Advies van het Economisch en Sociaal Comité over het "Voorstel voor een verordening (EG) van de Raad tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 2377/90 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong"

(1999/C 169/11)

De Raad heeft op 1 april 1999 besloten, overeenkomstig de bepalingen van de artikelen 43 en 198 van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap het Economisch en Sociaal Comité te raadplegen over het voornoemde voorstel.

Het Economisch en Sociaal Comité heeft besloten, de heer P. Braghin als algemeen rapporteur met de voorbereiding van de desbetreffende werkzaamheden te belasten.

Het Economisch en Sociaal Comité heeft tijdens zijn op 28 en 29 april 1999 gehouden 363e zitting (vergadering van 28 april) het volgende advies uitgebracht, dat met 57 stemmen, bij 4 onthoudingen, is goedgekeurd.

1. Inleiding

1.1. Doel van het onderhavige Commissievoorstel is, de in Verordening (EEG) nr. 2377/90 vastgelegde procedures voor de bepaling van maximumwaarden voor residuen van diergeneeskundige middelen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong aan te passen. Die procedures moeten in overeenstemming worden gebracht met de nieuwe juridische randvoorwaarden die zijn ontstaan als gevolg van de inwerkingtreding van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993, die heeft geleid tot de oprichting van het Europees bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (hierna: het "Bureau"), waarvan het takenpakket nu ook de bepaling van toegestane maximumwaarden voor dergelijke residuen bevat.

1.2. De Commissie heeft met dit voorstel dus de - overigens late - actualisering voor ogen van een situatie die inmiddels al langer dan vier jaar bestaat. De voorgestelde wijzigingen staan los van de technisch-wetenschappelijke aspecten daarvan en van de bij de bepaling van toegestane maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong gehanteerde criteria, maar hebben uitsluitend betrekking op de procedures: bedoeling ervan is dat de samenhang van het door deze verordening in het leven geroepen regelgevingskader bewaard blijft en dat de tijdens de Uruguay-ronde gemaakte afspraken worden nagekomen (doorzichtigheid van de sanitaire maatregelen door vaststelling van adequate termijnen voor besluitvorming door de bevoegde instanties).

1.3. Het Comité kan instemmen met dit voornemen van de Commissie om de regeling te verduidelijken en de samenhang ervan te bewaren, mede vanwege de specifieke betekenis daarvan voor de problematiek van de gezondheid van mens en dier.

2. Bijzondere opmerkingen

2.1. De respectieve taken van het "Bureau", de aanvrager en de Commissie zijn volgens het Comité in het voorgestelde artikel 1 naar behoren uiteengezet. Verder is het Comité met name ingenomen met het voorstel om de afronding van de procedure voor de bepaling van de toegestane maximumwaarden voor residuen (hierna: MWR) aan een termijn van 120 dagen te binden.

2.2. Het Comité wijst op het belang van de naleving van de in de nieuwe versie van artikel 7 van Verordening (EEG) nr. 2377/90 gestelde termijnen, omdat die termijnen garant staan voor doorzichtigheid en rechtszekerheid in een voor de volksgezondheid zeer gevoelige sector. De voornaamste doelstelling van alle betrokken organisaties zou moeten zijn dat deze zich bij hun activiteiten aan die termijnen houden.

2.3. Vaste termijnen verhogen volgens het Comité de geloofwaardigheid van de regeling en bieden meer zekerheid voor de aanvrager, mede met het oog op de toegenomen rechten van het "Bureau" bij de behandeling van aanvragen voor de bepaling, wijziging of uitbreiding van de MWR.

2.4. De nieuwe versie van de eerste zin van het tweede lid van artikel 9 zou kunnen worden verbeterd door in plaats van de te algemene uitdrukking "onderzoekt zo spoedig mogelijk" nauwkeurige en bindende termijnen te stellen. Daarbij zou onderscheid kunnen worden gemaakt tussen een termijn voor de beoordeling van de "door de lidstaten opgegeven redenen" en een termijn voor de raadpleging van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (en dus voor de technisch-wetenschappelijke aspecten). Het Comité suggereert dat de totale duur van die termijnen, in navolging van de voor het advies van het "Bureau" gestelde termijn, aan een limiet van 120 dagen wordt gebonden.

2.5. Het Comité acht het Commissievoorstel om een samenvatting openbaar te maken van de resultaten van het onderzoek naar de veiligheid van de onderzochte substanties zeer nuttig,met dien verstande dat geheimhouding geldt voor door eigendomsrechten beschermde gegevens. Het pleit ervoor dat die samenvatting wordt gepubliceerd in het jaarverslag van het "Bureau".

Brussel, 28 april 1999.

De voorzitter

van het Economisch en Sociaal Comité

B. RANGONI MACHIAVELLI