23.5.86 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr.C 124/7 
worden verhandeld, de in artikel 3 en artikel 4, 
lid 2, voorgeschreven vermeldingen slechts op 
de op die levensmiddelen betrekking hebbende 
handelsdocumenten voorkomen.". 
17. Artikel 11, lid 3, onder a), wordt met de volgende 
alinea aangevuld: 
„Zij is niet van toepassing op flessen die melk of zui-
velprodukten bevatten en bestemd zijn om opnieuw 
te worden gebruikt. Andere uitzonderingen kunnen 
worden toegestaan overeenkomstig de procedure van 
artikel 17.". 
18. Artikel 11, lid 4, wordt gelezen: 
„4. Bij de in lid 3, onder a), derde alinea, ge­
noemde flessen en bij verpakkingen of recipiënten 
waarvan het grootste vlak kleiner is dan 10 cm2, 
moeten slechts de in artikel 3, lid 1, punten 1, 3 en 
4, genoemde vermeldingen worden opgegeven.". 
19. Artikel 16, lid 2, derde alinea, wordt gelezen: 
„In het laatste geval leidt de Commissie, vóór het 
einde van bovenbedoelde termijn, de procedure van 
artikel 17 in, ten einde te beslissen of de beoogde 
maatregelen, zo nodig na passende wijzigingen, kun­
nen worden uitgevoerd.". 
20. Artikel 17 wordt gelezen: 
„Artikel 17 
In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit 
artikel omschreven procedure beslist de Commissie 
na raadpleging van het bij Beschikking 69/414/EEG 
ingestelde Permanent Comité voor levensmiddelen, 
hierna te noemen het „Comité". Het Comité beraad­
slaagt over de door de Commissie voorgelegde ver­
zoeken om advies. De Commissie kan aan haar ver­zoek om advies een termijn verbinden, waarbinnen 
het advies moet worden uitgebracht. De beraadsla­
gingen in het Comité leiden niet tot een stemming. 
Ieder lid van het Comité kan evenwel verlangen dat 
zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen.". 
21. Artikel 18 vervalt. 
22. Artikel 23 vervalt. 
23. Bijlage I wordt de volgende tekst aangevuld: 
„Definitie 
Alle soorten aromatiseren­
de stoffen Aanduiding 
Aroma('s) 
Deze vermelding kan 
eventueel nader worden 
omschreven met de aan­
duiding van de plantaar­
dige of dierlijke oor­
sprong van de gebruikte 
aromatiserende stoffen.". 
Artikel 2 
De Lid-Staten wijzigen hun wettelijke en bestuursrechte­
lijke bepalingen zodanig dat: 
— de handel in produkten die aan de bepalingen van 
deze richtlijn voldoen, uiterlijk op ... (achttien 
maanden na kennisgeving daarvan) wordt toegestaan, 
— de handel in produkten die niet aan de bepalingen 
van deze richtlijn voldoen, op . . . (zesendertig maan­
den na kennisgeving daarvan) wordt verboden. 
Zij stellen de Commissie onverwijld daarvan in kennis. 
Artikel 3 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevin­
gen der Lid-Staten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen 
COM(86) 91 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 17 april 1986) 
(86/C 124/06) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Co­
mité, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, 
Gezien het voorstel van de Commissie, Overwegende dat de Raad op 21 december 1976 Richt­
lijn 77/94/EEG betreffende de onderlinge aanpassing 
van de wetgevingen der Lid-Staten inzake levensmidde­
len bestemd voor bijzondere voeding (x) heeft vastge­
steld; 
Gezien het advies van het Europese Parlement, O PB nr. L 26 van 31.1. 1977, blz. 55. 
Nr. C 124/8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 23. 5. 86 
Overwegende dat de vaststelling van Richtlijn 77/94/ 
EEG gerechtvaardigd was doordat de verschillen tussen 
de nationale wetgevingen inzake voor bijzondere voe­
ding bestemde levensmiddelen het vrije verkeer ervan be­
lemmerden, ongelijke concurrentievoorwaarden konden 
scheppen en uit dien hoofde op de totstandkoming en de 
werking van de gemeenschappelijke markt rechtstreeks 
van invloed waren; 
Overwegende dat de onderhavige aanpassing van de na­
tionale wetgevingen in een eerste stadium de opstelling 
van een gemeenschappelijke definitie vergde en de vast­
stelling van maatregelen ter bescherming van de consu­
ment tegen misleiding ten aanzien van de aard van de 
produkten alsmede van voorschriften waaraan de etiket­
tering van de betrokken produkten moest voldoen; 
Overwegende dat de door deze richtlijn bestreken pro­
dukten levensmiddelen zijn waarvan samenstelling en 
vervaardiging speciaal moeten worden uitgedacht om 
aan de bijzondere voedingsbehoeften van diegenen te 
voldoen voor wie zij hoofdzakelijk zijn bestemd; dat het 
derhalve met het oog op het specifieke doel van deze 
voeding noodzakelijk kan zijn in afwijkingen van de al­
gemene of bijzondere bepalingen voor levensmiddelen te 
voorzien; 
Overwegende dat over de grondbeginselen van de regle­
mentering en de lijst van groepen voor bijzondere voe­
ding bestemde levensmiddelen, waarvoor bijzondere 
richtlijnen dienen te worden vastgesteld, door de Raad 
overeenkomstig de procedure van artikel 100 van het 
Verdrag moet worden beslist; 
Overwegende dat de opstelling van bijzondere richtlijnen 
om de grondbeginselen van de reglementering ten uit­
voer te leggen, evenals de opstelling van de wijzigingen 
daarvan, uitvoeringsmaatregelen van technische aard 
zijn; dat om de procedure te vereenvoudigen en te be­
spoedigen de vaststelling van deze maatregelen aan de 
Commissie dient te worden toevertrouwd; 
Overwegende dat, voor alle gevallen waarin de Raad be­
voegdheid voor de tenuitvoerlegging van de voorschrif­
ten die op het gebied van voor menselijke voeding 
bestemde waren zijn vastgesteld, aan de Commissie 
toekent, in een procedure dient te worden voorzien 
voor een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en 
de Commissie in het kader van het door de Raad bij 
Besluit 69/414/EEG (') ingestelde Permanent Comité 
voor levensmiddelen, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 
1. Deze richtlijn bestrijkt voor bijzondere voeding be­
stemde levensmiddelen. 
(') PB nr. L 291 van 19. 11. 1969» blz. 9. 2. a) Voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen 
zijn levensmiddelen die zich door de bijzondere 
samenstelling of door de bijzondere bereidings­
wijze ervan duidelijk van gewone levensmiddelen 
onderscheiden, die voor het aangegeven doel van 
de voeding geschikt zijn en die zodanig in de han­
del worden gebracht dat de geschiktheid voor dat 
doel wordt aangeduid. 
b) Een bijzondere voeding behoort te voldoen aan de 
bijzondere voedingsbehoeften: 
i) van bepaalde categorieën personen wier assimi­
latieproces of stofwisseling is verstoord, of 
ii) van bepaalde categorieën personen die zich in 
bijzondere fysiologische omstandigheden be­
vinden en die daarom bijzonder gebaat kunnen 
zijn bij een gecontroleerde ingestie van som­
mige stoffen in levensmiddelen, of 
iii) van zuigelingen, peuters of kleuters, in goede 
gezondheid. 
Artikel 2 
1. De in artikel 1, lid 2, onder b), i) en ii), genoemde 
produkten mogen worden gekenmerkt door de aandui­
ding „dieet" of „regime". 
2. Bij de etikettering en de aanbieding van gewone le­
vensmiddelen en bij de reclame daarvoor is het gebruik 
verboden van: 
a) de aanduidingen „dieet" of „regime", al dan niet ge­
combineerd met andere woorden, om deze levens­
middelen aan te duiden; 
b) elke andere aanduiding of elke aanbiedingsvorm 
waardoor de indruk zou kunnen worden gewekt dat 
het één der in artikel 1 bedoelde produkten betreft. 
3. Volgens de overeenkomstig de procedure in artikel 
9 vast te stellen bepalingen, mag echter voor gewone le­
vensmiddelen die voor een bijzondere voeding geschikt 
zijn, worden toegestaan dat deze eigenschap wordt aan­
geduid. 
In gewone bepalingen mag worden geregeld op welke 
wijze deze aanduiding geschiedt. 
Artikel 3 
1. De aard of de samenstelling van de in artikel 1 ge­
noemde produkten moet zodanig zijn dat deze produk­
ten geschikt zijn voor de bijzondere voeding waarvoor 
zij zijn bestemd. 
2. De in artikel 1 genoemde produkten moeten even­
eens voldoen aan de dwingende bepalingen welke voor 
gewone levensmiddelen gelden, behalve wat de aan die 
produkten aangebrachte wijzigingen betreft om die met 
de definities van artikel 1 in overeenstemming te bren­
gen. 
23.5. 86 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 124/9 
Artikel 4 
1. De bijzondere bepalingen ten aanzien van groepen 
voor bijzondere voeding bestemde, in de bijlage opgeno­
men groepen levensmiddelen worden bij bijzondere richt­
lijnen vastgesteld. 
Deze bijzondere richtlijnen en de wijzigingen ervan wor­
den overeenkomstig de procedure in artikel 9 vastgesteld. 
2. Deze richtlijnen kunnen met name het volgende be­
vatten : 
a) essentiële eisen ten aanzien van de aard of samenstel­
ling van de produkten, 
b) kwaliteit van de grondstoffen, 
c) hygiënische eisen, 
d) toegestane wijzigingen in de zin van artikel 3, lid 2, 
e) een lijst van stoffen voor bijzondere voeding, met in­
begrip van zuiverheidscriteria voor deze stoffen, 
f) een lijst van additieven, 
g) etikettering, aanbieding en reclame, 
h) voorwaarden waaronder bij etikettering, aanbieding 
en reclame naar een dieet of een categorie personen 
mag worden verwezen waarvoor een in artikel 1 ge­
noemd produkt is bestemd, 
i) voor de controle op de overeenstemming met de be­
palingen van de bijzondere richtlijnen benodigde be-
monsterings- en analysemethoden. 
Artikel 5 
1. Door de etikettering, de wijze waarop deze is uit­
gevoerd, de aanbiedingsvorm van en de reclame voor een 
in artikel 1 genoemd produkt, mag aan dit produkt geen 
eigenschappen worden toegeschreven waardoor mense­
lijke ziekten kunnen worden voorkomen, behandeld of 
genezen; evenmin mag op dergelijke eigenschappen wor­
den gezinspeeld. 
In uitzonderlijke en welomschreven gevallen mag, over­
eenkomstig de procedure in artikel 9, in afwijkingen van 
het bepaalde in de eerste alinea worden voorzien. 
2. Lid 1 vormt geen beletsel voor de verbreiding van 
alle nuttige gegevens en aanbevelingen die uitsluitend 
voor personen zijn bestemd die op het gebied van ge­
neeskunde, voeding of farmacie bevoegd zijn. 
Artikel 6 
1. Op de in artikel 1 genoemde produkten is onder de 
volgende voorwaarden Richtlijn 79/112/EEG van de 
Raad (x) van toepassing. 
f) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1. 2. De verkoopbenaming van een produkt dient van 
een vermelding van de bijzondere voedingskenmerken 
ervan te zijn vergezeld; bij de in artikel 1, lid 2, onder b) 
iii), genoemde produkten wordt deze vermelding vervan­
gen door die van het doel waarvoor zij zijn bestemd. 
3. De etikettering van produkten waarvoor geen bij­
zondere richtlijn overeenkomstig artikel 4 is vastgesteld, 
dient ook te omvatten: 
a) de bijzondere elementen van de kwalitatieve en kwan­
titatieve samenstelling of de bijzondere bereidings­
wijze die het produkt zijn bijzondere voedingsken­
merken verlenen; 
b) de in kj en kcal uitgedrukte beschikbare energie­
waarde en het gehalte aan koolhydraten, eiwitten en 
vetstoffen, per 100 g ervan, onderscheidenlijk 100 
milliliter van het produkt zoals dit in de handel wordt 
gebracht en, in voorkomend geval, per aangegeven 
hoeveelheid van het consumptieklare produkt. 
Indien de energiewaarde echter lager is dan 50 kj (12 
kcal) per 100 gram, onderscheidenlijk 100 milliliter 
van het in de handel gebrachte produkt mogen de 
desbetreffende aanduidingen worden vervangen door 
de vermelding „energiewaarde lager dan 50 kj (12 
kcal) per 100 g", of door de vermelding „energie­
waarde lager dan 50 kj (12 kcal) per 100 ml". 
4. Voor de produkten waarvoor een bijzondere richt­
lijn is vastgesteld, behelst die richtlijn tevens de bijzon­
dere etiketteringsvoorschriften. 
Artikel 7 
1. De in artikel 1 genoemde produkten worden uit­
sluitend in voorverpakte vorm, zodanig dat de verpak­
king de produkten volledig omsluit, in het kleinhandels­
stadium toegelaten. 
2. De Lid-Staten mogen echter voor de kleinhandel 
afwijkingen van deze bepalingen toestaan, mits de in ar­
tikel 6 genoemde aanduidingen het produkt bij zijn aan­
bieding ten verkoop vergezellen. 
Artikel 8 
De Lid-Staten verbieden, noch beperken, om met de sa­
menstelling, de bereidingswijze, de aanbiedingsvorm of 
de etikettering, verband houdende redenen de handel in 
de in artikel 1 genoemde produkten, die aan de voor­
schriften van deze richtlijn en eventuele bijzondere richt­
lijnen beantwoorden. 
Artikel 9 
In de gevallen waarin gebruik wordt gemaakt van de in 
dit artikel omschreven procedure, beslist de Commissie, 
na overleg met het Permanent Comité voor levensmidde­
len, ingesteld bij Besluit 69/414/EEG, hierna te noemen 
het „Comité". Het Comité beraadslaagt over de door de 
Nr. C 124/10 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 23. 5. 86 
Commissie aan het Comité voorgelegde verzoeken om 
advies. De Commissie kan aan haar verzoek om advies 
een termijn verbinden, waarbinnen het advies moet wor­
den uitgebracht. De beraadslagingen in het Comité lei­
den niet tot een stemming. Ieder lid van het Comité kan 
evenwel verlangen dat zijn standpunt in de notulen 
wordt opgenomen. 
Artikel 10 
Richtlijn 77/94/EEG wordt ingetrokken. 
Artikel 11 
1. De Lid-Staten wijzigen hun wettelijke en bestuurs­
rechtelijke bepalingen zodanig dat: 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese 
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europese Parlement, 
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Co­
mité, 
Overwegende dat de Raad op 23 november 1976 Richt­
lijn 76/893/EEG betreffende de onderlinge aanpassing 
van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en — de handel in produkten die aan de bepalingen van 
deze richtlijn voldoen, op ... (18 maanden na ken­
nisgeving) wordt toegestaan; 
— de handel in produkten die niet aan de bepalingen 
van deze richtlijn voldoen, met ingang van . . . 
(24 maanden na kennisgeving) wordt verboden. 
Zij stellen de Commissie onverwijld daarvan in kennis. 
2. De Lid-Staten blijven de terzake dienende bepalin­
gen van Richtlijn 77/94/EEG ten uitvoer leggen tot het 
tijdstip waarop de wijzigingen moeten worden toegepast. 
Artikel 12 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. 
voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanra­
king te komen (') heeft vastgesteld; dat het, gezien het 
aantal en de aard van de wijzigingen die in deze richtlijn 
dienen te worden aangebracht, noodzakelijk is tot een 
codificatie over te gaan ten einde de voor regelgeving 
vereiste duidelijkheid te waarborgen; 
Overwegende dat de vaststelling van Richtlijn 
76/893/EEG gerechtvaardigd was doordat de verschillen 
die tussen de nationale wetgevingen met betrekking tot 
bovengenoemde materialen en voorwerpen het vrije ver­
keer ervan belemmerden, ongelijke mededingingsvoor­
waarden konden scheppen en uit dien hoofde op de tot­
standkoming en de werking van de gemeenschappelijke 
markt rechtstreeks van invloed waren; 
O PB nr. L 340 van 9. 12. 1976, blz. 19. BIJLAGE 
Voor bijzondere voeding bestemde groepen levensmiddelen waarvoor bij bijzondere richtlijnen bijzondere 
bepalingen worden vastgesteld 
Zuigelingenvoeding 
Opvolgmelk en andere opvolgvoeding 
Babyvoeding 
Levensmiddelen met lage en gereduceerde energiewaarde. 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevin­
gen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanra­
king te komen 
COM(86) 90 def. 
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 april 1986) 
(86/C 124/07)