NL Publicatieblad van de Europese Unie L 305/47

VERORDENING (EU) Nr. 1127/2014 VAN DE COMMISSIE

van 20 oktober 2014

tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor amitrol, dinocap, fipronil, flufenacet, pendimethalin, propyzamide en pyridaat in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), artikel 18, lid 4, en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor amitrol, flufenacet, pendimethalin, propyzamide en pyridaat zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor dinocap en fipronil zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij die verordening.

(2) Voor amitrol heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's uitgebracht (2). Wat de MRL's voor citrusvruchten, amandelen, hazelnoten, pitvruchten, steenvruchten, tafel- en wijndruiven, aalbessen, kruisbessen, tafelolijven en olijven voor oliewinning betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat enkele gegevens niet beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico voor consumenten is, moeten de MRL's voor deze producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgelegd op het bestaande niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau. Deze MRL's worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(3) Voor dinocap heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (3). Alle bestaande vergunningen voor gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof dinocap bevatten, zijn ingetrokken. De MRL's moeten derhalve worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of het gehalte van de Codex-MRL's die veilig zijn voor de consumenten in de Unie. Ook moet de residudefinitie worden gewijzigd.

(4) De EFSA heeft aangegeven dat de bestaande MRL's voor dinocap in wijndruiven en meloenen aanleiding kunnen geven tot bedenkingen ten aanzien van de bescherming van de consument. De MRL's voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of op het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(5) Voor fipronil heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (4). Zij heeft aanbevolen om de MRL's voor bloem- en sluitkoolachtigen, vet en lever van varkens, runderen, schapen en geiten, nieren van varkens en lever en eieren van pluimvee te verlagen. Voor andere producten heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL's te verhogen of te handhaven.

(6) Overeenkomstig artikel 53 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (5) heeft Duitsland de Commissie op 10 februari 2012 in kennis gesteld van de tijdelijke vergunning voor gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof fipronil bevatten, naar aanleiding van een uitbraak van Elateridae sp., een gevaar dat op geen enkele andere redelijke manier kon worden beheerst. Bijgevolg heeft Duitsland de lidstaten, de Commissie en de EFSA overeenkomstig artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 tevens in kennis gesteld van haar verzoek om een verhoging van het MRL in vet van pluimvee, aangezien aardappelen die residuen van fipronil bevatten die voldoen aan het bestaande MRL in aardappelen aan kippen gevoerd kunnen worden, hetgeen kan leiden tot residuen die het bestaande MRL in vet van pluimvee overschrijden.

(7) Duitsland heeft de Commissie een passende beoordeling van de risico's voor de consument verstrekt en op basis daarvan tijdelijke MRL's voorgesteld.

(8) De EFSA heeft de verstrekte gegevens beoordeeld en overeenkomstig artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies over de voorgestelde tijdelijke MRL's uitgebracht (6). Zij heeft geconcludeerd dat een mogelijk risico voor de gezondheid van de consument op de lange termijn niet kon worden uitgesloten.

(9) Aangezien blootstelling aan residuen van verschillende producten bijdroeg aan het mogelijke risico voor de gezondheid van de mens op de lange termijn zijn de vergunningen voor het gebruik op sluitkool en boerenkool ingetrokken op verzoek van de vergunninghouder.

(10) Verordening (EU) nr. 212/2013 van de Commissie (7) trad op 1 april 2013 in werking, waardoor bijlage I bij Verordening (EG) nr. 396/2005 werd gewijzigd.

(11) De Europese Commissie heeft de EFSA verzocht om de verwachte residugehalten van fipronil in producten van dierlijke oorsprong en de daaruit voortkomende blootstelling van consumenten opnieuw te berekenen, met inachtneming van het intrekken van vergunningen voor gebruik op sluitkool en boerenkool en van de wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 396/2005. De EFSA heeft een met redenen omkleed advies ingediend over de wijziging van MRL's naar aanleiding van het intrekken van gebruik op sluitkool en boerenkool overeenkomstig artikel 43 van Verordening (EG) nr. 396/2005 (8). Zij heeft geconcludeerd dat de voorgestelde MRL's voldoende door gegevens worden ondersteund en geen risico voor consumenten vastgesteld.

(12) Voor flufenacet heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (9). Zij heeft aanbevolen de MRL's voor lever van varkens, runderen, schapen, geiten en pluimvee te verlagen. Voor andere producten heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL's te verhogen of te handhaven. Wat de MRL's in aardbeien, blauwe bessen, veenbessen, aalbessen en kruisbessen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat bepaalde gegevens ontbraken en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico voor consumenten is, moeten de MRL's voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het bestaande niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau. Deze MRL's worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(13) Voor pendimethalin heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (10). Zij heeft aanbevolen om de MRL's voor wortels, peulgroenten (vers), peulvruchten (gedroogd), pinda's, zonnebloemzaad, sojabonen, katoenzaad, vlees en vet van varkens, runderen, schapen, geiten en kippen, melk en vogeleieren te verlagen. Rekening houdend met de aanvullende informatie die door Nederland en Duitsland is verstrekt over de goede landbouwpraktijken en aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL's voor wortels in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte. Dit MRL wordt herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Voor andere producten heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL's te verhogen of te handhaven.

