31. 8. 87 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 232/1 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ 
Advies betreffende het voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake het toezicht op en de verificatie 
van de wijze waarop en de omstandigheden waaronder laboratoriumonderzoek voor het niet-klinisch 
testen van chemische produkten wordt opgezet, uitgevoerd, vastgelegd en gerapporteerd 
(Goede laboratoriumpraktijken) 
(87/C 232/01) 
De Raad heeft op 14 januari 1987 besloten, overeenkomstig artikel 100 van het Verdrag tot 
oprichting van de Europese Economische Gemeenschap het Economisch en Sociaal Comité om advies 
te vragen betreffende het bovengenoemd voorstel. 
De Afdeling voor milieu, volksgezondheid en consumentenvraagstukken, die met de voorbereiding 
van de desbetreffende werkzaamheden was belast, heeft haar advies op 1 juni 1987 goedgekeurd. 
Rapporteur was de heer Rolao Goncalves. 
Het Economisch en Sociaal Comitée heeft tijdens zijn 247e zitting (vergadering van 1 juli 1987) het 
volgende advies uitgebracht, dat met algemene stemmen is goedgekeurd. 
1. Algemene opmerkingen 
1.1. Het Comité herhaalt het standpunt dat het reeds 
heeft ingenomen in zijn vorige advies(1) betreffende het 
voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de toepassing 
van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken(2), t. w. 
dat de beginselen van goede laboratoriumpraktijken (GLP) 
moeten worden toegepast en dat moet worden toegezien op 
de naleving ervan bij het testen van chemische stoffen. 
1.2. Het Comité herinnert eraan dat het destijds zijn 
instemming heeft betuigd met artikel 2 van voornoemd 
richtlijnvoorstel. In dit artikel is bepaald dat de Lid-Staten 
moeten toezien op de naleving van de beginselen van GLP 
door middel van inspecties van laboratoria en controle op 
verricht onderzoek ter plaatse, waarbij zij te werk moeten 
gaan volgens de hiertoe door hen ingestelde procedure. 
1.3. Tot genoegen van het Comité wordt in het onderha­
vige richtlijnvoorstel (COM(86) 698) getracht, een geharmo­
niseerd systeem in te voeren voor de inspectie van en het 
toezicht op de wijze waarop en de omstandigheden waaron­
der laboratoriumonderzoek wordt opgezet, uitgevoerd, vast­
gelegd en gerapporteerd. Hierbij gaat het dan specifiek om 
het niet-klinisch testen van chemische produkten ter bepaling 
van de effecten van deze produkten op mens, dier en milieu. 
(») PB nr. C 354 van 31. 12. 1985, blz. 5. 
(2) PB nr. C 219 van 29. 8. 1985, blz. 6. Dit ligt in de lijn van het vorige advies van het Economisch en 
Sociaal Comité en komt overeen met hetgeen de OESO 
wil. 
1.4. Het Comité hoopt dat toepassing van de GLP buiten 
de Gemeenschap, b. v. in de EVA-landen, zal leiden tot 
definitieve invoering ervan in de EVA-landen, andere 
OESO-landen en derde landen. Dit zou de internationale 
handel in chemische produkten vergemakkelijken. Het 
Comité dringt er bij de Commissie op aan, overeenkomsten 
in deze zin af te sluiten. 
2. Bijzondere opmerkingen 
2.1. Wederzijdse erkenning van inspectie en controle 
tussen de Lid-Staten zal, zoals o.a. bij geneesmiddelen 
gebleken is, beslist nuttig zijn. Daarom en gezien de voor 
1992 geplande voltooiing van de interne markt zal hierachter 
meer spoed moeten worden gezet. 
2.2. Hoewel momenteel nog niet kan worden gedacht aan 
een centraal controlesysteem met een adviserende functie, 
hoopt het Comité dat een dergelijke opzet in de toekomst tot 
de reële mogelijkheden zal gaan behoren. 
Nr. C 232/2 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 31. 8. 87 
2.3. Er zou een lijst moeten worden opgesteld van alle 
erkende laboratoria op het grondgebied van de Gemeenschap 
met opgave van het werkterrein van ieder laborato­
rium. Een dergelijke lijst zou eenvoudig door het publiek te 
raadplegen moeten zijn en onder beheer van het in artikel 6 
van het richtlijnvoorstel genoemde „Comité" moeten 
staan. 
2.4. Het Comité is van mening dat, zoals de Commissie 
reeds bij eerdere gelegenheden verklaard heeft, laboratoria 
niet het recht mogen krijgen, controle te weigeren, maar dat 
zij wel hun erkende rechten, met name het recht op beroep, 
moeten behouden. Daarom moeten in het richtlijnvoorstel de 
volgende drie punten worden opgenomen: 
Gedaan te Brussel, 1 juli 1987. 
1. Algemene opmerkingen 
1.1. Het Comité vindt het een goede zaak dat de delen I en 
II van Richtlijn 76/464/EEG tot één geheel worden samen­
gevoegd. Hierdoor wordt een systematischere aanpak moge­
lijk. 
1.2. De nieuwe tekst is volgens het Comité echter te lang 
(en op sommige plaatsen zelfs onduidelijk). Er zijn in het 
totaal meer „Overwegingen" dan echte artikelen. Het was 
niet nodig geweest, alk' artikelen en bijlage I van het a) het recht van betrokken instanties op inzage van in­
spectierapporten e.d.; 
b) het recht van beroep indien een laboratorium naar 
aanleiding van een dergelijke controle van de GLP-lijst 
dreigt te worden geschrapt; 
c) de aanwijzing van een instantie van beroep (b.v. het 
in artikel 6 van het richtlijnvoorstel genoemde 
„Comité"). 
2.5. Het onderhavige richtlijnvoorstel, dat gericht is op 
de invoering van een systeem van toezicht en controle en dat 
als zodanig een belangrijke waarborg vormt voor de naleving 
van de GLP, draagt daarom de goedkeuring van het Comité 
weg. 
De voorzitter 
van het Economisch en Sociaal Comité 
A. MARGOT 
oorspronkelijke voorstel te herhalen. De tekst had eenvou­
diger moeten worden gehouden. 
1.3. Het toepassingsgebied van de richtlijn is volgens het 
Comité te beperkt. Niet alle gebruiksmogelijkheden van de 
„drins" vallen eronder, en het Comité wijst erop dat ook het 
gebruik van „drins" voor b.v. leer- en houtbescherming 
gevolgen voor het milieu zou kunnen hebben. 
Tevens wijst het Comité erop dat preventief moet worden 
opgetreden: er mogen geen produkten in de Gemeenschap 
worden binnengebracht die tot lozing van „drins" in het 
aquatisch milieu van de Gemeenschap kunnen leiden. Advies van het Economisch en Sociaal Comité inzake het gewijzigd voorstel voor een richtlijn van de 
Raad betreffende grenswaarden voor de lozingen van aldrin, dieldrin en endrin in het aquatisch milieu 
en kwaliteitsdoelstellingen voor aldrin, dieldrin en endrin in het aquatisch milieu 
(87/C 232/02) 
De Raad heeft op 23 april 1987 besloten, het Economisch en Sociaal Comité overeenkomstig artikel 
198 van het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap om advies te vragen 
inzake het bovengenoemd voorstel. 
De Afdeling voor milieu, volksgezondheid en consumentenvraagstukken, die met de voorbereiding 
van de desbetreffende werkzaamheden was belast, heeft haar advies op 1 juni 1987 goedgekeurd. 
Rapporteur was de heer Rolao Goncalves. 
Het Economisch en Sociaal Comité heeft tijdens zijn 274e zitting (vergadering van 1 juli 1987) het 
volgende advies uitgebracht, dat met algemene stemmen is goedgekeurd: 
Het Comité keurt het Commissievoorstel goed en plaatst hierbij de volgende kanttekeningen: