Besluit betreffende het gemeenschappelijk standpunt, door de Raad vastgesteld met het oog op de aanneming van de richtlijn van de Raad tot wijziging van richtlijn 90/219/ EEG inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (C4-0031/98 95/0340(SYN)) (Samenwerkingsprocedure: tweede lezing)



Publicatieblad Nr. C 210 van 06/07/1998 blz. 0033



A4-0192/98 Besluit betreffende het gemeenschappelijk standpunt, door de Raad vastgesteld met het oog op de aanneming van de richtlijn van de Raad tot wijziging van richtlijn 90/219/EEG inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (C4-0031/98 - 95/0340(SYN))(Samenwerkingsprocedure: tweede lezing) Het Europees Parlement, - gezien het gemeenschappelijk standpunt van de Raad (C4-0031/98 - 95/0340(SYN)) ((PB C 62 van 26.2.1998, blz. 1.)), - gezien zijn in eerste lezing uitgebrachte advies ((PB C 115 van 14.4.1997, blz. 59.)) inzake het voorstel van de Commissie aan de Raad (COM(95)0640) ((PB C 356 van 22.11.1997, blz. 14.)), - geraadpleegd door de Raad overeenkomstig artikel 189 C van het EG-Verdrag, - van mening dat de gekozen rechtsgrondslag onjuist is en dat moet worden verwezen naar artikel 100 A van het EG-Verdrag, - gelet op artikel 67 van zijn Reglement, - gezien de aanbeveling voor de tweede lezing van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en consumentenbescherming (A4-0192/98), 1. wijzigt het gemeenschappelijk standpunt als volgt; 2. verzoekt zijn Voorzitter onderhavig besluit te doen toekomen aan de Raad en de Commissie. (Amendement 1) Preambule >Oorspronkelijke tekst> DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, >Tekst na stemming van het EP> HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, >Oorspronkelijke tekst> gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 130 S, lid 1, >Tekst na stemming van het EP> gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A, >Oorspronkelijke tekst> gezien het voorstel van de Commissie, >Tekst na stemming van het EP> gezien het voorstel van de Commissie, >Oorspronkelijke tekst> gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, >Tekst na stemming van het EP> gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, >Oorspronkelijke tekst> volgens de procedure van artikel 189 C van het Verdrag, >Tekst na stemming van het EP> volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag, (Amendement 2) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 2, sub c) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> c) "ingeperkt gebruik": elke activiteit waarbij micro-organismen genetisch worden gemodificeerd of waarbij dergelijke GGM's worden gekweekt, opgeslagen, getransporteerd, vernietigd, verwijderd of anderszins gebruikt en waarbij specifieke inperkingsmaatregelen worden gebruikt om het contact van die micro-organismen met de bevolking in het algemeen en het milieu te beperken. >Tekst na stemming van het EP> "c) "ingeperkt gebruik": elke activiteit waarbij micro-organismen genetisch worden gemodificeerd of waarbij dergelijke GGM's worden gekweekt, opgeslagen, getransporteerd, vernietigd, verwijderd of anderszins gebruikt en waarbij fysische barrières, of een combinatie van fysische met chemische en/of biologische barrières worden gebruikt om het contact van die micro-organismen met de bevolking in het algemeen en het milieu te vermijden; (Amendement 3) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 6, lid 2, sub b) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> b) er redenen zijn te vermoeden dat de analyse, in het licht van nieuwe wetenschappelijke of technische kennis, niet langer adequaat is. >Tekst na stemming van het EP> b) er redenen zijn te vermoeden of de ter zake bevoegde autoriteit ervan op de hoogte wordt gebracht dat de analyse, in het licht van nieuwe wetenschappelijke of technische kennis, niet langer adequaat is. (Amendement 5) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 9, lid 2 bis (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 2 bis. De indiener kan ook zelf een besluit inzake formele toestemming van de bevoegde instantie verlangen. Dat besluit wordt uiterlijk 45 dagen na de kennisgeving genomen. (Amendement 6) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 10, lid 2, inleidende zin (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 2. Met ingeperkt gebruik van klasse 3 of hoger mag niet worden begonnen zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van de bevoegde instantie: >Tekst na stemming van het EP> 2. Met ingeperkt gebruik van klasse 3 of hoger mag niet worden begonnen zonder de toestemming van de bevoegde instantie , die haar besluit schriftelijk mededeelt,: (Amendement 7) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 13 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> Onverminderd artikel 19 kan een lidstaat, wanneer hij zulks passend acht, voorschrijven dat het publiek wordt geraadpleegd over sommige aspecten van het voorgestelde ingeperkt gebruik. >Tekst na stemming van het EP> Onverminderd artikel 19 kan een lidstaat, wanneer hij zulks passend acht, voorschrijven dat het publiek wordt geraadpleegd over sommige aspecten van het voorgestelde ingeperkt gebruik en de betreffende maatregelen inzake de bescherming van de gezondheid en het milieu of de rampenplannen. (Amendement 8) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 14, sub b) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> b) op passende wijze informatie over de rampenplannen wordt verschaft aan de instanties en autoriteiten die met de gevolgen van een ongeval kunnen worden geconfronteerd, en wel zonder dat daartoe een verzoek hunnerzijds noodzakelijk is. Deze informatie wordt met de nodige regelmaat bijgewerkt. Deze informatie wordt tevens ter beschikking van het publiek gesteld. >Tekst na stemming van het EP> b) op passende wijze informatie over de rampenplannen en de betreffende veiligheidsmaatregelen wordt verschaft aan de instanties en autoriteiten die waarschijnlijk met de gevolgen van een ongeval zullen worden geconfronteerd, en wel zonder dat daartoe een verzoek hunnerzijds noodzakelijk is. Deze informatie wordt met de nodige regelmaat bijgewerkt. Deze informatie wordt tevens ter beschikking van het publiek gesteld. (Amendement 9) ARTIKEL 1, PUNT 1 Artikel 14 bis (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> Artikel 14 bis De juridisch verantwoordelijke gebruikers van genetisch gemodificeerde micro-organismen zijn volledig civielrechtelijk aansprakelijk voor eventueel persoonlijk letsel en voor aantasting van het milieu, die door dergelijk gebruik worden veroorzaakt. Zij zijn gehouden vóór het begin van de activiteiten een aansprakelijkheidsverzekering tot een voldoende hoog bedrag af te sluiten om eventuele, aldus veroorzaakte verliezen te dekken. (Amendement 10) ARTIKEL 1, PUNT 1 BIS (NIEUW) Artikel 17 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 1 bis. Artikel 17 wordt vervangen door: "Artikel 17 De lidstaten dragen er zorg voor dat de bevoegde instantie inspecties organiseert en andere controlemaatregelen neemt om ervoor te zorgen dat de gebruiker zich aan de bepalingen van deze richtlijn houdt. De gebruiker is verplicht de nodige aantekeningen te maken." (Amendement 11) ARTIKEL 1, PUNT 2 Artikel 20 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> Over de wijzigingen die nodig zijn om bijlage II, deel A, en de bijlagen III tot en met V aan te passen aan de technische vooruitgang en om bijlage II, deel C aan te passen, wordt besloten volgens de procedure van artikel 21. >Tekst na stemming van het EP> 1. Over de wijzigingen die nodig zijn om bijlage II, deel A, en bijlage III, deel A, en de bijlagen IV en V aan te passen aan de technische vooruitgang en om bijlage II, deel C aan te passen, wordt besloten volgens de procedure van artikel 21. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 2. De wijzigingen die nodig zijn om bijlage III, deel B, aan te passen aan nieuwe wetenschappelijke kennis zullen worden vastgesteld op voorstel van de Commissie overeenkomstig artikel 100 A van het EG-Verdrag. (Amendement 12) ARTIKEL 1, PUNT 3 Artikel 20 bis (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> Uiterlijk op ... (*) wordt bijlage II, deel B, met de criteria voor de opneming van typen van genetisch gemodificeerde micro-organismen in bijlage II, deel C, op voorstel van de Commissie met gekwalificeerde meerderheid van stemmen aangenomen door de Raad. Wijzigingen van bijlage II, deel B, worden op voorstel van de Commissie met eenparigheid van stemmen aangenomen door de Raad. __________ (*) 24 maanden na de inwerkingtreding van deze richtlijn. >Tekst na stemming van het EP> Uiterlijk 6 maanden na de in artikel 2 genoemde datum voor de inwerkingtreding van de richtlijn worden op basis van een voorstel van de Commissie overeenkomstig artikel 100 A van het EG-Verdrag de criteria vastgesteld voor de opneming van bepaalde soorten genetisch gemodificeerde micro-organismen in bijlage II, deel B. (Amendement 13) ARTIKEL 1, PUNT 3 BIS (nieuw) Artikel 21 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 3 bis. Artikel 21 wordt vervangen door: "Artikel 21 1. De Commissie wordt bijgestaan door een comité bestaande uit vertegenwoordigers van de lidstaten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt advies uit over dit onderwerp binnen een termijn die de Voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2 van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de lidstaten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De Voorzitter neemt niet aan de stemming deel. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 3. De Commissie stelt maatregelen vast die onmiddellijk van toepassing zijn. Indien deze maatregelen echter niet in overeenstemming zijn met het advies dat het comité heeft uitgebracht, worden zij onverwijld door de Commissie ter kennis van de Raad gebracht. In dat geval kan de Commissie de toepassing van de maatregelen waartoe zij heeft besloten voor een termijn van ten hoogste drie maanden na deze kennisgeving uitstellen. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> De Raad kan binnen de in de voorgaande alinea genoemde termijn met een gekwalificeerde meerderheid van stemmen een andersluidend besluit nemen. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 4. De stukken waarop het besluit gebaseerd is en de notulen van dit comité worden toegankelijk gemaakt voor het publiek. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 5. De Commissie legt het Europees Parlement eens in de drie jaar, en voor de eerste keer in ..., een overzichtsverslag over de tenuitvoerlegging van de richtlijn voor, waarin met name wordt ingegaan op de door haar genomen maatregelen en de voorgenomen wijzigingen in de technische bijlagen." (Amendement 14) BIJLAGE Bijlage III (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> BEGINSELEN DIE TEN GRONDSLAG LIGGEN AAN DE IN ARTIKEL 5, LID 2, BEDOELDE ANALYSE >Tekst na stemming van het EP> BEGINSELEN DIE TEN GRONDSLAG LIGGEN AAN DE IN ARTIKEL 5, LID 2, BEDOELDE ANALYSE >Oorspronkelijke tekst> Deze bijlage beschrijft in algemene bewoordingen de relevante elementen en de procedure die moet worden gevolgd voor het uitvoeren van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse. De bijlage zal worden aangevuld, in het bijzonder wat betreft het hierna volgende punt B, met richtsnoeren die de Commissie volgens de procedure van artikel 21 moet uitwerken. >Tekst na stemming van het EP> Deze bijlage beschrijft in algemene bewoordingen de relevante elementen en de procedure die moet worden gevolgd voor het uitvoeren van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse. Tot wijzigingen die noodzakelijk zijn voor de aanpassing aan nieuwe wetenschappelijke kennis wordt besloten volgens de procedure van artikel 20. >Oorspronkelijke tekst> Deze richtsnoeren worden uiterlijk op ... (*) aangevuld. >Tekst na stemming van het EP> >Oorspronkelijke tekst> A. Elementen van de analyse 1. Als mogelijke schadelijke effecten moeten worden beschouwd: - ziekten bij de mens, met inbegrip van allergene of toxische effecten; - ziekten bij dier of plant; - negatieve effecten als gevolg van de onmogelijkheid om een ziekte te behandelen of een doeltreffende profylaxe te garanderen; - negatieve effecten als gevolg van inburgering of verspreiding in het milieu; - negatieve effecten als gevolg van de natuurlijke overdracht van geïnsereerd genetisch materiaal naar andere organismen. >Tekst na stemming van het EP> A. Elementen van de analyse 1. Als mogelijke schadelijke effecten moeten worden beschouwd: - ziekten bij de mens, met inbegrip van allergene of toxische effecten; - ziekten bij dier of plant; - negatieve effecten als gevolg van de onmogelijkheid om een ziekte te behandelen of een doeltreffende profylaxe te garanderen; - negatieve effecten als gevolg van inburgering of verspreiding in het milieu; - negatieve effecten als gevolg van de natuurlijke overdracht van geïnsereerd genetisch materiaal naar andere organismen. >Oorspronkelijke tekst> 2. De in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse moet worden gebaseerd op: a) de vaststelling van alle potentieel schadelijke effecten, met name die welke veroorzaakt worden door: i) het recipiënte micro-organisme; ii) het geïnsereerde genetisch materiaal (donormateriaal); iii) de vector; iv) het als donor fungerende micro-organisme (zo lang het als donor fungerende micro-organisme bij de activiteit zelf wordt gebruikt); v) het resulterende GGM; b) de aard van de activiteit; c) de ernst van de potentieel schadelijke effecten; d) de kans dat de mogelijke schadelijke effecten zich werkelijk voordoen. >Tekst na stemming van het EP> 2. De in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse moet worden gebaseerd op: a) de vaststelling van alle potentieel schadelijke effecten, met name die welke veroorzaakt worden door: i) het recipiënte micro-organisme; ii) het geïnsereerde genetisch materiaal (donormateriaal); iii) de vector; iv) het als donor fungerende micro-organisme (zo lang het als donor fungerende micro-organisme bij de activiteit zelf wordt gebruikt); v) het resulterende GGM; b) de aard van de activiteit; c) de ernst van de potentieel schadelijke effecten; d) de kans dat de mogelijke schadelijke effecten zich werkelijk voordoen. >Oorspronkelijke tekst> B. Procedure 3. Bij wijze van eerste stap in het analyseproces moeten de schadelijke eigenschappen van het recipiënte micro-organisme en indien nodig van het als donor fungerende micro-organisme worden vastgesteld, de schadelijke effecten die verband houden met de vector of het geïnsereerde materiaal, met inbegrip van elke wijziging van de actuele eigenschappen van het recipiënte organisme. >Tekst na stemming van het EP> B. Procedure 3. Met het oog op de vaststelling van de klasse van risico voor de menselijke gezondheid en het milieu dient de gebruiker rekening te houden met met de classificatiesystemen voor recipiënte micro-organismen die worden gegeven in andere communautaire wetgeving of internationale classificatiesystemen (bijv. de lijsten van bacteriën, schimmels, parasieten, virussen en andere biologische agentia met hun risicoklasse in de richtlijnen van de Raad nrs. 90/679/EEG en 93/88/EEG(1), en indelingen van de WHO en NIH enz.) en de op grond van nieuwe wetenschappelijke inzichten en de technische vooruitgang bijgewerkte versies daarvan. >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 3 bis. Deze classificatiesystemen zijn opgezet voor ongemodificeerde micro-organismen en zijn gewoonlijk gebaseerd op het vermogen van die micro-organismen om ziekten te verwekken bij mens of dier alsmede op de ernst en de besmettelijkheid van de eventueel veroorzaakte ziekte. De gebruiker kan eveneens rekening houden met - meestal op nationaal niveau vastgestelde - classificatie-systemen voor planteziekteverwekkers). De bedoelde classificatiesystemen geven slechts een voorlopige indicatie van de risicoanalyse van de activiteit en de ter zake te nemen inperkings- en controlemaatregelen. >Oorspronkelijke tekst> 4. In de regel worden alleen GGM's met de volgende kenmerken geschikt bevonden om te worden ingedeeld in klasse 1 als omschreven in artikel 5: i) Onwaarschijnlijkheid dat het recipiënte of ouder-micro-organisme ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant. ii) De aard van de vector en van de insert dient zodanig te zijn dat deze het GGM geen fenotype verlenen waarvan het waarschijnlijk is dat dit ziekten bij mens, dier of plant veroorzaakt of schadelijke effecten heeft in het milieu. iii) Onwaarschijnlijkheid dat het GGM ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant en schadelijke effecten heeft in het milieu. >Tekst na stemming van het EP> 4. In de regel worden alleen GGM's met de volgende kenmerken geschikt bevonden om te worden ingedeeld in klasse 1 als omschreven in artikel 5: i) Onwaarschijnlijkheid dat het recipiënte of ouder-micro-organisme ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant. ii) De aard van de vector en van de insert dient zodanig te zijn dat deze het GGM geen fenotype verlenen waarvan het waarschijnlijk is dat dit ziekten bij mens, dier of plantveroorzaakt of schadelijke effecten heeft in het milieu. iii) Onwaarschijnlijkheid dat het GGM ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant en schadelijke effecten heeft in het milieu. >Oorspronkelijke tekst> 5. Ten behoeve van dit proces kan de gebruiker eerst kijken naar de relevante communautaire wetgeving (bijvoorbeeld Richtlijn 90/679/EEG van de Raad, alsmede de classificatiesystemen voor planten- en dierenziekteverwekkers) en andere nationale en internationale classificatiesystemen. Deze classificatiesystemen zijn opgezet voor ongemodificeerde micro-organismen en zijn gewoonlijk gebaseerd op het vermogen van die micro-organismen om ziekten te verwekken bij mens, dier of plant alsmede op de ernst en de besmettelijkheid van de eventueel veroorzaakte ziekte. >Tekst na stemming van het EP> 5. Analyse van het risico voor de menselijke gezondheid a) De eerste fase van de analyse van het risico voor de menselijke gezondheid behelst de vaststelling van de risicoklasse van het bij de activiteit betrokken recipiënte micro-organisme. De recipiënte micro-organismen worden ingedeeld in vier risicoklassen op basis van de potentiële gevolgen voor een gezonde, volwassen mens (tabel 1). Deze risicoklassen sluiten volledig aan bij de indeling van de activiteiten voor ingeperkt gebruik in de in artikel 5, lid 3, genoemde risicoklassen. De vaststelling van (of indeling in) de klasse van risico voor de menselijke gezondheid geeft slechts een voorlopige indicatie van de risicoklasse van deze activiteit en de daarmee corresponderende reeks vereiste inperkings- en toezichtmaatregelen. >TABLE> >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> b) Bij de indeling van het recipiënte micro-organisme in de klassen 1 t/m 4 van het risico voor de menselijke gezondheid dient met de volgende aspecten rekening te worden gehouden: - aard van het vermogen om ziekten te verwekken en de virulentie, de besmettelijkheid, toxiciteit en vectoren van de ziekte-overdracht; - aard van de endogene vectoren, wanneer deze het geïnsereerde DNA kunnen mobiliseren, en de frequentie van deze mobilisatie; - aard en stabiliteit van de pathogene mutaties; - scala van recipiënten (indien van toepassing); - significante fysiologische kenmerken die in het definitieve GGM gewijzigd kunnen zijn, en indien van toepassing, hun stabiliteit; - interactie met, en effecten op andere organismen in het milieu (zoals waarschijnlijke competitieve, pathogene of symbiotische eigenschappen); - vermogen om overlevingsstructuren te vormen (zoals sporen of sclerotia) >Oorspronkelijke tekst> 6. Het omschrijven van de gevaren, uitgevoerd overeenkomstig de punten 3 tot en met 5, moet leiden tot identificatie van het aan het GGM verbonden risiconiveau. >Tekst na stemming van het EP> 6. Bij de definitieve indeling en de selectie van de controlemaatregelen wordt uitgegaan van: i) alle schadelijke eigenschappen (zie boven) die de vector en/of het geïnsereerde materiaal het recipiënte organisme kunnen verlenen alsmede elke wijziging van de actuele eigenschappen van het recipiënte organisme; ii) de kenmerken van de activiteiten (b.v. de aard en de omvang daarvan); iii) de kenmerken van het milieu dat aan de genetisch gemodificeerde micro-organismen kan worden blootgesteld (b.v. of in het milieu dat aan de genetisch gemodificeerde micro-organismen kan worden blootgesteld, levende wezens voorkomen waarvan bekend is dat zij schade kunnen ondervinden van de micro-organismen die bij het ingeperkte gebruik worden ingezet). >Oorspronkelijke tekst> 7. Vervolgens moeten op basis van de aan de GGM's verbonden risiconiveaus inperkings- en andere beschermingsmaatregelen worden gekozen, waarbij in acht moet worden genomen: i) de kenmerken van het milieu dat aan de GGM's kan worden blootgesteld (bijvoorbeeld of in het milieu dat aan de GGM's kan worden blootgesteld, levende wezens voorkomen waarvan bekend is dat zij schade kunnen ondervinden van de micro-organismen die bij het ingeperkt gebruik worden ingezet); ii) de kenmerken van de activiteiten (bijvoorbeeld de aard en de omvang daarvan); iii) alle niet-standaardactiviteiten (bijvoorbeeld het inenten van dieren met GGM's; apparaten die aërosols kunnen produceren). >Tekst na stemming van het EP> 7. Definitieve risicoanalyse De analyses van het risico voor de menselijke gezondheid en voor het milieu dienen tezamen in aanmerking te worden genomen om tot de definitieve indeling in een risicoklasse te komen van de activiteiten rond de productie van het betrokken GGM in de betrokken installatie. Deze definitieve indeling zal minimaal betrekking hebben op de hoogste van de beide klassen van risico voor de menselijke gezondheid en voor het milieu. >Oorspronkelijke tekst> De inachtneming van de punten i) tot en met iii) voor de specifieke activiteit kan de aan de GGM's verbonden risiconiveaus als omschreven in punt 6 verhogen, verlagen of ongewijzigd laten. >Tekst na stemming van het EP> >Oorspronkelijke tekst> 8. De volgens voorgaande beschrijving uitgevoerde analyse leidt uiteindelijk tot het onderbrengen van de activiteit onder een van de in artikel 5, lid 3, omschreven klassen. >Tekst na stemming van het EP> 8. De volgens voorgaande beschrijving uitgevoerde analyse leidt uiteindelijk tot het onderbrengen van de activiteit onder een van de in artikel 5, lid 3, omschreven klassen. >Oorspronkelijke tekst> 9. De definitieve indeling van het ingeperkt gebruik moet worden bevestigd middels een toetsing van de afgeronde in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse. __________ (*) 18 maanden na de inwerkingtreding van deze richtlijn. >Tekst na stemming van het EP> Schrappen __________ (1) PB L 268 van 29.10.1993, blz. 71. (Amendement 15) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 3 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 3. Oppervlakken bestand tegen water, zuren, basen, oplosmiddelen, desinfectiemiddelen en ontsmettingsagentia en gemakkelijk schoon te maken >Tekst na stemming van het EP> 3. Oppervlakten bestand tegen water en ontsmettingsagentia en gemakkelijk schoon te maken >Oorspronkelijke tekst> Inperkingsniveau: 1 vereist (werktafels) 2 vereist (werktafels) 3 vereist (werktafels, vloeren) 4 vereist (werktafels, vloeren, zolderingen, muren) >Tekst na stemming van het EP> Inperkingsniveau: 1 vereist (vloeren) 2 vereist (vloeren) 3 vereist (vloeren, muren, zolderingen) 4 vereist (vloeren, muren, zolderingen en oppervlakken bestand tegen chemicaliën) (Amendement 16) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 3 bis (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 3 bis. Werktafeloppervlakken bestand tegen water, zuren, basen, oplosmiddelen en ontsmettingsmiddelen Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 17) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 10 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 10. Biologisch-risicoteken op deur Inperkingsniveau: 1 niet vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 18) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 12 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 12.Voorzieningen voor het wassen van de handen en voor decontaminatie ten behoeve van het personeel Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 19) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 14, kolom 3 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 3. passende beschermende kleding >Tekst na stemming van het EP> 3. passende beschermende kleding en schoeisel (Amendement 20) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 16 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 16. Doeltreffend testen en handhaving van controlemaatregelen en -uitrusting Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 21) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ia, lijn 