Decyzja Komisji

z dnia 17 lipca 2003 r.

zmieniająca decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz decyzję 2000/96/WE w odniesieniu do chorób zakaźnych wymienionych w tych decyzjach oraz zmieniająca decyzję 2002/253/WE w odniesieniu do definicji przypadku dla chorób zakaźnych

(notyfikowana jako dokument nr C(2003) 2301)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2003/534/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiającą sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie [1], w szczególności jej art. 3 lit. a) i c) i art. 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Decyzja nr 2119/98/WE ustanawia stworzenie sieci na poziomie Wspólnoty w celu promocji współdziałania i koordynacji w odniesieniu do profilaktyki i kontroli pewnych kategorii chorób zakaźnych wymienionych w tej decyzji. Choroby spowodowane czynnikami wyprodukowanymi w celu maksymalizacji zachorowalności i/lub śmiertelności po celowym uwolnieniu powinny zostać objęte tą decyzją.

(2) Decyzja Komisji 2000/96/WE z dnia 22 grudnia 1999 r. w sprawie stopniowego obejmowania chorób zakaźnych siecią wspólnotową zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [2], wymienia pewne choroby zakaźne, które mają być objęte nadzorem epidemiologicznym poprzez sieć wspólnotową ustanowioną decyzją nr 2119/98/WE.

(3) Decyzja Komisji 2002/253/WE z dnia 19 marca 2002 r. ustanawiająca definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [3] określa definicje przypadku chorób zakaźnych wymienionych w decyzji 2000/96/WE.

(4) Jest stosowne, aby choroby zakaźne, których definicje przypadku są określone w decyzji 2002/253/WE, były zgodne z wykazem chorób zakaźnych w decyzji 2000/96/WE.

(5) Ospa może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w przypadku celowego uwolnienia. Dlatego też ta choroba zakaźna powinna zostać ujęta w załączniku 1 do decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku dla ospy powinna zostać włączona do decyzji 2002/253/WE.

(6) Mimo że tężec nie jest przenoszalny wśród ludzi i występuje sporadycznie na terenie Wspólnoty, ocena programów szczepień w oparciu o nadzór epidemiologiczny przyczyniłaby się do poprawy polityki szczepień. Tężec powinien więc być wymieniony jako choroba zakaźna w decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku tężca znajduje się już w decyzji 2002/253/WE.

(7) Celowe uwolnienie wąglika na terenie Wspólnoty może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Dlatego też choroba ta powinna zostać wymieniona jako choroba zakaźna w decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku wąglika znajduje się już w decyzji 2002/253/WE.

(8) Zatrucie jadem kiełbasianym nie ogranicza się jedynie do zatruć pokarmowych, a zatem wszelkie odniesienia dotyczące takiego sposobu zakażania się tą chorobą powinny zostać skreślone.

(9) Definicja przypadku błonicy w decyzji 2002/253/WE powinna zostać zweryfikowana przy uwzględnieniu najnowszych danych naukowych.

(10) Decyzja 2000/96/WE definiuje kryteria selekcji chorób zakaźnych w specjalnych obszarach, które powinny zostać objęte nadzorem epidemiologicznym sieci wspólnotowej ustanowionej na mocy decyzji nr 2119/98/WE. Gorączka Q oraz tularemia odpowiadały, by tym kryteriom w przypadku celowego uwolnienia. Choroby te występują również w stanie naturalnym na terenie Wspólnoty Europejskiej. Nadzór epidemiologiczny w oparciu o definicję przypadku przyniósłby dodatkowe korzyści. Choroby te powinny więc zostać ujęte w decyzji 2000/96/WE. Definicje przypadku gorączki Q i tularemii powinny zostać włączone do decyzji 2002/253/WE.

(11) Decyzje nr 2119/98/WE, 2000/96/WE i 2002/253/WE powinny zatem zostać odpowiednio zmienione.

(12) Środki przewidziane przez tą decyzję są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 7 decyzji nr 2119/98/WE,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Załącznik do decyzji nr 2119/98/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Załącznik I do decyzji 2000/96/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji.

Artykuł 3

Załącznik do decyzji 2002/253/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem III do niniejszej decyzji.

Artykuł 4

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 17 lipca 2003 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 268 z 3.10.1998, str. 1.

[2] Dz.U. L 28 z 3.2.2000, str. 50.

[3] Dz.U. L 86 z 3.4.2002, str. 44.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

W załączniku do decyzji nr 2119/98/WE tiret ostatnie otrzymuje brzmienie:

"— Inne choroby (wścieklizna, tyfus, wirusowe gorączki krwotoczne, malaria oraz każda inna, jeszcze niesklasyfikowana groźna choroba epidemiczna, uwzględniając choroby spowodowane czynnikami wyprodukowanymi w celu maksymalizacji zachorowalności i/lub śmiertelności po celowym uwolnieniu itp.)."

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku I do decyzji 2000/96/WE wprowadza się następujące zmiany:

1. W ppkt 2.1 dodaje się następujące określenia:

"Ospa

Tężec".

2. W ppkt 2.4 przed określeniem "Zatrucie jadem kiełbasianym" dodaje się określenie "Wąglik".

3. W ppkt 2.5.3 wprowadza się następujące zmiany:

a) po określeniu, "Bąblowica" dodaje się określenie "gorączka Q";

b) dodaje się określenie "Tularemia".

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK III

W załączniku do decyzji 2002/253/WE, w sekcji poświęconej definicjom przypadku wprowadza się następujące zmiany:

1. Nagłówek "ZATRUCIE JADEM KIEŁBASIANYM PRZENOSZONE DROGĄ POKARMOWĄ" otrzymuje brzmienie "ZATRUCIE JADEM KIEŁBASIANYM"

2. Tekst

"BŁONICA"

otrzymuje brzmienie:

"BŁONICA

Opis kliniczny

Obraz kliniczny zgodny zarówno z postacią oddechową błonicy tzn. choroby górnych dróg oddechowych charakteryzującej się przywierającą błoną na migdałkach, w gardle lub w nosie, w połączeniu z zapaleniem gardła i niską temperaturą, lub błonicą nieoddechową; tzn. chorobą charakteryzującą się owrzodzeniem skóry, spojówek, uszu., narządów rodnych lub innymi typami owrzodzeń.

Laboratoryjne kryteria rozpoznania

Wyizolowanie maczugowca produkującego toksyny błonicy z materiału klinicznego (typowo Corynebacterium diphteriae lub C. ulcerans).

Klasyfikacja przypadku

Możliwy: | nie dotyczy. |

Prawdopodobny: | przypadek klinicznie zgodny. |

Nosiciele bezobjawowi: | nosiciele bezobjawowi ze szczepami toksygennymi. |

Potwierdzony: | przypadek klinicznie zgodny, potwierdzony laboratoryjnie przez wyizolowanie toksygennego szczepu maczugowca, lub klinicznie zgodny przypadek z kontaktu z przypadkiem potwierdzonym laboratoryjnie. |

Podkreśla się, że zarówno przypadki błonicy oddechowej oraz nie oddechowej, w których wyizolowano szczepy toksygenne powinny być zgłaszane, jak również nosiciele bezobjawowi ze szczepami toksygennymi, jeżeli zostaną rozpoznani. Przypadki z nietoksygennymi C. diphteriae lub C. ulcerans nie powinny być zgłaszane."

3. Po tekście

"ZAPALENIE ISTOTY SZAREJ RDZENIA,PARALITYCZNE"

dodaje się, co następuje:

"GORĄCZKA Q

Opis kliniczny

Choroba gorączkowa z towarzyszącą sztywnością, bólami mięśniowymi, złym samopoczuciem i pozagałkowym bólem głowy. Ciężka postać choroby może obejmować ostre zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie opon i mózgu oraz poronienia. Kliniczne badania laboratoryjnie mogą wykazywać podwyższony poziom enzymów wątrobowych i nieprawidłowy obraz krwi.

Laboratoryjne kryteria rozpoznania

- wyizolowanie Coxiella burnetii z materiału klinicznego,

- wykazanie swoistej reakcji na przeciwciała,

- wykazanie obecności C. burnetii w materiale klinicznym przez rozpoznanie antygenu lub kwasu nukleinowego.

W przypadkach prawdopodobnych: pojedyncze wysokie miano przeciwciał swoistych.

Klasyfikacja przypadku

Możliwy: | nie dotyczy. |

Prawdopodobny: | klinicznie zgodny przypadek odpowiadający kryteriom laboratoryjnym dla przypadku prawdopodobnego lub posiadający kontakt epidemiologiczny. |

Potwierdzony: | przypadek potwierdzony laboratoryjnie, klinicznie zgodny lub posiadający kontakt epidemiologiczny." |

4. Po tekście

"ZAKAŻENIE PAŁECZKAMI SHIGELLA"

dodaje się, co następuje:

"OSPA

Opis kliniczny

Choroba z ostrym atakiem gorączki, ponad 38 °C, z następującą wysypką charakteryzującą się pęcherzykami lub twardymi krostami na tym samym etapie rozwoju bez innych widocznych przyczyn i przeważnie o odśrodkowym rozmieszczeniu.

Postacie nietypowe mogą obejmować:

- zmiany krwotoczne,

- płaskie, aksamitne zmiany nie wyglądające jak zwykłe pęcherze ani też niezmieniające się w krosty.

Laboratoryjne kryteria rozpoznania

Wyizolowanie wirusa ospy (Variola) z materiału klinicznego.

Identyfikacja DNA wirusa ospy (Variola) w materiale klinicznym poprzez PCR

Identyfikacja wirusa ospy (Variola) w materiale klinicznym mikroskopią elektronową EM.

Klasyfikacja przypadku

Możliwy: | klinicznie zgodny przypadek, przypadek o atypowych objawach posiadający kontakt epidemiologiczny z potwierdzonymi lub prawdopodobnymi przypadkami. |

Prawdopodobny: | klinicznie zgodny przypadek z rozpoznaniem wirusa orthopox przy użyciu EM lub PCR lub kontakt epidemiologiczny z innymi prawdopodobnymi lub potwierdzonymi przypadkami. |

Potwierdzony: | w pierwszym przypadku, klinicznie zgodny przypadek z potwierdzeniem laboratoryjnym przy użyciu EM i PCR. |

Podczas epidemii, przypadek zgodny klinicznie z kontaktem epidemiologicznym oraz tam gdzie możliwe potwierdzony laboratoryjnie przez EM lub PCR."

5. Po tekście

"TUBERKULOZA/GRUŹLICA"

dodaje się, co następuje:

"TULAREMIA

Opis kliniczny

Obraz kliniczny zgodny z jedną z różnych postaci tularemii:

- wrzodziejąco-gruczołową (wrzód skórny z powiększeniem okolicznych węzłów chłonnych),

- gruczołową (powiększenie węzłów chłonnych bez wystąpienia wrzodu),

- oczno-gruczołową (zapalenie spojówek z powiększeniem przedusznych węzłów chłonnych),

- ustno-gardłową (zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła lub zapalenie migdałów i powiększenie szyjnych węzłów chłonnych),

- jelitową (bóle brzucha, wymioty i biegunka),

- płucną (pierwotna choroba płuc),

- tyfoidalną (choroba gorączkowa bez wcześniejszych oznak i objawów).

Laboratoryjne kryteria rozpoznania

- wyizolowanie Francisella tularensis z materiału klinicznego,

- wykazanie swoistej reakcji na przeciwciała.

Dla przypadków prawdopodobnych:

- pojedyncze wysokie miano,

- wykrycie F. tularensis w materiale klinicznym przy użyciu analizy fluorescencyjnej.

Klasyfikacja przypadku

Możliwy: | nie dotyczy. |

Prawdopodobny: | przypadek zgodny klinicznie odpowiadający laboratoryjnym kryteriom dla przypadku prawdopodobnego lub posiadający kontakt epidemiologiczny. |

Potwierdzony: | przypadek zgodny klinicznie potwierdzony laboratoryjnie." |

--------------------------------------------------