Dyrektywa 2001/41/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

z dnia 19 czerwca 2001 r.

zmieniająca po raz dwudziesty pierwszy dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych w zakresie substancji sklasyfikowanych jako substancje kancerogenne, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji [1],

uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [2],

stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu [3],

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Artykuł 14 Traktatu przewiduje ustanowienie obszaru bez granic wewnętrznych, w którym zapewniony jest swobodny przepływ towarów, osób, usług i kapitału.

(2) Dnia 29 marca 1996 r. Parlament Europejski i Rada przyjęły decyzję 646/96/WE przyjmującą plan działań walki z rakiem w ramach akcji podejmowanych w dziedzinie zdrowia publicznego (lata 1996–2000) [4].

(3) W celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów substancje sklasyfikowane jako substancje kancerogenne, mutagenne lub toksyczne ze względu na reprodukcję, a także preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do powszechnego obrotu.

(4) Dyrektywa 94/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. zmieniająca po raz czternasty dyrektywę 76/769/EWG [5] ustanawia, w postaci dodatku dotyczącego pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG [6], wykaz zawierający sklasyfikowane jako substancje kancerogenne, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2. Takie substancje i preparaty nie powinny być wprowadzane do powszechnego obrotu.

(5) Dyrektywa 94/60/WE przewiduje, że Komisja przedłoży Parlamentowi Europejskiemu i Radzie wniosek o rozszerzenie wykazu nie później niż sześć miesięcy po publikacji dostosowania do postępu technicznego załącznika I do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. odnoszącej się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych [7], zawierającego substancje sklasyfikowane jako substancje kancerogenne, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2.

(6) Dyrektywa Komisji 97/69/WE z dnia 5 grudnia 1997 r. dostosowująca do postępu technicznego po raz dwudziesty trzeci dyrektywę 67/548/EWG, w szczególności załącznik I do tej dyrektywy, zawiera jedną nowo sklasyfikowaną substancję kancerogenną w kategorii 2, zaś dyrektywa Komisji 98/73/WE [8] z dnia 18 września 1998 r. dostosowująca do postępu technicznego po raz dwudziesty czwarty dyrektywę 67/548/EWG [9], w szczególności załącznik 1 do tej dyrektywy, zawiera jedną nowo sklasyfikowaną substancję kancerogenną w kategorii 2 i jedną nowo sklasyfikowaną substancję toksyczną ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 2. Wspomniane substancje powinny zostać ujęte w dodatku dotyczącym pkt 29 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

(7) Uwzględniono zagrożenia i korzyści związane z substancjami nowo sklasyfikowanymi, w dyrektywach 97/69/WE i 98/73/WE, substancjami kancerogennymi w kategorii 2 i toksycznymi ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 2.

(8) Niniejszą dyrektywę stosuje się bez uszczerbku dla prawodawstwa wspólnotowego ustanawiającego minimalne wymagania dotyczące ochrony pracowników, zawarte w dyrektywie Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [10], a także dyrektyw szczegółowych na niej opartych, w szczególności dyrektywy Rady 90/394/EWG z dnia 28 czerwca 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na czynniki rakotwórcze podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) [11],

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dodatku do załącznika I dyrektywy 76/769/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) we wprowadzeniu dodaje się uwagę R:

"Uwaga R:

Nie jest wymagane stosowanie tej klasyfikacji substancji kancerogennej do włókien o geometrycznej średniej ważonej średnicy, minus dwa błędy standardowe, większej niż 6 μm.";

2. substancje wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy dodaje się do substancji wyszczególnionych w dodatku dotyczącym pkt 29 i 31.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie przyjmują i publikują przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż dnia 18 lipca 2002 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Państwa Członkowskie stosują wspomniane przepisy od dnia 18 stycznia 2003 r.

2. Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Luksemburgu, dnia 19 czerwca 2001 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego

N. Fontaine

Przewodniczący

W imieniu Rady

M. Winberg

Przewodniczący

[1] Dz.U. C 116 E z 26.4.2000, str. 54.

[2] Dz.U. C 140 z 18.5.2000, str. 1.

[3] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 14 listopada 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 12 marca 2001 r. (Dz.U. C 142 z 15.5.2001, str. 1) oraz decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 16 maja 2001 r.

[4] Dz.U. L 95 z 16.4.1996, str. 9.

[5] Dz.U. L 365 z 31.12.1994, str. 1.

[6] Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 201. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 1999/77/WE (Dz.U. L 207 z 6.8.1999, str. 18).

[7] Dz.U. 196 J z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2000/33/WE (Dz.U. L 136 z 8.6.2000, str. 90).

[8] Dz.U. L 343 z 13.12.1997, str. 19.

[9] Dz.U. L 305 z 16.11.1998, str. 1.

[10] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

[11] Dz.U. L 196 z 26.7.1990, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Rady 1999/38/WE (Dz.U. L 138 z 1.6.1999, str. 66).

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

Punkt 29 — Substancje kancerogenne: kategoria 2

Substancje | Numer indeksu | Numer WE | Oznaczenie numeryczne CAS | Uwagi |

4-chloroanilina | 612-137-00-9 | 203-401-0 | 106-47-8 | |

Ogniotrwałe włókna ceramiczne; włókna specjalnego przeznaczenia, z wyjątkiem wymienionych oddzielnie w załączniku I do dyrektywy 67/548/EWG; [sztuczne włókna szklane (krzemowe) z przypadkową orientacją zawierające tlenki alkaliczne i ziemie alkaliczne (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) o zawartości wagowo co najwyżej 18 %] | 650-017-00-8 | | | R |

Punkt 31 — Substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości: kategoria 2

Substancje | Numer indeksu | Numer WE | Oznaczenie numeryczne CAS | Uwagi |

6-(2-chloroetylo)-6(2-metoksyetoksy)-2,5,7, 10-tetraoksa-6-silaundekan; etacelasil | 014-014-00-X | 253-704-7 | 37894-46-5 | |

--------------------------------------------------