[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |

Bruksela, dnia 12.7.2006

KOM(2006)375 wersja ostateczna

2003/0256(COD)2003/0257(COD)

KOMUNIKAT KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO na mocy art. 251 ust. 2 akapit drugi Traktatu WE dotyczący

wspólnego stanowiska Rady w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów oraz zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE; oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę Rady 67/548/EWG w celu dostosowania jej do rozporządzenia (WE) nr …/2006 (REACH) {SEK(2006)924}

2003/0256(COD)2003/0257(COD)

KOMUNIKAT KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO na mocy art. 251 ust. 2 akapit drugi Traktatu WE dotyczący

wspólnego stanowiska Rady w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów oraz zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE; oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę Rady 67/548/ EWG w celu dostosowania jej do rozporządzenia (WE) nr …/2006 (REACH)

1. PROCEDURA

Wniosek COM(2003)644 wersja ostateczna[1] został przekazany Parlamentowi Europejskiemu i Radzie w dniu 3 listopada 2003 r., zgodnie z procedurą współdecydowania, na podstawie art. 95 traktatu WE.

Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny wydał opinię w dniu 31.3.2004.[2]

Komitet Regionów wydał opinię w dniu 23.2.2005.[3]

Parlament Europejski wydał opinię w pierwszym czytaniu na sesji w dniu 17.11.2005 .

W dniu 13.12.2005 Rada osiągnęła jednomyślne polityczne porozumienie w sprawie wspólnego stanowiska. Rada oficjalnie przyjęła wspólne stanowisko w dniu 27.6.2006 .

2. CEL ROZPORZĄDZENIA I DYREKTYWY

Celem rozporządzenia w sprawie systemu REACH jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia i środowiska naturalnego oraz swobodnego przepływu substancji na rynku wewnętrznym, przy równoczesnej poprawie konkurencyjności i innowacyjności.

Celem dyrektywy jest wprowadzenie zmian do dyrektywy 67/548/EWG zgodnie ze zmianami w obecnie obowiązującym systemie zarządzania chemikaliami, wynikającymi z systemu REACH.

3. UWAGI KOMISJI

3.1. Uwagi ogólne

Zwracając się do Parlamentu bezpośrednio przed przyjęciem rozporządzenia w sprawie systemu REACH w wersji po pierwszym czytaniu, Komisja stwierdziła, że mogłaby zaakceptować w całości, w części lub zasadniczo 169 spośród 430 poprawek zaproponowanych przez Parlament w pierwszym czytaniu[4].

Z uwagi na bardzo krótki czas przewidziany na osiągnięcie politycznego porozumienia Komisja nie miała możliwości formalnie wprowadzić zmian do swego wniosku w świetle wersji zaproponowanej w pierwszym czytaniu. Jednakże Rada została poinformowana o stanowisku Komisji odnośnie do poprawek wniesionych przez Parlament Europejski i została poproszona o ich uwzględnienie w procesie podejmowania decyzji[5]. Na tym etapie wprowadzono szereg zmian odzwierciedlających stanowisko Parlamentu.

W dniu 13 grudnia 2005 r. Rada jednomyślnie uzgodniła polityczne porozumienie w sprawie obu instrumentów prawnych. Nastąpiło to po ponaddwuletnim okresie intensywnych negocjacji dotyczących bardzo wielu zagadnień związanych z: zakresem rozporządzenia, rejestracją, w szczególności kwestią niewielkich ilości substancji, substancjami zawartymi w wyrobach, udostępnianiem danych, oceną, w tym także większą rolą proponowanej nowej Agencji ds. Chemikaliów, oraz wydawaniem zezwoleń i stosowaniem ograniczeń w odniesieniu do substancji niebezpiecznych.

Ostatnim i najtrudniejszym zagadnieniem wymagającym rozstrzygnięcia przez Radę było wydawanie zezwoleń dotyczących substancji wzbudzających szczególne obawy i zastępowanie tych substancji. W rezultacie wszystkie państwa członkowskie oraz Komisja poparły ostateczną, kompromisową wersję wniosku, która została wypracowana, uznając ją za rozsądnie wyważoną między stanowiskiem tych, którzy opowiadają się za potrzebą zachęcania do wprowadzania zamienników niebezpiecznych substancji, a stanowiskiem tych, dla których przedmiotem troski jest wpływ na konkurencyjność i inwestycje w Europie. Osiągnięcia kompromisu wymagały dwie zasadnicze kwestie: i) wnioski o wydanie zezwolenia, składane przez rejestrujących, powinny zawsze zawierać analizę możliwych substancji alternatywnych oraz ii) dla substancji wzbudzających szczególne obawy, dla których nie można określić bezpiecznych progów za pomocą obecnie znanych metod, należy przewidzieć dokonanie przeglądu tych metod w okresie 12 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia, na podstawie prac zrealizowanych w ramach projektów dotyczących wdrażania systemu REACH[6].

W efekcie około 90 % poprawek zgłoszonych przez Parlament Europejski w odniesieniu do rozporządzenia dotyczącego sytemu REACH, które Komisja może zaakceptować w całości, w części lub zasadniczo, zostało uwzględnionych we wspólnym stanowisku, z zachowaniem takich samych lub zbliżonych sformułowań. Ponadto polityczne porozumienie obejmuje 43 poprawki, co do zaakceptowania których Komisja się nie wypowiedziała. Co więcej, uwzględniono w nim 38 poprawek, co do których Komisja podtrzymała swoje stanowisko, w tym 7 poprawek dotyczących trwałych zanieczyszczeń organicznych.

Zasadniczą kwestią w poprawkach zgłoszonych przez Parlament był pakiet kompromisowych uregulowań dotyczących rejestracji i wstępnej rejestracji, który Komisja uznała, że może poprzeć we wszystkich aspektach. Spośród 47 poprawek składających się na ten pakiet, 37 zostało zasadniczo, w części lub w całości ujętych we wspólnym stanowisku. Parlament przyjął też inne kompromisowe pakiety, z których 96 poprawek znalazło się we wspólnym stanowisku.

Komisja wyraża zadowolenie z powodu przyjęcia wspólnego stanowiska w dniu 27 czerwca 2006 r., ponieważ odpowiada ono wytyczonym przez nią celom w odniesieniu do porozumienia i będzie zgodne z celami lizbońskimi dotyczącymi konkurencyjności europejskiego przemysłu i wspierania innowacyjności, a także przyczyni się do poprawy sytuacji w zakresie ochrony zdrowia i środowiska naturalnego z pożytkiem dla obywateli Europy. Komisja uważa, że zasadnicze cele jej wniosku dotyczącego systemu REACH[7] są zabezpieczone we wspólnym stanowisku, dlatego też w pełni je popiera, o czym poinformowała Radę podczas jej specjalnego posiedzenia w dniu 13 grudnia 2005 r.

W ramach politycznego porozumienia w sprawie wspólnego stanowiska Komisja i państwa członkowskie złożyły wiele istotnych oświadczeń. Podkreślając znaczenie sprawnie funkcjonującej Europejskiej Agencji ds. Chemikaliów oraz potrzebę osiągnięcia przez nią pełnych możliwości działania, zanim zaczną obowiązywać najważniejsze procedury przewidziane w systemie REACH, Rada i Komisja złożyły wspólne oświadczenie w sprawie działań niezbędnych dla utworzenia Agencji (w załączniku I). W związku z tym Komisja chce skorzystać z okazji i podkreślić potrzebę wyasygnowania odpowiednich środków budżetowych na pokrycie wyższych kosztów funkcjonowania Agencji, wynikających w głównej mierze ze znacznie zwiększonego zakresu jej uprawnień i odpowiedzialności oraz z decyzji Rady Europejskiej o umieszczeniu siedziby Agencji w Helsinkach. Należy przypomnieć, że w okresie pierwszych trzech lat funkcjonowania Agencji jej przychody uzyskiwane z tytułu pobieranych opłat będą niewielkie, w związku z czym jej skuteczne funkcjonowanie uzależnione będzie od dotacji UE. Komisja przedstawi Władzy Budżetowej odpowiednie szczegóły finansowe.

Komisja złożyła również oświadczenia w sprawie specjalnych preparatów (w tym stopów), w sprawie swobodnego przepływu (art. 127 ust. 2 rozporządzenia) oraz w sprawie art. 56 lit. f) rozporządzenia (w załączniku II).

Ponadto Dania i Szwecja złożyły dwa oświadczenia: wspólnie z Luksemburgiem w sprawie wydawania zezwoleń oraz wspólnie z Niemcami w sprawie art. 2 ust 2 rozporządzenia. Polska i Irlandia złożyły wspólne oświadczenie w sprawie wydawania zezwoleń. Polska złożyła oświadczenie w sprawie wpływu systemu REACH na konkurencyjność, a Niemcy złożyły oświadczenia w sprawie dochodów, jakie państwa członkowskie mogłyby czerpać z tytułu opłat, oraz w sprawie potrzeby prowadzenia dyskusji na temat immunitetów europejskich agencji.

3.2. Uwagi szczegółowe (REACH)

3.2.1. Poprawki zgłoszone przez Parlament, zaakceptowane przez Komisję i uwzględnione w całości, w części lub zasadniczo we wspólnym stanowisku

3.2.1.1. Poprawki zgłoszone przez Parlament, zaakceptowane przez Komisję w całości

Poprawki dotyczące motywów:

Poprawka 4 jest odzwierciedleniem ogólnego celu polegającego na stosowaniu substancji chemicznych w taki sposób, by nie miały one szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi lub środowisko naturalne, i została zasadniczo uwzględniona w motywie 4.

Poprawka 8 wyjaśnia cel wydawania zezwoleń i została zasadniczo uwzględniona w motywie 12.

Poprawka 10 wyjaśnia, że informacje w sprawie wdrożenia REACH muszą być łatwo dostępne, w szczególności dla MŚP, i została zasadniczo uwzględniona w motywach 20 i 35.

Poprawka 14 wyjaśnia, że Agencja, polegając na właściwych organach państw członkowskich, powinna zapewnić poddawanie substancji ocenie, i została zasadniczo uwzględniona w motywie 16.

Poprawka 16 mówi, że Agencja powinna promować możliwie najszerszy międzynarodowy konsensus w regulowaniu kwestii dotyczących chemikaliów i brać pod uwagę istniejące oraz powstające normy międzynarodowe, i została zasadniczo uwzględniona w motywach 6, 43 i 97.

Poprawka 19 dostosowująca motyw odnoszący się do substancji zawartych w wyrobach do bardziej przejrzystych i precyzyjnych przepisów zawartych w części normatywnej aktu została zasadniczo uwzględniona w motywach; nie uwzględniono części dotyczącej wydawania zezwoleń dla substancji zawartych w wyrobach (SIA).

Poprawka 26 podkreśla znaczenie dla przemysłu kwestii wymiany informacji oraz uzyskania słusznego wynagrodzenia, i została w pełni uwzględniona w motywie 47.

Poprawka 39 odnosi się do opracowania wspólnotowego planu kroczącego oceny substancji i została zasadniczo uwzględniona w motywie 60.

Poprawka 40 wyjaśnia, że decyzje są uzgadniane w ramach Komitetu Państw Członkowskich Agencji, i została w pełni uwzględniona w motywie 61.

Poprawka 41 odnosi się do grup ludności wymagających szczególnej ochrony, które należy brać pod uwagę przy ochronie zdrowia ludzi, i została uwzględniona w motywie 63; nie uwzględniono części odnoszącej się do odmowy wydania zezwolenia, jeżeli istnieje substancja zastępcza.

Poprawka 50 stwierdza, że dla szerokiego zakresu substancji można wprowadzić zharmonizowaną klasyfikacja i zharmonizowane znakowanie, i została zasadniczo uwzględniona w motywie 103.

Poprawka 53 potwierdza zastosowanie postanowień konwencji z Aarhus w odniesieniu do dostępu do informacji i została zasadniczo uwzględniona w motywie 105; nie uwzględniono części dotyczącej udostępniania informacji w językach państw członkowskich.

Poprawki dotyczące części normatywnej:

Poprawki 63 i 64 zostały zasadniczo uwzględnione we wspólnym stanowisku poprzez ujęcie w nim przepisów w sprawie obniżonych opłat dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) we wszystkich przypadkach (art. 73 ust. 3), w sprawie krajowych punktów pomocy (art. 123) oraz w sprawie dostarczania przez Agencję poradników i narzędzi służących w szczególności jako pomoc dla MŚP (art. 76 ust. 2 lit. f)).

Poprawki 74 i 983, co do których Komisja podtrzymuje swoje stanowisko, zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku w formie stwierdzenia, że badania naukowe i dalsze prace rozwojowe odnoszą się do substancji „ w postaci czystej, w preparatach lub zawartych w wyrobach ”.

Poprawka 79 została uwzględniona, dzięki czemu zdefiniowano pojęcie MŚP, zgodnie z zaleceniem w tej sprawie zawartym w komunikacie Komisji.

Poprawka 81 została zasadniczo uwzględniona w formie odesłania w art. 2 ust. 9 wspólnego stanowiska do niektórych tytułów nie mających zastosowania do polimerów.

Poprawka 117 dotyczy korekty błędu redakcyjnego polegającego na odesłaniu do art. 27 ust. 8 i została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 119 dotyczy korekty błędu redakcyjnego polegającego na odesłaniu do art. 27 ust. 8 i również została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 125 , która dotyczy skreślenia ust. 4 w art. 23, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 128 , która dotyczy skreślenia ograniczenia do kręgowców, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 148 została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 258, dotycząca roli Komitetu Państw Członkowskich Agencji w procedurze oceny, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 291 zostaje wprowadzona, ponieważ Agencja ma zostać umiejscowiona w Helsinkach, w Finlandii.

Poprawka 317 koryguje odesłanie we wniosku Komisji i została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 324, która zwalnia z obowiązku rejestracji rudy i uzyskane z nich koncentraty, jeżeli nie zostały one zmodyfikowane chemicznie, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 367 zezwala stronom trzecim na reprezentowanie potencjalnych rejestrujących na etapie wstępnej rejestracji i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 4.

Poprawka 369 rev, ustalająca jeden nieprzekraczalny termin dla etapu wstępnej rejestracji po upływie 18 miesięcy, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 28 ust. 2.

Poprawka 371, dotycząca publikacji wykazu substancji po zakończeniu etapu wstępnej rejestracji, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 372, zmieniająca definicję substancji wprowadzonej, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 373, wprowadzająca obowiązek rejestracji potencjalnych substancji trwałych, zdolnych do bioakumulacji i toksycznych (PBT) oraz bardzo trwałych i o dużej zdolności do bioakumulacji (vPvB), jeżeli są wytwarzane lub przywożone w ilości 100 ton rocznie lub większej, w formie substancji zaklasyfikowanych jako N: R50-53, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 375, ograniczająca wymóg stosowania dobrej praktyki laboratoryjnej do nowych badań laboratoryjnych, przeprowadzanych na kręgowcach, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 13 ust. 3.

Poprawka 376, definiująca scenariusze narażenia, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 377, definiująca kategorie zastosowania i narażenia, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 378 , przyjęta wraz z poprawką 160 , wprowadzająca obowiązek dołączania do karty charakterystyki (SDS) – oprócz odpowiednich scenariuszy narażenia – również opisu zagrożenia oraz związanych z nim kategorii zastosowania i narażenia, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 31 ust. 7, w formie załącznika I.

Poprawka 380, wymagająca podawania informacji dotyczących kategorii zastosowania i narażenia w dokumentacji technicznej, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 10 lit. a) pkt (iii).

Poprawka 381, wymagająca potwierdzenia, że rejestrujący, który przedkłada podsumowanie badań lub dobrze udokumentowane podsumowanie badań, jest właścicielem wyników odpowiednich badań lub ma zezwolenie na dostęp do nich. Poprawka ta została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 382 , która wprowadza obowiązek wspólnego przedkładania danych przez wiele podmiotów rejestrujących z możliwością nieuczestniczenia w nim z uzasadnionych powodów oraz z możliwością reprezentowania przez osoby trzecie, nakazuje Agencji opracowanie wytycznych mających na celu ułatwienie procesu rejestracji oraz ustanawia obowiązek wniesienia proporcjonalnej opłaty przez każdego z rejestrujących, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 11 i 4, w art. 76 ust. 2 lit. f) oraz w art. 73.

Poprawka 386, wprowadzająca zmiany do wymogów odnośnie do informacji na temat badań i rozwoju dotyczących produktu i procesu produkcji (PPORD), została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 387 określa szczegółowo obniżone wymagania dotyczące rejestrowania substancji nie mających priorytetu ocen, produkowanych w ilości 1-10 ton, oraz podwyższone wymagania odnośnie do substancji mających priorytet oceny w ramach tej samej kategorii. Poprawka ta została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 395 określa, że w wypadku, gdy zachodzi podejrzenie, że substancje produkowane w ilości 1-10 ton mogą być trwałe, zdolne do bioakumulacji i toksyczne bądź bardzo trwałe i o dużej zdolności do bioakumulacji, należy je poddać dalszym odpowiednim badaniom własności środowiskowych, jeżeli stosowne środki zarządzania ryzykiem nie zostały wprowadzone ani zalecone. Poprawka ta została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w formie załączników III i VII.

Poprawki 65/ 462rev/ 463rev/ 464rev/ 465rev zostały częściowo włączone do art. 2 wspólnego stanowiska, w którym w ten sposób uwzględniono szereg wyłączeń z zakresu rozporządzenia.

Poprawki dotyczące załączników

Poprawka 327 została przyjęta we wspólnym stanowisku we wskazówce odnoszącej się do załącznika IV, wraz ze stwierdzeniem, że „ Jeżeli jest to możliwe w praktyce, dokumenty rejestracyjne powinny być składane wspólnie ”.

Poprawka 388, ustalająca kryteria rejestracji substancji w ilości 1-10 ton, określonych w załączniku 1b, oraz wymagająca podania wszystkich informacji wymienionych w załączniku V, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w załączniku III.

Poprawka 389, nakazująca Komisji przyjęcie w terminie 18 miesięcy kryteriów mających ułatwić stosowanie kryteriów odstąpienia od badań, wymienionych w załączniku IX, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku. Załącznik IV obejmuje kategorie informacji dotyczących narażenia dla substancji, zgodnie z propozycją zawartą w poprawce 413 .

Zmiany i uściślenia wymogów odnośnie do badań wymienionych w załączniku V, określone w poprawkach 390, 391, 392, 394 i 396, zostały uwzględnione w pełni, zasadniczo lub w całości we wspólnym stanowisku.

W załączniku VI, poprawki 397, 398, 399, 400, 401, 402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410, 411 i 412 zostały uwzględnione w pełni, zasadniczo lub w całości we wspólnym stanowisku.

Poprawka 322 dodaje 43 pozycje do załącznika II (między innymi wiele rodzajów olejów roślinnych, miazgę celulozową, żelazo, tlen, gazy przemysłowe, terpentynę, gazy szlachetne, gaz ziemny, ropę naftową, węgiel itd.) i została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w załącznikach IV i V.

3.2.1.2. Poprawki zgłoszone przez Parlament, zaakceptowane zasadniczo przez Komisję

Poprawki dotyczące motywów

Poprawka 11 , która nakłada na producentów, importerów oraz dalszych użytkowników substancji „obowiązek staranności”, została zasadniczo i częściowo uwzględniona w art. 1, zmienionym w taki sposób, by zawierał stwierdzenie, że substancje chemiczne nie mogą stwarzać zagrożenia dla zdrowia ludzi ani dla środowiska.

Poprawka 18 wyjaśnia obowiązki rejestrującego i została częściowo uwzględniona w motywie 21.

Poprawki dotyczące części normatywnej

Poprawka 59, przyjęta łącznie z poprawką 419 , co do której Komisja podtrzymała swoje stanowisko , podkreśla, że przepisy muszą być zgodne z porozumieniami dotyczącymi handlu międzynarodowego, w szczególności z regułami Światowej Organizacji Handlu (WTO), i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w motywie 3.

Poprawka 67 wprowadza w definicji preparatów odniesienie do stopów metalicznych jako szczególnego rodzaju preparatów. Została ona uwzględniona zasadniczo we wspólnym stanowisku w załączniku I, pkt 0.11.

Poprawka 68, wprowadzająca definicję stopów, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 83, wprowadzająca zwolnienie z obowiązku rejestracji substancji, które powstały w wyniku procesu odzysku, została uwzględniona zasadniczo we wspólnym stanowisku w art. 2 ust. 7 lit. d).

Poprawka 97, dotycząca skreślenia wymogu podawania przez rejestrujących, czy ich dane uzyskane w wyniku badań przeprowadzonych nie na zwierzętach mogą być udostępniane, została uwzględniona w całości we wspólnym stanowisku.

Poprawka 108 , która wprowadza obowiązek dokonywania przeglądu i udoskonalania metod badawczych oraz zleca Europejskiemu Centrum Zatwierdzania Alternatywnych Metod Badań (ECVAM) zadanie informowania o zatwierdzeniu alternatywnych metod badań, celem ich uwzględnienia w wykazie metod badawczych. Poprawka ta została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 13 ust. 2, gdzie przewiduje się, że metody badań muszą być poddawane przeglądowi w celu doskonalenia, ograniczenia lub zastąpienia metody badań przeprowadzanych na zwierzętach metodą alternatywną, i że w pracach tych uczestniczy ECVAM.

Poprawki 116 , 126 i 681, zezwalające na wyznaczenie osoby trzeciej jako przedstawiciela w postępowaniach przewidzianych w art. 17 i tytule III, zostały zasadniczo uwzględnione we wspólnym stanowisku w art. 4.

Poprawka 123 wprowadza formalną zmianę dotyczącą uwzględnienia nowych przepisów w sprawie obowiązkowego udostępniania wszystkich danych i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawki 142 i 147 w sprawie publikowania wykazu substancji po zakończeniu wstępnego etapu rejestracji, i w sprawie podjęcia starań przez uczestników Forum Wymiany Informacji o Substancjach (SIEF) celem uzgodnienia interpretacji wzajemnie udostępnianych informacji, zostały zasadniczo uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 149, dotycząca skreślenia odniesienia do kręgowców w art. 28 ust. 1, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 159 dotyczy skreślenia obowiązku dostarczania kart charakterystyki bezpieczeństwa w języku urzędowym danego państwa członkowskiego wyłącznie na wniosek dalszego użytkownika. Poprawka ta została w pełni uwzględniona w art. 31 ust. 5 wspólnego stanowiska.

Poprawka 171 odzwierciedlała większą rolę Agencji w procesie oceny dokumentacji. Została ona zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w taki sposób, że odpowiedzialność za ocenę dokumentacji powierza się Agencji.

Poprawka 172 nakłada na Agencję odpowiedzialność za ocenę dokumentacji. Poprawka ta została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku. Poprawki 183 , 184 , 186 , 187 , 190 , 191 , 202 i 742 , co do których Komisja podtrzymała swoje stanowisko, będące wyrazem zmienionej roli Agencji w procesie oceny dokumentacji, również zostały w pełni uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 175 jest wyrazem zmienionej roli Agencji i wymaga, by wszystkie badania na zwierzętach były poprzedzone propozycją przeprowadzenia badań. Zmieniona rola Agencji została przyjęta we wspólnym stanowisku, jednakże druga część poprawki nie została w nim uwzględniona.

Poprawka 193, nakazująca publiczne udostępnienie na stronie internetowej Agencji wykazu substancji, które mają być poddane ocenie, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 43 ust. 2.

Poprawka 205, odnosząca się do działań podejmowanych przez Agencję po zakończeniu oceny, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 211, dotycząca wyznaczenia przez Agencję jednego z rejestrujących do przeprowadzenia dalszych badań, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 213, odnosząca się do publikacji przez Agencję na jej stronie internetowej informacji dotyczących oceny, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 215, dotycząca załącznika zawierającego wykaz substancji oczekujących na zezwolenie, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 58 ust. 1 i ust. 10.

Poprawka 217, dotycząca skreślenia wymogu odnoszącego się do substancji powodujących równoważne obawy o wywoływanie u ludzi lub w środowisku poważnych i nieodwracalnych skutków, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawki 221 i 235, ustanawiające okresy weryfikacji, które nie mogą przekraczać 5 lat dla wszystkich zastosowań, zostały częściowo uwzględnione we wspólnym stanowisku w art. 59 ust. 8, nakazującym określanie okresu weryfikacji indywidualnie dla wszystkich zezwoleń.

Poprawka 235 przewiduje obowiązek poddawania zezwoleń weryfikacji oraz przedstawiania planów zastępowania substancji, a także możliwość określenia innych warunków wydawania zezwoleń. Poprawka ta została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku: analizy alternatywnych substancji są obowiązkowe, natomiast opracowywanie planów ich zastępowania jest w dalszym ciągu dobrowolne.

Poprawka 259, dotycząca roli sekretariatu Agencji w procesie przeprowadzania oceny, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 265, odnosząca się do przejrzystej struktury opłat, została uwzględniona we wspólnym stanowisku, w formie zapisu w art. 73, stanowiącego że wysokość opłat będzie określona w rozporządzeniu Komisji.

Poprawka 270, dopuszczająca możliwość zwoływania dodatkowych zebrań zarządu na wniosek co najmniej 1/3 jego członków, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 80 ust. 1.

Poprawka 293 rozszerza kompetencje Agencji w zakresie nawiązywania kontaktów w celu zaangażowania organizacji ochrony zwierząt i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 297 wymaga od państw członkowskich składania sprawozdań co 5 lat, zamiast co 10 lat, i została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 299, dotycząca skreślenia w art. 115 słów „nieobjętych klauzulą poufności” oraz nakazująca Agencji publikowanie informacji na jej stronach internetowych, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 301, dotycząca skreślenia z normatywnej części dokumentu znacznej liczby procedur dotyczących żądania dalszych informacji na mocy rozporządzenia 1049/2001, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 306 stanowiąca, że właściwy organ udziela MŚP porad na temat sposobu wywiązywania się z obowiązków ciążących na nich w ramach systemu REACH, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 123.

Poprawki 323 i 476 rev , co do których Komisja podtrzymała swoje stanowisko, dotyczące wyłączenia minerałów i rud z grupy substancji wymagających rejestracji, wymienionych w załączniku III, jeśli nie są one niebezpieczne lub chemicznie zmodyfikowane, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

3.2.1.3. Poprawki zgłoszone przez Parlament, zaakceptowane przez Komisję zasadniczo lub w części

Poprawka 88, przyjęta łącznie z poprawką 357, co do której Komisja podtrzymała swoje stanowisko, w sprawie substancji zawartych w wyrobach, została uwzględniona zasadniczo i w części we wspólnym stanowisku.

Ta sama poprawka wprowadza także zwolnienie z rejestracji substancji będących składnikami dodawanymi do wyrobów tytoniowych, jeżeli następuje ich uwalanie z wyrobu, a w miejsce obowiązku zgłaszania substancji, jeżeli jej uwolnienie z wyrobu nie jest zamierzone, wprowadza obowiązek zgłaszania Agencji substancji wywołujących bardzo poważne obawy. Ostatnia część poprawki została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 7 ust. 2 i ust. 3, natomiast pierwsza część nie została przyjęta.

Poprawka 89 dotyczy zaliczenia producentów preparatów i wyrobów, pochodzących z krajów trzecich, do grona podmiotów, które mogą wyznaczać tylko jednego przedstawiciela, i została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 104 wymaga od agencji ustanowienia terminu przedstawienia wymaganych informacji w przypadku osiągnięcia następnego progu ilościowego, i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 131, przyjęta łącznie z poprawką 384, dotyczy skreślenia przepisu w art. 24 ust. 5 i została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 132, zezwalająca na wyznaczenie osoby trzeciej jako przedstawiciela do celów wstępnej rejestracji, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 4.

Poprawka 157, wprowadzająca obowiązek sporządzania kart charakterystyki bezpieczeństwa (SDS) dla substancji o właściwościach PBT i vPvB, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku, w art. 31 ust. 1 lit. b) i ust. 3 lit. b), podobnie jak zmiana zapewniająca bezpłatne udostępnianie kart charakterystyki bezpieczeństwa, również uwzględniona w poprawkach 158 i 161 , w art. 31 ust. 8. Część dotycząca kart charakterystyki bezpieczeństwa dla substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość (CMR) była już uwzględniona we wniosku Komisji. Część dotycząca substancji zidentyfikowanych jako „wywołujące równoważne obawy” nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku, jednakże karta charakterystyki bezpieczeństwa może być niezbędna w każdym przypadku, gdy zagrożenie daje się zaklasyfikować.

Poprawka 158 , wprowadzająca obowiązek udostępniania kart charakterystyki bezpieczeństwa nieodpłatnie, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 161 , przyjęta razem z poprawką 710 , dotycząca zmiany warunków, gdy zachodzi potrzeba uaktualnienia karty charakterystyki bezpieczeństwa, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 163, zaliczająca dystrybutorów do grona podmiotów, które powinny przekazywać w dół łańcucha dostawy informacje dotyczące substancji niewymagających karty charakterystyki bezpieczeństwa, a także gwarantująca udostępnianie takich informacji nieodpłatnie oraz zmieniająca warunki, gdy takie informacje są wymagane, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 180 wprowadza obowiązek określenia terminu, nieprzekraczającego 6 miesięcy, na przedłożenie informacji wymaganych w ramach kontroli zgodności i stanowi, że numer rejestracyjny zostanie wycofany, jeżeli ten obowiązek nie będzie spełniony. Część dotycząca ustanowienia terminu została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 40 ust. 4, natomiast druga część nie została w nim uwzględniona.

Poprawka 181 nakazuje Agencji sporządzanie rocznego planu oceny dokumentacji rejestracyjnej, gwarantującego poddawanie ocenie co najmniej 5 % dokumentacji. Część poprawki odnosząca się do poddawania ocenie 5 % dokumentacji została uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 40 ust. 5.

Poprawka 185 , która wprowadza zmianę z państw członkowskich na Agencję w art. 42 ust. 2, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 192 i poprawka 420 , co do których Komisja podtrzymuje swoje stanowisko, wprowadza dodatkowo obowiązek ustalania priorytetów dla substancji w celu przeprowadzania dalszej oceny. Ustalanie priorytetów powinno odbywać się w oparciu o wywoływane przez nie skutki w zależności od dawki. Poprawka dotyczy także skreślenia obowiązku stosowania przez państwa członkowskie tych kryteriów przy sporządzaniu planów kroczących. Pierwsza część poprawki nie została uwzględniona, natomiast drugą część przyjęto we wspólnym stanowisku jako element ogólnego wzmocnienia roli Agencji.

Poprawka 195 i poprawka 739 , co do których Komisja podtrzymuje swoje stanowisko, nakłada na Agencję obowiązek opracowania wspólnotowego planu kroczącego na podstawie kryteriów ustanowionych w art. 43a oraz obowiązek przedstawienia tego planu państwom członkowskim. Państwa członkowskie mogą zgłosić uwagi do planu lub zaproponować włączenie do niego innych substancji. Agencja będzie odpowiedzialna za przeprowadzenie ocen we współpracy z organami krajowych wyznaczonymi przez państwa członkowskie. Poprawka wyznaczająca Agencję jako instytucję odpowiedzialną za ocenę substancji, sporządzenie planu kroczącego i przedstawienie go państwom członkowskim oraz umożliwienie im zgłoszenia uwag i zaproponowania innych substancji została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 43 i 44.

Poprawka 196, wprowadzająca zmiany dotyczące wspólnotowego planu kroczącego oraz zakresu odpowiedzialności Agencji, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 197 wprowadzająca zmiany dotyczące wspólnotowego planu kroczącego w związku z uwagami państw członkowskich, zgłaszanymi do projektu planu, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 43 ust. 2.

Poprawka 199, wprowadzająca zmiany dotyczące terminu publikacji przez Agencję ostatecznej wersji planu kroczącego na jej stronach internetowych w związku ze zmianą zakresu odpowiedzialności, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 43 ust. 2.

Poprawka 201 , zezwalająca państwom członkowskim na zgłaszanie Agencji substancji w razie podejrzenia wskazującego na zagrożenie środowiska lub zdrowia ludzkiego oraz zezwalająca Agencji na uwzględnienie tych substancji w planie, w uzasadnionych przypadkach, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 44 ust. 5.

Poprawka 203, odnosząca się do organów krajowych, którą Komisja zasadniczo zaakceptowała, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 44 ust. 1.

Poprawki 207, 208, 209, dotyczące zmian w procedurze osiągania porozumienia w celu odzwierciedlenia zakresu odpowiedzialności Agencji w procesie oceny, zostały w pełni uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawki 236 i 359 , co do których Komisja podtrzymała swoje stanowisko i które w konsekwencji pociągają za sobą zmiany do poprawki 235 , zostały częściowo uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 285 wprowadza zmiany dotyczące zwiększenia niezależności członków Komitetu Agencji i została uwzględniona w części i zasadniczo we wspólnym stanowisku w art. 84 i 85.

Poprawka 294 stwierdza, że regulamin wewnętrzny Agencji i dokumenty związane z procesem wydawania zezwoleń należy publikować w Internecie, i została uwzględniona w części i zasadniczo w art. 63.

Poprawka 320 wprowadza do pkt. 1.4.1 załącznika I pojęcie ludności narażonej na ryzyko oraz określa wiele dodatkowych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy określaniu pochodnego poziomu niepowodującego efektów (DNEL). Pierwsza część poprawki została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

3.2.2. Poprawki w pełni, zasadniczo lub w części zaakceptowane przez Komisję, lecz nieuwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawki dotyczące motywów:

Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować poprawki 34 i 36 , które nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawki dotyczące części normatywnej:

Poprawka 60 wprowadzająca ograniczenie odpowiedzialności producentów, importerów i dalszych użytkowników do normalnych lub w miarę przewidywalnych warunków stosowania substancji mogłaby zostać zasadniczo zaakceptowana przez Komisję.

Komisja stwierdziła, że poprawka 76 , która stanowi, że „nieuzasadnione zastosowania” substancji przez dalszych użytkowników muszą być uzasadnione przez dostawców na podstawie popartych naukowo argumentów świadczących przeciw bezpieczeństwu danego zastosowania, byłaby zasadniczo i w części do zaakceptowania. Jednakże Komisja uważa, że lepiej byłoby zastosować sformułowanie „zastosowania niepożądane” które jest już przyjęte w karcie charakterystyki bezpieczeństwa i w załączniku VI, w pkt. 3.7.

Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować poprawki 78 , 105 i 611 , co do których podtrzymała swoje stanowisko, wprowadzające koncepcję wyliczania ilości (za wyjątkiem nowych substancji lub jeśli określono inaczej) jako średniej z trzech poprzednich lat kalendarzowych, w ciągu których substancja była rzeczywiście wytwarzana przez producenta. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 139 przewiduje, że Agencja powinna publikować „listę zastosowań, [które należy utrzymać] w drodze rejestracji” po zakończeniu etapu wstępnej rejestracji. Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować tę poprawkę, pod warunkiem, że takie informacje będą miały jedynie charakter wstępny i że dostawcy będą mogli dokonać wyboru w chwili rejestracji. Poprawka ta nie została jednak uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 140 została przewidziana w celu uniknięcia powielania doświadczeń prowadzonych na zwierzętach, poprzez zapewnienie, że informacje uzyskane w toku takich badań są niezwłocznie przekazywane Agencji. Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować tę poprawkę.

Poprawka 176 przewiduje wprowadzenie dziewięćdziesięciodniowego okresu na przeprowadzenie otwartych konsultacji dotyczących każdej propozycji przeprowadzenia badań. Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować tę poprawkę, pod warunkiem, że konsultacje będą się ograniczały do uwag na temat dostępności danych, z których wynika, że przeprowadzenie proponowanych badań na zwierzętach nie jest konieczne i że ramy czasowe są odpowiednie, w odniesieniu do danej substancji lub substancji ściśle z nią związanych.

Poprawka 198 dotyczy skreślenia procedury w przypadku, gdy co najmniej dwa państwa członkowskie włączyły tę samą substancję do swoich projektów planów kroczących. Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo i w części zaakceptować tę poprawkę.

Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo i w części zaakceptować poprawkę 200 , która dotyczy skreślenia obowiązku oceny przez właściwe władze substancji umieszczonych w ich planach.

Komisja stwierdziła, że mogłaby w pełni zaakceptować poprawkę 273 , która wymaga, by dyrektor zarządzający nawiązywał i utrzymywał relacje z Parlamentem Europejskim oraz zapewniał prowadzenie regularnego dialogu z właściwymi komisjami tego organu. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować poprawki 277 i 278 , które służą wzmocnieniu roli Parlamentu Europejskiego w procesie wyboru dyrektora zarządzającego . Poprawki te nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby w pełni zaakceptować poprawkę 276 , która przewiduje, że po przyjęciu przez zarząd sprawozdania ogólnego i programów, dyrektor zarządzający przesyła je Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji oraz państwom członkowskim i organizuje ich publikację. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby w pełni zaakceptować poprawkę 292 , która stanowi, że w stosunku do pracowników Agencji stosuje się regulamin pracowniczy urzędników Wspólnot Europejskich i warunki zatrudnienia innych pracowników Wspólnot Europejskich, określone w rozporządzeniu Rady (EWG, Euratom, EWWiS) nr 259/68, ostatnio zmienionym rozporządzeniem Rady (WE, Euratom) nr 723/2004 . Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby w pełni zaakceptować następujące poprawki:

Poprawkę 368, przewidującą obowiązek dostarczania na etapie wstępnej rejestracji informacji dotyczących zastosowań zidentyfikowanych, przynajmniej odnoszących się do kategorii zastosowań i narażeń. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawkę 370, zezwalającą potencjalnym rejestrującym, którzy nie zarejestrują wstępnie substancji w ciągu 18 miesięcy, na dalsze stosowanie terminów przewidzianych dla substancji wprowadzonych, jeżeli korzystają oni z dodatkowych 6 miesięcy przewidzianych w poprawce 369/rev. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawkę 374, wymagającą rejestracji potencjalnych substancji o właściwościach PBT i vPvB, produkowanych lub przywożonych w ilościach powyżej 1 tony rocznie w postaci substancji sklasyfikowanych jako N: R50-53. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawkę 379, wymagającą udostępniania danych, uzyskanych w wyniku doświadczeń na zwierzętach i badań bez wykorzystania zwierząt, z określonymi wyjątkami, które mogą być na wniosek poddane ocenie przez Agencję. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby zaakceptować poprawkę 383, wydłużającą okres ochrony danych do 15 lat, oraz zasadniczo zaakceptować zgłoszoną przez Parlament poprawkę 130 , mówiącą o 10 latach ochrony danych. Rada podjęła decyzję o zachowaniu 10 letniego okresu ochrony danych, zgodnie z wnioskiem Komisji.

Poprawkę 385, przewidującą wydłużenie z 10 do 15 lat okresu, w którym można zwracać się do poprzednich rejestrujących o udostępnienie danych, przewidzianego w art. 25, ust. 1. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawkę 393 , stanowiącą, że substancje, które mogą być kancerogenne lub mutagenne, powinny podlegać dalszym odpowiednim badaniom mutagenności. Badania te nie muszą być przeprowadzane, jeżeli zostały wprowadzone i zalecone właściwe środki zarządzania ryzykiem. Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawkę 399 wprowadzającą możliwość przeprowadzenia badania mikrojądrowego in vitro zamiast badania cytogenetycznego in vitro . Poprawka ta nie została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo zaakceptować poprawki 121, 186, 204, 220, 248, 286 i 300 , które nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Komisja stwierdziła, że mogłaby zasadniczo i w części zaakceptować poprawki 194 i 290 , które nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

3.2.3. Poprawki zgłoszone przez Parlament i niezaakceptowane przez Komisję lub co do których podtrzymała ona swoje stanowisko

3.2.3.1. Poprawki zgłoszone przez Parlament, niezaakceptowane przez Komisję i uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawki dotyczące motywów

Poprawka 3 wprowadza dodatkowy cel REACH, polegający na zagwarantowaniu zdolności innowacyjnych i konkurencyjności, i podkreśla potrzebę wdrażania systemu REACH zgodnie z regułami Światowej Organizacji Handlu. Poprawka ta została zasadniczo uwzględniona w motywie 3.

Poprawka 7 wyjaśnia, że jednym z powodów wprowadzenia systemu REACH jest brak należytej ochrony zdrowia publicznego i środowiska. Poprawka ta została zasadniczo uwzględniona w motywie 9.

Poprawka 22 stwierdza, że należy pomóc MŚP w dostosowaniu się do systemu REACH. Poprawka ta została zasadniczo uwzględniona w motywie 35.

Poprawka 44 przyznaje Agencji decydującą rolę w zakresie koordynowania komunikacji w związku z systemem REACH i została zasadniczo uwzględniona w motywie 84.

Poprawki dotyczące części normatywnej

Poprawka 69, która wprowadza zmianę do definicji polimeru, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 99 , zezwalająca podmiotowi rejestrującemu na zwracanie się z wnioskiem o zastrzeżenie jako poufnych niektórych części jego dokumentacji, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 9 lit. a) pkt (xi), art. 76 ust. 2 lit. d) i art. 118 ust. 2.

Poprawka 134 , przyjęta łącznie z poprawką 358 , i poprawka 136 przewidują kryteria podziału kosztów związanych z substancjami niewprowadzanymi. Poprawki te zostały zasadniczo i w części uwzględnione we wspólnym stanowisku, w którym przyjęto także zasadę sprawiedliwego podziału kosztów.

Poprawka 137 dotyczy skreślenia art. 26 ust. 1 lit. d) i została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 151 przewidująca, że potencjalny rejestrujący traci prawa do rejestracji substancji, jeżeli nie dotrzyma obowiązku udostępnienia danych, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 153 przewidująca, że właściciel wyników badań, który nie dotrzyma obowiązku ich udostępnienia, traci możliwość rejestracji substancji, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 30 ust. 3.

Poprawka 154, dotycząca skreślenia słów „przeprowadzone na kręgowcach” w art. 28 ust. 2, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 162 , która nakłada na Komisję obowiązek opracowania wytycznych ustanawiających minimalne wymogi odnośnie do karty charakterystyki bezpieczeństwa, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 76 ust. 2 lit. f).

Poprawka 164 zezwalająca, by informacje wymagane na mocy art. 30 były przekazywane w formie elektronicznej, a także w formie pisemnej, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawki 166 i 366 , co do których Komisja podtrzymuje swoje stanowisko, wymagające przekazywania informacji o substancjach zawartych w wyrobach, zostały zasadniczo uwzględnione we wspólnym stanowisku w art. 32 ust. 4.

Poprawka 178 i poprawka 729 , co do których Komisja podtrzymuje swoje stanowisko, zmieniające odniesienia do „właściwego urzędu” na odniesienie do „Agencji” we wprowadzeniu do art. 39 ust. 2, zostały częściowo uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 174 stanowi, że Agencja i rejestrujący mogą się porozumiewać we wszystkich kwestiach w języku wybranym przez wnioskodawcę, i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 103.

Poprawka 179 i poprawka 730 , co do których Komisja podtrzymuje swoje stanowisko, zmieniające odniesienia do „właściwego urzędu” na odniesienie do „Agencji” i nakładające na Agencję obowiązek przygotowania projektu decyzji w terminie 12 miesięcy od umieszczenia substancji w rocznym planie oceny, obejmującym co najmniej 5 % otrzymanych dokumentacji. Poprawka ta została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 40 ust. 3 i art. 40 ust. 5.

Poprawka 182 , nakładająca na Agencję obowiązek sporządzania rocznego sprawozdania z wyników oceny dokumentacji rejestracyjnych, zawierającego również wskazówki dla przyszłych rejestrujących, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 52.

Poprawka 189, ustalająca dwuletni termin odpowiedzi na zapytania dotyczące oceny propozycji przeprowadzenia badań, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 39 ust. 2.

Poprawka 206 wprowadza w art. 49 ust. 1 zmianę odniesienia z państw członkowskich na Agencję wraz z pewnymi wynikającymi stąd zmianami oraz wprowadza zmiany dotyczące roli organów krajowych w procesie oceny. Pierwsza część poprawki została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 214, zmieniająca cel wydawania zezwoleń w taki sposób, by substancje wzbudzające szczególne obawy były ostatecznie zastępowane zamiennikami oraz by zapewnić objęcie danej substancji kontrolą w przypadku, gdy takie zamienniki nie istnieją, a korzyści społeczno-gospodarcze są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem takiej substancji. Poprawka ta została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 54.

Poprawka 216 wyjaśniająca, że substancje objęte załącznikiem XIIIa muszą być do niego włączane bez uszczerbku dla już istniejących lub przyszłych ograniczeń, została zasadniczo i w części uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 57.

poprawki 219 i 223 wprowadzają zmiany techniczne, dające wyraz koncepcji stosowania dwóch odrębnych załączników w ramach systemu wydawania zezwoleń. Obie poprawki zostały zasadniczo uwzględnione we wspólnym stanowisku w art. 58.

Poprawka 226 zezwala na wprowadzanie ograniczeń w odniesieniu do zatwierdzonych substancji w świetle nowych danych naukowych przedłożonych Agencji i została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 57 ust. 5 i 6.

Poprawka 227, która dotyczy skreślenia lit. d), lit. e) i lit. f) z art. 56, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 229 wprowadza zmiany do procedury włączania substancji do załącznika XIII(b) i przyznaje Komisji uprawnienia do podejmowania decyzji w wypadku, gdy Komitet Państw Członkowskich nie może osiągnąć porozumienia większością kwalifikowaną. Poprawka ta została zasadniczo i w części uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 237 wprowadza zmiany do procedury weryfikacji zezwoleń, w celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych w art. 57, i została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 241, wymagająca opracowania analizy społeczno-ekonomicznej i analizy dotyczącej substancji alternatywnych, które powinny zawsze stanowić część wniosku o wydanie zezwolenia, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 61 ust. 4 lit. e).

Poprawka 242, która zmienia przepisy dotyczące kolejnych wniosków o wydanie zezwolenia w celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych w art. 59, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 243, zezwalająca Komitetowi ds. Oceny Społeczno-Ekonomicznej na występowanie z prośbą o analizę substancji alternatywnych, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 63 ust. 3.

Poprawka 247, przyjęta wraz z poprawką 985 , zmienia ograniczenie ilości substancji dla celów badań dotyczących rozwoju produktu i procesu produkcji (PPORD) z 1 tony na ilość niezbędną dla celów takich badań, i została zasadniczo oraz w części uwzględniona we wspólnym stanowisku .

Poprawka 260 , przyjęta wraz z poprawkami 261, 796 i 263, wprowadza kilka zmian redakcyjnych i odnoszących się do kolejności zapisów w zakresie zadań Agencji. Poprawki zostały zasadniczo uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 266 , która przewiduje obowiązek sporządzania wieloletniego planu ocen substancji, została uwzględniona zasadniczo we wspólnym stanowisku, w art. 77, wraz z przepisem zobowiązującym zarząd do opracowania wieloletniego planu pracy Agencji.

Poprawka 304 wyjaśnia, że poufność informacji na temat związków pomiędzy producentami i dalszymi użytkownikami obowiązuje w obu kierunkach łańcucha dostaw oraz dotyczy wszystkich zaangażowanych podmiotów. Poprawka ta została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 305 nakłada na Agencję obowiązek opracowania wytycznych dotyczących sposobu publicznego udostępniana informacji o związanych z substancjami zagrożeniach i została uwzględniona zasadniczo we wspólnym stanowisku w art. 122.

Poprawka 307 , przyjęta wraz z poprawką 816 , nakłada na Agencję obowiązek opracowania wytycznych dotyczących sposobu, w jaki państwa członkowskie powinny przeprowadzać urzędowe kontrole, i została zasadniczo oraz w części uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 76 ust. 4.

Poprawka 309, zezwalająca państwom członkowskim na zachowanie lub wprowadzanie bardziej rygorystycznych środków w zakresie ochrony pracowników, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 127 ust. 2.

Komisja w pełni popiera te zmiany we wspólnym stanowisku.

3.2.3.2. Poprawki zgłoszone przez Parlament, niezaakceptowane przez Komisję i nieuwzględnione we wspólnym stanowisku.

Komisja nie zaakceptowała następujących poprawek: 1 , 2 , 5 , 6 , 9 , 12 , 13 , 15 , 17 , 23 , 24 , 25 , 27 , 28 , 29 , 30 , 31 , 32 , 33 , 35 , 37 , 38 , 42 , 43 , 45 , 46 , 47 , 51 , 52 , 54 , 55 , 56 , 57 , 58 , 66, 70, 71, 75, 77, 80, 82, 90, 96, 106, 109, 110, 112, 113, 114, 118, 129, 135, 138, 143, 150, 155, 156, 168, 169, 170, 173, 177, 212, 218, 222, 224, 225, 228, 230, 231, 232, 233, 234, 238, 239, 240, 244, 245, 246, 251, 252, 253, 254, 255, 256, 257, 262, 264, 267, 269, 271, 272, 275, 279, 280, 281, 282, 283, 284, 287, 288, 289, 295, 296, 298, 311, 312, 313, 314, 315, 316, 318, 319, 320, 321, 328, 329, 337 oraz 351 . Poprawki te nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

3.2.3.3. Poprawki zgłoszone przez Parlament, co do których Komisja podtrzymała swoje stanowisko i nie zostały one uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawki dotyczące motywów

Poprawka 417 wyjaśnia, że system REACH powinien być zgodny z inicjatywami SAICM, OECD i ICCA, w celu ograniczenia kosztów, i została częściowo uwzględniona w motywach 6 i 97.

Poprawka 363 wzywa państwa członkowskie do udzielania szczególnego wsparcia na rzecz MŚP w zakresie przeprowadzania badań i została zasadniczo uwzględniona w motywie 8.

Poprawki dotyczące części normatywnej

Poprawka 362 , która wymaga od państw członkowskich podjęcia środków mających na celu wspieranie przedsiębiorstw we wprowadzeniu w życie przepisów rozporządzenia, została zasadniczo uwzględniona w art. 123 wspólnego stanowiska.

Poprawka 418 , która wymaga od Agencji propagowania na arenie międzynarodowej akceptowania standardów przyjętych w ramach systemu REACH i pełnego uwzględniania istniejących standardów ustanowionych przez inne instytucje międzynarodowe, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w motywie 97.

Pierwsza część poprawki 436 , w której przewiduje się możliwość wprowadzenia „kategorii zastosowań i narażenia” do celów opracowania oceny narażenia, została uwzględniona we wspólnym stanowisku, natomiast druga część, która odnosi się do zwiększenia progu 1 tony odnośnie do zastosowań zidentyfikowanych producenta albo importera, nie została uwzględniona.

Poprawki 466 rev i 467 rev , dotyczące zmian w kolejności wyłączeń w tekście, zostały zasadniczo i w części uwzględnione we wspólnym stanowisku, w art. 2 ust.5 i w art. 7.

Poprawka 468 rev , która wprowadza dodatkowe wyłączenie z obowiązku rejestracji, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 470 rev , która dotyczy skreślenia odniesienia do wyłączenia odpadów z tytułu dotyczącego wydawania zezwoleń, została uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Pierwsza część poprawki 471 rev , która odnosi się do przeniesienia przepisów o wyłączeniach z tytułu dotyczącego wydawania zezwoleń do tytułu dotyczącego zakresu uregulowań, została uwzględniona we wspólnym stanowisku, natomiast druga część poprawki nie została w nim uwzględniona.

Poprawka 469 rev , dotycząca skreślenia art. 8 odnoszącego się do uznawanych za zarejestrowane biocydów i produktów ochrony roślin, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku. Poprawki 566 , 567 , 568 , 571 , 572 oraz 573 i 574 , które dotyczą utrzymania odpowiednich przepisów wspólnotowych w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych na mocy rozporządzenia (WE) nr 850/2004 wprowadzającego w życie konwencję sztokholmską w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych, zostały w pełni uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 569 , dotycząca skreślenia art. 64 ust. 2, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 570 , która stwierdza, że procedury ograniczeń mają zastosowanie bez uszczerbku dla rozporządzenia (WE) nr 850/2004, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 2 ust. 2.

Poprawka 719 przewidująca, że dalsi użytkownicy mogą przekazywać informacje bezpośrednio Agencji, w ramach udzielania wsparcia w procesie przygotowania rejestracji, została zasadniczo uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 28 ust. 6.

Poprawka 733 , zastępująca w art. 42 ust. 3 odniesienie do „właściwego urzędu” odniesieniem do „Agencji”, została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 734 , przyjęta wraz z poprawką 188 , wprowadzająca obowiązek udostępnienia państwom członkowskim wykazu dokumentacji rejestracyjnych, poddanych ocenie do celów propozycji badań lub kontroli zgodności została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku, w art. 40 ust. 2 i art. 41 ust. 4.

Poprawki 744 , 745 i 746, zastępujące odniesienia do „właściwego urzędu” odniesieniami do „Agencji”, i wprowadzające w art. 48 koncepcję „ostatecznego zaprzestania produkcji”, zostały częściowo uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Poprawka 789 zobowiązuje Agencję do niezwłocznego zamieszczenia na jej stronach internetowych informacji, że państwo członkowskie lub Komisja zamierzają wszcząć procedurę ograniczeń, i powiadomienia rejestrującego daną substancję. Poprawka ta została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku.

Poprawka 801 , przyjęta wraz z poprawką 274 , nakłada na dyrektora zarządzającego odpowiedzialność za zawieranie umów z krajowymi instytutami oraz za przyjmowanie projektu i ostatecznej wersji planów kroczących dotyczących ocen substancji. Poprawka ta została zasadniczo i w części uwzględniona we wspólnym stanowisku w art. 43.

Poprawka 814 , dotycząca skreślenia art. 116 ust. 2 lit. c), została w pełni uwzględniona we wspólnym stanowisku, w którym jednakże, poprzez wprowadzenie nowych przepisów w art. 117 ust. 2, zwraca się uwagę na poufny charakter dokładnych informacji o ilościach substancji.

Poprawka 822 , która stwierdza, że do czasu podjęcia obowiązków przez dyrektora zarządzającego Komisja, w imieniu Agencji i przy wykorzystaniu przewidzianych dla niej środków budżetowych, może mianować personel i zawierać umowy, została uwzględniona w art. 133 ust. 2 wspólnego stanowiska.

Poprawki dotyczące załączników

Poprawka 475 rev , która oprócz innych zmian wprowadza także zwolnienie z obowiązku rejestracji miazgi celulozowej, tlenu, neonu, helu i ksenonu, została częściowo uwzględniona we wspólnym stanowisku, w załącznikach IV i V.

Poprawki 477rev , 478rev i 660 , które przewidują wyłączenie niektórych substancji z zakresu stosowania przepisów dotyczących rejestracji, zostały częściowo uwzględnione we wspólnym stanowisku w załączniku V.

Poprawka 865 , która przewiduje w załączniku XI, że dokonywane przez dalszych użytkowników oceny bezpieczeństwa chemicznego powinny dotyczyć tylko ich własnych zastosowań oraz jedynie zastosowań zidentyfikowanych w ilości co najmniej 1 tony rocznie, została uwzględniona zasadniczo w art. 36 wspólnego stanowiska.

Komisja popiera te zmiany we wspólnym stanowisku oraz odpowiednie poprawki.

3.2.3.4. Poprawki zgłoszone przez Parlament, co do których Komisja podtrzymała swoje stanowisko i które nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Komisja podtrzymała swoje stanowisko w odniesieniu do następujących poprawek: 416, 424, 361, 364, 479 rev, 352, 433, 434, 435, 673, 676, 584, 593, 594, 595, 596, 575 rev, 600, 549, 615, 422, 960, 365, 726, 795, 360, 1037, 472 rev, 473 rev, 808, 817, 818, 474 rev, 823, 831, 965, 966 oraz 743/1 . Poprawki te nie zostały uwzględnione we wspólnym stanowisku.

Komisja postanowiła odrzucić te poprawki.

3.2.4. Dodatkowe zmiany wprowadzone przez Radę do zmienionego wniosku (dotyczącego systemu REACH)

Artykuł 10 został zmieniony w związku z wprowadzeniem obowiązującego rejestrujących wymogu wskazania, które informacje zostały zweryfikowane przez oceniającego do celów oceny jakości.

Artykuł 40 został zmieniony w związku z umożliwieniem przedkładania przez dowolną osobę trzecią informacji dotyczących substancji pojawiających się w wykazie substancji wstępnie zarejestrowanych, by Agencja mogła je uwzględnić w szczególności przy wyborze dokumentacji do sprawdzenia pod kątem zgodności.

Artykuł 59 został zmieniony w celu uwzględnienia wyjaśnień dotyczących wyłączenia substancji spełniających kryteria ustanowione w art. 56 lit. a), b), c) i f), dla których nie można określić progu zgodnie z załącznikiem I, pkt 6.4, oraz substancji spełniających kryteria ustanowione w art. 56 lit. d) i e), z możliwości udzielenia zezwoleń na podstawie kryterium „właściwej kontroli”.

Artykuł 117 został zmieniony tak, by lepiej odzwierciedlał działanie rozporządzenia (WE) nr 1049/2001 i by zobowiązywał zarząd Agencji do przyjęcia praktycznych uzgodnień dotyczących wykonania przepisów tego rozporządzenia. Poprzedni wykaz informacji zawsze objętych klauzulą poufności został przeniesiony do art. 117, a w celu poprawy zgodności z postanowieniami konwencji z Aarhus wyjaśniono, że ujawnienie tych informacji byłoby w normalnych warunkach uznane za podważenie ochrony interesów handlowych zainteresowanych osób.

W art. 118 wprowadzono podział na informacje opublikowane w Internecie oraz informacje (stopień czystości, przedział ilościowy, w którym substancja została zarejestrowana, posumowanie badań i szczegółowe podsumowanie badań), które rejestrujący mogą wskazać jako objęte klauzulą poufności i przedstawić uzasadnienie podlegające ocenie Agencji.

Artykuł 123 został zmieniony w celu wprowadzenia wymogu przedstawienia przez właściwe urzędy informacji dotyczących substancji zarejestrowanych zgodnie z art. 11 ust. 1, w wypadku, gdy dokumentacja nie zawiera wszystkich informacji, o których mowa w załączniku V, w szczególności jeżeli w wyniku monitoringu i działań związanych z wdrożeniem zidentyfikowano potencjalne zagrożenie.

Artykuł 137 został zmieniony w celu włączenia załącznika I do wykazu załączników, które zostaną zweryfikowane przez Komisję w terminie 12 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia, w związku z zaproponowaniem zmian mających na celu ustalenie poziomów właściwej kontroli substancji kancerogennych i mutagennych, dla których nie zostały określone progi.

Załączniki I i XV zostały zmienione w celu nadania im większej przejrzystości, spójności i wykonalności

Komisja popiera te zmiany.

3.3. Uwagi szczegółowe (dotyczące dyrektywy)

3.3.1. Poprawki zgłoszone przez Parlament, niezaakceptowane przez Komisję lub co do których podtrzymała ona swoje stanowisko.

Komisja nie zaakceptowała poprawek 1 , 2 , 3 , 4 i nie zostały one uwzględnione we wspólnym stanowisku.

3.3.2. Dodatkowe zmiany wprowadzone przez Radę do zmienionego wniosku (dotyczącego systemu REACH)

Artykuł 3 został zmieniony w celu dostosowania go, w związku z uchyleniem odpowiednich artykułów dyrektywy 67/548/EWG, do uzgodnień przejściowych zawartych w tytule XIV rozporządzenia dotyczącego systemu REACH.

4. WNIOSKI

W swojej ocenie dokumentu w wersji po pierwszym czytaniu w Parlamencie i wspólnego stanowiska Rady w sprawie systemu REACH, Komisja wzięła pod uwagę zasadnicze aspekty zbieżności stanowisk obu tych instytucji w procesie podejmowania decyzji co do najważniejszych kwestii. Ponadto istnieje potrzeba doprowadzenia do końca bardzo trudnej debaty na temat systemu REACH i Komisja uważa, że zostały w jej wyniku znalezione właściwe proporcje.

Osiągnięto równowagę w głównej mierze w tych obszarach sytemu REACH, które bez wątpienia były najtrudniejsze i najważniejsze do wynegocjowania, a mianowicie w zakresie rejestracji i wydawania zezwoleń, poprzez – odpowiednio – ograniczenie gospodarczego wpływu rejestracji substancji w małych ilościach oraz zwiększenie znaczenia zastępowania substancji zamiennikami w procesie wydawania zezwoleń. Komisja jest przekonana, że w obszarach tych Rada osiągnęła właściwe proporcje, których nie należy naruszać.

W odniesieniu do innych ważnych aspektów, takich jak zakres rozporządzenia, Rada odniosła się do obaw Parlamentu i przewidziała lepsze zasady wyłączeń z obowiązku rejestracji oraz wprowadziła weryfikację załączników regulujących te wyłączenia w terminie 12 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia. W odniesieniu do oceny Rada przyjęła podobne podejście jak Parlament, poprzez znaczne zwiększenie roli Agencji. Komisja uważa, że stanowisko Rady dotyczące kwestii dostępu do informacji oraz poufności jest również zgodne z intencjami Parlamentu i że został znaleziony właściwy kompromis.

W swojej ocenie wspólnego stanowiska w odniesieniu do dyrektywy, Komisja wzięła pod uwagę fakt, że odrzuciła poprawki zgłoszone przez Parlament Europejski do tego aktu oraz zmiany wprowadzone w celu dostosowania uzgodnień przejściowych do systemu REACH. Komisja w pełni popiera wspólne stanowisko w sprawie rozporządzenia dotyczącego systemu REACH, które jej zdaniem stanowi rozsądną podstawę dla osiągnięcia porozumienia co do tego kluczowego aktu prawnego. Komisja wzywa Parlament i Radę do ułatwienia szybkiego przyjęcia rozporządzenia i dyrektywy, co pozwoli państwom członkowskim, Komisji i zainteresowanym przedsiębiorstwom skoncentrować wysiłki na przygotowaniu się do stosowania wymagań i wprowadzeniu ich w życie.

ZAŁĄCZNIK I

Wspólne oświadczenie Rady i Komisji w sprawie Agencji

„Rada i Komisja podkreślają kluczową rolę Europejskiej Agencji ds. Chemikaliów we wprowadzaniu w życie przyszłego rozporządzenia dotyczącego systemu REACH. Zdają sobie także sprawę z tego, że Agencja musi rozpocząć funkcjonowanie, zanim można będzie zacząć stosować najważniejsze procedury systemu REACH, takie jak rejestracja i wydawanie zezwoleń.

Rada z zadowoleniem przyjmuje podjęte przez Komisję prace przygotowawcze, mające na celu wspieranie powołania do życia Agencji. Rozumie dążenie Komisji do zaangażowania państw członkowskich w podejmowanie działań niezbędnych dla utworzenia Agencji i stworzenia jej możliwości funkcjonowania w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia dotyczącego systemu REACH.

Komisja poinformowała państwa członkowskie, że powyższe ramy czasowe są realne jedynie wówczas, gdy Rada, państwa członkowskie i Komisja podejmą następujące działania:

a. wytypują członków zarządu niezwłocznie po osiągnięciu politycznego porozumienia co do jego składu przez instytucje biorące udział w procesie legislacyjnym;

b. podadzą nazwiska członków zarządu, gdy zapadnie ostateczna decyzja w sprawie systemu REACH, lecz przed wejściem w życie rozporządzenia, i dostarczą oficjalne nominacje niezwłocznie po wejściu w życie rozporządzenia dotyczącego systemu REACH;

c. zapewnią, aby nominowani członkowie zarządu wyrazili zgodę na odbycie serii (4) posiedzeń zarządu w okresie trzech pierwszych miesięcy po wejściu w życie rozporządzenia dotyczącego systemu REACH;

d. uzgodnią, że zarząd powinien wyznaczyć dyrektora zarządzającego i głównego księgowego w ciągu 3 miesięcy;

e. podadzą Komisji nazwiska przyszłych członków Komitetu ustanowionego na mocy art. 130 rozporządzenia dotyczącego systemu REACH, gdy zapadnie ostateczna decyzja w jego sprawie, i dostarczą oficjalne nominacje z chwilą wejścia w życie tego rozporządzenia;

f. wytypują na wczesnym etapie kandydatów do Komitetu Państw Członkowskich, Komitetu ds. Oceny Ryzyka, Komitetu ds. Oceny Społeczo-Ekonomicznej i Forum.

Komisja ze swej strony wszelkich dołoży starań w celu podjęcia w możliwie najkrótszym terminie następujących działań:

a. nominowania tymczasowego dyrektora, który będzie pełnił wyłącznie funkcje o charakterze administracyjnym;

b. zamieszczenia ogłoszenia o wolnych stanowiskach i sporządzenia krótkiej listy kandydatów na stanowiska dyrektora zarządzającego i głównego księgowego w okresie 6 miesięcy między podjęciem ostatecznej decyzji w sprawie REACH i wejściem rozporządzenia w życie;

c. zamieszczenia ogłoszenia o wolnych stanowiskach i sporządzenia krótkiej listy kandydatów do komisji odwoławczej w ciągu 6 miesięcy od podjęcia decyzji w sprawie wymogów przez Komitet ds. Komitologii;

d. przeprowadzenia wstępnej selekcji kandydatów na tymczasowych urzędników Agencji, by tymczasowy dyrektor mógł następnie zorganizować proces selekcji w celu sporządzenia rezerwowej listy kandydatów; lista powinna być dostępna w ciągu 6 miesięcy po wejściu w życie rozporządzenia;

e. zapewnienia obsady co najmniej 10 komisji selekcyjnych;

f. przeprowadzenia rekrutacji i szkolenia personelu tymczasowego, w tym urzędników oddelegowanych do pracy i osób zatrudnionych na podstawie kontraktów w 2006 r., którzy będą stanowili początkowy zespół oraz personel sekretariatu zarządu, a także będą wypełniali inne obowiązki niezbędne dla funkcjonowania Agencji w fazie wdrożeniowej;

g. zapewnienia przygotowania przepisów wykonawczych niezbędnych dla funkcjonowania Agencji, dotyczących honorariów i kwalifikacji członków komisji odwoławczej.

h. zapewnienia przygotowania projektu regulaminu Agencji, dotyczącego personelu, zasad finansowania, opłat, komisji odwoławczej, zasad wewnętrznego funkcjonowania itd., zanim zostanie on przekazany Agencji w fazie wdrożeniowej;

i. zapewnienia infrastruktury, włącznie z systemami informatycznymi i oprogramowaniem;

j. po podjęciu ostatecznej decyzji w sprawie rozporządzenia – zapewnienia niezbędnego dostosowania systemów informatycznych i zmian w projektach instrukcji technicznych.

Rada i Komisja zobowiązują się do podjęcia powyższych działań, w zakresie odpowiednim do swojej roli i odpowiedzialności, w celu zapewnienia, że Agencja zostanie powołana do życia w odpowiednim czasie.”

ZAŁĄCZNIK II

Oświadczenie Komisji w sprawie preparatów specjalnych (w tym stopów)

„Komisja, w ścisłej współpracy z przemysłem, państwami członkowskimi i innymi zainteresowanymi stronami, opracuje przewodnik wypełniania wynikających z systemu REACH zobowiązań dotyczących preparatów (w szczególności kart charakterystyk bezpieczeństwa zawierających scenariusze narażeń), w tym oceny substancji wchodzących w skład specjalnych preparatów – takich jak metale zawarte w stopach. Przy opracowywaniu przewodnika Komisja w pełni uwzględni prace, które zostaną wykonane w ramach projektów wprowadzających w życie system REACH, i włączy niezbędne wskazówki odnośnie do tych zagadnień do pakietu instruktażowego dotyczącego systemu REACH. Przewodnik ten powinien być dostępny przed wejściem w życie rozporządzenia.”

Oświadczenie Komisji w sprawie swobodnego przepływu (art. 125 ust. 2)

„Rozporządzenie w pełni harmonizuje warunki produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania substancji, które są objęte jego zakresem, w zakresie uregulowanych w nim zagadnień. W odniesieniu do tych zagadnień, zgodność z prawem produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania substancji będzie podlegała ocenie wyłącznie w świetle kryteriów ustanowionych w rozporządzeniu. W związku z tym organy krajowe będą mogły w przyszłości wprowadzać ograniczenia lub zakazywać tych operacji wyłącznie:

• za pomocą środków przyjętych w ramach przepisów art. 95 ust. od 4 do 6;

• za pomocą środków przyjętych w ramach ustanowionych w art. 126 rozporządzenia.”

Oświadczenie Komisji w sprawie art. 54 lit. f)

„Komisja, w ścisłej współpracy z przemysłem, państwami członkowskimi i innymi zainteresowanymi stronami, opracuje przewodnik w celu wyjaśnienia, w jaki sposób należy wykonywać przepisy art. 54 lit. f), który dotyczy substancji wywołujących równorzędne obawy co substancje wymienione w art. 54 lit. od a) do e). Przy jego opracowywaniu Komisja w pełni uwzględni prace, które zostaną wykonane w ramach projektów wprowadzających w życie system REACH.”

[1] Dz.U. C 96 z 21.4.2004, str. 24.

[2] Dz.U. C 112 z 30.4.2004, str. 92.

[3] Dz.U. C 164 z 5.7.2005, str. 78.

[4] Fiche suite a donner.

[5] Dokument roboczy Rady 317/05.

[6] Komunikat prasowy Rady nr 15168/05 z dnia 13 grudnia 2005 r.

[7] COM(2003)644 wersja ostateczna.