DZIENNIK USTAW  
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ  
Warszawa, dnia 19 października 2021  r. 
Poz. 1890 
 
ROZPORZĄDZENIE  
MINISTRA ZDROWIA1) 
z dnia 14  października 2021  r. 
w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących działalność  
związaną z  narażeniem w  celach medycznych, polegającą na udzielaniu świadczeń zdrowotnych  
z zakresu radioterapii i  leczenia za pomocą produktów radiofarmaceutycznych2), 3) 
Na podstawie art.  33p ust.  14 ustawy z  dnia 29  listopada 2000  r. – Prawo atomowe (D z. U. z 2021  r. poz.  623 i  784) 
zarządza się, co następuje:  
§ 1. Rozporządzenie określa minimalne wymagania dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących działalność, o  której 
mowa w  art. 33p ust.  1 ustawy z  dnia 29  listopada 2000  r. – Prawo atomowe, zwanej d alej „ustawą”, dotyczące:  
1) wyposażenia w  urządzenia radiologiczne i  urządzenia pomocnicze;  
2) liczebności i  kwalifikacji personelu biorącego udział w  wykonywaniu poszczególnych rodzajów medycznych proc e-
dur radiologicznych.  
§ 2. Minimalne  wyposażenie  w urządzenia  radiologiczne  i urządzenia  pomocnicze  jednostki  ochrony  zdrowia  prowadzącej  
działalność,  o której  mowa  w art. 33p ust. 1 ustawy,  zwanej  dalej  „jednostką  ochrony  zdrowia”,  polegającą  na udzielaniu  
świadczeń  zdrowotnych  w zakresie:  
1) teleradioterapii, obejmuje:  
a) dwa megawoltowe aparaty terapeutyczne generujące promieniowanie fotonowe, przy czym promieniowanie foton o-
we obejmuje co najmniej jedną wiązkę fotonową o  energii nominalnej między 4 i  9 megaelektronowoltów (MeV),  
a w przypadku  udzielania świadczeń zdrowotnych z  wykorzystaniem wiązek elektronowych również generujące 
promieniowanie elektronowe, które obejmuje co najmniej trzy wiązki o energiach nie niższych niż  6 megaelektron o-
woltów  (MeV); oba aparaty powinny umożliwiać realizacj ę tych samych technik napromieniania i  wzajemną z a-
stępowalność w  celu zapewnienia ciągłości udzielanego świadczenia zdrowotnego,  
b) system umożliwiający wykonanie symulacji leczenia i  rejestrację jej obrazu,  
                                                           
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie §  1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów 
z dnia 27  sierpnia 2020  r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz.  U. z 2021  r. poz.  932).  
2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z  dnia 5  grudnia 2013  r. ustanawi a-
jącą podstawowe normy bezpieczeństwa w  celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z  narażenia na działanie promieniowania 
joniz ującego oraz uchylającą dyr ektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i  2003/122/Euratom 
(Dz. Urz. UE L 13 z  17.01.2014, str.  1, Dz.  Urz. UE  L 72 z  17.03.2016, str.  69, Dz.  Urz. UE  L 152 z  11.06.2019, str.  128 oraz 
Dz. Urz. UE  L 324 z  13.12.2019, str.  80). 
3) Niniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w  dniu 5  lipca 2021  r. pod nu merem 2021/422/PL zgodnie 
z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z  dnia 23  grudnia 2002  r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji 
norm i  aktów prawnych (Dz.  U. poz.  2039 oraz z  2004  r. poz.  597), które wdraża postano wienia dyrektywy (UE) 2015/1535 Parla-
mentu Europejskiego i  Rady z  dnia 9  września 2015  r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w  dziedzinie przepisów tec h-
nicznych oraz  zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz.  Urz. UE  L 241 z  17.09.2015, str.  1). 
      
Dziennik Ust aw – 2 – Poz. 1890  
 
 c) system planowania leczenia zintegrowany z  systemem zarządzania radioterapią z  liczbą stacji co najmniej równą 
liczbie posiadanych akceleratorów, a  w przypadku realizacji dynamicznych planów leczenia również system w e-
ryfikacji takich planów,  
d) system weryfikacji ułożenia pacjenta zintegrowany z  apara tem terapeutycznym,  
e) zestaw do unieruchomienia pacjenta dla każdego aparatu terapeutycz nego, tomografu komputerowego i symul a-
tora oraz modelarni, dostosowany do technik napromieniania realizowanych w  jednostce ochrony zdrowia,  
f) analizator pola napromieniania wiązek stosowanych w  jednostce ochrony zdrowia,  
g) dwa zestawy urządzeń do kontroli dawki otrzymywanej przez pacjenta,  
h) dwa zestawy przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów wiązek stosowanych w  jednostce ochrony zdrowia 
oraz do kontr oli parametrów wiązki promieniowania w  systemie symulacji, w  tym dwa dawkomierze mające aktualne 
świadectwa wzorcowania,  
i) zestaw urządzeń do wykonywania testów eksploatacyjnych z  zakresu kontroli parametrów fizycznych urządzeń 
radiologicznych i  urządzeń pomocniczych;  
2) teleradioterapii stereotaktycznej promieniami gamma z  wielu mikroźródeł, obejmuje:  
a) aparat terapeutyczny z  mikroźródłami Co -60, 
b) zestaw kolimatorów umożliwiających napromieniowanie z  dokładnością geometryczną poniżej 1  mm, 
c) system pl anowania leczenia,  
d) dwa zestawy przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów wiązek stosowanych w  jednostce ochrony zdrowia, 
w tym dwa dawkomierze mające aktualne świadectwa wzorcowania,  
e) zestaw przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów wiązki p romieniowania w  urządzeniach radiologicznych 
stosowanych w  systemie planowania leczenia,  
f) zestaw do unieruchomienia pacjenta dla każdego aparatu terapeutycznego i  urządzenia obrazującego dla celów 
planowania leczenia oraz modelarni, dostosowany do techni k napromieniania realizowanych w  jednostce ochrony 
zdrowia;  
3) mikroradioterapii stereotaktycznej i  cybernetycznej, obejmuje:  
a) akcelerator,  
b) system planowania leczenia zintegrowany z  systemem zarządzania radioterapią z  liczbą stacji co najmniej równą 
liczbie posiadanych akceleratorów oraz system weryfikacji planów leczenia,  
c) dwa zestawy przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów wiązek stosowanych w  jednostce ochrony zdr o-
wia, w  tym dwa dawkomierze mające aktualne świadectwa wzorcowania,  
d) zestaw przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów wiązki promieniowania w  urządzeniach radiologicznych 
stosowanych w  systemie planowania leczenia,  
e) zestaw do unieruchomienia pacjenta dla każdego aparatu terapeutycz nego, tomografu komputerowego i symulator a 
oraz modelarni, dostosowany do technik napromieniania realizowanych w  jednostce ochrony zdrowia,  
f) system weryfikacji ułożenia pacjenta podczas napromieniania zintegrowany z  aparatem terapeutycznym,  
g) zestaw urządzeń do wykonywania testów eksploatacyjnyc h z zakresu kontroli parametrów fizycznych urządzeń 
radiologicznych i  urządzeń pomocniczych;  
4) brachyterapii, obejmuje:  
a) urządzenie do zdalnego wprowadzania źródeł promieniotwórczych z  zestawem standardowych aplikatorów – nie 
dotyczy brachyterapii okuli stycznej oraz brachyterapii z  implantacją źródeł izotopowych,  
b) system obrazowania przeznaczony do weryfikacji położenia aplikatorów, źródeł promieniotwórczych oraz do 
wykonywania zdjęć lokalizacyjnych – nie dotyczy brachyterapii okulistycznej,  
c) system planowania leczenia – nie dotyczy brachyterapii okulistycznej,  
d) system monitorowania dawki w  czasie napromieniania,  
e) dwa zestawy przyrządów i  akcesoriów do kontroli dozymetrycznej źródeł promieniowania – nie dotyczy brach y-
terapii okulistycznej;  
      
Dziennik Ust aw – 3 – Poz. 1890  
 
 5) terapii powierzchniowej, obejmuje:  
a) aparat terapeutyczny do terapii powierzchniowej,  
b) zestaw do przygotowania indywidualnych osłon narządów niebędących przedmiotem leczenia,  
c) dwa zestawy przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów napromieniania, w tym dwa dawkomierze mające 
aktualne świadectwa wzorcowania,  
d) zestaw urządzeń do wykonywania testów eksploatacyjnych z  zakresu kontroli parametrów fizycznych urządzeń 
radiologicznych i  urządzeń pomocniczych;  
6) terapii protonowej, obejmuje:  
a) akcelerat or protonowy o  energii protonów przynajmniej 200  MeV, a  w przypadku leczenia nowotworów oka – 
przynajmniej 55  MeV,  
b) system planowania leczenia zintegrowany z  systemem zarządzania radioterapią z  liczbą stacji co najmniej równą 
liczbie posiadanych akcelera torów oraz system weryfikacji planów leczenia,  
c) system umożliwiający wykonanie symulacji i  rejestrację jej obrazu,  
d) system pozycjonowania i  unieruchamiania pacjenta w  zakresie niezbędnym do przeprowadzenia napromienienia 
objętości tarczowej dla każdego  stanowiska napromieniania, tomografu komputerowego i  symulatora oraz modelarni,  
dostosowany do technik napromieniania realizowanych w  jednostce ochrony zdrowia,  
e) dwa zestawy przyrządów i  akcesoriów do kontroli parametrów wiązki promieniowania w  aparacie  terapeutycznym,  
w tym dwa dawkomierze mające aktualne świadectwa wzorcowania,  
f) zestaw urządzeń do wykonywania testów eksploatacyjnych z  zakresu kontroli parametrów fizycznych urządzeń 
radiologicznych i  urządzeń pomocniczych;  
7) leczenia za pomocą produk tów radiofarmaceutycznych, obejmuje:  
a) kamerę scyntylacyjną planarną lub rotacyjną,  
b) miernik do pomiaru aktywności radiofarmaceutyku przed podaniem pacjentowi,  
c) osłony osobiste przed promieniowaniem jonizującym – o ile jest to wymagane do ochrony radi ologicznej personelu,  
d) osłony na strzykawki pochłaniające promieniowanie gamma i  beta, gdy takie strzykawki są stosowane.  
§ 3. Jednostka ochrony zdrowia zapewnia, co najmniej, w  celu wykonywania medycznych procedur radiologicznych 
przy udzielaniu świadcz eń zdrowotnych w  zakresie, o  którym mowa w  § 2: 
1) pkt 1:  
a) trzech lekarzy, w  tym dwóch lekarzy specjalistów w  dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, którzy,  
po uzyskaniu tytułu specjalisty, w  ramach ustawicznego rozwoju zaw odowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b 
pkt 1 lit. c oraz pkt  2 ustawy z  dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty (Dz.  U. z 2021  r. 
poz. 790 i  1559), nabyli umiejętności w  zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związanych z  realizacją takich 
proce dur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określonych w  tej ustawie – na każdych 500  pacjentów lecz o-
nych  promieniowaniem  w danym  roku  kalendarzowym,  a powyżej  tej liczby  pacjentów  – dodatkowo  jednego  
lekarza na każdych kolejnych 200  pacjentów leczonych promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym,  
b) dwie osoby posiadające tytuł zawodowy technika elektroradiologii lub dyplom ukończenia studiów wyższych na 
kierunkach kształcących w  zakresie elektroradiol ogii i  tytuł zawodowy licencjata lub magistra, zwane dalej „techn i-
kami  elektroradiologii”, do obsługi jednego aparatu terapeutycznego,  
c) dwóch techników elektroradiologii do obsługi systemu symulacji,  
d) trzech fizyków, w  tym dwóch specjalistów w  dziedzin ie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy – 
na 1000  pacjentów leczonych promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym;  
2) pkt 2:  
a) lekarza specjalistę w  dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej,  
b) lekarza specjalistę w  dziedzinie neurochirurgii lub neurochirurgii i  neurotraumatologii, który, po uzyskaniu tytułu 
specjalisty, w  ramach ustawicznego rozwoju zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b pkt  1 lit. c oraz pkt  2 
ustawy z  dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza de ntysty, nabył umiejętności w  zakresie udzielania 
świadczeń zdrowotnych związanych z  realizacją takich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określ o-
nych w  tej ustawie,  
c) technika elektroradiologii do obsługi jednego aparatu terapeutycznego,  
d) specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy;  
      
Dziennik Ust aw – 4 – Poz. 1890  
 
 3) pkt 3:  
a) trzech lekarzy, w  tym dwóch lekarzy specjalistów w  dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, którzy,  
po uzyskaniu tytułu specjalisty, w  ramach ustawicznego  rozwoju zaw odowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b 
pkt 1 lit. c oraz pkt  2 ustawy z  dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, nabyli umiejętności 
w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związanych z  realizacją takich procedur, potw ierdzone w  sposób 
i na zasadach określonych w  tej ustawie,  
b) dwóch techników elektroradiologii do obsługi jednego akceleratora,  
c) specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy – na 1000  pacjentów leczonych 
promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym;  
4) pkt 4:  
a) dwóch lekarzy specjalistów w  dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, a  w przypadku brachyterapii 
okulistycznej dwóch lekarzy specjalistów w  dziedzinie okulistyki, którzy, po uzyskaniu tytułu specjalis ty, w  ramach  
ustawicznego rozwoju zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b pkt  1 lit. c oraz pkt  2 ustawy z  dnia 5  grudnia  
1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, nabyli umiejętności w  zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych 
związanych z  realiza cją takich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określonych w  tej ustawie,  
b) dwóch techników elektroradiologii, a  w przypadku stosowania urządzeń do zdalnego wprowadzenia źródeł pr o-
mieniotwórczych dwóch techników elektroradiologii do obsługi każd ego z  urządzeń; wymaganie to nie dotyczy 
brachyterapii okulistycznej,  
c) specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy, a  w przypadku stosowania urz ą-
dzeń do zdalnego wprowadzenia źródeł promieniotwórczych jednego specjalistę w dziedzinie fizyki medycznej 
w rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy – na 600  pacjentów leczonych promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym;  
5) pkt 5:  
a) lekarza specjalistę w  dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, który, po uzyskaniu tytułu specjalisty, 
w ramach ustawicznego rozwoju zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b pkt  1 lit. c oraz pkt  2 ustawy 
z dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, nabył umiejętności w  zakresie udzielania świa d-
czeń zdrowotnych związanych z  realizacją takich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach określonych 
w tej ustawie – na 500  pacjentów leczonych promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym,  
b) technika elektroradiologii do obsługi jednego aparatu terapeutycznego,  
c) specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy – na 1000  pacjentów leczonych 
promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym;  
6) pkt 6:  
a) trzech lekarzy, w  tym dwóch lekarzy specjalistów w  dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, którzy,  
po uzyskaniu tytułu specjalisty, w  ramach ustawicznego rozwoju zaw odowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b 
pkt 1 lit. c oraz pkt  2 ustawy z  dnia 5  grudnia 1996  r. o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, nabyli umiejętności 
w zakresie udzielania świad czeń zdrowotnych związanych z  realizacją takich procedur, potwierdzone w  sposób 
i na zasadach określonych w  tej ustawie – na każdych 500  pacjentów leczonych promieniowaniem w  danym roku 
kalendarzowym, a  powyżej tej liczby pacjentów – dodatkowo jednego leka rza na każdych kolej nych 200 pacje n-
tów leczonych promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym,  
b) dwóch techników elektroradiologii do obsługi każdego stanowiska terapeutycznego,  
c) dwóch techników elektroradiologii do obsługi systemu symulacji,  
d) trzech fi zyków, w  tym dwóch specjalistów w  dziedzinie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy – 
na 600  pacjentów leczonych promieniowaniem w  danym roku kalendarzowym;  
7) pkt 7:  
a) lekarza specjalistę w  dziedzinie medycyny nuklearnej, który, po uzyskaniu  tytułu specjalisty, w  ramach ustawic z-
nego rozwoju zawodowego, o  którym mowa w  art. 3 ust. 1b pkt  1 lit. c oraz pkt  2 ustawy z  dnia 5  grudnia 1996  r. 
o zawodach lekarza i  lekarza dentysty, nabył umiejętności w  zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych zwią za-
nych z  realizacją takich procedur, potwierdzone w  sposób i  na zasadach okr eślonych w  tej ustawie – na 500 pa-
cjentów leczonych przy użyciu produktów radiofarmaceutycznych w  danym roku kalendarzowym,  
b) technika elektroradiologii,  
c) pielęgniarkę – gdy jes t to uzasadnione ze względu na sposób podania radiofarmaceutyku,  
d) specjalistę w  dziedzinie fizyki medycznej w  rozumieniu art.  3 pkt 44a ustawy lub fizyka medycznego w  zakresie 
medycyny nuklearnej, o  którym mowa w  art. 33h ust.  7 ustawy – na 1000  pacjentó w leczonych przy użyciu pr o-
duktów radiofarmaceutycznych w  danym roku kalendarzowym.  
      
Dziennik Ust aw – 5 – Poz. 1890  
 
 § 4. W sprawach o  wydanie zgody, o  której mowa w  art. 33p ust.  1 ustawy, w  zakresie minimalnych wymagań dot y-
czących wyposażenia w  urządzenia radiologiczne i  pomocnicze oraz  liczebności i  kwalifikacji personelu jednostek ochrony 
zdrowia, wszczętych i  niezakończonych przed dniem wejścia w  życie niniejszego rozporządzenia, sto suje się  przepisy 
obowiązujące przed dniem 24 września 2021 r.  
§ 5. Jednostki ochrony zdrowia dostosują swoją działalność do wymagań określonych niniejszym rozporządzeniem 
w terminie 6  miesięcy od dnia jego wejścia w  życie.  
§ 6. Rozporządzenie wchodzi w  życie z  dniem następującym po dniu ogłoszenia.4) 
Minister Zdrowia:  A. Niedzielski  
                                                           
4) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z  dnia 7  kwietnia 2006  r. w sprawie minimalnych 
wymagań dla zakład ów opieki zdrowotnej ubiegających się o  wydanie zgody na prowadzenie działalności związanej z  narażeniem 
na promieniowanie jonizujące w  celach medycznych, polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z  zakresu radioterapii onk o-
logicznej (Dz.  U. z 2013  r. poz.  874), które utraciło moc z  dniem 24  września 2021  r. zgodnie z  art. 37 ust. 1 pkt 1 ustawy z  dnia 
13 czerwca 2019  r. o zmianie ustawy – Prawo atomowe oraz ustawy o  ochronie przeciwpożarowej (Dz.  U. poz.  1593 oraz z  2020  r. 
poz. 284).