Op basis van de bevindingen van het risicobeoordelingsverslag is de Commissie van mening dat er aanleiding is om de stof in de Unie aan controlemaatregelen te onderwerpen. Volgens het risicobeoordelingsverslag is de acute toxiciteit van 4-fluorisobutyrylfentanyl zodanig dat deze stof ernstige schade kan toebrengen aan de gezondheid van de gebruikers.

·4-fluorisobutyrylfentanyl is al zeker sinds augustus 2016 in de Europese Unie verkrijgbaar en is in vier lidstaten in beslag genomen. Eén lidstaat waar gebruik van 4-fluorisobutyrylfentanyl is bevestigd, heeft zestien sterfgevallen gemeld. Bij ten minste dertien sterfgevallen was 4-fluorisobutyrylfentanyl ofwel de doodsoorzaak ofwel een factor die vermoedelijk heeft bijgedragen tot het overlijden.

·4-fluorisobutyrylfentanyl is een synthetisch opioïde dat structureel verwant is aan fentanyl, een internationaal aan controle onderworpen stof. Het is ook structureel verwant aan acetylfentanyl, acryloylfentanyl en furanylfentanyl.

Op 4 juli 2017 is door het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA) en Europol een gezamenlijk verslag uitgebracht overeenkomstig artikel 5 van Besluit 2005/387/JBZ van de Raad. Op 15 september 2017 heeft de Raad op verzoek van de Commissie en zeven lidstaten overeenkomstig artikel 6, lid 1, van bovengenoemd besluit gevraagd om een beoordeling van de risico’s die voortvloeien uit het gebruik van, de vervaardiging van of de handel in de nieuwe psychoactieve stof N-(4-fluorfenyl)-2-methyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidine-4-yl]propanamide (4-fluorisobutyrylfentanyl), de betrokkenheid van de georganiseerde misdaad en de mogelijke gevolgen van controlemaatregelen ten aanzien van deze stof.

Gezien het advies van het Europees Parlement,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)Overeenkomstig artikel 6 van Besluit 2005/387/JBZ heeft het uitgebreide wetenschappelijk comité van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA) op een bijzondere vergadering een risicobeoordelingsverslag over de nieuwe psychoactieve stof N-(4-fluorfenyl)-2-methyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidine-4-yl)propanamide (4-fluorisobutyrylfentanyl) opgesteld, dat vervolgens op 14 november 2017 bij de Commissie en de Raad is ingediend.

(2)4-fluorisobutyrylfentanyl is een synthetisch opioïde dat structureel verwant is aan fentanyl, een aan controle onderworpen stof die in de geneeskunde op ruime schaal wordt gebruikt als hulpmiddel bij algehele anesthesie bij operaties en voor pijnbeheersing. Het is ook structureel verwant aan acetylfentanyl, acryloylfentanyl en furanylfentanyl.

(3)4-fluorisobutyrylfentanyl is al zeker sinds augustus 2016 in de Europese Unie verkrijgbaar en is in beslag genomen in vier lidstaten, die in totaal 24 inbeslagnemingen hebben gemeld. In het algemeen zal de aanwezigheid van de stof waarschijnlijk worden ondergerapporteerd, omdat er niet routinematig naar deze stof wordt gezocht. De stof werd in de meeste gevallen in beslag genomen in poedervorm, maar ook, zij het in mindere mate, in vloeibare vorm en in tabletvorm. De aangetroffen hoeveelheden zijn relatief klein. Zij moeten echter worden gezien in de context van de krachtige werking die typisch is voor fentanylen.

(4)Eén lidstaat, waar gebruik van 4-fluorisobutyrylfentanyl is bevestigd, heeft zestien sterfgevallen gemeld. In veel gevallen werden naast 4-fluorisobutyrylfentanyl ook andere drugs aangetroffen. Bij ten minste dertien sterfgevallen was 4-fluorisobutyrylfentanyl ofwel de doodsoorzaak ofwel een factor die vermoedelijk heeft bijgedragen tot het overlijden. Er werden geen gevallen van acute vergiftiging met bevestigde blootstelling aan 4-fluorisobutyrylfentanyl gemeld. Het is waarschijnlijk dat naloxon werkzaam is als tegengif bij vergiftiging met 4-fluorisobutyrylfentanyl. Zowel niet-dodelijke intoxicaties als sterfgevallen worden waarschijnlijk niet altijd opgemerkt en blijven ondergerapporteerd, aangezien er niet routinematig naar 4-fluorisobutyrylfentanyl wordt gezocht. Accidentele blootstelling aan 4-fluorisobutyrylfentanyl kan een risico vormen voor rechtshandhavingsfunctionarissen, hulpverleners en medisch en forensisch laboratoriumpersoneel alsmede personeel in justitiële instellingen en postdiensten.

(5)Er is geen specifieke informatie voorhanden over de betrokkenheid van de georganiseerde misdaad bij het vervaardigen, distribueren (verhandelen) of afleveren van 4-fluorisobutyrylfentanyl in de Unie. Gezien het feit dat de stof in heroïnestalen is aangetroffen, kan de betrokkenheid van de georganiseerde misdaad echter niet worden uitgesloten. De beschikbare informatie lijkt erop te wijzen dat 4-fluorisobutyrylfentanyl wordt vervaardigd door chemische bedrijven in China, maar het is ook mogelijk dat binnen de Unie capaciteit voor de vervaardiging van fentanylen bestaat.

(6)4-fluorisobutyrylfentanyl lijkt online te worden verkocht zowel in kleine hoeveelheden als in bulk, als „onderzoeksstof” of als „legale” vervanger van illegale opioïden, in poedervorm, in vloeibare vorm (bijvoorbeeld als gebruiksklare neusspray) en op vloeipapier. Informatie die bij inbeslagnemingen is verkregen, lijkt erop te wijzen dat 4-fluorisobutyrylfentanyl ook op de markt voor illegale opioïden wordt verkocht als heroïne of in mengsels met andere opioïden zoals heroïne en furanylfentanyl, of wordt gebruikt om vervalsingen te vervaardigen van hooggewaardeerde pijnstillers en benzodiazepine. Het is dus mogelijk dat gebruikers niet beseffen dat zij met een fentanylvariant te maken hebben.

(7)4-fluorisobutyrylfentanyl heeft noch in de humane, noch in de veterinaire geneeskunde in de Unie (en waarschijnlijk evenmin elders) een erkende toepassing. Er zijn geen aanwijzingen dat 4-fluorisobutyrylfentanyl kan worden gebruikt voor andere doeleinden dan als analytische referentienorm of in het kader van wetenschappelijk onderzoek.

(8)Uit het risicobeoordelingsverslag blijkt dat veel van de vragen over 4-fluorisobutyrylfentanyl die voortvloeien uit het gebrek aan gegevens over de risico’s voor de individuele gezondheid en de volksgezondheid en over de sociale risico’s, door nader onderzoek zouden kunnen worden beantwoord. De beschikbare gegevens over de gezondheidsrisico’s en sociale risico’s van 4-fluorisobutyrylfentanyl geven er echter, ook vanwege de gelijkenis met fentanyl, acryloylfentanyl en furanylfentanyl, voldoende aanleiding toe om 4-fluorisobutyrylfentanyl in de Unie aan controlemaatregelen te onderwerpen.

(9)4-fluorisobutyrylfentanyl is niet als aan controle onderworpen stof opgenomen in het Enkelvoudig Verdrag van de Verenigde Naties inzake verdovende middelen van 1961 of in het Verdrag van de Verenigde Naties inzake psychotrope stoffen van 1971. De stof is momenteel in beoordeling in het kader van het systeem van de Verenigde Naties en is getoetst tijdens de 39e vergadering van het WHO-deskundigencomité inzake drugsafhankelijkheid, die van 6 tot en met 10 november 2017 in Genève is gehouden. Dit sluit niet uit dat de Unie beslist de stof aan controlemaatregelen te onderwerpen.

(10)Aangezien zeven lidstaten 4-fluorisobutyrylfentanyl aan controlemaatregelen onderwerpen op grond van hun nationale drugswetgeving en vijf lidstaten op grond van andere wettelijke maatregelen, zouden controlemaatregelen in de Unie voor 4-fluorisobutyrylfentanyl helpen voorkomen dat er zich obstakels voordoen bij de grensoverschrijdende rechtshandhaving en justitiële samenwerking en zou bescherming worden geboden tegen de risico’s die de beschikbaarheid en het gebruik ervan met zich mee kunnen brengen.

(11)Teneinde op het niveau van de Unie snel en deskundig te kunnen reageren wanneer nieuwe psychoactieve stoffen door de lidstaten zijn aangetroffen en gemeld, worden bij Besluit 2005/387/JBZ uitvoeringsbevoegdheden aan de Raad toegekend om deze stoffen in de hele Unie aan controlemaatregelen te onderwerpen. Aangezien is voldaan aan de voorwaarden om een aanvang te maken met de uitoefening van deze uitvoeringsbevoegdheden en de procedure is gevolgd, dient een uitvoeringsbesluit te worden vastgesteld om 4-fluorisobutyrylfentanyl in de hele Unie aan controlemaatregelen te onderwerpen.

(12)Denemarken is gebonden door Kaderbesluit 2005/387/JBZ en neemt derhalve deel aan de vaststelling en toepassing van dit besluit.

(13)Ierland is gebonden door Kaderbesluit 2005/387/JBZ en neemt derhalve deel aan de vaststelling en toepassing van dit besluit.

(14)Besluit 2005/387/JBZ is niet bindend voor het Verenigd Koninkrijk. Het land neemt derhalve niet deel aan de vaststelling en toepassing van het onderhavige besluit, dat bijgevolg niet bindend is voor, noch van toepassing is op deze lidstaat,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De nieuwe psychoactieve stof N-(4-fluorfenyl)-2-methyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidine-4-yl)propanamide (4-fluorisobutyrylfentanyl) wordt in de Unie aan controlemaatregelen onderworpen.

Artikel 2