ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)1733
Vol.1973/0299

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN
COM(73 )1733 dof.
Brussel.17oktober1973
Wijzigingen vanhetvoorstelvooreen
RICHTLIJN VANDERAAD
inzakedeonderlingeaanpassingvandewetgevingenderlid-statenmet
"betrekkingtotkosmetische Produkten
(doordeCommissiebijdeRaadingediend,krachtensartikel 149 ,tweede
alineavanhetEEG-Verdrag )
CQM(73)1733def,

MEMORIE VAN TOELICHTING
Inhetkader vanhet algemene programma voor deopheffing van
detechnische handelsbelemmeringen ,datop28mei1969 door deRaad
werd goedgekeurd (l),heeft deCommissie deRaad op19oktober 1972 een
voorstel voor een richtlijn inzake deonderlinge aanpassing van dewet­
gevingen van delid-staten met betrekking totkosmetische produkten
voorgelegd »
HetEuropese Parlement heeft inzijn zitting van 6juli 1973 ad­
vies over ditvoorstel voor eenrichtlijn uitgebrachg (2)»DeCommissie
heeft deopmerkingen die inhet advies totuitdrukking worden gebracht
aandachtig bestudeerd enheeft besloten aan enkele daarvan gevolg tege­
venendaartoe krachtens artikel 1^9 ,tweede alinea vanhetVerdrag ,d©opde
oorspronkelijke richtlijn volgende voorstellen voor wijzigingen intedie­
nen :
–artikel 6,derde envierde alinea ,
–artikel 11,tweede alinea ,
–artikel 12,
-artikel 1*1•
Deze voorstellen 'voor wijgigingen beogen bepaalde voorschriften ten
aanzien van deetikettering endepresentatie bilode verkoop vankosmgtiache
produkteö' nauwkeuriger -vaefc testellen endeaoanausautaire' veiligheidspro -
cedure ,die isvoorzien voor het geval eenkosmetisch -produkt dataan de
voorschriften beantwoordt eengevaar voor degezondheid van demens be­
tekent ,duidelijker enbeter uitvoerbaar temaken .Zijbeogen eveneens
deextra termijn diev©or deafzet van deoude voorraden isvoorzien ,op
teheffen »
Bovendien ,methet oog opdeuitbreiding van deGemeenschap ,heb­
ben zijalsobjectief omdeverdeling van destemmen aan tepassen inhet
kader vafl deprocedure van fretQomité *
Tevens stelt deCommissie voor devolgende bijlagen tewijzigen e$
aantevullen :bijlage II (Lijst derstoffen diecosmetica niet mogen in»
houden ),bijlage II£ ,eerste deel (I,ijst vandestoffen diekosmetische pro-
dukten buiten degestelde restricties niet mogen bevatten )enbijlage IV,
eerste deel (Lijst vande "tijdelijk toegelaten stoffen )»
Bijdeuitwerking vandeze laatste voorstellen voor wijzigingen ,
heeft deCommissie rekening geho^dex ^metHetadvies vandedeskundigen die
voor eeiiSric?it5i^n ^eu^werking Vandetechnische bijlagen bijhetvoorstel
(1)PB eC76.van17juni 1969
(2)PBS®*C62vaii31jair1W3>./ ••

Wijzigingenvanhei:voorstelvooreen
RigHTLIJUT VAÏÏPSRAAD
inzakedeonderlingeaanpassing vandewetgevingen derlid-staten
metbetrekkingtotkosmetische produkten,
Hetvoorstelvooreenrichtlijndatop19oktober1972werdin­
gediendwordtgewijzigddoort
-amendementen opartikel6,3een^-ealinea,
-eenaanpassing vanartikel11,tweedealinea,
-•eennieuweredactievanartikel12,
-weglatingvande2ealineavanartikell*f,
«•amendementen opdebijlagenII,IIIenIV.
Artikel6
,De.,tekstvandederdeenvierdealineawordtalsvolgtaangevuld:
3»Debijzonderevoorzorgeninverbandmethetgebruik,enmetname
diewelkewordengenoemdindekolom"Gebruiksvoorwaarden enwaarschuwin­
genwelkeophetetiketdienentéwordenvermeld"'vanBijlagenIIIenIV
moetenduideli.jkleesbaaropderecipiëntvoorkomen »Indienditindeprak­
tijkniet'mogelijkis,moetenzijworden -vermeldopdebuitenverpakking en
opeenbijgevoegdenotitie,maarinditgevaldienteenkorteaanduidingvan
buitenopde.recilJiSrrttewordenaangebracht,dienaarbedoeldevermeldingverwijst*
4,Zowelbijhetetiketteren entenverkoopaanbiedenvande'inartikel1
bedoeldeproduktenalsindedesbetreffende reclame,inwelkevormdanook,is
hetgebruikvanbenamingen,merken,afbeeldingen ofanderetekens,vanopti­
sche,cinematografische ofanderevoorstellingen ,welkeeeneigenschap sugge­
rerendiedebetrokkenprodukten;.nietbszitten,.vérfrbden -evénalnhetgufcffQk
rerenvaneenwerkingdievolgensdewetenschappelijke kennisnietmogelijk
is,ofdiewetenschappelijk nietvoldoendevaststaat »
Artikel11
Detekstvandetweedealineawordtalsvolgtaangepast s.
2.Devertegenwoordiger vandeCommissielegtaanhetComitéeen'ontwerpyooy
dete"treffenmaatregelenvoor*HetComitébrengtoverditontwerpadviesuitbinnen
eendoordevoorzitterafhankelijkvandeurgentievandezaakvasttestellenter-
raiHetComitéspreek^«èohwitmetdemeerderheidvan^1stemme*},waarbij
©temmenvandelick+etnte.»woedengewogenovereenkomstig hetbepaaldeinartikel148»
lid2,vanhetVerdrag,Devoorzitterneemtgeendeelaandestemming*
m•/••

Artikel 12
Detekst van ditartikel wordt vervangen door devolgende :
1. Indien eenlid-staat vaststelt dateenkosmetisch produkt ,
ondanks het feit dat het voldoet aan devoorschriften van deze richt­
lijn endathetwordt gebruikt voor het doel waarvoor het isbestemd ,
eengevaar vormt voor degezondheid ,kan deze lid-staat deverkoop ,
het indehandel brengen ofhet gebruik van ditkosmetisch produkt
opzijn grondgebied ,voor eenperiode vantenhoogste eenjaar verbieden ,
Daarvan doet hij onverwijld mededeling aan deoverige lid-staten en
aan deCommissie met omschrijving van demotieven voor zijn besluit .
2. DeCommissie pleegt binnen eentermijn vanaoawakBn overlsg net
debetrokken lid-staat .Zijbrengt .ha?r .advies onverwijld uit entreft
devereiste maatregelen *Opinitiatief van deCommissie wordt volgens
deprocedure van artikel 100vanhetEEG-Verdrag ofvanartikel 11
van deze richtlijn onverwijld besloten ofderichtlijn moet worden
gewijzigd .Denoodzakelijke wijzigingen wórden eventueel door middel .
van eenrichtlijn vastgelegd .'Deinlid 1bedoelde termijn wordt tot
devoltooiing van deprocedure verlengd ,evenwel niet langer dan
een jaar .
Artikel l4
Detweede alinea vervalt .
Bijlage II-Lijst derstoffen diecosmetica niet mogen inhouden
Devolgende stoffen worden aan delijst toegevoegd S■
426 .Difenhydramine (2-Benzhydroxy -N,NDimethylethylamine )ende
zouten daarvan
427 .p-butyl tert .-fenol endeallergene derivaten daarvan
428 .p-butyl tert.-pynocatechol
429 •Dihydrotachistexine (AT10).

4jO .Thia-ureum s
431 .Derivaten vanthio-ureum ,behalve dieuitdrukkelijk worden genoemd
inbijlage "IV " '
432 .Dioxan (1.4diethyleen dioxyde ):
433 •Morf oline
434 .Preparaten opbasis vanpyretrum
■435 -.Moleaat van -pyrianisamine – -~~
h36.Pyribenzamine
437 *Tetrachloorsalicylanilide
438 .Dichloorsalicylanilide :
439 •Tetrabroomsalicylanilide
440 .Dibroomsalicylanilide
-441 .-Bithionol -- – *'
442 .Monosulfiden ~van thio-ureum ,
443 .Disulfiden van thio**ureum
444 .Dimethylfornamide •:
443 «Xylidinen (alle isoméren )
446 .Benzylideenaceton :'
447 .Coniferylbenzo.aat ,behalve hetnormale gehalte indegebruikte
natuurlijke e-therische oliën
448 .Furocumarine ,behalve hetnormale gehalte indegebruikte
natuurlijke etherische oliën
-449 -.-Laurierbessenolier t .-
450 .Sassafrasolie ,diesafrool bevat - ;
451 .Joodthymol
Bijlage III :Eerste deel
Lijst van destoffen die .kosmetische produkten buiten de
gestelde restricties niet mogen bevatten
Poet 27 •»Hexachlorofeen «komt tevervallen .
Opblz .4,voetnoot (l),begin vande -2ealinea ,worden de
woorden "enslib "weggelaten .Pevolgende stoffen worden aan delijst
toegevoegd .

iRestricties■"■'i
I
i)
!Rangnummer
tProdukten |
i
tToepassings -Maximaal toe-i
gebied laatbare con-j
.centràtie iAndere be-
perkingen
eneisen j
I
1
I
v
' •i
1
lGebruiksvoor - j
waarden enwaar-j
'schuwingen die
ophet etiket
dienen tewor­
den 'vermeld
a b Ic d ë\ f
-- ■
j27
ti
Kinine en
dezouten j
daarvani >
a)Shampoo j0,5 %kinine
b)haar- j0,2%uitge-
lotion | drukt
I als •
| I basisi
i
bevat kinine
ί
ι
ι
i
: i
.; j
i
L : !
28
I
i
i
(8-hydro - j
xychino - i
line en |
het sul- j
faat j
daarvan
iI !
| i
ί
I
i
ι
I
i
I
!0,3%uitge -
drukt
als
basis
iniet ge­
bruiken
inmid­
delen '
tegen
zonne - j
brand ,in i
middelen
voor na
het zon­
nebad en
jinbaby-'
jpoederj
i
" i
\
\
î
j
>
«
»
♦
ii
t
s
(I
I
formai - j
dehyde |
i
, ι , ._ .»
i
i
I
4
ί
Ir~
j
1
i
jverboden
inaero­
solsI
I
i
i
!
ι
. •/ l
i
f
29
i
initrome - ■uitsluitend
thaan jaiscorro -
jsie-inhibi -
jtor voor
1aërosol -
!verpakkin -
!gen.0,3%
i
i..
κr i
i
i
»
i
i

-5-
Bijlage IV jEerste deel
Lijst van detijdelijk toegelaten stoffen
Post 22-Xylocaïne -wordt als volgt aangevuld :
» !
I! !
I Restricties {Gebruiksvoorwaarden
| Jenwaarschuwingen die
Rangnummer
IjProdukten |
I
♦ |
I
]IToepassings -
| gebied
I
|Maximaal toe- ]
laatbare con- j
icentratie i
jIophetetiket dienen
iteworden vermeld
a b c! * !
i 22
i
i
f
i
i
i
ixylocalne '
(Lidocaîne !
Zûse7 ) !
I
(Ligno - |
caîne |
/BP7)Lotion voor
nahet sche­
ren
iLotion voor
|nahetzon­
■nebad0,1% \
i
i
i
\ <
\
f
Devolgende stoffen worden aan delijst toegevoegd
23 ,
ijhexachlo - '
irofeen i
!!a)zepen en
I shampoo1% i
i !jbevat hexachlorofeen
i i
! i
! Ii l
i ^
I ,
! !
i ' s
I I
i ib)prepara­
ten in
aëro sol-
verpakt
kingi i
i
J0,15% jSNiet gebruiken voor
[kinderen onder de
|10jaar
i
|
!I '
I |
i I
1c)lichaams -
deodoran -
tia Ii
0,5%
1I
i
!
I
! i
! |d)andere
toepas -
singen
II
ι
0,1%
anderc
restricties! ■ !
i (
i
Produkten voor
intieme hygiene i i
I
\\
I
I
1
ί
i
i
i
II
I' • •••».* J
: : IlVerboden in
|kosmetische
:produkten
die zijn be­
stemd voor
deverzor –
;ging van
kinderen
onder de
10jaarNiet gebruiken tijdais ;
dezwangerschaps - |
periode ;
1
ί
ι
!
f
!
._ _. !
2M ]
\
!
/safrool 1
I
l
i
|
iI
|
■ ■ finhet eind­
|produkt een
maximumge -
halte van
100ppmI
!
ί
!
1
iIII i