ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)653
Vol.1981/0195

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESEGEMEENSCHAPPEN
COM (81)653 def .
t
Brussels 11november 1981
Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN DERAAD
totwijziging van richtlijn 76/768/EEGbetreffende deonderlinge aanpassing
van dewetgevingen der Lid-staten inzake kosmetische produkten
(door deCommissie bij deRaad ingediend )
'
L Ij
C0MC81 )653 def .

Csv^tfoS3
HEMORÏEVANTOeLICHTÏNG '-
1.Hstbetrefthiereenvoorsteltotvierdewijzigingvanrichtlijn '
•76/768/EêSvandeRaadVen2?juli1976betreffende deanaerUngtean-
passingvandewetgevingenderlid-stateninzakekosmetischeprodukten.
Ditvoorsteliseropgerichtmetinachtneming vanbepaaldegrenzenen
.voorwaarden (opneminginbijlageIII)inkosmetische produktentwee
stoffentoetelaten/namelijknicomethanolfluohydraaten6-methylcuma-
rine.
2.Krachtensrichtlijn76/768/EEGzijninproduktenvoormondhygiëne een,
seriefluorverbindingen toegestaanbijdemaximaleconcentratie van
15%berekendalsFinhetkosmetischeindprodukt onderbepaaldegebruiks
voorwaarden enwaarschuwingen dieophetetiketdienentewordenvermeld.
Uithetdoordelfabrikant ingediendedossierblijktdataannicomethanol-
fluohydraateenzekervoordeelisverbondenvoorwatbetreftdebinding
vanfluorsanhettandglazuur/terwijldebetrokkenstofinnormale .
gebruiksomstahdighedenenzelfsdaarbuitengeentoxiciteitenevenmin
eer,farmacologische werkingvertoont.Bijgevolgwordtvoorgesteld deze-
stoftoetevoegenaandelijstfluorverbindingen diereedskrachtens
derichtlijnzijntoegestaan enwelonderdezelfdevoorwaarden. ,-
3.IndeVerenigdeStatenTS6-methylcumarine verbódeninkosmetische pro~.
dukten,waarbijditverbodberustophetvermogenvandiestofomfoto-
allergischereactiesoptewekken.Omdezelfderedenwordtdoorde
International Fragrance ,Association CIFRA)aanbevolen6-methylcumarine
nietalsgrondstofvoorparfumstegebruiken.DeRaadvanEuropa(1)
-aanvaardtev%enweldeaanwezigheid van6-methylcumarine inlevensmiddelen
tot30ppm.Voorkosmetische produktenwordtbijgevolgvoorgesteld het
gebruikvan6-methylcumarine alleentoe-testaaninproduktenvoormond­
,hygiënewaarbijhetgevaarvoorfotoallergie nietbestaatenwelbijde
maximaleconcentratie van30ppminheteindprodukt^limietdieinlevens
middelenistoegestaan/hetgeeninovereenstemming ismetdepraktijkin
deEuropeseGemeenschap. ,
(1)Livrebleu..Matièresaromatisantes naturelles,leurssourceset
matièresaromatisantes artificielles ajoutées.,
ϋτίαβνε1974. ν

DeCommissieheeftbijdeuitwerking vanditvoorstelhetadviesvande
natior.aledsckuncJigeningev-ynnsn endsberoepsargani satiesendeconsu­
mentengeraadpleegd .
Hetvoorstelisgebaseerdopartikel100.DeRaadpleging vanhetEuropese
Parlementendievar.hetEconomisch enSociaalComitézijnvereist.

VOORSTEL VOOREENRICHTLIJN VANDERAAD
TOTWIJZIGING VANRICHTLIJN 76/768/EEG
Î
BETREFFENDE DEONDERLINGE AANPASSING VANDEWETGEVINGEN
DERLID-STATEN INZAKEKOSMETISCHE PRODUKTEN
/
DERAADVANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN /
geletophetVerdragtotoprichting vande.EuropeseEconomische Gemeen­
schap/inzonderheid ppartikel100,
gezienhetvoorstelvandeCommissie/
gezienhetadviesvanhetEuropeseParlement/
gezienhetadviesvanhetEconomisch enSociaalComité/
overwegende datRichtlijn76/768/EEGvandeRaad(1),laatstelijk gewij­
zigdbijRichtlijn 79/661/EEG(2),opnieuwdienttewordengewijzigdteneinde
rekeningtehoudenmetderesultaten vandelaatstewetenschappelijke
entechnische onderzoekingen ;
overwegende datopgrondvandezeresultaten hetgebruikvannicometha-
nolfluohydraat envan6-methylcumarine inkosmetische produktenonder
bepaaldevoorwaarden kanwordentoegestaan;
HEEFTDEVOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
(1)PBno.L262van27.9.1976/blz.169
(2)PBno.L192van31.7.1979/blz.35

Artikel 1
AanbijlageIII,eerstedeel,vanRichtlijn76/768/EE6wordendevolgende
stoffentoegevoegd :
Rang-Stoffen
nummerGRENZEN
Toepassings-
gebieden/of
gebruikMaximaaltoe­
laatbare
concentratie
inhetkos-
metische
eindproduktAnderebe-
perkingen
eneisenGebruiksvoor-
waardenen'waar­
schuwingendie
ophetetiket
dienentewor­
denvermeld
Nicometha-Produkten
nolfluo-voorMond-
hydraat hygiëne0,15%be­
rekendalsF.
Bijvermen­
gingmetan­
derefluor-
verbindingen
diezijntoe­
gestaanbij
dezebijlage,
blijftde
maximalecon­
centratievan
Fvastgesteld
op0,15%bevatmcome-
thanolfluohy-
draat
6-Methyl-Produkten
cumarine voorMond-
hygiëne0,003%
Artikel2
Delid-staten doendenodigewettelijke enbestuursrechtelijke bepalingenin
werkingtredenomuiterlijkop30april1982aandezerichtlijntevoldoen.
ZijstellendeCommissiedaarvanonverwijldinkennis.
Artikel3
Dezerichtlijnisgerichttotdelid-staten .