VERORDENING (EU) 2022/1406 VAN DE COMMISSIE

van 3 augustus 2022

tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van methoxyfenozide, propoxur, spinosad en thiram in of op bepaalde producten betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), artikel 18, lid 1, punt b), en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor methoxyfenozide en spinosad zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor propoxur en thiram zijn MRL’s vastgesteld in bijlage II en bijlage III, deel B, bij Verordening (EG) nr. 396/2005, afhankelijk van het product.

(2) Voor methoxyfenozide heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) in het kader van de procedure voor de verlenging van de goedkeuring van die werkzame stof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (2) een conclusie gepubliceerd over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van die werkzame stof (3), waarin de bestaande aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) werd bevestigd en een lagere acute referentiedosis (ARfD) werd vastgesteld.

(3) In het licht van de voornoemde lagere acute referentiedosis heeft de Commissie de EFSA overeenkomstig artikel 43 van Verordening (EG) nr. 396/2005 verzocht om een met redenen omkleed advies waarin de risico’s die de huidige MRL’s voor methoxyfenozide voor de consumenten kunnen inhouden, worden beoordeeld.

(4) In haar met redenen omkleed advies (4) heeft de EFSA onaanvaardbare risico’s vastgesteld met betrekking tot de huidige MRL’s voor sinaasappelen, grapefruits/pompelmoezen, mandarijnen, peren, perziken, appelen, tomaten en broccoli. De lidstaten werden geconsulteerd en verzocht verslag uit te brengen over mogelijke alternatieve goede landbouwpraktijken die niet zouden leiden tot een onaanvaardbaar risico voor de consument. De lidstaten hebben alleen voor tomaten een dergelijke alternatieve goede landbouwpraktijk gevonden. Vervolgens heeft de EFSA een blootstellingsberekening uitgevoerd met inachtneming van de residugegevens bij de toepassing van die alternatieve goede landbouwpraktijk voor tomaten en van de tijdens de intercollegiale toetsing van de stof vastgestelde factor voor het schillen van citrusvruchten. Niettemin heeft de EFSA voor citrusvruchten (sinaasappelen, grapefruits/pompelmoezen, mandarijnen) toegelicht dat de bestaande MRL’s veilig zijn bij de toepassing van de tijdens de intercollegiale toetsing vastgestelde factor voor het schillen. Voor alle andere betrokken producten moeten de MRL’s worden vastgesteld op de desbetreffende bepaalbaarheidsgrens.

(5) Voor propoxur heeft de Commissie de EFSA overeenkomstig artikel 43 van Verordening (EG) nr. 396/2005 verzocht de toxicologische eigenschappen te beoordelen, toxicologische referentiewaarden af te leiden en de bestaande MRL’s te evalueren aangezien de stof nog nooit in de EU is beoordeeld en er onlangs bevindingen zijn gerapporteerd. In haar met redenen omkleed advies (5) kon de EFSA geen toxicologische EU-referentiewaarden voor propoxur afleiden en kon zij derhalve geen conclusies trekken over de veiligheid van de MRL’s voor consumenten. De Autoriteit heeft geconcludeerd dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Uit het oogpunt van risicobeheer kan voor alle producten bij gebrek aan dergelijke gegevens een risico voor de consument niet worden uitgesloten. Aangezien het gebruik van deze stof in de Unie niet langer is toegelaten, moeten de MRL’s in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens.

(6) Voor spinosad heeft de EFSA in het kader van de procedure voor de verlenging van de goedkeuring van die werkzame stof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 een conclusie over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van die werkzame stof ingediend (6), waarbij voor het eerst een acute referentiedosis is vastgesteld.

(7) In het licht van die nieuwe acute referentiedosis heeft de Commissie de EFSA overeenkomstig artikel 43 van Verordening (EG) nr. 396/2005 verzocht om de risico’s te beoordelen die de huidige MRL’s voor spinosad kunnen inhouden voor de consumenten.

(8) De EFSA heeft in haar met redenen omkleed advies (7) risico’s voor de consument vastgesteld voor paprika’s, sla, andijvie, spinazie, snijbiet en witlof/witloof/Brussels lof. De lidstaten werden geconsulteerd en verzocht verslag uit te brengen over mogelijke alternatieve goede landbouwpraktijken die niet zouden leiden tot een onaanvaardbaar risico voor de consument. De lidstaten hebben voor alle betrokken producten alternatieve goede landbouwpraktijken gevonden. De EFSA heeft daarom aanbevolen de MRL’s voor die producten te verlagen. Voor die producten moeten de MRL’s worden vastgesteld op het door de EFSA vastgestelde gehalte.

(9) Voor thiram heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (8) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s uitgebracht. Thiram is in de Unie niet langer goedgekeurd en alle toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten, zijn ingetrokken. Overeenkomstig artikel 17 juncto artikel 14, lid 1, punt a), van Verordening (EG) nr. 396/2005 moeten de voor thiram in bijlage II en bijlage III, deel B, bij die verordening vastgestelde MRL’s daarom worden geschrapt. De EFSA heeft ook de bestaande invoertoleranties voor thiram beoordeeld, maar bij gebrek aan toxicologische gegevens voor de metaboliet M1 daarvan kon de EFSA de beoordeling van het risico voor de consument niet afronden en heeft zij geconcludeerd dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Uit het oogpunt van risicobeheer en bij gebrek aan dergelijke gegevens en rekening houdend met de redenen voor de niet-verlenging van de goedkeuring van thiram, kan voor alle producten een risico voor de consument niet worden uitgesloten en moeten de MRL’s in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 op de bepaalbaarheidsgrens worden vastgesteld.

(10) Met betrekking tot producten waarop het gebruik van het betrokken gewasbeschermingsmiddel niet is toegelaten, en waarvoor geen invoertoleranties of Codex-grenswaarden (CXL’s) bestaan, moeten de MRL’s worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of moet het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van toepassing zijn.

(11) De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Die laboratoria kwamen tot de conclusie dat in verband met de technische ontwikkeling voor bepaalde producten specifieke bepaalbaarheidsgrenzen voor een aantal stoffen zijn vereist.

(12) Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(13) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(14) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(15) Deze verordening moet voorzien in een overgangsregeling voor producten die vóór de wijziging van de MRL’s rechtmatig werden vervaardigd en waarvoor uit de informatie is gebleken dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden.

(16) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL’s zullen voortvloeien.

(17) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 28 februari 2023, in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd, behalve voor methoxyfenozide in peren, perziken, appelen en broccoli, voor propoxur in of op alle producten en voor thiram in of op alle producten.

Artikel 3 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 28 februari 2023.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 3 augustus 2022. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1).

(3) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methoxyfenozide. EFSA Journal 2017;15(9):4978.

(4) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Focused assessment of certain existing MRLs of concern for methoxyfenozide. EFSA Journal 2020;18(12):6330.

(5) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the toxicological properties and maximum residue levels for propoxur. EFSA Journal 2021;19(1):6374.

(6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance spinosad. EFSA Journal 2018;16(5):5252.

(7) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Focused assessment of certain existing MRLs of concern for spinosad. EFSA Journal 2021;19(2):6404.

(8) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for thiram according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2021;19(1):6391.