Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode

Gehalte van het element (Fe) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % of in mg element (Fe)/dag of week

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen

3b101 IJzer(II)carbonaat (sideriet) Samenstelling van het toevoegingsmiddel Poeder dat afkomstig is van gewonnen erts en sideriet bevat, met een minimumgehalte van 70 % FeCO3 en 39 % ijzer totaal Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: FeCO3 CAS-nummer: 563-71-3 Analysemethoden (12) Voor de identificatie van ijzer en carbonaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 2.3.1. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten met uitzondering van biggen, kalveren, kippen tot 14 dagen en kalkoenen tot 28 dagen — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)carbonaat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4. Op de etikettering van het toevoegingsmiddel en de voormengsels die dat middel bevatten, wordt het volgende vermeld: „IJzer(II)carbonaat mag niet worden gebruikt als bron van ijzer voor jonge dieren als gevolg van de beperkte biologische beschikbaarheid ervan.”. 4 januari 2028

3b102 — IJzer(III)chloride-hexahydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(III)chloride-hexahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 19 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: FeCl3·6H2O CAS-nummer: 10025-77-1 Analysemethoden (12) Voor de identificatie van ijzer en chloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 2.3.1. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de kwantificering van ijzer(III)chloride-hexahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — titratie met natriumthiosulfaat (Europese farmacopee, monografie 1515). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C); of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(III)chloridehexahydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als vloeibaar voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4 januari 2028

3b103 — IJzer(II)sulfaat-monohydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(II)sulfaat-monohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 29 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: FeSO4·H2O CAS-nummer: 17375-41-6 Analysemethoden (12) Voor de identificatie van ijzer en sulfaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 2.3.1. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de kwantificering van ijzer(II)sulfaat-monohydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — titratie met ammonium en ceriumnitraat (Europese farmacopee, monografie 0083), of — titratie met kaliumdichromaat (EN 889). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)sulfaat-monohydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4 januari 2028

3b104 — IJzer(II)sulfaat-heptahydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(II)sulfaat-heptahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 18 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: FeSO4·7H2O CAS-nummer: 7782–63–0 Analysemethoden (12) Voor de identificatie van ijzer en sulfaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 2.3.1. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie. Voor de kwantificering van ijzer(II)sulfaat-heptahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — titratie met ammonium en ceriumnitraat (Europese farmacopee, monografie 0083); of — titratie met kaliumdichromaat (EN 889). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C); of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)sulfaat-heptahydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4 januari 2028

3b105 IJzer(II)fumaraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(II)fumaraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 30 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: C4H2FeO4 CAS-nummer: 141-01-5 Analysemethoden (12) Voor de kwantificering van ijzer(II)fumaraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — titratie met ceriumsulfaat (Europese farmacopee, monografie 0902). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)fumaraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.

3b106 — IJzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(II)aminozuurcomplex waarin het ijzer en de van soja-eiwitten afkomstige aminozuren gecheleerd zijn met datieve covalente bindingen, in poedervorm, met een minimumijzergehalte van 9 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat. Maximaal 10 % van de moleculen hebben een atomaire massa van meer dan 1 500 Da. Analysemethoden (12) Voor de kwantificering van het gehalte aan aminozuren in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage III, deel F). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)chelaat van aminozuren mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4 januari 2028

3b107 — IJzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 10 %. Minimum van 50 % ijzer in chelaatvorm. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Fe(x)1–3·nH2O, x= anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat. Analysemethoden (12) Voor de kwantificering van het gehalte aan eiwithydrolysaten in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage III, deel F). Voor de kwalitatieve verificatie van de chelaatvorming van het ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie, gevolgd door multivariate regressiemethoden (bij te werken door het referentielaboratorium van de EU) (14). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4 januari 2028

3b108 — IJzer(II)chelaat van glycinehydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel IJzer(II)chelaat van glycinehydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan ijzer van 15 %. Vochtgehalte: maximaal 10 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Fe(x)1-3·nH2O, x = anion van glycine. Analysemethoden (12) Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage III, deel F). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan ijzer in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Schapen: 500 (totaal (13)) Runderen en pluimvee: 450 (totaal (13)) Biggen tot één week voor het spenen: 250 mg/dag (totaal (13)) Gezelschapsdieren: 600 (totaal (13)) Andere diersoorten: 750 (totaal (13)) 1. IJzer(II)chelaat van glycinehydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met de mogelijke risico's bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4 januari 2028