COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0M(92) 210 def. 
Brussel , 45 mei 1992 
Gewijzigd voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAD 
inzake volledige zuigelingenvoeding en 
opvolgzuigelingenvoeding die voor de uitvoer naar 
derde landen is bestemd 
Gewi jzigd ontwerp 
RESOLUTIE VAN DE RAAD 
inzake de verkooppraktijken in derde landen van 
in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten 
voor vervangingsmiddelen voor moedermelk 
(door de Commissie krachtens artikel 149, I id 3, 
van het EEG-Verdrag ingediend) 

- 2 -
TOELICHTING 
In november 1991 heeft de Commissie een voorstel voor een richtlijn van de 
Raad inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelIngenvoeding die 
voor de uitvoer naar derde landen is bestemd en een ontwerp voor een 
resolutie van de Raad inzake de verkooppraktijken In ontwikkelingslanden 
van in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten voor vervangingsmiddelen voor 
moedermelk^1) bij de Raad ingediend. 
Deze voorstellen waren gebaseerd op artikel 113 van het Verdrag, waarin 
niet wordt voorzien in raadpleging van het Europese Parlement. Het 
Parlement werd echter wel geraadpleegd en heeft over de voorstellen advies 
uitgebracht^2). Het heeft de voorstellen van de Commissie met een aantal 
amendementen goedgekeurd. 
Wat de richtlijn betreft, heeft de Commissie het principe van de 
amendementen 1 en 14 overgenomen ten einde ervoor te zorgen dat geen andere 
produkten dan volledige zul gelIngenvoeding, wanneer deze naar derde landen 
worden uitgevoerd, als geschikt voor zuigelingen van vier tot zes maanden 
oud mogen worden voorgesteld, alsmede delen van amendement 4 ten einde 
ervoor te zorgen dat de produkten In een passende taal worden 
geëtiketteerd, en wel zodanig dat er geen verwarring ontstaat tussen 
volledige zul gelIngenvoeding en opvolgzuigelIngenvoeding. Amendement 2, 
dat niet in overeenstemming Is met het advies van het Wetenschappelijk 
Comité voor de Menselijke Voeding, en amendement 3 en delen van 
amendement 4, waarin aanvullende etiketterIngselsen worden voorgesteld die 
reeds onder communautaire wetgeving vallen, zijn voor de Commissie niet 
aanvaardbaar. Ook amendement 15, dat neerkomt op wetgeving voor 
activiteiten die plaatsvinden op het grondgebied van derde landen waar de 
Gemeenschap niet bevoegd is, en amendement 16, dat betrekking heeft op 
produkten waarvoor geen voorschriften op communautair niveau bestaan, zijn 
niet overgenomen. 
Wat het voorstel voor een resolutie betreft, heeft de Commissie de 
amendementen 6, 7 en 9 met enkele redactionele wijzingen overgenomen, zodat 
het toepassingsgebied van de voorgestelde resolutie wordt uitgebreid tot 
alle landen buiten de Gemeenschap en de Inzet van de Gemeenschap wordt 
opgevoerd. De volgende amendementen zijn niet door de Commissie 
overgenomen : de amendementen 8 en 10 die betrekking hebben op convenanten 
tussen Lld-Staten en de industrie, waarover de Commissie geen zeggenschap 
zou hebben, amendement 11 omdat de Commissie onafhankelijk moet blijven en 
de handen vrij moet houden, amendement 12 omdat dit In Institutioneel 
opzicht niet correct zou zijn, en amendement 13, omdat dit een onnodige 
belasting zou vormen voor de beperkte mogelijkheden van de Commissie. 
Naar aanleiding van dit advies heeft de Commissie besloten beide 
bovengenoemde voorstellen te wijzigen. 
Om praktische redenen worden de voorstellen in hun definitieve vorm 
ingediend, waarbij de wijzigingen zijn onderstreept. 
(1) 
(2) 
- 3 -
Gewijzigd voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAD 
Inzake volledige zul gelIngenvoedlng en opvolgzulgellngenvoedlng 
die voor de uitvoer naar derde landen is bestemd 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische 
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 113, 
Gezien het voorstel van de Commissie^1), 
Overwegende dat In Richtlijn 91/321/EEG van de Commissie^2) communautaire 
voorschriften zijn vastgelegd voor volledige zuigelingenvoeding en 
opvoIgzuI ge IIngenvoedIng; 
Overwegende dat het gezien de aard van deze produkten wenselijk is dat het 
toepassingsgebied van communautaire voorschriften of internationale normen 
voor de samenstelling daarvan wordt uitgebreid tot dergelijke produkten die 
voor de uitvoer naar derde landen zijn bestemd; 
Overwegende dat het om een onjuist gebruik van deze produkten, waardoor de 
gezondheid van zuigelingen zou kunnen worden geschaad, te voorkomen tevens 
wenselijk is het toepassingsgebied van de communautaire voorschriften 
inzake de etikettering van volledige zuigellngenvoedlng en 
opvolgzulgelingenvoedlng uit te breiden tot dergelijke produkten die voor 
de uitvoer naar derde landen zijn bestemd, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD : 
(1) 
(2) PB L 175 van 4.7.1991, blz. 35 
- 4 
Artikel 1 
Deze richtlijn heeft betrekking op volledige zuigelingenvoeding en 
opvolgzuigelingenvoeding, zoals gedefinieerd in artikel 1, I ld 2, punten c 
en d, van Richtlijn 91/321/EEG, die voor de uitvoer naar derde landen Is 
bestemd. 
Artikel 2 
1. De Lld-Staten dragen ervoor zorg dat de In artikel 1 genoemde 
produkten slechts uit de Gemeenschap worden uitgevoerd, Indien zij in 
overeenstemming zijn met deze richtlijn. 
2. Geen ander produkt dan volledige zuI ge IIngenvoeding mag worden 
voorgesteld als geschikt om gedurende de eerste vier tot zes 
levensmaanden volledig aan de voedingsbehoeften van normale gezonde 
zuigelingen te voldoen. 
3. De In artikel 1 genoemde produkten moeten daarnaast in overeenstemming 
z i jn met : 
a) de bepalingen van de artikelen 3, 4, 5 en 6 van Richtlijn 
91/321/EEG of desbetreffende toepasselijke wereldwijde normen die 
door de Codex Alimentarius zijn vastgesteld; 
b) de bepalingen van artikel 7, leden 2 tot en met 6, van 
Richt IIjn 91/321/EEG, 
tenzij in voorschriften van het invoerende land andere eisen of 
bepalingen zijn vastgesteld. 
4. De produkten worden in een passende taal geëtiketteerd, en wel zodanig 
dat enig risico dat er verwarring ontstaat tussen volledige 
zul gelingenvoeding en opvoIgzulge Iingenvoeding, wordt vermeden. 
- 5 -
Artikel 3 
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om aan deze richtlijn te 
voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld In kennis. Deze 
maatregelen worden zodanig toegepast dat : 
de uitvoer van produkten die aan de bepalingen van deze richtlijn 
voldoen, per 1 december 1992 wordt toegelaten; 
de uitvoer van produkten die niet aan de bepalingen van deze richtlijn 
voldoen, per 1 Juni 1994 wordt verboden. 
Wanneer de Lid-Staten de in lid 1 bedoelde bepalingen aannemen, wordt in 
die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar 
verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor 
deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. 
Artikel 4 
Deze richtlijn Is gericht tot de Lid-Staten. 
Gedaan te Voor de Raad 
- 6 -
Gewijzigd ontwerp 
RESOLUTIE VAN DE RAAD 
inzake de verkooppraktijken in derde landen van in de 
Gemeenschap gevestigde fabrikanten voor vervangingsmiddelen 
voor moedermelk 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische 
Gemeenschap, 
Overwegende dat in Richtlijn ../.../EEG van de Raad inzake volledige 
zuigelingenvoeding en opvolgzulgelingenvoeding die voor de uitvoer naar 
derde landen Is bestemd, het toepassingsgebied van een aantal communautaire 
bepalingen betreffende de samenstelling en de etikettering van volledige 
zuigelingenvoeding en opvolgzulgelIngenvoeding wordt uitgebreid tot deze 
produkten; 
Overwegende dat de Internationale gedragscode voor de verkoop van 
vervangingsmiddelen voor moedermelk in mei 1981 door de 34e vergadering van 
de Wereldgezondheidsorganisatie als aanbeveling is goedgekeurd; 
Overwegende dat deze produkten In grote hoeveelheden door in de Gemeenschap 
gevestigde fabrikanten aan derde landen worden verkocht; 
Overwegende dat het van groot belang wordt geacht dat de verkooppraktijken 
in derde landen moeders niet van het geven van borstvoeding doen afzien; 
Overwegende dat de toepassing van de Internationale gedragscode 
ongetwijfeld een uitstekend middel is om dit doel in die landen te 
bereiken; 
- 7 -
Overwegende dat de Gemeenschap deze landen de wet niet kan voorschrijven; 
dat desalniettemin moet worden bevorderd dat de Internationale gedragscode 
voor de verkoop van vervangingsmiddelen voor moedermelk wordt nageleefd, 
wanneer deze produkten op exportmarkten In de handel worden gebracht, voor 
zover dit niet strijdig is met de bepalingen die In de betrokken landen van 
kracht zijn; 
Overwegende dat de Gemeenschap de bevoegde instanties in die landen 
daadwerkelijk kan steunen bij hun Inspanningen om de Internationale 
gedragscode op hun grondgebied toe te passen, 
HEEFT DE VOLGENDE RESOLUTIE AANGENOMEN : 
1. De Gemeenschap draagt bij tot de toepassing van verantwoorde 
verkooppraktijken voor vervangingsmiddelen voor moedermelk In derde 
landen. 
2. Met het oog op uitvoering van punt 1 draagt de Commissie haar 
delegaties in derde landen op om op te treden als contactpunten voor 
de bevoegde instanties. Klachten en kritiek ten aanzien van de 
verkooppraktijken van een in de Gemeenschap gevestigde fabrikant 
kunnen bij hen worden Ingediend. 
3. De Commissie is bereid dergelijke gevallen te onderzoeken en te helpen 
bij het vinden van een voor alle partijen bevredigende oplossing. 
4. Deze resolutie wordt door de Commissie vla de officiële kanalen aan de 
betrokken landen bekendgemaakt. 

ISSN 0254-1513 
COM(92)210def. 
DOCUMENTEN 
NL 1103 
Catalogusnummer: CB-CO-92-223-NL-C 
ISBN 92-77-44315-4 
Bureau voor officiele publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg