COMVIISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0M(91)' 282 def. 
Brussel, 23 ju Ii 1991 
Voorstel voor een 
BESCHIKKING VAN DE RAAD 
BETREFFENDE HET MODEL VOOR DE SAMENVATTING VAN DE KENNISGEVING 
ALS BEDOELD IN ARTIKEL 9 VAN RICHTLIJN 90/220/EEG 
(door de Commissie ingediend) 

- 4 h+o -
TOaiCHTtNQ 
Overeenkomstig de procedure van artikel 9 van Richtlijn 90/220/EEG van de 
Raadt1), zenden de bevoegde instanties de Commissie binnen 30 dagen na de 
ontvangst van een kennisgeving een samenvatting daarvan. De vorm van deze 
samenvatting moet volgens de procedure van artikel 21 door de Commissie 
worden vastgesteld. 
De Commissie heeft het voorstel voor een beschikking voorgelegd aan het 
Comité inzake de introductie van Genetisch Gemodificeerde Organismen in het 
Milieu ten einde het advies van genoemd comité te verkrijgen. 
Aangezien de delegaties verdeeld waren over het onderwerp, is bij de 
stemming in het comité niet de vereiste gekwalificeerde meerderheid van 
stemmen bereikt en heeft het comité derhalve geen gunstig advies over het 
voorstel uitgebracht op 5 juii 1991. 
Krachtens artikel 21, van Richtlijn 90/220/EEG moet de Commissie het 
voorstel onverwijld voorleggen aan de Raad. 
De Raad moet binnen drie maanden na ontvangst van het voorstel besluiten met 
een gekwalificeerde meerderheid van stemmen. 
(1) PB L117 van 8.5.1990 
- -/f-to, -
Voorstel voor een Beschikking van de Raad van 1991 
betreffende het model voor de Samenvatting van de Kennisgeving als bedoeld 
in Artikel 9 van Richtlijn 90/220/EEG 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, 
Gelet op Richtlijn 90/220/EEG van 23 april 1990 inzake de doelbewuste 
introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu*15, 
inzonderheid op artikelen 9 en 21, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Overwegende dat de bevoegde instanties aangewezen door de Lid-Staten 
verplicht zijn de Commissie een samenvatting van elke kennisgeving ontvangen 
volgens deel B van Richtlijn 90/220/EEG toe te zenden-, 
Overwegende dat de Commissie gehouden is om voor 23 oktober 1991 de vorm van 
deze samenvatting vast te stellen; 
Overwegende dat het Comité inzake de introductie van Genetisch 
Gemodificeerde Organismen In het Milieu geen gunstig advies heeft gegeven 
over het ontwerp van de maatregelen dat door de Commissie aan het Comité 
werd voorgelegd, 
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN : 
Artikel 1 
De bevoegde instanties aangewezen door de Lid-Staten in het kader van 
Richtlijn 90/220/EEG moeten het bijgevoegde Model voor de Samenvatting van 
de kennisgeving gebruiken bij het toezenden aan de Commissie van 
Samenvatting van de kennisgeving ontvangen volgens deel B van Richtlijn 
90/220/EEG. 
Artikel 2 
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten 
Gedaan te Brussel, 
(1) PB L 117 van 8.5.1990 
BIJLAGE 
MODEL VOOR DE SAMENVATTING VAN DE KENNISGEVING 
BIJ INTRODUCTIES VAN GGO's 
VOOR ONDERZOEK- EN ONTWIKKELINGSDOELEINDEN 
overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG 
(artikel 9) 
2 k*.'r O 
INLEIDING 
Het model voor de samenvatting van de kennisgeving is opgesteld ten behoeve van 
en in overeenstemming met de procedures van artikel 9 van Richtlijn 90/220/EEG. 
Het is duidelijk dat de in dit modelformulier op te nemen gegevens niet 
gedetailleerd genoeg zijn om een milieurisicobeoordeling te maken. Zij dienen 
echter een adequate indruk te geven (in beknopte vorm) van de informatie die op 
grond van de artikelen 5 en 6 van Richtlijn 90/220/EEG onder de in de inleiding 
van bijlage il bedoelde voorwaarden aan de bevoegde instantie behoort te worden 
verstrekt. De na iedere vraag geboden ruimte is niet maatgevend voor de 
uitvoerigheid waarmee de vragen in het modelformulier moeten worden beantwoord. 
