DZIENNIK USTAW  
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ  
Warszawa, dnia  22 marca 2019  r. 
Poz. 544 
OBWIESZCZENIE  
MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIE J 
z dnia 22 lutego 2019  r. 
w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o systemach oceny zgodności i  nadzoru rynku  
1. Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze  ustawy z dnia 20  lipca 2000  r. o ogłaszaniu aktów normatywnych 
i niektórych innych aktów prawnych (Dz.  U. z 2017  r. poz.  1523  oraz z 2018 r. poz. 2243 ) ogłasza się w załączniku do 
niniejszego obwies zczenia jed nolity tekst ustawy z dnia 13 kwietnia 2016  r. o systemach oceny zgodności i  nadzoru rynku  
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 ), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:  
1) ustawą  z dnia 6 marca 2018 r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo przedsiębiorców oraz inn e ustawy 
dotyczące działalności gospodarczej (Dz. U. poz. 650),  
2) ustawą  z dnia 15 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku oraz niektórych 
innych ustaw (Dz. U. poz. 1338)  
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych  przed dniem 20 lutego  2019 r. 
2. Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:  
1) art. 236 ustaw y z dnia 6 marca 2018 r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo przedsiębiorców oraz inne ustawy 
dotyczące działalnośc i gospodarczej (Dz. U. poz. 650),  który stanowi:  
„Art. 236. Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:  
1) art. 184, który wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2018 r.;  
2) art. 185, który wchodzi w życie z dniem 11 lipca 2019 r.;  
3) art. 188, który wchodzi w życie z dniem 1 października 2018 r.” ; 
2) art. 10–14 ustawy z dnia 15 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku oraz 
niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1338) , które stanowi ą: 
„Art. 10. Do ko ntroli prowadzonych na podstawie przepisów ustaw zmienianych w art. 1, art. 5, art. 6 i art. 9, 
wszczę tych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, stosuje się przepisy dotychczasowe.  
Art. 11. Postępowania prowadzone na podstawie p rzepisów ustaw zmienianych w art. 1, art. 5, art. 6 i art. 9 
wszczyna się lub prowadzi na podstawie przepisów dotychczasowych, jeżeli te postępowania zostały wszczęte 
w wyniku kontroli wszczętych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy.  
Art. 12. 1. W  zakresie dopuszczalności:  
1) udostępniania na rynku w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 
2016/424 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń kolei linowych i uch ylenia dyrektywy 2000/9/WE 
(Dz. Urz. UE L 81 z 31.03 .2016, str. 1, z późn. zm.a)), zwanego dalej „rozporządzeniem (UE) 2016/424”, za 
równ oważne ze spełnieniem wymagań i niestwarzaniem zagrożenia, w rozumieniu ustawy zmienianej w art. 1, 
uważa się spe łnienie przez odpo wiednio podsystemy lub elementy bezpiecz eństwa warunków określonych 
w art. 46 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) 2016/424;  
                                                           
a) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 266 z 30.09.2016, str. 8.   
  
Dziennik  Ustaw  – 2 – Poz. 544 
 
 2)  oddawania do użytku w rozumieniu art. 3 pkt 12 rozporządzenia (UE) 2016/424 za równoważne ze spełnieniem 
wymagań i z niestwarzaniem zagrożenia, w rozumieniu ustawy zmi enianej w art. 1, uważa się speł nienie przez 
urządzenia kolei linowych warunków określonych w art. 46 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2016/424;  
3) udostępniania na rynku w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 
2016/4 25 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 
89/686/EWG (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 51), zwanego dalej „rozporządzeniem (UE) 2 016/425”, za 
równoważne ze speł nieniem wymagań i z niestwarzaniem zagr ożenia, w rozumieniu ustawy zmienianej w art. 1, 
uważa się spełnienie przez środki ochrony indywidualnej warunków określonych w art. 47 ust. 1 rozporządzenia 
(UE) 2016/425;  
4) udostępniania na rynku w rozumieniu art. 2 pkt 14 rozporządzenia Parlamentu Eur opejskiego i Rady (UE) 
2016/426 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń spalających paliwa gazowe oraz uchylenia dyrektywy 
2009/142/WE (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 99), zwanego dalej „ro zporządzeniem (UE) 2016/426”, 
i oddawania do użytku w rozumi eniu art. 2 pkt 16 rozporządzenia 2016/426 za równoważne ze spełnieniem w y-
magań i z niestwarzaniem zagrożenia, w rozumieniu ustawy zmienianej w art. 1, uważa się spełnienie przez 
urządzenia warunków określonych w art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/426 ;  
5) udostępniania na rynku w rozumieniu art. 2 pkt 16 rozporządzenia (UE) 2016/426 za równoważne ze spełni e-
niem wymagań i z niestwarzaniem zagrożenia, w rozumieniu ustawy zmienianej w art. 1, uważa się spełnienie 
przez osprzęt warunków określonych w art.  44 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/426.  
2. Z zastrzeżeniem art. 10 i art. 11, jeżeli:  
1) podsystemy lub elementy bezpieczeństwa, do których stosuje się przepisy rozporządzenia (UE) 2016/424, zost a-
ły wprowadzone do obrotu w rozumieniu art. 3 pkt 11 tego rozporządzenia przed dniem 21 kwietnia 2018 r., to 
kontrola, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, może polegać również na kontroli spełniania 
przez te podsystemy lub elementy bezpieczeństwa warunków określonych w art. 46 akapit pierws zy rozporz ą-
dzenia (UE) 2016/424;  
2) urządzenia kolei linowych, do których stosuje się przepisy rozporządzenia (UE) 2016/424, zostały zainstalowane 
przed dniem 21 kwietnia 2018 r., to kontrola, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, moż e 
polegać również na kontroli spełniania przez te urządzenia kolei linowych warunków określo nych w art. 46 ak a-
pit drugi roz porządzenia (UE) 2016/424;  
3) środki ochrony indywidualnej, do kt órych stosuje si ę przepisy rozporz ądzenia (UE) 2016/425, zosta ły wpr owa-
dzone do obrotu w rozumieniu art. 3 pkt 3 tego rozporz ądzenia przed dniem 21 k wietnia 2019 r., to kontrola, 
o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, mo że polega ć równie ż na kontroli spe łniania przez te 
środki ochrony indywidualnej warunk ów okre ślonych w art. 47 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/425;  
4) urządzenia, do kt órych stosuje si ę przepisy rozporz ądzenia (UE) 2016/426, zosta ły wprowadzone do obrotu 
w rozumieniu art. 2 pkt 15 tego rozporz ądzenia przed dniem 21 kwietnia 2018 r., to kontrola, o kt órej mowa 
w art. 64 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, mo że polega ć równie ż na kontroli spe łniania przez te urz ądzenia 
warunk ów okre ślonych w art. 44 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/426;  
5) osprz ęt, do kt órego stosuje si ę przepisy rozporz ądzenia (UE) 2016/426, zosta ł wprowadzony do obrotu w roz u-
mieniu art. 2 pkt 15 tego rozporz ądzenia przed dniem 21 kwietnia 2018 r., to kontrola, o kt órej mowa w art. 64 
ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, może polegać również na kontroli spełniania przez te n osprzęt warunków okreś -
lonych  w art. 44 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/426.  
Art. 13. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 61 ust. 7 ustawy zmienianej w art. 1 z a-
chowuj ą moc do dnia wej ścia w życie przepis ów wykonawczych wydanych na  podstawie art. 61 ust. 7 ustawy zmi e-
nianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz ą ustaw ą, nie d łużej jednak ni ż przez 3 miesi ące od dnia wej ścia w życie 
niniejszej ustawy.  
Art. 14. Ustawa wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt 6 lit. a, który 
wchodzi w życie po upływie 12 miesięcy od dnia ogłoszenia.” . 
Marszałek Sejmu: M. Kuchciński  
 
  
Dziennik  Ustaw  – 3 – Poz. 544 
 
 Załącznik do obwieszczenia Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej 
Polskiej z dnia 22 lutego 2019  r. (poz . 544) 
USTAWA  
z dnia 1 3 kwietnia 201 6 r. 
o systemach oceny zgodności  i nadzoru rynku1) 
Rozdział 1  
Przepisy ogólne  
Art. 1. 1. Ustawa określa:  
1) zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów;  
2) obowiązki podmiotów gospodarczych;  
3) warunki  i tryb udzielania akredytacji;  
4) zasady  i tryb autoryzacji jednostek oceniających zgodność,  a także sposób notyfikacji autoryzowanych jednostek 
oceniających zgodność;  
                                                           
1) Niniejsza ustawa  w zakresie swojej regulacji wdr aża: 
1) dyrektyw ę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2009/48/WE z  dnia 18 czerwca 2009  r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek 
(Dz. Urz. UE L 170  z 30.06.2009 , str. 1, z  późn. zm. ); 
2) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2013/29/UE z  dnia 12  czerwca 2013  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw 
członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wyrobów pirotechnicznych (Dz. Urz. UE L 178  z 28.06.2013, str. 27);  
3) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2013/53 /UE z  dnia 20  listopada 2013  r. w sprawie rekreacyjnych jednostek pływ a-
jących i  skuterów wodnych i  uchylając ą dyrektywę 94/25/WE (Dz. Urz. UE L 354  z 28.12.2013, str. 90);  
4) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/28/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku i  kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do 
użytku cywilnego (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, str. 1);  
5) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014 /29/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku prostych zbiorników ciśnieniowych (Dz. Urz. UE L 96  
z 29.03.2014, str. 45);  
6) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 201 4/30/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, str. 79);  
7) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/31/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw 
członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wag nieautomatycznych (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, str. 107);  
8) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/32/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku przyrządów pomiarowych (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, 
str. 149, z późn. zm. ); 
9) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/33/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w  sprawie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich dotyczących dźwigów i  elementów bezpieczeństwa do dźwigów (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, str. 251);  
10) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/34/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w spraw ie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich odnoszących się do urządzeń i  systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w  atmosferze potencja l-
nie wybuchowej (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, str.  309);  
11) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014 /35/UE z  dnia 26  lutego 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw  
państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w okreś -
lonych  granicach napięcia (Dz. Urz. UE L 96  z 29.03.2014, str. 35 7); 
12) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/53/UE z  dnia 16  kwietnia 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw 
państw członkowskich dotyczących  udostępniania na rynku urządzeń radiowych i  uchylając ą dyrektywę 1999/5/WE (Dz. Urz. 
UE L 153  z 22.05.2014, str. 62);  
13) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i  Rady 2014/68/UE z  dnia 15  maja 2014  r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw 
członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku urządzeń ciśnieniowych (Dz. Urz.  UE L 189  z 27.06.2014,  str. 164).  
  Niniejsza ustawa służy stosowaniu:  
1) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/424 z dnia 9 marca 2016 r. w sp rawie urządzeń kolei linowych 
i uchylenia dyrektywy 2000/9/WE (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 266 z 30.09.2016, str. 8);  
2) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywid u-
alnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 51);  
3) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/426 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń spalających paliwa 
gazowe oraz uchylenia dyrektywy 2009/142/WE (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 99). 
 W odnośniku nr 1 zdanie drugie dodane przez art . 1 pkt 1 ustawy z dnia 15 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy o systemach oceny 
zgodności i nadzoru rynku oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1338), któr a weszła w życie z dniem 19 lipca 2018 r.  
  
Dziennik  Ustaw  – 4 – Poz. 544 
 
 5) zadania Polskiego Centrum Akredytacji jako krajowej jednostki akredytującej  w rozumieniu  art. 2 pkt 11 rozporz ą-
dzenia Parlamentu Europejskiego  i Rady (WE)  nr 765/200 8 z dnia 9 lipca 200 8 r. ustanawiającego wymagania  
w zakresie akredytacji  i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu  i uchylając e-
go rozporządzenie (EWG)  nr 339/9 3 (Dz. Urz. UE L 21 8 z 13.08.2008, str.  30), zwanego dalej „rozporządzeniem 
(WE)  nr 765/2008 ”; 
6) zasady funkcjonowania systemu nadzoru rynku.  
2. Ustawy nie stosuje się do materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego,  w rozumieni u ustawy  
z dnia 2 1 czerwca 200 2 r. o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego ( Dz. U. z 2019 r. poz. 45 , 55  
i 60), z wyjątkiem przepisów rozdziałów 4, 5 i 7 oraz art.  96. 
3. Ustaw y nie stosuje się do wyrobów budowlanych,  w rozumieniu ust awy z dnia 1 6 kwietnia 200 4 r. o wyrobach 
budowlanych ( Dz. U. z 2019 r. poz. 266), z wyjątkiem przepisów  art. 20, rozdziału 7 oddział 1,  z wyłączeniem  art. 63, 
i oddział 4, oraz rozdziałów 4 i 5, które stosuje się odpowiednio . 
4. Ustawy nie stosuje się do wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności  i bezpieczeństwa państwa,  
w rozumieniu ustawy  z dnia 1 7 listopada 200 6 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby 
obronności  i bezpieczeństwa państwa ( Dz. U. z 2018 r. poz. 114 ). 
5. Ustawy  nie stosuje się do wyrobów medycznych,  w rozumieniu ustawy  z dnia 2 0 maja 201 0 r. o wyrobach  
medycznych ( Dz. U. z 2019 r. poz. 175), z wyjątkiem wyrobów będących:  
1) urządzeniami ciśnieniowymi  i zespołami urządzeń ciśnieniowych,  w stosunku do których mają zastosowanie wym a-
gania dla urządzeń ciśnieniowych  i zespołów urządzeń ciśnieniowych;  
2) wagami nieautomatycznymi,  w stosunku do których mają zastosowanie wymagania dla wag nieautomatycznych;  
3) urządzeniami radiowymi,  w stosunku do których mają zastosowanie wymagania dla urządzeń radiowych.  
6. Ustawy nie stosuje się do ciśnieniowych urządzeń transportowych,  w rozumieniu ustawy  z dnia 1 9 sierpnia 201 1 r. 
o przewozie towarów niebezpiecznych ( Dz. U. z 2018 r. poz. 169, 650, 1481 i 1629  oraz z 2019 r . poz. 53 ), z wyjątkiem 
przepisów  art. 4 pkt 6, 14 i 27, rozdziałów 4 –6, art. 59 ust. 3 pkt 1–3 i ust. 5, art. 60, art. 62 oraz art.  64–73 ustawy, które 
stosuje się odpowiednio.  
7. Ustawy nie stosuje się do wyrobów lotniczych, części  i akcesoriów, wobec kt órych stosuje się przepisy rozporz ą-
dzenia Parlamentu Europejskiego  i Rady (WE)  nr 216/200 8 z dnia 2 0 lutego 200 8 r. w sprawie wspólnych zasad  
w zakresie lotnictwa cywilnego  i utworzenia Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego oraz uchylającego dyrekt y-
wę Rady 91/670/EWG, rozporządzenie (WE)  nr 1592/200 2 i dyrektywę 2004/36/WE (Dz. Urz. UE L 7 9 z 19.03.2008, 
str. 1, z późn. zm.).  
8.2) Do urz ądzeń kolei linowych, modyfikacji urz ądzeń kolei linowych wymagaj ących nowego zezwolenia oraz do 
podsystemów  i elementów bezpiecze ństwa, wobec których stosuje si ę przepisy rozporz ądzenia Parlamentu Euro pejskiego 
i Rady (UE) 2016/424 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urz ądzeń kolei linowych i uch ylenia dyrektywy 2000/9/WE 
(Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 1, z późn. zm.3)), zwanego dalej „rozporz ądzeniem (UE) 2016/424”, nie stosuje si ę 
ustawy, z wyj ątkiem przepisów art. 2, art. 4 pkt 1, 3 –5, 7, 12, 13, 14, 28 i 29, art. 4a, art. 4d, art. 8 ust. 3, art. 10 ust. 3 i 4, 
art. 11 ust. 2, art. 22 –27, art. 28 ust. 3, a rt. 29 ust. 1 i 3 –5, art. 35, art. 36, rozdzia łu 7, art. 88 us t. 2 pkt 1 i ust. 3 pkt 1, 
art. 89 ust. 2 pkt 1, ust. 3 pkt 1 i ust. 4 pkt 1, art. 89a ust. 2 pkt 1, art. 90 ust. 3 pkt 1, art. 91 ust. 2 pkt 1, art. 92 ust.  2 pkt 1, 
art. 93 ust. 2 pkt 1, art. 94 ust. 2 pkt 1, art. 95 –98 oraz przepisów wydanych na pod stawie art. 8 ust. 4.  
9.2) Do środków ochrony indywidualnej, wobec których stosuje si ę przepisy rozporz ądzenia Parlamentu Europej skie-
go i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualn ej oraz uchylenia dyrektywy 
Rady 89/686/EWG (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 51), zwanego dalej „rozporz ądzeniem (UE) 2016/425”, nie stos u-
je się ustawy, z wyj ątkiem przepisów:  
1) art. 2, art. 4 pkt 1, 3 –5, 7, 12, 13, 14 i 28, art. 4b, art. 4d, art. 8 ust. 3, art. 10 ust. 3 i 4, a rt. 22 –27, art. 28 ust. 3, 
art. 29 ust. 1 i 3 –5, art. 35, art. 36, art. 58 –73, art. 74 ust. 2 –6, art. 75, art. 76 ust. 2, art . 77–84, art. 85 ust. 2 –5, 
art. 86, art. 87, art. 88 ust. 2 pkt 2 i ust. 3 pkt 2, art. 89 ust. 2 pkt 2 , ust. 3 pkt 2 i ust. 4 pkt 2, art. 89a ust. 2 pkt 2, 
art. 90 ust. 3 pkt 2, art. 91 ust. 2 pkt 2, art. 92 ust. 2 pkt 2, art. 93 ust. 2 pkt 2, art. 94 ust. 2 pkt 2, art. 95 –98 oraz 
przepisów wydanych na podstawie art. 8 ust. 4;  
2) art. 4 pkt 29, art. 11 ust . 2, art. 74 ust. 1, art. 76 ust. 1 oraz art. 85 ust. 1 – w zakresie, w jakim stanowi ą o udo stępnie-
niu lub wprowadzeniu do obrotu.  
                                                           
2) Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 czerwca 201 8 r. o zmianie ustawy o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku oraz 
niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1338), która weszła w życie z dniem 19 lipca 2018 r.  
3) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 266 z 30.09.2016, str. 8.   
  
