31. 12. 85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 351/13 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 17 
De Lid-Staten stellen in hun wetgevingen de procedure voor 
de inschrijving en ongeldigverklaring van merken alsmede 
de rechtsgevolgen van deze ongeldigverklaring vast. 
Bovendien kan worden voorzien dat een merk, waarop een 
der in deze richtlijn bedoelde gronden voor ongeldigver­
klaring van toepassing is, niet aan derden kan worden 
tegengeworpen. Artikel 17 
Artikel 18 
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuurs­
rechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op ... 
aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie 
daarvan onverwijld in kennis. 
2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van alle 
belangrijke bepalingen van intern recht mede, die zij op het 
onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. 
Artikel 19 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Ongewijzigd 
Artikel 17 bis 
Het symbool bestaande uit een in een cirkel geplaatste 
hoofdletter R, te weten (§), kan worden gebruikt om een 
ingeschreven merk aan te duiden. 
Artikel 18 
1. Ongewijzigd 
Ongewijzigd 
Ongewijzigd Artikel 19 
Wijziging van het voorstel voor een richtlijn van de Raad tot instelling van een verbod op het 
gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking in de veeteelt (J) 
COM(85) 832 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 december 1985 krachtens artikel 149, 
tweede alinea, van het EEG-Verdrag) 
(85/C 351/06) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, 
Overwegende dat de wetgeving ten aanzien van de 
toediening aan landbouwhuisdieren van bepaalde stoffen 
met hormonale werking momenteel naar Lid-Staat ver­
schilt; dat, terwijl het effect van deze stoffen voor de 
veehouderij evident is, de consequenties ervan voor de 
menselijke gezondheid blijkens die wetgevingen ver­
schillend worden beoordeeld; dat die verschillen resulteren 
in concurrentiedistorsies ten aanzien van de produkten 
(]) PB nr. C 313 van 4. 12. 1985, blz. 4. waarvoor een gemeenschappelijke marktordening geldt, 
alsmede in aanzienlijke belemmeringen bij het intracom­
munautaire handelsverkeer; 
Overwegende dat deze distorsies en belemmeringen 
derhalve uit de weg moeten worden geruimd, waarbij aan 
alle consumenten moet worden gegarandeerd dat zij zich de 
betrokken produkten onder vrijwel identieke omstandig­
heden kunnen aanschaffen, en waarbij een produkt wordt 
geleverd dat zo goed mogelijk aan hun wensen en 
verwachtingen voldoet; dat zulks een gunstig effect moet 
hebben op de afzetmogelijkheden voor de betrokken 
produkten; 
Overwegende dat het gebruik van stoffen met hormonale 
werking voor mestdoeleinden derhalve moet worden 
verboden; dat, hoewel de toediening van bepaalde stoffen 
voor therapeutische doeleinden wel kan worden toege­
staan, in die gevallen een stringente controle vereist is, om 
oneigenlijk gebruik te voorkomen; 
Overwegende dat bovendien levende dieren die een 
dergelijke behandeling hebben ondergaan en het van die 
dieren afkomstige vlees in principe niet in het handelsver-
Nr. C 351/14 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 31. 12. 85 
keer mogen worden gebracht, aangezien de doelmatigheid 
van de controle van de regeling in zijn geheel daardoor 
ernstig in het gedrang zou worden gebracht; dat evenwel 
afwijkingen van dit verbod kunnen worden toegestaan naar 
gelang van de waarborgen die kunnen worden geboden; 
Overwegende dat, wanneer een geharmoniseerde wetge­
ving wordt goedgekeurd in de Gemeenschap, dan ook een 
regeling voor de invoer uit derde landen moet worden 
ingesteld die gelijkwaardige waarborgen biedt; dat deze 
waarborgen kunnen worden geëist in het kader van de 
toepassing van de Richtlijnen 72/462/EEG (J) en 85/358/ 
EEG (2); 
Overwegende dat, om de doeltreffendheid van het bepaalde 
in deze richtlijn te garanderen, moet worden bepaald dat de 
uiterste datum voor de omzetting in nationaal recht van 
Richtlijn 85/358/EEG moet worden vastgesteld op een 
vroeger tijdstip dan de uiterste datum voor de omzetting in 
nationaal recht van onderhavige richtlijn; dat via gemeen­
schappelijke controlemaatregelen een uniforme toepassing 
in alle Lid-Staten moet worden gegarandeerd van de 
normen op het gebied van de toediening van stoffen met 
hormonale en thyreostatische werking, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Voor de toepassing van deze richtlijn zijn de in artikel 1 van 
Richtlijn 81/602/EEG bedoelde definities van vlees en 
landbouwhuisdieren van toepassing. 
Voor de toepassing van deze richtlijn en van Richtlijn 81/ 
602/EEG wordt onder therapeutische behandeling ver­
staan: de toediening aan een afzonderlijk landbouw­
huisdier van een van de overeenkomstig artikel 3 van 
onderhavige richtlijn toegestane stoffen, voor de behande­
ling van een na onderzoek van dit dier door een dierenarts 
geconstateerde fertiliteitsstoornis. Deze behandeling blijft 
verboden voor dieren die bestemd zijn voor de mesterij. 
Artikel 2 
Onverminderd het bepaalde in artikel 4 van Richtlijn 81/ 
602/EEG mogen de Lid-Staten geen enkele afwijking van 
artikel 2 van voornoemde richtlijn toestaan. 
Artikel 3 
Voor de toepassing van artikel 4 van Richtlijn 81/602/EEG 
geldt het volgende: 
a) Volgens de procedure van artikel 8 worden, na het 
advies van het Comité voor geneesmiddelen voor 
diergeneeskundig gebruik te hebben geraadpleegd voor 
zover het de in de eerste twee streepjes bedoelde 
maatregelen betreft, vastgesteld: 
— de lijst van produkten die voldoen aan de 
desbetreffende in de Richtlijnen 81/851/EEG en 
81/852/EEG vastgelegde principes en criteria en 
ten aanzien waarvan de Lid-Staten kunnen toe­
staan dat zij worden gebruikt bij de in artikel 4 van 
Richtlijn 81/602/EEG bedoelde behandelingen; 
— de voorwaarden voor het gebruik van die produk­
ten, met name de vereiste wachttijd en de 
gedetailleerde bepalingen betreffende de controle 
op de naleving van deze gebruiksvoorwaarden; 
0) PB nr. L 302 van 31. 12.1972, blz. 28. 
(2) PB nr. L 191 van 23. 7. 1985, blz. 46. — de middelen om de dieren te identificeren. 
Besluiten omtrent de eventuele opneming in de lijst van 
produkten op basis van trenbolon of zeranol worden 
evenwel genomen op grond van een daartoe door de 
Raad met gekwalificeerde meerderheid van stemmen 
op voorstel van de Commissie verleende machtiging. 
Totdat de hierboven bedoelde besluiten van toepassing 
zijn, blijven de overeenkomstige produkten waarvoor 
een vergunning voor het in de handel brengen is 
afgegeven, toegelaten. 
Ten aanzien van de produkten die zijn vermeld in de 
hierboven genoemde lijst, gelden de voorschriften van 
de artikelen 24 tot en met 50 van Richtlijn 81/851/EEG, 
met uitzondering van die welke betrekking hebben op 
de door de afzonderlijke Lid-Staten te verlenen 
vergunning voor het in de handel brengen. 
b) De voor therapeutische doeleinden gebruikte stoffen 
mogen uitsluitend worden toegediend door een 
dierenarts, via een injectie, aan landbouwhuisdieren 
die duidelijk zijn geïdentificeerd. De dosering moet 
worden geregistreerd en het dier mag niet worden 
geslacht voordat de overeenkomstig het bepaalde 
sub a) vastgestelde wachttijd is verstreken. 
Artikel 4 
De Lid-Staten schrijven voor dat bedrijven die stoffen met 
thyreostatische, oestrogene, homogene en gestagene 
werking produceren, bedrijven die, in welke hoedanigheid 
ook, deze stoffen mogen verhandelen, alsmede bedrijven 
die op basis van deze stoffen produkten voor diergenees­
kundig gebruik produceren, een register moeten bijhouden 
waarin chronologisch aantekening wordt gehouden van de 
vervaardigde of aangekochte hoeveelheden, alsmede van de 
hoeveelheden die zijn afgestaan of aangewend voor de 
vervaardiging van produkten voor farmaceutisch en 
diergeneeskundig gebruik. 
Artikel 5 
De Lid-Staten zien erop toe dat dieren waaraan op enigerlei 
wijze stoffen met thyreostatische werking of stoffen met 
oestrogene, androgene of gestagene werking zijn toege­
diend, dan wel vlees dat afkomstig is van die dieren, niet 
van hun grondgebied naar het grondgebied van een andere 
Lid-Staat worden verzonden. Zij gebruiken het commu­
nautaire stempel uitsluitend voor vlees van niet behandelde 
dieren. 
Tot en met 31 december 1987 mogen de Lid-Staten die het 
gebruik van de in artikel 5 van Richtlijn 81/602/EEG 
bedoelde stoffen voor mestdoeleinden verbieden, bepalen 
dat dieren en vlees slechts op hun grondgebied mogen 
worden binnengebracht wanneer de dieren niet zijn 
behandeld en het vlees afkomstig is van niet behandelde 
dieren. 
Artikel 6 
1. De Lid-Staten verbieden de invoer uit derde landen 
van landbouwhuisdieren waaraan op enigerlei wijze 
stoffen met thyreostatische werking of stoffen met 
oestrogene, androgene of gestagene werking zijn toege­
diend, alsmede van vlees dat afkomstig is van dergelijke 
dieren. 
2. Daartoe moeten de besluiten die met het oog op de 
toepassing van Richtlijn 72/462/EEG, met inachtneming 
31. 12. 85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 351/15 
van het bepaalde in artikel 13 van Richtlijn 85/358/EEG, 
moeten worden genomen met betrekking tot vlees, alsmede 
de gelijkwaardige waarborgen met betrekking tot levende 
dieren, worden vastgesteld vóór 1 januari 1988. 
3. De Lid-Staten zien erop toe dat vers vlees dat wordt 
ingevoerd uit erkende slachthuizen in derde landen ten 
aanzien waarvan een besluit is genomen in de zin van lid 2, 
onverminderd de veterinairrechtelijke maatregelen, in de 
Gemeenschap in het verkeer wordt gebracht overeenkom­
stig artikel 25 van Richtlijn 72/462/EEG. 
4. De nationale regelingen die, met betrekking tot 
stoffen met hormonale werking, gelden ten aanzien van de 
invoer uit derde landen, blijven, met inachtneming van de 
algemene bepalingen van het Verdrag, van toepassing 
totdat de betrokken besluiten van toepassing worden. 
5. Wanneer op 1 januari 1988 ten aanzien van een 
bepaald derde land nog geen besluit is genomen in de zin 
van lid 2, schorsen de Lid-Staten de invoer uit dat derde 
land met ingang van die datum. 
6. Voor de toepassing van bovenstaande bepalingen 
stelt de Commissie een lijst op van de produkten die in 
derde landen bij de in artikel 4 van Richtlijn 81/602/EEG 
bedoelde behandelingen mogen worden gebruikt. 
Artikel 7 
Rekening houdend met de geboden waarborgen kan de 
Raad, met gekwalificeerde meerderheid van stemmen op 
voorstel van de Commissie, afwijkingen van het bepaalde 
in de artikelen 5 en 6 toestaan met betrekking tot het 
handelsverkeer in dieren die overeenkomstig artikel 4 van 
Richtlijn 81/602/EEG een therapeutische behandeling 
hebben ondergaan, alsmede in vlees van dergelijke dieren. 
Artikel 8 
1. In de gevallen waarin naar de in dit artikel 
omschreven procedure wordt verwezen, leidt de voorzitter 
deze procedure eigener beweging of op verzoek van een 
Lid-Staat in bij het bij besluit van de Raad van 15 oktober 
1968 ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna „het 
Comité" te noemen. 
2. De vertegenwoordiger van de Commissie dient een 
ontwerp in van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over deze maatregelen advies uit binnen een termijn 
die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie 
van het te behandelen vraagstuk. Het Comité spreekt zich 
uit met een meerderheid van vierenvijftig stemmen, waarbij 
de stemmen van de Lid-Staten worden gewogen overeen­
komstig artikel 148, lid 2, van het Verdrag. De voorzitter 
neemt niet aan de stemming deel. 
3. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze 
onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij in overeenstemming 
zijn met het advies van het Comité. Wanneer de maat­
regelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het 
Comité of wanneer geen advies is uitgebracht, legt de 
Commissie onverwijld aan de Raad een voorstel betref­
fende de te nemen maatregelen voor. De Raad stelt de 
maatregelen vast met gekwalificeerde meerderheid van 
stemmen. 
Indien de Raad binnen drie maanden nadat het voorstel bij 
hem is ingediend, geen maatregelen heeft vastgesteld, stelt 
de Commissie de voorgestelde maatregelen vast en legt deze 
onmiddellijk ten uivoer, tenzij de Raad zich met eenvoudige 
meerderheid van stemmen tegen genoemde maatregelen 
heeft uitgesproken. 
Artikel 9 
De maatregelen die nodig zijn om de overgang naar de bij 
onderhavige richtlijn vastgestelde regeling te garanderen, 
mogen worden vastgesteld volgens de procedure van 
artikel 8 gedurende ten hoogste één jaar. 
Artikel 10 
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechte­
lijke maatregelen in werking treden om 
— uiterlijk op 1 januari 1987 aan Richtlijn 85/358/EEG en 
— uiterlijk op 1 januari 1988 aan onderhavige richtlijn 
te voldoen. 
Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. 
Artikel 11 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.