PL    PL  
 KOMISJA 
EUROPEJSKA  
Bruksela, dnia 13.2.2013  
COM(2013) 75 final 
2013/0048 (COD) 
  
PAKIET DOTYCZ ĄCY BEZPIECZE ŃSTWA PRODUKTÓW I NADZORU RYNKU
Wniosek 
ROZPORZ ĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 
w sprawie nadzoru rynku w odniesieniu do produktów, zmieniaj ące dyrektywy Rady 
89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 
1999/5/WE, 2000/9/WE, 2000/14/WE, 2001/95/WE, 2004/108/WE, 2006/42/WE, 
2006/95/WE, 2007/23/WE, 2008/57/WE, 2009/48/WE, 2009/105/WE, 2009/142/WE, 
2011/65/UE, a tak że rozporz ądzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 
305/2011, (WE) nr 764/2008 i (WE) nr 765/2008 
(Tekst maj ący znaczenie dla EOG) 
{SWD(2013) 33 final} 
{SWD (2013 ) 34 final }  
 
PL 0   PL UZASADNIENIE  
1. KONTEKST  WNIOSKU 
Unia Europejska potrzebuje jak najbardz iej wydajnego jednolitego rynku, tak by móc 
skierować europejsk ą gospodark ę ponownie na w łaściwe tory. Swobodny przep ływ 
towarów jest najbardziej rozwini ętą i najlepiej ugruntowan ą z przewidzianych w 
Traktacie o funkcjonowaniu Unii Europe jskiej (TFUE) czterech podstawowych 
swobód, które tworz ą rynek wewn ętrzny. Nie mo żna jednak spocz ąć na laurach, 
sądząc, że prace w tym zakresie s ą już zakończone. To prawda, że obecnie przepisy 
harmonizacyjne1 funkcjonuj ą w odniesieniu do wi ększości produktów, a 
postanowienia TFUE dotycz ące swobody przep ływu, uzupe łnione zasad ą 
wzajemnego uznawania, s ą wystarczaj ące dla pozosta łej części produktów. Jednak 
nawet dobre ramy prawne s ą tylko na tyle skuteczne, na ile pozwalaj ą na to ci, którzy 
je stosuj ą. Obok odpowiedzialnych podmiotó w gospodarczych, gotowych 
dostosowa ć swoje metody i ponosi ć koszty niezb ędne do zapewnienia zgodno ści z 
prawem, zawsze znajd ą się przedsiębiorcy, którzy b ędą wybierać drogę na skróty lub 
celowo lekcewa żyć przepisy, aby osi ągnąć szybki zysk lub uzyska ć przewag ę 
konkurencyjn ą. 
Te agresywne praktyki  nie tylko zniekszta łcają jednolity rynek na niekorzy ść tych 
przedsiębiorców, których chcieliby śmy wspiera ć, obniżając jego efektywno ść i 
szkodząc konsumentom i przedsi ębiorstwom, ale równie ż stanowią zagrożenie dla 
interesów publicznych, które nasz e prawodawstwo ma na celu chroni ć. Oprócz 
obciążeń finansowych, obywatel UE jest nara żony równie ż na działanie potencjalnie 
niebezpiecznych produktów. Tak że środowisko jest zagro żone. Osłabione mo że być 
nawet bezpiecze ństwo publiczne. 
Odpowiedzi ą na to jest nadzór rynku. Je żeli z jednej strony wa żne są wysokiej 
jakości przepisy, opracowane na podstawie rzet elnej oceny potrzeb, z drugiej strony 
istotny jest nadzór rynku. Powinien on umo żliwić identyfikacj ę niebezpiecznych lub 
w inny sposób szkodliwych produktów or az wycofanie ich z rynku lub zapobie żenie 
wprowadzaniu ich na rynek, a tak że karanie podmiotów gospodarczych 
prowadzących nieuczciw ą lub nawet przest ępczą działalność. Powinien równie ż 
stanowić silny czynnik odstraszaj ący. 
Nadzór rynku nie nad ążał dotychczas za zmianami dokonywanymi w ramach 
regulacyjnych Unii. Na jednolitym rynku, w ramach którego ma miejsce swobodny 
przepływ produktów na terytorium 27 (a w niektórych sektorach nawet 32)2 państw, 
nadzór rynku powinien by ć wysoce skoordynowany i zdolny do szybkiego 
reagowania na du żym obszarze. W ci ągu ostatnich dziesi ęciu lat poczyniono znaczne 
postępy, w szczególno ści we wdra żaniu dyrektywy 2001/95/WE Parlamentu 
Europejskiego i Rady w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów3 („dyrektywa 
w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów"), któr ą należało przetransponowa ć 
do 2004 r. oraz wraz z rozpocz ęciem stosowania w 2010 r. rozporz ądzenia (WE) nr 
                                                 
1 Przepisy harmonizacyjne maj ą na celu umo żliwienie swobodnego przep ływu poprzez ochron ę na 
wysokim szczeblu publicznych interesó w, na które w przeciwnym razie mog łyby się powoływać 
państwa członkowskie, uzasadniaj ąc nakładania ogranicze ń na obrót produktami.  
2 Zgodnie z mi ędzynarodowymi porozumieniami UE z pa ństwami EFTA i Turcj ą. 
3 Dz.U. L 11 z 15.1.2002, s. 4. 
 
PL 1   PL 765/2008 ustanawiaj ącego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku4
. 
Jednakże nakładanie si ę na siebie przepisów dotycz ących nadzoru rynku i 
obowiązków podmiotów gospodarczych okre ślonych w ró żnych aktach 
prawodawstwa unijnego (dyrekty wa w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów, 
rozporządzenie (WE) nr 765/2008 oraz sektorowe akty prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii) powoduje konsternacj ę zarówno w śród podmiotów 
gospodarczych jak i w śród organów krajowych i powa żnie obniża skuteczno ść 
działań w zakresie nadzoru rynku w Unii. 
Niniejszy wniosek ma na celu u ściślenie ram prawnych dotycz ących nadzoru rynku 
w zakresie produktów nie żywnościowych. Scala on przepisy dotycz ące nadzoru 
rynku zawarte w dyrektywie w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów, 
rozporządzeniu (WE) nr 765/2008 oraz w wielu sektorowych aktach prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii w jeden inst rument prawny, który stosuje si ę horyzontalnie 
we wszystkich sektorach. 
Działania organów krajowych w zakresie nadzoru rynku maj ą istotne konsekwencje 
dla małych i średnich przedsi ębiorstw. Dlatego nale ży brać pod uwag ę ich sytuacj ę w 
szczególno ści w odniesieniu do dzia łań, które mog łyby powodowa ć dodatkowe 
obciążenia administracyjne. 
Wniosek jest cz ęścią „pakietu dotycz ącego bezpiecze ństwa produktów i nadzoru 
rynku”, który obejmuje tak że wniosek dotycz ący rozporz ądzenia w sprawie 
bezpiecze ństwa produktów konsumenckich (zast ępującego dyrektyw ę w sprawie 
ogólnego bezpiecze ństwa produktów) oraz wi eloletni plan dzia łania w zakresie 
nadzoru rynku na lata 2013-2015. Po tym jak w Akcie o jednolitym rynku (2011)5 
wymieniono zmian ę dyrektywy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów oraz 
sporządzenie wieloletniego planu dzia łania w zakresie nadzoru rynku w śród 
inicjatyw, które przyczyni ą się do pobudzenia wzrostu gos podarczego i tworzenia 
miejsc pracy, Komisja doda ła do tych dwóch inicjatyw niniejszy wniosek dotycz ący 
jednolitego rozporz ądzenia w sprawie nadzoru rynku w odpowiedzi na wezwania ze 
strony Parlamentu Europejskiego i zainteresowanych stron reprezentuj ących 
przemysł i administracj ę publiczn ą. W Akcie o jednolitym rynku II6, przyjętym w 
2012 r., potwierdzono że „pakiet dotycz ący bezpiecze ństwa produktów i nadzoru 
rynku” jest podstawowym dzia łaniem maj ącym na celu „popraw ę bezpiecze ństwa 
produktów b ędących w obrocie w UE dzi ęki większej spójno ści i skuteczniejszemu 
egzekwowaniu przepisów z zakresu bezpiecze ństwa produktów oraz dozorowi nad 
rynkiem”. 
2. WYNIKI  KONSULTACJI  Z ZAINTERESOWANYMI  STRONAMI  ORAZ  
OCENY  SKUTKÓW 
W latach 2009-2011 Komisja przeprowadzi ła szeroko zakrojone konsultacje 
społeczne na temat zmiany dyrektywy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa 
produktów (wi ęcej szczegó łów na ten temat znajduje si ę we wniosku dotycz ącym 
rozporządzenia w sprawie bezpiecze ństwa produktów konsumenckich). Jeden z 
                                                 
4 Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 30. 
5 COM(2011) 206 final. 
6 COM(2012) 573 final. 
 
PL 2   PL głównych obszarów konsultacji dotyczy ł poprawy wspó łpracy i koordynacji w 
ramach nadzoru rynku, w tym funkcjonowania systemu RAPEX.  
Jednym z rezultatów procesu konsultacji spo łecznych i dialogu z zainteresowanymi 
stronami by ło przeniesienie przepisów dotycz ących nadzoru rynku z obecnej 
dyrektywy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów do nowego 
samodzielnego rozporz ądzenia w sprawie nadzoru rynku, które ma zosta ć 
opracowane i przyj ęte wraz z wnioskiem dotycz ącym przegl ądu dyrektywy w 
sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów.  
Przygotowana przez Komisj ę ocena skutków obejmuje zatem aspekty zwi ązane 
zarówno ze zmian ą dyrektywy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów, jak i 
z niniejszym wnioskiem.  
We wrześniu 2012 r. Rada Komisji ds. Oceny Skutków wyda ła pozytywn ą opinię  
3. ASPEKTY  PRAWNE  WNIOSKU 
Główne elementy  
Nadrzędnym celem niniejszego rozporz ądzenia jest zasadnicze uproszczenie 
unijnych ram nadzoru rynku tak, aby funkcjonowa ły one lepiej dla ich g łównych 
adresatów: organów nadzoru rynku i podmiotów gospodarczych. Obecnie 
obowiązują różne wymagania i procedury w zakresie oceny w zale żności od 
kategorii produktu. Organy nadzoru rynku powinny mie ć możliwość wykonywania 
swoich zada ń w zakresie oceny ryzyka stwarzanego przez produkty bez przeszkód w 
postaci niepotrzebnych komplikacji, tak aby móc w sposób wydajny dzieli ć się 
wynikami swojej pracy.  
W nowym rozporz ądzeniu wyeliminowane zostan ą nakładające się przepisy, 
wypełnione zostan ą luki prawne, do minimum zo stanie ograniczona konieczno ść 
klasyfikacji produktów, a przyj ęte zostaną, w miarę możliwości, zasady i procedury 
mające zastosowanie do wszystkich produktów. Pozwoli to zapewni ć bardziej 
jednolite stosowanie przepisów odnosz ących się do nadzoru rynku we wszystkich 
państwach cz łonkowskich, co pozwoli na lepsz ą ochronę konsumentów i innych 
użytkowników, a tak że bardziej jednolite warunki  handlowe dla podmiotów 
gospodarczych, zmniejszenie obci ążeń administracyjnych i popraw ę jakości 
informacji oraz podzia ł pracy mi ędzy organami nadzoru rynku. Jest to szczególnie 
ważne w kontek ście kryzysu gospodarczego, a zarazem stanowi odpowied ź na 
potrzebę, by rynek wewn ętrzny towarów sta ł się bardziej wydajny i konkurencyjny. 
• Ograniczenie liczby aktów prawnych zawieraj ących przepisy dotycz ące 
nadzoru rynku 
Na pierwszy rzut oka wydaje si ę, że jest to tylko kosmetyczna zmiana, ale obecnie 
zbiór przepisów dotycz ących nadzoru rynku jest rozproszony w takich aktach, jak 
dyrektywa w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów i rozporz ądzenie nr 
765/2008 oraz w szeregu aktów sektorowych (które w coraz wi ększym stopniu 
opierają się na przepisach odniesienia zaw artych w decyzji 768/2008). Ten 
„trzypoziomowy” system stwarza problem y zarówno dla organów nadzoru rynku, 
jak i dla podmiotów gospodarczych, i zosta ł wyraźnie skrytykowany przez Parlament 
 
PL 3   PL Europejski. Nowe rozporz ądzenie spowodowa łoby utworzenie jednopoziomowego 
systemu, w ramach którego wszystkie wspomniane przepisy zosta łyby zebrane w 
jednym dokumencie. Mo że być ono uzupe łnione przepisami sektorowymi 
określonymi w odpowiednim prawodawstwie harmonizacyjnym Unii.  
• Wyeliminowanie nak ładających się przepisów w obecnym systemie 
Rozporządzenie nr 765/2008 i sektorowe akty prawodawstwa maj ą zastosowanie do 
wszystkich produktów zharmonizowanych bez wzgl ędu na to, czy s ą one 
przeznaczone dla konsumentów lub u żytkowników profesjonalnyc h (lub czy istnieje 
prawdopodobie ństwo, że będą przez nich stosowane) . Dyrektywa w sprawie 
ogólnego bezpiecze ństwa produktów ma zastosowani e do wszystkich produktów 
konsumenckich, niezale żnie od tego, czy s ą one zharmonizowane. Sytuacja ta 
ewidentnie prowadzi do nak ładania si ę przepisów w odniesieniu do 
zharmonizowanych produktów przeznaczonyc h dla konsumentów lub co do których 
istnieje prawdopodobie ństwo, że będą przez nich stosowane. Obecny system próbuje 
zaradzić tej sytuacji poprzez skomplikowane przepisy szczególne, lecz rozwi ązanie 
to jest powszechnie uznawane za niezadowalaj ące.  
Nowe rozporz ądzenie w sprawie nadzoru rynku uczyni łoby zbędnym rozró żnienie do 
celów nadzoru rynku pomi ędzy produktami konsumenckimi i produktami 
przeznaczonymi dla u żytkowników profesjonalnych. Pozwoli łoby ono równie ż 
uniknąć rozró żnienia mi ędzy produktami zharmonizowanymi i 
niezharmonizowanymi z wyj ątkiem przypadków, gdy jest to nieuniknione przy 
stosowaniu niektórych przepisów szczegó łowych. W mo żliwie najszerszym zakresie 
obowiązujące przepisy s ą takie same w odniesieniu do wszystkich produktów. 
• Dostosowanie systemu RAPEX i unijnych procedur oceny 
Obecnie obowi ązują dwie odr ębne procedury, czasami równolegle, wymagaj ące, aby 
państwa członkowskie powiadamia ły Komisj ę i pozosta łe państwa członkowskie o 
niektórych dzia łaniach w zakresie nadzoru rynku podejmowanych na poziomie 
krajowym. Jest to szczególni e problematyczny aspekt nak ładania si ę kategorii 
produktów, o czym mowa powy żej. Na mocy nowego rozporz ądzenia wspomniane 
dwie procedury zostan ą zintegrowane w jeden proces, w ramach którego pewne 
zdarzenia b ędą wymaga ły pojedynczego powiadomienia pozosta łych państw 
członkowskich i Komisji (przy wykorzystaniu sprawdzonego systemu szybkiego 
informowania RAPEX lub systemu info rmacyjnego i komunikacyjnego do celów 
nadzoru rynku, zgodnie z rozró żnieniem dokonanym w niniejszym rozporz ądzeniu).  
Odnośnie do produktów, które s ą objęte sektorowymi aktami prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii, w przypadku braku zgody mi ędzy państwami 
członkowskimi co do dzia łań podjętych przez jedno z nich, wniosek uprawni łby 
Komisję do podejmowania decyzji o tym, czy środki podj ęte przez pa ństwo 
członkowskie, które wystosowa ło pierwotne powiadomienie, s ą uzasadnione, 
konieczne i proporcjonalne i powinny by ć wprowadzone przez wszystkie pa ństwa 
członkowskie w interesie jednolitego rynku. W ten sposób proces nadzoru rynku 
może zostać definitywnie zako ńczony. Nie ma to jednak zastosowania do produktów 
nieobjętych sektorowymi aktami prawoda wstwa harmonizacyjnego Unii, poniewa ż 
nie można podjąć takiej decyzji, skoro w tym prawodawstwie nie s ą określone 
zasadnicze wymagania dotycz ące produktów. 
 
PL 4   PL W pilnych przypadkach Komisja jest upowa żniona do przyj ęcia tymczasowych lub 
trwałych środków wymagaj ących spójnych dzia łań w całej UE w stosunku do 
produktów stwarzaj ących powa żne zagrożenie, w sytuacji, gdy jedno lub kilka 
państw członkowskich nie mo że zadowalaj ąco ograniczy ć zagrożenia.  
• Uczynienie prawodawstwa bardziej dost ępnym i przyjaznym dla 
użytkowników 
Oprócz tego, że obecne przepisy dotycz ące nadzoru rynku s ą rozproszone na trzech 
różnych poziomach prawodawstwa unijnego (a w przypadku dyrektyw, równie ż w 
ramach krajowych środków wykonawczych), nie s ą one oparte na  chronologicznym 
porządku zdarze ń - od identyfikacji przez organy nadzoru rynku produktu, który 
może stanowi ć zagrożenia, poprzez ocen ę ryzyka, zaanga żowanie podmiotów 
gospodarczych, dzia łania organów krajowych, powiadomienie pozosta łych państw 
członkowskich, po ewentualne dzia łania wszystkich pa ństwach cz łonkowskich w 
całej Unii oraz, w stos ownych przypadkach, ocen ę i decyzję Komisji na poziomie 
unijnym. Organy nadzoru rynku i podmioty gospodarcze musz ą zamiast tego szuka ć 
w prawodawstwie przepisów, które ich bezpo średnio dotycz ą.  
W nowym rozporz ądzeniu okre ślono cały proces nadzoru rynku chronologicznie, 
krok po kroku. Przedstawiono w nim łańcuch zdarze ń, włączając odpowiednie 
przepisy dotycz ące aspektów zwi ązanych z naturalnym poczuciem sprawiedliwo ści, 
publikowania informacji, powiadomie ń itp. na ka żdym etapie procedury. Takie 
podejście znacznie zwi ększa dost ępność prawodawstwa i jego przyst ępność dla 
użytkowników, a co za tym idzie – jego skuteczno ść. 
Podstawa prawna 
Podstawą wniosku jest art. 33, 114 i 207 Traktatu o funkcjonowaniu Unii 
Europejskiej. 
Zasada pomocniczo ści 
Nadzór rynku jest dzia łalnością prowadzon ą przez organy pa ństw członkowskich 
Unii. To si ę nie zmieni. Jednak że, aby nadzór rynku by ł skuteczny, dzia łania w jego 
ramach musz ą być jednolite w ca łej Unii. Je żeli nadzór rynku w niektórych cz ęściach 
Unii będzie „łagodniejszy” ni ż w innych, powstan ą słabe punkty, które b ędą 
stanowić zagrożenie dla interesu publicznego i doprowadz ą do powstania 
nieuczciwych warunków wymiany handlowej. Ponadto, znaczna cz ęść stwarzanych 
przez produkty zagro żeń dla różnych interesów publicznych, które próbuje chroni ć 
prawodawstwo Unii, pochodzi od produktów z pa ństw trzecich wprowadzanych na 
rynek unijny. Skuteczny nadzór rynku musi funkcjonowa ć na wszystkich 
zewnętrznych granicach Unii. 
Istnieje zatem potrzeba uchw alenia prawodawstwa unijneg o, które stworzy jednolite 
obowiązki w odniesieniu do przeprowadzanych dzia łań, zasobów na nie 
przeznaczonych, oraz uprawnie ń i obowiązków organów nadzoru rynku. Musi tak że 
istnieć obowiązek wspó łpracy oraz koordynacji nadzoru rynku i nale ży ustanowi ć 
mechanizmy i narz ędzia, aby umo żliwić i ułatwić realizacj ę tych celów. Tak że 
kwestie kar, finansowania i sprawozdawczo ści powinny by ć regulowane na poziomie 
Unii. 
 
PL 5   PL Zasada proporcjonalno ści 
Zgodnie z zasad ą proporcjonalno ści proponowane zmiany nie wykraczaj ą poza to, co 
jest konieczne do osi ągnięcia wyznaczonych celów. Zmiany wprowadzone 
niniejszym rozporz ądzeniem nie nak ładają zbędnych obci ążeń i kosztów dla 
przemysłu, w szczególno ści w odniesieniu do ma łych i średnich przedsi ębiorstw, lub 
administracji. Wiele zmian w istniej ących ramach prawnych dotyczy poprawy ich 
przejrzysto ści i funkcjonalno ści bez konieczno ści wprowadzania znacz ących nowych 
wymagań mających konsekwencje finansowe. W przypadku gdy dana zmiana ma 
wpływ na obci ążenia lub koszty, w anal izie skutków wykazano, że stanowi ona 
najbardziej proporcjonaln ą odpowied ź na zidentyfikowany problem.  
4. WP ŁYW  NA BUDŻET  
Skutki bud żetowe zosta ły już przewidziane w istniej ących lub proponowanych 
programach i s ą zgodne z wnioskiem Komisji dotycz ącym nowych wieloletnich ram 
finansowych. Niniejsza inicjatywa b ędzie finansowana poprzez przesuni ęcie 
istniejących zasobów. Szczegó ły znajduj ą się w ocenie skutków finansowych 
dołączonej do niniejszego wniosku. 
 
PL 6   PL  
2013/0048 (COD) 
Wniosek 
ROZPORZ ĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 
w sprawie nadzoru rynku w odniesieniu do produktów, zmieniaj ące dyrektywy Rady 
89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 
1999/5/WE, 2000/9/WE, 2000/14/WE, 2001/95/WE, 2004/108/WE, 2006/42/WE, 
2006/95/WE, 2007/23/WE, 2008/57/WE, 2009/ 48/WE, 2009/105/WE, 2009/142/WE, 
2011/65/UE, a tak że rozporz ądzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 
305/2011, (WE) nr 764/2008 i (WE) nr 765/2008 
(Tekst maj ący znaczenie dla EOG) 
PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, 
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Un ii Europejskiej, w szczególno ści jego art. 33, 114 
i 207, 
uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej, 
po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym, uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Spo łecznego
7, 
po konsultacji z Europejskim Inspektorem Ochrony Danych, stanowiąc zgodnie ze zwyk łą procedur ą ustawodawcz ą, 
a także mając na uwadze, co nast ępuje: 
(1) Aby zagwarantowa ć swobodny przep ływ produktów, konieczne jest zapewnienie, by 
produkty te spe łniały wysokie wymagania w zakresie ochrony interesów publicznych, 
takich jak szeroko rozumiane zdrowie i bezpiecze ństwo, zdrowie i bezpiecze ństwo w 
miejscu pracy, ochrona konsumentów, ochrona środowiska i bezpiecze ństwo 
publiczne. Zdecydowane egzekwowanie tych wymaga ń jest niezb ędne dla w łaściwej 
ochrony tych interesów i dla stworzenia warunków sprzyjaj ących uczciwej 
konkurencji na unijnym rynku towarów. Konieczne s ą zatem przepisy dotycz ące 
nadzoru rynku i kont roli produktów z pa ństw trzecich wprowadzanych na rynek 
unijny. 
                                                
 
7 Dz.U. C […] z […], s. […]. 
 
PL 7   PL (2) Dzia łania w zakresie nadzoru rynku obj ęte niniejszym rozporz ądzeniem nie powinny 
być zorientowane wy łącznie na ochron ę zdrowia i bezpiecze ństwa, lecz powinny 
również dotyczyć egzekwowania prawodawstwa unijnego, które ma na celu ochron ę 
innych interesów publicznych, na przyk ład poprzez uregulowania w zakresie 
dokładności pomiaru, kompatybilno ści elektromagnetycznej i efektywno ści 
energetycznej.  
(3) Konieczne jest ustanowienie ogólnych ram przepisów i zasad w odniesieniu do 
nadzoru rynkowego, kt óre nie powinny mie ć wpływu na przepisy materialne 
istniejącego prawodawstwa unijnego maj ące na celu ochron ę interesów publicznych w 
takich dziedzinach jak zdrowie i bezpiecze ństwo, ochrona konsumentów i ochrona 
środowiska, ale powinny s łużyć poprawie ich funkcjonowania. 
(4) Rozporz ądzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 
2008 r. ustanawiaj ące wymagania w zakresie akre dytacji i nadzoru rynku odnosz ące 
się do warunków wprowadzania produktów do obrotu8 zostało przyjęte w celu 
ustanowienia ram nadzoru rynku w taki sposób, aby uzupe łniać i wzmacnia ć istniejące 
w prawodawstwie harmonizacyjnym Unii przepisy dotycz ące nadzoru rynku i ich 
egzekwowanie.  
(5) W celu zapewnienia odpowiedniego i spójnego egzekwowania prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii rozporz ądzeniem (WE) nr 765/2008 wprowadzono unijne 
ramy w odniesieniu do nadzoru rynku, okre ślając zarówno minimalne wymagania 
w kontekście celów, jakie maj ą być osiągnięte przez pa ństwa członkowskie, jak i ramy 
współpracy administracyjnej, obejmuj ącej wymian ę informacji mi ędzy państwami 
członkowskimi. 
(6) Dyrektyw ą 2001/95/WE Parlamentu Europejskie go i Rady z dnia 3 grudnia 2001 r. w 
sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów9 ustanowiono przepisy zapewniaj ące 
bezpiecze ństwo produktów przeznaczonych dla konsumentów lub w przypadku 
których istnieje prawdopodobie ństwo, że będą używane przez konsumentów. 
Rozporządzeniem (WE) nr 765/2008 r. podtrzymano mo żliwość podjęcia przez organy 
nadzoru rynku bardziej szczegó łowych dzia łań dostępnych na podstawie tej 
dyrektywy. 
(7) W swojej rezolucji z dnia 8 marca 2011 r. w sprawie przegl ądu dyrektywy w sprawie 
ogólnego bezpiecze ństwa produktów i nadzoru rynku10 Parlament Europejski 
stwierdził, że przyjęcie pojedynczego rozporz ądzenia jest jedynym sposobem na 
uzyskanie jednolitego systemu nadzoru rynku obejmuj ącego wszystkie produkty i w 
związku z tym wezwa ł Komisję do stworzenia jednolitego systemu nadzoru rynku 
obejmującego wszystkie produkty, opartego na jednym akcie ustawodawczym 
obejmującym zarówno zakres dyrektyw y 2001/95/WE, jak i rozporz ądzenia 
765/2008/WE. 
(8) W niniejszym rozporz ądzeniu nale ży zatem scali ć przepisy rozporz ądzenia nr 
765/2008, dyrektywy 2001/95/WE oraz szereg u sektorowych aktów prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii dotycz ących nadzoru rynku, tak aby powsta ł jeden akt, który 
obejmie produkty zarówno ze zharmonizowanych, jak i niezharmonizowanych 
                                                 
8 Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 30. 
9 Dz.U. L 11 z 15.1.2002, s. 4. 
10 2010/2085(INI). 
 
PL 8   PL obszarów prawodawstw a unijnego, niezale żnie od tego, czy s ą one przeznaczone do 
użytkowania przez konsumentów i u żytkowników profesjonalnyc h, czy tylko istnieje 
prawdopodobie ństwo, że będą przez nich stosowane.  
(9) W prawodawstwie unijnym maj ącym zastosowanie do produktów i procesów w 
łańcuchu dostaw żywności, a w szczególno ści w rozporz ądzeniu (WE) nr 882/2004 
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli 
urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno ści z prawem paszowym i 
żywnościowym oraz regu łami dotycz ącymi zdrowia zwierz ąt i dobrostanu zwierz ąt11 
ustanowiono kompleksowe ramy dotycz ące przeprowadzania kontroli urz ędowych i 
innych czynno ści urzędowych w celu sprawdzenia zgodno ści z prawem paszowym i 
żywnościowym oraz przepisami dotycz ącymi zdrowia zwierz ąt i dobrostanu zwierz ąt, 
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, zdrowia ro ślin i materia łu 
rozmnożeniowego ro ślin, produktów ochrony ro ślin i pestycydów. Obszary te 
powinny zatem zosta ć wyłączone z zakresu ni niejszego rozporz ądzenia.  
(10) Prawodawstwo unijne dotycz ące produktów leczniczych, wyrobów medycznych, 
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro  oraz substancji pochodzenia ludzkiego 
zawierają przepisy szczególne maj ące na celu zapewnienie bezpiecze ństwa po 
wprowadzeniu tych produktów do obrotu, zw łaszcza w oparciu o sektorowe systemy 
obserwacji i nadzoru rynku. W zwi ązku z tym produkty te powinny równie ż zostać 
wyłączone z zakresu niniejszego rozporz ądzenia, z wyj ątkiem przepisów dotycz ących 
kontroli produktów z pa ństw trzecich wprowadzanych na rynek unijny, które powinny 
mieć zastosowanie, o ile stosowne prawodawstwo unijne nie zawiera przepisów 
szczegółowych dotycz ących organizacji kontroli granicznych.  
(11) Dyrektywa 2010/35/UE Parlamentu Eur opejskiego i Rady z dnia 16 czerwca 2010 r. w 
sprawie ci śnieniowych urz ądzeń transportowych12 ma zastosowanie nie tylko do 
nowych ci śnieniowych urz ądzeń transportowych w celu udost ępnienia ich na rynku, 
ale równie ż do niektórych innych ci śnieniowych urz ądzeń transportowych w zakresie 
badań okresowych, bada ń bezpośrednich i bada ń nadzwyczajnych i u żytkowania. 
Przewidziano w niej specjalny znak zgodno ści Pi oraz unijn ą procedur ę ochronną oraz 
szczególne procedury post ępowania w przypadku ci śnieniowych urz ądzeń 
transportowych stwarzaj ących zagro żenie na poziomie krajowym, ci śnieniowych 
urządzeń transportowych stwarzaj ących zagro żenie dla zdrowia i bezpiecze ństwa oraz 
w przypadku braku zgodno ści pod wzgl ędem formalnym. W zwi ązku z tym procedury 
kontroli produktów w Unii ustano wione w niniejszym rozporz ądzeniu nie powinny 
mieć zastosowania do ci śnieniowych urz ądzeń transportowych obj ętych dyrektyw ą 
2010/35/UE. 
(12) Niniejszym rozporz ądzeniem nale ży ustanowi ć kompleksowe ramy nadzoru rynku w 
Unii. Nale ży w nim okre ślić zakres produktów, do których ma ono zastosowanie, oraz 
produktów wy łączonych, na łożyć na pa ństwa cz łonkowskie obowi ązek 
zorganizowania i prowadzenia nadzoru rynku, na łożyć na państwa członkowskie 
obowiązek wyznaczenia organów nadzoru rynku oraz okre ślić ich uprawnienia i 
obowiązki, a także uczynić państwa członkowskie odpowiedzialnymi za ustanowienie 
ogólnych i sektorowych programów nadzoru rynku. 
                                                 
11 Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1. 
12 Dz.U. L 165 z 30.6.2010, s. 1. 
 
PL 9   PL (13) Niektóre akty prawodaws twa harmonizacyjnego Unii zawieraj ą przepisy dotycz ące 
nadzoru rynku i klauzuli oc hronnych. Przepisy te mog ą być oparte na przepisach 
odniesienia dotycz ących nadzoru rynku i klauzuli oc hronnych, zawartych w decyzji nr 
768/2008/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie 
wspólnych ram dotycz ących wprowadzania produktów do obrotu13. Niniejsze 
rozporządzenie powinno zawiera ć wszystkie przepisy dotycz ące nadzoru rynku 
mające zastosowanie do produktów wchodz ących w jego zakres. Niniejsze 
rozporządzenie powinno zatem zawiera ć przepisy odniesienia dotycz ące nadzoru 
rynku i klauzuli ochronnych zawarte w decyzji nr 768/2008/WE. Zawarte w 
istniejącym prawodawstwie harmonizacyjnym Unii przepisy dotycz ące nadzoru rynku 
i klauzuli ochronnych, niezale żnie czy zosta ły sformułowane przed przyj ęciem decyzji 
nr 768/2008/WE czy na podstawie przepisów odniesienia w niej zawartych, powinny 
zostać usunięte z tego prawodawstwa harmonizacyjnego, chyba że istnieją specjalne 
względy sektorowe uzasadniaj ące ich utrzymanie. Nale ży ustanowi ć wyłączenia od 
klauzul ochronnych w odniesieniu do produktów obj ętych rozporz ądzeniem (WE) nr 
1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Ra dy z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie 
rejestracji, oceny, udzielania zezwole ń i stosowanych ogranicze ń w zakresie 
chemikaliów (REACH), okre ślonego osprz ętu objętego dyrektyw ą 2009/142/WE 
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 listopada 2009 r., niektórych urz ądzeń 
ciśnieniowych obj ętych dyrektyw ą 97/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 
29 maja 1997 r. oraz niektórych zbiorników ci śnieniowych obj ętych dyrektyw ą 
2009/105/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 wrze śnia 2009 r. 
(14) Aby ca ły proces nadzorowania rynku by ł przejrzysty i przyst ępny zarówno dla 
organów nadzoru rynku, jak i dla podmiotów gospodarczych, w rozporz ądzeniu nale ży 
jasno okre ślić etapy tego procesu w porz ądku chronologicznym, od momentu, gdy 
organy nadzoru rynku zidentyfikuj ą produkt, który ich zdaniem mo że stwarza ć 
zagrożenie, do przeprowadzenia oceny ryzyka stwarzanego przez ten produkt, 
podjęcia w okre ślonym terminie dzia łań naprawczych przez odpowiedni podmiot 
gospodarczy oraz wprowadzenia środków przez same organy nadzoru rynku, je śli 
dany podmiot gospodarczy nie zastosuje si ę do ich wytycznych lub w przypadkach 
nadzwyczajnych.  
(15) Nadzór rynku powinien by ć oparty na ocenie ryzyka stwarzanego przez produkt, przy 
uwzględnieniu wszystkich istotnych danych. Produkt obj ęty prawodawstwem 
harmonizacyjnym Unii, w którym usta nowiono zasadnicze wymagania dotycz ące 
ochrony okre ślonych interesów publicznych nale ży uznać za niestwarzaj ący 
zagrożenia dla tych interesów publicznych, je śli spełnia on te zasadnicze wymagania.  
(16) Produkt obj ęty prawodawstwem harmonizacyjnym Unii, w którym nie ustanowiono 
zasadniczych wymaganiach, lecz które ma  na celu zapewnienie ochrony okre ślonych 
interesów publicznych, nale ży uznać za niestwarzaj ący zagrożenia dla tych interesów 
publicznych, pod warunkiem że jest on zgodny z tym prawodawstwem. 
(17) Podobnie, produkt, który nie jest obj ęty prawodawstwem harmonizacyjnym Unii, ale 
jest zgodny z krajowymi przepisami dotycz ącymi zdrowia i bezpiecze ństwa ludzi lub 
z europejskimi normami, do kt órych odniesienia opublikowano w Dzienniku 
Urzędowym Unii Europejskiej , należy uznać za niestwarzaj ący zagrożenia dla zdrowia 
i bezpiecze ństwa. 
                                                 
13 Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 82. 
 
PL 10   PL (18) Do celów niniejszego rozporz ądzenia nale ży dokonywa ć oceny ryzyka w celu 
zidentyfikowania produktów, które maj ą potencjalnie negatywny wp ływ na interesy 
publiczne chronione na mocy [rozporz ądzenia (UE) nr xxxx (w sprawie 
bezpiecze ństwa produktów konsumpcyjnych)], sektorowych aktów prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii i innych przepisów unijnych dotycz ących produktów, które s ą 
objęte niniejszym rozporz ądzeniem.  Taka ocena ryzyka powinna uwzgl ędniać dane 
dotyczące zagrożeń, które uprzednio wyst ąpiły w zwi ązku z danym produktem. 
Należy także uwzględnić wszelkie środki wprowadzone przez zainteresowany 
podmiot gospodarczy w celu wyeliminowania zagro żenia. Szczególnie nale ży wziąć 
pod uwag ę potencjalne nara żenie konsumentów, w odró żnieniu od u żytkowników 
profesjonalnych, jak równie ż zwiększone nara żenie niektórych kategorii 
konsumentów, takich jak dzieci, osoby starsze lub niepe łnosprawne. 
(19) Zarówno nowe, jak i u żywane produkty pochodz ące spoza Unii mog ą być 
wprowadzane do obrotu tylko w przypadku, gdy zosta ły one dopuszczone do 
swobodnego obrotu. Wymagane s ą skuteczne kontrole na zewn ętrznych granicach 
Unii w celu zawieszenia dopuszczenia do swobodnego obrotu produktów, które mog ą 
stwarzać zagrożenie, jeżeli wprowadzono by je do obr otu w Unii przed dokonaniem 
oceny i podj ęciem ostatecznej decyzji przez organy nadzoru rynku.  
(20) Zobowi ązanie organów odpowiedz ialnych za kontrol ę produktów wprowadzanych na 
rynek unijny do przeprowadzania kontroli na w łaściwą skalę przyczyni si ę zatem do 
zwiększenia bezpiecze ństwa unijnego rynku produktów. W celu zwi ększenia 
skuteczno ści takich kontroli nale ży zacieśnić współpracę i zintensyfikowa ć wymianę 
informacji pomi ędzy tymi organami a organami  nadzoru rynku w odniesieniu do 
produktów stwarzaj ących zagro żenie. 
(21) Organy nadzoru rynku powinny posiada ć uprawnienia do zn iszczenia produktów, 
uczynienia ich bezu żytecznymi lub zarz ądzenia ich zniszczeni e przez dany podmiot 
gospodarczy, je żeli uznają to za konieczne i proporcjonalne w celu zapewnienia, by 
wyroby te nie stwarza ły żadnych dodatkowych zagro żeń. 
(22) Dopuszczenie do swobodnego obrotu produktów, które znajduj ą się w fizycznym 
posiadaniu pojedynczych osób przyje żdżających do Unii i przywo żących te produkty 
na swój osobisty, niekomercyjny u żytek nie powinno by ć zawieszane lub odrzucane 
na mocy niniejszego rozporz ądzenia przez organy odpowiedzialne za kontrol ę 
produktów wprowadzanych na rynek unijny. 
(23) Mi ędzy państwami cz łonkowskimi oraz mi ędzy państwami cz łonkowskimi a Komisj ą 
powinna funkcjonowa ć skuteczna, szybka i dok ładna wymiana informacji. Konieczne 
jest zatem zapewnienie skutecznych narz ędzi do takiej wymiany. Unijny system 
szybkiego informowania (RAPEX) dowiód ł swojej skuteczno ści i wydajno ści. 
RAPEX umo żliwia wprowadzenie środków w ca łej Unii w odniesieniu do produktów, 
które stwarzaj ą zagrożenie wykraczaj ące poza terytorium jednego pa ństwa 
członkowskiego. Aby unikn ąć niepotrzebnego dublowania, system ten powinien by ć 
stosowany do celów wszystkich wymaganych niniejszym rozporz ądzeniem 
powiadomie ń dotyczących produktów stwarzaj ących zagro żenie.  
(24) Spójne i racjonalne pod wzgl ędem kosztów dzia łania w zakresie nadzoru rynku 
wymagają dobrze zorganizowanej i komplek sowej archiwizacji i wymiany mi ędzy 
państwami cz łonkowskimi wszystkich istotnych informacji na temat krajowych 
 
PL 11   PL działań w tym kontek ście, w tym odniesie ń do powiadomie ń wymaganych niniejszym 
rozporządzeniem, tak aby stworzy ć kompletn ą bazę informacji zwi ązanych z 
nadzorem rynku. Komisja ustanowi ła bazę danych pn. „System informacyjny i 
komunikacyjny w zakresie nadzoru rynku”, która jest odpowiednia do tego celu i 
dlatego nale ży z niej korzysta ć.  
(25) Bior ąc pod uwag ę wielkość unijnego rynku towarów i to, że nie ma on granic 
wewnętrznych, konieczne jest, aby organy nadzoru rynku pa ństw członkowskich 
chciały i były w stanie skutecznie ze sob ą współpracować i koordynowa ć wspólne 
wsparcie i dzia łania. W zwi ązku z tym nale ży ustanowi ć mechanizmy wzajemnej 
pomocy. 
(26) W celu u łatwienia nadzoru rynku w odniesieniu do produktów z pa ństw trzecich 
wprowadzanych na rynek unijny, niniejsze rozporz ądzenie powinno stanowi ć 
podstawę współpracy mi ędzy organami nadzoru rynku pa ństw członkowskich i 
organami tych pa ństw trzecich. 
(27) Nale ży utworzy ć Europejskie Forum Nadzoru Runku z łożone z przedstawicieli 
organów nadzoru rynku. Forum powinno zapewnia ć możliwość zaangażowania 
wszystkich zainteresowanych stron, łącznie z organizacjami zawodowymi i 
organizacjami konsumentów, aby wykorzysta ć dostępne informacje istotne dla 
nadzoru rynku przy tworzeniu, wdra żaniu i uaktualnianiu programów nadzoru rynku. 
(28) Komisja powinna zapewni ć wsparcie dla wspó łpracy między organami nadzoru rynku 
i uczestniczy ć w pracach Forum. W rozporz ądzeniu powinien znale źć się wykaz 
zadań, jakie maj ą być realizowane przez Forum. Se kretariat wykonawczy powinien 
organizowa ć posiedzenia Forum i udziela ć pozostałego wsparcia operacyjnego dla 
realizacji jego zada ń.  
(29) W stosownych przypadkach nale ży ustanowi ć laboratoria refe rencyjne, które 
zapewnia łyby specjalistyczne, bezstr onne doradztwo techniczne  oraz przeprowadzanie 
badań produktów wymaganych w zwi ązku z dzia łaniami w zakresie nadzoru rynku. 
(30) Niniejsze rozporz ądzenie powinno zapewnia ć równowag ę między przejrzysto ścią 
uzyskiwan ą dzięki upublicznianiu mo żliwie jak najwi ększej ilo ści informacji a 
konieczno ścią zachowania poufno ści, np. ze wzgl ędu na ochron ę danych osobowych, 
tajemnicę handlow ą lub ochron ę dochodze ń, zgodnie z zasadami poufno ści 
wynikającymi z obowi ązującego prawa krajowego lub – w przypadku Komisji – z 
rozporządzenia (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 
2001 r. w sprawie publicznego dost ępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, 
Rady i Komisji14. W kontek ście niniejszego rozporz ądzenia zastosowanie maj ą 
przepisy dyrektywy 95/46/WE Parlamen tu Europejskiego i Rady z dnia 24 
października 1995 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania 
danych osobowych i swobodnego przep ływu tych danych15 i rozporz ądzenia (WE) nr 
45/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2000 r. o ochronie osób 
fizycznych w zwi ązku z przetwarzaniem danych osobowych przez instytucje i organy 
wspólnotowe i o swobodnym przep ływie takich danych16. 
                                                 
14 Dz.U. L 145 z 31.5.2001, s. 43. 
15 Dz.U. L 281 z 23.11.1995, s. 31.  
16 Dz.U. L 8 z 12.1.2001, s. 1. 
 
PL 12   PL (31) Informacje wymieniane pomi ędzy właściwymi organami nale ży objąć gwarancj ą 
ścisłej poufno ści i tajemnicy zawodowej i traktowa ć je tak, by dochodzenia 
przebiega ły w sposób niezak łócony i by reputacja podmiotów gospodarczych nie 
doznała uszczerbku.  
(32) Pa ństwa członkowskie powinny zapewni ć środki odwo ławcze przed w łaściwymi 
sądami i trybuna łami w odniesieniu do środków ograniczaj ących wprowadzonych 
przez ich organy. 
(33) Pa ństwa członkowskie powinny ustanowi ć przepisy dotycz ące kar maj ących 
zastosowanie w przypadku narusze ń niniejszego rozporz ądzenia oraz zapewni ć ich 
egzekwowanie. Kary te musz ą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszaj ące.  
(34) Nadzór rynku powinien by ć przynajmniej cz ęściowo finansowany z op łat pobieranych 
od podmiotów gospodarczych w przypadku, gdy podmioty te zosta ły zobowi ązane 
przez organy nadzoru rynku do podj ęcia działań naprawczych lub je żeli organy te s ą 
same zobowi ązane do podj ęcia odpowiednich dzia łań.  
(35) W celu realizacji celów niniejszego rozporz ądzenia Unia powinna wnie ść wkład w 
finansowanie dzia łań wymaganych w zwi ązku z realizacj ą polityk w dziedzinie 
nadzoru rynku, takich jak opracowanie i aktualizacja wytycznych, dzia łania wstępne i 
pomocnicze zwi ązane z wdra żaniem prawodawstwa Unii i programów pomocy 
technicznej dla pa ństw trzecich i ze wspó łpracą z tymi pa ństwami, jak równie ż w 
związku ze wzmocnieniem polityk na poziomie unijnym i mi ędzynarodowym.  
(36) Nale ży udostępnić finansowanie unijne zgodnie z rozporz ądzeniem Parlamentu 
Europejskiego i Rady (UE, Euratom) nr 966/2012 r. z dnia 25 pa ździernika 2012 r. w 
sprawie zasad finansowych maj ących zastosowanie do bud żetu ogólnego Unii17, w 
zależności od charakteru dzia łania, które ma by ć finansowane, szczególnie w celu 
wsparcia sekretariatu wykonawczego Europejskiego Forum Nadzoru Runku.  
(37) Aby zapewni ć jednolite warunki wdra żania niniejszego rozporz ądzenia, nale ży 
przyznać Komisji uprawnienia wykonawcze w zakresie środków krajowych 
wprowadzonych i zg łoszonych przez pa ństwo członkowskie w odniesieniu do 
produktów obj ętych prawodawstwem harmonizacyjnym Unii oraz w zakresie 
ustanowienia unijnych labor atoriów referencyjnych. 
(38) Aby zapewni ć jednolite warunki wdra żania niniejszego rozporz ądzenia, nale ży 
przyznać Komisji uprawnienia wykonawcze w zakresie jednolitych warunków 
przeprowadzania kontroli w odniesieniu do poszczególnych kategorii produktów lub sektorów, w tym tak że skali przeprowadzanych kontroli i adekwatno ści pobieranych 
próbek. Uprawnienia wykonawcze powinny równie ż zostać przyznane w odniesieniu 
do zasad przekazywania informacji or ganom nadzoru rynku przez podmioty 
gospodarcze oraz w odniesieniu do ustanow ienia jednolitych warunków dla okre ślania 
przypadków, w których informacje takie nie musz ą być przekazywane. Uprawnienia 
wykonawcze powinny równie ż zostać przyznane w odniesieniu do zasad i procedur 
wymiany informacji za po średnictwem systemu RAPE X oraz w odniesieniu do 
przyjmowania na czas okre ślony lub nieokre ślony ogranicze ń obrotu produktami 
stwarzającymi powa żne zagro żenie, w zale żności od przypadku, przy okre śleniu 
niezbędnych środków kontroli, jakie powinny zosta ć przyjęte przez pa ństwa 
                                                 
17 Dz.U. L 298 z 26.10.2012, s. 1. 
 
PL 13   PL członkowskie w celu skutecznego wprowadzenia tych ogranicze ń, o ile inne przepisy 
unijne nie przewiduj ą szczególnej procedury maj ącej na celu likwidacj ę danego 
zagrożenia. Uprawnienia te powinny by ć wykonywane zgodnie z rozporz ądzeniem 
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 ustanawiaj ącym przepisy i zasady 
ogólne dotycz ące trybu kontroli przez pa ństwa członkowskie wykonywania uprawnie ń 
wykonawczych przez Komisj ę18.  
(39) Je śli zajdzie szczególnie pilna potrzeba, w uzasadnionych przypadkach zwi ązanych ze 
środkami ograniczaj ącymi w odniesieniu do produktów stwarzaj ących powa żne 
zagrożenie, Komisja powinna przyj ąć akty wykonawcze maj ące natychmiastowe 
zastosowanie.  
(40) Z przepisami niniejszego rozporz ądzenia pokrywaj ą się przepisy dotycz ące nadzoru 
rynku zawarte w dyrektywie Rady 89/686/EW G z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie 
zbliżenia ustawodawstw pa ństw członkowskich odnosz ących się do wyposa żenia 
ochrony osobistej19, dyrektywie 93/15/EWG z dnia 5 kwietnia 1993 r. w sprawie 
harmonizacji przepisów dotycz ących wprowadzania do obrotu i kontroli materia łów 
wybuchowych przeznaczonych do u żytku cywilnego20, dyrektywie 94/9/WE 
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 marca 1994 r. w sprawie zbli żenia 
ustawodawstw pa ństw członkowskich dotycz ących urządzeń i systemów ochronnych 
przeznaczonych do u żytku w przestrzeniach zagro żonych wybuchem21, dyrektywie 
94/25/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 czerwca 1994 r. w sprawie 
zbliżenia przepisów ustawowych, wykona wczych i administracyjnych pa ństw 
członkowskich odnosz ących się do rekreacyjnych jednostek p ływających22, 
dyrektywie 95/16/WE Parlamentu Europejs kiego i Rady z dnia 29 czerwca 1995 r. w 
sprawie zbli żenia ustawodawstw pa ństw członkowskich dotycz ących dźwigów23, 
dyrektywie 97/23/WE Parlamentu Europe jskiego i Rady z dnia 29 maja 1997 r. w 
sprawie zbli żenia ustawodawstw pa ństw członkowskich dotycz ących urz ądzeń 
ciśnieniowych24, dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1999/5/WE z dnia 9 
marca 1999 r. w sprawie urz ądzeń radiowych i ko ńcowych urz ądzeń 
telekomunikacyjnych oraz wzaj emnego uznawania ich zgodno ści25, dyrektywie 
Parlamentu Europejskiego i Rady 2 000/9/WE z dnia 20 marca 2000 r. odnosz ącej się 
do urządzeń kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób26, dyrektywie 
2000/14/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie 
zbliżenia ustawodawstw pa ństw członkowskich odnosz ących się do emisji ha łasu do 
środowiska przez urz ądzenia u żywane na zewn ątrz pomieszcze ń27, dyrektywie 
2001/95/WE, dyrektywie 2004/108/WE Parlamen tu Europejskiego i Rady z dnia 15 
grudnia 2004 r. w sprawie zbli żenia ustawodawstw pa ństw członkowskich 
odnoszących się do kompatybilno ści elektromagnetycznej28, dyrektywie 2006/42/WE 
Parlamentu Europejskiego i Rady z dni a 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn29, 
                                                 
18 Dz.U. L 55 z 28.2.2011, s. 11. 
19 Dz.U. L 399 z 30.12.1989, s. 18.  
20 Dz.U. L 121 z 15.5.1993, s. 20. 
21 Dz.U. L 100 z 19.4.1994, s. 1. 
22 Dz.U. L 164 z 30.6.1994, s. 15. 
23 Dz.U. L 213 z 7.9.1995, s. 1. 
24 Dz.U. L 181 z 9.7.1997, s. 1. 
25 Dz.U. L 91 z 7.4.1999, s. 10. 
26 Dz.U. L 106 z 3.5.2000, s. 21. 
27 Dz.U. L 162 z 3.7.2000, s. 1. 
28 Dz.U. L 390 z 31.12.2004, s. 24. 
29 Dz.U. L 157 z 9.6.2006, s. 24. 
 
PL 14   PL dyrektywie 2006/95/WE Parlamentu Europe jskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. 
w sprawie harmonizacji ustawodawstw pa ństw członkowskich odnosz ących się do 
sprzętu elektrycznego przewidzi anego do stosowania w okre ślonych granicach 
napięcia30, dyrektywie 2007/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 maja 
2007 r. w sprawie wprowadzania do  obrotu wyrobów pirotechnicznych31, dyrektywie 
Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/ WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie 
interoperacyjno ści systemu kolei we Wspólnocie (przekszta łcenie)32, dyrektywie 
Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/ WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie 
bezpiecze ństwa zabawek33, dyrektywie 2009/105/WE Parl amentu Europejskiego i 
Rady z dnia 16 wrze śnia 2009 r. odnosz ącej się do prostych zbiorników 
ciśnieniowych34, dyrektywie Parlamentu Europe jskiego i Rady 2009/142/WE z dnia 
30 listopada 2009 r. odnosz ącej się do urządzeń spalających paliwa gazowe35, 
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w 
sprawie ograniczenia stosowania niektó rych niebezpiecznych substancji w sprz ęcie 
elektrycznym i elektronicznym36, rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady 
(UE) nr 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r. ustanawiaj ącemu zharmonizowane warunki 
wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych37, oraz w rozporz ądzeniu Parlamentu 
Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008. Przepisy te powinny zatem zosta ć skreślone. 
Należy odpowiednio zmieni ć rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 
nr 764/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiaj ące procedury dotycz ące stosowania 
niektórych krajowych przepisów technicz nych do produktów wprowadzonych legalnie 
do obrotu w innym pa ństwie członkowskim oraz uchylaj ące decyzję nr 3052/95/WE38.  
(41) Poniewa ż cel niniejszego rozporz ądzenia, a mianowicie zapewnienie, aby znajduj ące 
się w obrocie produkty obj ęte prawodawstwem unijnym spe łniały wysokie wymagania 
w zakresie ochrony zdrowia i bezpiecze ństwa oraz innych intere sów publicznych, przy 
jednoczesnym zagwarantowaniu funkcjonowania rynku wewn ętrznego poprzez 
stworzenie ram dla spójnego nadzoru rynku, nie mo że zostać osiągnięty w sposób 
wystarczaj ący przez pa ństwa członkowskie, gdy ż realizacja tego celu wymaga 
wysokiego stopnia wspó łpracy, interakcji i jednorodno ści działań między wszystkimi 
właściwymi organami wszystkich pa ństw członkowskich, natomiast ze wzgl ędu na 
skalę i skutki mo żliwe jest jego lepsze osi ągnięcie na poziomie Unii, mo że ona podj ąć 
działania zgodnie z zasad ą pomocniczo ści określoną w art. 5 Traktatu o Unii 
Europejskiej. Zgodnie z zasad ą proporcjonalno ści, określoną w tym artykule, niniejsze 
rozporządzenie nie wykracza poza to, co jest konieczne do osi ągnięcia tego celu. 
(42) Niniejsze rozporz ądzenie nie narusza praw podstawo wych i jest zgodne z zasadami 
uznanymi w szczególno ści w Karcie praw podstawo wych Unii Europejskiej. W 
szczególno ści niniejsze rozporz ądzenie ma na celu pe łne przestrzeganie obowi ązku 
zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i ochrony konsumentów, a 
także swobody prowadzenia dzia łalności gospodarczej oraz prawa w łasności,  
                                                 
30 Dz.U. L 374 z 27.12.2006, s. 10. 
31 Dz.U. L 154 z 14.6.2007, s. 1. 
32 Dz.U. L 191 z 18.7.2008, s. 1. 
33 Dz.U. L 170 z 30.6.2009, s. 1. 
34 Dz.U. L 264 z 8.10.2009, s. 12. 
35 Dz.U. L 330 z 16.12.2009, s. 10. 
36 Dz.U. L 174 z 1.7.2011, s. 88. 
37 Dz.U. L 88 z 4.4.2011, s. 5. 
38 Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 21. 
 
PL 15   PL PRZYJMUJ Ą NINIEJSZE ROZPORZ ĄDZENIE: 
ROZDZIA Ł I 
Przepisy Ogólne 
Artykuł 1 
Przedmiot 
W niniejszym rozporz ądzeniu ustanawia si ę ramy służące weryfikacji, czy produkty spe łniają 
wymagania zapewniaj ące, na wysokim poziomie, ochron ę szeroko rozumianego zdrowia i 
bezpiecze ństwa ludzi oraz zdrowia i bezpiecze ństwa w miejscu pracy, ochron ę konsumentów, 
ochronę środowiska, bezpiecze ństwo publiczne, a tak że zabezpieczaj ące inne interesy 
publiczne.  
Artykuł 2 
Zakres  
1. Rozdzia ły I, II, III, V i VI niniejszego rozporz ądzenia stosuje si ę do wszystkich 
produktów, które s ą objęte zakresem rozporz ądzenia (UE) nr […w sprawie 
bezpiecze ństwa produktów konsumpcyjnych] lub prawodawstwem 
harmonizacyjnym Unii, w tym do produktów montowanych b ądź wytwarzanych na 
użytek własny producenta, o ile to prawodawstwo harmonizacyjne nie zawiera 
szczegółowych przepisów maj ących taki sam cel. 
2. Rozdzia ły I i IV oraz art. 23 stosuje si ę do wszystkich produktów obj ętych 
prawodawstwem Unii, o ile to prawodawstwo harmonizacyjne nie zawiera szczegółowych przepisów dotycz ących organizacji kontroli na granicach 
zewnętrznych lub wspó łpracy między organami odpowiedzialnymi za kontrole na 
granicach zewn ętrznych.  
3. Rozdzia ły II, III, V i VI nie maj ą zastosowania do nast ępujących produktów:  
a) produktów leczniczych st osowanych u ludzi lub weterynaryjnych produktów 
leczniczych;  
b) wyrobów medycznych i wyrobów  medycznych do diagnostyki in vitro ; 
c) krwi, tkanek, komórek, narz ądów i innych substancji pochodzenia ludzkiego. 
4. Rozdzia łu III niniejszego rozporz ądzenia nie stosuje si ę do ciśnieniowych urz ądzeń 
transportowych obj ętych dyrektyw ą 2010/35/UE. 
5. Artyku łów 11 i 18 niniejszego rozporz ądzenia nie stosuje si ę do następujących 
produktów: 
a) produktów obj ętych rozporz ądzeniem (WE) nr 1907/2006; 
 
PL 16   PL b) osprz ętu zdefiniowanego w art. 1 ust. 2 lit. b) dyrektywy 2009/142/WE, 
c) urządzeń ciśnieniowych obj ętych przepisami art. 3 ust. 3 dyrektywy 97/23/WE;  
d) prostych zbiorników ci śnieniowych obj ętych przepisami art.  3 ust. 2 dyrektywy 
2009/105/WE.  
6. Niniejsze rozporz ądzenie nie ma zastosowania w obszarach regulowanych przez 
prawodawstwo Unii dotycz ące kontroli urz ędowych oraz innych czynno ści 
urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno ści z nast ępującymi 
przepisami:  
a) przepisami dotycz ącymi żywności i bezpiecze ństwa żywności na ka żdym 
etapie produkcji, prze twarzania i dystrybucji żywności, w tym przepisami 
mającymi na celu zagwarantowanie uczciwych praktyk w handlu oraz ochron ę 
interesów konsumenta i informacji dla konsumentów;  
b) przepisami dotycz ącymi produkcji i stosowania materia łów i wyrobów 
przeznaczonych do kontaktu z żywnością; 
c) przepisami dotycz ącymi zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów 
zmodyfikowanych genetycznie; 
d) przepisami dotycz ącymi paszy i bezpiecze ństwa paszy na ka żdym etapie 
produkcji, przetwarzania, dystrybucji i st osowania paszy, w tym przepisami 
mającymi na celu zagwarantowanie uczciwych praktyk w handlu oraz ochron ę 
interesów konsumenta i informacji dla konsumentów; 
e) przepisami ustanawiaj ącymi wymagania dotycz ące zdrowia zwierz ąt; 
f) przepisami maj ącymi na celu zapobieganie zagro żeniom dla zdrowia ludzi i 
zwierząt ze strony produktów ubocznych pochodzenia zwierz ęcego i 
produktów pochodnych oraz ich minimalizowanie; 
g) przepisami ustanawiaj ącymi wymagania w zakresie dobrostanu zwierz ąt; 
h) przepisami dotycz ącymi środków ochronnych przed organizmami szkodliwymi 
dla roślin; 
i) przepisami dotycz ącymi produkcji, w celu wprowadzania do obrotu, oraz 
wprowadzania do obrotu materia łu rozmno żeniowego ro ślin; 
j) przepisami ustanawiaj ącymi wymagania w zakresie wprowadzania do obrotu i 
stosowania środków ochrony ro ślin oraz zrównowa żonego stosowania 
pestycydów; 
k) przepisami dotycz ącymi produkcji ekologicznej i znakowania produktów 
ekologicznych; 
l) przepisami dotycz ącymi stosowania i etykietowania chronionych nazw 
pochodzenia, chronionych oznacze ń geograficznych i gwarantowanych 
tradycyjnych specjalno ści. 
 
PL 17   PL Artykuł 3 
Definicje 
Na potrzeby niniejszego rozporz ądzenia stosuje si ę następujące definicje: 
1) „produkt” oznacza produkt otrzymany w procesie produkcji; 2) „udost ępnienie na rynku” oznacza ka żde dostarczenie produktu w celu jego 
dystrybucji, konsumpcji lub u żywania na rynku unijnym w ramach dzia łalności 
handlowej, odp łatnie lub nieodp łatnie; 
3) „wprowadzenie do obrotu” oznacza udost ępnienie produktu na rynku unijnym po raz 
pierwszy; 
4) „producent” oznacza ka żdą osobę fizyczną lub prawn ą, która wytwarza produkt lub 
która zleca zaprojektowanie lub wytw orzenie produktu i prowadzi obrót tym 
produktem pod w łasną nazwą lub znakiem towarowym; 
5) „upowa żniony przedstawiciel” oznacza ka żdą osobę fizyczną lub prawn ą, mającą 
siedzibę w Unii, posiadaj ącą pisemne pe łnomocnictwo od producenta do dzia łania w 
jego imieniu w odniesieniu do okre ślonych zada ń; 
6) „importer” oznacza osob ę fizyczn ą lub prawn ą mającą siedzibę w Unii, 
wprowadzaj
ącą do obrotu w Unii produkt z pa ństwa trzeciego; 
7) „dystrybutor” oznacza ka żdą osobę fizyczną lub prawn ą w łańcuchu dostaw, inn ą niż 
producent lub importer, która udost ępnia produkt na rynku; 
8) „podmioty gospodarcze” oznaczaj ą producentów, upowa żnionych przedstawicieli, 
importerów i dystrybutorów;  
9) „ocena zgodno ści” oznacza ocen ę zgodności zgodnie z definicj ą określoną w 
rozporządzeniu (WE) nr 765/2008; 
10) „jednostka oceniaj ąca zgodno ść” oznacza jednostk ę oceniająca zgodno ść zgodnie z 
definicją określoną w rozporz ądzeniu (WE) nr 765/2008; 
11) „nadzór rynku” oznacza czynno ści wykonywane i środki wprowadzane przez organy 
publiczne w celu zapewnienia , by produkty nie stanowi ły zagrożenia dla zdrowia, 
bezpiecze ństwa lub jakiegokolwiek innego aspe ktu ochrony interesów publicznych, a 
w przypadku produktów obj ętych zakresem prawodawstwa harmonizacyjnego Unii, 
by były one zgodne z wymaganiami okre ślonymi w tym prawodawstwie; 
12) „organ nadzoru rynku” oznacza organ pa ństwa członkowskiego odpowiedzialny za 
wykonywanie nadzoru rynku na jego terytorium; 
13) „produkt stwarzaj ący zagro żenie” oznacza produkt mog ący mieć niekorzystny 
wpływ na szeroko rozumiane zdrowie i bezpiecze ństwo ludzi, zdrowie i 
bezpiecze ństwo w miejscu pracy, ochron ę konsumentów, środowisko i 
bezpiecze ństwo publiczne, jak równie ż na innego rodzaju interesy publiczne w 
stopniu, który wykracza poza uznawany za racjonalny i dopuszczalny w zwyk łych 
 
PL 18   PL lub w innych, daj ących się racjonalnie przewidzie ć, warunkach jego u żywania, przy 
uwzględnieniu okresu jego u żywania, oraz w odpowiednich  przypadkach, oddania do 
użytku, instalacji i konserwacji;  
14) „produkt stwarzaj ący poważne zagrożenie” oznacza produkt stwarzaj ący zagrożenie 
wymagające szybkiej interwencji i dzia łań następczych, w łączając przypadki, gdzie 
skutki mog ą nie być natychmiastowe; 
15) „odzyskanie produktu” oznacza dowolny środek maj ący na celu doprowadzenie do 
zwrotu produktu, który ju ż został udostępniony użytkownikowi ko ńcowemu; 
16) „wycofanie z obrotu” oznacza dowolny środek, którego celem jest zapobie żenie 
udostępnieniu na rynku produktu w danym łańcuchu dostaw;  
17) „dopuszczenie do swobodnego obrotu” oznacza procedur ę określoną w art. 79 
rozporządzenia Rady (EWG) nr 2913/9239; 
18) „prawodawstwo harmonizacyjne Unii”  oznacza prawodawstwo Unii harmonizuj ące 
warunki obrotu produktami;  
19) „norma europejska” oznacza norm ę europejsk ą zgodnie z definicj ą określoną w art. 2 
pkt 1) lit. b) rozporz ądzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/201240; 
20) „norma zharmonizowana” oznacza norm ę zharmonizowan ą zgodnie z definicj ą 
określoną w art. 2 pkt 1 lit. c) rozporz ądzenia (UE) nr 1025/2012.  
ROZDZIA Ł II 
Unijne ramy nadzoru rynku 
Artykuł 4 
Obowiązek nadzoru rynku 
1. Pa ństwa członkowskie prowadz ą nadzór rynku w odniesieniu do produktów obj ętych 
niniejszym rozporz ądzeniem. 
2. Nadzór rynku jest organizowany i sprawowany zgodnie z niniejszym 
rozporządzeniem w celu zapewnienia, by produkty stanowi ące zagrożenie nie by ły 
udostępniane na rynku unijnym, a je żeli takie produkty zosta ły udostępnione – aby 
podjęte zostały skuteczne środki w celu wyeliminowania zagro żenia stwarzanego 
przez te produkty. 
3. Realizacja dzia łań w zakresie nadzoru rynku i kontrole na granicach zewn ętrznych są 
monitorowane przez pa ństwa członkowskie, które co roku przedk ładają Komisji 
sprawozdania dotycz ące tych dzia łań i kontroli. Informacje zawarte w 
sprawozdaniach obejmuj ą dane statystyczne dotycz ące liczby przeprowadzonych 
                                                 
39 Dz.U. L 302 z 19.10.1992, s. 1. 
40 Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12. 
 
PL 19   PL kontroli i s ą przekazywane wszystkim pa ństwom cz łonkowskim. Pa ństwa 
członkowskie mog ą podawać streszczenie wyników do wiadomo ści publicznej. 
4. Wyniki monitorowania i oceny dzia łań w zakresie nadzoru rynku prowadzonych 
zgodnie z ust. 3 s ą udostępniane publicznie w formie elektronicznej oraz, w 
stosownych przypadkach, za pomoc ą innych środków. 
Artykuł 5 
Organy nadzoru rynku 
1. Ka żde państwo członkowskie ustanawia lub wyznacza organy nadzoru rynku oraz 
określa ich obowi ązki, uprawnienia i organizacj ę. 
2. Organom nadzoru rynku przyznaje si ę uprawnienia i powierza zasoby i środki 
niezbędne do prawid łowego wykonywania ich zada ń. 
3. Ka żde państwo członkowskie ustanawia odpowiednie mechanizmy maj ące na celu 
zapewnienie, by organy nadzoru rynku, które pa ństwa członkowskie stworzy ły lub 
wyznaczy ły, wymienia ły informacje, wspó łpracowały i koordynowa ły swoje 
działania zarówno mi ędzy sobą, jak i z organami odpowiedzialnymi za kontrole 
produktów na zewn ętrznych granicach Unii. 
4. Ka żde państwo członkowskie powiadamia Komisj ę o swoich organach nadzoru 
rynku i obszarach ich kompetencji, podaj ąc niezbędne dane kontaktowe, a Komisja 
przekazuje te informacje pozosta łym państwom cz łonkowskim i publikuje wykaz 
organów nadzoru rynku. 
5. Pa ństwa cz łonkowskie informuj ą społeczeństwo o istnieniu, obowi ązkach 
i tożsamości krajowych organów nadzoru rynku oraz o sposobach kontaktowania si ę 
z nimi. 
Artykuł 6 
Ogólne obowi ązki organów nadzoru rynku 
1. Organy nadzoru r ynku przeprowadzaj ą odpowiednie kontrole w łaściwości 
produktów w wymaganym zakresie i z wymagan ą częstotliwością, poprzez badanie 
dokumentacji oraz, w stosownych prz ypadkach, poprzez kontrole bezpo średnie i 
laboratoryjne produktów w opa rciu o odpowiednie próbki. Pa ństwa członkowskie 
prowadzą ewidencj ę tych kontroli w ramach systemu informacyjnego i 
komunikacyjnego do celów nadzoru rynku, o którym mowa w art. 21. 
W przypadkach znanych lub nowych zagro żeń dla celów okre ślonych w art. 1 
niniejszego rozporz ądzenia, zwi ązanych z konkretnym produktem lub kategori ą 
produktów, Komisja mo że przyjąć akty wykonawcze w celu ustanowienia 
jednolitych warunków przeprowadzania kon troli przez jeden lub kilka organów 
nadzoru rynku w odniesieniu do tego konkretnego produktu lub kategorii produktów 
oraz właściwości tego znanego lub nowego zagro żenia. Warunki te mog ą obejmowa ć 
wymagania dotycz ące tymczasowego zwi ększenia zakresu i cz ęstotliwości 
 
PL 20   PL przeprowadzanych kontroli i adekwatno ści pobieranych próbek Wspomniane akty 
wykonawcze przyjmuje si ę zgodnie z procedur ą sprawdzaj ącą, o której mowa w art. 
32 ust. 2. 
2. W stosownych przypadkach orga ny nadzoru rynkowego ostrzegaj ą w odpowiednim 
terminie u żytkowników na ich terytorium przed  produktami, które te organy uzna ły 
za stwarzaj ące zagrożenie.  
Organy nadzoru wspó łpracują z podmiotami gospodarczymi w celu zapobie żenia 
zagrożeniu stwarzanemu przez produkty udost ępniane przez te podmioty lub w celu 
jego ograniczenia. W tym celu zach ęcają podmioty gospodarcze do podejmowania 
dobrowolnych dzia łań i propaguj ą te działania, m.in., w stosownych przypadkach, 
poprzez opracowywanie i przestrzeganie kodeksów dobrych praktyk. 
3. Organy nadzoru rynku wykonuj ą swoje obowi ązki w sposób niezale żny, bezstronny i 
wolny od uprzedze ń i wypełniają swoje zobowi ązania wynikaj ące z niniejszego 
rozporządzenia; wykonuj ą one swoje uprawnienia w odniesieniu do podmiotów 
gospodarczych zgodnie z zasad ą proporcjonalno ści. 
4. Organy nadzoru rynku mog ą – w razie konieczno ści i jeżeli jest to uzasadnione w 
celu wykonania swoich obowi ązków – wkroczy ć na teren przedsi ębiorstwa podmiotu 
gospodarczego i pobra ć niezbędne próbki produktów.  
5. Organy nadzoru rynku:  
a) dają konsumentom i innym zaint eresowanym stronom mo żliwość składania 
skarg dotycz ących kwestii zwi ązanych z bezpiecze ństwem produktów, 
działaniami w zakresie nadzoru rynku i zagro żeniami zwi ązanymi z 
produktami i rozpatruj ą te skargi zale żnie od przypadku; 
b) sprawdzaj ą, czy przeprowadzone zosta ły działania naprawcze; 
c) śledzą na bieżąco rozwój wiedzy naukowej i technicznej w zakresie 
bezpiecze ństwa produktów. 
6. Ustanawia si ę i podaje do publicznej wiadomo ści odpowiednie procedury, aby 
umożliwić organom nadzoru rynku wype łnienie tych obowi ązków. 
7. Bez uszczerbku dla ustawodawstw a krajowego w zakresie poufno ści, zapewnia si ę 
ochronę poufności w odniesieniu do informacji otrzymywanych i gromadzonych 
przez organy nadzoru rynku. Informacje wymieniane mi ędzy organami nadzoru 
rynku oraz mi ędzy nimi a Komisj ą na zasadach poufno ści pozostaj ą poufne, chyba że 
organy, od których te informacje pochodz ą, zgodziły się na ich ujawnienie.  
8. Ochrona poufno ści nie mo że stanowi ć przeszkody w przekazywaniu organom 
nadzoru rynku informacji istotn ych dla zapewnienia skuteczno ści nadzoru rynku. 
Artykuł 7 
Programy nadzoru rynku 
 
PL 21   PL 1. Ka żde państwo członkowskie opracowuje ogólny program nadzoru rynku oraz 
dokonuje przegl ądu tego programu i, w razie potrze by, jego aktualizacji co najmniej 
raz na cztery lata. Program obejmuje organizacj ę nadzoru rynku i dzia łań 
pokrewnych oraz uwzgl ędnia szczególne potrzeby przedsi ębiorstw, a zw łaszcza 
MŚP, podczas wdra żania prawodawstwa harmonizacyjnego Unii i rozporz ądzenia 
(UE) nr […/…] [w sprawie bezpiecze ństwa produktów konsumpcyjnych], a tak że 
zapewnia doradztwo i wsparcie Obejmuje on nast ępujące elementy: 
a) sektorowe i geograficzne kompetenc je organów wyznaczonych na podstawie 
art. 5 ust. 1; 
b) zasoby finansowe, pracowników oraz środki techniczne i inne środki 
przeznaczone dla tych organów; 
c) wskazanie priorytetowych obszarów dzia łania poszczególnych organów; 
d) mechanizmy koordynacji mi ędzy poszczególnymi organami oraz organami 
celnymi; 
e) udzia ł organów w wymianie informacji na podstawie rozdzia łu V; 
f) udzia ł organów we wspó łpracy sektorowej i wspó łpracy w ramach 
konkretnych projektów na szczeblu unijnym;  
g) środki w celu spe łnienia wymaga ń określonych w art. 6 ust. 5.  
2. Ka żde państwo członkowskie opracowuje programy sektorowe i dokonuje co roku 
przeglądu tych programów i, w razie potr zeby, ich aktualizacji. Programy te 
obejmują wszystkie sektory, w których organy prowadz ą działania w zakresie 
nadzoru rynku. 
3. Informacje o programach ogólnych i se ktorowych oraz ich aktualizacje s ą 
przekazywane pozosta łym państwom cz łonkowskim i Komisji, oraz, z zastrze żeniem 
art. 6 ust. 6, s ą publicznie udost ępniane w formie elektronicznej i, w stosownych 
przypadkach, za pomoc ą innych środków.  
Artykuł 8 
Ogólne obowi ązki podmiotów gospodarczych 
1. Na żądanie, podmioty gospodarcze i, w stosownych przypadkach, jednostki 
oceniające zgodno ść, udostępniają organom nadzoru rynku wszelkie dokumenty i 
informacje wymagane przez te organy do celów przeprowadzenia swoich dzia łań, w 
języku łatwo dla nich zrozumia łym. 
2. Podmioty gospodarcze przekazuj ą wszelkie niezb ędne informacje organom nadzoru 
rynku, w tym informacje, które umo żliwiają dokładną identyfikacj ę produktu i 
prześledzenie drogi produktu. 
 
PL 22   PL ROZDZIA Ł III 
Kontrola produktów w Unii 
Artykuł 9 
Produkty stwarzaj ące zagrożenie 
1. Je żeli w trakcie przeprowadzania kontroli, o których mowa w art. 6 ust. 1, lub w 
wyniku otrzymania informacji, organy nadzoru rynku maj ą wystarczaj ący powód, 
aby sądzić, że produkt, który jest wprowadzany do obrotu, udost ępniany na rynku, 
bądź używany w ramach świadczenia us ługi, może stwarza ć zagrożenie, 
przeprowadzaj ą ocenę ryzyka w odniesieniu do tego produktu, bior ąc pod uwag ę 
względy i kryteria okre ślone w art. 13. 
Organy nadzoru rynku nale życie uwzgl ędniają wszystkie powszechnie dost ępne 
wyniki bada ń i oceny ryzyka ju ż przeprowadzone lub wyda ne w odniesieniu do 
produktu przez podmiot gospodarczy lub dowoln ą inną osobę lub organ, w tym 
organy innych pa ństw członkowskich. 
2. W odniesieniu do produktu obj ętego prawodawstwem harmonizacyjnym Unii, brak 
zgodności pod wzgl ędem formalnym z tym prawodaws twem daje organom nadzoru 
rynku wystarczaj ący powód, aby s ądzić, że produkt mo że stwarza ć zagrożenie w 
każdym z nast ępujących przypadków: 
a) oznakowanie CE lub inne oznakowanie wymagane przez prawodawstwo 
harmonizacyjne Unii nie zosta ło umieszczone lub zosta ło umieszczone w 
sposób nieprawid łowy; 
b) deklaracja zgodno ści UE, w przypadku gdy jest ona wymagana, nie zosta ła 
sporządzona lub zosta ła sporządzona niew łaściwie; 
c) dokumentacja techniczna jest  niekompletna lub niedost ępna;  
d) wymagane etykiety lub instrukcje stosowania s ą niekompletne lub nie zosta ły 
załączone.  
Niezależnie od tego, czy ocena ryzyka wskazuje, że produkt rzeczywi ście stwarza 
zagrożenie, organy nadzoru rynku wymagaj ą od podmiotu gospodarczego usuni ęcia 
braku zgodno ści pod wzgl ędem formalnym. Je żeli podmiot gospodarczy tego nie 
zrobi, organy nadzoru rynku dopilnowuj ą, aby produkt zosta ł wycofany z obrotu lub 
odzyskany. 
3. Nie naruszaj ąc przepisów art. 10 ust. 4, w przypadku gdy organy nadzoru rynku 
stwierdzą, że produkt stwarza zagro żenia, niezw łocznie okre ślają one niezb ędne 
działania naprawcze, które maj ą zostać podjęte przez zainteresowany podmiot 
gospodarczy w celu wyeliminowania zagro żenia w okre ślonym terminie. Organy 
nadzoru rynku mog ą zalecić danemu podmiotu gospodarczego lub z nim uzgodni ć 
działania naprawcze, które nale ży podjąć. 
 
PL 23   PL Podmiot gospodarczy zapewnia podj ęcie wszystkich niezb ędnych dzia łań 
naprawczych w odniesieniu do wszystkich pr oduktów, których to dotyczy i które ten 
podmiot udost ępnił na rynku w ca łej Unii.  
Podmiot gospodarczy jest zobowi ązany przedstawi ć wszystkie konieczne informacje 
organom nadzoru rynku zgodnie z art. 8, a w szczególno ści następujące informacje: 
a) pełny opis zagro żenia stwarzanego przez produkt; 
b) opis wszelkich dzia łań naprawczych podj ętych w celu wyeliminowania 
zagrożenia. 
W miarę możliwości organy nadzoru rynku identyfikuj ą producenta lub importera 
produktu i, oprócz dzia łań wobec dystrybutora, podejmuj ą działania w odniesieniu 
do tego podmiotu gospodarczego. 
4. Dzia łania naprawcze podejmowane przez pod mioty gospodarcze w odniesieniu do 
produktów stwarzaj ących zagro żenie mogą obejmowa ć: 
a) w przypadku produktu podlegaj ącego wymaganiom okre ślonym w 
prawodawstwie harmonizacyjnym Unii lub na podstawie tego prawodawstwa – wprowadzenie środków niezb ędnych do zapewnienia zgodno ści produktu z 
tymi wymaganiami;  
b) w przypadku produktu, który mo że stwarza ć zagrożenie tylko w pewnych 
warunkach albo wy łącznie dla okre
ślonych osób, oraz je żeli zagrożenie to nie 
jest uwzgl ędnione w wymaganiach prawodawstwa harmonizacyjnego Unii: 
(i) umieszczenie na produkcie odpowiednich, jasno sformu łowanych, łatwo 
zrozumiałych ostrze żeń o zagrożeniu, jakie mo że on stwarza ć, w języku 
urzędowym lub j ęzykach urz ędowych pa ństwa członkowskiego, w 
którym dany produkt jest udost ępniany na rynku; 
(ii) uzale żnienie obrotu tym produktem od spe łnienia wcze śniej określonych 
warunków; 
(iii) powiadomienie osób zagro żonych o zagro żeniu w odpowiednim czasie i 
w stosownej formie, w tym poprzez publikacj ę specjalnych ostrze żeń; 
c) w przypadku produktu, który mo że stwarza ć poważne ryzyko, czasowe 
uniemożliwienie wprowadzania produktu do obrotu lub udost ępniania go na 
rynku do czasu przeprowad zenia oceny ryzyka; 
d) w przypadku produktu, który stwarza powa żne zagrożenie: 
(i) uniemo żliwienie wprowadzania pr oduktu do obrotu lub udost ępniania go 
na rynku; 
(ii) wycofanie produktu z obrotu lub jego odzyskanie oraz powiadomienie 
opinii publicznej o istniej ącym zagro żeniu; 
(iii) zniszczenie produktu lub uczynienie go bezu żytecznym w inny sposób. 
 
PL 24   PL 5. Komisja mo że przyjąć akty wykonawcze ustanawiaj ące zasady przekazywania 
informacji zgodnie z ust. 3 akapit trz eci, przy jednocze snym zapewnieniu 
efektywnego i prawid łowego funkcjonowania systemu. Wspomniane akty 
wykonawcze przyjmuje si ę zgodnie z procedur ą sprawdzaj ącą, o której mowa w art. 
32 ust. 2. 
Artykuł 10 
Środki wprowadzane przez organy nadzoru rynku 
1. W przypadku gdy organy nadzoru rynku nie mog ą ustalić tożsamości danego 
podmiotu gospodarczego lub gdy dany  podmiot gospodarczy nie podj ął niezbędnych 
działań naprawczych zgodnie z art. 9 ust. 3 w okre ślonym terminie, organy nadzoru 
rynku wprowadzaj ą wszelkie niezb ędne środki maj ące na celu wyeliminowanie 
zagrożenia stwarzanego przez produkt. 
2. Do celów ust. 1 organy nadzoru rynku mog ą zobowiązać odpowiednie podmioty 
gospodarcze mi ędzy innymi do podejmowania wszelkich dzia łań naprawczych, o 
których mowa w art. 9 ust. 4, lub, w stosownych przypadkach, podj ąć samemu takie 
działania.  
Organy nadzoru rynku mog ą zniszczy ć produkty stwarzaj ące poważne zagrożenie 
lub uczyni ć je bezużytecznymi w inny sposób w przypadkach, gdy uznaj ą to za 
niezbędne i proporcjonalne. Mog ą one wymaga ć od danego podmiotu gospodarczego 
poniesienia kosztów takich dzia łań. 
Przepis akapitu pierwszego nie stanowi dla pa ństw członkowskich przeszkody w 
umożliwianiu organom nadzoru rynku wprowadzania innych, dodatkowych środków. 
3. Przed wprowadzeniem środka na mocy ust. 1 w odniesieniu do podmiotu 
gospodarczego, który nie podj ął niezbędnych dzia łań naprawczych, organy nadzoru 
rynku zapewniaj ą mu co najmniej 10 dni na prze dstawienia swojego stanowiska. 
4. W przypadku gdy organy nadzoru rynku uznaj ą, że produkt stanowi powa żne 
zagrożenie, wprowadzaj ą one wszelkie niezb ędne środki i mog ą to uczyni ć bez 
uprzedniego za żądania od podmiotu gospodarczego podj ęcia działań naprawczych 
zgodnie z art. 9 ust. 3 i bez konieczno ści zapewnienia mu mo żliwości przedstawienia 
swojego stanowiska. W takich prz ypadkach podmiot gospodarczy zostaje 
wysłuchany tak szybko, jak to mo żliwe.  
5. Wszelkie środki podj ęte na mocy ust. 1 lub 4 musz ą: 
a) być niezwłocznie podane do wiadomo ści podmiotu gospodarczego wraz z 
informacjami na temat środków odwo ławczych dost ępnych na mocy prawa 
krajowego obowi ązującego w danym pa ństwie członkowskim; 
b) zawiera ć dokładne uzasadnienie, na którym zosta ły oparte; 
c) zosta ć niezwłocznie uchylone w przypadku, gdy podmiot gospodarczy wyka że, 
że podjął niezbędne działania naprawcze. 
 
PL 25   PL Do celów akapitu pierwszego lit. a), w przypadku gdy podmiot gospodarczy, którego 
poinformowano o wprowadzonym środku, nie jest w łaściwym podmiotem 
gospodarczym, o środku powiadamia si ę producenta maj ącego siedzib ę w Unii lub 
importera, o ile organy nadzoru rynku znaj ą jego tożsamość.  
6. Organy nadzoru rynku publikuj ą informacje na temat to żsamości produktu, 
charakteru zagro żenia i środków wprowadzonych w celu zapobie żenia zagro żeniu, 
jego zmniejszenia lub wyeliminowania, na  specjalnej stronie internetowej, w jak 
najszerszym zakresie koniecznym  dla ochrony interesów u żytkowników w Unii. 
Informacje te nie mog ą w żadnym przypadku by ć publikowane, je śli jest to 
konieczne dla zachowania poufno ści w celu ochrony tajemnicy handlowej, ochrony 
danych osobowych zgodnie z prawodawstwem krajowym i unijnym lub w celu uniknięcia osłabienia skuteczno ści czynno ści monitorowania i czynno ści 
dochodzeniowych.  
7. Na ka żdy środek podj ęty zgodnie z ust. 1 lub 4, przys ługuje środek odwo ławczy, w 
tym odwo łanie do w łaściwego sądu krajowego. 
8. Wprowadzaj ąc środki zgodnie z ust. 1 lub 4, organy nadzoru rynku mog ą pobierać
 
od podmiotów gospodarczych op łaty, które ca łkowicie lub cz ęściowo pokrywaj ą 
koszty ich czynno ści, w tym koszty bada ń przeprowadzonych w celu oceny ryzyka. 
Artykuł 11 
Unijna ocena produktów kontrolowanych w Unii i obj ętych prawodawstwem 
harmonizacyjnym  
1. W ci ągu 60 dni od poinformowania przez Komisj ę państw członkowskich, zgodnie z 
art. 20 ust. 4, o środkach podj ętych na mocy art. 10 ust. 1 lub 4 przez pa ństwo 
członkowskie, które wystosowa ło pierwotne powiadomienie, pa ństwo członkowskie 
może zgłosić sprzeciw wobec środków, w przypadku gdy dotycz ą one produktu 
objętego prawodawstwem harmonizacyjnym Unii. Pa ństwo członkowskie podaje 
powody swojego sprzeciwu, wskazuje wszelkie ró żnice w swojej ocenie zagro żenia 
stwarzanego przez produkt oraz wszelkie szczególne okoliczno ści i dodatkowe 
informacje dotycz ące danego produktu.  
2. Je żeli żadne państwo członkowskie nie zg łosi sprzeciwu zgodnie z ust. 1, a Komisja 
nie uzna, że środki krajowe s ą sprzeczne z prawodawstwem Unii, środki podj ęte 
przez państwo członkowskie, które wystosowa ło pierwotne powiadomienie, uznaje 
się za uzasadnione i ka żde państwo członkowskie zapewnia niezw łoczne 
wprowadzenie środków ograniczaj ących w odniesieniu do danego produktu. 
3. W przypadku gdy pa ństwo członkowskie zg łosi sprzeciw zgodnie z ust. 1 lub 
Komisja uzna, że środki krajowe mog ą być sprzeczne z prawodawstwem Unii, 
Komisja niezw łocznie rozpoczyna konsultacje z odpowiednimi podmiotami 
gospodarczymi, oraz ocenia środki krajowe, bior ąc pod uwag ę wszystkie dost ępne 
dowody naukowe lub techniczne.  
4. Na podstawie wyników oceny przeprow adzonej zgodnie z ust. 3 Komisja mo że 
stwierdzić w drodze aktów wykonawczych, czy środki krajowe s ą uzasadnione i czy 
podobne środki powinny zosta ć podjęte przez wszystkie pa ństwa członkowskie, 
 
PL 26   PL które jeszcze tego nie uczyni ły. W takim przypadku Komisja kieruje swoj ą decyzję 
do państw członkowskich, których to dotyczy, oraz niezw łocznie informuje o niej 
wszystkie pa ństwa członkowskie i odpowiednie podmioty gospodarcze.  
5. Je żeli Komisja uzna, że środki krajowe s ą uzasadnione, ka żde państwo członkowskie 
wprowadza niezw łocznie niezb ędne środki ograniczaj ące. Jeżeli Komisja uzna że 
środek krajowy jest nieuzasadniony, pa ństwo członkowskie, które wystosowa ło 
pierwotne powiadomienie, i ka żde inne pa ństwo członkowskie, które wprowadzi ło 
podobny środek, wycofuje ten środek i powiadomienie dokonane w ramach systemu 
szybkiego informowania zgodnie z art. 20. 
6. Je żeli środek krajowy uznaje si ę za uzasadniony, a produkt zosta ł uznany za 
niespełniający wymaga ń prawodawstwa harmonizacyjnego Unii z powodu braków w 
odpowiednich zharmonizowanych normach, Komisja informuje o tym odpowiedni 
europejski organ normalizacyjny i mo że złożyć odpowiedni wniosek zgodnie z art. 
11 rozporz ądzenia (UE) nr 1025/2012.  
Artykuł 12 
Działania Unii wobec produktów stwarzaj ących powa żne zagrożenie 
1. W sytuacjach, gdy oczywiste jest, że produkt lub okre ślona kategoria lub grupa 
produktów, stosowane zgodnie z przeznaczen iem produktu lub w warunkach, które 
da się racjonalnie przewidzie ć, stwarzaj ą poważne zagrożenie, Komisja mo że – w 
drodze aktów wykonawczych – wprowadzi ć wszelkie w łaściwe środki w zale żności 
od powagi sytuacji, w tym środki zakazuj ące, zawieszaj ące lub ograniczaj ące 
wprowadzenie do obrotu lub udost ępnianie na rynku tych produktów lub 
ustanawiaj ące specjalne warunki obrotu nimi , w celu zapewnienia wysokiego 
poziomu ochrony interesu publicznego, o ile zagro żenie to nie mo że być w 
wystarczaj ącym stopniu zmniejszone za pomoc ą środków wprowadzonych przez 
państwa członkowskie, których to dotyczy, lub w ramach jakiejkolwiek innej 
procedury okre ślonej w prawodawstwie unijnym. W drodze tych aktów 
wykonawczych Komisja mo że ustanowi ć odpowiednie środki kontroli, jakie maj ą 
zostać podjęte przez pa ństwa członkowskie w celu zapewnienia skutecznego ich 
wykonania. 
Akty wykonawcze, o których mowa w akapicie pierwszym przyjmuje si ę zgodnie z 
procedurą sprawdzaj ącą, o której mowa w art. 32 ust. 2. 
W należycie uzasadnionych szczegól nie pilnych przypadkach zwi ązanych z szeroko 
rozumianym zdrowiem i bezpiecze ństwem ludzi, zdrowiem i bezpiecze ństwem w 
miejscu pracy, ochron ą konsumentów, środowiskiem, bezpiecze ństwem publicznym 
i innego rodzaju interesami publicznym i, Komisja przyjmuje akty wykonawcze 
mające natychmiastowe zastosowanie zgodnie z procedur ą, o której mowa w art. 32 
ust. 3.  
2. W przypadku produktów oraz rodzajów zagro żenia objętych rozporz ądzeniem (WE) 
nr 1907/2006 decyzja podj ęta przez Komisj ę zgodnie z ust. 1 niniejszego artyku łu 
jest ważna przez okres maksymalnie dwóch lat, przy czym okres ten mo że zostać 
przedłużony maksymalnie na kolejne dwa la ta. Taka decyzja pozostaje bez 
uszczerbku dla procedur okre ślonych w tym rozporz ądzeniu. 
 
PL 27   PL 3. Wywóz z Unii produktu, którego wprowadzanie do obrotu i udost ępnianie na rynku 
unijnym zosta ło zakazane na podstawie środka przyj ętego zgodnie z ust. 1, jest 
zakazany, chyba że wspomniany środek wyra źnie na to zezwala. 
4. Ka żde państwo członkowskie mo że przedłożyć Komisji nale życie uzasadniony 
wniosek o zbadanie przez Komisj ę potrzeby wprowadzenia środka, o którym mowa 
w ust. 1. 
Artykuł 13 
Ocena ryzyka 
1. Ocena ryzyka powinna opiera ć się na dost ępnych dowodach naukowych lub 
technicznych. 
W odniesieniu do produktów obj ętych rozporz ądzeniem (WE) nr 1907/2006 
przeprowadza si ę ocenę ryzyka, odpowiednio do potrzeb, zgodnie z odpowiednimi 
częściami załącznika I do tego rozporz ądzenia. 
2. W kontek ście oceny ryzyka, orga ny nadzoru rynku bior ą pod uwag ę stopień, w jakim 
produkt jest zgodny z nast ępującymi warunkami: 
a) z wszelkimi wymaganiami ustanowionymi w prawodawstwie 
harmonizacyjnym Unii lub na jego podstawie, które maj ą zastosowanie do 
danego produktu oraz odnosz ą się do potencjalnego zagro żenia, bior ąc w pełni 
pod uwag ę sprawozdania z bada ń lub certyfikaty po świadczające zgodno ść i 
wydane przez jednostk ę oceniającą zgodność; 
b) w przypadku braku wymaga ń ustanowionych w prawodawstwie 
harmonizacyjnym Unii lub na jego podstawie – ze szczegó łowymi przepisami 
określającymi wymagania dotycz ące zdrowia i bezpiecze ństwa w odniesieniu 
do takich produktów, okre ślonymi w prawie krajowym pa ństwa 
członkowskiego, w którym s ą one udost ępniane na rynku, pod warunkiem że 
przepisy takie s ą zgodne z prawem Unii;  
c) z wszelkimi europejskimi normami, do których odes łania zosta ły 
opublikowane w Dzienniku Urz ędowym Unii Europejskiej . 
3. Zgodno ść z kryteriami, o których mowa w ust. 2 lit. a), b) i c) pozwala 
domniemywa ć, że produkt odpowiednio zabezpiecza interesy publiczne, do których 
te kryteria si ę odnoszą. Jednakże nie stanowi to przeszkody dla organów nadzoru 
rynku w podejmowaniu dzia łań na podstawie niniejszego rozporz ądzenia, w 
przypadku gdy pojawi ą się nowe dowody, że – pomimo takiej zgodno ści – produkt 
stwarza zagro żenie. 
4. Mo żliwość osiągnięcia wyższego poziomu ochrony in teresu publicznego i 
dostępność innych produktów stwarzaj ących mniejsze zagro żenie nie stanowi 
powodu, aby uzna ć, że produkt stwarza zagro żenie. 
 
PL 28   PL ROZDZIA Ł IV 
Kontrola produktów wp rowadzanych do Unii 
Artykuł 14 
Kontrole i zawieszenie dopuszczenia 
1. Organy pa ństw członkowskich odpowiedzialne za kontrol ę produktów na 
zewnętrznych granicach Unii dysponuj ą uprawnieniami i zasobami niezb ędnymi w 
celu prawid łowego wykonywania swoich zada ń. Organy te przeprowadzaj ą 
odpowiednie kontrole dokumentacji dotycz ącej produktów oraz, w razie 
konieczno ści, kontrole bezpo średnie i laboratoryjne produktów, zanim produkty te 
zostaną dopuszczone do swobodnego obrotu. 
2. Je śli w danym pa ństwie członkowskim za nadzór rynku lub kontrole na granicach 
zewnętrznych odpowiedzialny jest wi ęcej niż jeden organ, organy te wspó łpracują ze 
sobą, prowadz ąc wymian ę informacji maj ących znaczenie dla wykonywanych przez 
nie funkcji. 
3. Organy odpowiedzialne za kontrole na granicach zewn ętrznych zawieszaj ą, z 
zastrzeżeniem art. 17, dopuszczenie produktu do swobodnego obrotu na rynku Unii, 
jeśli w trakcie kontroli, o których mowa w ust. 1, maj ą podstawę sądzić, że produkt 
może stanowi ć zagrożenie. 
W odniesieniu do produktu, który musi by ć zgodny z prawodawstwem 
harmonizacyjnym Unii w momencie dopuszczenia do swobodnego obrotu, brak 
niezgodno ści pod wzgl ędem formalnym z tym prawodawstwem stanowi dla organów 
państw członkowskich wystarczaj ącą podstaw ę, aby sądzić, że produkt mo że 
stwarzać zagrożenie w ka żdym z nast ępujących przypadków: 
a) produktowi nie towarzyszy dokumentacja wymagana na podstawie tego 
prawodawstwa; 
b) produkt nie zosta ł oznaczony lub opatrzony etykiet ą zgodnie z tym 
prawodawstwem; 
c) produkt nosi oznakowanie CE l ub inne, wymagane na podstawie 
prawodawstwa harmonizacyjnego Unii, oznakowanie, którym zosta ł opatrzony 
w fałszywy lub wprowadzaj ący w błąd sposób. 
4. Organy odpowiedzialne za kontrole na granicach zewn ętrznych niezw łocznie 
informują organy nadzoru rynku o ka żdym zawieszeniu na podstawie ust. 3. 
5. W przypadku produktów łatwo psuj ących się organy odpowiedzialne za kontrole na 
granicach zewn ętrznych staraj ą się w miar ę możliwości zapewni ć, aby żadne 
wymagania przez nie na łożone w zakresie magazynowania tych produktów lub 
parkowania pojazdów u żytych do ich przewo żenia nie by ły sprzeczne z zasadami 
przechowywania tych produktów. 
 
PL 29   PL 6. Je śli w odniesieniu do produktów, które nie s ą zgłaszane do swobodnego obrotu, 
organy odpowiedzialne za kon trole na granicach zewn ętrznych maj ą podstaw ę 
sądzić, że produkty te stanowi ą zagrożenie, przekazuj ą wszystkie istotne informacje 
organom odpowiedzialnym za kontrole na granicach zewn ętrznych w pa ństwie 
członkowskim ostatecznego przeznaczenia. 
Artykuł 15 
Dopuszczenie 
1. Produkt, którego dopuszczenie zosta ło zawieszone przez organy odpowiedzialne za 
kontrole na granicach zewn ętrznych na podstawie art. 14, jest dopuszczany, je żeli, w 
terminie trzech dni roboczych od zawieszenia dopuszczenia, organy te nie otrzyma ły 
od organów nadzoru rynku wniosku o kontynuacj ę zawieszenia lub organy te zosta ły 
poinformowane przez organy nadzoru rynku o tym, że dany produkt nie stanowi 
zagrożenia, oraz pod warunkiem że spełnione zosta ły wszystkie inne wymagania i 
formalności dotyczące tego dopuszczenia. 
2. Je śli organy nadzoru rynku stwierdz ą, że produkt, którego dopus zczenie zawieszono 
z powodu niezgodno ści formalnej na podstawie art. 14 ust. 3 akapit drugi, w 
rzeczywisto ści nie stanowi zagro żenia, podmiot gospodarczy jest mimo wszystko 
zobowiązany usun ąć brak zgodno ści pod wzgl ędem formalnym, zanim produkt 
zostanie dopuszczony. 
3. Spe łnienie wymaga ń prawodawstwa harmonizacyjnego Unii, które maj ą 
zastosowanie do produktu z chwil ą jego dopuszczenia oraz odnosz ą się do 
rozpatrywanego potencjalnego zagro żenia, uwzgl ędniając w pełni sprawozdania z 
badań lub certyfikaty po świadczające zgodno ść wydane przez jednostk ę oceniającą 
zgodność, stanowi dla organów nadzoru rynku podstaw ę, aby uzna ć, że dany produkt 
nie stanowi zagro żenia. Nie uniemo żliwia to jednak tym organom polecenia organom 
odpowiedzialnym za kontrole na granicach zewn ętrznych, by nie dopuszcza ły 
produktu, je żeli istniej ą dowody wskazuj ące na to, że – pomimo spe łnienia tych 
wymagań – produkt w rzeczywisto ści stanowi zagro żenie. 
Artykuł 16 
Odmowa dopuszczenia 
1. W przypadku gdy organy nadzoru rynku stwierdz ą, że produkt stanowi zagro żenie, 
polecają organom odpowiedzialnym za kontrole na granicach zewn ętrznych, by nie 
dopuszcza ły produktu do swobodnego obrotu oraz by umieszcza ły na fakturach 
handlowych towarzysz ących produktowi oraz na wszelkich innych towarzysz ących 
mu dokumentach nast ępującą adnotację: 
„Produkt stanowi zagro żenie – niedopuszczony do swobodnego obrotu – 
rozporządzenie (UE) nr XXX/XXXX”. 
2. Je śli produkt zostaje pó źniej zgłoszony do procedury celnej innej ni ż dopuszczenie 
do swobodnego obrotu oraz pod warunkiem że organy nadzoru rynku nie zg łaszają 
 
PL 30   PL zastrzeżeń, adnotacj ę wymienion ą w ust. 1 umieszcza si ę również – na warunkach 
określonych w ust. 1 – na dokumentach stosowanych w zwi ązku z tą procedur ą. 
3. Organy nadzoru rynku lub, stosownie do przypadku, organy odpowiedzialne za 
kontrole na granicach zewn ętrznych mog ą zniszczy ć produkt stanowi ący zagrożenie 
lub uczyni ć go bezu żytecznym w inny sposób, je śli uznają to za konieczne i 
proporcjonalne. Koszty tej czynno ści ponosi osoba zg łaszająca produkt do 
swobodnego obrotu. 
4. Organy nadzoru rynku przekazuj ą organom odpowiedzialnym za kontrole na 
granicach zewn ętrznych informacje o kategoriach produktów, w stosunku do których 
stwierdzono, że stanowi ą zagrożenie zgodnie z ust. 1. 
5. Na ka żdy środek wprowadzony zgodnie z ust. 1 lub 3 przys ługuje środek 
odwoławczy, w tym odwo łanie do w łaściwego sądu krajowego. 
6. Wprowadzaj ąc środki zgodnie z ust. 1, or gany nadzoru rynku mog ą pobierać opłaty, 
które całkowicie lub cz ęściowo pokrywaj ą koszty ich czynno ści, w tym koszty bada ń 
przeprowadzonych w celu oceny ryzyka. 
Artykuł 17 
Przywóz do celów osobistych 
1. W przypadku gdy produktowi wprowadzanemu do Unii towarzyszy osoba fizyczna i 
znajduje si ę on w jej fizycznym posiada niu oraz racjonalne przes łanki wskazuj ą, że 
przeznaczony on jest do osobistego u żytku tej osoby, dopuszczenia tego produktu nie 
zawiesza si ę zgodnie z art. 14 ust. 3, chyba że korzystanie z tego produktu mo że 
stanowić zagrożenie zdrowia i życia osób, zwierz ąt lub roślin. 
2. Produkt uznaje si ę za przeznaczony do osobistego u żytku osoby fizycznej wwo żącej 
go do Unii, je śli ma charakter okazjonalny i jest wy łącznie przeznaczony do u żytku 
tej osoby lub cz łonków jej rodziny, a jego charakter lub ilo ść nie wskazuje na 
przeznaczenie handlowe. 
Artykuł 18 
Unijna ocena produktów wprowadzanych do Unii i obj ętych prawodawstwem 
harmonizacyjnym 
1. W ci ągu 60 dni od powiadomienia pa ństw członkowskich przez Komisj ę, zgodnie z 
art. 20 ust. 4, o odmowie dopuszczenia produktu do swobodnego obrotu przez państwo członkowskie, które wystosowa ło pierwotne powiadomienie, pa ństwo 
członkowskie mo że zgłosić sprzeciw wobec tej odmowy, je śli dotyczy ona produktu 
podlegającego prawodawstwu harmonizacyjnemu Unii. Pa ństwo członkowskie 
podaje powody swojego sprzeciwu, wskazuje wszelkie ró żnice w swojej ocenie 
zagrożenia stwarzanego przez produkt or az wszelkie szczególne okoliczno ści i 
dodatkowe informacje dotycz ące danego produktu. 
 
PL 31   PL 2. Je śli żadne państwo członkowskie nie zg łosi sprzeciwu zgodnie z ust. 1, a Komisja 
nie uzna środków krajowych za sprzeczne z przepisami Unii, odmow ę państwa 
członkowskiego, które wystosowa ło pierwotne powiadomienie, uznaje si ę za 
uzasadnion ą, a każde państwo członkowskie zapewnia niezw łoczne wprowadzenie w 
odniesieniu do danego produktu środków ograniczaj ących. 
3. W przypadku gdy pa ństwo członkowskie zg łosi sprzeciw zgodnie z ust. 1 lub 
Komisja uzna, że odmowa mo że być sprzeczna z prawodawstwem Unii, Komisja 
niezwłocznie rozpoczyna konsultacje z da nymi podmiotami gospodarczymi oraz 
ocenia odmow ę, biorąc pod uwag ę wszystkie dost ępne dowody naukowe lub 
techniczne. 
4. Na podstawie wyników oceny przeprow adzonej zgodnie z ust. 3 Komisja mo że 
stwierdzić, w drodze aktów wykonawczych, czy  odmowa jest uzasadniona i czy 
podobne dzia łanie powinno zosta ć podjęte przez wszystkie pa ństwa członkowskie, 
które jeszcze tego nie uczyni ły. W takim przypadku Ko misja kieruje decyzj ę do 
państw członkowskich, których to dotyczy, oraz niezw łocznie informuje o niej 
wszystkie pa ństwa członkowskie i zainteresowane podmioty gospodarcze. 
5. Je śli Komisja uzna, że odmowa jest uzasadniona, ka żde państwo członkowskie 
wprowadza niezw łocznie niezb ędne środki ograniczaj ące. Jeśli Komisja uzna, że 
odmowa jest nieuzasadniona, pa ństwo członkowskie, które wystosowa ło pierwotne 
powiadomienie, i ka żde inne pa ństwo członkowskie, które wprowadzi ło podobny 
środek, wycofuje ten środek i powiadomienie dokonane w ramach systemu RAPEX 
zgodnie z art. 20. 
6. Je śli odmow ę uznano za uzasadnion ą, a produkt uznano za niespe łniający wymaga ń 
prawodawstwa harmonizacyjnego Un ii z powodu braków w odpowiednich 
zharmonizowanych normach, Komisja inform uje o tym odpowiedni europejski organ 
normalizacyjny i mo że złożyć odpowiedni wniosek z godnie z art. 11 rozporz ądzenia 
(UE) nr 1025/2012. 
ROZDZIA Ł V 
Wymiana informacji 
Artykuł 19 
Unijny system szybkiego informowania – RAPEX 
1. Komisja prowadzi system szybkiego informowania (RAPEX). Pa ństwa 
członkowskie stosuj ą system RAPEX do wymia ny informacji o produktach 
stwarzających zagro żenie zgodnie z niniejszym rozporz ądzeniem. 
2. Ka żde państwo członkowskie wyznacza na potrzeby systemu RAPEX jeden punkt 
kontaktowy. 
3. Komisja mo że, w drodze aktów wykonawczych, ustanowi ć zasady i procedury 
wymiany informacji za po średnictwem sytemu RAPEX. Te akty wykonawcze 
przyjmuje si ę zgodnie z procedur ą sprawdzaj ącą, o której mowa w art. 32 ust. 2. 
 
PL 32   PL 4. Udzia ł w systemie RAPEX jest otwarty dla krajów kandyduj ących, państw trzecich 
lub organizacji mi ędzynarodowych w ramach umów mi ędzy Unią a tymi krajami, 
państwami lub organizacjami oraz zgodnie z postanowieniami tych umów. Wszelkie 
umowy tego rodzaju musz ą opierać się na zasadzie wzajemno ści i zawiera ć 
postanowienia dotycz ące poufno ści analogiczne do stosowanych w Unii przepisów w 
tym zakresie. 
Artykuł 20 
Powiadamianie o produktach stwarzaj ących zagro żenie za po średnictwem systemu 
RAPEX 
1. Punkt kontaktowy systemu RAPEX niezw łocznie powiadamia Komisj ę o: 
a) wszelkich dzia łaniach naprawczych podj ętych przez podmioty gospodarcze 
zgodnie z art. 9 ust. 3; 
b) wszelkich środkach zastosowanych przez organy nadzoru rynku zgodnie z art. 
10 ust. 1 lub 4, chyba że dotyczą one produktu obj ętego powiadomieniem 
zgodnie z lit. a); 
c) każdej odmowie dopuszczenia produktu do swobodnego obrotu zgodnie z art. 
16. 
Przepisów akapitu pierwszego nie stosuje si ę w przypadku, gdy punkt kontaktowy 
systemu RAPEX ma podstawy s ądzić, że oddziaływanie zagro żenia stwarzanego 
przez produkt nie wykracza poza terytorium pa ństwa członkowskiego, w którym 
mieści się dany punkt kontaktowy. 
Punkt kontaktowy sytemu RAPEX niezw łocznie informuje Komisj ę o każdej istotnej 
aktualizacji, zmianie lub cofni ęciu działań naprawczych lub środków, o których 
mowa w akapicie pierwszym. 
2. Informacje przekazywane zgodnie z ust. 1 obejmuj ą wszystkie dost ępne szczegó łowe 
informacje dotycz ące zagrożenia, a przynajmniej nast ępujące informacje: 
a) charakter i skal ę zagrożenia, w tym podsumowanie wyników oceny ryzyka; 
b) charakter ka żdego przypadku niespe łnienia wymaga ń prawodawstwa 
harmonizacyjnego Unii; 
c) dane konieczne do zide ntyfikowania produktu; 
d) informacje o pochodzeniu i łańcuchu dostaw produktu; 
e) datę wprowadzenia środka lub dzia łania naprawczego i czas jego trwania; 
f) charakter wprowadzonego środka lub dzia łania naprawczego oraz wskazanie, 
czy środek lub dzia łanie mają charakter dobrowolny, czy zosta ły zatwierdzone, 
czy są wymagane; 
 
PL 33   PL g) wskazanie, czy podmiot gospodarczy mia ł możliwość przedstawienia swojego 
stanowiska. 
Informacje, o których mowa w ak apicie pierwszym, przekazuje si ę z 
wykorzystaniem standardowego formularza powiadomienia udost ępnianego przez 
Komisję w systemie RAPEX. 
3. Je śli powiadomienie dotyczy produktu,  który uznano za niezgodny z 
prawodawstwem harmonizacyjnym Unii, przekazane informacje musz ą również 
wskazywa ć, czy niezgodno ść wynika z któregokolwiek z nast ępujących powodów: 
a) niespe łnienia przez produkt wymaga ń prawodawstwa, które ma zastosowanie; 
b) braków w zharmonizowanych normach, o których mowa w tym 
prawodawstwie, których spe łnienie daje podstaw ę dla domniemania zgodno ści 
z tymi wymaganiami. 
W przypadku gdy środek lub dzia łanie naprawcze, o którym mowa w ust. 1, dotyczy 
produktu, w stosunku do którego jednos tka notyfikowana przeprowadzi ła ocenę 
zgodności, organy nadzor u rynku zapewniaj ą powiadomienie zainteresowanej 
jednostki notyfikowanej o podj ętym dzia łaniu naprawczym lub zastosowanym 
środku. 
4. Po otrzymaniu powiadomienia Komisja informuje o nim pozosta łe państwa 
członkowskie. Je śli powiadomienie nie spe łnia wymaga ń określonych w ust. 1, 2 i 3, 
Komisja mo że je wstrzyma ć. 
5. Pa ństwa członkowskie niezw łocznie informuj ą Komisję o działaniach lub środkach 
zastosowanych po otrzymaniu powiadomienia oraz przekazuj ą wszelkie dodatkowe 
informacje, w tym wyniki ws zelkich przeprowadzonych bada ń lub analiz lub 
ewentualne odmienne st anowisko. Komisja niezw łocznie przekazuje te informacje 
pozostałym państwom cz łonkowskim. 
Artykuł 21 
System informacyjny i komunikacyjny do celów nadzoru rynku 
1. Komisja prowadzi system informacyj ny i komunikacyjny do celów nadzoru rynku 
(ICSMS) s łużący gromadzeniu i ustrukturyzowanemu przechowywaniu informacji 
dotyczących kwestii zwi ązanych z nadzorem rynku, a w szczególno ści następujących 
informacji na temat: 
a) organów nadzoru rynku i obszarów ich kompetencji; b) programów nadzoru rynku; c) monitorowania, we ryfikacji i oceny dzia łań w zakresie nadzoru rynku; 
d) skarg lub zg łoszeń dotyczących kwestii zwi ązanych z zagro żeniami, których 
źródłem są produkty; 
 
PL 34   PL e) wszelkich przypadków niezgodno ści z prawodawstwem harmonizacyjnym 
Unii, z wy łączeniem środków lub dzia łań naprawczych zg łoszonych za 
pośrednictwem systemu RAPE X zgodnie z art. 20; 
f) wszelkich sprzeciwów zg łoszonych przez pa ństwo członkowskie zgodnie z art. 
11 ust. 1 lub art. 18 ust. 1 oraz dzia łań następczych. 
System ICSMS zawiera odniesienia do powiadomie ń o środkach lub dzia łaniach 
naprawczych dokonanych za po średnictwem systemu RAPEX zgodnie z art. 20. 
System ICSMS mo że być również udostępniony, w razie konieczno ści lub w 
stosownych przypadkach, do u żytku organów odpowiedzialnych za kontrole na 
granicach zewn ętrznych. 
2. Do celów ust. 1 pa ństwa członkowskie wprowadzaj ą do systemu ICSMS wszelkie 
informacje, b ędące w ich posiadaniu i które nie zosta ły przekazane na podstawie art. 
20, dotycz ące produktów stwarzaj ących zagro żenie, obejmuj ące w szczególno ści 
wskazanie zagro żeń, wyniki wykonanych bada ń, przyjęte środki ograniczaj ąc, dane 
kontaktowe zainteresowanych podmiotów  gospodarczych oraz uzasadnienie 
podjętych działań lub braku dzia łania. 
3. Organy nadzoru rynku uznaj ą ważność i korzystaj ą ze sprawozda ń z badań, które 
zostały sporządzone przez odpowiadaj ące im organy w innych pa ństwach 
członkowskich lub na zlecenie tych organów i które zosta ły wprowadzone do 
systemu ICSMS. 
Artykuł 22 
Międzynarodowa wymiana informacji poufnych 
Komisja i pa ństwa członkowskie mog ą wymienia ć informacje poufne, w tym informacje 
wymieniane za po średnictwem systemu RAPEX, z organami regulacyjnymi pa ństw trzecich 
lub z organizacjami mi ędzynarodowymi, z kt órymi Komisja i pa ństwa członkowskie lub 
grupa pa ństw członkowskich zawar ły dwustronne lub wielostronne porozumienia o 
zachowaniu poufno ści na zasadzie wzajemno ści. 
ROZDZIA Ł VI 
Współpraca 
Artykuł 23 
Wzajemna pomoc 
1. Prowadzona jest skuteczna wspó łpraca i wymiana informacji mi ędzy organami 
nadzoru rynku z pa ństw członkowskich, mi ędzy różnymi organami w ramach 
poszczególnych pa ństw członkowskich oraz mi ędzy organami nadzoru rynku a 
Komisją i odpowiednimi unijnymi agencjami w zakresie programów nadzoru rynku 
oraz wszelkich kwestii dotycz ących produktów stwarzaj ących zagro żenie. 
 
PL 35   PL 2. Organy nadzoru rynku, po otrzymaniu nale życie umotywowanego wniosku organu 
nadzoru rynku z innego pa ństwa członkowskiego, przekazuj ą wszelkie istotne 
informacje lub dokumenty oraz przeprowadzaj ą kontrole, inspekcje lub dochodzenia 
oraz składają wnioskuj ącemu organowi sprawozd ania z tych czynno ści oraz ze 
wszelkich dzia łań następczych. 
Informacje, dokumenty i sprawozdania, o których mowa w akapicie pierwszym, 
mogą być wykorzystywane wy łącznie na potrzeby sprawy, w zwi ązku z któr ą 
wystąpiono o nie, i s ą przetwarzane mo żliwie jak najszybciej z wykorzystaniem 
środków elektronicznych. 
Artykuł 24 
Współpraca z w łaściwymi organami pa ństw trzecich 
1. Organy nadzoru rynku mog ą współpracować z właściwymi organami pa ństw 
trzecich w celu wymiany informacji i ws parcia technicznego, upowszechniania i 
ułatwiania dost ępu do unijnych systemów wymiany informacji, w tym systemu 
RAPEX zgodnie z art. 19 ust. 4, oraz upowszechniania dzia łalności związanej z 
oceną zgodności i nadzorem rynku. 
2. Wspó łpraca z w łaściwymi organami z pa ństw trzecich przybiera mi ędzy innymi 
formę działań, o których mowa w art. 27. Pa ństwa członkowskie zapewniaj ą udział 
właściwych organów w tych dzia łaniach. 
Artykuł 25 
Europejskie Forum Nadzoru Rynku 
1. Ustanawia si ę Europejskie Forum Nadzoru Rynku (EMSF). 
2. Na posiedzeniach EMSF ka żde państwo członkowskie jest reprezentowane przez 
osobę lub osoby wybrane przez dane pa ństwo członkowskie, które posiadaj ą 
szczególn ą wiedzę i doświadczenie wymagane w kontek ście przedmiotu danego 
posiedzenia. 
3. Posiedzenia EMSF odbywaj ą się w regularnych odst ępach czasu oraz, w razie 
konieczno ści, na wniosek Komisji lub pa ństwa członkowskiego. 
4. EMSF dok łada wszelkich stara ń, aby osiągnąć konsensus. Je śli konsensus nie mo że 
zostać osiągnięty, EMSF przyjmuje swoje stanowisko zwyk łą większością głosów 
swoich cz łonków. Cz łonkowie mog ą wystąpić o oficjalne zaprotoko łowanie ich 
stanowiska oraz podstaw, na jakich si ę ono opiera. 
5. EMSF mo że zaprasza ć ekspertów oraz inne osoby trzecie do udzia łu w 
posiedzeniach lub do przedstawienia uwag na pi śmie. 
6. EMSF mo że powoływać stałe lub tymczasowe podgrupy, które mog ą obejmowa ć 
grupy wspó łpracy administracyjnej ds. nadz oru rynku ustanow ione do celów 
wdrażania prawodawstwa harmonizacyjnego Unii. Do udzia łu w pracach tych 
 
PL 36   PL podgrup w charakterze obserwatorów zaproszone mog ą zostać organizacje 
reprezentuj ące interesy przemys łu, małych i średnich przedsi ębiorstw, konsumentów, 
laboratoriów i jednostek oceniaj ących zgodno ść na szczeblu Unii.  
7. EMSF ustanawia swój regulamin wewn ętrzny, który wchodzi w życie po 
pozytywnym zaopiniowaniu przez Komisj ę. 
8. EMSF wspó łpracuje z forum wymiany inform acji o egzekwowaniu przepisów 
ustanowionym rozporz ądzeniem (WE) nr 1907/2006. 
Artykuł 26 
Wsparcie Komisji i sekretariat wykonawczy 
1. Komisja wspiera wspó łpracę między organami nadzoru ry nku. Komisja uczestniczy 
w posiedzeniach EMSF i jego podgrup. 
2. W wykonywaniu zada ń określonych w art. 27 EMSF pomoc ą służy sekretariat 
wykonawczy, który zapewnia EMSF i je go podgrupom wsparcie techniczne i 
logistyczne. 
Artykuł 27 
Zadania EMSF 
Zadania EMSF obejmuj ą: 
a) ułatwianie wymiany informacji na temat produktów stwarzaj ących zagro żenie, 
oceny ryzyka, metod prowadzenia bada ń i ich wyników, najnowszych 
wydarzeń w świecie nauki i innych aspektów maj ących znaczenie dla 
działalności kontrolnej; 
b) koordynowanie opracowania i wdra żania ogólnych i sektorowych programów 
nadzoru rynku, o których mowa w art. 7; 
c) organizacja projektów z zakresu wspólnego nadzory rynku i wspólnych bada ń; 
d) wymiana specjalistycznej wiedzy i najlepszych praktyk; 
e) organizacja programów sz koleniowych oraz wymiana urz ędników krajowych; 
f) pomoc w prowadzeniu monitorowa nia opisanego w art. 4 ust. 3; 
g) organizacja kampanii informacyjnych i programów wspólnych wizyt; h) usprawnianie wspó łpracy na poziomie Unii w zakresie monitorowania, 
wycofywania z obrotu i odzys kiwania produktów stwarzaj ących zagro żenie; 
i) zapewnianie łatwego dost ępu, wyszukiwania i wymiany informacji na temat 
bezpiecze ństwa produktów zgromadzonych przez organy nadzoru rynku, w 
 
PL 37   PL tym informacji na temat skarg, wypadków, sprawozda ń na temat obra żeń oraz 
wyników dochodze ń i badań; 
j) udzia ł w opracowywaniu wytycznych s łużących zapewnieniu skutecznego i 
jednolitego wykonania niniejszego rozporz ądzenia, z nale żytym 
uwzględnieniem interesów przedsi ębiorstw, zw łaszcza ma łych i średnich, oraz 
innych zainteresowanych stron; 
k) doradzanie i wspieranie Komisji, na jej wniosek, przy przeprowadzaniu oceny 
wszelkich kwestii zwi ązanych z wykonywaniem niniejszego rozporz ądzenia; 
l) przyczynianie si ę do ujednolicenia praktyki ad ministracyjnej w odniesieniu do 
nadzoru rynku w pa ństwach cz łonkowskich. 
Artykuł 28 
Laboratoria referencyjne Unii Europejskiej 
1. W odniesieniu do konkretnych produktów l ub kategorii lub grupy produktów lub w 
odniesieniu do konkretnych zagro żeń związanych z kategori ą lub grup ą produktów 
Komisja mo że, w drodze aktów wykonawczych, wyznaczy ć laboratoria referencyjne 
Unii, które spe łniają kryteria okre ślone w ust. 2. 
2. Laboratoria referencyjne Unii musz ą spełniać następujące kryteria: 
a) dysponowa ć należycie wykwalifikowanym  personelem, odpowiednio 
przeszkolonym w dziedzinie technik analitycznych stosowanych w obszarze 
ich kompetencji oraz posiadaj ący odpowiedni ą znajomość norm i praktyk; 
b) posiada ć wyposażenie i materia ły referencyjne potrz ebne do wykonywania 
powierzonych im zada ń; 
c) dzia łać niezależnie i bezstronnie w interesie publicznym; 
d) zapewnia ć przestrzeganie przez swój personel poufnego charakteru 
określonych zagadnie ń, wyników lub wiadomo ści. 
3. Laboratoria referencyjne Unii,  w wyznaczonym im obszarze, maj ą, w stosownych 
przypadkach, nast ępujące zadania: 
a) prowadzenie bada ń produktów w zwi ązku z dzia łaniami w zakresie nadzoru 
rynku i dochodzeniami; 
b) udzia ł w rozstrzygania sporów mi ędzy organami pa ństw członkowskich, 
podmiotami gospodarczymi i jednostkami oceniaj ącymi zgodno ść; 
c) świadczenie niezale żnego doradztwa technicznego lub naukowego na rzecz 
Komisji i pa ństw członkowskich; 
d) opracowywanie nowych technik i metod analizy; e) rozpowszechnianie info rmacji i prowadzenie szkole ń. 
 
PL 38   PL ROZDZIA Ł VII 
Finansowanie 
Artykuł 29 
Działalność finansowa 
1. Unia mo że finansowa ć następujące działania związane ze stosowaniem niniejszego 
rozporządzenia: 
a) opracowywanie i aktualizowanie materia łów stanowi ących podstaw ę 
wytycznych w zakresie nadzoru rynku; 
b) udost ępnianie Komisji specjalistycznej wi edzy technicznej lub naukowej, 
służącej Komisji pomoc ą w realizacji wspó łpracy administracyjnej w zakresie 
nadzoru rynku oraz unijnych procedur o ceny, o których mowa w art. 11 i 18; 
c) wykonywanie prac przygotowaw czych lub pomocniczych w zwi ązku z 
realizacją działań w zakresie nadzoru rynku, maj ących zwi ązek ze 
stosowaniem przepisów Unii, takich ja k badania, programy, oceny, wytyczne, 
analizy porównawcze, wzajemne ws pólne wizyty, prowadzenie prac 
badawczych, opracowanie i utrzymanie baz danych, dzia łalność szkoleniowa, 
prace laboratoryjne, badania bieg łości, badania mi ędzylaboratoryjne i prace z 
zakresu oceny zgodno ści, a tak że europejskie kampanie nadzoru rynku i 
podobna dzia łalność; 
d) dzia łania realizowane w ramach progr amów pomocy technicznej, wspó łpraca z 
państwami trzecimi oraz propagowanie i rozwijanie polityk i systemów z 
zakresu europejski ej oceny zgodno ści wśród zainteresowanych stron na 
poziomie europejskim i mi ędzynarodowym; 
e) funkcjonowanie wspó łpracy między organami nadzoru rynku oraz wsparcie 
techniczne i logistyczne udzielane EMSF i jego podgr upom przez sekretariat 
wykonawczy. 
2. Pomoc finansowa Unii przeznaczona na dzia łania przewidziane w niniejszym 
rozporządzeniu realizowana jest zgodnie z rozporz ądzeniem (UE, Euratom) nr 
966/2012 albo bezpo średnio, albo po średnio – przez powierzenie zada ń związanych 
z wykonywaniem bud żetu podmiotom wymienionym w art. 58 ust. 1 lit. c) 
rozporządzenia (UE, Euratom) nr 966/2012. 
3. Wysoko ść środków przydzielonych na dzia łania okre ślone w niniejszym 
rozporządzeniu jest ustalana ka żdego roku przez w ładzę budżetową w granicach 
obowiązujących ram finansowych. 
4. Środki przeznaczone przez w ładzę budżetową na cele finansowania dzia łań w 
zakresie nadzoru rynku mog ą być również wykorzystywane do pokrycia wydatków 
związanych z dzia łaniami przygotowawczymi oraz dzia łaniami w zakresie 
monitoringu, kontroli, a udytu i oceny, które s ą konieczne do zarz ądzania dzia łaniami 
 
PL 39   PL prowadzonymi zgodnie z niniejszym rozporz ądzeniem i osi ągnięcia ich celów, w 
szczególno ści wydatków zwi ązanych z badaniami, spotkaniami ekspertów, 
działaniami informacyjnymi i komunikacyjnymi, w tym komunikacj ą instytucjonaln ą 
w zakresie priorytetów politycznych Unii, o ile s ą one związane z ogólnymi celami, 
jakie przy świecają działaniom w zakresie nadzoru rynku, wydatków zwi ązanych z 
sieciami informatycznymi, których g łównym przeznaczeniem jest przetwarzanie 
informacji i ich wymiana, wraz z wszelkimi innymi wydatkami na pomoc techniczn ą 
i administracyjn ą ponoszonymi przez Komisj ę w zwi ązku z zarz ądzaniem 
działaniami na podstawie niniejszego rozporz ądzenia. 
5. Komisja ocenia odpowiednio ść działań związanych z nadzorem rynku, które s ą 
finansowane ze środków Unii, pod k ątem spełnienia wymogów wynikaj ących 
z polityk i przepisów Unii oraz info rmuje Parlament Europejski i Rad ę o wynikach 
tej oceny do dnia [ five years following the date of application ] r., a nast ępnie co pi ęć 
lat. 
Artykuł 30 
Ochrona interesów finansowych Unii 
1. Komisja przyjmuje odpowiednie środki zapewniaj ące, w trakcie realizacji dzia łań 
finansowanych na podstaw ie niniejszego rozporz ądzenia, ochron ę interesów 
finansowych Unii przez stosowanie środków zapobiegania nadu życiom finansowym, 
korupcji i innym nielegalnym dzia łaniom, przez skuteczne kontrole oraz, w razie 
wykrycia nieprawid łowości, przez odzyskiwanie kwot nienale żnie wypłaconych a 
także, w stosownych przypadkach, przez sk uteczne, proporcjonalne i odstraszaj ące 
kary. 
2. Komisja lub jej przedstawiciele oraz Trybuna ł Obrachunkowy maj ą uprawnienia do 
przeprowadzania audytu, na podstawie dokumentacji i kontroli na miejscu, wobec 
wszystkich beneficjentów dotacji, wykonawców i podwykonawców oraz innych 
stron trzecich, którzy otrzymuj ą środki od Unii na podstawie niniejszego 
rozporządzenia. 
3. Europejski Urz ąd ds. Zwalczania Nadu żyć Finansowych (OLAF) mo że 
przeprowadza ć kontrole i inspekcje na miejscu u podmiotów gospodarczych, których 
takie finansowanie bezpo średnio lub po średnio dotyczy, zgodnie z procedurami 
określonymi w rozporz ądzeniu Rady (Euratom, WE) nr 2185/9641, w celu ustalenia, 
czy miały miejsce nadu życie finansowe, korupcja lub ja kiekolwiek inne nielegalne 
działanie naruszaj ące interesy finansowe Unii w zwi ązku z umow ą o udzielenie 
dotacji, decyzj ą o udzieleniu dotacji lub zamówieniem dotycz ącym finansowania 
przez Uni ę. 
4. Nie naruszaj ąc przepisów ust. 1 i 2, w umowach o wspó łpracy z pa ństwami trzecimi 
i organizacjami mi ędzynarodowymi, umowach o udzielenie dotacji, decyzjach o 
udzieleniu dotacji i zamówieniach wynikaj ących z wdro żenia niniejszego 
rozporządzenia wyra źnie upowa żnia się Komisję, Trybuna ł Obrachunkowy i OLAF 
do przeprowadzania audytów, kontroli i inspekcji na miejscu. 
                                                 
41 Dz.U. L 292 z 14.11.1996, s. 2. 
 
PL 40   PL ROZDZIA Ł VIII 
Przepisy ko ńcowe 
Artykuł 31 
Kary 
Państwa członkowskie ustanawiaj ą przepisy dotycz ące kar maj ących zastosowanie w 
przypadku naruszenia przepis ów niniejszego rozporz ądzenia, które nak ładają na podmioty 
gospodarcze okre ślone obowi ązki, oraz w przypadku naruszen ia jakichkolwiek przepisów 
prawodawstwa harmonizacyjnego Unii dotycz ącego produktów obj ętych zakresem 
niniejszego rozporz ądzenia, które nak ładają na podmioty gospodarcze okre ślone obowi ązki, 
jeśli prawodawstwo to nie przewiduje kar, oraz wprowadzaj ą wszelkie środki niezb ędne do 
zapewnienia ich wykonania. Przewidziane kary musz ą być skuteczne, proporcjonalne 
i odstraszaj ące. Państwa członkowskie powiadamiaj ą o tych przepisach Komisj ę do dnia 
[insert date - 3 months prior to the da te of application of this Regulation ] r. oraz niezw łocznie 
informują ją o wszystkich pó źniejszych zmianach tych przepisów. 
Wymiar kar, o których mowa w akapicie pierwszym, uwzgl ędnia wielko ść przedsiębiorstw, a 
w szczególno ści sytuacj ę małych i średnich przedsi ębiorstw. Wymiar kary mo żna zwiększyć, 
jeśli dany podmiot gospodarczy pope łnił już podobne naruszenie, a w przypadku powa żnych 
naruszeń kary mog ą obejmowa ć sankcje karne. 
Artykuł 32 
Procedura komitetowa 
1. Komisj ę wspomaga komitet. Komitet ten jest komitetem w rozumieniu 
rozporządzenia (UE) nr 182/2011. 
2. W przypadku odes łania do niniejszego ust ępu stosuje si ę art. 5 rozporz ądzenia (UE) 
nr 182/2011. 
3. W przypadku odes łania do niniejszego ust ępu stosuje si ę art. 8 rozporz ądzenia (UE) 
nr 182/2011 w zwi ązku z jego art. 5. 
Artykuł 33 
Ocena 
Nie później niż [pięć] lat po dacie rozpocz ęcia stosowania niniejszego rozporz ądzenia 
Komisja dokonuje oceny jego stosowania i przek azuje sprawozdanie z oceny Parlamentowi 
Europejskiemu i Radzie. W sprawozdaniu tym ocenia si ę, czy niniejsze rozporz ądzenie 
osiągnęło swoje cele, w szczególno ści w zakresie zapewnie nia skuteczniejszego i 
wydajniejszego egzekwowania przepisów dotycz ących bezpiecze ństwa produktów i 
prawodawstwa harmonizacyjnego Unii, usprawnienia wspó łpracy między organami nadzoru 
rynku, wzmocnienia mechanizmów kontroli produktów wprowadzanych do Unii oraz 
 
PL 41   PL skuteczniejszej ochrony szeroko rozumianego zdrowia i bezpiecze ństwa ludzi, zdrowia i 
bezpiecze ństwa w miejscu pracy, ochrony konsumentów, środowiska, bezpiecze ństwa 
publicznego i innych interesów publicznych, przy uwzgl ędnieniu skutków niniejszego 
rozporządzenia dla przedsi ębiorstw, w szczególno ści małych i średnich przedsi ębiorstw.  
Artykuł 34 
Zmiany 
1. Skre śla się następujące przepisy: 
a) art. 18 dyrektywy 2011/65/UE b) art. 7 dyrektywy Rady 89/686/EWG; c) art. 7 ust. 2 i 3 oraz art. 8 dyrektywy 93/15/EWG; d) artyku ł 7 dyrektywy 94/9/WE; 
e) art. 7, art. 10 ust. 4 i art. 11 dyrektywy 94/25/WE; f) art. 7 i 11 dyrektywy 95/16/WE; g) art. 8, 16 i 18 dyrektywy 97/23/WE; h) art. 9 dyrektywy 1999/5/WE; i) art. 14, 15 i 19 dyrektywy 2000/9/WE; j) art. 5 dyrektywy 2000/14/WE; k) art. 6 ust. 2 i 3 oraz artyku ły 8, 9, 10, 11, 12 i 13 dyrektywy 2001/95/WE oraz 
załącznik II do tej dyrektywy; 
l) art. 10 i 11 dyrektywy 2004/108/WE;
 
m) art. 4 ust. 3 i 4 oraz art. 11, 17 i 20 dyrektywy 2006/42/WE; n) art. 9 dyrektywy 2006/95/WE; o) art. 14 ust. 5 i 6 oraz art.  15, 16 i 17 dyrektywy 2007/23/WE; 
p) art. 13 ust. 5 i art. 14 dyrektywy 2008/57/WE;
 
q) art. 39, 40, 42–45 dyrektywy 2009/48/WE; r) art. 7, 15 i 17 dyrektywy 2009/105/WE; 
s) art. 7, 11 i 12 dyrektywy 2009/142/WE; 
t) art. 56–59 rozporz ądzenia (UE) nr 305/2011. 
2. Artyku ł 3 ust. 2 lit. a) rozporz ądzenia (WE) nr 764/2008 otrzymuje brzmienie: 
 
PL 42   PL „a) art. 10 rozporz ądzenia (UE) nr […] [w sprawi e nadzoru rynku w odniesieniu do 
produktów];”. 
3. W rozporz ądzeniu (WE) nr 765/2008 wprowadza si ę następujące zmiany: 
a) skre śla się art. 1 ust. 2 i 3, art. 2 pkt 14), 15), 17), 18) i 19), rozdzia ł III i art. 32 
ust. 1 lit. e) rozporz ądzenia (WE) nr 765/2008; 
b) tytu ł rozporządzenia (WE) nr 765/2008 otrzymuje brzmienie: 
„Rozporz ądzenie Parlamentu Europejskie go i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 
lipca 2008 r. ustanawiaj ące wymagania w zakresie  akredytacji jednostek 
oceniających zgodno ść i ogólne zasady dotycz ące oznakowania CE i 
uchylające rozporz ądzenie (EWG) nr 339/93”. 
Odesłania do przepisów art. 15–29 rozporz ądzenia (WE) nr 765/2008 odczytuje si ę jako 
odesłania do niniejszego rozporz ądzenia zgodnie z tabel ą korelacji w za łączniku. 
Artykuł 35 
Przepisy przej ściowe 
Procedury zainicjowane na szczeblu krajow ym lub na szczeblu Unii na podstawie 
jakichkolwiek przepisów, o których mo wa w art. 34 niniejszego rozporz ądzenia lub art. 6–9 
dyrektywy 2001/95/WE, w dalszym ci ągu podlegaj ą tym przepisom. 
Artykuł 36 
Wejście w życie 
Niniejsze rozporz ądzenie wchodzi w życie z dniem [ insert date - the same day as Regulation 
(EU) No […/…] [on Consumer Product Safety ] r. 
Niniejsze rozporz ądzenie stosuje si ę od dnia 1 stycznia 2015 r. 
Niniejsze rozporz ądzenie wi ąże w całości i jest bezpo średnio stosowane we wszystkich 
państwach cz łonkowskich. 
Sporządzono w Brukseli dnia  r. 
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady 
Przewodnicz ący Przewodnicz ący 
 
PL 43   PL ZAŁĄCZNIK  
Tabela korelacji 
Rozporządzenie (WE) nr 765/2008  Niniejsze rozporz ądzenie  
Artykuł 15 ust. 1, 2 i 5 Artyku ł 2 
Artykuł 15 ust. 3 - 
Artykuł 15 ust. 4 Artyku ł 3 ust. 1 
Artykuł 16 ust. 1 Artyku ł 4 ust. 1 
Artykuł 16 ust. 2 Artyku ł 4 ust. 2 w zwi ązku z art. 3 pkt 12); 
Artykuł 17 ust. 1 oraz art. 26 ust. 5 
Artykuł 16 ust. 3 - 
Artykuł 16 ust. 4 -  
Artykuł 17 ust. 1 Artyku ł 5 ust. 4 
Artykuł 17 ust. 2 Artyku ł 26 ust. 1 
Artykuł 18 ust. 1 Artyku ł 5 ust. 3 
Artykuł 18 ust. 2 Artyku ł 6 ust. 6 
Artykuł 18 ust. 3 Artyku ł 5 ust. 2 
Artykuł 18 ust. 4 Artyku ł 6 ust. 4 
Artykuł 18 ust. 5 i 6 Artyku ł 4 ust. 3, art. 6 ust. 7, 8 i 9 oraz art. 26 
ust. 2 
Artykuł 19 ust. 1 akapit pierwszy Artyku ł 6 ust. 1 
Artykuł 19 ust. 1 akapit drugi Artyku ł 6 ust. 5 i art. 7 
Artykuł 19 ust. 1 akapit trzeci Artyku ł 8 ust. 1 akapit drugi 
Artykuł 19 ust. 2 Artyku ł 6 ust. 2 
Artykuł 19 ust. 3 Artyku ł 9 ust. 5 lit. a) 
Artykuł 19 ust. 4 Artyku ł 6 ust. 3 
Artykuł 19 ust. 5 Artyku ł 26 ust. 5 i art. 27 
Artykuł 20 ust. 1 Artyku ł 9 ust. 4 i art. 18 ust. 1 lit. b) 
 
PL 44   PL Artykuł 20 ust. 2  Artyku ł 12 
Artykuł 21 Artyku ł 6 ust. 4 i art. 9 
Artykuł 22 ust. 1, 2 i 3 Artyku ł 18 ust. 1 i 2 
Artykuł 22 ust. 4 Artyku ł 17 
Artykuł 23 ust. 1 i 2 Artyku ł 19 
Artykuł 23 ust. 3 Artyku ł 27 
Artykuł 24 ust. 1 i 2 Artyku ł 20 
Artykuł 24 ust. 3 Artyku ł 19 ust. 1 
Artykuł 24 ust. 4 Artyku ł 18 ust. 2 oraz art. 19 ust. 2 
Artykuł 25 Artyku ły 22–24 
Artykuł 26 Artyku ł 21 
Artykuł 27 Artyku ł 13 
Artykuł 28 Artyku ł 14 
Artykuł 29 Artyku ł 15 
 
PL 45   PL OCENA SKUTKÓW FINANSOWYCH REGULACJI  
1. STRUKTURA  WNIOSKU/INICJATYWY 
1.1. Tytu ł wniosku/inicjatywy 
1.2. Dziedzina(-y) polityki w strukt urze ABM/ABB, których dotyczy 
wniosek/inicjatywa 
1.3. Charakter wniosku/inicjatywy 1.4. Cel/cele 1.5. Uzasadnienie wniosku/inicjatywy 1.6. Czas trwania dzia łania i jego wp ływ finansowy 
1.7. Przewidywany(-e) tryb(-y) zarz ądzania 
2. ŚRODKI
 ZARZĄDZANIA 
2.1. Zasady nadzoru i sprawozdawczo ści 
2.2. System zarz ądzania i kontroli 
2.3. Środki zapobiegania nadu życiom finansowym i nieprawid łowościom 
3. SZACUNKOWY  WPŁYW  FINANSOWY  WNIOSKU/INICJATYWY 
3.1. Dzia ł(y) wieloletnich ram finansowych i pozycja(pozycje) wydatków w bud żecie, 
na które wniosek/inicjatywa ma wp ływ 
3.2. Szacunkowy wp ływ na wydatki 
3.2.1. Synteza szacunkowego wp ływu na wydatki 
3.2.2. Szacunkowy wp ływ na środki operacyjne 
3.2.3. Szacunkowy wp ływ na środki administracyjne 
3.2.4. Zgodno ść z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi 
3.2.5. Udzia ł osób trzecich w finansowaniu 
3.3. Szacunkowy wp ływ na dochody 
 
PL 46   PL OCENA SKUTKÓW FINANSOWYCH REGULACJI  
1. STRUKTURA  WNIOSKU/INICJATYWY 
1.1. Tytu ł wniosku/inicjatywy  
Wniosek dotycz ący rozporz ądzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie 
nadzoru rynku w odniesieniu do produktów 
1.2. Dziedzina(-y) polityki w strukt urze ABM/ABB, których dotyczy 
wniosek/inicjatywa42 
Tytuł 2 – Przedsi ębiorstwa – Rozdzia ł 02 03: Rynek wewn ętrzny towarów i polityki 
sektorowe 
Tytuł 17 – Zdrowie i ochrona konsumentów - Rozdzia ł 17 02: Polityka ochrony 
konsumentów 
1.3. Charakter wniosku/inicjatywy 
Wniosek/inicjatywa wi ąże się z przedłużeniem bie żącego dzia łania 
1.4. Cele 
1.4.1. Wieloletni(e) cel(e) strategi czny(-e) Komisji wskazany(-e) we wniosku/inicjatywie 
Rynek wewn ętrzny towarów i polityki sektorowe: poprawa funkcjonowania 
jednolitego rynku oraz osi ągnięcie wysokiego poziomu ochrony konsumentów, 
innych użytkowników oraz innych interesów publicznych; 
Bezpiecze ństwo i obywatelstwo – polityka ochrony konsumentów. 
1.4.2. Cel(e) szczegó łowy(-e) i dzia łanie(-a) ABM/ABB, których do tyczy wniosek/inicjatywa 
Szczegółowy cel ENTR: ciągły przegląd istniejącego dorobku w zakresie rynku 
wewnętrznego i proponowanie nowych dzia łań legislacyjnych i pozalegislacyjnych 
w stosownych przypadkach. 
Szczegółowy cel SANCO : wzmocnienie i zwi ększenie bezpiecze ństwa produktów 
poprzez skuteczny nadzór rynku w ca łej Unii. 
                                                 
42 ABM: Activity Based Management: zarz ądzanie kosztami dzia łań - ABB: Activity Based Budgeting: 
budżet zadaniowy. 
 
PL 47   PL 1.4.3. Oczekiwany(-e) wynik(i) i wp ływ 
Należy wskazać, jakie efekty przyniesie wniosek/inicjatywa beneficjentom/grupie docelowej. 
Oczekiwanym wynikiem przedmiotowej inic jatywy jest poprawa ram nadzoru rynku, 
które w Unii wci ąż charakteryzuj ą się rozdrobnieniem. Wniosek scala przepisy 
rozporządzenia 765/2008/WE i dyrektywy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa 
produktów dotycz ące nadzoru rynku w jednym in strumencie ustawodawczym 
obejmującym produkty wchodz ące w zakres zarówno zharmonizowanego, jak i 
niezharmonizowanego prawodawstwa, niezale żnie od tego, czy s ą one przeznaczone 
do użytku, lub w przypadku któr ych istnieje prawdopodobie ństwo, że będą używane, 
przez konsumentów lub te ż użytkowników profesjonalnych.
 Niniejszy wniosek b ędzie miał wpływ na podmioty gospodar cze i organy krajowe, 
które będą bardziej świadome swoich obowi ązków dotycz ących dzia łań w zakresie 
nadzoru rynku.  Niniejszy wniosek przyczyni si ę również do zwiększenia ochrony konsumentów i 
innych użytkowników produktów dzi ęki skuteczniejszemu egzekwowaniu wymaga ń 
dotyczących produktów. 
1.4.4. Wska źniki wyników i wp ływu 
Należy określić wskaźniki, które umo żliwią monitorowanie realizacji wniosku/inicjatywy. 
- liczba powiadomie ń o niebezpiecznych produktach w systemie informacyjnym 
GRAS-RAPEX; 
- odsetek powiadomie ń w ramach systemu RAPEX, które wywo łały co najmniej 
jedną reakcję (innego pa ństwa członkowskiego); 
- stosunek liczby reakc ji do liczby powiadomie ń (poważne zagrożenia); 
- ilość i jakość danych wymienianych za po średnictwem ogólnego systemu 
wspierającego wymian ę informacji ICSMS; 
- liczba i wyniki wspólnych dzia łań w zakresie nadzoru rynku; 
- podział pracy i wspó łdzielenie zasobów; 
- wskaźniki dotycz ące egzekwowania wymaga ń w zakresie bezpiecze ństwa 
produktów (bud żety, kontrole, badania labo ratoryjne, zastosowane środki itp.). 
1.5. Uzasadnienie wniosku 
1.5.1. Potrzeba(-y), która(-e) ma(-j ą) zostać zaspokojona(-e) w perspektywie krótko- lub 
długoterminowej 
Ogólnym celem inicjatywy jest popr awa funkcjonowania jednolitego rynku oraz 
osiągnięcie wysokiego poziomu oc hrony konsumentów, innych u żytkowników oraz 
innych interesów publicznych poprzez  ograniczenie liczby produktów 
niebezpiecznych i niezgodnych z wymaganiami. 
 
PL 48   PL 1.5.2. Warto ść dodana z tytu łu zaangażowania Unii Europejskiej 
Pomimo istnienia jednolitego ry nku w Europie, egzekwowanie wymaga ń 
dotyczących bezpiecze ństwa produktów pozostaje w gestii pa ństw członkowskich. 
Ze względu na istniej ące różnice w sposobie organizacji nadzoru rynku na szczeblu 
krajowym w poszczególnych pa ństwach cz łonkowskich oraz ze wzgl ędu na 
zależności istniejące między krajowymi organami nadzoru rynku, wci ąż pojawiaj ą 
się problemy. UE ma prawo podejmowa ć działania na podstawie art. 114 TFUE w 
celu zapewnienia w łaściwego funkcjonowania jednolitego rynku produktów 
konsumenckich oraz zwi ększania skuteczno ści nadzoru rynku w kontek ście 
transgranicznym. Uzupe łnienie tego prawa do dzia łania stanowi art. 169 ust. 1 
TFUE. Stanowi on, że dążąc popierania interesów konsumentów i zapewnienia 
wysokiego poziomu ochrony konsum entów, Unia przyczynia si ę m.in. do ochrony 
zdrowia, bezpiecze ństwa i interesów gospodarczych konsumentów. Aby zapewni ć 
jednak zgodno ść z zasadą pomocniczo ści, niniejszy wniosek nie ma wp ływu na 
kompetencje pa ństw członkowskich w zakresie stosowania  procedur i podejmowania 
działań skierowanych przeciwko konkretnym produktom stwarzaj ącym zagro żenia. 
1.5.3. G łówne wnioski wyci ągnięte z podobnych dzia łań 
Chociaż UE stworzy ła jednolity rynek, a swobodny przep ływ towarów jest najlepiej 
rozwiniętą i najbardzie j ugruntowan ą spośród czterech swobód stanowi ących 
podstawę rynku wewn ętrznego, wci ąż pozostaje wiele do zrobienia. Zdrowie 
publiczne i bezpiecze ństwo w miejscu pracy, ochr ona konsumentów, ochrona 
środowiska i inne interesy publiczne mog ą zostać nadwątlone w wyniku dzia łań 
pewnych przedsi ębiorców, którzy nie przestrzegaj ą prawa i wprowadzaj ą do obrotu 
niebezpieczne produkty. Na dzór rynku ma stanowi ć odpowied ź na wszystkie te 
problemy. Nadzór rynku nie nad ążał jednak dotychczas za zmianami ram 
regulacyjnych Unii. Musi on by ć w wysokim stopniu sk oordynowany i zdolny do 
szybkiego reagowania na terenie ca łej UE. To prawda, że osiągnięto postępy we 
wdrażaniu dyrektywy w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów oraz 
rozporządzenia 765/2008/WE, jednak sytuac ja, w której przepisy dotycz ące nadzoru 
rynku rozsiane s ą po różnorodnych aktach unijnego prawa (dyrektywa w sprawie 
ogólnego bezpiecze ństwa produktów, rozporz ądzenie 765/2008/WE oraz wiele 
dyrektyw sektorowych), doprowadzi ła do dezorientacji tak w śród podmiotów 
gospodarczych, jak i w śród krajowych organów oraz do spadku skuteczno ści działań 
w zakresie nadzoru rynku w Unii. Dlatego te ż niniejszy wniosek dotycz ący jednego, 
samodzielnego rozporz ądzenia w sprawie nadzoru rynku ma zasadnicze znaczenie 
dla rozwiązania tych problemów. 
1.5.4. Spójno ść z innymi w łaściwymi instrumentami oraz mo żliwa synergia 
Niniejsza inicjatywa jest w pe łni spójna z dorobkiem prawnym w zakresie 
swobodnego przep ływu towarów, w szczególno ści z dyrektyw ą Parlamentu 
Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie 
bezpiecze ństwa zabawek, dyrektyw ą Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE 
z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych 
niebezpiecznych substancji w sprz ęcie elektrycznym i elektronicznym, dyrektyw ą 
2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Ra dy z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie 
zużytego sprz ętu elektrotechnicznego i elek tronicznego (WEEE), dyrektyw ą 
Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/19/ UE z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie 
 
PL 49   PL zużytego sprz ętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE), dyrektyw ą 2006/95/WE 
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie harmonizacji 
ustawodawstw pa ństw członkowskich odnosz ących się do sprzętu elektrycznego 
przewidzianego do stosowania w okre ślonych granicach napi ęcia, dyrektyw ą 
Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/142/WE z dnia 30 listopada 2009 r. 
odnosząca się do urządzeń spalających paliwa gazowe43. 
Niniejszy wniosek jest równie ż spójny z towarzysz ącym mu wnioskiem dotycz ącym 
rozporządzenia w sprawie bezpiecze ństwa produktów konsumenckich, które zast ąpi 
dyrektyw ę 2001/95/WE w sprawie ogólnego bezpiecze ństwa produktów. 
Niniejszy wniosek tworzy efekt synergii w kontek ście powiadamiania o produktach 
niebezpiecznych i środkach ochronnych na podstawie przepisów sektorowych, o 
których w przysz łości trzeba b ędzie powiadamia ć tylko raz za po średnictwem 
zmienionego systemu RAPEX. 
                                                 
43 Pe łny wykaz prawodawstwa sektorowego znajduje si ę w załączniku do niniejszego rozporz ądzenia. 
 
PL 50   PL 1.6. Czas trwania dzia łania i jego wp ływ finansowy 
Wniosek/inicjatywa o nieokre ślonym czasie trwania 
1.7. Przewidywany(-e) tryb(y) zarz ądzania 
X Bezpośrednie zarz ądzanie scentralizowane  przez Komisj ę 
X Pośrednie zarz ądzanie scentralizowane  poprzez przekazanie zada ń 
wykonawczych: 
• X agencjom wykonawczym 
•  organom utworzonym przez Wspólnoty44 
•  krajowym organom publicznym/organom maj ącym obowi ązek 
świadczenia us ługi publicznej 
 osobom odpowiedzialnym za wykonanie okre ślonych dzia łań na mocy tytu łu 
V Traktatu o Unii Europejskiej, okre ślonym we w łaściwym prawnym akcie 
podstawowym w rozumieniu art. 49 rozporz ądzenia finansowego 
 Zarządzanie dzielone  z państwami cz łonkowskimi 
 Zarządzanie zdecentralizowane  z państwami trzecimi 
 Zarządzanie wspólne  z organizacjami mi ędzynarodowymi ( należy 
wyszczególni ć) 
W przypadku wskazania wi ęcej niż jednego trybu, nale ży podać dodatkowe informacje w cz ęści „Uwagi”. 
Uwagi: 
Niniejsza inicjatywa nie wymaga nowych środków bud żetowych, b ędzie natomiast 
finansowana w drodze przesuni ęcia już przyznanych środków. Niektórymi 
działaniami zarz ądzać będzie Agencja Wykonawcza ds. Zdrowia i Konsumentów 
(EAHC): zgodnie z rozporz ądzeniem Rady (WE) nr 58/2003 z dnia 19 grudnia 2002 
r. ustanawiaj ącym statut agencji wykonawczych, którym zostan ą powierzone 
niektóre zadania w zakresie zarz ądzania programami wspólnotowymi45, Komisja 
powierzyła46 Agencji Wykonawczej ds. Zdrowia i Konsumentów zadania 
wykonawcze w ramach zarz ądzania programem dzia łań Wspólnoty w dziedzinie 
polityki ochrony konsumentów (2007–2013). Komisja mo że więc równie ż 
postanowi ć powierzy ć Agencji Wykonawczej ds. Zdrowia i Konsumentów zadania 
wykonawcze w ramach zarz ądzania programem ochrony konsumentów na lata 2014–
2020, który, gdy zostanie ju ż przyjęty, powinien stanowi ć podstaw ę prawną 
zamówień i dotacji w obszarze bezpiecze ństwa produktów. Przewidywane 
powierzenie zada ń związanych z realizacj ą programu stanowi ć będzie przed łużenie 
realizacji zada ń już powierzonych EAHC. 
                                                 
44 O których mowa w art. 185 rozporz ądzenia finansowego. 
45 Dz.U. L 11 z 16.1.2003, s. 1. 
46 Decyzja Komisji C(20 08) 4943 z dnia 9 wrze śnia 2008 r. 
 
PL 51   PL Ponadto niniejsza inicjaty wa nie wymaga dodatkowych środków bud żetowych na 
pokrycie kosztów zwi ązanych z zarz ądzaniem, utrzymaniem i dostosowaniem obu 
systemów informatycznych, tzn. GRAS-R APEX i ICSMS, oprócz tych, które ju ż 
uwzględniono w bud żetach operacyjnych DG SANCO i DG ENTR zg łoszonych do 
wieloletnich ram fina nsowych na lata 2014–2020. 
 
PL 52   PL 2. ŚRODKI  ZARZĄDZANIA 
2.1. Zasady nadzoru i sprawozdawczo ści 
Należy określić częstotliwość i warunki. 
Przyszłe Forum Nadzoru Rynku (EMSF) stanowi ć będzie platform ę do dyskusji nad 
właściwym wykonaniem przysz łego rozporz ądzenia. 
W przepisach ko ńcowych zobowi ązano równie ż Komisję do przeprowadzenia oceny 
i sporządzenia sprawozdania z wdra żania rozporz ądzenia pięć lat po jego wej ściu w 
życie. Powinno to pozwoli ć wykryć ewentualne problemy i niedoci ągnięcia 
związane z rozporz ądzeniem i mog łoby stanowi ć punkt wyj ścia do dalszych dzia łań, 
w tym stanowi ć podstawę ewentualnego wniosku w sprawie zmiany rozporz ądzenia, 
w perspektywie dalszych usprawnie ń ram nadzoru rynku. 
2.2. System zarz ądzania i kontroli 
2.2.1. Zidentyfikowane ryzyko 
Ryzyko zwi ązane z prawid łowym funkcjonowaniem systemu RAPEX (np. wzrost 
liczby powiadomie ń odciągających uwag ę od rzeczywi ście niebezpiecznych 
produktów lub przyczyniaj ących się do spadku wiarygodno ści systemu; problemy 
informatyczne takie jak aw aria systemu, kwestie zwi ązane z poufno ścią danych). 
Źródłem ryzyka zwi ązanego z funkcjonowaniem systemu ICSMS s ą przede 
wszystkim problemy informatyczne, takie jak mo żliwa awaria systemu czy kwestie 
związane z poufno ścią danych. 
2.2.2. Przewidywane metody kontroli 
Przewidywane metody kontroli okre ślono w rozporz ądzeniu finansowymi i zasadach 
stosowania. 
2.3. Środki zapobiegania nadu życiom finansowym i nieprawid łowościom 
Określić istniejące lub przewidywane środki zapobiegania i ochrony 
Komisja musi zapewni ć ochronę interesów finansowych Unii przez stosowanie 
środków zapobiegaj ących nadu życiom finansowym, korupc ji i innym nielegalnym 
działaniom, poprzez skuteczne kontrole oraz odzyskiwanie nienale żnie wypłaconych 
kwot, a w przypadku st wierdzenia nieprawid łowości – przez stosowanie 
skutecznych, proporcjonalnych i odstraszaj ących kar, zgodnie z rozporz ądzeniami 
(WE, Euratom) nr 2988/95, (Euratom , WE) nr 2185/96 oraz (WE) nr 1073/1999. 
Oprócz stosowania wszystkich mech anizmów kontroli regulacyjnej w łaściwe służby 
Komisji opracuj ą strategię zwalczania nadu żyć finansowych, zgodnie z now ą 
strategią Komisji w zakresie zwalczania nadu żyć finansowych (przyj ętą w dniu 24 
czerwca 2011 r.), w celu dopilnowania m.in., by jej wewn ętrzne kontrole odnosz ące 
się do zwalczania nadu żyć finansowych by ły w pełni zgodne ze wspomnian ą 
strategią Komisji w zakresie zwalczania nadu żyć finansowych oraz by jej podej ście 
 
PL 53   PL w zakresie zarz ądzania ryzykiem nadu żyć finansowych by ło ukierunkowane na 
wykrywanie obszarów, w których istnie je takie ryzyko, oraz na podejmowanie w 
odpowiedzi na nie w łaściwych dzia łań. W razie konieczno ści utworzone zostan ą 
sieci kontaktów oraz odpowiednie narz ędzia informatyczne s łużące analizie 
przypadków nadu żyć finansowych odnosz ących się do programu ochrony 
konsumentów. W szczególno ści wprowadzone zostan ą następujące środki: 
• decyzje, umowy i zamówienia w ra mach realizacji programu ochrony 
konsumentów wyra źnie przyznaj ą Komisji, w tym Europejskiemu Urz ędowi 
ds. Zwalczania Nadu żyć Finansowych i Trybuna łowi Obrachunkowemu, 
uprawnienia do przeprowadzania audytów , kontroli na miejscu oraz inspekcji; 
• na etapie oceny zaprosze ń do składania wniosków lub ofert wnioskodawcy i 
oferenci b ędą poddawani kontroli w odniesieni u do opublikowanych kryteriów 
wykluczenia, na podstawie o świadczeń i z wykorzystaniem systemu 
wczesnego ostrzegania; 
• zasady kwalifikowalno ści kosztów zostan ą uproszczone zgodnie z przepisami 
rozporządzenia finansowego; 
• prowadzone b ędą regularne szkolenia dotycz ące kwestii zwi ązanych z 
nadużyciami finansowymi i nieprawid łowościami dla wszystkich pracowników 
uczestnicz ących w zarz ądzaniu umowami oraz audytorów i kontrolerów 
weryfikuj ących oświadczenia beneficjentów na miejscu. 
 
PL 54   PL 3. SZACUNKOWY  WPŁYW  FINANSOWY  WNIOSKU/INICJATYWY 
3.1. Dzia ł(y) wieloletnich ram finansowych i pozycja(pozycje) wydatków w bud żecie, 
na które wniosek/inicjatywa ma wp ływ 
Istniejące pozycje w bud żecie 
Według działów wieloletnich ram finansowych i pozycji w bud żecie 
Pozycja w bud żecie Rodzaj  
środków  Wkład  
Dział 
wieloletnic
h ram 
finansowyc
h Numer  
[Treść…...….]  Zróżnicowa
ne 
/niezróżnic
owane 
(47) państw 
EFTA48 krajów 
kandydując
ych49 państw 
trzecich  w rozumieniu art. 
18 ust. 1 lit. aa) 
rozporządzenia 
finansowego  
Nr 1: Rynek 
wewnętrzny 
towarów i 
polityki 
sektorowe  02.03.01. 
 Zróżnic
owane TAK NIE NIE NIE 
Nr 3: 
Bezpiecze ńst
wo i 
obywatelstw
o 17.01.04.01 
Wydatki administracyjne na wsparcie 
w zakresie programu ochrony konsumentów 
na lata 2014–2020  Niezróż
nicowan
e TAK NIE NIE NIE 
Nowe pozycje w bud żecie, o których utworzenie si ę wnioskuje 
Według działów wieloletnich ram finansowych i pozycji w bud żecie 
Pozycja w bud żecie Rodzaj 
środków  Wkład  Dział 
wieloletnic
h ram 
finansowyc
h Numer  
[treść …...….]  Zróżnicowa
ne 
/niezróżnic
owane  państw 
EFTA krajów 
kandydując
ych państw 
trzecich  w rozumieniu art. 
18 ust. 1 lit. aa) 
rozporządzenia 
finansowego  
Nr 3: 
Bezpiecze ńst
wo i 
obywatelstw
o 17 02 01
Program ochrony konsumentów na lata 2014–
2020 Zróżnic
owane TAK TAK NIE NIE 
                                                 
47 Środki zróżnicowane/ środki niezró żnicowane 
48 EFTA: Europejskie Stowarzyszenie Wolnego Handlu  
49 Kraje kandyduj ące oraz w stosownych przypadkach potencjalne kraje kandyduj ące Bałkanów 
Zachodnich. 
 
PL 55   PL 3.2. Szacunkowy wp ływ na wydatki 
3.2.1. Synteza szacunkowego wp ływu na wydatki50 
w mln EUR wed ług cen bie żących (do 3 miejsc po przecinku) 
Dział wieloletnich ram finansowych:  1 Rynek wewn ętrzny towarów i polityki sektorowe 
 
Dyrekcja Generalna: ENTR   2015 2016 2017 2018 2019 2020 OGÓŁEM 
y Środki operacyjne         
Środki na 
zobowiązania (1) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Numer pozycji w bud żecie 02.03.01  Środki na 
płatności (2) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Środki administracyjne finansowane 
 ze środków przydzielonych na okre ślone programy operacyjne51 0 0 0 0 0 0 0 
Środki na 
zobowiązania (1a) 0 0 0 0 0 0 0 
Numer pozycji w bud żecie: Środki na 
płatności (2a) 0 0 0 0 0 0 0 
        
Środki na 
zobowiązania =1+1a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
OGÓŁEM środki 
dla Dyrekcji Generalnej  ENTR  Środki na 
płatności =2+2a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
 
                                                 
50 Wysoko ść kwot uzale żniona od wyniku wniosku Komisji dotycz ącego nowych wieloletnich ram finansowych na lata 2014–2020. 
51 Wsparcie techniczne lub admini stracyjne oraz wydatki na wsparc ie w zakresie wprowadzania w życie programów lub dzia łań UE (dawne pozycje „BA”), po średnie 
badania naukowe, bezpo średnie badania naukowe. 
 
PL 56   PL Środki na 
zobowiązania (3) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
y OGÓŁEM środki operacyjne  Środki na 
płatności (4) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
y OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków 
przydzielonych na okre ślone programy operacyjne  (5) 0 0 0 0 0 0 0 
Środki na 
zobowiązania =3+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
OGÓŁEM środki  
na DZIA Ł 02 
wieloletnich ram finansowych  Środki na 
płatności =4+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
 
Dział wieloletnich ram finansowych:  3 Bezpiecze ństwo i obywatelstwo 
 
Dyrekcja Generalna: SANCO   2015 2016 2017 2018 2019 2020 OGÓŁEM 
y Środki operacyjne         
Środki na 
zobowiązania (1) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
Numer pozycji w bud żecie 17.02.01  Środki na 
płatności (2) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
Środki administracyjne finansowane 
 ze środków przydzielonych na okre ślone programy operacyjne52             
Środki na 
zobowiązania (1a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Numer pozycji w bud żecie: 17.01.04.01  Środki na 
płatności (2a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
          
                                                 
52 Wsparcie techniczne lub admini stracyjne oraz wydatki na wsparc ie w zakresie wprowadzania w życie programów lub dzia łań UE (dawne pozycje „BA”), po średnie 
badania naukowe, bezpo średnie badania naukowe. 
 
PL 57   PL Środki na 
zobowiązania =1+1a 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 
OGÓŁEM środki 
dla Dyrekcji Generalnej SANCO  Środki na 
płatności =2+2a 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
Środki na 
zobowiązania (3) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
y OGÓŁEM środki operacyjne  
Środki na 
płatności (4) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
yOGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków 
przydzielonych na okre ślone programy operacyjne  (5) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Środki na 
zobowiązania =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 OGÓŁEM środki  
na DZIA Ł 3 
wieloletnich ram finansowych  Środki na 
płatności =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
Jeżeli wpływ wniosku/inicjatywy nie ogranicza si ę do jednego dzia łu: 
Środki na 
zobowiązania (6) 4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724 
y OGÓŁEM środki operacyjne  
Środki na 
płatności (7) 2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724 
y OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków 
przydzielonych na okre ślone programy operacyjne  (8) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Środki na 
zobowiązania =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324 OGÓŁEM środki  
na DZIA ŁY 1 do 4 
wieloletnich ram finansowych 
(kwota referencyjna)  Środki na 
płatności =7+ 8 2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324 
 
 
PL 58   PL  
Dział wieloletnich ram finansowych:  5 „Wydatki administracyjne”  
w mln EUR wed ług cen bie żących (do 3 miejsc po przecinku) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 OGÓŁEM 
Dyrekcja Generalna: ENTR    
y Zasoby ludzkie  0,786 0,786  0,786  0,786  0,786  0,786  4,716 
y Pozostałe wydatki administracyjne  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079  0,474 
Dyrekcja Generalna: SANCO         
y Zasoby ludzkie  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
y Pozostałe wydatki administracyjne (delegacje, spotkania)  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
OGÓŁEM Środki  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952 
 
OGÓŁEM środki 
na DZIA Ł 5 
wieloletnich ram finansowych   (Środki na zobowi ązania 
ogółem  
= środki na p łatności 
ogółem) 1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952  
w mln EUR wed ług cen bie żących (do 3 miejsc po przecinku) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 OGÓŁEM 
Środki na zobowi ązania 6,392  6,452  6,513  6,576  6,639  6,704  39,276  OGÓŁEM środki  
na DZIA ŁY 1 do 5 
wieloletnich ram finansowych  Środki na p łatności 4,892  6,422  6,483  6,544  6,607  8,328  39,276  
 
PL 59   PL 3.2.2. Szacunkowy wp ływ na środki operacyjne 
Wniosek/inicjatywa wi ąże się z konieczno ścią wykorzystania środków operacyjnych, jak okre ślono poni żej: 
Środki na zobowi ązania w mln EUR w cenach bie żących (do 3 miejsc po przecinku) 
  2015 2016 2017 2018 2019 2020 OGÓ ŁEM 
REALIZACJA Określić cele i 
realizacje 
 
Ø  Rodza
j53 Średni 
koszt 
Liczba  
Koszt 
Liczba  
Koszt 
Liczba  
Koszt 
Liczba  
Koszt 
Liczba  
Koszt 
Liczba  
Koszt Liczba 
całkowit
a Koszt 
całko
wity 
CEL SZCZEGÓ ŁOWY54: Ciągły 
przegląd istniejącego dorobku w zakresie 
rynku wewn ętrznego i proponowanie, w 
stosownych przypadkach, nowych dzia łań 
legislacyjnych i pozalegislacyjnych.                
Wytyczne i 
międzylaboratoryjn
e badania 
porównawcze   0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0,050 6 0.300 
Specjalistyczna 
wiedze i pomoc 
techniczna   0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0,600 6 3.600 
 
Propagowanie 
polityk z zakresu 
nadzoru rynku 
europejskiego   0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 6 0.300 
                                                 
53 Realizacje odnosz ą się do produktów i us ług, które zostan ą zapewnione (np. liczba sfinansowanych wymian studentów, liczba kilometrów zbudowanych dróg itp.). 
54 Zgodnie z opisem w pk t 1.4.2 „Cel(e) szczegó łowy(-e)…” 
 
PL 60   PL Współpraca z 
państwami trzecimi 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 6 0.600 
Wsparcie organów 
nadzoru rynku (w 
tym ICSMS)   0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 12 3.000 
Cel szczegó łowy ENTR - suma 
cząstkowa  6 1.300 6 1.300 6 1.300 6 1. 300 6 1.300 6 1.300 36 7.800 
CEL SZCZEGÓ ŁOWY: 
SANCO                
Realizacja                  
Działania w 
zakresie nadzoru 
rynku i 
egzekwowania 
przepisów (wspólne 
działania, wymiana 
urzędników, 
finansowanie 
sekretariatu Forum 
Nadzoru Rynku)   2,357 3 2,242 3 2,287 3 2,333 3 2,380 3 2,427 3 2,425 18 14,144 
Dalszy rozwój 
systemu RAPEX 
(zwłaszcza aplikacji 
komputerowych) i 
zarządzanie tym 
systemem   0,797 1 0,758 1 0,773 1 0,788 1 0,804 1 0,820 1 0,837 6 4,780 
 
PL 61   PL         
Cel szczegó łowy SANCO - suma 
cząstkowa  43,000 4 3,060 4 3,121 4 3,184 4 3,247 4 3,312 24 18,924 
KOSZT OGÓ ŁEM  4,300  4,360  4,421  4,484  4,547  4,612  26,724 
 
PL 62   PL 3.2.3. Szacunkowy wp ływ na środki administracyjne 
3.2.3.1. Streszczenie 
Wniosek/inicjatywa wi ąże się z konieczno ścią wykorzystania środków 
administracyjnych, jak okre ślono poni żej: 
w mln EUR wed ług cen bie żących (do 3 miejsc po przecinku) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 OGÓŁEM 
 
DZIAŁ 5 
wieloletnich ram finansowych         
Zasoby ludzkie ENTR  0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 4,716 
Zasoby ludzkie SANCO 
(środki koszt EPC: 131 000 
EUR)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
Pozostałe wydatki 
administracyjne ENTR  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Pozostałe wydatki 
administracyjne SANCO  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
DZIAŁ 5 
wieloletnich ram finansowych – 
suma cząstkowa  1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 11,952 
 
Poza DZIA ŁEM 555 
wieloletnich ram finansowych        
Zasoby ludzkie  0 0 0 0 0 0  
Pozostałe wydatki o 
charakterze administracyjnym 
SANCO  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Poza DZIA ŁEM 5 
wieloletnich ram finansowych – 
suma cząstkowa  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
 
OGÓŁEM 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 12,552 
                                                 
55 Wsparcie techniczne lub administracyjne oraz w ydatki na wsparcie w zakresie wprowadzania w życie 
programów lub dzia łań UE (dawne pozycje „BA”), po średnie badania naukowe, bezpo średnie badania 
naukowe. 
 
PL 0   PL 3.2.3.2. Szacowane zapotrzebowanie na zasoby ludzkie 
Wniosek/inicjatywa wi ąże się z konieczno ścią wykorzystania zas obów ludzkich, jak 
określono poni żej: 
w mln EUR wed ług cen bie żących (do 3 miejsc po przecinku) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 
02 01 01 01 (w centrali i w biurach 
przedstawicielstw Komisji ) – ENTR   0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 
17 01 01 01 (w centrali i w biurach 
przedstawicielstw Komisji ) – SANCO (średni 
koszt ECP: 131 000 EUR)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 
XX 01 01 02 (w delegaturach)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 01 (po średnie badania naukowe)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 01 (bezpo średnie badania naukowe)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 01 (AC, END, INT z globalnej 
koperty finansowej)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 02 (AC, INT, JED, AL i END w 
delegaturach)  0 0 0 0 0 0 
- w centrali57 0 0 0 0 0 0 
XX 01 04 yy 56 
- w delegaturach  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 02 (AC, END, INT – po średnie 
badania naukowe)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 02 (AC, END, INT – bezpo średnie 
badania naukowe)  0 0 0 0 0 0 
Inna pozycja w bud żecie (okre ślić) 0 0 0 0 0 0 
OGÓŁEM (ENTR, SANCO)  1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 
XX oznacza odpowiedni ą dziedzinę polityki lub odpowiedni tytu ł w budżecie 
Potrzeby w zakresie zasobów ludzkich zostan ą pokryte z zasobów DG ju ż 
przydzielonych na zarz ądzanie tym dzia łaniem lub przesuni ętych w ramach dyrekcji 
generalnej, uzupe łnionych w razie potrzeby wszelkimi dodatkowymi zasobami, które 
mogą zostać przydzielone zarz ądzającej dyrekcji generalnej w ramach procedury 
rocznego przydzia łu środków oraz w świetle istniej ących ogranicze ń budżetowych. 
Wymagane zasoby wskazano bez uwzgl ędnienia zada ń, które b ędą realizowane 
przez agencj ę wykonawcz ą. Wniosek nie skutkuje zwi ększeniem zasobów ju ż 
zaangażowanych w agencji wykonawczej. 
Opis zada ń do wykonania:  
Urzędnicy i pracownicy 
zatrudnieni na czas okre ślony 
 Administratorzy: 
• zapewnienie oraz monitorowanie w łaściwego wdro żenia i stosowania 
polityki UE w obszarze nadzoru rynku oraz sk ładanie sprawozda ń z 
wdrożenia i stosowania tej polityki; 
                                                 
56 W ramach pu łapu na personel zewn ętrzny ze środków operacyjnych (dawne pozycje „BA”). 
57 Przede wszystkim fundusze strukturalne, Europe jski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów 
Wiejskich (EFRROW) oraz Europejski Fundusz Rybacki. 
 
PL 1   PL • udział w opracowywaniu narz ędzi i przeprowadzaniu analiz 
porównawczych dotycz ących egzekwowania przez pa ństwa 
członkowskie rozporz ądzenia w sprawie nadzoru rynku; 
• udział w obsłudze systemu RAPEX, w tym ocena powiadomie ń i 
reakcji; 
• zarządzanie i rozwijanie platformy ICSMS oraz opracowywanie 
związanych z ni ą wytycznych; 
• monitorowanie zmian polityki w obszarze nadzoru rynku oraz 
wymiany informacji mi ędzy państwami cz łonkowskimi; 
• udział i reprezentowanie Komisji w pracach grup ekspertów 
związanych z nadzorem rynku; 
• formułowanie nowych dzia łań lub przed łużanie dotychczasowych 
działań oraz praca koncepcyjna; 
• rozwijanie i zapewnianie koordynacji i wspólnych dzia łań państw 
członkowskich w zakresie nadzoru rynku; 
• udział w opracowywaniu, przyjmowaniu a nast ępnie wdra żaniu 
zmienionych wytycznych dotycz ących systemu RAPEX oraz 
zmienionych wytycznych w zakresie oceny ryzyka. 
Asystenci: 
• wsparcie administracyjne przy obs łudze systemu RAPEX jako cz łonek 
wewnętrznego zespo łu ds. systemu RAPEX; 
• sygnalizowanie ewentualnych niespójno ści w powiadomieniach oraz 
sygnalizowanie powiadomie ń, których zakresy si ę pokrywaj ą, oraz 
udział w spotkaniach punktów kontaktowych RAPEX i udzielanie 
wsparcia przy ich realizacji; 
• udział w czynno ściach podejmowanych w nast ępstwie powiadomie ń 
za pośrednictwem systemu RAPEX, pod  nadzorem odpowiedzialnego 
administratora, w przypadku formalnej niezgodno ści zgłoszenia; 
• udział w przygotowaniu tygodniowych sprawozda ń dotyczących 
zweryfikowanych i zatwierdzonych powiadomie ń; 
• koordynacja i zatwierdzanie zlece ń na tłumaczenia za po średnictwem 
systemu Poetry; 
• przyczynia nie si ę do wdrożenia i stosowania standardów kontroli 
wewnętrznej, zw łaszcza poprzez zapewnienie ci ągłości działania 
systemu RAPEX poprzez powiadamianie koordynatora zespo łu i 
kierownictwa w przypadku wyst ąpienia problemów wymagaj ących ich 
zaangażowania; 
• koordynacja zarz ądzania informacjami i dokumentami w kontek ście 
weryfikacji i zatwierdzania powiadomie ń i reakcji w systemie 
RAPEX; 
• opracowywanie danych statystycznych i sprawozda ń dotyczących 
systemu RAPEX i zarz ądzanie nimi; 
 
PL 2   PL • opracowywanie procedur wewn ętrznych dotycz ących zarz ądzania 
systemem GRAS RAPEX oraz udzia ł w tworzeniu odno śnych 
podręczników. 
 
Personel zewn ętrzny  
3.2.4. Zgodno ść z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi 
Wniosek jest zgodny z nowymi wieloletni mi ramami finansowymi na lata 2014–
2020 w kszta łcie zaproponowanym przez Komisj ę. 
3.2.5. Udzia ł osób trzecich w finansowaniu 
Wniosek/inicjatywa nie przewiduje wspó łfinansowania ze strony osób trzecich 
3.3. Szacunkowy wp ływ na dochody 
Wniosek nie ma wp ływu finansowego na dochody.