Rozporządzenie rady (WE) NR 467/97

z dnia 3 marca 1997 r.

przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych noszących "międzynarodową niezastrzeżoną prawnie nazwę" (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych środków farmaceutycznych oraz wycofujące bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych niektórymi INN, których dominujące użycie nie jest farmaceutyczne

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 113,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

w ramach negocjacji Rundy Urugwajskiej Wspólnota oraz wiele krajów rozpatrywało bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych;

uczestnicy dyskusji doszli do wniosku, że poza produktami objętymi działem 30 Zharmonizowanego Systemu (HS) oraz pozycjami HS 2936, 2937, 2939 i 2941 bezcłowe traktowanie powinno być udzielone określonym aktywnym składnikom leczniczym noszącym "międzynarodową niezastrzeżoną prawnie nazwę" (INN) Światowej Organizacji Zdrowia, jak również określonym solom, estrom i hydratom objętym takimi INN, a także określonym produktom używanym do produkcji i wytwarzania gotowych produktów;

wyniki dyskusji, jakie wymieniono w protokole dyskusji, zostały włączone do taryf celnych uczestników, załączonych do Protokołu z Marrakeszu do GATT 1994 r.;

doszli oni również do wniosku, że przedstawiciele członków WTO, stron protokołu dyskusji będą się spotykać pod auspicjami Rady WTO ds. Handlu Towarami, normalnie przynajmniej raz na trzy lata, aby dokonać przeglądu produktów mającego na celu objęcie zniesieniem ceł, w drodze konsensu, dodatkowych produktów farmaceutycznych;

pierwszy taki przegląd miał miejsce z wnioskiem, że pewnej liczbie dodatkowych produktów objętych INN oraz produktom używanym do produkcji i wytwarzania gotowych środków farmaceutycznych należy udzielić traktowania bezcłowego oraz że należy rozszerzyć wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli i estrów objętych INN;

w kontekście przeglądu postanowiono, że właściwe jest naprawienie sytuacji w odniesieniu do niektórych produktów objętych INN, używanych głównie do celów nieleczniczych, a które nieumyślnie zostały objęte tymi nazwami INN, które już otrzymały traktowanie bezcłowe,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. Wspólnota wyraża również zgodę na bezcłowe traktowanie produktów objętych INN, wymienionych w załączniku I oraz soli, estrów i hydratów takich produktów.

Artykuł 2

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. Wspólnota wyraża również zgodę na bezcłowe traktowanie produktów używanych do produkcji i wytwarzania produktów farmaceutycznych wymienionych w załączniku II.

Artykuł 3

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. określone przedrostki i przyrostki produktów objętych INN kwalifikujące się do bezcłowego traktowania obejmują również te wymienione w załączniku III.

Artykuł 4

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. produkty wymienione w załączniku IV łącznie z solami, estrami i hydratami takich produktów nie korzystają z traktowania bezcłowego.

Artykuł 5

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 marca 1997 r.

W imieniu Rady

M. De Boer

Przewodniczący

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Dodatkowe produkty objęte INN, którym przyznano bezcłowe traktowanie

Kod CN | CAS RN | Nazwa |

28444030 | 113716–48–6 | Loloprid (123 I) |

142481–95–6 | Furifosmin technetu (99m Tc) |

28469000 | 131069–91–5 | Gadoversetamid |

135326–11–3 | Kwas gadoksetowy |

138721–73–0 | Sprodiamid |

29144090 | 20098–14–0 | Idramanton |

29163900 | 71109–09–6 | Vedaprofen |

29183000 | 22161–81–5 | Dexketoprofen |

112665–43–7 | Seratrodast |

29189090 | 139403–31–9 | Pimilprost |

29214990 | 136236–51–6 | Rasagilin |

29224970 | 6582–31–6 | Dapabutan |

29239000 | 1794–75–8 | Bromek laurcetymowy |

29241000 | 1675–66–7 | Adelmidrol |

62304–98–7 | Thymalfasin |

132787–19–0 | Tradecamid |

129009–83–2 | Versetamid |

29242990 | 147362–57–0 | Lovirid |

94497–51–5 | Tamibaroten |

29251980 | 144849–63–8 | Bisnafid |

29252000 | 137159–92–3 | Aptiganel |

29269080 | 137109–71–8 | Balazipon |

147076–36–6 | Laflunimus |

29280090 | 141579–54–6 | Fenleuton |

29309016 | 87573–01–1 | Salnacedin |

29309070 | 90357–06–5 | Bicalutamid |

112573–72–5 | Dexecadotril |

107023–41–6 | Pobilukast |

81110–73–8 | Racecadotril |

29310050 | 132236–18–1 | Zifrosilone |

29310080 | 114084–78–5 | Kwas ibandronowy |

124351–85–5 | Kwas ikadronowy |

63132–39–8 | Kwas olpadronowy |

29329970 | 105674–77–9 | Lanproston |

29329990 | 123407–36–3 | Arterien |

132017–01–7 | Bervastatin |

110816–79–0 | Kromoglikan lisetil |

149494–37–1 | Ebalzotan |

151581–24–7 | Iralukast |

113806–05–6 | Olopatadin |

139110–80–8 | Zanamivir |

29332990 | 158682–68–9 | Elisartan |

116684–92–5 | Galdansetron |

89371–44–8 | Imidaprilat |

138402–11–6 | Irbesartan |

118072–93–8 | Kwas zoledronowy |

29333995 | 119257–34–0 | Besipirdyna |

118248–91–2 | Fodypir |

155415–08–0 | Inogatran |

121750–57–0 | Itamelina |

144412–49–7 | Lamifiban |

155319–91–8 | Mangafodypir |

150443–71–3 | Nikanartyna |

29876–14–0 | Nikotredol |

144035–83–6 | Piklamilast |

137795–35–8 | Spiroglumid |

147025–53–4 | Talsaklidyna |

149488–17–5 | Trowirdyna |

29334010 | 127294–70–6 | Balofloksacyna |

143383–65–7 | Premafloksacyna |

143224–34–4 | Telinawir |

29334090 | 96946–42–8 | Benzenosulfonian cyzatrakurium |

158966–92–8 | Montelukast |

136668–42–3 | Chiflapon |

29335970 | 127266–56–2 | Adatanseryna |

106941–25–7 | Adefowir |

113852–37–2 | Cydofowir |

150756–35–7 | Efletyryzyna |

119687–33–1 | Iganidypina |

127759–89–1 | Lobukawir |

140945–32–0 | Mapinastyna |

134208–17–6 | Mazapertyna |

96604–21–6 | Ocynaplon |

148504–51–2 | Rypizartan |

115762–17–9 | Ruzadolan |

118420–47–6 | Tagoryzyna |

137234–62–9 | Worikonazol |

151319–34–5 | Zaleplon |

29337900 | 148396–36–5 | Fradafiban |

74436–00–3 | Geklosporyna |

143943–73–1 | Lirechinyl |

106730–54–5 | Olprynon |

135548–15–1 | Okseklosporyna |

145733–36–4 | Tazosartan |

143343–83–3 | Todorynon |

29339095 | 137882–98–5 | Abitesartan |

114607–46–4 | Acytazanolast |

120511–73–1 | Anastrozol |

134523–00–5 | Atorwastatyna |

128270–60–0 | Biwalirudyna |

139481–59–7 | Kandezartan |

54278–85–2 | Jodek kandokuronium |

105806–65–3 | Efegatran |

62568–57–4 | Emideltyd |

120081–14–3 | Goralatyd |

142880–36–2 | Ilomastat |

62732–44–9 | Ipidakryna |

116287–14–0 | Lanperyzon |

112809–51–5 | Letrozol |

116644–53–2 | Mibefradil |

136122–46–8 | Mipitroban |

144702–17–0 | Pomisartan |

132036–88–5 | Ramosetron |

106308–44–5 | Rufinamid |

144701–48–4 | Telmisartan |

147059–72–1 | Trovafloxacin |

29341000 | 149079–51–6 | Cartastein |

128312–51–6 | Cinalukast |

51287–57–1 | Denotivir |

101001–34–7 | Pamicogrel |

136433–51–7 | Tazofelon |

138742–43–5 | Zankiren |

29342090 | 144665–07–6 | Lubeluzol |

150915–41–6 | Perospiron |

146939–27–7 | Ziprasidon |

29349060 | 130370–60–4 | Batimastat |

133040–01–4 | Eprosartan |

135202–79–8 | Ilonidap |

114686–12–3 | Imitrodast |

132418–36–1 | Rocepafant |

132418–35–0 | Setipafant |

29349070 | 125533–88–2 | Mofaroten |

127045–41–4 | Pazufloxacin |

29349080 | 118292–40–3 | Tazaroten |

29349098 | 151356–08–0 | Afovirsen |

138298–79–0 | Alnespiron |

152317–89–0 | Alniditan |

153420–96–3 | Atibepron |

143393–27–5 | Azalanstat |

149908–53–2 | Azimilid |

150490–85–0 | Berupipam |

154361–50–9 | Capecitabin |

133099–04–4 | Darifenacin |

137500–42–6 | Darsidomin |

114030–44–3 | Dexpemedolac |

115464–77–2 | Elopiprazol |

141790–23–0 | Fozivudine tidoxil |

122254–45–9 | Glenvastatin |

143443–90–7 | Ifetroban |

82857–82–7 | Ilepcimid |

104454–71–9 | Ipenoxazon |

118288–08–7 | Lafutidin |

138068–37–8 | Lepirudin |

78994–23–7 | Levormeloxifen |

116476–16–5 | Levosemotiadil |

148152–63–0 | Napitan |

84558–93–0 | Netivudin |

147432–77–7 | Ontazolast |

139225–22–2 | Panamesin |

103255–66–9 | Pazinaclon |

123447–62–1 | Prulifloxacin |

131986–45–3 | Xanomelin |

145781–32–4 | Zolasartan |

29350090 | 147536–97–8 | Bosentan |

136817–59–9 | Delavirdin |

119905–05–4 | Delequamin |

112966–96–8 | Domitroban |

125279–79–0 | Ersentilid |

139133–26–9 | Lexipafant |

154397–77–0 | Napsagatran |

139133–27–0 | Nupafant |

116649–85–5 | Ramatroban |

133276–80–9 | Samixogrel |

146623–69–0 | Saprisartan |

149556–49–0 | Susalimod |

144494–65–5 | Tirofiban |

139308–65–9 | Tolafentrin |

107753–78–6 | Zafirlukast |

29362990 | 131875–08–6 | Lexacalcitol |

29371010 | 9002–68–0 | Follitropin alfa |

152923–57–4 | Lutropin alfa |

29372200 | 103466–73–5 | Icometasone enbutat |

29372990 | 144459–70–1 | Rofleponid |

29379900 | 124478–60–0 | Aglepriston |

140703–51–1 | Examorelin |

133107–64–9 | Insulin lispro |

144743–92–0 | Teverelix |

29395090 | 151581–23–6 | Apaxifyllin |

132210–43–6 | Cipamfyllin |

100324–81–0 | Lisofyllin |

98833–92–2 | Stacofyllin |

29399090 | 135905–89–4 | Mirisetron |

117086–68–7 | Ricasetron |

25775–90–0 | Zucapsaicin |

29400090 | 133692–55–4 | Seprilose |

29419000 | 127785–64–2 | Basifungin |

116853–25–9 | Cefluprenam |

122841–10–5 | Cefoselis |

156131–91–8 | Dimadectin |

123997–26–2 | Eprinomectin |

149951–16–6 | Lenapenem |

108852–90–0 | Nemorubicin |

159445–62–2 | Orientiparcin |

156769–21–0 | Sanfetrinem |

30019099 | 120993–53–5 | Desirudin |

30021091 | 143653–53–6 | Abciximab |

156227–98–4 | Afelimomab |

151763–64–3 | Capromab |

152923–56–3 | Dacliximab |

145832–33–3 | Detumomab |

142864–19–5 | Enlimomab |

152981–31–2 | Inolimomab |

150631–27–9 | Nacolomab tafenatoks |

159445–64–4 | Odulimomab |

147191–91–1 | Priliximab |

153101–26–9 | Regavirumab |

148189–70–2 | Votumumab |

30021095 | 143090–92–0 | Anakinra |

143631–61–2 | Atexakin alfa |

148637–05–2 | Cilmostim |

154725–65–2 | Epoetin epsilon |

148363–16–0 | Epoetin omega |

102786–52–7 | Eptacog alfa (activated) |

156679–34–4 | Lenercept |

124146–64–1 | Mobenakin |

0–00–0 | Moroctocog alfa |

148641–02–5 | Muplestim |

139076–62–3 | Octocog alfa |

30033900 | 0–00–0 | Plusonermin |

30039090 | 0–00–0 | Fuladectin |

35079090 | 143831–71–4 | Domase alfa |

154248–97–2 | Imigluceras |

149394–67–2 | Ledimase |

156616–23–8 | Monteplas |

159445–63–3 | Nateplase |

155773–57–2 | Pegorgotein |

39119019 | 95522–45–5 | Colestilan |

31512–74–0 | Chlorek poliksetonowy |

39139080 | 39464–87–4 | Betasizofiran |

0–00–0 | Certoparin sodu |

0–00–0 | Minolteparin sodu |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Dodatkowe półprodukty lecznicze, tj. związki używane do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych, którym przyznano bezcłowe traktowanie

Kod CN | CAS RN | Nazwa |

28433000 | 12192–57–3 | α-D-glukopyranozylotiozłoto |

29036990 | 42074–68–0 | 1-chloro-2-(chlorodifenylometylo) benzen |

76283–09–5 | α,4-dibromo-2-fluorotoluen |

29062990 | 104265–58–9 | 2-[(1S,2R)-6-fluoro-2-hydroksy-1-izopropylo-1,2,3,4-tetrahydro-2-naftylo]etylo-p-toluenosulfonian |

29072990 | 700–13–0 | 2,3,5-trimetylohydrochinon |

29095090 | 63659–16–5 | 4-[2-(cyklopropylometoksy) etylo] fenol |

29144090 | 80–75–1 | 1,1-α-hydroksypregn-4-en-3,20-dion |

29145000 | 2107–69–9 | 5,6-dimetoksyindan-1-on |

24916–90–3 | 9-β,11-β-epoksy-17,21-dihydroksy-l6-α-metylopregna-1,4-dien-3,20-dion |

29147090 | 83881–08–7 | 21-chloro-9-β,11-β-epoksy-17-hydroksy-16-alpha-metylopregna-1,4-dien-3,20-dion |

29153990 | 979–02–2 | octan 20-oksopregna-5,16-dien-3-β-ylu |

29159020 | 638–41–5 | chloromrówczan pentylu |

29163900 | 49708–81–8 | kwas trans-4-(p-chlorofenylo)cykloheksanokarboksylowy |

29171990 | 48059–97–8 | kwas (E)-oct-4-en-1,8-diowy |

71170–82–6 | 3-bromopropano-1,1,1-trikarboksylan trietylu |

29173980 | 27932–00–9 | wodorofenylomalonian indan-5-ylu |

29181300 | 2743–38–6 | kwas dibenzoilo-L-winowy |

29181700 | 4358–88–7 | DL-migdalan etylu |

29181980 | 56188–04–6 | Kwas [(1R,3R,5S)-3,5-dihydroksy-2-[(E)-(3S)-3-hydroksyokt-1-enylo]cyklopentylo]octowy |

29182990 | 167678–46–8 | octan 3-chloroformylo-o-tolil |

29183000 | 56105–81–8 | kwas (R)-2-(3-benzoilofenylo)propionowy |

22161–86–0 | kwas (RS)-2-(3-benzoilofenylo)propionowy |

78834–75–0 | 7-chloro-2-oksoheptanian etylu |

1944–63–4 | kwas 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-metylo-1,5-dioksooktahydro-1H-inden-4-ylo]propionowy |

39562–17–9 | 2-(3-nitrobenzylideno)-3-oksomaślan metylu |

29189090 | 26159–31–9 | kwas (RS)-2-(6-metoksy-2-naftylo)propionowy |

105560–93–8 | propionian (2R,3S)-2,3-epoksy-3-(4-metoksyfenylo) metylu |

40098–26–8 | 7-[(3RS)-3-hydroksy-5-oksocyklopent-1-enylo]propionian metylu |

29211980 | 4261–68–1 | chlorowodorek (2-chloroetylo)diizopropyloaminy (di)izopropyloaminy |

29215990 | 122–75–8 | (di)octan N, N'-dibenzyloetylenodiamonu |

29221900 | 126456–43–7 | (1S,2R)-1-aminoindan-2-ol |

68047–07–4 | 4'-[2-(dimetyloamino) etoksy]-2-fenylbutyrofenon |

29223000 | 784–38–3 | 2-amino-5-chloro-2'-fluorobenzofenon |

156732–13–7 | (S)-5-amino-2-(dibenzyloamino)-1,6-difenyloheks-4-en-3-on |

29224970 | 37441–29–5 | dichlorek 5-amino-2,4,6-trijodoizoftaloilu |

42854–62–6 | L-alaninian benzylu -- kwas p-toluenesulfonowy (1:1) |

39878–87–0 | chlorek (-)-α-(chloroformylo) benzyloamonu |

54527–73–0 | 3-aminobut-2-enonian 2-(N-metylobenzylamino)etylu |

81677–60–3 | (4-nitrofenylo)-L-alaninian metylu |

949–99–5 | 3-(4-nitrofenylo)-L-alanina |

29241000 | 153758–31–7 | (2S)-2-amino-3-hydroksy-N-pentylpropionoamid--kwas szczawiowy (1:1) |

138531–07–4 | L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl- L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lizyna |

29242990 | 40188–45–2 | 3'-acetylo-4'-hydroksybutyroanilid |

1149–26–4 | N-(benzyloksykarbonylo)-L-walina |

116661–86–0 | kwas (2S,3S)-3-(tert-butoksykarbonyloamino)-2-hydroksy-4-fenylomasłowy |

144163–85–9 | [(1S,3S,4S)-4-amino-1-benzylo-3-hydroksy-5-fenylopentylo] karbaminian tert-butylu |

149451–80–9 | [(1S,2S)-1-benzylo-2,3-dihydroksypropylo] karbaminian tert-butylu |

98737–29–2 | {(S)-α-[(S)-oksiranylo]fenyloetylo] karbaminian tert-butylu |

0–00–0 | 2-chloro-N-[2-(2-chlorobenzoilo)-4-nitrofenylo]acetamid |

125971–96–2 | 2-[α-(4-fluorobenzoilo)benzylo]-4-metylo-3-oksowaleranilid |

32981–85–4 | (2R,3S)-3-benzamido-2-hydroksy-3-fenylopropionian metylu |

29251980 | 151860–15–0 | mezo-N-benzylo-S-nitrocyklopropano-1,2-dikarboksyimid |

97338–03–9 | chlorowodorek (S)-3-(4-aminofenylo)-2-ftaliimidopropionianu etylu |

94213–26–0 | chlorowodorek (S)-3-{4-[bis(2-chloroetylo)amino]fenylo]-2-ftaliimidopropionianu etylu |

29269080 | 58311–73–2 | p-toluenosulfonian (Z)-(2-cyjanowinylo)trimetyloamonu |

133481–10–4 | (1-cyjanocykloheksylo)octan etylu |

123632–23–5 | 4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoksy)cynamonitryl |

29280090 | 94213–23–7 | (Z)-[cyjano (2,3-dichlorofenylo)metyleno]karbazoamidyna |

29309016 | 159453–24–4 | N-(benzyloksykarbonylo)-S-fenylo-L-cysteina |

29309070 | 159878–02–1 | (1R,2S)-3-chloro-2-hydroksy-1-(fenylotiometylo)propylokarbaminian benzylu |

136511–43–8 | N-{2-[(acetylotio)metylo]-3-(o-tolilo)-1-oksopropylo]-L-metionian etylu |

29321900 | 97148–39–5 | (Z)-2-metoksyimino-2-(2-furylo)octan amonu |

29322980 | 517–23–7 | α-acetylo-γ-butyrolakton |

6559–91–7 | 4'-demetylepipodofilotoksyna |

39521–49–8 | (3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-dimetylo-1,3-dioksolan-2-yl)heksahydrocyklopropa[3,4] cyklopenta[1,2-b]furan-o-2(3H)-on |

39746–01–5 | (3aR,4R,5R,6aS)-4-formylo-2-oksoheksahydro-2H-cykopenta[b]furan-5-ylu benzoesan |

976–70–5 | 3-oksopregn-4-en-21,17-α-karbolakton |

29329950 | 32981–86–5 | 10-deacetylbaccatin III |

29329970 | 7512–17–6 | 2-acetoamido-2-deoksy-β-D-glukopiranoza |

79944–37–9 | trans-6-amino-2,2-dimetylo-1,3-dioksepan-5-ol |

125971–94–0 | [(4R,6R)-6-(cyjanometylo)-2,2-dimetylo-1,3-dioksolan-4-ylo]octan tert-butylo |

467–55–0 | 3-β-hydroksy-5-α-spirostan-12-on |

533–31–3 | 3,4-(metylenodioksy)fenol |

29331190 | 6150–97–6 | bis[(2,3-dihydro-1,5-dimetylo-3-okso-2-fenylo-1 H-pirazolo-4-yl)metyloamino]metano sulfonian magnezu |

29331990 | 27511–79–1 | półsiarczan 3-aminopirazolo-4-karboksyamidu |

29332990 | 4897–25–0 | 5-chloro-1-metylo-4-nitroimidazol |

29333995 | 142057–79–2 | (RS)-2[(1-benzylo-4-piperydylo)metylo]-5,6-dimetoksyindan-1-on |

120014–07–5 | 2-[(1-benzylo-4-piperydylo)metyleno]-5,6-dimetoksyindan-1-on |

6935–27–9 | benzylo(2-pirydylo)amina |

87848–95–1 | 6-bromo-2-pirydylo-p-toliloketon |

32998–95–1 | N-(tert-butylo)-3-metylopirydyno-2-karboksyamid |

84449–80–9 | chlorek 1-[2-(4-karboksyfenoksy)ethyl]piperydynowy |

83949–32–0 | p-toluenosulfonian 4-karboksy-4-fenylopiperydynowy38092–89–6 |

8- | chloro-6,11-dihydro-11-(1-metylo-4-piperydylideno)-5H-benzo[5,6]cyklohepta[1,2-b]pirydina |

31255–57–9 | 3-[2-(3-chlorofenylo)etylo]pirydyno-2-karbonitryl |

107256–31–5 | chlorowodorek 3-[2-(3-chlorofenylo)etylo]-2-pirydylo 1-metylo-4-piperydyloketonu |

6298–19–7 | 2-chloro-3-pirydyloamina |

5424–11–3 | 2,2-difenylo-4-piperydylowaleronitryl |

108555–25–5 | dichlorowodorek 1-[2-(4-metoksyfenylo)etylo]-4-piperydyloaminy |

4046–24–6 | chlorowodorek 5-(1-metylo-4-piperydylo)-5H-dibenzo[a,d]cyklohepten-5-ol |

139886–04–7 | chlorowodorek 1-metylo-1,2,5,6-tetrahydropirydyno-3-karbaldehydu (E)-O-metylooksymumetyloksymu |

70708–28–0 | 1-(2-pirydylo)-3-(pirrolidyno-1-ylo)-1-(p-tolilo)propan-1-ol |

1619–34–7 | chinuklidyn-3-ol |

29334010 | 105956–96–5 | kwas 7-[3-(tert-butoksykarbonyloamino)pirrolidyn-1-ylo]-8-chloro-1-cyklopropylo-6-fluoro-4-okso-1,4-dihydrochinolino-3-karboksylowy |

86393–33–1 | kwas 7-chloro-1-cyklopropylo-o-fluoro-4-okso-1,4-dihydrochinolino-3-karboksylowy |

112811–72–0 | kwas 1-cyklopropylo-6,7-difluoro-8-metoks-4-okso-4-dihydrochinolino-3-karboksylowy |

98349–25–8 | 1-cyklopropylo-6,7-difluoro-4-okso-1,4-dihydrochinolino-3-karboksylan etylu |

29334090 | 159878–04–3 | (1S,2S)-3-[3S,4aS,8aS)-3-tert-butylkarbamylopodwodoro-2-izochinolilo]-2-hydroksy-1-(fenylotio metylo)propylokarbaminian benzylu |

159989–64–7 | (3S,4aS,8aS)-N-(tert-butylo)-2-[(2S,3S)-2-hydroksy-3-(3-hydroksy-2-metylobenzamido)-4-(fenylotio)butylo]perhydrochinolino-3-karboksyamid |

159989–65–8 | (3S,4aS,8aS)-N-(tert-butylo)-2-[(2S,3S)-2-hydroksy-3-(3-hydroksy-2-metylobenzamido)-4-(fenylotio)butylo]perhydrochinolino-3-karboksyamid-kwas metanosulfonowy (1:1) |

120578–03–2 | 3-[(E)-2-(7-chloro-2-chinoliilo)winylo]benzaldehyd |

1087–69–0 | chlorowodorek (9S,13S,14S)-3-metoksymorfinanu |

64228–78–0 | bis{3-[1-(3,4-dimetoksybenzylo)-6,7-dimetoksy-1,2,3,4-tetrahydro-2-isochinolino] propionian} pentametylenu- -kwas szczawiowy (1:2) |

29335970 | 75128–73–3 | octan 2-[(2-acetamido-6-okso-6,9-dihydro-1H-puryno-9-yl)metoksy]etylu |

3056–33–5 | N-(9-acetylo-6-okso-6,9-dihydro-1H-puryno-2-yl)acetamid |

10310–21–1 | 2-amino-6-chloropuryna |

124832–31–1 | 2-[(2-amino-6-okso-1,6-dihydro-9H-puryno-9-yl)metoksy]etyol N-(benzyloksykarbonylo)-L-walinian |

150378–17–9 | (2R,4S)-2-benzylo-5-[2-(tert-butylkarbamoilo)-4-(3-pirydylometylo)piperazyno-1-yl]-4-hydroksy-N-[(1S,2R)-2-hydroksyindan-1–yl]waleramid |

157810–81–6 | siarczan (2R,4S)-2-benzylo-5-[2-(tert-butylokarbomoilo)-4-(3-pirydylometylo)piperazyn-1-ylo]-4-hydroksy-N-[(1S,2R)-2-hydroksyindan-1-ylo]waleramidu |

150323–35–6 | (3S)-1-(tert-butoksykarbonylo)-3-(tert-butylkarbomoilo)piperazyna |

41202–32–8 | chlorowodorek 1-(2-chlorofenylo)piperazyny |

13078–15–4 | chlorowodorek 1-(3-chlorofenylo)piperazyny |

71–30–7 | cytozyna |

149062–75–9 | chlorowodorek 1,3-dichloro-6,7,8,9,10,12-heksahydroazepino[2,1-b]chinazoliny |

41202–77–1 | chlorowodorek1-(2,3-dichlorofenylo)piperazyny |

56177–80–1 | 2-etoksy-5-fluoropirymidyno-4(1H)-on |

112733–45–6 | (7-chloro-2,4-diokso-1,2,3,4-tetrahydrochinazolino-1-yl)octan etylu |

59703–00–3 | chlorek 4-etylo-2,3-dioksopiperazyno-1-karbonylu |

64090–19–3 | dichlorowodorek 1-(4-fluorofenylo)piperazyny |

147539–21–7 | izopropylo[2-(piperazyno-1-yl)-3-pirydylo]amina |

35386–24–4 | 1-(2-metoksyfenylo)piperazyna |

5464–78–8 | chlorowodorek 1-(2-metoksyfenylo)piperazyny |

145012–50–6 | (7RS,9aRS)-perhydropirydo[1,2-a]pirazyn-7-ylometanol |

2210–93–7 | chlorek 1-fenylopiperazyny |

111641–17–9 | 4-(piperazyn-1-ylo)-2,6-bis(pirrolidyno-1-yl)pirymidyna |

68–94–0 | puryno-6(1H)-on |

70849–60–4 | chlorowodorek 1-(o-tolilo)piperazyny |

29336980 | 58909–39–0 | tetrahydro-2-metylo-3-tiokso-1,2,4-triazyno-5,6-dion |

29337900 | 135297–22–2 | (3S,4R)-3-[(R)-1-(tert-butylodimetylosililoksy)etylo]-4-[(1R,3S)-3-metoksy-2-oksocykloheksylo]azetydyn-2-on |

141646–08–4 | 1-{[(cykloheksyloksy]karbonylo]oksy}etyl-1-(1-hydroksyetylo)-5-metoksy-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahydroazeto[2,1]izoindolo-4-karboksylan |

132127–34–5 | (3R,4S)-3-hydroksy-4-fenyloazetydyn-2-on |

75363–99–4 | (2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hydroksyetylo]-3,7-diokso-1-azabicyklo[3.2.0]heptano-2-karboksylan p-nitrobenzylu |

141316–45–2 | 1-(1-hydroksyetylo)-5-metoksy-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahydroazeto[2,1-a]izoindolo-4-karboksylan potasu |

29339060 | 59467–64–0 | [7-chloro-5-(2-fluorofenylo)-2,3-dihydro-1H-1,4-benzodiazepin-2-ylo]metyloamina |

59469–29–3 | bis(maleinian) [7-chloro-5-(2-fluorofenylo)-2,3-dihydro-1H-1,4-benzodiazepin-2-ylometylo] amonu |

59467–69–5 | 8-chloro-6-(2-fluorofenylo)-1-metylo-3a,4-dihydro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepina |

59469–63–5 | 7-chloro-5-(2-fluorofenylo)-3-metylo-2-(nitrometyleno)-2,3-dihydro-1H-1,4-benzodiazepiny 4-tlenek |

59467–63–9 | 7-chloro-5-(2-fluorofenylo)-2(nitrometyleno)-2,3-dihydro-1H-1,4-benzodiazepina |

29339095 | 130404–91–0 | kwas N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantyloksykarbonylo)amino]-3-(1H-indol-3-yl)-2-metylo-1-oksopropylo}amino)-1-fenyloetylo]bursztynoamonowy-1-deoksy-1-metyloamino-D-glucytol (1:1) |

122536–48–5 | chlorowodorek kwasu 3-[(S)-3-(L-alaniloamino)pirrolidyno-1-yl]-1-cyklopropylo-6-fluoro-4-okso-1,4-dihydro-1,8-naftyrydyno–3-karboksylowego |

122536–91–8 | kwas 7-{(S)-3-[(S)-2-(tert-butoksykarbonyloamino)-1-oksopropylamino]pirrolidyno-1-yl}-1-cyklopropylo-6-fluoro-4-okso-1,4-dihydro-1,8-naftyrydyno-3-karboksylowy |

134575–17–0 | mezo-3-azabicyklo[3,1,0]heks-6-ylkarbaminian tert-butylu |

122536–66–7 | {(S)-1-metylo-2-oko-2-[(S)-pirrolidyno-3-ylamino]etylo}karbaminian tert-butylu |

140629–77–2 | [(RS)-pirrolidyno-3-yl]karbaminian tert-butylu |

100361–18–0 | kwas 7-chloro-1-cykoproρylo-6-fluoro-4-okso-1,4-dihydro-1,8-naftyrydyno-3-karboksylowy |

38150–27–5 | 5-chloro-2-[3-(hydroksymetylo)-5-metylo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]benazofenon |

36916–19–5 | 5-chloro-2-(3-metylo-4H-1,2,4-triazol-4-yl)benazofenon |

54196–62–2 | 2',5-dichloro-2-[3-(hydroksymetylo)-5-metylo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]benzofenon |

54196–61–1 | 2',5-dichloro-2-(3-metylo-4H-1,2,4-triazol-4-ylo)benzofenon |

141113–28–2 | (E)-(+)-2-(2,4-difluorofenylo)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoksy)styrylo]-1Η-1,2,4-triazol-1-yl}-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylo)propan-2-ol |

141113–41–9 | (R)-2-(2,4-difluorofenylo)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylo)propano-1,2-diol |

144034–80–0 | dimetylo{2-[5-(1H-1,2,4-triazol-1-ylometylo)indol-3-yl]etylo}amina |

122665–86–5 | [3-(cyjanometylu)-4-okso-3,4-dihydroftalazyno-1-yl]octan etylu |

41340–36–7 | 2-(7-etylo-1H-indol-3-yl)etanol |

95885–13–5 | 5-etylo-4-(2-fenoksyetylo)-4H-1,2,4-triazol-3(2H)-on |

96107–94–7 | 1H-tetrazolo-5-karboksylan etylu, sól sodu |

96034–57–0 | trans-4-hydroksy-1-(4-nitrobenzylokskarbonyl)-L-prolina |

160194–26–3 | 2-jodo-4-(1H-1,2,4-triazol-1-ylometylo)anilina |

66635–71–0 | 2,3-dihydro-1H-pirrolizyno-1-karboksylan izopropylu |

4928–88–5 | 1H-1,2,4-triazolo-3-karboksylan metylu |

0–00–0 | siarczan kwasu 10-tetraazacyklododekano-1,4,7-trioctowego |

112193–77–8 | bis(siarczan)1,4,7,10-tetraazoniacyklododekanu |

3641–08–5 | 1H-1,2,4-triazolo-3-karboksyamid |

4928–87–4 | kwas 1Η-1–1,2,3-triazole-3-karboksylowy |

6969–71–7 | 1,2,4-triazolo[4,3-a]pirydyno-3(2H)-on |

29341000 | 171485–87–3 | octan 2-[4-(2-amino-4-okso-4,5-dihydrotiazol-5-ilometylo)fenoksymetylo]-2,5,7,8-tetrametylochroman-6-ylu |

65872–41–5 | kwas (Z)-2-(2-aminotiazol-4-ilo)-2-metoksyiminooctowy |

64486–18–6 | kwas (Z)-2-[2-(chloroacetamido)tiazol-4-ilo]-2-(metoksyimino)octowy |

76823–93–3 | 1-{4-[(2-cyjanoetylo)tiometylo]tiazol-2-ilo}guanidyna |

139340–56–0 | metanosulfonian {5-[(Z)-3,5-di(tert-butylo)-4-hydroksybenzylideno]-4-okso-4,5-dihydrotiazol-2-ilo}amonu |

64485–88–7 | (Z)-2-(2-aminotiazol-4-yl)-2-(metoksyimino)octan etylu |

66339–00–2 | 2-(hydroksyimino)-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-yl]octan chlorowodorku etylu |

88046–01–9 | guanidynotian dichlorowodorku 2-guanidynotiazoli-4-ilometylu1 |

54212–61–0 | N-[2-izopropylotiazol-4-ylometylo(metylo)karbamoilo]-L-walina |

66215–71–2 | kwas (Z)-2-metoksyimino-2-[2-(trityloamino)tiazol-4-ilooctowy |

154212–59–6 | węglan chlorowodorku 4-nitrofenylo tiazol-5-ilometylu |

38585–74–9 | tiazol-5-ilometanol |

155213–67–5 | (1S,2S,4S)-1-benzylo-2-hydroksy-4-{(2S)-2-[3-(2-izopropylotiazol-4-ilometylo)-3-metyloureido]-3-metylobutyroamido-5-fenylopentylokarbaminian tiazol-5-ilometylu |

29342050 | 80756–85–0 | S-(benzotiazol-2-ilo)(Z)-2-(2-aminotiazol-4-yl)-2-metoksyiminotiooctan |

29342090 | 87691–88–1 | chlorowodorek 1-(1,2-benzoizotiazol-3-yl]piperazyny |

29349050 | 111974–69–7 | 2-{2-[4-(dibenzo[b,f][1,4]tiazepin-11-ylo)piperazyn-1-ylo]etoksy}etanol |

42399–49–5 | (2S,3S)-3-hydroksy-2-(4-metoksyfenylo)-2,3-dihydro-1,5-benzotiazepino-4(5H)-on |

29349060 | 115787–67–2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-okso-1,6-dihydropirymidyna-4-ylo)-3-(3-tienylo)propiononitryl |

117829–20–6 | chlorowodorek 2-amino-7-tenylo-1,7-dihydro-4H-pirolo[2,3-d]pirymidyn-4-on |

112887–68–0 | kwas N-{5-[(1,4-dihydro-2-metylo-4-oksochinazolin-6-ylometylo)metyloamino]-2-tienoilo}-L-glutaminowy |

161005–84–1 | (S)-N,N-dimetylo-[3-(2-tienylo)-3-(1–naftyloksy)propylo]amina-kwas (orto)fosforowy (1:1) |

104795–66–6 | 3-izopropoksy-5-metoksy-N-(1H-tetrazol-5-ilo)benzo[b]tiofeno-2-karboksyamid |

104795–67–7 | 3-izopropoksy-5-metoksy-N-(1H-tetrazoI-5-olo)benzo[b]tiofeno-2-karboksyamid--1H-imidazol (1:1) |

104795–68–8 | 3-izopropoksy-5-metoksy-N-(1H-tetrazol-5-ilo)benzo[b]tiofeno-2-karboksamid, sól sodowa |

63675–74–1 | 6-metoksy-2-(4-metoksyfenylo)benzo[b]tiofen |

138564–59–7 | 5-metylo-2-(2-nitroanilino)tiofen -3-karbonitryl |

29349070 | 25229–97–4 | 2-cyjano-3-morfolinoakrylamid |

29349080 | 119221–49–7 | 5-[(2-aminoetylo)amino]-2-(2-dietylaminoetylo)-2H-[1]benzotiopirano[4,3,2-cd]indazol-8-ol |

147086–81–5 | (4S,6S)-5,6-dihydro-6-metylo-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-ol 7,7-ditlenek |

29349098 | 58–61–7 | adenozyna |

1 52305–23–2 | (S)-4-(4-aminobenzylo)oksazolidyn-2-on |

71420–85–4 | kwas 7-amino-3-[1-(sulfometylo)-1H-tetrazol-5-ilotiometylo]-3-cefem-4-karboksylowy, sól sodu |

29706–84–1 | 3'-azido-3'-deoxy-5'-O-tritylotymidyna |

51762–51–7 | 3-hydroksy-7-(fenyloacetamido)cefam-4-karboksylan difenylometylu |

110314–42–6 | kwas 5-[(benzofuran-2-ylokarbonylo)amino]indolo-2-karboksylowy |

131986–28–2 | 3-(4-chloro-1,2,5-tiadiazol-3-yl)piridyna |

107452–89–1 | omega-konotoksyna M VIIA |

126429–09–2 | 2-(dichlorometylo)-4,5-dihydro-5-(4-mezylofenylo)oksazol-4-ilometanol |

126813–11–4 | (4R,5R)-2-(dichlorometylo)-4,5-dihydro-5-(4-mezylofenylo)oksazol-4-ilometanol |

4097–22–7 | 2',3'-dideoksyadenozyna |

139264–17–8 | (S)-4-{[3-(2-dimetyloaminoetylo)-1H-indol-5-iIo]metylo}oksazolidyn-2-on |

110351–94–5 | (S)-4-etylo-4-hydroksy-7,8-dihydro-1H-pirano[3,4-f]indolizyno-3,6,10(4H)-trion |

140841–32–3 | 6-[3-fluoro-5-(4-metoksytetrahydropiran-4-ylo)fenoksymetylo]-1-metylo-2-chinolina |

94732–98–6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluorofenylo)-1,3-dioksolan-2-ylo]propylo}-4-piperydylo)-2,3-dihydro-1H-benzamidazol-2-tion |

125995–03–1 | (4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorofenylo)-5-izopropylo-3-fenylo-4-(fenylokarbamoilo)pirol-1-ilo]etylo}-4-hydroksy-tetrahydro-2H-piran-2-on |

131988–19–7 | jodek 3-(4-heksyloksy-1,2,5-tiadiazol-3-yl)-1-metylopirydyniowy |

147027–10–9 | (2R,5S)-5-(4-amino-2-okso-1,2-dihydropirymidyn-1-ylo)-1,3-oksatiolano-2-karboksylan (1R,2S,5R)-mentylu |

147126–62–3 | (2R,5R)-5-hydroksy-1,3-oksatiolan-2-karboksylan (1R,2S,5R)-mentylu |

104218–44–2 | 3'-O-mezylo-5'-O-tritylotymidyna |

27255–72–7 | kwas 3-metylo-7-(fenyloacetamid)-3-cefem-4-karboksylowy |

0–00–0 | (1R,2S,3S,6R)[(S)-1-fenyloetylo-3,6-epoksytetrahydroftalimid |

32231–06–4 | 1-piperonylopiperazyna |

55612–11–8 | 5'-O-tritylotymidyna |

29350090 | 151140–66–8 | (4-amino-3-jodofenylo)-N-metylometanosulfoamid |

112101–81–2 | 5-[(R)-(2-aminopropylo)]-2-metoksybenzenosulfoamid |

120298–38–6 | N-(5,6-dihydro-6-metylo-2-sulfamoilo-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-yl)acetamid 7,7-ditlenek |

150975–95–4 | kwas 5-metanosulfonamidoindolo-2-karboksylowy |

84522–34–9 | 4-[2-(5-metylopirazyno-2-karboksyamido)etylo]benzenosulfonamid sodu |

29391000 | 66820–84–6 | chlorowodorek (RS)-tetrahydropapaweryny |

29400090 | 13035–61–5 | 1,2,3,5-tetraacetylo-β-D-rybofuranoza |

38249064 | 330–95–0 | 1,3-bis(4-nitrofenylo)karbamid--4,6-dimetylopirymidyn-2-ol (1:1) |

104832–01–1 | (R)-6,7-dimetoksy-2-metylo-1-(3,4,5-trimetoksybenzylo)-1,2,3,4-tetrahydroizochinolina--dibenzoilo-L-winowy kwas (1:1) |

0–00–0 | Pośredni koncentrat otrzymany z genetycznie modyfikowanego fermentacyjnego środowiska Escherichia coli, zawierającego ludzki granulocyt-makrofag czynnik pobudzający kolonię, stosowany w produkcji lekarstw HS nr 30.02 |

0–00–0 | Pośredni koncentrat otrzymany z genetycznie modyfikowanego fermentacyjnego środowiska Escherichia coli, zawierającego ludzki interferon alfa-2b, stosowany w produkcji lekarstw HS nr 30.02 |

0–00–0 | Pośrednie koncentraty otrzymane ze środowiska fermentacyjnego Micromonospora inyoensis, stosowane w produkcji antybiotyków sysomyciny (INN) i netylmicyny (INN) |

0–00–0 | Pośrednie koncentraty otrzymane ze środowiska fermentacyjnego Micromonospora purpurea, stosowane w produkcji antybiotyków siarczanu gentamyciny (INNM) i izepamycyny (INN) |

38249095 | 0–00–0 | 7-chloro-2-oksoheptanian etylu, w postaci roztworu w toluenie |

391190 | 162430–94–6 | 1,6-heksanodiamina, polimer z 1,10-dibromodekanem |

39139080 | 83513–48–8 | danaparoid sodu |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK III

Dodatek do wykazu przedrostków i przyrostków, które w połączeniu z produktami objętymi INN opisują sole, estry lub hydraty INN

N-acetyloglicyna acistran acoksyl amsonan benzatyna bezomil buciclan bunapsilan butepran ester butylowy karbezilan p-chlorobenzenosulfonian p-chlorobenzenosulfonianciklotan ciclotate cipionan klozylan klozilan krobefan kromacan kromezilan cyklopentanopropionian cyklotan cypionan dapropan deanil decil dibudinan dibunat dietanoloamina digolil Ν,Ν-dimetylo-beta-alanina diolamina dokozil dofosfan edamina edizilan epolamina erbumina etabonan etanoloamina etylenodiamina | farnezyl fendizonan fostedan hybenzan hibenzan hyklan o-(4-hydroksybenzoilo)benzoesan izokapronian lauryl siarczan laurylu siarczan laurylu lauryl siarczan laurylu megallan metembonan 4-metylobicyklo[2.2.2]okt-2-en-1-węglan mofetil oktyl olamina oksogluran pendetid piwoksetyl proksetyl 1-pirolidynoetanol laurylowy siarczan sodu laurylowy siarczan sodu laurylowy siarczan sodu laurylowy siarczan sodu steaglan tenoan teprozilan wodorofosforan tetradecylu tofezilan triclofenate trietanoloamina triflutan troloamina trometamol trometamina troksundan ksynafoan |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK IV

INNs, które będą nie większe niż zapomogi na leczenie zwolnione z opłaty celnej

Kod CN | CAS RN | Nazwa |

29032200 | 79–01–6 | trichloroetylen |

29033010 | 811–97–2 | norfluran |

29035110 | 58–89–9 | lindan |

29062100 | 100–51–6 | alkohol benzylowy |

29152900 | 82279–57–0 | octan cynku, zasadowy |

29224100 | 56–87–1 | lizyna |

29224290 | 56–86–0 | kwas glutaminowy |

29224910 | 56–40–6 | glicyna |

29225000 | 72–19–5 | treonina |

29231010 | 67–48–1 | chlorek choliny |

29280090 | 79–17–4 | pimagedina |

29309020 | 111–48–8 | tiodiglikol |

29339095 | 73–22–3 | tryptofan |

31027010 | 156–62–7 | karbamid wapnia |

39046110 | 9002–84–0 | politef |

39069090 | 54182–57–9 | karbomer |

390720 | 0–00–0 | ester makrogolu |

39072012 | 25322–68–3 | makrogol |

39072021 | 25301–02–4 | tyloksapol |

39076010 | 25038–59–9 | pegoteran |

39081000 | 25038–54–4 | polikapram |

39100000 | 9006–65–9 | dimeticon |

39122011 | 9004–70–0 | piroksylina |

39123100 | 9000–11–7 | karmelloza |

39123980 | 8063–82–9 | hypromelloza |

--------------------------------------------------