27. 9. 89 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 246/5 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
COMMISSIE 
Gewijzigd voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de doelbewuste introductie van gene­
tisch gemodificeerde organismen in het milieu (') 
COM(89) 408 def. — SYN 131 
(Door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag ingediend op 23 augustus 
1989) 
(89/C 246/06) 
Naar aanleiding van het door het Europese Parlement op 25 mei 1989 in eerste lezing uitge­
brachte advies wijzigt de Commissie haar oorspronkelijke voorstel voor een richtlijn van de 
Raad inzake de doelbewuste introductie van GMO's krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-
Verdrag als volgt: 
Na de negende overweging wordt de volgende overwe­
ging ingevoegd: 
„Overwegende dat een produkt dat GMO's bevat of 
eruit is samengesteld en dat bestemd is voor doelbe­
wuste introductie, niet op de markt mag worden ge­
bracht zonder dat het tevoren afdoende is getest in 
het onderzoek- en ontwikkelingsstadium in alle eco­
systemen die van het gebruik ervan de gevolgen kun­
nen ondervinden;". 
Na de twaalfde overweging worden de volgende twee 
nieuwe overwegingen ingevoegd: 
„Overwegende dat doelbewuste introductie na deze 
kennisgeving niet mag plaatsvinden, tenzij daarvoor 
de toestemming van de bevoegde instantie is verkre­
gen; 
Overwegende dat de bevoegde instantie pas toestem­
ming mag verlenen, zodra zij ervan overtuigd is dat 
de introductie geen negatieve gevolgen heeft voor 
mens en milieu;". 
In artikel 2 wordt punt 2 vervangen door het volgende: 
„2. Genetisch gemodificeerd organisme (GMO): een 
organisme waarvan het genetisch materiaal ver­
anderd is op een wijze welke van nature door 
voortplanting en/of natuurlijke recombinatie niet 
mogelijk is. 
Volgens deze definitie 
i) vindt in elk geval genetische modificatie 
plaats indien een van de in bijlage I, deel 1, 
genoemde technieken wordt toegepast; 
O PB nr. C 198 van 28. 7. 1988, blz. 19. ii) worden de in bijlage I, deel 2, genoemde 
technieken niet beschouwd als technieken die 
tot genetische modificatie leiden.". 
Aan artikel 3 wordt een derde en een vierde lid toege­
voegd : 
„3. De Lid-Staten zorgen ervoor dat de bevoegde 
instantie inspecties organiseert en andere controle­
maatregelen treft om ervoor te zorgen dat aan deze 
richtlijn wordt voldaan en dat inbreuken op deze 
richtlijn doeltreffend worden bestraft. 
4. De Lid-Staten zorgen ervoor dat, voordat een 
geplande doelbewuste introductie doorgang vindt, de 
inwoners van de betrokken gebieden afdoende wor­
den geïnformeerd.". 
In artikel 4 wordt punt 6 vervangen door het volgende: 
„6. In het geval van een wijziging bij een doelbe­
wuste introductie van een GMO die mogelijk 
consequenties heeft wat betreft de risico's voor 
de mens of het milieu, of indien tijdens het on­
derzoek van de kennisgeving door de bevoegde 
instanties of na de goedkeuring van de introduc­
tie nieuwe gegevens ten aanzien van deze risico's 
aan het licht komen, moet de kennisgever on­
middellijk: 
a) de in de kennisgeving beschreven maatregelen 
herzien en de nodige maatregelen treffen om 
de menselijke gezondheid en het milieu te be­
schermen; 
Nr. C 246/6 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 27. 9. 89 
b) de bevoegde instantie in kennis stellen van de 
nieuwe gegevens en/of de wijzigingen bij de 
introductie voordat deze wijzigingen worden 
doorgevoerd.". 
In artikel 5 wordt lid 4 vervangen door het volgende: 
„4. De kennisgever mag de introductie alleen uit­
voeren indien hij daartoe schriftelijke goedkeuring 
heeft verkregen van de bevoegde instanties en met in­
achtneming van de eventueel aan deze goedkeuring 
verbonden voorwaarden.". 
In artikel 17 wordt lid 4 vervangen door het volgende: 
„4. De Commissie en de bevoegde instanties mo­
gen vertrouwelijke informatie die krachtens deze 
richtlijn is verstrekt of uitgewisseld, niet onder der­
den verspreiden.". 
Bijlage I wordt vervangen door het volgende: 
„BIJLAGE I 
DEEL1 
De technieken van genetische modificatie bedoeld in 
artikel 2, lid 2, onder i), zijn onder meer: 
1. recombinant DNA-technieken waarbij gebruik 
wordt gemaakt van vectorsystemen, als bedoeld in 
Aanbeveling 82/472/EEG van de Raad; 2. technieken met rechtstreekse inbrenging in een or­
ganisme van erfelijk materiaal dat buiten het orga­
nisme geprepareerd is, waaronder micro-injectie, 
macro-injectie en micro-encapsulatie; 
3. celfusie- of hybridisatietechnieken waarbij levende 
cellen met nieuwe combinaties van erfelijk gene­
tisch materiaal worden gevormd door de fusie van 
twee of meer cellen met gebruikmaking van me­
thoden die van nature niet voorkomen. 
DEEL 2 
Technieken bedoeld in artikel 2, lid 2, onder ii), die 
niet worden geacht tot genetische modificatie te lei­
den, mits deze technieken niet het gebruik van 
rDNA-moleculen of GMO's impliceren: 
1. in vitro-fertilisatie; 
2. conjugatie, transductie, transformatie of andere 
natuurlijke technieken; 
3. polyploïdie-inductie.". 
In bijlage II, punt 3, onder b), wordt het tweede streepje 
vervangen door: 
„— geografische, geologische, hydrologische en pe­
dologische kenmerken,". 
Gewijzigd voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake het ingeperkt gebruik van genetisch 
gemodificeerde micro-organismen (') 
COM(89) 409 def. — SYN 131 
(Door de Commissie ingediend krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag op 23 augustus 
1989) 
(89/C 246/07) 
Naar aanleiding van het door het Europese Parlement op 24 mei 1989 in eerste lezing uitge­
brachte advies wijzigt de Commissie haar oorspronkelijke voorstel voor een richtlijn van de 
Raad inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen krachtens 
artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag als volgt: 
De derde overweging wordt als volgt gewijzigd: 
„Overwegende dat het optreden van de Gemeen­
schap op milieugebied krachtens het Verdrag op het 
beginsel van preventief handelen zal worden geba­
seerd en tot doel heeft de kwaliteit van het milieu te 
behouden, beschermen en verbeteren en bij te dragen 
tot de bescherming van de gezondheid van de mens". 
(*) PB nr. C 198 van 28. 7. 1988, blz. 9. De achtste overweging wordt als volgt gewijzigd: 
„Overwegende dat daarom de wetgevingen der Lid-
Staten op elkaar moeten worden afgestemd, waarbij 
er een gemeenschappelijk wettelijk kader wordt ge­
schapen voor de beoordeling en de vermindering van 
de potentiële risico's van het ingeperkt gebruik van 
genetisch gemodificeerde micro-organismen bij het 
onderzoek, de ontwikkeling, de fabricage, de opslag,