Decyzja Komisji

z dnia 22 lutego 2001 r.

zmieniająca załącznik I do decyzji Rady 91/666/EWG ustanawiającej wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy i aktualizująca decyzję 2000/112/WE w odniesieniu do podziału rezerw antygenów między banki antygenów

(notyfikowana jako dokument nr C (2001) 425)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2001/181/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając decyzję Rady 91/666/EWG z dnia 11 grudnia 1991 r. ustanawiającą wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy [1], ostatnio zmienioną decyzją 1999/762/WE [2], w szczególności jej art. 7 i 9,

uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii [3], ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1258/1999 [4], w szczególności jej art. 14,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z decyzją 91/666/EWG, zakup antygenów jest częścią działania Wspólnoty mającego na celu stworzenie wspólnotowych rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy.

(2) Załącznik I do decyzji 91/666/EWG szczegółowo określa ilości i podtypy antygenów wirusa pryszczycy, jakie mają być przechowywane w rezerwach antygenów.

(3) Zmuszeni sytuacją epidemiologiczną i idąc za radą Światowego Laboratorium Referencyjnego dla Pryszczycy w Pirbright w Wielkiej Brytanii, oraz radą grupy ekspertów, ustanowionej w celu oceny niektórych przepisów dyrektywy 85/511/EWG [5], ostatnio zmienionej Aktem Przystąpienia Austrii, Finlandii i Szwecji, Wspólnota zakupiła pewne podtypy i ilości antygenów wirusa pryszczycy.

(4) Decyzją Komisji 93/590/WE z dnia 5 listopada 1993 r. w sprawie zakupu antygenów pryszczycy w ramach działania wspólnotowego dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy [6], ostatnio zmienioną decyzją 2000/122/WE [7], poczyniono ustalenia mające na celu zakup antygenów wirusa pryszczycy A5, A22 oraz O1.

(5) Decyzją Komisji 97/348/WE z dnia 23 maja 1997 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy [8], ostatnio zmienioną decyzją 2000/122/WE, poczyniono ustalenia mające na celu zakup antygenów wirusa pryszczycy A22-Iraq, C1 oraz ASIA1.

(6) Decyzją Komisji 2000/77/WE z dnia 17 grudnia 1999 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy [9], poczyniono ustalenia mające na celu zakup pewnych ilości antygenów wirusa pryszczycy: A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (typ wschodnioafrykański i południowoafrykański) oraz SAT 3.

(7) Decyzją Komisji 2000/569/WE z dnia 8 września 2000 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy [10], poczyniono ustalenia mające na celu zakup dodatkowych ilości antygenów wirusa pryszczycy: A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (typ wschodnioafrykański i południowoafrykański) oraz SAT 3.

(8) Wydaje się konieczne dostosowanie załącznika I do decyzji 91/666/EWG do zakupów poczynionych przez Wspólnotę w świetle rozwoju sytuacji epidemiologicznej.

(9) Wydaje się również konieczne uaktualnienie załącznika do decyzji 2000/112/WE szczegółowo określającej podział rezerw antygenów między banki antygenów, ustanowiony w ramach działania Wspólnoty dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy, i zmieniającej decyzje: 93/590/WE oraz 97/384/WE.

(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Załącznik I do decyzji 91/666/EWG zastępuje się załącznikiem I do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Załącznik do decyzji 2000/112/WE zastępuje się załącznikiem II do niniejszej decyzji.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 22 lutego 2001 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 368 z 31.12.1991, str. 21.

[2] Dz.U. L 301 z 24.11.1999, str. 6.

[3] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 19.

[4] Dz.U. L 160 z 26.6.1999, str. 103.

[5] Dz.U. L 315 z 26.11.1985, str. 11.

[6] Dz.U. L 280 z 13.11.1993, str. 33.

[7] Dz.U. L 33 z 8.2.2000, str. 21.

[8] Dz.U. L 148 z 6.6.1997, str. 27.

[9] Dz.U. L 30 z 4.2.2000, str. 35.

[10] Dz.U. L 238 z 22.9.2000, str. 61.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

„ZAŁĄCZNIK I

Ilości i podtypy antygenów przechowywanych w bankach antygenów

Przetestowane, aktywne typy szczepionek, odpowiadające:

1. | O | Szczep europejski | O1-BFS |

Szczep bliskowschodni | O1-Manisa |

2. | A | Szczep południowoamerykański | A24-Cruzeiro |

Szczep bliskowschodni | A22-Iraq |

Szczep bliskowschodni | A-Iran 96 |

Szczep bliskowschodni | A-Iran 99 |

Szczep azjatycki | A-Malaysia 97 |

3. | C | Szczep europejski | C1-Noville |

4. | ASIA1 | | ASIA 1-Shamir |

5. | SAT | SAT 1 | |

SAT 2 | Szczep wschodnioafrykańskiSzczep południowoafrykański |

SAT 3 | |

Powyższe szczepy powinny być przechowywane w ilościach wystarczających do przeprowadzenia szczepień interwencyjnych, biorąc pod uwagę oszacowane ryzyko występowania różnych podtypów antygenów u zwierząt gospodarskich na terenie Wspólnoty, w żadnym wypadku liczba dawek nie może być mniejsza niż dwa miliony dla każdego podtypu.

Każda dawka szczepionki rekonstytuowana spośród powyższych antygenów powinna mieć skuteczność odpowiadającą 6 PD50 dla bydła, podczas testowania zgodnie z europejską farmakopeą.”

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

„ZAŁĄCZNIK

EUROPEJSKI BANK ANTYGENÓW | Wyznaczone banki antygenów | EUROPEJSKI BANK ANTYGENÓW |

Typ/podtyp antygenu | IZP Brescia | LNPB Lyon | Merial SAS Pibright/Lyon | Razem (x 1000000) |

Ilość (x 1000000) | Ilość (x 1000000) | Ilość (x 1000000) |

O1 – Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 |

O1 – BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 |

A24 – Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 |

A22 – Iraq | 2,5 | 2,2 | | 4,7 |

A Iran 96 | | | 1,0 | 1,0 |

A Iran 99 | | | 1,0 | 1,0 |

A Malaysia 97 | | | 0,5 | 0,5 |

C1 – Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 |

ASIA1 – Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 |

SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (wschodnio-afrykański) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (południowo-afrykański) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 |

Ilość (x 1000000) całkowita dla każdego banku | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 |

--------------------------------------------------