SfËÊL • I SS IE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0MO3) 134 final - SYN 456 
Brussel» 2 april 1993 
Voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAP 
>t veertiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG betreffende de onderlinge 
inpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-Staten 
izake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van 
>paalde gevaarlijke stoffen en preparaten. 
(door de Commissie ingediend) 
- A — 
TOELICHTING 
I. Inleiding 
Op 27 Juni 1989 is in Denemarken een wet aangenomen waarbij het gebruik van 
nikkel in een groot aantal sieraden en andere persoonlijke voorwerpen 
verboden wordt wanneer de hoeveelheid nikkel die vrijkomt een bepaalde 
drempelwaarde kan overschrijden. Het doel van deze wet is de gezondheid van 
de consument te beschermen tegen mogelijke overgevoeligheidsreacties van 
nikkelen voorwerpen die in contact met de huid komen. 
Op 21 maart 1991 heeft Duitsland de Commissie en andere Lid-Staten op de 
hoogte gesteld van zijn voornemen wetgeving op hetzelfde gebied vast te 
stellen, in tegenstelling tot Denemarken is de voorgestelde aanpak gericht 
op een verbod van het gebruik van nikkel in zweerknopjes voor het maken van 
gaatjes in oren en op de verplichte etikettering van alle sieraden die 
nikkel bevatten en in contact met de huid komen. 
Nadat de Commissie een studie had gemaakt van deze uiteenlopende 
initiatieven op het gebied van de regelgeving en een brief had ontvangen van 
de Italiaanse overheid waarin de zorg over het een en ander werd 
uitgesproken en zij deskundigen uit alle Lid-Staten had geraadpleegd, heeft 
zij haar voornemen aan de Raad kenbaar gemaakt een voorstel tot wijziging 
van bijlage i van Richtlijn 76/769 van de Raad in te dienen. Dit voorstel 
betreft de geharmoniseerde beperking van het in de handel brengen en het 
gebruik van bepaalde nikkel houdende voorwerpen die in contact met de huid 
komen. 
De Commissie is van mening dat dit voorstel aansluit bij het 
subsidiariteitsbeginsel en bij de eis van het Verdrag bij de voorstellen tot 
harmonisatie uit te gaan van een hoge graad van bescherming van de 
gezondheid en veiligheid, van het milieu en van de consument. 
I I. Achtergrond 
Nikkel wordt algemeen toegepast in namaakjuwelen en andere persoonlijke 
artikelen die in contact komen met de huid. Het is niet alleen goedkoop maar 
bijzonder bestendig tegen corrosie die het gevolg kan zijn van transpiratie 
van de mens. 
Helaas is echter wel 10 % van bepaalde bevolkingsgroepen overgevoelig voor 
nikkel en heeft te lijden van allergische reacties in de vorm van 
huidirritatie en eczeem wanneer zij in langdurig en intensief contact met 
nikkel houdende persoonlijke artikelen komen. Gebleken is dat de aantallen 
overgevoelige personen toenemen en dat het verschijnsel met name veel 
voorkomt onder teenagers. 
De consument wordt overgevoelig nadat hij aan een bijzonder hoge 
nikkelconcentratie is blootgesteld. Dit doet zich gewoonlijk voor wanneer er 
gaatjes worden gemaakt in delen van het lichaam, zoals oren en neuzen en een 
nikkelhoudend staafje in het gaatje wordt gebracht gedurende het 
genezingsproces van de wond. 
2 -
Overgevoelige personen die vervolgens in langdurig en intensief contact 
met nikkel houdende artikelen zoals namaak juwelen komen, kunnen te maken 
krijgen met een allergische reactie. De irritatie hoeft zich niet te 
beperken tot de plaats van het contact; er kan zich een secundaire 
verspreiding naar flexale delen, handen en oogleden voordoen. Dergelijke 
allergische reacties die bekend staan als nikkeldermatit is kunnen 
gewoonlijk met succes met huidcrème (lokale corticosteroTden) worden 
behandeld maar kunnen bij verder contact met een nikkel houdend artikel 
weer terugkomen. 
Er zijn in principe twee groepen nikkel houdende persoonlijke artikelen 
die, wanneer zij gebruikt worden in langdurig contact met de huid, 
nikkeldermatit is kunnen veroorzaken bij overgevoelige personen. Bij de 
eerste groep worden homogene nikkel houdende legeringen gebruikt en bij de 
tweede bevatten de artikelen nikkel maar zijn zij voorzien van een 
ni et-nikkel en laag. Tot beide groepen behoren dezelfde soorten produkten; 
voorbeelden zijn oorbellen, halskettingen, armbanden, polshorlogekasten en 
-bandjes, briImonturen, ritsen en vele andere. Meestal zijn deze produkten 
een goedkope modegril en hebben zij een korte levensduur. 
Gezien het risico van nikkel en het feit dat de kans groot is dat de 
consument iedere dag aan deze risico's kan worden blootgesteld is het 
wenselijk dat het gebruik van nikkel wordt beperkt met name in 
zweerknopjes voor wonden als gevolg van het maken van gaatjes maar ook in 
geval van sieraden en andere persoonlijke artikelen die in langdurig en 
intensief contact met de huid komen. 
lil. Definitie van nikkel 
Nikkel is een zilverachtig metaal dat tot groep VIII van het periodiek 
systeem behoort net als kobalt en ijzer. Het heeft het volgende nummer 
toegekend gekregen : 
CAS nr. : 9440-02-0 
EINECS nr. : 2311114 
IV. Eigenschappen van nikkel 
De eerste overgevoeligheid voor nikkel komt zoals hierboven reeds gemeld 
gewoonlijk aan het licht wanneer er gaatjes worden gemaakt in delen van 
het lichaam en een nikkelen staafje in de wond wordt gebracht. 
Overgevoeligheid is een onomkeerbare reactie van het immuunsysteem die 
zich vanuit de wond verspreidt door het gehele lichaam. 
Er kan zich vervolgens nikkeldermatit is voordoen bij overgevoelige 
personen die in langdurig en intensief contact komen met nikkel houdende 
voorwerpen zoals namaak juwelen. Aangetoond is dat de kans op een 
allergische reactie afhangt van de mate waarin nikkel vrijkomt bij 
huidcontact. Uit onderzoek in Denemarken is gebleken dat er waarschijnlijk 
geen reactie optreedt wanneer de hoeveelheid die vrijkomt minder is dan 
0,5 /Ltg/cm2/week. 
- 3 -
V. Vervangingsmiddelen 
Er bestaan vervangingsmiddelen voor nikkel voor alle nikke I toepassingen 
die in dit voorstel aan banden worden gelegd. 
Bi"j zweerknopjes voor gaatjes in lichaamsdelen heeft titaan als 
vervangingsmiddel de voorkeur hoewel zilver ook kan worden toegepast. Dat 
deze metalen duurder zijn is nauwelijks van belang gezien het beperkt 
aantal knopjes dat wordt gebruikt en de geringe afmetingen daarvan. 
Het meest geschikte vervangingsmiddel voor nikkelen voorwerpen zonder een 
laag van een ander metaal die in aanraking komen met de huid zijn 
roestvast staal en witgoud. 
Bij artikelen met een coat ing hoeft het nikkel niet te worden verwijderd 
maar kan de dikte van de laag edel metaal op het oppervlak (meestal 
zilver, goud of rhodium) worden vergroot. 
VI. Conc i us i e 
Er kan worden geconcludeerd dat het gebruik van nikkel in persoonlijke 
artikelen die in langdurig en intensief contact met de huid komen onder 
bepaalde omstandigheden een gevaar voor de gezondheid van de consument kan 
vormen. De voorgestelde strategie is derhalve als volgt : 
het gebruik van nikkel in zweerknopjes voor gaatjes in de oren en in 
andere lichaamsdelen moet worden verboden; 
de hoeveelheid nikkel die vrijkomt uit die delen van nikkel houdende 
persoonlijke artikelen die in langdurig en intensief contact met de 
huid komen, moet worden beperkt tot 0,5 yxg/cm2/week ; 
de hoeveelheid nikkel die vrijkomt uit onder b) genoemde artikelen 
die voorzien zijn van een ni et-nikkel en laag moet worden beperkt tot 
0,5 /Ltg/cm2/week gedurende minstens drie Jaar van normaal gebruik. 
VII. Relatie met het Verdrag 
Uit het bovenstaande blijkt duidelijk dat dit voorstel bedoeld is om te 
zorgen voor een hoog beschermingsniveau van de consument en het derhalve 
aansluit bij artikel 100 A, lid 3, van het Verdrag. 
Het voorstel brengt geen speciale bepalingen van het type als bedoeld in 
artikel 8c van het Verdrag met zich mee. 
- 4 -
VIM. Overleg met het Europese Parlement en het Economisch en Sociaal 
Comité 
Overeenkomstig artikel 100 A van het Verdrag is de samenwerkingsprocedure 
met het Europese Parlement van toepassing. Het Economisch en Sociaal 
Comité moet eveneens worden geraadpleegd. 
~_ <r 
Voorstel voor een 
RICHTLIJN VAN DE RAAD 
tot veertiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG betreffende de onderlinge 
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-Staten 
inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van 
bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten. 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, 
inzonderheid op artikel 100a, 
Gezien het voorstel van de Commissie^1), 
In samenwerking met het Europese Parlement^2^, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité^), 
Overwegende dat artikel 8A van het Verdrag voorziet in de totstandkoming van 
een ruimte zonder binnengrenzen, waarin het vrije verkeer van goederen, 
personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd; 
Overwegende dat de activiteiten in het kader van de interne markt de kwaliteit 
van het leven, de gezondheidsbescherming en de veiligheid van de consument 
geleidelijk moeten verbeteren; dat de in deze richtlijn voorgestelde 
maatregelen aansluiten bij de Resolutie van de Raad van 9 november 1989 
betreffende toekomstige prioriteiten voor de stimulering van het beleid inzake 
consumentenbescherming^ ; 
(1) PB 
(2) PB 
(3) PB 
(4) PB C 294 van 23.11.1989, blz. 1. 
_4-
Overwegende dat de aanwezigheid van nikkel in bepaalde voorwerpen die in 
direct en langdurig contact met de huid komen overgevoeligheid van de mens 
voor nikkel kan veroorzaken en allergische reacties tot gevolg kunnen hebben; 
dat de toepassing van nikkel in dergelijke voorwerpen derhalve beperkt dient 
te worden; 
Overwegende dat er in één Lid-Staat reeds maatregelen op zijn grondgebied van 
kracht zijn om overgevoeligheiden allergie voor nikkel tegen te gaan; dat een 
tweede Lid-Staat voornemens is andere beperkende maatregelen op zijn 
grondgebied vast te stellen; dat derhalve het risico van handelsbelemmeringen 
bestaat; 
Overwegende dat het derhalve noodzakelijk is de wettelijke bepalingen van de 
Lid-staten op dit gebied onderling aan te passen en dienovereenkomstig 
bijlage I van Richt IiJn 76/769/EEG^5), laatsteliJk gewiJzigd biJ 
Richtl ijn 91/339/EEG<6> te wijzigen-, 
Overwegende dat er voor de testmethoden die noodzakelijk zijn om te 
controleren of aan de in de bijlage vermelde fundamentele voorschriften wordt 
voldaan een Europese norm wordt ontwikkeld, die in een bijlage van deze 
richtlijn wordt opgenomen; dat gebruik zal worden gemaakt van de in deze 
bijlage beschreven testmethoden; 
Overwegende dat sommige Lid-Staten reeds beperkingen voor het gebruik van 
nikkel hebben vastgesteld of voornemens zijn dit te doen, hetgeen de 
voltooiing en de werking van de interne markt rechtstreeks beïnvloedt; dat 
derhalve moet worden overgegaan tot een onderlinge aanpassing van de 
wettelijke bepalingen van de Lid-Staten ter zake en bijlage I bij 
Richtlijn 76/769/EEG<5>, als laatstelijk gewijzigd bij 
Richtlijn 91/339/EEG(6) bijgevolg wijziging behoeft, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD 
Artikel 1 
Bijlage I van Richtlijn 76/769/EEG wordt hierbij overeenkomstig het bepaalde 
in de bijlage gewijzigd 
ib) PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201. 
