A4-0024/99

Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van richtlijn 90/220/EEG inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (COM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD))

Dit voorstel wordt goedgekeurd met de volgende wijzigingen:

(Amendement 1)

Vierde overweging bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat naar middelen moet worden gezocht om aan GGO's genetisch stabiele eigenschappen te geven die het mogelijk maken deze organismen te onderscheiden van niet genetisch gemodificeerde organismen, zodat opsporing in geval van ongewenste voorvallen wordt vergemakkelijkt;

(Amendement 2)

Vijfde overweging

>Oorspronkelijke tekst>

overwegende dat de bepalingen van de richtlijn inzake de introductie van producten overeenkomstig deel B niet dienen te gelden voor producten in ontwikkeling die vallen onder communautaire wetgeving waarin een specifieke milieurisicobeoordeling is opgenomen die vergelijkbaar is met de in deze richtlijn vastgestelde beoordeling;

>Tekst na stemming van het EP>

Schrappen

(Amendement 3)

Vijfde overweging bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat de bepalingen van deze richtlijn met betrekking tot het in de handel brengen van producten als uitgangspunt moeten dienen voor producten die GGO's bevatten of uit deze GGO's zijn samengestelddie onder andere communautaire wetgeving vallen en dat deze wetgeving daarom moet voorzien in een specifieke milieurisicobeoordeling en andere regelgevende procedures die op zijn minst equivalent zijn aan de procedures die zijn vastgelegd in deze richtlijn;

(Amendement 4)

Vijfde overweging ter (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat bij de vernieuwing van een besluit tot toestemming alle eisen die golden voor de oorspronkelijke toestemming herzien kunnen worden, ook eisen op het gebied van controle en/of de beperkte duur van de toestemming;

(Amendement 84)

Vijfde overweging quater (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat de wetenschap niet in staat is om in verband met de risico's van een opzettelijke introductie van GGO's in het milieu duidelijke antwoorden te verschaffen en overwegende dat de onzekerheden moeten worden opgehelderd door middel van een nauwe samenwerking tussen wetenschapsbeoefenaren en beleidsmakers, waarbij gebruik wordt gemaakt van iedere gelegenheid om wetenschappelijke gegevens te verzamelen over de directe en indirecte gevolgen voor de volksgezondheid en het milieu;

(Amendement 5)

Zevende overweging

>Oorspronkelijke tekst>

Overwegende dat de administratieve procedure om toestemming te geven om GGO¨s in of in de vorm van producten in de handel te brengen efficiënter en doorzichtiger dient te worden en dat deze toestemming slechts voor een bepaalde periode dient te worden verleend;

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat de administratieve procedure om toestemming te geven om GGO¨s in of in de vorm van producten in de handel te brengen efficiënter en doorzichtiger dient te worden;

(Amendement 6)

Twaalfde overweging

>Oorspronkelijke tekst>

Overwegende dat de Commissie elk door haar opgericht comité kan raadplegen om advies in te winnen over de ethische implicaties van de biotechnologie bij algemene aangelegenheden die naar het oordeel van de Commissie aanleiding kunnen geven tot zorg over de ethische aspecten;

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat de Commissie

of het Europees Parlement elk gewenst comité kan raadplegen om advies in te winnen over aangelegenheden met betrekking tot de introductie van GGO's die naar het oordeel van de Commissie of van het Europees Parlement aanleiding kunnen geven tot zorg over de ethische aspecten;

(Amendement 96)

Dertiende overweging bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat er op de lange termijn naar moet worden gestreefd dat voor de introductie van GGO's een centrale procedure op communautair niveau in het leven wordt geroepen, ongeveer analoog aan die voor de goedkeuring van geneesmiddelen, en dat de Commissie in dit verband een studie moet verrichten omtrent de mogelijkheid de introductie van genetisch gemodificeerde organismen centraal te doen onderzoeken, bij voorbeeld door het Europees Milieuagentschap in Kopenhagen,

(Amendement 7)

Zeventiende overweging bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat milieuschade niet slechts door GGO's, maar door een zeer groot aantal factoren veroorzaakt kan worden, en dat, teneinde een brede regeling voor mogelijke gevallen van schade te kunnen opzetten, de invoering van communautaire milieuaansprakelijkheidsvoorschriften noodzakelijk is;

(Amendement 8)

Achttiende overweging

>Oorspronkelijke tekst>

Overwegende dat om de effectiviteit van de tenuitvoerlegging van de krachtens deze richtlijn vastgestelde bepalingen op te voeren dient te worden voorzien in sancties die door de lidstaten worden toegepast;

>Tekst na stemming van het EP>

overwegende dat om de effectiviteit van de tenuitvoerlegging van de krachtens deze richtlijn vastgestelde bepalingen op te voeren dient te worden voorzien in sancties die door de lidstaten worden toegepast

, en er tevens dient te worden voorzien in sancties tegen de onopzettelijke introductie van GGO's in het milieu;

(Amendement 61)

Achttiende overweging bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

Overwegende dat er een studie moet worden verricht naar de te verwachten sociaal-economische kosten en baten van de voorgestelde doelbewuste introductie resp. het voorgestelde in de handel brengen.

(Amendement 9)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 1 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

1. "organisme¨: elke biologische entiteit met het vermogen tot replicatie of tot overdracht van genetisch materiaal;

>Tekst na stemming van het EP>

1. "organisme¨: elke biologische entiteit

, met uitzondering van de mens, met het vermogen tot replicatie of tot overdracht van genetisch materiaal met inbegrip van de mens, maar uitsluitend als donor van genetisch materiaal;

(Amendement 10)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 2, eerste alinea (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

2. "genetisch gemodificeerd organisme¨ (GGO): een organisme waarvan het genetische materiaal veranderd is op een wijze welke van nature door voortplanting en/of natuurlijke recombinatie niet mogelijk is;

>Tekst na stemming van het EP>

2.

