PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 452/35

SPRAWOZDANIE

dotyczące sprawozdania finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych za rok budżetowy 2013 wraz z odpowiedziami Wspólnego Przedsiębiorstwa

(2014/C 452/05)

SPIS TREŚCI

Punkt Page Wprowadzenie 1–5 36 Informacje leżące u podstaw poświadczenia wiarygodności 6 36 Poświadczenie wiarygodności 7–15 36 Opinia na temat wiarygodności rozliczeń 12 37 Uzasadnienie wydania opinii z zastrzeżeniem na temat legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń 13 37 Opinia z zastrzeżeniem na temat legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń 14 38 Uwagi dotyczące zarządzania budżetem i finansami 16–18 38 Wykonanie budżetu 16–17 38 Zaproszenia do składania wniosków 18 38 Inne kwestie 19–27 38 Ramy prawne 19 38 Jednostka kontroli wewnętrznej i Służba Audytu Wewnętrznego Komisji 20–21 38 Monitorowanie wyników badań i sprawozdawczość w tym zakresie 22 39 Konﬂikt interesów 23 39 Druga ocena śródokresowa dokonana przez Komisję 24–25 39 Działania podjęte w związku z poprzednimi ustaleniami 26–27 39

WPROWADZENIE

1. Europejskie Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych (zwane dalej „wspólnym przedsiębiorstwem IMI”) z siedzibą w Brukseli zostało ustanowione w grudniu 2007 r. (1) na okres 10 lat.

2. Celem wspólnego przedsiębiorstwa IMI jest znaczna poprawa efektywności i skuteczności procesu opracowywania leków, w wyniku czego europejski sektor farmaceutyczny ma długofalowo produkować skuteczniejsze i bezpieczniejsze leki innowacyjne (2).

3. Członkami założycielami wspólnego przedsiębiorstwa IMI są Unia Europejska reprezentowana przez Komisję i Europejska Federacja Producentów Leków i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA). O członkostwo we wspólnym przedsiębiorstwie IMI może ubiegać się każdy podmiot prawny, który w sposób pośredni lub bezpośredni wspiera badania i rozwój w państwie członkowskim lub w kraju stowarzyszonym w ramach siódmego programu ramowego (3).

4. Maksymalny wkład UE do wspólnego przedsiębiorstwa IMI na pokrycie bieżących kosztów i działalności badawczej w wysokości 1 mld euro jest wypłacany z budżetu siódmego programu ramowego. Unia Europejska i EFPIA jako członkowie założyciele wniosą równy wkład na pokrycie bieżących kosztów, przy czym każdy z nich wniesie kwotę nieprzekraczającą 4 % łącznego wkładu Unii Europejskiej. Pozostali członkowie wniosą wkład na pokrycie bieżących kosztów proporcjonalnie do swoich wkładów na rzecz działalności badawczej. Podmioty prowadzące badania, które są zrzeszone w EFPIA, wniosą wkład rzeczowy (4) na finansowanie działalności badawczej, którego wartość jest co najmniej równa wkładowi finansowemu UE (5).

5. Wspólne przedsiębiorstwo rozpoczęło autonomiczną działalność w dniu 16 listopada 2009 r.

INFORMACJE LEŻĄCE U PODSTAW POŚWIADCZENIA WIARYGODNOŚCI

6. Przyjęte przez Trybunał podejście kontrolne obejmuje analityczne procedury kontrolne, badanie transakcji na poziomie wspólnego przedsiębiorstwa oraz ocenę kluczowych mechanizmów kontrolnych w stosowanych systemach nadzoru i kontroli. Elementami uzupełniającymi to podejście są dowody uzyskane na podstawie prac innych kontrolerów (w stosownych przypadkach) oraz analiza oświadczeń kierownictwa.

POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI 7. Na mocy postanowień art. 287 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) Trybunał zbadał: a) roczne sprawozdanie finansowe wspólnego przedsiębiorstwa IMI obejmujące sprawozdanie finansowe (6) oraz sprawozdanie z wykonania budżetu (7) za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2013 r.; jak również b) legalność i prawidłowość transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania. Zadania kierownictwa 8. Na mocy art. 33 i 43 rozporządzenia Komisji (WE, Euratom) nr 2343/2002 (8) kierownictwo odpowiada za sporządzenie i rzetelną prezentację rocznego sprawozdania finansowego wspólnego przedsięwzięcia oraz za legalność i prawidłowość transakcji leżących u jego podstaw. a) Zadania kierownictwa w zakresie rocznego sprawozdania finansowego wspólnego przedsięwzięcia obejmują: zaprojektowanie, wdrożenie i utrzymywanie systemu kontroli wewnętrznej umożliwiającego sporządzenie i rzetelną prezentację sprawozdania finansowego, które nie zawiera istotnych zniekształceń spowodowanych nadużyciem lub błędem, a także wybór i stosowanie właściwych zasad (polityki) rachunkowości na podstawie zasad rachunkowości przyjętych przez księgowego Komisji (9) oraz sporządzanie szacunków księgowych, które są racjonalne w danych okolicznościach. Dyrektor zatwierdza roczne sprawozdanie finansowe wspólnego przedsięwzięcia po tym, jak zostanie ono sporządzone przez księgowego wspólnego przedsięwzięcia na podstawie wszystkich dostępnych informacji. Do sprawozdania finansowego księgowy dołącza oświadczenie, w którym stwierdza między innymi, czy uzyskał wystarczającą pewność, że daje ono prawdziwy i rzetelny obraz sytuacji finansowej wspólnego przedsięwzięcia we wszystkich istotnych aspektach. b) Zadania kierownictwa w zakresie legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń i zgodności z zasadą należytego zarządzania finansami obejmują zaprojektowanie, wdrożenie i utrzymywanie skutecznego i wydajnego systemu kontroli wewnętrznej, w tym właściwego nadzoru, jak również podejmowanie odpowiednich działań w celu zapobiegania nieprawidłowościom i nadużyciom finansowym oraz – w razie konieczności – wszczynanie postępowań sądowych w celu odzyskania nienależnie wypłaconych lub niewłaściwie wykorzystanych środków finansowych. Zadania Trybunału 9. Zadaniem Trybunału jest przedstawienie Parlamentowi Europejskiemu i Radzie (10), na podstawie przeprowadzonej przez siebie kontroli, poświadczenia wiarygodności dotyczącego rocznego sprawozdania finansowego wspólnego przedsięwzięcia oraz legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania. Trybunał przeprowadza kontrolę zgodnie z wydanymi przez IFAC Międzynarodowymi Standardami Rewizji Finansowej i kodeksem etyki oraz z Międzynarodowymi Standardami Najwyższych Organów Kontroli wydanymi przez INTOSAI (ISSAI). Zgodnie z tymi standardami Trybunał zobowiązany jest zaplanować i przeprowadzić kontrolę w taki sposób, aby uzyskać wystarczającą pewność, że roczne sprawozdanie finansowe wspólnego przedsięwzięcia nie zawiera istotnych zniekształceń, a leżące u jego podstaw transakcje są legalne i prawidłowe. 10. W ramach kontroli stosuje się procedury mające na celu uzyskanie dowodów kontroli potwierdzających kwoty i informacje zawarte w rocznym sprawozdaniu finansowym oraz legalność i prawidłowość transakcji leżących u jego podstaw. Dobór procedur zależy od osądu kontrolera, w tym od oceny ryzyka wystąpienia – w wyniku nadużycia lub błędu – istotnego zniekształcenia w rocznym sprawozdaniu finansowym lub istotnej niezgodności transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania z wymogami przepisów Unii Europejskiej. W celu zaprojektowania procedur kontroli odpowiednich w danych okolicznościach kontroler, dokonując oceny ryzyka, bierze pod uwagę system kontroli wewnętrznej w zakresie dotyczącym sporządzania i rzetelnej prezentacji rocznego sprawozdania finansowego oraz systemy nadzoru i kontroli wprowadzone celem zapewnienia legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania. Kontrola obejmuje także ocenę stosowności przyjętych zasad (polityki) rachunkowości oraz racjonalności sporządzonych szacunków księgowych, a także ocenę ogólnej prezentacji rocznego sprawozdania finansowego. 11. Trybunał uznał, że uzyskane dowody kontroli stanowią wystarczającą i odpowiednią podstawę do wydania poświadczenia wiarygodności. Opinia na temat wiarygodności rozliczeń 12. W opinii Trybunału roczne sprawozdanie finansowe wspólnego przedsiębiorstwa IMI przedstawia rzetelnie we wszystkich istotnych aspektach jego sytuację finansową na dzień 31 grudnia 2013 r. oraz wyniki transakcji i przepływy pieniężne za kończący się tego dnia rok, zgodnie z przepisami jego regulaminu finansowego oraz z zasadami rachunkowości przyjętymi przez księgowego Komisji. Uzasadnienie wydania opinii z zastrzeżeniem na temat legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń 13. W dniu 14 grudnia 2010 r. decyzją Rady Zarządzającej została przyjęta strategia kontroli ex post wspólnego przedsiębiorstwa (11), która jest kluczowym narzędziem służącym do oceny legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń. W czerwcu 2014 r. zakończono 14 z 40 kontroli ex post drugiej reprezentatywnej próby transakcji, obejmującej kwotę 3 mln euro (11,8 % skontrolowanej populacji). Ustalony w wyniku tych kontroli poziom błędu wynosił 2,3 % (12). Opinia z zastrzeżeniem na temat legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń 14. W opinii Trybunału, z zastrzeżeniem możliwych implikacji kwestii poruszonych w pkt 13, transakcje leżące u podstaw rocznego sprawozdania finansowego wspólnego przedsiębiorstwa za rok zakończony w dniu 31 grudnia 2013 r. są legalne i prawidłowe we wszystkich istotnych aspektach.

