2. 10.81 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 252/7 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
COMMISSIE 
Voorstel voor een beschikking van de Raad inzake de algemene beginselen welke in acht 
dienen te worden genomen bij de vaststelling van microbiologische criteria voor 
levensmiddelen en diervoeders en met name van de produktievoorwaarden voor deze 
produkten, op veterinair gebied en in de levensmiddelen- en diervoedersector 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 22 september 1981) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 
43, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal 
Comité, 
Overwegende dat het voor de totstandbrenging van 
een gemeenschappelijke markt voor levensmiddelen 
en diervoeders noodzakelijk is de technische be­
lemmeringen voor het handelsverkeer op te heffen en 
de maatregelen inzake de microbiologische criteria 
die op veterinair gebied en in de levensmiddelen- en 
diervoedersector gelden voor levensmiddelen en dier­
voeders, te coördineren; 
Overwegende dat de microbiologische controle en de 
microbiologische criteria die in de genoemde sectoren 
gelden voor levensmiddelen en diervoeders ten doel 
hebben de consument en inzonderheid zijn gezond­
heid te beschermen; 
Overwegende dat in de resolutie van de Raad van 12 
maart 1968 inzake de op veterinair gebied te treffen 
communautaire maatregelen ('), de beginselen zijn vastgesteld voor de op dit gebied te treffen commu­
nautaire maatregelen en dat deze resolutie is uitge­
breid bij de resolutie van de Raad van 22 juli 1974 
betreffende maatregelen op veterinair en fytosanitair 
gebied, alsmede ten aanzien van diervoeders (2); 
Overwegende dat de in de resolutie van de Raad van 
28 mei 1969 (3), als gewijzigd (4), de beginselen zijn 
vastgesteld ten aanzien van de in de levensmiddelen­
sector te treffen communautaire maatregelen; 
Overwegende dat, om een uniforme toepassing van 
de communautaire regelingen te garanderen, de mi­
crobiologische criteria voor levensmiddelen en dier­
voeders gebaseerd moeten zijn op communautaire be­
ginselen; 
Overwegende dat de controle op microbiologisch ge­
voelige levensmiddelen en diervoeders eveneens geba­
seerd moet zijn op de toepassing van communautaire 
regelingen; 
Overwegende dat, met het oog op de herziening en 
de vaststelling van communautaire voorschriften en 
maatregelen, de uitwisseling van wetenschappelijke 
informatie tussen de Commissie en de Lid-Staten met 
alle dienstige middelen moet worden gehandhaafd en 
geïntensiveerd, met name door contacten met de be­
trokken internationale organisaties, speciaal met het 
oog op een geregelde herziening van de vraagstukken 
in verband met de microbiologie in de betrokken sec­
toren, 
(') PB nr. C 22 van 18. 3. 1968, blz. 18. O PB nr. C 92 van 16.8. 1974. 
O PBnr. C 76 van 17.6. 1969. 
(4)PBnr. C 117 van 31. 12. 1973. 
Nr. C 252/8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 10.81 
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING 
VASTGESTELD: 
Artikel 1 
1. De microbiologische criteria voor levensmidde­
len en diervoeders en met name de produktievoor-
waarden voor deze produkten, worden op veterinair 
gebied en in de levensmiddelen- en diervoedersector 
BIJLAGE A 
Algemene beginselen voor de vaststelling van microbiologische criteria 
1. Een microbiologisch criterium omvat, overeenkomstig de omschrijving ervan in het kader van 
de communautaire wetgeving: 
— de definitie van de micro-organismen die moeten worden opgespoord en/of hun toxinen of 
metabolische produkten, met inbegrip van de belangrijke microscopische parasieten; 
— eventueel de microbiologische normen; 
— een bemonsteringsschema; 
— de methoden voor het opsporen en meten van de micro-organismen. 
2. In deze beschikking wordt verstaan onder: 
a) een „microbiologisch richtsnoer": een microbiologisch criterium dat op een bepaald punt 
tijdens of na de fabricage of tijdens de distributie of de opslag wordt gebruikt om de situatie 
uit hygiënisch oogpunt te controleren; het moet gebaseerd zijn op gegevens die verkregen 
zijn bij de microbiologische controle tijdens de produktie en het moet in overeenstemming 
zijn met de regels voor goede fabricageprocédés; 
b) een „microbiologische specificatie voor een eindprodukt": een microbiologisch criterium dat 
door de bevoegde controle-instantie wordt toegepast en ten doel heeft grotere zekerheid te 
verschaffen ten aanzien van de naleving van de gezondheidsvoorschriften van de communau­
taire wetgeving; een specificatie wordt afgeleid van criteria die op de produkten zijn toege­
past, of van gegevens die verkregen zijn door controleprogramma's tijdens de produktie; 
c) een „microbiologische standaard": een microbiologisch criterium in de communautaire wet­
geving dat wordt gebruikt voor een eindprodukt en dat de aanvaardbare limieten aangeeft 
van voor de volksgezondheid significante micro-organismen, hun toxinen of metabolische 
produkten, in levensmiddelen of diervoeders die in de Gemeenschap worden geproduceerd 
of verpakt, opgeslagen of ingevoerd. De „microbiologische standaard" wordt afgeleid van 
criteria die gebaseerd zijn op de resultaten van in samenwerking uitgevoerde studies of van 
de praktische toepassing van deze criteria, of van criteria die berusten op de ervaring die is 
opgedaan met de toepassing van de microbiologische richtsnoeren en specificaties voor het 
eindprodukt; 
d) een „microbiologisch bemonsteringsschema": het speciaal gekozen schema voor de bemon­
stering, waarin onder meer zijn aangegeven het aantal te nemen monsters, de wijze waarop 
zij worden genomen, de omvang van elk monster, de plaats waar en zo nodig hét" tijdstip 
waarop de monster moeten worden genomen, alsmede het aantal monsters waarvoor de 
vastgestelde normen niet mogen worden overschreden. 
3. Microbiologische criteria moeten worden opgesteld wanneer er aanwijzingen zijn dat de ge­
zondheid gevaar loopt en dat het praktisch uitvoerbaar is de gezondheid doeltreffend te be­
schermen wanneer het criterium wordt toegepast. Daartoe wordt rekening gehouden met: 
— informatie uit de Lid-Staten over de microbiologie van de betrokken levensmiddelen en de 
basisprodukten voor de vervaardiging ervan, en de resultaten van vergelijkende studies 
waarbij identieke microbiologische technieken worden aangewend; vastgesteld op basis van de in bijlage A vermelde alge­
mene beginselen. 
2. Lid 1 is inzonderheid van toepassing voor de 
opstelling van communautaire microbiologische crite­
ria voor de in bijlage B vermelde produkten. 
Artikel 2 
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten. 
2.10.81 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 252/9 
— het effect van de bewerking op de microbiologie van het levensmiddel of het diervoeder; 
— de waarschijnlijkheid en consequenties van een microbiële besmetting en/of veranderingen 
in het aantal microben gedurende de latere behandeling, opslag en distributie; 
— de categorieën verbruikers die risico lopen, waarbij bijzondere aandacht moet worden be­
steed aan kwetsbare categorieën; 
— de voordelen van andere vormen van controle gedurende de produktie, de opslag en de 
distributie van de produkten. 
4. Men moet het er algemeen over eens zijn dat in een criterium opgenomen micro-organismen 
relevant zijn voor de betrokken soort levensmiddelen en de technologie van het betrokken le­
vensmiddel. Verder dienen zij een maximaal voordeel op te leveren uit het oogpunt van de 
voorziening van de consument met veilig, goed en gezond voedsel. Indien het belang van be­
paalde micro-organismen in het levensmiddel niet vaststaat, mogen zij niet worden opgenomen 
in een criterium. 
5. Bij de keuze van een proef voor een indicatororganisme dient vast te staan of de proef voor dit 
organisme wordt gebruikt om een onbevredigend fabricageprocédé aan te tonen dan wel om de 
mogelijke aanwezigheid van een pathogeen aan te tonen. Indien pathogenen rechtstreeks kun­
nen worden opgespoord dient een specifieke proef hiervoor te worden gebruikt. 
6. Voor gebruik in een standaard of specificatie voor een eindprodukt dient de voorkeur te wor­
den gegeven: 
a) aan officiële methoden die zijn uitgewerkt door internationale organisaties, 
b) er dienen methoden te worden toegepast waarvan de betrouwbaarheid (nauwkeurigheid, re­
produceerbaarheid, variatie tussen en binnen laboratoria) statistisch is vastgesteld bij vergelij­
kende of in samenwerking uitgevoerde studies in een aantal laboratoria in de Gemeenschap. 
De referentiemethoden voor standaards en specificaties voor eindprodukten moeten de voor dat 
doel meest gevoelige en best reproduceerbare zijn. Voor de in richtsnoeren voorgeschreven 
methoden mogen echter, met het oog op snelheid en eenvoudigheid, ook andere methoden 
worden gebruikt, zelfs indien zij qua gevoeligheid en reproduceerbaarheid iets minder goed 
zijn. Het moet echter bewezen zijn dat zij een voldoende betrouwbare benadering van de beno­
digde informatie opleveren. Referentiemethoden moeten als vergelijkingsbasis dienen wanneer 
andere methoden worden gekozen. Een criterium omvat in beginsel een referentiemethode en 
eventueel vereenvoudigde methoden voor de routineonderzoeken. 
7. Aan methoden die uniform kunnen worden toegepast op verschillende groepen produkten zal 
voorkeur worden gegeven boven methoden die slechts voor afzonderlijke produkten kunnen 
worden gebruikt. De methoden voor het onderzoek van bederfelijke waren moeten zodanig 
worden uitgewerkt dat de resultaten van microbiologisch onderzoek beschikbaar kunnen zijn 
voordat de waren in de handel worden gebracht. 
8. Bij het bepalen van de microbiologische normen moet rekening worden gehouden met het risico 
dat de organismen kunnen opleveren voor de aanvaardbaarheid van het levensmiddel en met de 
omstandigheden waaronder het levensmiddel vermoedelijk zal worden behandeld en verbruikt. 
Bij het vaststellen van de normen dient ook rekening te worden gehouden met de spreiding van 
de micro-organismen in de levensmiddelen en de inherente veranderlijkheid van laboratorium­
methoden. 
9. Indien in een criterium is vastgesteld dat de aanwezigheid van een bepaald micro-organisme 
niet mag worden £ chiiateerd, moet de omvang van het monster worden aangegeven. Geen 
enkel uitvoerbaar bemonsteringsschema kan de volledige afwezigheid van een bepaald orga­
nisme waarborgen. Voor de aanvaarding van een partij wordt de afwezigheid niettemin geacht 
te zijn aangetoond wanneer aan het criterium is voldaan. 
10. De microbiologische normen voor een produkt kunnen uitsluitend gelden voor het tijdstip en de 
plaats van bemonstering en niet voor het vermoedelijke aantal micro-organismen in een vroeger 
of later stadium. Bij een goed fabricageprocédé wordt gestreefd naar het produceren van le­
vensmiddelen met microbiologische kenmerken die beter zijn dan uit het oogpunt van de volks­
gezondheid vereist is. Daarom kan een microbiologische norm in een microbiologisch richt­
snoer stringenter zijn dan die in een standaard of een specificatie voor een eindprodukt. 
11. De bemonsteringsschema's moeten uit administratief en economisch oogpunt uitvoerbaar zijn 
en moeten criteria bevatten voor het beslissen over de aanvaardbaarheid van een partij. Zij 
moeten in het bijzonder rekening houden met de heterogeniteit van de spreiding van micro-or­
ganismen. 
Nr. C 252/10 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2.10.81 
12. De omvang van de proeven moet worden vastgesteld in het criterium en mag niet worden 
overschreden. 
13. Wanneer een produkt niet aan een criterium voldoet zijn de te nemen maatregelen afhankelijk 
van de aard van het criterium en de omstandigheden. Zij moeten bij voorkeur tegelijk met de 
criteria worden vastgesteld. Zij kunnen met name de volgende bepalingen omvatten: 
a) wanneer de norm die is overschreden deel uitmaakt van een standaard, dient het betrokken 
produkt als ongeschikt voor het beoogde doel te worden afgewezen; 
b) wanneer de norm die is overschreden deel uitmaakt van een specificatie voor een eindpro-
dukt kunnen de maatregelen verschillen naar gelang van de communautaire voorschriften 
voor het betrokken produkt; 
c) wanneer een norm die is overschreden deel uitmaakt van een microbiologisch richtsnoer 
hoeft het produkt niet noodzakelijkerwijze te worden afgewezen, maar wel moeten de oor­
zaken in de huidige en toekomstige produktie of de fouten bij de opslag of de distributie 
worden vastgesteld en gecorrigeerd. 
Wanneer een produkt als ongeschikt voor het beoogde doel wordt afgewezen bestaan er 
verschillende mogelijkheden, naar gelang van de vaststelling en de omstandigheden. Deze 
mogelijkheden omvatten de vernietiging, de sortering of een nieuwe behandeling (b.v. door 
hitte). Bij het kiezen van een van de mogelijkheden moet er-in de eerste plaats van worden 
uitgegaan dat het risico dat onaanvaardbare levensmiddelen bij de consument terechtkomen, 
tot een minimum moet worden beperkt. Levensmiddelen mogen echter niet onnodig worden 
vernietigd of ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard. 
BIJLAGE B 
Vers vlees van kippen, kalkoenen, eenden, ganzen en parelhoenders. 
Vers vlees van huisdieren van de soorten: runderen, varkens, schapen, geiten en eenhoevigen. 
Gehakt, gemalen of op soortgelijke wijze fijngemaakt vlees. 
Vleesprodukten. 
Rauwe melk en melk voor warmtebehandeling. 
Eiprodukten. 
Rauwe melk voor verwerking tot melkprodukten. 
Vis, schaal- en schelpdieren. 
Mineraalwater. 
Vruchtesappen en soortgelijke produkten. 
Caseïne en caseïnaten. 
Verduurzaamde melk. 
Voorgekookte bevroren zeevis en schaaldieren. 
Consumptie-ijs. 
Additieven in levensmiddelen. 
Voeding voor zuigelingen en jonge kinderen. 
Diervoeders.