Trefwoorden

Samenvatting



Trefwoorden

1. Harmonisatie van wetgevingen — Uniforme wetgevingen — Industriële en commerciële eigendom — Octrooirecht — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Afgifte krachtens overgangsbepaling van artikel 19 van verordening nr. 1768/92 — Voorwaarde — Verkrijging van eerste vergunning voor in handel brengen in Gemeenschap na vastgestelde referentiedatum — Data die verschillen naar gelang van lidstaat — Schending van gelijkheidsbeginsel of niet-nakoming van motiveringsplicht — Geen — (Verordening nr. 1768/92 van de Raad, art. 19)

2. Harmonisatie van wetgevingen — Uniforme wetgevingen — Industriële en commerciële eigendom — Octrooirecht — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Afgifte krachtens overgangsbepaling van artikel 19 van verordening nr. 1768/92 — Voorwaarde — Eerste vergunning voor in handel brengen in Gemeenschap — Begrip — (Verordening nr. 1768/92 van de Raad, art. 19)

3. Harmonisatie van wetgevingen — Uniforme wetgevingen — Industriële en commerciële eigendom — Octrooirecht — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Afgifte krachtens overgangsbepaling van artikel 19 van verordening nr. 1768/92 — Eerste vergunning voor in handel brengen in Gemeenschap vóór vastgestelde referentiedatum — Nietigheid van certificaat — (Verordening nr. 1768/92 van de Raad, art. 15 en 19)

Samenvatting

1. Artikel 19 van verordening nr. 1768/92 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen, dat bepaalt dat een dergelijk certificaat kan worden afgegeven voor elk product dat op de datum van inwerkingtreding van de verordening wordt beschermd door een van kracht zijnd octrooi en waarvoor een eerste vergunning voor het als geneesmiddel in de handel brengen in de Gemeenschap is verkregen na een vastgestelde referentiedatum, is niet in strijd met het beginsel van gelijke behandeling noch met de motiveringsplicht, voorzover in die bepaling per lidstaat een verschillende datum wordt vastgesteld.

cf. punten 40, 47, dictum 1

2. Met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik door de mens doelt het begrip "eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap" in artikel 19, lid 1, van verordening nr. 1768/92 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen, alleen op de vergunning die wordt geëist door de bepalingen ter zake van geneesmiddelen in de zin van richtlijn 65/65 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten, en dus niet op de vergunningen die door de regelingen inzake de vaststelling van de prijs en de vergoeding van geneesmiddelen worden geëist.

Verder doelt dit begrip op de eerste vergunning die is afgegeven in een willekeurige lidstaat en niet alleen op de eerste vergunning die is afgegeven in de lidstaat waar het certificaat is aangevraagd.

cf. punten 60, 74, 79, dictum 2

3. Een aanvullend beschermingscertificaat dat in strijd met artikel 19 van verordening nr. 1768/92 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen is afgegeven terwijl een eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap was verkregen vóór de in die bepaling genoemde referentiedatum, is nietig ingevolge artikel 15 van die verordening. Het niet voldoen aan het vereiste dat na die datum een eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap is verkregen, zou immers tot gevolg hebben dat de nuttige werking van deze bepaling, namelijk uitsluiten dat nog een certificaat kan worden afgegeven wanneer de eerste vergunning voor het als geneesmiddel in de handel brengen in de Gemeenschap te lang geleden is verkregen, in gevaar komt.

cf. punten 87, 92, dictum 3