ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(82)615
Vol.1982/0193

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN
COM(82)615def.
Brussel,1oktober1982
voorstelvooreen
RICHTLIJN VANDERAAD
totvaststelling vanrichtsnoeren voordebeoordeling vanbepaalde
produktendiewordengebruiktindediervoeding
(door deCommissie bijdeRaad ingediend )
j>X
AVr.-.-AMl>-\
C0M(82)615def. 7y,;--^^

TOELICHTING
Op30juni1982heeftdeRaadzijngoedkeuringgehechtaanRichtlijn82/471/EEG
betreffendebepaaldeproduktendiewegenshuneiwitgehalte indediervoeding
wordengebruikt.
Dezekaderrichtlijn heefttendoelopbepaaldevoorwaarden deproduktieenhet
gebruikvanmicrobiëleeiwittenindediervoedingtoetestaan.Behalvevoor
enkelereedszeerbekendeproduktenzoalsdeaminozuren,protëTnevrijestik­
stofverbindingen enbepaaldegisten,wordeninderichtlijnmetnameookvoor­
schriftenvastgesteld voorhetgebruikvannieuweproteïnendiewordenverkregen
uitalgen,paddestoelen ofzelfsviakweekvanmicro-organismen (bacteriën,
gisten)opsubstratenvanverschillende oorsprong,bijvoorbeeld petroleumof
methanol.
Omdebescherming vandegezondheid vanmensendierendevrijwaringvanhet
milieutegaranderen,heeftdeRaadbeslotendatvoordetoelatingvaneiwit-
houdendeproduktenverkregenuitbacteriën,gisten,algenendraadvormige schim­
mels,eenzeerstrengeproceduremoetwordengevolgd,inhetkaderwaarvande
CommissiehetWetenschappelijk ComitévoordeDiervoeding enhetWetenschappelijk
ComitévoordeMenselijkeVoedingdientteraadplegenenhetadviesvanhetPer­
manentComitévoorDiervoeders moetinwinnen.
Omervoortezorgendataandeinderichtlijnvastgestelde eiseninzakevolks­
gezondheidendiergezondheid wordtvoldaan,wondtinartikel7bepaalddatde
Lid-StateneroptoeziendatvoorelkprodukteendossierofficieelbijdeLid­
staten,deCommissieendeledenvandewetenschappelijke comitéswordtingediend.
Datdossiermoetvoortswordenopgesteldvolgensrichtsnoeren diedoordeRaad
zullenwordenvastgesteldzodatzijuiterlijkvantoepassingzijnopdedatum
waaropdebasisrichtlijn vantoepassingwordt.

-2-
Dezerichtlijnheeftderhalvetotdoelderichtsnoeren vasttestellenvoor
deopstelling vandedossiersvoordeproduktenalsbedoeldinartikel7van
Richtlijn82/471/EEG.
Dezerichtsnoeren vormeneengidsvoordeevaluatievandebetrokkenproduk-
tenbijdehuidigestandvandekennisterzakeenzijmoetengaranderendat
deproduktenvoldoenaandevoordetoelatingopgelegdebasiseisen.

voorstel voor een
RICHTLIJN VAN DERAAD
totvaststelling vanrichtsnoeren voor debeoordeling vanbepaalde produkten die
worden gebruikt indediervoeding
DERAAD VAN DEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN ;
Gelet ophetVerdrag totoprichting vandeEuropese Economische Gemeenschap ,
Gelet opRichtlijn 82/471/EEGvandeRaad van30juni 1982 betreffende
bepaalde produkten waarvan gebruik wordt gemaakt indediervoeding (l),
inzonderheid opartikel 7,
Gezien het voorstel van deCommissie ,
Overwegende datkrachtens Richtlijn 82/471/EEG hetonderzoek inzake deprodukten
die totbepaalde groepen behoren ,dient tegeschieden opbasis vaneendossier
datofficieel bijdeLid-Staten enbij deCommissie isingediend ;
Overwegende datdeze dossiers hetmogelijk moeten maken zich ervan te
vergewissen dat debetrokken produkten beantwoorden aandealgemene begin­
selen die bijgenoemde richtlijn zijn vastgesteld voor deopneming vannieuwe
produkten indebijlage ;
Overwegende dat dient teworden voorgeschreven dat deze dossiers worden
samengesteld overeenkomstig gemeenschappelijke richtsnoeren totvaststelling ,
voor elkvan diebeginselen ,van dewetenschappelijke gegevens waarmee de
betrokken produkten kunnen worden geïdentificeerd engekarakteriseerd envan
deonderzoekingen dienodig zijn omdevoedingseigenschappen endebiologische
gevolgen ervan tekunnen beoordelen ;datdeze richtsnoeren vantoepassing
dienen teworden opdedatum waarop Richtlijn 82/471/EEGzelf vantoepassing
wordt ;
Overwegende datderichtsnoeren indeeerste plaats eenalgemene leidraad
vormen ;dat dehoeveelheid onderzoek dienodig isomdeeigenschappen ofde
gevolgen vaneenprodukt tekunnen beoordelen ,kanverschillen naar gelang van
deaard ofdegebruikswijze ervan ;
Overwegende datderichtsnoeren zijn opgesteld opgrond vandehuidige
wetenschappelijke entechnische kennis enzonodig aandeontwikkelingen op
ditgebied kunnen worden aangepast ,
(l)PBnr.L213van 21.7.1982 ,blz .8

-2-
HEEFT DEVOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
DeLid-Staten schrijven voor dat dedossiers over deprodukten dieworden
genoemd indepunten 1.1 .en1.2 .vandebijlage van Richtlijn 82/471/EEG
worden samengesteld overeenkomstig deindebijlage opgenomen richtsnoeren .
Artikel 2
DeLid-Staten doen denodige wettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen om
aandeze richtlijn tevoldoen inwerking treden op13juli 1984 .
Zij stellen deCommissie daarvan onverwijld inkennis .
Artikel 3
Deze richtlijn isgericht tot deLid-Staten .
Brussels
Voor deRaad

BIJLAGE
RICHTSNOEREN VOOR DEBEOORDELING VAN BEPAALDE PRODUKTEN
DIE WORDEN GEBRUIKT INDEDIERVOEDING
ALGEMEEN
Deze richtsnoeren zijn bedoeld alsleidraad voor desamenstelling vande
dossiers over deinpunt 1vandebijlage bijRichtlijn 82/471 /EEGvande
Raad van 30juni 1982 betreffende bepaalde produkten waarvan gebruik wordt
gemaakt indediervoeding (l)bedoelde produkten diezijn verkregen door het
kweken van micro-organismen enwaarvan detoelaatbaarheid als nieuwe eiwitbron
indediervoeding aan deorde is.Deze dossiers moeten hetmogelijk maken de
betrokken produkten opgrond van dehuidige kennis tebeoordelen enmoeten de
zekerheid geven dat zijvoldoen aan defundamentele toelatingsvoorwaarden die
zijn vastgesteld bijartikel 6,lid 2,vangenoemde richtlijn .
Alle indeze richtsnoeren aangegeven onderzoekingen kunnen worden verlangd en
zonodig kan omaanvullende informatie worden verzocht .Inderegel moeten de
nodige gegevens worden verstrekt over deidentiteit van hetmicro-organisme ,
over desamenstelling van het kweekmedium enover produktieproces ,kenmerken ,
presentatievorm ,gebruikswijze ,bepalingsmethoden envoedingseigenschappen van
het produkt .Tevens dient denodige informatie teworden verschaft omde
tolerantie van debeoogde diersoorten voor het produkt endeeventueel aan het
gebruik van hetprodukt verbonden directe ofindirecte gevaren voor mens en
milieu tekunnen beoordelen .Welke toxicologische onderzoekingen daartoe
moeten worden uitgevoerd ,zalafhangen van deaard van hetprodukt ,van de
betrokken diersoorten envan destofwisseling van het produkt in
laboratoriumproefdieren .
Deverstrekte documentatie moet gedetailleerde rapporten omvatten inde
volgorde envolgens denummering dieindeze richtsnoeren staan aangegeven ,en
dient vergezeld tegaan vaneensamenvatting .Indien gevraagde onderzoekingen
ontbreken ,moet ditworden gemotiveerd .Depublikaties waarnaar wordt
verwezen ,moeten worden bijgevoegd .
OPMERKINGEN
Indeze richtsnoeren heeft determ "proteïneprodukt betrekking ophetprodukt inde
staat waarin het als diervoeder ofals diervoederbestanddeel zalworden
aangeboden .
Elke verandering inhetproduktieproces ofindegebruikswijze vaneenprodukt
moet worden gemeld ;zonodig moet daarover aanvullende documentatie worden
bezorgd tenbehoeve vaneennieuwe beoordeling .
(l)PBnr.L213 van 21/7/1982 ftlz.8

-2-
OVERZICHT VAN DEONDERZOEKINGEN
I. Micro-organisme ,kweekmedium enproduktieproces ,kenmerken van het
produkt ,presentatievorm engebruikswijze ,bepalingsmethoden .
II.Onderzoek naar devoedingseigenschappen van hetprodukt .
III .Onderzoek naar debiologische gevolgen vanhetgebruik vanhetprodukt in
dediervoeding .
IV.Andere relevante onderzoekingen .
DEEL I:MICRO-ORGANISME ,KWEEKMEDIUM ENPRODUKTIEPROCES ,KENMERKEN VAN HET
PRODUKT ,PRESENTATIEVORM ENGEBRUIKSWIJZE ,BEPALINGSMETHODEN
1. MICRO-ORGANISME
1.1 .Indeling ,morfologie ,biologische eigenschappen ,eventuele genetische
manipulatie .
1.2 .Onschadelijkheid ,kans opengevolgen voor hetmilieu vanoverleving
buiten defermentor .
1.3 .Stabiliteit enzuiverheid van degekweekte stammen .Voor decontrole
daarop gebruikte methoden .
2. KWEEKMEDIUM ENPRODUKTIEPROCES
2.1 .Samenstelling van het substraat ,toegevoegde stoffen ,enz .
2.2 .Produktie -enzuiveringsprocessen .Gebruikte methoden voor decontrole
opeenconstante samenstelling van het gekweekte produkt enop
eventuele chemische enbiologische verontreiniging tijdens deproduktie .
2.3 *Bij debereiding voor het gebruik toegepaste technische processen .
3. KENMERKEN VAN HET PRODUKT
3*1 *Fysische enfysisch-chemische eigenschappen :macro -en
micromorfologie ,deeltjesgrootte ,dichtheid ,soortelijk gewicht ,
hygroscopische eigenschappen ,oplosbaarheid ,kenmerken van het
opgeloste produkt (pH-waarde ,reologisch gedrag ),elektrostatische
eigenschappen ,enz .
3-2 .Chemische samenstelling :
3.2.1 .Vochtgehalte ,gehalte aan ruw eiwit ,ruw vet ,ruwe celstof ,asen
stikstofvrij extract .Grenzen waarbinnen deze gehalten variëren .
3.2.2 .Totaal stikstofgehalte ,gehalte aan stikstof indevorm van
ammoniumverbindingen ,amiden ,nitraat ennitriet ,gehalte aanwerkelijk
eiwit .Kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling van deaminozuren
(intotaal envrij )envandenucleïnezuren (purine enpyrimidinebasen ).

-3-
3«2o «Kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling vandelipiden :vetzuren ,
niet-verzeepbare stoffen ,invetoplosbare pigmenten ,enz .
3.2.4' Kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling vandekoolhydraten ende
daaraan verwante stoffen .
3-2.5 .Kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling vandeanorganische bestanddelen .
3-2.6 .Kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling vandevitaminen .
3.2.7 .Kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling vandeoverige bestanddelen :
additieven ,residuen vansubstraat enoplosmiddelen ,contaminanten (inhet
bijzonder polycyclische aromatische koolwaterstoffen ennitrosaminen ),enz .
3.3 .Verontreiniging door micro-organismen tijdens hetproduktieproces .
3.4 .Gedrag enstabiliteit bijopslag vanhetprodukt alszodanig envanhet
produkt navermenging metindepraktijk gebruikelijke diervoeders .
4. PRESENTATIEVORM ENGEBRUIKSWIJZE
4.1 .Voorgestelde handelsbenamingen voor hetprodukt .
4.2 .Voorgestelde presentatievormen voor hetindehandel brengen vanhetprodukt .
4-3 .Beoogd gebruik vanhetprodukt indediervoeding .Voorgestelde
concentraties involledig enaanvullend voeder voor debetrokken diersoorten .
5. BEPALIN GSMETHODEN
Kwalitatieve enkwantitatieve methoden voor debepaling vanhetprodukt in
volledige enaanvullende diervoeders .
N.B. :Bij debeschrijving van deze methoden dienen gegevens teworden
verstrekt over specificiteit ,gevoeligheid ,detectiegrenzen ,
foutenmarge enmogelijke storende invloeden van andere stoffen .Er
dienen monsters van het produkt indeverschillende voorgestelde
presentatievormen beschikbaar tezijn .
DEEL II :ONDERZOEK NAAR DEVOEDINGSEIGENSCHAPPEN VAN HET PRODUKT
1. BEOORDELING VAN DEEIWITW AARDE
1.1 .Chemisch en/ofmicrobiologisch onderzoek .
1.2 .Onderzoek aanlaboratoriumproefdieren (bijvoorkeur ratten ):
verteerbaarheid ,protein efficiency ratio (grammengroei pergram opgenomen
eiwit )enbiologische waarden vanhetprodukt invergelijking met
controle-eiwit .
2. ONDERZOEK AAN DEBEOOGDE DIERSOORTEN
Devolgende onderzoekingen moeten worden uitgevoerd aanelke beoogde
diersoort ,waarbij dient teworden vergeleken met eencontrolegroep waaraan
onder dezelfde omstandigheden tenaanzien van devoedingsbalans een inde
praktijk gebruikelijke rantsoen wordt verstrekt dateenequivalente
hoeveelheid eiwitstikstof bevat .

-4-
2.1 .Aanvullende eiwit -enenergiewaarde vanhetprodukt inderantsoenen bij
gebruik opdevoorgestelde wijze indeverschillende fysiologische stadia
vandedieren (groei ,drachtigheid ,legtijd ,enz.).
2.2 .Invloed vanhetprodukt bijgebruik opdevoorgestelde wijze op
groeitempo ,voederconversie ,hetoptreden van ziekten ,sterfte ,enz .
2.3 »Optimale doseringen vanhetprodukt inderantsoenen .
2.4 .Effect vanhetprodukt bijgebruik opdevoorgestelde wijze opde
samenstelling enopdenutritieve ,technologische enorganoleptische
eigenschappen van vlees ,slachtafval ,eieren enmelk .
3.OMSTANDIGHEDEN WAARONDER DEPROEVEN MET DEBEOOGDE DIERSOORTEN HEBBEN
PLAATSGEVONDEN
Beschrijf uitvoerig degenomen proeven enverstrek devolgende gegevens :
3.1 .Soort ,ras ,leeftijd engeslacht van dedieren ,identificatiemethode .
3.2 .Aantal proef -encontrolegroepen ;aantal dieren inelke groep (hetaantal
moet groot genoeg zijn voor eenstatistische analyse aan dehand van
geschikte statistische parameters ).
3«3 «Doseringen vanhet produkt ,kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling
van het rantsoen enanalyse daarvan .
3-4 .Plaats waar elke proef isgenomen ,fysiologische toestand en
gezondheidstoestand van dedieren ,wijze waarop dedieren werden gehouden
(deze dient tezijn afgestemd opdepraktijkomstandigheden inde
Gemeenschap ).
3»5 «Precieze duur van deproeven endatum van deanalyses .
3.6 .Tijdens deproeven gebleken nadelige gevolgen entijdstip waarop deze
zich hebben voorgedaan .
DEEL III :ONDERZOEK NAAR DEBIOLOGISCHE GEVOLGEN VAN HET GEBRUIK VAN HET
PRODUKT INDEDIERVOEDIG
Deindit deel genoemde onderzoekingen moeten hetmogelijk maken tebeoordelen
inhoeverre het produkt bij debeoogde diersoorten veilig kanworden gebruikt
enwelke directe ofindirecte gevaren voor mens enmilieu aanditgebruik
verbonden kunnen zijn .Welke toxicologische onderzoekingen daartoe nodig
zijn ,zalafhangen van deaard vanhetprodukt ,van debetrokken diersoorten
envan destofwisseling van hetprodukt inlaboratoriumproefdieren .
1. ONDERZOEK AAN DEBEOOGDE DIERSOORTEN
V
Devolgende onderzoekingen moeten worden uitgevoerd aanelke beoogde
diersoort ,waarbij dient teworden vergeleken met eencontrolegroep
waaraan onder dezelfde omstandigheden tenaanzien van devoedingsbalans
een indepraktijk gebruikelijk rantsoen wordt verstrekt dateen
equivalente hoeveelheid eiwitstikstof bevat .

-5-
1.1.Maximale doseringen vanhetprodukt inhetrantsoen waarbij geen
nadelige gevolgen optreden .
1.2 .Effecten vaningestie vanhetprodukt tijgebruik opdevoorgestelde
wijze opdemicro-organismen vandeflora vanhetmaagdarmkanaal enop
devorming vanpathogene kolonies inhetmaagdarmkanaal .
1.3 .Onderzoek naar mogelijke residuen vanhetprodukt (substraat ,
kweekmedium ,oplosmiddelen ,contaminanten )indierlijke produkten
(vlees ,melk ,eieren ,enz.)bijgebruik opdevoorgestelde wijze .
1.4 *Onderzoek naar mogelijke residuen vanhetprodukt (substraat ,
kweekmedium ,oplosmiddelen ,contaminanten )inuitscheidingsprodukten
bijgebruik opdevoorgestelde wijze .
2. ONDERZOEK AAN LABORATORIUMPROEFDIEREN
2.1 .Stofwisseling
Gedrag vanhetprodukt inhetdier :absorptie ,uitscheiding ,enz .
2.2 .Mutageniteit
Onderzoek naar depotentiële mutageniteit vancontaminanten (inhet
bijzonder mycotoxinen )ofresiduen vanhetprodukt (substraat ,
kweekmedium ,oplosmiddelen ),inclusief screenings invitro met
metabolische activering .
2.3 .Toxicologisch onderzoek
Devolgende onderzoekingen moeten worden uitgevoerd ,waarbij dient te
worden vergeleken met controlegroepen waaraan onder dezelfde
omstandigheden tenaanzien van devoedingsbalans een indepraktijk
gebruikelijk rantsoen wordt verstrekt dateenequivalente hoeveelheid
eiwitstikstof bevat .Toxische effecten moeten nader worden onderzocht
ominzicht tekrijgen indeoorzaak enhetmechanisme ervan enomnate
gaan ofzijniet tewijten zijn aaneenonevenwichtige voeding ofaan
overdosering van het produkt inhet rantsoen .
2.3.1 .Semi-chronische toxiciteit (tenminste 90dagen )
Inhetalgemeen dient onderzoek naar desemi-chronische toxiciteit te
worden verricht aan twee diersoorten ,waaronder een knaagdiersoort .
Hetprodukt moet inhetdagrantsoen worden verstrekt intenminste twee
verschillende doseringen .Indien mogelijk ,moet dekeuze vandeze
doseringen worden afgestemd opdebepaling van eenno-effect level en
van eenniveau waarbij inzekere mate nadelige gevolgen optreden .De
proefgroepen moeten eenvoldoende groot aantal dieren vanelkgeslacht
omvatten .Erdient altijd een controlegroep tezijn .
Alle relevante biologische gegevens moeten metpassende tussenpozen
worden opgetekend ,inhetbijzonder degegevens over groeitempo ,
voederverbruik ,hematologisch onderzoek ,urineanalyses ,biochemische
parameters ,sterfte ,orgaangewichten enmacro -enhistopathologisch
onderzoek van debelangrijkste organen enweefsels .Deresultaten
dienen uitvoerig teworden beschreven enzoveel mogelijk statistisch te
worden verwerkt .

-6-
2.3.2 .Chronische toxiciteit
Inhetalgemeen dient onderzoek naar dechronische toxiciteit teworden
verricht aan twee diersoorten ,waaronder eenknaagdiersoort .Het
produkt moet inhet dagrantsoen worden verstrekt intenminste twee
verschillende doseringen .Deminimumduur vandeproeven istwee jaar
voor ratten en80weken voor muizen .Deproefgroepen moeten een
voldoende groot aantal dieren van elkgeslacht omvatten .Erdient
altijd eencontrolegroep tezijn .Indien deproef nademinimumduur
wordt voortgezet ,moet deze worden beëindigd zodra ineenvan de
groepen ,uitgezonderd degroep met dehoogste dosering ,hetaantal
overlevende dieren tot20%isgedaald .
Gedurende degehele proef dienen deinpunt 2.3*1 .bedoelde biologische
onderzoekingen metpassende tussenpozen teworden verricht ,bij
voorkeur aan eenkleine parallelle groep dieren ,enaan het eind van de
proef moeten zij tevens aan deoverlevende dieren worden uitgevoerd .
Bij debeoordeling van decarcinogeniteit dient bijzondere aandacht te
worden besteed aanhet tijdstip waarop een tumor verschijnt ,aanhet
histologische type van dewaargenomen tumoren enaan de
tumorincidentie .Deinpunt 2.3 »bedoelde controlegroepen dienen inde
beoordeling vaneventuele effecten opdeincidentie vantumoren en/of
deincidentie ofhet verloop van ziekten teworden betrokken .De
resultaten dienen uitvoerig teworden beschreven enzoveel mogelijk
statistisch teworden verwerkt .
2.4 »Andere onderzoekingen
Reproduktieonderzoek dient zich over tenminste twee generaties
nakomelingen uit testrekken enkanworden gecombineerd met
embryotoxiciteits -enteratogeniteitsonderzoek .Bijzondere aandacht
moet worden besteed aan devruchtbaarheid enaan depostnatale
ontwikkeling van dejonge dieren .
2.5«Omstandigheden waaronder deproeven met laboratoriumproefdieren hebben
plaatsgevonden
Beschrijf uitvoerig degenomen proeven enverstrek devolgende
gegevens :
2.5.1 .Soort ,ras ,stam engeslacht van dedieren .
2.5*2 .Aantal proef -encontrolegroepen ,aantal dieren inelke groep (het
aantal moet groot genoeg zijn voor een statistische analyse aan dehand
vangeschikte statistische parameters ).
2.5.3 .Doseringen van het produkt ,kwalitatieve enkwantitatieve samenstelling
van het rantsoen enanalyse daarvan .
2.5«4 «Wijze waarop dedieren tijdens degehele duur van deproeven werden
gehouden .
2.5«5 *Precieze duur van deproeven endatum van deverrichte onderzoekingen .
2.5.6 .Sterfte binnen deverschillende proefgroepen entijdstip waarop elk
dier isgestorven .
2.5.7 *Tijdens deproeven waargenomen ziekteverschijnselen entijdstip waarop
deze zich hebben voorgedaan .2.5.1 .
2.5-2 .
2.5.3 .
2.5.4 .
2.5.5 .
2.5.6 .
2.5.7 .

3.MILIEUONDERZOEK
Afhankelijk vandeaard vanmogelijke residuen vanhetprodukt (substraat ,
kweekmedium ,oplosmiddelen ,contaminanten )indeuitscheidingsprodukten van
debeoogde diersoorten ,kunnen gegevens worden verlangd over hetgedrag van
deze residuen inmest ,bodem enwater alsmede over deeffecten ervan opde
levensgemeenschappen inbodem enwater enopdeplantengroei .
DEEL IV :ANDERE RELEVANTE ONDERZOEKING ?EN
Afhankelijk van aard engebruikswijze vanhet produkt ,kunnen gegevens over
allergische reacties enover irritatie van dehuid envan deslijmvliezen van
ogen ,luchtwegen enmaagdarmkanaal worden verlangd omdeeventueel aan de
behandeling van het produkt verbonden gevaren tekunnen beoordelen enwegnemen .