Dyrektywa Komisji 2001/50/WE

z dnia 3 lipca 2001 r.

zmieniająca dyrektywę 95/45/WEustanawiającą szczególne kryteria czystości dotyczące barwników stosowanych w środkach spożywczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [1], zmienioną dyrektywą 94/34/WEParlamentu Europejskiego i Rady [2], w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),

po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Rady 94/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie barwników używanych w środkach spożywczych [3], wymienia substancje, które mogą być używane jako barwniki w środkach spożywczych.

(2) Dyrektywa Komisji 95/45/WE z dnia 26 lipca 1995 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące barwników stosowanych w środkach spożywczych [4], ostatnio zmieniona dyrektywą 1999/75/WE [5], ustanawia kryteria czystości dla barwników wymienionych w dyrektywie 94/36/WE.

(3) W świetle postępu technicznego, konieczna jest zmiana kryteriów czystości ustanowionych w dyrektywie 95/45/WE dla mieszaniny karotenów (E160ai)) i beta-karotenu (E160aii)).

(4) Konieczne jest uwzględnienie specyfikacji i technik analitycznych w zakresie dodatków wymienionych w Codex alimentarius, opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA).

(5) Wskutek tego niezbędne jest dostosowanie dyrektywy 95/45/WE.

(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych,

PRZYJMUJENINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W części B Załącznika do dyrektywy 95/45/WEtekst dotyczący mieszaniny karotenów (E160ai)) i beta-karotenu (E160aii)) zastępuje się tekstem Załącznika do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 30 czerwca 2002 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 lipca 2001 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27.

[2] Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 1.

[3] Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 13.

[4] Dz.U. L 226 z 22.9.1995, str. 1.

[5] Dz.U. L 206 z 5.8.1999, str. 19.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

"E160 a i) MIESZANINY KAROTENÓW

1.Karoteny roślinne

Synonimy | CI Food Orange 5 |

Definicja | Mieszaninę karotenów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową naturalnych szczepów jadalnego materiału roślinnego, marchwi, olejów roślinnych, trawy, alfalfa (lucerna siewna) oraz pokrzywy Główny barwnik składa się z karotenoidów, których głównym składnikiem jest β-karoten. Mogą występować α, γ-karoten i inne pigmenty. Oprócz pigmentów, substancja może zawierać oleje, tłuszcze i woski naturalnie występujące w materiale wyjściowym Do celów ekstrakcji można używać jedynie następujących rozpuszczalników: aceton, metyloetyloketon, metanol, etanol, propan-2-ol, heksan, dichlorometan i ditlenek węgla |

Klasa | Karotenoidy |

Nr wskaźnika barwnika | 75130 |

Einecs | 230–636–6 |

Wzór chemiczny | β-karoten: C40H56 |

Masa cząsteczkowa | β-karoten: 536,88 |

Wyszczególnienie | Zawartość karotenów (liczonych jako β-karoten) jest niemniejsza niż 5 %. Dla produktów otrzymanych przez ekstrakcję olejów roślinnych: nie mniej niż 0,2 % w tłuszczach jadalnych E1cm1%2500 przy około 440-457 nm w cykloheksanie |

Identyfikacja

A. Spektrometria | Maksymalna w cykloheksanie dla 440-457 nm i 470-486 nm |

Czystość

Pozostałości rozpuszczalników | Aceton | Nie więcej niż 50 mg/kg, pojedynczo lub w połączeniu |

Metyloetyloketon |

Metanol |

Propan-2-ol |

Hexan |

Etanol |

Dichlorometan | Nie więcej niż 10 mg/kg |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |

Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |

Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |

Kadm | Nie więcej niż 1 mg/kg |

2.Karoteny z alg

Synonimy | CI Food Orange 5 |

Definicja | Mieszanina karotenów może być również wytwarzana z naturalnych szczepów algi Dunaliella salina, występującej w wielkich słonych jeziorach położonych w Whyalla, w Południowej Australii. Β-karoten uzyskiwany jest przy użyciu olejku eterycznego. Preparat stanowi 20-30 % zawiesiny w oleju jadalnym. Stosunek izomerów cis/trans wynosi 50/50 do 71/29 Główny barwnik składa się z karotenoidów, których głównym składnikiem jest β-karoten. Mogą również występować α-karoten, luteina, zeaksantyna oraz β-kryptoksantyna. Oprócz pigmentów, substancja może zawierać oleje, tłuszcze i woski naturalnie występujące w materiale wyjściowym |

Klasa | Karotenoidy |

Nr wskaźnika barwnika | 75130 |

Wzór chemiczny | β-karoten: C40H56 |

Masa cząsteczkowa | β-karoten: 536,88 |

Wyszczególnienie | Zawartość karotenów (liczonych jako β-karoten) jest nie mniejsza niż 20 % E1cm1%2500 dla około 440-457 nm w cykloheksanie |

Identyfikacja

A. Spektrometria | Maksymalna w cykloheksanie 448-457 nm i 474-486 nm |

Czystość

Naturalne tokoferole W oleju jadalnym | Nie więcej niż 0,3 % |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |

Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |

Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |

Kadm | Nie więcej niż 1 mg/kg |

E160 a ii) BETA-KAROTEN

1.Beta-karoten

Synonimy | CI Food Orange 5 |

Definicja | Niniejsze specyfikacje odnoszą się głównie do wszystkich trans izomerów β-karotenu łącznie z małymi ilościami pozostałych karotenoidów. Rozcieńczone i ustalone substancje mogą mieć różne stosunki izomerów cis/trans |

Klasa | Karotenoidy |

Nr wskaźnika barwnika | 40800 |

Einecs | 230–636–6 |

Nazwy chemiczne | β-karoten, β, β-karoten |

Wzór chemiczny | C40H56 |

Masa cząsteczkowa | 536,88 |

Wyszczególnienie | Nie mniej niż 96 % łącznych barwników (wyrażone jako β-karoten) E1cm1%2500 dla około 440-457 nm w cykloheksanie |

Opis | Kryształki lub krystaliczny proszek o barwie czerwonej do brązowawo-czerwonej |

Identyfikacja

A. Spektrometria | Maksymalna w cykloheksanie około 453-456 nm |

Czystość

Popiół siarczanowy | Nie więcej niż 0,2 % |

Barwniki pomocnicze | Karotynoidy inne niż β-karoten: nie więcej niż 3,0 % łącznych barwników |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |

Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |

Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |

Kadm | Nie więcej niż 1 mg/kg |

2.Beta-karoten uzyskiwany z Blakeslea trispora

Synonimy | CI Food Orange 5 |

Definicja | Uzyskiwany w procesie fermentacji przy użyciu mieszanej kultury dwóch płciowych odmian rozrodczych (+) i (-) naturalnych szczepów grzyba Blakeslea trispora. Β-karoten uzyskiwany jest z biomasy za pomocą acetonu etylowego, a następnie ulega krystalizacji. Skrystalizowany produkt składa się głównie z trans β-karotenu. Z powodu procesów naturalnych około 3 % produktu składa się z mieszaniny karotenów, co jest specyficzne dla produktu |

Klasa | Karotenoidy |

Nr wskaźnika barwnika | 40800 |

Einecs | 230–636–6 |

Nazwy chemiczne | β-karoten, β, β-karoten |

Wzór chemiczny | C40H56 |

Masa cząsteczkowa | 536,88 |

Wyszczególnienie | Nie mniej niż 96 % łącznych barwników (wyrażone jako β-karoten) E1cm1%2500 dla około 440-457 nm w cykloheksanie |

Opis | Kryształki lub krystaliczny proszek o barwie czerwonej do brązowawo-czerwonej |

Identyfikacja

A. Spektrometria | Maksymalna w cykloheksanie około 453-456 nm |

Czystość

Pozostałości rozpuszczalnika | Aceton etylowy | Nie więcej niż 0,8 %, razem lub oddzielnie |

Etanol |

Popiół siarczanowy | Nie więcej niż 0,2 % |

Barwniki pomocnicze | Karotynoidy inne niż β-karoten: nie więcej niż 3,0 % łącznych barwników |

Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |

Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |

Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |

Kadm | Nie więcej niż 1 mg/kg |

Aflatoksyna B1 | Brak |

Mykotoksyny:

T2 | Brak |

Ochratoksyna |

Zearalenon |

Mikrobiologia:

Pleśnie | Nie więcej niż 100/g |

Drożdże | Nie więcej niż 100/g |

Salmonella | Brak w 25 g |

Escherichia coli | Brak w 5 g |

--------------------------------------------------