ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/2156

z dnia 17 września 2021 r.

uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 poprzez ustanowienie laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. gorączki doliny Rift

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (1), w szczególności jego art. 92 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Gorączka doliny Rift (RVF) jest nową wektorową odzwierzęcą chorobą dzikich i domowych przeżuwaczy, wywoływaną przez wirusa i stanowiącą potencjalne zagrożenie transgraniczne. RVF charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem poronień i umieralności neonatalnej u domowych przeżuwaczy. U ludzi choroba ta przebiega głównie w postaci zachorowania grypopodobnego, które u części pacjentów może się rozwinąć w zapalenie mózgu lub nawet ciężką chorobę wątroby z objawami krwotocznymi. RVF znajduje się w wykazie chorób zwierząt podlegających obowiązkowi zgłoszenia (2) opracowanym przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE).

(2) W marcu 2019 r. Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) opublikowało szybką ocenę ryzyka przywozu wirusa RVF i jego dalszego rozprzestrzeniania się w Unii i w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) w związku ze wzrostem liczby przypadków zgłaszanych na Majotcie (3). W ocenie tej podkreślono, że chociaż ryzyko związane ze wspomnianymi ogniskami tej choroby jest bardzo niskie dla Unii i EOG, jeżeli chodzi o wprowadzenie wirusa RVF poprzez legalny handel zwierzętami i produktami pochodzenia zwierzęcego, to zagrożenie może stanowić nielegalny transport świeżego mięsa, niepasteryzowanego mleka i nieprzetworzonych produktów pochodzących od zakażonych przeżuwaczy w bagażu osobistym. ECDC stwierdziło, że gdyby wirus został wprowadzony do kontynentalnej części Unii i EOG, nie można wykluczyć dalszego przenoszenia choroby wśród zwierząt przez wektory.

(3) Ponadto w dniu 23 stycznia 2020 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przyjął opinię naukową w sprawie RVF (4), w której stwierdził, że nie należy ignorować ryzyka rozprzestrzenienia się RVF w państwach sąsiadujących z Unią oraz ryzyka ewentualnego wprowadzenia zakażonych wektorów do Unii.

(4) Ryzyko wprowadzenia wirusa RVF do Unii oznacza, że Unia powinna ustanowić odpowiednie środki nadzoru i zwalczania tej choroby, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 (5), w którym ustanowiono ramy prawne w zakresie zapobiegania chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania. Zgodnie z załącznikiem do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1882 (6) RVF uznaje się za chorobę kategorii A, D i E, w odniesieniu do której należy wprowadzić natychmiastowe środki likwidacji natychmiast po jej wykryciu.

(5) Unia wprowadziła odpowiednie środki nadzoru i zwalczania chorób przeciwko RVF w celu zapewnienia jej natychmiastowej likwidacji w przypadku wprowadzenia choroby do Unii. Aby środki te były nadal skuteczne, powinny one również obejmować odpowiednią gotowość i dostępne zasoby do walki z chorobą, uwzględniając również potencjał zoonotyczny tej choroby. W związku z tym uznaje się za konieczne zapewnienie wystarczających zdolności w zakresie przeprowadzania testów laboratoryjnych, ponieważ dobra jakość w tym względzie ma zasadnicze znaczenie dla wdrożenia środków nadzoru i zwalczania chorób, a co za tym idzie – dla uniknięcia wprowadzenia choroby do Unii.

(6) Do tej pory Unia nie ustanowiła laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. RVF. Wyznaczenie laboratorium referencyjnego ma zasadnicze znaczenie dla możliwości stosowania środków nadzoru i zwalczania chorób na podstawie dowodów naukowych i w sposób jednolity na całym terytorium Unii.

(7) Należy zatem ustanowić niniejszym rozporządzeniem laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. RVF, aby przyczynić się do zapewnienia skuteczności kontroli urzędowych i koordynowania wsparcia dla laboratoriów urzędowych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1 Niniejszym ustanawia się laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. gorączki doliny Rift.

Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 17 września 2021 r. W imieniu Komisji Ursula VON DER LEYEN Przewodnicząca

(1) Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1.

(2) Opracowany przez OIE wykaz chorób zwierząt lądowych i wodnych podlegających obowiązkowi zgłoszenia (https://www.oie.int/en/what-we-do/animal-health-and-welfare/animal-diseases).

(3) Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób. „Rapid risk assessment: Rift Valley fever outbreak in Mayotte, France” (Szybka ocena ryzyka: Ognisko gorączki doliny Rift na Majotcie (Francja)) – 7 marca 2019 r. Sztokholm: ECDC; 2019.

(4) Dziennik EFSA 2020; 18(3):6041.

(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1).

(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1882 z dnia 3 grudnia 2018 r. w sprawie stosowania niektórych przepisów dotyczących zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania do kategorii chorób umieszczonych w wykazie oraz ustanawiające wykaz gatunków i grup gatunków, z którymi wiąże się znaczne ryzyko rozprzestrzeniania się chorób umieszczonych w tym wykazie (Dz.U. L 308 z 4.12.2018, s. 21).