UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/464 VAN DE COMMISSIE

van 17 maart 2021

tot niet-goedkeuring van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, als basisstof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 23, lid 5, in samenhang met artikel 13, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Op 14 maart 2018 heeft de Commissie van de onderneming Bio Natural Protect een aanvraag ontvangen voor de goedkeuring van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, als basisstof voor gebruik als afweermiddel tegen zaadetende zoogdieren en vogels. Bij een op 23 mei 2019 ontvangen herziene aanvraag was de krachtens artikel 23, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 verlangde informatie gevoegd.

(2) De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) om wetenschappelijke bijstand verzocht. De EFSA heeft op 31 maart 2020 bij de Commissie een technisch verslag over Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, ingediend (2). Zij kwam daarin tot de conclusie dat de specificaties voor het voorgestelde gebruik van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, met inbegrip van het belangrijkste werkzame bestanddeel capsaïcine, niet duidelijk waren omschreven. Bovendien bestond er volgens de EFSA onzekerheid over het milieutraject en het milieugedrag die voor sommige van de mogelijke extractbestanddelen, waaronder capsaïcine, waren verstrekt, en was aanvullend onderzoek naar de toxiciteit voor alle niet-doelsoorten nodig. De EFSA merkte op dat er ook documenten aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen door ondernemingen waren overgelegd waaruit blijkt dat bestanddelen van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, mogelijk als ernstig oogletsel veroorzakend, als schadelijk bij inslikken en tevens als huidirritaties veroorzakend moeten worden ingedeeld.

(3) Daarnaast heeft het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding de mogelijk genotoxische werking van capsaïcine vastgesteld (3).

(4) Een relevante evaluatie, uitgevoerd overeenkomstig andere wetgeving van de Unie als bedoeld in artikel 23, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, was niet beschikbaar.

(5) Op 17 juli 2020 heeft de Commissie bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders het evaluatieverslag (4) en het ontwerp van deze verordening betreffende de niet-goedkeuring van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, ingediend.

(6) De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het technisch verslag van de EFSA en over het ontwerpevaluatieverslag van de Commissie in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(7) De door de aanvrager aangevoerde argumenten hebben de bezorgdheid over de stof echter niet kunnen wegnemen.

(8) Zoals vastgesteld in het evaluatieverslag van de Commissie, is bijgevolg niet gebleken dat aan de criteria van artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, niet goed te keuren als basisstof.

(9) Deze verordening laat de mogelijkheid om overeenkomstig artikel 23, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, als basisstof in te dienen, onverlet.

(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De stof Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, wordt niet goedgekeurd als basisstof.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 17 maart 2021. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

(2) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2020. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of Capsicum annuum L. var. annuum, longum group, cayenne extract to be used in plant protection as repellent to seed-eating mammals and birds (Technisch verslag over het resultaat van het overleg van de lidstaten en de EFSA over de aanvraag tot goedkeuring als basisstof van Capsicum annuum L. var. annuum, Longum Groep, cayenne-extract, voor gebruik in gewasbeschermingsmiddelen als afweermiddel tegen zaadetende zoogdieren en vogels). EFSA supporting publication 2020:EN-1838. 77pp. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1838.

(3) Opinion of the Scientific Committee on Food on Capsaicin (aangenomen op 26 februari 2002); https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs_food-improvement-agents_flavourings-out120.pdf

(4) https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-db_en