VERORDENING (EU) 2023/173 VAN DE COMMISSIE

van 26 januari 2023

tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van 1-methyl-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazool-4-carboxamide (PAM), cycloxydim, cyflumetofen, cyfluthrin, metobromuron en penthiopyrad in of op bepaalde producten betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor cycloxydim, cyflumetofen en penthiopyrad zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage III, deel A, bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor cyfluthrin zijn MRL’s vastgesteld in de bijlagen II en III bij die verordening. Voor 1-methyl-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazool-4-carboxamide (PAM) en metobromuron zijn in Verordening (EG) nr. 396/2005 geen specifieke MRL’s vastgesteld, en aangezien deze werkzame stoffen niet zijn opgenomen in bijlage IV bij die verordening, is de standaardwaarde van 0,01 mg/kg, als vastgesteld in artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening, van toepassing.

(2) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (2) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s voor bèta-cyfluthrin en cyfluthrin uitgebracht. In haar met redenen omkleed advies heeft de EFSA de residudefinitie bevestigd als “cyfluthrin inclusief andere mengsels van de samenstellende isomeren (som van de isomeren)”. Aangezien bèta-cyfluthrin een dergelijk isomeer van cyfluthrin is, gelden de voor cyfluthrin vastgestelde MRL’s ook voor bèta-cyfluthrin. Beide stoffen zijn niet langer goedgekeurd als werkzame stoffen voor gebruik in gewasbeschermingsmiddelen in de EU. Daarom heeft de EFSA de MRL’s beoordeeld op basis van niet-EU-toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen, zoals die welke momenteel zijn vastgesteld door de Codex Alimentarius-Commissie (Codex-grenswaarden of CXL’s) en de door de lidstaten gerapporteerde invoertoleranties. De EFSA heeft ook rekening gehouden met het toegestane gebruik van cyfluthrin in diergeneesmiddelen voor runderen en schapen en met de in Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad (3) vastgestelde MRL’s. De EFSA heeft aanbevolen de MRL’s voor appelen, peren, aardappelen, paprika’s, sluitkolen, als specerij gebruikte vruchten, als specerij gebruikte wortels en wortelstokken, varkens (spier, lever, nier), runderen (spier, lever, nier), schapen (spier, lever, nier), geiten (spier, lever, nier), paardachtigen (spier, lever, nier), pluimvee (spier, vet, lever), melk van paarden en vogeleieren te verlagen. De EFSA heeft aanbevolen de MRL’s voor grapefruits/pompelmoezen, sinaasappelen, citroenen, limoenen/lemmetjes, mandarijnen, tomaten, aubergines, koolzaad en katoenzaad te verhogen. Voorts heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL’s voor sojabonen, vet (varkens, runderen, schapen, geiten, paardachtigen) en melk (runderen, schapen en geiten), waarvoor voldoende ondersteunende gegevens over goede landbouwpraktijken zijn ingediend en door de EFSA zijn beoordeeld, te handhaven. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor alle voornoemde producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het huidige niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(3) Voor het gebruik van bèta-cyfluthrin en cyfluthrin op bloemkolen heeft de EFSA een mogelijk acuut risico voor de consument vastgesteld indien voor bloemkolen de CXL zou worden vastgesteld. Daarom wordt het MRL verlaagd tot de standaardwaarde van 0,01 mg/kg.

(4) Voorts heeft de EFSA geconcludeerd dat met betrekking tot de MRL’s voor gerst en tarwe bepaalde informatie niet beschikbaar was en dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel deze MRL’s als veilig worden beschouwd, zullen zij worden herzien; daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor cyfluthrin voor gerst en tarwe in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(5) Voor cycloxydim heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (4) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s uitgebracht. De EFSA heeft aanbevolen de MRL’s voor appelen, peren, abrikozen, perziken, tafel- en wijndruiven, knolselderij, erwten (vers, met peul), knolvenkel, artisjokken, koolzaad, suikerbiet en pluimvee (spier, vet, lever) te verlagen. Zij heeft aanbevolen de MRL’s voor aardbeien, aardappelen, bataten (zoete aardappelen), rode bieten, mierikswortels, pastinaken, wortelpeterselie, radijzen, schorseneren, koolrapen, rapen, knoflook, sjalotten, broccoli, bloemkolen, spruitjes, sluitkolen, koolrabi’s, raketsla/rucola, rode amsoi, babyleafgewassen (met inbegrip van Brassica-soorten), postelein, snijbiet, kruiden en eetbare bloemen, bonen (zonder peul), linzen, lupinen/lupinebonen, papaverzaad/maanzaad, zonnebloemzaad, mosterdzaad, katoenzaad, bernagiezaad, runderen (spier, vet, nier), schapen (spier, vet, nier), geiten (spier, vet, nier), paardachtigen (spier, vet, nier), melk (runderen, schapen, geiten, paarden) en vogeleieren te verhogen. Wat aardbeien betreft, heeft de EFSA aanbevolen het MRL te verhogen in overeenstemming met haar eerdere met redenen omklede advies over MRL’s voor deze werkzame stof (5). Aangezien dit reeds is geregeld in Verordening (EU) 2021/976 van de Commissie (6), wordt het bestaande MRL voor aardbeien dat bij die verordening is vastgesteld, gehandhaafd. De EFSA heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor andere producten waarvoor voldoende ondersteunende gegevens over goede landbouwpraktijken zijn ingediend en door de EFSA zijn beoordeeld, te handhaven. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor alle voornoemde producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het huidige niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(6) De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat met betrekking tot de MRL’s voor bosuien/groene uien en stengeluien, veldsla, andijvie, tuinkers en andere kiemen en scheuten, winterkers, mais en kruidenthee van wortels bepaalde informatie niet beschikbaar was en dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel deze MRL’s als veilig worden beschouwd, zullen zij worden herzien; daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor cycloxydim voor alle voornoemde producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(7) Voor cyflumetofen heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (7) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s uitgebracht. Zij heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor citrusvruchten, noten, pitvruchten, abrikozen, perziken, tafel- en wijndruiven, aardbeien, azaroles/Middellandse Zeemispels, kaki’s/Japanse persimoenen, tomaten, aubergines, komkommers en hop, waarvoor voldoende ondersteunende gegevens over goede landbouwpraktijken zijn ingediend en door de EFSA zijn beoordeeld, te handhaven. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(8) De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat met betrekking tot de MRL’s voor varkens (spier, vet, lever, nier), runderen (spier, vet, lever, nier), schapen (spier, vet, lever, nier), geiten (spier, vet, lever, nier), paardachtigen (spier, vet, lever, nier) en melk (runderen, schapen, geiten, paarden) bepaalde informatie niet beschikbaar was en dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel deze MRL’s als veilig worden beschouwd, zullen zij worden herzien; daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor cyflumetofen voor alle voornoemde producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(9) Voor metobromuron heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (8) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s uitgebracht. Zij heeft voorgesteld de residudefinitie te wijzigen in de som van metobromuron en 4-broomfenylureum, uitgedrukt als metobromuron.

(10) De EFSA heeft geconcludeerd dat met betrekking tot de MRL’s voor aardbeien, aardappelen, wortels, pastinaken, veldsla, spinazie, waterkers, bladselderij/snijselder, peterselie, salie, tijm, basilicum en eetbare bloemen, bonen (met peul), bonen (zonder peul), asperges, knolvenkel, bonen, erwten, zonnebloemzaad, sojabonen, varkens (spier, vet, lever, nier), runderen (spier, vet, lever, nier), schapen (spier, vet, lever, nier), geiten (spier, vet, lever, nier), paardachtigen (spier, vet, lever, nier) en melk (runderen, schapen, geiten, paarden) bepaalde informatie niet beschikbaar was en dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel deze MRL’s worden beschouwd als veilig voor de consument, zullen zij worden herzien; daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor metobromuron voor alle voornoemde producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(11) Voor penthiopyrad heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (9) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s uitgebracht. Voor producten van dierlijke oorsprong heeft zij twee afzonderlijke residudefinities voorgesteld (“penthiopyrad” en “1-methyl-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazool-4-carboxamide”) om de aanwezigheid van de metaboliet PAM in producten van dierlijke oorsprong als gevolg van het gebruik van penthiopyrad te bestrijken. De EFSA heeft aanbevolen de MRL’s voor abrikozen, perziken en haver te verlagen. Zij heeft aanbevolen de MRL’s voor rogge en tarwe te verhogen. Zij heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor andere producten waarvoor voldoende ondersteunende gegevens over goede landbouwpraktijken zijn ingediend en door de EFSA zijn beoordeeld, te handhaven. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het huidige niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(12) De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat met betrekking tot de MRL’s voor bosuien/groene uien en stengeluien, veldsla, sla, tuinkers en andere kiemen en scheuten, winterkers, raketsla/rucola, rode amsoi, babyleafgewassen (met inbegrip van Brassica-soorten), spinazie, postelein, snijbiet, kervel, bieslook, kardoenen, bleekselderij, knolvenkel, preien, rabarber, katoenzaad, gerst en sorghum bepaalde informatie niet beschikbaar was en dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel deze MRL’s als veilig worden beschouwd, zullen zij worden herzien; daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor penthiopyrad voor alle voornoemde producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

(13) Met betrekking tot PAM, een belangrijke metaboliet van penthiopyrad, heeft de EFSA op basis van de metabolismestudies van penthiopyrad in vee aanbevolen de MRL’s voor producten van dierlijke oorsprong vast te stellen op de bepaalbaarheidsgrens. Met betrekking tot producten van plantaardige oorsprong heeft de EFSA geen MRL’s voorgesteld omdat deze metaboliet niet relevant is voor producten van plantaardige oorsprong. Bovendien kan PAM van nature voorkomen in producten van plantaardige oorsprong en is het niet passend een MRL op de standaardwaarde van 0,01 mg/kg vast te stellen. Daarom moet in bijlage II worden verduidelijkt dat de standaardwaarde van 0,01 mg/kg voor PAM niet van toepassing is op producten van plantaardige oorsprong. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau. De EFSA heeft de bestaande CXL’s in haar met redenen omklede adviezen beoordeeld. Bij de vaststelling van de MRL’s heeft de Commissie rekening gehouden met de CXL’s die als veilig voor de consumenten in de Unie worden beschouwd.

(14) Voor producten waarop het gebruik van het betrokken gewasbeschermingsmiddel niet is toegelaten in de Unie en waarvoor geen invoertoleranties of CXL’s bestaan, moeten de MRL’s worden vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens of moet de standaardwaarde van 0,01 mg/kg overeenkomstig artikel 18, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van toepassing zijn.

(15) De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Voor alle werkzame stoffen die onder deze verordening vallen, hebben die laboratoria productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn.

(16) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen. Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(17) Opdat PAM, cycloxydim, cyflumetofen, cyfluthrin, metobromuron en penthiopyrad op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden, mag deze verordening niet van toepassing zijn op producten die in de Unie zijn geproduceerd of in de Unie zijn ingevoerd vóór de gewijzigde MRL’s van toepassing zijn geworden en waarvoor uit informatie blijkt dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd.

(18) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen aanpassen aan de eisen die uit de wijziging van de MRL’s voortvloeien.

(19) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Wat PAM, cycloxydim, cyflumetofen, cyfluthrin, metobromuron en penthiopyrad in of op alle producten betreft, blijft Verordening (EG) nr. 396/2005 in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 16 augustus 2023 in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd.

Artikel 3 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 16 augustus 2023.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 26 januari 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for beta-cyfluthrin and cyfluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2021;19(9):6837.

(3) Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11).

(4) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for cycloxydim according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2020;18(1):5962.

(5) Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for cycloxydim in strawberries. EFSA Journal 2018;16(8):5404.

(6) Verordening (EU) 2021/976 van de Commissie van 4 juni 2021 tot wijziging van de bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van cycloxydim, mepiquat, Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 en prohexadione in of op bepaalde producten (PB L 216 van 18.6.2021, blz. 1).

(7) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for cyflumetofen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2021;19(8):6812.

(8) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for metobromuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2021;19(9):6841.

(9) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for penthiopyrad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2021;19(9):6810.