1995L0031 — PL — 29.12.2006 — 005.001

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

►B DYREKTYWA KOMISJI 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 178, 28.7.1995, p.1)

zmienione przez:









▼B

DYREKTYWA KOMISJI 95/31/WE

z dnia 5 lipca 1995 r.

ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)







KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użytku w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ( 1 ), zmienionej dyrektywą 94/34/WE ( 2 ), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a), po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: a także mając na uwadze, co następuje: niezbędne jest ustanowienie kryteriów czystości dla wszystkich substancji słodzących wymienionych w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych ( 3 ); niezbędne jest uwzględnienie specyfikacji oraz technik analitycznych dla substancji słodzących, wymienionych w Codex Alimentarius oraz przez Połączony Komitet Ekspertów ds. Substancji Dodatkowych do Żywności (Jecfa); dodatki do żywności, sporządzane według metod produkcyjnych lub z materiałów wyjściowych różniących się znacząco od tych uwzględnionych w ocenie Komitetu Naukowego ds. Żywności lub różniące się od wymienionych w niniejszej dyrektywie powinny zostać przedłożone Naukowemu Komitetowi ds. Żywności w celu dokonania pełnej oceny ze szczególnym uwzględnieniem kryteriów czystości; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ







Artykuł 1

1. Kryteria czystości wymienione w art. 3 ust. 3 lit. a) dyrektywy 89/107/EWG dla substancji słodzących wymienionych w dyrektywie 94/35/WE są wymienione w niniejszym Załączniku.

2. Kryteria czystości dla E 420 i), E 420 ii) oraz E 421 wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy zastępują kryteria czystości dla powyższych substancji określone w Załączniku do dyrektywy Rady 78/663/EWG ( 4 ).

Artykuł 2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż dnia 1 lipca 1996 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Produkty wprowadzone do obrotu lub etykietowane przed tą datą, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, mogą jednakże być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie 20. dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.









ZAŁĄCZNIK







E 420 i) – SORBITOL Synonimy D-glucytol, D-sorbitol Definicja Nazwa chemiczna związku D-glucitol Einecs 200-061-5 Numer E E 420 i) Wzór chemiczny C6H14O6 Względna masa cząsteczkowa 182,17 Próba Zawartość nie mniej niż 97 % całkowitych glicytoli i nie mniej niż 91 % D-sorbitu w masie substancji suchej Glicytole są związkami chemicznymi o wzorze budowy CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, w którym „n” jest liczbą całkowitą Opis Biały higroskopijny proszek, krystaliczny proszek, płatki albo granulki o słodkim smaku Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Zakres temperatury topnienia 88-102 °C C. Pochodna monobenzylidenu sorbitu Do 5 g próbki dodać 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu oraz 1 ml kwasu chlorowodorowego. Zmieszać i potrząsnąć w mechanicznej wstrząsarce do czasu wystąpienia kryształów. Przefiltrować za pomocą ssania, rozpuścić kryształy w 20 ml wrzącej wody zawierającej 1 g wodorowęglanu sodu, przefiltrować, gdy gorące, schłodzić filtrat, przefiltrować za pomocą ssania, wymyć mieszanką 5 ml metanolu–wody (1 do 2) oraz osuszyć na powietrzu. Kryształy uzyskane w ten sposób rozpuścić w temperaturze między 173 a 179 °C Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 1 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Cukry całkowite Nie więcej niż 1 % wyrażony jako glukoza w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej







E 420 ii) – SYROP SORBITOLOWY Synonimy Syrop D-clucitol Definicja Nazwa chemiczna związku Syrop sorbitowy utworzony poprzez uwodornianie syropu glukozowego składa się z D-sorbitu, D-mannitu oraz uwodornionych sacharyd. Ta część produktu, która nie jest D-sorbitem, składa się głównie z uwodornionych oligosacharydów utworzonych poprzez uwodornianie syropu glukozowego stosowanego jako surowiec (w którym to przypadku syrop jest niekrystalizujący) albo mannitu. Obecne mogą być niewielkie ilości glicytoli, w których n jest mniejsze lub równe 4. Glicytole są związkami chemicznymi o wzorze budowy CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, w którym „n” jest liczbą całkowitą Einecs 270-337-8 Numer E E 420 ii) Próba Zawartość nie mniej niż 69 % całkowitych substancji stałych oraz nie mniej niż 50 % D-sorbitu w substancji bezwodnej. Opis Klarowny, bezbarwny roztwór wodny o słodkim smaku Identyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, z glicerolem oraz z propano-1,2-diolem B. Pochodna monobenzylidene sorbitu Do 5 g próbki dodać 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu oraz 1 ml kwasu chlorowodorowego. Zmieszać i potrząsnąć w mechanicznej wstrząsarce do czasu wystąpienia kryształów. Przefiltrować za pomocą ssania, rozpuścić kryształy w 20 ml wrzącej wody zawierającej 1 g wodorowęglanu sodu, przefiltrować, gdy gorące. Schłodzić filtrat, przefiltrować za pomocą ssania, wymyć mieszanką 5 ml metanol–woda (1 do 2) oraz osuszyć na powietrzu. Kryształy uzyskane w ten sposób rozpuścić w temperaturze między 173 a 179 °C Stopień czystości Zawartość wody Nie więcej niż 31 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej

▼M3







E 421 - MANNITOL 1. Mannitol Synonimy D-mannitol Definicja Produkowany przez katalityczne uwodornienie roztworów węglowodanów zawierających glukozę i/lub fruktozę Nazwa związku chemicznego D-mannitol Einecs 200–711–8 Wzór chemiczny C6H14O6 Masa cząsteczkowa 182,2 Analiza Zawartość nie mniej niż 96,0 % i nie więcej niż 102 % suchego D-mannitolu Opis Biały, krystaliczny, bezwonny proszek dentyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, praktycznie nierozpuszczalny w eterze B. Zakres temperatur topnienia 164-169 °C C. Chromatografia cienkowarstwowa Test przechodzący D. Specyficzna rotacja [α]20 D: + 23o do + 25o (roztwór boranu) E. pH Między 5 i 8 Dodać 0,5 ml nasyconego roztworu chlorku potasu do 10 ml 10 % w/w roztworu próbki, następnie zmierzyć pH Czystość Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 0,3 % (105 °C, cztery godziny) Redukcja cukrów Nie więcej niż 0,3 % (wyrażone w glukozie) Cukry łącznie Nie więcej niż 1 % (wyrażone w glukozie) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Chlorki Nie więcej niż 70 mg/kg Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg 2. Mannitol wyprodukowany w procesie fermentacji Synonimy D-mannitol Definicja Wyprodukowany w przerywanym procesie fermentacji w warunkach aerobowych przy zastosowaniu konwencjonalnego szczepu bakterii drożdżowych Zygosaccharomyces rouxii Nazwa związku chemicznego D-mannitol Einecs 200–711–8 Wzór chemiczny C6H14O6 Masa cząsteczkowa 182,2 Analiza Zawartość nie mniej niż 99,0 % suchego D-mannitolu Opis Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Identyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, praktycznie nierozpuszczalny w eterze B. Zakres temperatur topnienia Między 164 i 169 °C C. Chromatografia cienkowarstwowa Test przechodzący D. Specyficzna rotacja [α]20 D: + 23o to + 25o (roztwór boranu) E. pH Między 5 i 8 Dodać 0,5 ml nasyconego roztworu chlorku potasu do 10 ml 10 % w/w roztworu próbki, następnie zmierzyć pH Czystość Arabitol Nie więcej niż 0,3 % Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 0,3 % (105 °C, cztery godziny) Redukcja cukrów Nie więcej niż 0,3 % (wyrażone w glukozie) Cukry łącznie Nie więcej niż 1 % (wyrażone w glukozie) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Chlorki Nie więcej niż 70 mg/kg Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Tlenowcowe bakterie mezofilowe Nie więcej niż 103/g Formy bakterii coli Brak w 10 g Salmonella Brak w 10 g E. coli Brak w 10 g Staphylococcus aureus Brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa Brak w 10 g Pleśń Nie więcej niż 100/g Drożdże Nie więcej niż 100/g

▼M1







E 953 — IZOMALT Synonimy Uwodorniona izomaltuloza, uwodorniona palatinoza. Definicja Nazwa chemiczna związku Izomalt jest mieszanką uwodornionych mono- i disacharydów, których głównymi komponentami są disacharydy: 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitol (1,6-GPS) i 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitol diwodny (1,15-GPM) Wzór chemiczny 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitol: C12H24O11.2H2O Względna masa cząsteczkowa 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitol 380,32 Próba zawartość nie mniej niż 98 % uwodnionego mono- i disacharydów i nie mniej niż 86 % mieszanki 6-O-α-D-Glukopiranozal-D-sorbitolu i 1-O-α-D-Glukopiranozal-D-mannitolu diwodnego oznaczonego w substancji bezwodnej Opis Bezwonna, biała, lekko higroskopijna, krystaliczna masa Identyfikacja A. Rozpuszczalność rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu B. Chromatografia cienkowarstwowa badanie chromatografią cienkowarstwową przy użyciu płyty pokrytej w przybliżeniu 0,2 mm warstwą chromatycznego żelu krzemionkowego. Główne punkty chromatogramu to 1,1-GPM i 1,5-GPS. Stopień czystości Zawartość wody nie więcej niż 7 % (metoda Karla Fischera) Zasiarczony popiół nie więcej niż 0,05 % wyrażone w masie substancji suchej D-Mannitol nie więcej niż 3 % D-Sorbitol nie więcej niż 6 % Cukry redukujące nie więcej niż 0,3 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Nikiel nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie (jak Pb) nie więcej niż 10mg/kg wyrażone w masie substancji suchej

▼M5







E 965 i) - MALTITOL Synonimy D-maltitol, uwodorniona maltoza Definicja Nazwa chemiczna (α)-D-glukopiranozylo-1,4-D-glucitol Einecs 209-567-0 Wzór chemiczny C12H24O11 Względna masa cząsteczkowa 344,31 Analiza Zawiera nie mniej niż 98 % D-maltitolu C12H24O11 w bezwodnej masie Opis Słodki, biały proszek krystaliczny Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Zakres temperatury topnienia od 148 do 151 °C C. Skręcalność właściwa [α]D 20 = + 105,5° do + 108,5° (roztwór 5 % w/v) Czystość Woda Nie więcej niż 1 % (metodą Karla-Fishera) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % w przeliczeniu na suchą masę Cukry redukujące Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako glukoza w przeliczeniu na suchą masę Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę







SYROP MALTITOLOWY E 965 ii) Synonimy Uwodorniony syrop glukozowy o wysokiej zawartości maltozy, uwodorniony syrop glukozowy Definicja Mieszanina zawierająca głównie maltitol z sorbitolem oraz uwodornionymi oligo- i polisacharydami. Otrzymywany jest przez katalityczne uwodornienie syropu glukozowego o dużej zawartości maltozy lub przez uwodornienie jego poszczególnych składników, a następnie ich zmieszanie. Produkt przeznaczony do sprzedaży dostarczany jest zarówno w postaci syropu, jak i w formie stałej Analiza Zawiera nie mniej niż 99 % uwodornionych sacharydów ogółem w bezwodnej masie i nie mniej niż 50 % maltitolu w bezwodnej masie Opis Bezbarwny, bezwonny, przejrzysty lepki płyn lub biała masa krystaliczna Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Chromatografia cienkowarstwowa Wynik pozytywny Czystość Woda Nie więcej niż 31 % (metodą Karla-Fishera) Cukry redukujące Nie więcej niż 0,3 % (jako glukoza) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Chlorki Nie więcej niż 50 mg/kg Siarczany Nie więcej niż 100 mg/kg Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg







LAKTITOL E 966 Synonimy Laktyt, laktozytol, laktobiozyt Definicja Nazwa chemiczna 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol Einecs 209-566-5 Wzór chemiczny C12H24O11 Względna masa cząsteczkowa 344,32 Analiza Nie mniej niż 95 % wyrażone w masie substancji suchej Opis Słodki proszek krystaliczny lub bezbarwny roztwór Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, monowodzianów i diwodzianów Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie B. Skręcalność właściwa [α]D 20 = + 13° do + 16° w przeliczeniu na bezwodną masę (roztwór 10 % w/v) Czystość Woda Produkty krystaliczne; nie więcej niż 10,5 % (metodą Karla-Fishera) Inne alkohole wielowodorotlenowe Nie więcej niż 2,5 % w masie bezwodnej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w przeliczeniu na suchą masę Chlorki Nie więcej niż 100 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Siarczany Nie więcej niż 200 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % w przeliczeniu na suchą masę Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę.

▼B







E 967 – KSYLITOL Synonimy Ksylitol Definicja Nazwa chemiczna związku D-ksylitol Einecs 201-788-0 Numer E E 967 Wzór chemiczny C5H12O5 Względna masa cząsteczkowa 152,15 Próba Nie mniej niż 98,5 % w postaci ksylitolu w substancji bezwodnej Opis Biały, krystaliczny proszek, praktycznie bezwonny o bardzo słodkim smaku Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu B. Zakres temperatury topnienia 92-96 °C C. pH 5-7 (10-procentowy w/v roztwór wodny) Stopień czystości Strata podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 %. Osuszyć 0,5 g próbki w próżni nad fosforem w temperaturze 60 °C w ciągu 4 godzin Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,1 % wyrażone w masie substancji suchej Cukry redukujące Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w masie substancji suchej Inne alkohole wielowodorotlenowe Nie więcej niż 1 % wyrażone w masie substancji suchej Nikiel Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Chlorki Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Siarczany Nie więcej niż 200 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej

▼M5







ERYTRITOL E 968 Synonimy: Mezo erytrytol, tetrahydroksybutan, erytryt Definicja Uzyskany w wyniku fermentacji surowców węglowodanowych przy zastosowaniu bezpiecznych i stosowanych do celów spożywczych drożdży osmofilnych, jak Moniliella pollinis lub Trichosporonoides megachilensis, a następnie oczyszczony i wysuszony Nazwa chemiczna 1,2,3,4-Butanetetrol Einecs 205-737-3 Wzór chemiczny C4H10O4 Masa cząsteczkowa 122,12 Analiza Nie mniej niż 99 % po wysuszeniu Opis Biała, bezwonna, niehigroskopijna, termostabilna substancja krystaliczna o słodyczy około 60–80 % sacharozy Identyfikacja A. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, słabo w etanolu, nierozpuszczalny w eterze dietylowym. B. Zakres temperatury topnienia 119–123 °C Czystość Ubytek po suszeniu Nie więcej niż 0,2 % (70 °C, 6 godzin, w suszarce próżniowej) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,1 % Substancje redukujące Nie więcej niż 0,3 % w przeliczeniu na D-glukozę Rybitol i glicerol Nie więcej niż 0,1 % Ołów Nie więcej niż 0,5 mg/kg

▼M3







E 950 - ACESULFAM K Synonimy Acesulfam potasu, sól potasowa 2,2 ditlenku 3,4-dihydro-6-metylo-1,2,3-oksatiazyn-4-onu Definicja Nazwa związku chemicznego Sól potasowa 2,2 ditlenku 6-metylo-1,2,3-oksatiazyn-4(3H)-onu Einecs 259–715–3 Wzór chemiczny C4H4KNO4S Masa cząsteczkowa 201,24 Analiza Zawartość nie mniej niż 99 % bezwodnego C4H4KNO4S Opis Biały, krystaliczny, bezwonny proszek. W przybliżeniu 200 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja A. Rozpuszczalność Bardzo łatwo rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu etylowym B. Absorpcja w ultrafiolecie Maksimum 227 ± 2 nm dla roztworu 10 mg w 1 000 ml wody C. Pozytywny odczyn potasu Test przechodzący (test pozostałości uzyskanych po spaleniu próbki 2 g) D. Test strącania Dodać kilka kropel 10 % roztworu azotynu kobaltu do roztworu 0,2 g próbki w 2 ml kwasu octowego i 2 ml wody. Powstaje żółty osad Czystość Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, dwie godziny) Zanieczyszczenia organiczne Test przechodzący dla 20 mg/kg aktywnych części składowych UV Fluorek Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg

▼B







E 951 – ASPARTAM Synonimy Ester metylowy aspartylofenyloalaniny Definicja Nazwa chemiczna związku Ester 1-metylowy N-L-α-aspartylo-L-fenyloalaniny, ester N-metylowy kwasu 3-amino-N-(α-karboksyfenetylo)-sykcynamowego Einecs 245-261-3 Numer E E 951 Wzór chemiczny C14H18N2O5 Względna masa cząsteczkowa 294,31 Próba Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C14H18N2O5 w substancji bezwodnej Opis Biały, bezwonny, krystaliczny proszek o słodkim smaku. Około 200 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja Rozpuszczalność Słabo rozpuszczalny w wodzie i w etanolu Stopień czystości Strata podczas suszenia Nie więcej niż 4,5 %. (105 °C, cztery godziny) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej pH Między 4,5 a 6,0 (roztwór 1-125) Transmitancja Transmitancja 1-procentowego roztworu w kwasie 2N chlorowodorowym, oznaczona w jednocentymetrowej kuwecie o 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru, przy zastosowaniu kwasu 2N chlorowodorowego jako odnośnika, wynosi nie mniej niż 0,95, ekwiwalent absorbancji nie większej niż około 0,022 Skręcalność właściwa : od + 14,5 do + 16,5° Oznaczyć w roztworze 4 do 100/15 N kwasu mrówkowego w ciągu 30 minut po przygotowaniu roztworu próbki Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Kwas 5-benzyl-3,6-diokso-2-piperazynoctowy Nie więcej niż 1,5 % wyrażone w masie substancji suchej







