Zaak C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

en

Actavis UK Ltd

tegen

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

[verzoek van de High Court of Justice of England and Wales, Chancery Division (Patents Court), om een prejudiciële beslissing]

„Prejudiciële verwijzing — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Verordening (EG) nr. 469/2009 — Artikel 3 — Aanvullend beschermingscertificaat — Voorwaarden voor verkrijging van dit certificaat — Geneesmiddelen die gedeeltelijk of volledig dezelfde werkzame stof bevatten — Opeenvolgend in de handel brengen — Samenstelling van werkzame stoffen — Werkzame stof in de vorm van een geneesmiddel met één enkele werkzame stof al eerder op de markt gebracht — Voorwaarden voor verkrijging van meerdere certificaten op basis van eenzelfde octrooi — Wijziging van de werkzame stoffen van een basisoctrooi”

Samenvatting – Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 12 maart 2015

Harmonisatie van de wetgevingen – Eenvormige wettelijke regelingen – Industriële en commerciële eigendom – Octrooirecht – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Voorwaarden voor toekenning – Octrooi dat een samenstelling van meerdere werkzame stoffen beschermt – Vergunning voor het in de handel brengen en aanvullend beschermingscertificaat, afgegeven voor een geneesmiddel dat deze samenstelling van werkzame stoffen bevat – Aanvraag voor een certificaat voor een van deze werkzame stoffen, die door dit octrooi afzonderlijk wordt beschermd – Toelaatbaarheid [Verordening nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad, art. 1, b) en c), en 3, a)] Harmonisatie van de wetgevingen – Eenvormige wettelijke regelingen – Industriële en commerciële eigendom – Octrooirecht – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Doel (Verordening nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad, overwegingen 4, 5, 9 en 10) Harmonisatie van de wetgevingen – Eenvormige wettelijke regelingen – Industriële en commerciële eigendom – Octrooirecht – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Voorwaarden voor toekenning – Octrooi dat één vernieuwende werkzame stof beschermt – Opeenvolgend in de handel brengen van twee geneesmiddelen die, gedeeltelijk of volledig, deze werkzame stof bevatten – Aanvullend beschermingscertificaat voor het geneesmiddel dat alleen deze werkzame stof bevat – Aanvraag voor een tweede certificaat voor het geneesmiddel dat deze werkzame stof bevat in samenstelling met een andere, door het octrooi niet beschermde substantie – Ontoelaatbaarheid [Verordening nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad, art. 1, c), en 3, a) en c)]

Zie de tekst van de beslissing. (cf. punt 33) Zie de tekst van de beslissing. (cf. punten 34‑36) Artikel 3, onder a) en c), van verordening nr. 469/2009 betreffende het aanvullende beschermingscertificaat voor geneesmiddelen moet aldus worden uitgelegd dat wanneer een basisoctrooi een conclusie bevat voor een product met een werkzame stof die als enige het voorwerp van de uitvinding vormt, waarvoor de houder van dit octrooi reeds een aanvullend beschermingscertificaat heeft verkregen, alsook een latere conclusie voor een product met een samenstelling van deze werkzame stof en een andere substantie, deze bepaling eraan in de weg staat dat deze houder een tweede aanvullend beschermingscertificaat voor deze samenstelling verkrijgt. Het kan immers niet worden aanvaard dat de houder van een van kracht zijnd basisoctrooi een nieuw aanvullend beschermingscertificaat, eventueel met een langere geldigheidsduur, kan verkrijgen telkens als hij in een lidstaat een geneesmiddel in de handel brengt dat enerzijds een als zodanig door zijn basisoctrooi beschermde werkzame stof bevat, die het voorwerp uitmaakt van de uitvinding waarop dit octrooi betrekking heeft en anderzijds een andere substantie, die niet het voorwerp uitmaakt van de uitvinding waarop het basisoctrooi betrekking heeft. Daaruit volgt dat een basisoctrooi slechts als zodanig een werkzame stof beschermt in de zin van de artikelen 1, onder c), en 3, onder a), van verordening nr. 469/2009 wanneer deze werkzame stof het voorwerp uitmaakt van de uitvinding waarop dit octrooi betrekking heeft. (cf. punten 37‑39 en dictum)

Zaak C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

en

Actavis UK Ltd

tegen

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

[verzoek van de High Court of Justice of England and Wales, Chancery Division (Patents Court), om een prejudiciële beslissing]

„Prejudiciële verwijzing — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Verordening (EG) nr. 469/2009 — Artikel 3 — Aanvullend beschermingscertificaat — Voorwaarden voor verkrijging van dit certificaat — Geneesmiddelen die gedeeltelijk of volledig dezelfde werkzame stof bevatten — Opeenvolgend in de handel brengen — Samenstelling van werkzame stoffen — Werkzame stof in de vorm van een geneesmiddel met één enkele werkzame stof al eerder op de markt gebracht — Voorwaarden voor verkrijging van meerdere certificaten op basis van eenzelfde octrooi — Wijziging van de werkzame stoffen van een basisoctrooi”

Samenvatting – Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 12 maart 2015

Harmonisatie van de wetgevingen — Eenvormige wettelijke regelingen — Industriële en commerciële eigendom — Octrooirecht — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Voorwaarden voor toekenning — Octrooi dat een samenstelling van meerdere werkzame stoffen beschermt — Vergunning voor het in de handel brengen en aanvullend beschermingscertificaat, afgegeven voor een geneesmiddel dat deze samenstelling van werkzame stoffen bevat — Aanvraag voor een certificaat voor een van deze werkzame stoffen, die door dit octrooi afzonderlijk wordt beschermd — Toelaatbaarheid [Verordening nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad, art. 1, b) en c), en 3, a)] Harmonisatie van de wetgevingen — Eenvormige wettelijke regelingen — Industriële en commerciële eigendom — Octrooirecht — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Doel (Verordening nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad, overwegingen 4, 5, 9 en 10) Harmonisatie van de wetgevingen — Eenvormige wettelijke regelingen — Industriële en commerciële eigendom — Octrooirecht — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Voorwaarden voor toekenning — Octrooi dat één vernieuwende werkzame stof beschermt — Opeenvolgend in de handel brengen van twee geneesmiddelen die, gedeeltelijk of volledig, deze werkzame stof bevatten — Aanvullend beschermingscertificaat voor het geneesmiddel dat alleen deze werkzame stof bevat — Aanvraag voor een tweede certificaat voor het geneesmiddel dat deze werkzame stof bevat in samenstelling met een andere, door het octrooi niet beschermde substantie — Ontoelaatbaarheid [Verordening nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad, art. 1, c), en 3, a) en c)]