1995L0031 — PL — 11.05.2004 — 004.001

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

►B DYREKTYWA KOMISJI 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 178, 28.7.1995, p.1)

zmienione przez:









▼B

DYREKTYWA KOMISJI 95/31/WE

z dnia 5 lipca 1995 r.

ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)







KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użytku w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ( 1 ), zmienionej dyrektywą 94/34/WE ( 2 ), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a), po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: a także mając na uwadze, co następuje: niezbędne jest ustanowienie kryteriów czystości dla wszystkich substancji słodzących wymienionych w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych ( 3 ); niezbędne jest uwzględnienie specyfikacji oraz technik analitycznych dla substancji słodzących, wymienionych w Codex Alimentarius oraz przez Połączony Komitet Ekspertów ds. Substancji Dodatkowych do Żywności (Jecfa); dodatki do żywności, sporządzane według metod produkcyjnych lub z materiałów wyjściowych różniących się znacząco od tych uwzględnionych w ocenie Komitetu Naukowego ds. Żywności lub różniące się od wymienionych w niniejszej dyrektywie powinny zostać przedłożone Naukowemu Komitetowi ds. Żywności w celu dokonania pełnej oceny ze szczególnym uwzględnieniem kryteriów czystości; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ







Artykuł 1

1. Kryteria czystości wymienione w art. 3 ust. 3 lit. a) dyrektywy 89/107/EWG dla substancji słodzących wymienionych w dyrektywie 94/35/WE są wymienione w niniejszym Załączniku.

2. Kryteria czystości dla E 420 i), E 420 ii) oraz E 421 wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy zastępują kryteria czystości dla powyższych substancji określone w Załączniku do dyrektywy Rady 78/663/EWG ( 4 ).

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż dnia 1 lipca 1996 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Produkty wprowadzone do obrotu lub etykietowane przed tą datą, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, mogą jednakże być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie 20. dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.









ZAŁĄCZNIK







E 420 i) – SORBITOL Synonimy D-glucytol, D-sorbitol Definicja Nazwa chemiczna związku D-glucitol Einecs 200-061-5 Numer E E 420 i) Wzór chemiczny C6H14O6 Względna masa cząsteczkowa 182,17 Próba Zawartość nie mniej niż 97 % całkowitych glicytoli i nie mniej niż 91 % D-sorbitu w masie substancji suchej Glicytole są związkami chemicznymi o wzorze budowy CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, w którym „n” jest liczbą całkowitą Opis Biały higroskopijny proszek, krystaliczny proszek, płatki albo granulki o słodkim smaku Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Zakres temperatury topnienia 88-102 °C C. Pochodna monobenzylidenu sorbitu Do 5 g próbki dodać 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu oraz 1 ml kwasu chlorowodorowego. Zmieszać i potrząsnąć w mechanicznej wstrząsarce do czasu wystąpienia kryształów. Przefiltrować za pomocą ssania, rozpuścić kryształy w 20 ml wrzącej wody zawierającej 1 g wodorowęglanu sodu, przefiltrować, gdy gorące, schłodzić filtrat, przefiltrować za pomocą ssania, wymyć mieszanką 5 ml metanolu–wody (1 do 2) oraz osuszyć na powietrzu. Kryształy uzyskane w ten sposób rozpuścić w temperaturze między 173 a 179 °C Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 1 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Cukry całkowite Nie więcej niż 1 % wyrażony jako glukoza w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej







E 420 ii) – SYROP SORBITOLOWY Synonimy Syrop D-clucitol Definicja Nazwa chemiczna związku Syrop sorbitowy utworzony poprzez uwodornianie syropu glukozowego składa się z D-sorbitu, D-mannitu oraz uwodornionych sacharyd. Ta część produktu, która nie jest D-sorbitem, składa się głównie z uwodornionych oligosacharydów utworzonych poprzez uwodornianie syropu glukozowego stosowanego jako surowiec (w którym to przypadku syrop jest niekrystalizujący) albo mannitu. Obecne mogą być niewielkie ilości glicytoli, w których n jest mniejsze lub równe 4. Glicytole są związkami chemicznymi o wzorze budowy CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, w którym „n” jest liczbą całkowitą Einecs 270-337-8 Numer E E 420 ii) Próba Zawartość nie mniej niż 69 % całkowitych substancji stałych oraz nie mniej niż 50 % D-sorbitu w substancji bezwodnej. Opis Klarowny, bezbarwny roztwór wodny o słodkim smaku Identyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, z glicerolem oraz z propano-1,2-diolem B. Pochodna monobenzylidene sorbitu Do 5 g próbki dodać 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu oraz 1 ml kwasu chlorowodorowego. Zmieszać i potrząsnąć w mechanicznej wstrząsarce do czasu wystąpienia kryształów. Przefiltrować za pomocą ssania, rozpuścić kryształy w 20 ml wrzącej wody zawierającej 1 g wodorowęglanu sodu, przefiltrować, gdy gorące. Schłodzić filtrat, przefiltrować za pomocą ssania, wymyć mieszanką 5 ml metanol–woda (1 do 2) oraz osuszyć na powietrzu. Kryształy uzyskane w ten sposób rozpuścić w temperaturze między 173 a 179 °C Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 31 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej

▼M3







E 421 - MANNITOL 1. Mannitol Synonimy D-mannitol Definicja Produkowany przez katalityczne uwodornienie roztworów węglowodanów zawierających glukozę i/lub fruktozę Nazwa związku chemicznego D-mannitol Einecs 200–711–8 Wzór chemiczny C6H14O6 Masa cząsteczkowa 182,2 Analiza Zawartość nie mniej niż 96,0 % i nie więcej niż 102 % suchego D-mannitolu Opis Biały, krystaliczny, bezwonny proszek dentyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, praktycznie nierozpuszczalny w eterze B. Zakres temperatur topnienia 164-169 °C C. Chromatografia cienkowarstwowa Test przechodzący D. Specyficzna rotacja [α]20 D: + 23o do + 25o (roztwór boranu) E. pH Między 5 i 8 Dodać 0,5 ml nasyconego roztworu chlorku potasu do 10 ml 10 % w/w roztworu próbki, następnie zmierzyć pH Czystość Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 0,3 % (105 °C, cztery godziny) Redukcja cukrów Nie więcej niż 0,3 % (wyrażone w glukozie) Cukry łącznie Nie więcej niż 1 % (wyrażone w glukozie) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Chlorki Nie więcej niż 70 mg/kg Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg 2. Mannitol wyprodukowany w procesie fermentacji Synonimy D-mannitol Definicja Wyprodukowany w przerywanym procesie fermentacji w warunkach aerobowych przy zastosowaniu konwencjonalnego szczepu bakterii drożdżowych Zygosaccharomyces rouxii Nazwa związku chemicznego D-mannitol Einecs 200–711–8 Wzór chemiczny C6H14O6 Masa cząsteczkowa 182,2 Analiza Zawartość nie mniej niż 99,0 % suchego D-mannitolu Opis Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Identyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, praktycznie nierozpuszczalny w eterze B. Zakres temperatur topnienia Między 164 i 169 °C C. Chromatografia cienkowarstwowa Test przechodzący D. Specyficzna rotacja [α]20 D: + 23o to + 25o (roztwór boranu) E. pH Między 5 i 8 Dodać 0,5 ml nasyconego roztworu chlorku potasu do 10 ml 10 % w/w roztworu próbki, następnie zmierzyć pH Czystość Arabitol Nie więcej niż 0,3 % Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 0,3 % (105 °C, cztery godziny) Redukcja cukrów Nie więcej niż 0,3 % (wyrażone w glukozie) Cukry łącznie Nie więcej niż 1 % (wyrażone w glukozie) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Chlorki Nie więcej niż 70 mg/kg Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Tlenowcowe bakterie mezofilowe Nie więcej niż 103/g Formy bakterii coli Brak w 10 g Salmonella Brak w 10 g E. coli Brak w 10 g Staphylococcus aureus Brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa Brak w 10 g Pleśń Nie więcej niż 100/g Drożdże Nie więcej niż 100/g

▼M1







E 953 — IZOMALT Synonimy Uwodorniona izomaltuloza, uwodorniona palatinoza. Definicja Nazwa chemiczna związku Izomalt jest mieszanką uwodornionych mono- i disacharydów, których głównymi komponentami są disacharydy: 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitol (1,6-GPS) i 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitol diwodny (1,15-GPM) Wzór chemiczny 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitol: C12H24O11.2H2O Względna masa cząsteczkowa 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitol 380,32 Próba zawartość nie mniej niż 98 % uwodnionego mono- i disacharydów i nie mniej niż 86 % mieszanki 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitolu i 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitolu diwodnego oznaczonego w substancji bezwodnej Opis Bezwonna, biała, lekko higroskopijna, krystaliczna masa Identyfikacja A. Rozpuszczalność rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu B. Chromatografia cienkowarstwowa badanie chromatografią cienkowarstwową przy użyciu płyty pokrytej w przybliżeniu 0,2 mm warstwą chromatycznego żelu krzemionkowego. Główne punkty chromatogramu to 1,1-GPM i 1,5-GPS. Stopień czystości Zawartość wody nie więcej niż 7 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół nie więcej niż 0,05 % wyrażone w masie substancji suchej D-Mannitol nie więcej niż 3 % D-Sorbitol nie więcej niż 6 % Cukry redukujące nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Nikiel nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie (jak Pb) nie więcej niż 10mg/kg wyrażone w masie substancji suchej

▼B







E 965 i) - MALTITOL Synonimy D-maltitol, uwodorniona maltoza Definicja Nazwa chemiczna związku (α)-D-glukopiranozal-1,4-D-glucytol Einecs 209-567-0 Numer E E 965 i) Wzór chemiczny C12H24O11 Względna masa cząsteczkowa 344,31 Próba Zawartość nie mniej niż 98 % D-mannitu C12H24O11 w substancji bezwodnej Opis Proszek o słodkim smaku, biały, krystaliczny Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Zakres temperatury topnienia 148-151 °C C. Skręcalność właściwa = od +105,5 do +105,5° (5 % w/v roztwór) Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 1 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej

▼M2







E 965 ii) - SYROP MALTITOLOWY Synonimy Uwodorniony syrop wysokomaltozoglukozowy Uwodorniony syrop glukozowy Definicja Mieszanka składająca się głównie z maltitolu z sorbitem i uwodornionych oligo- i polisacharydów. Jest wytwarzana przez katalityczne uwodornienie syropu glukozowego o wysokiej zawartości maltozy. Wyrób handlowy jest dostarczany zarówno w postaci syropu, jak i produktu stałego. Próba Zawartość — nie mniej niż 99,0 % uwodornionych sacharydów w substancji bezwodnej i nie mniej niż 50 % maltitolu w substancji bezwodnej Opis Bezbarwne i bezwonne, klarowne, lepkie ciecze albo białe krystaliczne masy Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Chromatografia cienkowarstwowa Spełnia wymogi Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 31 % (metoda Karla Fischera) Cukry redukujące Nie więcej niż 0,3 % (jak glukoza) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg

▼B







E 966 – LAKTITOL Synonimy Laktit, laktositol, laktobiosit Definicja Nazwa chemiczna związku 4-O-β-D-galaktopiranozyl-D-glucytol Einecs 209-566-5 Numer E E 966 Wzór chemiczny C12H24O11 Względna masa cząsteczkowa 344,32 Próba Nie mniej niż 95 % w masie substancji suchej Opis Proszki o słodkim smaku lub bezbarwne roztwory. Produkty krystaliczne występują w formach bezwodnych, monohydratu lub dihydratu Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie B. Skręcalność właściwa = od +13 do +16° obliczona w substancji bezwodnej (10 % w/v roztwór wodny) Stopień czystości Zawartość wody Produkty krystaliczne; nie więcej niż 10,5 % (metoda Karla Fischera) Inne poliole Nie więcej niż 2,5 % w substancji bezwodnej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 200 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej







E 967 – KSYLITOL Synonimy Ksylitol Definicja Nazwa chemiczna związku D-ksylitol Einecs 201-788-0 Numer E E 967 Wzór chemiczny C5H12O5 Względna masa cząsteczkowa 152,15 Próba Nie mniej niż 98,5 % w postaci ksylitolu w substancji bezwodnej Opis Biały, krystaliczny proszek, praktycznie bezwonny o bardzo słodkim smaku Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu B. Zakres temperatury topnienia 92-96 °C C. pH 5-7 (10-procentowy w/v roztwór wodny) Stopień czystości Strata podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 %. Osuszyć 0,5 g próbki w próżni nad fosforem w temperaturze 60 °C w ciągu 4 godzin Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Inne alkohole wielowodorotlenowe Nie więcej niż 1 % wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 200 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej

▼M3







E 950 - ACESULFAM K Synonimy Acesulfam potasu, sól potasowa 2,2 ditlenku 3,4-dihydro-6-metylo-1,2,3-oksatiazyn-4-onu Definicja Nazwa związku chemicznego Sól potasowa 2,2 ditlenku 6-metylo-1,2,3-oksatiazyn-4(3H)-onu Einecs 259–715–3 Wzór chemiczny C4H4KNO4S Masa cząsteczkowa 201,24 Analiza Zawartość nie mniej niż 99 % bezwodnego C4H4KNO4S Opis Biały, krystaliczny, bezwonny proszek. W przybliżeniu 200 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo łatwo rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu etylowym B. Absorpcja w ultrafiolecie Maksimum 227 ± 2 nm dla roztworu 10 mg w 1 000 ml wody C. Pozytywny odczyn potasu Test przechodzący (test pozostałości uzyskanych po spaleniu próbki 2 g) D. Test strącania Dodać kilka kropel 10 % roztworu azotynu kobaltu do roztworu 0,2 g próbki w 2 ml kwasu octowego i 2 ml wody. Powstaje żółty osad Czystość Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, dwie godziny) Zanieczyszczenia organiczne Test przechodzący dla 20 mg/kg aktywnych części składowych UV Fluorek Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg

▼B







E 951 – ASPARTAM Synonimy Ester metylowy aspartylofenyloalaniny Definicja Nazwa chemiczna związku Ester 1-metylowy N-L-α-aspartylo-L-fenyloalaniny, ester N-metylowy kwasu 3-amino-N-(α-karboksyfenetylo)-sykcynamowego Einecs 245-261-3 Numer E E 951 Wzór chemiczny C14H18N2O5 Względna masa cząsteczkowa 294,31 Próba Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C14H18N2O5 w substancji bezwodnej Opis Biały, bezwonny, krystaliczny proszek o słodkim smaku. Około 200 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja Rozpuszczalność Słabo rozpuszczalny w wodzie i w etanolu Stopień czystości Strata podczas suszenia Nie więcej niż 4,5 %. (105 °C, cztery godziny) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej pH Między 4,5 a 6,0 (roztwór 1-125) Transmitancja Transmitancja 1-procentowego roztworu w kwasie 2N chlorowodorowym, oznaczona w jednocentymetrowej kuwecie o 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru, przy zastosowaniu kwasu 2N chlorowodorowego jako odnośnika, wynosi nie mniej niż 0,95, ekwiwalent absorbancji nie większej niż około 0,022 Skręcalność właściwa : od + 14,5 do + 16,5° Oznaczyć w roztworze 4 do 100/15 N kwasu mrówkowego w ciągu 30 minut po przygotowaniu roztworu próbki Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Kwas 5-benzyl-3,6-diokso-2-piperazynoctowy Nie więcej niż 1,5 % wyrażone w masie substancji suchej







E 952- KWAS CYKLAMINOWY ORAZ JEGO SOLE SODOWE I WAPNIOWE I KWAS CYKLAMINOWY Synonimy Kwas cykloheksyloamidosulfonowy, cyklamian Definicja Nazwa chemiczna związku Kwas cykloheksanoamidosulfonowy, kwas cykloheksyloaminosulfonowy Einecs 202-898-1 Numer E E 952 Wzór chemiczny C6H13NO3S Względna masa cząsteczkowa 179,24 Próba Kwas cykloheksyloamidosulfonowy zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż ekwiwalent 102 % C6H13NO3S, obliczony w substancji bezwodnej Opis Praktycznie bezbarwny, biały krystaliczny proszek o słodko-kwaśnym smaku. Około 40 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie i w etanolu B. Test strąceniowy Zakwasić 2-procentowy roztwór kwasem chlorowodorowym, dodać 1 ml roztworu w przybliżeniu molowego chlorku barowego w wodzie i przefiltrować, jeśli tworzy się jakakolwiek mgiełka lub osad. Do czystego roztworu dodać 1 ml 10-procentowego roztworu azotynu sodu. Tworzy się biały osad Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Cykloheksyloamina Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Dicykloheksyloamina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Anilina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej II CYKLAMIAN SODOWY Synonimy Cyklamian, sól sodowa kwasu cyklaminowego Definicja Nazwa chemiczna związku Cykloheksanoamidosulfonian sodu, cykloheksyloaminoamidosulfonian sodu Einecs 205-348-9 Numer E E 952 Wzór chemiczny C6H12NNaO3S oraz postać dihydratu C6H12NNaO3S.2H2O Względna masa cząsteczkowa 201,22 obliczona w postaci bezwodnej 237,22 obliczona w postaci hydratu Próba Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % w substancji suchej. Postać hydratu: nie mniej niż 84 % w substancji suchej Opis Białe, bezbarwne kryształy lub krystaliczny proszek. Około 30 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Nie więcej niż 15,2 % (105 °C, dwie godziny) dla postaci dihydratu Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Cykloheksyloamina Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Dicykloheksyloamina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Anilina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej III CYKLAMIAN WAPNIOWY Synonimy Cyklamian, sól wapniowa kwasu cyklaminowego Definicja Nazwa chemiczna związku Cykloheksanoamidosulfonian wapniowy, cykloheksyloamidosulfonian wapniowy Einecs 205-349-4 Numer E E 952 Wzór chemiczny C12H24CaN2O6S2 . 2H2O Względna masa cząsteczkowa 432,57 Próba Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 10 % w substancji suchej Opis Białe, bezbarwne kryształy lub krystaliczny proszek. Około 30 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Nie więcej niż 8,5 % (140 °C, cztery godziny) dla postaci dihydratu Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Cykloheksyloamina Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Dicykloheksyloamina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Anilina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej







E 954 – SACHARYNA I JEJ SOLE SODOWE, POTASOWE I WAPNIOWE I SACHARYNA Definicja Nazwa chemiczna związku 3-okso-2,3dihydrobenzo(d)-izotiazolo-1,1-ditlenek Einecs 201-321-0 Numer E E 954 Wzór chemiczny C7H5NO3S Względna masa cząsteczkowa 183,18 Próba Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101,0 % C7H5NO3S w substancji bezwodnej Opis Białe kryształki lub biały krystaliczny proszek, bezwonny lub o słabym, aromatycznym zapachu mające słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja Rozpuszczalność Słabo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w roztworach zasadowych, trudno rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, dwie godziny) Zakres temperatury topnienia 226-230 °C Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor. o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Kwas benzoesowy p-sulfonamid Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Łatwo zwęglające się substancje Brak II SACHARYNA SODOWA Synonimy Sacharyna, sól sodowa sacharyny Definicja Nazwa chemiczna związku Imid sodowy kwasu o-sulfobenzoesowego, sól sodowa 2,3-dihydro-3-oksobenzoizosulfonazolu, oksobenzoizosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-on-1, dihydrat soli sodowej 1-ditlenku Einecs 204-886-1 Numer E E 954 Wzór chemiczny C7H4NNaO3S.2H2O Względna masa cząsteczkowa 241,19 Próba Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H4NNaO3S w substancji bezwodnej Opis Białe kryształki lub biały krystaliczny, pokrywający się nalotem krystalicznym proszek, bezwonny lub o słabym zapachu, mający intensywnie słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w roztworach rozcieńczonych Identyfikacja Rozpuszczalność Swobodnie rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 15 % (120 °C, cztery godziny) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Kwas benzoesowy p-sulfonamid Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Łatwo zwęglające się substancje Brak III SACHARYNA WAPNIOWA Synonimy Sacharyna, sól wapniowa sacharyny Definicja Nazwa chemiczna związku Imid wapniowy kwasu o-sulfobenzoesowego, sól wapniowa 2,3-dihydro-3-oksobenzoizosulfonazolu, hydrat soli wapniowej 1,2-benzoizotiazolin-3-on-1,1-ditlenku (2:7) Einecs 229-349-0 Numer E E 954 Wzór chemiczny C14H8CaN2O6S2 . 31/2H2O Względna masa cząsteczkowa 467,48 Próba Nie mniej niż 95 % C14H8CaN2O6S2 w substancji bezwodnej Opis Białe kryształki lub biały krystaliczny proszek, bezwonny lub o słabym zapachu, mający intensywnie słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w roztworach rozcieńczonych Identyfikacja Rozpuszczalność Swobodnie rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 13,5 % (120 °C, cztery godziny) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor. o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Kwas benzoesowy p-sulfonamid Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Łatwo zwęglające się substancje Brak IV SACHARYNA POTASOWA Synonimy Sacharyna, sól potasowa sacharyny Definicja Nazwa chemiczna związku Imid potasowy kwasu o-sulfobenzoesowego, sól potasowa 2,3-dihydro-3-oksobenzoizosulfonazolu, hydrat soli potasowej 1,2-benzoizotiazolin-3-on-1,1-ditlenku Einecs Numer E E 954 Wzór chemiczny C7H4KNO3S. H2O Względna masa cząsteczkowa 239,77 Próba Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H4KNO3S w substancji bezwodnej Opis Białe kryształki lub biały krystaliczny proszek, bezwonny lub o słabym zapachu, mający intensywnie słodki smak nawet w bardzo rozcieńczonych roztworach. Około od 300 do 500 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Swobodnie rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 8 %. (120 °C, cztery godziny) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1 do 20, uprzednio zakwaszonego pięcioma kroplami kwasu octowego, dodać trzy krople roztworu w przybliżeniu molowego chlorku żelazowego w wodzie. Nie pojawia się osad lub fioletowy kolor. o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej p-Toluenosulphonamid Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Kwas benzoesowy p-sulfonamid Nie więcej niż 25 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Łatwo zwęglające się substancje Brak

▼M4







E955 - E 955 SUKRALOZA Synonimy 4,1′,6'-trichlorogalaktosacharoza Definicje Nazwa związku chemicznego 1,6-dichloro-1,6-dideoksy-b-D-fruktofuranozylo-4-chloro-4-deoksy-a-D-galaktopiranozyd Einecs 259–952–2 Wzór chemiczny C12H19Cl3O8 Masa cząsteczkowa 397,64 Próba Zawartość nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C12H19Cl3O8 obliczone na bazie substancji bezwodnej. Opis Biały do bladego, praktycznie bezwonny krystaliczny proszek. Identyfikacja A.pH 10 % roztworu Nie mniej niż 5,0 i nie więcej niż 7,0 B.Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, metanolu i etanolu; słabo rozpuszczalny w octanie etylu C.Absorpcja w podczerwieni Widmo w podczerwieni próbki w dyspersji bromku potasu wykazuje względne maksimum przy podobnej liczbie falowej jak te wykazywane przez widmo odniesienia otrzymane przy użyciu cukralozy jako wzorca odniesienia. D.Chromatografia cienkowarstwowa Główna plama roztworu badanego posiada tę samą wartość Rf co główna plama roztworu mianowanego A określonego w badaniu dla innego chlorowanego disacharydu. Niniejszy roztwór mianowany otrzymuje się przez rozpuszczenie 1,0 g sukralozy jako wzorca w 10 ml metanolu. E.Skręcalność właściwa [α]20D: + 84,0° do + 87,5° obliczone na bazie bezwodnej (10 % wag roztwór) Czystość Woda Nie więcej niż 2,0 % (metoda Karla Fischera) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,7 % Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Inne chlorowane disacharydy Nie więcej niż 0,5 % Chlorowane monosacharydy Nie więcej niż 0,1 % Tlenek trifenylofosfiny Nie więcej niż 150 mg/kg Metanol Nie więcej niż 0,1 %

▼B







E 957 – TAUMATYNA Synonimy Definicja Nazwa chemiczna związku Taumatynę uzyskuje się w drodze ekstracji wodnej (pH 2,5-4) osłonek owoców dzikiej odmiany Thaumatococcus daniellii i składa się głównie z białek taumatyn I i taumatyn II oraz mniejszych ilości składników roślinnych pochodzących z materiału wyjściowego Einecs 258-822-2 Numer E E 957 Wzór chemiczny Polipeptyd z 207 aminokwasów Względna masa cząsteczkowa Taumatyna I 22209 Taumatyna II 22293 Próba Nie mniej niż 16 % azotu w ekwiwalencie substancji suchej do nie mniej niż 94 % białek (N × 5,8) Opis Bezwonny, w kolorze kremowym proszek o intensywnie słodkim smaku. Około 2000-3000 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, nierozpuszczalny w acetonie Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 9 % (105 °C do stałej masy) Węglowodory Nie więcej niż 3 % wyrażone w masie substancji suchej Zasiarczony popiół Nie więcej niż 2 % wyrażone w masie substancji suchej Aluminium Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów 3 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Kryteria mikrobiologiczne Całkowita liczba mikrobów tlenowych: maksymalnie 1000/g E. Coli: nieobecna w 1 g







E 959 – NEOHESPERYDYNA DC Synonimy Dihydrochalkon neohesperydyny, NHDC, dihydrochalkono-4’-beta-neohesperydozyd hesperytyny, neohesperydyna DC Definicja Nazwa chemiczna związku Dihydrochalkon 2-O-α-L-ramnopiranozylo-4’-β-D-glukopiranozylu hesperytyny; uzyskany w drodze katalitycznego uwodornienia neohesperydyny Einecs 243-978-6 Numer E E 959 Wzór chemiczny C28H36O15 Względna masa cząsteczkowa 612,6 Próba Zawartość nie mniej niż 96 % w substancji suchej Opis Niebiały, bezwonny, krystaliczny proszek mający charakterystyczny, intensywny słodki smak. Około od 1000-1800 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja A. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w gorącej wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w zimnej wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w eterze lub benzenie B. Maksymalna absorpcja promieni ultrafioletowych 282-283 nm dla roztworu 2 mg w 100 ml metanolu C. Próba Neu’a Rozpuścić około 10 mg neohesperydyny DC w 1 ml metanolu, dodać 1 ml 1-procentowego roztworu metanolowego boranu 2-aminoetylodifenylu. Powstaje jaskrawy żółty kolor Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 11 % (105 °C, trzy godziny) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej

▼M4







E962 - E 962 SÓL ASPARTAMU-ACESULFAMU Synonimy Aspartam-acesulfam Sól aspartamu-acesulfam Definicje Sól jest przygotowywana przez ogrzewanie aspartamu i acesulfamu K,w stosunku wagowym około 2:1, w roztworze o kwasowym pH i pozwoleniu na zajście krystalizacji. Eliminuje się potas i wodę. Produkt jest bardziej stabilny niż sam aspartam. Nazwa związku chemicznego Sól 6-metylo-1,2,3-oksatiazyno-4(3H)-onu-2,2-ditlenkowa kwasu L-fenyloalanylo-2-metylo-L-a-asparaginowego Wzór chemiczny C18H23O9N3S Masa cząsteczkowa 457,46 Próba 63,0 % do 66,0 % aspartamu (w suchej masie) i 34,0 % do 37,0 % acesulfamu (postać kwasowa w suchej masie) Opis Biały, bezwonny, krystaliczny proszek. Identyfikacja A.Rozpuszczalność Trudno rozpuszczalny w wodzie; słabo rozpuszczalny w etanolu. B.Transmitancja Transmitancja 1 % roztworu w wodzie oznaczona w 1 cm kuwecie w 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru stosując wodę jako odniesienie, wynosi nie mniej niż 0,95, równoważnej absorbancji nie większej niż około 0,022. C.Skręcalność właściwa [α]20D: +14,5° to + 16,5° Oznaczyć przy stężeniu 6,2 g w 100 ml kwasu mrówkowego (15N) w zakresie czasu 30 min po przygotowaniu roztworu. Podzielić obliczoną skręcalność właściwą przez 0,646 dla skorygowania zawartości aspartamu o sól aspartamu-acesulfamu. Czystość Strata przy suszeniu suszenia Nie więcej niż 0,5 % (105 °C, 4 godz) Kwas 5-benzylo-3,6-dioxo-2-pieprz-azynooctowy Nie więcej niż 0,5 % Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg