22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 21 i/3 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
COMMISSIE 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke 
en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten inzake de indeling, de verpakking en het 
kenmerken van gevaarlijke stoffen 
COM(85) 364 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 29 juli 1985) 
(85/C 211/03) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal 
Comité, 
Overwegende dat met betrekking tot gevaarlijke stoffen 
reeds een reglementering tot stand is gebracht bij Richt­
lijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betref­
fende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechte­
lijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het 
kenmerken van gevaarlijke stoffen (x), laatstelijk gewij­
zigd bij Richtlijn 79/831/EEG (2); 
Overwegende dat met betrekking tot bepaalde gevaar­
lijke preparaten met nauw omschreven toepassingen 
reeds een reglementering tot stand is gebracht: 
— bij Richtlijn 73/173/EEG van de Raad van 4 juni 
1973 betreffende de onderlinge aanpassing van de 
wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de 
Lid-Staten inzake de indeling, de verpakking en het 
kenmerken van bepaalde gevaarlijke preparaten (op­
losmiddelen) (3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 
80/781/EEG(4); 
— bij Richtlijn 77/728/EEG van de Raad van 7 novem­
ber 1977 betreffende de onderlinge aanpassing van de 
wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-
Staten inzake de indeling, de verpakking en het ken­
merken van verven, vernissen, drukinkten, kleefstof­
fen en soortgelijke preparaten (5), laatstelijk gewij­
zigd bij Richtlijn 83/265/EEG (6); 
(') PB nr. 196 van 16. 8. 1967, blz. 1. 
(2) PB nr. L 259 van 15. 10. 1979, blz. 10. 
O PB nr. L 189 van 11. 7. 1973, blz. 7. 
(4) PB nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 57. 
(s) PB nr. L 303 van 28. 11. 1977, blz. 23. 
(6) PB nr. L 147 van 6. 6. 1983, blz. 11. — bij Richtlijn 78/631/EEG van de Raad van 26 juni 
1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de 
wettelijke bepalingen der Lid-Staten inzake de inde­
ling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke 
preparaten (bestrijdingsmiddelen) (7), laatstelijk ge­
wijzigd bij Richtlijn 81/187/EEG (8); 
Overwegende dat er, ondanks de genoemde communau­
taire bepalingen, gevaarlijke preparaten zijn die, afhanke­
lijk van de Lid-Staat, al dan niet zijn onderworpen aan 
reglementeringen, welke bovendien wat betreft de inde­
ling op grond van het gevaar dat deze preparaten ople­
veren aanzienlijke verschillen vertonen; dat deze verschil­
len een niet te verwaarlozen handelsbelemmering vormen 
en rechtstreeks van invloed zijn op de totstandbrenging 
en de werking van de gemeenschappelijke markt; 
Overwegende dat het derhalve van belang is deze belem­
mering op te heffen door onderlinge aanpassing van de 
op dit gebied in de Lid-Staten bestaande wettelijke bepa­
lingen en daarin hetgeen er op Gemeenschapsniveau 
reeds is bereikt op te nemen; 
Overwegende dat ook de bescherming van de bevolking 
en in het bijzonder van degenen die in verband met hun 
werk of in hun vrijetijdsbesteding dikwijls met gevaar­
lijke preparaten in aanraking komen door middel van 
deze richtlijn dient te worden verbeterd; dat de voor­
schriften van deze richtlijn verder kunnen bijdragen aan 
een betere bescherming van de consument en in het bij­
zonder van kinderen en slechtzienden; 
Overwegende dat bepalingen betreffende het indelen, 
verpakken en kenmerken van preparaten op communau­
tair niveau dienen te worden vastgesteld; dat het boven­
dien noodzakelijk is dat de bepalingen ten aanzien van 
de aanwijzingen op het etiket, de afmetingen van het eti­
ket en de toekenning van gevaarssymbolen met die van 
Richtlijn 67/548/EEG worden geharmoniseerd; 
Overwegende dat kan blijken dat gevaarlijke stoffen die 
aan de voorschriften van deze richtlijn voldoen toch een 
O PB nr. L 206 van 29. 7. 1978, blz. 13. 
(8) PB nr. L 88 van 2. 4. 1981, blz. 29. 
Nr.C 211/4 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 22.8.85 
gevaar kunnen inhouden voor de gezondheid of de vei­
ligheid; dat er derhalve in een procedure dient te worden 
voorzien om aan dit gevaar het hoofd te bieden, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
1. Deze richtlijn heeft betrekking op de onderlinge 
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepa­
lingen van de Lid-Staten betreffende: 
— de indeling, 
— de verpakking en 
— het kenmerken 
van preparaten die voor de mens en het milieu gevaarlijk 
zijn wanneer deze in de Lid-Staten in de handel worden 
gebracht. 
2. Deze richtlijn heeft betrekking op gevaarlijke pre­
paraten die in de Lid-Staten in de handel worden ge­
bracht en die een of meer gevaarlijke stoffen in de zin 
van artikel 2 bevatten. 
3. Deze richtlijn heeft geen betrekking op: 
a) geneesmiddelen voor mens of dier, zoals omschreven 
in Richtlijn 65/65/EEG van de Raad (x); 
b) preparaten die een of meer radioactieve stoffen bevat­
ten; 
c) levensmiddelen; 
d) diervoeding, toevoegingsmiddelen daarvoor zoals om­
schreven in Richtlijn 70/254/EEG van de Raad (2), 
bepaalde in diervoeding gebruikte produkten zoals 
bedoeld in Richtlijn 82/471/EEG van de Raad (J) en 
gemedicineerde diervoeding; 
e) het vervoer van gevaarlijke stoffen per spoor, over de 
weg, over het water of door de lucht; 
f) kosmetische produkten zoals omschreven in Richtlijn 
76/768/EEG van de Raad (4); 
g) mengsels van stoffen in de vorm van afval, waarop de 
Richtlijnen 75/442/EEG (5) en 78/319/EEG (6) van 
de Raad van toepassing zijn; 
h) preparaten in transito onder douanecontrole, voor 
zover deze stoffen niet worden bewerkt of verwerkt; 
(') PB nr. 22 van 9. 2. 1965, blz. 369/65. 
O PB nr. L 270 van 14. 12. 1970, blz. 1. 
O PB nr. L 213 van 21. 7. 1982, blz. 8. 
(4) PB nr. L 262 van 27. 9. 1976, blz. 169. 
O PB nr. L 194 van 15. 7. 1975, blz. 39. 
(6) PB nr. L 84 van 31. 3. 1978, blz. 43. i) verpakkingen die een preparaat in de vorm van sa­
mengeperst, vloeibaar gemaakt of onder druk opge­
lost gas bevatten met uitzondering van aërosols die 
voldoen aan de voorschriften van Richtlijn 
75/324/EEG van de Raad (7); 
j) munitie en springstoffen die in de handel worden ge­
bracht om door explosie of door een pyrotechnisch 
effect een beoogde uitwerking te hebben. 
Artikel 2 
De definities van artikel 2 van Richtlijn 67/548/EEG 
zijn, met uitzondering van die in lid 1, sub d), van dat 
artikel, van toepassing op deze richtlijn. 
Artikel 3 
1. De bepaling van de fysisch-chemische eigenschap­
pen, die nodig zijn voor de indeling van de preparaten, 
geschiedt volgens de in bijlage V, punt A, van Richtlijn 
67/548/EEG aangegeven methoden. 
Als ontplofbaar, oxiderend, zeer licht ontvlambaar, licht 
ontvlambaar dan wel ontvlambaar worden beschouwd de 
preparaten waarvan de resultaten van de volgens de hier­
boven genoemde methoden uitgevoerde beproevingen 
overeenkomen met de definities van artikel 2 en met de 
specifieke beoordelingscriteria voor die methoden. 
De bepaling van zowel de ontploffings- als de oxidatie­
eigenschappen van een preparaat kan echter achterwege 
blijven indien geen van de bestanddelen van dat prepa­
raat dergelijke eigenschappen heeft, en indien bij het 
preparaat volgens de gegevens waarover de fabrikant be­
schikt een dergelijk gevaar niet aanwezig is. 
2. De beoordeling van de gevaren voor de gezondheid 
geschiedt aan de hand van de hierna beschreven overeen­
gekomen methoden waarbij gebruik wordt gemaakt van 
gevaarskengetallen overeenkomstig artikel 4, lid 2, van 
Richtlijn 67/548/EEG, of van concentratiegrenzen per 
stof, dan wel van een combinatie van deze twee, hierna 
te noemen parameters. 
Indien aan de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG ver­
melde gevaarlijke stoffen voor de toepassing van de 
hierna genoemde beoordelingsmethode noodzakelijke 
parameters zijn toegekend, moeten deze worden ge­
bruikt. 
Indien de gevaarlijke stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG voorkomen of daar worden genoemd zon­
der de voor de toepassing van de hierna genoemde 
beoordelingsmethode noodzakelijke parameters, worden 
deze parameters toegekend volgens de voorschriften van 
bijlage I bij deze richtlijn. 
(7) PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 40. 
22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C 211/5 
In het laatstgenoemde geval: 
a) worden als zeer giftig beschouwd: 
(i) op grond van de letale acute toxische effecten, de 
preparaten die een of meer gevaarlijke stoffen be­
vatten, indien: 
— bij opname via de spijsvertering, de som van 
de waarden die worden verkregen door ver­
menigvuldiging van het gewichtspercentage 
van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke specifieke ken­
getallen hoger is dan 8 000, 
ofwel: £(PxIorl) > 8 000 
— of, bij opname via de huid, de som van de 
waarden die worden verkregen door verme­
nigvuldiging van het gewichtspercentage van 
de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke specifieke ken­
getallen hoger is dan 4 000, 
ofwel: £(PxIskn) > 4 000 
— of, bij opname via de ademhaling, de som van 
de waarden die worden verkregen door ver­
menigvuldiging van het gewichtspercentage 
van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke stoffen met de 
respectievelijke specifieke kengetallen groter is 
dan 4 000, 
ofwel: £(PxIlhl) > 4 000 
waarin: 
P is het gewichtspercentage van elke in het 
preparaat aanwezige gevaarlijke stof 
Iorl is het hoogste gevaarskengetal via de spijs­
vertering, dat specifiek is voor elke aanwe­
zige gevaarlijke stof 
Iskn 'ls net hoogste gevaarskengetal via de huid, 
dat specifiek is voor elke aanwezige gevaar­
lijke stof 
Ijy is het hoogste gevaarskengetal via de adem­
haling, dat specifiek is voor elke aanwezige 
gevaarlijke stof; 
(ii) op grond van de niet-letale onherstelbare effecten 
na één blootstelling, de preparaten die een of 
meer dergelijke effecten vertonende gevaarlijke 
stoffen bevatten in een concentratie die afzonder­
lijk hoger is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG 
vastgestelde waarde voor de desbetreffende 
stoffen; 
— hetzij de bij punt 2.2 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarde, indien de desbe­
treffende stoffen niet voorkomen in bijlage I 
bij Richtlijn 67/548/EEG, of daarin worden 
genoemd zonder bijbehorende parameters; b) worden als giftig beschouwd: 
(i) op grond van de letale acute toxische effecten, 
de preparaten die een of meer gevaarlijke stoffen 
bevatten, indien: 
— bij opname via de spijsvertering, de som van 
de waarden die worden verkregen door ver­
menigvuldiging van het gewichtspercentage 
van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke specifieke ken­
getallen tussen 1 000 en 8 000 ligt, 
ofwel: 8 000 > £ (PxIorl) > 1 000 
— of, bij opname via de huid, de som van de 
waarden die worden verkregen door verme­
nigvuldiging van het gewichtspercentage van 
de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke specifieke ken­
getallen tussen 500 en 4 000 ligt, 
ofwel: 4 000 > £(PxIskn) > 500 
— of, bij opname via de ademhaling, de som 
van de waarden die worden verkregen door 
vermenigvuldiging van het gewichtspercen­
tage van de in het preparaat aanwezige ge­
vaarlijke stoffen met de respectievelijke speci­
fieke kengetallen tussen 1 000 of 4 000 ligt, 
ofwel: 4 000 > S (P x Iihl) > 1 °°° 
(ii) op grond van de niet-letale onherstelbare effec­
ten na één blootstelling, de preparaten die een of 
meer dergelijke effecten vertonende stoffen 
bevatten in een concentratie die afzonderlijk 
hoger is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG vastgestelde waarde voor de 
desbetreffende stoffen, 
— hetzij de bij punt 2.2 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarde, indien de desbe­
treffende stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG voorkomen of daarin worden 
genoemd zonder de bijbehorende parameters; 
(iii) op grond van de effecten op lange termijn, de 
preparaten die een of meer dergelijke effecten 
vertonende gevaarlijke stoffen bevatten in een 
concentratie die afzonderlijk hoger is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG vastgestelde waarde voor de 
desbetreffende stoffen, 
— hetzij de bij punt 2.3 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarde, wanneer de des­
betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt­
lijn 67/548/EEG voorkomen, of daarin wor­
den genoemd zonder de bijbehorende para­
meters; 
. Nr.C211/6 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 22.8.85 
c) worden als schadelijk beschouwd: 
(i) op grond van de letale acute toxische effecten, 
de preparaten die een of meer gevaarlijke stoffen 
bevatten indien: 
— bij opname via de spijsvertering, de som van 
de waarden die worden verkregen door ver­
menigvuldiging van het gewichtspercentage 
van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke specifieke ken­
getallen ligt tussen 100 en 1 000, 
ofwel: 1 000 > £ (Porl x I0rl) > 10° 
— of, bij opname via de huid, de som van de 
waarden die worden verkregen door verme­
nigvuldiging van het gewichtspercentage van 
de in het preparaat aanwezige gevaarlijke 
stoffen met de respectievelijke specifieke ken­
getallen ligt tussen 100 en 500, 
ofwel: 500 > £ (Pskn x Iskn) > 100 
— of, bij opname via de ademhaling, de som 
van de waarden die worden verkregen door 
vermenigvuldiging van het gewichtspercen­
tage van de in het preparaat aanwezige ge­
vaarlijke stoffen met de respectievelijke speci­
fieke kengetallen ligt tussen 100 en 1 000, 
ofwel: 1 000 > J (Pihl x Iihl) > 100 
(ii) op grond van de niet-letale onherstelbare effec­
ten na één blootstelling, de preparaten die een of 
meer dergelijke effecten vertonende stoffen be­
vatten in een concentratie die afzonderlijk hoger 
is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG vastgestelde waarde voor de 
desbetreffende stoffen, 
— hetzij de bij punt 2.2 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarde, wanneer de des­
betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt­
lijn 67/548/EEG voorkomen, of daarin wor­
den genoemd zonder de bijbehorende para­
meters; 
(iii) op grond van de effecten op lange termijn, de 
preparaten die een of meer dergelijke effecten 
vertonende gevaarlijke stoffen bevatten in een 
concentratie die afzonderlijk hoger is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG vastgestelde waarde voor de 
desbetreffende stoffen, 
— hetzij de bij punt 2.3 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarden, wanneer de 
desbetreffende stoffen niet in bijlage I bij 
Richtlijn 67/548/EEG voorkomen of daarin 
worden genoemd zonder de bijbehorende pa­
rameters; d) worden als corrosief beschouwd: 
(i) de preparaten die een of meer als corrosief inge­
deelde of beschouwde stoffen bevatten in een 
concentratie die afzonderlijk hoger is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG 
vastgestelde waarde voor de desbetreffende 
stoffen; 
— hetzij de bij punt 3.1 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarde wanneer de des­
betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt­
lijn 67/548/EEG voorkomen of daarin wor­
den genoemd zonder de bijbehorende para­
meters; 
(ii) de preparaten die meer dan een als corrosief in­
gedeelde of beschouwde stoffen bevatten in con­
centraties die afzonderlijk niet hoger zijn dan de 
hetzij in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG hetzij 
bij punt 3.1 van bijlag I bij deze richtlijn vastge­
stelde grenzen, indien de som van de waarden, 
die worden verkregen door deling van het ge­
wichtspercentage van elke in het preparaat aan­
wezige stof door de voor die stof vastgestelde 
corrosiegrens, groter is dan 1, 
ofwel: Y —— > 1 
Lcor 
waarin: 
Pcor is het gewichtspercentage van elke in het 
preparaat aanwezige corrosieve stof 
Lcor is de voor elke corrosieve stof vastgestelde 
corrosiegrens in procenten; 
e) worden als irriterend beschouwd: 
(i) de preparaten die een of meer als irriterend inge­
deelde of beschouwde stoffen bevatten in een 
concentratie die afzonderlijk hoger is dan: 
— hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG 
vastgestelde waarde voor de desbetreffende 
stoffen; 
— hetzij de bij punt 3.1 van bijlage I bij deze 
richtlijn vastgestelde waarde wanneer de des­
betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt­
lijn 67/548/EEG voorkomen of daarin wor­
den genoemd zonder de bijbehorende para­
meters ; 
22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C211/7 
(ii) de preparaten die meer dan een als corrosief dan 
wel als irriterend ingedeelde of beschouwde stof­
fen bevatten in concentraties die afzonderlijk niet 
hoger zijn dan de hetzij in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG hetzij bij punt 3.1 van bijlage I bij 
deze richtlijn vastgestelde grenzen indien de som 
van de waarden, die worden verkregen door de­
ling van het gewichtspercentage van elke in het 
preparaat aanwezige stof door de voor die stof 
vastgestelde irritatiegrens, groter is dan 1, 
r . 1 cor 1 irr 
orwel: y | ^ \ 
I • L 
waarin: 
Pcor is het gewichtspercentage van elke in het 
preparaat aanwezige corrosieve stof 
P;rr is het gewichtspercentage van elke in het 
preparaat aanwezige irriterende stof 
L;rr is de voor elke corrosieve of irriterende stof 
vastgestelde irritatiegrens in procenten; 
f) worden als kankerverwekkend beschouwd: de prepara­
ten die een stof bevatten welke voorkomt in bijlage I 
bij Richtlijn 67/548/EEG en vergezeld gaat van stan­
daardzin R 45 waarmee dit gevaar wordt aangeduid, 
in een concentratie hoger dan de in die bijlage ge­
stelde grens; 
g) worden als mutageen beschouwd: de preparaten die 
een stof bevatten welke voorkomt in bijlage I bij 
Richtlijn 67/548/EEG en vergezeld gaat van stan­
daardzin R 46 waarmee dit gevaar wordt aangeduid, 
in een concentratie hoger dan de in die bijlage ge­
stelde grens; 
h) worden als teratogeen beschouwd: de preparaten die 
een stof bevatten welke voorkomt in bijlage I bij 
Richtlijn 67/548/EEG en vergezeld gaat van stan­
daardzin R 47 waarmee dit gevaar wordt aangeduid, 
in een concentratie hoger dan de in die bijlage ge­
stelde grens; 
i) worden beschouwd niet nader gedefinieerde specifieke 
effecten te hebben voor de gezondheid (kankerverwek­
kendheid, mutageniteit of teratogeniteit): de prepara­
ten die een stof bevatten welke nog niet in bijlage I 
bij Richtlijn 67/548/EEG is opgenomen, maar 
waaraan in verband met de effecten voor de gezond­
heid voorlopig zin R 40 xx is toegekend, in een con­
centratie hoger dan de in bijlage I bij deze richtlijn 
gestelde grens. 3. Voor de preparaten die onder deze richtlijn vallen: 
a) wordt geen rekening gehouden met stoffen, al of niet 
genoemd in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG, on­
geacht of deze aanwezig zijn als verontreiniging dan 
wel als additief, indien het gewichtspercentage ervan 
lager is dan: 
— 0,1 % voor als zeer giftig of als giftig ingedeelde 
stoffen, 
— 1 % voor als schadelijk, corrosief of irriterend in­
gedeelde stoffen, 
tenzij in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG lagere 
grenzen zijn vastgesteld; 
b) worden aan de gevaarlijke stoffen, die niet in bijlage I 
bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen maar die wor­
den gebruikt als bestanddeel van een preparaat in een 
gewichtspercentage hoger dan dat genoemd sub a), 
parameters toegekend die de gevaren voor de ge­
zondheid karakteriseren. 
Bepaalde stoffen kunnen tegelijkertijd verschillende 
gevaarlijke eigenschappen voor de gezondheid heb­
ben, bij voorbeeld schadelijkheid en irritatie, corrosi-
viteit en schadelijkheid en overgevoeligmaking en 
dergelijke; aan elk van deze eigenschappen wordt de 
specifieke parameter toegekend: gevaarskengetal 
en/of concentratiegrens. 
Deze parameters worden overeenkomstig bijlage I bij 
deze richtlijn door de fabrikant of door degene die 
het preparaat in de handel brengt, op basis van toxi­
cologische gegevens uit de literatuur of van ervarings­
feiten vastgesteld; 
c) doet de fabrikant of zijn vertegenwoordiger de auto­
riteiten van de Lid-Staat waar het preparaat wordt 
vervaardigd of voor het eerst in de handel wordt ge­
bracht voor elk der sub b) van dit lid bedoelde stoffen 
zo spoedig mogelijk alle gegevens toekomen die wor­
den gebruikt voor het vaststellen van de specifieke pa­
rameter voor de stof en de waarden daarvan. 
4. a) In afwijking van lid 2 kan de beoordeling van de 
gevaren voor de gezondheid van een preparaat ge­
schieden door bepaling van de toxicologische 
eigenschappen die nodig zijn voor een passende 
indeling en een etikettering overeenkomstig de cri­
teria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. 
De toxicologische eigenschappen worden bepaald 
volgens de in punt B van bijlage V bij Richtlijn 
67/548/EEG aangegeven methoden. 
b) Voor preparaten van welomschreven samenstelling 
die volgens deze afwijkende bepaling worden inge-
Nr.C 211/8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 22.8.85 
deeld is een nieuwe toxicologische beoordeling 
overeenkomstig de sub a) bedoelde criteria nodig 
indien: 
— door de fabrikant wijzigingen van meer dan 
± 5 % van het oorspronkelijke gehalte van een 
of meer bestanddelen worden aangebracht, 
— door de fabrikant wijzigingen in de samenstel­
ling als gevolg van de vervanging van een of 
meer gevaarlijke stoffen al dan niet in de zin 
van de omschrijvingen van deze richtlijn wor­
den aangebracht. 
Artikel 4 
1. De Lid-Staten wijzen de instantie(s) aan die tot 
taak heeft/hebben de in artikel 3, lid 3, sub b), bedoelde 
gegevens in ontvangst te nemen en te bestuderen en in 
het bijzonder alle gegevens aan de hand waarvan de spe­
cifieke parameters ter karakterisering van elk van de 
voor de gezondheid gevaarlijke eigenschappen van iedere 
in het preparaat aanwezige stof, alsmede de voorgestelde 
waarden, zijn vastgesteld. 
2. Met het oog op aanvulling van bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG doen de Lid-Staten volgens de procedure 
van artikel 21 van die richtlijn de Commissie op haar 
verzoek de in artikel 3, lid 3, sub b), bedoelde, aan hen 
overgelegde gegevens toekomen. 
Artikel 5 
De indeling van gevaarlijke stoffen naar gelang van de 
specifieke aard en de ernst van de gevaren berust op de 
definities van artikel 2. De indeling geschiedt volgens het 
ernstigste gevaar, overeenkomstig artikel 8, lid 9. 
Artikel 6 
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te 
bewerkstelligen dat de in artikel 2 bedoelde gevaarlijke 
preparaten slechts in de handel kunnen worden gebracht 
indien zij in overeenstemming zijn met de bepalingen van 
deze richtlijn. 
Artikel 7 
1. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te 
bewerkstelligen dat: 
— gevaarlijke stoffen slechts in de handel kunnen wor­
den gebracht, indien de verpakking, wat betreft 
sterkte, dichtheid en sluitingssysteem, voldoet aan de 
eisen van artikel 15, lid 1, van Richtlijn 67/548/ 
EEG; 
— houders met gevaarlijke preparaten die aan het grote 
publiek worden aangeboden of verkocht geen vorm hebben en/of afbeelding bevatten die de nieuwsgie­
righeid van kinderen opwekt of verhoogt, en geen 
aanbiedingsvorm hebben die lijkt op de doorgaans 
voor levensmiddelen gebruikte verpakkingen. 
2. . De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te 
bewerkstelligen dat in de kleinhandel aan het grote pu­
bliek verkochte houders met bepaalde volgens de proce­
dure van lid 3 vastgestelde categorièn gevaarlijke stoffen: 
a) bij afvulling worden gesloten met een zegel dat on­
herstelbaar wordt verbroken wanneer de houder voor 
het eerst wordt geopend; 
b) zijn voorzien van een kinderveilige sluiting; 
c) een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding 
dragen. 
3. De gevaarlijke preparaten waaraan op de verpak­
king de bij lid 2, sub b) en c), genoemde voorzieningen 
moeten worden aangebracht worden vastgesteld volgens 
de procedure van artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG. 
De technische voorschriften voor deze voorzieningen 
zijn vermeld in de punten A en B van bijlage IX bij 
Richtlijn 67/548/EEG. 
Artikel 8 
1. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te 
bewerkstelligen dat gevaarlijke preparaten alleen in de 
handel kunnen worden gebracht indien de verpakking, 
wat betreft de etikettering, aan de in de leden 2 tot en 
met 10 neergelegde voorwaarden voldoet. 
2. Op elke verpakking moeten de volgende aanduidin­
gen duidelijk leesbaar en onuitwisbaar voorkomen: 
a) de omschrijving of de handelsnaam van het preparaat; 
b) van zeer giftige, giftige, schadelijke, corrosieve en ir­
riterende stoffen de scheikundige benaming met de 
volgende bijzonderheden: 
— stoffen, die ongeacht de indeling, specifieke effec­
ten voor de gezondheid hebben: 
de scheikundige benaming van de stoffen met de 
aanduiding van het gehalte in procenten, dat ver­
melding van de standaardzinnen R 45, R 46 of 
R 47 op het etiket van het preparaat overeenkom­
stig artikel 3, lid 2, sub f), g) en h), verplicht 
maakt; 
22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C211/9 
— zeer giftige en giftige stoffen: 
de scheikundige benaming van de voor meer dan 
0,1 % aanwezige stoffen met de aanduiding van 
het gehalte in procenten of het percentagegebied 
volgens de volgende indeling: 
conc. < 1 % 
1 < conc. < 5 % 
5 < conc. < 20 % 
20 < conc. < 50 % 
conc. > 50 % 
Vermelding van de benaming van de stoffen en 
van het percentage is echter niet nodig indien het 
preparaat als zeer giftig, giftig of schadelijk is in­
gedeeld; 
— schadelijke stoffen: 
de benaming van de aanwezige stoffen indien: 
— de concentratie per stof hoger is dan de hetzij 
voor de niet-letale acute effecten na één bloot­
stelling, hetzij voor de ernstige effecten na 
herhaalde of langdurige blootstelling vastge­
stelde waarde; 
— de stoffen bovengenoemde effecten niet heb­
ben en de concentratie per stof hoger is dan 
10 o/o; 
— corrosieve stoffen: 
— de benaming van de aanwezige stoffen indien: 
— voor de in bijlage I bij ., Richtlijn 
67/548/EEG genoemde stoffen de concen­
tratie per stof hoger is dan de in die bijlage 
gestelde grens; 
— voor de niet in bijlage I bij Richtlijn 
67/548/EEG genoemde stoffen de concen­
tratie per stof hoger is dan 10 %; 
— de vermelding „zuur" dan wel „alkalisch", 
naar gelang van het geval indien de concentra­
tie per stof van de aanwezige corrosieve stof­
fen lager is dan de gestelde corrosiegrens maar 
de stoffen gezamenlijk als corrosief moeten 
worden ingedeeld. Dit voorschrift geldt voor 
alle corrosieve stoffen ongeacht of deze in bij­
lage I bij Richtlijn 67/48/EEG voorkomen; — irriterende stoffen: 
de scheikundige benaming van de stoffen indien 
de concentratie per stof hoger is dan de in bijlage 
I bij Richtlijn 67/548/EEG gestelde irritatiegrens. 
Vermelding van de scheikundige benaming van de 
stoffen is vereist indien het preparaat uitsluitend 
als irriterend is ingedeeld; 
— stoffen die tot overgevoeligheid kunnen leiden: 
de scheikundige benaming van de stoffen of de in 
bijlage II, punt 3, bij deze richtlijn voorgeschreven 
vermelding. 
Vermelding van de scheikundige benaming van de 
stoffen is niet noodzakelijk indien het preparaat 
uitsluitend is ingedeeld als zeer licht ontvlambaar, 
licht ontvlambaar, ontvlambaar, oxiderend of ont­
plofbaar. 
Voor de scheikundige benaming moet een van de in 
bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG genoemde bena­
mingen of, indien de stof niet in die bijlage voorkomt, 
een internationaal erkende benaming worden ge­
bruikt; 
c) naam en adres van degene die verantwoordelijk is 
voor het in de handel brengen van het preparaat en 
gevestigd is in de Gemeenschap, hetzij de fabrikant, 
de importeur of de verdeler; 
d) de symbolen, voor zover die in deze richtlijn zijn 
vastgesteld, en de aanduidingen van de aan het prepa­
raat verbonden gevaren overeenkomstig artikel 16, lid 
2, sub c), van Richtlijn 67/548/EEG en bijlage II 
daarvan en, voor preparaten die in de vorm van aëro-
sols in de handel worden gebracht, overeenkomstig 
de punten 1.8 en 2.2, sub c), van de bijlage bij Richt­
lijn 75/324/EEG voor wat de ontvlambaarheidsgeva-
ren betreft; 
e) de standaardzin(nen) voor de bijzondere gevaren 
welke aan het gebruik van het preparaat zijn verbon­
den (R-zinnen); 
f) de standaardzin(nen) voor de veiligheidsaanbevelin-
gen voor het gebruik van het preparaat (S-zinnen); 
g) de werkelijke inhoud (in massa of in volume) voor 
preparaten die worden verkocht aan het grote 
publiek. 
3. De aanduidingen voor de bijzondere gevaren 
(R-zinnen) moeten overeenkomen met de aanduidingen 
in bijlage III bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aan­
gebracht door de fabrikant of door degene die het pre­
paraat in de handel brengt. 
In het algemeen zijn vier R-zinnen voldoende voor de 
beschrijving van de gevaren; daarbij worden de in bijlage 
III bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen combinatiezin­
nen beschouwd als afzonderlijke zinnen. Indien het pre­
paraat echter tot meer dan een categorie gevaren tegelijk 
Nr. C 211/10 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 22. 8. 85 
behoort, moeten deze standaardzinnen alle belangrijke 
gevaren die aan het preparaat zijn verbonden omvatten. 
De standaardzinnen voor „zeer licht ontvlambaar" of 
„licht ontvlambaar" behoeven niet te worden aange­
bracht wanneer deze een overeenkomstig lid 2 gebruikte 
gevaarsaanduiding bevatten. 
4. De veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) moeten in 
overeenstemming zijn met de aanwijzingen in bijlage IV 
bij Richtlijn 67/548/EEG en worden verstrekt door de 
fabrikant of door degene die het preparaat in de handel 
brengt. 
In het algemeen zijn vier S-zinnen voldoende voor het 
formuleren van de meest van toepassing zijnde veilig­
heidsaanbevelingen; daarbij worden de in de bovenge­
noemde bijlage IV vermelde combinatiezinnen be­
schouwd als afzonderlijke zinnen. 
5. Wanneer het niet mogelijk is de veiligheidsaanbeve­
lingen voor het gebruik van het preparaat op het etiket 
of op de verpakking zelf aan te brengen, worden deze 
bij de verpakking gevoegd. 
6. Voor oxiderende, licht ontvlambare en ontvlambare 
preparaten behoeven de bijzondere gevaarsaanduidingen 
en veiligheidsaanbevelingen niet te worden vermeld, in­
dien de inhoud van de verpakking niet meer dan 125 ml 
bedraagt. Dit geldt eveneens voor irriterende preparaten, 
tenzij deze preparaten stoffen bevatten die tot overgevoe­
ligheid kunnen leiden. In dat geval is punt 3 van bijlage 
II van toepassing. 
7. Bijzondere voorschriften voor bepaalde preparaten 
zijn opgenomen in bijlage II. 
8. Artikel 3, lid 3, sub a), geldt op overeenkomstige 
wijze voor de etikettering. 
9. Indien aan een preparaat meer dan een waarschu­
wingssymbool moet worden toegekend: 
— maakt de verplichting om symbool T aan te brengen, 
het aanbrengen van de symbolen C en X facultatief; 
— maakt de verplichting om symbool C aan te brengen, 
het aanbrengen van symbool X facultatief; 
— maakt de verplichting om het symbool E aan te bren­
gen, het aanbrengen van de symbolen F en O faculta­
tief. 
10. Indien een preparaat tegelijk als schadelijk en als 
irriterend is ingedeeld, wordt het op het etiket geken­
merkt als schadelijk en wordt het schadelijke en tegelijk 
irriterende karakter ervan aangegeven door de overeen­
komstig lid 3 gekozen passende R-zinnen. Artikel 9 
1. Indien de in artikel 8 voorgeschreven vermeldingen 
zich op een etiket bevinden, dient dit stevig op een of 
meer zijden van de verpakking te worden gehecht zodat 
deze vermeldingen horizontaal kunnen worden gelezen 
wanneer de verpakking op de gebruikelijke wijze wordt 
neergezet. Voor de afmetingen van dit etiket gelden on­
derstaande formaten (inhoud van de verpakking, formaat 
(in mm) zo mogelijk): 
— ten hoogste 3 liter 
ten minste 52 x 74 
— meer dan 3 liter tot ten hoogste 50 liter 
ten minste 74 x 105 
— meer dan 50 liter tot ten hoogste 500 liter 
ten minste 105 x 148 
— meer dan 500 liter 
ten minste 148 x 210. 
Ieder symbool dient ten minste een tiende van de opper­
vlakte van het etiket te beslaan; het mag niet kleiner zijn 
dan 1 cm2. Het etiket dient over de gehele oppervlakte te 
zijn gehecht aan de verpakking die het preparaat recht­
streeks bevat. 
Deze oppervlakten zijn uitsluitend bestemd voor het aan­
brengen van de uit hoofde van deze richtlijn vereiste 
gegevens en eventueel van aanvullende gezondheids- of 
veiligheidsaanwijzingen. 
2. Een etiket is niet vereist, indien de aanduidingen op 
de in lid 1 bepaalde wijze duidelijk op de verpakking zelf 
zijn aangebracht. 
3. Kleur en uiterlijk van het etiket en, in het geval van 
lid 2, van de verpakking moeten zodanig zijn dat het ge­
vaarssymbool en de achtergrond ervan duidelijk afsteken. 
4. De Lid-Staten kunnen het in de handel brengen van 
gevaarlijke preparaten op hun grondgebied afhankelijk 
stellen van het gebruik van hun officiële taal of talen 
voor het kenmerken. 
5. Aan de eisen van het kenmerken volgens deze richt­
lijn wordt geacht te zijn voldaan: 
a) in het geval van een buitenverpakking die een of meer 
binnenverpakkingen omsluit, indien op de buitenver­
pakking de kenmerken zijn aangebracht overeenkom­
stig de internationale voorschriften inzake het vervoer 
van gevaarlijke stoffen en op de binnenverpak-
king(en) de kenmerken overeenkomstig deze richtlijn 
zijn aangebracht; 
22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C211/ll 
b) in het geval van een enkelvoudige verpakking, indien 
op deze verpakking de kenmerken zijn aangebracht 
overeenkomstig de internationale voorschriften inzake 
het vervoer van gevaarlijke stoffen en tevens overeen­
komstig artikel 8, lid 2, sub a), b), c), e) en f). 
Voor gevaarlijke preparaten die het grondgebied van een 
Lid-Staat niet verlaten kan in plaats van een kenmerk 
overeenkomstig de internationale voorschriften inzake 
het vervoer van gevaarlijke stoffen, een kenmerk over­
eenkomstig de nationale voorschriften worden toege­
staan. 
Artikel 10 
1. De Lid-Staten kunnen toestaan: 
a) dat, indien door de beperkte afmetingen of door de 
anderszins ongeschikte aard van de verpakking het 
kenmerken overeenkomstig artikel 9, leden 1 en 2, 
niet mogelijk is, de volgens artikel 8 voorgeschreven 
etikettering op een andere passende wijze geschiedt; 
b) dat, in afwijking van de artikelen 7 en 8, de verpak­
king van gevaarlijke preparaten die niet ontplofbaar, 
niet zeer giftig, noch giftig zijn, niet of op een andere 
wijze wordt gekenmerkt indien deze zulke geringe 
hoeveelheden bevat, dat er geen gevaar valt te vrezen 
voor degenen die met deze preparaten omgaan of 
voor derden. 
2. Indien een Lid-Staat gebruik maakt van de in lid 1 
omschreven mogelijkheden, stelt hij de Commissie daar­
van onverwijld in kennis. 
Artikel 11 
Ten aanzien van gevaarlijke preparaten die in de klein­
handel aan het grote publiek worden verkocht kan een 
Lid-Staat eisen, dat, met het oog op een snelle en af­
doende medische behandeling in het geval van stoornis­
sen van de gezondheid, passende en voldoende informa­
tie over de in de preparaten aanwezige stoffen ter be­
schikking wordt gesteld van een voor dit doel aangewe­
zen instantie, die erop moet toezien dat van deze infor­
matie alleen gebruik wordt gemaakt voor de bedoelde 
behandeling. 
Artikel 12 
De Lid-Staten kunnen het in de handel brengen van ge­
vaarlijke preparaten om redenen in verband met de inde­
ling, verpakking of het kenmerken in de zin van deze 
richtlijn niet verbieden, beperken of belemmeren indien 
deze preparaten voldoen aan de bepalingen van deze 
richtlijn. Artikel 13 
1. Indien een Lid-Staat op grond van uitvoerige waar­
nemingen vaststelt, dat een preparaat hoewel het voldoet 
aan de voorschriften van deze richtlijn, als gevolg van de 
indeling, de verpakking of de etikettering gevaar oplevert 
voor de mens of het milieu, kan hij het in de handel 
brengen van dit preparaat op zijn grondgebied tijdelijk 
verbieden of aan bijzondere voorwaarden binden. Deze 
Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten 
hiervan onverwijld in kennis, onder opgave van de mo­
tieven voor het besluit. 
2. De Commissie pleegt zo spoedig mogelijk overleg 
met de belanghebbende Lid-Staten; zij brengt vervolgens 
onverwijld advies uit en treft de passende maatregelen. 
3. Indien de Commissie van mening is dat technische 
aanpassingen van deze richtlijn nodig zijn, worden deze 
aanpassingen vastgesteld overeenkomstig de procedure 
van artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG. In dat geval 
mag de Lid-Staat die voorzorgsmaatregelen heeft getrof­
fen deze handhaven totdat de bedoelde aanpassingen in 
werking zijn getreden. 
Artikel 14 
De wijzigingen die nodig zijn om de bijlagen aan de 
technische vooruitgang aan te passen worden vastgesteld 
volgens de procedure van artikel 21 van Richtlijn 
67/548/EEG. 
Artikel 15 
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en be­
stuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiter­
lijk op 31 december 1986 aan deze richtlijn te voldoen. 
Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. 
2. De Lid-Staten delen de Commissie uiterlijk op 
30 juni 1987 de tekst van alle belangrijke bepalingen van 
intern recht mede, die zij op het onder deze richtlijn val­
lende gebied vaststellen. 
3. Op de datum dat deze richtlijn in werking treedt 
worden de Richtlijnen 73/177/EEG (oplosmiddelen), 
77/728/EEG (verven, vernissen en soortgelijke produk-
ten) en 78/631/EEG (bestrijdingsmiddelen) ingetrokken; 
preparaten waarvan de indeling, verpakking en etikette­
ring voldoen aan de voorschriften van de bovenge­
noemde richtlijnen mogen echter nog tot uiterlijk . . . 
(één jaar na inwerkingtreding) in de handel worden ge­
bracht. 
Artikel 16 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
Nr.C211/12 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 22.8.85 
BIJLAGE I 
Methode ter bepaling van de parameters voor de gevaren voor de gezondheid van een als bestanddeel van 
een preparaat gebruikte stof 
Inleiding 
In artikel 1, lid 2, van deze richtlijn is bepaald dat de richtlijn van toepassing is op preparaten die een of 
meer, al of niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen gevaarlijke stoffen bevatten. 
Voor de gevaarlijke stoffen die reeds in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen zijn de parameters 
voor de beoordeling van de gevaren voor de gezondheid overeenkomstig artikel 3 eveneens opgenomen. 
Voor de gevaarlijke stoffen die nog niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen, worden de 
parameters die dergelijke stoffen karakteriseren bepaald volgens de hierna volgende methode. 
1. Algemene criteria 
De gevaren van een preparaat voor de gezondheid worden, afgezien van eventuele synergistische of 
antagonistische effecten, bepaald door de gevaren die aan elk der bestanddelen zijn verbonden en door 
de concentratie in het preparaat. 
Derhalve dienen alle gevaarlijke effecten die een stof voor de gezondheid kan hebben systematisch te 
worden bepaald. Daartoe worden de gevaarlijke effecten voor de gezondheid als volgt onderverdeeld: 
Systemische effecten: 
— acute letale effecten, 
— onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling, 
— ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling. 
Locale effecten: 
— corrosieve effecten, 
— irriterende effecten, 
— overgevoeligheidseffecten. 
Specifieke effecten voor de gezondheid: 
— kankerverwekking, 
— mutagenese, 
— teratogenese (vruchtmisvorming). 
De systematische bepaling van alle gevaarlijke effecten voor de gezondheid geschiedt door middel van 
een gevaarskengetal, een concentratiegrens of beide. 
2. Bepaling van de systemische effecten 
2.1. Bepaling van de acute letale effecten (LD50 of LC50) 
Deze effecten worden aangeduid door middel van een gevaarskengetal. Dit kengetal wordt vastge­
steld aan de hand van de resultaten van de acute-toxiciteitsproeven voor de verschillende wijzen 
van blootstelling, overeenkomstig onderstaande procedure. 
Met elk dosis-, respectievelijk concentratiegebied (LD50 in mg/kg of LC50 in mg/l/4u) komt een 
kengetal voor de acute letale toxiciteit overeen dat behoort bij een bepaalde wijze van blootstelling. 
Deze kengetallen zijn opgenomen in tabel I. 
22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C211/13 
TABEL I 
DosisVconcentratiegebieden per wijze van blootstelling 
en bijbehorende kengetallen 
Categorieën en 
onderverdelingen 
Zeer giftig 1 
2 
3 
4 
Giftig 1 
2 
3 
4 
Schadelijk 1 
2 
3 
4 LD50 oraal 
(mg/kg) 
< 1 
> 1, < 3 
> 3, < 9 
> 9, < 25 
> 25, < 40 
> 40, < 70 
> 70, < 120 
> 120, < 200 
> 200, < 350 
> 350, < 600 
> 600, < 1 100 
> 1 100, < 2 000 liorl 
3 500 
1 100 
400 
130 
60 
35 
20 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 LD50 huid 
(mg/kg) 
< 2 
> 2, < 6 
> 6, < 18 
> 18, < 50 
> 50, < 80 
> 80, < 140 
> 140, < 230 
> 230, < 400 
> 400, < 600 
> 600, < 900 
> 900, < 1 300 
> 1 300, < 2 000 liskn 
1 700 
600 
200 
70 
30 
20 
10 
6 
4 
3 
2,5 
1,5 LC50 ademhaling 
(mg/l/4u) 
< 0,02 
> 0,02, < 0,06 
> 0,06, < 0,18 
> 0,18, < 0,5 
> 0,5, < 0,7 
> 0,7, < 1,0 
> 1,0, < 1,4 
> 1,4 < 2 
> 2, < 3,5 
> 3,5, < 6 
> 6, < 11 
> 11, < 20 Iühi 
1 700 
600 
200 
70 
30 
20 
17 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 
2.2. Bepaling van de onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling 
Deze geschiedt door middel van een concentratiegrens. 
Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die eventueel bepalend is 
voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld: 
— voor stoffen die op grond van dergelijke effecten als zeer giftig worden ingedeeld: 
> 0,2 %, < 1 % ten minste schadelijk, 
> 1 %, < 10 % ten minste giftig, 
> 10 % zeer giftig; 
— voor stoffen die op basis van dergelijke effecten als giftig worden ingedeeld: 
> 1 %, < 10 % ten minste schadelijk, 
> 10 % ten minste giftig; 
— voor stoffen die op grond van dergelijke effecten als schadelijk worden ingedeeld: 
> 10 % ten minste schadelijk. 
