Wniosek DECYZJA RADY w sprawie stanowiska, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOG, dotyczącego zmiany załącznika II do Porozumienia EOG /* COM/2014/0351 final - 2014/0179 (NLE) */





UZASADNIENIE 1. KONTEKST WNIOSKU Aby zapewnić niezbędne bezpieczeństwo prawne oraz jednorodność rynku wewnętrznego, Wspólny Komitet EOG ma za zadanie włączyć do Porozumienia EOG wszystkie istotne przepisy unijne możliwie jak najszybciej po ich przyjęciu. 2. WYNIKI KONSULTACJI Z ZAINTERESOWANYMI STRONAMI ORAZ OCENY SKUTKÓW Celem projektu decyzji Wspólnego Komitetu EOG (załączonego do niniejszego wniosku w sprawie decyzji Rady) jest zmiana załącznika II do Porozumienia EOG, tak aby włączyć do niego poniżej wymienione dokumenty. W szczególności rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG, rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych oraz rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin. Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 uchyla dyrektywę 91/414/EWG. Wykaz substancji czynnych zatwierdzonych zgodnie z przepisami dyrektywy 91/414/EWG uznaje się jednak za zatwierdzony na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Przepisy dyrektywy stosuje się również do zatwierdzenia substancji czynnych wymienionych w części B załącznika do rozporządzenia (UE) nr 540/2011, które zostały zatwierdzone zgodnie ze środkami przejściowymi. Państwa EFTA rozważają konieczność dalszego korzystania z prawa ograniczania dostępu do ich rynków w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających substancje czynne zatwierdzone zgodnie z dyrektywą Rady 91/414/EWG lub środkami przejściowymi określonymi w art. 80 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W związku z powyższym należy opracować tekst dostosowania do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i rozporządzenia (UE) nr 540/2011. Państwa EFTA, z wyjątkiem Liechtensteinu, mogą być „państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy” i „współsprawozdawcą”. Liechtenstein został wyłączony z obowiązku zostania ewentualnym „państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy” ze względu na jego geograficzne rozmiary oraz zdolności administracyjne i laboratoryjne do wykonania badań i oceny przy uwzględnieniu oczekiwanego popytu i korzyści. Należy również zauważyć, że art. 49 nie ma zastosowania do Liechtensteinu. Art. 18 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 odnosi się do programu prac. Przydzielenie oceny substancji czynnych wspomniane w wyżej wymienionym artykule podlega wyrażeniu zgody przez stosowne państwo EFTA. Zatem w projekcie decyzji Wspólnego Komitetu zmienia się art. 18, wyjaśniając takie stanowisko. W przypadku art. 37 ust. 4, art. 42 ust. 2 i art. 47 ust. 3 rozporządzenia WE nr 1107/2009 odnoszących się do terminu rozpatrzenia wniosku, procedury i szczególnego przypadku środków ochrony roślin niskiego ryzyka konieczne jest dostosowanie w zakresie terminów. Przedmiotowy okres 120 dni, w ciągu których państwo członkowskie podejmuje decyzję, czy zatwierdzić wniosek o zezwolenie na wprowadzenie środka ochrony roślin do obrotu po rozpatrzeniu oceny państwa członkowskiego, rozpoczyna się w przypadku państw EFTA najwcześniej w dniu włączenia do Porozumienia aktu zatwierdzenia dotyczącego substancji aktywnej zawartej w środku ochrony roślin/środku ochrony roślin niskiego ryzyka. Ze względu na opóźnienia w procedurze decyzyjnej w sprawie Porozumienia EOG istnieją przypadki, w których substancja czynna nie została jeszcze zatwierdzona w państwach EFTA. Dlatego też naliczanie czasu powinno się rozpoczynać od daty włączenia substancji do Porozumienia EOG. Do art. 48 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających organizmy zmodyfikowane genetycznie dołączony zostaje dodatkowy przepis. W przypadku gdy środek ochrony roślin zawierających organizmy zmodyfikowane genetycznie zostanie dozwolony zgodnie z tym rozporządzeniem państwo EFTA nie może zabraniać wprowadzenia tego środka ochrony roślin do obrotu, ograniczać tego wprowadzenia ani go utrudniać. Powyższe ma miejsce bez uszczerbku dla procedury w sprawie środków ochronnych przedstawionej w kontekście ryzyka dla zdrowia ludzi lub środowiska w dyrektywie 2001/18/WE. Konieczny jest okres przejściowy dla środków ochrony roślin, które zostały zatwierdzone zgodnie z przepisami krajowymi państw EFTA. Załącznik I – Definicja stref do celów udzielania zezwoleń na wprowadzanie do obrotu środków ochrony roślin, o których mowa w art. 3 pkt 17. Należy włączyć Islandię, Norwegię i Liechtenstein jako część odpowiednich stref. Należy zatem zmienić załącznik I, dodając Islandię i Norwegię jako część Strefy A – Północ. Liechtenstein dodaje się jako część Strefy B – Centrum. Do wykazów w odpowiednich załącznikach rozporządzenia (UE) nr 547/2011 należy także dodać standardowe zwroty w języku norweskim i języku islandzkim. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG. 3. ASPEKTY PRAWNE WNIOSKU Zgodnie z art. 1 ust. 3 rozporządzenia Rady (WE) nr 2894/94 w sprawie uzgodnień dotyczących stosowania Porozumienia EOG stanowisko, jakie należy przyjąć w imieniu Unii w odniesieniu do takich decyzji, ustala Rada na wniosek Komisji. Komisja przedkłada projekt decyzji Wspólnego Komitetu EOG do przyjęcia przez Radę jako stanowisko Unii. Komisja ma nadzieję, że będzie mogła przedstawić je Wspólnemu Komitetowi EOG w najbliższym możliwym terminie. 2014/0179 (NLE) Wniosek DECYZJA RADY w sprawie stanowiska, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOG, dotyczącego zmiany załącznika II do Porozumienia EOG RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 43 ust. 2, art. 114 ust. 1 oraz art. 168 ust. 4 lit. b) w związku z art. 218 ust. 9, uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 2894/94 z dnia 28 listopada 1994 r. w sprawie uzgodnień dotyczących stosowania Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym[1], w szczególności jego art. 1 ust. 3, uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym[2] („Porozumienie EOG”) weszło w życie dnia 1 stycznia 1994 r. (2) Zgodnie z art. 98 Porozumienia EOG Wspólny Komitet EOG może podjąć decyzję o zmianie, między innymi, załącznika II do Porozumienia EOG. (3) Załącznik II do Porozumienia EOG zawiera postanowienia i ustalenia dotyczące przepisów technicznych, norm, badań i certyfikacji. (4) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009[3]. (5) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady[4] (WE) nr 1107/2009. (6) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 541/2011 z dnia 1 czerwca 2011 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady[5]. (7) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009[6]. (8) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009[7]. (9) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady[8]. (10) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady[9]. (11) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[10]. (12) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[11]. (13) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[12]. (14) Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 uchyla dyrektywy Rady 79/117/EWG[13] i 91/414/EWG[14], które są włączone do Porozumienia EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (15) Rozporządzenie (UE) nr 283/2013 uchyla rozporządzenie (UE) nr 544/2011, które jest włączone do Porozumienia EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (16) Rozporządzenie (UE) nr 284/2013 uchyla rozporządzenie (UE) nr 545/2011, które jest włączone do Porozumienia EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (17) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG. (18) Stanowisko Unii na forum Wspólnego Komitetu EOG powinno zatem opierać się na załączonym projekcie decyzji. PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 Stanowisko, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOG, dotyczące proponowanej zmiany załącznika II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG, opiera się na projekcie decyzji Wspólnego Komitetu EOG dołączonym do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia. Sporządzono w Brukseli dnia […] r. W imieniu Rady Przewodniczący [1] Dz.U. L 305 z 30.11.1994, s. 6. [2] Dz.U. L 1 z 3.1.1994, s. 3. [3] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. [4] Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (tekst mający znaczenie dla EOG), Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1. [5] Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 541/2011 z dnia 1 czerwca 2011 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zatwierdzonego wykazu substancji czynnych, tekst mający znaczenie dla EOG, (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 187). [6] Rozporządzenie Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 1). [7] Rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 67). [8] Rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127). [9] Rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 176). [10] Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26). [11] Rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 1). [12] Rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 85). [13] Dyrektywa Rady z dnia 21 grudnia 1978 r. zakazująca wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne (79/117/EWG) (Dz.U. L 33 z 8.2.1979, s. 36). [14] Dyrektywa Rady z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (91/414/EWG) (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1). ZAŁĄCZNIK DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG Nr.../2014··z dnia zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG WSPÓLNY KOMITET EOG, uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „Porozumieniem EOG”), w szczególności jego art. 98, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG[1]. (2) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych[2], sprostowane w Dz.U. L 26 z 28.1.2012, s. 38. (3) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 541/2011 z dnia 1 czerwca 2011 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zatwierdzonego wykazu substancji czynnych[3]. (4) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych[4]. (5) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin[5]. (6) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin[6]. (7) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin[7]. (8) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[8]. (9) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[9]. (10) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[10]. (11) Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 uchyla dyrektywy Rady 79/117/EWG[11] i 91/414/EWG[12], które są uwzględnione w Porozumieniu EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (12) Rozporządzeniem (UE) nr 283/2013 uchylono rozporządzenie (UE) nr 544/2011, które jest uwzględnione w Porozumieniu EOG i które w związku z tym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (13) Rozporządzeniem (UE) nr 284/2013 uchylono rozporządzenie (UE) nr 545/2011, które jest uwzględnione w Porozumieniu EOG i które w związku z tym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (14) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 W rozdziale XV załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany: 1. po pkt. 12zzo (decyzja Komisji 2013/204/UE) dodaje się, co następuje: „13 „32009 R 1107: rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1). Do celów Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań: a) państwa EFTA będą mogły ograniczać dostęp do swych rynków w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających substancje czynne zatwierdzone zgodnie z dyrektywą Rady 91/414/EWG lub środkami przejściowymi przewidzianymi w art. 80 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009; b) państwa EFTA, z wyjątkiem Liechtensteinu, mogą pełnić funkcję „państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy” i „współsprawozdawcy”; c) w art. 18 dodaje się, co następuje: „Przydzielenie oceny substancji czynnych dowolnemu państwu EFTA zgodnie z art. 18 lit. f) jest uzależnione od zgody tego państwa.”; d) w art. 37 ust. 4 lit. i art. 42 ust. 2 dodaje się, co następuje: „W przypadku państw EFTA termin 120 dni rozpoczyna się najwcześniej w dniu włączenia do Porozumienia aktu zatwierdzenia dotyczącego substancji aktywnej zawartej w środku ochrony roślin.”; e) w art. 47 ust. 3 dodaje się, co następuje: „W przypadku państw EFTA termin 120 dni rozpoczyna się najwcześniej w dniu włączenia do Porozumienia aktu zatwierdzenia dotyczącego substancji aktywnej zawartej w środku ochrony roślin niskiego ryzyka.”; f) w art. 48 dodaje się, co następuje: „Państwa EFTA mogą ograniczać dostęp do swych rynków w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających organizmy zmodyfikowane genetycznie, jeżeli środki mające na celu ograniczenie lub zakazanie tych organizmów zostały podjęte zgodnie z art. 23 dyrektywy 2001/18/WE, dostosowanej na podstawie niniejszego Porozumienia.”; g) art. 49 nie ma zastosowania do Liechtensteinu; h) art. 80 ust. 6 otrzymuje brzmienie: „Środki ochrony roślin, które uzyskały zezwolenie zgodnie z przepisami krajowymi mającymi zastosowanie w momencie wydania pozwolenia, mogą być w dalszym ciągu wprowadzane do obrotu do momentu przeprowadzenia oceny ryzyka środka ochrony roślin zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1107/2009.”; i) w załączniku I „Strefa A – Północ” dodaje się, co następuje: „Islandia, Norwegia”; j) w załączniku I „Strefa B – Centrum” dodaje się, co następuje: „Liechtenstein”; 13a. 32011 R 0540: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1) sprostowane w Dz.U. L 26 z 28.1.2012 s. 38, zmienione: - 32011 R 0541: rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 541/2011 z dnia 1 czerwca 2011 r. (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 187). Do celów niniejszego Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następującego dostosowania: Państwa EFTA będą mogły ograniczać dostęp do swych rynków w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających substancje czynne zatwierdzone zgodnie z dyrektywą Rady 91/414/EWG lub środkami przejściowymi przewidzianymi w art. 80 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. 13b. 32011 R 0544: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 1). 13c. 32011 R 0545: rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 67). 13d. 32011 R 0546: rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127). 13e. 32011 R 0547: rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 176). Do celów Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań: a) do wykazu pod tytułem „RSh 1” w pkt 1.1 załącznika II dodaje się, co następuje: „IS: Eitrað í snertingu við augu. NO: Giftig ved øyekontakt.”; b) do wykazu pod tytułem „RSh 2” w pkt 1.1 załącznika II dodaje się, co następuje: „IS: Getur valdið ljósnæmingu. NO: Kan gi overfølsomhet for sollys/UV-stråling.”; c) do wykazu pod tytułem „RSh 3” w pkt 1.1 załącznika II dodaje się, co następuje: „IS: Efnið brennir húð og augu í snertingu við gufu og veldur kali í snertingu við vökva. NO: Kontakt med damp virker etsende på hud og øyne, og kontakt med væske gir frostskade.”; d) w tabeli w pkt 1 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Mengið ekki vatn með efninu eða íláti þess. (Hreinsið ekki búnað nálægt yfirborðsvatni/Koma skal í veg fyrir að mengun verði með afrennsli frá bæjarhlöðum og vegum.) NO: Unngå forurensning av vannmiljøet med produktet eller emballasjen. (Ikke rengjør spredeutstyr nær overflatevann/unngå forurensning via avrenning fra gårdsplasser og veier).”; e) do wykazu pod tytułem „SPo 1” pod tytułem „Przepisy szczegółowe” w punkcie 2.1 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Ef efnið kemst í snertingu við húð skal fyrst hreinsa það af með þurrum klút og skola síðan húðina með miklu vatni. NO: Etter kontakt med huden, fjern først produktet med en tørr klut, og vask deretter med mye vann.”; f) do wykazu pod tytułem „SPo 2” pod tytułem „Przepisy szczegółowe” w punkcie 2.1 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Þvoið allan hlífðarfatnað að lokinni notkun. NO: Vask alt personlig verneutstyr etter bruk.”; g) do wykazu pod tytułem „SPo 3” pod tytułem „Przepisy szczegółowe” w punkcie 2.1 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Forðist innöndun reyks eftir að kveikt hefur verið í efninu og yfirgefið þegar í stað svæðið sem er til meðhöndlunar. NO: Pust ikke inn røyken etter at produktet har antent, og forlat det behandlede området øyeblikkelig.”; h) do wykazu pod tytułem „SPo 4” pod tytułem „Przepisy szczegółowe” w punkcie 2.1 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Opna skal ílátið utanhús og við þurr skilyrði. NO: Beholderen skal åpnes utendørs og under tørre forhold.”; i) do wykazu pod tytułem „SPo 5” pod tytułem „Przepisy szczegółowe” w punkcie 2.1 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Loftræsta skal úðuð svæði/gróðurhús (vandlega/eða í tilgreindan tíma/þar til úðinn hefur þornað) áður en farið er þangað inn aftur. NO: De behandlede områder/veksthus ventileres (grundig/eller angivelse av tid/inntil produktet har tørket) før man oppholder seg der igjen.”; j) do wykazu pod tytułem „SPe 1” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Til að vernda grunnvatn/jarðvegslífverur skal ekki nota þetta eða annað efni sem inniheldur (tilgreinið virkt efni eða flokk virkra efna eftir því sem við á) lengur eða oftar en (tilgreinið hversu lengi eða oft má nota efnið). NO: For å beskytte (grunnvannet/jordlevende organismer) må dette produktet eller andre produkter som inneholder (angi navnet på virksomt stoff eller gruppe av virksomme stoffer) kun brukes/ikke brukes mer enn (angi tidsperiode eller antall behandlinger).”; k) do wykazu pod tytułem „SPe 2” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Til að vernda grunnvatn/vatnalífverur skal ekki nota þetta efni (á tilgreinda jarðvegsgerð eða við tilgreindar aðstæður). NO: For å beskytte (grunnvannet/vannlevende organismer) må dette produktet ikke brukes (på beskrevet jordtype eller under beskrevne forhold).”; l) do wykazu pod tytułem „SPe 3” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Til að vernda vatnalífverur/plöntur utan markhóps/liðdýr utan markhóps/skordýr má ekki nota efnið nær óræktuðu landi/yfirborðsvatni en (tilgreind breidd svæðis sem er óheimilt að úða). NO: For å beskytte (vannlevende organismer/viltlevende planter/insekter/leddyr) må dette produktet ikke brukes nærmere enn (angi avstand) fra (overflatevann/kantvegetasjon).”; m) do wykazu pod tytułem „SPe 4” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Til að vernda vatnalífverur/plöntur utan markhóps má ekki nota efnið á malbikað, steinsteypt, hellulagðt eða malarborið yfirborð eða vegi (járnbrautarspor) eða önnur svæði þar sem hætt er við afrennsli út í umhverfið. NO: For å beskytte (vannlevende organismer/viltlevende planter) må dette produktet ikke brukes på harde overflater som asfalterte, betong- brostein- eller gruslagte områder og veier/jernbane, eller på andre områder med stor risiko for avrenning.”; n) do wykazu pod tytułem „SPe 5” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Til að vernda fugla/villt spendýr verður að gæta þess vandlega að efnið sé algerlega hulið jarðvegi; gætið þess sérstaklega að efnið sé hulið í endum raða. NO: For å beskytte (fugler/ville pattedyr) skal produktet innblandes i jorden. Sørg også for at produktet er helt innblandet i enden av radene.”; (o) do wykazu pod tytułem „SPe 6” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Hreinsið upp allt efni, sem hefur farið til spillis, til að vernda fugla/villt spendýr. NO: For å beskytte (fugler/ville pattedyr) skal alt søl fjernes.”; p) do wykazu pod tytułem „SPe 7” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Óheimilt er að nota efnið á varptíma fugla. NO: Må ikke brukes i fuglenes hekketid.”; q) do wykazu pod tytułem „SPe 8” w punkcie 2.2 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Hættulegt frævandi skordýrum/Til að vernda býflugur og önnur frævandi skordýr er óheimilt að nota efnið á blómstrandi nytjaplöntur/Óheimilt er að nota efnið þar sem býflugur eru í fæðuleit/Fjarlægið býkúpur meðan meðhöndlun með efninu fer fram eða hyljið þær á meðan og í (tilgreinið tíma) að lokinni meðhöndlun/Óheimilt er að nota efnið ef blómstrandi illgresi er til staðar/Eyða skal illgresi áður en það blómgast/Óheimilt er að nota efnið fyrir (tilgreinið tíma). NO: Farlig for bier./For å beskytte bier og andre pollinerende insekter må dette produkt ikke brukes mens kulturen blomstrer./Må ikke brukes der biene søker næring./Dekk til eller flytt bikuber i behandlingsperioden og i (nevn antall timer/dager) etter behandlingen./Må ikke brukes i nærheten av blomstrende ugress./Fjern ugresset før det blomstrer./Må ikke brukes før (tidspunkt).”; r) w tabeli w pkt 2.3 załącznika III dodaje się co następuje: „IS: Til að koma í veg fyrir þolmyndun skal ekki nota þetta eða annað varnarefni sem inniheldur (tilgreinið virkt efni eða flokk virkra efna eftir því sem við á) oftar eða lengur en (tilgreinið hversu oft eða lengi má nota efnið). NO: For å unngå utvikling av resistens må dette produkt eller andre produkter som inneholder (angi virksomt stoff eller gruppe av virksomme stoffer) kun brukes/ikke brukes mer enn (i tidsperioden eller antall ganger).”; s) do wykazu pod tytułem „SPr 1” w punkcie 2.4 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Beitu skal komið fyrir þannig að ekki sé hætta á að önnur dýr komist í hana. Festa skal beituna tryggilega þannig að nagdýr geti ekki dregið hana í burtu. NO: Produktet skal plasseres på en slik måte at risikoen for at andre dyr kan innta produktet minimeres. Pass på at produkt i blokkform ikke kan flyttes vekk av de gnagere som skal bekjempes.”; t) do wykazu pod tytułem „SPr 2” w punkcie 2.4 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Auðkennið svæðið, sem meðhöndla á, meðan á meðhöndlun stendur. Varað skal við hættunni á að verða fyrir eitrun (beinni eða óbeinni) af völdum storkuvarans og tilgreina skal móteitrið við honum. NO: Det behandlede området skal merkes i behandlingsperioden. Faren for forgiftning (primær eller sekundær) ved inntak av antikoaguleringsmidler, samt motgift, skal angis på oppslag.”; u) do wykazu pod tytułem „SPr 3” w punkcie 2.4 załącznika III dodaje się, co następuje: „IS: Hræ nagdýra skulu fjarlægð daglega af meðhöndlaða svæðinu meðan meðhöndlun stendur yfir. Ekki má setja hræin í opin sorpílát. NO: Døde gnagere skal fjernes fra behandlingsområdet hver dag. Døde gnagere må ikke plasseres i åpne avfallsbeholdere.”; 13f. 32012 R 0844: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).”. 2. Tekst w pkt 13b (rozporządzenie Komisji (UE) nr 544/2011) otrzymuje brzmienie: „32013 R 0283: rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s.1).”. 3. Tekst w pkt 13c (rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011) otrzymuje brzmienie: „32013 R 0284: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013,s. 85).”. Artykuł 2 Skreśla się teksty w pkt 6 (dyrektywa Rady 79/117/EWG) i w pkt 12a (dyrektywa Rady 91/414/EWG) rozdziału XV załącznika II do Porozumienia. Artykuł 3 Teksty rozporządzeń (UE) nr 1107/2009, (UE) nr 540/2011, sprostowanego w Dz.U. L 26 z 28.1.2012 s. 38, (UE) nr 541/2011, (UE) nr 544/2011, (UE) nr 545/2011, (UE) nr 546/2011, (UE) nr 547/2011, (UE) nr 844/2012, (UE) nr 283/2013 i (UE) nr 284/2013 w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne. Artykuł 4 Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem […] r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG*. W przypadku Liechtensteinu niniejsza decyzja Wspólnego Komitetu wchodzi w życie w tym samym dniu lub w dniu wejścia w życie umowy między Liechtensteinem a Austrią określającej zasady współpracy w zakresie procedur udzielania pozwoleń na środki ochrony roślin i adiuwanty zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1107/2009, w zależności od tego, co nastąpi później. Artykuł 5 Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Sporządzono w Brukseli dnia […] r. W imieniu Wspólnego Komitetu EOG Przewodniczący Sekretarze Wspólnego Komitetu EOG [1] Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. [2] Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1. [3] Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 187. [4] Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 1. [5] Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 67. [6] Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127. [7] Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 176. [8] Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26. [9] Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 1. [10] Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 85. [11] Dz.U. L 33 z 8.2.1979, s. 36. [12] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. * [Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.] [Wskazano wymogi konstytucyjne.]