(6) PB L 186 van 12.7.1991, blz. 64. 
-¥ -
Artikel 2 
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke maatregelen 
in werking treden en maken deze bekend om uiterlijk één jaar na de datum 
van goedkeuring van deze richtlijn daaraan te voldoen. Zij stellen de 
Commissie daarvan onverwijld in kennis. Zij passen deze bepalingen met 
ingang van (drie maanden na de bovengenoemde datum) toe. 
2. Wanneer de Lid-Staten de bovengenoemde bepalingen aannemen, wordt in die 
bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hierna verwezen bij de 
off ie id Ie bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing 
worden vastgesteld door de Lid-Staten. 
Artikel 3 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
Gedaan te Brussel, Voor de Raad 
-s-
BIJLAGE 
xx. Nikkel 
CAS-nr. 7440-02-0 
EINECS-nr. 2311114 
en de verbindingen daarvan Mag niet worden gebruikt : 
1. in staafjes die in gaatjes in de 
oren worden geplaatst gedurende de 
ephitelisatie van de wond als gevolg van 
het maken van de gaatjes en die 
vervolgens al dan niet worden ver­
wijderd, tenzij dergelijke staafjes 
homogeen zijn en de nikkel concentrat ie 
- uitgedrukt als de verhouding van 
de massa nikkel tot de totale massa -
minder dan 0,05 % bedraagt; 
2. in artikelen zoals de volgende : 
- oorbellen 
- halskettingen, armbanden en 
kettingen, enkel ringen, vingerringen, 
haarspelden en -schuifJes 
- armbandhorlogekasten, horloge­
banden en -sluitingen 
- br iImonturen 
- knopen, sluitingen, klinknagels, 
ritsen en metalen merktekens, wanneer 
deze in kleding worden gebruikt 
indien de hoeveelheid nikkel die 
vrijkomt uit delen van deze artikelen 
die in direct en langdurig contact met 
de huid komen, groter is dan 
0,5 /ug/cmt/week; 
3. in artikelen zoals de in punt 2 
genoemde wanneer deze een ni et-
nikkel en coat ing hebben tenzij deze 
coat ing voldoende is om ervoor te 
zorgen dat de hoeveelheid nikkel die 
vrijkomt uit de delen van dergelijke 
artikei en welke in direct en langdurig 
contact met de huid komen niet groter 
is dan 0,5 /Ltg/cmx/week gedurende een 
periode van ten minste drie jaar 
normaal gebruik van het artikel. 
Bovendien mogen produkten die onder 
de punten 1, 2 en 3 vallen niet in 
de handel worden gebracht tenzij zij 
voldoen aan de in deze punten genoemde 
voorschr iften. 
-°s » 
FINANCIEEL MEMORANDUM 
DEEL 1 : FINANCIËLE GEVOLGEN 
1. Titel van de maatregel 
Voorstel voor de veertiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG 
2. Begrotingslijnen : 
Artikel B5-300 : voltooiing van de interne markt 
3. Juridische grondslag : 
- Artikel 100 A van het Verdrag 
- Resolutie van de Raad van 7 mei 1985 betreffende een nieuwe aanpak 
op het gebied van de technische harmonisatie en normalisatie 
4. Omschrijving van de maatregel 
4.1 Specifieke doelstellingen ziJn 
- Beperking van het in de handel brengen en het gebruik van nikkel in 
persoonlijke artikelen die in langdurig en intensief contact met de 
huid komen. 
4.2 Duur 
Dit is een eenmalige maatregel. 
4.3 Groepen waarvoor de maatregel gevolgen heeft 
De industrie en de consumenten 
5. Indeling van de uitgaven en ontvangsten 
- Gesplitste kredieten 
Niet-verpiicht 
- _A, o -
6. Aard van de uitgaven en ontvangsten 
De uitgaven betreffen financiële steun van de Commissie aan 
* normalisat ie-instl tuten. Net als bij andere "Nieuwe AanpakM-richtIiJnen 
is de Commissie voornemens CEN opdracht te geven geharmoniseerde normen 
te ontwikkelen. Het noodzakelijke mandaat voor deze taak valt onder een 
kaderovereenkomst die op 10 oktober 1985 is ondertekend, waarin Juist 
in dit soort financiële steunmaatregelen van de Commissie wordt 
voorzien. 
7. Financiële gevolgen voor de beleidskredieten 
7.1 Berekeningsmethode van de kosten 
De berekeningsmethode voor artikel B5-300 zal worden toegepast. Volgens 
de door de Europese Commissie voor Normalisatie (CEN) uitgevoerde 
berekeningen op basis van hun ervaring met bestaande mandaten belopen 
de gemiddelde kosten voor de Commissie van een nieuwe norm 50.000 ecu. 
Aangezien twee nieuwe normen moeten worden ontwikkeld belopen de kosten 
ongeveer 100.000 ecu. 
7.2 Aandeel van het mini budget 
n.v.t. 
7.3 Indicatief tijdschema van de vast leggings- (VK) en betalingskredieten 
1ÜQ. 
(artikel 5B-300) 
VK BK 
1993 100.000 50.000 
1994 50.000 
TOTAAL 100.000 100.000 
8. Bepalingen in de voorgestelde maatregel om bedrog tegen te gaan 
Het contract met CEN voorziet in anti-bedrogmaatregelen en er kunnen 
eventuele accountantsonderzoeken door CEN worden uitgevoerd. 
DEEL 2 : HUISHOUDELIJKE KREDIETEN 
Er wordt niet verwacht dat er nieuwe huishoudelijke kredieten nodig zijn. 
Eventuele vergaderingen vinden plaats overeenkomstig Richtlijn 76/769/EEG in 
het kader waarvan het Comité Technische Vooruitgang : Gevaarlijke Stoffen en 
Preparaten samenkomt en een en ander valt derhalve onder de middelen van die 
richtlijn. De Jaarlijkse begrote kosten van dit comité betreft vergaderingen 
van deskundigen (01/03/U/080, 174.000 ecu) en vergaderingen van het comité 
zelf (01/03/T/080, 12.000 ecu). Momenteel zijn er geen extra vergaderingen 
gepland. 
DEEL 3 : GEGEVENS VOOR DE KOSTEN/BATEN-ANALYSE 
I. Doelstellingen en overeenstemming met het financieel programma 
1. Het doel van de voorgestelde maatregel is de beperking op het in de 
handel brengen en het gebruik van bepaalde nikkeIhoudende artikelen te 
harmoniseren om te voorkomen dat handelsbelemmeringen ontstaan en 
tevens te zorgen voor een hoog beschermingsniveau voor de consument. 
In het voorstel zijn fundamentele voorschriften voor de beheersing van 
nikkel vastgelegd. Deze voorschriften vormen een goede basis voor 
normalisatie in Europa. De hoeveelheid werk in verband met de 
normalisering wordt derhalve verminderd, hetgeen eveneens positieve 
gevolgen heeft voor de Gemeenschapsbegroting. 
2. De maatregel is opgenomen in het financieel programma van DG III en wel 
in de voor de technische normalisatie en harmonisatie uitgetrokken 
kredieten. 
3. De algemene doelstelling is de interne markt te voltooien. 
II. Motivering van de maatregel 
Harmonisatie dient om handelsbelemmeringen te voorkomen en een hoog 
beschermingsniveau voor de consument te bieden. Normalisatie is noodzakelijk 
in geval van nikkeIhoudende persoonlijke artikelen; anders zouden de diverse 
tests en voorwaarden die noodzakelijk worden geacht voor het in de handel 
brengen van het produkt een handelsbelemmering kunnen vormen. 
III. Het volgen en evalueren van de maatregel 
Het krachtens Richtlijn 76/769/EEG ingesteld comité is verantwoordelijk voor 
het volgen van de toepassing van de richtlijn. 
Jaarlijks zullen evaluaties worden uitgevoerd aan de hand van 
voortgangsrapporten over de goedkeuring van de door CEN ontwikkelde normen. 
\*L -
NOTITIE OVER DE EFFECTEN OP CONCURRENTIEVERMOGEN EN WERKGELEGENHEID 
I. Aard van en belangrijkste motieven voor de maatregel 
Het onderhavige voorstel is gericht op beperking van het in de handel 
brengen en het gebruik van nikkel en legeringen daarvan. Met name wordt 
het gebruik van nikkel in bepaalde artikelen van persoonlijke aard 
beperkt, die in langdurig en intensief contact met de huid komen. 
Het doel van de maatregel is de consument te beschermen tegen het 
overgevoelig raken voor nikkel en tegen nikkeldermatitis. 
Overgevoeligheid ontstaat over het algemeen nadat gaatjes in de oren 
zijn gemaakt en wordt toegeschreven aan het nikkelgehalte van de 
zweerknopjes die in het gaatje worden geplaatst gedurende de periode 
dat de wond geneest. Eenmaal overgevoelig geraakte personen kunnen 
telkens last krijgen van nikkeldermatit is zodra nikkel houdende 
voorwerpen in langdurig en intensief contact met hun huid komen. 
Het voorstel verbiedt het gebruik van nikkel in zweerknopjes en bepaalt 
dat de hoeveelheid nikkel die vrijkomt voor alle nikkel houdende 
voorwerpen die in langdurig en intensief contact met de huid komen moet 
worden beperkt. 
Het voorstel is een wijziging (de veertiende) van Richtlijn 76/769/EEG, 
de kaderrichtlijn inzake de beperking van het op de markt brengen en 
van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten. Het is 
dus geen nieuw Juridisch middel, zodat het probleem van de 
subsidiariteit zich niet voordoet. Net als bij voorgaande wijzigingen 
is communautair optreden van essentieel belang om de interne markt te 
beschermen hetgeen onmogelijk kan worden bereikt door maatregelen van 
de Lid-Staten zelf. 
II. Kenmerken van de betrokken bedrijven 
De voornaamste bedrijven die te maken hebben met de maatregel zijn de 
namaaksieraden- en kledingindustrie. Bedrijven die zweerknopjes maken, 
mogen geen nikkel meer gebruiken en bedrijven die goedkope oorbellen, 
halskettingen, armbanden, horloges en andere modegevoeIige sieraden 
maken, moeten het gebruik van nikkel beperken. Dit geldt ook voor 
bedrijven die kleding maken zoals spijkerbroeken, beha's en dergelijke. 
Zij moeten het gebruik van nikkel in knopen, klinknagels, ritsen en 
dergelijke beperken wanneer deze in langdurig en intensief contact met 
de huid komen. 
Er zijn minstens twee bedrijven in de Gemeenschap (F, VK) die 
zweerknopjes maken. 
Veel van de betrokken goedkope sieraden en kledingstukken worden in de 
Gemaonschap ingevoerd uit derde landen bij voorbeeld uit Zuidoost-Azië, 
de Verenigde Staten en Canada. Vermoedelijk is slechts 5 % van deze 
industrieën in de Gemeenschap gevestigd. 
--PS-
Welke verplichtingen worden rechtstreeks aan de bedrijven opgelegd ? 
De sieradenindustrie moet : 
a) nikkel vervangen door een ander metaal bij voorbeeld titaan of 
zilver in zweerknopjes; 
b) het gebruik van nikkel verminderen in homogene nikke I legeringen die 
in langdurig en intensief contact met de huid komen bij voorbeeld 
door het gehalte aan roestvast staal of witgoud te vergroten-, 
c) de dikte vergroten van de laag edel metaal op bekleed nikkel waarvan 
delen in langdurig en intensief contact met de huid komen. 
De verplichtingen van de kledingindustrie zijn overwegend van het 
type b). 
De industrie heeft zich bezorgd getoond over de tenuitvoerlegging van 
de verplichtingen van het type b) en c) aangezien geschikte 
testmethoden momenteel niet voorhanden zijn. In verband hiermee zal de 
Commissie CEN opdracht geven geschikte methoden te ontwikkelen in de 
periode vóór de tenuitvoerlegging (er worden reeds sinds februari 1992 
voorbereidende werkzaamheden uitgevoerd door het Technisch Comité 
nr. 283 van CEN, Werkgroep nr. 4). 
Welke verplichtingen kunnen indirect aan de bedrijven worden opgelegd 
via de plaatselijke autoriteiten ? 
Geen 
V. Geiden er speciale maatregelen voor de KMO ? 
Neen. In de richtlijn zijn fundamentele voorschriften voor de 
beheersing van nikkel vastgelegd die door alle grote en kleine 
bedrijven moeten worden nageleefd zodat de gezondheidsbescherming van 
de consument wordt gegarandeerd. 
VI. Wat is het verwachte effect op a) het concurrentievermogen van de 
industrie en b) de werkgelegenheid ? 
a) Concurrentievermogen van de bedrijven 
Bedrijven die zweerknopjes maken zullen duurdere materialen moeten 
gaan gebruiken; dit gaat echter alle bedrijven op dezelfde wijze aan 
zodat het relatieve concurrentievermogen zich niet zal wijzigen. 
Als er al sprake is van een verandering zal het concurrentievermogen 
van de Europese sieraden- en kledingindustrie profijt hebben van de 
voorgestelde maatregelen. De Europese bedrijven zullen minder hoeven 
te concurreren met de invoer van artikelen van lage kwaliteit. 
—^ <H — 
Noch de kosten van de maatregelen noch het tijdschema van de 
invoering zijn van wezenlijk belang voor de industrie. 
b) Werkgelegenheid 
De gevolgen voor de werkgelegenheid zullen waarschijnlijk zeer klein 
zijn en voornamelijk buiten de Gemeenschap merkbaar zijn. 
VII. Over leg 
De volgende bedrijfsorganisaties en consumentenverenigingen werden 
geraadpleegd bij de opstelling van het voorstel en hebben deelgenomen 
aan de vergadering van deskundigen uit de Lid-Staten : 
Belangengroep Vertegenwoordigende organisatie 
Industrie (Metaal) European Association of 
Metais (Brussel) 
Consumenten BEUC 
In grote lijnen zijn zij het met het voorstel eens. De European 
Association of Metals stemt echter pas volledig in als toereikende 
testmethoden zijn ontwikkeld. 
De Europese Commissie voor Normalisatie CEN zal worden belast met de 
ontwikkeling van de testmethoden die nodig zijn om na te gaan of de 
nikkel houdende persoonlijke artikelen die onder de richtlijn vallen 
voldoen aan de fundamentele voorschriften welke in de richtlijn zijn 
vastgelegd. De ontwikkeling van dergelijke testmethoden zal deels 
worden gefinancierd door de Commissie en deels door CEN. Het is de 
bedoeling dat de Europese normen waarin de testmethoden zijn opgenomen, 
zijn opgesteld voordat de richtlijn van kracht wordt. 

-^'i _ 
ISSN 0254-1513 
COM(93)134def. 
DOCUMENTEN 
NL 06 
Catalogusnummer : CB-CO-93-159-NL-C 
ISBN 92-77-54351-5 
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg