++++

BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE

VAN 21 DECEMBER 1979

WAARBIJ DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND WORDEN GEMACHTIGD OM BIJ INVOER VAN FOK - OF GEBRUIKSRUNDEREN BIJZONDERE GEZONDHEIDSGARANTIES IN HET KADER VAN DE LEUKOSEBESTRIJDING TOE TE PASSEN

( SLECHTS DE TEKSTEN IN DE DEENSE EN DE DUITSE TAAL ZIJN AUTHENTIEK )

( 80/235/EEG )

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

GELET OP HET VERDRAG TOT OPRICHTING VAN DE EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHAP ,

GELET OP RICHTLIJN 64/432/EEG VAN DE RAAD VAN 26 JUNI 1964 INZAKE VETERINAIRRECHTELIJKE VRAAGSTUKKEN OP HET GEBIED VAN HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER IN RUNDEREN EN VARKENS ( 1 ) , LAATSTELIJK GEWIJZIGD BIJ RICHTLIJN 79/580/EEG VAN 26 JUNI 1979 ( 2 ) , INZONDERHEID OP ARTIKEL 8 , LID 2 ,

OVERWEGENDE DAT OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 8 , LID 2 , VAN RICHTLIJN 64/432/EEG VAN DE RAAD EEN LID-STAAT VOLGENS DE PROCEDURE VAN ARTIKEL 12 EN ONDER DAARBIJ TE STELLEN VOORWAARDEN TOESTEMMING KAN VERKRIJGEN OM VOOR HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER GEZONDHEIDSGARANTIES TOE TE PASSEN DIE TEN HOOGSTE GELIJKWAARDIG ZIJN AAN DIE WELKE DEZE LID-STAAT VEREIST IN HET KADER VAN EEN NATIONAAL PROGRAMMA TER VOORKOMING VAN EEN BESMETTELIJKE RUNDER - OF VARKENSZIEKTE DIE NIET IN BIJLAGE E VAN DIE RICHTLIJN WORDT BEDOELD ;

OVERWEGENDE DAT BIJ BESCHIKKING 77/331/EEG VAN DE COMMISSIE VAN 22 APRIL 1977 ( 3 ) , LAATSTELIJK GEWIJZIGD BIJ BESCHIKKING 79/80/EEG VAN 22 DECEMBER 1978 ( 4 ) , DENEMARKEN DOOR DEZE PROCEDURE REEDS GEMACHTIGD WERD BIJZONDERE GEZONDHEIDSGARANTIES IN HET KADER VAN DE LEUKOSEBESTRIJDING BIJ INVOER VAN FOK - EN GEBRUIKSRUNDEREN TOE TE PASSEN ;

OVERWEGENDE DAT BIJ BESCHIKKING 73/30/EEG VAN DE COMMISSIE VAN 23 JANUARI 1973 ( 5 ) , LAATSTELIJK GEWIJZIGD BIJ BESCHIKKING 79/80/EEG VAN 22 DECEMBER 1978 , DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND DOOR DEZE PROCEDURE EVENEENS GEMACHTIGD WERD BIJZONDERE GEZONDHEIDSGARANTIES IN HET KADER VAN DE LEUKOSEBESTRIJDING BIJ INVOER VAN FOK - EN GEBRUIKSRUNDEREN TOE TE PASSEN ;

OVERWEGENDE DAT DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND BIJ MEDEDELINGEN VAN RESPECTIEVELIJK 20 NOVEMBER EN 5 NOVEMBER 1979 OM EEN MACHTIGING HEBBEN VERZOCHT OM BIJ INVOER UIT EEN LID-STAAT VAN FOK - EN GEBRUIKSRUNDEREN DIE MET NAME BESTEMD ZIJN OM OPGENOMEN TE WORDEN IN ALS LEUKOSEVRIJ BESCHOUWDE RUNDVEEBESLAGEN , BIJZONDERE GEZONDHEIDSGARANTIES INZAKE LEUKOSE TOE TE PASSEN ;

OVERWEGENDE DAT DE DOOR DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND INGEDIENDE NATIONALE PROGRAMMA'S VOOR DE VERSNELDE UITROEIING VAN LEUKOSE WERDEN GOEDGEKEURD BIJ DE BESCHIKKINGEN 78/481/EEG ( 6 ) EN 79/48/EEG ( 7 ) VAN DE COMMISSIE ; DAT DEZE PROGRAMMA'S MOMENTEEL WORDEN UITGEVOERD ;

OVERWEGENDE DAT DE BIJZONDERE GEZONDHEIDSGARANTIES DIE DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND IN HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER IN FOK - EN GEBRUIKSRUNDEREN WENSEN TOE TE PASSEN , TEN HOOGSTE GELIJKWAARDIG ZIJN AAN DIE WELKE DEZE LID-STATEN IN HET KADER VAN HUN NATIONAAL PROGRAMMA TER VOORKOMING VAN LEUKOSE TOEPASSEN ; DAT HET VERZOEK DERHALVE KAN WORDEN INGEWILLIGD ;

OVERWEGENDE DAT DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND HEBBEN VERZOCHT DAT DE MACHTIGINGEN MET INGANG VAN 1 JANUARI 1980 VAN KRACHT WORDEN ; DAT DE MACHTIGINGEN SLECHTS VOOR EEN BEPERKTE PERIODE MOETEN WORDEN VERLEEND OM EEN LATERE HARMONISATIE NIET TE BELEMMEREN ;

OVERWEGENDE DAT DE IN DEZE BESCHIKKING VERVATTE MAATREGELEN IN OVEREENSTEMMING ZIJN MET HET ADVIES VAN HET PERMANENT VETERINAIR COMITE ,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN :

ARTIKEL 1

DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND WORDEN MET INGANG VAN 1 JANUARI 1980 GEMACHTIGD OM TOT EN MET 31 DECEMBER 1980 , BIJ INVOER UIT EEN ANDERE LID-STAAT VAN FOK - EN GEBRUIKSRUNDEREN DIE BESTEMD ZIJN VOOR OPNEMING IN ALS LEUKOSEVRIJ BESCHOUWDE RUNDVEEBESLAGEN DE IN ARTIKEL 2 VERMELDE GEZONDHEIDSGARANTIES TE VERLANGEN .

ARTIKEL 2

DE IN ARTIKEL 1 BEDOELDE GARANTIES OMVATTEN DE OVERLEGGING VAN EEN DOOR EEN BEVOEGDE OFFICIELE VEEARTS OP DE DAG VAN DE LADING IN IEDER GEVAL OOK IN DE TAAL VAN HET LAND VAN BESTEMMING OPGESTELD CERTIFICAAT WAARUIT BLIJKT :

1 . DAT AAN DEZE VEEARTS OFFICIEEL GEEN FEITEN TER KENNIS ZIJN GEKOMEN DIE EROP WIJZEN DAT IN DE LAATSTE DRIE JAREN LEUKOSE IS VOORGEKOMEN IN HET RUNDVEEBESLAG WAARUIT DE DIEREN AFKOMSTIG ZIJN EN DAT DE EIGENAAR VAN HET RUNDVEEBESLAG SCHRIFTELIJK HEEFT VERKLAARD DAT HIJ GEEN KENNIS HEEFT GEHAD VAN DERGELIJKE FEITEN , EN DAT HIJ VOORTS OOK SCHRIFTELIJK VERKLAARD HEEFT DAT DE VOOR HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER BESTEMDE DIEREN SEDERT HUN GEBOORTE TOT HET BEDOELDE RUNDVEEBESLAG BEHOREN OF ER GEDURENDE DE TWAALF MAANDEN VOORAFGAAND AAN HET ONDERZOEK EEN INTEGREREND DEEL VAN HEBBEN UITGEMAAKT ;

2 . DAT ALLE RUNDEREN BOVEN TWAALF MAANDEN DIE DEEL UITMAKEN VAN HET RUNDVEEBESLAG WAARUIT DE DIEREN AFKOMSTIG ZIJN , IN DE LAATSTE TWAALF MAANDEN NEGATIEF HEBBEN GEREAGEERD OP EEN SEROLOGISCHE TEST UITGEVOERD OVEREENKOMSTIG BIJLAGE A OF EEN HEMATOLOGISCHE TEST UITGEVOERD OVEREENKOMSTIG BIJLAGE B .

ARTIKEL 3

DEZE BESCHIKKING IS GERICHT TOT DE REGERINGEN VAN HET KONINKRIJK DENEMARKEN EN DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND .

GEDAAN TE BRUSSEL , 21 DECEMBER 1979 .

VOOR DE COMMISSIE

FINN GUNDELACH

VICE-VOORZITTER

( 1 ) PB NR . 121 VAN 29 . 7 . 1964 , BLZ . 1977/64 .

( 2 ) PB NR . L 158 VAN 26 . 6 . 1979 , BLZ . 17 .

( 3 ) PB NR . L 116 VAN 7 . 5 . 1977 , BLZ . 13 .

( 4 ) PB NR . L 17 VAN 21 . 1 . 1979 , BLZ . 22 .

( 5 ) PB NR . L 77 VAN 26 . 3 . 1973 , BLZ . 40 .

( 6 ) PB NR . L 152 VAN 8 . 6 . 1978 , BLZ . 23 .

( 7 ) PB NR . L 13 VAN 19 . 1 . 1979 , BLZ . 63 .

BIJLAGE A

A . AGAR-GEL-IMMUNODIFFUSIETEST

1 . HET BIJ DEZE TEST TE GEBRUIKEN ANTIGEEN MOET DE GLYCOPROTEINEN VAN HET RUNDERLEUKOSEVIRUS BEVATTEN . HET ANTIGEEN MOET GESTANDAARDISEERD ZIJN TEN OPZICHTE VAN EEN STANDAARDSERUM ( EI-SERUM ) DAT WORDT BETROKKEN BIJ HET STATENS VETERINAERE SERUMLABORATORIUM , BUELOUSVEJ 27 , 1870 KOPENHAGEN V .

2 . DE HIERONDER VERMELDE OVERHEIDSINSTELLINGEN MOETEN WORDEN BELAST MET HET STANDAARDISEREN VAN HET EIGEN STANDAARDANTIGEEN ( TEN OPZICHTE VAN HET OFFICIELE EEG-STANDAARDSERUM ( EI-SERUM ) DAT WORDT BETROKKEN BIJ HET STATENS VETERINAERE SERUMLABORATORIUM TE KOPENHAGEN :

A ) DUITSLAND : BUNDESFORSCHUNGSANSTALT FUER VIRUSKRANKHEITEN DER TIERE , TUEBINGEN ,

B ) DENEMARKEN : STATENS VETERINAERE SERUMLABORATORIUM , KOPENHAGEN .

3 . TEN MINSTE EENMAAL PER JAAR MOETEN DE DIVERSE STANDAARDANTIGENEN WORDEN VOORGELEGD AAN DE HIERBOVEN IN PARAGRAAF 2 VERMELDE EEG-REFERENTIELABORATORIA OM ER OPNIEUW TEN OPZICHTE VAN HET OFFICIELE EEG-STANDAARDSERUM TE WORDEN GETOETST . BOVENDIEN KAN HET GEBRUIKTE ANTIGEEN OOK WORDEN GESTANDAARDISEERD VOLGENS DE ONDER B BESCHREVEN METHODE .

4 . VOOR DE UITVOERING VAN DEZE TEST ZIJN DE VOLGENDE REAGENTIA VEREIST :

A ) ANTIGEEN : HET ANTIGEEN MOET GLYCOPROTEINEN BEVATTEN DIE SPECIFIEK ZIJN VOOR HET ENDEMISCHE RUNDERLEUKOSEVIRUS DAT IS GESTANDAARDISEERD TEN OPZICHTE VAN HET OFFICIELE EEG-SERUM ;

B ) HET TESTSERUM ;

C ) EEN CONTROLESERUM WAARVAN BEKEND IS DAT HET POSITIEF IS ;

D ) AGAR-GEL ,

0,8 % AGAR ,

8,5 % NACL ,

0,05 M TRIS-BUFFEROPLOSSING PH 7,2 ;

15 ML AGAR MOET IN EEN PETRISCHAAL MET EEN DIAMETER VAN 85 MM WORDEN OVERGEBRACHT , ZODAT HET LAAGJE AGAR EEN DIKTE HEEFT VAN 2,6 MM .

5 . IN DE AGAR MOETEN ZEVEN VOCHTVRIJE PUTJES WORDEN GEMAAKT TOT OP DE BODEM VAN HET SCHAALTJE , EN WEL ZODANIG DAT EEN PUTJE IN HET MIDDEN LIGT EN DE ZES OVERIGE IN EEN CIRKEL ER OMHEEN .

DIAMETER VAN HET CENTRALE PUTJE : 4 MM .

DIAMETER VAN HET PERIFERE PUTJE : 6 MM .

AFSTAND TUSSEN HET CENTRALE EN DE PERIFERE PUTJES : 3 MM .

6 . HET CENTRALE PUTJE MOET WORDEN GEVULD MET HET STANDAARDANTIGEEN , DE PERIFERE PUTJES 1 EN 4 ( ZIE SCHEMA ) MET POSITIEF SERUM EN DE PUTJES 2 , 3 , 5 EN 6 MET TESTSERUM . DE PUTJES MOETEN WORDEN GEVULD TOTDAT DE MENISCUS VERDWIJNT .

FIGUUR : ZIE P.B .

7 . DIT RESULTEERT IN ONDERSTAANDE HOEVEELHEDEN REAGENTIA :

ANTIGEEN : 32 MICROLITER ,

CONTROLESERUM : 73 MICROLITER ,

TESTSERUM : 73 MICROLITER .

8 . GEDURENDE 72 UUR BIJ KAMERTEMPERATUUR ( 20 TOT 27 * C ) INCUBEREN IN EEN GESLOTEN VOCHTIGE KAMER .

9 . AFLEZING VAN DE TEST IS REEDS MOGELIJK 24 EN 48 UUR NA HET BEGIN VAN DE INCUBATIE , MAAR HET DEFINITIEVE RESULTAAT WORDT PAS NA 72 UUR VERKREGEN .

A ) EEN TESTSERUM IS POSITIEF INDIEN HET EEN SPECIFIEKE PRECIPITATIELIJN VORMT MET HET BLV-ANTIGEEN EN EEN VOLLEDIG IDENTIEKE LIJN MET HET CONTROLESERUM ;

B ) EEN TESTSERUM IS NEGATIEF INDIEN HET GEEN SPECIFIEKE LIJN VORMT MET HET BLV-ANTIGEEN EN INDIEN HET DE LIJN VAN HET CONTROLESERUM NIET BUIGT ;

C ) DE REACTIE WORDT GEACHT GEEN UITSLUITSEL TE GEVEN INDIEN

I ) DE LIJN VAN HET CONTROLESERUM WEL IN DE RICHTING VAN HET BLV-ANTIGEEN WORDT GEBOGEN MAAR HET TESTSERUM TOCH GEEN DUIDELIJKE PRECIPITATIELIJN VORMT MET HET ANTIGEEN

OF

II ) DE REACTIE NIET DUIDELIJK POSITIEF OF NEGATIEF IS .

INDIEN DE REACTIE GEEN UITSLUITSEL GEEFT KAN DE TEST WORDEN OVERGEDAAN , EVENTUEEL MET GECONCENTREERD SERUM .

B . METHODE VOOR STANDAARDISATIE VAN HET ANTIGEEN

UITRUSTING EN MATERIAAL :

1 . 40 ML AGAR ( 1,6 % ) IN 0,05 M TRIS/HCL-BUFFEROPLOSSING , PH 7,2 EN 8,5 % NACL ;

2 . 15 ML RUNDERLEUKOSESERUM MET ALLEEN ANTILICHAMEN DIE GERICHT ZIJN TEGEN DE GLYCOPROTEINEN VAN HET RUNDERLEUKOSEVIRUS , VERDUNNING 1:10 IN 0,05 M TRIS/HCL-BUFFEROPLOSSING , PH 7,2 EN 8,5 % NACL ;

3 . 15 ML RUNDERLEUKOSESERUM , MET ALLEEN ANTILICHAMEN DIE GERICHT ZIJN TEGEN DE GLYCOPROTEINEN VAN HET RUNDERLEUKOSEVIRUS , VERDUNNING 1:5 IN 0,05 M TRIS/HCL-BUFFEROPLOSSING , PH 7,2 EN 8,5 % NACL ;

4 . VIER PLASTIC PETRISCHAALTJES MET EEN DIAMETER VAN 85 MM ;

5 . EEN BUISJE MET EEN DIAMETER VAN 4 TOT 6 MM ;

6 . EEN REFERENTIE-ANTIGEEN ;

7 . HET TE STANDAARDISEREN ANTIGEEN ;

8 . EEN WATERBAD ( 56 * C ) .

PROCEDURE :

DE AGAR ( 1,6 % ) OPLOSSEN IN DE TRIS/HCL-BUFFERVLOEISTOF DOOR HET MENGSEL VOORZICHTIG TE VERWARMEN TOT 100 * C . DAARNA GEDURENDE EEN UUR IN HET WATERBAD ( 56 * C ) PLAATSEN . OOK DE VERDUNDE RUNDERLEUKOSESERA IN HET WATERBAD ( 56 * C ) PLAATSEN .

VERVOLGENS 15 ML VAN DE AGAROPLOSSING ( 56 * C ) VERMENGEN MET DE 15 ML RUNDERLEUKOSESERUM 1:10 , SNEL SCHUDDEN EN HET MENGSEL IN TWEE PETRISCHAALTJES GIETEN , 15 ML IN ELK SCHAALTJE . DEZE PROCEDURE HERHALEN MET HET RUNDERLEUKOSESERUM IN DE VERDUNNING 1:5 .

WANNEER DE AGAR HARD IS GEWORDEN DIENEN DAARIN MET HET BUISJE PUTJES TE WORDEN GEMAAKT VOLGENS ONDERSTAAND SCHEMA :

FIGUUR : ZIE P.B .

AANVULLENDE AANWIJZINGEN :

1 . MET HET OOG OP EEN OPTIMALE PRECIPITATIE MOET HET EXPERIMENT WORDEN UITGEVOERD MET TWEE VERSCHILLENDE VERDUNNINGEN VAN HET SERUM ( 1:5 EN 1:10 ) .

2 . INDIEN DE PRECIPITATIEDIAMETER MET BEIDE VERDUNNINGEN TE KLEIN IS MOET HET SERUM VERDER WORDEN VERDUND .

3 . INDIEN DE PRECIPITATIEDIAMETER MET BEIDE VERDUNNINGEN TE GROOT IS EN TE ONDUIDELIJK IS MOET EEN MINDER STERKE VERDUNNING VAN HET SERUM WORDEN GENOMEN .

4 . DE UITEINDELIJKE CONCENTRATIE VAN DE AGAR BEDRAAGT 0,8 % , DIE VAN DE SERA 5 % RESPECTIEVELIJK 10 % .

5 . DE GEMETEN DIAMETERS DIENEN OP BIJGEVOEGD COORDINATENSTELSEL TE WORDEN GEPLOT . DE VERDUNNING VAN HET TE STANDAARDISEREN ANTIGEEN DIE DEZELFDE DIAMETER HEEFT ALS HET REFERENTIE-ANTIGEEN IS DE AAN TE HOUDEN VERDUNNING .

FIGUUR : ZIE P.B .

BIJLAGE B

VOOR DE BEOORDELING VAN DE UITSLAG VAN HET IN ARTIKEL 2 , SUB 2 , BEDOELDE BLOEDONDERZOEK GELDEN DE VOLGENDE BEPALINGEN :

A ) IN AANMERKING GENOMEN MOETEN WORDEN HET ABSOLUTE AANTAL LEUKOCYTEN EN HET AANDEEL AAN LYMFOCYTEN . DAAR HET TOTAAL AANTAL LYMFOCYTEN PER MM3 BESLISSEND IS , DIENT DIT TE WORDEN BEPAALD EN WEL AAN DE HAND VAN DE VOLGENDE FORMULE :

TOTAAL AANTAL LEUKOCYTEN/MM3 MAAL PERCENTAGE LYMFOCYTEN/100

B ) GECONCLUDEERD MOET WORDEN DAT SPRAKE IS VAN EEN ABNORMALE TOENEMING VAN HET AANTAL LYMFOCYTEN , INDIEN BIJ RUNDEREN :

VAN 2 TOT 3 JAAR : MEER DAN 10 500 LYMFOCYTEN/MM3 ,

VAN 3 TOT 4 JAAR : MEER DAN 9 500 LYMFOCYTEN/MM3 ,

VAN 4 TOT 5 JAAR : MEER DAN 8 500 LYMFOCYTEN/MM3 ,

VAN 5 TOT 6 JAAR : MEER DAN 8 000 LYMFOCYTEN/MM3 ,

VAN MEER DAN 6 JAAR : MEER DAN 7 500 LYMFOCYTEN/MM3 VOORKOMEN .

C ) INDIEN UIT HET IN ARTIKEL 2 , SUB 2 , BEDOELDE BLOEDONDERZOEK DE AANWEZIGHEID VAN EEN VRIJ HOOG AANTAL LYMFOCYTEN BLIJKT , D.W.Z . HOOGUIT 2 000 LYMFOCYTEN/MM3 MINDER DAN DE IN LID B ) GENOEMDE GETALLEN , MOET HET MONSTER ONMIDDELLIJK OPNIEUW WORDEN ONDERZOCHT EN ZAL HET RESULTAAT VAN DIT ONDERZOEK BESLISSEND ZIJN VOOR DE UITEINDELIJKE BEOORDELING .