Decyzja Rady

z dnia 3 października 2002 r.

ustanawiająca zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady formularz streszczenia zgłoszenia odnoszącego się do wprowadzania do obrotu organizmów zmodyfikowanych genetycznie w charakterze lub w składzie produktów

(2002/812/WE)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady 90/220/EWG [1], w szczególności jej art. 13 ust. 2 lit. h),

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z częścią C dyrektywy 2001/18/WE, właściwy organ krajowy musi być wcześniej powiadomiony o planowanym wprowadzeniu do obrotu organizmów zmodyfikowanych genetycznie (zwanego dalej GMO), lub kombinacji takich organizmów.

(2) Zgłoszenie takie zawiera, między innymi, streszczenie odpowiedniej dokumentacji, którą właściwy organ przesyła do właściwych organów innych Państw Członkowskich i do Komisji i który Komisja musi niezwłocznie podać do publicznej wiadomości. Streszczenie musi być opracowane zgodnie z określonym formularzem.

(3) Formularz ten powinien odzwierciedlać potrzebę umożliwienia możliwie najpełniejszej wymiany istotnych informacji, przedstawionych w znormalizowany i łatwo zrozumiały sposób, bez uszczerbku dla faktu, że informacje przedstawione w ten sposób nie mogą służyć jako podstawa oceny ryzyka dla środowiska naturalnego.

(4) Komitet powołany na mocy art. 30 ust. 2 dyrektywy 2001/18/WE, konsultowany w dniu 12 czerwca 2002 r. nie wydał opinii w sprawie wniosku Komisji dotyczącego decyzji,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Do celów opracowania streszczenia dokumentacji w celu przedłożenia jej do właściwego organu krajowego na podstawie art. 13 ust. 2 lit. h) dyrektywy 2001/18/WE, zgłaszający stosuje Formularz Streszczenia Zgłoszenia określony w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Luksemburgu, dnia 3 października 2002 r.

W imieniu Rady

F. Hansen

Przewodniczący

[1] Dz.U. L 106 z 17.4.2001, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

FORMULARZ STRESZCZENIA ZGŁOSZENIA W ODNIESIENIU DO WPROWADZANIA DO OBROTU GMO LUB KOMBINACJI GMO W CHARAKTERZE LUB W SKŁADZIE PRODUKTÓW

WPROWADZENIE

Następujący formularz musi być stosowany dla streszczenia dokumentacji w celu jego załączenia do zgłoszenia przedkładanego właściwemu organowi krajowemu, dotyczącego wprowadzania do obrotu GMO lub kombinacji GMO w charakterze lub w składzie produktów.

Po zakończeniu wypełniania, dokument ten przedstawia streszczenie informacji zawartych w odpowiednich punktach pełnej dokumentacji. Należy uwzględnić fakt, że ocena ryzyka wymagana zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE nie może być przeprowadzona wyłącznie w oparciu o ten dokument.

Miejsce przewidziane po każdym pytaniu nie wskazuje długości informacji wymaganych do celów Formularza Streszczenia Zgłoszenia.

Formularz Streszczenia Zgłoszenia jest podzielony na część 1 i 2.

Część 1 stosuje się do produktów składających się z organizmów zmodyfikowanych genetycznie innych niż rośliny wyższe lub zawierających takie organizmy i zawiera następujące sekcje:

A Informacje ogólne

B Charakter GMO zawartego w produkcie

C Przewidywane zachowanie się produktu

D Informacje odnoszące się do wcześniejszych uwolnień

E Informacje odnoszące się do planu monitorowania

Część 2 stosuje się do produktów składających się ze zmodyfikowanych genetycznie roślin wyższych.. Termin "rośliny wyższe" określa rośliny należące do grupy taksonomicznej nagonasienne (Gymnospermae) i okrytonasienne (Angiospermae). Część 2 zawiera następujące sekcje:

A Informacje ogólne

B Charakter ZGRW zawartej w produkcie

C Informacje odnoszące się do wcześniejszych uwolnień

D Informacje odnoszące się do planu monitorowania

CZĘŚĆ 1

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

CZĘŚĆ 2

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

+++++ TIFF +++++

--------------------------------------------------