3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr .C239/3
II
(Voorbereidende besluiten )
COMMISSIE
Voorstel voor eenrichtlijn vandeRaad betreffende hetopdemarkt brengen vanbiociden
(93/C239/03)
COM(93 )351def—SYN 465
(Door deCommissie ingediend op27juli 1993)
DERAAD VAN DEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN , tieindeLid-Staten endemogelijkheden voor regelge
ving opcommunautair niveau tebestuderen ;
Gelet ophet
EconomischeVerdrag totoprichting van deEuropese
Gemeenschap ,inzonderheid opartikel
100 A.Overwegende datdeterm „niet indelandbouw ge­
bruikte bestrijdingsgmiddelen "voorheen werd gebruikt
omdeze produkten teonderscheiden vandeindeland­
bouw gebruikte gewasbeschermingsmiddelen ;datdeon­
derdeze richtlijn vallende produkten echter nauwkeuri­
ger enadequater kunnen worden beschreven met de
term „biociden ";Gezien hetvoorstel van deCommissie ,
Insamenwerking methetEuropees Parlement , Overwegende datbiociden eenzeer uiteenlopende groep
produkten omvatten ,zoals houtconserveringsmiddelen ,
rodenticiden ,insecticiden ,scheepsverven ,oppervlakte­
enwaterbiociden ,desinfecterende middelen ,fumiganten ,
beschermingsmiddelen voor technische enhuishoudelijke
materialen enbeschermingsmiddelen voor kunstwerken ;
datmens enmilieu opeengroot aantal verschillende ma­
nieren aandeze produkten kunnen worden blootgesteld ;Gezien het advies van het Economisch enSociaal Co­
mité ,
Overwegende datbepalingen inzake bepaalde gevaarlijke
stoffen enpreparaten reeds inrichtlijnen van deGe­
meenschap zijnvastgesteld ;datervoor andere produk­
tendiegevaarlijke stoffen bevatten enrisico 'svoor mens
enmilieu kunnen inhouden ,echter nog voorschriften
dienen teworden geformuleerd ;Overwegende datbiociden noodzakelijk zijnvoor debe­
strijding vanorganismen dieschadelijk zijnvoor dege­
zondheid van mens ofdier,envoor debestrijding van
organismen dieschade kunnen toebrengen aannatuur­
lijke ofvervaardigde produkten ;
Overwegende datdeRaad in1989 ,bijdevaststelling
vandeachtste wijziging (')vanRichtlijn 76/769/EEG (2)
inzake hetopdemarkt brengen enhetgebruik vanbe­
paalde gevaarlijke stoffen enpreparaten ,deCommissie
heeft verzocht specifieke maatregelen uittewerken voor
eenoptreden van deGemeenschap ophetgebied van
niet indelandbouw gebruikte bestrijdingsmiddelen ;Overwegende datdeCommissie heeft geconstateerd dat
deregelgeving indeLid-Staten sterk uiteenloopt ;datin
enkele Lid-Staten voorschriften gelden voor hètopde
markt brengen vanbiociden methetoog ophetgebruik
daarvan ;datdeze voorschriften verschillen tenaanzien
van devoorwaarden waaronder deze produkten opde
markt mogen worden gebracht ;datdeze verschillen niet
alleen hethandelsverkeer inbiociden ,maar ookhethan­
delsverkeer indaarmee behandelde produkten kunnen
belemmeren endaardoor nadelige gevolgen kunnen heb­
benvoor dewerking vandeinterne markt ;
Overwegende datdeCommissie hieruit heeft geconclu­
deerd dateenoptreden opcommunautair niveau nodig
is,teneinde deze belemmeringen weg tenemen door de
voorschriften inzake hetopdemarkt brengen vanbioci­
denmethetoog ophetgebruik daarvan teharmonise­
ren,waarbij eenhoog beschermingsniveau voor mens en
milieu alsvoorwaarde dient tegelden ;Overwegende datdeRaad bijdebespreking vanRicht­
lijn91/414/EEG (3)zijnbezorgdheid heeft uitgesproken
over hetontbreken vangeharmoniseerde communautaire
bepalingen voor niet indelandbouw gebruikte bestrij­
dingsmiddelen endeCommissie heeft verzocht desitua­
OPBnr.L398van 30.12.1989 ,blz.19.
OPBnr.L262van27.9.1976 ,blz.201.
(5)PBnr.L230van 19.8.1991 ,blz.1.

Nr.C239/4 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
Overwegende datdeonderzoekeisen ,gezien dediversi­
teitvandedesbetreffende stoffen enprodukten ,enige
flexibiliteit moeten toelaten ommet despecifieke om­
standigheden rekening tekunnen houden enuiteindelijk
moeten resulteren ineenbeoordeling vandetotale ri­
sico s;
Overwegende dathetinhetbelang vanhetvrije verkeer
vanbiociden endeermee behandelde goederen is,datde
toelatingen diedoor eenLid-Staat zijnverleend ,alsmede
hetonderzoek datmethetoogopdergelijke toelatingen
isverricht ,door deandere Lid-Staten worden erkend ;
Overwegende dathetderhalve gewenst isdateensys­
teem voor uitwisseling vaninformatie totstand wordt
gebracht endatdeLid-Staten endeCommissie dehun
inverband metaanvragen voor detoelating vanbiociden
verstrekte informatie enwetenschappelijke documentatie
desgevraagd aanelkaar beschikbaar stellen ;
Overwegende datdeLid-Staten voor eenbeperkte tijds­
duur biociden moeten kunnen toelaten dieniet aan de
bovenvermelde voorwaarden voldoen ,inhetbijzonder
wanneer mens ofmilieu door onvoorziene ,opgeen an­
dere manier tebestrijden gevaren worden bedreigd ;dat
eendergelijke toelating door deCommissie ,innauwe
samenwerking met deLid-Staten ,moet worden onder­
zocht ;datdeprocedure vandeGemeenschap nietmag
beletten datbiociden dieeennognietopdelijstvande
Gemeenschap voorkomende werkzame stof bevatten ,
voor eenbeperkte tijdsduur door deLid-Staten worden
toegelaten ,mits eendossier dataandeeisen vandeGe­
meenschap voldoet ,isovergelegd endeLid-Staat van
mening isdatdewerkzame stof endebiociden aande
door deGemeenschap gestelde voorwaarden voldoen ;Overwegende datdeCommissie derhalve eenverklaring
heeft ingediend bijdeRaad ,waarin wordt voorgesteld
voorschriften uittewerken diegezamenlijk eenkader
vormen ;datbeslissingen ,metbetrekking tothetprincipe
van subsidiariteit ,uitsluitend opcommunautair niveau
dienen teworden genomen ,wanneer deze nodig zijn
methetoog opdewerking vandegemeenschappelijke
markt enomeenherhaling vanwerkzaamheden door de
Lid-Staten tevoorkomen ,waarbij rekening wordt ge­
houden metdenoodzaak omeenhoog beschermingsni­
veau voor mens enmilieu indehele Gemeenschap te
waarborgen ;dateenrichtlijn inzake biociden (nietinde
landbouw gebruikte bestrijdingsmiddelen )hetmeest ge­
schikte instrument isomeendergelijk kader optezet­
ten ;
Overwegende datindevoorschriften moet worden be­
paald datbiociden nietzonder officiële toelating opde
markt mogen worden gebracht methetoog ophetge­
bruik daarvan ;
Overwegende dateendergelijke officiële toelating pas­
send is,aangezien biociden meestal uitgevaarlijke stof­
fenbestaan enpreparaten zijndiebedoeld zijnomscha­
delijke effecten tehebben opdeorganismen diezijmoe­
tenbestrijden ;datbiociden andere effecten kunnen heb­
bendandebeoogde effecten opdedoelsoort waarvoor
zijbestemd zijn ;datzijinhetbijzonder risico 'svoor
mens enmilieu kunnen inhouden ;
Overwegende dateenaanvrager dossiers dient intedie­
nen,datdeze dossiers uitsluitend deinformatie dienen te
bevatten dienodig isvoor eenbeoordeling vanderisico 's
dievoortvloeien uitvoorgestelde toepassingen van het
produkt ;
Overwegende dat bijdetoelating van biociden moet
worden nagegaan ofzijbijeenvoor hetbeoogde doel
juist gebruik involdoende mate werkzaam zijn,geen on­
aanvaardbare uitwerking hebben opdedoelsoort (datwil
zeggen geen ongewenste resistentie enbijgewervelde
dieren geen onnodig lijden veroorzaken )en,gezien in
hetlicht vandehuidige wetenschappelijke entechnische
kennis ,geen onaanvaardbare nadelige effecten ophet
milieu eninhetbijzonder geen schadelijke gevolgen
voor degezondheid vanmens endier hebben ;
Overwegende datdetoelating beperkt moet blijven tot
biociden diebepaalde werkzame stoffen bevatten welke
opbasis van hun fysisch-chemische ,toxicologische en
ecotoxicologische eigenschappen zijnbeoordeeld ;
Overwegende dateencommunautaire lijstvandedoor
gebruik inbiociden toegestane werkzame stoffen moet
worden vastgesteld ;dateencommunautaire procedure
moet worden vastgesteld omtebeoordelen ofeenwerk­
zame stof aldannietindecommunautaire lijstkanwor­
denopgenomen ;datdeinhoud vanhetdossier datde
belanghebbenden moeten indienen teneinde eenwerk­
zame stofindeze lijsttedoen opnemen ,dient teworden
omschreven ;datdewerkzame stoffen opdeze lijstinhet
belang vandeveiligheid periodiek opnieuw moeten wor­
denbeoordeeld inhetlicht vandeontwikkeling vanwe­
tenschap entechnologie ;Overwegende datwerkzame stoffen dieinbiociden wor­
dengebruikt ,tevens inandere preparaten kunnen wor­
dengebruikt ,waarvoor krachtens andere wetgeving van
deGemeenschap dierproeven zijn uitgevoerd ;dateen
herhaling vandierproeven moet worden voorkomen ;dat
erdient teworden gezorgd voor eenintensieve coördi­
natie metandere wetgeving vandeGemeenschap enin
hetbijzonder metRichtlijn 91/414/EEG betreffende het
opdemarkt brengen vangewasbeschermingsmiddelen ;
Overwegende datdeLid-Staten ,teneinde tegaranderen
dattoegelaten biociden ,wanneer zijopdemarkt worden
gebracht ,aandegestelde eisen voldoen ,moeten voor­
zien inadequate regelingen voor controle entoezicht ;
Overwegende datdetenuitvoerlegging vandeze richtlijn ,
deaanpassing vandebijlagen ervan aandetechnische en
wetenschappelijke vooruitgang enderegistratie vandoor
deGemeenschap goedgekeurde werkzame stoffen een
nauwe samenwerking tussen deCommissie ,deLid-Sta­
tenendeaanvrager vergen ;datdeprocedure vanhet
Permanent Comité voor biociden daarvoor eengeschikte
grondslag biedt ;datdoorzichtigheid vandebestuurlijke
procedure hiervan hetgevolg is;
/

\
3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/5
b)Richtlijn 70/524/EEG vandeRaad van23november
1970 betreffende toevoegingsmiddelen indediervoe­
ding (J)enRichtlijn 82/471/EEG vandeRaad van30
juni 1982 betreffende bepaalde indiervoeding ge­
bruikte produkten (4);
c)Richtlijn 76/768/EEG vandeRaad van27juli1976
betreffende deonderlinge aanpassing vandewetge­
vingen derLid-Staten inzake kosmetische produk­
ten(s);
d)Richtlijn 89/107/EEG vandeRaad van 21december
1988 betreffende deonderlinge aanpassing van de
wetgevingen derLid-Staten inzake levensmiddelenad­
ditieven dieinvoor menselijke voeding bestemde wa­
ren mogen worden gebruikt (6)en Richtlijn
88/388/EEG van deRaad van 22juni 1988 betref­
fende deonderlinge aanpassing vandewetgevingen
derLid-Staten inzake aroma 'svoor gebruik inlevens­
middelen endeuitgangsmaterialen voor debereiding
vandiearoma 's(7);
e)Richtlijn 91/414/EEG vandeRaad van 15juli1991
betreffende hetopdemarkt brengen vangewasbe­
schermingsmiddelen (8);
f)Richtlijn .../.. ./EEG inzake medische apparatuur .
3.Deze richtlijn isvan toepassing onverminderd de
bepalingen van :
a)Richtlijn 76/769/EEG vandeRaad van 27juli1976
betreffende deonderlinge aanpassing vandewette­
lijke enbestuursrechtelijke bepalingen derLid-Staten
inzake debeperking vanhetopdemarkt brengen en
vanhetgebruik vanbepaalde gevaarlijke stoffen en
preparaten ;Overwegende dat devolledige tenuitvoerlegging van
deze richtlijn eninhetbijzonder vanartikel 14,lid4,in
deeerste jaren nognietzalworden verwezenlijkt endat
Richtlijn 76/769/EEG betreffende deonderlinge aanpas­
sing vandewettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen
derLid-Staten inzake debeperking vanhetopdemarkt
brengen envan hetgebruik van bepaalde gevaarlijke
stoffen enpreparaten eenkader kanbieden omdeop­
bouw vandepositieve lijstaantevullen door beperking
van hetopdemarkt brengen enhetgebruik van be­
paalde werkzartie stoffen enprodukten ofgroepen daar­
van ;
Overwegende datdeRaad inzijn resolutie van 1fe­
bruari 1993 betreffende een beleidsplan enactiepro­
gramma vandeGemeenschap inzake hetmilieu enduur­
zame ontwikkeling (*)zijn goedkeuring heeft gehecht
aandealgemene benadering enstrategie diezijnvervat
inhet door deCommissie ingediende programma ,
waarin wordt gesteld dateconomische groei enmilieu­
kwaliteit alswederzijds van elkaar afhankelijk moeten
worden beschouwd ;datvoor eenintensivering van de
milieubescherming heteconomische concurrentievermo­
genvandeindustrie derhalve oppeilmoet worden ge­
houden ;
Overwegende datbijhetheronderzoek vanwerkzame
stoffen rekening moet worden gehouden met andere
werkprogramma 'sinhetkader vanandere communau­
taire wetgeving voor hetheronderzoek ofdetoelating
vanstoffen enprodukten ;
Overwegende daterinhetkader vanrichtlijnen inzake
degezondheid endeveiligheid ophetwerk reeds mini­
male voorschriften zijnvastgesteld voor hetberoepsmatig
gebruik vanbiociden ;dathetwenselijk isdeze voor­
schriften nader uittewerken ,
HEEFT DEVOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
Werkingssfeer
1.Deze richtlijn heeft betrekking op:
a)detoelating enhetopdemarkt brengen methetoog
ophetgebruik vanbiociden indeLid-Staten ;
b)dewederzijdse aanvaarding vantoelating binnen de
Gemeenschap ;
c)devaststelling opcommunautair niveau vaneenposi­
tieve lijstvanwerkzame stoffen dieinbiociden mo­
genworden gebruikt .
2.Deze richtlijn isvantoepassing opbiociden ,zoals
gedefinieerd inartikel 2,lid 1,onder a),maar niet op
produkten indien envoor zover deze onder devolgende
richtlijnen vallen :
a)Richtlijn 65/65/EEG van deRaad van 26januari
1965 betreffende deaanpassing vandewettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen inzake geneesmidde­
lenO;b)Richtlijn 79/117/EEG vandeRaad van 21december
1978 houdende verbod vanhetopdemarkt brengen
enhetgebruik vanbestrijdsmiddelen bevattende be­
paalde actieve stoffen (9);
c)Verordening (EEG )nr.1734/88vandeRaad van 16
juni 1988 betreffende deuitvoer uitendeinvoer inde
Gemeenschap van bepaalde gevaarlijke chemische
stoffen (10);
d)Richtlijn 80/1107/EEG vandeRaad van27novem­
ber1980 betreffende debescherming vanwerknemers
tegen derisico 'svanblootstelling aanchemische ,fysi­
sche enbiologische agentia ophetwerk (")enRicht­
lijn89/391/EEG vandeRaad van 12juni 1989 be­
treffende detenuitvoerlegging van maatregelen ter
bevordering vandeverbetering vandeveiligheid en
degezondheid vandewerknemers ophetwerk (12)en
bijzondere opdeze richtlijn gebaseerde richtlijnen ;
(J)PBnr.L270van 14.12.1970 ,blz.1.
(4)PBnr.L213van 21.7.1982 ,blz.8.
OPBnr.L262van 27.9.1976 ,blz.169 .
ÓPBnr.L40van11.2.1989,blz.27.
(7)PBnr.L184van 15.7.1988 ,blz.61.
(*)PBnr.L230van 19.8.1991 ,blz.1.
(')PBnr.L33van 8.2.1979 ,blz.36.
HPBnr.L155van 22.6.1988 ,blz.2.
(")PBnr.L327van 3.12.1980 ,blz.8.
(")PBnr.L183van 29.6.1989 ,blz.1.(')PBnr.C138van 17.5.1993 ,blz.1.
OPBnr.22van 9.2.1965 ,blz.369/65.

Nr.C239/6 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
e)Richtlijn 90/679/EEG vandeRaad van26november
1990 betrefffende debescherming vandewerknemers
tegen derisico 'svan blootstelling aan biologische
agentia ophetwerk (zevende bijzondere richtlijn in
de zin van artikel 16,lid 1,van Richtlijn
89/391/EEG )0).2.Indeze richtlijn zijn dedefinities van
a)stoffen ,
«
b)preparaten ,
c)wetenschappelijk onderzoek enontwikkeling ,
d)produktiegericht onderzoek enontwikkeling ,
alsvastgelegd inartikel 2vanRichtlijn 67/548/EEG van
deRaad van27juni 1967 betreffende deaanpassing van
dewettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen inzake de
indeling ,deverpakking enhetkenmerken vangevaar­
lijke stoffen (2)vantoepassing .4.Artikel 18isnietvantoepassing ophetvervoer van
biociden perspoor ,over deweg ,over binnenwateren ,
over zeeofdoor de ,lucht .
Artikel 3
Toelating vanhetopdemarkt brengen vanbiociden
1.DeLid-Staten schrijven voor dateenbiocide op
hungrondgebied nietopdemarkt magworden gebracht
enmag worden gebruikt ,tenzij hetconform debepalin­
genvandeze richtlijn istoegelaten .Artikel 2
Definities
1.Indeze richtlijn wordt verstaan onder :
a)Biociden
Werkzame stoffen enpreparaten dieeenofmeer
werkzame stoffen bevatten ,indevorm waarin zijaan
degebruiker worden geleverd enbestemd omeen
schadelijk organisme tevernietigen ,afteschrikken of
onschadelijk temaken ,deeffecten daarvan tevoor­
komen ofditopandere wijze tebestrijden .
Een lijstmetvoorbeelden vanprodukttypen isopge­
nomen inbijlage V.
b)Werkzame stoffen
Stoffen ,fungi enmicro-organismen ,metinbegrip van
virussen ,meteenalgemene ofspecifieke werking op
oftegen schadelijke organismen .2.Over elke ingediende aanvraag voor toelating
wordt binnen eenredelijk tijdsbestek beslist .
3.Eenbiocide datreeds ineenLid-Staat istoegelaten ,
wordt binnen 60dagen naontvangst vaneenaanvraag
door eenandere Lid-Staat indeze Lid-Staat toegelaten ,
indien dewerkzame stof van het biocide overeenkomt
metdeinbijlage Iopgenomen stof .
4.Indien eenLid-Staat metinachtneming vanartikel
4vaststelt dat :
a)onaanvaardbare resistentie vanhetdoelorganisme te­
genhetbiocide bewezen isof
b)derelevante toepassingsomstandigheden ,bijvoor­
beeld hetklimaat ofdebroedperiode van dedoel­
soort ,inbelangrijke mate afwijken vandieindeLid­
Staat waar hetbiocide heteerst werd toegelaten en
eenongewijzigde toelating derhalve onaanvaardbare
risico 'svoor demens ofhetmilieu kaninhouden ,
kan deLid-Staat verlangen datdeinartikel 18,lid3,
onder e),vermelde gebruiksaanwijzing endosering aan
deafwijkende omstandigheden worden aangepast ofkan
deLid-Staat ,indien hetrisico opgeen enkele andere
wijze kanworden vermeden ,verlangen datwijzigingen
inhetbiocide zelfworden aangebracht ,zodat aandein
artikel 4bedoelde voorwaarden voor hetverlenen van
toelating wordt voldaan .c)Schadelijk organisme
Elk organisme datongewenst aanwezig isofeen
schadelijke invloed heeft opdemens ,zijnwerkzaam­
heden ofdedoor hem gebruikte ofvervaardigde pro­
dukten ,opdieren ofophetmilieu .
d)Opdemarkt brengen
Iedere levering ,aldan niet tegen betaling ,metuit­
zondering vanleveringen voor opslag endaaropvol­
gende verzending buiten hetgrondgebied vandeGe­
meenschap ofvoor verwijdering .Invoer vaneenbio­
cide ophetgrondgebied vandeGemeenschap wordt
inhetkader vandeze richtlijn alsopdemarkt bren­
genaangemerkt .
i
e)Toelating
Bestuursrechtelijk besluit waarmee debevoegde in­
stantie van een Lid-Staat ,ingevolge eendoor een
aanvrager ingediende aanvraag ,toelaat dateenbio­
cide opzijngrondgebied ofeengedeelte daarvan op
demarkt wordt gebracht .
f)Residuen
Eénofmeer vandeineenbiocide aanwezige stoffen ,
diealsgevolg van hetgebruik ervan achterblijven ,
metinbegrip vandemetabolieten vandeze stof(fen )
endeprodukten diebijafbraak ofreactie vrijkomen .5.Onverminderd hetbepaalde inlid4stelt eenLid­
Staat dievanmening isdateenbiocide niet aandein
artikel 4gestelde voorwaarden kanvoldoen endienten­
gevolge voornemens istoelating teweigeren ,deCom­
missie ,deandere Lid-Staten endeaanvrager hiervan in
OPBnr.L374van 31.12.1990 ,blz.1. (J)PBnr.L196van 16.8.1967 ,blz.1(gewijzigde versie ).

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/7
kennis enzendt hijhuneentoelichting metbijzonderhe­
den omtrent hetbiocide ,waarin deredenen waarom
weigering vantoelating wordt voorgenomen ,nader wor­
den omschreven .—degevolgen vangebruik enverwijdering ,
i)voldoende werkzaam is;
ii)geen onaanvaardbare effecten heeft ophetdoel­
organisme ; DeCommissie stelt overeenkomstig artikel 24eenvoor­
stelopvoor eenbesluit datvolgens deprocedure vanar­
tikel 25,lid3,wordt vastgesteld .
6.DeLid-Staten schrijven voor datbiociden volgens
devoorschriften van deze richtlijn worden ingedeeld ,
verpakt engeëtiketteerd .iii)zelfofviaderesiduen ervan geen schadelijke ef­
fecten heeft opdegezondheid vanmens ofdier,
hetzij direct hetzij indirect (b.v.viadrinkwater ,
voedsel ofvoer),danwelophetgrondwater ;
iv)geen onaanvaardbare effecten ophetmilieu heeft ,
waarbij inhetbijzonder rekening wordt gehou­
denmetdevolgende aspecten :
—deplaats waar hetmiddel inhetmilieu te­
rechtkomt enwordt verspreid ,metname voor
watbetreft besmetting vanhetwater ,met in­
begrip vandrinkwater engrondwater ,
—degevolgen voor niet-doelsoorten ;
v)geen onnodig lijden ofpijnveroorzaakt bijtebe­
strijden gewervelde dieren ;7.Toelatingen worden verleend voor eenvaste pe­
riode vantienjaar,gerekend vanaf dedatum waarop de
werkzame stofvoor heteerst inbijlage Iwerd opgeno­
men ;zijkunnen worden verlengd nadat isgeverifieerd
datnogsteeds aandevoorwaarden vandeleden 1en2
wordt voldaan .Indien eenaanvraag voor verlenging is
ingediend ,kanverlenging zonodig slechts worden toe­
gestaan voor deperiode diedebevoegde instanties van
deLid-Staat voor eendergelijke verificatie nodig hebben .
\
c)deaard enhoeveelheid vandewerkzame stoffen ,zo
nodig deintoxicologisch enecotoxicologische op­
zicht belangrijke verontreinigingen enhulpstoffen en
deresiduen dieintoxicologisch opzicht ofvoor het
milieu vanbelang zijnenbijtoegelaten gebruik ont­
staan ,volgens dedesbetreffende vereisten vandebij­
lagen II,IIIenIVkunnen worden bepaald ;8.DeLid-Staten schrijven voor datbiociden opcor­
recte wijze moeten worden gebruikt .Dithoudt indat
aandevoorwaarden diekrachtens artikel 4zijnvastge­
steld enkrachtens deze richtlijn ophetetiket zijngespe­
cificeerd ,moet worden voldaan .Hierbij wordt tevens op
rationele wijze eencombinatie vanfysische ,biologische ,
chemische ofeventueel andere maatregelen toegepast ,
waardoor hetgebruik vanbiociden tothethoogst nood­
zakelijke wordt beperkt .Wanneer biociden beroepsmatig
worden gebruikt ,worden hierbij tevens deeisen vande
richtlijnen inzake debescherming vanwerknemers nage­
leefd .d)defysische enchemische eigenschappen ervan zijn
vastgesteld envoor juist gebruik ,adequate opslag en
correct vervoer vanhetprodukt aanvaardbaar zijnge­
acht .
Artikel 4
Voorwaarden voor deverlening vantoelating
1.DeLid-Staten laten een biocide slechts toeindien2.Eenbiocide datovereenkomstig artikel 18,lid1,als
vergiftig ,kankerverwekkend ofmutageen categorie 1of
2ofvergiftig voor devoortplanting categorie 1of2is
ingedeeld ,wordt niettoegelaten voor deverkoop aanof
hetgebruik door hetgrote publiek . a)dewerkzame stof(fen)diehetbevat inbijlage Iisof
zijn vermeld enaaneventuele voorwaarden van die
bijlage isvoldaan ;
b)3.Toelating kanworden verleend opvoorwaarde dat
wordt voldaan aandeeisen inzake hetopdemarkt bren­
genenhetgebruik ,dienodig zijnomervoor tezorgen
dataandebepalingen vanlid 1wordt voldaan .opgrond vandestand vandewetenschappelijke en
technische kennis enaan dehand van hetonderzoek
van hetdossier overeenkomstig bijlage IIen,waar
aangegeven ,derelevante gedeelten van bijlage IV,
volgens degemeenschappelijke beginselen voor debe­
oordeling vandossiers ,isvastgesteld dathetbiocide
bijgebruik volgens detoelating enrekening houdend
met :4.Wanneer krachtens andere communautaire bepalin­
geneisen vankracht zijn dievoor devoorwaarden voor
hetverlenen van eentoelating relevant zijn,envoöral
wanneer deze zijngericht opdebescherming vandege­
zondheid van distributeurs ,gebruikers ,werknemers en
consumenten ,degezondheid vandieren ofhetmilieu ,
houdt debevoegde instantie bijhetverlenen vaneentoe­
lating rekening metdeze eisen enverleent zijindien no­
digdetoelating opvoorwaarde dataandieeisen wordt
voldaan .allenormale omstandigheden waaronder hetbio­
cide magworden gebruikt ,
dewijze waarop hetermee behandelde materiaal
mag worden gebruikt ,
\

Nr.C239/8 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
i
stoftenaanzien vandevoorgestelde wijzigingen volgens
deprocedures vanartikel 10isbeoordeeld .
8.Wijzigingen worden slechts toegestaan indien vast­
staat datnog steeds aandeinartikel 4gestelde voor­
waarden wordt voldaan .
Artikel 7
Vereisten voor toelatingArtikel 5
Herziening vaneentoelating
Eentoelating kanteallen tijde worden herzien indien er
aanwijzingen bestaan datnietlanger wordt voldaan aan
deinartikel 4genoemde eisen .Ineendergelijk geval
kandeLid-Staat vandeaanvrager vandetoelating ofde
aanvrager aan wie overeenkomstig artikel 6wijziging
vaneentoelating istoegestaan ,verlangen datdeze ten
behoeve van deherziening aanvullende informatie ver­
strekt .Verlenging kan zonodig slechts worden toege­
staan voor deperiode dienodig isvoor deuitvoering van
deherziening enwordt toegestaan voor deperiode die
nodig isvoor hetverstrekken vanbedoelde aanvullende
informatie .1.Aanvragen voor detoelating vaneenbiocide wor­
dendoor ofnamens depersoon dieverantwoordelijk is
voor deeerste maal dateenbiocide ineenbepaalde Lid­
Staat opdemarkt wordt gebracht ,bijdebevoegde in­
stantie vandieLid-Staat ingediend .Elke aanvrager dient
een permanente vestiging binnen deGemeenschap te
hebben .
2.DeLid-Staten verlangen datdeaanvragers vaneen
toelating voor eenbiocide devolgende documenten aan
debevoegde instantie doen toekomen :
a)eendossier betreffende hetbiocide ,datinhetlicht
vandewetenschappelijke entechnische kennis aande
voorschriften vanbijlage IIIen,waar zulks isaange­
geven ,dedesbetreffende gedeelten vanbijlage IVvol­
doet ;
ƒ
b)voor elke werkzame stof inhetbiocide eendossier
datinhetlicht vandewetenschappelijke entechni­
sche kennis aandevoorschriften vanbijlage IIen,
waar zulks isaangegeven ,dedesbetreffende gedeel­
tenvanbijlage IVvoldoet .
3.Indedossiers dient eengedetailleerde envolledige
beschrijving vandeuitgevoerde onderzoeken envande
gebruikte methoden (ofeenverwijzing naar deliteratuur
voor deze methoden )teworden opgenomen .Deinfor­
matie indeovereenkomstig lid2verstrekte dossiers moet
voldoende zijn omdeinartikel 4,lid 1,onder b),c)en
d),vermelde effecten eneigenschappen tekunnen beoor­
delen .Deinformatie moet aan debevoegde instantie
worden voorgelegd indevorm vantechnische dossiers ,
diedeindebijlagen IIenIIIen,waar zulks isaangege­
ven,dedesbetreffende gedeelten vanbijlage IVvermelde
informatie enderesultaten vandedaar vermelde onder­
zoeken bevatten .
4.Informatie dienietnoodzakelijk iswegens deaard
vanhetbiocide ofvandevoorgestelde toepassingen er­
van,behoeft niet teworden verstrekt .Hetzelfde geldt
voor gevallen waarin hetwetenschappelijk nietvereist of
technisch nietmogelijk isdeinformatie teverstrekken .In
dergelijke gevallen moet eenvoor debevoegde instantie
aanvaardbare gegronde reden worden opgegeven .
5.Indien bijdebeoordeling vanhetdossier blijkt dat
aanvullende informatie ,zoals uitaanvullend onderzoek
verkregen informatie ofresultaten ,nodig isvoor debe­
paling van derisico 'svanhetbiocide ,verzoekt debe­
voegde instantie deaanvrager deze informatie over te
leggen .Artikel 6
Intrekking ofwijziging vaneentoelating
1.Eentoelating wordt ingetrokken indien :
a)dewerkzame stof niet meer inbijlage Iisopgeno­
men ;
b)nietmeer wordt voldaan aandevoorwaarden vanar­
tikel 4,lid1,voor verkrijging vandetoelating ;
c)wordt ontdekt datonjuiste ofmisleidende informatie
isverstrekt over degegevens opbasis waarvan detoe­
lating werd verleend .
2.Ook kandetoelating worden ingetrokken opver­
zoek vandehouder vandetoelating ,metopgave vande
redenen vanzijnverzoek omintrekking .
t
3.Wanneer eenLid-Staat eentoelating intrekt ,stelt
hijdehouder vandetoelating opdehoogte enkan hij
eentermijn stellen voor deverwijdering ofvoor deop­
slag,hetopdemarkt brengen enhetgebruik vandebe­
staande voorraden voor eenperiode dieinverhouding
staat totderedenen voor deintrekking ,onverminderd
determijn dieeventueel isvastgesteld bijbesluit uit
hoofde vanRichtlijn 76/769/EEG ofinverband metlid
1,onder a).
4.Een toelating wordt gewijzigd wanneer opgrond
vandeontwikkelingen vandewetenschappelijke entech­
nische kennis degebruiksomstandigheden eninhetbij­
zonder dewijze vangebruik ofdegebruikte hoeveelhe­
denkunnen worden gewijzigd .
5.Ook kandetoelating worden gewijzigd opverzoek
vandehouder vandetoelating ,metopgave vanderede­
nenvanzijnverzoek omwijziging .
6.Wanneer eenvoorgestelde wijziging eenuitbreiding
vanhetgebruik betreft ,breidt deLid-Staat detoelating
uitmet inachtneming van despecifieke voorwaarden
voor dewerkzame stof inbijlage I.
7.Wanneer eenvoorgestelde wijziging vaneentoela­
tingveranderingen vandespecifieke voorwaarden voor
dewerkzame stof inbijlage Imet zich brengt ,kunnen
deze slechts worden aangebracht nadat dewerkzame

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/9
naar eenLid-Staat isgezonden dataandeeisen van
artikel 10,lid1,voldoet envergezeld gaat vandever­
klaring datdewerkzame stof isbedoeld voor gebruik
ineenbiocide .Ditgeldt nietvoor stoffen voor ge­
bruik alsvermeld inartikel 15;
b)deze overeenkomstig debepalingen van Richtlijn
67/548/EEG isingedeeld ,verpakt engeëtiketteerd .
Artikel 9
Opneming vaneenwerkzame stofinbijlage I6.Denaam vandewerkzame stofmoet worden opge­
geven zoals deze isvermeld indeinbijlage IvanRicht­
lijn 67/548/EEG opgenomen lijst of,indien destof
daarin nietvoorkomt ,zoals deze inde„European In­
ventory ofExisting Chemical Substances "(Einecs )(')
wordt vermeld enindien deze ookdaarin niet isopgeno­
men ,moet degebruikelijke ISO-naam worden opgege­
ven .Indien deze naam nietbestaat ,moet destofworden
aangeduid met dechemische benaming volgens de
IUPAC-regels .
7.Deonderzoeken moeten worden uitgevoerd vol­
gens deinbijlage VvanRichtlijn 67/548/EEG beschre­
ven methoden .Ingeval een methode ongeschikt isof
daar nietwordt beschreven ,moeten indien mogelijk an­
dere internationaal erkende enverantwoorde methoden
worden toegepast .Deonderzoeken moeten worden ver­
richt overeenkomstig debepalingen diezijnvastgesteld
inRichtlijn 86/609/EEG vandeRaad van 24november
1986 inzake deonderlinge aanpassing vandewettelijke
enbestuursrechtelijke bepalingen vandeLid-Staten be­
treffende debescherming vandieren dievoor experimen­
teleenandere wetenschappelijke doeleinden worden ge­
bruikt (2)enRichtlijn 87/18/EEG vandeRaad van 18
december 1986 betreffende deonderlinge aanpassing van
dewettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen inzake de
toepassing van debeginselen van goede laboratorium­
praktijken enhettoezicht opdetoepassing ervan voor
tests opchemische stoffen (3).
8.Deinartikel 23vermelde bevoègde instanties zor­
gen ervoor datvoor elke aanvraag een dossier wordt
aangelegd .Elkdossier bevat tenminste eenkopie vande
aanvraag eneenprotocol vandedoor deLid-Staat ge­
nomen bestuursrechtelijke beslissingen betreffende de
aanvraag endeovereenkomstig lid2ingediende dossiers ,
alsmede eensamenvatting vandeze dossiers .DeLid-Sta­
tenstellen desgevraagd deinditlidvoorgeschreven dos­
siers aandeandere bevoegde instanties enaandeCom­
missie terbeschikking ;zijverstrekken hun desgevraagd
allevoor eenvolledig begrip vandeaanvragen noodza­
kelijke informatie enzorgen erdesgevraagd voor datde
aanvragers eenkopie vandeinartikel 7vermelde techni­
sche documentatie overleggen .
9.DeLid-Staten kunnen eisen datmonsters van het
preparaat envan debestanddelen ervan worden ver­
strekt .
Artikel 8
Het opdemarkt brengen vanwerkzame stoffen
DeLid-Staten schrijven voor dateenstof diealswerk­
zame stof inbiociden wordt gebruikt ,niet voor deze
toepassing opdemarkt mag worden gebracht ,tenzij :1.Opgrond van destand van dewetenschappelijke
entechnische kennis wordt eenwerkzame stofinbijlage
Iopgenomen voor eeneerste periode van tenhoogste
tienjaar,indien kanworden verwacht datbiociden die
dewerkzame stof bevatten ,aandeinartikel 4,lid 1,
onder b),c)end),gestelde voorwaarden voldoen .
2.Aan deopneming vaneenwerkzame stofinbijlage
Iworden ,waar vantoepassing ,devolgende voorwaar­
den verbonden :
i)eisen betreffende
a)deminimale zuiverheidsgraad van dewerkzame
stof ;
b)deaard enhetmaximumgehalte vanbepaalde ver­
ontreinigingen ;
c)hetsoort produkt waarin hetmag worden toege­
past ;
d)dewijze vantoepassing ;
e)aanduiding vandegebruikerscategorieën (b.v.in­
dustrieel ofaldannietberoepsmatig gebruik );
f)andere speciale voorwaarden opgrond vandebe­
oordeling vandeinartikel 10,lid2,vermelde in­
formatie ;
ii)vaststelling van
a)eengeschikte norm voor bescherming vandege­
bruiker ;
b)indien vantoepassing ,eenaanvaardbare dagelijkse
opneming voor demens (ADI );
c)delotgevallen enhetgedrag inhetmilieu ende
effecten opniet-doelorganismen .
3.Deopneming vaneenwerkzame stof inbijlage I
wordt beperkt totdeinbijlage Vvermelde produktsoor­
ten,waarvoor overeenkomstig artikel 7aanvaardbare ge­
gevens zijnovergelegd .
4.Deopneming vaneenstof inbijlage Ikan eenof
meer malen voor eenperiode vantenhoogste tienjaar
worden verlengd .Deeerste opneming enelkeverlenging
daarvan kan opelkmoment worden herzien ,indien era)indien dewerkzame stofnietvóór deinwerkingtre­
ding vandeze richtlijn opdemarkt was,eendossier
(')PBnr.C146van 15.6.1990 ,blz.1.
(J)PBnr.L358van 18.12.1986 ,blz .1.
OPBnr.L15van 17.1.1987 ,blz.9.

Nr.C239/10 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
aanwijzingen bestaan datnietmeer aaneenvandeinlid
1bedoelde eisen wordt voldaan .Indien een aanvraag
voor eenverlenging isingediend ,kanwaar nodig ver­
lenging slechts worden toegestaan voor deperiode die
voor deafhandeling vaneenherziening noodzakelijk is
enwordt verlenging toegestaan voor deperiode die
noodzakelijk isomdeovereenkomstig artikel 10,lid2,
gevraagde informatie teverschaffen .
5.Deopneming vaneenwerkzame stof inbijlage I
kan worden geweigerd ofherzien alsereen andere
werkzame stofvoor dezelfde produktsoort inbijlage Iis
opgenomen ofeenandere bestrijdingsmethode bestaat
dieinhetlicht vandewetenschappelijke oftechnische
kennis belangrijk minder risico 'svoor degezondheid of
hetmilieu oplevert .Bijhetoverwegen vaneenweigering
wordt overeenkomstig degemeenschappelijke beginselen
voor debeoordeling vandossiers eenbeoordeling vande
alternatieve werkzame stoffen ofmethoden uitgevoerd
omaantetonen datdeze zonder grote economische en
praktische nadelen voor degebruiker methetzelfde ef­
fect ophetdoelorganisme kunnen worden gebruikt .
Deze beoordeling wordt volgens deprocedures vanarti­
kel10,lid2,voor besluiten overeenkomstig deprocedu­
resvandeartikelen 24en25,lid3,gedistribueerd .
«
»deling ,alsmede eenaanbeveling voor hetaldannietop­
nemen vandewerkzame stofinbijlage I,naar deCom­
missie ,deandere Lid-Staten endeaanvrager .
Indien bijdebeoordeling vandedossiers blijkt datvoor
eenvolledige beoordeling aanvullende informatie nodig
is,verzoekt deontvangende bevoegde instantie deaan­
vrager deze informatie teverstrekken .Deperiode van
zesmaanden wordt opgeschort vanaf dedatum waarop
debevoegde instantie ditverzoek heeft gedaan ,totde
datum waarop deinformatie isontvangen .Debevoegde
instantie stelt tegelijk methetverzoek aandeaanvrager
ook deandere Lid-Staten endeCommissie vanhaar ver­
zoek opdehoogte .
3.Naontvangst vandebeoordeling stelt deCommis­
siezonder onnodig uitstel overeenkomstig artikel 24een
voorstel opwaarover volgens deinartikel 25,lid3,ver­
vatte procedures wordt beslist .Debeslissing wordt uiter­
lijk15maanden nadeontvangst door deCommissie van
deinlid2vermelde beoordeling genomen .
Artikel 11
Gebruik van gegevens waarover debevoegde instanties
beschikken ,tenbehoeve vanandere aanvragers
1.DeLid-Staten maken geen gebruik vandeinbij­
lage IIenderelevante gedeelten vanbijlage IVbedoelde
informatie tenvoordele vaneentweede ofvolgende aan­
vrager :
a)tenzij detweede ofvolgende aanvrager beschikt over
een schriftelijke verklaring van deeerste aanvrager
datdeze informatie magworden gebruikt ,of
b)voor eenwerkzame stofdieopdedatum vaninwer­
kingtreding vandeze richtlijn nog niet opdemarkt
was :gedurende eenperiode van 15jaarvanaf deda­
tum waarop deze stofvoor heteerst inbijlage Iis
opgenomen ,of
c)voor eenwerkzame stofdieopdedatum vaninwer­
kingtreding vandeze richtlijn reeds opdemarkt was :
i)gedurende eenperiode vantienjaarvanaf deda­
tum vaninwerkingtreding vandeze richtlijn voor
informatie diemethetoogopdeze richtlijn wordt
ingediend ,tenzij deze informatie reeds krachtens
vigerende nationale voorschriften inzake biociden
wordt beschermd ;indatgeval blijft deinformatie
indieLid-Staat beschermd ,totdat deresterende
periode vangegevensbescherming krachtens dena­
tionale voorschriften isverstreken ,maar maximaal
tottien jaar nadedatum van inwerkingtreding
vandeze richtlijn ;
ii)gedurende eenperiode vantienjaarvanaf deda­
tumwaarop eenwerkzame stofinbijlage Iwordt
opgenomen ,voor informatie dievoor heteerst
wordt ingediend terondersteuning van déeerste
opneming inbijlage Ivandewerkzame stofofvan
eennieuw soort produkt voor diewerkzame stof ;Artikel 10
Procedure voor deopneming vaneenwerkzame stof in
bijlage I
1.Opneming van eenwerkzame stof inbijlage Ien
eventuele veranderingen inbijlage Iworden inoverwe­
ging genomen wanneer
a)eenaanvrager aandebevoegde instantie vaneender
Lid-Staten hetvolgende heeft doen toekomen :
i)eendossier voor dewerkzame stof,dataandeei­
senvan bijlage IIen,waar aangegeven ,van de
desbetreffende delen vanbijlage IVvoldoet ;
ii)een dossier voor tenminste één biocide datde
werkzame stofbevat ,dataandeeisen vanbijlage
IIIen,waar aangegeven ,van dedesbetreffende
delen vanbijlage IVvoldoet ;
b)deontvangende bevoegde instantie dedossiers heeft
gecontroleerd envanmening isdatdeze aandeeisen
vanbijlage IIenbijlage IIIen,waar vantoepassing ,
bijlage IVvoldoen ,dedossiers accepteert endeaan­
vrager toestemming geeft voor detoezending vaneen
samenvatting vandedossiers aandeCommissie ende
andere Lid-Staten .
«
2.Binnen zesmaanden naacceptatie vandedossiers
voert deontvangende bevoegde instantie eenbeoordeling
vandedossiers uit.Zijzendt eenafschrift vandebeoor­

I
3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/11
i
i
d)voor gegevens dievoor heteerst worden ingediend
voor :
i)wijziging van devoorwaarden van detoelating
van eenbiocide of
ii)indiening vangegevens dienodig zijnomdeop­
neming van eenwerkzame stof inbijlage Ite
handhaven :
gedurende eenperiode vanvijfjaar vanaf deda­
tum van eerste ontvangst vannadere informatie ,
tenzij deze periode vanvijfjaar eerder verstrijkt
dandeperiodes onder b)enc);indatgeval wordt
deperiode vanvijfjaar verlengd ,zodat hetver­
strijken daarvan samenvalt methetverstrijken van
dieperiodes .
Wanneeer een biocide een werkzame stof bevat
dieisopgenomen inbijlage Ivandeze richtlijn en
tevens inbijlage IvanRichtlijn 91/414/EEG ,gel­
denvoor debijlage IIIenderelevante delen van
bijlage IVvermelde informatie ,die krachtens
beide richtlijnen vereist iseninhetkader van
beide richtlijnen isingediend ,uitsluitend deperio­
desvangegevensbescherming krachtens Richtlijn
91/414/EEG .
Artikel 12
Tweede envolgende aanvragen voor toelating
1.Indien eenbiocide reeds conform deartikelen 3en
4istoegelaten ,kandebevoegde instantie onverminderd
deverplichtingen krachtens artikel 11eentweede ofvol­
gende aanvrager vantoelating toestaan teverwijzen naar
door deeerste aanvrager verstrekte gegevens ,voor zover
detweede ofvolgende aanvrager kanaantonen dathet
biocide endewerkzame stoffen daarvan gelijk zijn aan
dievandeeerste toelating ,ook watbetreft dezuiver­
heidsgraad endeaard vandeverontreinigingen .
2.Niettegenstaande hetbepaalde inartikel 7,lid2,
geldt ,wanneer dewerkzame stof opgenomen isinbij­
lage I,hetvolgende :
a)deaanvragers van eentoelating voor biociden win­
nen,alvorens zijtotexperimenten met gewervelde
dieren overgaan ,bijdebevoegde instantie vandeLid­
Staat waarbij zijoverwegen eenaanvraag intedie­
nen,devolgende inlichtingen in:
—ofvoor hetbiocide waarvoor eenaanvraag wordt
ingediend ,reeds eentoelating isverleend en
—denaam enhetadres van dehouder ofhouders
vandetoelating oftoelatingen .
Hetverzoek ominlichtingen wordt gestaafd met ge­
gevens waaruit blijkt datdeaspirant -aanvrager het
voornemen heeft eentoelatingsaanvraag voor eigen
rekening intedienen endatdeandere inartikel 7,lid
2,genoemde informatie beschikbaar is;d)voor nadere informatie dievoor heteerst wordt inge­
diend voor :
i)wijziging vandevoorwaarden vandeopneming in
bijlage Iof
ii)handhaving vandeopneming inbijlage I:
gedurende eenperiode vanvijfjaar vanaf deda­
tum vanhetbesluit ,volgend opdeontvangst van
denadere informatie ,tenzij deze periode vanvijf
jaar eerder verstrijkt dandeperiodes onder b)en
c);indatgeval wordt deperiode vanvijfjaarver­
lengd ,zodat hetverstrijken daarvan samenvalt met
hetverstrijken vandieperiodes .
Wanneer eenwerkzame stof isopgenomen inbij­
lage Ivandeze richtlijn entevens inbijlage Ivan
Richlijn 91/414/EEG ,gelden voor deinbijlage II
enderelevante delen vanbijlage IVvermelde in­
formatie ,diekrachtens beide richtlijnen vereist is
eninhetkader van beide richtlijnen isingdiend ,
uitsluitend deperiodes van gegevensbescherming
krachtens Richtlijn 91/414/EEG .
S
2.DeLid-Staten maken geen gebruik vandeinbij­
lage IIIenderelevante gedeelten van bijlage IVbe­
doelde informatie tenvoordele van een tweede ofvol­
gende aanvrager :
a)tenzij detweede ofvolgende aanvrager beschikt over
een schriftelijke verklaring van deeerste aanvrager
datdeze informatie mag worden gebruikt ,of
b)voor eenbiocide dateenwerkzame stofbevat dieop
dedatum vaninwerkingtreding vandeze richtlijn nog
nietopdemarkt was :gedurende eenperiode vantien
jaarvanaf dedatum waarop ditbiocide voor heteerst
ineenLid-Staat istoegelaten ,of
c)voor eenbiocide dateenwerkzame stofbevat dieop
dedatum van inwerkingtreding van deze richtlijn
reeds opdemarkt was :
i)gedurende eenperiode vantienjaarvanaf deda­
tum vaninwerkingtreding vandeze richtlijn voor
informatie diemethetoog opdeze richtlijn isin­
gediend ,tenzij deze gegevens reeds krachtens vi­
gerende nationale voorschriften inzake biociden
worden beschermd ;indatgeval worden deze ge­
gevens indieLid-Staat beschermd totdat dereste­
rende periode vangegevensbescherming krachtens
deze nationale voorschriften isverstreken ,maar
maximaal tottienjaarnadedatum vaninwerking­
treding vandeze richtlijn ;
ii)gedurende eenperiode vantienjaarvanaf deda­
tumwaarop eenwerkzame stofinbijlage Iwordt
opgenomen ,voor informatie dievoor heteerst
wordt ingediend terondersteuning van deopne­
ming inbijlage Ivandewerkzame stofofvaneen
nieuw soort produkt voor die ,werkzame stof;
N
i
/

3.9.93 Nr.C239/12 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen
betreffende mogelijke schadelijke effecten van eenbio­
cide,dewerkzame stoffen ,verontreinigingen ,hulpstof­
fenofresiduen opdemens ofhetmilieu .
Artikel 14
Overgangsmaatregelen enafwijkingen vandeeisenb)debevoegde instantie vandeLid-Staat deelt ,indien
zijervan overtuigd isdatdeaanvrager voornemens is
eendergelijke aanvraag intedienen ,naam enadres
vandehouder ofhouders vanvroegere relevante toe­
latingen mee engeeft tegelijkertijd aandehouders
vandetoelatingen naam enadres vandeaanvrager
op.
Dehouder ofdehouders vanvroegere toelatingen en
deaanvrager doen alhetgeen redelijkerwijs vanhen
kanworden verlangd omovereenstemming teberei­
kenover deuitwisseling vaninformatie ,teneinde een
herhaling vanproeven metgewervelde dieren tevoor­
komen .1.Inafwijking vandeartikelen 3en4mag eenLid­
Staat tijdelijk voor eenperiode vantenhoogste 120da­
gentoelaten datbiociden dienietaandebepalingen van
deze richtlijn voldoen ,opdemarkt worden gebracht
voor eenbeperkt engecontroleerd gébruik ,indien deze
maatregel noodzakelijk blijkt wegens eenonvoorzien ,op
geen enkele andere manier tebestrijden gevaar .Indat
geval licht debetrokken Lid-Staat deandere Lid-Staten
endeCommissie onmiddellijk inover deze maatregel en
deelt demotivering daarvan mede .DeCommissie for­
muleert eenvoorstel envolgens deprocedure vanartikel
25wordt onverwijld beslist ofenonder welke voorwaar­
dendedoor deLid-Staat genomen maatregel voor een
vast testellen periode mag worden verlengd ofherhaald
ofmoet worden ingetrokken .Indien gegevens worden verlangd methetoog opde
opneming inbijlage Ivaneenwerkzame stofdieop
dedatum vaninwerkingtreding vandeze richtlijn al
opdemarkt was,moedigen debevoegde instanties
van deLid-Staten dehouders vandegegevens aan
ombijhetverstrekken vandeverlangde gegevens sa­
men tewerken teneinde eenherhaling vanproeven
metgewervelde dieren tebeperken .
Indien deaanvrager endehouders vanvroegere toe­
latingen voor hetzelfde produkt toch geen overeen­
stemming kunnen bereiken over hetgezamenlijk ge­
bruik vangegevens ,kunnen deLid-Staten nationale
maatregelen treffen waarbij deophun grondgebied
gevestigde aanvrager enhouders vanvroegere toela­
tingen ertoe worden verplicht gegevens gezamenlijk
tegebruiken omeenherhaling vanproeven metge­
wervelde dieren tevoorkomen ,entevens deproce­
dure voor hetgebruik vandeinformatie vaststellen ,
waarbij ereenredelijk evenwicht istussen debelan­
genvandebetrokken partijen .2.Inafwijking vanartikel 4,lid 1,onder a),entotdat
eenwerkzame stof inbijlage Iwordt opgenomen ,mag
eenLid-Staat voorlopig ,voor eenperiode vantenhoog­
stedriejaar,toelaten dateenbiocide dateennietinbij­
lage Ivoorkomende enopdedatum vaninwerkingtre­
ding vandeze richtlijn nognietopdemarkt beschikbare
werkzame stofbevat ,opdemarkt wordt gebracht .Deze
toelating mag alleen worden verleend indien deLid-Staat
nabeoordeling vandedossiers overeenkomstig artikel 10
vanmening isdat :
dewerkzame stof aan deeisen van artikel 9voldoetArtikel 13
Nieuwe informatieen
hetbiocide naar verwachting aan devoorwaarden
vanartikel 4,lid1,onder b),c)end),zalvoldoen ,1.DeLid-Staten schrijven voor datdehouder vaneen
toelating vaneenbiocide debevoegde instantie direct in
kennis stelt van informatie waarvan redelijkerwijs kan
worden verwacht datzijervan opdehoogte zijndathet
een werkzame stof ofeen deze stof bevattend biocide
betreft ,dievoortzetting van detoelating zou kunnen
beïnvloeden .Inhetbijzonder wordt kennis gegeven van :engeen andere Lid-Staat opbasis vandeontvangen sa­
menvatting overeenkomstig artikel 16,lid2,terecht be­
zwaar maakt tenaanzien van devolledigheid van de
dossiers .Wanneer bezwaar wordt aangetekend ,wordt
volgens deprocedures vanartikel 25,lid3,onverwijld
eenbesluit genomen over devolledigheid van dedos­ nieuwe kennis ofinformatie betreffende deeffecten
vandewerkzame stofofhetbiocide opdemens of
hetmilieu ;siers .
veranderingen indeherkomst ofsamenstelling vande
werkzame stof :Indien volgens deprocedures van artikel 24enartikel
25,lid3,wordt besloten datdewerkzame stof niet aan
deinartikel 9genoemde voorwaarden voldoet ,zorgt de
Lid-Staat ervoor datdevoorlopige toelating wordt inge­
trokken .veranderingen indesamenstelling vaneenbiocide .
2.DeLid-Staten stellen deandere Lid-Staten onmid­
delijk inkennis vanalledoor henontvangen informatieIngeval debeoordeling van dossiers voor hetopnemen
vaneenwerkzame stof inbijlage Iaanheteind vande

