VERSLAG

over de jaarrekening van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI betreffende het begrotingsjaar 2011 vergezeld van de antwoorden van de gemeenschappelijke onderneming

2013/C 6/04

INLEIDING

De oprichtende leden van de gemeenschappelijke onderneming zijn de Europese Unie, vertegenwoordigd door de Commissie, en de „European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations” (EFPIA). Elke juridische entiteit die direct of indirect onderzoek en ontwikkeling ondersteunt in een lidstaat of in een met het zevende kaderprogramma (3) geassocieerd land kan zich kandidaat stellen om lid te worden van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI.

De maximale EU-bijdrage aan de Gemeenschappelijke Onderneming IMI ter dekking van de lopende kosten en onderzoeksactiviteiten bedraagt 1 miljard euro, te betalen uit de begroting van het zevende kaderprogramma. De EU en de EFPIA dragen als oprichtende leden in gelijke mate bij aan de lopende kosten, elk voor ten hoogste 4 % van de totale bijdrage van de EU. Elk ander lid draagt bij aan de lopende kosten in verhouding tot zijn bijdrage aan de onderzoeksactiviteiten. De onderzoeksgebaseerde bedrijven die lid zijn van de EFPIA, dragen bij aan de financiering van de onderzoeksactiviteiten met bijdragen in natura (4) die minstens gelijk zijn aan de financiële bijdrage van de EU (5) .

TOELICHTING BIJ DE BETROUWBAARHEIDSVERKLARING

BETROUWBAARHEIDSVERKLARING

Overeenkomstig het bepaalde in artikel 287, lid 1, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie controleerde de Rekenkamer de jaarrekening (6) van de gemeenschappelijke onderneming inzake innovatieve geneesmiddelen, die bestaat uit de „financiële staten” (7) en de „verslagen over de uitvoering van de begroting” (8) betreffende het per 31 december 2011 afgesloten begrotingsjaar, alsmede de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen bij die rekening.

De verantwoordelijkheid van de leiding

Als ordonnateur voert de directeur de begroting aan de ontvangsten- en uitgavenzijde uit overeenkomstig de financiële regeling van de gemeenschappelijke onderneming, onder zijn eigen verantwoordelijkheid en binnen de grens van de toegekende kredieten (10) . De directeur is verantwoordelijk voor het opzetten (11) van de organisatorische structuur en van de interne beheers- en controlesystemen en -procedures die van belang zijn om definitieve rekeningen (12) te kunnen opstellen die geen afwijkingen van materieel belang als gevolg van fraude of fouten bevatten en om te verzekeren dat de onderliggende verrichtingen bij deze rekeningen wettig en regelmatig zijn.

De verantwoordelijkheid van de controleur

De Rekenkamer heeft de verantwoordelijkheid om op basis van haar controle een verklaring over te leggen over de betrouwbaarheid van de jaarrekening van de gemeenschappelijke onderneming en over de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen bij die rekening.

De controle van de Rekenkamer houdt in dat procedures worden uitgevoerd om controle-informatie te verkrijgen over de bedragen en mededelingen in de rekeningen en over de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen daarbij. De selectie van de procedures is afhankelijk van haar oordeel, en omvat een beoordeling van de risico's op afwijkingen van materieel belang in de rekeningen en op onwettige of onregelmatige verrichtingen, hetzij door fraude, hetzij door fouten. Bij deze risicobeoordelingen wordt gekeken naar de interne controles met betrekking tot de opstelling en weergave van de rekeningen door de entiteit om controleprocedures op te zetten die in de gegeven omstandigheden adequaat zijn. De controle van de Rekenkamer houdt tevens een beoordeling in van de geschiktheid van de gehanteerde grondslagen voor financiële verslaglegging en van de redelijkheid van de door de leiding gemaakte boekhoudkundige schattingen, evenals een beoordeling van de algehele presentatie van de rekeningen.

De Rekenkamer is van oordeel dat de verkregen controle-informatie toereikend is en geschikt als grondslag voor de navolgende oordelen.

Oordeel over de betrouwbaarheid van de rekeningen

Naar het oordeel van de Rekenkamer geeft de jaarrekening van de gemeenschappelijke onderneming op alle materiële punten een getrouw beeld van haar financiële situatie per 31 december 2011 en van de resultaten van haar verrichtingen en kasstromen in het op die datum afgesloten jaar, overeenkomstig de bepalingen van haar financiële regeling.

Grondslag voor een verklaring met beperking ten aanzien van de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen bij de rekeningen

De strategie voor controle achteraf van de gemeenschappelijke onderneming werd vastgesteld bij besluit van de raad van bestuur van 14 december 2010 en vormt een essentiële controle bij de beoordeling van de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen (14) . De tot september 2012 verrichte controles achteraf hadden betrekking op 2,2 miljoen euro (18,8 % van de aanvaarde bijdrage van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI voor de eerste oproep, die door de Gemeenschappelijke Onderneming IMI was gevalideerd in juni 2011). Het uit deze controles achteraf resulterende foutenpercentage beliep 6,84 % (15) .

Verklaring met beperking ten aanzien van de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen bij de rekeningen

Naar het oordeel van de Rekenkamer zijn de onderliggende verrichtingen bij de jaarrekening van de gemeenschappelijke onderneming betreffende het per 31 december 2011 afgesloten begrotingsjaar op alle materiële punten wettig en regelmatig, behoudens de gevolgen van de in paragraaf 15 beschreven kwesties.

OPMERKINGEN OVER HET BUDGETTAIR EN FINANCIEEL BEHEER

Begrotingsuitvoering

De jaarlijkse begroting en het uitvoeringsplan voor 2011 werden op 4 april 2011 door de raad van bestuur vastgesteld (16) vanwege de tijd die het vaststellen en overeenkomen van de in het jaarlijks uitvoeringsplan op te nemen wetenschappelijke prioriteiten in beslag nam. Hierdoor ontstond vertraging bij het doen van de oproep tot het indienen van voorstellen. Gedurende het jaar deed de gemeenschappelijke onderneming de vierde oproep tot het indienen van voorstellen, ondertekende zij vijf subsidieovereenkomsten in het kader van de derde oproep tot het indienen van voorstellen en acht subsidieovereenkomsten in het kader van de tweede oproep tot het indienen van voorstellen.

Vastleggingskredieten ad 117 miljoen euro en betalingskredieten ad 65 miljoen euro die niet in het begrotingsjaar 2010 waren gebruikt, werden naar 2011 overgedragen en vastleggingskredieten ad 62 miljoen euro en betalingskredieten ad 11 miljoen euro die niet in het begrotingsjaar 2011 waren gebruikt, werden naar 2012 overgedragen.

Oproep tot het indienen van voorstellen

De oproepen tot het indienen van voorstellen die werden georganiseerd in 2008, 2009 en 2010 resulteerden in de ondertekening van subsidieovereenkomsten eind 2011 ter waarde van 269 miljoeneuro. In 2011 werd de vierde oproep tot het indienen van voorstellen gedaan, waarbij de indicatieve begrote EU-bijdrage 105 miljoen euro bedroeg. In 2012 werd de vijfde oproep tot het indienen van voorstellen gedaan, waarbij de indicatieve begrote EU-bijdrage 80 miljoen euro bedroeg. Indien oproepen tot het indienen van voorstellen op het huidige niveau blijven, zal de totale beschikbare EU-bijdrage dan ook hoogstwaarschijnlijk niet worden gebruikt.

Inconsistenties tussen de besluiten van de raad van bestuur en het verslag over het budgettair en financieel beheer

In het verslag over het budgettair en financieel beheer was het totaalbedrag van hoofdstuk 30-C2 „Onderzoeksagenda” (117 miljoen euro) lager dan begrotingsonderdeel B03000-C2 (141 miljoen euro), dat onder voornoemd hoofdstuk valt. Bovendien staat het besluit van de raad van bestuur van 28 januari 2011 slechts het overdragen van 115 miljoen euro aan vastleggingskredieten toe, terwijl het verslag over het budgettair en financieel beheer een overdracht van 117 miljoen euro te zien geeft.

OPMERKINGEN OVER ESSENTIËLE CONTROLES VAN DE TOEZICHT- EN CONTROLESYSTEMEN VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE ONDERNEMING

Methodologie voor het evalueren van bijdragen in natura

De methodologie voor het evalueren van bijdragen in natura (18) werd op 11 november 2011 goedgekeurd door de raad van bestuur. De bijdragen in natura worden gevalideerd door middel van een certificering vooraf en controles achteraf. In 2011 werd er geen certificering vooraf of controle achteraf verricht.

OVERIGE OPMERKINGEN

Interne-auditfunctie en de dienst Interne Audit van de Commissie

De gemeenschappelijke onderneming werd in november 2009 autonoom, maar tot maart 2012 werden noch door de dienst Interne Audit van de Commissie, noch door het hoofd Interne Audit assurance-gerelateerde werkzaamheden op het gebied van Interne Audit verricht. Het hoofd Interne Audit was rechtstreeks betrokken bij operationele activiteiten (tenuitvoerlegging van de strategie achteraf, KPI-kader, herziening van certificering vooraf inzake bijdragen in natura) en bij andere adviesopdrachten.

Controlerechten van de Europese Rekenkamer

In de bepalingen van de subsidieovereenkomst wordt het recht van de Rekenkamer om de bijdragen in natura van EFPIA-ondernemingen te controleren niet erkend, hoewel deze in de jaarrekening van IMI zijn vastgelegd. Naar schatting zullen deze bijdragen tijdens de levensduur van IMI ongeveer 1 miljard euro belopen.

Follow-up van eerdere opmerkingen

Jaarlijks activiteitenverslag

Overeenkomstig artikel 6.4 van de statuten van de gemeenschappelijke onderneming en artikel 41 van de financiële regeling van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI dient de uitvoerend directeur een jaarlijks activiteitenverslag op te stellen, met een betrouwbaarheidsverklaring waarin wordt verklaard dat de informatie in het verslag een getrouw beeld geeft, tenzij anders vermeld in een eventueel voorbehoud. De betrouwbaarheidsverklaring werd in februari 2012 afgegeven zonder voorbehoud, ondanks het feit dat er informatie ontbrak over de doeltreffendheid van de strategie voor controle achteraf, die een essentiële controle vormt voor de beleidsuitgaven.

(1) Verordening (EG) nr. 73/2008 van de Raad van 20 december 2007 tot oprichting van de Gemeenschappelijke onderneming voor de uitvoering van het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (PB L 30 van 4.2.2008, blz. 38).

(2) Ter informatie geeft de bijlage een overzicht van de bevoegdheden, activiteiten en beschikbare middelen van de gemeenschappelijke onderneming.

(3) Het zevende kaderprogramma, vastgesteld bij Besluit nr. 1982/2006/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 412 van 30.12.2006, blz. 1) brengt alle onderzoeksgerelateerde EU-initiatieven samen onder één dak en speelt een cruciale rol bij de verwezenlijking van de doelstellingen voor groei, concurrentievermogen en werkgelegenheid. Het is tevens een hoeksteen van de Europese onderzoeksruimte.

(4) Volgens artikel 11, lid 4, van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 73/2008 tot oprichting van de gemeenschappelijke onderneming zijn bijdragen in natura „niet-geldelijke bijdragen door de onderzoeksgebaseerde farmaceutische bedrijven die lid zijn van EFPIA, met middelen (zoals personeel, uitrusting, verbruiksgoederen, enz.) …”. De bijdrage van de onderzoeksbedrijven dient ten minste gelijk te zijn aan de financiële bijdrage van de Unie.

(5) Artikel 11, lid 5, van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 73/2008 tot oprichting van de gemeenschappelijke onderneming bepaalt: „De deelnemende onderzoeksgebaseerde farmaceutische bedrijven die lid zijn van EFPIA komen voor geen enkele activiteit in aanmerking voor financiële steun van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI”.

(6) De Rekenkamer ontving op 1 juli 2012 de jaarrekening, en op 12 oktober 2012 een rectificatie op deze rekening. Bij deze rekening is een verslag gevoegd over het budgettair en financieel beheer tijdens het jaar, dat onder meer rapporteert over de uitvoeringsgraad van de kredieten, met beknopte informatie over de kredietoverschrijvingen tussen de diverse begrotingsonderdelen.

(7) De financiële staten omvatten de balans en de economische resultatenrekening, de tabel van de kasstromen, de staat van de veranderingen van de nettoactiva en de bijlage bij de jaarrekening, met een overzicht van belangrijke grondslagen voor financiële verslaglegging en andere toelichtingen.

(8) De verslagen over de begrotingsuitvoering omvatten ook de resultatenrekening van de begrotingsuitvoering en de bijlage daarbij.

(9) PB L 248 van 16.9.2002, blz. 1.

(10) Artikel 33 van Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002 van de Commissie (PB L 357 van 31.12.2002, blz. 72).

(11) Artikel 38 van Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002.

(12) De regels inzake de rekening en verantwoording en de boekhouding van de agentschappen zijn vastgelegd in hoofdstuk 1 van titel VII van Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002, zoals laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG, Euratom) nr. 652/2008 (PB L 181 van 10.7.2008, blz. 23), en zijn als zodanig opgenomen in de financiële regeling van de gemeenschappelijke onderneming.

(13) Internationale Federatie van Accountants (IFAC) en internationale standaarden van hoge controle-instanties (ISSAI).

(14) Artikel 12, lid 4, van Verordening (EG) nr. 73/2008 tot oprichting van de gemeenschappelijke onderneming bepaalt: „De Gemeenschappelijke Onderneming IMI voert ter plaatse controles en financiële verificaties uit bij de deelnemers aan de onderzoeksactiviteiten die worden gefinancierd door de gemeenschappelijke onderneming”. Controles achteraf kunnen leiden tot de ontdekking van niet-subsidiabele uitgaven die werden gedeclareerd door de begunstigden en vervolgens voorwerp zullen uitmaken van terugvorderingsprocedures.

(15) Het foutenpercentage wordt berekend aan de hand van een gemiddelde van de te hoge opgaven in de diverse kostendeclaraties, met het bedrag ervan als wegingsfactor.

(16) Op basis van artikel 14 van de financiële regeling van IMI werd de begrotingsregel 1/12 gebruikt voor het verrichten van betalingen totdat de begroting was vastgesteld.

(17) De belangrijkste opmerkingen van de rekenplichtige: a) er wordt geen gebruik gemaakt van een nauwkeurige, vaste methodiek voor de berekening van transitorische posten aan het eind van het begrotingsjaar, b) verbeter het kasmiddelenbeheer en de archiveringspraktijken, c) formaliseer de goedkeuring van het bijgewerkte concepthandboek voor financiële procedures, d) waarborg een volledige documentatie met onderliggende stukken in betalingsdossiers, en e) introduceer een IT-instrument om contracten en overeenkomsten beter te registreren en beheren.

(18) Bijdragen in natura zijn de subsidiabele kosten die zijn gemaakt door de rechtspersonen die deelnemen in de activiteiten welke niet door de gemeenschappelijke onderneming worden vergoed.

(19) Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002.

publiceren van informatie over de projecten, met inbegrip van de naam van de deelnemers, en de hoogte van de financiële bijdrage per deelnemer, van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI;

de juridische entiteiten die met de Gemeenschappelijke Onderneming IMI een subsidieovereenkomst hebben gesloten, in kennis stellen van de mogelijkheden om te lenen bij de Europese Investeringsbank, met name de in het kader van het zevende kaderprogramma ingestelde Risicodelende Financieringsfaciliteit;

regelmatig evalueren van, en aanbrengen van de nodige aanpassingen in de onderzoeksagenda van het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen in het licht van de wetenschappelijke ontwikkelingen tijdens de uitvoering ervan;

een publiek-privaat partnerschap te zijn dat streeft naar het vergroten van de onderzoeksinvesteringen in de biofarmaceutische sector in de lidstaten en de met het zevende kaderprogramma geassocieerde landen door het poolen van middelen en bevorderen van samenwerking tussen de publieke en private sector;

de uitvoering te ondersteunen van de onderzoeksprioriteiten als opgenomen in de onderzoeksagenda van het Gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (hierna „onderzoeksactiviteiten” genoemd), met name door het toekennen van subsidies ingevolge vergelijkende uitnodigingen tot het indienen van voorstellen;

„preconcurrentieel farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling” in de lidstaten en de met het zevende kaderprogramma geassocieerde landen te ondersteunen via een gecoördineerde aanpak om de vastgestelde onderzoeksbottlenecks in het geneesmiddelenontwikkelingsproces te ondervangen;

De Gemeenschappelijke Onderneming IMI draagt bij tot de uitvoering van het zevende kaderprogramma en in het bijzonder van het thema Gezondheid van het specifiek programma Samenwerking tot uitvoering van het zevende kaderprogramma. Zij heeft ten doel de efficiency en effectiviteit van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen aanzienlijk te verbeteren, zodat de farmaceutische sector op de lange termijn doeltreffender en veiliger innovatieve geneesmiddelen ontwikkelt. Zij is er in het bijzonder op gericht om:

Het Europees Parlement en de Raad stellen, volgens de gewone wetgevingsprocedure en na raadpleging van het Economisch en Sociaal Comité, de in de artikelen 183, 184 en 185 bedoelde voorzieningen vast. Voor de vaststelling van de aanvullende programma’s is de goedkeuring van de betrokken lidstaat vereist.

Artikel 187: de Unie kan gemeenschappelijke ondernemingen of andere structuren in het leven roepen die noodzakelijk zijn voor de goede uitvoering van programma's voor onderzoek en technologische ontwikkeling en demonstratie in de Unie.

ANTWOORDEN VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE ONDERNEMING IMI

Paragraaf 15

De Gemeenschappelijke Onderneming IMI verwelkomt de positieve conclusie van de Rekenkamer over de wettigheid en regelmatigheid van alle transacties die ten grondslag liggen aan de jaarrekening van de gemeenschappelijke onderneming, met als enige uitzondering concrete fouten die de Gemeenschappelijke Onderneming IMI heeft ontdekt met betrekking tot tussentijdse betalingen van declaraties in het kader van de eerste oproep. Tussentijdse betalingen maakten in 2011 20% (15,2 miljoen euro) uit van de totale betalingen die de Gemeenschappelijke Onderneming IMI in 2011 verrichtte (74,3 miljoen euro) en 22 % van de totale betalingen van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI aan begunstigden (69,0 miljoen euro).

Bovendien, zonder de berekening door de Rekenkamer van het foutenpercentage op basis van de eerste controles van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI in twijfel te trekken, beliepen de vastgestelde en resterende foutenpercentages die uit deze afgeronde controles achteraf naar voren kwamen, volgens de methode die in de strategie van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI voor controle achteraf was vastgesteld, per september 2012 respectievelijk 4,58 % en 3,72 %. Dit resultaat is gebaseerd op een relatief beperkt aantal afgeronde controles, die met name waren gericht op nieuwe of nog niet gecontroleerde begunstigden uit de eerste IMI-projecten, bij wie een hoger foutenpercentage kan worden verwacht.

2011 was het eerste volledige jaar waarin controles vooraf en achteraf zijn uitgevoerd en waarin met controles is gestart zodra de eerste kostendeclaraties met betrekking tot projecten in het kader van de eerste oproep waren gevalideerd en betaald. De fouten die door de Rekenkamer zijn gemeld als basis voor een verklaring met beperking, waren door het eigen interne-controlesysteem van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI ontdekt, wat de effectiviteit van dit proces aantoont. Daarnaast houdt het feit dat de strategie en de activiteiten van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI zich over meerdere jaren uitstrekken, ook in dat er extra tijd nodig is om een volledige beoordeling te maken van het effect van dergelijke controles.

De Gemeenschappelijke Onderneming IMI erkent niettemin de risico's die met subsidiebeheer samenhangen en neemt passende maatregelen op zowel het niveau vooraf als achteraf om fouten die uit de afgeronde controles achteraf naar voren zijn gekomen, af te handelen en te herstellen. Daarnaast worden nieuwe initiatieven geïntroduceerd om te voorkomen dat dergelijke fouten optreden bij bestaande en nieuwe participanten aan projecten van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI. Deze initiatieven omvatten de verdere verscherping van controles vooraf teneinde meer fouten op te sporen en te herstellen voordat kostendeclaraties worden gevalideerd, de organisatie van financiële workshops en de ontwikkeling van richtsnoeren voor bewustmaking en het vergroten van het begrip van deelnemers van belangrijke onderwerpen als subsidiabiliteit van de kosten en het belang van het bijhouden van adequate ondersteunende documentatie met betrekking tot de ingediende declaraties. Dit is vooral erg belangrijk omdat een groot deel van de participanten kleine en middelgrote ondernemingen zijn en omdat andere entiteiten niet bekend zijn met EU-onderzoeksprogramma's.

Paragraaf 19

De begroting was gebaseerd op het goedgekeurde financieel memorandum en bij de uitvoering van de begroting werden de beginselen van goed financieel beheer gevolgd. Bovendien is van de middelen die waren gereserveerd voor lopende kosten, niets verloren gegaan en werden niet-gebruikte middelen van de Europese Commissie overgedragen naar onderzoeksactiviteiten. Het is ook van belang voor ogen te houden dat 50 % van de begroting voor lopende kosten wordt gefinancierd via de EFPIA.

Paragraaf 21

In 2012 zijn doeltreffende maatregelen ingesteld om de vastleggingen van EU-financiering en de daarmee overeenkomende bijdragen in natura van EFPIA-leden te doen toenemen en te versnellen via de lancering van verscheidene oproepen tot het indienen van voorstellen. In 2012 zijn tot op heden drie oproepen tot het indienen van voorstellen gedaan en er staat er nog een gepland voor het eind van 2012; dit betekent een duidelijke vooruitgang in de uitvoering van het IMI-programma.

Paragraaf 22

Het totaalbedrag van hoofdstuk 30-C2 „Onderzoeksagenda” (117 miljoen euro) is het juiste bedrag. Het verschil is te wijten aan een technisch probleem in het ABAC-systeem, dat momenteel wordt aangepakt. Wat betreft de geautoriseerde overdracht: deze wordt naar behoren toegelicht in de preambule van het besluit van de raad van bestuur, waarbij wordt vermeld dat de Gemeenschappelijke Onderneming IMI operationele vastleggings- en betalingskredieten had die aan het eind van het begrotingsjaar 2010 niet waren gebruikt en dat het noodzakelijk werd geacht de niet-gebruikte kredieten in 2011 te gebruiken. Desalniettemin zal de Gemeenschappelijke Onderneming IMI de tekst van het besluit verduidelijken voor toekomstige overdrachten.

Paragraaf 23

Werkzaamheden die verband hielden met de formele beoordeling van het internecontrolesysteem zijn in het laatste kwartaal van 2011 uitgevoerd door de Coördinator interne controle en zijn afgerond met de goedkeuring van het rapport aan de uitvoerend directeur op 13 februari 2012. Dit is in overeenstemming met hetgeen is voorzien in internecontrolenorm 15 en bij de opstelling van het Jaarlijks activiteitenverslag van 2011. In 2011 is de invoering van de internecontrolesystemen ook regelmatig formeel beoordeeld door middel van de opstelling en goedkeuring van het actieplan voor 2011 in februari 2011 en de actualisering daarvan in mei en oktober 2011.

Paragraaf 24

Er wordt een actieplan opgesteld naar aanleiding van de aanbevelingen van de rekenplichtige van 27 september 2012.

Paragraaf 25

EFPIA-leden die deelnemen aan projecten van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI, hebben hun eerste verklaringen over bijdragen in natura in februari 2012 ingediend, nadat de raad van bestuur de methode op 11 november 2011 had goedgekeurd. Naast controles vooraf van deze verklaringen en de respectieve gecertificeerde methoden, zal in 2012 de eerste controle achteraf van bijdragen in natura worden uitgevoerd.

Paragraaf 26 tot en met 28

Het door IAS-IAC gecoördineerde strategisch controleplan voor 2012-2014 is op 3 november 2011 goedgekeurd door de raad van bestuur. Dit is gebeurd op basis van een uitgebreide risicobeoordeling die de IAS en het interne controleorgaan van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI gezamenlijk hebben uitgevoerd en die in september 2011 werd afgerond. In 2011 heeft het interne controleorgaan binnen de Gemeenschappelijke Onderneming IMI ook een aantal adviesopdrachten uitgevoerd met betrekking tot de ontwikkeling en versterking van de systemen en processen inzake bestuur, interne controle en risicobeheer van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI.

De eerste interne controle door de dienst Interne Audit van de Europese Commissie werd uitgevoerd tijdens het tweede kwartaal van 2012; het eindrapport werd in juli uitgebracht en ingediend bij de uitvoerend directeur en de raad van bestuur. Deze uitgebreide interne controle was gericht op de onderhandelingen, de voorbereiding van subsidieovereenkomsten en de subprocessen op het gebied van voorfinanciering van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI.

De rol van de interne controle in de financiële voorschriften van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI zal ook naar behoren worden aangepast aan de vereisten van het model financieel reglement voor publiek-private partnerschappen dat de Europese Commissie naar verwachting in 2013 zal invoeren.

Paragraaf 29

De bepalingen in de op 11 november 2011 door de raad van bestuur goedgekeurde, herziene modelsubsidieovereenkomst die betrekking hebben op de controle van de bijdragen in natura van EFPIA-bedrijven, zijn in overeenstemming met de parameters die zijn vastgelegd in artikel 12, leden 4 en 5, van Verordening (EG) nr. 73/2008 van de Raad tot oprichting van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI.

Aangezien het hier echter in wezen een principekwestie betreft, wordt nu het advies van de Europese Commissie ingewonnen inzake de rechten van de Europese Rekenkamer tot controle van bijdragen in natura van EFPIA-bedrijven die geen financiering ontvangen van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI.

Paragraaf 31

In 2011 is aanzienlijke vooruitgang geboekt met het opstellen van het plan voor bedrijfscontinuïteit en het rampherstelplan van de Gemeenschappelijke Onderneming IMI. Beide zijn nu afgerond en waren in het eerste kwartaal van 2012 operationeel.

Paragraaf 32

In november 2011 is gestart met controles achteraf en in februari 2012 was er niets uit de lopende controles naar voren gekomen dat een voorbehoud redelijkerwijs zou rechtvaardigen.