BIJLAGE I

Formaat en instructies voor het jaarverslag van de in artikel 22 van Verordening (EU) 2016/2031 bedoelde onderzoeken

DEEL I

Algemene informatie over de resultaten van de onderzoeken als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder a)

Dit is het model betreffende de algemene informatie over de resultaten van de onderzoeken als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder a):

“Algemene informatie over de resultaten van de onderzoeken van [jaar]

— Lidstaat:

— Bevoegde autoriteit:

— Contactpersoon (naam, functie bij de bevoegde autoriteit, naam van de organisatie, telefoonnummer en officiële mailbox):

— Organisaties die aan het onderzoekprogramma deelnemen, inclusief laboratoria:

— Openbaar beschikbare samenvatting van de resultaten (tussen 500 en 3 000 woorden): — Korte beschrijving van het toepassingsgebied van het programma voor dat jaar — Korte beschrijving van de voor de onderzoeken gebruikte methoden, met inbegrip van mogelijke nieuwe of innoverende technologieën (indien van toepassing) — Het totale aantal in dat jaar onderzochte plaagorganismen dat binnen het toepassingsgebied van artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) 2016/2031 valt — Aantal geconstateerde en officieel bevestigde plaagorganismen en genomen follow-upmaatregelen — Specifieke doelstellingen van het programma die in dat jaar zijn bereikt — Link naar de nationale website met meer informatie (indien beschikbaar)”

DEEL II

Formaat en instructies voor de presentatie van de resultaten van de onderzoeken als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder b)

Hieronder volgen de modellen en instructies voor de presentatie van de resultaten van de onderzoeken als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder b):

1. Elementen van het jaarverslag betreffende EU-quarantaineorganismen en plaagorganismen waarop de maatregelen van de artikelen 29 en 30 van Verordening (EU) 2016/2031 van toepassing zijn, in gebieden waar de betrokken plaagorganismen voor zover bekend niet voorkomen

1.1. Model

“Verslag betreffende de resultaten van de jaarlijkse onderzoeken van [jaar] naar EU-quarantaineorganismen en plaagorganismen waarop de maatregelen van de artikelen 29 en 30 van Verordening (EU) 2016/2031 van toepassing zijn, in gebieden waar de betrokken plaagorganismen voor zover bekend niet voorkomen 1. In groepen onderzochte plaagorganismen 2. Plaagorganismen 3. Geografische locatie 4. Onderzoeklocaties 5. Risicogebieden 6. Gebied van de doelpopulatie 7. Onderzocht gebied van de doelpopulatie (%) 8. Plantmateriaal/Handelsartikel 9. Lijst van plantensoorten 10. Tijdschema 11. Bijzonderheden van het onderzoek: A) Aantal visuele onderzoeken, per groep, indien van toepassing B) Totaal aantal monsters C) Aantal asymptomatische monsters, indien van toepassing D) Type vallen (of andere methode (bv. vangnet enz.)) E) Aantal vallen (of andere methoden) F) Aantal locaties met vallen (indien afwijkend van het aantal vallen of andere methoden) G) Type tests (bv. microscopische identificatie, PCR, Elisa enz.) H) Totaal aantal tests I) Andere maatregelen (bv. speurhonden, drones, helikopters, bewustmakingscampagnes enz.) J) Aantal andere maatregelen Bevindingen/Uitbraken (linken met Europhyt-Uitbraken) 14. Opmerkingen 12. Aantal positieve resultaten per plaagorganisme 13. Kennisgevingsnummer(s) van de uitbraken overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1715 Omschrijving Aantal A B C D E F G H I J Nummer(s) Datum (Data) Groep 1 — Erkende productieplaatsen Groep n Plaagorganisme 1 Plaagorganisme 2 Plaagorganisme 3 Plaagorganisme n ”

1.2. Instructies voor het invullen van het model

Kolom 1: met uitzondering van “Groep 1 — Erkende productieplaatsen” is het facultatief om per groep plaagorganismen te rapporteren. Vermeld, indien van toepassing, de groep plaagorganismen die samen worden onderzocht (bv. plaagorganismen bij citrusbomen, bij loofbossen, bij naaldbossen, bij granen, bij aardappelen of andere plaagorganismen (gelieve te specificeren)). Rapporteer, wanneer een plaagorganisme in verschillende groepen is opgenomen, de informatie voor dat plaagorganisme dienovereenkomstig in elke groep.

Vermeld voor “Groep 1 — Erkende productieplaatsen” de lijst van plaagorganismen waarnaar onderzoek is verricht en de resultaten van de onderzoeken, indien nodig in meer dan één rij om de verschillende onderzoeklocaties van kolom 4 te specificeren. Verstrek in deze groep de gegevens per plaagorganisme, zonder aggregatie op groepsniveau. Erkende productieplaatsen zijn die plaatsen waarvan de exploitant door de bevoegde autoriteit gemachtigd is om plantenpaspoorten af te geven.

Kolom 2: vermeld de wetenschappelijke naam van het plaagorganisme (zoals vermeld in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 of in een specifieke maatregel voor een bepaald plaagorganisme), met telkens één rij per plaagorganisme.

Kolom 3: vermeld de geografische locaties waar het onderzoek heeft plaatsgevonden, bij voorkeur met vermelding van het laagst beschikbare NUTS-niveau. Wanneer plaagorganismen per groep worden gerapporteerd, mogen de gegevens voor alle plaagorganismen in de groep in één rij worden samengevoegd. Wanneer plaagorganismen niet per groep worden gerapporteerd, mogen de gegevens in één rij per plaagorganisme worden samengevoegd. Het is ook mogelijk om zoveel rijen te gebruiken als aantal locaties waarover wordt gerapporteerd, indien van toepassing.

Kolom 4: vermeld de onderzoeklocaties, alleen in meer dan één rij per plaagorganisme wanneer de specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar het plaagorganisme dit vereisen, en vermeld het aantal onderzochte locaties. Wanneer plaagorganismen per groep worden gerapporteerd, mogen de gegevens voor alle plaagorganismen in de groep in één rij worden samengevoegd; vermeld hierbij het totale aantal onderzoeklocaties. Wanneer plaagorganismen niet per groep worden gerapporteerd, mogen de gegevens in één rij per plaagorganisme worden samengevoegd; vermeld hierbij het totale aantal onderzoeklocaties. Vermeld bij gebruik van de optie “andere” altijd wat wordt bedoeld:

1. in de open lucht (productiegebied): 1.1. veld (landbouwgrond, weidegrond), 1.2. boomgaard/wijngaard, 1.3. kwekerij, 1.4. bos;

2. in de open lucht (overig): 2.1. privétuin, 2.2. openbare locatie, 2.3. beschermd gebied, 2.4. wilde planten in ander dan beschermd gebied, 2.5. andere locatie, met specificatie van het specifieke geval (bv. tuincentrum, commerciële locatie waar verpakkingsmateriaal van hout wordt gebruikt, houtindustrie, waterrijk natuurgebied, irrigatie- en drainagenetwerk enz.);

3. besloten omgeving: 3.1. kas, 3.2. privéterrein anders dan een kas, 3.3. openbare locatie anders dan een kas, 3.4. andere locatie, met specificatie van het specifieke geval (bv. tuincentrum, commerciële locatie waar verpakkingsmateriaal van hout wordt gebruikt, houtindustrie).

Kolommen 5, 6 en 7: facultatief of indien van toepassing uit hoofde van specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar het plaagorganisme.

Kolom 5: vermeld welke risicogebieden zijn vastgesteld op basis van de biologische eigenschappen van het (de) plaagorganisme(n), de aanwezigheid van waardplanten, ecoklimatologische omstandigheden en risicolocaties.

Kolom 6: vermeld het totale gebied in de lidstaat dat door de doelpopulatie wordt bestreken (in ha).

Kolom 7: vermeld het aandeel van het onderzochte gebied van de doelpopulatie (onderzocht gebied/gebied van de doelpopulatie) in procenten.

Kolom 8: vermeld planten, vruchten, zaden, bodem, verpakkingsmateriaal, hout, machines, voertuigen, vector, water, andere, met vermelding van het specifieke geval. Alleen wanneer in het specifieke wettelijke voorschrift voor het onderzoek naar het plaagorganisme de lijst van te onderzoeken producten is gespecificeerd, worden de resultaten in verschillende rijen vermeld.

Kolom 9: vermeld de lijst van plantensoorten/genera die zijn onderzocht. Gebruik uitsluitend één rij per plantensoort/genus wanneer het specifieke wettelijke voorschrift voor het onderzoek naar het plaagorganisme dit vereist.

Kolom 10: vermeld de maanden van het jaar waarin de onderzoeken zijn uitgevoerd. Wanneer plaagorganismen per groep worden gerapporteerd, mogen de gegevens voor alle plaagorganismen in de groep in één rij worden samengevoegd. Wanneer plaagorganismen niet per groep worden gerapporteerd, mogen de gegevens in één rij per plaagorganisme worden samengevoegd.

Kolom 11: vermeld de bijzonderheden van het onderzoek, rekening houdend met de specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar elk plaagorganisme. Geef met “n.v.t.” aan wanneer de gegevens van een bepaalde kolom niet van toepassing zijn. Met uitzondering van het aantal visuele onderzoeken, dat per groep kan worden gerapporteerd, worden alle andere gegevens per plaagorganisme verstrekt, tenzij in kolom 14 (Opmerkingen) een motivering voor het rapporteren per groep is opgenomen. Gebruik, wanneer de specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar het plaagorganisme dit vereisen, verschillende rijen (bv. om verschillende typen tests en het aantal daarvan te rapporteren).

Kolom 12: vermeld het aantal positieve resultaten per plaagorganisme. Dit aantal kan verschillen van het aantal uitbraken wanneer verschillende positieve resultaten in één kennisgeving van uitbraak zijn opgenomen.

Kolom 13: vermeld de kennisgevingen van uitbraken van het jaar waarin het onderzoek heeft plaatsgevonden.

Kolom 14: voeg alle andere informatie toe die u relevant acht, en, indien van toepassing, informatie over de resultaten van de onderzoeken naar asymptomatische planten met positieve bevindingen.

2. Elementen van het jaarverslag betreffende de resultaten van de op statistische gegevens gebaseerde jaarlijkse onderzoeken naar EU-quarantaineorganismen in gebieden waar de plaagorganismen voor zover bekend niet voorkomen, die bij de uitvoering van op statistische gegevens gebaseerde onderzoeken van toepassing zijn

2.1. Model

“Verslag betreffende de resultaten van de op statistische gegevens gebaseerde jaarlijkse onderzoeken naar EU-quarantaineorganismen en bepaalde plaagorganismen waarvoor de maatregelen van de artikelen 29 en 30 van Verordening (EU) 2016/2031 gelden, voor [jaar] (facultatief, tenzij door de wetgeving specifiek vereist, en te gebruiken ter vervanging van model 1.1)

1. Plaagorganisme 2. Geografische locatie 3. Onderzoeklocaties 4. Tijdschema A. Omschrijving van het onderzoek (inputparameters voor RiBESS+) B. Bemonsteringsinspanning C. Resultaten van het onderzoek 22. Opmerkingen 5. Doelpopulatie 6. Epidemiologische eenheden 7. Detectiemethoden 8. Doeltreffendheid van de bemonstering 9. Gevoeligheid van de methode 10. Risicofactoren (activiteiten, locaties en gebieden) 11. Aantal geïnspecteerde epidemiologische eenheden 12. Aantal visuele controles 13. Aantal monsters 14. Aantal vallen 15. Aantal locaties met vallen 16. Aantal tests 17. Aantal andere maatregelen 18. Resultaten 19. Kennisgevingsnummer(s) van de gemelde uitbraken, voor zover van toepassing, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1715 20. Behaald betrouwbaarheidsniveau 21. Aangenomen prevalentie Waardsoort Gebied (ha of andere, relevantere eenheid) Inspectie-eenheden Omschrijving Eenheden Visuele controles Vallen Tests Andere maatregelen Risicofactor Risiconiveaus Aantal locaties Relatieve risico’s Aandeel van de waardplantpopulatie Positief Negatief Niet bekend Nummer(s) Datum (Data)

”

2.2. Instructies voor het invullen van het model

Licht de onderliggende aannamen voor de opzet van het onderzoek per plaagorganisme toe. Geef een samenvatting en motivering van:

— de doelpopulatie, de epidemiologische eenheid en de inspectie-eenheden;

— de opsporingsmethode en de gevoeligheid van de methode;

— de risicofactor(en), met vermelding van de risiconiveaus en de dienovereenkomstige relatieve risico’s en aandelen van de waardplantpopulatie.

Kolom 1: vermeld de wetenschappelijke naam van het plaagorganisme (zoals vermeld in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 of in een specifieke maatregel voor een bepaald plaagorganisme).

Kolom 2: vermeld de geografische locaties waar het onderzoek heeft plaatsgevonden, bij voorkeur met vermelding van het laagst beschikbare NUTS-niveau.

Kolom 3: vermeld de onderzoeklocaties, in meer dan één rij per plaagorganisme wanneer de specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar het plaagorganisme dit vereisen. Vermeld onderzoeken die op erkende productieplaatsen zijn uitgevoerd, altijd in een afzonderlijke rij. Vermeld bij gebruik van de optie “andere” altijd wat wordt bedoeld:

1. in de open lucht (productiegebied): 1.1. veld (landbouwgrond, weidegrond), 1.2. boomgaard/wijngaard, 1.3. kwekerij, 1.4. bos;

2. in de open lucht (overig): 2.1. privétuin, 2.2. openbare locatie, 2.3. beschermd gebied, 2.4. wilde planten in ander dan beschermd gebied, 2.5. andere locatie, met specificatie van het specifieke geval (bv. tuincentrum, commerciële locatie waar verpakkingsmateriaal van hout wordt gebruikt, houtindustrie, waterrijk natuurgebied, irrigatie- en drainagenetwerk enz.);

3. besloten omgeving: 3.1. kas, 3.2. privéterrein anders dan een kas, 3.3. openbare locatie anders dan een kas, 3.4. andere locatie, met specificatie van het specifieke geval (bv. tuincentrum, commerciële locatie waar verpakkingsmateriaal van hout wordt gebruikt, houtindustrie).

Kolom 4: vermeld de maanden van het jaar waarin de onderzoeken zijn uitgevoerd.

Kolom 5: vermeld de gekozen doelpopulatie, met de dienovereenkomstige lijst van waardsoorten en het bestreken gebied. De doelpopulatie wordt omschreven als het geheel van inspectie-eenheden. De omvang daarvan wordt voor landbouwgebieden gewoonlijk in hectaren omschreven, maar kan ook in percelen, velden, kassen enz. worden uitgedrukt. Motiveer de gemaakte keuze in de onderliggende aannames. Vermeld de onderzochte inspectie-eenheden. Onder “inspectie-eenheid” wordt verstaan: planten, delen van planten, producten, materialen, vectoren die zijn onderzocht om de plaagorganismen te identificeren en op te sporen. Vermeld, als het gebied van de doelpopulatie niet beschikbaar is, “n.v.t.” en neem het aantal inspectie-eenheden op waaruit de doelpopulatie bestaat.

Kolom 6: vermeld de onderzochte epidemiologische eenheden, met vermelding van de beschrijving en de meeteenheid. Onder “epidemiologische eenheid” wordt verstaan: een homogeen gebied waar de interacties tussen het plaagorganisme, de waardplanten en de abiotische en biotische factoren en omstandigheden tot dezelfde epidemiologie zou leiden als het plaagorganisme aanwezig is. Epidemiologische eenheden zijn een onderverdeling van de doelpopulatie die, wat de epidemiologie betreft, homogeen zijn en die ten minste één waardplant omvatten. In sommige gevallen kan de volledige waardplantpopulatie in een regio/gebied/land als epidemiologische eenheid worden gedefinieerd. Een epidemiologische eenheid kan een NUTS-regio, stedelijk gebied, bos, rozentuin of landbouwbedrijf zijn, of een gebied dat uit een aantal hectaren bestaat. De keuze wordt in de onderliggende aannamen gemotiveerd.

Kolom 7: vermeld de bij het onderzoek gebruikte methoden en het aantal activiteiten in elk geval, afhankelijk van de specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar elk plaagorganisme. Geef met “n.v.t.” aan wanneer de gegevens van een bepaalde kolom niet beschikbaar zijn.

Kolom 8: geef een schatting van de doeltreffendheid van de bemonstering. Onder “doeltreffendheid van de bemonstering” wordt verstaan: de waarschijnlijkheid dat van een besmette plant de besmette delen worden geselecteerd. Voor vectoren wordt gekeken naar de doeltreffendheid van de methode voor het vangen van een positieve vector wanneer deze in het onderzoeksgebied aanwezig is. Voor de bodem wordt gekeken naar de doeltreffendheid van het selecteren van een bodemmonster dat het plaagorganisme bevat, wanneer het plaagorganisme in het onderzoeksgebied aanwezig is.

Kolom 9: onder “gevoeligheid van de methode” wordt verstaan: de waarschijnlijkheid dat een methode de aanwezigheid van een plaagorganisme correct aantoont. De gevoeligheid van de methode wordt omschreven als de waarschijnlijkheid dat een daadwerkelijk positieve waard wordt opgespoord, als positief wordt bevestigd en niet verkeerd wordt geïdentificeerd. De doeltreffendheid van de bemonstering (d.w.z. de waarschijnlijkheid dat van een besmette plant de besmette delen worden geselecteerd) wordt vermenigvuldigd met de diagnostische gevoeligheid (die wordt gekenmerkt door de visuele onderzoeken en/of de laboratoriumtest die tijdens het identificatieproces wordt gebruikt).

Kolom 10: vermeld de risicofactoren in afzonderlijke rijen en voeg zoveel rijen toe als nodig. Vermeld voor elke risicofactor het risiconiveau, het overeenkomstige relatieve risico en het aandeel van de waardplantpopulatie.

Kolom B: vermeld de bijzonderheden van het onderzoek, afhankelijk van de specifieke wettelijke voorschriften voor het onderzoek naar elk plaagorganisme. Geef met “n.v.t.” aan wanneer de gegevens van een bepaalde kolom niet van toepassing zijn. De in deze kolommen te verstrekken informatie houdt verband met de informatie in kolom 7 “Opsporingsmethode”.

Kolom 15: vermeld het aantal locaties met vallen indien dit aantal verschilt van het aantal vallen (kolom 14) (dezelfde val kan bv. op verschillende plaatsen worden gebruikt).

Kolom 18: vermeld het aantal positieve, negatieve en niet-bekende monsters. Onder “niet bekend” wordt verstaan: de geanalyseerde monsters waarvan om verschillende redenen geen resultaat kon worden bepaald (bv. onder het detectieniveau, niet-geïdentificeerd of onverwerkt monster, oud monster enz.).

Kolom 19: vermeld de kennisgevingen van uitbraken van het jaar waarin het onderzoek heeft plaatsgevonden.

Kolom 20: vermeld de gevoeligheid van het onderzoek zoals omschreven in ISPM 31. Deze waarde betreffende het behaalde betrouwbaarheidsniveau van de afwezigheid van plaagorganismen wordt berekend op basis van de uitgevoerde onderzoeken (en/of bemonsteringen) waarbij de gevoeligheid van de methode en aangenomen prevalentie vaststaan.

Kolom 21: vermeld de aangenomen prevalentie op basis van een aan het onderzoek voorafgaande raming van de vermoedelijke daadwerkelijke prevalentie van het plaagorganisme in de praktijk. De aangenomen prevalentie wordt als doel van het onderzoek vastgesteld en komt overeen met de afweging die de risicomanagers maken tussen het risico dat het plaagorganisme aanwezig is, en de middelen die voor het onderzoek beschikbaar zijn. Voor een opsporingsonderzoek wordt gewoonlijk een waarde van 1 % vastgelegd.

DEEL III

Elementen van het jaarverslag betreffende de samenvatting van de resultaten van de onderzoeken en de actualisering van de status van de onderzochte plaagorganismen, als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder c)

In het verslag worden de resultaten van de onderzoeken samengevat en wordt de status van elk in het jaarlijkse onderzoek opgenomen plaagorganisme geactualiseerd, overeenkomstig de internationale norm voor fytosanitaire maatregelen (ISPM 8) en het volgende model: