Verordening (EG) nr. 2697/2000 van de Commissie

van 27 november 2000

betreffende de voorlopige vergunningen voor toevoegingsmiddelen in de diervoeding

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding(1) (hierna "de richtlijn" genoemd), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1887/2000 van de Commissie(2), en met name op de artikelen 3, 9.E en 9.I,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Volgens artikel 9.E, lid 1, en artikel 9.I, lid 1, van de richtlijn kan voor een bepaalde duur een voorlopige vergunning voor nieuwe toevoegingsmiddelen of voor nieuwe toepassingen van toevoegingsmiddelen worden afgegeven.

(2) In artikel 4 van de richtlijn is de procedure voor de verlening van die vergunningen vastgelegd.

(3) Artikel 9.E, leden 2 en 3, en artikel 9.I, lid 1, van de richtlijn bepalen dat de duur van de voorlopige vergunningen niet langer dan vier of vijf jaar mag bedragen, afhankelijk van de datum waarop voor het eerst een voorlopige vergunning is verleend. Ligt die datum vóór 1 april 1998, dan mag de duur van de voorlopige vergunning niet meer dan vijf jaar bedragen. In geval van toevoegingsmiddelen waarvoor de voorlopige vergunning voor het eerst na 1 april 1998 is verleend, mag de duur van de voorlopige vergunning niet meer dan vier jaar zijn.

(4) De eerste voorlopige vergunning wordt verleend tot 30 september van het lopende jaar of van het daaropvolgende jaar, en kan daarna telkens met een jaar worden verlengd. In het laatste jaar van de voorlopige vergunning mag die slechts worden verlengd tot het tijdstip waarop de maximale duur van vier of vijf jaar, al naar het geval, is bereikt.

(5) De huidige voorlopige vergunningen voor een groot aantal toevoegingsmiddelen vervallen op 30 september en het is wenselijk deze nog met een jaar, dan wel tot het tijdstip waarop de maximale duur van vier respectievelijk vijf jaar bereikt is, te verlengen, zodat de nodige gegevens kunnen worden verstrekt voor de verkrijging van een vergunning voor tien jaar of een vergunning zonder tijdsbeperking, afhankelijk van het betrokken toevoegingsmiddel.

(6) De verlenging van de geldigheidsduur van de voorlopige vergunning dient te worden beschouwd als een louter administratieve maatregel, die geen nieuwe evaluatie van de betrokken toevoegingsmiddelen inhoudt.

(7) De in het kader van deze verordening verleende vergunningen worden voor een bepaalde tijdsduur verleend, maar kunnen overeenkomstig de artikelen 9.M en 11 van de richtlijn op elk moment worden ingetrokken. Met name worden de vergunningen voor het gebruik van bepaalde antibiotica als toevoegingsmiddel in diervoeders op dit moment opnieuw bekeken in het licht van het feit dat Zweden het gebruik op zijn grondgebied van alle antibiotica als toevoegingsmiddel in diervoeders op grond van artikel 11 van de richtlijn verboden heeft, en van het advies van de Wetenschappelijke Stuurgroep inzake antimicrobiële resistentie van 28 mei 1999. Ook buigt de Commissie zich thans meer in het algemeen over de problematiek van het gebruik van antibiotica als toevoegingsmiddel in diervoeders.

(8) Gezien de gegevens die in het dossier zijn verstrekt en door de lidstaten zijn bestudeerd, is voldaan aan de voorwaarden voor het verkrijgen van een voorlopige vergunning voor de nieuwe toepassingen van de toevoegingsmiddelen "Tartrazine" (E 102), "Oranjegeel FCF" (E 110), "Patentblauw V" (E 131) en "Chlorofyl-kopercomplexen" (E 141), behorend tot de groep "Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten", onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden.

(9) Gezien de gegevens die in het dossier zijn verstrekt en door de lidstaten zijn bestudeerd, is voldaan aan de voorwaarden voor de wijziging van de fysische vormen van eerder onder de nummers 7 en 8 voorlopig toegelaten enzympreparaten onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden.

(10) De op 30 september 2000 aflopende voorlopige vergunningen voor de preparaten van micro-organismen nr. 1 "Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112)" en nr. 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893)" dienen voorlopig tot 20 februari 2001 te worden verlengd teneinde voldoende tijd te geven voor het verstrekken van aanvullende gegevens en voor de veiligheidsevaluatie van deze twee stammen wat betreft de productie van toxinen, zoals het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding in zijn advies van 17 februari 2000 over het veilige gebruik van Bacillus sp. in de diervoeding heeft verzocht.

(11) De Commissie heeft het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding geraadpleegd over de veiligheid van de enzympreparaten die in de bijlage bij deze verordening zijn opgenomen; het comité heeft een positief advies uitgebracht in zijn op 4 juni 1998 goedgekeurde en op 3 december 1999 bijgewerkte rapport over het gebruik van bepaalde enzymen in diervoeders.

(12) De Commissie heeft het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding geraadpleegd over de veiligheid van de preparaten van micro-organismen die in de bijlage bij deze verordening zijn opgenomen; het comité heeft een positief advies uitgebracht in zijn op 26 september 1997 goedgekeurde en op 27 april 2000 bijgewerkte rapport over het gebruik van bepaalde micro-organismen als toevoegingsmiddelen in diervoeders.

(13) Omwille van de leesbaarheid en de samenhang dienen alle voorlopige vergunningen voor toevoegingsmiddelen in de diervoeding in deze verordening te worden geconsolideerd.

(14) De voorlopige vergunningen voor de meeste toevoegingsmiddelen vervallen op 30 september 2000. Derhalve dient deze verordening met ingang van 1 oktober 2000 van toepassing te zijn.

(15) De in deze verordening vastgestelde maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor veevoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde toevoegingsmiddelen worden overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG onder de voorwaarden van deze bijlage voorlopig toegestaan.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Zij is van toepassing vanaf 1 oktober 2000.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 27 november 2000.

Voor de Commissie

David Byrne

Lid van de Commissie

(1) PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.

(2) PB L 227 van 7.9.2000, blz. 13.

BIJLAGE

Lijst van toevoegingsmiddelen die gebonden zijn aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen en waarvoor een voorlopige vergunning wordt verleend voor een periode van ten hoogste vijf jaar

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

Lijst van overige toevoegingsmiddelen waarvoor een voorlopige vergunning wordt verleend (voor een periode van maximaal vier of vijf jaar voor de toevoegingsmiddelen waarvoor vóór 1 april 1998 een voorlopige vergunning is verleend)

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

>RUIMTE VOOR DE TABEL>