·4-fluoroisobutyrylofentanyl jest dostępny w Unii Europejskiej co najmniej od sierpnia 2016 r. i był konfiskowany w czterech państwach członkowskich. Jedno państwo członkowskie zgłosiło 16 przypadków śmiertelnych, w których potwierdzono ekspozycję na 4-fluoroisobutyrylofentanyl. W co najmniej 13 przypadkach 4-fluoroisobutyrylofentanyl był przyczyną śmierci lub prawdopodobnie przyczynił się do śmierci.

uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)Sprawozdanie na temat oceny zagrożeń dotyczące nowej substancji psychoaktywnej N-(4-fluorofenylo)-2-metylo-N-[1-(2-fenyloetylo)piperydyno-4-ylo]propanamid (4-fluoroisobutyrylofentanyl) zostało sporządzone na podstawie art. 6 decyzji 2005/387/WSiSW w ramach sesji specjalnej komitetu naukowego Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA) w poszerzonym składzie, a następnie przedłożone Komisji i Radzie w dniu 14 listopada 2017 r.

(2)4-fluoroisobutyrylofentanyl jest syntetycznym opioidem, strukturalnie powiązanym z fentanylem – substancją kontrolowaną szeroko stosowaną w medycynie jako dodatek przy znieczuleniu ogólnym podczas zabiegów i w terapiach przeciwbólowych. Jest też strukturalnie powiązany z acetylofentanylem, akrylofentanylem i furanylfentanylem.

(3)4-fluoroisobutyrylofentanyl jest dostępny w Unii co najmniej od sierpnia 2016 r. i był konfiskowany w czterech państwach członkowskich, które łącznie zgłosiły dokonanie 24 konfiskat. Dane dotyczące przypadków wykrycia mogą być ogólnie zaniżone, ponieważ substancja ta nie jest rutynowo poszukiwana. W większości przypadków substancję konfiskowano w postaci proszku, były jednak też, choć rzadsze, przypadki konfiskat w formie płynnej i w postaci tabletek. Wykryte ilości są stosunkowo niewielkie. Trzeba jednakże pamiętać o bardzo wysokiej sile działania, typowej dla fentanylów.

(4)Jedno państwo członkowskie zgłosiło 16 przypadków śmiertelnych, w których potwierdzono ekspozycję na 4-fluoroisobutyrylofentanyl. W wielu przypadkach wraz z 4-fluoroisobutyrylofentanylem wykrywano też inne narkotyki. W co najmniej 13 przypadkach 4-fluoroisobutyrylofentanyl był przyczyną śmierci lub prawdopodobnie przyczynił się do śmierci. Nie zgłaszano przypadków ostrego zatrucia, w których potwierdzono by ekspozycję na 4-fluoroisobutyrylofentanyl. Prawdopodobne antidotum na zatrucie spowodowane 4-fluoroisobutyrylofentanylem stanowi nalokson. Zarówno przypadki zatrucia bez skutku śmiertelnego, jak i przypadki śmierci mogą być w niedostatecznym stopniu wykrywane, a dane ich dotyczące – zaniżone, ponieważ nie są one regularnie sprawdzane. Przypadkowa ekspozycja na 4-fluoroisobutyrylofentanyl może stanowić zagrożenie dla organów ścigania, służb ratowniczych, personelu medycznego, personelu laboratoriów kryminalistycznych oraz osób przebywających w miejscach ograniczenia wolności i osób zajmujących się usługami pocztowymi.

(5)Nie ma informacji dotyczących udziału przestępczości zorganizowanej w produkcji, dystrybucji (nielegalnym handlu) i dostawach 4-fluoroisobutyrylofentanylu w Unii. Jednak ze względu na fakt, że substancję tę wykrywano w próbkach heroiny, udziału przestępczości zorganizowanej nie można wykluczyć. Dostępne informacje sugerują, że 4-fluoroisobutyrylofentanyl jest produkowany przez przedsiębiorstwa chemiczne w Chinach, ale możliwości produkcji fentanylów mogą też istnieć w Unii.

(6)Wydaje się, że 4-fluoroisobutyrylofentanyl sprzedawany jest w internecie w niewielkich lub hurtowych ilościach jako „substancja do badań” lub „legalny” zamiennik nielegalnych opioidów, w postaci proszku, postaci płynnej (np. gotowych do użycia aerozoli do nosa) oraz w formie kartoników nasączonych roztworem tej substancji. Informacje z konfiskat sugerują ponadto, że 4-fluoroisobutyrylofentanyl może też być sprzedawany na nielegalnym rynku opioidów, gdzie jest on rozprowadzany jako heroina lub gdzie stwierdzono jego obecność w mieszaninach z innymi opioidami, takimi jak heroina i furanylfentanyl, albo że jest on wykorzystywany do produkcji podróbek wysoce poszukiwanych leków przeciwbólowych i benzodiazepiny. Z tego powodu użytkownicy mogą być nieświadomi, że zażywają fentanyl.

(7)4-fluoroisobutyrylofentanyl nie ma w Unii – ani, jak się wydaje, gdzie indziej – uznanego zastosowania medycznego u ludzi ani u zwierząt. Poza wykorzystywaniem 4-fluoroisobutyrylofentanylu w analitycznych materiałach referencyjnych i w badaniach naukowych nic nie wskazuje na to, że może być on stosowany do innych celów.

(8)W sprawozdaniu na temat oceny zagrożeń ustalono, że dalsze badania mogłyby pozwolić na uzyskanie odpowiedzi na wiele pytań związanych z 4-fluoroisobutyrylofentanylem, wynikających z braku danych na temat tego, czy substancja ta może stanowić ryzyko dla zdrowia jednostki, ryzyko dla zdrowia publicznego lub ryzyko społeczne. Dostępne dowody i informacje na temat zagrożeń dla zdrowia i zagrożeń społecznych, jakie niesie ze sobą ta substancja, biorąc także pod uwagę jej podobieństwo do fentanylu, akrylofentanylu i furanylfentanylu, stanowią jednak dostateczne uzasadnienie, by objąć 4-fluoroisobutyrylofentanyl środkami kontroli w całej Unii.

(9)4-fluoroisobutyrylofentanyl nie jest wymieniony w wykazie substancji poddanych kontroli w ramach konwencji Narodów Zjednoczonych o środkach odurzających z 1961 r. i konwencji Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r. Substancja ta jest obecnie poddawana ocenie w ramach systemu Narodów Zjednoczonych i została uwzględniona w przeglądzie na 39. posiedzeniu Komitetu Ekspertów WHO ds. Uzależnień od Środków Odurzających, które odbyło się w dniach 6–10 listopada 2017 r. w Genewie. Nie wyklucza to jednak podjęcia przez Unię decyzji w sprawie poddania substancji środkom kontroli.

(10)Zważywszy na fakt, że siedem państw członkowskich kontroluje 4-fluoroisobutyrylofentanyl na mocy krajowych przepisów o kontroli narkotyków, a pięć państw członkowskich stosuje inne przepisy w celu kontroli tej substancji, poddanie jej środkom kontroli w całej Unii pomogłoby uniknąć pojawienia się przeszkód w transgranicznym egzekwowaniu prawa i współpracy sądowej, a także umożliwiłoby ochronę przed zagrożeniami, które mogą się pojawić w wyniku jej dostępności i używania.

(11)Decyzja 2005/387/WSiSW powierza Radzie uprawnienia wykonawcze mające na celu szybkie i oparte na wiedzy fachowej reagowanie na poziomie Unii na pojawianie się nowych substancji psychoaktywnych, wykrywanych i zgłaszanych przez państwa członkowskie, poprzez poddawanie tych substancji środkom kontroli w całej Unii. Ponieważ spełnione są warunki i procedura zainicjowania wykonywania tych uprawnień wykonawczych, należy przyjąć decyzję wykonawczą, aby poddać 4-fluoroisobutyrylofentanyl środkom kontroli w całej Unii.

(12)Dania jest związana decyzją 2005/387/WSiSW, zatem uczestniczy w przyjęciu i stosowaniu niniejszej decyzji.

(13)Irlandia jest związana decyzją 2005/387/WSiSW, zatem uczestniczy w przyjęciu i stosowaniu niniejszej decyzji.

(14)Zjednoczone Królestwo nie jest związane decyzją 2005/387/WSiSW, a zatem nie uczestniczy w przyjęciu i stosowaniu niniejszej decyzji, nie jest nią związane ani jej nie stosuje,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Nową substancję psychoaktywną N-(4-fluorofenylo)-2-metylo-N-[1-(2-fenyloetylo)piperydyno-4-ylo]propanamid (4-fluoroisobutyrylofentanyl) poddaje się środkom kontroli w całej Unii.

Artykuł 2