[pic] | COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN |

Brussel, 27.10.2009

COM(2009)574 definitief

Jaarverslag (2008)

over de toepassing van Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

Jaarverslag (2008)

over de toepassing van Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

INHOUDSOPGAVE

1. Achtergrond 3

2. Verslaglegging door de Commissie overeenkomstig Verordening (EG) nr. 953/2003 4

3. Geregistreerde producten 4

4. Landen van bestemming 5

5. Onder de verordening vallende ziekten 6

6. Toepassing van de prijsformules 6

7. Evaluatie van het effect van de verordening in de tijd 7

BIJLAGE 1: Bijzonderheden over de in 2008 verkochte hoeveelheden geneesmiddelen 8

BIJLAGE 2: Hoeveelheden tussen 1 januari 2008 en 31 december 2008 tegen gedifferentieerde prijzen verkochte producten per subregio 17

Dit is het vijfde jaarverslag, als bedoeld in artikel 11 van Verordening (EG) nr. 953/2003[1], die tot doel heeft een parallelle handel van in prijs verlaagde geneesmiddelen, bestemd voor de minst ontwikkelde landen, te voorkomen. Dit verslag heeft betrekking op de periode van 1 januari tot en met 31 december 2008.

1. Achtergrond

In 2000 heeft de Millenniumtop van de Verenigde Naties de millenniumdoelstellingen voor ontwikkeling (MDG's) vastgesteld. Een van deze doelstellingen is de bestrijding van hiv/aids, malaria en andere ziekten. In reactie hierop heeft de Commissie op 20 september 2000 een omvattend kader[2] goedgekeurd ter versnelling van de actie ter bestrijding van de drie belangrijkste ziekten – hiv/aids, malaria en tuberculose. Er is een actieprogramma[3] opgesteld, waarin de te nemen specifieke maatregelen worden omschreven. De stand van zaken in verband met dit programma is beschreven in het tweede voortgangsverslag[4], dat op 26 oktober 2004 is gepubliceerd. Daarna heeft de Commissie op 27 april 2005 een Europees actieprogramma voor externe maatregelen tegen hiv/aids, malaria en tuberculose (COM(2005) 179) vastgesteld, dat betrekking heeft op de periode 2007-2011.

Het leveren van geneesmiddelen aan arme en ontwikkelingslanden tegen betaalbare lage prijzen is een van de hoofddoelstellingen van de bestrijding van deze belangrijke ziekten. Om dit te bereiken heeft de Europese Commissie steeds gepleit voor een beleid van "gedifferentieerde prijsvorming" voor geneesmiddelen, gecombineerd met een marktsegmentatie tussen rijke en arme landen. Het voordeel van een dergelijk beleid is dat het de producenten aanmoedigt om de geneesmiddelen in kwestie in de doellanden tegen de laagst mogelijke ("gedifferentieerde") prijs te distribueren, waarbij zij hun onderzoek- en ontwikkelingsuitgaven terugverdienen met de hogere prijzen die zij in de ontwikkelde (OESO-)landen aanrekenen. Deze aanpak is bedoeld om de betaalbare levering en de ononderbroken distributie van levensreddende geneesmiddelen te bevorderen. Hij is ook minder gevoelig voor de problemen die zich vaak bij "partnerschapsprojecten" voordoen.

Ter ondersteuning van de gedifferentieerde prijsvorming zijn specifieke waarborgen vastgesteld om de verlegging van het handelsverkeer in geneesmiddelen te voorkomen. In mei 2003 heeft de EU Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie[5] ("de verordening") vastgesteld.

2. Verslaglegging door de Commissie overeenkomstig Verordening (EG) nr. 953/2003

Dit verslag heeft betrekking op de periode van 1 januari tot en met 31 december 2008. Tijdens de verslagperiode zijn geen nieuwe producten geregistreerd.

Het verslag bevat de volgende informatie:

- de hoeveelheden die tegen gedifferentieerde prijzen zijn uitgevoerd voor elk in bijlage I bij de verordening geregistreerd product;

- de subregio's die van deze uitvoer tegen gedifferentieerde prijzen profiteren;

- de ziekten die met de producten in kwestie zijn behandeld;

- een beoordeling van de toepassing van de prijsformules in artikel 3 van de verordening voor elk van de betrokken producten.

Dit verslag is hoofdzakelijk gebaseerd op de van de aanvrager ontvangen informatie overeenkomstig artikel 11, lid 1, van de verordening. De Commissie respecteert het vertrouwelijke karakter van de door de aanvragers verstrekte gegevens en garandeert noch betwist de juistheid daarvan.

Om het publiek op de hoogte te houden van alle krachtens de verordening geregistreerde producten en de producenten, de kenmerken, de landen van bestemming en andere relevante bijzonderheden daarvan, heeft de Commissie een website opgericht waar deze informatie continu wordt bijgewerkt:

- http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl

Deze website verleent ook bijstand aan producenten die een nieuw product willen registreren.

3. Geregistreerde producten

Onderstaande producten zijn in 2004 geregistreerd door GlaxoSmithKline (GSK), Brentford (UK).

PRODUCTNAAM | OESO-PRIJSMARGE | AANGEBODEN PRIJS |

EPIVIR 150 mg x 60 | US$ 121,81 – US$ 395,78 | US$ 5,70 |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 | US$ 177,49 – US$ 767,59 | US$ 19,50 |

EPIVIR Oral Solution 10 mg/ml - 240 ml | US$ 33,32– US$ 71,73 | US$ 6,73 |

RETROVIR 100 mg x 100 | US$ 104,07 – US$ 219,42 | US$ 15,77 |

RETROVIR 300 mg x 60 | US$ 125,15 – US$ 295,42 | US$ 17,40 |

RETROVIR 250 mg x 40 | US$ 83,84 – US$ 205,16 | US$ 13,27 |

TRIZIVIR 750 mg x 60 | US$ 539,09 – US$ 887,97 | US$ 102,00 |

ZIAGEN 300 mg x 60 | US$ 152,64 – US$ 411,42 | US$ 72,90 |

RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml – 200 ml | US$ 17,85 – US$ 73,83 | US$ 7,10 |

Er zij op gewezen dat zowel de in bovenstaande tabel vermelde aangeboden prijzen ("gedifferentieerde" prijzen) als de OESO-prijsmarges die zijn welke door de producent bij de indiening van de aanvragen zijn meegedeeld. Een bijwerking van deze prijsmarges en de aangeboden prijzen is te vinden in bijlage I, tezamen met de in 2008 verkochte hoeveelheden voor elk krachtens de verordening geregistreerd product.

Krachtens de verordening kan geen onderscheid worden gemaakt tussen - publieke of particuliere - aankopers voor producten tegen deze prijzen in de in de lijst opgenomen landen. Er zij echter op gewezen dat deze prijzen indicatief zijn. De feitelijke verkoopprijzen zijn niet meegedeeld, aangezien artikel 11, lid 1, van de verordening de aanvragers daartoe niet verplicht. Het kan daarom niet worden uitgesloten dat in sommige gevallen lagere prijzen voor de producten worden of zijn afgesproken[6].

Voor de verslagperiode zijn aan de Commissie geen gevallen gemeld waarbij is getracht om de krachtens de verordening geregistreerde producten met gedifferentieerde prijzen illegaal terug in de EU in te voeren.

Aangezien hiv/aids, malaria en tuberculose chronische ziekten zijn, moet de aankoop van de geneesmiddelen in de tijd gewaarborgd zijn. De Commissie is ervan in kennis gesteld dat de meeste verkopen deel uitmaken van langdurige overeenkomsten met de aankopers. Aan de Commissie zijn geen gevallen van uitvoer in het kader van specifieke "partnerschapsovereenkomsten" gemeld.

4. Landen van bestemming

Tijdens de verslagperiode zijn producten tegen gedifferentieerde prijzen geleverd aan 20 van de in de lijst van bijlage II bij de verordening opgenomen landen. Dit waren: Armenië, Botswana, Burkina Faso, Cambodja, Democratische Republiek Congo, Ghana, Guinea, Haïti, Ivoorkust, Kenia, Madagaskar, Malawi, Mauritanië, Namibië, Nicaragua, Nigeria, Uganda, Zambia, Zimbabwe en Zuid-Afrika.

Met uitzondering van Armenië, Cambodja, Haïti en Nicaragua liggen alle betrokken landen in het gedeelte van Afrika ten zuiden van de Sahara, de regio waar de prevalentie van hiv/aids het hoogst is.

Nadere informatie over de naar elk van de zeven subregio's (Europa en Centraal-Azië, Oost-Azië en Stille-Oceaangebied, Latijns-Amerika en het Caribische gebied, West-Afrika, Centraal-Afrika, Oost-Afrika en zuidelijk Afrika) uitgevoerde hoeveelheden is te vinden in bijlage 2 bij dit verslag.

5. Onder de verordening vallende ziekten

Hiv/aids, malaria en tuberculose worden over het algemeen beschouwd als het ernstigste volksgezondheidsprobleem voor de ontwikkelingslanden en een belangrijk obstakel voor de ontwikkeling.Daarom is het ontwikkelingsbeleid van de EG, waaronder de verordening, specifiek gericht op deze drie ziekten. Aangezien de lijst van de geregistreerde producten in 2008 ongewijzigd is, blijven de ziekten waarop dit verslag betrekking heeft dezelfde, d.w.z. uitsluitend behandeling van hiv/aids.

Sommige farmaceutische producten voor de behandeling van malaria en tuberculose komen echter ook in aanmerking voor registratie in het kader van de verordening. Hetzelfde geldt voor geneesmiddelen voor de behandeling van opportunistische infecties in verband met hiv/aids, maar tot nu toe zijn nog geen aanvragen ingediend.

6. Toepassing van de prijsformules

Tot nu toe heeft de toepassing van de prijsformules, als bedoeld in artikel 3 van de verordening, geen praktische problemen opgeleverd. De aanvrager heeft het niet nodig gevonden om een beroep te doen op de diensten van een onafhankelijke auditor om gevoelige bedrijfsgegevens te beschermen (een door artikel 4, lid 2, onder ii), van de verordening geboden mogelijkheid). Voor alle negen producten bleek het voldoende te zijn dat de aanvrager aantoonde dat de geboden prijs (d.w.z. de "gedifferentieerde" prijs) minder bedroeg dan 25% van de laagste prijs van de OESO-lijst. Zowel de gedifferentieerde prijs als de prijzen van de OESO-lijst zijn beschikbaar voor het publiek.

7. Evaluatie van het effect van de verordening in de tijd

De onderstaande tabel verstrekt enige informatie over de verkooptrends voor elk in het kader de verordening geregistreerd product over de laatste drie jaren:

Product/eenheid | 2006 | 2007 | 2008 | % verschil (2007/2008) |

Retrovir 250 mg x 40 | 585 | 643 | 2 700 | 320% |

Retrovir 100 mg x 100 | 132 176 | 92 467 | 136 571 | 48% |

Combivir 300/150 mg x 60 | 397 450 | 153 793 | 178 216 | 16% |

Epivir 150 mg x 60 | 975 250 | 1 125 986 | 971 689 | -14% |

Ziagen 300 mg x 60 | 40 208 | 35 884 | 26 872 | -25% |

Trizivir 750 mg x 60 | 4 903 | 17 102 | 7 475 | -56% |

Retrovir 300 mg x 60 | 48 410 | 118 725 | 47 682 | -60% |

Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml | 406 287 | 155 523 | 33 311 | -79% |

Retrovir Oral Solution 10 mg | 119 807 | 272 063 | 13 502 | -95% |

Totaal | 2 125 076 | 1 972 186 | 1 418 018 | -28% |

Van alle geregistreerde producten lieten alleen Retrovir 250 mg x 40 , Retrovir 100 mg x 100 en Combivir 300/150 mg x 60 met respectievelijk 320%, 48% and 16% een toename van de tegen gedifferentieerde prijzen verkochte hoeveelheden zien. De verkoophoeveelheden voor de andere zes producten namen met 14 à 95% af. De totale verkoop daalde met 28%.

Deze verdere daling in 2008 is opnieuw in hoofdzaak te wijten aan het feit dat meer consumenten anti-retrovirale geneesmiddelen (ARV's) kopen bij andere producenten, met name generieke bedrijven, waaronder bedrijven met een licentie van GSK. Zoals vermeld in het verslag van vorig jaar, heeft GSK aan acht generieke bedrijven vrijwillige licenties toegekend voor de productie en levering van ARV's (Retrovir, Epivir en Combivir, alle in hoofdzaak gebruikt als eerstelijnsbehandeling) aan zowel de publieke als de particuliere sector in Afrika ten zuiden van de Sahara. Deze trend is gunstig, aangezien hij de beschikbaarheid van betaalbare ARV's voor consumenten in de ontwikkelingslanden verbetert en een duurzame levering helpt waarborgen. In 2008 leverden de licentiehouders van GSK 279 miljoen tabletten van hun versies van Epivir en Combivir en leverde GSK 70 miljoen tabletten, wat neerkomt op een totaal van 349 miljoen tabletten in 2008 in vergelijking met een totaal van 268 miljoen in 2007. Daarom moet nogmaals worden onderstreept dat in het algemeen de toegang tot preferentieel geprijsde geneesmiddelen aanzienlijk is toegenomen.

BIJLAGE 1: Bijzonderheden over de in 2008 verkochte hoeveelheden geneesmiddelen

EPIVIR Oral Solution 10 mg/ml – 240 ml Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden)[7] - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: lamivudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 5,42 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 39,58 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 13,69% |

Latijns-Amerika en het Caribische gebied | 2 844 |

Oost-Afrika | 7 457 |

Zuidelijk Afrika | 23 010 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 33 311 |

per maand | 2 776 |

EPIVIR 150 mg × 60 Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: lamivudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 5,23 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 147,49 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 3,55% |

Latijns-Amerika en het Caribische gebied | 6 000 |

Oost-Afrika | 8 233 |

Zuidelijk Afrika | 957 456 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 971 689 |

per maand | 80 974 |

COMBIVIR 300/150 mg × 60 Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: lamivudine + zidovudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 16,19 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 302,85 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 5,35% |

Latijns-Amerika en het Caribische gebied | 3 912 |

West-Afrika | 31 |

Centraal-Afrika | 120 |

Oost-Afrika | 41 000 |

Zuidelijk Afrika | 133 153 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 178 216 |

per maand | 14 851 |

RETROVIR 100 mg × 100 Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: zidovudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 12,17 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 101,69 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 11,97% | West-Afrika | 2 104 |

Oost-Afrika | 7 242 |

Zuidelijk Afrika | 127 225 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 136 571 |

per maand | 11 381 |

RETROVIR 300 mg × 60 Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: zidovudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 13,24 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 211,09 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 6,27% |

Oost-Afrika | 1 166 |

Zuidelijk Afrika | 46 516 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 47 682 |

per maand | 3 974 |

RETROVIR 250 mg × 40 Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: zidovudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 11,03 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 109,16 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 10,10% | Oost-Azië en Stille-Oceaangebied West-Afrika | 2 400 250 |

Zuidelijk Afrika | 50 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 2 700 |

per maand | 225 |

TRIZIVIR 750 mg × 60 Datum van goedkeuring: 19 april 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: abacavirsulfaat (300 mg) + lamivudine (150 mg) + zidovudine (300 mg) Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 53,71 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 545,81 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 9,84% | West-Afrika | 5 884 |

Oost-Afrika | 130 |

Zuidelijk Afrika | 1 461 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 7 475 |

per maand | 623 |

ZIAGEN 300 mg x 60 Datum van goedkeuring: 20 september 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: abacavirsulfaat Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 35,91 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 255,92 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 14,03% |

Latijns-Amerika en het Caribische gebied | 533 |

West-Afrika | 4 168 |

Oost-Afrika | 3 865 |

Zuidelijk Afrika | 18 306 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 26 872 |

per maand | 2 239 |

RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml – 200 ml Datum van goedkeuring: 20 september 2004 | Subregio | Verkochte hoeveelheden (eenheden) - 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 |

Doelziekte: Hiv-infectie Werkzaam ingrediënt: zidovudine Aangeboden prijs (per eenheid): US$ 6,35 Laagste prijs OESO-lijst: US$ 25,72 Preferentiële/laagste prijs OESO-lijst: 24,69% | Europa en Centraal-Azië | 24 |

West-Afrika | 516 |

Oost-Afrika | 5 919 |

Zuidelijk Afrika | 7 043 |

Totaal aantal verkochte verpakkingen | 13 502 |

per maand | 1 125 |

BIJLAGE 2: Hoeveelheden tussen 1 januari 2008 en 31 december 2008 tegen gedifferentieerde prijzen verkochte producten per subregio

Subregio's | Producten | Eenheden |

Europa en Centraal-Azië | RETROVIR Oral Solution | 24 |

Oost-Azië en Stille-Oceaangebied | RETROVIR 250 mg x 40 | 2 400 |

Latijns-Amerika en het Caribische gebied | EPIVIR Oral Solution EPIVIR 150 mg × 60 COMBIVIR 300/150 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 844 6 000 3 912 533 |

West-Afrika | COMBIVIR 300/150 mg × 60 RETROVIR 100 mg x100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR Oral Solution TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 31 2 104 250 516 5 884 4 168 |

Centraal-Afrika | COMBIVIR 300/150 mg × 60 | 120 |

Oost-Afrika | EPIVIR Oral Solution EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg × 60 RETROVIR 100 mg x100 RETROVIR 300 mg × 60 RETROVIR Oral Solution TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 7 457 8 233 41 000 7 242 1 166 5 919 130 3 865 |

Zuidelijk Afrika | EPIVIR Oral Solution EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg × 60 RETROVIR 100 mg × 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg × 60 RETROVIR Oral Solution TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 23 010 957 456 133 153 127 225 50 46 516 7 043 1 461 18 306 |

[1] Artikel 11 van Verordening (EG) nr. 953/2003 bepaalt het volgende: " 1. De Commissie controleert jaarlijks op basis van door producenten en exporteurs van geneesmiddelen aangeleverde gegevens het volume van de export van de in bijlage I genoemde gedifferentieerd geprijsde producten naar de in artikel 1 bedoelde landen. Daartoe zal de Commissie een standaardformulier opstellen. Producenten en exporteurs dienen de Commissie jaarlijks gegevens te verstrekken over de verkoop van elk gedifferentieerd geprijsd product. Deze gegevens worden vertrouwelijk behandeld. 2. De Commissie brengt regelmatig verslag uit aan de Raad over de uitvoer van geneesmiddelen die in het kader van de prijsdifferentiatie tegen sterk gereduceerde prijzen worden verkocht, alsmede over de hoeveelheden die in het kader van een partnerschap tussen de fabrikant en de regering van een land van bestemming worden verkocht. In dat verslag dienen de betrokken landen en ziekten, alsmede de algemene criteria voor de implementatie van artikel 3 te worden getoetst."

[2] Versnelde actie ter bestrijding van de belangrijkste infectieziekten in het kader van armoedebestrijding, COM(2000) 585.

[3] Actieprogramma: versnelde actie ter bestrijding van hiv/aids, malaria en tuberculose in het kader van de armoedebestrijding, COM(2001) 96. Jongste ontwikkelingen rond het EG-actieprogramma: versnelde actie ter bestrijding van HIV/aids, malaria en tuberculose in het kader van de armoedebestrijding. Onafgehandelde beleidszaken en toekomstige uitdagingen, COM(2003) 93.

[4] Second Progress report on the EC Programme for Action: Accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction, SEC(2004)1326.

[5] PB L 135 van 3.6.2003, blz. 5 – 11. De verordening is bijgewerkt bij Verordening (EG) nr. 1662/2005 van de Commissie van 11 oktober 2005 (PB L 267 van 12.10.2005, blz. 19 – 21): http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:267:0019:0021:NL:PDF

[6] Nadere informatie over de feitelijke verkoopprijzen is te vinden op de website van het Global Fund to Fight AIDS, TB and Malaria. http://www.theglobalfund.org/fr/procurement/pqr/?lang=fr

[7] In deze en de volgende tabellen zijn "eenheden" de verpakkingen waarin de betrokken producten zijn verpakt. Een “eenheid” EPIVIR Oral Solution 10 mg/ml – 240 ml is bijvoorbeeld een fles van 240 ml. Een eenheid EPIVIR 150 mg x 60 (zie volgende tabel) is een verpakking die 60 tabletten bevat.