Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1000/98

z dnia 13 maja 1998 r.

w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r., ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne poziomy pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;

maksymalne poziomy pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;

przy ustanawianiu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; poziomy tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli poziomu pozostałości (pozostałość znacznikowa);

zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalny poziom pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne poziomy pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;

należy ustanowić maksymalne poziomy pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;

w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać tiabendazol, flubendazol, tiamfenikol, doksycyklina i oksybendazol;

w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać selenin sodu, selenian sodu oraz selenian potasu;

w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną przez dyrektywę 93/40/EWG [4];

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 13 maja 1998 r.

W imieniu Komisji

Martin Bangemann

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

[2] Dz.U. L 82 z 19.3.1998, str. 14.

[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.

[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

A. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.6. Tetracykliny

"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |

Doksycyklina | Doksycyklina | Bydło | 100 µg/kg | Mięśnie | |

300 µ/kg | Wątroba | |

600 µ/kg | Nerki | |

Świnie, drób | 100 µ/kg | Mięśnie | |

300 µ/kg | Skóra i tłuszcz | |

300 µ/kg | Wątroba | |

600 µg/kg | Nerki" | |

1.2.7. Tiamfenikol i związki pokrewne

"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |

Tiamfenikol | Tiamfenikol | Bydło | 50 µg/kg | Mięśnie | |

50 µg/kg | Tłuszcz | |

50 µg/kg | Wątroba | |

50 µg/kg | Nerki | |

50 µg/kg | Mleko | |

Kurczaki: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi | 50 µg/kg | Mięśnie | |

50 µg/kg | Skóra i tłuszcz | |

50 µg/kg | Wątroba | |

50 µg/kg | Nerki" | |

2.1.3. Benzymidazole i pro-benzymidazole

"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |

Flubendazol | Suma flubendazolu i (2–amino–1–H–bnzymidazo l–5-yl) (4-fluorofenylo) metanonu | Świnie, kurczaki, ptactwo łowne | 50 µg/kg | Skóra i tłuszcz | |

400 µg/kg | Wątroba | |

300 µg/kg | Nerki | |

Flubendazol | Kurczaki | 400 µg/kg | Jaja | |

Oksybendazol | Oksybendazol | Świnie | 100 µg/kg | Mięśnie | |

500 µg/kg | Skóra i tłuszcz | |

200 µg/kg | Wątroba | |

100 µg/kg | Nerki | |

Tiabendazol | Suma tiabendazolu i 5 - hydroksytiabendazolu | Bydło | 100 µg/kg | Mięśnie | |

100 µg/kg | Tłuszcz | |

100 µg/kg | Wątroba | |

100 µg/kg | Nerki | |

100 µg/kg | Mleko" | |

B. Załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Nieorganiczne związki chemiczne

"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |

Selenian potasu | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |

Selenian sodu | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |

Selenin sodu | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności" | |

--------------------------------------------------