ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 188/5

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2017/C 188/05)

Decyzje o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowania objęte zezwoleniem Data wygaśnięcia okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2017) 3801 7 czerwca 2017 r. Dichromian sodu Nr WE 234-190-3 Nr CAS 7789-12-0 10588-01-9 Electroquimica De Hernani S.A., Epele 20120, Hernani, Hiszpania REACH/17/15/0 Zastosowanie dichromianu sodu jako dodatku w celu ograniczenia reakcji niepożądanych i wydzielania tlenu, ustalenia pH i ochrony katody przed korozją w elektrolitycznym wytwarzaniu chloranu sodu z późniejszą produkcją ditlenku chloru lub chlorynu sodu lub bez tej produkcji 21 września 2029 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl.
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 188/8

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2017/C 188/08)

Decyzje o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowania objęte zezwoleniem Data wygaśnięcia okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2017) 3821 7 czerwca 2017 r. 1,2-dichloroetan Nr WE 203-458-1, nr CAS 107-06-2 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Niemcy REACH/17/9/0 Przemysłowe zastosowanie 1,2-dichloroetanu (EDC) jako nadającego się do recyklingu rozpuszczalnika i czynnika ekstrakcyjnego w systemie zamkniętym do oczyszczania 1,3,5-trioksanu 22 listopada 2024 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie, których zastosowanie jest wykonalne pod względem technicznym i ekonomicznym.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl.
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 214/8

Zawiadomienie o zbliżającym się wygaśnięciu niektórych środków antydumpingowych

(2017/C 214/06)

1. Zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1036 z dnia 8 czerwca 2016 r. w sprawie ochrony przed przywozem produktów po cenach dumpingowych z krajów niebędących członkami Unii Europejskiej (1) Komisja zawiadamia, iż o ile nie zostanie wszczęty przegląd zgodnie z przedstawioną poniżej procedurą, wymienione poniżej środki antydumpingowe wygasną w terminie podanym w poniższej tabeli.

2. Procedura

Producenci unijni mogą złożyć pisemny wniosek o dokonanie przeglądu. Wniosek ten musi zawierać wystarczające dowody na to, że wygaśnięcie środków prawdopodobnie doprowadziłoby do kontynuacji lub ponownego wystąpienia dumpingu i szkody. Jeżeli Komisja postanowi dokonać przeglądu odnośnych środków, importerzy, eksporterzy, przedstawiciele państwa wywozu oraz producenci unijni będą mieli możliwość rozwinięcia, odparcia lub skomentowania argumentów przedstawionych we wniosku o wszczęcie tego przeglądu.

3. Termin

Producenci unijni mogą przedłożyć pisemny wniosek o dokonanie przeglądu na podstawie określonej powyżej procedury, na adres: European Commission, Directorate-General for Trade (Unit H-1), CHAR 4/39, 1049 Bruxelles/Brussel, Belgia (2), w dowolnym terminie od dnia opublikowania niniejszego zawiadomienia, lecz nie później niż trzy miesiące przed datą podaną w poniższej tabeli.

4. Niniejsze zawiadomienie zostaje opublikowane zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1036 z dnia 8 czerwca 2016 r. w sprawie ochrony przed przywozem produktów po cenach dumpingowych z krajów niebędących członkami Unii Europejskiej

Produkt Państwo(-a) pochodzenia lub wywozu Środki Podstawa prawna Data wygaśnięcia (3) Żeliwne lub stalowe łączniki rur lub przewodów rurowych Republika Korei Malezja Cło antydumpingowe Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1283/2014 z dnia 2 grudnia 2014 r. nakładające ostateczne cło antydumpingowe na przywóz niektórych łączników rur i przewodów rurowych z żeliwa lub stali, pochodzących z Republiki Korei i Malezji w następstwie przeglądu wygaśnięcia na podstawie art. 11 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 1225/2009 (Dz.U. L 347 z 3.12.2014, s. 17) 29.1.2018

(1) Dz.U. L 176 z 30.6.2016, s. 21.

(2) TRADE-Defence-Complaints@ec.europa.eu

(3) Środek wygasa o północy w dniu podanym w niniejszej kolumnie.
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 212/25

Powiadomienie o wniosku złożonym na podstawie art. 35 dyrektywy 2014/25/UE – Zawieszenie terminu

(2017/C 212/13)

Dnia 30 stycznia 2017 r. do Komisji wpłynął wniosek złożony na podstawie art. 35 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/25/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie udzielania zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych, uchylającej dyrektywę 2004/17/WE (1). Pierwszym dniem roboczym następującym po wpłynięciu wniosku był 31 stycznia 2017 r., a pierwotny termin przysługujący Komisji na rozpatrzenie przedmiotowego wniosku wynosił 105 dni roboczych.

Wniosek ten, złożony przez Eneco B.V., N.V. Nuon Energy oraz DONG Energy A/S, dotyczy działalności w zakresie produkcji i sprzedaży hurtowej energii elektrycznej w Niderlandach. Stosowne powiadomienie zostało opublikowane na stronie 6 w Dz.U., seria C nr 85 z dnia 18 marca 2017 r. Pierwotny termin upływa w dniu 6 lipca 2017 r.

Zgodnie z pkt 2 w załączniku IV do dyrektywy 2014/25/UE Komisja może zobowiązać dane państwo członkowskie lub dany podmiot zamawiający lub właściwy niezależny organ krajowy lub dowolny inny właściwy organ krajowy do udzielenia wszelkich niezbędnych informacji lub uzupełnienia bądź doprecyzowania przedstawionych informacji w odpowiednim terminie. W dniu 24 marca 2017 r. Komisja zwróciła się do władz niderlandzkich o udzielenie dodatkowych informacji najpóźniej do dnia 17 kwietnia 2017 r.

W przypadku opóźnienia w przekazaniu informacji lub przekazania niepełnych informacji bieg pierwotnego terminu zostaje zawieszony na okres między upływem terminu określonego w żądaniu udzielenia informacji a otrzymaniem pełnych i prawidłowych informacji.

Ostateczny termin upływa zatem po 53 dniach roboczych od daty otrzymania pełnych i prawidłowych informacji.

(1) Dz.U. L 94 z 28.3.2014, s. 243.
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 212/24

Powiadomienie o wniosku złożonym na podstawie art. 35 dyrektywy 2014/25/UE – Zawieszenie terminu

(2017/C 212/12)

Dnia 30 stycznia 2017 r. do Komisji wpłynął wniosek złożony na podstawie art. 35 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/25/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie udzielania zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych, uchylającej dyrektywę 2004/17/WE (1). Pierwszym dniem roboczym następującym po wpłynięciu wniosku był 31 stycznia 2017 r., a pierwotny termin przysługujący Komisji na rozpatrzenie przedmiotowego wniosku wynosił 105 dni roboczych.

Wniosek ten, złożony przez Eneco B.V. oraz N.V. Nuon Energy, dotyczy działalności w zakresie sprzedaży detalicznej energii elektrycznej i gazu w Niderlandach. Stosowne powiadomienie zostało opublikowane na stronie 7 w Dz.U., seria C nr 85 z dnia 18 marca 2017 r. Pierwotny termin upływa w dniu 6 lipca 2017 r.

Zgodnie z pkt 2 w załączniku IV do dyrektywy 2014/25/UE Komisja może zobowiązać dane państwo członkowskie lub dany podmiot zamawiający lub właściwy niezależny organ krajowy lub dowolny inny właściwy organ krajowy do udzielenia wszelkich niezbędnych informacji lub uzupełnienia bądź doprecyzowania przedstawionych informacji w odpowiednim terminie. W dniu 24 marca 2017 r. Komisja zwróciła się do władz niderlandzkich o udzielenie dodatkowych informacji najpóźniej do dnia 17 kwietnia 2017 r.

W przypadku opóźnienia w przekazaniu informacji lub przekazania niepełnych informacji bieg pierwotnego terminu zostaje zawieszony na okres między upływem terminu określonego w żądaniu udzielenia informacji a otrzymaniem pełnych i prawidłowych informacji.

Ostateczny termin upływa zatem po 53 dniach roboczych od daty otrzymania pełnych i prawidłowych informacji.

(1) Dz.U. L 94 z 28.3.2014, s. 243.
(13)

Strony uczestniczyły, poprzez działania swoich niektórych pracowników, w porozumieniach w ramach sektora EIRD, na które składały się następujące praktyki odbywające się między różnymi stronami: a) w pewnych przypadkach niektórzy traderzy zatrudnieni przez poszczególne strony przekazywali lub otrzymywali informacje o preferowanym poziomie określonych tenorów EURIBOR – niezmienionym, niskim albo wysokim. Preferencje te zależały od ich pozycji transakcyjnych i ekspozycji; b) w pewnych przypadkach niektórzy traderzy zatrudnieni przez poszczególne strony przekazywali sobie wzajemnie lub otrzymywali od innych traderów szczegółowe informacje – które nie zostały udostępnione do publicznej wiadomości i nie były dostępne publicznie – dotyczące pozycji transakcyjnych lub planowanych przyszłych kwotowań EURIBOR dla określonych tenorów w odniesieniu do co najmniej jednego z banków, dla których pracowali; c) w pewnych przypadkach niektórzy traderzy badali również możliwości skoordynowania swoich pozycji transakcyjnych w EIRD w oparciu o informacje opisane w lit. a) lub b); d) w pewnych przypadkach niektórzy traderzy badali również możliwości skoordynowania przyszłego kwotowania EURIBOR co najmniej jednego z banków w oparciu o informacje opisane w lit. a) lub b); e) w pewnych przypadkach co najmniej jeden z traderów biorących udział w takich dyskusjach skontaktował się z osobami zgłaszającymi kwotowania EURIBOR w imieniu danego banku albo oświadczył, że podejmie taki kontakt, aby poprosić je o przedstawienie podmiotowi wykonującemu obliczenia na zlecenie EFB kwotowania wyższego lub niższego od obecnego poziomu stopy EURIBOR albo kwotowania na określonym poziomie; f) w pewnych przypadkach co najmniej jeden z traderów biorących udział w takich dyskusjach oświadczył, że przekaże, albo faktycznie przekazał odpowiedź osoby zajmującej się kwotowaniami przed terminem, w którym wymagane jest przekazanie kwotowania podmiotowi wykonującemu obliczenia EURIBOR, albo – w przypadkach, gdy trader porozumiał się już w tej sprawie z osobą zajmującą się kwotowaniami – przekazał informacje otrzymane od osoby zajmującej się kwotowaniami do tradera w innym banku będącym stroną; g) w pewnych przypadkach co najmniej jeden trader będący pracownikiem strony ujawnił traderowi innej strony inne szczegółowe i szczególnie chronione informacje dotyczące strategii jego banku w zakresie obrotu EIRD lub ustalania cen tych instrumentów.
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 206/47

Zawiadomienie dotyczące środków antydumpingowych obowiązujących w odniesieniu do przywozu niektórych wyrobów walcowanych płaskich ze stali krzemowej elektrotechnicznej o ziarnach zorientowanych, pochodzących m.in. z Federacji Rosyjskiej: zmiana nazwy przedsiębiorstwa objętego środkami antydumpingowymi

(2017/C 206/15)

Przywóz niektórych wyrobów walcowanych płaskich ze stali krzemowej elektrotechnicznej o ziarnach zorientowanych, pochodzących m.in. z Federacji Rosyjskiej, objęty jest systemem ceny minimalnej w połączeniu z ostatecznymi cłami antydumpingowymi nałożonymi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1953 (1).

OJSC Novolipetsk Steel, przedsiębiorstwo z siedzibą w Federacji Rosyjskiej, którego wywóz do Unii niektórych wyrobów walcowanych płaskich ze stali krzemowej elektrotechnicznej o ziarnach zorientowanych jest objęty tymi środkami, w tym indywidualną stawką cła antydumpingowego w wysokości 21,6 %, nałożoną wspomnianym rozporządzeniem, poinformowało Komisję o zmianie swojej formy prawnej na publiczną spółkę akcyjną (PJSC) i swojej nazwy w języku angielskim na „Novolipetsk Steel” (skrócona nazwa w języku angielskim: „NLMK”, skrócona nazwa w języku rosyjskim): „ПАО НЛМК”).

Przedsiębiorstwo zwróciło się do Komisji z prośbą o potwierdzenie, że zmiana nazwy nie wpływa na jego prawo do korzystania z indywidualnej stawki celnej, która w pewnych okolicznościach, opisanych w art. 1 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1953, ma zastosowanie do spółki pod jej poprzednią nazwą.

Komisja zbadała przedłożone informacje i stwierdziła, że zmiana nazwy nie ma wpływu na ustalenia przedstawione w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1953.

Znajdujące się w art. 1 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1953 odniesienie do

„OJSC Novolipetsk Steel, Lipetsk”

należy zatem odczytywać jako

„Novolipetsk Steel, Lipetsk”.

Dodatkowy kod TARIC C043, wcześniej przypisany OJSC Novolipetsk Steel, Lipetsk i VIZ Steel, Jekaterynburg, stosuje się do Novolipetsk Steel, Lipetsk i VIZ Steel, Jekaterynburg.

(1) Dz.U. L 284 z 30.10.2015, s. 109.
6)

Z informacji przekazanych Komisji w ramach publicznego wezwania do udzielenia informacji wynika, że prywatni ubezpieczyciele kredytów eksportowych nadal stosują zaostrzone warunki objęcia ubezpieczeniem wywozu do Grecji we wszystkich sektorach wymiany handlowej. Jednocześnie ubezpieczyciele państwowi nadal odnotowywali znaczny popyt na ubezpieczenia kredytu w odniesieniu do wywozu do Grecji, co potwierdza ograniczoną dostępność ubezpieczenia prywatnego.
„8529

Części nadające się wyłącznie lub głównie do aparatury objętej pozycjami od 8525 do 8528 Pozycja ta nie obejmuje statywów do stosowania z kamerami i aparatami objętymi pozycją 8525 lub działem 90 (klasyfikacja zgodnie z ich materiałem składowym).”
Noty wyjaśniające do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej

(2017/C 205/05)

Na podstawie art. 9 ust. 1 lit. a) tiret drugie rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 (1) w Notach wyjaśniających do Nomenklatury scalonej Unii Europejskiej (2) wprowadza się następujące zmiany:

Na stronie 379, „9403 — Pozostałe meble i ich części” , po akapicie pierwszym dodaje się tekst w brzmieniu:

„Niniejsza pozycja nie obejmuje koszy ani toreb na bieliznę. Do celów działu 94 pojęcie »meble« oznacza różne artykuły ruchome (nieobjęte innymi bardziej szczegółowymi pozycjami Nomenklatury), które są skonstruowane do ustawiania na podłodze lub podłożu i które są wykorzystywane głównie w celach użytkowych do wyposażenia prywatnych mieszkań, hoteli, teatrów itd.

Kosze i torby na bieliznę klasyfikuje się według ich materiału składowego. Przykładowo, kosze na bieliznę z żelaza lub stali klasyfikuje się jako pozostałe artykuły gospodarstwa domowego do pozycji 7323 (która obejmuje kosze na bieliznę, zobacz notę wyjaśniającą do HS do pozycji 7323 (A) (3)), a kosze na bieliznę z materiałów do wyplatania klasyfikuje się do pozycji 4602 (która obejmuje wszystkie kosze, zobacz notę wyjaśniającą do HS do pozycji 4602 (1)).

Przykłady koszy i toreb na bieliznę, które należy klasyfikować według ich materiału składowego:
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 204/8

Zawiadomienie dotyczące środków antydumpingowych obowiązujących wobec przywozu do Unii ceramicznych zastaw stołowych i naczyń kuchennych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej: zmiana nazwy przedsiębiorstwa, któremu przyznana została stawka cła antydumpingowego dla współpracujących przedsiębiorstw nieobjętych próbą

(2017/C 204/08)

Przywóz ceramicznych zastaw stołowych i naczyń kuchennych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej podlega ostatecznemu cłu antydumpingowemu nałożonemu rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 412/2013 z dnia 13 maja 2013 r. nakładające ostateczne cło antydumpingowe i stanowiące o ostatecznym pobraniu tymczasowego cła nałożonego na przywóz ceramicznych zastaw stołowych i naczyń kuchennych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej (1) („rozporządzenie (UE) nr 412/2013”).

Jedno przedsiębiorstwo zlokalizowane w Chińskiej Republice Ludowej, dodatkowy kod TARIC (2)B521, którego wywóz zastaw stołowych do Unii podlega cłu antydumpingowemu dla nieobjętych próbą współpracujących przedsiębiorstw w wysokości 17,9 %, poinformowało Komisję, że zmieniło nazwę zgodnie z poniższymi wskazaniami.

Przedsiębiorstwo zwróciło się do Komisji z prośbą o potwierdzenie, że zmiana nazwy nie wpływa na jego prawo do korzystania ze stawki cła stosowanej w odniesieniu do przedsiębiorstwa działającego pod swoją dawną nazwą.

Komisja zbadała przedłożone informacje i stwierdziła, że zmiana nazwy nie ma wpływu na ustalenia przedstawione w rozporządzeniu (UE) nr 412/2013.

W związku z powyższym w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 412/2013 nazwę:

Fujian De Hua Jiashun Art.&Crafts Co., Ltd B521

należy odczytywać jako:

Fujian Jiashun Art.&Crafts Co., Ltd B521

Dodatkowy kod TARIC B521 poprzednio przypisany przedsiębiorstwu Fujian De Hua Jiashun Art&Crafts Co., Ltd stosuje się do przedsiębiorstwa Fujian Jiashun Art&Crafts Co., Ltd.

(1) Dz.U. L 131 z 15.5.2013, s. 1.

(2) Zintegrowana taryfa Unii Europejskiej.
Adres, pod którym udostępnia się tekst zaproszenia do składania ofert oraz wszelkie niezbędne informacje lub dokumentację dotyczące przetargu publicznego i obowiązku użyteczności publicznej

Dokument źródłowy Dz.U. C 145 z 9 maja 2017 r. Dodatkowe informacje: Regione Autonoma della Sardegna Assessorato dei trasporti Direzione Generale dei Trasporti Servizio per il trasporto marittimo e aereo e della continuità territoriale Via XXIX Novembre 1847, n.41 09123 Cagliari ITALIA (WŁOCHY) Tel. +39 0706067331 Faks +39 0706067309 Adres internetowy: http://www.regione.sardegna.it E-mail : trasporti@pec.regione.sardegna.it trasporti@regione.sardegna.it trasp.osp@regione.sardegna.it.
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

Amendment of the methodology of AWS GmbH to calculate the aid element of guarantees
Podstawa prawna

Uredba o izvajanju ukrepa naložbe v osnovna sredstva in podukrepa podpora za naložbe v gozdarske tehnologije ter predelavo, mobilizacijo in trženje gozdarskih proizvodov iz Programa razvoja podeželja Republike Slovenije za obdobje 2014–2020 (Uradni list Republike Slovenije, št. 104/15, 32/16, 66/16 in 14/17) Določila v povezavi s priglasitvijo so opredeljena v podpoglavju 2. Podpora za naložbe v predelavo, trženje oziroma razvoj kmetijskih proizvodov iz II. poglavja v povezavi z naložbami v predelavo kmetijskih proizvodov v nekmetijske proizvode za upravičence, ki so velika podjetja (druga alineja prvega odstavka 29. člena uredbe) ter določila iz III. in IV. poglavja. Tehnično-redakcijski popravek 2. spremembe Programa razvoja podeželja RS za obdobje 2014–2020, ki ga je Evropska komisija potrdila z dopisom št. ZJ – agri.r.3(2017)1688537, z dne 27. marca 2017. 1. sprememba Programa razvoja podeželja RS za obdobje 2014–2020, ki jo je Evropska komisija potrdila z Izvedbenim sklepom Komisije, z dne 23. marca 2016, o odobritvi spremembe programa razvoja podeželja Republike Slovenije za podporo iz Evropskega kmetijskega sklada za razvoj podeželja in o spremembi Izvedbenega sklepa C(2015)849 CCI 2014 SI 06 RD NP 001. 2. sprememba Programa razvoja podeželja RS za obdobje 2014–2020, ki jo je Evropska komisija potrdila z Izvedbenim sklepom Komisije, z dne 13. decembra 2016, o odobritvi spremembe programa razvoja podeželja Republike Slovenije za podporo iz Evropskega kmetijskega sklada za razvoj podeželja in o spremembi Izvedbenega sklepa C(2015)849. Program razvoja podeželja Republike Slovenije za obdobje 2014-2020, ki je potrjen z Izvedbenim sklepom Komisije z dne 13. februarja 2015 o odobritvi programa razvoja podeželja Republike Slovenije za podporo iz Evropskega kmetijskega sklada za razvoj podeželja, št. CCI 2014 SI 06 RD NP 0012020. Okoljsko poročilo za Program razvoja podeželja Republike Slovenije za obdobje 2014-2020, Dodatek za presojo sprejemljivosti vp…
(9)

Zmiany istniejącego PRIIP, o których mowa w definicji „twórcy PRIIP” W art. 4 pkt 4 rozporządzenia 1286/2014 „twórcę PRIIP” zdefiniowano jako podmiot, który tworzy PRIIP, lub podmiot, który wprowadza zmiany do istniejącego PRIIP, w tym między innymi zmiany w zakresie profilu ryzyka i zysku lub kosztów związanych z inwestycją w PRIIP. Definicja ta zawiera przykłady zmian istniejącego PRIIP, których wprowadzenie sprawia, że podmiot staje się „twórcą PRIIP” do celów rozporządzenia 1286/2014; wykaz tych przykładów nie ma jednak charakteru wyczerpującego. Celem rozporządzenia 1286/2014 jest zapewnienie, by informacje zawarte w KID były dokładne, rzetelne, jasne dla inwestorów indywidualnych i nie wprowadzały ich w błąd oraz by umożliwiały one inwestorom indywidualnym porównanie różnych PRIIP oraz zrozumienie w pełni ich indywidualnych cech. Notowanie istniejącego PRIIP na rynku wtórnym nie musi jednak automatycznie oznaczać zmiany w zakresie jego profilu ryzyka i zysku lub kosztów związanych z inwestycją w ten PRIIP.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Novo Nordisk A/S

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

29.6.2017

Besponsa

inotuzumab ozogamycyny

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

L01XC26
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 242/5

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2017/C 242/05)

Decyzje o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (2) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowania objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji C(2017) 5025 20 lipca 2017 r. Eter bis(2-metoksyetylowy), nr WE 203-924-4, nr CAS 111-96-6 Novartis Ringaskiddy Limited, Ringaskiddy, County Cork, Irlandia REACH/17/8/0 Zastosowanie diglymu jako rozpuszczalnika w procesie wytwarzania półproduktu do dalszej konwersji w związek leczniczy wykorzystywany w produktach leczniczych do leczenia chorób układu oddechowego 22 sierpnia 2024 r. — Zgodnie z art. 60 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ryzyko dla zdrowia człowieka wynikające z zastosowania danej substancji jest odpowiednio kontrolowane. — Obecnie nie istnieją odpowiednie alternatywy, a poszukiwanie ich trwa w ramach siedmioletniego programu zastępowania.

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl.