Rozporządzenie Komisji (WE) nr 316/2003

z dnia 19 lutego 2003 r.

dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonych dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2003/7/WE [2], w szczególności jej art. 3, 9d i 9e,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Artykuł 9d ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG stanowi, iż dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą zostać dopuszczone na czas nieograniczony, jeżeli spełnione zostaną warunki ustalone w art. 3 lit. a).

(2) Nowe dane zostały przedłożone przez firmę produkującą na poparcie wniosku o zezwolenie na czas nieograniczony dla preparatu zawierającego drobnoustroje wymienionego w niniejszym rozporządzeniu.

(3) Ocena wniosku o zezwolenie, przedłożonego w odniesieniu do preparatu zawierającego drobnoustroje, wykazuje, iż spełnione zostały wszystkie warunki wymagane do uzyskania zezwolenia przewidziane w dyrektywie 70/524/EWG.

(4) Dlatego preparat zawierający drobnoustroje może zostać dopuszczony na czas nieokreślony.

(5) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, iż nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku wymaga zezwolenia Wspólnoty.

(6) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, iż tymczasowe zezwolenie na nowy dodatek paszowy lub na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku może zostać udzielone, jeśli spełnione zostaną warunki ustanowione we wspomnianej dyrektywie i jeśli w świetle uzyskanych wyników można założyć, że przy wykorzystaniu do żywienia zwierząt daje on skutki określone w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nieprzekraczający czterech lat w przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do tej dyrektywy.

(7) Nowe dane zostały przedłożone przez firmę produkującą na poparcie wniosku o przedłużenie zezwolenia na preparat enzymatyczny określony w niniejszym rozporządzeniu.

(8) Ocena wniosku o zezwolenie przedłożonego w odniesieniu do nowego zastosowania odnośnego preparatu enzymatycznego wskazuje, iż warunki przewidziane w dyrektywie 70/524/EWG w zakresie tymczasowego zezwolenia zostały spełnione.

(9) Dlatego ten preparat enzymatyczny powinien zostać tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat.

(10) Ocena wniosku wskazuje, iż należy stosować odpowiednie procedury w celu ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki wymienione w niniejszych załącznikach. Ochronę taką zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [3].

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwala się na stosowanie dodatku należącego do grupy "Drobnoustroje", określonego w załączniku I jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym załączniku.

Artykuł 2

Zezwala się tymczasowo na stosowanie dodatku należącego do grupy "Enzymy", określonego w załączniku II jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 marca 2003 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 19 lutego 2003 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 22 z 25.1.2003, str. 28.

[3] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

"Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

CFU/kg kompletnej mieszanki paszowej | CFU/kg kompletnej mieszanki paszowej |

Drobnoustroje

E 1702 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 5 × 109 CFU/g dodatku | Bydło opasowe | — | 4 × 109 | 8 × 109 | We wskazówkach stosowania dodatku oraz premiksu należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność na granulowanie. Wskazać w instrukcji stosowania: lość saccharomyces cerevisae w dziennej dawce nie może przekraczać 2,5 × 109 CFU/100 kg wagi ciała i 0,5 × 1010 CFU na każde dodatkowe 100 kg wagi ciała. | Na czas nieograniczony" |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

"Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

Jednostki aktywności/kg kompletnej mieszanki paszowej | Jednostki aktywności/kg kompletnej mieszanki paszowej |

Enzymy

24 | Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8Endo-1, 3 (4)- beta – glukanaza WE 3.2.1.6 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CNCM 1-1517) posiadającej minimalną aktywność: 28000 QXU/g140000 QGU/g | Indyki brojlery | — | 280 QXU 1400 QGU | 840 QXU 4200 QGU | 1.We wskazówkach stosowania dodatku oraz premiksu należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność na granulowanie.2.Zalecana dawka na kilogram kompletnej mieszanki paszowej:560 QXU2800 QGU.3.Do stosowania w kompletnych mieszankach paszowych, bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany oraz beta-glukany), np. zawierających ponad 20 % pszenicy i/lub jęczmienia. | 28.2.2007 |

--------------------------------------------------