E 952- KWAS CYKLAMINOWY ORAZ JEGO SOLE SODOWE I WAPNIOWE I KWAS CYKLAMINOWY Synonimy Kwas cykloheksyloamidosulfonowy, cyklamian Definicja Nazwa chemiczna związku Kwas cykloheksanoamidosulfonowy, kwas cykloheksyloaminosulfonowy Einecs 202-898-1 Numer E E 952 Wzór chemiczny C6H13NO3S Względna masa cząsteczkowa 179,24 Próba Kwas cykloheksyloamidosulfonowy zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż ekwiwalent 102 % C6H13NO3S, obliczony w substancji bezwodnej Opis Praktycznie bezbarwny, biały krystaliczny proszek o słodko-kwaśnym smaku. Około 40 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie i w etanolu B. Test strąceniowy Zakwasić 2-procentowy roztwór kwasem chlorowodorowym, dodać 1 ml roztworu w przybliżeniu molowego chlorku barowego w wodzie i przefiltrować, jeśli tworzy się jakakolwiek mgiełka lub osad. Do czystego roztworu dodać 1 ml 10-procentowego roztworu azotynu sodu. Tworzy się biały osad Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Cykloheksyloamina Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Dicykloheksyloamina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Anilina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej II CYKLAMIAN SODOWY Synonimy Cyklamian, sól sodowa kwasu cyklaminowego Definicja Nazwa chemiczna związku Cykloheksanoamidosulfonian sodu, cykloheksyloaminoamidosulfonian sodu Einecs 205-348-9 Numer E E 952 Wzór chemiczny C6H12NNaO3S oraz postać dihydratu C6H12NNaO3S.2H2O Względna masa cząsteczkowa 201,22 obliczona w postaci bezwodnej 237,22 obliczona w postaci hydratu Próba Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % w substancji suchej. Postać hydratu: nie mniej niż 84 % w substancji suchej Opis Białe, bezbarwne kryształy lub krystaliczny proszek. Około 30 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Nie więcej niż 15,2 % (105 °C, dwie godziny) dla postaci dihydratu Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Cykloheksyloamina Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Dicykloheksyloamina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Anilina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej III CYKLAMIAN WAPNIOWY Synonimy Cyklamian, sól wapniowa kwasu cyklaminowego Definicja Nazwa chemiczna związku Cykloheksanoamidosulfonian wapniowy, cykloheksyloamidosulfonian wapniowy Einecs 205-349-4 Numer E E 952 Wzór chemiczny C12H24CaN2O6S2 . 2H2O Względna masa cząsteczkowa 432,57 Próba Nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 10 % w substancji suchej Opis Białe, bezbarwne kryształy lub krystaliczny proszek. Około 30 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 1 % (105 °C, jedna godzina) Nie więcej niż 8,5 % (140 °C, cztery godziny) dla postaci dihydratu Selen Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako selen w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej Cykloheksyloamina Nie więcej niż 10 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Dicykloheksyloamina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Anilina Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej

▼M5







SACHARYNA E 954 I JEJ SOLE Na, K ORAZ Ca (I) SACHARYNA Definicja Nazwa chemiczna 3-Okso-2,3-dihydrobenzo-(d)-izotiazolo-1,1-ditlenek Einecs 201-321-0 Wzór chemiczny C7H5NO3S Względna masa cząsteczkowa 183,18 Analiza Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H5NO3S w postaci bezwodnej Opis Biała substancja krystaliczna lub biały proszek krystaliczny, bezwonny lub o delikatnym aromatycznym zapachu, o słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Słabo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w roztworach zasadowych, trudno rozpuszczalny w etanolu Stopień czystości Ubytek po suszeniu Nie więcej niż 1 % (105 °C, przez dwie godziny) Zakres temperatury topnienia od 226 do 230 °C Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,2 % w przeliczeniu na suchą masę Kwas benzoesowy lub salicylowy Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Sulfonamid kwasu benzoesowego Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Substancje łatwo zwęglające się Brak Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Selen Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę (II) SACHARYNIAN SODU Synonimy Sacharyna, sól sodowa sacharyny Definicja Nazwa chemiczna o-benzosulfimid sodu, sól sodowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, oksobenzizosulfonazol, diwodzian soli sodowej 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu Einecs 204-886-1 Wzór chemiczny C7H4NNaO3S·2H2O Względna masa cząsteczkowa 241,19 Analiza Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % bezwodnego C7H4NNaO3S Opis Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny drobny proszek, bezwonny lub o mdłym, aromatycznym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w rozcieńczonych roztworach Identyfikacja Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu Czystość Ubytek po suszeniu Nie więcej niż 15 % (120 °C, przez 4 godziny) Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego, dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Sulfonamid kwasu benzoesowego Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Substancje łatwo zwęglające się Brak Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Selen Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę (III) SACHARYNIAN WAPNIA Synonimy Sacharyna, sól wapniowa sacharyny Definicja Nazwa chemiczna o-benzosulfimid wapnia, sól wapniowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, uwodniona (2:7) sól wapniowa 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu Einecs 229-349-9 Wzór chemiczny C14H8CaN2O6S2·31/2H2O Względna masa cząsteczkowa 467,48 Analiza Nie mniej niż 95 % bezwodnego C14H8CaN2O6S2 Opis Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny, drobny proszek, bezwonny lub o mdłym, aromatycznym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w rozcieńczonych roztworach Identyfikacja Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu Czystość Ubytek po suszeniu Nie więcej niż 13,5 % (120 °C, przez 4 godziny) Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad, ani nie powstaje barwa fioletowa o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Sulfonamid kwasu benzoesowego Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Substancje łatwo zwęglające się Brak Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Selen Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę (IV) SACHARYNIAN POTASU Synonimy Sacharyna, sól potasowa sacharyny Definicja Nazwa chemiczna o-benzosulfimid potasu, sól potasowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, monowodzian soli potasowej 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu Einecs Wzór chemiczny C7H4KNO3S·H2O Względna masa cząsteczkowa 239,77 Analiza Nie mniej 99 % i nie więcej niż 101 % bezwodnego C7H4KNO3S Opis Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny drobny proszek, bezwonny lub o mdłym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu Czystość Ubytek po suszeniu Nie więcej niż 8 % (120 °C, 4 godziny) Kwas benzoesowy i salicylowy Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego, dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa o-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Toluenosulfonamid Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę p-Sulfonamid kwasu benzoesowego Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Substancje łatwo zwęglające się Brak Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Selen Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę







SUKRALOZA E 955 Synonimy 4,1’,6’-Trichlorogalaktosacharoza Definicja Nazwa chemiczna 1,6-Dichloro-1,6-dideoksy-β-D-fructofuranozylo-4-chloro-4-deoksy-α-D-galaktopiranozyd Einecs 259-952-2 Wzór chemiczny C12H19Cl3O8 Masa cząsteczkowa 397,64 Analiza Zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C12H19Cl3O8 w przeliczeniu na bezwodną masę Opis Biały do brudnobiałego, praktycznie bezwonny krystaliczny proszek Identyfikacja A. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, metanolu i etanolu Słabo rozpuszczalny w octanie etylu B. Absorpcja w podczerwieni Widmo w podczerwieni próbki zdyspergowanej w bromku potasu wykazuje względne wartości maksymalne w podobnych zakresach fal, jak w przypadku widma referencyjnego, uzyskanego dla standardu referencyjnego sukralozy C. Chromatografia cienkowarstwowa Główna plamka w roztworze badanym posiada tę samą wartość Rf, co plamka roztworu standardowego A, odpowiadająca w badaniu innym chlorowanym disacharydom. Ten roztwór standardowy jest uzyskiwany przez rozpuszczenie 1,0 g standardu referencyjnego sacharozy w 10 ml metanolu D. Skręcalność właściwa [α]D 20 = + 84,0° do + 87,5° dla masy bezwodnej (roztwór 10 % w/v) Czystość Woda Nie więcej niż 2,0 % (metodą Karla-Fishera) Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,7 % Inne chlorowane disacharydy Nie więcej niż 0,5 % Chlorowane monosacharydy Nie więcej niż 0,1 % Tlenek trifenylofosfiny Nie więcej niż 150 mg/kg Metanol Nie więcej niż 0,1 % Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg

▼B







E 957 – TAUMATYNA Synonimy Definicja Nazwa chemiczna związku Taumatynę uzyskuje się w drodze ekstracji wodnej (pH 2,5-4) osłonek owoców dzikiej odmiany Thaumatococcus daniellii i składa się głównie z białek taumatyn I i taumatyn II oraz mniejszych ilości składników roślinnych pochodzących z materiału wyjściowego Einecs 258-822-2 Numer E E 957 Wzór chemiczny Polipeptyd z 207 aminokwasów Względna masa cząsteczkowa Taumatyna I 22209 Taumatyna II 22293 Próba Nie mniej niż 16 % azotu w ekwiwalencie substancji suchej do nie mniej niż 94 % białek (N × 5,8) Opis Bezwonny, w kolorze kremowym proszek o intensywnie słodkim smaku. Około 2000-3000 razy słodszy od sacharozy Identyfikacja Rozpuszczalność Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, nierozpuszczalny w acetonie Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 9 % (105 °C do stałej masy) Węglowodory Nie więcej niż 3 % wyrażone w masie substancji suchej Zasiarczony popiół Nie więcej niż 2 % wyrażone w masie substancji suchej Aluminium Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów 3 mg/kg wyrażony w masie substancji suchej Kryteria mikrobiologiczne Całkowita liczba mikrobów tlenowych: maksymalnie 1000/g E. Coli: nieobecna w 1 g







E 959 – NEOHESPERYDYNA DC Synonimy Dihydrochalkon neohesperydyny, NHDC, dihydrochalkono-4’-beta-neohesperydozyd hesperytyny, neohesperydyna DC Definicja Nazwa chemiczna związku Dihydrochalkon 2-O-α-L-ramnopiranozylo-4’-β-D-glukopiranozylu hesperytyny; uzyskany w drodze katalitycznego uwodornienia neohesperydyny Einecs 243-978-6 Numer E E 959 Wzór chemiczny C28H36O15 Względna masa cząsteczkowa 612,6 Próba Zawartość nie mniej niż 96 % w substancji suchej Opis Niebiały, bezwonny, krystaliczny proszek mający charakterystyczny, intensywny słodki smak. Około od 1000-1800 razy słodszy od sacharozy. Identyfikacja A. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w gorącej wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w zimnej wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w eterze lub benzenie B. Maksymalna absorpcja promieni ultrafioletowych 282-283 nm dla roztworu 2 mg w 100 ml metanolu C. Próba Neu’a Rozpuścić około 10 mg neohesperydyny DC w 1 ml metanolu, dodać 1 ml 1-procentowego roztworu metanolowego boranu 2-aminoetylodifenylu. Powstaje jaskrawy żółty kolor Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 11 % (105 °C, trzy godziny) Zasiarczony popiół Nie więcej niż 0,2 % wyrażone w masie substancji suchej Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Ołów Nie więcej niż 2 mg/kg wyrażone w masie substancji suchej Metale ciężkie Nie więcej niż 1 mg/kg wyrażone jako Pb w masie substancji suchej

▼M5







SÓL ASPARTAMU-ACESULFAMU E 962 Synonimy Aspartam-acesulfam, sól aspartamowo-acesulfamowa Definicja Sól przygotowuje się poprzez rozgrzanie aspartamu oraz acesulfamu K w proporcji około 2:1 (w/w) w roztworze o kwaśnym pH i pozostawienie do skrystalizowania. Eliminuje się tym samym potas i wilgoć. Produkt jest bardziej stabilny niż sam aspartam Nazwa chemiczna Sól 6-metylo-1,2,3-oksatiazyno-4(3H)-on-2,2-ditlenkowa kwasu L-fenyloalanylo-2-metylo-L-α-asparaginowego Wzór chemiczny C18H23O9N3S Masa cząsteczkowa 457,46 Analiza 63,0–66,0 % aspartamu (w suchej masie) oraz 34,0–37 % acesulfamu (forma kwaśna w suchej masie) Opis Biały, bezwonny proszek krystaliczny Identyfikacja A. Rozpuszczalność Trudno rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu B. Transmitancja Transmitancja 1 % roztworu wodnego, oceniana w 1 cm komorze przy długości fali 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru, przy zastosowaniu wody jako roztworu referencyjnego, wynosi nie mniej niż 0,95, co jest równoważne absorbancji nie większej niż około 0,022 C. Skręcalność właściwa [α]D 20 = + 14,5° do + 16,5° Określana w stężeniu 6,2 g na 100 ml kwasu mrówkowego (15N) w ciągu 30 minut od przygotowania roztworu. Otrzymaną skręcalność właściwą podzielić przez 0,646 w celu skorygowania o zawartość aspartamu w soli aspartamu i acesulfamu Czystość Ubytek podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % (105 °C, przez cztery godziny) Kwas 5-benzylo-3,6-diokso-2-piperazynooctowy Nie więcej niż 0,5 % Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg