2. 4. 90 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 84/29 
Voorstel voor een verordening van de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de 
produktie en het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren 
COM(S9 648 def. 
(Door de Commissie ingediend op 6 februari 1990) 
(90/C 84/03) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE (.EMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, met name op artikel 43, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, 
Overwegende dat met het oog op een harmonieuze werking 
van de gemeenschappelijke markt en met name van de 
gemeenschappelijke marktordening in de sector visserijpro-
dukten, het handelsverkeer in levende tweekleppige weekdie­
ren niet langer mag worden gehinderd door verschillen tussen 
de Lid-Staten op het gebied van gezondheidsvoorschriften; 
dat als die verschillen worden opgeheven de produktie en het 
in de handel brengen kunnen worden geharmoniseerd, 
concurrentie op voet van gelijkheid mogelijk wordt en de 
consument een kwaliteitsprodukt kan worden aange­
boden; 
Overwegende dat volgens Richtlijn 79/923/EEG van de 
Raad van 30 oktober 1979 inzake de vereiste kwaliteit van 
schelpdierwater (') gezondheidsvoorschriften dienen te wor­
den vastgesteld voor schelpdierprodukten; 
Overwegende dat, ten einde de gezondheid van de consument 
te beschermen, eisen moeten worden vastgesteld voor alle 
stadia van produktie, behandeling, opslag, vervoer en distri­
butie van levende tweekleppige weekdieren; dat deze eisen 
eveneens moeten gelden voor stekelhuidigen en mantel-
dieren; 
Overwegende dat de inrichting van verzending en het 
produktiegebied moeten kunnen worden opgespoord ingeval 
zich problemen op het gebied van de gezondheid voordoen 
nadat levende tweekleppige weekdieren in de handel zijn 
gebracht; dat derhalve een registratie- en merksysteem moet 
worden ingevoerd om de weg die een partij na de produktie 
heeft gevolgd, te kunnen reconstrueren; 
Overwegende dat normen ter bescherming van de volksge­
zondheid moeten worden vastgesteld voor het eindprodukt; 
dat vooralsnog echter, gezien de stand van wetenschap en 
techniek, onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om bepaal­
de problemen op het gebied van gezondheid een definitieve 
oplossing te geven, en derhalve, om de volksgezondheid 
optimaal te beschermen, een communautaire regeling moet 
worden ingevoerd om normen snel te kunnen vaststellen en gezondheidsvoorschriften, voor zover nodig, te kunnen 
verscherpen ten einde virale besmettingen of andere gevaren 
voor de volksgezondheid te vermijden; 
Overwegende dat levende tweekleppige weekdieren die na de 
produktie niet zonder gevaar rechtstreeks kunnen worden 
geconsumeerd, voor verbruik geschikt kunnen worden 
gemaakt als zij lang genoeg worden gezuiverd of opnieuw 
uitgezet in gezond water; dat derhalve moet worden bepaald 
van welke produktiegebieden weekdieren voor rechtstreekse 
menselijke consumptie geschikt zijnen van welke gebieden de 
weekdieren die eruit worden opgevist, eerst moeten worden 
gezuiverd of heruitgezet; 
Overwegende dat de producent ervoor moet zorgen dat de 
levende tweekleppige weekdieren overeenkomstig de 
gezondheidsvoorschriften van deze verordening worden 
geproduceerd en op de markt gebracht; dat de bevoegde 
autoriteiten van de Lid-Staten de taak hebben om er door 
controles en inspecties op toe te zien dat de producent die 
gezondheidsvoorschriften naleeft; dat de bevoegde autoritei­
ten er met name voor moeten zorgen dat de produktiegebie­
den regelmatig worden gecontroleerd om te garanderen dat 
de weekdieren uit deze gebieden geen micro-organismen of 
toxische stoffen bevatten in concentraties die als schadelijk 
voor de volksgezondheid worden aangezien; 
Overwegende dat, om de eenvormige toepassing van de in 
deze verordening vervatte normen te garanderen, een com­
munautaire controle moet worden ingesteld; 
Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsver­
keer de bepalingen van Richtlijn . . ./. . ./EEG van de Raad 
van . . . inzake veterinaire controles in het intracommunau­
taire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbren­
ging van de interne markt (2) van toepassing zijn; 
Overwegende dat voor levende tweekleppige weekdieren die 
in een derde land zijn geproduceerd en bestemd zijn om op 
het grondgebied van de Gemeenschap in de handel te worden 
gebracht, geen gunstiger regeling mag gelden dan die welke in 
de Gemeenschap wordt toegepast; dat een communautaire 
procedure moet worden vastgesteld om door inspecties na te 
gaan welke voorschriften in derde landen gelden voor de 
produktie en het in de handel brengen, zodat de Gemeen­
schap een communautaire invoerregeling kan toepassen die is 
gebaseerd op de gelijkwaardigheid van de voorschriften; 
Overwegende dat de mogelijkheid bestaat dat sommige 
inrichtingen die op 1 januari 1992 reeds in bedrijf zijn, in 
verband met bijzondere situaties niet in staat zullen zijn om 
alle in deze verordening vervatte voorschriften in acht te 
nemen; dat derhalve moet worden voorzien in de mogelijk­
heid om aan die bedrijven tijdelijke en beperkte afwijkingen 
toe te staan in het kader van de algemene regeling die is 
vastgesteld bij Beschikking .../.. ./EEG van de Raad van 
(>) PB nr. E 281 van 10. 11. 1979, blz. 47. (2) COM(88) 383 def. van juli 1988. 
Nr. C 84/30 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 4. 90 
... tot vaststelling van de voorschriften voor het toestaan 
van tijdelijke en beperkte afwijkingen op de specifieke 
communautaire gezondheidsvoorschriften voor de produktie 
en het in de handel brengen van produkten van dierlijke 
oorsprong (x); 
Overwegende dat erop moet worden gewezen dat het buiten 
de werkingssfeer van deze verordening houden van bepaalde 
transacties en het toestaan van eventuele afwijkingen op de in 
deze verordening vervatte gezondheidsvoorschriften geen 
afbreuk doen aan het feit dat voor de produktie en het in de 
handel brengen van levende tweekleppige weekdieren de 
algemene gezondheidsvoorschriften gelden die zijn vastge­
steld bij Verordening (EEG) nr. .../.. . van de Raad van 
. . . houdende algemene gezondheidsvoorschriften inzake de 
produktie en het in de handel brengen van produkten van 
dierlijke oorsprong, en specifieke gezondheidsvoorschriften 
voor bepaalde produkten van dierlijke oorsprong (2); 
Overwegende dat de Commissie moet worden belast met de 
vaststelling van de nodige bepalingen ter uitvoering van deze 
verordening; dat daartoe moet worden voorzien in een 
procedure waarbij in het kader van het Permanent Veterinair 
Comité een nauwe en doeltreffende samenwerking tussen de 
Commissie en de Lid-Staten tot stand komt, 
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENUNG VASTGESTELD: 
HOOFDSTUK I 
Algemene bepalingen 
Artikel 1 
Bij deze verordening worden gezondheidsvoorschriften vast­
gesteld voor de produktie en het in de handel brengen van 
levende tweekleppige weekdieren die zijn bestemd voor 
rechtstreekse menselijke consumptie of voor consumptie na 
verwerking. 
Deze verordening is mutatis mutandis van toepassing voor 
stekelhuidigen en mantel dieren. 
Artikel 2 
In deze verordening wordt verstaan onder: 
1. tweekleppige weekdieren: plaatkieuwige weekdieren 
(Lamellibranchiata) die hun voedsel uit het water 
filtreren en die rauw of licht gekookt kunnen worden 
gegeten, gewoonlijk in hun geheel met de ingewanden 
of na verwijdering van bepaalde gedeelten van de 
ingewanden; 
2. mariene biotoxines: giftige stoffen die door tweeklep­
pige weekdieren worden opgenomen bij het eten van 
plankton dat toxines bevat; 
3. gezond zeewater: zee- of estuarium water dat microbio­
logische verontreinigingen noch natuurlijke of door 
milieuverontreiniging aanwezige toxische bestanddelen 
als bedoeld in de bijlage bij Richtlijn 79/923/EEG 
bevat in hoeveelheden die de kwaliteit uit gezondheids-
(») PB nr. . . . L . . . van . . ., blz. . . . 
(2) PB nr. . . . L . . . van . . ., blz. . . . oogpunt of de smaak van de tweekleppige weekdieren 
kunnen aantasten, en dat moet worden gebruikt over­
eenkomstig deze verordening; 
4. bevoegde autoriteit: de dienst die door de betrokken 
Lid-Staat is aangewezen om toezicht te houden op de 
toepassing van deze verordening; 
5. verwatering: de behandeling waarbij levende tweeklep­
pige weekdieren die gezien hun kwaliteit niet hoeven te 
worden heruitgezet of behandeld in een zuiveringsin­
richting, worden opgeslagen in bassins, in andere 
installaties met gezond zeewater of op natuurlijke 
gronden ten einde zand, slik en slijm te verwijderen en 
de smaak van het produkt te verbeteren; 
6. producent: iedere natuurlijke persoon of rechtspersoon 
die op enigerlei wijze levende tweekleppige weekdieren 
verzamelt in een produktiegebied om ze te behandelen 
en in de handel te brengen; 
7. produktiegebied: een gebied in zee, in een lagune of in 
een estuarium waarin zich heruitzettingspercelen of 
natuurlijke gronden voor tweekleppige weekdieren 
bevinden, of een dergelijk gebied dat wordt gebruikt 
voor de kweek van tweekleppige weekdieren, en waar 
levende tweekleppige weekdieren worden verzameld 
om in de handel te worden gebracht; 
8. inrichting: iedere op het land gevestigde of drijvende 
installatie of ieder gebied waar levende tweekleppige 
weekdieren na het verzamelen en vóór het in de handel 
brengen worden behandeld en opgeslagen; 
9. zuivering: de behandeling waarbij levende tweekleppi­
ge weekdieren, ten einde ze geschikt te maken voor 
menselijke consumptie, in zeewater worden gehouden 
totdat de microbiologische verontreiniging via natuur­
lijke filtratie is verwijderd; 
10. verzendinrichting: een inrichting voor ontvangst, ver­
watering, wassen, reiniging, sortering en verpakking 
van levende tweekleppige weekdieren die geen zuive­
ring nodig hebben; 
11. zuiveringsinrichting: een inrichting waar levende 
tweekleppige weekdieren worden gehouden om te 
worden gezuiverd met gezond zeewater of zeewater dat 
zodanig is behandeld dat het gehalte aan schadelijke 
micro-organismen tot een aanvaardbaar niveau is ver­
laagd; 
12. heruitzetting: het overbrengen, onder toezicht van de 
bevoegde autoriteit, van levende tweekleppige weekdie­
ren naar geschikte natuurlijke gronden in zee of in een 
estuarium met het oog op zuivering. Het overbrengen 
van tweekleppige weekdieren naar beter geschikte 
gebieden om daar verder te groeien, is hieronder niet 
begrepen; 
13. vervoermiddelen: de voor belading bestemde gedeelten 
van motorvoertuigen, van spoorvoertuigen en van 
luchtvaartuigen, alsmede scheepsruimen of containers 
voor vervoer te land, over zee of door de lucht; 
14. verpakking: de handeling waarbij levende tweekleppige 
weekdieren met verpakkingsmateriaal worden omge­
ven om ze te beschermen tegen schokken en uitdro­
ging; 
15. zending: een hoeveelheid levende tweekleppige week­
dieren die in een verzendinrichting of een zuiveringsin­
richting zijn behandeld en voor één of meer afnemers 
zijn bestemd; 
2. 4. 90 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 84/31 
16. partij: een hoeveelheid levende tweekleppige weekdie­
ren die in een produktiegebied zijn verzameld om te 
worden geleverd aan een erkende verzendinrichting, 
een zuiveringsstation, een heruitzettingsgebied of een 
verwerkende inrichting; 
17. in de handel brengen: het in het bezit hebben of 
uitstallen met het oog op verkoop, het te koop aanbie­
den, het verkopen, het leveren of het op enigerlei andere 
wijze in de Gemeenschap op de markt brengen van 
levende tweekleppige weekdieren voor rechtstreekse 
menselijke consumptie of consumptie na verwerking; 
18. invoer: het binnenbrengen op het grondgebied van de 
Gemeenschap van levende tweekleppige weekdieren uit 
derde landen; 
19. faecale coliformen: facultatief aërobe, gramnegatieve, 
niet-sporevormende, cytochrome oxydase-negatieve, 
staafvormige bacteriën die in staat zijn om lactose te 
fermenteren met produktie van gas in aanwezigheid van 
galzouten of andere oppervlakte-actieve agentia met 
soortgelijke groeiremmende eigenschappen, bij 44 
± 0,2 °C na ten minste 24 uur; 
20. E. coli: faecale coliformen die indol vormen uit trypto-
faan bij 44 ± 0,2 °C na 24 uur. 
HOOFDSTUK II 
Voorschriften voor de communautaire produktie 2. Levende tweekleppige weekdieren bestemd voor verde­
re verwerking moeten voldoen aan de desbetreffende eisen 
van lid 1 en moeten worden behandeld overeenkomstig de 
eisen van Verordening (EEG) nr. .../.. . van de Raad van 
. . . inzake gezondheidsvoorschriften voor de produktie en 
het in de handel brengen van visserijprodukten (*)• 
Artikel 4 
De personen die levende tweekleppige weekdieren bij de 
produktie en het in de handel brengen behandelen, moeten 
maatregelen treffen om aan de bij deze verordening vastge­
stelde eisen te voldoen. 
De voor de inrichtingen verantwoordelijke personen zien er 
met name op toe dat: 
— voldoende monsters voor laboratoriumonderzoek wor­
den genomen en geanalyseerd om een chronologisch 
overzicht te kunnen opstellen van de sanitaire kwaliteit 
van de levende tweekleppige weekdieren vóór en na de 
behandeling in een verzendinrichting of een zuiverings­
station; 
— een register wordt gehouden waarin de uitkomsten 
worden opgetekend van de verschillende controles, en 
dat het register ter beschikking wordt gehouden van de 
bevoegde autoriteit. 
Artikel 3 
1. Levende tweekleppige weekdieren mogen voor recht­
streekse menselijke consumptie slechts in de handel worden 
gebracht als aan de volgende voorschriften is voldaan: 
a) zij moeten afkomstig zijn van produktiegebieden die 
voldoen aan de in hoofdstuk I van de bijlage vastgestelde 
eisen; 
b) zij moeten zijn verzameld en vanuit het produktiegebied 
naar een verzend- of een zuiveringsinrichting zijn ver­
voerd overeenkomstig de in hoofdstuk II van de bijlage 
vastgestelde eisen; 
c) in de in deze verordening voorgeschreven gevallen moe­
ten zij zijn heruitgezet in daarvoor goedgekeurde perce­
len die voldoen aan de in hoofdstuk III van de bijlage 
vastgestelde eisen; 
d) zij moeten op een hygiënische manier zijn behandeld en 
moeten, indien nodig, zijn gezuiverd in daarvoor erkende 
inrichtingen die voldoen aan de in hoofdstuk IV van de 
bijlage vastgestelde eisen; 
e) zij moeten voldoen aan de in hoofdstuk V van de bijlage 
vastgestelde eisen; 
f) een gezondheidscontrole moet zijn verricht overeenkom­
stig hoofdstuk VI van de bijlage; 
g) zij moeten op adequate wijze zijn verpakt overeenkom­
stig hoofdstuk VII van de bijlage; 
h) zij moeten zijn opgeslagen en vervoerd onder bevredigen­
de hygiënische omstandigheden overeenkomstig de 
hoofdstukken VIII en IX van de bijlage; 
i) zij moeten zijn voorzien van een merk overeenkomstig 
hoofdstuk X van de bijlage. Artikel 5 
1. a) De bevoegde autoriteit stelt een lij st op van de erkende 
verzendinrichtingen en zuiveringsinrichtingen met 
vermelding van het erkenningsnummer. 
De bevoegde autoriteit erkent een inrichting alleen als 
zij zich ervan heeft vergewist dat die inrichting aan 
deze verordening voldoet. De bevoegde autoriteit 
trekt de erkenning in als niet meer aan de voorwaar­
den voor erkenning wordt voldaan. 
b) De inrichtingen worden geregeld geïnspecteerd en 
gecontroleerd onder verantwoordelijkheid van de 
bevoegde autoriteit, die te allen tijde vrije toegang 
dient te hebben tot alle delen van de inrichting, ten 
einde te kunnen nagaan of aan deze verordening 
wordt voldaan. 
Wanneer bij de inspecties en controles blijkt dat niet 
aan alle bij deze verordening vastgestelde eisen wordt 
voldaan, neemt de bevoegde autoriteit de nodige 
maatregelen. 
2. a) De bevoegde autoriteit stelt een lijst op van de 
produktiegebieden met gegevens over de ligging en 
grenzen, waar levende tweekleppige weekdieren 
mogen worden opgevist overeenkomstig deze veror­
dening, en met name hoofdstuk I van de bijlage. 
Deze lijst wordt meegedeeld aan de bedrijven waar­
voor deze verordening geldt, met name aan de 
producenten en de verantwoordelijken voor zuive-
rings- en verzendinrichtingen. 
(>) PB nr. L . . . van . . ., blz. 
Nr. C 84/32 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 4. 90 
b) Op de produktiegebieden wordt toezicht gehouden 
onder verantwoordelijkheid van de bevoegde autori­
teit, overeenkomstig deze verordening. 
Wanneer bij dit toezicht blijkt dat niet meer aan de bij 
deze verordening vastgestelde eisen wordt voldaan, 
sluit de bevoegde autoriteit het betrokken produktie-
gebied totdat de problemen zijn verholpen. 
3. De betrokken bevoegde autoriteit houdt rekening met 
de resultaten van een eventuele overeenkomstig artikel 6, 
lid 1, uitgevoerde controle. 
Artikel 6 
1. Deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover 
dat nodig is voor een eenvormige toepassing van deze 
verordening, controles ter plaatse uitvoeren. Zij kunnen met 
name controleren of de inrichtingen en produktiegebieden de 
voorschriften van deze verordening werkelijk naleven. De 
Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt 
verricht, verleent de deskundigen alle nodige bijstand voor de 
uitvoering van hun taak. De Commissie stelt de Lid-Staten in 
kennis van de uitkomsten van de controles. 
2. De algemene bepalingen ter uitvoering van lid 1 wor­
den vastgesteld volgens de procedure van artikel 16. Volgens 
dezelfde procedure worden, indien nodig, de voorschriften 
vastgesteld die moeten worden nageleefd bij de in lid 1 
bedoelde controles. 
3. De Commissie kan voor de verschillende stadia van de 
produktie en het in de handel brengen aanbevelingen en 
daarbij aansluitend richtsnoeren inzake goede werkmetho­
den vaststellen volgens de procedure van artikel 16. 
Artikel 7 
De voorschriften die zijn vervat in Richtlijn (EEG) .../... 
inzake veterinaire controles in het intracommunautaire 
handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging 
van de interne markt (!) zijn van toepassing, met name met 
betrekking tot de organisatie en de consequenties van de 
controles die de Lid-Staat van bestemming dient te verrich­
ten, en de vrijwaringsmaatregelen die dienen te worden 
toegepast. 
Terzake zijn evenwel de in deze verordening neergelegde 
definities van toepassing. 
HOOFDSTUK III 
Invoer uit derde landen 
Artikel 8 
De bepalingen die gelden voor de invoer van levende 
tweekleppige weekdieren uit derde landen, moeten gelijk­
waardig zijn aan die welke gelden voor het in de handel 
brengen van communautaire produkten. 
0) PB nr. L . . . van . . ., blz. . . . Artikel 9 
Om ervoor te zorgen dat artikel 8 op eenvormige wijze wordt 
toegepast, wordt de volgende procedure gevolgd: 
1. Deskundigen van de Commissie en van de Lid-Staten 
verrichten controles ter plaatse om na te gaan of de eisen 
voor de produktie en het in de handel brengen kunnen 
worden beschouwd als gelijkwaardig aan die welke in de 
Gemeenschap gelden. De met deze controles belaste 
deskundigen van de Lid-Staten worden aangewezen door 
de Commissie op voordracht van de Lid-Staten. De 
controles worden uitgevoerd in opdracht van de 
Gemeenschap, die alle ermee gemoeide kosten draagt. 
De periodiciteit en de wijze van uitvoering van deze 
controles worden vastgesteld volgens de procedure van 
artikel 16. 
2. Wanneer wordt bepaald of de eisen voor de produktie en 
het in de handel brengen van levende tweekleppige 
weekdieren in een derde land kunnen worden beschouwd 
als gelijkwaardig aan die welke in de Gemeenschap 
gelden, wordt met name rekening gehouden met: 
a) de wetgeving van het derde land; 
b) de structuur van de bevoegde autoriteit en van de 
inspectiediensten in dat derde land, de bevoegdheden 
van die diensten en het toezicht waaraan zij zijn 
onderworpen alsmede de mogelijkheden van deze 
diensten om de toepassing van de geldende wetgeving 
op efficiënte wijze te controleren; 
c) de gezondheidsvoorschriften die effectief worden 
toegepast voor de produktie en het in de handel 
brengen van levende tweekleppige weekdieren en 
met name het toezicht op de produktiegebieden en de 
omgeving ervan uit een oogpunt van microbiologi­
sche verontreiniging en aanwezigheid van mariene 
biotoxines; 
d) de regelmaat en de snelheid waarmee het derde land 
kennis geeft van het voorkomen in de produktiege­
bieden van plankton dat toxines bevat; 
e) de garanties die het derde land ten aanzien van de 
inachtneming van hoofdstuk V van de bijlage kan 
geven. 
3. De Commissie neemt volgens de procedure van arti­
kel 14 een besluit waarin zij vaststelt: 
a) in welke derde landen gelijkwaardige eisen als 
bedoeld in punt 2, gelden; 
b) welke eisen aan ieder derde land worden opgelegd 
voor de invoer van levende tweekleppige weekdieren 
in de Gemeenschap. Deze eisen kunnen met name 
omvatten: 
i) de afgifte van een gezondheidscertificaat voor 
iedere zending die bestemd is voor de Gemeen­
schap; 
2. 4. 90 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 84/33 
ii) de omschrijving van de produktiegebieden waar 
voor invoer in de Gemeenschap bestemde twee­
kleppige weekdieren mogen worden verza­
meld; 
iii) de verplichting om iedere wijziging in de erken­
ning van de produktiegebieden onmiddellijk aan 
de Gemeenschap te melden; 
iv) eventueel een zuivering na aankomst van de 
weekdieren op het grondgebied van de Gemeen­
schap; 
c) een lijst van inrichtingen van waaruit invoer van 
levende tweekleppige weekdieren wordt toegestaan. 
Daartoe worden een of meer lijsten van dergelijke 
inrichtingen opgesteld. Alleen inrichtingen die offi­
cieel zijn erkend door de bevoegde autoriteiten van 
het naar de Gemeenschap exporterende derde land, 
mogen in een lijst worden opgenomen. Een dergelij­
ke erkenning mag alleen worden verleend als 
— eisen in acht worden genomen die gelijkwaardig 
zijn aan die welke zijn vastgesteld in deze veror­
dening, 
— toezicht wordt gehouden door een officiële con­
troledienst van het derde land. 
4. De in punt 3 bedoelde besluiten kunnen worden gewij­
zigd volgens de procedure van artikel 15. 
De besluiten en de wijzigingen ervan worden bekendge­
maakt in de L-reeks van het Publikatieblad van de 
europese Gemeenschappen. 
Artikel 10 
Als tijdens *een controle als bedoeld in artikel 9, puntl, 
ernstige feiten aan het licht komen die gevaar voor de 
volksgezondheid kunnen opleveren als de levende tweeklep­
pige weekdieren voor menselijke consumptie in de handel 
zouden worden gebracht, moet de Commissie de Lid-Staten 
daarvan op de hoogte brengen en onverwijld een besluit 
vaststellen tot wijziging van de eisen die gelden voor invoer, 
of tot schorsing van de invoer uit de betrokken inrichting, het 
betrokken produktiegebied, het betrokken derde land of een 
deel daarvan. 
Besluiten terzake worden vastgesteld volgens de procedure 
van artikel 15. 
Artikel 11 
1. De voorschriften die zijn vervat in Verordening (EEG) 
nr. .../... van de Raad van ... tot vaststelling, in het 
vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt, 
van de principes voor de organisatie van de veterinaire 
controles voor produkten uit derde landen die in de Gemeen­
schap worden binnengebracht (1), zijn van toepassing. 
2. De invoer van levende tweekleppige weekdieren wordt 
verboden als niet aan deze verordening wordt voldaan, en 
met name als wordt geconstateerd dat: 
— de zending niet voldoet aan de eisen voor invoer die 
gelden voor het betrokken derde land; 
— de zending de volksgezondheid in gevaar kan brengen. 
t1) PB nr. L . . . van . . ., blz. . . . Artikel 12 
1. Als zich in een derde land een ziekte voordoet of 
verspreidt die door levende tweekleppige weekdieren op de 
mens kan worden overgedragen en ernstig gevaar voor de 
volksgezondheid kan opleveren, of op grond van andere 
ernstige redenen op het gebied van de volksgezondheid, kan 
door de Commissie volgens de procedure van artikel 15 of 
door een Lid-Staat de rechtstreekse of onrechtstreekse invoer 
van levende tweekleppige weekdieren uit dat derde land of 
een gedeelte van dat derde land worden verboden of aan 
bijzondere voorwaarden worden gekoppeld. 
2. De maatregelen die door de Lid-Staten op grond van 
lid 1 worden genomen, alsmede de intrekking van die 
maatregelen, moeten met opgave van redenen onverwijld aan 
de andere Lid-Staten en aan de Commissie worden meege­
deeld. 
3. De Commissie onderzoekt de situatie zo snel mogelijk. 
Zij kan de nodige besluiten vaststellen volgens de procedure 
van artikel 15. 
4. De Commissie volgt de ontwikkeling van de situatie en 
besluit volgens de procedure van artikel 15 tot wijziging of 
intrekking van de in lid 1 en lid 3 bedoelde besluiten, hierbij 
rekening houdend met de stand van zaken. 
HOOFDSTUK IV 
Slotbepalingen 
Artikel 13 
De bijlage kan worden gewijzigd volgens de procedure van 
artikel 4. 
Artikel 14 
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit 
artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter, hetzij op 
eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat, deze 
procedure onverwijld in bij het bij Besluit 68/361 /EEG van 
de Raad ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het 
„Comité" genoemd. 
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het 
Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het 
Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn 
die de voorzitter kan vaststellen al naar gelang van de 
urgentie van de aangelegenheid. Het Comité spreekt zich uit 
met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, 
van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de 
besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te 
nemen. Bij de stemming in het Comité worden de stemmen 
van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen 
overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet 
aan de stemming deel. 
Nr. C 84/34 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 4. 90 
De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij 
in overeenstemming zijn met het advies van het Comité. 
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming 
zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is 
uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een 
voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad 
besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen. 
Indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel 
nog geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde 
maatregelen door de Commissie vastgesteld. 
Artikel IS 
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit 
artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter de proce­
dure op eigen initiatief dan wel op verzoek van een Lid-Staat 
onverwijld in bij het Comité. 
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het 
Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het 
Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn 
van twee dagen. Het Comité spreekt zich uit met de 
meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het 
Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de 
besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te 
nemen. Bij de stemming in het Comité worden de stemmen 
van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen 
overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet 
aan de stemming deel. 
De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij 
in overeenstemming zijn met het advies van het Comité. 
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming 
zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is 
uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad 
besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen. 
Indien de Raad vijftien dagen na de indiening van het voorstel 
nog geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde 
maatregelen door de Commissie vastgesteld. 
Artikel 16 
In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel 
omschreven procedure, gelden de onderstaande bepalin­
gen. 
De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een 
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité 
brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen 
naar gelang van de urgentie van de aangelegenheid advies uit 
over dit onderwerp, zo nodig door middel van een stem­
ming. 
Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft 
iedere Lid-Staat het recht te verzoeken dat zijn standpunt in 
de notulen wordt opgenomen. 
De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door 
het Comité uitgebrachte advies. Zij brengt het Comité op de 
hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met 
zijn advies. 
Artikel 17 
Deze verordening treedt in werking op 1 januari 1993. 
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is 
rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat. 
BIJLAGE 
HOOFDSTUK I 
EISEN TEN AANZIEN VAN PRODUCTIEGEBIEDEN 
1. De ligging en de grenzen van de produktiegebieden moeten door de bevoegde autoriteit worden vastgesteld, 
zodat kan worden bepaald in welke gebieden: 
a) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld voor rechtstreekse menselijke consumptie; in 
deze gebieden verzamelde levende tweekleppige weekdieren moeten voldoen aan de in hoofdstuk V 
vastgestelde eisen; 
b) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, met dien verstande dat zij pas voor menselijke 
consumptie in de handel mogen worden gebracht na behandeling in een zuiveringsinrichting, na 
heruitzetting of na uitvoering van een warmtebehandeling waardoor ziekteverwekkende micro-organis­
men kunnen worden vernietigd, zoals die bedoeld in hoofdstuk III, punt III, onder 4, van de bijlage bij 
Verordening (EEG) nr. .../.. . van de Raad van . . . inzake gezondheidsvoorschriften voor de produktie 
en het in de handel brengen van visserijprodukten (1). Bij de uit deze gebieden afkomstige levende 
tweekleppige weekdieren mogen, in een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen (proef 
uitgevoerd volgens de techniek van het meest waarschijnlijke aantal) niet meer dan 6 000 faecale 
(!) PB nr. L . . . van . . ., blz. . . . 
2. 4. 90 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 84/35 
coliformen per 100 g vlees of 4 600 E. coliper 100 g vlees worden gevonden bij 95% van de monsters. Na 
zuivering, heruitzetting of behandeling moet aan de in hoofdstuk V vastgestelde eisen worden 
voldaan; 
c) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, met dien verstande dat zij pas in de handel 
mogen worden gebracht na heruitzetting gedurende geruime tijd of na heruitzetting gecombineerd met 
zuivering, ten einde aan het bepaalde onder a) te voldoen. Als deze weekdieren voldoen aan de onder b) 
vastgestelde grenswaarden mag een warmtebehandeling worden uitgevoerd die toereikend is om de 
micro-organismen te doden, zoals die bedoeld in hoofdstuk III, punt III, onder 4 van de bijlage bij 
Verordening (EEG) nr. .../... 
2. Elke wijziging in de grenzen van de produktiegebieden en elke tijdelijke of definitieve sluiting ervan moet door 
de bevoegde autoriteiten onmiddellijk worden gemeld aan de bedrijven waarop deze verordening van 
toepassing is, met name de producenten en de verantwoordelijken van zuiverings- en verzendinrichtingen. 
HOOFDSTUK II 
EISEN TEN AANZIEN VAN HET VERZAMELEN EN HET VERVOER VAN PARTIJEN NAAR 
VERZEND- OF ZUIVERINGSSTATIONS 
1. De verzameltechnieken mogen niet resulteren in te sterke beschadiging van de schelpen of ingewanden van de 
levende tweekleppige weekdieren. 
2. Levende tweekleppige weekdieren moeten op afdoende wijze worden beschermd tegen overdreven druk, 
schuring of trilling na het verzamelen en mogen niet worden blootgesteld aan extreem hoge of extreem lage 
temperaturen. 
3. De bij het verzamelen, het vervoer, de aankoop en de „handling" van levende tweekleppige weekdieren 
toegepaste technieken mogen niet resulteren in bijkomende verontreiniging van het produkt, een aanzienlijke 
vermindering van de kwaliteit van het produkt, of enige andere wijziging van de mogelijkheid om de 
weekdieren te zuiveren, te behandelen of opnieuw uit te zetten. 
4. Levende tweekleppige weekdieren mogen tussen het verzamelen en de aanvoer aan land niet opnieuw worden 
ondergedompeld in water dat oorzaak kan zijn van bijkomende verontreiniging. 
5. De vervoermiddelen voor het transport van levende tweekleppige weekdieren moeten zo worden gebruikt dat 
geen bijkomende verontreiniging van de levende tweekleppige weekdieren wordt veroorzaakt en dat de 
schelpen niet worden platgedrukt. Een adequate waterafvoer moet mogelijk zijn en de vervoermiddelen 
moeten op adequate wijze kunnen worden gereinigd. 
Wanneer onverpakte levende tweekleppige weekdieren naar een verzendinrichting, een zuiveringsinrichting of 
een heruitzettingsgrond over lange afstanden worden vervoerd, moeten de vervoermiddelen voldoen aan de 
eisen van hoofdstuk IX, punt 2, en zo zijn uitgerust dat de dieren maximale overlevingskansen hebben. 
6. Op verzoek van de producent wordt door de bevoegde autoriteit een registratiedocument afgegeven aan de 
hand waarvan de partijen levende tweekleppige weekdieren kunnen worden geïdentificeerd tijdens het vervoer 
van het produktiegebied naar een erkende verzendinrichting, een zuiveringsinrichting, een heruitzettingsplaats 
of een verwerkend bedrijf. Voor elke partij dient de producent de desbetreffende delen van het registratie­
document op leesbare en onuitwisbare wijze in te vullen; het document moet de volgende gegevens 
bevatten: 
— identiteit en handtekening van de producent, 
— datum van verzameling, 
— ligging van het produktiegebied, zo nauwkeurig mogelijk, 
— erkenningsnummer en plaats van verpakking, heruitzetting, zuivering of verwerking. 
Alle registratiedocumenten dienen van een blijvend volgnummer te worden voorzien. De bevoegde autoriteit 
houdt een register waarin het nummer van het registratiedocument is vermeld, samen met de naam van de 
persoon die de levende tweekleppige weekdieren heeft verzameld en aan wie het document is afgegeven. Het 
registratiedocument voor elke partij levende tweekleppige weekdieren moet bij levering van de partij aan een 
verzendinrichting, een inrichting voor verwerking, een zuiveringsinrichting of een heruitzettingsplaats van een 
datum worden voorzien en moet door de voor die plaatsen of inrichtingen verantwoordelijke persoon ten 
minste 60 dagen worden bewaard. 
Als de dieren echter worden verzameld door het personeel van een verzendinrichting, een zuiveringsinrichting, 
een heruitzettingsplaats of een inrichting voor verwerking, mag door de bevoegde autoriteit in plaats van een 
registratiedocument een permanente vervoervergunning worden afgegeven. 
7. Indien een produktiegebied tijdelijk wordt gesloten, geeft de bevoegde autoriteit voor dat gebied geen 
registratiedocumenten meer af en verklaart zij onmiddellijk alle reeds afgegeven registratiedocumenten 
ongeldig. 
^r C^^ ^u^nk^ncbi^d^^ndc^nror^c^^rn^cn^cri^ncri ^^^0 
^^^T^^A^^Z^^VA^^^Tn^^UtTZ^TT^^V^^L8V^^O^TW^X^ 
^het heruitzetten van levende tweekleppige weekdieren moet aan de volgende eisen worden voldaan^ 
n levende tweekleppige weekdieren moeten worden verzameld en vervoerd met inachtneming van de m 
hoofdstuk tt vastgestelde eisend 
2. de technieken die worden toegepast bi^ de ^handhng^van levende tweekleppige weekdieren bestemd voor 
heruitzetten moeten hervatting van het voedingsproces via mtrenng na onderdompeling in natuurlek water 
mogeluk makend 
3. levendetweekleppige weekdieren mogen met ineen zodanige concentratie wordenuitgezetdat zuivering 
onmogelijk wordt^ 
4. levende tweekleppige weekdieren moeten op de heruitzettingsplaats in zeewater wordenondergedompeld 
gedurende een periode die langensdannodigisomhet gehalte aan ^aecale bacteriën te verlagen tot de bi^ deze 
verordening toegestane grenswaarden en zodanig dat voldaan wordt aan de eisen van hoot^dstukV^ 
^ indien nodig moet door de bevoegde autoriteit voor elke soort levende tweekleppige weekdieren en voor elke 
erkende heruitzettingsplaats de voor een doeltre^ende zuivering vereiste mmimumtemperatuur van het water 
worden vastgesteld en bekendgemaakte 
^ heruitzettingsplaatsen voor levende tweekleppige weekdieren moeten door de bevoegde autoriteit erkend zim 
Oeuitzettmgsplaatsen moeten duidelijk zim afgebakend met boeiend palen ot^ andere verankerde matena 
len^ 
B^ de verschillende percelen binnen een heruitzettingsplaats moeten duidelijk van elkaar gescheiden zim^om 
vermenging van partyen te voorkomend 
^. de verantwoordelijken voor heruitzettingsplaatsen dienen de oorsprong van de levende tweekleppige 
weekdieren^ de periode waarin de weekdieren op de heruitzettingsplaats bli^ven^ het uitzettingsperceel en de 
bestemming van de partij te registreren^enzi^ dienen deze gegevens ter beschikkmgte houden van de bevoegde 
autoriteit 
^. partyen die na heruitzetten worden opgeviste moeten tijdens het vervoer van de heruitzettingsplaats naar een 
erkende verzendinnchting^ een zuiveringsinrichting or^ een inrichting voor verwerking vergezeld gaan van het 
in hoofdstuk tt^ punt^^ genoemde registratiedocument^ tenzij hetzelfde personeel werkt in zowel de 
heruitzettingsplaats als de verzendinnchting^ de zuiveringsinrichting ot^ de inrichting voor verwerking. 
^oo^n^rnxtv 
L ^tgemene eisen inzake gebouwen en uitrusting 
Oe inrichtingen moeten zim gelegen in gebieden die vri^zim van onaangename geurenm^ok^ stoken andere 
verontreinigingen.Zomoeten zo zim gelegen dat zoniet overstromen bi^ gewone vloed^ noch door water uit 
omliggende gebieden 
löe inrichtingen moeten ten minste beschikken over^ 
t. op plaatsen die bestemd zim voor ^handling^o^ opslag van levende tweekleppige weekdieren. 
a^ gebouwen omgebouwde voorzieningen die stevig zim en die met de nodige zorg zim ontworpen en 
worden onderhouden ten einde verontreiniging van de levende tweekleppige weekdieren door a^val^ 
arvalwater^rook^stot^o^ knaagdieren ot^ andere dierenm^^^orkomen^ 
b^ vloeren die gemakkelijk kunnen worden gereinigd en die zo zim aangelegd dat vloeistoven 
gemakkelijk kunnen wegvloeiend 
c^ arbeidsruimten die groot genoeg zim opdat alle activiteiten in bevredigende omstandigheden kunnen 
verlopend 
d^ stevige wanden^ die gemakkelijk kunnen worden gereinigde 
e^ voldoende verlichting door daglicht ot^ kunstlicht. 
2. 4. 90 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 84/37 
2. een voldoende aantal kleedlokalen, tafels en toiletten; bij de toiletten dienen voldoende wastafels 
aanwezig te zijn. 
3. adequate voorzieningen voor het reinigen van gereedschap, bakken en materiaal. 
4. een installatie voor de voorziening met, of eventueel de opslag en levering van, uitsluitend drinkwater in de 
zin van Richtlijn 80/778/EEG van de Raad van 15 juli 1980 betreffende de kwaliteit van voor menselijke 
consumptie bestemd water (!) of voorzieningen voor de levering van gezond zeewater. 
Een installatie die niet-drinkbaar water levert, kan worden toegestaan. Dat water mag dan niet in contact 
komen met levende tweekleppige weekdieren, noch worden gebruikt voor het reinigen of ontsmetten van 
met levende tweekleppige weekdieren in contact komende bakken, installaties en materieel. De leidingen 
voor niet-drinkbaar water moeten duidelijk te onderscheiden zijn van die voor drinkwater. 
5. materieel en apparatuur en de oppervlakken daarvan die in contact komen met levende tweekleppige 
weekdieren, moeten zijn vervaardigd van materiaal dat gemakkelijk en veelvuldig kan worden gewassen 
en gereinigd en dat corrosiebestendig is. 
II. Algemene hygiënische eisen 
Een zeer hoge mate van zindelijkheid en hygiëne is vereist ten aanzien van het personeel, de gebouwen, de 
apparatuur en de arbeidsomstandigheden. 
1. Personeel dat betrokken is bij de behandeling of de „handling" van levende tweekleppige weekdieren moet 
schone werkkledij dragen en, indien nodig, schone handschoenen die geschikt zijn voor het werk dat moet 
worden verricht. 
2. Het personeel moet zich onthouden van gedragingen waardoor de levende tweekleppige weekdieren 
kunnen worden verontreinigd, met name van spuwen; een ieder die lijdt aan een ziekte die door de levende 
tweekleppige weekdieren kan worden overgedragen, moet, totdat hij genezen is, worden geweerd bij de 
behandeling en „handling" van de produkten. 
3. Knaagdieren, insekten en ander ongedierte moeten worden verdelgd en vervolgens moet ervoor worden 
gezorgd dat de installaties vrij van ongedierte blijven; huisdieren moeten buiten de installaties worden 
gehouden. 
4. Lokalen, apparatuur en instrumenten die worden gebruikt bij de produktie van levende tweekleppige 
weekdieren moeten schoon worden gehouden en goed worden onderhouden; apparatuur en instrumenten 
moeten aan het einde van elke werkdag en zo vaak als nodig is grondig worden gereinigd. 
5. Lokalen, apparatuur en instrumenten mogen niet worden gebruikt voor andere doeleinden dan de 
produktie van levende tweekleppige weekdieren, tenzij de bevoegde autoriteit daartoe machtiging heeft 
verleend. 
6. Afvallen moeten op hygiënische wijze worden opgeslagen in een afzonderlijke ruimte, en desnoods in 
gesloten recipiënten die speciaal daarvoor worden gebruikt. Afvallen moeten geregeld uit de inrichting en 
de nabijheid ervan worden verwijderd. 
7. De eindprodukten moeten afgedekt worden opgeslagen en mogen niet op plaatsen komen die bestemd zijn 
voor behandeling van andere dieren dan levende tweekleppige weekdieren, zoals bij voorbeeld 
schaaldieren. 
III. Eisen voor zuiveringsinrichtingen 
Benevens aan de in de punten I en II vastgestelde eisen, moet aan de volgende eisen worden voldaan: 
1. De bodem en de wanden van de zuiveringsinstallatie en de wateropslagtanks moeten een glad, hard en 
ondoordringbaar oppervlak hebben en moeten gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt door 
schrobben of door gebruik van water onder druk. De bodem van de zuiveringsinstallatie moet voldoende 
afhellen en moet voorzien zijn van op de capaciteit berekende water afvoerkanalen. 
2. Vóór de zuivering moet het slik van de levende tweekleppige weekdieren worden verwijderd met gezond 
zeewater of met drinkwater onder druk. Deze eerste wasbeurt mag ook plaatsvinden in de 
zuiveringsinstallatie voordat met de zuivering wordt begonnen; daarbij moeten de waterafvoerkanalen 
tijdens de gehele eerste wasbeurt open blijven en dient voordat met de eigenlijke zuivering wordt 
begonnen voldoende tijd te verlopen om de hele installatie volledig te laten leeglopen. 
3. Het debiet van de aanvoer van zeewater in de zuiveringsinstallatie moet in verhouding staan tot het aantal 
ton levende tweekleppige weekdieren dat per uur wordt behandeld. 
4. Voor de zuivering van levende tweekleppige weekdieren moet gezond zeewater worden gebruikt; de 
afstand tussen de watervang en de plaats waar het afvalwater wordt geloosd dient groot genoeg te zijn om 
verontreiniging te voorkomen; gezuiverd zeewater mag worden gebruikt op voorwaarde dat de bevoegde 
autoriteit de doeltreffendheid van de zuiveringsmethode heeft gecontroleerd; drinkwater dat wordt 
gebruikt voor de bereiding van zeewater op basis van de belangrijkste chemische bestanddelen daarvan, 
moet voldoen aan het bepaalde in Richtlijn 80/778/EEG van de Raad. 
(') PB nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 11. 
Nr. C 84/38 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 4. 90 
5. De zuiveringsinstallatie moet werken volgens de instructies van de bevoegde autoriteit, ten einde te 
garanderen dat de levende tweekleppige weekdieren snel weer voedsel opnemen via filtrering, dat 
verontreinigingen worden verwijderd, dat zij niet opnieuw verontreinigd worden en dat zij na zuivering 
in goede conditie blijven met het oog op verpakking, opslag en vervoer vóór zij in de handel worden 
gebracht. 
6. De hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die wordt gezuiverd, moet in verhouding staan tot de 
capaciteit van de zuiveringsinstallatie. Levende tweekleppige weekdieren moeten continu worden 
gezuiverd gedurende een periode die lang genoeg is om te garanderen dat aan de in hoofdstuk V 
vastgestelde microbiologische normen wordt voldaan. Deze begint op het ogenblik waarop de in de 
zuiveringsinstallatie aanwezige levende tweekleppige weekdieren onder water komen te staan, en loopt 
tot het ogenblik waarop de dieren uit de installatie worden verwijderd. De verantwoordelijke voor de 
zuiveringsinstallatie moet rekening houden met de gegevens betreffende de grondstof (soort tweeklep­
pige weekdieren, gebied van oorsprong, gehalte aan micro-organismen, enz.) ten einde de zuiverings­
periode eventueel te verlengen om aan de in hoofdstuk V vastgestelde bacteriologische eisen voor levende 
tweekleppige weekdieren te voldoen. 
7. Gedurende de zuiveringsperiode mag een zuiveringsbassin niet meer dan één partij weekdieren 
bevatten. 
8. De recipiënten voor levende tweekleppige weekdieren in zuiveringsinstallaties moeten voorzien zijn van 
mazen, zodat het zeewater er doorheen kan stromen; de levende tweekleppige weekdieren mogen niet in 
te dikke lagen worden gestapeld, zodat de schelpen zich tijdens het zuiveringsproces ongehinderd kunnen 
openen; bij het plaatsen van de recipiënten voor levende tweekleppige weekdieren dienen de 
aanbevelingen van de bevoegde autoriteit op het vlak van densiteit in acht te worden genomen. 
9. In de zuiveringsinstallaties mogen op het moment waarop levende tweekleppige weekdieren er een 
zuiveringsproces ondergaan, geen schaaldieren, vissen of andere mariene diersoorten aanwezig zijn. 
10. Na zuivering mogen de schelpen van de levende tweekleppige weekdieren overvloedig worden gespoeld 
met drinkwater of gezond zeewater; dat kan eventueel gebeuren in de zuiveringsinstallatie zelf; het 
gebruikte water mag niet opnieuw in circulatie worden gebracht. 
11. Zuiveringsinrichtingen moeten een eigen laboratorium hebben of werken met een laboratorium dat 
beschikt over de nodige voorzieningen om de doeltreffendheid van het zuiveringssysteem aan de hand 
van de microbiologische criteria te controleren. De laboratoriuminstallaties moeten door de bevoegde 
autoriteit zijn goedgekeurd. 
12. De zuiveringsinrichtingen moeten regelmatig de volgende gegevens registreren: 
— de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van het water bij aanvoer in de zuiveringsinstal­
latie, 
— de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van ongezuiverde levende tweekleppige week­
dieren, 
— de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van gezuiverde levende tweekleppige week­
dieren, 
— de datum van levering en de hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die aan het zuiverings­
station zijn geleverd en het nummer van het registratiedocument, 
— het tijdstip waarop de zuiveringsinstallatie wordt gevuld en leeggemaakt, 
— gegevens inzake de verzending van zendingen na zuivering. 
Deze gegevens moeten volledig en nauwkeurig zijn, en leesbaar worden opgetekend in een register dat 
voor controle ter beschikking moet worden gehouden van de bevoegde autoriteit. 
13. De zuiveringsinrichtingen mogen uitsluitend partijen levende tweekleppige weekdieren aanvaarden die 
vergezeld gaan van het in hoofdstuk II bedoelde registratiedocument. 
Zuiveringsinrichtingen die partijen levende tweekleppige weekdieren zenden naar verzendinrichtingen 
moeten het in hoofdstuk II, punt 6, genoemde registratiedocument afgeven. 
14. Elk pak met gezuiverde levende tweekleppige weekdieren moet worden voorzien van een etiket waaruit 
blijkt dat de weekdieren zijn gezuiverd. 
IV. Eisen ten aanzien van verzendinrichtingen 
1. Benevens aan de in de punten I en II vastgestelde eisen moet aan de volgende eisen worden voldaan: 
a) de verwatering mag geen microbiologische verontreiniging van het produkt veroorzaken; 
b) de bevoegde autoriteit moet instructies voor het gebruik van verwaterinstallaties vaststellen met name 
inzake de bacteriologische en chemische kwaliteit van het gebruikte zeewater; 
c) apparatuur en recipiënten in verwaterinstallaties mogen geen bron zijn van verontreiniging; 
2. 4. 90 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 84/39 
d) de procédés voor de groottesortering van levende tweekleppige weekdieren mogen niet resulteren in 
extra verontreiniging van het produkt of in wijzigingen waardoor het produkt minder geschikt wordt 
voor vervoer en opslag na verpakking; 
e) voor het spoelen of reinigen van levende tweekleppige weekdieren mag alleen gezond zeewater of 
drinkwater onder druk worden gebruikt. 
2. Verzendinrichtingen mogen uitsluitend partijen levende tweekleppige weekdieren aanvaarden die 
vergezeld gaan van het in hoofdstuk II, punt 6, bedoelde registratiedocument en afkomstig zijn van een 
erkend produktiegebied, een heruitzettingsplaats of een zuiveringsinrichting. 
3. Verzendinrichtingen moeten een eigen laboratorium hebben of werken met een laboratorium dat beschikt 
over de nodige voorzieningen om te controleren of de tweekleppige weekdieren voldoen aan de 
microbiologische normen van hoofdstuk V. De laboratoriuminstallaties moeten door de bevoegde 
autoriteiten zijn goedgekeurd. 
Deze eisen gelden echter niet voor verzendinrichtingen die tweekleppige weekdieren behandelen die 
afkomstig zijn uit zuiveringsinrichtingen en die daar reeds na de zuivering zijn onderzocht. 
HOOFDSTUK V 
EISEN TEN AANZIEN VAN LEVENDE TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN 
Levende tweekleppige weekdieren, bestemd voor rechtstreekse menselijke consumptie, moeten aan de volgende 
eisen voldoen: 
1. Zij moeten er vers en levend uitzien; de schelpen moeten vrij zijn van vuil, de dieren moeten adequaat reageren 
op beklopping en een normale hoeveelheid vocht bevatten. 
2. Bij een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen of bij een andere bacteriologische test waarvan is 
aangetoond dat hij dezelfde nauwkeurigheidsgraad heeft, mogen ten hoogste 300 faecale coliformen of ten 
hoogste 230 E. coli per 100 g vlees en lichaamsvocht worden gevonden. 
3. In 25 g vlees van weekdieren mag geen salmonella worden aangetoond. 
4. Levende tweekleppige weekdieren mogen niet in zodanige mate zijn verontreinigd met natuurlijke of door 
milieuverontreiniging aanwezige toxische of schadelijke bestanddelen dat de volgens de berekeningen bij 
consumptie opgenomen hoeveelheden de aanvaardbare dagelijkse inname voor de mens (ADI) overschrijden of 
de smaak van de weekdieren erdoor kan worden aangetast. 
5. De radionucleïdegehalten mogen niet hoger liggen dan de door de Gemeenschap vastgestelde maximumge-
halten voor levensmiddelen. 
6. Het totale gehalte aan PSP („Paralytic Shellfish Poison") mag niet meer bedragen dan 80 microgram per 100 g 
vlees. 
7. Het gehalte aan DSP („Diarrhetic Shellfish Poison") mag niet hoger liggen dan het gehalte dat schadelijk wordt 
geacht voor de gezondheid van de mens. 
8. Bij ontstentenis van routineprocedures voor de opsporing van virussen en van virologische normen, wordt de 
gezondheidscontrole gebaseerd op tellingen van faecale bacteriën. 
Of aan de in dit hoofdstuk vastgestelde eisen wordt voldaan, wordt onderzocht volgens wetenschappelijk erkende 
methoden waarvan de deugdelijkheid in de praktijk is bewezen. 
Indien nodig voor de uniforme toepassing van de verordening worden volgens de procedure van artikel 14 
bemonsteringsschema's, analysemethoden en toleranties vastgesteld om te controleren of aan de in dit hoofdstuk 
vastgestelde eisen is voldaan. 
De doeltreffendheid van de bacteriën als indicator voor faecale verontreiniging, de drempelwaarden daarvoor en 
de overige parameters die in dit hoofdstuk zijn vastgesteld, worden voortdurend geëvalueerd en worden, voor 
zover daartoe op grond van wetenschappelijke gegevens aanleiding bestaat, herzien volgens de procedure van 
artikel 15. 
Als uit wetenschappelijke gegevens zou blijken dat nieuwe parameters dienen te worden ingevoerd om de 
volksgezondheid te beschermen tegen bij voorbeeld mogelijke verontreiniging door NSP („Neurotic Shellfish 
Poison"), worden die parameters vastgesteld volgens dezelfde procedure. 
Nr. C 84/40 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 4. 90 
HOOFDSTUK VI 
GEZONDHEIDSCONTROLE EN TOEZICHT OP DE PRODUKTIE 
Door de bevoegde autoriteit wordt met het oog op de volksgezondheid een controleregeling ingesteld om na te gaan 
of aan de in deze verordening vastgestelde eisen wordt voldaan. Deze regeling omvat: 
1. Regelmatig toezicht op heruitzettingsplaatsen en produktiegebieden voor levende tweekleppige weekdieren, 
ten einde: 
a) misbruiken ten aanzien van oorsprong en bestemming van levende tweekleppige weekdieren te 
voorkomen; 
b) de microbiologische kwaliteit van levende tweekleppige weekdieren te controleren in relatie tot het gebied 
waar zij zijn verzameld; 
c) na te gaan of er toxinebevattend plankton aanwezig is. 
Daartoe dient de bevoegde autoriteit bemonsteringsschema's op te stellen en bovenbedoelde controles te 
verrichten op geregelde tijdstippen of, indien het verzamelen op onregelmatige tijdstippen plaatsvindt, van 
geval tot geval. 
De bemonsteringsschema's dienen met name rekening te houden met: 
a) de variatie in faecale verontreiniging die binnen elk produktiegebied kan optreden; 
b) mogelijke verschillen inzake de aanwezigheid van plankton dat mariene biotoxines bevat; de bemonstering 
dient als volgt te geschieden: 
i) toezicht: periodieke bemonstering met het oog op de opsporing van wijzigingen in de samenstelling van 
het toxinehoudende plankton en in de geografische spreiding ervan. Als op grond van de verkregen 
gegevens wordt vermoed dat accumulatie van toxines in het vlees van de weekdieren heeft 
plaatsgevonden, moet worden besloten tot intensieve bemonstering; 
ii) intensieve bemonstering: 
— controle van het plankton in het kweekwater of het water waar de tweekleppige weekdieren worden 
verzameld met een groter aantal bemonsteringspunten en monsters, en 
— toxicologisch onderzoek op de weekdieren uit het besmette gebied die het meest vatbaar zijn voor 
verontreiniging. 
Deze intensieve bemonstering moet worden voortgezet totdat uit de resultaten van het toxicologisch 
onderzoek blijkt dat de weekdieren weer in de handel mogen worden gebracht; 
c) mogelijke verontreiniging van de weekdieren in het produktiegebied. Als uit de gegevens die in het kader 
van het bemonsteringsschema zijn verzameld, blijkt dat het in de handel brengen van levende tweekleppige 
weekdieren gevaren kan opleveren voor de volksgezondheid, dient de bevoegde autoriteit het produktie­
gebied te sluiten totdat de problemen daar zijn opgelost. 
2. Laboratoriumtests om te controleren of is voldaan aan de in hoofdstuk V van deze bijlage vastgestelde eisen ten 
aanzien van het eindprodukt. Er moet een controlesysteem worden toegepast om erop toe te zien dat het 
gehalte aan mariene biotoxines het uit veiligheidsoogpunt toelaatbare maximumgehalte niet overschrijdt. 
3. Regelmatige inspectie van de inrichtingen. Bij inspecties wordt met name gecontroleerd: 
a) of nog steeds wordt voldaan aan de bij de erkenning gestelde eisen; 
b) de zindelijkheid van de lokalen, installatie en apparatuur, en de hygiëne van het personeel; 
c) of de „handling" en behandeling van de levende tweekleppige weekdieren op correcte wijze gebeurt; 
d) het correcte gebruik en de correcte werking van de installaties voor zuivering en verwatering; 
e) het in hoofdstuk IV, punt III, onder 11, bedoelde register; 
f) het correcte gebruik van gezondheidsmerken. 
In het kader van deze controles kunnen ook monsters voor laboratoriumonderzoek worden genomen; de 
resultaten van dat onderzoek worden meegedeeld aan de personen die verantwoordelijk zijn voor de 
inrichtingen. 
4. Controle op de wijze waarop zendingen levende tweekleppige weekdieren worden opgeslagen en 
vervoerd. 
^ ^0 ^nbii^ncm^d^^nd^Luron^^^rn^cn^cn^n^n ^r.C^^l 
V^^^^XtNO^ 
t Oe verpakking van levende tweekleppige weekdieren moet onder bevredigende hvgiemsche omstandigheden 
geschieden. 
Oe verpakking o^ de recipiënt^ 
— mag de organoleptische eigenschappen van de levende tweekleppige weekdieren niet kunnen aan^ 
tastend 
— mag geenvoorde menselijke gezondheid schadelijke sto^tenopdelevendetweekleppige weekdieren 
kunnen overbrengend 
— moet voldoende stevig zim om de levende tweekleppige weekdieren op doeltretiende wi^ze te beD 
schermen. 
2 Oesters moeten met de bolle kant naar beneden worden verpakt. 
3 ^lle verpakkingen van levendetweekleppigeweekdierenmoetenzimgesloten op het momentdat ze de 
verzendinrichting verlaten en moeten verzegeld bleven tot zi) aan de consument o^ de kleinhandelaar worden 
geleverd 
noo^n^Tn^vttt 
n Inde opslagruimten moeten de levende tweekleppige weekdieren steeds worden bewaard bijeen temperatuur 
die geen nadelig e^ectheert op de kwaliteit en de overleving^ de verpakkingen mogen niet rechtstreeksm 
contact komen met de vloer van de opslagruimten maar moeten steeds op een schoon^verhoogd oppervlak 
worden geplaatst. 
2 Naverpakkmg en na het verlatenvan de verzendinrichting mogen levende tweekleppige weekdieren met 
opnieuwm zeewater wordenondergedompeld^ behalvebi) verkoopmhetkleinhandelsstadium door de 
verzendinrichting zelL 
V^^VO^^VANUiTO^V^Z^NO^^t^^nN^ 
t. Zendingen levende tweekleppige weekdieren^ b^^^^^^r menselijke consumptief moeten in de vorm van 
gesloten pakketten vanuithetverzendstation worden verzonden en moeten verzegeld bleven totdat zi) te koop 
worden aangeboden aan de consument o^ kleinhandelaar. 
2 Oe voor het vervoer van zendingen levende tweekleppige weekdieren gebruikte vervoermiddelen moeten aan 
de volgende eisen voldoen. 
a^ de binnenwanden en alle andere delen die m contact kunnen komen met de levende tweekleppige 
weekdieren moetenvervaardigdzimvancorrosiebestendigmatenaal^de wanden moeten glad zim en 
gemakkelijk kunnen worden gereinigde 
b^ zomoeten op zodanige wi^zezim uitgerust dat de levende tweekleppige weekdieren doeltre^end worden 
beschermd tegen extreem hoge ot^e^treem lage temperaturend verontreiniging met stot^ot^ vuil^ en 
beschadiging van de schelpen door trillingen en door schuring^ 
c^ levende tweekleppige weekdieren mogen niet samen met andere produkten waardoor zi) zouden kunnen 
worden verontreinigd worden vervoerd 
3. Bi) het vervoeren de distributie van zendingen levende tweekleppige weekdieren moet gebruik worden 
gemaakt van gesloten voertuigen oMecipienten waarin het produkt wordt bewaard bijeen temperatuur die 
geen nadelig er^ectheert op de kwaliteit en de overleving. 
Oe pakketten levende tweekleppige weekdieren mogen tijdens het vervoer niet rechtstreeks in contact komen 
met de vloervan hetvoertuigo^het recipiënt m^^^ri^^ten op een verhoogd oppervlakworden geplaatst o^ op 
een andere wi)ze tegen contact worden beschermd 
net eventueel bi) het vervoer van levende tweekleppige weekdieren gebruikte i)s moet zim vervaardigd uit 
drinkwater ot gezond zeewater 
Nr. C 84/42 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 2. 4. 90 
HOOFDSTUK X 
HET MERKEN VAN ZENDINGEN 
1. Alle pakketten van een zending levende tweekleppige weekdieren moeten van een gezondheidsmerk worden 
voorzien, zodat op elk ogenblik tijdens het vervoer en de distributie tot in het stadium van de kleinhandel, kan 
worden bepaald van welke verzendinrichting of zuiveringsinrichting zij afkomstig zijn. Onverminderd het 
bepaalde in Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december 1978 betreffende de onderlinge aanpassing 
van de wetgevingen der Lid-Staten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen alsmede inzake de 
daarvoor gemaakte reclame (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89 / 395 /EEG (2), moet het merk de volgende 
gegevens bevatten: 
— het land van verzending, 
— de soort tweekleppige weekdieren (gangbare naam en wetenschappelijke naam), 
— het door de bevoegde autoriteit toegekend erkenningsnummer met het oog op de identificatie van de 
verzendinrichting, 
— de datum van verpakking. 
2. Het gezondheidsmerk mag op het verpakkingsmateriaal worden gedrukt of op een apart etiket worden 
aangebracht dat vervolgens op het verpakkingsmateriaal wordt bevestigd of in de verpakking wordt geplaatst. 
De merktekens mogen ook de vorm hebben van een bindsluiting of worden aangebracht met een 
nietjessysteem; zelfklevende gezondheidsmerken mogen niet worden gebruikt. Alle soorten gezondheidsmer­
ken moeten zodanig zijn ontworpen dat ze slechts één maal kunnen worden gebruikt en dat ze niet van de ene 
op de andere verpakking kunnen worden overgebracht. 
3. Het gezondheidsmerk moet duurzaam en waterbestendig zijn en de gegevens moeten leesbaar, onuitwisbaar en 
in gemakkelijk te ontcijferen letters zijn aangebracht. 
4. Het gezondheidsmerk dat is bevestigd op zendingen levende tweekleppige weekdieren die niet zijn verpakt in 
consumenten verpakkingen, moet door de kleinhandelaar worden bewaard gedurende ten minste 60 dagen 
nadat hij de inhoud van de zending heeft gesplitst. 
(') PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1. 
(2) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 17. 
Voorstel voor een verordening van de Raad inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het in de 
handel brengen van aquacultuurdieren en aquacultuurprodukten 
COM(89) 655 def. 
(Door de Commissie ingediend op 9 februari 1990) 
(90/C 84/04) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, met name op artikel 43, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, 
Overwegende dat aquacultuurdieren en aquacultuurproduk­
ten in de lijst in bijlage II bij het Verdrag zijn vermeld; 
Overwegende dat het kweken van aquacultuurdieren en het 
in de handel brengen van aquacultuurdieren en aquacultuur­produkten een bron van inkomsten vormt voor de personen 
die in de visserijsector werken; 
Overwegende dat, met het oog op de rationele ontwikkeling 
van de betrokken sector en voor de verbetering van de 
produktiviteit, op communautair niveau veterinairrechtelij­
ke voorschriften moeten worden vastgesteld; 
Overwegende dat moet worden bijgedragen tot de totstand­
brenging van de interne markt op dit gebied, maar dat er 
tegelijk voor moet worden gezorgd dat besmettelijke ziekten 
niet worden verspreid; 
Overwegende dat er wat de gezondheidstoestand van de 
aquacultuurdieren betreft geen homogene situatie bestaat in 
de Gemeenschap; dat het in dit verband wenselijk is, ter 
aanduiding van delen van de Gemeenschap, het begrip gebied 
in te voeren;