Mededeling van de Commissie inzake de resultaten van de risicobeoordeling en de strategieën ter beperking van de risico's voor de stoffen: 2-nitrotolueen en 2,4-dinitrotolueen

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 134/02)

Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen (1) betreft de gegevensverstrekking, de vaststelling van prioriteiten, de risicobeoordeling en waar nodig de ontwikkeling van strategieën ter beperking van de risico's voor bestaande stoffen.

Bij Verordening (EG) nr. 2364/2000 van de Commissie betreffende de vierde lijst van prioriteitsstoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 (2) zijn de volgende stoffen aangemerkt als prioriteitsstoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 moeten worden geëvalueerd:

De volgens deze verordeningen aangewezen rapporterende lidstaat heeft voor die stoffen, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie van 28 juni 1994 tot vaststelling van de beginselen voor de beoordeling van de risico's voor mens en milieu van bestaande stoffen (3), de beoordeling van de risico's voor mens en milieu afgerond en voorstellen gedaan voor een strategie ter beperking van de risico's in overeenstemming met Verordening (EEG) nr. 793/93.

Het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (WCGM) is geraadpleegd over de door de rapporterende lidstaat uitgevoerde risicobeoordelingen en heeft hierover een advies uitgebracht. De adviezen zijn te vinden op de website van het Wetenschappelijk Comité.

Artikel 11, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 793/93 bepaalt dat de resultaten van de risicobeoordeling en de aanbevolen strategie ter beperking van de risico's op communautair niveau moeten worden goedgekeurd en door de Commissie moeten worden gepubliceerd. In deze mededeling en de bijbehorende Aanbeveling 2008/405/EG van de Commissie (4) worden de resultaten van de risicobeoordelingen (5) en de strategieën ter beperking van de risico's voor bovengenoemde stoffen vermeld.

De resultaten van de risicobeoordeling en de strategieën ter beperking van de risico's waarvan in deze mededeling sprake is, zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 793/93 ingestelde comité.

(1) PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.

(2) PB L 273 van 26.10.2000, blz. 1.

(3) PB L 161 van 29.6.1994, blz. 3.

(4) PB L 141 van 31.5.2008.

(5) Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van het Europees Bureau voor chemische stoffen:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

BIJLAGE

DEEL 1

CAS-nr.: 88-72-2 Einecs-nr.: 201-853-3 Structuurformule: Einecs-naam: 2-nitrotolueen IUPAC-naam: 2-nitrotolueen Rapporteur: Spanje Indeling (1): Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 2; R46 Repr. Cat. 3; R62 Xn; R22 N; R51-53

De risicobeoordeling (2) is gebaseerd op de huidige praktijken in verband met de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in de risicobeoordeling die door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend.

De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof 2-nitrotolueen in de Europese Gemeenschap wordt gebruikt bij de synthese van tussenproducten voor de vervaardiging van chemicaliën voor de landbouw en de rubberindustrie, springstoffen, warmtegevoelige kleurstoffen, azo- en zwavelkleurstoffen, en bij de organische synthese van een breed scala van verbindingen zoals petrochemische producten, pesticiden en geneesmiddelen. De synthese van 2-nitrotolueen geschiedt hoofdzakelijk door nitrering van tolueen; het aangemaakte 2-nitrotolueen wordt grotendeels ter plaatse gebruikt voor de productie van o-toluidine of 2,4-dinitrotolueen.

Deze stof is niet getest op sensibilisering; derhalve is in de risicobeoordeling voor geen enkele populatie een evaluatie van de risico's inzake sensibilisering opgenomen. Deze test is niet verplicht gesteld omdat de stof is aangemerkt als een carcinogeen zonder drempelwaarde, hetgeen betekent dat beperkende maatregelen vereist zijn waarop eventuele aanvullende informatie over de vraag of de stof al dan niet sensibilisering veroorzaakt, niet van invloed is.

RISICOBEOORDELING

A. Menselijke gezondheid

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE WERKNEMER

is dat specifieke maatregelen moeten worden getroffen om de risico's tijdens het productieproces en de verdere verwerking te beperken. Deze conclusie is gebaseerd op:

— bezorgdheid over mutageniteit en carcinogeniteit bij inademing en blootstelling van de huid;

— bezorgdheid over toxiciteit bij herhaalde blootstelling en voortplantingstoxiciteit (vruchtbaarheid en ontwikkeling) bij blootstelling van de huid.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE CONSUMENT

is dat er momenteel geen aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn, noch maatregelen ter vermindering van de risico's naast die welke reeds van toepassing zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— er wordt van uitgegaan dat de consument niet aan deze stof wordt blootgesteld.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU

is dat specifieke maatregelen moeten worden getroffen om de risico's te beperken. Deze conclusie is gebaseerd op:

— bezorgdheid over carcinogeniteit bij inademing en orale blootstelling op één locatie en over mutageniteit bij inademing en orale blootstelling op alle locaties alsook bij blootstelling op regionaal niveau ten gevolge van de productie en de verdere verwerking van de stof.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENSELIJKE GEZONDHEID (fysisch-chemische eigenschappen)

is dat er momenteel geen aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn, noch maatregelen ter vermindering van de risico's naast die welke reeds van toepassing zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

B. Milieu

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE LUCHT, HET AQUATISCHE ECOSYSTEEM (met inbegrip van AWZI's en sedimenten) en HET TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er naar verwachting geen risico's zullen optreden voor de betrokken milieucompartimenten. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er naar verwachting geen risico's zullen optreden voor de betrokken milieucompartimenten. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S

Voor DE WERKNEMER:

De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof verbonden risico's te beperken voor zover dit nodig is, en deze wetgeving is van toepassing.

Voor DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU:

De bestaande wetgeving voor de bescherming van de mens bij blootstelling via het milieu, en met name het bepaalde in Richtlijn 2008/1/EG van de Raad (3), wordt voldoende geacht om het gesignaleerde risico voor het brede publiek te ondervangen.

DEEL 2

CAS-nr.: 121-14-2 Einecs-nr.: 204-450-0 Structuurformule: Einecs-naam: 2,4-dinitrotolueen IUPAC-naam: 1,3-dinitro-4-methylbenzeen Rapporteur: Spanje Indeling (4): Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 3; R68 Repr. Cat. 3; R62 T; R23/24/25 Xn; R48/22 N; R51-53

De risicobeoordeling (2) is gebaseerd op de huidige praktijken in verband met de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in de risicobeoordeling die door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend.

De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof 2,4-dinitrotolueen in de Europese Gemeenschap als chemisch tussenproduct bij de productie van tolueen-2,4-diisocyanaat (TDI) uit tolueen-2,4-diamine (TDA) wordt gebruikt. Deze toepassing vertegenwoordigt circa 99 % van de 2,4-dinitrotolueenproductie.

RISICOBEOORDELING

A. Menselijke gezondheid

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE WERKNEMER

is dat specifieke maatregelen moeten worden getroffen om de risico's te beperken. Deze conclusie is gebaseerd op:

— bezorgdheid over mutageniteit en carcinogeniteit bij inademing en blootstelling van de huid in alle scenario's van beroepsmatige blootstelling;

— bezorgdheid over toxiciteit bij herhaalde blootstelling en voortplantingstoxiciteit (vruchtbaarheid) ten gevolge van blootstelling van de huid bij de productie en het gebruik van springstoffen;

— bezorgdheid over toxiciteit bij herhaalde blootstelling en voortplantingstoxiciteit (vruchtbaarheid) ten gevolge van inademing bij de productie van springstoffen.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE CONSUMENT

is dat er momenteel geen aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn, noch maatregelen ter vermindering van de risico's naast die welke reeds van toepassing zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— er wordt van uitgegaan dat de consument niet aan deze stof wordt blootgesteld.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU

is dat specifieke maatregelen moeten worden getroffen om de risico's te beperken. Deze conclusie is gebaseerd op:

— bezorgdheid over mutageniteit en carcinogeniteit bij inademing en orale blootstelling in één plaatselijk scenario.

Risico's kunnen niet voor alle andere blootstellingsscenario's worden uitgesloten, aangezien de stof is aangemerkt als een carcinogeen zonder drempelwaarde. Er moet worden bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of daarnaast specifieke maatregelen haalbaar en uitvoerbaar zijn. Uit de risicobeoordeling blijkt echter dat de risico's al gering zijn. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer wordt bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of daarnaast specifieke maatregelen ter beperking van de risico's haalbaar en uitvoerbaar zijn.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENSELIJKE GEZONDHEID (fysisch-chemische eigenschappen)

is dat er momenteel geen aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn, noch maatregelen ter vermindering van de risico's naast die welke reeds van toepassing zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

B. Milieu

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE LUCHT en HET TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er naar verwachting geen risico's zullen optreden voor de betrokken milieucompartimenten. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

HET AQUATISCHE ECOSYSTEEM (inclusief sedimenten)

is dat de risico's moeten worden beperkt; daarbij moet rekening worden gehouden met maatregelen ter beperking van de risico's die al worden toegepast.

Uit de risicobeoordeling blijkt dat er op één locatie maatregelen nodig zijn ter beperking van de risico's voor het aquatische compartiment en voor sedimentbewonende organismen. Naar verwachting zullen maatregelen ter beperking van de risico's voor oppervlaktewateren ook de risico's voor de sedimenten doen afnemen.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S

Voor DE WERKNEMER

De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof verbonden risico's te beperken voor zover dit nodig is, en deze wetgeving is van toepassing.

Voor DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU

De bestaande wetgeving voor de bescherming van de mens bij blootstelling via het milieu, en met name het bepaalde in Richtlijn 2008/1/EG van de Raad, wordt voldoende geacht om de gesignaleerde risico's voor het brede publiek te ondervangen.

Voor HET MILIEU

Teneinde de vergunningverlening en bewaking krachtens Richtlijn 2008/1/EG van de Raad (geïntegreerde preventie en bestrijding van verontreiniging) te vergemakkelijken, dient 2,4-DNT te worden meegenomen bij de lopende werkzaamheden ter ontwikkeling van richtsnoeren voor „beste beschikbare technieken” (BBT).

(1) Deze chemische stof is opgenomen in bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG. De indeling van deze stof is vastgesteld bij Richtlijn 2004/73/EG van de Commissie van 29 april 2004 tot negenentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 152 van 30.4.2004, blz. 1 gerectificeerde versie in PB L 216 van 16.6.2004, blz. 3).

(2) Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van het Europees Bureau voor chemische stoffen

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3) PB L 24 van 29.1.2008, blz. 8.

(4) De indeling van deze stof is vastgesteld bij Richtlijn 2004/73/EG van de Commissie van 29 april 2004 tot negenentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 152 van 30.4.2004, blz. 1, gerectificeerde versie in PB L 216 van 16.6.2004, blz. 3).