B4-1053, 1054, 1056, 1058, 1060, 1061 en 1066/95

Resolutie over de veiligheid van bloed in de EU

Het Europees Parlement,

- gelet op richtlijn 89/381/EEG van de Raad van 14 juni 1989 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten en tot vaststelling van bijzondere bepalingen voor uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen ((PB L 181 van 28.6.1989, blz. 44.)), welke de enige produkten zijn waarop deze richtlijn van toepassing is,

- gezien zijn resolutie van 14 september 1993 over de zelfvoorziening en de veiligheid op het gebied van bloed en uit bloed bereide produkten in de EG ((PB C 268 van 4.10.1993, blz. 29.)),

- gezien zijn resolutie van 18 november 1993 over de veiligheid van bloedtransfusies en van het gebruik van bloedderivaten ((PB C 329 van 6.12.1993, blz. 268.)), aangenomen naar aanleiding van een debat over besmet bloed,

- gezien de conclusies van de Raad van 13 december 1993 over de zelfvoorziening met bloed in de Europese Gemeenschap,

- gezien de mededeling van de Commissie betreffende veiligheid van en zelfvoorziening met bloed in de Europese Gemeenschap (COM(94)0652),

- gezien de conclusies van de Raad van 2 juni 1995 over de veiligheid van bloedtransfusies en de zelfvoorziening met bloed in de Gemeenschap,

- gezien het antwoord van de Commissie op de gestelde vragen,

A. bezorgd over berichten dat in verschillende lid-staten een steeds groter wordende illegale markt voor bloedprodukten ontstaat,

B. overwegende dat het noodzakelijk is over gezondheidsvraagstukken zo duidelijk mogelijke informatie te verschaffen en dat de Commissie alle steun moet verlenen aan de regeringen van de lid-staten om een onderzoek in te stellen en de nodige maatregelen te nemen teneinde de veiligheid van het controlesysteem met betrekking tot de inzameling en het gebruik van bloed en plasma te verzekeren,

C. overwegende dat de behoeften aan bloedprodukten in de Europese Unie onvoldoende zijn gedekt,

D. overwegende dat de vrees voor de overbrenging van ziekten door bloedtransfusies of door gebruik van bloedprodukten de afgelopen tijd sterk is toegenomen,

E. gelet op het principe dat het menselijk lichaam en zijn bestanddelen onschendbaar zijn en geen voorwerp mogen zijn van winst of handel,

F. overwegende dat de verenigingen van vrijwillige bloeddonors moeten worden aangemoedigd en beschermd, en dat de solidariserende functie ervan moet worden erkend,

G. overwegende dat de bevoegdheid van de Gemeenschap op het gebied van de volksgezondheid is verankerd in artikel 129 van het EG-Verdrag,

1. is van mening dat het vrije verkeer van bloed en bloedprodukten binnen de EU een absolute voorwaarde is voor zelfvoorziening, mits een regeling wordt vastgesteld inzake de donatie van bloed en plasma;

2. bekrachtigt nogmaals dat de zelfvoorziening van de Gemeenschap met bloed en bloedprodukten volgens het principe van vrijwillige en anonieme bloeddonaties zonder geldelijke vergoeding moet worden verwezenlijkt; dat derhalve bloeddonatie in de lid-staten met steun van de Gemeenschap moet worden bevorderd en dat de kwaliteit en veiligheid van de donaties evenals een optimaal gebruik van bloed en bloedprodukten moet worden gewaarborgd;

3. wenst dat - mede op grond van voornoemde richtlijn 89/381/EEG - het principe van de zelfvoorziening met bloed binnen de Unie wordt bekrachtigd, teneinde de invoer uit derde landen en commercieel misbruik van bloed te voorkomen en de stabiliteit van leveranties en prijzen te waarborgen;

4. verklaart dat het invoeren van een volledig, strikt en geharmoniseerd wettelijk kader een voorwaarde is voor het verwezenlijken van de zelfvoorziening in Europa;

5. is van oordeel dat de veiligheid van bloed en bloedderivaten, alsmede het waarborgen van een adequate voorziening van bloedprodukten die nodig zijn om te voldoen aan de behoeften van de Europese patiënten, de belangrijkste doelstellingen zijn voor elke politieke beslissing op het gebied van bloed en zelfvoorziening;

6. wenst dat de EG-instellingen een gemeenschappelijke regelgeving opstellen voor de bloedtransfusieketen waaronder vallen: de selectieprocedures voor donors, de controle op het afgestane bloed door middel van harmoniserende normen voor de belangrijkste diagnose-instrumenten en kwaliteitscontroles, de procedures voor kwaliteitsgarantie en eerlijke praktijken bij de produktie van uit bloed of plasma bereide geneesmiddelen;

7. verzoekt de Commissie criteria inzake de evaluatie van de kwaliteit en de goede praktijken voor het inzamelen, de behandeling en de transfusie van bloed en bloedprodukten te laten opstellen;

8. stelt voor dat de Unie ambitieuze maatregelen neemt op het gebied van de harmonisatie van de procedures voor het beheer van de voorraden, de toediening van bloedprodukten aan zieken en de invoering van een systeem voor de follow-up van getransfuseerden;

9. is verheugd over het feit dat de Commissie een mededeling over de veiligheid van en de zelfvoorziening met bloed in de Europese Unie heeft voorgelegd;

10. acht het noodzakelijk dat de werkwijze van de bloedbanken wordt gereguleerd en dat criteria voor de donatie van volledig bloed worden vastgesteld;

11. wenst dat een regeling wordt vastgesteld voor de inzameling van plasma in Centra voor plasmaferese, gezien de garantie van kwaliteit en veiligheid die deze methode biedt en de bijdrage die zij kan leveren tot de zelfvoorziening in Europa;

12. wenst dat in de lid-staten voor specifieke groepen programma's voor de donatie van bloed en plasma worden opgesteld, met concrete criteria voor de selectie van individuele donors, zowel van bloed als van plasma;

13. verzoekt de Commissie zo spoedig mogelijk een voorstel in te dienen met het oog op de invoering van een systeem dat het mogelijk maakt om bloed tot aan de bloeddonor te "traceren", een en ander met inachtneming van de absoluut noodzakelijke garantie van anonimiteit;

14. is van mening dat de methode voor het inzamelen van plasma door aferese in de Europese Unie moet worden bevorderd, gezien de kwaliteits- en veiligheidsgaranties die deze methode biedt, alsmede om bij te dragen tot de zelfvoorziening in Europa;

15. dringt aan op invoering van een bloedbewakingssysteem in de hele Gemeenschap voor het verzamelen van epidemiologische gegevens betreffende de bloedtransfusieketen, waarbij wordt uitgegaan van de bestaande netwerken;

16. bekrachtigt zijn standpunt dat het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling moet worden belast met de coördinatie en de geneesmiddelencontrole ten aanzien van de gehele keten van bloedprodukten;

17. wenst dat onverwijld stappen worden ondernomen om de juridische en politionele samenwerking tussen de lid-staten te bevorderen, om een einde te maken aan de illegale handel in plasma en derivaten;

18. verzoekt de Commissie dringend na te gaan welke maatregelen kunnen worden genomen om deze doelstellingen te bereiken;

19. bekrachtigt nogmaals dat de bestaande wetgeving onverbiddelijk moet worden toegepast en dat personen die zich schuldig maken aan illegale activiteiten en transacties berecht moeten worden;

20. verzoekt de lid-staten met klem de slachtoffers van transfusies met besmet bloed en hun gezin op passende wijze schadeloos te stellen;

21. dringt nogmaals aan op een voorlichtingscampagne, die de ontvangers informeert over de veiligheid van bloedtransfusies en het gebruik van bloedprodukten en over de mogelijkheid van zelftransfusie, om paniek en misbruik van de situatie te voorkomen;

22. acht het van belang dat studenten medicijnen, praktiserend artsen, personeel van bloedtransfusiediensten en personeel van zorginstellingen een volledige opleiding krijgen en permanent worden bijgeschoold, opdat hun kennis op het gebied van de veiligheid van bloedtransfusie up to date blijft;

23. verzoekt zijn Voorzitter deze resolutie te doen toekomen aan de Commissie, de Raad en de bevoegde autoriteiten van de lid-staten.