P6_TA(2006)0351

Podrabianie produktów medycznych

Rezolucja Parlamentu Europejskiego w sprawie podrabiania produktów medycznych

Parlament Europejski,

- uwzględniając deklarację szefów państw i rządów w sprawie walki z wyrobami podrabianymi, przyjętą w czasie szczytu G8 w Sankt Petersburgu w dniach 15, 16 i 17 lipca 2006 r.,

- uwzględniając deklarację rzymską przyjętą na międzynarodowej konferencji Światowej Organizacji Zdrowia w dniu 18 lutego 2006 r.,

- uwzględniając inicjatywy Komisji w zakresie poszanowania praw własności intelektualnej oraz plan działań przeciwko wyrobom podrabianym i piractwu, przyjęty przez nią w październiku 2005 r.,

- uwzględniając wyrok Trybunału Sprawiedliwości Wspólnot Europejskich z dnia 13 września 2005 r. (C-176/03), dający Wspólnocie Europejskiej większe możliwości ustanawiania sankcji karnych w odniesieniu do wyrobów podrabianych,

- uwzględniając rezolucję Światowej Organizacji Zdrowia z dnia 29 maja 2006 r. w sprawie zdrowia publicznego, innowacji, podstawowych badań naukowych i własności intelektualnej,

- uwzględniając art. 108 ust. 5 Regulaminu,

A. mając na uwadze niezwykle poważne konsekwencje podrabiania leków, włącznie z narażeniem zdrowia i życia milionów osób;

B. mając na uwadze, że według Światowej Organizacji Zdrowia "podrobiony lek to lek celowo i w oszukańczy sposób opatrzony etykietą zawierającą fałszywe informacje dotyczące identyfikacji lub prawdziwego źródła pochodzenia leku. Podrabianie może dotyczyć zarówno produktów oryginalnych, jak i produktów generycznych. Podrobione produkty mogą obejmować produkty o prawidłowych lub nieprawidłowych składnikach, produkty niezawierające substancji aktywnej, zawierające niewystarczającą ilość substancji aktywnej lub których opakowanie zostało podrobione",

C. mając na uwadze, że podrabiane leki rozprowadzane są głównie w krajach rozwijających się i że są stosowane w leczeniu chorób śmiertelnych, takich jak malaria, gruźlica i HIV/AIDS.

D. mając na uwadze, że zgodnie z szacunkami Światowej Organizacji Zdrowia podrabiane leki stanowią obecnie 10% światowego rynku; mając na uwadze, że zdaniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków jest to ponad 10 %; mając na uwadze, że blisko 70 % leków przeciwmalarycznych dostępnych w Kamerunie to produkty podrobione, co potwierdziła w 2003 r. Światowa Organizacja Zdrowia w odniesieniu do sześciu innych krajów afrykańskich; mając na uwadze, 25 % wszystkich leków stosowanych w krajach rozwijających to prawdopodobnie produkty podrobione (50 % w Pakistanie i w Nigerii),

E. mając na uwadze, że jak ocenia Światowa Organizacja Zdrowia, co roku na milion zgonów w wyniku malarii 200000 należy uznać za wynik nieprawidłowego stosowania leków lub zastosowania leków podrobionych,

F. mając na uwadze, że podrabianie leków szerzy się na wszystkich kontynentach, ale szczególnie w Afryce, Azji, Ameryce Łacińskiej i Rosji,

G. mając na uwadze, że najczęściej podawane przez Światową Organizację Zdrowia czynniki sprzyjające podrabianiu leków to: brak prawodawstwa zakazującego podrabiania leków, niskie sankcje karne, słabość lub brak lokalnych organów regulacyjnych sektora farmaceutycznego, niedostatek leków lub nieregularne zaopatrzenie w leki, brak kontroli wywozu leków, transakcje handlowe z udziałem kilku pośredników, korupcja i konflikty interesów;

H. mając na uwadze, że handel podrobionymi lekami wynika po części z braku uświadomienia i zaangażowania politycznego, z niedoskonałości przepisów, nieadekwatnych możliwości ich realizacji oraz, zwłaszcza w krajach rozwijających się, z braku dostępu ludności do prawdziwych leków, kontrolowanych przez władze publiczne;

I. ubolewając nad faktem, że Unia Europejska późno włączyła się w międzynarodową walkę z produktami podrabianymi, podczas gdy większa przepuszczalność granic i nowe technologie (Internet) groziły nasileniem zjawiska piractwa;

1. uważa, że Unia Europejska powinna jak najpilniej wypracować środki skutecznej walki z nielegalnymi praktykami w dziedzinie piractwa i podrabiania leków;

2. wzywa Komisję do pójścia dalej niż w komunikacie zatytułowanym "Strategia egzekwowania praw własności intelektualnej w krajach trzecich"; w szczególności wzywa Unię Europejską do przyjęcia odpowiednich środków walki z plagą podrabiania leków na jej terytorium;

3. wzywa unię Europejską do podejmowania inicjatyw na rzecz zwiększania zdolności krajów o ubogich zasobach do stanowienia przepisów i prowadzenia kontroli jakości wprowadzanych na rynek produktów medycznych i sprzętu medycznego oraz do zapewniania dostępu do leków po przystępnych cenach;

4. nakłania Unię Europejską do odegrania kluczowej roli w propagowaniu idei światowej konwencji mającej na celu zakwalifikowania w ustawodawstwie wszystkich krajów jako odrębnego przestępstwa podrabiania lub przyjmowania i rozprowadzania podrabianych leków;

5. wzywa do wzmocnienia współpracy między poszczególnymi organami zaangażowanymi w walkę z podrabianiem, zarówno na szczeblu krajowym, jak i międzynarodowym;

6. podkreśla, że dla powodzenia tego rodzaju działań istotne znaczenie ma zawarcie w programach działań środków zapobiegawczych, a konkretnie tworzenie struktur, współpraca, kampanie uświadamiające, najlepiej prowadzone przez władze publiczne, a także wola polityczna;

7. zobowiązuje swojego Przewodniczącego do przekazania niniejszej rezolucji Radzie, Komisji, rządom państw członkowskich, Sekretarzowi Generalnemu ONZ i Sekretarzowi Generalnemu Światowej Organizacji Zdrowia.

--------------------------------------------------