Państwo Członkowskie (UE/EOG) Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Podskórnie

Austria Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domieśniowo, podskórnie

Belgia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix jedna dawka 0,5 ml zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Belgia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Cypr Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Podskórnie

Cypr GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Republika Czeska GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Estonia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Dania GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Dania Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiesina Podskórnie

Estonia Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Podskórnie

Finlandia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej (Oka/Merck): nie mniej niż 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Finlandia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Domieśniowo, podskórnie

Francja Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,7 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Francja Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Niemcy Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Niemcy Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Grecja GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Grecja VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej, szczep OKA/Merck – nie mniej niż 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Węgry GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej, (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Węgry MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej, szczep OKA/Merck (żywy, atenuowany) nie mniej niż 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Islandia GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej, (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Irlandia Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) nie mniej niż 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Podskórnie

Włochy GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Włochy Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep OKA/Merck), nie mniej niż 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Łotwa SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Łotwa GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) - nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Litwa UAB „GlaxoSmithKline Lietuva” Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Litwa Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: ospa wietrzna, żywy, atenuowany (szczep Oka/Merck) –1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Luxemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań Podskórnie

Malta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix jedna dawka 0,5 ml zawiera: żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax jedna dawka 0,5 ml zawiera: nie mniej niż 1 350 PFU (1) żywego, atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczep OKA.Merck) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Norwegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Norwegia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej, żywy, atenuowany, szczep Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Polska GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Portugalia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej (zoster vivo) – 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Podskórnie

Rumunia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Republika Słowacka Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Słowenia Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) (żywy, atenuowany) – nie mniej niż 1 350,00 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep OKA) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Hiszpania Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep OKA/Merk) - ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Szwecja GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep OKA) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie

Szwecja Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej, szczep Oka/Merck żywy atenuowany - 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Domięśniowo, podskórnie

Holandia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ≥ 1 350 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Pozajelitowo

Wielka Brytania SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep OKA) – nie mniej niż 103,3 PFU (1) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podskórnie