[pic] | KOMISJA EUROPEJSKA |

Bruksela, dnia 1.9.2010

KOM(2010) 444 wersja ostateczna

2010/0239 (NLE)

Wniosek

DECYZJA RADY

dotycząca niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

UZASADNIENIE

Załączony projekt wniosku w sprawie decyzji Rady dotyczy niewłączenia 1,3-dichloropropenu jako substancji czynnej do wykazu pozytywnego (załącznik I) dyrektywy Rady 91/414/EWG. Wniosek o niewłączenie oparto na kilku zagrożeniach stwierdzonych podczas drugiej oceny tej substancji czynnej, która jest niezatwierdzona od września 2007.

W dyrektywie Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin ustanowiono zharmonizowane ramy dopuszczania i wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. W art. 8 ust. 2 tej dyrektywy określono przewidziany na 12 lat program stopniowego badania substancji czynnych zawartych w znajdujących się w obrocie środkach ochrony roślin, w celu włączenia tych substancji do załącznika I do dyrektywy. Rozporządzenie (WE) nr 451/2000 oraz rozporządzenie (WE) nr 1490/2002 określają szczegółowe zasady realizacji drugiej i trzeciej fazy wspomnianego powyżej programu prac.

Jedną z substancji czynnych objętych drugim etapem tego programu prac jest 1,3-dichloropropen. Substancji tej nie włączono do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG na podstawie decyzji Komisji 2007/619/WE, w szczególności z powodu uwolnienia do środowiska znacznych ilości znanych i nieznanych zanieczyszczeń polichlorowanych, w odniesieniu do których niedostępne są informacje dotyczące trwałości, zachowań toksykologicznych, pobrania z roślinami uprawnymi, akumulacji, przebiegu metabolizmu i poziomu pozostałości. Ponadto ocena ryzyka dla konsumenta oraz ryzyka skażenia wód gruntowych dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i innych organizmów niebędących przedmiotem zwalczania nie dała jednoznacznych wyników.

W czerwcu 2008 r. powiadamiający w sprawie substancji czynnej przedłożył nową dokumentację zgodnie z przyspieszoną procedurą przewidzianą rozporządzeniem (WE) nr 33/2008. Dokumentacja została oceniona przez wyznaczone państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy (Hiszpanię) oraz Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który w dniu 30 września 2009 r. przedstawił swoje wnioski z oceny ryzyka dotyczącej 1,3-dichloropropenu.

Dodatkowe dane i informacje dostarczone przez powiadamiającego nie pozwoliły jednak na rozwianie wszystkich szczegółowych wątpliwości, które doprowadziły do pierwszej decyzji o niewłączeniu. Z tego względu w dniu 9 lipca 2010 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt projekt decyzji Komisji dotyczącej niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG.

Komitet nie wydał opinii a głosowanie zakończyło się następującym wynikiem:

- 14 państw członkowskich (150 głosów) głosowało za,

- 11 państw członkowskich (154 głosy) głosowało przeciw,

- 2 państwa członkowskie (41 głosów) wstrzymały się od głosu,

W związku z tym, zgodnie z art. 19 dyrektywy 91/414/EWG oraz zgodnie z art. 5 decyzji Rady 1999/468/WE, wymaga się, aby Komisja przedstawiła Radzie wniosek dotyczący środków, jakie należy przyjąć, a Rada w terminie trzech miesięcy ma podjąć decyzję większością kwalifikowaną.

Projekt decyzji nie jest objęty prawem kontroli przysługującym Parlamentowi Europejskiemu (art. 8 decyzji Rady 1999/468/WE).

2010/0239 (NLE)

Wniosek

DECYZJA RADY

dotycząca niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[1], w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty,

a także mając na uwadze, co następuje:

1. Decyzją Komisji 2007/619/WE[2] postanowiono nie włączać substancji czynnej 1,3-dichloropropen do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Decyzja ta została przyjęta w ramach drugiego etapu programu prac ustanowionego rozporządzeniami Komisji (WE) nr 451/2000[3] i (WE) nr 703/2001[4] określającymi szczegółowe zasady realizacji drugiego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz ustanawiającymi wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

2. Pierwotny powiadamiający złożył nowy wniosek zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającym szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłączonych do załącznika I do tej dyrektywy[5]. Wniosek dotyczył zastosowania przyspieszonej procedury zgodnie z rozdziałem III rozporządzenia (WE) nr 33/2008 i zawierał uaktualnioną dokumentację. Wniosek złożono do Hiszpanii, państwa członkowskiego, które zostało wyznaczone do pełnienia roli sprawozdawcy na mocy rozporządzenia (WE) nr 451/2000.

3. Wniosek spełnia wymogi merytoryczne i proceduralne określone w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 33/2008 i został złożony w terminie określonym w art. 13 zdanie drugie tego rozporządzenia.

4. Hiszpania dokonała oceny nowych informacji i danych przedłożonych przez powiadamiającego i przedstawiła dodatkowe sprawozdanie w dniu 15 kwietnia 2009 r.

5. Dodatkowe sprawozdanie zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej „EFSA”) i przedstawione Komisji w dniu 30 września 2009 r. w formie wniosków EFSA z weryfikacji dotyczącej 1,3-dichloropropenu[6]. Sprawozdanie to zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 9 lipca 2010 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1,3-dichloropropenu, opracowanego przez Komisję.

6. W nowej ocenie dokonanej przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oraz w nowych wnioskach EFSA skupiono się na zagrożeniach, które doprowadziły do niewłączenia, związanych z uwalnianiem do środowiska znacznych ilości znanych i nieznanych zanieczyszczeń polichlorowanych, w odniesieniu do których niedostępne są informacje dotyczące trwałości, zachowań toksykologicznych, pobrania z roślinami uprawnymi, akumulacji, przebiegu metabolizmu i poziomu pozostałości, a także z brakiem jednoznacznych wniosków z oceny ryzyka dla konsumenta oraz ryzyka skażenia wód gruntowych dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i innych organizmów niebędących przedmiotem zwalczania.

7. Powiadamiający złożył w uaktualnionej dokumentacji nowe dane i informacje dotyczące zagrożeń, które doprowadziły do niewłączenia, w szczególności w odniesieniu do identyfikacji niektórych zanieczyszczeń, oczekiwanego poziomu pozostałości w roślinach uprawnych, ryzyka skażenia wód gruntowych i ryzyka dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Dokonano nowej oceny, którą włączono do dodatkowego sprawozdania oraz do wniosków EFSA dotyczących 1,3-dichloropropenu.

8. Dodatkowe dane i informacje dostarczone przez powiadamiającego nie pozwoliły jednak na rozwianie wszystkich szczegółowych wątpliwości, które doprowadziły do niewłączenia.

9. W szczególności istnieją obawy co do narażenia konsumentów w związku z jedenastoma niezidentyfikowanymi zanieczyszczeniami produkcyjnymi. Ponadto nie rozwiązano w sposób satysfakcjonujący kwestii potencjalnego skażenia wód gruntowych w związku z 1,3-dichloropropenem, jego toksycznym produktem rozpadu ( EZ ) kwasem 3-chloroakrylowym oraz jedenastoma niezidentyfikowanymi zanieczyszczeniami produkcyjnymi; istnieje także potencjalne zagrożenie przenoszeniem na dalekie odległości za pośrednictwem atmosfery dziesięciu zanieczyszczeń produkcyjnych. Oprócz tego nie wykazano, że zagrożenie dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania jest akceptowalne.

10. Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do wyników weryfikacji oraz o poinformowanie jej, czy powiadamiający nadal chce utrzymać wniosek o wydanie zezwolenia dla tej substancji. Ponadto zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 33/2008 Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do projektu sprawozdania z przeglądu. Powiadamiający przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane.

11. Pomimo argumentów przedstawionych przez powiadamiającego nie udało się jednak rozwiać istniejących obaw, a oceny dokonane na podstawie przedłożonych informacji i poddane ocenie w ramach posiedzeń ekspertów EFSA nie wykazały, że można się spodziewać, by w ramach proponowanych warunków stosowania środki ochrony roślin zawierające 1,3-dichloropropen zasadniczo spełniały wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) oraz b) dyrektywy 91/414/EWG.

12. Nie należy zatem włączać 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

13. Należy uchylić decyzję 2007/619/WE.

14. Niniejsza decyzja nie wyklucza możliwości złożenia kolejnego wniosku dla 1,3-dichloropropenu zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG oraz rozdziałem II rozporządzenia (WE) nr 33/2008.

15. Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt nie wydał opinii w terminie ustalonym przez jego przewodniczącego,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

1,3-dichloropropenu nie włącza się jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

Artykuł 2

Decyzja 2007/619/WE zostaje uchylona.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia […] r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

[1] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1.

[2] Dz.U. L 249 z 25.9.2007, s. 11.

[3] Dz.U. L 55 z 29.2.2000, s. 25.

[4] Dz.U. L 98 z 7.4.2001, s. 6.

[5] Dz.U. L 15 z 18.1.2008, s. 5.

[6] Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Wnioski z przeprowadzonej na wniosek Komisji weryfikacji dotyczącej oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dla substancji czynnej ( EZ )-1,3-dichloropropen. EFSA Journal 2009; 7(10):1341. 7(10):1341. [102 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Dostępne w internecie: www.efsa.europa.eu.