ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 856/2005

z dnia 6 czerwca 2005 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 466/2001 w odniesieniu do toksyn Fusarium

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury wspólnotowe dla zanieczyszczeń w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

Wyniki powyższego zadania pokazują, że mikotoksyny Fusarium są szeroko rozpowszechnione w łańcuchu żywnościowym we Wspólnocie. Główne źródła spożycia toksyn Fusarium to produkty wytworzone ze zbóż, a zwłaszcza z pszenicy i kukurydzy. O ile spożycie toksyn Fusarium dla całej populacji i dorosłych jest często mniejsze od TDI dla poszczególnej toksyny, w przypadku grup ryzyka, takich jak niemowlęta i małe dzieci, jest bliskie lub nawet w niektórych przypadkach przekracza TDI.

Dla ochrony zdrowia publicznego istotne jest ustanowienie maksymalnych dopuszczalnych poziomów dla nieprzetworzonych zbóż w celu uniknięcia wprowadzenia do łańcucha żywnościowego silnie zanieczyszczonych zbóż oraz zapewnienia, że podczas cyklu produkcyjnego na polu, w czasie zbiorów i składowania podejmuje się wszystkie odpowiednie środki (poprzez stosowanie dobrej praktyki rolniczej podczas zbiorów i przechowywania). Należy zastosować maksymalny dopuszczalny poziom dla nieprzetworzonych zbóż w odniesieniu do zbóż znajdujących się na rynku w celu przetworzenia wstępnego zważywszy, że na tym etapie znane jest zamierzone wykorzystanie zbóż (na artykuły żywnościowe, pokarm dla zwierząt lub przemysł). Procedury czyszczenia, sortowania i suszenia nie są uważane za przetwarzanie wstępne, o ile w odniesieniu do samego ziarna nie zastosowano żadnego fizycznego działania, natomiast czyszczenie uważa się za przetwarzanie wstępne.

Dzięki czyszczeniu i przetwarzaniu zawartość toksyn Fusarium w surowych zbożach może zostać zredukowana, w różnym stopniu, w przetworzonych produktach zbożowych. Zważywszy na różny stopień redukcji, należy określić maksymalny dopuszczalny poziom w odniesieniu do produktów zbożowych przeznaczonych dla ostatecznego konsumenta, w celu jego ochrony, jak również konieczne jest możliwe do zastosowania ustawodawstwo. Określając maksymalne dopuszczalne poziomy w odniesieniu do produktów zbożowych przeznaczonych dla ostatecznego konsumenta, należy stosować podejście pragmatyczne. Ponadto należy określić maksymalny dopuszczalny poziom dla głównych składników żywności pochodzenia zbożowego w celu zapewnienia skutecznego wdrażania ustawodawstwa w interesie ochrony zdrowia publicznego.

Nie jest konieczne rozważanie szczególnych środków dla 3-acetyldeoksyniwalenolu, 15-acetyldeoksyniwalenolu oraz fumonizyny B3, gdyż środki przewidziane zwłaszcza dla deoksyniwalenolu i fumonizyny B1+B2 powinny również stanowić ochronę dla ludności przed niemożliwym do przyjęcia narażeniem na 3-acetyldeoksyniwalenol, 15-acetyldeoksyniwalenol i fumonizynę B3, z powodu ich współwystępowania. To samo dotyczy niwalenolu, w przypadku którego można zaobserwować pewien stopień współwystępowania z deoksyniwalenolem, a szacunkowe narażenie ludzi na niwalenol wynosi znacznie poniżej t-TDI.

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 466/2001 wprowadza się następujące zmiany:

W tym celu Państwa Członkowskie i zainteresowane strony co roku informują Komisję o wynikach przeprowadzonych badań, uwzględniając dane dotyczące występowania i dokonanego postępu odnośnie do zastosowania środków zapobiegawczych w celu uniknięcia skażenia deoksyniwalenolem, zearalenonem, toksynami T-2 i HT-2 oraz fumonizyną B1+B2.”;

„5. Do dnia 1 lipca 2008 r. Komisja dokona przeglądu punktów 2.4, 2.5, 2.6 i 2.7 sekcji 2 załącznika I odnośnie do maksymalnych dopuszczalnych limitów dla deoksyniwalenolu, zearalenonu i fumonizyny B1+B2 w celu wprowadzenia maksymalnego dopuszczalnego poziomu toksyn T-2 i HT-2 dla zbóż i produktów zbożowych.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 lipca 2006 r. Niniejsze rozporządzenie nie obejmuje produktów, które wprowadzono do obrotu przez dniem 1 lipca 2006 r. zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wykazanie daty wprowadzenia produktów do obrotu należy do przedsiębiorców branży żywnościowej.

(1) Dz.U. L 37 z 13.2.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

(2) Dz.U. L 77 z 16.3.2001, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) 208/2005 (Dz.U. L 34 z 8.2.2005, str. 3).

(3) Dz.U. L 52 z 4.3.1993, str. 18. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003.

(4) Raport dostępny jest na stronie internetowej Komisji Europejskiej, DG Zdrowie i Ochrona Konsumentów (http://europa.eu.int/comm/food/fs/scoop/task3210.pdf)

ZAŁĄCZNIK

W sekcji 2 (Mikotoksyny) załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 466/2001 dodaje się punkty: 2.4, 2.5, 2.6 i 2.7:

„Produkt (2) Maksymalny dopuszczalny poziom (μg/kg) Metoda pobierania próbek Referencyjna metoda analityczna 2.4. DEOKSYNIWALENOL (DON) 2.4.1. Nieprzetworzone zboża (3), inne niż pszenica durum, owies i kukurydza 1 250 Dyrektywa 2005/38/WE (1) Dyrektywa 2005/38/WE 2.4.2. Nieprzetworzona pszenica durum i nieprzetworzony owies 1 750 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.4.3. Nieprzetworzona kukurydza — (4) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.4.4. Mąka zbożowa, w tym mąka kukurydziana, grys kukurydziany i mączka kukurydziana (5) 750 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.4.5. Chleb, wyroby cukiernicze, herbatniki, przekąski zbożowe i zbożowe płatki śniadaniowe 500 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.4.6. Makaron (suchy) 750 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.4.7. Przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz produkty dla niemowląt (6) 200 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE

Produkt (7) Maksymalny dopuszczalny poziom (μg/kg) Metoda pobierania próbek Referencyjna metoda analityczna 2.5. ZEARALENON 2.5.1. Nieprzetworzone zboża (8), poza kukurydzą 100 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.5.2. Nieprzetworzona kukurydza — (9) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.5.3. Mąka zbożowa, z wyjątkiem mąki kukurydzianej 75 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.5.4. Mąka kukurydziana, mączka kukurydziana, grys kukurydziany i rafinowany olej kukurydziany (10) — (9) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.5.5. — Chleb, wyroby cukiernicze, herbatniki 50 Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE — przekąski kukurydziane i płatki śniadaniowe na bazie kukurydzy — (9) — inne przekąski zbożowe i zbożowe płatki śniadaniowe 50 2.5.6. — przetworzona żywność na bazie kukurydzy dla niemowląt i małych dzieci — (9) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE — inna przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz produkty dla niemowląt (11) 20

Produkt Maksymalny dopuszczalny poziom FB1 + FB2 (μg/kg) Metoda pobierania próbek Referencyjna metoda analityczna 2.6. FUMONIZYNY (12) 2.6.1. Nieprzetworzona kukurydza (13) — (14) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.6.2. Grys kukurydziany, mączka kukurydziana i mąka kukurydziana (15) — (14) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.6.3. Żywność na bazie kukurydzy do bezpośredniej konsumpcji, z wyjątkiem pkt 2.6.2 i 2.6.4. — (14) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE 2.6.4. Przetworzona żywność na bazie kukurydzy dla niemowląt i małych dzieci oraz produkty dla niemowląt (16) — (14) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE

Produkt (18) Najwyższy dopuszczalny poziom (μg/kg) Metoda pobierania próbek Referencyjna metoda analityczna 2.7. TOKSYNA T-2 I HT-2 (17) 2.7.1. Nieprzetworzone zboża (19) i produkty zbożowe — (20) Dyrektywa 2005/38/WE Dyrektywa 2005/38/WE

(1) Patrz: str. 18 niniejszego Dziennika Urzędowego.

(2) W celu zastosowania maksymalnych dopuszczalnych poziomów w odniesieniu do deoksyniwalenolu, zearalenonu, fumonizyn B1 i B2, T-2 i HT-2 ustanowionych wyłącznie w punktach 2.4, 2.5, 2.6 i 2.7, ryż nie wchodzi w skład »zbóż«, a produkty ryżowe w skład »produktów zbożowych«.

(3) Maksymalne dopuszczalne poziomy ustanowione dla »nieprzetworzonych zbóż« mają zastosowanie do zbóż wprowadzonych do obrotu w celu przetwarzania wstępnego. Jednak najwyższe dopuszczalne poziomy mają zastosowanie do zbóż zebranych i odebranych od roku gospodarczego 2005/2006, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 824/2000 z dnia 19 kwietnia 2000 r. ustanawiającym procedury przejęcia zbóż przez agencje interwencyjne oraz metody analizy do oznaczania jakości zbóż (Dz.U. L 100 z 20.4.2000, str. 31), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) nr 777/2004 (Dz.U. L 123 z 27.4.2004, str. 50).

»Przetwarzanie wstępne« oznacza każdą obróbkę ziarna, fizyczną lub termiczną, poza suszeniem.

Procedury czyszczenia, sortowania i suszenia nie są uważane za »przetwarzanie wstępne«, o ile nie wywarto na samo ziarno żadnego fizycznego działania, a całe ziarno, po czyszczeniu i sortowaniu, pozostaje nienaruszone.

(4) Jeżeli do dnia 1 lipca 2007 r. nie zostanie ustalony szczególny poziom, to po tym terminie zastosowanie będzie miał poziom 1 750 μg/kg w odniesieniu do kukurydzy, o której mowa w tym punkcie.

(5) Kategoria ta obejmuje również podobne produkty, nazywane w inny sposób, takie jak semolina.

(6) Przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz produkty dla niemowląt określone w art. 1 dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 14 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17), ostatnio zmienionej dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).

Maksymalny dopuszczalny poziom dla przetworzonej żywności na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz produktów dla niemowląt odnosi się do suchej masy.

(7) W celu zastosowania maksymalnych dopuszczalnych poziomów w odniesieniu do deoksyniwalenolu, zearalenonu, fumonizyn B1 oraz toksyn B2, T-2 o HT-2, ustanowionych w pkt 2.4, 2.5, 2.6 i 2.7, ryż nie wchodzi w skład »zbóż«, a produkty ryżowe w skład »produktów zbożowych«.

(8) Maksymalne dopuszczalne poziomy ustanowione dla »nieprzetworzonych zbóż« mają zastosowanie do zbóż wprowadzonych do obrotu w celu przetwarzania wstępnego. Jednak najwyższe dopuszczalne poziomy mają zastosowanie do zbóż zebranych i odebranych od roku gospodarczego 2005/2006, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 824/2000 ustanawiającym procedury przejęcia zbóż przez agencje interwencyjne oraz metody analizy do oznaczania jakości zbóż (Dz.U. L 100 z 20.4.2000, str. 31), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) nr 777/2004 (Dz.U. L 123 z 27.4.2004, str. 50).

»Przetwarzanie wstępne« oznacza każdą obróbkę ziarna, fizyczną lub termiczną.

Procedury czyszczenia, sortowania i suszenia nie są uważane za »przetwarzanie wstępne«, o ile nie wywarto na samo ziarno żadnego fizycznego działania, a całe ziarno, po czyszczeniu i sortowaniu, pozostaje nienaruszone.

(9) Jeżeli do dnia 1 lipca 2007 r. nie zostanie ustalony szczególny poziom, to po tym terminie zastosowanie będzie miał poziom:

— 200 μg/kg dla nieprzetworzonej kukurydzy,

— 200 μg/kg dla mąki kukurydzianej, mączki kukurydzianej, grysu kukurydzianego i rafinowanego oleju kukurydzianego,

— 50 μg/kg dla przekąsek i płatków śniadaniowych na bazie kukurydzy,

— 20 μg/kg dla przetworzonej żywności na bazie kukurydzy dla niemowląt i małych dzieci.

(10) Kategoria ta obejmuje również podobne produkty, nazywane w inny sposób, takie jak semolina.

(11) Przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz odżywki dla niemowląt określone w art. 1 dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 14 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17), ostatnio zmienionej dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).

Maksymalny dopuszczalny poziom dla przetworzonej żywności na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz produktów dla niemowląt odnoszą się do suchej masy.

(12) Maksymalny dopuszczalny poziom ma zastosowanie do całości fumonizyny B1 (FB1) i fumonizyny B2 (FB2).

(13) Maksymalny dopuszczalny poziom ustanowiony dla »nieprzetworzonej kukurydzy« ma zastosowanie do kukurydzy wprowadzonej do obrotu w celu przetworzenia wstępnego. Jednak najwyższe dopuszczalne poziomy mają zastosowanie do kukurydzy zebranej i odebranej od roku gospodarczego 2006/2007, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 824/2000 ustanawiającym procedury przejęcia zbóż przez agencje interwencyjne oraz metody analizy do oznaczania jakości zbóż (Dz.U. L 100 z 20.4.2000, str. 31), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) nr 777/2004 (Dz.U. L 123 z 27.4.2004, str. 50).

»Przetwarzanie wstępne« oznacza każdą obróbkę ziarna, fizyczną lub termiczną.

Procedury czyszczenia, sortowania i suszenia nie są uważane za »przetwarzanie wstępne«, o ile nie wywarto na samo ziarno żadnego fizycznego działania, a całe ziarno, po czyszczeniu i sortowaniu, pozostaje nienaruszone.

(14) Jeżeli do dnia 1 października 2007 r. nie zostanie ustalony szczególny poziom, to po tym terminie zastosowanie będzie miał poziom:

— 2 000 μg/kg nieprzetworzonej kukurydzy,

— 1 000 μg/kg dla mąki kukurydzianej, mączki kukurydzianej, grysu kukurydzianego i semoliny kukurydzianej,

— 400 μg/kg dla żywności na bazie kukurydzy do bezpośredniej konsumpcji,

— 200 μg/kg dla przetworzonej żywności na bazie kukurydzy dla niemowląt i małych dzieci oraz produktów dla niemowląt

(15) Kategoria ta obejmuje również podobne produkty, nazywane w inny sposób, takie jak semolina.

(16) Przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz odżywki dla niemowląt określone w art. 1 dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 14 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17) ostatnio zmienionej dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).

Maksymalny poziom dla przetworzonej żywności na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci oraz produktów dla niemowląt odnosi się do suchej masy.

(17) Najwyższy poziom odnosi się do sumy toksyn T-2 i HT-2

(18) W celu zastosowania najwyższych poziomów deoksyniwalenolu, zearalenonu, fumonizyn B1 i B2 oraz toksyn T-2 i HT-2, ustanowionych w punktach. 2.4, 2.5, 2.6 i 2.7, ryż nie wchodzi w skład »zbóż«, a produkty ryżowe w skład »produktów zbożowych«.

(19) Najwyższe dopuszczalne poziomy ustanowione dla »nieprzetworzonych zbóż« mają zastosowanie do zbóż wprowadzonych do obrotu w celu przetwarzania wstępnego. »Przetwarzanie wstępne« oznacza każdą obróbkę ziarna, fizyczną lub termiczną.

Procedury czyszczenia, sortowania i suszenia nie są uważane za »przetwarzanie wstępne«, o ile nie wywarto na samo ziarno żadnego fizycznego działania, a całe ziarno, po czyszczeniu i sortowaniu, pozostaje nienaruszone.

(20) Najwyższy poziom zostanie ustalony w razie potrzeby do dnia 1 lipca 2007 r.

Dane dotyczące obecności toksyn T-2 i HT-2 są tymczasowo ograniczone. Jednakże szacunki spożytych dawek jasno wskazują, że obecność T-2 i HT-2 może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego. Konieczny i wysoce priorytetowy jest zatem rozwój czułej metody, zebranie większej ilości danych dotyczących występowania oraz więcej dochodzeń/badań na temat czynników związanych z obecnością T-2 i HT-2 w zbożu i produktach zbożowych, a w szczególności w owsie i produktach z owsa.”.