Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1411/99

z dnia 29 czerwca 1999 r.

dotyczące zezwolenia na nowe dodatki oraz nowe zastosowania dodatków paszowych

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1245/1999 [2], w szczególności jej art. 9j i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że można zezwolić na nowe dodatki lub nowe zastosowania dodatków uwzględniając postęp w dziedzinie wiedzy naukowo-technicznej.

(2) Dyrektywa Rady 93/113/WE z dnia 14 grudnia 1993 r. dotycząca stosowania i obrotu enzymami, mikroorganizmami i ich preparatami w żywieniu zwierząt [3], ostatnio zmieniona dyrektywą 97/40/WE [4], w drodze odstępstwa od dyrektywy 70/524/EWG, zezwoliła Państwom Członkowskim na dopuszczenie, przejściowo, stosowania i wprowadzania do obrotu enzymów, mikroorganizmów oraz ich preparatów.

(3) Badanie dokumentacji przedłożonej przez Państwa Członkowskie zgodnie z art. 3 dyrektywy 93/113/WE wskazuje, że można zezwolić przejściowo na pewną liczbę preparatów należących do grup enzymów i mikroorganizmów.

(4) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do nieszkodliwości tych preparatów.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparaty należące do grupy "enzymów" i wymienione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia mogą być zatwierdzone, zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt, na warunkach ustanowionych w tym załączniku.

Artykuł 2

Preparaty należące do grupy "mikroorganizmów" i wymienione w załączniku II do niniejszego rozporządzenia mogą być zatwierdzone, zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt, na warunkach ustanowionych w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 lipca 1999 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 29 czerwca 1999 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 150 z 17.6.1999, str. 15.

[3] Dz.U. L 334 z 31.12.1993, str. 17.

[4] Dz.U. L 180 z 9.7.1997, str. 21.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Numer | Dodatek | Wzór chemiczny i wyszczególnienie | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne warunki | Data ważności zezwolenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

—w formie powlekanej | 800 FXU/g 75 FBG/g |

—w formie mikroganulatu | 800 FXU/g 75 FBG/g |

—w formie płynnej | 550 FXU/ml 50 FBG/ml |

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

- 400 FXU

- 37 FBG

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. o zawartości powyżej 30 % jęczmienia i/lub owsa, pszenicy

| 30.09.1999 |

- 200 U [3]/ml

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 100 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany), np. o zawartości powyżej 30 % jęczmienia

| 30.09.1999 |

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 400 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany), np. o zawartości powyżej 55 % jęczmienia

| 30.09.1999 |

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 500 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany), np. zawierających ponad 70 % jęczmienia

| 30.09.1999 |

- w formie proszku 2000 U/g [4]

- w formie płynnej 5000 U/ml

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 500 do 2500 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 55 % pszenicy lub ponad 60 % żyta

| 30.09.1999 |

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 2000 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. o zawierające ponad 35 % pszenicy

| 30.09.1999 |

- w formie proszku 4000 U/ml

- w formie płynnej 10000 U/ml

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 5000 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. o zawierających ponad 45 % pszenicy

| 30.09.1999 |

- w formie proszku: 4000 U/ml

- w formie płynnej: 8000 U/ml

1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej paszy: 4000 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 35 % pszenicy

| 30.09.1999 |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Numer | Dodatek | Wzór chemiczny i wyszczególnienie | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Inne warunki | Data ważności zezwolenia |

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

1 | Bacillus cerens var. toyoi NCIMB 40112 | Preparat Bacillus cerens var. toyoi zawierający minimum 1 × 1010 CFU/g dodatku | Kurczaki przeznaczone do tuczu | –– | 0,2 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dopuszczone kocydiostatyki: monenzyna sodowa, lasolacid sodium, salinomycyna sodowa, amprolium- ethopabate, meticlorpindol-methyl benzokwat, decokwinat, robenidyna, dinitolmede, narasin, halofuginon | 30.09.1999 |

Kury nioski | –– | 0,2 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji | 30.09.1999 |

Cielęta | Sześć miesięcy | 0,5 × 109 | 1 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji | 30.09.1999 |

Bydło opasowe | –– | 0,2 × 109 | 0,2 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji Dzienna dawka Bacillus cerens var. toyoi nie może przekraczać 1,0 × 109 CFU na 100 kg masy ciała. Należy dodać 0,2 × 109 CFU na każde kolejne 100 kg masy ciała | 30.09.1999 |

Hodowlane królice | –– | 0,1 × 109 | 5 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kocydiostatyki: robenidynę | 30.09.1999 |

Króliki przeznaczone do tuczu | –– | 0,1 × 109 | 5 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji Może być stosowany mieszankach paszowych zawierających dozwolone kocydiostatyki: metoclorpindol, robenidynę, salinomycynę sodową | 30.09.1999 |

12 | Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R | Preparat Lactobacillus farciminis o minimalnej zawartości 0,1 × 109 CEU/g dodatku | Prosięta | cztery miesiące | 1 × 109 | 1 × 1010 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji | 30.09.1999 |

13 | Enteroccocus faecium DSM 10 663 | Preparat Enteroccocus faecium o minimalnej zawartości: w formie proszku i granulatu – 3,5 × 1010 CFU/g dodatkuw formie powlekanej – 2,0 × 1010 CFU/g dodatkuw formie płynnej – 1 × 1010 CFU/g dodatku | Prosięta | cztery miesiące | 1 × 109 | 1 × 1010 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji | 30.09.1999 |

14 | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885 | Preparat Saccharomyces cerevisiae o minimalnej zawartości: w formie proszku, sferycznego i owalnego granulatu – 1 × 109 CFU/g dodatku | Prosięta | cztery miesiące | 3 × 109 | 3 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji | 30.09.1999 |

Bydło opasowe | | 9 × 109 | 9 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji Dzienna dawka Saccharomyces cerevisiae nie może przekraczać 1,6 × 1010 CFU na 100 kg masy ciała. Należy dodać 3,2 × 109 CFU na każde kolejne 100 kg masy ciała | 30.09.1999 |

--------------------------------------------------