RESOLUTIEvan de Raad en de Vertegenwoordigers van de Regeringen van de Lid-Staten, in het kader van de Raad bijeen,van 29 mei 1986betreffende een actieprogramma van de Gemeenschap inzake toxicologie ter bescherming van de gezondheid(86/C 184/01)

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN EN DE VERTEGENWOORDIGERS VAN DE REGERINGEN VAN DE LID-STATEN, IN HET KADER VAN DE RAAD BIJEEN, Gelet op de Verdragen tot oprichting van de Europese Gemeenschappen, Gezien de ontwerp-resolutie ingediend door de Commissie (1) , Gezien het advies van het Europese Parlement (2) , Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3) , Overwegende dat een van de hoofddoelstellingen van dit progamma is, bij te dragen tot de kennisverbetering die onontbeerlijk is voor de sectoriële activiteiten die in de Gemeenschap worden ontplooid inzake toxicologie (betreffende bij voorbeeld farmaceutische produkten, kosmetica, voor mensen en dieren bestemde voedingsmiddelen, met inbegrip van toevoegingsmiddelen, in het milieu aanwezige chemische stoffen, pesticiden en voor het woon- en werkmilieu schadelijke agentia) ; Overwegende dat de diverse - lopende of voorgenomen - wetenschappelijke onderzoekprogramma's van de Gemeenschap vanuit een oogpunt van research verscheidene onderwerpen van dit programma bestrijken en daardoor een waardevolle inbreng van nieuwe kennis impliceren; Overwegende dat dit programma door de bevordering van de experimentele toxicologie en de klinische toxicologie, alsmede de integratie van experimentele klinische en analytische gegevens, zou moeten bijdragen tot het verzekeren van de kwaliteit en de vergelijkbaarheid van gegevens en testmethoden en tot het bevorderen van de opheffing van bepaalde non-tarifaire handelsbelemmeringen; dat het daartoe van belang is de normale variabiliteit van de biochemische en fysiologische parameters beter te begrijpen en de opleiding van het personeel op het gebied van de toxicologie te verbeteren; dat in dezelfde gedachtensfeer de uitwisseling van ervaringen en informatie op dit gebied moet worden bevorderd; Overwegende dat dit programma bovendien, doordat het bijdraagt tot het verzekeren van de kwaliteit en de vergelijkbaarheid van de gegevens en een inventaris biedt van de bestaande testfaciliteiten en de lopende testprogramma's, zou moeten bijdragen tot, enerzijds, het tegengaan van onnodige overlappingen door een rationeler en zuiniger aanwending van de in de Gemeenschap verrichte toxicologische experimenten te bevorderen en, anderzijds, het gemakkelijker aanvaardbaar maken van deze experimenten op internationaal niveau; Overwegende dat het streven naar bovengenoemde doelstellingen zou moeten leiden tot beperking van het aantal gebruikte dieren en van het aantal toxicologische proefnemingen op dieren; Overwegende dat de bewustmaking ten aanzien van toxicologische problemen moet worden bevorderd en dat op langere termijn gekomen moet worden tot een harmonisatie van de toxicologische testmethoden; Overwegende dat de samenwerking met de diverse internationale organisaties die op dit gebied werkzaam zijn, in het bijzonder de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) , het Programma van de Verenigde Naties voor het Milieu (UNEP) en de Internationale Arbeidsorganisatie (ILO) , via hun gezamenlijk Internationaal Programma inzake Chemische Veiligheid, alsmede het Internationaal Centrum voor Kankeronderzoek (IARC) en de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) , en, in voorkomend geval, het verrichten van gezamenlijke werkzaamheden met deze organisaties, van essentieel belang zijn om overlappingen te voorkomen; Overwegende dat de toxicologie en de nationale prioriteiten ter zake zich snel ontwikkelen en dat het derhalve noodzakelijk is om het jaarlijkse werkprogramma ieder jaar samen met de Lid-Staten en na overleg met de betreffende internationale organisaties bij te werken, I Geven uitdrukking aan de politieke bereidheid om, gelet op het dringende karakter van de materie en zonder uit het oog te verliezen wat op nationaal en communautair niveau mogelijk is, de noodzakelijke maatregelen te nemen opdat in het tijdvak tot eind 1990 met name de volgende prioritaire acties ten uitvoer kunnen worden gelegd: 1. Experimentele toxicologie, met uitzondering van de ecotoxicologie i) Het aanleggen en bijhouden van een inventaris: - van de in de Lid-Staten bestaande faciliteiten voor toxicologische experimenten, -van de aldaar verrichte toxicologische proeven ten einde de toxiciteit van chemische produkten en preparaten te beoordelen; ii) beoordeling van de gangbare en in ontwikkeling zijnde toxicologische methoden en werkwijzen ten einde de kwaliteit en de vergelijkbaarheid van toxicologische gegevens te verbeteren, deze in de Gemeenschap en op internationaal niveau gemakkelijker aanvaardbaar te maken, een en ander met inachtneming van de activiteiten van de internationale organisaties op dit gebied en ten einde speciale aandacht te besteden aan proeven waarbij het aantal dieren dat moet worden gebruikt en het lijden van deze dieren wordt verminderd alsmede aan nieuwe benaderingswijzen (in vitro, enz. ) ; iii) beoordeling van de betrouwbaarheid van de extrapolatie van de met dieren en in vitro verkregen toxicologische gegevens op de mens en bevordering van de ontwikkeling van nieuwe benaderingswijzen; iv) onderzoek van de normale variabiliteit van de biochemische en fysiologische parameters bij de bij toxicologische proeven te gebruiken dieren om over gemeenschappelijke criteria voor de beoordeling van de toxiciteit te beschikken. 2. Klinische toxicologie i) Systematische bestudering van de rol en de werkwijze van de diensten voor klinische toxicologie, van de vergifcentra en andere passende voorzieningen met het doel modelprojecten betreffende uitwisseling van ervaring en informatie uit te voeren en de toepassing te ontwikkelen van de resultaten van klinische (acute en chronische) toxicologie in het kader van de algemene evaluatie van het effect van chemische produkten en preparaten op de gezondheid van de mens; ii) systematische bestudering van de huidige praktijk bij beoordeling van normale variabiliteit van biochemische en fysiologische parameters en het zoeken naar gemeenschappelijke criteria. 3. Opleiding en informatie i) Bevordering van de uitwisseling van ervaring tussen de Lid-Staten over de behoeften aan deskundigen op het gebied van de toxicologie in alle sectoren en op alle niveaus en ontwikkeling van richtsnoeren betreffende de opleiding van deskundigen op het gebied van de toxicologie; ii) bevordering van de uitwisseling van kennis en informatie tussen de Lid-Staten over de toxicologische gegevens; II Verzoeken de Commissie, in samenwerking met de Lid-Staten en op grond van een cooerdinatie met deze, na het eerste jaar volgend op de aanneming van deze resolutie en daarna jaarlijks een werkprogramma uit te werken en voor te stellen met details over de werkzaamheden die zij in het kader van de tenuitvoerlegging van deze resolutie voornemens is te verrichten. Het jaarlijkse werkprogramma wordt, met een nota over de behaalde resultaten, toegezonden aan de Raad, het Europese Parlement en het Economisch en Sociaal Comité. (1) PB nr. C 156 van 16. 6. 1984, blz. 6.

(2) PB nr. C 141 van 10. 6. 1985, blz. 504.

(3) PB nr. C 104 van 25. 4. 1985, blz. 2.