COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
Brussel, 05.10.1995 
COM(95) 456 def. 
94/0285 (COD) 
Gewijzigd voorstel voor een 
VERQDENING (EG) VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD 
betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor 
gewasbeschermingsmiddelen 
(door de Commissie overeenkomstig artikel 189 A, lid 2 
van het EG-verdrag ingediend) 

ALGEMENE TOELICHTING 
In december 1994 diende de Commissie bij het Europees Parlement en de Raad een 
voorstel voor een verordening in betreffende de invoering van een aanvullend 
beschermingscertificaat voor gewasbeschermingsmiddelen1. 
Op 27 april 1995 bracht het Economisch en Sociaal Comité advies uit2. 
In de verschillende commissies van het Europees Parlement en op de plenaire zitting van 
juni 1995 werd uitvoerig van gedachten gewisseld over het voorstel3. 
In het gewijzigde voorstel is rekening gehouden met deze adviezen en in voorkomend 
geval is de bewoording van bepaalde bepalingen van het voorstel toegelicht. Er wordt 
meer bepaald rekening gehouden met Richtlijn 91/414/EEG die na de indiening van het 
voorstel van de Commissie is gewijzigd. 
Het Europees Parlement heeft zich gebogen over de economische omstandigheden 
waarin de fytofarmaceutische industrie in de Gemeenschap werkzaam is, en de 
specifieke kenmerken van deze sector beschreven met betrekking tot zijn doelstellingen 
en de internationale concurrentie waarmee hij te kampen heeft. 
De Commissie is bereid de vier amendementen aan te nemen welke door het Europees 
Parlement zijn goedgekeurd en ertoe strekken de economische en juridische voorwaarden 
waarin de fytofarmaceutische sector in de Gemeenschap werkzaam is, vast te stellen. 
1 PB C 390 van 31.12.1994, blz. 21. 
2 PBC 
3 PBC 
O 
TOELICHTING BIJ HET CONSIDERANS 
EERSTE OVERWEGING 
De nieuwe overweging (die volledig het eerste amendement van het Europees Parlement 
overneemt) verduidelijkt dat het onderzoek op het gebied van de gewasbescherming 
bijdraagt tot de verbetering van de produktie en het verkrijgen van kwalitatief goede 
levensmiddelen. 
DERDE OVERWEGING 
Deze overweging is gewijzigd ten einde het tweede amendement dat door het Europees 
Parlement is goedgekeurd, volledig over te nemen. Het is erop gericht te verduidelijken 
dat gewasbeschermingsmiddelen verder kunnen worden ontwikkeld indien voldoende 
bescherming wordt ingevoerd in de Gemeenschap om het onderzoek aan te moedigen. 
VIERDE OVERWEGING 
Deze nieuwe overweging (waarvan de bewoording praktisch identiek is aan het derde 
amendement dat is goedgekeurd door het Europees Parlement) beoogt aan te geven dat 
de fytofarmaceutische sector zich in een vergelijkbare situatie bevindt als de 
farmaceutische industrie toen een gelijkwaardige maatregel met het oog op het herstel 
van de daadwerkelijke beschermingsduur van octrooien is voorgesteld en vervolgens 
aangenomen4. 
ZEVENDE OVERWEGING 
Deze nieuwe overweging (die bijna identiek is aan het vierde amendement van het 
Europees Parlement) verduidelijkt dat het voorstel onder meer erop is gericht de 
Europese industrie opnieuw in een concurrentiepositie te plaatsen die vergelijkbaar is 
met deze van haar internationale concurrenten. 
DERTIENDE EN VEERTIENDE OVERWEGING 
De invoering van beide nieuwe overwegingen is erop gericht de draagwijdte van de 
bescherming die door het aanvullende certificaat wordt verleend, toe te lichten en de 
banden te verduidelijken tussen het basisoctrooi dat een gewasbeschermingsmiddel 
beschermt, en het aanvullende certificaat met betrekking tot hetzelfde produkt. Voorts 
worden de omstandigheden verduidelijkt waarin de afgeleiden van een 
gewasbeschermingsmiddel dat reeds een aanvullend certificaat heeft, een eigen 
aanvullend certificaat kunnen verkrijgen. 
Verordening 1768/92 van de Raad van 18.6.1992 betreffende de invoering van een aanvullend 
beschermingscertificaat voor geneesmiddelen, PB L 182 van 2.7.1992, blz. 1. 
TOELICHTINGEN BIJ DE ARTIKELEN 
ARTIKEL 2 
De tekst is lichtjes aangepast ten einde rekening te houden met problemen die kunnen 
rijzen in de Lid-Staten welke niet in staat zijn geweest om Richtlijn 91/414/EEG 
betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen om te zetten 
binnen de vereiste termijnen, alsook in de nieuwe Lid-Staten welke recentelijk tot de 
Gemeenschap zijn toegetreden en waarvoor overgangsmaatregelen gelden inzake de 
omzetting van communautaire richtlijnen. 
ARTIKEL 3, LID 2 
Dit nieuwe lid verduidelijkt in het algemeen dat aan de houder van meerdere octrooien 
welke betrekking hebben op hetzelfde gewasbeschermingsmiddel, geen meerdere 
certificaten voor dit produkt kunnen worden toegekend, en geeft aan in welke bijzondere 
omstandigheden (wanneer twee of meerdere aanvragen tegelijkertijd aanhangig zijn) 
twee of meerdere certificaten kunnen worden afgegeven voor hetzelfde produkt. 
ARTIKEL 8, LID 1 
Sinds de indiening van het voorstel van de Commissie is Richtlijn 91/414/EEG 
betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen gewijzigd bij 
Richtlijn 94/37/EEG van 22 juli 1994, inzonderheid wat betreft bijlage II bij 
Richtlijn 91/414/EEG. In de nieuwe redactie van artikel 8, lid 1, onder b), is rekening 
gehouden met deze wijziging. 
Het nieuwe punt c) van lid 1 houdt rekening met de toestand in de Lid-Staten waarin de 
toelating om gewasbeschermingsmiddelen op de markt te brengen niet wordt 
bekendgemaakt in een officieel publikatieblad of, in voorkomend geval, in een officieel 
orgaan. In deze Lid-Staten wordt gevraagd dat bij de aanvragen om een certificaat een 
document wordt ingediend dat bewijst dat toelating is verleend om het middel op de 
markt te brengen, en de datum van de toelating alsmede de identificatie van het 
toegestane middel vermeldt. 
ARTIKEL 13, LID 3 
In dit nieuwe lid is rekening gehouden met de specificiteit van de toelatingsprocedure om 
gewasbeschermingsmiddelen op de markt te brengen. Bij de berekening van de duur van 
het aanvullende beschermingscertificaat wordt slechts rekening gehouden met een eerste 
voorlopige toelating om het middel op de markt te brengen indien zij later wordt gevolgd 
door een definitieve toelating om het bedoelde middel op de markt te brengen. Deze 
bepaling geldt voor het stelsel van Richtlijn 91/414/EEG en, in voorkomend geval, voor 
de gelijkwaardige bepalingen van het nationale recht. 
ARTIKEL 18 
Sinds 1992 voorziet een verordening in de invoering van een aanvullend 
beschermingscertificaat voor geneesmiddelen. In het kader van deze verordening hebben 
bepaalde Lid-Staten bijzondere procedurebepalingen vastgesteld welke betrekking 
hebben op het afgeven van deze aanvullende certificaten. De wijziging van artikel 18 
staat de Lid-Staten die reeds specifieke bepalingen voor aanvullende 
beschermingscertificaten voor geneesmiddelen hebben ingevoerd, toe deze mutatis 
mutandis toe te passen op aanvullende certificaten voor gewasbeschermingsmiddelen. 
ARTIKEL 20 
In dit nieuwe artikel is rekening gehouden met de bijzondere situatie van de Lid-Staten 
die recentelijk in hun nationale wetgeving de octrooieerbaarheid van 
gewasbeschermingsmiddelen hebben ingevoerd. In het kader van Verordening nr. 
1768/92 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor 
geneesmiddelen was besloten dat de Lid-Staten die korte tijd eerder de erkenning van de 
octrooieerbaarheid van geneesmiddelen hadden ingevoerd in hun nationale wetgeving, 
vijfjaar uitstel van de toepassingsdatum van de bedoelde verordening zouden genieten. 
Dit uitstel van de toepassingsdatum houdt in dat een aanvraag om een aanvullend 
beschermingscertificaat voor een geneesmiddel in de betrokken Lid-Staten slechts 
ontvankelijk zal zijn vanaf 2 januari 1998. In het kader van de onderhavige verordening 
dient rekening te worden gehouden met de analoge situatie in bepaalde Lid-Staten wat 
betreft de octrooieerbaarheid van gewasbeschermingsmiddelen en moet de 
toepassingsdatum van de onderhavige verordening met betrekking tot deze Lid-Staten 
samenvallen met de toepassingsdatum van Verordening nr. 1768/92 voor de 
geneesmiddelen. 
ARTIKEL 21 
De wijziging is erop gericht rekening te houden met de situatie van Lid-Staten die 
toepassingsvoorschriften bij de onderhavige verordening door hun nationaal parlement 
moeten laten goedkeuren (rechtsvoorschriften welke de heffing van taksen mogelijk 
maken ...) en daartoe over de nodige tijd moeten kunnen beschikken. Ten einde rekening 
te houden met deze moeilijkheid is in het artikel vastgesteld dat deze verordening in 
werking treedt zes maanden na de bekendmaking ervan in het Publikatieblad van de 
Europese Gemeenschappen. 
4-
Gewijzigd voorstel voor een 
VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD 
betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor 
gewasbeschermingsmiddelen 
(door de Commissie ingediend krachtens artikel 189A, lid 2, van het EG-Verdrag) 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
HET EUROPEES PARLEMENT EN 
DE RAAD VAN DE EUROPESE 
UNIE 
gelet op het Verdrag tot oprichting van 
de Europese Gemeenschap, in het 
bijzonder artikel 100A, 
gezien het voorstel van de 
Commissie^1), 
gezien het advies van het Economisch 
en Sociaal Comité^), HET EUROPEES PARLEMENT EN 
DE RAAD VAN DE EUROPESE 
UNIE 
ongewijzigd 
gezien het voorstel van de 
Commissie^1), 
ongewijzigd^ 
(1) overwegende dat het onderzoek op 
het gebied van de 
gewasbescherming bijdraagt tot de 
voortdurende verbetering van de 
plantaardige produktie, 
(!) PBC 
(2) PBC (») PB C 390 van 31.12.1994, blz. 21 
(2) PBC 
^ 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(1) overwegende dat onderzoek naar 
fytofarmaceutische stoffen 
bijdraagt tot de voortdurende 
verbetering van de produktie en 
het verkrijgen van grote 
hoeveelheden kwalitatief goede 
voedingsmiddelen tegen betaalbare 
prijzen, 
(2) overwegende dat 
gewasbeschermingsmiddelen, met 
name die welke het resultaat van 
langdurig en kostbaar onderzoek 
zijn, in de Gemeenschap en in 
Europa slechts verder kunnen 
worden ontwikkeld, als zij onder 
een gunstige regeling vallen die 
voldoende bescherming biedt om 
dergelijk onderzoek aan te 
moedigen; (2) ongewijzigd 
(3) overwegende dat 
gewasbeschermingsmiddelen, met 
name die welke het resultaat van 
langdurig en kostbaar onderzoek 
zijn, in de Gemeenschap en in 
Europa slechts verder kunnen 
worden ontwikkeld, als zij onder 
een gunstige regeling vallen die 
voldoende bescherming biedt om 
dergelijk onderzoek aan te 
moedigen; 
(4) overwegende dat met het oog op het 
concurrentievermogen van de 
sector 
gewasbeschermingsmiddelen en 
het eigen karakter ervan dezelfde 
bescherming voor innovatie vereist 
is als voor geneesmiddelen, die 
bescherming genieten op grond 
van 
Verordening (EEG) nr. 1768/92 
welke voorziet in een aanvullend 
beschermingscertificaat voor 
geneesmiddelen; 
L 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(3) overwegende dat de periode die 
verloopt tussen de indiening van 
een aanvraag voor een octrooi op 
een nieuw 
gewasbeschermingsmiddel en de 
toelating voor het op de markt 
brengen van dit 
gewasbeschermingsmiddel, 
momenteel de door het octrooi 
verleende effectieve bescherming 
terugbrengt tot een periode die 
ontoereikend is om de in het 
onderzoek gedane investeringen af 
te schrijven en de middelen te 
genereren die nodig zijn voor de 
voortzetting van onderzoek van 
hoge kwaliteit; 
(4) overwegende dat deze 
omstandigheden leiden tot 
onvoldoende bescherming, zodat 
het onderzoek op het gebied van 
de gewasbescherming en het 
concurrentievermogen van deze 
sector worden benadeeld; (5) ongewijzigd 
(6) ongewijzigd 
(7) overwegende dat het werkelijke 
doel van het aanvullend 
beschermingscertificaat is om de 
Europese industrie in een situatie 
te brengen waarin ten opzichte van 
de Noordamerikaanse en Japanse 
industrie dezelfde 
concurrentievoorwaarden bestaan; 
1-
2) 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(5) overwegende dat de Raad in zijn 
resolutie van 1 februari 1993<?) 
betreffende een beleidsplan en 
actieprogramma van de 
Gemeenschap inzake het milieu en 
duurzame ontwikkeling de door de 
Commissie voorgestelde algemene 
benadering en strategie van het 
programma heeft goedgekeurd, 
waarin de onderlinge 
afhankelijkheid van de 
economische groei en de kwaliteit 
van het milieu wordt benadrukt; 
dat het voor een betere 
bescherming van het milieu 
derhalve noodzakelijk is dat het 
economische 
concurrentievermogen van de 
industrie wordt gehandhaafd; dat 
de verlening van een aanvullend 
beschermingscertificaat dan ook 
beschouwd kan worden als een 
positieve maatregel voor de 
bescherming van het milieu; (8) ongewijzigd^ 
(3) PB C 138 van 17.5.1993, blz. 1 (3) PB C 138 van 17.5.1993, blz. 1 
? 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(6) overwegende dat op communautair 
niveau een uniforme oplossing 
moet worden gevonden om zo een 
heterogene ontwikkeling van de 
nationale wetgevingen te 
voorkomen, die uitloopt op nieuwe 
ongelijkheden die het vrije verkeer 
van gewasbeschermingsmiddelen 
in de Gemeenschap zouden kunnen 
belemmeren en daardoor de 
instelling en de werking van de 
interne markt rechtstreeks zouden 
kunnen aantasten; dat dit strookt 
met het subsidiariteitsbeginsel, 
zoals gedefinieerd in artikel 3 B 
van het EG-Verdrag; 
(7) overwegende dat het derhalve 
nodig is voor 
gewasbeschermingsmiddelen 
waarvan het op de markt brengen 
is toegestaan, te voorzien in de 
invoering van een aanvullend 
beschermingscertificaat dat de 
houder van een nationaal of 
Europees octrooi in elke Lid-Staat 
op dezelfde voorwaarden kan 
verkrijgen; dat een verordening 
dan ook het aangewezen 
rechtsinstrument is; (9) ongewijzigd 
(10) ongewijzigd 
°l 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(8) overwegende dat de duur van de 
door het certificaat verleende 
bescherming zodanig moet worden 
vastgesteld dat daardoor voldoende 
effectieve bescherming mogelijk 
wordt; dat de houder zowel van 
een octrooi als van een certificaat 
daartoe in aanmerking moet 
kunnen komen voor een uitsluitend 
recht van ten hoogste vijftien jaar 
in totaal vanaf de afgifte van de 
eerste toelating voor het op de 
markt brengen van het betrokken 
gewasbeschermingsmiddel in de 
Gemeenschap; 
(9) overwegende dat er niettemin in 
een zo complexe en gevoelige 
sector als die van de 
gewasbescherming rekening moet 
worden gehouden met alle 
belangen; dat met het oog hierop 
het certificaat niet voor een 
langere periode dan vijfjaar zou 
mogen worden afgegeven; dat de 
aldus verleende bescherming 
bovendien strikt beperkt moet zijn 
tot het produkt dat valt onder de 
toelating voor het als 
gewasbeschermingsmiddel op de 
markt brengen; (11) ongewijzigd 
(12) overwegende dat er niettemin in 
een zo complexe en gevoelige 
sector als die van de 
gewasbescherming rekening moet 
worden gehouden met alle 
belangen; dat met het oog hierop 
het certificaat niet voor een langere 
periode dan vijfjaar zou mogen 
worden afgegeven; 
\o 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(10) Overwegende dat een juist 
evenwicht eveneens de overhand 
moet hebben wat betreft het 
vaststellen van de 
overgangsregeling; dat deze 
regeling de 
gewasbeschermingsmiddelenindust 
rie van de Gemeenschap in staat 
moet stellen een deel van de 
achterstand in te lopen op haar 
belangrijkste concurrenten, met 
dien verstande dat de 
verwezenlijking van andere 
legitieme doelstellingen van het 
landbouw- en milieubeleid op 
nationaal en communautair niveau 
geen gevaar mag lopen; (13) overwegende dat het certificaat 
dezelfde rechten toekent als het 
basisoctrooi; dat wanneer het 
basisoctrooi een actieve substantie 
en de onderscheiden afgeleiden 
ervan (zouten en esters) beschermt, 
het certificaat derhalve dezelfde 
bescherming verleent; 
(14) overwegende dat de afgifte van 
een certificaat voor een produkt 
dat bestaat uit een actieve 
substantie, niet vooruitloopt op de 
afgifte van andere certificaten voor 
de afgeleiden van deze substantie 
(zouten of esters) op voorwaarde 
dat deze afgeleiden het voorwerp 
zijn van octrooien welke specifiek 
op deze afgeleiden betrekking 
hebben; 
(15) ongewijzigd 
-n 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
(11) Overwegende dat uitsluitend een 
maatregel op communautair niveau 
kan leiden tot het bereiken van de 
nagestreefde doelstelling, die 
bestaat in het garanderen van een 
voldoende bescherming van de 
innovatie op het gebied van de 
gewasbescherming, waarbij een 
adequate werking van de interne 
markt van 
gewasbestrijdingsmiddelen 
gewaarborgd wordt, 
HEEFT DE VOLGENDE 
VERORDENING VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Definities 
In deze verordening wordt verstaan 
onder: 
1. "Gewasbeschermingsmiddelen": 
werkzame stoffen en één of meer 
werkzame stoffen bevattende 
preparaten, in de vorm waarin zij 
aan de gebruiker worden geleverd 
en bestemd om: 
1.1. planten of plantaardige 
produkten te beschermen 
tegen alle schadelijke 
organismen of de werking 
van dergelijke organismen te 
voorkomen, voor zover die 
stoffen of preparaten hierna 
niet anders worden 
gedefinieerd; (16) ongewijzigd 
Artikel 1 
Definities 
ongewijzigd 
IL 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
1.2. de levensprocessen van 
planten te beïnvloeden, voor 
zover het niet gaat om 
nutritieve stoffen (bij 
voorbeeld groeiregulatoren); 
1.3. plantaardige produkten te 
bewaren, voor zover die 
stoffen of produkten niet 
onder bijzondere bepalingen 
van de Raad of van de 
Commissie inzake 
bewaarmiddelen vallen; 
1.4. ongewenste planten te 
doden; of 
1.5. delen van planten te 
vernietigen of een 
ongewenste groei van 
planten af te remmen of te 
voorkomen. 
2. "Stoffen": chemische elementen of 
verbindingen daarvan, zoals die in 
de natuur voorkomen of zoals die 
industrieel worden vervaardigd, 
met inbegrip van alle 
verontreinigingen die 
onvermijdelijk bij het 
fabricageproces ontstaan. 
3. "Werkzame stoffen" : stoffen of 
micro-organismen, met inbegrip 
van virussen, met een algemene of 
specifieke werking: 
3.1. tegen schadelijke 
organismen, of 
\T> 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
3.2. op planten, delen van 
planten of plantaardige 
produkten. 
4. "Preparaten": mengsels of 
oplossingen bestaande uit twee of 
meer stoffen, waarvan ten minste 
één een werkzame stof is, en die 
voor gebruik als 
gewasbeschermingsmiddel zijn 
bestemd. 
5. "Planten": levende planten en 
levende delen van planten, met 
inbegrip van vers fruit en zaden. 
6. "Plantaardige produkten": van 
planten afkomstige produkten die 
geen of slechts eenvoudige 
bewerkingen zoals malen, drogen 
of persen hebben ondergaan, voor 
zover het geen planten zijn in de 
zin van punt 5. 
7. "Schadelijke organismen": 
organismen van het dieren- of 
plantenrijk en virussen, bacteriën, 
mycoplasma's of andere 
pathogenen die aan planten of 
plantaardige produkten schade 
kunnen veroorzaken. 
8. "Produkt" : de werkzame stof zoals 
omschreven onder punt 3 of de 
samenstelling van werkzame 
stoffen van een 
gewasbeschermingsmiddel. 
1U 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
9. "Basisoctrooi": een octrooi 
waardoor een produkt zoals 
omschreven onder punt 8 als 
zodanig of een preparaat zoals 
omschreven onder punt 4, dan wel 
een werkwijze voor de verkrijging 
van een produkt of een toepassing 
van een produkt beschermd wordt 
en dat door de houder ervan 
aangewezen wordt met het oog op 
de procedure voor de verkrijging 
van een certificaat. 
10. "Certificaat": het aanvullend 
beschermingscertificaat. 
IS 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 2 
Werkingssfeer 
Ieder op het grondgebied van een 
Lid-Staat door een octrooi beschermd 
produkt dat, voordat het op de markt 
wordt gebracht, volgens artikel 4 van 
Richtlijn 91/414/EECK4) -of volgens 
een overeenkomstige bepaling van 
nationaal recht, indien het een 
gewasbeschermingsmiddel betreft 
waarvoor een aanvraag voor een 
toelating is ingediend vóór de 
inwerkingtreding van 
Richtlijn 91/414/EEG voor de 
betrokken Lid-Staat - als 
gewasbeschermingsmiddel aan een 
administratieve toelatingsprocedure 
onderworpen is, kan onder de 
voorwaarden van en in 
overeenstemming met de in deze 
verordening vervatte regels voorwerp 
van een certificaat zijn. 
Artikel 3 
Voorwaarden voor de verkrijging 
van het certificaat 
Het certificaat wordt afgegeven, indien 
in de Lid-Staat waar de in artikel 7 
bedoelde aanvraag wordt ingediend en 
op de datum van die aanvraag: 
a) het produkt wordt beschermd door 
een van kracht zijnd basisoctrooi; Artikel 2 
Werkingssfeer 
Ieder op het grondgebied van een Lid-
Staat door een octrooi beschermd 
produkt dat, voordat het op de markt 
wordt gebracht, volgens artikel 4 van 
Richtlijn 91/414/EEG<4) - of volgens 
een overeenkomstige bepaling van 
nationaal recht, indien het een 
gewasbeschermingsmiddel betreft 
waarvoor een aanvraag voor een 
toelating is ingediend vóór de 
toepassing van Richtlijn 91/414/EEG 
door de betrokken Lid-Staat - als 
gewasbeschermingsmiddel aan een 
administratieve toelatingsprocedure 
onderwerpen is, kan onder de 
voorwaarden van en in 
overeenstemming met de in deze 
verordening vervatte regels voorwerp 
van een certificaat zijn. 
Artikel 3 
Voorwaarde voor de verkrijging van 
het certificaat 
1. ongewijzigd 
<4> PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1 <4) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1 
u 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
b) voor het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel een van 
kracht zijnde toelating voor het op 
de markt brengen is verkregen op 
grond van artikel 4 van 
Richtlijn 91/414/EEG of een 
overeenkomstige bepaling van 
nationaal recht; 
c) voor het produkt niet eerder een 
certificaat is verkregen; 
d) de onder b) genoemde toelating de 
eerste toelating is voor het op de 
markt brengen van het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel. 
Aan de houder van meerdere 
octrooien welke betrekking hebben 
op hetzelfde produkt, kunnen niet 
meerdere certificaten voor dit 
produkt worden toegekend. 
Wanneer twee of meerdere 
aanvragen aanhangig zijn, kunnen 
echter twee of meerdere 
certificaten worden afgegeven 
voor hetzelfde produkt aan twee of 
meerdere houders van 
verschillende octrooien die 
betrekking hebben op hetzelfde 
produkt. 
O 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 4 
Voorwerp van de bescherming 
Binnen de grenzen van de door het 
basisoctrooi verleende bescherming 
strekt de door het certificaat verleende 
bescherming zich alleen uit tot het 
produkt dat valt onder de toelating voor 
het op de markt brengen van het 
overeenkomstige 
gewasbeschermingsmiddel, voor ieder 
gebruik van het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel, waarvoor 
toelating is gegeven vóór de 
vervaldatum van het certificaat. 
Artikel 5 
Gevolgen van het certificaat 
Onder voorbehoud van artikel 4 
verleent het certificaat dezelfde rechten 
als die welke door het basisoctrooi 
worden verleend, en is het onderworpen 
aan dezelfde beperkingen en 
verplichtingen. 
Artikel 6 
Recht op het certificaat 
Het recht op het certificaat geldt voor 
de houder van het basisoctrooi of diens 
rechtsopvolger. Artikel 4 
Voorwerp van de bescherming 
Artikel 5 
Gevolgen van het certificaat 
ongewijzigd 
Artikel 6 
Recht op het certificaat 
ongewijzigd 
u 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 7 
Aanvraag van het certificaat 
1. Het certificaat moet worden 
aangevraagd binnen een termijn 
van zes maanden, te rekenen vanaf 
de datum waarop het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel de in 
artikel 3, onder b), vermelde 
toelating voor het op de markt 
brengen heeft verkregen. 
2. Niettegenstaande lid 1 moet het 
certificaat, wanneer de toelating 
voor het op de markt brengen 
wordt afgegeven vóór de afgifte 
van het basisoctrooi, worden 
aangevraagd binnen een termijn 
van zes maanden, te rekenen vanaf 
de datum van afgifte van het 
octrooi. 
Artikel 8 
Inhoud van de aanvraag voor een 
certificaat 
1. De aanvraag voor een certificaat 1. 
moet bevatten: 
a) een verzoek om afgifte van het 
certificaat, waarin ten minste 
worden vermeld: 
i) naam en adres van de 
aanvrager; 
ii) naam en adres van de 
gemachtigde, indien van 
toepassing; Artikel 7 
Aanvraag van het certificaat 
Het certificaat moet worden 
aangevraagd binnen een termijn 
van zes maanden, te rekenen vanaf 
de datum waarop het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel de in 
artikel 3, lid 1, onder b), vermelde 
toelating voor het op de markt 
brengen heeft verkregen. 
ongewijzigd 
Artikel 8 
Inhoud van de aanvraag voor een 
certificaat 
a) ongewijzigd 
i) ongewijzigd 
ii) ongewijzigd 
\°\ 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
iii) nummer van het 
basisoctrooi en titel van 
de uitvinding; 
iv) nummer en datum van 
afgifte van de eerste 
toelating voor het op de 
markt brengen van het 
produkt overeenkomstig 
artikel 3, onder b), 
alsmede, zo dit niet de 
eerste toelating voor het 
op de markt brengen in 
de Gemeenschap is, het 
nummer en de datum van 
de laatstgenoemde 
toelating; 
b) een afschrift van de toelating 
voor het op de markt brengen, 
als genoemd in artikel 3, 
onder b), waarin het produkt 
geïdentificeerd is en die ten 
minste het nummer en de 
datum van de toelating bevat, 
alsook een samenvatting van 
de kenmerken van het produkt, 
opgesteld zoals bepaald in 
bijlage II, deel Al of B.l van 
Richtlijn 91/414/EEG of in 
overeenkomstige bepalingen in 
de wetgeving van de Lid-Staat 
waar de aanvraag wordt 
ingediend; iii) ongewijzigd 
iv) nummer en datum van 
afgifte van de eerste 
toelating voor het op de 
markt brengen van het 
produkt overeenkomstig 
artikel 3, lid 1, onder b), 
alsmede, zo dit niet de 
eerste toelating voor het 
op de markt brengen in 
de Gemeenschap is, het 
nummer en de datum van 
de laatstgenoemde 
toelating; 
b) een afschrift van de toelating 
voor het op de markt brengen, 
als genoemd in artikel 3, lid 1, 
onder b), waarin het produkt 
geïdentificeerd is en die ten 
minste het nummer en de 
datum van de toelating bevat, 
alsook een samenvatting van 
de kenmerken van het produkt, 
opgesteld zoals bepaald in 
bijlage II, deel A. 1 (punten 1 
tot en met 7) of B. 1 (punten 1 
tot en met 7) van Richtlijn 
91/414/EEG of in 
overeenkomstige bepalingen in 
de wetgeving van de Lid-Staat 
waar de aanvraag wordt 
ingediend; 
ID 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
c) indien de onder b) bedoelde 
toelating niet de eerste 
toelating voor het op de markt 
brengen van het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel in 
de Gemeenschap is, 
vermelding van de chemische 
aanduiding van het produkt 
waarvoor aldus toelating is 
verleend, en van de wettelijke 
bepaling krachtens welke deze 
toelatingsprocedure heeft 
plaatsgehad, alsmede een 
afschrift van de bekendmaking 
van de toelating in het officiële 
publikatieblad of van enig 
ander document dat de 
verlangde gegevens bevat. 
De Lid-Staten kunnen 
voorschrijven dat er voor de 
aanvraag van het certificaat een 
taks wordt betaald. c) indien de onder b) bedoelde 
toelating niet de eerste 
toelating voor het op de markt 
brengen van het produkt als 
gewasbeschermingsmiddel in 
de Gemeenschap is, 
vermelding van de chemische 
aanduiding van het produkt 
waarvoor aldus toelating is 
verleend, en van de wettelijke 
bepaling krachtens welke deze 
toelatingsprocedure heeft 
plaatsgehad, alsmede een 
afschrift van de bekendmaking 
van de toelating in het 
dienstige officiële orgaan of, 
bij ontstentenis van een 
dergelijke publikatie, van enig 
ander document dat het bewijs 
levert van de afgifte van de 
toelating, de datum ervan en de 
identiteit van het aldus 
toegelaten produkt. 
ongewijzigd 
%\ 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 9 
Indiening van de aanvraag voor het 
certificaat 
1. De aanvraag voor het certificaat 
moet worden ingediend bij de 
bevoegde dienst voor de 
industriële eigendom van de 
Lid-Staat waarin of waarvoor het 
basisoctrooi is afgegeven en de in 
artikel 3, onder b), bedoelde 
toelating voor het op de markt 
brengen is verkregen, tenzij de 
Lid-Staat hiertoe een andere 
instantie aanwijst. 
2. De in lid 1 bedoelde autoriteit 
maakt bekend dat een certificaat is 
aangevraagd. De bekendmaking 
geschiedt in de vorm van een 
mededeling die ten minste de 
volgende gegevens moet bevatten: 
a) naam en adres van de 
aanvrager; 
b) nummer van het basisoctrooi; 
c) titel van de uitvinding; 
d) nummer en datum van de in 
artikel 3, onder b), genoemde 
toelating voor het op de markt 
brengen, alsmede het in die 
toelating geïdentificeerde 
produkt; Artikel 9 
Indiening van de aanvraag voor het 
certificaat 
1. De aanvraag voor het certificaat 
moet worden ingediend bij de 
bevoegde dienst voor de 
industriële eigendom van de Lid-
Staat waarin of waarvoor het 
basisoctrooi is afgegeven en de in 
artikel 3, lid 1, onder b), bedoelde 
toelating voor het op de markt 
brengen is verkregen, tenzij de 
Lid-Staat hiertoe een andere 
instantie aanwijst. 
2. ongewijzigd 
a) ongewijzigd 
b) ongewijzigd 
c) ongewijzigd 
d) nummer en datum van de in 
artikel 3, lid 1, onder b), 
genoemde toelating voor het op 
de markt brengen, alsmede het 
in die toelating 
geïdentificeerde produkt; 
tl 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
e) indien van toepassing, nummer 
en datum van de eerste 
toelating voor het op de markt 
brengen in de Gemeenschap. 
Artikel 10 
Afgifte van het certificaat of 
afwijzing van de aanvraag voor het 
certificaat 
1. Wanneer de aanvraag voor het 
certificaat en het produkt waarop 
de aanvraag betrekking heeft, aan 
de in deze verordening vervatte 
voorwaarden voldoen, geeft de in 
artikel 9, lid 1, bedoelde autoriteit 
het certificaat af. 
2. Onverminderd het bepaalde in 
lid 3, wijst de in artikel 9, lid 1, 
bedoelde autoriteit de aanvraag 
voor een certificaat af, indien de 
aanvraag of het produkt waarop de 
aanvraag betrekking heeft, niet 
voldoet aan de in deze verordening 
vervatte voorwaarden. 
3. Indien de aanvraag voor een 
certificaat niet voldoet aan de in 
artikel 8 genoemde vereisten, 
verzoekt de in artikel 9, lid 1, 
bedoelde autoriteit de aanvrager 
om binnen de hem gegeven 
termijn de vastgestelde gebreken te 
herstellen of het verschuldigde 
bedrag te voldoen. e) ongewijzigd 
Artikel 10 
Afgifte van het certificaat of 
afwijzing van de aanvraag voor het 
certificaat 
1. ongewijzigd 
ongewijzigd 
ongewijzigd 
II 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
1. Indien niet binnen de 
voorgeschreven termijn 
overeenkomstig het in lid 3 
bedoelde verzoek de vastgestelde 
gebreken zijn hersteld of alsnog is 
betaald, wordt de aanvraag 
verworpen. 
De Lid-Staten kunnen 
voorschrijven dat de afgifte van 
het certificaat door de in artikel 9, 
lid 1, bedoelde autoriteit zonder 
onderzoek van de in artikel 3, 
onder c) en d), vastgelegde 
voorwaarden plaatsvindt. 
Artikel 11 
Publikatie 
De in artikel 9, lid 1, bedoelde 
autoriteit maakt bekend dat een 
certificaat is verleend, waarbij ten 
minste de volgende gegevens 
moeten worden vermeld: 
a) naam en adres van de houder 
van het certificaat; 
b) nummer van het basisoctrooi; 
c) titel van de uitvinding; 
d) nummer en datum van de in 
artikel 3, onder b), genoemde 
toelating voor het op de markt 
brengen, alsmede het in die 
toelating geïdentificeerde 
produkt; 4. ongewijzigd 
5. De Lid-Staten kunnen 
voorschrijven dat de afgifte van 
het certificaat door de in artikel 9, 
lid 1, bedoelde autoriteit zonder 
onderzoek van de in artikel 3, 
lid 1, onder c) en d), vastgelegde 
voorwaarden plaatsvindt. 
Artikel 11 
Publikatie 
ongewijzigd 
d) nummer en datum van de in 
artikel 3, lid 1, onder b), 
genoemde toelating voor het op 
de markt brengen, alsmede het 
in die toelating 
geïdentificeerde produkt; 
n 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
e) indien van toepassing, nummer 
en datum van de eerste 
toelating voor het op de markt 
brengen in de Gemeenschap; 
f) duur van het certificaat. 
2. De in artikel 9, lid 1, bedoelde 
autoriteit maakt bekend dat de 
aanvraag van een certificaat is 
afgewezen, waarbij ten minste de 
in artikel 9, lid 2, bedoelde 
gegevens moeten worden vermeld. 
Artikel 12 
Jaarlijkse taksen 
De Lid-Staten kunnen voorschrijven dat 
voor het certificaat jaarlijks een taks 
dient te worden betaald. 
Artikel 13 
Duur van het certificaat 
1. Het certificaat geldt vanaf het 
verstrijken van de wettelijke duur 
van het basisoctrooi, voor een duur 
die gelijk is aan de periode die is 
verstreken tussen de datum van de 
aanvraag voor het basisoctrooi en 
de datum van de eerste toelating 
voor het op de markt brengen in de 
Gemeenschap, verminderd met een 
periode van vijfjaar. 
2. Niettegenstaande het bepaalde in 
lid 1 kan de duur van het 
certificaat ten hoogste vijfjaar 
bedragen, gerekend vanaf de 
datum waarop het is ingegaan. Artikel 12 
Jaarlijkse taksen 
ongewijzigd 
Artikel 13 
Duur van het certificaat 
1. ongewijzigd 
ongewijzigd 
2S 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 14 
Verval van het certificaat 
Het certificaat vervalt: 
a) aan het einde van de in artikel 13 
genoemde duur; 
b) indien de houder van het 
certificaat er afstand van doet; 
c) indien de op grond van artikel 12 
vastgestelde jaarlijkse taks niet 
tijdig is voldaan; 
d) indien en zolang als het door het 
certificaat beschermde produkt ten 
gevolge van intrekking van de 
desbetreffende toelating of 
toelatingen voor het op de markt 
brengen op grond van artikel 4 van 
Richtlijn 91/414/EEG of 
overeenkomstige bepalingen van 
nationaal recht niet meer op de 
markt mag worden gebracht. De in 
artikel 9, lid 1, bedoelde autoriteit 
kan ambtshalve of op verzoek van 
een derde over het verval van het 
certificaat beslissen. 3. Bij de berekening van de duur van 
het certificaat wordt slechts 
rekening gehouden met een eerste 
voorlopige toelating om het 
produkt op de markt te brengen 
indien zij later gevolgd is door een 
definitieve toelating inzake 
hetzelfde produkt. 
Artikel 14 
Verval van het certificaat 
ongewijzigd 
tt 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 15 
Nietigheid van het certificaat 
1. Het certificaat is nietig: 
a) indien het in strijd met artikel 3 
is afgegeven; 
b) indien het basisoctrooi vóór de 
afloop van zijn wettige duur is 
vervallen; 
c) indien het basisoctrooi nietig is 
verklaard of zodanig beperkt 
wordt dat het produkt 
waarvoor het certificaat is 
afgegeven, niet meer onder de 
conclusies van het basisoctrooi 
valt, of indien er na verval van 
het basisoctrooi 
nietigheidsgronden bestaan die 
nietigverklaring of beperking 
gerechtvaardigd zouden 
hebben. 
2. Een ieder kan een verzoek of een 
vordering tot nietigverklaring van 
het certificaat instellen bij de 
instantie die krachtens de nationale 
wetgeving bevoegd is het 
overeenkomstige basisoctrooi 
nietig te verklaren. Artikel 15 
Nietigheid van het certificaat 
ongewijzigd 
n 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 16 
Publikatie van het verval of de 
nietigheid 
Indien het certificaat krachtens 
artikel 14, onder b), c) of d), vervalt of 
overeenkomstig artikel 15 nietig is, 
maakt de in artikel 9, lid 1, bedoelde 
autoriteit dit bekend. 
Artikel 17 
Rechtsmiddelen 
Tegen de besluiten van de in artikel 9, 
lid 1, bedoelde autoriteit of van de in 
artikel 15, lid 2, bedoelde instantie, die 
uit hoofde van deze verordening 
worden genomen, staan dezelfde 
rechtsmiddelen open als die waarin de 
nationale wetgeving tegen soortgelijke 
besluiten op het gebied van nationale 
octrooien voorziet. Artikel 16 
Publikatie van het verval of de 
nietigheid 
ongewijzigd 
Artikel 17 
Rechtsmiddelen 
ongewijzigd 
n 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
Artikel 18 
Procedure 
Voor zover deze verordening geen 
procedurebepalingen bevat, gelden 
voor het certificaat de 
procedurebepalingen die uit 
hoofde van de nationale wetgeving 
op het desbetreffende basisoctrooi 
van toepassing zijn, tenzij de 
nationale wetgeving met 
betrekking tot certificaten 
specifieke procedurebepalingen 
bevat. 
Niettegenstaande lid 1 kan tegen 
een afgegeven certificaat geen 
oppositieprocedure ingesteld 
worden. Artikel 18 
Procedure 
Voor zover deze verordening geen 
procedurebepalingen bevat, gelden 
voor het certificaat de 
procedurebepalingen die uit 
hoofde van de nationale wetgeving 
op het desbetreffende basisoctrooi 
van toepassing zijn, alsmede, in 
voorkomend geval, de 
procedurebepalingen welke van 
toepassing zijn op de in 
Verordening nr. 1768/92 bedoelde 
certificaten, tenzij de nationale 
wetgeving specifieke 
procedurebepalingen bevat met 
betrekking tot de in deze 
verordening bedoelde certificaten. 
ongewijzigd 
n 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
OVERGANGSBEPALINGEN 
Artikel 19 
Voor elk produkt dat op de datum 
van inwerkingtreding van deze 
verordening wordt beschermd door 
een van kracht zijnd basisoctrooi 
en waarvoor een eerste toelating 
voor het als 
gewasbeschermingsmiddel op de 
markt brengen in de Gemeenschap 
is verkregen na 1 januari 1985 op 
grond van artikel 4 van 
Richtlijn 91/414/EEG of een 
overeenkomstige bepaling van 
nationaal recht, kan een certificaat 
worden afgegeven. 
De aanvraag voor een certificaat 
als bedoeld in lid 1 moet binnen 
zes maanden na de datum van 
inwerkingtreding van deze 
verordening worden ingediend. OVERGANGSBEPALINGEN 
Artikel 19 
ongewijzigd 
Artikel 20 
In de Lid-Staten waarvan de op 
1 januari 1990 vigerende wetgeving niet 
voorziet in de mogelijkheid om 
gewasbeschermingsmiddelen te 
octrooieren, is deze verordening van 
toepassing vanaf 2 januari 1998. 
Artikel 19 is niet van toepassing in deze 
Lid-Staten. 
\o 
OORSPRONKELIJK VOORSTEL GEWIJZIGD VOORSTEL 
SLOTBEPALING 
Artikel 20 
Inwerkingtreding 
Deze verordening treedt in werking 
drie maanden na haar bekendmaking in 
het Publikatieblad van de Europese 
Gemeenschappen. 
Deze verordening is verbindend in al 
haar onderdelen en is rechtstreeks 
toepasselijk in elke Lid-Staat. 
Gedaan te Brussel, SLOTBEPALING 
Artikel 21 
Inwerkingtreding 
Deze verordening treedt in werking zes 
maanden na haar bekendmaking in het 
Publikatieblad van de Europese 
Gemeenschappen. 
ongewijzigd 
Gedaan te Brussel, 
1\ 


ISSN 0254-1513 
COM(95) 456 def. 
DOCUMENTEN 
NL 08 15 
Catalogusnummer : CB-CO-95-501-NL-C 
ISBN 92-77-94031-X 
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg