Mededeling van de Commissie inzake de resultaten van de risicobeoordeling van chloordifluormethaan, bis(pentabroomfenyl)ether en methenamine en de strategie ter beperking van de risico's van methenamine

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 131/04)

Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen (1) betreft de gegevensverstrekking, de vaststelling van prioriteiten, de risicobeoordeling en waar nodig de ontwikkeling van strategieën ter beperking van de risico's voor bestaande stoffen.

Bij Verordening (EG) nr. 1179/94 (2) en Verordening (EG) nr. 2268/95 (3) van de Commissie betreffende de eerste respectievelijk de tweede lijst van prioriteitsstoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad zijn de volgende stoffen aangemerkt als prioriteitsstoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 moeten worden geëvalueerd:

De volgens deze verordeningen aangewezen rapporterende lidstaten hebben voor die stoffen, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie van 28 juni 1994 tot vaststelling van de beginselen voor de beoordeling van de risico's voor mens en milieu van bestaande stoffen (4), de beoordeling van de risico's voor mens en milieu afgerond en voorstellen gedaan voor een strategie ter beperking van de risico's in overeenstemming met Verordening (EEG) nr. 793/93.

Het Wetenschappelijk Comité voor toxiciteit, ecotoxiciteit en milieu (WCTEM) en het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (WCGM) zijn geraadpleegd over de door de rapporterende lidstaten uitgevoerde risicobeoordelingen en hebben hierover een advies uitgebracht. Deze adviezen zijn te vinden op de website van de wetenschappelijke comités.

Artikel 11, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 793/93 bepaalt dat de resultaten van de risicobeoordeling en de aanbevolen strategie ter beperking van de risico's op communautair niveau moeten worden goedgekeurd en door de Commissie moeten worden gepubliceerd. In deze mededeling worden de resultaten van de risicobeoordelingen (5) voor chloordifluormethaan, bis(pentabroomfenyl)ether en methenamine en de strategie ter beperking van de risico's van methenamine vermeld.

De resultaten van de risicobeoordeling en de strategie ter beperking van de risico's waarvan in deze mededeling sprake is, zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 793/93 ingestelde comité.

(1) PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.

(2) PB L 131 van 26.5.1994, blz. 3.

(3) PB L 231 van 28.9.1995, blz. 18.

(4) PB L 161 van 29.6.1994, blz. 3.

(5) Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van het Europees Bureau voor chemische stoffen:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

BIJLAGE

DEEL 1

CAS-nr.: 75-45-6 Einecs-nr.: 200-871-9 Structuurformule: Einecs-naam: chloordifluormethaan IUPAC-naam: chloordifluormethaan Rapporteur: Italië Indeling (1): Niet ingedeeld

De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijken in verband met de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in de risicobeoordeling die door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend.

De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk wordt gebruikt als uitgangsmateriaal voor de productie van andere chemische stoffen zoals gefluoreerde polymeren, en als eindproduct vooral als werkvloeistof in dampcompressie-koelkringen.

Een andere toepassing is het blazen van schuim met HCFK-22, dat sedert 1 januari 2004 is verboden (2). Emissies ten gevolge van deze toepassing zijn in deze risicobeoordeling buiten beschouwing gelaten.

RISICOBEOORDELING

A. Menselijke gezondheid

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE WERKNEMER, DE CONSUMENT en DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENSELIJKE GEZONDHEID (fysisch-chemische eigenschappen)

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

B. Milieu

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE LUCHT, HET AQUATISCHE ECOSYSTEEM en HET TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM is

dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

DEEL 2

CAS-nr.: 1163-19-5 Einecs-nr.: 214-604-9 Structuurformule: Einecs-naam: bis(pentabroomfenyl)ether IUPAC-naam: bis(pentabroomfenyl)ether Rapporteurs: Frankrijk (menselijke gezondheid) en het Verenigd Koninkrijk (milieu) Indeling: Niet ingedeeld

De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijken in verband met de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in de risicobeoordeling die door de rapporterende lidstaten bij de Commissie is ingediend (3).

De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in de Europese Gemeenschap vooral wordt gebruikt als vlamvertragend additief bij de fabricage van polymeren, hoofdzakelijk voor toepassingen in elektrische apparaten en textiel voor gordijnen en bekledingen. Andere, minder belangrijke toepassingen zijn als vlamvertragend additief in styreenrubbers, polycarbonaten, polyamiden and tereftalaten en in smeltlijm.

Het was onmogelijk informatie te verkrijgen over het gebruik van de totale hoeveelheid van deze stof die in de Europese Gemeenschap wordt geproduceerd of ingevoerd; bijgevolg zijn wellicht niet alle toepassingen in de risicobeoordeling aan de orde gekomen.

RISICOBEOORDELING

A. Menselijke gezondheid

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE WERKNEMER

is dat aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— er is betere informatie vereist om de risico's inzake toxiciteit van de stof voor het zich ontwikkelende zenuwstelsel afdoende te karakteriseren.

De vereiste informatie behelst:

— verder onderzoek naar de ontwikkelingsneurotoxiciteit bij muizen of ratten.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE CONSUMENT

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast.

Deze conclusie is in het risicobeoordelingsverslag opgenomen omdat de blootstelling van de consument verwaarloosbaar werd geacht. Uit nieuwe informatie blijkt dat de consument kan worden blootgesteld aan bis(pentabroomfenyl)ether die vrijkomt uit consumentenproducten, maar de mate van blootstelling is nog niet gekwantificeerd en deze blootstellingsroute is op basis van het thans beschikbare risicoprofiel bij de risicobeoordeling buiten beschouwing gelaten.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU

is dat aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— er is betere informatie vereist om de blootstelling van de mens en de risico's inzake toxiciteit van de stof voor het zich ontwikkelende zenuwstelsel afdoende te karakteriseren.

De vereiste informatie behelst:

— een passend programma van menselijke biomonitoring, inclusief monitoring van bloed en moedermelk, en een trendanalyse met jaarlijkse rapportage gedurende een periode van tien jaar;

— verder onderzoek naar de ontwikkelingsneurotoxiciteit bij muizen of ratten.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENSELIJKE GEZONDHEID (fysisch-chemische eigenschappen)

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

B. Milieu

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

HET AQUATISCHE ECOSYSTEEM en HET TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM

is dat aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— er is betere informatie vereist om de tot bezorgdheid aanleiding gevende persistente, bioaccumulerende en toxische eigenschappen van de stof afdoende te karakteriseren.

De vereiste informatie behelst:

— een milieumonitoringprogramma m.b.t. vogels, zuiveringsslib, sedimenten en omgevingslucht teneinde de trends inzake de mate van verontreiniging met deze stof en de meest toxische en bioaccumulerende afbraakproducten ervan vast te stellen, met jaarlijkse rapportage gedurende een periode van tien jaar.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE LUCHT

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

DEEL 3

CAS-nr.: 100-97-0 Einecs-nr.: 202-905-8 Structuurformule: Molecuulformule: C6H12N4 Einecs-naam: methenamine IUPAC-naam: 1,3,5,7-tetraazatricyclo-[3.3.1.13.7]-decaan Rapporteur: Duitsland Indeling (4): F; R11 R42/43

De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijken in verband met de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in de risicobeoordeling die door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend (3).

De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk wordt gebruikt bij de productie van harsen en rubber. Een andere, minder belangrijke toepassing is bijvoorbeeld in brandstoftabletten voor campingkookstellen.

RISICOBEOORDELING

A. Menselijke gezondheid

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE WERKNEMER

is dat specifieke maatregelen moeten worden getroffen om de risico's te beperken. Deze conclusie is gebaseerd op:

— bezorgdheid over sensibilisering van de huid als gevolg van blootstelling van de huid in alle scenario's;

— bezorgdheid over systemische toxiciteit als gevolg van herhaalde blootstelling van de huid bij de formulering van fenolharsen;

— bezorgdheid over ontwikkelingstoxiciteit als gevolg van herhaalde blootstelling van de huid bij de formulering van fenolharsen, de productie van brandstoftabletten en de formulering van corrosiewerende producten en fotochemicaliën.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE CONSUMENT

is dat specifieke maatregelen moeten worden getroffen om de risico's te beperken. Deze conclusie is gebaseerd op:

— bezorgdheid over sensibilisering van de huid als gevolg van blootstelling van de huid aan cosmetica, zelfs in lage concentraties, en het gebruik (hanteren/breken) van brandstoftabletten.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE MENSELIJKE GEZONDHEID (fysisch-chemische eigenschappen)

is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

B. Milieu

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

DE LUCHT, HET AQUATISCHE ECOSYSTEEM en HET TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM is

dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

De conclusie van de beoordeling van de risico's voor

MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES is

dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:

— uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al toegepaste risicobeperkende maatregelen worden voldoende geacht.

STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S

Voor de WERKNEMER:

De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof verbonden risico's voor de werknemers te beperken voor zover dit nodig is, en deze wetgeving is van toepassing.

Voor de CONSUMENT:

De bestaande wetgeving ter bescherming van de consument, met name de bepalingen uit hoofde van Richtlijn 76/768/EEG (5) van de Raad inzake cosmetica en Richtlijn 2001/95/EG van de Raad inzake producten, wordt voldoende geacht om de gesignaleerde risico's voor de consument te ondervangen.

(1) Deze chemische stof is momenteel niet opgenomen in bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG.

(2) Verordening (EG) nr. 2037/2000 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen.

(3) Het volledige risicobeoordelingsverslag en de samenvatting ervan zijn te vinden op de website van het Europees Bureau voor chemische stoffen:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(4) Richtlijn 96/54/EG van de Commissie van 30 juli 1996 tot tweeëntwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 248 van 30.9.1996, blz. 3).

(5) Een voorstel van de Commissie tot herschikking van Richtlijn 76/768/EEG is op 5 februari 2008 aangenomen.