MïW? COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0M(93) 715 Oef. 
Brussel, 10 januari 1994 
?**...'*..*'.. t^tf-e 
fj^çi: 
-V- -? • -\s , 
JS- k-*1" % ."'s „" Voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAD 
houdende wijziging van Richtlijn 92/46/EEG 
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de 
produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, 
warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk 
(door de Commissie ingediend) 
TOELICHTING* 
De Gemeenschap heeft in juni 1992 bij Richtlijn 92/46/EEG maatregelen vastgesteld 
met betrekking tot de produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, 
warmtebehandelde consumptiemeIk, voor de bereiding van produkten op melkbasis 
bestemde melk en produkten op basis van melk. 
In het licht van de ervaringen die zijn opgedaan, zijn enkele technische 
aanpassingen en nadere preciseringen van de bijlagen van Richtlijn 92/46/EEG 
noodzakelijk gebleken. 
De betrokken wijzigingen zijn opgenomen in het bijgaande voorstel voor een 
richtlijn. Zij betreffen niet de artikelen van Richtlijn 92/46/EEG, doch 
uitsluitend de bijlagen. 
Het gaat om het volgende : 
- Er zijn in de eerste plaats wijzigingen met betrekking tot de temperatuur 
waarbij rauwe melk wordt opgehaald en van het produktiebedrijf naar de 
melkbehandelings- of verwerkingsinrichting wordt vervoerd. De richtlijn geldt 
voor melk van verschillende diersoorten en een uniforme regeling op dit punt 
zou problemen opleveren voor sommige traditionele methoden in de industrie. 
- Voorts worden in de voorschriften inzake de toerusting van melkbehandelings- of 
verwerkingsinrichtingen wijzigingen aangebracht die nodig zijn in verband met 
de zeer sterk uiteenlopende omvang van de industriële ondernemingen. Het gaat 
om versoepelingen voor kleine inrichtingen, waarbij echter de hygiëne van de 
produkten niet in gevaar komt en voor de consument een hoog beschermingsniveau 
wordt gehandhaafd. 
3 
- Tenslotte worden de hygiënische eisen bij en de voorschriften voor de produktie 
van warmtebehandelde consumptiemeIk en produkten op basis van melk nader 
gepreciseerd om een betere controle door de bevoegde autoriteiten mogelijk te 
maken en om de speelruimte bij de omzetting in nationale regelgeving te 
vergroten ter vergemakkelijking van de harmonisatie. 
Het betreft uitsluitend louter technische aanpassingen van de bijlagen met het 
oog op een betere toepassing van de communautaire voorschriften, in het bijzonder 
van de maatregelen voor de eenmaking van de interne markt en de totstandbrenging 
van het vrije verkeer van levensmiddelen van dierlijke oorsprong. De wijzigingen 
behelzen aanpassingen pm beter rekening te kunnen houden met de verschillende 
betrokken diersoorten en de uiteenlopende uitgangssituaties in de Lid-Staten, 
maar brengen daarbij geenszins het hoge beschermingsniveau van de volksgezondheid 
in gevaar. 
Het voorstel wordt ingediend in de vorm van een richtlijn, zodat de Lid-Staten 
verantwoordelijk zijn voor de uitvoering ervan, onder controle van de Commissie. 
Deze richtlijn heeft geen consequenties voor de begroting van de Gemeenschap. 
V 
VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD 
houdende wijziging van Richtlijn 92/46/EEG 
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de 
produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, 
warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk 
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, 
Gelet op Richtlijn 92/46/EEG tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor 
de produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melk en 
produkten op basis van melk(1), inzonderheid op artikel 21, 
Gezien het voorstel van de Commissie^2), 
Overwegende dat een grondig onderzoek van sommige bepalingen van de bijlagen van 
Richtlijn 92/46/EEG heeft uitgewezen dat enige technische aanpassingen van die 
bepalingen nodig zijn voor een betere toepassing ervan; dat deze wijzigingen met 
name betrekking hebben op de voorschriften inzake de temperatuur van rauwe melk 
bij het ophalen ervan, de apparatuur van melkbehandelings- en verwerkings­
inrichtingen en de bereiding van warmtebehandelde melk en produkten op basis van 
melk, 
(1) PB nr. L 268 van 14.09.1992, blz. 1 
(2) PB nr. C 
s 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD : 
Artikel 1 
Richtlijn 92/46/EEG wordt als volgt gewijzigd : 
1) In bijlage A, hoofdstuk lil, onder A, wordt punt 2 vervangen door : 
"2) De melk moet onmiddellijk na het melken naar een schone ruimte worden 
gebracht die zo is ingericht dat schadelijke gevolgen voor de kwaliteit 
van de melk worden voorkomen. De melk moet, wanneer zij niet binnen twee 
uur na het einde van het melken wordt opgehaald, worden gekoeld tot een 
temperatuur van 8'C of lager indien de ophaling dagelijks plaatsvindt, en 
van 6'C of lager indien de ophaling niet dagelijks plaatsvindt. 
Gedurende het vervoer naar de melkbehandelings- en/of melkverwerkings-
inrichting mag de temperatuur van de gekoelde melk niet hoger zijn dan 
10"C, tenzij er melk is opgehaald binnen twee uur na het einde van het 
me I ken. 
Om technologische redenen die de bereiding van sommige produkten OP basis 
van melk van geiten of schapen betreffen, kunnen de bevoegde autoriteiten 
afwijkingen van de temperaturen bepaald in de vorige alinea toestaan OP 
voorwaarde dat het eindorodukt voldoet aan de in bijlage C. hoofdstuk II. 
vastgestelde normen. 
2) In bijlage B, hoofdstuk I, punt 3, wordt het inleidende zinsdeel vervangen 
door : 
"voor lokalen waar grondstoffen en in deze richtlijn bedoelde produkten worden 
opgeslagen, dezelfde voorwaarden als in punt 2, onder a) tot en met f), 
tenzij :". 
3) In bijlage B, hoofdstuk II, onder A, wordt punt 3 vervangen door : 
"3. Werkplaatsen, werktuigen en materieel mogen uitsluitend worden gebruikt 
voor de vervaardiging van produkten waarvoor de erkenning is verleend. Zij 
mogen evenwel, als de bevoegde autoriteit daarvoor toestemming heeft 
verleend, gelijktijdig of op andere tijdstippen worden gebruikt voor de 
vervaardiging van andere voor menselijke consumptie geschikte levens­
middelen of van andere produkten OP basis van melk die voor een ander 
pebruiksdoel dan menselijke consumptie zijn bestemd.", op voorwaarde dat 
deze praktijken geen verontreiniging veroorzaken van de produkten waarvoor 
de erkenning toegekend werd. 
4) In bijlage B wordt de titel van hoofdstuk III vervangen door : 
"Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van centrale melkdepots". 
5) In bijlage B wordt de titel van hoofdstuk IV vervangen door : 
"Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van centra voor standaardisering". 
6) In bijlage B, hoofdstuk V, wordt punt a) vervangen door .-
"a) een installatie om op passende wijze machinaal het vullen en de 
automatische sluiting na het afvullen uit te voeren van recipiënten voor 
de onmiddellijke verpakking van warmtebehandelde consumptiemeIk en 
vloeibare produkten OP basis van melk, met uitzondering van bussen, tanks 
en verpakkingen van meer dan 5 liter, voor zover dergelijke verrichtingen 
daar plaatsvinden. 
Voor een beperkte produktie kunnen de bevoegde autoriteiten evenwel andere 
methoden voor een nlet-automatische sluiting toestaan, op voorwaarde dat 
deze methoden gelijkwaardige garanties bieden ten aanzienvan de 
hygiëne.". 
7) In bijlage B, hoofdstuk V, wordt punt f) vervangen door : 
"f) wat melkbehandelingsinrichtingen betreft, door de bevoegde autoriteit 
goedgekeurde of toegelaten apparatuur voor de warmtebehandeling van de 
melk, voorzien van : 
- een automatische temperatuurregelaar, 
- een thermograaf, 
- een automatische beveiliging tegen onderverhitting, 
} 
- een adequate beveiliging tegen vermenging van de warmtebehandelde melk 
met onvoldoende verhitte melk, en 
- een procédé om te controleren of de in het vorige streepje bedoelde 
beveiliging doeltreffend is. 
De bevoegde autoriteiten kunnen evenwe1 andere apparatuur toelaten die 
gelijkwaardige prestaties met dezelfde gezondheidsgaranties levert. 
Wat meIkverwerkingsinrichtingen betreft, apparatuur en een methode voor 
de verhitting, de thermisatie of de warmtebehandeling welke aan de 
hygiënische eisen voldoen, voor zover deze verrichtingen daar 
plaatsvinden;". 
8) In bijlage B, hoofdstuk VI, wordt punt 3 vervangen door : 
"3) het materieel, de recipiënten en de installaties die bij de produktie in 
contact komen met melk, zuivelprodukten of andere bederfelijke grond­
stoffen, moeten worden gereinigd en zo nodig ontsmet met een regelmaat en 
volgens een methode in overeenstemming met de beginselen van artikel 14, 
punt 1;". 
9) In bijlage B, hoofdstuk VI, wordt punt 4 vervangen door : 
"4. de werklokalen moeten worden gereinigd met een regelmaat en volgens een 
methode in overeenstemming met de beginselen als bedoeld in artikel 14, 
punt 1;". 
10) In bijlage C, hoofdstuk I, onder A, punt 2, tweede alinea, eerste zin, 
worden na de woorden "rauwe melk" de woorden "van koeien" ingevoegd. 
11) In bijlage C, hoofdstuk I, onder A, punt 3, onder a), wordt het eerste 
streepje vervangen door : 
"- dat rauwe melk die niet binnen 36 uur na ontvangst is behandeld, 
onmiddellijk vóór de warmtebehandeling een kiemgetal bij 30'C heeft van 
niet meer dan 300.000 per ml indien het om koemelk gaat, en niet meer dan 
1.500.000 per ml indien het om melk van geiten, schapen of buffet koel en 
gaat;". 
? 
12) In bijlage C, hoofdstuk I, onder A, wordt aan punt 4, onder d), de volgende 
zin toegevoegd : 
"In dezelfde situatie mag de gepasteuriseerde melk worden bereid uit rauwe 
melk die slechts een eerste thermisatle heeft ondergaan.". 
13) In bijlage C, hoofdstuk I, onder B, wordt punt 1 vervangen door : 
"1. De exploitant of de beheerder van de me Ikverwerk ings inricht ing moet de 
nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de rauwe melk wordt 
behandeld door verhitting of, indien het gaat om produkten met "rauwe 
melk", wordt gebruikt : 
- zo spoedig mogelijk na ontvangst Indien de melk niet wordt gekoeld. 
- binnen 36 uur na ontvangst ingeval de melk- wordt bewaard op een 
temperatuur van ten hoogste 6'C, 
- binnen 48 uur na ontvangst ingeval de melk wordt bewaard op een 
temperatuur van 4*C of minder. 
Om technologische redenen die de bereiding van sommige produkten op basis 
van melk betreffen, kunnen de bevoegde autoriteiten evenwel een 
overschrijding toestaan van de termijnen en temperaturen als vermeld in de 
bovenvermelde drie streepjes.". Zij lichten de Commissie in over deze 
afwijkingen alsook over de technologische redenen die hen rechtvaardigen. 
14) In bijlage C, hoofdstuk I, onder B, punt 3, onder a), wordt het punt i) 
vervangen door : 
"i) verkregen zijn uit rauwe melk die, indien zij niet binnen 36 uur na 
ontvangst in de inrichting wordt behandeld, vóór thermisatie, een 
kiemgetal bij 30'C heeft van ten hoogste 300.000 per ml indien het om 
koemelk gaat, en ten hoogste 1 miljoen per ml indien het om melk van 
buffel koeien, schapen of geiten gaat;". 
15) In bijlage C, hoofdstuk I, onder B, punt 3, onder a), wordt het punt iii) 
vervangen door : 
"iii) Indien zij wordt gebruikt voor de produktie van gepasteuriseerde melk, 
UHT-melk of gesteriliseerde melk die voor de bereiding van produkten 
OP basis van melk is bestemd, vóór behandeling aan de volgende norm 
voldoen : kiemgetal bij 30'C ten hoogste 100.000 per ml.". 
3 
16) In bijlage C, hoofdstuk II, onder A, punt 2, worden de laatste twee alinea's 
vervangen door : 
"Voorts moet, wat kaas op basis van rauwe en gethermiseerde melk en zachte 
kaas betreft, iedere overschrijding van de M-norm aanleiding geven tot 
hetzi J onderzoek van deze produkten op de eventuele aanwezigheid van 
toxinen, hetzii identificatie van enterotoxinogene stammen van Staphylo­
coccus aureus of van vermoedelijk pathogène stammen van Escherichia coli 
volgens methoden die moeten worden vastgesteld volgens de procedure van 
artikel 31 van de onderhavige richtlijn. De aanwezigheid van een toxine of 
de identificatie van de bovenbedoelde stammen leidt tot het uit de markt 
nemen van alle in het geding zijnde partijen. In dat geval wordt de 
bevoegde autoriteit, overeenkomstig artikel 14, lid 1, vijfde streepje, van 
de onderhavige richtlijn, in kennis gesteld van de geconstateerde resul­
taten, alsmede van de maatregelen die zijn getroffen om de in het geding 
zijnde partijen uit de markt te nemen en van de correcties die in het 
produktiebewakingssysteem zijn aangebracht.". 
17) In bijlage C, hoofdstuk II, onder A, punt 4, wordt het inleidende zinsdeel 
vervangen door : 
"Bovendien moeten produkten op basis van melk die een UHT- of 
sterilisatiebehandeling hebben ondergaan en die bestemd ziJn voor bewaring 
OP de omgevingstemperatuur, na een incubatie gedurende 15 dagen bij 30"C aan 
de volgende normen voldoen :". 
18) In bijlage C, hoofdstuk Ml, wordt aan punt 3 de volgende zin toegevoegd : 
"Voor een beperkte produktie kunnen de bevoegde autoriteiten evenwel een 
niet-automatische afsluiting toestaan OP voorwaarde dat de garanties die OP 
hygiënisch gebied worden geboden, gelijkwaardig ziJn.". 
19) In bijlage C, hoofdstuk III, punt 4, wordt de tweede alinea vervangen door : 
"Het afsluiten moet plaatsvinden in de inrichting waar de laatste 
warmtebehandeling van de consumptiemeIk en/of de vloeibare produkten OP 
basis van melk wordt verricht, onmiddellijk na het vullen, door middel van 
een afsluiting die de melk beschermt tegen aantasting van haar kenmerken 
door schadelijke invloeden van buitenaf. Het sluitingssysteem moet zo zijn 
ontworpen dat, na opening, het bewijs van opening duidelijk aanwezig en 
gemakkelijk controleerbaar blijft.". 
1o 
20) In bijlage C, hoofdstuk III, wordt punt 5 vervangen door : 
"5. De exploitant of de beheerder van de inrichting dient, voor controle­
doeleinden, naast de in hoofdstuk IV voorgeschreven gegevens, ook de 
volgende gegevens zichtbaar en leesbaar op de onmiddellijke verpakking 
van warmtebehandelde melk en vloeibare produkten op basis van melk te 
vermelden : 
- de aard van de warmtebehandeling die de melk heeft ondergaan; 
- een al dan niet gecodeerde vermelding aan de hand waarvan de datum van 
de laatste warmtebehandeling kan worden geïdentificeerd en, voor 
gepasteuriseerde melk, de temperatuur waarbij het produkt moet worden 
opgesIagen.". 
21) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, punt 1, wordt de laatste zin vervangen 
door : 
"Wanneer elk produkt evenwel afzonderlijk van een onmiddelijke verpakking en 
van een eindverpakking wordt voorzien of wanneer een produkt wordt verdeeld 
in kleine van een onmiddellijke verpakking voorziene eenheden die bestemd 
ziln om door een gemeenschap aan de eindverbruiker te worden overhandigd, 
hoeft het keurmerk alleen op de eindverpakking te worden aangebracht.". 
22) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, punt 3, wordt aan punt a) de volgende 
zin toegevoegd : 
"In het geval van flessen, verpakkingen en recipiënten ais bedoeld in 
artikel 11. leden 4 en 6. van Richtlijn 79/112/EEG mag het keurmerk alleen 
de beginletters van het land van verzending en het erkennlngsnummer van de 
inrichting omvatten:". 
23) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, punt 3, onder b), wordt de laatste zin 
geschrapt. 
24) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, wordt het volgende punt 4 toegevoegd : 
"4. Ter wille van de afzet van de bestaande eindverpakkingen en onmiddel­
lijke verpakkingen is het aanbrengen van het keurmerk op de eindver-
ni 
pakkingen en de onmiddellijke verpakkingen eerst vanaf 1 januari 1995 
verplicht. Het keurmerk moet evenwel voorkomen op het begeleidende 
handelsdocument als bedoeld in artikel 5, punt 8, en artikel 7, onder A, 
punt 9, laatste alinea, van deze richtlijn.". 
25) In bijlage C, hoofdstuk V, punt 7, worden de volgende woorden toegevoegd : 
"De bevoegde autoriteit kan een tolerantie van +2'C toestaan gedurende de 
leveringen aan de detailhandel.". 
Artikel 2 
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in 
werking treden om vóór 1 juli 1994 te voldoen aan het bepaalde in deze 
richtlijn; zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. 
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de 
onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële 
bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden door de 
Lid-Staten vastgesteld. 
Artikel 3 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
4e 
ISSN 0254-1513 
COM(93)715def. 
DOCUMENTEN 
NL 03 
Catalogusnummer : CB-CO-93-766-NL-C 
ISBN 92-77-63792-7 
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg