Trefwoorden

Samenvatting



Trefwoorden

++++

1. Beroep wegens niet-nakoming ° Recht van beroep van Commissie ° Termijn voor uitoefening ° Geen ° Vrije keuze van tijdstip voor instellen van beroep

(EEG-Verdrag, art. 169)

2. Vrij verkeer van goederen ° Kwantitatieve beperkingen ° Maatregelen van gelijke werking ° Nationale regeling die op verpakking van geneesmiddelen en bepaalde medische instrumenten vermelde uiterste gebruiksdata beperkt tot twee per jaar ° Ontoelaatbaarheid ° Rechtvaardiging ° Bescherming van volksgezondheid ° Geen

(EEG-Verdrag, art. 30)

3. Harmonisatie van wetgevingen ° Informatieprocedure op gebied van normen en technische voorschriften ° Verplichting van Lid-Staten om Commissie elk ontwerp voor technisch voorschrift mee te delen ° Verzuim om uitbreiding van bestaande norm tot nieuw produkt mee te delen ° Niet-nakoming

(Richtlijn 83/189 van de Raad, art. 1, punt 5, en art. 8, lid 1)

Samenvatting

1. In het kader van een beroep krachtens artikel 169 van het Verdrag staat het aan de Commissie, te oordelen op welk tijdstip het beroep wegens niet-nakoming wordt ingesteld, en zijn de overwegingen die haar daarbij leiden, niet van invloed op de ontvankelijkheid van de vordering.

In deze omstandigheden kan het feit, dat de Commissie niet onmiddellijk of binnen korte tijd gevolg heeft gegeven aan het met redenen omkleed advies en dat tijdens een tussen het uitbrengen van het met redenen omkleed advies en het instellen van het beroep georganiseerde bilaterale bijeenkomst geen melding is gemaakt van de niet-nakoming, bij de betrokken Lid-Staat geen gewettigd vertrouwen doen ontstaan, dat de procedure is afgesloten.

Bovendien kan aan de bevoegdheid om het tijdstip voor het instellen van het beroep te bepalen, geen afbreuk worden gedaan door de omstandigheid, dat binnen de Raad onderhandelingen worden gevoerd over harmonisatie van de nationale regelingen ter zake, aangezien dergelijke onderhandelingen de Lid-Staten hoe dan ook niet ontslaan van de verplichting om de toepasselijke gemeenschapsbepalingen in acht te nemen zolang de voorschriften waarover wordt onderhandeld, niet in werking zijn getreden.

2. Een Lid-Staat die de uiterste gebruiksdata die op de verpakking van geneesmiddelen en van steriele medische instrumenten voor eenmalig gebruik kunnen worden vermeld, beperkt tot twee per jaar (30 juni en 31 december), komt de verplichtingen niet na die op hem rusten krachtens artikel 30 van het Verdrag.

Afgezien van de vraag, welke kosten de wijziging van de verpakking voor de naar deze staat uitgevoerde produkten zou meebrengen, kan een dergelijke maatregel betreffende de voorwaarden waaraan de produkten moeten voldoen, immers het intracommunautaire handelsverkeer ongunstig beïnvloeden, aangezien hierdoor de periode van verhandeling van de ingevoerde produkten kan worden verkort. Hij levert om die reden een maatregel van gelijke werking als een kwantitatieve beperking op, in weerwil van het feit dat hij in voorkomend geval met een nationale praktijk strookt, aangezien hij op zichzelf voor de importeurs de verplichting meebrengt om de uiterste gebruiksdata te wijzigen.

Een dergelijke belemmering kan niet worden gerechtvaardigd door overwegingen verband houdend met de bescherming van de volksgezondheid, omdat enerzijds het enkele vervroegen van een aldus opgelegde uiterste gebruiksdatum op zich geen maatregel is waarmee dit doel kan worden bereikt, en anderzijds door de uniformering van de uiterste gebruiksdata weliswaar de sortering van de produkten makkelijker wordt, doch de hieruit voor de marktdeelnemers voortvloeiende economische voordelen geen door het gemeenschapsrecht erkende rechtvaardigingsgrond vormen.

3. Een Lid-Staat die verzuimt de Commissie mededeling te doen van het ontwerp van een verordening waarbij de etiketteringsverplichtingen voor geneesmiddelen worden uitgebreid tot steriele medische instrumenten voor eenmalig gebruik, waardoor deze medische instrumenten in deze Lid-Staat voortaan slechts kunnen worden verhandeld of gebruikt wanneer bepaalde verplichtingen zijn nagekomen, die voorheen alleen golden voor de geneesmiddelen, komt de verplichting niet na die voortvloeit uit de artikelen 1, punt 5, en 8, lid 1, van richtlijn 83/189 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften, inhoudende dat de Commissie onmiddellijk mededeling moet worden gedaan van ieder ontwerp voor technische specificaties die moeten worden nageleefd voor het verhandelen of het gebruik van een produkt op een groot deel van zijn grondgebied.