"genetisch gemodificeerd organisme¨ (GGO): een organisme, met inbegrip van DNA en plasmide, waarvan het genetische materiaal veranderd is op een wijze welke van nature door voortplanting en/of natuurlijke recombinatie niet mogelijk is, met uitzondering van de mens die dergelijke veranderingen ondergaat;

(Amendement 11)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 3 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 bis. "ongeoorloofde introductie": het in het milieu brengen van GGO's of producten, zonder dat daarvoor toestemming is verleend;

(Amendement 12)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 3 ter (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 ter. "product": een in de handel gebracht preparaat, bestaande uit een GGO of een combinatie van GGO's of deze bevattende;

(Amendement 13)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 4 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

4. "in de handel brengen¨: het leveren of het ter beschikking stellen aan derden;

>Tekst na stemming van het EP>

4.

"in de handel brengen¨: het leveren of het ter beschikking stellen aan derden met uitzondering van het voor onderzoeksdoeleinden overhandigen aan bestuursorganen;

(Amendement 14)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 5 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

5. "kennisgeving¨: het indienen van documenten met de vereiste informatie bij de bevoegde instantie van een lidstaat; de persoon die zulks doet, wordt "de kennisgever¨ genoemd;

>Tekst na stemming van het EP>

5.

"kennisgeving¨: het indienen van documenten met de vereiste informatie en, in voorkomend geval, van monsters van het GGO of zijn genetisch materiaal bij de bevoegde instanties van een lidstaat; de persoon die zulks doet, wordt "de kennisgever¨ genoemd;

(Amendement 15)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 6 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

6. "milieurisicobeoordeling¨: de beoordeling van de directe en indirecte risico's voor de gezondheid van de mens en het milieu die aan de doelbewuste introductie van GGO¨s in het milieu verbonden kunnen zijn.

>Tekst na stemming van het EP>

6.

"milieurisicobeoordeling¨: de beoordeling van de directe en indirecte risico's voor de gezondheid van de mens en het milieu, met inbegrip van de secundaire en langetermijngevolgen, die aan de doelbewuste introductie van GGO¨s in het milieu verbonden kunnen zijn.

(Amendement 16)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 2, punt 6 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

6 bis. "gebruik": de doelbewuste introductie van een in de handel gebracht product. Degenen die verantwoordelijk zijn voor het gebruik, worden "gebruikers" genoemd.

(Amendement 79)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 3, alinea bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

Zij is evenmin van toepassing op farmaceutische producten voor gebruik door de mens die bestaan uit een GGO of een combinatie van GGO's, dan wel die deze bevatten, mits de Gemeenschapswetgeving die hierop betrekking heeft voorziet in een beoordeling van de risico's voor het milieu die gelijkwaardig is aan die welke staat beschreven in de bijlagen II en III van de onderhavige richtlijn.

(Amendement 17)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 1 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

1. De lidstaten zorgen ervoor dat alle passende maatregelen worden genomen ter voorkoming van negatieve effecten van de doelbewuste introductie van GGO¨s op de gezondheid van de mens en het milieu. Daartoe wordt de doelbewuste introductie van GGO¨s in het milieu alleen toegestaan na de uitvoering van een beoordeling van eventuele mogelijke risico¨s voor de gezondheid van de mens en/of het milieu overeenkomstig deel B of deel C van deze richtlijn. Bij de risicobeoordeling worden de in bijlage II vastgestelde beginselen in acht genomen.

>Tekst na stemming van het EP>

1.

De lidstaten en de Commissie nemen het voorzorgsbeginsel in acht en zorgen ervoor dat alle passende maatregelen worden genomen ter voorkoming van negatieve effecten van de doelbewuste introductie van GGO¨s op de gezondheid van de mens en het milieu. Daartoe wordt de doelbewuste introductie van GGO¨s in het milieu alleen toegestaan na de uitvoering van een beoordeling van eventuele mogelijke risico¨s voor de gezondheid van de mens en/of het milieu overeenkomstig deel B of deel C van deze richtlijn. Bij de risicobeoordeling worden de in bijlage II vastgestelde beginselen in acht genomen.

(Amendement 92)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 1 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

1 bis. Voor alle GGO's die op grond van deze richtlijn geïntorduceerd mogen worden doet de kennisgever aan de ter zake bevoegde autoriteit een beschrijving toekomen van identificatiemethoden voor het betrokken GGO, zodat het opgespoord kan worden. Het deponeren van monsters van het GGO of zijn genetische materialen, waaronder begeleidende documenten en etikettering, zijn verplicht.

Er wordt een register en een voor het publiek toegankelijke databank, met inachtneming van het in artikel 19 bepaalde, bijgehouden.

(Amendement 90)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 1 ter (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

1 ter De lidstaten en de Commissie zoregen ervoor dat GGO's die genen bevatten met resistentie tegen antibiotica die in gebruik zijn voor medische of veterinaire behandeling niet in het milieu worden geïntroduceerd.

(Amendement 91)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 1 quater (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

1 quater De lidstaten en de Commissie zorgen ervoor, wanneer zij toestemming geven voor een doelbewuste introductie dat er maatregelen worden genomen ter voorkoming van een genenoverdracht van GGO's naar andere organismen in het milieu.

(Amendement 73)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 2 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

2 bis. Overeenkomstig bijlage II, deel A, mogen bepaalde categorieën GGO's die bepaalde kenmerken of eigenschappen bezitten waarvan momenteel wordt aangenomen dat zij een onaanvaardbaar risico vormen voor het milieu, de volksgezondheid of de biodiversiteit niet binnen de Gemeenschap worden geïntroduceerd. Een lijst van dergelijke GGO's zal regelmatig worden herzien en bijgewerkt overeenkomstig nieuwe inzichten op dit gebied. De Commissie stelt in overleg met de bevoegde instanties aanvullende criteria op voor het bijhouden van deze lijst.

(Amendement 19)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 3 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 bis. De lidstaten en de Commissie zorgen ervoor dat geen GGO en/of product het grondgebied van de Europese Unie verlaat zonder de voorafgaande geïnformeerde instemming van de/het importerende partij/land.

(Amendement 20)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 3 ter (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 ter. In het geval van een ongeoorloofde of onvoorziene introductie van een GGO, met inbegrip van invoer, neemt de betreffende lidstaat alle noodzakelijke maatregelen om de introductie stop te zetten, eventueel veroorzaakte schade te herstellen en de andere lidstaten, de Commissie en het publiek te informeren.

(Amendement 21)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 4, lid 3 quater (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 quater. De lidstaten en de Commissie zorgen ervoor dat bij de uitvoer van GGO's of producten die uit GGO's zijn samengesteld naar derde landen de invoerende landen informatie wordt verstrekt over de toelatingsprocedure in de Europese Unie, eventueel door uitwisseling van de gegevens waarover de Commissie beschikt, met inachtneming van artikel 19, om die landen in staat te stellen zelfstandig een besluit te nemen.

(Amendement 22)

ARTIKEL 1, PUNT 1

Artikel 5 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

Artikel 5

De artikelen 6 tot en met 9 zijn niet van toepassing op producten in ontwikkeling die vallen onder communautaire wetgeving waarin een specifieke milieurisicobeoordeling is opgenomen die vergelijkbaar is met de in deze artikelen vastgestelde beoordeling.

>Tekst na stemming van het EP>

Schrappen

(Amendement 23)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 bis, lid 3, inleiding (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

3. De bevoegde instantie controleert de indeling in categorie I overeenkomstig de in artikel 6, lid 2, bedoelde criteria en onderzoekt het dossier op mogelijke risico¨s voor de gezondheid van de mens en/of het milieu. De bevoegde instantie antwoordt de kennisgever binnen 30 dagen na ontvangst van de kennisgeving schriftelijk door:

>Tekst na stemming van het EP>

3.

De bevoegde instantie controleert de indeling in categorie I overeenkomstig de in artikel 6, lid 2, bedoelde criteria en onderzoekt het dossier op mogelijke risico¨s voor de gezondheid van de mens en/of het milieu. De bevoegde instantie antwoordt de kennisgever binnen 45 dagen na ontvangst van de kennisgeving schriftelijk door:

(Amendement 24)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 bis, lid 3 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 bis. Indien de betrokken bevoegde instantie niet binnen 45 dagen een andersluidende mededeling doet, mag de kennisgever de introductie uitvoeren

(Amendement 86)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 bis, lid 3 ter (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 ter. Als de ter zake bevoegde autoriteit niet reageert binnen 45 dagen, dan kan de kennisgever gerechtelijke stappen ondernemen.

(Amendement 25)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 ter, lid 2, sub e) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

e) informatie over de plannen voor monitoring, controle, afvalbehandeling en noodmaatregelen;

>Tekst na stemming van het EP>

e) informatie over de plannen voor monitoring, controle

, herstel, afvalbehandeling en noodmaatregelen;

(Amendement 26)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 ter, lid 2 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

2 bis. In de kennisgeving neemt de kennisgever bovendien een gedetailleerd plan voor monitoring overeenkomstig bijlage VII op waarin wordt aangegeven hoe er optimaal gebruik gemaakt wordt van de geplande experimenten voor het verzamelen van wetenschappelijke gegevens om eventuele directe, indirecte of vertraagd optredende effecten van de GGO's op de gezondheid van de mens en/of het milieu te kunnen vaststellen.

(Amendement 27)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 ter, lid 4 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

4. Voor de berekening van de in lid 3 bedoelde periode van 90 dagen wordt geen rekening gehouden met de tijd gedurende welke de bevoegde instantie:

a) wacht op nadere informatie die zij eventueel aan de kennisgever heeft gevraagd of

b) overeenkomstig artikel 7 een openbaar onderzoek verricht of een raadpleging houdt.

>Tekst na stemming van het EP>

4. Voor de berekening van de in lid 3 bedoelde periode van 90 dagen wordt geen rekening gehouden

:

a) met de tijd gedurende welke de bevoegde instantie wacht op nadere informatie die zij eventueel aan de kennisgever heeft gevraagd of

b) met de periode van ten hoogste 90 dagen waarin de bevoegde instantie overeenkomstig artikel 7 een openbaar onderzoek verricht of een raadpleging houdt.

(Amendement 28)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 quater, lid 1 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

1. Indien het voornemen bestaat een introductie overeenkomstig deel B in meer dan een lidstaat uit te voeren, kan de kennisgever ervoor kiezen de hieronder geschetste procedure te volgen.

>Tekst na stemming van het EP>

Schrappen

(Amendement 29)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 quater, lid 6 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

6. Voor de berekening van de in lid 5 bedoelde periode van 90 dagen wordt geen rekening gehouden met de tijd gedurende welke de bevoegde instanties:

a) wachten op nadere informatie die zij eventueel aan de kennisgever hebben gevraagd of

b) overeenkomstig artikel 7 een openbaar onderzoek verrichten of een raadpleging houden.

>Tekst na stemming van het EP>

6. Voor de berekening van de in lid 5 bedoelde periode van 90 dagen wordt geen rekening gehouden

:

a) met de tijd gedurende welke de bevoegde instanties wachten op nadere informatie die zij eventueel aan de kennisgever hebben gevraagd of

b) met de periode van ten hoogste 90 dagen waarin de bevoegde instanties overeenkomstig artikel 7 een openbaar onderzoek verrichten of een raadpleging houden.

(Amendement 30)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 quater, lid 6 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

6 bis. Het openbaar onderzoek of de raadpleging, als bedoeld in lid 6, sub b), moet binnen een periode van ten hoogste 90 dagen plaatsvinden.

(Amendement 31)

ARTIKEL 1, PUNT 2

Artikel 6 quinquies, lid 2 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

2. Indien de bevoegde instantie later de beschikking krijgt over informatie die aanzienlijke gevolgen kan hebben voor de risico's die aan de introductie zijn verbonden, kan de bevoegde instantie de kennisgever ertoe verplichten de omstandigheden van de doelbewuste introductie te wijzigen of deze op te schorten of te beëindigen."

>Tekst na stemming van het EP>

2. Indien de bevoegde instantie later de beschikking krijgt over informatie die aanzienlijke gevolgen kan hebben voor de risico's die aan de introductie zijn verbonden,

dient de bevoegde instantie deze informatie te evalueren en kan zij de kennisgever ertoe verplichten de omstandigheden van de doelbewuste introductie te wijzigen of deze op te schorten of te beëindigen."

(Amendement 32)

ARTIKEL 1, PUNT 2 BIS (nieuw)

Artikel 7 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

2 bis. Artikel 7 wordt vervangen door:

"Artikel 7

Onverminderd artikel 19 maakt de toestemming verlenende instantie informatie over alle in Deel B genoemde introducties van GGO's openbaar. Zo nodig kan een raadpleging van het publiek plaatsvinden, die echter binnen een periode van ten hoogste 90 dagen dient plaats te vinden. De manier waarop de raadplegingen plaatsvinden wordt door de Commissie vóór omzetting van de richtlijn overeenkomstig artikel 21 vastgelegd."

(Amendement 33)

ARTIKEL 1, PUNT 2 TER (nieuw)

Artikel 8 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

2 ter. Artikel 8 wordt vervangen door:

"Artikel 8

Zodra een introductie voltooid is en vervolgens op gezette tijden zoals voorgeschreven in het toestemmingsbewijs, stelt de kennisgever de bevoegde instantie in kennis van de resultaten en langetermijneffecten van de introductie wat betreft eventuele risico's voor de menselijke gezondheid of het milieu."

(Amendement 34)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 9, lid 2 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

2. De Commissie stuurt deze samenvatting onmiddellijk naar de andere lidstaten, die binnen 30 dagen via de Commissie dan wel rechtstreeks opmerkingen kunnen indienen.

>Tekst na stemming van het EP>

2. De Commissie stuurt deze samenvatting onmiddellijk naar de andere lidstaten, die binnen 30 dagen via de Commissie dan wel rechtstreeks opmerkingen kunnen indienen.

De lidstaten krijgen op verzoek een exemplaar van de gehele kennisgeving toegezonden en hebben het recht om aanvullende informatie te vragen. Voor de berekening van de periode van 30 dagen wordt geen rekening gehouden met de tijd gedurende welke de bevoegde instantie op de gevraagde aanvullende informatie wacht.

(Amendement 35)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 9, lid 4 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

4. De lidstaten zenden de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten een maal per jaar een lijst van de GGO¨s die overeenkomstig artikel 6 bis, lid 3, punt a), op hun grondgebied zijn geïntroduceerd en een lijst van de kennisgevingen die overeenkomstig artikel 6 bis, lid 3, punt b), zijn afgewezen.

>Tekst na stemming van het EP>

4.

De lidstaten zenden de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten een maal per jaar een lijst van de GGO¨s die overeenkomstig artikel 6 bis, lid 3, punt a), op hun grondgebied zijn geïntroduceerd en een lijst van de kennisgevingen die overeenkomstig artikel 6 bis, lid 3, punt b), zijn afgewezen. Samenvattingen van de resultaten van alle doelbewuste introducties, met inbegrip van met monitoring verkregen gegevens, worden eveneens aan de lidstaten ter hand gesteld, met het oog op kennisvermeerdering en als bijdrage tot harmonisatie.

(Amendement 94)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 10 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

De artikelen 11 tot en met 18 zijn niet van toepassing op producten die vallen onder communautaire wetgeving die voorziet in een specifieke milieurisicobeoordeling die vergelijkbaar is met de in deze richtlijn vastgestelde beoordeling.

>Tekst na stemming van het EP>

De artikelen 11 tot en met 18 zijn niet van toepassing op producten die vallen onder communautaire wetgeving die voorziet in een specifieke milieurisicobeoordeling

conform die welke in de bijlagen II en III van onderhavige richtlijn is vastgelegd.

(Amendement 75)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 10, alinea bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

De toestemming voor het op de markt brengen van genetisch gemodificeerde organismen in of in de vorm van een product wordt verleend voor een maximum beginperiode van twaalf jaar.

(Amendement 37)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 11, lid 2, sub e) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

e) een voorstel voor de etikettering dat voldoet aan de in bijlage IV vastgestelde eisen en waardoor de consument onder andere wordt meegedeeld dat het product GGO¨s bevat wanneer er aanwijzingen zijn dat dit het geval is;

>Tekst na stemming van het EP>

e) een voorstel voor de etikettering dat voldoet aan de in bijlage IV vastgestelde eisen en waardoor de consument onder andere wordt meegedeeld dat het product GGO¨s bevat

of uit GGO's is samengesteld;

(Amendement 38)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 11, lid 2, sub f bis) (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

f bis) een certificeringsstelsel om ervoor te zorgen dat het GGO achterhaalbaar blijft.

(Amendement 39)

ARTIKEL 1, PUNT 3

Artikel 12, lid 3, eerste alinea (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

3. In het beoordelingsrapport wordt vermeld of het desbetreffende GGO of de desbetreffende GGO¨s in de handel dient of dienen te worden gebracht en onder welke voorwaarden dit eventueel dient te gebeuren of dat een aanvullende beoordeling nodig is.

>Tekst na stemming van het EP>

3.

In het beoordelingsrapport wordt vermeld of het desbetreffende GGO of de desbetreffende GGO¨s in de handel dient of dienen te worden gebracht en onder welke voorwaarden dit eventueel dient te gebeuren, dan wel niet in de handel mag of mogen worden gebracht, of dat een aanvullende beoordeling nodig is.

(Amendement 40)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 bis, lid 2 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

2. De Commissie kan op eigen initiatief of op voorstel van een bevoegde instantie, na raadpleging van het (de) desbetreffende wetenschappelijke comité(s) volgens de procedure van artikel 21, criteria en informatievoorschriften vaststellen waaraan moet worden voldaan voor de kennisgeving van doelbewuste introducties om bepaalde soorten GGO¨s in of in de vorm van producten in de handel te brengen volgens de in artikel 13 ter vastgestelde vereenvoudigde procedure. De criteria en informatievoorschriften worden gebaseerd op de veiligheid voor de gezondheid van de mens en/of het milieu, op het wetenschappelijk bewijsmateriaal dat voor deze veiligheid beschikbaar is en op de ervaring die met de introductie van vergelijkbare GGO¨s is opgedaan.

>Tekst na stemming van het EP>

2.

De Commissie kan op eigen initiatief of op voorstel van een bevoegde instantie, na raadpleging van het (de) desbetreffende wetenschappelijke comité(s) volgens de procedure van artikel 21, criteria en informatievoorschriften vaststellen waaraan moet worden voldaan voor de kennisgeving om bepaalde soorten GGO¨s in of in de vorm van producten in de handel te brengen volgens de in artikel 13 ter vastgestelde vereenvoudigde procedure. De criteria en informatievoorschriften worden gebaseerd op de veiligheid voor de gezondheid van de mens en/of het milieu, op het wetenschappelijk bewijsmateriaal dat voor deze veiligheid beschikbaar is en op de ervaring die met de introductie van vergelijkbare GGO¨s is opgedaan.

(Amendement 41)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 ter, lid 6 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

6. Wanneer er binnen 30 dagen na de datum van verspreiding van het kennisgevingsdossier geen met redenen omklede bezwaren van een bevoegde instantie van een lidstaat of de Commissie zijn binnengekomen of indien eventuele resterende problemen binnen de in lid 5 bedoelde periode van 45 dagen zijn opgelost, verleent de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen, binnen 15 dagen schriftelijk toestemming, zodat het product in de handel kan worden gebracht, en stelt zij de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten daarvan in kennis. De toestemming wordt voor een vaste periode van zeven jaar verleend.

>Tekst na stemming van het EP>

6. Wanneer er binnen 30 dagen na de datum van verspreiding van het kennisgevingsdossier geen met redenen omklede bezwaren van een bevoegde instantie van een lidstaat of de Commissie zijn binnengekomen of indien eventuele resterende problemen binnen de in lid 5 bedoelde periode van 45 dagen zijn opgelost, verleent de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen, binnen 15 dagen schriftelijk toestemming, zodat het product in de handel kan worden gebracht, en stelt zij de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten daarvan in kennis. De toestemming

kan overeenkomstig artikel 13 sexies, lid 3 worden beperkt tot een periode van 12 jaar na het in de handel brengen, indien er onvoldoende ervaring is opgedaan met monitoring na het in de handel brengen van vergelijkbare GGO's.

(Amendement 42)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 quater, lid 4 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

4. Wanneer er binnen 30 dagen na de in lid 3 bedoelde datum van indiening geen met redenen omklede bezwaren van een lidstaat of de Commissie zijn binnengekomen, verleent de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen, schriftelijk toestemming voor de verlenging van de oorspronkelijke toestemming en stelt zij de andere lidstaten en de Commissie daarvan in kennis. De toestemming wordt voor een vaste periode van zeven jaar verleend.

>Tekst na stemming van het EP>

4. Wanneer er binnen 30 dagen na de in lid 3 bedoelde datum van indiening geen met redenen omklede bezwaren van een lidstaat of de Commissie zijn binnengekomen, verleent de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen, schriftelijk toestemming voor de verlenging van de oorspronkelijke toestemming en stelt zij de andere lidstaten en de Commissie daarvan in kennis.

(Amendement 43)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 quater bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

Artikel 13 quater bis

Bij acuut gevaar moet het in de handel brengen worden gestaakt en moeten de in de handel gebrachte GGO's, voorzover mogelijk, worden teruggehaald. Bovendien moet het publiek worden ingelicht over het gevaar dat uitgaat van de in de handel gebrachte GGO's.

(Amendement 44)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 quinquies, lid 1, tweede alinea (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

Voor de berekening van de periode van drie maanden wordt geen rekening gehouden met de tijd gedurende welke de Commissie wacht op nadere informatie die zij eventueel aan de kennisgever heeft gevraagd of op het advies van een wetenschappelijk comité dat is geraadpleegd.

>Tekst na stemming van het EP>

Voor de berekening van de periode van drie maanden wordt geen rekening gehouden met de tijd gedurende welke de Commissie wacht op nadere informatie die zij eventueel aan de kennisgever heeft gevraagd of op het advies van een wetenschappelijk comité dat is geraadpleegd

wanneer er nog geen uitgebreide ervaring is opgedaan, waarbij dit advies echter binnen 120 dagen gegeven moet worden.

(Amendement 45)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 quinquies, lid 2 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

2. Wanneer de Commissie een positieve beslissing heeft genomen, verleent de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen binnen 30 dagen na de publicatie van de beslissing van de Commissie schriftelijk toestemming, zodat het product gedurende de periode van zeven jaar in de handel kan worden gebracht, en stelt zij de andere lidstaten en de Commissie daarvan in kennis.

>Tekst na stemming van het EP>

2. Wanneer de Commissie een positieve beslissing heeft genomen, verleent de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen binnen 30 dagen na de publicatie van de beslissing van de Commissie schriftelijk toestemming, zodat het product in de handel kan worden gebracht, en stelt zij de andere lidstaten en de Commissie daarvan in kennis.

(Amendement 87)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 quinquies, lid 2 bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

2bis. De ter zake bevoegde autoriteit kan bij het verlenen van toestemming aanvullende voorwaarden stellen ter bescherming van in milieuopzicht gevoelige gebieden. Zij stelt de Commissie en de andere lidstaten hiervan onverwijld op de hoogte, met vermelding van de redenen.

(Amendement 46)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 sexies, lid 3 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

3. De toestemming om GGO¨s in of in de vorm van een product in de handel te brengen wordt voor een vaste periode van zeven jaar verleend. De kennisgever mag het product pas in de handel brengen wanneer hij de schriftelijke toestemming van de bevoegde instantie overeenkomstig de artikelen 13, 13 ter, 13 quater en 13 quinquies heeft verkregen, en moet daarbij de eventueel aan deze toestemming verbonden voorwaarden in acht nemen, met inbegrip van de daar genoemde specifieke ecosystemen/milieus.

>Tekst na stemming van het EP>

3. De toestemming om GGO¨s in of in de vorm van een product in de handel te brengen wordt voor een vaste periode van

twaalf jaar na het in de handel brengen verleend. In een dergelijk geval moet de kennisgever eigen gegevens en de aan hem toegezonden bezwaren in verband met de in bijlage VII genoemde aspecten bijeenbrengen, beoordelen en aan de bevoegde instantie doen toekomen, die vervolgens de procedure overeenkomstig artikel 13 quater toepast. Artikel 13 quinquies, lid 1, tweede alinea is niet van toepassing.

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

Is de bevoegde instantie daarbij van mening dat er nieuwe gegevens naar voren zijn gekomen die van aanzienlijke invloed zijn op de risico's in verband met het in de handel brengen, dan kan zij de kennisgever verplichten het in de handel brengen tijdelijk of definitief te beëindigen.

De kennisgever mag het product pas in de handel brengen wanneer hij de schriftelijke toestemming van de bevoegde instantie overeenkomstig de artikelen 13, 13 ter, 13 quater en 13 quinquies heeft verkregen, en moet daarbij de eventueel aan deze toestemming verbonden voorwaarden in acht nemen, met inbegrip van de daar genoemde specifieke ecosystemen/milieus.

(Amendement 89)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 sexies, lid 5 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

5. Indien de bevoegde instantie overeenkomstig lid 4 aanvullende informatie ontvangt, stelt zij de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten daarvan onmiddellijk in kennis.

>Tekst na stemming van het EP>

5. Indien de bevoegde instantie overeenkomstig lid 4

of anderszins aanvullende informatie ontvangt die van aanzienlijke invloed kan zijn op de risico's die zijn verbonden aan de introductie, kan zij de kennisgever verplichten de voorwaarden van de doelbewuste introductie te wijzigen of de introductie uit te stellen of te beëindigen en kan zij herstelmaatregelen nemen. Tevens stelt zij de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van de genomen maatregelen.

(Amendement 48)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 sexies, lid 5 bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

5 bis. Indien de instantie kennis krijgt van ongeoorloofde introducties of het ongeoorloofd in de handel brengen, verzoekt zij de kennisgever onverwijld deze activiteiten te staken en alle noodzakelijke maatregelen te nemen om de eventuele gevolgen te bestrijden.

(Amendement 49)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 sexies, lid 5 ter (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

5 ter. Bij acuut gevaar moet het in de handel brengen worden gestaakt en moeten de in de handel gebrachte GGO's, voorzover mogelijk, worden teruggehaald. Bovendien moet het publiek worden ingelicht over het gevaar dat uitgaat van de in de handel gebrachte GGO's.

(Amendement 50)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 sexies, lid 5 quater (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

5 quater. De bevoegde instantie kan bij het verlenen van toestemming aanvullende eisen stellen ten behoeve van de bescherming van gebieden met een kwetsbaar milieu. Zij brengt de Commissie en de overige lidstaten hiervan onverwijld en met opgave van redenen op de hoogte.

(Amendement 51)

ARTIKEL 1, PUNT 4

Artikel 13 septies (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

Artikel 13 septies

1. Voor de uitvoer van GGO's en/of producten die GGO's bevatten naar derde landen moet de exporteur resp. de importeur

- toestemming voor invoer verkrijgen van het land van bestemming,

- een uitvoervergunning verkrijgen van de bevoegde instantie van de betrokken lidstaat.

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

2. De uitvoervergunning kan pas worden verleend als het land van bestemming toestemming voor invoer heeft gegeven.

(Amendement 52)

ARTIKEL 1, PUNT 5

Artikel 14 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de etikettering en verpakking van producten die geheel of gedeeltelijk uit GGO¨s bestaan, in overeenstemming is met het voorstel daarvoor in het dossier en met de eisen die daaraan in de in artikel 13, lid 3, artikel 13 ter, lid 6, artikel 13 quater, lid 4, en artikel 13 quinquies, lid 2, bedoelde schriftelijke toestemming worden gesteld.

>Tekst na stemming van het EP>

De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de etikettering,

het certificeringsstelsel met het oogmerk van achterhaalbaarheid en de verpakking van producten die geheel of gedeeltelijk uit GGO¨s bestaan, in overeenstemming zijn met het voorstel daarvoor in het dossier en met de eisen die daaraan in de in artikel 13, lid 3, artikel 13 ter, lid 6, artikel 13 quater, lid 4, en artikel 13 quinquies, lid 2, bedoelde schriftelijke toestemming worden gesteld.

(Amendement 53)

ARTIKEL 1, PUNT 7

Artikel 16, lid 1 (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

1. Wanneer een lidstaat op grond van nieuwe informatie of een nieuwe beoordeling van bestaande informatie duidelijk omschreven redenen heeft om aan te nemen dat een product waarvoor overeenkomstig deze richtlijn een correcte kennisgeving is ingediend en schriftelijke toestemming is verleend, gevaar oplevert voor de gezondheid van de mens of het milieu, kan die lidstaat het gebruik en/of de verkoop van dat product op zijn grondgebied tijdelijk beperken of verbieden. Hij stelt de Commissie en de andere lidstaten onverwijld van een dergelijke maatregel in kennis en vermeldt wat de redenen voor dit besluit zijn.

>Tekst na stemming van het EP>

1.

Wanneer een lidstaat op grond van aanvullende informatie of een nieuwe beoordeling van bestaande informatie duidelijk omschreven redenen heeft om aan te nemen dat een product waarvoor overeenkomstig deze richtlijn een correcte kennisgeving is ingediend en schriftelijke toestemming is verleend, gevaar oplevert voor de gezondheid van de mens of het milieu, kan die lidstaat het gebruik en/of de verkoop van dat product op zijn grondgebied tijdelijk beperken of verbieden. Hij stelt de Commissie en de andere lidstaten onverwijld van een dergelijke maatregel in kennis en vermeldt wat de redenen voor dit besluit zijn.

(Amendement 54)

ARTIKEL 1, PUNT 10

Artikel 20 bis, alinea bis en ter (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

De Commissie, de lidstaten en het Europees Parlement kunnen elk comité dat door de Commissie is ingesteld om haar over de ethische aspecten van de biotechnologie te adviseren, raadplegen over kwesties die naar het oordeel van de Commissie, het Europees Parlement of de lidstaten aanleiding tot ethische vragen kunnen geven.

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

De Commissie neemt de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat deze raadpleging met strikte regels inzake openheid en doorzichtigheid omgeven is en in alle openbaarheid plaatsvindt, en dat de raadpleging de besluitvormingsprocedures uit hoofde van deze richtlijn niet onnodig vertraagt en nooit langer dan drie maanden in beslag neemt.

(Amendement 55)

ARTIKEL 1, PUNT 11

Artikel 21, vierde en vijfde alinea (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.

>Tekst na stemming van het EP>

Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad

en het Europees Parlement een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen. Het Europees Parlement besluit met absolute meerderheid van zijn leden.

>Oorspronkelijke tekst>

Indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld, behalve wanneer de Raad zich met gewone meerderheid van stemmen tegen genoemde maatregelen heeft uitgesproken.

>Tekst na stemming van het EP>

Indien de Raad

noch het Europees Parlement drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad en het Europees Parlementeen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld, behalve wanneer de Raad of het Europees Parlement zich met gewone meerderheid van stemmen tegen genoemde maatregelen heeft uitgesproken.

(Amendement 95)

ARTIKEL 1, PUNT 12

Artikel 22 bis bis (nieuw) (richtlijn 90/220/EEG)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

Artikel 22 bis bis

Degenen die juridisch verantwoordelijk zijn voor een doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen, zijn ten volle civielrechtelijk aansprakelijk voor schade die door de introductie aan de gezondheid van de mens of het milieu is toegebracht. Voordat met de introductie wordt begonnen, dienen zij een aansprakelijkheidsverzekering af te sluiten die voldoende dekking biedt voor dergelijke mogelijke schade.

(Amendement 57)

BIJLAGE II, na de titel, alinea (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

De grondgedachte van elke risicobeoordeling is het voorzorgsbeginsel. Het ontbreken van volledige wetenschappelijke zekerheid of consensus over de risiconiveaus of de waarschijnlijkheid van het optreden van ongewenste effecten mag niet als argument worden gebruikt voor het uitstellen van maatregelen om deze risico's te vermijden.

(Amendement 58)

BIJLAGE II, Deel A, punt 1, eerste streepje

>Oorspronkelijke tekst>

- pathogene effecten bij mens, dier of plant;

>Tekst na stemming van het EP>

-

pathogene effecten bij mens, dier of plant of bij micro-organismen;

(Amendement 59)

BIJLAGE II, Deel A, punt 2

>Oorspronkelijke tekst>

2. Kenmerken die de basis van de risicobeoordeling vormen:

>Tekst na stemming van het EP>

2. Kenmerken die de basis van de risicobeoordeling vormen:

>Oorspronkelijke tekst>

- de karakteristieken van het (de) ongemodificeerde organisme(n) en van

>Tekst na stemming van het EP>

-

de karakteristieken van het (de) ongemodificeerde organisme(n) en van

>Oorspronkelijke tekst>

- de geïntroduceerde eigenschap(pen) die leiden tot het GGO of de GGO¨s;

>Tekst na stemming van het EP>

-

de geïntroduceerde eigenschap(pen) die leiden tot het GGO of de GGO¨s;

>Oorspronkelijke tekst>

- de karakteristieken van het voorgenomen gebruik;

>Tekst na stemming van het EP>

-

de karakteristieken van het voorgenomen gebruik;

>Oorspronkelijke tekst>

- het introductiemilieu en

>Tekst na stemming van het EP>

-

het introductiemilieu (natuurlijk zowel als sociaal-economisch) en

>Oorspronkelijke tekst>

- de onderling interactie.

>Tekst na stemming van het EP>

-

de onderling interactie.

>Oorspronkelijke tekst>

Informatie over introducties van soortgelijke organismen en soortgelijke eigenschappen en hun interactie met een soortgelijk milieu kan nuttig zijn voor de risicobeoordeling.

>Tekst na stemming van het EP>

Beschikbare informatie over introducties van soortgelijke organismen en soortgelijke eigenschappen en hun interactie met een soortgelijk milieu dient te worden gebruikt bij de risicobeoordeling.

(Amendement 60)

BIJLAGE II, Deel B, punt 5

>Oorspronkelijke tekst>

Indien voor een introductie het geraamde risico voor een gespecificeerd gevaar niet op een aanvaardbaar niveau ligt, moet het risico worden verlaagd door wijziging van het GGO of de GGO¨s of van de omstandigheden waaronder de introductie plaatsvindt.

>Tekst na stemming van het EP>

Indien voor een introductie het geraamde risico voor een gespecificeerd gevaar niet op een aanvaardbaar niveau ligt,

dient de introductie te worden verboden, gestaakt en voorzover mogelijk ongedaan gemaakt. De introductie mag pas plaatsvinden na een zodanige wijziging van het GGO of de GGO¨s of van de omstandigheden waaronder de introductie plaatsvindt dat het risico aanzienlijk wordt verlaagd.

(Amendement 62)

BIJLAGE II, Deel B bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

B bis. Wanneer de wetenschappelijke gegevens voor de risicobeoordeling ontoereikend zijn, moet dit duidelijk worden gemaakt en moet bij elk besluit dat op de risicobeoordeling stoelt het zekere voor het onzekere worden genomen omwille van de veiligheid van het publiek.

(Amendement 63)

BIJLAGE III A, Afdeling I, Deel C bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

C bis. Beschrijving van een procédé om de aanwezigheid van de GGO's aan te tonen.

(Amendement 64)

BIJLAGE III A, Afdeling V, Deel D, punt 5 bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

5 bis Beschrijving van een procédé om de aanwezigheid van de GGO's aan te tonen.

(Amendement 65)

BIJLAGE III B, Deel G, punt 4

>Oorspronkelijke tekst>

4. Beschrijving van plannen en technieken voor monitoring.

>Tekst na stemming van het EP>

4.

Beschrijving van plannen en technieken voor monitoring en van de duur en frequentie ervan.

(Amendement 66)

BIJLAGE IV, Deel B, punt 5 bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

5 bis. voorgesteld certificeringsstelsel met het oogmerk de GGO's en GGO's bevattende producten te allen tijde te kunnen onderscheiden van producten die geen GGO's zijn of bevatten. Dit stelsel omvat tevens specifieke detectiemethoden.

(Amendement 67)

BIJLAGE IV, Deel C, punten 1 en 2

>Oorspronkelijke tekst>

1. een voorstel voor een verplichte etikettering "dit product bevat GGO¨s¨ op een etiket of in een bijsluiter, wanneer er bewijsmateriaal is dat er in het product GGO¨s aanwezig zijn;

>Tekst na stemming van het EP>

een voorstel voor een verplichte etikettering "dit product bevat

genetisch gemodificeerde organismen of is uit dergelijke organismen samengesteld¨ op een etiket of in een bijsluiter. Dit voorstel moet gebaseerd zijn op een wetenschappelijke beoordeling, waarbij momenteel het voorkomen van genetisch gewijzigd eiwit of DNA het criterium is dat het best aan de gestelde eisen voldoet.

>Oorspronkelijke tekst>

2. een voorstel voor een verplichte etikettering "dit product kan GGO¨s bevatten¨, wanneer niet kan worden uitgesloten dat er in het product GGO¨s aanwezig zijn maar daarvoor geen bewijsmateriaal is.

>Tekst na stemming van het EP>

(Amendement 68)

BIJLAGE V, Deel A, punt 3

>Oorspronkelijke tekst>

3. Het genetisch gemodificeerde organisme mag onder de omstandigheden van de experimentele introductie qua pathogene, allergene en toxigene effecten niet meer of hogere risico¨s voor de gezondheid van de mens opleveren dan bij de introductie van het desbetreffende ongemodificeerde organisme het geval zou zijn. Het vermogen zich in het milieu te verspreiden en andere niet-verwante ecosystemen binnen te dringen en het vermogen om genetisch materiaal over te dragen aan andere organismen in het milieu mogen niet tot schadelijke effecten leiden.

>Tekst na stemming van het EP>

3.

Het genetisch gemodificeerde organisme mag onder de omstandigheden van de experimentele introductie qua pathogene, allergene en toxigene effecten niet meer of hogere risico¨s voor de gezondheid van de mens opleveren dan bij de introductie van het desbetreffende ongemodificeerde organisme het geval zou zijn. Het vermogen zich ongecontroleerd in het milieu te verspreiden en het vermogen om genetisch materiaal over te dragen aan andere organismen in het milieu moeten zoveel mogelijk worden uitgesloten. Ze mogen in geen geval tot schadelijke effecten leiden.

(Amendement 101)

BIJLAGE V, Deel A, punt 3 bis (nieuw)

>Oorspronkelijke tekst>

>Tekst na stemming van het EP>

3 bis. Het genetisch gemodificeerd organisme mag geen antibioticaresistente genen en geen toxische of pathogene sporen bevatten.

Wetgevingsresolutie houdende advies van het Europees Parlement inzake het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van richtlijn 90/220/EEG inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (COM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD))(Medebeslissingsprocedure: eerste lezing)

Het Europees Parlement,

- gezien het voorstel van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad (COM(98)0085 - 98/0072(COD)) ((PB C 139 van 4.5.1998, blz. 1.)),

- gelet op de artikelen 189 B, lid 2 en 100 A van het EG-Verdrag, op grond waarvan de Commissie het voorstel bij het Parlement heeft ingediend (C4-0129/98),

- gelet op artikel 58 van zijn Reglement,

- gezien het verslag van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en consumentenbescherming en de adviezen van de Commissie landbouw en plattelandsontwikkeling en de Commissie onderzoek, technologische ontwikkeling en energie (A4-0024/99),

1. hecht zijn goedkeuring aan het Commissievoorstel zoals gewijzigd door het Parlement;

2. verzoekt de Commissie haar voorstel krachtens artikel 189 A, lid 2 van het EG-Verdrag dienovereenkomstig te wijzigen;

3. verzoekt de Raad de door het Parlement aangenomen wijzigingen op te nemen in zijn krachtens artikel 189 B, lid 2 van het EG-Verdrag vast te stellen gemeenschappelijk standpunt;

4. verzoekt de Raad, wanneer deze voornemens is af te wijken van de door het Parlement goedgekeurde tekst, het Parlement hiervan op de hoogte te stellen, en wenst dat in dat geval de overlegprocedure wordt ingeleid;

5. wijst erop dat de Commissie gehouden is elke wijziging die zij voornemens is aan te brengen in het door het Parlement geamendeerde voorstel, voor te leggen aan het Parlement;

6. verzoekt zijn Voorzitter dit advies te doen toekomen aan de Raad en de Commissie.