tot vaststelling van het namens de Europese Unie in de Raad voor TRIPS en de Algemene Raad van de Wereldhandelsorganisatie in te nemen standpunt ten aanzien van het verzoek van leden die minst ontwikkeld land zijn om verlenging van de overgangsperiode overeenkomstig artikel 66, lid 1, van de Overeenkomst inzake de handelsaspecten van de intellectuele eigendom wat bepaalde verplichtingen inzake geneesmiddelen betreft en om ontheffing van de bij artikel 70, leden 8 en 9, van die overeenkomst vastgestelde verplichtingen

TOELICHTING

1.ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL

•Motivering en doel van het voorstel

Met dit voorstel wordt beoogd de Europese Unie de mogelijkheid te bieden zich aan te sluiten bij een consensus in de Wereldhandelsorganisatie (WTO) over de goedkeuring van twee besluiten.

Ten eerste een besluit om minst ontwikkelde landen (MOL's) overeenkomstig artikel 66, lid 1, van de Overeenkomst inzake de handelsaspecten van de intellectuele eigendom (TRIPSovereenkomst) een verlenging toe te staan van de overgangsperiode wat bepaalde verplichtingen inzake geneesmiddelen betreft, zolang zij minst ontwikkeld land blijven.

Ten tweede een besluit om minst ontwikkelde landen overeenkomstig artikel 70, leden 8 en 9, van die overeenkomst een ontheffing van verplichtingen toe te staan wat geneesmiddelen betreft, zolang zij minst ontwikkeld land blijven.

De verlenging en de ontheffing verstrijken op 1 januari 2016. Op 23 februari 2015 heeft Bangladesh namens de leden die minst ontwikkeld land zijn een verzoek ingediend tot onbeperkte verlenging van de overgangsperiode, zoals bedoeld in artikel 66, lid 1, van de TRIPS-overeenkomst, en tot onbeperkte ontheffing van verplichtingen, zoals bedoeld in artikel 70, leden 8 en 9, wat geneesmiddelen betreft, zolang zij minst ontwikkeld land blijven.

Het voorstel behelst een machtiging van de Raad aan de Commissie om namens de Europese Unie in de WTO een standpunt in te nemen om zich aan te sluiten bij een consensus over de genoemde besluiten.

•Samenhang met bestaande beleidsbepalingen op het beleidsterrein

Het initiatief is volledig in overeenstemming met bestaande beleidsbepalingen. Soortgelijke besluiten zijn al eerder goedgekeurd.

De Europese Commissie heeft de Verklaring van Doha over de TRIPS-overeenkomst en de volksgezondheid van 14 november 2001 gesteund, waarin is overeengekomen dat de leden die minst ontwikkeld land zijn tot 1 januari 2016 niet verplicht zijn om deel II, titels 5 en 7, van de TRIPS-overeenkomst uit te voeren of toe te passen wat geneesmiddelen betreft of om rechten uit hoofde van die titels te handhaven, onverminderd het recht van leden die minst ontwikkeld land zijn om een andere verlenging van de overgangsperioden, zoals bedoeld in artikel 66, lid 1, van de TRIPS-overeenkomst, na te streven en de Raad voor TRIPS werd verzocht om overeenkomstig artikel 66, lid 1, van de TRIPS-overeenkomst de nodige actie te ondernemen om dat uit te voeren (WTO-document WT/MIN(01)/DEC/2).

De Europese Unie heeft het besluit van de Raad voor TRIPS van 27 juni 2002 gesteund, waarbij overeenkomstig artikel 66, lid 1, van de TRIPS-overeenkomst de overgangsperiode waarin minst ontwikkelde landen niet in octrooibescherming voor geneesmiddelen hoeven te voorzien tot 1 januari 2016 is verlengd (WTO-document IP/C/25).

De Europese Unie heeft het verwante besluit van de Algemene Raad van de WTO van 8 juli 2002 gesteund, waarbij minst ontwikkelde landen tot 1 januari 2016 werden ontheven van het verlenen van uitsluitende rechten voor het in de handel brengen, zoals bedoeld in artikel 70, lid 9, van de TRIPS-overeenkomst (WTO-document WT/L/478).

De Europese Unie heeft ook de op 11 juni 2013 door de WTO-leden goedgekeurde verlenging tot 1 juli 2021 van de algemene overgangsperiode voor minst ontwikkelde landen om de bepalingen van de TRIPS-overeenkomst toe te passen, gesteund (WTO-document IP/C/64).

•Samenhang met andere beleidsgebieden van de Unie

Het initiatief is volledig in overeenstemming met het beleid van de Europese Unie. Het is coherent met het wereldwijde gezondheidsbeleid van de EU, zoals vastgesteld in de mededeling van de Commissie over volksgezondheid in de wereld, en met de doelstelling van dat beleid om essentiële geneesmiddelen toegankelijk en betaalbaar te houden, in overeenstemming met de Verklaring van Doha (COM(2010) 128, Brussel). Het is in overeenstemming met andere acties ter bevordering van de algemene toegang tot geneesmiddelen, zoals beschreven in het EU-verslag over beleidscoherentie voor ontwikkeling van 2013 (SWD(2013) 456 final).

2.RECHTSGRONDSLAG, SUBSIDIARITEIT EN EVENREDIGHEID

•Rechtsgrondslag

Ingevolge artikel 218, lid 9, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) moet de Raad, wanneer in een krachtens een internationale overeenkomst opgericht lichaam een besluit met rechtsgevolgen moet worden vastgesteld, op voorstel van de Commissie of van de hoge vertegenwoordiger van de Unie voor buitenlandse zaken en veiligheidsbeleid een besluit vaststellen tot bepaling van het standpunt dat namens de Unie moet worden ingenomen.