(14) Wat de MRL's voor pendimethalin in aardbeien, knoflook, uien, sjalotten, tomaten, pepers (paprika's), aubergines, cucurbitaceae met eetbare en niet-eetbare schil, artisjokken, prei, lever en nieren van varkens, runderen, schapen en geiten en lever van pluimvee betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat enkele gegevens niet beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico voor consumenten is, moeten de MRL's voor deze producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgelegd op het bestaande niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau. Deze MRL's worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(15) Wat de MRL's voor pendimethalin in witlof, koolzaad, kruidenthee (gedroogd, bloemen) en specerijen (vruchten en bessen) betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. De MRL's voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of op het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(16) Wat de MRL's voor pendimethalin in mierikswortel, pastinaken en wortelpeterselie betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Rekening houdend met de aanvullende informatie die door Duitsland, Letland en Nederland is verstrekt over de goede landbouwpraktijken en aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL's voor deze producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte. Deze MRL's worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(17) Met betrekking tot pendimethalin in schorseneren, kruidenthee (gedroogd, wortels), specerijen (zaden) en karwij, heeft de ESFA een advies over MRL's voor die producten ingediend (11).

(18) Voor propyzamide heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (12). Zij heeft voorgesteld de residudefinitie te wijzigen. De EFSA heeft aanbevolen de MRL's voor tafel- en wijndruiven, aardbeien, rubussoorten, blauwe bessen, veenbessen, aalbessen, kruisbessen, vlierbessen, schorseneren, witlof, rabarber, zonnebloemzaad, koolzaad, sojabonen, suikerbiet en wortelcichorei te verlagen. Voor andere producten heeft de EFSA aanbevolen om de bestaande MRL's te handhaven.

(19) Wat de MRL's voor propyzamide in veldsla, sla, andijvie, tuinkers, raketsla (rucola), bladeren en spruiten van Brassica, kruiden, bonen (gedroogd), linzen, erwten (gedroogd), vlees, vet, lever en nier van varkens, runderen, schapen en geiten en melk van herkauwers betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat sommige gegevens niet beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico voor consumenten is, moeten de MRL's voor deze producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het bestaande niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau. Deze MRL's worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(20) Wat de MRL's voor propyzamide in prei en hop betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. De MRL's voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of op het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(21) Met betrekking tot propyzamide in kruidenthee (gedroogd), heeft de EFSA een advies ingediend over de MRL's voor dat product (13).

(22) Voor pyridaat heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (14). Wat de MRL's in schorseneren, knoflook, uien, sjalotten, bosuien, suikermais, bloemkoolachtigen, spruitjes, sluitkool, boerenkool, koolrabi, bieslook, asperges, prei, lupinen, papaverzaad, koolzaad, mais, kruidenthee (gedroogd, bloemen), kruidenthee (gedroogd, wortelen), specerijen (zaden), specerijen (vruchten en bessen), vlees, vet, lever en nieren van varkens, runderen, schapen en geiten, melk van herkauwers en vogeleieren betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat sommige gegevens niet beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico voor consumenten is, moeten de MRL's voor deze producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgelegd op het bestaande niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau. Deze MRL's worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(23) Wat de MRL's voor pyridaat in artisjokken, gerst, rijst en tarwe betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. De MRL's voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of op het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(24) Met betrekking tot bladselderij (dilleblad) heeft de EFSA een advies ingediend voor het MRL voor dat product (15).

(25) Wat betreft de producten waarvoor geen relevante toelatingen of invoertoleranties op EU-niveau werden gemeld en geen Codex-MRL beschikbaar was, heeft de EFSA geconcludeerd dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Rekening houdend met de huidige wetenschappelijke en technische kennis moeten de MRL's voor deze producten worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of op het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(26) Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen in de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(27) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL's geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(28) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(29) De verordening voorziet in een overgangsregeling voor producten die voor de wijziging van de MRL's rechtmatig werden vervaardigd en waarvoor uit de informatie is gebleken dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden.

(30) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL's van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL's zullen voortvloeien.

(31) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Wat betreft de in de onderstaande lijst vermelde werkzame stoffen op en in producten, blijft Verordening (EG) nr. 396/2005, in de versie die gold vóór de wijziging door deze verordening, van toepassing op producten die rechtmatig werden geproduceerd vóór 13 mei 2015:

1. amitrol: alle producten;

2. dinocap: alle producten behalve wijndruiven en meloenen;

3. fipronil, flufenacet, pendimethalin, propyzamide en pyridaat: alle producten.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 13 mei 2015.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 20 oktober 2014. Voor de Commissie De voorzitter José Manuel BARROSO

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for amitrole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012; 10(6):2763. [35 blz.].

(3) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for dinocap according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011; 9(8):2340. [33 blz.].

(4) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fipronil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012; 10(4):2688. [44 blz.].

(5) Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1).

(6) Europese Autoriteit voor voedselveilighed; Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for fipronil in poultry fat. EFSA Journal 2012; 10(5):2707. [32 blz.].

(7) Verordening (EU) nr. 212/2013 van de Commissie van 11 maart 2013 tot vervanging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft toevoegingen en wijzigingen in verband met de in die bijlage opgenomen producten (PB L 68 van 12.3.2013, blz. 30).

(8) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the modification of maximum residuelevels (MRLs) for fipronil following the withdrawal of the authorised uses on kale and head cabbage. EFSA Journal 2014; 12(1):3543. [37 blz.].

(9) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for flufenacet according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012; 10(4):2689. [52 blz.].

(10) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pendimethalin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012; 10(4):2683. [57 blz.].

(11) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops. EFSA Journal 2013; 11(5):3217. [27 blz.].

(12) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for propyzamide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012; 10(4):2690. [54 blz.].

(13) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for propyzamide in leaves, flowers and roots of herbal infusions. EFSA Journal 2013; 11(9):3378. [28 blz.].

(14) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pyridate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012; 10(4):2687. [47 blz.].

(15) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for pyridate in celery leaves (dill leaves). EFSA Journal 2012; 10(9):2892. [25 blz.].