ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
C 404/1

Komunikat zgodnie z art. 34 ust. 7 lit. a) (iii) rozporządzenia (UE) nr 952/2013 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczący decyzji w sprawie wiążących informacji wydanych przez organy celne państw członkowskich w sprawie klasyfikacji towarów w nomenklaturze celnej

(2022/C 404/01)

Organy celne cofają decyzje w sprawie wiążących informacji, począwszy od tego dnia, jeżeli staną się one niezgodne z interpretacją nomenklatury celnej wynikającą z następujących międzynarodowych środków taryfowych:

decyzji klasyfikacyjnych, opinii klasyfikacyjnych lub zmian Not wyjaśniających do Nomenklatury Zharmonizowanego Systemu Oznaczania i Kodowania Towarów, przyjętych przez Radę Współpracy Celnej (dokument CCC nr NC2855 – sprawozdanie z 68. sesji Komitetu HS oraz dokument CCC nr NC2930 – sprawozdanie z 69. posiedzenia Komitetu HS):

ZMIANY NOT WYJAŚNIAJĄCYCH DO WPROWADZENIA W TRYBIE ART. 8 KONWENCJI HS ORAZ ZMIANY OPINII I DECYZJI KLASYFIKACYJNYCH, PRZYGOTOWANE PRZEZ KOMITET HS ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI CELNEJ

(68. SESJA KOMITETU HS – WRZESIEŃ 2021 R.)

DOK. NC2855

Opinie klasyfikacyjne zatwierdzone przez Komitet HS

(69. SESJA KOMITETU HS – MARZEC 2022 R.)

DOK. NC2930

Zmiany Not wyjaśniających do nomenklatury załączonej do Konwencji HS

Dział 4 R Dział 15 R 2909 R 2940 R Dział 39 3912 R R 3922 R 4008 R 4418 P/24 Dział 47 P/23 7010 P/14 7013 P/14 7019 7410 R R 8112 R 8419 P/15 8462 R 8506 R 8507 R 8518 P/22 8541 R 8549 R 8704 R 9504 R

Opinie klasyfikacyjne zatwierdzone przez Komitet HS

0405.20/2-3 Q 1516.10/1 Q 2007.99/2 P/1 2101.20/1 P/2 2304.00/2 P/3 2403.99/3-4 P/4 2404.12/2-3 P/4 2404.19/2 P/4 2404.91/2 P/4 3808.94/2 P/6 3822.12/1-3 Q 3916.90/1 P/7 3924.90/8-9 P/8 3926.90/16 P/9 4011.20/1-2 P/10 4404.10/1 P/11 4421.99/3 P/11 5907.00/1 Q 6102.30/1 Q 6211,.33/1 Q 6305.39/1 P/12 7010.20/1 P/13 8443.32/1 Q 8471.30/2-4 Q 8471.60/1 Q 8471.60/2 P/16 8471.70/1 Q 8479.89/12 P/17 8504.40/3 P/18 8517.62/1-7 Q 8523.,51/4-5 Q 8525.89/1 Q 8528.62/1 Q 8528.62/2 P/19 8541.29/1 Q 8542.39/1-4 Q 8543.70/4 Q 8703.22/1 P/20 8704.31/3 Q 9027.30/2 Q 9405.42/2 P/21

Decyzje klasyfikacyjne zatwierdzone przez Komitet HS

2922.29 P/32 2939.79 P/32 2939.80 (INN: Wykaz 87/105) P/26 3002.13 (INN: Wykaz 118/120) P/30 3002.41 (INN: Wykaz 122) P/28 3002.49 (INN: Wykaz 118) P/30 3002.49 P/33 3204.90 (INN: Wykaz 115) P/31 3504.00 (INN: Wykaz 122/124) P/28 3507.90 (INN: Wykaz 123) P/29 INN: Wykaz 124 P/25 INN: Wykaz 125 i 125-COVID 19 (wydanie specjalne) P/27

Informacje dotyczące treści tych środków można uzyskać z Dyrekcji Generalnej Podatki i Unia Celna Komisji Europejskiej (rue Joseph II 79, B-1000 Bruxelles/Brussel) lub mogą być pobrane ze strony internetowej tej Dyrekcji Generalnej:

https://ec.europa.eu/taxation_customs/business/calculation-customs-duties/what-is-common-customs-tariff/harmonized-system-general-information_en

(1) Po raz pierwszy opublikowana w Dzienniku Urzędowym C 193 z 12 maja 2022 r., błędna numeracja opinii klasyfikacyjnych poprawiona na podstawie drukowanej wersji Kompendium opinii klasyfikacyjnych.
—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji 15.9.2022 Amvuttra wutrisyran Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland EU/1/22/1681 Roztwór do wstrzykiwań N07XX18 16.9.2022 15.9.2022 Celdoxome pegylated liposomal doksorubicyny chlorowodorek YES Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse 42-46, 61381 Friedrichsdorf, Deutschland EU/1/22/1666 Koncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji L01DB01 22.9.2022 15.9.2022 ilLuzyce chlorek lutetu (177Lu) Billev Pharma ApS Slotsmarken 10, 2970 Hørsholm, Danmark EU/1/22/1680 Prekursor produktu radiofarmaceutycznego, roztwór V10X 16.9.2022 15.9.2022 Lupkynis woklosporyna Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland EU/1/22/1678 Kapsulka, elastyczna L04AD03 19.9.2022 15.9.2022 Mounjaro tirzepatyd Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/22/1685 Roztwór do wstrzykiwań Pending 19.9.2022 15.9.2022 NULIBRY fosdenopteryna Comharsa Life Sciences Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland EU/1/22/1684 Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań A16AX 16.9.2022 15.9.2022 Opdualag nivolumab/relatlimab Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland EU/1/22/1679 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XY03 16.9.2022 15.9.2022 Vabysmo Farycymab Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/22/1683 Roztwór do wstrzykiwań S01LA09 16.9.2022 19.9.2022 Tezspire tezepelumab AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige EU/1/22/1677 Roztwór do wstrzykiwań R03DX11 20.9.2022 19.9.2022 Thalidomide Lipomed Talidomid Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland EU/1/22/1676 tabletki drażowane L04AX02 26.9.2022 21.9.2022 CRYSVITA Burosumab Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland EU/1/17/1262 Roztwór do wstrzykiwań M05BX 29.9.2022
C 417/13

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 417/07)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2022) 7402 24 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- Swords Laboratories Unlimited Company, Cruiserath Road, Mulhuddart, D15H6EF Dublin 15, Co Dublin, Irlandia REACH/22/38/0 Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny do oczyszczania leku biofarmaceutycznego Orencia, stosowanego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych 4 stycznia 2033 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej

(2022/C 417/08)

Zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. a) rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 (1) w Notach wyjaśniających do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej (2) wprowadza się następujące zmiany:

Na stronie 343, po nocie wyjaśniającej do podpozycji 8479 40 00, dodaje się notę wyjaśniającą w brzmieniu:

„8479 89 70 Zautomatyzowane maszyny do umieszczania elektronicznych komponentów w rodzaju stosowanych wyłącznie lub głównie do produkcji zespołów obwodów drukowanych

Podpozycja obejmuje maszyny montażowe płytek drukowanych do montażu aktywnych, pasywnych lub łączących komponentów na obwodach drukowanych (maszyny chwytająco-układające). Komponenty są automatycznie podawane do maszyny na taśmach (pasach). Maszyny umieszczają komponenty dokładnie na wyznaczonych miejscach i montują na obwodzie drukowanym. Po zamontowaniu komponentów są one mocowane do obwodu drukowanego na przykład poprzez lutowanie lub łączenie stykowe. Poza montażem urządzeń półprzewodnikowych, maszyny mogą także chwytać i układać na podłożach inne komponenty”,
C 414/40

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 414/03)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2022) 7399 21 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- Roche Diagnostics GmbH, Sandhoferstrasse 116, 68305, Mannheim, Niemcy REACH/22/37/0 Emulgator w procesie silikonizacji szklanych pojemników stosowanych jako bezpośrednie opakowanie produktów leczniczych (NeoRecormon® and MIRCERA®) 4 stycznia 2026 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
C 414/41

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 414/04)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2022) 7397 21 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- Teva Baltics UAB, Moletu road 5, 08409 Wilno, Litwa REACH/22/36/0 Jako niejonowy związek powierzchniowo czynny do zakłócania komórek drobnoustrojów i wymywania ciałek wtrętowych w procesie wytwarzania biologicznego farmaceutycznego składnika czynnego 4 stycznia 2033 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
C 414/42

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 414/05)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji (2022) 7407 21 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- Merck Biodevelopment SAS, 37, rue Saint Romain, 69008 Lyon, Francja REACH/22/33/0 Jako detergent w procesie oczyszczania ciałek wtrętowych G-CSF (czynnika wzrostu kolonii granulocytów) 4 stycznia 2030 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
Podstawa prawna

Agreement of the Council of Ministers: „Agreement establishing the terms and conditions of the second tranche of the line of guarantees approved by Royal Decree law 25/2020 relative to financing granted to companies in insolvency proceeding which have reached a creditors agreement”, published on November 26th 2020.
C 412/11

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 412/08)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2022) 7411 20 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- Lonza Biologics Porriño SL, La Relba s/n, 36400 Porriño (Pontevedra), Hiszpania REACH/22/35/0 Jako rozpuszczalnik/detergent na potrzeby inaktywacji wirusa w procesie wytwarzania rekombinowanych farmaceutycznych składników czynnych (API) z kultur komórkowych ssaków. 4 stycznia 2033 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
C 412/9

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1))

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 412/06)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2022) 7381 20 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- Merck KGaA, Frankfurter Strasse, 64293 Darmstadt, Niemcy. REACH/22/34/0 Jako surowiec do produkcji GMP Triton® X-100 Emprove® Expert zgodnie z normami International Pharmaceutical Excipients Council Europe. 4 stycznia 2033 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
Odniesienie do decyzji (2)

C(2022) 7405

20 października 2022 r.

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:-

Wallac Oy, Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finlandia

REACH/22/39/0

Formułowanie 4-tert-OPnEO w roztworach wspomagających oraz roztworach wzorcowych i konserwacyjnych DELFIA, stosowanych w testach diagnostycznych in vitro i produktach przeznaczonych wyłącznie do badań naukowych (RUO), a także na potrzeby konserwacji przyrządów, jako składnik krytyczny w procesie wykrywania przy pomiarze zawartości europu (lub innego lantanowca) w roztworze do oznaczania

4 stycznia 2033 r.
—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji 10.11.2022 VidPrevtyn Beta Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Roztwór i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań J07BX03 10.11.2022
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

RRF – STATE AID SCHEME FOR IMPLEMENTATION OF FINANCIAL INSTRUMENT FROM THE GUARANTEE FUND FOR LOANS TO MIDDLE MARKET CAPITALIZATION ENTITIES AND LARGE BUSINESS ENTITIES
3.

W maju 2022 r. Komisja ogłosiła, że będzie stopniowo wycofywać tymczasowe ramy w kontekście COVID. W odniesieniu do większości udostępnionych narzędzi tymczasowe ramy w kontekście COVID nie zostały przedłużone na okres po 30 czerwca 2022 r. Aby zapobiec zjawisku nagłych spadków i zapewnić wystarczająco dużo czasu na uruchomienie i wdrożenie, w szczególności narzędzi odbudowy wskazanych w sekcjach 3.13 i 3.14, data wygaśnięcia tych sekcji tymczasowych ram w kontekście COVID jest późniejsza. W sekcji 3.13 umożliwiono państwom członkowskim udzielanie specjalnego wsparcia na inwestycje do 31 grudnia 2022 r., a w sekcji 3.14 zezwolono na przyznawanie środków wspierających wypłacalność do 31 grudnia 2023 r.
C 423/11

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 423/06)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2022) 7569 31 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS: - Instrumentation Laboratory SpA, Viale Monza 338, 20128, Milano, Włochy REACH/22/42/0 Jako środek lizujący erytrocyty w wyrobie diagnostycznym do analizy krwi 4 stycznia 2033 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

Aid scheme for non-SME mink farmers affected by the COVID-19 outbreak
C(2022) 7512

27 października 2022 r.

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:-

Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgia

REACH/22/41/0

Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w buforze do przeprowadzania lizy w celu uwolnienia białek i antygenów z materiału biologicznego wykorzystywanego do produkcji trzech wyrobów SERELISA do diagnostyki weterynaryjnej in vitro na potrzeby wykrywania chorób zakaźnych u zwierząt gospodarskich

4 stycznia 2031 r.
4-tert-OPnEO jako detergent w produkcji technicznej weterynaryjnych testów płytkowych ELISA do diagnostyki in vitro (powlekanie płytek) w celu zapobieżenia nieswoistemu wiązaniu niepożądanych makrocząsteczek

REACH/22/43/1
Adres, pod którym udostępnia się tekst oraz wszelkie informacje lub dokumentację dotyczące obowiązku użyteczności publicznej

Dodatkowe informacje: Ministero delle infrastrutture e della mobilità sostenibili Dipartimento per la mobilità sostenibile Direzione Generale per gli aeroporti, il trasporto aereo e i servizi satellitari Via Giuseppe Caraci, 36 00157 Roma WŁOCHY Tel. +39 0644127190 ENAC, Direzione Trasporto Aereo e Licenze Viale Castro Pretorio, nr 118 00185 Roma WŁOCHY Tel. +39 0644596247 Strona internetowa: http://www.mit.gov.it http://www.enac.gov.it E-mail: dg.ta@pec.mit.gov.it osp@enac.gov.it
TCF: State aid to mitigate negative economic impact on pig and poultry production and covered area vegetable production

Podstawa prawna
Podstawa prawna

The Act of 19 July 2019 on the compensation scheme for energy-intensive sectors and subsectors (Journal of Laws 2021, item 1896), as amended by the Act of 9 February 2022 amending the Act on the compensation scheme for energy-intensive sectors and subsectors (Journal of Laws 2022, item 469) and the amendments to the Act on the compensation scheme for energy-intensive sectors and subsectors adopted by Parliament on 23 June 2022.
Podstawa prawna

The law regarding the administration of the liquidity support in the form of loans to certain energy undertakings’ deferral of higher energy prices („Lov om likviditetslån m.v. i forbindelse med indefrysningsordning for høje energiregninger og til energiintensive virksomheder m.v.”) and the law regarding the frame of the measure („Lov om en indefrysningsordning for høje energiregninger”).
(4)

Do celów reguł konkurencji określonych w Traktacie przedsiębiorstwem jest każda jednostka, czy to osoba fizyczna czy osoba prawna, wykonująca działalność gospodarczą niezależnie od jej formy prawnej i sposobu finansowania (7). Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wyjaśnił, że „podmiot, który, posiadając udziały kontrolne w spółce, skutecznie wykonuje tę kontrolę poprzez bezpośrednie lub pośrednie wywieranie wpływu na zarządzanie nią”, należy uznać za uczestniczący w działalności gospodarczej tej spółki. W związku z tym sam podmiot należy uznać za przedsiębiorstwo w rozumieniu art. 107 ust. 1 TFUE (8). Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł, że wszystkie podmioty, które są kontrolowane (prawnie lub de facto) przez ten sam podmiot, należy traktować jako jedno przedsiębiorstwo (9). Aby zagwarantować pewność prawa i ograniczyć obciążenie administracyjne, niniejsze rozporządzenie powinno zawierać jasny i wyczerpujący wykaz kryteriów określających, w jakich okolicznościach co najmniej dwie jednostki gospodarcze w tym samym państwie członkowskim należy uznać za jedno przedsiębiorstwo. Spośród utrwalonych kryteriów służących określeniu „powiązanych jednostek gospodarczych” w definicji małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) zawartej w zaleceniu Komisji 2003/361/WE (10) i w załączniku I do rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 (11) Komisja wybrała te kryteria, które są właściwe do celów niniejszego rozporządzenia. Biorąc pod uwagę zakres niniejszego rozporządzenia, kryteria te powinny mieć zastosowanie zarówno do MŚP, jak i dużych przedsiębiorstw, oraz powinny zapewniać, aby grupa powiązanych jednostek gospodarczych była traktowana jako jedno przedsiębiorstwo do celów stosowania zasady de minimis. Przedsiębiorstwa, których nie łączą żadne stosunki, z wyjątkiem faktu, że każde z nich jest bezpośrednio powiązane z tym samym organem publicznym lub tymi samymi organami publicznymi, nie są jednak traktowane jako powiązane ze sobą. Uwzględnia się tym samym szczególną sytuację jednostek gospodarczych, które są kontrolowane przez ten sam organ publiczny lub te same organy publiczne, ale które mogą posiadać niezależne uprawnienia decyzyjne.