Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1636/1999

z dnia 26 lipca 1999 r.

dotyczące zezwolenia na nowe zastosowania dodatków paszowych

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 [2], w szczególności jej art. 9j i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że można zezwolić na stosowanie nowych dodatków lub nowe zastosowania dodatków paszowych biorąc pod uwagę postęp w dziedzinie wiedzy naukowej oraz technicznej.

(2) Dyrektywa Rady 93/113/WE z dnia 14 grudnia 1993 r. dotycząca stosowania i obrotu enzymami, mikroorganizmami i ich preparatami w żywieniu zwierząt [3], ostatnio zmieniona dyrektywą 97/40/WE [4], w drodze odstępstwa od dyrektywy 70/524/EWG, upoważniła Państwa Członkowskie do tymczasowego zezwalania na stosowanie i wprowadzanie do obrotu enzymów, mikroorganizmów i ich preparatów.

(3) Tymczasowe zezwolenie na nowe dodatki lub nowe zastosowania dodatków jest przyznawane, jeżeli na poziomie dozwolonym dla pasz nie mają one szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi bądź zwierząt, na środowisko naturalne, ani nie szkodzą konsumentom zmieniając cechy produktów pochodzenia zwierzęcego; jeśli ich obecność w paszach może być kontrolowana i można racjonalnie przyjąć, w związku z dostępnymi wynikami, że wywierają korzystny wpływ na właściwości tych pasz lub produkcję zwierzęcą, gdy są włączane do takich pasz.

(4) Przepisy dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. [5] w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz odpowiednich dyrektyw szczegółowych, w szczególności dyrektywy Rady 90/679/EWG z dnia 26 listopada 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy [6], ostatnio zmienionej dyrektywą 97/65/WE [7], mają pełne zastosowanie do stosowania dodatków paszowych i operacji z nimi związanych, wykonywanych przez pracowników.

(5) Badanie dokumentacji przedłożonych przez Państwa Członkowskie zgodnie z art. 3 dyrektywy 93/113/WE wskazuje, że można tymczasowo zezwolić na stosowanie pewnej liczby preparatów należących do grup enzymów i mikroorganizmów.

(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię, w odniesieniu do nieszkodliwości tych preparatów.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Można zezwolić na stosowanie preparatów należących do grupy "Enzymy" i wyszczególnionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, na warunkach ustanowionych we wspomnianym załączniku.

Artykuł 2

Można zezwolić na stosowanie preparatów należących do grupy "Mikroorganizmy" i wyszczególnionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia, zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, na warunkach ustanowionych we wspomnianym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 lipca 1999 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.

[3] Dz.U. L 334 z 31.12.1993, str. 17.

[4] Dz.U. L 180 z 9.7.1997, str. 21.

[5] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

[6] Dz.U. L 374 z 31.12.1990, str. 1.

[7] Dz.U. L 335 z 6.12.1997, str. 17.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne warunki | Data ważności zezwolenia |

Jednostki aktywne na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywne na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

34 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Alfa-amylaza EC 3.2.1.1 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (NRRL 25541) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) posiadającej minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanazy: 275 U/g endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U/g alfa-amylaza: 3100 U/g | Prosięta | 4 miesiące | Endo-1,3(4)-beta-glukanazy 165 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowejendo-1,3(4)-beta-glukanazy: 165 Uendo-1,4-beta-ksylanazy: 240 Ualfa-amylazy: 1860 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (glównie: arabinoksylany i beta-glukany) np.: o zawartosci powyzej 45 % jeczmienia i 10 % pszenicy lub 10 % kukurydzy. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanazy: 240 U | –– |

Alfa-amylaza: 1860 U | –– |

35 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez: Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) posiadający minimalną aktywność endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 80 U/g endo-1,4-beta-ksylanaza 180 U/g | Kury nioski | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 80 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 80 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 180 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie: beta-glukany i arabinoksylany) np.: o zawartości jęczmienia powyżej 60 %. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanaza 180 U | –– |

36 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) posiadający minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U/g endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U/g | Kurczaki przeznaczone do tuczu | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie: beta-glukany i arabinoksylany) np.: o zawartości jęczmienia powyżej 40 %. | 30.9.1999 |

