2001R2380 — PL — 08.07.2008 — 001.001

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

►B ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2380/2001 z dnia 5 grudnia 2001 r. dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 321, 6.12.2001, p.18)

zmienione przez:









▼B

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2380/2001

z dnia 5 grudnia 2001 r.

dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat

(Tekst mający znaczenie dla EOG)







KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. w sprawie dodatków paszowych ( 1 ), ostatnio zmienioną dyrektywą 2001/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 2 ), w szczególności jej art. 4, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Artykuł 2(aaa) dyrektywy 70/524/EWG zobowiązuje do tego, aby zezwolenia na kokcydiostatyki powiązane były z podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie ich do obrotu. (2) Artykuł 9 dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że substancja może zostać dopuszczona do stosowania, jeżeli spełnione zostaną wszystkie warunki ustanowione w art. 3a wymienionej dyrektywy. (3) Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że kokcydiostatyk opisany w Załączniku spełnia wszystkie wymagania art. 3a dyrektywy 70/524/EWG, o ile jest stosowany z przeznaczeniem dla wskazanej grupy zwierząt na warunkach przedstawionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia; w związku z tym substancję należy na tych warunkach dopuścić do obrotu. (4) Artykuł 9b dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że zezwolenia dla takich substancji wydaje się na okres 10 lat od dnia, w którym zaczyna obowiązywać ostateczne zezwolenie. (5) Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że konieczne mogą być pewne procedury ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki. Ochronę takąnależy zapewnić w drodze zastosowania dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy ( 3 ). (6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa oraz korzystnego wpływu kokcydiostatyków na produkcję zwierzęcą przy spełnieniu warunków przedstawionych w omawianym Załączniku. (7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz, a także mając na uwadze, co następuje: PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:







Artykuł 1

Dodatek należący do grupy „kokcydiastyki i pozostałe środki farmaceutyczne” wymieniony w Załączniku do niniejszego rozporządzenia jest dopuszczony jako dodatek do stosowania w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym Załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 grudnia 2001 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.









ZAŁĄCZNIK







Numer rejestracyjny dodatku Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu Dodatek Skład, wzór chemiczny i opis Gatunek lub kategoria zwierząt Maksymalny wiek Zawartość minimalna Zawartość maksymalna Pozostałe przepisy Koniec okresu ważności zezwolenia mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej „Kokcydiostatyki i pozostałe środki farmaceutyczne E 770 ►M1 Alpharma (Belgia) BVBA ◄ Maduroamycyna amonu alpha 1 g/100 g Skład dodatku: Maduroamycyna amonu alpha: 1 g/100 g Alkohol benzylowy: 5 g/100 g Śruta kukurydziana qs 100 g Substancja czynna: Maduroamycyna amonu alpha, C47H83017N, CAS nr: 84878-61-5 sól amonowa kwasu monokarboksylowego polieteru wydzielanego przez Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515). Występujące domieszki: Maduroamycyna amonu beta: < 10 % Indyki 16 5 5 Zakaz stosowania co najmniej 5 dni przed ubojem Wskazać w instrukcji stosowania: »Niebezpieczna dla koniowatych«. »Ta pasza zawiera jonofor: jej jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmaceutycznymi (np. tiamulin) może być przeciwwskazane« 15.12.2011”