ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2021/2204

z dnia 13 grudnia 2021 r.

zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 68 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1–6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń.

(2) Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2).

(3) Dodatki 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, ostatnio zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/2096 (3), nie odzwierciedlają jeszcze nowych klasyfikacji substancji jako CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego rozporządzeniami delegowanymi Komisji (UE) 2020/1182 i (UE) (4) 2021/849 (5). Należy zatem dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1 A lub 1B wymienione w rozporządzeniach delegowanych (UE) 2020/1182 i (UE) 2021/849 do dodatków 2, 4 i 6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

(4) Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/1182 będzie miała zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 A lub 1B na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182.

(5) Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2021/849 będzie miała zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 A lub 1B na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/849 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/849.

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1 W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Pkt 1 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób: — wiersze dotyczące następujących substancji: włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3: 1), dibenzo[def,p]chryzen; dibenzo[a,l]piren, m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcynolu, 2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol, N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N-(hydroksymetylo) glicynianu sodu], oksym butanonu; ketoksym etylowo-metylowy; oksym ketonu etylowo-metylowego oraz N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA] stosuje się od dnia 1 marca 2022 r. — wiersze dotyczące następujących substancji: tetrafluoroetylen, 1,4-dioksan i 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r. Pkt 2 załącznika stosuje się od dnia 1 marca 2022 r. Pkt 3 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób: — wiersze dotyczące następujących substancji: tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)-6-winylo-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan, dichlorodioktylostannan, dilaurynian dioktylocyny; [1] dioktylo-, bis(koko acyloksy) pochodne wodorku cyny. [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol, eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym, aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo)propionowy, ftalan diizooktylu, akrylan 2-metoksyetylu, pirytionian cynku; (T-4)-bis[1-(hydroksy-.kappa.O)pirydyno-2(1H)-tionato-.kappa.S]cynk, flurochloridon (ISO); 3-chloro-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]pirolidyn-2-on oraz nadtlenek bis(α,α-dimetylobenzylu) mają zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r., — wiersze dotyczące następujących substancji: mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis(ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową, 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen, 6,6’-di-tert-butylo-2,2’-metylenedi-p-krezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo)morfolina, 1,2,4-triazol oraz 3-metyloimidazol stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 13 grudnia 2021 r. W imieniu Komisji Ursula VON DER LEYEN Przewodnicząca

(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

(3) Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2096 z dnia 15 grudnia 2020 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych (Dz.U. L 425 z 16.12.2020, s. 3).

(4) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1182 z dnia 19 maja 2020 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 11.8.2020, s. 2).

(5) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/849 z dnia 11 marca 2021 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 188 z 28.5.2021, s. 27).