Decyzja Komisji

z dnia 3 kwietnia 1996 r.

dotycząca wprowadzania do obrotu genetycznie zmodyfikowanej soi (Glycine max. L.) o zwiększonej odporności na herbicyd oparty na glifosacie, na mocy dyrektywy Rady 90/220/EWG

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(96/281/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 90/220/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów genetycznie zmodyfikowanych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 94/15/WE [2], w szczególności jej art. 13,

a także mając na uwadze, co następuje:

zgodnie z art. 10-18 dyrektywy 90/220/EWG w obrębie Wspólnoty istnieje procedura umożliwiająca właściwym organom Państwa Członkowskiego wyrażenie zgody na wprowadzenie do obrotu produktów składających się z organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

notyfikacja dotycząca wprowadzania do obrotu takiego produktu została przedłożona właściwym organom Państwa Członkowskiego (Zjednoczonego Królestwa);

właściwe organy Zjednoczonego Królestwa przesłały następnie Komisji dokumentację z przychylną opinią w powyższej sprawie;

właściwe organy innych Państw Członkowskich zgłosiły zastrzeżenia do omawianej dokumentacji;

w związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 3 dyrektywy 90/220/EWG, Komisja zobowiązana jest podjąć decyzję zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 21 wspomnianej dyrektywy;

produkt został zgłoszony do wprowadzenia do obrotu i obchodzenia się z nim w środowisku w trakcie przywozu oraz przed i podczas magazynowania i przetwarzania go na niezdolne do życia frakcje soi, a nie do wysiewu;

po przeanalizowaniu wszystkich zastrzeżeń zgłoszonych w świetle dyrektywy 90/220/EWG i informacji przedstawionych w dokumentacji Komisja doszła do następujących wniosków:

- nie istnieją żadne powody, aby stwierdzić jakikolwiek niekorzystny wpływ na zdrowie ludzi i środowisko naturalne na skutek wprowadzenia do soi genów kodujących pod kątem odporności na glifosat i trifosforanu cytydyny;

- brak jest jakichkolwiek przesłanek ze względu na bezpieczeństwo, które uzasadniałyby segregację produktu od innych gatunków soi;

- brak jest jakichkolwiek przesłanek ze względu na bezpieczeństwo, które uzasadniałyby umieszczanie etykiet ze wskazaniem, iż produkt został otrzymany za pomocą technik modyfikacji genetycznej;

artykuł 11 ust. 6 i art. 16 ust. 1 dyrektywy 90/220/EWG przewidują dodatkowe zabezpieczenia w razie uzyskania nowych informacji na temat ryzyka związanego z udostępnieniem produktu;

zgodnie z prawodawstwem wspólnotowym decyzja niniejsza nie wyklucza stosowania przepisów Państw Członkowskich w sprawie bezpieczeństwa żywności dla ludzi czy paszy dla zwierząt w zakresie, w którym nie są one szczególnie powiązane z genetyczną modyfikacją produktu bądź jego składników;

środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 21 dyrektywy 90/220/EWG,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

1. Bez uszczerbku dla innego prawodawstwa wspólnotowego i z zastrzeżeniem ust. 2 i ust. 3 zgoda na wprowadzenie do obrotu następującego produktu zgłoszonego przez koncern Monstanto Europe (odniesienie C/UK/94/M3/1) zgodnie z art. 13 dyrektywy 90/220/EWG zostanie udzielona przez właściwe organy Zjednoczonego Królestwa.

Produkt składa się z soi pochodzącej z soi (40–3–2) (Glycine max. L. cv A5403), do której wprowadzono następujące sekwencje:

- pojedyncza kopia genu kodującego odporność na herbicyd oparty na glifosacie CP4 syntetazy enolpyruvylshikimate-3-fosforanu (CP4 EPSPS) od szczepu bakteryjnego Agrobacterium sp. CP4 i sekwencja trifosforanu cytydyny (CTP) Petunia hybrida z promotorem P-E35S wirusa kalafiorowego i terminator genu syntetazy nopalinowej Agrobacterium tumefaciens.

2. Zgoda obejmuje potomstwo powstałe na skutek skrzyżowania produktu ze wszelkimi tradycyjnymi szeregami gatunków soi czerwonej.

3. Zgoda obejmuje następujące zastosowania produktu: obchodzenie się z produktem w środowisku w trakcie przywozu oraz przed i podczas magazynowania i przetwarzania go na produkty niezdolne do życia.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 kwietnia 1996 r.

W imieniu Komisji

Ritt Bjerregaard

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 117 z 8.5.1990, str. 15.

[2] Dz.U. L 103 z 22.4.1994, str. 20.

--------------------------------------------------