Piąta dyrektywa Komisji

z dnia 18 lipca 1984 r.

dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(84/415/EWG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 83/574/EWG [2], w szczególności jej art. 8 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

w celu ochrony zdrowia publicznego należy zabronić stosowania w produktach kosmetycznych kwasu 8-metoksy-3,4-metylenodioksy-10-nitrofenantreno-1-karboksylowego i jego soli, jak również wszelkich gatunków roślin z rodziny ciemiężyca (Veratrum);

na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych można dopuścić stosowanie, z zastrzeżeniem niektórych ograniczeń i warunków, nadtlenku wodoru w preparatach do pielęgnacji skóry i do utwardzania paznokci, hydrochinonu jako środka rozjaśniającego miejscowo skórę, fluorowodorku nikometanolu (fluorku 3-hydroksymetylopirydyny) jako środka do higieny jamy ustnej; azotan srebra może być ostatecznie dopuszczony jako środek do barwienia brwi i rzęs;

ester monoglicerynowy kwasu para-amino-benzoesowego jest filtrem promieniochronnym wymienionym w załączniku VII część 2 nr 4 i dlatego może zostać wykreślony z załącznika IV część 1 nr 2 do dyrektywy 76/768/EWG;

środki konserwujące 56 i 57 znajdujące się w załączniku VI część 2 do dyrektywy 76/768/EWG są również dodawane do produktów kosmetycznych do innych szczególnych celów;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II:

- numer 333 otrzymuje brzmienie:

"333. Veratrum Spp. i ich preparaty",

- dodaje się pozycję w brzmieniu:

"365. Kwas arystolochowy i jego sole";

2) w załączniku III część 1:

- do numerów porządkowych 12 i 14 wprowadza się następujące zmiany:

a | b | c | d | e | f |

12. | Nadtlenek wodoru | a)Środki do pielęgnacji włosów | 12 % H2O2 (40 objętości) | | a), b), c) Zawiera nadtlenek wodoru Chronić oczy W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać wodą |

| | b)Środki do skóry, | 4 % H2O2 | |

| | c)Utwardzacze paznokci, | 2 % H2O2 | |

14. | Hydrochinon1 | a)Utleniające środki barwiące do włosów: | 2 % | | a) |

| | 1.Ogólne stosowanie | | | 1.Nie stosować do barwienia brwi i rzęsW przypadku dostania się preparatu do oczu, natychmiast przepłukać wodąZawiera hydrochinon |

| | 2.Profesjonalne stosowanie | | | 2.Tylko do użytku profesjonalnegoZawiera hydrochinonW przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać wodą |

| Hydrochinon | b)Do miejscowego rozjaśniania skóry | 2 % | | b) Zawiera hydrochinonChronić oczyStosować na małej powierzchniW przypadku podrażnienia przerwać stosowanieNie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia. |

- dodaje się numery porządkowe w brzmieniu:

a | b | c | d | e | f |

47. | Fluorowodorek nikometanolu | Środek do higieny jamy ustnej | 0,15 % obliczone jako F Gdy zmieszany z innymi związkami fluoru dozwolonymi w niniejszym załączniku, całkowite stężenie F nie może przekraczać 0,15 % | | Zawiera fluorowodorek nikometanolu |

48. | Azotan srebra | Wyłącznie środki do barwienia brwi i rzęs | 4 % | | Zawiera azotan srebraW przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać wodą |

3) w załączniku IV część 1 skreśla się numery porządkowe 2 i 6.

4) w załączniku V skreśla się numer porządkowy 11.

5) w kolumnie b części 2 załącznika VI dodaje się symbol + po nazwach substancji o numerach porządkowych 56 i 57.

Artykuł 2

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne konieczne do zapewnienia zgodności z niniejszą dyrektywą najpóźniej w dniu 31 grudnia 1985 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 lipca 1984 r.

W imieniu Komisji

Karl-Heinz Narjes

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

[2] Dz.U. L 332 z 28.11.1983, str. 38.

--------------------------------------------------