Dziennik  Ustaw  – 5 – Poz. 544 
 
 10.2) Do urz ądzeń i osprz ętu, wobec których stosuje si ę przepisy rozporz ądzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 
(UE) 2016/426 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urz ądzeń spalaj ących pal iwa gazowe oraz uchylenia dyrek tywy 
2009/142/WE (Dz. Urz. UE L 81 z 31.03.2016, str. 99), zwanego dalej  „rozporz ądzeniem (UE) 2016/426”, nie stosuje si ę 
ustawy, z wyj ątkiem przepisów art. 2, art. 4 pkt 1, 3 –5, 7, 12, 13, 14, 28 i 29, art. 4c, art. 4d, art. 8 ust. 3, art. 10 ust. 3 i 4, 
art. 11 ust. 2, art. 22 –27, art. 28 ust. 3, art. 29 ust. 1 i 3 –5, art. 35, art. 36, rozdzia łu 7, art. 88 us t. 2 pkt 3 i ust. 3 pkt 3, 
art. 89 ust. 2 pkt 3, ust. 3 pkt 3 i ust. 4 pkt 3, art. 89a ust. 2 pkt 3, art. 90 ust. 3 pkt 3, art. 91 ust. 2 pkt 3, art. 92 ust.  2 pkt 3, 
art. 93 ust. 2 pkt 3, art. 94 ust. 2 pkt 3, art. 95 –98 oraz przepisów wydanych na podstawie art. 8 ust. 4.  
Art. 2. Celem ustawy jest:  
1) zapewnienie konkurencyjności  i innowacyjności gospodarki;  
2) eliminowanie zagrożeń stwarzanych przez wyroby dla zdrowia  i bezpieczeństwa,  w tym w miejscu pracy,  w celu 
ochrony konsumentów, mienia, środowiska  i bezpieczeństwa publicznego;  
3) znoszenie barier technicznych  w handlu  i ułatwianie obrotu towarowego.  
Art. 3. 1. System oceny zgodności tworzą zasady, procedury oraz normy określające sposób przeprowadzania oceny 
zgodn ości, oraz wymagania dotyczące wyrobów podlegających ocenie zgodności.  
2. System nadzoru rynku obejmuje:  
1)4) kontrol ę spełniania przez wyroby wymaga ń, kontrol ę w zakresie stwarzania przez wyroby zagro żenia lub kon trolę 
w zakresie niezgodno ści formalnych;  
2)4) postępowania w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych z w ymaga niami 
lub stwarzających zagrożenie lub postępowania w sprawie niezgodności formalnych;  
3) kontrolę wyrobów przywożonych na teren Unii Europejskiej  w zakresie objętym ustawą.  
Art. 4. Ilekroć  w ustawie jest mowa o:  
1) akredytacji – należy przez to rozumieć akredytację,  o której mowa  w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE)  nr 765/2008;  
2) akredytowanej jednostce własnej – należy przez to rozumieć jednostkę prowadzącą działalność  w zakresie oceny 
zgodności na rzecz podmiotu gospodarczego, którego jest częścią;  
3)5) autoryzacji – należy przez to rozumieć potwierdzenie przez ministra albo kierownika urzędu centralnego właściwych 
ze względu na przedmiot oceny zgodności, że jednostka oceniająca zgodność spełnia warunki do notyfikacji, i zakw ali-
fikowanie  tej jednostki do procesu notyfikacji;  
4) certyfikacie – należy przez to rozumieć dokument wydany przez jedno stkę notyfikowaną, potwierdzający, że wyrób, 
projekt wyrobu lub proces jego wytwarzania są zgodne  z wymaganiami;  
5) certyfikacji – należy przez to rozumieć działanie jednostki oceniającej zgodność, wykazujące, że należycie zidenty -
fikowany wyrób, projekt wy robu lub proces jego wytwarzania są zgodne  z wymaganiami;  
6) deklaracji zgodności – należy przez to rozumieć oświadczenie producenta, instalatora lub ich upoważnionego prze d-
stawiciela albo prywatnego importera, na ich wyłączną odpowiedzialność, że wyrób je st zgodny  z wymaganiami;  
7) dyrektywach nowego podejścia – należy przez to rozumieć dyrektywy Unii Europejskiej, uchwalone zgodnie  z zasa-
dami zawartymi  w uchwale Rady Unii Europejskiej  z dnia 7 maja 198 5 r. w sprawie nowego podejścia do harmoniz a-
cji technicznej oraz normalizacji;  
8) dystrybutorze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą 
osobowości prawnej, inną niż producent lub importer, która udostępnia wyrób na rynku  w ramach działalności hand -
lowej;  
9) importerze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowoś ci 
prawnej, mającą miejsce zamieszkania albo siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub 
państwa członko wskiego Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy  o Europejskim 
Obszarze Gospodarczym, która wprowadza do obrotu wyroby pochodzące  z państw trzecich;  
10) instalatorze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostk ę organizacyjną nieposiadającą osob o-
wości  prawnej, mającą siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowski e-
go Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym, 
która  bierze odpowiedzialność za projekt, wykonanie, zainstalowanie oraz wprowadzenie do obrotu dźwigu;  
                                                           
4) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
5) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a  ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 6 – Poz. 544 
 
 11) jednostce oceniającej zgodność – należy przez to rozumieć jednostkę,  o której mowa  w art. 2 pkt 13 rozporządzenia 
(WE)  nr 765/2008;  
12)6) jednostce notyf ikowanej – należy przez to rozumieć jednostkę oceniaj ącą zgodność właściwą do wykony wania czy n-
ności określonych w procedurach oceny zgodności, notyfikowaną zgodnie z art. 29;  
12a)7) niezgodnościach formalnych – należy przez to rozumieć niezgodności polegaj ące na naruszeniu przez podmiot 
gospodarczy obowiązków, o których mowa w art. 13 pkt 2, 4 i 6 –9, art. 16 pkt 2 i 4 –6 oraz art. 17 pkt 2 i 3;  
13) normie zharmonizowanej – należy przez to rozumieć normę zharmonizowaną  w rozumieniu  art. 2 pkt 1 lit. c rozp o-
rządzenia Parlamentu Europejskiego  i Rady (UE)  nr 1025/201 2 z dnia 2 5 października 201 2 r. w sprawie normaliz a-
cji europejskiej, zmieniającego dyrektywy Rady 89/686/EWG  i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejski e-
go i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE  i 2009/105/WE  
oraz uchylającego decyzję Rady 87/95/EWG  i decyzję Parlamentu Europejskiego  i Rady  nr 1673/2006/WE (Dz.  Urz. 
UE L 31 6 z 14.11.2012, str. 12), której tytuł  i numer zostały opublikowane  w Dzienniku Urzędowym Unii Europe j-
skiej;  
14)8) notyfikacji – należy przez to rozumieć zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej 
autoryzowanych jednostek oceniających zgodność;  
15) ocenie zgodności – należy przez to rozumieć oce nę zgodności  w rozumieniu  art. 2 pkt 12 rozporządzenia (WE)  
nr 765/2008;  
16) oddaniu do użytku – należy przez to rozumieć pierwsze użycie wyrobu zgodne  z jego przeznaczeniem na terytorium 
państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia  o Wolnym 
Handlu (EFTA) – strony umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym;  
17) odzyskaniu wyrobu – należy przez to rozumieć dowolne działanie prowadzące do zwrotu wyrobu, który został ud o-
stępniony użytkownikowi końcowemu;  w przypadku dźwigów należy przez to rozumieć każdy środek mający na celu 
doprowadzenie do demontażu  i bezpiecznego składowania dźwigu;  
18) oznakowaniu CE – należy przez to rozumieć oznakowanie CE  w rozumieniu  art. 2 pkt 20 rozporządzenia (WE)  
nr 765/2008;  
19) podmiocie gospodarczym – należy przez to rozumieć producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera, dystr y-
butora albo instalatora;  
20) producencie – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą os o-
bowości prawnej, która wytwarza wyrób albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono,  w celu wprow a-
dzenia go do obrotu lub oddania do użytku pod własną nazwą lub znakiem towarowym;  
21) prywatnym importerze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lu b prawną albo jednostkę organizacyjną nieposi a-
dającą osobowości prawnej, mającą miejsce zamieszkania albo siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii 
Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy  
o Europejskim Obszarze Gospodarczym, która  w ramach działalności niehandlowej przywozi wyroby,  o których m o-
wa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2013/53/UE  z dnia 2 0 listopada 201 3 r. w sprawie rekreacyjnych 
jednostek pływających  i skuterów  wodnych  i uchylającej dyrektywę 94/25/WE (Dz.  Urz. UE L 35 4 z 28.12.2013, 
str. 90), z państwa trzeciego  w celu oddania ich do użytku dla własnych potrzeb ; 
22) specyfikacji technicznej – należy przez to rozumieć specyfikację techniczną  w rozumieniu  art. 2 pkt 8 rozporządzenia 
(WE)  nr 765/2008;  
23) udostępnieniu wyrobu na rynku – należy przez to rozumieć każde dostarczenie wyrobu  w celu jego dystrybucji, ko n-
sumpcji lub używania na rynku państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejski e-
go Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym,  w ramach 
działalności gospodarczej, odpłatnie lub nieodpłatnie;  
24) unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym – należy przez to rozumieć prawodawstwo,  o który m mowa  w art. 2 pkt 21 
rozporządzenia (WE)  nr 765/2008;  
25) upoważnionym przedstawicielu – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną 
nieposiadającą osobowości prawnej, mającą miejsce zamieszkania albo siedzibę na teryt orium państwa członko w-
skiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – 
strony umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym, upoważnioną przez producenta na piśmie do działania  w jego 
imieniu,  w odniesieni u do określonych zadań;  
                                                           
6) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
7) Dodany przez art. 1 pkt 4 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
8) W brzmieniu ustalonym przez a rt. 1 pkt 4 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 7 – Poz. 544 
 
 25a)9) uznanej organizacji strony trzeciej – należy przez to rozumieć jednostk ę oceniającą zgodność, autoryzo waną do:  
a) uprawniania personelu, gdy zgodnie z wymaganiami dla wytwarzania urządzeń ciśnieniowych personel powinien 
posiadać uprawnienia do przeprowadzania badań nieniszcz ących połączeń, których nie moż na rozdzielić inaczej 
niż metodami niszczącymi, lub  
b) uprawniania personelu lub zatwierdzania instrukcji technologicznych, gdy zgodnie z wymaganiami dla wytw a-
rzania urz ądzeń ciśnieniowych personel powinien posiadać upraw nienia do wykonywania połą czeń elementów 
składowych obciążonych działaniem ciśnienia oraz elementów bezpośrednio do nich przyłączonych, a połączeń 
tych nie można rozdzielić inaczej niż metodami niszczącym i  
– notyfikowaną zgodnie z art. 29;  
26) wprowadzeniu do obrotu – należy przez to rozumieć udostępnienie wyrobu na rynku po raz pierwszy;  
27) wycofaniu  z obrotu – należy przez to rozumieć działanie, którego celem jest zapobieżenie udostępnieniu wyrobu na 
rynku  w danym łańcuchu dostaw;  
28) wymaganiach – należy przez to rozumieć wymagania,  o których mowa  w bezpośrednio stosowanym unijnym praw o-
dawstwie harmonizacyjnym lub  w przepisach wdrażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne;  
29) wyrobie – należy przez to rozumieć rzecz, bez względu na stopień jej przetworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia 
do obrotu lub oddania do użytku,  z wyjątkiem artykułów rolno -spożywczych oraz pasz, żywych zwierząt lub roślin, 
produktów pochodzenia ludzkiego oraz produktów uzyska nych  z roślin lub zwierząt związanych bezpośrednio  z ich 
przyszłą reprodukcją.  
Art. 4a.10) W przypadku gdy przepisy ustawy stosuje si ę do urz ądzeń kolei linowych, modyfikacji urz ądzeń kolei 
linowych wymagaj ących nowego zezwolenia oraz do podsystemów i elementów bezpiecze ństwa, do których stosuje si ę 
przepisy rozporz ądzenia (UE) 2016/424, u żyte w tych przepisach ustawy okre ślenia:  
1) dystrybutor, importer, jednostka oceniaj ąca zgodno ść, ocena zgodno ści, oddanie do u żytku, oznakowanie CE, po d-
miot gospoda rczy, producent, unijne prawodawstwo harmonizacyjne, upowa żniony przedstawiciel, wpro wadzenie do 
obrotu, wycofanie z obrotu – mają znaczenie nadane im w art. 3 rozporz ądzenia (UE) 2016/424;  
2) udost ępnianie wyrobu na rynku – oznacza udost ępnianie na rynku  w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporz ądzenia (UE) 
2016/424;  
3) odzyskanie wyrobu – oznacza odzyskanie w rozumieniu art. 3 pkt 24 rozporz ądzenia (UE) 2016/424;  
4) deklaracja zgodno ści – oznacza deklaracj ę zgodno ści UE, o kt órej mowa w art. 19 rozporz ądzenia (UE) 2016/424;  
5) niezgodno ści formalne – oznacza niezgodno ść pod wzgl ędem formalnym, o kt órej mowa w art. 43 rozporz ądzenia 
(UE) 2016/424.  
Art. 4b.10) W przypadku gdy przepisy ustawy stosuje si ę do środków ochrony indywidualnej, do kt órych stosuje si ę 
przepisy rozporz ądzenia (UE) 2016/425, u żyte w tych przepisach ustawy okre ślenia:  
1) dystrybutor, importer, jednostka oceniaj ąca zgodno ść, ocena zgodno ści, o znakowanie CE, podmiot gospodar czy, 
producent, unijne prawodawstwo harmonizacyjne, upowa żniony przedstawiciel, wprowadzenie do obrotu, wycofanie 
z obrotu – mają znaczenie nadane im w art.  3 rozporz ądzenia (UE) 2016/425;  
2) udost ępnianie wyrobu na rynku – oznacza udost ępnianie na rynku w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporz ądzenia (UE) 
2016/425;  
3) odzyskanie wyrobu – oznacza odzyskanie w rozumieniu art. 3 pkt 15 rozporz ądzenia (UE) 2016/425;  
4) deklaracja zgodno ści – oznacza deklaracj ę zgodno ści UE, o kt órej mowa w art. 15 rozporz ądzenia (UE) 2016/425;  
5) niezgodno ści formalne – oznacza niezgodno ść pod wzgl ędem formalnym, o kt órej mowa w art. 41 rozporz ądzenia 
(UE) 2016/425.  
Art. 4c.10) W przypadku gdy przepisy ustawy stosuje si ę do urz ądzeń i osprz ętu, do kt órych stosuje si ę przepisy ro z-
porządzenia (UE) 2016/426, u żyte w tych przepisach usta wy okre ślenia:  
1) dystrybutor, importer, jednostka oceniaj ąca zgodno ść, ocena zgodno ści, oddanie do u żytku, oznakowanie CE, po d-
miot gospodarczy, producent, unijne prawodawstwo harmonizacyjne, upowa żniony przedstawiciel, wpro wadzenie do 
obrotu – mają znacz enie nadane im w art. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/426;  
                                                           
9) Dodany przez art. 1 pkt 4 lit. e ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
10) Dodany przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 8 – Poz. 544 
 
 2) udost ępnianie wyrobu na rynku – oznacza udost ępnianie na rynku w rozumieniu art. 2 pkt 14 rozporz ądzenia (UE) 
2016/426;  
3) odzyskanie wyrobu – oznacza odzyskanie w rozumieniu art. 2 pkt 28 rozporz ądzenia (UE) 2016/426;  
4) wycofanie z obrotu – oznacza wycofanie w rozumieniu art. 2 pkt 29 rozporz ądzenia (UE) 2016/426;  
5) deklaracja zgodno ści – oznacza deklaracj ę zgodno ści UE, o kt órej mowa w art. 15 rozporz ądzenia (UE) 2016/426;  
6) niezgodno ści formalne – oznacza brak zgodno ści pod wzgl ędem formalnym, o kt órej mowa w art. 40 rozporz ądzenia 
(UE) 2016/426.  
Art. 4d.10) Jednostki organizacyjne nieb ędące osob ami prawnymi, kt órym odr ębna ustawa przyznaje zdolno ść 
prawn ą, uwa ża się za osoby prawne, o kt órych mowa odpowiednio w art. 3 pkt 13 –16 rozporz ądzenia (UE) 2016/424, 
art. 3 pkt 4 –7 rozporz ądzenia (UE) 2016/425 oraz art. 2 pkt 17 –20 rozporz ądzenia (UE) 2016 /426.  
Rozdział 2  
Ocena zgodności wyrobów  
Art. 5. Wyroby wprowadzane do obrotu lub oddawane do użytku muszą spełniać wymagania.  
Art. 6. Oznakowanie CE,  a w przypadku przyrządów pomiarowych także dodatkowe oznakowanie metrologiczne, 
umieszcza się na wyrobie podlegającym obowiązkowi oceny zgodności po przeprowadzeniu tej oceny  i potwierdzeniu 
zgodności wyrobu  z wymaganiami,  a przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu lub oddaniem go do użytku.  
Art. 7. 1. Obowiązkowej ocenie zgodności przed wprowadzeniem do obrotu l ub oddaniem do użytku podlegają w y-
roby, dla których określono wymagania  w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub prz e-
pisach wdrażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne,  w tym w przepisach wydanych na podstawie  art. 12. 
2. Niezależnie od oceny zgodności,  o której mowa  w ust. 1, dozwolone jest przeprowadzanie dobrowolnej oceny 
zgodności na warunkach uzgodnionych przez zainteresowane strony.  
Art. 8. 1. Podczas przeprowadzania oceny zgodności wyrób poddaje się:  
1) badaniom przez:  
a) producenta, instalatora lub ich upoważnionego przedstawiciela, jeżeli nie jest wymagane przeprowadzenie badań 
przez laboratorium niezależne od dostawcy  i odbiorcy,  
b) akredytowaną jednostkę własną, jeżeli jest dopuszczone przeprowadzenie badań przez tak ą jednostkę,  
c) jednostkę notyfikowaną, jeżeli jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dosta w-
cy i odbiorcy;  
2) sprawdzeniu zgodności  z wymaganiami – przez jednostkę notyfikowaną, lub  
3) certyfikacji – przez jednostkę notyfikowa ną. 
2. Pozytywny wynik oceny zgodności przeprowadzanej przez jednostkę notyfikowaną stanowi podstawę do wydania 
certyfikatu.  
3. Za czynności związane  z obowiązkową oceną zgodności wyrobów przeprowadzaną przez jednostki notyfikowane 
oceniające zgodność pobi era się opłaty.  
4. Minister właściwy do spraw gospodarki określi,  w drodze rozporządzenia, sposób ustalania opłat za czynności,  
o których mowa  w ust. 3, z uwzględnieniem okoliczności, że stawki tych opłat powinny zapewnić pokrycie kosztów ich 
przeprowadzen ia oraz zasady minimalizowania ingerencji  w procesy rynkowe.  
Art. 9. Domniemywa się, że wyrób, na którym umieszczono oznakowanie CE,  a w przypadku przyrządów pomiar o-
wych także dodatkowe oznakowanie metrologiczne,  i dla którego sporządzono dokumentację potwierdzającą spełnienie 
wymagań, jest zgodny  z wymaganiami określonymi  w obowiązujących przepisach.  
Art. 10. 1. Domniemywa się, że wyrób spełnia określone wymagania, jeżeli jest zgodny  z postanowieniami norm 
zharmonizowanych, ich częściami lub dokumentam i, o których mowa  w ust. 4. 
2. W przypadku gdy producent, instalator lub ich upoważniony przedstawiciel nie wykaże zgodności wyrobu  
z postanowieniami norm zharmonizowanych, ich częściami lub dokumentami,  o których mowa  w ust. 4, jest obowiązany 
wykazać zgodność wyrobu  z wymaganiami na podstawie innych dowodów.  
  
Dziennik  Ustaw  – 9 – Poz. 544 
 
 3. Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego ogłasza dwa razy  w roku,  w drodze obwieszczenia,  w Dzienniku 
Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski ”, numery  i tytuły norm zharmonizowanyc h wraz  z tytułami aktów 
prawnych wdrażających dyrektywy nowego podejścia  i danymi dotyczącymi miejsca ich publikacji,  a także informacje  
o ogłoszonych przez Komisję Europejską okresach przejściowych stosowania domniemania zgodności  i ostrzeżeniach 
dotycząc ych ograniczenia domniemania zgodności, według stanu na dzień 3 0 czerwca  i dzień 3 1 grudnia każdego roku.  
4. Prezes Głównego Urzędu Miar ogłasza raz na 1 2 miesięcy,  w drodze obwieszczenia,  w Dzienniku Urzędowym 
Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski ”, numery  i tytuły ustanowionych  w danym roku dokumentów normatywnych 
Międzynarodowej Organizacji Metrologii Prawnej (OIML) wraz ze wskazaniem tych postanowień, których spełnienie 
pozwala na domniemanie zgodności wyrobu  z wymaganiami.  
Art. 11. 1. Deklaracja z godności stwierdza, że wykazano spełnienie wymagań określonych  w aktach unijnego praw o-
dawstwa harmonizacyjnego mających zastosowanie do wyrobu. Jeżeli zastosowanie ma więcej niż jeden taki akt, sporz ą-
dza się pojedynczą deklarację zgodności zawierającą wszy stkie informacje konieczne do zidentyfikowania unijnego pr a-
wodawstwa harmonizacyjnego, do którego deklaracja się odnosi, oraz wskazanie miejsc publikacji tych aktów.  
2. Deklarację zgodności tłumaczy na język polski podmiot, który udostępnił lub oddał do uż ytku wyrób na polskim 
rynku, jeżeli została sporządzona  w innym języku.  
3. Deklaracja zgodności musi być zgodna  z aktualnym stanem prawnym  i faktycznym.  
4. Przez sporządzenie  i podpisanie deklaracji zgodności producent, instalator lub ich upoważniony przed stawiciel  
albo prywatny importer przyjmują na siebie odpowiedzialność za zgodność wyrobu  z wymaganiami.  
Art. 12. Minister kierujący działem administracji rządowej właściwym ze względu na przedmiot oceny zgodności 
określi,  w drodze rozporządzenia:  
1) wymag ania dla wyrobów podlegających ocenie zgodności określonych  w dyrektywach nowego podejścia,  
2) procedury oceny zgodności,  
3) zakres dokumentacji technicznej wyrobów,  
4) sposób oznakowania wyrobów,  
5) elementy deklaracji zgodności,  
6) dodatkowe warunki udzi elania autoryzacji jednostkom oceniającym zgodność, jeśli takie warunki są określone  
w dyrektywach nowego podejścia  
– biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń,  a także inne wymagania zawarte  
w dyrektywach nowego podejścia.  
Rozdział 3  
Obowiązki podmiotów gospodarczych oraz prywatnego importera  
Art. 13. Producent ma obowiązek:  
1) zapewnić, żeby wyrób został zaprojektowany  i wytworzony zgodnie  z wymaganiami;  
2) sporządzić dokumentację techniczną wyrobu;  
3) przeprowad zić lub zlecić przeprowadzenie procedury oceny zgodności;  
4) sporządzić deklarację zgodności  i umieścić oznakowanie CE,  a w przypadkach określonych  w przepisach szczegó l-
nych inne oznakowanie, zgodnie  z wymaganiami;  
5) zapewnić stosowanie procedur mających na celu utrzymanie zgodności produkcji seryjnej  z wymaganiami,  z uwzględni e-
niem  zmian  w projekcie lub cechach charakterystycznych wyrobu oraz  w innych dokumentach,  w odniesieniu do kt ó-
rych jest deklarowana jego zgodność;  
6) przechowywać przez 1 0 lat od dni a wprowadzenia wyrobu do obrotu dokumentację techniczną, deklarację zgodności 
oraz dokumentację niezbędną do wykazania zgodności wyrobu  z wymaganiami;  
7) umieścić na wyrobie,  a w przypadkach określonych  w przepisach szczególnych  na opakowaniu,  w załączonym  doku-
mencie lub na etykiecie, informacje umożliwiające identyfikację wyrobu;  
  
Dziennik  Ustaw  – 10 – Poz. 544 
 
 8) umieścić na wyrobie,  a w przypadkach określonych  w przepisach szczególnych na opakowaniu,  w załączonym dok u-
mencie lub na etykiecie, swoją nazwę, zarejestrowany znak towarowy,  o ile taki posiada,  i adres; dane te podaje się  
w języku polskim;  
9) dołączyć do wyrobu instrukcje, informacje , w tym dotyczące bezpieczeństwa użytkowania oraz, jeżeli jest to wym a-
gane, kopie deklaracji zgodności  i etykiety, sporządzone  w języku polskim  w sposób jasny, zrozumiały  i czytelny;  
10) prowadzić  i analizować  ewidencje skarg dotyczących wyrobów, wyrobów niezgodnych  z wymaganiami  i przypadków 
odzyskania wyrobów;  
11) badać  w uzasadnionych przypadkach próbki wyrobów udostępnionych na rynku,  w szczegól ności  z uwagi na zagr o-
żenie stwarzane przez wyrób;  
12) informować dystrybutorów  o działaniach,  o których mowa  w pkt 10 i 11; 
13) niezwłocznie podjąć działania  w celu zapewnienia zgodności wyrobu, jego wycofania  z obrotu lub odzyskania – 
w przypadku zaistni enia uzasadnionego podejrzenia, że jest on niezgodny  z wymaganiami;  
14) niezwłocznie informować właściwy organ nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  3, oraz właściwe organy na d-
zoru rynku państw członkowskich Unii Europejskiej,  a także państw członkow skich Europejskiego Porozumienia  
o Wolnym Handlu (EFTA) – stron umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym,  w których wyrób został udostę p-
niony,  o stwarzanym przez niego zagrożeniu, podając szczegółowe informacje, dotyczące  w szczególności niezgo d-
ności  z wymaganiami  i podjętych działań;  
15) udzielać na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, informacji  i udostępnić 
dokumentację  w języku polskim,  w postaci papierowej lub elektronicznej,  w celu wykazania zgodności wyrobu  
z wymaganiami;  
16) na żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, współpracować  w celu usunięcia zagrożenia, 
jakie stwarza wyrób wprowadzony przez niego do obrotu.  
Art. 14. 1. Instalator ma obowiązek zapewnić, że dźwig został zaproje ktowany, wytworzony, zainstalowany  i prze-
testowany zgodnie  z wymaganiami.  
2. Przepisy  art. 13 pkt 2–10 i 12–16 stosuje się odpowiednio do instalatora.  
Art. 15. 1. Na podstawie pisemnego pełnomocnictwa producent lub instalator może wyznaczyć upoważnionego 
przedstawiciela.  
2. Upoważniony przedstawiciel wykonuje obowiązki producenta lub instalatora, określone  w pisemnym pełnomocni c-
twie,  z wyjątkiem obowiązków,  o których mowa  w art. 13 pkt 1 i 2 oraz art.  14 ust. 1. 
3. Pełnomocnictwo obejmuje co najmniej wykonywanie obowiązków,  o których mowa  w art. 13 pkt 6, 15 i 16. 
Art. 16. Importer ma obowiązek:  
1) wprowadzać do obrotu wyłącznie wyrób, który spełnia wymagania;  
2) zapewnić, żeby producent spełnił obowiązki określone  w art. 13 pkt 2–4, 7 i 8, a także,  w stosownych przypadkach, 
żeby dołączył kopie deklaracji zgodności lub inne dokumenty;  
3) nie wprowadzać do obrotu ani nie oddawać do użytku wyrobu, co do którego istnieje uzasadniona wątpliwość  
w zakresie spełniania wymagań;  
4) umieścić na wyrobie,  a w przypadkach określonych  w przepisach szczególnych na opakowaniu,  w załączonym dok u-
mencie lub na etykiecie, swoją nazwę, zarejestrowany znak towarowy,  o ile taki posiada,  i adres; dane te podaje się  
w języku polskim;  
5) zapewnić, żeby do wyrobu dołączone były i nstrukcje, informacje dotyczące bezpieczeństwa użytkowania oraz, jeżeli 
jest to wymagane, etykiety, sporządzone  w języku polskim  w sposób jasny, zrozumiały  i czytelny;  
6) przechowywać przez 1 0 lat od dnia wprowadzenia wyrobu do obrotu kopię deklaracji zgod ności  i zapewnić udostę p-
nienie dokumentacji technicznej organowi nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3; 
7) zapewnić, żeby warunki przechowywania  i transportu wyrobu nie wpływały negatywnie na zgodność  z wymaganiami  
w czasie, gdy ponosi on odpowiedzialność za wyrób;  
8) prowadzić  i analizować ewidencje skarg dotyczących wyrobów, wyrobów niezgodnych  z wymaganiami  i przypadków 
odzyskania wyrobów;  
  
Dziennik  Ustaw  – 11 – Poz. 544 
 
 9) badać  w uzasadnionych przypadkach próbki wyrobów wprowadzanych do obrotu,  w szczególności  z uwag i na zagr o-
żenie stwarzane przez wyrób;  
10) informować dystrybutorów  o działaniach,  o których mowa  w pkt 8 i 9; 
11) niezwłocznie podjąć działania  w celu zapewnienia zgodności wyrobu, jego wycofania  z obrotu lub odzyskania – 
w przypadku zaistnienia uzasadnio nego podejrzenia, że jest on niezgodny  z wymaganiami;  
12) niezwłocznie informować:  
a) właściwy organ nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  3, oraz właściwe organy nadzoru rynku państw 
członkowskich Unii Europejskiej,  a także państw członkowskich Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Hand lu 
(EFTA) – stron umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym,  w których wyrób udostępnił, oraz  
b) producenta lub dystrybutora  
– o stwarzanym przez wyrób zagrożeniu, podając szczegółowe informacje dotyczące  w szczegól ności niezgodności 
wyrobu  z wymaganiami  i podjętych działań;  
13) udzielać na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, informacji  i udostępnić 
dokumentację  w języku polskim,  w postaci papierowej lub elektronicznej,  w celu wykazania zgodności wyrobu  
z wymaganiami;  
14) na żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, współpracować  w celu usunięcia zagrożenia, 
jakie stwarza wyrób wprowadzony przez niego do obrotu.  
Art. 17. Dystrybutor ma obowiązek:  
1) działać z należytą starannością przy udostępnianiu wyrobu na rynku;  
2) sprawdzić, przed udostępnieniem wyrobu na rynku, czy producent  i importer spełnili obowiązki określone odpowie d-
nio w art. 13 pkt 7–9 oraz art.  16 pkt 4 i 5; 
3) sprawdzić, czy na wyrób naniesiono oznakowanie CE,  a w stosownych przypadkach także inne oznakowanie;  
4) nie udostępniać na rynku wyrobu, co do którego istnieją uzasadnione wątpliwości  w zakresie spełniania wymagań;  
5) zapewnić, żeby warunki przechowywania  i transportu wyrobu nie  wpływały negatywnie na zgodność  z wymaganiami  
w czasie, gdy ponosi on odpowiedzialność za wyrób;  
6) zapewnić niezwłoczne podjęcie działań  w celu doprowadzenia do zgodności wyrobu, jego wycofania  z obrotu lub 
odzyskania,  w przypadku zaistnienia uzasadnione go podejrzenia, że wyrób jest niezgodny  z wymaganiami;  
7) niezwłocznie informować:  
a) właściwy organ nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  3, oraz właściwe organy nadzoru rynku państw 
członkowskich Unii Europejskiej,  a także państw członkowskich Euro pejskiego Porozumienia  o Wolnym  
Handlu (EFTA) – stron umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym,  w których wyrób udostępnił, oraz  
b) producenta lub importera  
– o stwarzanym przez wyrób zagrożeniu, podając szczegółowe informacje dotyczące  w szczególności n iezgodności 
wyrobu  z wymaganiami  i podjętych działań;  
8) udzielać na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, informacji  i udostępnić 
dokumentację  w języku polskim,  w postaci papierowej lub elektronicznej,  w celu wykazania zgodności wyrobu  
z wymaganiami;  
9) na żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, współpracować  w celu usunięcia zagrożenia, 
jakie stwarza wyrób, który udostępnił na rynku.  
Art. 18. Prywatny importer ma obowiązek:  
1) zapewni ć, przed oddaniem wyrobu do użytku, żeby został on zaprojektowany  i wyprodukowany zgodnie  
z wymaganiami oraz wypełnić lub zlecić wypełnienie obowiązków producenta, określonych  w art. 13 pkt  2–4, 6, 9, 1 5 
i 16 – w przypadku jeśli producent nie wypełnił swoi ch obowiązków  w zakresie zgodności wyrobu  z wymaganiami;  
2) zlecić specjalistom sporządzenie dokumentacji technicznej – w przypadku gdy nie jest udostępniona przez producenta;  
3) zapewnić umieszczenie na wyrobie nazwy  i adresu jednostki notyfikowanej, któr a przeprowadziła ocenę zgodności 
wyrobu.  
  
Dziennik  Ustaw  – 12 – Poz. 544 
 
 Art. 19. Importera lub dystrybutora traktuje się jak producenta  w rozumieniu ustawy, jeżeli wprowadza do obrotu w y-
rób pod własną nazwą lub znakiem towarowym,  o ile taki posiada,  lub modyfikuje wyrób znajdujący się  w obrocie  w taki 
sposób, że może mieć to wpływ na zgodność  z wymaganiami.  
Art. 20. 1. Wyrób niezgodny  z wymaganiami może być prezentowany na targach, wystawach  i pokazach przed 
wprowadzeniem do obrotu lub oddaniem do użytku,  w przypadku gdy przepisy szczególne dopuszczają taką możliwość.  
2. Na wyrobie,  o którym mowa  w ust. 1, umieszcza się widoczne oznaczenie wyraźnie wskazujące, że wyrób nie spe ł-
nia wymagań  i dopóki nie będzie ich spełniał, nie zostanie udostępniony na rynku ani oddany do użytku.  
Art. 21. 1. Na żądanie organu nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2 i 3, podmiot gospodarczy  i prywatny 
importer wskazują odpowiednio każdy podmiot gospodarczy:  
1) który dostarczył im wyrób;  
2) któremu oni dostarczyli wyrób.  
2. Podmiot gospodarczy  i prywatny importer przechowują informacje,  o których mowa  w ust. 1, przez okres 1 0 lat od 
dnia dostarczenia wyrobu,  o ile przepisy wdrażające unijne prawodawstwo harmonizacyjne nie stanowią inaczej.  
Rozdział 4  
Akredytacja  
Art. 22. 1. Akredytacja jest udzi elana,  z zastrzeżeniem  art. 7 ust. 1 lit. b i c rozporządzenia (WE)  nr 765/2008, przez 
Polskie Centrum Akredytacji na wniosek  jednostki oceniającej zgodność.  
2. Akredytacja może być udzielana zarówno jednostkom przeprowadzającym obowiązkową ocenę zgodności , o której 
mowa  w art. 7 ust. 1, jak  i dobrowolną ocenę zgodności.  
3. Warunkiem udzielenia akredytacji jest spełnienie przez jednostkę oceniającą zgodność wymagań określonych  
w ust. 4. Jednostka oceniająca zgodność powinna spełniać te wymagania przez cały okres ważności akredytacji.  
4. Jednostka oceniająca zgodność jest obowiązan a spełniać wymagania określone:  
1) we właściwej normie zharmonizowanej;  
2) w dokumentach potwierdzających spełnienie dodatkowych wymagań,  w tym wymagań wynikających  z art. 13 
ust. 3 rozporządzenia (WE)  nr 765/2008,  o ile mają zastosowanie;  
3) w dokumentach właściwych dla akredytacji danego rodzaju jednostek oceniających zgodność, które zostały przyjęte 
przez jednostkę uznaną na podstawie  art. 14 rozporządzenia (WE)  nr 765/2008.  
Art. 23. 1. Wniosek,  o którym mowa  w art. 22 ust. 1, zawiera co najmniej:  
1) nazwę jednostki oceniającej zgodność ubiegającej się  o akredytację oraz wskazanie adresu jej siedziby;  
2) numer  w rejestrze właściwym dla jednostki oceniającej zgodność;  
3) określenie zakresu akredytacji;  
4) wykaz dokumentów opisujących system zarządzania  w jednostce oceniającej zgodność.  
2. Do wniosku dołącza się oryginały dokumentów,  o których mowa  w ust. 1 pkt 4, albo kopie poświadczone przez 
osoby uprawnione do reprezentowania jedno stki oceniającej zgodność.  
3. Wniosek składa się  w postaci papierowej albo elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej,  
o których mowa  w ustawie  z dnia 1 8 lipca 200 2 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną ( Dz. U. z 2019 r. poz. 123). 
Jednostka oceniająca zgodność może uzgodnić  z Polskim Centrum Akredytacji inny sposób udostępnienia dokumentów,  
o których mowa  w ust. 1 pkt  4. 
4. Wniosek złożony za pomocą środków komunikacji elektronicznej opatruje się kwalifikowanym podpisem  elektr o-
nicznym.  
5. Polskie Centrum Akredytacji rozpatruje wniosek  o udzielenie akredytacji  i w terminie nie dłuższym niż 1 2 miesi ę-
cy od dnia złożenia kompletnego wniosku zawiadamia wnioskującą jednostkę  o udzieleniu albo odmowie udzielenia akr e-
dytacji.  
6. Odmowa udzielenia akredytacji następuje po stwierdzeniu, że jednostka oceniająca zgodność nie spełnia wymagań,  
o których mowa  w art. 22 ust. 4. 
  
Dziennik  Ustaw  – 13 – Poz. 544 
 
 Art. 24. 1. Dokumentem potwierdzającym udzielenie akredytacji jest certyfikat akredytacji.  
2. Certyfikat  akredytacji  zawiera co najmniej:  
1) oznaczenie jednostki udzielającej akredytacji;  
2) nazwę jednostki oceniającej zgodność oraz wskazanie adresu jej siedziby;  
3) numer  i oznaczenie certyfikatu akredytacji;  
4) wskazanie normy zharmonizowanej oraz, jeśli mają zastosowa nie, dodatkowych wymagań,  o których mowa  w art. 2 
pkt 10 rozporządzenia (WE)  nr 765/2008;  
5) zakres udzielonej akredytacji oraz okres jej ważności;  
6) datę wydania  i podpis Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji . 
2a.11) Na potrzeby autoryzacji w certyfikac ie akredytacji dla określenia zakresu akredytacji wskazuje się także 
odpowiedni akt unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego.  
3. W okresie ważności akredytacji jednostka oceniająca zgodność jest obowiązana spełniać warunki wynikające  
z udzielonej akredytacji  wskazane  w certyfikacie akredytacji.  
4. W przypadku naruszenia warunków wskazanych  w certyfikacie akredytacji Polskie Centrum Akredytacji  może z a-
wiesić akredytację, ograniczyć jej zakres lub cofnąć akredytację.  
5. Zawieszenie akredytacji następuje, jeżeli  akredytowana jednostka oceniająca zgodność nie spełnia wymagań okreś -
lonych  w art. 22 ust. 4 lub nie wywiązuje się  z warunków wskazanych  w certyfikacie akredytacji.  
6. Ograniczenie zakresu akredytacji lub cofnięcie akredytacji następuje  w przypadku nieusunięcia przez akredytow a-
ną jednostkę oceniającą zgodność przyczyn będących podstawą zawieszenia akredytacji  w terminie wskazanym przez Pol-
skie Centrum Akredytacji . 
7. Zawieszenie, ograniczenie zakresu lub cofnięcie akredytacji może nastąpić również na  wniosek akredytowanej je d-
nostki oceniającej zgodność.  
8.12) Polskie Centrum Akredytacji jest obowi ązane informować ministró w i kierowników urzędów central nych, właś -
ciwych ze względu na przedmiot oceny zgodności, o ograniczeniu, zawieszeniu lub cofnięciu a kredy tacji jednostce noty -
fikowanej lub uznanej organizacji strony trzeciej.  
Art. 25. 1. W przypadku udzielenia, odmowy udzielenia, cofnięcia, zawieszenia lub ograniczenia zakresu akredytacji 
jednostce oceniającej zgodność przysługuje odwołanie.  
2. Odwołani e wnosi się do Komitetu Odwoławczego,  o którym mowa  w art. 57 ust.  1, w terminie 1 4 dni od dnia otrz y-
mania zawiadomienia  o udzieleniu, odmowie udzielenia, cofnięciu, zawieszeniu albo ograniczeniu zakresu akredytacji.  
3. Odwołanie rozpatruje zespół trzech e kspertów, wyznaczonych spośród członków Komitetu Odwoławczego przez 
Przewodniczącego Komitetu Odwoławczego,  w terminie 60  dni od dnia doręczenia odwołania.  
4. W przypadku gdy rozpatrzenie odwołania wymaga szczególnej wiedzy lub  w rozpatrywanej dziedzinie nie ma ek s-
pertów wśród członków Komitetu Odwoławczego, Przewodniczący Komitetu Odwoławczego może powołać eksperta 
zewnętrznego  w skład zespołu rozpatrującego odwołanie.  
Art. 26. 1. Po rozpatrzeniu odwołania,  o którym mowa  w art. 25 ust. 1, Komitet Odwoławczy:  
1) stwierdza zasadność odwołania  i przekazuje sprawę Polskiemu Centrum Akredytacji  do ponownego rozpoznania albo  
2) oddala odwołanie.  
2. W przypadku,  o którym mowa  w ust. 1 pkt 2, jednostce oceniającej zgodność przysługuje skarga do sądu admin i-
stracyjnego, za pośrednictwem Komitetu Odwoławczego,  w terminie 3 0 dni od dnia doręczenia zawiadomienia  o oddaleniu 
odwołania;  w postępowaniu przed sądem stosuje się odpowiednio przepisy  o zaskarżaniu do sądu decyzji administracy j-
nych.  
Rozdział 5  
Autoryzac ja i notyfikacja  
Art. 27. 1. Autoryzacji udziela  minister albo kierownik urzędu centralnego właściwy ze względu na przedmiot oceny 
zgodności, zwany dalej „właściwym ministrem ”, w drodze decyzji.  
                                                           
11) Dodany przez art. 1 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2; wejdzie w życie z dniem 12 lipca 2019 r.  
12) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. b ustawy, o której mowa w odno śniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 14 – Poz. 544 
 
 2. Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki oceniające j zgodność.  
3. Wniosek,  o którym mowa  w ust. 2, zawiera:  
1) nazwę jednostki oceniającej zgodność ubiegającej się  o autoryzację oraz wskazanie adresu jej siedziby;  
2) numer  w rejestrze właściwym dla jednostki oceniającej zgodność;  
3) określenie zakresu autoryzacji.  
4.13) Do wniosku do łącza si ę:  
1) w przypadku gdy wymagania dla notyfikowanej jednostki oceniaj ącej zgodno ść określono w rozporz ądzeniu (UE) 
2016/424, rozporz ądzeniu (UE) 2016/425 lub rozporz ądzeniu (UE) 2016/426 – dokumenty potwierdzaj ące spe łnienie 
tych wymaga ń oraz warunków, o których mowa w art. 28 ust. 3;  
2) w pozosta łych przypadkach – dokumenty potwierdzające spełnienie warunków, o których mowa w art. 28 ust. 1 i 3.  
5. W przypadku stwierdzenia naruszenia warunków,  o których mowa  w art. 28 ust. 1 lub 3, lub niewypełniania ob o-
wiązków,  o których mowa  w art. 30, art. 32–34, właściwy minister,  w zależności od charakteru  i znaczenia naruszenia,  
w drodze decyzji administracyjnej, zawiesza autoryzację, ogranicza jej zakres lub cofa autoryzację. Ograniczenie zakresu,  
zawieszenie lub cofnięcie akredytacji stanowiącej podstawę autoryzacji skutkuje odpowiednio ograniczeniem zakresu,  
zawieszeniem lub cofn ięciem autoryzacji.  W razie zaprzestania spełniania przez notyfikowaną jednostkę oceniającą zgo d-
ność wymagań lub niedopełniania przez nią obowiązków określonych w rozporządzeniu (UE) 2016/424, rozporz ądzeniu 
(UE) 2016/425 lub rozpo rządzeniu (UE) 2016/426 z danie pierwsze i drugie stosuje się odpowiednio.14) 
Art. 28. 1. Autoryzacja jest udzielana jednostce oceniającej zgodność, która spełnia następujące warunki:  
1) jest osobą prawną albo jednostką organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej;  
2) jest, w tym jej kierownictwo  i pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych  z oceną zgodności, nie -
zależna  i bezstronna, również finansowo,  w stosunku do podmiotu lub wyrobu, który ocenia,  w szczególności nie  
angażuje się  w żadną działalność, która może zagrozić jej niezależności lub rzetelności,  w tym projektowanie, pr o-
dukcję, wprowadzanie do obrotu, instalowanie, użytkowanie lub konserwację ocenianych wyrobów,  a także usługi  
doradcze;  
3) posiada środki niezbędne do odpowiedniego wykonywania zadań techn icznych  i administracyjnych związanych  
z działalnością  w zakresie oceny zgodności oraz posiada dostęp do wszelkich niezbędnych urządzeń lub obiektów;  
4) dysponuje personelem  o odpowiednim wykształceniu, wiedzy  i doświadczeniu  w zakresie przeprowadzanej oceny 
zgodności;  
5) posiada ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej  w wysokości odpowiedniej dla ryzyka związanego  z prowadzoną 
działalnością;  
6) jej kierownictwo  i pracownicy przestrzegają tajemnicy zawodowej  w odniesieniu do wszystkich informacji uzysk a-
nych podczas wykonywanych zadań;  
7) bierze udział  w działalności normalizacyjnej  i w działalności grupy koordynującej jednostki notyfikowane, powołanej 
na podstawie odpowiedniego prawodawstwa unijnego lub zapewnia informowanie  o tej działalności swoich pra cow-
ników, traktując dokumenty  i decyzje opracowywane  w wyniku prac grupy koordynującej jednostki notyfikowane  
jako ogólne wytyczne;  
8) spełnia dodatkowe warunki  określone  w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub  
w przepisach wdr ażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne,  w tym w przepisach wydanych na podstawie  
art. 12; 
9) dysponuje przejrzystymi  i powtarzalnymi procedurami oraz opisami procedur, zgodnie  z którymi przeprowadza się 
ocenę zgodności, procedurami, dzięki którym moż liwe jest odróżnienie zadań wykonywanych  w ramach notyfikacji 
od wszelkiej innej działalności,  a także procedurami służącymi prowadzeniu działalności przy uwzględnieniu wielkości , 
sektora, struktury przedsiębiorstw, stopnia złożoności technologii wytwarzan ia wyrobu  oraz masowego lub seryjnego 
charakteru procesu produkcyjnego.  
2. Domniemywa się, że jednostka oceniająca zgodność spełnia warunki  określone  w ust. 1, jeżeli spełnia  w odpowi a-
dającym im zakresie warunki  określone  w odpowiednich normach zharmonizowanych lub ich częściach.  
                                                           
13) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 7 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
14) Zdanie trzecie d odan e przez art. 1 pkt 7 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 15 – Poz. 544 
 
 3. Autoryzacja jest udzielana pod warunkiem posiadania akredytacji  i w zakresie odpowiadającym posiadanej akred y-
tacji. Warunek ten nie dotyczy jednostek administracji rządowej wykonujących  w imieniu Rzeczypospolitej Pols kiej czy n-
ności związane  z prawną kontrolą metrologiczną przyrządów pomiarowych na podstawie ustawy  z dnia 1 1 maja 2001  r. – 
Prawo  o miarach ( Dz. U. z 2018 r. poz. 376, 650, 1338, 1480 i 1669 ). 
Art. 29. 1. Notyfikacji autoryzowanych jednostek oceniających z godność dokonuje właściwy minister.  
2.15) Jednostka oceniaj ąca zgodno ść może prowadzi ć działalność, w zale żności od charakteru notyfikacji, jed nostki 
notyfikowanej lub uznanej organizacji strony trzeciej, pod warunkiem że Komisja Europejska i pozosta łe państwa cz łon-
kowskie nie zg łosiły zastrze żeń w terminie 14 dni od notyfikacji, a w terminie 2 miesi ęcy od notyfikacji w przypadku je d-
nostek, kt óre nie posiadaj ą akredytacji.  
3.15) Właściwy minister, po up ływie 14 dni od notyfikacji, a w przypadku jednostek, kt óre nie posiadaj ą akredyta cji – 
po up ływie 2 miesi ęcy, informuje niezw łocznie jednostk ę oceniaj ącą zgodno ść o zastrze żeniach lub ich braku. W przypa d-
ku zg łoszenia zastrze żeń jednostka oceniaj ąca zgodno ść może prowadzi ć działalność, w zale żności od cha rakteru notyfik a-
cji, jednostki notyfikowanej lub uznanej organizacji strony trzeciej, po jej uwidocznieniu w wykazi e jednostek notyfikow a-
nych lub uznanych organizacji strony trzeciej publikowanym przez Komisj ę Europejsk ą.  
4.15) W przypadku gdy jednostce notyfikowanej lub uzna nej organizacji strony trzeciej autoryzacja zosta ła zawie szo-
na, jej zakres zosta ł ograniczony lub autoryzacja zosta ła cofni ęta, w łaściwy min ister odpowiednio zawiesza noty fikacj ę, 
ogranicza jej zakres lub cofa notyfikacj ę i o podj ętej decyzji niezw łocznie informuje Komisj ę Europejsk ą oraz pa ństwa 
członkowskie Unii Europejskiej.  
5.15) W przypadku zaprzestania dzia łalności przez jednostk ę notyfikowan ą lub uznan ą organizacj ę strony trzeciej, 
a także ograniczenia zakresu, zawieszenia lub cofni ęcia notyfikacji takiej jednostce, w łaściwy minister podejmuje dzia łania 
w celu zapewnienia, aby realizowane przez t ę jednostk ę zadania z zakresu oceny zgodno ści zosta ły przej ęte przez inn ą 
jednostk ę notyfikowan ą lub uznan ą organizacj ę strony trzeciej lub żeby organy nadzoru rynku, o kt órych mowa w art. 58 
ust. 2 i 3, mia ły dost ęp do informacji i dokument ów zwi ązanych z realizacj ą tych zada ń. 
Art. 30. 1.16) Jednostki notyfikowane i uznane organizacje strony trzeciej przeprowadzaj ą ocen ę zgodno ści odp o-
wiednio wed ług procedur oceny zgodno ści lub zgodnie z zadaniami okre ślonymi w bezpo średnio stos owanym unijnym 
prawo dawstwie harmonizacyjnym lub w przepisach wdr ażających unijne prawodawstwo  harmonizacyjne, w tym w przep i-
sach wydanych na podstawie art. 12.  
2.16) Jednostki notyfikowane i uznane organizacje strony trzeciej przeprowadzaj ą ocenę zgodności z zachowaniem 
proporcjonalności obciążeń administracyjnych i finansowych dla podmiotów gosp odarczych oraz prywatnych impor terów 
do sektora działalności tych podmiotów, ich wielkości i struktury, stopnia zł ożoności technologii  wykorzysty wanych przy 
produkcji oraz charakteru procesu produkcyjnego, przestrzegając przy tym odpowiedniego rygoryzmu i zachowując p o-
ziom ochrony wymaganych dla zgodności wyrobu z wymaganiami.  
3. W przypadkach określonych  w przepisach szczególnych, po przeprowadzeniu oceny zgodności, za oznakowaniem 
CE i dodatkowym oznakowaniem metrologicznym podaje się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która 
uczestniczyła  w ocenie zgodności.  
4. Numer identyfikacyjny,  o którym mowa  w ust. 3, umieszcza jedno stka notyfikowana  albo – zgodnie ze wskazó w-
kami tej jednostki – producent albo jego upoważniony przedstawiciel lub instalator.  
Art. 31. 1. Jeżeli podczas przeprowadzania oceny zgodności jednostka notyfikowana stwierdza, że producent nie 
spełnia wymagań okr eślonych  w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub  w przepisach 
wdrażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne,  w tym w przepisach wydanych na podstawie  art. 12, wzywa  ona 
producenta do podjęcia środków naprawczych  i nie wydaje m u certyfikatu.  W razie niepodjęcia środków naprawczych lub 
jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu.  
2. Jeżeli po wydaniu certyfikatu jednostka notyfikowana stwierdza, że wyrób przestał spełniać wymagania, cofa albo 
zawiesza wydany certyfikat  i wzywa  producenta do podjęcia środków  naprawczych.  W razie niepodjęcia środków napra w-
czych, lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana ogranicza albo cofa wydany cert y-
fikat. 
Art. 32. 1. Od rozstrzygnięć,  o których mowa  w art. 31, przysługuje odwołanie.  
2.17) Jednostki notyfikowane i uznane organizacje strony trzeciej określają i u dostępniają zainteresowanym pod mio-
tom procedurę postępowania z odwołaniami.  
                                                           
15) W brz mieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
16) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
17) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 16 – Poz. 544 
 
 3.17) Odwołanie składa się w terminie 14 dni od dnia doręczenia rozstrzygnięcia. Jednostka notyfikowana lub uznana 
organizacja strony trzeciej mogą określić dłuższy  termin na złożenie odwołania.  
4. Odwołanie rozpatrują osoby, które nie brały udziału  w podejmowaniu rozstrzygnięcia, którego odwołanie dotyczy.  
Art. 33. 1.18) Jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej może powierzyć wykonanie określonyc h 
czynności związanych z oceną zgodności innemu podmiotowi, który spełnia warunki określone w art. 28 ust. 1. W takim 
przypadku powierzająca wykonywanie czynności jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej informuje 
właściwego ministra o  powierzeniu tych czynności. Powierz ająca wykonywanie czynności jed nostka notyfikowana lub 
uznana organizacja strony trzeciej zachowuje zdolność do samodzielnej realizacji jej zadań związanych z oceną zgodności.  
2.18) Powierzająca wykonywanie czynności jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej ponosi pe ł-
ną odpowiedzialność za zadania wykonywane przez podmioty, kt órym powierzono wykonanie okreś lonych czynności 
zgodnie z ust. 1, niezależnie od tego, gdzie mają one siedzibę.  
3. Wykonywanie czynności może być powierzane podmiotom,  o których mowa  w ust. 1, wyłącznie za zgodą podmi o-
tu zlecającego ocenę zgodności.  
4.19) Powierzająca wykonywanie czynności jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej jest ob o-
wiązana przechowywać i udostępniać na żądanie właściwego ministr a dokumenty potwierdzające speł nianie przez podmi o-
ty, którym powierzono wykonanie okre ślonych czynności z godnie z ust. 1, warunków okreś lonych w art. 28 ust. 1 oraz 
dokumenty dotyczące prac wykonanych przez te podmioty.  
Art. 34. 1. Jednostki notyfikowane i uznane organizacje strony trzeciej niezwłocznie informują właściwego min istra:20) 
1) o odmowie wydania,  ograniczeniu zakresu,  zawieszeniu lub cofnięciu certyfikatów, jak również  o wyrobach, których 
dotyczą;  
2) o okolicznościach,  które mogą mieć negatywny wpływ na spełnianie warunków,  o których mowa  w art. 28; 
3) o żądaniu  informacji na tema t działalności  w zakresie oceny zgodności, które otrzymały od organów nadzoru rynku,  
o których mowa  w art. 58 ust.  2 i 3; 
4) na jego żądanie,  o realizowanych przez nie działaniach związanych  z przeprowadzaniem oceny zgodności  w zakresie 
posiadanej notyfikacji oraz  o innych realizowanych zadaniach,  w tym o działalności transgranicznej.  
2. Jednostki notyfikowane przekazują pozostałym jednostkom notyfikowanym prowadzącym działalność  w zakresie 
oceny zgodności  w stosunku do takich samych rodzajów wyrobó w informacje na temat przyczyn negatywnych wyników 
oceny zgodności,  a na żądanie, również  o okolicznościach, które zdecydowały  o wyniku pozytywnym oceny zgodności.  
W przypadku gdy ocena zgodności polega na czynnościach, w zakresie któryc h autoryzowane są u znane organi zacje strony 
trzeciej, informacje przekazuje się również pomiędzy uznanymi organizacjami strony trzeciej oraz pomiędzy jednostkami 
notyfikowanymi a uznanymi organizacjami strony trzeciej.21) 
Art. 35. 1.22) Właściwy minister sprawuje nadzór nad dz iałalnością jednostek notyfikowanych i uznanych organizacji 
strony trzeciej. Nadzór nad działalnością jednostek notyfikowanych i uznanych o rganizacji strony trzeciej obej muje ró w-
nież czynności związane z oceną zgodności powierzane do wykonania podmiotom zg odnie z art. 33.  
2. Właściwy minister  może powierzyć Polskiemu Centrum Akredytacji  niektóre zadania  z zakresu nadzoru,  w uzgo d-
nieniu  z Dyrektorem Polskiego Centrum Akredytacji . 
3.23) Właściwy minister zapewnia poufność informacji, które otrzymuje od jednost ek notyfikowanych i uznanych 
organizacji strony trzeciej.  
Art. 36. 1.24) Właściwy minister jest uprawniony do kontroli jednostek notyfikowanych i uznanych organizacji strony 
trzeciej.  
2. Czynności kontrolne przeprowadza się na podstawie upoważnienia wydanego przez właściwego ministra, które zawiera:  
1) imię i nazwisko osoby dokonującej kontroli;  
2)25) nazwę kontrolowanej jednostki notyfikowanej lub uznanej organizacji strony trzeciej;  
3) zakres kontroli.  
                                                           
18) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
19) W brz mieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
20) Wprowadzenie do wyliczenia w  brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
21) Zdanie drugie dodane  przez art. 1 pkt 1 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
22) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 13 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
23) W brz mieniu ustalonym przez art. 1 pkt 13 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
24) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 14 lit. a ustawy, o której mowa w odnośn iku 2. 
25) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 14 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 17 – Poz. 544 
 
 3. Osoby upoważnione przez właściwego ministra do dokonania kontroli są uprawnione do:  
1)26) wstępu na teren nieruchomości, obiektu i lokalu kontrolowanej jednostki  notyfikowanej lub uznanej orga nizacji str o-
ny trzeciej w dniach i godzinach ich pracy;  
2) żądania ustnych  i pisemnych wyjaśnień oraz okazani a dokumentów związanych  z działalnością objętą notyfikacją;  
3) żądania udzielenia,  w wyznaczonym terminie, pisemnych  i ustnych wyjaśnień  w sprawach objętych zakresem kontroli.  
4. Czynności kontrolnych dokonuje się  w obecności kontrolowanego lub osoby przez  niego upoważnionej.  
5. Z przeprowadzonej kontroli sporządza się protokół  i przedstawia kontrolowanemu.  
Art. 37. 1. Akredytowana jednostka własna stanowi oddzielną  i wyraźnie wyodrębnioną część podmiotu gospoda r-
czego  i nie jest zaangażowana  w projektowanie , produkcję, dostawę, instalację, użytkowanie lub konserwację ocenianych 
przez nią wyrobów.  
2. Akredytowana jednostka własna spełnia następujące wymagania:  
1) jest akredytowana zgodnie  z przepisami rozporządzenia (WE)  nr 765/2008;  
2) jednostka  i jej pracow nicy posiadają wyznaczone miejsce  w strukturze organizacyjnej  w ramach organizacji maci e-
rzystej;  
3) jednostka posługuje się takimi metodami sprawozdawczości  w ramach organizacji macierzystej, które zapewniają jej 
bezstronność  i dowodzą tej bezstronności wo bec krajowej jednostki akredytującej;  
4) jednostka  i jej pracownicy nie odpowiadają za projektowanie, produkcję, dostawę, instalację, obsługę lub konserw a-
cję ocenianych przez nich wyrobów  oraz nie angażują się  w żadną działalność, która mogłaby uchybiać ni ezależności 
ich opinii oraz rzetelności oceny;  
5) świadczy usługi wyłącznie na rzecz podmiotu gospodarczego, do którego przynależy.  
3. Akredytowane jednostki własne nie podlegają notyfikacji, natomiast na żądanie informacja  o ich akredytacji jest 
przekazyw ana właściwemu ministrowi przez podmiot gospodarczy lub Polskiemu Centrum Akredytacji.  
Rozdział 6  
Polskie Centrum Akredytacji  
Art. 38. 1. Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej „Centrum ”, jest krajową jednostką akredytującą.  
2. Centrum jest państwową osobą prawną.  
3. Nadzór nad Centrum sprawuje minister właściwy do spraw gospodarki, zwany dalej „Ministrem ”. 
4. Centrum działa na podstawie ustawy oraz statutu.  
5. Minister,  w drodze zarządzenia, nadaje Centrum statut,  określając  w szczególności strukturę organizacyjną Centrum.  
6. Centrum jest uprawnione do używania wizerunku orła ustalonego dla godła Rzeczypospolitej Polskiej.  
Art. 39. 1. Do zakresu działania Centrum należy:  
1) akredytowanie jednostek oceniających zgodność;  
2) sprawowanie nadzoru nad akred ytowanymi jednostkami oceniającymi zgodność,  w zakresie spełniania przez nie w y-
magań,  o których mowa  w art. 22 ust. 4 i art. 24 ust. 3; 
3) prowadzenie wykazu akredytowanych jednostek oceniających zgodność;  
4) prowadzenie działań popularyzujących  i promując ych zagadnienia akredytacji,  w tym organizowanie szkoleń  
i prowadzenie działalności wydawniczej, przy czym działania te nie mogą mieć charakteru komercyjnych usług 
doradczych;  
5) współpraca międzynarodowa  w zakresie akredytacji,  w szczególności  w ramach cz łonkostwa  w jednostce,  o której 
mowa  w art. 14 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.  
2. Centrum może zawierać  z zagranicznymi jednostkami akredytującymi porozumienia  o wzajemnym uznawaniu 
kompetencji akredytowanych jednostek oceniających zgodność.  
Art. 40. Organami Centrum są:  
1) Dyrektor Centrum, zwany dalej „Dyrektorem ”; 
2) Rada do Spraw Akredytacji, zwana dalej „Radą ”. 
                                                           
26) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 14 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 18 – Poz. 544 
 
 Art. 41. 1. Dyrektor jest powoływany przez Ministra. Kandydata na stanowisko Dyrektora wyłania się  w drodze ko n-
kursu przeprowadzonego prze z Ministra.  
2. Minister ogłasza konkurs na stanowisko Dyrektora:  
1) co najmniej na 6 tygodni przed upływem kadencji Dyrektora;  
2) niezwłocznie – w przypadku odwołania albo śmierci Dyrektora.  
3. Minister powołuje, na wniosek Dyrektora, nie więcej niż dwóch zastępców Dyrektora spośród kandydatów wył o-
nionych  w drodze konkursu przeprowadzonego przez Dyrektora.  
4. Dyrektor ogłasza konkurs na stanowisko zastępcy Dyrektora:  
1) co najmniej na 6 tygodni przed upływem kadencji zastępcy Dyrektora;  
2) niezwłocznie – w przypadku odwołania albo śmierci zastępcy Dyrektora.  
5. Informację  o ogłoszonym konkursie Dyrektor przekazuje niezwłocznie Ministrowi.  
6. W przypadku niewyłonienia  w drodze konkursu kandydata na stanowisko Dyrektora Minister przeprowadza nowy 
konkurs.  
7. W przypadku niewyłonienia  w drodze konkursu kandydata na stanowisko zastępcy Dyrektora Dyrektor przeprow a-
dza nowy konkurs.  
8. Minister właściwy do spraw gospodarki określi,  w drodze rozporządzenia, regulaminy konkursów na stanowiska,  
o których mowa  w ust. 1 i 3, sposób wyłaniania komisji konkursowej, sposób publikacji informacji  o konkursie oraz  
dokumentowania spełniania wymagań dotyczących doświadczenia  i kwalifikacji zawodowych kandydatów, uwzględniając 
konieczność zapewnienia przejrzystości  i rzetelności  procedury konkursowej.  
Art. 42. 1. Kandydatem na stanowisko Dyrektora może być osoba, która:  
1) korzysta  z pełni praw publicznych;  
2) nie była skazana prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub przestępstwo skarbowe;  
3) posiada tytuł zawodowy magist ra lub równorzędny;  
4) posiada znajomość języka angielskiego  w stopniu umożliwiającym swobodne porozumiewanie się;  
5) posiada kompetencje kierownicze;  
6) posiada doświadczenie  w kierowaniu zespołami pracowniczymi;  
7) posiada co najmniej 5-letnie doświadcze nie w wykonywaniu pracy związanej  z przeprowadzaniem oceny zgodności.  
2. Do kandydatów na stanowiska  zastępców Dyrektora stosuje się przepisy  ust. 1. 
Art. 43. 1. Kadencja Dyrektora  i zastępców Dyrektora trwa 4 lata, z uwzględnieniem  art. 45 ust.  3. 
2. Dyre ktor i jego zastępcy pełnią obowiązki do dnia powołania następców.  
Art. 44. Powołanie,  o którym mowa  w art. 41 ust. 1 i 3, stanowi nawiązanie stosunku pracy na podstawie powołania  
w rozumieniu przepisów ustawy  z dnia 2 6 czerwca 197 4 r. – Kodeks pracy ( Dz. U. z 2018 r. poz. 917, z późn. zm.27)). 
Art. 45. 1. Minister odwołuje Dyrektora  w przypadku:  
1) złożenia rezygnacji;  
2) utraty zdolności do pełnienia obowiązków na skutek długotrwałej choroby, trwającej co najmniej 6 miesięcy;  
3) zaprzestania spełniania  któregokolwiek  z wymagań określonych  w art. 42 ust. 1 pkt 1 i 2; 
4) działania niezgodnego  z prawem lub zasadami rzetelności  i gospodarności;  
5) niezatwierdzenia rocznego sprawozdania finansowego Centrum lub jego nieprzedstawienia  w terminie określonym  
w art. 47 ust. 5. 
2. Minister odwołuje zastępcę Dyrektora  w przypadkach określonych  w ust. 1 pkt 1–4. 
3. W przypadku odwołania Dyrektora przed upływem kadencji nowo powołany Dyrektor może przeprowadzić ko n-
kurs na stanowiska zastępców Dyrektora.  
                                                           
27) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z  2018 r. poz. 1000, 1076, 1608, 1629, 2215, 2244, 
2245, 2377 i 2432 . 
  
Dziennik  Ustaw  – 19 – Poz. 544 
 
 Art. 46. Minister ustala wysokość wynagrodzenia Dyrektora oraz zastępców  Dyrektora zgodnie  z przepisami ustawy  
z dnia 3 marca 200 0 r. o wynagradzaniu osób kierujących niektórymi podmiotami prawnymi ( Dz. U. z 2018 r. poz. 1252 
i 2215 ). 
Art. 47. 1. Dyrektor kieruje d ziałalnością Centrum, jest odpowiedzialny za prawidłowe  i sprawne realizowanie zadań 
Centrum  i reprezentuje je na zewnątrz.  
2. Dyrektor jest odpowiedzialny za gospodarkę finansową Centrum oraz za zarządzanie  i gospodarowanie majątkiem 
Centrum.  
3. Dyrektor jest uprawniony do samodzielnego dokonywania czynności prawnych  w imieniu Centrum.  
4. Dyrektor przygotowuje  i przedstawia Ministrowi, po uzyskaniu pozytywnej opinii Rady, do zatwierdzenia projekt 
rocznego planu finansowego Centrum  i planu finansowego  w układzie zadaniowym na dany rok budżetowy oraz na 
2 kolejne lata,  z uwzględnieniem terminów określanych przez ministra właściwego do spraw finansów publicznych dla 
przedłożenia materiałów do projektu ustawy budżetowej.  
5. Dyrektor przygotowuje i przedstawia M inistrowi, po uzyskaniu pozytywnej opinii Rady, do zatwierdzenia  roczne 
sprawozdanie finansowe Centrum wraz ze sprawozdaniem z badania sporządzonym przez firmę audytorską,  o której mowa 
w art. 55, w terminie do dnia 31 marca każdego roku.  
6. Dyrektor przygotowuje  i przedstawia Ministrowi,  w terminie do dnia 3 1 marca każdego roku, zatwierdzone przez 
Radę projekty rocznego planu działania Centrum obejmującego kwestie realizacji poszczególnych zadań Centrum oraz 
rocznego sprawozdania  z realizacji zadań Ce ntrum.  
Art. 48. 1. Do zadań Rady należy:  
1) opiniowanie stanu  i kierunków rozwoju akredytacji;  
2) opiniowanie działalności merytorycznej Centrum;  
3) opiniowanie rocznych planów  i sprawozdań,  o których mowa  w art. 47 ust. 4 i 5; 
4) zatwierdzanie rocznych pl anów  i sprawozdań,  o których mowa  w art. 47 ust. 6; 
5) opiniowanie wniosków  w sprawie podziału zysku Centrum,  o których mowa  w art. 54 ust. 1; 
6) wyrażanie opinii  w sprawie powołania  i odwołania członków Komitetu Odwoławczego,  o którym mowa  w art. 57 ust.  1. 
2. Rada  w celu wykonania swoich zadań ma prawo wglądu do dokumentów Centrum  i może żądać niezbędnych  
informacji od Dyrektora,  z zastrzeżeniem dokumentów stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa.  
Art. 49. 1. Członków Rady powołuje Minister spośród kandydatów zgłoszonych przez organy  i organizacje,  o któ-
rych mowa  w ust. 2. 
2. Rada liczy nie więcej niż 2 0 osób.  W skład Rady wchodzą:  
1) w liczbie zapewniającej równowagę głosów  w Radzie:  
a) przedstawiciele organów administracji rządowej,  
b) przedstawici ele organizacji reprezentujących jednostki oceniające zgodność,  
c) przedstawiciele ogólnopolskich organizacji konsumenckich, pracodawców, gospodarczych  i naukowo -technicznych;  
2) przedstawiciel Polskiego Komitetu Normalizacyjnego;  
3) przedstawiciel Prezes a Głównego Urzędu Miar.  
3. Kandydatem na członka Rady może być osoba, która:  
1) korzysta  z pełni praw publicznych;  
2) nie była skazana prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub przestępstwo skarbowe;  
3) posiada wiedzę  i niezbędne doświadczenie  w zakresie akredytacji  i oceny zgodności.  
4. Kadencja Rady trwa 5 lat. 
5. Ta sama osoba może pełnić funkcję członka Rady nie dłużej niż przez dwie kadencje.  
  
Dziennik  Ustaw  – 20 – Poz. 544 
 
 6. Minister odwołuje członka Rady  w przypadku:  
1) złożenia rezygnacji;  
2) utraty zdolności do pełnienia obowiązków  na skutek długotrwałej choroby, trwającej co najmniej 6 miesięcy;  
3) niewypełniania lub nienależytego wypełniania obowiązków;  
4) zaprzestania spełniania któregokolwiek  z wymagań określonych  w ust. 3 pkt 1 i 2. 
7. W przypadku odwołania lub śmierc i członka Rady przed upływem kadencji Minister niezwłocznie powołuje na  
jego miejsce inną osobę do końca kadencji,  z zachowaniem zasady,  o której mowa  w ust. 1. 
Art. 50. 1. Pracami Rady kieruje przewodniczący wybierany przez Radę spośród jej członków.  
2. Przewodniczący zwołuje posiedzenia Rady  w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na 3 miesiące.  
3. Przewodniczący zwołuje posiedzenia Rady  z własnej inicjatywy, na wniosek Ministra, Dyrektora lub co najmniej 
pięciu członków Rady, nie później niż  w terminie 4  tygodni od dnia otrzymania wniosku.  
4. Rada podejmuje uchwały bezwzględną większością głosów  w obecności co najmniej połowy liczby członków Rady.  
5. Rada może powoływać komisje lub komitety techniczne właściwe do opiniowania działalności merytoryczn ej Ce n-
trum.  W skład komitetów technicznych mogą wchodzić eksperci zewnętrzni.  
6. Szczegółowy tryb działania Rady, wyboru przewodniczącego oraz powoływania  i funkcjonowania komisji lub  
komitetów technicznych określa regulamin ustanowiony przez Radę.  
7. Zamiejscowi członkowie Rady otrzymują zwrot kosztów podróży na zasadach określonych  w przepisach wydanych 
na podstawie  art. 775 § 2 ustawy  z dnia 2 6 czerwca 1974  r. – Kodeks pracy.  
Art. 51. 1. Centrum prowadzi samodzielną gospodarkę finansową.  
2. Centrum p rowadzi działalność nienastawioną na zysk.  
3. Centrum finansuje inwestycje ze środków własnych.  
4. Przychodami Centrum są:  
1) przychody  z prowadzonej działalności,  o której mowa  w art. 39 ust. 1 pkt 1, 2 i 4; 
2) inne przychody.  
5. Koszty działalności Centr um, w tym wynagrodzenia pracowników, są pokrywane  z przychodów,  o których mowa  
w ust. 4. 
6. Dyrektor Centrum określi zasady wynagradzania pracowników Centrum zgodnie  z art. 772 ustawy  z dnia 2 6 czerw-
ca 197 4 r. – Kodeks pracy.  
7. Za czynności związane z:  
1) formalną oceną wniosku  o akredytację,  
2) oceną jednostki oceniającej zgodność  w procesie akredytacji,  
3) wystawieniem certyfikatu akredytacji,  
4) sprawowaniem nadzoru nad akredytowanymi jednostkami oceniającymi zgodność,  
5) uczestnictwem  w krajowym system ie akredytacji  
– pobiera się opłaty.  
8. Minister  w porozumieniu  z ministrem właściwym do spraw finansów publicznych określi,  w drodze rozporządz e-
nia, sposób ustalania opłat za czynności związane  z akredytacją jednostek oceniających zgodność oraz maksymalne  wyso-
kości opłat  z uwzględnieniem okoliczności, że stawki tych opłat powinny zapewnić pokrycie kosztów ich przeprowadzenia 
oraz zasady określonej  w ust. 2. 
Art. 52. 1. Podstawę gospodarki finansowej Centrum  w okresie od dnia 1 stycznia do dnia zatwierdzeni a przez Ministra 
rocznego planu finansowego Centrum stanowi projekt tego planu pozytywnie zaopiniowany przez Radę.  
2. W rocznym planie finansowym Centrum mogą być dokonywane zmiany przychodów  i kosztów po uzyskaniu zgody 
Ministra . O dokonanych zmianach nal eży niezwłocznie powiadomić ministra właściwego do spraw finansów publicznych.  
  
Dziennik  Ustaw  – 21 – Poz. 544 
 
 Art. 53. 1. Centrum tworzy następujące fundusze:  
1) fundusz podstawowy;  
2) fundusz  z aktualizacji wyceny;  
3) fundusz płac;  
4) zakładowy fundusz świadczeń socjalnych;  
5) zakładowy fundusz nagród.  
2. Zakładowy fundusz nagród stanowi 8,5% funduszu płac.  
Art. 54. 1. Minister, na wniosek Dyrektora, pozytywnie zaopiniowany przez Radę, dokonuje podziału zatwierdzonego  
zysku Centrum.  
2. Zysk Centrum może być przeznaczony na rozwój Centrum  w zakresie działalności,  o której mowa  w art. 39 ust. 1, 
oraz zwiększenie funduszu podstawowego.  
Art. 55. 1. Roczne sprawozdanie finansowe Centrum podlega badaniu przez firmę audytorską . 
2. Minister dokonuje wyboru firmy audytorskiej . 
Art. 56. W ramach nadzoru,  o którym mowa  w art. 38 ust. 3, Minister:  
1) sprawuje kontrolę finansową nad Centrum na zasadach  i w trybie określonych  w przepisach  o kontroli  w administracji 
rządowej;  
2) zatwierdza projekt rocznego planu finansowego Centrum;  
3) wyra ża zgodę na zmianę planu finansowego Centrum;  
4) zatwierdza roczne sprawozdanie finansowe Centrum;  
5) przyjmuje sprawozdanie  z działalności Centrum przedstawione przez Dyrektora;  
6) dokonuje oceny działalności Centrum na podstawie sprawozdania,  o którym mowa  w pkt 5. 
Art. 57. 1. Przy Centrum działa Komitet Odwoławczy, liczący od 3 do 10 członków – ekspertów posiadających 
odpowiednią wiedzę  i doświadczenie  w zakresie akredytacji.  
2. Do zadań Komitetu Odwoławczego należy rozpatrywanie odwołań  w sprawach odm owy udzielenia, zawieszenia, 
cofnięcia lub ograniczenia zakresu akredytacji.  
3. Minister, po zasięgnięciu opinii Rady, powołuje  i odwołuje członków Komitetu Odwoławczego.  
4. Członkostwa  w Komitecie Odwoławczym nie można łączyć  z członkostwem  w Radzie.  
5. Organizację  i tryb pracy Komitetu Odwoławczego określa regulamin uchwalony przez ten komitet.  
6. Obsługę organizacyjną  i finansową Komitetu Odwoławczego zapewnia Centrum.  
Rozdział 7  
System nadzoru rynku  
Oddział 1  
Przepisy ogólne  
Art. 58. 1. System nadzoru rynku tworzą organy wymienione  w ust. 2 i 3, zwane dalej „organami nadzoru rynku ”, 
oraz organy celne.  
2. Kontrolę spełniania przez wyroby wymagań, kontrolę w zakresie stwarzania przez wyroby zagrożenia lub kon trolę 
w zakresie niezgodności formalnych prowadzą:28) 
1) wojewódzcy inspektorzy Inspekcji Handlowej;  
2) inspektorzy pracy;  
3) Prezes Urzędu Komunikacji Elektronicznej;  
4) Prezes Urzędu Transportu Kolejowego;  
5) organy nadzoru budowlanego;  
                                                           
28) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ust alonym przez art. 1 pkt 1 5 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 22 – Poz. 544 
 
 6) Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;  
7) dyrektorzy urzędów  morskich;  
8) wojewódzcy inspektorzy transportu drogowego;  
9) dyrektorzy okręgowych urzędów miar.  
3. Postępowania, o których mowa w art. 76 ust. 1 i 1a oraz art. 85 ust. 1, prowadzą:29) 
1) Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji  i Konsumentów, zwany dalej „Prezes em UOKiK ”; 
2) okręgowi inspektorzy pracy;  
3) Prezes Urzędu Komunikacji Elektronicznej;  
4) Prezes Urzędu Transportu Kolejowego;  
5) organy nadzoru budowlanego;  
6) Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;  
7) dyrektorzy urzędów morskich;  
8) wojewódzcy inspektorzy transportu drogowego;  
9) Prezes Głównego Urzędu Miar.  
Art. 59. 1. Prezes UOKiK jest także organem monitorującym funkcjonowanie systemu nadzoru rynku.  
2. Do zadań Prezesa UOKiK należy:  
1) współpraca  z innymi krajowymi organami nadzoru rynku, organami nadzor u rynku państw członkowskich Unii Euro -
pejskiej  i państw członkowskich Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – stron umowy  o Europe j-
skim Obszarze Gospodarczym,  a także  z organami celnymi;  
2) uczestnictwo  w pracach organów Rady Unii Europejskiej  i Komisji Europejskiej, unijnych grup do spraw współpracy 
administracyjnej oraz  w forach międzynarodowych  w zakresie systemu nadzoru rynku;  
3)30) przekazywanie innym krajowym organom nadzoru rynku, Komisji Europejskiej oraz organom nadzoru rynku państw 
członkowskich Unii Europejskiej i państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – 
stron umowy o Europejskim Obszarze Go spodarczym, a także organom cel nym informacji wskazujących, że wyrób 
wprowadzony do obrotu nie sp ełnia wymagań lub stwarza zagro żenie, lub stwierdzon o niezgodności formalne, oraz 
o podjętych działaniach;  
4) podawanie do publicznej wiadomości  i przekazywanie Komisji Europejskiej informacji  o krajowych organach nadz o-
ru rynku  i ich kompetencjach;  
5) sporządzanie  i aktualizacja okresowych planów  i sprawozdań dotyczących funkcjonowania krajowego systemu nadz o-
ru rynku oraz podawanie ich do publicznej wiadomości,  a także ich przekazywanie Komisji Europejskiej, państwom 
członkowskim Unii Europejskiej  i państwom członkows kim Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) 
– stronom umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym.  
3. Do zadań organów nadzoru rynku,  o których mowa  w art. 58 ust. 2, należy:  
1) przeprowadzanie kontroli,  w tym na wniosek Prezesa UOKiK,  i informowan ie o jej wynikach;  
2) informowanie Prezesa UOKiK, na jego wniosek,  o działaniach podjętych  w zakresie nadzoru rynku;  
3) współpraca  z Prezesem UOKiK, innymi krajowymi organami nadzoru rynku oraz organami nadzoru rynku państw 
członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) 
– stron umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym,  a także organami celnymi;  
4)31) wydawanie dla organów celnych opinii o spełnianiu przez wyroby wymagań lub w zakresie niezgodności formalnych.  
4. Do zadań organów nadzoru rynku,  o których mowa  w art. 58 ust. 3 pkt 2–9, należy:  
1) niezwłoczne przekazywanie Prezesowi UOKiK kopii decyzji ostatecznych,  o których mowa  w art. 84 ust. 2 i art. 85 
ust. 4; 
2) współpraca  z Prezesem UOKiK, innymi krajowymi organami nadzoru rynku oraz organami nadzoru rynku państw 
członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia  o Wolnym Handlu (EFTA) – 
stron umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym,  a także  organami celnymi;  
3) uczestnictwo  w pracach unijnych grup do spraw współpracy administracyjnej oraz  w forach międzynarodowych  
w zakresie systemu nadzoru rynku.  
                                                           
29) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 lit. b ustawy, o któ rej mowa w odnośniku 2. 
30) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 16 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
31) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 16 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 23 – Poz. 544 
 
 5. Okresowe plany kontroli oraz roczne sprawozdania  z przeprowadzonych kontroli  i podjętych dzi ałań są sporządz a-
ne i przekazywane Prezesowi UOKiK przez:  
1) Głównego Inspektora Pracy;  
2) Prezesa Urzędu Komunikacji Elektronicznej;  
3) Prezesa Urzędu Transportu Kolejowego;  
4) Głównego Inspektora Nadzoru Budowlanego;  
5) Prezesa Wyższego Urzędu Górniczego;  
6) dyrektorów urzędów morskich;  
7) Głównego Inspektora Transportu Drogowego;  
8) Prezesa Głównego Urzędu Miar.  
6. Prezes UOKiK może zgłaszać uwagi do planów,  o których mowa  w ust. 5. 
Art. 60. 1. Prezes UOKiK może wystąpić do organów nadzoru rynk u z wnioskami dotyczącymi realizacji ich zadań  
w ramach systemu nadzoru rynku.  
2.32) Na wniosek organów nadzoru rynku organy celne udostępniają dane dotyczące podmiotów dokonujących prz y-
wozu wyrobów z państw trzecich, w tym informacje objęte tajemnicą celną,  w zakresie niezbędnym do prowa dzenia przez 
organy nadzoru rynku kontroli oraz postępowań, o których mowa w art. 76 ust. 1 i 1a oraz art. 85 ust. 1.  
Art. 61. 1. Prezes UOKiK prowadzi rejestr wyrobów niezgodnych  z wymaganiami lub stwarzających zagroże nie, 
zwany dalej „rejestrem ”. 
2. W rejestrze są gromadzone  w szczególności:  
1) dane umożliwiające identyfikację wyrobu;  
2) informacje o:  
a)33) rodzaju i zakresie niezgodności wyrobu z wymaganiami, zagrożeniu, jak ie może stwarzać, oraz o stwier dzonych 
niezgo dnościach formalnych,  
b) środkach, jakie zastosowano  w odniesieniu do wyrobu.  
3. Prezes UOKiK dokonuje wpisów do rejestru  w przypadku wydania decyzji ostatecznych,  o których mowa  w art. 84 
ust. 2 i art. 85 ust. 4. 
4.34) Prezes UOKiK, na wniosek organu nadzo ru rynku lub z urzędu, usuwa wpis z rejestru, w przypadku gdy:  
1) strona postępowania, o którym mowa w art. 76 ust. 1 lub 1a lub art. 85 ust. 1, wykaże, że wykonała decyzję ostatec z-
ną, o której mowa w art. 84 ust. 2 i art. 85 ust. 4; wpis usuwa się nie wc ześniej niż po upływie 3 miesięcy od dnia 
przedstawienia odpowiednich informacji;  
2) podmiot gospodarczy, będący stroną postępowania, o którym mowa w art. 76 ust. 1 lub 1a lub art. 85 ust. 1, zaprz e-
stał prowadzenia działalności gospodarczej; wpis usuwa si ę nie wcześniej niż po upływie 24 miesięcy od dnia jego 
dokonania.  
5. Informacje zawarte  w rejestrze są publicznie dostępne.  
6. Prezes UOKiK może  w każdym czasie podać do publicznej wiadomości informacje zawarte  w rejestrze.  
7.35) Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób prowadzenia rejestru oraz szczegółowy 
zakres wprowadzanych danych, mając na względzie zapewnienie opinii publicznej dostępu do informacji o wyrobach 
wprowadzanych na rynek polski, które n ie spełniły wymagań lub stwarzają zagrożenie, oraz o stwierdzonych niezgod -
nościach formalnych.  
                                                           
32) W brz mieniu ustalonym przez art. 1 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
33) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 18 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
34) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 18 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
35) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 18 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 24 – Poz. 544 
 
 Art. 62. 1.36) Organy nadzoru rynku wprowadzaj ą do systemu informacyjnego i komun ikacyjnego do celów nadzoru 
rynku prowadzonego przez Komisj ę Europejsk ą dane ide ntyfikuj ące wyroby niezgodne z wymaganiami lub stwarzaj ące 
zagro żenie, rodzaj stwierdzonych niezgodno ści lub opis zagro żeń, w tym wyniki bada ń laboratoryjnych lub organo leptyc z-
nych, informacje o stwierdzonych niezgodno ściach formalnych, dane identyfikuj ące podmioty gospodarcze uczestnicz ące 
w obrocie wyrobami oraz informacje o zastosowanych środkach admi nistracyjnych wraz z ich uzasad nieniem.  
2. W przypadku zastrzeżeń co do zasadności przyjętych przez inne państwo członkowskie środków administracy j-
nych,  o których informacje zostały wprowadzone do systemu,  o którym mowa  w ust. 1, Prezes UOKiK, na wniosek właś -
ciwego organu nadzoru rynku, może wyrazić sprzeciw wobec tych środków, jeżeli jest to uzasadnione realizacją celów,  
o których mowa  w art. 2. 
Art. 63. 1.37) Do kontroli w zakresie nieuregulowanym w niniejszej ustawie stosuje się przepisy dotyczące działania 
organów  nadzoru rynku oraz przepisy rozdziału 5 ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców (Dz. U.  
poz. 646, 1479, 1629, 1633 i 2212 ). 
2.38) W przypadku, o którym mowa w art. 74 ust. 2, art. 75 ust. 1, art. 86 ust. 2 i art. 87 ust. 8, oraz do post ępowań, 
o których mowa w art. 76 ust. 1 i 1a, art. 85 ust. 1 i art. 87 ust. 3, w zakresie nieuregulowanym w niniejszej ustawie, stosuje  
się odpowiedn io przepisy ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks post ępowania administracyjne go (Dz. U. z 2018 r. 
poz. 2096  oraz z 2019 r. poz. 60). 
3. Do ponoszenia opłat,  o których mowa  w art. 74 i art. 86, w zakresie nieuregulowanym stosuje się odpowiednio 
przepisy działu III ustawy  z dnia 2 9 sierpnia 199 7 r. – Ordynacja podatkowa ( Dz. U. z 2018 r. poz. 800 , z późn. zm.39)), 
z wyłączeniem przepisów dotyczących odsetek za zwłokę, oraz przepisy  o postępowaniu egzekucyjnym  w administracji.  
Oddział 2  
Kontrola  w systemie nadzoru rynku  
Art. 64. 1.40) Organy nadzoru rynku prowadzą kontrole spełniania przez wyroby wymagań, kontrole w zakresie stw a-
rzania przez wyroby zagrożenia oraz kontrole w zakresie niezgodności formalnych, zwane dalej „kontrolą”, z urzędu lub na 
wniosek Prezesa UOKiK.  
2. Organy nadzoru rynku przeprowadzają kontrolę u podmiotów gospodarczych oraz przedsiębiorców będących uży t-
kownikami wyrobów, zwanych dalej „kontrolowanymi ”. 
3. Za zgodą organu nadzoru rynku  w kontroli może uczestniczyć również pracown ik upoważniony przez Prezesa 
UOKiK, do czynności którego stosuje się przepisy dotyczące osoby kontrolującej.  
4. W kontroli prowadzonej przez organ nadzoru rynku może uczestniczyć przedstawiciel właściwego organu nadzoru 
rynku państwa członkowskiego Unii Eu ropejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia  o Wolnym 
Handlu (EFTA) – strony umowy  o Europejskim Obszarze Gospodarczym, do czynności którego stosuje się przepisy dot y-
czące osoby kontrolującej.  
Art. 65. Jednostki notyfikowane współpracuj ą z organami nadzoru rynku  w celu ustalenia, czy wyrób spełnia wym a-
gania lub stwarza zagrożenie.  
Art. 66.41) Kontrolowany oraz inne podmioty posiadające dowody lub informacje niezbędne do ustalenia, czy wyst ę-
pują niezgodności formalne lub czy wyrób spełnia wymagania lub stwarza zagr ożenie, są obowiązani do przeka zania tych 
dowodów i udzielania informacji na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku prowadzącego kontrolę.  
Art. 67. 1. Jeżeli kontrolowany lub podmioty,  o których mowa  w art. 66, nie udzielą infor macji lub nie współpracują  
w toku kontroli, ustaleń dokonuje się na podstawie dowodów, danych lub informacji dostępnych organowi nadzoru rynku 
prowadzącemu kontrolę.  
2. Kontrolowanego lub podmioty,  o których mowa  w art. 66, informuje się  o skutkach działań  określonych  w ust. 1. 
                                                           
36) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
37) W brzmieniu  ustalonym przez art.  173 ustaw y z dnia 6 marca 2018 r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo przedsiębiorców 
oraz inne ustawy dotyczące działalności gospodarczej (Dz. U. poz. 650) , która weszła w życie z dniem 30 kwietnia 2018 r.  
38) W brzmieniu ustalony m przez art. 1 pkt 20 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
39) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z  2018 r. poz. 650, 723, 771,  1000, 1039, 1075, 1499, 
1540, 1544, 1629, 1693, 2126, 2193, 2244 i 2354  oraz z 2019 r. poz. 60. 
40) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 21 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
41) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 25 – Poz. 544 
 
 Art. 68.42) 1. Uzyskane w toku kontroli lub prowadzonych post ępowa ń, o kt órych mowa w art. 76 ust. 1 i 1a oraz 
art. 85 ust. 1, informacje, w tym obj ęte tajemnic ą przedsi ębiorstwa, i dowody podlegaj ą ujawnieniu, je żeli jest to nie zbędne 
ze wzgl ędu na konieczno ść usuni ęcia zagro żeń związanych z wyrobem.  
2. Organ nadzoru rynku mo że ujawni ć informacje, w tym obj ęte tajemnic ą przedsi ębiorstwa, oraz dowody uzys kane 
w toku kontroli lub prowadzonych post ępowa ń, o kt órych mowa w art. 76 ust. 1  i 1a oraz art. 85 ust. 1, w zakresie ni e-
zbędnym do wyja śnienia podj ętych w post ępowaniu rozstrzygni ęć. 
Art. 69. 1. W toku kontroli osoba kontrolująca,  w zakresie objętym kontrolą, ma prawo  w szczególności:  
1)43) żądać udostępnienia wszelkiego rodzaju dokum entów i nośników informacji związanych z przedmiotem kontro li, 
a także sporządzania z nich kopii i notatek; zgodność kopii z oryginałem dokumentu potwierdza kontrolowa ny lub 
osoba przez niego upoważniona;  
2) dokonywać oględzin terenów, obiektów, pomieszcze ń, wyrobów, środków transportu  i innych rzeczy;  
3) legitymować osoby  w celu stwierdzenia ich tożsamości;  
4) żądać udzielenia,  w wyznaczonym terminie, pisemnych  i ustnych wyjaśnień;  
5) przesłuchiwać osoby  w charakterze strony lub świadka;  
6) zasięgać opinii  biegłych;  
7) zabezpieczać dowody  i wyroby;  
8) pobierać nieodpłatnie próbki wyrobów do badań;  
9) gromadzić  inne niezbędne dowody.  
2. Jeżeli dokumenty,  o których mowa  w ust. 1 pkt 1, sporządzono  w języku obcym, osoba kontrolująca może żądać,  
w zakresie niez będnym do przeprowadzenia kontroli, tłumaczenia tych dokumentów na język polski.  
3. Osoba kontrolująca jest uprawniona do wstępu oraz poruszania się na terenie,  w obiektach  i pomieszczeniach ko n-
trolowanego za okazaniem legitymacji służbowej oraz upoważnien ia do przeprowadzenia kontroli.  
4. Osoba kontrolująca podlega przepisom bezpieczeństwa  i higieny pracy obowiązującym  w jednostce kontrolowanej.  
Art. 70. 1.44) Kontrolę przeprowadza się w obecności kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej.  
2.44) Kontrolowany lub osoba przez niego upoważniona są obowiązani umożliwić organowi nadzoru rynku przepr o-
wadzenie kontroli, w szczególności dokonanie czynności kontrolnych, o których mowa w art. 69 ust. 1 –3. 
3. Kontrolowany lub osoba przez niego upoważniona są obowiązani, w zakresie objętym kontrolą, do:45) 
1) udzielania wszelkich informacji lub wyjaśnień;  
2) sporządzania we własnym zakresie  i udostępniania kopii dokumentów,  w tym wydruków danych posiadanych  
w postaci elektronicznej, wskazanych przez osobę kontrolującą;  
3) zapewniania wydzielonych miejsc do przechowywania dowodów  i wyrobów.  
Art. 71. Podmiot gospodarczy będący  w posiadaniu wyrobów lub dokumentów obj ętych zakresem kontroli przepr o-
wadzanej u innego podmiotu gospodarczego lub przedsiębiorcy będącego użytkownikiem wyrobu jest obowiązany, na 
żądanie organu nadzoru rynku, do ich udostępnienia oraz umożliwienia pobrania próbek wyrobów do badań.  
Art. 72. 1. W celu stwierdzenia, czy wyrób spełnia wymagania lub stwarza zagrożenie, organ nadzoru rynku może 
poddać go badaniom lub zlecić ich przeprowadzenie.  
2. W celu poddania wyrobu badaniom,  o których mowa  w ust. 1, organ nadzoru rynku pobiera nieodpłatnie próbk i 
wyrobu  w ilościach niezbędnych do przeprowadzenia badań.  
3. Równocześnie  z pobraniem próbki wyrobu należy pobrać  i zabezpieczyć dodatkową próbkę  w ilości odpowiadaj ą-
cej ilości pobranej do badań, zwanej dalej „próbką kontrolną ”. 
4. Kontrolowany jest obowiązany przechowywać próbkę kontrolną  w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości 
lub cech charakterystycznych wyrobu, do czasu jej zwolnienia przez organ nadzoru rynku prowadzący kontrolę.  W przy-
padku wszczęcia postępowania,  o którym mowa  w art. 76 ust. 1 lub art.  85 ust. 1, próbkę zwalnia się spod zabezpieczenia 
na wniosek organu nadzoru rynku prowadzącego postępowanie.  
                                                           
42) W brzmieniu  ustalonym przez art. 1 pkt 2 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
43) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 24 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
44) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 25 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
45) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 25 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 26 – Poz. 544 
 
 5. Próbki kontrolnej nie pobiera się, jeżeli:  
1) pobranie próbki byłoby utrudnione ze względu na wartość, rodzaj lub ilość wyrobu;  
2) przechowanie próbki  w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości lub cech charakterystycznych wyrobu jest 
niemożliwe.  
6. Badanie próbki kontrolnej odbywa się na wniosek kontrolowanego lub organ nadzoru rynku może zbadać ją  
z urzędu.  
Art. 73. W przypadk u zabezpieczenia dowodów, wyrobów, pobrania próbek, dokonania oględzin lub przeprowadz e-
nia innych czynności sporządza się protokół.  
Art. 74. 1. W przypadku stwierdzenia, że wyrób nie spełnia wymagań lub stwarza zagrożenie, opłaty związane  
z badaniami ponos i podmiot gospodarczy, który wprowadził wyrób do obrotu lub oddał go do użytku.  
2. Opłaty ustala organ nadzoru rynku, który poniósł koszty badań,  w formie postanowienia, na które służy zażalenie.  
3. Opłaty ustala się na podstawie uzasadnionych kosztów poni esionych  w związku  z badaniami wyrobu.  
4. Opłaty stanowią dochód budżetu państwa.  
5. W przypadku stwierdzenia, że wyrób spełnia wymagania lub nie stwarza zagrożenia, opłaty związane  z badaniami 
ponosi Skarb Państwa.  
6. W przypadku, gdy koszty badań wyrobu poniósł organ celny, przepisy  ust. 2–5 stosuje się odpowiednio,  z tym, że 
ustalenie opłat przez organ celny następuje na podstawie ustawy  z dnia 2 9 sierpnia 199 7 r. – Ordynacja podatkowa,  
z wyłączeniem przepisów dotyczących odsetek za zwłokę. Do opłat stosuje się przepisy  o postępowaniu egzekucyjnym  
w administracji.  
Art. 75. 1. W przypadku gdy  w wyniku kontroli organ nadzoru rynku, który ją przeprowadził, stwierdzi, że wyrób nie 
spełnia wymagań lub stwarza zagrożenie, może,  w drodze decyzji, zakazać udo stępniania wyrobu na okres nie dłuższy niż 
3 miesiące.  
2. Organ nadzoru rynku informuje jednostkę notyfikowaną, która przeprowadzała ocenę zgodności,  o stwierdzeniu 
niespełniania wymagań lub stwarzaniu zagrożenia przez wyrób.  
3.46) W przypadku gdy w wyniku kontroli stwierdzono niezgodno ści formalne, a nie stwierdzono, aby wyrób by ł nie-
zgodny z wymaganiami lub stwarza ł zagro żenie, organ nadzoru rynku wzywa podmiot gospodarczy do usuni ęcia niezgo d-
ności formalnych oraz przedstawienia, w okre ślonym terminie, dow odów potwierdzaj ących ich usuni ęcie. Je żeli podmiot 
gospodarczy nie przedstawi ł dowodów na usuni ęcie niezgodno ści formalnych, akta sprawy przekazuje si ę w celu wszcz ęcia 
postępowania, o którym mowa w art. 76 ust. 1a.  
4.46) W przypadku gdy w wyniku kontroli:  
1) stwierdzono, że wyrób nie spe łnia wymaga ń – akta sprawy przekazuje si ę w celu wszcz ęcia post ępowania, o którym 
mowa w art. 76 ust. 1;  
2) stwierdzono, że wyrób spełnia wymagania, a mimo to stwarza zagrożenie – akta sprawy przekazuje się w celu 
wszczęcia postępowania, o którym mowa w art. 85 ust. 1.  
5.47) W przypadku gdy w wyniku kontroli stwierdzono niezgodno ści formalne oraz stwierdzono, że wyr ób nie spe łnia 
wymaga ń albo spe łnia wymagania, a mimo to stwarza zagro żenie, stosuje si ę odpowiednio ust. 4.  
Oddział 3  
Postępowania administracyjne  w systemie nadzoru rynku  
Art. 76. 1.48) Postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów n iezgodnych 
z wymaganiami wszczyna się z urzędu w przypadku stwierdzenia w toku kontroli, że wyrób nie spełnia wymagań albo nie 
spełnia wymagań i stwierdzono niezgodności formalne. Organ nadzo ru rynku może wszcząć postępowa nie również wtedy, 
gdy z innych do stępnych informacji, w szczególności z powiadomienia przekazanego przez organy państwa członkowski e-
go Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony um o-
wy o Europejskim Obszarze Gospodar czym, wynika,  że wyrób nie speł nia wymagań, a został wprowadzony do obrotu 
przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela albo importera, który ma siedzibę na terytorium Rzeczypospol i-
tej Polskiej, lub został udostępniony na rynku przez dystrybutora, który ma siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Po l-
skiej.  
                                                           
46) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
47) Dodan y przez art. 1 pkt 2 6 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
48) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 7 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 27 – Poz. 544 
 
 1a.49) Postępowanie w sprawie niezgodności formalnych wszczyna się z u rzędu w przypadku, w którym nie zgodności 
formalne nie zostały usunięte na wezwanie organu, o którym mowa w art. 75 ust. 3.  
2. Postępowanie prowadzi się nie dłużej niż 3 miesiące.  
Art. 77. Organ nadzoru rynku  w celu zbadania zasadności wszczęcia postępowania lub  w jego toku, może  
w szczególności:  
1) przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie dodatkowej kontroli;  
2) zwrócić się do po dmiotu gospodarczego  o udzielenie dodatkowych informacji lub wyjaśnień dotyczących wyrobu.  
Art. 78. Organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie może,  w drodze decyzji, przedłużyć okres obowiązywania 
zakazu,  o którym mowa  w art. 75 ust. 1, do czasu zakończe nia postępowania.  
Art. 79. 1. Stroną postępowania jest wyłącznie podmiot gospodarczy, wobec którego postępowanie zostało wszczęte.  
2. Organizacja społeczna może występować  z żądaniem dopuszczenia jej do udziału  w postępowaniu na prawach 
strony tylko  w przypadku, gdy osoba będąca stroną postępowania jest członkiem tej organizacji.  
Art. 80. 1.50) Dowodem z dokumentu w post ępowaniu może być tylko oryginał dokumentu lub jego kopia poświa d-
czona przez organ administracji publicznej, notariusza, adwokata, radcę pra wnego, rzecz nika patentowego, doradcę poda t-
kowego, stronę postępowania lub osobę przez nią upoważnioną.  
2. Jeżeli dokument został sporządzony  w języku obcym, organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie może zaż ą-
dać także przekazania tłumaczenia na język po lski tego dokumentu albo jego części, mającej stanowić dowód  w sprawie.  
Art. 81. W przypadku gdy próbka kontrolna nie została zbadana  w toku kontroli, organ nadzoru rynku prowadzący 
postępowanie może ją poddać badaniu  z urzędu lub na wniosek strony postępowania.  
Art. 82. 1.51) Organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie, w drodze postanowienia, wzywa stronę postępowania do:  
1) usuni ęcia niezgodno ści wyrobu z wymaganiami lub niezgodno ści formalnych,  
2) wycofania wyrobu z obrotu lub u żytku,  
3) zaprze stania udost ępniania wyrobu,  
4) odzyskania wyrobu,  
5) zniszczenia wyrobu lub  
6) powiadomienia konsument ów lub innych u żytkownik ów o stwierdzonych niezgodno ściach z wymaganiami, okre ślając 
termin i spos ób powiadomienia  
– wyznaczaj ąc termin na przedstawi enie dowodów potwierdzających wykonanie tego postanowienia.  
2.51) Środki, o których mowa w ust. 1, stosuje się w zależności od rodzaju stwierdzonych niezgodności wyrobu z w y-
maganiami, rodzaju niezgodności formalnych lub stopnia zagrożenia powodowanego prze z wyrób, mając na celu w szcz e-
gólności usunięcie istniejącego zagrożenia dla życia i zdrowia użytkowników wyrobu, a także zagrożenia dla mienia, śr o-
dowiska oraz interesu publicznego.  
3. Podmioty gospodarcze inne niż strona postępowania, posiadające dowody lub informacje niezbędne do ustalenia, 
czy wyrób spełnia wymagania lub potwierdzające podjęcie przez stronę postępowania działań,  o których mowa  w ust. 1, są 
obowiązane do ich przekazania na żądanie organu nadzoru rynku prowadzącego postępowanie.  
4. Organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie może przeprowadzić albo zlecić organowi,  o którym mowa  
w art. 58 ust. 2, przeprowadzenie kontroli mającej na celu ustalenie, czy strona postępowania podjęła działania,  o których 
mowa  w ust. 1. 
Art. 83. Do terminu okreś lonego  w art. 76 ust. 2 nie wlicza się:  
1) terminu wyznaczonego stronie postępowania na przedstawienie dowodów,  o których mowa  w art. 82 ust. 1; 
2) okresu od dnia wystąpienia  o przeprowadzenie kontroli,  o której  mowa  w art. 82 ust. 4, do dnia przedstawienia wyn i-
ków tej kontroli organowi nadzoru rynku prowadzącemu postępowanie.  
                                                           