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr .C239/13
Artikel 15
Onderzoek enontwikkelingperiode vandriejaarniet isafgerond ,kandebevoegde
instantie devoorlopige toelating vanhetprodukt voor
eenperiode vantenhoogste eenjaarverlengen ,mits er
goede redenen zijnomaantenemen datdewerkzame
stof aan devoorwaarden van artikel 9zalvoldoen .De
Lid-Staten stellen deandere Lid-Staten endeCommissie
vandeze maatregel opdehoogte .1.DeLid-Staten bepalen dateenproef ofexperiment
voor onderzoek -ofontwikkelingsdoeleinden ,waarbij
eenniettoegelaten biocide ofeenwerkzame stofdieuit­
sluitend voor gebruik ineenbiocide isbedoeld ,opde
markt wordt gebracht ,nietmag plaatsvinden tenzij : 3.Inverdere afwijking vanartikel 4,lid1,enartikel
7,leden 2en3,enonverminderd deleden 4en6mag
eenLid-Staat gedurende eenperiode vantienjaarvanaf
dedatum vaninwerkingtreding vandeze richtlijn toela­
tendateen biocide datniet inbijlage Iopgenomen
werkzame stoffen bevat dieopdedatum vaninwerking­
treding vandeze richtlijn reeds opdemarkt waren ,op
zijngrondgebied opdemarkt wordt gebracht .a)ingeval vanwetenschappelijk onderzoek enontwik­
keling dedesbetreffende personen eenregister opstel­
lenenbijhouden metbijzonderheden over deidenti­
teitvanhetbiocide ofdestof,gegevens over deeti­
kettering ,verstrekte hoeveelheden endenamen en
adressen vandegenen diehetbiocide ofdestofont­
vangen envoorts een dossier samenstellen met alle
beschikbare gegevens omtrent demogelijke effecten
opdegezondheid vanmens ofdierofophetmilieu .
Deze informatie moet opverzoek terbeschikking van
debevoegde instantie worden gesteld ;4.Nadevaststelling vandeze richtlijn start deCom­
missie eentienjarig werkprogramma omwerkzame stof­
fendienietinbijlage Izijnopgenomen ,systematisch te
onderzoeken .Ineenvolgens deprocedure van artikel
25,lid2,vastgestelde verordening worden allebepalin­
gendievoor desamenstelling entenuitvoerlegging van
hetprogramma noodzakelijk zijn,vastgelegd .Uiterlijk
twee jaarvoordat hetwerkprogramma geheel isuitge­
voerd ,dient deCommissie bijdeRaad enhetEuropees
Parlement eenrapport over devordering vanhetpro­
gramma in.b)ingeval vanproduktiegericht onderzoek enontwik­
keling deonder a)vereiste informatie wordt doorge­
geven aandebevoegde instantie ,waar enalvorens op
demarkt brengen plaatsvindt ,enaandebevoegde in­
stantie vandeLid-Staat waar deproef ofhetexperi­
ment zalworden uitgevoerd .
Tijdens deze periode vantienjaarkanvolgens deproce­
dure vanartikel 25,lid3,worden besloten dateenwerk­
zame stof inbijlage Iwordt opgenomen en,zoja,op
welke voorwaarden of,indiegevallen waarin nietwordt
voldaan aan devoorwaarden van artikel 9ofwaarin de
vereiste informatie engegevens nietbinnen devoorge­
schreven periode zijn verstrekt ,datdedesbetreffende
stofniet inbijlage Iwordt opgenomen .2.DeLid-Staten bepalen dateenniettoegelaten bio­
cide ofeenwerkzame stofvoor uitsluitend gebruik in
eenbiocide nietopdemarkt mag worden gebracht voor
onderzoek waarbij ofwaardoor hetprodukt inhetmi­
lieuterecht kankomen ,tenzij debevoegde instantie de
beschikbare gegevens heeft beoordeeld eneentoelating
voor onderzoekdoeleinden heeft afgegeven ,waarbij dete
gebruiken hoeveelheden endetebehandelen gebieden
worden beperkt eneventueel verdere voorwaarden zijn
gesteld .Nadat eenbesluit isgenomen ,zorgen deLid-Staten er­
voor datdetoelating vanbiociden diedewerkzame stof­
fenbevatten ,alnaar gelang vanhetgeval ,wordt gewij­
zigd ofingetrokken .
3.Wanneer onderzoek wordt verricht ineen andere
Lid-Staat dandeLid-Staat waar hetopdemarkt bren­
genplaatsvindt ,moet deaanvrager eentoelating voor
onderzoek hebben vandebevoegde instantie vandeLid­
Staat ophetgrondgebied waarvan hetonderzoek zal
worden verricht .J
5.Wanneer naonderzoek van een werkzame stof
wordt vastgesteld datdestofniet aandevoorwaarden
van artikel 9voldoet enderhalve niet inbijlage Ikan
worden opgenomen ,doet deCommissie voorstellen voor
beperking vanhetopdemarkt brengen enhetgebruik
vandiestofovereenkomstig Richtlijn 76/769/EEG .
6.Bijdetoelating vanbiociden dieeenovereenkom­
stiglid4teonderzoeken werkzame stofbevatten ,waar­
voor ditonderzoek nog niet isuitgevoerd ,passen de
Lid-Staten devoorwaarden vanartikel 4,lid1,onder b),
c)end),toeopbasis vandossiers dievoldoen aande
eisen vandebijlagen IIenIII.Indien devoorgenomen experimenten ofproeven alsbe­
doeld indeleden 1en2schadelijke gevolgen voor de
gezondheid vanmens ofdierofonaanvaardbare nadelige
effecten ophetmilieu kunnen hebben ,kandebetrokken
Lid-Staat zulks verbieden oftoelating alleen verlenen op
devoorwaarden dietervoorkoming vanschadelijke ge­
volgen nodig worden geacht .
♦

Nr.C239/14 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
4.Debepalingen vanlid2gelden nietindien deLid­
Staat debetrokkene heeft erkend met hetoog ophet
verrichten vanbepaalde experimenten enproeven ende
voorwaarden heeft vastgesteld waaronder deexperimen­
tenenproeven moeten worden verricht .
5.Degemeenschappelijke voorwaarden voor detoe­
passing vanditartikel ,metname demaximumhoeveelhe­
denwerkzame stoffen ofbiociden diebijexperimenten
mogen vrijkomen endeminimuminformatie dieinge­
volge lid2moet worden verstrekt ,worden volgens de
procedure vanartikel 25,lid3,vastgesteld .
Artikel 16
Uitwisseling vaninformatie
1.DeLid-Staten delen binnen eenmaand naafloop
vanelkkwartaal deoverige Lid-Staten endeCommissie
mede welke biociden ophungrondgebied werden toege­
laten envoor welke biociden detoelating werd gewei­
gerd ,gewijzigd ,verlengd ofingetrokken ,onder vermel­
ding vantenminste :
a)denaam offirmanaam vandehouder van detoela­
ting ;
b)dehandelsnaam vanhetbiocide ;
V
c)denaam enhetgehalte vanelkewerkzame stofinhet
biocide ;
d)hetprodukttype enhetgebruik waarvoor hetistoege­
laten ;
I
e)hetsoort formulering :
«Artikel 17
Vertrou welijkheid
1.Onverminderd het bepaalde in Richtlijn
90/313/EEG van deRaad van 7juni 1990 inzake de
vrije toegang totmilieu-informatie (')kaneenaanvrager
debevoegde instantie meedelen welke informatie ,diehij
commercieel gevoelig acht enwaarvan bekendmaking
hem opindustrieel ofcommercieel gebied zoukunnen
schaden ,hijvoor iedereen behalve debevoegde instanties
endeCommissie geheim wenst tehóuden .Inelkafzon­
derlijk geval dient eenvolledige motivering teworden
gegeven .
2.Debevoegde instantie diedeaanvraag ontvangt ,
beslist welke informatie overeenkomstig lid1alsvertrou­
welijk wordt beschouwd .
Informatie diedoor deontvangende bevoegde instantie
alsvertrouwelijk wordt aanvaard ,wordt dpor deandere
bevoegde instanties ,deLid-Staten endeCommissie als
vertrouwelijk behandeld .
3.Devolgende informatie wordt ingeen geval als
vertrouwelijk beschouwd :
i
a)denaam vandeaanvrager ;
b)denaam vandefabrikant vanhetbiocide ;
c)denaam vandefabrikant vandewerkzame stof ;
d)denaam endehoeveelheid van dewerkzame
stof(fen )inhetbiocide endenaam vanhetbiocide ;
e)denaam vanandere stoffen dieuithoofde vanRicht­
lijn67/548/EEG alsgevaarlijk worden beschouwd en
eenrolspelen bijdeindeling vanhetbiocide ;
f)defysisch-chemische eigenschappen vandewerkzame
stofenhetbiocide ;
g)dewijzen waarop dewerkzame stofofhetbiocide
onschadelijk kanworden gemaakt ;
►
h)eenbeknopt overzicht vanderesultaten vandekrach­
tens artikel 7vereiste proeven dieertoe strekken de
werkzaamheid endeeffecten opmens ,dierenmilieu
vandestofofhetbiocide vasttestellen ;
i)demethoden envoorzorgsmaatregelen dieworden
aanbevolen omdegevaren bijhantering ,opslag ,ver­
voer ,gebruik ,alsmede bijbrand ofandere mogelijke
ongelukken tebeperken ;
j)deanalysemethoden bedoeld inartikel 4,lid 1,onder
c);
k)demethoden voor hetverwijderen vanhetprodukt en
deverpakking daarvan ;f)eventueel voorgestelde grenswaarden voor residuen
diezijnvastgesteld ;
<
g)aandetoelating verbonden beperkingen ,voorwaar­
den eneisen en,invoorkomend geval ,deredenen
voor dewijziging ofintrekking vaneentoelating .
2.Wanneer eenLid-Staat overeenkomstig artikel 10,
lid 1,onder b),eensamenvatting van dedossiers ont­
vangt engoede redenen heeft omaantenemen datde
dossiers onvolledig zijn,deelt hijzijnbezwaren onmid­
dellijk mee aandebevoegde instantie dieverantwoorde­
lijkisvoor debeoordeling vandedossiers ,enstelt hijde
Commissie endeoverige Lid-Staten hiervan onmiddellijk
opdehoogte .
3.Iedere Lid-Staat steltjaarlijks eenlijstopvandeop
zijn grondgebied toegelaten biociden enverstrekt deze
lijstaandeandere Lid-Staten enaandeCommissie .
4.Omdetoepassing vandeleden 1en2tevergemak­
kelijken ,wordt volgens deprocedure vanartikel 25,lid
2,eengestandaardiseerd informatiesysteem opgezet . (')PBnr.L158van 23.6.1990 ,blz.56.

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/15
1)detenemen decontaminatiemaatregelen bijperonge­
lukmorsen oflekken ;
m)deteverlenen eerste hulp endetegeven medische
behandeling bijpersoonlijke ongevallen .
Indien deaanvrager ,fabrikant ofimporteur vanhetbio­
cide ofvandewerkzame stofopeenlater tijdstip voor­
dien vertrouwelijke informatie vrijgeeft ,wordt debe­
voegde instantie daarvan opdehoogte gebracht .
4.Over deexacte wijze waarop envorm waarin de
informatie publiekelijk bekend wordt gemaakt ,wordt
volgens deprocedures vanartikel 25,lid2,beslist .
 
Artikel 18
Indeling ,verpakking enetikettering vanbiocidene)voor ieder indetoelatingsvoorwaarden vermeld ge­
bruik ,degebruiksaanwijzing endeinmetrieke een­
heden uitgedrukte dosering ;
f)bijzonderheden betreffende mogelijke directe ofindi­
recte nadelige bijwerkingen enaanwijzingen voor het
verlenen vaneerste hulp ;
f
g)dezin„Voor gebruik debijgevoegde gebruiksaanwij­
zing lezen ",indien eenbijsluiter wordt bijgevoegd ;
h)aanwijzingen voor eenveilige verwijdering vanhet
biocide endeverpakking ervan alsmede ,waar van
toepassing ,eenverbod ophergebruik vandeverpak­
king ;
i)hetpartijnummer ofdepartij -aanduiding endever­
valdatum onder normale opslagomstandigheden ;
enwaar vantoepassing :
j)deinacht tenemen periode tussen twee opeenvol­
gende behandelingen methetbiocide oftussen een
behandeling enheteerstvolgende gebruik vanhetbe­
handelde produkt ofdeeerstvolgende betreding door
mens ofdiervanhetgebied waar hetbiocide istoege­
past ;
k)decategorieën gebruikers diehetbiocide mogen ge­
bruiken ;
I)informatie betreffende specifieke gevaren voor het
milieu ,inhetbijzonder waar zulks debescherming
van niet-doelsoorten enhetvoorkomen vanwaterver­
ontreiniging betreft .
DeLid-Staten stellen verplicht datdeonder a),b),d)en,
waar vantoepassing ,g)enk)vermelde gegevens altijd
ophetetiket vanhetbiocide worden vermeld .
DeLid-Staten staan toedatdeonder c),e),f),h),i),j)
en 1)vermelde gegevens elders opdeverpakking ofop
eenbijdeverpakking behorende bijsluiter worden ver­
meld .Deze gegevens worden indezinvandeze richtlijn
alsetikettering beschouwd .
t
4.Inafwijking vandeleden 1en2endeeerste zin
van lid3worden biociden diealsinsecticide ,acaricide ,
rodenticide ,avicide ofmolluscicide worden toegelaten ,
overeenkomstig Richtlijn 78/631/EEG vandeRaad van
26juni 1978 betreffende deonderlinge aapassing vande
wettelijke bepalingen indeLid-Staten inzake deinde­
ling,deverpakking enhetkenmerken van gevaarlijke
preparaten (bestrijdingsmiddelen )(2)ingedeeld ,verpakt
engeëtiketteerd ,voor zover ervoor deze produkten
geen andere specifieke communautaire bepalingen opdit
gebied bestaan .1.Biociden worden overeenkomstig debepalingen in­
zake indeling van Richtlijn 88/379/EEG van deRaad
van7juni 1988 betreffende deonderlinge aanpassing van
dewettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen van de
Lid-Staten inzake deindeling ,deverpakking enhetken­
merken vangevaarlijke preparaten (')ingedeeld .
2.Biociden worden overeenkomstig artikel 6van
Richtlijn 88/379/EEG verpakt .Bovendien :
a)worden produkten diemetvoedsel endrank kunnen
worden verward ,zodanig verpakt datdemogelijk­
heid vanverwarring zogering mogelijk is;
b)worden aanprodukten dievoor hetgrote publiek be­
schikbaar zijnenmetvoedsel endrank kunnen wor­
denverward ,bestanddelen toegevoegd dieconsump­
tieervan tegengaan .
3.Biociden worden geëtiketteerd overeenkomstig de
bepalingen van Richtlijn 88/379/EEG inzake etikette­
ring .Bovendien moeten ophetetiket duidelijk leesbaar
enonuitwisbaar worden vermeld :
a)deaard vandewerkzame stofendeconcentratie er­
van inmetrieke eenheden ;
b)hetdoor debevoegde instantie aanhetbiocide toege­
kende toelatingsnummer ;
c)deaard vanhetpreparaat (b.v.vloeibaar concentraat ,
korrels ,poeder ,vaste stof);
d)detoepassingen waarvoor hetbiocide istoegelaten
(b.v.houtconserving ,desinfectie ,oppervlaktebiocide ,
scheepsverf );
0)PBnr.L187van 16.7.1988 ,blz.14. OPBnr.L206van 29.7.1978 ,blz.13.

Nr .C239/16 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
Artikel 21
Bestrijding vanvergiftigingen
DeLid-Staten wijzen deverantwoordelijke instantie of
istanties aanvoor deontvangst vaninformatie over bio­
ciden dieopdemarkt zijngebracht ,metinbegrip van
informatie over dechemische samenstelling van deze
produkten ,envoor hetdoorgeven vandeze informatie
wanneer ersprake isvanvermoedelijke vergiftigingsge­
vallen tengevolge vanhetgebruik vanbiociden .Deze
informatie mag uitsluitend worden gebruikt omopver­
zoek uitmedische kring aanwijzingen voor preventieve
maatregelen enbehandeling ,vooral bijnoodgevallen ,te
formuleren .DeLid-Staten zorgen ervoor datdeinfor­
matie nietvoor andere doeleinden wordt gebruikt .
DeLid-Staten nemen denodige maatregelen omervoor
tezorgen datdeaangewezen instanties devereiste waar­
borgen bieden ,opdat deontvangen informatie vertrou­
welijk blijft .DeLid-Staten zorgen ervoor datdeaange­
wezen instanties beschikken over alle informatie van de
fabrikanten ofdevoor hetopdemarkt brengen verant­
woordelijke personen ,diezijvoor deuitvoering vande
hunopgedragen taken nodig hebben .
Voor biociden diereeds opdemarkt zijn,nemen deLid­
Staten denodige maatregelen ombinnen driejaarnade
datum vanvaststelling aandeze richtlijn tevoldoen .
Artikel 22
Naleving vandeeisen
DeLid-Staten nemen passende maatregelen voor hetof­
ficiële toezicht opbiociden dieopdemarkt zijn ge­
bracht ,teneinde vast testellen ofzijaandeeisen van
deze richtlijn voldoen .5.Wanneer een inlid4bedoeld biocide krachtens
deze richtlijn wordt toegelaten enkrachtens andere com­
munautaire bepalingen tevens isonderworpen aandeei­
sen inzake indeling ,verpakking enetikettering van
Richtlijn 78/631/EEG ,geven deLid-Staten toestemming
voor deaanpassing vandeverpakking endeetikettering
vandatprodukt ,dietengevolge vandeze bepalingen
vereist kanzijn,voor zover deze nietstrijdig ismet de
eisen dieaaneenkrachtens deze richtlijn verleende toe­
lating zijnverbonden .
6.DeLid-Staten kunnen eisen datmonsters ,modellen
ofontwerpen vandeverpakking ,deetiketten endebij­
sluiters aan hen worden verstrekt .
Artikel 19
Informatiebladen inzake veiligheid
DeLid-Staten zorgen ervoor datereensysteem voor
specifieke informatie (indevorm vaninformatiebladen
inzake veiligheid )wordt ingevoerd teneinde beroepsma­
tige enindustriële gebruikers van biociden instaat te
stellen denodige maatregelen voor debeschermig van
hetmilieu endegezondheid endeveiligheid opde
werkplek tenemen .
Voor werkzame stoffen dieuitsluitend inbiociden wor­
dengebruikt ,worden deinformatiebladen inzake veilig­
heid overeenkomstig deeisen vanartikel 27vanRichtlijn
67/548/EEG opgesteld .
Voor biociden worden de informatiebladen inzake
veiligheid overeenkomstig artikel 10van Richtlijn
88/379/EEG opgesteld .
Artikel 20
i
Reclame
1.DeLid-Staten schrijven voor datelke reclame voor
eenbiocide vergezeld gaat vandezinnen „Gebruik bio­
ciden veilig .Lees vóór gebruik eerst hetetiket endepro­
duktinformatie .".
Deze zinnen moeten inhetgeheel vandereclametekst
duidelijk teonderscheiden zijn .
DeLid-Staten schrijven voor datdeadverteerders het
woord „Biociden "indevoorgeschreven zinnen mogen
vervangen door eennauwkeurige aanduiding vanhetge­
adverteerde produkttype ,bijvoorbeeld houtconserve­
ringsmiddel ,oppervlaktebiocide ofscheepsverf .
2.DeLid-Staten schrijven voor datinreclames voor
biociden nietnaar hetprodukt magworden verwezen op
eenmanier diemisleidend ismetbetrekking totdeeffec­
tenvandestofopdemens ofhetmilieu .DeLid-Staten zenden deCommissie elke driejaarnade
inwerkingtreding van deze richtlijn vóór 30november
vanhetderde jaareenverslag over hunwerkzaamheden
opditgebied ,alsmede informatie betreffende eventuele
vergiftigingen waarbij biociden zijnbetrokken .DeCom­
missie stelt binnen eenjaarnaontvangst vandeze infor­
matie eenoverzichtsrapport openpubliceert dit.
Artikel 23
Bevoegde instanties
i
1.DeLid-Staten wijzen eenbevoegde instantie aan
dieverantwoordelijk isvoor deuitvoering vandekrach­
tens deze richtlijn aandeLid-Staten opgelegde verplich­
tingen .
2.De Lid-Staten delen deCommissie zes maanden
vóór deinwerkingtreding vandeze richtlijn mee welke
bevoegde instantie zijhebben aangewezen .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr .C239/17
Artikel 24
Procedures bijdeCommissiebijdeuitvoering vanhaar taken .HetPermanent Comité
bestaat uitvertegenwoordigers van deLid-Staten en
wordt voorgezeten door eenvertegenwoordiger vande
Commissie .HetPermanent Comité stelt zijneigen huis­
houdelijk reglement vast . 1.Wanneer deCommissie van eenLid-Staat
a)eenbeoordeling enaanbevelingen betreffende een
werkzame stof,zoals bedoeld inartikel 10,lid2,en
artikel 9,lid5,of
b)eenvoornemen omtoelating teweigeren eneentoe­
lichting ,zoals bedoeld inartikel 3,lid5,2.Inaangelegenheden diekrachtens artikel 14,lid4,
eerste alinea ,artikel 16,lid4,ofartikel 17,lid4,aanhet
Permanent Comité worden voorgelegd ,legtdevertegen­
woordiger vandeCommissie hetPermanent Comité een
ontwerp voor vandetenemen maatregelen .HetPerma­
nent Comité brengt binnen eentermijn diedevoorzitter
kanvaststellen naar gelang vandeurgentie vandemate­
rieadvies uitover ditontwerp ,zonodig door middel
vaneenstemming .ontvangt ,stelt zijdeandere Lid-Staten endeaanvrager
gedurende eenperiode van45dagen indegelegenheid
schriftelijk opmerkingen bijhaar intedienen .
2.Aan heteind vandeze periode stelt deCommissie
opbasis van :Hetadvies wordt indenotulen opgenomen ;voorts heeft
iedere Lid-Staat hetrecht teverzoeken datzijn stand­
punt indenotulen wordt opgenomen .
devandeLid-Staat ontvangen documenten meteen
beoordeling vandedossiers ,DeCommissie houdt zoveel mogelijk rekening methet
door hetPermanent Comité uitgebrachte advies .Zij
brengt hetPermanent Comité opdehoogte vandewijze
waarop zijrekening heeft gehouden metzijnadvies .eventueel bijraadgevende comités ,inhetbijzonder
hetbijBesluit 78/618/EEG vandeCommissie (')in­
gestelde Raadgevend Wetenschappelijk Comité voor
hetonderzoek naar detoxiciteit endeecotoxiciteit
vanchemische verbindingen en,voor werkzame stof­
fendieworden gebruikt ininsecticiden ,acariciden ,
rodenticiden ,aviciden enmollusciciden die ook
overeenkomstig deeisen vanRichtlijn 91/414/EEG
worden toegelaten ,hetbijBesluit 78/436/EEG van
deCommissie (2)ingestelde Wetenschappelijk Comité
voor bestrijdingsmiddelen ,ingewonnen adviezen ,3.Inalleandere aangelegenheden dieovereenkomstig
deeisen vandeze richtlijn aanhetPermanent Comité
worden voorgelegd ,legt devertegenwoordiger van de
Commissie hetPermanent Comité eenontwerp vandete
nemen maatregelen voor .HetPermanent Comité brengt
over ditontwerp advies uitbinnen eentermijn diede
voorzitter naar gelang vandeurgentie vandezaak kan
bepalen .Het advies wordt uitgebracht metdemeerder­
heid vanstemmen dieinartikel 148,lid2,vanhetVer­
drag isvoorgeschreven voor deaanneming van debe­
sluiten diedeRaad opvoorstel vandeCommissie dient
tenemen .Destemmen van devertegenwoordigers van
deLid-Staten inhetPermanent Comité worden overeen­
komstig genoemd artikel gewogen .Devoorzitter neemt
nietaandestemming deel .devanandere Lid-Staten endeaanvragers ontvangen
opmerkingen ,alsmede
eventueel andere relevante informatie ,
eenvoorstel optervoorlegging aanhetPermanent Co­
mité ,waarover volgens deprocedures vanartikel 25,lid
3,wordt beslist .
DeCommissie stelt debeoogde maatregelen vast ,wan­
neer zijinovereenstemming zijnmethetadvies vanhet
Permanent Comité .3.Deaanvrager ofzijn gevolmachtigde vertegen­
woordiger kandoor deCommissie worden verzocht op­
merkingen aanhaar voor teleggen ,inhetbijzonder
wanneer eennegatieve beslissing overwogen wordt .
Artikel 25
Comité enprocedureWanneer debeoogde maatregelen niet inovereenstem­
ming zijn methetadvies vanhetPermanent Comité of
indien geen advies isuitgebracht ,dient deCommissie
onverwijld bijdeRaad eenvoorstel inbetreffende dete
nemen maatregelen .DeRaad besluit metgekwalificeerde
meerderheid van stemmen .
1.De Commissie stelt een Permanent Comité voor
biociden (hetPermanent Comité )interondersteuning
OPBnr.L198van 22.7.1978 ,blz.17.
OPBnr.L124van 12.5.1978 ,blz.16.Indien deRaad naverloop vaneentermijn van30dagen
geen besluit heeft genomen ,worden devoorgestelde
maatregelen door deCommissie vastgesteld .

\Nr .C239/18 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
Artikel 26
Gemeenschappelijke beginselen voor debeoordeling van
dossiers
Deinartikel 4,lid 1,onder b),genoemde gemeenschap­
pelijke beginselen voor debeoordeling vandossiers wor­
denvolgens deprocedure vanartikel 25,lid3,vastge­
steld .Deze beginselen worden regelmatig opnieuw be­
zien enindien nodig volgens dezelfde procedure aange­
past .Artikel 29
Vrijwaringsclausule
Indien eenLid-Staat gegronde redenen heeft omteoor­
delen dateendoor hem overeenkomstig artikel 3toege­
laten oftoe telaten biocide een onaanvaardbaar risico
oplevert voor degezondheid van mens ofdier ofvoor
hetmilieu ,kandieLid-Staat hetgebruik ofdeverkoop
vandatprodukt opzijngrondgebied tijdelijk beperken
ofverbieden .Hijstelt deCommissie endeoverige Lid­
Staten onverwijld vaneendergelijke maatregel inkennis
enomkleedt zijnbesluit metredenen .Binnen 90dagen
wordt terzake eenbesluit genomen volgens deproce­
dure vanartikel 25,lid3. Artikel 27
Aanpassing aandevooruitgang vandetechniek
Devoor deaanpassing vandebijlagen II,III,IVenV
aandevooruitgang vandetechniek noodzakelijke wijzi­
gingen worden volgens deprocedure vanartikel 25,lid
3,vastgesteld .
Artikel 28
Wettelijke enstrafrechtelijke aansprakelijkheid
Hetverlenen vaneentoelating enalleandere maatrege­
lenovereenkomstig deze richtlijn doen geen afbreuk aan
dealgemene wettelijke enstrafrechtelijke aansprakelijk­
heid indeLid-Staten van defabrikant en,indien van
toepassing ,vandepersoon dieverantwoordelijk isvoor
hetopdemarkt brengen vanhetbiocide ofhetgebruikt .
tArtikel 30
Tenuitvoerlegging vanderichtlijn
1.Uiterlijk 18maanden nadedatum vanvaststelling
vanderichtlijn dragen deLid-Staten zorg voor aanne­
ming enbekendmaking vandenodige wettelijke enbe­
stuursrechtelijke bepalingen omaandeze richtlijn tevol­
doen .Zijstellen deCommissie hiervan onverwijld in
kennis .
2.Wanneer deLid-Staten deze bepalingen aannemen ,
wordt indiebepalingen naar deonderhavige richtlijn
verwezen ofwordt hiernaar verwezen bijdeofficiële be­
kendmaking van diebepalingen .Deregels voor deze
verwijzing worden vastgesteld door deLid-Staten .
Artikel 31
Deze richtlijn isgericht totdeLid-Staten .
BIJLAGE I
f
LIJST VAN WERKZAME STOFFEN WAARVAN HET GEBRUIK INBIOCIDEN OPGEMEEN­
SCHAPSNIVEAU ISTOEGESTAAN ,MET DEDAARAAN VERBONDEN EISEN
BIJLAGE II
VOORSCHRIFTEN VOOR HET DOSSIER DAT VOOR DEOPNEMING VAN EEN WERKZAME
STOF INBIJLAGE IMOET WORDEN INGEDIEND
DEEL A
Chemische stoffen
1.Indossiers over werkzame stoffen dienen tenminste allehieronder genoemde punten aandeorde te
komen .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/19
2.Informatie dievanwege deaard vanhetbiocide ofhetbeoogde gebruik nietnoodzakelijk is,hoeft niet
teworden verstrekt .Ditgeldt tevens wanneer hetuitwetenschappelijk oogpunt nietnoodzakelijk of
technisch onmogelijk isdeinformatie teverstrekken .Wanneer informatie nietwordt verstrekt ,moet een
voor debevoegde instantie aanvaardbare motivering worden gegeven .
Vereiste informatie
I.Aanvrager
i
II.Identificatie van dewerkzame stof
III.Fysische enchemische eigenschappen vandewerkzame stof
IV.Methoden voor detectie enidentificatie
V.Doeltreffendheid tegen doelorganismen enbeoogd gebruik
I
VI.Toxicologisch enmetabolismeonderzoek
VII .Ecotoxicologisch onderzoek aandewerkzame stof
VIII .Noodzakelijke maatregelen terbescherming vanmens ,dierenmilieu
IX.Indeling enetikettering
X.Samenvatting enevaluatie vanIItotenmetIX.
Voor dehierboven vermelde punten moeten devolgende gegevens worden verstrekt .
I.AANVRAGER
»
»
1.1. Naam enadres .
1.2. Fabrikant vandewerkzame stof(naam ,adres ,plaats fabriek ).
II.IDENTIFICATIE VAN DEWERKZAME STOF
2.1. Voorgestelde ofdoor deISOaanvaarde triviale naam ensynoniemen .
2.2. Chemische naam (IUPAC-nomenclatuur ).
2.3. Door defabrikant bijdeontwikkeling gebruikte codeaanduiding(en ).
2.4. CAS -enEEG-nummer (indien vastgesteld ).
2.5. Empirische formule enstructuurformule (metvolledige gegevens over eventuele isomeersamen­
stelling )enmolekuulgewicht .
2.6. Fabricagemethode (beknopte weergave vanhetsynthesetraject )vandewerkzame stof .
2.7. Specificatie vandezuiverheid vandewerkzame stof,uitgedrukt ing/kgofg/1.
2.8. Aard vandeverontreinigingen enadditieven (b.v.stabilisatoren ),alsmede destructuurformule en
hetconcentratie-interval daarvan ,uitgedrukt ing/kgofg/1.
2.9. Deherkomst vandenatuurlijke werkzame stofofhetuitgangsmateriaal voor dewerkzame stof,
bijvoorbeeld eenbloemenextract .

Nr.C239/20 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
III.FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN VAN DEWERKZAME STOF
3.1. Smeltpunt ,kookpunt ,relatieve dichtheid (').
3.2. Dampspanning (inPa)(l).
3.3. Voorkomen (fysische toestand ,kleur )(2).
3.4. Absorptiespectra (UV/VIS,IR,NMR )enmassaspectrum enmolaire extinctie bijrelevante golf­
lengten ,waar vantoepassing (').
3.5. Oplosbaarheid inwater ,inclusief effect vanpH(5-9)envantemperatuur opoplosbaarheid ,waar
vantoepassing (').
3.6. Oplosbaarheid inorganische oplosmiddelen ,inclusief effect vantemperatuur opoplosbaar­
heid (').
3.7. Verdelingscoëfficiënt n-octanol /water ,inclusief effect vanpH(5-9)envantemperatuur (').
3.8. Stabiliteit indeindepreparaten gebruikte organische oplosmiddelen enaard vanderelevante
afbraakprodukten (2).
3.9. Thermische stabiliteit ,aard vanderelevante afbraakprodukten .
t
3.10 . Ontvlambaarheid ,metinbegrip vanzelfontvlambaarheid ,aard vandeverbrandingsprodukten .
3.11 . Vlampunt .
3.12 . Oppervlaktespanning .
3.13 . Ontploffingsgevaar .
f
3.14 . Oxiderende eigenschappen .
3.15 . Reactiviteit tenopzichte vanverpakkingsmateriaal .
IV.METHODEN VOOR DETECTIE EN IDENTIFICATIE
4.1. Analysemethoden voor debepaling vandezuivere werkzame stof en,waar passend ,voor de
bepaling vanrelevante afbraakprodukten ,isomeren enverontreinigingen vandewerkzame stof
envanadditieven (b.v.stabilisatoren ).
4.2. Analysemethoden voor debepaling vandewerkzame stofenderesiduen daarvan ,metinbegrip
vangegevens over deopbrengst endebepalingsgrenzen ,inen,indien relevant ,op:
a)bodem ;
b)lucht ;
c)water ;deaanvrager moet bevestigen datdestofzelfenalleafbraakprodukten daarvan die
vallen onder dedefinitie vanpesticiden alsvermeld voor parameter 55inbijlage IvanRicht­
lijn80/778/EEG vandeRaad van 15juli1980 betreffende dekwaliteit vanvoor menselijke
consumptie bestemd water (PBnr.L229van30.8.1980 ,blz.11),bijdevoor afzonderlijke
pesticiden indierichtlijn gespecificeerde MAC meteenafdoende betrouwbaarheid kunnen
worden bepaald ;
d)lichaamsvocht enweefsel vanmens endier ;
e)voedsel ofdiervoeders en,waar vantoepassing ,andere produkten .
(')Deze gegevens moeten worden vermeld voor dezuivere werkzame stof,zoals gespecificeerd .
(2)Deze gegevens moeten worden vermeld voor dewerkzame stof,zoals gespecificeerd .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/21
i
V.DOELTREFFENDHEID TEGEN DOELORGANISMEN ENBEOOGD GEBRUIK
5.1. Toepassingsgebied ,bijvoorbeeld fungicide ,rodenticide ,insecticide ,bactericide .
5.2. Bestreden organisme(n )entebeschermen produkten ,organismen ofvoorwerpen .
5.3. Effecten opdoelorganismen ,bijvoorbeeld contact -,inhalatie -ofmaagvergift ,fungitoxisch of
fungistatisch .
5.4. Werkingswijze .
5.5. Beoogd gebruik .
5.6. Gebruiker ,professioneel ofniet-professioneel ,hetgrote publiek .
5.7. Informatie inzake de(mogelijke )ontwikkeling vanresistentie enpassende beheersstrategieën .
5.8. Waarschijnlijk perjaaropdemarkt tebrengen hoeveelheden (t/j).
5.9. Opmerkingen betreffende ongewenste ofonbedoelde bijwerkingen ,bijvoorbeeld opnuttige en
andere niet-doelorganismen .
VI.TOXICOLOGISCH EN METABOLISMEONDERZOEK
6.1. Acute toxiciteit .
6.1.1 . Oraal .
6.1.2. Dermaal .
6.1.3 . Inhalatie .
6.1.4 . Huid -enoogirritaties .
6.1.5 . Sensibilisatie vandehuid .
6.2. Onderzoek naar hetmetabolisme bijzoogdieren .
Elementaire toxicokinetiek ,inclusief eenhuidabsorptieonderzoek .
Bijdeonderzoeken 6.3(waar nodig ),6.4,6.5,6.7en6.8moet destoforaal worden toegediend ,
tenzij kanworden gemotiveerd dateenalternatieve route geschikter is.
6.3. Toxiciteit opkorte termijn bijherhaalde toediening (28dagen ).
Ditonderzoek isnietnodig wanneer deresultaten vaneenonderzoek naar subchronische toxici­
teitbijknaagdieren beschikbaar zijn .
6.4. Subchronische toxiciteit .
 
Onderzoekduur 90dagen ,twee soorten ,éénknaagdier enéénniet-knaagdier .
6.5. Chronische toxiciteit .
Eénknaagdiersoort enéénandere zoogdiersoort .
6.6. Mutageniteitsonderzoek .
6.6.1 . Invitro genmutatieonderzoek bijbacteriën .
6.6.2 . Invitro cytogenetisch onderzoek bijzoogdiercellen .
6.6.3 . Invitro genmutatieproef bijzoogdiercellen .
6.6.4 . Indien positief bij6.6.1 ,6.6.2 of6.6.3 iseeninvivo mutageniteitsonderzoek nodig (beenmerg­
proef opchromosoombeschadiging ofeenmicronucleusproef ).

Nr.C239/22 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
6.6.5 . Indien negatief bij6.6.4 ,doch positief bijinvitro onderzoek ,moet eentweede invivoonderzoek
worden verricht omnategaan ofmutageniteit ofDNA-beschadiging inander weefsel danbeen­
merg kanworden aangetoond .
6.6.6 . Indien positief bij6.6.4 ,kaneenonderzoek terbepaling vaneventuele kiemceleffecten vereist
zijn .
6.7. Carcinogeniteitsonderzoek .
Eénknaagdiersoort enéénandere zoogdiersoort .Deze onderzoeken kunnen worden gecombi­
neerd met dievan 6.5.
6.8. Reproduktietoxiciteit .
6.8.1 . Onderzoek naar teratogeniteit bijkonijnen enéénandere knaagdiersoort .
6.8.2 . Onderzoek naar vruchtbaarheid —tenminste twee generaties ,éénsoort ,mannelijk envrouwe­
lijk.
6.9 . Onderzoek naar neurotoxiciteit .
Indien dewerkzame stofeenorganische fosforverbinding isofindien erandere aanwijzingen
zijndatdeteonderzoeken stofneurotoxische eigenschappen kanhebben ,isonderzoek naar
neurotoxiciteit vereist .Hiervoor worden volwassen hennen gebruikt ,tenzij wordt aangetoond
dateenandere soort geschikter is.Indien relevant ,moet onderzoek naar vertraagd intredende
neurotoxiciteit worden uitgevoerd .Indien anticholinesterase-activiteit wordt gevonden ,dient een
onderzoek naar deeffecten vanreactiverende stoffen teworden overwogen .
6.10 . Toxische effecten opveeenkleine huisdieren .
6.11. Onderzoek inzake blootstelling vandemens aandewerkzame stof .
6.11.1 .Voedsel endiervoeders —wanneer dewerkzame stofzalworden toegepast inpreparaten die
worden gebruikt opplaatsen waar voedsel voor menselijke consumptie wordt bereid ,geconsu­
meerd ofopgeslagen ofwaar voeder voor veewordt bereid ,geconsumeerd ofopgeslagen ,zijn
deinbijlage IV,deelA,punt 1,vermelde onderzoeken vereist .
6.11.2 .Indien eventueel andere onderzoeken betreffende blootstelling vandemens aandewerkzame
stofindebeoogde preparaten noodzakelijk worden geacht ,zijndeinbijlage IV,deel A,punt 2,
vermelde onderzoeken vereist .
6.12 . Aanvullende onderzoeken .
6.12.1 .Indien dewerkzame stofzalworden gebruikt inmiddelen tegen planten ,isonderzoek vereist ter
bepaling vandetoxische effecten vaneventuele metabolieten uitbehandelde planten ,wanneer
diemetabolieten verschillen vandebijdieren gevonden metabolieten .
6.12.2 .Mechanistisch onderzoek —onderzoek datnodig isommeer inzicht tekrijgen inbijtoxicolo­
gisch onderzoek gemelde effecten .
6.13 . Medische gegevens (anoniem ).
6.13.1 .Gegevens over medisch toezicht ophetbijdefabricage betrokken personeel ,indien beschikbaar .
6.13.2 .Rechtstreekse waarneming vanbijvoorbeeld klinische gevallen enaccidentele vergiftiging ,indien
beschikbaar .
6.13.3 .Gegevens over gezondheid ,afkomstig uitdeindustrie eneventueel andere bronnen .
6.13.4 .Epidemiologisch onderzoek bijdetotale bevolking ,indien beschikbaar .
6.13.5 .Diagnose vanvergiftiging (bepaling vandewerkzame stof,metabolieten inlichaamsvocht of
uitgeademde lucht ),specifieke vergiftigingsverschijnselen ,klinisch onderzoek .
6.13.6 .Waarnemingen inzake sensibilisatie /allergene werking ,indien beschikbaar .
6.13.7 .Voorgestelde behandeling :maatregelen voor eerste hulp,antidota ,medische behandeling .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/23
6.13.8 .Prognose navergiftiging .
6.14 . Samenvatting vandetoxicologie bijzoogdieren enconclusies ,waaronder deNOAEL (NoOb­
servable Adverse Effect Level )endeNOEL (NoObservable Effect Level )eneentotaalevaluatie
vanalletoxicologische gegevens eneventuele andere gegevens inzake dewerkzame stof .Waar
mogelijk dienen voorstellen voor eventuele maatregelen terbescherming vandewerknemer in
beknopte vorm teworden opgenomen .
VII .ECOTOXICOLOGISCH ONDERZOEK AAN DE WERKZAME STOF
7.1. Acute toxiciteit voor vissen .
7.2. Acute toxiciteit voor Daphnia magna .
7.3. Groeiremmingsproef bijalgen .
7.4. Onderzoek naar acute toxiciteit opeenander niet-aquatisch niet-doelorganisme .
i
7.5. Indien deresultaten vandeecotoxicologische onderzoeken enhetbeoogde gebruik vandewerk
zame stofopgevaar voor hetmilieu wijzen ,zijndeinbijlage IV,delen BenC,vermelde onder
zoeken vereist .
Lotgevallen engedrag inhetmilieu
7.6 . Afbraak .
7.6.1 . Biotisch .
7.6.1.1 .Vlotte biologische afbreekbaarheid .
7.6.1.2 .Inherente biologische afbreekbaarheid ,indien relevant .
7.6.1.3 .Wanneer hetresultaat vanhetonderzoek volgens 7.6.1.2 negatief isendewerkzame stofende
preparaten ervan bijverwijdering waarschijnlijk inhetriool terechtkomen ,ishetinbijlage IV,
deel C,punt 4.1,vermelde onderzoek vereist .
7.6.1.4 .Eventueel andere proeven inzake biologische afbreekbaarheid dieopgrond vanderesultaten bij
7.6.1.1 en7.6.1.2 relevant zijn .
7.6.2 . Abiotisch .
7.6.2.1 .Hydrolyse alsfunctie vandepHenidentificatie vanafbraakprodukt(en ).
7.6.2.2 .Fotochemische omzetting inwater ,alsmede identificatie vandeomzettingsprodukten (').
7.6.2.3 .Fotochemische omzetting inlucht (schattingmethode ),alsmede identificatie vandeomzettings­
produkten (').
7.6.3 . Indien deresultaten van7.6.1.2 of7.6.1.4 opdenoodzaak daarvan wijzen ofdetotale abiotische
afbraak vandewerkzame stoflaagofnihil is,zijndeinbijlage IV,deel B,punten 1.1en2.1en,
waar vantoepassing ,deinbijlage IV,deel B,punt 3,vermelde onderzoeken vereist .
7.7. Adsorptie /desorptieproef
Indien deresultaten vanditonderzoek opdenoodzaak daarvan wijzen ,ishetinbijlage IV,deel
B,punt 1.2,en/ofhetinbijlage IV,deel B,punt 2.2,beschreven onderzoek vereist .
7.8. Samenvatting vanecotoxicologische effecten enlotgevallen engedrag inhetmilieu .
VIII .NOODZAKELIJKE MAATREGELEN TER BESCHERMING VAN MENS ,DIER ENMILIEU
8.1. Aanbevolen methoden envoorzorgsmaatregelen voor behandeling ,gebruik ,opslag ,vervoer of
brand .
8.2. Aard van,bijvoorbeeld ,reactieprodukten enverbrandingsgassen bijbrand .
ODeze gegevens moeten worden vermeld voor dezuivere werkzame stof,zoals gespecificeerd

a
Nr.C239/24 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
8.3. Noodmaatregelen bijongevallen .
8.4. Mogelijkheden totvernietiging ofdecontaminatie navrijkoming in/op:
a)lucht ;
b)water ,inclusief drinkwater ;
c)bodem .
8.5. Stoffen dievallen onder lijstIoflijstIIvandebijlage vanRichtlijn 80/68/EEG vandeRaad van
17december 1979 betreffende debescherming vanhetgrondwater tegen verontreiniging veroor­
zaakt door delozing vanbepaalde gevaarlijke stoffen (PBnr.L20van26.1.1980 ,blz.43).
8.6. Voorschriften voor behandeling vanafval vandewerkzame stofvoor deindustrie enprofessio­
nele gebruikers .
8.6.1 . Mogelijkheden tothergebruik ofrecycling .
8.6.2 . Mogelijkheden totneutralisatie .
8.6.3 . Voorwaarden voor gecontroleerd storten ,inclusief hetuitlooggedrag bijstorten .
8.6.4 . Voorwaarden voor gecontroleerde verbranding .
8.6.5 . Overige ,indien relevant .
IX.INDELING EN ETIKETTERING
Voorstellen ,metmotivering ,voor deindeling enetikettering vandewerkzame stofovereenkomstig Richt
lijn67/548/EEG :
—Gevaarsymbo(o)l(en )
—Aanduiding vangevaren
—Standaardzinnen betreffende gevaar
—Standaardzinnen betreffende veiligheid .
X.SAMENVATTING EN EVALUATIE VAN IITOT EN MET IX.
DEEL B
Fungi ,micro-organisen envirussen
1.Indossiers over werkzame organismen dienen tenminste allehieronder genoemde punten aandeorde
tekomen .
2.Informatie dievanwege deaard vanhetbiocide ofhetbeoogde gebruik nietnoodzakelijk is,hoeft niet
teworden verstrekt .Ditgeldt tevens wanneer hetuitwetenschappelijk oogpunt nietnoodzakelijk of
technisch onmogelijk isdeinformatie teverstrekken .Wanneer informatie nietwordt verstrekt ,moet een
voor debevoegde instantie aanvaardbare motivering worden gegeven .
Vereiste inforatic
\
I.Aanvrager
II.Identificatie vanhetwerkzame organisme
III.Herkomst vanhetwerkzame organisme
IV.Methoden voor detectie enidentificatie
V.Biologische eigenschappen vanhetwerkzame organisme (metinbegrip vandepathogeniteit eninfec
tiviteit voor doelorganismen enniet-doelorganismen ,inclusief demens )

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/25
VI.Doeltreffendheid enbeoogd gebruik
VII .Toxicologisch enmetabolismeonderzoek
VIII .Ecotoxicologisch onderzoek (metinbegrip vandelotgevallen enhetgedrag inhetmilieu vande
organismen envandetoxinen diezijproduceren )
IX.Noodzakelijke maatregelen terbescherming vandemens ,niet-doelorganismen enhetmilieu
X.Indeling enetikettering
XI.Samenvatting enevaluatie vanIItotenmetX
Voor dehierboven vermelde punten moeten devolgende gegevens worden verstrekt .
I.AANVRAGER
1.1. Aanvrager (naam ,adres enz.).
1.2. Fabrikant (naam ,adres ,plaats fabriek ).
II.IDENTIFICATIE VAN HET WERKZAME ORGANISME
2.1. Gebruikelijke benaming vanhetorganisme (inclusief alternatieve ofoudere benamingen ).
2.2. Taxonomische benaming enbenaming vandestam ,inclusief vermelding ofhetomeenstan­
daardvariant ofomeengemuteerde stam gaat ;voor virussen detaxonomische benaming vanhet
agens ,hetserotype ,destam ofdemutant .
2.3. Verzameling waar dekweek isgedeponeerd metreferentienummer .
2.4. Methoden ,procedures encriteria dieworden gebruikt voor hetvaststellen vandeaanwezigheid
endeidentificatie vanhetorganisme (b.v.morfologische ,biochemische enserologische gege­
vens ).
III.HERKOMST VAN HET WERKZAME ORGANISME
3.1 . Voorkomen indenatuur ofelders .
3.2. Isolatiemethoden voor organisme ofwerkzame stam .
3.3. Kweekmethoden .
3.4. Produktiemethoden ,metinbegrip vanbijzonderheden over afsluiting endeprocedure omde
kwaliteit oppeiltehouden eneenuniforme herkomst vanhetwerkzame organisme tegarande­
ren.Voor gemuteerde stammen moeten uitvoerige gegevens worden verstrekt over produktie en
isolatie ,alsmede over allebekende verschillen tussen degemuteerde stammen endeoorspronke­
lijke ennatuurlijk voorkomende stammen .
3.5. Samenstelling vanhetuiteindelijke werkzame materiaal vanhetorganisme ,d.w.z .aard ,zuiver­
heid ,identificatie ,eigenschappen ,gehalte aaneventuele verontreinigingen envreemde organis­
men .
I
3.6. Methoden tervoorkoming vanbesmetting vanuitgangsmateriaal enverlies vanvirulentie van
uitgangsmateriaal .
• »
3.7 . Procedures voor afvalbeheer .
IV.METHODEN VOOR DETECTIE EN IDENTIFICATIE
4.1. Methoden voor vaststelling vandeaanwezigheid envoor identificatie vanhetorganisme .
4.2. Methoden voor deidentificatie endebepaling vandezuiverheid vanhetuitgangsmateriaal waar­
uitdepartijen worden geproduceerd ,endeopdatvlak verkregen resultaten ,metinbegrip van
gegevens over devariabiliteit .

Nr.,C239/26 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
4.3. Methoden omaantetonen datheteindprodukt microbiologisch zuiver isendatdeverontreini­
ging opeenaanvaardbaar niveau isgebracht ;verkregen resultaten engegevens over devariabili­
teit .
4.4. Methoden omaantetonen dathetactieve agens alscontaminanten geen pathogenen voor men­
senofzoogdieren bevat ,metinbegrip vandeeffecten vantemperatuur (35°Cenandere rele­
vante temperaturen )voor protozoa enfungi .
4.5. Methoden terbepaling vanlevende enniet-levende (b.v.toxinen )residuen inofopbehandelde
produkten ,levensmiddelen ,diervoeders ,lichaamsvocht enweefsel vanmens endier,bodem ,wa­
terenlucht ,indien relevant .
V.BIOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN VAN HET WERKZAME ORGANISME
5.1. Voorgeschiedenis vanhetorganisme enhetgebruik ervan ,alsmede ,voor zover bekend ,dealge­
mene biologische gegevens endegeografische verspreiding ,indien relevant .
5.2. Verwantschap metbestaande pathogenen voor vertebraten ,invertebraten ,planten ofandere or­
ganismen .
5.3. Effecten opdoelorganisme .Pathogene ofantagonistische werking opdegastheer .Bijzonderhe­
denomtrent gastheerspecificiteit dienen teworden vermeld .
5.4. Overdraagbaarheid ,infectieve dosis enwerkingsmechanisme ,metinbegrip vaninformatie over
voorkomen ,afwezigheid ofproduktie vantoxinen met,indien vantoepassing ,informatie overde
aard ervan ,identificatie ,chemische structuur ,stabiliteit enpotentie .
5.5. Mogelijke effecten opniet-doelorganismen dienauw verwant zijnmetdedoelorganismen ,inclu­
siefinfectiviteit ,pathogeniteit enoverdraagbaarheid .
5.6. Overdraagbaarheid opandere niet-doelorganismen .
5.7. Eventuele andere biologische effecten opniet-doelorganismen bijjuist gebruik .
5.8. Infectiviteit enfysische stabiliteit bijjuist gebruik .
5.9. Genetische stabiliteit indebijbeoogd gebruik heersende situatie .
5.10 . Pathogeniteit eninfectiviteit voor mens endierbijimmuunsuppressie .
5.11. Pathogeniteit eninfectiviteit voor bekende parasieten /predators vandedoelsoort .
VI.DOELTREFFENDHEID EN BEOOGD GEBRUIK
6.1. Bestreden schadelijke organismen entebehandelen oftebeschermen materialen ,stoffen ,orga­
nismen ofprodukten .
6.2. Beoogd gebruik ,bijvoorbeeld insecticide ,desinfectie ,scheepsverfbiocide .
6.3. Informatie ofwaarnemingen betreffende ongewenste ofonbedoelde bijwerkingen .
6.4. Informatie over de(mogelijke )ontwikkeling vanresistentie enmogelijke beheersstrategieën ten
einde hieraan hethoofd tebieden .
6.5. Effecten opdoelorganismen .
6.6. Categorieën gebruikers .
VII .TOXICOLOGISCH EN METABOLISMEONDERZOEK
«
7.1. Acute toxiciteit
Wanneer eenenkele dosis nietgeschikt is,moet eenaantal screeningproeven worden uitgevoerd
omsterk toxische agentia eninfectiviteit aanhetlicht tebrengen :
1.oraal ,
2.dermaal ,

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/27
i
3.inhalatie ,
4.huid -en,indien noodzakelijk ,oogirritatie ,
5.sensibilisatie vandehuid en,waar noodzakelijk ,vandeademhalingsorganen en
i
6.bijvirussen enviroïden ,celkweekonderzoeken metgebruikmaking vangezuiverd infectief vi­
rusenprimaire celkweken vanzoogdier -,vogel -enviscellen .
7.2 . Subchronische toxiciteit
i
Onderzoekduur 40dagen ,twee soorten :éénknaagdier ,éénniet-knaagdier :
1.orale toediening ,
»
2.andere routes (inhalatie ,dermaal )indien vantoepassing ,en
3.bijvirussen enviroïden ,onderzoek opinfectiviteit uitgevoerd viaeenbiologisch ?bepaling of
opeengeschikte celkweek ,tenminste zeven dagen natoediening aandeproefdieren .
7.3. Chronische toxiciteit
Twee soorten ,éénknaagdier enéénander zoogdier ;orale toediening tenzij eenandere route
geschikter is.
7.4. Carcinogeniteitsonderzoek
Kan worden gecombineerd metonderzoek van6.3.Eénknaagdiersoort enéénandere zoogdier­
soort .
7.5. Mutageniteitsonderzoek
V
Alsaangegeven indeel A,punt 6.6.
7.6. Reproduktietoxiciteit '
Teratogeniteitsonderzoek :konijn +eenandere knaagdiersoort .Onderzoek naar vruchtbaar­
heid :éénsoort ,tenminste twee generaties ,mannelijk envrouwelijk .
7.7. Onderzoek naar hetmetabolisme
»
Elementaire toxicokinetiek ,absorptie (inclusief huidabsorptie ),distributie enexcretie bijzoogdie­
ren,metopheldering vanmetabolische routes .
7.8. Neurotoxisch onderzoek :vereist wanneer ersprake isvanaanwijzingen voor anticholinesterase­
activiteit ofandere neurotoxische effecten .Onderzoek naar vertraagd intredende neurotoxiciteit
metgebruikmaking vanvolwassen hennen moet ,indien relevant ,worden uitgevoerd .
7.9. Immunotoxiciteit ,bijvoorbeeld allergene werking .
7.10 . Onderzoek naar incidentele blootstelling :vereist ingeval vangebruik vandewerkzame stofin
produkten dieworden gebruikt opplaatsen waar voedsel voor demens ofdiervoeders worden
bereid ,geconsumeerd ofopgeslagen enwaar mensen ,veeofkleine huisdieren mogelijk aanbe­
handelde ruimten ofmaterialen worden blootgesteld .
7.11 . Gegevens over blootstelling vandemens :
1.Medische gegevens inanonieme vorm (indien beschikbaar ).
«
2.Gegevens over gezondheid enover medisch toezicht ophetbijdefabricage betrokken perso­
neel (indien beschikbaar ).
t
3.Epidemiologische gegevens (indien beschikbaar ).
4.Gegevens over vergiftigingsgevallen .

Nr.C239/28 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
5.Diagnose vanvergiftiging (verschijnselen ensymptomen ),inclusief bijzonderheden over even­
tueel analytisch onderzoek .
6.Voorgestelde behandeling vanvergiftiging +prognose .
7.12 . Samenvatting vanhettoxicologisch onderzoek bijzoogdieren alsmede conclusies (metinbegrip
vandeNOAEL ,deNOEL enindien vantoepassing deADI)eneentotaalevaluatie van alle
gegevens inzake toxicologie ,pathogeniteit eninfectiviteit enalleandere informatie over het
werkzame organisme .Waar mogelijk dienen voorstellen voor maatregelen terbescherming van
degebruiker inbeknopte vorm teworden opgenomen .
VIII .ECOTOXICOLOGISCH ONDERZOEK
8.1 . Acute toxiciteit voor vissen .
8.2. Acute toxiciteit voor Daphnia magna .
8.3. Effecten opalgengroei (remmingsproef ).
8.4. Acute toxiciteit opeenander niet-aquatisch niet-doelorganisme .
8.5. Pathogeniteit eninfectiviteit voor honingbijen enregenwormen .
8.6. Acute toxiciteit en/ofpathogeniteit eninfectiviteit voor andere niet-doelorganismen dierisico 's
kunnen lopen .
8.7. (Eventuele )effecten opandere flora enfauna .
8.8. Mogelijkheid vanindirecte contaminatie vanaanbehandelde gebieden grenzende percelen .
8.9. Alstoxinen worden geproduceerd ,moeten gegevens alsvermeld inbijlage II,deel A,punten 7.1
totenmet7.5,worden overgelegd .
Lotgevallen engedrag inhetmilieu
8.10 . Verspreiding ,mobiliteit ,vermenigvuldiging enpersistentie inlucht ,bodem enwater .
8.11 . Alstoxinen worden geproduceerd ,zijngegevens alsvermeld inbijlage II,deelA,punten 7.6tot
enmet 7.8,vereist .
IX.NOODZAKELIJKE MAATREGELEN TER BESCHERMING VAN MENS ,NIET-DOELORGA ­
NISMEN ENHET MILIEU
9.1. Methoden envoorzorgsmaatregelen diebijopslag ,behandeling ,vervoer engebruik ofbijbrand
ofandere mogelijke gebeurtenissen moeten worden genomen .
9.2. Situaties ofmilieu-omstandigheden waarin hetwerkzame organisme nietmoet worden gebruikt .
9.3. Mogelijkheden omhetorganisme onschadelijk temaken enallemethoden daarvoor .
9.4. Gevolgen vancontaminatie vanlucht ,bodem enwater ,inhetbijzonder drinkwater .
9.5. Noodmaatregelen bijongevallen .
9.6. Procedures voor debehandeling vanafval vanhetwerkzame organisme ,metinbegrip vanhet
uitlooggedrag bijstorten .
9.7. Mogelijkheid totdestructie ofdecontaminatie nahetvrijkomen in/oplucht ,water ,bodem of
eventueel andere milieucompartimenten .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/29
X.INDELING EN ETIKETTERING
Voorstellen (met motivering )voor indeling ineen van deinartikel 2,onder d),van Richtlijn
90/679/EEG (')vermelde risicogroepen ,alsmede aanwijzingen omtrent denoodzaak omopprodukten het
inbijlage IIvanRichtlijn 90/679/EEG afgebeelde biorisicoteken aantebrengen .
XI.SAMENVATTING EN EVALUATIE VAN IITOT EN MET X.
(l)PBnr.L374van 31.12.1990 ,blz.1.
BIJLAGE III
VOORSCHRIFTEN VOOR HET DOSSIER DAT VOOR DETOELATING VAN EEN BIOCIDE
MOET WORDEN INGEDIEND
DEEL A
Cheische produkten
1.Indossiers over biociden dienen tenminste allehieronder genoemde punten aandeorde tekomen .
/
2.Informatie dievanwege deaard vanhetbiocide ofhetbeoogde gebruik nietnoodzakelijk is,hoeft niet
teworden verstrekt .Ditgeldt tevens wanneer hetuitwetenschappelijk oogpunt nietnoodzakelijk of
technisch onmogelijk isdeinformatie teverstrekken .Wanneer informatie nietwordt verstrekt ,moet een
voor debevoegde instantie aanvaardbare motivering worden gegeven .
Vereiste informatie
I.Aanvrager
II.Identificatie ensamenstelling vanhetbiocide
III.Fysische ,chemische entechnische eigenschappen vanhetbiocide
t
IV.Methoden voor identificatie enanalyse vanhetbiocide
V.Beoogd gebruik enwerkzaamheid
VI.Toxicologische onderzoek
VII .Ecotoxicologisch onderzoek
VIII .Tenemen maatregelen terbescherming vanmens ,dierenmilieu
IX.Indeling ,verpakking enetikettering
X.Samenvatting enevaluatie vanIItotenmetIX.
Voor dehierboven vermelde punten moeten devolgende gegevens worden verstrekt .
I.AANVRAGER
1.1. Aanvrager (naam ,adres enz.).
1.2. Fabrikant vanhetpreparaat endewerkzame stof(fen )(namen enadressen ,inclusief deplaats van
defabriek(en )).

Nr.C239/30 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
II.IDENTIFICATIE EN SAMENSTELLING VAN HET BIOCIDE
2.1. Handelsnaam ofvoorgestelde handelsnaam endoor defabrikant bijdeontwikkeling gebruikte
codeaanduiding vanhetpreparaat ,indien vantoepassing .
2.2. Uitvoerige kwantitatieve enkwalitatieve gegevens over desamenstelling vanhetpreparaat ,bij
voorbeeld werkzame stof(fen ),verontreinigingen ,hulpstoffen ,inerte bestanddelen .
2.3. Fysische toestand enaard vanhetpreparaat ,bijvoorbeeld emulgeerbaar ,concentraat ,spuitpoe­
der,oplossing .
III.FYSISCHE ,CHEMISCHE ENTECHNISCHE EIGENSCHAPPEN VAN HET BIOCIDE
3.1. Voorkomen (fysische toestand ,kleur ).
<
3.2. Ontploffingsgevaar .
3.3. Oxiderende eigenschappen .
3.4. Vlampunt enandere aanduidingen vanontvlambaarheid ofspontane ontbranding .
3.5. Aciditeit /alkaliteit en,indien noodzakelijk ,pH-waarde (1%inwater ).
3.6 . Relatieve dichtheid .
3.7. Stabiliteit bijopslag enhoudbaarheid .Effecten vanlicht ,temperatuur envochtigheid opdetech­
nische kenmerken vanhetbiocide .
3.8. Technische kenmerken vanhetpreparaat .
3.8.1 .Bevochtigbaarheid .
3.8.2 .Persistent schuimen .
3.8.3 .Stroombaarheid ,gietbaarheid enverstuifbaarheid .
3.8.4 .Suspendeerbaarheid ensuspensiestabiliteit .
3.8.5 .Natte zeeftest endroge zeeftest .
3.8.6 .Deeltjesgrootteverdeling ,gehalte aanstof/niet-gegranuleerde deeltjes ,afslijting enbrosheid .
3.8.7 .Bijkorrels ,zeeftest enaanduiding vandegewichtsverdeling vandekorrels ,althans vandefractie
meteendeeltjesgrootte vanmeer dan 1mm .
3.8.8 .Emulgeerbaarheid ,heremulgeerbaarheid ,emulsiestabiliteit .
3.8.9 .Bevochtiging ,hechting endistributie bijdoelorganismen .
3.9. Fysische enchemische verenigbaarheid metandere produkten ,waaronder andere biociden ,indien
toelating voor gecombineerd gebruik metdieandere produkten wordt beoogd .
3.10 .Indien hetbiocide indevorm vanlokaas ofkorrels wordt gebruikt ,moeten alleinhetpreparaat
aanwezige afweermiddelen ofmaatregelen tervoorkoming vanvergiftigingen ,dieeffecten op
niet-doelorganismen moeten tegengaan ,worden vermeld .
IV.METHODEN VOOR IDENTIFICATIE EN ANALYSE VAN HET BIOCIDE
i
4.1. Analysemethoden voor debepaling vandesamenstelling vanhetbiocide .
4.2. Voor zover nietbestreken door bijlage II,punt 4.2,analysemethoden voor toxicologisch eneco­
toxicologisch relevante bestanddelen vanhetbiocide en/ofresiduen daarvan ,metinbegrip van
gegevens over opbrengst enbepalingsgrenzen ,inen,indien relevant ,op:
a)bodem ,
b)lucht ,
c)water (metinbegrip vandrinkwater ),
d)lichaamsvocht enweefsel vanmens endier,
e)behandeld voedsel ofdiervoeders .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr .C239/31
V.BEOOGD GEBRUIK EN WERKZAAMHEID
5.1. Beoogd gebruik .
5.2. Toepassingsmethode .
5.3. Toe tepassen dosis en,indien vantoepassing ,deuiteindelijke concentratie vanbiocide enwerk
zame stofinhetsysteem waarin hetpreparaat zalworden gebruikt ,bijvoorbeeld koelwater ,op
pervlaktewater enwater voor verwarmingsdoeleinden .
5.4. Aantal toepassingen ,hettijdstip daarvan en,waar vantoepassing ,allespecifieke informatie inzake
geografische verschillen ,door hetklimaat bepaalde verschillen ofnoodzakelijke wachttijden ter
bescherming vanmens envee .
5.5. Alle andere noodzakelijke informatie .
5.6. Toepassingsgebied ,bijvoorbeeld fungicide ,rodenticide ,insecticide ,bactericide .
5.7. Bestreden schadelijk(e )organisme(n )entebeschermen produkten ,organismen ofvoorwerpen .
5.8. Effecten opdoelorganismen ,bijvoorbeeld contact -,opname -ofmaagvergift ,fungitoxisch offun
gistatisch .
5.9. Werkingsmechanisme voor zover nietbestreken door bijlage II,punt 5.4.
5.10 .Gebruiker ,professioneel ofniet-professioneel .
5.11 .Opmerkingen over ongewenste ofonbedoelde bijwerkingen ,bijvoorbeeld opnuttige ofandere
niet-doelorganismen .
Gegevens over dewerkzaamheid
5.12 .Gegevens terondersteuning vandebeweringen over dewerkzaamheid ophetetiket vanhetpre­
paraat ,metinbegrip vanallebeschikbare gevolgde standaardprotocollen ,laboratoriumproeven of,
waar vantoepassing ,veldproeven .Voor elketoepassing moet eenmotivering worden gegeven .
5.13 .Heteffect vanfactoren alsklimaat ,temperatuur ,vochtigheid enneerslag ,voor zover nietbestre­
ken door 5.4 .
5.14 .Verenigbaarheid metverschillende cultuurbepaalde gebruiken enandere onder debeoogde ge
bruiksomstandigheden tegen hetdoelorganisme tenemen maatregelen .
5.15 .Alleandere bekende beperkingen vandewerkzaamheid .
5.16 .Relatieve voordelen vanhetpreparaat ofhetbeoogde gébruik ervan ,vergeleken met eventueel
bestaande preparaten ofbehandelingsmethoden .
5.17 .Samenvatting enevaluatie vandeonder 5.12totenmet5.17vermelde gegevens .
VI.TOXICOLOGISCH ONDERZOEK
6.1 . Acute toxiciteit .
6.1.1 .Oraal .
6.1.2 .Dermaal .
6.1.3 .Inhalatie .
6.1.4 .Huid -enoogirritatie

Nr.C239/32 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
6.1.5 .Voor biociden waarvan toelating voor gebruik samen metandere biociden beoogd wordt ,moet
hetpreparatenmengsel ,waar mogelijk envoor zover vantoepassing ,worden onderzocht opacute
dermale toxiciteit enhuid -enoogirritatie .
6.2. Onderzoek naar huidabsorptie waar zulks nodig is.
6.3. Beschikbare toxicologische gegevens betreffende toxicologisch relevante niet-werkzame stoffen .
6.4. Onderzoek betreffende blootstelling vandemens aanhetpreparaat .
t
Waar nodig ,ishetinbijlage IV,deel A,beschreven onderzoek voor detoxicologisch relevante
niet-werkzame stoffen vanhetpreparaat vereist .
6.5. Indien hetbiocide indevorm vanlokaas ofkorrels wordt toegepast ,kanonderzoek naar de
aantrekkingskracht voor veeofkleine huisdieren noodzakelijk zijn .
6.6. Samenvatting enevaluatie vandeonder 6.1totenmet6.6vermelde gegevens ,indien mogelijk met
inbegrip vanvoorstellen voor eventuele maatregelen terbescherming vandewerknemer inbe­
knopte vorm .
VII .ECOTOXICOLOGISCH ONDERZOEK
7.1. Deverstrekte informatie moet ,waar vantoepassing ,deinbijlage II,punten 7.1totenmet 7.4,
vermelde gegevens bevatten .
7.2. Indien deresultaten vanhetecotoxicologisch onderzoek enhetbeoogde gebruik vandewerk­
zame stofopgevaar voor hetmilieu wijzen ,ishetinbijlage IV,delen DenE,beschreven onder­
zoek vereist .
Lotgevallen engedrag inhetmilieu
7.3. Deverstrekte informatie moet ,waar vantoepassing ;deinbijlage II,punt 7.6,vermelde gegevens
bevatten .
VIII .TENEMEN MAATREGELEN TER BESCHERMING VAN MENS ,DIER ENMILIEU
8.1. Aanbevolen methoden envoorzorgsmaatregelen voor behandeling ,gebruik ,opslag ,vervoer of
brand .
8.2. Noodmaatregelen bijongevallen .
8.3. Procedures voor eventueel reinigen vantoepassingsapparatuur .
8.4. Mogelijke routes waarlangs hetbiocide inhetmilieu terecht kankomen .
8.5. Identificatie vanrelevante verbrandingsprodukten ingeval vanbrand .
 
8.6. Voorschriften voor debehandeling vanafval vanhetbiocide endeverpakking ervan voor de
industrie ,professionele gebruikers enhetgrote publiek .
8.6.1 .Mogelijkheden tothergebruik ofrecycling .
8.6.2 .Mogelijkheden totneutralisatie .
8.6.3 .Voorwaarden voor gecontroleerd storten .
8.6.4 .Voorwaarden voor gecontroleerde verbranding .
\
8.6.5 .Overige ,indien relevant .
8.7. Mogelijkheden totvernietiging ofdecontaminatie navrijkoming in/op:
a)lucht ,
»
b)water ,inclusief drinkwater ,
c)bodem .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/33
8.8. Uitlooggedrag bijstorten ,voor zover nietbestreken door punt 8.6.3 vanbijlage II.
8.9. Alleinformatie inzake toelating inandere landen .
IX.INDELING ,VERPAKKING ENETIKETTERING
Voorstellen ,met motivering ,voor deindeling enetikettering overeenkomstig Richtlijn 88/379/EEG of,
voor rodenticiden ,insecticiden /acariciden ,aviciden enmollusciciden ,Richtlijn 78/631/EEG :
—Gevaarsymbo(o)l(en )
—Aanduiding vangevaren
—Standaardzinnen betreffende gevaar
—Standaardzinnen betreffende veiligheid
—Gebruiksaanwijzing
—Verpakking (soort ,materialen ,grootte enz.),verenigbaarheid vanhetpreparaat metdevoorgestelde
verpakkingsmaterialen
—Monsters vandevoorgestelde verpakking endesgewenst vanhet(de)voorgestelde etiket(ten ).
X. SAMENVATTING EN EVALUATIE VAN IITOT ENMET IX.
i
DEEL B
Fungi ,icro-organis enenvirussen
1.Indossiers over biociden dienen tenminste allehieronder genoemde punten aandeorde tekomen .
2.Informatie dievanwege deaard vanhetbiocide ofhetbeoogde gebruik nietnoodzakelijk is,hoeft niet
teworden verstrekt .Ditgeldt tevens wanneer hetuitwetenschappelijk oogpunt nietnoodzakelijk of
technisch onmogelijk isdeinformatie teverstrekken .Wanneer informatie nietwordt verstrekt ,moet een
voor debevoegde instantie aanvaardbare motivering worden gegeven .
Vereiste informatie
I.Aanvrager
!
II.Identificatie ensamenstelling vanhetbiocide
III.Technische enbiologische eigenschappen
IV.Methoden voor identificatie enanalyse vanhetbiocide
V.Beoogd gebruik enwerkzaamheid voor ditgebruik
VI.Gegevens over detoxiciteit (alsaanvulling opdevoor hetwerkzame organisme vereiste informatie )
' !
VII .Gegevens over deecotoxiciteit (alsaanvulling opdevoor hetwerkzame organisme vereiste informa­
tie)
VIII .Tenemen maatregelen terbescherming vandemens ,niet-doelorganismen enhetmilieu
IX.Indeling ,verpakking enetikettering
X.Samenvatting vanIItotenmetIX.

Nr.C239/34 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
Voor dehierboven vermelde punten moéten devolgende gegevens worden verstrekt ,
I.AANVRAGER
1.1. Naam ,adres enz.
1.2. Fabrikanten vanbiociden enwerkzame organismen ,alsmede deplaats vandefabrieken
II.IDENTIFICATIE EN SAMENSTELLING VAN HET BIOCIDE
2.1. Handelsnaam ofvoorgestelde handelsnaam endoor defabrikant bijdeontwikkeling gebruikte
codeaanduiding vanhetbiocide ,indien vantoepassing .
2.2. Uitvoerige kwantitatieve enkwalitatieve gegevens over desamenstelling vanhetbiocide (werk­
zame organismen ,inerte bestanddelen ,vreemde organismen enz.).
2.3. Fysische toestand enaard vanhetbiocide (emulgeerbaar concentraat ,spuitpoeder enz.).
2.4. Concentratie vanhetwerkzame organisme inhetgebruikte materiaal .
III.TECHNISCHE EN BIOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
3.1. Voorkomen (kleur engeur).
3.2. Stabiliteit bijopslag enhoudbaarheid .Effecten vantemperatuur ,wijze vanverpakking enopslag
enz.ophetbehoud vandebiologische werkzaamheid .
1 t
3.3. Methoden voor hetvaststellen vandestabiliteit bijopslag endehoudbaarheid .
3.4. Technische kenmerken vanhetpreparaat .
3.4.1.Bevochtigbaarheid .
3.4.2 .Persistent schuimen .
3.4.3 .Suspendeerbaarheid ensuspensiestabiliteit .
3.4.4 .Natte zeeftest endroge zeeftest .
3.4.5 .Deeltjesgrootteverdeling ,gehalte aanstof/niet-gegranuleerde deeltjes ,afslijting enbrosheid .
3.4.6 .Bijkorrels ,zeeftest enaanduiding vandegewichtsverdeling vandekorrels ,althans vandefractie
meteendeeltjesgrootte vanmeer dan 1mm.
3.4.7 .Hoeveelheid werkzame stofinofoplokaasdeeltjes ,korrels ofbehandeld materiaal .
• i
3.4.8 .Emulgeerbaarheid ,heremulgeerbaarheid ,emulsiestabiliteit .
3.4.9 .Stroombaarheid ,gietbaarheid enverstuifbaarheid .
3.5. Fysische enchemische verenigbaarheid metandere produkten ,waaronder andere biociden ,indien
toelating voor gecombineerd gebruik metdieandere produkten wordt beoogd .
3.6. Bevochtiging ,hechting endistributie natoepassing .
3.7. Eventuele veranderingen indebiologische eigenschappen vanhetorganisme alsgevolg vande
formulering ,inhetbijzonder veranderingen inpathogeniteit ofinfectiviteit .
IV.METHODEN VOOR IDENTIFICATIE EN ANALYSE VAN HET BIOCIDE
4.1. Analysemethoden voor debepaling vandesamenstelling vanhetbiocide .
4.2. Methoden voor bepaling vanresiduen (bijvoorbeeld biologische bepaling ).
4.3. Methoden voor hetaantonen vandemicrobiologische zuiverheid vanhetbiocide

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/35
4.4. Methoden omaantetonen dathetbiocide geen pathogenen voor mensen enzoogdieren of,in
voorkomend geval ,geen pathogenen dieschadelijk zijnvoor niet-doelorganismen enhetmilieu ,
bevat .
4.5. Technieken dieworden gebruikt omeenuniform produkt tegaranderen enbepalingsmethoden
voor destandaardisering daarvan .
V.BEOOGD GEBRUIK EN WERKZAAMHEID VOOR DIT GEBRUIK
5.1 . Gebruik
Produktsoort (b.v.houtconserveringsmiddel ,biocide voor ongediertebestrijding enz,).
5.2. Nadere gegevens over hetbeoogde gebruik ,bijvoorbeeld debestreden soorten schadelijke orga­
nismen ,tebehandelen materialen enz .
5.3. Toe tepassen dosis .
5.4. Indien noodzakelijk opgrond vanderesultaten vanhetonderzoek ,eventuele specifieke omstan­
digheden ofmilieusituaties waarin hetprodukt aldannietmagworden gebruikt .
5.5. Toepassingsmethode .
5.6. Aantal toepassingen enhettijdstip daarvan .
!
5.7. Voorgestelde gebruiksaanwijzing .
Gegevens over dewerkzaamheid ,
i
5.8. Inleidende screeningproeven .
5.9. Veldproeven .
5.10 .Gegevens over hetmogelijk optreden vanresistentie .
»
5.11 .Effecten opdekwaliteit vanbehandelde materialen ofprodukten .
VI.GEGEVENS OVER DETOXICITEIT
(alsaanvulling opdevoor hetwerkzame organisme vereiste informatie )
6.1. Eenmalige toediening ,oraal .
6.2. Eenmalige toediening ,percutaan .
6.3. Inhalatie .
6.4. Huid -en,indien noodzakelijk ,oogirritatie .
6.5. Huidsensibilisatie .
6.6. Beschikbare toxicologische gegevens betreffende niet-werkzame stoffen .
6.7. Blootstelling vandegebruiker .
6.7.1 .Percutane absorptie /inhalatie ,afhankelijk vanformulering enwijze vantoediening .
6.7.2 .Waarschijnlijke blootstelling vandegebruiker onder praktijkomstandigheden ,metinbegrip van,
indien relevant ,kwantitatieve analyse vandeblootstelling vandegebruiker .
/
VII .GEGEVENS OVER DEECOTOXICITEIT
(alsaanvulling opdevoor hetwerkzame organisme vereiste informatie )
7.1. Opmerkingen over ongewenste ofonbedoelde bijwerkingen ,bijvoorbeeld opnuttige enandere
niet-doelorganismen ofpersistentie inhetmilieu .
\
i

Nr.C239/36 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
VIII .TENEMEN MAATREGELEN TER BESCHERMING VAN DEMENS ,NIET-DOELORGA ­
NISMEN ENHET MILIEU
8.1. Aanbevolen methoden envoorzorgsmaatregelen bijbehandeling ,opslag ,vervoer engebruik .
8.2. Afsluitingsperiodes ,noodzakelijke wachttijden ofandere voorzorgsmaatregelen terbescherming
van mens endier .
t
8.3. Noodmaatregelen bijongevallen .
8.4. Werkwijze voor vernietiging ofdecontaminatie vanhetbiocide endeverpakking .
8.5. Werkwijze voor hetschoonmaken vandebijdetoepassing gebruikte apparatuur .
8.6. Werkwijze voor veilige verwijdering vanhetgeconcentreerde biocide ofhetverdunde produkt .
IX.INDELING ,VERPAKKING ENETIKETTERING
9.1. Voorstellen ,metmotivering ,voor deindeling ,verpakking enetikettering
i)voor deniet-biologische bestanddelen vanhetprodukt overeenkomstig Richtlijn 88/379/EEG :
—Gevaarsymbo(o)l(en )
—Aanduiding vangevaren
\
—Standaardzinnen betreffende gevaren
—Standaardzinnen betreffende veiligheid . '
ii)Voor dewerkzame organismen etikettering metdedesbetreffende risicogroep ,zoals beschre­
veninartikel 2,onder d),vanRichtlijn 90/679/EEG ,alsmede indien vantoepassing hetindie
richtlijn afgebeelde biorisicoteken .
9.2. Verpakking (soort ,materiaal ,grootte enz.),verenigbaarheid vanhetpreparaat metdevoorge­
stelde verpakkingsmaterialen .
9.3. Monsters vandevoorgestelde verpakking .
\
i
X.SAMENVATTING VAN IITOT EN MET IX.
/
\
BIJLAGE IV
VERDERE VOORSCHRIFTEN VOOR HET DOSSIER DAT VOOR DETOELATING VAN BIO­
CIDEN MOET WORDEN INGEDIEND
DEEL A
Nader onderzoek aandewerkzame stofen/ofhetpreparaat inverband metdevolksgezondheid
1. Onderzoek van voedsel endiervoeders
1.1. Identificatie vanafbraak -enreactieprodukten enmetabolieten vandewerkzame stof inbehan­
delde ofverontreinigde voedingsmiddelen ofdiervoeders .
1.2. Gedrag vanderesiduen ,deafbraakprodukten en,waar relevant ,demetabolieten vandewerk­
zame stof,indebehandelde ofverontreinigde voedingsmiddelen ofdiervoeders ,metinbegrip van
deeliminatiekinetiek .
1.3. Algehele materiaalbalans voor dewerkzame stof .Voldoende gegevens over residuen uitgecontro­
leerde onderzoeken omaantetonen datresiduen diewaarschijnlijk bijhetvoorgestelde gebruik
ontstaan ,geen problemen voor degezondheid vanmens ofdieropleveren .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/37
i
1.4. Mogelijke (geraamd )ofwerkelijke blootstelling vandemens aandewerkzame stofviadevoeding
ofanderszins .
.1.5. Wanneer hetresidu vanhetbiocide gedurende langere tijdop/indiervoeders achterblijft ,isvoe­
dings -enmetabolismeonderzoek bijveevereist omnatekunnen gaan hoeveel residuen voedsel
vandierlijke herkomst bevat .
1.6. Effecten vanindustriële verwerking en/ofthuisbereiding opdeaard endehoeveelheid vanresi­
duen vanhetbiocide ofdewerkzame stof .
1.7. Voorstellen inzake aanvaardbare residuen enmotivering voor deaanvaardbaarheid daarvan .
1.8. Alle andere beschikbare relevante gegevens .
1.9. Samenvatting enevaluatie vandeonder 1.1totenmet 1.8vermelde gegevens .
2. Ander onderzoek inzake blootstelling vandemens
Voor zover vantoepassing ,isadequaat onderzoek eneenmotivering voor dewerkzame stofof
hetpreparaat vereist .
DEEL B
Nader onderzoek naar delotgevallen enhetgedrag vandewerkza :estofinhetmilieu
1. Lotgevallen engedrag indebodem
X
1.1. Snelheid waarmee enweg waarlangs afbraak plaatsvindt ,metspecificatie vandeprocessen die
zich afspelen envaneventuele metabolieten enafbraakprodukten intenminste driebodemtypen ,
ingepaste omstandigheden .
1.2. Adsorptie endesorptie entenminste driebodemtypen en,indien relevant ,adsorptie endesorptie
vanmetabolieten enafbraakprodukten .
1.3. Mobiliteit intenminste drie bodemtypen en,indien relevant ,mobiliteit vanmetabolieten enaf­
braakprodukten .
1.4. Hoeveelheid enaard vangebonden residuen .
2. Lotgevallen engedrag inwater
2.1. Snelheid waarmee enweg waarlangs afbraak inaquatische systemen plaatsvindt (voor zover niet
bestreken door bijlage II,punt 7.6),metidentificatie vanmetabolieten enafbraakprodukten .
2.2. Adsorptie endesorptie inwater (grondsedimenten )en,indien relevant ,adsorptie endesorptie van
metabolieten enafbraakprodukten .
3. Lotgevallen engedrag inlucht
Indien dewerkzame stofinfumigantpreparaten zalworden gebruikt ,indien deze wordt verstoven
ofvluchtig isofindien enige andere informatie erop wijst datditrelevant is,moeten desnelheid
waarmee endeweg waarlangs destofinlucht wordt afgebroken ,worden bepaald voor zover dit
nietwordt bestreken door bijlage II,punt 7.6.2.3 .
4. Samenvatting enevaluatie vandeonderdelen 1,2en3
DEEL C
Nader ecotoxicologisch onderzoek aandewerkzame stof
1. Effecten opvogels
1.1. Acute orale toxiciteit —dithoeft nietplaats tevinden wanneer voor hetonderzoek volgens bij­
lage II,punt 7.4,eenvogelsoort isgekozen .
<
1.2. Toxiciteit opkorte termijn —voedingsonderzoek vanacht dagen optenminste éénvogelsoort
(andere dankippen ).
1.3. Effecten opdereproduktie .

Nr.C239/38 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
2. Effecten oporganismen inwater
2.1. Toxiciteit bijlangdurige toediening voor eentoepasselijke vissoort .
s
2.2. Effecten opreproduktie engroeisnelheid bijeentoepasselijke vissoort .
2.3. Bioaccumulatie bijeentoepasselijke vissoort .
2.4. Reproduktie engroeisnelheid bijDaphnia magna .
3. Effecten opandere niet-doelorganismen
3.1. Acute toxiciteit voor honingbijen enandere nuttige geleedpotigen (b.v.predators ).Voor heton­
derzoek moet eenander organisme worden gekozen danhetbijbijlage II,punt 7.4,gebruikte
organisme .
3.2. Toxiciteit voor regenwormen enandere indebodem voorkomende macro-organismen diegeen
doelsoort zijn .
3.3. Effecten opindebodem voorkomende micro-organismen ,diegeen doelsoort zijn .
3.4. Effecten opandere specifieke niet-doelorganismen (flora enfauna )dierisico 'skunnen lopen .
4. Andere effecten
4.1. Onderzoek naar ademhalingsremming metgeactiveerd slib .
5. 'Samenvatting enevaluatie vandeonderdelen 1,2én3
DEEL D
/
Nader onderzoek naar delotgevallen enhetgedrag vandevoor hetmilieu relevante bestanddelen vanhet
biocide inhetmilieu
1.Waar vantoepassing ,allevolgens bijlage IV,deel B,vereiste gegevens .
2.Onderzoek naar verdeling enverspreiding in:
a)bodem ,
b)water ,
c)lucht .
Het bijdepunten 1en2genoemde onderzoek isslechts verplicht voor ecotoxicologisch relevante bestand­
delen vanhetpreparaat .
DEEL E
Nader ecotoxicologisch onderzoek aanbiociden
1. Effecten opvogels
1.1. Acute orale toxiciteit ,indien nognietverricht volgens bijlage III,punt 7.
2. Effecten opaquatische organismen
2.1. Ingeval vantoepassing aan,inofbijoppervlaktewateren :
2.1.1 .Specifiek onderzoek bijvissen enandere aquatische organismen .
2.1.2 .Gegevens over residuen invissen voor dewerkzame stof,inclusief detoxicologisch relevante
metabolieten .
2.1.3 .Hetonderzoek datisvermeld inbijlage IV,deel C,punten 2.1,2.2,2.3en2.4,kanvoor relevante
bestanddelen vanhetpreparaat worden verlangd .
2.2. Indien hetbiocide indebuurt vanoppervlaktewateren zalworden verstoven ,kaneenspuitnevel­
onderzoek worden verlangd omderisico 'svoor aquatische organismen onder praktijkomstandig­
heden tekunnen bepalen .

3.9.93 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen Nr.C239/39
3. Effecten opandere niet-doelorganismen
)
3.1. Toxiciteit bijgewervelde landdieren ,metuitzondering vanvogels .
3.2. Acute toxiciteit bijhoningbijen .
3.3. Effecten opnuttige geleedpotigen ,metuitzondering vanbijen .
3.4. Effecten opregenwormen enandere macro-organismen indebodem ,diegeen doelsoort zijnen
geacht worden risico 'stelopen .
3.5. Effecten opmicro-organismen indebodem diegeen doelsoort zijn .
3.6. Effecten opalleandere specifieke niet-doelorganismen (flora enfauna )diegeacht worden risico 's
telopen .
3.7. Wanneer hetbiocide devorm vanlokaas ofkorrels heeft ,ishetvolgende vereist :
3.7.1 .Gecontroleerd onderzoek omderisico 'svoor niet-doelorganismen onder praktijkomstandigheden
tekunnen bepalen .
3.7.2 .Studies over deaantrekkingskracht vanhetbiocide voor alleniet-doelorganismen diegeacht wor­
denrisico 'stelopen ,voor zover nietbestreken door bijlage III,punt 6.6.
4. Samenvatting enevaluatie vandeonderdelen 1,2en3
BIJLAGE V
Onder biociden vallen devolgende soorten produkten ,dievoor dedaarbij vermelde toepassingen kunnen
worden gebruikt :
Soort produkt Toepassing
Desinfectant
Desinfectant voor zwembaden
Desinfectant voor devoedingsindustrie
Algemeen biocide
Sanitair biocide
KlimaatregelingsbiocideDesinfectie vandehuid (van mens ofdier)envan
voorwerpen diebedoeld zijnommetdehuid incon­
tact tekomen .
Desinfectie vanwater datvoor openbare zwemge­
legenheden wordt gebruikt .
Desinfectie vanhouders ,oppervlakken enpijpleidin­
genbijdeproduktie vanvoedingsmiddelen endran­
ken voor mens ofdier .
Bestrijding van schadelijke micro-organismen in/op
lokalen ,voertuigen enruimten diedoor mens ofdier
worden gebruikt .
Bestrijding vanschadelijke micro-organismen insani­
taire voorzieningen envoorwerpen .
Bestrijding vanschadelijke organismen ininstallaties
voor klimaatregeling .
Bescherming vanverzaagd hout enhouten produkten
tegen schadelijke organismen .
Bescherming van textiel tegen schadelijke organis­
men .
I
Bescherming vanmetselwerk enandere bouwmateria­
len (met uitzondering van hout )tegen schadelijke
organismen .
Bescherming vanprodukten dieaan deconsument
worden verkocht ,metuitzondering vanvoeding en
diervoerder ,tegen schadelijke organismen .
Bestrijding vanschadelijke organismen bijindustriële
processen .
Bestrijding van schadelijke organismen voor speci­
fieke produkten ,stoffen ,materialen ofvoorwerpen
opgebieden dienietonder andere soorten produkten
vallen .Houtconserveringsmiddel
Textielconserveringsmiddel
Conserveringsmiddel voor metselwerk
Conserveringsmiddel voor consumenten
produkten
Industrieel biocide
Specialistisch biocide

Nr.C239/40 Publikatieblad vandeEuropese Gemeenschappen 3.9.93
Soort produkt Toepassing
Rodenticide Bestrijding vanratten ,muizen ofandere knaagdieren
tenbehoeve vandevolksgezondheid enhetwelzijn .
Aviciden Bestrijding vanvogels tenbehoeve vandevolksge­
zondheid enhetwelzijn .
Molluscicide Bestrijding vanslakken enandere weekdieren ,zowel
teland alsinhetwater ,tenbehoeve vandevolksge­
zondheid enhetwelzijn .
Insecticide /Acaricide Bestrijding vaninsekten ,mijten enandere geleedpoti­
gentenbehoeve vandevolksgezondheid enhetwel­
zijn .
Scheepsverfbiocide Bestrijding vandeaangroei vanorganismen opsche­
pen,boten enbouwwerken envoorwerpen inhetwa­
ter.