[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |

Bruksela, dnia 24.05.2006 r.

COM(2006) 234 wersja ostateczna

2005/0042 A (COD)

Zmieniony wniosek

DECYZJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

ustanawiająca drugi wspólnotowy program działań w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów na lata 2007-2013

Zmiany wprowadzone w następstwie porozumienia z dnia 17 maja 2006 r.

w sprawie ram finansowych na lata 2007-2013

(przedstawiony przez Komisję zgodnie z art. 250 ust. 2 traktatu WE)

Uzasadnienie

I. Wprowadzenie

Dnia 6 kwietnia 2005 r. Komisja zaproponowała szeroko zakrojony i ambitny program działań w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów na lata 2007-2013[1], oparty na założeniu dysponowania budżetem w wysokości 1 203 mln EUR (z których na zdrowie przeznaczono 969 mln EUR). Wniosek Komisji przewidywał znaczne poszerzenie dotychczasowych działań Wspólnoty w dziedzinie zdrowia z trzech do sześciu aspektów w celu zajęcia się transgranicznymi wyzwaniami w tej dziedzinie oraz spełnienia oczekiwań zainteresowanych stron.

W wydanej po pierwszym czytaniu opinii z dnia 16 marca 2006 r. w sprawie części programu poświęconej zdrowiu Parlament Europejski zatwierdził cele i główne działania zaproponowane przez Komisję, opowiadając się za odrębnym programem w dziedzinie zdrowia, rozszerzając zakres działań proponowanych w tej dziedzinie i wnioskując o przyznanie budżetu w wysokości 1 500 mln EUR.

Zgodnie z porozumieniem międzyinstytucjonalnym w sprawie ram finansowych Wspólnoty na lata 2007-2013, ostateczny budżet na działania w dziedzinie zdrowia wynosi 365,6 mln EUR, czyli około jednej trzeciej kwoty przewidzianej przez Komisję w pierwotnym wniosku z kwietnia 2005 r.

W świetle ograniczeń finansowych niezbędne jest większe skoncentrowanie działań Wspólnoty w dziedzinie zdrowia. Komisja proponuje zatem zmianę zakresu programu i skupienie się na trzech ogólnych celach: poprawianiu bezpieczeństwa zdrowia obywateli; promowaniu zdrowia w celu zwiększenia dobrobytu i solidarności oraz generowaniu i rozpowszechnianiu wiedzy na temat zdrowia. Działania o znaczeniu priorytetowym będą określane co roku, aby umożliwić skoncentrowanie środków finansowych programu na kilku starannie dobranych obszarach dostosowanych do kontekstu politycznego oraz pojawiających się potrzeb.

Taki jest cel niniejszego zmienionego wniosku, który zastępuje pierwotny wniosek Komisji z kwietnia 2005 r. w zakresie działań w dziedzinie zdrowia. Przedłożenie odrębnego wniosku obejmującego jedynie działania w dziedzinie zdrowia jest uznaniem przez Komisję podejścia, za którym opowiada się Parlament oraz Komitet Ekonomiczno-Społeczny, polegającego na przedstawieniu dwóch wniosków w miejsce jednego. Ochronie konsumentów poświęcono odrębny wniosek.

Niniejszy zmieniony wniosek wyraźniej dostosowuje przyszłe działania w dziedzinie zdrowia do ogólnych celów Wspólnoty zakładających dobrobyt, solidarność i bezpieczeństwo oraz próbuje lepiej wykorzystać synergie z innymi dziedzinami polityki zgodnie ze stanowiskiem Parlamentu Europejskiego. Zmieniony wniosek odpowiada, w miarę możliwości, na obawy Parlamentu dotyczące najważniejszych zagadnień o strategicznym znaczeniu, takie jak potrzeba promowania zdrowego starzenia się, zajęcia się nierównościami w zakresie zdrowia w UE, uwzględnienia kwestii zdrowotnych specyficznych dla płci i skupienia się na zagadnieniach transgranicznych.

Jednakże w świetle ograniczeń budżetowych zmieniony wniosek nie uwzględnia szczególnych aspektów działań dotyczących walki z konkretnymi chorobami (które wchodziły w skład pierwotnego wniosku Komisji i zostały wzmocnione przez Parlament Europejski). W zamian, w związku z ograniczonymi zasobami, Komisja zamierza przyczynić się do zmniejszenia obciążeń powodowanych przez choroby poprzez zmierzenie się z najważniejszymi uwarunkowaniami zdrowotnymi. Niemniej jednak w przypadkach, w których wspólnotowe działania w odniesieniu do określonej choroby posiadają istotną wartość dodaną (np. rzadkie choroby lub zdrowie psychiczne), przewidziano odpowiednie zapisy w ramach poszczególnych celów zmienionego wniosku.

Ponadto, w istotny sposób usprawniono działania w zakresie współpracy między systemami opieki zdrowotnej (odrębny aspekt w pierwotnym wniosku Komisji) i uwzględniono je w ramach wszystkich trzech celów działań Wspólnoty w dziedzinie zdrowia, które opisano poniżej.

II. Zdrowe społeczeństwo podstawą dobrobytu, solidarności i bezpieczeństwa

Poprawa zdrowia jest ważna sama w sobie. W istotny sposób może się także przyczynić do rozwiązania szeregu kluczowych problemów, przed którymi stoi Europa, takich jak starzenie się społeczeństw, zagrożenie bezpieczeństwa czy brak siły roboczej. Poprawa zdrowia jest niezbędna do spełnienia ogólnych celów Wspólnoty mających odpowiadać na takie problemy. Zdrowie jako takie ma do odegrania ważną rolę w zakresie osiągania przez Europę pełnego potencjału w zakresie dobrobytu, solidarności i bezpieczeństwa.

W odniesieniu do dobrobytu zdrowie społeczeństw jest ważnym czynnikiem wpływającym na produktywność i wzrost gospodarczy. Parlament Europejski podkreślił, że promocja zdrowia jest kluczowym elementem długotrwałego wzrostu gospodarczego i dobrobytu społecznego[2]. Lepsza polityka zdrowotna sprawi, że obywatele UE będą żyć dłużej i cieszyć się lepszym stanem zdrowia, co ma duże znaczenie dla zmniejszenia absencji pracowników i wcześniejszego przechodzenia na emeryturę. W rocznych sprawozdaniach przedstawionych na wiosennym szczycie Rady Europejskiej Komisja podkreśliła, że wydłużenie „lat zdrowego życia” jest bardzo ważne przy zachęcaniu ludzi do pracy[3] oraz że Europa nie może sobie pozwolić na odchodzenie pięćdziesięciolatków z rynku pracy.[4]. Zły stan zdrowia jest najczęstszą przyczyną wcześniejszego przechodzenia na emeryturę i spadku wydajności. Zwiększanie liczby lat, przez które obywatele zachowują dobry stan zdrowia, jest zatem ważne dla realizacji strategii lizbońskiej. W tym kontekście oraz w świetle opinii Parlamentu sporządzonej po pierwszym czytaniu, obecny zmieniony wniosek skupia się w większym stopniu na zdrowym starzeniu się, a także na znaczeniu zdrowia dla promowania wzrostu gospodarczego.

W odniesieniu do solidarności osiągnięcie celu Wspólnoty polegającego na zbudowaniu bardziej spójnej Europy wymaga zmniejszenia między państwami członkowskimi poważnych nierówności w zakresie długości życia, stanu zdrowia i dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej. Nierówności te są przyczyną poważnych różnic nie tylko w zakresie jakości życia, ale również produktywności, aktywności zawodowej i wieku rezygnacji z aktywności zawodowej wskutek niezdolności do pracy. Nierówności w zakresie zdrowia idą w parze z nierównościami w zakresie dobrobytu. Solidarna Europa nie może o nich zapominać. W odpowiedzi na opinię Parlamentu, sporządzoną po pierwszym czytaniu, zmieniony wniosek poświęca większą uwagę nierównościom w zakresie zdrowia, ustanawia również konkretne działania, odpowiednio usprawnione w związku z ograniczeniami budżetowymi, których celem jest zwiększenie solidarności między systemami opieki zdrowotnej.

Wreszcie w odniesieniu do bezpieczeństwa, rozwój wydarzeń w ostatnim okresie, łącznie z ptasią grypą oraz rosnącymi obawami dotyczącymi pandemii grypy, przypomina o pilnej potrzebie zwiększenia wysiłków na rzecz ochrony obywateli UE przed transgranicznymi zagrożeniami dla zdrowia. Poprawa bezpieczeństwa wymaga stworzenia na poziomie europejskim i krajowym zdolności skoordynowanego i efektywnego reagowania na sytuacje kryzysowe w dziedzinie zdrowia, przy równoczesnym poszanowaniu praw człowieka i wspólnych wartości zawartych w Karcie Praw Podstawowych Unii Europejskiej. Obywatele i zainteresowane strony oczekują od UE zapewnienia państwom członkowskim szybkiej i skutecznej pomocy w reagowaniu na ewentualne pandemie i inne poważne zagrożenia dla zdrowia. UE musi działać, gdy w grę wchodzi bezpieczeństwo jej obywateli. W zmienionym wniosku nadal kładzie się zatem nacisk na wspomniane zagadnienie oraz zasadniczo utrzymuje zakres działań przewidziany w pierwotnym wniosku. Działania w ramach niniejszego programu będą mieć charakter uzupełniający do działalności Europejskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób (patrz poniżej).

III. Cele programu

W ramach programu realizowane będą trzy szeroko zakrojone cele zgodne z ogólnymi celami Wspólnoty:

1. poprawy bezpieczeństwa zdrowia obywateli;

2. promowania zdrowia na rzecz dobrobytu i solidarności;

3. generowania i rozpowszechniania wiedzy na temat zdrowia.

Ich realizacja wymaga ścisłej współpracy oraz wysokiego stopnia synergii z innymi dziedzinami polityki. W świetle opinii Parlamentu sporządzonej po pierwszym czytaniu, w zmienionym wniosku w większym stopniu włączono obawy natury zdrowotnej do innych dziedzin polityki oraz wykorzystano potencjał wspólnych działań.

1. Poprawa bezpieczeństwa zdrowia obywateli

1.1. Ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia

Strategia wspólnotowa na lata 2005-2009[5] kładzie szczególny nacisk na zwalczanie zagrożenia dla zdrowia i bezpieczeństwa obywateli na poziomie UE (w tym także bioterroryzmu). Doświadczenia zdobyte w sytuacjach globalnego zagrożenia dla zdrowia oraz w wyniku wydarzeń, jakie miały miejsce w ostatnim czasie, takich jak ptasia grypa, wskazują na potrzebę zwiększenia zdolności UE w zakresie zwalczania zagrożeń transgranicznych. Europejskie Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)[6], utworzone w 2004 r. w celu przeprowadzania analiz, dokonywania ocen i dostarczania usług w zakresie doradztwa związanego z zagrożeniem chorobami zakaźnymi, było istotnym krokiem w tym kierunku.

Program będzie obejmować identyfikację zagrożeń niepodlegających kompetencjom ECDC, takich jak zagrożenia związane z czynnikami fizycznymi i chemicznymi, oraz wspierać działania stanowiące podstawę dalszego wykonywania decyzji ustanawiającej wspólnotową sieć nadzoru [7]. Program wspierać będzie także opracowanie polityki w dziedzinie szczepień oraz ustanowienie europejskich laboratoriów referencyjnych dla rzadkich lub stanowiących wysoki poziom zagrożenia czynników chorobotwórczych.

W ramach sieci nadzoru dostarczane będą informacje umożliwiające Wspólnocie podjęcie decyzji o niezbędnych dodatkowych działaniach. W celu ochrony obywateli, UE musi posiadać techniczne i operacyjne zdolności umożliwiające przygotowanie się na zagrożenia dla zdrowia i przeciwdziałanie takim zagrożeniom (na terytorium UE i poza nim). Program wspierać będzie zatem rozwijanie zdolności UE w zakresie koordynowania reakcji na poziomie UE. Przyczyni się do zwiększenia skuteczności struktur krajowych poprzez działania związane z usprawnieniem zarządzania ryzykiem i planowania działań w sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia, ułatwieniem koordynacji działań w sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia, zwiększeniem gotowości na sytuacje kryzysowe dotyczące zdrowia oraz ułatwieniem tworzenia sieci i wymiany sprawdzonych rozwiązań. Program pomoże również państwom członkowskim w rozbudowie ich infrastruktury oraz doskonaleniu zdolności i mechanizmów koordynacji niezbędnych w przeciwdziałaniu zagrożeniom.

1.2. Poprawa bezpieczeństwa obywateli

Poza ewentualnymi pandemiami obywatele napotykają różne i liczne zagrożenia dla swojego bezpieczeństwa. Częstotliwość pojawiania się zdarzeń i infekcji szpitalnych, których można uniknąć, zwiększa obawy o bezpieczeństwo pacjentów w UE. Choroby, których można uniknąć, będące następstwem wypadków i urazów stanowią coraz większe obciążenie i wymagają także podjęcia odpowiednich działań. UE może uzupełniać krajowe środki w tym zakresie poprzez zwiększanie poziomu świadomości, promowanie wymiany wiedzy i wnoszenie wkładu w przygotowanie materiałów poradnikowych.

Ponadto UE ma do odegrania ważną rolę w identyfikowaniu zagrożeń dla zdrowia (przykładowo związanych z narażeniem na chemikalia zawarte w produktach) oraz ocenie ich ewentualnych skutków. UE realizuje również ważne zobowiązania wynikające z traktatu, polegające na określeniu wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa organów i substancji pochodzenia ludzkiego przeznaczonych do leczenia medycznego. Program będzie zatem wspierać wdrożenie prawodawstwa wspólnotowego dotyczącego krwi, tkanek i komórek oraz pomagać we wdrożeniu międzynarodowych przepisów zdrowotnych.

Niniejszy zmieniony wniosek uwzględnia wnioski przedstawione przez Parlament wzywające Wspólnotę do poważnego, priorytetowego traktowania transgranicznych zagrożeń dla zdrowia i ścisłej koordynacji działalności prowadzonej w ramach programu z działalnością ECDC oraz działań, jakie muszą być podjęte w kwestii zapobiegania urazom i w kwestii organów.

2. Promocja zdrowia na rzecz dobrobytu i solidarności

2.1. Promowanie zdrowego, aktywnego starzenia się oraz pomaganie w przezwyciężaniu nierówności

Społeczeństwo w Europie starzeje się i proporcjonalnie maleje liczba ludności aktywnej zawodowo. W związku z powyższym najważniejszym wyzwaniem jest zadbanie, aby społeczeństwo starzejąc się zachowywało dobry stan zdrowia. „Im dłużej ludzie cieszą się dobrym zdrowiem, tym dłużej pozostają aktywni zawodowo”[8]. UE winna zatem wspierać środki polityczne, których celem jest zapewnienie aktywnego starzenia przy zachowaniu dobrego stanu zdrowia zgodnie z zapisem we wspólnotowym programie lizbońskim.[9] Jak pokreśliła Rada Europejska, państwa członkowskie winny dążyć do zmniejszenia liczby osób nieaktywnych zawodowo z powodu złego stanu zdrowia.[10] Niektóre państwa członkowskie przewidują działania dotyczące zdrowia w krajowych planach realizacji strategii lizbońskiej, które mają na celu nie tylko zwiększenie aktywności zawodowej[11], ale także poprawę finansów publicznych. Oczywiste jest, że starzejące się społeczeństwo w złym stanie zdrowia może spowodować konieczność znaczącego zwiększenia budżetu na opiekę zdrowotną. Z drugiej strony dowiedziono, że lepsze zdrowie społeczeństwa może w dużym stopniu ograniczyć planowany wzrost wydatków. Wreszcie problem starzejącego się społeczeństwa oznacza podejście oparte na cyklu życia, poświęcające wystarczającą uwagę młodzieży.

Niniejszy zmieniony wniosek uwzględnia wnioski Parlamentu o podjęcie działań na rzecz przedłużenia życia w zdrowiu (wskaźnik strukturalny) w celu osiągnięcia celów strategii lizbońskiej poprzez zapobieganie chorobom i promowanie starzenia się w dobrym zdrowiu, a także wnioski o zajęcie się zdrowiem dzieci.

Między państwami członkowskimi i regionami istnieją znaczące różnice w zakresie stanu zdrowia społeczeństwa i dostępu do usług opieki zdrowotnej wysokiej jakości. Zły stan zdrowia społeczeństwa przekłada się ponadto na mniejszą produktywność i aktywność zawodową, zatem ma negatywny wpływ na wzrost gospodarczy, a zapóźnienia w zakresie polityki zdrowotnej prowadzą do zapóźnień gospodarczych. Państwa członkowskie i regiony, w których stan zdrowia obywateli jest stosunkowo zły (w porównaniu ze średnią UE), oczekują zatem od UE solidarności i pomocy w poprawie ich zdolności w zakresie ochrony zdrowia. Polityka regionalna UE pozwala wspierać inwestycje w infrastrukturę opieki zdrowotnej w regionach konwergencji oraz zasoby ludzkie na całym terytorium Unii Europejskiej. Niniejszy program zachęci także państwa członkowskie do inwestowania w zdrowie w porozumieniu z innymi dziedzinami polityki.

W odpowiedzi na opinię Parlamentu sporządzoną po pierwszym czytaniu program będzie kontynuować działania na rzecz identyfikacji przyczyn nierówności w zakresie zdrowia w państwach członkowskich i między nimi, kładąc szczególny nacisk na sytuację w nowych państwach członkowskich oraz zachęcać do wymiany sprawdzonych rozwiązań w celu likwidacji takich nierówności. Niniejszy zmieniony wniosek w pełni uwzględnia wnioski Parlamentu, aby priorytetowym celem programu były działania na rzecz likwidacji nierówności w zakresie zdrowia, oraz będzie przyczyniać się do ich przezwyciężenia w UE.

Ponadto zmieniony wniosek uwzględnia wniosek Parlamentu o skupienie się na zagadnieniach transgranicznych. Dąży także do synergii i komplementarności z transgranicznymi projektami zdrowotnymi w ramach celu polityki regionalnej dotyczącego współpracy terytorialnej. Program służyć będzie zacieśnianiu współpracy między systemami opieki zdrowotnej w odniesieniu do szeregu kwestii transgranicznych, takich jak mobilność pacjentów i specjalistów w zakresie opieki zdrowotnej.

2.2. Promowanie zdrowszego trybu życia poprzez zmierzenie się z uwarunkowaniami zdrowotnymi

Kluczowe czynniki wpływające na zdrowie społeczeństwa to uwarunkowania zdrowotne, takie jak odżywianie, alkohol, papierosy i zażywanie narkotyków oraz jakość otoczenia społecznego i fizycznego. Prowadzenie działań w wymienionych dziedzinach jest istotne dla poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia oraz zapobiegania przedwczesnym zgonom i niepełnosprawności. Zwłaszcza obciążenia we wszystkich państwach członkowskich spowodowane chorobami, których można uniknąć, a które związane są ze stylem życia i uzależnieniami wymagają podjęcia działań na poziomie wspólnotowym w celu ułatwienia współpracy, wymiany sprawdzonych rozwiązań i uzupełnienia działań krajowych.

Promowanie dobrego stanu zdrowia wymaga zatem zmierzenia się z czynnikami związanymi ze stylem życia (np. odżywianie, aktywność fizyczna i zdrowie seksualne) oraz uzależnieniami (np. papierosy, alkohol, narkotyki) o niekorzystnym wpływie na zdrowie, jak również szeroko rozumianymi społeczno-ekonomicznymi i środowiskowymi uwarunkowaniami zdrowotnymi.

Wniosek uwzględnia poparcie Parlamentu dla działań Wspólnoty w dziedzinie promocji zdrowia i działań zapobiegawczych. Przewiduje działania ukierunkowane przede wszystkim na uwarunkowania związane ze stylem życia i uwarunkowania związane z uzależnieniami.

W świetle ograniczeń budżetowych niemożliwa jest realizacja odrębnego wątku poświęconego „chorobom”, który wchodził w skład pierwotnego wniosku Komisji. Zmierzenie się z najważniejszymi uwarunkowaniami zdrowotnymi wpłynie jednak na ograniczenie obciążeń powodowanych przez choroby. Przykładowo działania w zakresie wspierania zdrowego odżywiania mogą przyczynić się do zmniejszenia zachorowalności na choroby serca, a w zakresie zdrowia seksualnego – zwalczania HIV/AIDS.

3. Generowanie i rozpowszechnianie wiedzy na temat zdrowia

3.1. Wymiana wiedzy i sprawdzonych rozwiązań

Istnieją liczne możliwości wymiany wiedzy i sprawdzonych rozwiązań w odniesieniu do szeregu kwestii dotyczących zdrowia. Parlament położył szczególny nacisk na potrzebę działań wspólnotowych wnoszących wartość dodaną i skupiających się na zagadnieniach transgranicznych. W tym kontekście wymiana sprawdzonych rozwiązań dotyczyć będzie przede wszystkim zagadnień, co do których Wspólnota może wnieść faktyczną wartość dodaną poprzez zgromadzenie wiedzy specjalistycznej z różnych państw, co ma miejsce w przypadku rzadkich chorób, lub zagadnień transgranicznych związanych ze współpracą systemów opieki zdrowotnej. Obejmie także zagadnienia horyzontalne, wymienione w opinii Parlamentu sporządzonej po pierwszym czytaniu, takie jak kwestie zdrowotne mające związek z płcią czy zdrowie dzieci. Wreszcie obejmie także kluczowe zagadnienia będące przedmiotem zainteresowania wszystkich państw członkowskich, takie jak zdrowie psychiczne. Wymiana wiedzy i sprawdzonych rozwiązań stanowić będzie uzupełnienie działań krajowych oraz umożliwi państwom członkowskim czerpanie korzyści z rozwiązań opracowanych w innym miejscu UE. Taka wymiana może wymagać wcześniejszego zgromadzenia informacji.

Zmieniony wniosek uwzględnia zatem wniosek Parlamentu o podjęcie działań zwłaszcza w kwestiach zdrowotnych mających związek z płcią, a także zdrowia dzieci (nieprzewidzianych wyraźnie w załączniku 2 do pierwotnego wniosku Komisji). Przystaje także na wniosek Parlamentu, aby Wspólnota skupiła się na transgranicznych zagadnieniach związanych ze zdrowiem i wnoszących wartość dodaną, takich jak mobilność pacjentów.

3.2. Gromadzenie, analizowanie i rozpowszechnianie informacji zdrowotnych

Stworzenie solidnej podstawy wiedzy na temat zdrowia jest ważne dla opracowania opartej na faktach polityki zdrowotnej. Ponadto zainteresowane strony i decydenci opierają się na dostarczanych im przez UE porównywalnych, wiarygodnych i aktualnych informacji zdrowotnych. Opracowywanie i rozpowszechnianie informacji zdrowotnych oznacza rozszerzenie prowadzonych działań w celu uruchomienia europejskiego systemu monitorowania zdrowia dostarczającego niezbędnych informacji we wszystkich dziedzinach związanych z ochroną zdrowia, jeśli to konieczne, przy wykorzystaniu wspólnotowego programu statystycznego.

W ramach programu, zgodnie ze stanowiskiem wyrażonym w opinii Parlamentu sporządzonej po pierwszym czytaniu, będzie się nadal dążyć do opracowania wskaźników i innych narzędzi, a także gromadzenia danych i informacji stanowiących podstawę decyzji politycznych. Ponadto, zgodnie z założeniami zawartymi w pierwotnym wniosku Komisji, program w większym stopniu koncentrować się będzie na analizowaniu i rozpowszechnianiu informacji dla obywateli w sposób dla nich przyjazny, np. poprzez portal o zdrowiu. Silniejszy nacisk na komunikację z obywatelami wesprze starania zmierzające ku zbliżeniu Europy – i europejskiej polityki zdrowotnej – do jej obywateli.

IV. Realizacja programu

W niniejszym wniosku utrzymano narzędzia i główne przepisy wykonawcze, o których była mowa w pierwotnym wniosku Komisji z kwietnia 2005 r., przejęto także szereg poprawek Parlamentu Europejskiego, uzupełniających go co do szczegółów i czyniących bardziej przejrzystym.

Zgodnie z zasadami lepszych uregulowań prawnych szczególne wysiłki podjęte zostaną na rzecz zapewnienia spójności politycznej między niniejszym narzędziem a innymi programami wspólnotowymi. Zgodnie z wnioskiem zawartym w opinii Parlamentu sporządzonej po pierwszym czytaniu program wzmocni efekt synergii z innymi dziedzinami polityki wspólnotowej i innymi programami wspólnotowymi, takimi jak rozwój regionalny oraz fundusze strukturalne, wspólnotowy program statystyczny, wspólnotowa strategia ochrony zdrowia i bezpieczeństwa w miejscu pracy, strategia zrównoważonego rozwoju, ramowe programy badawcze i strategia lizbońska, oraz będzie, w miarę potrzeb, dążyć do realizacji działań wspólnych z innymi dziedzinami polityki.

Promowany będzie udział społeczeństwa obywatelskiego w kształtowaniu polityki zdrowotnej. Główne inicjatywy w ramach programu w pełni uwzględnią wyniki konsultacji z zainteresowanymi stronami. Polityka zdrowotna zostanie określona we współpracy z obywatelami i zainteresowanymi stronami, np. poprzez wspomaganie rozwoju organizacji reprezentujących interesy pacjentów lub działających na rzecz postępu prac w dziedzinie zdrowia.

Zgodnie z wnioskiem Parlamentu Europejskiego większy nacisk położono na regularne przekazywanie innym instytucjom sprawozdań o najważniejszych wynikach programu, a także staranną ocenę skutków przyszłych inicjatyw. Ponadto Komisja uwzględniła wniosek Parlamentu dotyczący zawarcia w projekcie decyzji przejrzystych kryteriów finansowania organizacji pozarządowych za pomocą dotacji podstawowych. Przyczynia się to do większej przejrzystości tekstu zgodnie z zasadami lepszych uregulowań prawnych. Jednak w świetle ograniczeń budżetowych zmieniony wniosek obniża maksymalną wysokość finansowania podstawowego z 95 % (zapisanych w pierwotnym wniosku Komisji i popartych przez Parlament) do 80 %.

Istniejąca agencja wykonawcza ustanowiona dla potrzeb programu ochrony zdrowia publicznego powinna wspierać proces wdrażania zaproponowanego nowego programu działań w dziedzinie zdrowia. W celu zwiększenia opłacalności i wykorzystania efektu skali ta sama agencja powinna również wspierać proces wdrażania programu w dziedzinie polityki ochrony konsumentów oraz szkoleń w zakresie bezpieczeństwa żywności. W związku z tym Komisja zamierza zmienić swoją decyzję z dnia 15 grudnia 2004 r. ustanawiającą agencję wykonawczą.

Istniejący program ochrony zdrowia publicznego kładzie silny nacisk na współfinansowanie działań transgranicznych poprzez dotacje na realizację projektów. W ramach przyszłego programu Komisja proponuje ograniczenie udziału we współfinansowaniu projektów oraz skoncentrowanie się w większym stopniu na zaproszeniach do składania ofert w celu zwiększenia skuteczności, efektywności i wartości dodanej działań finansowanych w ramach programu oraz zagwarantowania, że środki służą zaspokajaniu potrzeb związanych z jego celami.

Wreszcie program opracowano jako część szeroko zakrojonej strategii ochrony zdrowia, którą Komisja przedstawi w 2007 r. Obejmuje on przede wszystkim działania wymagające nakładów finansowych. Przyszła strategia stworzy natomiast ogólne ramy dla szerokiego wachlarza wspólnotowych działań w dziedzinie zdrowia oraz zdefiniuje cele i zadania o charakterze priorytetowym. W jej ramach będą nadal rozwijane najistotniejsze zagadnienia, takie jak włączenie aspektów zdrowotnych do innych dziedzin polityki, zajęcie się nierównościami w zakresie zdrowia i kwestiami międzynarodowymi.

2005/0042 A (COD)

Zmieniony wniosek

DECYZJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

ustanawiająca drugi [12] wspólnotowy program działań w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów na lata 2007-2013 (tekst mający znaczenie dla EOG)

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 152 i 153[13],

uwzględniając wniosek Komisji[14],

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego[15],

uwzględniając opinię Komitetu Regionów[16],

stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 traktatu[17],

a także mając na uwadze, co następuje:

1. Wspólnota może przyczynić się do ochrony zdrowia i bezpieczeństwa i ekonomicznych interesów obywateli poprzez działania w dziedzinie zdrowia publicznego i ochrony konsumentów[18]. Przy określaniu i wdrażaniu wszelkich wspólnotowych strategii i środków należy zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia. Zgodnie z art. 152 traktatu Wspólnota ma obowiązek odgrywać aktywną rolę poprzez podejmowanie działań, których nie mogą podjąć pojedyncze państwa członkowskie zgodnie z zasadą pomocniczości. Wspólnota w pełni szanuje odpowiedzialność państw członkowskich za organizację i świadczenie usług zdrowotnych i opieki medycznej [19] .

2. Sektor opieki zdrowotnej charakteryzuje się z jednej strony znacznym potencjałem wzrostu i innowacji oraz dynamiką, a z drugiej tym, że staje w obliczu wyzwań co do trwałości finansowej i społecznej oraz wydajności systemów opieki zdrowotnej, między innymi ze względu na starzenie się społeczeństwa oraz rozwój medycyny[20].

3. Wspólnotowy program działań w dziedzinie zdrowia publicznego (2003-2008) był pierwszym zintegrowanym programem Wspólnoty w tej sferze i przyniósł już wiele istotnych wydarzeń i zmian[21].

4. Istnieje szereg poważnych transgranicznych zagrożeń dla zdrowia, które potencjalnie mogą mieć charakter ogólnoświatowy, i ciągle pojawiają się nowe, wymagające dalszych działań Wspólnoty. Poważne transgraniczne zagrożenia dla zdrowia wymagają priorytetowego traktowania ze strony Wspólnoty. Monitorowanie, wczesne ostrzeganie i zwalczanie poważnych zagrożeń dla zdrowia wymagają, by Wspólnota była zdolna do reagowania w sposób skoordynowany i skuteczny[22].

5. Zgodnie ze sprawozdaniem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) o stanie zdrowia w Europie za rok 2005 najważniejszymi przyczynami obciążenia chorobowego w regionie europejskim WHO w przeliczeniu na utracone potencjalne lata życia (Disability Adjusted Life-Years - DALYs) są choroby niezakaźne (77 % wszystkich zachorowań), urazy zewnętrzne oraz zatrucia (14 %), a także choroby zakaźne (9 %). Siedem głównych grup chorób: choroba niedokrwienna serca, jednobiegunowe zaburzenia depresyjne, choroby naczyniowo-mózgowe, zaburzenia związane z używaniem alkoholu, przewlekłe choroby płuc, rak płuc i urazy w wyniku wypadków drogowych, odpowiada za 34 % utraconych potencjalnych lat życia w regionie. Siedem głównych czynników ryzyka: tytoń, alkohol, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, nadwaga, niewielkie spożycie owoców i warzyw oraz brak aktywności fizycznej, odpowiada za 60 % utraconych potencjalnych lat życia. Dodatkowym zagrożeniem dla zdrowia wszystkich obywateli Europy stają się choroby zakaźne, takie jak HIV/AIDS, grypa, gruźlica i malaria. Istotnym zadaniem programu, realizowanym w miarę potrzeb we współpracy ze wspólnotowym programem statystycznym, jest lepsza identyfikacja głównych obciążeń zdrowotnych we Wspólnocie[23].

6. Wśród chorób niezakaźnych największą zachorowalność i śmiertelność w regionie europejskim WHO powoduje osiem następujących chorób: choroba niedokrwienna serca, zaburzenia neuropsychiatryczne, nowotwory, choroby układu pokarmowego, choroby układu oddechowego, choroby narządów zmysłów, choroby układu mięśniowo-szkieletowego oraz cukrzyca[24].

7. Zdrowiu obywateli Europy zaczyna zagrażać odporność bakterii na antybiotyki oraz zakażenia szpitalne. Największe obawy wzbudza brak nowych skutecznych antybiotyków oraz potrzeba zapewnienia należytych metod stosowania istniejących antybiotyków. Dlatego należy gromadzić i analizować właściwe dane[25].

8. Dla zwalczania chorób zakaźnych ważne jest wzmocnienie roli Europejskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób[26].

9. Program opiera się na osiągnięciach poprzedniego programu działań wspólnotowych w dziedzinie zdrowia publicznego (2003-2008). Przyczyni się on do osiągnięcia wysokiego poziomu zdrowia fizycznego i psychicznego oraz większej równości w kwestiach zdrowotnych w całej Wspólnocie poprzez działania w kierunku poprawy zdrowia publicznego, zapobiegania chorobom i dolegliwościom występującym u ludzi oraz usuwania źródeł zagrożeń dla zdrowia w celu zwalczania zachorowalności oraz przedwczesnej umieralności[27].

10. Program winien kłaść nacisk na poprawę stanu zdrowia oraz propagowanie zdrowego stylu życia i zachowań prewencyjnych wśród dzieci i młodzieży[28].

Przy utrzymaniu głównych elementów i specyfiki działań dotyczących zdrowia i ochrony konsumentów wspólny zintegrowany program powinien przyczynić się do jak największej synergii pomiędzy celami a skutecznością zarządzania działaniami w tych obszarach. Połączenie działań dotyczących zdrowia i ochrony konsumentów we wspólny program powinno umożliwić osiąganie wspólnych celów w zakresie ochrony obywateli przed ryzykiem i zagrożeniami, a także zwiększenie umiejętności obywateli w zdobywaniu wiedzy i możliwości podejmowania decyzji w ich interesie, a także wspieraniu włączania celów związanych ze zdrowiem i ochroną konsumentów do wszystkich polityk i działalności Wspólnoty. Połączenie struktur i systemów administracyjnych powinno umożliwić lepszą skuteczność wdrażania programu i lepsze wykorzystanie dostępnych wspólnotowych zasobów przeznaczonych na zdrowie i ochronę konsumentów.

11. Program powinien umożliwić włączenie celów związanych ze zdrowiem do wszystkich strategii i działań Wspólnoty, nie powielając działań prowadzonych w ramach innych dziedzin polityki wspólnotowej[29]. Koordynacja z innymi dziedzinami polityki i programami Wspólnoty stanowi kluczowy element celu, jakim jest włączenie zdrowia do innych dziedzin polityki. W celu promowania synergii oraz uniknięcia nakładania się działań podjęte mogą zostać działania wspólne z odpowiednimi programami i działaniami Wspólnoty, a inne fundusze i programy Wspólnoty, w tym istniejące i przyszłe ramowe programy badań i ich wyniki, fundusze strukturalne, Europejski Fundusz Solidarności, europejska strategia ochrony zdrowia w miejscu pracy i wspólnotowy program statystyczny, zostaną właściwie wykorzystane[30].

12. Szczególne wysiłki podjęte zostaną w celu zapewnienia spójności i synergii między niniejszym wspólnotowym programem działań w dziedzinie zdrowia a zewnętrznymi działaniami Wspólnoty, zwłaszcza w zakresie ptasiej grypy, HIV/AIDS, gruźlicy i innych transgranicznych zagrożeń dla zdrowia. Ponadto powinna istnieć współpraca międzynarodowa w celu promowania ogólnej reformy zdrowia oraz ogólnych instytucjonalnych zagadnień związanych ze zdrowiem poza terytorium Unii Europejskiej.

13. Poprawa wskaźnika lat zdrowego życia (Healthy Life Years – HLY), zwanego również wskaźnikiem średniej długości życia bez niepełnosprawności, poprzez zapobieganie chorobom i promowanie starzenia się w dobrym zdrowiu jest istotne dla dobrego samopoczucia obywateli UE i pomaga realizować zadania procesu lizbońskiego w odniesieniu do społeczeństwa opartego na wiedzy i zrównoważenia finansów publicznych obciążonych rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej i zabezpieczenia społecznego [31] .

14. Rozszerzenie Unii Europejskiej przyniosło dodatkowe problemy związane z nierównością w zakresie zdrowia w Unii Europejskiej, które prawdopodobnie uwydatnią się w jeszcze większym stopniu przy dalszych etapach rozszerzenia. Zagadnienie to powinno być w związku z tym jednym z priorytetów programu [32] .

15. Program powinien pomóc w identyfikacji przyczyn nierówności w zakresie zdrowia i zachęcać między innymi do wymiany sprawdzonych rozwiązań w dziedzinie likwidacji takich nierówności[33].

16. Niezbędne jest systematyczne gromadzenie, przetwarzanie i analizowanie danych porównawczych w celu skutecznego monitorowania stanu zdrowia w Unii Europejskiej. Umożliwi to Komisji i państwom członkowskim lepsze informowanie opinii publicznej oraz przygotowanie odpowiednich strategii, polityki i działań mających na celu osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego. Należy dążyć do kompatybilności i interoperacyjności systemów i sieci wymiany informacji i danych na temat zdrowia publicznego poprzez działania i środki wsparcia. W dziedzinie zdrowia istotne znaczenie mają płeć i wiek. Zatem właściwe dane powinny uwzględniać powyższe czynniki[34]. Gromadzenie danych musi być zgodne z odpowiednimi przepisami prawnymi dotyczącymi ochrony danych osobowych[35].

17. Ważne są sprawdzone rozwiązania, ponieważ promocja zdrowia oraz działania zapobiegawcze powinny być mierzone pod kątem wydajności i skuteczności, a nie w kontekście czysto ekonomicznym[36]. Istotne jest promowanie sprawdzonych rozwiązań i najnowszych metod leczenia chorób i urazów, w celu zapobiegania przyszłemu pogorszeniu zdrowia, oraz rozwoju centrów referencyjnych. Istotne jest także promowanie szeregu opcji do wyboru[37].

18. Należy podjąć działania mające na celu zapobieganie urazom poprzez gromadzenie danych, analizowanie czynników wpływających na urazy oraz rozpowszechnianie istotnych informacji[38].

19. Program powinien przyczynić się do gromadzenia danych i wspierania właściwej polityki w zakresie mobilności pacjentów, jak również mobilności specjalistów w zakresie opieki zdrowotnej. Powinien on ułatwić dalszy rozwój Europejskiego Obszaru e-Zdrowia poprzez wspólne europejskie inicjatywy obejmujące także inne dziedziny polityki UE, w tym politykę regionalną, wnosząc wkład w działania dotyczące ustanowienia kryteriów jakościowych dla stron internetowych poświęconych zdrowiu oraz europejskiej karty ubezpieczenia społecznego[39].

20. Promowanie zastosowań z dziedziny telemedycyny może przyczynić się do mobilności pacjentów i zapewnienia domowej opieki medycznej, pomagając tym samym zmniejszyć obciążenia związane z chorobami i urazami[40].

21. Zanieczyszczenie środowiska stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i poważny powód obaw ze strony obywateli Europy. Specjalne działania powinny skupić się na dzieciach i innych grupach, które są szczególnie narażone na niebezpieczne warunki środowiskowe. Program powinien uzupełniać działania podjęte w ramach europejskiego planu działania na rzecz środowiska i zdrowia na lata 2004-2010[41].

22. Program powinien dotyczyć kwestii zdrowotnych mających związek z płcią i ze starzeniem[42].

23. Zasada zapobiegania i ocena ryzyka są podstawowymi czynnikami ochrony zdrowia ludzkiego, powinny być zatem ściślej zintegrowane z innymi dziedzinami polityki i działaniami Wspólnoty[43].

24. W celu zapewnienia wysokiego poziomu koordynacji między działaniami i inicjatywami podjętymi przez Wspólnotę i państwa członkowskie przy wdrażaniu programu konieczne jest promowanie współpracy między państwami członkowskimi i wzmocnienie skuteczności istniejących i przyszłych sieci w dziedzinie zdrowia publicznego[44].

25. We wdrażaniu programu należy uwzględnić udział władz krajowych, regionalnych i lokalnych, na właściwym szczeblu, zgodnie z systemami krajowymi[45].

Polityki zdrowia i ochrony konsumentów mają wspólne cele związane z ochroną przed ryzykiem, zwiększeniem możliwości podejmowania decyzji przez obywateli oraz włączeniem interesów w zakresie zdrowia i ochrony konsumentów do wszystkich polityk Wspólnoty, a także wspólne instrumenty takie jak komunikacja, zwiększenie możliwości społeczeństwa obywatelskiego w zakresie rozwiązań dotyczących zdrowia i ochrony konsumentów oraz promowania międzynarodowej współpracy w tej dziedzinie. Niektóre zagadnienia takie jak odżywianie i otyłość, palenie papierosów oraz inne wybory dotyczące konsumpcji wywierające wpływ na zdrowie są przykładami międzysektorowych rozwiązań dotyczących zdrowia i ochrony konsumentów. Przyjęcie wspólnego podejścia do wspólnych celów i instrumentów umożliwi podjęcie bardziej efektywnych i skutecznych działań wspólnych dla obszarów zdrowia i ochrony konsumentów. Każdy z tych obszarów ma również odrębne cele, które powinny być osiągane poprzez działania i instrumenty specyficzne dla tych obszarów.

26. Niezbędne jest zwiększenie inwestycji UE na ochronę zdrowia i projekty z nią związane. W związku z powyższym zachęca się państwa członkowskie do przyznania kwestiom poprawy ochrony zdrowia priorytetowego znaczenia w poszczególnych krajowych programach rozwoju. Niezbędne jest zwiększenie świadomości na temat możliwości uzyskania funduszy UE na ochronę zdrowia. Państwa członkowskie należy zachęcać do wymiany doświadczeń w zakresie finansowania ochrony zdrowia ze środków funduszy strukturalnych [46] .

27. Organizacje pozarządowe i wyspecjalizowane sieci odgrywają również istotną rolę w promowaniu zdrowia publicznego i reprezentowaniu interesów obywateli w polityce zdrowotnej Wspólnoty. W ogólnym interesie Europy leży ochrona zdrowia, bezpieczeństwa i ekonomicznych interesów obywateli na poziomie Wspólnoty, a także interesów konsumentów w ramach udoskonalania norm dla produktów i usług. Realizacja kluczowych celów programu może również zależeć od istnienia wyspecjalizowanych sieci, które wWymagają także wkładu Wspólnoty, aby mogły się rozwijać i funkcjonować. Kryteria kwalifikowania oraz przepisy dotyczące przejrzystości finansowej organizacji pozarządowych i wyspecjalizowanych sieci kwalifikujących się do pomocy wspólnotowej powinny zostać określone w niniejszej decyzji. Zważywszy na szczególny charakter wspomnianych organizacji i w przypadkach wyjątkowej użyteczności, wznowienie wsparcia Wspólnoty na ich działanie może nie podlegać nie powinno podlegać zasadzie stopniowej degresji zakresu wsparcia Wspólnoty[47].

28. Realizacja programu powinna opierać się na istniejących działaniach i uzgodnieniach strukturalnych w dziedzinie zdrowia publicznego i ochrony konsumentów, a także takie działania i uzgodnienia rozszerzać, łącznie z Agencją wykonawczą programu zdrowia publicznego ustanowioną w decyzji Komisji 2004/858/WE. Realizacja programu powinna przebiegać w ścisłej współpracy z właściwymi organizacjami i agencjami, w szczególności zaś z Europejskim Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób[48] ustanowionym rozporządzeniem (WE) nr 851/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady[49].

29. Środki niezbędne do wykonania niniejszej decyzji powinny zostać przyjęte zgodnie z decyzją Rady nr 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą procedury wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji[50], przy jednoczesnym poszanowaniu konieczności zachowania przejrzystości, a także rozsądnej równowagi między poszczególnymi celami programu.

30. Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „porozumieniem EOG”) przewiduje współpracę w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów między Wspólnotą Europejską a jej państwami członkowskimi, z jednej strony, oraz państwami Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu uczestniczącymi w Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwanymi dalej „państwami EFTA/EOG”), z drugiej strony. Należy również wprowadzić przepis otwierający program dla innych państw, w szczególności państw sąsiadujących ze Wspólnotą, ubiegających się o członkostwo, kandydujących lub przystępujących do Wspólnoty, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka, jakie dla terytorium Wspólnoty stanowią zagrożenia występujące w innych państwach.[51]

31. Należy ułatwić nawiązywanie właściwych stosunków z państwami trzecimi nieuczestniczącymi w programie, aby wspomagać osiąganie jego celów, z uwzględnieniem wszelkich właściwych umów zawieranych między państwami członkowskimi a Wspólnotą. Stosunki te mogłyby również obejmować państwa trzecie podejmujące działania będące uzupełnieniem działań finansowanych przez niniejszy program w obszarach wspólnego zainteresowania, jednak państwa te nie mogłyby korzystać z wkładu finansowego w ramach niniejszego programu.

32. Należy rozwijać współpracę z odpowiednimi organizacjami międzynarodowymi takimi jak Narody Zjednoczone i ich wyspecjalizowane agencje, łącznie ze Światową Organizacją Zdrowia, oraz Radą Europy i Organizacją Współpracy Gospodarczej i Rozwoju w celu realizacji programu, zwiększając efektywność i skuteczność działań związanych ze zdrowiem i ochroną konsumentów na poziomie wspólnotowym i międzynarodowym z uwzględnieniem szczególnych zdolności i zadań poszczególnych organizacji.

33. Postęp w zakresie realizacji celów programu w dziedzinie zdrowia musi być mierzony i oceniany, Aaby zwiększyć znaczenie i wpływ programu. kKonieczny jest systematyczny monitoring i ocena, w tym niezależne oceny zewnętrzne[52].

34. Z uwagi na transgraniczny charakter istotnych zagadnień cele działań podejmowanych przez państwa członkowskie w zakresie zdrowia i ochrony konsumentów nie mogą być przez nie osiągnięte w sposób wystarczający, ale mogą być lepiej osiągane na poziomie Wspólnoty dzięki możliwościom bardziej efektywnych i skutecznych działań Wspólnoty w zakresie zdrowia, i bezpieczeństwa i ekonomicznych interesów obywateli. Wspólnota może zatem przyjąć środki zgodnie z zasadą pomocniczości określoną w art. 5 traktatu. Zgodnie z zasadą proporcjonalności ustanowioną w przytoczonym artykule niniejsza decyzja nie wykracza poza warunki niezbędne do osiągnięcia tych celów.

35. Zgodnie z art. 2 traktatu stanowiącym, że równość mężczyzn i kobiet jest jedną z zasad Wspólnoty Europejskiej oraz z art. 3 ust. 2 traktatu stanowiącym, że we wszystkich działaniach wspólnotowych, w tym mających na celu osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia, Wspólnota zmierza do zniesienia nierówności oraz wspierania równości mężczyzn i kobiet, wszelkie cele i działania objęte programem działania Wspólnoty w dziedzinie zdrowia służą propagowaniu lepszego zrozumienia i uznania właściwych mężczyznom i kobietom potrzeb i stosunku do ochrony zdrowia[53].

36. Komisja powinna zapewnić wWłaściwe jest zapewnienie przejścia między niniejszym programem a poprzednimdwoma programamiem, którey zastępuje, w szczególności w sprawie kontynuacji wieloletnich uzgodnień środków dotyczących zarządzania nim, takich jak finansowanie pomocy technicznej i administracyjnej [54] . Począwszy od dnia 1 stycznia 2014 r. pomoc techniczna i administracyjna zagwarantuje, w razie potrzeby, zarządzanie działaniami, które nie zostaną w pełni zrealizowane do końca 2013 r.oraz struktur pomocy administracyjnej takich jak Agencja wykonawcza programu zdrowia publicznego.

37. Niezbędne są nieustanne wysiłki, aby osiągnąć cele przyjęte już przez Wspólnotę w dziedzinie zdrowia publicznego. Właściwym jest zatem ustanowienie drugiego programu działań Wspólnoty w dziedzinie zdrowia na lata 2007-2013, zwanego dalej „programem”, zdefiniowanego w niniejszej decyzji, poprzez zastąpienie decyzji nr 1786/2002/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 września 2002 r. przyjmującej program działań wspólnotowych w dziedzinie zdrowia publicznego (2003–2008). [55] Wymienioną decyzję należy zatem uchylić[56].

STANOWIĄ, CO NASTĘPUJE PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Ustanowienie programu

Niniejszym ustanawia się drugi program „Ddziałańnia Wspólnoty w dziedzinie zdrowia na lata 2007-2013” i ochrony konsumentów, zwany dalej „programem”, na okres od dnia wejścia w życie niniejszej decyzji 1 stycznia 2007 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.[57].

Artykuł 2

Cele i zadania

1. Program stanowi uzupełnienie, i wsparcie oraz wartość dodaną w stosunku do polityki państw członkowskich w różnych dziedzinach oraz przyczynia się do ochrony i promowania zdrowia, i bezpieczeństwa ludzkiego oraz poprawy zdrowia publicznego i ekonomicznych interesów obywateli.[58]

2. Szczegółowe zadania realizowane poprzez działania przewidziane w Załączniku do niniejszej decyzji są następujące[59]:

- Cel określony w ust. 1 jest realizowany poprzez wspólne zadania ogólne i zadania szczegółowe w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów.

- poprawa bezpieczeństwa zdrowia obywateli,

- promocja zdrowia w celu zwiększenia dobrobytu i solidarności,

- generowanie i rozpowszechnianie wiedzy na temat zdrowia.[60]

a) Wspólne zadania ogólne w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów realizowane poprzez działania i instrumenty przewidziane w załączniku 1 do niniejszej decyzji są następujące:

- ochrona obywateli przed ryzykiem i zagrożeniami będącymi poza kontrolą osób indywidualnych;

- zwiększenie umiejętności podejmowania przez obywateli lepszych decyzji w sprawie ich zdrowia i ich interesów jako konsumentów;

- oraz włączenie zadań polityki zdrowia i ochrony konsumentów do innych polityk.

- b) Szczegółowe zadania w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów realizowane poprzez działania i instrumenty przewidziane w załączniku 2 do niniejszej decyzji są następujące:

- ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia;

- promowanie polityk prowadzących do zdrowszego stylu życia;

- przyczynianie się do zmniejszenia występowania poważnych chorób;

- oraz zwiększenie efektywności i skuteczności systemów zdrowia.

c) Szczegółowe zadania w dziedzinie ochrony konsumentów realizowane poprzez działania i instrumenty przewidziane w załączniku 3 do niniejszej decyzji są następujące:

- lepsze zrozumienie konsumentów i rynków;

- lepsze przepisy prawne dotyczące ochrony konsumentów;

- lepsze środki egzekwowania, monitorowania i dochodzenia roszczeń;

- lepsze informowanie, edukowanie i uświadamianie konsumentów.

Artykuł 3

Metody realizacji

Działania zmierzające do osiągania celów i zadań określonych w art. 2 w pełni wykorzystują właściwe metody realizacji, w tym w szczególności:

a) bezpośredniaą lub pośredniaą realizacjaę przez Komisję w sposób scentralizowany;

b) oraz w miarę potrzeb wspólne zarządzanie z organizacjami międzynarodowymi.

Artykuł 4

Wkład finansowy

38. Do celów ust. 1 lit. a), wWkład finansowy Wspólnoty nie może przekroczyć następujących poziomów:

a) 60 % kosztów na działania zmierzające do wspierania realizacji celu stanowiącego część polityki Wspólnoty w dziedzinie zdrowia i ochrony konsumentów programu, z wyjątkiem przypadków wyjątkowej użyteczności, w których wkład Wspólnoty nie przekracza 80 % oraz[61],

b) 60 % kosztów wydatków na działanie organu lub wyspecjalizowanej sieci pozarządowej, które nie mają charakteru zarobkowego i są niezależne od interesów branżowych, handlowych, biznesowych lub innych interesów kolidujących z programem oraz posiadają członków w przynajmniej połowie państw członkowskich, jeżeli głównym celem ich działań jest zapobieganie chorobom ludzkim i promowanie zdrowia publicznego we Wspólnocie Europejskiej, który dąży do osiągnięcia celu będącego przedmiotem interesu ogólnoeuropejskiego, jeśli o ile taka pomoc jest niezbędna do zapewnienia reprezentowania interesów zdrowotnych i konsumenckich na poziomie Wspólnoty lub osiągania kluczowych zadań programu,. z wyjątkiem przypadków W przypadkach wyjątkowej użyteczności, w których wkład Wspólnoty nie przekracza 80 %. 95%.

