ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)282
Vol.1977/0095

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN
COM(77)282 def.
Brussel.5Juli1977
EERSTE ONDERZOEKPROGRAMMA
ophetgebiedvan
DEGENEESKUNDE ENDEVOLKSGEZONDHEID
VOORSTEL VOOREENBESLUIT VANDERAAD
totvaststelling vaneengecoördineerd programma ophet
gebiedvanderegistratie vanaangeboren afwijkingen
(onderzoek ophetgebiedvandegeneeskunde endevolksgezondheid )
VOORSTEL VOOREENBESLUIT VANDERAAD
totveststelling vaneengecoördineerd programma ophet
gebiedvandecelveroundering endevermindering van
functioneel vermogen vanorganen
(Onderzoek ophetgebiedvande"'geneeskunde endevolksgezondheid )/*>»"•//&-
VOORSTEL IGOREENBESLUIT VAHDERAAD
-!
totvaststelling vaneengecoördineerd programma
\s *
ophetgebiedvandeextracorporale oxygenatie
(Onderzoek ophetgebiedvandegeneeskunde endevolksgezondheid )
(doordeCommissiebijdeRaadingediend)
COM(77)282def.

EERSTE ONDERZOEKPROGRAMMA
ophet gebied van
DEGENEESKUNDE ENDEVOLKSGEZONDHEID
INHOUD
Blz .
I#Inleiding 2
II.Uitwerking enkeuze van deprogramma' B 3
III.Korte "beschrijving enkarakteristieken van deprogramma 's 4
IV»Tenuitvoerlegging vanheteerste onderzoekprogramma 6
V,Financiering 7
VI«vooruitzichten 7
Gecoördineerd meerjarenprogramma (3jaar )ophetgebied
van de"Registratie van aangeboren afwijkingen "
metinbegrip vaneenVOORSTEL VOOR EENBESLUIT VANDERAAD A.l-A.11
Gecoördineerd meerjarenprogramma (4jaar )ophetgebied
van de"Celveroudering envermindering van het funotioneel
vermogen van organen "
metinbegrip vaneenVOORSTEL VOOR EENBESLUIT VANDE
RAAD Bal-B.13
Gecoördineerd meerjarenprogramma (4jaar )ophetgebied
van de"Extracorporale oTtyganatie "
metinbegrip vaneenVOORSTEL VOOR EENBESLUIT VANDERAAD C.l-0.12
»•/0••

-2- XH/269/77-N
EERSTE OITOERZOEKPROGRAMMA
ophetgebied van
DEGENEESKUNDE EUDEYOLKSQEZOHDEEl D
INLEIDING
Overeenkomstig deresolutie vandeRaad vanjanuari 1974 betreffende de
coördinatie vandenationale beleidsregels endeomschrijving vandeacties
vancommunautair belang ophetgebied vanwetenschap entechnologie ,ishet
comité voor ondersoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid (CRM),
datinjuni 1972door dePREST-groep isingesteld ,ermee belast hetCRESÏ en
daardoor deinstellingen vandeGemeenschap bijdeuitvoering vanhuntaken bij
testaan .
Overeenkomstig zijn opdracht heeft hetCRMmetdemedewerking vandrie
gespecialiseerde werkgroepen endriewerkgroepen adhoezijnvoorbereidende
werkzaamheden uitgevoerd volgens hetindebijlage bxjderesolutie vastgestelde
tijdschema voor deperiode 1974–1976 »hierna heeft hetbijC-REST verslag uitge­
bracht (doe.CREST/21en22/1976),inhetbijzonder over deconclusies diehet
uitdeervaringen indeze eerste fase heeft getrokken .
Hierna volgen deconclusies dievoor bijgaand voorstel voor eeneerste
onderzoekprogramma vanbelang zijn :
a)devoornaamste doelstellingen vaneenEuropese samenwerking ophetgebied
vandegeneeskunde moeten liggen indesectoren preventieve geneeskunde ,
vroege opsporing vanziekten enrehabilitatie ;
b)tenuitvoerlegging vangemeenschappelijke acties moetgeschieden door onder-
zoekinstellingen indelid-staten ofinsamenwerking daarmee ;
c)devolgende belangrijke criteria dienen bijdekeuze vangemeenschappelijke
acties enhetvastleggen vanprioriteiten teworden toegepast :
–hetonderwerp dient voor deGemeenschap inhaar geheel vanbelang i.ezijn ,
-hetonderwerp dient vanpraktisch belang tezijn ,vooral insociaal -
economisch opzicht ;
–vanuit wetenschappelijk oogpunt dient gezamenlijke uitvoering vanhet
project noodzakelijk tezijnofmoet internationale samenwerking inieder
geval veel doeltreffender zijndanafzonderlijke werkzaamheden inde
verschillende lid-staten ;
-hetproject dient binnen redelijke termijnen duidelijke resultaten opte
leveren ;
d)coördinatie vandenationale beleidslijnen moet leiden toteennauwer
verband tussen dewerkwijzen vandenationale onderzoekorganisaties ,waarmee
degrondslag voor eendaadwerkelijke wetenschappelijke Gemeenschap wordt
gelegd ;
e)hetblijkt datinalle lid-staten vandeGemeenschap decoördinatie vande
beleidslijnen inzake onderzoek betreffende degeneeskunde endevolksge­
zondheid ongeveer gelijk verloopt ,maar daterbinnen ditschema aanzien –^ ^
lijke verschillen opdetailpunten bestaan .Hetuitstippelen vaneenbeleid /.
wordt vooral bemoeilijkt door twee factoren senerzijds hetsterk uiteen­
lopende karakter van'destructuren binnen denationale onderzoekorganisaties

-3- i-O'-j1iJ'-ii
envanhunwetenschappelijk beleid enanderzijds het feit dathetonderzoek
ophetgebied vandegeneeskunde inhoofdzaak indevorm vankleine projecter
wordt uitgevoerd® Verschillen indewijze waarop dewerkzaamheden worden in­
gedeeld endeprioriteiten worden vastgesteld ,maken hetvoorlopig moeilijk
algemene prioriteiten voor eengemeenschappelijk "beleid vast testellen®
Vergelijking vanensamenwerking bijhetonderzoekbeleid wordt echter mogelijk
geacht voor specifieke onderzoekgebieden die opéénofenkele nauw verwante
praktische doelstellingen zijn gericht »
HetCREST heeft deze conclusies aanvaard (doe .CREST 27/1976 )eneengunstig
advies over dacriteria voor dekeuze vanonderwerpen enhetvastleggen vanprio ->
riteiten uitgebracht .Voorts washetvanoordeel dathetvoorbereidende werk van
hetCHMeenbijzonder geschikte grondslag vormde omonmiddellijk tebeginnen met
detweede fase van dewerkzaamheden ,namelijk het opstellen van eeneerste onder­
zoekprogramma tegen eind 1976 ;hetheeft deCommissie danookverzocht bijde
Raad voorstellen voor besluiten met het oogdaarop intedienen®
II.UITWERKING ETCKEUZEVAN DEPROGRAMMA 'S
Overeenkomstig hun opdracht hebben dewei'kgroepen vanhetCMverschillende
voorbereidende studies over eventuele gemeenschappelijke programma 'suitgevoerd ,
nadat eerst specifieke gebieden vangemeenschappelijk belang waren omschreven .
Voor het vaststellen van een onderwerp moeten verschillende potentieel interessante
gebieden vanuit devolgende oogpunten worden beschouwd ;
-stand van dewetenschap enkritische aspecten vanhetgebied inverband met de
huidige stand van deproblemen ophetgebied van degeneeskunde endevolks­
gezondheid ;
-omschrijving vandebelangrijkste problemen ,waarbij denadruk wordt gelegd op
hetontwikkelen vanpreventie ,vroege diagnose enrehabilitatie ;
-beoordeling van devereisten voor eenoptimale aanpak vandeze vraagstukken
vanuit eenoogpunt vanonderzoek en/ofopleiding .
Inhet licht van deze studies heeft het CEM als onderdelen van het eerste
onderzoekprogramma eenonderwerp opelkvandevolgend.© gebieden gekozen :
A.registratie vanaangeboren afwijkingen ,
B.celveroudering envermindering vanhetrunctioneel vermogen vanorganen ,
C.extracorporale oxygénât ie»
Aan dehand van het advies van het CKM enhet CRiET heeft deCommissie
vervolgens hetvoorstel uitgewerkt voor eenbesluit vandeRaad totvaststelling
vandrie gecoördineerde meerjarenprogramma 'svoor onderzoek opbovengenoemde
gebieden vandegeneeskunde endevolksgezondheid .
Bijdekeuze werd uitgegaan vandegoedgekeurde criteria ,vanoverwegingen
inverband metdeuitvoerbaarheid vaneengeleidelijke coördinatie (taide
genoemd onder i)envandedes"betraffende werkzaamheden vaninternationale
instellingen ,o„m® deWGO ,deOBSO ,deRaad vanEuropa ,deEuropese .Raad voor
Medisch Onderzoek endeEuropese stichting voor wetenschappen®

-4- XEl/269/77-N
KOHTS "jgtTKA&AK TERÏSTlEKIST TV.ftJTDEPROGRAMMA 'S
A.Gecoördineerd meerjarenprogramma (3jaar )ophetgebied vande
•"Registratie vanaangsboren afwijkin g-en"
Doelstelling
Registratie vanaangeboren misvormingen enovergeërfde biochemische enchromo -
somenaiwi jkingen -alsmede vantwee-enmeerlingzwangerschappen ingeselecteerde
gebieden vandaGemeenschap ,ten'dnde hetoptreden endefrequentie vanaan­
geboren afwijkingen rateg'®eivroegtijdig medisch ingrijpen mogelijk temaken .Harmonisatie varbestaande nationale registers enstandaardisatie vanregistratie -
procedures . . .Geleidelijke coördinatie vanhetonderzoek datonder hetgecoördineerde programma
valt .
Motivering
Congenitale afwijkingen zijn eenbelangrijke oorzaak geworden vanhetvoorkomen
vandoodgeborenen ,zuigelingensterfte enhandicaps bijkinderen .Hetaantal ge­
vallen vanaangeboren afwijkingen binnen eenbepaald gebied ofland isechter te
gering omditverschijnsel opdoeltreffende wijze opnationaal niveau tekunnen
tsstuderen :alleen onderzoek opcommunautair niveau kanleiden totstatistisch
bruikbare resultaten »Bovendien zaldecoördinatie aanzienlijk worden verge­
makkelijkt doordat slechts eenklein aantal nationale registers bestaat .
Aanloopfase _ .
Oprichting vaneennetvannationale registers ,waaraan inhetbegin 14regionale
diensten uitalle lid-staten deelnemen .
Nahetbesluit vandeRaad zullen derde landen diebijdeEuropese samenwerking
ophetgebied vanhetwetenschappelijk entechnisch onderzoek (COS?)zijnbe­
trokken ,worden uitgenodigd aanhetonderzoek deel tenemen .
Vervolg
Eventuele indiening vaneennieuw programmavoorstel tegelegener tijd .
Aanverwante werkzaamheden _
Eerste gecentraliseerde poging totcoördinatie vandenationale beleidslijnen
inzake onderzoek over aangeboren afwijkingen ,door eennieuwe werkgroep adhoe
vanhetCM . _Uitwerking vaneenonderzoekprogramma ophetgebied vande"prenatale enpen-
natale opsporing vanaangeboren stofwisselingsziekten enchromosomenafwijkingen .
B.Gecoördineerd meerjarenprogramma (4jaar )ophetgebied vande
"Celveroudering envermindering van'hetfunctioneel vermogen vanorganen
Doelstelling .
Gericht onderzoek over celveroudering alsoorzaak vandevermindering vanhet
functioneel vermogen vanorganen ,teneinde eeninzicht teverkrijgen inde
daaruit voortvloeiende fysiologische verouderingsprocessen vanhetindividu in
zijngeheel ;bestudering vandemechanismen dietengrondslag liggen aande
metdeleeftijd verband houdende functievermindering ,inhetbijzonder vande
lever ,hetimmuniteitssysteem endeooglens .
Geleidelijke coördinatie vanhetonderzoek datonder hetgecoördineerde programma
valt .
Motivering ,.
Erbestaat duidelijk behoefte aaneenruimere multidisciplinaire samenwerking en
uitwisseling vanervaring enkennis opeensteeds groter wordend onderzoekgebied
inverband metdegezondheidstoestand vanoudere mensen ,dieinEuropa een
belangrijk medisch-sociaal probleem vormt .Ditgebied heeft nooit denodige aan­
dacht gekreger endeonderlinge contacten opleidinggevend wetenschappelijk niveau
kunnon alsonvoldoende ontwikkeld worden bestempeld .

Ermoet worden overgegaan totgeleidalijke ooördinatia venaenze?r ruim en
versnipperd onderzoekterrein ,waarbij talrijke kleine projecten worden uitgevoerd
door kleine onderzoekdiensten uitverschillende takken vandewetenschap ;hier te
©ri .teworden uitgedaan vaneenklein aantal duidolijk omschreven onderwerpen
van zuiver wetenschappelijk onderzoek »
Aanloopfase
Samenwerking tussen meer dan70onderzoekers uitongeveer 20instituten inde
lid-staten .
Nahetbesluit vandeRaad zullen derde landen diebijdeEuropese samenwerking
ophetgebied vanhetwetenschappelijk entechnisch onderzoek (COST ).zijnbe­
trokken ,worden uitgenodigd aanhetonderzoek deel tenemen .
Vervolg
Ineenlater stadium zalwaarschi jnlijkeenvoorstel voor eenveel uitgebreider
programma opditgebied noodzakelijk zijn ,teneinde tebeantwoorden aande
talrijke eisen ophetgebied vanresearch encoördinatie dieuitditonderzoek
voortvloeien doch niet onder hetprogramma vallen »
C.Gecoördineerd meerjarenprogramma (4jaar )ophetgebied vande
"Extracorpora-le oxygenatie "
Doelstelling
Insamenwerking verricht onderzoek over deverbetering vandehuidige methoden
voor extracorporale oxygenatie enover deontwikkeling vanandere werkwijzen ,
metinbegrip vanmethoden voor hetcontinu controleren endynamisch compenseren
vandedeficiënties vandepatiënten ,teneinde tekomen totdemogelijkheid
vaneenklinisch bevredigende langdurige behandeling »Bijzondere aano.acht wordt
besteed aantechnologieën waarmee beschadiging vanhetbloed wordt beperkt en
terzelfder tijd hetrendement van .degaswisseling wordt verhoogd »
Coördinatie vanhetonderzoek datonder hetgecoördineerde programma valt .
Motivering
Dethans beschikbare oxygenatoren werken bevredigend gedurende periocien van
maximum 5a10uur.Deze werkingsduur -moet worden verlengd .Aangezien de
verschillende landen elkslechts esnaantal van d.9hieraan verbonden proolemen
aanpakken enaangezien hetweinig waarschijnlijk isdatd3ze nationale werk­
zaamheden opredelijke termijn behoorlijke resultaten sullen opleveren ,kunnen
dekansen opslagen aanzienlijk worden verhoogd door bundeling vanallewerk­
zaamheden dieopditg8bied indelid–staten aandeg^ng zijn ,
Aanloopfase .....
Samenwerking tussen meer dan100onderzoekers uiteentwintigtal instituten in­
delid-staten .
Nahetbesluit vandeRaad zullen derde landen diebijdeEuropose samenwerking
ophetgebied vanhetwetenschappelijk entechnisch onderzoek (COST )zijn
betrokken ,worden uitgenodigd omaanhetonderzoek deel tenemen .
VervolgEeneventueel besluit totvoortzetting vanditprogramma zalvooral afhangen
vanderesultaten bijdeuitvoering encoördinatie van .hetonderzoek gedurende
deeerste drie jaren .
/
***/"■»9

-6- m/269/77-N
„Tl^'UITvOaRLECgiïïG VAITHETEEPSTBACTIT^ROGR AMA
H-teersteonderzoekprogramma up>>*•;- .-jcbiedvandegeneeskunde endevolksge-
soridheid ,datzalwordenuitgovoerd door .middelvandriegecoördineerde meer-
ja.renprogi-amma's,zal~&zxeïizr.,jnsocialetneconomische betekenis vangroot
V;,->i^n2sij.11vooralle1/1J-–s"t-~vtonszelfsvordielanciendiezich.niotnieteen
"bepaalionderzoekgebied bezighouden ofni"t "beschikken overdevereiste
uitrusting oraactiefdeelteneiren»
HahetbesluitvandeRag/1zullenderdelandendiebijdeEuropese
samenwerking ophetgebiedvanhetwetenschappelijk entechnisch onderzoek (COST;
zijnbetrokken ,wordenuitgenodigd omaandeverschillende gecoördineerde
programma '•sdeeltenemen »
Inbeginselzijndebevoegdenationale instanties belastmetdeuitvoering
vandenationale bijdragen totasverschillende programma'sinhetkadervan
huntoezeggingen enicetanzijbereidzijnhetonderzoek datonderdeverschil­
lendegecoördineerde programma'svalt,intepassenineengeleidelijke
coördinatie opcommunautair niveaugedurende deperiodewaarinhetprogramma
loopt.
Voeriederafzonderlijk programma wordteenprogrammacomité ingesteld ,
waarindelid-staten dooréénafgevaardigde enéénplaatsvervanger zijnver­
tegenwoorö.igd.Detakenvandezecomitészijnvastgesteld inbijlage Bbij
hetdesbetreffende besluit vandeRaad.
Denodigemaatregelen zullenwordengetroffen opdatdeeventueel deel­
nemendederdelandennaarbehoreninelkcomitéwordenvertegenwoordigd »
Onderdebevoegdh.eden vanhetcomitévoorond.erzoek ophetgebiedvande
geneeskunde endevolksgezondheid valtookdetenuitvoerlegging vanelk
afzonderlijk programma ;ditcomitéisnamelijk bevoegd omhetonderzoek zijn
juisteplaatsbinnenhetsectoriële beleidvandeEuropese Gemeenschappen ,aan
tewijzenenvooreengoedeafloopervantezorgen.
Decoördinatie vandeafzonderlijke programma'szalwordenuitgevoerd
onderleidingvandeCommissie ,diewordtbijgestaan dooreenprojectleider ,
diedoordeCommissie inoverlegmethetovereenkomstige programmacomité wordt
benoemd .

Χλ'.:..-69/Τ7
v.pim¥ciERiNa
Devereiste financiële middelen voor het onderzoek dat delid-staten
inhetkader van deverschillende programma 'szullen uitvoeren ,worden als
volgt geraamd :
gecoördineerd programma A "Registratie vanaangeboren afwijkingen "
0.85 mil.joen REvoor eenperiode van 3jaar met
deactieve deelname van alle lid-staten ;
gecoördineerd programma Bs"Celveroudering envermindering vanhetfunctioneel
vermogen van organen "
4,0miljoen REvoor eenperiode van 4jaar met de
actieve deelname vanBelgië ,Denemarken ,Frankrijk ,
Duitsland ,Ierland ,Italië ,Nederland enhet
Verenigd Koninkrijk :
geooSrdineerd prograroma Gs"Extracorporal eoxygenatie "
4tlmiljoen REvoor eenperiode van 4jaar met de
actieve deelname vanBelgië ,Denemarken ,Frankrijk ,
Duitsland ,Ierland ,Italio ,Nederland enhet
Verenigd Koninkrijk .
Deze cijfers zijn gebaseerd opramingen ingediend door debevoegde
nationale instanties .
Decoördinatiekosten ten laste van decommunautaire oegroting worden
alsvolgt geraamd :
gecoördineerd programma A:330„000 REvoor eenperiode van 3jaar ,
gecoördineerd programma B?400*000 REvoor eenperioda van4jaar ,
gecoördineerd programma C:360,000 RE!voor eenperiode van .4jaar .
VI.VOORUITZICHTEN'
Onderhavig voorstel betreft deeerste onderdelen vanhetcommunautaire
programma voor geneeskundig onderzoek .Deze zullen geleidelijk worden aange­
vuld metandere programmavoorstellen ,diealle moeten voldoen aan .decriteria
voor optreden vandeGemeenschap .Opditogenblik zijn subgroepen b<ïzig met
devoorbereidende werkzaamheden ,dieineenlater stadium door hetCRMzullen
worden onderzocht .
Verwacht wordt datin1978 eentweede reeks voorstellen voor indiening
bij deRaad gereed zalzijn .
\V

A.l XIl/269/77-N
OZSOOfi MIiEEF 1)tjaS'TA ;5JPROGRAI>IMA
ophet v..nIe
"RLKiXSTa ^Tj-i.v'-AI-,Art-fGEBO ''JUISrAj^'ÆJIJUGEI n"
(jjaar :•
moro
T'.Kotiverir , β«οβ .« '
XV•Inhoud
V.Structuur ».•••••••«•••••«•»»•••»
VI.Duur
VIII .FinancieringBlz »
A.2
A.2
7.II.Specifieke doelstellingen A»3
A.4
A.4
A.5
VII .Tenuitvoerlegging .♦..»* A.5
Α.6
BIJLAGE I
VOORSTEL VOOR EENBESLUIT VA1ÏDERAAD totvaststelling van
eengecoördineerd programma ophetgebied vande"Registratie
vanaangeboren afwijkingen "(onderzoek ophetgebied vande
geneeskunde endevolksgezondheid ) A.7
Bijlage Abijbijlage I A,1°
Bijlage Bbij "bijlage I A.ll

Xj.1/269/7
geqoorbim!SÏS FROORAMMA
ophetgebiedvande
"REGISTRATIE VANAANGEBOREN AFJIJKINGEN"
I.INLEIDING
Overeenkomstig zijntaakheefthetcomitévooronderzoek ophetgebiedvande
geneeskunde endevolksgezondheid (CKM)metdemedewerking vanzijngespecialiseerde
werkgroep voorepidemiologische ,statistische enklinische proeven,alsprojectvan
communautair belangeengezamenlijk programma aanbevolen ophetgebiedvande
"Registratie vanaangeboren afwijkingen ",endeCommissie bijdeuitwerking vandit
voorstelvooreengecoördineerd meerjarenprogramma geadviseerd .
Inovereenstemming metditadviesheeftdeCommissie ditspecifieke onderzoek-
gebiedopdevolgende grondenuitgekozen ï
-aandehandvaneenuitvoerig overzicht ,onderdeauspiciën vanhetCRMende
Commissie ,vandelopendewerkzaamheden indelid-statenj
-inhetlichtvandeovereengekomen doelstellingen voorEuropese samenwerking oph.;
gebiedvandegeneeskunde endevolksgezondheid en
-doortoepassing vandegoedgekeurde criteria voorhetvastleggen vanonderzoek-
prioriteiten .
Erisrekening gehouden metdewerkzaamheden dieopditgebiedinderdelande ,i,
inhetbijzonder inEuropa,aandegangzijnenmetdiev?,ndeopditgebiedwerk­
zameinternationale organisaties .
Hetalgemene doelvanhetvoorgestelde programma isiniederedeelnemende lid
staat(zomogelijkvoorhetgeheleland,zoniet,danvoo^esngebiedmeteenbekent}
geboortebevolking )eenregister optestellenvanallebijdïgeboorte (oftijdens
eennadertebepalenperiodenadegeboorte )indegehelegeboortebevolking vastge­
steldeaangeboren afwijkingen (metinbegripvanhetvoorkomen vandoodgeborenen ),
zulksofwelopbasisvanbestaande registers ofweldoornieuweregisters opte
stellen.
Bijzondere aandacht wordtgevestigd ophetfeitdatdeindezeregisters be­
schikbare informatie eveneens vanbijzonder belangzalziinvoordetenuitvoerleggiï .^,
vanspecifieke onderdelen vandeprogramma's"biologie enbescherming vandegezond­
heid"(1976–1980 )en"milieu"(1976-1980),diebeideIÏIdevormvanwerkzaamheden
ondercontract metdeCommissie wordenuitgevoerd . *
Alswijzevanuitvoering vanhetonderzoek wordteen"gecoördineerd programma
gekozen.
II.MOTIVERING
DoordatindelandenvandeEuropese Gemeenschap eenaantalLelangrijkeaando-
ningenbijkinderenintoenemende mateondercontrolezijn,zijnaangeboren afwij­
kingenuitgegroeid toteenvandebelangrijkste oorzaksn ^anhetvoorkomen vandood­
geborenkinderen ,zuigelingensterfte enhandicaps bijkinderen .Iniedargevalveraf
zijeenernstigperinataal probleem ,aangezienzijvaakvoorkomen ,veelleedveroor
zakenendemedische zorgopditgebiedeenaanzienlijke financiële lastvoorde
samenleving vormt.
\

