VERORDENING (EU) 2023/147 VAN DE COMMISSIE

van 20 januari 2023

tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van cyromazine, topramezone en triflumizool in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), en artikel 18, lid 1, punt b),

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor cyromazine, topramezone en triflumizool zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II en deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005, naargelang van het product.

(2) De goedkeuring van cyromazine als werkzame stof voor gewasbeschermingsmiddelen is op 31 december 2019 verstreken en er is geen aanvraag voor de verlenging ervan ingediend. Cyromazine is echter ook een farmacologisch werkzame stof in diergeneesmiddelen waarvoor op basis van de aanbevelingen van het Europees Geneesmiddelenbureau (2) bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (3) MRL’s in producten van schapen (met uitzondering van melk) zijn vastgesteld. Die MRL’s moeten op de bestaande niveaus worden gehandhaafd om de blootstelling als gevolg van het gebruik in diergeneesmiddelen bij schapen te dekken. Voor alle andere producten moeten de respectieve MRL’s voor cyromazine in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt a), juncto artikel 17 van die verordening worden geschrapt.

(3) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in 2014 een pesticiderisicobeoordeling van de werkzame stof topramezone (4) uitgevoerd voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. In 2020 werden alle aanvragen voor de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof topramezone ingetrokken en werd de verlengingsprocedure afgesloten met de niet-goedkeuring van topramezone (5). Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die topramezone bevatten, zijn ingetrokken. Daarom moeten de MRL’s voor topramezone in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 tot de bepaalbaarheidsgrens worden verlaagd en moeten de respectieve bepaalbaarheidsgrenzen overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt a), juncto artikel 17 van die verordening in bijlage V bij die verordening worden opgenomen.

(4) De goedkeuring van triflumizool is op 30 juni 2020 verstreken en er is geen aanvraag voor de verlenging ervan ingediend. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die triflumizool bevatten, zijn ingetrokken. Daarom moeten de MRL’s voor triflumizool in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 tot de bepaalbaarheidsgrens worden verlaagd en moeten de respectieve bepaalbaarheidsgrenzen overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt a), juncto artikel 17 van die verordening in bijlage V bij die verordening worden opgenomen.

(5) De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Voor alle werkzame stoffen die onder deze verordening vallen, hebben die laboratoria productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn.

(6) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(7) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8) Opdat alle werkzame stoffen die onder deze verordening vallen op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden, mag deze verordening niet van toepassing zijn op producten die in de Unie zijn geproduceerd of in de Unie zijn ingevoerd vóór de gewijzigde MRL’s van toepassing zijn geworden en waarvoor uit informatie blijkt dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd.

(9) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen aanpassen aan de eisen die uit de wijziging van de MRL’s voortvloeien.

(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 12 augustus 2023 in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd.

Artikel 3 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij wordt van toepassing zes maanden na de datum van haar inwerkingtreding.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 20 januari 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Summary report of the Committee for veterinary medicinal products. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, Veterinary Medicines and Inspections. EMEA/MRL/606/99-Final, juni 1999.

(3) Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).

(4) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone. EFSA Journal 2014;12(2):3540; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540

(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2021/79 van de Commissie van 27 januari 2021 tot niet-goedkeuring van de werkzame stof topramezone overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 29 van 28.1.2021, blz. 8).