Nr.C44/36 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
GewijzigdvoorstelvooreenrichtlijnvandeRaadbetreffendedewettelijkebeschermingvan
biotechnologische uitvindingen (1)
(93/C44/03)
COM(92)589def.—SYN159
(DoordeCommissieingediendop16december1992krachtensartikel149,lid3,vanhet
EEG-Verdrag)
(»)PBnr.C10van13.1.1989,blz.3.
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL
DERAADVANDEEUROPESEGEMEENSCHAPPEN ,
Ongewijzigd .
GezienhetvoorstelvandeCommissie (1),
Ongewijzigd .
GezienhetadviesvanhetEconomisch enSociaal
Comité(2),
Ongewijzigd .DERAADVANDEEUROPESEGEMEENSCHAPPEN ,
GeletophetVerdragtotoprichtingvandeEuropese
Economische Gemeenschap ,inzonderheid oparti­
kel100A,
GezienhetvoorstelvandeCommissie ,
Insamenwerking methetEuropeseParlement,
GezienhetadviesvanhetEconomisch enSociaal
Comité,
Overwegende daterverschillenbestaanindewettelijke
beschermingvanbiotechnologische uitvindingenindewet­
gevingenenpraktijkvandeLid-Statenendatdezever­
schillenhindernissen zoudenkunnenvormenvoordehan­
delendetotstandkoming enhetgoedefunctionerenvande
internemarkt;
Overwegendedatzulkeverschilleninwettelijkebescher­
minggroterzoudenkunnenwordenindiendeLid-Staten
nieuweenverschillendewetgevingenadministratieve pro­
ceduresscheppenofindiendenationalerechtspraak
betreffendedezewetgevingenprocedureszichopverschil­
lendewijzenontwikkelt;
Overwegendedatbiotechnologie engenetischemanipulatie
eentoenemendebelangrijkerolspelenineenbredekring
vanindustrieënendatdebeschermingvanbiotechnologi­
scheuitvindingenvanfundamenteel belangvoordeont­
wikkelingvandeindustrieindeGemeenschapkanworden
geacht;
Overwegendedater,numetnieuwetechnologische ont­
wikkelingendieoverigensaandevoorwaarden voldoen
omvooroctrooieringinaanmerkingtekunnenkomen,
somslevendematerieisgemoeid,behoeftebestaataaneen
aanpassingvanhetsysteemvanoctrooiverlening diedaar­
meerekeninghoudt;Overwegendedathetmethetoogopdewettelijkebescher­
mingvanbiotechnologische uitvindingennietnoodzakelijk
isomeenbijzonderrechtinhetleventeroepenter
vervangingvanhetnationaleoctrooirecht ;
Overwegendedathetnationaleoctrooirechtdevoornaam­
stegrondslagblijftvoordewettelijkebeschermingvan
biotechnologische uitvindingen ,maardathetopbepaalde
puntenmoetwordenaangepastofaangevuldteneindeop
passendewijzerekeningtehoudenmetdenieuwetechno­
logischeontwikkelingen waarbijgebruikwordtgemaakt
vanbiologischmateriaalmaardietochvoldoenaande
voorwaarden inzakeoctrooieerbaarheid ;
(1)PBnr.C10van13.1.1989,blz.3.
(2)PBnr.C159van26.6.1989,blz.10.

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/37
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL
Ongewijzigd . Overwegendedatdeoctrooieringvanlevendematerieals
zodanigdoorhetnationalenochhetinternationale
octrooirechtisverbodenofuitgesloten;
Overwegendedatderichtlijnmoetwordentoegepastreke­
ninghoudendmetdevigerendenationaleoctrooiwetgevin­
gen,ondervoorbehoudvandewijzigingendiedaardoor
derichtlijninwordenaangebracht ;datdezewetgevingen
bepalingenbevattenbetreffendedecriteriainzake
octrooieerbaarheid enniet-vatbaarheid vooroctrooiering ,
inzonderheid debepalingenvolgenswelkegeenoctrooi
wordtverleendopuitvindingenwaarvandebekendmaking
ofdetoepassinginstrijdismetdeopenbareordeofde
goedezeden;
Overwegendedathetaangewezenisominhetdispositief
zelfvanderichtlijndeopenbareordeofdegoedezedenals
criteriumoptenemen,teneindeerspeciaaldenadrukop
teleggendatzijkunnenwordengeschondendoorbepaalde
gevolgenofresultatenvansommigetoepassingenvanbio­
technologische uitvindingen ;
Overwegendedatheteveneensvanbelangisominhet
dispositiefzelfvanderichtlijneenopsommingtegeven
vanuitvindingendiewordengeachtnietvatbaartezijn
vooroctrooiering ,teneindehetcriteriumopenbareorde
ofgoedezedentenbehoevevandenationalerechtersen
octrooibureaus teverduidelijken doormiddelvanessentië­
lerichtsnoeren ;
Overwegendedatalsgevolgvanhetalgemenebeginseldat
eeneigendomsrecht opdemensverbiedt,hetmenselijk
lichaamofdelendaarvanalszodanigmoetenworden
geachtnietvatbaartezijnvooroctrooiering ;
Overwegendebovendiendatdewerkwijzentotmodificatie
vandegenetischeidentiteitvandemens,dieeenniet-the­
rapeutischdoelhebbeneninstrijdzijnmetdemenselijke
waardigheid ,moetenwordengeachtnietvatbaartezijn
vooroctrooiering ;
Overwegendedatdewerkwijzentotmodificatievande
genetischeidentiteitvandieren,diebijhenlijdenof
lichamelijkeschadeveroorzakendiegeennutheeftvoor
mensofdier,eveneensmoetenwordengeachtnietvatbaar
tezijnvooroctrooieringinzoverrehetbijdierenveroor­
zaaktelijdenofdeveroorzaaktelichamelijkeschadebuiten
alleverhoudingstaat,tothetbeoogdedoel;
Overwegendedatdezerichtlijngeenafbreukkandoenaan
nationaleofcommunautaire regelgevingwaarbijtoezicht
wordtingesteldopdetoepassingenvanhetonderzoeken
ophetgebruikofhetindehandelbrengenvanonderzoek­
resultaten,inzonderheidmetbetrekkingtotdeeiseninzake
volksgezondheid ,veiligheid,milieubescherming ,dierenbe­
scherming,hetbehoudvandegenetischediversiteitofde
inachtnemingvanbepaaldeethischenormen;
Ongewijzigd . Overwegende datmenerinhetverledeninisgeslaagd
nationaleoctrooistelsels gelijketredtedoenhoudenmetde
voortschrijdende wetenschapentechniekdoor,wanneer
opdezegebiedenbelangrijkevorderingenwerdengemaakt
ofeendoorbraakwerdverwezenlijkt ,deoctrooibescher­
mingindevereistemateaantepassen;

Nr.C44/38 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
Overwegendedatonderzoekenontwikkeling ,metname
ophetterreinvangeneticengineering ,bijzonderzwareen
uitermateriskanteinvesteringenvergenendateenbehoor­
lijkewettelijkebescherminghetenigeefficiëntemiddelis
omtewaarborgendatdezeinvesteringenkunnenworden
terugverdiend ;
Overwegendedatzondereendoeltreffende enonderling
aangepastebescherminginalleLid-StatenvandeGemeen­
schapdebereidheidomdergelijkeinvesteringentedoen
weleenszoukunnenontbreken;
Overwegendedatsommigeuitbiotechnologie engenetic
engineeringvoortspruitende uitvindingen bijdehuidige
standvanwetgeving,administratieve praktijkenrecht­
spraaknietinalleLid-Statenondubbelzinnig zijn
beschermd;dat,voorzoverereendergelijkebescherming
bestaat,zijnietsteedsdezelfdeinhoudenomvangheeft;
Overwegendedat,indiendewettelijkebeschermingvan
biotechnologische uitvindingen indeLid-Statenvande
Gemeenschapongeordendblijftevolueren,dehandeldaar­
dooropnieuwehinderpalenzalstuiten,metallenadelige
gevolgenvandienvoordeindustriëleexploitatievan
dergelijkeuitvindingenendevoltooiingvandeinterne
markt;
Overwegende datbestaandeverschillendieeenzodanig
effectteweegbrengen ,moetenwordenopgehevenendat
hetontstaanvannieuweverschillendiedewerkingvande
gemeenschappelijke marktongunstigzoudenbeïnvloeden
enaaneenuitbreidingvandehandelinbiotechnologische
goederenendienstenindewegzoudenstaan,moetwor­
denvoorkomen ;
Overwegendedatuitdevooruitgangdieininternationaal
verbandmetbetrekkingtotdewettelijkebeschermingvan
verwezenlijkingen ophetgebiedvanbiotechnologie en
geneticengineeringisgeboekt,duidelijkblijktwelkevoor­
delenhetnadertotelkaarbrengenvannationalewettelijke
regelingenmetzichkanbrengen;
Overwegende datwetenschappelijke entechnologische
ontwikkelingen vaakhetresultaatvaninternationale
samenwerking oponderzoekgebied zijnendaterderhalve
voormoetwordengezorgddatinallelandenaanspraak
kanwordengemaaktopeenvergelijkbarebescherming
voorbiotechnologische uitvindingen ;
Overwegendedaterweliswaarinternationale rechtsteksten
bestaanofterstudieliggendieeropzijngerichtdiverse
aspectenvandewettelijkebeschermingvanbiotechnologi­
scheuitvindingenteharmoniseren ,dochdatdezeontoerei­
kendzijnuitcommunautair oogpunt,omdatrekening
moetwordengehoudenmetdebijzonderebehoeftenvan
wetenschapenindustrieindeGemeenschap enmethet
bestaanvaneengemeenschappelijke markt;
Overwegende dattussendethansindeLid-Statengel­
dendewettelijkeoctrooiregelingen divergentiesbestaandie
dehandelinbiotechnologische goederenendienstenbelet­
teninomvangtoetenemen,demededingingbinnende
gemeenschappelijke marktvervalsenenderhalveeen
directe,ongunstigeinvloedhebbenopdetotstandbrenging

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/39
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL
enwerkingvandezemarkt;dathetuitermatebelangrijkis
datdezedivergentiesuitdewegwordengeruimdomdat
het,geletophetstadiumdatdeopbouwvandegemeen­
schappelijkemarktheeftbereikt,absoluutnoodzakelijk is
datondernemingen inalleLid-Stateneendaadwerkelijke
engelijkwaardige beschermingkunnenverkrijgenvoorde
resultatenvanonderzoekdatzijwaarookindeGemeen­
schaphebbenverricht;
Overwegendedateenaanpassingvandewetgevingenvan
deLid-Statenooknoodzakelijk isdoorhetfeitdatsom­
migeaaninternationale octrooi-enkwekersrechtovereen ­
komstenontleendebepalingeninnationalewettelijkerege­
lingen,metnamebepalingenvolgenswelkeplanten-en
dierenrassenenwerkwijzenvanwezenlijkbiologischeaard
voordevoortbrenging vanplantenendierenniet
octrooieerbaar zijn,grotetwijfelhebbendoenrijzenten
aanzienvandevraagofhetmogelijkisbeschermingte
verlenenvooruitvindingendiebetrekkinghebbenop
plantaardigmateriaalenvoormicrobiologische uitvindin­
gen;
Overwegendedathetnoodzakelijk ishetinallemenselijke
inspanningschuilendinnoverendvermogentestimuleren
doorteerkennendatmenselijkingrijpendatuitmeer
bestaatdanalleenselectievanbiologischmateriaalenhet
mogelijkmaaktdatditmateriaalondernatuurlijke
omstandigheden inherentbiologischefunctiesvervult,
behoorttewordenbeschouwdalseenvooroctrooiering
vatbaaronderwerpennietalsvanwezenlijkbiologische
aardwordtaangemerkt ;Overwegendedathetnoodzakelijk isomhetinallemense­
lijkeinspanningschuilendeinnoverendevermogentesti­
mulerendoorteerkennendatrekeningmoetworden
gehoudenmethetmenselijkeingrijpenendegevolgenvan
ditingrijpenvoorhetverkregenresultaat,alswordtvast­
gesteldofwerkwijzenvanwezenlijkbiologischeaardmoe­
tenwordengeachtnietvatbaartezijnvooroctrooiering ,
metdienverstandedateenwerkwijzediealsgeheel
beschouwdnietindenatuurvoorkomtenmeerisdaneen
gewonewerkwijzevoordevoortbrenging vanplantenof
dieren,octrooieerbaar is;
Ongewijzigd .
Overwegendedatdeuitwerkingvaneenwettelijkkader
voordebeschermingvanbiotechnologische uitvindingenin
communautair verbandbeperktkanblijventotdevastleg­
gingvaneenaantalbeginselenmetbetrekkingtotde
octrooieerbaarheid vanbiologischmateriaalalszodanig,
demogelijkheidtervoldoeningvanhetbijoctrooiaan­
vraagprocedures geldendevereistevanfunctioneleopen­
baarmakingdeschriftelijkeuiteenzettingtevervangendoor
eendepot,eenomkeringvandebewijslast,enhetrechtop
niet-exclusieve gedwongenlicentiesvoorplantenrassen ;OverwegendedatdewetgevingenvandeLid-Statenop
zodanigewijzedienentewordengeharmoniseerd datzij
nietinstrijdkomenmetdebestaandeinternationale over­
eenkomstenwaaropdewettelijkeoctrooi-enkwekers­
rechtregelingen vantalrijkeLid-Statenzijngebaseerd;
Overwegende datdeuitwerkingvaneenwettelijkkader
voordebeschermingvanbiotechnologische uitvindingenin
communautair verbandbeperktkanblijventotdevastleg­
gingvaneenaantalbeginselenmetbetrekkingtotde
octrooieerbaarheid vanlevendemateriealszodanig,de
mogelijkheidtervoldoeningvanhetbijoctrooiaanvraag­
proceduresgeldendevereistevanfunctioneleopenbaarma­
kingdeschriftelijkeuiteenzettingtevervangendooreen
depot,eenomkeringvandebewijslastingevallenwaarin
beschikbaarstelling vanzelfrepliceerbare materieheeft
plaatsgevonden ,enhetrechtopniet-exclusieve afhanke­
lijkelicentiesvoorplanten-endierenrassen ;
Overwegendedat,aangezieneenoctrooitotdoelheeftde
uitvindermeteenuitsluitend,zijhetindetijdbeperkt
rechtvoorzijncreatieveinspanningentebelonenenaldus
deuitvinderswerkzaamheid aantemoedigen,aanderecht­
hebbendedebevoegdheidmoetwordentoegekendhet
gebruikvangeoctrooieerd zelfrepliceerbaar materiaalte
verbiedeningelijkaardigegevallenalswaarineenverbod
totgebruikvangeoctrooieerde niet-zelfrepliceerbare voort­
brengselenzoukunnenwordenopgelegd,namelijkmet
betrekkingtotdevervaardiging vanhetgeoctrooieerde
voortbrengsel zelf;Ongewijzigd .

Nr.C44/40 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL
Schrappen . Overwegendedat,watdeexploitatieindelandbouwvan
nieuwe,doorgeneticengineeringverkregenplanteneigen­
schappen-betreft,inafwijkingvandealgemenebeginselen
vanhetoctrooirecht ,plaatsmoetwordeningeruimdaan
eenrechtvantoegangtegenvergoedingindevormvan
afhankelijkelicenties,
OverwegendedataanvullenderegelsvanGemeenschaps­
rechtineenlaterstadiumkunnenwordenaangenomenom
decoherentieteverzekeren,indiennoodzakelijk ,tussen
hetoctrooirechtenhetkwekersrecht ,
HEEFTDEVOLGENDE RICHTLIJNVASTGESTELD : HEEFTDEVOLGENDE RICHTLIJNVASTGESTELD :
HOOFDSTUK 1
Octrooieerbaarheid vanlevendematerieHOOFDSTUK I
Octrooieerbaarheid vanbiologischmateriaal
Artikel1
DeLid-Statendragenerzorgvoordathunnationale
octrooiwetgevingen aandebepalingenvandezerichtlijn
beantwoorden .Artikel1
DeLid-Statennemendemaatregelendienoodzakelijkzijn
omervoortezorgendatdewettelijkebeschermingvan
biotechnologische uitvindingenopbasisvanhunnationale
octrooiwetgeving inovereenstemming ismetdebepalingen
vandezerichtlijn.
Artikel2
Hetonderwerpvaneenuitvindingwordtnietgeachtniet
vatbaartezijnvooroctrooieringopdeenkelegronddat
hetinlevendemateriebestaat.Artikel2
1.Hetonderwerpvaneenuitvindingwordtnietgeacht
nietvatbaartezijnvooroctrooieringopdeenkelegrond
dathetuitbiologischmateriaalbestaat,dittoepastof
hieropwordtaangewend .
2.Biologischmateriaalindezinvandezerichtlijnis
iederelevendemateriediezelfrepliceerbaar iseniedere
materiedieineenbiologischsysteemofdoorenigeindi­
rectemethodereproduceerbaar is.
3.Uitvindingenwaarvandebekendmaking ofdetoe­
passinginstrijdzijnmetdeopenbareordeofdegoede
zeden,wordengeachtnietvatbaartezijnvooroctrooie­
ring;detoepassingvaneenuitvindingkannietalszodanig
wordenbeschouwdomdeenkeleredendatzijinalle
Lid-StatenofineenofmeerLid-Statenverbodenisbijeen
wettelijkeofbestuursrechtelijke bepaling.
Uitdienhoofdezijnmetnamenietoctrooieerbaar :
a)hetmenselijkelichaamofdelenvanhetmenselijke
lichaamalszodanig;
b)werkwijzentotmodificatievandegenetischeidentiteit
vanhetmenselijkelichaam,dieeenniet-therapeutisch
doelhebbeneninstrijdzijnmetdemenselijkewaar­
digheid;
c)werkwijzentotmodificatievandegenetischeidentiteit
vandieren,diebijhenlijdenoflichamelijkeschade
veroorzakendiegeennutheeftvoormensofdier.

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/41
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL
4.Dezerichtlijnheeftgeeninvloedopnationaleen
communautaire regelgevingwaarbijtoezichtwordtinge­
steldopdetoepassingenvanhetonderzoekenophet
gebruikofhetindehandelbrengenvanonderzoekresulta­
ten.
Artikel3
Biologischmateriaal,metinbegripvanplantenofdieren
endelenvanplantenofdieren,is,metuitzonderingvan
planten-ofdierenrassen ,octrooieerbaar .Artikel3
1.Micro-organismen ,hogerebiologischecategorieën
danplanten-ofdierenrassenalsmededelenvanplantenof
dierenvaneenbepaaldras,metuitzonderingvandie
vormenvanplantaardigteeltmateriaal welkeinaanmer­
kingkunnenkomenvoorbeschermingopgrondvaneen
kwekersrechtregeling ,wordenbeschouwdalseenonder­
werpdatvooroctrooieringvatbaaris.Indienrechtenzijn
toegekendmetbetrekkingtotplanten-ofdierenrassen ,
heeftditgeeninvloedopoctrooiaanvragen voorhogere
categorieëndanrassen.
2.Onverminderd hetbepaaldeinlid1wordenplanten
enplantaardigmateriaalbeschouwdalseenonderwerpdat
vooroctrooieringvatbaaris,tenzijzulkmateriaalisver­
vaardigddoorhetniet-geoctrooieerd gebruikvaneen
voorafgaandreedsbekendebiotechnologische werkwijze .
