Nr. C 303/18 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 12. 89 
Gewijzigd voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een specifiek 
programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling op gezondheidsgebied: analyse van 
het menselijk genoom (1990/1991) (*) 
COM(89) 532 def. — SYN 146 
(Door de Commissie ingediend krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag op 17 november 
1989) 
(89/C 303/11) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 
130 Q, lid 2, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
In samenwerking met het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal 
Comité (2), 
Overwegende dat artikel 130 K van het Verdrag bepaalt 
dat het kaderprogramma ten uitvoer wordt gelegd door 
middel van specifieke programma's die binnen elke actie 
worden ontwikkeld; 
Overwegende dat de Raad bij Besluit 87/516/Euratom, 
EEG (*) een kaderprogramma voor onderzoek en tech­
nologische ontwikkeling in de Gemeenschap (1987-1991) 
heeft goedgekeurd dat voorziet in activiteiten die moeten 
worden ondernomen op gezondheidsgebied; 
Overwegende dat het kaderprogramma voor de evaluatie 
van elk specifiek programma en de selectie van Gemeen­
schapsacties criteria bevat, waaronder het criterium dat 
moet worden bijgedragen aan de versterking van de eco­
nomische en sociale samenhang van de Gemeenschap, 
waarbij tevens naar wetenschappelijke en technische 
kwaliteit moet worden gestreefd; 
Overwegende dat twee opeenvolgende meerjarenpro­
gramma's van de Europese Economische Gemeenschap 
voor onderzoek en opleiding op het gebied van de bio­
technologie (4), waarvan het tweede nog aan de gang is, 
de mogelijkheid en het nut hebben aangetoond van een 
communautaire actie tot bevordering van het gebruik van 
de moderne biologie voor wetenschappelijke en industri­
ële doeleinden; 
O PB nr. C 27 van 2. 2. 1989, blz. 6. 
O PB nr. C 56 van 6. 3. 1989, blz. 47. 
O PB nr. L 302 van 24. 10. 1987, blz. 1. 
(4) PB nr. L 375 van 20. 12. 1981, blz. 1, en PB nr. L 83 van 
25. 3. 1985, blz. 1. Overwegende dat het kaderprogramma in het raam van 
de actie „Kwaliteit van het bestaan", en meer in het bij­
zonder in punt 1.1. „Gezondheid" daarvan, voorzien 
heeft in het op gang brengen van nieuwe activiteiten met 
betrekking tot de verbetering van de kennis van het men­
selijk genoom; 
Overwegende dat derhalve een specifiek programma 
voor studie van het menselijk genoom nodig is en dat het 
met name nodig is: 
— de basistechnologieën in verband met de studie van 
het menselijk genoom te ontwikkelen en te versprei­
den ten einde meer inzicht te verwerven in verschijn­
selen die van medisch belang zijn; 
— de menselijke genenkaart verder te detailleren en de 
fysische kaart te verfijnen door de totstandbrenging 
van geordende klonenbanken, zulks als basis voor het 
lokaliseren van genen van medische betekenis en voor 
een beter algemeen inzicht in de genfunctie; 
— op Europees en internationaal niveau een netwerk op 
te zetten en coördinatie tot stand te brengen tussen 
onderzoekers uit alle disciplines die op dit gebied ac­
tiviteiten ontplooien; 
Overwegende dat het nastreven van de hierboven ge­
noemde doeleinden op communautair vlak acties vereist 
voor: 
— het aanvullen van bepaalde leemten in de weten­
schappelijke en technologische kennis; 
— het bevorderen van samenwerking tussen Europese 
onderzoekinstituten met als doel verder te werken 
aan de ontwikkeling van bestaande technologieën 
met daarnaast stimulering van alle sectoren van het 
onderzoek die kunnen bijdragen tot de ontwikkeling 
van nieuwe benaderingen; 
Overwegende dat tegelijkertijd maatregelen zullen wor­
den genomen om samenwerking te bevorderen tussen het 
communautaire programma en soortgelijke programma's 
van derde landen en internationale organisaties; 
Overwegende dat het recht op genetische identiteit deel 
uitmaakt van de integriteit en de waardigheid van de 
mens en dat dit grondbeginsel wordt erkend in de 
grondwetten en wetten van de Lid-Staten en in het 
rechtssysteem van de Gemeenschap, als een van de te 
waarborgen grondrechten; 
2. 12. 89 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 303/19 
Overwegende dat de resultaten die kunnen voortvloeien 
uit het onderzoek van het menselijk genoom, vereisen 
dat er een geïntegreerde aanpak wordt ontwikkeld, 
waarbij rekening wordt gehouden met de ethische, so­
ciale en juridische aspecten van de eventuele toepassin­
gen van de resultaten en de noodzaak misbruik ervan te 
voorkomen; 
Overwegende dat het recht van het individu om zelf met 
kennis van zaken te besluiten om al dan niet in kennis te 
worden gesteld van zijn of haar genetische eigenschap­
pen, dient te worden gegarandeerd; 
Overwegende dat het ontbreken van normen en duide­
lijke bepalingen inzake bepaalde mogelijke ontwikkelin­
gen van de analyse van het genoom het risico kan inhou­
den van enerzijds pogingen om in te grijpen in het men­
selijk genoom ten einde de aldus verkregen wijzigingen 
erfelijk overdraagbaar te maken en anderzijds genetische 
analyses die worden verricht voor controledoeleinden die 
het maatschappelijk leven ingrijpend kunnen beïnvloe­
den; dat derhalve de nodige maatregelen dienen te wor­
den voorbereid om onaanvaardbare ontwikkelingen te 
vermijden, met name op het gebied van de voorspellende 
geneeskunde; 
Overwegende dat het eveneens noodzakelijk is tijdens de 
duur van het programma de normvoorbereidende aspec­
ten uit te werken, welke het gevolg zijn van de analyse 
van het menselijk genoom, door het vaststellen van be­
trouwbare wetenschappelijke gegevens welke de basis 
zouden kunnen vormen voor politieke besluitvormers om 
goed onderbouwde, duidelijke en verantwoorde voor­
schriften vast te stellen; 
Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en 
technisch onderzoek (CREST) is geraadpleegd, 
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Een specifiek programma voor onderzoek en technologi­
sche ontwikkeling voor de Europese Economische Ge­
meenschap op het gebied van de analyse van het mense­
lijk genoom, zoals uiteengezet in de bijlage, wordt hier­
bij goedgekeurd voor een periode van twee jaar, die be­
gint op 1 januari 1990. 
Artikel 2 
Voor de uitvoering van het programma wordt een finan­
ciële bijdrage van de Gemeenschap van 15 miljoen ecu 
nodig geacht, waarmee ook de kosten voor twee perso­
neelsleden zullen worden gedekt. 
Artikel 3 
De gedetailleerde regels voor de uitvoering van het pro­
gramma zijn uiteengezet in de bijlage. 
Artikel 4 
1. De Commissie brengt jaarlijks aan de Raad en het 
Europese Parlement verslag uit over het verloop van het 
programma. 2. In het tweede uitvoeringsjaar van het programma 
onderwerpt de Commissie dit aan een onderzoek, brengt 
zij aan de Raad en het Europese Parlement over de re­
sultaten van dit onderzoek verslag uit en doet zij zo no­
dig voorstellen voor wijziging of verlenging. 
3. Door onafhankelijke deskundigen wordt een eva­
luatie van de bereikte resultaten uitgevoerd die wordt ge­
publiceerd in de vorm van een mededeling aan de- Raad 
en het Europese Parlement. 
4. De hierboven bedoelde verslagen worden opgesteld 
in het licht van de doelstellingen en evaluatiecriteria die 
zijn uiteengezet in de bijlage bij deze beschikking en in 
overeenstemming met het bepaalde in artikel 2, lid 2, van 
Besluit 87/516/Euratom, EEG. 
Artikel 5 
De Commissie draagt zorg voor de uitvoering van het 
programma. Zij wordt bijgestaan door een comité van 
raadgevende aard, hierna het „Comité" genoemd, dat is 
samengesteld uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten 
en wordt voorgezeten door de vertegenwoordiger van de 
Commissie. 
Artikel 6 
1. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan 
het Comité een ontwerp van de te nemen maatregelen 
voor. Het Comité brengt, zo nodig na stemming, advies 
uit binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen 
naar gelang van de urgentie van de kwestie. 
2. Het advies wordt opgenomen in de notulen; boven­
dien heeft elke Lid-Staat het recht te verlangen dat zijn 
standpunt in deze notulen wordt opgenomen. 
3. De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met 
het advies van het Comité. Zij stelt het Comité in kennis 
van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met dit 
advies. 
Artikel 7 
De procedure van artikel 6 is in het bijzonder van toe­
passing ten aanzien van: 
— de inhoud van de uitnodiging tot het indienen van 
voorstellen; 
— de beoordeling van de voorgestelde projecten en het 
geraamde bedrag van het aandeel van de Gemeen­
schap daarin; 
— afwijkingen van de algemene regels met betrekking 
tot de bijdrage van de Gemeenschap, als weergege­
ven in de bijlage; 
— de deelneming aan een project door organisaties en 
ondernemingen die niet tot de Gemeenschap beho­
ren, als bedoeld in artikel 8, lid 2; 
Nr. C 303/20 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 12. 89 
— de maatregelen ter evaluatie van het programma; 
— het regelen van verspreiding, bescherming en exploi­
tatie van de resultaten van het in het kader van het 
programma verrichte onderzoek. 
Artikel 8 
1. De Commissie is gemachtigd om overeenkomstig 
artikel 130 N van het EEG-Verdrag te onderhandelen 
over overeenkomsten met niet-Lid-Staten en internatio­
nale organisaties, in het bijzonder met niet-Lid-Staten 
die deelnemen aan de Europese samenwerking op het 
gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek 
(COST) en met landen die kaderovereenkomsten inzake 
wetenschappelijke en technische samenwerking met de Gemeenschap hebben gesloten, ten einde deze landen 
geheel of gedeeltelijk bij het programma te betrekken. 
2. Wanneer er kaderovereenkomsten voor weten­
schappelijke en technische samenwerking zijn gesloten 
tussen niet tot de Gemeenschap behorende Europese lan­
den en de Europese Gemeenschappen, kunnen in die 
landen gevestigde organisaties en ondernemingen, op ba­
sis van het criterium van wederzijds voordeel, deelnemen 
aan in het kader van dit programma opgezette projecten. 
Artikel 9 
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.