Rozporządzenie Komisji (WE) nr 261/2003

z dnia 12 lutego 2003 r.

dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowania dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 [2], w szczególności jej art. 3 i 9e,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku wymaga zezwolenia Wspólnoty, zgodnie z art. 4 tej dyrektywy.

(2) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że tymczasowe zezwolenie na nowy dodatek paszowy lub na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku może zostać udzielone, jeśli zostaną spełnione warunki ustanowione we wspomnianej dyrektywie i jeśli w świetle uzyskanych wyników można założyć, że przy wykorzystaniu do żywienia zwierząt daje on skutki określone w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nieprzekraczający czterech lat w przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do tej dyrektywy.

(3) Nowe dane zostały przedstawione przez przedsiębiorstwa produkujące, na poparcie wniosku o rozszerzenie zakresu zezwolenia dla dwóch preparatów enzymatycznych, określonych w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia, wymienionych w pozycjach oznaczonych numerami 50 i 51 w załącznikach do dyrektywy 70/524/EWG, w odniesieniu do nowych kategorii zwierząt.

(4) Ocena wniosków dotyczących zezwolenia, przedłożonych w związku z nowym zastosowaniem preparatów enzymatycznych określonych w załącznikach I i II, wykazuje, że warunki ustanowione w art. 9e ust. 1dyrektywy 70/524/EWG są spełnione i rozszerzenie zakresu zastosowania powinno wobec tego zostać dopuszczone na zasadzie tymczasowej na okres czterech lat.

(5) Ocena wniosków wskazuje, że może być wymagane stosowanie pewnych procedur w celu ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki wymienione w załącznikach I i II. Taką ochronę zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [3].

(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał przychylne opinie w odniesieniu do bezpieczeństwa tych preparatów, zgodnie z warunkami wymienionymi w załącznikach do niniejszego rozporządzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwala się tymczasowo na stosowanie preparatów należących do grupy "Enzymy", wymienionych w załącznikach I i II, jako dodatków w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tych załącznikach.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 12 lutego 2003 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.

[3] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Enzymy

50 | 6-fitaza WE 3.1.3.26 | Preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 11857) posiadający minimalną aktywność: W postaci powlekanej:2500 FYT/gW postaci płynnej:5000 FYT/g | Maciory | — | 750 FYT | — — — | 1.W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury magazynowania, dopuszczalnego czasu magazynowania i stabilności granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 750–1000 FYT.3.Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających ponad 0,22 % fosforu związanego fityną. | 1.2.2007 |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Enzymy

51 | Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy WE 3.2.1.8 wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) posiadający minimalną aktywność: Endo-1,4-beta-ksylanaza:100 IU/g | Tuczniki | 10 IU | | 1.W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury magazynowania, dopuszczalnego czasu magazynowania i stabilności granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:Endo-1,4-beta-ksylanaza: 10 IU/kg.3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylany np. zawierających co najmniej 40 % pszenicy lub jęczmienia. | 1.1.2007 |

--------------------------------------------------