ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/93

z dnia dnia 20 stycznia 2022 r.

zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości akrynatryny, fluwalinatu, folpetu, fosetylu, izofetamidu, „łagodnego izolatu Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE”, „łagodnego izolatu Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2”, spinetoramu i spirotetramatu w określonych produktach lub na ich powierzchni

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 1 oraz art. 14 ust. 1 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) akrynatryny, fluwalinatu, folpetu, izofetamidu, spinetoramu i spirotetramatu określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP fosetylu określono w części A załącznika III do tego rozporządzenia. W przypadku łagodnego izolatu Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE oraz łagodnego izolatu Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2 w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 nie określono NDP ani nie włączono tych substancji do załącznika IV do tego rozporządzenia, wobec czego stosuje się do nich wartość wzorcową wynoszącą 0,01 mg/kg, określoną w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia.

(2) W ramach procedury udzielania zezwolenia na stosowanie środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną akrynatryna na powierzchni brzoskwiń i papryki rocznej złożono wniosek zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w sprawie zmiany obecnych NDP.

(3) W przypadku fluwalinatu wniosek taki złożono w odniesieniu do pomidorów i arbuzów. W przypadku folpetu wniosek taki złożono w odniesieniu do jęczmienia, owsa zwyczajnego i żyta zwyczajnego. W przypadku fosetylu wniosek taki złożono w odniesieniu do cytryn, lim/limonek, mandarynek i „naparów ziołowych z liści i ziół” po zastosowaniu fosfonianów potasu. W przypadku izofetamidu wniosek taki złożono w odniesieniu do owoców leśnych. W przypadku spinetoramu wniosek taki złożono w odniesieniu do portulaki pospolitej. W odniesieniu do spirotetramatu wniosek taki złożono w odniesieniu do porów, „dymki/cebuli szczypiorowej i cebuli siedmiolatki” oraz „miodu i pozostałych produktów pszczelich”.

(4) Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały poddane ocenie przez zainteresowane państwa członkowskie, a sprawozdania z oceny przekazano Komisji.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) dokonał oceny wniosków i sprawozdań z oceny, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w stosownych przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie wnioskodawcom, Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości.

(6) Jeżeli chodzi o spinetoram w portulace pospolitej, Urząd dokonał oceny wniosku w celu ustanowienia NDP dla sałat i wydał uzasadnioną opinię dotyczącą proponowanego NDP (3). W tych ramach Urząd ocenił badania pozostałości w kontekście dobrej praktyki rolniczej w odniesieniu do sałaty, co doprowadziło do zaproponowania NDP na poziomie 4 mg/kg. Zgodnie z obowiązującymi unijnymi wytycznymi w sprawie ekstrapolacji NDP (4) należy ustalić NDP dla portulaki pospolitej na poziomie 4 mg/kg w oparciu o badania pozostałości przeprowadzone na sałacie.

(7) W odniesieniu do wszystkich pozostałych wniosków Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych oraz że zmiany NDP, o które wystąpili wnioskodawcy, są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów przeprowadzonej dla 27 określonych grup konsumentów w Europie. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych wymienionych substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na przedmiotowe substancje w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących je zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużej konsumpcji odnośnych produktów nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia dopuszczalnego dziennego spożycia ani ostrej dawki referencyjnej.

(8) W kontekście zatwierdzania substancji czynnych niskiego ryzyka: łagodny izolat Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE i łagodny izolat Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2 do dokumentacji skróconej zostały włączone wnioski dotyczące NDP na poparcie reprezentatywnych zastosowań na powierzchni pomidorów w ramach dobrych praktyk rolniczych w Unii zgodnie z art. 8 ust. 1 lit. g) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (5). Zainteresowane państwo członkowskie dokonało oceny tych wniosków zgodnie z art. 11 ust. 2 wspomnianego rozporządzenia. Urząd dokonał oceny wniosków i wydał wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej przedmiotowych substancji czynnych (6). W tym kontekście Urząd nie uznał za konieczne ustanowienia wartości referencyjnych dla tych substancji i zalecił włączenie łagodnego izolatu Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE i łagodnego izolatu Abp2 wirusa mozaiki Pepino, szczep CH2 do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(9) Na podstawie uzasadnionych opinii i wniosków Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1 W załącznikach II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 20 stycznia 2022 r. W imieniu Komisji Ursula VON DER LEYEN Przewodnicząca

(1) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.

(2) Sprawozdania naukowe EFSA są dostępne na stronie internetowej: http://www.efsa.europa.eu:

„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acrinathrin in peaches and sweet peppers” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości akrynatryny w brzoskwiniach i papryce rocznej). Dziennik EFSA 2021; 19(7):6681.

„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for tau-fluvalinate in tomatoes and watermelons” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości tau-fluwalinatu w pomidorach i arbuzach). Dziennik EFSA 2021; 19(6):6646.

„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for folpet in barley, oat, rye and wheat” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości folpetu w jęczmieniu, owsie zwyczajnym, życie zwyczajnym i pszenicy zwyczajnej). Dziennik EFSA 2021; 19(5):6578.

„Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for potassium phosphonates in lemons, limes and mandarins and in herbal infusions from leaves and herbs” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych NDP fosfonianów potasu w cytrynach, limach/limonkach i mandarynkach oraz w naparach ziołowych z liści i ziół). Dziennik EFSA 2021; 19(6):6673.

„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in raspberries, blackberries and dewberries” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości izofetamidu w malinach, jeżynach i jeżynach popielicach). Dziennik EFSA 2021; 19(6):6677.

„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spirotetramat in leeks, spring onions and honey” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości spirotetramatu w porach, cebuli dymce i miodzie). Dziennik EFSA 2021; 19(3):6517.

(3) „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for spinetoram according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (Uzasadniona opinia dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości spinetoramu zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005). Dziennik EFSA 2020; 18(1):5997.

(4) Wytyczne techniczne w sprawie wymogów dotyczących danych na potrzeby ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości, porównywalności badań pozostałości i ekstrapolacji danych dotyczących pozostałości w odniesieniu do produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (SANTE/2019/12752).

(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).

(6) „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Pepino Mosaic Virus, EU strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2” (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnych łagodny izolat Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE i łagodny izolat Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2). Dziennik EFSA 2021; 19(1):6388.