PL    PL  KOMISJA WSPÓLNOT  EUROPEJSKICH 
Bruksela, dnia 8.9.2004 
COM(2004) 572 ko ńcowy 
  
Wniosek dotycz ący 
DECYZJI RADY 
w sprawie wprowadzania na rynek, zgodnie z dyrektyw ą 2001/18/WE Parlamentu 
Europejskiego i Rady, rzepaku oleistego ( Brassica napus L., odmiana GT73) genetycznie 
zmodyfikowanego pod k ątem tolerancji na herbicyd glifosat 
(przedstawiona przez Komisj ę) 
 
PL 2   PL UZASADNIENIE  
1. Zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/18/WE w ładze niderlandzkie otrzyma ły 
zgłoszenie (odno śnik C/NL/98/11) dotycz ące wprowadzania na rynek rzepaku 
oleistego ( Brassica napus L., odmiana GT73) genetycznie zmodyfikowanego pod 
kątem tolerancji na herbicyd glifosat.  
2. Zgodnie z art. 14 dyrektywy kompetentny urz ąd niderlandzki wys łał Komisji swoje 
sprawozdanie z oceny zg łoszenia, w którym stwierdzi ł, że nie wyst ąpiły powody, na 
podstawie których nale żałoby odmówi ć zgody na wprowadzenie na rynek rzepaku 
oleistego GT73. 
3. Komisja przes łała to sprawozdanie z oceny wszystkim pozosta łym Państwom 
Członkowskim. Niektóre spo śród nich zg łosiły i podtrzyma ły zastrze żenia do 
sprawozdania pod wzgl ędem charakterystyki cz ąsteczkowej, w łaściwości 
alergogennych, monitorowania oraz iden tyfikacji/wykrywania produktu; wskutek 
czego wymagane jest zgodnie z art. 18 dyrektywy 2001/18/WE, aby Komisja podj ęła 
decyzję, zgodnie z procedur ą określoną w art. 30 ust. 2 dy rektywy, do której stosuj ą 
się art. 5 i 7 decyzj i 1999/468/WE, uwzgl ędniając przepisy jej art. 8. 
4. Zgodnie z art. 5 ust. 2 d ecyzji 1999/468/WE, projekt środków, które maj ą być 
podjęte, zosta ł przedłożony do zaopiniowania komitetowi utworzonemu na 
podstawie art. 30 dyrektywy 2001/18/WE. 
5. Komitet nie dostarczy ł opinii, co oznacza, że zgodnie z art. 5 ust. 4 decyzji 
1999/468/WE Komisja musi niezw łocznie przed łożyć Radzie wniosek dotycz ący 
środków, jakie maj ą zostać podjęte, oraz poinformowa ć Parlament Europejski. 
6. Artykuł 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE stanowi, że Rada mo że, tam gdzie jest to 
stosowne w zwi ązku z takim stanowiskiem, podj ąć decyzję na podstawie 
kwalifikowanej wi ększości w ciągu ustalonego na trzy miesi ące okresu zgodnie z art. 
30 ust. 2 dyrektywy 2001/18/WE. Je żeli w ciągu tego trzymiesi ęcznego okresu Rada 
kwalifikowan ą większością oświadczy, że sprzeciwia si ę wnioskowi, Komisja musi 
zbadać go ponownie; natomiast je żeli po up ływie tego okresu Rada nie przyjmie 
wnioskowanego aktu wykonawczego, ani nie wyrazi wobec niego sprzeciwu, 
wówczas akt wykonawczy musi zosta ć przyjęty przez Komisj ę.  
 
PL 3   PL Wniosek dotycz ący 
DECYZJI RADY 
w sprawie wprowadzania na rynek, zgodnie z dyrektyw ą 2001/18/WE Parlamentu 
Europejskiego i Rady, rzepaku oleistego ( Brassica napus L., odmiana GT73) genetycznie 
zmodyfikowanego pod k ątem tolerancji na herbicyd glifosat 
(Tekst maj ący znaczenie dla EOG) 
RADA UNII EUROPEJSKIEJ, 
uwzględniając Traktat ustanawiaj ący Wspólnot ę Europejsk ą, 
uwzględniając dyrektyw ę 2001/18/WE Parlamentu Europe jskiego i Rady z dnia 12 marca 
2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych 
genetycznie i uchylaj ącą dyrektyw ę Rady 90/220/EWG1, w szczególno ści jej art. 18 ust. 1,  
uwzględniając wniosek Komisji, 
a także biorąc pod uwag ę, co następuje: 
(1) Zgodnie z dyrektyw ą 2001/18/WE, wprowadzenie na rynek produktu zawieraj ącego 
lub składającego się z genetycznie zmodyfikowane go organizmu lub kombinacji 
genetycznie modyfikowanych organizmów wymaga pisemn ej zgody udzielonej przez 
zainteresowany kompetentny urz ąd zgodnie z procedur ą ustanowion ą w tejże 
dyrektywie.  
(2) Monsanto S.A. przedstawi ł kompetentnemu urz ędowi Niderlandów zg łoszenie 
dotyczące wprowadzenia na rynek produktu – genetycznie modyfikowanego rzepaku 
oleistego ( Brassica napus L., odmiana GT73). 
(3) Zgłoszenie to obejmuje te same zastosowania, co w przypadku ka żdego innego 
rzepaku oleistego za wyj ątkiem zastosowa ń jako żywność lub w żywności oraz z 
wyjątkiem upraw we Wspólnocie odmi an uzyskanych z genetycznie 
zmodyfikowanego produktu (przyp adek transformacji GT73). Zg łoszenie obejmuje 
przywóz i magazynowanie rzepak u oleistego GT73 oraz jego u żywanie jako paszy, jak 
również w przetwórstwie na pasz ę oraz jego zastosowania przemys łowe jako 
produktów lub ich sk ładników.  
(4) Zgodnie z procedur ą przewidzian ą w art. 14 dyrektywy 2001/18/WE kompetentny 
urząd Niderlandów sporz ądził sprawozdanie z oceny, które zosta ło przedłożone 
Komisji oraz w łaściwym władzom innych Pa ństw Członkowskich. W sprawozdaniu z 
                                                 
1 Dz.U. L 106 z 17.4.2001 r., str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporz ądzeniem (WE) nr 1830/2003 
Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 268 z 18.10.2003 r., str. 24).  
 
