Nr. C 350/20 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 31. 12. 80 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot vaststelling van fundamentele maatregelen met 
betrekking tot de stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of 
behandeld 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 december 1980) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Gemeenschap voor Atoomenergie, inzonderheid op 
artikel 31, 
Gezien het voorstel van de Commissie, dat is opgesteld na 
advies van een door het Wetenschappelijk en Technisch 
Comité aangewezen groep personen, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, 
Overwegende dat de Raad bij richtlijn de basisnormen 
heeft vastgesteld voor de gezondheidsbescherming van de 
bevolking en de werknemers tegen de aan ioniserende 
straling verbonden gevaren; 
Overwegende bovendien dat deze normen eveneens 
betrekking hebben op de problemen van de stralingsbe­
scherming die verband houden met het gebruik van 
ioniserende straling voor diagnoses en voor therapeu­
tische doeleinden; 
Overwegende enerzijds dat behalve de natuurlijke stra­
ling de medische bestraling verreweg de grootste bloot­
stelling aan stralingsbronnen blijft vormen en dat deze 
situatie de Wereldgezondheidsorganisatie, het Weten­
schappelijk Comité van de Verenigde Naties en de 
Internationale Commissie voor Bescherming tegen Stra­
len reeds geruime tijd zorgen baart; dat genoemde 
organen dan ook reeds maatregelen hebben aanbevolen 
om misbruik van medische bestraling terug te dringen; 
Overwegende anderzijds dat de ioniserende straling een 
aanzienlijke vooruitgang in de geneeskunde mogelijk 
heeft gemaakt en wel op het gebied van de diagnose, de 
behandeling en de preventie, des te meer nu momenteel 
nieuwe technieken in ontwikkeling zijn, met name in de 
nucleaire geneeskunde, de megavolttherapie en de compu­
tertomografie; dat het echter, zonder iets te willen afdoen 
aan het gemotiveerd gebruik ervan wanneer deze technie­
ken welbewust en bij goede stralingsbescherming worden 
toegepast, van belang is geen onnodige doses ioniserende 
straling toe te dienen; 
Overwegende dat de voorschriften ter verbetering van de 
stralingsbescherming van de patiënt en van het publiek in 
geen enkel opzicht afbreuk doen aan de voordelen die de 
mens bij de diagnose, de preventie of de behandeling van 
bestraling ondervindt; dat, integendeel, maatregelen die 
onjuiste of excessieve bestralingen tegen gaan, juist de 
kwaliteit en de doeltreffendheid van de medische 
radiologische handeling verbeteren; 
Overwegende dat trouwens rekening moet worden 
gehouden met de voortdurende uitbreiding van het aantal 
radiologische apparaten en de toenemende verscheiden­heid van toepassingen van ioniserende straling; dat moet 
worden vermeden dat de blootstelling van het publiek op 
onverantwoorde wijze groter wordt; 
Overwegende dat gezien deze ontwikkeling en de sterke 
toename van technieken ervoor moet worden gezorgd dat 
de gebruikers over de nodige bevoegdheden en ervaring 
beschikken om verkeerd gebruik uit te sluiten; dat 
onnodige toename van het aantal van deze installaties 
moet worden voorkomen; 
Overwegende dat het thans noodzakelijk is ter aanvulling 
op de in bovenbedoelde richtlijn opgenomen bepalingen 
andere voorschriften uit te vaardigen, ten einde passende 
maatregelen vast te stellen voor de stralingsbescherming 
van patiënten, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
De Lid-Staten treffen alle maatregelen die nodig zijn om 
ervoor te zorgen dat iedere handeling op radiologisch 
gebied wordt verricht onder verantwoordelijkheid van 
artsen en tandartsen die bij hun behandelingen gebruik 
maken van straling, wier bekwaamheid op het gebied van 
de stralingsbescherming bekend is en die een voldoende, 
door de overheid goedgekeurde opleiding hebben ontvan­
gen, die geschikt is voor de toepassing van technieken op 
het gebied van de medische of tandheelkundige radio­
diagnostiek, de radiotherapie en de nucleaire genees­
kunde. 
Assistenten worden op de hoogte gebracht van de toege­
paste technieken alsmede van de adequate stralingsbe­
schermingsvoorschriften; zij ontvangen een opleiding die 
met hun beroepsbezigheden in overeenstemming is. 
Artikel 2 
a) Zonder medische indicatie mag geen preventief radio­
logisch onderzoek worden uitgevoerd; 
b) Preventief radiologisch onderzoek van personen of 
groepen van personen mag slechts worden uitgevoerd 
wanneer dat biologisch, klinisch of epidemiologisch 
verantwoord is; 
c) Voor radiologisch onderzoek van personen op ver­
zoek van verzekeringsmaatschappijen is voorafgaan­
de medische goedkeuring vereist. De betrokkenen zelf 
kunnen zich tegen een dergelijk onderzoek verzet­
ten; 
d) Rechtstreeks radioscopisch onderzoek zonder helder­
heidsversterking mag slechts worden uitgevoerd wan­
neer uitzonderlijke omstandigheden dat rechtvaardi­
gen. 
31. 12. 80 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 350/21 
Artikel 3 
De Lid-Staten zien erop toe dat de in artikel 1 bedoelde 
radiologische artsen en tandartsen een adequate, doeltref­
fende opleiding in de stralingsbescherming hebben 
gevolgd. 
Voor de bedoelde artsen en tandartsen die momenteel 
reeds bevoegd zijn met ioniserende straling te werken, 
doch nog niet de benodigde bevoegdheid op het gebied 
van de stralingsbescherming hebben verworven, moet een 
aanvullende opleiding worden georganiseerd. 
Artikel 4 apparatuur en normen vaststellen voor de goedkeuring 
van radiologische installaties, onverminderd de commu­
nautaire harmonisatiebepalingen inzake het materiaal 
voor medische elektroradiologie. 
Alle in gebruik zijnde apparatuur dient streng te worden 
gekeurd op toegepaste technieken en de gevolgen ervan 
voor de stralingsbescherming. 
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om tekort­
komingen of gebreken van de aan deze keuring onder­
worpen apparatuur te verhelpen. In het uiterste geval 
kunnen de Lid-Staten eisen dat bepaalde apparatuur 
wordt verwijderd. 
De in artikel 1 en artikel 3 bedoelde artsen en tandartsen 
en assistenten zullen de nodige maatregelen nemen om de 
voor diagnosedoeleinden toegestane blootstelling binnen 
de perken te houden en deze tot het door de praktijk 
vereiste minimum te beperken. 
Artikel 5 
a) De Lid-Staten zetten een systeem op aan de hand 
waarvan de geconsulteerde praktizerend arts zich kan 
overtuigen van de reeds eerder door elke patiënt 
ondergane blootstelling aan straling; 
b) Passende maatregelen moeten worden genomen om 
ervoor te zorgen dat bestaande radiologische docu­
menten of verslagen snel en zonder ingewikkelde 
formaliteiten aan andere behandelende artsen of 
tandartsen ter beschikking kunnen worden gesteld. Artikel 7 
De Lid-Staten bepalen de werkelijke behoefte van de 
bevolking met het oog op een optimaal gebruik van zware 
installaties voor radiotherapie, radiodiagnostiek en 
nucleaire geneeskunde. Er dient voortdurend een 
bevoegd specialist op het gebied van de radiofysica 
beschikbaar te zijn in de zware installaties voor radiothe­
rapie en nucleaire geneeskunde. 
Artikel 8 
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om voor 
1 februari 1983 aan deze richtlijn te voldoen. 
De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van de ter 
uitvoering van deze richtlijn uitgevaardigde voorschrif­
ten. 
Artikel 6 
De Lid-Staten moeten een inventaris opmaken van de 
aanwezige medische en tandheelkundige radiologische Artikel 9 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
Voorstellen voor een 
I. Richtlijn van de Raad tot wijziging van de Richtlijnen 69/169/EEG en 78/1035/EEG 
betreffende belastingvrijstellingen die van toepassing zijn in het internationale reizigers­
verkeer en bij invoer van kleine zendingen goederen zonder commercieel karakter: derde 
landen 
Derde richtlijn van de Raad tot wijziging van Richtlijn 74/651 /EEG inzake de bij invoer 
van kleine zendingen goederen zonder commercieel karakter toepasselijke belastingvrij­
stellingen binnen de Gemeenschap 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 december 1980)