Siódma dyrektywa Komisji

z dnia 28 lutego 1986 r.

dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(86/179/EWG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 85/391/EWG [2], w szczególności jej art. 5 i art. 8 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

w celu ochrony zdrowia publicznego należy zabronić stosowanie chloroformu, 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioksyny, octanu 2,6-dimetylo-1,3-dioksan-4-ylu (dimetoksan) i pirytionu sodowego (INNM) w produktach kosmetycznych;

na podstawie wyników ostatnich badań naukowych i technicznych można zezwolić, z zastrzeżeniem niektórych warunków, na używanie do pielęgnacji paznokci 1,3-di-(hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tionu;

na podstawie dostępnych informacji niektóre tymczasowo dopuszczone substancje barwiące mogą zostać dopuszczone definitywnie, podczas gdy inne muszą być całkowicie zabronione lub mieć przedłużony czas dopuszczenia na czas określony;

środki ustanowione w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw w sprawie Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II dodaje się następujące pozycje:

"366. Chloroform

367. 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioksyna z wyjątkiem przypadków gdy występuje jako zanieczyszczenie heksachlorofenu, z zastrzeżeniem warunków ustanowionych w załączniku VI część 1 pozycja nr 6

368. octan 2,6-dimetylo-1,3-dioksan-4-ylu (dimetoksan)

369. pirytion sodowy (INNM)";

2. W załączniku III część 1 wprowadza się następujące zmiany:

"a | b | c | d | e | f |

44 | 1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion | a)preparaty do pielęgnacji włosów | a)do 2 % | a)zabronione w postaci rozpylaczy aerozolowych (aerozole) | zawiera 1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion |

| | b)preparaty do pielęgnacji paznokci | b)do 2 % | b)zastosowany w produkcie poziom pH musi być niższy niż 4 | |

51 | chinolin-8-ol i siarczan bis-(8-hydroksychinoliny) | środek utrwalający do wody utlenionej w spłukiwanych preparatach do pielęgnacji włosów | 0,3 % w przeliczeniu na zasadę" | | |

3) załącznik III część 2, załącznik IV część 2 i 3 zastępuje się załącznikami 1 i 2 do niniejszej dyrektywy;

4) w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:

- pozycję 10 – chloroform skreśla się

- w pozycjach 5 i 6 przypis (5) zastępuje się przypisem (3).

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie podejmują środki niezbędne, aby zapewnić, że począwszy od dnia 1 stycznia 1988 r. ani producenci, ani importerzy mający siedzibę na terytorium Wspólnoty nie wprowadzali do obrotu produktów niespełniających wymogów niniejszej dyrektywy.

2. Państwa Członkowskie podejmują środki niezbędne, aby zapewnić, że produkty określone ust. 1 nie będą sprzedawane ani przekazywane konsumentowi końcowemu po dniu 31 grudnia 1989 r.

Artykuł 3

1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywa nie później niż dnia 31 grudnia 1986 r. Niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywą.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 lutego 1986 r.

W imieniu Komisji

Grigoris varfis

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

[2] Dz.U. L 224 z 22.8.1985, str. 40.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK 1

ZAŁĄCZNIK III

CZĘŚĆ 2

WYKAZ BARWNIKÓW DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH [1]

Zakres stosowania

Kolumna 1 = | Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych. |

Kolumna 2 = | Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych z wyjątkiem stosowanych w okolicach oczu, w szczególności produktów do makijażu i demakijażu oczu. |

Kolumna 3 = | Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych niekontaktujących się ze śluzówką. |

Kolumna 4 = | Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych kontaktujących się krótkotrwale ze skórą. |

[1] [2] [3]

Numer wg wykazu barwników lub jego opis | Barwnik | Zakres zastosowania | Inne ograniczenia i wymagania [2] |

1 | 2 | 3 | 4 |

10006 | Zieleń | | | | X |

10020 | Zieleń | | | X | | |

10316 [3] | Żółcień | | X | | | |

11680 | Żółcień | | | X | | |

11710 | Żółcień | | | X | | |

11725 | Karoten | | | | X | |

11920 | Karoten | X | | | | |

12010 | Czerwień | | | X | | |

12075 [3] | Karoten | X | | | | |

12085 [3] | Czerwień | X | | | | maksymalnie 3 % stężenie w produkcie gotowym |

12120 | Czerwień | | | | X | |

12150 | Czerwień | X | | | | |

12370 | Czerwień | | | | X | |

12420 | Czerwień | | | | X | |

12480 | Brąz | | | | X | |

12490 | Czerwień | X | | | | |

12700 | Żółcień | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

13015 | Żółcień | X | | | | E 105 |

13065 | Żółcień | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

14270 | Karoten | X | | | | E 103 |

14700 | Czerwień | X | | | | |

14720 | Czerwień | X | | | | E 122 |

14815 | Czerwień | X | | | | E 125 |

15510 [3] | Karoten | | X | | | |

15525 | Czerwień | X | | | | |

15580 | Czerwień | X | | | | |

15585 [3] | Czerwień | | X | | | |

15620 | Czerwień | | | | X | |

15630 [3] | Czerwień | X | | | | maksymalnie 3 % stężenie w produkcie gotowym |

15800 | Czerwień | | | X | | patrz załącznik IV część 2 |

15850 [3] | Czerwień | X | | | | |

15865 [3] | Czerwień | X | | | | |

15880 | Czerwień | X | | | | |

15980 | Karoten | X | | | | E 111 |

15985 [3] | Żółcień | X | | | | E 110 |

16035 | Czerwień | X | | | | |

16185 | Czerwień | X | | | | E 123 |

16230 | Karoten | | | X | | |

16255 [3] | Czerwień | X | | | | E 124 |

16290 | Czerwień | X | | | | E 126 |

17200 | Czerwień | X | | | | |

18050 | Czerwień | | | X | | |

18130 | Czerwień | | | | X | |

18690 | Żółcień | | | | X | |

18736 | Czerwień | | | | X | |

18820 | Żółcień | | | | X | |

18965 | Żółcień | X | | | | |

19140 [3] | Żółcień | X | | | | E 102 |

20040 | Żółcień | | | | X | maksymalne stężenie 3,3'-dimetylobenzydyny w barwniku: 5 ppm |

20170 | Karoten | | | X | | |

20470 | Czerń | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

21100 | Żółcień | | | | X | maksymalne stężenie 3,3'-dimetylobenzydyny w barwniku: 5 ppm |

21108 | Żółcień | | | | X | jw. |

21230 | Żółcień | | | X | | |

24790 | Czerwień | | | | X | |

27290 [3] | Czerwień | | | | X | |

27755 | Czerń | X | | | | E 152 |

28440 | Czerń | X | | | | E 151 |

40215 | Karoten | | | | X | |

40800 | Karoten | X | | | | |

40820 | Karoten | X | | | | E 160 e |

40825 | Karoten | X | | | | Ε160 f |

40850 | Karoten | X | | | | E 161 g |

42045 | Błękit | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

42051 [3] | Błękit | X | | | | E 131 |

42053 | Zieleń | X | | | | |

42080 | Błękit | | | | X | |

42090 | Błękit | X | | | | |

42100 | Zieleń | | | | X | |

42170 | Zieleń | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

42510 | Fiolet | | | X | | |

42520 | Fiolet | | | | X | maksymalne stężenie w produkcie gotowym 5 ppm |

42640 | Fiolet | X | | | | |

42735 | Błękit | | | X | | |

44045 | Błękit | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

44090 | Zieleń | X | | | | E 142 |

45100 | Czerwień | | | | X | |

45170 [3] | Czerwień | X | | | | |

45170:1 | | | X | | | |

45190 | Fiolet | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

45220 | Czerwień | | | | X | |

45350 | Żółcień | X | | | | maksymalne stężenie w produkcie gotowym 6 %. |

45370 [3] | Karoten | X | | | | nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanten-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego |

45380 [3] | Czerwień | X | | | | jw. |

45396 | Karoten | X | | | | w zastosowaniach do pomadek do ust barwnik jest dozwolony tylko w postaci wolnego kwasu i w maksymalnym stężeniu wynoszącym 1 % |

45405 | Czerwień | | X | | | nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego |

45410 [3] | Czerwień | X | | | | jw. |

45425 | Czerwień | X | | | | nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego |

45430 [3] | Czerwień | X | | | | E 127, jw. |

47000 | Żółcień | | | X | | patrz załącznik IV część 2 |

47005 | Żółcień | X | | | | E 104 |

50325 | Fiolet | | | | X | |

50420 | Czerń | | | X | | |

51319 | Fiolet | | | | X | |

58000 | Czerwień | X | | | | |

59040 | Zieleń | | | X | | |

60724 | Fiolet | | | | X | |

60725 | Fiolet | X | | | | |

60730 | Fiolet | | | X | | |

61565 | Zieleń | X | | | | |

61570 | Zieleń | X | | | | |

61585 | Błękit | | | | X | |

62045 | Błękit | | | | X | |

69800 | Błękit | X | | | | E 130 |

69825 | Błękit | X | | | | |

71105 | Karoten | | | X | | |

73000 | Błękit | X | | | | |

73015 | Błękit | X | | | | E 132 |

73360 | Czerwień | X | | | | |

73385 | Fiolet | X | | | | |

73900 | Fiolet | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

73915 | Czerwień | | | | X | |

74100 | Błękit | | | | X | |

74160 | Błękit | X | | | | |

74180 | Błękit | | | | X | patrz załącznik IV część 2 |

74260 | Zieleń | | X | | | |

75100 | Żółcień | X | | | | |

75120 | Karoten | X | | | | E 160 b |

75125 | Żółcień | X | | | | E 160d |

75130 | Karoten | X | | | | E 160 a |

75135 | Żółcień | X | | | | E161d |

75170 | Biel | X | | | | |

75300 | Żółcień | X | | | | E 100 |

75470 | Czerwień | X | | | | E 120 |

75810 | Zieleń | X | | | | E 140 i E 141 |

77000 | Biel | X | | | | E 173 |

77002 | Biel | X | | | | |

77004 | Biel | X | | | | |

77007 | Błękit | X | | | | |

77015 | Czerwień | X | | | | |

77120 | Biel | X | | | | |

77163 | Biel | X | | | | |

77220 | Biel | X | | | | E170 |

77231 | Biel | X | | | | |

77266 | Czerń | X | | | | |

77267 | Czerń | X | | | | |

77268:1 | Czerń | X | | | | E 153 |

77346 | Zieleń | X | | | | |

77400 | Brąz | X | | | | |

77480 | Brąz | X | | | | E 175 |

77489 | Karoten | X | | | | E 172 |

77491 | Czerwień | X | | | | E 172 |

77492 | Żółcień | X | | | | E 172 |

77499 | Czerń | X | | | | E 172 |

77510 | Błękit | X | | | | wolne od jonów cyjankowych |

77713 | Biel | X | | | | |

77742 | Fiolet | X | | | | |

77745 | Czerwień | X | | | | |

77820 | Biel | X | | | | E 174 |

77891 | Biel | X | | | | E 171 |

77947 | Biel | X | | | | |

Laktoflawina | Żółcień | X | | | | E 101 |

Karmel | Brąz | X | | | | E 150 |

Kapsantyna, kapsorubina | Karoten | X | | | | E 160 c |

Czerwień buraczana | Czerwień | X | | | | E 162 |

Antocyjany | Czerwień | X | | | | E 163 |

Stearyniany glinu, cynku, magnezu i wapnia | Biel | X | | | | |

Błękit bromotymolowy | Błękit | | | | X | |

Zieleń bromokreozolowa | Zieleń | | | | X | |

[1] Dopuszczone są także laki i sole wymienionych barwników, niezawierąjące substancji wyszczególnionych w załączniku II lub niewyłączone z zakresu stosowania niniejszej dyrektywy na mocy załącznika V.

[2] Barwniki, których pozycję poprzedza litera "E", muszą zgodnie z dyrektywą EWG z 1962 r. spełniać kryteria czystości ustanowione w tych dyrektywach. Barwniki są nadal objęte kryteriami ogólnymi określonymi w załączniku III do dyrektywy z 1962 r. dotyczącej barwników również po skreśleniu litery "E" w tej dyrektywie.

[3] Dopuszczone są także nierozpuszczalne barowe, strontowe i cyrkonowe laki, sole i pigmenty tych barwników.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK 2

ZAŁĄCZNIK IV

CZĘŚĆ 2

WYKAZ BARWNIKÓW TYMCZASOWO DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH [1]

Zakres stosowania:

Kolumna 1 = | Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych. |

Kolumna 2 = | Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych z wyjątkiem stosowanych w okolicach oczu, w szczególności produktów do makijażu i demakijażu oczu. |

Kolumna 3 = | Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych niekontaktujących się ze śluzówką. |

Kolumna 4 = | Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych kontaktujących się krótkotrwale ze skórą. |

[1] [2]

Numer wg wykazu barwników lub jego opis | Barwnik | Zakres zastosowania | Inne ograniczenia i wymagania [2] | Zezwolenie ważne do dnia |

1 | 2 | 3 | 4 |

12700 | Żółcień | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31 12.1987 |

13065 | Żółcień | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31 12.1987 |

15800 | Czerwień | X | | | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

19120 | Żółcień | | | | X | | 31.12.1988 |

20470 | Czerń | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

21110 | Karoten | | | | X | maksymalna zawartość 3,3'-dichlorobenzydyny w barwniku: 5 ppm | 31.12.1987 |

21115 | Karoten | | | | X | maksymalna zawartość 3,3'-dichlorobenzydyny w barwniku: 5 ppm | 31.12.1988 |

26100 | Czerwień | X | | | | | 31.12.1988 |

42045 | Błękit | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

42170 | Zieleń | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

42535 | Fiolet | | | X | | | 31.12.1987 |

44025 | Zieleń | | | | X | | 31.12.1987 |

44045 | Błękit | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1987 |

45190 | Fiolet | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

47000 | Żółcień | X | | | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

61554 | Błękit | | | X | | tylko w preparatach do pielęgnacji włosów w maksymalnym stężeniu 50 ppm | 31.12.1987 |

73312 | Czerwień | | | | X | | 31.12.1987 |

73900 | Fiolet | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1987 |

73905 | Czerwień | | | | X | | 31.12.1988 |

74180 | Błękit | | | X | | patrz załącznik III część 2 | 31.12.1988 |

75660 | Żółcień | | | | X | | 31.12.1988 |

77288 | Zieleń | X | | | | wolny od obecności jonów chromianowych | 31.12.1986 |

77289 | Zieleń | X | | | | wolny od obecności jonów chromianowych | 31.12.1986 |

Czerwień kwasowa 195 | Czerwień | | | X | | | 31.12.1987 |

[1] Dopuszczone są także laki i sole wymienionych barwników niezawierające substancji wyszczególnionych w załączniku II lub niewyłączone z zakresu stosowania niniejszej dyrektywy na mocy załącznika V.

[2] Barwniki, których pozycję poprzedza litera "E", muszą zgodnie z dyrektywą EWG z 1962 r. spełniać kryteria czystości ustanowione w tych dyrektywach. Barwniki te muszą spełniać kryteria ogólne określone w załączniku III do dyrektywy z 1962 r. dotyczącej barwników również po skreśleniu litery "E" w tej dyrektywie.”

--------------------------------------------------