15. Przedstawione poniżej uwagi nie podważają opinii Trybunału.

UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI

Wykonanie budżetu

16. Pierwotny budżet na 2013 r. obejmował środki na zobowiązania w kwocie 226 mln euro oraz środki na płatności w kwocie 135 mln euro. Na koniec roku Rada Zarządzająca przyjęła budżet korygujący, zwiększając środki na zobowiązania do 255,7 mln euro i zmniejszając środki na płatności do 130,6 mln euro. Ogólny wskaźnik wykonania budżetu wyniósł 99,5 % w przypadku środków na zobowiązania oraz 97,5 % w przypadku środków na płatności.

17. W zakresie działań operacyjnych wskaźnik wykonania budżetu wyniósł 100 % w przypadku środków na zobowiązania oraz 99 % w przypadku środków na płatności (13). Zobowiązania na całość środków zaciągnięto jednak na poziomie pierwszym, co oznacza, że ogłoszono wprawdzie zaproszenia do składania wniosków, jednak w ich wyniku nie podpisano jeszcze żadnych umów.

Zaproszenia do składania wniosków

18. Rok 2013 był ostatnim rokiem, w którym można było ogłaszać zaproszenia do składania wniosków w ramach siódmego programu ramowego. Zaciągnięto zobowiązania do łącznej wysokości środków budżetowych na badania naukowe (970 mln euro). Zgodnie z wymaganiami podmioty zrzeszone w EFPIA wniosły wkłady rzeczowe w odpowiadającej temu wysokości (982 mln euro).

INNE KWESTIE

Ramy prawne

19. Nowe rozporządzenie finansowe mające zastosowanie do budżetu ogólnego Unii zostało przyjęte w dniu 25 października 2012 r. i zaczęło obowiązywać z dniem 1 stycznia 2013 r. (14). Jednak modelowe rozporządzenie finansowe dla organów realizujących partnerstwa publiczno-prywatne, o którym mowa w art. 209 rozporządzenia (UE, Euratom) nr 966/2012, weszło w życie dopiero z dniem 8 lutego 2014 r. (15). Wynikające stąd zmiany wprowadzono do regulaminu finansowego wspólnego przedsiębiorstwa dnia 7 lipca 2014 r.

