Nr. C 124/10 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 23. 5. 86 
Commissie aan het Comité voorgelegde verzoeken om 
advies. De Commissie kan aan haar verzoek om advies 
een termijn verbinden, waarbinnen het advies moet wor­
den uitgebracht. De beraadslagingen in het Comité lei­
den niet tot een stemming. Ieder lid van het Comité kan 
evenwel verlangen dat zijn standpunt in de notulen 
wordt opgenomen. 
Artikel 10 
Richtlijn 77/94/EEG wordt ingetrokken. 
Artikel 11 
1. De Lid-Staten wijzigen hun wettelijke en bestuurs­
rechtelijke bepalingen zodanig dat: 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Co­
mité, 
Overwegende dat de Raad op 23 november 1976 Richt­
lijn 76/893/EEG betreffende de onderlinge aanpassing 
van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en — de handel in produkten die aan de bepalingen van 
deze richtlijn voldoen, op ... (18 maanden na ken­
nisgeving) wordt toegestaan; 
— de handel in produkten die niet aan de bepalingen 
van deze richtlijn voldoen, met ingang van . . . 
(24 maanden na kennisgeving) wordt verboden. 
Zij stellen de Commissie onverwijld daarvan in kennis. 
2. De Lid-Staten blijven de terzake dienende bepalin­
gen van Richtlijn 77/94/EEG ten uitvoer leggen tot het 
tijdstip waarop de wijzigingen moeten worden toegepast. 
Artikel 12 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanra­
king te komen (') heeft vastgesteld; dat het, gezien het 
aantal en de aard van de wijzigingen die in deze richtlijn 
dienen te worden aangebracht, noodzakelijk is tot een 
codificatie over te gaan ten einde de voor regelgeving 
vereiste duidelijkheid te waarborgen; 
Overwegende dat de vaststelling van Richtlijn 
76/893/EEG gerechtvaardigd was doordat de verschillen 
die tussen de nationale wetgevingen met betrekking tot 
bovengenoemde materialen en voorwerpen het vrije ver­
keer ervan belemmerden, ongelijke mededingingsvoor­
waarden konden scheppen en uit dien hoofde op de tot­
standkoming en de werking van de gemeenschappelijke 
markt rechtstreeks van invloed waren; 
O PB nr. L 340 van 9. 12. 1976, blz. 19. BIJLAGE 
Voor bijzondere voeding bestemde groepen levensmiddelen waarvoor bij bijzondere richtlijnen bijzondere 
bepalingen worden vastgesteld 
Zuigelingenvoeding 
Opvolgmelk en andere opvolgvoeding 
Babyvoeding 
Levensmiddelen met lage en gereduceerde energiewaarde. 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevin­
gen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanra­
king te komen 
COM(86) 90 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 april 1986) 
(86/C 124/07) 
23.5.86 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C 124/11 
Overwegende dat om ten aanzien van deze materialen en 
voorwerpen vrij verkeer te kunnen verwezenlijken, on­
derlinge aanpassing van de desbetreffende wetgevingen 
noodzakelijk is, waarbij niet alleen in de eerste plaats re­
kening moet worden gehouden met de eisen inzake de 
bescherming van de gezondheid van de mens, maar te­
vens, binnen de door de bescherming van de gezondheid 
gestelde grenzen, met de economische en technische be­
hoeften ; 
Overwegende dat de gekozen werkwijze erin bestond 
om allereerst in een raamrichtlijn de algemene beginselen 
vast te leggen op grond waarvan het door middel van 
bijzondere richtlijnen mogelijk was en ook in het vervolg 
mogelijk zal zijn de onderlinge verschillen in de wette­
lijke bepalingen ten aanzien van bepaalde groepen mate­
rialen en voorwerpen op te heffen; dat deze benadering 
geschikt is gebleken en derhalve dient te worden gehand­
haafd; 
Overwegende dat de bedekkings- en omhullingsmateria-
len die geheel of gedeeltelijk één geheel vormen met de 
levensmiddelen, niet kunnen worden beschouwd als lou­
ter met deze levensmiddelen in aanraking te zijn, maar 
dat in dat geval ermee rekening moet worden gehouden 
dat dergelijke materialen mogelijk door de verbruikers 
worden geconsumeerd; dat de voorschriften van deze 
richtlijn in dat geval niet geëigend zijn; 
Overwegende dat het grondbeginsel van de onderhavige 
voorschriften behoort te zijn dat alle materialen en voor­
werpen die bestemd zijn om met levensmiddelen in aan­
raking te worden gebracht of die overeenkomstig de be­
stemming ervan daarmee in aanraking komen, of dat 
contact nu rechtstreeks of onrechtstreeks is, voldoende 
inert moeten zijn om aan de levensmiddelen geen be­
standdelen af te geven in hoevelheden die voor de ge­
zondheid van de mens gevaar kunnen opleveren, of die 
tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van 
de levensmiddelen, onderscheidenlijk tot aantasting van 
de organoleptische eigenschappen ervan kunnen leiden; 
Overwegende dat het voor het bereiken van dit doel 
noodzakelijk kan blijken om verschillende soorten beper­
kingen vast te stellen, die afzonderlijk of gecombineerd 
worden toegepast; dat het wenselijk is in de bijzondere 
richtlijnen die beperkingen op te nemen die het meest 
geschikt zijn om het gestelde doel te bereiken, rekening 
houdende met de technologische eigenschappen die voor 
de onderscheiden groepen materialen en voorwerpen 
kenmerkend zijn; 
Overwegende dat het voor een gebruik van de materia­
len en voorwerpen met kennis van zaken dienstig is in 
een passende etikettering te voorzien; dat de wijze 
waarop deze etikettering geschiedt, naar gelang van de 
gebruiker voor wie de materialen en voorwerpen zijn be­
stemd, kan verschillen; 
Overwegende dat de genoemde richtlijn geen betrekking 
heeft op de etikettering van produkten die wegens het 
gedrag ervan ten opzichte van levensmiddelen noch 
daarmee in aanraking mogen worden gebracht, noch 
daartoe mogen worden bestemd; 
Overwegende dat de opstelling van bijzondere richtlijnen 
om de grondbeginselen van de reglementering ten uit­voer te leggen, evenals de opstelling van de wijzigingen 
daarin, uitvoeringsmaatregelen van technische aard zijn; 
dat ter vereenvoudiging en bespoediging van de proce­
dure, de vaststelling van deze maatregelen aan de Com­
missie dient te worden opgedragen; 
Overwegende dat het wenselijk is om het advies van het 
bij Besluit 74/234/EEG van de Commissie (') ingestelde 
Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, in 
te winnen alvorens in het kader van de specifieke richtlij­
nen bepalingen worden vastgesteld die voor de volksge­
zondheid mogelijke gevolgen hebben; 
Overwegende dat voor alle gevallen waarin de Raad de 
bevoegdheid voor de tenuitvoerlegging van de met be­
trekking tot levensmiddelen vastgestelde voorschriften 
aan de Commissie toekent, dient te worden voorzien in 
een procedure voor nauwe samenwerking tussen de Lid-
Staten en de Commissie in het kader van het bij Besluit 
69/414/EEG van de Raad (2) ingestelde Permanent Co­
mité voor levensmiddelen, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
1. Deze richtlijn is van toepassing op in de staat van 
afgewerkt produkt verkerende materialen en voorwerpen 
die zijn bestemd om met levensmiddelen in aanraking te 
worden gebracht of, overeenkomstig de bestemming er­
van, daarmee in aanraking komen, hierna „materialen en 
voorwerpen" te noemen. 
De bedekkings- of omhullingsmaterialen die, zoals mate­
rialen ter bekleding van kaaskorsten, vleeswaren of fruit, 
één geheel vormen met de levensmiddelen en waarvan de 
mogelijkheid bestaat dat zij samen met die levensmidde­
len worden geconsumeerd, zijn niet onder de bepalingen 
van deze richtlijn begrepen. 
2. Deze richtlijn is van toepassing op materialen en 
voorwerpen in aanraking met water dat bestemd is voor 
menselijke consumptie. Zij is evenwel niet van toepassing 
op vaste openbare of particuliere installaties voor water­
distributie. 
3. Deze richtlijn geldt niet voor antiquiteiten. 
Artikel 2 
De materialen en voorwerpen dienen overeenkomstig 
goede fabricagemethoden te worden vervaardigd, opdat 
zij bij normaal of te verwachten gebruik aan levensmid­
delen geen bestanddelen afgeven in hoeveelheden die: 
— voor de gezondheid van de mens gevaar kunnen op­
leveren; 
— tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling 
van de levensmiddelen of tot een ongewenste veran­
dering van de organoleptische eigenschappen ervan 
kunnen leiden. 
O PB nr. L 136 van 20. 5. 1974, blz. 1. 
(2) PB nr. L 291 van 19. 11. 1969, blz. 9. 
Nr. C 124/12 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 23. 5. 86 
Artikel 3 
1. Voor de in bijlage 1 genoemde groepen materialen 
en voorwerpen gelden bijzondere bepalingen (bijzondere 
richtlijnen). 
2. De bijzondere richtlijnen alsmede de wijzigingen 
van de reeds bestaande bijzondere richtlijnen worden 
overeenkomstig de procedure in artikel 8 vastgesteld. 
3. Zij kunnen met name bevatten: 
a) de lijst van stoffen waarvan het gebruik is toegestaan, 
met uitsluiting van alle andere stoffen (positieve lijst); 
b) de zuiverheidscriteria voor deze stoffen; 
c) de bijzondere gebruiksvoorwaarden voor deze stoffen 
en/of materialen en voorwerpen waarin deze stoffen 
zijn gebruikt; 
d) specifieke grenzen voor de migratie van bepaalde be­
standdelen of groepen van bestanddelen in of op le­
vensmiddelen; 
e) een algemene grens voor de migratie van bestandde­
len in of op levensmiddelen; 
f) zo nodig voorschriften tot bescherming van de ge­
zondheid van de mens tegen mogelijke gevaren 
wegens oraal contact met de materialen en voorwer­
pen; 
g) andere voorschriften waarmee de naleving van het be­
paalde in artikel 2 kan worden gewaarborgd; 
h) de voor het toezicht op de naleving van de bepalingen 
onder d), e), f) en g) benodigde grondregels; 
i) voor de controle op de naleving van de bepalingen 
onder a) tot en met g) benodigde bemonsterings- en 
analysemethoden. 
De voorschriften die van invloed op de volksgezondheid 
kunnen zijn, worden na raadpleging van het Weten­
schappelijk Comité voor de menselijke voeding vastge­
steld en moeten aan de in bijlage II genoemde criteria 
beantwoorden. 
Artikel 4 
1. Indien een Lid-Staat na de vaststelling van één van 
de bijzondere richtlijnen aan de hand van een uitvoerige 
motivering wegens ter beschikking gekomen nieuwe ge­
gevens of wegens een nieuwe beoordeling van bestaande 
gegevens vaststelt dat het gebruik van een materiaal of 
voorwerp voor de gezondheid van de mens gevaar ople­
vert, hoewel aan de bepalingen van de desbetreffende 
bijzondere richtlijn is voldaan, kan deze Lid-Staat de 
toepassing van de betrokken bepalingen op zijn grondge­
bied tijdelijk opschorten of beperken. Hij stelt de andere Lid-Staten en de Commissie daarvan overwijld in kennis 
onder vermelding van de redenen die tot zijn besluit heb­
ben geleid. 
2. De Commissie onderzoekt zo spoedig mogelijk de 
door de Lid-Staat opgegeven redenen en raadpleegt de 
Lid-Staten in het kader van het Permanent Comité voor 
levensmiddelen; zij brengt vervolgens onverwijld advies 
uit en neemt de passende maatregelen. 
3. Indien de Commissie wijzigingen in de bijzondere 
richtlijn noodzakelijk acht om aan de in lid 1 genoemde 
moeilijkheden het hoofd te bieden en de bescherming 
van de gezondheid van de mens te waarborgen, leidt zij 
met het oog op de vaststelling van die wijzigingen de 
procedure van artikel 8 in; in dat geval kan de Lid-Staat 
die vrijwaringsmaatregelen heeft getroffen, deze handha­
ven totdat de wijzigingen zijn vastgesteld. 
Artikel 5 
1. Onververminderd eventuele, in de bijzondere richt­
lijnen vastgestelde afwijkingen moeten materialen en 
voorwerpen, die nog niet met levensmiddelen in aanra­
king zijn gebracht, bij het in de handel brengen van de 
volgende aanduidingen zijn voorzien: 
a) — hetzij de vermelding „geschikt voor levensmidde­
len" of „geschikt voor eet- en drinkwaren"; 
— hetzij een specifieke aanduiding voor het gebruik, 
zoals koffiezetapparaat, wijnfles, soeplepel; 
— hetzij een volgens de procedure in artikel 8 vast­
gesteld symbool; 
b) in voorkomend geval de bijzondere voorwaarden die 
bij gebruik ervan in acht moeten worden genomen; 
c) — hetzij de naam of de handelsnaam en het adres of 
de maatschappelijke zetel, 
— hetzij het handelsmerk, 
van de fabrikant of de verwerker, dan wel van een in 
de Gemeenschap gevestigde verkoper. 
2. De in lid 1 bedoelde aanduidigingen moeten goed 
zichtbaar, duidelijk leesbaar en onuitwisbaar zijn aange­
bracht: 
a) bij verkoop aan de eindverbruiker: 
— hetzij op de materialen en voorwerpen of op de 
verpakkingen, 
— hetzij op etiketten die op de materialen en voor­
werpen of op de verpakkingen daarvan zijn aan­
gebracht, 
— hetzij op een bord dat zich in de onmiddellijke 
nabijheid van de materialen en voorwerpen be­
vindt en dat voor de kopers duidelijk zichtbaar is; 
in het geval van de in lid 1, onder c), bedoelde 
aanduiding mag van laatstgenoemde mogelijkheid 
echter alleen gebruik worden gemaakt indien deze 
aanduiding, of een etiket met deze aanduiding, 
om technische redenen noch in het stadium van 
vervaardiging, noch in dat van het in de handel 
brengen op genoemde materialen en voorwerpen 
kan worden aangebracht; 
23. 5. 86 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 124/13 
b) in de andere handelsstadia dan de verkoop aan de 
eindverbruiker: 
— hetzij op de begeleidende documenten, 
— hetzij op de etiketten of verpakkingen, 
— hetzij op de materialen en voorwerpen zelf. 
3. De in lid 1, onder a) en b), bedoelde aanduidingen 
zijn gereserveerd voor materialen en voorwerpen die zo­
wel aan de in artikel 2 vastgestelde criteria voldoen als 
aan: 
a) de bijzondere richtlijnen, 
b) eventuele nationale bepalingen bij ontbreken van bij­
zondere richtlijnen. 
4. De Lid-Staten kunnen voor nog niet aan een bij­
zondere richtlijn onderworpen materialen en voorwerpen 
bepalingen vaststellen uit hoofde waarvan deze materia­
len en voorwerpen van een schriftelijke verklaring verge­
zeld moeten gaan waaruit blijkt dat zij aan de desbetref­
fende voorschriften voldoen. 
5. De Lid-Staten dragen ervoor zorg kleinhandel in 
de materialen en voorwerpen te verbieden indien deze 
niet van de overeenkomstig lid 1, onder a) en b), vereiste 
aanduidingen zijn voorzien in een voor de koper gemak­
kelijk te begrijpen taal, tenzij diens voorlichting op an­
dere wijze geschiedt. Deze bepaling belet niet genoemde 
aanduidingen in verscheidene talen aan te brengen. 
Artikel 6 
De Lid-Staten mogen om redenen die met de samenstel­
ling, het gedrag ten opzichte van levensmiddelen of de 
etikettering van deze materialen en voorwerpen verband 
houden, de handel in en het gebruik van de materialen 
en voorwerpen die met de voorschriften van deze richt­
lijn of van de bijzondere richtlijnen overeenkomen, ver­
bieden noch beperken. 