39. Do celów ust. 1 kryteria oceny, czy zachodzi przypadek wyjątkowej użyteczności, określane są z wyprzedzeniem w rocznym planie pracy, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a), oraz są podawane do wiadomości publicznej.

40. Wznowienie takiego wkładu finansowego, o którym mowa w ust. 1 lit. b), na rzecz organizacji pozarządowych i wyspecjalizowanych sieci nie musi podlegać zasadzie stopniowej degresji[62].

41. Do celów ust. 1 lit. a), wWkład finansowy Wspólnoty, we właściwych przypadkach, zważywszy na charakter w razie potrzeb związanych z realizacją zamierzonego celu, może obejmować wspólne finansowanie przez Wspólnotę i jedno lub kilka państw członkowskich bądź przez Wspólnotę i właściwe władze organy państw uczestniczących. W takim przypadku, wkład Wspólnoty nie przekracza 50 %, z wyjątkiem przypadków wyjątkowej użyteczności, w których wkład Wspólnoty nie przekracza 70 %. Taki wkład Wspólnoty może być przyznany organizacji publicznej lub organizacji o charakterze niezarobkowym wyznaczonej w drodze przejrzystej procedury przez państwo członkowskie lub zainteresowany właściwy urząd organ zatwierdzony przez Komisję.

42. Do celów ust. 1 lit. a), wWkład finansowy Wspólnoty może również przyjąć formę finansowania poprzez stawki ryczałtowe lub płatności ryczałtowych, jeśli jest ono dostosowane do charakteru odpowiada ona charakterowi zamierzonych działań. Do takiego wkładu finansowego nie stosuje się limitów procentowych określonych powyżej w ust. 1, 2 i 3 i 4, pomimo że współfinansowanie jest nadal wymagane. We właściwych przypadkach przyjmuje się kryteria wyboru, monitorowania i oceny takich działań.

Artykuł 54

Realizacja programu

1. Komisja zapewnia realizację działań i środków określonych w programie programu w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi zgodnie z przepisami art. 76 i 10 87 oraz przy zapewnieniu jego harmonijnego i zrównoważonego rozwoju[63].

21a. W ramach realizacji programu Komisja zapewnia koordynację sieci monitorowania zdrowia i szybkiego reagowania na zagrożenia dla zdrowia[64].

31b. Komisja i państwa członkowskie podejmują właściwe działania w ramach swoich kompetencji w celu zapewnienia skutecznego działania programu i stworzenia na poziomie Wspólnoty i państw członkowskich mechanizmów koniecznych dla osiągnięcia jego celów. Zapewniają przedstawianie odpowiednich informacji o działaniach objętych programem oraz osiągnięcie jak najszerszego uczestnictwa[65].

41d. W celu osiągnięcia celów programu Komisja w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi:

a) dąży do zapewnienia porównywalności danych i informacji oraz kompatybilności i interoperacyjności systemów i sieci wymiany danych i informacji o zdrowiu [66] oraz

b) zapewnia konieczną współpracę oraz komunikację z Europejskim Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób[67].

51f. Przy wdrażaniu programu Komisja, wraz z państwami członkowskimi, zapewnia zgodność ze wszystkimi stosownymi przepisami dotyczącymi ochrony danych osobowych oraz, w odpowiednich przypadkach, wprowadzenie mechanizmów zapewniających poufność i bezpieczeństwo tych danych[68].

Artykuł 6 4a

Wspólne strategie i działania

1. W celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego przy definiowaniu i wdrażaniu polityki Wspólnoty we wszystkich dziedzinach i wszystkich działań Wspólnoty oraz w celu promowania włączenia kwestii zdrowia do innych działań, cele programu mogą być realizowane jako wspólne strategie i wspólne działania poprzez tworzenie powiązań z odpowiednimi programami, działaniami i funduszami Wspólnoty.

2. Komisja zapewnia optymalne powiązanie programu z innymi programami, działaniami i funduszami wspólnotowymi, takimi jak siódmy program ramowy na rzecz badań i wspólnotowy program statystyczny[69].

Artykuł 75

Finansowanie

1. Ramy finansowe dla realizacji programu w okresie wskazanym w art. 1 wynoszą 1203 mln 365,6 mln EUR [70] .

2. Wartość rocznych przyznanych środków zatwierdzana jest przez organ budżetowy w ramach ograniczeń wynikających z ram perspektywy finansowejych .

Artykuł 8

Pomoc administracyjna i techniczna

1. Ze środków finansowych przyznanych na realizację programu można również pokrywać wydatki związane z monitorowaniem, kontrolą, audytami i oceną, niezbędnymi bezpośrednio do zarządzania programem i realizacji jego celów, zwłaszcza zaś wydatki na opracowania, spotkania, działania informacyjne i publikacyjne, sieci informatyczne służące wymianie informacji (wraz z niezbędnym sprzętem) oraz wszelkie inne wydatki na wparcie techniczne i administracyjne, którego Komisja może potrzebować do celów zarządzania programem.

2. Pokrywać można również wydatki na wparcie techniczne i administracyjne służące zapewnieniu przejścia między programem a środkami przyjętymi na mocy decyzji nr 1876/2002/WE. W razie potrzeby istnieje możliwość przewidzenia w budżecie po 2013 r. środków na pokrycie tych wydatków, aby umożliwić zarządzanie działaniami, które nie zostaną zakończone do dnia 31 grudnia 2013 r.

Artykuł 96

Komitet

1. Komisja jest wspomagana przez Komitet (zwany dalej „Komitetem”).

2. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu, stosuje się art. 4 i 7 decyzji nr 1999/468/WE, zgodnie z przepisami zawartymi w jej art. 8. Okres ustanowiony w art. 4 ust. 3 decyzji nr 1999/468/WE ustala się na dwa miesiące.

3. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu, stosuje się art. 3 i 7 decyzji nr 1999/468/WE, zgodnie z przepisami zawartymi w jej art. 8.

4. Komitet przyjmuje własny regulamin.

Artykuł 107

Środki wykonawcze

1. Środki niezbędne do wykonania niniejszej decyzji, odnoszące się do kwestii wymienionych poniżej, przyjmuje się zgodnie z procedurą zarządzania określoną w art. 96 ust. 2:

a) roczny plan pracy dotyczący realizacji programu określający:

- priorytety i działania, które należy podjąć, w tym podział zasobów finansowych[71] i odpowiednie kryteria;

- kryteria wysokości wkładu finansowego Wspólnoty;

- uzgodnienia dotyczące wdrażania wspólnych strategii i działań określonych w art. 6[72]4a;

b) kryteria wyboru i kwalifikacji do przyznania wkładu finansowego, w tym także wkładu, o którym mowa w art. 4 ust. 4.

2. Komisja przyjmuje Wwszelkie inne środki niezbędne do wykonania niniejszej decyzji przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 96 ust. 3[73].. Komitet informowany jest o tych środkach.

Artykuł 118

Uczestnictwo państw trzecich

Uczestnictwo w programie jest otwarte dla:

a) państw EFTA/EOG zgodnie z warunkami ustalonymi w porozumieniu EOG oraz

b) państw trzecich, w szczególności państw będących w sąsiedztwie europejskim, państw ubiegających się o członkostwo, kandydujących lub przystępujących do Unii, a także państw Bałkanów Zachodnich włączonych do procesu stabilizacji i stowarzyszenia, zgodnie z warunkami określonymi w odpowiednich dwu- i wielostronnych umowach ustanawiających ogólne zasady uczestnictwa w programach wspólnotowych.

Artykuł 129

Współpraca międzynarodowa

Podczas realizacji programu należy podtrzymywać utrzymywane będą stosunki z państwami trzecimi nieuczestniczącymi w programie oraz właściwymi organizacjami międzynarodowymi, w szczególności ze Światową Organizacją Zdrowia[74].

Artykuł 130

Monitorowanie, ocena i upowszechnianie wyników

1. Komisja w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi monitoruje realizację działań programu pod kątem jego celów, a także przedstawia Komitetowi sprawozdanie oraz informuje Radę i Parlament.

2. Na wniosek Komisji państwa członkowskie przedkładają informacje w sprawie realizacji i skutków programu[75].

3. Na wniosek Komisji, Państwa Członkowskie przedkładają informacje w sprawie realizacji i wpływu tego programu. Komisja przedłoży Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu oraz Komitetowi Regionów:

a) zewnętrzne i niezależne śródokresowe sprawozdanie oceniające w sprawie uzyskanych wyników oraz jakościowych i ilościowych aspektów wdrażania programu trzy lata po jego przyjęciu; sprawozdanie pozwala w szczególności na ocenę wpływu środków we wszystkich państwach; zawiera także streszczenie głównych wniosków i uwag Komisji;

b) komunikat w sprawie kontynuacji programu nie później niż cztery lata po jego przyjęciu;

c) nie później niż do dnia 31 grudnia 2015 r. zewnętrzne niezależne sprawozdanie z oceny ex-post, obejmujące wdrażanie i wyniki programu[76].

d) Na wniosek Komisji, Państwa Członkowskie przedkładają informacje w sprawie realizacji i wpływu tego programu.

3. Komisja zapewnia ocenę programu po trzech latach od jego rozpoczęcia i zakończenia, a także przekazuje wnioski opatrzone komentarzem Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu oraz Komitetowi Regionów.

4. Komisja publikuje wyniki działań podjętych zgodnie z niniejszą opublikowaną decyzją i zapewnia jej ich rozpowszechnianie.

Artykuł 1 41

Uchylenie

Z dniem wejścia w życie niniejszej decyzji[77] uchyla się decyzjeę nr 1786/2002/WE i nr 20/2004/WE.

Artykuł 152

Środki przejściowe dotyczące uzgodnień administracyjnych

Komisja przyjmuje wszelkie środki dotyczące uzgodnień administracyjnych niezbędne do zapewnienia przejścia pomiędzy środkami przyjętymi na podstawie decyzji 1786/2002/WE i 20/2004/WE a środkami, które będą zrealizowane w ramach niniejszego programu[78].

Artykuł 153

Postanowienie końcowe

Niniejszea rozporządzenie decyzja wchodzi w życie następnego dnia po jego jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej .

Sporządzono w Brukseli, dnia […] r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady

Przewodniczący Przewodniczący

Załącznik

1. Poprawa bezpieczeństwa zdrowia obywateli

1.1. Ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia

1.1.1. Opracowanie strategii i mechanizmów zapobiegania zagrożeniom związanym z chorobami zakaźnymi i niezakaźnymi, zagrożeniom pochodzenia fizycznego, chemicznego lub biologicznego, w tym także zagrożeniom związanym z działaniami celowego uwolnienia, oraz strategii i mechanizmów wymiany informacji dotyczących tych kwestii i reagowania na takie zagrożenia; działania na rzecz zapewnienia współpracy między laboratoriami na rzecz wysokiej jakości diagnostyki laboratoryjnej, łącznie ze strukturą wspólnotowych laboratoriów referencyjnych.

1.1.2. Wspieranie opracowywania polityki w zakresie zapobiegania, szczepienia i uodporniania; usprawnienie partnerstwa, sieci, narzędzi i systemów raportowania o stanie uodpornienia oraz monitorowania zdarzeń niepożądanych.

1.1.3. Rozwijanie zdolności zarządzania ryzykiem i opracowanie odpowiednich procedur; zwiększenie gotowości i usprawnienie planowania w sytuacjach kryzysowych w dziedzinie zdrowia, w tym także przygotowanie skoordynowanych procedur reagowania na takie sytuacje; opracowanie procedur powiadamiania o ryzyku i konsultacji dotyczących środków zaradczych.

1.1.4. Promowanie współpracy oraz zwiększenie zdolności i zasobów reagowania, w tym także sprzętu ochronnego, środków izolacyjnych i ruchomych laboratoriów do szybkiego rozlokowania w sytuacjach kryzysowych.

1.1.5. Opracowanie strategii i procedur sporządzania koncepcji, zwiększania zdolności szybkiego reagowania, prowadzenia ćwiczeń i testów, oceny i przeglądu planów ogólnych i szczególnych planów awaryjnych oraz ich interoperacyjności między państwami członkowskimi.

1.2. Poprawa bezpieczeństwa obywateli

1.2.1. Poprawa jakości doradztwa naukowego i specjalistycznej oceny zagrożeń, np. poprzez promowanie wczesnego rozpoznawania zagrożeń; analizę ich potencjalnego wpływu, wymianę informacji dotyczących zagrożeń i narażenia oraz pobudzanie zintegrowanego i zharmonizowanego podejścia do oceny ryzyka.

1.2.2. Pomoc na rzecz zwiększenia bezpieczeństwa i jakości organów i substancji pochodzenia ludzkiego, krwi i pochodnych krwi; promowanie ich dostępności i możliwości sprawdzania pochodzenia dla potrzeb leczenia medycznego.

1.2.3. Promowanie środków na rzecz poprawy bezpieczeństwa pacjenta poprzez wysoką jakość i bezpieczeństwo opieki zdrowotnej, w tym także w odniesieniu do zakażeń szpitalnych.

1.2.4. Promowanie działań służących ograniczeniu liczby wypadków i urazów, zwłaszcza w gospodarstwach domowych.

2. Promowanie zdrowia w celu zwiększenia dobrobytu i solidarności

2.1. Promowanie zdrowego, aktywnego starzenia się oraz pomaganie w przezwyciężaniu nierówności w zakresie zdrowia

2.1.1. Promowanie inicjatyw mających na celu wydłużenie lat zdrowego życia i promowanie zdrowego starzenia; wsparcie środków mających na celu promowanie i badanie wpływu zdrowia na produktywność i aktywność zawodową w charakterze wkładu na rzecz realizacji celów strategii lizbońskiej.

2.1.2. Wspieranie inicjatyw mających na celu zajęcie się nierównościami w zakresie zdrowia w państwach członkowskich i między państwami członkowskimi oraz ich ograniczenie i przyczynienie się tym samym do osiągnięcia dobrobytu i spójności; promowanie inwestycji w dziedzinie zdrowia w porozumieniu z innymi dziedzinami polityki wspólnotowej i funduszami; zwiększenie solidarności między krajowymi systemami opieki zdrowotnej poprzez wspieranie współpracy w takich sprawach, jak mobilność i transgraniczna opieka zdrowotna.

2.2. Promowanie zdrowszego trybu życia poprzez zmierzenie się z uwarunkowaniami zdrowotnymi

2.2.1. Zmierzenie się z uwarunkowaniami zdrowotnymi w celu promowania i poprawy zdrowia, tworzenie warunków wspierających zdrowy styl życia i zapobieganie chorobom; podejmowanie działań w zakresie podstawowych czynników, takich jak odżywianie, aktywność fizyczna i zdrowie seksualne oraz w zakresie uwarunkowań związanych z uzależnieniami, takimi jak papierosy, alkohol i narkotyki, poprzez skupienie się na kluczowych zagadnieniach, czyli edukacji i miejscu pracy, oraz okresie całego życia.

2.2.2. Wspieranie działań w zakresie skutków zdrowotnych szeroko rozumianych uwarunkowań środowiskowych i społeczno-ekonomicznych.

3. Generowanie i rozpowszechnianie wiedzy na temat zdrowia

3.1 Wymiana wiedzy i sprawdzonych rozwiązań

3.1.2. Gromadzenie informacji oraz wymiana wiedzy i sprawdzonych rozwiązań w zakresie podstawowych zagadnień związanych ze zdrowiem w ramach programu, w tym także współpracy między systemami opieki zdrowotnej, kwestii zdrowotnych mających związek z płcią, zdrowia dzieci, zdrowia psychicznego i rzadkich chorób.

3.2. Gromadzenie, analizowanie i rozpowszechnianie informacji zdrowotnych

3.2.1. (Gromadzenie) Dalszy rozwój zrównoważonego systemu monitorowania zdrowia dysponującego mechanizmem gromadzenia danych i informacji z odpowiednimi wskaźnikami; gromadzenie danych o stanie zdrowia i polityce zdrowotnej; statystyczny element tego systemu zostanie opracowany przy wykorzystaniu wspólnotowego programu statystycznego.

3.2.2. (Analiza i informowanie) Opracowanie mechanizmów przeprowadzania analiz i informowania, łącznie ze sprawozdaniami o ochronie zdrowia we Wspólnocie, portalem o zdrowiu i konferencjami; przekazywanie informacji obywatelom, zainteresowanym stronom i decydentom, opracowanie mechanizmów konsultacji i procesów uczestnictwa; regularne sprawozdanie o stanie zdrowia w Unii Europejskiej w oparciu o dane i wskaźniki wraz z analizą jakościową i ilościową [79] .

3.2.3. Analiza i pomoc techniczna w zakresie wsparcia opracowywania i wdrażania polityki odnoszącej się do zakresu niniejszego programu lub odpowiedniego prawodawstwa.

ZAŁĄCZNIK 1 – Wzmocnienie synergii poprzez wspólne działania i instrumenty

Cele

1. Ochrona obywateli przed ryzykiem i zagrożeniami, które są poza kontrolą indywidualnej osoby (np. zagrożenia dla zdrowia mające wpływ na społeczeństwo jako całość, produkty niebezpieczne, nieuczciwe praktyki handlowe).

2. Zwiększenie umiejętności podejmowania przez obywateli lepszych decyzji odnoszących się do ich zdrowia i ich interesów jako konsumentów.

3. Włączenie do innych polityk celów związanych ze zdrowiem i ochroną konsumentów.

Działania i instrumenty

1. Poprawa komunikacji z obywatelami UE w zakresie zagadnień dotyczących zdrowia i ochrony konsumentów

1.1. Kampanie na rzecz podnoszenia świadomości.

1.2. Badania.

1.3. Konferencje, seminaria, spotkania ekspertów i zainteresowanych stron.

1.4. Publikacje poświęcone zagadnieniom związanym z polityką zdrowia i ochroną konsumentów.

1.5. Dostarczanie informacji on-line.

1.6. Tworzenie i wykorzystanie punktów informacyjnych.

2. Zwiększenie udziału społeczeństwa obywatelskiego i zainteresowanych stron w kształtowaniu polityki związanej ze zdrowiem i ochroną konsumentów

2.1. Promowanie oraz wzmocnienie organizacji konsumenckich i organizacji prowadzących działalność w zakresie ochrony zdrowia na poziomie Wspólnoty.

2.2. Szkolenie i wzmocnienie zdolności organizacji konsumenckich i organizacji prowadzących działalność w zakresie ochrony zdrowia.

2.3. Stworzenie sieci pozarządowych organizacji konsumenckich i organizacji prowadzących działalność w zakresie ochrony zdrowia oraz innych zainteresowanych stron.

2.4. Wzmocnienie organów i mechanizmów konsultacyjnych na poziomie Wspólnoty.

3. Opracowanie wspólnego podejścia do włączenia obaw związanych ze zdrowiem i ochroną konsumentów do innych polityk wspólnotowych

3.1. Opracowanie i zastosowanie metod oceny wpływu polityk i działań Wspólnoty na zagadnienia związane ze zdrowiem i ochroną konsumentów.

3.2. Wymiana dobrych praktyk w zakresie polityk krajowych z Państwami Członkowskimi.

3.3. Badania wpływu innych polityk na zdrowie i ochronę konsumentów.

4. Promowanie współpracy międzynarodowej związanej ze zdrowiem i ochroną konsumentów

4.1. Środki współpracy z organizacjami międzynarodowymi.

4.2. Środki współpracy z krajami trzecimi nieuczestniczącymi w programie.

4.3. Zachęcanie do dialogu organizacji odpowiedzialnych za zdrowie i ochronę konsumentów.

5. Poprawa wczesnego wykrywania, oceny i komunikacji ryzyka poprzez

5.1. Wspieranie doradztwa naukowego i oceny ryzyka, łącznie z pracami niezależnych komitetów naukowych ustanowionych decyzją Komisji 2004/210/WE[80].

5.2. Gromadzenie i klasyfikowanie informacji oraz utworzenie sieci specjalistów i instytucji.

5.3. Promowanie rozwoju i harmonizacji metod oceny ryzyka.

5.4. Działania na rzecz gromadzenia i oceny informacji o narażeniu społeczeństw i podgrup na chemiczne, biologiczne i fizyczne zagrożenia dla zdrowia.

5.5. Utworzenie mechanizmów dotyczących wczesnego wykrywania nowych zagrożeń i podejmowanie działań związanych z nowymi pojawiającymi się zagrożeniami.

5.6. Strategie poprawy informowania o ryzyku.

5.7. Szkolenie w zakresie oceny ryzyka.

6. Promowanie bezpieczeństwa Produktów i substancji pochodzenia ludzkiego

6.1. Analiza danych dotyczących urazów i opracowanie wytycznych odnoszących się do dobrych praktyk w powiązaniu z bezpieczeństwem produktów i usług oferowanych konsumentom.

6.2. Opracowanie metod i bazy danych do celów gromadzenia danych dotyczących urazów w powiązaniu z bezpieczeństwem produktów oferowanych konsumentom.

6.3. Działania przyczyniające się do zwiększenia bezpieczeństwa i jakości organów i substancji pochodzenia ludzkiego, łącznie z krwią, składnikami krwi oraz prekursorami krwi.

6.4. Promowanie dostępności i przystępności w całej Wspólnocie bezpiecznych i wysokiej jakości organów jak i substancji pochodzenia ludzkiego przeznaczonych do leczenia medycznego.

6.5. Pomoc techniczna w zakresie analizy zagadnień związanych z opracowaniem oraz wdrażaniem polityk i prawodawstwa.

ZAŁĄCZNIK 2 - ZDROWIE

DZIAŁANIA I ŚRODKI WSPIERANIA

Cel 1: Ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia

1. Wzmocnienie nadzoru i kontroli zagrożeń dla zdrowia poprzez

1.1.1. Wzmocnienie zdolności do pokonywania chorób zakaźnych w drodze wspierania dalszego wykonywania decyzji nr 2119/98/WE w sprawie wspólnotowej sieci nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych oraz zapewnienia spójności z działalnością prowadzoną przez ECDC z uwzględnieniem działań Europejskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób.

1.1.2. Opracowanie strategii i mechanizmów zapobiegania, wymiany informacji oraz reagowania na zagrożenie chorobami niezakaźnymi.

1.1.3. Wymiana informacji dotyczących strategii i opracowanie wspólnych strategii w celu wykrywania zagrożeń dla zdrowia pochodzenia fizycznego, chemicznego lub biologicznego, łącznie z zagrożeniami związanymi z działaniami celowego uwolnienia oraz otrzymania wiarygodnych informacji na temat tych zagrożeń oraz, we właściwych przypadkach, opracowanie i wykorzystanie wspólnotowych podejść i mechanizmów we współpracy z Europejskim Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób.

1.1.4. Poprawa współpracy między laboratoriami w celu zapewnienia wysokiej jakości zdolności diagnostycznych czynników chorobotwórczych w całej Wspólnocie, łącznie ze strukturą laboratoriów referencyjnych dla czynników chorobotwórczych wymagających wzmocnionej współpracy wspólnotowej.

1.1.5. Opracowanie nowych i ulepszonych polityk zapobiegania, szczepienia i uodporniania, partnerstw i narzędzi oraz monitorowanie stanu uodporniania.

1.1.5a Monitorowanie odporności bakterii na antybiotyki i zakażeń szpitalnych oraz opracowywanie strategii na rzecz ich profilaktyki i leczenia oraz opracowywanie odpowiednich strategii.

1.1.6. Opracowanie i wprowadzenie sieci kontroli i systemów raportowania o zdarzeniach niepożądanych przy wykorzystaniu środków ochrony zdrowia i substancji pochodzenia ludzkiego.

1.1.7. Pomoc techniczna w zakresie analizy zagadnień związanych z opracowaniem oraz wdrażaniem polityk i prawodawstwa.

1.2. Reagowanie na zagrożenia dla zdrowia poprzez

1.2.1. Opracowanie procedur zarządzania ryzykiem w sytuacjach nadzwyczajnych dotyczących zdrowia i wzmocnienie skoordynowanych zdolności reagowania na sytuacje nadzwyczajne.

1.2.2. Opracowanie i utrzymanie zdolności oceny potrzeb i luk w odniesieniu do przygotowania i reagowania, zdolności szybkich i wiarygodnych informacji oraz konsultacji dotyczących środków przeciwdziałających.

1.2.3. Opracowanie strategii informowania o ryzyku i narzędzi informacji oraz wskazówek dla społeczeństwa oraz ekspertów w dziedzinie zdrowia, a także podnoszenie świadomości i poprawa interakcji między uczestnikami.

1.2.4. Opracowanie strategii i procedur dotyczących ustalania, testowania, oceny i przeglądu planów ogólnych i szczególnych planów awaryjnych oraz ich interoperacyjności między Państwami Członkowskimi, a także prowadzenie ćwiczeń i testów.

1.2.5. Opracowanie strategii i mechanizmów mających na celu poprawę i polepszenie dostępności i adekwatności oraz dostępu do obiektów (np. laboratoriów) oraz wyposażenia (wykrywacze itd.) jak również gotowości, zdolności szybkiego reagowania i infrastruktury sektora zdrowia.

1.2.6. Opracowanie strategii i mechanizmów oceny potrzeb, promowanie utworzenia publicznych środków na rzecz zdrowia publicznego, które mogą być szybko rozlokowane w nagłych przypadkach oraz uruchomienie mechanizmów i procedur przekazu środków na rzecz zdrowia wnioskującym Państwom Członkowskim i organizacjom międzynarodowym.

1.2.7. Ustanowienie i utrzymanie stałej grupy ekspertów w zakresie zdrowia publicznego, wyszkolonych i zawsze dostępnych w przypadku ogólnego szybkiego rozmieszczenia do miejsc, w których występuje sytuacja poważnego zagrożenia dla zdrowia, wraz z mobilnymi laboratoriami, wyposażeniem ochronnym i środkami izolacyjnymi.

Cel 2 – Promowanie polityki sprzyjającej zdrowszemu sposobowi życia

3. Promowanie zdrowia poprzez zmierzenie się z uwarunkowaniami

Działania wspierać będą przygotowanie, opracowanie i realizację działań, strategii i środków w zakresie uwarunkowań zdrowia dotyczących:

3.1. Uwarunkowań zdrowia związanych z nałogami, w szczególności takich jak tytoń, narkotyki i inne substancje uzależniające;

3 2.1a Działań prowadzących do zdrowszego trybu życia w celu poprawy stanu zdrowia dzieci.

32.2. Uwarunkowań zdrowia związanych ze stylem życia, w szczególności takich jak odżywianie, aktywność fizyczna, zdrowie seksualne i reprodukcyjne;

32.2a Uwarunkowań zdrowia związanych z urazami;

32.3. Społecznych i ekonomicznych uwarunkowań zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem nierówności oraz wpływu czynników społecznych i ekonomicznych na zdrowie, jak również dyskryminacji zwłaszcza grup najbardziej narażonych.

32.4. Środowiskowych uwarunkowań zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem wpływu czynników środowiskowych na zdrowie;

32.5. Oceny, skuteczności i efektywności pod względem kosztów interwencji w zakresie zdrowia publicznego;

32.5e Aspekty zdrowotne związane z płcią i wiekiem.

32.6. Wspierania działań uświadamiających społeczeństwo, działań szkoleniowych i zwiększających zdolności związane z priorytetami wyznaczonymi w poprzednich akapitach;

32.7. Pomoc techniczna w zakresie analizy zagadnień związanych z opracowaniem oraz wdrażaniem polityk i prawodawstwa.

Cel 3 – Przyczynianie się do zmniejszenia występowania poważnych chorób i urazów, zachorowalności na nie i śmiertelności z nimi związanej

43. zapobieganie chorobom i urazom

W koordynacji pracami nad wyznacznikami zdrowia program wspiera:

43.1. Rozwój i realizację działań na rzecz poważnych chorób o szczególnym znaczeniu z powodu ogólnego obciążenia, jakim są one dla Wspólnoty, jak również dlatego, że stanowią na jej terytorium główną przyczynę skrócenia potencjalnie dłuższego życia oraz niepełnosprawności oraz w odniesieniu do których działalność Wspólnoty może dostarczyć znaczną dodatkową wartość dodaną dla środków krajowych.

43.2. Opracowanie i wdrożenie strategii i środków w zakresie zapobiegania chorobom, w szczególności poprzez ustanowienie najlepszych praktyk oraz udoskonalenie wytycznych i zaleceń, łącznie z wtórnym zapobieganiem, badaniami kontrolnymi i wczesnym wykrywaniem;

43.2a Opracowywanie strategii i działań w zakresie szczepionek i szczepień oraz zaleceń dotyczących ich realizacji.

43.3. Wymiana najlepszych praktyk i wiedzy jak również koordynacja strategii na rzecz promowania zdrowia psychicznego i zapobiegania chorobom psychicznym;

43.3b Promowanie najlepszych praktyk dotyczących chorób i urazów w celu zapobiegania dalszemu pogarszaniu się stanu zdrowia;

43.4. Opracowanie i wdrożenie strategii i środków na rzecz zapobiegania urazom, w oparciu o analizę uwarunkowań związanych z urazami;

43.4a Opracowanie najlepszych praktyk i wytycznych dotyczących urazów w oparciu o analizę zebranych danych;

4.5. Wspieranie wymiany wiedzy, szkoleń, działań na rzecz zwiększenia zdolności związanych z określonymi chorobami i zapobieganiem urazom.

Cel 4 – Poprawa efektywności i skuteczności systemów zdrowia

54. Osiągnięcie synergii między krajowymi systemami zdrowia poprzez

54.1. Ułatwienie zakupu i zaopatrzenia transgranicznej opieki zdrowotnej, łącznie z gromadzeniem i wymianą informacji umożliwiające rozdzielenie zdolności wykorzystania transgranicznej opieki zdrowotnej.

54.2. Zbieranie danych i dzielenie się informacjami na temat skutków mobilności specjalistów w zakresie zdrowia i zarządzanie nimi, a także promowanie polityki w zakresie mobilności pacjentów;

54.3. Ustanowienie wspólnotowego systemu na rzecz współpracy dotyczącej centrów referencyjnych lub innych struktur współpracy pomiędzy systemami zdrowia więcej niż jednego Państwa Członkowskiego, który umożliwiłby lekarzom oraz pozostałym przedstawicielom zawodów medycznych stosowanie najlepszych praktyk oraz najlepszej wiedzy w zakresie zapobiegania i leczenia dostępnych w UE.

54.4. Utworzenie sieci ukierunkowanej na wzmocnienie zdolności opracowania i dzielenia się informacjami i ocenami z uwzględnieniem technologii i technik medycznych (ocena technologii medycznych).

54.5. Dostarczenie informacji pacjentom, specjalistom, decydentom politycznym na temat systemów opieki zdrowia i opieki medycznej w połączeniu z całością działań dotyczących informacji medycznych oraz łącznie z mechanizmami dzielenia się i rozpowszechniania informacji wraz z planem działania na rzecz europejskiego obszaru e-Zdrowia, przy równoczesnym ustanowieniu rygorystycznych pomagających promować kryteriów dla stron internetowych poświęconych kwestiom ochrony zdrowia.

54.6. Opracowanie instrumentów oceny wpływu polityk wspólnotowych, w tym skutków rozszerzenia oraz strategii lizbońskiej, na systemy zdrowia.

54.7. Opracowanie i wdrożenie działań w celu promowania bezpieczeństwa pacjenta i wysokiej jakości opieki zdrowotnej.

54,7a Promowanie dostępności, identyfikowalności i przystępności w całej Wspólnocie bezpiecznych i wysokiej jakości organów jak i substancji pochodzenia ludzkiego przeznaczonych do leczenia medycznego.

54.8. Wspieranie rozwoju polityki dotyczącej systemów zdrowia, w szczególności w powiązaniu z otwartą metodą koordynacji opieki zdrowotnej.

Działania i instrumenty przyczyniające się do osiągnięcia wszystkich wyżej wymienionych celów:

5. Gromadzenie danych, monitoring i przekazywanie informacji o zdrowiu

65.1. Poprawa informacji medycznych i wiedzy w dziedzinie rozwoju zdrowia publicznego poprzez zbieranie danych, monitorowanie zdrowia i rozpowszechnianie informacji:

65.1.1. Dalszy rozwój zrównoważonego systemu monitorowania zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem nierówności w dziedzinie zdrowia i wykorzystaniu danych o stanie zdrowia, uwarunkowaniach zdrowia, systemach zdrowia i urazach; spodziewany jest dalszy rozwój statystycznego elementu tego systemu przy wykorzystaniu, jeśli to konieczne, Wspólnotowego Programu Statystycznego.

65.1.1b Zbieranie i analiza danych dotyczących czynników powiązanych ze stylem życia (np. żywienie, spożycie alkoholu, tytoń) oraz urazami, ustanowienie ogólnoeuropejskiego rejestru poważnych chorób (np. raka), a także opracowywanie metodologii i utrzymywanie bazy danych.

65.1.2. Dostarczenie innych odpowiednich informacji medycznych.

65.1.3. Określenie odpowiednich dodatkowych wskaźników.

65.1.4. Opracowanie odpowiednich mechanizmów raportowania.

65.1.5. Organizowanie regularnego gromadzenia danych o takich informacjach przy pomocy programu statystycznego, organizacji międzynarodowych, agencji i poprzez projekty.

65.1.6. Wspieranie analiz zagadnień dotyczących ochrony zdrowia we Wspólnocie poprzez regularne sprawozdania o ochronie zdrowia we Wspólnocie, wykorzystanie mechanizmów takich jak portal o zdrowiu, wspierania konferencji w sprawie porozumienia i ukierunkowanych kampanii informacyjnych koordynowanych między zainteresowanymi stronami.

65.1.7. Ukierunkowanie na dostarczanie regularnego i wiarygodnego źródła informacji dla obywateli, decydentów politycznych, pacjentów, opiekunów, specjalistów w zakresie zdrowia i innych zainteresowanych stron.

65.1.8. Opracowanie strategii i mechanizmów zapobiegania, wymiany informacji oraz reagowania na rzadkie choroby.

5.2. Współpraca i integracja

5.4. Ryzyko, bezpieczeństwo i kwestie horyzontalne

5.6. Poprawa wczesnego wykrywania, oceny i komunikacji ryzyka poprzez

5.6.1. Wspieranie doradztwa naukowego i oceny ryzyka, łącznie z pracami niezależnych komitetów naukowych ustanowionych decyzją Komisji 2004/210/WE1.

5.6.2. Gromadzenie i klasyfikowanie informacji oraz utworzenie sieci specjalistów i instytucji.

5.6.3. Promowanie rozwoju i harmonizacji metod oceny ryzyka.

5.6.4. Działania na rzecz gromadzenia i oceny informacji o narażeniu społeczeństw i podgrup na chemiczne, biologiczne i fizyczne zagrożenia dla zdrowia, w tym także skutki takich zagrożeń.

5.6.5. Utworzenie mechanizmów dotyczących wczesnego wykrywania nowych zagrożeń i podejmowanie działań związanych z nowymi pojawiającymi się zagrożeniami.

5.6.6. Strategie poprawy informowania o ryzyku.

5.8. Kwestie horyzontalne

Pomoc techniczna w zakresie analizy zagadnień związanych z opracowaniem oraz wdrażaniem polityk i prawodawstwa.

ZAŁĄCZNIK 3: Polityka ochrony konsumentów – Działania i środki wspierania

Cel 1 – Lepsze zrozumienie konsumentów i rynków

Działanie 1: Monitorowanie oraz ocena rozwoju rynku i jego wpływ na ekonomiczne i inne interesy konsumentów, łącznie z badaniami cen, spisem i analizą skarg konsumenckich, analizą transgranicznego marketingu oraz zakupów dokonanych przez konsumentów w przedsiębiorstwach oraz badaniami zmian w strukturze rynków.

Działanie 2: Zbieranie i wymiana danych oraz informacji stanowiących podstawę wiedzy na rzecz rozwoju polityki ochrony konsumentów oraz włączenia interesów konsumentów do innych polityk wspólnotowych, łącznie z badaniami postaw konsumentów i przedsiębiorstw, badaniami poświęconymi konsumentom oraz badaniami innych rynków w obszarze usług finansowych, gromadzeniem i analizą statystycznych i innych odpowiednich danych, których element statystyczny będzie rozwinięty przy wykorzystaniu, jeśli to konieczne, Wspólnotowego Programu Statystycznego.

Działanie 3: Gromadzenie, wymiana, analiza danych i udoskonalenie narzędzi oceny dostarczających podstawę wiedzy naukowej na temat narażenia na produkty chemiczne uwalniane przez te produkty.

Cel 2 – Poprawa regulacji prawnych dotyczących ochrony konsumentów

Działanie 4: Przygotowanie legislacyjnych i innych inicjatyw prawnych oraz promowanie inicjatyw samoregulujących, w tym:

4.1. Analizy porównawcze rynku i systemów prawnych;

4.2. Prawne i techniczne ekspertyzy w celu opracowania polityki dotyczącej bezpieczeństwa usług;

4.3 Techniczne ekspertyzy w powiązaniu z oceną potrzeby istnienia norm bezpieczeństwa produktu oraz opracowanie mandatów do opracowania norm CEN dla produktów i usług;

4.4 Prawne i techniczne ekspertyzy w celu opracowania polityki dotyczącej interesów gospodarczych konsumentów;

4.5 Warsztaty, w których uczestniczą zainteresowane strony i eksperci.

Cel 3 – Poprawa środków egzekwowania prawa, monitorowania i dochodzenia roszczeń

Działanie 5: Koordynowanie działań nadzoru i egzekwowania prawa powiązane z zastosowaniem prawodawstwa dotyczącego ochrony konsumentów, w tym:

5.1 Udoskonalenie i utrzymanie narzędzi informatycznych (np. bazy danych, systemy informatyczne i komunikacyjne);

5.2. Szkolenia, seminaria, konferencje na temat egzekwowania;

5.3. Planowanie i opracowanie wspólnych działań w zakresie egzekwowania prawa;

5.4. Pilotażowe wspólne działania w zakresie egzekwowania prawa;

5.5. Analiza problemów i rozwiązań związanych z egzekwowaniem prawa.

Działanie 6: Wkład finansowy na rzecz szczególnych wspólnych działań nadzoru i egzekwowania prawa w celu poprawy współpracy administracyjnej i współpracy w zakresie egzekwowania wspólnotowego prawodawstwa dotyczącego ochrony konsumentów, łącznie z dyrektywą dotyczącą ogólnego bezpieczeństwa produktów i innych działań w kontekście współpracy administracyjnej.

Działanie 7: Monitorowanie i ocena bezpieczeństwa produktów i usług nieżywnościowych, w tym:

7.1. Wzmocnienie i rozszerzenie zakresu i działania systemu ostrzegania RAPEX, z uwzględnieniem zmian wynikających z wymiany informacji związanych z nadzorem rynku;

7.2. Analiza techniczna zgłaszania notyfikacji ;

7.3. Gromadzenie i ocena danych dotyczących ryzyka stwarzanego przez wykorzystywane przez konsumentów szczególne produkty i usługi;

7.4. Dalszy rozwój sieci bezpieczeństwa produktu przeznaczonego do konsumpcji przewidziany w dyrektywie 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

[81].

Działanie 8: Monitorowanie funkcjonowania i ocena wpływu alternatywnych systemów rozstrzygania sporów na konsumentów.

Działanie 9: Monitorowanie przez Państwa Członkowskie transpozycji i wdrożenia prawodawstwa dotyczącego ochrony konsumentów, w szczególności dyrektywy w sprawie nieuczciwych praktyk handlowych oraz krajowych polityk dotyczących ochrony konsumentów.

Działanie 10: Dostarczenie szczególnych technicznych i prawnych ekspertyz organizacjom konsumenckim w celu wspierania ich wkładu w działania wykonawcze i nadzoru.

Cel 4 – Lepsze informowanie, edukowanie i uświadamianie konsumentów

Działanie 11: Opracowanie i utrzymanie łatwo i publicznie dostępnych baz danych obejmujących zastosowanie oraz orzecznictwo dotyczące prawodawstwa w zakresie ochrony konsumentów.

Działanie 12: Działania informacyjne na temat środków ochrony konsumentów, w szczególności w nowych Państwach Członkowskich, przy współpracy z ich organizacjami konsumenckimi.

Działanie 13: Edukowanie konsumentów, łącznie z działaniami skierowanymi do młodych konsumentów oraz udoskonalenie interaktywnych narzędzi edukowania konsumentów.

Działanie 14: Reprezentowanie interesów konsumentów Wspólnoty na międzynarodowych forach, łącznie z międzynarodowymi organami normalizacyjnymi oraz międzynarodowymi organizacjami handlowymi.

Działanie 15: Szkolenia dla pracowników regionalnych, krajowych i wspólnotowych organizacji konsumenckich oraz inne działania na rzecz zwiększenia kompetencji.

Działanie 16: Wkład finansowy na rzecz wspólnych działań przeznaczonych dla organów o charakterze niezarobkowym stanowiących wspólnotowe sieci dostarczające informacje i wsparcie konsumentów w celu pomocy im w wypełnianiu ich praw i otrzymaniu dostępu do odpowiedniego rozstrzygania sporów (Europejska Sieć Centrów Konsumentów).

Działanie 17: Wkład finansowy na funkcjonowanie wspólnotowych organizacji konsumenckich reprezentujących interesy konsumentów podczas opracowywania norm dla produktów i usług na poziomie Wspólnoty.

Działanie 18: Wkład finansowy na funkcjonowanie wspólnotowych organizacji konsumenckich.

Działanie 19: Dostarczenie szczególnych technicznych i prawnych ekspertyz organizacjom konsumenckim w celu wsparcia ich udziału w procesie konsultacyjnym dotyczącym legislacyjnych i pozalegislacyjnych inicjatyw wspólnotowych związanymi z odpowiednimi obszarami polityki takimi jak polityki rynku wewnętrznego, usługi interesu ogólnego oraz 10-letni program ramowy w sprawie zrównoważonej produkcji i konsumpcji.

Działanie wspólne dla wszystkich celów

Działanie 20: Wkład finansowy na rzecz szczególnych projektów na poziomie wspólnotowym i krajowym w celu realizacji innych celów polityki ochrony konsumentów.

LEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENT

1. NAME OF THE PROPOSAL :

Health programme (2007-2013)

2. ABM / ABB FRAMEWORK

Policy area: Health and Consumer Protection (SANCO, Title 17)

Activities: Public health:

3. BUDGET LINES

3.1. Budget lines (operational lines and related technical and administrative assistance lines (ex- B..A lines)) including headings :

Current budget lines:

ABB 17 03 06 Community action in the field of Health and Consumer protection — Public health

ABB 17 01 04 06 : Public Health – Expenditure for Administrative management

ABB 17 01 04 30 : Public health –Operating subsidy to the Executive Agency for the Public Health Programme.

A new budget structure will be defined after approval of the Interinstitutional Agreement on Financial Framework 2007-2013.

3.2. Duration of the action and of the financial impact:

Total allocation for action : 365,6 € million for commitment

Period of application: day of entry into force of the decision in 2007 – 31 December 2013

3.3. Budgetary characteristics:

Budget lines | Type of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions from associated countries | Heading in financial framework |

17 03 06 | Non-comp | diff | NO | YES | YES | No 3b |

17 01 04 06 | Non-comp | Non-diff | NO | YES | YES | No 3b |

17 01 04 30 | Non-comp | Non-diff[82] | NO | YES | YES | No 3b |

4. SUMMARY OF RESOURCES

4.1. Financial Resources

4.1.1. Summary of commitment appropriations (CA) and payment appropriations (PA)

EUR million (to 3 decimal places)

Total number of human resources* | 48 | 48 | 48 | 48 | 48 | 48 | 48 |

* of which 2 new posts in 2007, covered within the pre-allocation of the Directorate General in the PDB for 2007

5. CHARACTERISTICS AND OBJECTIVES:

5.1. Need to be met in the short or long term

The need is identified in the explanatory memorandum.

5.2. Value added of Community involvement and coherence of the proposal with other financial instruments and possible synergy

The EU, national and regional authorities, citizens, businesses and civil society have a role to play in improving the health, wellbeing and welfare of European citizens. There are however several health policy challenges that only action at EU level can tackle. Greater mobility and more communication have benefited citizens. But they have also increased the risk of spreading health threats such as SARS and other communicable diseases (which cannot be addressed by individual Member States alone). The complexity of modern life has brought more choice for citizens. But it has also made it harder for them to make the best choices.

The proposed strategy and programme aim to implement article 152 of the Treaty as regards Community action on health, by complementing national action with value- added measures which cannot be taken at national level.

The Health programme builds on the existing programme and maintains its core elements. In addition, it aligns future health action more explicitly with the overall Community objectives of prosperity, solidarity and security and with the Lisbon agenda in particular, and seeks to further exploit synergies with other policies.

Synergies will be ensured with other major instruments. For example health has been more closely associated to the Structural Funds and the research programme when designing the new legal base. Particular attention has also been given to ensure synergies with the Solidarity Fund.

5.3. Objectives and expected results of the proposal in the context of the ABM framework

The general objective of the ABM “public health” activity is to aim for a high level of human health protection in the development and implementation of all Community policies, through the promotion of an integrated health strategy, notably by implementation of the multi-annual health programme, and to enhance the capability of the EU to address, in a timely and coordinated fashion, threats to public health.

The objectives of the proposal are identified in the explanatory memorandum.

The expected results are:

1. Improved health security, in particular increased capacity at European and national level to respond to cross-border health threats and also to contribute to strengthened health-related safety across the EU (for example to fulfil the Treaty mandate as regards safety and quality of substances of human origin for medical use, or as regards the assessment of risks to citizens’ health).

2. Stronger health promotion at European level. This would include effective measures to encourage healthy ageing, greater awareness of health’s impact on productivity and growth, a narrowing of the health gap across the EU, in particular concerning improvement in health status in the new Member States. The programme should also result in healthier ways of life across the EU, a greater awareness about the impact of lifestyles and addictions on health, and a set of solutions developed through exchange of good practice. By acting on the most important health determinants, the programme will have the result of helping to reduce the disease burden.

3. More and better health knowledge, more dissemination. The programme will result in a health knowledge system, with more comparable data and indicators, higher -quality analysis, and effective dissemination to stakeholders. The programme will further result in Member States taking inspiration from best practice identified through the programme to improve their health systems.

5.4. Method of Implementation (indicative)

Show below the method(s)[83] chosen for the implementation of the action.

X Centralised Management

X Directly by the Commission

ٱ Indirectly by delegation to:

X Executive Agency

ٱ Bodies set up by the Communities as referred to in art. 185 of the Financial Regulation

ٱ National public-sector bodies/bodies with public-service mission

ٱ Shared or decentralised management

ٱ With Member states

ٱ With Third countries

X Joint management with international organisations

6. MONITORING AND EVALUATION

6.1. Monitoring system

The Commission will monitor the most pertinent indicators throughout the implementation of the new programme. The indicators listed are related to the objectives described under part 5.3 .

Objectives | Indicators |

1. Improve citizens’ health security |

1.1. Protect citizens against health threats | Number of projects in this area Number of beneficiaries ECDC fully operational Increased European co-ordination capacity for responding rapidly to threats Increased Member States’ capacity to address health threats |

1.2. Improve citizens’ safety | Number of scientific opinions given Community initiatives embodying the scientific opinions Number of projects on patient safety/ high quality and safe healthcare Number of projects on accidents and injuries Number of initiatives on organs / substances of human origin. |

2. Promote health to improve prosperity and solidarity |

2.1.Foster healthy, active ageing and help bridge health inequalities | Number of projects on healthy ageing Number of initiatives on health’s impact on growth and economic development Number of measures to bridge inequalities between Member States; number of projects benefiting the new Member States Number of projects to improve solidarity between national health systems |

2.2. Promote healthier ways of life by tackling health determinants. | Number of new measures proposed and carried out Number of projects in this area Number of thematic platforms created Number of information, publications and target audience reached |

3. Generate and disseminate health knowledge |

3.1. Exchange knowledge and best practice | Number of projects in this area Number of best practice solutions identified Number of Member States that took inspiration from good practice to introduce improvements in their health systems Number of health themes addressed |

3.2. Collect, analyse and disseminate health information. | Number of projects in this area Number of information/awareness raising publications and target audience reached Number of hits of health portal Number of Health reports and other publications Number of conferences & participants |

The implementation of the Community programme entrusted to the executive agency is subject to the control of the Commission and this control is exerted according to the methods, the conditions, the criteria and the parameters which it lays down in the act of delegation defined by Council Regulation (EC) N° 58/2003 laying down the statute for executive agencies to be entrusted with certain tasks in the management of Community programmes[84], Article 6 (3).

6.2. Evaluation

6.2.1. Ex-ante evaluation

This programme proposal is built on a series of existing Community programme and measures, some of which have been operational for many years, and which have been the subject of a comprehensive sequence of evaluations, as well as a substantial corpus of experience of administering and implementing the programmes in the Commission (and a former technical assistance office) and within the Member States and other participating countries (particularly the candidate countries).

The hypothesis of taking no action was considered:

• No action means failure to meet the provisions of article s 152 of the Treaty.

• No action means that the Commission would not meet the requirement of having a proper legal basis for health actions during the period 2007-2013 as imposed by the new financial framework. (The Health Programme expires at the end of 2008). This would make it very difficult to fulfil various legal obligations.

• No action would mean that the Commission would not fulfil its commitment to present a health strategy, following an open consultation in 2004, intended to help prepare the ground for a new strategy. In terms of effects on health, some serious negative impact would arise following the expiry of the current health programme. Health protection in Europe would be undermined as essential health threat alert mechanisms would find it difficult to operate. There would be inadequate information about important health trends and developments as mechanisms to collect and analyse the data would not function effectively. This would make it harder for health authorities to plan and develop policies and for citizens to take decisions. There would also be a great reduction in actions against trans-frontier health threats eg HIV/AIDS and bioterrorism.

• No action would also mean that the Commission stopped work in areas of central concern to its citizens daily lives and thus lost the possibility to increase visibility and to demonstrate the relevance of its action to them.

Building a new programme will bring citizens’ issues to the forefront of the EU agenda by providing a new framework for a policy that impacts on citizens’ day-to-day life.

In addition the existing executive agency for the public health programme would have its current mandate adapted to be able to ensure the management tasks of the new programme, including budgetary tasks, which would constitute the best management instrument at the disposal of the Commission[85]. This will in particular ensure :

- Multiplier effect (leverage) enabling the Commission to concentrate on its core competencies;

- Effectiveness and flexibility in the implementation of outsourced tasks;

- Simplification of the procedures used;

- Proximity of the outsourced action to the final beneficiaries.

The public health programme 2003-2008, adopted in September 2002[86], represents a major step forward for the implementation of the provisions of Article 152 of the EC Treaty. It provides for the integrated development of a strategy aimed on the one hand at ensuring a high level of health protection in all Community policies and actions and, on the other, at supplementing and coordinating policies and actions carried out by the Member States in the field of health surveillance and information systems, combating transmissible diseases and disease prevention.

In designing the new joint programme proposal, special attention was given to building upon the experience acquired during the first years of operation of the 2003-2008 programme, as well as to integrating the work carried out in various consultations, fora and groups.

Preparatory work on the health strategy

An open consultation on the future Health Strategy was launched in July 2004. The consultation was carried out on the basis of a public consultation document published on the web-site. All interested parties from the public health area, public bodies, interest groups and individual citizens, were invited to participate in the consultation, by means of a written contribution. Almost 200 contributions from national and regional authorities, NGOs, universities, individual citizens and companies have reached the Commission, Following the analysis of the results, a number of policy priority areas have been identified making it necessary to re-orient existing work in order to refine the policy priorities. The result is available in the Commission website[87].

Approximately 1/4 of all respondents including Ireland, Sweden, the Netherlands, Germany, the UK, Lithuania Malta and Poland urged the EU to pro-actively promote health and prevent illness. Measures proposed include the need to focus on children and teenagers, to implement a nutrition/obesity strategy, to tackle smoking and alcohol, to address a wide range of issues affecting health and to act on important diseases including cancer, respiratory and cardiovascular diseases.

Approximately 1/5 of all respondents including France, Germany, Ireland, the Netherlands, Sweden, Finland and Lithuania asked the EU to mainstream health. Respondents urged the Commission to implement a comprehensive and coherent EU approach to health, encompassing policies as diverse as Education, Trade, Internal Market, Social, Environment, Agriculture, External, Transport and Regional development. Several respondents including France, Ireland, Sweden and Finland raised the need