PL    PL PL 
PL    PL  KOMISJA WSPÓLNOT  EUROPEJSKICH 
Bruksela, dnia 15.12.2008 
SEK(2008) 3005  
  
DOKUMENT ROBOCZY S ŁUŻB KOMISJI 
 
uzupełniający komunikat i zalecenie w sprawie bezpiecze ństwa pacjentów, w tym 
profilaktyki i kontroli zaka żeń związanych z opiek ą zdrowotn ą 
STRESZCZENIE OCENY SKUTKÓW 
 
 
{COM(2008) 836 wersja ostateczna} {COM(2008) 837 wersja ostateczna} 
{SEC(2008)3004} 
PL 2   PL DOKUMENT ROBOCZY S ŁUŻB KOMISJI 
 
uzupełniający komunikat i zalecenie w sprawie bezpiecze ństwa pacjentów, w tym 
profilaktyki i kontroli zaka żeń związanych z opiek ą zdrowotn ą 
STRESZCZENIE OCENY SKUTKÓW 
1. O PIS PROBLEMU  
1.1. Natura zagadnienia lub problemu wymagaj ącego dzia łania 
Bezpiecze ństwo pacjentów zosta ło zdefiniowane przez Światową Organizacj ę Zdrowia 
(WHO) jako wolno ść pacjenta od niepotrzebnej rze czywistej lub potencjalnej szkody 
spowodowanej opiek ą zdrowotn ą. Dane dotycz ące częstości występowania i liczby zdarze ń 
niepożądanych w systemach opieki zdrowotnej pa ństw członkowskich UE s ą ograniczone, ale 
ich ilość rośnie. Badania przeprowadzone w Zjednocz onym Królestwie, Hiszpanii i Francji s ą 
głównym źródłem aktualnych danych dotycz ących częstości występowania zdarze ń 
niepożądanych oraz ich konsekwencji u pacjentó w hospitalizowanych w Europie. Na 
podstawie wyników tych bada ń oraz wywiadów z kluczowymi informatorami 
przeprowadzonych w ramach zewn ętrznego projektu na potrzeby oceny skutków szacuje si ę, 
że w państwach cz łonkowskich UE 8-12 % pacjentów przyj ętych do szpitala cierpi z powodu 
zdarzeń niepożądanych podczas korzystania z opieki zdrowotnej. 
Zakażenia związane z opiek ą zdrowotn ą (ZZOZ), których dotyczy  niniejsza inicjatywa, 
znajdują się wśród najcz ęstszych i potencjalnie najb ardziej szkodliwych przyczyn 
niezamierzonej szkody. Ocenia si ę, że problem ten dotyczy przeci ętnie jednego na dwudziestu 
pacjentów hospitalizowanych, co przek łada się na 4,1 mln pacjentów w UE rocznie. ZZOZ s ą 
często trudne do wyleczenia z powodu oporno ści mikroorganizmów wywo łujących te 
zakażenia na środki przeciwdrobnoustrojowe. Inne przyczyny zdarze ń niepożądanych to 
błędy w stosowaniu leków, np. podanie pacjentowi niew łaściwego leku lub leku w 
niewłaściwej dawce, b łędy chirurgiczne, awarie wyrobów medycznych i b łędy diagnostyczne 
lub niepodj ęcie działań zgodnie z wynikami bada ń. 
1.2. Konsekwencje braku zmiany polityki 
Komisja podj ęła już konkretne kroki w wielu dzie dzinach w kwestii bezpiecze ństwa 
pacjentów. Jednak że dotychczasowe wysi łki zmierzaj ące do zapewnienia bezpiecze ństwa 
pacjentów koncentrowa ły się przede wszystkim na specyficznych źródłach ryzyka, takich jak 
bezpiecze ństwo stosowania leków i wy robów medycznych oraz oporno ść na środki 
przeciwdrobnoustrojowe. Dzia łania te zwykle skupiaj ą się jedynie na poszczególnych 
przyczynach lub czynnikach, ale nie dotycz ą ogólnych barier utrudniaj ących popraw ę 
bezpiecze ństwa, wynikaj ących z kultury, stylu zarz ądzania, systemu, komunikacji i 
organizacji procesów. 
Chociaż problem bezpiecze ństwa pacjentów le ży głównie w gestii pa ństw członkowskich, 
Unia Europejska mo że zachęcać do współpracy między państwami cz łonkowskimi i wspiera ć 
ich działania w okre ślonych obszarach, w których interwencja UE mo że mieć wartość 
dodaną. Działanie UE jest niezb ędne, zważywszy że zakażenia rozprzestrzeniaj ą się ponad 
PL 3   PL granicami, a tak że biorąc pod uwag ę transgraniczn ą opiekę zdrowotn ą, wynikaj ącą z 
mobilności pacjentów i pracowników s łużby zdrowia, oraz potrzeb ę gromadzenia i 
monitorowania danych w ca łej UE. Kolejna warto ść dodana interwencji UE wynika z 
zapewnienia kwestii bezpiecze ństwa pacjentów wagi politycznej i jej odpowiedniego 
wyeksponowania, co nada łoby jej status g łównego priorytetu polityki zdrowotnej pa ństw 
członkowskich, pozwoli łoby na osi ągnięcie korzy ści skali, a tak że doprowadzi łoby do 
skutecznego dzielenia si ę wiedzą poprzez wymian ę najlepszych praktyk. Bez zwi ększonego 
działania Unii Europejskiej zdarzenia niepo żądane nadal b ędą stanowić znaczne obci ążenie 
systemów opieki zdrowotnej pa ństw członkowskich pod wzgl ędem zdrowotnym i 
ekonomicznym. 
2. CELE  
2.1. Cel ogólny 
Ogólnym celem jest profilaktyka i zmniejszenie cz ęstości występowania chorób oraz 
eliminacja źródeł zagrożeń dla zdrowia ludzi, z godnie z art. 152 Traktatu. 
2.2. Cele szczegó łowe 
(1) Ochrona obywateli UE przed mo żliwą do unikni ęcia szkod ą spowodowan ą opieką 
zdrowotn ą, w tym przed ZZOZ. 
(2) Wspieranie pa ństw członkowskich we wdra żaniu właściwych i odpowiednich strategii 
w celu zapobiegania zdarzeniom niepo żądanym w opiece zdrowotnej, w tym ZZOZ, i 
kontroli takich zdarze ń, przez gromadzenie najlepszych dost ępnych danych i wiedzy 
specjalistycznej w UE. 
(3) Oferowanie obywatelom UE wi ększej pewno ści, że posiadaj ą oni wystarczaj ące i 
zrozumiałe informacje dotycz ące poziomów bezpiecze ństwa, a tak że dostępnych 
odszkodowa ń, w systemach opieki zdrowotnej w UE, w tym informacje na temat 
podmiotów świadczących usługi zdrowotne w ich w łasnym kraju oraz w innych 
państwach cz łonkowskich. 
2.3. Cele operacyjne 
Wyszczególniono w sumie dziesi ęć celów operacyjnych, które mo żna w skrócie przedstawi ć 
następująco: podniesienie świadomości politycznej pa ństw członkowskich na temat skali i 
wielkości problemu bezpiecze ństwa pacjentów; zgro madzenie jednorodnych i 
porównywalnych danych dotycz ących bezpiecze ństwa pacjentów; opracowanie wspólnej 
terminologii i wska źników; dzielenie si ę najlepszymi praktykami i do świadczeniem; 
opracowanie i promowanie programów bada ń nad bezpiecze ństwem pacjentów; zwi ększanie 
dostępności informacji dla pacjentów i ich rodzin oraz promowanie wspó łpracy w kwestiach 
bezpiecze ństwa pacjentów mi ędzy państwami cz łonkowskimi, instytucjami UE i kluczowymi 
organizacjami w Europie i na świecie. 
W zakresie ZZOZ celem operacyjnym jest pomoc, wraz z Europejskim Centrum ds. 
Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECD C), w opracowaniu metod nadzoru, wska źników 
pozwalających na ocen ę wdrażania i skuteczno ści środków profilaktyki i kontroli ZZOZ, oraz 
wytycznych dotycz ących najlepszych prakt yk i minimalnych wymaga ń infrastrukturalnych, a 
także programów szkole ń dla pracowników s łużby zdrowia. 
PL 4   PL 3. R OZWIĄZANIA POLITYCZNE  
3.1. Rozwa żone rozwi ązania: 
Rozważono cztery rozwi ązania umo żliwiające osiągnięcie celów politycznych okre ślonych w 
poprzedniej cz ęści. 
(1) Brak dodatkowych dzia łań ze strony UE – zachowanie status quo : w ramach tego 
rozwiązania pa ństwa cz łonkowskie, zainteresowan e strony i organizacje 
międzynarodowe kontynuowa łyby swoje dzia łania dotycz ące bezpiecze ństwa 
pacjentów bez żadnej koordynacji ani zach ęty ze strony Komisji. 
(2) Ściślejsza wspó łpraca z pa ństwami cz łonkowskimi i innymi organami, wspierana 
przez wskazówki techniczne: w ramach tego rozwi ązania Komisja ściślej 
współpracowałaby z państwami cz łonkowskim i innymi organami. Komisja mog łaby 
na przykład poświęcić więcej uwagi kwestii bezpiecze ństwa pacjentów w programie 
„Zdrowie” i programie ramowym w zakresie bada ń i rozwoju te chnologicznego. 
Komisja mog łaby także zwiększyć wysiłki w zakresie zach ęcania pa ństw 
członkowskich do wspó łpracy w kwestii ZZOZ, a tak że do opracowania wskazówek 
technicznych przy pomocy ECDC i sieci organów nadzoru. 
(3) Ściślejsza wspó łpraca z pa ństwami cz łonkowskimi i innymi organami, wspierana 
przez „mi ękkie” instrumenty prawne, takie ja k komunikat Komisji i zalecenie 
Rady: w ramach tego rozwi ązania Komisja ściślej współpracowałaby z państwami 
członkowskimi i innymi organami oraz, dodatkowo, sporz ądziłaby komunikat i 
zalecenie Rady w tej sprawie w celu nak łonienia pa ństw członkowskich do podj ęcia 
określonych zobowi ązań politycznych w kwestii bezpiecze ństwa pacjentów oraz do 
opracowania konkretnych zalece ń w celu zmniejszania liczby zdarze ń niepożądanych 
w systemach opieki zdrowotnej. 
(4) Ściślejsza wspó łpraca z pa ństwami cz łonkowskimi i innymi organami, wspierana 
przez instrumenty prawne, takie jak decyzja Komisji: to rozwiązanie polega łoby 
na rozszerzeniu rozwi ązania 2 o wniosek legislacy jny oparty na decyzji nr 
2119/98/WE dotycz ącej niektórych aspektów profila ktyki i kontroli ZZOZ, zgodnie z 
art. 7 tej decyzji (procedura komitetowa ). Ten wniosek legislacyjny nie móg łby jednak 
dotyczyć ogólnych kwestii bezpiecze ństwa pacjentów ze wzgl ędu na brak 
odpowiedniej podstawy prawnej. 
3.2. Rozwi ązania odrzucone na wczesnym etapie 
Prawodawstwo, w tym rozporz ądzenie lub dyrektywa dotycz ące bezpiecze ństwa pacjentów, 
zostały wykluczone, poniewa ż byłoby niezwykle trudno uzasadni ć specyficzne i szczegó łowe 
działanie legislacyjne obejmuj ące wszystkie aspekty wniosku ze wzgl ędu na zasad ę 
pomocniczo ści i proporcjonalno ści. 
4. O CENA SKUTKÓW  
4.1. Metodyka zastosowana w ocenie skutków 
W celu oceny ewentualnych skutków zdrowotnych i ekonomicznych ró żnych rozwi ązań 
politycznych opracowano, dla wsparcia oceny skutków, ilo ściowe scenariusze symulacyjne. 
PL 5   PL W scenariuszach tych wykorzystano wy łącznie dane dla szpitali, nie dla opieki 
ambulatoryjnej, poniewa ż opieka szpitalna jest znaczn ie lepiej udokumentowana ni ż opieka 
ambulatoryjna, a tak że jest głównym obszarem wyst ępowania ZZOZ. Niekompletno ść danych 
dla UE nie pozwala nam okre ślić w obecnej chwili bezpo średniego zwi ązku przyczynowego 
między dobrymi politykami, systemami i strukturami dotycz ącymi bezpiecze ństwa pacjentów 
a samym poziomem ich bezpiecze ństwa. Nasze szacunki by ły zatem oparte na tym, jak 
bardzo systemy bezpiecze ństwa pacjentów w pa ństwach cz łonkowskich s ą zbliżone do tego, 
co w literaturze przedmiotu jest ogólnie uwa żane za najlepsz ą praktykę. 
Nasz scenariusz dla ogólnych polityk bezpiecze ństwa pacjentów wychodzi z za łożenia, iż 
poziomy bezpiecze ństwa pacjentów w ró żnych grupach pa ństw członkowskich ró żnią się 
zależnie od systemu, w wyniku czego szacunkowa cz ęstość występowania zdarze ń 
szpitalnych, podawana w literaturze przedmiotu, wynosi w poszczególnych pa ństwach 
członkowskich od 7,5 % do 16,6 % (mediana 10 %). Ocenili śmy ten ogólny scenariusz 
również przez opracowanie, przy pomocy ekspertów kontroli zaka żeń z ECDC, odr ębnego 
scenariusza potencjalnego obni żenia częstości występowania tylko zdarze ń związanych z 
ZZOZ. 
4.2. Skutki zdrowotne i ekonomiczne 
Rozwiązanie 1 
Badanie przeprowadzone dla poparcia niniejszej oceny skutków sugeruje, że w ramach 
rozwiązania „brak zmian”, tj. brak dodatkowych dzia łań na rzecz bezpiecze ństwa pacjentów 
na poziomie UE, prawdopodobne jest wyst ąpienie w UE oko ło 10 mln zdarze ń 
niepożądanych zwi ązanych z hospitalizacj ą (w tym zaka żeń), z czego niemal 4,4 mln zdarze ń 
można by unikn ąć, co doprowadzi do ponad 50 tys. mo żliwych do unikni ęcia osobo-lat 
dodatkowej hospitalizacji. 
W szczególno ści dla ZZOZ, na podstawie niedawno przeprowadzonego badania cz ęstości 
występowania ZZOZ w ró żnych krajach w Europie, a tak że wyników programów nadzoru 
bakteriemii szpitalnych w szpitalach w ró żnych państwach cz łonkowskich, mo żna obliczy ć, 
że ZZOZ dotycz ą przeciętnie 5 % pacjentów hospitalizowanych, a ca łkowitą liczbę 
hospitalizowanych pacjentów w UE dotkni ętych przynajmniej jednym ZZOZ rocznie mo żna 
oszacowa ć na 4,1 mln (przy ca łkowitej cz ęstości występowania ZZOZ wynosz ącej 4,5 mln 
rocznie). Ocenia si ę, że co roku w wyniku zaka żeń dochodzi do oko ło 37 tys. zgonów. 
Rozwiązanie 2 
W ramach tego rozwi ązania politycznego, które wymaga ściślejszej wspó łpracy z pa ństwami 
członkowskimi i innymi organami, za łożyliśmy poczynienie wi ększych post ępów, w 
szczególno ści poprzez wymian ę wiedzy. W naszym scenariuszu symulacji wszystkie pa ństwa 
członkowskie o „miernych” i „dostatecznych” systemach zg łaszania i uczenia si ę w 
dziedzinie bezpiecze ństwa pacjentów by łyby w stanie poprawi ć swoje wyniki i doj ść do 
podobnych wska źników wyst ępowania zdarze ń niepożądanych, co kraje sklasyfikowane jako 
posiadające „dobre” systemy zg łaszania i uczenia si ę w dziedzinie bezpiecze ństwa pacjentów. 
Oznaczałoby to, że częstość występowania zdarze ń niepożądanych, zamiast wynosi ć 
przeciętnie 14 % przyj ęć do szpitala, mog łyby w tych krajach spa ść do wyników krajów 
średnich, które w naszym scenariuszu kszta łtują się na poziomie 12 %. Konkretnie 
oznaczałoby to, że liczba mo żliwych do unikni ęcia zdarze ń niepożądanych zosta łaby 
ograniczona o 298 371 przypadków w porówna niu ze scenariuszem podstawowym, co 
PL 6   PL spowodowa łoby równie ż ograniczenie mo żliwych do unikni ęcia osobo-lat hospitalizacji o 
3450 osobo-lat. 
W naszym konkretnym scenariuszu dotycz ącym ZZOZ zak ładamy, że ściślejsza wspó łpraca z 
państwami cz łonkowskimi i innymi organami, wspierana wskazówkami technicznymi, 
przyniosłaby efekty w postaci obni żenia częstości występowania ZZOZ o 5 %, co stanowi 
jedną czwartą opisywanego w literaturze przedmiotu potencja łu obniżenia zdarze ń 
związanych z zaka żeniami. Przy braku zobowi ązań politycznych do przeprowadzenia 
niezbędnych zmian organizacyjnych i zmiany zachowa ń, osiągnięcie teoretycznie mo żliwego 
obniżenia częstości występowania ZZOZ o 20-30 % (wymagaj ące intensywnych programów 
profilaktyki i kont roli, w tym nadzoru i szkole ń dla pracowników s łużby zdrowia) jest ma ło 
prawdopodobne. Zak ładamy, że sukces obni żenia częstości występowania ZZOZ mo że mieć 
powszechny charakter, bior ąc pod uwag ę, że niektóre polityki bezpiecze ństwa dotycz ące 
ochrony przed zaka żeniami stosowane s ą we wszystkich 27 pa ństwach cz łonkowskich.  
Przewidywane w naszym scenariuszu obni żenie częstości występowania ZZOZ o 5 % 
doprowadzi łoby do zmniejszenia liczby przypadków ZZOZ o 225 tys. rocznie. Tak wysoki 
udział spadku liczby przypadków ZZOZ w porówn aniu ze spadkiem liczby wszystkich 
zdarzeń niepożądanych wynika z faktu, że przypadków ZZOZ mo żna najszybciej i naj łatwiej 
uniknąć. Wyeliminowanie 225 tys. przypadków oznacza znaczny spadek zachorowalno ści i 
śmiertelno ści z powodu ZZOZ. Spadek na poziomie 5 % pozwoli łby równie ż zaoszczędzić 
274 mln EUR w wydatkach na opiek ę zdrowotn ą i dałby zysk w wysoko ści 68,5 mln EUR w 
postaci wi ększej wydajno ści. 
Rozwiązanie 3 
W ramach tego rozwi ązania, które obejmuje „mi ękkie” instrumenty prawne, takie jak 
komunikat lub zalecenie, mo żna osiągnąć wysoki poziom zobowi ązania politycznego pa ństw 
członkowskich do dzia łań na rzecz bezpiecze ństwa pacjentów. Mo żliwe byłoby zajęcie się 
kwestiami ogólnych barier, wynikaj ących z kultury, stylu zarz ądzania, systemu, komunikacji i 
organizacji procesów, a ZZOZ mog łyby zosta ć uwzględnione jako cz ęść polityki ogólnego 
bezpiecze ństwa pacjentów. W ramach tego rozwi ązania, w którym wk ład państw 
członkowskich jest najwi ększy, zakładamy znaczne korzy ści. W naszym ogólnym scenariuszu 
założyliśmy zatem wi ększy wpływ działania na poziomie UE w ramach rozwi ązania 3, czego 
wynikiem by łoby zmniejszenie we wszystkich krajach UE cz ęstości występowania zdarze ń 
niepożądanych do poziomów bli ższych opisywanym w literaturze przedmiotu. Oznacza to, że 
zakładamy, iż sytuacja w krajach o najlepszych wska źnikach si ę nie zmieni, a pozosta łe 
państwa członkowskie poprawi ą swoje wyniki, osi ągając opisywany w literaturze przeci ętny 
poziom obni żenia liczby zdarze ń niepożądanych o 10 % (wynik „bardzo dobry”). Jest to 
nadal oszacowanie zachowawcze (zwa żywszy na średni wska źnik możliwości unikni ęcia 
zdarzeń niepożądanych), jednak nawet w takim przypadku mo żna by zapobiec ponad 750 tys. 
możliwych do unikni ęcia zdarze ń niepożądanych i zmniejszy ć o ponad 8000 dodatkowe 
osobo-lata hospitalizacji. 
W scenariuszu zak ładającym obni żenie tylko cz ęstości występowania ZZOZ przewidywany 
jest jeszcze wi ększy sukces, jako że sposoby kontrolowania zaka żeń są dobrze znane i mo żna 
je szybko zastosowa ć, a przede wszystkim zaka żenia są w wysokim stopniu mo żliwe do 
uniknięcia. Zakładamy, że szacunkowe obni żenie mogłoby wynie ść nawet 20 % (teoretycznie 
osiągalny poziom), co oznacza spadek liczby ZZOZ nawet o 900 tys. rocznie, daj ąc 
oszczędności w wysoko ści 1,10 mld EUR w wydatkach na  zdrowie publiczne i przynosz ąc 
zysk w wysoko ści 274 mln EUR w postaci wi ększej wydajno ści. 
PL 7   PL Rozwiązanie 4 
W ramach tego rozwi ązania ściślejsza wspó łpraca z pa ństwami cz łonkowskimi i innymi 
organami wspierana jest przez instrumenty praw ne, takie jak decyzja Komisji. Decyzja taka 
mogłaby jednak dotyczy ć jedynie kwestii zwi ązanych z zaka żeniami, ale nie ogólnych i 
systemowych kwestii bezpiecze ństwa pacjentów, ze wzgl ędu na brak podstawy prawnej dla 
tego rodzaju decyzji. Dlatego uznajemy, że ogólne korzy ści dotycz ące bezpiecze ństwa 
pacjentów osi ągalne w ramach tego rozwi ązania są podobne, jak w przypadku rozwi ązania 2. 
Co się tyczy ZZOZ zak ładamy, że korzyści nie byłyby o wiele wi ększe niż te wymienione w 
ramach rozwi ązania 2. Wynika to z faktu, i ż nasza podstawa prawna nie odnosi si ę do 
wszystkich operacyjnych celów wniosku i dlatego istotna cz ęść zintegrowanej strategii, jak ą 
jest zwalczanie ZZOZ, musia łaby zosta ć odrzucona. W rezultacie nie nale ży się spodziewa ć, 
że rozwiązanie to przyniesie lepsze wyniki ni ż rozwiązanie polegaj ące na ściślejszej 
współpracy z pa ństwami cz łonkowskimi (rozwi ązanie 2). 
4.3. Wp ływ na zatrudnienie 
We wszystkich rozwi ązaniach politycznych (za wyj ątkiem zachowania status quo ) można 
oczekiwa ć niewielkiego korzystnego wp ływu na zatrudnienie ze wzgl ędu na wi ększe 
zapotrzebowanie na pracowników na potrzeby zg łaszania i nadzoru oraz kontroli zaka żeń w 
instytucjach opieki zdrowotnej.  
Patrząc na sytuacj ę we wszystkich 27 pa ństwach cz łonkowskich (w sumie 2,88 mln łóżek), 
zatrudnienie jednej piel ęgniarki zaka źnej na 600 łóżek przy za łożeniu obecnego poziomu 
zatrudnienia jednej piel ęgniarki zaka źnej na 1000 łóżek oznacza łoby zatrudnienie dodatkowo 
1 920 piel ęgniarek. Zak ładając średni roczny koszt w UE w wysoko ści 42 000 EUR na jedn ą 
pielęgniarkę zakaźną, oznacza łoby to w ramach rozwi ązania 2 dodatkowy wydatek roczny w 
wysokości około 80 mln EUR. W ramach rozwi ązania 3 za łożyliśmy, że należy zatrudni ć 
jedną dodatkow ą pielęgniarkę zakaźną na 250 łóżek, co prowadzi do zatrudnienia dodatkowo 
8 640 piel ęgniarek i do wydatków rocznych w wysoko ści około 363 mln EUR. Wp ływ na 
zatrudnienie rozwi ązania 4 by łby porównywalny do wp ływu rozwi ązania 2. 
4.4. Oddzia ływanie na środowisko 
Oddziaływanie na środowisko wydaje si ę być ograniczone g łównie do okre ślonego obszaru 
występowania zaka żeń związanych z opiek ą zdrowotn ą, a jego powi ązania z innymi 
przyczynami zdarze ń niepożądanych są o wiele mniejsze. W ramach rozwi ązań 2 i 3 możliwe 
jest niewielkie oddzia ływanie na środowisko ze wzgl ędu na zwi ększone zastosowanie 
jednorazowych wyrobów medycznych i chemicznych środków dezynfekuj ących, jednak ich 
oszacowanie by ło bardzo trudne. Oddzia ływanie na środowisko rozwi ązania 4 by łoby 
porównywalne do oddzia ływania rozwi ązania 2. 
5. P ORÓWNANIE ROZWI ĄZAŃ 
Przegląd różnych rozwi ązań politycznych oraz zakres, w jakim prowadz ą do osiągnięcia 
celów szczegó łowych, przedstawia poni ższa tabela. Liczby zosta ły zaokrąglone. 
 Rozwiązanie I  Rozwiązanie II  Rozwiązanie III  Rozwiązanie IV  
PL 8   PL Cel szczegó łowy 1 
Ochrona 
obywateli UE 
przez szkod ą  Niewielki post ęp, 
który pojawi łby się 
przede wszystkim w 
krajach, w których bezpiecze ństwo 
pacjentów jest 
priorytetem politycznym
 Obniżenie łącznej 
liczby 
występujących, a 
możliwych do 
uniknięcia zdarze ń 
niepożądanych o 
300 tys.  Obniżenie łącznej 
liczby 
występujących, a 
możliwych do 
uniknięcia zdarze ń 
niepożądanych o 
750 tys.   
 O z niewielk ą 
poprawą + ++ + do ++  
Cel szczegó łowy 2 
Wspieranie 
państw 
członkowskich we 
wdrażaniu 
strategii bezpiecze ństwa 
pacjentów
 Brak dodatkowego 
wsparcia na 
poziomie UE  Pewne dodatkowe 
wsparcie na 
poziomie UE w postaci wskazówek 
technicznych w 
zakresie ZZOZ
 Odpowiedzialno ść 
polityczna i 
aktywna rola wszystkich pa ństw 
członkowskich, 
wymiana najlepszych praktyk 
Możliwe szybkie 
wdrożenie
 Odpowiedzialno ść 
polityczna w 
przypadku 
dołączenia zalecenia, 
decyzja dotyczy łaby 
niektórych aspektów 
ZZOZ, które by łyby 
prawnie wi ążące 
 O + ++ + do ++  
Cel szczegó łowy 3  
Zwiększenie 
zaufania obywateli UE 
 O + ++ + do ++  
 
Na podstawie powy ższych rozwa żań za najkorzystniejsze rozwi ązanie polityczne uznano 
wniosek dotycz ący komunikatu Komisji oraz zal ecenia Rady w sprawie bezpiecze ństwa 
pacjentów i jako ści w służbie zdrowia, w tym profilaktyki i kontroli zaka żeń związanych z 
opieką zdrowotn ą. 
6. M ONITOROWANIE I OCENA  
Zaproponowano grup ę wskaźników i danych, które nale ży zgromadzi ć, aby umo żliwić w 
przyszłości pomiar ekonomicznych i spo łecznych skutków tej in icjatywy. Przewiduje si ę 
przeprowadzenie oceny inicjaty wy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa pacjentów, w tym 
wdrażania zalecenia, pod wzgl ędem jej adekwatno ści, efektywno ści i skuteczno ści, przy 
pomocy ekspertów zewn ętrznych. Ocena ta mog łaby być częścią wszechstronnego projektu 
oceny różnych inicjatyw zwi ązanych ze zdrowiem.