Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2154/2003

z dnia 10 grudnia 2003 r.

udzielające tymczasowego zezwolenia na stosowanie niektórych mikroorganizmów w paszach (Enterococcus faecium i Lactobacillus acidophilus)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/WE z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji nr 2003/7/WE [2], w szczególności jej art. 3 i art. 9e ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG wymaga, aby dodatki paszowe były wprowadzane do obrotu wyłącznie po udzieleniu zezwolenia przez Wspólnotę.

(2) W przypadku dodatków, o których mowa w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, obejmujących mikroorganizmy, można tymczasowo zezwolić na stosowanie nowego dodatku paszowego lub na nowe zastosowanie dodatku już zatwierdzonego, po spełnieniu warunków określonych w tej dyrektywie oraz jeżeli w świetle dostępnych wyników uzasadnione jest założenie, że dodatek zastosowany w żywieniu zwierząt wywoła jeden ze skutków, o których mowa w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nie przekraczający czterech lat.

(3) Ocena przedłożonych wniosków o udzielenie zezwolenia w odniesieniu do mikroorganizmów określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia wskazuje, że warunki, o których mowa w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524//EWG, są spełnione.

(4) Na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 666/2003/WE [3] udzielono już zezwolenia na stosowanie Enterococcus faecium u prosiąt i tuczników, na okres czterech lat.

(5) Przedstawiono nowe dane przemawiające za poparciem wniosku o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie Enterococcus faecium u macior.

(6) Przedstawiono dane dla przemawiające za poparciem wniosku o udzielenie zezwolenia na stosowanie nowego dodatku Lactobacillus acidophilus u kur niosek.

(7) W związku z powyższym, zezwolenia na określone w załączniku stosowanie Lactobacillus acidophilus u kur niosek oraz Enterococcus faecium u macior muszą zostać udzielone tymczasowo na okres czterech lat, a dodatki muszą zostać włączone do części IV wykazu zatwierdzonych dodatków.

(8) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywne opinie dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych mikroorganizmów, na warunkach określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(9) Ocena wniosków wskazuje, że w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatków określonych w załączniku, wymagane są określone procedury. Ochronę tę zapewnia jednak stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [4], zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 [5].

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Udziela się zezwolenia na stosowanie jako dodatków do pasz dodatków należących do grupy "mikroorganizmy", o których mowa w Załączniku, na warunkach określonych w Załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 10 grudnia 2003 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 22 z 25.1.2003, str. 28.

[3] Dz.U. L 96 12.4.2003, str. 11.

[4] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

[5] Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

mg substancji czynnej (CFU)/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | mg substancji czynnej (CFU)/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Mikroorganizmy

22 | Enterococcus faecium DSM7 134 | Preparat Enterococcus faecium zawierający minimalne ilości: Proszek: 1 × 1010 CFU/g dodatku Granulki (mikrokapsułkowane): 1 × 1010 CFU/g dodatku | Maciory | — | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Sposób użycia musi wskazywać temperaturę przechowywania, dopuszczalny okres przechowywania oraz trwałość granulowania zarówno dodatku, jak i premiksu. Maciory 25 dni przed oproszeniem oraz podczas laktacji. | 14.12.2007 |

23 | Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4 529 | Preparat Lactobacillus acidophilus zawierający minimalne ilości: 50 × 109 CFU/g dodatku | Kury nioski | — | 1 × 109 | 1 × 109 | W sposobie użycia dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny okres przechowywania oraz trwałość granulowania. | 14.12.2007 |

--------------------------------------------------