rachunek terminowych lokat oszczędnościowych, jest wolna od 
zajęcia na podstawie sądowego lub administracyjnego tytułu wykonawczego ani nie może stanowić przedmiotu zabezpi e-
czenia roszczeń.  
2. Umowa, o  której mowa w  ust. 1, określa w  szczegó lności tryb przekazywania dotacji celowej oraz sposób jej ro z-
liczenia.  
Art. 30. W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii skierowanie, o  którym mowa 
w art. 57 ust. 1 ustawy zmienianej w  art. 4, nie jest wymagane do świadczeń ps ychologicznych dla dorosłych. Przedst a-
wienie skierowania nie jest wymagane także w  przypadku, gdy termin udzielenia świadczenia zostanie wyznaczony po 
terminie odwołania stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii.  
Art. 31. W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii w  związku z  COVID -19, os o-
ba, która:  
1) rozpoczęła przed dniem 1  września 2012  r. i ukończyła zasadniczą szkołę zawodową publiczną lub niepubliczną 
o uprawnieniach szkoły publicznej oraz uzyskała dyplom potw ierdzający kwalifikacje zawodowe w  zawodzie opi e-
kun medyczny lub  
2) rozpoczęła po dniu 31  sierpnia 2012  r. i ukończyła kwalifikacyjny kurs zawodowy oraz uzyskała świadectwo p o-
twierdzające kwalifikację w  zawodzie w  zakresie kwalifikacji wyodrębnionej w  zawo dzie opiekun medyczny, d y-
plom potwierdzający kwalifikacje zawodowe w  zawodzie opiekun medyczny, certyfikat kwalifikacji zawodowej 
w zakresie kwalifikacji wyodrębnionej w  zawodzie opiekun medyczny lub dyplom zawodowy w  zawodzie opiekun 
medyczny, lub  
3) ukoń czyła szkołę policealną publiczną lub niepubliczną oraz uzyskała dyplom potwierdzający kwalifikacje zawod o-
we w  zawodzie opiekun medyczny lub dyplom zawodowy w  zawodzie opiekun medyczny  
– po odbyciu przeszkolenia u  pracodawcy, potwierdzonego zaświadczeniem,  może pobierać materiał z  górnych dróg o d-
dechowych w  celu wykonania testu diagnostycznego w  kierunku SARS -CoV -2. 
Art. 32. W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, w  rozumieniu odpowiednio 
art. 2 pkt 22 i 23 ustawy zmienian ej w art. 7, warunku rozliczenia kosztów leku stosowanego w  ramach programu lek o-
wego oraz kosztów związanych z  nim świadczeń opieki zdrowotnej, o  którym mowa w  art. 188c ust.  3 ustawy zmienianej 
w art. 4, nie stosuje się.  
      
Dziennik Ustaw  – 45 – Poz. 1493  
 
 Art. 33. 1. Lekarz, który zgłosił się do jednego z  egzaminów wymienionych w  przepisach wydanych na podstawie 
art. 16ra ust.  2 ustawy zmienianej w  art. 1, którego część miała się odbyć w  2020  r. i nie odbyła się w  wyznaczonym te r-
minie ze względu na zagrożenie wirusem SARS -CoV -2 oraz ryzykie m zachorowania na COVID -19, uzyskuje tytuł lek a-
rza specjalisty w  danej dziedzinie medycyny pod warunkiem, że:  
1) uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia specjalizacyjnego, o  którym mowa w  art. 16r ust.  6 pkt 1 ustawy zmi e-
nianej w  art. 1, lub ma uznany dotychczasowy dorobek naukowy i  zawodowy na podstawie art.  16 ust. 7 albo 
ust. 9 tej ustawy w  terminie nie później niż do dnia 31  października 2020  r.; 
2) złożył z  wynikiem pozytywnym przynajmniej jedną z  części egzaminu organizowanego przez europejskie to warz y-
stwa naukowe w  tej dziedzinie medycyny;  
3) zgłosił się i  został zakwalifikowany do części egzaminu organizowanego przez europejskie towarzystwa naukowe, 
która nie odbyła się w  wyznaczonym terminie ze względu na zagrożenie wirusem SARS -CoV -2 oraz ryzyk iem z a-
chorowania na COVID -19; 
4) część egzaminu, o  której mowa w  pkt 3, nie odbyła się w  terminie, o  którym mowa w  pkt 1. 
2. Dyrektor Centrum Egzaminów Medycznych wydaje dyplom potwierdzający uzyskanie tytułu specjalisty lekarz o-
wi, o  którym mowa w  ust. 1, na po dstawie zaświadczenia wydanego przez odpowiednie europejskie towarzystwo nauk o-
we organizujące egzamin, o  którym mowa w  ust. 1, oraz certyfikatu odpowiedniego polskiego towarzystwa naukowego 
potwierdzającego spełnienie warunków, o  których mowa w  ust. 1 pkt 2–4. 
3. W przypadku gdy Państwowy Egzamin Specjalizacyjny odbył się przed dniem wejścia w  życie niniejszej ustawy, 
a w okresie ogłoszenia stanu epidemii, termin 70  dni, o  którym mowa w  art. 16t ust.  4b ustawy zmienianej w  art. 1, 
w brzmieniu nadanym n iniejszą ustawą, liczy się od dnia wejścia w  życie niniejszej ustawy.  
Art. 34. Przepis art.  7 ust. 9 ustawy zmienianej w  art. 20, w  brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się do kart 
teleporady, których okres przechowywania nie upłynął do dnia wejścia  w życie niniejszej ustawy.  
Art. 35. 1. Do zapotrzebowań, o  których mowa w  art. 4 ust. 2 ustawy zmienia nej w  art. 3, oraz zgłoszenia o koniec z-
ności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o  którym mowa w  art. 4 ust. 8 ustawy 
zmienianej w  art. 3, złożonych do ministra właściwego do spraw zdrowia i  nierozpatrzonych przed dniem wejścia w  życie 
niniejszego przepisu, stosuje się przepisy ustawy zmienianej w  art. 3, w brzmieniu dotychczasowym.  
2. Do zapotrzebowań, o  których mowa w art. 29a ust.  2 ustawy zmienianej w  art. 6, złożonych do ministra właściw e-
go do spraw zdrowia i  nierozpatrzonych przed dniem wejścia w  życie niniejszego przepisu, stosuje się przepisy ustawy 
zmienianej w  art. 6, w brzmieniu dotychczasowym.  
3. W terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w  życie niniejszego przepisu zapotrzeb owania, o  których mowa w  art. 4 
ust. 2 ustawy zmienianej w  art. 3, zgłoszenia o  konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu 
leczniczego, o  którym mowa w  art. 4 ust. 8 ustawy zmienianej w  art. 3, oraz zapotrzebowania, o  których mowa w  art. 29a 
ust. 2 ustawy zmienianej w  art. 6, mogą być składane w  postaci papierowej.  
Art. 36. 1. W  przypadku, o  którym mowa w  art. 35, zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2 ustawy  zmie-
nianej w  art. 3, wystawia się według wzoru stanowiącego załącznik nr  1 do niniejszej ustawy, zaś zapotrzebowanie, 
o którym mowa w  art. 29a ust.  2 ustawy zmienianej w  art. 6, wystawia się według wzoru stanowiącego załącznik nr  2 do 
niniejszej ustawy.  
2. Jeżeli w  chwili sporządzenia zapotrzebowania, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2 ustawy zmienianej w  art. 3, na pr o-
dukt leczniczy stosowany w  podmiocie wykonującym działalność leczniczą, pacjent nie jest znany, na druku zapotrzeb o-
wania w  polu przeznaczanym na  podanie danych pacjenta wpisuje się: „na potrzeby doraźne”.  
3. Jeżeli podmiot wykonujący działalność leczniczą wystawia zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 4 ust. 2 ust a-
wy zmienianej w  art. 3, lub zapotrzebowanie, o  którym mowa w  art. 29a ust.  2 ustawy zmienianej w  art. 6, zwane dalej 
„zapotrzebowaniem”, dla więcej niż jednego pacjenta, na druku zapotrzebowania w  polu przeznaczanym na podanie d a-
nych pacjenta wpisuje się: „według załączonej listy”.  
4. W przypadku braku numeru PESEL na druku zapotrzebowani a w polu przeznaczonym na wpisanie numeru PESEL,  
wpisuje się rodzaj, serię i  numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, a  w przypadku dziecka – rodzaj, serię i  numer 
dokumentu potwierdzającego tożsamość jego przedstawiciela ustawowego.  
5. Lekarz wystawiaj ący zapotrzebowanie dołącza do niego informację dotyczącą choroby pacjenta.  
      
Dziennik Ustaw  – 46 – Poz. 1493  
 
 6. Lekarz wystawiający zapotrzebowanie odnotowuje wystawienie zapotrzebowania w  dokumentacji medycznej 
pacjenta , podając:  
1) nazwę, postać farmaceutyczną, dawkę i  sposób dawkowania  produktu leczniczego, okres kuracji z  zastosowaniem 
wnioskowanego produktu oraz informację dotyczącą choroby pacjenta – w przypadku zapotrzebowania na produkt 
leczniczy;  
2) nazwę, postać, dawkę i  sposób dawkowania środka spożywczego specjalnego przeznacze nia żywieniowego, okres 
kuracji z  zastosowaniem tego środka oraz uzasadnienie zapotrzebowania – w przypadku zapotrzebowania na środek 
spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego.  
7. W zapotrzebowaniu na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywie niowego można wskazać ilość tego 
środka na okres kuracji nieprzekraczający 12  miesięcy.  
8. Zapotrzebowanie wystawione na produkt, który będzie stosowany w  podmiocie wykonującym działalność leczn i-
czą, podpisuje również osoba uprawniona do reprezentacji podm iotu wykonującego działalność leczniczą.  
9. Do zapotrzebowania należy dołączyć uzasadnienie zawierające:  
1) określenie czasu terapii oraz wykazanie konieczności zastosowania produktu leczniczego, którego dotyczy zapotrz e-
bowanie – w przypadku zapotrzebowani a na produkt leczniczy;  
2) wskazanie, jakiego rodzaju potrzeby doraźne zabezpieczy zapotrzebowanie oraz dotyczące wnioskowanej ilości 
środka – w przypadku zapotrzebowania na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego.  
10. Do zapotrzebowania na leży dołączyć listę zawierającą dane pacjentów, których dotyczy zapotrzebowanie, obe j-
mujące: imię i  nazwisko oraz numer PESEL. Przepis ust.  4 stosuje się odpowiednio.  
11. W celu potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania:  
1) w przypadku gdy dany produkt ma być stosowany w  podmiocie wykonującym działalność leczniczą, lekarz wyst a-
wiający zapotrzebowanie kieruje zapotrzebowanie do konsultanta wojewódzkiego z  danej dziedziny medycyny właś -
ciwego ze względu na miejsce siedziby tego podmiotu albo do kon sultanta krajowego z  danej dziedziny medycyny;  
2) w przypadku gdy produkt ma być stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą, wystawiający 
zapotrzebowanie lub pacjent albo osoba przez niego upoważniona kieruje zapotrzebowanie do konsultanta woje-
wódzkiego z  danej dziedziny medycyny, właściwego ze względu na miejsce zamieszkania pacjenta, albo do konsu l-
tanta wojewódzkiego właściwego ze względu na miejsce leczenia pacjenta, albo do konsultanta krajowego z  danej 
dziedziny medycyny.  
12. Konsultant , o którym mowa w  ust. 11, potwierdza zasadność albo nie potwierdza zasadności wystawienia zap o-
trzebowania, nie później niż w  terminie 7  dni od dnia otrzymania zapotrzebowania.  
13. Po uzyskaniu potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania, lekarz w ystawiający zapotrzebowanie lub 
pacjent albo osoba przez niego upoważniona kieruje oryginał zapotrzebowania do ministra właściwego do spraw zdrowia 
nie później niż w  terminie 60  dni od dnia jego wystawienia, pod rygorem utraty ważności zapotrzebowania.  
14. W terminie 21  dni od dnia otrzymania zapotrzebowania minister właściwy do spraw zdrowia bezpośrednio na 
wystawionym zapotrzebowaniu potwierdza zaistnienie albo niezaistnienie okoliczności, o  których mowa w:  
1) art. 4  ust. 3 lub 9 ustawy zmienianej w  art. 3 – w przypadku zapotrzebowania na produkt leczniczy;  
2) art. 29a ust.  3 i 4 ustawy zmienianej w  art. 6 – w przypadku zapotrzebowania na środek spożywczy specjalnego 
przeznaczenia żywieniowego.  
15. Minister właściwy do spraw zdrowia zwraca rozpatrzone zapo trzebowanie:  
1) podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą, w  przypadku gdy produkt ma być stosowany w  podmiocie wyk o-
nującym działalność leczniczą;  
2) wystawiającemu zapotrzebowanie lub pacjentowi albo osobie przez niego upoważnionej w  przypadku, gdy produkt 
ma być stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą.  
16. Potwierdzone zapotrzebowanie jest kierowane do hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem odpowiednio 
apteki szpitalnej, apteki zakładowej, działu farmacji szpitalnej lub apteki ogólnodostępnej.  
17. Zapotrzebowanie traci ważność, jeżeli w  ciągu 60  dni od dnia potwierdzenia, o  którym mowa w  ust. 14, nie z o-
stanie skierowane do hurtowni farmaceutycznej.  
      
Dziennik Ustaw  – 47 – Poz. 1493  
 
 18. Wystawiający zapotrzebowanie na produkt leczniczy, o  którym mowa w  ust. 2, jest obowiązany przedłożyć min i-
strowi właściwemu do spraw zdrowia listę zawierającą dane pacjentów, do leczenia których zastosowano produkt leczn i-
czy wraz ze wskazaniem zastosowanych dawek, w  terminie 30  dni od dnia wykorzystania całości produktu leczniczego , 
którego dotyczyło to zapotrzebowanie. Dane pacjentów obejmują: imię i  nazwisko o raz numer PESEL. Przepis ust.  4 
stosuje się odpowiednio.  
Art. 37. Umowy o  pracę pracowników Narodowego Funduszu Zdrowia, którzy w  dniu wejścia w  życie niniejszej 
ustawy byli zatrudnieni w  oddziałach wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia, przekształcają się z  dniem wejścia 
w życie niniejszej ustawy w  umowy o  pracę zawarte z  Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia.  
Art. 38. Obowiązujący w  dniu wejścia w  życie niniejszej ustawy układ zakładowy, zawarty na podstawie 
art. 24128 § 1 ustawy z  dnia 26  czerwca 1974  r. – Kodeks pracy (Dz.  U. z 2020  r. poz.  1320), obejmujący dyrektorów 
oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia jako pracodawców,  staje się układem zakładowym w rozumie-
niu art.  24123 tej ustawy.  
Art. 39. 1. Przepis art.  118 ust. 2 pkt 1 lit. e ustawy zmienianej w  art. 4, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, st o-
suje się po raz pierwszy do planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia zatwierdzanego po dniu wejścia w  życie 
niniejszej ustawy.  
2. W planie finansowym Narodowego Funduszu Zdrowia zatwierdzanym po dniu wejścia w  życie niniejszej ustawy 
planowane koszty finansowania świadczeń opieki zdrowotnej przez dany oddział wojewódzki Narodowego Funduszu 
Zdrowia nie mogą  być niższe niż wysokość kosztów finansowania świadczeń opieki zdrowotnej dla tego oddziału w  roku 
poprzednim, zaplanowanych w  planie finansowym, o  którym mowa w  art. 121 ust. 3 i 5 oraz art.  123 ust. 3 ustawy zmi e-
nianej w  art. 4, w  brzmieniu dotychczasowy m, po wyłączeniu kosztów świadczeń opieki zdrowotnej, o  których mowa 
w art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. e ustawy zmienianej w  art. 4, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.  
3. Przepisy art.  102 ust. 5 pkt 3a i art. 108 ust. 1b ustawy zmienianej w  art. 4, w brzmie niu nadanym niniejszą ust a-
wą, stosuje się po raz pierwszy po zatwierdzeniu, o  którym mowa w  art. 121 ust. 3 ustawy zmienianej w  art. 4, w brzmi e-
niu dotychczasowym, albo ustaleniu, o  którym mowa w  art. 121 ust. 5 oraz art.  123 ust. 3 tej ustawy, planu finan sowego 
Narodowego Funduszu Zdrowia po dniu wejścia w  życie niniejszej ustawy.  
Art. 40. 1. Do postępowań, o  których mowa w  art. 42d, art.  42f, art.  42i, art.  50 ust. 18, art.  109 ust. 5 i art. 109a 
ustawy zmienianej w  art. 4, w brzmieniu dotychczasowym, wsz czętych i  niezakończonych przed dniem wejścia w  życie 
niniejszej ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe, z  zastrzeżeniem ust.  2. 
2. Postępowań administracyjnych i  sądowoadministracyjnych w  sprawach dotyczących ustalenia obowiązku poni e-
sienia kosztów świ adczeń opieki zdrowotnej udzielonych w  przypadkach określonych w  art. 50 ust. 16 ustawy zmienianej 
w art. 4, które poniósł Narodowy Fundusz Zdrowia do dnia wejścia w  życie niniejszej ustawy , nie wszczyna się, 
a wszczęte umarza, jeżeli wysokość kosztu ponie sionego przez Fundusz, o  którym mowa w  art. 50 ust. 15 ustawy zmi e-
nianej w  art. 4, nie przekracza kwoty 500  zł. 
Art. 41. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art.  42d ust.  25, art.  42k ust.  2 i art. 139 ust. 9 
ustawy zmienianej w  art. 4, w brzmieniu dotychczasowym zachowują moc do dnia wejścia w  życie przepisów wykona w-
czych wydanych na podstawie art.  42d ust.  25, art.  42k ust.  2 i art. 139 ust. 9 ustawy zmienianej w  art. 4, w  brzmieniu 
nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez 6  miesięcy od dnia wejścia w  życie niniejszej ustawy.  
Art. 42. Obowiązek lub polecenie nałożone przez podmiot uprawniony na podstawie art.  10, art.  10a i  art. 11 ustawy 
zmienianej w  art. 20, w  okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epid emii, są wykonywane do odw o-
łania tego obowiązku lub polecenia przez podmiot uprawniony i  finansowane na zasadach dotychczasowych. Obowiązek 
ten lub polecanie to mogą być zmieniane w  tym okresie na podstawie art.  10, art.  10a i  art. 11 ustawy zmienianej w  art. 20. 
Art. 43. 1. Podmioty, które w  związku z  przeciwdziałaniem COVID -19, zrealizowały polecenie Prezesa Rady Min i-
strów w  zakresie dokonywania zakupów i  dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków ochrony 
indywidualnej, produktów higie nicznych oraz surowców, składników, materiałów, półproduktów służących do ich w y-
twarzania, lub zakupu towarów lub usług niezbędnych do zakupu tych produktów, wydane:  
1) na podstawie art.  11 ust. 2 ustawy zmienianej w  art. 20, w  brzmieniu obowiązującym do d nia 17  kwietnia 2020  r., 
2) na podstawie art.  11 ust. 3 ustawy zmienianej w  art. 20, w  brzmieniu obowiązującym po dniu 17  kwietnia 2020  r. 
– mogą wystąpić do Szefa Kancelarii Prezesa Rady Ministrów o  zwrot kosztów całkowitych realizacji tego polecenia, 
powiększonych o  wskaźnik zwrotu kosztu zaangażowanego przez podmiot kapitału.  
      
Dziennik Ustaw  – 48 – Poz. 1493  
 
 2. Podstawę obliczenia należnych podmiotowi środków na pokrycie kosztów całkowitych realizacji polecenia stan o-
wi różnica pomiędzy wartością poniesionych kosztów uzasadnionych rozumi anych jako całkowity rzeczywisty koszt 
związany wyłącznie bezpośrednio z  realizacją zadań określonych w  poleceniu, o  którym mowa w  ust. 1, powiększonych 
o wskaźnik zwrotu kosztu zaangażowanego przez podmiot kapitału, a  wartością kosztów już pokrytych przez  Skarb Pa ń-
stwa na podstawie umowy, o  której mowa w  art. 11 ust. 6 ustawy zmienianej w  art. 20. 
Art. 44. Zwrot, o  którym mowa w  art. 43, jest dokonywany z  Funduszu Przeciwdziałania COVID -19, o  którym m o-
wa w  art. 65 ustawy zmienianej w  art. 21. 
Art. 45. 1. W ysokość zwrotu, o  którym mowa w  art. 43, oraz termin wypłaty określa umowa zawarta pomiędzy Sz e-
fem Kancelarii Prezesa Rady Ministrów a  podmiotem, o  którym mowa w  art. 43. 
2. Zawarcie umowy wyłącza możliwość sądowego dochodzenia od Skarbu Państwa jakichkolw iek dodatkowych 
roszczeń związanych z  realizacją przez podmiot polecenia, o  którym mowa w  art. 43. 
Art. 46. 1. Zobowiązuje się podmiot, o  którym mowa w  art. 43, do podejmowania, przy dołożeniu należytej stara n-
ności, wszelkich czynności zmierzających do zaspokojenia roszczeń tego podmiotu związanych z  realizacją polecenia, 
o którym mowa w  art. 43, wobec innych podmiotów niż Skarb Państwa.  
2. W przypadku zaspokojenia roszczenia, o  którym mowa w  ust. 1, podmiot zwraca niezwłocznie Skarbowi Państwa 
uzyskane środki do wysokości, w  jakiej uzyskany zwrot zmniejszałby koszt całkowity realizacji polecenia, o  którym m o-
wa w  art. 43. 
3. Tryb zwrotu oraz skutki niewykonania lub nienależytego wykonania obowiązku, o  którym mowa w  ust. 1, określa 
umowa, o  której mowa w  art. 45. 
Art. 47. Ustawa wchodzi w  życie z  dniem następującym po dniu ogłoszenia, z  wyjątkiem:  
1) art. 1  pkt 2 i 3, art.  3 pkt 10 i 11 oraz art.  10 pkt 12 lit. c, które wchodzą w  życie z  dniem następującym po dniu ogł o-
szenia z  mocą od dnia 13  marca 2020  r.; 
2) art. 21, który wchodzi w  życie z  dniem następującym po dniu ogłoszenia z  mocą od dnia 1  kwietnia 2020  r.; 
3) art. 9  pkt 3, który wchodzi w  życie z  dniem następującym po dniu ogłoszenia z  mocą od dnia 31  maja 2020  r.; 
4) art. 23, który wchodzi w  życie z  dniem ogłoszenia z  mocą od dnia 18  lipca 2020  r.; 
5) art. 42, który wchodzi w  życie z  dniem 5  września 2020  r.; 
6) art. 4  pkt 58 lit. b, który wchodzi w  życie po upływie 60  dni od dnia ogłoszenia;  
7) art. 3  pkt 2, 3 i  7 lit. c, art.  4 pkt 32 lit. b, art.  6, art.  10 pkt 2 lit. a, b i  c w zakresie art.  5 ust. 3b i pkt 11, art.  35, 
art. 36 oraz załączniki nr  1 i 2 do ustawy, które wchodzą w  życie po upływie czterech miesięcy od dnia ogłoszenia;  
8) art. 4  pkt 4, 10 i  56 lit. a w zakresie art.  118 ust. 2 pkt 1 lit. e tiret trzecie, które wchodzą w  życie z  dniem 1  stycznia 
2022  r. 
Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. Duda  
 
 
Dziennik Ustaw – 49 –  Poz. 1493 
 Załącznik n r 1 
do ustawy z dnia 14 sierpnia 2020 r.  
o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania  
 ochrony  zdrowia w związku z epidemią COVID -19 oraz po jej ustaniu   
 
WZÓR  
……………………………………………………  
(numer zapotrzebowania nadany przez ministra   
właściwego do spraw zdrowia)  
ZAPOTRZEBOWANIE  
na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub 
zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczno ści uzyskania pozwolenia  
CZĘŚĆ A  
PRODUKT MA BYĆ STOSO WANY:  
1) w podmiocie wykonującym działalność leczniczą* ; 
2) poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą  (w warunkach domowych)* .
………………………………  
(miejscowość, data)  
……………………………….  
nadruk albo pieczęć obejmujące:  
nazwę, adres, numer telefonu,   
numer REGON lub numer wpisu do rejestru podmiotów  
wykonujących działalność leczniczą wystawiającego zapotrzebowanie  
…………………………………………..  
imię i naz wisko pacjenta  
…………………………………………..  
numer PESEL  
………………………………………… .. 
………………………………………… .. 
adres zamieszkania pacjenta  
(w przypadku gdy produkt ma być stosowany poza podmiotem wykonującym działalność 
leczniczą)  Załącznik nr 1
do ustawy z dnia 14 sierpnia 2020 r.
o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania
ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu
WZÓR
Dziennik Ustaw – 50 –  Poz. 1493
2 
 
 …………………………………………………………………………… ……...………………  
(nazwa hand lowa produktu leczniczego)  
…………………………………………………………………………… ……...………………  
(nazwa międzynarodowa produktu leczniczego)  
……………………………………………………………………………… …….……………..  
(postać farmaceutyczna i dawka produktu leczniczego)  
……………………………………………………………………………… ……...……………  
(ilość pr oduktu leczniczego)  
……………………………………………………………………… ……..…………………….  
(czas trwania kuracji)  
…………………………………………………………………………………… ...……………  
(podmiot odpowiedzialny)  
Wystawiający zapotrzebowanie jest świadomy, że wystawia zapotrzebowanie na produkt 
leczniczy niezbędny dla  ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczony do obrotu bez 
konieczności uzyskania pozwolenia. Przedmiotowy produkt leczniczy będzie stosowany na 
odpowiedzialność wystawiającego zapotrzebowanie.  
…………………………  
(podpis oraz nadr uk lub pieczątka 
obejmujące:  
imię i nazwisko oraz  numer prawa 
wykonywania zawodu lekarza 
prowadzącego leczenie)  
……………………………………  
(podpis i pieczęć wskazująca na pełnioną 
funkcję konsultanta z danej dziedziny 
medycyny)  
…………………………………… . 
(podpis oraz nadruk lub pieczątka 
obejmujące: imię i nazwisko osoby uprawnionej do reprezentacji podmiotu 
wykonującego działalność leczniczą oraz 
wskazanie pełnionej funkcji – jeżeli 
produkt będzie stosowany w podmiocie)  
Dziennik Ustaw – 51 –  Poz. 1493
3 
 
 Załączniki:  
– informacja dotycząca choroby pacjenta,  
– określenie czasu terapii oraz wykazanie konieczności zastosowania produktu 
leczniczego, którego dotyczy zapotrzebowanie,  
– lista zawierając a dane pacjentów, których dotyczy zapo trzebowanie, obejmujące: imię 
i nazwisko oraz numer PESEL – w przypadku, o którym mowa w art. 36 ust. 3 ustawy 
z dnia 14 sierpnia  2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia 
funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID -19 oraz po jej ustaniu  
(Dz. U. poz. 1493). 
 
CZĘŚĆ B  
POTWIERDZENIE PRZEZ M INISTRA WŁAŚCIWEGO DO SPRAW ZDROWIA  
…………………………………..  
(numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia)  
 
1) potwierdzam, że względem produktu leczniczego nie zaistniały okoliczności, o których 
mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 wrześn ia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 
z 2020 r. poz. 944  i 1493)*; 
2) potwierdzam, że względem produktu leczniczego nie zaistniały okoliczności, o których 
mowa w art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne*;  
3) potwierdzam, że  względem produktu leczniczego zaistniały okoliczności, o których mowa 
w art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne*;  
4) potwierdzam, że względem produktu leczniczego zaistniały okoliczności, o których mowa 
w art. 4 ust. 3 us tawy  z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, polegające na*:  
…………………………………………………………………………...………………………
………………………………………………………………………...……………………… … 
 
 
 
 
 
 
Dziennik Ustaw – 52 –  Poz. 1493 
 Załącznik nr 2  
do ustawy z dnia 14 sierpnia  2020 r.  
o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania  
 ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID -19 oraz po jej ustaniu  
 
WZÓR  
……………………………………………………  
(numer zapotrzebowania nadany przez ministra   
właściwego do spraw zdrowia)  
ZAPOTRZEBOWANIE  
na sprowadzenie z zagranicy środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego 
niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia bez konieczności realizowania obowiązku 
powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu do obrotu  
CZĘŚĆ A  
PRODUKT MA BYĆ STOSOWANY:  
1) w podmiocie wykonującym działalność leczniczą* ; 
2) poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą  (w warunkach domowych) *. 
…………………………………………..  
(miejscowość, data)  
………………………………..  
nadruk albo pieczęć obejmujące:  
nazwę, adres, numer telefonu,  numer 
REGON lub numer wpisu do rejestru 
podmiotów wykonujących działalność 
leczniczą wystawiającego zapotrzebowanie  
…………………………………………..  imię i nazwisko pacjenta  
…………………………………………..  
numer P ESEL  
……………………………………………  
………………………………………… … 
adres zamieszkania pacjenta  
(w przypadku gdy produkt ma być stosowany poza podmiotem wykonującym 
działalność leczniczą)
………………………………………………………………………………… ……...…………  
(nazwa środka spożywczego specjalnego przeznaczenia ży wieniowego)  
……………………………………………………………………………… ……...……………  
(skład środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego)  
……………………………………………………………………………… …….……………..  
(postać środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego)  
…………………………………………………………………………… …………...…………  
(ilość środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego)  Załącznik nr 2
do ustawy z dnia 14 sierpnia 2020 r.
o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania
ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu
WZÓR
Dziennik Ustaw – 53 –  Poz. 1493
2 
 
 ………………………………………………………………………………… ……..………….  
(okres kuracji)  
…………………………………………………………………………………… ...……………  
(nazwa producenta środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego)  
Wystawiający zapotrzebowanie jest świadomy, że wystawia zapotrzebowanie na środek 
spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego niezbędny dla ratowania życia lub 
zdrowia, który będzie sprowadzony z zagranicy bez konieczności realizowania obowiązku 
powia domienia Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu do obrotu. Przedmiotowy 
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego będzie stosowany na 
odpowiedzialność wystawiającego zapotrzebowanie.  
…………………………  
(podpis oraz nadruk lub pieczątka 
obejmujące:  
imię i nazwisko oraz  numer prawa 
wykonywania zawodu lekarza 
prowadzącego leczenie)  
……………………………………………  
(podpis i pieczęć wskazująca na pełnioną 
funkcję konsultanta z danej dziedziny 
medycyny)  
…………………………………………… . 
(podpis oraz nadruk lub pieczątka 
obejmujące: imię i nazwisko osoby 
uprawnionej do reprezentacji podmiotu 
wykonującego działalność leczniczą oraz 
wskazanie pełnionej funkcji – jeżeli 
produkt będzie stosowany w podmiocie)
Dziennik Ustaw – 54 –  Poz. 1493
3 
 Załączniki:  
– informacja dotycząca choroby pacjenta,  
– wskazanie , jakiego rodzaju potrzeby doraźne zabezpieczy zapotrzebowanie 
oraz dotyczące wnioskowanej ilości środka spożywcz ego specjalnego 
przeznaczenia żywieniowego , 
– lista zawierając a dane pacjentów, których do tyczy zapotrzebowanie, 
obejmujące: imię i nazwisko oraz numer PESEL – w przypadku, o którym 
mowa w art. 36 ust. 3 ustawy z dnia 14 sierpnia  2020 r. o zmianie niektórych 
ustaw w celu zapewnienia funkcjonowa nia ochrony zdrowia w związku 
z epidemią COVID -19 oraz po jej ustaniu  (Dz. U. poz. 1493).  
CZĘŚĆ B  
POTWIERDZENIE PRZEZ MINISTRA WŁAŚCIWEGO DO SPRAW 
ZDROWIA  
…………………………………..  
(numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia)  
1) potwierdzam, że względem środka spożywczego specjalnego przez naczenia 
żywieniowego  nie zaistniały okoliczności, o których mowa w art. 29a ust. 3 i 4 
ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia  
(Dz. U. z 2019 r. poz. 1252, z późn. zm.) *; 
2) potwierdzam, że względem środka spożywczego specj alnego przeznaczenia 
żywieniowego  zaistniały okoliczności, o których mowa w art. 29a ust. 3 i 4 
ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, 
polegające na*:  
……………………………………………………… ...………………...……………
……………………………………………………………………… ..………………
…………………… 
 
* Niewłaściwe skreślić .