A.3 XIl/269/77-fcT
Elan"bèta?inaiohtindefaotorendieasmceborea afwijkingen veroorzaken ,kanertoeleidendatsommigeafwijkingen kunnenwordenvoorkomen enandereinaanzien–lijksmatewordenbeperkt,omdatdezeafwijkingen va,akhetgevolgzijnvanmilieu-factorenindeuterusenvangenetische factoren ,"b.v.geneesmiddelen oftoxische
i,tóffeadisdoordemoederwerdeningenoimB c?"bepaaldeinfectiestijdensdezwanger-
oühap.Hoewelsommigevandezefactorenbekendsijn,Iestaater"behoefteaaneen
-rroegsijdigwaarschuwingssysteem voorhetopsporenvanwijzigingen indepatronen
vancongenitale afwijkingen alsgevolgvannegnietgeïdentificeerde factoren.
Zoalsuithetoverzicht "blijkt,"bestaanindelid-staten reedsverschillende
registratiesystemen ,nuasrhet bruikbare gegevensbetreffende aangeboren af­
wijkingenblijftnogsteedszeer"beperktenwelomdevolgenderedenen:
-devolledigheid vandesystematische informatie varieertvanlandtotlandop
grondvanlegaleenfiscaleverschillen bijhstopstellen enbijhouden vande
registers ?
-hetaantalgevallenineen'bepaaldgebiedoflandisonvoldoende vooreendoel­
treffende studieopnationaal niveau;
-degeregistreerde gegevensbehorentotuiteenlopende categorieën ,omdatdediagnos­
tischecriteria aanzienlijk verschillen .
Hetopstellen vaneenregister eneenbijbehorend netisbijgevolg noodzakelijk
oqstatistisch bruikbare studies opgestandaardiseerde basismogelijktemaken.
IJl,SPECIFIEKS DOELSTELLINGEN "
Methetvoorgestelde register enhetbijbehorende netwilmenmeerinhet
bijzonder hetvolgendebereiken t
1.registratie vanoptredenenfrequentie vancongenitale afwijkingen (aangeboren
misvormingen enovergeërfde afwijkingen )inverschillende bevolkingsgroepen
enobservatie vandeevolutie vandetendensen indetijd;
2.verzameling vaneenvoldoende aantalspecifieke afwijkingen voorretrospectief
cniarzoek overdeinvloedvanverdachte milieufactoren !
3»vormingvanwerkgroepen voorhetopstellen vanprognoses overdedoeltreffendheid
vandemedische verzorging endekostenenpsychologische effecten vanafwijkingen ,
teneindedevoorlichting enadviesverlening opgenetisch gebiedteverbeteren }
4.opsporing vantweelingen metofzonderafwijkingen envoorzovermogelijk ,inde­
lingineeneiige entwee-eiïge tweelingen ;aandehandhiervankunnenafwijkingen
metchromosomenkemerken enmetgenetische determinanten wordenbestudeerd .
Tenslotte dienttewordenbenadrukt dateenvandebelangrijke gevolgen van
hetonderzoek zalzijndatdebestaande registers vancongenitale afwijkingen op
"Europees niveau"wordengebracht ,voornamelijk doordevolgende methoden :
-standaardisering vandiagnosecriteria enregistratieprocedures ,teneindeverge­
lijkingmogelijktemaken;
-verspreiding vaninformatie ?
-uitwisseling var*.ervaring enkennis;
-uitwisseling vanpersoneel en
-opleiding vangeschoold personeel .
•t•/fl•

A,A XXI/
VI.ΙΗΗ01Π)
Hetprogramma omvatdeoprichting vaneenmeldingssysteem voorhetverzamel -??
vangegevens overallecongenitale afwijkingen vastgesteld doordeverloskundige
(artsofvroedvrouw )bijiederegeboorte (vaneenlevendofdoodgeboren kind)in
hetgeheleland(ofineenbepaaldgebiedvandatland).Hoewelzalwordengevraagd
meldingtemakenvanallevastgestelde gebreken ,hoeonbelangrijk ook,zullende
onderzoekgegevens inhetbeginalleenwordengeanalyseerd voorduidelijk inhetoog
springende misvormingen waarvoor degegevensredelijkvolledig mogenwordengeacht -
IndemeesteEuropese landenwordenbijpasgeboren kinderen biochemische af­
wijkingen opgespoord ,maardezegegevens wordennietgecentraliseerd :zijblijven
meestalachterindelaboratoria enziekenhuizen waardekinderen werdenonderzocht -
Eenaantallaboratoria inEuropazijngestartmethetuitwisselen vaninformatie
overdezeonderzoekprocedures ,maarerbestaatdringendbehoefte aancentralisatie
vandeinformatie ,teneindeeenaanvangtekunnenmakenmethetzonoodzakelijke
epidemiologische onderzoek .
Erzullenmethodologische studieswordenuitgevoerd ,teneindedevolledigheid
enrepresentativiteit vandevaststellingsprocedures endecontinuïteit vande
diagnoseteverhogen alsmededemeldingsprocedure voorcontroledoeleinden tebe­
spoedigen ,opdatdevolksgezondheidsinstanties vroegtijdig denodigemaatregelen
zoudenkunnentreffen .
Hetisnietdebedoeling dathetprogramma vanbijhetbeginalleaangeboren
afwijkingen omvat.Opgrondvanvoorbereidende studiesismenvanoordeeldatslecrts
eenbeperktaantalafwijkingen voormeldinginderegisters moetwordenopgetekend ,
metname:afwijkingen vanhetcentraalzenuwstelsel (anencefalie ,spinabifida,
enz...),mongolisme ,ernstigeafwijkingen aandeledematen ,veelvoudige afwijkinge •
fenylketonurie encoeliakie .Ooktwee-enmeerlingenzwangerschappen zullenworden
geregistreerd .Hetprogramma zalwordenuitgebreid zodrahetoorspronkelijke doel
vanhetopzetten vaneenrapporteringssysteem enhetverhogen vanhetniveauvan
debestaande systemenisbereikt.
V.STRUCTUUR
Destructuur vanhetgecoördineerde programmaisgebaseerd .opeenuitvoerig
onderzoek vandebestaande systemen voorhetregistreren vangeboorten encon­
genitale afwijkingen indelandenvandeEGenineenaantalaangrenzerxle landen
metvergelijkbare technische problemen .
Uitdezesystemenzijneenaantalregionale registers ofdiensten uitgekozen
opgrondvanhunbevoe@lhed.en ,uitrusting enbereidheid botmedewerking .
Bijgevolg zalhetvoorgestelde netvanregisters inhetbeginberusten opde
samenwerking tussendevolgende bestaande regionale registers indelid-staten:
BELGIE :Brugge
Henegouwen
DENH/tARKEN :Odense
FRANKRIJK :Parijs
jXJITSLABD :Hessen
IERLABD :Dublin
Galway
•»•9•
\

A.5 XH/269/77-K
ITALIE iMxlaaii
Rome
LUXEMBUP' "? :Luxenburg
JSDER'JUO ) :Leidsohen&am
rEREMTGD KOimï£RIJK :Belfast
Glasgow
Liverpool .
Aangezien sommige landen Tou..;tondeKGbeschikken ,over eenhoog niveau van .
Aeskundigheid hijhetbeheer vardeze registers endusactief tothetwelslagen
va.'itprograrouia Icunnen bijdragsn .,ligt hetindebedoeling hetprogramma nahet
besluit ,vandeRaad teamenderen omdeelneming mogelijk temaken vanderde landen
diebijdeEuropese samenwerking ophetgebied vanhetwetenschappelijk entech­
nisch onderzoek (COST )zijn betrokken .
DUI.PL
Voer ditgecoördineerd programma wordt eentermijn vandrie jaar voorgesteld .
Gezien decomplexiciteit vanhetonderwerp dient deze periode alseenaanvangs -
fase tetforden beschouwd .Hetligt indebedoeling hetprogramma voort tezetten
door tegelegener tijd eennieuw voorstel intedienen .
TEMJITVOERLEGGIWG
Hetgecoördineerde programma zalsuetdedeelneming vanalle lid–staten ten
uitvoer worden gelegd .
Nahetbesluit vandeRaad zullen derde landen diebijdeEuropese samenwerking
ophetgebied vanhetwetenschappelijk entechnisch onderzoek (COST )zijnbetrokken ,
worden uitgenodigd aanhetprogramma deel tenemen .
Inbeginsel zijn debevoegde nationale instanties belast metdeuitvoering
vandenationale bijdragen totditprogramma endienen zijbereid tezijn hetonder­
zoek datonder ditgecoördineerde programma valt ,intepassen ineengeleidelijke
coördinatie opcommunautair niveau over eenperiode vandrie jaar .
Erwordt eencomité voor hetgecoördineerde programma ingesteld ,waarin iedere
lid-staat isvertegenwoordigd door eenafgevaardigde eneenplaatsvervanger ,die
door deskundigen mogen worden bijgestaan .
Erzullen maatregelen worden getroffen opdat dedeelnemende derde landen naar
behoren inhetprogrammacomité worden vertegenwoordigd .
Debevoegdheden vanhetcomité voor onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde
endevolksgezondheid omvatten onder meer detenuitvoerlegging vanditprogramma ;
inhetbijzonder isditcomité bevoegd omaanditonderzoek zijn juiste plaats in
hetsectoriële beleid vandeEuropese Gemeenschappen toetewijzen envoor hetwel­
slagen ervan .tezorgen .
Deuitwisseling vangegevens tussen delid-staten ,hetCRMendeCommissie
vindt plaats inhetkader vanhetcomité voor hetgecoördineerde programma .De
Commissie enhet comité worden door eenprojectleider bijgestaan .

A.6 XI1/269/77-N
Daarnaast heeft het comité voornamelijk tottaak :
-bijtedragen totdecoördinatie vandenationale onderzoekprojecten dieopdit
gebied worden uitgevoerd endedeelnemende laboratoria teadviserenj
-deregeringen endeCommissie advies teverstrekken over deonderzoekbehoeften
opdit gebied j
-deonderzoekresultaten tebeoordelen enconclusies over detoepassing ervan te
formuleren j
-deuitwisseling vanervaring tussen debetrokken onderzoekers testimuleren ,
onder meer door het organiseren van symposia ?
-deverspreiding -vankennis tebevorderen .
fill .FINANCIERING
Devereiste financiële middelen voor het onderzoek dat opdit gebied door .
dedeelnemende registers ofdiensten inalle lid-staten zalworden uitgevoerd ,
wordt geraamd op0,85 miljoen REvoor eenperiode vandrie jaar .
Dit cijfer isgebaseerd opramingen diedoor debevoegde nationale instan­
ties zijn ingediend .
Decoördinatiekosten ,dietenlaste vandebegroting vandeGemeenschappen
vallen ,worden voor deperiode vandrie jaar op330.000 REgeraamd .
/

A.7 χι1/269/77-Ν
Biila^e I
VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN DBRAAD
totvaststelling van eengecoördineerd programma ophet
gebied van deregistratie van aangeboren afwijkingen
(onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
DERAAD VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
gelet ophetVerdrag totoprichting vandeEuropese Economische Gemeenschap ,
inzonderheid opartikel 235 »
gezien hetvoorstel van deCommissie ,
gezien hetadvies van hetEuropese Parlement ,
overwegende datdeGemeenschap krachtens artikel 2van hetVerdrag tottaak heeft
binnen degehele Gemeenschap deharmonische ontwikkeling van deeconomische acti­
viteit ,eengestadige enevenwichtige expansie eneentoenemende verbetering van
delevensstandaard tebevorderen ;
overwegende datdeRaad inzijn resolutie van 14januari 1974 betreffende een
eerste actieprogramma van deEuropese Gemeenschappen ophetgebied vanwetenschap
entechnologie ,metnadruk heeft gesteld dateroppassende wijze gebruik dient
teworden gemaakt van hetgehele gamma vanbeschikbare wegen enmiddelen ,met
inbegrip vangecoördineerde acties ,endathet ,telkens wanneer ditwenselijk
blijkt ,mogelijk moet worden gemaakt derde landen ,meer inhetbijzonder
Europese ,bij deze acties tebetrekken ;
overwegende datdeRaad op14januari 1974 decommunautaire instellingen ,daar­
toebijgestaan door hetcomité voor Wetenschappelijk entechnisch onderzoek
(CREST ),heeft belast metdegeleidelijke totstandbrenging vandecoördinatie
van denationale beleidslijnen ophetgebied vanwetenschap entechnologie ;
overwegende dateengecoördineerd onderzoekprogramma van deGemeenschap ophet
gebied van deregistratie van aangeboren afwijkingen eendoeltreffende bijdrage
totdeverwezenlijking vanbovengenoemde doelstellingen lijkt ;
overwegende datdelid-staten hetvoornemen hebben ominhetkader van devoor­
schriften enprocedures die ophunnationale programma 'svan toepassing zijn ,
hetinbijlage Abeschreven onderzoek uit tevoeren ,endat zijbereid zijn dit
onderzoek intepassen ineengeleidelijke coördinatie opcommunautair niveau
over eenperiode van drie jaar ;
overwegende dat deuitvoering van hetinbijlage Abeschreven onderzoek een
financiële bijdrage vanongeveer 0,85 miljoen REvandelid-staten vereist ;
overwegende datdehiertoe vereiste bevoegdheden niet inhetVerdrag zijn vast­
gesteld ;
•••/•••

XII/269/77-N
Bi.ilate I
overwegende dathetcomité voorWetenschappelijk entechnisch onderzoek (CRïST )
zijn advies over hetvoorstel vandeCommissie heeft uitgebracht ,
BESLUIT :
Artikel 1
DeGemeenschap zalgedurende eenperiode vandrie jaar eengecoördineerd
programma ophetgebied vanderegistratie vanaangeboren afwijkingen tenuit­
voer leggen .
Ditprogramma zalbestaan inhetcoördineren opcommunautair niveau van
hetinbijlage Abeschreven onderzoek ,datdeel uitmaakt vanhetonderzoekpro­
gramma van delid-staten .
Artikel 2
DeCommissie wordt metdeze coördinatie belast *
Artikel 3
Definanciële bijdrage vandeGemeenschap totditcoördinatieprogramma
wordt geraamd optenhoogste 330.000 RE,waarbij derekeneenheid wordt omschreven
overeenkomstig hetgeldende financieel reglement .
Artikel 4
Teneinde deuitvoering vanhetprogramma tevergemakkelijken ,wordt een
comité voor hetgecoördineerde programma "registratie vanaangeboren afwijkingen "
ingesteld ,hierna tenoemen "hetcomité ".
DeCommissie wijst inoverleg methetcomité eenprojectleider aan .Deze
staat inhetbijzonder deCommissie bijhaar coördinatiewerkzaamheden bij .
Detaakomschrijving endesamenstelling vanhetoomité zijn vastgesteld in
bijlage B.
Hetcomité stelt zijn reglement van orde vast .DeCommissie neemt het
secretariaat van het oomité waar .
Artikel 5
a)Overeenkomstig eendoor deCommissie inoverleg methetcomité vast testellen
procedure wisselen dedeelnemende landen regelmatig alle nuttige informatie
uit over deuitvoering vanhetonderzoek datonder hetgecoördineerde programma
valt enzenden zijaandeCommissie alle voor decoördinatie nuttige gegevens .
Voorts trachten zijdeCommissie gegevens teverstrekken over gelijksoortige
onderzoekwerkzaamheden dieworden gepland ofuitgevoerd door instanties die
niet onder hunbevoegdheid vallen .Deze gegevens dienen alsvertrouweli jkte
worden behandeld indien delid-staat die zeverstrekt ,hierom verzoekt .
b)Ieder jaar stelt deCommissie aandehand vandehaar verstrekte informatie
eenrapport over destand vanzaken op,datzijaandelid-staten toezendt .
c)Aanheteind vandecoördinatieperiode dient deCommissie inoverleg methet
comité bijdelid-staten enhetEuropese Parlement eenalgemeen verslag inover
deuitvoering enderesultaten vanhetcoördinatieprogramma .DeCommissie
publiceert ditrapport zesmaanden nade -verzending ervan ,tenzij eenlid-staat
hiertegen bezwaar maakt .Indatgeval wordt hetrapport ,opverzoek ,

A.9 XII/269/77-N
Bi.1la?e I
uitsluitend terbeschikking gesteld vaninstellingen enondernemingen waarvan
deonderzoek -ofproduktiewerkzaamheden toegang rechtvaardigen totdekennis
dievoortvloeit uithetonderzoek datonder hetgecoördineerde programma van
deGemeenschap valt .DeCommissie kanbepalen dathetrapport vertrouwelijk
blijft enniet aanderden wordt doorgegeven .
Artikel 6
1. Inovereenstemming met debepalingen van artikel 228van hetVerdrag tot
oprichting van deEEGkan deGemeenschap overeenkomsten sluiten met andere
landen diebijdeEuropese samenwerking ophetgebied vanhetwetenschappelijk
entechnisch onderzoek (COST )zijn betrokken ,teneinde deinditbesluit be­
doelde coördinatie uit tebreiden tot onderzoek dat indeze landen wordt ver­
richt .
2. Hierbij wordt deCommissie gemachtigd onderhandelingen aanteknopen voor
hetsluiten van overeenkomsten alsbedoeld invoorgaand lid .
Artikel 7
Ditbesluit wordt op1januari 1978 vankracht .
Gedaan te de
Voor deRaad :
Devoorzitter .

Α.10 XII/269/77-N
Bijlage Abij Bi.ilasre I
BIJLAGE ABIJHETVOORSTEL VOOR Effl BESLUIT VAN DERAAP
totvaststelling vaneengecoördineerd programma ophet
gebied vanderegistratie vanaangeboren afwijkingen
(onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
Hetonderzoek zalworden uitgevoerd methetoogophetvergaren vanweten­
schappelijke entechnische kennis opditgebied ,datwegens zijn belang opcom­
munautair niveau isuitgekozen .
Hetonderzoek dient devolgende onderwerpen teomvatten :
1.registratie vanaangeboren afwijkingen envanovergeërfde biochemische en
chromosomenafwijkingen inspecifieke gebieden van deGemeenschap .Inhet
begin omvatten degeregistreerde afwijkingen anomalieën vanhetzenuwstelsel
anencefalie ,spina bifida ,enz.*.), mongolisme ,ernstige afwijkingen vande
ledematen ,multipele afwijkingen ,fenylketonurie encoeliakie ;
2.registratie vantwee -enmeerlingzwangerschappen inspecifieke gebieden van
deGemeenschap ;
3.methodologische studies opditgebied methetoogopeenoptimale coördinatie
vanbestaande nationale registers enregistratieprocedures .
Decoördinatie omvat devolgende regionale registers indelid-staten :
BELG IE
DENEMARKEN
FRANKRIJK
DUITSLAND
IERLAND
ITALIE
LUXEMBURO
NEDERLAND
VERENIGD KONINKRIJKBrugge enHenegouwen
Odense
Pari js
Hessen
Dublin enGalway
Milaan enRome
Luxemburg
Leidschendam
Belfast ,Glasgow enLiverpool
Deze landen zullen opdedrie bovengenoemde punten bijdragen door middel
van onderzoek .
•••/•••
\

Α.11 XII/269/77-N
Bidla/reBbijBijlageI
BIJLAGE BBIJHETVOORSTEL VOOREECTBESLUIT VANJERAAD
totvaststeilin,?vaneengecoördineerd ,programma ophet
gebiedvanderegistratie vanaangeboren afwijkingen
(onderzoek ophetgebiedvandegeneeskunde endevolksgezondheid )
Taakomschrijving ensamenstelling vanhetcomitévoorhetgecoördineerde programma
"registratie vanaangeboren afwijkingen "
1.Hetcomité :
1.1.draagtbijtotdeoptimaleuitvoering vanhetprogramma doorzijnadvies
overalleaspecten ervanuittebrengen ;
1.2.beoordeelt deresultaten enformuleert conclusies overdetoepassing
daarvan ;
1.3.zorgtvoordeuitwisseling vaninformatie alsbedoeldinartikel5a)?
1.4*houdtzichopdehoogtevanhetonderzoek datindeverschillende landen
wordtverricht opdegebieden dieonderhetgecoördineerde programma vallen,
meerinhetbijzonder vandewetenschappelijke entechnische ontwikkelingen
dieeenweerslag opdeuitvoering vanhetprogramma kunnenhebben;
1.5.verstrekt deprojectleider richtlijnen .
2.Derapporten enadviezen vanhetcomitéwordenbijdeCommissie endedeel­
nemendelandeningediend .DeCommissie legtdezeadviezen aanhetCREST
voor.
3.Deledenvanhetcomitézijn:eenafgevaardigde eneenplaatsvervanger ,die
zijnbelastmethetcoördineren vandenationale bijdragen tothetprogramma ,
alsmededeprojectleider .Iederlidmagzichdoordeskundigen latenverge­
zellen.

B.l XII/269/77-N
GBCOORDINSBRD MaERJAHEIfPROGRAI'iHA
ophetgebiedvande
"CBLVEROUDERING ENVERMINDERING VANHSTFUNCTIONEEL VERMOGEN VAK0RGAN3N 1'
(4jaar)
INHOUD
Blz«
I.Inleiding B.2
II.Motivering• B.2
III.Inhoudenonderwerpen•••••••••••••••••••• B.3
IV.Structuur•••••••••••••••••••••••••. B.5
V.Duur B.6
VI.Tenuitvoerlegging ••••••••••••••••••••.. B.6
VII.Finanoiering .B.7
BIJLAGE I
VOORSTEL VOOREENBESLUIT VANDERAADtotvaststelling vaneen
gecoördineerd programma ophetgebiedvande"celveroudering en
vermindering vanhetfunctioneel vermogen vanorganen"
(Onderzoek ophetgebiedvandegeneeskunde endevolksgezondheid )B.8
Bijlage AbijbijlageI• B.ll
Bijlage BbijbijlageI•••••••••••••••••••.. B.13

B.2 XIl/269/77-îT
GECOOORDIHBERD MEERJARENPROGRAMMA
ophet gebied van de
"Cl-Ii' /EROUDERIITG ENVERMINDERING VANHSTFUNCTIONEEL VERMOGEN VANORGANEN "
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
I„INLEIDING
Overeenkomstig zijn opdracht heeft hetcomité voor onderzoek ophet
gebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid (CRM)metdemedewerking
vanzijn gespecialiseerde werkgroep onderzoek ophetgebied vandemedische
biologie ,alsproject vancommunautair belang degezamenlijke tenuitvoer­
legging aanbevolen vanonderzoek ophetgebied vande"celveroudering en
vermindering vanhetfunctioneel vermogen vanorganen "endeCommissie bij
deuitwerking vaneendaartoe strekkend voorstel voor eengecoördineerd
inaerjarenprogramma geadviseerd#
Inovereenstemming metditadvies heeft deCommissie ditspecifieke
onderzoekgebied opdevolgende gronden uitgekozen :
-aandehand van devoorbereidende werkzaamheden door degespecialiseerde
werkgroep ;
-inhetlicht van deovereengekomen doelstellingen voor Europese samenwerking
ophetgebied van degeneeskunde endevolksgezondheid ;
-door toepassing vandegoedgekeurde criteria voor hetvastleggen van de
onderzoekprioriteiten ,en
-inhet licht van deconclusies die deEuropese deskundigen opditgebied
hebben geformuleerd tijdens destudiedagen dievan12tot14februari 197&
onder deauspiciën van hetCMendeCommissie hebben plaatsgevonden .
Hierbij zijn debelangrijkste onderzoekproblemen inhetlicht vandehuidige
stand van dekennis omschreven enisnagegaan watmoet worden gedaan omhet
vraagstuk zodoeltreffend mogelijk tebehandelen vanuit eenoogpunt van
onderzoek enopleiding .
Erisrekening gehouden metdewerkzaamheden dieopditgebied inderde
landen ,inhetbijzonder inEuropa ,aandegang zijn enmetdievandeopdit
gebied werkzame internationale organisaties .Alswijze vanuitvoering vanhet
onderzoek wordt een "gecoördineerd programma "gekozen .
II.MOTIVERING
Degezondheidstoestand vanoudere mensen endevraagstukken daarrond zijn
vangroot medisch-sociaal belang ,aangezien tenminste 11$vandebevolking in
deEuropese Gemeenschap ouder dan65is.Door desociale enmedische vooruit­
gang zaldeleeftijdsstructuur vandebevolking nogmeer worden gewijzigd enzal
hetpercentage oudere mensen indebevolking nogverder stijgen .Indetoekomst
zalwaarschijnlijk ookhetgeboortenci jfer eenbijkomende rolspelen ;daarom
magworden verwacht datdeze wijzigingen indeomvang endestructuur vandebe­
volking van jrote invloed nullen zijn opdegezondheid ,degezondheidszorg en
hetonderzoek inverband met degezondheid indeEG.

'iiolOFlsaho verouderingsprocessen nebbentctgevois-as-t ae;u?en
jeieideli jkaanoudwordenenarabesbxitothel;ontstaan v£.ntalri-ia
kiekteninhetouderedeeivenaebevolking »'Thndebcvenffenoeiyxe 11yS
lilden80tot90%aaneenofmeerchronische sxektan.Zilgsvaxs iioeten
ieafzonderlijke lid–statenxederjaarsteedsgroterebedragen vooraege–
sondheidszorg voorouderemensenuxTtreKfcen .
"acntansheefthetonderzoekje axedvandeCS2.0I3TCL0GIS .datdebiolosascna .
psychelogische ensocialeaouecten van.netouaerworaenoanrax»nooitdeaandacht
^eicrsgennehetverdient ».loeweiis.<xeixd–statenonderzoen voren;verrxcht ovsj
ieverschillende aspectenvandxtcom.ple.xevraagstuk endiverssvetenscnaDpeii.ik :
centrareedseenhoogniveauvangespecxanseerae kennisenoesjcundi.r'heid hebben
bereikt,nebbendewetenschappelijke ontwiüelinaen ot>ditgeoiadgeeneeli.jke
'redgehouden rastdebehoeften vanonzemaatschanpxj ex"metdeeisenvanonze
wetenschappeli jkegemeenschap •
jemalvewordtvooreenraaxistiscJis benadering vaneenfundament seiss–
leeitevandevraagstukken inveroand metdsfysiologie vannetouaerwordenen
oorhetbereiken vanondubbelzinnige resultaten binneneenredelijke termijn
■.en.creggjïii?nli.1k Europees ondersoetraroiest noodzakelijk geaexre»
aangezien wijzigingen mdecelwaarschijnlijk decorzaaiczijnvande
neesterycsiolcgiscne verouderingsprocessen morganenenmhet«eaeieindividu .
~erddenadrukgeiegdopdeveroudering vanaacelalsgrondslae voordevar-
roindenng vanhetfunctioneel vermogen vanorganen »
rooreeneersteonderzoen :werdendeonderstaande drierepresentatieve
onderwerpen geselecteerd ;zijvormeneiiceenspecifieke benaderingswijze vande
cellulaire grondslag vanhetverouderen snstaaninnauwveroana~otdefysioiog ;
"andeoudere mens:
.*«cellulairs grondslag vanveroudering vanaelever.
^-''^^iteitsreactie bijhetonderworden,.
C,veroudering vandecogienSo
1JH0UDm
A-.Cellulaire grondslag vanverouaanng vandelever
31jtalrijke organenvanzoogdieren ,metinbegrip vanae5ever.neemthet
f'mctioneel vermogen Letdeleeftijdaf.Aisgevolgvandeoomniexe wer:clr.gv~n
organenishetzeermoeilijk eenonderscneid temaxentussencellulaire -^nniet­
en1luiaireoorzaken vanfunctieverminderxng »koortskanhetouaerwordenvaneen
orgaannooitnauwkeurig wordengeïnterpreteerd ,zondertebeschikken overkwanti­
tatievegegevensbetreffende deeigenschappen vanaeverschillende soortencellen
innetbetrokken orgaan.
Lecellulaire grondslag vanhetverouderingsproces %'erdreedsbestudeerd
aanorganen,weefsels enorganeilen vanceilen,innetbijsonder a=n,~e.aver,
'jaarvandefuncties metdeleeftijdachteruitgaan .Onzekennisvuahetê~ria*n.iSIP*
latas.ndezei'unctieverniindering tengrondslagligt,Kanwordenui+gebrer.3 .cocr
verbetering v?.noejaetnoden /oor.;stai'zonderlijk analyseren vandeverschillende
celtypee v--^naeleverendoorreconstructie invitrovandeverhourin.eenc.e^e~
staartussen£arenchyrace 1leneniöipffer-enenaotheelcellen ,-er„e::ia-"etres-
yect:evebelangdaar-vantebepalen ».jeanalysevandeverschillende ?'-i--rouairs?
eenvergsiij.<irgvatiwi3siginge.nindelj.io-energetische enandere'-ircnetd^cae *:<?•.
merkervanmitociior.ciri en?nin.osreeulatie vandeactiviteit vena.eysoso.-jnjer.2 --

B.4 XI1/269/77-K
Immuriteitsreaotie bi.ihetonderworden
Dedisciplines immunologie engerontologie vertonen verschillende raakpunten ,
Hatimmuni+eitssysteem vormt -eengeschikt modelvoorhetonderzoek vanver~
..ds'rirgsxrecessen ,ondermeeromdathiereverzeerveelachtergrondinformatie beschik­
>,;.3ris»Hetsysteemkanworden "bestudeerd meteen "bredereeksbeproefde kwantitatieve
vochnieken enhetisbekenddathetgeleidelijk onderinvloedvandeleeftijdwijzigin-
£.1onderlat® Longitudinaal orde-zoekkanopdierenwordenuitgevoerd eninbeperktere
nr3,teopdemens.
Ie"bestaande samenwerking ophetgebiedvandeimmunogerontologie endedirecte
mogelijkheden daarvoorzijnwellicht minderontwikkeld ,tendelealsgevolgvande
omvangvanhetterreinendediversiteit vandeonderwerpen diethanswordenbestudeerd .
I'JSSdiversiteit ,vormtechtereenvoordeel ,opvoorwaarde datdebetrokken laboratoria
rauwecontacten onderhouden endezeverderuitbouwen »Voordenabijetoekomstisde
t-'.^wisseling vantechnieken enmaterieel tusseneenaantallaboratoria gepland.Op
re-'islangeretermijnishetdebedoeling tokomentoteenruimeresamenwerking opbe­
paaldegebieden ,inhetbijzonder bijdetoepassing opdemensvanonderzoeksystemen
dieopdierenzijnontwikkeld .
C»Veroudering vandeooglens
Deooglensblijftgedurende hethelelevengroeienenneemthierbijingewicht
enomvangtoe»Zijishetorgaan ,methethoogsteproteïnegehalte:ongeveer 35%van
hetnattegewichtbestaatvrijwelgeheeluitorgaanspecifieke proteïnen ,diedoor
middelvaneenbijzondere werking dedoorzichtigheid vandelensveroorzaken .
Bijhetouderwordenblijktdevermindering vanhetfunctioneel vermogenuittwee
verschillende verschijnselen ,diedooroogartsen reedsgedurende eeuwenzijnvastgesteld
a)rondhet40elevensjaar verliest delensvanhotmenselijke ooghaaraccomodatie-
capaciteit ,watbetekent dathetvermogen verzwakt omdevormvandelenstewijzigen
teneirjdeinstelling vandelensopverschillende afstanden mogelijktemaken;
b)bijalleouderwordendemensentredenmorfologische wijzigingen vandelensop.
Hetopvallende isechterdatdezebeperking vanhetvermogenslechtsbijsommige
patiënten leidttotuitgesproken staar,waarbijhettijdstip waaropditgeschiedt
ooknogsterkschommelt »
Hetvoorgestelde onderzoek insamenwerkingsverband oververoudering vandelens
dientteleidentotvollediger gegevens overdeverschillende onderinvloedvande
1sftijdoptredende mechanismen dieleidentotduidelijk gedifferentieerde vormenvan
ouderdomsstaar «Bijexperimenteel staaronderzoek isgeblekendatbijbepaalde modellen
wijzigingen indedoorzichthigheid optreden ,dievergelijkbaar zijnmetdiewelkebijde
ouderwordende menswordenwaargenomen .Ditonderzoek moetwordengeperfectioneerd ten
eindeindetoekomst proevenmetgeschikte diermodellen tekunnenuitvoeren .Eriseen
beterekennisvereistvandemetdeleeftijd verbandhoudendestoornissen enwijzigingen
dieeeninvloedkunnenhebbenophetprocesvanceldeling en–differentiatie voorde
synthese vanooglensglobuline enkapselmateriaal .
Inepitheelcellen enterminaal gedifferentieerde cellenvandeooglensdienthet
mechanisme vooreiwitsynthese tewordengehandhaafd .HiertoedientondermeerhetrnRKA
tewordengestabiliseerd ,vraarvandemoleculaire mechanismen nognietvolledigzijnop­
gehelderd *Eensgesynthetiseerde proteïnen ondergaan onderinvloedvandeleeftijd
wijzigingen dooraggregatie ,insoüubilisatie enposttranslationele wijzigingen vande
primairestructuur.Demechanismen diehieraantengrondslag liggenmoetennaderworden
onderzocht ,teneirdeeenbeterinsichtteverkrijgen indewijzewaaropzijhet
functioneel vermogen vandelensbeïnvloeden .Ontdekkingen overdeverouderings –
mechanismen inasooglenszullenv^arschijnlijkkannenwordentoegepast opdemechanis­
menindemeesteandereweefsels dienietdirectvooronderzoekdoeleinden beschikbaar
2.1.jn.

£a5 XI1/769/77-'
Kaast deze onderzoekonderwerpen dient hetgecoördineerde programma tenslotte
nogdevolgende mogelijkheden entechnische uitrustingen teomvatten :
-korte uitwisselingen vanonderzoekers tussen medewerkende laboratoria ,teneinde
deze metbijzondere methodes vertrouwd temaken ofbijzonder onderzoek terplaats :,
metbehulp vanaldaar beschikbaar proefmateria,al telaten verrichten ;
-eeninformatiecentrum datgegevens kanverstrekken over debeschikbaarheid van
zeldzaam enkostbaar materiaal (dieren ,organen enweefsels ).Ditzouniet alle^i .
leiden totaanzienlijke besparingen door hetvoorkomen vanverspilling maar ook "ot
eenoptimale benutting van oude dieren ,diemoeilijk verkrijgbaar zijn ;
-eenjaarlijkse plenaire •vergadering waarop eeninterdisciplinair overzicht wordt
geboden vanhetonderzoek enderesultaten envan detoekomstige tendensen enpla ^aen «
Tergelegenheid daarvan zouden ookdegebruikte materialen enmethoden kunnen worden
gestandaardiseerd ;
-tweemaal perjaar eenuitwisseling vanideeën ,methoden enresultaten tussen
laboratoria ,door bezoeken vaxionderzoekers aandeverschillende subgroepen 0
Bijdeze diepgaande discussies zoudeplaats vanontmoeting steeds moeten worden
gewisseld ,teneinde dedeelnemers eenbeter inzicht tegeven indeinstallaties ,
methoden enhetonderzoek van ieder team ;
-eenprojectleider .
STRUCTUUR
Aangezien denationale instanties belast zijn metdeuitvoering vanhunrespe "tieA
bijdragen totditgecoördineerde programma ,hebben verschillende lid-staten huntei
zake bevoegde organisaties voor medische research alsactieve deelnemers aangemeld .,
terwijl andere lid-staten direct dedeelnemende instituten hebben aangewezen ,die ..,jn
gekozen opgrond vanhunbevoegdheden ,installaties enbereidheid totmedewerking®
ΒΞΙΛΠΞ
-FGWO Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek ,Brussel
DENEMARKEN "
-Danish Medical Research Council ,Kopenhagen
PRAUKRIJK
-ISERM Institut National delaSanté etdelaRecherche Médicale ,Parijs
DUIT5LAM )
Dl-Institut fürExperimentelle Ophthalmologie derUniversität Bonn
Abteilung Biochemie desAuges ,Bonn-Venusberg
D2-Max-Pl anck-Inst itutfürImmunbiologie ,Preiburg>-Zahringen
IERLAND
-Medical Research Council ofIreland ,Dublin
ITALIE
-CHR Consìglio Nazionale della Ricerca .Rome

3.6 xii/aê^/îî-îî
1–Laboratorium voorBiochemie ,Universiteit vanNijmegen ,Nijmegen
J57_,2–Instituut voorExperimentele Gerontologie TNO,Rijswijk
K.3-■■■CentraalLaboratorium Bloedtransfusiedienst ,Amsterdam
VERBETGDKONINKRIJK
-MRCMedicalResearch Council ,Londen
v»tuik
Voorditgecoördineerde programma wordteenlooptijdvanvierjaarvoorgesteld .
VI,TENUITACERLE GGIli'G
T)etenu.it ^<rOGrleggingvanliotgecoorcLlneercLe programma cLientplaats "tevindenin
onderling overlegtussenallelid–staten^
Nahet"besluitvandeRaadzullenderdelandendie"bijdeEtiropese samenwerking
ophetgebiedvanhetwetenschappelijk entechnischonderzoek (COST)zijnbetrokken ,
wordenuitgenodigd aanhetprogramma deeltenemen»
Inbeginselzijndebevoegdenationaleinstanties belastmetdeuitvoering van
denationalebijdragentotditprogramma endienenzijbereidtezijnhetonderzoek
datonderditgecoördineerde programmavalt,intepassenineengeleidelijks coördinatie
opcommunautair niveauovereenperiodevanvierjaar.
Erwordteencomitévoorditgecoördineerde programma ingesteld ,waariniedere
lid–staatisvertegenwoordigd dooréénafgevaardigde enéénplaatsvervanger ,diedoor
deskundigen mogenworden "bijgestaan »
Erzullenmaatregelen wordengetroffen opdatdedeelnemende derdelandennaar
"behoreninhetcomitévoorhetgecoördineerde programma wordenvertegenwoordigd .
De"bevoegdheden vanhetcomitévooronderzoek ophetgebiedvandegeneeskunde en
devolksgezondheid omvattenondermeerdetenuitvoerlegging vanditprogramma ;dit
comitéisinhet"bijzonder bevoegd omaanditonderzoekzijnjuisteplaatsinhetsec-toriëlebeleidvandeEuropese Gemeenschappen aantewijzenenvoorhetwelslagen ervan
tezorgen.
Deuitwisseling vangegevenstussendelid–staten,hetCKMendeCommissievindt
plaatsinhetkadervanhetprogrammacomité »DeCommissie enhetcomitéwordendoor
e$nprojectleider bijgestaan .
Daarnaast heefthetcomitévoornamelijk tottaak:
–bijtedragentotdecoördinatie vandenationale onderzoekprojecten dieopdit
gsbiedwordenuitgevoerd endedeelnemende laboratoria teadviseren ;
–deregeringen endeCommissie adviesteverstrekken overdeonderzoekbehoeften op
ditgebied;
–deonderzoekresultaten tebeoordelen enconclusies overdetoepassing ervante
formuleren ;
~deuitwisseling' vanervaringtussendebetrokken onderzoekers testimuleren ,onder
moerdoorhetorganiseren vansymposia ;
–daverspreid!' ■;vankennistebevorderen .
•••/•O•

B.7 ΧΙΙ/269/77-*
VII.-FINAUCIBRIFG
Devereistefinanciële middelen voorhetonderzoek datopditgebieddoor
delid-staten zalwordenuitgevoerd ,wordengeraamd op4»Omiljoen R3vooreen
periodevanvierjaar.
Ditcijferisgebaseerd opramingen diedoorde"bevoegdenationale in­
stantieszijningediend .
Uitdeinventaris vanderesearchprojecten blijktdatBelgië,Denemarken ,
Frankrijk ,Duitsland ,Ierland,Italië,Nederland enhetVerenigd Koninkrijk
onderzoek overdedrieonderwerpen vanditgecoördineerde onderzoekprogramma
zullenbijdragen#
Decoördinatiekosten ,dietenlastevandebegroting vandeGemeenschappen
komen,wordengeraamdop400.000 REvoordeperiodevanvierjaar.
t••/•••

B.8 XI1/269/77-13'
Bi.ilaare I
VOORSTEL VOOR Effl BESLUIT VAN DERAAD
tolva-ststelling vaneengecoördineerd ,programma ophetgebied vande
ceiveroudering endevermindering vanhetfunctioneel vermogen vanorganen
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
DERAAD VMDEEUROPESE OME WSCÏÏAPPEN ,
galet ophetVerdrag totoprichting vandeEuropese Economische Gemeenschap ,
inzonderheid opartikel 235 »
gqzien hetvoorstel var .deCommissie ,
gezien hetadvies vanhetEuropese Parlement ,
overwegende datdeGemeenschap krachtens artikel 2vanhetVerdrag tottaak heeft
binnen degehele Gemeenschap deharmonische ontwikkeling vandeeconomische
activiteit ,eengestadige enevenwichtige expansie eneentoenemende verbetering
van delevensstandaard tebevorderen ;
overwegende datdeRaad inzijn resolutie van14januari 1974 betreffende een
eerste actieprogramma vandeEuropese Gemeenschappen ophetgebied vanweten­
schap entechnologie ,metnadruk heeft gesteld dateroppassende wijze gebruik
dient teworden gemaakt vanhetgehele gamma vanbeschikbare wegen enmiddelen ,
metinbegrip vangecoördineerde acties ,endathettelkens wanneer ditwenselijk
blijkt ,mogelijk moet worden gemaakt derde landen ,meer inhetbijzonder
Europese ,bijdeze acties tebetrekken ;
overwegende datdeRaad op14januari 1974 decommunautaire instellingen daartoe
bijgestaan doorhetcomité voorwetenschappelijk entechnisch onderzoek (CREST ),
heeft belast metdegeleidelijke totstandbrenging vandecoördinatie vande
nationale beleidslijnen ophetgebied vanwetenschap entechnologie ;
overwegende dateengecoördineerd onderzoekprogramma vandeGemeenschap ophet
gebied var ?,deceiveroudering endevermindering vanhetfunctioneel vermogen
vanorganen eendoeltreffende bijdrage totdeverwezenlijking vanbovengenoemde
doelstellingen lijkt ;
overwegende datdelid-staten hetvoornemen hebben ominhetkader vandevoor­
schriften enprocedures dieophunnationale programma 'svantoepassing zijn ,
hetinbijlage Abeschreven onderzoek uittevoeren ,endatzijbereid zijn
ditonderzoek intepassen ineengeleidelijke coördinatie opcommunautair
niveau over eenperiode vanvier jaar ;
overwegende datdeuitvoering vanhetinbijlage Abeschreven onderzoek een
financiële bijdrage vanongeveer 4»0miljoen REvandelid–staten vereist ;
overwegende datdehiertoe vereiste bevoegdheden niet inhetVerdrag zijn
vastgesteld ;

B.9 XII/26S/77-W
Bi.il are I
overwegende dathetcomité voor Wetenschappelijk entechnisch onderzoek (CRJÏ5T )
zijn advies over hetvoorstel vandeCommissie heeft uitgebracht ,
BESLUIT :
» Artikel 1
DeGemeenschap zalgedurende eenperiode vanvier jaar eengecoördineerd
programma ophetgebied van decelveroudering endevermindering vanhet
functioneel vermogen vanorganen tenuitvoer leggen .
Ditprogramma zalbestaan inhet coördineren opcommunautair niveau van
het inbijlage Abeschreven onderzoek ,datdeel uitmaakt van deonderzoekpro­
gramma 'svan delid-staten .
Artikel 2
DeCommissie wordt met deze coo'rdinatie belast .
Artikel 3
Definanciële bijdrage van deGemeenschap tot ditcoordinatieprogramma
wordt geraamd optenhoogste 400.000 RE,waarbij deREwordt omschreven overeen­
komstig hetgeldende financieel reglement .
Artikel 4
Teneinde deuitvoering vanhetprogramma tevergemakkelijken wordt eencomité
voor hetgecoördineerde programma "celveroudering "ingesteld ,hierna tenoemen
"hetcomité ".DeCommissie wijst inoverleg methet comité eenprojectleider
aan .Deze staat inhetbijzonder deCommissie bijhaar coördinatiewerkzaamheden
bij .
Detaakomschrijving endesamenstelling vanhetcomité zijn vastgesteld
inbijlage B.
Hetcomité stelt zijn reglement vanorde vast .DeCommissie neemt het
secretariaat van het comité waar .
Artikel 5
a)Overeenkomstig eendoor deCommissie inoverleg methetcomité vast te
stellen procedure wisselen dedeelnemende landen regelmatig alle nuttige
informatie uit over deuitvoering vanhetonderzoek datonder hetgecoör­
dineerde programma valt enzenden zijaandeCommissie alle voor de
coördinatie nuttige gegevens .Voorts trachten zijdeCommissie gegevens
teverstrekken over gelijksoortige onderzoekwerkzaamheden dieworden gepland
ofuitgevoerd door instanties dieniet onder hunbevoegdheid vallen .Deze
gegevens dienen alsvertrouwelijk teworden behandeld indien delid–staat
die zeverstrekt ,hierom verzoekt . .
b)Ieder jaar stelt deCommissie aandehand vandehaar verstrekte informatie
eenrapport over destand vanzaken op,dat zijaandelid–staten toezendt .
c)Aanheteind vandecoördinatieperiode dient deCommissie inoverleg met
hetcomité bijdelid–staten enbijhetEuropese Parlement eenalgemeen
verslag inover deuitvoering enderesultaten vanhetcoördinatieprogramma .
DeCommissie publiceert ditrapport zesmaanden nadeverzending ervan ,tenzij
eenlid–staat hiertegen bezwaar maakt .Indatgeval wordt hetrapport ,op

BelO XI1/269/77-N
Bi,ilaffe I
verzoek ,uitsluitend ,terbeschikking gesteld var .instellingen enonder­
nemingen waarvan deonderzoek –ofprodiJctiewerkzaamheden toegang recht –
vaardigsu totdeksnnis dievoortvloeit uithetonderzoek datonder het
gecoördineerde programma vandeGemeenschap valt »DeCommissie kanbe­
palen dathetrapport vertrouwelijk blijft enniet aanderden wordt
doorgegeven »
Artikel 6
1. Inovereenstemming metdebepalingen vanartikel 228vanhetVerdrag
totoprichting vandeEEGkandeGemeenschap overeenkomsten sluiten met
andere landen diebijdeEuropese samenwerking ophetgebied vanhetweten­
schappelijk entechnisch onderzoek (COST )zijn betrokken ,teneinde dein
ditbesluit bedoelde coördinatie uit tebreiden totonderzoek datindeze
landen wordt verricht .
2« Hierbij wordt deCommissie gemachtigd onderhandelingen aanteknopen
voor hetsluiten vanovereenkomsten alsbedoeld invoorgaand lid .
Artikel r
Ditbesluit wordt op1januari I978 vankracht .
Gedaan te ,de
Voor deRaad :
Devoorzitter ,

B.ll XII/269/77-ir
Bi.jla.^e Abiibijlage I
BIJLAGE ABIJ HET VOORSTEL VOOR EEM BESLUIT VAIT D5RAAD
totvaststelling vaneengecoördineerd ,programma ophstgebied van de
'celveroudering endevermindering vanhetfunctioneel vermogen vanorganen
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
Hetonderzoek zalworden uitgevoerd methet oog ophetvergaren van
wetenschappelijke entechnische kennis opditgebied ,datwegens zijn belang
opcommunautair niveau isuitgekozen .
Het onderzoek dient devolgende onderwerpen teomvatten :
1.cellulaire grondslag vanveroudering van delever :biofysisch enbiochemisch
onderzoek vandemetdeleeftijd verband houdende ,voortschrijdende wijzigingen
van defunctie vanhetorgaan ,decelenopsubcellulair niveau ,metinbegrip
vanvergelijkende studies van andere celtypes ;
2.iminuniteitsreactie bi.jhet ouder worden :gericht onderzoek opdieren enin
beperktere mate opmensen ,van dewijzigingen vanhet immuniteitssysteem
onder invloed van deleeftijd ,met denadruk opimmunodeficiënties enthera -
piemogelijkheden ;
3.veroudering van deooglens :fysiologisch ,morfologisch enbiochemisch onder­
zoek opmenselijk endierlijk weefsel van demet deleeftijd verband houdende
functiewijzigingen die leiden totouderdomsstaar .
Bijdecoördinatie zijn devolgende organisaties voor medisch onderzoek
ofdeelnemende instituten uit delid-staten betrokken :
BELGIE
-FGWO Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek ,Brussel
DENEMARKEN
-Danish Medical Research Council ,Kopenhagen
FRARKRIJK
–INSERM Institut National delaSanté etdelaRecherche Médicale ,Pari js
DUITSLAND
-Institut fürExperimentelle Ophtalmologie derUniversität Bonn
Abteilung Biochemie desAuges ,Bonn-Venusberg
-Max-Planck -Institut fürImmunbiologie ,Preiburg-Z'ahringen
IERLAND
-Medical Research Council ofIreland ,Dublin
ITALIE
-CKRConsiglio Nazionale della Ricerca ,Rome
••/ •

Β.12 ΧΙΙ/269/77-1Τ
Bijlage A"bijbi .ilaffe I
ÏÏBDr;ULàîîD
-L.„torator ium /oorBiochemie ,Universiteit vanNijmegen ,Nijmegen
-Inst' tuut voor experimentele ^erontologi »TNO ,Rijswijk
_Coni ,;.alLaboratorium Bloed ïrsr.sftxsieditns Amsterdam
VERENIGD KONINKRIJK
■f,E,C ,Medical Research Council ,Lcnden
Deze landen &u31«3ii opdedrie bovengenoemde punten bijdragen door
middel vpi onderhoek .
•••/•••

Β.13 XII/269/77-N
Bijlage Bbii bijlage
BIJLAGE BBIJHETVOORSTEL VOOR EEET BESLUIT VAN DBRAAP
•totvaststelling vaneengecoördineerd programma ophetgebied vande
oelveroudering endevermindering vanhetfunctioneel vermogen vanorganen
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
Taakomschrijving ensamenstelling van het comité voor het gecoördineerd programma
"Celverou.de ring"
1.Het comité :
1.1 .draagt bij totdeoptimale uitvoering vanhetprogramma door zijn advies
over alle aspecten ervan uit tebrengen ;
1.2 .beoordeelt deresultaten enformuleert conclusies over detoepassing daarvan ;
1.3.zorgt voor deuitwisseling vaninformatie alsbedoeld inartikel 5»a)J
1.4 .houdt zich opdehoogte vanhet onderzoek dat indeverschillende landen
wordt verricht opdegebieden dieonder hetgecoördineerde programma vallen ,
meer inhetbijzonder van dewetenschappelijke entechnische ontwikkelingen
dieeenweerslag opdeuitvoering vanhetprogramma kunnen hebben ;
1.5 .»verstrekt deprojectleider richtlijnen .
2.Derapporten enadviezen vanhet comité worden bij deCommissie ende
deelnemende landen ingediend .DeCommissie legt deze adviezen aanhetCREST
voor .
3»Deleden vanhet comité zijn :éénafgevaardigde eneenplaatsvervanger ,die
zijn belast methetcoördineren van denationale bijdragen tothetprogramma ,
alsmede de-pro jectleider .Ieder lidmag zich door deskundigen laten verge­
zellen .

C.l
GECOÖRDINEERD MEERJARENPROGRAMMA
ophet gebied van de
"EXTRACORPORALE OXYGEMTIE "
(4jaar )
INHOUDXII/269/77-N
I.InleidingBlz .
C.2
II.MotiveringC.2
III .Doelstellingen
IV.StructuurC.U
V.Duur
VI.Tenuitvoerlegging
VII .FinancieringC.5
C.5
C.6
BIJLAGE I
VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN DERAAD tot vaststelling
vaneengecoördineerd programma ophetgebied van de
"extracorporale oxygenatie "(onderzoek ophetgebied
vandegeneeskunde endevolksgezondheid ) C.7
Bijlage Abij bijlage I
Bijlage Bbijbijlage IC.10
C.12
••/••

XT.I/269/77-N
GECOÖRDINEERD PROGRAMMA
ophet gebied van de
"EXTRACORPORALE OXYGENATIE "
(Onderzoek ophetgebied van degeneeskunde
endevolksgezondheid )
INLEIDING
Overeenkomstig zijn opdracht heeft hetComité voor onderzoek ophetgebir
vandegeneeskunde endevolksgezondheid (CRK )met demedewerking vanzijn gespe­
cialiseerde werkgroep onderzoek ophet gebied van debiomedische techniek ,als
project vancommunautair belang degezamenlijke tenuitvoerlegging aanbevolen
vanonderzoek ophet gebied van de"extracorporale oxygenatie "endeCommissie
bij deuitwerking van eendaartoe strekkend voorstel voor eengecoördineerd
meerjarenprogramma geadviseerd .
Inovereenstemming met ditadvies heeft deCommissie ditspecifieke onder -
zoekgebied opdevolgende gronden uitgekozen :
-aan dehand van devoorbereidende werkzaamheden door degespecialiseerde
werkgroep ;
-inhet licht van deovereengekomen doelstellingen voor Europese samenwerking op
het gebied van degeneeskunde endevolkgsgezondheid ;
-door toepassing van degoedgekeurde criteria voor het vastleggen van deonder
zoekprioriteiten en
-inhet licht van deconclusies die deEuropese deskundigen opditgebied hebben
geformuleerd tijdens destudiedagen dievan 15tot20juni 1975 inKopenhager
onder deauspuciën van het CRM endeCommissie hebben plaatsgevonden enwaart :,j
debelangrijkste problemen opditonderzoekgebied inhet licht van dehuidige
stand van dekennis zijn omschreven .
Erisrekening gehouden met dewerkzaamheden die opditgebied inderde
landen ,inhetbijzonder inEuropa ,aan degang zijn .
Voor een doeltreffende oplossing van deonderzoekvraagstukken werd uit­
voering indevorm van een "gecoördineerd programma "belangrijk geacht .Aangezien
hetweinig waarschijnlijk isdat deafzonderlijke nationale werkzaamheden binnen
eenredelijke termijn behoorlijke resultaten zullen opleveren ,kunnen dekansen
opslagen aanzienlijk worden verhoogd door deze werkzaamheden ineengecoördineerd
programma tebundelen .
MOTIVERING
Oxygenatie v/erd indelaatste 20jaar voornamelijk tijdens zeer korte
periodes toegepast ,voor cardiopulmonaire ondersteuning bij chirurgische ingrepen
voor correctie ofvervanging .
Voor dit doel blijken dethans beschikbare oxygenatortypes klinisch bevre­
digend tewerken tijdens perioden vanmaximum 5a10uur .
Decategorieën van afwijkingen diemet deze chirurgische methode worden
behandeld ,zijn functionele afwijkingen aan dehartkleppen enaangeboren mis­
vormingen .Deze aandoeningen vormen echter slechts een gedeelte van alle hart ;-
longstoornissen diebeter zouden kunnen worden behandeld indien extracorporale
oxygenatie gedurende langere periodes mogelijk was .

C.3 XII/269/77-N
Zovormt hartzwakte alsgevolg vanacuut myocardinfarct thans demeest :
voorkomende oorzaak van fysieke invaliditeit bijmensen indeproduktieve
leeftijdsgroep ;ditleidt totvrij hoge directe enindirecte kosten voor onze
samenleving .Dark'zij recente ontwikkelingen indecoronaire chirurgie bestaat
thans demogelijkheid vaneenvolledig herstel vanhetischemische myocard -
weefsel .Hierbij kanmengebruik maken vanhetopmerkelijk vermogen totsnelle
hervasculari satie vanhetmyocardium ,door tetrachten detaak vanhethart te
verlichten door middel vancaraiopulmonaire ondersteuning tijdens deze periode .
Ookbijdebehandeling vanreversibele vermindering ofgeheel uitvallen vande l_
longfunctie isdetoepassing vanextracorporale oxygenatie vereist ,maar voor j
periodes vanmeer daneenweek . |
Door deze nieuwe vraag naar langer werkende oxygenatoren zijn problemen !
dievroeger nauwelijks enig belang leken tehebben ,uitgegroeid totfactoren ,
diedekansen opslagen van debehandeling kunnen verminderen .Voorts zijn de ;
betrokken patiënten steeds zwaar ziek enwerken hunregulatiesystemen slecht .
Hart-longzwakte gaat dikwijls gepaard metanurie encoagulopatieën ,terwijl als
complicatie vaak noginfecties optreden .Hierdoor kanvoor deze patiënten een
verdere verschuiving vanhunfysiologische parameters fataal zijn .
Bijgevolg hangt hetsucces van debehandeling afvaneennauwkeurige
dynamische aanpassing vandeprestatie aandebehoeften vandepatiënt .Klinisch
uitgedrukt betekent ditdatniet alleen degebruikelijke parameters voor bloed -
gasenelektrolyten alsmede hetzuurstofverbruik onder controle moeten zijn maar
ookdatinieder geval devitale organen voldoende moeten worden doorbloed en
hetorganisme continu moet worden gevoed . j
Wanneer wij dehuidige stand vanhetonderzoek betreffende oxygenatoren
bezien ,kunnen wij devolgende conclusies trekken :
-door detoestellen diedirect gebruik maken vaneengas-bloedgrensvlak l
(b.v .indevorm vangasbellen )tevervangen door membraanoxygenatoren ,wordt
demogelijkheid verhoogd omextracorporale klinische oxygenatie gedurende
weken i.p.v .uren toetepassen .Depraktijk met deeerste generatie membraan - :
oxygenatoren bevestigt deze opvatting .Hoewel eenverbetering vandestromings - ;
geometrie reeds heeft geleid toteenverhoging vandegasoverdrachtssnelheid , j
vormen dehuidige enindenabije toekomst beschikbare oxygenatoren slechts |
eentijdelijke oplossing ,gezien deernstige fysieke enbiologische beperkingen
van dehuidige membraanmaterialen ; t
-debeschikbare systemen worden ontworpen voor werking optopcapaciteit enin
depraktijk ookzogebruikt ,zodat hetvraagstuk van degecontroleerde aan­
passing vandegaswisselingscapaciteit aandebehoeften van depatiënt nog >
niet opgelost is; j
-dethans beschikbare membraanmaterialen zijn opzijn best biologisch inert en j
zijn niet instaat teverhinderen datbloedbeschadiging entrombotische afzet - j
tingen optreden ,dieophunbeurt dedoeltreffendheid van deoxygenatie ver­
minderen endetendens totbloedingen bij debehandelde patiënt verhogen . j
I
Gezien hetgrote aantal problemen datinverschillende vlakken moet worden ;
opgelost ,lijkt eengezamenlijk multidisciplinair onderzoekprogramma beter I
geschikt omdemoeilijkheden teoverwinnen .
Aangezien deafzonderlijke landen zich bovendien elkslechts meteengedeel - i
tevandeze problemen bezighouden ,enhetweinig waarschijnlijk isdateenvan .
deze nationale onierzoekprogramma' seengecoördineerde aanpak vanhetvraagstuk
inzijn geheel zalopleveren ,lijkt bundeling vanalle werkzaamheden dieopdit
gebied indelid-staten aandegang zijn ineen "gecoördineerd programma "een
betere kans opopjassing van hetprobleem tebieden .

ΧΙΙ/2&9/77-Ν
III.DOELSTELLINGEN
Devolgende drie representatieve doelstellingen ,dis alle uitvoerbaar
zijn eneengoede kans opslagen bieden ,zijn voor ditgemeenschappelijke
Europese onderzoekproject gekozen :
1.voortdurende verbetering van deprestaties met dehuidige oxygenatormethodc .,
teneinde debeperkingen gesteld door diffusieweerstand enbloedbesGhadigin ^
teoverwinnen
^ a)klinisch toepasbaarheid vanhetinvoeren vaneenbeheerste secundaire
stroom (bloedmenging )indehuidige oxygenatormethoden
b)onderzoek over deeffecten vanbloedstroom enschuif spanning opdeaggre -
gatie enadhesie vanbloedplaat jes ,over deonderlinge inwerking van roe .>
bloedlichaampjes enbloedplaat jes enover farmacologische beïnvloedings -
methoden
2.voortdurende ontwikkeling van andere oxygenatiemethoden enproeven over de
klinische toepasbaarheid daarvan .
Hierbij ishetonderzoek meer inhetbijzonder gericht opdeverdere ontwikke­
ling engezamenlijke beoordeling van debeginselen van :
a)overdrukoxygenatie
b)fysich-chemische zuurstofafgifte (uitH202)doormembranen metkatalytii che
werking
c)vloeistofoxygenatie metbehulp vaninerte vloeistoffen (fluor-koolstofver -
bindingen )voor directe gasoverdracht naar hetbloed
3»ontwikkeling vanmethoden voor het continu controleren endynamisch compense­
ren van ademhalings -,bloedsomloop -enstofwisselingsdeficiënties bijpatiën­
ten
a)dynamische controlesystemen waarbij degasoverdrachtssnelheid van deoxy~
genator aan dehand van het zuurstofverbruik endekoolzuurafgifte van de
patiënt wordt gereguleerd
b)regulatie vanbloedelektrolyten eripHingeperfundeerde patiënten .
Naast deze onderzoekdoelstellingen dient het programma nog teomvatten :
-eenmaal per jaar eenplenaire vergadering waarop aan alle deelnemers een
interdisciplinair overzicht wordt geboden van het onderzoek enderesultaten
opdit gebied envan detoekomstige tendensen enplannen ;
-vergaderingen van onderzoekers uit verschillende laboratoria enkorte uitwis­
selingen vanpersoneel ,ten einde demedewerkers vertrouwd temaken met de
methoden enuitrusting ofhen daadwerkelijk terplaatse proeven telaten uit­
voeren innauwe samenwerking met deonderzoekers uithet gastlaboratorium ;
-eenprojectleider .
IV.STRUCTUUR
Aangezien denationale instanties zijn belast met deuitvoering van hun
respectieve bijdragen tot ditgecoördineerde programma ,hebben verschillende
lid-staten htmter zake bevoegde instellingen voor medisch onderzoek alsactieve
deelnemers aangemeld ,terwijl andere lid-staten direct dedeelnemende instituten
hebben aangewezen ,die zijn gekozen opgrond vanhunbevoegdheden ,uitrusting
bereidheid totmedewerking .

XII/269/77-N
BELGIE
-FGWO Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek ,Brussel
DENEMARKEN
-Danish Medical Research Council ,Kopenhagen
FRANKRI JK
-INSERM Institut National delaSanté etdelaRecherche Médicale ,Parijs
DUITSLAND
Dl -Deutsches Herzzentrum ,München
D2 -Physiologisches Institut dertechnischen Hochschule ,Aken
D3 -MPI ,System-Physiologie ,Dortmund
Physiologisches Institut derUniversität ,Mainz
IERLAND
-Medical Research Councul ofIreland ,Dublin
ITALIE
-CNR Consiglio Nazionale della Ricerca ,Some
NEDERLAND
NL1-Rijksuniversiteit Groningen
NL2-Technische Hogeschool ,Eindhoven
NL3-jtysio logisch Instituut ,Universiteit Nijmegen
NL4-Afdeling voor toegepaste fysiologie encryobiologie ,Centraal
laboratorium Bloedtransfusiedienst van het Rode Kruis ,Amsterdam
VERENIGD KONINKRIJK
-MRC Medical Research Council ,Londen
V.DUUR
Voor ditgecoördineerde programma wordt eenlooptijd van kjaar voorgesteld
VI.TENUITVOERLEGGING
Detenuitvoerlegging vanhet gecoördineerde programma dient inoverleg
met alle lid-staten plaats tevinden .
Nahetbesluit van deRaad zullen derde landen ,diebij deEuropese
samenwerking ophetgebied vanhetwetenschappelijk entechnisch onderzoek
(COST )zijn betrokken worden uitgenodigd aanhetprogramma deel tenemen .
Inbeginsel zijn debevoegde nationale instanties belast met deuitvoering
van denationale bijdragen tot ditprogramma endienen zijbereid tezijn het
onderzoek datonder ditgecoördineerde programma valt ,ineengeleidelijke
coördinatie opcommunautair niveau over eenperiode vanvier jaar intepassen .
••/••

XII/29/77-ÎJ
Erwordt een comité voor ditgecoördineerde programma ingesteld ,waari :
iedere lid-staat isvertegenwoordigd door éénafgevaardigde enéénplaats­
vervanger ,die door deskundigen mogen worden bijgestaan .
Erzullen maatregelen worden getroffen opdat dedeelnemende derde lar >
naar behoren inhet comité voor hetgecoördineerde programma worden verteger •
woordigd .
Debevoegdheden van het comité voor onderzoek ophet gebied van de
geneeskunde endevolksgezondheid omvatten o.m .detenuitvoerlegging van dit
programma ;dit comité isinhetbijzonder bevoegd omaan ditonderzoek zijn
juiste plaats inhet sectoriële beleid van deEuropese Gemeenschappen aan
tewijzen envoor het welslagen ervan tezorgen .
Deuitwisseling van gegevens tussen delid-staten ,het CRM endeCommissie
vindt plaats inhetkader vanhetprogrammacomité .DeCommissie enhet comitf
worden door eenprojectleider bijgestaan .
Daarnaast heeft het comité voornamelijk tottaak :
-bij tedragen tot decoördinatie van denationale onderzoekprojecten die op
ditgebied worden uitgevoerd endedeelnemende laboratoria teadviseren ;
-deregeringen endeCommissie advies teverstrekken over deonderzoekbehoeften
opdit gebied ;
-deonderzoekresultaten tebeoordelen enconclusies over detoepassing ervan
teformuleren ;
-deuitwisseling van ervaringen tussen debetrokken onderzoekers testimuleren ,
o.m .door het organiseren van symposia ;
-deverspreiding vankennis tebevorderen .
VII .FINANCIERING
Devereiste financiële middelen voor het onderzoek dat opdit gebied
door delid-staten zalworden uitgevoerd ,worden geraamd op *f,lmiljoen RE
voor eenperiode van vier jaar .Dit cijfer isgebaseerd opramingen die door
debevoegde nationale instanties zijn ingediend .
Uit deinventaris van deresearchprojecten blijkt datBelgië ,Denemar3;en ,
Frankrijk ,Duitsland ,Ierland ,Italië ,Nederland enhetVerenigd Koninkrijk
onderzoek over dedrie onderwerpen van ditgecoördineerde onderzoekprogramma
zullen bijdragen .
Decoördinatiekosten ,die tenlaste van debegroting van deGemeenschappen
komen ,worden geraamd op360.000 REvoor deperiode vanvier jaar .
•/«•»

C.7 XII/269/T7-N
Biilage I
VOORSTEL VOOR EENBESLUIT VAKSERAAS
totvaststelling vaneengecoördineerd programma
ophetgebied vandeextracorporale oxygenat ie
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde en
devolksgezondheid )
DERAAD VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
gelet ophetVerdrag totoprichting vandeEuropese Economische Gemeenschap ,inzonder­
heid opartikel 235 »
gezien hetvoorstel vandeCommissie ,
gezien hetadvies vanhetEuropese Parlement ,
overwegende datdeGemeenschap krachtens artikel 2vanhetVerdrag tottaak heeft
"binnen degehele Gemeenschap deharmonische ontwikkeling vandeeconomische acti­
viteit ,eengestadige enevenwichtige expansie eneentoenemende verbetering van
delevensstandaard tebevorderen ;
overwegende dat -deRaad inzijn Resolutie van14januari 1974 betreffende eeneerste
actieprogramma vandeEuropese Gemeenschappen ophetgebied vanwetenschap en
technologie ,metnadruk heeft gesteld dateroppassende wijze gebruik dient te
worden gemaakt vanhetgehele gamma vanbeschikbare wegen enmiddelen ,metinbegrip
vangecoördineerde aoties ,endathettelkens wanneer ditwenselijk blijkt ,mogelijk
moet worden gemaakt derde landen ,inhetbijzonder Europese ,bijdeze acties te
betrekken ;
overwegende datdeRaad op14januari 1974 decommunautaire instellingen ,daartoe
bijgestaan door hetcomité voor Wetenschappelijk entechnisch onderzoek (CREST ),
heeft belast met degeleidelijke totstandbrenging vandecoördinatie vande
nationale beleidslijnen ophet gebied vanwetenschap entechnologie ;
overwegende dat esngecoördineerd onderzoekprogramma vandeGemeenschap ophet
gebied van deextracorporale oxygenatie eendoeltreffende bijdrage totdeverwe­
zenlijking vanbovengenoemde doelstellingen lijkt ;
overwegende datdelid-staten hetvoornemen hebben ominhet kader van devoor­
schriften enprocedures dieophunnationale programma 'svantoepassing zijn ,het
inbijlage Abeschreven onderzoek uit tevoeren ,endatzijbereid zijn ditonder -,
zoek intepassen ineengeleidelijke coördinatie opcommunautair niveau over een
periode vanvier jaar ;
overwegende datdeuitvoering vanHetinbijlage Abeschreven onderzoek eenfinan­
ciële bijdrage venongeveer 4,1miljoen REvandelid-staten vereist ;
overwegends datdehiertoe vereiste bevoegdheden niet inhetVerdrag zijn vastgesteld ;

C.8 CTTI/269A7
ils-ceI
overwegende dathetcomité voor Wetenschappelijk entechnisch onderzoek (CHSST )r
advies over hetvoorstel vandeCommissie heeft uitgebracht .
BE3LUIT :
Artikel 1
DeGemeenschap zalgedurende eenperiode vanvier jaar eengecoördineerd
programma ophetgebied vandeextracorporale oxygenat ietenuitvoer leggen .
Ditprogramma zal "bestaan inhetcoördineren opcommunautair niveau vanhet
inbijlage A "beschreven onderzoek ,datdeel uitmaakt vandeonderzoekprogramma 's
van delid-stat en*
Artikel 2
DeCommissie wordt met deze coördinatie belast *
Artikel 3
Definanciële bijdrage vandeGemeenschap totditcoordinatieprogramma .wordt
geraamd optenhoogste 360*000 KE,waarbij derekeneenheid wordt omschreven over­
eenkomstig hetgeldende financieel reglement .
Artikel 4
Ten einde deuitvoering van hetprogramma tevergemakkelijken ,wordt een
comité voor hetgecoördineerde programma "extracorporale oxygenatie "ingesteld ,
hierna tenoemen "hetcomité ".DeCommissie wijst inoverleg methetcomité een
projectleider aan*Deze staat inhetbijzonder deCommissie bijhaar coördinatie -
werkzaamheden bij.
Detaakomschri jving endesamenstelling vanhetcomité zijn vastgesteld in
bijlage B.
Hetcomité stelt zijn reglement vanorde vast .DeCommissie neemt het
secretariaat Van het comité waar .
Artikel 5
a) Overeenkomstig eendoor deCommissie inoverleg methetcomité vast testellen
procedure wisselen dedeelnemende landen regelmatig alle nuttige informatie uit
over deuitvoering vanhetonderzoek datonder hetgecoördineerde programma valt
enzenden zijaandeCommissie alle voor decoördinatie nuttige gegevens .Voorts
trachten zijdeCommissie gegevens teverstrekken over geli jksoortige onderzoek -
werkzaamheden dieworden gepland ofuitgevoerd door instanties dieniet onder hun
bevoegdheid vallen .Deze gegevens dienen alsvertrouwelijk teworden behandel.'
indien delid-staat die zeverstrekt ,hierom verzoekt .
b) Ieder jaar stelt deCommissie aandehand vandehaar verstrekte informatie
eenrapport over destand van zaken op,dat zijaandelid-staten toezendt .
c)Aanheteind vandecoördinatieperiode dient deCommissie inoverleg met
hetcomité bijdelid-staten en.hetEuropese Parlement eenalgemeen verslag in
over deuitvoering enderesultaten vanhetcoördinatieprogramma .DeCommissir -
publiceert ditrapport zesmaanden nadeverzending ervan ,tenzij eenlid-sta
hiertegen bezwaar maakt .Indat geval wordt hetrapport ,opverzoek ,uitslv \tf"d
/
*•1'/

XI1/269/77-N
Bi.ila^eI
terbeschikking gesteldvaninstellingen enondernemingen waarvandeonderzoek-
ofproduktiewerkzaamheden toegangrechtvaardigen totdekennisdievoortvloeit
'uithetonderzoek datonderhetgecoördineerde programma vandeGemeenschap valt»
DeCommissie kanbepalendathetrapportvertrouwelijk blijftennietaanderden
wordtdoorgegeven .
Artikel 6
1.Inovereenstemming metdebepalingen vanartikel228vanhetVerdragtot
oprichting vandeEEGkandeGemeenschap overeenkomsten sluitenmetanderelanden
diebijdeEuropese samenwerking ophetgebiedvanhetwetenschappelijk entechnisch
onderzoek (COST)zijnbetrokken ,teneindedeinditbesluitbedoeldecoördinatie
uittebreidentotonderzoek datindezelandenwordtverricht »
2.HierbijwordtdeCommissie gemachtigd onderhandelingen aanteknopenvoorhet
sluitenvanovereenkomsten alsbedoeldinvoorgaand lid»
Artikel 7
Ditbesluitwordtop1januari1978vankracht.
Gedaante ,de
VoordeRaad:
Devoorzitter ,

C.10 XII/269/77-N
Bijlage Abijbijl .--e_I
BIJLAGE ABIJHET VOORSTEL VOOR EENBESLUIT VAIDBRAAD
totvaststelling van eengecoördineerd ,programma ophet
gebied van deextracorporale oxygenat ie
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
Het onderzoek zalworden uitgevoerd mnt het oog ophetvergaren vanweten­
schappelijke entechnische kennis opditgebied ,datwegens zijn belang opcommu­
nautair niveau isuitgekozen »
Het onderzoek dient devolgende onderwerpen teomvatten :
1#voortdurende verbetering vandeprestaties metdehuidige oxygenat ormethod en,
teneinde debeperkingen gesteld door diffusieweerstand enbloedbeschadiging
teoverwinnen :
a)klinische toepasbaarheid vanhetinvoeren vaneenbeheerste secundaire stroom
(bloedmenging )indehuidige oxygenatormethoden
b)onderzoek over deeffecten vanbloedstroom enschuif spanning opdeaggregatie
enadhesie vanbloedplaat jes ,over deonderlinge inwerking vanrode bloed­
lichaampjes enbloedplaat jesenover farmacologische beïnvloedingsmethoden
2*voortdurende ontwikkeling van andere oxygenat iemethoden enproeven over de
klinische toepasbaarheid daarvan .
Hierbij ishetonderzoek meer inhetbijzonder gericht opdeverdere ontwikkeling
engezamenlijke beoordeling vandebeginselen van :
a)overdrukoxy genat ie
b)fysisch-chemische zuurstof afgifte(uitHgOg )doormembranen metkatalytische
werking
c)vloeistof oxygenatie metbehulp vaninerte vloeistoffen (fluor-koolstofverbin -
dingen )voor directe gasoverdracht naar hetbloed
3*ontwikkeling vanmethoden voor hetcontinu controleren endynamisch compenseren
vanademhalings -,bloedsomloop -enstofwisselingsdeficiënties bijpatiënten
a)dynamisch controlesysteem waarbij degasoverdrachtssnelheid vandeoxygenator
aandehand vanhetzuurstofverbruik endekoolzuurafgifte vandepatiënt
wordt gereguleerd
b)regulatie vanbloedelektrolyten enpHingeperfundeerde patiënten .
Decoördinatie omvat devolgende terzake bevoegde instellingen voor medisch
onderzoek ofdeelnemende instituten uit delid-staten :
BELGXE
-FGWO Fonds voor geneeskundig wetenschappelijk onderzoek ,Brussel
DENEMARKEN
-Danish Medical Research Counoil ,Kopenhagen
/.

C.ll XII/269/77-N
Bi.jlageAbi.jbi.jlageI
ERANKRIJK
–INSERMInstitutNational delaSantéetdelaRecherche Médicale ,Parijs
DUITSLAND
-Deutsches Herzzentrum ,München
-Physiologisches Institut derTechnisches Hochsohule ,Aken
-MPI,System-Physiologie ,Dortmund
-Physiologisches Institut derUniversität ,Mainz
IERLAND
–MedicalResearch CouncilofIreland,Dublin
ITALIE
-CNRConsiglio Nazionale dellaRicerca ,Rome
NEDERLAND
-Rijksuniversiteit ,Groningen
-Technische Hogeschool ,Eindhoven
-Fysiologisch mstituut ,Umversiteit Nijmegen
-Afdeling voortoegepaste fysiologie encryobiologie ,Centraal laboratorium
bloedtransfusiedienst vanhetRodeKruis,Amsterdam
VERENIGD KONINKRIJK
-MRCMedicalResearch Council ,Londen.
Dezelandenzullenopdedriebovengenoemde puntenbijdragen doormiddel
vanonderzoek .
•••/•••

Ce12 XI1/269/77-N
Bijlage B
BIJLAGE BBIJHETVOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VANDERAAD
totvaststelling van eengecoördineerd programma ophet
gebied van deextraoorporale oxygenat ie
(Onderzoek ophetgebied vandegeneeskunde endevolksgezondheid )
Taakomschri ,jving ensamenstelling vanhetcomité voor hetgecoördineerde programma
"extracorporale oxygenatie "
1*Het comité :
1.1.draagt "bijtotdeoptimale uitvoering vanhetprogramma door zijn advies
over alle aspecten ervan uit tebrengen ;
1.2 .beoordeelt deresultaten enformuleert conclusies over detoepassing daarva .
1.3.zorgt voor deuitwisseling vaninformatie alsbedoeld inartikel 5i&);
1.4.houdt zich opdehoogte vanhetnationale onderzoek datindeverschillende
landen wordt verricht opdegebieden die onder hetgeooördineerde programma
vallen ,meer inhetbijzonder vandewetenschappelijke entechnische ontwik
kelingen dieeenweerslag opdeuitvoering vanhetprogramma kunnen hebben ,
1.5»verstrekt deprojectleider richtlijnen .
2. Derapporten enadviezen vanhetcomité worden bijdeCommissie ende
deelnemende landen ingediend .DeCommissie legt deze adviezen aanhetCHEST voor .
3. Deleden vanhetoomité zijn téénafgevaardigde enéénplaatsvervanger ,die
zijn belast methetcoördineren vandenationale bijdragen tothetprogramma ,alsa
deprojectleider .Ieder lidkanzich door deskundigen laten vergezellen .