Rozporządzenie Rady (WE) nr 355/2003

z dnia 20 lutego 2003 r.

w sprawie zezwolenia na dodatek paszowy avilamycynę

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], w szczególności jej art. 9,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Artykuł 2 aaa) dyrektywy 70/524/EWG wymaga, aby zezwolenia na antybiotyki były powiązane z osobami odpowiedzialnymi za wprowadzanie ich do obrotu.

(2) Artykuł 9 wspomnianej dyrektywy przewiduje, iż substancja związana z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie jej do obrotu może zostać dopuszczona na okres 10 lat, jeśli zostaną spełnione wszystkie warunki ustanowione w art. 3a wspomnianej dyrektywy.

(3) Ocena dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do preparatu zawierającego antybiotyk opisanego w Załączniku do niniejszego rozporządzenia wskazuje, iż warunki określone w art. 3a wspomnianej dyrektywy zostały spełnione i dlatego produkt może zostać umieszczony w rozdziale I wykazu dopuszczonych dodatków paszowych na podstawie art. 9t lit. b) wspomnianej dyrektywy. Ten wykaz zawiera dodatki dopuszczone na okres 10 lat.

(4) Komunikat Komisji z lipca 2001 r. w sprawie strategii Wspólnoty przeciwko odporności antymikrobowej określa elementy efektywnej polityki przeciwko odporności antymikrobowej. Jednym z tych elementów jest zakaz stosowania antybiotyków w paszach jako stymulatorów wzrostu od dnia 1 stycznia 2006 r.

(5) Komisja przedłożyła propozycję rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dodatków do stosowania w żywieniu zwierząt, która przewiduje stopniowe wycofywanie antybiotyków ze stosowania jako stymulatorów wzrostu. Podczas pierwszego czytania propozycji Parlament Europejski poparł projekt stopniowego wycofywania. W grudniu 2002 r. Rada osiągnęła porozumienie polityczne co do przyjęcia wspólnego stanowiska, przewidującego zaprzestanie stosowania antybiotyków jako stymulatorów wzrostu do dnia 1 stycznia 2006 r. Dlatego też czas obowiązywania zezwolenia przewidziany w niniejszym rozporządzeniu może zostać znacznie skrócony w rezultacie przyjęcia nowego rozporządzenia, regulującego stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt.

(6) Przy braku pozytywnej opinii Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt Komisja nie mogła przyjąć przepisów, które proponowała na mocy procedury ustanowionej w art. 23 wspomnianej dyrektywy,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwala się na stosowanie dodatku avilamycyna należącego do grupy "antybiotyki", wymienionej w Załączniku jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w Załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 lutego 2003 r.

W imieniu Rady

G. Drys

Przewodniczący

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Rady (WE) nr 1756/2002 (Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1).

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

Numer rejestracyjny dodatku | Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu | Dodatek (znak fabryczny) | Skład, wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksy- malny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Antybiotyki

E 717 | Eli Lilly and Company Ltd. | Avilamycyna: 200 g/kg (Maxus G200, Maxus 200)Avilamycyna: 100 g/kg (Maxus G100, Maxus 100) | Skład dodatku: Avilamycyna: 200 g substancji czynnej/kgOlej sojowy lub mineralny: 5–30 g/kgŁuski sojowe: do 1 kgAvilamycyna: 100 g substancji czynnej/kgOlej sojowy lub mineralny: 5–30 g/kgŁuski sojowe: do 1 kg | Indyki | — | 5 | 10 | — | 20.1.2013 |

Substancja czynna: C57-62H82-90Cl1-2O31-32Nr CAS avilamycyny A: 69787–79–7Nr CAS avilamycyny B: 73240–30–9Mieszanka oligosacharydów z grupy ortosomycyny wytworzona przez Streptomuces viridochromogenes (NRRL 2860), w formie granulatu. |

Skład czynnika: Avilamycyna A: ≥ 60 %Avilamycyna B: ≤ 18 %Avilamycyna A + B: ≥ 70 %Pozostałe pojedyncze avilamycyny ≤ 6 % |

--------------------------------------------------