- 3 -
ALGEMENE GEGEVENS 
- 4 -
1• Bijzonderheden van de kennisgeving 
Lid-Staat van kennisgeving : 
Nummer kennisgeving : , 
Datum waarop de ontvangst van 
de kennisgeving is bevestigd : 
Titel project : 
Voorgestelde introductieperiode : .. 
2. Kennisgever 
Naam instelling of bedrijf : , 
3. Karakterisering van het GGO 
a) Het GGO is een : • 
viroïde '—' • 
RNA-v i rus ' ' 
DNA-virus ' ' 
plant 
dier '—' 
overige (licht dit toe) '—' 
b) Identiteit van het GGO : 
- 5 -
Bestaan er elders in de Gemeenschap plannen voor een zelfde introductie 
van GGO's (overeenkomstig punt 1 van artikel 5) ? 
D D D 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo la. geef de codes van de betreffende landen 
5. Heeft dezelfde kennisgever elders in de Gemeenschap over hetzelfde GGO 
reeds een kennisgeving ingediend ? 
zo Ja : 
- Lid-Staat van kennisgeving : 
- Nummer kennisgeving 
- 6 
GEGEVENS VAN BIJLAGE II 
(RICHTLIJN 90/220/EEG) 
- 7 -
A. GEGEVENS OVER HET RECIPIENTE OF OUDERORGANISME WAARVAN HET GGO IS 
AFQEIEIP 
1. Het recipients of ouderorgan isme Is een : 
viroTde — 
RNA-v i rus '—' • 
DNA-v i rus '—' • bacterie 
schimmel 
plant 
dier 
overige (licht dit toe) • 
• 
• 
• 
2. a) Volledige naam : 
i) orde en/of hoger taxon (bij dieren) 
i i) f ami I ie (bij planten.) 
iii) geslacht 
iv) soort 
v) ondersoort 
vi) stam 
vii) cuit Ivar 
viii) pathovar (biotype, ecotype, ras, enz.) 
ix) gewone naam 
3. Geografische spreiding van het organisme : 
a) inheems in het land waarin de kennisgeving is gedaan : 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
b) inheems in andere EG-landen : 
I) JA '—' 
Zo la. vermeld het type ecosysteem waarin het organisme wordt 
aangetroffen : 
• • • ATLANTISCH ' ' MEDITERRAAN ' ' CONTINENTAAL ' ' 
I i ) NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
- 8 -
c) Is het kweken van het organische gangbaar in het land waarin de 
kennisgeving is gedaan ? • • 
JA ' ' NEE ' ' 
d) Is het gebruik van het organisme gangbaar in het land waarin de 
kennisgeving is gedaan ? • • 
JA ' ' NEE ' ' 
e) Is het houden van het organisme gangbaar in het land waarin de 
kennisgeving is gedaan ? • • 
JA ' ' NEE ' ' 
4. Natuurlijke habitat van het organisme : 
M a) indien het een micro-organisme betreft : • 
water 
bodem, zelfstandig levend 
bodem, in gemeenschap met het wortel stel sel van planten 
in gemeenschap met de stam/stengel of het 
bladerstelsel van planten 
in gemeenschap met dieren 
overige (licht dit toe) 
P.A b) Indien het een plant of een dier betreft : 
natuurlijke habitat of gebruikelijk landbouwecosysteem : 
5. a) Detect letechnleken : 
b) Identi f Icat ietechnIeken • 
• 
• 
• 
6. Is het recipiënte organisme op basis van de huidige communautaire 
voorschriften tot bescherming van de volksgezondheid en/of het milieu in 
een bepaalde categorie ingedeeld ? 
Zo ia. Iicht dit toe : 
Is het levende of dode organisme (met inbegrip van zijn extracellulaire 
produkten) anderszins schadelijk ? 
JA • NEE • 
zo Ja : 
a) voor welk soort organismen ? 
mensen • 
dieren • 
planten — 
b) geef de relevante informatie die in bijlage II, hoofdstuk I IA, 
punt 11d), is gespecificeerd : 
8. Gegevens over de voortplanting : 
a) Generatietijd in natuurlijke ecosystemen : 
b) Generatietijd in het ecosysteem waarin het organisme zal worden 
geïntroduceerd : 
c) Voortplantingswijze : 
• • D 
Geslachtelijk '—' Ongeslachtelijk '—' Vegetatief '—' 
P_ d) Indien het planten betreft : 
I) VoortplantingswIJze : 
autogaam — • 
allogaam — 
- 10 -
i i) Bij allogamie : • 
bestuiving door de wind 
bestuiving door insekten 
over ige 
e) Factoren die van Invloed zijn op de voortplanting : 
9. Over levIngsstructuren 
a) Welke weerstandsvormen en ruststadia zijn mogelijk ? 
i) zaden • 
i i) knollen • 
i i i ) bo I I en ' ' • 
iv) wortelstokken 
v) endosporen 
vl) cysten • 
vil) sclerotla 
viii) ongeslachtelijke sporen (schimmels) 
ix) geslachtelijke sporen (schimmels) • x) eieren 
x i) poppen 
xii) larven • 
• 
xlii) overige (licht dit toe) 
b) Factoren die van invloed zijn op de vorming van 
over levingsstructuren : 
- 11 -
10. a) VerspreidingswlJzen : 
b) Factoren die van invloed zijn op de verspreiding 
11. Voorgaande genetische modificaties van het ree lp lente of ouderorgan isme 
waarover in het land van kennisgeving reeds eerder een kennisgeving is 
ingediend met het oog op een introductie (vermeld de nummers van de 
kenn i sgev i ngen) : 
- 12 -
B. GEGEVENS OVER DE GENETISCHE MODIFICATIE 
1. Type genetIsche modi f Icat ie : 
i) insertie van genetisch materiaal 
ii) deletie van genetisch materiaal 
i i i) basesubst itut ie 
iv) cel fus ie 
v) overige (licht dit toe) • 
• 
• 
• 
• 
Beoogd resultaat van de genetische modificatie : 
3. a) Is er in het modificatieproces van een vector gebruik gemaakt 7 
.* O NEE D 
JA NEE 
Zo niet, ga door met vraag 5. 
Zo la. is de vector geheel of gedeeltelijk in het gemodificeerde 
organismes opgenomen ? • • 
JA ' ' NEE ' ' 
Zo niet, ga door met vraag 5. 
4. Indien het antwoord op vraag 3b) bevestigend is, geef dan de volgende 
informatie : 
a) Type vector : • 
plasmide • 
bacter tofaag 
virus 
cosm ide • 
fagem i de 
transooson ^ 
transposon 
overige (licht dit toe) '—' 
- 13 -
b) Identiteit van de vector : 
c) Gastheerbereik van de vector : 
d) Bevat de vector sequenties die selectie of identificatie op basis van 
het fenotype mogelijk maken 7 
Ant ibiot icares(stent ie 
Resistentie tegen zware metalen 
Overige (Iicht dit toe) JA NEE • • 
• • 
• • 
e) Samenstellende delen van de vector 
f) Methode waarmee de vector in het recipiënte organisme wordt 
ingebracht : 
i) transformat ie 
ii) elektroporatie 
i iI) macro-inject ie 
iv) micro-inject ie 
v) infectie 
vi) overige (licht dit toe) • 
• 
• 
• 
• 
• 
- 14 -
Indien het antwoord op vraag B.3a) en b) ontkennend is, welke methode is 
dan gebruikt voor de Insertie in het recipiënte of ouderorgan Isme 7 
• 
i) transformatie — • 
ii) micro-injectie '—' 
iii) micro-encapsulatie — • 
iv) macro-inject ie 
v) overige (licht dit toe) ' ' 
Gegevens over de ingebrachte sequentie : 
a) Opbouw van de ingebrachte sequentie : 
b) Herkomst van elk der samenstellende delen : 
c) Beoogde functie van eik der samenstellende delen in het GGO 
d) Plaats van de ingebrachte sequentie in het gastheerorganisme • - op een vrij plasmide • 
- geïntegreerd in het chromosoom 
- overige (licht dit toe) 
e) Bevat de ingebrachte sequentie dee I sequenties met onbekende produkten 
of functles ? 
• • 
JA ' ' NEE ' ' 
Zo la. Iicht dit toe : ... 
- 15 -
C. GEGEVENS OVER HET ORGANISME/DE ORGANISMEN WAARVAN DE INGEBRACHTE 
SEQUENTIE (S AFQElEtP (PQNQBQPQANl$ME(N)) 
1. Het donororgan i sme i s een : 
D 
RNA-vI rus '—' 
DNA-v i rus '—' • bacterie 
schimmel 
plant 
dier 
overige (licht dit toe) • 
n 
n 
n 
2. a) Vol ledige naam : 
i) orde en/of hoger taxon (bij dieren) 
il) fami I ie (bij planten) 
i i i) geslacht 
iv) soort 
v) ondersoort 
vi) stam 
vil) cultivar 
viii) pathovar (biotype, ecotype, ras, enz.) 
ix) gewone naam 
Is het levende of dode organisme (met inbegrip van zijn extracellulaire 
produkten) pathogeen of anderszins schadelijk 7 
• • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
ZQ Ja : 
a) Voor welk soort organismen 7 • mensen 
dieren — 
planten — 
- 16 -
b) Zijn de donorsequenties op welke manier dan ook verantwoordelijk voor 
de pathogène of schadelijke eigenschappen van het organisme 7 
• • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo Ja. geef de relevante informatie die in bijlage II, hoofdstuk I IA, 
punt 11d), is gespecificeerd : 
4. is het donor organ isme op basis van de huidige communautaire voorschriften 
tot bescherming van de volksgezondheid en het milieu In een bepaalde 
categorie ingedeeld 7 
• • 
JA ' ' NEE ' ' 
Zo la. Iicht dit toe : 
5. Wordt er op natuurlijke wijze genetisch materiaal uitgewisseld tussen het 
recipiënte en het donororganisme 7 
• ..„ • _„„ • JA ' ' NEE ONBEKEND 
- 17 -
D. GEGEVENS OVER HET GENETISCHE GEMQPiriÇEERPE ORGANISME 
1. Genetische of fenotvpische eigenschappen van het recipiënte of 
ouderoraanIsme die door de genetische modificatie zlln qewllztqd. 
a) Verschilt het GGO van het recipiënte organisme wat betreft 
overlevlnosstructuren 7 
• • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo Ja. licht dit toe : 
b) Verschilt het GGO in enig opzicht van het recipiënte organisme wat 
betreft voortpIant inoswlize en/of -tempo 7 • • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo ia. licht dit toe : 
c) Verschilt het GGO in enig opzicht van het recipiënte organisme wat 
betreft verspre ldingswiIze 7 
• • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo la. Iicht dit toe : 
2. Genetische stabiliteit van het genetisch gemodificeerde organisme 
3. is het levende of dode GGO (met inbegrip van zijn extracellulaire 
produkten) pathogeen of anderszins schadelijk 7 
• • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo Ja, 
- 18 
a) voor welk soort organismen ? 
mensen • 
dieren — • 
planten — 
b) Geef de relevante informatie die in bijlage II, hoofdstuk I IA, punt 
1Hd), en hoofdstuk MC, punt 2(i), is gespecificeerd : 
4. Beschrijving van de identificatie- en detect ietechnieken : 
a) voor de detectie van het GGO In het milieu gebruikte technieken 
b) voor de identificatie van het GGO gebruikte technieken : 
- 19 
E. GEGEVENS OYER PE INTRQPUÇTIE 
1. Doel van de introductie : 
Verschilt het Int roduct1eqebIed van de natuurlijke habitat of van het 
ecosysteem waarin het recipiënte organisme gewoonlijk wordt gebruikt, 
gekweekt, gehouden of aangetroffen 7 
• D 
JA ' ' NEE ' ' 
Zo Ja, Ilent dit toe 
3. Gegevens over het introductiegebied en de omgeving : 
a) Geografische ligging (bestuurlijke regio en, zo nodig, 
roostercoördinaten) : 
b) Omvang : 
i) van het feitelijke introductiegebied (m2) : 
ii) van het introductiegebied in ruime zin (m2) 
c) Afstand tot internationaal erkende biotopen of beschermde gebieden 
(inclusief drinkwaterreservoirs) die gevaar zouden kunnen lopen : 
d) Flora en fauna, waaronder cultuurgewassen, vee en migrerende soorten, 
die mogelijk met het GGO in contact zouden kunnen komen : 
- 20 -
4. Introductiemethode en -hoeveelheid : 
a) Hoeveelheden GGO's die worden geïntroduceerd 
b) Duur van de introductie : 
c) Methoden en procedures om verspreiding van de GGO's buiten het 
introductiegebied te voorkomen of tot een minimum te beperken 
- 21 -
F. INTERACTIES TUSSEN GGO EN MILIEU EN MOGELIJKE INVLOED OP HET MILIEU 
1. Volledige naam van het "target"-organisme : 
I) orde en/of hoger taxon (bij dieren) 
i i) familie (bij planten) 
i i i) geslacht 
Iv) soor t 
v) ondersoort 
vi) stam 
vii) cult Ivar 
vi i i) pathovar 
ix) gewone naam 
Voorspeld mechanisme en resultaat van de interactie tussen de 
geïntroduceerde GGO's en het "target"-organisme : 
3. Andere potentieel significante interacties met organismen in het milieu 
4. Is het waarschijnlijk dat er na de introductie een voor het GGO gunstige 
selectie optreedt 7 
• • • 
JA ' ' NEE ' ' ONBEKEND ' ' 
Zo Ja. licht dit toe : 
5. Soorten ecosystemen waarin het GGO zich vanuit het introductiegebied zou 
kunnen verspreiden en vestigen : 
- 22 -
6. Volledige naam van "non-target"-organismen die ongewild kunnen worden 
getroffen : 
I) orde en/of hoger taxon (bij dieren) 
i i) fami I ie (biJ planten) 
i i i) geslacht 
i v) soor t 
v) ondersoort 
vi) stam 
vil) cuit 1 var 
vi i i) pathovar 
lx) gewone naam 
Waarschijnlijkheid van genetische overdracht In vivo : 
a) van het GGO op andere organismen in het ecosysteem van introductie 
b) van andere organismen op het GGO : 
8. Verwijzingen naar relevante resultaten van studies van het gedrag, de 
eigenschappen en de milieu-effecten van het GGO in gesimuleerde 
natuurlijke milieus (b.v. microkosmos) : 
- 23 -
G. OBSERVAT IEGEGEYENS 
1. Methoden voor observatie van de GGO's 
2. Methoden voor observatie van de effecten op het ecosysteem 
3. Methoden voor detectie van de overdracht van genetisch 
donormateriaal van het GGO op andere organismen : 
4. Oppervlakte van het observatiegebied (m2) 
5. Observât Ieduur 
6. Observatiefrequentie : 
- 24 -
H. GEGEVENS OVER BEHANDELING VAN INTRODUCTIEGEBIED. GGO'S EN AFVAL NA DE 
INTRQPUÇTfE 
1. Behandeling van het introductiegebied na de introductie : 
2. Behandeling van de GGO's na de Introductie 
3a) Soort en hoeveelheid geproduceerd afval 
3b) Afva Ibehande11ng 
- 25 -
I. GEGEVENS OVER DE GEPLANDE NOODMAATREGELEN 
1. Methoden en procedures voor de bestrijding van een onvoorziene 
verspreiding van GGO's : 
2. Methoden voor de ontsmetting van de getroffen gebieden 
3. Methoden voor de verwijdering of sanering van planten, dieren, 
bodem, enz. die tijdens of na de verspreiding zijn besmet : 
4. Plannen voor de bescherming van de volksgezondheid en het 
milieu in geval van ongewenste effecten : 
ISSN 0254-1513 
COM(91)282def. 
DOCUMENTEN 
NL 01 
Catalogusnummer : CB-CO-91-326-NL-C 
ISBN 92-77-74670-X 
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg