ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
Overeenkomstig het financieel reglement, Verordening (EU, Euratom) nr. 883/2013 van het Europees Parlement en de Raad (7) en Verordeningen (EG, Euratom) nr. 2988/95 (8), (Euratom, EG) nr. 2185/96 (9) en (EU) 2017/1939 (10) van de Raad moeten de financiële belangen van de Unie worden beschermd met evenredige maatregelen, onder meer op het gebied van preventie, opsporing, correctie en onderzoek van onregelmatigheden, waaronder fraude, terugvordering van verloren gegane, ten onrechte betaalde of onjuist bestede financiële middelen en, voor zover van toepassing, met administratieve sancties. Met name heeft het Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF) overeenkomstig Verordeningen (Euratom, EG) nr. 2185/96 en (EU, Euratom) nr. 883/2013 de bevoegdheid administratieve onderzoeken in te stellen, met inbegrip van controles en verificaties ter plaatse, om vast te stellen of er sprake is geweest van fraude, corruptie of andere onwettige activiteiten waardoor de financiële belangen van de Unie zijn geschaad.

Het Europees Openbaar Ministerie (EOM) is overeenkomstig Verordening (EU) 2017/1939 bevoegd over te gaan tot onderzoek en vervolging van strafbare feiten waardoor de financiële belangen van de Unie worden geschaad als bepaald in Richtlijn (EU) 2017/1371 van het Europees Parlement en de Raad (11). Personen of entiteiten die middelen van de Unie ontvangen, moeten overeenkomstig het financieel reglement volledig meewerken aan de bescherming van de financiële belangen van de Unie, de nodige rechten en toegang verlenen aan de Commissie, OLAF, de Rekenkamer en, ten aanzien van de lidstaten die deelnemen aan nauwere samenwerking op grond van Verordening (EU) 2017/1939, het EOM, en ervoor zorgen dat derden die betrokken zijn bij de uitvoering van financiële middelen van de Unie gelijkwaardige rechten verlenen.
Staafjes van cermets met een uniforme ronde dwarsdoorsnede. De artikelen van verschillende lengte en diameters hebben stompe uiteinden en kunnen massief of geperforeerd zijn en koelkanalen hebben. Sommige artikelen zijn afgeschuind. De artikelen zijn vervaardigd van cermets, met name van gesinterd metaalcarbide op basis van wolfraamcarbide met kobalt als bindmiddel. Aangezien de artikelen slechts in beperkte mate zijn bewerkt en een eenvoudige vorm hebben, kunnen deze worden gebruikt voor een breed scala aan toepassingen, bijvoorbeeld als verstevigingselementen. Als de artikelen verder worden bewerkt, kunnen deze worden gebruikt voor gereedschap en als gereedschap.

8113 00 90
(10)

De EFSA heeft in haar advies opgemerkt dat haar conclusie over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel gebaseerd was op de analyses van verontreinigingen in het nieuwe voedingsmiddel (6), de gedetailleerde beschrijving van het droogproces (7), de analytische gegevens over de gehalten aan chitine (8) en de gegevens over de oxidatieve en microbiologische status van het voedingsmiddel tijdens opslag (9). De EFSA heeft ook opgemerkt dat zij zonder de gegevens van de niet-gepubliceerde verslagen van de studies in het dossier van de aanvrager niet tot die conclusie had kunnen komen.
Ovaal artikel met een lengte van ongeveer 180 cm en een breedte van ongeveer 95 cm op het breedste punt. Het bestaat uit losjes gehaakte textielstof die een netachtige structuur vormt die is bevestigd aan een opblaasbare buis van kunststof die de textielstof omvat. Aan één zijde van de buis is een opblaasbaar kussen van kunststof bevestigd. De buis en het kussen zijn volledig omhuld door textielweefsel van synthetisch filamentgaren. De buitenzijde van het artikel is volledig van textielstoffen, die een groter volume hebben dan de kunststof. Met name de netachtige structuur waarin de gebruiker ligt, is uitsluitend van textielstoffen. Wat betreft gewicht en waarde heeft de kunststof echter een groter aandeel dan de textielstoffen. Het artikel is ontworpen om op water te drijven, zoals een luchtmatras. Zie afbeelding (*1)

6306 90 00
(1)

Overeenkomstig artikel 21 in samenhang met artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Duitsland van 28 september 2017 tot goedkeuring van een wijziging van het technisch dossier betreffende de geografische aanduiding “Hamburger Kümmel”, die is beschermd op grond van Verordening (EG) nr. 110/2008. Die wijziging bestaat er onder meer in dat de naam “Hamburger Kümmel” wordt gewijzigd in “Hamburger Kümmel”/“Hamburg’s Kümmel”.
(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 november 2020 (5) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden voldoet aan de voorwaarden voor vergunningverlening. De EFSA heeft haar eerdere conclusie bevestigd dat een preparaat van 6-fytase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 122001, geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu. De EFSA heeft ook verklaard dat het toevoegingsmiddel als mogelijk inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
(1)

Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) is ingetrokken en vervangen door Verordening (EU) 2019/787. In hoofdstuk III van Verordening (EU) 2019/787 zijn regels inzake geografische aanduidingen in de sector gedistilleerde dranken vastgesteld en is aan de Commissie de bevoegdheid verleend om in dat verband gedelegeerde handelingen en uitvoeringshandelingen vast te stellen. Om de goede werking van de markt voor gedistilleerde dranken in het nieuwe rechtskader te waarborgen en met name de werking van het systeem van geografische aanduidingen van gedistilleerde dranken te vereenvoudigen en te rationaliseren, moeten door middel van dergelijke handelingen bepaalde regels worden vastgesteld. Meer bepaald moeten de onderhavige verordening en Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1236 van de Commissie (3) in de plaats komen van een deel van de bepalingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 716/2013 van de Commissie (4), die derhalve moet worden ingetrokken.
(2)

Als gevolg van de door de COVID-19-pandemie veroorzaakte crisis in de lidstaten hebben landbouwers uitzonderlijk grote economische en financiële moeilijkheden ondervonden. Gezien de specifieke kwetsbaarheid van die marktdeelnemers en teneinde de financiële en cashflowgevolgen van de crisis te ondervangen, is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/531 van de Commissie (4) voorzien in een afwijking van artikel 75, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 1306/2013, door de lidstaten toe te staan om voor het jaar 2020 hogere voorschotten aan begunstigden te betalen. Aangezien de COVID-19-pandemie in 2021 nog steeds voortduurt en landbouwers nog steeds worden geconfronteerd met economische ontwrichting, moet het de lidstaten worden toegestaan om hogere voorschotten te blijven betalen voor het aanvraagjaar 2021.
Artikel 2

1. Het definitieve antidumpingrecht dat van toepassing is op “alle andere ondernemingen”, zoals vermeld in artikel 1, lid 2, wordt uitgebreid tot de invoer in de Unie van door synthese en/of hydrobehandeling verkregen monoalkylesters van vetzuren en/of paraffinische gasolie van niet-fossiele oorsprong, beter bekend als “biodiesel”, in zuivere vorm of in mengsels met meer dan 20 gewichtsprocenten door synthese en/of hydrobehandeling verkregen monoalkylesters van vetzuren en/of paraffinische gasolie van niet-fossiele oorsprong, vanuit Canada verzonden, al dan niet aangegeven als van oorsprong uit Canada en op dit moment vallend onder de GN-codes ex 1516 20 98 (Taric-code 1516209821), ex 1518 00 91 (Taric-code 1518009121), ex 1518 00 99 (Taric-code 1518009921), ex 2710 19 43 (Taric-code 2710194321), ex 2710 19 46 (Taric-code 2710194621), ex 2710 19 47 (Taric-code 2710194721), ex 2710 20 11 (Taric-code 2710201121), ex 2710 20 16 (Taric-code 2710201621), ex 3824 99 92 (Taric-code 3824999210), ex 3826 00 10 (Taric-codes 3826001020, 3826001050, 3826001089) en ex 3826 00 90 (Taric-code 3826009011), met uitzondering van die welke door onderstaande ondernemingen zijn geproduceerd:

Land Onderneming Aanvullende Taric-code Canada BIOX Corporation, Oakville, Ontario, Canada B107 Canada DSM Nutritional Products Canada Inc., Dartmouth, Nova Scotia, Canada C114 Canada Rothsay Biodiesel, Guelph, Ontario, Canada B108

Het uit te breiden recht is het recht dat in artikel 1, lid 2, is vastgesteld voor “alle andere ondernemingen”, te weten een definitief antidumpingrecht van 172,2 EUR per nettoton.

Het antidumpingrecht op mengsels is van toepassing naar evenredigheid van het aandeel in gewichtsprocenten van het totale gehalte aan door synthese en/of hydrobehandeling verkregen monoalkylesters van vetzuren en paraffinische gasoliën van niet-fossiele oorsprong in het mengsel (biodieselgehalte).
Van elastisch textielweefsel vervaardigde tape met een breedte van ongeveer 5 cm die aan één zijde is bedekt met zelfklevend materiaal van synthetisch rubber en niet meer dan 1 500 g/m2 weegt. De tape is opgerold op een spoel en wordt aangeboden in kartonnen dozen met daarin 16 of 24 rollen, elk met een diameter van ongeveer 7,5 cm. Er is op de verpakking geen aanwijzing dat de tape is bedoeld om voor medische doeleinden te worden gebruikt. De tape wordt aangeboden als tape voor het beschermen van gewrichten tijdens sportactiviteiten. Zie afbeelding (*1)

5906 10 00
(2)

Verzekerings- en herverzekeringsondernemingen moeten de technische informatie gebruiken die is gebaseerd op marktgegevens met betrekking tot het eind van de laatste maand voorafgaand aan de eerste rapportagereferentiedatum waarop deze verordening van toepassing is. Op 5 juli 2021 heeft de Europese Autoriteit voor verzekeringen en bedrijfspensioenen aan de Commissie de technische informatie met betrekking tot de marktgegevens van eind juni 2021 verstrekt. Die informatie is op 5 juli 2021 bekendgemaakt overeenkomstig artikel 77 sexies, lid 1, van Richtlijn 2009/138/EG.
(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 januari 2021 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de huidige voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Ook heeft zij geconcludeerd dat het geen huid- of oogirritatie veroorzaakt, maar moet worden beschouwd als mogelijk huid- en inhalatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 7 oktober 2019 (2) en 27 januari 2021 (3) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Bacillus subtilis LMG-S 15136 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel moet worden beschouwd als inhalatieallergeen en als mogelijk huidallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel bij zeugen tijdens de lactatieperiode. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
Artikel 3

De-minimistoets

1. De in artikel 2, lid 1, punt a), bedoelde netto uitstaande notionele blootstelling wordt berekend door een gemiddelde te nemen van de geaggregeerde netto uitstaande notionele waarden aan het einde van elke maand van de voorbije twaalf maanden die voortvloeien uit alle contracten in grondstoffenderivaten of emissierechten of derivaten daarvan voor afwikkeling in contanten die in de Unie door een persoon binnen een groep zijn gesloten.

De in de eerste alinea bedoelde netto uitstaande notionele waarden worden berekend op basis van alle niet op een handelsplatform verhandelde contracten in grondstoffenderivaten of emissierechten of derivaten daarvan voor afwikkeling in contanten waarbij een in de Unie gevestigde persoon partij is tijdens de in artikel 6, lid 2, bedoelde relevante jaarlijkse verslagperiode.

De in de eerste en tweede alinea bedoelde contracten in grondstoffenderivaten of derivaten van emissierechten voor afwikkeling in contanten omvatten alle derivatencontracten die betrekking hebben op grondstoffen of emissierechten die in contanten moeten of mogen worden afgewikkeld naar keuze van een van de partijen, tenzij de reden het in gebreke blijven is of een andere reden die beëindiging van het contract tot gevolg heeft.
(6)

Er zijn producten of categorieën producten waarvoor geen vergelijkingscriteria of meeteenheden in het continentale deel van het grondgebied van de betrokken lidstaat bestaan. In dergelijke gevallen moet de referentie voor de berekening van de extra kosten worden vastgesteld in vergelijking met de kosten van equivalente producten of categorieën producten die worden gemaakt door de marktdeelnemers van het continentale deel van het grondgebied van de Unie.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1915 VAN DE COMMISSIE

van 28 oktober 2021

tot verlening van de in artikel 99 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde bescherming aan de naam “Urueña” (BOB)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1), en met name artikel 99,

Overwegende hetgeen volgt:

De naam “Urueña” moet overeenkomstig artikel 99 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 worden beschermd en moet worden ingeschreven in het in artikel 104 van die verordening bedoelde register.

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 28 oktober 2021.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/2023 VAN DE COMMISSIE

van 12 november 2021

tot goedkeuring van een wijziging op het niveau van de Unie van het productdossier van een beschermde oorsprongsbenaming of een beschermde geografische aanduiding (“Soave” (BOB))

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/33 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft aanvragen tot bescherming van oorsprongsbenamingen, geografische aanduidingen en traditionele aanduidingen in de wijnsector, de bezwaarprocedure, gebruiksbeperkingen, wijzigingen van productdossiers, de annulering van bescherming en de etikettering en presentatie (1), en met name artikel 15, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 12 november 2021.
(4)

Overeenkomstig artikel 1, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1801 van de Commissie (5) is de financiële discipline op rechtstreekse betalingen voor het kalenderjaar 2020 toegepast om de crisisreserve aan te leggen en om de in artikel 16 van Verordening (EU) nr. 1306/2013 bedoelde jaarlijkse maxima in acht te nemen. In begrotingsjaar 2021 is geen beroep gedaan op de crisisreserve. Daarenboven zullen extra niet-vastgelegde kredieten in de ELGF-begroting 2021 blijven, gezien de besteding van de ELGF-kredieten 2021 in het kader van gedeeld beheer voor de periode van 16 oktober 2020 tot en met 15 oktober 2021 en gezien een raming van de besteding in het kader van direct beheer voor de periode van 1 januari 2021 tot en met 31 december 2021.
Artikel 3

Registratie in Eudamed en toegang tot Eudamed via de niet-openbare website

Om toegang tot Eudamed via de niet-openbare website te krijgen, dient de eerste natuurlijke persoon die optreedt namens een actor die een aangemelde instantie is, een toegangsaanvraag in via de niet-openbare website. De voor de aangemelde instantie verantwoordelijke autoriteit keurt de aanvraag goed.

4. Om andere dan de in de leden 2 en 3 vermelde entiteiten in Eudamed te registreren, dient een natuurlijke persoon die namens de aspirant-actor optreedt een aanvraag voor het registreren van een actor in via de niet-openbare website. De aanvraag voor het registreren van een actor omvat de ondertekende verklaring over de verantwoordelijkheden op het gebied van informatiebeveiliging zoals bedoeld in artikel 10, lid 1. Een nationale bevoegde autoriteit keurt de aanvraag voor het registreren van een actor goed, tenzij de aanvraag een opdrachtgever van een klinisch onderzoek of een prestatiestudie betreft.

Na de goedkeuring of, in het geval van een opdrachtgever, na de indiening van de aanvraag voor het registreren van een actor, krijgt de natuurlijke persoon die de aanvraag heeft ingediend zoals bedoeld in de eerste alinea, automatisch toegang tot de niet-openbare website en wordt deze persoon de eerste gemachtigde gebruiker, mits aan de voorwaarden van lid 6 is voldaan.

Voor de toepassing van dit lid is de nationale bevoegde autoriteit de autoriteit van de plaats waar de aspirant-actor is gevestigd. Wat buiten de Unie gevestigde fabrikanten betreft, is de nationale bevoegde autoriteit de autoriteit die verantwoordelijk is voor de in de aanvraag voor het registreren van een actor vermelde gemachtigde. Wat buiten de Unie gevestigde producenten van systemen of behandelingspakketten betreft, is de nationale bevoegde autoriteit de autoriteit van de lidstaat waar het eerste systeem of behandelingspakket van die producent in de handel wordt gebracht.
(1)

Overeenkomstig artikel 1, lid 11, van Richtlijn (EU) 2020/1057 kunnen wegvervoerondernemers worden verplicht om een detacheringsverklaring of andere documenten te verstrekken aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar de bestuurder is of was gedetacheerd middels een meertalig standaardformulier van de openbare interface die verbonden is met het Informatiesysteem interne markt (IMI), dat is ingesteld bij artikel 2 van Verordening (EU) nr. 1024/2012 van het Europees Parlement en de Raad (2).
(12)

De Commissie heeft alle door de aanvrager ingediende informatie beoordeeld en achtte dat de aanvrager de vervulling van de voorschriften van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 voldoende heeft onderbouwd. Derhalve mogen de gegevens uit de gedetailleerde beschrijving van het productieproces; de analysemethoden; de analysecertificaten; het stabiliteitsverslag; het toxicokinetisch onderzoek; de terugmutatietests met bacteriën; de in-vitromicronucleustest met zoogdierencellen; het toxiciteitsonderzoek van 90 dagen bij ratten; de korrelgrootteanalyse; de korrelgrootteanalysemethode; de fructoseanalyse; de aminozuuranalyse; de analyse van micro-organismen; de fysisch-chemische stabiliteit; de stabiliteit van fructose in het nieuwe voedingsmiddel; en de dissociatie van boor bij verschillende pH-waarden in het dossier van de aanvrager die voor de EFSA als basis dienden om de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel vast te stellen en zonder welke het nieuwe voedingsmiddel niet door de EFSA had kunnen worden beoordeeld, gedurende een periode van vijf jaar vanaf de datum van inwerkingtreding van de onderhavige verordening niet door de EFSA ten voordele van een volgende aanvrager worden gebruikt. Derhalve is het alleen de aanvrager toegestaan om gedurende die periode calciumfructoboraat in de Unie in de handel te brengen.
(6)

Wanneer geen verlagingen kunnen worden toegepast op het overbeviste bestand in het jaar na dat waarin de overbevissing is geconstateerd, omdat de betrokken lidstaat niet over een quotum voor dat bestand beschikt, kan de verlaging krachtens artikel 105, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1224/2009, na raadpleging van de betrokken lidstaten, worden toegepast op andere bestanden in hetzelfde geografische gebied of met dezelfde handelswaarde. Overeenkomstig Mededeling 2012/C 72/07 van de Commissie (10), die richtsnoeren voor de verlaging van quota op grond van artikel 105, leden 1, 2 en 5, van Verordening (EG) nr. 1224/2009 bevat (hierna “de richtsnoeren” genoemd), moeten dergelijke verlagingen bij voorkeur worden toegepast in het volgende jaar of de volgende jaren en op quota die zijn toegewezen voor bestanden die worden bevist door dezelfde vloot als die welke het quotum heeft overschreden.