49) Dodany przez art. 1 pkt 2 7 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
50) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 28 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
51) W brzmieniu  ustalonym przez art. 1 pkt 2 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 28 – Poz. 544 
 
 Art. 84. 1. Organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie wydaje decyzję  o umorzeniu postępowania, jeżeli:  
1) stwierdzi, że wyrób spełnia wymagania;  
2)52) niezgodność wyrobu  z wymaganiami lub niezgodność formalna zostały usunięte, wyrób został wycofany z obrotu lub 
użytku, odzyskany, zniszczony lub powiadomiono użytkow ników o stwierdzonych niezgodno ściach z wymaganiami;  
3) postępowanie  z innych przyczyn stało się bezprzedmiot owe.  
2.53) Jeżeli stwierdzono, że wyr ób nie spe łnia wymaga ń, a tak że w przypadku gdy stwierdzono niezgodno ści formalne, 
a strona post ępowania nie przedstawi ła dowod ów potwierdzaj ących usuni ęcie niezgodno ści wyrobu z wymaganiami lub 
usuni ęcie niezgodno ści fo rmalnych, wycofanie wyrobu z obrotu lub u żytku, zaprzestanie udost ępniania wyrobu, odzysk a-
nie wyrobu, zniszczenie wyrobu lub powiadomienie u żytkownik ów o stwierdzo nych niezgodno ściach z wymaganiami, 
organ nadzoru rynku prowadz ący post ępowanie, w drodze decyzji:  
1) nakazuje usuni ęcie niezgodno ści wyrobu z wymaganiami lub usuni ęcie niezgodno ści formalnych;  
2) nakazuje wycofanie wyrobu z obrotu lub u żytku;  
3) zakazuje udost ępniania wyrobu;  
4) nakazuje odzyskanie wyrobu;  
5) nakazuje zn iszczenie wyrobu;  
6) nakazuje powiadomienie konsument ów lub innych u żytkownik ów o stwierdzonych niezgodno ściach z wymaganiami, 
określając termin i spos ób powiadomienia.  
3.53) Środki, o których mowa w ust. 2, stosuje się w zależności od rodzaju stwierdzonych niezgodności wyro bu 
z wymaganiami, rodzaju niezgodności formalnych lub stopnia zagrożenia powodowane go przez wyrób, mając na celu 
w szczególności usunięcie ist niejącego zagrożenia dla życia i zdrowia użytkowników wyrobu, a także za grożenia dla 
mienia, środowiska oraz interesu publicznego.  
4. Zniszczenie wyrobu może zostać nakazane jedynie  w przypadku stwierdzenia, że wyrób stwarza poważne zagroż e-
nie, którego nie  można usunąć  w inny sposób.  
5. Jeżeli decyzja,  o której mowa  w ust. 2, dotyczy dystrybutora, środki mają zastosowanie wyłącznie wobec wyrobów 
przez niego udostępnionych.  
6. W decyzji,  o której mowa  w ust. 2, organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie określa termin  i sposób po -
informowania przez stronę postępowania  o wykonaniu decyzji.  
7. Jeżeli wymaga tego interes użytkowników wyrobu, organ prowadzący postępowanie nadaje decyzji,  o której mowa  
w ust. 2, rygor natychmiastowej wykonalności.  
8. W celu st wierdzenia, czy decyzja,  o której mowa  w ust. 2, została wykonana, organ nadzoru rynku prowadzący  
postępowanie może przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie kontroli organowi,  o którym mowa  w art. 58 ust.  2. 
Art. 85. 1.54) Organ nadzoru rynku wszczyna post ępowanie z urzędu, w przypadku gdy ustalenia kontroli wskazują, 
że wprowadzony do obrotu lub oddany do użytku wyrób spełnia wymagania, a mimo to stwarza zagrożenie albo wyrób 
spełnia wymagania, a mimo to stwarza zagrożenie i stwierdzono niezgodności formal ne. Organ nadzoru rynku może 
wszcząć postępowanie również wtedy, gdy z innych dostępnych i nformacji, w szczególności z po wiadomienia przekazan e-
go przez organy państwa członkowskiego Unii Europe jskiej lub państwa członkowskie go Europejskiego Porozumienia 
o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodar czym, wynika, że wyrób spełnia wymag a-
nia, a mimo to stwarza zagrożenie, a  wyrób został wprowadzony do ob rotu przez producenta lub jego upoważnionego 
przedstawiciela albo importera, który ma  siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, lub został udostępniony na 
rynku przez dystrybutora, który ma siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.  
2. Do postępowania,  o którym mowa  w ust. 1, przepisy  art. 76 ust.  2, art. 77–83 i art. 84 ust. 4–8 stosuje się odpowiednio.  
3. Organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie , o którym mowa  w ust. 1, wydaje decyzję  o umorzeniu tego  
postępowania, jeżeli:  
1) stwierdzi, że zagrożenie zostało usunięte;  
2)55) niezgodno ść formalna została usunięta, wyrób zo stał wycofany z obrotu lub użytku, odzyskany, zniszczony lub p o-
wiadomiono użytkowników o stwarzanym zagrożeniu;  
3) postępowanie  z innych przyczyn stało się bezprzedmiotowe.  
                                                           
52) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 30 lit. a  ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
53) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 30 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
54) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 1 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
55) W brz mieniu ustalonym przez art. 1 pkt 31 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 29 – Poz. 544 
 
 4.56) Jeżeli stwierdzono, że wyr ób spe łnia wymagania, a mimo to stwarza zagro żenie albo wyr ób spe łnia wymagania, 
a mimo to stwarza zagro żenie i stwierdzono niezgodno ści formalne, a strona post ępowania nie przedstawi ła dowod ów 
potwierdzaj ących usuni ęcie zagro żenia, usuni ęcie niezgodno ści formalnych, wycofanie wyrobu z obrotu lub u żytku, z a-
przestanie udost ępniania wyrobu, odzyskanie wyrobu, zniszczenie wyrobu lub powiadomienie u żytkownik ów o stwarz a-
nym zagro żeniu, organ nadzoru rynku prowadz ący to post ępowanie, w drodze decyzji:  
1) nakazuje usuni ęcie zagro żenia lub usuni ęcie niezgodno ści formalnych;  
2) nakazuje wycofanie wyrobu z obrotu lub u żytku;  
3) zakazuje udost ępniania wyrobu;  
4) nakazuje odzyskanie wyrobu;  
5) nakazuje zniszczenie wyrobu;  
6) nakazuje powiadomienie u żytkownik ów o stwarzanym zagro żeniu, okre ślając termin i spos ób powiad omie nia.  
5.56) Środki, o kt órych mowa w ust. 4, stosuje si ę w zale żności od rodzaju stwierdzonych niezgodno ści for malnych lub 
stopnia stwarzanego zagro żenia, maj ąc na celu w szczeg ólności usuni ęcie istniej ącego zagro żenia dla życia i zdrowia, 
a także zagro żenia dla mienia, środowiska oraz interesu publicznego.  
Art. 86. 1. W przypadku wydania decyzji,  o której mowa  w art. 84 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 albo art.  85 ust. 3 pkt 1 i 2 oraz 
ust. 4, opłaty związane  z badaniami  i opiniami biegłych oraz koszty podjęcia działań,  o których mowa  w art. 84 ust. 2 
i art. 85 ust. 4, ponosi strona postępowania.  
2. Jednocześnie  z wydaniem decyzji,  o której mowa  w art. 84 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 albo w art. 85 ust. 3 pkt 1 i 2 oraz 
ust. 4, organ nadzoru rynku prowadzący postępowanie ustali  w drodze postanowienia wysokość poniesionych przez siebie 
kosztów, osoby zobowiązane do ich poniesienia oraz termin  i sposób ich uiszczenia. Na postanowienie służy zażalenie.  
3. Przepisy  art. 74 ust. 3–5 stosuje się odpowiednio.  
Oddział 4  
Współpraca między organami nadzoru rynku  a organami celnymi  
Art. 87. 1. Zasady postępowania organów celnych  w przypadku stwierdzenia podczas kontroli celnej wyrobów, które 
mają być dopuszczone do obrotu, istnienia uzasadnionych okoliczności wskazujących, że wyrób nie spełnia wymagań, 
określają przepisy  art. 27–29 rozporządzenia (WE)  nr 765/2008.  
2. Opinię  w sprawie spełniania przez wyrób wymagań na wniosek org anów celnych wydają organy nadzoru rynku,  
o których mowa  w art. 58 ust. 2, właściwe ze względu na lokalizację wyrobu oraz przedmiot wniosku.  
3. W razie stwierdzenia  w opinii,  o której mowa  w ust. 2, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, organ nadzoru ry n-
ku, który wydał opinię,  a w przypadku opinii wydanych przez organ nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust. 2 pkt 2, 
okręgowy inspektor pracy, może wszcząć postępowanie  w sprawie zniszczenia wyrobu  w przypadkach określonych  
w art. 29 ust. 4 rozporządzenia ( WE)  nr 765/2008.  
4. Stroną postępowania  w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.  
5. (uchylony)  
6. (uchylony)  
7. Koszty przechowywania wyrobu  w okresie trwania postępowania  w sprawie zniszczenia wyrobu  i koszty jego 
zniszczenia ponosi importer.  
8. O opłatach związanych  z badaniami orzeka organ nadzoru rynku lub organ celny, który poniósł koszty tych badań.  
9. Przepisy  art. 74 stosuje się odpowiednio do próbek wyrobów badanych przed dopuszczeniem do obrotu.  
10. Szczegółowe zasady współpracy między orga nami celnymi  a organami nadzoru rynku mogą zostać określone  
w drodze porozumienia.  
                                                           
56) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 31 lit. c ustawy, o której mowa w odnośn iku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 30 – Poz. 544 
 
 Rozdział 8  
Administracyjne kary pieni ężne57) 
Art. 88. 1.58) Producent albo importer albo instalator, który wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku wyrób ni e-
zgodny  z wymagania mi, podlega karze pieniężnej  w wysokości do 100  000 zł. 
2.59) Producent, kt óry nie wype łnia obowi ązków okre ślonych w przepisach:  
1) art. 11 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 8 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 7 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 100 000 z ł.  
3.59) Importer, kt óry nie wype łnia obowi ązków okre ślonych w przepisach:  
1) art. 13 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 10 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 9 ust. 1 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysokości do 100 000 zł.  
Art. 89. 1.60) Producent albo importer albo instalator, który wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku wyrób podl e-
gający oznakowaniu CE , a w przypadku przyrządów pomiarowych także dodatkowemu oznakowaniu metrologicznemu,  
albo dystrybutor, który udostępnia na rynku taki wyrób, bez tego oznakowania, podlega karze  pieniężnej  w wysokości do 
20 000 zł. 
2.61) Producent, kt óry nie wype łnia obowi ązku umieszczenia oznakowania CE, okre ślonego w przepisach:  
1) art. 11 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 8 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 7 ust . 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 20 000 z ł.  
3.61) Importer, kt óry nie wype łnia obowi ązku zapewnienia umieszczenia oznakowania CE, okre ślonego w przepi sach:  
1) art. 13 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 10 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 9 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 20 000 z ł.  
4.61) Dystrybutor, kt óry nie wype łnia obowi ązku sprawdzenia oznakowania CE, okre ślonego w przepisach:  
1) art. 14 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 11 ust.  2 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 10 ust. 2 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysokości do 20 000 zł.  
Art. 89a.62) 1. Dystrybutor, kt óry udost ępnia na rynku wyr ób i nie dope łnia obowi ązków w zakresie sprawdzenia:  
1) umieszczenia na wyrobie, a gdy jest to wymagane – na opakowaniu, w za łączonym dokumencie lub na etykie cie, 
informacji umo żliwiaj ących identyfikacj ę wyrobu,  
2) dołączenia do wyrobu instrukcji, informacji, w tym dotycz ących bezpiecze ństwa u żytkowania oraz, jeżeli jest to w y-
magane, kopii deklaracji zgodno ści i etykiety, sporz ądzonych w j ęzyku polskim w spos ób jasny, zrozumia ły i czytelny   
– podlega karze pieni ężnej w wysokości do 10 000 zł.  
                                                           
57) Tytuł rozdziału w  brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 32 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
58) Oznaczeni e ust. 1 nadane  przez art. 1 pkt 33 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
59) Dodany pr zez art. 1 pkt 33 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
60) Oznaczeni e ust. 1 nadane  przez art. 1 pkt 3 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
61) Dodany przez art. 1 pkt 3 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
62) Dodany przez art. 1 pkt 35 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 31 – Poz. 544 
 
 2. Dystrybutor, kt óry nie wype łnia obowi ązków sprawdzenia, z wy łączeniem obowi ązku sprawdzenia oznako wania 
CE, okre ślonych w przepisach:  
1) art. 14 ust. 2 akapit pierwszy rozporz ądzenia (UE) 2016/424, z wy łączeniem obowi ązku sprawdzenia wymaga ń wska-
zanych w art. 11 ust. 6 i art. 13 ust. 3 tego rozporz ądzenia, lub  
2) art. 11 ust. 2 akapit pierwszy rozporz ądzenia (UE) 2016/425, z wy łączeniem obowi ązku sprawdzenia wymaga ń wska-
zanych w art. 8 ust. 6 i art. 10 ust. 3 tego rozporz ądzenia, lub  
3) art. 10 ust. 2 akapit pierwszy lub drugi rozporz ądzenia (UE) 2016/426, z wy łączeniem obowi ązku sprawdzenia w y-
maga ń wskazanych w art. 7 ust. 6 i art. 9 ust. 3 tego rozporz ądzenia  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z ł. 
Art. 90. 1. Producent albo instalator wyrobu wprowadzonego do obrotu lub oddanego do  użytku, który ni e dopełnia 
obowiązków w zakresie dołączania do wyrobu, sporządzonych w jasnej, zrozumiałej i czytelnej formie, w języku polskim, 
zgodnie z wymaganiami:63) 
1) instrukcji lub  
2) informacji dotyczących bezpieczeństwa użytkowania, lub  
3) kopii deklaracji zgodno ści lub etykiety  
– podlega karze pieniężnej  w wysokości do 1 0 000 zł. 
2. Producent albo instalator wyrobu wprowadzonego do obrotu lub oddanego do użytku, który nie dopełnia obowią z-
ków w zakresie dołączania do wyrobu:  
1) informacji umożliwiających jego iden tyfikację, sporządzonych  w języku polskim lub  
2)64) informacji umożliwiających identyfikację wyrobu, sporządzonych zgodnie z wymaganiami  
– podlega karze pieniężnej  w wysokości do 1 0 000 zł. 
3.65) Producent, kt óry nie wype łnia obowi ązków okre ślonych w przepisach:  
1) art. 11 ust. 5 –7 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 8 ust. 5 –8 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 7 ust. 5 –7 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysokości do 10 000 zł.  
Art. 91.66) 1. Importer w yrobu wprowadzonego do obrotu lub oddanego do u żytku, kt óry nie dope łnia obowi ązków 
w zakresie:  
1) zapewnienia do łączenia do wyrobu, sporz ądzonych w jasnej, zrozumia łej i czytelnej formie, w j ęzyku polskim, zgo d-
nie z wymaganiami:  
a) instrukcji lub  
b) informacji dotycz ących bezpiecze ństwa u żytkowania, lub  
c) etykiety, lub  
2) zapewnienia do łączenia do wyrobu informacji umo żliwiaj ących identyfikacj ę wyrobu, sporz ądzonych zgodnie z w y-
maganiami lub  
3) umieszczenia na wyrobie informacji umo żliwiaj ących je go identyfikacj ę, sporz ądzonych w j ęzyku polskim lub  
4) zapewnienia do łączenia do wyrobu, w stosownych przypadkach, kopii deklaracji zgodno ści lub innych doku ment ów  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z ł.  
                                                           
63) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 36 lit. a ustawy, o której mo wa w odnośniku 2. 
64) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 36 lit. b  ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
65) Dodany przez art. 1 pkt 36 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
66) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 37 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 32 – Poz. 544 
 
 2. Importer, kt óry nie wype łnia obo wiązków, z wy łączeniem obowi ązku za pewnienia umieszczenia oznakowa nia CE, 
określonych w przepisach:  
1) art. 13 ust. 2 akapit pierwszy lub ust. 3, lub 4 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 10 ust. 2 akapit pierwszy lub ust. 3, lub 4 rozporz ądzenia (U E) 2016/425, lub  
3) art. 9 ust. 2 akapit pierwszy lub drugi, lub ust. 3, lub 4 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysokości do 10 000 zł.  
Art. 92.67) 1. Producent albo instalator, który nie dope łnia obowi ązków w zakresie:  
1) sporz ądzania dokumentacji technicznej wyrobu lub deklaracji zgodności, zgodnie z wymaganiami lub  
2) przechowywania dokumentacji technicznej wyrobu lub deklaracji zgodno ści lub dokumentacji niezb ędnej do wykaz a-
nia zgodno ści wyrobu z wymaganiami, lub  
3) udzielenia organowi nadzoru rynku informacji lub udost ępnienia dokumentacji w j ęzyku polskim, w celu wyka zania 
zgodno ści wyrobu z wymaganiami  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z łotych.  
2. Producent, kt óry nie wype łnia obowi ązków, z wy łączeniem obowi ązku zapewnienia umieszczenia oznako wania 
CE, okre ślonych w przepisach:  
1) art. 11 ust. 2 lub 3, lub 9 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 8 ust. 2 lub 3, lub 10 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 7 ust. 2 lub 3, lub 9 rozporz ądzen ia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z ł.  
Art. 93.67) 1. Importer, kt óry nie dope łnia obowi ązków w zakresie:  
1) przechowywania kopii deklaracji zgodno ści lub zapewnienia udost ępniania dokumentacji technicznej lub  
2) udzielenia organowi nadzoru rynku informacji lub udost ępnienia dokumentacji w j ęzyku polskim, w celu wyka zania 
zgodno ści wyrobu z wymaganiami  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z ł.  
2. Importer, kt óry nie wype łnia obowi ązków okre ślonych w przepisach:  
1) art. 13 ust. 8 i 9 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 10 ust. 8 i 9 rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 9 ust. 8 i 9 rozporz ądzenia (UE) 2 016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z ł.  
Art. 94.67) 1. Upowa żniony przedstawiciel, kt óry nie dope łnia obowi ązków w zakresie:  
1) przechowywania dokumentacji technicznej lub deklaracji zgodno ści, lub dokumentacji niezb ędnej do wykaza nia 
zgodno ści wyrobu z wymaganiami lub  
2) udzielenia organowi nadzoru rynku informacji lub udost ępnienia dokumentacji w j ęzyku polskim, w celu wyka zania  
zgodno ści wyrobu z wymaganiami  
– podlega karze pieni ężnej w wysoko ści do 10 000 z ł.  
2. Upowa żniony przedstawiciel, kt óry nie wype łnia obowi ązków okre ślonych w przepisach:  
1) art. 11 ust. 3 lub 9 rozporz ądzenia (UE) 2016/424 lub  
2) art. 8 ust. 3 lub 10  rozporz ądzenia (UE) 2016/425, lub  
3) art. 7 ust. 3 lub 9 rozporz ądzenia (UE) 2016/426  
– podlega karze pieni ężnej w wysokości do 10 000 zł.  
Art. 95. Podmiot gospodarczy oraz przedsiębiorca będący użytkownikiem wyrobu, który uniemożliwia lub utrudnia 
organowi nadzoru rynku przeprowadzenie kontroli,  o której mowa  w art. 64 ust. 1, art. 82 ust. 4 lub art.  84 ust. 8, podlega 
karze pieniężnej  w wysokości do 3 0 000 zł. 
                                                           
67) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 33 – Poz. 544 
 
 Art. 96. Kontrolowany, który:  
1) niszczy próbkę kontrolną, lub  
2) usuwa ją spod zabezpieczenia, lub  
3) uniemożliwia zbadanie tej próbki, lub  
4) przechowuje ją niezgodnie  z warunkami określonymi  w art. 72 ust. 4 
– podlega karze pieniężnej  w wysokości do 3 0 000 zł. 
Art. 97. 1.68) Kary pieniężne, o których mowa w art. 88 –94, nakłada, w dr odze dec yzji, organ nadzoru rynku prow a-
dzący postępowanie, o którym mowa w art. 76 ust. 1 lub 1a lub art. 85 ust. 1.  
2. Kary pieniężne,  o których mowa  w art. 95 i art. 96, nakłada,  w drodze decyzji, organ nadzoru rynku prowadzący 
kontrolę,  a w przypadku ko ntroli prowadzonej przez organ nadzoru rynku,  o którym mowa  w art. 58 ust. 2 pkt 2, okręgowy 
inspektor pracy.  
3.69) Wymierzaj ąc kar ę pieni ężną, o kt órej mowa w art. 88 –96, organ nadzoru rynku bierze pod uwag ę:  
1) wagę i okoliczno ści naruszenia prawa, w szczeg ólności liczb ę wyrob ów niezgodnych z wymaganiami wprowadz o-
nych do obrotu, oddanych do u żytku lub udost ępnionych na rynku, potrzeb ę ochrony życia lub zdrowia, ochrony mi e-
nia w znacznych rozmiarach lub ochrony wa żnego interesu publicznego lub wyj ątkowo ważnego interesu strony oraz 
czas trwania tego naruszenia;  
2) częstotliwo ść niedope łniania w przesz łości obowi ązku albo naruszania za kazu tego samego rodzaju co nie dope łnienie 
obowi ązku albo naruszenie zakazu, w nast ępstwie kt órego ma by ć nałożona kara;  
3) uprzednie ukaranie za to samo zachowanie za przest ępstwo, przest ępstwo skarbowe, wykroczenie lub wykroczenie 
skarbowe;  
4) stopie ń przyczynienia się strony, na którą jest nakładana kara pieniężna, do powstania naruszenia prawa;  
5) działania podj ęte prz ez stron ę dobrowolnie w celu usuni ęcia skutków naruszenia prawa;  
6) wysoko ść korzy ści, któr ą strona osi ągnęła;  
7) w przypadku osoby fizycznej – warunki osobiste strony, na któr ą kara pieni ężna jest nak ładana;  
8) wspó łpracę z organem nadzoru rynku prowad zącym post ępowanie, o którym mowa w art. 76 ust. 1 lub 1a lub art. 85 
ust. 1, w szczególno ści przyczynienie si ę do szybkiego i sprawnego przeprowadzenia post ępowania.  
3a.70) Okoliczno ści, o kt órych mowa w ust. 3 pkt 7, organ nadzoru rynku ustala na podstawi e dowod ów przed łożo-
nych przez stron ę. 
4.71) Organ nadzoru rynku, w drodze decyzji, odstępuje od nałożenia kary pienięż nej i poprzestaje na po uczeniu, jeżeli:  
1) waga naruszenia prawa jest znikoma, a strona zaprzesta ła naruszania prawa lub  
2) za to samo zachowanie prawomocn ą decyzj ą na stron ę zosta ła uprzednio na łożona kara pieni ężna przez inny upra w-
niony organ administracji publicznej lub strona zosta ła prawomocnie ukarana za wykroczenie lub wykroczenie ska r-
bowe, lub prawomocnie skazana za przest ępstwo l ub przest ępstwo skarbowe, i uprzednia kara spe łnia cele, dla kt ó-
rych mia łaby by ć nałożona kara pieni ężna, lub  
3) strona przedstawi ła w wyznaczonym terminie dowody potwierdzające wykonanie  postanowienia, o którym mowa 
w art. 82 ust. 1.  
5.72) W przypadkach i nnych ni ż wymienione w ust. 4, je żeli pozwoli to na spe łnienie cel ów, dla kt órych mia łaby by ć 
nałożona kara pieni ężna, organ nadzoru rynku, w drodze postanowienia, mo że wyznaczy ć stronie termin do przedstawienia 
dowod ów potwierdzaj ących:  
1) usuni ęcie skutk ów naruszenia prawa lub  
2) powiadomienie w łaściwych podmiot ów o stwierdzonym naruszeniu prawa, okre ślając termin i spos ób powiadomienia.  
6.72) W przypadkac h, o kt órych mowa w ust. 5, organ nadzoru rynku odst ępuje od na łożenia kary pieni ężnej i poprz e-
staje na pouczeniu, je żeli strona przedstawi ła dowody potwierdzaj ące wykonanie postanowienia.  
                                                           
68) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. a  ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
69) W brzmieniu ustalon ym przez art. 1 pkt 39 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
70) Dodany przez art. 1 pkt 39 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
71) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
72) Dodany przez art. 1 pkt 39 lit. e ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 34 – Poz. 544 
 
 Art. 98. 1. Termin zapłaty kary pieniężnej  wynosi 3 0 dni od dnia ki edy decyzja stała się ostateczna.  
2. Karę pieniężną wnosi się na rachunek bankowy organu nadzoru rynku, który ją nałożył.  
3. Nie wszczyna się postępowania  w sprawie nałożenia kary pieniężnej, jeżeli od dnia popełnienia czynu,  o którym 
mowa  w art. 88–96, upłynęły 3 lata, licząc od końca roku,  w którym czyn został popełniony.  
4. Kary pieniężnej nie pobiera się po upływie 3 lat od dnia wydania ostatecznej decyzji  o nałożeniu kary.  
5. Środki finansowe pochodzące  z kar pieniężnych stanowią dochód budżet u państwa.  
6. (uchylony)73) 
7. Kary pieniężne podlegają egzekucji  w trybie przepisów  o postępowaniu egzekucyjnym  w administracji  w zakresie 
egzekucji obowiązków  o charakterze pieniężnym.  
Rozdział 9  
Zmiany  w przepisach obowiązujących  
Art. 99–121. (pominięte)  
Rozdział 10  
Przepisy dostosowujące, przejściowe  i końcowe  
Art. 122. 1. Dyrektor Polskiego Centrum Akredytacji  i zastępca Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji, powołani 
na podstawie ustawy zmienianej  w art. 102, pełnią obowiązki do dnia powołania Dyrektora na podstawie przepisów ninie j-
szej ustawy.  
2. Minister ogłasza konkurs na stanowisko Dyrektora  w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia  w życie ustawy.  
3. Dyrektor, powołany  w wyniku konkursu,  o którym mowa  w ust. 2, ogłasza konkurs na stanowisko zas tępcy Dyre k-
tora w terminie 3 miesięcy od dnia powołania.  
Art. 123. 1. Minister powołuje Radę  w terminie 2  miesięcy od dnia wejścia  w życie ustawy.  
2. Rada do spraw akredytacji powołana na podstawie ustawy zmienianej  w art. 102 ulega rozwiązaniu  z dniem pow o-
łania Rady,  o której mowa  w ust. 1. 
Art. 124. 1. Minister powołuje Komitet Odwoławczy  w terminie 2 miesięcy od dnia wejścia  w życie ustawy.  
2. Komitet Odwoławczy powołany na podstawie ustawy zmienianej  w art. 102 ulega rozwiązaniu  z dniem powołania 
Komitetu,  o którym mowa  w ust. 1. 
Art. 125. Pracownicy Polskiego Centrum Akredytacji,  o którym mowa  w ustawie zmienianej  w art. 102, z dniem wejś cia 
w życie niniejszej ustawy stają się pracownikami Centrum  w rozumieniu niniejszej ustawy. Do pracowników Po lskiego 
Centrum Akredytacji stosuje się przepisy  art. 231 ustawy  z dnia 2 6 czerwca 197 4 r. – Kodeks pracy.  
Art. 126. Z dniem wejścia  w życie ustawy majątek Polskiego Centrum Akredytacji,  o którym mowa  w ustawie zmi e-
nianej  w art. 102, staje się majątkiem Centrum  w rozumieniu niniejszej ustawy.  
Art. 127. Do spraw  z zakresu akredytacji wszczętych  i niezakończonych przed dniem wejścia  w życie ustawy stosuje 
się przepisy dotychczasowe.  
Art. 128. Minister może notyfikować bez wcześniejszej autoryzacji jednostki  oceniające zgodność wyrobów,  
o których mowa  w art. 129, w zakresie odpowiadającym zakresowi ich notyfikacji  w dniu wejścia  w życie niniejszej ustawy  
oraz zakresowi posiadanej akredytacji, do czasu uzyskania autoryzacji zgodnie  z ustawą, na okres nie dłużs zy niż sześć 
miesięcy od dnia wejścia  w życie ustawy. Przepis  art. 28 ust. 3 stosuje się.  
Art. 129. 1. Do kontroli wszczętych  i niezakończonych przed dniem:  
1) wejścia  w życie ustawy – w stosunku do wyrobów,  o których mowa w:  
a) dyrektywie Parlamentu Europ ejskiego  i Rady 2009/48/WE z  dnia 1 8 czerwca 2009  r. w sprawie bezpieczeństwa 
zabawek (Dz. Urz. UE L 17 0 z 30.06.2009, str.  1, z późn. zm.), zwanej dalej „dyrektywą 2009/48/WE ”, 
b) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2013/29/UE z  dnia 1 2 czerwca 2013  r. w sprawie harmonizacji 
ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wyrobów pirotechnicznych 
(Dz. Urz. UE L 17 8 z 28.06.2013, str. 27), zwanej dalej „dyrektywą 2013/29/UE ”, 
c) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2013/53/UE z  dnia 2 0 listopada 2013  r. w sprawie rekreacyjnych je d-
nostek pływających i  skuterów wodnych,  i uchylającej dyrektywę 94/25/WE (Dz. Urz. UE L 35 4 z 28.12.2013 , 
str. 90), zwanej dalej „dyrektywą 2013/53/UE ”, 
                                                           
73) Przez art. 1 pkt 40 ustawy, o której mowa w odnośniku 2. 
  
Dziennik  Ustaw  – 35 – Poz. 544 
 
 d) dyrektywie Parlamentu Europejskie go i Rady 2014/28/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku  i kontroli materiałów wybuch o-
wych przeznaczonych do użytku cywilnego (Dz. Urz. UE L 9 6 z 29.03.2014, str. 1), z wanej dalej „dyrektywą 
2014/28/UE ”, 
e) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/29/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku prostych zbiorników ciśnieniowych 
(Dz. Urz. UE L 9 6 z 29.03.2014, str. 45), zwanej dalej „dyrektywą 2014/29/UE ”, 
f) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/30/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ustaw o-
dawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. Urz. UE L 9 6 
z 29.03.2014, str. 79), zwanej dalej „dyrektywą 2014/30/UE ”, 
g) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/31/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw członkowskich odnoszących się do  udostępniania na rynku wag nieautomatycznych  
(Dz. Urz. UE L 9 6 z 29.03.2014, str. 107), zwanej dalej „dyrektywą 2014/31/UE ”, 
h) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/32/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw czło nkowskich odnoszących się do udostępniania na ry nku przyrządów pomiarowych 
(Dz. Urz. UE L 9 6 z 29.03.2014, str. 149,  z późn. zm.), zwanej dalej „dyrektywą 2014/32/UE ”, 
i) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/33/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw członkowskich dotyczących dźwigów  i elementów bezpieczeńst wa do dźwigów (Dz. Urz. 
UE L 96 z 29.03.2014, str. 251), zwanej dalej „dyrektywą 2014/33/UE ”, 
j) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/34/UE z  dnia 26 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw członkowskich odnoszących się do urządzeń  i systemów ochronnych przeznaczonych do uży t-
ku w atmosferze potencjalnie wybuchowej (Dz. Urz. UE L 9 6 z 29.03.2014, str. 309), zwanej dalej „dyrektywą 
2014/34/UE ”, 
k) dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 2014/35/UE z  dnia 2 6 lutego 201 4 r. w sprawie harmonizacji ust a-
wodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku sprzętu elektrycznego przewidzi a-
nego do stosowania  w określonyc h granicach napięcia (Dz. Urz. UE L 9 6 z 29.03.2014, str. 357), zwanej dalej 
„dyrektywą 2014/35/UE ”, 
2) 13 czerwca 201 6 r. – w stosunku do wyrobów,  o których mowa  w dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 
2014/53/UE  z dnia 1 6 kwietnia 201 4 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących 
udostępniania na rynku urządzeń radiowych  i uchylającej dyrektywę 1999/5/WE (Dz.  Urz. UE L 15 3 z 22.05.2014, 
str. 62), zwanej dalej „dyrektywą 2014/53/UE ”, 
3) 19 lipca 201 6 r. – w stosunku do wyrobów,  o których mowa  w dyrektywie Parlamentu Europejskiego  i Rady 
2014/68/UE  z dnia 1 5 maja 201 4 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do 
udostępniania na rynku urządzeń ciśnieniowych (Dz. Urz. UE L 18 9 z 27.06.2 014, str. 164), zwanej dalej „dyrektywą 
2014/68/UE ” 
– stosuje się przepisy dotychczasowe.  
2. Postępowania wszczęte w  wyniku kontroli wszczętych przed dniem:  
1) wejścia  w życie ustawy – w stosunku do wyrobów,  o których mowa  w: 
a) dyrektywie 2009/48/WE,  
b) dyrektywie 2013/29/UE,  
c) dyrektywie 2013/53/UE,  
d) dyrektywie 2014/28/UE,  
e) dyrektywie 2014/29/UE,  
f) dyrektywie 2014/30/UE,  
g) dyrektywie 2014/31/UE,  
h) dyrektywie 2014/32/UE,  
i) dyrektywie 2014/33/UE,  
j) dyrektywie 2014/34/UE,  
k) dyrektywie 2014/35/UE,  
2) 13 czerwca 201 6 r. – w stosunku do wyrobów,  o których mowa  w dyrektywie 2014/53/UE,  
3) 19 lipca 201 6 r. – w stosunku do wyrobów,  o których mowa  w dyrektywie 2014/68/UE  
– wszczyna się  i prowadzi na podstawie przepisów dotychczasowych.  
  
Dziennik  Ustaw  – 36 – Poz. 544 
 
 Art. 130. 1. Do rejestru,  o którym mowa  w art. 61 ust.  1, wpisuje się również decyzje ostateczne,  o których mowa  
w art. 41c ust. 3 ustawy zmienianej  w art. 102. 
2. Do usuwania wpisów,  o których mowa  w ust. 1, stosuje się odpowiednio zasady, o  których mowa  w art. 61 ust.  4. 
3. Do usuwania wpisów dokonanych przed dniem wejścia  w życie ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.  
Art. 131. 1. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie  art. 9 ust. 1 ustawy zmienianej  w art. 102, 
określające zasadnicze wymagania dla w yrobów,  o których mowa  w dyrektywach wymienionych  w art. 129, zachowują 
moc do dnia wejścia  w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie  art. 12, jednak nie dłużej niż przez 
6 miesięcy od dnia wejścia  w życie niniejszej ustawy.  
2. Dotychczasowe prz episy wykonawcze wydane na podstawie  art. 37 ust. 3 i 4 ustawy zmienianej  w art. 102 zacho-
wują moc do dnia wejścia  w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie  art. 8 ust. 4 oraz art.  51 ust. 8, jednak 
nie dłużej niż przez 3 miesiące od dnia wejścia  w życie niniejszej ustawy.  
3. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie  art. 25p ust. 4 i art. 25ta ust. 1 ustawy zmienianej  
w art. 103 zachowują moc do dnia wejścia  w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie odpowiednio  
art. 25p ust. 4 i art. 25ta ust. 1 ustawy zmienianej  w art. 103, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jednak nie dłużej niż 
przez 1 2 miesięcy od dnia wejścia  w życie niniejszej ustawy.  
Art. 132. 1. W stosunku do wyrobów,  o których mowa w:  
1) dyrektywie 2009/48 /WE,  
2) dyrektywie 2013/29/UE,  
3) dyrektywie 2013/53/UE,  
4) dyrektywie 2014/28/UE,  
5) dyrektywie 2014/29/UE,  
6) dyrektywie 2014/30/UE,  
7) dyrektywie 2014/31/UE,  
8) dyrektywie 2014/32/UE,  
9) dyrektywie 2014/33/UE,  
10) dyrektywie 2014/34/UE,  
11) dyrektywie 2014/35/UE  
– przepisy ustawy stosuje się od dnia jej wejścia  w życie.  
2. W stosunku do wyrobów,  o których mowa  w dyrektywie 2014/53/UE, przepisy ustawy stosuje się od dnia 
13 czerwca 201 6 r. z zastrzeżeniem, że mogą być udostępniane na rynku albo oddawane do użytku wyroby, które są zgo d-
ne z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 3 czerwca 201 6 r. i które zostały wprowadzone do obrotu przed dniem 
13 czerwca 201 7 r. 
3. W stosunku do wyrobów,  o których mowa  w dyrektywie 2014/68/UE, przepisy ustawy stosuje się od dnia 1 9 lipca 201 6 r. 
4. Wyroby,  o których mowa  w dyrektywie 2004/108/WE, które są zgodne z  przepisami obowiązującymi przed dniem 
wejścia  w życie ustawy  i które zostały wprowadzone do obrotu przed tym dniem, podlegają przepisom obowiązującym 
przed dniem  wejścia  w życie ustawy  i mogą być udostępniane na rynku albo oddawane do użytku.  
5. Wyroby,  o których mowa  w dyrektywie 2014/31/UE, mogą być udostępniane na rynku albo oddawane do użytku, 
jeśli są zgodne z  przepisami obowiązującymi przed dniem wejścia  w życie ustawy i  zostały wprowadzone do obrotu przed 
tym dniem.  
6. Postanowienia  ust. 5 nie stoją na przeszkodzie udostępnianiu, do dnia wejścia  w życie odnoszących się do nich 
aktów wykonawczych wydanych na podstawie  art. 12, wyrobów zgodnych  z przepisami d yrektywy 2014/31/UE.  
Art. 133. Ustawa wchodzi  w życie  z dniem 2 0 kwietnia 2016  r., z wyjątkiem:  
1) art. 10 2 pkt 1 lit. c w zakresie  art. 1 ust. 2 pkt 2, który wchodzi  w życie  z dniem 2 2 lipca 201 6 r.; 
2) art. 10 5 pkt 4–8, które wchodzą  w życie  z dniem 1 stycznia 201 7 r.; 
3) art. 10 7 pkt 15 w zakresie  art. 158a, który wchodzi  w życie  z dniem 1 2 czerwca 201 8 r. 
 
  
Dziennik  Ustaw  – 37 – Poz. 544 
 
 Załącznik  do ustawy  z dnia 13 kwietnia 201 6 r. 
(pominięty)