Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 95/2/EG wat betreft de gebruiksvoorwaarden voor het levensmiddelenadditief E 425 konjac

(door de Commissie ingediend)

TOELICHTING

Op 27 maart 2002 heeft de Commissie een beschikking (2002/247/EG [1]) goedgekeurd tot opschorting van het in de handel brengen en de invoer van geleiproducten die het levensmiddelenadditief E 425 konjac bevatten. Daarbij is ook het gebruik van E 425 konjac in geleiproducten opgeschort. De maatregel werd vastgesteld op grond van artikel 53 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden [2].

[1] PB L 84 van 28.3.2002, blz. 69.

[2] PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.

De Commissie heeft deze maatregel genomen nadat zij door verschillende lidstaten en derde landen op de hoogte gesteld was van het risico dat verbonden is aan het eten van geleiproducten ("minicups") die E 425 konjac bevatten. Verscheidene kinderen en ouderen in derde landen zijn namelijk door verstikking om het leven gekomen.

Naast de vorm en afmetingen van deze zoetwaren zijn de chemische en fysische eigenschappen van het levensmiddelenadditief konjac van dien aard dat geleiproducten in minicups een levensbedreigend risico voor de mens inhouden.

Sommige fabrikanten van geleiproducten in minicups erkennen dit risico en hebben een waarschuwing op de verpakking gezet waarin op het risico voor kinderen en ouderen wordt gewezen. Waarschuwing door middel van etikettering is in dit geval echter niet voldoende om de menselijke gezondheid te beschermen, vooral als het om kinderen gaat.

Het levensmiddelenadditief E 425 konjac is in de Europese Gemeenschap in levensmiddelen toegestaan op grond van Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen [3].

[3] PB L 61 van 18.3.1995, blz. 1.

De huidige toelating moet worden gewijzigd zodat het gebruik van E 425 konjac in geleiproducten in minicups met het oog op de bescherming van de volksgezondheid niet langer toegestaan is. Ook het gebruik van konjac in andere geleiproducten moet worden beëindigd aangezien die dezelfde risico's kunnen inhouden als geleiproducten in minicups.

2002/0201 (COD)

Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 95/2/EG wat betreft de gebruiksvoorwaarden voor het levensmiddelenadditief E 425 konjac

(Voor de EER relevante tekst)

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,

Gezien het voorstel van de Commissie [4],

[4] PB C [...] van [...], blz. [...].

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité [5],

[5] PB C [...] van [...], blz. [...].

Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag [6],

[6] PB C [...] van [...], blz. [...].

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Krachtens Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen [7] is het gebruik van het levensmiddelenadditief E 425 konjac in levensmiddelen onder bepaalde voorwaarden toegestaan.

[7] PB L 61 van 18.3.1995, blz.1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/5/EG (PB L 55 van 24.2.2001, blz. 59).

(2) De Commissie heeft maatregelen genomen om het in de handel brengen van geleiproducten in minicups ("jelly mini-cups"), die E 425 konjac bevatten tijdelijk op te schorten, aangezien deze producten bij verscheidene kinderen in derde landen de dood door verstikking hebben veroorzaakt.

(3) Sommige fabrikanten van geleiproducten in minicups erkennen dat deze een risico voor de menselijke gezondheid opleveren, door middel van een waarschuwing op de verpakking waarin op het risico voor kinderen en ouderen wordt gewezen.

(4) Op grond van de informatie die is verstrekt door de lidstaten die maatregelen op nationaal niveau hebben genomen, kan worden geconcludeerd dat geleiproducten in minicups, die E 425 konjac bevatten een levensbedreigend risico inhouden. Naast hun vorm en grootte zijn de chemische en fysische eigenschappen van konjac er verantwoordelijk voor dat geleiproducten in minicups een ernstig risico voor de menselijke gezondheid vormen.

(5) Waarschuwing door middel van etikettering is in dit geval niet voldoende om de menselijke gezondheid te beschermen, vooral als het om kinderen gaat.

(6) De gebruiksvoorwaarden van E 425 konjac moeten dus worden gewijzigd wat het gebruik in geleiproducten, waaronder producten in minicups, betreft.

(7) Dat moet dus in Richtlijn 95/2/EG worden veranderd,

HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

In bijlage IV bij Richtlijn 95/2/EG wordt bij E 425, konjac: i) konjacgom ii) konjacglucomannaan, de tekst "Levensmiddelen in het algemeen (behalve de in artikel 2, lid 3, genoemde levensmiddelen)" vervangen door "Levensmiddelen in het algemeen (behalve de in artikel 2, lid 3, genoemde levensmiddelen en geleiproducten, met inbegrip van geleiproducten in minicups)".

Artikel 2

De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op [31 december 2003] aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van de bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, [...]

Voor het Europees Parlement Voor de Raad

De Voorzitter De Voorzitter

EFFECTBEOORDELINGSFORMULIER EFFECT VAN HET VOORSTEL OP HET BEDRIJFSLEVEN, MET NAME OP HET MIDDEN- EN KLEINBEDRIJF (MKB)

Titel van het voorstel

Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 95/2/EG betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen

Referentienummer van het document

SANCO/2002/2051

Voorstel

1. Waarom is, gelet op het subsidiariteitsbeginsel, communautaire wetgeving op dit gebied noodzakelijk en wat zijn de voornaamste doelstellingen-

De regels voor levensmiddelenadditieven zijn in de EU volledig geharmoniseerd. Voorgesteld wordt de gebruiksvoorwaarden voor het levensmiddelenadditief E 425 konjac, zoals vastgesteld in bijlage IV bij Richtlijn 95/2/EG, te wijzigen. Deze richtlijn is destijds opgesteld op grond van de bepalingen van de kaderrichtlijn 89/107/EEG van de Raad inzake levensmiddelenadditieven, waarin wordt gesteld dat de Commissie voorstellen moet indienen voor alle additieven die worden toegestaan, de categorieën levensmiddelen waarin ze mogen worden gebruikt en de gebruiksvoorwaarden.

Op 27 maart 2002 heeft de Commissie Beschikking 2002/247/EG [8] goedgekeurd tot tijdelijke opschorting van het in de handel brengen en de invoer van geleiproducten die het levensmiddelenadditief E 425 konjac bevatten, aangezien die een risico voor de gezondheid opleveren. Daarbij is ook het gebruik van E 425 konjac in geleiproducten opgeschort. De maatregel werd vastgesteld op grond van artikel 53 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden.

[8] PB L 84 van 28.3.2002, blz. 69.

Krachtens Richtlijn 95/2/EG is het gebruik van het levensmiddelenadditief E 425 konjac in levensmiddelen in de Europese Gemeenschap onder bepaalde voorwaarden toegestaan.

In verband met bovengenoemde beschikking van de Commissie moeten de nu geldende gebruiksvoorwaarden voor E 425 konjac worden gewijzigd. Daarom wordt een voorstel ingediend tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 95/2/EG inzake levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen.

Effect op het bedrijfsleven

2. Waarop is het voorstel van invloed:

- welke bedrijfstakken-

De zoetwarenindustrie die E 425 konjac gebruikt en de importeurs van dergelijke zoetwaren.

- welke bedrijfsomvang (met welk aandeel van kleine en middelgrote bedrijven)-

Alle bedrijven ongeacht hun omvang.

- zijn er bijzondere geografische gebieden van de Gemeenschap waar deze bedrijven voorkomen-

De bedrijven zijn geografisch homogeen gespreid.

3. Wat moeten de bedrijven doen om aan de voorgestelde wetgeving te voldoen-

Daar E 425 konjac niet langer voor de vervaardiging van geleiproducten mag worden gebruikt, moet de productie worden aangepast. Er zijn alternatieve additieven toegestaan.

4. Welke economische gevolgen zal het voorstel waarschijnlijk hebben:

- voor de werkgelegenheid-

- voor de investeringen en de oprichting van nieuwe bedrijven-

- voor het concurrentievermogen van de bedrijven-

De Europese fabrikanten gebruiken dit levensmiddelenadditief in geleiproducten op uiterst kleine schaal. De gevolgen voor de werkgelegenheid zullen dan ook minimaal zijn. Ook zijn er gevolgen voor degenen die dit soort producten uit derde landen invoeren.

5. Houdt het voorstel maatregelen in waarmee beoogd wordt rekening te houden met de specifieke situatie van het midden- en kleinbedrijf (minder strenge of andere voorschriften, enz.)-

Het voorstel bevat geen bijzondere maatregelen voor het MKB. Alle bedrijven worden gelijk behandeld.

Raadpleging

6. Lijst van organisaties die over het voorstel zijn geraadpleegd en overzicht van hun standpunten.

De betrokken diensten van de Commissie zijn officieel geraadpleegd.

Association of the Chocolate, Biscuit and Confectionery Industries of the EU (CAOBISCO), Marinalg International en de Europese consumentenorganisatie (BEUC) zijn geraadpleegd. Van het BEUC is geen commentaar ontvangen. CAOBISCO en Marinalg International hebben geen bezwaren tegen het voorstel.