Trefwoorden

Samenvatting



Trefwoorden

1 Kort geding - Voorwaarden voor ontvankelijkheid - Ontvankelijkheid van beroep in hoofdzaak - Irrelevant - Grenzen

(Art. 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, lid 1)

2 Kort geding - Opschorting van uitvoering - Voorlopige maatregelen - Voorwaarden - Ernstige en onherstelbare schade - Bewijslast - Afweging van alle betrokken belangen

(Art. 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, leden 1 en 2)

3 Kort geding - Opschorting van uitvoering - Voorlopige maatregelen - Voorwaarden - Spoedeisendheid - Afweging van betrokken belangen - Bescherming van volksgezondheid - Onderzoek uit hoofde van spoedeisendheid - Voorwaarde

(Art. 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, leden 1 en 2)

4 Kort geding - Opschorting van uitvoering - Opschorting van uitvoering van beschikking tot verlening van vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel - Voorwaarden - Afweging van alle betrokken belangen

(Art. 242 EG; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, lid 1)

Samenvatting

1 De ontvankelijkheid van het beroep in de hoofdzaak mag in beginsel weliswaar niet worden onderzocht in het kader van een kort geding, teneinde niet op de hoofdzaak te prejudiciëren, doch wanneer wordt gesteld dat het beroep in de hoofdzaak in verband waarmee het verzoek in kort geding is ingediend, kennelijk niet-ontvankelijk is, kan het noodzakelijk zijn het bestaan van bepaalde elementen vast te stellen op grond waarvan aanvankelijk tot de ontvankelijkheid van dit beroep kan worden geconcludeerd. (cf. punt 59)

2 De spoedeisendheid van een verzoek in kort geding moet worden getoetst aan de vraag, of een voorlopige beslissing noodzakelijk is ter voorkoming van ernstige en onherstelbare schade voor de partij die om de voorlopige maatregel verzoekt. Die partij moet het bewijs leveren dat zij niet op de uitspraak in de hoofdzaak kan wachten zonder dergelijke schade te lijden. Om uit te maken of is aangetoond dat de gevraagde opschorting noodzakelijk is, moet de kortgedingrechter de gestelde schade evenwel onderzoeken tegen de achtergrond van alle betrokken belangen. (cf. punten 126, 137)

3 Weliswaar kan de schade aan derden of aan het milieu waarop een partij die om voorlopige maatregelen verzoekt, zich beroept, in het kader van een verzoek in kort geding slechts in aanmerking worden genomen bij de belangenafweging, doch met betrekking tot een verzoek om opschorting van de uitvoering van een beschikking van de Commissie tot het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel kan verzoekster, wegens haar bijzondere positie als onderzoeker bij het klinisch onderzoek dat wordt beschreven in bij de vergunningsaanvraag gevoegde rapporten, - voor welke vergunning is vereist dat zij die rapporten ondertekent -, niet de mogelijkheid worden ontzegd om zich voor de spoedeisendheid te beroepen op het gevaar voor de menselijke gezondheid dat kan voortvloeien uit het gebrek aan werkzaamheid en uit de toxiciteit van het toegelaten geneesmiddel. (cf. punt 135)

4 Aangaande een verzoek om opschorting van de uitvoering van een beschikking van de Commissie tot het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel, kan de kortgedingrechter, wanneer verzoekster niet afdoende heeft aangetoond dat het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel niet noodzakelijk is, hetgeen het geval zou zijn indien er een echt therapeutisch alternatief voor de thans beschikbare farmacologische behandeling bestond, zijn afweging van de voordelen en risico's van het toegelaten geneesmiddel voor de betrokken patiënten niet in de plaats van die van de Commissie stellen. (cf. punten 144-145)