2.3. Bepaling van de ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling 
Deze geschiedt door middel van een concentratiegrens. 
Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die eventueel bepalend is 
voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld: 
— voor stoffen die op basis van dergelijke effecten als giftig worden ingedeeld: 
> 1 %, < 10 % ten minste schadelijk, 
> 10 % ten minste giftig; 
— voor stoffen die op basis van dergelijke effecten als schadelijk worden ingedeeld: 
> 10 % ten minste schadelijk. 
3. Bepaling van de locale effecten 
Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen maar nog niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG zijn 
opgenomen, dienen de onderstaande concentratiegrenzen in aanmerking te worden genomen voor de 
indeling van het preparaat. 
3.1. Corrosieve effecten 
Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die bepalend is voor de 
indeling van het preparaat als volgt vastgesteld: 
> 10%: corrosief, 
5 — 10 %: irriterend. 
Nr.C211/14 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 22.8.85 
3.2. Irriterende effecten 
Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die bepalend is voor de 
indeling van het preparaat als volgt vastgesteld: 
> 5 %: irriterend voor de huid, 
> 2 %: irriterend voor de ogen. 
3.3. Overgevoeligheidseffecten 
Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die eventueel bepalend is 
voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld: 
— voor de stoffen die een overgevoeligheidsreactie teweeg brengen via de ademhaling: 
> 1 %: ten minste schadelijk, 
— voor stoffen die een overgevoeligheidsreactie teweeg brengen via huidcontact: 
> 2 %: ten minste irriterend. 
Opmerking 
Bepaalde stoffen kunnen via"beide wegen overgevoeligheidseffecten vertonen: via de huid en via de 
ademhaling. Voor dergelijke stoffen is de concentratiegrens de concentratie waarbij het eerste overge-
voeligheidseffect optreedt. Het preparaat waarin een dergelijke stof voor meer dan 1 % aanwezig is, 
wordt ingedeeld als schadelijk tenzij op grond van andere effecten een strengere indeling nodig is. 
4. Bepaling van specifieke effecten voor de gezondheid 
Overeenkomstig Richtlijn 83/467/EEG worden stoffen die dergelijke effecten vertonen en nog niet in 
bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG zijn opgenomen, voorlopig ten minste als schadelijk ingedeeld. 
Voor stoffen die dergelijke niet nader bepaalde effecten vertonen wordt de concentratiegrens die even­
tueel bepalend is voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld: 
. . . %: ten minste schadelijk. 
BIJLAGE II 
Bijzondere bepalingen betreffende de etikettering van bepaalde preparaten 
1. Op het etiket of de verpakking van preparaten mogen geen aanduidingen voorkomen als „niet giftig", 
„niet schadelijk" en dergelijke die moeten aangeven dat het preparaat niet gevaarlijk is. 
2. Preparaten die als zeer giftig, giftig of corrosief zijn ingedeeld en aan het grote publiek worden ver­
kocht 
2.1. Op het etiket van de verpakking van dergelijke preparaten moeten, naast de specifieke veiligheids-
aanbevelingen, de volgende veiligheidsaanbevelingen zijn aangebracht: S 1 / S 2 en S 49. 
2.2. Op de verpakking van dergelijke preparaten wordt een nauwkeurig en voor een ieder begrijpelijke 
gebruiksaanwijzing aangebracht die, zo nodig, aanwijzingen bevat voor de vernietiging van de lege 
verpakking; indien deze niet op de verpakking zelf kan worden aangebracht, wordt deze bij de 
verpakking gevoegd. 
3. Preparaten die een of meer stoffen bevatten die tot overgevoeligheid kunnen leiden 
Op het etiket van de verpakking van preparaten die een of meer stoffen bevatten welke een overgevoe­
ligheidsreactie teweeg kunnen brengen, moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht: 
a) de naam van deze stoffen, alsmede de standaardzinnen (R 42, R 43, R 42/R 43) die deze bijzondere 
gevaren aanduiden indien: 
— de concentratie van de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen stoffen de in die bijlage 
gestelde grenzen overschrijdt; 
22.8.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C211/15 
— de concentratie van de niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen stoffen hoger is dan 
1 o/o. 
b) de aanduiding „bevat (een) stof(fen) die overgevoeligheid teweeg kan/kunnen brengen", indien de 
concentratie per stof lager is dan de bovengenoemde grenzen. 
4. Loodhoudende preparaten 
4.1. Verven en vernissen: 
Op het etiket van de verpakking van loodhoudende verven en vernissen met een loodgehalte van 
meer dan 0,5 % (uitgedrukt in gewicht van het metaal) van het totale gewicht van het preparaat 
moet de volgende vermelding zijn aangebracht: 
„Bevat lood 
Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarop kinderen kunnen bijten of zuigen". 
Voor verpakkingen waarvan de inhoud 125 ml of minder is, kan worden volstaan met de aandui­
ding: 
„Opgelet 
Bevat lood". 
5. Preparaten die cyanocrylaat bevatten 
5.1. Lijmen 
Op de verpakking die direct lijm op basis van cyanocrylaat bevat moet de volgende vermelding zijn 
aangebracht: 
„Cyanocrylaat 
Gevaarlijk 
Kleeft binnen enkele seconden huid en ogenleden aan elkaar 
Buiten het bereik van kinderen houden". 
Bij de verpakking worden de toepasselijke veiligheidsaanbevelingen gevoegd. 
6. Preparaten die isocyanaten bevatten 
Op het etiket van de verpakking van preparaten die isocyanaten (monomeer, oligomeer, prepolymeer, 
enz. als zodanig of in een mengsel) bevatten, moet de volgende vermelding zijn aangebracht: 
„Bevat isocyanaten 
Zie de aanwijzingen van de fabrikant". 
7. Preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht van 700 of lager bevatten 
Op het etiket van de verpakking van preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulge­
wicht van 700 of lager bevatten moet de volgende vermelding zijn aangebracht: 
„Bevat epoxyverbindingen 
Zie de aanwijzingen van de fabrikant". 
8. Preparaten die bestemd zijn om door verspuiten te worden gebruikt 
Op het etiket van de verpakking van preparaten die bestemd zijn om door middel van verspuiten te 
worden gebruikt moeten overeenkomstig de toepassingscriteria van Richtlijn 83/467/EEG de veiligheids­
aanbevelingen S 23 en S 38 of S 23 en S 51 zijn aangebracht.