Nr. C 31 /6 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 1.2.85 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
COMMISSIE 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de aanpassing van de wetgevingen van de 
Lid-Staten betreffende gemodificeerde zetmeelsoorten bestemd voor menselijke voeding 
COM(84) 726 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 3 januari 1985) 
(85/C 31/09) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 
100, 
Gelet op het voorstel van de Commissie, 
Gelet op het advies van het Europese Parlement, 
Gelet op het advies van het Economisch en Sociaal 
Comité, 
Overwegende dat in elke wetgeving betreffende ge­
modificeerde zetmeelsoorten die in voor menselijke 
voeding bestemde levensmiddelen kunnen worden 
aangewend, in de eerste plaats rekening moet worden 
gehouden met de vereisten van de bescherming van 
de gezondheid van de mens en vervolgens van die van 
de consument tegen vervalsingen alsmede, binnen met 
de gezondheidsbescherming verband houdende gren­
zen, met de economische en technologische vereisten; 
Overwegende dat deze stoffen betreffende verschillen 
tussen de nationale wetgevingen, waardoor het vrije 
verkeer van levensmiddelen bestemd voor menselijke 
voeding, wordt belemmerd, ongelijke concurrentie­
voorwaarden kunnen teweegbrengen en uit dien 
hoofde op de totstandbrenging of de werking van de 
gemeenschappelijke markt een rechtstreekse invloed 
kunnen uitoefenen; 
Overwegende dat de aanpassing van deze wetgevin­
gen met het oog op het vrije verkeer van levensmidde­
len bestemd voor menselijke voeding, noodzakelijk is; 
Overwegende dat het daartoe dienstig is één lijst op 
te stellen van de desbetreffende stoffen waarvan het 
gebruik in voor menselijke voeding bestemde levens­
middelen bij de huidige stand van de wetenschap voor 
de gezondheid van de mens geen gevaar vormt; dat 
deze lijst moet worden aangevuld door de vaststelling 
van zuiverheidscriteria waaraan deze stoffen moeten 
voldoen; snel zouden moeten kunnen handelen om de gezond­
heid veilig te stellen, maar dat daarop een commu­
nautair besluit dient te volgen; 
Overwegende dat het noodzakelijk is de voorwaarden 
vast te stellen waaraan de etikettering van gemodifi­
ceerde, zetmeelsoorten dient te voldoen, ten einde het 
handelsverkeer te vergemakkelijken en de fabrikant 
van deze produkten door gebruikmaking van de in 
bijlage 1 vervatte benamingen in staat te stellen meer 
specifieke gegevens te verstrekken omtrent de aan­
wendingen waarvoor het produkt is bestemd; 
Overwegende evenwel dat, daar de voor de bijzon­
dere voeding van zuigelingen of kleine kinderen be­
stemde levensmiddelen in tal van gevallen in de nog 
jonge kinderjaren het hoofdvoedsel vormen, het ge­
bruik van door propyleenoxide gemodificeerde zet­
meelsoorten moet worden verboden; 
Overwegende dat de lijst van de toegestane gemodifi­
ceerde zetmeelsoorten aan de wetenschappelijke en 
technische ontwikkeling moet worden aangepast; dat 
het in dit geval evenwel dienstig is de Lid-Staten de 
zorg toe te vertrouwen om door vaststelling van tijde­
lijke, nationale maatregelen tot het vinden van een 
communautaire oplossing bij te dragen; 
Overwegende dat de wijziging van de gebruiksvoor-
waarden en van de maximumlimieten van de in de bij­
lage 1 genoemde residuen, naar gelang van de voor­
uitgang in de wetenschappelijke en technische kennis, 
evenals de definiëring van monsternemings- en analy­
semethoden die het mogelijk maken de vermelde stof­
fen en hun zuiverheidsgraad te verifiëren, technische 
toepassingsmaatregelen vormen; dat er, om vaststel­
ling ervan te vereenvoudigen en deze te bespoedigen 
en de tenuitvoerlegging ervan te vergemakkelijken, 
voor een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten 
en de Commissie binnen het bij Verordening 
69/414/EEG van de Raad (*) ingestelde Permanent 
Comité voor levensmiddelen moet worden zorg ge­
dragen, 
Overwegende dat, indien er later een gevaar voor de 
gezondheid van personen zou ontstaan, de Lid-Staten (') PB nr. L 291 van 19. 11. 1969, blz. 9. 
1.2.85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C31/7 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Onder „gemodificeerde zetmeelsoorten" wordt in de 
zin van deze richtlijn verstaan: de produkten die wor­
den verkregen door een of meer chemische behande­
lingen van voedingszetmeelsoorten, die vooraf nog 
een fysische of enzymatische behandeling kunnen 
hebben ondergaan. 
Artikel 2 
1. Onder voorbehoud van artikel 3 en onvermin­
derd de ter bestrijding van bedrog gerechtvaardigde 
communautaire of nationale bepalingen die de samen­
stelling van bepaalde levensmiddelen regelen, verlenen 
de Lid-Staten toelating voor de handel in en het 
gebruik als ingrediënten in levensmiddelen van de in 
bijlage I genoemde, gemodificeerde zetmeelsoorten, 
onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden. 
2. De Lid-Staten verbieden de handel in en het ge­
bruik van elke andere gemodificeerde zetmeelsoort. 
Artikel 3 
Het gebruik als ingrediënt in levensmiddelen die voor 
de voeding van zuigelingen of van zeer jonge kinde­
ren zijn bestemd: 
a) is wat de in bijlage 1 onder de letters K en R ge­
noemde gemodificeerde zetmeelsoorten betreft 
verboden; 
b) wordt wat de in bijlage 1 onder de letters D, F, G, 
H, I, J en N genoemde gemodificeerde zetmeel­
soorten betreft tot 5 % m/m beperkt, onvermin­
derd de communautaire bepalingen betreffende de 
bereidingen voor zuigelingen en opvolgmelkvoe-
ding. 
Artikel 4 
De gemodificeerde zetmeelsoorten moeten aan de in 
bijlage 2 opgenomen algemene zuiverheidscriteria 
beantwoorden. 
Artikel 5 
1. Een Lid-Staat kan, ten einde rekening te houden 
met de wetenschappelijke of technische ontwikkeling 
die sedert de vaststelling van deze richtlijn heeft 
plaatsgevonden, op zijn grondgebied de handel in en 
het gebruik van een niet in bijlage 1 opgenomen ge­
wijzigde zetmeelsoort toestaan, voor zover aan de 
volgende voorwaarden is voldaan: 
a) de toelating moet worden beperkt tot ten hoogste 
drie jaar; 
b) de Lid-Staat moet op de levensmiddelen waarin de 
gemodificeerde zetmeelsoort, waarvan hij het ge­
bruik heeft toegestaan, wordt aangewend, een of­
ficiële controle uitoefenen; c) de aldus gefabriceerde levensmiddelen moeten een 
bijzondere aanduiding bevatten die in de toelating 
wordt omschreven. 
2. De Lid-Staat deelt de overige Lid-Staten en de 
Commissie de tekst mede van elk krachtens lid 1 ge­
nomen toelatingsbesluit binnen de termijn van twee 
maanden te rekenen vanaf de datum waarop dat be­
sluit van kracht is geworden. 
3. Vóór de afloop van de in lid 1 bedoelde termijn 
van drie jaar, kan de Lid-Staat bij de Commissie een 
verzoek indienen tot opneming in bijlage 1 van de ge­
modificeerde zetmeelsoort die het voorwerp uitmaakt 
van een nationale toelating krachtens lid 1. Terzelfder 
tijd verschaft de Lid-Staat de stukken die volgens 
hem deze opneming kunnen staven en geeft bij de ge­
bruiksdoeleinden aan waarvoor de gemodificeerde 
zetmeelsoort is bestemd. 
Binnen een termijn van achttien maanden te rekenen 
vanaf de indiening van het verzoek wordt aan de 
hand van de gegevens betreffende de volksgezond­
heid, na raadpleging van het Wetenschappelijk Co­
mité voor de menselijke voeding en volgens de in arti­
kel 9 bedoelde procedure, besloten of de desbetref­
fende gemodificeerde zetmeelsoort in bijlage 1 kan 
worden opgenomen dan wel of de nationale toelating 
moet worden ingetrokken. Indien aanvullende bepa­
lingen noodzakelijk blijken te zijn naast die welke in 
bijlage 2 zijn opgenomen, worden deze volgens de­
zelfde procedure vastgesteld. In afwijking van lid 1, 
sub a), blijft de nationale toelating van kracht tot over 
de aanvraag om opneming in deze richtlijn een besluit 
is genomen. 
Ingeval krachtens de tweede alinea wordt besloten 
dat de nationale toelating moet worden ingetrokken, 
geldt dit besluit tevens voor elke, door een andere 
Lid-Staat voor dezelfde gemodificeerde zetmeelsoort 
verleende toelating. 
Artikel 6 
1. Indien een Lid-Staat op grond van een uitvoe­
rige motivering wegens nieuwe gegevens of een 
nieuwe evaluatie van bestaande gegevens, die sedert 
de vaststelling van deze richtlijn bekend zijn gewor­
den, vaststelt dat het gebruik als ingrediënt in levens­
middelen van een in bijlage 1 opgenomen gemodifi­
ceerde zetmeelsoort, of het gehalte hiervan aan een of 
verscheidene van de in de bijlagen 1 en 2 bedoelde 
stoffen, voor de gezondheid van de mens een gevaar 
vormt, niettegenstaande de overeenstemming met 
deze richtlijn, kan deze Lid-Staat de toepassing van 
de desbetreffende bepalingen voor zijn grondgebied 
voorlopig opschorten of beperken. Hij stelt de overige 
Lid-Staten en de Commissie hiervan onverwijld in 
kennis onder nauwkeurige vermelding van de beweeg­
redenen die tot zijn besluit hebben geleid. 
2. De Commissie onderzoekt zo spoedig mogelijk 
de door de betrokken Lid-Staat aangevoerde beweeg­
redenen en raadpleegt de Lid-Staten in het raam van 
het Permanent Comité voor levensmiddelen, waarna 
zij onverwijld advies uitbrengt en de passende maat­
regelen treft. 
Nr. C 31 / 8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 1.2.85 
3. Indien de Commissie van mening is dat wijzigin­
gen in de richtlijn noodzakelijk zijn om de in lid 1 
vermelde moeilijkheden te verhelpen en om de be­
scherming van de gezondheid van de mens te waar­
borgen, leidt zij de procedure bedoeld in artikel 9 in 
ten einde deze wijzigingen vast te stellen; in dat geval 
kan de Lid-Staat die vrijwaringsmaatregelen heeft ge­
troffen, deze handhaven tot de inwerkingtreding van 
die wijzigingen. 
Artikel 7 
1. De etikettering van gemodificeerde zetmeelsoor-
ten bevat uitsluitend de volgende verplichte aandui­
dingen : 
a) de verkoopbenaming, bestaande uit: 
— hetzij de woorden „gemodificeerd zetmeel", 
gevolgd door de referentieletter van het pro-
dukt overeenkomstig bijlage 1, 
— hetzij de benaming van de gemodificeerde zet-
meelsoort overeenkomstig bijlage 1. 
De bestanddelen worden in geval van een mengsel 
afzonderlijk aangeduid; 
b) de vermelding „voor levensmiddelen" of de ver­
melding van het specifieke gebruik waarvoor de 
gewijzigde zetmeelsoort is bestemd; 
c) de nettohoeveelheid, behalve voor los aangeboden 
produkten; 
d) de fabricagedatum of een aanduiding aan de hand 
waarvan de partij kan worden nagegaan; 
e) de naam of de handelsnaam en het adres van de 
fabrikant of van de verpakker of van een in de Ge­
meenschap gevestigde verkoper. 
2. De in lid 1, onder a) en d), bedoelde vermeldin­
gen staan op de verpakking of op een daaraan be­
vestigd etiket. 
De in lid 1, onder b) en c), bedoelde vermeldingen 
staan 
— hetzij op de verpakking of op een daaraan be­
vestigd etiket, 
— hetzij op de handelspapieren die op de desbetref­
fende gemodificeerde zetmeelsoort betrekking 
hebben. 
3. De bepalingen van dit artikel laten nauwkeuri­
ger of verdergaande communautaire bepalingen op 
metrologisch gebied onverlet. 
Artikel 8 
De bepalingen betreffende monsterneming en de ana­
lysemethoden die voor de controle op de samenstel­
ling en de fabricagekenmerken van gemodificeerde 
zetmeelsoorten nodig zijn, worden vastgesteld vol­
gens de in artikel 9 bedoelde procedure. Artikel 9 
1. Ingeval een beroep wordt gedaan op de in dit 
artikel omschreven procedure, wordt deze procedure 
bij het Permanent Comité voor levensmiddelen, 
hierna het „Comité" te noemen, ingeleid door de 
voorzitter, hetzij op diens initiatief, hetzij op verzoek 
van een vertegenwoordiger van een Lid-Staat. 
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt 
aan het Comité een ontwerp voor van de te nemen 
maatregelen. Het Comité brengt over dit onderwerp 
advies uit binnen een door de voorzitter naar gelang 
van de dringendheid van het betrokken vraagstuk te 
bepalen termijn. Het Comité spreekt zich uit met een 
gekwalificeerde meerderheid, waarbij de stemmen van 
de Lid-Staten overeenkomstig artikel 148, lid 2, van 
het Verdrag worden gewogen. De voorzitter neemt 
niet aan de stemming deel. 
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen 
vast wanneer zij met het advies van het Comité 
in overeenstemming zijn. 
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet met het 
advies van het Comité in overeenstemming zijn 
of bij gebreke van een advies, legt de Commis­
sie onverwijld een voorstel betreffende te ne­
men maatregelen aan de Raad voor. De Raad 
besluit met een gekwalificeerde meerderheid 
van stemmen. 
c) Indien na verloop van een termijn van drie 
maanden, te rekenen vanaf de indiening van het 
voorstel bij de Raad, deze geen besluit heeft 
genomen, worden de voorgestelde maatregelen 
door de Commissie vastgesteld. 
Artikel 10 
De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen ten 
einde hun wetgeving met de bepalingen van deze 
richtlijn in overeenstemming te brengen en stellen de 
Commissie onverwijld hiervan in kennis. 
Deze maatregelen worden derwijze toegepast dat: 
— de handel in produkten die aan deze richtlijn vol­
doen, uiterlijk met ingang van 1 juli 1986 (x) 
wordt toegestaan; 
— de handel in produkten die niet aan deze richtlijn 
voldoen, met ingang van 1 november 1987 (2) 
wordt verboden. 
Artikel 11 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
O Achttien maanden na de kennisgeving. 
(2) Drie jaar na de kennisgeving. 
1. 2. 85 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 31/9 
BIJLAGE 1 
LIJST VAN GEMODIFICEERDE ZETMEELSOORTEN 
Opmerkingen 
1. De gebruikte grondstoffen kunnen zich in droge of vochtige toestand of in suspensie in water bevinden. 
2. De aangegeven percentages hebben betrekking op droge stof (m/m). 
Referentie-
letter 
A 
B 
C 
D 
E 
F 
G 
H 
I Omschrijving 
Dextrine, wit of geel. 
Geroost zetmeel 
Gemodificeerd zetmeel 
door zuurbehandeling 
Gemodificeerd zetmeel 
door alkalische behande­
ling 
Geoxydeerd zetmeel 
Gebleekt zetmeel 
Monozetmeelfosfaat 
Geacetyleerd zetmeel 
Geacetyleerd dizetmeel-
adipaat 
Dizetmeelfosfaat Behandelingen 
Droge warmtebehandeling, in aanwe­
zigheid van chloorwaterstofzuur max. 
0,15% of orthofosforzuur (E 338): 
max. 0,17 °/o 
Behandeling met chloorwaterstofzuur: 
max. 7 % of zwavelzuur: max. 2 % of 
met orthofosforzuur (E 338): max. 
7% 
Behandeling met natrium- of kalium-
hydroxyde: max. 1 % 
Behandeling met natriumhypochloriet: 
max. 5,5 %, uitgedrukt in chloor 
Behandeling met perazijnzuur en/of 
waterstofperoxyde met max. 0,45 % 
actieve zuurstof, of natriumhypochlo­
riet met max. 0,82 % beschikbaar 
chloor of 0,5 % natriumchloriet 
of 
zwaveldioxyde (E 220) of andere toe­
gestane vormen van sulfieten (E 221 -
E 227) 
of 
natriumpermanganaat max. 0,2 % 
of 
ammoniumpersulfaat max. 0,075 % 
Verestering met orthofosforzuur 
(E 338) of natrium- (E 339) of kalium-
(E 340) orthofosfaat of natriumtripoly-
fosfaat (E 450 b) 
Verestering met azijnzuuranhydride: 
max. 10 % 
Verestering met vinylacetaat: max. 
7,5 % 
Verestering met azijnzuuranhydride en 
adipine-anhydride: max. 0,12 % 
Verestering met natriummetafosfaat 
Verestering met fosforoxychloride Specificaties van het eindprodukt 
Eind pH: 2,5 tot 7,0 
EindpH: 4,8 tot 7,0 
Eind pH: 5,0 tot 7,5 
Carboxylgroepen: max. 1 % 
Natriumchloride: 0,5 % max. 
Toegevoegde carboxylgroepen: max. 
0,1 °/o 
Geen residuen aan reagentia. 
Restgehalte S02: max. 50 mg/kg 
Restgehalte aan mangaan: max. 
50 mg/kg 
Restgehalte fosfaat berekend aan fosfor 
voor gemodificeerd zetmeel van aardap­
pelen of van graan: max. 0,5 % en -max. 
0,4 % voor andere gemodificeerde zet-
meelsoorten 
Acetylgroepen: max. 2,5 °/o 
Acetylgroepen: max. 2,5 % 
Acetylgroepen: max. 2,5 % 
Restgehalte fosfaat berekend aan fos­
for voor gemodificeerd zetmeel van 
aardappelen en van graan: max. 
0,14 %, voor andere gemodificeerde 
zetmeelsoorten: max. 0,04 % 
Nr. C 31/10 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 1.2. 85 
Referentie-
letter 
J 
K 
N 
R Omschrijving 
Dizetmeelfosfaat 
Hydroxypropylzetmeel 
Gefosfateerd dizetmeel­
fosfaat 
Hydroxypropylzetmeel-
fosfaat Behandelingen 
Verestering met natriumtrimetafosfaat 
of fosforoxychloride (max. 0,1 %), 
gecombineerd met een verestering met 
azijnzuuranhydride (max. 10 %) of 
vinylacetaat (max. 7,5 %) 
Verestering met propyleenoxyde: max. 
10% 
Combinatie van behandelingen sub F 
en I 
Verestering met natriumtrimetafosfaat 
of fosforoxychloride (max. 0,1 %), 
gecombineerd met een verestering met 
propyleenoxyde (max. 10 %) Specificaties van het eindprodukt 
Acetylgroepen: max. 2,5 %. Restgehalte 
fosfaat berekend aan fosfor voor gemo­
dificeerd zetmeel van aardappelen en van 
graan: max. 0,14 % en voor andere zet-
meelsoorten: max. 0,04 % 
Propyleenchloorhydrine: 0,1 mg/kg 
(0,1 ppm) 
Restgehalte aan fosfaat berekend aan 
fosfor: voor gemodificeerd zetmeel van 
aardappelen of van graan: max. 0,5 % 
en voor de overige gemodificeerde zet-
meelsoorten: max. 0,4 % 
Propyleenchloorhydrine: max. 0,1 
mg/kg (0,1 ppm). Restgehalte fosfaat 
berekend aan fosfor: voor gemodificeerd 
zetmeel van aardappelen of van graan: 
max. 0,14 % en voor de overige gemodi­
ficeerde zetmeelsoorten: max. 0,04 % 
BIJLAGE 2 
ALGEMENE ZUIVERHEIDSCRITERIA VAN GEMODIFICEERDE ZETMEELSOORTEN 
1. De gemodificeerde zetmeelsoorten mogen geen: 
— ongeacht welke stoffen bevatten in een zodanige hoeveelheid dat zij gevaar kunnen opleveren 
voor de menselijke gezondheid; 
— schimmels, insekten, resten van insekten en andere onzuiverheden van natuurlijke of dierlijke 
oorsprong bevatten; 
— abnormale smaak of geur hebben. 
2. De hierna volgende gehalten mogen niet worden overschreden: 
NB: Wanneer de onderstaande gehalten betrekking hebben op een of meer plantensoorten, zijn 
deze gehalten slechts van toepassing op produkten afkomstig van een enkele soort. In het 
geval van mengsels moeten de toelaatbare hoeveelheden worden berekend in verhouding tot 
de percentages van de verschillende bestanddelen. 
Stof 
— Arsenicum 
— Lood 
— Cadmium 
— Kwik 
— Zwaveldioxyde 
Vochtigheid 
— gemodificeerd zetmeel, afkomstig van granen 
— gemodificeerd zetmeel, afkomstig van aardap­
pelen 
— gemodificeerd zetmeel van andere oorsprong 
Proteïnen 
— zetmeel in het algemeen 
— analyserijk zetmeel Maximumgehalte 
1 mg/kg 
1 mg/kg 
0,1 mg/kg 
0,05 mg/kg 
50 mg/kg 
15 % m/m 
21 % m/m 
18 % m/m 
0,5 % 
1,0 %