ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS

Gr. 03 – Higiena weterynaryjna(dezynfektanty)

Numer pozwolenia: EU-0018724-0000

Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018724-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

1.3. Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia Nazwa CVAS Development GmbH Adres Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Niemcy Numer pozwolenia EU-0018724-0000 Numer referencyjny w R4BP3 EU-0018724-0000 Data udzielenia pozwolenia 18 grudnia 2018 r. Data ważności pozwolenia 30 listopada 2028 r.

1.4. Producent(-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta Calvatis GmbH Adres producenta Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg, Niemcy Lokalizacja zakładów produkcyjnych Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Niemcy





Nazwa producenta Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG Adres producenta Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Niemcy Lokalizacja zakładów produkcyjnych Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Niemcy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna Jod Nazwa producenta substancji czynnej CosayachNitratos S.A. Adres producenta substancji czynnej Amunategui 178 Santiago Chile Lokalizacja zakładów produkcyjnych S.C.M.Cosayach Cala CalaPozoAlmonte Chile





Substancja czynna Jod Nazwa producenta substancji czynnej ACF Minera S.A. Adres producenta substancji czynnej San MartínNo 499 Iquique Chile Lokalizacja zakładów produkcyjnych Lagunasmine Pozo Almonte Chile





Substancja czynna Jod Nazwa producenta substancji czynnej SQM S.A. Adres producenta substancji czynnej Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Chile Lokalizacja zakładów produkcyjnych Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia plant Chile





Substancja czynna Jod Nazwa producenta substancji czynnej Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd Adres producenta substancji czynnej 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonia Lokalizacja zakładów produkcyjnych Chiba Plant,2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonia





Substancja czynna Poliwinylopyrolidon jodu Nazwa producenta substancji czynnej Norkem Limited (manufacturer of PVP-jodu) Adres producenta substancji czynnej Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Zjednoczone Królestwo Lokalizacja zakładów produkcyjnych Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Zjednoczone Królestwo

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0,54 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 0 4,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0,33

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać(-ci) użytkowa(-e) AL – Ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC

METASPC 1

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1

1.1. Identyfikator meta SPC 1

Identyfikator meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,16 1,5 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Zwroty wskazujące środki ostrożności W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek zanurzeniowy u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wyczyścić strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku zanurzeniowym, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek zanurzeniowy świeżym środkiem dezynfekcyjnym w wymaganej ilości, w razie potrzeby ściskając pojemnik.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania automatycznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania automatycznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do zanurzania. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Po udoju podciśnienie jest wyłączane i środek dezynfekujący jest wtryskiwany do przewodu kolektora. Strzyki są zanurzane w ok. 5 ml produktu, gdy kubek udojowy jest zdejmowany przez automatyczne urządzenie do zdejmowania aparatów udojowych (ACR). Po usunięciu ACR każda wkładka automatycznego urządzenia do zanurzania jest dokładnie obmywana wodą i przedmuchiwana sprężonym powietrzem.

Na końcowym etapie czyszczenia każdorazowo po udoju stada wkładki są dezynfekowane (np. produktami zawierającymi chlor) i ponownie przedmuchiwane sprężonym powietrzem.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Następnie system udoju jest gotowy do kolejnego procesu udoju.

Cały proces jest zautomatyzowany.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz określona instrukcja użycia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz specjalne środki zmniejszające ryzyko.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Określono w karcie charakterystyki

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze; zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia objawów.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie opłukać wodą.

Po dostaniu się do oczu: Otwarte oko przepłukiwać przez kilka minut pod bieżącą wodą (przez co najmniej 15 minut).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta wodą, a następnie wypić duże ilości wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wymagana będzie pomoc lekarska, należy wziąć ze sobą opakowanie lub etykietę produktu.

Stabilność i reaktywność

Reaktywność: Nie są znane żadne niebezpieczne reakcje.

Stabilność chemiczna: Produkt jest chemiczne trwały w normalnych warunkach otoczenia (temperatura otoczenia).

Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Jeśli produkt będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem, nie nastąpią żadne niebezpieczne reakcje.

Warunki, których należy unikać: Nie określono.

Materiały niezgodne: Nie określono.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych: Nosić ubranie ochronne.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Określono w karcie charakterystyki

Metody unieszkodliwiania odpadów: Odpad niebezpieczny (zgodnie z niemieckim Katalogiem Odpadów). Nie usuwać wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Zalecana metoda mycia: Wodą i środkiem myjącym, jeśli będzie to wymagane.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 18 miesięcy

Produkt należy chronić przed mrozem, przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

—

7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip esbarriere Dip esbarriere 1.4 Iod Dip F 14 P Numer pozwolenia EU-0018724-0001 1-1 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

METASPC 2

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC2

1.1. Identyfikator meta SPC2

Identyfikator meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC2

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC2

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,56 2,5 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC2

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Zwroty wskazujące środki ostrożności W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC2

4.1. Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek zanurzeniowy u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wyczyścić strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku zanurzeniowym, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek zanurzeniowy świeżym produktem dezynfekcyjnym w wymaganej ilości, w razie potrzeby ściskając pojemnik.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania automatycznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania automatycznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do zanurzania. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Po udoju podciśnienie jest wyłączane i środek dezynfekujący jest wtryskiwany do przewodu kolektora. Strzyki są zanurzane w ok. 5 ml produktu, gdy kubek udojowy jest zdejmowany przez automatyczne urządzenie do zdejmowania aparatów udojowych (ACR). Po usunięciu ACR każda wkładka automatycznego urządzenia do zanurzania jest dokładnie obmywana wodą i przedmuchiwana sprężonym powietrzem.

Na końcowym etapie czyszczenia każdorazowo po udoju stada, wkładki są dezynfekowane (np. produktami zawierającymi chlor) i ponownie przedmuchiwane sprężonym powietrzem.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Następnie system udoju jest gotowy do kolejnego procesu udoju.

Cały proces jest zautomatyzowany.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz określona instrukcja użycia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz specjalne środki zmniejszające ryzyko.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Określono w karcie charakterystyki

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze; zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia objawów.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie opłukać wodą.

Po dostaniu się do oczu: Otwarte oko przepłukiwać przez kilka minut pod bieżącą wodą (przez co najmniej 15 minut).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta wodą, a następnie wypić duże ilości wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wymagana będzie pomoc lekarska, należy wziąć ze sobą opakowanie lub etykietę produktu.

Stabilność i reaktywność

Reaktywność: Nie są znane żadne niebezpieczne reakcje.

Stabilność chemiczna: Produkt jest chemiczne trwały w normalnych warunkach otoczenia (temperatura otoczenia).

Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Jeśli produkt będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem, nie nastąpią żadne niebezpieczne reakcje.

Warunki, których należy unikać: Nie określono.

Materiały niezgodne: Nie określono.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych: Nosić ubranie ochronne.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Określono w karcie charakterystyki

Metody unieszkodliwiania odpadów: Odpad niebezpieczny (zgodnie z niemieckim Katalogiem Odpadów). Nie usuwać wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Zalecana metoda mycia: Wodą i środkiem myjącym, jeśli będzie to wymagane.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 18 miesięcy

Produkt należy chronić przed mrozem, przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

—

7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip es Io-film Dip es Io-film 3.0 Iod-Dip Io-film 30 Numer pozwolenia EU-0018724-0002 1-2 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 2,5 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

METASPC 3

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 3

1.1. Identyfikator meta SPC 3

Identyfikator meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,56 4,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 3

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Zwroty wskazujące środki ostrożności W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 3

4.1. Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek zanurzeniowy u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku zanurzeniowym, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek zanurzeniowy świeżym produktem dezynfekcyjnym w wymaganej ilości, w razie potrzeby ściskając pojemnik.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania automatycznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania automatycznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do zanurzania. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Po udoju podciśnienie jest wyłączane i środek dezynfekujący jest wtryskiwany do przewodu kolektora. Strzyki są zanurzane w ok. 5 ml produktu, gdy kubek udojowy jest zdejmowany przez automatyczne urządzenie do zdejmowania aparatów udojowych (ACR). Po usunięciu ACR każda wkładka automatycznego urządzenia do zanurzania jest dokładnie obmywana wodą i przedmuchiwana sprężonym powietrzem.

Na końcowym etapie czyszczenia każdorazowo po udoju stada, wkładki są dezynfekowane (np. produktami zawierającymi chlor) i ponownie przedmuchiwane sprężonym powietrzem.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Następnie system udoju jest gotowy do kolejnego procesu udoju.

Cały proces jest zautomatyzowany.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz określona instrukcja użycia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz specjalne środki zmniejszające ryzyko.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Określono w karcie charakterystyki

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze; zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia objawów.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie opłukać wodą.

Po dostaniu się do oczu: Otwarte oko przepłukiwać przez kilka minut pod bieżącą wodą (przez co najmniej 15 minut).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta wodą, a następnie wypić duże ilości wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wymagana będzie pomoc lekarska, należy wziąć ze sobą opakowanie lub etykietę produktu.

Stabilność i reaktywność

Reaktywność: Nie są znane żadne niebezpieczne reakcje.

Stabilność chemiczna: Produkt jest chemiczne trwały w normalnych warunkach otoczenia (temperatura otoczenia).

Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Jeśli produkt będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem, nie nastąpią żadne niebezpieczne reakcje.

Warunki, których należy unikać: Nie określono.

Materiały niezgodne: Nie określono.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych: Nosić ubranie ochronne.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Określono w karcie charakterystyki

Metody unieszkodliwiania odpadów: Odpad niebezpieczny (zgodnie z niemieckim Katalogiem Odpadów). Nie usuwać wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Zalecana metoda mycia: Wodą i środkiem myjącym, jeśli będzie to wymagane.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 18 miesięcy

Produkt należy chronić przed mrozem, przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

—

7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip esbarriere S Dip esbarriere 3.0 Iod-Dip F 30 P BaktostopBariercolor Numer pozwolenia EU-0018724-0003 1-3 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 2,5 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip esbarriere RS Dip esbarriere 5.0 Iod-Dip F 50 P BaktoStopbarier Numer pozwolenia EU-0018724-0004 1-3 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 4,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

METASPC 4

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 4

1.1. Identyfikator meta SPC 4

Identyfikator meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,56 2,5 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 4

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Zwroty wskazujące środki ostrożności W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 4

4.1. Opis użycia

Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek zanurzeniowy u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku zanurzeniowym, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek zanurzeniowy świeżym produktem dezynfekcyjnym w wymaganej ilości, w razie potrzeby ściskając pojemnik.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić do niego górę spryskiwacza. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju spryskać strzyki produktem dezynfekującym przy użyciu spryskiwacza, dopilnowując, aby strzyk na około 3 cm jego długości wokół kanału strzykowego był pokryty produktem dezynfekującym.

Napełnić pojemnik spryskiwacza świeżym produktem dezynfekującym w wymaganej ilości.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić i oczyścić pojemnik wraz z spryskiwaczem, płucząc je wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) podczas wykonywania dezynfekcji poudojowej przy użyciu ręcznego spryskiwacza.

Unikać pracy w środowisku rozpylonej mgiełki.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3. Opis użycia

Tabela 9. Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków za pomocą ręcznego spryskiwacza elektronicznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczne rozpylanie przy użyciu elektronicznego spryskiwacza Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia, używając 5 ml produktu na każdą krowę, i umieścić w niej lancę ssawną elektronicznego spryskiwacza.Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju spryskać strzyki produktem dezynfekującym przy użyciu elektronicznego spryskiwacza, dopilnowując, aby strzyk na około 3 cm jego długości wokół kanału strzykowego był pokryty produktem dezynfekującym.

Jeśli zajdzie taka potrzeba, wymienić pustą puszkę na nową, zawierającą produkt gotowy do użycia.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji umieścić lancę ssawną w wiadrze z wodą i przepłukać spryskiwacz, pompując w nim wodę.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) podczas wykonywania dezynfekcji poudojowej przy użyciu elektronicznego spryskiwacza.

Unikać pracy w środowisku rozpylonej mgiełki.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4. Opis użycia

Tabela 10. Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania automatycznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania automatycznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do zanurzania. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Po udoju podciśnienie jest wyłączane i środek dezynfekujący jest wtryskiwany do przewodu kolektora. Strzyki są zanurzane w ok. 5 ml produktu, gdy kubek udojowy jest zdejmowany przez automatyczne urządzenie do zdejmowania aparatów udojowych (ACR). Po usunięciu ACR każda wkładka automatycznego urządzenia do zanurzania jest dokładnie obmywana wodą i przedmuchiwana sprężonym powietrzem.

Na końcowym etapie czyszczenia każdorazowo po udoju stada, wkładki są dezynfekowane (np. produktami zawierającymi chlor) i ponownie przedmuchiwane sprężonym powietrzem.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Następnie system udoju jest gotowy do kolejnego procesu udoju.

Cały proces jest zautomatyzowany.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5. Opis użycia

Tabela 11. Zastosowanie # 5 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków z wykorzystaniem robota do automatycznego rozpylania produktu

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Automatyczne rozpylanie produktu przez robota Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia udojowego. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Robot przy użyciu automatycznych szczotek czyści strzyki.

Po automatycznym udoju środek dezynfekujący jest rozpylany automatycznie na strzyki za pośrednictwem ramienia systemu udojowego.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Płukanie spryskiwacza odbywa się automatyczne.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz określona instrukcja użycia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz specjalne środki zmniejszające ryzyko.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Określono w karcie charakterystyki

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze; zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia objawów.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie opłukać wodą.

Po dostaniu się do oczu: Otwarte oko przepłukiwać przez kilka minut pod bieżącą wodą (przez co najmniej 15 minut).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta wodą, a następnie wypić duże ilości wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wymagana będzie pomoc lekarska, należy wziąć ze sobą opakowanie lub etykietę produktu.

Stabilność i reaktywność

Reaktywność: Nie są znane żadne niebezpieczne reakcje.

Stabilność chemiczna: Produkt jest chemiczne trwały w normalnych warunkach otoczenia (temperatura otoczenia).

Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Jeśli produkt będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem, nie nastąpią żadne niebezpieczne reakcje.

Warunki, których należy unikać: Nie określono.

Materiały niezgodne: Nie określono.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Nosić ubranie ochronne.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Określono w karcie charakterystyki

Metody unieszkodliwiania odpadów: Odpad niebezpieczny (zgodnie z niemieckim Katalogiem Odpadów). Nie usuwać wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Zalecana metoda mycia: Wodą i środkiem myjącym, jeśli będzie to wymagane.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 18 miesięcy

Produkt należy chronić przed mrozem, przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

—

7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip es silver Numer pozwolenia EU-0018724-0005 1-4 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 2,5 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

METASPC 5

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 5

1.1. Identyfikator meta SPC 5

Identyfikator meta SPC 5

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-5

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC 5

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,16 1,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 5

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Zwroty wskazujące środki ostrożności W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 5

4.1. Opis użycia

Tabela 12. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek zanurzeniowy u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku zanurzeniowym, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek zanurzeniowy świeżym produktem dezynfekcyjnym w wymaganej ilości, w razie potrzeby ściskając pojemnik.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 13. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić do niego górę spryskiwacza. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju spryskać strzyki produktem dezynfekującym przy użyciu spryskiwacza, dopilnowując, aby strzyk na około 3 cm jego długości wokół kanału strzykowego był pokryty produktem dezynfekującym.

Napełnić pojemnik spryskiwacza świeżym produktem dezynfekującym w wymaganej ilości.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić i oczyścić pojemnik wraz z spryskiwaczem, płucząc je wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Unikać pracy w środowisku rozpylonej mgiełki.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3. Opis użycia

Tabela 14. Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków za pomocą ręcznego spryskiwacza elektronicznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczne rozpylanie przy użyciu elektronicznego spryskiwacza Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia, używając 5 ml produktu na każdą krowę, i umieścić w niej lancę ssawną elektronicznego spryskiwacza. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju spryskać strzyki produktem dezynfekującym przy użyciu elektronicznego spryskiwacza, dopilnowując, aby strzyk na około 3 cm jego długości wokół kanału strzykowego był pokryty produktem dezynfekującym.

Jeśli zajdzie taka potrzeba, wymienić pustą puszkę na nową, zawierającą produkt gotowy do użycia.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji umieścić lancę ssawną w wiadrze z wodą i przepłukać spryskiwacz, pompując w nim wodę.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Unikać pracy w środowisku rozpylonej mgiełki.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4. Opis użycia

Tabela 15. Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania automatycznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania automatycznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do zanurzania. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Po udoju podciśnienie jest wyłączane i środek dezynfekujący jest wtryskiwany do przewodu kolektora. Strzyki są zanurzane w ok. 5 ml produktu, gdy kubek udojowy jest zdejmowany przez automatyczne urządzenie do zdejmowania aparatów udojowych (ACR). Po usunięciu ACR każda wkładka automatycznego urządzenia do zanurzania jest dokładnie obmywana wodą i przedmuchiwana sprężonym powietrzem.

Na końcowym etapie czyszczenia każdorazowo po udoju stada, wkładki są dezynfekowane (np. produktami zawierającymi chlor) i ponownie przedmuchiwane sprężonym powietrzem.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Następnie system udoju jest gotowy do kolejnego procesu udoju.

Cały proces jest zautomatyzowany.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5. Opis użycia

Tabela 16. Zastosowanie # 5 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków z wykorzystaniem robota do automatycznego rozpylania produktu

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Automatyczne rozpylanie produktu przez robota Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia udojowego. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Robot przy użyciu automatycznych szczotek czyści strzyki.

Po automatycznym udoju środek dezynfekujący jest rozpylany automatycznie na strzyki za pośrednictwem ramienia systemu udojowego.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Płukanie spryskiwacza odbywa się automatyczne.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz określona instrukcja użycia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz specjalne środki zmniejszające ryzyko.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Określono w karcie charakterystyki

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze; zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia objawów.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie opłukać wodą.

Po dostaniu się do oczu: Otwarte oko przepłukiwać przez kilka minut pod bieżącą wodą (przez co najmniej 15 minut).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta wodą, a następnie wypić duże ilości wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wymagana będzie pomoc lekarska, należy wziąć ze sobą opakowanie lub etykietę produktu.

Stabilność i reaktywność

Reaktywność: Nie są znane żadne niebezpieczne reakcje.

Stabilność chemiczna: Produkt jest chemiczne trwały w normalnych warunkach otoczenia (temperatura otoczenia).

Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Jeśli produkt będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem, nie nastąpią żadne niebezpieczne reakcje.

Warunki, których należy unikać: Nie określono.

Materiały niezgodne: Nie określono.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych: Nosić ubranie ochronne.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Określono w karcie charakterystyki

Metody unieszkodliwiania odpadów: Odpad niebezpieczny (zgodnie z niemieckim Katalogiem Odpadów). Nie usuwać wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Zalecana metoda mycia: Wodą i środkiem myjącym, jeśli będzie to wymagane.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 18 miesięcy

Produkt należy chronić przed mrozem, przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

—

7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip es SF Dip es SF 3.0 Iod Dip S 30 P Dip es SF 1.4 Iod-Dip S 14 P EUTADIPP Numer pozwolenia EU-0018724-0006 1-5 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

METASPC 6

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 6

1.1. Identyfikator meta SPC 6

Identyfikator meta SPC 6

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC 6

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,16 1,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0 0

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 6

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Zwroty wskazujące środki ostrożności W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 6

4.1. Opis użycia

Tabela 17. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania przed udojem. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczna metoda pianowa w kubku do mycia pianowego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie przed udojem: 2–3×/dzień (przed każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek do mycia pianowego u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Przed dezynfekcją wykonywaną przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnych dla każdej krowy.

Przed udojem ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku do mycia pianowego, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Pozostawić strzyki zanurzone w produkcie na co najmniej 60 sekund.

Napełnić kubek przyrządu do mycia pianowego świeżym produktem dezynfekcyjnym, ściskając pojemnik, aby uzyskać wymaganą ilość.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyści go oraz kubek do mycia pianowego, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Produkt dezynfekcyjny można stosować przed udojem i po udoju. Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 18. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczna metoda pianowa w kubku do mycia pianowego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek do mycia pianowego u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku do mycia pianowego, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek przyrządu do mycia pianowego świeżym produktem dezynfekcyjnym, ściskając pojemnik, aby uzyskać wymaganą ilość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyści go oraz kubek do mycia pianowego, płucząc je wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Produkt dezynfekcyjny można stosować przed udojem i po udoju. Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3. Opis użycia

Tabela 19. Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą pianową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Automatyczna metoda pianowa Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do dezynfekcji pianowej. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Strzyki są zanurzane w ok. 5 ml produktu pianowego, gdy kubek udojowy jest zdejmowany przez automatyczne urządzenie do zdejmowania aparatów udojowych (ACR). Po usunięciu ACR każda wkładka automatycznego urządzenia do dezynfekcji pianowej jest dokładnie obmywana wodą i przedmuchiwana sprężonym powietrzem.

Na końcowym etapie czyszczenia każdorazowo po udoju stada, wkładki są dezynfekowane (np. produktami zawierającymi chlor) i ponownie przedmuchiwane sprężonym powietrzem.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Następnie system udoju jest gotowy do kolejnego procesu udoju.

Cały proces jest zautomatyzowany.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Produkt dezynfekcyjny można stosować przed udojem i po udoju. Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4. Opis użycia

Tabela 20. Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczna metoda pianowa w kubku do mycia pianowego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Zastosowanie przed i po udoju: 4-6 razy dziennie (każdorazowo przed udojem i po udoju). Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek do mycia pianowego u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Przed dezynfekcją wykonywaną przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnych dla każdej krowy.

Przed udojem ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku do mycia pianowego, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Pozostawić strzyki zanurzone w produkcie na co najmniej 60 sekund.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika płóciennego. Po udoju powtórzyć proces dezynfekcji metodą pianową, jak opisano powyżej.

Napełnić kubek przyrządu zanurzeniowego świeżym produktem dezynfekcyjnym, ściskając pojemnik, aby uzyskać wymaganą ilość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Produkt dezynfekcyjny można stosować przed udojem i po udoju. Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 6 (6)

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz określona instrukcja użycia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz specjalne środki zmniejszające ryzyko.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Określono w karcie charakterystyki

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze; zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia objawów.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie opłukać wodą.

Po dostaniu się do oczu: Otwarte oko przepłukiwać przez kilka minut pod bieżącą wodą (przez co najmniej 15 minut).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta wodą, a następnie wypić duże ilości wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wymagana będzie pomoc lekarska, należy wziąć ze sobą opakowanie lub etykietę produktu.

Stabilność i reaktywność

Reaktywność: Nie są znane żadne niebezpieczne reakcje.

Stabilność chemiczna: Produkt jest chemiczne trwały w normalnych warunkach otoczenia (temperatura otoczenia).

Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Jeśli produkt będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem, nie nastąpią żadne niebezpieczne reakcje.

Warunki, których należy unikać: Nie określono.

Materiały niezgodne: Nie określono.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Nosić ubranie ochronne.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Określono w karcie charakterystyki

Metody unieszkodliwiania odpadów: Odpad niebezpieczny (zgodnie z niemieckim Katalogiem Odpadów). Nie usuwać wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Zalecana metoda mycia: Wodą i środkiem myjącym, jeśli będzie to wymagane.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 18 miesięcy

Produkt należy chronić przed mrozem, przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

—

7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa Dip es Io-foam Dip es Io-foam 1.4 Iod-Dip Io-foam BaktoStopfoam Numer pozwolenia EU-0018724-0007 1-6 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 1,16 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0

METASPC 7

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 7

1.1. Identyfikator meta SPC 7

Identyfikator meta SPC 7

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer 1-7

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2. SKŁAD W META SPC 7

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod Substancja czynna 7553-56-2 231-442-4 0,14 0,14 Poliwinylopyrolidon jodu Substancja czynna 25655-41-8 0 0 Kwas octowy Kwas etanowy Substancja niebędąca substancją czynną 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 7

Postać użytkowa AL – Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Zwroty wskazujące środki ostrożności Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 7

4.1. Opis użycia

Tabela 21. Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek zanurzeniowy u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku zanurzeniowym, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek zanurzeniowy świeżym produktem dezynfekcyjnym w wymaganej ilości, w razie potrzeby ściskając pojemnik.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyścić go wraz z kubkiem zanurzeniowym, płucząc je wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2. Opis użycia

Tabela 22. Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczna metoda pianowa w kubku do mycia pianowego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić kubek do mycia pianowego u góry. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju ścisnąć pojemnik i umieścić strzyki w kubku do mycia pianowego, zanurzając je na głębokość około 3 cm w produkcie dezynfekcyjnym.

Napełnić kubek przyrządu do mycia pianowego świeżym produktem dezynfekcyjnym, ściskając pojemnik, aby uzyskać wymaganą ilość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić pojemnik i oczyści go oraz kubek do mycia pianowego, płucząc je wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3. Opis użycia

Tabela 23. Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Napełnić pojemnik produktem gotowym do użycia, stosując 5 ml produktu na jedną krowę i przykręcić do niego górę spryskiwacza. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju spryskać strzyki produktem dezynfekującym przy użyciu spryskiwacza, dopilnowując, aby strzyk na około 3 cm jego długości wokół kanału strzykowego był pokryty produktem dezynfekującym.

Napełnić pojemnik spryskiwacza świeżym produktem dezynfekującym w wymaganej ilości.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji opróżnić i oczyścić pojemnik wraz z spryskiwaczem, płucząc je wodą.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) podczas wykonywania dezynfekcji poudojowej przy użyciu ręcznego spryskiwacza.

Unikać pracy w środowisku rozpylonej mgiełki.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4. Opis użycia

Tabela 24. Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków za pomocą ręcznego spryskiwacza elektronicznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Ręczne rozpylanie przy użyciu elektronicznego spryskiwacza Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia, używając 5 ml produktu na każdą krowę, i umieścić w niej lancę ssawną elektronicznego spryskiwacza. Uważać, aby nie rozlać płynu.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie wytrzeć strzyki, używając ręcznika papierowego lub płóciennego, oddzielnego dla każdej krowy.

Po udoju spryskać strzyki produktem dezynfekującym przy użyciu elektronicznego spryskiwacza, dopilnowując, aby strzyk na około 3 cm jego długości wokół kanału strzykowego był pokryty produktem dezynfekującym.

Jeśli zajdzie taka potrzeba, wymienić pustą puszkę na nową, zawierającą produkt gotowy do użycia.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta muszą przez co najmniej 5 minut po zabiegu znajdować się w pozycji stojącej.

Po wykonaniu dezynfekcji umieścić lancę ssawną w wiadrze z wodą i przepłukać spryskiwacz, pompując w nim wodę.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) podczas wykonywania dezynfekcji poudojowej przy użyciu elektronicznego spryskiwacza.

Unikać pracy w środowisku rozpylonej mgiełki.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed udojem, jak i po nim, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu, niezawierającego jodu.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne informacje na temat użycia.

4.5. Opis użycia

Tabela 25. Zastosowanie # 5 – Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych: Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania automatycznego

Grupa produktowa Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem — Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Bakterie Drożdże Obszar zastosowania Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych (krów mlecznych) do zastosowania po udoju. Sposób(-oby) nanoszenia Metoda zanurzania automatycznego Dawka(-i) i częstość nanoszenia Krowy: 5 ml na jeden zabieg Stosowanie po udoju: 2–3×/dzień (po każdym udoju) Kategoria(-e) użytkowników Profesjonalny Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Kanister (HDPE): 5–60 kg Beczka (HDPE): 60–200 kg IBC (HDPE): 600–1 000 kg

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Otworzyć puszkę z produktem gotowym do użycia i umieścić w niej rurkę ssawną automatycznego urządzenia do za