ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
In de regel mag geen enkel geneesmiddel in de Unie of in een lidstaat in de handel worden gebracht zonder een vergunning voor het in de handel brengen die op grond van Richtlijn 2001/83/EG of Verordening (EG) nr. 726/2004 door de bevoegde autoriteiten is verleend. Desalniettemin voorzien Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004 in afwijkingen van dat voorschrift in situaties waarin dringend een geneesmiddel moet worden toegediend om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van een patiënt, voor gebruik in schrijnende gevallen of om de vermeende of geconstateerde verspreiding van ziekteverwekkers, gifstoffen, chemische agentia of nucleaire straling die schade kunnen veroorzaken, tegen te gaan. In het bijzonder mag een lidstaat krachtens artikel 5, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG en om te voorzien in speciale behoeften, de bepalingen van die richtlijn buiten toepassing verklaren op geneesmiddelen die worden geleverd naar aanleiding van een bonafide bestelling op eigen initiatief van een officieel erkend beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, en die worden bereid volgens zijn of haar specificaties en bestemd zijn voor gebruik door patiënten die onder zijn of haar rechtstreekse, persoonlijke verantwoordelijkheid vallen. De lidstaten kunnen op grond van artikel 5, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG ook tijdelijk toestemming verlenen voor de distributie van geneesmiddelen waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend, om de vermeende of geconstateerde verspreiding van ziekteverwekkers, gifstoffen, chemische agentia of nucleaire straling die schade kunnen veroorzaken, tegen te gaan. Op grond van artikel 83, lid 1, van Verordening (EG) nr. 726/2004 kunnen de lidstaten een geneesmiddel voor menselijk gebruik, om redenen van medeleven, beschikbaar stellen aan een groep patiënten die lijden aan een chronische ziekte, een ziekte die de gezondheid sterk ondermijnt of levensbedreigend wordt geacht en die niet op bevredigende wijze met een goedgekeurd geneesmiddel kunnen worden behandeld.
(11)

Het beschikbaar stellen van financiële producten waarmee ecologisch duurzame doelstellingen worden nagestreefd, is een doeltreffende manier om particuliere beleggingen naar duurzame activiteiten toe te leiden. Voorschriften voor het in de markt zetten van financiële producten of bedrijfsobligaties als ecologisch duurzame beleggingen, waaronder door de lidstaten en de Unie vastgestelde voorschriften op grond waarvan financiëlemarktdeelnemers en uitgevende instellingen nationale labels mogen gebruiken, strekken ertoe het beleggersvertrouwen en het bewustzijn over de milieueffecten van die financiële producten of bedrijfsobligaties te vergroten, zichtbaarheid te creëren en bezorgdheden in verband met “greenwashing” aan te pakken. Met “greenwashing” wordt in het kader van deze verordening de praktijk bedoeld waarbij een oneerlijk concurrentievoordeel wordt verkregen door een financieel product als milieuvriendelijk in de markt te zetten, terwijl het in feite niet aan elementaire milieunormen voldoet. Momenteel hebben slechts een paar lidstaten regelingen voor het toekennen van labels. Die bestaande regelingen berusten op uiteenlopende classificatiesystemen voor ecologisch duurzame economische activiteiten. Gezien de politieke toezeggingen in het kader van de Overeenkomst van Parijs en op Unieniveau, valt te verwachten dat meer en meer lidstaten regelingen voor het toekennen van labels zullen invoeren of financiëlemarktdeelnemers of uitgevende instellingen andere voorschriften zullen opleggen ten aanzien van het promoten van financiële producten of bedrijfsobligaties als ecologisch duurzaam. In dergelijke gevallen zouden de lidstaten dan hun eigen nationale classificatiesystemen gebruiken om te bepalen welke beleggingen als duurzaam worden aangemerkt. Indien die nationale regelingen voor het toekennen van labels of die nationale voorschriften verschillende criteria zouden hanteren om te bepalen welke economische activiteiten als ecologisch duurzaam worden aangemerkt, zouden beleggers worden ontmoedigd om over de grenzen heen te beleggen doordat beleggingsmogelijkheden in dat geval moeilijk met elkaar vergeleken kunnen worden. Bovendien zouden economische spelers die Uniewijd beleggingen willen aantrekken, in de verschillende lidstaten aan verschillende criteria moeten voldoen om hun activiteiten als ecologisch duurzaam aangemerkt te krijgen. Het ontbreken van uniforme criteria zou de kosten derhalve opdrijven en economische spelers sterk ontmoedigen om grensoverschrijdende kapitaalmarkten te betreden met het oog op duurzame beleggingen.
(18)

Wanneer een lidstaat van mening is dat de toepassing van de regels waarvan de onderhavige verordening afwijkt, onder meer wat betreft de vernieuwing of verlenging van certificaten, getuigschriften of vergunningen, naar verwachting onmogelijk zal blijven tot na de bij deze verordening vastgestelde data vanwege de maatregelen die hij heeft genomen om de verspreiding van COVID-19 te voorkomen of te beperken, moet de Commissie, op verzoek van die lidstaat, gemachtigd zijn om de betrokken lidstaat toe te staan de in deze verordening vermelde perioden, naargelang het geval, te verlengen. Om de rechtszekerheid te waarborgen en tegelijkertijd de veiligheid en de beveiliging van het vervoer niet in het gedrang te brengen, moet deze verlenging beperkt worden tot wat noodzakelijk is om in verhouding te staan tot de periode waarin het voltooien van de formaliteiten, procedures, controles en opleiding naar verwachting onwerkbaar zal blijven, en mag deze in geen geval langer zijn dan zes maanden.
(7)

Persoonsgegevens in het FADO-systeem mogen enkel worden verwerkt voor zover noodzakelijk voor de exploitatie van het FADO-systeem. Als direct gevolg van het doel waarvoor het FADO-systeem gemaakt is, dient er uitsluitend beperkte informatie met betrekking tot een geïdentificeerde of identificeerbare persoon in het FADO-systeem te worden opgeslagen. Het FADO-systeem mag slechts persoonsgegevens in de vorm van gezichtsopnamen of alfanumerieke informatie bevatten voor zover deze verband houden met beveiligingskenmerken of de methode van documentvervalsing. Deze beperkte persoonsgegevens moeten kunnen worden opgeslagen in de vorm van ofwel de verschillende elementen die in modellen van authentieke documenten voorkomen, ofwel gepseudonimiseerde gegevens in authentieke of fraudedocumenten. Het Europees Grens- en kustwachtagentschap (“het Agentschap”), waarop Verordening (EU) 2019/1896 van het Europees Parlement en de Raad (5) van toepassing is, moet de nodige stappen ondernemen om alle gegevens die niet noodzakelijk zijn voor de doeleinden waarvoor de gegevens worden verwerkt, te pseudonimiseren overeenkomstig het beginsel van gegevensminimalisatie. Het mag niet mogelijk zijn elementen van persoonsgegevens in het FADO-systeem te doorzoeken, en het mag evenmin mogelijk zijn om zonder aanvullende gegevens een natuurlijke persoon via het FADO-systeem te identificeren. Het FADO-systeem mag niet gebruikt worden voor het identificeren een natuurlijke persoon.
BIJLAGE III

Bijlage III bevat de volgende modelverklaring:

MODEL

AT-AQUA-SEA Model van verklaring van de kapitein van het schip: addendum voor het vervoer van bepaalde waterdieren die de Unie over zee binnenkomen

MODEL VAN VERKLARING VAN DE KAPITEIN VAN HET SCHIP: ADDENDUM VOOR HET VERVOER VAN BEPAALDE WATERDIEREN DIE DE UNIE OVER ZEE BINNENKOMEN

(MODEL “AT-AQUA-SEA”)

In te vullen en te voegen bij het desbetreffende diergezondheidscertificaat voor de binnenkomst in de Unie bij vervoer – zelfs voor een deel van de reis – per schip, behalve in het geval van vaartuigen die in het wild levende waterdieren en producten van dierlijke oorsprong van in het wild levende waterdieren voor directe menselijke consumptie aanlanden zoals bedoeld in artikel 1, lid 6, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie

In overeenstemming met het akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, en met name artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol, betreffen verwijzingen naar de Europese Unie in dit certificaat ook het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/2194 VAN DE COMMISSIE

van 16 december 2020

tot inschrijving van een naam in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen “Milas Zeytinyağı” (BOB)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (1), en met name artikel 52, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

Overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 is de door Turkije ingediende aanvraag tot registratie van de naam “Milas Zeytinyağı” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (2) .

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Met de in de eerste alinea vermelde naam wordt een product aangeduid van categorie 1.5. (Oliën en vetten (boter, margarine, spijsolie enz.)) als opgenomen in bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 668/2014 van de Commissie (3) .

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 december 2020.
0140

1.2.3
2)

Bijlage III wordt als volgt gewijzigd: a) vermelding 98 wordt vervangen door: Referentienummer Identiteit van de stof Beperkingen Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen Chemische benaming/INN Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten CAS-nummer EG-nummer Producttype, lichaamsdelen Maximumconcentratie in het gebruiksklare product Ander a b c d e f g h i “98 Benzoëzuur, 2-hydroxy- (1) Salicylic acid 69-72-7 200-712-3 a) Haarproducten die worden uitgespoeld b) Andere producten, behalve bodylotion, oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift, deodorant in rollers c) Bodylotion, oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift, deodorant in rollers a) 3,0 % b) 2,0 % c) 0,5 % a) b) c) Niet gebruiken in preparaten voor kinderen jonger dan drie jaar. Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Niet gebruiken in mondproducten. Voor andere doeleinden dan om de ontwikkeling van micro-organismen in het product tegen te gaan. Dat doel moet blijken uit de aanbiedingsvorm van het product. Deze gehalten omvatten alle toepassingen van salicylic acid. a) b) c) Niet gebruiken bĳ kinderen jonger dan drie jaar (2). b) de volgende vermelding wordt toegevoegd: Referentienummer Identiteit van de stof Beperkingen Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen Chemische benaming/INN Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten CAS-nummer EG-nummer Producttype, lichaamsdelen Maximumconcentratie in het gebruiksklare product Ander a b c d e f g h i “321 Titaandioxide in de vorm van poeder dat 1 % of meer deeltjes met een aërodynamische diameter ≤ 10 μm bevat Titanium dioxide 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 a) gezichtsproducten in losse poedervorm b) haarproducten in sprays c) andere producten a) 25 %; b) 1,4 % voor algemene consumenten en 1,1 % voor professioneel gebruik. a) b) Alleen in de vorm van pigment c) Mag niet worden gebruikt in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden.”
Rectificatie van Verordening (EU) 2021/1110 van de Commissie van 6 juli 2021 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van ametoctradin, bixafen, fenazaquin, spinetoram, tefluthrin en thiëncarbazone-methyl in of op bepaalde producten

( Publicatieblad van de Europese Unie L 239 van 7 juli 2021 )

Bladzijde 6, artikel 2:

in plaats van:

“Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 27 juli 2021 in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd.”,
Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/955 van de Commissie van 27 mei 2021 tot vaststelling van technische uitvoeringsnormen voor de toepassing van Verordening (EU) 2019/1156 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de formulieren, templates, procedures en technische regelingen voor de publicatie en kennisgeving van verhandelingsregels, vergoedingen en heffingen, en tot nadere bepaling van de mee te delen informatie voor het opzetten en onderhouden van de centrale databank betreffende de grensoverschrijdende verhandeling van abi’s en icbe’s, alsmede de formulieren, templates en procedures voor het meedelen van die informatie

( Publicatieblad van de Europese Unie L 211 van 15 juni 2021 )

Op bladzijde 31 wordt artikel 1 als volgt gelezen:

in plaats van:

2. De in de eerste alinea bedoelde informatie wordt door de bevoegde autoriteiten gepubliceerd, hetzij volledig op een aparte daartoe bestemde webpagina van hun websites, of op afzonderlijke webpagina’s, met daarop de in deze alinea bedoelde informatie voor, respectievelijk, alternatieve beleggingsinstellingen (“abi’s”) en instellingen voor collectieve belegging in effecten (“icbe’s”).

lezen:

De in de eerste alinea bedoelde informatie wordt door de bevoegde autoriteiten gepubliceerd, hetzij volledig op een aparte daartoe bestemde webpagina van hun websites, of op afzonderlijke webpagina’s, met daarop de in deze alinea bedoelde informatie voor, respectievelijk, alternatieve beleggingsinstellingen (“abi’s”) en instellingen voor collectieve belegging in effecten (“icbe’s”).

Op bladzijde 35, in bijlage I, na de alinea “Andere vereisten*”, wordt de derde disclaimer toegevoegd:

“Disclaimer: De lijst in deze template is een niet-limitatieve lijst van nationale wetgeving die van toepassing kan zijn, en [naam bevoegde autoriteit] is niet aansprakelijk voor eventuele omissies op die lijst. Toezicht op de vereisten die uit deze wetgeving voortvloeien, valt niet onder de bevoegdheden van [naam bevoegde autoriteit]. De toepasselijkheid van die vereisten, en alle andere juridische vereisten, dient te worden beoordeeld vóór het verhandelen van of beleggen in [een icbe/een abi/een icbe of een abi]. Wanneer er onzekerheid is, moeten degenen die icbe’s of abi’s verhandelen of daarin beleggen, onafhankelijk advies inwinnen over de op hun individuele situatie van toepassing zijnde vereisten.”.
1.

Op bladzijde 69, onder de titel “Som van diclofop-methyl, diclofopzuur en zouten daarvan, uitgedrukt als diclofop-methyl (som van de isomeren)”, worden de eerste vier alinea’s als volgt gelezen: “(+) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot residuproeven en toxicologische gegevens over conjugaten van diclofopzuur, conjugaten Mx en metaboliet 6a ontbreken. In afwachting van de indiening en evaluatie van bevestigende gegevens mag vee niet worden gevoed met stro van behandelde gerst. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 16 april 2023 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan. 0500010 Gerst (+) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot residuproeven en toxicologische gegevens over conjugaten van diclofopzuur, conjugaten Mx en metaboliet 6a ontbreken. In afwachting van de indiening en evaluatie van bevestigende gegevens mag vee niet worden gevoed met stro van behandelde tarwe. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 16 april 2023 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan. 0500090 Tarwe”.
“1. Er wordt een definitief antidumpingrecht ingesteld op gewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal, ook indien opgerold (waaronder op maat gesneden producten en producten uit “bandstaal”), niet verder bewerkt dan warmgewalst, en niet geplateerd noch bekleed, van oorsprong uit Turkije, die momenteel zijn ingedeeld onder de GN-codes 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 00, 7208 54 00, ex 7211 13 00 (Taric-code 7211130019), ex 7211 14 00 (Taric-code 7211140095), ex 7211 19 00 (Taric-code 7211190095), ex 7225 19 10 (Taric-code 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-code 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-code 7226191095), ex 7226 91 91 (Taric-code 7226919119) en 7226 91 99.”,
Rectificatie van Verordening (EU) 2021/1058 van het Europees Parlement en de Raad van 24 juni 2021 inzake het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling en het Cohesiefonds

( Publicatieblad van de Europese Unie L 231 van 30 juni 2021 )

Bladzijde 81, artikel 14, lid 4:

in plaats van:

“In afwijking van artikel 5, lid 1, punt c), kan het EFRO steun verstrekken aan productieve investeringen in ondernemingen in ultraperifere gebieden, ongeacht de omvang van die ondernemingen.”,
Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2325 van de Commissie van 16 december 2021 tot vaststelling, op grond van Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad, van de lijst van derde landen en van de lijst van controleautoriteiten en controleorganen die op grond van artikel 33, leden 2 en 3, van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad zijn erkend met het oog op de invoer van biologische producten in de Unie

( Publicatieblad van de Europese Unie L 465 van 29 december 2021 )

Bladzijde 37, bijlage II, in de gegevens betreffende “BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd”, derde rij van de eerste kolom van de tabel in punt 3:

in plaats van:

“TU-BIO-175”,

lezen:

“TR-BIO-175”.

Bladzijde 64, bijlage II, in de gegevens betreffende “Food Safety SA”, de cijfers van alle codenummers in de eerste kolom van de tabel in punt 3:

in plaats van:

“197”

lezen:
Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2268 van de Commissie van 6 september 2021 tot wijziging van de in Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 van de Commissie vastgestelde technische reguleringsnormen wat betreft de onderliggende methodologie en presentatie van prestatiescenario’s, de presentatie van kosten en de methode voor de berekening van samenvattende kostenindicatoren, de presentatie en inhoud van informatie over prestaties in het verleden en de presentatie van de kosten van verpakte retailbeleggingsproducten en verzekeringsgebaseerde beleggingsproducten (priip’s) die een reeks beleggingsopties bieden, en aanpassing van de overgangsregeling voor priip-ontwikkelaars die rechten van deelneming van fondsen als bedoeld in artikel 32 van Verordening (EU) nr. 1286/2014 van het Europees Parlement en de Raad als onderliggende beleggingsoptie aanbieden aan de in dat artikel neergelegde verlengde overgangsregeling

( Publicatieblad van de Europese Unie L 455 I van 20 december 2021 )

Bijlage VI, punten 25 en 26 van de wijzigingen van bijlage VI bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653:

in plaats van:

“25) Na punt 75 wordt de volgende titel ingevoegd: “Specifieke vereisten voor priip’s met een aanbevolen periode van bezit van minder dan één jaar”.

26) Na punt 76 wordt de titel “Berekening van de ratio’s” geschrapt.”,

lezen:
“10.

Tot 25 augustus 2024 bedraagt de in punt 2 bedoelde maximumconcentratie 2 000 ppb voor de som van C9-C14-PFCA’s in fluorkunststof en fluorelastomeren die perfluoralkoxygroepen bevatten. Vanaf 25 augustus 2024 bedraagt de maximumconcentratie 100 ppb voor de som van C9-C14-PFCA’s in fluorkunststof en fluorelastomeren die perfluoralkoxygroepen bevatten.”,
“1)

aan artikel 1 worden de volgende punten toegevoegd: “7. “Belarussische luchtvaartmaatschappij”: een luchtvervoersonderneming met een geldige exploitatievergunning of een equivalent daarvan, afgegeven door de bevoegde autoriteiten van Belarus. 8. “goederen en technologie voor tweeërlei gebruik”: de producten die zijn opgenomen in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 428/2009 van de Raad (*2). 9. “beleggingsdiensten”: de volgende diensten en activiteiten: i) het ontvangen en doorgeven van orders met betrekking tot één of meer financiële instrumenten; ii) het uitvoeren van orders voor rekening van cliënten; iii) het handelen voor eigen rekening; iv) portefeuillebeheer; v) beleggingsadvies; vi) het overnemen van financiële instrumenten en/of plaatsen van financiële instrumenten met plaatsingsgarantie; vii) het plaatsen van financiële instrumenten zonder plaatsingsgarantie; viii) elke dienst met betrekking tot de toegang tot handel op een gereguleerde markt of handel op een multilaterale handelsfaciliteit. 10. “effecten”: de volgende categorieën op de kapitaalmarkt verhandelbare waardepapieren, betaalinstrumenten uitgezonderd: i) aandelen in vennootschappen en andere met aandelen in vennootschappen, partnerships of andere entiteiten gelijk te stellen waardepapieren, alsmede aandelencertificaten; ii) obligaties en andere schuldinstrumenten, alsmede certificaten betreffende dergelijke effecten; iii) alle andere waardepapieren die het recht verlenen die effecten te verwerven of te verkopen. 11. “geldmarktinstrumenten”: alle categorieën instrumenten die gewoonlijk op de geldmarkt worden verhandeld, zoals schatkistpapier, depositocertificaten en commercial papers, betaalinstrumenten uitgezonderd. 12. “kredietinstelling”: een onderneming waarvan de werkzaamheden bestaan in het bij het publiek aantrekken van deposito’s of van andere terugbetaalbare gelden en het verlenen van kredieten voor eigen rekening. (*2) Verordening (EG) nr. 428/2009 van de Raad van 5 mei 2009 tot instelling van een communautaire regeling voor controle op de uitvoer, de overbrenging, de tussenhandel en de doorvoer van producten voor tweeërlei gebruik (PB L 134 van 29.5.2009, blz. 1).”;”."
“2. Het Europees Parlement of de Raad kan overeenkomstig de in artikel 11, lid 6, bedoelde procedure bezwaar maken tegen een gedelegeerde handeling. In dat geval trekt de Commissie de handeling onmiddellijk in na de kennisgeving van het besluit waarbij het Europees Parlement of de Raad bezwaar maakt.”,
“1. Wanneer bevoegde autoriteiten, controleautoriteiten of controleorganen in een derde land door de Commissie op de hoogte worden gebracht, nadat de Commissie een kennisgeving van een lidstaat heeft ontvangen overeenkomstig artikel 9 van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2307 met betrekking tot een vermoede of vastgestelde niet-naleving die de integriteit van de biologische of omschakelingsproducten in een zending aantast, stellen zij een onderzoek in.”,