Trefwoorden

Samenvatting



Trefwoorden

1 . VRIJ VERKEER VAN GOEDEREN - UITZONDERINGEN - BESCHERMING VAN DE GEZONDHEID VAN PERSONEN - FARMACEUTISCHE PRODUKTEN - NEVENIMPORTEN - CONTROLE - TOELAATBAARHEID - VOORWAARDEN

( EEG-VERDRAG , ARTIKEL 36 )

2 . VRIJ VERKEER VAN GOEDEREN - UITZONDERINGEN - IN DE ZIN VAN ARTIKEL 36 EEG VERDRAG GERECHTVAARDIGDE CONTROLEPROCEDURE - INNING VAN VERGOEDINGEN - ONTOELAATBAARHEID

( EEG-VERDRAG , ARTIKEL 36 )

3 . VRIJ VERKEER VAN GOEDEREN - DOUANERECHTEN - HEFFINGEN VAN GELIJKE WERKING - REGISTRATIEVERGOEDINGEN OPGELEGD AAN NEVENIMPORTEURS VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN - KWALIFICATIE

( EEG-VERDRAG , ARTIKELEN 9 , 12 EN 13 )

4 . FISCALE BEPALINGEN - BINNENLANDSE BELASTINGEN - DISCRIMINERENDE BELASTING - KWALIFICATIE ALS HEFFING VAN GELIJKE WERKING - CRITERIA

( EEG-VERDRAG , ARTIKELEN 9,12 , 13 EN 95 )

5 . FISCALE BEPALINGEN - BINNENLANDSE BELASTINGEN - DISCRIMINATIE - OMSTANDIGHEID DAT EEN BELASTING IN ONGELIJKE MATE DRUKT OP DE KOSTPRIJZEN VAN DE ONDERNEMINGEN WEGENS DE BIJZONDERHEDEN VAN HUN ECONOMISCHE STRUCTUUR - IRRELEVANT

( EEG-VERDRAG , ARTIKEL 95 )

Samenvatting

1 . ARTIKEL 36 EEG-VERDRAG BELET DE NATIONALE AUTORITEITEN NIET , IN GEVAL VAN NEVENIMPORTEN VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN DIE REEDS EERDER OP VERZOEK VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE IMPORTEUR ZIJN GEREGISTREERD , TE CONTROLEREN OF DE PARALLEL INGEVOERDE GENEESMIDDELEN GELIJK ZIJN AAN DIE WELKE REEDS ZIJN GEREGISTREERD , DAN WEL , INGEVAL VARIANTEN VAN EENZELFDE GENEESMIDDEL OP DE MARKT WORDEN GEBRACHT , OF DE AFWIJKINGEN TUSSEN DIE VARIANTEN THERAPEUTISCH IRRELEVANT ZIJN . DIT ONDERZOEK DIENT EVENWEL NIET VERDER TE GAAN DAN EEN CONTROLE VAN DEZE GELIJKHEID EN DE BETROKKEN LID-STAAT MOET VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE IMPORTEUR DE OVERLEGGING HEBBEN GEVORDERD VAN VOLLEDIGE GEGEVENS MET BETREKKING TOT DE VERSCHILLENDE VARIANTEN WAARONDER DE BETROKKEN GENEESMIDDELEN IN DE VERSCHILLENDE LID-STATEN WORDEN VERVAARDIGD OF IN DE HANDEL GEBRACHT , HETZIJ DOOR DE FABRIKANT ZELF , HETZIJ DOOR DOCHTERONDERNEMINGEN OF VERBONDEN ONDERNEMINGEN DAN WEL ONDERNEMINGEN DIE DEZE GENEESMIDDELEN IN LICENTIE VERVAARDIGEN .

2 . EEN CONTROLEPROCEDURE DIE VOLDOET AAN DE EISEN VAN ARTIKEL 36 EEG-VERDRAG VERLIEST NIET HAAR RECHTVAARDIGING IN DE ZIN VAN DIE BEPALING , DOORDAT ZIJ AANLEIDING GEEFT TOT DE INNING VAN VERGOEDINGEN . ANDERZIJDS KUNNEN DERGELIJKE VERGOEDINGEN NIET ENKEL DESWEGE VERENIGBAAR MET HET VERDRAG WORDEN GEACHT OMDAT ZIJ WORDEN GEIND NAAR AANLEIDING VAN EEN IN DE ZIN VAN ARTIKEL 36 GERECHTVAARDIGDE OVERHEIDSMAATREGEL . DE IN ARTIKEL 36 VOORZIENE UITZONDERING HEEFT IMMERS UITSLUITEND BETREKKING OP KWANTITATIEVE INVOER- EN UITVOERBEPERKINGEN EN MAATREGELEN VAN GELIJKE WERKING . ZIJ KAN NIET OOK WORDEN TOEGEPAST OP DOUANERECHTEN OF HEFFINGEN VAN GELIJKE WERKING , DIE IMMERS BUITEN HET KADER VAN ARTIKEL 36 VALLEN .

3 . VAN HEFFINGEN VAN GELIJKE WERKING ALS DOUANERECHTEN IS GEEN SPRAKE IN GEVAL VAN LASTEN OPGELEGD AAN EEN NEVENIMPORTEUR VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN - HETZIJ IN DE VORM VAN EEN EENMALIGE VERGOEDING BIJ DE REGISTRATIE VAN DE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN DIE HIJ WENST IN TE VOEREN , HETZIJ IN DE VORM VAN EEN JAARLIJKSE VERGOEDING VOOR DE FINANCIERING VAN DE KOSTEN DIE VOORTVLOEIEN UIT HET TOEZICHT OF LATER IN DE HANDEL GEBRACHTE PRODUKTEN WEL OVEREENSTEMMEN MET HET GEREGISTREERDE PRODUKT - INDIEN DIE LASTEN DEEL UITMAKEN VAN EEN ALGEMEEN STELSEL VAN BINNENLANDSE HEFFINGEN , GEIND BIJ DE REGISTRATIE VAN ZOWEL DE IN DE BETROKKEN LID-STAAT VERVAARDIGDE GENEESMIDDELEN ALS ( RECHTSTREEKS DOOR DE FABRIKANT OF DOOR DIENS ERKENDE IMPORTEUR DAN WEL VIA ZOGENOEMDE NEVENIMPORTEN ) INGEVOERDE GENEESMIDDELEN , EN INDIEN DIE LASTEN IN GEVAL VAN NEVENIMPORTEN WORDEN GEHEVEN AAN DE HAND VAN MAATSTAVEN , GELIJK AAN OF VERGELIJKBAAR MET DIE WELKE BIJ DE VASTSTELLING VAN OP NATIONALE PRODUKTEN RUSTENDE LASTEN WORDEN TOEGEPAST .

4 . EEN DISCRIMINERENDE BINNENLANDSE HEFFING WORDT NIET AUTOMATISCH EEN HEFFING VAN GELIJKE WERKING ALS EEN DOUANERECHT . EEN HEFFING IN DE VORM VAN EEN BINNENLANDSE BELASTING KAN SLECHTS WORDEN AANGEMERKT ALS EEN HEFFING VAN GELIJKE WERKING ALS EEN DOUANERECHT , INDIEN HAAR TOEPASSINGSMODALITEITEN OF HAAR BESTEMMING , INDIEN HET EEN BESTEMMINGSHEFFING BETREFT , ZODANIG ZIJN DAT DE LAST IN FEITE UITSLUITEND OP INGEVOERDE EN NIET OP NATIONALE PRODUKTEN KOMT TE RUSTEN .

5 . OP ARTIKEL 95 EEG-VERDRAG WORDT GEEN INBREUK GEMAAKT WANNEER EEN BINNENLANDSE BELASTING NATIONALE EN INGEVOERDE PRODUKTEN TREFT VOLGENS DEZELFDE , DOOR DE DOELSTELLING VAN DE BELASTING OBJECTIEF GERECHTVAARDIGDE MAATSTAVEN , ZODAT ZIJ NIET ERTOE LEIDT DAT HET INGEVOERDE PRODUKT ZWAARDER WORDT BELAST DAN HET GELIJKSOORTIGE NATIONALE PRODUKT . DE OMSTANDIGHEID DAT EEN BELASTING WELKE AAN DE CRITERIA BEANTWOORDT , IN ONGELIJKE MATE DRUKT OP DE KOSTPRIJZEN VAN VERSCHILLENDE ONDERNEMINGEN WEGENS DE BIJZONDERHEDEN VAN DE ECONOMISCHE STRUCTUUR VAN DE ONDERNEMINGEN DIE DEZE PRODUKTEN VERVAARDIGEN OF IN DE HANDEL BRENGEN , IS VOOR DE TOEPASSING VAN DIE BEPALING IRRELEVANT .