9. 2. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C35/1 
II 
(Voorbereidende besluiten) 
ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ 
Advies inzake een voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de bescherming van dia­
lysepatiënten door de blootstelling aan aluminium zoveel mogelijk te beperken 
(84/C 35/01) 
De tekst waarop de adviesaanvrage betrekking heeft is bekendgemaakt in het Publika­
tieblad van de Europese Gemeenschappen nr. C 202 van 29 juli 1983, blz. 5. 
A. JURIDISCHE GRONDSLAG VAN HET ADVIES 
Op 13 juli 1983 heeft de Raad besloten het Economisch en Sociaal Comité overeen­
komstig de bepalingen van de artikelen 100 en 235 van het Verdrag tot oprichting van 
de Europese Economische Gemeenschap over bovengenoemd voorstel te raadplegen. 
B. ADVIES VAN HET ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ 
Het Economisch en Sociaal Comité heeft beraadslaagd over zijn advies inzake voor­
noemd onderwerp tijdens zijn op 14 en 15 december 1983 te Brussel gehouden 213e 
zitting. 
Dit advies luidt als volgt: 
HET ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ, 
Gezien het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschappen, en met name de 
artikelen 100 en 235, 
Gezien de op 13 juli 1983 gedateerde adviesaan­
vrage van de Raad inzake het voorstel voor een 
richtlijn van de Raad inzake de bescherming van 
dialysepatiënten door de blootstelling aan alumi­
nium zoveel mogelijk te beperken, 
Gezien het op 5 juli 1983 in afwachting van de op 
handen zijnde raadpleging door zijn Bureau geno­
men besluit, de Afdeling voor milieu, volksgezond­
heid en consumptie met het opstellen van het advies 
dienaangaande te belasten, 
Gezien het mondelinge verslag van de heer Monier, 
rapporteur, 
Gezien het advies dat tijdens de op 16 november 
1983 gehouden 78e vergadering door genoemde 
Afdeling werd opgesteld, Gezien de beraadslagingen tijdens de op 14 en 
15 december 1983 gehouden 213e zitting (vergade­
ring van 14 december), 
BRENGT VOLGEND ADVIES UIT, 
dat met algemene stemmen is goedgekeurd. 
1. Algemene opmerkingen 
1.1. Het Comité is ingenomen met het initiatief 
van de Commissie om de blootstelling van dialyse­
patiënten aan aluminium te verminderen, vooral nu 
het aantal van deze patiënten in de Gemeenschap 
sterk toeneemt. 
1.2. Wel stelt het Comité vast dat het percentage 
dialysepatiënten momenteel per Lid-Staat verschilt; 
ook stelt het vast dat in de periode van 1971 tot en 
met 1981 de ontwikkeling van het aantal dialysecen­
tra tussen de Lid-Staten een uiteenlopend verloop te 
zien geeft. 
Nr. C 35/2 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 9. 2. 84 
1.3. Dit is volgens het Comité een terrein van de 
geneeskunde dat grotere aandacht verdient indien 
de behoeften nu en in de toekomst moeten worden 
bevredigd. Daarbij dient met name te worden 
gedacht aan mogelijkheden van hemodialysebehan-
deling bij nieuwe categorieën personen die aan nier-
insufficiëntie lijden. 
1.4. Aan de andere kant beseft het Comité dat de 
kosten van hemodialysebehandeling reeds zeer hoog 
zijn en dat daarom kan worden gevreesd dat deze 
kosten als gevolg van de in het richtlijnvoorstel 
opgenomen bepalingen nog verder zouden oplopen. 
Het Comité is het eens met de opvatting van de 
Commissie dat de door de richtlijn te veroorzaken 
kostenstijging vrij gering zal zijn; wel wijst het erop 
dat bij uitblijven van de voorgestelde maatregelen 
het risico van encefalopathie en van osteomalacie 
van dialysepatiënten sterk zou toenemen, waardoor 
de ziekenhuiskosten nog verder zouden oplopen. 
1.5. Daarom wil het Comité nogmaals wijzen op 
het geheel van preventieve maatregelen die het 
richtlijnvoorstel zowel in het vlak van de gezond­
heid van dialysepatiënten als in het vlak van de 
door de sociale verzekeringen te dekken kosten met 
zich zou brengen. 
1.6. Tot slot stemt het tot voldoening dat op het 
niveau van de Raad een werkgroep „Gezondheid" 
is ingesteld, die dit richtlijnvoorstel zal behandelen. 
Het Comité hoopt dat deze werkgroep „Gezond­
heid" wordt geïnstitutionaliseerd, dat zij over de 
nodige deskundigheid beschikt en dat zij wordt 
belast met de behandeling van andere voorstellen 
die de Commissie op het gebied van gezondheid 
zou moeten indienen, in het bijzonder met betrek­
king tot de bescherming van patiënten. 
2. Bijzondere opmerkingen 
Artikel 2, lid 1 
Gezien het voorgaande stelt het Comité voor, het 
woord „wenselijk" door „noodzakelijk" te vervan­
gen. 
Artikel 3 
Lidl 
Tevens stelt het Comité voor, dit lid als volgt te for­
muleren : 
Gedaan te Brussel, 14 december 1983. „Met ingang van 1 januari 1986 zorgen de Lid­
staten ervoor dat het aluminiumgehalte in dia­
lysevloeistoffen de hoeveelheid van 30 ug per 
liter nooit overschrijdt; aanbevolen wordt ech­
ter, dit gehalte de hoeveelheid van 10 ug per 
liter niet te laten overschrijden.". 
Lid 6 
Hoewel het Comité inziet dat het technisch moeilijk 
is, een bepaalde termijn aan te geven waarop de 
grenswaarde van 10 ug per liter moet zijn bereikt, 
verzoekt het de Commissie, de ontwikkeling van de 
techniek, alsook de toepassing hiervan op dit gebied 
nauwgezet te volgen. 
Artikel 7 
Het Comité stelt vast dat de Commissie voornemens 
is, de laboratoria referentiemonsters, alsook een pro­
gramma voor kwaliteitscontrole ter beschikking te 
stellen om deze bij de verbetering van de kwaliteit 
van de aluminiumanalyses te helpen. 
Het Comité acht deze maatregel met name noodza­
kelijk omdat analyses die door verschillende labora­
toria op identieke monsters worden verricht, grote 
verschillen in de uitkomsten laten zien. 
Bijlage 1 
Eerste alinea 
Het Comité stelt voor, de frequentie van de contro­
les van de aluminiumniveaus in plasma of serum 
aan de hand van de opgedane ervaring nog eens aan 
een onderzoek te onderwerpen. 
Derde alinea 
Het Comité stelt voor, deze alinea als volgt te for­
muleren : 
„Indien de aluminiumconcentratie in het 
plasma of serum meer bedraagt dan 100 ug per 
liter, dient de controlefrequentie te worden 
opgevoerd, het medisch toezicht op de patiënt te 
worden verscherpt en dienen maatregelen te 
worden genomen om de blootstelling aan alu­
minium te verminderen.". 
Vierde alinea 
Het Comité stelt voor, in de Franse tekst het woord 
„devraient" door „doivent" te vervangen. 
De Voorzitter 
van het Economisch en Sociaal Comité 
Fran<?ois CEYRAC