17 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 17. Protocollering Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 22) BIJLAGE Bijlage IV Tabel Ia, lijn 18, kolom 1 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 1. facultatief >Tekst na stemming van het EP> 1. vereist (Amendement 23) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ib, lijn 3, kolommen 1 t/m 3 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 1. niet vereist 2. facultatief 3. facultatief >Tekst na stemming van het EP> 1. facultatief 2. facultatief 3. vereist (Amendement 24) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ib, lijn 5 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 5. Beperkte toegang Inperkingsniveau: 1 vereist (bezoekers toegelaten) 2. vereist 3. vereist 4. vereist (Amendement 25) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ic, lijn 2, kolom 1 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 1. vereist >Tekst na stemming van het EP> Niet van toepassing op de Nederlandse tekst. (Amendement 26) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ic, lijn 3, kolom 2 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 2. facultatief >Tekst na stemming van het EP> 2. vereist (Amendement 27) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ic, lijn 4, kolommen 1 en 2 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 1. facultatief 2. vereist (vloer) >Tekst na stemming van het EP> 1. vereist (vloer) 2. vereist (vloer en muren) (Amendement 28) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel Ic, lijn 5 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 5. Dieren gehouden in daartoe geschikte kooien, hokken of reservoirs Inperkingsniveau: 1. vereist 2. vereist 3. vereist 4. vereist (Amendement 29) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 2, kolom 1 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> 1. niet vereist >Tekst na stemming van het EP> 1. vereist , uitstoot zoveel mogelijk beperken (Amendement 30) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 9 (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> De oppervlakken moeten bestand zijn tegen water, zuren, basen, oplosmiddelen, desinfectiemiddelen en ontsmettingsagentia, en gemakkelijk schoon te maken zijn >Tekst na stemming van het EP> De oppervlakken moeten bestand zijn tegen water en ontsmettingsagentia, en gemakkelijk schoon te maken zijn >Oorspronkelijke tekst> Inperkingsniveau 1. vereist (eventuele werktafels) 2. vereist (eventuele werktafels) 3. vereist (vloer en eventuele werktafels) 4. vereist (werktafels, vloer, zoldering, muren) >Tekst na stemming van het EP> Inperkingsniveau 1. facultatief (vloer) 2. vereist (vloer) 3. vereist (vloer, muren, zoldering) 4. vereist (vloer, zoldering, muren en oppervlakken bestand tegen chemicaliën) (Amendement 31) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 9 bis (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 9 bis. De werktafeloppervlakken dienen ondoordringbaar te zijn voor water en bestand te zijn tegen zuren, basen, oplosmiddelen en ontsmettingsmiddelen Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 32) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 15 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 15. Er moet informatie met het biologisch-risicoteken worden aangebracht Inperkingsniveau: 1 niet vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 33) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 16 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 16 Het personeel moet beschikken over voorzieningen voor het wassen van de handen en voor decontaminatie Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 34) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 19 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 19. Doeltreffend testen en handhaving van controlemaatregelen en -uitrusting Inperkingsniveau 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist (Amendement 35) BIJLAGE Bijlage IV, Tabel II, lijn 20 (nieuw) (richtlijn 90/219/EEG) >Oorspronkelijke tekst> >Tekst na stemming van het EP> 20. Protocollering Inperkingsniveau: 1 vereist 2 vereist 3 vereist 4 vereist