Publicatieblad van de EuropeseUnie 26.9.2009
RESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT
van 23 april 2009
met de opmerkingen die een integrerend deel u itmaken 
van het beslu it 
over het verlenen van 
kwijting voor de u itvoering 
van de begroting van het Eu ropees 
Geneesmiddelenbu reau 
voor 
het begrotingsjaar 2007
HET EUROPEES PARLEMENT,
—gezien de defin itieve jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbur eau voor het b egrotingsjaar 
2007
(1) PB C 278 van  31.10.2008, b lz.  10. (1), 
—gezien 
het verslag  
van 
de Rekenkamer 
over de jaarrek ening 
van 
het Europee
s Geneesmiddelenbureau 
voor 
het begrotingsjaar 
2007, verg ezeld 
van 
de antwoorden 
van 
het Bureau
(2) PB C 311 van  5.12.2008, b lz.  27. (2), 
—gezien 
de aanbeveling 
van 
de Raad van  10 
februari 
2009 (5588/2009 — C6-0060/2009), 
—gelet 
op het EG-Verdrag, 
en 
met name 
artikel 
276, 
—gelet 
op Verorden ing 
(EG, 
Euratom) 
nr. 
1605/2002 van  
de Raad van  25 
juni 
2002 houden de 
het Finan­
cieel 
Reglement 
van 
toepassing 
op de algemene 
begroting 
van 
de Europese 
Gemeenschappen
(3) PB L 248 van  16.9.2002, b lz.  1. (3), en met 
name 
artikel 
185, 
—gelet 
op Verorden ing 
(EG) 
nr. 
726/2004 van  
het Europees 
Parlement 
en 
de Raad van  31 
maart 2004 tot 
vaststellin g
 van commun autaire
 procedures voor het verlen en
 van verg unn
ingen
 en het toezicht op 
geneesmiddelen
 voor men selijk
 en dierg eneeskundig
 gebruik
 en tot oprichtin g
 van een E uropees
 
Geneesmiddelenbureau
(4) PB L 136 van  30.4.2004, b lz.  1. (4), en met name artikel 68, 
—gelet 
op Verorden ing 
(EG, 
Euratom) 
nr. 
2343/2002 van  
de Commissie van  19 
november 
2002 houden de 
de 
financiële 
kaderregeling 
van 
de organen, 
zoals bedoeld 
in 
artikel 
185 van 
Verordening 
(EG, 
Euratom) 
nr. 
1605/2002
(5) PB L 357 van  31.12.2002, b lz.  72. (5), en met name artikel 94, 
—gelet 
op artikel 
71 en 
bijlage 
V van 
zijn 
Reglement,
 
—gezien 
het verslag  
van 
de Commissie b egrotingscontrole 
en 
het advies van  
de Commissie milieub eheer, 
volksgezondheid 
en 
voedselveilig heid 
(A6-0162/2009),
A. overwegende dat de Europese Rekenkamer verklaard heeft redelijk e zekerheid te heb ben verkregen dat de 
jaarrekening 
voor het b egrotingsjaar 
2007 betrouwbaar 
is en 
dat de on derl
iggende 
verrichtin gen 
wettig 
en 
regelmatig 
zijn,
B. overwegende dat het Parlemen t de uitvoeren d directeur van het E uropees Geneesmiddelenbureau  op
22 
april 2008 k wijting 
heeft verleen d 
voor de uitvoerin g 
van 
de begroting 
van 
het Bureau voor het b egro­
tingsjaar 
2006
(6) PB L 88 van  31.3.2009, b lz.  175. (6) en dat het in  zijn resolutie b ehorende bij het kwijtingsbesluit onder andere:
—kennis 
heeft genomen 
van 
het feit dat de Rek enkamer 
in 
zijn 
verslag 
voor 2006 opmerk t 
dat bij 
de 
administratieve 
uitgaven 
het bestedingspercentage 
voor vastleg gingsk
redieten 
minder 
dan 
60 % was; 
—heeft vastg esteld 
dat de begrote 
middelen 
voor 2006 in  
aanzienlijke 
omvang 
naar 
2007 overg edra­
gen 
zijn, 
gezien 
de aard van  
de projecten  
die het Bureau b ehandelt;
 
—kennis 
heeft genomen 
van 
het feit dat de raad van  
beheer 
van 
het Bureau in  
december 
2006 heeft 
besloten 
het vergoedingenstelsel 
in 
overleg 
met de bevoegde 
nationale 
instanties 
te herzien ,L N 8 1 1 / 5 5 2 L
Publicatieblad van de EuropeseUnie L 255/119
1. wijst erop dat de b egroting van het Bureau gefin ancierd wordt uit de E U-b egroting, en tevens  — en hoofd­
zakelijk 
— via bijdragen 
die door de farmaceutische in dustrie 
worden 
beta
ald voor het verk rijgen 
of ver­
lengen 
van 
een 
communautaire 
vergunning 
voor het in  
de handel 
brengen 
van 
geneesmiddelen; 
wijst er 
voorts op dat de alg emene 
bijdrage 
van 
de Europese 
Unie 
tussen 
2006 en 
2007 met 24,48 % is g estegen 
en 
24,13 % van  
de totale on tvangsten 
van 
het Bureau in  
2007 verteg enwoordig
t; is zich in  
deze context 
bewust 
van 
de nieuwe 
taken 
van 
het Bureau uit hoofde van  
Verordening 
(EG) 
nr
. 1901/2006 van  
het Euro­
pees
 Parlemen t
 en de Raad van 12  decemb er
  2006 betreffende
 geneesmiddelen
 voor pediatrisch 
gebruik
(1) PB L 378 van  27.12.2006, b lz.  1. (1), en de verhog ing van de begrotingslijn voor weesg eneesmiddelen;
2. verheugt 
zich over de in spanningen 
van 
het Bureau om meer weten schappel
ijk 
advies te verstrek ken 
in 
een 
vroeg 
stadium van  
de ontwikkeling 
van 
nieuwe 
medicijnen 
en 
over de in vo
ering 
van 
maatregelen 
ter 
bespoediging 
van 
de beoordeling 
van 
medicijnen 
die van 
groot 
belang 
zijn 
voor de volk sgezondheid 
en 
ter 
bespoediging 
van 
de ontwikkeling 
en 
uitvoering 
van 
telematicaprog ra
mma’s;
3. beschouwt
 het Bureau als een b ron
 van belangrijk
 wetenschappelijk
 advies, weten schappelijk
 onder
­
bouwde 
aanbevelingen 
en 
beste 
praktijken 
voor de beoordeling 
van 
en 
het toezicht op g eneesmiddelen 
in 
Europa; 
verwelkomt 
de bijdrage 
die het Bureau levert tot de harmon isatie 
van 
de internationale 
rechtsre­
gels 
door de Commissie en  
de lidstaten ;
4. moedigt 
het Bureau aan  
zijn 
acties op het g ebied 
van 
weesgeneesmiddelen 
voort te zetten ; 
betreurt 
echter 
de verlaging 
van 
de ontvangsten 
voor weesg eneesmiddelen, 
die in 
hoofdzaak  
te wijten 
is aan 
een 
beleids­
wijziging 
met betrekking 
tot de verlag ing 
van 
de bijdragen 
voor weesg enee
smiddelen  
als gevolg 
van 
de 
flexibiliteit 
die Verorden ing 
(EG) 
nr. 
297/95 van  
de Raad van  10 
februari 
1995 inzake 
de vergoedingen 
die
 aan het E uropees
 Geneesmiddelenbureau
 dienen
 te worden b etaald
(2) PB L 35 van  15.2.1995, b lz.  1. (2) biedt, hetgeen in 2007 heeft 
geleid 
tot een 
daling 
met 26,25 % in  
vergelijking 
met 2006;
5. onderstreept 
de belangrijke 
rol die het Bureau speelt b ij 
het toezicht op de veilig heid 
van 
geneesmiddelen 
via 
het geneesmiddelenbewakingsnetwerk; 
pleit echter voor con stante 
inspanningen 
om het niveau 
van 
het 
toezicht te verb eteren;
Tekortkomingen 
in het begrotingsbeheer van het telematicaprogramma
6. neemt 
nota 
van 
de opmerk ing 
van 
de Rekenkamer 
dat het hog e 
bedrag 
aan 
overdrachten  
van 
administra­
tieve 
uitgaven 
evenals 
in 
2006 hoofdzak elijk 
toe te schrijven  
was aan 
het telematicaprog ramma; 
neemt 
nota 
van 
de verklaring 
van 
de Rekenkamer 
dat deze situatie in  
strijd is met het b eginsel 
van 
jaarperiodiciteit 
en 
dat het Bureau voor een  
betere 
planning 
van 
en 
beter 
toezicht op de uitvoerin g 
van 
het programma 
moet 
zorgen;
7. neemt 
nota 
van 
de aanbeveling 
van 
de Rekenkamer 
dat het Bureau zou moeten  
overwegen 
om voor het 
telematicaprog ramma 
te werken 
met het systeem van  
gesplitste 
kredieten, 
dat zich b eter 
leent 
voor het 
begrotingsbeheer 
van 
dergelijke 
programma’s;
8. verzoekt 
het Bureau on verwijld 
uitvoering 
te geven 
aan 
de aanbeveling 
van 
de Rekenkamer 
om voor het 
telematicaprog ramma 
te werken 
met het systeem van  
gesplitste 
kredieten; 
verzoekt 
het Bureau in  
zijn 
jaar­
lijkse 
activiteiten verslag 
over 2008 verslag  
uit te brengen 
over de maatreg elen 
die het heeft g etroffen;
Tekortkomingen 
met betrekking tot aanbestedingsprocedu res
9. neemt 
kennis 
van 
de bevindingen 
van 
de Rekenka
mer met b etrekking 
tot aanbestedingsprocedures, 
name­
lijk 
dat:
—de gekozen 
procedures in  
twee gevallen 
onvoldoende 
gemotiveerd 
waren;
 
—de evaluatiemethoden  
voor de prijscriteria in  
drie gevallen 
ongeschikt 
waren;
 
—de omvan g 
van 
de aan 
te besteden 
diensten 
in 
één 
geval 
van 
een 
gezamenlijke 
aanbestedingsproce­
dure 
met vijf an dere 
agentschappen 
niet 
naar 
behoren 
was vastg esteld;L N 9 0 0 2 . 9 . 6 2
Publicatieblad van de EuropeseUnie 26.9.2009
10. neemt k ennis van de antwoorden van het Bureau, n amelijk dat het:
—een 
procedure voor ob jectieve 
evaluatie van  
de prijs als gun ningscriter
ium heeft vastg esteld, 
die sinds
17 
maart 2008 van  
kracht 
is; 
—de oorspron kelijke 
raming 
in 
het geval 
van 
de gezamenlijke 
aanbesteding
sprocedure opn ieuw 
moest 
worden 
geëvalueerd 
wegens 
de technologische 
vooruitgang 
in 
de periode tussen  
het momen t 
dat de 
te verlenen 
diensten 
werden 
gedefinieerd 
en 
de start van  
de aanbestedings
procedure;
11. verzoekt 
het Bureau b ovengenoemde 
tekortkomingen 
in 
de aanbesteding
sprocedure te verhelpen  
en 
in 
zijn
 jaarlijkse
 activiteiten verslag
 over 2008 verslag uit te b rengen
 over de maatreg elen
 die het heeft 
getroffen;
Voortgang 
met de naleving van de verordening betreffende vergoedingen
12. neemt 
er nota 
van 
dat de Rek enkamer 
in 
zijn 
jaarverslag  
over 2006 heeft vastg esteld 
dat de werk wijze 
van 
het Bureau om de volg ende 
redenen 
in 
strijd was met de verg oedingenvero
rdening: 
de cliënten 
van 
het 
Bureau werd een  
bedrag 
in 
rekening 
gebracht 
dat uit twee delen  
bestond, 
namelijk 
de kosten 
van 
het 
Bureau en  
een 
bedrag 
dat werd doorb etaald 
aan 
de rapporteurs van  
de lidstaten  
ter dekking 
van 
hun 
eigen 
kosten; 
die rapporteurs leverden  
echter nooit 
volledig 
bewijsmateriaal 
of documen tatie 
over hun 
werke­
lijke 
kosten;
13. neemt 
er kennis 
van 
dat de Rek enkamer 
in 
zijn 
jaarverslag  
over 2007 op deze b evindingen 
is teruggeko­
men 
en 
heeft vermeld dat de raad van  
beheer 
van 
het Bureau een  
groep 
kostprij
sberekening 
heeft opge­
richt, 
die eind 
2007 een  
voorstel heeft g edaan 
voor een 
alternatieve 
optie voor verg oeding 
van 
de 
rapporteurs;
14. dringt 
er overeen komstig 
de aanbeveling 
van 
de Rekenkamer 
op aan 
dat het Bureau verdere voortg ang 
maakt 
om deze k westie 
op te lossen  
en 
in 
zijn 
jaarlijkse 
activiteiten verslag 
over 2008 verslag  
uitbrengt 
over 
de follow-upmaatreg elen 
die het heeft g etroffen;
15.
 verwijst voor an dere
 horizontale
 opmerkingen
 over het k wijtingsbesl
uit naar
 zijn resolutie van
23 april 2009 over het fin anciële 
beheer 
van 
en 
het toezicht op E U-agentsch
appen
(1) Zie bladzijde 206 van dit Publicatieblad. (1).L N 0 2 1 / 5 5 2 L