NL Publicatieblad van de Europese Unie L 106/17

GEMEENSCHAPPELIJK OPTREDEN 2008/307/GBVB

van 14 april 2008

ter ondersteuning van de activiteiten van de Wereldgezondheidsorganisatie op het gebied van de bioveiligheid en -beveiliging in laboratoria in het kader van de strategie van de Europese Unie ter bestrijding van de verspreiding van massavernietigingswapens

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name op artikel 14,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Op 12 december 2003 heeft de Europese Raad de strategie van de Europese Unie ter bestrijding van de verspreiding van massavernietigingswapens (hierna „EU-strategie” genoemd) aangenomen, met in hoofdstuk III een lijst van maatregelen ter bestrijding van de verspreiding daarvan.

(2) De Europese Unie geeft momenteel actief uitvoering aan de EU-strategie en aan de in hoofdstuk III daarvan genoemde maatregelen, met name die welke verband houden met het versterken van het Verdrag inzake biologische en toxinewapens (btwC), met inbegrip van de ondersteuning van de nationale implementatie van het btwC, onder meer door Gemeenschappelijk Optreden 2006/184/GBVB van de Raad van 27 februari 2006 betreffende de ondersteuning van het btwC (1) in het kader van de strategie van de Europese Unie tegen de verspreiding van massavernietigingswapens en het actieplan van de Europese Unie inzake biologische en toxinewapens, in aanvulling op het Gemeenschappelijk Optreden ter ondersteuning van het btwC (2).

(3) De Raad van de Europese Unie heeft op 20 maart 2006 Gemeenschappelijk Standpunt 2006/242/GBVB (3) betreffende de Conferentie ter toetsing van het Verdrag inzake biologische en toxinewapens (btwC) vastgesteld teneinde het universele karakter van het btwC verder te versterken en het welslagen van genoemde conferentie (hierna de „Zesde Toetsingsconferentie” genoemd) in de hand te werken. Tijdens de in december 2006 gehouden Zesde Toetsingsconferentie heeft de Europese Unie gepleit voor volledige naleving van de bepalingen van het btwC door alle staten die partij zijn, versterking, waar nodig, van nationale uitvoeringsmaatregelen, waaronder strafwetgeving, en controle op ziekteverwekkers en toxines in het kader van het btwC. Ook heeft de Europese Unie toen werkdocumenten over onder meer bioveiligheid en -beveiliging ter tafel gebracht.

(4) De Zesde Toetsingsconferentie heeft opnieuw de verbintenis van de Verdragsstaten bevestigd om de krachtens de artikelen I, II, III en IV vereiste nationale maatregelen te treffen teneinde de veiligheid en beveiliging van microbiële en andere biologische agentia of toxines in laboratoria en andere faciliteiten, alsmede tijdens het vervoer daarvan, te waarborgen en ongeoorloofde toegang tot en verwijdering van dergelijke agentia en toxines te voorkomen. De Conferentie heeft daarnaast de Verdragsstaten met relevante ervaring met wettelijke en administratieve maatregelen ter uitvoering van de bepalingen van het btwC ertoe opgeroepen bijstand te verlenen op verzoek van andere Verdragsstaten. De Conferentie heeft die bijstand op regionaal niveau aangemoedigd.

(5) De Zesde Toetsingsconferentie heeft ertoe besloten in 2008 onderlinge overeenstemming en concrete actie te bespreken en te bevorderen over onder meer nationale, regionale, en internationale maatregelen ter verbetering van de bioveiligheid en -beveiliging, met inbegrip van de veiligheid en de beveiliging van ziekteverwekkers en toxines in laboratoria.

(6) Voorts heeft de Zesde Toetsingsconferentie in verband met artikel VII van het btwC opgemerkt dat de nationale paraatheid van de Verdragsstaten bijdraagt tot de internationale capaciteit tot reactie op, onderzoek naar en vermindering van de gevolgen van uitbraken van ziekten, waaronder die welke worden toegeschreven aan het gebruik van biologische of toxinewapens.

(7) De Zesde Toetsingsconferentie heeft de Verdragsstaten aangemoedigd om in het kader van artikel X van het btwC de bestaande internationale organisaties en netwerken, met name die van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de Voedsel- en Landbouworganisatie (FAO), de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) en het Internationaal Verdrag voor de bescherming van planten (IPPC), te blijven versterken, heeft de Verdragsstaten ertoe opgeroepen de nationale en regionale capaciteit tot bewaking, opsporing, diagnosestelling en bestrijding van infectieziekten, en ook van andere mogelijke biologische bedreigingen, te blijven ondersteunen, en heeft de Verdragsstaten die daartoe in staat zijn, aangespoord om zowel rechtstreeks als via internationale organisaties steun te blijven verlenen aan activiteiten voor de capaciteitsopbouw in Verdragsstaten die bijstand behoeven op het gebied van bewaking, opsporing, diagnosestelling en bestrijding van infectieziekten en gerelateerd onderzoek.

(8) Op 15 juni 2007 is de Internationale Gezondheidsregeling (hierna „IGR” genoemd) in werking getreden. De regeling heeft betrekking op de bewegingen en de beheersing van en de reactie op uitbraken van infectieziekten, ongeacht hun oorsprong, en bepaalt dat de lidstaten van de WHO belangrijke capaciteiten op het gebied van laboratoria en toezicht dienen op te bouwen om de IGR uit te voeren. Het WHO-secretariaat dient de WHO-lidstaten bij de uitvoering van hun nationale IGR-plannen bij te staan via het hoofdkwartier en de regionale bureaus van de WHO, waaronder het WHO-bureau in Lyon. Het WHO-beheersprogramma inzake de terugdringing van biologische risico’s verstrekt aanwijzingen inzake de wijze waarop laboratoria moeten werken door middel van normatieve richtsnoeren, workshops en opleiding op het gebied van bioveiligheidspraktijken, biobeveiliging van laboratoria, gedragscodes voor verantwoordelijk onderzoek in de levenswetenschappen. Tevens vervult het een rol bij het vaststellen van de VN-richtsnoeren inzake het vervoer van infectieuze stoffen. Uit hoofde van de IGR vervullen volksgezondheidslaboratoria een rol bij de paraatheid betreffende de aanpak van biologische, chemische, radiologische en nucleaire bedreigingen. De definities van bioveiligheid en van biobeveiliging in laboratoria zijn vervat in het „Laboratory Biosafety Manual” van de WHO, derde editie (2004), en in de „Biorisk Management, Laboratory Biosecurity Guidance” (2006).

(9) Dit gemeenschappelijk optreden zal worden uitgevoerd overeenkomstig de financiële en administratieve kaderovereenkomst tussen de Commissie en de VN (hierna de „kaderovereenkomst” genoemd), waarin voor beide partijen een kader wordt vastgesteld om hun samenwerking te verbeteren, onder andere door een operationeel partnerschap,

HEEFT HET VOLGENDE GEMEENSCHAPPELIJK OPTREDEN VASTGESTELD:

Artikel 1

1. Teneinde onmiddellijke en praktische uitvoering te geven aan de relevante onderdelen van de EU-strategie, draagt de Europese Unie bij tot de uitvoering van de door de Verdragsstaten tijdens de Zesde Conferentie ter toetsing van het btwC genomen besluiten, en streeft zij daarbij de volgende doelstellingen na:

a) het waarborgen van de veiligheid en beveiliging van microbiële en andere biologische agentia of toxines in laboratoria en andere faciliteiten, alsmede tijdens het vervoer daarvan, en het voorkomen van ongeoorloofde toegang tot en verwijdering van dergelijke agentia en toxines;

b) het stimuleren van praktijken om biologische gevaren terug te dringen en van de bewustwording daaromtrent, inclusief bioveiligheid, biobeveiliging, bio-ethiek en paraatheid voor doelbewust misbruik van biologische agentia en toxines, door middel van internationale samenwerking op dit gebied.

2. Om de in lid 1 genoemde doelstellingen te verwezenlijken, stelt de Europese Unie projecten in die bestaan uit de volgende maatregelen:

a) het organiseren van stimuleringsworkshops, overleg en opleiding voor bevoegde autoriteiten in de betrokken sectoren en voor laboratoriumbeheer/-personeel op nationaal, subregionaal en regionaal niveau, met als doel een grondiger kennis van praktijken voor het terugdringen van biologische risico’s en de daadwerkelijke toepassing daarvan in laboratoria en andere faciliteiten, mede, in voorkomend geval, tijdens het transport;

b) het verlenen van bijstand aan een geselecteerd land met het oog op de beoordeling van de reactiecapaciteit van de volksgezondheidssector in het kader van de verhoging van de nationale biologische paraatheid, met het oog op de ontwikkeling en uitvoering van een beheersplan voor het terugdringen van biologische risico’s, met name wat betreft de praktijk en de veiligheid in laboratoria, en de harmonisering met geïntegreerde nationale draaiboeken en met het oog op de verbetering van de prestaties alsook het functioneren op lange termijn van nationale laboratoria door deze in regionale en internationale netwerken met elkaar te verbinden.

In de bijlage bij dit gemeenschappelijk optreden gaat een nadere omschrijving van deze projecten.

Artikel 2

1. Het voorzitterschap, bijgestaan door de secretaris-generaal/hoge vertegenwoordiger (hierna „SG/HV” genoemd), is verantwoordelijk voor de uitvoering van dit gemeenschappelijk optreden. De Commissie wordt hier volledig bij betrokken.

2. De technische uitvoering van de in artikel 1, lid 2, bedoelde maatregelen is in handen van de WHO, met inbegrip van het WHO-bureau in Lyon.

De WHO verricht haar taken onder toezicht van de SG/HV, die het voorzitterschap bijstaat. Daartoe treft de SG/HV de nodige regelingen met de WHO.

3. Conform hun respectieve bevoegdheden houden het voorzitterschap, bijgestaan door de SG/HV, en de Commissie elkaar regelmatig op de hoogte omtrent de uitvoering van dit gemeenschappelijk optreden.

Artikel 3

1. Het financieel referentiebedrag voor de uitvoering van de in artikel 1, lid 2, bedoelde maatregelen bedraagt 2 105 000 EUR, te financieren uit de algemene begroting van de Europese Unie.

2. Voor het beheer van de in lid 1 bedoelde uitgaven gelden de communautaire procedures en voorschriften die van toepassing zijn op de algemene begroting van de Europese Unie.

3. De Commissie ziet toe op het correcte beheer van de in lid 2 bedoelde uitgaven, die als schenking worden verstrekt. Zij sluit daartoe een financieringsovereenkomst met de WHO. In die financieringsovereenkomst wordt bepaald dat de WHO er zorg voor draagt dat de bijdrage van de Europese Unie zichtbaar is in een mate die overeenstemt met de omvang ervan, mede door deelname van EU-deskundigen.

4. De Commissie tracht de in lid 3 bedoelde financieringsovereenkomst zo spoedig mogelijk te sluiten nadat dit gemeenschappelijk optreden in werking is getreden. Zij brengt de Raad op de hoogte van eventuele daarbij rijzende moeilijkheden en van de datum waarop de financieringsovereenkomst wordt gesloten.

Artikel 4

Het voorzitterschap, bijgestaan door de SG/HV, brengt aan de Raad verslag uit over de uitvoering van dit gemeenschappelijk optreden, op basis van de kwartaalverslagen die worden opgesteld door de WHO. Deze verslagen zullen de basis vormen voor de evaluatie door de Raad. De Commissie wordt hier volledig bij betrokken. Zij brengt aan de Raad verslag uit over de financiële aspecten van de uitvoering van dit gemeenschappelijk optreden.

Artikel 5

Dit gemeenschappelijk optreden wordt van kracht op de dag waarop het wordt vastgesteld.

Het verstrijkt 24 maanden na de datum waarop de in artikel 3, lid 3, bedoelde financieringsovereenkomst is gesloten, of zes maanden na de datum waarop dit gemeenschappelijk optreden is vastgesteld, indien er binnen die termijn geen financieringsovereenkomst gesloten is.

Artikel 6

Dit gemeenschappelijk optreden wordt bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Luxemburg, 14 april 2008. Voor de Raad De voorzitter I. JARC

(1) PB L 65 van 7.3.2006, blz. 51.

(2) PB C 57 van 9.3.2006, blz. 1.

(3) PB L 88 van 25.3.2006, blz. 65.