[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |

Bruksela, dnia 26.9.2006

KOM(2006) 548 wersja ostateczna

2005/0043 (COD)

KOMUNIKAT KOMISJIDO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO na mocy art. 251 ust. 2 akapit drugi traktatu WE dotyczący

wspólnego stanowiska Rady w sprawie przyjęcia decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej siódmego programu ramowego Wspólnoty Europejskiej badań, rozwoju technologicznego i demonstracji (2007-2013)

2005/0043 (COD)

KOMUNIKAT KOMISJIDO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO na mocy art. 251 ust. 2 akapit drugi traktatu WE dotyczący

wspólnego stanowiska Rady w sprawie przyjęcia decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej siódmego programu ramowego Wspólnoty Europejskiej badań, rozwoju technologicznego i demonstracji (2007-2013)

1. Kontekst

Data przekazania wniosku do PE i Rady (dokument COM(2005) 119 wersja ostateczna - 2005/0043(COD) oraz 2005/0044(CNS)): | 13 kwietnia 2005 r. |

Data wydania opinii przez Komitet Regionów: | 16 listopada 2005 r. |

Data wydania opinii przez Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny: | 14 grudnia 2005 r. |

Data wydania opinii przez Parlament Europejski (pierwsze czytanie): | 15 czerwca 2006 r. |

Data przekazania zmienionego wniosku do PE i Rady: | 28 czerwca 2006 r. |

Data przyjęcia wspólnego stanowiska: | 25 września 2006 r. |

2. Stanowisko Komisji w sprawie wspólnego stanowiska

Zgodnie z art. 251 traktatu WE niniejszy komunikat określa stanowisko Komisji odnośnie do wspólnego stanowiska Rady w sprawie siódmego programu ramowego badań i rozwoju technologicznego przyjętego kwalifikowaną większością głosów dnia 25 września 2006 r. po uprzednim osiągnięciu porozumienia politycznego dnia 24 lipca 2006 r. Porozumienie polityczne w sprawie programu ramowego Euratom również zostało osiągnięte dnia 24 lipca 2006 r.

We wspólnym stanowisku zasadniczo zachowano strukturę i treść programu ramowego zaproponowanego przez Komisję, a także w znacznej mierze ogólną spójność z opinią Parlamentu Europejskiego.

Rada włączyła zdecydowaną większość zmian przyjętych w opinii Parlamentu Europejskiego podczas pierwszego czytania dnia 15 czerwca 2006 r. oraz zaakceptowanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku[1].

3. Komentarze w sprawie wspólnego stanowiska

Komisja uważa wspólne stanowisko za dobrą podstawę do dalszych negocjacji w sprawie programu ramowego w celu osiągnięcia porozumienia w drugim czytaniu.

W kwestii budżetu Rada (oraz Parlament Europejski) zatwierdziła ogólną kwotę w wysokości 50,521 mld EUR, którą Komisja zaproponowała w swoim zmienionym wniosku[2] po osiągnięciu, 17 maja 2006, porozumienia międzyinstytucjonalnego między Parlamentem Europejskim, Radą i Komisją w sprawie dyscypliny budżetowej i należytego zarządzania finansami [3].

W kwestii podziału na pozycje budżetowe wspólne stanowisko jest zasadniczo zgodne ze zmienionym wnioskiem Komisji i opinią Parlamentu, z wyjątkiem następujących zmian:

- W programie szczegółowym „Współpraca”

- zwiększono kwoty dla pięciu obszarów tematycznych : „Zdrowie”, „Nanonauki, nanotechnologie, materiały i nowe technologie produkcyjne”, „Energia”, „Środowisko”, a także nieznacznie zwiększono kwoty na „Nauki społeczno-ekonomiczne i humanistyczne”;

- obniżono środki przeznaczone na „Bezpieczeństwo i przestrzeń kosmiczną”.

- W programie szczegółowym „Możliwości”

- znacznie obniżono środki na „Infrastrukturę naukowo-badawczą” oraz obniżono środki na „Naukę w społeczeństwie”;

- zwiększono kwoty na „Badania na rzecz małych i średnich przedsiębiorstw”, „Potencjał naukowo-badawczy”, a także nieznacznie zwiększono kwoty na „Działania w zakresie współpracy międzynarodowej”.

Pomimo silnego powiązania między zaproponowanymi działaniami i proponowanym budżetem ograniczenie środków budżetowych na obszary tematyczne „Infrastruktura” i „Bezpieczeństwo i przestrzeń kosmiczna” może uniemożliwić realizację działań zaproponowanych we wspólnym stanowisku.

W odniesieniu do struktury programu we wspólnym stanowisku zachowano różne składniki programu zaproponowane przez Komisję, w tym nacisk położony na obszary tematyczne i elastyczne podejście do programu biorąc pod uwagę jego siedmioletni okres trwania. Komisja podziela pogląd, że spójny rozwój polityk powinien stanowić odrębną cześć w ramach programu "Możliwości". Ponadto Rada zgodnie z opinią Parlamentu dokonała podziału obszaru tematycznego „Bezpieczeństwo i przestrzeń kosmiczna” na dwa osobne tematy, proponując w ten sposób dziesięć obszarów tematycznych. Komisja jest zdania, że połączenie tych dwóch tematów w ramach jednego obszaru tematycznego umożliwiłoby osiągnięcie wysokiej elastyczności i synergii.

W odniesieniu do zakresu badań znaczna część zmian zaproponowanych przez Parlament i zaakceptowanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku została wprowadzona do wspólnego stanowiska. Komisja w swoim zmienionym wniosku zaznaczyła, że ze względu na zmniejszenie budżetu nie wprowadziła zmian, które oznaczałyby rozszerzenie zakresu obszarów tematycznych podwyższając tym samym kwotę wymaganych środków. Komisja uważa, że wspólne stanowisko zasadniczo zachowało tę zasadę z wyjątkiem włączenia „Systemu grantów przygotowawczych” dla MŚP do części „Możliwości”. Komisja jest zdania, że wydatki z budżetu powinny być przeznaczone wyłącznie na finansowaniu projektów.

Komisja popiera wzmocnienie zapisów dotyczących MŚP poprzez propozycje konkretnych środków w ramach różnych obszarów tematycznych, w tym analizę ilościową i jakościową, co zdaniem Komisji jest podejściem skuteczniejszym od ustanawiania nierealnych celów, które nie zostały zawarte w jej zmienionym wniosku.

Dla Parlamentu duże znaczenie mają Wspólne Inicjatywy Technologiczne oraz programy „Pomysły” i „Ludzie”.

- W odniesieniu do Wspólnych Inicjatyw Technologicznych wspólne stanowisko zawiera zmiany kryteriów ich wyboru.

- Do programu „Pomysły” zostały wprowadzone istotne wyjaśnienia dotyczące kadencji, ponownego wyznaczania Rady Naukowej i roli przez nią pełnionej, zarządzania i ustaleń dotyczących personelu, jak również przeprowadzenia w 2010 r. niezależnego, przedstawianego Parlamentowi i Radzie, przeglądu struktur i mechanizmów Europejskiej Rady ds. Badań Naukowych.

- Do programu „Ludzie” wprowadzono następujące zmiany: odniesienia do powiązań tego programu z pozostałymi częściami programu ramowego oraz z innymi programami wspólnotowymi, dodatkowe zapisy wyraźnie wskazujące na międzynarodowy wymiar tej części programu, a także wskazówki w sprawie ustanowienia stosownych warunków pracy naukowców oraz dotyczące sposobu współfinansowania.

Ponadto w bardziej szczegółowy sposób określono kryteria wspierania nowej infrastruktury badawczej oraz uznano znaczenie aspektów regionalnych w tworzeniu nowej infrastruktury.

W kwestii badań nad wykorzystywaniem komórek macierzystych Komisja w zmienionym wniosku, zgodnie ze zmianą wprowadzoną przez Parlament, zaakceptowała włączenie artykułu określającego dziedziny badań, których nie finansuje się w ramach siódmego programu ramowego. Rada również włączyła ten artykuł do wspólnego stanowiska, a Komisja wydała deklarację potwierdzającą konieczność przestrzegania tych zasad (patrz załącznik).

4. PODSUMOWANIE

Komisja uważa, że wspólne stanowisko przyjęte kwalifikowaną większością głosów dnia 25 września 2006 r. charakteryzuje się wysoką zbieżnością ze stanowiskami zarówno Parlamentu Europejskiego, jak i Komisji. Uwzględniono w nim znaczną część zmian dokonanych przez Parlament Europejski podczas pierwszego czytania, wprowadzonych przez Komisję do jej zmienionego wniosku. Komisja popiera zatem wspólne stanowisko.

ZAŁĄCZNIK

W ramach siódmego programu ramowego Komisja Europejska proponuje przestrzeganie tych samych zasad etycznych przy podejmowaniu decyzji w sprawie finansowaniu przez UE badań nad wykorzystywaniem ludzkich zarodkowych komórek macierzystych, co w szóstym programie ramowym.

Komisja Europejska proponuje zachowanie tych samych zasad etycznych, gdyż na podstawie doświadczenia w ich ramach wypracowano odpowiedzialne podejście do bardzo obiecującej dziedziny nauki. Podejście to zostało uznane za odpowiednie w kontekście programów badawczych, w których uczestniczą naukowcy z wielu krajów posiadających znacznie różniące się przepisy w tej dziedzinie.

1. Decyzja w sprawie siódmego ramowego programu w sposób jednoznaczny wyklucza finansowanie przez Wspólnotę trzech obszarów badań naukowych:

2. Działalności badawczej dążącej do klonowania człowieka do celów reprodukcyjnych;

3. Działalności badawczej mającej na celu zmianę dziedzictwa genetycznego człowieka, które mogłyby spowodować dziedziczenie takich zmian;

4. Działalności badawczej zmierzającej do tworzenia ludzkich embrionów jedynie do celów badawczych lub do celów pozyskiwania komórek macierzystych, w tym także za pomocą przeniesienia jądra komórki somatycznej.

5. Działalność zabroniona we wszystkich państwach członkowskich nie będzie finansowana. W państwie członkowskim, w którym dana działalność jest zabroniona, nie będzie ona finansowana.

6. Decyzja w sprawie siódmego programu ramowego oraz przepisy w sprawie zasad etycznych dotyczących finansowania przez Wspólnotę badań nad wykorzystywaniem ludzkich zarodkowych komórek macierzystych w żaden sposób nie stanowią oceny przepisów lub zasad etycznych obowiązujących w państwach członkowskich dotyczących takich badań.

7. W swoim wezwaniu do składania wniosków Komisja Europejska nie zachęca jednoznacznie do wykorzystywania ludzkich zarodkowych komórek macierzystych. Jakiekolwiek wykorzystywanie ludzkich komórek macierzystych, zarówno dorosłych, jak i zarodkowych, uzależnione jest od oceny naukowców w zależności od celów, które zamierzają oni osiągnąć. W praktyce znaczna większość środków finansowych Wspólnoty przeznaczonych na badania nad wykorzystywaniem komórek macierzystych przeznaczona jest na badania nad wykorzystaniem dorosłych komórek macierzystych. Nie ma powodów, dla których powinno to ulec znacznej zmianie w siódmym programie ramowym.

8. Każdy projekt związany z wykorzystaniem ludzkich zarodkowych komórek macierzystych musi zostać poddany weryfikacji naukowej, podczas której konieczność wykorzystywania komórek macierzystych w celu osiągnięcia określonych celów naukowych jest oceniana przez niezależne autorytety naukowe.

9. Projekty, które zostaną pozytywnie ocenione podczas weryfikacji naukowej, będą następnie poddane ocenie pod względem etycznym przeprowadzonej przez Komisję. W weryfikacji etycznej zostaną wzięte pod uwagę zasady zapisane w Karcie Praw Podstawowych Unii Europejskiej oraz w odpowiednich konwencjach międzynarodowych, takich jak Konwencji Rady Europy o prawach człowieka i biomedycynie podpisana w Oviedo dnia 4 kwietnia 1997 r. wraz z jej protokołami dodatkowymi, a także Powszechna deklaracja w sprawie genomu ludzkiego i praw człowieka przyjęta przez UNESCO. Celem weryfikacji etycznej jest również ocena, czy wniosek spełnia zasady obowiązujące w kraju, w którym przeprowadzane będą badania.

10. W niektórych przypadkach weryfikacja etyczna może być przeprowadzona w całym okresie realizacji projektu.

11. Każdy projekt związany z wykorzystywania ludzkich zarodkowych komórek macierzystych przed przystąpieniem do jego realizacji musi uzyskać zgodę właściwego krajowego lub lokalnego komitetu ds. etyki. Konieczne jest przestrzeganie krajowych zasad i procedur, w tym tych dotyczących zgody rodziców oraz nieistnienia zachęty finansowej. Przeprowadzane będą kontrole co do tego, czy projekt zawiera informacje na temat pozwoleń i środków kontrolnych podejmowanych przez właściwe organy państwa członkowskiego, na terenie którego przeprowadzane będą badania.

12. Projekty, które uzyskają pozytywną ocenę w wyniku weryfikacji naukowej, oceny krajowego lub lokalnego komitetu ds. etyki oraz weryfikacji etycznej przeprowadzonej na szczeblu europejskim, będą indywidualnie przedstawione do przyjęcia państwom członkowskim na spotkaniach komitetu regulacyjnego. Projekt związany z wykorzystywaniem ludzkich zarodkowych komórek macierzystych, który nie uzyska zgody państwa członkowskiego, nie będzie finansowany przez Wspólnotę.

13. Komisja Europejska mając na uwadze korzyści pacjentów we wszystkich krajach będzie kontynuować prace w celu udostępnienia wszystkim badaczom wyników badań nad komórkami macierzystymi finansowanych przez Wspólnotę.

14. Komisja Europejska będzie popierać działania i inicjatywy zmierzające do koordynacji i racjonalizacji badań nad wykorzystaniem ludzkich zarodkowych komórek macierzystych zgodnie z zasadami etyki. W szczególności Komisja wspierać będzie europejski rejestr linii ludzkich zarodkowych komórek macierzystych. Wsparcie dla takiego rejestru pozwoli na monitorowanie istniejących ludzkich zarodkowych komórek macierzystych w Europie, przyczyni się do jak najefektywniejszego ich wykorzystania przez naukowców oraz pomoże zapobiec niepotrzebnemu pozyskiwaniu nowych linii komórek macierzystych.

15. Komisja Europejska będzie kontynuować obecną praktykę i nie będzie przekazywać komitetowi regulacyjnemu wniosków dotyczących projektów, które przewidują przeprowadzanie badań naukowych związanych z niszczeniem embrionów ludzkich, w tym w celu pozyskania komórek macierzystych. Wyłączenie z dostępu do finansowania z funduszy Wspólnoty tego typu badań nie wyklucza finansowania przez Wspólnotę kolejnych etapów badań związanych z ludzkimi zarodkowymi komórkami macierzystymi.

[1] COM (2006) 364 wersja ostateczna z 28.6.2006 r.

[2] COM (2005) 119 wersja ostateczna/2, 24.5.2006

[3] Dz.U. C 139 z 14.6.2006, str. 1.