BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 20 december 1995 inzake de verdeling van de hoeveelheden gereguleerde stoffen waarvan het gebruik in de Gemeenschap is toegestaan voor essentiële toepassingen krachtens Verordening (EG) nr. 3093/94 van de Raad betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken (95/555/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EG) nr. 3093/94 van de Raad van 15 december 1994 betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken (1), inzonderheid op de artikelen 3, 4 en 7,

Overwegende dat in verband met de bezorgdheid betreffende de toestand van de ozonlaag de Gemeenschap besloten heeft bepaalde gereguleerde stoffen eerder dan bepaald in het Protocol van Montreal uit te bannen, en wel met ingang van 1 januari 1995;

Overwegende dat krachtens artikel 3, leden 1, 2, 3, 4, 5 en 7, van Verordening (EG) nr. 3093/94 de Commissie jaarlijks uitmaakt welke essentiële toepassingen in de Gemeenschap mogen worden toegestaan en welke hoeveelheden gereguleerde stoffen voor deze doeleinden mogen worden geproduceerd, in de handel gebracht of gebruikt;

Overwegende dat over die essentiële toepassingen voor chloorfluorkoolstoffen overeenkomstig artikel 3, lid 1, en artikel 4, lid 1, voor andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen overeenkomstig artikel 3, lid 2, en artikel 4, lid 2, voor halonen overeenkomstig artikel 3, lid 3, en artikel 4, lid 3, voor tetrachloorkoolstof overeenkomstig artikel 3, lid 4, en artikel 4, lid 4, voor 1,1,1-trichloorethaan overeenkomstig artikel 3, lid 5, en artikel 4, lid 5, en voor broomfluorkoolwaterstoffen overeenkomstig artikel 3, lid 7, en artikel 4, lid 7, van bovengenoemde verordening moet worden beslist;

Overwegende dat de criteria die bij de beoordeling van de essentiële toepassingen zijn toegepast in overeenstemming zijn met Besluit IV/25 van de partijen bij het Protocol van Montreal, en inhouden dat:

a) toepassing van een gereguleerde stof alleen als "essentieel" dient te worden aangemerkt indien:

i) zij nodig is voor de gezondheid of veiligheid of van fundamenteel belang is voor het functioneren van de maatschappij (culturele en intellectuele aspecten inbegrepen), en ii) er geen technisch en economisch haalbare alternatieven of vervangende stoffen beschikbaar zijn die vanuit het oogpunt van milieu- en gezondheidszorg aanvaardbaar zijn;

b) de eventuele produktie en het verbruik van een gereguleerde stof voor essentiële toepassingen uitsluitend dienen te worden toegestaan, indien:

i) alle economisch haalbare maatregelen zijn genomen om die essentiële toepassing en de daarmee gepaard gaande emissie van de gereguleerde stof zoveel mogelijk te beperken, en ii) de gereguleerde stof niet in voldoende hoeveelheden en kwaliteit verkrijgbaar is uit bestaande voorraden van opgeslagen of gerecycleerde gereguleerde stoffen, daarbij ook rekening houdend met de behoefte van de ontwikkelingslanden aan gereguleerde stoffen;

Overwegende dat het bij Besluit VI/9 van de partijen bij het Protocol van Montreal is toegestaan voldoende gereguleerde stoffen te produceren of te gebruiken voor essentiële toepassingen, namelijk voor i) dosis-inhalatoren voor de behandeling van patiënten met astma en chronische obstructieve longaandoeningen en voor ii) analytische en laboratoriumtoepassingen onder de in bijlage I van deze beschikking omschreven voorwaarden;

Overwegende dat overeenkomstig bovengenoemd Besluit VI/9 de partijen zich voorts moeten inspannen om het gebruik en de emissie van de gereguleerde stoffen met alle mogelijke middelen te beperken. Wat dosis-inhalatoren betreft, omvatten deze middelen de voorlichting van medici en patiënten over andere behandelingsmethoden, alsmede ernstige inspanningen om in lijn met de nationale wetten en voorschriften emissies bij het vullen en testen te voorkomen of op te vangen;

Overwegende dat de Commissie, na een aantal aanvragen uit de Lid-Staten te hebben ontvangen, Beschikking 95/324/EG (1) heeft gepubliceerd, waarbij dosis-inhalatoren voor de behandeling van patiënten met astma en chronische obstructieve longaandoeningen, alsmede laboratoriumtoepassingen als essentiële toepassingen zijn erkend, en waarbij namens de Lid-Staten en overeenkomstig de Besluiten IV/25 en VI/9 van de partijen bij het Protocol van Montreal de voor 1996 toegestane hoeveelheden voor die toepassingen zijn vastgelegd;

Overwegende dat de bij Beschikking 95/324/EG toegestane hoeveelheid 1,1,1-trichloorethaan niet volstaat om te voldoen aan de essentiële behoeften wat analytische en laboratoriumtoepassingen betreft;

Overwegende dat de Commissie met het oog op het verhogen van de toegestane hoeveelheid 1,1,1-trichloorethaan, die vereist is om aan de in Beschikking 95/324/EG omschreven essentiële behoeften wat laboratoriumtoepassingen betreft te kunnen voldoen, de verdelers zal aanwijzen die deze gereguleerde stof mogen leveren;

Overwegende dat de Commissie een kennisgeving (2) heeft gericht aan de in de Gemeenschap gevestigde gebruikers van gereguleerde stoffen die in 1996 krachtens Verordening (EG) nr. 3093/94 voor essentiële toepassingen in de Gemeenschap zijn toegestaan, en als gevolg daarvan aanvragen heeft ontvangen met betrekking tot bepaalde hoeveelheden in 1996 voor essentiële toepassingen te gebruiken gereguleerde stoffen;

Overwegende dat in het kader van de procedures van het Protocol van Montreal ter identificatie en beoordeling van de essentiële toepassingen, de betrokken partijen de in 1996 voor dergelijke essentiële toepassingen in aanmerking komende gebruikers moeten aanwijzen;

Overwegende dat de Commissie krachtens de artikelen 3, 4 en 7 van Verordening (EG) nr. 3093/94 en overeenkomstig de in artikel 16 van deze verordening omschreven procedure vergunning verleent aan de in aanmerking komende gebruikers;

Overwegende dat aan een producent in dit kader door de bevoegde instantie van de Lid-Staat waar het desbetreffende produkt wordt geproduceerd, vergunning kan worden verleend om gereguleerde stoffen te produceren zodat kan worden voldaan aan de toegestane vraag van de aangewezen gebruikers en dat de bevoegde instantie van de relevante Lid-Staat de Commissie tijdig in kennis stelt van dergelijke vergunningen;

Overwegende dat in artikel 16 van bovengenoemde verordening de procedure is omschreven overeenkomstig welke de besluiten voor de tenuitvoerlegging van de verordening worden genomen;

Overwegende dat de in onderhavige beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het in artikel 16 van Verordening (EG) nr. 3093/94 bedoelde comité;

Overwegende dat de lijst van essentiële toepassingen en de hoeveelheden gereguleerde stoffen in bijlage II van deze beschikking wordt gegeven ter informatie van de producerende en gebruikende industrieën,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

De ondernemingen die de gereguleerde produkten voor eigen rekening mogen gebruiken of die dergelijke produkten in de handel brengen met het oog op de uitzonderingen voor essentiële laboratoriumtoepassingen, zijn genoemd in bijlage I.

Artikel 2

In aanvulling van artikel 1, lid 1, van Beschikking 95/324/EG wordt de voor essentiële laboratoriumtoepassingen toegestane hoeveelheid 1,1,1-trichloorethaan verhoogd met 300 ton.

Artikel 3

De toewijzing van de quota voor essentiële toepassingen is als aangegeven in bijlage II.

Artikel 4

Deze beschikking is gericht tot de in bijlage I genoemde ondernemingen.

Artikel 5

Deze beschikking is van toepassing van 1 januari tot en met 31 december 1996.

Gedaan te Brussel, 20 december 1995.

Voor de Commissie Ritt BJERREGAARD Lid van de Commissie

ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I

USOS MÉDICOS / MEDICINSKE ANVENDELSESFORMAAL / MEDIZINISCHE VERWENDUNGEN / ÉÁÔÑÉÊAAÓ ×ÑÇÓAAÉÓ / MEDICAL USES / UTILISATIONS MÉDICALES / USO MEDICO / MEDISCHE TOEPASSING / UTILIZAÇÕES MÉDICAS / LAEAEKETIETEELLINEN KAEYTTOE / MEDICINSK ANVAENDNING

3M Health Care Ltd Mr A. J. Maynard 3M House Morley Street Loughborough GB-Leicestershire LE11 1EP Ankerpharm GmbH Fr. Elzer-Vetter Hansa-Allee 177 D D-Duesseldorf Laboratorio Astra España SA Dr. E. Cabré Matas Mestre Joan Corrales, 95-105 Esplugues de Llobregat E-08950 Esplugues de Llobregat Bespak PLC Mr M. A. Talbot Bergen Way King's Lynn GB-Norfolk PE30 2JJ Boehringer Ingelheim GmbH J. Pink D-55216 Ingelheim/Rhein CCL Industries Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road GB-Runcorn WA7 1NU Chiesi Farmaceutici SpA Dr P. Chiesi Via Palermo, 26/A I-43100 Parma Fisher Pharmaceuticals Mr K. Gould 12 Derby Road Loughborough Leicesterhire GB-LE11 0BB Glaxo Manufacturing Services Ltd Mr Jan Piskaldo Priory Street GB-Ware, Hertfordshire SG12 0DJ IGS Spruehtechnik GmbH F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Baden Jaba Farmacêutica Ana Maria Baptista de Almeida Apartado 165 Abrunheira P-2710 Sintra Leiras Oy Pansiontie 47 PL 415 FIN-20101 Turku Lesvi Pol. Ind. Can Pelegrí E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona) Laboratorio Aldo-Unión SA Dr. José Sabater Sanmartí Àngel Guimerà, 123-125 E-08950 Esplugues de Llobregat Norton Ltd Mr Peter Earps IDA Industrial Estate Cork Road IRL-Waterford Orion-Farmos Pasi Salokangas Orionintie 1 PL 65 FIN-02101 Espoo Pharmasol Ltd Mr N. J. Ball North Way Walworth Industrial Estate, Andover GB-Hampshire SP10 5AZ Resolution Chemicals Dr Chris Homan Wodgewood Way GB-Stevenage, Hertfordshire SG1 4QT Rexam Dispenser SpA Via del Pino, 10 I-22057 Olginate (Lecco) Schering-Plough Labo N.V.

Ms Ingrid Van de Poel Industriepark 30 B-2220 Heist op den berg Sicor Società Italiana Corticosteroidi SpA Dr Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 Rho (MI) Valeas SpA Pharmaceuticals Dr Virgilo Bernareggi 10, Via Vallisneri I-20133 Milan Société Valois M. O. Fourment 50, avenue de l'Europe F-78160 Marly-le-Roi Vita Mr Enric Vallès Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Despí

USOS DE LABORATORIO / LABORATORIEFORMAAL / VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN / AAÑÃÁÓÔÇÑÉÁÊAAÓ ×ÑÇÓAAÉÓ / LABORATORY USES / UTILISATIONS EN LABORATOIRE / USO PER SCOPI DI LABORATORIO / LABORATORIUMTOEPASSINGEN / UTILIZAÇÕES LABORATORIAIS / LABORATORIOKAEYTTOE / LABORATORIE ANVAENDNING

Ausimont SpA Dr Enzo Giannetti Viale Lombardia, 20 I-20021 Bollate Bie & Berntsen AS Mona Slothuus Sandbaekvej 7 DK-2610 Roedovre Carlo Erba Reactifs M. J.M. Ervay Chaussée du Vexin Parc d'Affaires des Portes Boîte postale 616 F-27106 Val-de-Reuil Carlo Erba Reagenti Srl Dr Roberto Baschieri Via Winckelmann, 1 I-Milano Dehon Service M. Claude Brian 26, avenue du Petit-Parc F-94683 Vincennes Cedex Dideco SpA Mr Giorgio Sgarbi Via Statale 12 Nord 86 I-41037 Mirandola Laboratoires Domilens Mme Christine Jacquemier 321, avenue Jean-Jaurès Boîte postale 7254 F-69354 Lyon Cedex 07 Elf Atochem (Centre de recherche Rhône-Alpes) M. Paul Kiener Rue Henri-Moissan F-Pierre-Bénite Cedex Elf Atochem (Centre d'application de Levallois) M. J.-P. Alais 95, rue Danton Boîte postale 108 F-92303 Levallois-Perret Fisia SpA Strada Torino, 50 I-10043 Orbassano Fisher Scientific Ltd Mr G. Smith Bishop Meadow Road Loughborough GB-Leicestershire LE11 0RG Distillerie Haugel M. Ferin 37, route de Saint-Laurent Hameau de Gournay F-76700 Gonfreville-l'Orcher Ismar Chimica Srl Dr Fabio de Paz Via Isocorte, 16 I-16164 Genova Lactan Ges.mbH & Co. KG Walter Posch Zinzendorfgasse 10-12 A-8011 Graz Linna-Ryhmae Oy Hannu Pesonen Savilahdentie 6 FIN-70260 Kuopio Mallinckrodt Baker B.V.

Mr Fleurink Rijsterborgherweg 20 Postbus 1 NL-7400 AA Deventer Merck Ltd Mr P. E. Wall Merck House Poole GB-Dorset BH15 1TD Merck KGaA K.-H. Mocikat D-64271 Darmstadt Mikrolab Aarhus Axel Kiers 34 DK-8270 Hoejbjerg OSI M. J.-P. Frocot Chemin de Montchevillon F-02210 Oulchy-le-Château Prolabo M. H. Doucerain 54, rue Roger Salengro F-94126 Fontenay-sous-Bois Cedex Promochem GmbH T. Karrer Mercatorstr. 51 D-46485 Wesel Renault VI Mlle Claire Adenis 402, avenue Charles-de-Gaulle F-69635 Vénissieux Cedex Riedel-de-Haen Dr. Creutzburg Wunstorfer Str. 40 D-30926 Seelze Romil Ltd Dr R. Lenk The Source Convent Drive Waterbeach GB-Cambridgeshire CB5 9QT SDS M. Philippe Coste ZI Valdonne Boîte postale 4 F-13124 Peypin Sigma-Aldrich Chimie s.a.r.l.

Me Karine Duval L'Isle-d'Abeau-Chesnes Boîte postale 701 F-38297 Saint-Quentin-Fallavier Sigma-Aldrich Company Ltd Dr Chris Hewitt The Old Brickyard New Road Gillingham GB-Dorset SP8 4JL Sigma-Aldrich Chemie GmbH Geschaeftsbereich Aldrich Dr. Gerd Backes Riedstrasse 2 D-89555 Steinheim Sigma-Aldrich Chemie GmbH Dr. Christoph Zimmermann Geschaeftsbereich Fluka Messerschmittstr. 17 D-89231 Neu-Ulm Vel N.V.

Dr Ronny Kennis Geldenaaksebaan 464 B-3001 Leuven Ya-Kemia Oy Timo Posti Kalliolanrinne 6 FIN-00510 Helsinki

BIJLAGE II

A. MEDISCHE TOEPASSINGEN

Produktie van dosis-inhalatoren voor de behandeling van astma- en andere cara-patiënten (CFK) >RUIMTE VOOR DE TABEL>

B. LABORATORIUMTOEPASSINGEN

B.1. CFK's

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

B.2. Koolstoftetrachloride (CCl4)

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

B.3. 1,1,1-Trichloorethaan

>RUIMTE VOOR DE TABEL>