Nr.C108/8 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 19.4.93
Adviesoverhetvoorstelvooreenverordening (EEG)vandeRaadbetreffendenieuwe
voedingsmiddelen ennieuwevoedselingrediënten ^)
(93/C108/02)
DeRaadheeftop30juli1992besloten,overeenkomstig debepalingenvanartikel100Avan
hetVerdragtotoprichtingvandeEuropeseEconomischeGemeenschap ,hetEconomischen
SociaalComitéteraadplegenoverhetvoornoemdevoorstel.
DeAfdelingvoormilieu,volksgezondheid enconsumentenvraagstukken ,diemetdevoorbe­
reidingvandedesbetreffende werkzaamheden wasbelast,heefthaaradviesop2februari
1993goedgekeurd .RapporteurwasdeheerJaschick.
HetEconomischenSociaalComitéheefttijdenszijn303eZitting(vergaderingvan24februari
1993)hetvolgendeadviesuitgebracht,datmetalgemenestemmenisgoedgekeurd .
2.4.Deconsumentmoetnieuweproduktenkunnen
evalueren .Daartoeisnaastproduktinformatie ,waar­
doorhetgrondrechtvandeconsumentopinformatieen
keuzevrijheidgewaarborgdwordt,ookeendeskundige
voorlichtingdoordenationaleinstantiesenandere
belangengroeperingen noodzakelijk .Slechtswanneer
dezemaatregelenhandinhandgaan,kanwordenbe­
reiktdathetlevensmiddelenaanbod overzichtelijk is.
Voortshebbenfabrikanten/importeursdeplicht,tijdig
voorafgaandeinformatieaanallestadiavandedistribu­
tiedoortegeven.
2.5.HetComitévindtdatdeCommissieterechtvoor
derechtsvormvaneenverordeningheeftgekozen,om­
datdezedelid-statenmaarweinigbeoordelingsvrijheid
laat.Bovendienzijnvoordetoepassingervangeen
nationalewetsbesluitennodig.
2.6.WanneerdeGemeenschap maatregelenneemt
ophetvlakvanhetlevensmiddelenbeleid ,magvolgens
hetComiténooitwordenvergetendatmetnamede
levensmiddelensector sterkwordtbepaalddoornatio­
nalecultuurenvoedingsgewoontes .Daarommoeten
vernieuwingen nietalleenvanuiteconomischofweten­
schappelijkoogpunt,maarookmetinachtneming van
mogelijkegevolgenophetvlakvancultuurenvoedings­
gewoonteswordenbekeken.VoortszoudeGemeen­
schapswetgeving voorlevensmiddelen behalveaanpro­
duktveiligheid ookgroteaandachtmoetenbestedenaan
andereonderdelenvandelevensmiddelenkwaliteit zoals
voedingswaarde ensensorischeaspecten.
2.7.HetComitévindtdatdeCommissieookmoet
lettenopdegevolgenvandeverordeningvoorhet
midden-enkleinbedrijf (MKB)metzijnspecifiekepro­
blemen.1.Inleiding
1.1.WanneerdeGemeenschap inhetkadervande
voltooiingvandebinnenmarkttoteenvrijverkeervan
levensmiddelen wilkomen,moetzijeengemeenschap­
pelijklevensmiddelenbeleid gaanvoeren.Indesector
nieuwelevensmiddelen envoedselingrediënten betekent
ditdatereenEG-wetgeving moetkomenvoordeken­
nisgevings-envergunningsprocedure .Hiertoeheeftde
Commissieeenvoorstelvooreenverordeninginge­
diend.
1.2.MetditvoorstelwildeCommissiewaarborgen
datdeconsument,ookwanneerhetomnieuwelevens­
middelenofvoedselingrediënten gaat,altijdveiligele­
vensmiddelenkrijgtaangeboden .Tevenswordtbeoogd
binnendeGemeenschaptotgelijkeconcurrentievoor­
waardentekomen.DeGemeenschaphechtbijzondere
waardeaaneenhoogniveauvanconsumentenbescher ­
ming,hetgeeno.a.totuitingkomtindekeuzevan
artikel100AvanhetVerdragtotoprichtingvande
EuropeseEconomischeGemeenschap alsjuridische
grondslagvoorhetvoorstel.
2.Algemeneopmerkingen
2.1.HetvalttoetejuichendatdeCommissieinde
Gemeenschaptoteenuniformeregelingindesector
voedingsmiddelen envoedselingrediënten wilkomen.
OpEG-niveaubestaatmomenteelnoggeenwettelijke
regelingdiespeciaalvoordezecategorieprodukten
geldtenuniformeproceduresvoordebeoordelingen
keuringvannieuweproduktenbevat.Hetisdringend
noodzakelijkdatdezeleemtewordtaangevulddooreen
stukGemeenschapswetgeving ,indeeersteplaatsom
deveiligheidendegezondheidvandeconsumentte
beschermen ,maarookomtevoorkomendatertussen
delid-statenhandelsbelemmeringen ontstaan.
2.2.Wanneermenditdoelinderdaadwilverwezen­
lijken,moethetCommissievoorstel echtereerstbijge­
werktworden.
2.3.BelangrijkisdatdeCommissieonderzoekt,in
hoeverredezetekstreedsbestaanderechtsvoorschriften
zoukunnenoverlappen .
(')PBnr.C190van29.7.1992,blz.3.3.Bijzondereopmerkingen
3.1.Artikel1
3.1.1.Artikel1bevateenomschrijvingvandeca­
tegorieënproduktendieonderhettoepassingsgebied
vandezeverordeningvallen.InbijlageIwordenbij
gebrekaaneendefinitievanhetwoord„nieuw"de
viercategorieënproduktenopgesomddieonderhet
toepassingsgebied vanderichtlijnzullenvallen.Bedoel­

19.4.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C108/9
deproduktenmoetenduskunnenwordenonderge­
brachtinéénvandezecategorieën,welkevolgenshet
Comitéherzienzoudenmoetenworden.Daarnaast
moetengenoemdeproduktenooknog„totdusverinde
Gemeenschap nietinsignificantematevoormenselijke
voedingzijngebruikt"en„resulterenineensignificante
wijzigingindesamenstelling en/ofdevoedingswaarde
en/ofhetbeoogdegebruik".
3.1.2.HetComitévindtdathettoepassingsgebied
vandeverordeningduidelijkermoetwordenvastgelegd,
doorartikel1enbijlageIalsvolgttewijzigen:
„Dezeverordeninggeldtvoorhetindehandel
brengen(dusookvoordeinvoer)vandevolgende
voedingsmiddelen envoedselingrediënten :
—produktendievervaardigdzijnvolgenseenpro­
cédévandelevensmiddelentechnologie dattot
nutoenietgebruiktwerdvoordevervaardiging
vanvoedingsmiddelen ofvoedselingrediënten ;
—produktendietotnutoenietalsvoedingsmidde­
lenofvoedselingrediënten gebruiktwerden;
—produktendiebestaanuiteengenetischgemo­
dificeerdorganismeen/ofuitnucleïnezuurhou­
dendedelenvaneendergelijkorganisme,alsme­
destofwisselingsprodukten vangenetischgemo­
dificeerdeorganismen ;
—produktendiegeheelofgedeeltelijkbestaanuit
eenorganismeofeendeelvaneenorganisme,
waarvannietallangbewezenisdathetzonder
bezwaarinlevensmiddelen gebruiktkan
worden".3.2.4.Additievendiemetbehulpvannieuwetech­
nologieënwordenvervaardigd,moetenvoldoendege­
keurdworden;daaromstelthetComitévoor,detekst
suba)alsvolgtuittebreiden:
„OnderRichtlijn89/107/EEGvandeRaadmaar
nietonderhettoepassingsgebied vandezeverorde­
ningvallen,mitszijaandealgemenecriteriavan
bijlageIIvoldoen."
3.2.5.Tenaanzienvanhetsubb)bepaaldestelthet
Comitévastdatdemeesteinlevensmiddelen gebruikte
aroma'snognietdoorhetWetenschappelijk Comité
voordemenselijkevoedingzijnbeoordeeld .DeCom­
missieismomenteelbezigmetdevoorbereiding van
eenontwerp-verordening betreffendehetopstellenvan
eenlijstvaninvoedingsmiddelen gebruiktearoma's
(III/3515/91-Rev.1),maarhierinwordtgeenspeciale
keuringvanmetnieuweprocédésverkregenaroma's
voorgeschreven .Erisdusnietvoorgezorgddatde
gebruiksveiligheid vanaroma'sdiemetbehulpvannieu­
wetechnologieën zijnvervaardigd ,voldoendewordt
gecontroleerd .
3.2.6.Aioma'sdiemetbehulpvannieuwetechnolo­
gieënwordenvervaardigd ,moetenvoldoendegekeurd
worden.DaaromstelthetComitévoor,detekstsubb)
alsvolgtuittebreiden:
„...dieonderRichtlijn88/388/EEGvandeRaad
maarnietonderhettoepassingsgebied vandeze
verordeningvallen,mitszijaandealgemenecriteria
vanbijlageIIvoldoen".
3.2.7.Hetzelfdegeldtvoorhetsubc)bepaaldeover
extractiemiddelen .Teneindetewaarborgendatextrac­
tiemiddelendiemetbehulpvannieuwetechnologieën
zijnvervaardigd ,voldoendegekeurdworden,stelthet
Comitévoor,ookdezetekstalsvolgtuittebreiden:
,,...dieonderRichtlijn88/344/EEGvandeRaad
maarnietonderhettoepassingsgebied vandeze
verordeningvallen,mitszijaandealgemenecriteria
vanbijlageIIvoldoen".
3.2.8.Detekstsubd)vraagtomverduidelijking .
Dezebepalingmagnietzokunnenwordengeïnterpre­
teerddatlevensmiddelen dieeigenlijkonderdezeveror­
deningvallen,ernietmeerondervallenwanneerze
bestraaldworden.HetComitésteltvoordetekstals
volgtuittebreiden:
„.../.../EEGvallenenvóórbestralingnietonderhet
toepassingsgebied vandezeverordeningvielen.".
3.3.Artikel3
3.3.1.Inhetvoorstelvooreenverordeningwordt
bepaalddatvoordevergunningsprocedure resp.kennis­
gevingaandeCommissiehetadviesvan„onafhankelij­
kedeskundigemetwetenschappelijke ervaring"nodig
is.
3.3.2.HetComitévindtdatinhetvoorstelcriteria
moetenwordenvastgelegdvoordebenoemingvandeBijlageIteschrappen.
3.2.Artikel2
3.2.1.Inartikel2wordenproduktcategorieën ge­
noemddieonderhettoepassingsgebied vanandereGe­
meenschapsvoorschriften vallenenwaaropdezeveror­
deningdusnietvantoepassingis.
3.2.2.Juistbijdevervaardiging vandeinditartikel
genoemdecategorieënproduktenwordtechterinbe­
langrijkemategebruikgemaaktvannieuwetechnolo­
gieën.DaaromishetvolgenshetComiténietvoldoende,
dezesubstantiesalleenaanspecifieke,deelsreedsbe­
staanderichtlijnenteonderwerpen ,omdatdezeniet
voorzienineenspecialekeuringvandezenieuwe
stoffen.
3.2.3.Tenaanzienvanhetsuba)bepaaldestelthet
Comitévastdatdebestaandebeoordelingsmechanis ­
menvooradditievenalleennietvoldoendezijn.De
kaderrichtlijnvooradditieven (89/107/EEG)bevatgeen
beoordelingscriteria diehetgebruikvannieuwetech­
nologieënvoldoendeinaanmerkingnemen.Additieven
diemetbehulpvannieuwemethodeswordenvervaar­
digd,zoudendaaromookaandecriteriavanbijlageII
moetenwordengetoetst.

Nr.C108/10 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 19.4.93
deskundigen .Dehiertoeinartikel10voorzieneproce­
durelijkthetComiténiétgeschikt.DeCommissiezou
moetennagaanofhetwelnoodzakelijk isdatdedes­
kundigenopEuropeesniveauerkendworden.Aange­
zienderisicobeoordeling bijnieuwelevensmiddelen
wetenschappelijk gezienbijzonderingewikkeldis,zou
determ„ééndeskundige"moetenwordenvervangen
door„eennationaalcomitévandeskundigenofeen
nationaledienst".Bijinschakelingvandenationale
comitészoumoetenwordenuitgegaanvanreedsbe­
staandegroepenvandeskundigenindelid-staten.Bo­
vendienzoudeCommissiemoetennagaaninhoeverre
hetbegrip„onafhankelijkheid vandedeskundigen"
duidelijkerkanwordengedefinieerd .ningsprocedure moetwordengevolgd.Voorzoveral
algemeenerkendewetenschappelijke gegevensbestaan,
kandekennisgevingsprocedure wordengevolgdomte
voorkomendatonnodigedubbelecontrolesplaats­
vinden.
3.4.5.Bijdevergunningsprocedure zouhetinde
opmerkingenbetreffendeartikel3genoemdecomité
vandeskundigenmoetenwordengeraadpleegd .Naar
analogievandekennisgevingsprocedure zoudenook
voordevergunningsprocedure termijnenmoetenwor­
denvastgesteld .
3.4.6.VoortswijsthetComitéeropdatdeCommis­
siezoumoetennagaanopwelkepuntendevergunnings­
procedurevoorgenetischgemanipuleerde levensmid­
delenreedsbestaandeEG-rechtsvoorschriften zoukun­
nenoverlappen .
3.4.7.Metinachtneming vanhetinparagraaf3.4.4
opgemerktestelthetComitédaaromvoor,de
artikelen5en6samentevoegenenslechtséénenkele
procedureindeverordeningoptenemen.
3.4.7.1.Indiendeartikelen5en6indehuidigevorm
blijvenbestaan,zouhetderdelidvanartikel5,waarin
bepaaldwordtdatdebevoegdeinstantiesgedurende
dekennisgevingsprocedure demogelijkheiddienente
hebben,devooreenrisicobeoordeling eventueelvereiste
wetenschappelijke gegevensbijdeverantwoordelijke
rechtspersoon optevragen,zomoetenwordengefor­
muleerddatdelid-stateniniedergevalsteedsdenodige
gegevenskrijgen.
3.4.8.Deconsumentverlangtterechtinformatie,dui­
delijkheidenkeuzevrijheid .DeRaadzounumoeten
bekijkenhoedezeverlangenskunnenwordengeho­
noreerd.Deconsumentkanalleenvrijvooroftegen
eenbepaaldvoedingsmiddel kiezenalshetetiketduide­
lijkis;ditveronderstelteerlijkeenvolledigevoorlichting
vandeconsument .DebestaanderichtlijnvandeRaad
betreffendedeonderlingeaanpassingvandewetgevin­
genderlid-stateninzakeetiketteringenpresentatievan
levensmiddelen ,alsmedeinzakededaarvoorgemaakte
reclamekomtnogonvoldoendetegemoetaandiebe­
hoefteaanduidelijkeetiketteringvannieuwevoedings­
middelen.Zodientbijvoorbeeldbijproduktendiege­
heelofgedeeltelijkuitgenetischgemodificeerde levende
organismenbestaan,ofbijproduktendiedoorenzym­
behandelingzijnverkregen,danweluitplaatsenbe­
staan,welketotdusvergeengebruikelijkconsumptiear­
tikelvormen,ophetetiketduidelijkeinformatiete
wordengegevenoverhetproduktieproces endesamen­
stellingvanhetprodukt.
3.5.Artikel7
3.5.1.HetComitéisingenomenmetdebepalingdat
bijzonderegegevensovermilieurisico'smoetenworden
verstrekt,wanneervoedingsmiddelen ofvoedselingre­
diëntengeheelofgedeeltelijkuitgenetischgemodificeer­
deorganismen ,indezinvanartikel2,leden1en2van
Richtlijn90/220/EEG,bestaan.3.4.Artikelen4,5en6
3.4.1.InhetCommissiedocument wordtbepaalddat
eenvoedingsmiddel ofeenvoedselingrediënt pasopde
marktmagwordengebracht,wanneeropEG-niveau
eenbepaaldeprocedureisdoorlopen .Hetvoorstelvoor
eenverordeningbiedtopditpunttweemogelijkheden :
kennisgevingofaanvraagvaneenvergunning .Ineerste
instantiewordtdekennisgevingsprocedure gevolgd;
slechtsinbijzonderegevallenisdevergunningsprocedu ­
reverplicht.Volgenshetvoorsteldoendergelijkebij­
zonderegevallenzichvoor,wanneerhetvoedingsmid­
delindevormvanlevensvatbare organismenwordt
geconsumeerd ,geenalgemeenaanvaardewetenschap­
pelijkegegevensvoorhandenzijndieaantonendathet
produktzondergevaarkanwordengebruikt,ofindien
bijdekennisgevingsprocedure eennegatiefadviesis
uitgebrachtdoortenminsteéénlid-staatofdoorde
Commissie .
3.4.2.Ondervoorbehoudvanhetinparagraaf3.4.4
genoemdewordtophetvolgendegewezen:
—Erbestaanmomenteelgeenalgemeenerkendecrite­
riaaandehandwaarvandeveiligheidvannieuwe
voedingsmiddelen envoedselingrediënten kanwor­
denbeoordeeld .Daarommoetiedergevalapart
wordenbekeken.
—UitervaringenmetRichtlijn90/202/EEGovergene­
tischgemodificeerde mechanismen isgeblekendat
eenperiodevandriemaanden,zoalshiervoorge­
steldwordt,nietvoldoendeisomdebevoegdenatio­
naledienstendegelegenheidtegeven,wetenschap­
pelijkegegevensoverrisicobeoordeling teverza­
melen.DaaromzoudeCommissiemoetennagaan
ofdetermijnvandriemaanden(art.5,lid2)inde
praktijkvoldoendeisdanwelmoetwordenverlengd
tot6maanden .PaswanneerdeCommissieeen
positiefoordeelheeftuitgebracht,zoutoestemming
moetenwordengegevenomdelevensmiddelen op
demarkttebrengen.
3.4.3.Inverbandmethetinparagraaf3.4.2opge­
merktestelthetComitévoor,inartikel5,lid1de
woorden„éénofmeer"teschrappen .
3.4.4.HetComitéisvanmeningdatvoorallenieuwe
voedingsmiddelen ineersteinstantiesteedsdevergun­

19.4.93 Nr.C108/11 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen
comitéomdatnochdelid-staten,nochandereInstellin­
genvandeGemeenschap ,nochvertegenwoordigers van
debelangengroeperingen hierinvoldoendemedezeggen­
schaphebben.HetComitévindtdatdezeprocedure
vervangenmoetwordendoordeprocedurevaneen
beheerscomité .
3.6.2.BovendienishetComitévanmeningdatde
deskundigheid vandeledenvandediversecomités
dietoestemmingmoetengevenvoorhetindehandel
brengenvaneenprodukt,afgestemdmoetzijnopde
complexiteitvandematerie.Doormeerdeskundigen
envertegenwoordigers vansociaal-economische belan­
gengroeperingen aantewijzen,kanvoormeervakken­
nisendeskundigheid wordengezorgd.3.5.2.NietteminverzoekthetdeCommissieookde
volgendepunteninoverwegingtenemen:
—Artikel11,lid6enart.18vandeRichtlijnover
genetischgemodificeerde organismen (90/220/EEG)
zoudenookmoetengeldenvoordeverordeningover
nieuwevoedingsmiddelen envoedingsingrediënten .
Hierinstaannamelijkdevolgende,naarhetoordeel
vanhetComitébelangrijke,bepalingen :„Indien...
nieuwegegevenstenaanzienvanderisico'svanhet
produktaanhetlichtkomen,dientdekennisgever
onmiddellijk...demaatregelentenemendienodig
zijnomdeveiligheidvandemenselijkegezondheid
enhetmilieutebeschermen."(art.11,lid6)en„De
CommissiezendthetEuropeesParlementende
Raadomdedriejaareenverslagtoeoverhet
toezicht...opde...indehandelgebrachteproduk­
ten."(art.18).
—Voortsmagnietwordenvergetendatkrachtensde
artikelen3en5vanRichtlijn90/679/EEGbetreffen­
dedebeschermingvandewerknemerstegende
risico'svanblootstellingaanbiologischeagentiaop
hetwerki1)depotentiëlerisico'svanhetproduktie­
procesmoetenwordenvastgesteldendewerkgever
verplichtishetcontactmetgevaarlijkebiologische
agentiazoveelmogelijktevermijden.
3.6.Artikel10
3.6.1.HetComitékannietinstemmenmetdein
ditartikelvoorgesteldeprocedurevanhetraadgevend3.7.BijlageI
3.7.1.Dehiergenoemdeviercategorieënprodukten
lijkenhetComiténietgeschiktomsamenmetartikel1
hettoepassingsgebied vandeverordeningduidelijkaf
tebakenen.DaaromstelthetComitévoor,bijlageIte
schrappenmetinachtnemingvandeinparagraaf3ten
aanzienvanartikel1gemaakteopmerkingen .
3.8.Bijlage11
3.8.1.HetComitéstemtinmetdedriealgemene
criteriadieinbijlageIIwordengenoemd,maarvraagt
zichafofbijdetoelatingnietooknaardezogenaamde
sociaal-economische aspectenmoetwordengekeken. (i)PBnr.L374van31.12.1990,blz.1.
GedaanteBrussel,24februari1993.
DeVoorzitter
vanhetEconomischenSociaalComité
SusanneTIEMANN