[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |

Bruksela, dnia 28.7.2005

COM(2005) 341 końcowy

Wniosek dotyczący

DECYZJI RADY

zatwierdzającej wprowadzenie na rynek kiełbas z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli jako nowej żywności lub nowych składników żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97

(przedstawiona przez Komisję)

UZASADNIENIE

W dniu 30 marca 2000 r. firma Pouttu Ltd. złożyła, zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 dotyczącego nowej żywności i nowych składników żywności, wniosek do właściwych władz fińskich o wprowadzenie żywności z dodatkiem fitosteroli na rynek.

Sprawozdanie Finlandii dotyczące wstępnej oceny stanowi, że spożycie fitosteroli przez ludzi jest bezpieczne. Jednakże inne Państwa Członkowskie wniosły uzasadnione zarzuty wobec ich wprowadzenia na rynek jako nowa żywność i nowe składniki żywności. Niezbędne było przyjęcie decyzji zezwalającej w drodze procedury komitologii zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

Uwzględniając zarzuty Państw Członkowskich Komisja wystąpiła z wnioskiem o opinię byłego Komitetu Naukowego ds. Żywności (SCF), która została przekazana w dniu 5 marca 2003 r. Komitet Naukowy ds. Żywności (SCF) w swej opinii dotyczącej wniosków o zatwierdzenie żywności wzbogaconej o sterole roślinne, w tym wniosku firmy Pouttu Ltd. doszedł do wniosku, że dodanie fitosteroli jest bezpieczne, pod warunkiem że dzienne spożycie nie przekracza 3 g.

Ponadto Komitet Naukowy ds. Żywności (SCF) stwierdził w swojej opinii z dnia 26 września 2002 r. dotyczącej „Ogólnego stanowiska wobec prawdopodobieństwa wystąpienia długoterminowych skutków spożycia podwyższonych ilości fitosteroli pochodzących z różnych źródeł żywieniowych, ze zwróceniem szczególnej uwagi na skutki odziaływania na beta-karoten”, że nie zaobserwowano żadnych dodatkowych korzyści ze spożywania ilości większych niż 3 g na dzień oraz, iż większe ilości mogą wywołać skutki niepożądane. Rozsądne jest zatem spożycie sterolu roślinnego w ilościach nieprzekraczających 3 g na dzień.

W następstwie tego w dniu 30 kwietnia 2004 r. projekt decyzji Komisji zezwalającej na wprowadzenie na rynek chleba żytniego z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli jako nowej żywności lub nowych składników żywności przedłożony został pod głosowanie Stałemu Komitetowi ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt. Jedenaście Państw Członkowskich odrzuciło wniosek, trzy przychyliły się do wniosku, a jedno Państwo Członkowskie wstrzymało się od głosu.

Komitet nie mógł wydać opinii dotyczącej projektu przedłożonego przez Komisję kwalifikowaną większością. W następstwie tego na mocy art. 13 ust. 4 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 258/97 i zgodnie z art. 5 decyzji Rady nr 1999/468/WE, Komisja musi obecnie przedłożyć Radzie wniosek w sprawie środków, które należy podjąć, natomiast Rada ma trzy miesiące na podjęcie decyzji kwalifikowaną większością i poinformowanie Parlamentu Europejskiego, który może uznać za właściwe przyjęcie stanowiska zgodnie z art. 8 wyżej wymienionej decyzji.

Wniosek dotyczący

DECYZJI RADY

zatwierdzającej wprowadzenie na rynek kiełbas z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli jako nowej żywności lub nowych składników żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności[1], w szczególności jego art. 7,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 30 marca 2000 r. firma Pouttu Ltd. skierowała wniosek do właściwych władz Finlandii o wprowadzenie na rynek żywności z dodatkiem fitosteroli jako nowej żywności lub nowych składników żywności.

(2) W dniu 23 października 2000 r. właściwe władze Finlandii wydały sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wniosku.

(3) W sprawozdaniu dotyczącym wstępnej oceny właściwy organ Finladii powołany do oceny żywności stwierdził, że spożycie fitosteroli/fitostanoli jest bezpieczne dla ludzi.

(4) W dniu 12 grudnia 2000 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim Państwom Członkowskim.

(5) Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia, zgłoszony został uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzania na rynek danego produktu zgodnie z przepisami wyżej wymienionego artykułu.

(6) Komitet Naukowy ds. Żywności (SCF) stwierdził, w swojej opini z dnia 26 września 2002 r. dotyczącej „Ogólnego stanowiska wobec prawdopodobieństwa wystąpienia długoterminowych skutków spożycia podwyższonych ilości filosteroli pochodzących z różnych źródeł żywieniowych, ze zwróceniem szczególnej uwagi na skutki oddziaływania na (-karoten”, że nie zaobserwowano żadnych dodatkowych korzyści ze spożywania ilości większych niż 3 g na dzień oraz, iż większe ilości mogą wywołać skutki niepożądane. Rozsądne jest zatem spożycie sterolu roślinnego w ilościach nie przekraczających 3 g na dzień.

(7) Ponadto SCF w swojej opinii z dnia 5 marca 2003 r. na temat wniosków o zatwierdzenie żywności wzbogaconej o sterole roślinne powtórzył swoje obawy dotyczące łącznego spożycia różnej żywności z dodatkiem fitosteroli. Jednocześnie SCF potwierdził w związku z wnioskiem Pouttu Ltd., że dodanie fitosteroli do szerokiego zakresu produktów mięsnych jest bezpieczne.

(8) W reakcji na obawy dotyczące łącznego spożycia różnych produktów zawierających fitosterole/fitostanole firma Pouttu Ltd. w konsekwencji wyraziła zgodę na ograniczenie pierwotnego stosowania wyżej wymienionych składników do kiełbas o zmniejszonej zawartości tłuszczu.

(9) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 608/2004[2]w sprawie oznakowania żywności i składników żywności z dodatkiem fitosteroli, estrów fitosterolowych i/lub fitostanolowych zapewnia konsumentowi konieczne informacje, których znajomość umożliwia zapobieganie nadmiernemu spożyciu dodatkowych fitosteroli.

(10) Stały Komitet ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt nie wydał pozytywnej opinii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Żywność i składniki żywności, opisane w załączniku 1 z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli zgodnie z załącznikiem 2, dalej zwane produktami, mogą zostać wprowadzone na rynek Wspólnoty.

Artykuł 2

Forma produktu powinna umożliwić podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierajace maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) .

Kiełbasę krojoną w plasterki należy pokować w odpowiednie porcje.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do firmy Pouttu Ltd. Vanha Talvitie 11 C, FIN – 00580 Helsinki.

Sporządzono w Brukseli, dnia […] r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

Załącznik 1

Produkty, o których mowa w art. 1

Kiełbasy o zmniejszonej zawartości tłuszczu (całkowita zawartość tłuszczu ≤ 10%; tłuszcz nasycony ≤ 5%).

Załącznik 2

Specyfikacja dotycząca fitosteroli i fitostanoli dodawanych do żywności i składników żywności

Definicja:

Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin i mogą występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.

Skład (z GC-FID lub podobna metoda):

( 80% (-sitosterolu

( 15% (-sitostanolu

( 40% kampesterolu

( 5% kampestanolu

( 30% stigmasterolu

( 3% brasikasterolu

( 3% innych steroli/stanoli

Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda)

Fitosterole i fitostanole pochodzące z wyciągów ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99% składnika fitosterolu/fitostanolu.

[1] Dz.U. L 43 z 14.2.97 r., str. 1.

[2] Dz.U. L 97 z 1.4.2004, str. 44.