VERORDENING (EU) 2023/128 VAN DE COMMISSIE

van 18 januari 2023

tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van benalaxyl, bromoxynil, chloorsulfuron, epoxiconazool en fenamifos in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), en artikel 18, lid 1, punt b),

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor benalaxyl, bromoxynil, en fenamifos zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor chloorsulfuron en epoxiconazool zijn MRL’s vastgesteld in deel A van bijlage III bij die verordening.

(2) De goedkeuring van de werkzame stof benalaxyl is bij Verordening (EU) 2020/1280 van de Commissie (2) niet verlengd, onder meer om redenen die verband houden met de menselijke gezondheid. Die goedkeuring is verstreken op 31 juli 2021. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, zijn ingetrokken.

(3) Wat de niet-verlenging van de goedkeuring van benalaxyl betreft, kon de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) niet concluderen dat de stof geen hormoonontregelende eigenschappen heeft (3).

(4) Benalaxyl-M is een goedgekeurde werkzame stof voor gebruik in gewasbeschermingsmiddelen. De residudefinitie voor zowel benalaxyl als benalaxyl-M is “benalaxyl, inclusief andere mengsels van de samenstellende isomeren, waaronder benalaxyl-M (som van de isomeren)”. De MRL’s voor benalaxyl op tafeldruiven, aardappelen, knoflook, uien, sjalotten, watermeloenen, sla en preien zijn veilig voor de consument en moeten worden gehandhaafd om rekening te houden met de toegestane toepassingen van benalaxyl-M op die producten. Voor wijndruiven en meloenen komen de bestaande MRL’s overeen met de Codex-grenswaarden (“CXL’s”). Zij zijn veilig voor de consument en moeten ook worden gehandhaafd overeenkomstig artikel 14, lid 2, punt e), van Verordening (EG) nr. 396/2005. De MRL’s voor het toegestane gebruik van benalaxyl-M op aubergines en tomaten zijn lager dan de MRL’s voor benalaxyl. Daarom moeten de MRL’s voor benalaxyl op deze producten worden verlaagd tot de huidige MRL’s voor benalaxyl-M. Voor paprika’s en koolzaad bestaan er geen toegelaten toepassingen voor benalaxyl-M en zijn er geen CXL’s of invoertoleranties. De MRL’s voor benalaxyl op die producten moeten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 tot de bepaalbaarheidsgrens worden verlaagd.

(5) De goedkeuring van de werkzame stof bromoxynil is bij Verordening (EU) 2020/1276 van de Commissie (4) niet verlengd, onder meer om redenen die verband houden met de menselijke gezondheid. De goedkeuring van die werkzame stof is op 31 juli 2021 verstreken. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die bromoxynil bevatten, zijn ingetrokken en er bestaan voor die werkzame stof geen CXL’s of invoertoleranties. Het is derhalve passend om de in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 voor deze stof vastgestelde MRL’s te schrappen overeenkomstig artikel 17 in samenhang met artikel 14, lid 1, punt a), van die verordening. De MRL’s voor alle producten moeten in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 overeenkomstig artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening worden vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens.

(6) De goedkeuring van de werkzame stof chloorsulfuron is op 31 december 2019 verstreken en de aanvrager heeft geen aanvraag tot verlenging ingediend. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, zijn ingetrokken. Er bestaan geen CXL’s of invoertoleranties voor chloorsulfuron. Het is derhalve passend om de in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 voor deze stof vastgestelde MRL’s te schrappen overeenkomstig artikel 17 in samenhang met artikel 14, lid 1, punt a), van die verordening. De MRL’s voor alle producten moeten in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 overeenkomstig artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening worden vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens.

(7) De goedkeuring van de werkzame stof epoxiconazool is op 30 april 2020 verstreken en de aanvrager heeft geen aanvraag tot verlenging ingediend. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, zijn ingetrokken. Er bestaan geen CXL’s of invoertoleranties voor epoxiconazool. Het is derhalve passend om de in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 voor deze stof vastgestelde MRL’s te schrappen overeenkomstig artikel 17 in samenhang met artikel 14, lid 1, punt a), van die verordening. De MRL’s voor alle producten moeten in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 overeenkomstig artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening worden vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens.

(8) De goedkeuring van de werkzame stof fenamifos is bij Verordening (EU) 2020/1246 van de Commissie (5) niet verlengd, onder meer om redenen die verband houden met de menselijke gezondheid. De goedkeuring van die werkzame stof is op 23 september 2020 verstreken. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenamifos bevatten, zijn ingetrokken.

(9) Wat de niet-verlenging van de goedkeuring van fenamifos betreft, heeft de EFSA een aantal punten van zorg (6) vastgesteld met betrekking tot het risico voor de gezondheid van de consument en ontbrekende gegevens voor de representatieve gebruiksdoeleinden met betrekking tot vruchtgroenten.

(10) De MRL’s voor tafeldruiven en wijndruiven komen overeen met de invoertoleranties, maar aangezien de gegevens voor de metabolieten M01 en M02 over genotoxiciteit onvolledig waren en een beoordeling van het risico voor de consument niet kon worden afgerond, kan een risico voor de consument niet worden uitgesloten. De MRL’s voor tomaten, paprika’s, aubergines, meloenen en suikerbiet zijn gebaseerd op de EU-toepassingen van fenamifos die zijn ingetrokken. Het is derhalve passend om de in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 voor deze stof vastgestelde MRL’s te schrappen overeenkomstig artikel 17 in samenhang met artikel 14, lid 1, punt a), van die verordening. De MRL’s voor alle producten moeten in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 overeenkomstig artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening worden vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens.

(11) De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Voor alle werkzame stoffen die onder deze verordening vallen, hebben die laboratoria productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn.

(12) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(13) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(14) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de nieuwe MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen aanpassen aan de eisen die uit de aanpassing van de desbetreffende MRL’s voortvloeien.

(15) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 8 augustus 2023.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 18 januari 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1280 van de Commissie van 14 september 2020 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof benalaxyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 301 van 15.9.2020, blz. 4).

(3) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: “Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl”, EFSA Journal 2020;18(1):5985.

(4) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1276 van de Commissie van 11 september 2020 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof bromoxynil overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 300 van 14.9.2020, blz. 32).

(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1246 van de Commissie van 2 september 2020 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof fenamifos overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 288 van 3.9.2020, blz. 18).

(6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: “Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos”, EFSA Journal 2019;17(1):5557.