Rozporządzenie Komisji (WE) nr 866/99

z dnia 26 kwietnia 1999 r.

dotyczące zezwolenia na nowe dodatki oraz nowe zastosowania dodatków paszowych

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 1999/20/WE [2], w szczególności jej art. 3 i 9j,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że można zezwolić na nowe dodatki i nowe zastosowania dodatków biorąc pod uwagę rozwój w dziedzinie wiedzy naukowo-technicznej;

(2) Dyrektywa Rady 93/113/WE z dnia 14 grudnia 1993 r. dotycząca stosowania i obrotu enzymami, mikroorganizmami i ich preparatami w żywieniu zwierząt [3], zmieniona dyrektywą 97/40/WE [4] w drodze odstępstwa od dyrektywy 70/524/EWG, zezwoliła Państwom Członkowskim na przejściowe stosowanie i wprowadzanie do obrotu enzymów, mikroorganizmów i ich preparatów;

(3) Badanie dokumentacji przedłożonej przez Państwa Członkowskie zgodnie z art. 3 dyrektywy 93/113/WE wskazuje, że można zezwolić tymczasowo na stosowanie określonej liczby preparatów należących do grup enzymów i mikroorganizmów;

(4) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do nieszkodliwości tych preparatów;

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Można zezwolić na stosowanie preparatów należących do grupy "enzymów" i wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki do stosowania w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym załączniku.

Artykuł 2

Można zezwolić na stosowanie preparatów należących do grupy "mikroorganizmów’" i wymienionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 lipca 1999 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 kwietnia 1999 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 80 z 25.3.1999, str. 20.

[3] Dz.U. L 334 z 31.12.1993, str. 17.

[4] Dz.U. L 180 z 9.7.1997, str. 21.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksy-malny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne warunki | Data ważności zezwolenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

2 | 3-fitaza EC 3.1.3.8 | Preparat 3-fitazy wytwarzany przez Aspergillus oryzae (DSM 10 289) posiadający minimalną aktywność Forma powlekana: 2500 FYT/gForma płynna: 5000 FYT/g | Kury nioski | – | 5000 FYT | 1000 FYT | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 750 FYT.3.Stosować w mieszankach paszowych bogatych w fitaty, np. o zawartości zbóż powyżej 40 % (kukurydza, jęczmień, owies, pszenica, żyto, pszenżyto), oleistych i strączkowych. | 30.9.1999 |

8 | Endo-1,4-betaglukaza WE 3.2.1.4 Endo-1,4-betaksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Aspergillus niger (CBS 600.94) posiadający minimalną aktywność: Forma stała i płynna:10000 BGU/g –endo-1,4-beta-glukanaza4000 FXU/g –endo-1,4-beta-ksylanaza | Prosięta | Cztery miesiące | 3000 BGU 1200 FXU | 5000 BGU 2000 FXU | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:3000 do 5000 BGU1200 do 2000 FXU3.Stosować w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany arabinoksylany), np. zawierające ponad 30 % jęczmienia. | 30.9.1999 |

29 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanaza wytwarzany przez Geosmithia emersonii (IMI SD 133 posiadający minimalną aktywność: 5500 U/g | Brojlery | – | 250 U | – | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 250 U.3.Stosować w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany arabinoksylany), np. zawierające ponad 50 % jęczmienia. | 30.9.1999 |

30 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Penicillium funikulosum (IMI SD 101) posiadający minimalną aktywność: Forma proszkuendo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2000 U/gendo-1,4-beta-ksylanaza:1400 U/gForma płynna:endo-1,3(4)-beta-glukanaza:500 U/mlendo-1,4-beta-ksylanaza: 350 U/ml | Kurczaki przeznaczone do tuczu | – | endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U endo-1,4-beta-ksylanazy: 70 U | – | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 Uendo-1,4-beta-ksylanazy: 70 U3.Stosować w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierające ponad 50 % jęczmienia lub 60 % pszenicy. | 30.9.1999 |

31 | Endo-1,3(4)-betaksylanaza EC.3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 614-94) posiadający minimalną aktywność: Forma stała: 300 EU/gForma płynna: 1000 EU/g | Brojlery | – | 600 EU | – | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pelnoporcjowej: 600 EU.3.Stosować w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 60 % pszenicy. | 30.9.1999 |

Kury nioski | – | 300 EU | – | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 600 EU3.Stosować w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 60 % pszenicy. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksy-malny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne warunki | Data ważności zezwolenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 1 × 108 CFU/g dodatku | Bydło do tuczenia | – | 1,7 × 108 | 1,7 × 108 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. Ilość Saccharomyces cerevisiae w dawce dziennej nie może przekroczyć 7,5 × 108 CFU na 100 kg masy ciała. Dla każdych nowych 100 kg masy ciała dodać 1×108 CFU. | 30.9.1999 |

9 | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Preparat Pediococcus acidilactici zawierający minimum: 1 × 1010 CFU/g dodatku | Kurczaki przeznaczone do tuczu | – | 1 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: amprolium, meticlorpindol, dekokwinat, halofuginon, narasin, salinomycyna sodowa, nicarbazin, maduramycyna amonowa, diclazuril. | 30.9.1999 |

Prosięta | Cztery miesiące | 1 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.1999 |

Świnie | – | 1 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.1999 |

10 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Preparat Enterococcus faecium zawierający co najmniej: Forma mikrokapsułek:1,0 × 1010 CFU/g dodatku1,75 × 1010 CFU/g dodatku | Kurczaki przeznaczone do tuczu | – | 0,3 × 109 | 2,8 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: amprolium, amprolium/ethopabate, dicrazuril, halofunginon, maduromycyna amonowa, meticlorpindol, meticlorpindol/metylobenzokwat, monenzyna sól sodowa, robenidyna, salinomycyna sodowa | 30.9.1999 |

Świnie | – | 0,35 × 109 | 1,5 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.1999 |

Maciory | – | 0,2 × 109 | 1,25 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.1999 |

Bydło opasowe | – | 0,25 × 109 | 0,6 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. Ilość Enterococcus faecium w dawce dziennej nie może przekroczyć 1 × 109 CFU na każde 100 kg masy ciała. Dla każdych nowych 100 kg masy ciała dodać 1×109 CPU. | 30.9.1999 |

Preparat Enterococcus faecium zawierający co najmniej: Forma mikrokapsułek:1,0 × 1010 CFU/g dodatku1,75 × 1010 CFU/g dodatkuorazForma granulatu:3,5 × 1010 CFU/g dodatku | Prosięta | Cztery miesiące | 0,3 × 109 | 1,4 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. W formi granulatu stosować wyłącznie jako produkt mlekozastępczy. | 30.9.1999 |

Cielęta | Sześć miesięcy | 0,35 × 109 | 6,6 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. W formie granulatu stosować wyłącznie jako produkt mlekozastępczy. | 30.9.1999 |

11 | Enterococcus faecium DSM 5464 | Preparat Enterococcus faecium zawierający co najmniej: 5 × 1010 CFU/g dodatku | Prosięta | Cztery miesiące | 0,5 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------