Jednostka kontroli wewnętrznej i Służba Audytu Wewnętrznego Komisji

20. Zgodnie ze strategicznym planem audytu na lata 2012–2014, który został zatwierdzony przez Radę Zarządzającą w dniu 3 listopada 2011 r., Służba Audytu Wewnętrznego Komisji wykonała usługę atestacyjną w zakresie zarządzania projektami i sprawozdawczości na temat wyników operacyjnych (16).

21. Ponadto Służba Audytu Wewnętrznego przeprowadziła ocenę ryzyka w zakresie informatyki, którą objęto zarówno własne systemy informatyczne wspólnego przedsiębiorstwa IMI (17), jak i wspólną infrastrukturę informatyczną (18), z której IMI korzysta wraz ze wspólnymi przedsiębiorstwami FCH, „Czyste niebo”, ENIAC i ARTEMIS.

Monitorowanie wyników badań i sprawozdawczość w tym zakresie

22. W decyzji o ustanowieniu siódmego programu ramowego (7PR) (19) ustanowiono system monitorowania i sprawozdawczości obejmujący ochronę, rozpowszechnianie i przekazywanie wyników badań. Wspólne przedsiębiorstwo opracowało procedury monitorowania ochrony i upowszechniania wyników badań na poszczególnych etapach realizacji projektu. Określono wymagania dotyczące ogólnego sprawozdania monitorującego w 7PR, a we wrześniu 2013 r. przekazano do Komisji dane na temat projektów wspólnego przedsiębiorstwa IMI w celu ich wprowadzenia do bazy CORDA (20). Monitorowanie to wymaga jednak jeszcze dopracowania, aby było w pełni zgodne z przepisami decyzji (21).

Konﬂikt interesów

23. Wspólne przedsiębiorstwo IMI wprowadziło środki mające zapobiegać sytuacjom konfliktu interesów, dotyczące członków Rady Zarządzającej, ekspertów i personelu. Środki te zawarte są w regulaminach wewnętrznych Rady Zarządzającej i Komitetu Naukowego, a w przypadku niezależnych ekspertów – w dokumentacji dotyczącej kodeksu postępowania i sytuacji konfliktu interesów podczas oceny. Ponadto w kwietniu 2013 r. wspólne przedsiębiorstwo przyjęło zaktualizowaną i kompleksową politykę postępowania w sytuacji konfliktu interesów, dotyczącą członków kadry kierowniczej i personelu.

Druga ocena śródokresowa dokonana przez Komisję

24. Druga ocena śródokresowa przeprowadzona przez Komisję w okresie od marca do lipca 2013 r. miała na celu ocenę wspólnego przedsiębiorstwa IMI pod względem istotności, efektywności, wydajności i jakości prowadzonych badań.

25. W wydanym 31 lipca 2013 r. sprawozdaniu stwierdzono wyraźnie, że wspólne przedsiębiorstwo IMI z powodzeniem realizuje swoje cele. Zwrócono jednocześnie uwagę na obszary, w których możliwa jest dalsza poprawa, zwłaszcza jeśli chodzi o: strategię komunikacji; opracowanie dodatkowych kluczowych wskaźników wykonania zadań, które pozwoliłyby wykazać w sposób ilościowy wpływ i korzyści społeczno-ekonomiczne funkcjonowania wspólnego przedsiębiorstwa; optymalizację struktury organizacyjnej oraz zwiększenie elastyczności mechanizmu finansowania.

Działania podjęte w związku z poprzednimi ustaleniami

26. Korekty finansowe będące następstwem pierwszych kontroli ex post przeprowadzonych na reprezentatywnej próbie zostały wprowadzone i uwzględnione w sprawozdaniu finansowym za 2013 r. Zatwierdzenie systemu księgowego nie obejmuje jednak jeszcze wprowadzenia wyników kontroli ex post.

27. W dniu 11 listopada 2011 r. Rada Zarządzająca zatwierdziła metody wyceny wkładów rzeczowych (22). Wkłady te są zatwierdzane na podstawie certyfikacji ex ante i kontroli ex post. W 2013 r. przyjęto pozostałe osiem certyfikowanych metod dotyczących wkładów rzeczowych. Łączna liczba podmiotów zrzeszonych w EFPIA, które dysponują certyfikowanymi metodami, wynosi obecnie 22. W 2013 r. zakończono pierwsze trzy kontrole ex post dotyczące wkładów rzeczowych (23), a pod koniec roku rozpoczęto kolejną kontrolę ex post i trwały przygotowania do rozpoczęcia kolejnych dwóch.

Niniejsze sprawozdanie zostało przyjęte przez Izbę IV, której przewodniczył Milan Martin CVIKL, członek Trybunału Obrachunkowego, na posiedzeniu w Luksemburgu w dniu 21 października 2014 r. W imieniu Trybunału Obrachunkowego Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Prezes

(1) Rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2008 z dnia 20 grudnia 2007 r. ustanawiające Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych (Dz.U. L 30 z 4.2.2008, s. 38).

(2) Do celów informacyjnych w załączniku skrótowo przedstawiono kompetencje, działania i dostępne zasoby wspólnego przedsiębiorstwa.

(3) Siódmy program ramowy przyjęty decyzją nr 1982/2006/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. dotyczącą siódmego programu ramowego Wspólnoty Europejskiej w zakresie badań, rozwoju technologicznego i demonstracji (2007–2013) (Dz.U. L 412 z 30.12.2006, s. 1) skupia wszystkie inicjatywy UE związane z badaniami naukowymi i odgrywa kluczową rolę w osiąganiu celów wzrostu, konkurencyjności i zatrudnienia. Jest on również filarem europejskiej przestrzeni badawczej.

(4) Zgodnie z art. 11 ust. 4 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 73/2008 ustanawiającego wspólne przedsiębiorstwo wkłady rzeczowe oznaczają wkłady niepieniężne firm farmaceutycznych działających na podstawie badań naukowych i będących członkami EFPIA, w postaci zasobów takich, jak pracownicy, sprzęt, materiały eksploatacyjne itp. Wkład pochodzący od podmiotów prowadzących badania odpowiada przynajmniej wkładowi finansowemu Unii.

(5) Zgodnie z art. 11 ust. 5 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 73/2008 firmy farmaceutyczne działające na podstawie badań naukowych, uczestniczące w IMI i będące członkami EFPIA, nie są uprawnione do otrzymywania od wspólnego przedsiębiorstwa IMI wsparcia dla żadnego rodzaju działań.

(6) Sprawozdanie finansowe składa się z bilansu oraz rachunku wyniku ekonomicznego, rachunku przepływów pieniężnych, zestawienia zmian w aktywach netto oraz opisu znaczących zasad (polityki) rachunkowości i informacji dodatkowej.

(7) Sprawozdanie to obejmuje sprawozdanie z wykonania budżetu oraz podsumowanie zasad budżetowych i informację dodatkową.

(8) Dz.U. L 357 z 31.12.2002, s. 72.

(9) Zasady rachunkowości przyjęte przez księgowego Komisji opierają się na Międzynarodowych Standardach Rachunkowości Sektora Publicznego (IPSAS) wydanych przez Międzynarodową Federację Księgowych, a w kwestiach nimi nieobjętych – na Międzynarodowych Standardach Rachunkowości (MSR)/Międzynarodowych Standardach Sprawozdawczości Finansowej (MSSF) wydanych przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości.

(10) Art. 185 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 (Dz.U. L 248 z 16.9.2002, s. 1).

(11) Art. 12 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 73/2008 ustanawiającego Wspólne Przedsiębiorstwo stanowi: „Wspólne przedsiębiorstwo IMI przeprowadza kontrole na miejscu oraz audyty finansowe u uczestników działań badawczych finansowanych przez wspólne przedsiębiorstwo IMI”. Kontrole ex post mogą doprowadzić do wykrycia zadeklarowanych przez beneficjentów wydatków niekwalifikowalnych, które w takim przypadku podlegają procedurom odzyskania środków.

(12) Poziom błędu ustalony w wyniku 56 zakończonych kontroli pierwszej reprezentatywnej próby transakcji wynosił 5,8 % (zob. pkt 13 specjalnego sprawozdania rocznego Trybunału za 2012 r., Dz.U. C 369 z 17.12.2013, s. 25).

(13) W zakresie wydatków administracyjnych dostępne na 2013 r. środki wynosiły 8,4 mln euro. Wskaźnik wykonania budżetu wyniósł 85 % w przypadku środków na zobowiązania (7 mln euro) i 70 % w przypadku środków na płatności (6 mln euro).

(14) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE, Euratom) nr 966/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie zasad finansowych mających zastosowanie do budżetu ogólnego Unii oraz uchylające rozporządzenie Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 (Dz.U. L 298 z 26.10.2012, s. 1).

(15) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 110/2014 z dnia 30 września 2013 r. w sprawie modelowego rozporządzenia finansowego dla organów realizujących partnerstwa publiczno-prywatne, o których mowa w art. 209 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE, Euratom) nr 966/2012 (Dz.U. L 38 z 7.2.2014, s. 2).

(16) W sprawozdaniu końcowym z dnia 30 stycznia 2014 r. zawarto następujące zalecenia, w kontekście ciągłego dążenia IMI do „dalszej poprawy skuteczności i wydajności mechanizmów służących do monitorowania projektów i przekazywania danych sprawozdawczych na temat wyników operacyjnych”: a) dokonać przeglądu koncepcji celów i kluczowych wskaźników wykonania zadań oraz sprawozdawczości w tym zakresie; b) wzmocnić monitorowanie projektów i udoskonalić systemy informatyczne w celu zapewnienia lepszej sprawozdawczości. Przedstawiony przez wspólne przedsiębiorstwo IMI plan działań w celu realizacji tych zaleceń w trakcie roku 2014 został zaakceptowany i uznany za adekwatny przez Służbę Audytu Wewnętrznego w dniu 24 lutego 2014 r.

(17) W sprawozdaniu końcowym z dnia 22 listopada 2013 r. odnotowano potrzebę opracowania bardziej formalnych instrukcji dotyczących procesów zarządzania projektami oraz kontroli zmian w ramach umów, w celu złagodzenia zagrożeń związanych z zarządzaniem projektami. Zalecenie to zostało wykonane przez wspólne przedsiębiorstwo IMI w styczniu 2014 r.

(18) W sprawozdaniu końcowym z dnia 22 listopada 2013 r. odnotowano potrzebę sformalizowania polityki bezpieczeństwa informatycznego oraz uwzględnienia szczegółowych procedur i mechanizmów kontrolnych w zawieranych w przyszłości umowach z podmiotami świadczącymi usługi informatyczne.

(19) Art. 7 decyzji nr 1982/2006/WE zobowiązuje Komisję do ciągłego i systematycznego monitorowania wdrażania siódmego programu ramowego i jego programów szczegółowych oraz do regularnego składania sprawozdań na temat wyników monitorowania oraz do upowszechniania tych wyników.

(20) Common Research Data Warehouse.

(21) Zob. uwaga dotycząca uwzględnienia wyników uzyskanych w ramach projektów badawczych w systemie komunikacji i upowszechniania prowadzonym przez Komisję, zawarta w rocznym sprawozdaniu z postępu prac z 2012 r. przedstawionym przez Komisję Parlamentowi Europejskiemu i Radzie na temat działalności wspólnych przedsiębiorstw w ramach wspólnych inicjatyw technologicznych (SWD(2013) 539 final).

(22) Wkłady rzeczowe są to koszty kwalifikowalne ponoszone przez podmioty prawne biorące udział w działaniach badawczych, których to kosztów nie zwraca wspólne przedsięwzięcie (zob. też przypis 4).

(23) W jednym przypadku kontrolerzy stwierdzili błędy o charakterze systematycznym, prowadzące do znacznego wzrostu (1 mln euro) dopuszczalnej kwoty, jaka może być zadeklarowana przez podmiot zrzeszony w EFPIA. W rezultacie zaktualizowano certyfikat dotyczący metod wyceny wkładów rzeczowych i ponownie przedstawiono go wspólnemu przedsiębiorstwu IMI do zatwierdzenia. U pozostałych dwóch podmiotów kontrolerzy stwierdzili pojedyncze błędy, nie posiadające charakteru systematycznego i mające niewielki wpływ na łączną wartość deklarowanych wkładów. Wszystkie ustalenia zostały przyjęte przez wszystkie trzy podmioty.

