ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
1)

po pkt 3p (decyzja Komisji 2010/376/UE) dodaje się, co następuje: „3q. 32009 L 0043: dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/43/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie uproszczenia warunków transferów produktów związanych z obronnością we Wspólnocie (Dz.U. L 146 z 10.6.2009, s. 1) zmieniona: — 32010 L 0080: dyrektywą Komisji 2010/80/UE z dnia 22 listopada 2010 r. (Dz.U. L 308 z 24.11.2010, s. 11), — 32012 L 0010: dyrektywą Komisji 2012/10/UE z dnia 22 marca 2012 r. (Dz.U. L 85 z 24.3.2012, s. 3). Niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do Liechtensteinu. Do celów niniejszego Porozumienia przepisy dyrektywy odczytuje się z następującymi dostosowaniami: Artykuł 11 nie ma zastosowania.”;
(1)

Dyrektywa Komisji 2009/135/WE z dnia 3 listopada 2009 r. zezwalająca na tymczasowe odstępstwa od niektórych kryteriów kwalifikujących dla dawców krwi pełnej i składników krwi przedstawionych w załączniku III do dyrektywy 2004/33/WE w kontekście ryzyka niedoboru spowodowanego pandemią grypy A(H1N1) (1), która jest uwzględniona w Porozumieniu EOG, była stosowana do dnia 30 czerwca 2010 r. i w związku z powyższym odniesienie do niej powinno zostać w Porozumieniu EOG skreślone.
1)

ustęp drugi, zatytułowany „Zasada”, otrzymuje brzmienie: „W tych przypadkach, w których szwajcarskim władzom kantonalnym przypisano obowiązki, zakresy odpowiedzialności i uprawnienia, spoczywają one również na właściwych podmiotach publicznych Liechtensteinu, mianowicie: w odniesieniu do spraw, za które odpowiadają kantonalne władze rolne, oznacza to Urząd ds. Ochrony Środowiska, wydział rolny (»Amt für Umwelt, Abteilung Landwirtschaft«), Dr Grass-Straßse 12, FL-9490 Vaduz, a w odniesieniu do spraw, za które odpowiadają kantonalne władze weterynaryjne i żywnościowe, oznacza to Urząd ds. Inspekcji Żywności i Weterynarii (»Amt für Lebensmittelkontrolle und Veterinärwesen«), Postplatz 2, FL-9494 Schaan;”
„19z.

32013 R 0549: rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 549/2013 z dnia 21 maja 2013 r. w sprawie europejskiego systemu rachunków narodowych i regionalnych w Unii Europejskiej (Dz.U. L 174 z 26.6.2013, s. 1). Do celów Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań: a) Islandia i Norwegia nie są zobowiązane do przekazywania danych w podziale regionalnym wymaganym w tym rozporządzeniu; b) rozdziału 19 załącznika A nie stosuje się do Islandii i Norwegii; c) niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do Liechtensteinu.”.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 611/2012 z dnia 9 lipca 2012 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1073/2009 w sprawie wspólnych zasad dostępu do międzynarodowego rynku usług autokarowych i autobusowych (1).
1)

po pkt 66wm (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 391/2013) dodaje się, co następuje: „66wn. 32011 R 0677: rozporządzenie Komisji (UE) nr 677/2011 z dnia 7 lipca 2011 r. ustanawiające szczegółowe przepisy wykonawcze dotyczące funkcji sieciowych zarządzania ruchem lotniczym (ATM) oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 691/2010 (Dz.U. L 185 z 15.7.2011, s. 1). Do celów niniejszego Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań: a) pojęcie »menedżer sieci« będzie odnosiło się do menedżera sieci wyznaczonego zarówno dla państw członkowskich UE, jak i dla państw EFTA należących do EOG; b) niezależnie od postanowień Protokołu 1 do Porozumienia, pojęcie »państwo(-a) członkowskie« należy rozumieć jako obejmujące dodatkowo, poza ich znaczeniem w rozporządzeniu, państwa EFTA; c) w art. 3 ust. 3 w odniesieniu do państw EFTA wyrazy »decyzji Komisji podjętej po konsultacji z Komitetem ds. Jednolitej Przestrzeni Powietrznej zgodnie z art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 549/2004« należy rozumieć jako »decyzji Stałego Komitetu Państw EFTA«, a wyraz »Komisja« — jako »Stały Komitet Państw EFTA«; d) w art. 4 ust. 4 po wyrazie »Komisji« dodaje się wyrazy »Stałego Komitetu Państw EFTA, Urzędu Nadzoru EFTA«; e) w art. 7 ust. 5 po wyrazie »Komisji« dodaje się wyrazy »Stałemu Komitetowi Państw EFTA, Urzędowi Nadzoru EFTA«; f) w art. 16 ust. 3 lit. b) po wyrazie »Komisji« dodaje się wyrazy »oraz jeden przedstawiciel Urzędu Nadzoru EFTA«; g) artykułu 17 ust. 2 lit. a) nie stosuje się do państw EFTA; h) w art. 18 ust. 2 po wyrazie »Rady« dodaje się wyrazy »jeden przedstawiciel państwa EFTA przewodniczącego Stałemu Komitetowi Państw EFTA«; i) w art. 20 ust. 3 zdanie pierwsze po wyrazie »Komisji« dodaje się wyrazy »Stałemu Komitetowi Państw EFTA, Urzędowi Nadzoru EFTA«; j) w art. 21 zdanie pierwsze w odniesieniu do państw EFTA wyraz »Komisja« należy rozumieć jako »Urząd Nadzoru EFTA«.” ;
(6)

Decyzja dotyczy prawodawstwa regulującego zagadnienia pasz i środków spożywczych. Prawodawstwa w zakresie pasz i środków spożywczych nie stosuje się do Liechtensteinu na czas rozszerzenia na Liechtenstein obowiązywania Umowy między Wspólnotą Europejską a Konfederacją Szwajcarską dotyczącej handlu produktami rolnymi, zgodnie z ustaleniami w dostosowaniach sektorowych do załącznika I oraz we wprowadzeniu do rozdziału XII załącznika II do Porozumienia EOG. Decyzji tej nie stosuje się zatem do Liechtensteinu.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 301/2014 z dnia 25 marca 2014 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) odnośnie do związków chromu VI (1).
13n.

32011 R 0786: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 786/2011 z dnia 5 sierpnia 2011 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej 1-naftyloacetamid, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 i decyzji Komisji 2008/941/WE (Dz.U. L 203 z 6.8.2011, s. 11);
Opłatę oblicza się po zakończeniu każdego dwumiesięcznego okresu, w odniesieniu do którego statek otrzyma upoważnienie do połowów, uwzględniając połowy dokonane podczas tego okresu. Przyznanie licencji będzie uzależnione od uiszczenia zaliczki wynoszącej 1 000 EUR na statek, która zostanie odliczona od ogólnej kwoty opłaty oraz wpłacona na początku każdego z dwumiesięcznych okresów, w odniesieniu do którego statek otrzyma upoważnienie do połowów. Liczba statków upoważnionych jednocześnie do połowów wynosi maksymalnie 36 statków.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 418/2014 z dnia 24 kwietnia 2014 r. zmieniające, w odniesieniu do substancji iwermektyna, załącznik do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1).
„PROTOKÓŁ 4

dotyczący definicji pojęcia »produkty pochodzące« oraz metod współpracy administracyjnej

Artykuł 1

Obowiązujące reguły pochodzenia

1. Do celów wykonania niniejszego Układu stosuje się dodatek I i odpowiednie postanowienia dodatku II do Regionalnej konwencji w sprawie paneurośródziemnomorskich preferencyjnych reguł pochodzenia (1) (zwanej dalej »Konwencją«).

2. Wszystkie odniesienia do »odpowiedniej umowy« zawarte w dodatku I i w odpowiednich postanowieniach dodatku II do Regionalnej konwencji w sprawie paneurośródziemnomorskich preferencyjnych reguł pochodzenia traktuje się jako odniesienia do niniejszego Układu.

Artykuł 2

Rozstrzyganie sporów

1. Spory zaistniałe w związku z procedurami weryfikacji określonymi w art. 32 dodatku I do Konwencji, których nie można rozstrzygnąć pomiędzy organami celnymi wnioskującymi o przeprowadzenie weryfikacji a organami celnymi odpowiedzialnymi za przeprowadzenie weryfikacji, przekazuje się Radzie Stowarzyszenia.

2. We wszystkich przypadkach rozstrzyganie sporów pomiędzy importerem a organami celnymi kraju przywozu podlega prawodawstwu tego kraju.

Artykuł 3

Zmiany w protokole

Rada Stowarzyszenia może podjąć decyzję o wprowadzeniu zmian do postanowień niniejszego protokołu.

Artykuł 4

Wystąpienie z Konwencji

1. Jeżeli Unia Europejska lub Egipt zawiadomią na piśmie depozytariusza Konwencji o zamiarze wystąpienia z Konwencji zgodnie z jej art. 9, Unia i Egipt niezwłocznie rozpoczną negocjacje w sprawie reguł pochodzenia w celu wykonania niniejszego Układu.

2. Do czasu wejścia w życie takich nowo wynegocjowanych reguł pochodzenia nadal mają zastosowanie do niniejszego Układu reguły pochodzenia zawarte w dodatku I do Konwencji oraz, w stosownych przypadkach, odpowiednie postanowienia dodatku II do Konwencji, mające zastosowanie w momencie wystąpienia. Jednakże począwszy od momentu wystąpienia, reguły pochodzenia zawarte w dodatku I oraz, w stosownych przypadkach, odpowiednie postanowienia dodatku II do Konwencji uznaje się za umożliwiające dwustronną kumulację wyłącznie między Unią Europejską a Egiptem.”
DECYZJA NR 1/2015 PODKOMITETU DS. HANDLU I ZRÓWNOWAŻONEGO ROZWOJU UE–REPUBLIKA MOŁDAWII

z dnia 7 lipca 2015 r.

w sprawie przyjęcia regulaminu wewnętrznego Podkomitetu ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju [2015/1818]

PODKOMITET DS. HANDLU I ZRÓWNOWAŻONEGO ROZWOJU UE–REPUBLIKA MOŁDAWII,

uwzględniając Układ o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony (1) (zwany dalej „Układem”), w szczególności jego art. 376,

a także mając na uwadze, co następuje:

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym przyjmuje się regulamin wewnętrzny Podkomitetu ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju zamieszczony w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

(1) Dz.U. L 260 z 30.8.2014, s. 4.

ZAŁĄCZNIK

REGULAMIN WEWNĘTRZNY PODKOMITETU DS. HANDLU I ZRÓWNOWAŻONEGO ROZWOJU UE–REPUBLIKA MOŁDAWII

Artykuł 1

Przepisy ogólne

1. Podkomitet ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju, utworzony na podstawie art. 376 Układu o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej i ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony (zwanego dalej „Układem”), wspiera Komitet Stowarzyszenia w wykonywaniu jego zadań, gdy Komitet Stowarzyszenia zbiera się w składzie rozstrzygającym kwestie dotyczące handlu, jak przewidziano w art. 438 ust. 4 Układu.

2. Podkomitet ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju wykonuje swoje zadania określone w tytule V (Handel i zagadnienia związane z handlem) rozdział 13 (Handel i zrównoważony rozwój) Układu.

3. Podkomitet ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju składa się z przedstawicieli Komisji Europejskiej i Republiki Mołdawii, odpowiedzialnych za kwestie dotyczące handlu i zrównoważonego rozwoju.

4. Funkcję przewodniczącego Podkomitetu ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju, zgodnie z art. 2, pełni przedstawiciel Komisji Europejskiej lub Republiki Mołdawii odpowiedzialny za handel i sprawy związane ze zrównoważonym rozwojem.

5. Pojęcie „stron” w niniejszym regulaminie wewnętrznym jest rozumiane zgodnie z definicją zawartą w art. 461 Układu.

Artykuł 2

Przepisy szczegółowe

1. Zastosowanie mają art. 2–14 regulaminu wewnętrznego Komitetu Stowarzyszenia UE–Republika Mołdawii, o ile przepisy regulaminu wewnętrznego nie stanowią inaczej.

2. Odniesienia do Rady Stowarzyszenia rozumie się jako odniesienia do Komitetu Stowarzyszenia w składzie rozstrzygającym kwestie związane z handlem. Odniesienia do Komitetu Stowarzyszenia lub Komitetu Stowarzyszenia w składzie rozstrzygającym kwestie związane z handlem rozumie się jako odniesienia do Podkomitetu ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju.

Artykuł 3

Posiedzenia

Posiedzenia Podkomitetu ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju są zwoływane w miarę potrzeb. Strony dążą do zwoływania posiedzenia raz w roku.

Artykuł 4

Zmiany w regulaminie

Niniejszy regulamin wewnętrzny może zostać zmieniony decyzją Podkomitetu ds. Handlu i Zrównoważonego Rozwoju UE–Republika Mołdawii zgodnie z art. 376 Układu.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1251/2013 z dnia 3 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 606/2009 w odniesieniu do niektórych praktyk enologicznych i rozporządzenie (WE) nr 436/2009 w odniesieniu do wpisywania tych praktyk do rejestrów prowadzonych w sektorze wina (1).
„8.9.

32014 D 0520(02): decyzja nr S10 z dnia 19 grudnia 2013 r. dotycząca przejścia od rozporządzeń (EWG) nr 1408/71 i nr 574/72 do rozporządzeń (WE) nr 883/2004 i nr 987/2009 oraz stosowania procedur zwrotu kosztów (Dz.U. C 152 z 20.5.2014, s. 16).”.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 633/2014 z dnia 13 czerwca 2014 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do szczególnych wymogów dotyczących obróbki grubej zwierzyny łownej oraz do badań poubojowych zwierzyny łownej (1).
3)

po pkt 13zzzzl (decyzja wykonawcza Komisji 2014/289/UE) dodaje się punkty w brzmieniu: „13zzzzm. 32014 R 1316: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1316/2014 z dnia 11 grudnia 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 i umożliwienia państwom członkowskim przedłużenia tymczasowych zezwoleń przyznanych na tę substancję czynną (Dz.U. L 355 z 12.12.2014, s. 1); 13zzzzn. 32014 R 1330: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1330/2014 z dnia 15 grudnia 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej meptyldinokap, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 359 z 16.12.2014, s. 85); 13zzzzo. 32014 R 1334: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1334/2014 z dnia 16 grudnia 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej gamma-cyhalotryna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz umożliwienia państwom członkowskim przedłużenia tymczasowych zezwoleń udzielonych dla tej substancji czynnej (Dz.U. L 360 z 17.12.2014, s. 1); 13zzzzp. 32015 R 0051: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/51 z dnia 14 stycznia 2015 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej chromafenozyd, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011, a także w sprawie zezwolenia państwom członkowskim na przedłużenie tymczasowych zezwoleń udzielonych na tę substancję czynną (Dz.U. L 9 z 15.1.2015, s. 22).”.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji (UE) 2015/573 z dnia 30 stycznia 2015 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia dla ołowiu w czujnikach z polichlorku winylu w wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro (1).
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) 2015/628 z dnia 22 kwietnia 2015 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) odnośnie do ołowiu i jego związków (1).
1.

Instytucja oceny zgodności wymieniona w załączniku A zostaje dodana do wykazu instytucji oceny zgodności w kolumnie „Dostęp WE do rynku USA” w sekcji V załącznika sektorowego dotyczącego urządzeń telekomunikacyjnych.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/762 z dnia 12 maja 2015 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej wodorotlenek wapnia, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (1).
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę Komisji (UE) 2015/2115 z dnia 23 listopada 2015 r. zmieniającą, w celu przyjęcia określonych stężeń granicznych substancji chemicznych stosowanych w zabawkach, dodatek C do załącznika II do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE w sprawie bezpieczeństwa zabawek, w odniesieniu do formamidu (1).
„46c.

32014 R 0901: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 901/2014 z dnia 18 lipca 2014 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 168/2013 w odniesieniu do wymogów administracyjnych dotyczących homologacji i nadzoru rynku pojazdów dwu- lub trójkołowych oraz czterokołowców (Dz.U. L 249 z 22.8.2014, s. 1). Do celów niniejszego Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań: W pkt 2.1 załącznika VII dodaje się, co następuje: »IS dla Islandii; FL dla Liechtensteinu; 16 dla Norwegii.«”.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) 2015/2173 z dnia 24 listopada 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1126/2008 przyjmujące określone międzynarodowe standardy rachunkowości zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1606/2002 w odniesieniu do Międzynarodowego Standardu Sprawozdawczości Finansowej 11 (1).
2)

po pkt 13zzzzzj (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1397) dodaje się punkty w brzmieniu: „13zzzzzk. 32015 R 2046: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2046 z dnia 16 listopada 2015 r. w sprawie niezatwierdzenia substancji podstawowej Artemisia absinthium L. zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 300 z 17.11.2015, s. 6). 13zzzzzl. 32015 R 2069: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2069 z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej wodorowęglan sodu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 301 z 18.11.2015, s. 42). 13zzzzzm. 32015 R 2082: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2082 z dnia 18 listopada 2015 r. w sprawie niezatwierdzenia Arctium lappa L. (części nadziemne) jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 302 z 19.11.2015, s. 85). 13zzzzzn. 32015 R 2083: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2083 z dnia 18 listopada 2015 r. w sprawie niezatwierdzenia Tanacetum vulgare L. jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 302 z 19.11.2015, s. 87). 13zzzzzo. 32015 R 2085: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2085 z dnia 18 listopada 2015 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej mandestrobina, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 302 z 19.11.2015, s. 93).”.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) 2016/114 z dnia 28 stycznia 2016 r. wdrażające rozporządzenie (WE) nr 1177/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące statystyk Wspólnoty w sprawie dochodów i warunków życia (EU-SILC) w odniesieniu do wykazu docelowych zmiennych wtórnych na 2017 r. odnoszących się do zdrowia i zdrowia dzieci (1).
1)

tekst pkt 10 (rozporządzenie (WE) nr 998/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady) części 1.1 otrzymuje brzmienie: „32013 R 0576: rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 576/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie przemieszczania o charakterze niehandlowym zwierząt domowych oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 998/2003 (Dz.U. L 178 z 28.6.2013, s. 1). Do celów Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań: a) Norwegia nie jest uznawana za państwo trzecie; b) w art. 8 ust. 1 dodaje się akapit w brzmieniu: Wspólne wnioski, uwzględniające Norwegię, są przedkładane Komisji wraz z kopią dla Urzędu Nadzoru EFTA. »Przed podjęciem decyzji w odniesieniu do Norwegii na mocy niniejszego artykułu Komisja zasięga opinii Urzędu Nadzoru EFTA«; c) data »29 grudnia 2014 r.« w art. 44 ust. 1 lit. b), art. 44 ust. 2 lit. b) oznacza w odniesieniu do Norwegii dzień wejścia w życie decyzji Wspólnego Komitetu, na mocy której rozporządzenie zostaje włączone do Porozumienia. Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do Islandii.”;
(3)

Niniejsza decyzja dotyczy prawodawstwa w zakresie środków spożywczych. Prawodawstwa w zakresie środków spożywczych nie stosuje się do Liechtensteinu na czas rozszerzenia na Liechtenstein obowiązywania Umowy między Wspólnotą Europejską a Konfederacją Szwajcarską dotyczącej handlu produktami rolnymi, jak określono we wprowadzeniu do rozdziału XII załącznika II do Porozumienia EOG. Niniejszej decyzji nie stosuje się zatem do Liechtensteinu.
(8)

Nowy dorobek prawny Unii w dziedzinie zamówień publicznych ma nową strukturę. Należy uwzględnić tę nową strukturę w załączniku XXI. W interesie przejrzystości należy uaktualnić załącznik XXI w całości i zastąpić go załącznikiem o treści określonej w dodatku do niniejszej decyzji. Ponadto należy uwzględnić postępy osiągnięte przez Ukrainę w procesie zbliżenia przepisów do dorobku prawnego Unii.
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) 2015/1933 z dnia 27 października 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych we włóknach kakao, chipsach bananowych, suplementach diety, suszonych ziołach i suszonych przyprawach (1).
(1)

W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) 2016/2235 z dnia 12 grudnia 2016 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do bisfenolu A (1).
1.

Nowy zakres operacyjny kategorii produktów leczniczych objętych załącznikiem sektorowym do tej Umowy, zawartej w Brukseli w dniu 4 kwietnia 2001 r., zawiera obecnie następujące kategorie: 1) Chemiczne środki farmaceutyczne; 2) Homeopatyczne produkty lecznicze (o ile są traktowane jako produkty lecznicze i podlegają wymogom GMP w Japonii); 3) Witaminy, minerały i leki ziołowe (jeśli uważane są za produkty lecznicze przez obydwie strony); 4) Biologiczne środki farmaceutyczne (1), w tym środki immunologiczne i szczepionki, należące do następujących kategorii: 4.1) Produkty lecznicze wytwarzane przy zastosowaniu hodowli komórkowej z wykorzystaniem naturalnych mikroorganizmów lub ustanowionych linii komórkowych; 4.2) Produkty lecznicze wytwarzane przy zastosowaniu hodowli komórkowej z wykorzystaniem rekombinowanych mikroorganizmów lub ustanowionych linii komórkowych; oraz 4.3) Produkty lecznicze uzyskane z roślin niemodyfikowanych genetycznie i zwierząt niemodyfikowanych genetycznie; 5) Farmaceutyczne składniki czynne (API) stosowane w przypadku dowolnej z powyższych kategorii; oraz 6) Produkty sterylne należące do dowolnej z powyższych kategorii.