Decyzja Komisji

z dnia 22 grudnia 1999 r.

w sprawie systemu wczesnego ostrzegania i reagowania w celu zapobiegania i kontroli chorób zakaźnych na mocy decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(1999) 4016)

(2000/57/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady Europejskiej z dnia 24 września 1998 r. ustanawiającą sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie [1], w szczególności jej art. 1 i 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE na poziomie wspólnotowym ma zostać ustanowiona sieć wspierająca współpracę i koordynację między Państwami Członkowskimi, przy udziale Komisji, w celu usprawnienia zapobiegania i kontroli we Wspólnocie kategorii chorób zakaźnych, określonych w Załączniku do tej decyzji. Sieć ta ma być zastosowana do nadzoru epidemiologicznego tych chorób oraz do ustanowienia systemu wczesnego ostrzegania i reagowania.

(2) Choroby oraz szczególne kwestie zdrowotne, które mają być objęte systemem wczesnego ostrzegania i reagowania na poziomie wspólnotowym, powinny odzwierciedlać obecne potrzeby we Wspólnocie, w szczególności wartość dodaną wypływającą z podejmowania działań na takim poziomie.

(3) System wczesnego ostrzegania i reagowania musi odnosić się do kwestii podnoszonych przez właściwe organy ds. zdrowia publicznego w każdym Państwie Członkowskim lub popartych danymi zebranymi na mocy art. 4 decyzji nr 2119/98/WE.

(4) Niniejsza decyzja powinna ułatwić integrację wspólnotowej sieci ustanowionej na mocy decyzji nr 2119/98/WE wraz z sieciami szybkiego alarmowania ustanowionymi na poziomie krajowym lub wspólnotowym dla chorób oraz szczególnych kwestii, które mają być objęte systemem wczesnego ostrzegania i reagowania. W celu wykonania tej decyzji, sieć wspólnotowa powinna działać poprzez wykorzystanie przede wszystkim systemu nadzoru medycznego chorób zakaźnych w ramach Europejskiej Sieci Informacyjnej Zdrowia Publicznego (EUPHIN-HSSCD), która składa się z trzech elementów:

a) systemu wczesnego ostrzegania i reagowania na zgłoszenia określonych zagrożeń dla społeczeństwa, przekazywane przez właściwe organy ds. zdrowia publicznego w każdym Państwie Członkowskim odpowiedzialnym za wyznaczanie środków, które mogą być konieczne do ochrony zdrowia publicznego;

b) wymiany informacji między upoważnionymi strukturami i władzami Państwa Członkowskiego odpowiadającymi za zdrowie publiczne;

c) specjalnych powiązań między upoważnionymi strukturami i władzami Państw Członkowskich dotyczących nadzoru epidemiologicznego wybranych chorób.

(5) Podczas wprowadzania EUPHIN-HSSCD jako systemu operacyjnego należy regularnie monitorować i uwzględniać rozwój nowych użytecznych technologii.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 7 decyzji nr 2119/98/WE,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

1. Wykorzystanie systemu wczesnego ostrzegania i reagowania we wspólnotowej sieci jest zarezerwowane dla przypadków określonych w załączniku I, zwanych dalej "przypadkami", lub dla symptomów takich przypadków występujących pojedynczo bądź wraz z innymi podobnymi przypadkami, które są czy mogą potencjalnie być zagrożeniem dla zdrowia publicznego.

2. Struktury i/lub organy każdego Państwa Członkowskiego zbierają oraz wymieniają wszelkie niezbędne informacje na temat tych przypadków, np. poprzez wykorzystanie krajowego systemu nadzoru, elementu wspólnotowej sieci służącego do nadzoru epidemiologicznego lub każdego innego wspólnotowego systemu zbierania danych.

Artykuł 2

1. Procedury wymiany informacji wskazujących na wystąpienie przypadku opisano w załączniku II sekcja 1 (Poziom 1: wymiana informacji).

2. Procedury stosowane wobec przypadku, który może potencjalnie zagrażać zdrowiu publicznemu lub gdy przypadek stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego, opisano w załączniku II sekcja 2 (Poziom 2: zagrożenie potencjalne) i sekcja 3 (Poziom 3: zagrożenie pewne).

3. Procedury informowania opinii publicznej i zainteresowanych grup zawodowych opisano w załączniku II sekcja 4.

Artykuł 3

1. Corocznie właściwe władze Państw Członkowskich przekazują Komisji, nie później niż dnia 31 marca, sprawozdanie analityczne na temat przypadków i procedur stosowanych w ramach systemu wczesnego ostrzegania i reagowania. Ponadto właściwe władze mogą okresowo składać sprawozdanie o określonych przypadkach, które mają szczególne znaczenie.

2. Na podstawie zgłoszeń Komisja, podczas rocznego sprawozdania, bada funkcjonowanie systemu wczesnego ostrzegania i reagowania oraz, stosownie do potrzeb, proponuje wprowadzenie zmian.

Artykuł 4

Niniejsza decyzja staje się skuteczna od dnia 1 stycznia 2000 r.

Artykuł 5

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 22 grudnia 1999 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 268 z 3.10.1998, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Przypadki podlegające zgłaszaniu w ramach systemu wczesnego ostrzegania i reagowania

1. Wybuch chorób zakaźnych obejmujący więcej niż jedno Państwo Członkowskie Wspólnoty.

2. Koncentracja w przestrzeni lub czasie przypadków choroby podobnego rodzaju, jeśli możliwą przyczyną są czynniki chorobotwórcze i występuje ryzyko jej rozprzestrzeniania się na między Państwami Członkowskimi we Wspólnocie.

3. Koncentracja w przestrzeni lub czasie przypadków choroby podobnego rodzaju poza obszarem Wspólnoty, jeśli możliwą przyczyną są czynniki chorobotwórcze i występuje ryzyko jej rozprzestrzeniania się na terytorium Wspólnoty.

4. Pojawienie lub wyłonienie się choroby zakaźnej lub czynnika chorobotwórczego, którego powstrzymanie może wymagać podjęcia w porę skoordynowanego działania wspólnotowego.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Procedury informowania, konsultacji i współpracy w ramach systemu wczesnego ostrzegania i reagowania

1. Poziom aktywacji 1: wymiana informacji

1) Jeśli informacje zebrane w jednym lub więcej Państw Członkowskich bądź pochodzące z innych uznanych źródeł sugerują, że prawdopodobne jest wystąpienie przypadku, właściwe władze odpowiedzialne za określenie środków służących ochronie zdrowia publicznego w każdym Państwie Członkowskim informują bezzwłocznie odpowiadające im organy w innych Państwach Członkowskich oraz Komisję o jego okolicznościach i pochodzeniu. Po otrzymaniu tych informacji właściwe władze zainteresowanych Państw Członkowskich wyrażają swoją opinię na temat konieczności podjęcia środków przez inne Państwa Członkowskie lub skoordynowanych działań Wspólnoty przy udziale Komisji.

2) Komisja i zainteresowane Państwa Członkowskie zapewniają ciągłą, obustronną i szybką wymianę otrzymywanych informacji, a także na bieżąco powiadamiają pozostałe Państwa Członkowskie.

3) Właściwe władze ds. zdrowia publicznego w danym Państwie Członkowskim/Państwach Członkowskim, we współpracy ze strukturami i/lub władzami, bezzwłocznie oceniają zebrane informacje w celu upewnienia się, czy występuje przypadek zagrażający zdrowiu publicznemu.

4) Komisja może zwołać nadzwyczajne posiedzenie komitetu sieci lub ekspertów zaproponowanych przez komitet w celu zapewnienia przejrzystości i skuteczności wszelkich ewentualnych działań.

2. Poziom aktywacji 2: zagrożenie potencjalne

Jeśli informacja o przypadku lub możliwości jego wystąpienia wskazuje na potencjalne zagrożenie zdrowia publicznego, właściwe władze publiczne w danym Państwie Członkowskim (Państwach Członkowskich) informują bezzwłocznie odpowiadające im organy w innych Państwach Członkowskich oraz Komisję o charakterze i zasięgu potencjalnego zagrożenia, a także o środkach, które zamierzają podjąć same lub we współpracy z pozostałymi zainteresowanymi Państwami Członkowskimi, Komisją czy innymi stronami.

2.1. Kontrola i ocena

Właściwe władze ds. zdrowia publicznego w Państwie Członkowskim (Państwach Członkowskich), we współpracy ze strukturami i/lub władzami, bezzwłocznie oceniają zebrane informacje w celu upewnienia się, czy występuje przypadek zagrażający zdrowiu publicznemu.

Jako wsparcie techniczne dla dalszego dochodzenia w Państwie Członkowskim będzie służyć: ekspertyza epidemiologiczna w terenie, pomoc laboratoryjna, ekspertyza kliniczna i jej inne niezbędne formy. Komisja lub poszczególne Państwa Członkowskie mogą je zapewnić na żądanie danego Państwa Członkowskiego.

Komisja służy pomocą w koordynowaniu środków ostrożności w ramach przygotowań się do wszelkich możliwych zagrożeń zdrowia publicznego.

Komisja może zwołać nadzwyczajne spotkanie komitetu sieci lub ekspertów zaproponowanych przez komitet w celu zapewnienia przejrzystości i skuteczności wszelkich ewentualnych działań.

2.2. Dezaktywacja

Jeśli ostateczna ocena ryzyka wykaże, że nie doszło do powstania zagrożenia zdrowia publicznego i żadne działania na szczeblu regionalnym nie są konieczne, właściwe władze ds. zdrowia publicznego w każdym zainteresowanym Państwie Członkowskim bezzwłocznie powiadamiają odpowiadające im organy w pozostałych Państwach Członkowskich oraz Komisję o charakterze i zasięgu środków, które podjęły lub zamierzają podjąć.

Jeżeli w ciągu trzech dni pozostałe Państwa Członkowskie lub Komisja nie wniosą sprzeciwu, nie są wymagane żadne inne działania w ramach systemu wczesnego ostrzegania i reagowania.

3. Poziom aktywacji 3: zagrożenie pewne

Jeśli przypadek spowoduje zagrożenie zdrowia publicznego, właściwe władze ds. zdrowia publicznego w zainteresowanym Państwie Członkowskim (Państwach Członkowskich) informują bezzwłocznie odpowiadające im organy w pozostałych Państwach Członkowskich oraz Komisję o charakterze i zasięgu potencjalnego zagrożenia, a także o środkach, które zamierzają podjąć same lub we współpracy z pozostałymi zainteresowanymi Państwami Członkowskimi, Komisją czy innymi stronami.

3.1. Koordynacja środków

Właściwe władze ds. zdrowia publicznego w zainteresowanym Państwie Członkowskim (Państwach Członkowskich) informują bezzwłocznie pozostałe Państwa Członkowskie i Komisję o rozwoju sytuacji oraz efektach wywołanych przez podjęte środki.

Państwa Członkowskie wraz z Komisją koordynują środki, które mają być podjęte na poziomie wspólnotowym zgodnie z art. 3 i 6 decyzji nr 2119/98/WE.

Komisja wspiera Państwa Członkowskie w koordynowaniu wysiłków mających na celu zażegnanie zagrożenia zdrowia publicznego i zapewnienie ochrony ludności.

Komisja może zwołać nadzwyczajne spotkanie komitetu sieci lub przedstawicieli wyznaczonych przez komitet do koordynacji działań.

3.2. Dezaktywacja

System zostaje wyłączony po uzgodnieniach między zainteresowanymi Państwami Członkowskimi, które informują o tym pozostałe Państwa Członkowskie i Komisję.

4. Informowanie opinii publicznej i zainteresowanych grup zawodowych

Jeśli taki przypadek wystąpi, Państwa Członkowskie bezzwłocznie dostarczają odpowiednie materiały informacyjne zainteresowanym grupom zawodowym i opinii publicznej oraz informują je o podjętych środkach.

Komisja i Państwa Członkowskie informują zainteresowane grupy zawodowe oraz opinię publiczną o wszelkich wytycznych uzgodnionych na poziomie wspólnotowym, a także bezzwłocznie powiadamiają o ustąpieniu zagrożenia dla zdrowia publicznego.

--------------------------------------------------