1996L0077 — PL — 29.12.2006 — 007.001

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

►B DYREKTYWA KOMISJI 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 339, 30.12.1996, p.1)

zmienione przez:









▼B

DYREKTYWA KOMISJI 96/77/WE

z dnia 2 grudnia 1996 r.

ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące

(Tekst mający znaczenie dla EOG)







KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ( 1 ), zmienioną dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 94/34/WE ( 2 ), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a), po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: a także mając na uwadze, co następuje: konieczne jest ustalenie kryteriów czystości dla wszystkich dodatków innych niż barwniki i substancje słodzące wymienione w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i środki słodzące ( 3 ); konieczne jest zastąpienie kryteriów czystości określonych w dyrektywie Rady 65/66/EWG z dnia 26 stycznia 1965 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dla środków konserwujących dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ( 4 ), zmienionej ostatnio dyrektywą 86/604/EWG ( 5 ); konieczne jest zastąpienie kryteriów czystości wymienionych w dyrektywie Rady 78/664/EWG z dnia 25 lipca 1978 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dla przeciwutleniaczy dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ( 6 ), zmienionej ostatnio dyrektywą 82/712/EWG ( 7 ); dyrektywy 65/66/EWG i 78/664/EWG powinny zostać uchylone; konieczne jest uwzględnienie specyfikacji i technik analitycznych dotyczących dodatków wymienionych w projekcie Codex Alimentarius sporządzonym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Środków Spożywczych (Jecfa); dodatki do środków spożywczych, jeśli są przygotowane metodami produkcji lub z materiałów wyjściowych znacznie różniących się od tych, które uwzględniono w ocenie wydanej przez Naukowy Komitet ds. Żywności lub od tych, określonych w niniejszej dyrektywie, powinny zostać poddane ocenie Naukowego Komitetu ds. Żywności w celu dokonania ich pełnej oceny ze szczególnym naciskiem na kryteria czystości; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:







Artykuł 1

Kryteria czystości określone w art. 3 ust. 3 lit. a) dyrektywy 89/107/EWG dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące wymienione w dyrektywie 95/2/WE są wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy.

▼M1

Artykuł 2

Kryteria czystości określone w art. 1 zastąpią kryteria czystości wymienione w dyrektywach 65/66/EWG, 78/663/EWG i 78/664/EWG.

▼B

Artykuł 3

1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 1 lipca 1997 r.

Wspomniane środki powinny zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Produkty wprowadzane na rynek lub etykietowane przed dniem 1 lipca 1997 r., które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, mogą być sprzedawane do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.









ZAŁĄCZNIK







E 200 KWAS SORBOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Kwas sorbowy Trans, trans-2,4-heksadienowy kwas Einecs (ang. European inventory of existing commercial chemical substances; pol. Europejski spis istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym) 203-768-7 Wzór chemiczny C6H802 Masa cząsteczkowa 112,12 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie bezwodnej Opis Bezbarwne igły lub biały, sypki proszek o lekkim, charakterystycznym zapachu, niewykazujący żadnych zmian koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 oC Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia Między 133 °C a 135 °C po suszeniu próżniowym przez cztery godziny w eksykatorze kwasu siarkowego B. Spektrometria Roztwór izopropanolu (1 w 4 000 000) wykazuje absorpcję maksymalną przy 254 ± 2 nm C. Dodatni test dla podwójnych wiązań D. Punkt sublimacji 80 °C Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 0,5 % (metoda Karla Fischera) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,2 % Aldehydy Nie więcej niż 0,1 % (jako formaldehyd) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 202 SORBINIAN POTASU Definicje Nazwa związku chemicznego Sorbinian potasu (E,E)-2,4-heksadienian potasu Sól potasu kwasu trans, trans 2,4-heksadienowego Einecs 246-376-1 Wzór chemiczny C6H7O2K Masa cząsteczkowa 150,22 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie w proszku Opis Biały proszek krystaliczny niewykazujący żadnych zmian koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 °C Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia kwasu sorbowego wytrącanego przez zakwaszenie, nierekrystalizowanego to 133-135 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla potasu i dla podwójnych wiązań Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1,0 % (105 °C, 3 godziny) Kwasowość lub zasadowość Nie więcej niż około 1,0 % (jak kwas sorbowy lub Κ2CO3) Aldehydy Nie więcej niż 0,1 % obliczony jak formaldehyd Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 203 SORBINIAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Sorbinian wapnia Sól wapnia kwasu trans, trans-2,4-heksadienowego Einecs 231-321-6 Wzór chemiczny C12H14O4Ca Masa cząsteczkowa 262,32 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie w proszku Opis Drobny, biały proszek krystaliczny niewykazujący żadnej zmiany koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 °C Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia kwasu sorbowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 133–135 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla wapnia i podwójnych wiązań Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 % ustalona poprzez suszenie próżniowe przez cztery godziny w eksykatorze kwasu siarkowego Aldehydy Nie więcej niż 0,1 % (jako formaldehyd) Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 210 KWAS BENZOESOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Kwas benzoesowy Kwas benzenokarboksylowy Kwas fenylokarboksylowy Einecs 200-618-2 Wzór chemiczny C7H6O2 Masa cząsteczkowa 122,12 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bazie bezwodnej Opis Biały proszek krystaliczny Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 121,5–123,5 °C B. Dodatni test sublimacji dla benzoesanu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez trzy godziny nad kwasem siarkowym pH Około 4 (roztwór wodny) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Chlorowane związki organiczne Nie więcej niż 0,07 % wyrażone jako chlorek odpowiadający 0,3 % wyrażonym jako kwas chlorobenzoesowy Substancje łatwo podatne na utlenienie Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w podgrzewanym roztworze i miareczkować 0,1 Ν KMnO4 do różowego koloru, który utrzymuje się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml Substancje łatwo zwęglające się Zimny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5– 95,5 % kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż to płynu referencyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC (2), 0,3 ml chlorku żelazowego TSC (3), 0,1 ml siarczanu miedzi TSC (4) i 4,4 ml wody Kwasy policykliczne W częściowym zakwaszeniu zobojętnionego roztworu kwasu benzoesowego, pierwszy osad nie może mieć innej temperatury topnienia niż temperatura kwasu benzoesowego Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 211 BENZOESAN SODU Definicje Nazwa związku chemicznego Benzoesan sodu Sól sodu kwasu benzenokarboksylowego Sól sodu kwasu fenylokarboksylowego Einecs 208-534-8 Wzór chemiczny C7H5O2Na Masa cząsteczkowa 144,11 Oznaczenie Nie mniej niż 99 % C7H5O2Na po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Opis Biały, prawie bezwonny, krystaliczny proszek lub granulki Identyfikacja A. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w alkoholu etylowym B. Zakres temperatur topnienia dla kwasu benzoesowego Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 121,5–123,5 °C po suszeniu w eksykatorze kwasu siarkowego C. Dodatnie testy dla sodu i benzoesanu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1,5 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje łatwo podatne na utlenienie Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor nie utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 15 sekund. Nie powinno się wymagać więcej niż 0,5 ml Kwasy policykliczne W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu sodu, pierwszy osad nie może mieć innego zakresu temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego Chlorowane związki organiczne Nie więcej niż 0,06 % wyrażone jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażonemu jako kwas monochlorobenzoesowy Stopień kwasowości i zasadowości Zobojętniony 1 g benzoesanu sodu w obecności fenoloftaleiny nie może wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 212 BENZOESAN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Benzoesan potasu Sól potasu kwasu benzenokarboksylowego Sól potasu kwasu fenylokarboksylowego Einecs 209-481-3 Wzór chemiczny C7H5KO2·3H2O Masa cząsteczkowa 214,27 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % C7H5O2K po suszeniu w temperaturze 105 °C do ciężaru stałego Opis Biały proszek krystaliczny Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego wynosi 121,5–123,5 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla benzoesanu i dla potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 26,5 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C Chlorowane związki organiczne Nie więcej niż 0,06 % wyrażone jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażonemu jako kwas chlorobenzoesowy Substancje łatwo podatne na utlenienie Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4, do kiedy różowy kolor utrzyma się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml Substancje łatwo zwęglające się Zimny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5–95,5% kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż ten płynu referencyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody Kwasy policykliczne W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu potasu pierwszy osad nie może mieć innego zakres temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego Stopień kwasowości i zasadowości Zobojętnienie 1 g benzoesanu potasu w obecności fenoloftaleiny nie może wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 213 BENZOESAN WAPNIA Synonimy Benzoesan wapnia Definicje Nazwa związku chemicznego Benzoesan wapnia Dwubenzoesan wapnia Einecs 218-235-4 Wzór chemiczny Bezwodny: C14H10O4Ca Monohydrat: C14H10O4Ca·H2O Trihydrat: C14H10O4CA·3H2O Masa cząsteczkowa Bezwodny: 282,31 Monohydrat: 300,32 Trihydrat: 336,36 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu w temperaturze 105 °C Opis Białe lub bezbarwne kryształy, lub biały proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 121,5–123,5 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla benzoesanu i dla wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 17,5 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C do ciężaru stałego Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,3 % Chlorowane związki organiczne Nie więcej niż 0,06 % wyrażanych jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażonym jako kwasy chlorobenzoesowe Substancje łatwo podatne na utlenienie Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, ogrzać do temperatury wrzenia i kroplami dodawać 0,1 Ν KMnO4 dopóki różowy kolor utrzyma się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4 aż do otrzymania różowego koloru, który utrzyma się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml Substancje łatwo zwęglające się Chłodny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5–95,5% kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż płyn referencyjny zawierający 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody Kwasy policykliczne W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu wapnia pierwszy osad nie może mieć innego zakresu temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego Stopień kwasowości lub zasadowości Zobojętnienie 1 g benzoesanu wapnia w obecności fenoloftaleiny nie może wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 214 ESTER ETYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO Synonimy Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester etylowy kwasu p-oksyhydroksybenzoesowego Definicja Nazwa związku chemicznego Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester etylowy kwasu p-oksyhydroksybenzoesowego Einecs 204-399-4 Wzór chemiczny C9H10O3 Masa cząsteczkowa 166,8 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Opis Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształki lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 115–118°C B. Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego: 213–217 °C po suszeniu próżnią w eksykatorze kwasu siarkowego C. Dodatnie testy dla alkoholu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 215 ESTER ETYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWA Definicja Nazwa związku chemicznego Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Związek sodowy estru etylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego Einecs 252-487-6 Wzór chemiczny C9H9O3Na Masa cząsteczkowa 188,8 Oznaczenie Zawartość estru etylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego nie mniej niż 83 % na bazie bezwodnej Opis Biały, krystaliczny, higroskopijny proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 115–118°C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego Β. Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki to 213–217°C C. Dodatnie testy dla sodu D. pH 0,1 % roztworu wodnego musi być między 9,9 a 10,3 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 5 % określone poprzez suszenie próżniowego w eksykatorze kwasu siarkowego Popioły zasiarczone 37–39 % Kwas p-Hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg ▼M7 ————— ▼B Ε 218 ESTER METYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO Synonimy Metyl p-benzoesanu Metyl-p-oksybenzoesanu Definicja Nazwa związku chemicznego Metyl p-hydroksybenzoesanu Ester metylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Einecs 243-171-5 Wzór chemiczny C8H8O3 Masa cząsteczkowa 152,15 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Opis Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 125–128 °C B. Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki wynosi 213–217 °C po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Stopień czystości Straty w suszeniu Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażony jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 219 ESTER METYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWA Definicja Nazwa związku chemicznego Metyl p-hydroksybenzoesanu sodu Związek sodu estru metylowego kwasu p-hydrokybenzoesowego Wzór chemiczny C8H7O3Na Masa cząsteczkowa 174,15 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bezwodnej bazie Opis Biały, higroskopijny proszek Identyfikacja A. Biały osad uformowany przez zakwaszenie kwasem solnym 10 % (w/v) roztworu wodnego sodu, pochodnej metylu p-hydroksybenzoesowego (przy użyciu papierka lakmusowego jako wskaźnika) ma, gdy zmywany wodą i suszony w temperaturze 80 °C przez dwie godziny, zakres temperatur topnienia od 125–128 °C B. Dodatni test dla sodu C. pH 0,1 % roztworu wodnego wolnego od dwutlenku węgla to nie mniej niż 9,7 i nie więcej niż 10,3 Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 5 % (metoda Karla Fischera) Popioły zasiarczone 40–44,5 % na bazie bezwodnej Kwas p-Hydroksybenzoesowego i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 220 DWUTLENEK SIARKI Definicja Nazwa związku chemicznego Dwutlenek siarki Bezwodnik kwasu siarkawego Einecs 231-195-2 Wzór chemiczny SO2 Masa cząsteczkowa 64,07 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % Opis Bezbarwny, niepalny gaz z silnym, ostrym, duszącym zapachem Identyfikacja A. Dodatni test dla substancji siarkawych Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 0,05 % Pozostałości nielotne Nie więcej niż 0,01 % Tritlenek siarki Nie więcej niż 0,1 % Selen Nie więcej niż 10 mg/kg Inne gazy zwykle obecne w powietrzu Brak śladów Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 221 SIARCZYN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Siarczyn sodu (bezwodny lub siedmiohydrat) Einecs 231-821-4 Wzór chemiczny Bezwodny: Na2SO3 Siedmiohydrat: Na2SO37H2O Masa cząsteczkowa Bezwodny: 126,04 Siedmiohydrat: 252,16 Oznaczenie Bezwodny: nie mniej niż 95 % Na2SO3 i nie mniej niż 48 % SO2 Siedmiohydrat: nie mniej niż 48 % Na2SO3 i nie mniej niż 24 % SO2 Opis Biały proszek krystaliczny lub bezbarwne kryształki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i sodu B. pH 10 % roztworu (bezwodnego) lub 20 % roztworu (siedmiohydratu) między 8,5 a 11,5 Stopień czystości Trisiarczan Nie więcej niż 0,1 % oparte na zawartości SO2 Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 222 WODOROSIARCZYN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Bisiarczyn sodu Wodorosiarczyn sodu Einecs 231-921-4 Wzór chemiczny NaHSO3 w roztworze wodnym Masa cząsteczkowa 104,06 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 32 % w/w NaHSO3 Opis Klarowny roztwór, od bezbarwnego do żółtego Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla sodu B. pH 10 % roztworu wodnego między 2,5 a 5,5 Stopień czystości Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg Na2SO3 oparte na zawartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 223 PIROSIARCZYN SODU Synonimy Pirosiarczyn Pirosiarczyn sodu Definicja Nazwa związku chemicznego Dwusiarczyn sodu Pentaoksydwusiarczyn dwusodowy Einecs 231-673-0 Wzór chemiczny Na2S2O5 Masa cząsteczkowa 190,11 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 95 % Na2S2O5 i nie mniej niż 64 % SO2 Opis Białe kryształy lub proszek krystaliczny Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla sodu B. pH 10 % roztworu wodnego między 4,0 a 5,5 Stopień czystości Trisiarczan Nie więcej niż 0,1 % oparte na zawartości SO2 Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zwartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 224 PIROSIARCZYN POTASU Synonimy Pirosiarczyn potasu Definicja Nazwa związku chemicznego Dwusiarczyn potasu Pentaoksodwusiarczyn potasu Einecs 240-795-3 Wzór chemiczny K2S2O5 Masa cząsteczkowa 222,33 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 90 % K2S2O5 i nie mniej niż 51,8 % SO2, reszta składająca się prawie całkowicie z siarczanu potasu Opis Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla potasu Stopień czystości Trisiarczan Nie więcej niż 0,1 % oparty na zawartości SO2 Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 226 SIARCZYN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Siarczyn wapnia Einecs 218-235-4 Wzór chemiczny CaSO3·2H2O Masa cząsteczkowa 156,17 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 95 % CaSO3·2H2O i nie mniej niż 39 % SO2 Opis Białe kryształy lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy siarczynu i wapnia Stopień czystości Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 227 WODOROSIARCZYN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Bisiarczyn wapnia Wodorosiarczyn wapnia Einecs 237-423-7 Wzór chemiczny Ca(HSO3)2 Masa cząsteczkowa 202,22 Oznaczenie 6–8 % (w/v) dwutlenku siarki i 2,5–3,5 % (w/v) dwutlenku wapnia odpowiadające 10–14 % (w/v) bisiarczynu wapnia [Ca(HSO3)2] Opis Klarowny zielonkawo-żółty roztwór wodny o wyraźnym zapachu dwutlenku siarki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i wapnia Stopień czystości Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 228 WODOROSIARCZYN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Bisiarczyn potasu Wodorosiarczyn potasu Einecs 231-870-1 Wzór chemiczny KHSO3 w roztworze wodnym Masa cząsteczkowa 120,17 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 280 g KHSO3 na litr (lub 150 g SO2 na litr) Opis Klarowny, bezzapachowy roztwór wodny Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla potasu Stopień czystości Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Selen Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 230 BIFENYL Synonimy Dwufenyl Definicja Nazwa związku chemicznego l,l'-bifenyl Fenylobenzen Einecs 202-163-5 Wzór chemiczny C12H10 Masa cząsteczkowa 154,20 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,8 % Opis Biały lub blado-żółty do czysto krystalicznego bursztynowego z charakterystycznym zapachem Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 68,5–70,5 °C B. Zakres destylacji Destyluje całkowicie w zakresie 2,5 °C między 252,5 °C a 257,5 °C Stopień czystości Benzen Nie więcej niż 10 mg/kg Aminy aromatyczne Nie więcej niż 2 mg/kg (jak anilina) Pochodne fenolu Nie więcej niż 5 mg/kg (jak fenol) Substancje łatwo zwęglające się Zimny roztwór 0,5 g bifenylu w 5 ml 94,5–95,5 % kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż ten płynu referencyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody Terpenyl i wyższe pochodne polifenylu Nie więcej niż 0,2 % Policykliczne aromatyczne wodorowęglany Nieobecne Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 231 ORTOFENYLOFENOL Synonimy Ortoksenol Definicja Nazwa związku chemicznego (l,l'-Bifenyl)-2-ol 2-Hydroksyfenyl o-Hydroksydwufenyl Einecs 201-993-5 Wzór chemiczny C12H10O Masa cząsteczkowa 170,20 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % Opis Biały lub lekko żółtawy, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 56–58 °C B. Dodatni test dla fenolanu Roztwór etanolowy (1 g w 10 ml) daje zielony kolor po dodaniu 10 % roztworu chlorku żelazowego Stopień czystości Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Eter dwufenolowy Nie więcej niż 0,3 % p-Fenylofenol Nie więcej niż 0,1 % 1-Naftol Nie więcej niż 0,01 % Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej ni 10 mg/kg Ε 232 SÓL SODOWA ORTOFENYLOFENOLU Synonimy Ortofenylofenol sodowy Sól sodowa o-fenylofenolu Definicja Nazwa związku chemicznego Sól sodowa ortofenylofenolu Einecs 205-055-6 Wzór chemiczny C12H9ONa·4H2O Masa cząsteczkowa 264,26 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 97 % C12H9ONa·4H2O Opis Biały lub lekko żółtawy, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla fenolanu i dla sodu B. Zakres temperatur topnienia ortofenylofenolu wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego pochodzącego z próbki 56–58 °C po suszeniu w eksykatorze kwasu siarkowego C. pH 2 % roztworu wodnego musi być między 11,1 a 11,8 Stopień czystości Dwufenyloeter Nie więcej niż 0,3 % p-Fenylofenol Nie więcej niż 0,1 % 1-Naftol Nie więcej niż 0,01 % Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 233 TIABENDAZOL Definicja Nazwa związku chemicznego 4-(2-benzoimidazolilo)tiazol 2-(4-tiazolilo)-1H-benzoimidazol Einecs 1205-725-8 Wzór chemiczny C10H7N3S Masa cząsteczkowa 201,26 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Opis Biały lub prawie biały, bezwonny proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia 296–303 °C B. Spektrometria Maksymalna absorpcja w 0,1 Ν HC1 (0,0005 % w/v) przy 302 nm, 258 nm i 243 nm przy 302 nm ± 2 nm: około 1230 przy 258 nm ± 2 nm: około 200 przy 243 nm ± 2 nm: około 620 Stosunek absorpcji 243 nm/302 nm = 0,47–0,53 Stosunek absorpcji 258 nm/302 nm = 0,14–0,18 Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 0,5 % (metoda Karla Fischera) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,2 % Selen Nie więcej niż 3 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 234 NIZYNA Definicja Nizyna składa się z kilku blisko spokrewnionych polipeptydów wytwarzanych przez naturalne szczepy Streptococcus lactis, Lancefield grupa Ν Einecs 215-807-5 Wzór chemiczny C143H230N42O37S7 Masa cząsteczkowa 3 354,12 Oznaczenie Koncentrat nizyny zawiera nie mniej niż 900 jednostek na mg w mieszaninie odtłuszczonej suchej masy mleka i minimalnej zawartości 50 % chlorku sodowego Opis Biały proszek Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 3 % gdy suszone do ciężaru stałego w temperaturze 102-103 °C Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 235 NATAMYCYNA Synonimy Pimaricin Definicja Natamycyna jest antybiotykiem przeciwgrzybicznym z grupy makrolidów wytwarzanym przez naturalne szczepy Streptomyces natalensis lub Streptococcus lactis Einecs 231-683-5 Wzór chemiczny C33H47O13N Masa cząsteczkowa 665,74 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 95 % na bezwodnej bazie Opis Biały do biało-kremowego, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Kolory reakcji Po dodaniu kilku kryształków natamycyny na szkiełko podstawowe do kropli: — stężonego kwasu solnego wywołuje niebieski kolor, — stężonego kwasu fosforowego wywołuje zielony kolor, które zmieniają się w blady czerwony po kilku minutach B. Spektrometria Roztwór 0,0005 % w/v w 1 % metanolowym roztworze kwasu octowego ma maksymalną absorpcję około 290 nm, 303 nm i 318 nm, średnią przy 280 nm i wykazuje minimalną przy około 250 nm, 295,5 nm i 311 nm C. pH 5,5–7,5 (1 % w/v roztwór we wcześniej zobojętnionej mieszaninie 20 części dwumetyloformamidu i 80 części wody) D. Szczególna rotacja = + 250° do + 295° (1 % w/v roztworu w lodowatym kwasie octowym, w temperaturze 20 °C i obliczonym w odniesieniu do suchej masy) Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 8 % (nad P2O5 w próżni w temperaturze 60 °C do ciężaru stałego) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,5 % Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: całkowita realna liczba Nie więcej niż 100/g Ε 239 HEKSAMETYLENTETRAMINA Synonimy Heksamina Metenamina Definicja Nazwa związku chemicznego 1,3,5,7-Tetraazatricyklo [3.3.1.13,7]-dekan, heksametylenotetramina Einecs 202-905-8 Wzór chemiczny C6H12N4 Masa cząsteczkowa 140,19 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Bezbarwny lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla formaldehydu i dla amoniaku B. Punkt sublimacji około 260 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu w temperaturze 105 °C w próżni nad P2O5 przez dwie godziny Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Siarczany Nie więcej niż 0,005 % wyrażone jako SO4 Chlorki Nie więcej niż 0,005 % wyrażone jako Cl Sole amonowe Niewykrywalne Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 242 DWUMETYLODWUWĘGLAN Synonimy DMDC Dwumetyl pirowęglanu Definicje Einecs 224-859-8 Nazwa związku chemicznego Dwumetyl dwuwęglanu Ester dwumetylu kwasu pirowęglowego Wzór chemiczny C4H6O5 Masa cząsteczkowa 134,09 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,8 % Opis Bezbarwny płyn rozpada się w roztworze wodnym; jest żrący dla skóry i oczu; toksyczny przy wdychaniu i spożyciu Identyfikacja A. Rozpad Po