ZEVENDE RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE

van 28 februari 1986

tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II , III , IV en V van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten

( 86/179/EEG )

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,

Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten (1) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 85/391/EEG (2) , inzonderheid op artikel 5 en artikel 8 , lid 2 ,

Overwegende dat met het oog op de bescherming van de volksgezondheid chloroform , 2,3,7,8-tetrachloordibenzo-p-dioxine , 6-acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxaan ( Dimethoxaan ) en pyridine thio-2-N-oxide : natriumzout ( Natriumpyrithion ) in kosmetische produkten dienen te worden verboden ;

Overwegende dat op grond van het meest recente wetenschappelijk en technisch onderzoek het gebruik van 1,3-bis-(hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion voor de nagelverzorging onder bepaalde voorwaarden kan worden toegestaan ;

Overwegende dat op basis van de beschikbare gegevens bepaalde voorlopig toegelaten kleurstoffen en verbindingen definitief kunnen worden toegelaten , terwijl andere definitief moeten worden verboden of de toelating daarvan gedurende een vastgestelde termijn moet worden verlengd ;

Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector kosmetische produkten ,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :

Artikel 1

Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd :

1 . In bijlage II worden toegevoegd :

" 366 . Chloroform

367 . 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachloordibenzo-p-dioxine behalve als verontreiniging van hexachlorofeen onder de in bijlage VI , eerste deel , bij nr. 6 genoemde voorwaarden

368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxaan ( Dimethoxaar )

369 . Pyridine thio-2-N-oxide : natriumzout ( Natriumpyrithion ) "

2 . Bijlage III , eerste deel , wordt als volgt gewijzigd :

a * b * c * d * e * f *

44 * 1,3-bis (Hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion * a ) Haarverzorgingspreparaten * a ) tot 2 % * a ) Verboden in spuitbussen ( sprays ) * Bevat 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion *

* * b ) Nagelverzorgingspreparaten * b ) tot 2 % * b ) De pH van het eindprodukt moet lager zijn dan 4 * *

51 * 8-Hydroxychinoleïne en zijn sulfaat * Stabilisator voor peroxiden in haarverzorgingspreparaten die bestemd zijn om te worden uitgespoeld * 0,3 % berekend als base * * *

3 . Bijlage III - tweede deel - en bijlage IV - tweede en derde deel - worden vervangen door de in de bijlagen 1 en 2 bij deze richtlijn opgenomen bijlagen .

4 . Bijlage V wordt als volgt gewijzigd :

- nummer 10 - chloroform - wordt geschrapt ;

- bij de nummers 5 en 6 wordt referentienummer (5) vervangen door referentienummer (3) .

Artikel 2

1 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om met ingang van 1 januari 1988 te beletten dat de in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten en importeurs produkten , die niet voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn , op de markt brengen .

2 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in lid 1 bedoelde produkten na 31 december 1989 aan de eindverbruiker kunnen worden verkocht of overgedragen .

Artikel 3

1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1986 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onmiddellijk in kennis .

2 . De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen .

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .

Gedaan te Brussel , 28 februari 1986 .

Voor de Commissie

Grigoris VARFIS

Lid van de Commissie

(1) PB nr. L 262 van 27 . 9 . 1976 , blz. 169 .

(2) PB nr. L 224 van 22 . 8 . 1985 , blz. 40 .

BIJLAGE 1

" BIJLAGE III

TWEEDE DEEL

LIJST VAN KLEURSTOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN (1)

Toepassingsgebied

Kolom 1 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen .

Kolom 2 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen met uitzondering van produkten die in de buurt van de ogen worden opgebracht , met name oogmake-up en produkten voor de verwijdering daarvan .

Kolom 3 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik niet in contact komen met de slijmvliezen .

Kolom 4 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik slechts korte tijd in contact komen met de huid .

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

10006 * groen * * * * X * *

10020 * groen * * * X * * *

10316 (3) * geel * * X * * * *

11680 * geel * * * X * * *

11710 * geel * * * X * * *

11725 * oranje * * * * X * *

11920 * oranje * X * * * * *

12010 * rood * * * X * * *

12075 (3) * oranje * X * * * * *

12085 (3) * rood * X * * * * Maximaal 3 % in het eindprodukt *

12120 * rood * * * * X * *

12150 * rood * X * * * * *

12370 * rood * * * * X * *

12420 * rood * * * * X * *

12480 * bruin * * * * X * *

12490 * rood * X * * * * *

12700 * geel * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

13015 * geel * X * * * * E 105 *

13065 * geel * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

14270 * oranje * X * * * * E 103 *

14700 * rood * X * * * * *

14720 * rood * X * * * * E 122 *

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

14815 * rood * X * * * * E 125 *

15510 (3) * oranje * * X * * * *

15525 * rood * X * * * * *

15580 * rood * X * * * * *

15585 (3) * rood * * X * * * *

15620 * rood * * * * X * *

15630 (3) * rood * X * * * * Maximaal 3 % in het eindprodukt *

15800 * rood * * * X * * Zie bijlage IV , 2e deel *

15850 (3) * rood * X * * * * *

15865 (3) * rood * X * * * * *

15880 * rood * X * * * * *

15980 * oranje * X * * * * E 111 *

15985 (3) * geel * X * * * * E 110 *

16035 * rood * X * * * * *

16185 * rood * X * * * * E 123 *

16230 * oranje * * * X * * *

16255 (3) * rood * X * * * * E 124 *

16290 * rood * X * * * * E 126 *

17200 * rood * X * * * *

18050 * rood * * * X * * *

18130 * rood * * * * X * *

18690 * geel * * * * X * *

18736 * rood * * * * X * *

18820 * geel * * * * X * *

18965 * geel * X * * * * *

19140 (3) * geel * X * * * * E 102 *

20040 * geel * * * * X * Maximaal 5 ppm 3,3'-dimethylbenzidine in de kleurstof *

20170 * oranje * * * X * * *

20470 * zwart * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

21100 * geel * * * * X * Maximaal 5 ppm 3,3'-dichloorbenzidine in de kleurstof *

21108 * geel * * * * X * Maximaal 5 ppm 3,3'-dichloorbenzidine in de kleurstof *

21230 * geel * * * X * * *

24790 * rood * * * * X * *

27290 (3) * rood * * * * X * *

27755 * zwart * X * * * * E 152 *

28440 * zwart * X * * * * E 151 *

40215 * oranje * * * * X * *

40800 * oranje * X * * * * *

40820 * oranje * X * * * * E 160 e *

40825 * oranje * X * * * * E 160 f *

40850 * oranje * X * * * * E 161 g *

42045 * blauw * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

42051 (3) * blauw * X * * * * E 131 *

42053 * groen * X * * * * *

42080 * blauw * * * * X * *

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

42090 * blauw * X * * * * *

42100 * groen * * * * X * *

42170 * groen * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

42510 * paars * * * X * * *

42520 * paars * * * * X * Maximal 5 ppm in het eindprodukt *

42640 * paars * X * * * * *

42735 * blauw * * * X * * *

44045 * blauw * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

44090 * groen * X * * * * E 142 *

45100 * rood * * * * X * *

45170 (3) * rood * X * * * * *

45170:1 * * * X * * * *

45190 * paars * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

45220 * rood * * * * X * *

45350 * geel * X * * * * Maximaal 6 % in het eindprodukt *

45370 (3) * oranje * X * * * * Ten hoogste 1 % fluoresceïne en 2 % monobroomfluoresceïne *

45380 (3) * rood * X * * * * Ten hoogste 1 % fluoresceïne en 2 % monobroomfluoresceïne *

45396 * oranje * X * * * * Bij gebruik voor lippenstift is de kleurstof alleen toegestaan in de vorm van het vrije zuur en wel in de maximaal toelaatbare concentratie van 1 % *

45405 * rood * * X * * * Ten hoogste 1 % fluoresceïne en 2 % monobroomfluoresceïne *

45410 (3) * rood * X * * * * Ten hoogste 1 % fluoresceïne en 2 % monobroomfluoresceïne *

45425 * rood * X * * * * Ten hoogste 1 % fluoresceïne en 3 % monojoodfluoresceïne *

45430 (3) * rood * X * * * * E 127 Ten hoogste 1 % fluoresceïne en 3 % monojoodfluoresceïne *

47000 * geel * * * X * * Zie bijlage IV , 2e deel *

47005 * geel * X * * * * E 104 *

50325 * paars * * * * X * *

50420 * zwart * * * X * * *

51319 * paars * * * * X * *

58000 * rood * X * * * * *

59040 * groen * * * X * * *

60724 * paars * * * * X * *

60725 * paars * X * * * * *

60730 * paars * * * X * * *

61565 * groen * X * * * *

61570 * groen * X * * * * *

61585 * blauw * * * * X * *

62045 * blauw * * * * X * *

69800 * blauw * X * * * * E 130 *

69825 * Blauw * X * * * * *

71105 * oranje * * * X * * *

73000 * blauw * X * * * * *

73015 * blauw * X * * * * E 132 *

73360 * rood * X * * * * *

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

73385 * paars * X * * * * *

73900 * paars * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

73915 * rood * * * * X * *

74100 * blauw * * * * X * *

74160 * blauw * X * * * * *

74180 * blauw * * * * X * Zie bijlage IV , 2e deel *

74260 * groen * * X * * * *

75100 * geel * X * * * * *

75120 * oranje * X * * * * E 160 b *

75125 * geel * X * * * * E 160 d *

75130 * oranje * X * * * * E 160 a *

75135 * geel * X * * * * E 161 d *

75170 * wit * X * * * * *

75300 * geel * X * * * * E 100 *

75470 * rood * X * * * * E 120 *

75810 * groen * X * * * * E 140 en E 141 *

77000 * wit * X * * * * E 173 *

77002 * wit * X * * * * *

77004 * wit * X * * * * *

77007 * blauw * X * * * * *

77015 * rood * X * * * * *

77120 * wit * X * * * * *

77163 * wit * X * * * * *

77220 * wit * X * * * * E 170 *

77231 * wit * X * * * * *

77266 * zwart * X * * * * *

77267 * zwart * X * * * * *

77268:1 * zwart * X * * * * E 153 *

77346 * groen * X * * * * *

77400 * bruin * X * * * * *

77480 * bruin * X * * * * E 175 *

77489 * oranje * X * * * * E 172 *

77491 * rood * X * * * * E 172 *

77492 * geel * X * * * * E 172 *

77499 * zwart * X * * * * E 172 *

77510 * blauw * X * * * * Cyanidevrij *

77713 * wit * X * * * * *

77742 * paars * X * * * * *

77745 * rood * X * * * * *

77820 * wit * X * * * * E 174 *

77891 * wit * X * * * * E 171 *

77947 * wit * X * * * * *

Lactoflavine * geel * X * * * * E 101 *

Caramel * bruin * X * * * * E 150 *

Capsanteïne , capsorubine * oranje * X * * * * E 160 c *

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

Bietenrood , betanine * rood * X * * * * E 162 *

Anthocyanen * rood * X * * * * E 163 *

Aluminium- , zink- , magnesium- en calciumstearaten * wit * X * * * * *

Broomthymolblauw * blauw * * * * X * *

Broomcresolgroen * groen * * * * X * *

(1) Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die niet zijn verboden in bijlage II en de stoffen die niet op grond van bijlage V zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van deze richtlijn .

(2) De kleurstoffen die overeenkomstig de EEG-richtlijnen van 1962 inzake kleurstoffen in voor menselijke voeding bestemde waren en kleurstoffen , de letter E bij hun nummer dragen , moeten voldoen aan de in genoemde richtlijnen gestelde zuiverheidseisen . De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt .

(3) Eveneens toegestaan zijn onoplosbare lakken , pigmenten en zouten van barium , strontium en zirkonium van deze kleurstoffen . Overeenkomstig artikel 8 zal een methode voor evaluatie van onoplosbaarheid worden vastgesteld . "

BIJLAGE 2

" BIJLAGE IV

TWEEDE DEEL

LIJST VAN KLEURSTOFFEN DIE TIJDELIJK IN KOSMETISCHE PRODUKTEN ZIJN TOEGELATEN (1)

Toepassingsgebied

Kolom 1 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen .

Kolom 2 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen met uitzondering van produkten die in de buurt van de ogen worden opgebracht , met name oogmake-up en produkten voor de verwijdering daarvan .

Kolom 3 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik niet in contact komen met de slijmvliezen .

Kolom 4 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik slechts korte tijd in contact komen met de huid .

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) * Toegelaten tot *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

12700 * geel * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1987 *

13065 * geel * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1987 *

15800 * rood * X * * * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

19120 * geel * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

20470 * zwart * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

21110 * oranje * * * * X * Maximaal 5 ppm 3,3'-dichloorbenzidine in de kleurstof * 31 . 12 . 1987 *

21115 * oranje * * * * X * Maximaal 5 ppm 3,3'-dichloorbenzidine in de kleurstof * 31 . 12 . 1988 *

26100 * rood * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *

42045 * blauw * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

42170 * groen * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

42535 * paars * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

44025 * groen * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

44045 * blauw * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1987 *

45190 * paars * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

47000 * geel * X * * * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

Colour Index-nummer of naam * Kleur * Toepassingsgebied * Andere beperkingen en eisen (2) * Toegelaten tot *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

61554 * blauw * * * X * * Uitsluitend in haarpreparaten tot een maximale concentratie van 50 ppm * 31 . 12 . 1987 *

73312 * rood * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

73900 * paars * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1987 *

73905 * rood * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

74180 * blauw * * * X * * Zie bijlage III , 2e deel * 31 . 12 . 1988 *

75660 * geel * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

77288 * groen * X * * * * Vrij van chromaationen * 31 . 12 . 1986 *

77289 * groen * X * * * * Vrij van chromaationen * 31 . 12 . 1986 *

Acid red 195 * rood * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

(1) Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die niet zijn verboden in bijlage II en de stoffen die niet op grond van bijlage V zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van deze richtlijn .

(2) De kleurstoffen die overeenkomstig de EEG-richtlijnen van 1962 inzake kleurstoffen in voor menselijke voeding bestemde waren en kleurstoffen , de letter E bij hun nummer dragen , moeten voldoen aan de in genoemde richtlijnen gestelde zuiverheidseisen . De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt . "