REZOLUCJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO  
z dnia 17 kwietnia 2013 r.  
zawieraj ąca uwagi stanowi ące integraln ą cz ęść decyzji w sprawie absolutorium z wykonania 
bud żetu Europejskiej Agencji Leków za rok bud żetowy 2011  
PARLAMENT EUROPEJSKI,  
— uwzgl ędniaj ąc ostateczne roczne sprawozdanie finansowe Europejskiej Agencji Leków za rok bud żetowy 
2011,  
— uwzgl ędniaj ąc sprawozdanie Trybuna łu Obrachunkowego na temat rocznego sprawozdania finansowego 
Europejskiej Agencji Leków za rok bud żetowy 2011, wraz z odpowiedziami Agencji (  1 ), 
— uwzgl ędniaj ąc zalecenie Rady z dnia 12 lutego 2013 r. (05753/2013 – C7-0041/2013),  
— uwzgl ędniaj ąc art. 319 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,  
— uwzgl ędniaj ąc rozporz ądzenie Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 z dnia 25 czerwca 2002 r. w sprawie 
rozporz ądzenia finansowego maj ącego zastosowanie do bud żetu ogólnego Wspólnot Europejskich (  2 ), 
w szczególno ści jego art. 185,  
— uwzgl ędniaj ąc rozporz ądzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE, Euratom) nr 966/2012 z dnia 
25 pa ździernika 2012 r. w sprawie zasad finansowych maj ących zastosowanie do bud żetu ogólnego 
Unii oraz uchylaj ące rozporz ądzenie Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 (  3 ), w szczególno ści jego art. 
208,  
— uwzgl ędniaj ąc rozporz ądzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (  4 ) ustanawiaj ące 
Europejsk ą Agencj ę Leków, w szczególno ści jego art. 68,  
— uwzgl ędniaj ąc rozporz ądzenie Komisji (WE, Euratom) nr 2343/2002 z dnia 19 listopada 2002 r. 
w sprawie ramowego rozporz ądzenia finansowego dotycz ącego organów okre ślonych w artykule 185 
rozporz ądzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 w sprawie rozporz ądzenia finansowego maj ącego 
zastosowanie do bud żetu ogólnego Wspólnot Europejskich (  5 ), w szczególno ści jego art. 94,  
— uwzgl ędniaj ąc art. 77 Regulaminu i za łącznik VI do Regulaminu,  
— uwzgl ędniaj ąc sprawozdanie Komisji Kontroli Bud żetowej oraz opini ę Komisji Ochrony Środowiska 
Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpiecze ństwa Żywno ści (A7-0098/2013),  
A. maj ąc na uwadze, że Trybuna ł Obrachunkowy stwierdzi ł, i ż uzyska ł wystarczaj ącą pewno ść, że spra ­
wozdanie roczne Europejskiej Agencji Leków („Agencji”) za rok bud żetowy 2011 jest wiarygodne, 
a transakcje le żące u jego podstaw s ą zgodne z prawem i prawid łowe,PL 16.11.2013 Dziennik Urz ędowy Unii Europejskiej L 308/255  
( 1 ) Dz.U. C 388 z 15.12.2012, s. 116.  
( 2 ) Dz.U. L 248 z 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) Dz.U. L 298 z 26.10.2012, s. 1.  
( 4 ) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.  
( 5 ) Dz.U. L 357 z 31.12.2002, s. 72.
B. maj ąc na uwadze, że w dniu 23 pa ździernika 2012 r. Parlament udzieli ł dyrektorowi wykonawczemu 
Agencji absolutorium z wykonania bud żetu Agencji za rok bud żetowy 2010 (  1 ), a w swojej rezolucji 
do łączonej do absolutorium mi ędzy innymi:  
— wezwa ł Agencj ę do poinformowania organu udzielaj ącego absolutorium o ramach czasowych 
i wynikach kontroli deklaracji o braku konfliktu interesów – z uwzgl ędnieniem porównania z życio ­
rysami – pozosta łych 46 % ekspertów i cz łonków komitetów, którzy brali aktywny udzia ł w dzia ­ 
łalno ści Agencji w okresie 1 stycznia–31 maja 2012 r., przed rozpocz ęciem kolejnej procedury 
udzielania absolutorium,  
— zwróci ł si ę do Agencji o przekazanie organowi udzielaj ącemu absolutorium dok ładnego harmono ­
gramu wdra żania nowego systemu kontroli  ex ante  i ex post  deklaracji o braku konfliktu interesów, 
zw łaszcza poprzez dokonywanie wyrywkowego porównania z życiorysami i informacjami przed ­
stawionymi przez ekspertów na szczeblu krajowym,  
— wzywa Agencj ę do wprowadzenia do ka żdego z jej rocznych sprawozda ń z dzia łalno ści specjalnej 
sekcji, w której opisane zostan ą dzia łania podj ęte w celu zapobiegania konfliktom interesów i zarz ą­
dzania nimi i która zawiera ć b ędzie mi ędzy innymi nast ępuj ące informacje:  
— liczb ę poddanych kontroli domniemanych przypadków konfliktu interesów,  
— liczb ę przypadków tzw. syndromu drzwi obrotowych,  
— środki podj ęte w ka żdej kategorii przypadków,  
— liczb ę wszcz ętych post ępowa ń w przypadkach nadu życia zaufania i ich wyniki,  
— na łożone sankcje,  
— wezwa ł Agencj ę do poinformowania organu udzielaj ącego absolutorium o szczegó łowych dzia ła­
niach podj ętych w tym zakresie,  
C. maj ąc na uwadze, że bud żet Agencji na rok 2011 wyniós ł 208 863 000 EUR, co stanowi nominalny 
wzrost o 0,22 % w porównaniu z rokiem bud żetowym 2010,  
D. maj ąc na uwadze, że ca łkowity wk ład Unii do bud żetu Agencji na rok 2011 wyniós ł 
39 765 191,39 EUR wobec 36 755 652,07 EUR w 2010 r.,  
Dzia łania podj ęte w nast ępstwie udzielenia absolutorium za rok 2010  
1. stwierdza na podstawie informacji Agencji, że – w odniesieniu do kontroli  ex post  deklaracji o braku 
konfliktu interesów jej ekspertów i cz łonków komitetów – reprezentatywna próba pozosta łych 46 % 
ekspertów zostanie w łączona do obecnie prowadzonej kontroli  ex post ; zauwa ża, że nowa, bardziej 
szczegó łowa kontrola jest prowadzona w wyniku do świadcze ń zdobytych podczas kontroli  ex post  
przeprowadzonej w kontek ście absolutorium za rok 2010; odnotowuje harmonogram w formie prze ­
kazanej przez Agencj ę i oczekuje, że zostanie nale życie poinformowany o wyniku kontroli;  
2. z zadowoleniem zauwa ża, że do ka żdego z rocznych sprawozda ń z dzia łalno ści Agencji wprowadzona 
zostanie – pocz ąwszy od sprawozdania za 2012 r. – specjalna sekcja, w której opisane b ędą dzia łania 
podj ęte w celu zapobiegania konfliktom interesów i zarz ądzania nimi;PL L 308/256 Dziennik Urz ędowy Unii Europejskiej 16.11.2013  
( 1 ) Dz.U. L 350 z 20.12.2012, s. 82.
Zarz ądzanie bud żetem i finansami  
3. przypomina, że ca łkowity wk ład Unii wyniós ł 39 765 191,39 EUR w 2011 r., co stanowi wzrost 
o 8,65 % w porównaniu z rokiem wcze śniejszym;  
4. zauwa ża, że bud żet Agencji jest finansowany zarówno z bud żetu Unii, jak i z op łat uiszczanych przez 
wnioskodawców z bran ży farmaceutycznej za otrzymanie lub przed łużenie wspólnotowego zezwolenia 
na wprowadzanie leków do obrotu; stwierdza na podstawie sprawozdania rocznego, że w 2011 r. 
szacunkowo 77,7 % dochodów Agencji pochodzi ło z op łat, które z roku na rok stale rosn ą, a wzgl ędny 
udzia ł procentowy wk ładu Unii wyniós ł 18,3 % w 2011 r. (18,8 % w 2010 r. lub 14 %, je żeli odejmie 
się odzyskan ą nadwy żkę od ca łkowitego wk ładu Unii);  
5. zauwa ża, że je żeli chodzi o zaci ągni ęte zobowi ązania i dokonane p łatno ści wska źnik wykonania 
bud żetu Agencji wyniós ł odpowiednio 95,21 % i 81,97 % w porównaniu z 95,65 % i 79,10 % 
w 2010 r.; wzywa Agencj ę do dalszych wysi łków w celu poprawy wska źnika wykonania w odniesieniu 
do p łatno ści; 
6. zauwa ża z zaniepokojeniem, że podobnie jak w poprzednich sprawozdaniach, Trybuna ł Obrachunkowy 
odnotowa ł potrzeb ę wprowadzenia systemu wynagrodze ń za us ługi świadczone przez w ładze pa ństw 
cz łonkowskich na podstawie ich rzeczywistych kosztów; ubolewa, że nie poczyniono post ępów w tej 
sprawie od 2009 r., kiedy to zarz ądowi przedstawiono propozycj ę dotycz ącą nowego systemu p łatno ­ 
ści, lecz nie osi ągni ęto porozumienia; zwraca uwag ę, że w marcu 2013 r. Agencja przedstawi zarz ą­
dowi now ą propozycj ę dotycz ącą nowego systemu p łatno ści; docenia wysi łki w ładz wykonawczych 
Agencji podejmowane dla zmotywowania zarz ądu do decyzji o zmianie systemu op łacania us ług 
zapewnianych przez pa ństwa cz łonkowskie w oparciu o faktycznie poniesione koszty; jest w pe łni 
świadomy faktu, że niewielki post ęp poczyniony w tej sprawie jest spowodowany brakiem decyzji ze 
strony zarz ądu; w zwi ązku z tym z zadowoleniem przyjmuje podej ście administracji Agencji polegaj ące 
na wezwaniu Komisji do dalszej pomocy w tej sprawie; nalega, aby Agencja informowa ła organ 
udzielaj ący absolutorium o rozwoju sytuacji w tej kwestii, m.in. o stanie zaawansowania nowego 
planu dzia łania i o stanowisku zarz ądu wobec tego planu;  
Środki przeniesione  
7. jest zaniepokojony, że Trybuna ł Obrachunkowy ponownie stwierdzi ł, że środki na p łatno ści przewi ­
dziane w tytule II („Wydatki administracyjne”) wynosz ące 9 600 000 mln EUR zosta ły przeniesione na 
2012 r., co stanowi 29 % bud żetu przewidzianego na tytu ł II, podobnie jak środki na p łatno ści 
przewidziane w tytule III („Wydatki operacyjne”) wynosz ące 10 300 000 mln EUR, co stanowi 34 % 
bud żetu przewidzianego na tytu ł III; uwa ża, że poziom przeniesie ń by ł zbyt wysoki i niezgodny 
z zasad ą jednoroczno ści bud żetu; 
8. z zaniepokojeniem zauwa ża ró żnic ę mi ędzy wnioskiem Trybuna łu Obrachunkowego a odpowiedzi ą 
Agencji w odniesieniu do umowy ramowej na us ługi zwi ązane i technologiami informacyjnymi (IT) 
zawartej w 2009 r., w zwi ązku z któr ą Trybuna ł wysun ął zastrze żenie w swojej opinii w sprawie 
legalno ści i prawid łowo ści operacji le żących u podstaw sprawozdania finansowego Agencji w 2009 r.; 
zauwa ża, że Trybuna ł Obrachunkowy uwa ża podniesienie pierwotnego pu łapu umowy za nieprawid ­ 
łowe, podczas gdy Agencja uwa ża, że umowa ramowa na us ługi IT by ła prawid łowa, przez co nie 
uwa ża jej rozszerzenia za nieprawid łowe; wzywa Agencj ę do przekazania dalszych informacji w tej 
sprawie oraz do podj ęcia kroków w celu wyja śnienia tej sprzeczno ści; 
Procedury udzielania zamówie ń 
9. stwierdza na podstawie informacji Trybuna łu Obrachunkowego, że istnieje mo żliwo ść poprawy prze ­
jrzysto ści procedur udzielania zamówie ń w odniesieniu do uzasadniania przewidywanej warto ści 
umowy oraz definicji, og łaszania i stosowania kryteriów selekcji; z zadowoleniem zauwa ża, że Agencja 
zapozna ła si ę z komentarzami Trybuna łu Obrachunkowego i zaktualizowa ła procedury z my ślą o prze ­
jrzysto ści i dokumentacji;  
Procedury rekrutacyjne  
10. zwraca uwag ę, że w 2011 r. Agencja og łosi ła nabór na 15 stanowisk tymczasowych, a na koniec roku 
ca łkowita liczba pracowników Agencji wzros ła z 656 do 689;PL 16.11.2013 Dziennik Urz ędowy Unii Europejskiej L 308/257
11. stwierdza na podstawie informacji Trybuna łu Obrachunkowego, że istnieje potrzeba zwi ększenia prze ­
jrzysto ści procedur doboru kadr; z zaniepokojeniem odnotowuje, że cz łonkowie komisji rekrutacyjnej 
nie zawsze wype łniali deklaracje o braku konfliktu interesów lub nie czynili tego na czas oraz że 
brakuje dowodów podj ęcia jakichkolwiek dzia łań w celu wyeliminowania problemów wynikaj ących 
z tych deklaracji; ubolewa nad tym, że dokumentacja procedur stosowanych przez komisj ę rekrutacyjn ą 
nie zawsze by ła odpowiednia, że brakuje dowodów wskazuj ących, w jaki sposób okre ślono metod ę 
wpisywania kandydatów na krótk ą list ę, oraz że pytania na egzaminy pisemne i na rozmowy kwali ­
fikacyjne by ły ustalone przed przyst ąpieniem do badania kandydatur;  
12. stwierdza na podstawie informacji Agencji, że zapozna ła si ę ona z komentarzami Trybuna łu Obra ­
chunkowego i zaktualizowa ła procedury dla zapewnienia przejrzysto ści i terminowego przygotowy ­
wania dokumentacji; uwa ża, że niektóre przepisy regulaminu pracowniczego mog ą stanowi ć znaczne 
obci ążenie administracyjne; zach ęca zatem Komisj ę do wprowadzenia pewnych uproszcze ń na mocy 
art. 110 regulaminu pracowniczego w odniesieniu do agencji;  
Konflikt interesów  
13. z zadowoleniem przyjmuje fakt, że Trybuna ł Obrachunkowy przeprowadzi ł audyt maj ący na celu ocen ę 
strategii politycznych i procedur w zakresie zarz ądzania sytuacjami konfliktu interesów w przypadku 
czterech agencji europejskich, w tym Europejskiej Agencji Leków, oraz przedstawi ł wyniki audytu 
w sprawozdaniu specjalnym 15/2012;  
14. odnotowuje, że zgodnie z ustaleniami Trybuna łu Obrachunkowego w chwili zako ńczenia prac w terenie 
(pa ździernik 2011 r.) Agencja nie zarz ądza ła w odpowiedni sposób konfliktami interesów, dyspono ­
wa ła jednak jedn ą z najbardziej zaawansowanych strategii i procedur w zakresie zg łaszania i oceny 
konfliktów interesów oraz zarz ądzania nimi;  
15. z zadowoleniem odnotowuje fakt, że Agencja podj ęła szereg dzia łań w nast ępstwie zalece ń organu 
udzielaj ącego absolutorium na 2010 r., audytu Trybuna łu Obrachunkowego i publikacji sprawozdania 
specjalnego 15/2012, a w szczególno ści: 
— polityka rozwi ązywania konfliktów interesów cz łonków i ekspertów komitetów naukowych – 
system, którego przegl ąd przeprowadzono ju ż wcze śniej, wszed ł w życie dnia 29 wrze śnia 2011 r., 
a kolejnego przegl ądu dokonano w 2012 r. (przede wszystkim w celu opracowania ja śniejszych 
wytycznych) i obowi ązuje on od dnia 3 kwietnia 2012 r.,  
— dnia 29 wrze śnia 2011 r. wprowadzono obowi ązkow ą kontrol ę zadeklarowanych konfliktów inte ­
resów cz łonków komitetów naukowych; ponadto wszystkie organy mianuj ące maj ą mo żliwo ść 
dokonania wst ępnej kontroli ka żdego eksperta przed dokonaniem przez Agencj ę formalnej oceny 
w zakresie zaanga żowania w jej dzia łania,  
— zaktualizowana polityka rozwi ązywania konfliktów interesów cz łonków zarz ądu (zgodna z polityk ą 
dotycz ącą cz łonków/ekspertów komitetów naukowych) wesz ła w życie dnia 3 kwietnia 2012 r.,  
— opracowano procedury post ępowania dotycz ącego przypadków nadu życia zaufania przez cz łon ­
ków/ekspertów komitetów naukowych (wesz ły w życie dnia 3 kwietnia 2012 r.) oraz przez 
cz łonków zarz ądu (wesz ły w życie dnia 7 czerwca 2012 r.),  
— je żeli chodzi o przejrzysto ść, rejestrowanie deklarowanych interesów zosta ło usprawnione w tym 
sensie, że wszystkie przypadki ograniczenia udzia łu w dyskusjach nad okre ślonymi punktami 
porz ądku posiedze ń s ą obecnie rejestrowane (przed grudniem 2012 r.);  
16. nalega, aby Agencja kontynuowa ła wdra żanie zalece ń Trybuna łu Obrachunkowego w celu unikni ęcia 
wszelkich konfliktów interesu w swoich ró żnych strukturach zarz ądzania i strukturach operacyjnych 
oraz aby co sze ść miesi ęcy informowa ła organ udzielaj ący absolutorium o wdro żeniu ww. polityki 
i procedur, a tak że o dalszych dzia łaniach dotycz ących zarz ądzania konfliktem interesów;PL L 308/258 Dziennik Urz ędowy Unii Europejskiej 16.11.2013
17. wzywa Agencj ę do nawi ązania zorganizowanego dialogu ze spo łecze ństwem obywatelskim na temat 
kwestii zwi ązanych z konfliktami interesu oraz do zapraszania tych zainteresowanych organizacji 
przynajmniej dwa razy w roku do omówienia kwestii b ędących przedmiotem wspólnego zaintereso ­
wania, w oparciu o uzgodniony program, a tak że do informowania organu udzielaj ącego absolutorium 
o wynikach tych debat;  
18. z zadowoleniem przyjmuje zobowi ązanie Agencji do przeprowadzenia w pierwszej po łowie 2013 r. 
przegl ądu realizacji jej zmienionej polityki w zakresie konfliktów interesów, a tak że fakt, że obecnie 
przygotowywane s ą kontrole  ex ante  i ex post  dotycz ące konfliktów interesów, które maj ą zosta ć 
przeprowadzone w drugim kwartale 2013 r.; wzywa Agencj ę do informowania na bie żąco organu 
udzielaj ącego absolutorium o osi ągni ętych wynikach;  
19. z zadowoleniem odnotowuje, że po tym, jak by ły szef dzia łu prawnego opu ścił Agencj ę w czerwcu 
2012 r. i rozpocz ął prac ę jako g łówny doradca w maj ącej siedzib ę w Stanach Zjednoczonych firmie 
prawniczej obs ługuj ącej wiele firm z sektora farmaceutycznego, dyrektor wykonawczy agencji przepro ­
wadzi ł przegl ąd jego pracy na stanowisku szefa dzia łu prawnego, przewodnicz ącego wspólnej komisji, 
przewodnicz ącego komisji dyscyplinarnej i cz łonka komitetu doradczego ds. zamówie ń i kontraktów; 
odnotowuje, że nie stwierdzono żadnego konfliktu interesów ani naruszenia zobowi ąza ń przewidzia ­
nych w art. 11 i 11a regulaminu pracowniczego; z zadowoleniem odnotowuje fakt, że zgodnie 
z art. 16 regulaminu pracowniczego dyrektor wykonawczy na łożył pewne ograniczenia na dzia łalno ść 
by łego szefa dzia łu prawnego, obowi ązuj ące przez okres dwóch lat od opuszczenia przez niego 
Agencji; zwraca si ę do Agencji o dostarczenie organowi udzielaj ącemu absolutorium szczegó łowych 
informacji na temat tych ogranicze ń; 
Audyt wewn ętrzny  
20. odnotowuje przeprowadzenie dog łębnej oceny ryzyka w celu okre ślenia priorytetów audytu, w wyniku 
czego uzgodnionym tematem audytu w 2012 r. by ło „Planowanie i planowanie bud żetowe”, a tak że 
przeprowadzenie przez S łużbę Audytu Wewn ętrznego kontroli zatytu łowanej „Ci ągłość operacyjna 
dzia łań w Europejskiej Agencji Leków”;  
21. zauwa ża, że na podstawie wyników tego audytu S łużba Audytu Wewn ętrznego sporz ądzi ła 13 zalece ń, 
z których siedem okre ślono jako „bardzo wa żne”, pi ęć jako „wa żne”, a jedno jako „wskazane”; z zado ­
woleniem zauwa ża, że wszystkie zalecenia zosta ły przyj ęte przez zarz ąd oraz że S łużba Audytu 
Wewn ętrznego uzna ła za odpowiedni plan dzia łania opracowany przez Agencj ę w celu zastosowania 
się do tych zalece ń; 
22. zauwa ża, że S łużba Audytu Wewn ętrznego dokona ła tak że oceny ryzyka w zakresie technologii infor ­
macyjnych (IT) w formie samooceny w zakresie ryzyka, przedstawiaj ąc ogólny zarys nara żenia na 
ryzyko IT;  
23. stwierdza, że – w odniesieniu do wcze śniejszych zalece ń wydanych przez S łużbę Audytu Wewn ętrz ­
nego i do ich wdro żenia przez Agencj ę do dnia 31 grudnia 2011 r. – dziewi ęć „bardzo wa żnych” 
zalece ń z poprzednich kontroli pozostawa ło do zako ńczenia (osiem z nich Agencja wdro żyła i s ą one 
weryfikowane przez S łużbę Audytu Wewn ętrznego) oraz że wszystkie zalecenia o znaczeniu 
krytycznym zosta ły wdro żone przed 31 grudnia 2011 r.;  
24. odsy ła – w odniesieniu do innych uwag towarzysz ących decyzji o udzieleniu absolutorium, które maj ą 
charakter przekrojowy – do swojej rezolucji z dnia 17 kwietnia 2013 r. (  1 ) w sprawie wyników, 
gospodarowania środkami finansowymi i kontroli agencji.PL 16.11.2013 Dziennik Urz ędowy Unii Europejskiej L 308/259  
( 1 ) Teksty przyj ęte, P7_TA(2013)0134. (Zob. s. 374 niniejszego Dziennika Urz ędowego).