Dyrektywa Komisji 97/72/WE

z dnia 15 grudnia 1997 r.

zmieniająca dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych

(Tekst mająacy znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 97/6/WE [2], w szczególności jej art. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że treść jej załączników ma być uaktualniana wraz z rozwojem wiedzy naukowej i technicznej; załączniki zostały ujednolicone dyrektywą Komisji 91/248/EWG [3];

dla dodatku należącego do grupy "Antybiotyki" należy podać informacje w kolumnie "Wzór chemiczny, opis";

nowe zastosowanie dodatku należącego do grupy "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne" oraz nowe zastosowanie dodatku z grupy "Czynniki wiążące, środki zapobiegające zbrylaniu i koagulanty" zostało wszechstronnie zbadane w niektórych Państwach Członkowskich; w świetle uzyskanych doświadczeń i prowadzonych badań nowe zastosowania mogą być dopuszczone w całej Wspólnocie;

przepisy załączników dotyczące jednego dodatku z grupy "Emulsyfikatory, stabilizatory, zagęszczacze i środki żelujące" wymagają dostosowania do przepisów wspólnotowych przyjętych w tej dziedzinie w zakresie środków spożywczych;

dla dwóch dodatków z grupy "Emulsyfikatory, stabilizatory, zagęszczacze i środki żelujące" oraz jednego z grupy "Środki konserwujące", wpis w kolumnie "Inne przepisy" powinien być zmieniony;

nowe zastosowanie dodatku z grupy "Antybiotyki" i dodatku z grupy "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne" zostało zbadane z wynikiem pozytywnym w niektórych Państwach Członkowskich; należy zezwolić na tymczasowe krajowe dopuszczenie nowych zastosowań, do czasu ogólnego zatwierdzenia we Wspólnocie;

minimalna dopuszczalna zawartość dodatku z grupy "Mikroorganizmy" powinna być zmieniona;

badania różnych dodatków określonych w załączniku II, których stosowanie może być przedmiotem krajowego zezwolenia, nie zostały jeszcze zakończone; dla każdego z przypadków zastosowanie tej możliwości powinno być wydłużone o ustalony okres;

dyrektywa 97/6/WE wprowadziła zakaz używania glikopeptydu antybiotyku awoparcyny od dnia 1 kwietnia 1997 r., ponieważ nie jest wykluczone, że użycie go w karmie zwierzęcej spowodowało niechęć do stosowania glikopeptydów w leczeniu ludzi;

inne glikopeptydy, adarcyna zostaly tymczasowo dopuszczone na mocy dyrektywy Komisji 94/77/WE z dnia 20 grudnia 1994 r. zmieniającej dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych [4]; mimo to dodatek nie jest obecnie sprzedawany jako środek zapobiegawczy i zgodnie z zaleceniem Komitetu Naukowego, przy braku rezultatów trwających badań nad awoparcyną, jego dopuszczenie nie powinno być przedłużone;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Załączniki do dyrektywy 70/524/EWG zostają zmienione zgodnie z przepisami Załącznika do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania Załącznika do niniejszej dyrektywy do dnia 31 marca 1998 r., i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję

Przepisy te zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywa.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 15 grudnia 1997 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 35 z 5.2.1997, str. 11.

[3] Dz.U. L 124 z 18.5.1991, str. 1.

[4] Dz.U. L 350 z 31.12.1994, str. 113.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

1. W załączniku I:

1.1. W części A "Antybiotyki" w pozycji E 717 "Avilamycyna" wpis w kolumnie "Wzór chemiczny, opis" otrzymuje brzmienie:

"C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (mieszanina oligosacharydów z grupy orthomycyna produkowanych przez Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860)

Skład czynnika:

Avilamycyna A: nie mniej niż 60 %

AvilamycynaA: nie więcej niż 18 %

Avilamycyna A+B: nie mniej niż 70 %

Inne pojedyncze avilamycyny: nie więcej niż 6 %."

1.2. W części D "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne", pozycja E 764 "Halofuginone" zostaje uzupełniony w następujący sposób:

"Numer WE | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunki lub kategorie zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy |

mg/kg karmy treściwej | mg/kg karmy |

Kurczęta hodowane na nioski | 16 tygodni | 2 | 3 | -" |

1.3. W części E Emulsyfikatory, stabilizatory, zagęszczacze i środki żelujące:

1.3.1. Pozycję E 408 "Furceleran" skreśla się.

1.3.2. W pozycji E 418 "gum Gellan" i pozycja E 499 "gum Cassia" wpis w kolumnie "Inne przepisy" zastępuje się wpisem: "pasze o wilgotności przekraczającej 20 %".

1.4. W części G "Środki konserwujące" dla pozycji E 250 "Azotyn sodu" wpis w kolumnie "Inne przepisy" zastępuje się wpisem: "pasze o wilgotności przekraczającej 20 %".

1.5. W części L "Czynniki wiążące, środki przeciw zbrylaniu i koagulanty" pozycja E 598 "Syntetyczne gliniany wapnia" uzupełnia się w następujący sposób:

"Numer WE | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunki lub kategorie zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej |

Krowy mleczne, bydło opasowe, krowy cielne, jagnięta, koźlęta | — | — | 8000 | Wszystkie pasze" |

2. W załączniku II:

2.1. W części A "Antybiotyki":

2.1.1. W pozycji 30 "Virginaimycyna" dla macior datę " 30.11.1997." w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 3.6.1998.".

2.1.2. W pozycji 31 "Bacitracyna cynku" do tuczenia kurcząt i świń datę " 30.11.1997." w kolumnie "Okres trwałości"zastępuje się datą " 30.11.1998.".

2.1.3. Dodaje się następującą pozycję:

"Numer | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunki lub kategorie zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartośćminimalna | Zawartośćmaksymalna | Pozostałe przepisy | Okres trwałości |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

33 | Avilamycyna | C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (mieszaniana oligosacharydów z grupy ortosomycynowej wytwarzane przez Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860) Skład czynnika Avilamycyna A: nie mniej niż 60 %Avilamycyna B: nie mniej niż 18 %Avilamycyna A + B: nie mniej niż 70 %Pozostałe proste avilamycyny: nie mniej niż 6 % | Indyki | — | 5 | 10 | — | 30.11.1998" |

2.2. W części D "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne":

2.2.1. W pozycji 26 "Salinomucyna sodu" do tuczenia królików i kurcząt hodowanych na nioski, datę " 30.11.1997." w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998.".

2.2.2. W pozycji 27 "Diclazuril" dla indyków datę " 30.11.1997." w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

2.2.3. Pozycję 27 "Diclazuril" uzupełnia się następująco:

"Numer | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunki lub kategorie zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartośćminimalna | Zawartośćmaksymalna | Pozostałe przepisy | Okres trwałości |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Kurczęta hodowane na nioski | 16 | 1 | 1 | — | 30.11.1998" |

2.2.4. W pozycji 28 "Maduramycyna amonu" dla indyków datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

3. W części F "Barwniki wraz z pigmentami" w pozycji 11 "Astaxanthyna" dla łososi i pstrągów datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

4. W części L "Czynnik wiążące, środki zapobiegające zbrylaniu i koagulanty" dla pozycji 2 "Natrolite-phonolite" datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

5. W części N "Enzymy", w pozycji 1 "3-phytase (WE 3.1.3.8.)" dla świń (wszystkie kategorie) i kurcząt (wszystkie kategorie) datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

6. W części O "Mikroorganizmy":

6.1. Do pozycji 1 "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)":

6.1.1. Dla macior minimum KJP/kg wymienionych kompletnych pasz zastępuje się przez "0,5x109".

6.1.2. Dla prosiąt, świń i macior datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

6.2. W pozycji 2 "Bacillus liceniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750)(w proporcji 1/1)" dla prosiąt datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

6.3. W pozycji 3 "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" dla tuczenia bydła datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

6.4. W pozycji 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" do tuczenia królików i dla królików rozpłodowych, datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres trwałości" zastępuje się datą " 30.11.1998".

7. W części P "czynniki wiążące radionuklidów" we wpisie 1.1 "Żelazian (III) amonu hexacyjanożelazianowy (II)" dla przeżuwaczy (domowych i dzikich), cieląt przed rozpoczęciem przeżuwania, owiec przed rozpoczęciem przeżuwania, koźląt przed rozpoczęciem przeżuwania i świń (domowych i dzikich) datę " 30.11.1997" w kolumnie "Okres" zastępuje się datą " 30.11.1998".

--------------------------------------------------