BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:

1) De volgende laatste kolom wordt toegevoegd aan tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen): „Gegevensbescherming”

2) De volgende vermelding wordt in alfabetische volgorde in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) ingevoegd: „Toegelaten nieuw voedingsmiddel Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften Andere voorschriften Gegevensbescherming Cranberryextract in poedervorm Gespecificeerde levensmiddelencategorie Maximumgehalten Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „cranberryextract in poedervorm”. Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd. Aanvrager: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, cranberryextract in poedervorm, uitsluitend door Ocean Spray Cranberries Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Ocean Spray Cranberries Inc. Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.” Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking 350 mg/dag

3) De volgende vermelding wordt in alfabetische volgorde in tabel 2 (Specificaties) ingevoegd: „Toegelaten nieuw voedingsmiddel Specificatie Cranberryextract in poedervorm Omschrijving/definitie: Cranberryextract in poedervorm is een in water oplosbaar, fenolrijk poederextract dat door ethanolextractie uit het geconcentreerde sap van gave, rijpe bessen van de cranberrycultivar Vaccinium macrocarpon is bereid. Kenmerken/Samenstelling: Vocht (gewichtspercent): ≤ 4 Proanthocyanidines (% massa op basis van droog gewicht) — OSC-DMAC-methode (1) (3): 55,0-60,0 of — BL-DMAC-methode (2) (3): 15,0-18,0 Totaal fenolverbindingen (GAE (4), % massa op basis van droog gewicht) (3) — Folin-ciocalteau-methode: > 46,2 Oplosbaarheid (water): 100 %, zonder zichtbare onoplosbare deeltjes Ethanolgehalte (mg/kg): ≤ 100 Zeefanalyse: 100 % door meshnummer 30 Uiterlijk en aroma, als poeder: vrijstromend, dieprode kleur. Gronderig aroma zonder gebrand karakter. Zware metalen: Arseen (ppm): < 3 Microbiologische criteria: Gist: < 100 kve (5)/g Schimmels: < 100 kve/g Aeroob kiemgetal: < 1 000 kve/g Coliformen: < 10 kve/g Escherichia coli: < 10 kve/g Salmonella: afwezig in 375 g

(1) OSC-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyde)-methode (Ocean Spray Cranberries, Inc). Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente L, Khoo C en Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. Aangepast van Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) in Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reactionp, blz. 151-166.

(2) BL-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyde)-methode (Brunswick Lab). Validering in verschillende laboratoria van een standaardmethode voor de kwantificering van proanthocyanidines in cranberrypoeders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8.

(3) De verschillende waarden voor deze drie parameters zijn het gevolg van de verschillende methoden die zijn gebruikt.

(4) GAE: galluszuurequivalenten (Gallic Acid Equivalents).

(5) kve: kolonievormende eenheden.”