9. 7. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 182/7 
Voorstel voor een besluit van de Raad tot vaststelling van een meerjarenactieprogramma 
voor onderzoek voor de Europese Economische Gemeenschap op het gebied van de 
biotechnologie (1985-1989) 
COM(84) 230 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 11 mei 1984) 
(84/C 182/05) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE 
GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti­
kel 235, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal 
Comité, 
Overwegende dat aan de Gemeenschap bij artikel 2 
van het Verdrag onder meer de taak is toegewezen 
om binnen de gehele Gemeenschap de harmonische 
ontwikkeling van de economische activiteit, een 
gestadige en evenwichtige expansie en een toene­
mende verbetering van de levensstandaard te bevor­
deren; 
Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 
14 januari 1974 betreffende een eerste actie­
programma van de Europese Gemeenschappen op 
het gebied van wetenschap en technologie (') heeft 
verklaard dat er op passende wijze gebruik moet 
worden gemaakt van het gehele gamma van 
beschikbare wegen en middelen, met inbegrip van 
gecoördineerde acties en dat het, telkens wanneer 
zulks wenselijk blijkt, mogelijk moet worden 
gemaakt derde landen , meer in het bijzonder Euro­
pese, bij deze acties te betrekken; 
Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 
25 juli 1983 over een eerste kaderprogramma voor 
communautaire activiteiten op het gebied van 
onderzoek, ontwikkeling en demonstratie (2) de ont­
wikkeling van de biotechnologie heeft goedgekeurd 
als onderdeel van de doelstelling „bevordering van 
het concurrentievermogen van de industrie"; 
Overwegende dat in het lopende meerjarenpro­
gramma van de Europese Economische Gemeen­
schap voor onderzoek en opleiding op het gebied 
van de biomoleculaire engineering (3) duidelijk is 
gewezen op de mogelijkheid en het nut van commu­
nautaire werkzaamheden voor de exploitatie van de 
moderne biologie in landbouw en industrie; 
(') PBnr. Cl van 29. 1. 1974, blz. 6. 
O PBnr. C 208 van 4. 8. 1983. 
(•') PB nr. L 375 van 20. 12. 1981, blz. 1. Overwegende dat de Commissie op 13 juni 1983 
aan de Raad een mededeling (4) heeft voorgelegd 
over de rol van de Gemeenschap op het gebied van 
de biotechnologie; 
Overwegende dat de Commissie op 29 september 
1983 de Raad een mededeling (5) heeft voorgelegd 
over de biotechnologie in de Gemeenschap; 
Overwegende dat een actieprogramma voor onder­
zoek van de Gemeenschap noodzakelijk is voor de 
ontwikkeling van de biotechnologie in de Gemeen­
schap en met name voor: 
— de vaststelling van nieuwe methoden voor de 
synthese van stoffen met hoge toegevoegde 
waarde, 
— een meer efficiënt grondgebruik door het ont­
werp van nieuwe gewassen die belangrijke 
grondstoffen kunnen opleveren voor de Euro­
pese industrie, 
— de aanvaardbaarheid van de produkten van de 
moderne biotechnologie door het gebruik van 
nieuwe testmethoden die de evaluatie van de 
toxiciteit en de biologische activiteit beter en 
minder duur maken, 
— nieuwe benaderingen bij de opsporing, de voor­
koming en de behandeling van dure ziekten, 
— bescherming van gezondheid en milieu tegen 
risico's die verbonden kunnen zijn aan de 
nieuwe ontwikklingen op het gebied van de 
moderne biotechnologie; 
Overwegende dat er voor de verwezenlijking van 
bovengenoemde doelstellingen in communautair 
verband werkzaamheden moeten worden uitgevoerd 
die leiden tot: 
— het aanbrengen van ondersteunende voorzienin­
gen voor biotechnologisch onderzoek in de 
Gemeenschap, 
— het wegnemen, door onderzoek en opleiding, 
van knelpunten die de benutting door industrie 
en landbouw van uit de moderne biotechnolo­
gie stammende materialen en methoden belet­
ten, 
— de experimentele beoordeling van biorisico's 
die verbonden kunnen zijn aan de toepassingen 
van biomoleculaire technieken in industrie en 
landbouw; 
(4) COM(83) 328 def. 
O COM(83) 672 def./2 en bijlage. 
Nr. C 182/8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 9. 7. 84 
Overwegende dat het noodzakelijk is de ontwikke­
lingen op het gebied van de biotechnologie nauwlet­
tend te observeren ten einde het strategisch belang 
daarvan voor Europa te beoordelen en een doeltref­
fend overleg tussen de Gemeenschap en haar Lid­
staten te bevorderen over aangelegenheden die de 
ontwikkling van de biotechnologie betreffen; 
Overwegende dat het Verdrag niet in de daartoe 
vereiste specifieke bevoegdheden voorziet; 
Overwegende dat rekening moet worden gehouden 
met het advies van het Comité voor wetenschappe­
lijk en technisch onderzoek (CREST) over het voor­
stel van de Commissie, 
BESLUIT: 
Artikel 1 
1. Hierbij wordt een actieprogramma voor onder­
zoek van de Europese Gemeenschap op het gebied 
van de biotechnologie vastgesteld in de in bijlage 
weergegeven vorm voor een periode van vijf jaar, 
ingaande op 1 januari 1985. 
2. Het programma omvat werkzaamheden die wor­
den uitgevoerd in de vorm van onderzoek op con­
tract, opleiding en gecoördineerde acties. 
De werkzaamheden worden uitgevoerd via contrac­
ten voor gezamenlijke rekening die worden gesloten 
met daartoe geschikte industriële organisaties, 
onderzoeklaboratoria of universitaire instellingen 
dan wel combinaties daarvan. 
De gecoördineerde acties betreffen de coördinatie 
van onderzoekactiviteiten in communautair ver­
band, die deel uitmaken van bestaande onderzoek­
programma's in de Lid-Staten en eventueel van de 
Gemeenschap. 
Artikel 2 
De voor de uitvoering van het programma noodza­
kelijke kredieten worden geraamd op 
88 520 000 Ecu, met inbegrip van de uitgaven voor 
zesentwintig personeelsleden. 
Artikel 3 
De Commissie brengt de Raad en het Europese Par­
lement aan het eind van het derde programmajaar 
verslag uit en zal eventueel voorstellen doen voor 
alle noodzakelijke wijzigingen. Deze wijzigingen 
kunnen leiden tot herziening van het programma in de loop van het vierde jaar, overeenkomstig de ter 
zake dienende procedures. 
Artikel 4 
De Commissie is verantwoordelijk voor de uitvoe­
ring van het programma wat betreft het onderzoek 
op contract en is tevens verantwoordelijk voor de 
coördinatie ten aanzien van de gecoördineerde 
acties. 
De gedetailleerde tenuitvoerlegging van het pro­
gramma, speciaal met betrekking tot verdeling van 
de werkzaamheden over onderzoek op contract en 
gecoördineerde acties is in bijlage uiteengezet. 
Artikel 5 
De Commissie wordt in de in artikel 4 genoemde 
taken bijgestaan door het Raadgevend Comité 
inzake beheer en coördinatie (CGC) zoals opgericht 
bij Besluit.. . van de Raad ('). 
Artikel 6 
Ten aanzien van de gecoördineerde acties wisselen 
de deelnemende Lid-Staten en de Gemeenschap 
overeenkomstig een door de Commissie vast te stel­
len procedure en na raadpleging van het CGC 
regelmatig alle nuttige informatie uit betreffende de 
uitvoering van het onderzoek in het kader van die 
activiteiten. 
De deelnemende Lid-Staten verschaffen de Com­
missie alle met het oog op de coördinatie relevante 
informatie. Zij proberen de Commissie ook infor­
matie te verschaffen over soortgelijk onderzoek dat 
wordt gepland of uitgevoerd door organisaties die 
niet onder hun gezag staan. 
Informatie wordt als vertrouwelijk behandeld indien 
de Lid-Staat die deze verstrekt daarom verzoekt. 
Artikel 7 
1. Overeenkomstig artikel 228 van het Verdrag kan 
de Gemeenschap overeenkomsten sluiten met niet-
Lid-Staten die deelnemen aan de Europese samen­
werking op het gebied van het wetenschappelijk en 
technisch onderzoek (COST) ten einde zorg te dra­
gen voor samenwerking tussen de in bijlage 
genoemde gecoördineerde acties van de Gemeen­
schap en de relevante programma's van die Staten. 
2. De Commissie wordt hierbij gemachtigd te 
onderhandelen over de in lid 1 bedoelde overeen­
komsten. 
(') Ontwerp-besluit van de Raad COM(83) 143 def. (PB 
nr. C 113 van 27. 4. 1983). 
9. 7. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 182/9 
BIJLAGE 
ACTIEPROGRAMMA VOOR ONDERZOEK OP HET GEBIED VAN DE 
BIOTECHNOLOGIE 
(1 januari 1985 tot en met 31 december 1989) 
MAATREGEL I 
ONDERZOEK EN OPLEIDING 
Deelprogramma I: achtergrondmaatregelen voor O & O in de biotechnologie 
Inhoud 
Maatregelen ter verhoging van de kwaliteit en de toepasbaarheid van voorzieningen, middelen en 
ondersteunende diensten ten behoeve van het biotechnologisch onderzoek, in het bijzonder door 
versterking van bestaande activiteiten in de Lid-Staten, met de mogelijkheid om waar dat nodig 
is nieuwe activiteiten te ontplooien en deel te nemen aan bredere internationale activiteiten. 
Maatregelen ter verhoging van de toegankelijkheid van deze voorzieningen en stimulering van 
het gebruik ervan, in het onderzoek, het onderwijs, de landbouw, de industrie en de gezondheids­
zorg. 
— Bio-informatica 
— technieken voor gegevensverzameling (in het bijzonder geavanceerde instrumentenme-
tingen, geautomatiseerd lezen) 
— gegevensbanken, 
— computermodellen van biologische structuren en systemen, 
— verfijnde computer-software voor de aansluiting tussen mens en computerfaciliteiten in 
verband met de biowetenschappen en de biotechnologie. 
— Collecties van biotisch materiaal: 
— gestructureerde collecties van dierlijke en plantaardige cellen, hybridomen, micro-orga­
nismen, virussen daarvan en alle andere vormen van biotisch materiaal die mogelijk 
voor de biotechnologie bruikbaar en relevant zijn, 
— ontwikkeling van informatie- en communicatietechnieken ter verhoging van de kwaliteit 
en de bruikbaarheid van dergelijke collecties, 
— ontwikkeling van technieken voor de identificatie, karakterisering, instandhouding en 
reactivering van het materiaal in dergelijke collecties. 
Uitvoering 
Door middel van contracten voor gezamenlijke rekening met daarvoor in aanmerking komende 
instituten, zonodig met regelingen voor studiebijeenkomsten en andere vergaderingen. 
Financiële middelen 
Geraamd op 11 110 000 Ecu, met inbegrip van personeelsuitgaven voor vier mensen. 
Deelprogramma 2: Fundamentele biotechnologie 
Inhoud 
Preconcurrentieel onderzoek en onderzoek door middel van opleiding op gebieden van de funda­
mentele biotechnologie waar nog technische en wetenschappelijke knelpunten bestaan bij de toe­
passing van moderne genetische en biochemische methoden in de landbouw en de industrie. 
Nr. C 182/10 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 9. 7. 84 
— Enzymtechnieken: 
— ontwikkeling en evaluatie van bioreactoren (in het bijzonder multi-enzymsystemen, 
multifasesystemen of cofactor vereisende systemen) voor industriële toepassingen, ont­
smetting en detoxificatie ('), 
— veranderingen van enzymeigenschappen, eitwitstructuur, synthese van kunstmatige 
enzymen en ontwikkeling van nieuwe methoden (met inbegrip van bij voorbeeld filtre­
ren, centrifugeren en omgekeerde osmose) voor een grootschalige en uiterst selectieve 
scheiding van eiwitten en andere stoffen die van nut zijn voor industrie of landbouw. 
— Qenetische technieken: 
— verbetering van bodemmicro-organismen (speciaal Rhizobium, bacteriën van de rhizos-
feer van graminaceae, mycorhiza) en van gekweekte planten die van belang zijn voor de 
Europese landbouw ('), 
— exploitatie van plantaardige produkten (speciaal houtcellulose) ('), 
— toepassingen in de fokkerij (speciaal produktie van entstoffen en hormonen (') en 
genenoverdracht in dieren). 
— Fysiologie en genetica van soorten die van belang zijn voor industrie en landbouw: 
— studie van onvoldoende begrepen basisfuncties in micro-organismen (speciaal che-
moautotrofe en methanotrofe organismen, mycorhiza) de kansrijk lijken voor industrieel 
gebruik in de toekomst, 
— analyse van factoren die bepalend zijn voor opbrengst en stabiliteit van micro-organis­
men bij industriële exploitatie of in verband met symbiotische relaties met hogere plan­
ten, 
— identificatie van factoren en mechanismen die bepalend zijn voor belangrijke kenmer­
ken in gekweekte planten (Triticum, Vicia en Brassica). 
— Technologie van in vitro gekweekte cellen en weefsels: 
— analyse van de factoren die bepalend zijn voor opbrengst en stabiliteit bij voortdurende 
kweek of bij gemengde populaties, 
— controle op de differentiatie van plantencellen en regeneratie daarvan tot gehele plan­
ten ('). 
— methodologie van diercelculturen (speciaal voor de produktie van monoclonale anti­
lichamen), 
— ontwikkeling van microanalytische methoden voor de identificatie en de kwantificering 
van biologisch belangrijke moleculen, 
— de studie van celbiologie toegepast op de voorkoming, opsporing en behandeling van 
een aantal geselecteerde ziekten, die speciaal vanuit sociaal-economish oogpunt van 
belang zijn. 
— Screeningmethoden voor de evaluatie van de toxicologische effecten en biologische activiteit 
van moleculen: 
de te ontwikkelen tests (voornamelijk in vitro en niet-indringend in vivo) moeten bijdragen 
tot een beter begrip van relaties tussen structuur en functie en tot standaardisering van scree­
ningmethoden in de gehele Gemeenschap. 
— Risico-evaluatie: 
ontwikkeling van nieuwe methoden voor het opsporen van besmetting en van de evaluatie 
van mogelijke risico's in verband met toepassingen van de biomoleculaire technieken in de 
industrie (speciaal tijdens de bewerking na de produktie) en in de landbouw ('). 
Uitvoering 
Door middel van onderzoekcontracten en opleidingscontracten voor gezamenlijke rekening, kort­
lopende studiebeurzen, cursussen, raadpleging van nationale deskundigen, organisatie van 
bijeenkomsten van studiegroepen, deelneming aan conferenties en symposia en publikaties. 
(') Voortzetting van 1 april 1986 tot 31 december 1989 van een thans in het kader van het pro­
gramma biomoleculaire engineering uitgevoerd project (april 1982 t/m maart 1986). 
9. 7. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 182/11 
Financiële middelen 
De voor de uitvoering van dit deelprogramma benodigde kredieten bedragen naar schatting 
69 miljoen Ecu, met inbegrip voor personeelsuitgaven voor veertien mensen ('). 
Met het programma als categorie II te associëren COST-activiteiten 
Inhoud 
— Primaire aquatische biomassa (marine macroalgen), 
— in v/rro-cultuur van planten. 
Uitvoering 
Door middel van het organiseren van vergaderingen, het raadplegen van deskundigen, publika-
ties, uitwisseling van onderzoekers tussen wetenschappelijke instellingen, coördinatiecontracten. 
Financiële middelen 
De voor de uitvoering van deze activiteiten noodzakelijk geachte kredieten worden geraamd op 
1 500 000 Ecu. 
Medewerking aan de activiteiten van de werkgroep „technologie, groei en werkgelegenheid" welke 
naar aanleiding van de Topconferentie van Versailles van 1982 werd opgericht (2) 
Inhoud 
Coördinatie en overleg op het gebied van de fundamentele biologie: 
— terrein 1: gegevensbanken, 
— terrein 2: collecties van biotisch materiaal. 
Uitvoering 
Door middel van het organiseren van vergaderingen, raadplegen van deskundigen, publikaties. 
Financiële middelen 
De voor de uitvoering van deze activiteiten noodzakelijk geachte kredieten worden geraamd op 
500 000 Ecu. 
MAATREGEL II 
OVERLEG 
Inhoud 
Uitvoering van overlegactiviteiten met als doel het verbeteren van normen en bekwaamheden in 
de biowetenschappen en het verhogen van het strategische rendement waarmee deze worden toe­
gepast op de sociale en economische doelstellingen van de Gemeenschap en de Lid-Staten. 
(') Waaronder begrepen de vijf personeelsleden van het lopende programma biomoleculaire 
engineering (april 1982 t/m maart 1986) die op 1 april 1986 aan het deelprogramma zullen 
worden toegewezen. 
(2) Technologie, groei en werkgelegenheid: rapport aan de zeven staatshoofden en regeringslei­
ders en aan de vertegenwoordigers van de Europese Gemeenschappen (Coll. Rapports Offï-
ciels, januari 1983). 
Nr. C 182/12 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 9. 7. 84 
In samenwerking met de daarvoor in aanmerking komende diensten van de Gemeenschap en 
van de Lid-Staten worden de volgende taken uitgevoerd: 
— het observeren van de implicaties van ontwikkelingen elders in de wereld voor de op de bio­
technologie steunende industrie in Europa; 
— samenwerking van de diensten van de Gemeenschap, de Lid-Staten en andere belangheb­
bende partijen bij het vinden van wegen waarlangs de omstandigheden voor het functione­
ren van de biotechnologie in de Gemeenschap verder kunnen worden verbeterd en bij het 
bevorderen van de ontwikkeling van de biotechnologie in alle bruikbare toepassingen en van 
de ondersteunende wetenschappelijke bekwaamheden; 
— het beantwoorden van de behoeften aan onderzoek en informatie met het oog op het organi­
seren van gerichte maatregelen door andere diensten van de Commissie; 
— het vaststellen van mogelijkheden om door middel van overleg en samenwerking de effecti­
viteit van met biotechnologie samenhangende programma's in de Lid-Staten en van samen­
werkingsverbanden tussen het bedrijfsleven en de universiteiten te verhogen; 
— het nagaan op'welke wijze door de toepassing van de biotechnologie een veiliger en duurza­
mer produktief gebruik kan worden gemaakt van hernieuwbare natuurlijke hulpbronnen in 
Europa (koppeling met FAST en andere diensten van de Commissie); 
— het in samenwerking met ontwikkelingslanden en daarvoor in aanmerking komende instel­
lingen nastreven van hetzelfde doel (zie voorgaand punt) in de gebieden van die ontwikke­
lingslanden; 
— het observeren en waarderen van ontwikkelingen in de biotechnologie die raken aan de vei­
ligheid en aan andere voorbeelden van de „sociale aspecten"; 
— het verspreiden van kennis en het voorlichten van het publiek over de aard en de mogelijk­
heden van de biotechnologie en de biowetenschappen ten einde de kwaliteit van de maat­
schappelijke discussie te verhogen; 
— het tot stand brengen van een ad hoe-samenwerkingsverband tussen personen en groepen 
met belangen en bekwaamheden in de biowetenschappen en de biotechnologie; het aldus in 
het leven roepen van zo informeel en flexibel mogelijke netwerken die zijn aangepast aan de 
problemen waarvoor een oplossing wordt gezocht: de netwerken dienen een drievoudige 
functie te hebben, namelijk het leveren van een actieve bijdrage aan het programma, het sti­
muleren van coördinatie door middel van uitwisseling van informatie tussen de deelnemers 
en het bijdragen aan een ruimere verspreiding van informatie zoals bedoeld in de voor­
gaande taak. 
Uitvoering 
Voornamelijk door middel van interne werkzaamheden, het opzetten en exploiteren van een 
georganiseerde informatiebasis en door middel van dienstreizen; indien nodig ook door middel 
van het uitbesteden van studierapporten, het organiseren van studiebijeenkomsten en andere ver­
gaderingen, steun voor het opstellen van rapporten en verspreiding van informatie. 
Financiële middelen 
Deze worden geraamd op 6 410 000 Ecu, inclusief personeelskosten voor acht mensen.