Artikel 7 
De wijzigingen die in de reeds bestaande bijzondere 
richtlijnen dienen te worden aangebracht ten einde deze 
met de onderhavige richtlijn in overeenstemming te bren­
gen, worden overeenkomstig de procedure van artikel 8 
vastgesteld. Artikel 8 
Indien gebruik wordt gemaakt van de in dit artikel om­
schreven procedure, neemt de Commissie een besluit na 
raadpleging van het bij Besluit 69/414/EEG ingestelde 
Permanent Comité voor levensmiddelen, hierna te noe­
men „het Comité". Het Comité beraadslaagt over de 
door de Commissie geformuleerde verzoeken om advies. 
Bij haar verzoek om advies kan de Commissie de termijn 
vaststellen binnen welke het advies moet worden uitge­
bracht. Over de beraadslagingen van het Comité vindt 
geen enkele stemming plaats. Elk lid van het Comité kan 
echter verlangen dat zijn standpunt in de notulen wordt 
opgenomen. 
Artikel 9 
Richtlijn 76/893/EEG wordt ingetrokken. 
Artikel 10 
1. De Lid-Staten wijzigen hun wettelijke en bestuurs­
rechtelijke bepalingen zodanig dat: 
— de handel in en het gebruik van materialen en voor­
werpen die met deze richtlijn in overeenstemming 
zijn, uiterlijk op ... (18 maanden na de kennisge­
ving) worden toegelaten, onverminderd de toepassing 
van nationale bepalingen die bij ontbreken van bij­
zondere richtlijnen op bepaalde groepen materialen 
en voorwerpen van toepassing zijn; 
— de handel in en het gebruik van materialen en voor­
werpen die niet met deze richtlijn in overeenstem­
ming zijn, op . . . (36 maanden na de kennisgeving) 
wordt verboden. 
Zij stellen de Commissie onverwijld daarvan in kennis. 
2. De Lid-Staten blijven de ter zake dienende bepalin­
gen van Richtlijn 76/893/EEG toepassen tot het tijdstip 
waarop de wijzigingen moeten worden toegepast. 
Artikel 11 
Deze richtlijn is niet van toepassing op voor uitvoer bui­
ten de Gemeenschap bestemde materialen en voorwer­
pen. 
Artikel 12 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
BIJLAGE I 
Lijst van aan bijzondere richtlijnen onderworpen groepen materialen en voorwerpen 
Kunststoffen 
Folie van geregenereerde cellulose 
Elastomeer en rubber 
Papier en karton 
Keramiek 
Glas 
Metalen en metaallegeringen 
Hout 
Nr. C 124/14 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 23.5.86 
BIJLAGE II 
Algemene criteria voor de opstelling van bepaalde, in bijzondere richtlijnen vastgelegde voorschriften 
1. Indien een positieve lijst wordt vastgesteld, kunnen daarin slechts die stoffen en materialen worden 
opgenomen die bij normaal of te verwachten gebruik aan levensmiddelen niet in zodanige hoeveelheden 
worden afgegeven dat deze voor de gezondheid van de mens gevaar kunnen opleveren. 
2. Hiertoe moeten alle in de lijst op te nemen stoffen en materialen die een specifieke migratie kunnen 
ondergaan, aan passende proeven en een adeguate toxicologische beoordeling worden onderworpen. 
Bovendien moeten zij voortdurend onder toezicht worden gehouden en opnieuw worden beoordeeld 
wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens ter beschikking komen. 
3. Bij het ontbreken van een positieve lijst is het dienstig die stoffen en materialen vast te stellen ten 
aanzien waarvan beperkingen moeten worden voorgeschreven, ten einde te voorkomen dat deze stoffen 
en materialen worden afgegeven aan levensmiddelen in hoevelheden die voor de gezondheid van de 
mens gevaar kunnen opleveren. Het in lid 2 genoemde criterium is tevens op deze stoffen en materialen 
van toepassing. 
4. Bij de vaststelling van een specifieke migratiegrens moet rekening worden gehouden met de hoeveelheid 
van deze stof of dit materiaal die de mens dagelijks uit andere bronnen opneemt, ten einde te voorko­
men dat de dagelijks toelaatbare dosis wordt overschreden.