COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0M(92) 207 def. 
Brussel, 20 mei 1992 
Wijziging van het voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAD 
tot wijziging van de Richtlijnen 81/602/EEG en 88/146/EEG ten aanzien van het 
verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking 
en van stoffen met thyreostatische werking 
(door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3, 
van het EEG-verdrag ingediend) 

* 4 -
TOELICHTING 
Op 14 september 1990 heeft de Commissie bij de Raad een gewijzigd voorstel 
ingediend voor een richtlijn tot wijziging van de Richtlijnen 81/602/EEG en 
88/146/EEG ten aanzien van het verbod op het verbruik van bepaalde stoffen met 
hormonale werking en van stoffen met thyreostatische werking^1). 
In aansluiting op het advies dat het Europese Parlement in zijn zitting van 9-
13 december 1991 heeft uitgebracht, heeft de Commissie ermee ingestemd haar 
voorstel te wijzigen. 
Door deze wijziging worden meer gedetailleerde bepalingen opgenomen met 
betrekking tot de machtiging om testosteron te gebruiken voor de preventie en 
de behandeling van oviene balanoposthitis en met betrekking tot de te 
verrichten controles. 
(1) PB nr. C 2456 van 29.09.1990, blz.16 
- A yv<? — 
WIJZIGING VAN HET VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD 
tot wijziging van de Richtlijnen 81/602/EEG en 88/146/EEG ten aanzien van het 
verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking 
en van stoffen met thyreostat ische werking^) 
Bovengenoemd voorstel is door de Commissie bij de Raad ingediend op 
14 september 1990. In aansluiting op het advies dat het Europese Parlement in 
zijn zitting van 9-13 december 1991 heeft uitgebracht, wordt het 
oorspronkelijke voorstel gewijzigd als volgt : 
1. De volgende overwegingen worden toegevoegd : 
"Overwegende dat, in bepaalde gebieden van de Gemeenschap en onder bepaalde 
weersomstandigheden, schapen, en met name extensief gehouden gecastreerde 
mannelijke schapen, vatbaar zijn voor de als "oviene balanoposthitis" 
bekend staande ziekte die bij de dieren aanzienlijke stress, pijn en 
verslechtering van de algemene toestand veroorzaakt; dat bij de huidige 
stand van zaken de toediening van testoteron de minst pijnlijke en meest 
efficiënte methode is voor de preventie en de bestrijding van deze ziekte; 
dat het derhalve wenselijk is machtiging te verlenen tot het toedienen van 
deze stof voor therapeutische en preventieve doeleinden aan dieren die aan 
deze ziekte lijden; dat aan deze machtiging evenwel stringente controles 
dienen te worden verbonden om te garanderen dat deze stof niet voor 
mestdoeIe inden wordt gebruikt; dat de Richtlijnen 81/602/EEG en 88/146/EEG 
dienovereenkomstig moeten worden gewijzigd;" 
"Overwegende dat de aanwezigheid van oviene balanoposthitis op een bedrijf, 
en zeker ook de behandeling ervan, kunnen leiden tot zware verliezen voor 
de prodicent; dat met dit gegeven steeds rekening moet worden gehouden;" 
(1) PB nr. C 245 van 29.09.1990, blz. 16 
- 2 -
2. In artikel 1 wordt het bepaalde onder lid 4, sub a), gelezen : 
"De bij behandeling of preventie gebruikte diergeneesmiddelen mogen 
uitsluitend door een dierenarts en aan duidelijk geïdentificeerde 
gecastreerde mannelijke schapen worden toegediend." 
3. In artikel 1 wordt het bepaalde onder lid 4, sub b), gelezen : 
"De diagnose van de ziekte moet zijn gesteld op basis van een onderzoek van 
het dier door een dierenarts; voor een preventieve behandeling moet 
machtiging zijn verleend door de bevoegde autoriteiten. In dit laatste 
geval moeten de bevoegde veterinaire autoriteiten bepalen dat, op grond van 
de weersomstandigheden en de milieusituatie, preventieve behandeling van 
oviene balanoposthitis noodzakelijk is, op voorwaarde dat voordien enkele 
ziektegevallen zijn geconstateerd. De bevoegde autoriteiten moeten de 
bijzondere kenmerken en de ligging van de betrokken bedrijven vermelden, 
alsmede de periode en de frequentie van de behandeling." 
4. In artikel 1 wordt de tekst van lid 4, sub c), gelezen : 
"Zowel bij een therapeutische als bij een preventieve behandeling moet de 
dierenarts de volgende gegevens registreren : 
- de aard van de behandeling, 
- de aard van het toegestane geneesmiddel, 
- de datum van de behandeling, 
- de identiteit van de behandelde dieren, 
- de datum waarop slachting wordt toegestaan. 
Deze gegevens moeten op hun verzoek ter beschikking worden gesteld van de 
bevoegde autoriteiten, die erop moeten toezien dat de gegevens bij de 
dieren blijven totdat deze worden geslacht, en met name dat de officiële 
dierenarts die verantwoordelijk is voor de keuringen vóór en na het 
slachten, van die gegevens in kennis wordt gesteld voordat hij beslist of 
het geslachte dier al dan niet geschikt is voor consumptie." 
- 3 -
5. Artikel 2 wordt gelezen : 
"De Raad kan, met gekwalificeerde meerderheid en op voorstel van de 
Commissie, uitzonderingen op de artikelen 5 en 6 toestaan voor het 
handelsverkeer in dieren bestemd voor de fokkerij en in fokdieren die niet 
langer voor de fokkerij geschikt zijn, in schapen die overeenkomstig 
artikel 4, de leden 1 tot en met 4, van Richtlijn 81/602/EEG in verband met 
oviene balanoposthitis zijn behandeld, alsmede in vlees van al deze dieren, 
met inachtneming van de gegeven garanties en op voorwaarde dat de wachttijd 
is verstreken." 
"In afwijking van artikel 6, lid 1, en met het oog op de toepassing van 
artikel 7, lid 2, van Richtlijn 86/469/EEG, worden volgens de procedure van 
artikel 8 voor de invoer uit derde landen van schapen als bedoeld in 
artikel 4, lid 3, van Richtlijn 81/602/EEG en van vlees daarvan, garanties 
vastgesteld die ten minste gelijkwaardig zijn aan die welke voortvloeien 
uit het bepaalde in lid 1. Bovendien moet worden gegarandeerd dat de 
wachttijd is verstreken." 
6. Artikel 3 wordt gelezen : 
"Vóór 1 januari 1993 dient de Commissie bij de Raad en het Europese 
Parlement een verslag in over de opgedane ervaring, samen met voorstellen 
voor eventuele wijzigingen van de geldende bepalingen." 
7. Artikel 4 wordt gelezen : 
"De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen 
in werking treden om uiterlijk op ... aan het bepaalde in deze richtlijn te 
voldoen. 
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen 
naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de 
officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing 
worden vastgesteld door de Lid-Staten. 
De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van de nationale voorschriften 
die zij vaststellen binnen de werkingssfeer van deze richtlijn." 

V 
ISSN 0254-1513 
COM(92) 207 def. 
DOCUMENTEN 
NL 03 
Catalogusnummer: CB-CO-92-220-NL-C 
ISBN 92-77-44288-3 
Bureau voor officiSle publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg