Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2592/2001

z dnia 28 grudnia 2001 r.

nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje [1], w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Stosownie do rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dotyczącego określonych substancji priorytetowych względem których prowadzi się działania związane z oceną ryzyka, Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy dokonały oceny informacji dotyczących tych substancji, przedłożonych przez producentów lub importerów. Po konsultacji z danymi producentami lub importerami sprawdziły, czy do celów przeprowadzenia oceny ryzyka konieczne jest nałożenie na tych producentów lub importerów wymogu przedłożenia dalszych informacji i/lub przeprowadzenia dalszych badań.

(2) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 producenci oraz importerzy sprawdzili, czy możliwe jest uzyskanie informacji niezbędnych do oceny danych substancji od byłych producentów lub importerów tych substancji. Producenci oraz importerzy sprawdzili również, konsultując z Państwami Członkowskimi wyznaczonymi jako sprawozdawcy, czy badań przeprowadzanych na zwierzętach nie można zastąpić lub ograniczyć przy użyciu innych metod.

(3) Państwa Członkowskie, wyznaczone jako sprawozdawcy, poinformowały Komisję o potrzebie zażądania od producentów i importerów tych substancji dalszych informacji oraz przeprowadzenia dalszych badań.

(4) Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy przedłożyły Komisji protokoły w sprawie przeprowadzenia dalszych żądanych badań.

(5) Artykuł 12 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 stanowi, że w przypadku substancji produkowanej lub przywożonej, lub przygotowywanej przez kilku producentów lub importerów dalsze badania może przeprowadzić jeden producent(importer), działający w imieniu pozostałych danych producentów lub importerów. W takim przypadku pozostali producenci lub importerzy powinni odnieść się do przeprowadzonych badań oraz odpowiednio uczestniczyć w ich kosztach.

(6) Przepisy tego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Producenci oraz importerzy substancji wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia, którzy przedłożyli informacje stosownie do wymogów art. 3, 4, 7 oraz 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje oraz przeprowadzają badania wskazane w Załączniku do niniejszego rozporządzenia i dostarczają istotne wyniki Państwom Członkowskim wyznaczonym jako sprawozdawcy.

Badania należy przeprowadzić zgodnie z protokołami określonymi przez Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy.

Wyniki należy dostarczyć w terminach ustanowionych w Załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 grudnia 2001 r.

W imieniu Komisji

Margot Wallström

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

| Nr Einecs | Nr CAS | Nazwa substancji | Sprawozdawca | Wymagania informacyjne dotyczące badań | Liczba miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |

1 | 200–539–3 | 62–53–3 | Anilina | D | Dane dotyczące powstawania aniliny z kauczukowych substancji chemicznych | 9 |

Dane dotyczące odprowadzania do ścieków oraz uzdatniania ścieków reprezentatywne dla europejskiego przemysłu kauczukowego | 9 |

Dane dotyczące odprowadzania do atmosfery oraz stosowanych technik oczyszczania powietrza wylotowego w przemyśle kauczukowym | 9 |

Badanie toksyczności odymiania roślin | 6 |

Badania toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus oraz Chironomus riparius za pomocą preinkubacji osadu | 6 |

Badanie bioakumulacji Lumbriculus variegatus za pomocą preinkubacji osadu | 6 |

Badanie wpływów naziemnych za pomocą preinkubacji gleby Badania bioakumulacji naziemnej za pomocą preinkubacji gleby | zależy od wyników bieżących badań 3,4- dichloroaniliny (wpływy naziemne) oraz wyników badań osadowych aniliny |

2 | 201–557–4 | 84–74–2 | Dibutyloftalan | NL | Badanie toksyczności rośliny | 12 |

3 | 202–627–7 | 98–01–1 | 2-fluorouracyloaldehyd | NL | Badanie mutacji genu in vivo | 12 |

4 | 202–974–4 | 101–77–9 | 4,4'-metylodianilina | D | Badanie toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus | 6 |

5 | 204–211–0 | 117–81–7 | Bis(2-etyloheksanolo) ftalan | S | Wielopokoleniowe badanie ryb w wodzie słodkiej | 18 |

6 | 204–825–9 | 127–18–4 | Tetraochloroetylen | UK | Program monitorowania środowiska dla kwasu tetraochloroetylenowego oraz trichlorooctowego w UE Analiza identyfikacji izotopem C14 na kwasie trichlorooctowym odnalezionym w glebie z przynajmniej jednego siedliska o wysokich stężeniach Badanie prawdopodobnego, naturalnego powstawania kwasu trichlorooctowego w glebie z przynajmniej jednego siedliska w warunkach naturalnych oraz oznaczenie prawdopodobnego upływu z tego źródła | 18 |

7 | 214–604–9 | 1163–19–5 | Bis(pentabromofenylo) eter | F/UK | Badanie toksyczności rozwojowej | 3 |

Badanie odbromowania | |

— degradacja beztlenowa | 3 |

— fotodegradacja | 6 |

28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus | 6 |

Badanie wzrostu rośliny | 6 |

Badania toksyczności rozrodczej dżdżownic | 6 |

Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym | 6 |

8 | 231–152–8 | 7440–43–9 | Kadm | В | Oznaczenie rozpuszczania się/transformacji substancji w wodzie | 3 |

9 | 231–765–0 | 7722–84–1 | Nadtlenek wodoru | FIN | 90-dniowe badanie wziewne z dawką powtarzalną | 24 |

10 | 247–148–4 | 25637–99–4 | Sześciobromocyklododekan | S | 90-dniowe badanie toksyczności z dawką powtarzalną | 6 |

11 | 251–087–9 | 32536–52–0 | Eter difenylowy, pochodna ośmiobromowa | F/UK | 90-dniowe badanie wziewne z badaniem organów rozrodczych oraz parametrów immunotoksyczności | 3 |

Badanie odbromowania: | |

— degradacja beztlenowa | 6 |

— fotodegradacja | 18 |

lub informacje równoważne | |

28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus | 6 |

Badanie wzrostu rośliny | 6 |

Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic | 6 |

Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym | 6 |

12 | 287–477–0 | 85535–85–9 | Chloroalkany, C14–17 | UK | 28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus | 6 |

28-dniowe badanie toksyczności na niewielkich gatunkach Chironomux | 6 |

Długoterminowe badanie wzrostu rośliny | 6 |

Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic | 6 |

--------------------------------------------------