Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2786/98

z dnia 22 grudnia 1998 r.

dotyczące zmiany okresu zezwolenia dla dodatków określonych w art. 9i ust. 1 dyrektywy Rady 70/524/EWG

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1] zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2785/98 [2], w szczególności jej art. 9j i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że nowe dodatki lub stosowanie dodatków mogą być dopuszczone, uwzględniając wiedzę naukową oraz techniczną;

może być wyrażona zgoda na tymczasowe dopuszczenie nowych dodatków lub stosowanie dodatków na okres pięciu lat, jeżeli w ilościach dopuszczonych nie zagrażają życiu zwierząt i ludzi oraz środowisku i nie szkodzą konsumentowi poprzez zmiany cech i składu produktu pochodzenia zwierzęcego, jeżeli ich obecność w paszach może być kontrolowana i można przyjąć, że w świetle dostępnych wyników mają one korzystny wpływ na cechy i skład tych pasz lub na produkcję zwierzęcą w przypadku podawania ich w paszach;

nie zostały jeszcze zakończone badania nad różnymi dodatkami określonymi w art. 9i ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG i przeniesionymi do rozdziału III załącznika B do tej dyrektywy, które mogą w związku z tym być dopuszczone tymczasowo na szczeblu krajowym do 30 listopada 1998 r.; zważywszy, że okres dopuszczenia tych substancji powinien być wydłużony na określony czas;

Komisja skonsultowała się z Komitetem Naukowym ds. Żywienia Zwierząt odnośnie do dopuszczenia antybiotyków i kokcydiostatyków wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia; Komitet ten wydał opinię głównie pod kątem bezpieczeństwa i możliwości kontroli tych substancji;

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku B rozdział III do dyrektywy 70/524/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 grudnia 1998 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 22 grudnia 1998 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Przewodniczący

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 96 z 28.3.1998, str. 39.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

Załącznik B rozdział III dyrektywy 70/524/EWG zostaje zmieniony, jak następuje:

Dodatki powiązane z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie do obrotu, umieszczone w załączniku II przed dniem 1 kwietnia 1998 r.

A. Antybiotyki

Nr rejestracyjny | Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie do obrotu | Dodatek | Wzór chemiczny, wyszczególnienie | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Czas trwania dopuszczenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

„31 | Bacytracyna cynku | C66H103O16N17SZn (antybiotyk polipeptydowy zawierający 12–20 % cynku) | Kurczęta na tucz | — | 5 | 50 | — | 17.7.1999 |

| Trzoda chlewna | 6 m-cy | 5 | 50 | — | 17.7.1999 |

33 | | Avilamycyna | C57,62H82,90Cl12O31,32 (mieszanina oligosacharydów z grupy ortosomycynowej wytwarzanej przez Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860) Skład czynnika: Avilamycyna A; nie mniej niż 60 %Avilamycyna B: nie więcej niż 18 %Avilamycyna A + B: nie mniej niż 70 %Inne avilamycyny pojedyncze: nie więcej niż 6 % | Indyki | — | 5 | 10 | — | 30.9.1999” |

B. Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne

Nr rejestracyjny | Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie do obrotu | Dodatek | Wzór chemiczny, wyszczególnienie | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Czas trwania dopuszczenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

„26 | Salinomycyna sodowa | C42H69O11Na (sól sodowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytworzonego przez Streptomyces albus) Zawartość elaiofilyny: poniżej 42 mg na kg salinomycyny sodowej. Zawartość 17-epi-20-dezoksysalinomycyny: poniżej 40 g na kg salinomycyny sodowej | Króliki opasowe | — | 20 | 25 | Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem. Na instrukcji stosowania zamieścić: "Niebezpieczne dla konio- watych""Ta pasza zawiera jonofor; niewskazane może być jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami (np. tiamuliną)" | 30.9.1999 |

| Kurczęta hodowane na nioski | 12 tygodni | 30 | 50 | Na instrukcji stosowania zamieścić: "Niebezpieczne dla konio- watych""Ta pasza zawiera jonofor; niewskazane może być jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami (np. tiamuliną)" | 30.9.1999 |

27 | | Diclazuril | (±)-4-chlorofenyl(2,6-dwuchloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-diokso-1,2,4-triazyna-2yl-fenyl)acetonitryl | Indyki | 12 tygodni | 1 | 1 | Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem. | 30.9.1999 |

| Kurczęta na nioski | 16 tygodni | 1 | 1 | — | 30.9.1999 |

28 | | Maduramycyna amonowa | C47H83O17N (sól amonowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytworzona przez Actinomadura yumaensis | Indyki | 16 tygodni | 5 | 5 | Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem. Na instrukcji stosowania zamieścić: "Niebezpieczne dla konio watych""Ta pasza zawiera jonofor; niewskazane może być jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami (np. tiamuliną)" | 30.9.1999” |

C. Stymulatory wzrostu

Nr rejestracyjny | Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie do obrotu | Dodatek | Wzór chemiczny, wyszczególnienie | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Czas trwania dopuszczenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

„–— | — | — | — | — | — | — | — | —–” |

--------------------------------------------------