8. 3. 91 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 60/43 
3.13.2. Wanneer geneesmiddelen waarvan de thera­
peutische waarde gebleken is, of nieuwe geneesmiddelen 
op grond van deze bepaling niet meer op de markt 
mogen worden gebracht, zou dit ten koste gaan van de 
patiënt, die geheel buiten het geschil staat, maar op 
deze manier wel verstoken blijft van belangrijke genees­
middelen. 
Gedaan te Brussel, 19 december 1990. 
Het Comité gaat volledig akkoord met het onderhavig 
richtlijnvoorstel. Zonder de strekking ervan ter discus­
sie te stellen, wenst het evenwel enkele kanttekeningen 
te plaatsen. 
1. Algemene opmerkingen 
1.1. Het onderhavige voorstel heeft betrekking op de 
invoering van een nieuwe methode voor de diagnose 
van runderbrucellose en endemische runderleukose: de 
ELISA-techniek. 
1.2. Gezien recente wetenschappelijke bevindingen 
op het gebied van de diagnose en bestrijding van deze 
twee ziekten wordt voorgesteld, de bijlagen bij Richtlijn 
64/432/EEG te wijzigen. 3.13.3. Bij een ernstig verzuim lijkt het juist dat het 
betrokken bedrijf economisch gestraft wordt dan wel 
strafrechtelijke sancties krijgt opgelegd. 
3.13.4. De sancties moeten echter worden aangepast 
aan de ernst van het verzuim, die bepaald wordt aan 
de hand van de risico's voor de volksgezondheid. 
De Voorzitter 
van het Economisch en Sociaal Comité 
Fran?ois STAEDELIN 
1.3. Een groep gespecialiseerde wetenschappers heeft 
— na bestudering van het vraagstuk en na het verrichten 
van proeven in internationaal verband — aanbevolen 
de ELISA-techniek als één van de mogelijke tests voor 
het onderzoek van melkmonsters in te voeren. 
1.4. Bij de ELISA-techniek worden melkmonsters ge­
nomen uit tanks waarin de melk voorlopig wordt opge­
slagen, terwijl bij andere methodes van ieder dier afzon­
derlijk een monster moet worden genomen. 
1.5. De ELISA-techniek is dus duidelijk sneller, even 
doeltreffend en minder duur voor de met het verrichten 
van dergelijke tests belaste instanties in de lid-staten. Advies over het voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging van Richtlijn 64/432/ 
EEG ten aanzien van de diagnose van runderbrucellose en endemische runderleukose 
(91/C 60/14) 
De Raad heeft op 3 december 1990 besloten, overeenkomstig de bepalingen van artikel 198 
van het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, het Economisch 
en Sociaal Comité om advies te vragen over het bovengenoemde voorstel. 
De Afdeling voor landbouw en visserij, die met de voorbereiding van de desbetreffende 
werkzaamheden van het Comité was belast, heeft haar advies op 7 december 1990 goed­
gekeurd. Rapporteur was de heer Proumens. 
Het Economisch en Sociaal Comité heeft tijdens zijn 282e zitting (vergadering van 
18 december 1990) het volgende advies uitgebracht, dat met algemene stemmen is goed­
gekeurd. 
Nr. C 60/44 Publikatieblad van de 
1.6. Met de voorgestelde wijzigingen van de bijlagen 
bij Richtlijn 64/432/EEG worden tevens de verschillen­
de stappen van de bedoelde tests vastgesteld. 
2. Bijzondere opmerkingen 
2.1. Er zij opgemerkt dat de ELISA-techniek reeds 
sedert ongeveer tien jaar voor het onderzoek naar an­
dere besmettelijke ziekten wordt gebruikt. 
2.2. Op basis van dit gegeven en van het wetenschap­
pelijk rapport kan zonder meer worden aangenomen 
dat de ELISA-techniek bruikbaar en doelmatig is. 
Gedaan te Brussel, 18 december 1990. Europese Gemeenschappen 8. 3. 91 
2.3. Het Comité beveelt de bevoegde instanties in 
de lid-staten evenwel aan, tijdens het eerste jaar van 
toepassing bijzonder waakzaam te zijn, om te voorko­
men dat de bedoelde twee ziekten zich verspreiden. 
2.4. Het is namelijk al eerder voorgekomen dat op 
kleine schaal uitgevoerde tests doelmatig waren, terwijl 
er bij algemeen gebruik bepaalde leemten optraden. 
2.5. Tenslotte is duidelijk dat de datum waarop de 
lid-staten aan deze richtlijn moeten voldoen (1 januari 
1991), niet haalbaar is, en dat de richtlijn waarschijnlijk 
niet vóór medio 1991 toegepast kan worden. 
De Voorzitter 
van het Economisch en Sociaal Comité 
Francs STAEDELIN