GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT (EG) Nr. 32/97 door de Raad vastgesteld op 22 juli 1997 met het oog op de aanneming van Beschikking . . ./97/EG van het Europees Parlement en de Raad van . . . tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten in de Europese Gemeenschap (97/C 284/02)

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 129,

Gezien het voorstel van de Commissie (1),

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),

Gezien het advies van het Comité van de Regio's (3),

Volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag (4),

(1) Overwegende dat de preventie van ziekten en met name van grote bedreigingen voor de gezondheid een prioriteit voor de actie van de Gemeenschap is, waarvoor een alomvattende en gecoördineerde aanpak van de lidstaten nodig is;

(2) Overwegende dat het Europees Parlement in zijn resolutie over het volksgezondheidsbeleid na Maastricht (5) een beroep op de Commissie heeft gedaan om een grensoverschrijdend netwerk op te zetten teneinde werkbare definties op te stellen van ziekten waarvan aangifte moet worden gedaan en om gegevens uit de lidstaten over deze ziekten te verzamelen, bij te werken, te analyseren en te verspreiden en op dat terrein samen te werken met nationale en internationale instanties;

(3) Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 2 juni 1994 betreffende het actiekader van de Gemeenschap op het gebied van de volksgezondheid (6) het erover eens was dat thans allereerst voorrang moet worden gegeven aan, met name, overdraagbare ziekten;

(4) Overwegende dat de Raad in zijn conclusies van 13 december 1993 (7) van oordeel was dat in de Gemeenschap een netwerk voor surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten moet worden opgezet, waarvan het hoofddoel erin zou bestaan de informatie van de surveillancesystemen in de lidstaten te verzamelen;

(5) Overwegende dat de Raad in diezelfde conclusies de Commissie verzoekt om, in haar voorstellen met betrekking tot een actiekader inzake volksgezondheid, in het bijzonder aandacht te besteden aan het opzetten van een epidemiologisch netwerk in de Europese Gemeenschap, op basis van een voorafgaande inventaris van de lopende werkzaamheden en van de in de Gemeenschap en de lidstaten bestaande voorzieningen, en daarbij zorg te dragen voor de vergelijkbaarheid en verenigbaarheid van de gegevens;

(6) Overwegende dat de Raad en de ministers van Volksgezondheid van de lidstaten, in het kader van de Raad bijeen, in hun resolutie van 13 november 1992 inzake monitoring van en toezicht op besmettelijke ziekten (8) onderstrepen dat het wenselijk is om de densiteit en de doeltreffendheid binnen de Gemeenschap van bestaande netwerken voor surveillance van overdraagbare ziekten tussen de lidstaten (onder andere op informaticagebied) te verbeteren en om tussen hen een coördinatie te handhaven, in te stellen of te versterken teneinde toezicht te houden op haarden van overdraagbare ziekten wanneer die coördinatie extra voordelen oplevert ten opzichte van de bestaande maatregelen;

(7) Overwegende dat de Raad en de ministers van Volksgezondheid van de lidstaten, in het kader van de Raad bijeen, in diezelfde resolutie onderstrepen dat het nuttig is gegevens uit de lidstaten te verzamelen omtrent een beperkt aantal zeldzame, ernstige ziekten die, om epidemiologisch goed te kunnen worden bestudeerd, brede steekproeven vereisen;

(8) Overwegende dat de Raad en de ministers van Volksgezondheid van de lidstaten, in het kader van de Raad bijeen, in diezelfde resolutie de Commissie verzoeken de wenselijkheid te onderzoeken om bepaalde voorstellen inzake monitoring van en toezicht op overdraagbare ziekten te doen die voorrang moeten krijgen, onder andere in het licht van de geraamde kosten en baten daarvan;

(9) Overwegende dat overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel de Gemeenschap op gebieden die niet onder haar exclusieve bevoegdheid vallen, zoals bij epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten het geval is, uitsluitend nieuwe acties mag ondernemen wanneer de doelstellingen van het overwogen optreden vanwege de omvang of de gevolgen van het overwogen optreden beter door de Gemeenschap kunnen worden verwezenlijkt dan door de lidstaten;

(10) Overwegende dat er een steeds grotere behoefte aan informatie bestaat bij de structuren en/of instanties voor epidemiologische surveillance van overdraagbare ziekten in de lidstaten en dat derhalve op communautair niveau een permanent netwerk in het leven moet worden geroepen om daarop in te spelen;

(11) Overwegende dat bij de te nemen maatregelen op gezondheidsgebied rekening moet worden gehouden met andere acties van de Gemeenschap op het gebied van of met gevolgen voor de volksgezondheid;

(12) Overwegende dat de in het kader van deze beschikking te treffen maatregelen worden genomen met uitsluiting van harmonisatie van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten;

(13) Overwegende dat in Besluit 647/96/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 maart 1996 tot vaststelling van een communautair actieprogramma in verband met de preventie van AIDS en van bepaalde andere overdraagbare ziekten in het kader van de actie op het gebied van de volksgezondheid (1996-2000) (9) een aantal communautaire acties wordt beoogd, met name de oprichting en ontwikkeling van netwerken voor surveillance en beheersing van bepaalde overdraagbare ziekten, de vroegtijdige opsporing van deze overdraagbare ziekten en de bevordering van de opleiding van veldepidemiologen;

(14) Overwegende dat de samenwerking met de bevoegde internationale organisaties, in het bijzonder met de Wereldgezondheidsorganisatie, met name wat de classificatie van ziekten betreft, dient te worden bevorderd;

(15) Overwegende dat de samenwerking met derde landen moet worden ondersteund, met name wanneer ernstige overdraagbare ziekten zich voor het eerst voordoen of opnieuw de kop opsteken;

(16) Overwegende dat uit recente gevallen waarin overdraagbare ziekten zich voor het eerst voordeden of opnieuw de kop opstaken, gebleken is dat de Commissie in noodsituaties snel alle nuttige gegevens en informatie in adequate vorm en volgens een adequate methodiek dient te ontvangen;

(17) Overwegende dat, teneinde de bescherming van de bevolking te waarborgen, de lidstaten in noodsituaties onverwijld de nuttige gegevens en informatie via het communautaire netwerk moeten doorgeven;

(18) Overwegende dat de bepalingen van Richtlijn 92/117/EEG (10) van 17 december 1992 van de Raad inzake maatregelen voor de bescherming tegen bepaalde zoönoses en bepaalde zoönoseverwekkers bij dieren en in producten van dierlijke oorsprong teneinde door voedsel overgedragen infecties en vergiftigingen te voorkomen, ook van toepassing zijn op informatie met betrekking tot zoönoses die de mens treffen en dat die richtlijn in een procedure voorziet voor de verzameling en overdracht van informatie over een aantal zoönoses en zoönoseverwekkers;

(19) Overwegende dat bij de invoering van een netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten op communautair niveau een absolute vereiste is dat de wettelijke bepalingen inzake de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens worden geëerbiedigd en er voorzieningen komen om de vertrouwelijkheid en veiligheid daarvan te waarborgen; dat het Europees Parlement en de Raad ter zake op 24 oktober 1995 Richtlijn 95/46/EEG (11) hebben vastgesteld;

(20) Overwegende dat de communautaire projecten op het gebied van de telematische gegevensuitwisseling tussen overheidsdiensten (IDA) (12) en de projecten van de G7 nauw gecoördineerd moeten worden met de tenuitvoerlegging van de communautaire acties op het gebied van de epidemiologische surveillance en de beheersing van overdraagbare ziekten;

(21) Overwegende de inspanningen om een internationale samenwerking op dit gebied te bevorderen, met name in het kader van het gezamenlijke actieplan met de Verenigde Staten;

(22) Overwegende dat het van belang is dat de bevoegde nationale structuren en/of instanties in noodsituaties intensiever samenwerken, met name op het gebied van de identificatie van biologische monsters;

(23) Overwegende dat de communautaire regelingen die in de Gemeenschap kunnen worden ingevoerd ten behoeve van de snelle uitwisseling van informatie, geen afbreuk doen aan de rechten en verplichtingen van de lidstaten uit hoofde van bilaterale en multilaterale overeenkomsten of verdragen;

(24) Overwegende dat dient te worden voorzien in een procedure ter bevordering van de coördinatie tussen de lidstaten met betrekking tot de maatregelen waartoe zij kunnen besluiten om de verspreiding van overdraagbare ziekten in de hand te houden; dat de aanneming en de tenuitvoerlegging van deze maatregelen tot de exclusieve bevoegdheid van de lidstaten behoren;

(25) Overwegende dat het van belang is dat de Commissie in nauwe samenwerking met de lidstaten zorg draagt voor de tenuitvoerlegging van het netwerk; dat daartoe een procedure moet worden vastgesteld om te bereiken dat de lidstaten hun volledige medewerking aan deze tenuitvoerlegging verlenen;

(26) Overwegende dat de kosten die eventueel op communautair niveau uit het functioneren van het netwerk voortvloeien uit de middelen van de Gemeenschap dienen te worden gefinancierd; en dat de desbetreffende communautaire programma's en initiatieven, waaronder die op het gebied van volksgezondheid, en in het bijzonder het kaderprogramma voor statistische informatie, de projecten op het gebied van de uitwisseling van gegevens tussen overheidsdiensten met behulp van telematica en het kaderprogramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, met name de telematicatoepassingen daarvan, de benodigde financiële middelen zouden kunnen binden;

(27) Overwegende dat de kosten die eventueel op nationaal niveau uit het functioneren van het netwerk voortvloeien, door de lidstaten zelf moeten worden gefinancierd, tenzij bij gemeenschapsbepalingen anders bepaald;

(28) Overwegende dat het Europees Parlement, de Raad en de Commissie zich op 20 december 1994 hebben vastgelegd op een modus vivendi (13) over de uitvoeringsmaatregelen van de besluiten die volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag worden vastgesteld,

HEBBEN DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:

Artikel 1

Met deze beschikking wordt de invoering beoogd van een netwerk dat de gehele Gemeenschap bestrijkt, ter bevordering van de samenwerking en de coördinatie tussen de lidstaten, met bijstand van de Commissie, ter verbetering van de preventie en beheersing in de Gemeenschap van de in de bijlage genoemde categorieën overdraagbare ziekten. Dit netwerk wordt gebruikt voor:

- de epidemiologische surveillance van die ziekten, en

- een reactiesysteem voor het voorkomen van die ziekten.

Wat de epidemiologische surveillance betreft, wordt het netwerk gerealiseerd door de totstandbrenging van permenante communicatie, met alle passende technische middelen, tussen de Commissie en de structuren en/of instanties die in elke lidstaat onder diens verantwoordelijkheid op nationaal niveau bevoegd zijn en die belast zijn met het verzamelen van informatie met betrekking tot de epidemiologische surveillance van overdraagbare ziekten, alsook door het opzetten van procedures voor de verspreiding op communautair niveau van de relevante surveillancegegevens.

Wat het reactiesysteem betreft, wordt dit netwerk gerealiseerd door met passende middelen permanente communicatie tot stand te brengen tussen de Commissie en de autoriteiten die in elke lidstaat voor de volksgezondheid bevoegd zijn en die belast zijn met de vaststelling van de maatregelen die nodig kunnen zijn ter bescherming van de volksgezondheid.

Artikel 2

In de zin van deze beschikking wordt verstaan onder:

1. epidemiologische surveillance: het permanent en systematisch verzamelen, alsmede analyseren, interpreteren en verspreiden van gezondheidsgegevens, met inbegrip van epidemiologische studies, betreffende de in de bijlage genoemde categorieën overdraagbare ziekten, met name met betrekking tot het verspreidingsgedrag van die ziekten in de tijd en in de ruimte en het analyseren van de factoren die bepalend zijn voor het risico deze ziekten op te lopen, om passende preventie- en tegenmaatregelen vast te kunnen stellen;

2. preventie en beheersing van overdraagbare ziekten: alle maatregelen, met inbegrip van epidemiologisch onderzoek, die door de voor de volksgezondheid bevoegde autoriteiten in de lidstaten worden getroffen om de verspreiding van overdraagbare ziekten te voorkomen en tot staan te brengen;

3. communautair netwerk: netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten, dat wil zeggen het systeem voor uitwisseling van de nodige informatie voor het verrichten van de in de punten 1 en 2 vermelde werkzaamheden.

Artikel 3

Met het oog op het doeltreffend functioneren van het communautaire netwerk voor epidemiologische surveillance en om in het kader daarvan tot uniforme informatie te komen, wordt het volgende vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 6:

a) de overdraagbare ziekten die geleidelijk door het netwerk zullen worden bestreken, met inachtneming van de in de bijlage genoemde categorieën en van de bestaande samenwerkingsnetwerken voor ziektesurveillance waarop men gemakkelijk kan voortbouwen en aan de hand van selectiecriteria zoals:

- toegevoegde waarde op het niveau van de Gemeenschap en van de lidstaten;

- potentiële bedreiging voor de volksgezondheid;

- potentiële bedreiging voor terreinen van het Gemeenschapsbeleid;

- noodzaak een systeem voor een snelle waarschuwing te ontwikkelen;

- mogelijkheid de kennis omtrent de betrokken ziekte te verbeteren;

- beschikbare middelen;

b) de defintie van de gevallen;

c) de aard en het type van de gegevens en informatie die in het kader van de epidemiologische surveillance door de in artikel 1, tweede alinea, bedoelde structuren en/of instanties verzameld en doorgegeven moeten worden;

d) de epidemiologische en microbiologische surveillancemethoden;

e) de geschikte technische middelen en de procedures voor de verspreiding en analyse van de gegevens op communautair niveau.

Artikel 4

Elke in artikel 1, tweede alinea, bedoelde structuur en/of instantie stelt het communautair netwerk in kennis van:

a) informatie over het voor het eerst of opnieuw opduiken van de in artikel 3, onder a), bedoelde overdraagbare ziekten in de lidstaat waartoe de structuur en/of de instantie behoort;

b) alle nuttige informatie over de ontwikkeling van epidemische situaties ten aanzien waarvan zij belast is met het verzamelen van gegevens;

c) informatie over ongebruikelijke epidemische verschijnselen of nieuwe overdraagbare ziekten van onbekende oorsprong;

d) alle nuttige informatie waarover zij beschikt

- met betrekking tot gevallen van overdraagbare ziekten die tot de in de bijlage opgenoemde categorieën behoren,

- met betrekking tot nieuwe overdraagbare ziekten van onbekende oorsprong in derde landen;

e) informatie over bestaande en voorgestelde regelingen en procedures ter voorkoming en beheersing van overdraagbare ziekten, met name in noodsituaties;

f) de elementen, met inbegrip van de toegepaste bestrijdingsmaatregelen, die voor de lidstaten van nut kunnen zijn bij de coördinatie van hun maatregelen ter voorkoming en beheersing van overdraagbare ziekten.

Artikel 5

1. Op basis van de informatie die via het communautaire netwerk beschikbaar is, plegen de lidstaten met elkaar overleg in nauw contact met de Commissie teneinde hun optreden ter voorkoming en beheersing van overdraagbare ziekten te coördineren.

2. Indien een lidstaat voornemens is maatregelen aan te nemen ter beheersing van overdraagbare ziekten, moet hij, alvorens die maatregelen aan te nemen, de overige lidstaten en de Commissie via het communautaire netwerk in kennis stellen van de aard en de reikwijdte van de maatregelen en afhankelijk van de urgentie van de situatie, waar mogelijk overleg met hen plegen.

3. Indien een lidstaat in een noodsituatie maatregelen moet aannemen ter beheersing van overdraagbare ziekten die zich voor het eerst voordoen of opnieuw de kop opsteken, stelt hij via het communautaire netwerk zo spoedig mogelijk de overige lidstaten en de Commissie van een en ander in kennis.

In met redenen omklede specifieke gevallen kunnen in onderlinge overeenstemming tussen lidstaten en in samenspraak met de Commissie vastgestelde passende preventie- en beschermingsmaatregelen worden genomen door de lidstaten die dat wensen.

4. De lidstaten zorgen, in nauw contact met de Commissie, op basis van hun overleg en de verstrekte informatie, voor onderlinge coördinatie inzake de voorgenomen of aangenomen maatregelen. De lidstaten blijven echter geheel verantwoordelijk voor de maatregelen.

5. De in de leden 1, 2 en 3 bedoelde informatie- en overlegprocedures en de in de leden 1 en 4 bedoelde coördinatieprocedures worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 6.

Artikel 6

1. Bij de tenuitvoerlegging van deze beschikking wordt de Commissie bijgestaan door een comité bestaande uit twee vertegenwoordigers van de lidstaten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.

2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de lidstaten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.

3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité.

b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.

Indien de Raad na verloop van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.

Artikel 7

De bijlage wordt gewijzigd of aangevuld volgens de procedure van artikel 6.

Artikel 8

Elke lidstaat wijst binnen zes maanden na de inwerkingtreding van deze beschikking de in artikel 1, tweede alinea, bedoelde structuren en/of instanties aan en stelt de Commissie en de overige lidstaten daarvan in kennis.

Artikel 9

Met het oog op deze beschikking bevorderen de bevoegde instanties van de lidstaten en de Commissie de samenwerking met derde landen en internationale organisaties die bevoegd zijn op het gebied van de volksgezondheid, in het bijzonder de Wereldgezondheidsorganisatie.

Artikel 10

Deze beschikking is van toepassing onverminderd Richtlijn 92/117/EEG en Richtlijn 95/46/EG.

Artikel 11

1. Deze beschikking doet geen afbreuk aan het recht van de lidstaten om voor hun nationale systeem inzake epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten andere regelingen, procedures en maatregelen te handhaven of in te voeren.

2. Deze beschikking doet geen afbreuk aan de rechten en verplichtingen van de lidstaten uit hoofde van bestaande of toekomstige bilaterale of multilaterale overeenkomsten of verdragen op het onder deze beschikking vallende gebied.

Artikel 12

De Commissie ziet, in samenwerking met de lidstaten, toe op de samenhang en complementariteit van deze beschikking met de relevante programma's en initiatieven van de Gemeenschap, waaronder die op het gebied van de volksgezondheid, en in het bijzonder het kaderprogramma voor statistische informatie, de projecten op het gebied van de uitwisseling van gegevens tussen overheidsdiensten met behulp van telematica en het kaderprogramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, met name de telematicatoepassingen daarvan.

Artikel 13

1. De Commissie brengt om de twee jaar bij het Europees Parlement en de Raad verslag uit over het functioneren van het communautaire netwerk.

Het eerste verslag wordt twee jaar na de inwerkingtreding van deze beschikking voorgelegd.

2. In het tweede door de Commissie voor te leggen verslag wordt met name aangegeven welke onderdelen van het communautaire netwerk verbeterd of aangepast zouden moeten worden. Het bevat tevens alle voorstellen tot wijziging of aanpassing van deze beschikking welke de Commissie noodzakelijk acht.

Artikel 14

Deze beschikking treedt in werking op . . . (14*).

Artikel 15

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te . . .

Voor het Europees Parlement

De Voorzitter

Voor de Raad

De Voorzitter

(1) PB C 123 van 26. 4. 1996, blz. 10.

(2) PB C 30 van 30. 1. 1997, blz. 1.

(3) PB C 337 van 11. 11. 1996, blz. 67.

(4) Advies van het Europees Parlement van 13 november 1996 (PB C 362 van 2. 2. 1996, blz. 111), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 22 juli 1997 en besluit van het Europees Parlement van . . . (nog niet verschenen in het Publicatieblad).

(5) PB C 329 van 6. 12. 1993, blz. 375.

(6) PB C 165 van 17. 6. 1994, blz. 1.

(7) PB C 15 van 18. 1. 1994, blz. 6.

(8) PB C 326 van 11. 12. 1992, blz. 1.

(9) PB L 95 van 16. 4. 1996, blz. 16.

(10) PB L 62 van 15. 3. 1993, blz. 38.

(11) PB L 281 van 23. 11. 1995, blz. 31.

(12) PB L 269 van 11. 11. 1995, blz. 23.

(13) PB C 102 van 4. 4. 1996, blz. 1.

(14*) Drie maanden na de datum van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

BIJLAGE

CATEGORIEËN VAN OVERDRAAGBARE ZIEKTEN

INDICATIEVE LIJST

- Ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen,

- Seksueel overdraagbare aandoeningen,

- Virushepatitis,

- Door voedsel overgedragen ziekten,

- Door het water of de omgeving overgedragen ziekten,

- Ziekenhuisinfecties,

- Andere ziekten, overgedragen door ongebruikelijke ziekteverwekkers (waaronder de ziekte van Creutzfeld-Jakob)

- De in de Internationale Gezondheidsregeling genoemde ziekten (gele koorts, cholera, pest),

- Andere ziekten (rabies, vlektyfus, virale hemorragische koortsen, malaria en iedere andere nog niet geclassificeerde ernstige epidemische ziekte enz.).

MOTIVERING VAN DE RAAD

I. INLEIDING

1. Op 8 maart 1996 heeft de Commissie een voorstel ingediend voor een beschikking van het Europees Parlement en de Raad, gebaseerd op artikel 129 van het Verdrag, tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten in de Europese Gemeenschap (1).

2. Op 13 november 1996 (2) heeft het Europees Parlement zijn advies uitgebracht. Het Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio's hebben respectievelijk op 25 september 1996 (3) en 13 juni 1996 (4) hun adviezen uitgebracht.

3. Naar aanleiding van deze adviezen heeft de Commissie op 5 februari 1997 een gewijzigd voorstel (5) ingediend.

4. Op 22 juli 1997 heeft de Raad zijn gemeenschappelijk standpunt vastgesteld overeenkomstig artikel 189 B van het Verdrag.

II. DOELSTELLING EN INHOUD VAN HET VOORSTEL

Het voorstel, dat ertoe strekt een gecoördineerd netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten op communautair niveau in te stellen, behelst met name:

- de oprichting van een netwerk, door het totstandbrengen van een permanente communicatie tussen door de lidstaten aangewezen structuren;

- de aanneming van maatregelen ten behoeve van de tenuitvoerlegging van deze surveillance en deze beheersing; deze maatregelen moeten worden vastgesteld overeenkomstig comitologieprocedure IIIa, waarvan het toepassingsgebied - met inbegrip van de vast te stellen beschermingsmaatregelen - staat omschreven in artikel 5 van het voorstel;

- de verplichting voor de bovenbedoelde nationale structuren om de informatie en gegevens die nodig zijn voor de beoordeling van de situatie door te geven aan het netwerk (artikel 6);

- een lijst van ernstige en/of weinig voorkomende overdraagbare ziekten of groepen van ziekten die onder de regeling vallen (bijlage); deze lijst kan volgens de bovengenoemde procedure worden herzien.

Het voorstel voorziet niet in specifieke financiële middelen voor de tenuitvoerlegging van deze beschikking.

III. ANALYSE VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT

1. Wijzigingen die in het Commissievoorstel zijn aangebracht

Algemene opmerkingen

Algemeen gezien steunt de Raad het initiatief tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en voor de beheersing van overdraagbare ziekten in de Europese Gemeenschap.

De Raad heeft evenwel tamelijk ingrijpende wijzigingen aangebracht in het Commissievoorstel, omdat hij van oordeel was dat bepaalde verplichtingen voor de lidstaten, met name in verband met de controlemaatregelen, het in artikel 129 van het Verdrag omschreven kader te buiten gaan.

In het licht daarvan heeft de Raad een duidelijker onderscheid gemaakt tussen "surveillance", die de lidstaten concrete informatieverplichtingen oplegt, en "beheersing", waarvoor de tekst een meer algemeen en flexibel kader schept voor informatie, overleg en coördinatie met betrekking tot maatregelen voor preventie en beheersing.

Daardoor heeft de tekst een enigszins andere structuur gekregen, die hierna wordt besproken.

De tekst van het gemeenschappelijk standpunt wil voorts de rol en de verantwoordelijkheden van de Commissie en van de lidstaten beter afbakenen.

Artikel 1 (Doelstelling)

De tekst van artikel 1 is aangepast aan de algemene aanpak waarvoor de Raad heeft gekozen. In dit artikel wordt de algemene doelstelling van de beschikking uiteengezet en worden de twee functies van het in te stellen netwerk beschreven, namelijk:

- de epidemiologische surveillance en

- het reactiesysteem voor het voorkomen en beheersen van overdraagbare ziekten.

Artikel 2 (Definities)

De wijzigingen in de punten 1 en 2 van dit artikel zijn veeleer van technische aard. In punt 2 heeft de Raad het begrip preventie ingevoerd overeenkomstig de in artikel 1 gekozen redactie.

Bovendien achtte de Raad het nuttig om dit artikel aan te vullen met een definitie van "communautair netwerk".

Artikel 3 (Elementen die moeten worden vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 6)

Aangezien de voornaamste elementen van artikel 3 van het voorstel zijn opgenomen in artikel 4, geeft artikel 3 een opsomming van de elementen die aan de hand van de bij artikel 6 bepaalde procedure moeten worden vastgesteld met het oog op het doeltreffend functioneren van het communautaire netwerk voor epidemiologische surveillance.

Bij de opsomming van de elementen zijn onder b), c) en d), de eerste drie punten van artikel 5 van het Commissievoorstel overgenomen.

De Raad heeft daar twee andere elementen aan toegevoegd, namelijk:

- onder a), de selectie van de ziekten waarvoor het communautaire netwerk wordt opgezet; die selectie zal geleidelijk worden uitgevoerd aan de hand van welbepaalde criteria, en

- onder e), de geschikte technische middelen en de procedures voor de verspreiding en analyse van de gegevens op communautair niveau.

Artikel 4 (Gegevens die aan het netwerk moeten worden meegedeeld)

Dit artikel, dat nader bepaalt welke informatie aan het netwerk moet worden meegedeeld, stemt inhoudelijk overeen met artikel 6 van het Commissievoorstel en bevat de voornaamste elementen van artikel 3 van het voorstel.

Het gewijzigde artikel bestrijkt een zeer breed scala aan gegevens met betrekking tot zowel de ziekten die in het kader van het netwerk worden geselecteerd als het geheel van de overdraagbare ziekten die tot de categorieën in de bijlage behoren.

Artikel 5 (Reactiesysteem ter voorkoming en beheersing van overdraagbare ziekten)

De Raad heeft dit nieuwe artikel ingevoegd, dat het reactiesysteem ter voorkoming en beheersing regelt. Wegens de beperkingen die worden opgelegd door artikel 129 van het Verdrag, dat volgens de Raad het treffen van maatregelen op communautair niveau uitsluit, is dit systeem gegrond op informatie, overleg en coördinatie met betrekking tot de maatregelen die door de lidstaten worden overwogen of worden genomen.

De procedures betreffende informatie, overleg en coördinatie zullen worden vastgesteld overeenkomstig de procedure waarin is voorzien bij artikel 6; de eigenlijke maatregelen blijven tot de bevoegdheid van de lidstaten behoren.

Artikel 6 (Comitologieprocedure)

Dit artikel neemt artikel 4 van het Commissievoorstel over (comitologieprocedure IIIa werd gehandhaafd en is van toepassing op de vaststelling van de elementen bedoeld bij artikel 3, op de vaststelling van de procedures bedoeld bij artikel 5, lid 5, betreffende informatie, overleg en coördinatie, alsmede op artikel 7 (wijziging van de bijlage)).

Artikelen 7 en 8

De volgorde van deze twee artikelen is omgekeerd.

Artikel 9 (nieuw)

Rekening houdend met de activiteiten terzake op internationaal niveau en met name in de WGO, vond de Raad het wenselijk een bepaling in te voegen met betrekking tot de samenwerking met derde landen en internationale organisaties.

Artikel 10 - vroegere artikelen 9 en 10

Artikel 11

De Raad heeft aan artikel 11 een eerste lid toegevoegd met betrekking tot het recht van de lidstaten om hun nationale systeem inzake epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten te behouden; dat lid strekt ertoe te preciseren dat de beschikking geen harmonisering beoogt.

Artikel 12 (nieuw)

De doelstelling van dit artikel is het waarborgen van de samenhang en de complementariteit met andere communautaire initiatieven en programma's teneinde doublures en overlappingen te voorkomen.

Artikel 13 (nieuw)

Dit nieuwe artikel maakt follow-up en evaluatie mogelijk door de bepaling dat de Commissie regelmatig verslag moet uitbrengen; in voorkomend geval kan de beschikking voorts gewijzigd of aangepast worden in het licht van de opgedane ervaring. Het artikel onderstreept aldus het evolutieve karakter van het dispositief.

Bijlage (categorieën van overdraagbare ziekten - indicatieve lijst)

De bijlage zoals ze door de Raad is gewijzigd, bevat een indicatieve lijst van de categorieën van overdraagbare ziekten die, zonder nadere specificaties, een zo breed mogelijk spectrum bestrijkt. Het is aan het Comité om, overeenkomstig de procedure van artikel 6, geleidelijk en rekening houdend met de in artikel 3, onder a), vermelde criteria en de geschikte technische beoordelingselementen, uit deze categorieën een selectie te maken van de ziekten waarvoor het communautaire netwerk is opgezet.

Financiering (nieuwe overwegingen)

Aangezien in het Commissievoorstel niet is voorzien in specifieke financiële middelen voor de tenuitvoerlegging van de beschikking, heeft de Raad het nuttig geacht de kwestie van de financiering te behandelen teneinde te verduidelijken welke financieringsbronnen en financieringswijzen zullen worden aangewend op communautair (overweging 26) en nationaal (overweging 27) niveau.

2. Amendementen van het Europees Parlement

a) Amendementen die door de Commissie zijn overgenomen in haar gewijzigd voorstel

Van de 17 amendementen die door het Europees Parlement in eerste lezing werden goedgekeurd, heeft de Commissie er twaalf aanvaard, waarvan:

- vijf in hun geheel (amendementen 9, 13, 14, 16 en 17) en

- zeven gedeeltelijk (amendementen 1, 2, 4, 5, 6, 12 en 15).

i) Amendementen die door de Raad zijn aanvaard

De Raad heeft in zijn gemeenschappelijk standpunt amendement 17 ongewijzigd overgenomen.

Voorts heeft de Raad gedeeltelijk of in een andere vorm, over het algemeen op basis van de door de Commissie voorgestelde tekst, de volgende amendementen overgenomen:

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

ii) Amendementen die door de Raad niet in aanmerking werden genomen

Amendement 9 (artikel 2, punt 1)

De Raad heeft dit amendement niet overgenomen, omdat hij van oordeel was dat de voorgestelde tekst de reikwijdte van de epidemiologische surveillance in het kader van deze beschikking zou beperken, hoewel de beschikking er wel degelijk toe strekt tot een uniforme informatie te komen, zoals in artikel 3 wordt bepaald.

Amendement 13 (artikel 5, punt 1)

Aangezien dit punt in artikel 3, onder b), in een meer algemene vorm is overgenomen, vervalt dit amendement. De nodige specificaties zullen overeenkomstig de procedure van artikel 6 worden vastgesteld.

Amendement 14 (artikel 5, punt 4)

De Raad heeft dit punt niet overgenomen omdat dwingende maatregelen op communautair niveau onverenigbaar zijn met artikel 129 van het Verdrag; het amendement vervalt bijgevolg (zie meer flexibele en algemene aanpak betreffende het controlesysteem in artikel 5).

b) Amendementen die door de Commissie niet zijn overgenomen in haar gewijzigd voorstel

i) De Raad heeft op grond van de motiveringen van de Commissie, de volgende amendementen niet overgenomen:

Amendement 7 (artikel 1, eerste alinea)

NB: De onderliggende gedachte bij dit amendement, nl. het invoeren van een netwerk dat reageert bij de eerste aanwijzing van een epidemische situatie, wordt evenwel in aanmerking genomen in het kader van de informatieverplichtingen die bij artikel 4 worden opgelegd.

Amendement 8 (artikel 1, tweede alinea)

Amendement 10 (artikel 3, onder a))

Amendement 11 (artikel 3, onder b))

ii) De Raad heeft amendement 3 gedeeltelijk overgenomen (overweging 12 is overweging 14 geworden) (specifieke vermelding van de samenwerking met de WGO).

IV. CONCLUSIES

Het dispositief dat door de Raad is aanvaard, komt binnen de door het Verdrag opgelegde beperkingen tegemoet aan de doelstelling om een algehele en gecoördineerde aanpak voor de surveillance en de beheersing van de overdraagbare ziekten te ontwikkelen.

(1) PB C 123 van 26. 4. 1996, blz. 10.

(2) PB C 362 van 2. 12. 1996, blz. 111.

(3) PB C 30 van 30. 1. 1977, blz. 1.

(4) PB C 337 van 11. 11. 1996, blz. 67.

(5) PB C 103 van 2. 4. 1997, blz. 11.