01999A0204(01) — PL — 24.11.2017 — 005.001

Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie

zmienione przez:







(*) Akt ten nie został nigdy opublikowany w języku polskim.









▼B

UMOWA

o wzajemnym uznawaniu między Wspólnotą Europejską a Stanami Zjednoczonymi Ameryki

SPIS TREŚCI 1. Ramy 2. Urządzenia telekomunikacyjne 3. Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) 4. Bezpieczeństwo elektryczne 5. Łodzie rekreacyjne 6. Dobra praktyka wytwarzania (GMP) w farmacji 7. Wyroby medyczne







WSPÓLNOTA EUROPEJSKA I STANY ZJEDNOCZONE AMERYKI, zwane dalej „Stronami”, UWZGLĘDNIAJĄC tradycyjne przyjacielskie stosunki między Stanami Zjednoczonymi Ameryki (USA) a Wspólnotą Europejską (WE); PRAGNĄC ułatwić dwustronny handel między wymienionymi Stronami; UZNAJĄC, że działania związane z wzajemnym uznawaniem oceny zgodności stanowią istotny środek zmierzający do poprawy obustronnego dostępu do rynku; UZNAJĄC, że umowa przewidująca wzajemne uznawanie działań związanych z oceną zgodności ma szczególne znaczenie dla interesów małych i średnich przedsiębiorstw w USA i WE; UZNAJĄC, że takie wzajemne uznawanie wymaga również zaufania w odniesieniu do nieustającej wiarygodności ocen zgodności przeprowadzonych przez drugą Stronę; UZNAJĄC znaczenie zachowania wysokiego poziomu ochrony zdrowia, bezpieczeństwa oraz ochrony środowiska i konsumenta każdej ze Stron; UZNAJĄC, że umowy o wzajemnym uznawaniu mogą przyczynić się w pozytywny sposób do większej harmonizacji norm; STWIERDZAJĄC, że celem niniejszej Umowy nie jest wyparcie dwustronnych i wielostronnych uzgodnień między instytucjami oceny zgodności w odniesieniu do sektora prywatnego ani wywarcie wpływu na systemy regulacyjne uwzględniające samodzielne przeprowadzanie oceny przez wytwórców i sporządzanie deklaracji zgodności; BIORĄC POD UWAGĘ, że Porozumienie w sprawie barier technicznych w handlu, załączone do Porozumienia ustanawiającego Światową Organizację Handlu (WTO), nakłada zobowiązania na Strony będące Umawiającymi się Stronami WTO i zachęca Umawiające się Strony do przystąpienia do rokowań, zmierzających do zawarcia umów o wzajemnym uznawaniu wyników ocen zgodności; UZNAJĄC, że takie wzajemne uznawanie związane jest z zapewnieniem zgodności z mającymi zastosowanie regulacjami technicznymi lub normami równoważnymi z zapewnieniem oferowanym przez procedury danej Strony; UZNAJĄC potrzebę zawarcia Umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) w dziedzinie oceny zgodności z załącznikami sektorowymi; oraz MAJĄC NA UWADZE odpowiednie zobowiązania Stron na mocy dwustronnych, regionalnych i wielostronnych porozumień w zakresie ochrony środowiska, zdrowia, bezpieczeństwa i konsumenta, UZGODNIŁY, CO NASTĘPUJE:







Artykuł 1

Definicje

1. Następujące określenia i definicje mają zastosowanie wyłącznie do niniejszej Umowy:

— „Organ wyznaczający” oznacza organ uprawniony do wyznaczania, monitorowania, zawieszania, usuwania lub wycofywania instytucji oceny zgodności, wyszczególnionych w niniejszej Umowie.

— „Wyznaczenie” oznacza określenie przez organ wyznaczający instytucji oceny zgodności, odpowiedzialnej za wykonanie procedury oceny zgodności na mocy niniejszej Umowy.

— „Organ regulacyjny” oznacza agencję rządową lub podmiot uprawniony do kontrolowania użycia albo sprzedaży produktów w ramach jurysdykcji danej Strony oraz do podejmowania działań wykonawczych, mających na celu zapewnienie, aby produkty sprzedawane w ramach danej jurysdykcji były zgodne z wymaganiami prawnymi.

2. Znaczenie pozostałych określeń dotyczących oceny zgodności stosowanych w niniejszej Umowie określone jest w jej dalszych częściach lub za pomocą definicji podanych w Poradniku 2 (wydanie 1996) Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) i Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC). W razie wystąpienia niezgodności między Poradnikiem 2 ISO/IEC a definicjami podanymi w niniejszej Umowie obowiązują definicje niniejszej Umowy.

Artykuł 2

Cel Umowy

Niniejsza Umowa określa warunki, na jakich każda Strona będzie przyjmowała bądź uznawała wyniki procedur oceny zgodności opracowane przez organy lub władze drugiej Strony, odpowiedzialne za ocenę zgodności, w związku z oceną zgodności z wymaganiami Strony przywozu, wyszczególnionymi w odniesieniu do poszczególnych sektorów w załącznikach sektorowych, oraz warunki dotyczące innych działań dotyczących współpracy. Celem takiego wzajemnego uznawania jest zapewnienie skutecznego dostępu do rynku obu Stron, w odniesieniu do oceny zgodności wszystkich produktów objętych niniejszą Umową. W razie pojawienia się jakichkolwiek przeszkód w omawianym dostępie, niezwłocznie zostaną przeprowadzone konsultacje. W przypadku braku zadowalających wyników takich konsultacji, Strona, która otrzymuje odmowę dostępu do rynku, sama zapewniając taki dostęp, może w terminie 90 dni od czasu konsultacji wykorzystać swoje prawo do rozwiązania Umowy zgodnie z artykułem 21.

Artykuł 3

Obowiązki ogólne

1. Stany Zjednoczone, jak określono w załącznikach sektorowych, przyjmują lub uznają wyniki poszczególnych procedur, wykorzystywane do oceny zgodności ze szczególnymi przepisami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi Stanów Zjednoczonych, opracowane przez instytucje i/lub organy oceny zgodności drugiej Strony.

2. Wspólnota Europejska oraz jej Państwa Członkowskie, jak określono w załącznikach sektorowych, przyjmują lub uznają wyniki poszczególnych procedur stosowanych do oceny zgodności ze szczególnymi przepisami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi obowiązującymi Wspólnotę Europejską i jej Państwa Członkowskie, opracowane przez instytucje i/lub organy oceny zgodności drugiej Strony.

3. W przypadku określenia przejściowych uzgodnień sektorowych w załącznikach sektorowych powyższe zobowiązania będą stosowane po udanym zakończeniu okresu obowiązywania tych przejściowych uzgodnień sektorowych w rozumieniu, że zastosowane procedury oceny zgodności zapewniają zgodność na rzecz Strony przyjmującej, z obowiązującymi przepisami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi tej Strony, równoważną z zapewnieniem oferowanym na podstawie procedur wewnętrznych Strony przyjmującej.

Artykuł 4

Ogólny zakres Umowy

1. Niniejsza Umowa ma zastosowanie do procedury oceny zgodności w odniesieniu do produktów i/lub procesów oraz innych działań dotyczących współpracy opisanych w niniejszej Umowie.

2. Załączniki sektorowe mogą obejmować:

a) opis odpowiednich przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych dotyczących procedury oceny zgodności i przepisów technicznych;

b) deklarację dotyczącą zakresu i zasięgu danego produktu;

c) wykaz organów wyznaczających;

d) wykaz uzgodnionych instytucji lub władz oceny zgodności lub źródło, z którego można otrzymać wykaz takich instytucji albo władz, oraz deklarację dotyczącą zakresu procedur oceny zgodności, który został ustalony dla każdej z tych procedur;

e) procedury i kryteria wyznaczania instytucji oceny zgodności;

f) opis zobowiązań wynikających z wzajemnego uznawania;

g) sektorowe uzgodnienia przejściowe;

h) wskazanie sektorowego punktu kontaktowego na terytorium każdej Strony; oraz

i) deklarację dotyczącą ustanowienia Wspólnego Komitetu Sektorowego.

3. Niniejsza Umowa nie pociąga za sobą wzajemnego uznania norm lub przepisów technicznych Stron oraz nie pociąga ona za sobą wzajemnego uznawania równoważności norm lub przepisów technicznych, chyba że Załącznik sektorowy stanowi inaczej.

Artykuł 5

Uzgodnienia przejściowe

Strony postanawiają wprowadzić w życie przejściowe zobowiązania w sprawie budowania zaufania określone w załącznikach sektorowych.

1. Strony uzgadniają, że każde sektorowe uzgodnienie przejściowe określa czas jego obowiązywania.

2. Strony mogą zmienić przejściowe uzgodnienie w drodze wzajemnego porozumienia.

3. Przejście od etapu przejściowego do etapu operacyjnego powinno następować zgodnie z Załącznikiem sektorowym, chyba że jedna ze Stron udokumentuje, iż niespełnione zostały warunki udanego przejścia, przewidziane w Załączniku sektorowym.

Artykuł 6

Organy wyznaczające

Strony zobowiązane są zapewnić, aby organy wyznaczające, wyszczególnione w załącznikach sektorowych, posiadały w odpowiednich obszarach prawo i kompetencje do wykonywania decyzji przyjętych na mocy niniejszej Umowy, związanych z wyznaczaniem, monitorowaniem, zawieszaniem, usuwaniem lub wycofywaniem instytucji oceny zgodności.

Artykuł 7

Wyznaczanie i procedury wpisywania do wykazu

W odniesieniu do wyznaczania instytucji oceny zgodności oraz wyszczególniania tych organów w wykazie instytucji oceny zgodności w Załączniku sektorowym stosuje się następujące procedury:

a) organ wyznaczający, określony w Załączniku sektorowym, wyznacza instytucje oceny zgodności zgodnie z procedurami i kryteriami przedstawionymi w danym Załączniku sektorowym;

b) Strona wnioskująca o wyszczególnienie instytucji oceny zgodności w wykazie takich instytucji w Załączniku sektorowym zobowiązana jest przedłożyć drugiej Stronie pisemny wniosek dotyczący jednego bądź kilku takich instytucji oceny zgodności, z myślą o podjęciu decyzji przez Wspólny Komitet;

c) w terminie 60 dni od otrzymania wniosku druga Strona określa swoje stanowisko w sprawie zatwierdzenia bądź odrzucenia wniosku. W razie zatwierdzenia dana instytucja oceny zgodności zostaje włączona do Załącznika sektorowego; oraz

d) jeżeli druga Strona kwestionuje, na podstawie dokumentacji dowodowej, kompetencje techniczne lub stosowność danej instytucji oceny zgodności bądź składa pisemne oświadczenie, że potrzebuje dalszych 30 dni na dokładniejsze sprawdzenie dokumentacji dowodowej, dana instytucja oceny zgodności nie zostaje włączona do wykazu instytucji oceny zgodności w odpowiednim Załączniku sektorowym. W tej sytuacji Wspólny Komitet może podjąć decyzję o skontrolowaniu danej instytucji. Po zakończeniu takiej kontroli wniosek o wyszczególnienie danej instytucji oceny zgodności w wykazie Załącznika sektorowego może zostać ponownie przedłożony drugiej Stronie.

Artykuł 8

Zawieszanie instytucji oceny zgodności wymienionych w wykazie

W odniesieniu do zawieszania instytucji oceny zgodności wymienionej w wykazie w Załączniku sektorowym stosuje się następujące procedury:

a) zainteresowana Strona powiadamia drugą Stronę o zakwestionowaniu kompetencji technicznych bądź spełniania wymagań przez instytucję oceny zgodności, wymienioną w wykazie w Załączniku sektorowym, oraz o swoim zamiarze zawieszenia danej instytucji oceny zgodności. Zakwestionowania takiego dokonuje się pod warunkiem obiektywnego i racjonalnego uzasadnienia, przedłożonego w formie pisemnej drugiej Stronie;

b) druga Strona zobowiązana jest niezwłocznie powiadomić o tym fakcie instytucję oceny zgodności, dając jej tym samym możliwość przedstawienia informacji w celu obalenia zastrzeżeń bądź możliwość wyeliminowania braków stanowiących podstawę zakwestionowania;

c) każde takie zakwestionowanie jest omawiane przez Strony w ramach Wspólnego Komitetu Sektorowego. W przypadku braku Wspólnego Komitetu Sektorowego Strona kwestionująca przekazuje sprawę bezpośrednio do Wspólnego Komitetu. Instytucja oceny zgodności zostaje zawieszona, w przypadku gdy Wspólny Komitet Sektorowy zgadza się na zawieszenie przez Wspólny Komitet lub w przypadku braku Wspólnego Komitetu Sektorowego;

d) w przypadku podjęcia przez Wspólny Komitet Sektorowy lub Wspólny Komitet decyzji o konieczności weryfikacji kompetencji technicznych lub zgodności weryfikacja taka jest zwyczajowo przeprowadzona w odpowiednim momencie przez Stronę, na której terytorium znajduje się dana instytucja. Niemniej jednak w uzasadnionych przypadkach Strony mogą przeprowadzić taką weryfikację wspólnie;

e) jeżeli Wspólny Komitet Sektorowy nie podejmie odpowiedniej decyzji w ciągu 10 dni od powiadomienia o zakwestionowaniu, sprawa zostaje skierowana do Wspólnego Komitetu w celu podjęcia przez niego odpowiedniej decyzji. W razie braku Wspólnego Komitetu Sektorowego sprawa jest kierowana bezpośrednio do Wspólnego Komitetu. Jeżeli Wspólny Komitet nie podejmuje decyzji w ciągu 10 dni od momentu skierowania do niego sprawy, dana instytucja oceny zgodności jest zawieszona na wniosek Strony kwestionującej;

f) od momentu zawieszenia instytucji oceny zgodności, wymienionej w Załączniku sektorowym, Strona nie jest zobowiązana do przyjmowania bądź uznawania wyników procedur oceny zgodności przeprowadzonych przez daną instytucję oceny zgodności po jej zawieszeniu. Strona nadal uznaje wyniki procedur oceny zgodności przeprowadzonych przez tę instytucję oceny zgodności przed jej zawieszeniem, chyba że organy regulacyjne danej Strony postanawiają inaczej, w oparciu o czynniki zdrowotne, bezpieczeństwa lub środowiskowe bądź w związku z brakiem spełniania innych wymagań objętych zakresem Załącznika sektorowego, który ma zastosowanie w danym przypadku; oraz

g) zawieszenie pozostaje skuteczne do momentu osiągnięcia przez Strony porozumienia w odniesieniu do przyszłego statusu danej instytucji.

Artykuł 9

Wycofanie instytucji oceny zgodności wymienionych w wykazie

W odniesieniu do wycofania instytucji oceny zgodności wymienionych w wykazie Załącznika sektorowego stosuje się następujące procedury:

a) Strona wnioskująca o wycofanie instytucji oceny zgodności wymienionej w wykazie Załącznika sektorowego, przedkłada swój pisemny wniosek drugiej Stronie;

b) druga Strona zobowiązana jest niezwłocznie powiadomić o tym instytucję oceny zgodności. Instytucja oceny zgodności ma 30 dni od daty otrzymania zawiadomienia na obalenie zastrzeżeń lub wyeliminowanie braków stanowiących podstawę proponowanego wycofania;

c) w terminie 60 dni od otrzymania wniosku druga Strona określa swoje stanowisko w sprawie zatwierdzenia bądź odrzucenia. W razie zatwierdzenia dana instytucja oceny zgodności zostaje wycofana z wykazu Załącznika sektorowego;

d) jeżeli druga Strona sprzeciwia się odwołaniu, potwierdzając kompetencje techniczne oraz zgodność danej instytucji oceny zgodności, instytucja oceny zgodności pozostaje w wykazie instytucji oceny zgodności w odpowiednim Załączniku sektorowym. W tej sytuacji Wspólny Komitet Sektorowy lub Wspólny Komitet mogą podjąć decyzję o przeprowadzeniu wspólnej kontroli danej instytucji. Po zakończeniu takiej kontroli wniosek o wycofaniu danej instytucji oceny zgodności może zostać ponownie przedłożony drugiej Stronie; oraz

e) po wycofaniu instytucji oceny zgodności wyszczególnionej w Załączniku sektorowym druga Strona zobowiązana jest nadal uznawać wyniki procedur oceny zgodności przeprowadzonych przez tę instytucję oceny zgodności przed wycofaniem jej, chyba że organy regulacyjne danej Strony postanawiają inaczej, w oparciu o czynniki zdrowotne, bezpieczeństwa czy środowiskowe bądź w związku z brakiem spełniania innych wymagań objętych zakresem stosowanego Załącznika sektorowego.

Artykuł 10

Monitorowanie instytucji oceny zgodności

W odniesieniu do monitorowania instytucji oceny zgodności wymienionych w Załączniku sektorowym stosuje się następujące przepisy:

a) organy wyznaczające zobowiązane są zapewnić, aby ich instytucje oceny zgodności, wymienione w Załączniku sektorowym, były zdolne i pozostawały zdolne do prawidłowej oceny zgodności produktów albo procesów, w miarę potrzeb, objętych stosownym Załącznikiem sektorowym. W tym celu organy wyznaczające utrzymują lub sprawiają, aby był utrzymany stały nadzór nad instytucjami oceny zgodności za pomocą regularnej kontroli bądź oceny;

b) Strony zobowiązują się porównywać metody stosowane w celu weryfikowania, czy instytucje oceny zgodności wymienione w wykazach w załącznikach sektorowych spełniają odpowiednie wymagania załączników sektorowych. W ramach takich procedur porównawczych dopuszcza się stosowanie istniejących systemów oceny instytucji oceny zgodności;

c) organy wyznaczające wzajemnie zasięgają opinii, w razie potrzeby, w celu zachowania poufnego charakteru procedur oceny zgodności. Za obopólną zgodą Stron konsultacje takie mogą obejmować wspólne uczestnictwo w kontrolach/inspekcjach związanych z działaniami mającymi na celu ocenę zgodności albo z innymi ocenami instytucji oceny zgodności wymienionymi w wykazach załączników sektorowych; oraz

d) organy wyznaczające zasięgają opinii, w razie potrzeby, z odpowiednimi organami regulacyjnymi drugiej Strony w celu określenia wszystkich wymagań technicznych i ich odpowiedniego stosowania.

Artykuł 11

Instytucje oceny zgodności

Obie Strony uznają, że instytucje oceny zgodności wymienione w wykazach w załącznikach sektorowych spełniają warunki dotyczące odpowiednich kwalifikacji do oceny zgodności, zgodnie z jej wymaganiami wymienionymi w załącznikach sektorowych. Strony określają zakres procedur oceny zgodności w odniesieniu do wymienionych organów.

Artykuł 2

Wymiana informacji

1. Strony wymieniają informacje dotyczące wprowadzania w życie przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych określonych w załącznikach sektorowych.

2. Obie Strony wzajemnie informują się o zmianach przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych związanych z przedmiotem niniejszej Umowy, przynajmniej 60 dni przed wprowadzeniem ich w życie. W przypadku konieczności podjęcia działań w trybie pilnym, ze względu na okoliczności związane z bezpieczeństwem, zdrowiem bądź ochroną środowiska, Strony przekazują sobie informacje możliwie jak najszybciej.

3. Strony niezwłocznie informują się wzajemnie o wszelkich zmianach w swoich organach wyznaczających i/lub instytucjach oceny zgodności.

4. Strony wzajemnie informują się o procedurach mających na celu zapewnienie, aby wymienione instytucje oceny zgodności wykonywały swe obowiązki zgodnie z przepisami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi wymienionymi w załącznikach sektorowych.

5. Organy regulacyjne określone w załącznikach sektorowych wzajemnie zasięgają opinii w celu zachowania poufnego charakteru procedur oceny zgodności oraz w celu określenia wszystkich wymagań technicznych i ich odpowiedniego stosowania.

Artykuł 13

Sektorowe punkty kontaktowe

Każda ze Stron zobowiązana jest wyznaczyć i potwierdzić na piśmie punkty kontaktowe odpowiedzialne za czynności określone na mocy poszczególnych załączników sektorowych.

Artykuł 14

Wspólny Komitet Stron

1. Strony niniejszym ustanawiają Wspólny Komitet, składający się z przedstawicieli obu Stron. Wspólny Komitet odpowiedzialny jest za skuteczne obowiązywanie Umowy.

2. Wspólny Komitet może ustanawiać Wspólne Komitety Sektorowe, składające się z odpowiednich organów regulacyjnych i innych organów uważanych za niezbędne.

3. Każdej Stronie przysługuje jeden głos w ramach Wspólnego Komitetu. Wspólny Komitet podejmuje decyzje jednogłośnie. Wspólny Komitet przyjmie swój regulamin.

4. Wspólny Komitet może rozważać wszelkie sprawy związane ze skutecznym obowiązywaniem niniejszej Umowy. W szczególności jest odpowiedzialny za:

a) umieszczanie w wykazie, zawieszanie, odwoływanie i kontrolowanie instytucji oceny zgodności, zgodnie z niniejszą Umową;

b) zmienianie przejściowych uzgodnień w załącznikach sektorowych;

c) rozwiązywanie wszelkich kwestii związanych ze stosowaniem niniejszej Umowy i jej załączników sektorowych, nierozstrzygniętych w inny sposób przez odpowiednie Wspólne Komitety Sektorowe;

d) zapewnienie forum do dyskusji nad pytaniami, jakie mogą pojawić się w związku z wprowadzeniem w życie niniejszej Umowy;

e) rozważanie sposobów na poprawę obowiązywania niniejszej Umowy;

f) koordynowanie negocjacji związanych z dodatkowymi załącznikami sektorowymi; oraz

g) rozważanie zmiany niniejszej Umowy lub jej załączników sektorowych zgodnie z artykułem 21.

5. W razie wprowadzenia przez jedną ze Stron nowych bądź dodatkowych procedur oceny zgodności mających wpływ na Załącznik sektorowy Strony dyskutują tę sprawę we Wspólnym Komitecie, w związku z objęciem takich nowych lub dodatkowych procedur zakresem niniejszej Umowy i jej odpowiednich załączników sektorowych.

Artykuł 15

Zabezpieczenie właściwości organu regulacyjnego

1. Postanowienia niniejszej Umowy nie są rozumiane jako ograniczenia prawa Strony do określania za pomocą środków ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych poziomu zabezpieczenia, jaki dana Strona uważa za odpowiedni w odniesieniu do bezpieczeństwa; ochrony życia lub zdrowia ludzi, zwierząt i roślin; środowiska; konsumentów; oraz w odniesieniu do ryzyk objętych zakresem odpowiedniego Załącznika sektorowego.

2. Postanowienia niniejszej Umowy nie są rozumiane jako ograniczenia prawa organu regulacyjnego do podejmowania w każdej chwili wszelkich odpowiednich i natychmiastowych środków, kiedy ustali on, że produkt może: a) zagrażać zdrowiu lub bezpieczeństwu osób pozostających na terytorium podlegającemu danemu organowi; b) nie spełniać przepisów ustawodawczych, wykonawczych bądź administracyjnych pozostających w zakresie odpowiedniego Załącznika sektorowego; lub c) nie spełniać w inny sposób wymagania pozostającego w zakresie odpowiedniego Załącznika sektorowego. Środki takie mogą obejmować wycofanie produktów z rynku, zakaz wprowadzania ich do obrotu, ograniczenie ich swobodnego przepływu, przystąpienie do zwrotu produktów przez klientów oraz zapobieganie ponownemu pojawieniu się takich problemów, łącznie z zakazem przywozu. W razie podjęcia przez organ regulacyjny takich działań organ regulacyjny informuje odpowiedni organ drugiej Strony oraz drugą Stronę w terminie 15 dni o podjęciu takich działań wraz z podaniem przyczyn.

Artykuł 16

Zawieszenie zobowiązań dotyczących uznawania

Każda Strona może zawiesić całkowicie lub częściowo swoje zobowiązania wynikające z Załącznika sektorowego:

a) w razie utraty przez Stronę dostępu do rynku dla produktów danej Strony objętych zakresem Załącznika sektorowego, w związku z niewywiązaniem się przez drugą Stronę ze zobowiązań wynikających z niniejszej Umowy;

b) jeżeli przyjęcie nowych lub dodatkowych wymagań dotyczących oceny zgodności, określonych w artykule 14 ustęp 5 skutkuje utratą dostępu do rynku dla produktów danej Strony, objętych zakresem Załącznika sektorowego, z powodu nieuznania przez Stronę wprowadzającą w życie te wymagania instytucji oceny zgodności, wyznaczone przez Stronę w celu sprostania tym wymaganiom; lub

c) jeżeli druga Strona nie zapewnia działania władz ustawodawczych i wykonawczych zdolnych do wykonania postanowień niniejszej Umowy.

Artykuł 17

Poufność

1. Strony zgadzają się utrzymać poufny charakter informacji podlegających wymianie na mocy niniejszej Umowy, w zakresie wymaganym przez ustawodawstwo Stron.

2. W szczególności żadna ze Stron nie może ujawniać do wiadomości publicznej ani zezwalać instytucjom oceny zgodności na publiczne ujawnianie informacji stanowiących tajemnicę handlową, poufnych informacji handlowych czy finansowych lub informacji związanych z trwającym dochodzeniem, uzyskanych w związku z wykonaniem niniejszej Umowy.

3. W przypadku wymiany informacji z inną Stroną lub instytucją oceny zgodności każda Strona lub instytucja oceny zgodności może określić informacje, które jej zdaniem nie powinny być ujawniane.

4. Każda ze Stron zobowiązana jest przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności, niezbędne w uzasadniony sposób do ochrony informacji uzyskiwanych na skutek wykonywania niniejszej Umowy przed niedozwolonym ujawnieniem.

Artykuł 18

Opłaty

Każda Strona podejmuje próby w celu zapewnienia, aby opłaty nakładane za usługi świadczone na mocy niniejszej Umowy były współmierne do tych usług. Obie Strony zapewniają, aby nie pobierano żadnych opłat za usługi związane z oceną zgodności, świadczone przez drugą Stronę w odniesieniu do sektorów i procedur oceny zgodności objętych zakresem niniejszej Umowy.

Artykuł 19

Umowy z innymi państwami

Z wyjątkiem przypadku zawarcia pisemnej umowy między Stronami, zobowiązania określone w umowach o wzajemnym uznawaniu zawartych przez jedną ze Stron ze stroną, która nie podpisała niniejszej Umowy (stroną trzecią), nie mają mocy obowiązującej w odniesieniu do drugiej Strony, w kategoriach uznawania wyników procedur oceny zgodności, przeprowadzonych przez stronę trzecią.

Artykuł 20

Terytorialny zakres stosowania

Niniejszą umowę stosuje się, z jednej strony, do terytoriów, na których stosowany jest Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, i na warunkach określonych w tym Traktacie oraz, z drugiej strony, do terytorium Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Artykuł 21

Wejście w życie, zmiana i rozwiązanie

1. Niniejsza Umowa wraz z jej załącznikami sektorowymi dotyczącymi urządzeń telekomunikacyjnych, kompatybilności elektromagnetycznej, bezpieczeństwa elektrycznego, rekreacyjnych jednostek pływających, dobrej praktyki wytwarzania (GMP) w farmacji oraz wyrobów medycznych wchodzi w życie pierwszego dnia drugiego miesiąca od daty wymiany między Stronami listów potwierdzających zakończenie odpowiednich procedur związanych z wejściem w życie niniejszej Umowy.

2. Strony mogą za pośrednictwem Wspólnego Komitetu nanieść pisemne zmiany do niniejszej Umowy i jej załączników sektorowych. Strony mogą dodać Załącznik sektorowy na skutek wymiany listów. Załącznik taki wchodzi w życie 30 dni od daty wymiany między Stronami listów potwierdzających zakończenie odpowiednich procedur związanych z wejściem w życie danego Załącznika sektorowego.

3. Każdej Stronie przysługuje prawo do całkowitego wypowiedzenia niniejszej Umowy bądź jej pojedynczego Załącznika sektorowego, pod warunkiem przedłożenia drugiej Stronie pisemnego wypowiedzenia z sześciomiesięcznym okresem wypowiedzenia. W razie wypowiedzenia jednego bądź kilku załączników sektorowych Strony zobowiązane są do starań, by osiągnąć konsensus mający na celu zachowanie pozostałych załączników sektorowych, zgodnie z procedurami określonymi w niniejszym artykule. W razie braku obopólnej zgody Umowa ulega rozwiązaniu na koniec sześciomiesięcznego okresu od daty złożenia wypowiedzenia.

4. Po całkowitym rozwiązaniu Umowy bądź jej pojedynczego Załącznika sektorowego Strony nadal uznają wyniki procedur oceny zgodności przeprowadzonych przez instytucje oceny zgodności na mocy niniejszej Umowy przed jej rozwiązaniem, chyba że organ regulacyjny danej Strony postanawia inaczej, w oparciu o czynniki zdrowotne, bezpieczeństwa i środowiska albo na podstawie niespełnienia innych wymagań objętych zakresem odpowiedniego Załącznika sektorowego.

Artykuł 22

Postanowienia końcowe

1. Załączniki sektorowe określone w artykule 21 ustęp 1 oraz wszelkie nowe załączniki sektorowe, dodane na mocy artykułu 21 ustęp 2 stanowią integralną część niniejszej Umowy.

2. W odniesieniu do danego produktu lub sektora stosuje się przede wszystkim postanowienia zawarte w odpowiednich załącznikach sektorowych, natomiast postanowienia niniejszego tekstu stanowią ich uzupełnienie. W razie wystąpienia niezgodności między postanowieniami Załącznika sektorowego a postanowieniami niniejszego tekstu postanowienia Załącznika sektorowego mają charakter wiążący w zakresie danej niezgodności.

3. Niniejsza Umowa nie wpływa na prawa i obowiązki Stron wynikające z innych umów międzynarodowych.

4. Strony zobowiązane są dokonać rewizji Załącznika sektorowego dotyczącego wyrobów medycznych na koniec trzyletniego okresu od dnia jego wejścia w życie.

Niniejszą Umowę sporządzono w dwóch egzemplarzach w języku angielskim, duńskim, fińskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, niderlandzkim, niemieckim, portugalskim, szwedzkim i włoskim, i każdy z tych tekstów jest na równi autentyczny. W razie wystąpienia niezgodności związanych z interpretacją Umowy tekst w języku angielskim będzie rozstrzygający.

Hecho en Londres, el dieciocho de mayo de mil novecientos noventa y ocho.

Udfærdiget i London den attende maj nitten hundrede og otteoghalvfems.

Geschehen zu London am achtzehnten Mai neunzehnhundertachtundneunzig.

Έγινε στο Λονδίνο, στις δέκα οκτώ Μαϊου χίλια εννιακόσια ενενήντα οκτώ.

Done at London on the eighteenth day of May in the year one thousand nine hundred and ninety-eight.

Fait à Londres, le dix-huit mai mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit.

Fatto a Londra, addì diciotto maggio millenovecentonovantotto.

Gedaan te Londen, de achttiende mei negentienhonderd achtennegentig.

Feito em Londres, em dezoito de Maio de mil novecentos e noventa e oito.

Tehty Lontoossa kahdeksantenatoista päivänä toukokuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan.

Som skedde i London den artonde maj nittonhundranittioåtta.

Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar

Por los Estados Unidos de AméricaFor Amerikas Forenede StaterFür die Vereinigten Staaten von AmerikaΓια τις Ηνωμένες Πολιτείες της ΑμερικήςFor the United States of AmericaPour les États-Unis d'AmériquePer gli Stati Uniti d'AmericaVoor de Verenigde Staten van AmerikaPelos Estados Unidos da AméricaAmerikan yhdysvaltojen puolestaPå Amerikas förenta staternas vägnar

ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY DOTYCZĄCY URZĄDZEŃ TELEKOMUNIKACYJNYCH

PREAMBUŁA

Niniejszy Załącznik stanowi Załącznik sektorowy do Umowy o wzajemnym uznawaniu oceny zgodności między Stanami Zjednoczonymi a Wspólnotą Europejską.

SEKCJA I

PRZEPISY USTAWODAWCZE, WYKONAWCZE I ADMINISTRACYJNE







WE USA Dyrektywa 98/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 lutego 1998 r. odnosząca się do telekomunikacyjnych urządzeń końcowych oraz urządzeń naziemnych stacji satelitarnych, w tym wzajemnego uznawania ich zgodności, i jej wykładnia; Communications Act z 1934 r., zmieniony Telecommunication Act z 1996 r., (tytuł 47 United States Code). Przepisy wykonawcze i administracyjne USA w odniesieniu do sprzętu telekomunikacyjnego, łącznie z 47 CFR część 68 oraz jej wykładnią FCC; (Strony uznają, że Poradnik w sprawie wykonania dyrektywy 98/13/WE [zatwierdzony przez ADLNB i ACTE] dostarcza przydatnych wytycznych w celu wykonania procedur oceny zgodności objętych zakresem niniejszej dyrektywy.); (Strony uznają, że FCC Form 730 Application Guide dostarcza przydatnych wytycznych w celu wykonania procedur oceny zgodności w odniesieniu do telekomunikacyjnych urządzeń końcowych objętych zakresem niniejszych regulacji.); Decyzje Komisji (CTR) na podstawie dyrektywy 98/13/WE; Ustawodawstwo i regulacje Państw Członkowskich WE w odniesieniu do: a) niezharmonizowanych analogowych połączeń z publiczną siecią telekomunikacyjną (1); b) niezharmonizowanych nadajników radiowych podlegających wymaganiom autoryzacji urządzeń do użytku ludności cywilnej; Przepisy wykonawcze i administracyjne USA w odniesieniu do wszystkich nadajników radiowych podlegających wymaganiom autoryzacji urządzeń. Niewyczerpujący wykaz regulacji FCC przedstawiona w sekcji II; W odniesieniu do bezpieczeństwa elektrycznego patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy, dotyczący bezpieczeństwa elektrycznego; W odniesieniu do bezpieczeństwa elektrycznego patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący bezpieczeństwa elektrycznego; W odniesieniu do aspektów związanych z kompatybilnością elektromagnetyczną patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy, dotyczący kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). W odniesieniu do aspektów związanych z kompatybilnością elektromagnetyczną patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). (1) WE zgadza się na znalezienie organu w celu włączenia niezharmonizowanych połączeń cyfrowych;

SEKCJA II

ZAKRES I ZASIĘG

1. Niniejszy Załącznik sektorowy stosuje się do urządzeń, interfejsów i usług podlegających sekcji I. Ogólnie ujmując, przepisy niniejszego Załącznika sektorowego stosuje się do następujących typów końcowych urządzeń telekomunikacyjnych, końcowych urządzeń satelitarnych, nadajników radiowych i urządzeń technologii informacyjnych:

a) urządzenia przeznaczone do połączenia z publiczną siecią telekomunikacyjną w celu wysyłania, przetwarzania lub odbierania informacji, bez względu na to, czy mają zostać połączone bezpośrednio z „urządzeniem końcowym” sieci, czy mają współpracować z taką siecią poprzez bezpośrednie albo pośrednie podłączenie do urządzenia końcowego. Połączenie może dokonywać się za pomocą kabli, fal radiowych, optycznych lub innego systemu elektromagnetycznego;

b) urządzenia, które mogą zostać połączone z publiczną siecią telekomunikacyjną, nawet jeżeli ich przeznaczenie jest inne, łącznie z urządzeniami technologii informacyjnej wyposażonymi w port telekomunikacyjny; oraz

c) wszystkie nadajniki radiowe podlegające procedurze autoryzacji urządzeń stosowanej przez drugą Stronę.

2. Otwarty wykaz urządzeń, interfejsów i usług objętych zakresem Załącznika sektorowego:







WE USA Zalicza się następujące kategorie urządzeń: Dostęp podstawowy do ISDN Dostęp pierwotny do ISDN Telefonia ISDN Dostęp X21/V.24/V.35 Dostęp X25 PSTN bezgłosowy Pasmo głosowe PSTN (analogowe) Typy urządzeń końcowych łącza dzierżawionego ONP: — 64 kbit/s — 2 048 kbit/s niepołączone — 2 048 kbit/s połączone — dostęp 34 Mbit/s — dostęp 140 Mbit/s — 2-przewodowe analogowe — 4-przewodowe analogowe Kategorie urządzeń objętych 47 CFR, część 68, włączając: Dostęp podstawowy do ISDN Dostęp pierwotny do ISDN Dostęp do usług cyfrowych: — 2,4 kb/s — 3,2 kb/s (2,4 kb/s przy łączu wtórnym) — 4,8 kb/s — 6,4 kb/s (4,8 kb/s przy SC) — 9,6 kb/s — 12,8 kb/s (9,6 kb/s przy SC) — 19,2 kb/s — 25,0 kb/s (19,2 kb/s przy SC) — 56,0 kb/s — 64,0 kb/s (używa pasma 72 kb/s) — 72,0 kb/s (56,0 kb/s przy SC) — 1,544 Mb/s 2-przewodowe analogowe dalekosiężne/ops 4-przewodowe analogowe dalekosiężne/ops Dostęp do pasma głosowego PSTN (analogowy) Dostęp do linii prywatnej (analogowy) Nadajniki radiowe podlegające wymaganiom autoryzacji, włączając: — Urządzenia bliskiego zasięgu, łącznie z urządzeniami o małej mocy, takimi jak bezprzewodowe telefony/mikrofony; — Lądowe urządzenia przenośne, łącznie z: — — Osobiste radio przenośnym (PMR/PAMR) — Przenośne urządzenia telekomunikacyjne — Systemy przywołujące (pagery) — Stacjonarne urządzenia naziemne — Satelitarne ruchome — Satelitarne stacjonarne — Transmisja radiofoniczna — Radiodeterminacja



Przenośne radio przemysłowe (część 20) Stacjonarne urządzenia krajowe do użytku publicznego (część 21) Krajowe urządzenia przenośne (część 22) Usługi związane z osobistymi urządzeniami telekomunikacyjnymi (część 24) Łączność satelitarna (część 25) Transmisja radiofoniczna (część 73) Pomocnicza transmisja radiofoniczna (część 74) Radio telewizji kablowej (część 78) Morskie (część 80) GMDSS (część 80W) Osobiste naziemne urządzenia przenośne (część 90) Prywatne stacjonarne kuchenki mikrofalowe (część 94) Usługi związane z nadajnikami i odbiornikami osobistymi (część 95) IVDS (część 95 F) Nadajnik-odbiornik amatora (część 97) Urządzenia o częstotliwości radiowej (część 15)U sługi związane ze stacjonarnymi kuchenkami mikrofalowymi (część 101) Uwaga: Wykaz akronimów i słowniczek zamieszczono w dodatku I do niniejszego Załącznika sektorowego.

SEKCJA III

PROCEDURY OCENY ZGODNOŚCI W ODNIESIENIU DO URZĄDZEŃ TELEKOMUNIKACYJNYCH

1. Opis obowiązków dotyczących wzajemnego uznawania

Zgodnie z postanowieniami niniejszej Umowy organy regulacyjne Stron uznają obopólnie wyniki procedur oceny zgodności opracowane przez instytucje oceny zgodności wymienione w sekcji V, bez przeprowadzania dalszej oceny zgodności produktów, w zastosowaniu sekcji I.

2. Procedury oceny zgodności

Uwzględniając postanowienia ustawodawcze, wykonawcze i administracyjne określone w sekcji I, każda ze Stron przyznaje, że instytucje oceny zgodności drugiej Strony wymienione w sekcji V są uprawnione do przeprowadzania następujących procedur w odniesieniu do wymagań technicznych Strony przywozu dotyczących telekomunikacyjnych urządzeń końcowych, satelitarnych urządzeń końcowych, nadajników radiowych lub urządzeń technologii informacyjnych:

a) badania i wydawanie sprawozdań dotyczących badań;

b) wydawanie certyfikatów zgodności zgodnie z wymaganiami postanowień ustawowych i wykonawczych, mających zastosowanie na terytoriach Stron w odniesieniu do produktów objętych niniejszym Załącznikiem sektorowym; oraz

c) certyfikacja zapewnienia jakości w zastosowaniu dyrektywy 98/13/WE.

SEKCJA IV

WŁADZE ODPOWIEDZIALNE ZA WYZNACZANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI WYMIENIONYCH W SEKCJI V







WE USA — Belgia — Institut belge des services postaux et des télécommunications — Belgische instituut voor postdiensten en telecommunicatie — Dania — Telestyrelsen — Niemcy — Bundesministerium für Wirtschaft — Grecja — Υπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Ministerstwo Transportu i Telekomunikacji — Hiszpania — Ministerio de Fomento — Francja — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlandia — Department of Transport, Energy and Communications — Włochy — Ministero delle Communicazioni - DGROS e ISETI (Radiotransmettitori) — Luksemburg — Administration des Postes et Télécommunications — Niderlandy — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Austria — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Portugalia — Instituto das Communicações dePortugal — Finlandia — LiikenneministeriöTrafikministeriet — TelehallintokeskusTeleförvaltningscentralen — Szwecja — Z upoważnienia Rządu Szwecji: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Zjednoczone Królestwo — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and Technology (NIST) Federal Communications Commission (FCC)

SEKCJA V

INSTYTUCJE OCENY ZGODNOŚCI







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Instytucje oceny zgodności położone w WE wyznaczane są przez władze wyszczególnione w sekcji IV w następstwie procedur określonych w sekcji VI niniejszego Załącznika. Instytucje oceny zgodności położone w USA wyznaczane są przez władze wyszczególnione w sekcji IV w następstwie procedur określonych w sekcji VI niniejszego Załącznika. ►M2

TÜV Österreich

Deutschstraße, 10

A-1230 Wien

Tel. (43-1) 61 09 10

Fax (43-1) 610 91 89

Telefication BV — KTL

PO Box 60004

6800 JA Arnhem

The Netherlands

Tel. (31-26) 378 07 80

Fax (31-26) 378 07 89

Swedish National Testing and Research Institute (SP)

Box 857

S-501 15 Borås

Tel. (46-33) 16 50 00

Fax (46-33) 13 55 02 ►M21

Cambridge Test and Measurement Services Ltd

PO Box 465

St Andrews Road

Cambridge CB4 1ZJ

United Kingdom

Tel.: (44-1223) 87 68 76

Fax: (44-1223) 87 68 51 ◄

Radio Frequency Investigations Ltd

Ewhurst ParkRamsdell Basingstoke

Hampshire RG26 5RQ

United Kingdom

Tel. (44-1256) 85 11 93

Fax (44-1256) 85 11 92

TRL Compliance Services

Long Green

Forthampton

Tewkesbury

Gloucestershire GL19 4QH

United Kingdom

Tel. (44-1684) 83 38 18

Fax (44-1684) 83 38 58

BABT Product Services Ltd

Segensworth Roads

Fareham

Hampshire PO15 5RH

United Kingdom

Tel. (44-1932) 25 12 00

Fax (44-1932) 25 12 01 ◄ ►M9

Phoenix Test-Lab GmbH

Königswinkel 10

D-32825 Blomberg

Tel. (49-5235) 95 00 24

Fax (49-5235) 95 00 28

CETECOM

CETECOM ICT Services GmbH

Untertürkheimer Str. 6-10

D-66117 Saarbrücken

Tel. (49-681) 598 87 23

Fax (49-681) 598 90 75

CETECOM GmbH

Im Teelbruch 122

D-45219 Essen

Tel. (49-2054) 951 99 24

Fax (49-2054) 951 99 02

EMCC Dr. Rašek

Moggast

D-91320 Ebermannstadt

Tel. (49-9194) 90 16

Fax (49-9194) 81 25 ◄ ►M20

BZT-ETS Certification GmbH

Storkower Str. 38 c

D-15526 Reichenwalde

Tel: (49-33631) 88 82 22

Fax: (49-33631) 88 86 80 ◄ ►M2

Communication Certification Laboratory

1940 West Alexander Street

Salt Lake City, UT 84119-2039

USA

Tel. (1-801) 972 61 46

Fax (1-801) 972 84 32

Compliance Certification Services, Inc.

561F Monterey Rd.

Morgan Hill, CA, 95037

USA

Tel. (1-408) 752 81 66

Fax (1-408) 752 81 68

CKC Laboratories, Inc.

5473 A. Clouds Rest

Mariposa CA 95338

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

110 Olinda Place

Brea, CA 92823

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

1100 Fulton Place

Fremont, CA 94539

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

5289 NE Elam Young Pkwy.

Suite G900

Hillsboro, OR 97124

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

1853 Los Vibras Rd

Hollister, CA 95023

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

3800 148th Ave., NE

Redmond, WA 98052

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

22105 Wilson River Hwy.

Tillamook, OR 97141

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

D.L.S. Electronic Systems, Inc.

1250 Peterson Drive

Wheeling, IL 600090-6454

USA

Tel. (1-847) 537 64 00

Fax (1-847) 537 64 88

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Cente Circle

Downers Grove, IL 60515-1082

USA

Tel. (1-630) 495 97 70

Fax (1-630) 495 97 85

Intertek Testing Services, Inc.

1950 Evergreen Blvd., Suite 100

Duluth, GA 30096

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

70 Codman Hill Road

Boxborough, MA 01719

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

7435 4th Street North,Oakdale, MN 55128

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

1365 Adams Ct,Menlo Park, CA 94025

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

MET Laboratories, Inc.

914 W. Patapsco Avenue

Baltimore, MD 21230-3432

USA

Tel. (1-410) 354 33 00

Fax (1-410) 354 33 13

Northwest EMC, Inc.

22975 Evergreen Blvd., Suite 400

Hillsboro, OR 97124

USA

Tel. (1-503) 844 40 66

Fax (1-503) 844 38 26

PCTEST Engineering Lab, Inc.

6660 Dobbin Rd.

Columbia, MD 21045

USA

Tel. (1-410) 290 66 52

Fax (1-410) 290 66 54

Underwriters Laboratories, Inc.

1285 Walt Whitman Rd.

Melville, NY 11747

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

33 Pfingston Rd.

Northbrook, IL 60062

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

2600 N.W. Lake Rd.

Camas, WA 98607

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

12 Laboratory Dr.

RTP, NC 27709

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

1655 Scott Blvd.

Santa Clara, CA 95050

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29 ◄ ►M3

Retlif Testing Laboratories

795 Marconi Avenue

Ronkonkoma, New York 11779

USA

Tel. (1-631) 737 15 00

Fax (1-631) 737 14 97 ◄ ►M8

Integrity Test & Design, an Entela Company

37-7 Ayer Road

Littleton, Massachusetts, 01460

USA

Tel. (1-616) 247 05 15

Fax (1-616) 247 75 27 ◄ ►M15

TIMCO Engineering, Inc.

849 NW State Road 45

Newberry, Florida 32669

USA

Tel. (1-352) 472 55 00

Fax (1-352) 472 20 30 ◄ ►M19

L.S. Compliance, Inc.

W66 N220 Commerce Court

Cedarburg,Wisconsin, 53012-2636

USA

Tel: (1-262) 375 44 00

Fax: (1-262) 375 42 48 ◄ ►M23

Washington Laboratories, Ltd

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

USA

Tel. (1-301) 417 02 20

Fax (1-301) 417 90 69 ◄

SEKCJA VI

WYZNACZANIE, WPISYWANIE DO WYKAZÓW, ZAWIESZANIE, WYCOFYWANIE I MONITOROWANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI WYMIENIONYCH W SEKCJI V







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Władze WE określone w sekcji IV wyznaczają instytucje oceny zgodności położone w WE zgodnie z postanowieniami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi obowiązującymi w USA i wyszczególnionymi w sekcji I, które regulują kwestie wyznaczania instytucji oceny zgodności, w oparciu o zgodność ze stosownym Poradnikiem ISO/IEC (np. Poradnik 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 itd.) lub porównywalnymi Normami Seryjnymi EN-45000. Władze USA określone w sekcji IV wyznaczają instytucje oceny zgodności na terytorium USA zgodnie z postanowieniami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi obowiązującymi w WE i wyszczególnionymi w sekcji I, które regulują kwestie wyznaczania instytucji oceny zgodności, w oparciu o zgodność ze stosownymi Normami Seryjnymi EN-45000 lub porównywalnymi Poradnikami ISO/IEC (np. 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 itd.) Procedury związane z wyznaczaniem, wpisywaniem do wykazów, zawieszaniem, wycofywaniem i monitorowaniem instytucji oceny zgodności wymienionych w sekcji V podejmuje się zgodnie z artykułem 7, 8, 9 i 10 Umowy. Procedury związane z wyznaczaniem, wpisywaniem do wykazów, zawieszaniem, wycofywaniem i monitorowaniem instytucji oceny zgodności wymienionych w sekcji V podejmuje się zgodnie z artykułem 7, 8, 9 i 10 Umowy.

SEKCJA VII

POSTANOWIENIA DODATKOWE

1. Podwykonawstwo

1.1. Każde podwykonawstwo zlecone przez instytucje oceny zgodności jest zgodne z wymaganiami dotyczącymi podwykonawstwa określonymi przez drugą Stronę. Bez względu na wykorzystanie podwykonawstwa wymieniona instytucja oceny zgodności całkowicie odpowiada za ostateczne wyniki oceny zgodności. W WE takie wymagania są określone w decyzji Rady 93/465/EWG.

1.2. Instytucje oceny zgodności prowadzą rejestr oraz przechowują szczegółowe informacje dotyczące prowadzonych przez nie kontroli kompetencji i zgodności ich podwykonawców, a także rejestr wszystkich umów zawartych w celu wywiązania się z niniejszej Umowy. Informacje te udostępniane są drugiej Stronie na jej wniosek.

2. Nadzór pozarynkowy, środki stosowane na granicach i przepływ wewnętrzny

2.1. Do celów nadzoru pozarynkowego Strony mogą utrzymać w mocy wszelkie obowiązujące wymagania dotyczące etykietowania i przydziału numerów. Przydział numerów może odbywać się na terytorium Strony wywozu. Numery są przydzielane przez Stronę przywozu. Systemy przydziału numerów i etykietowania nie wprowadzają dodatkowych wymagań w rozumieniu niniejszego Załącznika sektorowego.

2.2. Postanowienia niniejszego Załącznika sektorowego nie uniemożliwiają Stronom wycofywania z rynku produktów, które w rzeczywistości nie spełniają wymagań związanych z zatwierdzeniem.

2.3. Strony zgadzają się, że kontrole graniczne oraz kontrole produktów, które uzyskały certyfikację, zostały opatrzone etykietami lub oznakowane jako spełniające wymagania Strony przywozu, wyszczególnione w sekcji I, są przeprowadzane możliwie jak najszybciej. Strony zgadzają się, że wszelkie kontrole związane z wewnętrznym przepływem na ich terytoriach przeprowadzane są w sposób nie mniej przychylny niż w przypadku podobnych produktów krajowych.

3. Wspólny Komitet Sektorowy

3.1. Niniejszym ustanawia się połączony Wspólny Komitet Sektorowy (JSC) dla niniejszego Załącznika sektorowego i Załącznika sektorowego dotyczącego kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). JSC działa w trakcie okresu przejściowego oraz po spełnieniu uzgodnień przejściowych. JSC zbiera się, w miarę potrzeb, w celu omówienia kwestii technicznych oraz spraw dotyczących oceny zgodności i technologii, odnoszących się do niniejszego Załącznika sektorowego i załączników sektorowych EMC. JSC ustanawia swój regulamin.

3.2. JSC składa się z przedstawicieli USA i WE do spraw telekomunikacji i EMC. Każdy przedstawiciel JSC może zapraszać producentów i inne podmioty uważane za niezbędne. Przedstawiciele USA mają jeden głos w JSC. Przedstawiciele WE mają jeden głos w JSC. JSC podejmuje decyzje jednogłośnie. W przypadku zaistnienia różnicy zdań przedstawiciel USA lub WE może skierować sprawę do Wspólnego Komitetu.

3.3. JSC może zajmować się wszelkimi sprawami mającymi związek z prawidłowym funkcjonowaniem niniejszego Załącznika sektorowego, łącznie z:

a) zapewnianiem forum do omówienia kwestii i rozwiązania problemów, jakie mogą pojawić się w związku z wprowadzeniem w życie niniejszego Załącznika sektorowego;

b) opracowywaniem mechanizmów mających na celu zapewnienie zgodności wykładni ustawodawstwa, postanowień wykonawczych, norm i procedur oceny zgodności;

c) doradzaniem Stronom w kwestiach związanych z niniejszym Załącznikiem sektorowym; oraz

d) zapewnieniem informacji oraz, w razie konieczności, opracowywaniem wytycznych w trakcie okresu przejściowego w celu ułatwienia udanego zakończenia okresu przejściowego.

4. Punkt kontaktowy

Każda Strona zobowiązana jest ustanowić punkt kontaktowy do udzielania odpowiedzi na wszystkie uzasadnione pytania drugiej Strony dotyczące procedur, regulacji i zarzutów związanych z niniejszym Załącznikiem sektorowym.

5. Zmiany dotyczące regulacji i aktualizacja Załącznika sektorowego

W przypadku zmian w postanowieniach ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych określonych w sekcji I lub w razie wprowadzenia nowych postanowień ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych mających wpływ na procedury oceny zgodności którejkolwiek Strony, objęte zakresem niniejszej Umowy, zmiany takie stają się skuteczne w odniesieniu do niniejszego Załącznika sektorowego w tym samym czasie, kiedy stają się skuteczne w skali krajowej w obrębie terytorium każdej ze Stron. Strony aktualizują niniejszy Załącznik sektorowy w celu odzwierciedlenia zmian.

SEKCJA VIII

UZGODNIENIA PRZEJŚCIOWE

1. Stosuje się 24-miesięczny okres przejściowy.

2. Niniejsze uzgodnienia przejściowe mają na celu zapewnienie środków, za pomocą których Strony Umowy mogą budować zaufanie do systemu drugiej Strony oraz wzajemne zrozumienie swoich systemów wyznaczania instytucji oceny zgodności i wymieniania ich w wykazach, a także zaufanie do możliwości tych organów co do badania i certyfikowania produktów. Udane zakończenie uzgodnienia przejściowego powinno skutkować ustaleniem, czy instytucje oceny zgodności wymienione w sekcji V spełniają obowiązujące kryteria oraz czy są właściwe do prowadzenia działań związanych z oceną zgodności w imieniu drugiej Strony. Po zakończeniu okresu przejściowego Strona przywozu uznaje wyniki procedur oceny zgodności przeprowadzonych przez instytucje oceny zgodności Strony wywozu, wymienione w sekcji V kraju wywozu.

3. Strony wykorzystują ten okres przejściowy w celu:

a) rozważenia nowych zmian ustawodawczych, niezbędnych do wspierania celów Umowy;

b) zainicjowania zmian regulacyjnych, niezbędnych do wspierania celów Umowy;

c) wymiany informacji i lepszego zrozumienia swoich odpowiednich wymagań regulacyjnych;

d) opracowania wzajemnie uzgodnionych mechanizmów wymiany informacji dotyczących zmiany wymagań technicznych lub metod wyznaczania instytucji oceny zgodności; oraz

e) monitorowania i oceniania działań wymienionych instytucji oceny zgodności podczas okresu przejściowego.

4. Strony mogą wyznaczać, wpisywać do wykazów, zawieszać i wycofywać instytucje oceny zgodności w trakcie okresu przejściowego zgodnie z procedurami w sekcji VI niniejszego Załącznika sektorowego.

5. W trakcie okresu przejściowego każda Strona zobowiązana jest uwzględniać i oceniać sprawozdania z badań i odpowiednie dokumenty, wydawane przez wyznaczone przez drugą Stronę instytucje oceny zgodności. W tym celu Strony zobowiązane są zapewnić, że:

a) dokumentacja jest kompletna natychmiast po otrzymaniu sprawozdań z badań, odpowiednich dokumentów oraz pierwszej oceny zgodności;

b) wnioskodawca jest poinformowany dokładnie i wyczerpująco o wszelkich brakach;

c) wszelkie wnioski o dodatkowe informacje ograniczają się do przeoczeń, niezgodności lub rozbieżności z postanowieniami technicznymi lub normami; oraz

d) procedury oceniania zgodności w odniesieniu do urządzeń, zmieniane następnie na określanie zgodności, są ograniczone do procedur niezbędnych do określenia dalszej zgodności.

6. Każda Strona zobowiązana jest zapewnić, aby wydawanie zatwierdzeń, certyfikatów lub udzielanie wnioskodawcy porad miało miejsce najpóźniej sześć tygodni od otrzymania sprawozdania z badań i oceny od wyznaczonej instytucji oceny zgodności na terytorium drugiej Strony.

7. Wszelkie propozycje przedstawione w trakcie lub na koniec okresu przejściowego, w celu ograniczenia zakresu uznawania jakiejkolwiek instytucji oceny zgodności bądź wykluczenia go z wykazu organów wyznaczonych na mocy niniejszego Załącznika sektorowego, są oparte na obiektywnych kryteriach i udokumentowane. Zaraz po podjęciu niezbędnych działań naprawczych organ taki może zwrócić się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie. W miarę możliwości Strony powinny podjąć takie działania przed wygaśnięciem okresu przejściowego.

8. W ciągu pierwszego roku od wejścia w życie niniejszego Załącznika sektorowego Strony mogą wspólnie sponsorować dwa seminaria, jedno w USA i jedno we Wspólnocie Europejskiej, dotyczące odpowiednich wymagań technicznych oraz wymagań związanych z zatwierdzeniem produktu.

▼M1 —————

▼B

Dodatek 1

Wykaz akronimów i słowniczek

ACTE Komitet do spraw Zatwierdzeń Urządzeń Końcowych

ADLNB Stowarzyszenie laboratoriów wyznaczonych i organów notyfikowanych (Association of Designated Laboratories and Notified Bodies)

CAB Instytucja oceny zgodności

CFR U.S. Code of Federal Regulations, Title 47 CFR

CTR Wspólny Przepis Techniczny

WE Wspólnota Europejska

EWG Europejska Wspólnota Gospodarcza

EN Norma Europejska (European Norm)

EU Unia Europejska

FCC Federalna Komisja Komunikacji (Federal Communications Commission)

IEC Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna (International Electrotechnical Commission)

ISDN Sieci cyfrowe z integracją usług (Integrated Services Digital Network)

ISO Międzynarodowa Organizacja Standardów (International Standards Organization)

ITU Międzynarodowa Unia Telekomunikacyjna (International Telecommunications Union)

MRA Umowa o wzajemnym uznawaniu

MS Państwa Członkowskie (Unii Europejskiej)

NB Organy Notyfikowane

NIST Krajowy Instytut Norm i Technologii (National Institute of Standards and Technology)

OJ Dziennik Urzędowy (Unii Europejskiej)

ONP Przepisy dotyczące sieci otwartych (Open Network Provision)

PSTN Publiczna komutowana sieć telefoniczna (Public Switched Telephone Network)

STG Sektorowa Grupa Techniczna do spraw Telekomunikacji

TBR Techniczna podstawa przepisów (Technical Basis for Regulation)

X21 ITU-T Recommendation X21

X25 ITU-T Recommendation X25

ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY DOTYCZĄCY KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ (EMC)

PREAMBUŁA

Niniejszy Załącznik stanowi Załącznik sektorowy do Umowy o wzajemnym uznawaniu oceny zgodności między Stanami Zjednoczonymi a Wspólnotą Europejską.

SEKCJA I

POSTANOWIENIA USTAWODAWCZE, WYKONAWCZE I ADMINISTRACYJNE







WE USA Dyrektywa Rady 89/336/EWG, zmieniona dyrektywą Rady 92/31/EWG, oraz dyrektywa 98/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady wraz z wykładnią. Communications Act z 1934 r., zmieniona Telecommunication Act z 1996 r., (Tytuł 47 United States Code), Postanowienia wykonawcze i administracyjne USA w odniesieniu do urządzeń podlegających wymaganiom elektromagnetycznym, włączając: — 47 CFR część 15 — 47 CFR część 18, oraz FCC wraz z wykładnią. W odniesieniu do aspektów bezpieczeństwa elektrycznego patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący bezpieczeństwa elektrycznego. W odniesieniu do aspektów bezpieczeństwa elektrycznego patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący bezpieczeństwa elektrycznego. W odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych i nadajników radiowych patrz także: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący urządzeń telekomunikacyjnych. W odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych i nadajników radiowych patrz także: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący urządzeń telekomunikacyjnych.

SEKCJA II

ZAKRES I ZASIĘG







Dostęp USA do rynku WE Dostęp WE do rynku USA Wszystkie produkty objęte zakresem dyrektywy Rady 89/336/EWG. Wszystkie produkty objęte zakresem 47 CFR część 15 i 18.

SEKCJA III

PROCEDURY OCENY ZGODNOŚCI W ODNIESIENIU DO URZĄDZEŃ OKREŚLONYCH W SEKCJI II

1. Opis obowiązków dotyczących wzajemnego uznawania

Zgodnie z postanowieniami niniejszej Umowy organy regulacyjne Stron uznają obopólnie wyniki procedur oceny zgodności, opracowane przez instytucje oceny zgodności wymienione w sekcji V, bez przeprowadzania dalszej oceny zgodności produktów, na mocy postanowień sekcji I.

2. Procedury oceny zgodności

Uwzględniając postanowienia ustawodawcze, wykonawcze i administracyjne, określone w sekcji I, każda ze Stron przyznaje, że instytucje oceny zgodności drugiej Strony, wymienione w sekcji V, są uprawnione do przeprowadzania następujących procedur w odniesieniu do wymagań technicznych Strony przywozu, dotyczących urządzeń określonych w sekcji II:

a) badanie i wydawanie sprawozdań dotyczących badań,

b) wydawanie certyfikatów zgodności z wymaganiami postanowień ustawowych i wykonawczych mających zastosowanie na terytoriach Stron w odniesieniu do produktów objętych niniejszym Załącznikiem sektorowym.

SEKCJA IV

WŁADZE ODPOWIEDZIALNE ZA WYZNACZANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI WYMIENIONYCH W SEKCJI V







WE USA — Belgium — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Dania — w odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych: — Telestyrelsen — w odniesieniu do innych urządzeń: — Danmarks Elektriske Materielkontrol (DEMKO) — Niemcy — Bundesministerium für Wirtschaft — Grecja — Υπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Ministry of Transport and Communications — Hiszpania — w odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych: — Ministerio de Fomento — w odniesieniu do innych urządzeń: — Ministerio de Industria y Energía — Francja — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlandia — Department of Transport, Energy and Communications — Italy — Ministero dell'Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Luksemburg — Ministère des Transports — Niderlandy — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Austria — w odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych: — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — w odniesieniu do innych urządzeń: — Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten — Portugalia — Instituto das Comunicações de Portugal — Finlandia — w odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych: — LiikenneministeriöTrafikministeriet — w odniesieniu do innych urządzeń: — Kauppa- ja teollisuusministeriöHandels- och industriministeriet — Szwecja — Z upoważnienia Rządu Szwecji: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Zjednoczone Królestwo — Department of Trade and Industry National Institute for Standards and Te Federal Communications Commission (FCC) Federal Aviation Administration (FAA)chnology (NIST)

SEKCJA V

INSTYTUCJE OCENY ZGODNOŚCI







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Instytucje oceny zgodności położone w WE wyznaczane są przez władze wymienione w sekcji IV w następstwie procedur określonych w sekcji VI niniejszego Załącznika. Instytucje oceny zgodności położone w USA wyznaczane są przez władze wymienione w sekcji IV w następstwie procedur określonych w sekcji VI niniejszego Załącznika. ►M2

TÜV Österreich

Deutschstrasse, 10

A-1230 Wien

Tel. (43-1) 61 09 10

Fax (43-1) 610 91 89

Radio Frequency Technologies Ltd

40, Marrowbone Lane

Dublin 8, Ireland

Tel. (353-1) 454 53 23

Fax (353-1) 454 53 24

KEMA Registered Quality BV

Postbus 9035

6800 ET Arnhem

The Netherlands

Tel. (31-26) 356 34 17

Fax (31-26) 351 01 78

Philips Consumer Electronics BV

PO Box 80002

5600 JB Eindhoven

The Netherlands

Tel. (31-40) 273 26 39

Fax (31-40) 273 61 77

Telefication BV — KTL

PO Box 60004

6800 JA Arnhem

The Netherlands

Tel. (31-26) 378 07 80

Fax (31-26) 378 07 89

CEIS

Carretera de Villaviciosa de Odón a Móstoles, Km. 1,700

Apartado 233

E-28930 Mostóles — Madrid

Tel. (34) 916 16 00 18

Fax (34) 916 16 23 72

CETECOM

Parque Tecnológico de Andalucía. c/Severo Ochoa s/n

E-29590 Campanillas — Málaga

Tel. (34) 952 61 91 05

Fax (34) 952 61 91 13

INTA

Carretera de Ajalvir, Km. 4

E-28850 Torrejón de Ardoz — Madrid

Tel. (34) 915 20 21 25

Fax (34) 915 20 20 21

LABEIN

Cuesta de Olaveaga, 16

E-48013 Bilbao — Vizcaya

Tel. (34) 944 89 26 00

Fax (34) 944 89 24 95

LCOE

c/José Gutiérrez Abascal, 2

E-28006 Madrid

Tel. (34) 915 62 51 16

Fax (34) 915 61 88 18

LGAI

Ctra de acceso a la Facultad de Medicina UAB

E-08290 Cerdanyola del Vallès — Barcelona

Tel. (34) 936 91 92 11

Fax (34) 936 91 59 11

Telub AB

Box 360

S-831 25 Östersund

Tel. (46-63) 15 60 00

Fax (46-63) 15 61 99

Swedish National Testing and Research Institute (SP)

Box 857

S-501 15 Borås

Tel. (46-33) 16 50 00

Fax (46-33) 13 55 02

BSI Testing

Maylands Avenue

Hemel

Hempstead Herts HP2 4SQ

United Kingdom

Tel. (44-1442) 23 04 42

Fax (44-1231) 23 14 42 ►M21 ◄

EMC Projects

Holly Grove Farm/Verwood Road/Ashley Ringwood

Hampshire BH24 2DB

United Kingdom

Tel. (44-1425) 47 99 79

Fax (44-1425) 48 06 37

Hursley EMC Services Ltd

Unit 16/Brickfiel Lane

Chandlers Ford

Hampshire SO53 4DP

United Kingdom

Tel. (44-1703) 27 11 11

Fax (44-1703) 27 11 44

Radio Frequency Investigations Ltd

Ewhurst Park

Ramsdell Basingstoke

Hampshire RG26 5RQ

United Kingdom

Tel. (44-1256) 85 11 93

Fax (44-1256) 85 11 92

TRL EMC

Long Green

Forthampton

Tewkesbury

Gloucestershire GL19 4QH

United Kingdom

Tel. (44-1684) 83 38 18

Fax (44-1684) 83 38 58

TUV Product Service

Segensworth Road

Titchfield

Fareham

Hampshire PO15 5RH

United Kingdom

Tel. (44-1329) 44 33 00

Fax (44-1329) 44 34 22

A D Compliance Services Ltd

1, Hilton Square

Pendlebury

Manchester M27 4DB

United Kingdom

Tel. (44-161) 727 66 19

Fax (44-161) 727 85 67

Celestica

Westfields House

West Avenue Kidsgrove

Stoke-on-Trent Staffs.. ST7 1TL

United Kingdom

Tel. (44-1782) 79 48 48

Fax (44-1782) 78 42 10

BABT Product Services Ltd

Segensworth Road

Fareham

Hampshire PO15 5RH

United Kingdom

Tel. (44-1932) 25 12 00

Fax (44-1932) 25 12 01

KTL

Saxon Way — Priory Park West

Hull

Humberside HU13 9PB

United Kingdom

Tel. (44-1482) 80 18 01

Fax (44-1482) 80 18 06

Motor Industry Research Association

Watling Street

Nuneaton

Warwickshire CV 10 0TU

United Kingdom

Tel. (44-1203) 35 50 00

Fax (44-1203) 35 53 55 ◄ ►M3

Alcatel Espana SA

C/Ramírez de Prado 5

E-28045 Madrid

Tel. (34) 913 30 44 55

Fax (34) 913 30 56 52

EMCEC Oy

PO Box 19

FIN-02601 Espoo

Tel. (358) 42 45 45 41

Fax (358) 42 45 45 43 22

SGS Fimko Ltd

PO Box 30

FIN-00211 Helsinki

Tel. (358-9) 69 63 61

Fax (358-9) 696 32 61 ◄ ►M4

AEMC Mesure

665, rue de la Maison Blanche

F-78680 Orgeval

Tel. (33) 1 39 75 22 22

Fax (33) 1 39 75 97 46

Z.I. Mi-plaine

7, rue Georges Melies

F-69680 Chassieu

Tel: (33) 4 78 40 66 55

Fax: (33) 4 72 47 00 39

Emitech

3, rue des Coudriers

Z.A. de l'Observatoire

F-78180 Montigny-le-Bretonneux

Tel. (33) 1 30 57 45 12

Fax (33) 1 30 43 48 00

15, rue de la Claie

Z.I. Angers-Beaucouzé

F-4970 Beaucouzé

3, rue du Massacan

Z.I. Vallée du Salaison

F-34740 Vendargues

Utac

BP 312

Autodrome de Linas-Monthéry

F-91311 Monthéry cedex

Tel. (33) 1 69 80 17 90

Fax (33) 1 69 80 17 09 ►M8 ◄

NCE

19, rue François Blumet

Z.I. de l'Argentière

F-38360 Sassenage

Tel. (33) 4 76 27 83 83

Fax (33) 4 76 27 77 00 ◄ ►M6

Compliance Engineering Ireland Ltd

Rayston

Rathoath Road

Ashourne

County Meath

Ireland

Tel. (353-1) 825 67 22

Fax (353-1) 825 67 33

SGS United Kingdom

International Electrical Approvals

South Industrial Estate

Bowburn

County Durham DH6 5AD

United Kingdom

Tel. (44-191) 377 20 00

Fax (44-191) 377 20 20

York EMC Services Ltd

Department of Electronics

University of York

Heslington

York YO1 5DD

United Kingdom ◄ ►M7

EMI-EMC Laboratory, Alcatel Italia

Via Trento 30

I-20059 Vimercate (MI

Fax (39) 39 686 31 89 ◄ ►M9

ICEM — Laboratoria CEM de la UPV-ETSI

Camino de la Vera, s/n

E-46022 Valencia

Tel. (34) 963 87 73 06

Fax (34) 963 87 73 09

Phoenix Test-Lab GmbH

Königswinkel 10

D-32825 Blomberg

Tel. (49-5235) 95 00 24

Fax (49-5235) 95 00 28

CETECOM

CETECOM ICT Services GmbH

Untertürkheimer Str. 6-10

D-66117 Saarbrücken

Tel. (49-681) 598 87 23

Fax (49-681) 598 90 75

CETECOM GmbH

Im Teelbruch 122

D-45219 Essen

Tel.: (49-2054) 951 99 24

Fax: (49-2054) 951 99 02

EMCC Dr. Rašek

Moggast

D-91320 Ebermannstadt

Tel. (49-9194) 90 16

Fax (49-9194) 81 25 ◄ ►M10

TCC Tampere

P.O. Box 68(Sinitaival 5)FIN-33720

Tel. (358) 718 00 80 00

Fax (358) 718 04 68 80 ◄ ►M11

Fujitsu Siemens Computers GmbH

Center for Tests and Compliance

Buergermeister Ulrich-Str. 100

D-86199 Augsburg

Tel. (49-821) 804 21 60

Fax (49-821) 804 26 75

Obering. Berg & Lukowiak GmbH

Löher Str. 157

D-32609 Hüllhorst

Tel. (49-5744) 13 37

Fax (49-5744) 28 90

Siemens A&D ATS 6

EMC Center

Paul-Gossen-Str. 100

D-91052 Erlangen

Tel. (49-9131) 73 14 53

Fax (49-9131) 72 50 07

ALCATEL Laboratory

Francis Wellesplein 1

B-2018 Antwerpen

Tel. (32-3) 240 40 11

Fax (32-3) 240 99 99

Laboratoria DE NAYER

Jan De Nayerlaan 3

B-2860 Sint-Katelijne-Waver

Tel. (32-15) 31 33 22

Fax (32-15) 31 74 53 ◄ ►M13

Samsung Euro QA Lab (SEQAL)

Blackbushe Business Park

Saxony Way

Yateley

Hampshire

GU46 6GG

United Kingdom

Tel. (44-1252) 86 38 00

Fax (44-1252) 86 38 14 ◄ ►M17

TILAB, Telecom Italia Lab SpA

TILAB-LAP (EMC Center)

Via G. Reiss Romoli, 274

I-10148 Torino

Tel. (39) 112 28 52 99

Fax (39) 112 28 75 40 ◄ ►M18

TÜV Italia srl

Via Bettola, 32

I-20092 Cinisella Balsamo (MI)

Tel. (39) 125 52 54 00

Fax (39) 125 52 54 99

NEMKO SpA

Via Trento e Trieste, 116

I-20046 Biassono (MI)

Tel. (39) 392 20 12 01

Fax (39) 392 75 32 40 ◄ ►M19

E.S.M. (Dep Pioneer)

Joseph Cardijnstraat 31

B-9420 Erpe-Mere

Tel: (32-53) 82 13 12

Fax: (32-53) 82 13 00 ◄ ►M20

BZT-ETS Certification GmbH

Storkower Str. 38 c

D-15526 Reichenwalde

Tel: (49-33631) 88 82 22

Fax: (49-33631) 88 86 80 ◄ ►M22

EMCE GmbH

Laupheimer Str. 25d

D-88483 Burgrieden

Tel. (49 7392) 91 13 70

Fax (49 7392) 91 13 72

EMV TESTHAUS GmbH

Gustav-Hertz-Straße 35

D-94315 Straubing

Tel. (49 9421) 92 30 33

Fax (49 9421) 92 30 35 ◄ ►M24

GYL Technologies

Parc d’activités de Lanserre

21, rue de la Fuye

F-49610 Juigné-sur-Loire

Tel. (33 2) 41 57 57 40

Fax (33 2) 41 45 25 77 ◄ ►M25

D.A.R.E. Consultancy BV

Vijzelmolenlaan 7

3447 GX Woerden

Niderlandy

Tel. (31) 348 430 979

Faks (31) 348 430 645 ◄ ►M26

IMQ — Istituto Italiano del Marchio di Qualità

Via Quintiliano, 43

I-20138 MILANO

Tel: +39 02 5073 392

Faks: +39 02 5099 1509 ◄ ►M27

TÜV Rheinland-EPS B.V.

Smidshornerweg 18

9822 ZG Niekerk

NIDERLANDY

Bicon Laboratories B.V. (BICON)

Waterdijk 3 A, 5705 CW Helmond

P.O. Box 118, 5700 AC Helmond

NIDERLANDY

SIQ – Slovenian Institute of Quality and Metrology

Tržaška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA ◄ ►M28

ALTER TECHNOLOGY TÜV NORD, S.A.U.

ATN EC

Emilia Santiago & Jorge Berkowitsch

C/la Majada, 3

28760 — Tres Cantos (Madrid)

HISZPANIA

M. DUDDE HOCHFREQUENZ-TECHNIK

Rottland 5a

51429 — Bergisch Gladbach

NIEMCY ◄ ►M29

Intel Mobile Communications France SAS

425 rue de Goa, Le Cargo Bât. B6

Zone des 3 Moulins

06600 Antibes

FRANCJA ◄ ►M31

PRIMA RICERCA & SVILUPPO S.r.l.

via Campagna, 92

22020 Faloppio (Como)

WŁOCHY ◄ ►M32

AT4 wireless S.A.U.

Parque Tecnológico de Andalucía

C/Severo Ochoa 2 y 6

29590 Málaga

HISZPANIA ◄ ►M33

Intertek Deutschland GmbH

Innovapark 20

87600 Kaufbeuren

NIEMCY ◄ ►M34

TÜV RHEINLAND ITALIA S.R.L.

via E. Mattei, 3

20010 Pogliano Milanese

WŁOCHY ◄ ►M35

DELTA Development Technology AB

Finnslätten, Elektronikgatan 47

721 35 Västerås

SZWECJA ◄ ►M36

7layers GmbH

Borsigstrasse 11

40880 Ratingen

NIEMCY ◄ ►M37

Electromagnetic Testing Services Ltd

Pratts Fields, Lubberhedges Lane

Stebbing, Dunmow

Essex CM6 3BT

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO ◄ ►M38

EMITECH Chassieu

7, rue Georges Méliès

69680 Chassieu

FRANCJA ◄ ►M39

CMC Centro Misure Compatibilità Srl

Via della Fisica, 20

36016 Thiene (VI)

WŁOCHY ◄ ►M40

Emilab Srl

Via F. lli Solari 5/A

I-33020 Amaro (UD)

WŁOCHY ◄ ►M2

3M Product Safety EMC Laboratory

410 E. Filmore Avenue

St Paul, Minnesota 55144-1000

USA

Tel. (1-612) 778 63 36

Fax (1-612) 778 62 52

Acme Testing, Inc.

PO Box 3, 2002 Valley Highway

Acme, Washington 98220-0003

USA

Tel. (1-360) 595 27 85

Fax (1-360) 595 27 22

CKC Laboratories, Inc.

5473 A. Clouds Rest

Mariposa, California 95338

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

110 Olinda Place

Brea, California 92621

USA

1100 Fulton Place

Fremont, California 92621

USA

1653 Los Viboras Road

Hollister, California 95023

USA

5289 NE Elam Young Parkway

Suite G-900

Hillsboro, Oregon 97124

USA

22105 Wilson River Highway

Tillamook, Oregon 97141

USA

14797 NE 95th Street

Redmond, Washington 98052

USA

Communication Certification Laboratory

1940 West Alexander Street

Salt Lake City, Utah 84119-2039

USA

Tel. (1-801) 972 61 46

Fax (1-801) 972 84 32

Compatible Electronics, Inc.

114 Olinda Drive

Brea, California 92823

USA

2337 Troutdale Drive

Agoura, California 91301

USA

Tel. (1-714) 579 18 50

Fax (1-714) 579 18 50

Curtis-Straus LLC

527 Great Road

Littleton, Massachusetts 01460

USA

Tel. (1-978) 486 88 80

Fax (1-978) 486 88 28

DLS Electronic Systems, Inc.

1250 Peterson Drive

Wheeling, Illinois 60090-6454

USA

Tel. (1-847) 537 64 00

Fax (1-847) 537 64 88

Dell Regulatory Test Laboratories

One Dell Way, MS 6201

Round Rock, TX 78682

USA

Tel. (1-512) 728 73 80

Fax (1-512) 728 56 47

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Centre Circle

Downers Grove, Illinois 60515-1082

USA

Tel. (1-630) 495 97 70

Fax (1-630) 495 97 85

Elliott Laboratories Inc.

684 West Maude Avenue

Sunnyvale, California 94086-3518

USA

Tel. (1-408) 245 78 00

Fax (1-408) 245 34 99

Instrument Specialties Company, Inc.

PO Box 650

Shielding Way

Delaware Water Gap, Pennsylvania 18327-0136

USA

Tel. (1-570) 424 85 10

Fax (1-570) 421 42 27

Intertek Testing Services

24 Groton Avenue

Cortland, New York 13045

USA

Tel. (1-607) 758 63 36

Fax (1-607) 756 66 99

(Cortland serves as point of contact only)

70 Codman Hill Road

Boxborough, Massachusetts 01719

USA

7250 Hudson Boulevard, Suite 100

Oakdale, Minnesota 55128

USA

1950 Evergreen Boulevard, Suite 100

Deluth, Georgia 30096

USA

1365 Adams Court

Menlo Park, California 94025

USA

L.S. Compliance Inc.

W66 N220 Commerce Court

Cedarburg, Wisconsin 53012-2636

USA

Tel. (1-262) 375 44 00

Fax (1-262) 375 42 48

M. Flom Associates, Inc.

3356 North San Marcos Place, Suite 107

Chandler, Arizona 85225-7176

USA

Tel. (1-480) 926 31 00

Fax (1-480) 926 35 98

MET Laboratories, Inc.

914 West Patapsco Avenue

Baltimore, Maryland 21230-3432

USA

Tel. (1-410) 354 33 00

Fax (1-410) 354 33 13

Motorola SSG EMC/Tempest Laboratory

8201 E. McDowell Road

Scottsdale, Arizona 85252

USA

Tel. (1-602) 441 31 38

Fax (1-602) 441 36 25

National Technical Systems (NTS)

533 Main Street

Acton, Massachusetts 01720

USA

(Acton serves as point of contact only)

1146 Massachusetts Avenue

Boxborough, Massachusetts 01719

USA

1701 East Plano Parkway, Suite 150

Plano, Texas 75074

USA

1536 East Valencia Drive

Fullerton, California 92831

USA

Tel. (1-978) 263 29 33

Fax (1-978) 263 57 34

PCTEST Engineering Laboratory, Inc.

6066-B Dobbin Road

Columbia, Maryland 21045-4708

USA

Tel. (1-410) 290 66 52

Fax (1-410) 290 66 54

Quest Engineering Solutions, Inc.

7 Sterling Road

N. Billerica, Massachusetts 01862

USA

Tel. (1-978) 667 70 00

Fax (1-978) 667 33 88

Rhein Tech Laboratories, Inc.

360 Herndon Parkway, Suite 1400

Herndon, Virginia 20170-4824

USA

Tel. (1-703) 689 03 68

Fax (1-703) 689 20 56

Underwriters Laboratories

333 Pfingsten Road

Northbrook, lllinois 60062-2096

USA

Tel. (1-847) 272 88 80 ×43281

Fax (1-847) 509 63 21

2600 NW Lake Road

Camas, Washington 98607-8542

USA

1285 Walt Whitman Road

Melville, New York 11747-3081

USA

12 Laboratory Drive

Research Triangle Park, North Carolina 27709

USA

1655 Scott Boulevard

Santa Clara, California 95050

USA

Washington Laboratories, Ltd

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

USA

Tel. (1-301) 417 02 20

Fax (1-301) 417 90 69

Wyle Laboratories

7800 Highway 20 West

Huntsville, Alabama 35806

USA

Tel. (1-256) 837 44 11

Fax (1-256) 830 21 09 ◄ ►M3

Retlif Testing Laboratories

795 Marconi Avenue

Ronkonkoma, New York 11779

USA

Tel. (1-631) 737 15 00

Fax (1-631) 737 14 97

Analab L.L.C.

PO Box 34

Spring Hill Road

Sterling, Pennsylvania 18463

USA

Tel. (1-570) 689 39 19

Fax (1-570) 689 93 60

Integrity, Testing & Design, an Entela Company

37-7 Ayer Road

Littleton, Massachusetts 01460

USA

Tel. (1-616) 248 96 08

Fax (1-616) 247 75 27

Compliance Certification Services, Inc.

561F Monterey Road

Morgan Hill, California 95037

USA

Tel. (1-408) 463 08 85

Fax (1-408) 463 08 88

Northwest EMC, Inc.

22975 NW Evergreen Parkway, Suite 400

Hillsboro, Oregon 97124

USA

Tel. (1-503) 844 40 66

Fax (1-503) 844 38 26 ◄ ►M6

TÜV Rheinland of North America, Inc.

12 Commerce Road

Newtown, Connecticut 06470-1607

USA

Tel: (1-203) 426 08 88

Fax (1-203) 270 88 83 ◄ ►M7

TÜV Product Service, a Division of TÜV America Inc.

1775 Old Highway 8, NW

Suite 104

New Brighton, Minnesota 55112-1891

USA

Tel. (1-651) 638 02 44

Fax (1-651) 638 02 85

5541 Central Avenue

Boulder, Colorado 80301-2846

USA

10040 Mesa Rim Road

San Diego, California 92121-1034

USA ◄ ►M12

TIMCO Engineering, Inc.

849 NW State Road 45

P.O. Box 370

Newberry, Florida 32669

USA

Tel. (1-352) 472 55 00

Fax (1-352) 472 20 30 ◄ ►M16

Compatible Electronics, Inc.

Site at:

19121 El Toro Road

Silverado/Lake Forest, California 92676

USA

Tel. (1-714) 579 05 00

Fax (1-714) 579 18 50

Test Site Services, Inc.

PO box 766

Marlboro, Massachusetts 01752

USA

Tel. (1-508) 481 16 84

Fax (1-508) 481 16 84 ◄

SEKCJA VI

WYZNACZANIE, WPISYWANIE DO WYKAZÓW, ZAWIESZANIE, WYCOFYWANIE I MONITOROWANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI WYMIENIONYCH W SEKCJI V







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Władze WE określone w sekcji IV wyznaczają instytucje oceny zgodności położone w WE zgodnie z postanowieniami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi obowiązującymi w USA i wymienionymi w sekcji I, które regulują kwestie wyznaczania instytucji oceny zgodności, w oparciu o zgodność ze stosownymi Poradnikami ISO/IEC (np. Poradniki 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 itd.) lub porównywalnymi Normami Seryjnymi EN-45000. Władze USA określone w sekcji IV wyznaczają instytucje oceny zgodności na terytorium USA zgodnie z postanowieniami ustawodawczymi, wykonawczymi i administracyjnymi obowiązującymi w WE i wymienionymi w sekcji I, które regulują kwestie wyznaczania instytucji oceny zgodności, w oparciu o zgodność ze stosownymi Normami Seryjnymi EN-45000 lub porównywalnymi Poradnikami ISO/IEC (np. 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 itd.) Procedury związane z wyznaczaniem, wpisywaniem do wykazów, zawieszaniem, wycofywaniem i monitorowaniem instytucji oceny zgodności, wymienionych w sekcji V podejmuje się zgodnie z artykułem 7, 8, 9 i 10 Umowy. Procedury związane z wyznaczaniem, wyszczególnianiem w wykazach, zawieszaniem, wycofywaniem i monitorowaniem instytucji oceny zgodności, wymienionych w sekcji V podejmuje się zgodnie z artykułem 7, 8, 9 i 10 Umowy.

SEKCJA VII

POSTANOWIENIA DODATKOWE

1. Zawieranie umów w celu wywiązania się z niniejszej Umowy

1.1. Każde podwykonawstwo zlecone przez instytucje oceny zgodności jest zgodne z wymaganiami dotyczącymi podwykonawstwa określonymi przez drugą Stronę. Bez względu na wykorzystanie podwykonawstwa wymieniona instytucja oceny zgodności całkowicie odpowiada za ostateczne wyniki oceny zgodności. W WE takie wymagania są określone w dyrektywie Rady 93/465/EWG.

1.2. Instytucje oceny zgodności prowadzą rejestr oraz przechowują szczegółowe informacje dotyczące prowadzonych przez nie kontroli kompetencji i zgodności ich podwykonawców, a także rejestr wszystkich umów zawartych w celu wywiązania się z niniejszej Umowy. Informacje te udostępniane są drugiej Stronie na jej wniosek.

2. Nadzór pozarynkowy, środki stosowane na granicach i przepływ wewnętrzny

2.1. Do celów nadzoru pozarynkowego Strony mogą utrzymać w mocy wszelkie obowiązujące wymagania dotyczące etykietowania i przydziału numerów. Przydział numerów może odbywać się na terytorium Strony wywozu. Numery są przydzielane przez Stronę przywozu. Systemy przydziału numerów i etykietowania nie wprowadzają dodatkowych wymagań w rozumieniu niniejszego Załącznika sektorowego.

2.2. Postanowienia niniejszego Załącznika sektorowego nie uniemożliwiają Stronom wycofywania z rynku produktów, które w rzeczywistości nie spełniają wymagań związanych z zatwierdzeniem.

2.3. Strony zgadzają się, że kontrole graniczne oraz kontrole produktów, które uzyskały certyfikację, zostały opatrzone etykietami lub oznakowane jako spełniające wymagania Strony przywozu, wyszczególnione w sekcji I, są przeprowadzane możliwie jak najszybciej. Strony zgadzają się, że wszelkie kontrole związane z wewnętrznym przepływem na ich terytoriach przeprowadzane są w sposób nie mniej przychylny niż w przypadku podobnych produktów krajowych.

3. Wspólny Komitet Sektorowy

3.1. Niniejszym ustanawia się połączony Wspólny Komitet Sektorowy (JSC) dla niniejszego Załącznika sektorowego i Załącznika sektorowego dotyczącego urządzeń telekomunikacyjnych. JSC działa w trakcie okresu przejściowego oraz po spełnieniu uzgodnień przejściowych. JSC zbiera się, w miarę potrzeb, w celu omówienia kwestii technicznych oraz spraw dotyczących oceny zgodności i technologii odnoszących się do niniejszego Załącznika sektorowego i załączników sektorowych dotyczących urządzeń telekomunikacyjnych. JSC ustanawia swój regulamin.

3.2. JSC składa się z przedstawicieli USA i WE do spraw telekomunikacji i EMC. Każdy przedstawiciel JSC może zapraszać producentów i inne podmioty uważane za niezbędne. Przedstawiciele USA mają jeden głos w JSC. Przedstawiciele WE mają jeden głos w JSC. JSC podejmuje decyzje jednogłośnie. W przypadku zaistnienia różnicy zdań przedstawiciel USA lub WE może skierować sprawę do Wspólnego Komitetu.

3.3. JSC może zajmować się wszelkimi sprawami mającymi związek z prawidłowym funkcjonowaniem niniejszego Załącznika sektorowego, łącznie z:

a) zapewnianiem forum do omówienia kwestii i rozwiązania problemów, jakie mogą pojawić się w związku z wprowadzeniem w życie niniejszego Załącznika sektorowego;

b) opracowywaniem mechanizmów mających na celu zapewnienie zgodności wykładni ustawodawstwa, postanowień wykonawczych, norm i procedur oceny zgodności;

c) doradzaniem Stronom w kwestiach związanych z niniejszym Załącznikiem sektorowym;

d) zapewnieniem informacji oraz, w razie konieczności, opracowywaniem wytycznych w trakcie okresu przejściowego, w celu ułatwienia udanego zakończenia okresu przejściowego.

4. Punkt kontaktowy

Każda Strona zobowiązana jest ustanowić punkt kontaktowy do udzielania odpowiedzi na wszystkie uzasadnione pytania drugiej Strony dotyczące procedur, regulacji i zarzutów związanych z niniejszym Załącznikiem sektorowym.

5. Zmiany dotyczące regulacji i aktualizacja załącznika sektorowego

W przypadku zmian w postanowieniach ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych określonych w sekcji I lub w razie wprowadzenia nowych przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych mających wpływ na procedury oceny zgodności którejkolwiek Strony, objęte zakresem niniejszej Umowy, zmiany takie stają się skuteczne w odniesieniu do niniejszego Załącznika sektorowego w tym samym czasie, kiedy stają się skuteczne w skali krajowej w obrębie terytorium każdej ze Stron. Strony aktualizują niniejszy Załącznik sektorowy w celu odzwierciedlenia zmian.

SEKCJA VIII

UZGODNIENIA PRZEJŚCIOWE

1. Stosuje się 24-miesięczny okres przejściowy.

2. Niniejsze uzgodnienie przejściowe ma na celu zapewnienie środków, za pomocą których Strony Umowy mogą budować zaufanie do systemu drugiej Strony oraz wzajemne zrozumienie swoich systemów wyznaczania instytucji oceny zgodności i wymieniania ich w wykazach, a także zaufanie w możliwość tych organów do badania i certyfikowania produktów. Udane zakończenie uzgodnienia przejściowego powinno skutkować ustaleniem, czy instytucje oceny zgodności wymienione w sekcji V spełniają obowiązujące kryteria oraz czy są właściwe do prowadzenia działań związanych z oceną zgodności w imieniu drugiej Strony. Po zakończeniu okresu przejściowego Strona przywozu uznaje wyniki procedur oceny zgodności przeprowadzonych przez instytucje oceny zgodności Strony wywozu wymienione w sekcji V kraju wywozu.

3. Strony stosują ten okres przejściowy w celu:

a) rozważenia nowych zmian ustawodawczych, koniecznych do wspierania celów Umowy;

b) zainicjowania zmian regulacyjnych, niezbędnych do wspierania celów Umowy;

c) wymiany informacji i lepszego zrozumienia swoich odpowiednich wymagań regulacyjnych;

d) opracowania wzajemnie uzgodnionych mechanizmów wymiany informacji dotyczących zmian wymagań technicznych lub metod wyznaczania instytucji oceny zgodności; oraz

e) monitorowania i oceniania działań wymienionych instytucji oceny zgodności podczas okresu przejściowego.

4. Strony mogą wyznaczać, wpisywać do wykazów, zawieszać i wycofywać instytucje oceny zgodności w trakcie okresu przejściowego zgodnie z procedurami w sekcji VI niniejszego Załącznika sektorowego.

5. W trakcie okresu przejściowego każda Strona zobowiązana jest uwzględnić i ocenić sprawozdania z badań i odpowiednie dokumenty wydawane przez wyznaczone przez drugą Stronę instytucje oceny zgodności. W tym celu Strony zobowiązane są zapewnić, że:

a) dokumentacja jest kompletna natychmiast po otrzymaniu sprawozdań z badań, odpowiednich dokumentów oraz pierwszej oceny zgodności,;

b) wnioskodawca jest poinformowany dokładnie i wyczerpująco o wszelkich brakach;

c) wszelkie wnioski o dodatkowe informacje ograniczają się do przeoczeń, niezgodności lub rozbieżności z postanowieniami technicznymi lub normami;

d) procedury oceniania zgodności w odniesieniu do urządzeń, zmieniane następnie na określanie zgodności, są ograniczone do procedur niezbędnych do określenia dalszej zgodności.

6. Każda Strona zobowiązana jest zapewnić, aby wydawanie zatwierdzeń, certyfikatów lub udzielanie wnioskodawcy porad miało miejsce najpóźniej sześć tygodni od otrzymania sprawozdania z badań i oceny od wyznaczonej instytucji oceny zgodności na terytorium drugiej Strony.

7. Wszelkie propozycje przedstawione w trakcie lub na koniec okresu przejściowego w celu ograniczenia zakresu uznawania jakiejkolwiek instytucji oceny zgodności bądź wykluczenia go z wykazu organów wyznaczonych na mocy niniejszego Załącznika sektorowego są oparte na obiektywnych kryteriach i udokumentowane. Zaraz po podjęciu niezbędnych działań naprawczych organ taki może zwrócić się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie. W miarę możliwości Strony powinny podjąć takie działania przed wygaśnięciem okresu przejściowego.

8. W ciągu pierwszego roku od wejścia w życie niniejszego Załącznika sektorowego Strony mogą wspólnie sponsorować dwa seminaria, jedno w USA i jedno we Wspólnocie Europejskiej, dotyczące odpowiednich wymagań technicznych oraz wymagań związanych z zatwierdzeniem produktu.

▼M1 —————

▼B

ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY DOTYCZĄCY BEZPIECZEŃSTWA ELEKTRYCZNEGO

PREAMBUŁA

Niniejszy Załącznik stanowi Załącznik sektorowy do Umowy o wzajemnym uznawaniu oceny zgodności między Stanami Zjednoczonymi a Wspólnotą Europejską.

SEKCJA I

PRZEPISY USTAWODAWCZE, WYKONAWCZE I ADMINISTRACYJNE







Dostęp USA do rynku WE Dostęp WE do rynku USA Dyrektywa Rady 73/23/EWG z dnia 19 lutego 1973 roku, zmieniona dyrektywą 98/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. 29 USC 651 et seq. USA 29 CFR 1910.7 Niniejszy Załącznik nie obejmuje produktów certyfikowanych lub zatwierdzonych na mocy Federal Mine Safety and Health Act (30 USC 801 et seq.) bądź jej przepisów wykonawczych stosowanych w jednostkach lokalnych z upoważnienia Mine Safety and Health Administration. Occupational Safety and Health Administration (OSHA) rozważy zmiany wykonawcze i ustawodawcze niezbędne w celu wspierania celów MRA. W odniesieniu do wyrobów medycznych patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący wyrobów medycznych. W odniesieniu do urządzeń medycznych patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący urządzeń medycznych. W odniesieniu do aspektów związanych z kompatybilnością elektromagnetyczną patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). W odniesieniu do aspektów związanych z kompatybilnością elektromagnetyczną patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). W odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący urządzeń telekomunikacyjnych. W odniesieniu do urządzeń telekomunikacyjnych patrz: Załącznik sektorowy do niniejszej Umowy dotyczący urządzeń telekomunikacyjnych.

SEKCJA II

ZAKRES I ZASIĘG







Dostęp USA do rynku WE Dostęp WE do rynku USA Wymagania dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego produktów objętych zakresem dyrektywy Rady 73/23/EWG w sprawie harmonizacji ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyposażenia elektrycznego przewidzianego do stosowania w niektórych granicach napięcia. Wymagania dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego produktów objętych zakresem 29 CFR 1910 podrozdział S. Obejmuje on aspekty dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego w odniesieniu do bezpieczeństwa w miejscu pracy wyrobów medycznych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych objętych zakresem załączników sektorowych do niniejszej Umowy. Niniejszy Załącznik nie obejmuje produktów certyfikowanych lub zatwierdzonych na mocy Federal Mine Safety and Health Act (30 USC 801 et seq.) bądź jej przepisów wykonawczych stosowanych w jednostkach lokalnych z upoważnienia Mine Safety and Health Administration.

SEKCJA III

OPIS OBOWIĄZKÓW DOTYCZĄCYCH WZAJEMNEGO UZNAWANIA

Zgodnie z postanowieniami niniejszej Umowy instytucje oceny zgodności WE, wymienione w sekcji V niniejszego Załącznika, uznaje się za uprawnione do badania, certyfikowania i oznaczania produktów w zakresie, w jakim zostaną uznane przez Krajowe Uznane Laboratorium Badawcze (NRTL) w odniesieniu do oceny zgodności z wymaganiami USA.

W odniesieniu do instytucji oceny zgodności USA, wymienionych w sekcji V niniejszego Załącznika, w razie zastrzeżeń w obrębie Wspólnoty Europejskiej na mocy artykułu 8 ustęp 2 dyrektywy Rady 73/23/EWG z dnia 19 lutego 1973 roku sprawozdania z badań wydane przez takie instytucje oceny zgodności są w taki sam sposób uznawane przez organy Wspólnoty Europejskiej co sprawozdania wydawane przez notyfikowane organy Wspólnoty Europejskiej. Oznacza to, że (wpisane do wykazów instytucje oceny zgodności) w USA uznaje się na mocy artykułu 11 dyrektywy Rady 73/23/EWG jako „instytucje, które mogą sporządzać sprawozdania zgodnie z artykułem 8.”

SEKCJA IV

WŁADZE ODPOWIEDZIALNE ZA WYZNACZANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI WYMIENIONYCH W SEKCJI V







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE — Belgia — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Dania — Bygge- og Boligstyrelsen — Danmarks Elektriske Materielkontrol (DEMKO) — Niemcy — Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung — Grecja — Υπουργείο Ανάπτυξης — Ministerstwo Rozwoju — Hiszpania — Ministerio de Industria y Energía — Francja — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlandia — Department of Enterprise and Employment — Włochy — Ministero dell'Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Luksemburg — Ministère des Transports — Niderlandy — De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport National Institute for Standards and Technology (NIST) — Austria — Bundesministerium für wirtschaftliche — Angelegenheiten — Portugalia — Z upoważnienia Rządu Portugalii: — Instituto Português da Qualidade — Finlandia — Kauppa- ja teollisuusministeriöHandels- och industriministeriet — Szwecja — Z upoważnienia Rządu Szwecji: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Zjednoczone Królestwo — Department of Trade and Industry

SEKCJA V

INSTYTUCJE OCENY ZGODNOŚCI







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Nazwy i zakres obowiązków instytucji oceny zgodności, położonych w WE i wymienionych w wykazie zgodnie z niniejszym Załącznikiem sektorowym: Nazwy i zakres obowiązków instytucji oceny zgodności, położonych w USA i wymienionych w wykazie zgodnie z niniejszym Załącznikiem sektorowym: (informacje dostarczy WE) (informacje dostarczy USA)

SEKCJA VI

WYZNACZANIE, WPISYWANIE DO WYKAZÓW, ZAWIESZANIE I WYCOFANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Instytucje oceny zgodności z WE wyznaczane są przez władze WE, wymienione w sekcji IV i uznawane przez Wspólny Komitet, zgodnie z procedurami dotyczącymi uznawania określonymi w Umowie i niniejszym Załączniku. Instytucje oceny zgodności z USA, wyznaczane są przez władze USA wymienione w sekcji IV i uznawany przez Wspólny Komitet, zgodnie z procedurami dotyczącymi uznawania określonymi w niniejszej Umowie i w dyrektywie Rady 73/23/EWG. Dostosowanie do stosownych Poradników ISO/IEC lub odpowiednich serii norm EN-45000 uważa się za zgodne z wymaganiami USA określonymi w sekcji I. Dostosowanie do stosownych serii norm EN-45000 lub odpowiednich Poradników ISO/IEC uważa się za zgodne z wymaganiami dyrektywy Rady 73/23/EWG. Do celów wyznaczania i wpisywania do wykazów, organy wyznaczające WE, określone w sekcji IV, wyznaczają instytucje oceny zgodności położone w WE przez wypełnienie odpowiednio przygotowanego wniosku o wpisanie do wykazu, który zawiera pełną ocenę laboratorium, zgodnie z procedurami określonymi przez OSHA, USA. OSHA powiadamiają organy wyznaczające WE zwykle w terminie 30 dni, czy wniosek jest kompletny, czy niezbędne jest dostarczenie dodatkowych informacji. Do celów wyznaczania i wpisywania do wykazów, organy wyznaczające USA, określone w sekcji IV, wyznaczają instytucje oceny zgodności położone w USA przez wypełnienie odpowiednio przygotowanego wniosku o wpisanie do wykazu WE, który zawiera pełną ocenę laboratorium, zgodnie z następującymi procedurami WE lub Państwa Członkowskiego, w zależności od sytuacji. OSHA polega na organach wyznaczających WE, wymienionych w sekcji IV, w zakresie przeprowadzania kontroli na miejscu w odpowiednich instytucjach oceny zgodności w Państwach Członkowskich. WE powiadamia organy wyznaczające USA w terminie 30 dni, czy wniosek jest kompletny, oraz określa, w miarę potrzeb, jakie dodatkowe informacje należy dostarczyć. Po otrzymaniu kompletnego wniosku, Stany Zjednoczone wykonujące swoją władzę: a) powiadamiają Wspólny Komitet o swojej zgodzie lub sprzeciwie do proponowanej instytucji oceny zgodności, przed przejściem od etapu przejściowego do operacyjnego w zakresie załączników sektorowych dotyczących urządzeń telekomunikacyjnych i kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Wpisanie do wykazu przyjętego instytucji oceny zgodności w wykazie sekcji V niniejszego Załącznika sektorowego może nastąpić wyłącznie po przejściu przedmiotowych załączników sektorowych od etapu przejściowego do operacyjnego; b) po przejściu od etapu przejściowego do operacyjnego w zakresie załączników sektorowych dotyczących urządzeń telekomunikacyjnych i kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) powiadomić Wspólny Komitet w ciągu 120 dni roboczych o swojej zgodzie bądź swym sprzeciwie odnośnie do organu do spraw oceny zgodności, który został określony we wniosku. Wyszczególnienie przyjętej instytucji oceny zgodności w wykazie sekcji V niniejszego Załącznika sektorowego może nastąpić po powiadomieniu Wspólnego Komitetu o wyrażonej zgodzie oraz po podjęciu przez Wspólny Komitet decyzji o umieszczeniu danego organu w wykazie. Powyższe procedury związane z wyszczególnieniem w wykazie zastępują w całości procedury określone w artykule 7 litera c) Umowy oraz terminy określone w artykule 7 litera d) Umowy. Po otrzymaniu kompletnego wniosku, WE zobowiązana jest w terminie 60 dni powiadomić Wspólny Komitet o swojej zgodzie bądź zarzutach. Wspólny Komitet monitoruje procedurę uznawania instytucji oceny zgodności i potwierdza takie uznanie poprzez wyszczególnienie ich w wykazie sekcji V niniejszego Załącznika sektorowego. Instytucje WE oceny zgodności wyszczególnione w wykazie w sekcji V posiadają w USA status NRTL. Instytucje USA oceny zgodności wyszczególnione w wykazie w sekcji V posiadają w WE status Organu Notyfikowanego. W odniesieniu do zawieszania instytucji oceny zgodności, wyszczególnionych w niniejszym Załączniku sektorowym, okres określony w artykule 8 litera e) Umowy rozpoczyna się od momentu, kiedy Strona powiadomi Wspólny Komitet Sektorowy lub Wspólny Komitet, zgodnie z artykułem 8 litera c) Umowy, że wnioskuje o uchylenie uznawania danej instytucji oceny zgodności zgodnie z procedurami obowiązującego prawa krajowego. Oprócz postanowień niniejszego działu procedury związane z wyznaczaniem, umieszczaniem w wykazach, zawieszaniem i odwoływaniem instytucji oceny zgodności objętych zakresem niniejszego Załącznika sektorowego powinny być przeprowadzane zgodnie z artykułem 7, 8 i 9 Umowy.

SEKCJA VII

WSPÓLNY KOMITET SEKTOROWY DO SPRAW BEZPIECZEŃSTWA ELEKTRYCZNEGO

1. Wspólny Komitet Sektorowy do spraw Bezpieczeństwa Elektrycznego (JSC/ES) składa się z przedstawicieli USA i WE. Przedstawicielem USA we Wspólnym Komitecie Sektorowym jest OSHA. WE i OSHA mogą wezwać także inne strony do uczestnictwa w pracach Komitetu, jeżeli uznają to za niezbędne. Każdej Stronie przysługuje w ramach Wspólnego Komitetu Sektorowego jeden głos, a decyzje są podejmowane jednogłośnie, chyba że ustalono inaczej. Wspólny Komitet Sektorowy sam ustala swój regulamin.

2. Wspólny Komitet może zajmować się wszelkimi sprawami związanymi z prawidłowym funkcjonowaniem niniejszego Załącznika sektorowego, łącznie z:

— opracowywaniem lepszych procedur i kryteriów wyznaczania, w celu ułatwienia oceny i opracowania wniosków przez organy wyznaczające, uwzględniając skrócenie okresu między wyznaczeniem a umieszczeniem w wykazie;

— zapewnieniem forum do omówienia kwestii, jakie mogą pojawić się w związku z wykonaniem niniejszego Załącznika sektorowego;

— doradzaniem Stronom w kwestiach związanych z niniejszym Załącznikiem sektorowym; oraz

— poprawianiem funkcjonowania niniejszego Załącznika sektorowego.

ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY DOTYCZĄCY REKREACYJNYCH JEDNOSTEK PŁYWAJĄCYCH

PREAMBUŁA

Niniejszy Załącznik stanowi Załącznik sektorowy do Umowy o wzajemnym uznawaniu między Stanami Zjednoczonymi a Wspólnotą Europejską.

Niniejszy Załącznik sektorowy ma na celu ustanowienie ram w odniesieniu do uznawania świadectw zgodności wydawanych na terytorium jednej Strony zgodnie z wymogami regulującymi drugiej Strony określonymi w niniejszym Załączniku sektorowym.

Aby ułatwić osiągnięcie tego celu poprzez zdobycie wzajemnego zaufania, określonego w sekcji VI niniejszego Załącznika sektorowego, ustala się 18-miesięczny okres przejściowy.

SEKCJA I

WYMOGI USTAWODAWCZE, WYKONAWCZE I ADMINISTRACYJNE

1. Wspólnota Europejska:

Dyrektywa 94/25/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 czerwca 1994 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do rekreacyjnych jednostek pływających.

2. USA:

46 USC rozdział 43, 33 CFR 81, 84, 159, 179, 181, 183 i 46 CFR 58.

SEKCJA II

ZAKRES I ZASIĘG

1. Niniejszy Załącznik sektorowy stosuje się do wszystkich rekreacyjnych jednostek pływających, które we Wspólnocie Europejskiej lub Stanach Zjednoczonych przed wprowadzeniem do obrotu podlegają ocenie zgodności przez instytucję oceny zgodności bądź procedurze zatwierdzenia, stosownie do wymogów.

2. Zakres produktu w odniesieniu do każdej Strony określa się na podstawie następujących odnośnych wymogów:

a) w odniesieniu do Wspólnoty Europejskiej:

Rekreacyjna jednostka pływająca określona w dyrektywie 94/25/WE;

b) w odniesieniu do Stanów Zjednoczonych:

Wszystkie produkty objęte zakresem 46 USC rozdział 43, 33 CFR 81, 84, 159, 179, 181, 183 i 46 CFR 58.

3. Strony postanawiają, że w przypadku wzajemnego uznawania w zakresie niniejszego Załącznika sektorowego stosuje się następujące uzgodnienia:

a) w przypadku zatwierdzeń zgodnych z wymogami Wspólnoty Europejskiej instytucje oceny zgodności wyznaczone przez USA zobowiązane są ustalić zgodność stosownie do wymogów określonych w dyrektywie 94/25/WE. Taki dowód zgodności zostanie uznany we Wspólnocie Europejskiej, a produkty certyfikowane w ten sposób będą miały nieograniczony dostęp do rynku WE i będą sprzedawane jako łodzie rekreacyjne, zgodnie z wymogami określonymi w sekcji I;

b) w przypadku zatwierdzeń zgodnych z wymogami Stanów Zjednoczonych instytucje oceny zgodności wyznaczone przez Wspólnotę Europejską zobowiązane są ustalić zgodność stosownie do wymogów określonych w ustępie 2 litera b) niniejszej sekcji, a produkty certyfikowane w ten sposób będą miały nieograniczony dostęp do rynku USA i będą sprzedawane jako łodzie rekreacyjne, zgodnie z wymogami określonymi w sekcji I.

SEKCJA III

WŁADZE ODPOWIEDZIALNE ZA WYZNACZANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE — Belgia — Ministère des Communications et de l'infrastructure — Ministerie van Verkeer en Infrastructuur — Niemcy — Bundesministerium für Wirtschaft — Hiszpania — Ministerio de Fomento — Francja — Ministère de l'Equipment, des Transports et du Logement — Włochy — Ministero dell'Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Niderlandy — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Finlandia — Merenkulkuhallitussjöfartsstyrelsen — Szwecja — Z upoważnienia Rządu Szwecji: — Styrelsen for ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Zjednoczone Królestwo — Department of Trade and Industry National Institute for Standarisation and technology (NIST)

SEKCJA IV

WYZNACZANIE, WYSZCZEGÓLNIANIE W WYKAZACH, ZAWIESZANIE I ODWOŁYWANIE INSTYTUCJI OCENY ZGODNOŚCI

1. Do celów niniejszego Załącznika sektorowego każda Strona zobowiązana jest wyznaczyć właściwe instytucje oceny zgodności w celu przeprowadzania oceny zgodności i zatwierdzania zgodnie z wymogami drugiej Strony. Wyznaczanie tych instytucji musi zostać przeprowadzone zgodnie z procedurami określonymi w artykule 7 niniejszej Umowy. Wykaz instytucji oceny zgodności, wraz z produktami i procedurami, które zostały dla nich określone, znajduje się w poniższej sekcji V.

2. Strony zgadzają się, że instytucje oceny zgodności wyszczególnione w wykazie spełniają wymogi ustanowione dla takich instytucji przez drugą Stronę. Są to:

a) we Wspólnocie Europejskiej instytucje będące organami notyfikowanymi zgodnie z dyrektywą 94/25/WE, które uważa się za spełniające wymogi USA;

b) w USA, zgodnie z wymogami określonymi w postanowieniach wyszczególnionych w sekcji I, instytucje oceny zgodności wymienione w sekcji V są wyznaczane przez NIST, z zastosowaniem procedur oceny zawartych w odpowiednich seriach norm EN-45000 lub właściwych Poradnikach ISO/IEC.

3. W odniesieniu do wyznaczania, wyszczególniania w wykazach, zawieszania i odwoływania instytucji oceny zgodności w zakresie niniejszego Załącznika sektorowego, stosuje się procedury szczególne, określone w artykule 7, 8 i 9 Umowy.

SEKCJA V

INSTYTUCJE OCENY ZGODNOŚCI







Dostęp WE do rynku USA Dostęp USA do rynku WE Nazwy i zakres obowiązków instytucji oceny zgodności znajdujących się na terytorium WE i wyszczególnionych w wykazie zgodnie z niniejszym Załącznikiem sektorowym: Nazwy i zakres obowiązków instytucji oceny zgodności znajdujących się na terytorium USA i wyszczególnionych w wykazie zgodnie z niniejszym Załącznikiem sektorowym: (informacje dostarczy WE) ►M6

Underwriters Laboratories Inc. (UL)

12 Laboratory Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709

USA

Tel: (1-847) 272 88 00 ext. 43894

Fax: (1-847) 509 63 21 ◄

SEKCJA VI

POROZUMIENIE PRZEJŚCIOWE

1. Etap operacyjny niniejszego Załącznika sektorowego poprzedzony zostanie 18-miesięcznym okresem przejściowym.

2. Porozumienie przejściowe ma na celu zapewnienie środka, za pomocą którego Strony niniejszej Umowy mogą współpracować w zakresie ustanowienia systemu wyznaczania instytucji oceny zgodności oraz mogą wzajemnie budować zaufanie w odniesieniu do kompetencji tych instytucji. Planuje się, że udane zakończenie niniejszego porozumienia przejściowego doprowadzi do ustalenia, że instytucje oceny zgodności spełniają obowiązujące kryteria oraz do uznania przez organ zatwierdzający kraju wywozu ur