PL 4   PL z oceny stwierdza si ę, że nie wyst ąpiły powody, na podstawie których nale żałoby 
odmówić zgody na wprowadzenie na rynek rzepaku oleistego GT73.  
(5) Właściwe władze niektórych Pa ństw Członkowskich zg łosiły sprzeciw wobec 
wprowadzenia wspomnianego produktu na rynek. 
(6) Opinia przyj ęta w dniu 11 lutego 2004 r. przez Europejski Urz ąd ds. Bezpiecze ństwa 
Żywności, utworzony na mocy rozporz ądzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu 
Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj ącego ogólne zasady i 
wymagania prawa żywnościowego, powo łującego Europejski Urz ąd ds. 
Bezpiecze ństwa Żywności i ustanawiaj ącego procedury w zakresie bezpiecze ństwa 
żywności2, potwierdzi ła na podstawie wszystkich dostarczonych dowodów, że 
Brassica napus  L. odmiany GT73 jest w kontek ście proponowanych zastosowa ń tak 
samo bezpieczny dla ludzi i zwierz ąt i środowiska naturalne go, jak konwencjonalny 
rzepak oleisty. Europejski Urz ąd ds. Bezpiecze ństwa Żywności stwierdzi ł również, że 
plan monitorowania dostarczony przez pos iadacza pozwolenia jest odpowiedni dla 
planowanych zastosowa ń rzepaku oleistego GT73. 
(7) Badanie ka żdego z zarzutów w świetle dyrektywy 2001/18/WE, informacji 
przedstawionych w zg łoszeniu oraz opinii Europejskiego Urz ędu ds. Bezpiecze ństwa 
Żywności nie ujawni ło powodów, aby s ądzić, że Brassica napus  L. odmiany GT73 
będzie niekorzystnie wp ływał na zdrowie ludzi lub zwierz ąt albo na środowisko. 
(8) Olej rafinowany z rzepa ku oleistego GT73 zosta ł dopuszczony we Wspólnocie do 
obrotu handlowego do celów spo żywczych zgodnie z procedur ą określoną w art. 5 
rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 
1997 r. dotycz ącego nowej żywności i nowych sk ładników żywności3. 
(9) Rzepakowi oleistemu GT73 nale ży przydzieli ć niepowtarzalny identyfikator do celów 
rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 
września 2003 r. dotycz ącego możliwości śledzenia i etykietowania organizmów 
zmodyfikowanych genetycznie oraz mo żliwości śledzenia żywności i produktów 
paszowych wyprodukowanych z organizm ów zmodyfikowanych genetycznie i 
zmieniającego dyrektyw ę 2001/18/W4 oraz rozporz ądzenia Komisji (WE) nr 65/2004 
z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiaj ącego system tworzenia i przydzielania 
niepowtarzalnych identyfikatorów dla or ganizmów modyfikowanych genetycznie5. 
(10) Przypadkowe lub technicznie nieuniknione ślady zmodyfikowanych genetycznie 
organizmów w produktach s ą zwolnione z wymaga ń etykietowania i mo żliwości 
śledzenia zgodnie z progami ustanowiony mi na podstawie dyrektywy 2001/18/WE i 
rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 
września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy6. 
                                                 
2 Dz.U. L 31 z 1.2.2002 r., str. 1. Rozporz ądzenie ostatnio zmienione rozporz ądzeniem (WE) nr 
1642/2003 (Dz.U. L 245 z 29.9.2003 r., str. 4). 
3 Dz.U. L 43 z 14.2.1997 r., str. 1. Rozporz ądzenie ostatnio zmienione rozporz ądzeniem (WE) nr 
1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003 r., str. 1). 
4 Dz.U. L 268 z 18.10.2003 r., str. 24. 
5 Dz.U. L 10 z 16.1.2004 r., str. 5-10. 
6 Dz.U. L 268 z 18.10.2003 r., str. 1. 
 
PL 5   PL (11) W świetle opinii Europejskiego Urz ędu ds. Bezpiecze ństwa Żywności nie jest 
konieczne ustanawianie specjalnych war unków w odniesieniu do planowanych 
sposobów obchodzenia si ę z produktem lub jego pa kowania oraz ochrony okre ślonych 
ekosystemów, środowisk, b ądź obszarów geograficznych. 
(12) W świetle opinii Europejskiego Urz ędu ds. Bezpiecze ństwa Żywności należy 
wprowadzi ć odpowiedni system zarz ądzania w celu niedopuszczenia do 
przedostawania si ę ziaren rzepaku oleistego GT73 do upraw. 
(13) Przed wprowadzeniem produktu na rynek nale ży zastosowa ć odpowiednie środki 
zapewniaj ące jego etykietowanie i mo żliwość śledzenia na wszystkich etapach 
wprowadzania na rynek, w tym równie ż weryfikacj ę przy zastosowaniu odpowiedniej 
zatwierdzonej metodologii wykrywania. 
(14) Komitet ustanowiony na podstawie art. 30 dyrektywy 2001/18/WE nie przekaza ł 
opinii w sprawie środków ustanowionych w proj ekcie decyzji Komisji po 
konsultacjach z ni ą w dniu 16 czerwca 2004 r. zgodnie z procedur ą ustanowion ą w art. 
30 ust. 2 tej że dyrektywy,  
PRZYJMUJE NINIEJSZ Ą DECYZJ Ę: 
Artykuł 1 
Zezwolenie 
Bez uszczerbku dla innych przepisów prawnych Wspólnoty, w szczególno ści rozporz ądzenia 
(WE) nr 258/97 i rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003, kompetentny urz ąd Niderlandów 
udzieli pisemnego zezwolenia na wpro wadzenie na rynek, zgodnie z niniejsz ą decyzją, 
produktu okre ślonego w art. 2, zg łoszonego przez Monsanto Europe S.A. (odno śnik 
C/NL/98/11). 
Zezwolenie to, zgodnie z art. 19 ust. 3 dyrektywy 2001/18/WE, wyra źnie określi warunki, 
jakim pozwolenie to podlega, a które s ą przedstawione w art. 3 i 4. 
Artykuł 2 
Produkt 
1. Genetycznie zmodyfikowanymi organizmami, które maj ą być wprowadzone na 
rynek jako produkt lub sk ładnik produktu, zwany dalej ‘produktem’, s ą ziarna 
rzepaku oleistego ( Brassica napus L.) z tolerancj ą na herbicyd glif osat, uzyskane z 
rzepaku  oleistego odmiany GT73, który zosta ł przetworzony z zastosowaniem 
Agrobacterium tumefaciens  przy użyciu wektora PV-BNGT04. Produkt zawiera 
następujący DNA w dwu kasetach: 
(a) Kaseta 1:  
 Gen syntazy 5-enolopirogronylos zikimiano-3-fosforanowej ( epsps ) uzyskany 
ze szczepu CP4 (CP4 EPSPS) gatunku Agrobacterium , który nadaje tolerancj ę 
na glifosat poprzez regulacj ę zmodyfikowanego promotora wirusa mozaiki 
trędownika ( P-CMoVb ), sekwencji terminatora z genu grochu rbcS E9  
kodującego ma łą podjednostk ę karboksylazy/oksegenazy bisfosforanu 
 
PL 6   PL rybulozy oraz sekwencji N-ko ńcówkowego peptydu przej ścia chloroplastu 
CTP2 z genu epsps  Arabidopsis thaliana ; 
(b) Kaseta 2:  
 Wariant 247 pierwotnego genu oksydoreduktazy glifosatu ( goxv247 ) 
uzyskanego ze szczepu LBAA  Ochrobactrum anthropi , który nadaje tolerancj ę 
na glifosat, poprzez regulacj ę zmodyfikowanego promotora wirusa mozaiki 
trędownika ( P-CMoVb ), sekwencji terminatora z Agrobacterium tumefaciens 
oraz sekwencji N-ko ńcówkowego peptydu przej ścia chloroplastu CTP1 z genu 
karboksylazy/oksygenazy bi sforsforanu rybulozy ( Arab-ssu1a ) Arabidopsis 
thaliana . 
Produkt nie zawiera genu adenylotransferazy ( aad) kodującego odporno ść na 
streptomycyn ę i spektynomycyn ę, obecnego w zastosowanym wektorze 
transformacji.   
2. Niepowtarzalnym identyfika torem produktu jest MON-00073-7. 
3. Zgoda obejmuje ziarna potomstwa uzyskanego ze skrzy żowań rzepaku oleistego 
odmiany GT73 z dowolnym tradycyjnie upr awianym rzepakiem oleistym, jako 
produkt lub sk ładnik produktu. 
Artykuł 3 
Warunki wprowadzenia na rynek 
Produkt mo że być wykorzystany do takich samych zastosowa ń, jak każdy inny rzepak oleisty, 
z wyjątkiem uprawy i zastosowania jako żywność lub składnik żywności, i może być 
wprowadzony na rynek je żeli spełnione zosta ły następujące warunki: 
(a) okres wa żności zezwolenia wynosi 10 lat licz ąc od dnia, w którym zosta ło wydane; 
(b) jednoznacznym identyfikato rem produktu jest MON-00073-7; 
(c) bez uszczerbku dla art. 25 dyrektywy  2001/18/WE posiadacz zezwolenia udost ępni 
każdorazowo na wniosek kompetentnych w ładz dodatnie i ujemne kontrolne próbki 
produktu, jego materia łu genetycznego lub materia łów odniesienia; 
(d) na etykiecie lub w dokumencie do łączonym do produktu zamieszczany jest zwrot 
‘Produkt ten zawiera genety cznie zmodyfikowane orga nizmy’ lub ‘Produkt ten 
zawiera genetycznie zmodyfi kowany rzepak oleisty GT73’ poza przypadkami, dla 
których ustawodawstwo Wspólnoty ustala próg, poni żej którego informacja taka nie 
jest wymagana; 
(e) o ile produkt nie zosta ł zatwierdzony do wprowadzenia na rynek do celów uprawy, 
na etykiecie lub w dokumencie do łączonym do produktu zamieszczany jest zwrot 
‘nie przeznaczony do uprawy’. 
 
PL 7   PL Artykuł 4 
Monitorowanie 
1. Posiadacz zezwolenia zapewnia, że przez ca ły okres wa żności zezwolenia 
wprowadzony i realizowany by ł plan monitorowania uj ęty w zgłoszeniu i maj ący na 
celu kontrolowanie wszelkiego negatywnego wp ływu produktu na zdrowie ludzi i 
zwierząt lub na środowisko, w zwi ązku z jego przetwarzaniem lub u żywaniem. 
2. Posiadacz zezwolenia bezpo średnio informuje przetwórców i u żytkowników o 
bezpiecze ństwie i ogólnych cechach charakterysty cznych produktu oraz o warunkach 
monitorowania, w tym równie ż o odpowiednich środkach zarz ądzania, jakie nale ży 
podjąć w razie przypadkowego rozsypania ziaren. 
3. Posiadacz zezwolenia sk łada Komisji oraz w łaściwym w ładzom Pa ństw 
Członkowskich coroczne sprawo zdania z wyników dzia łań związanych z 
monitorowaniem. 
4. Bez uszczerbku dla art. 20 dyrektywy 2001/18/WE zg łoszony plan monitorowania, 
tam gdzie to stosowne i w przypadku porozumienia Komisji i kompetentnego urz ędu 
Państwa Cz łonkowskiego, który otrzyma ł pierwotne zg łoszenie, podlega 
przeglądowi przez posiadacza zezwolenia  na podstawie wyników dzia łań 
monitoruj ących. 
5. Posiadacz pozwolenia powinien by ć w stanie dostarczy ć Komisji oraz 
kompetentnym w ładzom Pa ństw Członkowskich dowody na to, że: 
a) istniej ące sieci monitorowania okre ślone w planie monitorowania zawartym w 
zgłoszeniu gromadz ą informacje istotne dla monitorowania produktu, oraz 
b) wyżej wymienione sieci monitorowania zgodzi ły się na udost ępnienie tych 
informacji posiadaczowi pozwolenia przed dat ą złożenia Komisji i 
kompetentnym w ładzom Pa ństw Członkowskich sprawozda ń z monitorowania 
zgodnie z ust. 3.  
Artykuł 5 
Zastosowanie 
Niniejsza decyzja stosuje si ę od dnia, w którym metoda wykrywania w łaściwa dla rzepaku 
oleistego GT73 zosta ła zatwierdzona przez wspólnotowe laboratorium referencyjne 
wymienione w Za łączniku do rozporz ądzenia (WE) nr 1829/2003 i okre ślone w 
rozporządzeniu Komisji7 (WE) nr 641/2004 w sprawie szczegó łowych zasad realizacji 
rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. 
                                                 
7 Dz.U. L 102 z 7.4.2004 r., str. 14. 
 
PL 8   PL Artykuł 6 
Adresat 
Niniejsza decyzja jest skierowa na do Królestwa Niderlandów. 
Sporządzono w Brukseli, […] 
 W imieniu Rady 
 Przewodnicz ący 
 […]