Dyrektywa 2003/115/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

z dnia 22 grudnia 2003 r.

zmieniająca dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji [1],

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [2],

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności, na mocy art. 6 dyrektywy 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [3],

stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu [4],

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 94/35/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych [5] ustanawia wykaz substancji słodzących, które mogą być użyte we Wspólnocie oraz warunki ich użycia.

(2) Od 1996 r. Komitet Naukowy ds. Żywności uznał za nadające się do stosowania w żywności dwie nowe substancje słodzące, sukraloza i sole aspartamu i acesulfamu.

(3) Opinia Komitetu Naukowego ds. Żywności w sprawie kwasu cyklaminowego i jego soli sodowe i wapniowe (które doprowadziły do ustanowienia nowego dopuszczalnego dziennego pobrania (ADI)) i najnowsze badania dotyczące pobrania cyklamatów prowadzą do redukcji najwyższej dawki użycia kwasu cyklaminowego oraz jego soli sodowych i wapniowych.

(4) Określanie niektórych kategorii żywności w dyrektywie 94/35/WE powinno być dostosowane w celu uwzględnienia dyrektywy 2002/46/WE Europejskiego Parlamentu i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych [6], a także szczegółowych dyrektyw przyjętych dla określonych grup środków spożywczych wymienionych w załączniku I do dyrektywy Rady 89/398/EWG [7].

(5) Używanie odnośnych dodatków do żywności spełnia ogólne kryteria ustanowione w załączniku II do dyrektywy 89/107/EWG.

(6) Artykuł 53 i 54 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności [8] ustanawiają procedury podejmowania środków nadzwyczajnych w odniesieniu do żywności pochodzenia wspólnotowego lub przywiezionej z państw trzecich. Pozwalają one Komisji na przedsięwzięcie takich środków w sytuacjach, w których żywność może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zwierząt lub dla środowiska oraz gdy temu zagrożeniu nie można w zadowalający sposób przeciwdziałać za pomocą środków podjętych przez dane Państwo(-a) Członkowskie.

(7) Środki niezbędne do wykonania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE powinny zostać przyjęte zgodnie z decyzją Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji [9].

(8) Dyrektywa 94/35/WE powinna z tego względu zostać odpowiednio zmieniona,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 94/35/WE wprowadza się następujące zmiany

1) artykuł 4 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 4

Zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 7 można podjąć decyzję:

- w przypadku różnic w opiniach dotyczących tego, czy substancje słodzące mogą być użyte w danym środku spożywczym na warunkach określonych w niniejszej dyrektywie, czy dany środek spożywczy należy traktować jako należący do jednej z kategorii wymienionych w trzeciej kolumnie Załącznika, oraz

- czy dodatek do żywności wymieniony w Załączniku i dopuszczony w "quantum satis"; używany jest zgodnie z kryteriami, o których mowa w art. 2";

2) w art. 5 ust. 2 dodaje się trzecie tiret:

"— aspartamu i acesulfamu: "zawierają źródło fenyloalaniny";";

3) artykuł 7 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 7

1. Komisja jest wspomagana przez Stały Komitet ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt ustanowiony na podstawie art. 58 rozporządzenia (WE) nr 178/2002/WE [10], zwany dalej "Komitetem";.

2. W przypadku odniesienia do tego artykułu stosuje się art. 5 i 7 decyzji 1999/468/WE [11], uwzględniając przepisy art. 8 w niej zawarte.

Okres ustanowiony w art. 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE ustalony jest na trzy miesiące.

3. Komitet przyjmuje swój regulamin wewnętrzny.";

4) Załącznik zostaje zmieniony zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

Najpóźniej do dnia 29 stycznia 2006 r. Komisja przedkłada Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie dotyczące postępu w zakresie bieżącej ponownej oceny dodatków i określające tymczasowy plan dotyczący przyszłych ocen, w szczególności w odniesieniu do sukralozy i soli aspartamu i acesulfamu. Ponowne oceny dokonywane są na podstawie dostarczonych przez Państwa Członkowskie danych konsumenckich oraz uwzględniają wpływ dodatków na podatne grupy ludności.

Artykuł 3

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy w celu:

- zezwolenia na handel i używanie produktów zgodnych z niniejszą dyrektywą najpóźniej do dnia 29 stycznia 2005 r.,

- zakazania najpóźniej do dnia 29 stycznia 2005 r. handlu i używania produktów niezgodnych z niniejszą dyrektywą; jednakże produkty wprowadzone do obrotu przed tą datą niezgodne z niniejszą dyrektywą mogą być wprowadzane do obrotu do dnia 29 stycznia 2006 r,

Państwa Członkowskie niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie w dniu jej publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 22 grudnia 2003 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego

P. Cox

Przewodniczący

W imieniu Rady

A. Matteoli

Przewodniczący

[1] Dz.U. C 262 E z 29.10.2002, str. 429.

[2] Dz.U. C 85 z 8.4.2003, str. 34.

[3] Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 94/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 1).

[4] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 10 kwietnia 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 25 czerwca 2003 r. (Dz.U. C 277 E z 18.11.2003, str. 1) i stanowisko Parlamentu Europejskiego z dnia 22 października 2003 r. (dotychczas nieopublikowane w Dzienniku Urzędowym).

[5] Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 3. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 96/83/WE (Dz.U. L 48 z 19.2.1997, str. 16).

[6] Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 51.

[7] Dz.U. L 186, 30.6.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 1999/41/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 172 z 8.7.1999, str. 38).

[8] Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1.

[9] Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23.

[10] Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1

[11] Decyzja Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiająca warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji (Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23)

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

W Załączniku do dyrektywy 94/35/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) w trzeciej kolumnie tabel zmienia się nazwy następujących kategorii środków spożywczych:

a) zamiast "Produkty dietetyczne stosowane w celu kontrolowania masy ciała, zastępujące całkowicie dzienne pożywienie lub określony posiłek" — "Żywność przeznaczona do użycia w dietach o obniżonej energetyczności, o której mowa w dyrektywie 96/8/WE (*)";

b) zamiast "Produkty dietetyczne i suplementy żywnościowe dozwolone do spożycia pod nadzorem lekarskim" — "Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, określone w dyrektywie 1999/21/WE (**)";

c) zamiast "Suplementy żywnościowe w postaci płynnej/składniki diety" — "Suplementy żywnościowe, określone w dyrektywie 2002/46/WE (***), w postaci płynnej";

d) zamiast "Suplementy żywnościowe w postaci stałej/składniki diety" — "Suplementy żywnościowe, określone w dyrektywie 2002/46/WE, w postaci stałej";

e) zamiast "Substancje wzbogacające żywność/integratory dietetyczne oparte na witaminach i/lub mikroelementach, w postaci syropu lub do żucia" — "Suplementy żywnościowe, określone w dyrektywie 2002/46/WE, na bazie witamin i/lub mikroelementów w postaci syropu lub do żucia";

2) pod tabelami dodaje się następujące przypisy:

"(*) Dyrektywa Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności (Dz.U. L 55 z 6.3.1996, str. 22).

(**) Dyrektywa Rady 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, str. 29).

(***) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 51)";

3) w odniesieniu do E 951

"Aspartam"

dodaje się następującą kategorię pod

"Wyroby cukiernicze"

"—Essoblaten | 1000 mg/kg" |

4) w odniesieniu do E 952 – kwasu cyklaminowego i jego soli sodowych i wapniowych:

a) dla następujących kategorii środków spożywczych maksymalną dawkę wynoszącą "400 mg/l" zastępuje się "250 mg/l":

- napoje aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru,

- napoje oparte na mleku i składnikach mlekopochodnych lub napoje na bazie soków owocowych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru;

b) skreśla się następujące kategorie środków spożywczych i maksymalną dawkę:

"—Wyroby cukiernicze bez dodatku cukru | 500 mg/kg |

—Wyroby cukiernicze na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 500 mg/kg |

—Wyroby cukiernicze na bazie skrobi, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 500 mg/kg |

—Gumy do żucia bez cukru | 1500 mg/kg |

—Cukierki odświeżające oddech, bez dodatku cukru | 2500 mg/kg |

—Lody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 250 mg/kg"; |

5) dodaje się następujące tabele:

"Nr WE | Nazwa | Środki spożywcze | Maksymalna dawka |

E 955 | Sukraloza | Napoje bezalkoholowe | |

—napoje aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 300 mg/l |

—napoje oparte na mleku i składnikach mlekopochodnych lub na bazie soków owocowych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 300 mg/l |

Desery i produkty podobne | |

—desery aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—przetwory mleczne i mlekopochodne, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—desery na bazie owoców i warzyw, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—desery na bazie jaj, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—desery na bazie zbóż, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—desery na bazie tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—zakąski ("snacks"): niektóre smaki gotowych do spożycia, paczkowanych, suchych, słonych produktów skrobiowych i powlekanych orzechów | 200 mg/kg |

Wyroby cukiernicze | |

—Wyroby cukiernicze bez dodatku cukru | 1000 mg/kg |

—Wyroby cukiernicze na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 800 mg/kg |

—Wyroby cukiernicze na bazie skrobi o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 1000 mg/kg |

—Rożki i wafle do lodów, bez dodatku cukru | 800 mg/kg |

—Essoblaten | 800 mg/kg |

—Produkty do smarowania pieczywa na bazie kakao, mleka, suszonych owoców lub tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—Płatki śniadaniowe z zawartością błonnika powyżej 15 % i zawierające co najmniej 20 % otrąb, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—Cukierki odświeżające oddech, bez dodatku cukru | 2400 mg/kg |

—Pastylki odświeżające na gardło o silnym smaku, bez dodatku cukru | 1000 mg/kg |

—Guma do żucia, bez dodatku cukru | 3000 mg/kg |

—Wyroby cukiernicze w postaci tabliczki o obniżonej wartości energetycznej | 200 mg/kg |

—Cydr i napój z gruszek | 50 mg/l |

—Napoje stanowiące mieszankę napojów bezalkoholowych i piwa, jabłek, gruszek, napojów spirytusowych lub wina | 250 mg/l |

—Napoje spirytusowe zawierające mniej niż 15 % alkoholu objętościowo | 250 mg/l |

—Piwo bezalkoholowe lub z zawartością alkoholu nieprzekraczającą 1,2 % obj. | 250 mg/l |

—"Bière de table/Tafelbier/Table beer" (pierwotna zawartość brzeczki wynosi mniej niż 6 %), z wyjątkiem "Obergäriges Einfachbier" | 250 mg/l |

—Piwa o kwasowości minimum 30 miliekwiwalentów wyrażone jako NaOH | 250 mg/l |

—Brązowe piwa typu "oud bruin" | 250 mg/l |

—Piwo o obniżonej wartości energetycznej | 10 mg/l |

—Lody o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 320 mg/kg |

—Owoce w puszkach lub opakowaniach szklanych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 400 mg/kg |

—Dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej | 400 mg/kg |

—Preparaty owocowe i warzywne o obniżonej wartości energetycznej | 400 mg/kg |

—Konserwowe warzywa i owoce słodko-kwaśne | 180 mg/kg |

—Feinkostsalat | 140 mg/kg |

—Słodko-kwaśne produkty konserwowe oraz pasteryzowane konserwowe produkty z ryb i marynaty z ryb, skorupiaków i mięczaków | 120 mg/kg |

—Zupy o obniżonej wartości energetycznej | 45 mg/l |

—Sosy | 450 mg/kg |

—Musztardy | 140 mg/kg |

—Produkty piekarnicze o specjalnym przeznaczeniu żywieniowym | 700 mg/kg |

—Żywność przeznaczona do użytku w dietach o obniżonej energetyczności, określona w dyrektywie 1996/8/WE | 320 mg/kg |

—Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, określona w dyrektywie 1999/21/WE | 400 mg/kg |

—Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci płynnej | 240 mg/l |

—Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci stałej | 800 mg/kg |

—Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE na bazie witamin i/lub mikroelementów i dostarczone w postaci syropu lub do żucia | 2400 mg/kg |

E 962 | Sole aspartamu i acesulfamu | Napoje bezalkoholowe | |

—napoje aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

—napoje oparte na mleku i składnikach mlekopochodnych lub na bazie soków owocowych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

Desery i produkty podobne | |

—desery aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

—przetwory mleczne i mlekopochodne, o obniżonej wartości energetycznej lub bez zawartości cukru | 350 mg/l (a) |

—desery na bazie owoców i warzyw, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

—desery na bazie jaj, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

—desery na bazie zbóż, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

—desery na bazie tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/l (a) |

—zakąski ("snacks"): niektóre smaki gotowych do spożycia, paczkowanych, suchych, słonych produktów skrobiowych i powlekanych orzechów | 500 mg/l (a) |

Wyroby cukiernicze | |

—Wyroby cukiernicze bez dodatku cukru | 500 mg/kg (a) |

—Wyroby cukiernicze na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 500 mg/kg (a) |

—Wyroby cukiernicze na bazie skrobi o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 1000 mg/kg (b) |

—Essoblaten | 1000 mg/kg (b) |

—Produkty do smarowania pieczywa na bazie kakao, mleka, suszonych owoców lub tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 1000 mg/kg (b) |

—Płatki śniadaniowe z zawartością błonnika powyżej 15 % i zawierające co najmniej 20 % otrąb, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 1000 mg/kg (b) |

—Cukierki odświeżające oddech bez dodatku cukru | 2500 mg/kg (a) |

—Guma do żucia, bez dodatku cukru | 2000 mg/kg (a) |

—Cydr i napój gruszkowy | 350 mg/l (a) |

—Napoje stanowiące mieszankę napojów bezalkoholowych i piwa, jabłek, gruszek, napojów spirytusowych lub wina | 350 mg/l (a) |

—Napoje spirytusowe zawierające mniej niż 15 % alkoholu objętościowo | 350 mg/l (a) |

—Piwo bezalkoholowe lub z zawartością alkoholu nieprzekraczającą 1,2 % obj. | 350 mg/l (a) |

—"Bière de table/Tafelbier/Table beer" (pierwotna zawartość brzeczki wynosi mniej niż 6 %), z wyjątkiem "Obergäriges Einfachbier" | 350 mg/l (a) |

—Piwa o kwasowości minimalnej 30 miliekwiwalentów wyrażonej jako NaOH | 350 mg/l (a) |

—Brązowe piwa typu "oud bruin" | 350 mg/l (a) |

—Piwo o obniżonej wartości energetycznej | 25 mg/l (b) |

—Lody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 800 mg/kg (b) |

—Owoce w puszkach lub opakowaniach szklanych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru | 350 mg/kg (a) |

—Dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej | 1000 mg/kg (b) |

—Preparaty owocowe i warzywne o obniżonej wartości energetycznej | 350 mg/kg (a) |

—Konserwowe warzywa i owoce słodko-kwaśne | 200 mg/kg (a) |

—Feinkostsalat | 350 mg/kg (b) |

—Słodko-kwaśne produkty konserwowe oraz pasteryzowane konserwowe produkty z ryb i marynaty z ryb, skorupiaków i mięczaków | 200 mg/kg (a) |

—Zupy o obniżonej wartości energetycznej | 110 mg/l (b) |

—Sosy | 350 mg/kg (b) |

—Musztardy | 350 mg/kg (b) |

—Produkty piekarnicze o specjalnym przeznaczeniu żywieniowym | 1000 mg/kg (a) |

—Żywność przeznaczona do użytku w dietach o obniżonej energetyczności, określona w dyrektywie 1996/8/WE | 450 mg/kg (a) |

—Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, określone w dyrektywie 1999/21/WE | 450 mg/kg (a) |

—Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci płynnej | 350 mg/l (a) |

—Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci stałej | 500 mg/kg (a) |

—Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE na bazie witamin i/lub mikroelementów i dostarczone w postaci syropu lub do żucia | 2000 mg/kg (a) |

--------------------------------------------------