AANBEVELING VAN DE COMMISSIE van 3 maart 1992 betreffende de gegevens die door de voor het op de markt brengen van een gevaarlijk preparaat verantwoordelijke persoon dienen te worden verstrekt, indien deze zich beroept op de bepalingen met betrekking tot het vertrouwelijk karakter van de chemische benaming van een stof (92/214/EEG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 155, tweede streepje,

Overwegende dat in artikel 7, lid 1, onder c), tweede alinea, van Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/492/EEG van de Commissie (2), is bepaald dat de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon gemachtigd is voor bepaalde schadelijke stoffen hetzij een benaming te gebruiken waarmee de belangrijkste functionele scheikundige groepen worden geïdentificeerd, hetzij een andere benaming, indien hij kan bewijzen dat de bekendmaking van de scheikundige identiteit van de stof in kwestie het vertrouwelijk karakter van zijn preparaat in het gedrang brengt; dat artikel 7, lid 1, derde alinea, de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon ertoe verplicht een en ander ter kennis te brengen van de autoriteiten van de Lid-Staat waar het preparaat in de handel wordt gebracht, die dit op hun beurt aan de Commissie en de andere Lid-Staten dienen te melden;

Overwegende dat sedert de vankrachtwording van Richtlijn 88/379/EEG de autoriteiten van bepaalde Lid-Staten met dit probleem van geheimhouding te maken hebben gekregen; dat uit de opgedane ervaring de noodzaak is gebleken om enerzijds in het kader van de doelstellingen van de richtlijn duidelijk en op uniforme wijze te omschrijven welke gegevens de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon aan de autoriteiten van de Lid-Staten dient te verstrekken, en anderzijds deze persoon richtsnoeren te bieden bij de keuze van de alternatieve benaming;

Overwegende dat, op grond van artikel 10 van Richtlijn 88/379/EEG, bij Richtlijn 91/155/EEG van de Commissie (3) de uitvoeringsbepalingen zijn beschreven en vastgesteld van het voornamelijk voor professionele gebruikers bestemde systeem van specifieke informatie over gevaarlijke preparaten (type fiche met veiligheidsgegevens); dat de op de fiche met veiligheidsgegevens verstrekte informatie professionele gebruikers in staat moet stellen de maatregelen te treffen die noodzakelijk zijn voor de bescherming van de gezondheid en de veiligheid op de werkplek en dat het derhalve belangrijk is dat deze gebruikers aan de hand van de gekozen alternatieve benaming dergelijke maatregelen kunnen nemen;

Overwegende dat er in alle Lid-Staten nationale verenigingen bestaan die de grote meerderheid der bedrijven in de chemische industrie vertegenwoordigen; dat al deze verenigingen hetzij bij de Europese raad van de bonden van de chemische nijverheid (CEFIC), hetzij bij een andere Europese vereniging zijn aangesloten;

Overwegende dat deze aanbeveling is opgesteld in samenwerking met de gemachtigde vertegenwoordigers van de autoriteiten van de Lid-Staten en met de vertegenwoordigers van de CEFIC; dat deze aanbeveling derhalve zo snel mogelijk dient te worden uitgevoerd ten einde gemeenschappelijke regels op dit gebied vast te stellen,

DOET DE VOLGENDE AANBEVELING:

Artikel 1

1. Wanneer de voor het in de handel brengen van een gevaarlijk preparaat verantwoordelijke persoon zich beroept op de bepalingen van artikel 7, lid 1, onder c), tweede alinea, van Richtlijn 88/379/EEG met betrekking tot het vertrouwelijk karakter van de scheikundige identiteit van een in dit preparaat aanwezige stof, dient hij de autoriteiten van de Lid-Staat waar dit preparaat voor het eerst in de handel wordt gebracht daarvan op de hoogte te brengen.

De verstrekte informatie dient de in bijlage I genoemde gegevens te omvatten.

Elke wijziging die door de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon in een van de in de punten 1 tot en met 9 van bijlage I genoemde gegevens wordt aangebracht, dient aan de nationale autoriteit waarbij hij voor het eerst de wens tot geheimhouding heeft kenbaar gemaakt, te worden medegedeeld.

2. In de in bijlage I, opmerking C, omschreven gevallen volstaat één enkele kennisgeving van de wens tot geheimhouding door de voor het in de handel brengen van verscheidene preparaten verantwoordelijke persoon.

3. Indien een andere dan de in lid 1 bedoelde voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon enkel de benaming of handelsnaam van een preparaat wijzigt waarvan de etikettering één of meer alternatieve benamingen omvat (waardoor de scheikundige identiteit van één of meer stoffen verborgen wordt gehouden), dient hij de autoriteiten van de Lid-Staten waar dit preparaat voor het eerst onder zijn nieuwe benaming of handelsnaam in de handel wordt gebracht, daarvan op de hoogte te brengen.

De mede te delen informatie omvat:

- de oude benaming of handelsnaam,

- de nieuwe benaming of handelsnaam,

- de gebruikte alternatieve benaming of benamingen.

Deze alternatieve benaming of benamingen mogen niet worden gewijzigd.

Artikel 2

1. Wanneer de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon de nationale autoriteiten de informatie verstrekt over de vervangende benaming die de scheikundige identiteit van een stof moet verbergen - omdat het bekend maken van die identiteit het vertrouwelijk karakter van het preparaat in het gedrang kan brengen -, gebruikt hij bij voorkeur een generische benaming waarmee de belangrijkste functionele scheikundige groepen worden geïdentificeerd.

2. Het lexicon van bijlage II biedt een richtsnoer bij de keuze van de voorgestelde alternatieve benaming.

Artikel 3

1. De Lid-Staten zorgen via hun bevoegde autoriteiten en in samenwerking met de Commissie met ingang van 15 april 1992 voor de tenuitvoerlegging van deze aanbeveling.

2. Zij stellen de Commissie in kennis van de maatregelen die ter uitvoering van deze aanbeveling zijn genomen.

3. Samen met de Lid-Staten zorgt de Commissie ervoor dat regelmatig wordt beoordeeld in welke mate deze aanbeveling wordt toegepast.

Artikel 4

Op basis van de in artikel 3, lid 3, bedoelde periodieke beoordeling past de Commissie zo nodig, in samenwerking met de Lid-Staten, deze aanbeveling aan. Gedaan te Brussel, 3 maart 1992. Voor de Commissie

Martin BANGEMANN

Vice-Voorzitter

(1) PB nr. L 187 van 16. 7. 1988, blz. 14. (2) PB nr. L 275 van 5. 10. 1990, blz. 35. (3) PB nr. L 76 van 22. 3. 1991, blz. 35.

BIJLAGE I

GEGEVENS DIE DOOR DE VOOR HET OP DE MARKT BRENGEN VAN EEN PREPARAAT VERANTWOORDELIJKE PERSOON DIENEN TE WORDEN VERSTREKT INDIEN DEZE ZICH BEROEPT OP DE IN ARTIKEL 7 VAN RICHTLIJN 88/379/EEG GENOEMDE BEPALINGEN MET BETREKKING TOT HET RECHT OP GEHEIMHOUDING

Opmerkingen

A. In artikel 7, lid 1, onder c), tweede alinea, is bepaald onder welke voorwaarden de voor het op de markt brengen verantwoordelijke persoon zich kan beroepen op het recht op geheimhouding, te weten:

- de stof waarvan hij de scheikundige identiteit geheim wenst te houden dient als schadelijk te worden beschouwd en kan niet met een van de standaardzinnen R 39, R 40, R 42, R 43, R 42/43, R 45, R 46, R 47 en/of R 48 worden aangeduid;

- de voor het op de markt brengen verantwoordelijke persoon dient te bewijzen dat de bekendmaking van de scheikundige identiteit op het etiket van een preparaat het vertrouwelijk karakter van het preparaat in het gedrang brengt.

B. Op het etiket dient dezelfde alternatieve benaming te worden gebruikt als in rubriek 2 ( "Samenstelling en informatie over de bestanddelen") van het veiligheidsinformatieblad betreffende het preparaat (Richtlijn 91/155/EEG). Derhalve dient een alternatieve benaming te worden gebruikt die voldoende informatie geeft over de stof in kwestie opdat het preparaat zonder gevaar kan worden gebruikt.

C. Ten einde het aantal kennisgevingen van de wens tot geheimhouding te beperken, volstaat één enkele kennisgeving voor meerdere preparaten die:

- dezelfde gevaarlijke bestanddelen bevatten in vergelijkbare concentraties,

- in dezelfde categorie worden ingedeeld en dezelfde etikettering vereisen,

- voor dezelfde toepassingen bestemd zijn.

De kennisgeving van de wens tot geheimhouding dient alle in deze bijlage genoemde gegevens te bevatten, inclusief de benaming of handelsnaam van elk preparaat.

Bij het verbergen van de scheikundige identiteit van een bepaalde stof in de diverse preparaten in kwestie dient één en dezelfde alternatieve benaming te worden gebruikt.

Kennisgeving van de wens tot geheimhouding

1. Naam, volledig adres en telefoonnummer van de in de Gemeenschap gevestigde, voor het op de markt brengen verantwoordelijke persoon (fabrikant, invoerder of distributeur)

2. Precieze omschrijving van de stof(fen) waarop de kennisgeving van de wens tot geheimhouding betrekking heeft, alsmede haar alternatieve benaming

CAS-nummer Einecs-nummer Chemische benaming volgens de internationale nomenclatuur en indeling (bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad of voorlopige indeling) Alternatieve benaming a) b) c) NB: Voor stoffen die slechts voorlopig zijn ingedeeld dient aan de hand van informatie (m.n. bibliografische verwijzingen) te worden aangetoond dat bij deze voorlopige indeling rekening is gehouden met alle relevante en beschikbare gegevens betreffende de eigenschappen van de stof.

3. Motivering van het vertrouwelijk karakter (aannemelijkheid/plausibiliteit)

4. Handelsnaam (-namen) of benaming(en) van het preparaat (de preparaten)

5. Wordt (worden) in de gehele Gemeenschap dezelfde handelsnaam (-namen) of benaming(en) gebruikt, of zal dit in de toekomst het geval zijn?

JA NEEN

Geef, indien deze vraag met "neen" werd beantwoord, aan welke benaming of handelsnaam in de andere Lid-Staten wordt gebruikt

België:

Denemarken:

Duitsland:

Griekenland:

Spanje:

Frankrijk:

Ierland:

Italië:

Luxemburg:

Nederland:

Portugal:

Verenigd Koninkrijk:

6. Samenstelling van het preparaat (zoals omschreven in punt 2 van de bijlage bij Richtlijn 91/155/EEG)

7. Indeling van het preparaat overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 88/379/EEG

8. Etikettering van het preparaat overeenkomstig artikel 7 van Richtlijn 88/379/EEG

9. Toepassingen waarvoor het preparaat is bestemd

10. Het in Richtlijn 91/155/EEG bedoelde veiligheidsinformatieblad dient in bijlage te worden toegevoegd.

Datum en handtekening

BIJLAGE II

RICHTSNOEREN VOOR HET VASTSTELLEN VAN ALTERNATIEVE BENAMINGEN (GENERISCHE BENAMINGEN) IN HET KADER VAN ARTIKEL 7 VAN RICHTLIJN 88/379/EEG

1. Inleiding

Bij het opstellen van deze richtsnoeren is gebruik gemaakt van de in bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG gehanteerde indelingsmethode (indeling in groepen) voor gevaarlijke stoffen.

Deze groepen worden als volgt omschreven:

- Anorganische of organische verbindingen gekenmerkt door de aanwezigheid van een zelfde scheikundig element dat deze hun meest karakteristieke eigenschappen verleent.

De naam van de groep is afgeleid van die van het scheikundig element.

Net als in bijlage I krijgen de groepen een nummer dat overeenkomt met het atoomnummer van het scheikundig element (001 tot en met 103).

- Organische verbindingen gekenmerkt door de aanwezigheid van een zelfde functionele groep die deze hun meest karakteristieke eigenschappen verleent.

De naam van de groep van verbindingen is afgeleid van die van de functionele groep.

Voor deze groepen van verbindingen wordt gebruik gemaakt van de in bijlage I opgenomen nummering (601 tot en met 650).

In bepaalde gevallen werden subgroepen gecreëerd voor stoffen die bepaalde specifieke eigenschappen gemeen hebben.

2. Vaststelling van de generische benaming

a) Algemene beginselen

In het algemeen wordt de generische benaming in twee stappen vastgesteld, namelijk:

1) de in de verbinding aanwezige functionele groepen en scheikundige elementen worden bepaald,

2) met de belangrijkste functionele groepen en scheikundige elementen wordt rekening gehouden bij de keuze van de benaming.

De functionele groepen en elementen waarmede rekening wordt gehouden stemmen overeen met de groepen en subgroepen waarvan in punt 3 van deze bijlage een - overigens niet-beperkende - opsomming wordt gegeven.

b) Toepassing in de praktijk

Nadat is bepaald of de stof behoort tot een of meer groepen of subgroepen van de bedoelde lijst, kan de generische benaming als volgt worden vastgesteld:

i) Indien de naam van een groep of subgroep volstaat om de aanwezigheid van alle belangrijke scheikundige elementen of functionele groepen te signaleren, geldt deze naam als generische benaming.

Voorbeelden:

- 1,4-dihydroxybenzeen

groep 604: fenolen en derivaten

= generische benaming: fenolderivaat

- Butanol

groep 603: alcoholen en derivaten

subgroep: alifatische alcoholen

= generische benaming: alifatische alcohol

- 2-isopropoxyethanol

groep 603: alcoholen en derivaten

subgroep: glycolethers

= generische benaming: glycolether

- Methylacrylaat

groep 607: organische zuren en derivaten

subgroep: acrylaten

= generische benaming: acrylaat.

ii) Indien de naam van een groep en subgroep niet volstaat om de aanwezigheid van alle belangrijke scheikundige elementen en functionele groepen te signaleren, wordt de generische benaming gevormd door een combinatie van de namen van verscheidene groepen of subgroepen.

Voorbeelden:

- Loodhexafluorsilicaat

groep 009: fluorverbindingen

subgroep: anorganische fluoriden

groep 082: loodverbindingen

= generische benaming: anorganisch loodfluoride

- Monochloorbenzeen

groep 602: gehalogeneerde koolwaterstoffen

subgroep: gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffen

groep 017: chloorverbindingen

= generische benaming: gechloreerde aromatische koolwaterstof

- 2,3,6-trichloorfenylazijnzuur

groep 607: organische zuren en derivaten

subgroep: gehalogeneerde aromatische zuren

groep 017: chloorverbindingen

= generische benaming: gechloreerd aromatisch zuur

- 1-chloor-1-nitropropaan

groep 610: chloornitroverbindingen

groep 601: koolwaterstoffen

subgroep: alifatische koolwaterstoffen

= generische benaming: chloornitroverbinding van alifatische koolwaterstof

- Tetrapropyldithiopyrofosfaat

groep 015: fosforverbindingen

subgroep: fosforesters

groep 016: zwavelverbindingen

= generische benaming: thiofosforester.

NB: Voor bepaalde elementen, met name metalen, kan de naam van de groep of subgroep nader worden bepaald door middel van de termen "anorganisch" of "organisch".

Voorbeelden:

- Dikwikdichloride

groep 080: kwikverbindingen

= generische benaming: anorganische kwikverbinding

- Bariumacetaat

groep 056: bariumverbindingen

= generische benaming: organische bariumverbinding

- Ethylnitriet

groep 007: stikstofverbindingen

subgroep: nitrieten

= generische benaming: organisch nitriet

- Natriumhydrosulfiet

groep 016: zwavelverbindingen

= generische benaming: anorganische zwavelverbinding.

(De aangevoerde voorbeelden betreffen stoffen die worden genoemd in bijlage I van de twaalfde aanpassing van Richtlijn 67/548/EEG en waarvan de aanwezigheid eventueel aanleiding kan geven tot een verzoek tot geheimhouding.)

3. Indeling van de stoffen in groepen en subgroepen

Nummer van de groep (Bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG) Groepen

Subgroepen 001 Waterstofverbindingen

Hydriden 002 Heliumverbindingen 003 Lithiumverbindingen 004 Berylliumverbindingen 005 Boorverbindingen

Boranen

Boraten 006 Koolstofverbindingen

Carbamaten

Anorganische koolstofverbindingen

Zouten van waterstofcyanide

Ureum en derivaten 007 Stikstofverbindingen

Quaternaire ammoniumverbindingen

Stikstofhoudende zuren

Nitraten

Nitrieten 008 Zuurstofverbindingen 009 Fluorverbindingen

Anorganische fluoriden 010 Neonverbindingen 011 Natriumverbindingen 012 Magnesiumverbindingen

Organische magnesiumverbindingen 013 Aluminiumverbindingen

Organische aluminiumverbindingen 014 Siliciumverbindingen

Silanen

Silicaten 015 Fosforverbindingen

Fosforhoudende zuren

Fosfoniumverbindingen

Fosforesters

Fosfaten

Fosfieten

Fosforamiden en derivaten 016 Zwavelverbindingen

Zwavelhoudende zuren

Mercaptanen

Sulfaten

Sulfieten 017 Chloorverbindingen

Chloraten

Perchloraten 018 Argonverbindingen 019 Kaliumverbindingen 020 Calciumverbindingen 021 Scandiumverbindingen 022 Titaanverbindingen 023 Vanadiumverbindingen 024 Chroomverbindingen

Chroom(VI)verbindingen (chromaten) 025 Mangaanverbindingen 026 IJzerverbindingen 027 Kobaltverbindingen 028 Nikkelverbindingen 029 Koperverbindingen 030 Zinkverbindingen

Organische zinkverbindingen 031 Galliumverbindingen 032 Germaniumverbindingen 033 Arseenverbindingen 034 Seleenverbindingen 035 Broomverbindingen 036 Kryptonverbindingen 037 Rubidiumverbindingen 038 Strontiumverbindingen 039 Yttriumverbindingen 040 Zirkoniumverbindingen 041 Niobiumverbindingen 042 Molybdeenverbindingen 043 Technetiumverbindingen 044 Rutheniumverbindingen 045 Rhodiumverbindingen 046 Palladiumverbindingen 047 Zilververbindingen 048 Cadmiumverbindingen 049 Indiumverbindingen 050 Tinverbindingen

Organische tinverbindingen 051 Antimoonverbindingen 052 Telluurverbindingen 053 Joodverbindingen 054 Xenonverbindingen 055 Cesiumverbindingen 056 Bariumverbindingen 057 Lanthaanverbindingen 058 Ceriumverbindingen 059 Praseodymiumverbindingen 060 Neodymiumverbindingen 061 Promethiumverbindingen 062 Samariumverbindingen 063 Europiumverbindingen 064 Gandoliniumverbindingen 065 Terbiumverbindingen 066 Dysprosiumverbindingen 067 Holmiumverbindingen 068 Erbiumverbindingen 069 Thuliumverbindingen 070 Ytterbiumverbindingen 071 Lutetiumverbindingen 072 Hafniumverbindingen 073 Tantaalverbindingen 074 Wolfraamverbindingen 075 Reniumverbindingen 076 Osmiumverbindingen 077 Iridiumverbindingen 078 Platinaverbindingen 079 Goudverbindingen 080 Kwikverbindingen

Organische kwikverbindingen 081 Thalliumverbindingen 082 Loodverbindingen

Organische loodverbindingen 083 Bismutverbindingen 084 Poloniumverbindingen 085 Astaatverbindingen 086 Radonverbindingen 087 Franciumverbindingen 088 Radiumverbindingen 089 Actiniumverbindingen 090 Thoriumverbindingen 091 Protactiniumverbindingen 092 Uraanverbindingen 093 Neptuniumverbindingen 094 Plutoniumverbindingen 095 Americiumverbindingen 096 Curiumverbindingen 097 Berkeliumverbindingen 098 Californiumverbindingen 099 Einsteiniumverbindingen 100 Fermiumverbindingen 101 Mendeleviumverbindingen 102 Nobeliumverbindingen 103 Lawrentiumverbindingen 601 Koolwaterstoffen

Alifatische koolwaterstoffen

Aromatische koolwaterstoffen

Alicyclische koolwaterstoffen

Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) 602 Gehalogeneerde (*) koolwaterstoffen

Gehalogeneerde (*) alifatische koolwaterstoffen

Gehalogeneerde (*) aromatische koolwaterstoffen

Gehalogeneerde (*) alicyclische koolwaterstoffen (*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen 603 Alcoholen en derivaten

Alifatische alcoholen

Aromatische alcoholen

Alicyclische alcoholen

Alcanolaminen

Epoxyderivaten

Ethers

Glycolethers

Glycolen en polyolen 604 Fenolen en derivaten

Gehalogeneerde (*) fenolderivaten (*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen 605 Aldehyden en derivaten

Alifatische aldehyden

Aromatische aldehyden

Alicyclische aldehyden

Alifatische acetalen

Aromatische acetalen

Alicyclische acetalen 606 Ketonen en derivaten

Alifatische ketonen

Aromatische ketonen (*)

Alicyclische ketonen (*) Inclusief chinonen 607 Organische zuren en derivaten

Alifatische zuren

Gehalogeneerde (*) alifatische zuren

Aromatische zuren

Gehalogeneerde (*) aromatische zuren

Alicyclische zuren

Gehalogeneerde (*) alicyclische zuren

Anhydriden van alifatische zuren

Anhydriden van gehalogeneerde (*) alifatische zuren

Anhydriden van aromatische zuren

Anhydriden van gehalogeneerde (*) aromatische zuren

Anhydriden van alicyclische zuren

Anhydriden van gehalogeneerde (*) alicyclische zuren

Zouten van alifatische zuren

Zouten van gehalogeneerde (*) alifatische zuren

Zouten van aromatische zuren

Zouten van gehalogeneerde (*) aromatische zuren

Zouten van alicyclische zuren

Zouten van gehalogeneerde (*) alicyclische zuren

Esters van alifatische zuren

Esters van gehalogeneerde (*) alifatische zuren

Esters van aromatische zuren

Esters van gehalogeneerde (*) aromatische zuren

Esters van alicyclische zuren

Esters van gehalogeneerde (*) alicylische zuren

Esters van glycolether

Acrylaten

Methacrylaten

Lactonen

Acylhalogeniden (*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen 608 Nitrillen en derivaten 609 Nitroverbindingen 610 Chloornitroverbindingen 611 Azoxi- en azoverbindingen 612 Aminoverbindingen

Alifatische amines en derivaten

Alicyclische amines en derivaten

Aromatische amines en derivaten

Aniline en derivaten

Benzidine en derivaten 613 Heterocyclische basen en derivaten

Benzimidazol en derivaten

Imidazol en derivaten

Pyrethrinoïden

Chinoline en derivaten

Triazine en derivaten

Triazol en derivaten 614 Glycosiden en alkaloïden

Alkaloïden en derivaten

Glycosiden en derivaten 615 Cyanaten en isocyanaten

Cyanaten

Isocyanaten 616 Amiden en derivaten

Aceetamide en derivaten

Aniliden 617 Organische peroxiden 650 Diversen Vermeld niet deze groep maar een of meer van de hierboven genoemde groepen of subgroepen.