ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)614
Vol.1980/0193

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN
COM(80)614 def
Brussel .4november 1980
VOORSTEL
voor een
VERORDENING VAN DE RAAD
betreffende hetgebruik vanstoffen met een
hormonale werking enstoffen met een
thyreostatische werking bij Landbouwhuisdieren
(door deCommissie "bijdeRaad ,-ingediend )
l>
'*v­
::5I
si
COM(SO )614def

TOELICHTÏNG
Indevergadering van30september heeft deRaad deCommissie verzocht dringend
r
voorstellen intedienen betreffende hetgebruik van stoffen meteenhormonale
werking bijdedierlijke produktie ;.datverzoek vloeide voort uitdeonlangs
bekendgemaakte voornemens vandeRaad om : . -N
hetgebruik vanhormonen bijdedierlijke produktie volledig teverbieden "en ,
derhalve ook eenverbod tedoen gelden tenaanzien yandeaanwezigheid van
hormonen invlees afkomstig uitofgeïmporteerd indeGemeenschap ;
'teerkennen datdewerkzaamheden inzake deharmonisatie opditgebied moeten
worden bespoedigd ominuniforme enstrengere controles tekunnen voorzien ,
zowel inhet stadium ,van het eindprodukt (door devaststelling van maximum -,
waarden voor deresiduen envananalysemethoden ),alsdaarvoor namelijk bij de
produktie endedistributie vanhormonen (voorschriften betreffende de
distributie vangeneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ), opde-
veehouderijbedrijven enindeslachthuizen .
DeCommissie heeft eenonderzoek ingesteld naar hetgebruik vanhormonen bijde
dierlijke produktie ,deaanwezigheid vandeze stoffen invlees envleesprodukten ,
hunmogelijk effect opdemenselijke gezondheid enopdekwaliteit van depro-
dukten .Hetonderzoek betrof zowel natuurlijke alssynthetische hormonen .
DeCommissie isvanmening dat snel maatregelen moeten worden genomen omhet
gebruik vandeze stoffen bijdedierlijke produktie teverbieden .Datgeldt met
name voor synthetische hormonen gezien decarcinogené werking vandeze stoffen ,hun
fysiologisch effect enhun effect opdekwaliteit van hetvlees .
Ditlaatste geldt eveneens voor natuurlijke hormonen ,terwijl bijuitzonderlijk .
hoge doses ookeenfysiologisch effect merkbaar kanworden .Het isduidelijk dat -
enige controle absoluut noodzakelijk is.~

Alhoewel indelid-Stater »reeds nationale maatregelen van kracht zijn ishet
duidelijk datgeen enkele controleregeling volledig doeltreffend kan jtijn ten­
zijzijopcommunautair niveau wordt vastgesteld entoegepast .Devoorschrif - '
tenzijn noodzakelijk omtevoorkomen dathetintracommunautaire handelsver­
keer indieren envers vlees wordt belemmerd .
Decontrole moet plaatsvinden bijdedistributie van deprodukten ,inde
veehouderijbedrijven enindeslachthuizen waar vers vlees wordt geproduceerd .
Watdeproduktie endedistributie vanhormonen betreft moeten deopcommunau­
taire niveau bestaande initiatieven worden vervolledigd enindien nodig worden
verruimd .DeCommissie herinnert eraan dat zij in1976 eenvoorstel heeft inge­
diend metbetrekking totgeneesmiddelen voor diergeneeskundig 'gebrufk .Bijde
bespreking vanditvoorstel is'deCommissie totdeconclusie gekomen datdaarin
moet worden bepaald datstoffen meteenhormonale werking diedienstig kunnen
zijn bijdebereiding vangeneesmiddelèn voor diergeneeskundig gebruik ,uitslui­
tend aanbevoegde personen mogen worden geleverd ..DeCommi ssie verzoekt de '
Raad ditprobleem optelossen enter -zake zospoedig mogelijk eenbesluit tenemen .
Eensoortgelijk initiatief datmomenteel bijhoogdringendheid door de
Commissie wordt behandeld betreft eenontwerpvoorstel inzake gemidi cineerde
diervoeders .Dedistributie enhetgebruik van hormonen voor diergeneeskundige .
doeleinden moet evenwel reeds nuonder controle worden gesteld .
Teraanvulling vandeze primaire controle moeten maatregelen wordeh genomen om
nategaan oflevende dieren ophetbedrijf niet opillegale wijze met
dergelijke stoffen worden behandeld .Inhet kader van deze maatregelen moet -
worden voorzien inbemonsteringsmethoden die zijn aangepast aan iedere
diersoort ,alsmede inpassende sancties ingeval vanovertreding .
Eenandere strategisch punt waar controle waarschijnlijk nodig isishet
slachthuis ,waar vers vlees inhetkader vandekeuring póót mort emmoet
worden Onderzocht opresiduen .Verruiming van datonderzoek totdekeuring
ante mortem van het levende dier inhetslachthuis ofophetbedrijf van
herkomst zalwaarschijnlijk doeltreffender zijn .Inieder geval moet worden
• • . V
voorzien ineengemeenschappelijke regeling inzake debij datonderzoek te
gebruiken laboratoriumtechnieken .Bovendien moet ,omingeval vaneenpositief
.resultaat deherkomst vandedieren tekunnen opsporen ,eenregeling worden
ingesteld omdedieren indeGemeenschap teidentificeren .

Tot nutoewerden dewerkzaamheden van deCommissie metbetrekking tot de
!controle hoofdakelijk afgestemd opdeanalysemethoden .Het isniet gemakkeli jk
omeengoede methode teontwikkelen ,diezowel uitkwalitatief alsuit
kwantitatief oogpunt voldoening geeft ,maar gezien derecente vooruitgang ter
zake zaldeCommissie waarschijnlijk instaat zijn opkorte termijn passende
maatregelen tenemen ,vooral metbetrekking totdesynthetische stoffen die
toch degrootste problemen opleveren .Watdenatuurlijke hormonen betreft is -
hetprobleem iets ingewikkelder aangezien er-uiteraard steeds eenbepaalde
hoeveelheid van deze hormonen indevoor deslacht bestemde dieren aanwezig
is.Deontwikkeling van controles op hetgebruik van deze stoffen isderhalve
moei lijker .
Omconcurrentiedistorsies tevoorkomen moet dewijze vanfinanciering vandeze
controles worden geharmoniseerd .Daartoe isbepaald dat dekosten ten laste
vallen van hetprodukt zelf . 4 \
Inhetvoorstel vandeCommissie wordt debasis gelegd voor deze controles .
$
Eencommunautair verbod ophetgebruik vanvoornoemde sitoffen endedaarmee
samenhangende controlemaatregelen zullen waarschijnlijk leiden totextra
,produktiekosten dieoplange termijn eventueel 'kunnen resulteren ineenver­
hoging vandevleesprijs .Terzelfder tijdzullen deconsumenten evenwel beter
worden beschermd enzullen zijeenprodukt vanbetere kwaliteit ontvangen .

VOORSTEL
vooreen
VERORDENING VAN DERAAD
betreffende hetgebruik van stoffen met eenhormonale werking en
stoffen met een thyreostatische werking bij Landbouwhuisdieren
DERAAD VAN DEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet ophetVerdrag totoprichting van deEuropese Economische Gemeenschap ,
inzonderheid opartikel 43,
ι
Gezien hetvoorstel van deCommissie ,.. .
Gezien hetadvies van hetEuropese Parlement ,
Gezien hetadvies van hetEconomisch enSociaal Comité ,!
Overwegende datstoffen meteenhormonale ofmeteen .thyreostatische werking ,
gezien deinhetvlees achterblijvende residuen ,schadelijk kunnen zijn voor
degezondheid van demens ;dat deze stoffen bovendien dekwaliteit van het
vlees kunnen aantasten ;
Overwegende dat ,terbescherming vandeconsument ,hetgebruik vandeze
stoffen voor mestdoeleinden derhalve moet worden verboden ;
Overwegende dat,hoewel kanworden toegestaan datvoor therapeutische
doeleinden natuurlijke stoffen worden gebruikt ,indat geval toch een
stringente controle opdatgebruik vereist is,namelijk door vaststelling van
een lijst van toegelaten produkten endoor vaststelling van devoorwaarden
voor hetgebruik ervan ;dat synthetische stoffen zogevaarlijk zijn dat het
gebruik ervan niet kanworden toegestaan ;
'' . \
Overwegende dataansluitend opdeze verordening uitvoeringsbepalingen moeten
worden vastgesteld metname inzake detoleranties ,debemonsteringsfrequentie
ende "methoden voor deopsporing van residuen ;

-2
Overwegende datmaatregelen moeten worden vastgesteld omeendoeltreffende
controle opdetoepassing vandecommunautaire voorschriften «nvan dever­
eiste sancties mogelijk temaken ;
Overwegende dat,omconcurrentiedistorsies tevoorkomen ,moet worden bepaald
dat dekosten inverband metdeze controle ten laste komen van hetprodukt
zelf overeenkomstig het indeGemeenschap algemeen geldende gebruik ;
HEEFT DEVOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD :
Artikel 1
Deze verordening isvan toepassing ophetgebruik van stoffen met een
hormonale werking enstoffen met eenthyreostatische werking bij landbouw - -
huisdieren ,alsmede opdeaanwezigheid vanderesiduen van deze stoffen bij
landbouwhuisdieren ,invers vlees eninvers vlees vanpluimvee .
Artikel 2
/
Indeze verordening wordt verstaan ónder :
a)Landbouwhui sdiere n:dieren vandevolgende soorten :runderen ,varkens ,
schapen ,geiten ,eenhoevige huisdieren enpluimvee .
b)Vers vlees :vers vlees alsomschreven inartikel 1vanRichtlijn
64/433/EEGeninartikel 2vanRichtlijn 72/462/EEG .
c)Vers vlees vanpluimvee :vers vlees vanpluimvee alsomschreven in
artikel 1vanRichtlijn 71/118/EEG. ( ''
j*esTdu :aantoonbare hoeveelheid vaneenstof meteen hormona-'.e ofeen
thyreostatische werking envandematobolieten daarvan .
Onderzoek opresiduen :hetonderz^k voor de,jpspor inp/^cinresiduen ./ .y .//
f)Tolerantie :demaximaal toegr/^pehoevep/'eidre/iduinlandbouwhuis -
'r'versvlees .- S /
Bedrjif;eenagrar-vrfy/industriële /Jfcommercie' ^onderneming die
officieel onder •staat envi*?r^fetmriig landbouwhuisdieren
worden geho->^. v'' //7
/
/

Artikel 3
afwijking vanartikel 4,
ishet verboden bij landbouwhuisdieren stoffen niet een
oestrogene ,eenandrogene eneengestagene werking ,alsmede stoffen met
eenthyreostatische werking tegebruiken .
ishetverboden ophetgrondgebied van deGemeenschap landbouwhuisdieren
envers vlees metmeer residu dandevastgestelde tolerantie inhet
verkeer tebrengen .
Artikel 4
Hetgebruik vannatuurlijke hormonale stoffen met eenwerking alsbedoeld
inartikel 3,sub a),istoegestaan voor detherapeutische behandeling ,
inclusief bronstsynchronisatie ,van landbouwhuisdieren opvoorwaarde
dat :
debevoegde autoriteit heeft bepaald dat hetprodukt voor therapeutische
doeleinden magworden gebruikt ,debereidingswijze heeft goedgekeurd
overeenkomstig Richtlijn .... van deRaad betreffende deonderlinge
aanpassing vandewetgevingen vandeLid-Staten inzake geneesmiddelen /
voor diergeneeskundig gebruik ,endenodige gebruiksvoorwaarden
heeft vastgesteld ,inclusief determijn waarbinnen het landbouwhuisdier
niet magworden geslacht ;
hetprodukt wordt toegediend door eendierenarts die eendossier
inzake hetgebruik van hetprodukt moet aanleggen ,waarin met name
moeten worden opgetekend :degebruikte hoeveelheid ,dedatum waarop
hetprodukt isgebruikt endegegevens ter identificatie van het
behandelde landbouwhuisdier ;
alle producenten van enhandelaars indeze stoffen eenproduktie-en
verkoopboekhouding voeren .
DeRaad kanmetgekwalificeerde meerderheid vanstemmen opvoorstel van
deCommissie bijkomende voorschriften vaststellen betreffende de
toepassing van hetbepaalde inlid 1,metname betreffende devaststelling
van eencommunautaire lijst vannatuurlijke hormonale stoffen .Deze tijst
kanworden aangevuld overeenkomstig' dsprocedure vanartikel 9.

-4-
Artikel 5
VersvleesdatindeGemeenschap inhetverkeerwordtgebrachtmoet
wordenonderzocht opresiduenvandeinartikel3,bedoeldestoffen.
/ -
Hetonderzoekvanversvleesmagevenwelwordenvervangendoorofaan­
gevuldme±eenonderzoekvanhetlandbouwhuisdier opdeplaatswaarhet.
wordtgeslacht-ophetbedrijfvanherkomstofophettransitobedri jf.
3.DeRaadsteltmetgekwalificeerde meerderheid vanstemmenopvoorstelvan
deCommissie debepalingen vastvoordeuitvoering vandeleden1en2,
metname: ,
debemonsteringsf requentie.
detenaanzienvanderesiduengeldendetoleranties .
4.Demethodenenprocedures voorhet,opsporenvanresiduenwordenvastgesteld
volgensdeprocedurevanartikel9.
Artikel6
Landbouwhuisdieren waaropdezeverordening vantoepassingis,moetenworden
geregistreerd ofgeïdentificeerd,zodatindiennodigéenonderzoek kanworden
ingesteldophetbedrijfvanherkomstofophettransitobedrijf.
Artikel7
Dekosteninverbandmetde'inartikel5bedoeldecontroles enonderzoeken
worden.betaalduitdeopbrengstvaneenheffingophetbetrokkenproduktin
hetslachthuis,enkunnennietuitoverheidsfondsenwordenvergoed.
Artikel8
DeLid-Staten moeteneroptoeziendatbijovertreding van-dezeverordening :
-debetrokkenlandbouwhuisdieren enhetbetrokkenversvleesinbeslag
genomenenvernietigd worden;
-sanctieswordenopgelegdaanalleovertreders vandezeverordening .
Artikel9
Dezeverordening isnietvantoepassing ophetgebruikvanstoffeninhet
»
kadervanwetenschappelijk onderzoek..1.
2.

\
Artikel 10
1. Indegevallen waarin wordt verwezen naar deindit artikel omschreven
procedure ,leidt devoorzitter van hetPermanent Veterinair Comité (hier­
nahet "comité "genoemd ),ingesteld bijBesluit van deRaad van 15
oktober 1968 ,deze procedure hetzij opeigen initiatief ,hetzij op
verzoek van eenLid-Staat ,onverwijld inbij het Comité .
2.InhetComité worden destemmen van deLid-Staten gewogen overeenkomstig
hetbepaalde inartikel 148,lid 2,van hetVerdrag .Devoorzitter neemt
niet aandestemming deel .
3. Devertegenwoordiger van deCommissie dient eenontwerp invan dete
nemen maatregelen .HetComité brengt over deze maatregelen advies uit
binnen eentermijn die devoorzitter opbasis van deurgentie van deter
behandeling voorgelegde vraagstukken kanvaststel llen .HetComité spreekt
zich uit met een meerderheid van 41stemmen .
4. DeCommissie stelt demaatregelen vast enlegt deze onmiddellijk ten
uitvoer wanneer zij inovereenstemming zijn met het advies van het
Comité .Wanneer zijhiermee niet inovereenstemming zijn ofwanneer het
Comité geen advies heeft uitgebracht ,legt deCommissie onverwijld een •
voorstel voor aandeRaad betreffende detenemen maatregelen .DeRaad
y
stelt demaatregelen vast metgekwalificeerde meerderheid van stemmen .
Indien deRaad binnen drie maanden naindiening van hetvoorstel geen
maatregelen heeft vastgesteld ,stelt deCommissie devoorgestelde .
maatregelen vast enlegt zijdeze onmiddellijk tenuitvoer .
Artikel 11
Deze verordening treedt inwerking op,1januari 1981 .
*
Deze verordening isverbindend inalhaar onderdelen enisrechtstreeks
toepasselijk inelke Lid-Staat .