ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)464
Vol.1980/0160

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIEVANDEEUROPESEGEMEENSCHAPPEN
Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN DERAAD
totwijziging vandebijlagen vanrichtlijn 70/524/EEG
betreffende toevoegingsmiddelen indediervoeding
(door deCommissie bijdeRaad ingediend )COM(80)464 def.
Brussel ,25juli 1980
/
/C­
-
A*--\
C0M(80 )464 def

TOELICHTING
1.IndeGemeenschap valt hetgebruik vantoevoegingsmiddelen .,ipdediervoecnng
sedert 23november 1970 onder Richtlijn 7Ö/524/EEGvandeRaad (1).Sindsdien
•mogen alleen bij devoornoemde richtlijn toegestane stoffen iridiervoeders
worden verwerkt .Erisvoorzien intwee soorten van toelating naar gelang van
dedoor hettoevoegingsmiddel geboden garanties .Inbijlage Iisdelijst op­
genomen van detoevoegingsmiddelen dieaanalle inderichtlijn vastgestelde
voorwaarden voldoen endiederhalve vrij indegehele Gemeenschap mogen worden
gebruikt ;inbijlage IIzijn detoevoegingsmiddelen opgenomen waarvan het
onderzoek nogniet isvoltooid maar die t'enaanzien vanhunschadeloosheid
voldoende waarborgen bieden omdeLid-Staten indegelegenheid testellen het
gebruik vandeze stoffen ophungrondgebied voor eenbeperkte periode toe te
'staan .
Evenals opandere gebieden waar decommunautaire wetgeving nauw verbonden is
met devoortdurende ontwikkeling van dewetenschappelijke entechnische kennis ,
heeft deRaad aan deCommissie dezorg toevertrouwd denodige wijzigingen inde
bijlagen bij derichtlijn aan tebrengen .Indedaartoe vastgestelde procedure
isbepaald dat hetPermanent Comité voor diervoeders moet worden geraadpleegd ,
zodat elke wijziging van debijlagen bij derichtlijn slechts door deCommissie
kanworden goedgekeurd nadat hetComité eengunstig advies heeft uitgebracht .
Indien hetComité eenongunstig ofhelemaal geen advies uitbrengt ,kan deCom­
missie deRaad verzoeken eenbesluit tenemen over demaatregelen die zijnodig
acht .DeRaad stelt dan demaatregelen vast metgewalif iceerde meerderheid van
stemmen .Indien deRaad evenweL naverloop vaneentermijn van 3maanden geen
maatregelen heeft vastgesteld ,kandeCommissie devoorgestelde maatregelen vast
I i
stellen ,tenzij deRaad zich meteenvoudige meerderheid vanstemmen tegen ge­
noemde maatregelen heeft uitgesproken .
(1)PBnr.L270van14.12.1970 ,blz .1

-2-
Teneinde over devereiste wetenschappelijke garanties tekunnen beschikken ,
heeft deCommissie op2september 1976 hetWetenschappelijk Comité voor de
diervoeding ingesteld (1),datwordt geraadpleegd over iedere ontwerp-maat regel
dieeffect kanhebben opdediergezondheid enderhalve ookopdegezondheid
van demens .Bij deopstelling vandeze ontwerpen wordt zeer veel belang ge­
hecht aan dedoor hetWetenschappelijk Comité uitgebrachte adviezen .
2.Op27juni 1980 heeft hetPermanent' Comité voor diervoeders geen advies uitge­
bracht over eenontwerp-richtli jnwaarmee werd beoogd demachtiging omdrie
toevoegingsmiddelen tot enmet30juni 1980 innationaal verband ixndedier-
voeding tegebruiken ,met één jaar teverlengen .
Opgemerkt moet worden dat zich bij devorige verlenging hetzelfde hpeft voorge­
daan endat deCommissie toen ,bij gebrek aan eenadvies van hetPermanent
Comité enaan eenbesluit van deRaad ,inlaatste instantie beslist heeft de
.machtiging tothetgebruik van debetrokken toevoegingsmiddelen teverlengen .
Bij destemming op27juni 1980 hebben devertegenwoordigers van deBondsrepu -
1- ' »
bliek Duitsland envan Italië zich uitgesproken tegen dedoor dediensten van
deCommissie ingediende öntwerp-maatregelen ;evenals destijds waren zij vanme­
;
nmg datdebetrokken toevoegingsmiddelen infeite geneesmiddelen zijn endat
hetgebruik ervan indediervoeding daarom bepaalde risico 'sinhoudt zonder
veel invloed tehebben opdegroei vandedieren . ' '
I
Bij gebrek aan eenadvies van het Comité dient deRaad zich uit tespreken over
hetvoorstel van deCommissie .Harerzijds isdeCommissie vanmening dat de
voorgestelde verlenging inovereenstemming ismet devoorschriften enbeginse­
lendie totnutoe inacht zijn genomen voor hetonderzoek endetoelating van
deopnationaal niveau toegestane toevoegingsmiddelen . '
< , " /.
(1)PBnr.L279 van9.10.1976 ,blz .35

Dedriebetrokkentoevoegingsmiddelen mogenimmersvoordeinbijlageIIvan
derichtLign.vastgestelde doeleinden enopdedaarinvastgestelde wijzewor­
dengebruikt,omdatzijeengunstigeffecthebbenopdegroeivandedieren
ofopdeprofylaxevanziektenbijbepaaldediersoorten,alsmedeomdatgeen
bijwerkingen zijngeconstateerd die,wanneerdestoffenopdevoorgeschreven
wijzewordengebruikt,enicigevaafinhoudenvoordegezondheid vanmensof
dier.Uitnaderonderzoek naardezegebruiksmogelijkheden isevenwelgebleken,
datbijkomendeinformatievereistisomzichtekunnenuitspreken overde
eventueletoelating opcommunautair niveau^VoortshebbendeItaliaanse auto­
riteitendedienstenvandeCommissieervanopdehoogtegebrachtdatzijbe­
schikkenoverderesultaten vaneenrecentonderzoek inzaketweevandebe­
trokkentoevoegingsmiddelen ;deregeringsdeskundigen enhetwetenschappelijk
Comitémoetenbijgevolgindegelegenheid wordengesteldkennistenemenvan
dezenieuwegegevensentebekijkenoferaanleiding isomhunmeningteherzien
I
Hetnietverlengen vandetoelatingalvorensdeonderzoeken zijnvoltooiden
inafwezigheid vanduidelijkongunstige gegevens,zouechterprincipieelstrij­
digzijnmetdetotnutoevoorhetuitbrengen vanadviezenoverdetoelating
ofhetverbodvaneentoevoegingsmiddel gevolgdegedragslijn .Eendergelijke
houdingzougetuigenvanwillekeur enzou,eenspijtigprecedentzijnvoorde
toekomst.BovendienhoudthetfeitdatsommigeLid-Staten dezetoevoegings-
middelenmenentemoetenreserveren voordiergeneeskundig gebruik,hetgevaar
indathetbereikteeffecttegengesteld isaanhetdoordeGemeenschap inzake
bescherming vandegezondheid vanmensendiernagestreefde doel.Geletopde
sterkuiteenlopende ,zoalniettótaalontbrekende nationalevoorschriften in­
zakehetafgevenvangemedicineerde veevoeders,lijkthetsterkaantebevelen
debetrokkenstoffenvoorlopigverderonderdewetgevinginzaketoevoegings-
middelenindediervoeding telatenvallen.Doorverschillende Lid-Statenis
erbovendien opgewezendatdezeneigingomstoffendiedoordeveehouders
permanent wordengebruikt omgebreksverschijnselen ofendemische ziektente
voorkomenalsgeneesmiddelen tebeschouwen,deveehouders ertoebrengtderge­
lijkestoffenaanteschaffenviaomwetendiemoeilijkcontroleerbaar zijn.

Omdehierboven uiteengezette redenen isdeCommissie vanmening dat deRaad
ophaar voorstel moet bepalen dat demachtiging tothetgebruik van lintomycine ,
dimetridazol enronidazol wordt verlengd inafwachting riat delopende onderzoeken
I
worden beeindigd .

Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN DERAAD
totwijziging vandebijlagen vanrichtlijn 70/52U/EEG
betreffende toévoegingsmiddelen indediervoeding
/
« ' V ■
- „ · \
DERAAD VAN DEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet ophetVerdrag totoprichting van deEuropese Economische Gemeenschap ,
Gelet opRichtlijn 70/524 /EEG van deRaad van23november 1970 betreffende toevoe -
gingsmiddelen indediervoeding (1),laatstelijk gewijzigd bij devierendertigste ,
richtlijn van deCommissie (2),inzonderheid opartikel 6enartikel 16bis,lid 4,
Gezien hetvoorstel va'ndeCommissie , -
Overwegende dat inRichtlijn 70/524/EEG isbepaald dat deinhoud van debijlagen
voortdurend aan de >ontwikkeling van dewetenschappelijke entechnische kennis moet
worden aangepast ;
Overwegende datover devoorwaarden voor hetgebruik van hetantibioticum
lincomycine endecocc idiostat icadimetridazol enronidazol ,diemomenteel zijn
opgenomen inbijlage II,nog nader onderzoek nodig is;dat deperiode waarin deze
stoffen zijn toegestaan ,derhalve inafwachting van deuitslag van ditonderzoek
met eenbepaalde tijdsduur moet worden verlengd ;
Overwegende datdeCommissie bijgebreke vaneenadvies .vanhetPermanent Comité
voor diervoeders dedoor haar beoogde bepalingen terzake piet overeenkomstig de
procedure vanartikel 16bis vangenoemde richtlijn heeft kunnen vaststellen ,
\
HEEFT DEVOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
(1)PBnr.L270van 14.12.1970 ,blz .1
(2)PBnr. (niet gepubliceerd )

iArtikel 1
Inbijlage IIvan Richtlijn 70/254/EEG ,wordt
1.onder A"Antibiotica "voor post nr.17"Lincomycine "indekolom "Duur
van de toelating " i-n de plaats van "30juni 1980 "gelezen :
"30juni 1981 "; ,
2.onder 1B"Coccidiostatica enandere geneeskrachtige stoffen ",inde
kolom "Duur vandetoelating "indeplaats van "30juni 1980 "gelezen :
"30 ;juni 1981 ",zulks voor devolgende posten :
nr.2"Dimetridazol ",
nr.12 "Ronidazol ".
Artikel 2
Deze richtlijn isgericht tot delid-staten .