Decyzja Komisji

z dnia 21 maja 1997 r.

uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonych do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia karfentrazonu – etylowego, fostiazatu i flutiamidu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(97/362/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 96/68/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 91/414/EWG przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin;

wnioskodawcy przedłożyli władzom Państw Członkowskich dokumentacje dotyczące trzech substancji czynnych w celu uzyskania włączenia substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG;

w dniu 14 lutego 1996 r. została przedłożona władzom francuskim przez FMC Europe FV dokumentacja dotycząca substancji czynnej karfentrazonu – etylowego;

w dniu 5 marca 1996 r. została przedłożona władzom Zjednoczonego Królestwa przez ISK Biosciences Division dokumentacja dotycząca substancji czynnej fostiazatu;

w dniu 1 lutego 1996 r. została przedłożona władzom francuskim przez Bayer SA dokumentacja dotycząca substancji czynnej flutiamidu;

wspomniane władze przekazały Komisji wyniki pierwszego badania kompletności dokumentacji pod względem wymogów dotyczących danych oraz informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy; następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawcy przedłożyli dokumentację Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim;

dokumentacje dotyczące karfentrazonu – etylowego, fostiazatu i flutiamidu zostały przekazane Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 19 grudnia 1996 r.;

artykuł 6 ust. 3 tej dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie Wspólnoty uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy;

takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu otwarcia Państwom Członkowskim możliwości udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnej oraz środka ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy;

decyzja ta nie narusza możliwości żądania od wnioskodawcy dalszych danych oraz informacji, jeśli okaże się podczas szczegółowego badania, że takie informacje lub dane są wymagane do podjęcia decyzji;

Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Francja przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej karfentrazonu – etylowego i flutiamidu, a Zjednoczone Królestwo przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej fostiazatu;

Francja i Zjednoczone Królestwo przekażą wnioski z ich badań wraz z zaleceniami włączenia bądź niewłączenia oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku; z chwilą otrzymania tych sprawozdań, prowadzone będzie dalej szczegółowe badanie przy wykorzystaniu wiedzy fachowej ze wszystkich Państw Członkowskich w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin;

środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Następujące dokumentacje zostają uznane za zasadniczo spełniające wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidzianych w załączniku II oraz, w odniesieniu do środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy:

1) dokumentacja przedłożona przez FMC Europe FV Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia karfentrazonu – etylowego jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 19 grudnia 1996 r.;

2) dokumentacja przedłożona przez ISK Biosciences Division Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia fostiazatu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 19 grudnia 1996 r.;

3) dokumentacja przedłożona przez Bayer SA Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia flutiamidu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 19 grudnia 1996 r.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 21 maja 1997 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.

[2] Dz.U. L 277 z 30.10.1996, str. 25.

--------------------------------------------------