ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(9)

In haar advies heeft de EFSA ook geoordeeld dat citicoline kan interageren met specifieke geneesmiddelen en daarom niet samen met deze geneesmiddelen mag worden toegediend. Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) is van toepassing als een product, gelet op alle eigenschappen ervan, zowel onder de definitie van „geneesmiddel” zoals vastgesteld in artikel 1, lid 2, van die richtlijn kan vallen als onder de definitie van een product in het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 258/97. In dit verband kan een lidstaat die overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG vaststelt dat een product een geneesmiddel is, het in de handel brengen van dat product overeenkomstig het recht van de Unie beperken.
(3)

Als reden voor de maatregel hebben de Belgische autoriteiten opgegeven dat het product niet in overeenstemming is met punten § 4.1.1, 4.2.2, 4.3.6, 5 en 6 van de geharmoniseerde norm EN 352-2:1993 Gehoorbeschermers — Veiligheidseisen en beproevingsmethoden — Deel 2: Oorproppen, in verband met de volgende fundamentele gezondheids- en veiligheidsvoorschriften die zijn opgenomen in bijlage II bij Richtlijn 89/686/EEG: — 1.4. Gebruiksaanwijzing van de fabrikant: de instructies zijn niet opgesteld in de officiële talen van België. — 3.5. Bescherming tegen de schadelijke gevolgen van lawaai: het laboratorium dat het product voor de Belgische autoriteiten heeft getest was niet in staat het opgegeven beschermingsniveau te bevestigen vanwege een gebrek aan homogeniteit bij de productie (verschillen in de diameter van de doppen). Deze verschillen zijn aanzienlijk, en doen afbreuk aan de bescherming van de gebruiker.
(1)

Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) in Nancy, Frankrijk (sinds 1 juli 2010 geïntegreerd in het Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
(8)

Overeenkomstig artikel 1 van Protocol nr. 13 betreffende de in artikel 140 VWEU bedoelde convergentiecriteria betekent het in artikel 140, lid 1, eerste streepje, VWEU bedoelde criterium inzake prijsstabiliteit dat een lidstaat een duurzame prijsontwikkeling heeft en een gemiddeld inflatiepercentage dat, gemeten over een periode van één jaar vóór het onderzoek, niet meer dan 1,5 procentpunt hoger ligt dan dat van ten hoogste de drie lidstaten die op het gebied van prijsstabiliteit het best presteren. Voor de toepassing van het criterium inzake prijsstabiliteit wordt de inflatie gemeten aan de hand van de geharmoniseerde indexcijfers van de consumptieprijzen (HICP's), als omschreven in Verordening (EG) nr. 2494/95 van de Raad (14). Voor de toetsing van het criterium inzake prijsstabiliteit wordt de inflatie van een lidstaat gemeten aan de hand van de procentuele verandering van het rekenkundige gemiddelde van twaalf maandelijkse indexcijfers ten opzichte van het rekenkundige gemiddelde van twaalf maandelijkse indexcijfers van de voorgaande periode. Een referentiewaarde, berekend als het gewone rekenkundige gemiddelde van de inflatiepercentages van de drie lidstaten die op het gebied van prijsstabiliteit het best presteren, plus 1,5 procentpunt, is in aanmerking genomen in de verslagen van de Commissie en de ECB. Over de in april 2014 eindigende periode van één jaar was de verkregen referentiewaarde voor de inflatie 1,7 procent, waarbij de drie lidstaten die op het gebied van prijsstabiliteit het best presteerden Letland, Portugal en Ierland waren met inflatiepercentages van respectievelijk 0,1 procent, 0,3 procent en 0,3 procent. Het is gerechtvaardigd om lidstaten waarvan de inflatiegraad niet als een zinvolle benchmark voor andere lidstaten kan worden gezien, niet tot de best presterende lidstaten te rekenen. In het verleden zijn ook in de convergentieverslagen van 2004, 2010 en 2013 dergelijke uitbijters vastgesteld. In de huidige situatie is het gerechtvaardigd Griekenland, Bulgarije en Cyprus van de best presterende landen uit te sluiten (15). Zij werden voor de berekening van de referentiewaarde vervangen door Letland, Portugal en Ierland, de lidstaten die na deze landen de laagste gemiddelde inflatiepercentages hebben.
(1)

Op 19 december 1966 ondertekenden Denemarken, Noorwegen en Zweden de Overeenkomst betreffende wederzijdse toegang tot de visserij in het Skagerrak en het Kattegat („de overeenkomst van 1966”), die op 7 augustus 1967 in werking is getreden.
(1)

In artikel 5, lid 1, van de regionale conventie betreffende de pan-Euro-mediterrane preferentiële oorsprongsregels („de conventie”) is bepaald dat een derde partij partij kan worden bij de conventie, mits het kandidaatland of -gebied een vrijhandelsovereenkomst met preferentiële oorsprongsregels heeft met ten minste één partij bij de overeenkomst.
(3)

Het is van belang alle organen in te stellen waarin de overeenkomst voorziet, in het bijzonder het Raadgevend Comité CARIFORUM-EU, dat nog niet werd bijeengeroepen ondanks zijn rol in de bevordering van de dialoog, de samenwerking en de monitoring in het kader van de overeenkomst.
(1)

Krachtens bijlage IV, punt B.IV.1, van Verordening (EU) nr. 1308/2013 moet, met het oog op de indeling van geslachte varkens, het aandeel mager vlees worden geschat volgens door de Commissie toegelaten indelingsmethoden en mogen in dit verband uitsluitend statistisch bewezen schattingsmethoden op basis van de fysieke opmeting van een of meer anatomische delen van het geslachte varken worden toegestaan. Indelingsmethoden mogen slechts worden toegelaten als een maximumtolerantie voor de statistische fout bij de schatting in acht wordt genomen. Deze tolerantie is vastgesteld in artikel 23, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1249/2008 van de Commissie (2).
(6)

Overeenkomstig artikel 27 van Verordening (EU) nr. 1024/2013 is op de leden van de raad van toezicht, de ECB-personeelsleden en het door de deelnemende lidstaten gedetacheerde personeel dat toezichttaken uitvoert het beroepsgeheim van toepassing zoals vastgelegd in artikel 37 van de statuten van het Europees Stelsel van centrale banken en van de Europese Centrale Bank en in het toepasselijke Unierecht. Op de ECB en de nationale bevoegde autoriteiten zijn met name de bepalingen van toepassing met betrekking tot de informatie-uitwisseling en het beroepsgeheim, zoals uiteengezet in Richtlijn 2013/36/EU van het Europees Parlement en de Raad (5).
(1)

Bij Beschikking 2003/427/EG van de Commissie (2) zijn de specificaties voor olie van de microalg Schizochytrium sp. vastgesteld en is een vergunning verleend voor het in de handel brengen van dat product in verscheidene levensmiddelen, met inachtneming van bepaalde maximumgehalten. Bij Beschikking 2009/778/EG van de Commissie (3) is het gebruik van olie van de microalg Schizochytrium sp. voor de eerste maal uitgebreid.
(8)

Het lijkt dan ook waarschijnlijk dat het niet verlenen van toestemming voor het gebruik van koper voor het voorkomen van de groei van organismen in de watertoevoer van offshore olie- en gasplatforms, in andere installaties op zee of aan de kust of op schepen, in die lidstaten thans een ernstig risico voor de volksgezondheid zou opleveren. Bovendien kunnen de kosten, logistieke en praktische haalbaarheid van het uitschakelen of vervangen van de huidige op koper gebaseerde systemen op schepen in vele gevallen prohibitief zijn. Ook als vervanging haalbaar is, kan dit enige tijd in beslag nemen. Daarom moeten de gevraagde afwijkingen voor essentiële toepassingen worden toegestaan.
(17)

In de vijfde plaats argumenteerde EU ProSun dat de CCCME-kennisgeving economisch niet gerechtvaardigd zou zijn. Het eerste economische argument is dat de Bloomberg-gegevensbank een index is, en geen expliciete prijsnotering, aangezien de prijzen op de verschillende markten in USD gestandaardiseerd zijn. De Commissie merkt op dat er in de verbintenis sprake is van „gemiddelde prijzen”, en dat die verbintenis bijgevolg gebaseerd is op het standpunt dat de Bloomberg-gegevensbank prijsnoteringen bevat. Er wordt niet betwist dat de Bloomberg-gegevensbank een verzameling van prijzen in USD is. De MIP is echter uitgedrukt in EUR. Het is dan ook passend deze noteringen in EUR te converteren, om te weten tegen welke prijs in EUR zonnepanelen op de wereldmarkt kunnen worden gekocht. Aangezien contracten die in de Unie worden gesloten, meestal in EUR zijn uitgedrukt, is de Commissie van oordeel dat gemiddelde prijzen in EUR relevanter zijn om het effect van de internationale prijstrends op de situatie in de Unie te beoordelen. Het tweede economische argument houdt verband met het doel van het aanpassingsmechanisme en met de vraag of dat doel vergelijkbaar is met het doel van de aanpassingsmechanismen die in andere verbintenissen worden gebruikt en die op de prijs van grondstoffen gebaseerd waren. In de eerste plaats merkt de Commissie op dat uit overweging 4 van Besluit 2013/423/EU inderdaad blijkt dat het doel van het aanpassingsmechanisme in dit geval identiek is aan het doel van aanpassingsmechanismen die bij eerdere verbintenissen werden gebruikt, ondanks het feit dat de grondstoffenprijzen in dit geval om technische redenen niet konden worden gebruikt. In de tweede plaats is de MIP niet gebaseerd op de productiekosten van de producenten in de Unie, inclusief een redelijke winst, maar op de methodologie die staat beschreven in overweging 7 van Besluit 2013/423/EU en overweging 22 van Uitvoeringsbesluit 2013/707/EU.
(5)

Op grond van artikel 218, lid 7, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie kan de Raad de Commissie machtigen om wijzigingen in de overeenkomst goed te keuren die worden aangenomen door het Associatiecomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken, als beschreven in artikel 408, lid 4, van de overeenkomst, op voorstel van het krachtens artikel 179 van de overeenkomst opgerichte subcomité geografische aanduidingen.
(2)

De lidstaten hebben de Commissie ervan in kennis gesteld dat zij de nodige technische en wettelijke regelingen hebben getroffen om de in artikel 5, lid 1, van Verordening (EG) nr. 767/2008 bedoelde gegevens te verzamelen en aan het VIS toe te zenden voor alle aanvragen in deze regio, met inbegrip van regelingen voor het verzamelen en/of verzenden van gegevens namens een andere lidstaat.
(1)

De voorwaarden voor de deelname van derde staten aan crisisbeheersingsoperaties van de Unie dienen te worden vastgelegd in een overeenkomst tot vaststelling van een kader voor de mogelijke deelname in de toekomst, in plaats van per geval voor elke desbetreffende operatie te worden bepaald.
(3)

De Europese Centrale Bank (ECB) heeft middels Verordening (EU) nr. 795/2014 (ECB/2014/28) uitvoering gegeven aan de beginselen voor infrastructuren van financiële markten, opgesteld door het „Committee on Payment and Settlement Systems (CPSS)” van de Bank voor Internationale Betalingen (BIS) and het „Technical Committee of the International Organization of Securities Commissions (IOSCO)” (hierna de „CPSS-IOSCO beginselen”), die de bestaande internationale oversightnormen voor onder meer systeemrelevante betalingssystemen (SIPS) harmoniseren en aanscherpen.
(2)

De Commissie heeft krachtens artikel 6, lid 1, van Richtlijn 89/686/EEG formeel bezwaar aangetekend tegen norm EN 1384:1996 „Helmen voor de ruitersport”, die is geharmoniseerd krachtens Richtlijn 89/686/EEG. De referentie van de norm is op 14 juni 1997 voor het eerst in Publicatieblad C 180 bekendgemaakt en de referentie van wijzigingsblad A1 is op 10 augustus 2002 in Publicatieblad C 190 bekendgemaakt. Ondertussen heeft het Europees Comité voor Normalisatie (CEN) een nieuwe versie van de norm, EN 1384:2012, gepubliceerd, waarvan de referentie op 20 december 2012 in Publicatieblad C 395 is bekendgemaakt; op 30 april 2013 is het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm EN 1384:1996 vervallen.
—

de heer Peter KOFOD POULSEN, Member of the Regional Council of Region of Southern Denmark.
(1)

De ontwikkeling en tenuitvoerlegging van netcodes en richtsnoeren is een belangrijke actie die noodzakelijk is om de interne energiemarkt volledig te kunnen integreren. Het derde energiepakket heeft een institutioneel kader gecreëerd voor de ontwikkeling van netcodes met het oog op harmonisering, waar nodig, van de technische, operationele en marktregels die de elektriciteits- en gasnetten beheersen. In deze institutionele structuur wordt een cruciale rol gespeeld door het Agentschap voor de samenwerking tussen energieregulators („ACER”), het Europees netwerk van transmissiesysteembeheerders („ENTSB's”) en de Europese Commissie, die bij hun werkzaamheden voor de ontwikkeling van netcodes nauw moeten samenwerken met alle betrokken partijen. De gebieden waarop netcodes kunnen worden ontwikkeld zijn uiteengezet in artikel 8, lid 6, van de elektriciteitsverordening en van de gasverordening.
(5)

De belastingverlaging is van toepassing in geografische gebieden die aan de volgende criteria voldoen: a) zeer strenge klimatologische omstandigheden op het Italiaanse grondgebied (gemeenten die in zone F vallen zoals omschreven in presidentieel besluit nr. 412/1993 (3)), b) strenge klimatologische omstandigheden in combinatie met een moeilijke brandstofbevoorrading (gemeenten die in zone E vallen zoals omschreven in presidentieel besluit nr. 412/1993, en c) afgelegen ligging in combinatie met moeilijke en dure brandstofbevoorrading: Sardinië en de kleinere eilanden. Aangezien de ontwikkeling van het aardgasnet de extra stookkosten in belangrijke mate zou doen dalen en het brandstofaanbod in voorkomend geval zou diversifiëren, wordt de belastingverlaging uitsluitend toegepast op de voltooiing van het aardgasnet in de gemeenten in kwestie.
(2)

Tot en met 31 maart 2017 kan een lid van de Raad in de gevallen waarin de Raad met gekwalificeerde meerderheid van stemmen een handeling vaststelt, verzoeken dat deze wordt vastgesteld met de gekwalificeerde meerderheid als omschreven in artikel 3, lid 3, van het aan het Verdrag betreffende de Europese Unie, het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie gehechte Protocol nr. 36 betreffende de overgangsbepalingen. In dat geval kan een lid van de Raad verzoeken dat er een controle wordt verricht om te verzekeren dat de lidstaten welke die gekwalificeerde meerderheid vormen, ten minste 62 % van de totale bevolking van Unie vertegenwoordigen. Om een verzoek van een lid van de Raad op grond van artikel 3, lid 2, van Protocol nr. 36 correct te kunnen registreren, moet het schriftelijk worden meegedeeld aan de secretaris-generaal of mondeling geformuleerd tijdens een vergadering van het Coreper of een zitting van de Raad. Elk mondeling verzoek dient te worden opgenomen in de notulen van de vergadering of zitting.
(5)

Overeenkomstig de artikelen 1 en 2 van Protocol nr. 21 betreffende de positie van het Verenigd Koninkrijk en Ierland ten aanzien van de ruimte van vrijheid, veiligheid en recht, gehecht aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, nemen het Verenigd Koninkrijk en Ierland niet deel aan de vaststelling van dit besluit, dat derhalve niet bindend is voor, noch van toepassing is in die lidstaten.
(2)

In het licht van de nauwe historische banden en de steeds intensievere betrekkingen tussen de partijen, alsmede hun wens om de betrekkingen op ambitieuze en innovatieve wijze te versterken en verbreden, werden de onderhandelingen over de Associatieovereenkomsttussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en Oekraïne, anderzijds met succes afgerond en werd de overeenkomst in 2012 geparafeerd.
(3)

De besprekingen in de IOR over een nieuwe overeenkomst zijn op heden aan de gang. Het is inmiddels duidelijk dat de datum van 31 december 2014 niet haalbaar is voor de sluiting van een overeenkomst. Het is derhalve in het belang van de Unie om ervoor te zorgen dat de huidige overeenkomst wordt verlengd.
(9)

De juridisch bindende vereisten in Japan omvatten dus een tweeledige structuur. De kernbeginselen voor CO's die in de FIEA zijn vastgesteld (hierna „de primaire regels” genoemd), leggen normen van hoog niveau vast die CO's moeten naleven om een vergunning te kunnen krijgen voor het verrichten van clearingdiensten in Japan. Die primaire regels vormen het eerste niveau van de juridisch bindende vereisten in Japan. Om aan te tonen dat zij de primaire regels naleeft, moet een CTP haar interne regels en procedures ter goedkeuring voorleggen aan de JFSA-Commissaris. Die interne regels en procedures omvatten het tweede niveau van de juridisch bindende vereisten in Japan, die gedetailleerde voorschriften moeten bevatten over de wijze waarop de verzoekende CO in overeenstemming met de richtsnoeren aan die normen voldoet. Daarnaast bevatten de interne regels en procedures van CO's bijkomende bepalingen die de primaire regels aanvullen. Na goedkeuring door de JFSA-Commissaris worden de interne regels en procedures juridisch bindend voor de CO's. Die regels maken dus integrerend deel uit van het juridische en toezichthoudende kader dat in Japan gevestigde CO's moeten naleven. Bij niet-nakoming van de primaire regels of de interne regels en procedures van de CO's, heeft de JFSA-Commissaris de bevoegdheid om bestuurlijke maatregelen te treffen tegen de CO's, met inbegrip van een bevel om de bedrijfsvoering te verbeteren of de volledige of gedeeltelijke intrekking van de vergunning van de CO's.
(3)

Uit de audit door het Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (IFA — Instituut voor gezondheid en veiligheid op het werk van het Duitse wettelijke ongevallenverzekeringsfonds) in Sankt Augustin (testref. 2013 22805, 7 augustus 2013) is gebleken dat niet is voldaan aan de waarden voor warmteoverdracht door straling en door convectie van respectievelijk punt 6.2 en punt 6.3 van bovenvermelde geharmoniseerde norm. Derhalve is niet voldaan aan de volgende fundamentele gezondheids- en veiligheidsvoorschriften van bijlage II bij Richtlijn 89/686/EEG: — 3.6.1. In persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelen; — 3.6.2. Complete persoonlijke beschermingsmiddelen, gereed voor het gebruik.
(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 98/8/EG heeft de onderneming Arch Timber Protection Ltd op 2 april 2010 een aanvraag bij het Verenigd Koninkrijk ingediend om toelating van een houtconserverend biocide dat propiconazool, IPBC en tebuconazool bevat („het omstreden product”). Het Verenigd Koninkrijk heeft het omstreden product op 7 juni 2012 alleen toegelaten voor industrieel gebruik en tijdelijke bescherming van pas gezaagd/gekapt hout en vochtig hout. Het Verenigd Koninkrijk heeft ook meegedeeld dat met het omstreden product behandeld hout gebruikt mag worden voor de gebruiksklassen 2 en 3, zoals gedefinieerd in de Technical Notes for Guidance on Product Evaluation (6). Het product bestaat uit twee pakken die — afhankelijk van de sitespecifieke gebruiksvoorwaarden — in de bedrijfsgebouwen vermengd en verdund moeten worden in dompelbaden of gesloten sproeitunnels. Tien lidstaten hebben het omstreden product vervolgens op basis van wederzijdse erkenning toegelaten.
(3)

Op 1 september 2013 heeft de Commissie het technische advies van de Europese Autoriteit voor effecten en markten (hierna „de ESMA” genoemd) ontvangen betreffende het juridische en toezichthoudende kader dat van toepassing is op CTP's die in Hongkong een vergunning hebben gekregen. In dat technische advies werd een aantal verschillen genoemd tussen de juridisch bindende vereisten die, op juridisdictioneel gebied, gelden voor CTP's in Hongkong en de juridisch bindende vereisten die voor CTP's gelden uit hoofde van Verordening (EU) nr. 648/2012. Dit besluit is echter niet uitsluitend gebaseerd op een vergelijkende analyse van de juridisch bindende vereisten voor CTP's in Hongkong, maar ook op een beoordeling van de uitkomst van die voorwaarden, en de vraag of zij afdoende zijn om de risico's waaraan in de Unie gevestigde clearingleden en handelsplatforms mogelijk worden blootgesteld, zodanig te limiteren dat deze als aan de uitkomst van de in Verordening (EU) nr. 648/2012 bepaalde voorwaarden gelijkwaardig kunnen worden beschouwd. In het bijzonder dienen daarbij de aanzienlijk lagere risico's die verbonden zijn aan clearingactiviteiten die worden verricht op financiële markten die kleiner zijn dan de financiële markt van de Unie, in aanmerking te worden genomen.
(6)

Op 22 oktober 2013 werd de Commissie door de Duitse autoriteiten op de hoogte gebracht van het resultaat van de actie. Volgens de documenten van de fabrikant hebben de Duitse autoriteiten vastgesteld dat de niet-naleving van de voorschriften van Richtlijn 89/686/EEG alleen betrekking had op de productie van 2011 en 2012. De fabrikant heeft corrigerende maatregelen genomen en sinds begin 2013 was de productie in overeenstemming met deze richtlijn. De fabrikant Dietrich & CO heeft een vrijwillige terugroepactie uitgevoerd die betrekking had op de volgende brandweerveiligheidsgordels van het type FHB: — serienummers 0439 tot en met 0738, vervaardigd in 2011; — serienummers 0739 tot en met 1078, vervaardigd in 2012.
(7)

De intrekking van het bezwaar mag geen afbreuk doen aan het standpunt van de Unie in het Comité voor overheidsopdrachten over het in artikel XIX, lid 8, van de herziene GPA bedoelde besluit inzake de indicatieve criteria aan de hand waarvan wordt aangetoond dat de overheidscontrole of -invloed op onder de overeenkomst vallende opdrachten van een aanbestedende dienst feitelijk is beëindigd, in het bijzonder wat betreft de vraag of de overheidscontrole of -invloed feitelijk is beëindigd wanneer de betrokken aanbestedende diensten niet in een concurrerende omgeving opereren.
(3)

In dit verband heeft de Commissie onderzocht in welke mate derde landen die een bepalend aandeel van de wereldproductie voor hun rekening nemen in de bedrijfstakken of deeltakken op de lijst, zich er uitdrukkelijk toe verbinden hun broeikasgasemissies in de betrokken bedrijfstakken te reduceren, en of dit gebeurt in een vergelijkbare mate en binnen dezelfde termijn als in de Unie. Daarnaast werd ook onderzocht in hoeverre de efficiëntie van in de betrokken landen gevestigde installaties vergelijkbaar is met die in de Unie. De Commissie kwam tot het besluit dat de inspanningen om de broeikasgasemissies te reduceren niet voldoende vergelijkbaar zijn; daarom doet de vergelijkbaarheid van de CO2-efficiëntie niet ter zake.
(1)

De Europese Unie en de Republiek Senegal hebben onderhandeld over een partnerschapsovereenkomst inzake duurzame visserij (hierna „de overeenkomst” genoemd) en een protocol voor de tenuitvoerlegging van die partnerschapsovereenkomst (hierna „het protocol” genoemd), waarbij aan vaartuigen van de Unie vangstmogelijkheden worden toegekend in de wateren waarover de Republiek Senegal de soevereiniteit of de jurisdictie voor visserijaangelegenheden heeft.