Nr. C 330/32 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 31. 12. 90 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot intrekking van Richtlijn 87/22/EEG tot onderlinge 
aanpassing van de nationale maatregelen inzake het in de handel brengen van met behulp van 
hoogwaardige technieken, met name biotechnieken, vervaardigde geneesmiddelen 
COM(90) 283 def. — SYN 312 
(Door de Commissie ingediend op 14 november 1990) 
(90/C 330/04) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti­
kel 100 A, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
In samenwerking met het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, 
Overwegende dat de bepalingen van Richtlijn 87/22/ 
EEG (*) thans zijn achterhaald door die van Verordening 
(EEG) nr. .../.. . van de Raad van ... tot vaststelling van 
communautaire procedures voor het verlenen van vergunnin­
gen voor en het houden van toezicht op geneesmiddelen voor 
menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van 
een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (2) 
en door Richtlijn 88/182/EEG van de Raad van 22 maart 
1988 tot wijziging van Richtlijn 83/189/EEG betreffende 
een informatieprocedure op het gebied van normen en 
technische voorschriften (3); 
Overwegende dat bij Richtlijn .../.. ./EEG (4) maatrege­
len zijn getroffen waarmee het beheer van vergunningen voor 
het in de handel brengen die door de Lid-Staten, na een 
overeenkomstig Richtlijn 87/22/EEG door het Comité voor 
farmaceutische specialiteiten uitgebracht advies, zijn ver­
leend, kan worden voortgezet; 
Overwegende dat voorts bij Richtlijn .../.. ./EEG (5) 
maatregelen zijn getroffen waarmee het beheer van vergun­
ningen voor het in de handel brengen die door de Lid-Staten, 
na een overeenkomstig Richtlijn 87/22/EEG door het 
Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik 
uitgebracht advies, zijn verleend, kan worden voortgezet; 
Overwegende dat Richtlijn 87/22/EEG derhalve moet 
worden ingetrokken; 
Overwegende dat om redenen van rechtszekerheid maatre­
gelen dienen te worden getroffen waarmee de afwikkeling van aanvragen om vergunningen voor het in de handel 
brengen die vóór 1 januari 1993 overeenkomstig Richtlijn 
87/22/EEG aan het Comité voor farmaceutische specialitei­
ten of het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskun­
dig gebruik zijn voorgelegd, kan worden voortgezet, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Richtlijn 87/22/EEG wordt op 1 januari 1993 ingetrok­
ken. 
Artikel 2 
Aanvragen om vergunningen voor het in de handel brengen 
die vóór 1 januari 1993 overeenkomstig artikel 2 van 
Richtlijn 87/22/EEG aan het Comité voor farmaceutische 
specialiteiten of aan het Comité voor geneesmiddelen voor 
diergeneeskundig gebruik zijn voorgelegd en ten aanzien 
waarvan het betrokken Comité op 1 januari 1993 nog geen 
advies heeft uitgebracht, worden geacht met Verordening 
(EEG) nr. .../... in overeenstemming te zijn. 
Artikel 3 
De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om vóór 1 
januari 1993 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de 
Commissie daarvan onverwijld in kennis. 
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in 
die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of 
wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van 
die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden 
vastgesteld door de Lid-Staten. 
Artikel 4 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
Ï) PB nr. L 15 van 17. 1. 1987, blz. 38. 
2) Zie bladzijde 1 van dit Publikatieblad. 
3) PB nr. L 81 van 26. 3. 1988, blz. 75. 
4) PB nr. L . . . 
5) PB nr. L . . .