Dziewiętnasta dyrektywa Komisji 96/41/WE

z dnia 25 czerwca 1996 r.

dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 95/34/WE [2], w szczególności jej art. 8 ust. 2,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Kosmetologii,

a także mając na uwadze, co następuje:

dostępne dane naukowe wskazują, iż kwas urokaninowy i jego ester etylowy kolidują z procesem immunologicznym w obecności promieniowania ultrafioletowego i dlatego ich użycie powinno zostać zabronione;

wodorotlenek wapnia w połączeniu z solą guanidyny i wodorotlenkiem litu, stosowane do prostowania włosów, dają niepożądane działania przy wejściu w kontakt z oczami; dlatego ich użycie powinno być przedmiotem pewnych ograniczeń i warunków;

na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych chlorofenezyna, hydroksymetyloglicynian sodu oraz chlorek srebra osadzony na dwutlenku tytanu mogą być stosowane jako środki konserwujące w kosmetykach;

na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych polimer N-{-(2 i 4)-[(2-oksoborn-3-ylideno)metylo]benzylo}akryloamidu może być stosowany jako filtr ultrafioletowy w produktach kosmetycznych;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z niniejszym Załącznikiem.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że od dnia 1 lipca 1997 r. dla substancji wymienionych w Załączniku producenci ani importerzy z siedzibą we Wspólnocie nie będą wprowadzać na rynek produktów niespełniających warunków niniejszej dyrektywy.

2. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że produkty określone w ust. 1, zawierające substancje wymienione w Załączniku, nie będą sprzedawane ani dostarczane konsumentom końcowym po dniu 30 czerwca 1998 r.

Artykuł 3

1. Państwa Członkowskie, nie później niż do dnia 30 czerwca 1997 r., wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy i niezwłocznie poinformują o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia są określane przez Państwa Członkowskie.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty przepisów prawa krajowego, przyjętych w zakresie objętym niniejszą dyrektywą.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 25 czerwca 1996 r.

W imieniu Komisji

Emma bonino

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

[2] Dz.U. L 167 z 18.7.1995, str. 19.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II dodaje się numer porządkowy 418 w brzmieniu:

"418. Kwas 3-(1H-imidazolo-4-ylo) akrylowy i jego ester etylowy (kwasu urokaninowego)";

2) numer odniesienia 15 w załączniku III zastępuje się następującymi numerami odniesienia:

"(a) | (b) | (c) | (d) | (e) | (f) |

15a | Wodorotlenek potasu lub sodu | a)Rozpuszczalnik naskórka paznokci | a)5 % wagowo | | a)Zawiera alkalia. Chronić oczy. Może spowodować utratę wzroku. Chronić przed dziećmi. |

| b)Środki do prostowania włosów: | b) | | b) |

| 1.Użytek ogólny | 1.2 % wagowo | | 1.Zawiera alkalia. Chronić oczy. Może spowodować utratę wzroku. Chronić przed dziećmi. |

| 2.Użytek profesjonalny | 2.4,5 % wagowo | | 2.Tylko do użytku profesjonalnego. Chronić oczy. Może spowodować utratę wzroku. |

| c)Regulator pH | c)Do pH 12,7 | | c)Chronić przed dziećmi. Chronić oczy. |

| —depilatory | | | |

| d)Inne zastosowania jako regulator pH | d)Do pH 11 | | |

15b | Wodorotlenek litu | a)Środki do prostowania włosów: | | | |

| 1.Użytek ogólny | 1.2 % wagowo | | 1.Zawiera alkalia. Chronić oczy. Może spowodować utratę wzroku. Chronić przed dziećmi. |

| 2.Użytek profesjonalny | 2.4,5 % wagowych | | 2.Tylko do użytku profesjonalnego. Chronić oczy. Może spowodować utratę wzroku. |

| b)Inne zastosowania | | | |

15c | Wodorotlenek wapnia | a)Środki do prostowania włosów zawierające dwa składniki: wapnia wodorotlenek i sól guanidyny | 7 % wagowo wodorotlenku wapnia | | Zawiera alkalia. Chronić oczy. Może spowodować utratę wzroku. Chronić przed dziećmi. |

| b)Inne zastosowania | | | |

3) w załączniku VI:

a) część I:

Dodaje się numery odniesienia w brzmieniu:

"(a) | (b) | (c) | (d) | (e) |

50 | 3-(4-chlorofenoksy)propan-1,2-diol (chlorofenezyna) | 0,3 % | | |

51 | Octan sodowy hydroksymetyloaminy (hydroksymetyloglicynian sodu) | 0,5 % | | |

52 | Chlorek srebra osadzony na dwutlenku tytanu | 0,004 % obliczony jako AgCl | 20 % AgCl (wag) na TiO2. Zabroniony w kosmetykach dla dzieci poniżej 3 roku życia, w produktach do higieny jamy ustnej i produktach przeznaczonych do stosowania w okolicach oczu i ust."; | |

b) część II:

Skreśla się numery odniesienia 2 i 30.

W numerach porządkowych 16, 21 i 29 datę " 30.6.1996" zastępuje się datą " 30.06.97";

4) w załączniku VII:

a) część I:

Dodaje się numer odniesienia w brzmieniu:

"(a) | (b) | (c) | (d) | (e) |

11. | Polimer N-{2 i 4)-[(2-oksoborn-3-ylideno)metylo]benzylo}akrylamidu | 6 %"; | | |

b) część II:

Skreśla się numery odniesienia 33 i 34.

W numerach porządkowych: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29 i 32 datę: " 30.6.1996" zastępuje się datą " 30.6.1997".

--------------------------------------------------