[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |

Bruksela, dnia 27.10.2009

KOM(2009)574 wersja ostateczna

Sprawozdanie roczne za 2008 r.

dotyczące stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

Sprawozdanie roczne za 2008 r.

dotyczące stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

SPIS TREŚCI

1. Informacje ogólne 3

2. Sprawozdania Komisji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 953/2003 4

3. Zarejestrowane produkty 4

4. Kraje przeznaczenia 6

5. Rozpatrywane choroby 6

6. Stosowanie formuł cenowych 6

7. Ocena skutków rozporządzenia na przestrzeni czasu 7

ZAŁĄCZNIK 1: Szczegółowe dane dotyczące ilości leków sprzedanych w 2008 r. 8

ZAŁĄCZNIK 2: Wielkość sprzedaży produktów po cenach warstwowych w podziale na podregiony w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. 17

Niniejsze sprawozdanie jest piątym sprawozdaniem rocznym przewidzianym w art. 11 rozporządzenia (WE) nr 953/2003[1], celem którego to aktu prawnego jest zapobieganie równoległemu handlowi lekami po obniżonych cenach przeznaczonymi dla krajów najsłabiej rozwiniętych. Niniejsze sprawozdanie obejmuje okres od 1 stycznia do 31 grudnia 2008 r.

1. Informacje ogólne

W 2000 r. na Szczycie Milenijnym ONZ wyznaczono milenijne cele rozwoju, a jednym z nich jest walka z HIV/AIDS, malarią i innymi chorobami.W odpowiedzi na to zobowiązanie w dniu 20 września 2000 r. Komisja Europejska przyjęła ogólne ramowe wytyczne[2] w celu przyspieszenia działań skierowanych przeciwko trzem głównym chorobom – HIV/AIDS, malarii i gruźlicy. Opracowano program działania[3] przedstawiający w ogólnym zarysie konkretne środki, które należy podjąć. Stan realizacji tego programu został opisany w drugim sprawozdaniu z postępu prac[4] przedstawionym w dniu 26 października 2004 r. Następnie w dniu 27 kwietnia 2005 r. Komisja przyjęła europejski program przeciwdziałania HIV/AIDS, malarii i gruźlicy poprzez działania zewnętrzne (COM(2005) 179) obejmujący lata 2007-2011.

Dostarczanie biednym i rozwijającym się krajom leków po trwale niskich cenach jest jednym z podstawowych celów w walce ze wspomnianymi głównymi chorobami. Aby ten cel osiągnąć, Komisja Europejska konsekwentnie popiera politykę stosowania „warstwowych cen” leków w połączeniu z segmentacją rynku na kraje bogate i biedne. Zaletą takiej polityki jest to, że zachęca ona wytwórców do dystrybucji przedmiotowych leków w krajach docelowych po możliwie najniższych („warstwowych”) cenach, przy jednoczesnym rekompensowaniu ponoszonych przez nich wydatków na badania i rozwój dzięki wyższym cenom pobieranym w krajach rozwiniętych (OECD). Podejście takie ma na celu wspieranie trwałych dostaw i ciągłej dystrybucji leków ratujących życie. W mniejszym stopniu podlega ono także ograniczeniom często napotykanym w ramach „programów partnerstwa”.

Aby wspierać stosowanie cen warstwowych, opracowano specjalne zabezpieczenia mające zapobiegać przekierowywaniu leków. W maju 2003 r. UE przyjęła rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami[5] („rozporządzenie”).

2. Sprawozdania Komisji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 953/2003

Niniejsze sprawozdanie obejmuje okres od 1 stycznia do 31 grudnia 2008 r. W okresie objętym sprawozdaniem nie zarejestrowano nowych produktów.

Sprawozdanie zawiera następujące informacje:

- Ilości wywiezione po cenach warstwowych w odniesieniu do każdego zarejestrowanego produktu wymienionego w załączniku I do rozporządzenia;

- Podregiony korzystające z powyższego wywozu po cenach warstwowych;

- Choroby leczone przy pomocy produktów, o których mowa;

- Ocena stosowania formuł cenowych z art. 3 rozporządzenia w odniesieniu do każdego z produktów, których to dotyczy.

Niniejsze sprawozdanie opiera się głównie na informacjach otrzymanych od wnioskodawców zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia. Komisja respektuje poufność dostarczonych danych i ani nie ręczy za ich ścisłość, ani jej nie kwestionuje.

Aby na bieżąco informować ogół społeczeństwa o wszystkich produktach zarejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem, ich producentach, cechach wyróżniających, krajach przeznaczenia i innych istotnych szczegółach, Komisja stworzyła stronę internetową, na której informacje te są stale aktualizowane:

- http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl

Na tej samej stronie mogą znaleźć pomoc także wytwórcy, którzy pragną zarejestrować nowy produkt.

3. Zarejestrowane produkty

Wymienione poniżej produkty zostały zarejestrowane w 2004 r. przez GlaxoSmithKline (GSK), Brentford (Zjednoczone Królestwo).

NAZWA PRODUKTU | ZAKRES CEN W KRAJACH OECD | OFEROWANA CENA |

EPIVIR 150 mg x 60 | 121,81 USD – 395,78 USD | 5,70 USD |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 177,49 USD – 767,59 USD | 19,50 USD |

EPIVIR Roztwór Doustny 10mg/ml - 240 ml | 33,32 USD – 71,73 USD | 6,73 USD |

RETROVIR 100 mg x 100 | 104,07 USD – 219,42 USD | 15,77 USD |

RETROVIR 300 mg x 60 | 125,15 USD – 295,42 USD | 17,40 USD |

RETROVIR 250 mg x 40 | 83,84 USD – 205,16 USD | 13,27 USD |

TRIZIVIR 750 mg x 60 | 539,09 USD – 887,97 USD | 102,00 USD |

ZIAGEN 300 mg x 60 | 152,64 USD – 411,42 USD | 72,90 USD |

RETROVIR Roztwór Doustny 10 mg/ml – 200 ml | 17,85 USD – 73,83 USD | 7,10 USD |

Należy zauważyć, że zarówno ceny oferowane („ceny warstwowe”), jak i zakresy cen w krajach OECD wskazane w tabeli powyżej, są cenami zgłoszonymi przez producenta w momencie składania wniosków. Zaktualizowane zakresy cen oraz ceny oferowane można znaleźć w załączniku I wraz z wielkościami sprzedaży w 2008 r. dla każdego produktu zarejestrowanego zgodnie z rozporządzeniem.

Zgodnie z rozporządzeniem nie można różnicować nabywców – publicznych bądź prywatnych – kupujących produkty po tych cenach w wymienionych krajach. Należy jednak zauważyć, że podane ceny mają charakter orientacyjny. Rzeczywiste ceny sprzedaży nie zostały zgłoszone, ponieważ w art. 11 ust. 1 rozporządzenia nie nakłada się na wnioskodawców takiego obowiązku. Nie można zatem wykluczyć, że w pewnych przypadkach można wynegocjować niższe ceny na te produkty i że rzeczywiście miało to miejsce[6].

W okresie objętym sprawozdaniem nie zgłoszono Komisji żadnego przypadku usiłowania dokonania nielegalnego ponownego przywozu do UE produktów po cenach warstwowych zarejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem.

Ponieważ HIV/AIDS, malaria i gruźlica są chorobami przewlekłymi, możliwość dokonywania zakupów leków powinna mieć charakter trwały. Komisja została poinformowana, że sprzedaż w większości odbywa się w ramach długoterminowych umów z nabywcami. Nie zgłoszono Komisji wywozu w ramach szczególnych „umów o partnerstwie”.

4. Kraje przeznaczenia

Produkty po cenach warstwowych w okresie objętym sprawozdaniem były dostarczane do 20 krajów wymienionych w załączniku II do rozporządzenia. Były to następujące kraje: Armenia, Botswana, Burkina Faso, Kambodża, Demokratyczna Republika Konga, Ghana, Gwinea, Haiti, Kenia, Madagaskar, Malawi, Mauretania, Namibia, Nikaragua, Nigeria, Republika Południowej Afryki, Uganda, Wybrzeże Kości Słoniowej, Zambia i Zimbabwe.

Z wyjątkiem Armenii, Kambodży, Haiti i Nikaragui wszystkie kraje, których dotyczy sprawozdanie, położone są w Afryce subsaharyjskiej, czyli w regionie charakteryzującym się najwyższą częstością występowania HIV/AIDS.

Szczegółowe informacje dotyczące wielkości wywozu do każdego z 7 subregionów (Europa i Azja Środkowa, Azja Wschodnia i region Pacyfiku, Ameryka Łacińska i Karaiby, Afryka Zachodnia, Afryka Środkowa, Afryka Wschodnia i Afryka Południowa) znajdują się w załączniku 2 do niniejszego sprawozdania.

5. Rozpatrywane choroby

Powszechnie uważa się, że HIV/AIDS, malaria i gruźlica dają najpoważniejsze powody do obaw, jeśli chodzi o zdrowie publiczne w krajach rozwijających się, i stanowią główną przeszkodę w rozwoju.To właśnie dlatego wspólnotowa polityka rozwoju, w tym rozporządzenie, koncentruje się szczególnie na tych trzech chorobach. Biorąc pod uwagę fakt, że wykaz zarejestrowanych produktów nie uległ zmianie w roku 2008, choroby rozpatrywane w niniejszym sprawozdaniu pozostają te same, a mianowicie jest w nim mowa wyłącznie o leczeniu HIV/AIDS.

Niemniej jednak niektóre produkty farmaceutyczne przeznaczone do leczenia malarii i gruźlicy z pewnością mogłyby zostać zarejestrowane zgodnie z rozporządzeniem. Leki stosowane w leczeniu infekcji oportunistycznych związanych z HIV/AIDS także się kwalifikują i mogłyby zostać objęte systemem przewidzianym w rozporządzeniu, jednak do tej pory nie otrzymano w ich sprawie żadnych wniosków.

6. Stosowanie formuł cenowych

Stosowanie formuł cenowych przewidzianych w art. 3 rozporządzenia do chwili obecnej nie stwarzało żadnych praktycznych problemów. Wnioskodawca nie uznał za konieczne skorzystania z usług niezależnego biegłego rewidenta w celu ochrony poufnych danych handlowych (możliwość, którą dopuszczono w art. 4 ust. 2 ppkt (ii) rozporządzenia). W odniesieniu do wszystkich dziewięciu produktów wykazanie, że cena oferowana (tj. cena „warstwowa”) stanowi mniej niż 25 % najniższej ceny cennikowej w krajach OECD, okazało się wystarczające. Zarówno ceny warstwowe, jak i ceny cennikowe stosowane w krajach OECD, są publicznie dostępne.

7. Ocena skutków rozporządzenia na przestrzeni czasu

W poniższej tabeli przedstawiono występujące w ciągu ostatnich trzech lat tendencje sprzedaży poszczególnych produktów zarejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem:

Produkt/jednostka | 2006 | 2007 | 2008 | Różnica procentowa (2007/2008) |

Retrovir 250 mg x 40 | 585 | 643 | 2 700 | 320 % |

Retrovir 100 mg x 100 | 132 176 | 92 467 | 136 571 | 48 % |

Combivir 300/150 mg x 60 | 397 450 | 153 793 | 178 216 | 16 % |

Epivir 150 mg x 60 | 975 250 | 1 125 986 | 971 689 | -14 % |

Ziagen 300 mg x 60 | 40 208 | 35 884 | 26 872 | -25 % |

Trizivir 750 mg x 60 | 4 903 | 17 102 | 7 475 | -56 % |

Retrovir 300 mg x 60 | 48 410 | 118 725 | 47 682 | -60 % |

Epivir Roztwór Doustny 10mg/ml 240 ml | 406 287 | 155 523 | 33 311 | -79 % |

Retrovir Roztwór Doustny 10 mg | 119 807 | 272 063 | 13 502 | -95 % |

Razem | 2 125 076 | 1 972 186 | 1 418 018 | -28 % |

Spośród wszystkich zarejestrowanych produktów wzrost wielkości sprzedaży po cenach warstwowych stwierdzono jedynie w przypadku Retroviru 250 mg x 40 , Retroviru 100 mg x 100 oraz Combiviru 300/150 mg x 60 , odpowiednio o 320 %, 48 % i 16 %. Wielkość sprzedaży pozostałych 6 produktów spadła o 14-95 %. Łącznie sprzedaż spadła o 28 %.

Ten dalszy spadek w roku 2008 ponownie wiąże się głównie z większą liczbą klientów nabywających leki antyretrowirusowe od innych producentów, a zwłaszcza od wytwórców leków generycznych, w tym wytwórców licencjonowanych przez GSK. Jak stwierdzono w zeszłorocznym sprawozdaniu, firma GSK udzieliła ośmiu przedsiębiorstwom produkującym leki generyczne dobrowolnych licencji na wytwarzanie i dostarczanie leków antyretrowirusowych (Retroviru, Epiviru i Combiviru, stosowanych głównie jako leki pierwszego wyboru) odbiorcom zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym, w Afryce subsaharyjskiej. Ten rodzaj działania należy przyjąć z zadowoleniem, ponieważ poprawia on dostępność leków antyretrowirusowych po przystępnych cenach dla klientów w krajach rozwijających się i pomaga zapewnić ciągłość dostaw. W roku 2008 licencjobiorcy dostarczyli 279 mln tabletek swoich wersji Epiviru i Combiviru, a firma GSK dostarczyła 70 mln tabletek, co łącznie daje 349 mln tabletek dostarczonych w 2008 r. w porównaniu z łączną liczbą 268 mln tabletek dostarczonych w 2007 r. Należy zatem ponownie podkreślić, że dostęp do leków po preferencyjnych cenach ogólnie istotnie się poprawił.

ZAŁĄCZNIK 1: Szczegółowe dane dotyczące ilości leków sprzedanych w 2008 r.

EPIVIR Roztwór Doustny 10mg/ml – 240 ml Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach)[7] – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: lamiwudyna Cena oferowana (za jednostkę): 5,42 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 39,58 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 13,69 % |

Ameryka Łacińska i Karaiby | 2,844 |

Afryka Wschodnia | 7,457 |

Afryka Południowa | 23,010 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 33,311 |

na miesiąc | 2,776 |

EPIVIR 150 mg x 60 Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: lamiwudyna Cena oferowana (za jednostkę): 5,23 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 147,49 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 3,55 % |

Ameryka Łacińska i Karaiby | 6,000 |

Afryka Wschodnia | 8,233 |

Afryka Południowa | 957,456 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 971,689 |

Na miesiąc | 80,974 |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) − 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: lamiwudyna + zydowudyna Cena oferowana (za jednostkę): 16,19 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 302,85 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 5,35 % |

Ameryka Łacińska i Karaiby | 3,912 |

Afryka Zachodnia | 31 |

Afryka Środkowa | 120 |

Afryka Wschodnia | 41,000 |

Afryka Południowa | 133,153 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 178,216 |

Na miesiąc | 14,851 |

RETROVIR 100 mg x 100 Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: zydowudyna Cena oferowana (za jednostkę): 12,17 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 101,69 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 11,97 % | Afryka Zachodnia | 2,104 |

Afryka Wschodnia | 7,242 |

Afryka Południowa | 127,225 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 136,571 |

Na miesiąc | 11,381 |

RETROVIR 300 mg x 60 Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: zydowudyna Cena oferowana (za jednostkę): 13,24 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 211,09 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 6,27 % |

Afryka Wschodnia | 1,166 |

Afryka Południowa | 46,516 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 47,682 |

Na miesiąc | 3,974 |

RETROVIR 250 mg x 40 Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: zydowudyna Cena oferowana (za jednostkę): 11,03 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 109,16 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 10,10 % | Azja Wschodnia i region Pacyfiku Afryka Zachodnia | 2,400 250 |

Afryka Południowa | 50 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 2,700 |

na miesiąc | 225 |

TRIZIVIR 750 mg x 60 Data zatwierdzenia: 19 kwietnia 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: siarczan abakawiru (300 mg) + lamiwudyna (150 mg) + zydowudyna (300 mg) Cena oferowana (za jednostkę): 53,71 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 545,81 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 9,84 % | Afryka Zachodnia | 5,884 |

Afryka Wschodnia | 130 |

Afryka Południowa | 1,461 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 7,475 |

Na miesiąc | 623 |

ZIAGEN 300 mg x 60 Data zatwierdzenia: 20 września 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: siarczan abakawiru Cena oferowana (za jednostkę): 35,91 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 255,92 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 14,03 % |

Ameryka Łacińska i Karaiby | 533 |

Afryka Zachodnia | 4,168 |

Afryka Wschodnia | 3,865 |

Afryka Południowa | 18,306 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 26,872 |

na miesiąc | 2,239 |

RETROVIR Roztwór Doustny 10 mg/ml – 200 ml Data zatwierdzenia: 20 września 2004 r. | Podregion | Wielkość sprzedaży (w jednostkach) – 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. |

Choroba, której dotyczy leczenie: zakażenie wirusem HIV Substancja czynna: zydowudyna Cena oferowana (za jednostkę): 6,35 USD Najniższa cena cennikowa w krajach OECD: 25,72 USD Stosunek ceny preferencyjnej do najniższej ceny cennikowej w krajach OECD: 24,69 % | Europa i Azja Środkowa | 24 |

Afryka Zachodnia | 516 |

Afryka Wschodnia | 5,919 |

Afryka Południowa | 7,043 |

Łączna liczba sprzedanych opakowań | 13,502 |

Na miesiąc | 1,125 |

ZAŁĄCZNIK 2: Wielkość sprzedaży produktów po cenach warstwowych w podziale na podregiony w okresieod 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r.

Podregiony | Produkty | Jednostki |

Europa i Azja Środkowa | RETROVIR Roztwór Doustny | 24 |

Azja Wschodnia i region Pacyfiku | RETROVIR 250 mg x 40 | 2 400 |

Ameryka Łacińska i Karaiby | EPIVIR Roztwór Doustny EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 844 6 000 3 912 533 |

Afryka Zachodnia | COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR Roztwór Doustny TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 31 2 104 250 516 5 884 4 168 |

Afryka Środkowa | COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 120 |

Afryka Wschodnia | EPIVIR Roztwór Doustny EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR Roztwór Doustny TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 7 457 8 233 41 000 7 242 1 166 5 919 130 3 865 |

Afryka Południowa | EPIVIR Roztwór Doustny EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR Roztwór Doustny TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 23 010 957 456 133 153 127 225 50 46 516 7 043 1 461 18 306 |

[1] Artykuł 11 rozporządzenia (WE) nr 953/2003 stanowi: „1. Komisja corocznie monitoruje wielkości wywozów produktów wymienionych w załączniku I objętych cenami warstwowymi, a wywożonych do krajów określonych w art. 1, w oparciu o informacje przekazane jej przez producentów lub eksporterów farmaceutyków. W tym celu, Komisja stosuje standardowy formularz. Producenci i eksporterzy muszą przedłożyć Komisji takie roczne sprawozdania w sprawie sprzedaży produktu o cenach warstwowych na zasadzie poufności.2. Komisja przekazuje Radzie okresowe sprawozdania w sprawie wielkości wywiezionych produktów o cenach warstwowych, w tym w sprawie wielkości wywiezionych w ramach umowy o partnerstwie zawartej między producentem, a rządem kraju przeznaczenia. Sprawozdanie bada zakres krajów oraz chorób i kryteria ogólne dla wdrażania art. 3.”

[2] Accelerated action targeted at major communicable diseases within the context of poverty reduction (Przyspieszone działanie ukierunkowane na główne choroby zakaźne w kontekście zmniejszenia ubóstwa), COM(2000) 585.

[3] Programme for Action: Accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction (Program działania: Przyspieszone działania na rzecz przeciwdziałania HIV/AIDS, malarii i gruźlicy w kontekście zmniejszenia skali ubóstwa), COM(2001) 96. Update on the EC Programme for Action: Accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction. Outstanding policy issues and future challenges (Aktualizacja wspólnotowego programu działania: Przyspieszone działania na rzecz przeciwdziałania HIV/AIDS, malarii i gruźlicy w kontekście zmniejszenia skali ubóstwa. Pozostałe zagadnienia polityki i przyszłe wyzwania), COM(2003) 93.

[4] Second Progress report on the EC Programme for Action: Accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction (Drugie sprawozdanie z postępu prac w zakresie wspólnotowego programu działania: Przyspieszone działania na rzecz przeciwdziałania HIV/AIDS, malarii i gruźlicy w kontekście zmniejszenia skali ubóstwa), SEC(2004) 1326.

[5] Dz.U. L 135 z 3.6.2003, s. 5-11. Rozporządzenie zostało ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1662/2005 z dnia 11 października 2005 r. (Dz.U. L 267 z 12.10.2005, s. 19-21): http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:267:0019:0021:PL:PDF

[6] Czytelnicy zainteresowani uzyskaniem informacji dotyczących rzeczywistych cen sprzedaży mogą je znaleźć na stronie internetowej Globalnego Funduszu na rzecz walki z AIDS, gruźlicą i malarią. http://www.theglobalfund.org/fr/procurement/pqr/?lang=fr

[7] W tej i w następnych tabelach „jednostki” oznaczają opakowania, w które pakowane są omawiane produkty. Przykładowo, jedna „jednostka” EPIVIRU Roztwór Doustny 10mg/ml – 240 ml to jedna butelka zawierająca 240 ml. Jedna jednostka EPIVIRU 150 mg x 60 (zob. w następnej tabeli) to jedno opakowanie zawierające 60 tabletek.