De indeling van stoffen van onbekende of wisselende samenstelling, complexe reactieproducten en biologische stoffen (UVCB) moet, gelet op gevaar daarvan voor het aquatisch milieu, plaatsvinden volgens de bepalingen van verordening nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang. Bijlage I bij die verordening bepaalt dat die indeling plaatsvindt volgens een gefaseerde aanpak, afhankelijk van het soort informatie dat over het mengsel en de bestanddelen beschikbaar is. De gefaseerde aanpak omvat een indeling op basis van geteste mengsels, een indeling op basis van de extrapolatieprincipes en de „optelmethode voor ingedeelde bestanddelen” en/of van een „somformule”.

Punt 4.1.3.5.5 van bijlage I bij verordening nr. 1272/2008 voorziet niet in het gebruik van andere criteria dan die welke uitdrukkelijk zijn vermeld in deze bepaling. Geen enkele bepaling verbiedt evenwel uitdrukkelijk om andere elementen in aanmerking te nemen die van belang kunnen zijn voor de indeling van een UVCB-stof.

De aangegeven methodologische benadering is echter delicaat, met name omdat de term „stof” een breed scala van chemische producten bestrijkt, waarvan vele zeer moeilijk te classificeren zijn volgens een systeem op basis van rigide criteria. In dat document wordt dan ook benadrukt dat er sprake is van complexe interpretatieproblemen, zelfs voor deskundigen, die ontstaan bij de indeling van met name de zogenoemde „complexe of multicomponente” stoffen, waarvan de kenmerken van biologische afbraak, bioaccumulatie, verdelingscoëfficiënt en wateroplosbaarheid allemaal interpretatieproblemen doen rijzen, omdat elk onderdeel van het mengsel zich anders kan gedragen.

De Uniewetgever heeft de bepalingen van het Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) overgenomen in bijlage I bij verordening nr. 1272/2008 zonder daarbij blijk te geven van de intentie om van deze benadering af te wijken. In die omstandigheden kan niet worden aangenomen dat de Uniewetgever, door het GHS zo over te nemen in verordening nr. 1272/2008, aan die methodologische beperkingen voorbij is gegaan.

De strikte en automatische toepassing van de optelmethode, in alle omstandigheden, kan leiden tot een onderschatting van de toxiciteit voor het aquatisch milieu van een UVCB-stof waarvan weinig bestanddelen bekend zijn. Een dergelijk resultaat kan niet worden geacht verenigbaar te zijn met de door verordening nr. 1272/2008 nagestreefde doelstelling van bescherming van het milieu en de volksgezondheid.

Derhalve moet worden aangenomen dat de Commissie bij de toepassing van de optelmethode om te bepalen of een UVCB-stof onder de categorie acuut toxisch voor het aquatisch milieu of de categorie chronisch toxisch voor het aquatisch milieu valt, niet verplicht is haar beoordeling te beperken tot alleen die elementen waarnaar uitdrukkelijk wordt verwezen in punt 4.1.3.5.5 van bijlage I bij verordening nr. 1272/2008, en daarbij alle andere elementen buiten beschouwing te laten. Overeenkomstig haar zorgvuldigheidsplicht moet de Commissie zorgvuldig en onpartijdig andere elementen onderzoeken die, hoewel zij niet uitdrukkelijk onder die bepalingen vallen, toch relevant zijn.

(zie punten 36, 39, 43, 45‑47)