PL    PL  
 KOMISJA  
EUROPEJSKA 
Bruksela, dnia 22.4.2015 r. 
COM(2015) 177 final 
2015/0093 (COD) 
  
Wniosek 
ROZPORZ ĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 
zmieniające rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do umo żliwienia 
państwom cz łonkowskim ograniczenia lub zakazu stosowania genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim terytorium 
 
PL 2   PL UZASADNIENIE  
1. KONTEKST  WNIOSKU 
Od czasu wej ścia w życie rozporz ądzenia (WE) nr 1829/20031 nigdy nie osi ągnięto 
większości kwalifikowanej pa ństw członkowskich ani za projektem decyzji Komisji 
zatwierdzaj ącej organizmy zmodyfikowane genety cznie (GMO) oraz genetycznie 
zmodyfikowan ą żywność i paszę, ani przeciw takiemu projektowi. Wynikiem by ł 
zawsze „brak opinii” na wszystkich etapach procedury (Sta ły Komitet i komitet 
odwoławczy na mocy obecnie obowi ązujących przepisów lub Rada w przesz łości). 
W związku z tym decyzje zatwierdzaj ące były przyjmowane przez Komisj ę, zgodnie 
z obowiązującym prawodawstwem, bez poparcia w formie opinii komitetu pa ństw 
członkowskich. Zwrot dokumentacji do Komisji w celu podj ęcia ostatecznej decyzji, 
zdecydowanie stanowi ący wyjątek w całej procedurze, sta ł się normą w zakresie 
podejmowania decyzji w sprawie zatwie rdzania genetycznie zmodyfikowanej 
żywności i paszy. W rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/2003 umo żliwiono pa ństwom 
członkowskim przyjmowanie środków ograniczaj ących stosowanie zatwierdzonych 
GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy lub zakazuj ących go, 
wyłącznie gdy s ą one w stanie wykaza ć, że dany produkt mo że stwarza ć ryzyko dla 
zdrowia i środowiska. Powody g łosowania przeciw przez pa ństwa członkowskie s ą 
różnorakie. Cz ęsto wyrażają one w ten sposób kraj owe obawy, które nie s ą związane 
wyłącznie z kwestiami bezpiecze ństwa GMO dla zdrowia czy środowiska. 
Komisja Europejska zosta ła mianowana na podstawie przedstawionych 
Parlamentowi Europejskiemu wytycznych politycznych. W wytycznych tych zawarto zobowi ązanie do dokonania przegl ądu obowi ązującego prawodawstwa 
dotyczącego zatwierdzania GMO.  
Jego wyniki przedstawiono w Ko munikacie w sprawie przegl ądu procesu 
decyzyjnego dotycz ącego organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO)
2. 
Komisja stwierdza, że ramy prawne podejmowania decyzji w sprawie genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy musz ą zostać dostosowane.  
W związku z tym Komisja proponuje rozszerzenie rozwi ązania uzgodnionego w 
ramach dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/4123 w odniesieniu 
do uprawy GMO na genetycznie zmodyfikowan ą żywność i paszę z poszanowaniem 
demokratycznego wyboru i spójno ści.  
                                                 
1 Rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze śnia 2003 r. 
w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1. 
2 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-
Społecznego i Komitetu Regionów w sprawie przegl ądu procesu decyzyjnego dotycz ącego organizmów 
zmodyfikowanych genetycznie (GMO), COM(2015) 176 final. 
3 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/412 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie zmiany 
dyrektywy 2001/18/WE w zakresie umo żliwienia pa ństwom cz łonkowskim ograniczenia lub zakazu 
uprawy organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) na swoim terytorium (Dz.U. L 68 z 
13.3.2015, s. 1). 
PL 3   PL 2. OBECNE  RAMY  PRAWNE  
2.1. Wprowadzenie 
Unia Europejska posiada kompleksowe ramy prawne w zakresie zatwierdzania, 
identyfikowalno ści i etykietowania genetycznie zmodyfikowanej żywności i 
paszy.  
Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 w spra wie genetycznie zmodyfikowanej 
żywności i paszy obejmuje swoim zakresem żywność, składniki żywności i 
paszę zawieraj ące GMO, sk ładające się lub wyprodukowane z GMO. 
Obejmuje ono równie ż GMO do innych zastosowa ń, takich jak uprawa, je śli 
mają one być wykorzystane jako materia ł źródłowy do produkcji żywności i 
paszy. Te ró żne produkty s ą określane w niniejszym dokumencie jako „GMO 
oraz genetycznie zmodyfikowana żywność i pasza”.  
Rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 wprowadzono procedur ę zatwierdzania, 
której celem jest zapewnienie, by wpro wadzenie do obrotu takich produktów 
nie stwarza ło ryzyka dla zdrowia ludzi i zwierz ąt ani dla środowiska. Aby to 
osiągnąć, centralnym elementem procedur y jest naukowa ocena ryzyka: ka żde 
zezwolenie na wprowadzenie na rynek produktu musi by ć należycie 
uzasadnione, a g łówną podstaw ą, na której takie uzasadnienie mo że się 
opierać, jest ocena naukowa4. Na mocy prawodawstwa odpowiedzialno ść za tę 
naukową ocenę ryzyka przyznano Europejskiemu Urz ędowi ds. 
Bezpiecze ństwa Żywności (EFSA) we wspó łpracy z instytucjami naukowymi 
w państwach cz łonkowskich. 
Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 zawiera przepisy zezwalaj ące Komisji lub 
państwom cz łonkowskim na przyjmowanie środków nadzwyczajnych w 
odniesieniu do wprowadzania do obrot u/stosowania zatwierdzonych GMO, 
w przypadku gdy wydaje si ę, że produkt mo że nieść ze sobą istotne ryzyko dla 
zdrowia lub środowiska naturalnego. Środki te wymagaj ą dowodów 
naukowych potwierdzaj ących, że produkt mo że stwarza ć poważne ryzyko dla 
zdrowia lub środowiska.  
2.2. Proces decyzyjny udzielania zezwole ń dotyczących GMO oraz genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy  
W rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/2003, interpretowanym w świetle art. 41 
Karty praw podstawowych Unii Europejskiej i orzecznictwa Trybuna łu 
Sprawiedliwo ści5, zawarto wymóg, by Ko misja, jako podmiot zarz ądzający 
ryzykiem, podj ęła decyzję w sprawie wniosku o zatwierdzenie w rozs ądnym 
terminie (udzieli ła lub odmówi ła zatwierdzenia). 
Od czasu wej ścia w życie rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 pa ństwa 
członkowskie jeszcze nigdy wi ększością kwalifikowan ą nie wyrazi ły ani 
poparcia, ani sprzeciwu wobec projektu decyzji Komisji. „Brak opinii” (brak większości kwalifikowanej za poparciem l ub odrzuceniem projektu decyzji) 
wyrażono na wszystkich etapach procedury (Sta ły Komitet i komitet 
                                                
 
4 Art. 7 i 19 rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 przewiduj ą, że Komisja mo że, w uzupe łnieniu do opinii 
EFSA, uwzgl ędnić „inne uzasadnione czynniki isto tne dla przedmiotowej sprawy”. 
5 Trybuna ł Sprawiedliwo ści Unii Europejskiej, sprawa C-390/99 , Canal Satélite Digital SL, pkt 41. 
PL 4   PL odwoławczy na mocy obecnie obowi ązujących przepisów). W zwi ązku z tym 
decyzje zatwierdzaj ące były przyjmowane przez Komisj ę, zgodnie z 
obowiązującym prawodawstwem, bez poparcia  w formie opinii komitetu 
państw członkowskich. 
Powody podawane przez pa ństwa członkowskie, aby uzasadni ć wstrzymanie 
się przez nie od g łosu lub głosowanie przeciwko projek towi decyzji w sprawie 
zatwierdzenia GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, 
zazwyczaj nie opieraj ą się na dowodach naukowych, ale na innych wzgl ędach.  
Jednocześnie nawet je śli rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003 pozwala Komisji 
na uwzględnienie, oprócz oceny ryzyka przeprowadzonej przez EFSA, „innych 
uzasadnionych czynników”, Komisja nie by ła w stanie odnie ść się do tych 
czynników w celu uzasadnienia odmowy zatwierdzenia produktów uznanych 
za bezpieczne przez EFSA6, a w ka żdym razie mog ła to uczyni ć tylko w 
odniesieniu do UE jako ca łości. 
Do niedawna unijne ramy prawne nie zezwala ły państwom cz łonkowskim na 
sprzeciw wobec stosowania GMO przeznaczonych do uprawy i innych zastosowa ń oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim 
terytorium w sposób inny ni ż poprzez g łosowanie przeciw podczas procesu 
decyzyjnego prowadz ącego do zatwierdzenia GM O oraz genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy lub, po wyda niu takiego zezwolenia, 
poprzez powo łanie się na klauzule ochronne/nadzw yczajne. Klauzule te by ły 
wykorzystywane przez niektóre pa ństwa członkowskie w przypadku GMO 
przeznaczonych do uprawy oraz, w mniejszym stopniu, w przypadku genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy. 
Inne państwa członkowskie podj ęły decyzj ę o przyj ęciu jednostronnych 
zakazów lub de facto zakazów, uniemo żliwiających stosowanie GMO 
przeznaczonych do uprawy lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy 
na swoim terytorium lub obwarowuj ących je warunkami niemo żliwymi do 
spełnienia, które prowadz ą do tego samego rezultatu. Te jednostronne środki 
zostały zakwestionowane przed s ądami krajowymi lub Trybuna łem 
Sprawiedliwo ś
ci. 
W odniesieniu do uprawy GMO dyrektywa (UE) 2015/412 przyznaje 
państwom cz łonkowskim, zgodnie z zasad ą pomocniczo ści, większą 
elastyczno ść przy podejmowaniu decyzji, czy pragn ą one uprawia ć GMO na 
swoim terytorium czy te ż nie, bez wp ływu na ocen ę ryzyka przewidzian ą w 
unijnym systemie zatwierdzania GMO. Obejmuje ona równie ż GMO 
przeznaczone do uprawy, w odniesieni u do których proces wydawania 
zezwolenia jest w toku lub które s ą już zatwierdzone na mocy rozporz ądzenia 
                                                 
6 Wykorzystanie przez Komisj ę „innych uzasadnionych czynników”, o których mowa w rozporz ądzeniu 
(WE) nr 1829/2003, w celu odm owy udzielenia zezwolenia mog łoby być zgodne z prawem, je śli jest 
uzasadnione nadrz ędnymi wzgl ędami interesu publicznego tego samego rodzaju jak wzgl ędy wskazane 
w art. 36 TFUE i powi ązanym orzecznictwie Trybuna łu Sprawiedliwo ści (zob. np. wyrok Trybuna łu 
Sprawiedliwo ści Unii Europejskiej z dnia 20.2.1979 r. w sprawie 120/78 Rewe-Zentral (Cassis de 
Dijon), Rec. 1979, s. 649) oraz celami interesu ogólnego, o których mowa w art. 52 ust. 1 Karty praw podstawowych Unii Europejskiej i odpowiednim orzecznictwie Trybuna łu (zob. np. wyrok Trybuna łu 
Sprawiedliwo ści Unii Europejskiej z dnia 12.7.2012 r. w sprawie C-59/11, Association Kakopelli, 
ECLI:EU:C:2012:447). 
PL 5   PL (WE) nr 1829/2003. Wspomniana dyrektywa nie ma żadnego wp ływu na 
potwierdzone naukowo unijne procedury zatwierdzania na mocy dyrektywy 
2001/18/WE ani rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003.  
Wspomniana dyrektywa nie obejmu je jednak GMO ani genetycznie 
zmodyfikowanych żywności i pasz zatwierdzonych na mocy rozporz ądzenia 
(WE) nr 1829/2003.  
3. WYNIKI  PRZEGL ĄDU KOMISJI  
Zgodnie z wytycznymi politycznymi, wydanymi przez Komisj ę w dniu 15 lipca 2014 
r., w komunikacie Komisji COM(2015) 176 final przedstawiono ustalenia Komisji 
wynikające z przegl ądu procesu decyzyjnego dotycz ącego GMO oraz genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy. W kom unikacie stwierdzono, że obecne ramy 
prawne powinny zosta ć zmienione poprzez rozszerzenie podej ścia ustalonego w 
dyrektywie (UE) 2015/412 na inne produkty obj ęte rozporz ądzeniem (WE) 
nr 1829/2003. 
Dyrektywa (UE) 2015/412 zosta ła przyjęta bardzo niedawno. Ni niejszy wniosek jest 
w dużej mierze wzorowany na wspomnianej  dyrektywie, w tym jego cele oraz 
mechanizmy przewidziane do ich osi ągnięcia. Wnioski wyci ągnięte przez 
prawodawc ę Unii podczas procesu negocjacji mog ą zatem zosta ć zastosowane do 
tego wniosku.  
Wniosek w du żej mierze opiera si ę na dyrektywie (UE) 2015/412 i wynika 
bezpośrednio z mandatu politycznego Komisji na podstawie wytycznych 
politycznych, w oparciu o które zosta ła ona wybrana. Podobnie jak w przypadku 
dyrektywy (UE) 2015/412, praktyczne skutki wniosku b ędą zależeć od stopnia, w 
jakim państwa członkowskie b ędą wykorzystywa ć jego przepisy. 
4. ASPEKTY  PRAWNE  WNIOSKU  
4.1. Streszczenie przedmiotowego wniosku 
Wniosek Komisji zmienia rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003, w ramach 
zwykłej procedury ustawodawczej, w cel u wprowadzenia nowych przepisów 
umożliwiających państwom cz łonkowskim ograniczanie lub zakazywanie 
stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy obj ętych 
ramami prawnymi w zakresie GMO na cz ęści lub całości swojego terytorium, 
w uzupełnieniu do mo żliwości oferowanych ju ż państwom cz łonkowskim 
przez dyrektyw ę (UE) 2015/412 w odniesieniu do GMO przeznaczonych do 
uprawy. 
Dodatkowe uprawnienia przyznane pa ństwom cz łonkowskim na mocy 
niniejszego wniosku b ędą dotyczy ć jedynie mo żliwości przyjmowania 
środków zgodnie z Traktatem w celu ogra niczenia lub zakazania stosowania 
GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim 
terytorium po zatwierdzeniu tych produktów. W ten sposób nienaruszone 
pozostaną proceduralne i merytoryczne warunki zatwierdzania GMO oraz 
genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na mocy rozporz ądzenia (WE) 
nr 1829/2003, które zachowaj ą ważność na całym terytorium Unii.  
Środki przyj ęte przez pa ństwa członkowskie musz ą być zgodne z zasadami 
rynku wewn ętrznego, a w szczególno ści z art. 34 TFUE, który zakazuje 
PL 6   PL środków o skutku równowa żnym do ogranicze ń ilościowych w swobodnym 
przepływie towarów. Dlatego te ż państwa członkowskie stosuj ące niniejszy 
wniosek b ędą musiały uzasadni ć podejmowane środki przyczynami zgodnymi 
z art. 36 TFUE i poj ęciem nadrz ędnych wzgl ędów interesu publicznego 
rozwiniętym w orzecznictwie Trybuna łu Sprawiedliwo ści. Ponadto planowane 
środki b ędą musiały być uzasadnione oraz zgodne z zasadami 
proporcjonalno ści i niedyskryminacji pomi ędzy produktami krajowymi a 
zagranicznymi. Wreszcie środki te b ędą musiały być zgodne z 
międzynarodowymi zobowi ązaniami Unii. 
W gestii poszczególnych pa ństw członkowskich, które zechc ą skorzysta ć z tej 
możliwości („opt-out”), le żeć będzie uzasadnienie ograniczenia lub zakazu w 
poszczególnych przypadkach, z uwzgl ędnieniem danego GMO, rodzaju 
planowanego środka oraz szczególnych okoliczno ści na poziomie krajowym 
lub regionalnym, które uzasadniaj ą taki środek.  
Jeśli chodzi o dyrektyw ę (UE) 2015/412, pa ństwa członkowskie nie b ędą 
mogły wykorzystywa ć uzasadnie ń związanych z ocen ą ryzyka dla zdrowia lub 
środowiska, które s ą w pełni uwzględnione w decyzji w sprawie zezwolenia i 
procedurach dost ępnych ju ż w rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/2003 (np. w 
ramach „ środków nadzwyczajnych” na mocy art. 34 lub „nadzoru” na mocy 
art. 9 i 21), w odniesieniu do nowych rodzajów ryzyka. 
Nowa mo żliwość oferowana przez niniejszy wniosek nie obejmuje 
wprowadzania na rynek i stosowania produktów, które nie s ą opatrzone 
etykietą jako genetycznie zmodyf ikowane zgodnie z warto ściami progowymi 
dotyczącymi etykietowania okre ślonymi ramami prawnymi w zakresie GMO 
(np. na mocy art. 12 i 24 rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 żywność i pasza 
zawierające materia ł zmodyfikowany genetycznie w cz ęści nie większej niż 0,9 
procent sk ładnika żywności, jeśli jego wyst ępowanie jest przypadkowe lub 
nieuniknione technicznie, nie s ą opatrzone etykiet ą). 
Państwa członkowskie, które ogranicz ą stosowanie GMO oraz genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy znajduj ących się już w obrocie lub go 
zakażą, będą musiały również chronić prawa podmiotów gospodarczych, daj ąc 
im rozsądny okres na stopniowe wycofywanie tych produktów.  
 
4.2. Podstawa prawna 
Wniosek opiera si ę na art. 114 TFUE, który – wraz z rozporz ądzeniem (WE) 
nr 1829/2003 – stanowi podstaw ę prawną przyjęcia środków przewidzianych w 
niniejszym wniosku.  
4.3. Zasady pomocniczo ści i proporcjonalno ści 
4.3.1.  Zgodność wniosku z zasad ą pomocniczo ści 
Na mocy art. 5 ust. 3 TUE, zgodnie z zasad ą pomocniczo ści, w 
dziedzinach, które nie nale żą do jej wy łącznej kompetencji, Unia 
podejmuje dzia łania tylko wówczas i tylko w takim zakresie, w jakim 
cele zamierzonego dzia łania nie mog ą zostać osiągnięte w sposób 
wystarczaj ący przez pa ństwa członkowskie, zarówno na poziomie 
centralnym, jak i regionalnym oraz lokalnym, i je śli ze wzgl ędu na 
PL 7   PL rozmiary lub skutki proponowanego dzia łania możliwe jest lepsze ich 
osiągnięcie na poziomie Unii.  
Obecne ramy prawne UE w pe łni harmonizuj ą procedur ę zatwierdzania 
GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, a przy tym 
pozwalają państwom cz łonkowskim przyjmowa ć środki wprowadzaj ące 
ograniczenia lub zakaz stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy jedynie na warunkach okre ślonych w 
tych ramach prawnych. Ob ecnie ramy te, poza g łosowaniem w 
komitetach, zawieraj ą ograniczone mo żliwości wyrażania przez pa ństwa 
członkowskie swoich obaw innych ni ż obawy zwi ązane z 
bezpiecze ństwem produktu.  
Wniosek doprowadzi do zmia ny tej sytuacji, poniewa ż umożliwia 
państwom cz łonkowskim przyjmowanie na swoim terytorium środków w 
celu ograniczenia lub zakazania st osowania GMO oraz genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy, w oparciu o uzasadnione wzgl ędy 
inne niż wiążące się z bezpiecze ństwem produktów, pod warunkiem że 
ś
rodki te są zgodne z prawem UE. 
Zgodnie z art. 5 ust. 3 TUE proponowane zmiany nie maj ą wpływu na 
przepisy rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 s łużące celowi, który mo żna 
lepiej osiągnąć na poziomie Unii. Jest tak w przypadku unijnej procedury 
zatwierdzania na podstawie analiz y ryzyka oraz przepisów, które 
umożliwiają ujednolicone i skoordynowane dzia łania Unii przeciwko 
potencjalnemu ryzyku zwi ązanemu z GMO, takich jak przepisy 
dotyczące środków nadzwyczajnych lub nadzoru, z których wszystkie 
mają na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpiecze ństwa w ca łej 
Unii. W dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/412 
przypomniano, że cel ten mo żna lepiej osi ągnąć na poziomie Unii, a tym 
samym zakazano pa ństwom cz łonkowskim przyjmowania środków 
ingerujących w te kwestie7. 
W kwestiach niezwi ązanych z ryzykiem dla zdrowia i środowiska obecny 
wniosek opiera si ę na podstawowym za łożeniu, że krajowe, regionalne 
lub lokalne poziomy podejmowania decyzji s ą najodpowiedniejsze do 
rozpatrywania specyficznych aspe któw stosowania GMO oraz 
genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na ró żnych obszarach 
Unii. Ze wzgl ędu na ró żnorodność sytuacji, które mog ą być objęte 
wnioskiem, uznano, że nie nale ży dążyć do bardziej precyzyjnego 
określenia uzasadnie ń, które mog łyby być wykorzystywane przez 
państwa członkowskie na poparcie swoich środków, pod warunkiem że 
są one zgodne z prawem Unii.  
Podejście to jest zgodne z zasad ą pomocniczo ści. 
                                                 
7 W motywie 2 przewidziano, że „należy osiągnąć i utrzymywa ć jednolity wysoki poziom ochrony 
zdrowia, środowiska i konsumentów na ca łym terytorium Unii Europejskiej”, a zgodnie z motywem 14 
„poziom ochrony zdrowia ludzkiego i zdrowia zwierz ąt oraz ochrony środowiska stosowany w Unii 
pozwala na jednolit ą ocenę naukową w całej Unii; niniejsza dyrektywa nie powinna zmienia ć tej 
sytuacji”. 
PL 8   PL 4.3.2.  Zgodność wniosku z zasad ą proporcjonalno ści 
Na mocy art. 5 ust. 4 TUE, zgodnie z zasad ą proporcjonalno ści zakres i 
forma dzia łania Unii nie wykraczaj ą poza to, co jest konieczne do 
osiągnięcia celów Traktatów. 
Wniosek jest ograniczony wy łącznie do umo żliwienia pa ństwom 
członkowskim przyjmowania uzasadnionych środków na swoim 
terytorium w odniesieniu do stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy zatwierdzo nych na podstawie ram 
prawnych w zakresie GMO.  
Nie wpływa on na unijn ą procedur ę zatwierdzania na podstawie ryzyka, 
która powinna pozosta ć zharmonizowana na poziomie unijnym w celu 
utrzymania tego samego poziomu bezpiecze ństwa w ca łej UE. Aby 
uniknąć zakłóceń z procedurami okre ślonymi w ramach prawnych w 
zakresie GMO, które pozwalaj ą Unii i jej pa ństwom cz łonkowskim na 
reagowanie w sposób szybki i skoordynowany, w przypadku gdy po zatwierdzeniu GMO zidentyfikowane zostanie ryzyko dla zdrowia lub 
środowiska, pa ństwa członkowskie nie s ą uprawnione do opierania 
swoich środków na powodach zwi ązanych z bezpiecze ństwem produktu. 
Przewidziano inne mechanizmy maj ące na celu zapewnienie, by wniosek 
nie wykracza ł poza to, co jest konieczne do osi ągnięcia zamierzonego 
celu.  
Aby zapewni ć ograniczenie środków przyjmowanych przez pa ństwa 
członkowskie do tego, co jest konieczne do osi ągnięcia zamierzonego 
celu, wniosek nie umo żliwia państwom cz łonkowskim ograniczania lub 
zakazywania stosowania produktów, które nie musz ą być opatrzone 
etykietami na mocy ram prawnych w zakresie GMO, nawet je śli mogą 
one zawiera ć niewielkie ilo ści GMO lub genetycznie zmodyfikowanej 
żywności i paszy poni żej wartości progowych ustalonych w tych ramach. 
Ustanawia si ę także przepisy maj ące na celu ochron ę praw podmiotów 
gospodarczych, które w sposób zgodny z prawem wprowadzi ły do obrotu 
GMO lub genetycznie zmodyfikowan ą żywność i paszę, zanim dane 
państwo członkowskie przyj ęło środki na mocy przedmiotowego 
wniosku. 
Wniosek przewiduje równie ż, że środki przyj ęte przez pa ństwa 
członkowskie musz ą być uzasadnione na podstawie istotnych powodów 
zgodnych z art. 34 i 36 TFUE i powi ązanym orzecznictwem Trybuna łu 
Sprawiedliwo ści, oraz że muszą one by ć zgodne z zasadami 
proporcjonalno ści i niedyskryminacji. 
Te różne elementy wniosku zapewniaj ą, by nie wykracza ł on poza to, co 
jest konieczne do osi ągnięcia zamierzonego celu, i by ł zgodny z zasad ą 
proporcjonalno ści. 
4.4. Wybór instrumentów 
Proponuje si ę zmianę rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 w drodze 
rozporządzenia, z zastosowaniem zasady „parallélisme des formes”. 
Obowiązek Komisji w zakresie monitorowa nia stosowania wspomnianego 
rozporządzenia w odniesieniu do mi ędzy innymi zdrowia i funkcjonowania 
rynku wewn ętrznego, okre ślony w rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/2003 w 
PL 9   PL sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy8, będzie miał nadal 
zastosowanie i b ędzie obejmowa ł zmiany przepisów zaproponowane w 
niniejszym rozporz ądzeniu. 
5. WP ŁYW  NA BUDŻET 
Brak. 
                                                 
8 Zob. art. 48 ust. 2 wspomnianego rozporz ądzenia. 
PL 10   PL 2015/0093 (COD) 
Wniosek 
ROZPORZ ĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 
zmieniające rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do umo żliwienia 
państwom cz łonkowskim ograniczenia lub zakazu stosowania genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim terytorium 
PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, 
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególno ści jego art. 114, 
uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej, 
po przekazaniu projektu aktu usta wodawczego parlamentom narodowym 
uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Spo łecznego9,  
uwzględniając opinię Komitetu Regionów10,  
stanowiąc zgodnie ze zwyk łą procedur ą ustawodawcz ą, 
a także mając na uwadze, co nast ępuje: 
(1) W dyrektywie 2001/18/WE11 i rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/200312 (zwanych dalej 
„ramami prawnymi w zakresie GMO”) okre ślono kompleksowe ramy prawne 
wydawania zezwole ń na wprowadzanie do obrotu organizmów zmodyfikowanych 
genetycznie (GMO) oraz ge netycznie zmodyfikowanej żywności i paszy. Celem tych 
aktów jest zapewnienie bezpiecze ństwa organizmów zmodyfikowanych genetycznie 
(GMO) oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, a jednocze śnie 
utworzenie rynku wewn ętrznego tych produktów. 
(2) Zarówno dyrektyw ą 2001/18/WE, jak i rozporz ądzeniem (WE) nr 1829/2003 
ustanowiono scentralizowan ą procedur ę na poziomie Unii, w ramach której Komisja 
jest uprawniona do przyjmowania d ecyzji wykonawczych w sprawie przyj ęcia lub 
odrzucenia wniosku o za twierdzenie GMO i gene tycznie zmodyfikowanej żywności i 
paszy, w oparciu o ocen ę ewentualnego ryzyka, jakie mog ą one stwarza ć dla zdrowia 
ludzi lub zwierz ąt lub dla środowiska. Rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003 stanowi 
również, że w stosownych przypadkach mog ą być brane pod uwag ę inne uzasadnione 
czynniki. 
(3) Decyzje wykonawcze Komisji dotycz ące zezwole ń dla GMO i genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy s ą przyjmowane zgodnie z procedur ą sprawdzaj ącą 
                                                 
9 Dz.U. C z , s. . 
10 Dz.U. C z , s. . 
11 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie 
zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylaj ąca 
dyrektyw ę Rady 90/220/EWG (Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1). 
12 Rozporz ądzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze śnia 2003 r. 
w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1). 
PL 11   PL przewidzian ą w rozporz ądzeniu (UE) nr 182/201113. Procedura ta stanowi, że państwa 
członkowskie maj ą być zaangażowane na dwóch etapach, a mianowicie w Sta łym 
Komitecie i pó źniej, w razie konieczno ści w komitecie odwo ławczym.  
(4) Wykorzystanie in żynierii genetycznej w ro ślinach oraz w żywności i paszy to temat, 
który dzieli opini ę publiczn ą w państwach cz łonkowskich, a fakt ten znajduje 
odzwierciedlenie w proces ie decyzyjnym prowadz ącym do zatwierdzania GMO oraz 
genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy. Od czasu rozpocz ęcia stosowania 
rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 wyniki g łosowania w komitetach lub Radzie 
wskazują, że nigdy nie by ło większości kwalifikowanej opowiadaj ącej się ani za 
zatwierdzeniem tych produktów, ani przeciwko niemu. W zwi ązku z tym decyzje 
zatwierdzaj ące były przyjmowane przez Komisj ę na końcu procedury, zgodnie z 
obowiązującym prawodawstwem, bez poparcia w formie opinii komitetu pa ństw 
członkowskich. 
(5) Po zatwierdzeniu GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy zgodnie z 
dyrektyw ą 2001/18/WE lub rozporz ądzeniem (WE) nr 1829/2003 pa ństwa 
członkowskie nie mog ą zabrania ć, ogranicza ć ani utrudnia ć swobodnego obrotu 
danego produktu na swoim terytorium, chyba że odbywa si ę to zgodnie z 
rygorystycznymi warunkami okre ślonymi przez prawo Unii i wymagaj ącymi 
przedstawienia dowodów powa żnego ryzyka dla zdrowia lub środowiska. Niektóre 
państwa członkowskie ucieka ły się do stosowania klauzul ochronnych i środków 
nadzwyczajnych przewidzianych odpowiednio w art. 23 dyrektywy 2001/18/WE oraz 
art. 34 rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003. Inne pa ństwa członkowskie zastosowa ły 
procedurę notyfikacji okre śloną w art. 114 ust. 5 i 6 TFUE, która musi by ć oparta na 
nowych dowodach naukowych dotycz ących ochrony środowiska lub środowiska 
pracy. Inne pa ństwa członkowskie przyj ęły jednostronne zakazy. Niektóre z tych 
środków zosta ły zakwestionowane przed s ądami krajowymi lub Trybuna łem 
Sprawiedliwo ści. 
(6) Sytuacja ta uleg ła ostatnio zmianie w odniesieniu do GMO przeznaczonych do uprawy 
ze względu na przyj ęcie w dniu 13 marca 2015 r. dyrektywy (UE) 2015/41214 
zmieniającej dyrektyw ę 2001/18/WE w zakresie umo żliwienia pa ństwom 
członkowskim ograniczania uprawy organizm ów zmodyfikowanych genetycznie na 
swoim terytorium lub jej zakazywania. Nowe przepisy maj ą na celu przede wszystkim 
umożliwienie pa ństwom cz łonkowskim podejmowania decyzji, czy pragn ą one 
uprawiać GMO na swoim terytorium czy te ż nie, bez wp ływu na ocen ę ryzyka 
przewidzian ą w unijnym systemie zatwierdzania GMO. Mia ły one zapewni ć 
podmiotom gospodarczym wi ększą przewidywalno ść i ograniczy ć odwoływanie si ę 
przez pa ństwa cz łonkowskie do klauzul ochronnych przewidzianych w 
art. 23 dyrektywy 2001/18/WE i art. 34 rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003. Ponadto 
oczekuje si ę, że zmiany te b ędą miały pozytywny wp ływ na proces decyzyjny w 
zakresie udzielania zezwole ń na upraw ę GMO. 
                                                 
13 Rozporz ądzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 z dnia 16 lutego 2011 r. 
ustanawiaj ące przepisy i zasady ogólne dotycz ące trybu kontroli przez pa ństwa członkowskie 
wykonywania uprawnie ń wykonawczych przez Komisj ę (Dz.U. L 55 z 28.2.2011, s. 13). 
14 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/412 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie zmiany 
dyrektywy 2001/18/WE w zakresie umo żliwienia pa ństwom cz łonkowskim ograniczenia lub zakazu 
uprawy organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) na swoim terytorium (Dz.U. L 68 z 
13.3.2015, s. 1). 
PL 12   PL (7) Powody zmian wprowadzonych do dyrektywy 2001/18/WE dyrektyw ą (UE) 2015/412 
w odniesieniu do GMO przeznaczonych do uprawy maj ą również znaczenie dla 
innych GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy obj ętych 
rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003. Faktycznie wynikiem g łosowania nad decyzj ą 
wykonawcz ą w sprawie zatwierdzenia produktów obj ętych rozporz ądzeniem (WE) 
nr 1829/2003, które nie s ą przeznaczone do uprawy, we w łaściwym komitecie lub 
Radzie jest zawsze „b rak opinii” (brak wi ększości kwalifikowanej za przyj ęciem oraz 
przeciw niemu), a istniej ą również państwa członkowskie, w których stosowanie tych 
produktów jest zabronione. Uwzgl ędniając te czynniki, nale ży zmienić rozporządzenie 
(WE) nr 1829/2003, tak aby umo żliwić państwom cz łonkowskim ograniczanie 
stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy lub 
zakazywanie go na ca łym swoim terytorium lub jego cz ęści, na podstawie istotnych 
powodów zgodnych z prawem Unii – niezwi ązanych z ryzykiem dla zdrowia ludzi i 
zwierząt oraz dla środowiska naturalnego, poniewa ż są już one oceniane na poziomie 
Unii na podstawie rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003. Mo żliwość ta nie powinna 
mieć zastosowania do GMO przeznaczonych do uprawy, które s ą już objęte zmianami 
wprowadzonymi do dyrektywy 2001/18/WE dyrektyw ą (UE) 2015/412. 
(8) Pa ństwa członkowskie powinny zatem mie ć możliwość przyjmowania środków 
wprowadzaj ących ograniczenia lub zakaz stosowania na ca łości lub cz ęści swoim 
terytorium GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy lub grupy GMO 
lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy po ich zatwierdzeniu, pod 
warunkiem że środki te s ą uzasadnione na podstawie istotnych powodów zgodnie z 
prawem unijnym oraz s ą zgodne z zasadami proporcjonalno ści i niedyskryminacji 
pomiędzy produktami krajowymi i zagranicznymi, a tak że art. 34, 36 i  art. 216 ust. 2 
TFUE. 
(9) Ograniczenia i zakazy przyj ęte na podstawie niniejszego rozporz ądzenia powinny 
odnosić się do stosowania, a nie do swobodnego przep ływu i przywozu genetycznie 
zmodyfikowanej żywności i paszy. 
(10) Poziom ochrony zdrowia ludzkiego i zdrowia zwierz ąt oraz ochrony środowiska 
osiągnięty dzięki procedurze zatwierdzania  przewidzianej w rozporz ądzeniu (WE) nr 
1829/2003 wymaga jednolitej oceny naukowej w ca łej Unii; niniejsze rozporz ądzenie 
nie powinno zmienia ć tej sytuacji. Aby zatem unikn ąć wszelkiego zak łócania zakresu 
kompetencji przyznanych podmiotom oceniaj ącym ryzyko i zarz ądzającym nim 
zgodnie z rozporz ądzeniem (WE) nr 1829/2003, pa ństwa członkowskie nie powinny 
być uprawnione do stosowania powodów, które s ą związane z ryzykiem dla zdrowia i 
środowiska naturalnego, w przypadku których nale ży postępować zgodnie z procedur ą 
ustaloną już w rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/2003, a w szczególno ści w art. 10, 22 i 
34. 
(11) Środki państw członkowskich przyjmowane na pods tawie niniejszego rozporz ądzenia 
powinny podlega ć procedurze kontroli i udzielania in formacji na poziomie Unii w celu 
zapewnienia funkcjonowania rynku wewn ętrznego. W świetle poziomu kontroli i 
udzielania informacji przewidzianego w niniejszym rozporz ądzeniu nie jest konieczne 
dodatkowe uwzgl ędnienie zastosowania dyrektywy 98/34/WE Parlamentu 
Europejskiego i Rady15. Zmiany wprowadzane do rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 
                                                 
15 Dyrektywa 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiaj ąca 
procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych oraz zasad dotycz ących 
usług społeczeństwa informacyjnego (Dz.U. L 204 z 21.7.1998, s. 37). 
PL 13   PL na mocy niniejszego rozporz ądzenia stanowi ą, że państwa członkowskie mog ą 
ograniczy ć lub zakaza ć stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności 
i paszy na ca łym swoim terytorium lub jego cz ęści przez ca ły okres obowi ązywania 
zatwierdzenia, pod warunkiem że upłynął już określony okres zawieszenia, podczas 
którego Komisja i pozosta łe państwa członkowskie maj ą możliwość przedstawienia 
uwag na temat proponowanych środków. Zainteresowane pa ństwo członkowskie 
powinno zatem przekaza ć Komisji projekt tych środków co najmniej 3 miesi ące przed 
ich przyj ęciem, by umo żliwić Komisji i pozosta łym państwom cz łonkowskim 
przedstawienie uwag; w tym okr esie powinno ono powstrzyma ć się od przyj ęcia i 
wdrożenia tych środków. Po up ływie wskazanego okresu zawieszenia pa ństwo 
członkowskie powinno mie ć możliwość przyjęcia środków w ich pierwotnym 
brzmieniu lub ze zmianami uwzgl ędniającymi uwagi Komisji lub pozosta łych państw 
członkowskich. Pa ństwa członkowskie powinny mie ć prawo do zg łaszania Komisji 
środków na podstawie niniejszego rozporz ądzenia jeszcze przed zatwierdzeniem 
produktu, którego dotycz ą te środki, tak aby ograniczenie lub zakaz zaczyna ły być 
skuteczne od dnia wej ścia w życie zatwierdzenia unijnego. 
(12) W przypadku gdy produkt by ł zgodnie z prawem stosowany, zanim pa ństwo 
członkowskie przyj ęło środki na podstawie niniejszego rozporz ądzenia, podmiotom 
gospodarczym nale ży zagwarantowa ć dostateczny okres w celu umo żliwienia 
stopniowego wycofywania produktu z rynku. 
(13) Środki przyj ęte na podstawie ni niejszego rozporz ądzenia, a dotycz ące ograniczenia 
lub zakazu stosowania GMO l ub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, nie 
powinny mie ć wpływu na stosowanie w innych pa ństwach cz łonkowskich tych 
produktów ani produktów uzyskanych w wyni ku ich konsumpcji. Ponadto niniejsze 
rozporządzenie i środki krajowe przyj ęte na jego podstawie powinny pozostawa ć bez 
uszczerbku dla wymogów prawa unijnego dotycz ących niezamierzonej i 
przypadkowej obecno ści materia łu zmodyfikowanego genetycznie w innych 
produktach i nie powinny mie ć wpływu na stosowanie i wprowadzanie do obrotu 
produktów spe łniających te wymogi. 
(14) Nale ży zatem odpowiednio zmieni ć rozporządzenie (WE) nr 1829/2003, 
PRZYJMUJ Ą NINIEJSZE ROZPORZ ĄDZENIE: 
Artykuł 1 
W rozporz ądzeniu (WE) nr 1829/2003 dodaje si ę artykuł w brzmieniu: 
„Artykuł 34a 
Ograniczenia i zakazy pa ństw członkowskich 
1. Pa ństwa członkowskie mog ą przyjmowa ć środki ograniczaj ące lub zakazuj ące 
stosowania produktów, o których mowa w art. 3 ust. 1 i art. 15 ust. 1, 
zatwierdzonych na podstawi e niniejszego rozporz ądzenia, pod warunkiem że środki 
takie są: 
a) uzasadnione oraz oparte na istot nych powodach zgodnie z prawem unijnym, 
które to powody w żadnym wypadku nie mog ą kolidowa ć z oceną ryzyka 
przeprowadzon ą na podstawie niniejszego rozporz ądzenia; 
b) proporcjonalne i niedyskryminacyjne. 
2. Je żeli państwo członkowskie zamierza przyj ąć środki przewidziane w ust. 1, 
najpierw przekazuje Komisji ich projek t oraz odpowiednie uzasadnienie. Komisja 
PL 14   PL bezzwłocznie przekazuje pozosta łym państwom cz łonkowskim projekt środków 
wraz z ich uzasadnieniem. Pa ństwo członkowskie mo że przedłożyć projekt środków 
i takie informacje przed zako ńczeniem procedury zatwierdzenia, o której mowa w 
art. 7 i 19.  
W okresie 3 miesi ęcy od daty przed łożenia Komisji projektu środków i informacji 
zgodnie z akapitem pierwszym: 
a) państwo członkowskie powstrzymuje si ę od przyjmowania i wdra żania tych 
środków; 
b) Komisja i pa ństwa członkowskie mog ą przedstawi ć państwu członkowskiemu, 
które przed łożyło projekt środków, wszelkie uwagi, które uznaj ą za stosowne.  
3. Środki przyj ęte zgodnie z ust. 1 niniejszego artyku łu przewiduj ą rozsądny okres, w 
którym mog ą zostać zużyte istniej ące zapasy obj ętych tymi środkami produktów, o 
których mowa w art. 3 ust. 1 i art. 15 ust. 1 i które mog ą być zgodnie z prawem 
stosowane przed dniem przyj ęcia tych środków. 
4. Środki przyj ęte zgodnie z ust. 1 niniejszego artyku łu nie wpływają na stosowanie w 
danym pa ństwie cz łonkowskim żywności i paszy zawieraj ących materia ł 
zmodyfikowany genetycznie, je śli jego wyst ępowanie jest przypadkowe lub 
nieuniknione technicznie, które to żywność i pasza – poprzez zastosowanie warto ści 
progowych okre ślonych w art. 12 i 24 – nie musz ą być opatrzone etykiet ą zgodnie z 
niniejszym rozporz ądzeniem.  
5. Ust. 1–4 niniejszego artyku łu nie maj ą zastosowania do GMO przeznaczonych do 
uprawy.”.  
Artykuł 2 
Niniejsze rozporz ądzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w 
Dzienniku Urz ędowym Unii Europejskiej . 
Niniejsze rozporz ądzenie wi ąże w całości i jest bezpo średnio stosowane we wszystkich 
państwach cz łonkowskich. 
Sporządzono w Brukseli dnia  r. 
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady 
Przewodnicz ący Przewodnicz ący