Decyzja Rady

z dnia 20 marca 2000 r.

określająca specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie

(2000/258/WE)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca warunki zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych warunkami zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A (I) do dyrektywy 90/425/EWG [1], w szczególności jej art. 10 ust. 6,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 92/65/EWG przewiduje alternatywny system kwarantanny w celu wprowadzenia niektórych domowych zwierząt mięsożernych na terytorium niektórych Państw Członkowskich wolnych od wścieklizny. System ten wymaga kontroli skuteczności szczepień tych zwierząt poprzez oznaczanie antyciał metodą miareczkowania.

(2) W celu zagwarantowania skutecznego systemu monitorowania laboratoriów, które będą przeprowadzać te analizy, właściwe jest ustanowienie systemu zatwierdzania takich laboratoriów przez Wspólnotę.

(3) Zatwierdzanie laboratoriów powinno być koordynowane przez referencyjne laboratorium Wspólnoty zajmujące się takimi sprawami.

(4) Laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Żywności, Nancy) spełnia warunki wymagane do wyznaczenia go jako laboratorium referencyjnego Wspólnoty zajmującego się takimi sprawami.

(5) Laboratorium referencyjne może otrzymywać pomoc wspólnotową przewidzianą w art. 28 decyzji Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1999 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii [2].

(6) Środki niezbędne do wykonania niniejszej decyzji powinny zostać przyjęte zgodnie z decyzją Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji [3],

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments w Nancy (AFFSA, Nancy), którego szczegółowe dane są określone w załączniku I, zostaje niniejszym wyznaczone jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie.

Artykuł 2

Obowiązki laboratorium określonego w art. 1 wymienione są w załączniku II.

Artykuł 3

Laboratorium określone w art. 1 przesyła Komisji wykaz laboratoriów wspólnotowych, które mają być uprawnione do wykonywania testów serologicznych w celu kontrolowania skuteczności szczepionki przeciw wściekliźnie. Laboratoria są zatwierdzane zgodnie z art. 5 ust. 2.

Artykuł 4

W załącznikach do niniejszej decyzji zmiany wprowadza się zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 5 ust. 2.

Artykuł 5

1. Komisja jest wspomagana przez Stały Komitet Weterynaryjny, zwany dalej "Komitetem", ustanowiony art. 1 decyzji 68/361/EWG [4].

2. W przypadku dokonania odniesienia do niniejszego ustępu, stosuje się art. 5 i 7 decyzji 1999/468/WE.

Okres przewidziany w art. 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE wynosi trzy miesiące.

3. Komitet przyjmuje swój regulamin.

Artykuł 6

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 marca 2000 r.

W imieniu Rady

L. Capoulas Santos

Przewodniczący

[1] Dz.U. L 268 z 14.9.1991, str. 54. Dyrektywa ostatnio zmieniona decyzją Komisji 95/176/WE (Dz.U. L 117 z 24.5.1995, str. 23).

[2] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 19. Decyzja ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1258/1999 (Dz.U. L 160 z 26.6.1999, str. 103).

[3] Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23.

[4] Dz.U. L 255 z 18.10.1968, str. 23.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

AFSSA, Nancy

Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages

Domaine de Pixérécourt

BP 9

F– 54220

Malzéville

tel. (00-33) 383 29 89 50

faks (00-33) 383 29 89 59

e-mail: maubert@fitech.fr

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionki przeciw wściekliźnie:

- koordynuje ustanawianie, udoskonalanie i standaryzację metod serologicznego miareczkowania u zwierząt mięsożernych szczepionych przeciw wściekliźnie,

- ocenia te laboratoria, o których zatwierdzenie Państwa Członkowskie złożyły wnioski w celu wykonywania analiz wymienionych w tiret pierwszym; wynik takiej oceny musi zostać przesłany Komisji w celu zatwierdzenia,

- sporządza listę zatwierdzonych laboratoriów wspólnotowych, uprawnionych do wykonywania tych analiz,

- dostarcza tym laboratoriom wszelkich przydatnych informacji na temat metod analizy i prób porównawczych oraz organizuje sesje szkoleniowe oraz dodatkowe szkolenia dla ich personelu,

- organizuje międzylaboratoryjne testy umiejętności,

- współpracuje z laboratoriami odpowiedzialnymi za przeprowadzanie analiz w państwach trzecich i przedstawia Komisji procedurę zatwierdzania takich laboratoriów,

- udziela Komisji i Państwom Członkowskim pomocy naukowej i technicznej w tym zakresie, w szczególności w przypadkach braku zgodności między Państwami Członkowskimi, co do wyników analiz.

--------------------------------------------------