ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)797
Vol.1973/0151

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSIE VANDEEUROPESE GEMEENSCHAPPEN
COM(72)797def.
Brussel.23moi1973
Voorstelvooreen
RICHTLIJSTVANDERAAD
houdendedenegendewijzigingvanderichtlijn "betreffende
deaanpassingvan.dewetgevingen vandelid-stateninzakeconserveer­
middelendiemogenwordengebruiktinvoormenselijkvoeding
"bestemdewaren
(doordeCommissie "bijdeRaadingediend)
COM:73)797cef.

Memorievantoelichting
I.
1.Inartike1,5a)vanderichtlijnvandeRaadvan5november1963betref­
fendedeaanpassingvandewetgevingen vandelid-stateninzakeconser-
veermiddelen diemogenwordengebruiktinvoormenselijkevoedingbestemde
vakdebepalingenkunnenhandhavenvandenationalewetgevingen inzakehet
gebruikvanmierenzuurendezoutendaarvan,boorzuurendezoutendaarvan,
boratenvanorganischeverbindingen envanhexamethyleentetramine .Krachtens
artikel11par.2vangenoemderichtlijn,gewijzigddoorderichtlijnen
vandeRaadvan20december1968(2)envan20december1971(3)»moet
hetverbodomvandezestoffengebruiktemakeningaanop1januari1973.
Dealdusingevoerderegelingheeftevenweleenvoorlopigkarakterdaarzij
hetmogelijkmoetmakendewetenschappelijke entechnischekennismet
betrekkingtotdeverschillende betrokkenconserveermiddelen uittebreiden
teneindeeventueelhetgebruikindegeheleGemeenschaptoetelaten,
2.DeCommissieisthansinstaatomaandeRaadvoortestellendefinitief''
indebijlagebijderichtlijnvan5november1963hetmierenzuuren
bepaaldezoutendaarvanalsmedehethexamethyleentetramine optenemen,
metdienverstandedatinbeidegevallendienttewordenbepaaldonder
welkevoorwaarden dezestoffenmogenwordenaangewend.
AnderzijdssteltdeCommissievooromdoormiddelvaneenherzienings-
clausuledebehandeling vankaviaarmetboorzuurenboraxtoetestaan.
II.
DegegevenswaaropdeCommissieheeftkunnensteunenomditvoorstelvoorte
leggen,kunnenalsvolgtwordensamengevat :waren(l)isvoorgeschreven datdelid-statngedurendeeenbepaaldtijd­
(l)PBN°L2van27/1/1964,blzI61/64
(2)PBN°L309van24/12/1968,blz25
(3)PBN°L2van4/1/1972,blz.22(1)PBN°Lèvan27/1/1964,blzl6l/6.
(2)PBN°L309van24/12/1968,blz25

-2-
1.Mierenzuurenzoutendaarvan
a)AanhetmierenzuurwerdeenonderzoekgewijddoorhetGemengdComité
vandeskundigen FAO/WHOinzakeadditievenvoorVoedingswaren enzulks
in1961enin1964?hierbijwerdvoorwaardelijk eendagelijkstoe­
laatbaredosis("DTD")van5lichaamsgewicht vastgesteld (WHO,
serieTechnischeRapporten1962,228enWHO,serieTechnischeRapporten
1965,309).
Volgensdewetenschappelijke inzichteninzakedevoorlopigetoelating
vaneenadditiefbetekentzulksdathetgebruikdaarvankanworden
toegelatenzondergevaarvoordevolksgezondheid ,inhetbijzonder
indeontwikkeldelandendieovereenwetgevendenbestuurlijk appa­
raatbezitten,dathethunmogelijkmrakthetdaadwerkelijke aandeel
vanhetverbruikvanditadditiefinhetvoedselpakket tebeoordelen
entecontroleren .
DeWetenschappelijke Commissievoorvoedingswaren ,diehieroverwerd
geraadpleegd inaugustus1967eninjanuari1972heefteengunstig
standpuntingenomentenaanzienvandetoelatingvanmierenzuuren
dezoutendaarvanonderdevoorwaarden dieinditvoorstelzijn
vastgelegd.
b)Intechnischopzichtblijkthetgebruikvanmierenzuurendezouten,
daarvannoodzakelijk voorbepaaldehalf-conserven ("preserves")van
visserijprodukten engroenteninazijnwaarvoorgeenvandeconser-
veermiddelen diereedszijnopgenomenindebijlagebijdarichtlijn
van5november1963eenvoldoendebescherming tegenmicrobischbederf
kanverzekeren .
Anderzijdsishetgebruikvanmierenzuurenformiatentervervanging
vanzwaveldioxyde endederivatendaarvan,vanonloochenbaar belang
voordeconservering vanbepaaldebasisbereidingen diezijnbestemd
voordefabricagevanalkoholvrijefrisdranken ,waarbijhetSC^-
gehalte(vrijofgebonden)moetwordenbeperkt,namelijkmethetoog
ophetaanzienlijkverbruikvandezedrankendoorkinderen*........
Deinditvoorstelopgenomendosesvormenslechtseenzeergering
percentagevandeDTDvoormierenzuur. ■■'

