Beschikking van de Commissie

van 29 december 2000

tot wijziging van Beschikking 2000/764/EG betreffende het testen van runderen op boviene spongiforme encefalopathie en tot bijwerking van bijlage IV van Beschikking 98/272/EG inzake epizoötiebewaking ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën

(kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 4411)

(Voor de EER relevante tekst)

(2001/8/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/118/EEG(2), en met name op artikel 9, lid 4,

Gelet op Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en producten in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/118/EEG, en met name op artikel 10, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Beschikking 2000/764/EG van de Commissie van 29 november 2000 betreffende het testen van runderen op boviene spongiforme encefalopathie(4) bevat aangescherpte voorschriften voor het testen van runderen die in de voedselketen terechtkomen.

(2) Beschikking 98/272/EG van de Commissie van 23 april 1998 inzake epizoötiebewaking ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën(5), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 2000/764/EG, bevat de methoden en protocollen die bij het onderzoek van runderen op boviene spongiforme encefalopathie (BSE) gevolgd moeten worden.

(3) Verordening (EG) nr. 2777/2000 van de Commissie van 18 december 2000 houdende vaststelling van buitengewone maatregelen ter ondersteuning van de rundvleesmarkt(6) voorziet in een regeling waarbij runderen die ouder zijn dan 30 maanden, ter vernietiging kunnen worden opgekocht in plaats van voor menselijke consumptie te worden geslacht. Het is noodzakelijk te verduidelijken dat de verplichting om bepaalde groepen risicodieren te onderzoeken ook geldt indien dergelijke dieren ter vernietiging worden opgekocht.

(4) De voorschriften met betrekking tot het aanbrengen van een keurmerk op karkassen van dieren die op BSE zijn onderzocht, moeten worden verduidelijkt.

(5) De Raad heeft de Commissie verzocht de voorwaarden waaronder laboratoriumtests op BSE moeten worden uitgevoerd, en de methoden waarmee het testen door de bevoegde autoriteiten en de Commissie moet worden gecontroleerd, te specificeren.

(6) Beschikking 2000/764/EG en Beschikking 98/272/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(7) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Veterinair Comité,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

Beschikking 2000/764/EG wordt als volgt gewijzigd:

1. Artikel 1, lid 1, komt te luiden als volgt:

"1. De lidstaten zorgen ervoor dat alle runderen die ouder zijn dan 30 maanden:

- waarbij een 'speciale noodslachting' zoals omschreven in artikel 2, onder n), van Richtlijn 64/433/EEG van de Raad(7) is toegepast, of

- die overeenkomstig bijlage I, hoofdstuk VI, punt 28, onder c), van Richtlijn 64/433/EEG zijn geslacht,

vanaf 1 januari 2001 met een van de in bijlage IV, deel A, van Beschikking 98/272/EG genoemde sneltests worden onderzocht.

Het in dit lid bepaalde is ook van toepassing op dieren zoals bedoeld in de eerste alinea, die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2777/2000 ter vernietiging worden opgekocht.".

2. Artikel 2 komt te luiden als volgt:

"Artikel 2

Er wordt officieel toezicht op alle lichaamsdelen (met inbegrip van de huid) van overeenkomstig artikel 1 onderzochte dieren gehouden, totdat de tests een negatief resultaat opleveren of totdat de lichaamsdelen door verbranding zijn vernietigd of - in uitzonderlijke omstandigheden - in strikte naleving van de voorwaarden van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 90/667/EEG van de Raad(8) zijn verbrand of begraven. Wanneer een voor menselijke consumptie geslacht dier wordt onderzocht, wordt het in bijlage I, hoofdstuk XI, van Richtlijn 64/433/EEG bedoelde keurmerk pas op het karkas van dat dier aangebracht wanneer de tests een negatief resultaat hebben opgeleverd, tenzij er een officieel syteem bestaat dat garandeert dat geen delen van onderzochte dieren het slachthuis verlaten voordat een negatief testresultaat verkregen is, behalve wanneer deze onder officieel toezicht ter vernietiging door verbranding worden verzonden.".

3. Artikel 3 komt te luiden als volgt:

"Artikel 3

1. De lidstaten zorgen ervoor dat de bemonstering voor de opsporing van BSE bij runderen wordt uitgevoerd overeenkomstig bijlage IV, punt 1, van Beschikking 98/272/EG, zoals gewijzigd bij deze beschikking.

2. De lidstaten zorgen ervoor dat de laboratoriumtests voor de opsporing van BSE bij runderen worden uitgevoerd in voor dat doel erkende laboratoria en met gebruikmaking van de in bijlage IV, punten 2 en 3, van Beschikking 98/272/EG, zoals gewijzigd bij deze beschikking, vastgestelde methoden en protocollen.

3. Het nationale referentielaboratorium in elke lidstaat, zoals vermeld in bijlage V van Beschikking 98/272/EG, draagt zorg voor de coördinatie van de diagnostische methoden en protocollen tussen de laboratoria die erkend zijn voor de uitvoering van laboratoriumtests op BSE bij runderen, controleert regelmatig het juiste gebruik van die diagnostische methoden en protocollen, en organiseert waar nodig periodieke vergelijkende tests.

4. De Commissie ziet toe op de in de lidstaten uitgevoerde bemonstering en laboratoriumtests voor de opsporing van BSE bij runderen door regelmatige inspecties ter plaatse in overeenstemming met Beschikking 98/139/EG van de Commissie(9) en door de organisatie van een vergelijkende test voor de nationale referentielaboratoria.".

Artikel 2

Beschikking 98/272/EG wordt als volgt gewijzigd:

1. Bijlage IV wordt vervangen door de tekst in de bijlage van deze beschikking.

2. In bijlage V wordt voor Spanje het volgende referentielaboratorium toegevoegd:

" Laboratorio Central de Veterinaria de Algete Madrid Spanje (alleen de in bijlage IV A vermelde BSE-tests)".

Artikel 3

Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 januari 2001.

Artikel 4

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 29 december 2000.

Voor de Commissie

David Byrne

Lid van de Commissie

(1) PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13.

(2) PB L 62 van 15.3.1993, blz. 49.

(3) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 29.

(4) PB L 305 van 6.12.2000, blz. 35.

(5) PB L 122 van 24.4.1998, blz. 59.

(6) PB L 321 van 19.12.2000, blz. 47.

(7) PB 121 van 29.7.1964, blz. 2012/64.

(8) PB L 363 van 27.12.1990, blz. 51.

(9) PB L 38 van 12.2.1998, blz. 10.

BIJLAGE

"BIJLAGE IV

BEMONSTERING EN LABORATORIUMTESTS VOOR DE OORSPRONG VAN BSE BIJ RUNDEREN

1. Bemonstering

De bevoegde autoriteit ziet erop toe dat de monsters worden genomen overeenkomstig de methode en protocollen die zijn vastgesteld in de meest recente uitgave van het Handboek inzake normen voor diagnostische tests en vaccins van het International Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE). Wanneer die methoden en protocollen ontbreken, ziet de bevoegde autoriteit erop toe dat de monsters worden genomen op een wijze die een correcte uitvoering van de tests kan garanderen.

De bevoegde autoriteit ziet erop toe dat de monsters op de juiste wijze worden gemerkt wat de identiteit van het bemonsterde dier betreft.

2. Laboratoriumtests

2.1. Verdachte gevallen

Op weefsel van runderen, dat voor laboratoriumonderzoek wordt verzonden overeenkomstig het bepaalde in artikel 3, lid 2, wordt een histopathologisch onderzoek verricht overeenkomstig de bepalingen van het Handboek inzake normen voor diagnostische tests en vaccins van het OIE, laatste editie, tenzij het materiaal geautolyseerd is. Wanneer de uitkomsten van het histopathologische onderzoek geen uitsluitsel geven of negatief zijn, of wanneer het gaat om geautolyseerd materiaal, wordt het weefsel onderzocht met een van de andere diagnostische methoden die zijn beschreven in bovengenoemd handboek (immunocytochemie, immunoblotting of opsporing van kenmerkende filbrillen met behulp van elektronenmicroscopie).

2.2. Dieren die worden onderzocht in het kader van het jaarlijkse bewakingsprogramma of die bij het slachten aan een routineonderzoek worden onderworpen

Runderen die worden onderzocht in het kader van het jaarlijkse bewakingsprogramma overeenkomstig bijlage I, deel A, of van het gerichte bewakingsprogramma overeenkomstig bijlage I, deel C, of die worden onderzocht overeenkomstig artikel 1 van Beschikking 2000/764/EG, worden in een erkend laboratorium onderzocht met gebruikmaking van een van de in bijlage IV A genoemde tests.

Wanneer de uitkomst van de bewakingstest geen uitsluitsel geeft of positief is, wordt het weefsel onmiddellijk aan een bevestigend onderzoek in een officieel laboratorium onderworpen. Het bevestigende onderzoek begint met een histopathologisch onderzoek van de hersenstam zoals omschreven in de meest recente uitgave van het Handboek inzake normen voor diagnostische tests en vaccins van het OIE, tenzij het gaat om geautolyseerd materiaal of het materiaal om een andere reden ongeschikt is voor histopathologisch onderzoek. Wanneer het resultaat van het histopathologische onderzoek geen uitsluitsel geeft of negatief is, of wanneer het gaat om geautolyseerd materiaal, wordt het weefsel onderworpen aan een van de andere diagnostische methoden zoals bedoeld in punt 2.1, met dien verstande dat niet dezelfde methode mag worden gebruikt als voor de bewakingstest.

3. Interpretatie van de resultaten

Een onderzocht dier zoals bedoeld in punt 2.1, wordt als positief voor BSE beschouwd, wanneer een van de tests positief is.

Een onderzocht dier zoals bedoeld in punt 2.2, wordt als positief voor BSE beschouwd indien het resultaat van de bewakingstest positief is of geen uitsluitsel geeft en

- het resultaat van het daaropvolgende histopathologische onderzoek positief is, of

- het resultaat van een andere diagnostische methode zoals genoemd in punt 2.1, positief is.

4. Melding van de resultaten

Alle positieve BSE-gevallen worden onmiddellijk aan de bevoegde autoriteit gemeld. De bevoegde autoriteit meldt de positieve BSE-gevallen overeenkomstig Richtlijn 82/894/EEG van de Raad(1).

(1) PB L 378 van 31.12.1982, blz. 58.

BIJLAGE IV A

1. Immunoblottingtest op basis van een western blotting-procedure voor de opsporing van het proteaseresistente fragment PrPRes (Prionics Check test).

2. Chemiluminiscentie ELISA, inclusief een extratieprocedure en een ELISA-techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een verbeterd chemiluminiscent reagens (Enfer test).

3. Sandwich immunoassay op PrPRes, uitgevoerd na denaturatie en concentratie (Bio-Rad)."