Dyrektywa Komisji 2004/14/WE

z dnia 29 stycznia 2004 r.

zmieniająca dyrektywę 93/10/EWG odnoszącą się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 89/109/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [1], zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady [2], w szczególności jej art. 3,

po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) dyrektywa Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [3], zmieniona dyrektywą 93/111/WE [4], stosuje się do folii z regenerowanej celulozy i ustanawia wykaz zatwierdzonych substancji wraz z ograniczeniami odnośnie do ich użycia. Ta dyrektywa obejmuje folie z regenerowanej celulozy niepowlekane lub powlekane powłokami wytworzonymi wyłącznie z substancji wymienionych w wykazie.

(2) ze względu na rozwój technologiczny konieczne jest zatwierdzenie nowego typu folii z regenerowanej celulozy z powłokami składającymi się z tworzyw sztucznych, który nadaje się na kompost i jest biodegradowalny. Nowy typ folii z regenerowanej celulozy jest zgodny z wymaganiami ekologicznymi dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/62/WE z dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych [5], zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003. Zatem, takie zatwierdzenie leży w interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego.

(3) przepisy mające zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy powinny zostać określone ze względu na rodzaj warstwy będącej w kontakcie ze środkami spożywczymi. Zatem, wymagania dla folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego powinny być inne od tych dla folii z regenerowanej celulozy nie powlekanych lub powlekanych powłokami otrzymanymi z celulozy.

(4) tylko zatwierdzone substancje powinny być wykorzystywane podczas wytwarzania wszelkich rodzajów folii z regenerowanej celulozy, włączając folie z regenerowanej celulozy powlekane tworzywem sztucznym.

(5) w przypadku folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego, warstwa będąca w kontakcie ze środkami spożywczymi składa się z materiału podobnego do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z środkami spożywczymi. Dlatego jest właściwe, że przepisy przewidziane w dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczym [6] powinny mieć zastosowanie do takich folii.

(6) w interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego, weryfikacja zgodności powlekanej tworzywem sztucznym folii z regenerowanej celulozy z limitami migracji ustalonymi dyrektywą 2002/72/WE powinna być przeprowadzona zgodnie z przepisami ustanowionymi w dyrektywie Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [7], zmieniona ostatnio dyrektywą Komisji 97/48/WE [8], oraz w dyrektywie Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [9].

(7) pewna ilość polimerów używanych jako powłoki powinna zostać wykreślona z wykazu zatwierdzonych substancji określonego w dyrektywie 93/10/EWG skoro są objęte przepisami określonymi w dyrektywie 2002/72/WE, które stosują się do folii z regenerowanej celulozy powlekanej tworzywem sztucznym.

(8) powinno się także wykreślić z wykazu zatwierdzonych substancji określonego w dyrektywie 93/10/WE cztery rozpuszczalniki ponieważ dostępne są nowe dane ukazujące ryzyko reprodukcji oraz ponieważ nie są one dłużej wykorzystywane w produkcji folii z regenerowanej celulozy. Ponadto, niektóre z zmiękczaczy, które nie są już wykorzystywane, powinny być wykreślone z tego wykazu.

(9) ponadto, ograniczenia wykorzystania fosforanu difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego) określone w dyrektywie 93/10/WE powinno być zmienione biorąc pod uwagę opinię Naukowego Komitetu ds. Żywności z dnia 19 marca 1998 r.

(10) dyrektywę 93/10/WE należy stosownie zmienić.

(11) środki przewidziane w dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt.

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 93/10/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 1 ust. 3, skreśla się lit. a);

2) dodaje się następujący art. 1a:

"Artykuł 1a

Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:

a) niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;

b) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy;

lub

c) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.";

3) artykuł 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1a lit. a) i b) jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w Załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.";

4) dodaje się następujący art. 2a:

"Artykuł 2a

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1a lit. c) jest wytwarzana, przed powlekaniem, przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załącznikach II – IV do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.

3. Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 1a lit. c) są zgodne z przepisami art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.";

5) w załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 29 lipca 2005 r. Niezwłocznie przekażą Komisji teksty tych przepisów i tabele korelacji pomiędzy tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.

Państwa Członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby:

a) dopuścić handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej wymagania niniejszej dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.

b) zakazać wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r. Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywą.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie 20 dnia po jej publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 29 stycznia 2004 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 38.

[2] Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.

[3] Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27.

[4] Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41.

[5] Dz.U. L 365 z 31.12.1994, str. 10.

[6] Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18.

[7] Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26.

[8] Dz.U. L 222 z 12.8.1997, str. 10.

[9] Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

Druga część załącznika II do dyrektywy 93/10/WE otrzymuje brzmienie:

1. W trzeciej linii (C. Powłoka) drugiej kolumny (Ograniczenia) tabeli skreśla się: "Nie więcej niż 50 mg powłoki/dm2 folii na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi".

2. W tabeli skreśla się następujące polimery i ograniczenia ich dotyczące:

"Nazwa | Ograniczenia |

–"Polimery, kopolimery i ich mieszaniny otrzymane z następujących monomerów:" | Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty i, w razie ich braku, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw Wspólnoty |

winyloacetale pochodne nasyconych aldehydów (C1 -C6) |

octan winylu |

etery alkilo(C1 -C4)-winylowe |

kwasy akrylowy, krotonowy, itakonowy, maleinowy, metakrylowy i ich estry |

butadien |

styren |

metylostyren |

chlorek winylidenu |

akrylonitryl |

metakrylonitryl |

eten, propen, 1- i 2- buteny |

chlorek winylu | Zgodnie z dyrektywą 78/142/EWG (Dz.U. L 44 z 15.2.1978, str. 15)" |

3. W przypadku żywic, zawartość kolumny

"Ograniczenia"

otrzymuje brzmienie:

"2.Żywice | Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy" |

4. W tabeli skreśla się następujące zmiękczacze i ograniczenia ich dotyczące:

"Nazwa | Ograniczenia |

–Ftalan butylu-benzylu | Nie więcej niż 2,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi |

–Ftalan di-n-butylu | Nie więcej niż 3,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi |

–Sebacynian bis(2-etyloheksylu) [= sebacynian dioktylu]" | |

5. W przypadku następującego zmiękczacza, zawartość kolumny

"Ograniczenia"

otrzymuje następujące brzmienie:

"Nazwa | Ograniczenia |

–"Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)" | Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza: a)2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt ze z tym rodzajem folii, lubb)0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi" |

6. W tabeli skreśla się następujące rozpuszczalniki:

"Nazwa | Ograniczenia |

–Eter monobutylowy glikolu etylenowego | |

–Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego | |

–Eter monoetylowy glikolu etylenowego | |

–Octan eteru monoetylowego glikolu etylenowego" | |

--------------------------------------------------