Nr. C 102/4 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 14.4.84 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
COMMISSIE 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot vaststelling van de lijst van de simulatiesto£fen 
waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle op migratie van bestanddelen 
van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen 
in aanraking te komen 
COM(84) 152 def. ' 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 2 april 1984) 
(84/C 102/05) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, 
Gelet op Richtlijn 82/711/EEG van de Raad van 
18 oktober 1982 betreffende de basisregels voor de 
controle op migratie van bestanddelen van materialen 
en voorwerpen van kunststof bestemd om met levens­
middelen in aanraking te komen (!), inzonderheid op 
artikel 2, lid 3, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal 
Comité, 
Overwegende dat, overeenkomstig artikel 2, lid 3, en 
de bijlage, hoofdstuk I, punt 2, eerste streepje, van 
Richtlijn 82/711/EEG, de passende simulatiestoffen 
moeten worden aangeduid voor het uitvoeren van de 
migratieproeven voor de materialen en voorwerpen 
van kunststof die bestemd zijn om met één enkel le­
vensmiddel of met één bepaalde groep levensmiddelen 
in aanraking te komen; 
Overwegende dat bij de keuze van de passende simu­
latiestoffen met name rekening moet worden gehou­
den met de chemische samenstelling van het levens­
middel evenals met zijn fysische toestand; 
Overwegende dat voor bepaalde levensmiddelen die 
oliën of vetten bevatten het verkregen migratieniveau 
bij de met de simulatiestof verrichte migratieproeven 
hoger ligt dan bij de migratieproeven verricht met het 
levensmiddel zelf, en dat het derhalve wenselijk is het 
resultaat te corrigeren door het te vermenigvuldigen 
met een voor het levensmiddel of de groep levensmid­
delen in kwestie passende reductiecoëfficiënt; 
Overwegende dat de aanpassing van deze richtlijn 
aan de technische vooruitgang een uitvoeringsmaat­regel is en dat het wenselijk is de vaststelling daarvan 
in beginsel toe te vertrouwen aan de Commissie ten 
einde de procedure te vereenvoudigen en te bespoedi­
gen; 
Overwegende dat in alle gevallen waarin de Raad aan 
de Commissie bevoegdheden toekent voor de tenuit­
voerlegging van de bepalingen betreffende de sector 
van de materialen én voorwerpen van kunststof die 
bestemd zijn om in aanraking te komen met levens­
middelen, dient te worden voorzien in een procedure 
die een nauwe samenwerking tot stand brengt tussen 
de Lid-Staten en de Commissie in het kader van het 
Permanent Comité voor levensmiddelen, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Overeenkomstig artikel 2, lid 3, van Richtlijn 
82/711/EEG zijn de simulatiestoffen die moeten 
worden gebruikt voor de migratiebepaling van de be­
standdelen der materialen en voorwerpen in kunststof 
bestemd om in aanraking te komen met één enkel 
levensmiddel of met een bepaalde groep levens­
middelen, die welke zijn aangegeven in de bijlage. 
Artikel 2 
Tot de aanpassingen die in de bijlage moeten worden 
aangebracht in verband met de ontwikkeling van de 
wetenschappelijke en technische kennis wordt beslo­
ten volgens de procedure van artikel 10 van Richtlijn 
76/893/EEG van de Raad (2). 
Artikel 3 
De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om aan 
de bepalingen van deze richtlijn te voldoen uiterlijk 
op het ogenblik dat zij de maatregelen nemen ter uit­
voering van Richtlijn 82/711/EEG. 
. Artikel 4 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
O PB nr. L 297 van 23. 10. 1982, blz. 26. (2) PB nr. L -340 van 9. 12. 1976, blz. 19. 
14. 4. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 102/5 
BIJLAGE 
LIJST VAN DE SIMULATIESTOFFEN 
1. In de hierna volgende tabel z'ijn de simulatiestoffen waarvan gebruik moet worden gemaakt bij 
de proeven met het oog op de bepaling van de migratie voor ieder levensmiddel of voor iedere 
groep levensmiddelen, aangegeven door middel van de volgende afkortingen: 
Beproevingsstof A: ^gedistilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit. 
Beproevingsstof B: azijnzuur 3 % in water (g/v). 
Beproevingsstof C: ethanol 15 % in water (v/v). 
Beproevingsstof D: gerectificeerde olijfolie ('); indien het om technische redenen in verband met 
de analysemethoden noodzakelijk is andere simulatiestoffen te gebruiken, 
moet olijfolie worden vervangen door een standaardmengsel van syntheti­
sche triglyceriden (2) of door zonnebloemolie. 
2. Voor ieder levensmiddel of voor iedere groep levensmiddelen mag alleen gebruik worden 
gemaakt van de met een kruisje aangegeven stof(fen), waarbij voor elke simulatiestof een nieuw 
monster van het materiaal of voorwerp in kwestie wordt gebruikt. Indien er geen kruisje staat, 
moet er geen enkele migratieproef worden uitgevoerd. 
3. Indien er naast het kruisje, onmiddellijk na een schuine streep, een getal is aangegeven, moet het 
resultaat van de migratieproef door dat getal worden gedeeld. Bij dat getal, de „reductiecoëffi­
ciënt", is volgens overeenkomst rekening gehouden met het grotere extractievermogen bij 
bepaalde typen vette levensmiddelen van de stof waarmede het extractievermogen van vette 
levensmiddelen wordt bepaald. 
4. Indien naast het kruisje tussen haakjes de letter a staat, mag nog slechts gebruik worden gemaakt 
van één van de twee aangegeven simulatiestoffen: 
— indien de pH van het levensmiddel hoger is dan 5, moet de simulatiestof A worden gebruikt; 
— indien de pH van het levensmiddel kleiner of gelijk aan 5 is, moet de simulatiestof B worden 
gebruikt. 
5. Indien een levensmiddel in de lijst is ondergebracht in een specifieke of in een algemene post, 
mag alleen gebruik worden gemaakt van de stof(fen) die in de specifieke post is (zijn) aangege­
ven. 
(') Karakteristieken van gerectificeerde olijfolie: 
— jodiumgetal (Wijs) = 80 tot 88 
— bekringsindex bij 25 °C = 1,4665 tot 1,4679 
— zuurgetal (uitgedrukt in % oliezuur) = 0,5 % max. 
— aantal peroxyaen (uitgedrukt in zuurstof milli-equivalenten per kg olie) =10 max. v 
(2) Karakteristieken van standaardmengsel van HB 307 synthetische triglyceriden: zie K. Figge, Fd. Cosmet. Toxi­
col., 10 (1972), blz. 815. 
Nr. C 102/6 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 14. 4. 84 
TABEL 
Referentie-Omschrijving van de levensmiddelen Te gebruiken simulatiestoffen Omschrijving van de levensmiddelen 
A B C D 
01 Dranken 
01.01 
01.02 Dranken met een alcoholgehalte van minder dan 
5 % (v/v): 
Water, cider, niet-geconcentreerd of geconcen­
treerd vruchte- of groentesap, most, vruchtennec-
tar, limonade, soda, stroop, bitter, infusies, koffie, -
thee, vloeibare chocolade, kamille, bier en andere 
Dranken met een alcoholgehalte van 5 % of van 
meer dan 5 % (v/v): 
In postonderverdeling 01.01 genoemde dranken, 
maar met een alcoholgehalte van meer dan 5 %, 
wijn, niet-gedenatureerde ethylalcohol, brande­
wijn, geconcentreerd extract, likeur en andere X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) X 
02 Granen, van granen afgeleide produkten, biscuits, 
gebak en banketbakkerswerk 
02.01 
02.02 
02.03 
02.04 
02.05 
02.06 Zetmeel 
Granen in 'ongewijzigde staat, in vlokken, in 
schilfers (popcorn, cornflakes en dergelijke daar­
bij inbegrepen) 
Meel en gries 
Deegwaren 
Bakkerijprodukten, biscuits en droog banketbak­
kerswerk: 
bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
B. overige 
Gebak en vers banketbakkerswerk: 
A. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
B. overige X X/5 
X/5 
03 Chocolade, suiker en van suiker afgeleide produk­
ten, suikerwerk 
03.01 
03.02 
• 03.03 Chocolade, met chocolade bedekte produkten, 
surrogaten en met surrogaten bedekte produkten 
Suikerwerk: 
A. in vaste vorm: 
I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
II. overige 
B. in de vorm van een pasta: 
I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
II. vochtig 
Suiker en produkten op basis van suiker: 
A. in vaste vorm 
B. honig en dergelijke 
C. melasse en suikerstroop X 
X 
X X/5 
X/5 
X/3 
14. 4, 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 102/7 
Referentie­Omschrijving van de levensmiddelen Te gebruiken simulatiestoffen 
nummer Omschrijving van de levensmiddelen 
A B C D 
04 Groenten, fruit en verwerkte produkten 
04.01 Geheel fruit, vers en bevroren 
04.02 Verwerkt fruit: 
A. gedroogde of gedehydreerde vruchten, geheel 
of in de vorm van meel of van poeder 
B. vruchten in delen of in de vorm van puree of 
van pasta 
C. fruitconserven (jam en soortgelijke produkten, 
fruit, geheel of in delen, of in de vorm van 
meel of van poeder, bewaard in een vloeistof): 
I. in water X(a) 
X(a) ' X(a) 
X(a) 
II. in olie X(a) X(a) X 
III. in alcohol (> 5 % (v/v) in alcohol) . X(a) X(a) X 
04.03 Vruchten in de schaal (aardnoten, kastanjes, 
amandelen, tamme kastanjes, hazelnoten, gewone 
noten, pijnboomzaden en soortgelijke vruchten): Vruchten in de schaal (aardnoten, kastanjes, 
amandelen, tamme kastanjes, hazelnoten, gewone 
noten, pijnboomzaden en soortgelijke vruchten): • Vruchten in de schaal (aardnoten, kastanjes, 
amandelen, tamme kastanjes, hazelnoten, gewone 
noten, pijnboomzaden en soortgelijke vruchten): 
A. van de schaal ontdaan, droog 
B. van de schaal ontdaan en geroosterd X/5 
C. in de vorm van pasta of room X X/3 
04.04 Gehele groenten, vers of ingevroren 
04.05 Verwerkte groenten: 
A. gedroogde of gedehydreerde groenten, geheel 
of in de vorm van meel of van poeder 
B. groenten in delen in de vorm van puree 
C. groentenconserven: 
I. in water X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
II. in olie X(a) X(a) X 
III. in alcohol (> 5 % (v/v) in alcohol) X(a) X(a) X 
05 Oliën en vetten 
05.01 Natuurlijke of bewerkte dierlijke of plantaardige 
oliën en vetten (cacaoboter, reuzel, gesmolten 
X boter daarbij inbegrepen) X 
05.02 Margarine, boter en andere uit emulsies van * 
water in olie bestaande vetten X(a) X(a) X/2 
06 Dierlijke produkten en eieren 
06.01 Vis: 
A. vers, gekoeld, gezouten, gerookt 
B. in de vorm van pasta X 
X X/3 (') 
X/3 (') 
06.02 Schaal-, schelp- en weekdieren (oesters, mosselen, 
slakken daarbij inbegrepen), niet natuurlijk 
beschermd door een schelp X 
(') De proef met de simulatiestof D alleen uitvoeren indien het levensmiddel vetstoffen bevat aan de oppervlakte. 
•Nr. C 102/8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 14. 4. 84 
Referentie-
nummer Omschrijving van de levensmiddelen Te gebruiken simulatiestoffen Referentie-
nummer Omschrijving van de levensmiddelen 
A B C D 
06.03 Vlees van alle soorten dieren (incl. slachtpluimvee 
en wild): 
A. vers, gekoeld, gezouten, gerookt 
B. in de vorm van pasta, van room X 
X X/3 (•) 
X/3 (') 
06.04 Bewerkte vleesprodukten (ham, salami, vers 
pekelvlees en andere) X X/3 (') 
06.05 Conserven en halfconserven van vlees en van vis: 
A. in water X(a) X(a) 
B. in olie X(a) X(a) X , 
06.06 Eieren uit de schaal: 
A. in poeder of gedroogd 
B. overige X 
06.07 Eigeel: 
A. vloeibaar 
B. in poeder of bevroren X X/3 
06.08 Gedroogd eiwit 
07 Kruidenierswaren 
07.01 Azijn X 
07.02 Cacao: 
A. cacaopoeder 
B. cacaomassa X/5 
X/3 
07.03 Koffie, ook indien gebrand, caffeïnevrij of oplos­
baar, koffiesurrogaat, gemalen of niet gemalen 
07.04 Vloeibaar koffie-extract X 
07.05 Aromatische kruiden en medicinale kruiden: 
Kamille, kaasjeskruid, munt, thee, linde en 
andere 
07.06 Gist en fermenten: 
A. in pastavorm 
B. gedroogd X(a) X(a) 
07.07 Keukenzout 
07.08 Sausen: 
A. geen vetstoffen bevattende aan de oppervlakte X(a) X(a) 
B. mayonaise, van mayonaise afgeleide sausen, 
slasaus en andere geëmulgeerde kruidende 
sausen (emulsies van net type olie in water) X(a) X(a) X/3 
C. sausen die olie en water bevatten in twee lagen X(a) X(a) X 
07.09 Specerijen in gewone staat: 
Kaneel, kruidnagelen, mosterdpoeder, peper, 
vanille, safraan en andere 
(') De proef met de simulatiestof D alleen uitvoeren indien het levensmiddel vetstoffen bevat aan de oppervlakte. 
14. 4. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 102/9 
Referentie-Omschrijving van de levensmiddelen Te gebruiken simulatiestoffen 
nummer Omschrijving van de levensmiddelen 
A B C D 
08 Zuivelprodukten 
08.01 Melk: 
A. volle melk 
B. gedeeltelijk of geheel gedehydreerd 
C. gedeeltelijk of geheel afgeroomd X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) ' 
08.02 Gegiste melk, zoals yoghurt, karnemelk en ver­ • 
mengingen daarvan met vruchten en afgeleide 
proaukten van vruchten mengingen daarvan met vruchten en afgeleide 
proaukten van vruchten X(a) X(a) 
08.03 Room X(a) X(a) 
08.04 < Kaa$: 
A. geheel en met korst 
B. gesmolten kaas X(a) X(a) 
C. alle overige X(a) X(a) X/3 0) 
. 08.05 Wei: 
A. vloeibaar of in pastavorm 
B. in poeder of gedroogd X(a) X(a) 
09 Bereidingen voor menselijke consumptie 
09.01 Gebakken of geroosterde levensmiddelen: 
A. patat frites, oliebollen en dergelijke 
B. van dierlijke oorsprong X/5 
X/3 
09.02 Bereidingen voor soep en bouillon; bereide soep 
of bouillon (extracten, concentraten); gehomoge­
niseerde samengestelde bereidingen van levens­
middelen, gebruiksklare gerechten: 
A. in poedervorm of gedroogd: 
I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
II. overige 
B. vloeibaar of in pastavorm: X/5 
I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte X(a) X(a) X/3 
II. overige X(a) X(a) 
09.03 Mosterd (mosterdpoeder bedoeld in post 07.09 
X/3 daarbij niet begrepen) X(a) X(a) X/3 
09.04 Boterhammen, sandwiches, toast en dergelijke, 
met allerlei soorten levensmiddelen: 
A. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
B. overige X/5 
10 Diverse produkten 
10.01 Us 
10.02 Gedroogde levensmiddelen: 
A. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte 
B. overige X/5 
10.03 Bevroren of diepgevroren levensmiddelen 
(') Indien aan de hand van een geschikte proef kan worden aangetoond dat er geen „vet contact" met de kunst­
stof plaatsvindt, kan de proef met de simulatiestof D achterwege worden gelaten.