ZAŁĄCZNIK II

4.2

☐

Zgoda na przywóz

4.3

☒

Zgoda na przywóz z zastrzeżeniem określonych warunków

Określone warunki dla przywozu to:

W odniesieniu do środków ochrony roślin

W Unii Europejskiej zakazane jest wprowadzanie do obrotu (w tym przywóz) lub stosowanie środków ochrony roślin zawierających tlenek etylenu, ponieważ ta substancja czynna nie jest zatwierdzona na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

W odniesieniu do produktów biobójczych

Tlenek etylenu podlega przeglądowi zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do zastosowań objętych grupą produktową 2, a zatem udostępnianie na rynku i stosowanie produktów biobójczych zawierających tlenek etylenu jest dozwolone jedynie w przypadku zastosowań objętych grupą produktową 2, do której należą środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt zgodnie z definicją w załączniku V do tego rozporządzenia.

Odpowiedzi poszczególnych państw członkowskich Unii Europejskiej dotyczące tlenku etylenu w produktach biobójczych z grupy produktowej 2 są następujące:

Państwa członkowskie, które wyrażają zgodę na przywóz, z zastrzeżeniem wszelkich krajowych ograniczeń, które mogą mieć zastosowanie: Belgia, Dania, Estonia, Francja, Irlandia, Luksemburg, Łotwa, Niemcy, Szwecja i Zjednoczone Królestwo.

Państwa członkowskie, które wyrażają zgodę na przywóz pod warunkiem posiadania uprzedniego pisemnego zezwolenia: Austria, Bułgaria, Chorwacja, Finlandia, Litwa, Niderlandy, Polska, Portugalia, Słowenia, Węgry i Włochy.

Państwa członkowskie, które wyrażają zgodę na przywóz tylko do celów sterylizacji narzędzi chirurgicznych zgodnie z dyrektywą 93/42/WE dotyczącą wyrobów medycznych (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1) pod warunkiem posiadania uprzedniego pisemnego zezwolenia: Cypr, Grecja, Hiszpania, Rumunia i Słowacja.

Państwa członkowskie, które nie wyrażają zgody na przywóz: Malta i Republika Czeska.

Czy warunki przywozu substancji chemicznej są takie same dla wszystkich źródeł przywozu?

☒ Tak

☐ Nie

Czy warunki dla krajowej produkcji substancji chemicznej do zastosowania krajowego są takie same jak dla całego przywozu?

☒ Tak

☐ Nie

4.4

Krajowe środki ustawowe lub administracyjne będące podstawą decyzji ostatecznej

Opis krajowego środka ustawowego lub administracyjnego:

Środki ochrony roślin

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1) zakazuje wprowadzania do obrotu lub stosowania środków ochrony roślin zawierających tlenek etylenu.

Produkty biobójcze

Tlenek etylenu nie został zatwierdzony jako substancja czynna na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1). Jest on jednak poddawany przeglądowi i wymieniony w załączniku II rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1). W związku z tym w Unii Europejskiej udostępnianie na rynku i stosowanie produktów biobójczych zawierających tlenek etylenu jest dozwolone jedynie w przypadku zastosowań objętych grupą produktową 2 (środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt) zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

SEKCJA 5

ODPOWIEDŹ TYMCZASOWA

5.1

☐

Brak zgody na przywóz

Czy przywóz substancji chemicznej jest zakazany równocześnie ze wszystkich źródeł?

☐ Tak

☐ Nie

Czy zakazana jest równocześnie krajowa produkcja substancji chemicznej do zastosowania krajowego jest?

☐ Tak

☐ Nie