PL    PL  KOMISJA WSPÓLNOT  EUROPEJSKICH 
Bruksela, dnia 28.04.2004 
KOM(2004) 335 wersja ostateczna 
  
Wniosek dotycz ący 
DECYZJA RADY 
W sprawie stanowiska, jakie ma przyj ąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia 
ustanowionej w ramach Uk ładu Europejskiego mi ędzy Wspólnotami Europejskimi i ich 
Państwami Cz łonkowskimi, z jednej strony, a Polsk ą, z drugiej strony, w sprawie sporu 
dotyczącego interpretacji zastosowania  art. 10 ust. 4 i art. 25 Uk ładu Europejskiego w 
odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotycz ącego ustalania cen produktów 
farmaceutycznych (rozporz ądzenie ministra finansów  w sprawie wprowadzenia 
obowiązku stosowania oficjalnych mar ż oraz zasad dotycz ących ustalania cen w 
przypadku sprzeda ży pochodz ących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i 
środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) 
(przedstawiona przez Komisj ę) 
   
[SEC(2004) 494] 
 
PL 2   PL UZASADNIENIE  
Według Wspólnoty Europejskiej i jej Pa ństw Członkowskich istnieje spór z Polsk ą dotyczący 
interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Uk ładu Europejskiego mi ędzy Wspólnotami 
Europejskimi i ich Pa ństwami Cz łonkowskimi, z jedne j strony, a Polsk ą, z drugiej strony, 
przyjętego na mocy decyzji Rady i Komisji (1993/743/WE, ECSC, Euratom) w dniu 13 
grudnia 1993 r.1 w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotycz ącego ustalania cen 
produktów farmaceutycznych (rozporz ądzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia 
obowiązku stosowania oficjalnych mar ż oraz zasad dotycz ących ustalania cen w przypadku 
sprzedaży pochodz ących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i środków 
antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) 
Źródłem sporu s ą skargi przemys łu farmaceutycznego zajmuj ącego się w Polsce przywozem, 
spowodowane zagro żeniem nałożenia na ten sektor przemys łu olbrzymich kar oraz nakazania 
mu zwrotu kosztów spowodowanych domniemanym naruszeniem wspomnianego ustawodawstwa. 
Wspólnota Europejska i jej Pa ństwa Członkowskie uwa żają, że wspomniane wcze śniejsze 
polskie ustawodawstwo dotycz ące ustalania cen produktów farmaceutycznych 
dyskryminowa ło produkty pochodz ące z przywozu i dlatego te ż naruszało postanowienia art. 
10 ust. 4 Uk ładu Europejskiego oraz stanowi ło naruszenie art. 25 tego Uk ładu, poniewa ż 
utrudniało wymian ę handlową między Polsk ą a Wspólnot ą. 
W przeciwie ństwie do zdania Wspólnot y Europejskiej i jej Pa ństw Członkowskich, Polska 
uważa, że jej wcze śniejsze ustawodawstwo dotycz ące ustalania cen produktów 
farmaceutycznych nie dyskryminuje i nie narusza postanowie ń art. 25 Uk ładu Europejskiego. 
Polska wydaje si ę być skłonna zastosowa ć środki nak ładające karę z powodu domniemanego 
naruszenia wspomnianego prawodawstwa. Tego rodzaju środki mia łyby zosta ć zastosowane 
w związku z wynikami dochodze ń dotyczących różnych przedsi ębiorstw farmaceutycznych 
zajmujących się przywozem (obejmuj ących okres od dnia 1 maja 2000 r. do dnia 9 kwietnia 
2002 r.) i mog łyby mieć poważne konsekwencje finansowe dla obj ętych nimi przedsi ębiorstw 
UE. 
Wspólnota Europejska i jej Pa ństwa Członkowskie s ą głęboko przekonane, że istnieją 
wystarczaj ące przesłanki, aby uzna ć poczynania Polski w tej sprawie w zwi ązku z jej 
wcześniejszym ustawodawstwem za naruszenie art. 25 Uk ładu Europejskiego.  
Służby Komisji podj ęły znaczne starania w ramach Komite tu Stowarzyszenia, przeprowadzi ły 
wymianę pism oraz zorganizowa ły spotkania na najwy ższym szczeblu, aby wp łynąć na rząd 
polski i aby w wyniku tego zmieni ł on swoj ą decyzję i jednoznacznie zapewni ł pełne 
poszanowanie postanowie ń Układu Europejskiego. Jednak że, rząd polski nie wydaje si ę być 
skłonny do jakichkolwiek zobowi ązań w tym wzgl ędzie. 
Komisja poleci ła Prezydencji Rady skierowa ć sprawę do Rady Stowarzyszenia UE-Polska 
zgodnie z art. 105 Uk ładu Europejskiego, celem rozwi ązania sporu w drodze decyzji oraz, 
jeżeli będzie to konieczne, uruchom ienia procedury arbitra żowej. Dlatego te ż Komisja zwraca 
się do Rady o przyj ęcie niniejszego wniosku de cyzji Rady Stowarzyszenia. 
                                                
 
1 Dz.U. L 348 z 31.12.1993, str. 1. 
 
PL 3   PL Wniosek dotycz ący 
DECYZJA RADY 
W sprawie stanowiska, jakie ma przyj ąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia 
ustanowionej w ramach Uk ładu Europejskiego mi ędzy Wspólnotami Europejskimi i ich 
Państwami Cz łonkowskimi, z jednej strony, a Polsk ą, z drugiej strony, w sprawie sporu 
dotyczącego interpretacji zastosowania  art. 10 ust. 4 i art. 25 Uk ładu Europejskiego w 
odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotycz ącego ustalania cen produktów 
farmaceutycznych (rozporz ądzenie ministra finansów  w sprawie wprowadzenia 
obowiązku stosowania oficjalnych mar ż oraz zasad dotycz ących ustalania cen w 
przypadku sprzeda ży pochodz ących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i 
środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) 
RADA UNII EUROPEJSKIEJ 
uwzględniając Układ Europejski pomi ędzy Wspólnotami Europejskimi i ich Pa ństwami 
Członkowskimi, z jednej strony, a Polsk ą, z drugiej strony, w szczególno ści jego art. 105, 
a także mając na uwadze, co nast ępuje: 
(1) Uk ład Europejski2 ustanawia stowarzyszenie pomi ędzy Wspólnotami Europejskimi i 
ich Państwami Cz łonkowskimi, z jednej strony, a Polsk ą, z drugiej strony. Artyku ł 105 
Układu określa procedur ę rozwiązywania wszelkich sporów dotycz ących stosowania 
lub interpretacji Uk ładu Europejskiego. 
(2) Wspólnota Europejska i jej Pa ństwa Członkowskie uwa żają, że wcześniejsze 
ustawodawstwo polskie dotycz ące ustalania cen produktów farmaceutycznych 
dyskryminowa ło produkty pochodz ące z przywozu i dlatego narusza ło postanowienia 
art. 10 ust. 4 Uk ładu Europejskiego. 
(3) Wspólnota Europejska i jej Pa ństwa Członkowskie uwa żają, że wspomniane 
wcześniejsze polskie ustawodawstwo dotycz ące ustalania cen produktów 
farmaceutycznych stanowi ło naruszenie art. 25 tego Uk ładu, poniewa ż utrudnia ło 
wymianę handlową pomiędzy Polsk ą a Wspólnot ą. 
(4) Wspomniane wy żej ustawodawstwo zast ąpiono przyjmuj ąc nowy system cenowy 
(Ustawa o cenach z dnia 5 lipca 2001 r.), jednak że Wspólnota Europejska i jej 
Państwa Członkowskie uwa żają, że stosowanie środków nak ładających kary z powodu 
domniemanego naruszenia prawa, które by ło dyskryminuj ące oraz stanowi ło 
naruszenie Uk ładu Europejskiego jest niedopuszczalne. 
(5) Służby Komisji wielokrotnie prosi ły władze polskie o wyja śnienie ich intencji 
dotyczących finansowych skutków dochodze ń obejmuj ących ró żne firmy 
                                                 
2 Dz.U. L 348 z 31.12.1993, str. 1. 
 
PL 4   PL farmaceutyczne zajmuj ące się przywozem, obejmuj ących okres od dnia 1 maja 2000 r. 
do dnia 9 kwietnia 2002 r. 
(6) Na podstawie stanowiska przyj ętego przez Polsk ę Komisja dochodzi do wniosku, że 
rząd polski nie zawaha łby się zastosowa ć środków nak ładających kary z powodu 
domniemanego naruszenia prawa odno śnie do ustalania cen na produkty 
farmaceutyczne w zwi ązku z wynikami wy żej wspomnianych dochodze ń, mających 
możliwe konsekwencje finansowe dla obj ętych dochodzeniami podmiotów 
gospodarczych. 
(7) Rz ąd polski nie wydaje si ę być skłonny do podj ęcia jakichkolwiek zobowi ązań 
mających na celu jednoznaczne zapewnienie poszanowania Uk ładu Europejskiego, 
PRZYJMUJE NAST ĘPUJĄCĄ DECYZJ Ę: 
Artykuł 
Celem rozwi ązania sporu dotycz ącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 
Układu Europejskiego w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotycz ącego ustalania cen 
produktów farmaceutycznych (rozporz ądzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia 
obowiązku stosowania oficjalnych mar ż oraz zasad dotycz ących ustalania cen w przypadku 
sprzedaży pochodz ących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i środków 
antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000  r.), Wspólnota kieruje spraw ę do Rady 
Stowarzyszenia ustanowionej w ramach Uk ładu Europejskiego mi ędzy Wspólnotami 
Europejskimi i ich Pa ństwami Cz łonkowskimi, z jednej strony, a Polsk ą, z drugiej strony. 
Stanowisko, które powinna przyj ąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia oparte jest na 
projekcie decyzji Rady Stowarzyszenia do łączonym do niniejszej decyzji. 
Sporządzono w Brukseli, dnia […] r. 
 W imieniu Rady 
 Przewodnicz ący 
 
PL 5   PL ZAŁĄCZNIK  
Wniosek 
DECYZJA RADY STOWARZYSZENIA UE-Polska nr …/2004 
w sprawie sporu dotycz ącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Uk ładu 
Europejskiego w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotycz ącego ustalania cen 
produktów farmaceutycznych (rozporz ądzenie ministra finansów w sprawie 
wprowadzenia obowi ązku stosowania oficjalnych mar ż oraz zasad dotycz ących 
ustalania cen w przypadku sprzeda ży pochodz ących z przywozu leków gotowych, 
serum, szczepionek i środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) 
RADA STOWARZYSZENIA, 
uwzględniając Układ Europejski mi ędzy Wspólnotami Europejskimi i ich Pa ństwami 
Członkowskimi, z jednej strony, a Polsk ą, z drugiej strony, w szczególno ści jego art. 105, 
a także mając na uwadze, co nast ępuje: 
(1) Rada Stowarzyszenia po zapoznaniu si ę z wnioskiem Wspólnoty Europejskiej, 
zgodnie z którym wcze śniejsze polskie ustawodawstwo dotycz ące ustalania cen 
produktów farmaceutycznych uznano za dyskryminuj ące produkty pochodz ące z 
przywozu i w zwi ązku z tym za naruszaj ące art. 10 ust. 4 Uk ładu Europejskiego oraz 
ponadto wspomniane ustawodawstwo stanowi ło naruszenie art. 25 Uk ładu 
Europejskiego poniewa ż utrudnia ło wymian ę handlow ą pomiędzy Polsk ą a 
Wspólnot ą, uznaje wniosek za zasadny, dlatego te ż 
PRZYJMUJE NAST ĘPUJĄCĄ DECYZJ Ę: 
Artykuł 1 
Polska nie zastosu je jakichkolwiek środków nak ładających kary z powodu domniemanego 
naruszenia ustawodawstwa dyskryminuj ącego lub stanowi ącego naruszenie, dotycz ącego 
ustalania cen produktów farmaceutycznych (rozporz ądzenie ministra fi nansów w sprawie 
wprowadzenia obowi ązku stosowania oficjalnych mar ż oraz zasad dotycz ących ustalania cen 
w przypadku sprzeda ży pochodz ących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i 
środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) w zwi ązku z wynikami dochodze ń 
przeprowadzonych w sprawie ró żnych firm farmaceutycznych zajmuj ących się przywozem, 
obejmujących okres od dnia 1 maja 2000 r. do dnia 9 kwietnia 2002 r. 
Artykuł 2 
Decyzja wchodzi w życie pierwszego dnia nast ępnego miesi ąca po miesi ącu, w którym 
została przyjęta. 
Niniejszą decyzję stosuje si ę od dnia 1 kwietnia 2004 r. 
Sporządzono w Brukseli, dnia […] r. 
W imieniu Rady Stowarzyszenia 
 
PL 6   PL Przewodnicz ący