Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2003

z dnia 21 października 2003 r.

zatwierdzające stosowanie kokcydiostatyku w paszach na 10 lat

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1847/2003 [2], a w szczególności jej art. 3 i 9,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG postanawia, że Państwa Członkowskie powinny żądać, aby nie wprowadzano do obiegu żadnych dodatków, chyba że zostaną one zatwierdzone przez Wspólnotę.

(2) W przypadku dodatków wymienionych w części I załącznika C do dyrektywy 0/524/EWG, która obejmuje kokcydiostatyki i inne substancje medyczne, zezwolenie może zostać przyznane osobie odpowiedzialnej za wprowadzanie do obiegu tych dodatków. Zezwolenie takie może być przyznane na okres 10 lat, jeśli spełnione są wszystkie stosowne warunki ustanowione w tej dyrektywie.

(3) Ocena wniosku o zezwolenie na okres 10 lat przedłożonego w odniesieniu do preparatu kokcydiostatyku, "Sacox 120 mikrogranulat" wskazuje, że odpowiednie warunki ustanowione dyrektywą 70/524/EWG są spełnione.

Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię co do bezpieczeństwa i pozytywnych efektów preparatu kokcydiostatyku, który należy do grupy "Kokcydiostatyki i inne substancje medyczne", dla kur niosek.

(4) Zgodnie z tym, preparat kokcydiostatyk "Sacox 120 mikrogranulat" powinien być zatwierdzony na okres 10 lat i uwzględniony na liście zatwierdzonych dodatków powiązanych z osobą odpowiedzialną za ich wprowadzanie do obiegu i zatwierdzonych na okres 10 lat, tak jak postanawia dyrektywa 70/524/EWG.

(5) Ocena wniosku wskazuje, że wymagane są niektóre procedury w celu ochrony pracowników narażonych na kontakt z dodatkiem "Sacox 120 mikrogranulat". Jednakże taka ochrona zapewniona jest przez stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r., w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [3].

(6) Środki ustanowione w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu Stałego ds. Łańcucha Żywieniowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Dodatek "Sacox 120 mikrogranulat" należący do grupy "Kokcydiostatyki i inne substancje medyczne", wymieniony w niniejszym załączniku jest zatwierdzony do stosowania jako dodatek w żywieniu zwierząt pod warunkami ustanowionymi w Załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie 20 dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 21 października 2003 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 269 z 21.10.2003, str. 3.

[3] Dz.U. L 183, 29.6.1989, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

"Numer reje- stracyjny dodat- ku | Nazwisko i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obiegu | Dodatek (nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny, opis | Gatunek lub rodzaj zwierzęcia | Maksymalny wiek | Mini- malna zawartość | Maksy- malna zawartość | Inne przepisy | Okres zezwolenia |

mg substancji aktywnej/kg paszy kompletnej | mg substancji aktywnej/kg paszy kompletnej |

Kaksidiostaty i inne substancje medyczne

E766 | Międzynarodowy Związek Zawodowy Weterynarzy | Salinomycyna sodu 120 g/kg (Sacox 120 mikrogranulat) | Skład dodatku: Salinomycyna sodu >120 g/kgDitlenek krzemu: 10–100 g/kgWęglan wapnia: 350–700 g/kgSubstancja aktywna: Salinomycyna sodu,C42H69O11Na,Numer CAS: 53003–10–4,sól sodowana z polieterowego kwasu monokarboksylowego produkowana poprzez fermentację Streptomyces albus (DSM 12217)Pokrewne zanieczyszczenia:< 42 mg elaiofyliny/kg salinomycyny sodu.< 40 mg 17-epi-20dezoksy-salinomycyny/kg salinomycyny sodu. | Kury nioski | 12 tygodni | 50 | 50 | Zaznaczyć w instrukcji użycia: "Niebezpieczne dla parzysto- kopytnych i indyków""Pasza ta zawiera ionofor: jednoczesne użycie z pewnymi substancjami medycznymi (np. tiamuliną) może stanowić przeciwwskazanie" | 11.11.2013" |

--------------------------------------------------