Dyrektywa Komisji 95/31/WE

z dnia 5 lipca 1995 r.

ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użytku w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [1], zmienionej dyrektywą 94/34/WE [2], w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

niezbędne jest ustanowienie kryteriów czystości dla wszystkich substancji słodzących wymienionych w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych [3];

niezbędne jest uwzględnienie specyfikacji oraz technik analitycznych dla substancji słodzących, wymienionych w Codex Alimentarius oraz przez Połączony Komitet Ekspertów ds. Substancji Dodatkowych do Żywności (Jecfa);

dodatki do żywności, sporządzane według metod produkcyjnych lub z materiałów wyjściowych różniących się znacząco od tych uwzględnionych w ocenie Komitetu Naukowego ds. Żywności lub różniące się od wymienionych w niniejszej dyrektywie powinny zostać przedłożone Naukowemu Komitetowi ds. Żywności w celu dokonania pełnej oceny ze szczególnym uwzględnieniem kryteriów czystości;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ

Artykuł 1

1. Kryteria czystości wymienione w art. 3 ust. 3 lit. a) dyrektywy 89/107/EWG dla substancji słodzących wymienionych w dyrektywie 94/35/WE są wymienione w niniejszym Załączniku.

2. Kryteria czystości dla E 420 i), E 420 ii) oraz E 421 wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy zastępują kryteria czystości dla powyższych substancji określone w Załączniku do dyrektywy Rady 78/663/EWG [4].

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż dnia 1 lipca 1996 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Produkty wprowadzone do obrotu lub etykietowane przed tą datą, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, mogą jednakże być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie 20. dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 5 lipca 1995 r.

W imieniu Komisji

Martin bangemann

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27.

[2] Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 1.

[3] Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 3.

[4] Dz.U. L 223 z 14.8.1978, str. 7.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

E 420 i) – SORBITOL

Synonimy | D-glucytol, D-sorbitol |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | D-glucitol |

Einecs | 200-061-5 |

Numer E | E 420 i) |

Wzór chemiczny | C6H14O6 |

Względna masa cząsteczkowa | 182,17 |

Próba | Zawartość nie mniej niż 97 % całkowitych glicytoli i nie mniej niż 91 % D-sorbitu w masie substancji suchej Glicytole są związkami chemicznymi o wzorze budowy CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, w którym "n" jest liczbą całkowitą |

Opis | Biały higroskopijny proszek, krystaliczny proszek, płatki albo granulki o słodkim smaku |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu |

B. Zakres temperatury topnienia | 88-102 °C |

C. Pochodna monobenzylidenu sorbitu | Do 5 g próbki dodać 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu oraz 1 ml kwasu chlorowodorowego. Zmieszać i potrząsnąć w mechanicznej wstrząsarce do czasu wystąpienia kryształów. Przefiltrować za pomocą ssania, rozpuścić kryształy w 20 ml wrzącej wody zawierającej 1 g wodorowęglanu sodu, przefiltrować, gdy gorące, schłodzić filtrat, przefiltrować za pomocą ssania, wymyć mieszanką 5 ml metanolu–wody (1 do 2) oraz osuszyć na powietrzu. Kryształy uzyskane w ten sposób rozpuścić w temperaturze między 173 a 179 °C |

Stopień czystości

Zawartość wody | Nie więcej niż 1 % (metoda Karla Fischera) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Cukry całkowite | Nie więcej niż 1 % wyrażony jako glukoza w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 420 ii) – SYROP SORBITOLOWY

Synonimy | Syrop D-clucitol |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Syrop sorbitowy utworzony poprzez uwodornianie syropu glukozowego składa się z D-sorbitu, D-mannitu oraz uwodornionych sacharyd. Ta część produktu, która nie jest D-sorbitem, składa się głównie z uwodornionych oligosacharydów utworzonych poprzez uwodornianie syropu glukozowego stosowanego jako surowiec (w którym to przypadku syrop jest niekrystalizujący) albo mannitu. Obecne mogą być niewielkie ilości glicytoli, w których n jest mniejsze lub równe 4. Glicytole są związkami chemicznymi o wzorze budowy CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, w którym "n" jest liczbą całkowitą |

Einecs | 270-337-8 |

Numer E | E 420 ii) |

Próba | Zawartość nie mniej niż 69 % całkowitych substancji stałych oraz nie mniej niż 50 % D-sorbitu w substancji bezwodnej. |

Opis | Klarowny, bezbarwny roztwór wodny o słodkim smaku |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w wodzie, z glicerolem oraz z propano-1,2-diolem |

B. Pochodna monobenzylidene sorbitu | Do 5 g próbki dodać 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu oraz 1 ml kwasu chlorowodorowego. Zmieszać i potrząsnąć w mechanicznej wstrząsarce do czasu wystąpienia kryształów. Przefiltrować za pomocą ssania, rozpuścić kryształy w 20 ml wrzącej wody zawierającej 1 g wodorowęglanu sodu, przefiltrować, gdy gorące. Schłodzić filtrat, przefiltrować za pomocą ssania, wymyć mieszanką 5 ml metanol–woda (1 do 2) oraz osuszyć na powietrzu. Kryształy uzyskane w ten sposób rozpuścić w temperaturze między 173 a 179 °C |

Stopień czystości

Zawartość wody | Nie więcej niż 31 % (metoda Karla Fischera) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 421 – MANNIT

Synonimy | D-mannit |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | D-mannit |

Einecs | 200-711-8 |

Numer E | E 421 |

Wzór chemiczny | C6H14O6 |

Względna masa cząsteczkowa | 182,2 |

Próba | Zawartość nie mniej niż 96 % D-mannitu w masie substancji suchej |

Opis | Proszek o słodkim smaku, biały, bezwonny, krystaliczny |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Rozpuszczalny |

Stopień czystości

Strata podczas suszenia | Nie więcej niż 0,3 % (105 °C, cztery godziny) |

pH | Między 5 a 8 Dodać 0,5 ml nasyconego roztworu chlorku potasu do 10 ml 10-procentowego roztworu w/v próbki, następnie zmierzyć pH |

Skręcalność właściwa | (α)D20 Skręcalność właściwa w roztworze boranu obliczona w odniesieniu do substancji bezwodnej wynosi między +23 a +25° |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 % wyrażony w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Cukry całkowite | Nie więcej niż 1 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 70 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 953 – IZOMALT

Synonimy | Uwodorniona izomaltuloza, uwodorniona palatynoza |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Izomalt jest mieszanką: D-glukopiranozal-1,6-D-glucytolu i D-glukopiranozal-1,1-D-dihydratu mannitu |

Einecs | |

Numer E | E 953 |

D-glukopiranozal-1,6-D-glucytol | C12H24O11 |

D-glukopiranozal-1,1-D-dihydrat mannitu | C12H24O11.2 H2O |

|

D-glukopiranozal-1,6-D-glucytol | 344,32 |

D-glukopiranozal-1,1-D-dihydrat mannitu | 380,32 |

|

Próba | Zawartość nie mniej niż 95 % mieszanki D-glukopiranozalu-1,6-D-glucytolu i D-glukopiranozalu-1,1-D-dihydratu mannitu oznaczonej w substancji bezwodnej |

Opis | Bezwonna, biała, o słodkim smaku, krystaliczna, słabo higroskopijna substancja |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie, nierozpuszczalny w etanolu |

(α)

D20: między +90° a +92° (4-procentowy w/v roztwór) |

C. Zakres temperatury topnienia | 145-150 °C |

Stopień czystości

Zawartość wody | Nie więcej niż 7 % (metoda Karla Fischera) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,05 % wyrażone w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 1,5 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg w masie substancji suchej |

E 965 i) - MALTITOL

Synonimy | D-maltitol, uwodorniona maltoza |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | (α)-D-glukopiranozal-1,4-D-glucytol |

Einecs | 209-567-0 |

Numer E | E 965 i) |

Wzór chemiczny | C12H24O11 |

Względna masa cząsteczkowa | 344,31 |

Próba | Zawartość nie mniej niż 98 % D-mannitu C12H24O11 w substancji bezwodnej |

Opis | Proszek o słodkim smaku, biały, krystaliczny |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu |

B. Zakres temperatury topnienia | 148-151 °C |

C. Skręcalność właściwa | (α)D20 = od +105,5 do +105,5° (5 % w/v roztwór) |

Stopień czystości

Zawartość wody | Nie więcej niż 1 % (metoda Karla Fischera) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 965 ii) – SYROP MALTITOLOWY

Synonimy | Uwodorniony syrop o wysokiej zawartości maltozy-glukozy, uwodorniony syrop glukozowy |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Mieszanka składająca się głównie z maltitolu z sorbitem oraz uwodornionych oligo- i polisacharydów. Jest wytwarzana poprzez katalityczne uwodornienie syropu glukozowego o wysokiej zawartości maltozy. Wyrób handlowy jest dostarczany zarówno w postaci syropu, jak i produktu stałego |

Einecs | 270-337-8 |

Numer E | E 965 ii) |

Maltitol | nie mniej niż 50 % |

Sorbit | nie więcej niż 8 % |

Maltotriitol | nie więcej niż 25 % |

Uwodornione polisacharydy zawierające powyżej 3 jednostek glukozy lub glucytolu | nie więcej niż 30 % |

|

Opis | O słodkim smaku, bezbarwne i bezwonne, klarowne i lepkie ciecze albo białe krystaliczne masy o słodkim smaku |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu |

B. Chromatografia cienkowarstwowa | Zbadać poprzez chromatografię cienkowarstwową, używając płytki pokrytej 0,25-mililitrową warstwą chromatograficznego żelu krzemionkowego |

Stopień czystości

Zawartość wody | Nie więcej niż 31 % (metoda Karla Fischera) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 966 – LAKTITOL

Synonimy | Laktit, laktositol, laktobiosit |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | 4-O-β-D-galaktopiranozyl-D-glucytol |

Einecs | 209-566-5 |

Numer E | E 966 |

Wzór chemiczny | C12H24O11 |

Względna masa cząsteczkowa | 344,32 |

Próba | Nie mniej niż 95 % w masie substancji suchej |

Opis | Proszki o słodkim smaku lub bezbarwne roztwory. Produkty krystaliczne występują w formach bezwodnych, monohydratu lub dihydratu |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie |

B. Skręcalność właściwa | (α)D20 = od +13 do +16° obliczona w substancji bezwodnej (10 % w/v roztwór wodny) |

Stopień czystości

Zawartość wody | Produkty krystaliczne; nie więcej niż 10,5 % (metoda Karla Fischera) |

Inne poliole | Nie więcej niż 2,5 % w substancji bezwodnej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 200 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 967 – KSYLITOL

Synonimy | Ksylitol |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | D-ksylitol |

Einecs | 201-788-0 |

Numer E | E 967 |

Wzór chemiczny | C5H12O5 |

Względna masa cząsteczkowa | 152,15 |

Próba | Nie mniej niż 98,5 % w postaci ksylitolu w substancji bezwodnej |

Opis | Biały, krystaliczny proszek, praktycznie bezwonny o bardzo słodkim smaku |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu |

B. Zakres temperatury topnienia | 92-96 °C |

C. pH | 5-7 (10-procentowy w/v roztwór wodny) |

Stopień czystości

Strata podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 %. Osuszyć 0,5 g próbki w próżni nad fosforem w temperaturze 60 °C w ciągu 4 godzin |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej |

Cukry redukujące | Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej |

Inne alkohole wielowodorotlenowe | Nie więcej niż 1 % wyrażone w masie substancji suchej |

Nikiel | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Chlorki | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Siarczany | Nie więcej niż 200 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

E 950 – ACESULFAM K

Synonimy | Acesulfam potasu, acesulfam, sól potasowa 3,4-dihydro-6-metylo-1,2,3-oksatiazin-4-on-2,2-ditlenek |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Sól potasowa 6-metylo-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2,2-ditlenek |

Einecs | 259-715-3 |

Numer E | E 950 |

Wzór chemiczny | C4H4NO4SK |

Względna masa cząsteczkowa | 201,24 |

Próba | Nie mniej niż 99 % C4H4NO4SK w substancji bezwodnej |

Opis | Bezwonny, biały, krystaliczny proszek o intensywnie słodkim smaku. Około 200 razy słodszy od sacharozy. |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu |

B. Absorpcja promieni nadfioletowych | Maksymalnie 227 ± 2 nm dla roztworu 10 mg w 1000 ml wody |

Stopień czystości

Strata podczas suszenia | Nie więcej niż 1 % (105 °C, dwie godziny) |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Fluorek | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

E 951 – ASPARTAM

Synonimy | Ester metylowy aspartylofenyloalaniny |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Ester 1-metylowy N-L-α-aspartylo-L-fenyloalaniny, ester N-metylowy kwasu 3-amino-N-(α-karboksyfenetylo)-sykcynamowego |

Einecs | 245-261-3 |

Numer E | E 951 |

Wzór chemiczny | C14H18N2O5 |

Względna masa cząsteczkowa | 294,31 |

Próba | Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C14H18N2O5 w substancji bezwodnej |

Opis | Biały, bezwonny, krystaliczny proszek o słodkim smaku. Około 200 razy słodszy od sacharozy. |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie i w etanolu |

Stopień czystości

Strata podczas suszenia | Nie więcej niż 4,5 %. (105 °C, cztery godziny) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej |

pH | Między 4,5 a 6,0 (roztwór 1-125) |

Transmitancja | Transmitancja 1-procentowego roztworu w kwasie 2N chlorowodorowym, oznaczona w jednocentymetrowej kuwecie o 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru, przy zastosowaniu kwasu 2N chlorowodorowego jako odnośnika, wynosi nie mniej niż 0,95, ekwiwalent absorbancji nie większej niż około 0,022 |

Skręcalność właściwa | (α)D20: od + 14,5 do + 16,5° Oznaczyć w roztworze 4 do 100/15 N kwasu mrówkowego w ciągu 30 minut po przygotowaniu roztworu próbki |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Kwas 5-benzyl-3,6-diokso-2-piperazynoctowy | Nie więcej niż 1,5 % wyrażone w masie substancji suchej |

E 952- KWAS CYKLAMINOWY ORAZ JEGO SOLE SODOWE I WAPNIOWE

IKWAS CYKLAMINOWY

Synonimy | Kwas cykloheksyloamidosulfonowy, cyklamian |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Kwas cykloheksanoamidosulfonowy, kwas cykloheksyloaminosulfonowy |

Einecs | 202-898-1 |

Numer E | E 952 |

Wzór chemiczny | C6H13NO3S |

Względna masa cząsteczkowa | 179,24 |

Próba | Kwas cykloheksyloamidosulfonowy zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż ekwiwalent 102 % C6H13NO3S, obliczony w substancji bezwodnej |

Opis | Praktycznie bezbarwny, biały krystaliczny proszek o słodko-kwaśnym smaku. Około 40 razy słodszy od sacharozy. |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w wodzie i w etanolu |

B. Test strąceniowy | Zakwasić 2-procentowy roztwór kwasem chlorowodorowym, dodać 1 ml roztworu w przybliżeniu molowego chlorku barowego w wodzie i przefiltrować, jeśli tworzy się jakakolwiek mgiełka lub osad. Do czystego roztworu dodać 1 ml 10-procentowego roztworu azotynu sodu. Tworzy się biały osad |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Cykloheksyloamina | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Dicykloheksyloamina | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Anilina | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

IICYKLAMIAN SODOWY

Synonimy | Cyklamian, sól sodowa kwasu cyklaminowego |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Cykloheksanoamidosulfonian sodu, cykloheksyloaminoamidosulfonian sodu |

Einecs | 205-348-9 |

Numer E | E 952 |

Wzór chemiczny | C6H12NNaO3S oraz postać dihydratu C6H12NNaO3S.2H2O |

Względna masa cząsteczkowa | 201,22 obliczona w postaci bezwodnej 237,22 obliczona w postaci hydratu |

Próba | Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % w substancji suchej. Postać hydratu: nie mniej niż 84 % w substancji suchej |

Opis | Białe, bezbarwne kryształy lub krystaliczny proszek. Około 30 razy słodszy od sacharozy. |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w etanolu |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Nie więcej niż 15,2 % (105 °C, dwie godziny) dla postaci dihydratu |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Cykloheksyloamina | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Dicykloheksyloamina | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Anilina | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

IIICYKLAMIAN WAPNIOWY

Synonimy | Cyklamian, sól wapniowa kwasu cyklaminowego |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Cykloheksanoamidosulfonian wapniowy, cykloheksyloamidosulfonian wapniowy |

Einecs | 205-349-4 |

Numer E | E 952 |

Wzór chemiczny | C12H24CaN2O6S2. 2H2O |

Względna masa cząsteczkowa | 432,57 |

Próba | Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 10 % w substancji suchej |

Opis | Białe, bezbarwne kryształy lub krystaliczny proszek. Około 30 razy słodszy od sacharozy |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Nie więcej niż 8,5 % (140 °C, cztery godziny) dla postaci dihydratu |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Cykloheksyloamina | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Dicykloheksyloamina | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Anilina | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

E 954 – SACHARYNA I JEJ SOLE SODOWE, POTASOWE I WAPNIOWE

ISACHARYNA

Definicja

Nazwa chemiczna związku | 3-okso-2,3dihydrobenzo(d)-izotiazolo-1,1-ditlenek |

Einecs | 201-321-0 |

Numer E | E 954 |

Wzór chemiczny | C7H5NO3S |

Względna masa cząsteczkowa | 183,18 |

Próba | Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101,0 % C7H5NO3S w substancji bezwodnej |

Opis | Białe kryształki lub biały krystaliczny proszek, bezwonny lub o słabym, aromatycznym zapachu mające słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy. |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w roztworach zasadowych, trudno rozpuszczalny w etanolu |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 1 % (105 °C, dwie godziny) |

Zakres temperatury topnienia | 226-230 °C |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy i salicylowy | Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor. |

o-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

p-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy p-sulfonamid | Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Łatwo zwęglające się substancje | Brak |

IISACHARYNA SODOWA

Synonimy | Sacharyna, sól sodowa sacharyny |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Imid sodowy kwasu o-sulfobenzoesowego, sól sodowa 2,3-dihydro-3-oksobenzoizosulfonazolu, oksobenzoizosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-on-1, dihydrat soli sodowej 1-ditlenku |

Einecs | 204-886-1 |

Numer E | E 954 |

Wzór chemiczny | C7H4NNaO3S.2H2O |

Względna masa cząsteczkowa | 241,19 |

Próba | Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H4NNaO3S w substancji bezwodnej |

Opis | Białe kryształki lub biały krystaliczny, pokrywający się nalotem krystalicznym proszek, bezwonny lub o słabym zapachu, mający intensywnie słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w roztworach rozcieńczonych |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Swobodnie rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 15 % (120 °C, cztery godziny) |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy i salicylowy | Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor |

o-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

p-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy p-sulfonamid | Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Łatwo zwęglające się substancje | Brak |

IIISACHARYNA WAPNIOWA

Synonimy | Sacharyna, sól wapniowa sacharyny |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Imid wapniowy kwasu o-sulfobenzoesowego, sól wapniowa 2,3-dihydro-3-oksobenzoizosulfonazolu, hydrat soli wapniowej 1,2-benzoizotiazolin-3-on-1,1-ditlenku (2:7) |

Einecs | 229-349-0 |

Numer E | E 954 |

Wzór chemiczny | C14H8CaN2O6S2. 31/2H2O |

Względna masa cząsteczkowa | 467,48 |

Próba | Nie mniej niż 95 % C14H8CaN2O6S2 w substancji bezwodnej |

Opis | Białe kryształki lub biały krystaliczny proszek, bezwonny lub o słabym zapachu, mający intensywnie słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w roztworach rozcieńczonych |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Swobodnie rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 13,5 % (120 °C, cztery godziny) |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy i salicylowy | Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor. |

o-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

p-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy p-sulfonamid | Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Łatwo zwęglające się substancje | Brak |

IVSACHARYNA POTASOWA

Synonimy | Sacharyna, sól potasowa sacharyny |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Imid potasowy kwasu o-sulfobenzoesowego, sól potasowa 2,3-dihydro-3-oksobenzoizosulfonazolu, hydrat soli potasowej 1,2-benzoizotiazolin-3-on-1,1-ditlenku |

Einecs | |

Numer E | E 954 |

Wzór chemiczny | C7H4KNO3S. H2O |

Względna masa cząsteczkowa | 239,77 |

Próba | Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H4KNO3S w substancji bezwodnej |

Opis | Białe kryształki lub biały krystaliczny proszek, bezwonny lub o słabym zapachu, mający intensywnie słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Swobodnie rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 8 %. (120 °C, cztery godziny) |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Selen | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy i salicylowy | Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor. |

o-Toluenosulfonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

p-Toluenosulphonamid | Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Kwas benzoesowy p-sulfonamid | Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Łatwo zwęglające się substancje | Brak |

E 957 – TAUMATYNA

Synonimy | |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Taumatynę uzyskuje się w drodze ekstracji wodnej (pH 2,5-4) osłonek owoców dzikiej odmiany Thaumatococcus daniellii i składa się głównie z białek taumatyn I i taumatyn II oraz mniejszych ilości składników roślinnych pochodzących z materiału wyjściowego |

Einecs | 258-822-2 |

Numer E | E 957 |

Wzór chemiczny | Polipeptyd z 207 aminokwasów |

Względna masa cząsteczkowa | Taumatyna I 22209 Taumatyna II 22293 |

Próba | Nie mniej niż 16 % azotu w ekwiwalencie substancji suchej do nie mniej niż 94 % białek (N × 5,8) |

Opis | Bezwonny, w kolorze kremowym proszek o intensywnie słodkim smaku. Około 2000-3000 razy słodszy od sacharozy |

Identyfikacja

Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, nierozpuszczalny w acetonie |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 9 % (105 °C do stałej masy) |

Węglowodory | Nie więcej niż 3 % wyrażone w masie substancji suchej |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 2 % wyrażone w masie substancji suchej |

Aluminium | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | 3 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej |

Kryteria mikrobiologiczne | Całkowita liczba mikrobów tlenowych: maksymalnie 1000/g E. Coli: nieobecna w 1 g |

E 959 – NEOHESPERYDYNA DC

Synonimy | Dihydrochalkon neohesperydyny, NHDC, dihydrochalkono-4’-beta-neohesperydozyd hesperytyny, neohesperydyna DC |

Definicja

Nazwa chemiczna związku | Dihydrochalkon 2-O-α-L-ramnopiranozylo-4’-β-D-glukopiranozylu hesperytyny; uzyskany w drodze katalitycznego uwodornienia neohesperydyny |

Einecs | 243-978-6 |

Numer E | E 959 |

Wzór chemiczny | C28H36O15 |

Względna masa cząsteczkowa | 612,6 |

Próba | Zawartość nie mniej niż 96 % w substancji suchej |

Opis | Niebiały, bezwonny, krystaliczny proszek mający charakterystyczny, intensywny słodki smak. Około od 1000-1800 razy słodszy od sacharozy. |

Identyfikacja

A. Rozpuszczalność | Łatwo rozpuszczalny w gorącej wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w zimnej wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w eterze lub benzenie |

B. Maksymalna absorpcja promieni ultrafioletowych | 282-283 nm dla roztworu 2 mg w 100 ml metanolu |

C. Próba Neu’a | Rozpuścić około 10 mg neohesperydyny DC w 1 ml metanolu, dodać 1 ml 1-procentowego roztworu metanolowego boranu 2-aminoetylodifenylu. Powstaje jaskrawy żółty kolor |

Stopień czystości

Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 11 % (105 °C, trzy godziny) |

Zasiarczony popiół | Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Ołów | Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej |

Metale ciężkie | Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej |

--------------------------------------------------