DZIENNIK USTAW  
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ  
Warszawa, dnia 20 września 2021  r. 
Poz. 1725  
 
ROZPORZĄDZENIE  
MINISTRA ZDROWIA1) 
z dnia 13  września 2021  r. 
w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony z drowia prowadzących działalność  
związaną z  narażeniem w  celach medycznych, polegającą na u dzielaniu świadczeń zdrowotnych  
z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub dia gnostyki związanej z  podawaniem  
pacjentom produktów radiofarmaceutycznych2), 3) 
Na podstawie art. 33q ust. 13 ustawy  z dnia 29  listopada 2000  r. – Prawo atomowe ( Dz. U. z 2021  r. poz. 623 i 784) 
zarządza się, co następuje:  
§ 1. 1. Rozporządzenie określa minimalne wymagania dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących działalność, 
o której mowa w  art. 33q ust. 1 ustawy  z dnia 29  listopada 2000  r. – Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawą”, dotyczące:  
1) wyposażenia w  urządzenia radiologiczne i  urządzenia pomocnicze;  
2) liczebności i  kwalifikacji personelu biorącego udział w  wykonywaniu poszczególnych rodzajów medycznych proc e-
dur radiologicznych.  
2. Ilekroć w  przepisach rozporządzenia jest mowa o  techniku elektroradiologii, należy przez to rozumieć osobę p o-
siadającą tytuł zawodowy technika elektroradiologii lub dyplom ukończenia studiów wyższych na kierunkach kształcących 
w zakresie elektroradiologii  i tytuł zawodowy licencjata lub magistra.  
§ 2. 1. Minimalne wyposażenie w  urządzenia radiologiczne jednostki ochrony zdrowia prowadzącej działalność, 
o której mowa w  art. 33q ust. 1 ustawy , zwanej dalej „jednostką ochrony zdrowia”, polegającą na udzielaniu świadczeń 
zdrowotnych w  zakresie:  
1) rentgenodiagnostyki, w  tym mammografii, stanowi zamontowany na stałe aparat rentgenowski do wykonywania zdjęć 
lub prześwietleń, lub zdjęć i  prześwietleń, przeznaczony do diagnostyki obszarów anatomicznych wyn ikających 
z wykonywanych medycznych procedur radiologicznych;  
2) rentgenodiagnostyki stomatologicznej, z  wyłączeniem działalności związanej z  narażeniem, o  której mowa w  art. 33q 
ust. 14 ustawy , stanowi aparat rentgenowski lub tomograf komputerowy przeznac zony do diagnostyki obszarów an a-
tomicznych wynikających z  wykonywanych medycznych procedur radiologicznych;  
                                                           
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów 
z dnia 27  sierpnia 2020  r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia ( Dz. U. z 2021  r. poz. 932).  
2) Niniejsze rozporządzenie w  zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z  dnia 5 grudnia 2013  r. ustanawiającą 
podstawowe normy bezpieczeństwa w  celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z  narażenia na działanie promieniowania joniz u-
jącego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i  2003/122/Euratom ( Dz. Urz. 
UE L 13 z 17.01.2014, str.  1, Dz. Urz. UE L 72 z 17.03.2016,  str. 69, Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019,  str. 128 oraz  Dz. Urz. UE L 324 
z 13.12.2019,  str. 80). 
3) Niniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w  dniu 31 maja 2021  r. pod numerem 2021/314/PL , zgodnie 
z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z  dnia 23  grudnia 2002  r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji 
norm i  aktów prawnych ( Dz. U. poz.  2039  oraz z 2004  r. poz. 597), które wdraża postanowienia dyrektywy (UE) 2015/1535  Parla-
mentu Europejskiego i  Rady z  dnia 9  września 2015  r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w  dziedzinie przepisów tec h-
nicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz. Urz. UE L 241 z 17.09.2015,  str. 1). 
      
Dziennik Ustaw  – 2 – Poz. 1725  
 
 3) tomografii komputerowej stanowi wielowarstwowy tomograf komputerowy, a  w przypadku wykonywania medyc z-
nych procedur radiologicznych w  zakresie bad ań serca – co najmniej 64 -warstwowy;  
4) radiologii zabiegowej stanowi:  
a) aparat rentgenowski z  torem wizyjnym wyposażony w  ramię umożliwiające ustawienie toru wizyjnego pod w y-
maganym kątem w  stosunku do pacjenta,  
b) w przypadku wykonywania procedur naczyniowych – aparat angiograficzny z  wyposażeniem i  oprogramowaniem 
wynikającym z  wykonywanych medycznych procedur radiologicznych;  
5) diagnostyki związanej z  podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych stanowi:  
a) w przypadku diagnostyki obrazo wej – kamera scyntylacyjna,  
b) miernik aktywności w  celu bezpośredniego pomiaru radioaktywności radiofarmaceutyku przed podaniem pacjentowi.  
2. Jednostka ochrony zdrowia jest wyposażona w  osłony przed promieniowa niem jonizującym dla pacjenta i personelu 
oraz inne niezbędne urządzenia pomocnicze do:  
1) prezentacji i  archiwizacji obrazów diagnostycznych; obrazy cyfrowe są zapisywane i  archiwizowane w  formacie DICOM 
(Digital Imaging and Communication in Medicine);  
2) wykonywania testów podstawowych z  zakresu k ontroli parametrów fizycznych urządzeń radiologicznych i  urządzeń 
pomocniczych.  
§ 3. Jednostka ochrony zdrowia zapewnia, co najmniej, w  celu wykonywania medycznych procedur radiologicznych 
przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych w  zakresie, o  którym mowa w  § 2 w ust. 1: 
1) pkt 1:  
a) jednego lekarza specjalistę w  dziedzinie radiologii i  diagnostyki obrazowej,  
b) jednego technika elektroradiologii;  
2) pkt 2:  
a) jednego lekarza specjalistę w  dziedzinie rad iologii i  diagnostyki obrazowej  lub 
b) jednego lekarza de ntystę, który w  ramach ustawicznego rozwoju zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b 
pkt 1 lit. b i c oraz pkt 2 ustawy  z dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty ( Dz. U. z 2021  r. 
poz. 790 i 1559), nabył umiejętności w  zakresie udzie lania świadczeń zdro wotnych związanych z  realizacją  
takich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określonych w  tych przepisach, lub  
c) jednego technika elektroradiologii;  
3) pkt 3:  
a) jednego lekarza specjalistę w  dziedzinie radiologii i  diagnostyk i obrazowej,  
b) jednego technika elektroradiologii,  
c) jednego specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej lub jedną osobę dopuszczoną przez kierownika jednostki 
ochrony zdrowia do wykonywania zadań, w  zakresie rentgenodiagnostyki lub radiologii zabiegowej, o których 
mowa w  art. 33h ust. 9 i 10 ustawy  – na 15  000 medycznych procedur radiologicznych z  zakresu tomografii 
komputerowej realizowanych rocznie w  jednostce ochrony zdrowia,  
d) jedną pielęgniarkę w  przypadku wykonywania procedur, w  których jest niezbędn e podanie środka kontrastowego, 
a wskazany w  lit. a–c personel nie posiada odpowiednich kwalifikacji do jego podania;  
4) pkt 4:  
a) jednego lekarza specjalistę w  dziedzinie:  
– radiologii i  diagnostyki obrazowej, który po uzyskaniu tytułu specjalisty, w ramach ustawicznego rozwoju 
zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b pkt 1 lit. c oraz pkt 2 ustawy  z dnia 5  grudnia 1996  r. o zawo-
dach lekarza i  lekarza dentysty, nabył umiejętności w  zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związanych 
z realizacją t akich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określonych w  tych przepisach, lub  
– medycyny odpowiadającej rodzajowi wykonywanych medycznych procedur radiologicznych, który w  ramach 
programu specjalizacji uczestniczył w  szkoleniu z  zakresu wykonywani a takich procedur oraz wykonał takie pr o-
cedury w  liczbie ustalonej programem specjalizacji, który po uzyskaniu tytułu specjalisty, w  ramach ustawiczn e-
go rozwoju zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b pkt 1 lit. c oraz pkt 2 ustawy  z dnia 5  grudnia 1996  r. 
o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, nabył umiejętności w  zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związ a-
nych z  realizacją takich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określonych w  tych przepisach,  
      
Dziennik Ustaw  – 3 – Poz. 1725  
 
 b) jednego technika elektroradiologii,  
c) jednego specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej lub jedną osobę dopuszczoną przez kierownika jednostki 
ochrony zdrowia do wykonywania zadań, w  zakresie rentgenodiagnostyki lub radiologii zabiegowej, o  których 
mowa w  art. 33h ust. 9 i 10 ustawy  – na 20000  medycznych procedur radiologicznych z  zakresu radiologii zabi e-
gowej realizowanych rocznie w  jednostce ochrony zdrowia,  
d) jedną pielęgniarkę w  przypadku wykonywania procedur, w  których jest niezbędne podanie środka kontrastowego, 
a wskazany w  lit. a–c per sonel nie posiada odpowiednich kwalifikacji do jego podania;  
5) pkt 5:  
a) jednego lekarza specjalistę w  dziedzinie medycyny nuklearnej,  
b) jednego technika elektroradiologii,  
c) jednego specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej lub jedną osobę dopuszczoną przez kierownika jednostki 
ochrony zdrowia do wykonywania zadań, w  zakresie medycyny nuklearnej, o  których mowa w  art. 33h ust. 7 i 8 
ustawy , 
d) jedną pielęgniarkę w  przypadku wykonywania procedur, w  których jest niezbędne podanie środka kontrastowego, 
a wskazany w  lit. a–c personel nie posiada odpowiednich kwalifikacji do jego podania.  
§ 4. W sprawach o  wydanie zgody, o  której mowa w  art. 33q ust. 1 ustawy , wszczętych i  niezakończonych przed 
dniem wejścia w  życie niniejszego rozporządzenia, w  zakresie mini malnych wymagań dotyczących wyposażenia 
w urządzenia radiologiczne i  pomocnicze oraz kwalifikacji personelu jednostek ochrony zdrowia, stosuje się przepisy d o-
tychczasowe.  
§ 5. Jednostki ochrony zdrowia dostosują swoją działalność do wymagań określonych nin iejszym rozporządzeniem 
w terminie 6  miesięcy od dnia jego wejścia w  życie.  
§ 6. Rozporządzenie wchodzi w  życie z  dniem następującym po dniu ogłoszenia.4) 
Minister Zdrowia : A. Niedzielski  
                                                           
4) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z  dnia 27  marca 2008  r. w sprawie minimalnych 
wymagań dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych z  zakresu rentgeno diagnostyki, radiologii zabieg o-
wej oraz diagnostyki i  terapii radioizotopowej chorób nienowotworowych ( Dz. U. poz.  365 oraz z 2011  r. poz. 253), które traci moc 
z dniem wejścia w  życie niniejszego rozporządzenia, na podstawie art. 37 ust. 1 pkt 1 ustawy  z dnia 13  czerwca 2019  r. o zmianie 
ustawy – Prawo atomowe oraz ustawy o  ochronie przeciwpożarowej ( Dz. U. poz.  1593  oraz z 2020  r. poz. 284).