Toegelaten nieuw voedingsmiddel Specificatie

N-acetyl-D-neuraminezuur Omschrijving: N-acetyl-D-neuraminezuur is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder. Definitie: Chemische naam: IUPAC-benamingen: N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat) 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonzuur (dihydraat) Synoniemen: siaalzuur (dihydraat) Chemische formule: C11H19NO9 (zuur) C11H23NO11 (C11H19NO9·2H2O) (dihydraat) Moleculaire massa: 309,3 Da (zuur) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydraat) CAS-nr.: 131-48-6 (vrij zuur) 50795-27-2 (dihydraat) Specificaties: Omschrijving: wit tot gebroken wit kristallijn poeder pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 1,7 – 2,5 N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat): > 97,0 % Water (dihydraat berekend op 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) Sulfaatas: < 0,2 % (m/m) Azijnzuur (als vrij zuur en/of natriumacetaat): < 0,5 % (m/m) Zware metalen: IJzer: < 20,0 mg/kg Lood: < 0,1 mg/kg Resterende eiwitten: < 0,01 % (m/m) Oplosmiddelresten: 2-Propanol: < 0,1 % (m/m) Aceton: < 0,1 % (m/m) Ethylacetaat: < 0,1 % (m/m) Microbiologische criteria: Salmonella: afwezig in 25 g Totaal aantal aerobe mesofiele bacteriën: < 500 kve/g Enterobacteriaceae: afwezig in 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: afwezig in 10 g Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g Bacillus cereus: < 50 kve/g Gisten: < 10 kve/g Schimmels: < 10 kve/g Resterende endotoxinen: < 10 EU/mg Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden.

Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab) Omschrijving/definitie: De baobabvruchten (Adansonia digitata) worden geplukt van bomen. De harde schalen worden opengebroken en de pulp wordt van de pitten en de schaal gescheiden. De pulp wordt gemalen, in grove en fijne partijen (deeltjesgrootte 3 tot 600 μ) gescheiden en dan verpakt. Typische voedingsbestanddelen: Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7 Eiwit (g/100 g): 1,8-9,3 Vet (g/100 g): 0-1,6 Totaal koolhydraten (g/100 g): 76,3-89,5 Totaal suikers (als glucose): 15,2-36,5 Natrium (mg/100 g): 0,1-25,2 Analytische specificaties: Vreemde stoffen: maximaal 0,2 % Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7 As (g/100 g): 3,8-6,6

Extract van Ajuga reptans uit celculturen Omschrijving/definitie: Hydroalcoholisch extract uit weefselculturen van Ajuga reptans L. dat wezenlijk gelijkwaardig is aan extracten uit de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans die door middel van traditionele culturen zijn verkregen.

L-alanyl-L-glutamine Omschrijving/definitie: L-alanyl-L-glutamine wordt geproduceerd door fermentatie met een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli. Tijdens het fermentatieproces wordt het ingrediënt afgescheiden in het groeimedium, waaruit het vervolgens wordt gescheiden en tot een concentratie van > 98 % wordt gezuiverd. Uiterlijk: wit kristallijn poeder Zuiverheid: > 98 % Infraroodspectroscopie: conformiteit met referentienorm Uiterlijk van de oplossing: kleurloos en helder Gehalte (droge stof): 98-102 % Verwante stoffen (elk): ≤ 0,2 % Gloeirest: ≤ 0,1 % Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 % Optische rotatie: +9,0 - +11,0 ° pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Chloride (Cl): ≤ 0,020 % Sulfaat (SO4): ≤ 0,020 % Microbiologische criteria: Escherichia coli: afwezig/g

Algenolie van de microalg Ulkenia sp. Omschrijving/definitie: Olie van de microalg Ulkenia sp. Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 % Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % DHA-gehalte: ≥ 32 %

Allanblackiazaadolie Omschrijving/definitie: Geraffineerde Allanblackiazaadolie wordt verkregen uit de zaden van de Allanblackiasoort: A. floribunda (synoniem met A. parviflora) en A. stuhlmannii. Vetzuursamenstelling: Laurinezuur (C12:0): < 1,0 % Myristinezuur (C14:0): < 1,0 % Palmitinezuur (C16:0): < 2,0 % Palmitoleïnezuur (C16:1): < 1,0 % Stearinezuur (C18:0): 45-58 % Oliezuur (C18:1): 40-51 % Linolzuur (C18:2): < 1,0 % γ-Linoleenzuur (C18:3): < 1,0 % Arachidonzuur (C20:0): < 1,0 % Vrije vetzuren: maximaal 0,1 % Kenmerken: Transvetzuren: maximaal 0,5 % Peroxidegetal: maximaal 0,8 meq/kg Joodgetal: < 46 g/100 g Onverzeepbare bestanddelen: maximaal 1,0 % Verzepingsgetal: 185-198 mg KOH/g

Bladextract van Aloe macroclada Baker Omschrijving/definitie: Gelextract in poedervorm verkregen uit de bladeren van Aloe macroclada Baker dat wezenlijk gelijkwaardig is aan dezelfde gel verkregen uit de bladeren van Aloe vera (L.) Burm. As: 25 % Voedingsvezel: 28,6 % Vet: 2,7 % Vocht: 4,7 % Polysachariden: 9,5 % Eiwit: 1,63 % Glucose: 8,9 %

Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba) Omschrijving/definitie: Om vetextract uit Antarctisch krill (Euphausia superba) te vervaardigen wordt diepgevroren vermalen krill of gedroogd krillmeel aan vetextractie met een goedgekeurd extractiemiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) onderworpen. Eiwitten en krillmateriaal worden door filtratie uit het vetextract verwijderd. Het extractiemiddel en het restwater worden door verdamping verwijderd. Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C Fosfolipiden: 35-50 % Transvetzuren: ≤ 1 % EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 % DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %

Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba) Omschrijving/definitie: Olie rijk aan fosfolipiden wordt uit Antarctisch krill (Euphausia superba) verkregen door herhaaldelijk wassen met een goedgekeurd oplosmiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) om het fosfolipidegehalte van de olie te verhogen. Oplosmiddelen worden door verdamping uit het eindproduct verwijderd. Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie Oxidatiestabiliteit: Van alle levensmiddelen die olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba) bevatten, moet de oxidatiestabiliteit met geschikte, erkende nationale/internationale testmethoden (bv. AOAC) worden aangetoond. Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C Fosfolipiden: ≥ 60 % Transvetzuren: ≤ 1 % EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 % DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %

Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina Omschrijving/definitie: De helder gele arachidonzuurrijke olie wordt verkregen door gisting van de niet genetisch gemodificeerde stammen IS-4, I49-N18 en FJRK-MA01 van de schimmel Mortierella alpina onder gebruikmaking van een geschikte vloeistof. De olie wordt vervolgens uit de biomassa geëxtraheerd en gezuiverd. Arachidonzuur: ≥ 40 gewichtsprocenten van het totale gehalte aan vetzuren Vrije vetzuren: ≤ 0,45 % van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: ≤ 0,5 % van het totale gehalte aan vetzuren Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 1,5 % Peroxidegetal: ≤ 5 meq/kg Anisidinegetal: ≤ 20 Zuurgetal: ≤ 1,0 KOH/g Vochtgehalte: ≤ 0,5 %

Arganolie van Argania spinosa Omschrijving/definitie: Arganolie is de olie die wordt verkregen door koude persing van de amandelachtige pitten van de vruchten van Argania spinosa (L.) Skeels. De pitten kunnen vóór het persen geroosterd worden, waarbij zij niet rechtstreeks met de vlam in contact komen. Samenstelling: Palmitinezuur (C16:0): 12-15 % Stearinezuur (C18:0): 5-7 % Oliezuur (C18:1): 43-50 % Linolzuur (C18:2): 29-36 % Onverzeepbare bestanddelen: 0,3-2 % Totaal sterolen: 100-500 mg/100 g Totaal tocoferolen: 16-90 mg/100 g Zuurgraad van de olie: 0,2-1,5 % Peroxidegetal: < 10 meq O2/kg

Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis Omschrijving/definitie: Astaxanthine is een carotenoïde die door de alg Haematococcus pluvialis wordt geproduceerd. De productiemethoden voor de kweek van de alg variëren: er kan gebruik worden gemaakt van gesloten systemen die aan zonlicht of aan strikt geregeld kunstlicht worden blootgesteld of van open vijvers. De algencellen worden geoogst en gedroogd; de oleohars wordt met gebruik van superkritisch CO2 of een oplosmiddel (ethylacetaat) geëxtraheerd. De astaxanthine wordt verdund en gestandaardiseerd tot 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % of 20 % met gebruik van olijfolie, saffloerolie, zonnebloemolie of MCT (triglyceriden met een middellange keten). Samenstelling van de oleohars: Vet: 42,2-99 % Eiwit: 0,3-4,4 % Koolhydraten: 0-52,8 % Vezels: < 1,0 % Asgehalte: 0,0-4,2 % Specificatie van de carotenoïden % massa Totaal astaxanthinen: 2,9-11,1 % 9-Cis-astaxanthine: 0,3-17,3 % 13-Cis-astaxanthine: 0,2-7,0 % Astaxanthinemonoësters: 79,8-91,5 % Astaxanthinediësters: 0,16-19,0 % β-Caroteen: 0,01-0,3 % Luteïne: 0-1,8 % Canthaxanthine: 0-1,30 % Microbiologische criteria: Totaal aerobe bacteriën: < 3 000 kve/g Gisten en schimmels: < 100 kve/g Coliformen: < 10 kve/g E. coli: negatief Salmonella: negatief Staphylococcus: negatief

Basilicumzaden (Ocimum basilicum) Omschrijving/definitie: Basilicum (Ocimum basilicum L.) behoort tot de familie Lamiaceae binnen de orde Lamiales. Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd. Het hoogste zuiverheidsniveau van de basilicumzaden moet door middel van filtering (optisch, mechanisch) worden gewaarborgd. Het productieproces van vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken die basilicumzaden (Ocimum basilicum L.) bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen. Droge stof: 94,1 % Eiwit: 20,7 % Vet: 24,4 % Koolhydraten: 1,7 % Voedingsvezels: 40,5 % (methode: AOAC 958.29) As: 6,78 %

Extract van gefermenteerde zwarte bonen Omschrijving/definitie: Extract van gefermenteerde zwarte bonen (Touchi-extract) is een fijn, lichtbruin eiwitrijk poeder dat wordt verkregen door kleine sojabonen (Glycine max (L.) Merr.) die met Aspergillus oryzae zijn gefermenteerd, met water te extraheren. Het extract bevat een α-glucosidaseremmer. Kenmerken: Vetten: ≤ 1,0 % Eiwitten: ≥ 55 % Water: ≤ 7,0 % Asgehalte: ≤ 10 % Koolhydraten: ≥ 20 % α-Glucosidaseremmende werking: IC50 min. 0,025 mg/ml Soja-isoflavonen: ≤ 0,3 g/100 g

Runderlactoferrine Omschrijving/definitie: Runderlactoferrine is een natuurlijk eiwit in koemelk. Het is een ijzerbindend glycoproteïne van circa 77 kDa en bestaat uit één polypeptideketen van 689 aminozuren. Productieproces: runderlactoferrine wordt geïsoleerd uit magere melk of kaaswei met behulp van een ionenuitwisselaar, gevolgd door ultrafiltratiestappen. Het wordt ten slotte gedroogd door vriesdroging of verstuiving en de grote poederdeeltjes worden eruit gezeefd. Het is een vrijwel reukloos, lichtroze poeder. Fysisch-chemische eigenschappen van runderlactoferrine: Vocht: < 4,5 % As: < 1,5 % Arseen: < 2,0 mg/kg IJzer: < 350 mg/kg Eiwit: > 93 % waarvan runderlactoferrine: > 95 % waarvan andere eiwitten: < 5,0 % pH (2 %-oplossing, 20 °C): 5,2-7,2 Oplosbaarheid (2 %-oplossing, 20 °C): volledig

Olie van de zaden van Buglossoides arvensis Omschrijving/definitie: Geraffineerde buglossoidesolie wordt gewonnen uit de zaden van Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst. Alfa-linoleenzuur: ≥ 35 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Stearidonzuur: ≥ 15 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Linolzuur: ≥ 8,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: ≤ 2,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 % Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidine-alkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg

Olie uit Calanus finmarchicus Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsingrediënt is een robijnrode, licht viskeuze olie met een lichte schelpdiergeur, gewonnen uit het schaaldier (zeezoöplankton) Calanus finmarchicus. Het ingrediënt bestaat voornamelijk uit wasesters (> 85 %) met geringe hoeveelheden triglyceriden en andere neutrale lipiden. Specificaties: Water: < 1,0 % Wasesters: > 85 % Totaal vetzuren: > 46 % Eicosapentaeenzuur (EPA): > 3,0 % Docosahexaeenzuur (DHA): > 4,0 % Vetalcoholen totaal: > 28 % C20:1(n-9)-vetalcohol: > 9,0 % C22:1(n-11)-vetalcohol: > 12 % Transvetzuren: < 1,0 % Astaxanthine-esters: < 0,1 % Peroxidegetal: < 3,0 meq. O2/kg

Kauwgombasis (monomethoxypolyethyleenglycol) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een synthetisch polymeer (octrooinummer WO2006016179). Het bestaat uit vertakte polymeren van monomethoxypolyethyleenglycol (MPEG) geënt op met maleïnezuuranhydride geënt polyisopreen (PIP-g-MA), en niet-gereageerd MPEG (minder dan 35 gewichtspercenten). De kleur is wit tot gebroken wit. CAS-nr.: 1246080-53-4 Kenmerken: Vochtgehalte: < 5,0 % Aluminiumgehalte: < 3,0 mg/kg Lithiumgehalte: < 0,5 mg/kg Nikkelgehalte: < 0,5 mg/kg Anhydrideresidu: < 15 μmol/g Polydispersiteitsindex: < 1,4 Isopreen: < 0,05 mg/kg Ethyleenoxide: < 0,2 mg/kg Vrij maleïnezuuranhydride: < 0,1 % Totaal oligomeren (minder dan 1 000 dalton): ≤ 50 mg/kg Ethyleenglycol: < 200 mg/kg Diëthyleenglycol: < 30 mg/kg Monoëthyleenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg Diëthyleenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg Triëthyleenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxaan: < 2,0 mg/kg Formaldehyde: < 10 mg/kg