–– | Endo-1,4-beta-ksylanaza: 300U | –– |

Kury nioski | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 Uendo-1,4-beta-ksylanazy: 300 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie: beta-glukany i arabinoksylany) np.: o zawartości powyżej 35 % jęczmienia. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U | –– |

37 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilisinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) posiadający minimalną aktywność: endo-1,4-beta-ksylanaza: 2 500 U/g subtilisin: 800 U/g | Kurczaki przeznaczone do tuczu | –– | Endo-1,4-beta-ksylanaza: 500 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,4-beta-ksylanaza: 500–2500 Usubtilisinu: 160–800 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych np.: o zawartości powyżej 65 % pszenicy. | 30.9.1999 |

Subtilisin: 160 U | –– |

Indyki | –– | Endo-1,4-beta-ksylanaza: 825 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,4-beta-ksylanaza: 825 – 2500 Usubtilisin: 265 – 800 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych np.: o zawartości powyżej 45 % pszenicy. | 30.9.1999 |

Subtilisinu: 265 U | –– |

38 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilisinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) posiadający minimalną aktywność: endo-1,4-beta-ksylanaza: 5000 U/g subtilisin: 500 U/g | Prosięta | 4 miesiące | Endo-1,4-beta-ksylanaz: 5000 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,4-beta-ksylanaza: 5000 Usubtilisin: 500 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych np.: o zawartości powyżej 40 % pszenicy. | 30.9.1999 |

Subtilisin: 500 U | –– |

39 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) posiadającej minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U/g endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U/g | Tuczniki | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanazy: 400 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie: beta-glukany i arabinoksylany) np.: o zawartości powyżej 65 % pszenicy. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U | –– |

40 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanaza wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtilisinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) posiadający minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U/g endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U/g subtilisin: 800 U/g | Kurczaki przeznaczone do tuczu | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30–100 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 90–300 Usubtilisin: 240–800 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych np.: o zawartości powyżej 60 % jęczmienia. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 90 U | –– |

Subtilisin: 240 U | –– |

41 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtilisinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) posiadający minimalna aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U/g endo-1,4-beta-ksylanaza: 2 500 U/g subtilisinu: 800 U/g | Kurczaki przeznaczone do tuczu | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 25 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 25 – 100 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 625 – 2500 Usubtilisinu: 200 – 800 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych np.: o zawartości powyżej 30 % pszenicy i 10 % jęczmienia. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 625 U | –– |

Subtilisin: 200 U | –– |

Kury nioski | –– | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 2500 Usubtilisinu: 800 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych np.: o zawartości powyżej 50 % pszenicy i 25 % jęczmienia. | 30.9.1999 |

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 2500 U | –– |

Subtilisinu: 800 U | –– |

42 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) posiadający minimalną aktywność: Forma stała: 4000 U/g Właściwości dopuszczonego preparatu: endo-1,4-beta-ksylanaza: 1,99 % pszenica: 97,7 % propionian wapnia: 0,3 % lecytyna: 0,01 % | Prosięta | 4 miesiące | 4000 U | –– | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:4000 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie: arabinoksylany) np.: o pszenicy zawartości powyżej 60 %. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |

(CFU) kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | (CFU) kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

13 | Enteroccocus faetium DSM 10663 NCIMB 10415 | Preparat Enteroccocus faecium posiadający minimalną zawartość: W formie proszku i granulatu:3.5 × 1010 CFU/g dodatkuForma powlekana:2,0 × 1010 CFU/g dodatkuForma płynna:1 × 1010 CFU/ml dodatku | Cielęta | 6 miesięcy | 1 × 109 | 1 × 1010 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji | 30.9.1999 |

Kurczaki przeznaczone do tuczu | –– | 1 × 109 | 1 × 1010 | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu, wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: Amprolium, Amprolium-Eto-pabat, Arprinocyd, Dekokwinat, Diklazuril, Dinitolmid, Halofuginon, sól sodowa lasalocidu, Maduramicyna amonu, Meticlorpindol/Metylobenzokwat, Monenzyna sodowa, Narasin, Nikarbarin, Robenidyna, sól sodowa salinomycyny. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------