dodatnich testach rozpuszczalności dla CO2 i metanolu B. Temperatura topnienia 17 °C Temperatura wrzenia 172 °C z rozpadem C. Gęstość 20 °C Około 1,25 g/cm3 D. Pasmo podczerwieni Maksymalne przy 1156 i 1832 cm-1 Stopień czystości Węglan dwumetylu Nie więcej niż 0,2 % Chlor, całość Nie więcej niż 3 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 249 AZOTYN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Azotyn potasu Einecs 231-832-4 Wzór chemiczny KNO2 Masa cząsteczkowa 85,11 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 95 % na bazie bezwodnej (5) Opis Biały lub lekko żółty, rozpuszczalne granulki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotynu i dla potasu B. pH 5 % roztworu: nie mniej niż 6,0 i nie więcej niż 9,0 Stopień czystości Strata w suszeniu Nie więcej niż 3 % po suszeniu przez cztery godziny nad żelem krzemionkowym Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 250 AZOTYN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Azotyn sodu Einecs 231-555-9 Wzór chemiczny NaNO2 Masa cząsteczkowa 69,00 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 97 % na bezwodnej bazie (5) Opis Biały, krystaliczny proszek lub żółtawe grudki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotynu i sodu Stopień czystości Straty w suszeniu Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu nad żelem krzemionkowym przez cztery godziny Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg ▼M5 E 251 AZOTAN SODU 1. AZOTAN SODU STAŁY Synonimy Saletra chilijska Azotan sodu lub saletra sodowa Definicje Nazwa związku chemicznego Azotan sodu EINECS 231–554–3 Wzór chemiczny NaNO3 Masa cząsteczkowa 85,00 Próba Zawartość: nie mniej niż 99 % po suszeniu Opis Biały, krystaliczny, lekko higroskopijny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotanu i dla sodu B. pH o 5 % roztworu Nie mniej niż 5,5 i nie więcej niż 8,3 Stopień czystości Strata podczas suszenia Nie więcej niż 2 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Azotyny Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako NaNO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 251 AZOTAN SODU 2. AZOTAN SODU PŁYNNY Definicje Płynny azotan sodu jest roztworem wodnym azotanu sodu będącym bezpośrednim wynikiem reakcji chemicznej między wodorotlenkiem sodu i kwasem azotowym w ilościach stoechiometrycznych, bez późniejszej krystalizacji. Standardowe formy przygotowane z płynnego azotanu sodu spełniające te specyfikacje mogą zawierać kwas azotowy w nadmiernej ilości, jeżeli jest to wyraźnie stwierdzone i oznakowane. Nazwa związku chemicznego Azotan sodu EINECS 231–554–3 Wzór chemiczny NaNO3 Masa cząsteczkowa 85,00 Próba Zawartość: między 33,5 % i 40,0 % NaNO3 Opis Jasna bezbarwna ciecz Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotanu i sodu B. pH Nie mniej niż 1,5 i nie więcej niż 3,5 Stopień czystości Wolny kwas azotowy Nie więcej niż 0,01 % Azotyny Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażonych jako NaNO2 Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 0,3 mg/kg Niniejsza specyfikacja odnosi się do 35 % roztworu wodnego ▼B Ε 252 AZOTAN POTASU Synonimy Saletra chilijska Azotan sodu lub saletra sodowa Definicja Nazwa związku chemicznego Azotan potasu Einecs 231-818-8 Wzór chemiczny KNO3 Masa cząsteczkowa 101,11 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Biały proszek krystaliczny lub przezroczyste pryzmaty o chłodzącym, słonym, ostrym smaku Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotanu i dla potasu B. pH 5 % roztworu Nie mniej niż 4,5 i nie więcej niż 8,5 Stopień czystości Strata w suszeniu Nie więcej niż 1 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Azotyny Nie więcej niż 20 mg/kg wyrażonych KNO2 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 260 KWAS OCTOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Kwas octowy Kwas etanolowy Einecs 200-580-7 Wzór chemiczny C2H4O2 Masa cząsteczkowa 60,05 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,8 % Opis Klarowny, bezbarwny płyn o ostrym, charakterystycznym zapachu Identyfikacja A. Temperatura wrzenia 118 °C przy ciśnieniu 760 mm (rtęci) B. Ciężar właściwy około 1,049 C. Jeden z trzech roztworów daje dodatnie testy dla octanu D. Punkt krzepnięcia Nie niższy niż 14,5 °C Stopień czystości Pozostałości nielotne Nie więcej niż 100 mg/kg Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy Substancje łatwo podatne na utlenienie Rozpuścić 2 ml próbki w szklanym, zamykanym pojemniku z 10 ml wody i dodać 0,1 ml 0,1 Ν nadmanganianu potasu. Różowy kolor nie zmienia się w brązowy przed upływem 30 minut. Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 261 OCTAN POTASU Definicje Nazwa związku chemicznego Octan potasu Einecs 204-822-2 Wzór chemiczny C2H3O2K Masa cząsteczkowa 98,14 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Bezbarwne, rozpuszczalne kryształy lub biały proszek krystaliczny, bezwonny lub z lekkim zapachem octu Identyfikacja A. pH 5 % roztworu wodnego Nie mniej niż 7,5 i nie więcej niż 9,0 B. Dodatnie testy octanu i dla potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 8 % po suszeniu w temperaturze 150 °C przez dwie godziny Kwas mrówkowy i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 262 i) OCTAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Octan sodu Einecs 204-823-8 Wzór chemiczny C2H3NaO2·nH2O (n = 0 lub 3) Masa cząsteczkowa Bezwodny: 82,03 Trihydrat: 136,08 Oznaczenie Zawartość (dla obu postaci bezwodnej i trihydratu) nie mniej niż 98,5 % na bezwodnej bazie Opis Bezwodny: biały, bezwonny, granulowany, higroskopijny proszek Trihydrat: bezbarwne, przezroczyste kryształy lub granulkowy krystaliczny proszek, bezwonny lub ze słabym zapachem octu. Musuje w ciepłym, suchym powietrzu Identyfikacja A. pH 1 % roztworu wodnego Nie mniej niż 8,0 i nie więcej niż 9,5 B. Dodatnie testy dla octanu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Bezwodny: nie więcej niż 2 % (120 °C, 4 godziny) Trihydrat: między 36 a 42 % (120 °C, 4 godziny) Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażony jako kwas mrówkowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 262 ii) DWUOCTAN SODU Definicja Dwuoctan sodu jest molekularnym związkiem octanu sodu i kwasu octowego Nazwa związku chemicznego Wodorodwuoctan sodu Einecs 204-814-9 Wzór chemiczny C4H7NaO4·nH2O (n = 0 lub 3) Masa cząsteczkowa 142,09 (bezwodny) Oznaczenie Zawartość 39–41 % wolnego kwasu octowego i 58–60 % octanu sodu Opis Białe, higroskopijne, krystaliczne ciało stałe o zapachu octu Identyfikacja A. pH 10 % roztworu wodnego Nie mniej niż 4,5 nie więcej niż 5,0 B. Dodatnie testy dla octanu i dla sodu Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 2 % (metoda Karla Fischera) Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jak kwas mrówkowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 263 OCTAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Octan wapnia Einecs 200-540-9 Wzór chemiczny Bezwodny: C4H6O4Ca Monohydrat: C4H6O4Ca·H2O Masa cząsteczkowa Bezwodny: 158,17 Monohydrat: 176,18 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Opis Bezwodny octan wapnia jest białym, higroskopijnym, krystalicznym ciałem stałym o lekko gorzkim smaku. Lekki zapach kwasu octowego może być obecny. Monohydrat może być w postaci granulek, proszku lub igieł Identyfikacja A. pH 10 % roztworu wodnego Nie mniej niż 6,0 i nie więcej niż 9,0 B. Dodatnie testy dla octanu i dla wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 11 % po suszeniu (155 °C do ciężaru stałego, dla monohydratu) Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,3 % Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 270 KWAS MLEKOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Kwas mlekowy Kwas 2-hydroksypropionowy Kwas 1-hydroksyetyleno-l-karboksylowy Einecs 200-018-0 Wzór chemiczny C3H6O3 Masa cząsteczkowa 90,08 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 76 % i nie więcej niż 84 % Opis Bezbarwny lub żółtawy, prawie bezwonny, syropowaty płyn o smaku kwasu, składający się z mieszaniny kwasu mlekowego (C3H6O3) i laktydu kwasu mlekowego (C6H10O5). Otrzymuje się w drodze mlecznej fermentacji cukrów lub przygotowuje syntetycznie Uwaga: Kwas mlekowy jest higroskopijny, a kiedy stężony przez gotowanie, tężeje do powstania laktydu kwasu mlekowego, który w czasie rozcieńczania i podgrzewania ulega hydrolizie do kwasu mlekowego Identyfikacja A. Dodatni test dla laktydu Stopień czystości Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Chlorek Nie więcej niż 0,2 % Siarczany Nie więcej niż 0,25 % Żelazo Nie więcej niż 10 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Uwaga: Ta specyfikacja odnosi się do 80 % roztworu wodnego; dla słabszych wodnych roztworów, obliczyć wartości odpowiadające ich zawartości kwasu mlekowego Ε 280 KWAS PROPIONOWY Definicje Nazwa związku chemicznego Kwas propionowy Kwas propanolowy Einecs 201-176-3 Wzór chemiczny C3H6O2 Masa cząsteczkowa 74,08 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,5 % Opis Bezbarwny lub lekko żółtawy, oleisty płyn z lekkim, ostrym zapachem Identyfikacja A. Temperatura topnienia -22 °C B. Zakres destylacji 138,5–142,5 °C Stopień czystości Pozostałości nielotne Nie więcej niż 0,01 % gdy suszone w temperaturze 140 °C do ciężaru stałego Aldehydy Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako formaldehyd Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 281 PROPIONIAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Propionian sodu Propanian sodu Einecs 205-290-4 Wzór chemiczny C3H5O2Na Masa cząsteczkowa 96,06 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Opis Biały, krystaliczny, higroskopijny proszek lub drobny, biały proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla propionianu i dla sodu B. pH 10 % roztworu wodnego Nie mniej niż 7,5 i nie więcej niż 10,5 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,1 % Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 282 PROPIONIAN WAPNIA Definicje Nazwa związku chemicznego Propionian wapnia Einecs 223-795-8 Wzór chemiczny C6H10O4Ca Masa cząsteczkowa 186,22 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Opis Biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla propionianu i dla wapnia B. pH 10 % roztworu wodnego między 6,0 a 9,0 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,3 % Żelazo Nie więcej niż 50 mg/kg Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 283 PROPIONIAN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Propionian potasu Propanin potasu Einecs 206-323-5 Wzór chemiczny C3H5KO2 Masa cząsteczkowa 112,17 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Opis Biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla propionianu i dla potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,3 % Żelazo Nie więcej niż 30 mg/kg Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 284 KWAS BORNY Synonimy Kwas borny Kwas ortoborowy Borofaks Definicje Einecs 233-139-2 Wzór chemiczny H3BO3 Masa cząsteczkowa 61,84 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,5 % Opis Bezbarwne, bezwonne, przezroczyste kryształy lub białe granulki lub proszek; lekko oleiste w dotyku; występuje w naturze jako minerał sassolin Identyfikacja A. Temperatura topnienia około 171 °C B. Płonie przyjemnym, zielonym płomieniem C. pH 3,3 % roztworu wodnego między 3,8 a 4,8 Stopień czystości Nadtlenki Nie wywołuje żadnego koloru przy dodaniu roztworu KI Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 285 CZTEROBORAN SODU (BORAKS) Synonimy Boran sodu Definicje Nazwa związku chemicznego Czteroboran sodu Biboran sodu Nadboran sodu Bezwodny czteroboran Einecs 215-540-4 Wzór chemiczny Na2B4O7 Na2B4O7·10 H2O Masa cząsteczkowa 201,27 Opis Proszkowe lub szklanopodobne płytki stają się matowe pod wpływem powietrza; wolno rozpuszczalne w wodzie Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia między 171 °C a 175 °C z rozpadem Stopień czystości Nadtlenki Nie rozwija żadnego koloru po dodaniu roztworu KI Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 290 DWUTLENEK WĘGLA Synonimy Kwas węglowy - gaz Suchy lód (postać stała) Bezwodnik węglowy Definicja Nazwa związku chemicznego Dwutlenek węgla Einecs 204-696-9 Wzór chemiczny CO2 Masa cząsteczkowa 44,01 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % v/v na bazie gazowej Opis Bezbarwny gaz w normalnych warunkach środowiska z lekkim, ostrym zapachem. W handlu dwutlenek węgla jest transportowany i traktowany jako płyn w pojemnikach ciśnieniowych lub systemach luźnego przechowywania, lub jako sprężony suchy lód. Formy masy suchego lodu zwykle zawierają dodatki, substancje takie jak glikol propylenowy lub olej mineralny jako spoiwa Identyfikacja A. Osad Tworzenie się osadu Kiedy strumień próbki jest przepuszczany przez roztwór wodorotlenku baru, wytwarza się biały osad, który rozpuszcza się musując w rozcieńczonym kwasie octowym Stopień czystości Kwasowość 915 ml gazu musującego przez 50 ml świeżo zagotowanej wody nie może jej zakwasić bardziej do metylorange niż 50 ml świeżo gotowanej wody do której dodano 1 ml kwasu solnego (0,01 N) Substancje redukujące, wodorofosforan i siarczek 915 ml gazu musującego przez 25 ml azotanu srebra, do którego dodano 3 ml amoniaku, nie może powodować mętnienia lub czernienia tego roztworu Tlenek węgla Nie więcej niż 10 μl/l Zawartość oleju Nie więcej niż 0,1 mg/1 Ε 300 KWAS ASKORBINOWY Definicja Nazwa związku chemicznego L-kwas jabłkowy Kwas askorbinowy 2,3-Didehydro-L-treo-heksono-l,4-lakton 3-Keto-L-gulofuranolakton Einecs 200-066-2 Wzór chemiczny C6H806 Masa cząsteczkowa 176,13 Oznaczenie Kwas askorbinowy, po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, zawiera nie mniej niż 99 % C6H8O6 Opis Biały do bladożółtego; bezwonne, krystaliczne ciało stałe Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia Między 189 °C a 193 °C z rozpadem B. Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,4 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Szczególna rotacja między +20,5° a +21,5° (10 % w/v roztwór wodny) pH 2 % roztworu wodnego między 2,4 a 2,8 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 301 ASKORBINIAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Askorbinian sodu L-askorbinian sodu 2,3-Didehydro-L-treo-heksono-l,4-lakton, postać enolowa 3-Keto-L-gulofurano-lakton sodu, postać enolowa Einecs 205-126-1 Wzór chemiczny C6H7O6Na Masa cząsteczkowa 198,11 Oznaczenie Askorbinian sodu po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, zawiera nie mniej niż 99 % C6H7O6Na Opis Biały lub prawie biały; bezwonna, krystaliczna masa, która ciemnieje pod wpływem światła Identyfikacja A. Dodatnie testy dla askorbinianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny Szczególna rotacja między +103° a +106° (10 % w/v roztwór wodny) pH 10% roztworu wodnego między 6,5 a 8,0 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 302 ASCORBINIAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Dwuhydrat askorbinianu wapnia Sól wapnia dwuhydratu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktonu Einecs 227-261-5 Wzór chemiczny C12H14O12Ca·2H2O Masa cząsteczkowa 426,35 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie substancji lotnych Opis Biały do lekko bladego, szarawo-żółtego, bezwonnego, krystalicznego proszku Identyfikacja A. Dodatnie testy dla askorbinianu i dla wapnia Stopień czystości Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) Szczególna rotacja między +95° a +97° (5 % w/v roztwór wodny) pH 10 % roztworu wodnego między 6,0 a 7,5 Substancje lotne Nie więcej niż 0,3 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze pokojowej przez 24 godziny w eksykatorze zawierającym kwas siarkowy lub pentatlenek fosforu Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 304 i) PALMITYNIAN ASKORBYLU Definicja Nazwa związku chemicznego Palmitynian askorbylu Palmitynian L-askorbylu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktono-6-palmitynian 6-palmitilo-3-keto-L-gulofuranolakton Einecs 205-305-4 Wzór chemiczny C22H38O7 Masa cząsteczkowa 414,55 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie w proszku Opis Białe lub żółtawo-białe ciało stałe z zapachem cytrusopodobnym Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia między 107 °C a 117 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 % po suszeniu w piecu próżniowym w temperaturz 56 °C i 60 °C przez godzinę Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Szczególna rotacja między +21° i +24° (5 % w/v w roztworze metanolu) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 304 ii) STEARYNIAN ASKORBYLU Definicja Nazwa związku chemicznego Stearynian askorbylu Stearynian L-askorbylu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktono-6-stearynian 6-stearylo-3-keto-L-gulofuranolakton Einecs 246-944-9 Wzór chemiczny C24H42O7 Masa cząsteczkowa 442,6 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % Opis Białe lub żółtawe, białe ciało stałe z cytrusopodobnym zapachem Identyfikacja A. Temperatura topnienia około 116 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 % po suszeniu w piecu próżniowym w temperaturze 56–60 °C przez jedną godzinę Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 306 MIESZANINA TOKOFEROLI Definicja Produkt otrzymywany w destylacji parą próżniową produktów roślinnego oleju jadalnego zawierających stężone tokoferole i tokotrienole Zawiera tokoferole takie jak d-α-, d-β-, d-γ- i d-ς-tokoferole Masa cząsteczkowa 430,71 (d-α-tokoferol) Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 34 % całości tokoferoli Opis Brązowawo-czerwony do czerwonego, klarowny, lepki olej o łagodnym, charakterystycznym zapachu i smaku. Może wykazywać lekką separację składników woskopodobnych w formie mikrokryształków Identyfikacja A. Za pomocą odpowiedniego płynnego gazu metodą chromatograficzną B. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalna w wodzie. Rozpuszczalna w alkoholu etylowym. Dająca się mieszać z eterem. Stopień czystości Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Szczególna rotacja nie mniej niż +20° Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg ▼M7 ALFA-TOKOFEROL E 307 Synonimy dl-α-Tokoferol Definicja Nazwa chemiczna dl-5,7,8-trimetylotokol dl-2,5,7,8-tetrametylo-2-(4′,8′,12′-trimetylotridecylo)-6-chromanol Einecs 233-466-0 Wzór chemiczny C29H50O2 Masa cząsteczkowa 430,71 Analiza Zawiera nie mniej niż 96 % związku Opis Żółtawy do bursztynowego, prawie bezwonny, przejrzysty, lepki olej, utleniający się i ciemniejący pod wpływem powietrza lub światła Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalny w wodzie, dobrze rozpuszczalny w etanolu, mieszający się z eterem B. Spektrofotometria W absolutnym alkoholu etylowym maksimum absorpcji jest przy około 292 nm Czystość Współczynnik załamania n D 20 1,503–1,507 Współczynnik absorpcji E 1 % 1 cm w etanolu E 1 % 1 cm (292 nm) 72–76 (0,01 g w 200 ml absolutnego etanolu) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Skręcalność właściwa [α]25 D 0° ± 0,05° (roztwór 1:10 w chloroformie) Ołów Nie więcej niż 2 mg/kg; ▼B Ε 308 GAMMA–TOKOFEROL Synonimy dl-γ-Tokoferol Definicja Nazwa związku chemicznego 2,7,8-trimetylo-2-(4',8',12'-trimetylotridecylo)-6-chromanol Einecs 231-523-4 Wzór chemiczny C28H48O2 Masa cząsteczkowa 416,69 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 97 % Opis Klarowny, lepki, blado-żółty olej, który utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła Identyfikacja A. Spektometria Maksymalna absorpcja w absolutnym alkoholu etylowym przy około 298 nm i 257 nm Stopień czystości Specjalna absorpcja w etanolu (298 nm) między 91 a 97 (257 nm) między 5,0 a 8,0 Współczynnik załamania światła 1,503–1,507 Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1% Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 309 DELTA-TOKOFEROL Definicja Nazwa związku chemicznego 2,8-dimetylo-2-(4',8',12'-trimetyltridecylo)-6-chromanol Einecs 204-299-0 Wzór chemiczny C27H46O2 Masa cząsteczkowa 402,7 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 97 % Opis Klarowny, lepki, blado-żółty lub pomarańczowy olej; utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła. Identyfikacja A. Spektrometria Maksymalna absorpcja w absolutnym alkoholu etylowym przy około 298 nm i 257 nm Stopień czystości Specjalna absorpcja w etanolu (298 nm) między 89 a 95 (257 nm) między 3,0 a 6,0 Współczynnik załamania światła 1,500–1,504 Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 310 GALUSAN PROPYLU Definicje Nazwa związku chemicznego Galusan propylu Ester propylowy kwasu galusowego Ester n-propylowy kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego Einecs 204-498-2 Wzór chemiczny C10H12O5 Masa cząsteczkowa 212,20 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Opis Białe, kremowo-białe, krystaliczne, bezwonne ciało stałe Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Słabo rozpuszczalny w wodzie, swobodnie rozpuszczalny w alkoholu etylowym, eterze i propano-l,2-diolu B. Zakres temperatur topnienia Między 146 °C a 150 °C po suszeniu w temperaturze. 110 °C przez cztery godziny Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1,0 % (110 °C, cztery godziny) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % Wolny kwas Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) Chlorowany związek organiczny Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) Szczególna absorpcja w etanolu (275 nm) nie mniej niż 485 i nie więcej niż 520 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 311 GALUSAN OKTYLU Definicja Nazwa związku chemicznego Galusan oktylu Ester oktylowy kwasu galusowego Ester n-oktylowy kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego Einecs 213-853-0 Wzór chemiczny C15H22O5 Masa cząsteczkowa 282,34 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin Opis Białe do biało-kremowego, bezwonne ciało stałe Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalne w wodzie, łatwo rozpuszczalne w alkoholu etylowym, eterze i propano-1,2-diolu B. Zakres temperatur topnienia między 99 °C a 102 °C po suszeniu w temperaturze. 90 °C przez sześć godzin Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % (90 °C, sześć godzin) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Wolny kwas Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) Chlorowany związek organiczny Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) Specjalna absorpcja w etanolu (275 nm) nie mniej niż 375 i nie więcej niż 390 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 312 GALUSAN DODECYLU Synonimy Galusan laurylu Definicja Nazwa związku chemicznego Galusan dodecylu Ester n-dodecylowy (lub laurylowy) kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego Ester dodecylowy kwasu galusowego Einecs 214-620-6 Wzór chemiczny C19H30O5 Masa cząsteczkowa 338,45 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin Opis Białe lub kremowo-białe bezwonne ciało stałe Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalne w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym i eterze B. Zakres temperatur topnienia Między 95 °C a 98 °C po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % (90 °C, sześć godzin) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Wolny kwas Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) Chlorowany związek organiczny Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) Szczególna absorpcja w etanolu (275 nm) nie mniej niż 300 i nie więcej niż 325 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 10 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 30 mg/kg ▼M7 KWAS ERYTROBOWY E 315 Synonimy Kwas izoaskorbinowy Kwas d-araboaskorbinowy Definicja Nazwa chemiczna γ-Lakton kwasu d-erytro-heks-2-enowego Kwas izoaskorbinowy Kwas d-izoaskorbinowy Einecs 201-928-0 Wzór chemiczny C6H8O6 Masa cząsteczkowa 176,13 Próba Zawiera nie mniej niż 98 % w przeliczeniu na bezwodną masę Opis Białe do żółtawego krystaliczne ciało stałe, ciemniejące stopniowo pod wpływem światła Identyfikacja A. Zakres temperatury topnienia Około 164 °C do 172 °C, łącznie z rozkładem B. Dodatni wynik testu na obecność kwasu askorbinowego/reakcja barwna Czystość Ubytek po suszeniu Nie więcej niż 0,4 % po wysuszeniu w warunkach obniżonego ciśnienia na krzemionce koloidalnej przez 3 godziny Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,3 % Skręcalność właściwa [α]25 D 10 % (w/v) roztworu wodnego pomiędzy – 16,5° do – 18° Szczawiany Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego oraz 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien zostać klarowny Ołów Nie więcej niż 2 mg/kg; ▼B Ε 316 IZOASKORBINIAN SODU Synonimy Izoaskorbinian sodu Definicja Nazwa związku chemicznego Izoaskorbinian sodu Kwas D-izoaskorbinowy Sól sodowa 2,3-didehydro-D-erytro-heksono-l,4-laktonu Sól sodowa 3-keto-D-gulofurano-lakton, postać enolowa uwodniona Einecs 228-973-9 Wzór chemiczny C6H7O6Na·H2O Masa cząsteczkowa 216,13 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, wyrażony na bazie monohydratu Opis Białe krystaliczne ciało stałe Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Łatwo rozpuszczalne w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalne w alkoholu etylowym B. Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego/kolor reakcji C. Dodatni test dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny Szczególna rotacja 10 % (w/v) roztwór wodny między +95° i +98° pH 10 % roztworu wodnego 5,5–8,0 Szczawian Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego i 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien pozostać klarowny Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż10 mg/kg ▼M7 TERT-BUTYLOHYDROCHINON (TBHQ) E 319 Synonimy TBHQ Definicja Nazwy chemiczne Tert-butylo-1,4-benzenodiol 2-(1,1-Dimetyloethyl)-1,4-benzenodiol Einecs 217-752-2 Wzór chemiczny C10H14O2 Masa cząsteczkowa 166,22 Analiza Zawiera nie mniej niż 99 % C10H14O2 Opis Biały kryształ o charakterystycznej woni Identyfikacja A. Rozpuszczalność Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu B. Temperatura topnienia Nie mniej niż 126,5 °C C. Związki fenolowe Rozpuścić około 5 mg próbki w 10 ml metanolu i dodać 10,5 ml roztworu dimetyloaminy (1:4). Powstanie roztwór o zabarwieniu czerwonym do różowego Czystość tert-butylo-p-benzochinon Nie więcej niż 0,2 % 2,5-Di-(tert-butylo)-hydrochinon Nie więcej niż 0,2 % Hydroksychinon Nie więcej niż 0,1 % Toluen Nie więcej niż 25 mg/kg Ołów Nie więcej niż 2 mg/kg; ▼M2 E 320 BUTYLOHYDROKSYANIZOL Synonimy BHA Definicja Nazwy chemiczne 3-tert-butylo-4-hydroksy-anizol Mieszanina izomerów 2 tert-butylo-hydroksy-anizolu i 3-tert-butylo-4-hydroksy-anizolu EINECS 246–563–8 Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa 180,25 Próba Zawartość: nie mniej niż 98,5 % i nie mniej niż 85 % 3 tert-butylo-4-hydroksy-anizolu Opis Białe lub lekko żółte kryształy, albo woskowate ciało stałe o lekkim, aromatycznym zapachu Identyfikacja A. Rozpuszczalność Nierozpuszczalny w wodzie, łatwo rozpuszczalny w etanolu B. Zakres Temperatur topnienia Między 48 a 63 °C C. Reakcja barwna Pozytywny wynik testu na obecność grup fenolowych Stopień czystości Popiół zasiarczony Nie więcej niż 0,05 % po prażeniu w temperaturze 800 ± 25 °C Zanieczyszczenia fenolowe Nie więcej niż 0,5 % Absorpcja (290 nm) nie mniej niż 190 i nie więcej niż 210 Absorpcja (228 nm) nie mniej niż 326 i nie więcej niż 345 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg ▼B Ε 321 BUTYLOHYDROKSYTOLUEN (BHT) Synonimy BHT Definicja Nazwa związku chemicznego 2,6-Ditertiary-butylo-p-krezol 4-Metylo-2,6-ditertiarybutylofenol Einecs 204-881-4 Wzór chemiczny C15H24O Masa cząsteczkowa 220,36 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % Opis Białe, krystaliczne lub łuszczące się ciało stałe, bezwonne lub o charakterystycznym, słabym, aromatycznym zapachu Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalne w wodzie i propano-1,2-diolu Łatwo rozpuszczalne w alkoholu etylowym B. Temperatura topnienia W temperaturze 70 °C C. Maksymalna absorpcja Absorpcja w zakresie 230–320 nm 2 cm warstwy 1 w 100 000 roztworu w odwodnionym alkoholu etylowym wykazuje maksimum jedynie przy 278 nm Stopień czystości Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,005 % Fenolowe zanieczyszczenia Nie więcej niż 0,5 % Specjalna absorpcja w etanolu (278 nm) nie mniej niż 81 i nie więcej niż 88 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 322 LECYTYNY Synonimy Fosforan Fosfolipid Definicja Lecytyny są mieszaninami lub cząsteczkami fosfatu pozyskanymi za pomocą procedur fizycznych od zwierząt lub roślinnych środków spożywczych; zawierają one także produkty hydrolizowane, uzyskane w drodze zastosowania nieszkodliwych i odpowiednich enzymów. Produkt finalny nie może wykazywać żadnych znaków pozostałości działania enzymów Lecytyny mogą być lekko utlenione w środowisku wodnym za pomocą nadtlenku wodoru. Utlenianie to nie może chemicznie modyfikować fosfatu lecytyny Einecs 232-307-2 Oznaczenie — Lecytyny: nie mniej niż 60,0 % substancji nierozpuszczalnych w acetonie — Lecytyny hydrolizowane: nie mniej niż 56,0 % substancji nierozpuszczalnych w acetonie Opis — Lecytyny: brązowy płyn lub półpłynna lepka postać lub proszek — Lecytyny hydrolizowane: jasny brązowy lub brązowy lepki płyn lub pasta Identyfikacja A. Dodatnie testy dla choline, dla fosforowych i tłustych kwasów B. Test dla lecytyny hydrolizowanej Do 800 ml kubka dodać 500 ml wody (30–35 °C). Następnie dodać 50 ml próbki ciągle mieszając. Hydrolizowana lecytyna utworzy jednorodną zawiesinę. Niehydrolizowana lecytyna utworzy różniącą się masę o około 50 g wagi Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez godzinę Toluen - substancja nierozpuszczalna Nie więcej niż 0,3 % Liczba kwasowa — Lecytyny: nie więcej niż 35 mg wodorotlenku potasu na gram — Lecytyny hydrolizowane: nie więcej niż 45 mg wodorotlenku potasu na gram Liczba nadtlenkowa Równa lub mniejsza niż 10 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 325 MLECZAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Mleczan sodu 2-hydroksypropanian sodu Einecs 200-772-0 Wzór chemiczny C3H5NaO3 Masa cząsteczkowa 112,06 (bezwodny) Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 57 % i nie więcej niż 66 % Opis Bezbarwny, przezroczysty płyn Bezwonny lub o lekkim, charakterystycznym zapachu Identyfikacja A. Dodatni test dla mleczanu B. Dodatni test dla potasu Stopień czystości Kwasowość Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu wyrażone jak kwas mlekowy pH 20 % roztworu wodnego 6,5–7,5 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Substancje redukujące Brak redukcji roztworu Fehlinga Uwaga: Niniejsza specyfikacja odnosi się do 60 % roztworu wodnego Ε 326 MLECZAN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Mleczan potasu 2-hydroksypropanian potasu Einecs 213-631-3 Wzór chemiczny C3H5O3K Masa cząsteczkowa 128,17 (bezwodna) Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 57 % i nie więcej niż 66 % Opis Lekko lepki, prawie bezwonny, klarowny płyn. Bezwonny lub o słabym, charakterystycznym zapachu Identyfikacja A. Zapalenie Zapalić roztwór mleczanu potasu do spopielenia. Popiół jest zasadowy, a po dodaniu kwasu musuje B. Kolor reakcji Umieścić 2 ml roztworu mleczanu potasu na 5 ml 1 w 100 roztworu katecholu w kwasie siarkowym. W miejscu zetknięcia się powstaje mocny, czerwony kolor C. Dodatnie testy dla potasu i dla mleczanu Stopień czystości Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Kwasowość Rozpuścić 1 g roztworu mleczanu potasu w 20 ml wody, dodać 3 krople fenolftaleiny TS i miareczkować 0,1 Ν wodorotlenku sodu. Nie powinno się wymagać więcej niż 0,2 ml Substancje redukujące Roztwór mleczanu potasu nie powoduje żadnej redukcji roztworu Fehlinga Uwaga: Niniejsza specyfikacja odnosi się do 60 % roztworu wodnego Ε 327 MLECZAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Dwumleczan wapnia Hydrat dwumleczanu wapnia Sól wapnia kwasu 2-hydroksypropanolowego Einecs 212-406-7 Wzór chemiczny (C3H5O2)2 Ca·nH2O (n = 0–5) Masa cząsteczkowa 218,22 (bezwodna) Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Opis Prawie bezwonny, biały, krystaliczny proszek lub granulki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla mleczanu i dla wapnia B. Testy rozpuszczalności Rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Stopień czystości Straty podczas suszenia Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 120 °C przez cztery godziny — bezwodny nie więcej niż 3,0 % — z 1 molekułą wody nie więcej niż 8,0 % — z 3 molekułami wody nie więcej niż 20,0 % — z 4,5 molekułami wody nie więcej niż 27,0 % Kwasowość Nie więcej niż 0,5 % suchej postaci wyrażonej jak kwas mlekowy Fluorek Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) pH 5 % roztworu między 6,0 a 8,0 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Substancje redukujące Brak redukcji roztworu Fehlinga Ε 330 KWAS CYTRYNOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Kwas cytrynowy Kwas 2 Hydroksy-1,2,3-propanotrikarboksylowy Kwas β-Hydroksytrikarbalityczny Einecs 201-069-1 Wzór chemiczny a) C6H8O7 (bezwodny) b) C6H8O7·H2O (monohydrat) Masa cząsteczkowa a) 192,13 (bezwodny) b) 210,15 (monohydrat) Oznaczenie Kwas cytrynowy może być bezwodny lub może zawierać jedną molekułę wody. Kwas cytrynowy zawiera nie mniej niż 99,5 % C6H8O7 obliczane na bezwodnej bazie Opis Kwas cytrynowy jest białym lub bezbarwnym, bezzapachowym, krystalicznym ciałem stałym o silnym, kwaśnym smaku. Monohydrat musuje po wpływem suchego powietrza Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, rozpuszczalny w eterze Stopień czystości Zawartość wody Bezwodny kwas cytrynowy zawiera nie więcej niż 0,5 % wody; monohydrat kwasu cytrynowego zawiera nie więcej niż 8,8 % wody (metoda Karla Fischera) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg, wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Substancje łatwo zwęglające się Ogrzewać 1 g sproszkowanej próbki 10 ml 98 % minimum kwasu siarkowego w łaźni wodnej w temperaturze 90 °C w ciemności przez godzinę. Powinien powstać nie bardziej niż blady brązowy kolor (odpowiadający Płyn K) Ε 331 i) CYTRYNIAN MONOSODOWY Synonimy Cytrynian monosodowy Cytrynian monobazowy Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian monosodowy Sól sodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Wzór chemiczny a) C6H7O7Na (bezwodny) b) C6H7O7Na·H2O (monohydrat) Masa cząsteczkowa a) 214,11 (bezwodny) b) 232,23 (monohydrat) Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Krystaliczny biały proszek lub bezbarwne kryształki Identyfikacja A. Dodatnie testy cytrynianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny: — bezwodny: nie więcej niż 1,0 % — monohydrat: nie więcej niż 8,8 Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 3,5 a 3,8 Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Ε 331 ii) CYTRYNIAN DWUSODOWY Synonimy Cytrynian dwusodowy Dwuzasadowy cytrynian sodu Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian dwusodowy Sól dwusodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboskylowego Sól dwusodowa kwasu cytrynowego z 1,5 molekuły wody Einecs 205-623-3 Wzór chemiczny C6H6O7Na2·l,5H2O Masa cząsteczkowa 263,11 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Krystaliczny biały proszek lub bezbarwne kryształki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 13,0 % poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 4,9 a 5,2 Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Ε 331 iii) CYTRYNIAN TRISODOWY Synonimy Cytrynian trisodowy Tribazowy cytrynian sodu Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian trisodowy Sól trisodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Sól trisodowa kwasu cytrynowego, w bezwodnej formie lub dwuhydratu, lub pentahydratu Einecs 200-675-3 Wzór chemiczny Bezwodny: C6H5O7Na3 Uwodniony: C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 lub 5) Masa cząsteczkowa 258,07 (bezwodna) Oznaczenie Ne mniej niż 99 % na bezwodnej masie Opis Krystaliczny, biały proszek lub bezbarwne kryształy Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny: - bezwodny: nie więcej niż 1,0 % - dwuhydrat: nie więcej niż 13,5 % - pięciohydrat: nie więcej niż 30,3 % Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 5 % roztworu wodnego Między 7,5 a 9,0 Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Ε 332 i) CYTRYNIAN MONOPOTASOWY Synonimy Cytrynian monopotasowy Monobazowy cytrynian potasowy Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian monopotasowy Sól monopotasowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Bezwodna sól monopotasowa kwasu cytrynowego Einecs 212-753-4 Wzór chemiczny C6H7O7K Masa cząsteczkowa 230,21 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Biały, higroskopijny, ziarnisty proszek lub przezroczyste kryształki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 3,5 a 3,8 Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Ε 332 ii) CYTRYNIAN TRIPOTASOWY Synonimy Cytrynian tripotasowy Cytrynian tribazowy potasowy Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian tripotasowy Sól tripotasowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Monohydrat soli tripotasowej kwasu cytrynowego Einecs 212-755-5 Wzór chemiczny C6H5O7K3·H2O Masa cząsteczkowa 324,42 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Biały, higroskopijny, ziarnisty proszek lub przezroczyste kryształy Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 6,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 5 % roztworu wodnego Między 7,5 a 9,0 Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Ε 333 i) CYTRYNIAN MONOWAPNIOWY Synonimy Cytrynian monowapniowy Cytrynian monobazowy wapnia Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian monowapnia Sól monowapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Monohydrat soli monowapniowej kwasu cytrynowego Wzór chemiczny (C6H7O7)2Ca·H2O Masa cząsteczkowa 440,32 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie Opis Drobny biały proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i dla wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 7,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 3,2 a 3,5 Fluorek Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Węglany Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwolnić więcej niż kilku pojedynczych bąbelków Ε 333 ii) CYTRYNIAN DWUWAPNIOWY Synonimy Cytrynian dwuwapniowy Dwubazowy cytrynian wapnia Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian dwuwapniowy Sól dwuwapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Trihydrat soli dwuwapniowej kwasu cytrynowego Wzór chemiczny (C6H7O7)2Ca2·3H2O Masa cząsteczkowa 530,42 Oznaczenie Nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie Opis Drobny biały proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i dla wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 20,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Fluorek Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Węglany Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwolnić więcej niż kilku pojedynczych bąbelków Ε 333 iii) CYTRYNIAN TRIWAPNIOWY Synonimy Cytrynian triwapniowy Tribazowy cytrynian wapnia Definicja Nazwa związku chemicznego Cytrynian triwapniowy Sól triwapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Tetrahydrat soli triwapniowej kwasu cytrynowego Einecs 212-391-7 Wzór chemiczny (C6H6O7)2Ca3·4H2O Masa cząsteczkowa 570,51 Oznaczenie Nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie Opis Drobny biały proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 14,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Fluorek Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) Arsen Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Węglany Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwalniać więcej niż kilku pojedynczych bąbelków Ε 334 KWAS WINOWY L(+) Definicja Nazwa związku chemicznego L-kwas winowy Kwas L-2,3-dwuhydroksybutanediolowy Kwas d-α, β-dwuhydroksybursztynowy Einecs 201-766-0 Wzór chemiczny C4H6O6 Masa cząsteczkowa 150,09 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bezwodnej bazie Opis Bezbarwne lub prześwitujące, krystaliczne ciało lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia Między 168 °C a 170 °C B. Dodatnie testy dla winianu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % (nad P2O5, trzy godziny) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 1000 mg/kg po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C Specjalna optyczna rotacja 20 % w/v roztworu wodnego między +11,5° a + 13,5° Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu Ε 335 i) WINIAN MONOSODOWY Synonimy Sól monosodowa L-(+)-kwasu winowego Definicja Nazwa związku chemicznego Sól monosodowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Monohydrat soli monosodowej L-(+)-kwasu winowego Wzór chemiczny C4H5O6Na·H2O Masa cząsteczkowa 194,05 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie bezwodnej Opis Przezroczyste, bezbarwne kryształy Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 10,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 335 ii) WINIAN DWUSODOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Dwusodowy L-winian Dwusodowy (+)-winian Dwusodowy kwas (+)-2,3-dwuhydroksybutanediolowy Dwuhydrat soli dwusodowej L-(+)-kwasu winowego Einecs 212-773-3 Wzór chemiczny C4H4O6Na2·2H2O Masa cząsteczkowa 230,8 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Przezroczyste, bezbarwne kryształy Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla sodu B. Testy rozpuszczalności 1 gram jest nierozpuszczalny w 3 ml wody. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 17,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 7,0 a 7,5 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (as Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 336 i) WINIAN MONOPOTASOWY Synonimy Winian monobazowy potasu Definicja Nazwa związku chemicznego Bezwodna monopotasowa sól L-(+)-kwasu winowego Sól monopotasowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Wzór chemiczny C4H5O6K Masa cząsteczkowa 188,16 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Opis Biały, krystaliczny lub granulowany proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla potasu B. Temperatura topnienia 230 °C Stopień czystości pH 1 % roztworu wodnego 3,4 Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 336 ii) WINIAN DWUPOTASOWY Synonimy Winian dwubazowy potasowy Definicja Nazwa związku chemicznego Sól dwupotasowa kwasu L-2,3-dwuhydroksybutanediolowego, Sól monopotasowa z połową molekuły wody L-(+)-kwasu winowego Einecs 213-067-8 Wzór chemiczny C4H4O6K2·1/2 H2O Masa cząsteczkowa 235,2 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Biały, krystaliczny lub granulowany proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla potasu Stopień czystości pH 1 % roztworu wodnego Między 7,0 a 9,0 Straty podczas suszenia Nie więcej niż 4,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 337 WINIAN SODOWO-POTASOWY Synonimy Sodowo-potasowy L-(+)- winian Sól Rochelle Sól Seignette'a Definicja Nazwa związku chemicznego Sól sodowo-potasowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Sodowo-potasowy L-(+)-winian Einecs 206-156-8 Wzór chemiczny C4H4O6KNa·4H2O Masa cząsteczkowa 282,23 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Opis Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu, dla potasu i dla sodu B. Testy rozpuszczalności 1 gram jest rozpuszczalny w 1 ml wody, nierozpuszczalny w alkoholu etylowym C. Zakres temperatur topnienia Między 70 a 80 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 26,0 % i nie mniej niż 21,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez trzy godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 6,5 a 8,5 Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg ▼M4 E 338 KWAS FOSFOROWY Synonimy Kwas ortofosorowy Kwas fosforowy Definicja Nazwa związku chemicznego Kwas fosforowy EINECS 231–633–2 Wzór chemiczny H3PO4 Masa cząsteczkowa 98,00 Oznaczanie analityczne Kwas fosforowy jest dostępny na rynku jako roztwór wodny o różnym stężeniu. Zawartość nie mniejsza niż 67,0 % i nie większa niż 85,7 %. Opis Czysta, bezbarwna, lepka substancja płynna Identyfikacja A. Dodatnie testy dla kwasu i kwasu i fosforanu Stopień czystości Kwasy lotne Nie więcej niż 10 mg/kg (jak kwas octowy) Chlorki Nie więcej niż 200 mg/kg (wyrażone jako chlor) Azotany Nie więcej niż 5 mg/kg (jak NaNO3) Siarczany Nie więcej niż 1 500mg/kg (jak CaSO4) Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1mg/kg Uwaga: Niniejsza specyfikacja odnosi się do 75 % roztworu wodnego. E 339 (i) FOSFORAN MONOSODOWY Synonimy Fosforan monosodowy Wodorofosforan sodowy Ortofosforan monosodowy Diwodoroortofosforan sodowy Diwodoromonofosforan sodowy Definicja Nazwa związku chemicznego Diwodoromonofosforan sodowy EINECS 231–449–2 Wzór chemiczny Bezwodny: NaH2PO4 Monohydrat: NaH2PO4. H2O Dihydrat: NaH2PO4. 2H2O Masa cząsteczkowa Bezwodny: 119,98 Monohydrat: 138,00 Dihydrat: 156,01 Oznaczanie analityczne Po suszeniu w temperaturze 60 °C przez jedną godzinę, a następnie w 105 °C przez cztery godziny zawiera nie mniej niż 97 % NaH2PO4 Zawartość P2O5 Między 58,0 % i 60,0 % w postaci bezwodnej Opis Biały, bezwonny, bezbarwny, lekko rozpływający się proszek, kryształki lub granulki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu i fosforanu B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym lub eterze C. pH 1 % roztworu Między 4,1 i 5,0 Stopień czystości Straty podczas suszenia Bezwodna sól traci nie więcej niż 2,0 %, monohydrat nie więcej niż 15,0 %, a dihydrat nie więcej niż 25 % w przypadku, gdy suszone w temperaturze 60 °C przez godzinę, a następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 339 (ii) FOSFORAN DISODOWY Synonimy Fosforan disodowy Drugorzędowy fosforan sodowy Ortofosforan disodowy Wodorofosforan disodowy Definicja Nazwa związku chemicznego Fosforan disodu wodoru Ortofosforan disodu wodoru EINECS 231–448–7 Wzór chemiczny Bezwodny: Na2HPO4 Hydrat: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 lub 12) Masa cząsteczkowa 141,98 (bezwodny) Oznaczanie analityczne Po suszeniu w temperaturze 40 °C przez trzy godziny i następnie w temperaturze 105 °C przez pięć godzin, zawiera nie mniej niż 98 % Na2HPO4 Zawartość P2O5 Między 49 % i 51 % w postaci bezwodnej Opis Bezwodny wodorofosforan disodowy ma postać białego, higroskopijnego, bezwonnego proszku. Uwodnione dostępne postacie zawierają dihydrat: białe krystaliczne, bezwonne ciało stałe; heptahydrat: białe, bezwonne, kryształki w postaci nalotu lub ziarnkowy proszek; a także dodecahydrat: biały, bezwonny proszek lub kryształki w postaci nalotu Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu i dla fosforanu B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym C. pH 1 % roztworu Między 8,4 i 9,6 Stopień czystości Straty podczas suszenia Przy suszeniu w temperaturze 40 °C przez trzy godziny i następnie w temperaturze 105 °C przez pięć godzin, straty na wadze są następujące: postać bezwodna — nie więcej niż 5,0 %, dihydrat — nie więcej niż 22,0 %, heptahydrat — nie więcej niż 50,0 %, dodecahydrat — nie więcej niż 61,0 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % w postaci bezwodnej Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 339 (iii) FOSFORAN TRISODOWY Synonimy Fosforan sodowy Fosforan trisodowy Ortofosforan trisodowy Definicja Fosforan trisodowy otrzymuje się z roztworów wodnych i krystalizuje się w postaci bezwodnej oraz z , 1, 6, 8 lub 12 H2O. Dodecahydrat zawsze krystalizuje się z roztworów wodnych przy nadmiarze wodorotlenku sodu. Zawiera cząsteczek NaOH Nazwa związku chemicznego Monofosforan sodowy Fosforan trisodowy Ortofosforan trisodowy EINECS 231–509–8 Wzór chemiczny Bezwodny: Na3PO4 Uwodniony: Na3PO4. nH2O (n = , 1, 6, 8, lub 12) Masa cząsteczkowa 163,94 (bezwodny) Oznaczanie analityczne Bezwodny fosforan sodowy i jego postacie uwodnione, z wyjątkiem dodecahydratu, zawierają nie mniej niż 97,0 % Na3PO4 obliczonego w postaci suchej. Dodecahydrat fosforanu sodowego zawiera nie mniej niż 92,0 % Na3PO4 obliczonego w postaci spalonej Zawartość P2O5 Między 40,5 % i 43,5 % w postaci bezwodnej Opis Białe, bezwonne kryształki, granulki lub krystaliczny proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu i fosforanu B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym C. pH 1 % roztworu Między 11,5 i 12,5 Stopień czystości Straty przy spalaniu W przypadku wysuszania w temperaturze 120 °C przez dwie godziny, a następnie spalania w temperaturze około 800 °C przez 30 minut, ubytek masy jest następujący: postać bezwodna nie więcej niż 2,0 %, monohydrat nie więcej niż 11,0 %, dodecahydrat: między 45,0 % i 58,0 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % w postaci bezwodnej Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 340 (i) FOSFORAN MONOPOTASOWY Synonimy Diwodorofosforan potasowy Fosforan potasowy Ortofosforan potasu Definicja Nazwa związku chemicznego Diwodorofosforan potasowy Diwodoroortofosforan monopotasowy Diwodorofosforan monopotasowy EINECS 231–913–4 Wzór chemiczny KH2PO4 Masa cząsteczkowa 136,09 Oznaczanie analityczne Zawartość nie mniej niż 98,0 % po wysuszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Zawartość P2O5 Między 51,0 % i 53,0 % w postaci bezwodnej Opis Bezwonne, bezbarwne kryształki lub biały ziarnisty lub krystaliczny proszek, higroskopijny Identyfikacja A. Dodatnie testy dla potasu i dla fosforanu B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym C. pH 1 % roztworu Między 4,2 i 4,8 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 %, ustalony przez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % w postaci bezwodnej Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 340 (ii) FOSFORAN DIPOTASOWY Synonimy Fosforan dipotasowy Drugorzędowy fosforan potasowy Wodorofosforan dipotasuowy Ortofosforan dipotasowy Wodorofosforan potasowy Definicja Nazwa związku chemicznego Wodorofosforan dipotasowy Wodorofosforan dipotasowy Wodoroortofosforan dipotasowy EINECS 231–834–5 Wzór chemiczny K2HPO4 Masa cząsteczkowa 174,18 Oznaczanie analityczne Zawartośćnie mniejsza niż 98 % po wysuszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Zawartość P2O5 Między 40,3 % i 41,5 % w postaci bezwodnej Opis Bezbarwny lub biały ziarnisty proszek, kryształki lub masa; substancja rozpływająca się Identyfikacja A. Dodatnie testy dla potasu i fosforanu B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym C. pH 1 % roztworu Między 8,7 i 9,4 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 %, ustalony przez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % w postaci bezwodnej Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 340 (iii) FOSFORAN TRIPOTASOWY Synonimy Fosforan potasowy Fosforan potasowy Ortofosforan tripotasowy Definicja Nazwa związku chemicznego Fosforan tripotasowy Fosforan tripotasowy Ortofosforan tripotasowy EINECS 231–907–1 Wzór chemiczny Bezwodny: K3PO4 Uwodniony: K3PO4. nH2O (n = 1 lub 3) Masa cząsteczkowa 212,27 (bezwodny) Oznaczanie analityczne Zawartość nie mniejsza niż 97 % w postaci spalonej Zawartość P2O5 Między 30,5 % i 33,0 % w postaci spalonej Opis Bezbarwne lub białe, bezwonne, higroskopijne kryształki lub granulki. Dostępne postacie uwodnione zawierają monohydrat i trihydrat Identyfikacja A. Dodatnie testy dla potasu i dla fosforanu B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym C. pH 1 % roztworu Między 11,5 i 12,3 Stopień czystości Straty przy zapaleniu Bezwodny: nie więcej niż 3,0 %; Uwodniony: nie więcej niż 23,0 %. Ustalony przez suszenie w temperaturze 105 °C przez jedną godzinę, a następnie spalanie w temperaturze około 800 °C ± 25 °C przez 30 minut Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % w postaci bezwodnej Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg E 341 (i) DIWODOROFOSFORAN WAPNIA Synonimy Diwodorofosforan wapnia Diwodoroortofosforan wapnia Definicja Nazwa związku chemicznego Diwodoroortofosforan wapnia EINECS 231–837–1 Wzór chemiczny Bezwodny: Ca(H2PO4)2 Monohydrat: Ca(H2PO4)2. H2O Masa cząsteczkowa 234,05 (bezwodny) 252,08 (monohydrat) Oznaczanie analityczne Zawartośćnie mniejsza niż 95 % w postaci suchej Zawartość P2O5 Między 55,5 % i 61,1 % w postaci bezwodnej Opis Ziarnisty proszek lub białe, rozpływające się kryształki lub granulki Identyfikacja A. Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu B. ZawartośćCaO Między 23,0 % i 27,5 % (bezwodny) Między 19,0 % i 24,8 % (monohydrat) Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 14 %, ustalony przez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny (bezwodny) Nie więcej niż 17,5 %, ustalony przez suszenie w temperaturze 60 °C przez jedną godzinę, a następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny (monohydrat) Straty przy zapaleniu Nie więcej niż 17,5 % po spalaniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut (bezwodny) Nie więcej niż 25,0 %, ustalony przez suszenie w temperaturze 105 °C przez jedną godzinę, a następnie spalanie w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut (monohydrat) Fluorek Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg 341 (ii) FOSFORAN DIWAPNIOWY Synonimy Wodorofosforan wapniowy Ortofosforan diwapniowy Definicja Nazwa związku chemicznego Monowodorofosforan wapniowy Monowodoroortofosforan wapniowy Drugorzędowy fosforan wapniowy EINECS 231–826–1 Wzór chemiczny Bezwodny: CaHPO4 Dihydrat: CaHPO4. 2H2O Masa cząsteczkowa 136,06 (bezwodny) 172,09 (dihydrat) Oznaczanie analityczne Fosforan diwapniowy, po suszeniu w temperaturze 200 °C przez trzy godziny zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż równowartość 102 % CaHPO4 Zawartość P2O5 Między 50,0 % i 52,5 % w postaci bezwodnej Wyszczególnienie Białe kryształki lub granulki, ziarnisty proszek lub proszek Identyfikacja A. Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności Trudno rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Stopień czystości Straty przy zapaleniu Nie więcej niż 8,5 % (bezwodny), lub 26,5 % (dihydrat), po spalaniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut Fluorek Nie więcej niż 50 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg 341 (iii) FOSFORAN TRIWAPNIOWY Synonimy Fosforan wapniowy, tribazowy Ortofosforan wapniowy Hydroksyfosforan pentawapniowy Hydroksyapatit wapnia Definicja Fosforan triwapnia składa się ze zmiennej mieszanki fosforanów wapnia uzyskanych z neutralizacji kwasu fosforowego wodorotlenkiem wapnia i posiadającej przybliżony skład l0CaO. 3P2O5. H2O Nazwa związku chemicznego Hydroksyfosforan pentawapniowy Fosforan triwapnia EINECS 235–330–6 (Hydroksyfosforan pentawapniowy) 231–840–8 (Ortofosforan wapnia) Wzór chemiczny Ca5(PO4)3. OH lub Ca3(PO4)2 Masa cząsteczkowa 502 lub 310 Oznaczanie analityczne Zawartośćnie mniejsza niż 90 %, obliczona po spaleniu Zawartość P2O5 Między 38,5 % i 48,0 % w postaci bezwodnej Opis Biały, bezwonny proszek, stabilny w powietrzu Identyfikacja A. Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu B. Rozpuszczalność Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie; nierozpuszczalny w alkoholu etylowym, rozpuszczalny w rozcieńczonym kwasie solnym i kwasie azotowym Stopień czystości Straty przy zapaleniu Nie więcej niż 8 % po spaleniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C, do ciężaru stałego Fluorek Nie więcej niż 50 mg/kg (wyrażony jako fluor) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Ołów Nie więcej niż 4 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg ▼B Ε 385 SÓL WAPNIOWO-DWUSODOWA KWASU ETYLENODWUAMINOTETRAOCTOWEGO (CaNa2EDTA) Synonimy Sól wapniowo-dwusodowa EDTA Definicja Nazwa związku chemicznego N,N'-l,2-Etanodiylbis [N-(karboksymetylo)-glicynian] [(4-)-O,O',ON,ON]wapniowo(2)-dwusodowy Sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodwuaminotetraoctowego Sól wapniowo-dwusodowa (etylenodwunitrilo) tetraoctanu Einecs 200-529-9 Wzór chemiczny C10Hl2O8CaN2Na2·2H2O Masa cząsteczkowa 410,31 Oznaczenie Zawartość nie mniej niż 97 % na bezwodnej bazie Opis Białe, bezwonne, krystaliczne granulki lub biały do prawie białego proszek; lekko higroskopijne Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu i dlawapnia B. Aktywność chelatująca do dodatnich jonów metali C. pH 1 % roztworu między 6,5 a 7,5 Stopień czystości Zawartość wody 5–13 % (metoda Karla Fischera) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg ▼M1 Tlenek etylenu nie może być używany do celów sterylizacji w dodatkach do żywności E 400 KWAS ALGINOWY Definicja Prostołańcuchowy glikuronoglikan składający się przede wszystkim z jednostek kwasu D-mannurowego i L-gulurowego połączonych odpowiednio wiązaniami b(1-4) i a(1-4) w formie pierścieni piranozowych. Kwas alginowy jest hydrofilnym koloidalnym węglowodanem ekstrahowanym za pomocą rozcieńczonych zasad z plech różnych gatunków brunatnic (Phaeophyceae) Einecs 232–680–1 Wzór chemiczny (C6H8O6)n Masa cząsteczkowa 10 000–600 000 (typowa średnia) Próba Z kwasu alginowego otrzymuje się, obliczone dla bezwodnej substancji, nie mniej niż 20 % i nie więcej niż 23 % ditlenku węgla (CO2), będące odpowiednikiem dla nie mniej niż 91 % i nie więcej niż 104,5 % kwasu alginowego (C6H8O6)n (obliczone dla odpowiednika masy wynoszącej 200) Opis Kwas alginowy występuje w postaci włókien, granulek, lub proszku. Jego barwa waha się od białej do żółtawobrązowej. Jest prawie bezwonny. Identyfikacja A. Rozpuszczalność Nierozpuszczalny w wodzie i rozpuszczalnikach organicznych. Powoli rozpuszcza się w roztworze węglanu sodu, wodorotlenku sodu i ortofosforanu sodu B. Test strąceniowy chlorkiem wapnia Przygotować 0,5 % roztwór próbki w 1M roztworze wodorotlenku sodu. Dodać 2,5 % roztworu chlorku wapnia w ilości jednej piątej objętości próbki. Tworzy się galaretowaty osad o dużej objętości. Ten test pozwala na odróżnienie kwasu alginowego od gumy arabskiej, pochodnej sodowej karboksymetylocelulozy, karboksymetyloskrobi, karagenu, żelatyny, gumy ghatti, gumy karaja, mączki chleba świętojańskiego, metylocelulozy i tragakantu C. Test strąceniowy siarczanem amonu Przygotować 0,5-procentowy roztwór próbki w 1M roztworze wodorotlenku sodu. Dodać nasyconego roztworu siarczanu amonu w ilości równej połowie objętości próbki. Nie tworzy się żaden osad. Ten test pozwala na odróżnienie kwasu alginowego od agaru, pochodnej sodowej karboksymetylocelulozy, karagenu, deestryfikowanej pektyny, żelatyny, mączki chleba świętojańskiego, metylocelulozy i skrobi D. Reakcja barwna 0,01 g próbki doprowadzić do możliwie całkowitego rozpuszczenia, wytrząsając ją z 0,15 ml 0,1N roztworu wodorotlenku sodu. Dodać 1 ml roztworu w kwasie siarczanu żelaza (III). W ciągu pięciu minut pojawi się wiśniowo czerwone zabarwienie, przechodzące z czasem w głęboki fiolet Stopień czystości pH 3 % zawiesiny Pomiędzy 2,0 i 3,5 Straty podczas suszenia Nie więcej niż 15 % (105 °C, cztery godziny) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 8 % obliczone dla bezwodnej substancji Wodorotlenek sodu (roztwór 1M) Nie więcej niż 2 % obliczone dla bezwodnej, nierozpuszczalnej substancji Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 20 mg/kg Liczba bakterii ogółem Nie więcej niż 5 000kolonii na gram Drożdże i pleśnie Nie więcej niż 500 kolonii na gram E. coli Brak w 5 g Salmonella spp. Brak w 10 g E 401 ALGINIAN SODU Definicja Nazwa chemiczna Sól sodowa kwasu alginowego Wzór chemiczny (C6H7NaO6)n Masa cząsteczkowa 10 000–60