ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
W przypadku uzyskania budzącego obawy dodatniego wyniku badania mutacji genowych in vitro na bakteriach, o którym mowa w pkt 8.4.1 niniejszego załącznika, rejestrujący przeprowadza badanie in vitro, o którym mowa w załączniku VIII pkt 8.4.2. Na podstawie dodatniego wyniku któregokolwiek z tych badań genotoksyczności in vitro rejestrujący proponuje odpowiednie badanie in vivo, o którym mowa w załączniku IX pkt 8.4.4., lub Agencja może wymagać takiego badania. Badanie in vivo odnosi się do obaw dotyczących aberracji chromosomowej lub mutacji genowej lub obu tych kwestii, stosownie do przypadku.

Badania mutacji genowych in vitro na bakteriach nie trzeba przeprowadzać, jeżeli badanie to nie jest stosowane w przypadku danej substancji. W takim przypadku rejestrujący przedstawia uzasadnienie i przeprowadza badanie in vitro, o którym mowa w załączniku VIII pkt 8.4.3. W przypadku uzyskania dodatniego wyniku w tym badaniu rejestrujący przeprowadza badanie cytogenetycznein vitro, o którym mowa w załączniku VIII pkt 8.4.2. Na podstawie dodatniego wyniku w którymkolwiek z tych badań genotoksyczności in vitro lub jeżeli jedno z badań in vitro, o których mowa w załączniku VIII nie jest stosowane w przypadku danej substancji, rejestrujący proponuje odpowiednie badanie in vivo, o którym mowa w załączniku IX pkt 8.4.4., lub Agencja może wymagać takiego badania. Badanie in vivo odnosi się do obaw dotyczących aberracji chromosomowej lub mutacji genowej lub obu tych kwestii, stosownie do przypadku.

Badanie mutacji genowych in vitro u bakterii, o którym mowa w pkt 8.4.1, oraz badania uzupełniające nie muszą być przeprowadzane w żadnym z następujących przypadków:

— wiadomo, że substancja ma działanie mutagenne na komórki rozrodcze i spełnia kryteria klasyfikacji w klasie zagrożenia »działanie mutagenne na komórki rozrodcze« kategorii 1 A lub 1B oraz wprowadzone są odpowiednie środki zarządzania ryzykiem,
(16)

W dniu 5 kwietnia 2022 r. Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE spotkał się w celu omówienia sytuacji przewoźników lotniczych posiadających certyfikaty wydane przez FATA w zakresie bezpieczeństwa, a także zdolności FATA do przestrzegania międzynarodowych norm bezpieczeństwa lotniczego. Komitet ds. Bezpieczeństwa Lotniczego UE odnotował naruszenia konwencji chicagowskiej, o których mowa w motywach 6 i 7, a także naruszenie mających zastosowanie międzynarodowych norm bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego, o których mowa w motywie 10. Odnotował on również brak gotowości do współpracy z Komisją i państwami członkowskimi UE w kwestii zdolności FATA i certyfikowanych przez nią przewoźników lotniczych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu i bezpieczeństwa operacyjnego floty przewoźników lotniczych, w tym statków powietrznych, o których mowa w motywach 4 i 5.
(17)

Substancja 4,4’-izopropylidenodifenol (bisfenol A, BPA) spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B) zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. Posiada ona również właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, w odniesieniu do których istnieją naukowe dowody prawdopodobnych poważnych skutków dla zdrowia ludzkiego i środowiska. Daje ona powody do obaw równoważnych obawom stwarzanym przez pozostałe substancje wymienione w art. 57 lit. a)–e) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Spełnia ona zatem kryteria włączenia do załącznika XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 określone w art. 57 lit. c) i f) tego rozporządzenia. Aby ograniczyć stosowanie bisfenolu A i strukturalnie powiązanych bisfenoli dających podobne powody do obaw ze względu na środowisko, przygotowywana jest dokumentacja zgodna z załącznikiem XV. Ograniczenie to ma dotyczyć tych zastosowań bisfenolu A, które byłyby objęte systemem udzielania zezwoleń. W związku z tym należy odroczyć włączenie tej substancji do załącznika XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
(21)

Zgodnie z art. 1 i 2 Protokołu nr 21 w sprawie stanowiska Zjednoczonego Królestwa i Irlandii w odniesieniu do przestrzeni wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości, załączonego do TUE i do TFUE, bez uszczerbku dla art. 4 tego protokołu, Irlandia nie uczestniczy w przyjęciu i stosowaniu niniejszego rozporządzenia i nie jest nim związana, ani go nie stosuje.
a)

Kilku projektów ujętych na listach unijnych ustanowionych rozporządzeniem delegowanym (UE) nr 1391/2013, rozporządzeniem delegowanym (UE) 2016/89, rozporządzeniem delegowanym (UE) 2018/540 i rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/389 nie uznaje się już za PWZ z co najmniej jednego z następujących powodów: — projekt został już uruchomiony lub zostanie uruchomiony do marca 2022 r. i dlatego nie byłby objęty przepisami rozporządzenia (UE) nr 347/2013, — na podstawie nowych danych projekt nie spełnia kryteriów kwalifikowalności, — projektodawca nie zgłosił go ponownie w procesie selekcji do przedmiotowej listy unijnej, — państwo członkowskie, którego terytorium dotyczy projekt, nie zatwierdziło go, lub — projekt został sklasyfikowany na niższej pozycji niż inne propozycje PWZ w procesie selekcji. Projekty te (z wyjątkiem projektów, które już uruchomiono lub które mają być uruchomione do marca 2022 r.) mogą być brane pod uwagę do celów umieszczenia na kolejnej liście unijnej, jeżeli powody ich nieumieszczenia na obecnej liście unijnej staną się nieaktualne. Takie projekty nie są projektami będącymi przedmiotem wspólnego zainteresowania, ale są wymienione dla zachowania przejrzystości i jasności pod swoimi pierwotnymi numerami w załączniku VII pkt C jako »Projekty, których nie uznaje się już za PWZ«.
(12)

Ponieważ cel niniejszego rozporządzenia – a mianowicie wprowadzenie środków elastyczności w odniesieniu do zapewniania wsparcia z funduszy – nie może zostać osiągnięty w sposób wystarczający przez państwa członkowskie, natomiast ze względu na rozmiary i skutki proponowanych działań możliwe jest jego lepsze osiągnięcie na poziomie Unii, może ona podjąć działania zgodnie z zasadą pomocniczości określoną w art. 5 Traktatu o Unii Europejskiej (TUE). Zgodnie z zasadą proporcjonalności określoną w tym artykule niniejsze rozporządzenie nie wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia tego celu.
4)

dodaje się artykuł w brzmieniu: „Artykuł 1zc 1. Zakazuje się wszelkim przedsiębiorstwom transportu drogowego mającym siedzibę na Białorusi dokonywania przewozu drogowego towarów na terytorium Unii Europejskiej, w tym tranzytu. 2. Zakaz przewidziany w ust. 1 nie ma zastosowania do przedsiębiorstw transportu drogowego przewożących przesyłki pocztowe w ramach świadczenia usługi powszechnej. 3. Do dnia 16 kwietnia 2022 r. zakaz przewidziany w ust. 1 nie ma zastosowania do transportu towarów, który rozpoczęto przed dniem 9 kwietnia 2022 r., pod warunkiem że pojazd przedsiębiorstwa transportu drogowego: a) znajdował się na terytorium Unii już w dniu 9 kwietnia 2022 r.; lub b) musi przedostać się tranzytem przez terytorium Unii, aby powrócić na Białoruś. 4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 właściwe organy państwa członkowskiego mogą zezwolić na transport towarów przez przedsiębiorstwo transportu drogowego mające siedzibę na Białorusi, w przypadku gdy ustaliły one, że taki transport jest niezbędny do: a) zakupu, przywozu lub transportu do Unii gazu ziemnego i ropy naftowej, w tym rafinowanych produktów ropopochodnych, a także tytanu, glinu, miedzi, niklu, palladu i rudy żelaza; b) zakupu, przywozu lub transportu produktów leczniczych, medycznych, rolnych i spożywczych, w tym pszenicy a także nawozów, których przywóz, zakup i transport jest dozwolony zgonie z niniejszym rozporządzeniem; c) celów pomocy humanitarnej; lub d) funkcjonowania przedstawicielstw dyplomatycznych i konsularnych Unii i państw członkowskich na Białorusi, w tym delegatur, ambasad i misji, lub organizacji międzynarodowych na Białorusi posiadających immunitet zgodnie z prawem międzynarodowym. 5. Zainteresowane państwo członkowskie informuje pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o każdym zezwoleniu wydanym na podstawie ust. 4 w terminie dwóch tygodni od wydania zezwolenia.”.
2)

art. 6b otrzymuje brzmienie: „Artykuł 6b 1. Na zasadzie odstępstwa od art. 2 właściwe organy państwa członkowskiego mogą zezwolić na uwolnienie niektórych zamrożonych środków finansowych lub zasobów gospodarczych należących do podmiotów wymienionych w pozycjach 53, 54 i 55 w części „B. Podmioty” załącznika I lub na udostępnienie tym podmiotom niektórych środków finansowych lub zasobów gospodarczych na warunkach, jakie właściwe organy uznają za stosowne, oraz po ustaleniu, że takie środki finansowe lub zasoby gospodarcze są niezbędne do zakończenia do dnia 24 sierpnia 2022 r. operacji, kontraktów lub innych umów, w tym stosunków w zakresie bankowości korespondenckiej, zawartych z tymi podmiotami przed dniem 23 lutego 2022 r. 2. Na zasadzie odstępstwa od art. 2 właściwe organy państwa członkowskiego mogą zezwolić na uwolnienie niektórych zamrożonych środków finansowych lub zasobów gospodarczych należących do podmiotów wymienionych w pozycjach 79, 80, 81 i 82 załącznika I lub na udostępnienie tym podmiotom niektórych środków finansowych lub zasobów gospodarczych na warunkach, jakie właściwe organy uznają za stosowne, oraz po ustaleniu, że takie środki finansowe lub zasoby gospodarcze są niezbędne do zakończenia do dnia 9 października 2022 r. operacji, kontraktów lub innych umów, w tym stosunków w zakresie bankowości korespondenckiej, zawartych z tymi podmiotami przed dniem 8 kwietnia 2022 r. 3. Na zasadzie odstępstwa od art. 2 właściwe organy państwa członkowskiego mogą – na warunkach, jakie uznają za stosowne – zezwolić na uwolnienie niektórych zamrożonych środków finansowych lub zasobów gospodarczych lub na udostępnienie niektórych środków finansowych lub zasobów gospodarczych osobie fizycznej lub prawnej, podmiotowi lub organowi wymienionym w załączniku I, po ustaleniu, że: a) dane środki finansowe lub zasoby gospodarcze są niezbędne do sprzedaży i przeniesienia do dnia 9 października 2022 r. praw własności w osobie prawnej, podmiocie lub organie mających siedzibę w Unii, w przypadku gdy te prawa własności bezpośrednio lub pośrednio należą do osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu wymienionych w załączniku I; oraz b) wpływy z takiej sprzedaży i przeniesienia własności pozostają zamrożone.”.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/546

z dnia 31 marca 2022 r.

ustanawiające tymczasowe zamknięcie połowów karmazynów na obszarze NAFO 3M w odniesieniu do statków pływających pod banderą państwa członkowskiego Unii Europejskiej

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1224/2009 z dnia 20 listopada 2009 r. ustanawiające unijny system kontroli w celu zapewnienia przestrzegania przepisów wspólnej polityki rybołówstwa (1), w szczególności jego art. 36 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Rady (UE) 2022/109 (2) określono kwoty na rok 2022.

(2) Według informacji przekazanych Komisji w wyniku połowów stada karmazynów w obszarze NAFO 3M przez statki pływające pod banderą państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub zarejestrowane w takim państwie wyczerpano śródokresową kwotę na połowy tego stada przyznaną na okres do dnia 1 lipca 2022 r.

(3) Należy zatem zakazać działalności połowowej w odniesieniu do wspomnianego stada do dnia 30 czerwca 2022 r.,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1 Wyczerpanie kwoty Kwotę połowową przyznaną na okres od dnia 1 stycznia 2022 r. do dnia 30 czerwca 2022 r. państwom członkowskim Unii Europejskiej w odniesieniu do stada karmazynów w obszarze NAFO 3M, uznaje się za wyczerpaną z dniem wymienionym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2 Zakazy Z dniem określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia zakazuje się działalności połowowej w odniesieniu do stada określonego w art. 1 przez statki pływające pod banderą państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub zarejestrowane w takim państwie do dnia 30 czerwca 2022 r. włącznie.

Artykuł 3 Wejście w życie Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 31 marca 2022 r. W imieniu Komisji, za Przewodniczącą, Virginijus SINKEVIČIUS Członek Komisji

(1) Dz.U. L 343 z 22.12.2009, s. 1.

(2) Rozporządzenie Rady (UE) 2022/109 z dnia 27 stycznia 2022 r. ustalające uprawnienia do połowów na rok 2022 w odniesieniu do niektórych stad ryb i grup stad ryb, mające zastosowanie w wodach Unii oraz, dla unijnych statków rybackich, w niektórych wodach nienależących do Unii (Dz.U. L 21 z 31.1.2022, s. 1).
(1)

We wszystkich wersjach językowych tekstu w motywie 4 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2021/577 (2), a także w pkt 1 lit. a) i pkt 2 lit. a) i b) załącznika I oraz w pkt 1 lit. c) ppkt (ii) załącznika II do tego rozporządzenia występuje błąd polegający na użyciu słowa „weterynaryjny”, w przypadku gdy tekst ma dotyczyć zarówno z weterynaryjnych produktów leczniczych, jak i produktów leczniczych do stosowania u ludzi. W związku z tym należy stosować termin „produkt leczniczy”, który obejmuje oba te produkty.
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/525

z dnia 1 kwietnia 2022 r.

w sprawie sprostowania niektórych wersji językowych rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/947 w sprawie przepisów i procedur dotyczących eksploatacji bezzałogowych statków powietrznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 z dnia 4 lipca 2018 r. w sprawie wspólnych zasad w dziedzinie lotnictwa cywilnego i utworzenia Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego oraz zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2111/2005, (WE) nr 1008/2008, (UE) nr 996/2010, (UE) nr 376/2014 i dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE i 2014/53/UE, a także uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 552/2004 i (WE) nr 216/2008 i rozporządzenie Rady (EWG) nr 3922/91 (1), w szczególności jego art. 57,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Portugalska wersja językowa rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/947 (2) zawiera błędy w art. 11 ust. 5 lit. a), a także w dodatku 1 rozdział I załącznik A pkt 1 lit. a) ppkt (viii) załącznika oraz w dodatku 3 pkt 4 lit. b) załącznika, które zmieniają znaczenie przepisów.

(2) Niemiecka wersja językowa rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/947 zawiera błąd w art. 14 ust. 5 lit. a) ppkt (i), który zmienia znaczenie tego przepisu.

(3) Należy zatem odpowiednio sprostować niemiecką i portugalską wersję językową rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/947. Sprostowanie nie ma wpływu na pozostałe wersje językowe.

(4) Biorąc pod uwagę potrzebę równych warunków działania dla wszystkich operatorów, nadrzędny interes integralności rynku wewnętrznego, a także potrzebę pewności prawa, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie od dnia 31 grudnia 2020 r.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 127 rozporządzenia (UE) 2018/1139,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1 (nie dotyczy wersji polskiej)

Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 31 grudnia 2020 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 1 kwietnia 2022 r. W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 212 z 22.8.2018, s. 1.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/947 z dnia 24 maja 2019 r. w sprawie przepisów i procedur dotyczących eksploatacji bezzałogowych statków powietrznych (Dz.U. L 152 z 11.6.2019, s. 45).
(25)

W odniesieniu do kwartału od kwietnia do czerwca 2022 r., który trwał w momencie wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, Komisja dokonała ponownego proporcjonalnego obliczenia wielkości kontyngentu, która zostanie w stosownych przypadkach dodana do wielkości kontyngentów pierwotnie dostępnych w bieżącym kwartale (20) od dnia rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia (1 maja 2022 r.) do 30 czerwca 2022 r., kiedy to zakończy się obecny okres obowiązywania środków ochronnych (21).
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/665

z dnia 21 kwietnia 2022 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 z dnia 7 lipca 2003 r. dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 2465/96 (1), w szczególności jego art. 11 lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

Załączniki III i IV do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 zawierają wykazy osób fizycznych i prawnych, organów lub podmiotów związanych z reżimem byłego Prezydenta Saddama Husseina, których fundusze i zasoby gospodarcze podlegają zamrożeniu.

Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki III i IV do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
234.

Yevgeniy Viktorovich PRIGOZHIN (Евге'ний Ви'кторович ПРИГО'ЖИН)

Data urodzenia: 1.6.1961 Miejsce urodzenia: Leningrad, były ZSRR (obecnie Sankt Petersburg, Federacja Rosyjska) Funkcja: prominentny biznesmen, ściśle powiązany z rosyjskimi przywódcami politycznymi Osoby powiązane: Lyubov Valentinovna Prigozhina (małżonka); Violetta Prigozhina (matka); Powiązane podmioty: Wagner Group, Internet Research Agency, Concord company group, Concord Management and Consulting LLC, Megaline LLC Obywatelstwo: rosyjskie Płeć: mężczyzna

Jewgienij Prigozhin to prominentny biznesmen, ściśle powiązany z prezydentem Putinem i rosyjskim Ministerstwem Obrony. Jest założycielem i nieoficjalnym szefem Grupy Wagnera, nieposiadającego osobowości prawnej podmiotu wojskowego z siedzibą w Rosji, odpowiedzialnego za rozmieszczanie najemników Grupy Wagnera na Ukrainie. Concord, znane także jako KOMBINAT PITANIYA KONKORD OOO, przedsiębiorstwo założone przez Prigozhina, którego właścicielem był do listopada 2019 r., i grupa innych powiązanych z nim przedsiębiorstw, w tym Concord Management and Consulting LLC oraz Megaline LLC, odnosiły korzyści z dużych zamówień publicznych rosyjskiego Ministerstwa Obrony po bezprawnej aneksji Krymu i okupacji wschodniej Ukrainy przez wspieranych przez Rosję separatystów. Jewgienij Prigozhin jest zatem odpowiedzialny za działania podważające integralność terytorialną, suwerenność i niezależność Ukrainy i aktywnie je realizował. Uzyskiwał on również korzyści od rosyjskich decydentów odpowiedzialnych za aneksję Krymu i destabilizację wschodniej Ukrainy.
(5)

W dniu 25 marca 2022 r. Wysoki Przedstawiciel Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa („Wysoki Przedstawiciel”) wydał w imieniu Unii deklarację, w której potępił wystrzelenie przez KRLD w dniu 24 marca 2022 r. międzykontynentalnego pocisku balistycznego, co stanowi pogwałcenie licznych rezolucji RB ONZ oraz poważne zagrożenie dla międzynarodowego i regionalnego pokoju i bezpieczeństwa. W deklaracji tej wezwał także KRLD do powstrzymania się od wszelkich dalszych działań, które mogłyby zwiększyć napięcia międzynarodowe lub regionalne, oraz do zastosowania się do odpowiednich rezolucji RB ONZ poprzez rezygnację z wszelkiej broni jądrowej, innej broni masowego rażenia, programów rakietowych pocisków balistycznych i istniejących programów jądrowych w sposób pełny, weryfikowalny i nieodwracalny oraz poprzez natychmiastowe zaprzestanie wszelkich powiązanych działań. Wysoki Przedstawiciel oświadczył również, że Unia jest gotowa do wdrożenia i uzupełnienia, w razie potrzeby, wszelkich działań, które może podjąć RB ONZ w odpowiedzi na wystrzelenie międzykontynentalnego pocisku balistycznego w dniu 24 marca 2022 r.
(1)

Umowa o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej (3) (zwana dalej „umową o wystąpieniu”) została zawarta w imieniu Unii decyzją Rady (UE) 2020/135 (4) i weszła w życie w dniu 1 lutego 2020 r. Okres przejściowy, o którym mowa w art. 126 umowy o wystąpieniu, podczas którego prawo Unii nadal miało zastosowanie do Zjednoczonego Królestwa i w Zjednoczonym Królestwie zgodnie z art. 127 umowy o wystąpieniu, skończył się w dniu 31 grudnia 2020 r. W dniu 25 stycznia 2021 r. Komisja wydała zawiadomienie (5) w sprawie stosowania unijnego dorobku prawnego w dziedzinie produktów leczniczych na rynkach tradycyjnie uzależnionych od dostaw leków z Wielkiej Brytanii lub przez jej terytorium, a mianowicie na Cyprze, w Irlandii, na Malcie i w Irlandii Północnej po zakończeniu tego okresu przejściowego. To zawiadomienie obejmuje wyjaśnienia dotyczące sposobu, w jaki Komisja miała stosować unijny dorobek prawny w dziedzinie produktów leczniczych na tych rynkach w odniesieniu do badanych produktów leczniczych. Zawiadomienie to przestało być stosowane w dniu 31 grudnia 2021 r.
(7)

W dniu 15 lipca 2021 r. Agencja, na podstawie opinii Komitetu, po rozpatrzeniu wyżej wspomnianego wniosku oraz prośby Komisji, zaleciła ustalenie liczbowych MLP bambermycyny do stosowania u kurcząt, mających zastosowanie do mięśni, skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach, wątroby i nerek, ale nie do stosowania u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Zgodnie z art. 448 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 575/2013 opis szczególnych miar ryzyka stosowanych do pomiaru wrażliwości na IRRBB nie ma zastosowania do instytucji stosujących standardową metodykę lub uproszczoną standardową metodykę, o których mowa w art. 84 ust. 1 dyrektywy 2013/36/UE.

Zgodnie z art. 448 ust. 1 lit. e) pkt (ii) rozporządzenia (UE) nr 575/2013, jeżeli kluczowe założenia na potrzeby modelowania i założenia parametryczne stosowane w wewnętrznych systemach pomiaru instytucji różnią się od założeń, o których mowa w art. 98 ust. 5a dyrektywy 2013/36/UE, stosowanych do celów ujawniania informacji we wzorze EU IRRBB1, instytucja przedstawia ogólny opis tych założeń, łącznie z uzasadnieniem tych różnic (np. dane historyczne, opublikowane badania, osąd i analizy zarządcze itp.).

g)
(2)

W związku z kryzysem humanitarnym wynikającym z niesprowokowanej inwazji sił zbrojnych Federacji Rosyjskiej na Ukrainę Rada w dniu 13 kwietnia 2022 r. przyjęła decyzję (WPZiB) 2022/627, zmieniającą dzecyzję 2014/145/WPZiB w celu wprowadzenia wyjątków odnoszących się do zamrożenia aktywów i ograniczeń w odniesieniu do udostępniania środków finansowych i zasobów gospodarczych wyznaczonym osobom, podmiotom i organom dla niektórych jasno zdefiniowanych kategori organów, osób, podmiotów, organizacji oraz agencji, wyłącznie do celów humanitarnych w Ukrainie.