Artikel4
Gebruikswijzen vanplanten-endierenrassenofwerkwij­
zenvoordevoortbrenging ervanwordenbeschouwdals
eenonderwerpdatvooroctrooieringvatbaaris.Schrappen.
Artikel5
Microbiologische werkwijzenwordenbeschouwdalseen
onderwerpdatvooroctrooieringvatbaaris.Indezericht­
lijnwordenonderdezetermverstaaneenofmeerwerkwij­
zendiewordenuitgevoerdmetgebruikmaking vanof
wordenverrichtopeenmicro-organisme ofdieeen
micro-organisme alsuitkomsthebben.Artikel4
Gebruikswijzen vanplanten-ofdierenrassenofwerkwijzen
voordevoortbrenging ervan,metuitzonderingvanwerk­
wijzenvanwezenlijkbiologischeaardvoordevoortbren­
gingvanplantenofdieren,zijnoctrooieerbaar .
Artikel5
1.Microbiologische werkwijzenzijnoctrooieerbaar .In
dezerichtlijnwordtondereenmicrobiologische werkwijze
verstaaneenwerkwijzewaarbijmicrobiologisch materiaal
wordtgebruikt,dieopmicrobiologisch materiaalwordt
verrichtofdiemicrobiologisch materiaalalsuitkomst
heeft.
2.Eenwerkwijzedieuiteenaantalopeenvolgende
stappenbestaat,wordtalseenmicrobiologische werkwijze
beschouwdindientenminsteéénessentiëlestapmicrobio­
logischis.
Schrappen . Artikel6
Eenwerkwijzedieuitopeenvolgende stappenbestaat,
wordtalseenmicrobiologische werkwijzeaangemerkt,
indiendekernvandeuitvindingwordtverwerktineenof
meermicrobiologische stappenvandewerkwijze.
Artikel7
Eenwerkwijzewaarbijdemensverdergaandingrijptdan
dathijbeschikbaarbiologischmateriaalselecteertenhet
ondernatuurlijkeomstandigheden eeneigenbiologische
functielaatverrichten,wordtbeschouwdalseenonder­
werpdatvooroctrooieringvatbaaris.Artikel6
Werkwijzenvanwezenlijkbiologischeaardzijnniet
octrooieerbaar .Voordevaststellingvandezeniet-oc­
trooieerbaarheid wordtrekeninggehoudenmethetmense­
lijkeingrijpenendegevolgendaarvanvoorhetverkregen
resultaat.Eenwerkwijzediealsgeheelbeschouwdnietin
denatuurvoorkomtenmeerisdaneengewonewerkwijze
voordevoortbrenging vanplantenofdieren,isoctrooieer­
baar.

Nr.C44/42 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
Artikel8 Artikel7
Hetonderwerpvaneenuitvinding,daaronderbegrepen
eenmengsel,dateennietafgescheidendeelvaneenreeds
bestaandmateriaalvormt,wordtnietgeachtnietvatbaar
tezijnvooroctrooieringopdeenkelegronddathetdeel
uitmaaktvangenoemdmateriaal.Eenuitvindingdiebetrekkingheeftopbiologischmate­
riaalkannietalseenontdekkingwordenaangemerktof
nietwordengeachtnieuwheidtemissenopdeenkele
gronddatditmateriaalzonderbekendtezijndeeluit­
maaktevaneenreedsbestaandmateriaal .
Artikel9 Schrappen.
Hetonderwerpvaneenuitvinding,daaronderbegrepen
eenmengsel,dateenniet-afgescheiden deelvaneenreeds
bestaandmateriaalvormt,wordtnietalseennietvoor
octrooieringvatbareontdekkingaangemerktnochgeacht
nieuwheidtemissenopdeenkelegronddathetdeel
uitmaaktvangenoemdmateriaal.
HOODSTUK 2
Beschermingsomvang
Artikel10
Hetgebruikvaneendooreenoctrooibeschermdvoort­
brengseldatgenetischeinformatiebevatofingenetische
informatiebestaat,methetdoeleenandervoortbrengsel
vandienaardteontwikkelen ,ofhetgebruikvaneen
geoctrooieerde werkwijze,methetdoeleendergelijk
voortbrengsel teverkrijgen,wordtvoordevaststellingvan
eeninbreukopeenoctrooinietalsexperimenteel aange­
merkt,indienhetdoormiddelvandeproefnemingen
verkregenontwikkeldevoortbrengseldanweldenakome­
lingschapervaninidentiekeofgedifferentieerde vormvoor
anderedanparticuliereofexperimentele doeleindenwordt
aangewend .
Artikel11
Indieneendooreenoctrooibeschermdvoortbrengseldat
doordeoctrooihouder ofmetzijntoestemming inhet
verkeerisgebrachtzelfrepliceerbaar is,vallenslechtsdie
vormenvanvermeerdering enpropagatiewelkeonontbeer­
lijkzijnvooranderewijzenvancommercieelgebruikdan
vermeerdering enpropagatie,buitenhetbereikvandeaan
hetoctrooiverbondenrechten.
Artikel8
Methodenvoorchirurgischeoftherapeutische behandeling
vanhetmenselijkeofdierlijkelichaamendiagnosemetho­
dendieophetmenselijkeofdierlijkelichaamworden
toegepast,zijnnietoctrooieerbaar .Dezebepalingisniet
vantoepassingopvoortbrengselen ,metnamestoffenof
mengsels,voordetoepassingvaneenvandezemetho­
den.

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/43
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
Artikel9
Eenwerkwijzedieuitopeenvolgende stappenbestaat,
wordtnietgeachtnietvatbaartezijnvooroctrooieringop
deenkelegronddateenofmeerstappenbestaanineen
chirurgische,therapeutische ofdiagnosemethode dieophet
dierlijkeorganismewordttoegepast.Debehandelings -of
diagnosemethode alszodanigisechternietbeschermd.
HOOFDSTUK
Beschermingsomvang
Artikel10
1.Debeschermingverleenddooreenoctrooivoor
biologischmateriaaldatdoordeuitvindingbepaalde
eigenschappen heeftgekregen,strektzichuittotieder
biologischmateriaaldathieruitdoormiddelvanvermeer­
deringofpropagatiewordtgewonnenendezelfdeeigen­
schappenheeft.Artikel12
1.Indienhetvoorwerpvaneenoctrooiwordtgevormd
dooreenwerkwijzevoordevoortbrenging vanlevende
materieofvanandermateriaaldatgenetischeinformatie
bevatdiehetmogelijkmaakthetinidentiekeofgedifferen­
tieerdevormtevermeerderen ,strekkendeaanhetoctrooi
verbondenrechtenzichnietslechtsuittothetoorspronke­
lijkdoordegeoctrooieerde werkwijzeverkregenvoort­
brengsel,dochooktotdedaaruitverkregenidentiekeof
gedifferentieerde voortbrengselen vandeeersteofvolgende
generaties,dieeveneensalsrechtstreeksdoordegeoc­
trooieerdewerkwijzeverkregenvoortbrengselen worden
beschouwd .
2.Indienplanten-ofdierenrassennietvatbaarzijnvoor
octrooiering ,staatditnieteraanindewegdatdebescher­
mingdiedoorhetoctrooivooreenwerkwijzealsbedoeld
inlid1wordtverleend,toteendaardoorverkregen
voortbrengselwordtuitgebreid.2.Debeschermingverleenddooreenoctrooivooreen
werkwijzevoordevoortbrenging vanbiologischmateriaal
datdoordeuitvindingbepaaldeeigenschappen heeft
gekregen,strektzichuittothetbiologischemateriaaldat
rechtstreeksdoordezewerkwijzewordtgewonnenentot
iederanderbiologischmateriaaldatdoormiddelvan
vermeerdering ofpropagatieuitditbiologischemateriaal
wordtgewonnenendezelfdeeigenschappen heeft.Hetfeit
datplanten-ofdierenrassenopgrondvanartikel3van
dezerichtlijnwordengeachtnietvatbaartezijnvoor
octrooiering ,staatnietindewegaandezeuitbreidingvan
debescherming .
Artikel11
Deinartikel10bedoeldebeschermingstrektzichnietuit
totbiologischmateriaaldatwordtgewonnenuitbiolo­
gischmateriaaldatdoordeoctrooihouder ofmetzijn
toestemminginhetverkeerisgebracht,indieneenderge­
lijkevermeerdering ofpropagatievoortvloeituitdetoepas­
singwaarvoorditmateriaalinhetverkeerisgebracht.
Artikel12
Debeschermingdiedooreenoctrooiwordtverleendaan
eenvoortbrengseldatbestaatingenetischeinformatieof
datdergelijkeinformatiebevat,strektzichuittotieder
materiaalwaarinditvoortbrengsel isverwerktenwaarin
degenetischeinformatieisvervatentotexpressiekomt.Artikel13
Debeschermingvooreenvoortbrengsel datbestaatin
specifiekegenetischeinformatiedieeenwezenlijkkenmerk
vandeuitvindingvormt,ofdatdergelijkeinformatie
bevat,strektzichuittotallevoortbrengselen waarin
genoemdegenetischeinformatieisverwerktenvoorde
industriëletoepasbaarheid ofbruikbaarheid waarvanzij
vanwezenlijkbelangis.

Nr.C44/44 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
Artikel13
1.InafwijkingvanhoofdstukIIvandezerichtlijn
kunnenlandbouwerszaaigoed,verkregenuitdeoogstdie
ophuneigenbedrijfisgewonnenuitzaaigoeddatonder
octrooibescherming valt,ophuneigenbedrijfgebruiken
voorteelt-ofvermeerderingsdoeleinden .Dealdustoege­
staneteeltofvermeerdering magslechtsdienenvoorde
eigenlandbouwproduktie vandebetrokkenlandbouwer .
2.InafwijkingvanhoofdstukIIvandezerichtlijn
kunnenveetelersveedatonderoctrooibescherming valtop
huneigenbedrijfvoorreproduktiedoeleinden gebruiken
omhunveestapeltevernieuwen .
HOOFDSTUK III
Gedwongenlicenties
Artikel14
1.Indiendehoudervaneenoctrooivooreenbiotech­
nologischeuitvindinghetgebruikvandezeuitvinding
weigertaaneenanderepersoondiehouderisvaneen
kwekersrechtendiebereidiseenredelijkevergoedingte
betalen,kanaandebevoegdeinstantieeenniet-exclusieve
gedwongenlicentiewordenaangevraagddiezalworden
verleendindienzulksinhetalgemeenbelanggebodenisen
mitseenredelijkevergoedingwordtbetaald.
2.DeLid-Statenwijzendeinstantieaandiebevoegdis
omdelicentiesteverlenenenstellendeCommissiein
kennisvaniedereverleendelicentie.HOOFDSTUK 3
Afhankelijkelicentiesvoorplanten-endierenrassen
Artikel14
1.Indiendehoudervaneenkwekersrecht zijnuitslui­
tenderechtennietkanexploiterenofuitoefenenzonder
inbreuktemakenopdeaaneennationaaloctrooivan
vroegeredatumverbondenrechten,wordthem,wanneer
hetbeschermderaseenwezenlijketechnischevooruitgang
betekent,eenniet-exclusieve ,afhankelijkelicentieverleend
indematewaarinzulksvoordeexploitatievanhet
kwekersrecht isvereist,mitshijeenredelijkevergoeding
betaaltdierekeninghoudtmetdeaardvandegeoc­
trooieerdeuitvindingenzodanigwordtvastgestelddatde
octrooihouder eenpassendebeloningontvangtvoorde
investeringdietotdeuitvindingheeftgeleidendeontwik­
kelingervanmogelijkheeftgemaakt.
2.Eenlicentiealsbedoeldinlid1wordteerstverleend
nahetverstrijkenvaneentermijnvandriejaarterekenen
vanafdedatumwaarophetoctrooiwerdverleendofvan
vierjaarterekenenvanafdedatumwaaropdeoctrooiaan­
vraagwerdingediend;determijndiehetlaatstaflooptis
vantoepassing .
3.Indienovereenkomstig lid1eenlicentieisverleend
endeoorspronkelijke octrooihouder eendooreenkwe­
kersrechtbeschermdrasnietkanexploiterenzonder
inbreuktemakenopdeaanditrasverbondenrechten,
wordthemeenniet-exclusieve licentieverleendindemate
waarinzulksvoordeexploitatievanhetkwekersrecht is
vereist,mitshijeenredelijkevergoedingbetaaltdiereke­
ninghoudtmetdeaardvandeverbeteringenzodanig
wordtvastgestelddatdehoudervanhetkwekersrechteen
passendebeloningontvangtvoordeinvesteringdietothet
nieuwerasheeftgeleidendeontwikkelingervanmogelijk
heeftgemaakt.
4.DeLid-Statenzorgenervoordat,wanneeronenig­
heidrijstomtrentdevraagofersprakeisvanwezenlijke
technischevooruitgang,ofomtrentdehoogtevande
vergoeding,hetgeschildooreenterzakebevoegderechter­
lijkeinstantiewordtbeslecht.3.Indiendehoudervaneenkwekersrechtweigertdat
eenanderepersoondiehouderisvaneenoctrooitegen
redelijkevoorwaardenhandelingenverrichtwaarvoorzijn
toestemmingvereistis,kanaandebevoegdeinstantieeen
niet-exclusieve gedwongenlicentiewordenaangevraagd
diezalwordenverleendindienzulksinhetalgemeen
belanggebodenisenmitseenredelijkevergoedingwordt
betaald.
4.Tegeniederbesluitvandebevoegdeinstantiemoet
beroepinrechteopenstaan.

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/45
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
HOOFDSTUK IV
Depot,toegangennieuwdepotvanbiologischmateriaal
Artikel15
1.Wanneereenuitvindingofwelbetrekkingheeftop
biologischmateriaaldatnietopenbaartoegankelijkisenin
deoctrooiaanvraag nietzodanigkanwordenomschreven
datdeuitvindingdooreendeskundigekanwordentoege­
past,ofwelhetgebruikvanditmateriaalimpliceert,wordt
debeschrijvingslechtstoereikendgeachtvoordetoepas­
singvanhetoctrooirechtindien:HOOFDSTUK 4
Depot,toegangennieuwdepot
Artikel15
1.Wanneereenuitvindinghetgebruikomvatvaneen
micro-organisme ofvananderzelfrepliceerbaar materiaal
datnietopenbaartoegankelijkisenindeoctrooiaanvraag
nietzodanigkanwordenomschrevendatdeuitvinding
dooreendeskundigekanwordentoegepast,ofwanneerde
uitvindingzodanigmateriaalzelfbetreft,wordtdeuitvin­
dingslechtsbeschouwdalsbeschrevenvoordoeleinden
vanhetnationaleoctrooirecht ,indien:
a)hetmicro-organisme ofanderzelfrepliceerbaar mate­
riaaluiterlijkopdedatumvandeindieningvande
aanvraagisgedeponeerdbijeenerkendedepositaris;a)hetbiologischmateriaaluiterlijkopdedagvande
indieningvandeoctrooiaanvraag tenminstebijeen
erkendedepositarisisgedeponeerdovereenkomstig het
VerdragvanBoedapestvan28april1977inzakede
internationale erkenningvanhetdepotvanmicro-or­
ganismentendienstevandeoctrooiverlening ;
b)deaanvraag,zoalsdieisingediend,derelevantegege­
vensbevatwaaroverdeaanvragerbeschiktbetreffende
dekenmerkenvanhetgedeponeerdebiologischemate­
riaal;
c)indeaanvraagisvermeldbijwelkedepositarisen
onderwelknummerhetdepotwerdverricht.
Schrappen.b)deaanvraag,zoalsdieisingediend,devanbelang
zijndegegevensbevatwaaroverdeaanvragerbeschikt
tenaanzienvandekenmerkenvanhetmicro-orga­
nismeofvanhetzelfrepliceerbare materiaal,en
c)indeaanvraagisvermeldbijwelkedepositarisen
onderwelknummerhetdepotwerdverricht.
2.Degegevensbedoeldinlid1,onderc),kunnen
wordenverstrekt:
a)binneneentermijnvan16maandennadedatumvan
indieningvandeaanvraagof,indieneenberoepopeen
rechtvanvoorrangisgedaan,nadevoorrangsdatum ;
b)totdedatumwaaropeenverzoekwordtingediendom
depublikatievandeaanvraagtevervroegen;
c)binneneentermijnvanéénmaandnadekennisgeving
doorhetnationaleoctrooibureau aandeaanvragerdat
krachtenslid3,ondera)ii),eenrechttotraadpleging
vanhetdossierbestaat.
Determijndieheteersteafloopt,isvantoepassing.Door
hetverstrekkenvandezegegevens,wordtdeaanvrager
geachtzondervoorbehoudenonherroepelijk toestemming
teverlenenhetgedeponeerdemateriaalopenbaartoegan­
kelijktemakenovereenkomstig hetbepaaldeinditarti­
kel.
3.a)Tenzijdeaanvraagwerdafgewezenofingetrokken
danwelwerdgeachttezijningetrokken ishet
gedeponeerdemateriaalopverzoektoegankelijk :
i)vooreeniedervanafdedatumvanpublikatie
vandeoctrooiaanvraag ,en2.Hetgedeponeerdebiologischemateriaalistoeganke­
lijkdoordeafgiftevaneenmonster:
a)totdeeerstepublikatievandeoctrooiaanvraag ,alleen
voordegenendiedaartoekrachtenshetnationale
octrooirechtgerechtigdzijn;

Nr.C44/46 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL
b)tussendeeerstepublikatievandeaanvraagende
verleningvanhetoctrooi,vooreeniederdiedaarom
verzoektof,indiendeaanvragerditvraagt,alleenvoor
eenonafhankelijk deskundige;
c)nadeoctrooiverlening ,vooreeniederdiedaarom
verzoekt.
3.Tenzijdeaanvragerofdehoudervanhetoctrooi
uitdrukkelijkafstanddoetvanzijnrechten,wordthet
monsterslechtsdanterbeschikkinggesteldindiende
verzoekerzichertoeverplichtvoordeduurvanhet
octrooi:
a)geenmonstervanhetgedeponeerde biologischemate­
riaalofvandaarvanafgeleidmateriaalaanderden
beschikbaartestellen;
b)ingeenenkellandeenmonstervanhetgedeponeerde
materiaalofvandaarvanafgeleidmateriaaltegebrui­
ken,tenzijvoorproefnemingen .ii)vóórdedatumvanpublikatie,vooreenieder
dieopgrondvandebepalingenvanhetnatio­
naleoctrooirecht hetrechtheefthetdossierte
raadplegenmetbetrekkingtotaanvragenop
grondwaarvantegenhemberoepoprechten
wordtgedaan;
b)behoudenshetbepaaldeinlid4,komtdezetoegan­
kelijkheidtotstanddoorafgiftevaneenmonster
vanhetgedeponeerde materiaalaandeverzoeker.
Dezeafgiftevindtslechtsplaatsindiendeverzoeker
zichjegensdeaanvragerofdehoudervanhet
octrooiertoeheeftverplicht:
i)hetgedeponeerdemateriaalofdaarvanafgeleid
materiaalnietaanderdenbeschikbaar testel­
len;
ii)hetgedeponeerdemateriaalofdaarvanafgeleid
materiaaliniederlandalleenvoorproefnemin­
genmetbetrekkingtotdeuitvindingtegebrui­
ken,metdienverstandedatdezebeperkingin
hetlandvanhetoctrooirechtopgrondwaarvan
hetmonstervanhetgedeponeerde materiaal
werdverkregenvervaltzodraeenoctrooiof
anderafdwingbaarrechtopdebetrokkenuit­
vindingwordtverleend.Dezebepalingisinhet
landvanhetoctrooirechtopgrondwaarvanhet
monstervanhetgedeponeerde materiaalwerd
verkregennietvantoepassingvoorzoverde
verzoekerhetmateriaalgebruiktalshoudervan
eengedwongenlicentie.Ondergedwongen
licentiedienteveneenstewordenverstaan
ambtshalveverleendelicentiesenelkrechttot
toepassingvaneengeoctrooieerde uitvindingin
hetalgemeenbelang.
4.Totdedatumwaaropdetechnischevoorbereidingen
voordepublikatievandeaanvraagwordengeachttezijn
voltooid,kandeaanvragerhetnationaleoctrooibureau
mededelendattotdedatumwaaropdevermeldingvande
verleningvanhetoctrooiwordtgepubliceerddetoeganke­
lijkheidbedoeldinlid3alleentotstandkankomendoor
afgiftevaneenmonsteraaneendoordeverzoekeraange­
wezendeskundige .
5.Alsdeskundigekanwordenaangewezen :
a)iederenatuurlijkepersoonmitsdeverzoekerbijde
indieningvanhetverzoekhetbewijslevertdatde
aanvragerheeftingestemdmetdezeaanwijzing;
b)iederenatuurlijkepersoondiealsdeskundigeiserkend
doorhetnationaleoctrooibureau .Deaanwijzingmoet
vergezeldgaanvaneenverplichtingvandedeskundige
jegensdeaanvrager;lid3,onderb)i)enii),isvan
toepassing,waarbijdeverzoekeralsderdewordt
beschouwd .Schrappen.

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/47
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
6.Ondervanhetgedeponeerde materiaalafgeleid
materiaalwordtvoordetoepassingvanlid3,onderb),
verstaanelkmateriaaldatdooreencultuurofiedere
anderewijzevanreplicerendaarvanisafgeleidendienog
diekenmerkenvanhetgedeponeerdemateriaalbezitwelke
essentieelzijnvoordeuitvindingofdetoepassingdaarvan.
Deverplichtingen bedoeldinlid3,onderb),vormengeen
beletselvoorhetdeponerenvanafgeleidmateriaal,nood­
zakelijkvoordeoctrooiprocedure .
7.Hetinlid3bedoeldeverzoekwordtgerichtaanhet
nationaleoctrooibureau doormiddelvaneendoordat
bureauerkendformulier .Hetnationaleoctrooibureau ver­
klaartopdatformulierdateennationaleoctrooiaanvraag ,
dieeenvermeldingbevatvanhetdepotvanhetmicro-or­
ganismeofvananderzelfrepliceerbaar materiaal,isinge­
diendendatdeverzoekerofdedeskundigediehijheeft
aangewezenrechtheeftopdeafgiftevaneenmonstervan
hetmicro-organisme ofvanhetanderezelfrepliceerbare
materiaal .
8.Hetnationaleoctrooibureau zendtaandedepositaris
alsmedeaandeaanvragerofaandehoudervanhet
octrooieenafschriftvanhetverzoekalsmededeverklaring
bedoeldinlid7.
9.DeLid-Statenwijzendedepositarissen aandieinge­
volgeditartikelzijnerkend.
10.Wanneereenmicro-organisme ofanderzelfrepli­
ceerbaarmateriaalovereenkomstig deleden1en2werd
gedeponeerdenvooreeniederofvooreendeskundige
overeenkomstig deleden3of4toegankelijkisgeworden,
wordthetvoortaangeachtovereenkomstig lid1openbaar
toegankelijktezijn.
4.Indiendeaanvraagwordtafgewezenofingetrokken
ofindienhetoctrooiwordtherroepenofnietigverklaard ,
ishetgedeponeerdemateriaalopverzoekvandeaanvrager
gedurendetwintigjaarvanafdedatumvandeindiening
vandeoctrooiaanvraag uitsluitendtoegankelijkvooreen
onafhankelijkdeskundige .Indatgevalzijndebepalingen
vanlid3vantoepassing .
Artikel16
Indienovereenkomstig artikel15gedeponeerdbiologisch
materiaalophoudttoegankelijktezijnbijdeerkende
depositaris,iseennieuwdepotvanhetmateriaaltoege­
staanovereenkomstig hetVerdragvanBoedapestvan
28april1977inzakedeinternationale erkenningvanhet
depotvanmicro-organismen tendienstevandeoctrooiver­
lening.Artikel16
1.Indieneenovereenkomstig artikel15gedeponeerd
micro-organisme ofanderzelfrepliceerbaar materiaal
ophoudttoegankelijktezijnbijdedepositaris :
a)omdathetmicro-organisme ofanderzelfrepliceerbaar
materiaalnietmeerlevensvatbaar is,of
b)omdatdedepositarisomandereredenennietinstaatis
monstersaftegeven,
enindienhetmicro-organisme ofhetanderezelfrepliceer­
baremateriaalnietisovergedragenaaneenandereinge­
volgeartikel15erkendedepositariswaarbijditorganisme
ofditmateriaaltoegankelijkblijft,wordtdeonderbreking
vandetoegankelijkheid geachtniettehebbenplaatsgevon­

Nr.C44/48 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
denmitseennieuwdepotvanhetoorspronkelijk gedepo­
neerdemicro-organisme ofzelfrepliceerbare materiaal
wordtverrichtbinneneentermijnvandriemaandennade
datumwaaropdedepositarisdezeonderbrekingterkennis
heeftgebrachtvandebewaargeverenmitsbinneneen
termijnvanviermaandennadedatumvanhetnieuwe
depoteenafschriftvanhetdoordezeinstantieafgegeven
ontvangstbewijs vandepot,metaanduidingvanhetnum­
mervandenationaleoctrooiaanvraag ofvanhetnationale
octrooi,aanhetnationaleoctrooibureau istoegezonden .
2.Inhetgevalbedoeldinlid1,ondera),wordthetSchrappen ,
nieuwedepotverrichtbijdedepositariswaarbijheteerste
depotheeftplaatsgevonden ;indegevallenbedoeldin
lid1,onderb),kanhetwordenverrichtbijeenandere
depositarisdieingevolgeartikel15,lid9,iserkend.
3.Indiendedepositariswaarbijhetoorspronkelijke
depotisverricht,inhetgeheelnietmeererkendisinge­
volgeartikel15,danwelnietmeertenaanzienvande
groepmicro-organismen ofanderzelfrepliceerbaar mate­
riaalwaartoehetgedeponeerdemicro-organisme ofander
zelfrepliceerbaar materiaalbehoort,ofindiendezeinstel­
lingdeuitoefeningvanhaarfunctiestenaanzienvanhet
gedeponeerdemicro-organisme ofanderzelfrepliceerbaar
materiaaltijdelijkofvoorgoedheeftgestaaktenindiende
kennisgevingbedoeldinlid1nietisgedaanbinnenzes
maandennaditgebeuren,begintdeinlid1bedoelde
termijnvandriemaandenopdedatumwaaropditgebeu­
renisvermeldinhetofficiëlepublikatieblad vanhet
nationaleoctrooibureau .
4.Iedernieuwdepotdienttezijnvergezeldvaneen
doordebewaargeverondertekende verklaringdathet
opnieuwgedeponeerdemicro-organisme ofanderzelfrepli­
ceerbaarmateriaalhetzelfdeisalshetoorspronkelijk gede­
poneerde.
5.Indienhetnieuwedepotbedoeldinditartikelis
geschiedovereenkomstig hetVerdragvanBoedapest
inzakedeinternationale erkenningvanhetdepotvan
micro-organismen tendienstevandeoctrooiprocedure van
28april1977,zijningevalvanstrijdigheiddebepalingen
vandatVerdragdoorslaggevend .
6.Indieneendepotnietwerdaanvaardofwanneerhet
gedeponeerdemateriaalnietlangerbijdedepositaristoe­
gankelijkisenzulksnietwordtofzoukunnenworden
verholpendooreennieuwdepotovereenkomstig de
leden1totenmet5,wordtdeoctrooieerbaarheid vande
uitvindingdaardoornietaangetast,wanneerdeaanvrager/
octrooihouder aandeverzoeker,dietotontvangstname
vaneenmonstergerechtigdis,eendergelijkmonsterver­
strektendaarbijverklaartdathetmonsternaargelangvan
hetgevalidentiekismethetmateriaaldatbijdeuitvinding
werdgebruiktofalsuitvindingwerdverkregen,ofmethet
oorspronkelijk gedeponeerdemateriaal.

16.2.93 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen Nr.C44/49
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
7.Indieneenoctrooigeachtwordtnietigtezijnomdat
deoctrooihouder nietlangerovereenkomstig ditartikel
eenmonstervanhetgedeponeerdemateriaalkanverstrek­
ken,heeftdezenietigheidingeengevalgevolgenmet
terugwerkende kracht.
HOOFDSTUK V
Omkeringvandebewijslast
Artikel17
1.Indieneenoctrooibetrekkingheeftopeenwerkwijze
totvervaardiging vaneennieuwvoortbrengsel ,wordt
iederidentiekvoortbrengseldatdooreenanderepersoon
dandeoctrooihouder isvervaardigd,behoudenstegenbe­
wijs,geachtmettoepassingvandezewerkwijzetezijn
vervaardigd .HOOFDSTUK 5
Omkeringvandebewijslast
Artikel17
1.Indieneenoctrooibetrekkingheeftopeenwerkwijze
totvervaardigingvaneennieuwofeenbekendvoortbreng­
sel,wordtzulkeenvoortbrengseldatdooreenanderdan
deoctrooihouder isvervaardigd,behoudenstegenbewijs,
geachtmettoepassingvandegeoctrooieerde werkwijzete
zijnvervaardigd,voorzoverdevoordetoepassingvande
werkwijzenoodzakelijke middelenovereenkomstig arti­
kel15werdengedeponeerdenaaneenderdeterbeschik­
kinggesteld.
2.Bijhetleverenvanhettegenbewijswordtrekening
gehoudenmethetgerechtvaardigd belangdatdeverweer­
derheeftbijdebeschermingvanzijnfabricage-enbedrijfs­
geheimen.2.Bijhetleverenvanhettegenbewijswordtrekening
gehoudenmethetgerechtvaardigde belangdatdeverweer­
derheeftbijdebeschermingvanzijnfabricage-enbedrijfs­
geheimen.
HOOFDSTUK VI
Slotbepalingen
Schrappen.HOOFDSTUK 6
Diversebepalingen
Artikel18
Indienchirurgischeofdiagnosemethoden diewordentoe­
gepastophetdierlijkelichaamalsnietoctrooieerbaar of
nietvatbaarvoortoepassingophetgebiedvandenijver­
heidwordenbeschouwd,geldtdezeuitsluitingvande
betrokkenmethodenslechtsvoorzoverzijmeteenthera­
peutischoogmerkwordentoegepast.
Artikel19
Indezerichtlijn:
a)wordthetwoord„micro-organisme "inzijnruimste
betekenisopgevat,alsomvattendeallevoorreplicatie
geschiktemicrobiologische elementen,zodatdaaronder
bijvoorbeeldondermeerookbacteriën,fungi,virus­
sen,mycoplasma's,rickettsiae,algen,protozoaencel­
lenvallen,en
b)wordendewoorden„zelfrepliceerbaar materiaal"in
diezinopgevatdatdaaronderookmateriaalisbegre­
pendathetgenetischemateriaalbevatdatnoodzake­
lijkisvoorhetsturenvanzijneigenreplicatiedoor
middelvaneengastheerorganisme ofdoormiddelvan
elkeandereindirectemethode,zodatdaaronderonder
meerookzaden,plasmiden,DNA-ketens ,fotoplasten,
repliconsenweefselculturen vallen.

Nr.C44/50 Publikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen 16.2.93
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGDVOORSTEL
Artikel20
1.DeLid-Statendoenvóór31december1990de
nodigewettelijkeenbestuursrechtelijke bepalingeninwer­
kingtredenomaandezerichtlijntevoldoen.Artikel18
1.DeLid-Statendoendenodigewettelijkeenbestuurs­
rechtelijkebepalingeninwerkingtredenomuiterlijkop
...aandezerichtlijntevoldoen.
WanneerdeLid-Statendezebepalingenaannemen,wordt
indiebepalingennaardezerichtlijnverwezenofwordt
hiernaarverwezenbijdeofficiëlebekendmaking vandie
bepalingen .Deregelsvoordezeverwijzingwordenvast­
gestelddoordeLid-Staten.
2.DeLid-StatendelendeCommissiedétekstvande
bepalingenvaninternrechtmedediezijophetonderdeze
richtlijnvallendegebiedvaststellen .2.DeLid-StatendelendeCommissiedetekstmedevan
allebelangrijkebepalingenvaninternrecht,diezijophet
onderdezerichtlijnvallendegebiedvaststellen.
Artikel21 Artikel19
DezerichtlijnisgerichttotdeLid-Staten . Ongewijzigd .