[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |

Bruksela, dnia 8.10.2008

KOM(2008) 649 wersja ostateczna

2007/0020 (COD)

KOMUNIKAT KOMISJI DO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO na mocy art. 251 ust. 2 akapit drugi Traktatu WE dotyczący

wspólnego stanowiska Rady w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie statystyk Wspólnoty w zakresie zdrowia publicznego oraz zdrowia i bezpieczeństwa w pracy

2007/0020 (COD)

KOMUNIKAT KOMISJI DO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO na mocy art. 251 ust. 2 akapit drugi Traktatu WE dotyczący

wspólnego stanowiska Rady w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie statystyk Wspólnoty w zakresie zdrowia publicznego oraz zdrowia i bezpieczeństwa w pracy

1. PRZEBIEG PROCEDURY

Data przekazania wniosku PE i Radzie (dokument COM(2007) 46 wersja ostateczna – 2007/0020(COD)): | 7 lutego 2007 r. |

Data wydania opinii przez Europejskiego Inspektora Ochrony Danych: | 5 września 2007 r. |

Data wydania opinii przez Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny: | 25 października 2007 r. |

Data wydania opinii przez Parlament Europejski, pierwsze czytanie: | 13 listopada 2007 r. |

Data przyjęcia wspólnego stanowiska: | września 2008 r. |

2. PRZEDMIOT WNIOSKU KOMISJI

Rozporządzenie będące przedmiotem wniosku służyć ma ustanowieniu ram prawnych dla systematycznego tworzenia statystyk wspólnotowych w dwóch dziedzinach: „zdrowia publicznego” oraz „zdrowia i bezpieczeństwa w pracy”. Statystyki generowane będą w celu zapewnienia zharmonizowanych, wspólnych danych w pięciu przedmiotowych dziedzinach, tzn.: stan zdrowia i czynniki warunkujące zdrowie; opieka zdrowotna przyczyny zgonów; wypadki przy pracy, oraz choroby zawodowe oraz inne problemy zdrowotne i choroby związane z pracą. |

- Statystyki te prowadzone są w ramach europejskiego systemu statystycznego, tzn. przez Eurostat wraz z krajowymi instytutami statystycznymi oraz innymi organami krajowymi odpowiedzialnymi za dostarczanie oficjalnych statystyk. Rozporządzenie będące przedmiotem wniosku służy konsolidacji postępów uzyskanych w dziedzinie rutynowego gromadzenia danych w obu omawianych dziedzinach oraz wytyczyć ma ramy inicjatyw służących poprawie norm w zakresie jakości i porównywalności dzięki wspólnym metodologiom. Rozporządzenie zapewni bardziej przejrzyste planowanie oraz trwałe i stabilne europejskie wymogi w zakresie statystyk dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa.

3. UWAGI DOTYCZĄCE WSPÓLNEGO STANOWISKA

3.1 Uwagi ogólne

Parlament Europejski wydał opinię w pierwszym czytaniu w dniu 13 listopada 2007 r., przyjmując dwanaście poprawek. Komisja zaakceptowała te poprawki.

We wspólnym stanowisku dziesięć z nich zostało uwzględnionych w całości, a jedna częściowo. Nie uwzględniono tylko jednej poprawki, dotyczącej załącznika I (poprawka 8).

Wspólne stanowisko zawiera również szereg zmian wprowadzonych przez Radę w celu zwiększenia jasności tekstu oraz uczynienia go bardziej czytelnym i precyzyjnym.

Komisja uważa, że może poprzeć wspólne stanowisko w obecnej postaci, ponieważ nie zmienia ono podejścia ani celów wniosku.

3.2. Uwagi szczegółowe

3.2.1. Poprawki Parlamentu Europejskiego przyjęte przez Komisję i włączone w całości lub w części do wspólnego stanowiska

Motywy 3, 17 i 20: włączono poprawkę 1 (w całości) oraz 2 (część końcowa), po niewielkim przeredagowaniu. W poprawkach tych podkreślono podstawowe znaczenie uwzględnienia podziału według płci i wieku przy grupowaniu zmiennych w ramach różnych dziedzin statystyk dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa, co zostało uzgodnione już wcześniej w nieformalnych porozumieniach. W poprawce 3 (włączonej w całości) podkreślono potrzebę zapewnienia wsparcia finansowego za pośrednictwem programów wspólnotowych, ze względu na dodatkowe koszty gromadzenia danych zgodnie z rozporządzeniem będącym przedmiotem wniosku.

Artykuł 1 ust. 1: poprawka 4 (włączona w całości) dotyczy głównych zasad Europejskiego kodeksu praktyk statystycznych wymienionych wyraźnie w art. 8 dotyczącym oceny jakości. Artykuł 1 ust. 2 oraz art. 3 lit. c): włączono poprawki 5 (w całości) oraz 6 (w całości) w celu zagwarantowania, by gromadzone dane dostarczały informacji potrzebnych dla wspierania krajowych strategii w dziedzinie tworzenia systemu powszechnie dostępnej opieki zdrowotnej. Artykuł 5 ust. 2: poprawka 7 (która powinna być rozpatrywana w związku z art. 9 ust. 1) została włączona w zasadniczej treści , celem przyjęcia podejścia bardziej ogólnego – z położeniem akcentu na kwestię „unikania powielania pracy” – ale w sposób całościowy, bez wyszczególniania konkretnych instytucji lub organizacji w tej dziedzinie.

Załącznik I lit. d) tiret trzecie (nowe) oraz czwarte (nowe): włączono poprawki 11 (w całości) i 12 (w całości) w celu zapewnienia gromadzenia danych na przedmiotowe tematy, ze względu na ich znaczenie w kontekście zdrowia i czynników je warunkujących. Załącznik V lit. b): poprawka 9 (włączona w całości) umożliwia wyraźne rozróżnienie chorób zawodowych oraz innych związanych z pracą problemów zdrowotnych i chorób poprzez zdefiniowane ich w dwóch odrębnych tiret oraz dodanie zapisu, że danych dotyczących innych związanych z pracą problemów zdrowotnych i chorób „dostarczają badania statystyczne ludności”. Załącznik V lit. d): włączono poprawkę 10 (w całości) , zgodnie z poprawką 2 dotyczącą motywu 17, w celu zapewnienia uwzględniania istotnych cech osób (chorych lub cierpiących na problem zdrowotny) oraz cech zakładu/stanowiska pracy.

3.2.2. Poprawki Parlamentu odrzucone przez Komisję, ale włączone w całości, w części lub w zasadniczej treści do wspólnego stanowiska

Brak.

3.2.3. Poprawki Parlamentu zaakceptowane przez Komisję w całości, w części lub w zasadniczej treści, ale nie włączone do wspólnego stanowiska

Załącznik I lit. d) tiret 1a (nowe): poprawka 8 dotycząca „śledzenia wszelkich chorób, na które zapadalność wzrasta lub maleje” nie została uwzględniona Komisja podkreśliła podczas pierwszego czytania w Parlamencie Europejskim, że powyższa poprawka może zostać uznana za powtórzenie treści tiret pierwszego, w którym jest już mowa o „zachorowalności”, jednak zaakceptowała tę poprawkę, w celu zwrócenia szczególnej uwagi na te choroby w ramach monitorowania stanu zdrowia. Skoro Rada uznała, że czynnik ten stanowi z definicji element analizy oraz udostępnianych danych na temat zachorowalności i że nie wnosi on nic nowego do tekstu rozporządzenia, Komisja może zgodzić się z jej opinią.

3.2.4. Poprawki Parlamentu odrzucone przez Komisję i Radę i niewłączone do wspólnego stanowiska

Brak.

3.2.5. Zmiany wprowadzone do wniosku przez Radę

Rada zaproponowała następujące główne zmiany do wniosku Komisji:

Motyw 1: dodano odniesienie do drugiego programu działań wspólnotowych w dziedzinie zdrowia na lata 2008–2013, który został przyjęty przez PE i Radę, równolegle do odniesienia wprowadzonego w motywie 3, dotyczącego drugiej wspólnotowej strategii na rzecz bezpieczeństwa i higieny pracy na lata 2007-2012; jest to potrzebne także w celu wspomnienia o możliwości dodatkowego finansowania za pośrednictwem obu programów (zob. motyw 20), by pomóc państwom członkowskim w dalszym rozwoju krajowego potencjału w gromadzeniu zbiorów danych dotyczących zdrowia publicznego oraz zdrowia i bezpieczeństwa w pracy. Komisja zgadza się na to uzupełnienie.

Motyw 3: dodano odniesienie do rezolucji Rady nr 2007/C 145/01 z dnia 25 czerwca 2007 r. w sprawie nowej wspólnotowej strategii na rzecz bezpieczeństwa i higieny pracy (2007-2012). Komisja może zgodzić się na taką zmianę.

Motyw 16 (nowy): w nowym motywie podkreślono, że kompetencje w zakresie organizacji i zarządzania systemami ochrony zdrowia należą do państw członkowskich oraz że to na nich spoczywa odpowiedzialność za wdrażanie prawodawstwa wspólnotowego w sprawie warunków w miejscu pracy i warunków pracy. Komisja może poprzeć te wyjaśniające zapisy.

Artykuł 3 lit. e), f) i g): dodano definicje „mikrodanych”, „przekazywania danych poufnych” oraz „danych osobowych”, w celu zapewnienia większej spójności z innymi aktami prawnymi gwarantującymi właściwą ochronę tych danych. Komisja może poprzeć wprowadzenie tych dodatkowych definicji.

Artykuły 5 i 6 (nowe): W dawnym art. 5 „Metodologia, podręczniki i badania pilotażowe” ustępy 1-3 zostały zmienione w celu ich jaśniejszego sformułowania oraz przerzucone do dwóch ustępów w artykule zatytułowanym „Metodologia”, natomiast treść ust. 4 została osobno przeniesiona do nowego art. 6 „Badania pilotażowe oraz analizy kosztów i korzyści”, jako ust. 1. Uzupełnieniem tego ostatniego są dwa nowe ustępy dotyczące potrzeby przeprowadzania analizy kosztów i korzyści oraz oceny przez Komisję wyników badań pilotażowych oraz analizy kosztów i korzyści przed przygotowaniem środków wykonawczych dotyczących kwestii będących przedmiotem tych badań pilotażowych. Powyższe wyjaśniające zapisy są zgodne z Europejskim kodeksem praktyk statystycznych i mogą zostać poparte przez Komisję.

Artykuł 7: ust. 1 został zmieniony celem jaśniejszego sformułowania jego treści, a w ust. 3 dodano odniesienie do rozporządzenia (WE) nr 45/2001, aby podkreślić zobowiązania Komisji dotyczące zapewnienia ochrony jednostek w związku z przetwarzaniem danych osobowych. Komisja może poprzeć te zmiany.

Artykuł 8: w zmienionym tytule „Ocena jakości”, treść czterech dotychczasowych ustępów przeniesiono do dwóch. W ust. 1 zdefiniowano precyzyjnie kryteria oceny jakości stosowane wobec danych mających podlegać przekazaniu, zgodnie z zasadami Europejskiego kodeksu praktyk statycznych, natomiast w ust. 2 wyjaśniono zasady składania sprawozdań dotyczących jakości danych. Komisja może poprzeć te wyjaśniające zapisy.

Załącznik I lit. d): na końcu dodano nowy akapit w celu sprecyzowania maksymalnego czasu trwania wywiadu oraz zapewnienia, że wdrożenie lekarskich badań stanu zdrowia ludności „w ramach rozporządzenia” jest dobrowolne. Komisja może się na to zgodzić.

Załącznik II lit. d): wyraźnie zaznaczono, że przy gromadzeniu danych na temat wyszczególnionych podmiotów należy uwzględnić takie tematy horyzontalne jak „mobilność pacjentów”, „mobilność pracowników służby zdrowia” oraz „jakość opieki zdrowotnej”. Komisja może poprzeć ten wyjaśniający zapis.

Załącznik III lit. b) i d): w odniesieniu do „zakresu” wyjaśniono, że w statystykach należy zachować podział na rezydentów i nierezydentów, należy również dążyć do włączania do statystyk krajowych danych o rezydentach zmarłych za granicą. Oprócz tego w literze dotyczącej „uwzględnianych tematów” zapisano, że dane dotyczące urodzeń martwych mają dotyczyć ogólnej liczby takich przypadków, natomiast dostarczanie danych dotyczących charakterystyki urodzeń martwych będzie dobrowolne. Wprowadzono także zapis, że „przy dostarczaniu danych dotyczących zgonów neonatalnych (zgony przed ukończeniem 28 dnia życia) uwzględnia się krajowe różnice wynikające z praktyk dotyczących rejestracji wielorakich przyczyn zgonu”. Komisja może zgodzić się na te wyjaśniające zapisy.

Załącznik IV lit. d): wprowadzone zmiany polegają na wyjaśnieniach dotyczących obecnie stosowanej metodologii ESAW, które są zgodne z danymi ESAW dostarczonymi Komisji (Eurostatowi) przez państwa członkowskie na mocy nieformalnego porozumienia. Komisja może zaakceptować te zmiany.

W odniesieniu do załączników w ogólności sprecyzowano bliżej takie kwestie, jak odstępy czasowe i terminy w zakresie dostarczania danych, środki dotyczące metadanych i uwzględniane tematy. Komisja może zgodzić się na te zmiany.

4. PODSUMOWANIE

Zmiany wprowadzone wspólnym stanowiskiem Rady są do przyjęcia dla Komisji, ponieważ stanowią realistyczny kompromis pomiędzy, z jednej strony, zapotrzebowaniem na rzetelne i porównywalne dane w kluczowych dziedzinach zdrowia publicznego oraz zdrowia i bezpieczeństwa w pracy, pomagające w prowadzeniu polityki w oparciu o sprawdzone dane, a z drugiej strony trudnościami, jakie napotyka większość państw członkowskich przy udoskonaleniu obecnych systemów gromadzenia danych lub tworzeniu nowych takich systemów oraz gromadzeniu danych wystarczająco szczegółowych i porównywalnych dla potrzeb omawianego rozporządzenia.

Ogólnie należy stwierdzić, że zmiany Rady oparte są na wniosku Komisji, w związku z czym Komisja może zaakceptować wspólne stanowisko.