Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1847/2003

z dnia 20 października 2003 r.

dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie dodatku oraz stałego zezwolenia na dodatek już dopuszczone w paszach

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2003/7/WE [2], w szczególności jej art. 3, art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,

a także mając a uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, iż nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku wymaga zezwolenia Wspólnoty.

(2) W przypadku dodatków, o których mowa w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, która obejmuje enzymy, tymczasowe zezwolenia na nowe zastosowania dodatków paszowych może być wydane, jeśli warunki ustanowione w tej dyrektywie są spełnione oraz rozsądnym jest założenie, biorąc pod uwagę dostępne wyniki, że przy ich zastosowaniu do żywienia zwierząt, powodują one jeden z efektów, o których mowa w art. 2 lit. a) niniejszej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może być wydane na okres nie przekraczający 4 lat.

(3) Enzym, o którym mowa w załączniku I do niniejszego rozporządzenia (enzym) był po raz pierwszy tymczasowo dopuszczony dla drobiu przeznaczonego do tuczenia w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1436/98 [3], po uzyskaniu pozytywnej opinii Komitetu Naukowego ds. Żywienia Zwierząt (SCAN), a w szczególności biorąc pod uwagę bezpieczeństwo tego produktu. Tymczasowe zezwolenie na ten dodatek zostało przedłużona do 30 czerwca 2004 r. w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 2200/2001 [4].

(4) Producent przedstawił nowe dane na poparcie wniosku o rozszerzenie zakresu zezwolenia, tak aby obejmowało ono zastosowanie enzymu do indyków przeznaczonych do tuczenia.

(5) Ocena wniosku o zezwolenie dotyczącego nowego zastosowania enzymu, wskazuje, że spełnione zostały wszystkie warunki wymagane do uzyskania tymczasowego zezwolenia, przewidziane w dyrektywie 70/524/EWG.

(6) Dnia 27 marca 2003 SCAN wydał pozytywną opinię o bezpieczeństwie enzymu dla indyków przeznaczonych do tuczenia, na warunkach ustanowionych w niniejszym rozporządzeniu.

(7) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, iż dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą zostać dopuszczone na czas nieograniczony, jeżeli spełnione zostaną warunki ustalone w art. 3 lit. a).

(8) Mikroorganizm, o którym mowa w załączniku II do niniejszego rozporządzenia (mikroorganizm) był tymczasowo dopuszczony po raz pierwszy rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98, po uzyskaniu pozytywnej opinii SCAN dotyczącej w szczególności bezpieczeństwa tego produktu. Tymczasowe zezwolenie dla mikroorganizmu zostało przedłużone do dnia 30 czerwca 2004 r. rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2200/2001.

(9) Producent przedłożył nowe dane na poparcie wniosku o zezwolenie dla mikroorganizmu na czas nieograniczony.

(10) Ocena wniosku o zezwolenie przedłożonego w odniesieniu do mikroorganizmu, wykazuje, że spełnione zostały wszystkie warunki wymagane do uzyskania zezwolenia, przewidziane w dyrektywie 70/524/EWG.

(11) Dnia 2 grudnia 2002 r. SCAN dostarczył pozytywną opinię o skuteczności drobnoustroju w określonych warunkach ustanowionych w niniejszym rozporządzeniu.

(12) W konsekwencji, należy zezwolić na stosowanie enzymu do tuczenia indyków na okres czterech lat oraz na zastosowanie mikroorganizmów dla prosiąt do 35kg wagi na czas nieograniczony.

(13) Ocena tych dwóch wniosków wskazuje, iż należy stosować odpowiednie procedury w celu ochrony pracowników przed narażeniem na te enzymy i mikroorganizmy. Niemniej, ochronę taką zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa zdrowia pracowników w miejscu pracy [5].

(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwala się na stosowanie dodatku należącego do grupy "enzymy", o którym mowa w załączniku I, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym załączniku.

Artykuł 2

Zezwala się na stosowanie dodatku należącego do grupy "mikroorganizmy", o którym mowa w załączniku II, jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 października 2003 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 22 z 25.1.2003, str. 28.

[3] Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.

[4] Dz.U. L 299 z 15.11.2001, str. 1.

[5] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

"Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe postanowienia | Koniec okresu ważności zezwolenia |

jednostki aktywności/kg kompletnej mieszanki paszowej | jednostki aktywności/kg kompletnej mieszanki paszowej |

Enzymy

14 | Endo-1,4-betaksylanaza WE 3.2.1.8. | Preparat endo-1,4-betaksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 520.94) posiadającej minimalną aktywność: Postaci stałej: 600 U/gPostaci ciekłej: 300 U/ml | Indyki brojlery | 300U | | 1.We wskazówkach stosowania dodatku oraz premiksu należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność na granulowanie2.Zalecana dawka na kg kompletnej mieszanki paszowej:300 – 1200 U3.Do stosowania w kompletnych mieszankach paszowych, bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany) np. na zawierających ponad 40 % pszenicy | 24.10.2007 |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

"Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe postanowienia | Koniec okresu ważności zezwolenia |

CFU/kg kompletnej mieszanki paszowej | CFU/kg kompletnej mieszanki paszowej |

Mikroorganizmy

E 1703 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 | Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum: 2 x 1010 CFU/g dodatku | Prosięta | 2 x 109 | 6 x 109 | Dla prosiąt aż do około 35 kg. We wskazówkach stosowania dodatku oraz premiksu należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność na granulowanie | Na czas nieograniczony" |

--------------------------------------------------