CaVMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0M(93) 239 def. - SYN 307 
Brussel, 28 mei 1993 
Opnieuw behandeld voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAD 
tot zesde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG 
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen 
der Lid-Staten inzake kosmetische produkten 
(door de Commissie ingediend op grond van artikel 149, 
lid 2, onder d), van het EEG-verdrag) 
zr-' 
- % -
TOELICHTING 
Op 20 en 21 april 1993 heeft het Europees Parlement de tweede lezing voltooid 
van het voorstel voor een richtlijn van de Raad tot zesde wijziging van 
Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen 
der Lid-Staten inzake kosmetische produkten. 
Bij deze gelegenheid heeft het Europees Parlement het eerste en het tweede 
amendement van de tekst van het door de Raad goedgekeurde gemeenschappelijk 
standpunt van 17 december 1992 aangenomen. 
De Commissie stemde in met het eerste amendement met betrekking tot het 
uitdrukkelijk verbieden van dierproeven, behalve om aan de eisen van de 
richtlijn te voldoen. 
Het tweede amendement werd door de Commissie afgewezen. 
Enerzijds wordt met dit amendement beoogd het Europees Parlement bij het 
besluitvormingsproces betreffende het uitstel van de termijn van 01.01.1998 
voor het verbod op dierproeven te betrekken. De Commissie kan een dergelijk 
voorstel niet in aanmerking nemen daar zij tijdens de eerste lezing door de 
Raad van Ministers, in verband met het technische karakter van de 
ontwikkeling van alternatieve methoden heeft aanvaard dat, ingeval er te 
zijner tijd nog geen wetenschappelijk gevalideerde vervangende methoden zijn, 
deze datum volgens de procedure van artikel 10 van Richtlijn 76/768/EEG, en 
niet volgens die van artikel 100A van het Verdrag kan worden verschoven. 
Anderzijds wordt met het tweede amendement ook beoogd, rekening te houden met 
de door het Europees Centrum voor de erkenning van alternatieve methoden 
(CEVMA) uitgevoerde werkzaamheden. 
Tijdens de stemming in de plenaire vergadering heeft de Commissie evenwel 
erkend dat het wat dit tweede punt betreft, gerechtvaardigd is de reeds in 
het gemeenschappelijk standpunt opgenomen verwijzing naar de 0ES0-richtIijnen 
voor toxit i tei tsonderzoek aan te vullen met een verwjjzing naar de 
inachtneming van de resultaten van het CEVMA. 
Bovendien verzocht het Parlement om een bepaalde mate van doorzichtigheid in 
het besluitvormingsproces betreffende het eventuele uitstel van de termijn 
voor het verbod op dierproeven in te voeren. 
Hiermee kon de Commissie niet akkoord gaan omdat zij dit te ingrijpend vond. 
De Commissie heeft wel verklaard tot iets meer doorzichtigheid bereid te 
zijn, door ernaar te streven dat, onverminderd de bescherming van het 
bedrijfsgeheim, de beschikbare wetenschappelijke en technische informatie 
voor het publiek toegankelijk wordt voordat door het in artikel 10 bedoelde 
Comité over het uitstel van de datum van 01.01.1998 wordt gesproken. 
De Commissie heeft een compromistekst met deze strekking voorgesteld. Hoewel 
het Europees Parlement zich niet met dit compromis kon verenigen, heeft de 
Commissie verklaard dat zij bereid blijft voor de Raad de invoering van deze 
twee punten te bepleiten. 
- s 
Opnieuw behandeld voorstel voor een richtlijn van de Raad 
tot zesde wijziging van Rlchtllln 76/768/EEG 
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten 
inzake kosmetische produkten 
(door de Commissie 
EEG-Verdrag), ingediend krachtens artikel 149, lid 2, sub d, van het 
Gemeenschappe>i Jk 
Bajd standpunt van de Opnieuw behandeld voorstel 
Considerans ongewijzigd 
Artikel 1, punten 1 en 2 ongewijzigd 
Artikel 1, punt 3, eerste alinea 
3) Aan artikel 4, lid 1 
volgende punt toegevoegd: wordt het 3) Aan artikel 4, lid 1, wordt het 
volgende punt toegevoegd: 
(i) ingrediënten of combinaties 
van ingrediënten die na 1 
Januari 1998 op dieren zijn 
beproefd teneinde aan deze 
richtlijn te voldoen. (i) ingrediënten of combinaties 
van ingrediënten die na 1 
Januari 1998 op dieren zijn 
beproefd teneinde hun 
veiligheid of doeltreffendheid 
voor het gebruik i_n 
kosmet ische produkten te 
bepalen of 
richtliJn tene inde 
te aan deze 
voldoen. 
- iv-
Artikel 1, punt 3, tweede en derde alinea ongewijzigd 
Artikel 1, punten 4 tot 14 ongewijzigd. 
Artikelen 2, 3 en 4 ongewijzigd. 
Bijlagen ongewijzigd. 
- € -
Door de Commissie afgewezen amendementen van het Europees Parlement 
(Amendement nr. 2) 
Artikel 1, punt 3, tweede alinea 
Indien bij het uitwerken van 
methoden die dierproeven op 
bevredigende wijze kunnen vervangen 
onvoldoende vooruitgang is geboekt, 
met name wanneer. ondanks alle 
rede!Iike inspanningen geen 
alternat ieve methoden 
wetenschappeli Jk 
als methoden die zi Jn gevalideerd 
de consument. met 
inachtneming van de OESO-richtIiJnen 
voor toxiciteitsonderzoek. een 
gel ijkwaardige bescherming 
garanderen. dient de Comm i ss i e 
uiterlijk op 1 januari 1997 ontwerp­
maatregelen j_n om de toepassing van 
deze bepaling voldoende lang, en in 
ieder geval ten minste twee Jaar, 
uit te stellen, overeenkomstig de 
procedure van artikel 10. Voor z i j 
deze ontwerp-maatregelen voorlegt, 
raadpleegt de Commissie het 
wetenschappelijk Comité voor 
Cosmétologie. Indien bij hèt ; uitwerken van 
methoden die dierproeven op 
bevredigende wijze kunnen vervangen 
onvoldoende vooruitgang is geboekt, 
kan de Commissie uiterlijk op 1 
januari 1997 ontwerp-maatregelen 
indienen om de toepassing van deze 
bepaling met ten hoogste twee laar 
uit te stellen. 
Dit uitstel beperkt zich tot 
bepaalde soorten proeven. Elk 
voorstel inzake uitstel wordt 
overeenkomstig artikel 100A van het 
EEG-Verdrag aan de Raad voorgelegd. 
Voor zij deze ontwerp-maatregelen 
voorlegt, raadpleegt de Commissie 
het wetenschappelijk Comité voor 
Cosmétologie en het Europees Centrum 
voor de erkenning van alternatieve 
methoden Zi J neemt met name 
valideringsnormen en niet-dierI i ike 
testmethoden in acht die voor de EG-
autorI tel ten en L id-Staten 
aanvaardbaar zijn 

NL c 
ISSN 0254-1513 
COM(93) 239 def. 
DOCUMENTEN 
06 
Catalogusnummer : CB-CO-93-270-NL-C 
ISBN 92-77-56191-2 
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg