ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(76)433
Vol.1976/0134

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESEGEMEENSCHAPPEN
COM(76)433 def.
Brussel ,8September 1976
Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN DERAAD
houdende zesde wijziging vanderichtlijn vande
Raad van27juni 1967 ,betreffende deaanpassing vandewettelijke enbestuursrechtelijke
bepalingen inzake deindeling ,deverpakking enhetkenmerken vangevaarlijke stoffen
(door deCommissie bijdeRaad ingediend )
COM(76 )433def .

KMGRZE VAÏT TOELICHTING
•ALG3ÎEEET
Dezeer belangrijke technische ontwikkeling indechemi&cbe industrie ,
heeft delaatste jaren toteenzeer snelle toeneming geleid vanhet
aantal synthetische chemische verbindingen envandehoeveelheid van
dieverbindingen ,waardoor tevens steeds ernstiger problemen zijn ge­
rezen inverband met decontrole ervan#
Chemische verbindingen spelen thans eenrolbijhetmerendeel vande
menselijke activiteiten endelijst ervan wordt ieder jaar langer#
Bijdeze verbindingen bestaat hetrisico datmenstoffen verkrijgt die
onmiddellijke ofuitgestelde schadelijke effecten kunnen hebben opmens
enmilieu »
Opcommunautair vlak wordt eenenander thans geregeld bijderichtlijn
vandeRaad van27juni 1967 (67/548/EEG)inzake gevaarlijke stoffen ,
waarin devoorwaarden zijn bepaald metbetrekicing totdeindeling en
hettekoop aanbieden vandiestoffen ,alsmede bijderichtlijnen van
deRaad inzake oplosmiddelen (73/173/sEG),detergentia (73/4Q4/EEG)en
demethoden terbepaling vandebiologische afbreekbaarheid vananion -
actieve oppervlakte-actieve agentia (73/405/EEG)#
Andere richtlijnen betreffende bepaalde preparaten zullen weldra Worden
goedgekeurd »
Wetenschappeli jkekringen ,depublieke opinie endeophetbetrokken
gebied verantwoordelijke instanties vandelid-staten worden thans steeds
meer geconfronteerd metproblemen dieworden veroorzaakt door giftige ,
schadelijke enverontreinigende stoffen# Polychloorbifenylen (PCB),
polychloort erfenylen (PCT),monomeervinylchloride (MVC),kwikverbindingen
enbepaalde organische halogeenverbindingen zijn daar demeest courante
voorbeelden van#
Metbetrekking totdeeerste drie werd eenrichtlijn betreffende de
beperking vanhetindohandel brengen enhetgebruik ervan op39juni
1976 door deRaad goedgekeurd# Deze richtlijn isniet totdeze drie
verontreinigingen beperkt :erisnamelijk indemogelijkheid voorzien
cmhettoepassingsgebied ervan uittebreiden totieder chemisch produkt
datgevaarlijk blijkt tezijn#
./

Inverband metdetoenemende bezorgdheid vandeoverheid wordt thans
steeds meer aandacht "besteed aandeverschillende middelen waarmede de
effecten vanchemische produkten kunnen worden geraamd voordat deze een
reëel gevaar gaanvormen ,teneinde ditgevaar zoveel mogelijk tevoor­
komen »
Hetlijkt thans steeds meer noodzakelijk datniet langer chemische
verbindingen dieeenpotentieel gevaar voor mens enmilieu inhouden
xndehandel worden gebracht zonder dateerst eenminimum aankennis
isverworven metbetrekking totderisico 'sdiezijmeebrengen .Dit
vraagstuk konwegens zijnaard endebelangrijkheid vandeoplossingen
dieeraan worden gegeven ,alsmede deinvloed vandieoplossingen ophet
handelsverkeer enhetvxije verkeer vangoederen ,alleen incommunautair
verband tersprake worden gebracht ,metname gezien defundamentele
doelstellingen vandeEuropese Economische Gemeen *diapeninhetbijzonder
debepalingen dievoortvloeien uithetbestaan vanderichtlijn van27
juni 1967 ,
InhetActieprogramma vandeEuropese Gemeenschap inzake hetmilieu van
22november 1973 heeft deRaad deCommissie namelijk opgedragen demoge­
lijkheden nategaan omhettoezicht teharmoniseren enteverscherpen
datdeoverheid opbepaalde nieuwe ,door synthese verkregen stoffen en
produkten dient uitteoefenen voordat deze indehandel worden gebracht »
Uitditonderzoek isniet alleen denoodzaak gebleken omeencontrole­
systeem uittewerken ,maar ookomeendergelijk systeem teplaatsen in
hetkader vandevoorkoming vanverontreiniging ,overeenkomstig het
eerste principe inzake milieubeleid vanhetgenoemde programma enhet
systematisch toetepassen ,datwilzeggen door middel vaneengegenera­
liseerde controle#
Injuni 1975 heeft deFranse Regering ,overeenkomstig hetakkoord inzake
milieu –informatie van5maart 1973 »deCommissie inkennis gesteld van
eenontwerp vanwetbetreffende decontrole vaninhetmilieu verspreide
chemische produkten »Bijdeze gelegenheid heeft deCommissie deFranse
instanties verzocht voorlopig vantoepassing vandevoorgenomen maat­
regelen aftezien ,teneinde haar instaat testellen voorstellen voor
communautaire maatregelen uittewerken enbijdeRaad intedienen »

-3-
Deze voorbereidende werkzaamheden werden uitgevoerd metdehulp vande
groep vannationale deskundigen "Opheffing vantechnische handels­
belemmeringen !gevaarlijks stoffen ".Hetontwerp totwijziging vande
richtlijn van27juni 1967 werd "behandeld indrie plenaire enéénbe­
perkte vergadering .
Tegelijk metdswerkzaamheden inverband metdewijziging vandericht­
lijn vanI967 methetoogophetopnemen daarin vancriteria "gevaarlijk
voor hetmilieu "heeft hetComité voor deaanpassing aandevooruitgang
vandetechniek metalgemene stemmen dewijziging vandebijlagen I,III
enIVvandeze richtlijn -respectievelijke lijst vangevaarlijke stoffen ,
aanduidingen vandegevaren enveiligheidsaanbevelingen -goedgekeurd .
Methathuidige voorstel totwijziging vanderichtlijn van27juni 19^7
wordt deverscherping beoogd vandebepalingen betreffende deindeling ,
deverpaÜeing enhetkenmerken vandestoffen ,dieerop zijn gericht
degebruikers endewerknemers tebeschermen »
Omdeeffecten opmens enmilieu tecontroleren wordt voorgesteld bij
hetindehandel brengen vannieuwe stoffen telkens eenvoorafgaande
studie door defabrikant verplicht testellen ,alsmede kennisgeving aan
deterzake bevoegde instanties ophetmoment datdebetrokken stof voor
heteerst ineenlid-staat indehandel wordt gebrachte Teneinde de
ontwikkeling vandeindehandel gebrachte stoffen enhetgebruik ervan
nauwkeurig tekunnen volgen ,verdient hetoverigens aanbeveling een
systeem teontwikkelen ,waarbij hetmogelijk isalle nieuwe stoffen die
indehandel worden gebracht opeenlijst teplaatsen .
Zozaldeterzake bevoegde instantie vaneenlid-staat instaat zijn
degevolgen tebeoordelen ,diehetindehandel brengen vaneennieuwe
stof heeft enkan zijeventueel onmiddellijk ingrijpen door hetvoorstel
totindeling tewijzigen enhetindehandel brengen vandebetrokken
stof ofweltebeperken ,ofwelteverbieden#
Ditbesluit totbeperking ofverbod zalworden genomen indien deter
zake bevoegde instantie ditabsoluut noodzakelijk acht methetoogop
debescherming vanmens enmilieu *

-4-
Ditvoorstel voor eenrichtlijn heeft tendoel communautaire maatregelen
voor testellen ophetgebied vandechemische produkten wegens het
gevaar datdeze inhouden voor mens enmilieu ?hetsluit opnatuurlijke
wijze aanbijderichtlijnen dieophetgebied vangevaarlijke stoffen
enpreparaten zijn -uitgewerkt .
Omhetlezen vanderichtlijn tevergemakkelijken wordt voorgesteld
deartikelen anders tenummeren »

-5-
II.TOELICHTING OPDEARTIKELEN
Voorgesteld wordt artikel 1totenmet11vanderichtlijn vandeRaad
van27juni 1967 door eennieuwe tekst tevervangen »
TOELICHTING BTVERBAND METDEYOOMAAKSTE VOORGETOGEN WIJZIGINGEN
Artikel 1
Hsttoepassingsgebied van ditartikel werd verruimd teneinde erde
kennisgeving inzake nieuwe stoffen inoptenemen .Inhetnieuwe lid 2
issubd)bepaald datmetbetrekking totBtoffen diealslevensmiddel
ofindierenvoeding worden gebruikt ,andere communautaire voorschriften
gelden voor deetikettering vandiestoffen .
Artikel 2
Inartikel 2worden subc),d)ene)debegrippen "nieuwe stof","milieu
e^kennisgeving "omschreven .Inlid2wordt subi)eennieuwe indeling
"gevaarlijk voor hetmilieu "ingevoegd ,teneinde rekening tehouden
metnieuwe doelstellingen diemetderichtlijn worden nagestreefd .
Artikel 3
Inhetnieuwe lid2enhetnieuwe lid3vanditartikel isaangegeven hoe
deindeling waarin bijderichtlijn isvoorzien moet worden bepaald ,waar­
bijwordt verwezen naar detechnische bijlagen VI,VIIenVIII .
Artikel 5
Inditartikel zijn dealgemene specificaties bepaald ,waaraan nieuwe
stoffen moeten voldoen omindehandel temogen worden gebracht .
Artikel 6
Inditartikel ishetalgemene principe aangegeven dathijdiedekennis­
geving doet ,verplicht iseenvoorafgaande studie teverrichten methet
doel deeffecten vandenieuwe stof opmens enmilieu tebeoordelen .
Betrokkene iskrachtens ditartikel verplicht eenaantal gegevens mede
tedelen ,dieabsoluut noodzakelijk zijnterbeoordeling vandenieuwe
stof.Metname inlid3isvoorzien incontinuüteit vandeinformatie .
•Λ

-6-
Artikel7
Bijditartikelisvoorzienindeaanwijzingvandeterzakebevoegde
instanties,waarbijdeverantwoordelijkheden vandieinstantiesten
aanzienvanhetindehandelbrengenvandenieuwestofzijnvastgelegd.
Artikel8
InditartikelwordendesectorengenoemdjWctctrvoordekennisgevings–
procedurenietgeldt.Dezeuitzondering wasnodigomrekeningtehouden,
hetzijmetdebehoeftenophetgebiedvanhetonderzoek,hetzijmet
■anderecommunautaire voorschriften .
Bijdeartikelen9»10en11wordtineencommunautaire kennisgevings-
procedurevoorzien.
Artikel1A
Devoornaamstewijzigingin'ditartikelbetreftlid2sube),waarbij
hetgebruikvanveiligheidsaanbevelingen verplichtwordtgesteld.Voorts
moetxra^enopgemerktdatinhetnieuwelid5isbepaalddatdeaan­
duidingenwaarvansprakeisinlid2eventueelvergezeldmoetenzijnvan
geschiktevermeldingenwaartoeintoepassingvanartikel7isbesloten
inhetkadervandebepalingenbetreffendedegebruiksvoorwaaixien .
Artikel15
Inlid1wordteennieuw,geschikterformaatnaargelangvandeinhoud
vandeverpakkingvoorgesteld.
Artikel21
Inlid1wordendemogelijkheden vandevrijwaringsclausuleverruimd
indieneenlid–staatvaststeltdatdeinfonnaiiewaarvankrachtens
artikel6kennisisgegevenkennelijkvalsis.
Bi.îla/reVI
Parametersvoordebeoordelingvanhetgevaardatdestoffenopleveren
voorhetmilieu.

-7-
Bi.iUtfe VII
Kenmerkende eigenschappen diezijn aangegeven inhettechnisch dossier
waarvan sprake isinartikel 6.
Bi .liage VIII
Bepaling vandeindeling indecategorieën ••vergiftig ","schadelijk ",
"corrosief "en"irriterend ".
III.RAADPLEGING VANDEBETROKKEN KRINGELT
Bijdeuitwerking vanhetvoorstel voor eenrichtlijn werd eenwerkgroep
geraadpleegd ,diewassamengesteld uitdeskundigen ophetgebied van
volksgezondheid ,milieu ,arbeidshygiëne en-veiligheid ,enwaarbij nauw
werd samengewerkt metdeberoepsorganisaties vandebetrokken industriële
sector .
IV.RAADPLEGING VAN HET EUROPESE PARLEMENT EUVAN HET ECONCMISCH ETSOCIAAL
CCKITE
Aangezien deuitvoering vandeze richtlijn wijzigingen vanwettelijke
bepalingen indelid-staten meebrengt ,iskrachtens artikel 100 ,tweede
alinea vanhetVerdrag hetadvies vanhetEuropese Parlement envanhet
Economisch enSociaal Comité noodzakelijk .

VOORSTEL VOOR EI2T RICHTLIJIï VMDERAAD
houdende dszesde wijziging vandeRichtlijn vandeRaad
van27juni 1967 'betreffende deaanpassing vandewette­
lijke en "bestuursrechtelijke bepalingen inaake deinde­
ling .deverpakking enhetkenmerken vangevaarlijke etoffen.
DSRAAD VANDEEUROPESE GaiEEHSCHfliPPEas ,
GELET ophetVerdrag totoprichting vandeEuropese Economische
Gemeenschap ,inzonderheid opartikel 100,
GEZIEN' hetvoorstel van deCommissie ,
GEZIEN "hetadvies vanhetEuropese Parlement ,
GEZIM hetadvies vanhetEconomisch enSociaal Comité ,
overwegende dathetterbescherming vanmens enmilieu tegen depotentiële
gevaren dieaanhetindehandel brengen vannieuwe stoffen verbonden
kunnen zijn noodzakelijk blijkt geschikte maatregelen tenemen ,metname ^
decontroles teverscherpen diezijn voorgeschreven bijRichtlijn 67/548/EEG
vandeRaad van27juni I967 betreffende daaanpassing vandewettelijke
enbestuursrechtelijke bepalingen inzake deindeling ,deverpakking en
hetkenmerken vangevaarlijke stoffen (l),laatstelijk gewijzigd door
Richtlijn 75/409/EÊO (2);
overwegende dathetomdieredenen noodzakelijk iswijzigingen aante
brengen inRichtlijn 67/548/EEG ,waardoor thans viaeenadequate indeling
verpakking enkenmerking vandestoffen debevolking enmetname de
werknemers diemetdeze stoffen omgaan worden beschennd ;
overwegende dathet ,teneinde deeffecten opmens enmilieu nategaan ,
wenselijk isdatbijhetindehandel brengen vannieuwe stoffen door de
fabrikant telkens eenvoorafgaande studie wordt verricht enkennis wordt
gegeven aandeterzake bevoegde instanties ,metdeverplichting een
aantal gegevens tevermelden ;datvoorts deontwikkeling vanindehandel
gebrachte nieuwe stoffen envanhetgebruik ervan nauwkeurig dienen te
worden gevolgd endatdaarvoor oensysteem nodig is,waarbij hetmogelijk
isalle nieuwe stoffen opeenlijst teplaatsen }
overwegende datdient teworden voorzien inbepalingen waardoor deCommissie
instaat wordt gesteld dekennisgevingsprocedure inteleiden bijalle
lid-ststcn ;datvoorts dient teworden bepaald datdevoorsohriften
betreffende deindeling ,hetkenmerken endegebruiksvoorwaarden van
nieuwe stoffen opcommunautair niveau worden vastgesteld bijrichtlijn
vandeCommissie ofvandeRaad ,naargelang vanhetgeval }
(l)P»B»no»196vanl6»8#.1967j blz,1
(2)P.B. no.L183van14.7 *1975 .Wb.22

overwegendedatdeterzakebevoegdeinstantievaneenlid-staatde
gevolgendiehetindehandelbrengenvandenieuwestofheeft,moet
kunnenbeoordelen,eneventueelmoetkunnenoptredendoorhetinde
handelbrengenvandiestoftebeperkenofteverbiedenwanneerzij
databsoluutnoodzakelijk achtterbeschermingvanmensenmilieu;
overwegendedathetnoodzakelijkisdeverplichting opteleggendat
deverpakkingvangevaarlijkestoffenvergezeldmoetzijnvanveilig-
heidsaanbevelingen ;
overwegendedatinartikel2vanbovengenoemde richtlijngiftige,
schadelijke ,corrosieveenirriterendestoffenenpreparatenvolgens
algemenedefinitieszijningedeeld;dathet,aangezientotdusver
bijzonderheden ontbrekenmetbetrekkingtothetbepalenvandeindeling
inéénvandiecategorieën,wenselijklijkttevoorzieninnauwkeurige
indelingscriteria ;datvoortsinartikel3va*1derichtlijnisvoorssieu
ineenevaluatievanhetgevaarvoorhetmilieuendathetderhalve
noodzakelijkisbepaaldekenmerkenenbeoordelingscriteria tevermelden;
overwegendedatmethetoogopeenzogoedmogelijkbegripvande
richtlijneennieuwepresentatie eneenanderenummeringvandeartikelen
noodzakelijk zijngebleken;
HEEFTDEVOLGENDERICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel1
1«Beartikelen1totenmet11vandeRichtlijnvan27juni19^7
betreffende deaanpassingvandewettelijkeenbestuursrechtelijke
bepalingeninzakedeindeling,deverpakkingenhetkenmerkenvan
gevaarlijkestoffen(67/548/EEG),laatstelijkgewijzigddoorRicht-
lij1175/409/EEG,wordendoordevolgendeartikelenvervangen:

'Artikel 1
Dezerichtlijn heeft betrekking opdeaanpassing vandewettelij
bestuursrechtelijke bepalingen vandelid-staten betreifende
-dekennisgeving vannieuwe stoffen ,alsmede
-deindeling
-deverpakking en
-deetikettering
van .voormensenmilieu gevaarlijke stoffen ,wanneer dezem
lid-staten vandeGemeens ohapindehandel worden gebracht .
Deaerichtlijn heeft geenbetrekking opdebepalingen oetreffende
a)geneesmiddelen ,verdovende middelen enradio -actieve stoffe ;
b)hetvervoer vangevaarlijke stoffen perspoor ,overdeweg,
perschip ofdoor delucht }
o)munitie envoorwerpen welke ontplofbare stoffen bevatte
ontsteker ofalsbrandstof »
d)additieven vanlevensmiddelen ofindierenvoeding
■/.

ί-ΛΑ.
"Ί"
. ' : I
3» "Oe.v.c richtlijn is 7."atcleindel ing(deverpa-icx ngen..et
betreft niet vantoepassing opgevaarlijke ..stoffen ,wanneer dese
naar derde landen v:orden uitgevoerd .
!
1
•4« "Ocartikelen 13totenriet 15vandeze richtlijn sijn niet van
toepassing ophouders diesamengeperste ,vloeibaar gemaakte e:i
I
o:.Kior druJc opgeloste gassen bevatten .
1
I ■ !
Arti^el_2
i-
1,Inc!ezinvandeso' richtlijn wordt verstaan onder ;
I .
ci<)GbJx'xC» .
Chemische elementen enhunverbindingen soals dcüe voorhoven in
natuurlijke toestand ofbijdeproductie ent3taan .
i–\ , ' iv).oroparaxen : .
Mengsels ofoplossingen diegestaan uittwee ofneer stoffen .
I
!o)nieuwe stoffen : ' !
,* 1 j
Stoï'fen dieniotreeds alszcjdaadg ofinmengsels indehanGel |
sijn .gebraoht v£4r 1januari '1979 ?notuitsondering var ,diewelke !
■ . 1 1
aan e.e0nder2001:1ahoratoriazijn afgestaan .
d)milieu :
i'/ator ,lucht ,bod.-ra cndelevende wezens indenatuur :dcrelaties
•»
ervan onderling enmet dctiencj .
»
©V i» «– j
Aangifte aandeterza>o bevoogde instantie door dofahriV.nt of
o?.': diedonieuw *stof jUidc .::.-,d<.lbrengt ,hierna te;.o,ron

"Gevaarlijk"indezinvandeaerichtlijnzijndevolgendestoffen
enpreparaten ï
a)ontplofbaar :
Stoffenenpreparatendie.tijaanrakingmeteenvlamkunnen
ontploffenofvoorstotenenwrijvinggevoeligerzijndan
dinitrobenzeen »
b)oxyderend:
Stoffenenpreparatendiebijaanrakingmetanderestoffen,met
nameontvlambarestoffen,sterkexothermischkunnenreageren,
c)lichtontvlambaar :
Stoffenenpreparatendie
_bijnonaaletemperatuuraandeluchtblootgesteld,zonder
toevoervanenergiewarmtekunnenontwikkelenentenslotte
kunnenontbranden,of
-invastetoestand,doorkortstondigeinwerkingvaneenont-
stekingsbron,gemakkelijkkunnenwordenontstokenennaver­
wijderingvandeontstekingsbronblijvenbrandenofgloeien,of
-invloeibaretoestand,eenvlampuntbeneden21°Cheoben,of
-ingasvormigetoestand,bijnoimaledrukmetluchtontvlambaar
zijn,of
-bijaanrakingmetwaterofvochtigelucht,lichtontvlambare
gassenineengevaarlijkehoeveelheidontwikkelen;
d)ontvlambaar :
Stoffenenpreparatendieinvloeibaretoestand,eenvlampunt
vantenminste21°Centenhoogste55°Chebben;
e)vergiftig:
Stoffenenpreparatendiedoorinademingofdooropnemingvia
demaagofdehuidernstige,acuteofchronischegevarenen
zelfsdedoodkunnenveroorzaken ;
Λ

f)schadeli.jlc :
Stoffen enpreparaten diedoor inademing ofdoor opneming via
demond ofdehuid gevaren vanbeperkte aard kunnen opleveren ;
g)corrosief :
Stoffen enpreparaten diebijaanraking eenvernietigende werking
oplevende weefsels kunnen uitoefenen }
h)irriterend :
Met-corrosieve stoffen enpreparaten diedoor directe ,langdurige
ofherhaalde aanraking metdehuid ofdeslijmvliezen eenontsteking
kunnen veroorzaken .
i)gevaarlijk voor hetmilieu j
Stoffen enpreparaten waarvan hetgebruik onmiddellijke ofuit­
gestelde nadelige gevolgen voor hetmilieu oplevert ofkanop­
leveren »
Artikel 3
Hetvlampunt vandeinartikel 2,lid2,subc)end)genoemde
ontvlaiabare vloeibare stoffen enpreparaten wordt vastgesteld volgens
demethoden enmetdeapparaten genoemd inbijlage V.
Hetgevaar voor hetmilieu wordt zelfs inzijn potentiële vorm
beoordeeld aandehand vandekenmerkende eigenschappen diein
Bijlage VIIworden genoemd ,metinachtneming vandeparameters voor
debeoordeling dieinBijlage VIzijn aangegeven#
Deinartikel 2,lid2,sube),f),g)enh)genoemde categorie'én
"vergiftig ","schadelijk ","corrosief ","irriterend "worden bepaald
aandehand vandecriteria diezijn aangegeven inBijlage VIII *

Artikel4
Deindelingvandestoffenvolgensdegraadvangevaarlijkheid ende
specifiekeaardvandegevaren,isgebaseerdopdemartikel2sxib2)
vermeldegroepen.Voordegroepena)totenmeth)geschiedtdeindeling
vandestoffennaargelangvandehoogst®graadvangevaarlijkneid.
Artikel5
1,Delid-otatennemenallenodigemaatregelenopdatdenieuwestoffen
diewordenbedoeldinartikel2slechtsindehandelkunnenworden
gebrachtindienï
-hiervankennisisgegevenaandeterzakebevoegdeinstantie
ofovereenkomstig hetbepaaldeindezerichtlijn,
–zijverpaktzijnovereenkomstigartikel13,
-zijge'êtiketteerdzijnovereenkomstigartikel14»
2.Dezeovergangsbepalingen zijnvankrachttotdatdeatofmdelijst
vanBijlageIisopgenomen.
Zodradestofvoorkomtopde'lijstvanBijlageImoetzij:
–verpaktzijnovereenkomstigartikel13
_geëtiketteerdzijnovereenkomstigartikel14en
_gebruiktwordenonderdevoorwaardendiemetbetrekking
totdezestofeventueelzijnvoorgeschreven inBijlageI.
Artikel6
1.Hijdiedekennisgevingdoet,isverplichteenvoorafgaandestuaie
overdenieuwestofuittevoerenopgrondwaarvandeeffectenop
demensenhetmilieukunnenwordenbeoordeeldenaandeterzake
bevoegdeinstantiediewordtbedoeldinartikel7uiterlijkophet
momentwaaropdiestofindehandelwordtgebrachteenkennisgeving
tedoentoekomen,omvattende :

-8-
-eentechnisch dossier waarin alle gegevens zijn opgenomen op
grond waarvan devoorzienbare ,onmiddellijke ofuitgestelde
risico 'skunnen worden "beoordeeld ,diedenieuwe stof voor de
mens enhetmilieu kanopleveren enwaarin tenminste deinbijlage
VIvermelde ,meteensterretje aangegeven aanwijzingen betreffende
dekenmerkende eigenschappen zijn vervat ;
-eenverklaring betreffende denadelige effecten vandestof naar
gelang vandeverschillende beoogde toepassingen ;
-deindeling enetikettering vandenieuwe stof overeenkomstig
deze richtlijn ;
-voorstellen voor bepalingen betreffende degebruiksvoorwaarden ,
diedienen terbeperking vandenadelige effecten .
2«Hijdiedekennisgeving doet ,magtegelijkertijd ookeenafschrift
van het dossier aan deCommissie toezenden »
3«Hijdiedekennisgeving doet ,isvoorts verplicht deterzake bevoegde
instantie inkennis testellen vanelke belangrijke wijziging en/of
aanvulling teraanzien van deinformatie waarvan reeds kennis is
gegeven ,metname voor watbetreft :
-denieuwe gebruiksdoeleinden waarvoor hijdestof indehandel
brengt (ziebijlage VII ,Bub2.l);
-dejaarlijkse toeneming vandehoeveelheden diehijindehandel
brengt (ziebijlage VII,sub.2.2);
-detoxische ofeootorische kenmerkende eigenschappen waarvan nog
geen kennis isgegeven .
Artikel 7
1.Delid-stat enwijzen deterzake bevoegde instantie(e )aandietot;
taaie zullen hebben :
-dekennisgeving inontvangst tenemen enteverifiëren ofdeze
kennisgeving inovereenstemming ismethetbepaalde inderichtlijn ;
-devoorzienbare risico 'sdiedenieuwe stofkanopleveren teoruiejSP eA"en'
-cleindeling enetikettering teonderzoeken ;
-devoorstellen voor bepalingen betreffende degebruiksvoorwaardien .
teonderzoeken ;

-o-
Deterzake "bevoegde instanties kunnen indien zijzulks noodzakelijk
achten :
-omaanvullende inlichtingen en/ofcontroleproeven verzoeken ;
-denodige monsters nemen voor controle ;
-inafwachting vancommunautaire voorschriften devoorlopige
maatregelen metbetrekking totdegebruiksvoorwaarden nemen .
2.Volgens deinartikel 19aangegeven procedure bekrachtigt ofwijzigt
deCommissie ofdeRaad devoorstellen inzake s
-deindeling ;
-deetikettering ;
-debepalirigen betreffende degebruiksvoorwaarden .
3.Delid-staten endeCommissie zieneroptoedatdegegevens betreffende
deexploitatie endefabricage geheim worden gehouden .
Artikel 8
Dekennisgevingsprócedure geldt nietvoornieuwe stoffen wanneer eze
indehandel worden gebracht :
a)voor onderzoek ,ontwikkeling enanalyse
b)alszodanig ofinmengsels ,zoals :
-farmaceutische specialiteiten ;
-bestanddelen vandematerialen envoorwerpen bestemd ominaanraking
tekomen metvoedingsmiddelen ;
-bestanddelen vanbestrijdingsmiddelen dieaanhomologatie zijn
onderworpen ;
–cosmetische Produkten .
•/•

-10-
Artikel 9
Warneer eenlid-staat hetkennisgevingsdossier ofdeextra informatie
dieis "bedoeld inartikel 6heeft ontvangen ,zendt hijhiervan onmiddellijk
-metinstemming vanhemdiedekennisgeving heeft gedaan -eenafschrift
hiervan toeaandeCommissie ,tezamen metzijn eventuele commentaar »
Artikel 10
Bijdeontvangst vandecopie vanhetkennisgevingsdossier ofvande
extra informatie diehaar door eenlid-staat wordt toegezonden ,zendt
deCommissie :
-aandeandere lid-staten degegevens "betreffende dekennisgeving ;
-aanalle lid-staten eventueel deinlichtingen die zijgelijktijdig
heeft ontvangen »
Hiermede wordt dekennisgeving indezinvanartikel 6 "bijde'ter zake
bevoegde instanties vandeoverige lid-staten ingeluid »
Artikel 11
1»DeCommissie houdt eenlijst terbeschikking vandelid-staten waarin
alle stoffen zijn vermeld waarvan overeenkomstig deze richtlijn kennis
isgegeven »
2•Delid-staten zullen kunnen worden verzocht deCommissie alle inlich­
tingen teverstrekken voor hetbijwerken vandeze lijst ,metname voor
watdeindehandel gebrachte hoeveelheden betreft »
Artikel 12
Bijlage Ibijdeze richtlijn bevat delijst vandeovereenkomstig het
bepaalde inartikel 4ingedeelde stoffen endeeventuele bepalingen
betreffende degebruiksvoorwaarden »

Artikel 13
Delid-stat *!)treffen denodige maatregelen opdat degevaarlijke stofien
slechts indehandel mogen worden gebracht indien hunverpakking ,wat
desterkte endedichtheid betreft ,aandevolgende voorwaarden voldoet ,
waarbij elkeverpakking diedaaraan voldoet ,alstoereikend wordt beschouwd
1.Deverpakking moetzodanig zijningericht engesloten ,datverlies
vandeinhoud wordt voorkomen ;devoorges chreven veiligheidsvoor­
zieningen zijn hiervan uitgezondera ;
2»Hetmateriaal waaruit deverpakking ensluiting isvervaardigd mag
nochdoordeinhoud worden aangetast ,nochdaarmee eenschadelijke
ofgevaarlijke verbinding kunnen vormen ;
3»Verpakkingen ensluitingen moeten inalhunonderdelen zostevig en
sterk zijn ,datzijnietlosraken entegen elkenoimale behandeling
bestand zijn »
Artikel 14
1.Delid-staten treffen denodige maatregelen opdat degevaarlijke
stoffen slechts indehandel mogen worden gebracht indien hunver­
pakking ,watdeetikettering betreft ,voldoet aandevolgende voor-
schriften#
2.Elkeverpakking moetduidelijk leesbaar enonuitwisbaar devolgende
aanduidingen bevatten :
–denaaffl vandestof ,
–deoorsprong vandestof ,
–de«jmfoolMi ,voorsovsrdaarin iavooralen ,enaanduidingen vande
gevaren verbonden aanhetgebruik vandestof ,
–eenverwijzing naardebijzondere risico 'sdieuitdezeg-va
voortvloeien :
a)denaamvandestofmoetworden vermeld onder eenvandenamen
dievoorkomen indelijst vanbijlage Ivandezerichtlijn ;
b)deaanduiding vandeoorsprong omvat denaamenhetadres van
defabrikant ,vandehandelaar ofvandeimporteur }

»12-
c)alssymbolen enaanduidingen vandegevaren dienen teworden
gebruikt :
–ontplofbaar : een detonerende bom (E)
–oxyderend :een vlam boven een cirkel (0)
–licht ontvlambaar :een vlam (P)
-vergiftig :eendoodskop met gekruiste
doodsbeenderen (T)
-schadelijk:een St«-Andreaskruis (Xn)
–corrosief :deafbeelding vaneeninwerkend
zuur (G)
-irriterend :een St«-Andreaskruis (Xi)
Desymbolen dienen overeen testemmen methetbepaalde in
bijlage IIvandeze richtlijn ;zijmoeten inzwart opeen
oranjegele ondergrond worden gedrukt ;
d)deaard vandebijzondere gevaren verbonden aanhetgebruik van
destoffen dient tezijn aangegeven metéénofmeer standaard -
zinnen ,die ,overeenkomstig deaanduidingen indelijst van
bijlage I,voorkomen inbijlage IIIvandeze richtlijn#
e)deverpakking dient tezijn vergezeld vanveiligheidsaanbevelingen
voor hetgebruik vandestoffen indien hetmaterieel onmogelijk is
deze aantebrengen ophetetiket ofopdeverpakking zelf# Detekst
ervan moet ,overeenkomstig deaanduidingen indelijst va»bijlage I,
aanbijlage IVvandeze richtlijn worden ontleend »
Voor schadelijke ,irriterende ,licht ontvlambare ,ontvlambare of
oxyderende stoffen ,behoeft niet naar debijzondere gevaren en
veiligheidsaaribevelingen teworden verwezen indien deinhoud vande
verpakking niet meer dan125 ntlbedraagt#
Indien aaneenpreparaat meer dan .éénwaarschuwingssymbool is
toegewezen :
–maakt deverplichting omsymbool Taantebrengen ,hetaanbrengen
vandesymbolen XenCinhetalgemeen facultatief ;
–maakt deverplichting omsymbool Caantebrengen ,hetaanbrengen
vansymbool Xfacultatief ;
–maakt deverplichting omsymbool Eaantebrengen ,hetaanbrengen
vandesymbolen FenOfacultatief .

Deaanduidingen waarvan sprake i3inlid2moeten eventueel vergezeld
zijnvangesohikte vermeldingen waartoe intoepassing vanartikel 7
is "besloten inhetkader vande "bepalingen "betreffende degebruiks -
voorwaarden .
Artikel 15
Indien deinartikel 14voorgeschreven aanduidingen opeenetiket
zijnvermeld ,moet ditetiket zodanig opeenofmeerkanten vande
verpakking zijnaangebracht dathethorizontaal kanworden gelezen ,
wanneer deverpakking normaal wordt neergezet »Deetiketten moeten
volgende formaten hebben :
Volume vandeverpakking Formaat
-minder danofgelijk aan0,5liter :zomogelijk 52x74wa
ten minste
-meer dan0,5liter ,doch tenhoogste
1liter 1^en^inste 74x105 111111
-meer dan 1liter ,doch tenhoogste 10liter * minste 105*143n®
-m.3rdan10liter ,doch ten
hoogste 50liter *tenminste ■148x210mm
-meerdan50liter «"tenminste 210x296mm
Elksjanbool moettenminste eentiende vandeoppervlakte vanhet
etiket beslaan entenminste 1cmgroot zijn .
Hetetiket moet overdegehele oppervlakte hechten aandeverpakking ,
diedestof rechtstreeks bevat »
Eenetiket isnietvereist ,indien deaanduidingen opdeinlid1
voorziene wijze ,opduidelijke wijze opdeverpakking zelfzijn
aangebracht •
Kleur enuiterlijk vanhetetiket en,inhetgeval vanlid2,vande
verpakking ,moeten zodanig zijndathetgevarensymbool endeachter­
grond ervan duidelijk afsteken »
DQlid-staten kunnen hetindehandel brengen vangevaarlijke stoffen op
hiuigrondgebied afhankelijk stellen vanhetgebruik vanhunnationale taal
oftalen voor deetikettering »

-14-
5«Aandeeisen vandéetikettering volgens deze richtlijn wordt
geacht tezijn voldaan :
a)inhetgeval vaneentuitenverpakking dieeenofmeer binnenver -
pakkingen omsluit ,indien opdebuitenverpakking dekenmerken zijn
aangebracht overeenkomstig deinternationale voorschriften inzake
hetvervoer vangevaarlijke stoffen enopdebinnenverpakkingen
dekenmerken overeenkomstig deze richtlijn zijn aangebracht }
b)inhetgeval vaneenenkelvoudige verpakking ,indien opdeze
verpakking dekenmerken zijn aangebracht overeenkomstig deinter­
nationale voorschriften inzake hetvervoer vangevaarlijke stoffen
entevens overeenkomstig artikel 14,lid2suba),b)end)»
Voor gevaarlijke stoffen diehetgrondgebied vaneenlid-staat niet
verlaten ,kaninplaats vaneenetikettering overeenkomstig deinter­
nationale voorschriften inzake hetvervoer vangevaarlijke stoffen ,
eenetikettering overeenkomstig denationale voorschriften worden
toegestaan .
Artikel 16
Delid-staten kunnen toelaten :
a)datdeetikettering zoals voorgeschreven overeenkomstig artikel 14op
eenandere geschikte wijze geschiedt indien debeperkte afmetingen of
andere toestand vandeverpakking hetetiketteren overeenkomstig artikel
15lid 1en2,niet mogelijk maken ;"
b)datinafwijking vandeartikelen 14en15de .verpakkingen van
gevaarlijke stoffen ,dienoch ontplofbaar noch giftig zijn ,niet op
eenandere wijze worden gekenmerkt indien zijzulke geringe hoeveelheden
bevatten ,datergeen gevaar voor dewerknemers enderden valt te
vrezen .
Artikel 17
Dewijzigingen dienoodzakelijk zijn omdebijlagen aantepassen aan
devooruitgang vandetechniek worden vastgesteld volgens deinartikel 19
omschreven procedure »

-15-
Artikel 18
Erwordt eencomité opgericht voor deaanpassing aandevooruitgang
vandetechniek ,vanderichtlijnen betreffende deopheffing van
technische handelsbelemreringen indesector gevaarlijke stoffen en
preparaten –hierna "comité "genoemd –datissamengesteld uit
vertegenwoordigers vandelid-stat enenonder voorzitterschap staat
vaneenvertegenwoordiger vandeCommissie »
Hetccaaité stelt zijn reglement vanorde vast *
Artikel 19
Indien deinditartikel vastgelegde procedure :wordt toegepast ,wordt
deprocedure bijhetcomité ingeleid door devoorzitter ,hetzij op
diens initiatief ,hetzij opverzoek vaneenveitegenwoordiger van
een lid-staat »
Devertegenwoordiger vandeCommissie legt hetcomité eenontwerp voor
vandetenemen maatregelen »Hetcomité brengt over ditontwerp advies
uitbinnen eentermijn diedevoorzitter kanvaststellen naar gelang
vandeurgentie vanhetbetrokken vraagstuk »Hetspreekt zichuitmet
eenmeerderheid van41stemmen ,waarbij destemmen vandelid-staten
gewogen worden overeenkomstig hetbepaalde inartikel 134» 2van
hetVerdrag »Dovoorzitter neemt geen deel aandestemming »
a)DeCommissie stelt debeoogde maatregelen vastwanneer zijin
overeenstemming zijn methetadvies vanhetcomité »
b)Wanneer debeoogde maatregelen niet inovereenstemming zijnmethet
advies vanhetcomité ofindien geen advies isuitgebracht ,doet de
Commissie deRaad onverwijld eenvoorstel inzake devast testellen
maatregelen »DeRa,adbesluit metgekwalificeerde meerderheid van
stemmen »
c)Indien nahetverstrijken vaneentermijn vandriemaanden te
rekenen vanaf deindiening vanhetvoorstel bijdeRaad deze geen
besluit heeft genomen ,worden devoorgestelde maatregelen door de
Commissie vastgesteld » ,

-16-
Artikel 20
Delid-et atenkunnen omredenen inverband metdekennisgeving ,de
verpaicking ofdeetikettering indezinvandeze richtlijn ,hetinde
handel "brengen vangevaarlijke stoffen niet verbieden ,"beperken of
"belemmeren ,indien deze stoffen voldoen aandebepalingen vandeze
richtlijn envanhaar bijlagen .
Artikel 21
1»Indien eenlid-staat opgrond vaneenuitvoerige motivering con­
stateert dateenstof ,hoewel zijvoldoet aandevoorschriften van
deze richtlijn ,gevaar oplevert voor mens ofmilieu ,kandeze staat
hetindehandel brengen vandeze gevaarlijke stof opzijn grond­
gebied tijdelijk verbieden ofaanbijzondere voorwaarden onderwerpen »
Hijkandergelijke maatregelen ooknemen indien hijvaststelt datde
informatie waarvan krachtens artikel 6kennis isgegeven kennelijk
vals is»
Hijstelt hiervan onmiddellijk deoverige lid-staten endeCommissie
inkennis onder aanvoering vandemotieven vanzijn besluit »
2*Binnen eentermijn vanzesweken pleegt deCommissie overleg metde
betrokken lid-staten ;zijbrengt vervolgens onverwijld advies uiten
treft depassende maatregelen »
3»Indien deCommissie vanoordeel isdaterindeze richtlijn technische
aanpassingen moeten worden aangebracht ,worden deze aanpassingen door
deCommissie ofdoor deRaad vastgesteld volgens deprocedure van
artikel 19»indatgeval kandelid-staat diedevrijwaringsmaatregelen
heeft getroffen ,deze handhaven totdat genoemde aanpassingen vankracht
worden »
Artikel 22
Delid-staten stellen deCommissie inkennis vanalle wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen diezijaannemen ophetdoor deze richtlijn
bestreken terrein»''
/.

2*Aandegenoemde richtlijn indeeerste paragraaf vanditartikel
zijndebijlagen VI,VIIenVIIIdievoorkomen indebijlage van
dehuidige richtlijn ,toegevoegd .
Artikel 2
Delid-staten treffen denodige maatregelen voor hetopvolgen vandeze
richtlijn enwelzodanig datzijuiterlijk op1januari 1979worden
toegepast .Zijstellen deCommissie endeoverige lid-staten onmiddellijk
hiervan inkennis .
Artikel 3
Deze richtlijn isgericht totdelid-staten *

Bi .liage VI
Parameters terbeoordeling vandemilieugevaarlijkheid van destoffen
Hetmilieugevaar vaneenstof wordt "beoordeeld aandehand vandeonder -»
staande basisprincipes enhuneventueel onderling verband :
A. Hoeveelheden
B«Potentiële toxiciteit ten opzichte van deverschillende trefpunten
C*Blootstelling van deverschillende trefpunten
Tenaanzien vandeze basisprincipes dient inzonderheid rekening teworden
gehouden metdevolgende parameters s
A.L. Door defabrikant geraamde hoeveelheden inton/jaar
A.2»Productie onderverdeeld volgens hetgebruik ,in'favandetotale
produktie
B«l»Acute toxiciteit voor demens ,beoordeeld vialaboratoriumproeven
metzoogdieren ,dienaar gelang vandetoepassing vandestof
plaatsvinden door orale ofpercutane toediening ofdoor inademing ,
B«2 »Chronische endiverse toxiciteiten
Voor zover zulks nodig blijkt worden inaanmerking genomen :
-subchronische toxiciteit (herhaalde dagelijkse doses bijratten
gedurende $0dagen ),
-chronische toxiciteit (studies metratten (ljaar )eneventueel
methonden (3jaar),
-kankervorming , ^
–mutagenese over drie generaties ,
-teratogenese »
/

Toxiciteit voor andere levende wezens
Afhankelijk vande "beoogde toepassingen vandestof envandemilieus
waarin destof uiteindelijk terecht kankomen ,moeten detoxicolo -
gische effecten opandere levende wezens ,b*v*bacteriën ,algen ,
vissen ofvogels ,worden onderzocht *
Beoogde toepassingen
-Oorspronkelijke milieus :inditverband ishetnoodzakelijk de
specifieke functie vandestof inaanmerking tenemen ,teneinde
depotentieel "blootgestelde primaire trefpunten teidentificeren .
-Verdeling stype :hetgaat erom hetgevaar voor verspreiding te
beoordelen *Alsleidraad kunnen devolgende categorieën worden
aangehouden :
•Stoffen waarvan detoepassing totgesloten systemen isbeperkt
«Stoffen diezijn voorbehouden aanerkende (vak)mensen ;stoffen
'dieuitsluitend worden gebruikt door eenbeperkt aantal indus­
triële bedrijven
•Stoffen diezijn voorbehouden aanvakmensen uitindustrie ,
ambacht enlandbouw
•Stoffen dieindedetailhandel aanhetpubliek worden verkocht *
Verspreiding :hetgaat erom zoveel mogelijk dewegtebeoordelen
diedoor destof vanuithetoorspronkelijke milieu wordt gevolgd ,
teneinde demilieus waarin destof uiteindelijk terechtkomt te
identificeren .Hierbij moet rekening worden gehouden metdefysische ,
ohemische enbiochemisohe eigenschappen vandestof *

-3-
C*3*Stabiliteit "tenopzichte van indenatuur aanwezige agentia
Hetgaat erom destabiliteit vandestof onder abiotische en
biotische omstandigheden indeverschillende milieus tebeoordelen *
Hierbij moet rekening worden gehouden metdefyeisch-chemi sche
eigenschappen vande .stóf ,zoals b*v«stabiliteit alsfunctie van
depil,thermostabiliteit ,fotostabiliteit ,redoxpotentiaal en
biologische afbreekbaarheid inhetmilieu waarin debetrokken stof
terechtkomt *Indien inbepaalde gevallen studies aanmodellen zijn
verwezenlijkt ,moet rekening worden gehouden metdenauwkeurig
berekende halveringsti jden ;anders moet deorde vangrootte Van
diehalvering tijd aandehand vandebesohikbare gegevens worden
geraamd *
C.4»Accumulatie binnen demilieus waarin destof terechtkomt ende
daarin levende wezens
Hetgaat erom zoveel mogelijk nategaan ofdestof zich kanconcen­
treren ineenbepaald trefpunt vanhetmilieu waarin zijterechtkomt *
Hetkangaan ,hetzij omeengeo-,hetzij omeenbioaccumulatie *
Indien inbepaalde gevallen studies (b*v.accumulatie invissen )
aanmodellen zijn verwezenlijkt ,moeten denauwkeurig berekende
waarden inzake preferentiële relatieve accumulatie inaanmerking
worden genomen ;anders moet menzich beperken toteenbeoordeling
van démogelijke uitgestrektheid van heteventuele accumulatie -
verschijnsel ,waarbij rekening moet worden gehouden metdefysisch -
chemische eigenschappen ,b*v*decoëfficiënten inzake deverdeling
HgO/organische oplosmiddelen *
C*5*Mogelijkheden inzake verwijdering
Hierbij gaat heterom nategaan ofdestof alszijafval isgeworden
door passende behandelingen kanworden verwijderd ,waarbij b,v®
rekening moet worden gehouden methetgedrag vandiostof ineen
zuiverings -ofineonverassingsinstallatie *

BIJIAGEVII
KEMEKEGB2T VOLGEUSDETECHNISCHE SPECIFICATIES
BEDOELDUIARTIKEL6VMDEZERICHTLIJ1T
Deze"bijlageisalsgidsbedoeld.Bijgevolgkunnenbepaaldegevraagde
gegevens|naargelanghetgeval,overbodigblijkenofnadermoetenworden
toegelicht#
Degegevensdiedefabrikantbijzijnopgavemoetverstrekkenzijnmet
eensterretjeaangeduid;indiendezegegevensnietkunnenwordenverstrekt
moetenderedenendaarvoorwordenvenaold»
;
*1.1DEJTTITEIT VA1TDESTOP
*1«1»Scheikundige benaming
*1»1«1«Kaamindenomenclatuur vandeUICPA
*1»1#2#Anderenamen
*1.2#Empirische enstructuurformule
*I.3.Samenstelling vanhetchemischeprodukt
*1»3*1*Zuiverheidsgraad (in%)
*1»3*2«Aardvandeonzuiverheden ,metinbegripvanisomerenen
secondaireprodukten
*1*3*3*Gehalteaandevoornaamsteonzuiverheden (in%)
*1«4«Detectie-enbepalingsmethodes
Volledigebeschrijving vandegebruiktemethodesof
bibliografische referenties vandezemethodes# .

--2-
*2.GEGEVEÈÏSHTZAKEGEBHUKSDOEIEIKDEff
»2.1.Georuiksdoeleirden
*2.1.1.Aardvanhetgebruiksdoel
Vermeld:defunctievandestof
hetnagestreefde effect
*2.1.2.Aardvandeafzet
Destofisuitsluitend bestemdvoor:
-Systemenmetgeslotenkringloop•••«••«•..••••••••••••• //
-Deverwerkendeindustrie•*•*••».•••«••••••••••••••«••• //
-landbouwenambachtslieden //
-Destofwordtviadekleinhandelaanhetpubliekverkocht»»//
*2.2.Geraamdeproduktieen/ofinvoervoorelkderinaanmerking
komendegebruiksdoeleinden of-sectoren
*2.2.1.Globaleproduktieen/ofinvoer:
-deeerstetwaalfmaanden t/jaar
-daarna t/jaar
*2.2*2.Produktieen/ofinvoer,opgesplitstvolgensdepunten2.1.1.
en2,1.2.(info)
–deeerstetwaalfmaanden•••••••••••••••••••••••«••••••
-daarna
*2.3.Methodesenvoorzorgsmaatregelen toetepassen:
*2*3.1.Bijdebehandeling
*2.3.2.Bijdeopslag
*2.3.3.Bijhetvervoer
*2.3.4.Bijbrand
*2.4.Noodmaatregelen ingevalvanverspreiding bijongeval

-3-
*3*FYSISCH-CHMISCHE EIGENSCHAPPEN VANDESTOP
(Vermeldenofhetdezuiverestofbetreftofdehawdelskwaliteitj
referentiesvaninternationaal erkendemethodesofbeschrijving
vandegebruiktemethodes)
*3*1*Smeltpunt
°C
*3.2.Kookpunt
°Cbij'••••••••••• atm
*3.3.Relatievedensiteit
(V)
*3.4.Dampspanning
........... atmbij °C
atmbij«•••••••••• °C
*3*5•Oppervlaktespanning
N/m( °C)
*3*6.Oplosbaarheid inwater
mg/l(....°C)
*3.7*Oplosbaarheid invetten
Oplosmiddel»/visolie-maïsolie/
*3.8.Verdelingsevenwicht
Water/onmengbaarsolvent(naderaantegeven):
Water/lipide(naderaantegeven)ï
*3.9»Flitspunt
°C//openIer.//geslotenkr.
*3.10.Ontplofbaarheid (indezinvanrichtlijn67/548/SEG)

-4-
3*11«Rodoxpotentiaal
3»12éStabiliteitalafunctievandepH
3.13,Overigeeigenschappen (b*v#chelaatvormen)
4#TOXICOLOGISCHS STHUIES
(Vermeldenofdeproevenmetdeguiverestofofmetdehandels–
kwaliteitzijnuitgevoerd)
*■4«1»Acutetoxiciteit
*4«1«1»Oraal
DLq(rafc)••«•o»•*>$«•••••••••••
Bijdeaangetasteorganenwaargenomeneffecten
(metinbegripvan.allergischereacties)••••••••••••••••••••••
*4»1*2«Percutaan
J)UQ(rat)«.....(mg/kg)
Bijdeaangetasteorganenivaargenomeneffecten
(metinbegripvanallergischereacties)•••••••
*4*1*3*Inhalatie
CL^Q(rat).......(ppm) u)
Bijdeaangetasteci-ganenwaargenomeneffecten
(metinbegripvanallergischereacties)•••••••••••••••••••<
»••••••«••••«••»••••te»•«•••••••••• ••••••••»••••••••••« •••••••
*4.1.4,Pritócelende/bijtenclèeffecten
(irideèiïiVsaidefceriohtlijn*'bijlageVIIÏ»puntenIenl)

-5-
4*2*Toxiciteit oplangeretermijn
*4.2.1.Subacutetcxiciteit (90dngen)
Effectenwaargenomennaargelangvandegebruikteconcentraties :
4»2.2.Chronischetoxiciteit(stofzelfenmetabolieten )
Effectenwaargenomentijonderzoekovermeerdan90togen:
^•2.2.i«Destofwordtviadekleinhandelaanhetpubliekverkocht
indezinvanpunt2#12,vierdestreepje
^.2.2.2.Anderestoffen
^•3.Overigeeffecten
Mutageneeffecten
Sorteertest (screeningtest)
Volledigonderzoek
^•3.2.Carcinogeneeffecten
4*3*3»Invloedopdevoortplanting ,metinbegripvan.teratogeneeffecten
4*4*Binzondore .voordestofspecifiekestudies
B.v.:studiesm.b.t.debiochemisohekinetiek,studiesm.b.t.de
neurofysiologische toxiciteit
·.■-· Λ
5«ECOTOXISCHE STUDIES
(Vermeldenofdezeproevenmetdezuiverestofofmetdehandels­
kwaliteitzijnuitgevoerd)
5»1«Effectonopderaferentistvnsn
5»1»1*Effectenopvissen:minstens2soorten,waaronderderegenboogforel
^0••••••••••••••••••••••. nig/l;duurvandeproef:•••••..•••u
5.1.2.Effectenopanderereferentietypen diespecifiekzijnvoordestof
enalsfunctievandeverspreidingdaarvaninhetmilieu:
B#v.ïvogels,bacteriën.

-6-
*6.AFBHELX3AARHBID EETBIOPISCHB EMA33IOTISCHE PSHSISTrHTTIE
Ramingvandehalveringstijd vandestof:
T1->1jaarj7
3maanden T1jaar//
2
1maand T1_3maanden///
2
1week*<ZLLT1«-r-"1maand //
2
T11week //
2
ITaderevermeldingvandegegevens(thermischestabiliteit,
fotochemischestabiliteit,biologischeafbreekbaarheid ,enz»)
waa.ropdezeramingisgebaseerd#
*7,MOGELIJKHEID aiDESTOFONSCHADELIJK TEKAKEK
*7*1*Bi.jindustrieofambacht
7»1»1»Mogelijkheden totrecuperatie••••••••••«••••«
7.1.2.Mogelijkheden totneutralisatie •••••••••»•••«
7#1*3*Mogelijkheden totvernietiging ;
-Gecontroleerd lozen•••••••••••••••••••••••«
-Verassen•••••«••••••••»••••••••••••••••«••<
-Waterzuiveringsinstallatie •••••»•••«••••••<
-Overige

-7-
*7.2.Bi.jhetpubliek j
I
7.2,1»Mogelijkheden totrecupe:u«/ie
-
l9%êZ*Mogelijkhed*n tôtverni'
-Gecontroleerd lozen,1•••♦••*•••♦♦•*»•••»»?*
t
–Vcrasaen••«•••••••••
–W»ts?r55uiv?ripg5?.3^st§JL /iti^fffJfttf
–Overige
8.BIJZOTIDSRESTUDIES/
j
1
8,1,Afbraakprodukten enr|tabolieten
8*2,Biotischeaccumulatie !
8.3.Abiotischeaccumulâtjs
I
//

EDELUÏGINDECATEGOPJEEil "VERGIFTIG","SCIL^LELIJIi","CORROSIEF"
EST"IRRITERUÏÏ)"
(zieartikel3paragraaf3)
Stoffenenpreparatenwordeningedeeld ,doorvaststelling vandeacute
werkelijketoxiciteitvanhetindehandelgebrachteprodukt,uitge­
druktinopdierenbepaaldeLD^-waardenrespectievelijk LC^Q-waarden »
Hierbijgeldendevolgendewaardenalsoriëntatiewaarden :
Oraalopgenomen:(IDJ-Qcatoraal):
totenmet25mg/kglichaamsgewicht voor"zeergiftig"
meerdan25mg/kgtoteïlmet200mg/kgvoor"giftig"
meerdan200mg/kgtot2000m{-jfkgvoor"schadelijkvoorde
gezondheid"»
Opgenomenviadehuid(LG^qratpercutaanbijderatofhetkonijn)
totenmet50mg/kglichaamsgewicht voor"zeergiftig"
meerdan50mg/kgtotenmet400mg/kgvoor"giftig"
meerdan400mg/kgtot2000mg/kgvoor"schadelijkvoorde
gezondheid"»
Opgenomenviainademing;(^50ra^i^balatief).
Voorgasvormigeenvluchtigeprodiüctenofdiewelkevluchtige
bestanddelen bevatten:
totenmet0,5®s/lluchtvoor"zeergiftig"
meerdan0,5mg/lluchttotenmet2mg/lluchtvoor"giftig"
meerdan2mg/ltot20mg/lluchtvoor"schadelijkvoorde
gezondheid"»
Bijmengselsvanbestanddelen metverschillende dampspanning ,bij
diewelkenietzuivergasvormigzijn,voorfumigantenenaërosola
moetwordenonderzochtofhetindehandelgebrachteproduktvluchtige
bestanddelen bevatdieintoxischwerkzamehoeveelheden kunnenvrij­
komen*
•/•

Indien "bij "blootstelling vanratten aaneenverzadigd luchtdacp -
mengsel gedurende eenuur ,binnen 14do,:;cn niet dedood intreedt ,
betekent ditdathetbetrokken produkt inhalatief acuut ongevaarlijk
isenmagv/orden ingedeeld volgens degevonden LD^-waarden .Treedt
dedoodin,danmoetdeLC^-waarde werden bepaald .
Stoffen enpreparaten worden als "corrosief "ingedeeld indien het
indehandel gebrachte produkt bijproeven ophetkonijn naeen
contact van30minuten metdehuid ineenhoeveelheid van0,5 uil
of0,5gbinnen 7dagen hetweefsel vernietigt (necrose )}
Stoffen enpreparaten worden als "irriterend "ingedeeld indien zij
bijproeven ophetkonijn naeencontact van30minuten metde
huid ineenhoeveelheid van0,5mlof0,5gbinnen 3dagen ontstekingen
veroorzaken »
Indien defeiten deaanwezigheid vanschadelijke gevolgen aantonen
dieanders zijn dandeacute ,(bv.oancerogene gevolgen ,enz.)mogen
destoffen enpreparaten eveneens gerangschikt worden alszeer
giftig ,giftig ofschadelijk naargelang debelangrijkheid van
zulke gevolgen .