Dyrektywa Komisji 96/66/WE

z dnia 14 października 1996 r.

zmieniająca dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1] ostatnio zmienioną dyrektywą 96/51/WE [2], w szczególności jej art. 7;

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 70/524/EWG przewiduje regularne nowelizowanie treści jej załączników w celu uwzględnienia postępu naukowego i technicznego; niniejsze załączniki zostały ujednolicone dyrektywą Komisji 91/248/EWG [3];

w niektórych Państwach Członkowskich pomyślnie przeprowadzone zostały testy nad nowymi zastosowaniami dodatków należących do grupy kokcydiostatyków, jak również innych środków farmaceutycznych; niniejsze nowe zastosowania powinny być tymczasowo dopuszczone na szczeblu krajowym w oczekiwaniu na ich dopuszczenie na szczeblu wspólnotowym;

awaria w elektrowni w Czarnobylu spowodowała opad radioaktywnego cezu, który doprowadził do skażenia pasz w niektórych regionach Europy Północnej; w celu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt i wprowadzenia środków zapobiegawczych mających na celu eliminację skażenia promieniotwórczymi nuklidami radioaktywnego cezu powinna być utworzona nowa grupa dodatków, a mianowicie "substancje wiążące radioaktywne nuklidy"; nowy dodatek zaliczany do tej grupy, umożliwiający znaczne zmniejszenie ilości wchłanianych przez zwierzęta nuklidów cezu, przeszedł pomyślnie badania w niektórych Państwach Członkowskich; ten nowy dodatek powinien być tymczasowo dopuszczony na szczeblu krajowym w oczekiwaniu na ich dopuszczenie na szczeblu wspólnotowym;

badanie rozmaitych dodatków aktualnie wymienionych w załączniku II i tym samym mogących uzyskać zatwierdzenie na szczeblu krajowym nie zostało jeszcze zakończone; w związku z tym, termin dopuszczania tych substancji do stosowania powinien być przedłużony na określony okres czasu;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Załączniki do dyrektywy 70/524/EWG zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania Załącznika do niniejszej dyrektywy nie później niż do dnia 31 marca 1997 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Przepisy te zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywa.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 października 1996 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 235 z 17.9.1996, str. 39.

[3] Dz.U. L 124 z 18.5.1991, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

1. Załącznik I:

1.1. W angielskiej wersji językowej w części A "Antybiotyki" pozycja E 716 "Salinomycyna sodowa", a w części D "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne" pozycja E 766 "Salinomycyna sodowa", tekst w kolumnie "Wzór chemiczny, opis" zostaje zastąpiony każdorazowo przez tekst w brzmieniu:

C42H69O11Na (sól sodowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzanego przez Sterptomyces albus)

Zawartość elaiofilyny: poniżej 42 mg/kg zawartości salinomycyny sodu

zawartość 17-epi-20-dezoksy-salinomycyny: poniżej 40 g/kg salinomycyny sodu.

2. W załączniku II:

2.1. W części A "Antybiotyki":

2.1.1. W pozycji 30 "Virginiamycin" data "3-.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Lochy".

2.1.2. W pozycji 31 "Bacytracyna cynkowa" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastępuje się datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Kurczęta opasowe" i "Świnie".

2.1.3. W pozycji 32 "Ardacyna" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastępuje się datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Kurczęta opasowe".

2.2. W części D "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne":

2.2.1. W pozycji 32 "Halofunginion" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 12.07.1997" dla kategorii zwierząt "Kurczęta chowane na nioski".

2.2.2. a) a) w pozycji 26 "salinomycyna sodu" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje zastąpiona każdorazowo datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Króliki opasowe";

b) pozycja 26

"z Salinomycyną sodu"

zostaje uzupełniona w następujący sposób:

"Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Termin dopuszczenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Kurczęta chowane na nioski | 12 tygodni | 30 | 50 | W instrukcji stosowania podać: "Niebezpieczne dla koniowatych""Pasza zawiera jonofor; jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami (np. tiamulinem) może być niewskazane" | 30.11.1997" |

c) w angielskiej wersji językowej pozycja 26

"Salinomycyna sodu"

, tekst w kolumnie

"Wzór chemiczny, opis"

zostaje zastąpiony każdorazowo tekstem w brzmieniu:

"C42H69O11Na (sól sodowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzanego przez Sterptomyces albus)

zawartość elaiofilyny: poniżej 42 mg/kg zawartości salinomycyny sodu

zawartość 17-epi-20-dezoksy-salinomycyny: poniżej 40 g/kg salinomycyny sodu";

2.2.3. W pozycji 27 "Diclazuril" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje zastąpiona każdorazowo datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Indyki".

2.2.4. Dodaje się następującą pozycję:

"Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Termin dopuszczenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

28 | Maduramycyna amonowa | C47H83O17N (Sól amonowa kwasu polietero jednokarboksylo-wego) | Indyki | 16 tygodni | 5 | 5 | Zakaz stosowania na co najmniej 5 dni przed ubojem. W instrukcji stosowania podać: "Niebezpieczne dla koniowatych""Pasza zawiera jonofor; jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami (np. tiamulinem) może być niewskazane" | 30.11.1997" |

3. W części F "Barwniki, w tym pigmenty" w pozycji 11 "Phaffia rhodozyma bogata w Astaksantynę" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastąpiona zostaje datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Łosoś, pstrąg".

4. W części L "Lepiszcza, substancje zapobiegające zbrylaniu i koagulanty":

4.1. W pozycji 1 "Syntetyczne gliniany wapnia" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje zastąpiona datą " 12.07.1997" dla kategorii zwierząt "Bydło mleczne, bydło opasowe, cielęta, jagnięta, źrebaki".

4.2. W pozycji 2 "Natrolite-phonolite" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastąpiona zostaje datą " 30.11.1997".

5. W części N "Enzymy", w pozycji 1 "3-fitaza (EC 3.1.3.8.)", "data 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Świnie (wszystkie kategorie)" i "Kurczęta (wszystkie kategorie)".

6. W części O "Mikroorganizmy":

6.1. W pozycji 1 "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Prosięta", "Świnie" i "Lochy".

6.2. W pozycji 2 "Bacillus licheniformis (DSM 5749/Bacillus subtilis (DSM 5749)" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Prosięta".

6.3. W pozycji 3 "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Bydło opasowe".

6.4. W pozycji 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" data " 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczania" zostaje każdorazowo zastąpiona datą " 30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Króliki opasowe" i "Króliki hodowlane".

7. Następujące grupy i pozycje dodaje się:

"Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Wiek maksymalny | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne przepisy | Termin dopuszczenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

P.Substancje wiążące radionuklidy

1. | Substancje wiążące radioaktywny cez (137Cs i 134Cs) | | |

1.1. | Sześciożelazicyjanek żelazowy amonu | NH4Fe(III)(Fe(II)CN)6) | Przeżuwacze (domowe i dzikie): | – | 50 | 500 | W instrukcji stosowania podać: "Ilość podawanego dziennie sześciożelazicyjanku żelazowgo amonu musi mieścić się w granicach od 10 do 150 mg na każde 10 kg ciężaru tuszy" | 30.11.1997 |

Cielęta przed wejściem w wiek przeżuwania | – | 30.11.1997 |

Jagnięta przed wejściem w wiek przeżuwania | – | 30.11.1997 |

Źrebaki przed wejściem w wiek przeżuwania | – | 30.11.1997 |

Świnie (domowe i dzikie) | – | 30.11.1997" |

--------------------------------------------------