1)

w załączniku VI, w rozdziale II wprowadza się następujące zmiany: a) punkt A ppkt 1 i 2 otrzymują następujące brzmienie: „1. Wytwórnia biogazu musi być wyposażona w: a) urządzenie do pasteryzacji/oczyszczania, którego nie można ominąć, wraz z: i) instalacjami do monitorowania temperatury w czasie; ii) urządzeniami do ciągłej rejestracji wyników pomiarów monitorowania, o których mowa w ppkt i); oraz iii) odpowiednim systemem bezpieczeństwa do zapobiegania niewystarczającemu podgrzewaniu; b) odpowiednie urządzenia do czyszczenia i dezynfekowania pojazdów i pojemników opuszczających wytwórnię biogazu. Jednakże urządzenie do pasteryzacji/oczyszczania nie jest urządzeniem obowiązkowym dla wytwórni biogazu, które przetwarzają wyłącznie: i) produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego poddane metodzie 1 przetwarzania; ii) surowce kategorii 3 poddane pasteryzacji/oczyszczaniu gdzie indziej; lub iii) produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego, które mogą zostać wykorzystane jako surowiec bez przetwarzania. Jeżeli wytwórnia biogazu znajduje się w miejscu, w którym przetrzymuje się zwierzęta hodowlane i nie wykorzystuje wyłącznie obornika pochodzącego od tych zwierząt, wytwórnia musi znajdować się w odpowiedniej odległości od obszaru, na którym przetrzymywane są zwierzęta i w każdym przypadku konieczne jest zapewnienie całkowitej fizycznej separacji zakładu od zwierząt i ich paszy i ściółki, także za pomocą ogrodzenia, gdy zachodzi taka potrzeba. 2. Kompostownia musi być wyposażona w: a) zamknięty reaktor do kompostowania, którego nie można ominąć, wraz z: i) instalacjami do monitorowania temperatury w czasie; ii) urządzeniami do rejestracji, w stosownych przypadkach do ciągłej rejestracji, wyników pomiarów monitorowania, o których mowa w ppkt i); oraz iii) odpowiednim systemem bezpieczeństwa do zapobiegania niewystarczającemu podgrzewaniu; b) odpowiednie urządzenia do czyszczenia i dezynfekowania pojazdów i pojemników przewożących nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego. Niemniej jednak dopuszcza się stosowanie innych urządzeń do kompostowania, pod warunkiem że: i) zapewniają one odpowiednie środki kontrolowania szkodników; ii) sposób ich eksploatacji umożliwia osiągnięcie przez surowiec wymaganych parametrów czasowych i temperaturowych, w tym, w stosownych przypadkach, umożliwia także ciągłe monitorowanie parametrów; iii) spełniają one wszystkie pozostałe wymagania niniejszego rozporządzenia. Jeżeli kompostownia znajduje się w miejscu, w którym przetrzymuje się zwierzęta hodowlane i nie wykorzystuje wyłącznie obornika pochodzącego od tych zwierząt, kompostownia musi znajdować się w odpowiedniej odległości od obszaru, na którym przetrzymywane są zwierzęta i w każdym przypadku konieczne jest zapewnienie całkowitej fizycznej separacji zakładu od zwierząt i ich paszy i ściółki, także za pomocą ogrodzenia, gdy zachodzi taka potrzeba.”; b) pkt B ppkt 11 otrzymuje następujące brzmienie: „11. Pozostałości fermentacyjne i kompost muszą być przeładowywane i przechowywane w danej wytwórni biogazu lub kompostowni w taki sposób, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu.”; c) pkt C ppkt 12 otrzymuje następujące brzmienie: „12. Surowiec kategorii 3 używany w wytwórni biogazu wyposażonej w urządzenia do pasteryzacji/oczyszczania musi podlegać następującym minimalnym wymaganiom: a) maksymalna wielkość cząstek przed wprowadzeniem ich do urządzenia: 12 mm; b) minimalna temperatura całego surowca podczas obróbki w urządzeniu: 70 °C; oraz c) minimalny czas obróbki w urządzeniu bez przerw: 60 minut. Jednakże mleko kategorii 3, siara i przetwory mleczne mogą być używane jako surowiec w wytwórni biogazu bez pasteryzacji/oczyszczania, jeżeli właściwe władze uznają, że nie stwarzają one ryzyka dla rozprzestrzeniania poważnej choroby zakaźnej.”; d) pkt C ppkt 13 otrzymuje brzmienie: „13. Surowiec kategorii 3 wykorzystywany w kompostowni musi podlegać następującym minimalnym wymaganiom: a) maksymalna wielkość cząstek przed wprowadzeniem ich do reaktora kompostującego: 12 mm; b) minimalna temperatura całego surowca podczas obróbki w reaktorze: 70 °C; oraz c) minimalny czas obróbki w reaktorze przy temperaturze 70 °C (całego surowca): 60 minut.”; e) dodaje się pkt C ppkt 13a w następującym brzmieniu: „13a. Jednakże właściwe władze mogą zezwolić na stosowanie innych znormalizowanych parametrów procesu, o ile wnioskodawca dowiedzie, iż takie parametry zapewniają minimalizację ryzyka biologicznego. Dowód taki powinien zawierać uzasadnienie sporządzone zgodnie z lit. a)–f): a) określenie i analiza możliwych zagrożeń, w tym wpływu surowca wejściowego, w oparciu o pełną definicję warunków przetwarzania; b) ocena ryzyka określająca, w jaki sposób szczególne warunki przetwarzania, o których mowa w lit. a), są w praktyce osiągane w normalnych i nietypowych sytuacjach; c) uzasadnienie planowanego procesu poprzez pomiar zmniejszenia żywotności/zakaźności: i) endogenicznych organizmów wskaźnikowych podczas procesu, gdzie wskaźnik jest: — stale obecny w surowcu w dużych ilościach, — nie mniej ciepłoodporny na zabójcze działanie procesu przetwarzania, ale również nie znacznie bardziej odporny niż czynniki chorobotwórcze, do monitorowania których jest wykorzystywany, — stosunkowo łatwy do oznaczenia ilościowego oraz stosunkowo łatwy do zidentyfikowania i do potwierdzenia obecności; lub ii) dobrze scharakteryzowanego szczepu testowego lub wirusa, poddanego działaniu procesu, wprowadzonego w odpowiedniej próbce testowej do materiału początkowego; d) uzasadnienie planowanego procesu, o którym mowa w lit. c), musi dowodzić, że proces powoduje następujące ogólne zmniejszenie ryzyka: i) dla procesów obróbki termicznej i chemicznej: — zmniejszenie o 5 log10 liczby Enterococcus faecalis lub Salmonella Senftenberg (775W, H2S negatywne); — zmniejszenie zakaźności ciepłoodpornych wirusów, takich jak parvovirus, o co najmniej 3 log10, w każdym przypadku gdy zostały one określone jako istotne zagrożenie; oraz ii) w odniesieniu do procesów obróbki chemicznej również: — zmniejszenie liczby odpornych pasożytów, takich jak jajeczka ascaris sp. o co najmniej 99,9 % (3 log10) form zdolnych do życia; e) opracowanie kompletnego programu kontroli, w tym procedur monitorowania przebiegu procesu, o którym mowa w lit. c); f) środki zapewniające ciągłe monitorowanie i nadzór właściwych parametrów procesu ustalonych w programie kontroli podczas eksploatacji zakładu. Szczegóły dotyczące właściwych parametrów procesu wykorzystywanych w wytwórni biogazu lub kompostowni, a także innych krytycznych punktów kontroli muszą być rejestrowane i przechowywane, tak aby właściciel, kierownictwo lub ich reprezentant i właściwe władze mogły monitorować działalność zakładu. Dokumentacja musi być udostępniana na żądanie właściwych władz. Informacje dotyczące procesu dozwolonego na mocy niniejszego punktu muszą być udostępniane na żądanie Komisji.”; f) w pkt C ppkt 14 lit. b) otrzymuje następujące brzmienie: „b) uznają, że pozostałości lub kompost stanowią surowiec nieprzetworzony.”; g) punkt D ppkt 15 otrzymuje następujące brzmienie: „15. Reprezentatywne próbki pozostałości fermentacyjnych lub kompostu pobrane podczas lub bezpośrednio po przetwarzaniu w wytwórni biogazu lub kompostowni w celu monitorowania procesu muszą być zgodne z następującymi normami: Escherichia coli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 w 1 g; lub Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 w 1 g; oraz Reprezentatywne próbki pozostałości fermentacyjnych lub kompostu, pobrane podczas ich przechowywania lub po jego zakończeniu w wytwórni biogazu lub kompostowni, muszą spełniać następujące normy: Salmonella: brak w 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0 gdzie: n = ilość badanych próbek; m = wartość graniczna liczby bakterii; wynik jest uznawany za zadowalający, jeżeli liczba bakterii we wszystkich próbkach nie przekracza m; M = wartość maksymalna dla liczby bakterii; wynik jest uznawany za niezadowalający, jeżeli liczba bakterii w jednej lub kilku próbkach równa się M lub więcej; oraz c = liczba próbek, w których liczba bakterii zawiera się między m i M, próbka jest w dalszym ciągu uznawana za zadowalającą, jeżeli liczba bakterii pozostałych próbek jest równa m lub mniej. Pozostałości fermentacyjne lub kompost, które nie spełniają wymagań określonych w niniejszym rozdziale, są powtórnie przetwarzane, a w przypadku Salmonelli, poddawane odpowiednim działaniom lub usuwane zgodnie z instrukcjami właściwych władz.”;