ZAŁĄCZNIK Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych (Bruksela) Kompetencje i zadania Zakres kompetencji Unii według Traktatu (art. 171 i 172 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej) Decyzja nr 1982/2006/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie siódmego programu ramowego przewiduje wkład Wspólnoty w tworzenie długoterminowych partnerstw publiczno-prywatnych w postaci wspólnych inicjatyw technologicznych, które można realizować poprzez wspólne przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 171 Traktatu. Rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2008 z dnia 20 grudnia 2007 r. ustanawiające Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych (Dz.U. L 30 z 4.2.2008, s. 38). Kompetencje wspólnego przedsięwzięcia (rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2008) Cele Wspólne przedsiębiorstwo IMI przyczynia się do realizacji siódmego programu ramowego oraz w szczególności tematu „Zdrowie” programu szczegółowego „Współpraca”. Celem wspólnego przedsiębiorstwa jest znaczna poprawa efektywności i skuteczności procesu opracowywania leków, w wyniku czego sektor farmaceutyczny ma długofalowo produkować skuteczniejsze i bezpieczniejsze leki innowacyjne. W szczególności IMI: — wspiera „przedkonkurencyjne farmaceutyczne badania i prace rozwojowe” w państwach członkowskich i państwach stowarzyszonych z siódmym programem ramowym przez skoordynowane podejście mające na celu przezwyciężenie stwierdzonych zastojów w badaniach w procesie opracowywania leków, — wspiera realizację priorytetów badawczych określonych w programie badawczym wspólnego przedsiębiorstwa IMI, głównie poprzez przyznawanie dotacji w drodze organizowanych na zasadzie konkursu zaproszeń do składania wniosków, — dba, by podejmowane działania uzupełniały się z innymi działaniami siódmego programu ramowego, — jest publiczno-prywatnym partnerstwem mającym na celu zwiększenie inwestycji w sektor biofarmaceutyczny w państwach członkowskich i państwach stowarzyszonych z siódmym programem ramowym, co ma nastąpić poprzez łączenie zasobów sektorów publicznego i prywatnego oraz wspieranie współpracy między tymi sektorami, — propaguje włączenie małych i średnich przedsiębiorstw do swoich działań zgodnie z celami siódmego programu ramowego. Zarządzanie Organami wspólnego przedsiębiorstwa IMI są: Rada Zarządzająca, Dyrektor Wykonawczy i Komitet Naukowy. Rada Zarządzająca składa się z dziesięciu członków reprezentujących w równym stopniu obu członków założycieli wspólnego przedsiębiorstwa IMI: Komisję Europejską i Europejską Federację Producentów Leków i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA). Dyrektor Wykonawczy posiada najwyższą władzę wykonawczą i odpowiada za bieżące zarządzanie wspólnym przedsiębiorstwem zgodnie z decyzjami podejmowanymi przez Radę Zarządzającą. Wspiera go Biuro Wykonawcze. Komitet Naukowy jest organem doradczym Rady Zarządzającej. Organy wspólnego przedsiębiorstwa otrzymują wsparcie także ze strony dwóch zewnętrznych organów doradczych: Grupy Przedstawicieli Państw IMI oraz forum stron zainteresowanych. Środki udostępnione wspólnemu przedsięwzięciu w roku 2013 Budżet (1) 25 5 7 15 919 euro na zobowiązania 13 0 5 58 622 euro na płatności Zatrudnienie na dzień 31 grudnia 2013 r. Wszystkie 36 stanowisk w planie zatrudnienia (29 pracowników tymczasowych oraz siedmiu pracowników kontraktowych) było obsadzonych. 80 % stanowisk przydzielono bezpośrednio do wspierania działań operacyjnych. Działalność i usługi w roku 2013 Zob. roczne sprawozdanie z działalności wspólnego przedsiębiorstwa IMI za 2013 r. na stronie internetowej www.imi.europa.eu. (1) Kwoty te obejmują środki przeniesione z 2012 r. Źródło: informacje przekazane przez wspólne przedsiębiorstwo IMI.