2007R0372 — PL — 23.04.2007 — 000.001

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

►B ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 372/2007 z dnia 2 kwietnia 2007 r. ustanawiające przejściowe limity migracji plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 092, 3.4.2007, p.9)





sprostowane przez:









▼B

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 372/2007

z dnia 2 kwietnia 2007 r.

ustanawiające przejściowe limity migracji plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek przeznaczonych do kontaktu z żywnością

(Tekst mający znaczenie dla EOG)







KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG ( 1 ), w szczególności jego art. 5 ust. 1, po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”), a także mając na uwadze, co następuje: (1) W 1999 r. Komitet Naukowy ds. Żywności ustalił wielkość tolerowanego dziennego pobrania (TDI) dla epoksydowanego oleju sojowego (ESBO) na 1 mg/kg masy ciała dziennie. Przekłada się ono na limit migracji specyficznej (SML) wynoszący 60 mg/kg żywności dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, określony w dyrektywie Komisji 2002/72/WE ( 2 ). a także mając na uwadze, co następuje: ▼C1 (2) Dyrektywa Komisji 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. zmieniająca dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi ( 3 )wyjaśnia, że uszczelki w zakrywkach wchodzą w zakres dyrektywy 2002/72/WE. Określa ona, że państwa członkowskie do dnia 1 maja 2008 r. muszą przyjąć środki umożliwiające swobodny obrót uszczelkami w zakrywkach, jeśli spełniają one SML. Obrót uszczelkami w zakrywkach, które nie spełniają wymogów, zostanie zakazany od dnia 1 lipca 2008 r.. ▼B (3) Należy uregulować wprowadzanie tych produktów do obrotu do czasu wdrożenia dyrektywy 2007/19/WE. (4) Z danych przedstawionych ostatnio przez państwa członkowskie i Szwajcarię wynika, że stężenia ESBO w środkach spożywczych zawierających tłuszcze, takich jak sosy i warzywa czy ryby w oleju, dochodziły do 1 150 mg/kg. Tak wysokie wartości mogą powodować przekroczenie TDI przez konsumentów. (5) Ostatnio przedsiębiorstwa wykazują zainteresowanie stosowaniem innych plastyfikatorów jako substytutów ESBO, które odznaczają się wyższym TDI lub migrują w mniejszym stopniu. Dlatego też należy określić szczegółowe zasady dotyczące również tych substytutów. (6) Ponadto sytuacja prawna tych produktów jest obecnie niepewna. Dyrektywa 2002/72/WE ma zastosowanie do materiałów i wyrobów oraz ich części, które składają się wyłącznie z tworzyw sztucznych albo złożone są z dwóch lub więcej warstw składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych. Uszczelki w zakrywkach metalowych mogłyby ewentualnie zostać uznane za część materiału lub wyrobu składającą się z tworzyw sztucznych i tym samym zostać objęte dyrektywą 2002/72/WE lub za powłokę z tworzywa sztucznego na metalowym podłożu, a zatem nieobjęte dyrektywą 2002/72/WE. (7) W rezultacie państwa członkowskie stosują obecnie różne przepisy, co może utrudniać obrót handlowy. (8) Proporcjonalnym jest zatem ustalenie przejściowych SML dla sumy niektórych plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek mających kontakt ze środkami spożywczymi zawierającymi tłuszcze, tak aby swobodny obrót tymi produktami nie był zagrożony, zakrywki i środki spożywcze stwarzające znaczne zagrożenie były niezwłocznie usuwane z rynku, a także, równocześnie, aby przemysł miał wystarczającą ilość czasu na dokończenie opracowywania uszczelek zgodnych z SML określonym w dyrektywie 2002/72/WE zmienionej dyrektywą 2007/19/WE. (9) Przejściowe SML należy ustalić na poziomie gwarantującym, że TDI nie zostanie przekroczone, biorąc pod uwagę średnie spożycie przedmiotowych środków spożywczych oraz opinię wydaną przez EFSA w dniu 16 marca 2006 r., w której stwierdzono, że poziom plastyfikatorów obecny w 90 % środków spożywczych zawierających tłuszcze, sprzedawanych w szklanych pojemnikach jest niższy niż 300 mg/kg żywności. (10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:







Artykuł 1

Zakrywki zawierające warstwy lub powłoki z tworzyw sztucznych, tworzące uszczelki w tych zakrywkach, które łącznie składają się z co najmniej dwóch warstw materiałów różnego rodzaju, mogą być wprowadzane do obrotu we Wspólnocie, jeśli są one zgodne z ograniczeniami i specyfikacjami podanymi w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się do dnia 30 czerwca 2008 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.









ZAŁĄCZNIK







Ograniczenia i specyfikacje dotyczące plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach w zakrywkach Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub specyfikacje (1) (2) (3) (4) 88640 008013-07-8 Epoksydowany olej sojowy (ESBO) Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (1) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt z preparatami dla niemowląt i preparatami pochodnymi, zgodnie z dyrektywą Komisji 91/321/EWG w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych oraz produktami zgodnie z dyrektywą Komisji 96/5/WE w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci, SML = 30 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T) (2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. 30401 — Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T) (2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. 76815 — Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytolem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12–C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T) (2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. 93760 000077-90-7 Cytrynian tri-n-butyloacetylu Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T) (2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. 56800 030899-62-8 Dioctan monolaurynianu glicerolu Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T) (2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. 30340 330198-91-9 Ester 2,3 bis(acetoksy)propylowy kwasu 12 (acetoksy)stearynowego Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T) (2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. 76866 — Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i/lub 1,4-butanodiolu i/lub polipropylenoglikolu z kwasem adypinowym, także zakończone kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12–C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem SML = 30 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność lub 5 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. (1) „SML” oznacza limit migracji specyficznej. (2) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że limit migracji specyficznej nie jest przekroczony dla sumy poziomów migracji następujących substancji wymienionych pod numerami referencyjnymi 88640, 30401, 76815, 93760, 56800 i 30340.