Kauwgombasis (methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer) Omschrijving/definitie: Methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer is een watervrij copolymeer van methylvinylether en maleïnezuuranhydride. Vrijlopend wit of gebroken wit poeder. CAS-nr.: 9011-16-9 Zuiverheid: Gehalte: ten minste 99,5 % in de droge stof Specifieke viscositeit (1 % MEK): 2-10 Residuen van methylvinylether: ≤ 150 ppm Residuen van maleïnezuuranhydride: ≤ 250 ppm Aceetaldehyde: ≤ 500 ppm Methanol: ≤ 500 ppm Dilauroylperoxide: ≤ 15 ppm Totaal zware metalen: ≤ 10 ppm Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 500 kve/g Schimmels/gisten: ≤ 500 kve/g Escherichia coli: negatieve test Salmonella: negatieve test Staphylococcus aureus: negatieve test Pseudomonas aeruginosa: negatieve test

Chia-olie van Salvia hispanica Omschrijving/definitie: Chia-olie is afkomstig van zaden van chia (Salvia hispanica L.) (99,9 % zuiver) door koude persing. Er worden geen oplosmiddelen gebruikt en zodra de olie wordt geperst, wordt zij opgeslagen in zuiveringsbassins en wordt een filtratieproces toegepast om verontreinigingen te verwijderen. Chia-olie kan ook door middel van extractie met superkritisch CO2 worden geproduceerd. Productieproces: Geproduceerd door middel van koude persing. Er worden geen oplosmiddelen gebruikt en zodra de olie wordt geperst, wordt zij opgeslagen in zuiveringsbassins en wordt een filtratieproces toegepast om verontreinigingen te verwijderen. Zuurgraad uitgedrukt in oliezuur: ≤ 2,0 % Peroxidegetal: ≤ 10 meq/kg Onoplosbare verontreinigingen: ≤ 0,05 % Alfalinoleenzuur: ≥ 60 % Linolzuur: 15-20 %

Chiazaden (Salvia hispanica) Omschrijving/definitie: Chia (Salvia hispanica L.) is een eenjarige kruidachtige zomerplant van de lipbloemenfamilie (Labiatae). Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd. Droge stof: 90-97 % Eiwit: 15-26 % Vet: 18-39 % Koolhydraten (*): 18-43 % Ruwe celstof (**): 18-43 % As: 3-7 % (*) Koolhydraten inclusief de vezelwaarde (EU: koolhydraten zijn beschikbare koolhydraten = suiker + zetmeel) (**) Ruwe celstof bestaat hoofdzakelijk uit onverteerbare celstof, pentosanen en lignine. Productieproces: Het productieproces van vruchtensappen en gemengde vruchtendranken die chiazaden bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen.

Chitine-glucan van Aspergillus niger Omschrijving/definitie: Chitine-glucan wordt verkregen uit het mycelium van Aspergillus niger; het is een lichtgeel, geurloos, vrijstromend poeder. Het heeft een drogestofgehalte van 90 % of meer. Chitine-glucan bestaat grotendeels uit twee polysachariden: — chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4); — bèta(1,3)-glucan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9). Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 % Chitine-glucan: ≥ 90 % Verhouding chitine tot glucan: 30:70 tot 60:40 As: ≤ 3,0 % Lipiden: ≤ 1,0 % Eiwitten: ≤ 6,0 %

Chitine-glucancomplex van Fomes fomentarius Omschrijving/definitie: Chitine-glucancomplex wordt verkregen uit de celwand van het vruchtlichaam van de schimmel Fomes fomentarius. Het bestaat voornamelijk uit twee polysachariden: — chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4); — bèta(1,3)(1,6)-D-glucan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9). Het productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: reinigen, verkleinen en malen, zacht maken in water en verhitten in een alkalische oplossing, wassen, drogen. Tijdens het productieproces wordt geen hydrolyse toegepast. Uiterlijk: poeder, geurloos, smaakloos, bruin Zuiverheid: Vochtgehalte: ≤ 15 % As: ≤ 3,0 % Chitine-glucan: ≥ 90 % Verhouding chitine tot glucan: 70:20 Totaal koolhydraten, exclusief glucanen: ≤ 0,1 % Eiwitten: ≤ 2,0 % Lipiden: ≤ 1,0 % Melaninen: ≤ 8,3 % Toevoegingsmiddelen: geen pH: 6,7-7,5 Zware metalen: Lood (ppm): ≤ 1,00 Cadmium (ppm): ≤ 1,00 Kwik (ppm): ≤ 0,03 Arseen (ppm): ≤ 0,20 Microbiologische criteria: Totaal mesofiele bacteriën: ≤ 103/g Gisten en schimmels: ≤ 103/g Coliforme bacteriën bij 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella en andere pathogene bacteriën: afwezigheid/25 g

Chitosanextract uit schimmels (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Omschrijving/definitie: Het chitosanextract (dat voornamelijk poly(D-glucosamine) bevat) wordt verkregen uit de steel van Agaricus bisporus of uit het mycelium van Aspergillus niger. Het geoctrooieerde productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: extractie en deacetylatie (hydrolyse) in een alkalisch milieu, solubilisatie in een zuur milieu, neerslag in een alkalisch milieu, wassen en drogen. Synoniem: poly(D-glucosamine) CAS-nummer chitosan: 9012-76-4 Formule chitosan: (C6H11NO4)n Uiterlijk: fijn vrijstromend poeder Aspect: gebroken wit tot enigszins bruinachtig Geur: geurloos Zuiverheid: Chitosangehalte (% massa op basis van droog gewicht): 85 Glucangehalte (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 15 Gewichtsverlies bij drogen (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 10 Viscositeit (1 % in azijnzuur 1 %): 1-15 Acetyleringsgraad (in % mol/nat gewicht): 0-30 Viscositeit (1 % in azijnzuur 1 %) (mPa.s): 1-14 voor chitosan uit Aspergillus niger; 12-25 voor chitine uit Agaricus bisporus As (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 3,0 Eiwitten (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 2,0 Deeltjesgrootte: > 100 nm Schuddichtheid (g/cm3): 0,7-1,0 Vetbindingsvermogen 800 × (% massa op basis van nat gewicht): geslaagde test Zware metalen: Kwik (ppm): ≤ 0,1 Lood (ppm): ≤ 1,0 Arseen (ppm): ≤ 1,0 Cadmium (ppm): ≤ 0,5 Microbiologische criteria: Aeroob kiemgetal (kve/g): ≤ 103 Kiemgetal gist en schimmel (kve/g): ≤ 103 Escherichia coli (kve/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (kve/g): ≤ 10 Salmonella: afwezigheid/25 g Listeria monocytogenes: afwezigheid/25 g

Chondroïtinesulfaat Omschrijving/definitie: Chondroïtinesulfaat (natriumzout) is een biosynthetisch product. Het wordt verkregen door chemische sulfatering van chondroïtine afkomstig van fermentatie door de bacterie Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 24502). Chondroïtinesulfaat (natriumzout) (% drooggewicht): 95-105 MWw (gewichtgemiddelde molmassa) (kDa): 5-12 MWn (getalgemiddelde molmassa) (kDa): 4-11 Dispersiteit (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfateringspatroon (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Gewichtsverlies bij drogen (%) (105 °C tot constant gewicht): ≤ 10,0 Gloeirest (% drooggewicht): 20-30 Eiwit (% drooggewicht): ≤ 0,5 Endotoxinen (EU/mg): ≤ 100 Totaal aan organische onzuiverheden (mg/kg): ≤ 50

Chroompicolinaat Omschrijving/definitie: Chroompicolinaat is een roodachtig vrijstromend poeder, slecht oplosbaar in water bij pH 7. Het zout is ook oplosbaar in polaire organische oplosmiddelen. Chemische naam: tris(2-pyridinecarboxylaat-N,O)chroom(III) of 2-pyridinecarbonzuur-chroom(III)-zout CAS-nr.: 14639-25-9 Chemische formule: Cr(C6H4NO2)3 Chemische kenmerken: Chroompicolinaat: ≥ 95 % Chroom (III): 12-13 % Chroom (VI): niet aantoonbaar Water: ≤ 4,0 %

Kruid Cistus incanus L. Pandalis Omschrijving: Kruid Cistus incanus L. Pandalis; soort uit de familie Cistaceae die voorkomt in het Middellandse Zeegebied (het schiereiland Chalcidice). Samenstelling: Vochtgehalte: 9-10 g/100 g kruid Eiwitten: 6,1 g/100 g kruid Vet: 1,6 g/100 g kruid Koolhydraten: 50,1 g/100 g kruid Vezels: 27,1 g/100 g kruid Mineralen: 4,4 g/100 g kruid

Natrium: 0,18 g Kalium: 0,75 g Magnesium: 0,24 g Calcium: 1,0 g IJzer: 65 mg

Vitamine B1: 3,0 μg Vitamine B2: 30 μg Vitamine B6: 54 μg Vitamine C: 28 mg Vitamine A: minder dan 0,1 mg Vitamine E: 40-50 mg α-Tocoferol: 20–50 mg β- en γ-Tocoferol: 2-15 mg δ-Tocoferol: 0,1-2 mg

Citicoline Citicoline (synthetisch) Omschrijving/definitie: Citicoline bestaat uit cytosine, ribose, pyrofosfaat en choline. Wit kristallijn poeder Chemische naam: choline cytidine 5′-pyrofosfaat, cytidine 5′-(trihydrogeen difosfaat) P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester inwendig zout Chemische formule: C14H26N4O11P2 Molecuulgewicht: 488,32 g/mol CAS-nr.: 987-78-0 pH (monsteroplossing van 1 %): 2,5-3,5 Zuiverheid: Gehalte: ≥ 98 % in de droge stof Gewichtsverlies bij drogen (100 °C gedurende 4 uur): ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arseen: maximaal 2 ppm Vrije fosfaatzuren: ≤ 0,1 % 5'-Cytidylzuur: ≤ 1,0 % Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 103 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g Escherichia coli: afwezig in 1 g Citicoline (microbiële bron) Omschrijving/definitie: Het wordt geproduceerd door fermentatie met een genetisch gemodificeerde stam van E. coli (BCT19/p40k). De specificatie van citicoline uit microbiële bron is dezelfde als van toegelaten synthetisch citicoline.

Clostridium butyricum Omschrijving/definitie: Clostridium butyricum (CBM-588) is een Gram-positieve, sporenvormende, obligaat anaerobe, niet-pathogene, niet genetisch gemodificeerde bacterie. Nummer depositaris: FERM BP-2789. Microbiologische criteria: Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 103 kve/g Escherichia coli: niet aangetoond in 1 g Staphylococcus aureus: niet aangetoond in 1 g Pseudomonas aeruginosa: niet aangetoond in 1 g Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g

Extract van ontvet cacaopoeder Cacao-extract (Theobroma cacao L.) Uiterlijk: donkerbruin poeder vrij van zichtbare onzuiverheden Fysische en chemische eigenschappen: Polyfenolgehalte: minimaal 55,0 % GAE Theobrominegehalte: maximaal 10,0 % Asgehalte: maximaal 5,0 % Vochtgehalte: maximaal 8,0 % Bulkdichtheid: 0,40-0,55 g/cm3 pH: 5,0-6,5 Oplosmiddelresten: maximaal 500 ppm

Vetarm cacao-extract Vetarm cacao-extract (Theobroma cacao L.) Uiterlijk: donkerrood tot paars poeder Cacao-extract, concentraat: minimaal 99 % Siliciumdioxide (technologisch hulpmiddel): maximaal 1,0 % Flavanolen uit cacao: minimaal 300 mg/g (-) Epicatechine: minimaal 45 mg/g Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 5,0 %

Korianderzaadolie van Coriandrum sativum Omschrijving/definitie: Korianderzaadolie is een olie die glyceriden van vetzuren bevat en wordt verkregen uit de zaden van de korianderplant Coriandrum sativum L. Lichtgele kleur, neutrale smaak CAS-nr.: 8008-52-4 Vetzuursamenstelling: Palmitinezuur (C16:0): 2-5 % Stearinezuur (C18:0): < 1,5 % Petroselinezuur (cis-C18:1(n-12)): 60-75 % Oliezuur (cis-C18:1(n-9)): 8-15 % Linolzuur (C18:2): 12-19 % Alfa-linoleenzuur (C18:3): < 1,0 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % Zuiverheid: Brekingsindex (20 °C): 1,466-1,474 Zuurgetal: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg Joodgetal: 88-110 eenheden Verzepingsgetal: 186-200 mg KOH/g Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 15 g/kg

Gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida Omschrijving/definitie: Gedroogde vruchten van de soort Crataegus pinnatifida, uit de familie Rosaceae, die in het noorden van China en Korea voorkomt. Samenstelling: Droge stof: 80 % Koolhydraten: 55 g/kg versgewicht Fructose: 26,5-29,3 g/100 g Glucose: 25,5-28,1 g/100 g Vitamine C: 29,1 mg/100 g versgewicht Natrium: 2,9 g/100 g versgewicht Vruchtenmoes is een product dat wordt verkregen door thermische verwerking van de eetbare delen van een of meerdere fruitsoorten, integraal of in stukken, al dan niet gezeefd, zonder aanzienlijke concentratie. Er kan gebruik worden gemaakt van suikers, water, cider, kruiden en citroensap.

α-Cyclodextrine Omschrijving/definitie: Een niet-reducerend cyclisch sacharide bestaande uit zes α-1,4-gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden, geproduceerd door de inwerking van cyclodextrine-glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) op gehydrolyseerd zetmeel. Het α-cyclodextrine kan op een van de volgende manieren worden afgescheiden en gezuiverd: neerslaan van een complex van α-cyclodextrine met 1-decanol, oplossen in water bij verhoogde temperatuur en opnieuw neerslaan, stoomstrippen van het complexeermiddel en kristallisatie van α-cyclodextrine uit de oplossing; of chromatografie met ionenuitwisseling of gelfiltratie gevolgd door kristallisatie van α-cyclodextrine uit de gezuiverde moedervloeistof; of membraanscheidingsmethoden zoals ultrafiltratie en omgekeerde osmose. Omschrijving: vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallijne vaste stof. Synoniemen: α-cyclodextrine, α-dextrine, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose Chemische naam: cyclohexaamylose CAS-nr.: 10016-20-3 Chemische formule: (C6H10O5)6 Molecuulgewicht: 972,85 Gehalte: ≥ 98 % (droge stof) Identificatie: Smelttraject: ontleedt boven 278 °C Oplosbaarheid: goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol Specifieke draaiing: [α]D 25: tussen + 145° en + 151° (1 %-oplossing) Chromatografie: de retentietijd van de hoofdpiek in een vloeistofchromatogram van het monster komt overeen met die van α-cyclodextrine in een chromatogram van referentie-α-cyclodextrine (verkrijgbaar bij Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Duitsland, of Wacker Biochem Group, Adrian, MI, VS) waarbij de bepaling wordt uitgevoerd zoals beschreven onder Bepalingsmethode. Zuiverheid: Watergehalte: ≤ 11 % (karlfischermethode) Resterend complexeermiddel: ≤ 20 mg/kg (1-decanol) Reducerende stoffen: ≤ 0,5 % (uitgedrukt als glucose) Sulfaatas: ≤ 0,1 % Lood: ≤ 0,5 mg/kg Bepalingsmethode: De bepaling met vloeistofchromatografie wordt als volgt uitgevoerd. Monsteroplossing: weeg ongeveer 100 mg analysemonster nauwkeurig af in een maatkolf van 10 ml en voeg 8 ml gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op met behulp van een ultrasoonbad (10-15 min) en vul aan tot de streep met gezuiverd en gedeïoniseerd water. Filtreer over een filter van 0,45 μm. Referentieoplossing: weeg ongeveer 100 mg α-cyclodextrine nauwkeurig af in een maatkolf van 10 ml en voeg 8 ml gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op met behulp van een ultrasoonbad en vul aan tot de streep met gezuiverd en gedeïoniseerd water. Chromatografie: vloeistofchromatograaf, voorzien van een brekingsindexdetector en een integrerende recorder. Kolom en pakking: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Duitsland) of soortgelijk Lengte: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatuur: 40 °C Mobiele fase: acetonitril/water (67/33, v/v) Elutiesnelheid: 2,0 ml/min Injectievolume: 10 μl Werkwijze: injecteer de monsteroplossing in de chromatograaf, neem het chromatogram op en meet de oppervlakte van de α-CD-piek. Bereken het percentage α-cyclodextrine in het analysemonster als volgt: % α-cyclodextrine (droge stof) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) waarbij: AS en AR de oppervlaktes van de α-cyclodextrinepieken van de monsteroplossing respectievelijk de referentieoplossing zijn, WS en WR de gewichten (in mg) van het analysemonster respectievelijk de referentie-α cyclodextrine zijn, gecorrigeerd voor het watergehalte.

γ-Cyclodextrine Omschrijving/definitie: Een niet-reducerende cyclische sacharide bestaande uit acht α-1,4-gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden, geproduceerd door de inwerking van cyclodextrine-glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) op gehydrolyseerd zetmeel. γ-Cyclodextrine kan worden afgescheiden en gezuiverd door neerslaan van een complex van γ-cyclodextrine met 8-cyclohexadeceen-1-on, oplossen van het complex met water en n-decaan, stoomstrippen van de waterige fase en afscheiden van het gamma-cyclodextrine uit de oplossing door kristallisatie. Vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallijne vaste stof. Synoniemen: γ-cyclodextrine, γ-dextrine, cyclo-octa-amylose, cyclomalto-octaose, γ-cycloamylase Chemische naam: cyclo-octa-amylose CAS-nummer: 17465-86-0 Chemische formule: (C6H10O5)8 Gehalte: ≥ 98 % (droge stof) Identificatie: Smelttraject: ontleedt boven 285 °C Oplosbaarheid: gemakkelijk oplosbaar in water, zeer moeilijk oplosbaar in ethanol Specifieke draaiing: [α]D 25: tussen + 174° en + 180° (1 %-oplossing) Zuiverheid: watergehalte: ≤ 11 % Resterend complexeermiddel (8-cyclohexadeceen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Oplosmiddelresten (n-decaan): ≤ 6 mg/kg Reducerende stoffen: ≤ 0,5 % (uitgedrukt als glucose) Sulfaatas: ≤ 0,1 %

Dextraanbereiding geproduceerd door Leuconostoc mesenteroides 1. In poedervorm: Koolhydraten: 60 % waarvan: (dextraan: 50 %, mannitol: 0,5 %, fructose: 0,3 %, leucrose: 9,2 %) Eiwit: 6,5 % Lipiden: 0,5 % Melkzuur: 10 % Ethanol: sporen As: 13 % Vocht: 10 % 2. In vloeibare vorm: Koolhydraten: 12 % waarvan: (dextraan: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fructose: 1,9 %, leucrose: 2,2 %) Eiwitten: 2,0 % Lipiden: 0,1 % Melkzuur: 2,0 % Ethanol: 0,5 % As: 3,4 % Vocht: 80 %

Diacylglycerololie van plantaardige oorsprong Omschrijving/definitie: Vervaardigd van glycerol en vetzuren uit eetbare plantaardige oliën, met name uit sojaolie (Glycine max) of raapolie (Brassica campestris, Brassica napus), met gebruik van een specifiek enzym. Acylglycerolverdeling: Diacylglycerolen (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacylglycerolen (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacylglycerolen (TAG): ≤ 20 % Monoacylglycerolen (MAG): ≤ 5,0 % Vetzuursamenstelling (MAG, DAG, TAG): Oliezuur (C18:1): 20-65 % Linolzuur (C18:2): 15-65 % Linoleenzuur (C18:3): ≤ 15 % Verzadigde vetzuren: ≤ 10 % Overige: Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,1 % Peroxidegetal: ≤ 1,0 meq/kg Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % MAG: monoacylglycerolen, DAG: diacylglycerolen, TAG: triacylglycerolen

Dihydrocapsiaat (DHC) Omschrijving/definitie: Dihydrocapsiaat wordt vervaardigd door verestering van vanillylalcohol en 8-methylnonaanzuur, met enzymen als katalysator. Na verestering wordt dihydrocapsiaat geëxtraheerd met n-hexaan. Viskeuze, kleurloze tot gele vloeistof Chemische formule: C18 H28 O4 CAS-nr.: 205687-03-2 Fysisch-chemische eigenschappen: Dihydrocapsiaat: > 94 % 8-Methylnonaanzuur: < 6,0 % Vanillylalcohol: < 1,0 % Overige bijproducten: < 2,0 %

Gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen Omschrijving/definitie: gedroogd extract van celculturen HTN®Vb van Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extract van Echinacea angustifolia uit celculturen Extract van de wortel van Echinacea angustifolia verkregen uit een weefselcultuurplant dat wezenlijk gelijkwaardig is aan een wortelextract van Echinacea angustifolia verkregen in ethanol-water getitreerd tot 4 % echinacoside.

Olie van Echium plantagineum Omschrijving/definitie: Echiumolie is het lichtgele product dat wordt verkregen door het raffineren van de olie die wordt gewonnen uit de zaden van Echium plantagineum L. Stearidonzuur: ≥ 10 % (gewichtsprocent) van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: ≤ 2,0 % (gewichtsprocent) van het totale gehalte aan vetzuren Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 % Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidine-alkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg

Epigallocatechinegallaat als een gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis) Omschrijving/definitie: Een sterk gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis (L.) Kuntze) in de vorm van een fijn, gebroken wit tot lichtroze poeder. Het bestaat voor minstens 90 % uit epigallocatechinegallaat (EGCG) en heeft een smeltpunt tussen ongeveer 210 en 215 °C. Uiterlijk: gebroken wit tot lichtroze poeder Chemische naam: polyfenol (—)-epigallocatechine-3-gallaat Synoniemen: epigallocatechinegallaat (EGCG) CAS-nr.: 989-51-5 INCI-naam: epigallocatechin gallate Molecuulmassa: 458,4 g/mol Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 5,0 % Zware metalen: Arseen: maximaal 3,0 ppm Lood: maximaal 5,0 ppm Gehalte: minimaal 94 % EGCG (droog materiaal) maximaal 0,1 % cafeïne Oplosbaarheid: EGCG is tamelijk gemakkelijk oplosbaar in water, ethanol, methanol en aceton

L-ergothioneïne Definitie Chemische naam (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazool-4-yl)-2-(trimethylammonio)-propanoaat Chemische formule: C9H15N3O2S Moleculaire massa: 229,3 Da CAS-nr.: 497-30-3

Kenmerk Specificatie Methode

Uiterlijk Wit poeder Visueel

Optische rotatie [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetrisch

Chemische zuiverheid ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identificatie In overeenstemming met de structuur 1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % Elementanalyse

Totaal oplosmiddelresten (methanol, ethylacetaat, isopropanol, ethanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Gaschromatografie [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Gewichtsverlies bij drogen Interne standaard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Onzuiverheden < 0,8 % HPLC/GPC of 1H-NMR

Zware metalen b) c)

Lood < 3,0 ppm ICP-AES (Pb, Cd) Atomaire fluorescentie (Hg)

Cadmium < 1,0 ppm

Kwik < 0,1 ppm

Microbiologische specificaties b)

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen (TVAC) ≤ 1 × 103 kve/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Totaal kiemgetal gisten en schimmels (TYMC) ≤ 1 × 102 kve/g

Escherichia coli Afwezig in 1 g

Eur. Ph.: Europese farmacopee; 1H-NMR: proton-nucleair-magnetische resonantie; HPLC: hogedrukvloeistofchromatografie; GPC: gelpermeatiechromatografie; ICP-AES: atoomemissiespectroscopie met inductief gekoppeld plasma; kve: kolonievormende eenheden. a) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) b) Analyses verricht bij elke partij. c) Maximumgehalten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1881/2006

Natriumijzer-EDTA Omschrijving/definitie: Natriumijzer-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) is een reukloos vrijstromend geelbruin poeder met een chemische zuiverheid van meer dan 99 % (w/w). Het is vrij oplosbaar in water. Chemische formule: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O Chemische kenmerken: pH van een 1 %-oplossing: 3,5-5,5 IJzer: 12,5-13,5 % Natrium: 5,5 % Water: 12,8 % Organisch materiaal (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % In water onoplosbaar materiaal: ≤ 0,1 % Nitrilotriazijnzuur: ≤ 0,1 %

Ammoniumijzer(II)fosfaat Omschrijving/definitie: Ammoniumijzer(II)fosfaat is een grijsgroen fijn poeder, vrijwel onoplosbaar in water en oplosbaar in verdunde anorganische zuren. CAS-nr.: 10101-60-7 Chemische formule: FeNH4PO4 Chemische kenmerken: pH van 5 %-suspensie in water: 6,8-7,8 IJzer (totaal): ≥ 28 % IJzer (II): 22-30 % (m/m) IJzer (III): ≤ 7,0 % (m/m) Ammoniak: 5-9 % (m/m) Water: ≤ 3,0 %

Vispeptiden van Sardinops sagax Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een peptidemengsel dat wordt verkregen door een door alkalische protease gekatalyseerde hydrolyse van vis (Sardinops sagax)-spier, gevolgd door isolatie van de peptidefractie door kolomchromatografie, concentratie onder vacuüm en sproeidrogen. Geelwit poeder Peptiden (*) (korte-ketenpeptiden, dipeptiden en tripeptiden met een moleculair gewicht van minder dan 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g As: ≤ 10 g/100 g Vocht: ≤ 8 g/100 g (*) Kjeldahl-methode

Flavonoïden uit Glycyrr hiza glabra Omschrijving/definitie: Flavanoïden verkregen uit de wortels of wortelstokken van Glycyrrhiza glabra L. worden met ethanol geëxtraheerd, gevolgd door een verdere extractie van dit ethanolextract met triglyceriden met een middellange keten. Het is een donkerbruin gekleurde vloeistof, die 2,5 % tot 3,5 % glabridine bevat. Vochtgehalte: < 0,5 % Asgehalte: < 0,1 % Peroxidegetal: < 0,5 meq/kg Glabridine: 2,5-3,5 % vet Glycyrrizinezuur: < 0,005 % Vetten, inclusief polyfenolachtige stoffen: ≥ 99 % Eiwitten: < 0,1 % Koolhydraten: niet aantoonbaar

Fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus Omschrijving/definitie: Fucoïdan uit het zeewier Fucus vesiculosus wordt geëxtraheerd door extractie met water in een zure oplossing en filtratieprocessen zonder gebruik van organische oplosmiddelen. Het resulterende extract wordt geconcentreerd en gedroogd om het fucoïdanextract met de volgende specificaties te verkrijgen: Gebroken wit tot bruin poeder Geur en smaak: flauwe geur en smaak Vochtgehalte: < 10 % (2 uur bij 105 °C) pH-waarde: 4,0-7,0 (1 %-suspensie bij 25 °C) Zware metalen: Arseen (anorganisch): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Lood: < 2,0 ppm Kwik: < 1,0 ppm Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: < 10 000 kve/g Totaal gehalte gist en schimmel: < 100 kve/g Totaal gehalte enterobacteriën: afwezig/g Escherichia coli: afwezig/g Salmonella: afwezig/10 g Staphylococcus aureus: afwezig/g Samenstelling van de twee toegelaten typen extract, op basis van het gehalte aan fucoïdan: Extract 1: Fucoïdan: 75-95 % Alginaat: 2,0-5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5-15 % Mannitol: 1-5 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-2,5 % Andere koolhydraten: 0,5-1,0 % Eiwitten: 2,0-2,5 % Extract 2: Fucoïdan: 60-65 % Alginaat: 3,0-6,0 % Polyfloroglucinol: 20-30 % Mannitol: < 1,0 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-2,0 % Andere koolhydraten: 0,5-2,0 % Eiwitten: 2,0-2,5 %

Fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida Omschrijving/definitie: Fucoïdan uit het zeewier Undaria pinnatifida wordt geëxtraheerd door extractie met water in een zure oplossing en filtratieprocessen zonder gebruik van organische oplosmiddelen. Het resulterende extract wordt geconcentreerd en gedroogd om het fucoïdanextract met de volgende specificaties te verkrijgen: Gebroken wit tot bruin poeder Geur en smaak: flauwe geur en smaak Vochtgehalte: < 10 % (2 uur bij 105 °C) pH-waarde: 4,0-7,0 (1 %-suspensie bij 25 °C) Zware metalen: Arseen (anorganisch): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Lood: < 2,0 ppm Kwik: < 1,0 ppm Microbiologie: Totaal aeroob kiemgetal: < 10 000 kve/g Totaal gehalte gist en schimmel: < 100 kve/g Totaal gehalte enterobacteriën: afwezig/g Escherichia coli: afwezig/g Salmonella: afwezig/10 g Staphylococcus aureus: afwezig/g Samenstelling van de twee toegelaten typen extract, op basis van het gehalte aan fucoïdan: Extract 1: Fucoïdan: 75-95 % Alginaat: 2,0-6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5-3,0 % Mannitol: 1-10 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-1,0 % Andere koolhydraten: 0,5-2,0 % Eiwitten: 2,0-2,5 % Extract 2: Fucoïdan: 50-55 % Alginaat: 2,0-4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0-3,0 % Mannitol: 25-35 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 8-10 % Andere koolhydraten: 0,5-2,0 % Eiwitten: 1,0-1,5 %

2′-Fucosyllactose (synthetisch) Definitie: Chemische naam: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Chemische formule: C18H32O15 CAS-nr.: 41263-94-9 Relatieve molecuulmassa: 488,44 g/mol Omschrijving: 2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder dat door een chemisch syntheseproces wordt geproduceerd en door kristallisatie wordt geïsoleerd. Zuiverheid: 2′-Fucosyllactose: ≥ 95 % D-Lactose: ≤ 1,0 gewichtspercent L-Fucose: ≤ 1,0 gewichtspercent Isomeren van difucosyl-D-lactose: ≤ 1,0 gewichtspercent 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 0,6 gewichtspercent pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 3,2-7,0 Water (%): ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 0,2 % Azijnzuur: ≤ 0,3 % Oplosmiddelresten (methanol, 2-propanol, methylacetaat, aceton): afzonderlijk ≤ 50,0 mg/kg, in combinatie ≤ 200,0 mg/kg Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Zware metalen: Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 10 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

2′-Fucosyllactose (microbiële bron) Definitie: Chemische naam: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Chemische formule: C18H32O15 CAS-nr.: 41263-94-9 Relatieve molecuulmassa: 488,44 g/mol

Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12 Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli BL21

Omschrijving: 2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder dat door een microbieel proces wordt geproduceerd. 2′-Fucosyllactose wordt door kristallisatie geïsoleerd. Zuiverheid: 2′-Fucosyllactose: ≥ 94 % D-Lactose: ≤ 3,0 % L-Fucose: ≤ 1,0 Difucosyl-D-lactose: ≤ 1,0 % 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,0 % pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 3,2-5,0 Water: ≤ 5,0 % Sulfaatas: ≤ 1,5 % Azijnzuur: ≤ 1,0 % Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten: ≤ 10 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg Omschrijving: 2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder en het vloeibaar concentraat (45 % ± 5 % m/V) is een kleurloze tot lichtgele, heldere waterige oplossing. 2′-Fucosyllactose wordt door een microbiologisch proces geproduceerd. 2′-Fucosyllactose wordt door sproeidrogen geïsoleerd. Zuiverheid: 2′-Fucosyllactose: ≥ 90 % Lactose: ≤ 5,0 % Fucose: ≤ 3,0 % 3-Fucosyllactose: ≤ 5,0 % Fucosylgalactose: ≤ 3,0 % Difucosyllactose: ≤ 5,0 % Glucose: ≤ 3,0 % Galactose: ≤ 3,0 % Water: ≤ 9,0 % (poeder) Sulfaatas: ≤ 0,5 % (poeder en vloeistof) Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % (poeder en vloeistof) Zware metalen: Lood: ≤ 0,02 mg/kg (poeder en vloeistof) Arseen: ≤ 0,2 mg/kg (poeder en vloeistof) Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (poeder en vloeistof) Kwik: ≤ 0,5 mg/kg (poeder en vloeistof) Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 104 kve/g (poeder), ≤ 5 000 kve/g (vloeistof) Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g (poeder); ≤ 50 kve/g (vloeistof) Enterobacteriaceae/coliformen: afwezig in 11 g (poeder en vloeistof) Salmonella: negatief/100 g (poeder), negatief/200 ml (vloeistof) Cronobacter: negatief/100 g (poeder), negatief/200 ml (vloeistof) Endotoxinen: ≤ 100 endotoxine-eenheden/g (poeder), ≤ 100 endotoxine-eenheden/ml (vloeistof) Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg (poeder en vloeistof)

Galacto-oligosacharide Omschrijving/definitie: Galacto-oligosacharide wordt uit melklactose geproduceerd door middel van een enzymatisch proces waarbij β-galactosidasen uit Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum en Bacillus circulans worden gebruikt. GOS: minimaal 46 % droge stof Lactose: maximaal 40 % droge stof Glucose: maximaal 22 % droge stof Galactose: minimaal 0,8 % droge stof As: maximaal 4,0 % droge stof Eiwitten: maximaal 4,5 % droge stof Nitriet: maximaal 2 mg/kg

Glucosamine HCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12 Wit, kristallijn, geurloos poeder Molecuulformule: C6H13NO5 · HCl Molecuulmassa: 215,63 g/mol D-glucosamine HCl 98,0-102,0 % van de referentiestandaard (HPLC) Specifieke draaiing + 70,0° - + 73,0°

Glucosaminesulfaat KCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12 Wit, kristallijn, geurloos poeder Molecuulformule: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Molecuulmassa: 605,52 g/mol D-glucosaminesulfaat 2KCl 98,0-102,0 % van de referentiestandaard (HPLC) Specifieke draaiing + 50,0° tot + 52,0°

Glucosaminesulfaat NaCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12 Wit, kristallijn, geurloos poeder Molecuulformule: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Molecuulmassa: 573,31 g/mol D-glucosamine HCl: 98-102 % van de referentiestandaard (HPLC) Specifieke optische rotatie: + 52° – + 54°

Guargom Omschrijving/definitie: Onbehandelde guargom is het gemalen endosperm van de zaden van de natuurlijk voorkomende guarplant, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (fam. Leguminosae). Deze bestaat hoofdzakelijk uit een hydrocolloïdaal polysacharide met een hoog molecuulgewicht, opgebouwd uit door glycosidebindingen aan elkaar gekoppelde galactopyranose- en mannopyranose-eenheden, dat chemisch als galactomannan kan worden omschreven, en waarvan het gehalte minimaal 75 % bedraagt. Uiterlijk: wit tot geelwit poeder Molecuulgewicht: tussen de 50 000 en 8 000 000 dalton CAS-nummer: 9000-30-0 EINECS-nummer: 232-536-8 Zuiverheid: zoals gespecificeerd in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (7) en in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/175 van de Commissie tot vaststelling van bijzondere voorwaarden voor de invoer van guarpitmeel van oorsprong of verzonden uit India wegens de risico's van verontreiniging met pentachloorfenol en dioxinen (8). Fysisch-chemische eigenschappen: Poeder Houdbaarheid: 2 jaar Kleur: wit Geur: licht Gemiddelde diameter van de deeltjes 60-70 μm Vochtgehalte: maximaal 15 % Viscositeit (*) na 1 uur: - Viscositeit (*) na 2 uur: minimaal 3 600 mPa.s Viscositeit (*) na 24 uur: minimaal 4 000 mPa.s Oplosbaarheid: oplosbaar in koud en in warm water pH voor 10g/l, bij 25 °C: 6-7,5 Vlokken Gebruiksduur: 1 jaar Kleur: wit/gebroken wit met of zonder minimale aanwezigheid van zwarte punten Geur: licht Gemiddelde diameter van de deeltjes 1-10 mm Vochtgehalte: maximaal 15 % Viscositeit (*) na 1 uur: minimaal 3 000 mPa.s Viscositeit (*) na 2 uur: — Viscositeit (*) na 24 uur: — Oplosbaarheid: oplosbaar in koud en in warm water pH voor 10g/l, bij 25 °C: 5-7,5 (*) De viscositeitsmetingen vinden plaats onder de volgende omstandigheden: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

Met Bacteroides xylanisolvens gefermenteerde warmtebehandelde melkproducten Omschrijving/definitie: Warmtebehandelde gefermenteerde melkproducten worden geproduceerd met Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) als zuursel. Halfvolle melk (tussen 1,5 % en 1,8 % vet) of magere melk (0,5 % vet of minder) wordt gepasteuriseerd of ondergaat een UHT-behandeling (ultra-heat treated) alvorens met Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) te worden gefermenteerd. Het gefermenteerde melkproduct dat daaruit voortkomt, wordt gehomogeniseerd en vervolgens warmtebehandeld om Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) te inactiveren. Het eindproduct bevat geen levensvatbare cellen van Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*). (*) DIN EN ISO 21528-2 (gewijzigd).

Hydroxytyrosol Omschrijving/definitie: Hydroxytyrosol is een bleekgele viskeuze vloeistof verkregen door chemische synthese. Molecuulformule: C8H10O3 Molecuulmassa: 154,6 g/mol CAS-nr.: 10597-60-1 Vochtgehalte: ≤ 0,4 % Geur: karakteristiek Smaak: enigszins bitter Oplosbaarheid (water): mengbaar met water pH: 3,5-4,5 Brekingsindex: 1,571-1,575 Zuiverheid: Hydroxytyrosol: ≥ 99 % Azijnzuur: ≤ 0,4 % Hydroxytyrosolacetaat: ≤ 0,3 % Som van homovanillinezuur, iso-homovanillinezuur en 3-methoxy-4-hydroxyfenylglycol: ≤ 0,3 % Zware metalen: Lood: ≤ 0,03 mg/kg Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg Kwik: ≤ 0,01 mg/kg Oplosmiddelresten: Ethylacetaat: ≤ 25,0 mg/kg Propaan-2-ol: ≤ 2,50 mg/kg Methanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Ice Structuring Protein type III HPLC 12 Omschrijving/definitie: Het „Ice Structuring Protein”-preparaat (ijsstructurerend eiwit — ISP) is een lichtbruine vloeistof, geproduceerd door vloeibare fermentatie van een genetisch gemodificeerde stam van de voor levensmiddelen geschikte bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) waarin een synthetisch gen voor het ISP in het gistgenoom is geïntegreerd. Het eiwit wordt tot expressie gebracht en uitgescheiden in het groeimedium waar het door microfiltratie van de gistcellen wordt gescheiden en door ultrafiltratie wordt geconcentreerd. Als gevolg daarvan komen de gistcellen niet als zodanig of in een gewijzigde vorm in het ISP-preparaat terecht. Het ISP-preparaat bestaat uit natief ISP, geglycosyleerd ISP en eiwitten en peptiden afkomstig van de gist en suikers alsook zuren en zouten die gewoonlijk in levensmiddelen worden aangetroffen. Het concentraat wordt gestabiliseerd met 10 mM citroenzuurbuffer. Gehalte: ≥ 5 g/l actief ISP pH: 2,5-3,5 As: ≤ 2,0 % DNA: niet detecteerbaar

Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa Omschrijving/definitie: Donkerbruine vloeistof. Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa. Samenstelling: Eiwitten: < 0,1 g/100 ml Vet: < 0,1 g/100 ml Koolhydraten: 0,2-0,3 g/100 ml Totaal suiker: < 0,2 g/100 ml Cafeïne: 19,8-57,7 mg/100 ml Theobromine: 0,14-2,0 mg/100 ml Chlorogeenzuren: 9,9-72,4 mg/100 ml

Isomalto-oligosacharide Poeder: Oplosbaarheid (water) (%): > 99 Glucose (% droge stof): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 tot DP9 (% droge stof): ≥ 90 Vocht (%): ≤ 4,0 Sulfaatas (g/100 g): ≤ 0,3 Zware metalen: Lood (mg/kg): ≤ 0,5 Arseen (mg/kg): ≤ 0,5 Stroop: Droge stof (g/100 g): > 75 Glucose (% droge stof): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 tot DP9 (% droge stof): ≥ 90 pH: 4-6 Sulfaatas (g/100 g): ≤ 0,3 Zware metalen: Lood (mg/kg): ≤ 0,5 Arseen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulose Omschrijving/definitie: Een reducerende disacharide, bestaande uit een glucose- en een fructosegroep die via een alfa-1,6-glucosidebinding aan elkaar zijn gebonden. Wordt via een enzymatisch proces verkregen uit sucrose. Het commerciële product is het monohydraat. Uiterlijk: vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallen met een zoete smaak. Chemische naam: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydraat CAS-nr.: 13718-94-0 Chemische formule: C12H22O11 · H2O Structuurformule Molecuulgewicht: 360,3 (monohydraat) Zuiverheid: Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 uur) Zware metalen: Lood: ≤ 0,1 mg/kg Bepaal het gehalte met behulp van een atomaire-absorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode van monstervoorbereiding kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5 (*) onder „Instrumental methods” beschreven beginselen. (*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 blz., Engels, ISBN 92-5-102991-1.

Lactitol Omschrijving/definitie: Kristallijn poeder of kleurloze oplossing vervaardigd door katalytische hydrogenering van lactose. Kristallijne producten komen als anhydraat, monohydraat en dihydraat voor. Als katalysator wordt nikkel gebruikt. Chemische naam: 4-O-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol Chemische formule: C12H24O11 Relatieve molecuulmassa: 344,31 g/mol CAS-nr.: 585-86-4 Zuiverheid: Oplosbaarheid (in water): zeer gemakkelijk oplosbaar in water Specifieke draaiing: [α] D20 tussen + 13° en + 16 ° Gehalte: ≥ 95 % ds (ds — drogestofgehalte) Water: ≤ 10,5 % Andere polyolen: ≤ 2,5 % ds Reducerende suikers: ≤ 0,2 % ds Chloriden: ≤ 100 mg/kg ds Sulfaten: ≤ 200 mg/kg ds Sulfaatas: ≤ 0,1 % ds Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg ds Arseen: ≤ 3,0 mg/kg ds Lood: ≤ 1,0 mg/kg ds

Lacto-N-neotetraose (synthetisch) Definitie: Chemische naam: β-d-galactopyranosyl-(1→4)-2-aceetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose Chemische formule: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Relatieve molecuulmassa: 707,63 g/mol Omschrijving: Lacto-N-neotetraose is een wit tot gebroken wit poeder. Wordt door een chemisch syntheseproces geproduceerd en door kristallisatie geïsoleerd. Zuiverheid: Gehalte (vrij van water): ≥ 96 % D-Lactose: ≤ 1,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 % Fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose: ≤ 0,6 % pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 5,0-7,0 Water: ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 0,4 % Azijnzuur: ≤ 0,3 % Oplosmiddelresten (methanol, 2-propanol, methylacetaat, aceton): afzonderlijk ≤ 50 mg/kg, in combinatie ≤ 200 mg/kg Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten: ≤ 10 kve/g Schimmels: ≤ 10 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

Lacto-N-neotetraose (microbiële bron) Definitie: Chemische naam: β-d-galactopyranosyl-(1→4)-2-aceetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose Chemische formule: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Relatieve molecuulmassa: 707,63 g/mol Bron: Een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12 Omschrijving: Lacto-N-neotetraose is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder dat door een microbiologisch proces wordt geproduceerd. Lacto-N-neotetraose wordt door kristallisatie geïsoleerd. Zuiverheid: Gehalte (vrij van water): ≥ 92 % D-Lactose: ≤ 3,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 % Para-lacto-N-neohexaose: ≤ 3,0 % Fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose: ≤ 1,0 % pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 4,0-7,0 Water: ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 0,4 % Oplosmiddelresten (methanol): ≤ 100 mg/kg Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten: ≤ 10 kve/g Schimmels: ≤ 10 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

Luzernebladextract van Medicago sativa Omschrijving/definitie: Luzerne (Medicago sativa L.) wordt binnen twee uur na de oogst verwerkt. De luzerne wordt gehakt en vermalen en vervolgens met een oliepers tot een vezelresidu en perssap (10 % droge stof) geperst. De droge stof van dit sap bevat ongeveer 35 % ruw eiwit. Het geperste sap (pH 5,8-6,2) wordt geneutraliseerd. Door voorverhitting en dampinspuiting coaguleren de met carotenoïde- en chlorofylpigmenten geassocieerde eiwitten. De eiwitneerslag wordt door centrifugering afgescheiden en vervolgens gedroogd. Na toevoeging van ascorbinezuur wordt het luzerne-eiwitconcentraat tot korrels verwerkt en in inert gas of in koelruimten opgeslagen. Samenstelling: Eiwitten: 45-60 % Vetten: 9-11 % Vrije koolhydraten (oplosbare vezels): 1-2 % Polysachariden (niet-oplosbare vezels): 11-15 % waarvan cellulose: 2-3 % Mineralen: 8-13 % Saponinen: ≤ 1,4 % Isoflavonen: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytaten: ≤ 200 mg/kg L-canavanine: ≤ 4,5 mg/kg

Lycopeen Omschrijving/definitie: Synthetisch lycopeen wordt geproduceerd door de wittig-condensatie van synthetische tussenproducten die gewoonlijk worden gebruikt bij de productie van andere in levensmiddelen gebruikte carotenoïden. Synthetisch lycopeen bestaat uit ≥ 96 % lycopeen en kleinere hoeveelheden van andere gerelateerde carotenoïdebestanddelen. Lycopeen wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd. Chemische naam: lycopeen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen) Chemische formule: C40H56 Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeen uit Blakeslea trispora Omschrijving/definitie: Het gezuiverde lycopeen uit Blakeslea trispora bestaat uit ≥ 95 % lycopeen en ≤ 5 % andere carotenoïden. Het wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd. Chemische naam: lycopeen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen) Chemische formule: C40H56 Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeen uit tomaten Omschrijving/definitie: Het gezuiverde lycopeen uit tomaten (Lycopersicon esculantum L.) bestaat uit ≥ 95 % lycopeen en ≤ 5 % andere carotenoïden. Het wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd. Chemische naam: lycopeen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen) Chemische formule: C40H56 Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeenoleohars uit tomaten Omschrijving/definitie: Lycopeenoleohars uit tomaten wordt verkregen door oplosmiddelextractie van rijpe tomaten (Lycopersicon esculentum Mill.), gevolgd door verwijdering van het oplosmiddel. Het is een rode tot donkerbruine viskeuze, heldere vloeistof. Totaal lycopeen: 5-15 % Waarvan all-trans-lycopeen: 90-95 % Totaal carotenoïden (berekend als lycopeen): 6,5-16,5 % Andere carotenoïden: 1,75 % (fytoeen/fytoflueen/β-caroteen): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Totaal tocoferolen: 1,5-3,0 % Onverzeepbare bestanddelen: 13-20 % Totaal vetzuren: 60-75 % Water (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnesiumcitraatmalaat Omschrijving/definitie: Magnesiumcitraatmalaat is een wit tot geelwit amorf poeder. Chemische formule: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Chemische naam: pentamagnesium-di-(2-hydroxybutaandioaat)-di-(2-hydroxypropaan-1,2,3-tricarboxylaat) CAS-nr.: 1259381-40-2 Relatieve molecuulmassa: 763,99 dalton (watervrij) Oplosbaarheid: gemakkelijk oplosbaar in water (ongeveer 20 g in 100 ml) Omschrijving van de fysische toestand: amorf poeder Gehalte magnesium: 12,0-15,0 % Gewichtsverlies bij drogen (120 °C/4 uur): ≤ 15 % Kleur (vaste stof): wit tot geelwit Kleur (20 %-oplossing in water): kleurloos tot geelachtig Uiterlijk (20 %-oplossing in water): heldere oplossing pH (20 %-oplossing in water): ongeveer 6,0 Onzuiverheden: Chloride: ≤ 0,05 % Sulfaat: ≤ 0,05 % Arseen: ≤ 3,0 ppm Lood: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1 ppm Kwik: ≤ 0,1 ppm

Magnoliaschorsextract Omschrijving/definitie: Magnoliaschorsextract wordt verkregen uit de schors van Magnolia officinalis L. en geproduceerd met superkritisch kooldioxide. De schors wordt gewassen en ovengedroogd om het vochtgehalte te verlagen en vervolgens fijngemaakt en geëxtraheerd met superkritisch kooldioxide. Het extract wordt opgelost in ethanol van medische kwaliteit en geherkristalliseerd tot magnoliaschorsextract. Magnoliaschorsextract bestaat voornamelijk uit twee fenolverbindingen, namelijk magnolol en honokiol. Uiterlijk: lichtbruin poeder Zuiverheid: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol en honokiol: ≥ 94 % Totaal eudesmol: ≤ 2 % Vocht: 0,50 % Zware metalen: Arseen (ppm): ≤ 0,5 Lood (ppm): ≤ 0,5 Methyleugenol (ppm): ≤ 10 Tubocurarine (ppm): ≤ 2,0 Totaal alkaloïden (ppm): ≤ 100

Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen Omschrijving/definitie: Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen wordt geproduceerd door vacuümdistillatie en verschilt van geraffineerde maiskiemolie op het punt van de concentratie van de niet-verzeepbare fractie (1,2 g in geraffineerde maiskiemolie tegen 10 g in „maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen”). Zuiverheid: Onverzeepbare bestanddelen: > 9,0 g/100 g Tocoferolen: ≥ 1,3 g/100 g α-Tocoferol (%): 10-25 % β-Tocoferol (%): < 3,0 % γ-Tocoferol (%): 68-89 % δ-Tocoferol (%): < 7,0 % Sterolen, triterpeenalcoholen, methylsterolen: > 6,5 g/100 g Vetzuren in triglyceriden: Palmitinezuur: 10,0-20,0 % Stearinezuur: < 3,3 % Oliezuur: 20,0-42,2 % Linolzuur: 34,0-65,6 % Linoleenzuur: < 2,0 % Zuurgetal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 10 mEq O2/kg Zware metalen: IJzer (Fe): < 1 500 μg/kg Koper (Cu): < 100 μg/kg Onzuiverheden: Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) benzo(a)pyreen: < 2 μg/kg Behandeling met actieve koolstof is vereist om te voorkomen dat er bij de productie van „maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) worden verrijkt.

Methylcellulose Omschrijving/definitie: Methylcellulose is cellulose die rechtstreeks uit plantaardige vezels van natuurlijke stammen is verkregen en gedeeltelijk met methylgroepen is veretherd. Chemische naam: methylether van cellulose Molecuulformule: de polymeren bevatten gesubstitueerde anhydroglucose-eenheden met de volgende algemene formule: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), waarbij R1, R2 en R3 kunnen zijn: — H — CH3 of — CH2CH3 Relatieve molecuulmassa: macromoleculen: van ongeveer 20 000 (n ongeveer 100) tot ongeveer 380 000 g/mol (n ongeveer 2 000 ) Gehalte: minimaal 25 % en maximaal 33 % methoxygroepen (-OCH3) en maximaal 5 % hydroxyethoxygroepen (-OCH2CH2OH) Enigszins hygroscopisch, wit tot bleekgeel of lichtgrijs, reuk- en smaakloos korrelig of vezelig poeder. Oplosbaarheid: zwelt in water en vormt een heldere tot opalescente, stroperige colloidale oplossing. Onoplosbaar in ethanol, ether en chloroform. Oplosbaar in ijsazijn. Zuiverheid: Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 % (3 uur bij 105 °C) Sulfaatas: ≤ 1,5 % bepaald bij 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 en ≤ 8,0 (colloïdale 1 %-oplossing) Zware metalen: Arseen: ≤ 3,0 mg/kg Lood: ≤ 2,0 mg/kg Kwik: ≤ 1,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout Omschrijving/definitie: Chemische naam: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminezuur, glucosaminezout Chemische formule: C32H51N9O16 Molecuulgewicht: 817,80 g/mol (watervrij) CAS-nr.: 1181972-37-1 Uiterlijk: romig tot lichtbruin poeder Zuiverheid: Diastereoisomerische zuiverheid: ten minste 99 % van (6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur Glucosaminegehalte: 34-46 % in droge stof 5-Methyltetrahydrofoliumzuurgehalte: 54-59 % in droge stof Water: ≤ 8,0 % Zware metalen: Lood: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1,0 ppm Kwik: ≤ 0,1 ppm Arseen: ≤ 2,0 ppm Boor: ≤ 10 ppm Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 100 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g Escherichia coli: afwezig in 10 g

Monomethylsilaantriol (organisch silicium) Omschrijving/definitie: Chemische naam: silaantriol, 1-methyl- Chemische formule: CH6O3Si Molecuulgewicht: 94,14 g/mol CAS-nr.: 2445-53-6 Zuiverheid: Preparaat van organisch silicium (monomethylsilaantriol) (waterige oplossing): Zuurtegraad (pH): 6,4-6,8 Silicium: 100-150 mg Si/l Zware metalen: Lood: ≤ 1,0 μg/l Kwik: ≤ 1,0 μg/l Cadmium: ≤ 1,0 μg/l Arseen: ≤ 3,0 μg/l Oplosmiddelen: Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (residu)

Myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een steriel waterig extract verkregen uit het mycelium van Lentinula edodes, gekweekt in een fermentatie onder water. Het is een lichtbruine, licht troebele vloeistof. Lentinan is een β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan met een moleculair gewicht van circa 5 × 105 dalton, een vertakkingsgraad van 2/5 en een drievoudige helicale tertiaire structuur. Zuiverheid/samenstelling van het myceliumextract van Lentinula edodes: Vocht: 98 % Droge stof: 2 % Vrij glucose: < 20 mg/ml Totaal eiwit (*): < 0,1 mg/ml N-bevattende bestanddelen (**): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml (*) Bradford-methode. (**) Kjeldahl-methode.

Nonivruchtensap (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: Nonivruchten (vruchten van Morinda citrifolia L.) worden geperst. Het aldus verkregen sap wordt gepasteuriseerd. Voor of na het persen kan een optionele fermentatiestap plaatsvinden. Rubiadine: ≤ 10 μg/kg Lucidine: ≤ 10 μg/kg

Poeder van nonivruchtensap (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: De zaden en de schil van de zongedroogde vruchten van Morinda citrifolia worden gescheiden. De aldus verkregen pulp wordt gefilterd om het sap van het vruchtvlees te scheiden. De uitdroging van het geproduceerde sap gebeurt op een van de volgende twee manieren: door verstuiving met behulp van maltodextrinen van mais — dit mengsel wordt verkregen door de injectiesnelheid van het sap en de maltodextrinen constant te houden; of door zeodratatie of drogen en vervolgens mengen met een excipiëns — bij dit procedé kan het sap eerst worden gedroogd en vervolgens met maltodextrinen worden gemengd (dezelfde hoeveelheid als bij verstuiving).

Puree en concentraat van noni (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: De vruchten van Morinda citrifolia worden met de hand geoogst. Zaden en schil kunnen mechanisch van de gepureerde vruchten worden gescheiden. Na pasteurisatie wordt de puree in aseptische recipiënten verpakt en koud bewaard. Concentraat van Morinda citrifolia wordt bereid door puree van M. citrifolia met pectolytische enzymen (50-60 °C gedurende 1-2 uur) te behandelen. Daarna wordt de puree verhit om de pectinasen te desactiveren, en vervolgens onmiddellijk gekoeld. Het sap wordt in een decanteercentrifuge afgescheiden. Het sap wordt vervolgens opgevangen en gepasteuriseerd, waarna het in een vacuümverdamper wordt geconcentreerd van 6 tot 8 brix tot 49 tot 51 brix in het uiteindelijke concentraat. Samenstelling: Puree: Vocht: 89-93 % Eiwitten: < 0,6 g/100 g Vetten: ≤ 0,4 g/100 g As: < 1,0 g/100 g Totaal koolhydraten: 5-10 g/100 g Fructose: 0,5-3,82 g/100 g Glucose: 0,5-3,14 g/100 g Voedingsvezels: < 0,5-3 g/100 g 5,15-Dimethylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml Lucidine (*): niet detecteerbaar Alizarine (*): niet detecteerbaar Rubiadine (*): niet detecteerbaar Concentraat: Vocht: 48-53 % Eiwitten: 3-3,5 g/100 g Vetten: < 0,04 g/100 g As: 4,5-5,0 g/100 g Totaal koolhydraten: 37-45 g/100 g Fructose: 9-11 g/100 g Glucose: 9-11 g/100 g Voedingsvezels: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-Dimethylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml (*) Bij een HPLC-uv-methode die is ontwikkeld en gevalideerd voor de analyse van antrachinonen in puree en concentraat van Morinda citrifolia. Aantoonbaarheidsgrenzen: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidine); 6,3 ng/ml (alizarine) en 62,5 ng/ml (rubiadine).

Nonibladeren (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: Na het plukken worden de bladeren van Morinda citrifolia gedroogd en geroosterd. Het product heeft een deeltjesgrootte die varieert van gebroken bladeren tot grof poeder met fijnere deeltjes. Het is groenbruin tot bruin van kleur. Zuiverheid/samenstelling: Vochtgehalte: < 5,2 % Eiwit: 17-20 % Koolhydraten: 55-65 % As: 10-13 % Vet: 4-9 % Oxaalzuur: < 0,14 % Looizuur: < 2,7 % 5,15-Dimethylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadine: niet opspoorbaar, ≤ 10 μg/kg Lucidine: niet opspoorbaar, ≤ 10 μg/kg

Poeder van de nonivrucht (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: Poeder van de nonivrucht wordt vervaardigd door pulp van nonivruchten (Morinda citrifolia L.) te vriesdrogen. De vruchten worden tot pulp geplet en de zaden worden verwijderd. Tijdens het vriesdrogen wordt water uit de nonivruchten verwijderd; de resterende nonipulp wordt tot een poeder vermalen en ingekapseld. Zuiverheid/samenstelling: Vochtgehalte: 5,3-9 % Eiwit: 3,8-4,8 g/100 g Vet: 1-2 g/100 g As: 4,6-5,7 g/100 g Totaal koolhydraten: 80-85 g/100 g Fructose: 20,4-22,5 g/100 g Glucose: 22-25 g/100 g Voedingsvezels: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-Dimethylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml (*) Bij een HPLC-uv-methode die is ontwikkeld en gevalideerd voor de analyse van antrachinonen in poeder van de vrucht Morinda citrifolia. Aantoonbaarheidsgrenzen: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

Microalg Odontella aurita Silicium: 3,3 % Kristallijn silica: maximaal 0,1-0,3 % als onzuiverheid

Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie Omschrijving/definitie: Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie bestaat uit een oliefractie en een fytosterolfractie. Acylglycerolverdeling: Vrije vetzuren (uitgedrukt als oliezuur): ≤ 2,0 % Monoacylglycerolen (MAG): ≤ 10 % Diacylglycerolen (DAG): ≤ 25 % Triacylglycerolen (TAG): resterend gedeelte Fytosterolfractie: β-Sitosterol: ≤ 80 % β-Sitostanol: ≤ 15 % Campesterol: ≤ 40 % Campestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassicasterol: ≤ 3,0 % Andere sterolen/stanolen: ≤ 3,0 % Andere: Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,5 % Peroxidegetal: < 5,0 meq/kg Transvetzuren: ≤ 1 % Verontreiniging/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode) van fytosterolen/fytostanolen: Fytosterolen en fytostanolen, afkomstig uit andere bronnen dan voor levensmiddelen geschikte plantaardige olie, moeten vrij zijn van verontreinigingen; dit kan het best worden bereikt door te zorgen voor een zuiverheid van meer dan 99 %.

Uit pijlinktvis geëxtraheerde olie Zuurgetal: ≤ 0,5 KOH/g olie Peroxidegetal: ≤ 5 meq O2/kg olie p-Anisidinegetal: ≤ 20 Koudetest bij 0 °C ≤ 3 uur Vochtgehalte: ≤ 0,1 % massa Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 5,0 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % Docosahexaeenzuur: ≥ 20 % Eicosapentaeenzuur: ≥ 10 %

Onder hoge druk gepasteuriseerde vruchtenbereidingen Parameter Streefwaarde Toelichting

Fruitopslag vóór de hogedrukbehandeling Minimaal 15 dagen op - 20 °C Fruit dat is geoogst en opgeslagen overeenkomstig goede hygiënepraktijken in de landbouw en de verwerking

Toegevoegd fruit 40-60 % ontdooid fruit Gehomogeniseerd en aan andere ingrediënten toegevoegd fruit

pH 3,2-4,2

° Brix 7-42 Door toevoeging van suikers

aw < 0,95 Door toevoeging van suikers

Eindopslag Maximaal 60 dagen op maximaal + 5 °C Zoals de opslagmethode van conventioneel behandelde producten

Gefosfateerd maiszetmeel Omschrijving/definitie: Gefosfateerd maiszetmeel (gefosfateerd dizetmeelfosfaat) is een chemisch gemodificeerd resistent zetmeel verkregen van amyloserijk zetmeel door chemische behandelingen te combineren om fosfaatkruisverbindingen tot stand te brengen tussen koolhydraatresiduen en veresterde hydroxylgroepen. Het nieuwe voedselingrediënt is een wit of bijna wit poeder. CAS-nr.: 11120-02-8 Chemische formule: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = aantal glucose-eenheden; x, y = substitutiegraad Chemische kenmerken van gefosfateerd dizetmeelfosfaat: Gewichtsverlies bij drogen: 10-14 % pH: 4,5-7,5 Voedingsvezel: ≥ 70 % Zetmeel: 7-14 % Eiwitten: ≤ 0,8 % Lipiden: ≤ 0,8 % Residueel gebonden fosfor: ≤ 0,4 % (als fosfor) „amyloserijk mais” als bron

Fosfatidylserine uit visfosfolipiden Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een geel tot bruin poeder. Fosfatidylserine wordt uit visfosfolipiden verkregen door enzymatische transfosforylatie met het aminozuur L-serine. Specificatie van het uit visfosfolipiden vervaardigde fosfatidylserineproduct: Vochtgehalte: < 5,0 % Fosfolipiden: ≥ 75 % Fosfatidylserine: ≥ 35 % Glyceriden: < 4,0 % Vrije L-serine: < 1,0 % Tocoferolen: < 0,5 % (1) Peroxidegetal: < 5,0 meq O2/kg (1) Tocoferolen mogen in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 1129/2011 van de Commissie als antioxidanten worden toegevoegd.

Fosfatidylserine uit sojafosfolipiden Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een gebroken wit tot lichtgeel poeder. Het is ook verkrijgbaar in vloeibare vorm met een lichtbruine tot oranje kleur. De vloeibare vorm bevat middellangketenige triacylglyceriden (MCT) als drager. Deze vorm heeft een lager fosfatidylserinegehalte door het feit dat hij aanzienlijke hoeveelheden olie (MCT) bevat. Fosfatidylserine uit sojafosfolipiden wordt verkregen door enzymatische transfosfatidylering van sojalecithine met een hoog fosfatidylcholinegehalte met het aminozuur L-serine. Fosfatidylserine bestaat uit een glycerofosfaatskelet, geconjugeerd met twee vetzuren en L-serine via een fosfodiësterbinding. Kenmerken van fosfatidylserine uit sojafosfolipiden: Poedervorm: Vocht: < 2,0 % Fosfolipiden: ≥ 85 % Fosfatidylserine: ≥ 61 % Glyceriden: < 2,0 % Vrije L-serine: < 1,0 % Tocoferolen: < 0,3 % Fytosterolen: < 0,2 % Vloeibare vorm: Vocht: < 2,0 % Fosfolipiden: ≥ 25 % Fosfatidylserine: ≥ 20 % Glyceriden: niet van toepassing Vrije L-serine: < 1,0 % Tocoferolen: < 0,3 % Fytosterolen: < 0,2 %

Fosfolipideproduct met gelijke hoeveelheden fosfatidylserine en fosfatidinezuur Omschrijving/definitie: Het product wordt vervaardigd door enzymatische omzetting van sojalecithine. Het fosfolipideproduct is een erg geconcentreerde geelbruine poedervorm van gelijke hoeveelheden fosfatidylserine en fosfatidinezuur. Specificatie van het product: Vochtgehalte: ≤ 2,0 % Totaal fosfolipiden: ≥ 70 % Fosfatidylserine: ≥ 20 % Fosfatidinezuur: ≥ 20 % Glyceriden: ≤ 1,0 % Vrije L-serine: ≤ 1,0 % Tocoferolen: ≤ 0,3 % Fytosterolen: ≤ 2,0 % Siliciumdioxide wordt gebruikt met een maximumgehalte van 1,0 %.

Fosfolipiden uit eidooier 85 % en 100 % zuivere fosfolipiden uit eidooier

Fytoglycogeen Omschrijving: een wit tot gebroken wit poeder dat een geurloze, kleurloze, smaakloze polysacharide is die door middel van conventionele technieken voor de verwerking van levensmiddelen van niet genetisch gemodificeerde suikermais wordt afgeleid. Definitie: glucosepolymeer (C6H12O6)n met lineaire verbindingen van α(1 – 4)-glycosidebindingen die elke 8 tot 12 glucose-eenheden met α(1 – 6)-glycosidebindingen zijn vertakt. Specificaties: Koolhydraten: 97 % Suikers: 0,5 % Vezels: 0,8 % Vet: 0,2 % Eiwitten: 0,6 %

Fytosterolen/fytostanolen Omschrijving/definitie: Fytosterolen en fytostanolen zijn sterolen, respectievelijk stanolen die uit planten zijn geëxtraheerd en als vrije sterolen en stanolen of veresterd met vetzuren van levensmiddelenkwaliteit kunnen worden aangeboden. Samenstelling (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode): β-Sitosterol: < 81 % β-Sitostanol: < 35 % Campesterol: < 40 % Campestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brassicasterol: < 3,0 % Andere sterolen/stanolen: < 3,0 % Verontreinigingen/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode): Fytosterolen en fytostanolen, afkomstig uit andere bronnen dan voor levensmiddelen geschikte plantaardige olie, moeten vrij zijn van verontreinigingen; dit kan het best worden bereikt door ervoor te zorgen dat het fytosterol-/fytostanolingrediënt een zuiverheid van meer dan 99 % heeft.

Pruimenpitolie Omschrijving/definitie: Pruimenpitolie is een plantaardige olie die wordt verkregen door koude persing van pruimenpitten (Prunus domestica). Samenstelling: Oliezuur (C18:1): 68 % Linolzuur (C18:2): 23 % γ-Tocoferol: 80 % van het totaal aan tocoferolen β-Sitosterol: 80-90 % van het totaal aan sterolen Trioleïne: 40-55 % van de triglyceriden Cyaanwaterstofzuur: maximaal 5 mg/kg olie

Aardappeleiwit (gecoaguleerd) en hydrolysaten daarvan Droge stof: ≥ 800 mg/g Eiwit (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (droge stof) As: ≤ 400 mg/g (droge stof) Glycoalkaloïden (totaal): ≤ 150 mg/kg Lysinoalanine (totaal): ≤ 500 mg/kg Lysinoalanine (vrij): ≤ 10 mg/kg

Prolyl-oligopeptidase (enzympreparaat) Specificaties van het enzym: Systematische naam: prolyl-oligopeptidase Synoniemen: prolyl-endopeptidase, proline-specifieke endopeptidase, endoprolylpeptidase Molecuulgewicht: 66 kDa Nummer Enzymcommissie: EC 3.4.21.26 CAS-nummer: 72162-84-6 Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Aspergillus niger (GEP-44) Omschrijving: Prolyl-oligopeptidase is beschikbaar in de vorm van een enzympreparaat met ongeveer 30 % maltodextrine. Specificaties van het enzympreparaat van prolyl-oligopeptidase: Activiteit: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g) Uiterlijk: microgranulaat Kleur: van gebroken wit tot geeloranje. De kleur kan per partij verschillen. Droge stof: > 94 % Gluten: < 20 ppm Zware metalen: Lood: ≤ 1,0 mg/kg Arseen: ≤ 1,0 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kwik: ≤ 0,1 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 103 kve/g Totaal gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g Sulfietreducerende anaerobe organismen: ≤ 30 kve/g Enterobacteriaceae: < 10 kve/g Salmonella: afwezig in 25 g Escherichia coli: afwezig in 25 g Staphylococcus aureus: afwezig in 10 g Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 10 g Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g Antimicrobiële werking: afwezig Mycotoxinen: onder de aantoonbaarheidsgrenzen: aflatoxine B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), totaal aflatoxinen (< 2,0 μg/kg), ochratoxine A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxine (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisine B1 en B2 (< 2,5 μg/kg) (*) PPI — „Protease Picomole International” (**) PPU – „Prolyl Peptidase Units” of „Proline Protease Units”

Eiwitextract uit varkensnieren Omschrijving/definitie: Het eiwitextract wordt verkregen uit gehomogeniseerde varkensnieren door een combinatie van zoutprecipitatie en centrifugatie met hoge snelheid. De verkregen neerslag bevat hoofdzakelijk eiwitten met 7 % van het enzym diamineoxydase (enzymennomenclatuur EC 1.4.3.22) en wordt weer in suspensie gebracht in een fysiologisch buffersysteem. Het verkregen varkensnierextract wordt geformuleerd als ommantelde pellets, zodat het de actieve plaatsen van de spijsvertering kan bereiken. Basisproduct: Specificatie: eiwitextract uit varkensnieren met een natuurlijk gehalte aan diamineoxydase (DAO) Fysieke toestand: vloeistof Kleur: bruinachtig Uiterlijk: licht troebele vloeistof pH-waarde: 6,4-6,8 Enzymactiviteit: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Microbiologische criteria: Brachyspira spp.: negatief (realtime PCR) Listeria monocytogenes: negatief (realtime PCR) Staphylococcus aureus: < 100 kve/g Influenza A: negatief (realtime reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie) Escherichia coli: < 10 kve/g Totaal aeroob kiemgetal: < 105 kve/g Totaal gehalte gisten/schimmels: < 105 kve/g Salmonella: afwezigheid/10 g Tegen galzouten resistente Enterobacteriaceae: < 104 kve/g Eindproduct: Specificatie eiwitextract uit varkensnieren met een natuurlijk gehalte aan DAO (EC 1.4.3.22) in een ommantelde formulering: Fysieke toestand: vast Kleur: geelgrijs Uiterlijk: micropellets Enzymactiviteit: 110-220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Stabiliteit in zuur 15 min 0,1 M HCl gevolgd door 60 min boraat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Vochtigheid: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 kve/g Escherichia coli: < 10 kve/g Totaal aeroob kiemgetal: < 104 kve/g Totaal gecombineerd kiemgetal gisten en schimmels: < 103 kve/g Salmonella: afwezigheid/10 g Tegen galzouten resistente Enterobacteriaceae: < 102 kve/g

Raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen Omschrijving/definitie: „Raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” wordt geproduceerd door vacuümdistillatie en verschilt van geraffineerde raapzaadolie op het punt van de concentratie van de onverzeepbare fractie (1 g in geraffineerde raapzaadolie tegen 9 g in „raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen”). Het gehalte aan triglyceriden van enkelvoudig en meervoudig onverzadigde vetzuren is iets lager. Zuiverheid: Onverzeepbare bestanddelen: > 7,0 g/100 g Tocoferolen: > 0,8 g/100 g α-Tocoferol (%): 30-50 % γ-Tocoferol (%): 50-70 % δ-Tocoferol (%): < 6,0 % Sterolen, triterpeenalcoholen, methylsterolen: > 5,0 g/100 g Vetzuren in triglyceriden: Palmitinezuur: 3-8 % Stearinezuur: 0,8-2,5 % Oliezuur: 50-70 % Linolzuur: 15-28 % Linoleenzuur: 6-14 % Erucazuur: < 2,0 % Zuurgetal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 10 mEq O2/kg Zware metalen: IJzer (Fe): < 1 000 μg/kg Koper (Cu): < 100 μg/kg Onzuiverheden: Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) benzo(a)pyreen: < 2 μg/kg Behandeling met actieve koolstof is vereist om te voorkomen dat de concentratie van polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) bij de productie van „raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” te hoog wordt.

Raapzaadeiwit Definitie: Raapzaadeiwit is een waterig eiwitrijk uittreksel van raapzaadkoek uit niet-genetisch gemodificeerde Brassica napus L. en Brassica rapa L. Omschrijving: Wit tot gebroken wit, gesproeidroogd poeder Totaal eiwitgehalte: ≥ 90 % Oplosbaar eiwit: ≥ 85 % Vochtgehalte: ≤ 7,0 % Koolhydraten: ≤ 7,0 % Vet: ≤ 2,0 % Asgehalte: ≤ 4,0 % Vezels: ≤ 0,5 % Totaal gehalte glucosinolaten: ≤ 1 mmol/kg Zuiverheid: Totaal gehalte fytaten: ≤ 1,5 % Lood: ≤ 0,5 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal gehalte gist en schimmel: ≤ 100 kve/g Aeroob kiemgetal: ≤ 10 000 kve/g Totaal gehalte colibacteriën: ≤ 10 kve/g Escherichia coli: afwezig in 10 g Salmonella: afwezig in 25 g

Trans-resveratrol Omschrijving/definitie: Synthetisch trans-resveratrol is gebroken witte tot beige kristallen. Chemische naam: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzeen-1,3-diol Chemische formule: C14H12O3 Molecuulgewicht: 228,25 Da CAS-nr.: 501-36-0 Zuiverheid: Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 % Bijproducten (aanverwante stoffen), totaal: ≤ 0,5 % Elke aanverwante stof afzonderlijk: ≤ 0,1 % Sulfaatas: ≤ 0,1 % Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 % Zware metalen: Lood: ≤ 1,0 ppm Kwik: ≤ 0,1 ppm Arseen: ≤ 1,0 ppm Onzuiverheden: Diisopropylamine: ≤ 50 mg/kg Microbiële bron: een genetisch gemodificeerde stam van Saccharomyces cerevisiae Uiterlijk: gebroken wit tot lichtgeel poeder Deeltjesgrootte: 100 % minder dan 62,23 μm Gehalte trans-resveratrol: minimaal 98 % massa op basis van droog gewicht As: maximaal 0,5 % massa Vochtgehalte: maximaal 3 % massa

Hanenkamextract Omschrijving/definitie: hanenkamextract wordt verkregen van Gallus gallus door enzymatische hydrolyse van hanenkammen en door middel van daaropvolgende filtratie-, concentratie- en precipitatiestappen. De belangrijkste bestanddelen van hanenkamextract zijn de glucosaminoglycanen hyaluronzuur, chondroïtinesulfaat A en dermatansulfaat (chondroïtinesulfaat B). Wit of vrijwel wit hygroscopisch poeder. Hyaluronzuur: 60-80 % Chondroïtinesulfaat A: ≤ 5,0 % Dermatansulfaat (chondroïtinesulfaat B): ≤ 25 % pH: 5,0-8,5 Zuiverheid: Chloriden: ≤ 1,0 % Stikstof: ≤ 8,0 % Gewichtsverlies bij drogen (105 °C gedurende 6 uur) ≤ 10 % Zware metalen: Kwik: ≤ 0,1 mg/kg Arseen: ≤ 1,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg Chroom: ≤ 10 mg/kg Lood: ≤ 0,5 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 102 kve/g Escherichia coli: afwezig in 1 g Salmonella: afwezig in 1 g Staphylococcus aureus: afwezig in 1 g Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 1 g

Sacha-inchi-olie van Plukenetia volubilis Omschrijving/definitie: Sacha-inchi-olie is een 100 % koudgeperste plantaardige olie verkregen van de zaden van Plukenetia volubiis L. Bij kamertemperatuur is het een transparante, vloeiende (vloeibare) en glanzende olie. De olie heeft een fruitige, lichte smaak van groene groenten zonder ongewenste aroma's. Aspect, helderheid, glans, kleur: vloeibaar bij kamertemperatuur, helder, glanzend, goudgeel Geur en smaak: fruitig, groenteachtig zonder onaanvaardbare smaak of geur Zuiverheid: Water en vluchtige bestanddelen: < 0,2 g/100 g In hexaan onoplosbare onzuiverheden: < 0,05 g/100 g Zuurgraad van de olie: < 2,0 g/100 g Peroxidegetal: < 15 meq O2/kg Transvetzuren: < 1,0 g/100 g Totaal onverzadigde vetzuren: > 90 % Omega-3-alfalinoleenzuur (ALA): > 45 % Verzadigde vetzuren: < 10 % Geen transvetzuren (< 0,5 %) Geen erucazuur (< 0,2 %) Meer dan 50 % trilinolenine- en dilinoleninetriglyceriden Samenstelling en gehalte fytosterolen Geen cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrims Omschrijving/definitie: Salatrim is het internationaal erkende acroniem voor „short and long chain acyl triglyceride molecules” (kort- en langketenige acyltriglyceridemoleculen). Salatrim wordt bereid door niet-enzymatische omestering van glyceryltriacetaat, glyceryltripropionaat, glyceryltributyraat of mengsels daarvan met gehydrogeneerde canolaolie, sojaolie, katoenzaadolie of zonnebloemolie. Omschrijving: heldere, licht amberkleurige vloeistof tot lichtgekleurde wasachtige vaste stof bij kamertemperatuur. Bevat geen zwevende deeltjes en heeft geen vreemde of ranzige geur. Glycerolesterverdeling: Triacylglycerolen: > 87 % Diacylglycerolen: ≤ 10 % Monoacylglycerolen: ≤ 2,0 % Vetzuursamenstelling: Mol- % LCFA (langketenige vetzuren): 33-70 % Mol- % SCFA (kortketenige vetzuren): 30-67 % Verzadigde langketenige vetzuren: < 70 % m/m Transvetzuren: ≤ 1,0 % Vrije vetzuren, als oliezuur: ≤ 0,5 % Triacylglycerolprofiel: Tri-esters (kort/lang tussen 0,5 en 2,0): ≥ 90 % Tri-esters (kort/lang = 0): ≤ 10 % Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 1,0 % Vochtgehalte: ≤ 0,3 % Asgehalte: ≤ 0,1 % Kleur: ≤ 3,5 rood (Lovibond) Peroxidegetal: ≤ 2,0 meq/kg

Olie van Schizochytrium sp. rijk aan DHA en EPA Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie Oxidatiestabiliteit: van alle levensmiddelen die olie van Schizochytrium sp. rijk aan DHA en EPA bevatten, moet de oxidatiestabiliteit met geschikte, erkende nationale/internationale testmethoden (bv. AOAC) worden aangetoond. Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 % Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 % Transvetzuren: ≤ 1 % DHA-gehalte: ≥ 22,5 % EPA-gehalte: ≥ 10 %

Olie van Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 3,5 % Transvetzuren: ≤ 2,0 % Vrije vetzuren: ≤ 0,4 % Docosapentaeenzuur (DPA) n-6: ≤ 7,5 % DHA-gehalte: ≥ 35 %

Olie van Schizochytrium sp. Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 % Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % DHA-gehalte: ≥ 32,0 %

Olie van Schizochytrium sp. (T18) Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 % Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 3,5 % Transvetzuren: ≤ 2,0 % Vrije vetzuren: ≤ 0,4 % DHA-gehalte: ≥ 35 %

Extract van gefermenteerde sojabonen Omschrijving/definitie: Extract van gefermenteerde sojabonen is een geurloos melkwitkleurig poeder. Het bestaat voor 30 % uit extract van gefermenteerde sojabonen in poedervorm en voor 70 % uit resistente dextrine (als draagstof) uit maïszetmeel, dat tijdens de verwerking wordt toegevoegd. Tijdens het productieproces wordt vitamine K2 verwijderd. Extract van gefermenteerde sojabonen bevat nattokinase, dat wordt geïsoleerd uit natto, een levensmiddel dat wordt geproduceerd door middel van fermentatie van niet-genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max (L.)) met een geselecteerde stam van Bacillus subtilis var. natto. Werkzaamheid nattokinase: 20 000 -28 000 eenheden van fibrineafbraak/g (*) Identiteit: bevestigbaar Toestand: geen storende smaak of geur Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 % Vitamine K2: ≤ 0,1 mg/kg Zware metalen: Lood: ≤ 5,0 mg/kg Arseen: ≤ 3,0 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 103 kve (3)/g Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g Coliformen: ≤ 30 kve/g Sporenvormers: ≤ 10 kve/g Escherichia coli: afwezigheid/25 g Salmonella: afwezigheid/25 g Listeria: afwezigheid/25 g (*) Beproevingsmethode zoals beschreven door Takaoka et al. (2010).

Spermidinerijk tarwekiemextract (Triticum aestivum) Omschrijving/definitie: Spermidinerijk tarwekiemextract wordt verkregen uit niet-gefermenteerde, niet-ontkiemde tarwekiemen (Triticum aestivum) door een proces van vast-vloeibare extractie dat specifiek maar niet uitsluitend op polyamines is gericht. Spermidine: 0,8-2,4 mg/g Spermine: 0,4-1,2 mg/g Spermidinetrichloride: < 0,1 μg/g Putrescine: < 0,3 mg/g Cadaverine: < 0,1 μg/g Mycotoxinen: Aflatoxinen (totaal): < 0,4 μg/kg Microbiologische criteria: Totaal aerobe bacteriën: < 10 000 kve/g Gisten en schimmels: < 100 kve/g Escherichia coli: < 10 kve/g Salmonella: afwezig/25 g Listeria monocytogenes: afwezig/25 g

Sucromalt Omschrijving/definitie: Sucromalt is een complex mengsel van sachariden, dat via een enzymatische reactie wordt geproduceerd uit sucrose en een hydrolysaat van zetmeel. Bij dit proces worden glucose-eenheden gekoppeld aan sachariden uit het zetmeelhydrolysaat door een enzym, geproduceerd door de bacterie Leuconostoc citreum of door een recombinante stam van het productieorganisme Bacillus licheniformis. De oligosachariden die zo ontstaan, worden gekenmerkt door de aanwezigheid van α-(1→6) en α-(l→3) glycosidische bindingen. Het totale product is een siroop die naast deze oligosachariden vooral fructose bevat, maar tevens het disacharide leucrose en andere disachariden. Totaal vaste stoffen: 75-80 % Vocht: 20-25 % Sulfaatas: maximaal 0,05 % pH: 3,5-6,0 Conductiviteit: < 200 (30 %) Stikstof: < 10 ppm Fructose: 35-45 % d.w. Leucrose: 7-15 % d.w. Andere disachariden: maximaal 3 % Hogere sachariden: 40-60 % d.w.

Suikerrietvezel Omschrijving/definitie: Suikerrietvezel wordt verkregen uit de droge celwand of het vezelresidu dat na het persen of extraheren van suikerrietsap uit suikerriet van het genotype Saccharum overblijft. Het bestaat voornamelijk uit cellulose en hemicellulose. Het productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: chippen, alkalische ontsluiting, verwijderen van ligninen en andere niet-cellulosehoudende bestanddelen, bleken van de gezuiverde vezels, wassen met zuur en neutraliseren. Vochtgehalte: ≤ 7,0 % Asgehalte: ≤ 0,3 % Totaal voedingsvezels (AOAC) op droge basis (volledig onoplosbaar): ≥ 95 % waarvan: hemicellulose (20-25 %) en cellulose (70-75 %) Silica (ppm): ≤ 200 Eiwitten: 0,0 % Vetten: sporen pH: 4-7 Zware metalen: Kwik (ppm): ≤ 0,1 Lood (ppm): ≤ 1,0 Arseen (ppm): ≤ 1,0 Cadmium (ppm): ≤ 0,1 Microbiologische criteria: Gist en schimmels (kve/g): ≤ 1 000 Salmonella: afwezig Listeria monocytogenes: afwezig

Zonnebloemolie-extract Omschrijving/definitie: Het zonnebloemextract wordt verkregen door concentratie met een factor 10 van de onverzeepbare fractie van geraffineerde zonnebloemolie die uit de zaden van de zonnebloem (Helianthus annuus L.) is geëxtraheerd. Samenstelling: Oliezuur (C18:1): 20 % Linolzuur (C18:2): 70 % Onverzeepbare bestanddelen: 8,0 % Fytosterolen: 5,5 % Tocoferolen: 1,1 %

Gedroogde microalg Tetraselmis chuii Omschrijving/definitie: Het lyofilisaat wordt verkregen uit de mariene microalg Tetraselmis chuii, die behoort tot de familie van Chlorodendraceae en wordt gekweekt in steriel zeewater in gesloten fotobioreactoren, afgesloten van de buitenomgeving. Zuiverheid/samenstelling: Identificatie aan de hand van moleculaire merker rDNA 18 S (geanalyseerde sequentie van minimaal 1 600 basenparen) in de databank National Center for Biotechnology information (NCBI): minimaal 99,9 % Vochtigheid: ≤ 7,0 % Eiwitten: 35-40 % As: 14-16 % Koolhydraten: 30-32 % Vezels: 2-3 % Vet: 5-8 % Verzadigde vetzuren: 29-31 % van het totaal aan vetzuren Enkelvoudig onverzadigde vetzuren: 21-24 % van het totaal aan vetzuren Meervoudig onverzadigde vetzuren: 44-49 % van het totaal aan vetzuren Jodium: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum Omschrijving/definitie: Scortum/Therapon barcoo is een vissoort uit de familie Terapontidae. Het is een endemische zoetwatersoort uit Australië. De soort wordt nu in viskwekerijen gekweekt. Taxonomische identificatie: klasse: Actinopterygii > orde: Perciformes > familie: Terapontidae > geslacht: Therapon of Scortum barcoo Samenstelling van het visvlees: Eiwit (%): 18-25 Vocht (%): 65-75 Asgehalte (%): 0,5-2,0 Energie (kJ/kg): 6 000 -11 500 Koolhydraten (%): 0,0 Vet (%): 5-15 Vetzuren (mg vetzuren/g filet): Σ PUFA n-3: 1,2-20,0 Σ PUFA n-6: 0,3-2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0 Totaal omega 3-vetzuren: 1,6-40,0 Totaal omega 6-vetzuren: 2,6-10,0

D-tagatose Omschrijving/definitie: Tagatose wordt geproduceerd door isomerisatie van galactose door middel van chemische of enzymatische omzetting of door epimerisatie van fructose door middel van enzymatische omzetting. Deze omzettingen bestaan uit slechts één stap. Uiterlijk: witte of bijna witte kristallen Chemische naam: D-tagatose Synoniem: D-lyxo-hexulose CAS-nummer: 87-81-0 Chemische formule: C6H12O6 Molecuulgewicht: 180,16 (g/mol) Zuiverheid: Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 % (2 uur bij 102 °C) Specifieke draaiing: [α]20D: tussen – 4 en – 5,6° (1 % waterige oplossing) (*) Smelttraject: 133-137 °C Zware metalen: Lood: ≤ 1,0 mg/kg (**) (*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 blz., Engels - ISBN 92-5-102991-1. (**) Bepaal het gehalte met behulp van een atomaire-absorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode van monstervoorbereiding kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5 onder „Instrumental methods” beschreven beginselen (*).

Taxifolinerijk extract Omschrijving: taxifolinerijk extract uit het hout van de Aziatische lariks (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) is een wit tot bleekgeel poeder dat uitkristalliseert in hete waterige oplossingen. Definitie: Chemische naam: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromeen-4-on, ook (+)-trans-(2R,3R)-dihydroquercetine genoemd] Chemische formule: C15H12O7 Moleculaire massa: 304,25 Da CAS-nr.: 480-18-2 Specificaties: Fysische parameter Vochtgehalte: ≤ 10 % Analyse van de verbinding Taxifoline (m/m): ≥ 90,0 % van het droge gewicht Zware metalen, pesticide Lood: ≤ 0,5 mg/kg Arseen: ≤ 0,02 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kwik: ≤ 0,1 mg/kg Dichloordifenyltrichloorethaan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Oplosmiddelresten Ethanol: < 5 000 mg/kg Microbiologische criteria Totaal kiemgetal: ≤ 104 kve/g Enterobacteriën: ≤ 100/g Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g Escherichia coli: afwezigheid/1 g Salmonella: afwezigheid/10 g Staphylococcus aureus: afwezigheid/1 g Pseudomonas: afwezigheid/1 g Gebruikelijke componenten van taxifolinerijk extract (in droge stof)

Component van het extract Gehalte, gewoonlijk waargenomen bereik (%)

Taxifoline 90 – 93

Aromadendrine 2,5 – 3,5

Eriodictyol 0,1 – 0,3

Quercetine 0,3 – 0,5

Naringenine 0,2 – 0,3

Kaempferol 0,01 – 0,1

Pinocembrine 0,05 – 0,12

Niet-geïdentificeerde flavonoïden 1 – 3

Water (*) 1,5

(*) In gehydrateerde vorm en tijdens het droogproces is taxifoline een kristal. Dit leidt tot een gehalte aan bij de kristallisatie ingesloten water van 1,5 %.

Trehalose Omschrijving/definitie: Een niet-reducerende disacharide, bestaande uit twee glucosegroepen die via een α-1,1-glucosidebinding aan elkaar zijn gebonden. Wordt via een meerstaps enzymatisch proces verkregen uit vloeibaar gemaakt zetmeel. Het commerciële product is het dihydraat. Vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallen met een zoete smaak. Synoniemen: α,α-trehalose Chemische naam: α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside, dihydraat CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydraat) Chemische formule: C12H22O11 · 2H2O (dihydraat) Molecuulgewicht: 378,33 (dihydraat) Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof Bepaal het gehalte met behulp van een atomaire-absorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode voor het bereiden van het monster kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5(1) „Instrumentele methoden” beschreven beginselen. Bepalingsmethode: Beginsel: trehalose wordt aangetoond door middel van vloeistofchromatografie en kwantitatief bepaald door vergelijking met een referentiestandaard die standaardtrehalose bevat. Bereiding van de monsteroplossing: weeg ongeveer 3 g droog monster nauwkeurig af in een maatkolf van 100 ml en voeg ongeveer 80 ml gezuiverd, gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op en vul aan tot de streep met gezuiverd, gedeïoniseerd water. Filtreer door een filter van 0,45 μm. Bereiding van de standaardoplossing: los nauwkeurig afgewogen hoeveelheden droge standaardtrehalose in water op zodat een oplossing wordt verkregen met een bekende concentratie van ongeveer 30 mg trehalose per ml. Apparatuur: vloeistofchromatograaf, voorzien van een brekingsindexdetector en een integrerende recorder. Condities: Kolom: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) of gelijkwaardig — lengte: 300 mm — diameter: 10 mm — temperatuur: 50 °C Mobiele fase: water Elutiesnelheid: 0,4 ml/min Injectievolume: 8 μl Werkwijze: injecteer afzonderlijk gelijke volumen van de monsteroplossing en de standaardoplossing in de chromatograaf. Neem de chromatogrammen op en meet de oppervlakte van de trehalosepiek. Bereken de hoeveelheid trehalose (in mg) in 1 ml monsteroplossing met behulp van de volgende formule: % trehalose = 100 × (RU/RS) (WS/WU) waarbij: RS = oppervlakte van de trehalosepiek in de standaardoplossing RU = oppervlakte van de trehalosepiek in de monsteroplossing WS = hoeveelheid trehalose (in mg) in de standaardoplossing WU = inweeg (in mg) van het droge monster. Kenmerken: Eigenschappen: Oplosbaarheid: goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol Specifieke draaiing: [α]D20 + 199° (5 % waterige oplossing) Smeltpunt: 97 °C (dihydraat) Zuiverheid: Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 u) As: ≤ 0,05 % Zware metalen: Lood: ≤ 1,0 mg/kg

Uv-behandelde champignons (Agaricus bisporus) Omschrijving/definitie: Commercieel geteelde Agaricus bisporus waarbij uv-lichtbehandeling is toegepast op geoogste champignons. Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 200-800 nm. Vitamine D2: Chemische naam: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraeen-3-ol Synoniem: ergocalciferol CAS-nr.: 50-14-6 Relatieve molecuulmassa: 396,65 g/mol Gehalte: Vitamine D2 in het eindproduct: 5-10 μg/100 g versgewicht bij het verstrijken van de houdbaarheidsperiode

Uv-behandelde bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) Omschrijving/definitie: Bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) wordt behandeld met ultraviolet licht om de omzetting van ergosterol in vitamine D2 (ergocalciferol) op te wekken. Het gehalte aan vitamine D2 in het gistconcentraat varieert tussen 1 800 000 en 3 500 000 IE vitamine D/100 g (450-875 μg/g). Geelbruine, vrijstromende korrels. Vitamine D2: Chemische naam: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraeen-3-ol Synoniem: ergocalciferol CAS-nr.: 50-14-6 Relatieve molecuulmassa: 396,65 g/mol Microbiologische criteria van het gistconcentraat: Coliformen: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: afwezig in 25 g

Uv-behandeld brood Omschrijving/definitie: Uv-behandeld brood duidt met gist gerezen brood en broodjes (zonder bovenlaagje) aan die na het bakken worden behandeld met ultraviolette straling om ergosterol om te zetten in vitamine D2 (ergocalciferol). Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 240-315 nm gedurende maximaal 5 seconden met een energie-input van 10-50 mJ/cm2. Vitamine D2: Chemische naam: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoërgosta-5,7,10(19),22-tetraëen-3-ol Synoniem: ergocalciferol CAS-nr.: 50-14-6 Relatieve molecuulmassa: 396,65 g/mol Inhoud: Vitamine D2 (ergocalciferol) in het eindproduct: 0,75-3 μg/100 g (*) Gist in deeg: 1-5 g/100 g (**) (*) EN 12821, 2009, Europese norm. (**) Receptberekening.

Uv-behandelde melk Omschrijving/definitie: Uv-behandelde melk is koemelk (volle en halfvolle) waarop na de pasteurisatie een behandeling met ultraviolette (uv) straling via turbulente stroming wordt toegepast. De behandeling van gepasteuriseerde melk met uv-straling leidt tot een toename van de hoeveelheden vitamine D3 (cholecalciferol) door de omzetting van 7-dehydrocholesterol naar vitamine D3. Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 200-310 nm met een energie-input van 1 045 J/l. Vitamine D3: Chemische benaming: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptaan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indeen-4-ylideen]ethylideen]-4-methylideencyclohexaan-1-ol Synoniem: cholecalciferol CAS-nr.: 67-97-0 Molecuulgewicht: 384,6377 g/mol Inhoud: Vitamine D3 in het eindproduct: Volle melk (*): 0,5-3,2 μg/100 g (**) Halfvolle melk (*): 0,1-1,5 μg/100 g (**) (*) Zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671). (**) HPLC.

Vitamine K2 (menachinon) Dit nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door middel van een synthetisch of microbiologisch procedé. Specificatie van synthetische vitamine K2 (menachinon-7) Chemische benaming: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaënyl)-3-methyl-1,4-naftaleendion CAS-nummer: 2124-57-4 Brutoformule: C46H64O2 Molecuulmassa: 649 g/mol Uiterlijk: geel poeder Zuiverheid: max. 6,0 % cis-isomeer, max. 2,0 % andere verontreinigingen Gehalte: 97-102 % menachinon-7 (waarvan ten minste 92 % all-trans-menachinon-7) Specificatie van op microbiologische wijze geproduceerde vitamine K2 (menachinon-7) Bron: Bacillus subtilis spp. natto Vitamine K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftochinonen), of de menachinonreeks, is een groep van geprenyleerde naftochinonderivaten. Het aantal isopreenresiduen die de zijketen vormen, waarbij één isopreeneenheid vijf koolstofatomen bevat, wordt vermeld voor de karakterisering van de menachinonhomologen. De stof wordt aangeboden in een oliesuspensie die hoofdzakelijk MK-7 en in mindere mate MK-6 bevat. Vitamine K2 (menachinon)-reeks met menachinon-7 (MK-7)(n = 6) – C46H64O2, menachinon-6 (MK-6)(n = 5) - C41H56O2 en menachinon-4 (MK-4)(n = 3) – C31H40O2.

Tarwezemelextract Omschrijving/definit