NL Publicatieblad van de Europese Unie L 195/75

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/1183 VAN DE COMMISSIE

van 14 juli 2016

tot goedkeuring van het programma voor noodinenting van runderen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 4360)

(Slechts de tekst in de Bulgaarse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (1), en met name artikel 9, lid 4,

Gezien Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en producten in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (2), en met name artikel 10, lid 4,

Gezien Richtlijn 92/119/EEG van de Raad van 17 december 1992 tot vaststelling van algemene communautaire maatregelen voor de bestrijding van bepaalde dierziekten en van specifieke maatregelen ten aanzien van de vesiculaire varkensziekte (3), en met name artikel 14, lid 2, artikel 19, lid 1, onder a), artikel 19, lid 3, onder a), en artikel 19, lid 6,

Gezien Richtlijn 2002/99/EG van de Raad van 16 december 2002 houdende vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor de productie, de verwerking, de distributie en het binnenbrengen van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (4), en met name artikel 4, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Bij Richtlijn 92/119/EEG zijn algemene bestrijdingsmaatregelen vastgesteld die moeten worden toegepast in geval van een uitbraak van bepaalde dierziekten, waaronder nodulaire dermatose. Die maatregelen omvatten de instelling van beschermings- en toezichtsgebieden rond het besmette bedrijf en in geval van een uitbraak van nodulaire dermatose voorzien zij ook in noodinenting als aanvulling op andere bestrijdingsmaatregelen.

(2) Op 12 april 2016 heeft Bulgarije de Commissie in kennis gesteld van de vermoedelijke aanwezigheid van nodulaire dermatose in twee rundveebedrijven, respectievelijk gelegen in de dorpen Voden en Chernogorovo in de gemeente Dimitrovgrad in de regio Haskovo in het centraal-zuidelijke deel van Bulgarije, op ongeveer 80 km van de grenzen met de buurlanden. Na de bevestiging van die twee aanvankelijke uitbraken in de regio Haskovo heeft Bulgarije op 13 april 2016 uitbraken van nodulaire dermatose in verschillende regio's gemeld. Op 20 mei 2016 heeft Bulgarije de Commissie in kennis gesteld van 98 bevestigde uitbraken van nodulaire dermatose, waarvan 19 in Haskovo, 8 in Stara Zagora, 5 in Plovdiv, 54 in Blagoevgrad, 6 in Kjustendil, 1 in Pernik en 5 in de regio Smolyan.

(3) Om verspreiding van nodulaire dermatose naar andere delen van Bulgarije en andere lidstaten en derde landen te voorkomen, heeft de Commissie Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie (5) vastgesteld. Bij dat uitvoeringsbesluit worden in verband met de bevestiging van nodulaire dermatose in Bulgarije bepaalde beschermingsmaatregelen vastgesteld en wordt op EU-niveau een in de bijlage bij dat besluit beschreven beperkingsgebied ingesteld dat het gebied waarin nodulaire dermatose is bevestigd, evenals de door Bulgarije overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 92/119/EG ingestelde toezichts- en beschermingsgebieden, bestrijkt.

(4) In dezelfde periode zijn van 6 april tot 19 mei 2016 nieuwe uitbraken van nodulaire dermatose gemeld in Griekenland en de voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië.

(5) Overeenkomstig het wetenschappelijk advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) over nodulaire dermatose (6) zijn enkel levende verzwakte vaccins tegen nodulaire dermatose in de handel verkrijgbaar. Dat advies omschrijft het Neethling-vaccin op basis van het verzwakte nodulaire dermatosevirus als zeer doeltreffend om sterfte te voorkomen. Aangezien homologe vaccins tegen nodulaire dermatose doeltreffender zijn dan vaccins gebaseerd op verzwakte schapenpokkenvirussen, wordt het gebruik van eerstgenoemde vaccins aangeraden, onder voorbehoud van beschikbaarheid bij de producenten ervan, die uitsluitend buiten de Unie actief zijn.

(6) Er is geen vaccin tegen nodulaire dermatose met een vergunning voor het in de handel brengen in de Unie. Bijgevolg kan noodinenting overeenkomstig artikel 19 van Richtlijn 92/119/EEG enkel worden uitgevoerd in overeenstemming met artikel 8 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (7), waarbij de lidstaten in geval van ernstige epizoötische ziekten zoals nodulaire dermatose het gebruik van geneesmiddelen zonder vergunning voor het in de handel brengen voorlopig kunnen toestaan.

(7) Op 25 april 2016 heeft Bulgarije bij de Commissie een programma ingediend voor de noodinenting tegen nodulaire dermatose van runderen die worden gehouden op bedrijven in de getroffen gebieden evenals in bepaalde aangrenzende gebieden van die lidstaat („het programma voor noodinenting”). Het programma voor noodinenting bevat informatie over het besluit om de maatregelen in te stellen, de gegevens over de geografische en administratieve bepaling van het vaccinatiegebied, het aantal bedrijven en de in te enten dieren en de datum waartegen de inenting voltooid moet zijn. Op 20 mei 2016 heeft Bulgarije de Commissie op de hoogte gesteld van zijn voornemen om het noodinentingsprogramma uit te breiden naar het volledige grondgebied van Bulgarije. Dit houdt een uitbreiding in van het in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 beschreven beperkingsgebied. De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8) Overeenkomstig artikel 19, lid 6, van Richtlijn 92/119/EEG heeft Bulgarije de Commissie op 28 april 2016 in kennis gesteld van de aankoop van een toereikend aantal doses van het homologe vaccin tegen nodulaire dermatose bij de door de Commissie krachtens haar Uitvoeringsbesluit van 18 december 2015 (8) vastgestelde vaccinbank en van de aanvang van de noodinenting in een straal van 20 km rond bevestigde uitbraken van nodulaire dermatose volgens het noodinentingsprogramma.

(9) Het is noodzakelijk de voorwaarden vast te stellen waaronder Bulgarije de noodinenting moet uitvoeren. De snelle verspreiding van nodulaire dermatose in Bulgarije vormt een risico voor andere delen van het Bulgaarse grondgebied en voor de buurlanden. Bijgevolg is het ook noodzakelijk de in Bulgarije toegepaste ziektebestrijdingsmaatregelen te versterken, door de verplaatsing van niet-ingeënte runderen ouder dan drie maanden naar andere bedrijven binnen het beperkingsgebied te beperken. Deze leeftijdsbeperking laat de nodige verplaatsingen toe van jonge kalveren naar andere bedrijven voor verdere veehouderijactiviteiten gedurende een bepaalde periode na de geboorte wanneer zij niet doeltreffend kunnen worden geïmmuniseerd. Tegelijkertijd is het noodzakelijk de rechtstreekse verplaatsing van niet-ingeënte dieren naar een slachthuis binnen het beperkingsgebied toe te laten.

(10) Het gebied waar inenting tegen nodulaire dermatose moet worden uitgevoerd, kan het hele in Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 bepaalde en in de bijlage bij dat besluit vastgestelde beperkingsgebied bestrijken.

(11) De eerste inentingsronde moet zo snel mogelijk en niet later dan 30 juni 2016 worden voltooid. In geval van nieuwe uitbraken in andere gebieden moet de noodinenting in de getroffen gebieden, afhankelijk van de beschikbaarheid van vaccins, worden voltooid binnen twee maanden na de bevestiging van de eerste uitbraak van nodulaire dermatose in die gebieden.

(12) De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

1. In aanvulling op de door Bulgarije overeenkomstig de artikelen 4, 5 en 10 van Richtlijn 92/119/EEG genomen maatregelen mag Bulgarije onder de in bijlage I vastgestelde voorwaarden overgaan tot de noodinenting tegen nodulaire dermatose van runderen die worden gehouden op bedrijven in het hiertoe in bijlage II vastgestelde gebied.

2. Het door Bulgarije op 20 mei 2016 bij de Commissie ingediende programma voor noodinenting tegen nodulaire dermatose van runderen die worden gehouden op bedrijven in de in bijlage I vastgestelde gebieden, is goedgekeurd.

3. Elke verplaatsing van tegen nodulaire dermatose ingeënte runderen naar andere lidstaten is verboden.

4. Elke verplaatsing naar andere lidstaten van runderen jonger dan zes maanden die niet tegen nodulaire dermatose zijn ingeënt maar die zijn geboren als nakomelingen van tegen nodulaire dermatose ingeënte moederdieren, is verboden.

Artikel 2

Bulgarije neemt de nodige maatregelen om aan dit besluit te voldoen en brengt de Commissie en de lidstaten daarvan overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Richtlijn 92/119/EEG op de hoogte.

Artikel 3

De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 wordt vervangen door de tekst in bijlage III bij dit besluit.

Artikel 4

Dit besluit is gericht tot de Republiek Bulgarije.

Gedaan te Brussel, 14 juli 2016. Voor de Commissie Vytenis ANDRIUKAITIS Lid van de Commissie

(1) PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13.

(2) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 29.

(3) PB L 62 van 15.3.1993, blz. 69.

(4) PB L 18 van 23.1.2003, blz. 11.

(5) Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie van 22 april 2016 betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije (PB L 108 van 23.4.2016, blz. 61).

(6) Scientific Opinion on lumpy skin disease — Panel voor diergezondheid en dierenwelzijn van de EFSA, EFSA Journal 2015;13(1):3986.

(7) Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1).

(8) Commission Implementing Decision of 18 December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015)9573 final).

BIJLAGE I Bulgarije: De volgende regio's in Bulgarije: — Het gehele grondgebied van Bulgarije.

BIJLAGE II Voorwaarden voor het uitvoeren van noodinenting ter bestrijding en uitroeiing van nodulaire dermatose uit hoofde van artikel 19 van Richtlijn 92/119/EEG 1. Omvang van het geografische gebied waar de noodinenting moet worden uitgevoerd Het inentingsgebied bevindt zich binnen de in bijlage I bij dit besluit vastgestelde regio's in Bulgarije. De in het inentingsgebied toepasselijke beperkingen zijn de beperkingen als bedoeld in dit besluit en in Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645, naast de bepalingen van artikel 10 van Richtlijn 92/119/EEG. 2. Soort en leeftijd van de in te enten dieren Alle runderen zoals bepaald in artikel 2, onder a), van Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 worden tijdens de eerste inentingsronde zoals bedoeld in punt 3 ingeënt, ongeacht hun geslacht, leeftijd en status uit een oogpunt van drachtigheid of productie. Nakomelingen van ingeënte runderen worden overeenkomstig de instructies van de producent ingeënt op de leeftijd van vier maanden of ouder. 3. Duur van de inentingscampagne De eerste inentingsronde in de getroffen gebieden wordt uiterlijk op 30 juni 2016 voltooid. De eerste inentingsronde in elk van de resterende gebieden van de regio in bijlage I wordt zo snel mogelijk en niet later dan twee maanden na de bevestiging van de eerste uitbraak in dat gebied voltooid. 4. Specifiek verplaatsingsverbod voor dieren en producten daarvan Ongeacht enige andere dan in Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 beschreven maatregelen die mogelijk in het beperkingsgebied worden toegepast, worden runderen ouder dan 90 dagen niet verplaatst naar andere bedrijven behalve indien zij ten laatste 28 dagen vóór de datum van verplaatsing zijn ingeënt en regelmatig opnieuw zijn ingeënt. Na afloop van de 28 dagen na inenting gelden de maatregelen voor de verplaatsing van ingeënte runderen en voor het in de handel brengen van producten verkregen van ingeënte runderen zoals vastgelegd in Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645, onverminderd de bepalingen van artikel 10 van Richtlijn 92/119/EEG. Niet-ingeënte runderen mogen voor onmiddellijke slachting naar een slachthuis binnen het beperkingsgebied worden verplaatst. Behalve in het geval van noodslachting wordt na inenting van het beslag een wachtperiode van zeven dagen in acht genomen voordat niet-ingeënte dieren uit bedrijven waar inenting plaatsvond, voor slachting worden verzonden. Niet-ingeënte nakomelingen jonger dan zes maanden die zijn gevoed met het colostrum van moederdieren die ten laatste 28 dagen voor de worp werden ingeënt, mogen naar een ander bedrijf binnen het beperkingsgebied worden verplaatst. 5. Speciale registratie van de gevaccineerde dieren Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad (1) voert de lokale bevoegde autoriteit voor elk ingeënt rund de vaccinatiegegevens in in het daartoe bestemde onlinegegevensbestand dat met het centrale gegevensbestand is verbonden. De opgenomen gegevens moeten het verband aantonen tussen het ingeënte moederdier en de nakomelingen. 6. Andere aan de noodinenting verbonden aspecten 6.1. Toezichtsgebied in Bulgarije rond het inentingsgebied Rond het in punt 1 bedoelde inentingsgebied wordt een toezichtsgebied van minstens 10 km ingesteld waarin verscherpt toezicht wordt gehouden, en de bevoegde autoriteit houdt toezicht op de verplaatsing van runderen. Runderen die niet tegen nodulaire dermatose zijn ingeënt en die worden gehouden op bedrijven in het toezichtsgebied rond het inentingsgebied, verlaten deze bedrijven pas na afloop van een wachtperiode van minstens zeven dagen volgend op de voltooiing van de inenting in bedrijven die zich in het inentingsgebied en op minder dan 10 km afstand bevinden. 6.2. Periode waarin de maatregelen die gelden in de overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 92/119/EEG en Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 afgebakende gebieden, worden gehandhaafd De in het inentingsgebied geldende maatregelen blijven van kracht tot zij worden ingetrokken overeenkomstig artikel 19, lid 6, van Richtlijn 92/119/EEG. 6.3. Uitvoering van de inentingscampagne De inenting wordt uitgevoerd door een ambtenaar van de bevoegde autoriteit of door een particuliere dierenarts die is aangewezen door en onder toezicht staat van de bevoegde autoriteit. Voorrang moet worden gegeven aan de inenting van runderen die worden gehouden op bedrijven binnen de beschermings- en toezichtsgebieden en in gebieden die grenzen aan andere lidstaten en aan regio's in Bulgarije die vrij zijn van nodulaire dermatose. De nodige maatregelen worden getroffen om verspreiding van het eventueel aanwezige virus te vermijden. Resterende hoeveelheden vaccin, samen met een schriftelijk verslag over het aantal ingeënte runderen en het aantal gebruikte doses, worden teruggebracht naar de plaats waar het vaccin is gedistribueerd. 6.4. Te gebruiken vaccin Homoloog levend verzwakt virusvaccin tegen nodulaire dermatose (Neethling-stam), „Lumpy Skin Disease Vaccine For Cattle”, Onderstepoort Biological Products, Zuid-Afrika. Alternatieve mogelijkheid: levend verzwakt virusvaccin tegen nodulaire dermatose (SIS-type), „Lumpyvax”, MSD Animal Health, Intervet, Zuid-Afrika. Het vaccin wordt gebruikt overeenkomstig de instructies van de producent en artikel 8 van Richtlijn 2001/82/EG en onder de verantwoordelijkheid van de centrale bevoegde autoriteiten. 6.5. Voortgangsverslagen en eindverslag Overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Richtlijn 92/119/EEG wordt aan de Commissie en de lidstaten een voortgangsverslag bezorgd over de uitvoering van het programma voor noodinenting. Overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Richtlijn 92/119/EEG en alvorens de in punten 6.1 en 6.2 van deze bijlage bedoelde beperkingen worden opgeheven, wordt aan de Commissie en de lidstaten een gedetailleerd verslag bezorgd over de voltooiing van het programma voor noodinenting. (1) Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 17 juli 2000 tot vaststelling van een identificatie- en registratieregeling voor runderen en inzake de etikettering van rundvlees en rundvleesproducten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 820/97 van de Raad (PB L 204 van 11.8.2000, blz. 1).