-3-
2.Hexrjnethyleentetramme
a)Inzijn15ezittingin1971heefthetGemengdComitéFAO/WHOvan
deskundigen inzakeadditievenvoorvoedingswaren voordezestofeen
■voorlopige DTDvan5mg/kglichaamsgewicht vastgesteld.
DeWetenschappelijke Commissievoorvoedingswaren ,dieinjanuari1972
werdgeraadpleegd ,heeftgunstiggeadviseerd overhetgebruikvandeze
stofonderdevoorwaardendieinditvoorstelzijnvoorzien.Zijheeft
hierbijechternietwillenhandelenzonderrekeningtehoudenmetbe­
paaldemeerrecentewerkzaamheden volgenswelkedeDTDslechts0,15mg/
kglichaamsgewicht zoubedragen,dochwaaraanmoeilijkeendefinitief
karakterkpjiwordentoegekend.
b)Hetgebruikvanhexanethyleentetramine blijktonontbeerlijkbijde
■fabricagevankazenvanhettype"Provolone"envanhettype"Grana
Padano"wanneerdezewordenbereiduitmelkvankoeiendiemetkuilvoe-
derwordengevoed.Inditgevaltreedtnamelijkeenzwellingopvan
dekazen,dezogenaamde "heft",diewordtveroorzaakt doordewerking
vaneenclostridium waardoordekazenongeschiktwordenvoordehandel.
Dezesoortaantastingkanwordenvoorkomendoorhetaanwendenvan
hexamethyleentetramine .
Volgensbepaalderecenteexperimenten schijnthethexamethyleen-
tetraminevoortstekunnenwordenaangewendvoordeconservering van
kaviaar(enanderevislcuitwaarvoordebehandeling metboorzuuren
boraxnogsteedsgebruikelijk isindeproducerende landen.Devoort­
zettingvandezeexperimenten dienttewordenbevorderddoortoe­
stemmingteverlenenvoordeverkoopvankaviaarwaaraanhexamethyleen-
tetramineistoegevoegd.
Derestdosesdieinditvoorstelzijnopgenomen,komenovereenmeteen
zeergeringpercentagevandeDTD,zelfsinhetgevalwaarindezeop
0,15mgzouwordenvastgesteld .
3.Eoorzuurenzoutendaarvan
Sedertdegoedkeuringvanderichtlijnvan5november1963werdin
verschillende landenonderzoekverrichtteneindeeenprocédéteontwik­
kelenvoordeconservering vankaviaar,waarbijgeengebruikwordtgemaakt
vanboorzuur.Ditonderzoekheeftechtertotdusverrenoggeenabsoluut
bevredigend procédéopgeleverd.
•••/•••

-4-
DeWetenschappelijke Commissie,waaraanditprobleemindecember1^6^en
injanuari1972werdvoorgelegd,heeftgeen"bezwaargemaakttegende
tijdelijketoelatingvanboorzuurin"echt"kaviaar.Uiteraardiskaviaar
eenluxeproduktdatslechtsingeringeboeveelheden enincidenteel wordt
geconsumeerd .Ermagwordenaangenomendatdeverbruiktehoeveelheidniet
hogerligtdan200grperjaarendatditproduktpraktischnooitdoor
kinderenwordtgeconsumeerd .Aangeziendemaximaledosisvoorboorzuurop
0',4i°isvastgesteld,ligtdejaarlijkseboorzuuropname lagerdan1g.
Daardeschadelijkeeigenschappen vanboorzuurvooralzijntoeteschrijven
aandecumulatievanditprodukt,kanditonderdezeomstandigheden geen
gevaaropleveren.Ermoetechternadrukwordengelegdophettijdelijke
karaktervandetoelatingvanboorzuurteneindedebetrokkenkringenaan
tezettenomverdertegaanmethetonderzoeknaareenvervangingsprodukt ,
waarschijnlijk hexamethyleentetramine ,incombinatiemetbenzoëzuur.
DerhalvesteltdeCommissievoorinderichtlijneenherzieningsclausule
optenemen.
'III
1.Bijhetopnemenvannieuweconserveermiddelen indebijlagebijdericht­
lijnvan5november1973behoreneveneensdegebruiksvoorwaarden hiervan
tewordenvastgesteld.Hetgebruikvandezeproduktenbeantwoordtnamelijk
aanzeernauwkeurigomschreventechnischebehoeftenenanderzijdskangeen
oplossingwordenaangehoudendiezoukunnenleidentotnieuweintra­
communautaire handelsbelemmeringen alsgevolgvandevaststelling vanin
deverschillende landennietovereenstemmende gebruikswijzen ,
2.Denationalewettelijkeregelingendiemomenteelgeldenvoorhet'gebruik
vandedriegroepenvanconserveermiddelen waaropdezeontwerp-richtlijn
betrekkingheeft,latenbepaaldegebruikswijzen toewelkedeCommissie
denktinditstadiumnietvoordegeheleGemeenschaptekunnenvoorstellen.
••

-5-
Het isnamelijk zodat ,krachtens
-deDuitse wettelijke regeling ,mieren zuur endezouten daarvan eveneens
kunnen worden -aangewend voor deconservering vanvruchtensappen ,zelfs
indien deze voor debereiding vanstropen zijn bestemd ,
-deNederlandse wettelijke regeling ,
.hexamethyleentetramine magworden gebruikt voor debehandeling van
half-conserven vanvisserijprodukten ,
.boorzuur magworden gebruikt ineierprodukten .
DeCommissie stelt voor ditgebruik verder opnationaal niveau toe telaten
gedurende eentermijn vandrie jaar enzulks omdevolgende redenen Ï
a)Mierenzuur
IndeGemeenschap beantwoordt hetgebruik van ditconserveermiddel
invruchtensappen niet meer aaneentechnische behoefte enzulks dank
zijdeinvoering vandiepvriesprocïdes .Ermoet echter worden vast­
gesteld datdeze procédés nogniet algemeen worden toegepast in
bepaalde exportlanden buiten deGemeenschap .Teneinde hethandels­
verkeer metdeze landen instand tehouden ishetnodig debetrokken
lid-staat machtiging teverlenen omtoe testaan dat opzijn grond­
gebied metmierenzuur enzouten daarvan behandelde vruchtensappen
noggedurende eenbepaald tijdvak indehandel worden gebracht totdat
deindustrie i»hetland van herkomst opeen andere methode is
overgeschakeld .
b)Hexamethyleentetramine
voor ditconserveermiddel isthans eenvoorlopige DTDvastgesteld ,
waarvan magworden aangenomen dat zijeerlang definitief wordt .Het
isdusmogelijk datdeGemeenschap indetoekomst eenruimere toe­
passing vanhexamethyleentetramine devoorwaarden voor detoepassing
vanhexamethyleentetramine verruimt ten opzichte van deindit ont­
werp aangehouden voorwaarden ;evenmin zouhetlogisch zijn inmiddels
aandebetrokken lid-staat verbod opteleggen omdeze voorwaarden
verder opzijn grondgebied teaanvaarden .
c)Boorzuur
Detoevoeging vanboorzuur aaneierprodukten maakt hetmogelijk
besmetting hiervan door salmonella tevoorkomen .

-6-
Deindustriële methodenindebetrokkenlid-statenmakenhetalsnog
nietmogelijkaftezienvandezebehandeling endezetevervangen
doordndereprocédészoalsdiepvriezenofpasteurisatie .Ermoet
derhalveineenovergangsperiode wordenvoorzien.

VoorstelvooreenrichtlijnvandeRaadhoudendenegendewijzigingvande
richtlijnbetreffende deaanpassingvandewetgevingenderlid-stateninzake
conserveermiddelen diemogenwordengebruiktinvoormenselijkevoeding
bestemdewaren.
DERAADVANDEEUROPESECEHEENSCHAPPEIT , '
GeletophetVerdragtotoprichtingvandeEuropeseGemeenschap ,inzonder­
heidopartikel100,
GezienhetadviesvanhetEuropeseParlement,
GezienhetadviesvanhetEconomischenSociaalComité,
OverwegendedatinderichtlijnvandeRaadvan5november1963,betreffende
deaanpassingvandewetgevingenderlid-stoteninzakeconserveermiddelen
diemogenwordengebruiktinvoormenselijkevoedingbestemdewaren(l),
laatstelijkgewijzigdbijderichtlijnv^.ndeRaadvan20december1971(2),
ondermeerdelijstvanconserveermiddelen isvastgesteld ,waarvanhetge­
bruikistoegestaanmethetoogopdebescherming vanvoedingswaren tegen
veranderingen diedoormicro-organismen wordenteweeggebracht ;
Overwegendedathetgebruikvanmierenzuurendenatrium-encalciumzouten
daarvannoodzakelijkblijktvoordeverduurzaming vanbepaaldehalf-oonser-
venvanvisserijproduktenenvangroenteninazijnendatdezestoffen
voortshetzwaveldioxyde endederivatendaarvankunnenvervangenbijpre­
paratenopbasisvanvruchtensap enaromatischestoffen,bestemdvoorde
fabricagevanalcoholvrije frisdranken ;
Overwegendedathetgebruikvandezestoffenslechtseengeringpercentage
vormtvandedagelijkstoelaatbaredosismierenzuurendezoutendaarvan
enbijgevolggeenenkelrisicometzichbrengenvoordegezondheidvande
verbruikers ;
Overwegendedatdoorhetgebruikvankleinehoeveelheden hexamethyleen-
tetraminebijdefabricagevandekaassoorten "Provolone"en"Granapadano"
hetverschijnsel "heft"kanwordenvoorkomenendathexamethyleentetramine
bovendienvantechnischbelangschijnttezijnvoordeconservering
•••/••*
(1)PBN°12van27.1.1964,blz.I6I/64
(2)PBN°L2van4.1.1972,blz.22

vanviskuit endatbijgevolg deexperimenten terzake moeten worden ge­
stimuleerd door hetgebruik vandeze produkten toetelaten ;
Overwegende datdedagelijks toelaatbare dosis vanhexamethyleentetramine
ruimschoots deindeze twee gevallen gebruikte hoeveelheden overschrijdt
endatbijgevolg devolksgezondheid geen gevaar loopt ;
Overwegende dattraditiegetrouw voor deconserveriig vanechte kaviaar
($uit vandesteur )indeprodukt ielanden boorzuur enborax worden gebruikt
endatdeonderzoekingen methetoogophetvinden vanvervangingsprodukten
noggeen doorslaggevende resultaten hebben opgeleverd ;
dat
Overwegende /é.etotale jaarlijkse opname vanboorzuur door hetverbruik v»n
kaviaar minder dan 1grbedraagt ,datdeze hoeveelheid vanuit hetoogpunt
van devolksgezondheid teverwaarlozen isenbijgevolg indeGemeensohap
kanworden toegelaten ;
Overwegende datdeze situatie evenwel naeenzekere termijn moet worden
herzien -inhetlicht vandeexperimenten ;inzake demogelijkheden tot
vervanging vanboorzuur enborax ;
Overwegende datopgrond vanbepaalde nationale wetgevingen hetgebruik
vanmierenzuur endezouten daarvan ofvanboorzuur nog istoegestaan in
andere omstandigheden dandeinonderhavige richtlijn genoemde ,datdeze
wetgevingen gebaseerd zijn opbijzondere situaties dienaeenbepaalde
termijn aullen moeten verdwijnen endateenovergangsperiode moet worden
vastgesteld omdenoodzakelijke aanpassingen mogelijk temaken ;
Overwegende dathexamethyleentetramine opgrond van ïiet jcngéte' toxicologische
onderzoek ,eenruimer toepassingsgebied zoukunnen krijgen danthans is
voorzien endathetbijgevolg gerechtvaardigd ishetgebruik datthans
reeds opgrond vannationale wetgevingen istoegelaten ,tehandhaven
HEEFT DEVOLGENDE RICHTLIJN ■VASTGESTELD :
•••/•••
\

Artikel1
DerichtlijnvandeRaadvan5november1963betreffende deaanpassingvan
dewetgevingen derlid-stateninzakeconserveermiddelen waarvanhetgebruik
invoormenselijkevoedingbestemdewarenistoegestaan,laatstelijk
gewijzigdbijderichtlijnvandeRaadvan20december1971»,wordtals
volgtgewijzigd :
1.Onderstaandartikel1biswordtnaheteersteartikelingevoegd:
"Artikel1bis
V66r1juli1976ennaeendoordeCommissieingesteldeenquêtekande
Raadovereenkomstig debepalingenvanartikel100vanhetVerdrag,wat
betreftdeindebijlageonderdenummersE240enE241vermelded»ffen,
besluitentothetschrappendaarvanoftotongeachtwelkewijzigingvan
hunstatus."
2.Artikel5wordtalsvolgtgewijzigd:
"Artikel5
Inafwijkingvanartikel2,§1,kunnendelid-statentot30juni1976
debepalingenvandenationalewetgevingen handhaveninzakehetgebruik
vans
a)mierenzuurendezoutendaarvaninvoordefabricagevanstropen
hestemdevruchtensappen ;
b)hexamethyleentetramineinhalf-conserven vanvisserijprodukten;
c)boorzuurineierprodukten ."
3.DevolgendestoffenwordentoegevoegdonderIvandebijlage:

-4-
Nummering Benaming Gebruikèvoorwaarden
E236k237
|E238Mierenzuur
!Natriumforraiaat
|(natriumzoutvanmierenzuur)
Calciumformiaat
(oalciumzoutvan
mierenzuur)ia)Uitsluitendin
|i)halfconserven van
[-zeezalm
i-vispreparaten
i•inmarinade,
(.gezoutenofgesuikerd
!-viskuit,andersdan
igerookt,
;-garnalen,
!-groenteninazijn;
:ii)Depreparatenop"basisvan
'aldannietgeconcentreerde
1vruchtensappen envanaro­
.matischestoffenbestemd
'voordefabricagevanalco­
|holvrijefrisdranken ;de
;cumulatieve behandeling met
jdestoffenE220-E227is
Iverboden.
b)Ophetmomentd?.tdezeprodukten
indehandelwordengebracht
maghetgehalteaandezestof­
fen,uitgedruktinmierenzuur,
nietmeerbedragendan
i)1gr/kgingevalvangezouten
ofgesuikerdevispreparaten
*«■viskuit
-groenteninazijn;ii)0,3gr/kgingevalvande
overigehalfconserven;iii)10mg/lingevalvanfris­
drankendiewordenverkregen
metbehulpvandeondera)ii)vermeldepreparaten.

-5-
Nummering
Έ239
1E240
!
|E241Hexamethyleentetramine
Boorzuur
Natriumtetrabor?a.t
(borax)a)Uitsluitend ,in
i)dekaassoorten
-Provolone,
-Granapadano,
ii)kaviaarofanderevis–i
kuit,andersdangerookt!;
decumulatievebehande-jlingmetdestoffen
E236,E237,E238,i
E240,enE241isver-j
"boden. j
b)Ophetmomentdatdepro-
duktenindehandelworden
gebrachtmaghetgehalte
aandezestofnietmeer
bedragendan
i)25mg/kgvoorProvolone,i
jii)5mg/kg(uitgedruktini
Iformaldehyde)voorGranai
jpadano,
iii)1gr/kgvoorkaviaaren
andereviskuit
|a)Uitsluitendinkaviaar
•b)Ophetmomentdatdepro-j
,duktenindehandelworden
jgebrachtmaghetgehalte
iaandezestoffen,uit-
'jgedruktinboorzuur,niet
|meerbedragendan4g/kg
kaviaar

-6-
Artikel2
Delid-statenvaardigendenodigemaatregelenuitomzichop1januari1974
opzijnlaatstterichtennaaronderhavigerichtlijnenzijstellende
Commissieonmiddellijk daarvaninkennis.
Artikel3
Dezerichtlijnisgerichttotdelid-staten.
GedaanteBrussel, VoordeRaad
DeVoorzitter