COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN 
C0M(92) 364 def. - SYN 307 
Brussel,02 september 1992 
Gewijzigd voorstel voor een 
RICHTLIJN YAN PE RAAP 
tot zesde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG 
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen 
der Lld-Staten inzake kosmetlsche produkten 
(door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3, 
van het EEG-verdrag ingediend) 

Memorie van toelichting 
1. Dit gewijzigde voorstel voor een richtlijn van de Raad tot zesde 
wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van 
de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten is opgesteld op 
grond van het advies van het Europese Parlement. 
De doelstelling en de basiselementen van het oorspronkelijke voorstel zijn in 
dit gewijzigde voorstel gehandhaafd, aangezien zij in grote lijnen de steun 
hebben gekregen van het Europese Parlement, alsmede van het Economisch en 
Sociaal Comité. 
Met het oorspronkelijke voorstel werd namelijk beoogd de aan de gebruiker en 
de controle-instanties verstrekte informatie te verbeteren en te harmoniseren 
door middel van: 
het opmaken van een inventaris van de in kosmetische produkten verwerkte 
ingrediënten; 
het vermelden van de gebruikte ingrediënten op de verpakking van 
kosmetische produkten; 
het nader omschrijven van de gegevens over de identiteit, kwaliteit, 
veiligheid en doeltreffendheid van het kosmetische produkt die de 
fabrikant ter beschikking van de controle-instanties moet houden. 
Voorts zijn enkele ondergeschikte wijzigingen van redactionele en technische 
aard aangebracht. 
2. BIJ de eerste behandeling van de 43 op het voorstel van de Commissie 
ingediende amendementen tijdens de plenaire vergadering van het Europese 
Parlement van februari 1992 bleek dat een grote meerderheid van de leden 
(meer dan twee derde) voorstander was van een verbod op dierproeven ten 
behoeve van cosmetica. 
Op basis van de discussie tussen de rapporteur, mevr. Roth-Behrendt, en de 
Commissie heeft de plenaire vergadering van het Europese Parlement van Juni 
1992 uiteindelijk drie compromis-amendementen aangenomen, namelijk: 
een verbod op dierproeven met ingrediënten die uitsluitend voor gebruik 
in cosmetica bestemd zijn met ingang van 1 Januari 1998 (artikel 1, 
punt 2 bis nieuw, lid 1); 
deze datum kan worden verschoven al naar gelang de geboekte vooruitgang 
in de methoden ter vervanging van dierproeven (art. 1, punt 2 bis nieuw, 
lid 2); 
de Commissie brengt Jaarlijks verslag uit over de geboekte vooruitgang in 
de ontwikkeling, de valider ing en de wettelijke erkenning van vervangende 
experimenten voor ingrediënten van cosmetica (art. 1, punt 2 bis nieuw, 
Md 3); 
er zijn specifieke criteria opgesteld voor vermeldingen met betrekking 
tot cosmetica die niet op proefdieren zijn getest (art. 1, punt 6 bis 
nieuw). 
z 
3. Naast deze amendementen, die het enige haalbare compromis lijken te zijn 
ti'.uson eon vollodig en onmiddellijk verbod op dierproeven voor cosmetica, 
zo.::? gewenst door het Europese Parlement, en de algemene beleidslijnen van 
do * .unrütaire wetgever op dit gebied, zoals vastgelegd in Richtlijn 86/609 
bctr 'if fonde d© bescherming van proefdieren, heeft de Commissie ook de 
voifoncu rendementen overgenomen: 
3.1. weer invoegen van de tekst "uitsluitend of hoofdzakelijk met het 
doel" in de definitie van kosmetische produkten (art. 1, punt 1), als 
criterium om te bepalen of een produkt binnen do werkingssfeer van 
deze r icht11jn valt ; 
3.2. splitsen van de inventaris van in kosmetische produkten gebruikte 
ingrediënten in twee delen: een deel betreffende parfums en een deel 
betreffende andere stoffen (art. 1, punt 3, lid 2); de reden hiervoor 
is dat cosmet leaf abr i kanten dikwijls niet op de hoogte zijn van de 
exace formule van de ingrediënten die in parfumerende verbindingen of 
parfums voorkomen, aangezien deze om redenen van fabrieksgeheim het 
eigendom blijft van degene die de parfumerende grondstoffen heeft 
geleverd; 
3.3. uitvoeriger toelichten van de regels voor de presentatie van het 
produkt voor de verkoop in verband met de verplichte lijst van 
ingrediënten op de verpakking (art. 1, punt 5 en punt 6), om te 
vermijden dat er bij de omzetting van deze richtlijn in het nationale 
recht onderlinge verschillen ontstaan; 
3.4. bepalen dat de Lid-Staten kunnen eisen dat het gebruik van de 
produkten in hun officiële landstaal wordt vermeld (art. 1, punt 7), 
met het oog op een goed begrip hiervan door de consument; 
3.5. weer invoegen van de tekst "passende en voldoende informatie" in het 
artikel betreffende de behandeling van vergiftigingen (art. 1, 
punt 8), met de vermelding dat deze informatie betrekking heeft op de 
generieke formules en de bijzonderheden betreffende bepaalde 
ingrediënten; 
3.6. voor parfums, ontheffing van de verplichting voor de cosmetica-
fabri kant om de volledige formule van in de handel gebrachte 
produkten ter beschikking te houden (art. 1, punt 9), om redenen van 
fabrieksgeheim. 
4. Al deze amendementen zijn door de Commissie overgenomen en in de tekst 
van het navolgende gewijzigde voorstel verwerkt, waarbij enkele redactionele 
en juridische aanpassingen in de door het Europese Parlement aangenomen tekst 
zi Jn aangebracht. 
5. De overige amendementen van het Europese Parlement heeft de Commissie 
echter niet overgenomen, omdat dit in de praktijk verstrekkende gevolgen <.cu 
hebben. Zo zou met name het omzetten van de inventaris in een lijst van 
toegestane produkten een aanzienlijke hoeveelheid menskracht en financiële 
middelen vergen voor het beheer van een dergelijk instrument; als de 
etiketteringsbepalingen pas volledig van kracht werden nadat de 
gemeenschappelijke nomenclatuur is vastgesteld, zou dit tot voortdurend 
uitstel kunnen leiden omdat de Commissie voor de desbetreffende gegevens nu 
eenmaal afhankelijk is van de cosmeticafabrikanten. 
4 
Voorstel voor een richtlijn van de Raad 
iet roscte wijziging van Richtlijn 
76/763/EEG betreffende de onderlinge 
aanpassing van de wetgevingen der Lid-
S;ntcsn iraclte Cosmetische produkten Gewijzigd voorstel voor een richtlijn 
van da Raad tot zesde wijziging van 
Richtlijn 76/768/EEG betreffende de 
onderlinge aanpassing van de wetgevingen 
der Lid-Staten inzake kosmetische 
produkten 
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van 
de Europese Economische Gemeenschap, 
inzonderheid op artikel 100 A, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
In samenwerking 
Parlement, met het Europese 
Gezien het advies van het Economisch en 
Sociaal Comité, 
Overwegende dat de Juridische 
dubbelzinnigheden die nog In 
RlchtlIJn 76/768/EEG van de Raad*1), 
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 
89/679/EEG<2>, met name In de 
artikelen 1 en 2 ervan voorkomen, moeten 
worden weggenomen; 
Overwegende dat het wenselijk is 
gegevens over de in de kosmetische 
produkten verwerkte ingrediënten te 
verzamelen, met het oog op een 
beoordeling van enerzijds alle 
vraagstukken in verband met het gebruik 
en anderzijds de maatregelen die op 
communautair niveau daaruit voortvloeien 
met het oog op het samenstellen van een 
gemeenschappelijke nomenclatuur van de 
ingrediënten gebruikt in kosmetische 
produkten; dat het verzamelen van de 
gegevens in kwestie kan worden 
vergemakkelijkt als door de Commissie 
een Inventaris van de betrokken 
ingrediënten wordt opgemaakt; dat deze 
inventaris indicatief is en niet bestemd 
voor het samenstellen van een 
limitatieve lijst van de stoffen 
gebruikt in de kosmetische produkten; Ongewi jzigd 
Ongew i J z i gd 
OngewIJ zIgd 
Ongew i J zIgd 
Ongew i J zIgd 
Ongew i J z i gd 
Ongew i J z i gd 
(1) PB nr. L 262 van 27.9.1976, blz. 169. 
(2) PB nr. L 398 van 30.12.1989, blz. 25. 
Overwegende dat het, om te verkrijgen 
dat de kosmetische produkten zonder 
voorafgaande procedures in de handel 
worden gebracht en dat de vereiste 
gegevens over het eindprodukt 
uitsluitend op de plaats van produktle 
of van eerste invoer in de Gemeenschap 
ter beschikking worden gehouden, alsmede 
met het oog op een betere voorlichting 
van de consument, noodzakelijk Is tot 
doorzichtigheid te komen in verband met 
de in de kosmetische produkten verwerkte 
ingrediënten; dat deze doorzichtigheid 
zou moeten worden bewerkstelligd door 
vermelding van het gebruik van het 
produkt en van de in de kosmetische 
produkten verwerkte ingrediënten op de 
verpakking; dat, indien het in de 
praktijk onmogelijk is de ingrediënten 
en de gebrul ksvoorwaarden op de 
recipiënt of de verpakking te vermelden, 
deze aanwijzingen op een bijsluiter 
zouden moeten kunnen worden verstrekt 
waarnaar door middel van een passend 
symbool wordt verwezen; Ongew i J zIgd 
Overwegende dat met betrekking tot het 
kosmetische eindprodukt de gegevens 
nader moeten worden omschreven die op de 
plaats van produktle of van eerste 
invoer in de Gemeenschap ter beschikking 
van de control e-instant les moeten worden 
gehouden; dat deze informatie alle 
noodzakelijke gegevens zou moeten 
omvatten met betrekking tot de 
identiteit, de kwaliteit, de veiligheid 
voor de gezondheid van de mens en de aan 
het kosmetische produkt toegeschreven 
werkingen; OngewIj z i gd 
Overwegende dat om redenen van controle 
evenwel zou moeten worden voorzien in de 
mededeling aan de betrokken bevoegde 
instantie van de plaatsen van produktle 
alsmede van de noodzakelijke gegevens 
voor een snelle en afdoende medische 
behandeling in geval van 
gezondheIdsstoorn i ssen; OngewIJ zIgd 
Overwegende dat de Commissie dient te 
worden gemachtigd om de bijlagen I 
en VIM van Richt 11 Jn 76/768/EEG te 
wijzigen, gezien het indicatieve en 
technische karakter daarvan; Ongewijzigd 
Ovorvogende ! " bij de beoordeling van 
de veiligheid van het gebruik van de in 
de koc-'Qt icche produkten verwerkte 
I ngrad'ör.jn en van het eindprodukt de 
eisen var Richtlijn 86/609/EEG van de 
RaadC* butreffende de bescherming van 
öirrnn diQ voor oxperimenteie of andere 
wtiter.ochapp^ 11 jkö doe Ie I nden worden 
gebruikt, ir^oncarhe id artikel 7, lid 2, 
orvan, moeten worden geëerbiedigd, 
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: 
Artikel 1 Overwegende dat bij de beoordeling van 
de veiligheid van het gebruik van de in 
de kosmetische produkten verwerkte 
ingrediënten en van het eindprodukt de 
eisen van Richtlijn 86/609/EEG van de 
Raadd) betreffende de bescherming van 
dieren die voor experimentele of andere 
wetenschappelijke doeleinden worden 
gebruikt, inzonderheid artikel 7, lid 2, 
ervan, moeten worden geëerbiedigd; dat 
de dierproeven die met 
worden uitgevoerd om aan 
Richtlijn 7,6/768/EEG te 
ingang van 1 januari 1998 
gestaakt; dat deze datum 
kunnen worden verschoven 
geen adequate vervangende 
wettelijk erkend worden; ingrediënten 
de eisen van 
voldoen, met 
moeten worden 
evenwel moet 
als voordien 
methoden 
dat de 
Commissie verslag dient uit te brengen 
van de ter zake geboekte vooruitgang; 
Overwegende dat er specifieke criteria 
voor niet op dieren geteste kosmetische 
produkten moeten worden opgesteld, 
RlchtlIJn 76/768/EEG wordt als volgt 
gewijzigd: RlchtlIJn 76/768/EEG wordt als 
gewijzigd: volgt 
1. Artikel 1. lid 1 wordt gelezen: 
"1. Onder "kosmetische produkten" 
wordt verstaan: alle stoffen en 
preparaten die bestemd zijn om in 
aanraking te worden gebracht met de 
verschillende delen van het 
menseIi J ke M chaamsoppervIak 
(opperhuid, beharing, haar, nagels, 
lippen en uitwendige 
geslachtsorganen) of met de tanden 
en kiezen en de mondslIjmvliezen, 
ten einde deze te reinigen, te 
parfumeren, te beschermen, in goede 
staat te houden, het uiterlijk ervan 
te wijzigen en/of lichaamsgeuren te 
corr igeren.". "1. Onder "kosmetische produkten" wordt 
verstaan: alle stoffen en preparaten die 
bestemd zijn om in aanraking te worden 
gebracht met de verschillende delen van 
het menselijke lichaamsoppervlak 
(opperhuid, beharing, haar, nagels, 
lippen en uitwendige geslachtsorganen) 
of met de tanden en kiezen en de 
mondslIJmvliezen, en wel uitsluitend of 
hoofdzakelijk met het doel deze te 
reinigen, te parfumeren, te beschermen, 
in goede staat te houden, het uiterlijk 
ervan te wijzigen en/of lichaamsgeuren 
te corrigeren.". 
(1) PB nr. L 358 van 18.12.1986, blz. 1. 
2. Artikel 2 wordt gelezen: 
"Artikel 2 
Kosmetische produkten die binnen de 
Gemeenschap in de handel worden 
gebracht, mogen, wanneer zij onder 
normale of redelijkerwijze te 
voorziene gebruiksvoorwaarden worden 
aangewend, geen gevaar voor de 
gezondheid van de mens opleveren, 
rekening houdend, met name, met 
iedere mededeling gedaan ter zake 
door de fabrikant of zijn 
gevolmachtigde of door elk ander 
verantwoordelijke voor het op de 
gemeenschappelijke markt brengen van 
deze produkten.". Ongew i J z i gd 
2 bis) Aan artikel 4, I id 1 
volgende punt g) toegevoegd: wordt het 
"de ingrediënten of combinaties van 
ingrediënten die na 1 januari 1998 op 
dieren zijn beproefd om aan de eisen van 
deze richtlijn te voldoen. Al naar 
gelang de geboekte vooruitgang bij het 
uitwerken van methoden die dierproeven 
op bevredigende wijze kunnen vervangen, 
kan de Commissie de Raad, overeenkomstig 
artikel 100 A van het Verdrag, 
voorstellen de inwerkingtreding van deze 
bepaling uit te stellen. De Commissie 
doet het Europese Parlement en de Raad 
jaarlijks een verslag toekomen over de 
geboekte vooruitgang bij de 
ontwikkeling, de valider ing en de 
wettelijke erkenning van methoden die 
ter vervanging van dierproeven kunnen 
worden gebruikt. Dit verslag bevat 
nauwkeurige gegevens over het aantal en 
de aard van de dierproeven ten behoeve 
van kosmetische produkten. Deze gegevens 
dienen door de Lid-Staten te worden 
verzameld, naast de statistieken die zij 
ingevolge Richtlijn 86/609/EEG van de 
Raad*1) betreffende de bescherming van 
dieren die voor experimentele of andere 
wetenschappelijke doeleinden worden 
gebruikt, moeten opstellen. De Commissie 
ziet in het bijzonder toe op de 
ontwikkeling, valider Ing en wettelijke 
erkenning van experimentele methoden 
waarbij geen levende dieren worden 
gebruikt.". 
3. Het volgende artikel wordt ingevoegd 
"Artikel 5 bis 2 ter) Aan artikel 4 wordt het volgende 
I i d 1 toegevoegd : 
"Ingrediënten die uitsluitend voor 
andere doeleinden dan het gebruik in 
kosmetische produkten op dieren zijn 
getest, zijn toegestaan, mits geen 
aanvullende beproevingen op dieren 
worden verricht om aan de eisen van deze 
richtlijn te voldoen.". 
1. Uiterlijk op 31 december 1993 
stelt de Commissie, aan de hand van 
met name de door de Lid-Staten 
verstrekte gegevens, een inventaris 
op van de in de kosmetische 
produkten verwerkte ingrediënten. 
Onder "kosmetische ingrediënten" in 
de zin van dit artikel wordt 
verstaan: alle chemische stoffen of 
preparaten van synthetische of 
natuurlijke oorsprong, met 
uitzondering van parfumerende en 
aromatische verbindingen, die in de 
samenstelling van kosmetische 
produkten voorkomen. 1. Uiterlijk twee jaar na de 
vaststelling van deze richtlijn stelt de 
Commissie, aan de hand van met name de 
door de Lid-Staten verstrekte gegevens, 
een inventaris op van de in de 
kosmetische produkten verwerkte 
ingrediënten. 
Onder "kosmetische ingrediënten" in de 
zin van dit artikel wordt verstaan: alle 
chemische stoffen of preparaten van 
synthetische of natuurlijke oorsprong, 
met uitzondering van parfumerende en 
aromatische verbindingen, die in de 
samenstelling van kosmetische produkten 
voorkomen. 
De inventaris bestaat uit twee delen: 
een deel betreffende parfumerende en 
aromatische ingrediënten en een deel 
betreffende de andere ingrediënten die 
in kosmetische produkten worden 
gebruikt. 
2. De inventaris 
betreffende: bevat gegevens Ongewijzigd 
de Identiteit van het ingrediënt, 
met name de chemische benaming en 
eventueel het Elnecs-, CAS- en 
Co lor-indexnummer ; 
de functle(s) van het ingrediënt 
in het elndprodukt; 
eventueel de beperkingen en de 
gebrulksvoorwaarden en 
waarschuwingen die verplicht op 
het etiket moeten worden vermeld. 
3. De Commissie publiceert de 
inventaris en werkt deze regelmatig 
bij. De inventaris is indicatief en 
vormt geen lijst van de stoffen 
toegestaan om in kosmetische 
produkten gebruikt te worden of een 
volledige lijst van de stoffen 
gebruikt in deze produkten.". OngewIj z i gd 
4. Artikel 
gelezen: 6, inleidend zinsdeel, wordt Ongewijzigd 
"1. De Lid-Staten treffen alle 
nodige maatregelen opdat kosmetische 
produkten slechts in de handel 
kunnen worden gebracht Indien op de 
recipiënt en op de verpakking in 
onuitwisbare letters, goed leesbaar 
en zichtbaar, de volgende 
aanduidingen zijn aangebracht, met 
uitzondering van de onder g) 
vermelde aanduidingen, die slechts 
op de verpakking kunnen staan:". 
5. Artikel 
gelezen: 6, lid 1, onder d), wordt 
"d) de bijzondere gebruiksvoorwaarden, 
met name die welke zijn aangegeven in de 
kolom "gebruiksvoorwaarden en 
waarschuwingen die verplicht op het 
etiket moeten worden vermeld" van de 
bijlagen III, IV, VI en VII, die op de 
recipiënt en op de verpakking moeten 
zijn vermeld, alsmede eventuele 
bijzondere veiligheidsvoorschriften voor 
kosmetische produkten die voor gebruik 
in het raam van beroepsuitoefening, met 
name door kappers, zijn bestemd. Wanneer 
dit in de praktijk onmogelijk is, moeten 
deze vermeldingen op een bijsluiter 
werden aangebracht; in dat geval moet de 
consument door middel van een verkorte 
aanduiding op de recipiënt of op de 
verpakking of door middel van het in 
bijlage VIM aangegeven symbool naar 
bedoelde vermeldingen worden verwezen;". "d) de bijzondere gebruiksvoorwaarden, 
met name die welke zijn aangegeven in de 
kolom "gebruiksvoorwaarden en 
waarschuwingen die op het etiket moeten 
worden vermeld" van de bijlagen III, IV, 
VI en VII, die op de recipiënt en op de 
verpakking moeten zijn vermeld, alsmede 
eventuele bijzondere 
veiligheidsvoorschriften voor 
kosmetische produkten die voor gebruik 
in het raam van beroepsuitoefening, met 
name door kappers, zijn bestemd. Wanneer 
dit in de praktijk onmogelijk is, moeten 
deze vermeldingen op een bijsluiter of 
op een label, sticker of kaartje worden 
aangebracht; in dat geval moet door 
middel van een verkorte aanduiding op de 
recipiënt en op de verpakking of door 
middel van het in bijlage VIM 
aangegeven symbool naar bedoelde 
vermeldingen worden verwezen;". 
10 
6. Aan artikel S, lid 1, worden volgende 
punten f) en g) toegevoegd: 
"f) het gobrulk van het produkt, behalve 
wanneer dit blijkt uit de beschrijving 
van het produkt; 
g) de lijst van ingrediënten in dalende 
volgordes vol gons het gewicht op het 
tijdstip van de verwerking van de 
ingrediënten. Deze lijst wordt 
voor a f gabaars door een passende 
vermelding die het woord "ingrediënten" 
bevat. Wanneer dit in de praktijk 
onmogelijk is, moeten de ingrediënten op 
een bijsluiter worden vermeld; in dat 
geval moet de consument door middel van 
:;en verkorte aanduiding op de recipiënt 
en op de verpakking of door middel van 
het in bijlage VIII aangegeven symbool 
naar bedoelde ingrediënten worden 
verwezen. Parfumerende en aromatische 
verbindingen en grondstoffen daarvan 
worden aangegeven door het woord 
"parfum". Ingrediënten waarvan de 
concentratie minder dan 1% bedraagt, 
mogen in willekeurige volgorde worden 
vermeld na die waarvan de concentratie 
meer dan 1% bedraagt. Kleurstoffen mogen 
In willekeurige volgorde na de overige 
ingrediënten worden vermeld. 6. Aan artikel 6, lid 1, worden volgende 
punten f) en g) toegevoegd: 
"f) het gebruik van het produkt, behalve 
wanneer dit blijkt uit de presentatie 
van het produkt; 
g) de lijst van ingrediënten In dalende 
volgorde volgens het gewicht op het 
tijdstip van de verwerking van de 
ingrediënten. Deze lijst wordt 
voorafgegaan door het woord 
"ingrediënten". Wanneer dit in de 
praktijk onmogelijk is, moeten de 
ingrediënten op een bijsluiter of op een 
label, sticker of kaartje worden 
vermeld; in dat geval moet de consument 
door middel van een verkorte aanduiding 
op de verpakking of door middel van het 
in bijlage VIII aangegeven symbool naar 
bedoelde ingrediënten worden verwezen. 
Indien op het verkooppunt deskundig 
advies beschikbaar is, kan een 
informatiefolder samen met het produkt 
worden verstrekt. Voor 
produkten die in bakken of 
uitgestald, kunnen de 
worden aangegeven op een 
blaadje in een aan bak 
houder. Parfumerende 
verbindingen en grondstoffen daarvan 
worden aangegeven door de woorden 
"reukstof", respectievelijk "smaakstof". 
Ingrediënten waarvan de concentratie 
minder dan 1% bedraagt, mogen in 
willekeurige volgorde worden vermeld na 
die waarvan de concentratie meer dan 1% 
bedraagt. Kleurstoffen mogen in 
willekeurige volgorde na de overige 
ingrediënten worden vermeld. Voor 
produkten die in verschillende tinten 
bestaan, mogen alle in het gamma 
gebruikte kleurstoffen worden vermeld, 
op voorwaarde dat de woorden "kan 
bevatten" worden toegevoegd. 
In plaats van de kleurstoffen voor elk 
produkt afzonderlijk te vermelden, kan 
voor een assortiment van kosrnet ische 
produkten die in dezelfde verpakking 
worden verkocht één lijst van alle 
kleurstoffen worden opgesteld, mits de 
consument niet wordt misleid en 
duidelijk blijkt dat de lijst betrekking 
heeft op alle produkten. onverpakte 
rekken zijn 
ingrediënten 
afzonder I ijk 
of rek bevest igde 
en aromatische 
Indien een tekort aan bepaalde 
ingrediënten bestaat of wordt verwacht, 
nag de naam van een vervangend 
Ingrediënt worden vermeld. Deze naam 
volgt onmiddellijk op die van het in 
normale omstandigheden gebruikte 
ingrediënt en wordt voorafgegaan door 
het woord "of". 
Voor produkten die via postorderverkoop 
worden verkocht kan de lijst van 
Ingrediënten worden opgenomen in een 
brochure of catalogus die aan elke koper 
wordt bezorgd, mits de koper de gegevens 
van elk afzonderlijk produkt kan 
ident ificeren. 
Proefmonsters en 
behoeven geen lijst 
bevatten. gratis monsters 
van ingrediënten te 
Uiterlijk op 31 december 1993 stelt de 
Commissie overeenkomstig de procedure 
van artikel 10 de criteria en 
voorwaarden vast volgens welke een 
fabrikant om redenen van fabrieksgeheim 
kan verlangen dat een of meer 
ingrediënten niet in de bovengenoemde 
lijst worden vermeld.". Uiterlijk twee jaar na de vaststelling 
van deze richtlijn stelt de Commissie 
overeenkomstig de procedure van 
artikel 10 de criteria en voorwaarden 
vast volgens welke een fabrikant om 
redenen van fabrieksgeheim kan verlangen 
dat een of meer ingrediënten niet in de 
bovengenoemde lijst worden vermeld.". 
6 bis) Artikel 6, lid 3, wordt gelezen: 
"3. De Lid-Staten treffen alle nodige 
maatregelen om te waarborgen dat bij het 
etiketteren, het ten verkoop aanbieden 
van en het maken van reclame voor 
kosmetische produkten de tekst, de 
benamingen, merken en afbeeldingen of 
andere al dan niet figuratieve tekens 
niet worden gebruikt om aan deze 
produkten kenmerken toe te schrijven die 
zij niet bezitten. In het bijzonder moet 
bij iedere verwijzing naar dierproeven 
duidelijk worden aangegeven of de 
uitgevoerde proeven het eindprodukt of 
de ingrediënten daarvan betroffen, 
waarbij in het laatste geval wordt 
vermeld of deze Ingrediënten uitsluitend 
voor ko8metisch gebruik worden aangewend 
of voorheen voor andere categorieën 
produkten gebruikt zijn.". 
7. Artikel 7, lid 2, wordt gelezen: \JL 
"2. Zij kunnen evenwel eisen dat de 
vermeldingen als bedoeld in 
art I ko 3 3, lid 1, onder b), c), en 
d), in elk geval in hun officiële 
iandstaai of landstalen zijn 
gesteld; bovendien kunnen zij eisen 
cat de vermeldingen als bedoeld in 
ürti'.al 6, lid 1, onder f) en g), in 
CJI. taal zijn gesteld die voor de 
consument gemakkelijk te begrijpen 
is. Te dien einde stelt de Commissie 
overeenkomstig de procedure van 
artikel 10 een gemeenschappelijke 
nomenclatuur van de ingrediënten 
vast.". "2. Zij kunnen evenwel eisen dat de 
vermeldingen als bedoeld in artikel 6, 
lid 1, onder b), c), d) en f), in elk 
geval in hun officiële landstaal of 
landstalen zijn gesteld; bovendien 
kunnen zij eisen dat de vermeldingen als 
bedoel in artikel 6, lid 1, onder g), in 
een taal zijn gesteld die voor de 
consument gemakkelijk te begrijpen is. 
Te dien einde stelt de Commissie 
overeenkomstig do procedure van 
artikel 10 een gemeenschappelijke 
nomenclatuur van de ingrediënten vast.". 
8. Artikel 7, lid 3, wordt gelezen: 
"3. Bovendien eist iedere Lid-Staat 
dat met het oog op een snelle en 
afdoende medische behandeling in 
geval van gezondheidsstoornissen de 
kwalitatieve en kwantitatieve 
formule van het produkt ter 
beschikking wordt gesteld van de 
bevoegde instantie die erop moet 
toezien dat van deze formule slechts 
voor de bedoelde behandeling gebruik 
wordt gemaakt. "3. Bovendien eist iedere Lid-Staat dat 
met het oog op een snelle en afdoende 
medische behandeling in geval van 
gezondheidsstoornissen passende en 
voldoende informatie over het produkt 
ter beschikking wordt gesteld van de 
bevoegde instantie die erop moet toezien 
dat van deze Informatie slechts voor de 
bedoelde behandeling gebruik wordt 
gemaakt. Dit dient te gebeuren door de 
verstrekking van de generieke formules 
van het produkt, samen met eventuele 
specifieke bijzonderheden omtrent de 
afzonderlijke ingrediënten. 
De Lid-Staten wijzen de bevoegde 
Instantie aan en delen de 
desbetreffende gegevens mede aan de 
Commissie die deze in het 
Pub I f kat leb lad van de Europese 
Gemeenschappen bekendmaakt.". Ongew i j z i gd 
9. Het volgende 
i ngevoegd : artikel wordt 
"Artikel 7 bis 
1. De fabrikant of zijn 
gevolmachtigde, voor zover deze in 
de Gemeenschap is gevestigd, of voor 
ingevoerde produkten degene die voor 
het in de handel brengen van de 
kosmetische produkten in de 
Gemeenschap verantwoordelijk is, Ongew i J zIgd 
V' 
houdt op de plaatsen van produktie 
of, in geval van invoer uit een 
derde land, op de plaats van eerste 
invoer in de Gemeenschap voor 
controledoeleinden de volgende 
gegevens ter gerede beschikking van 
de bevoegde instanties van de 
betrokken Lid-Staat: 
a) de kwalitatieve en kwantitatieve 
formule van het produkt; a) de kwalitatieve en kwantitatieve 
formule van het produkt. Voor 
parfumerende en aromatische 
verbindingen volstaat het de naam en 
het codenummer van het bestanddeel en 
de identiteit van de leverancier te 
vermelden, behalve voor de stoffen 
genoemd in de bijlagen III, IV, VI en 
VII van Richtlijn 76/768/EEG. 
b) de fyslco-chemlsche en 
microbiologische specificaties 
van de grondstoffen en van het 
eindprodukt en de eisen inzake 
zuiverheid en microbiologische 
controle van de kosmetische 
produkten; Ongewi Jzigd 
c) de produktiemethode volgens de Ongewijzigd 
goede produktlepraktIJken als 
vastgesteld in het Gemeenschaps­
recht of, bij ontstentenis 
daarvan, In het recht van de 
betrokken Lid-Staat; 
d) de beoordeling van de veiligheid Ongewijzigd 
van het eindprodukt voor de 
gezondheid van de mens. Te dien 
einde houdt de fabrikant 
rekening met het algemene 
toxicologische profiel, de 
chemische structuur en het 
blootstellingsniveau van het 
ingrediënt. 
Ingeval een zelfde produkt op Ongewijzigd 
verschillende plaatsen in de 
Gemeenschap wordt geproduceerd, 
kan de fabrikant een enkele 
plaats van produktie kiezen waar 
deze gegevens ter beschikking 
worden gehouden. In dit verband 
en op verzoek voor controle­
doeleinden is hij verplicht de 
gekozen plaats aan de betrokken 
controle-instantie(s) mede te 
delen; 
e) naam en adres van de gekwalifi­
ceerde persoon (personen) die 
verantwoordelijk Is (zijn) voor 
ö& onder d) bedoelde beoorde-
l Ing. Deze persoon behoort een 
universitaire opleiding op het 
gebied van natuurwetenschappen 
te hebben genoten; Ongew i j z i gd 
f) da bestaande gegevens inzake de 
voor de gezondheid van de mens 
ongewenste bijwerkingen die uit 
het gebruik van het kosmetische 
produkt voortvloeien; Ongewijzigd 
g) bewijzen van de beweerde werking 
van het kosmetische produkt 
wanneer de aard daarvan dat 
rechtvaardigt. OngewIJ z i gd 
2. De beoordeling van de veiligheid 
voor de gezondheid van de mens als 
bedoeld in lid 1, onder d), van dit 
artikel wordt uitgevoerd overeen­
komstig de beginselen van goede 
laboratoriumpraktijken als vast­
gesteld in Richt Iijn 87/18/EEG van 
de Raad van 18 december 1986 
betreffende de onderlinge aanpassing 
van de wettelijke en bestuursrechte­
lijke bepalingen inzake de 
toepassing van de beginselen van 
goede laboratoriumpraktijken en het 
toezicht op de toepassing ervan voor 
tests op chemische stoffend). Ongewijzigd 
3. De in Iid 1 bedoeIde gegevens 
moeten beschikbaar zijn in de 
landstaal (-talen) van de betrokken 
Lid-Staat of in een voor de bevoegde 
instanties gemakkelijk verstaanbare 
taal. Ongew i J zIgd 
4. De fabrikant of zijn 
gevolmachtigde, voor zover deze in 
de Gemeenschap Is gevestigd, of voor 
ingevoerde produkten degene die 
verantwoordelijk is voor het in de 
handel brengen daarvan in de 
Gemeenschap, stelt de bevoegde 
nationale instantie van de plaats 
van produktIe of van eerste invoer 
in kennis van het adres van de 
plaatsen van produktie of van eerste 
invoer in de Gemeenschap van de 
kosmetische produkten alvorens deze 
in de Gemeenschap in de handel 
worden gebracht. OngewIJzigd 
S. De Lid-Staten wijzen de in de 
leden 1 en 4 bedoelde bevoegde 
instanties aan en delen de 
desbetreffende gegevens mede aan de 
Commissie die deze in het 
Pub11kat leb!ad van de Europese 
Gemeenschappen bekendmaakt.". Ongewijzigd 
10. Artikel 8, lid 2, wordt gelezen: Ongew i J z i gd 
"2. De wijzigingen die noodzakelijk 
zijn om de bijlagen van deze 
richtlijn en de gemeenschappelijke 
nomenclatuur van de In de 
kosmetlsche produkten verwerkte 
ingrediënten aan de vooruitgang van 
de techniek aan te passen, worden na 
raadpleging van het Wetenschappelijk 
Comité voor kosmetologie volgens de 
in lid 1 bedoelde procedure 
vastgesteld.". 
11. De bIJI age bij de 
r ichtIIJn wordt als 
toegevoegd. onderhavige 
bIJI age V111 OngewIJ zIgd 
Artikel 2 
1. De Lid-Staten dragen met alle nodige 
maatregelen zorg ervoor dat met ingang 
van 1 Januari 1997 de in de Gemeenschap 
gevestigde fabrikanten of importeurs 
geen produkten In de handel brengen die 
niet aan het bepaalde in deze richtlijn 
voI doen. 
2. De Lid-Staten dragen met alle nodige 
maatregelen zorg ervoor dat de in lid 1 
bedoelde produkten na 31 december 1997 
niet meer aan de eindconsument kunnen 
worden verkocht, noch kunnen worden 
overgedragen. Ongew i j z i gd 
Artikel 3 
1. De Lid-Staten doen de nodige 
wettelijke en bestuursrechtelijke 
bepalingen in werking treden om 
uiterlijk op 31 december 1993 aan het 
bepaalde In deze richtlijn te voldoen. 
Zij stellen de Commissie daarvan 
onverwijld In kennis. 1. De Lid-Staten doen de nodige 
wettelijke en bestuursrechtelijke 
bepalingen in werking treden om 
uiterlijk twee Jaar na de vaststelling 
van deze richtlijn aan het bepaalde in 
deze richtlijn te voldoen. Zij stellen 
de Commissie daarvan onverwijld in 
kennis. 
If, 
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen 
aannemen, wordt in die bepalingen naar 
de onderhavige richtlijn verwezen of 
wordt hiernaar verwezen bij de officiële 
bekendmaking van die bepalingen. De 
regels voor deze verwijzing worden 
vastgesteld door de Lid-Staten. Ongew i J zIgd 
2. De Lid-Staten delen de Commissie de 
tekst mede van de bepalingen van intern 
recht die zij op het onder deze 
richtlijn vallende gebied vaststellen. OngewIj z i gd 
Artikel 4 OngewIJ zIgd 
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-
Staten. 
BIJLAGE 
"Bijlage VIII" 
ISSN 0254-1513 
COM(92) 364 def. 
DOCUMENTEN 
NL 06 
Catalogusnummer : CB-CO-92-378-NL-C 
ISBN 92-77-47148-4 
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen 
L-2985 Luxemburg