ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/128

z dnia 18 stycznia 2023 r.

zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości benalaksylu, bromoksynilu, chlorsulfuronu, epoksykonazolu i fenamifosu w określonych produktach lub na ich powierzchni

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a) oraz art. 18 ust. 1 lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) benalaksylu, bromoksynilu i fenamifosu określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP chlorsulfuronu i epoksykonazolu określono w części A załącznika III do tego rozporządzenia.

(2) Zatwierdzenie substancji czynnej benalaksyl nie zostało odnowione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1280 (2), między innymi ze względów związanych ze zdrowiem człowieka. Zatwierdzenie to wygasło z dniem 31 lipca 2021 r. Wszystkie dotychczasowe zatwierdzenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte.

(3) W kontekście nieodnowienia zatwierdzenia benalaksylu Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł stwierdzić, że substancja ta nie ma właściwości zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego (3).

(4) Benalaksyl-M jest zatwierdzoną substancją czynną do stosowania w środkach ochrony roślin. Definicja pozostałości zarówno dla benalaksylu, jak i benalaksylu-M brzmi: „Benalaksyl, w tym inne mieszaniny izomerów składowych, łącznie z benalaksylem-M (suma izomerów)”. NDP benalaksylu na powierzchni winogron stołowych, ziemniaków, czosnku, cebuli, szalotki, arbuzów, sałat i porów są bezpieczne dla konsumentów i powinny zostać utrzymane w celu uwzględnienia dozwolonych zastosowań benalaksylu-M na powierzchni tych produktów. W przypadku winogron do produkcji wina i melonów obowiązujące NDP odpowiadają kodeksowym najwyższym dopuszczalnym poziomom pozostałości („CXL”). Są one bezpieczne dla konsumentów i powinny również zostać utrzymane zgodnie z art. 14 ust. 2 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dotyczące dozwolonych zastosowań benalaksylu-M na powierzchni oberżyn/bakłażanów i pomidorów są niższe niż NDP benalaksylu. W związku z tym NDP benalaksylu na powierzchni tych produktów należy obniżyć do obecnych NDP dla benalaksylu-M. W przypadku papryki rocznej i ziaren rzepaku nie istnieją żadne dozwolone zastosowania benalaksylu-M i nie ma CXL ani tolerancji importowych. NDP benalaksylu na powierzchni tych produktów należy obniżyć w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do granicy oznaczalności („LOD”).

(5) Zatwierdzenie substancji czynnej bromoksynil nie zostało odnowione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1276 (4), między innymi ze względów związanych ze zdrowiem człowieka. Zatwierdzenie tej substancji wygasło z dniem 31 lipca 2021 r. Wszystkie obowiązujące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające bromoksynil zostały cofnięte i nie istnieją żadne CXL ani tolerancje importowe dla tej substancji czynnej. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia.

(6) Zatwierdzenie substancji czynnej chlorsulfuron wygasło z dniem 31 grudnia 2019 r., a wnioskodawca nie złożył wniosku o jego odnowienie. Wszystkie dotychczasowe zatwierdzenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Nie istnieją CXL ani tolerancje importowe dla chlorsulfuronu. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia.

(7) Zatwierdzenie substancji czynnej epoksykonazol wygasło z dniem 30 kwietnia 2020 r., a wnioskodawca wycofał wniosek o jego odnowienie. Wszystkie dotychczasowe zatwierdzenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Nie istnieją CXL ani tolerancje importowe dla epoksykonazolu. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia.

(8) Zatwierdzenie substancji czynnej fenamifos nie zostało odnowione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1246 (5), między innymi ze względów związanych ze zdrowiem człowieka. Zatwierdzenie tej substancji wygasło z dniem 23 września 2020 r. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających fenamifos zostały cofnięte.

(9) W kontekście nieodnowienia zatwierdzenia fenamifosu Urząd stwierdził szereg obaw (6) związanych z zagrożeniem dla zdrowia konsumentów oraz brak danych dotyczących reprezentatywnych zastosowań dotyczących warzyw owocowych.

(10) NDP dotyczące winogron stołowych i winogron do produkcji wina odpowiadają tolerancjom importowym, ale ponieważ pakiet danych w odniesieniu do metabolitów M01 i M02 na temat genotoksyczności był niekompletny, a ocena ryzyka dla konsumentów nie mogła zostać sfinalizowana, nie można wykluczyć ryzyka dla konsumentów. NDP dotyczące pomidorów, papryki rocznej, oberżyn/bakłażanów, melonów i korzeni buraka cukrowego opierają się na zastosowaniach fenamifosu w UE, których zatwierdzenia zostały cofnięte. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia.

(11) Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. W odniesieniu do wszystkich substancji czynnych objętych niniejszym rozporządzeniem laboratoria te zaproponowały granice oznaczalności dla poszczególnych produktów, które są osiągalne w sposób analityczny.

(12) Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione.

(13) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.

(14) Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmian odpowiednich NDP.

(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1 W załącznikach II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 8 sierpnia 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 18 stycznia 2023 r. W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1280 z dnia 14 września 2020 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej benalaksyl, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 301 z 15.9.2020, s. 4).

(3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl” („Wnioski z weryfikacji ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej benalaksyl”); Dziennik EFSA 2020; 18(1):5985.

(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1276 z dnia 11 września 2020 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej bromoksynil, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 300 z 14.9.2020, s. 32).

(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1246 z dnia 2 września 2020 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej fenamifos, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 288 z 3.9.2020, s. 18).

(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos” („Wnioski z weryfikacji ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej fenamifos”); Dziennik EFSA 2019; 17(1):5557.