Dyrektywa Komisji 2001/28/WE

z dnia 20 kwietnia 2001 r.

zmieniająca załącznik I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, w celu włączenia KBR 2738 (fenheksamid) jako substancję czynną

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2001/21/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG (zwanej dalej "dyrektywą") Zjednoczone Królestwo otrzymało 8 maja 1997 r. od spółki akcyjnej Bayer (zwanej dalej "wnioskodawcą") wniosek o włączenie substancji czynnej KBR 2738 (fenheksamid) do załącznika I do dyrektywy.

(2) Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 3 dyrektywy Komisji zatwierdzonymi jej decyzją 98/398/WE [3], można uznać, że dokumentacja przedłożona dla KBR 2738 (fenheksamid), zasadniczo spełnia wymogi załącznika II dotyczące danych i informacji, a dla środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną – wymogi załącznika III do dyrektywy.

(3) Zgodnie z art. 5 ust 1 dyrektywy, substancja czynna powinna zostać włączona do załącznika I na okres nieprzekraczający 10 lat, jeżeli można oczekiwać, że ani stosowanie, ani pozostałości środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną nie wywołają żadnych szkodliwych skutków dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla wód gruntowych, ani jakiegokolwiek niedopuszczalnego wpływu na środowisko.

(4) Skutki wywołane przez KBR 2738 (fenheksamid) dla zdrowia ludzi i dla środowiska, zostały ocenione zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i art. 6 ust. 4 dyrektywy dla zastosowań proponowanych przez wnioskodawcę. Zjednoczone Królestwo działając jako wybrane Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, przedłożyło Komisji 15 października 1998 r. projekt sprawozdania oceniającego, dotyczącego tej substancji.

(5) Sprawozdanie oceniające zostało zbadane przez Państwa Członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia roślin. Kontrolę zakończono 19 października 2000 r. sporządzeniem sprawozdania kontrolnego Komisji na temat KBR 2738 (fenheksamid). Jeżeli sprawozdanie kontrolne musi zostać uaktualnione w celu uwzględnienia postępu technicznego i naukowego, należy także zmienić warunki dotyczące włączenia KBR 2738 (fenheksamid) do załącznika I do dyrektywy, zgodnie z tą dyrektywą.

(6) Dokumentację i informacje z kontroli przedłożono 31 marca 2000 r. do zaopiniowania Komitetowi Naukowemu ds. Roślin. Komitet przedstawił opinię 20 lipca 2000 r. w protokole spotkania (SCP/REPT/021, wersja ostateczna) [4], w którym stwierdzono, że Komitet nie ma żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do tej substancji czynnej. Komitet zauważył także, że krajowe zezwolenia wymagać będą specjalnego zarządzania ryzykiem, zgodnego z załącznikiem VI [5] (jednolite zasady) dyrektywy.

(7) Na podstawie różnych przeprowadzonych badań okazało się, że można oczekiwać, iż środki ochrony roślin zawierające substancję czynną, o której mowa, zasadniczo spełniają wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) i art. 5 ust. 3 dyrektywy, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i sprecyzowane w jej sprawozdaniach kontrolnych. W związku z tym należy włączyć tę substancję czynną do załącznika I w celu zapewnienia, aby zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające tę substancję czynną były przyznawane we wszystkich Państwach Członkowskich zgodnie z przepisami tej dyrektywy.

(8) Po włączeniu Państwom Członkowskim należy przyznać odpowiedni okres na wprowadzenie w życie przepisów dyrektywy w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających KBR 2738 (fenheksamid), w szczególności w celu dokonania w tym czasie kontroli istniejących tymczasowych zezwoleń lub, najpóźniej do końca tego okresu, przyznania nowych zezwoleń zgodnych z przepisami dyrektywy. Może być wymagany także dłuższy okres dla środków ochrony roślin zawierających KBR 2738 (fenheksamid) i inne substancje czynne włączone do załącznika I.

(9) Należy zapewnić, aby zakończone sprawozdanie kontrolne (z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy) było dostępne lub było udostępniane przez Państwa Członkowskie wszystkim zainteresowanym stronom do konsultacji.

(10) Sprawozdanie kontrolne jest niezbędne do prawidłowego wdrożenia przez Państwa Członkowskie kilku sekcji jednolitych zasad ustanowionych w załączniku VI do dyrektywy, jeżeli te zasady odnoszą się do oceny danych przedłożonych w celu włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy.

(11) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin wydaną 19 października 2000 r.,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG zmienia się tabelę w celu włączenia pozycji odnoszącej się do KBR 2738 (fenheksamid) określonej w załączniku do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do 1 sierpnia 2001 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Przepisy te zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Sposoby dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Jednakże w odniesieniu do oceny i podejmowania decyzji zgodnie z jednolitymi zasadami przewidzianymi w załączniku VI do dyrektywy 91/414/EWG, na podstawie dokumentacji spełniającej wymogi załącznika III do niej, termin ustanowiony w pierwszym ustępie przedłuża się dla istniejącego tymczasowego zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające KBR 2738 (fenheksamid) do 1 sierpnia 2002 r.

3. Jednakże dla środków ochrony roślin zawierających KBR 2738 (fenheksamid) razem z inną substancją czynną, którą obejmuje załącznik I do dyrektywy 91/414/EWG, termin określony w ust. 1 przedłuża się tak, aby przepisy ustanowione dyrektywą zmieniającą załącznik I do dyrektywy 91/414/EWG zapewniały dłuższy okres wprowadzania w życie.

4. Państwa Członkowskie zachowują sprawozdanie kontrolne na temat KBR 2738 (fenheksamid) (z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy) do konsultacji dla wszystkich zainteresowanych stron lub udostępniają je im na specjalne życzenie.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie 1 czerwca 2001 r.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 kwietnia 2001 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.

[2] Dz.U. L 69 z 10.3.2001, str. 17.

[3] Dz.U. L 176 z 20.6.1998, str. 34.

[4] Protokół 21 spotkania Komitetu Naukowego ds. Roślin, Bruksela, 20 lipca 2000 r.

[5] Dz.U. L 265 z 27.9.1997, str. 87.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

POZYCJA, KTÓRĄ NALEŻY DODAĆ DO TABELI W ZAŁĄCZNIKU I DO DYREKTYWY 91/414/EWG

"Nr | Wspólna nazwa, identyfikacja | Nazwa IUPAC | Czystość | Wejście w życie | Wygaśnięcie włączenia | Postanowienia szczególne |

13 | (fenheksamid) CAS nr 126833-17-8 CIPAC nr 603 | N-(2,3-dichloro-4-hydroxyphenyl)-l-methyl-cyclohexanecarboxamide | 950 g/kg | 1 czerwca 2001 r. | 31 maja 2011 r. | Wyłącznie zastosowania jako środek grzybobójczy mogą być dozwolone. Przy podejmowaniu decyzji zgodnie z jednolitymi zasadami Państwa Członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na możliwy wpływ na organizmy wodne i muszą zapewnić, aby warunki zezwolenia zawierały w razie konieczności środki zmniejszające ryzyko. Data ukończenia sprawozdania kontrolnego przez Stały Komitet ds. zdrowia roślin: 19 października 2000 r. |

--------------------------------------------------