BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 4 september 1996 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften en voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer in de Gemeenschap van eicellen en embryo's van paardachtigen (Voor de EER relevante tekst) (96/540/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 95/176/EG van de Commissie (2), en met name op de artikelen 17 en 18,

Overwegende dat bij Beschikking 94/63/EG van de Commissie (3) een voorlopige lijst is vastgesteld van derde landen waaruit de Lid-Staten de invoer toestaan van sperma, eicellen en embryo's van schapen, geiten en paarden en van eicellen en embryo's van varkens;

Overwegende dat in bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG van de Raad gezondheidsvoorschriften zijn vastgesteld voor de winning, de behandeling, de opslag en het vervoer van eicellen en embryo's, alsmede eisen inzake de donormerries; dat evenwel voor de invoer in de Gemeenschap van eicellen en embryo's van paardachtigen aanvullende garanties moeten worden geëist, met name ten aanzien van het officieel veterinair toezicht op de teams die deze eicellen en embryo's winnen;

Overwegende dat in de veterinairrechtelijke voorschriften voor de invoer van eicellen en embryo's van paardachtigen rekening moet worden gehouden met de verschillende omstandigheden waaronder de eicellen en embryo's zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, of de embryo's zijn geproduceerd;

Overwegende dat bepaalde besmettelijke ziekten bij paardachtigen via eicellen en embryo's kunnen worden overgedragen; dat bijgevolg specifieke tests voor de identificatie van die ziekten vereist zijn, die moeten worden uitgevoerd voordat met de winning van de eicellen en embryo's wordt begonnen;

Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Veterinair Comité,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

De Lid-Staten staan de invoer toe van eicellen en embryo's van paardachtigen, voor zover die voldoen aan de voorschriften die zijn vastgesteld in het diergezondheidscertificaat volgens het in de bijlage vastgestelde model, en vergezeld gaan van een naar behoren ingevuld certificaat.

Artikel 2

Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 oktober 1996.

Artikel 3

Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.

Gedaan te Brussel, 4 september 1996.

Voor de Commissie

Franz FISCHLER

Lid van de Commissie

(1) PB nr. L 268 van 14. 9. 1992, blz. 54.

(2) PB nr. L 117 van 24. 5. 1995, blz. 23.

(3) PB nr. L 28 van 2. 2. 1994, blz 47.

BIJLAGE

>REFERENTIE NAAR EEN FILM>

>BEGIN VAN DE GRAFIEK>

(1) Doorhalen wat niet van toepassing is.

(2) Datum invullen.

(3) Geldt niet voor eicellen.

(4) De kleur van de handtekening en van het stempel moet verschillen van die van de gedrukte tekst.

13. Ondergetekende, officieel dierenarts van .............................. (naam van het land van uitvoer), verklaart kennis te hebben genomen van het bepaalde in Richtlijn 92/65/EEG van de Raad, inclusief de wijzigingen daarvan, en verklaart voorts hetgeen volgt:

13.1.1. De hierboven omschreven eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen door een team dat door de bevoegde autoriteit is erkend voor de winning, behandeling en opslag van eicellen of embryo's van paardachtigen, en dat onder het algemene toezicht staat en onder het gezag is geplaatst van de officiële dierenarts die ten minste eens per jaar het team en de laboratoriumvoorzieningen waarvan het gebruik maakt, controleert op alle aspecten die verband houden met erkenning en toezicht;

13.1.2. de eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen door een teamdierenarts (1) of, onder leiding van de teamdierenarts, door een of meer technici die door hem op adequate wijze zijn opgeleid inzake hygiënemethoden en -technieken (1);

13.1.3. de eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen op een plaats die gescheiden is van de andere delen van het gebouw of het bedrijf; deze plaats wordt goed onderhouden en is gereinigd en ontsmet vóórdat met de winning is begonnen;

13.1.4. de eicellen/embryo's (1) zijn onderzocht, behandeld en verpakt in een laboratorium dat niet ligt in een gebied waarvoor verbodsbepalingen of quarantainemaatregelen gelden als bedoeld in punt 13.2, meer bepaald in een afdeling van dat laboratorium die gescheiden is zowel van de afdeling waar de apparatuur en het materiaal worden opgeslagen die worden gebruikt bij de donordieren, als van de ruimte waar de donordieren worden behandeld;

13.1.5. alle gegevens betreffende de werkzaamheden van het team met betrekking tot deze eicellen/embryo's (1) worden bewaard tot twaalf maanden na de verzending van de eicellen/embryo's (1).

13.2. De eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen bij donormerries:

13.2.1. die de laatste drie maanden (of sedert hun binnenkomst indien zij in de loop van die drie maanden rechtstreeks uit een Lid-Staat van de Europese Unie zijn ingevoerd) zonder onderbreking hebben verbleven op het grondgebied of, in geval van regionalisatie, op een deel van het grondgebied (1) van het land van uitvoer dat in die periode vrij was van:

- paardepest, overeenkomstig de communautaire wetgeving,

- Venezolaanse paardeëncefalomyelitis sedert twee jaar,

- kwade droes sedert zes maanden,

- dourine sedert zes maanden;

13.2.2. die hetzij afkomstig zijn uit een land van uitvoer dat op de dag van de winning sedert zes maanden vrij was van vesiculaire stomatitis (1),

hetzij, met gebruikmaking van een bloedmonster dat is genomen op ........................... (2), d.i. in de laatste 30 dagen vóór de winning, aan de hand van een virusneutralisatietest op vesiculaire stomatitis zijn onderzocht, met negatief resultaat bij een serumverdunning van 1:12 (1);

13.2.3. die de laatste 30 dagen vóór de winning hebben verbleven op bedrijven onder veterinair toezicht waarvoor in de periode die loopt van de dag waarop de eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen tot de dag waarop zij zijn verzonden (1), dan wel totdat de voor bevroren eicellen/embryo's (1) verplichte opslagperiode van 30 dagen in een daarvoor erkende ruimte is afgelopen, geen op veterinairrechtelijke gronden gebaseerde verbodsbepalingen hebben gegolden onder de volgende voorwaarden:

13.2.3.1. indien niet alle dieren van de voor de ziekte vatbare soorten op het bedrijf werden geslacht, bleven de verbodsbepalingen van toepassing:

- in geval van paardeëncefalomyelitis, gedurende zes maanden vanaf de datum waarop de met deze ziekte besmette dieren waren geslacht;

- in geval van infectieuze anemie, tot de datum waarop, nadat alle besmette dieren waren geslacht, de resterende dieren negatief hadden gereageerd op twee Coggins-tests die met een tussenpoos van drie maanden waren verricht;

- in geval van vesiculaire stomatitis, gedurende zes maanden;

- in geval van rabies, gedurende één maand na constatering van het laatste geval;

- in geval van miltvuur, gedurende 15 dagen na constatering van het laatste geval;

13.2.3.2. indien alle op het bedrijf aanwezige dieren van de voor de ziekte vatbare soorten werden geslacht, bleven de verbodsbepalingen van toepassing gedurende 30 dagen, of in geval van miltvuur gedurende 15 dagen, te rekenen vanaf de dag waarop de dieren waren gedestrueerd en de bedrijfsruimten waren ontsmet;

13.2.4. die de laatste 60 dagen vóór de winning hebben verbleven op bedrijven waar geen klinische symptomen van besmettelijke metritis bij paarden zijn geconstateerd;

13.2.5. waarbij de volgende tests zijn verricht:

13.2.5.1. een agargel-immunodiffusietest (Cogginstest) voor het opsporen van infectieuze anemie bij paarden, met negatief resultaat, met gebruikmaking van een bloedmonster dat is genomen op .............................. (2), d.i. in de laatste 30 dagen vóór de winning;

13.2.5.2. tests voor het opsporen van besmettelijke metritis bij paarden door isolatie van Taylorella equigenitalis uit swabs, nl. twee tests met een tussenpoos van zeven dagen met genitale swabs die ten minste zijn genomen van de clitorisschacht en de clitorisholten op .............................. (2) en op .............................. (2), en ten minste één test met swabs die zijn genomen van het endometrium in de eerste fase van de oestrus op .............................. (2), d.i. in de laatste 30 dagen vóór de winning van de eicellen/embryo's (1);

13.2.6. die ten minste in de laatste 30 dagen vóór de spermawinning niet natuurlijk zijn gedekt;

13.2.7. die, voor zover mij bekend en voor zover ik heb kunnen nagaan, in de laatste 15 dagen vóór de winning niet in contact zijn geweest met paardachtigen die leden aan een besmettelijke ziekte;

13.2.8. die op de dag van de winning geen klinische symptomen van een besmettelijke ziekte vertoonden.

13.3. Het voor de kunstmatige inseminatie van de donormerries gebruikte sperma voldoet aan het bepaalde in Richtlijn 92/65/EEG. (3)

13.4. De voor de produktie in vivo van de embryo's gebruikte eicellen voldoen aan het bepaalde in Richtlijn 92/65/EEG en met name aan de in de punten 13.1 en 13.2 van dit certificaat vastgestelde eisen. (1)

13.5. De eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen met inachtneming van het bepaalde in bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, en:

13.5.1. zij zijn niet in contact geweest met andere eicellen of embryo's die niet aan de in Richtlijn 92/65/EEG vastgestelde eisen voldoen;

13.5.2. alle produkten van dierlijke oorsprong die bij de winning en de behandeling, alsmede in het transportmedium zijn gebruikt, zijn van zodanige herkomst dat zij geen risico inhouden voor de verspreiding van besmettelijke ziekten onder paardachtigen of andere diersoorten, of zijn vóór gebruik zo behandeld dat zij geen risico meer kunnen inhouden;

13.5.3. de zona pellucida is na het wassen over de gehele oppervlakte onder een vergroting van ten minste 50 onderzocht en is daarbij intact bevonden en vrij van vreemde stoffen;

13.5.4. de eicellen/embryo's (1) zijn onmiddellijk in alcohol (1) of in verse vloeibare stikstof (1) ingevroren (1).

13.6. De eicellen/embryo's (1) zijn bij een aangepaste temperatuur opgeslagen in erkende vrieshuizen, met gebruikmaking van een cryogeen agens dat nog niet voor andere produkten van dierlijke oorsprong is gebruikt.

13.7. De eicellen/embryo's (1) worden verzonden in containers overeenkomstig bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG.

Gedaan te ,

(Handtekening van de officiële dierenarts) (4)

Stempel (4)

(Naam en kwalificatie in drukletters)

>EIND VAN DE GRAFIEK>