++++

RICHTLIJN VAN DE RAAD

van 21 december 1976

betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake levensmiddelen bestemd voor bijzondere voeding

( 77/94/EEG )

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,

Gezien het voorstel van de Commissie ,

Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,

Overwegende dat de verschillen tussen de wetgevingen der Lid-Staten inzake levensmiddelen bestemd voor bijzondere voeding het vrije verkeer hiervan belemmeren , ongelijke concurrentievoorwaarden kunnen scheppen en daardoor een rechtstreekse invloed hebben op de totstandbrenging en de werking van de gemeenschappelijke markt ;

Overwegende dat de onderlinge aanpassing van deze wetgevingen bijgevolg noodzakelijk is ;

Overwegende dat voor deze aanpassing in een eerste stadium een gemeenschappelijke definitie dient te worden opgesteld , maatregelen moeten worden vastgesteld ter bescherming van de consument tegen misleiding ten aanzien van de aard van de produkten en voorschriften moeten worden vastgesteld waaraan de etikettering van de betrokken produkten moet voldoen ;

Overwegende dat de Raad in een tweede stadium de definities en de specifieke kenmerken van bepaalde groepen van deze produkten zal moeten vaststellen ;

Overwegende dat onder het begrip " dieet " ( of " regime " ) niet in alle Lid-Staten hetzelfde wordt verstaan en dat deze laatsten rekening moeten kunnen houden met de bij de tenuitvoerlegging van deze richtlijn bestaande gebruiken ;

Overwegende dat de in deze richtlijn bedoelde produkten levensmiddelen zijn waarvan de samenstelling en de vervaardiging speciaal bestudeerd moeten worden ten einde te voldoen aan de bijzondere voedingsbehoeften van die personen voor wie zij voornamelijk bestemd zijn ; dat het derhalve noodzakelijk kan zijn te voorzien in afwijkingen van de algemene of bijzondere bepalingen voor levensmiddelen met het oog op het specifieke doel van de voeding ;

Overwegende dat de vaststelling van de bemonsterings - en analysemethoden , voor de controle op de toevoegingsmiddelen en de samenstelling en bereidingswijze van de verschillende groepen levensmiddelen bestemd voor bijzondere voeding , een uitvoeringsmaatregel van technische aard is waarvan de vaststelling aan de Commissie dient te worden toevertrouwd om de procedure te vereenvoudigen en te bespoedigen ;

Overwegende dat in alle gevallen waarin de Raad de Commissie bevoegdheden verleent voor de uitvoering van de voorschriften op het gebied van voor menselijke voeding bestemde waren , in een procedure dient te worden voorzien waarbij een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie in het Permanent Comité voor levensmiddelen tot stand wordt gebracht ,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :

Artikel 1

1 . Deze richtlijn heeft betrekking op levensmiddelen bestemd voor bijzondere voeding .

2 . a ) Levensmiddelen bestemd voor bijzondere voeding zijn levensmiddelen die zich door hun bijzondere samenstelling of door hun bijzondere bereidingswijze duidelijk onderscheiden van gewone levensmiddelen , die geschikt zijn voor het aangegeven doel van de voeding en die zodanig in de handel worden gebracht dat wordt aangegeven dat zij voor dit doel geschikt zijn .

b ) Een bijzondere voeding behoort te voldoen aan de bijzondere voedingsbehoeften :

i ) van bepaalde categorieën personen wier assimilatieproces of stofwisseling is verstoord , of

ii ) van bepaalde categorieën personen die zich in bijzondere fysiologische omstandigheden bevinden en die daarom bijzonder gebaat kunnen zijn bij een gecontroleerde ingestie van sommige stoffen in levensmiddelen , of

iii ) van zuigelingen of kleuters , in goede gezondheid .

3 . De Raad stelt overeenkomstig de procedure van artikel 100 van het Verdrag bij richtlijn de bijzondere bepalingen vast die van toepassing zijn op bepaalde groepen produkten als omschreven in dit artikel ( bijzondere richtlijnen ) .

Artikel 2

1 . De aard of de samenstelling van de in artikel 1 genoemde produkten moeten zodanig zijn dat de levensmiddelen geschikt zijn voor de aangegeven bijzondere voeding .

2 . De in artikel 1 genoemde produkten mogen worden gekenmerkt door de aanduiding " dieet " of " regime " .

De Lid-Staten mogen echter het gebruik van deze aanduidingen beperken tot de in artikel 1 , lid 2 , sub b ) , i ) , of sub b ) , i en ii ) , genoemde produkten .

3 . Bij de handel in gewone levensmiddelen en bij de desbetreffende reclame verbieden de Lid-Staten :

a ) het gebruik van de aanduidingen " dieet " of " regime " , al dan niet gecombineerd met andere woorden , om deze levensmiddelen aan te duiden ;

b ) elke andere aanduiding of elke aanbiedingsvorm welke de indruk zou kunnen wekken dat het één der in artikel 1 omschreven produkten betreft .

4 . Overeenkomstig de bepalingen van de bijzondere richtlijnen of , bij ontstentenis daarvan , volgens de nationale bepalingen mag echter voor gewone levensmiddelen die geschikt zijn voor een bijzondere voeding , worden toegestaan dat deze eigenschap wordt vermeld .

In dezelfde bepalingen mag worden vastgesteld op welke wijze deze vermelding moet worden aangegeven .

Artikel 3

De in artikel 1 genoemde produkten moeten eveneens voldoen aan de dwingende bepalingen welke gelden voor de gewone levensmiddelen , behalve wat betreft de wijzigingen die in die produkten zijn aangebracht om ze in overeenstemming te brengen met de definities van artikel 1 , en op voorwaarde dat deze wijzigingen krachtens de bijzondere richtlijnen , of , bij ontstentenis daarvan , krachtens de nationale bepalingen zijn toegestaan .

Artikel 4

1 . Het is verboden om door middel van de etikettering , en de aanbiedingsvorm van een in artikel 1 genoemd produkt , of door de reclame ervoor , aan dir produkt eigenschappen toe te schrijven waardoor menselijke ziekten kunnen worden voorkomen , behandeld of genezen , en om een toespeling te maken op die eigenschappen .

De bepalingen van de bijzondere richtlijnen of , bij ontstentenis daarvan , de nationale bepalingen mogen in uitzonderlijke en welbepaalde gevallen voorzien in afwijkingen van de eerste alinea .

2 . De bijzondere richtlijnen of , bij ontstentenis daarvan , de nationale bepalingen bevatten de voorwaarden waaronder etikettering , aanbiedingsvorm en reclame mogen zinspelen op een dieet of regime dan wel op de categorie personen waarvoor het in artikel 1 genoemde produkt is bestemd .

3 . Lid 1 vormt geen beletsel voor het verspreiden van alle nuttige inlichtingen en aanbevelingen die uitsluitend zijn bestemd voor personen die bevoegd zijn op het gebied van de geneeskunde , de voeding of de farmacie .

Artikel 5

1 . De bepalingen betreffende de etikettering van levensmiddelen in het algemeen of van bepaalde gewone levensmiddelen zijn van toepassing op de in artikel 1 genoemde produkten .

2 . De etikettering van de in artikel 1 genoemde produkten omvat voorts de volgende vermeldingen :

a ) de bijzondere voedingskenmerken bij de benaming ; in het geval van de in artikel 1 , lid 2 , sub b ) , iii ) , bedoelde produkten mag deze vermelding evenwel worden vervangen door de aanduiding van hun bestemming ;

b ) de bijzondere kwalitatieve en kwantitatieve kenmerken van de samenstelling of de bijzondere bereidingswijze waardoor het levensmiddel zijn bijzondere voedingskenmerken verkrijgt ;

c ) de beschikbare energiewaarde , uitgedrukt in kJ en in kcal , alsmede het gehalte aan koolhydraten , eiwitten en vetstoffen , per 100 g resp . 100 ml van het in de handel gebrachte produkt en , indien van toepassing , per aangegeven hoeveelheid van het consumptieklare produkt .

Indien de energiewaarde echter lager is dan 50 kJ ( 12 kcal ) per 100 g resp . 100 ml van het in de handel gebrachte produkt mogen de desbetreffende aanduidingen worden vervangen door de vermelding " energiewaarde lager dan 50 kJ ( 12 kcal ) per 100 g " , dan wel door de vermelding " energiewaarde lager dan 50 kJ ( 12 kcal ) per 100 ml " .

d ) de nettohoeveelheid ;

e ) de aanduidingen die eventueel worden voorgeschreven door de bijzondere richtlijnen of , bij ontstentenis daarvan , door de nationale bepalingen .

3 . Deze richtlijn doet geen afbreuk aan de nationale bepalingen betreffende :

- de opgave van een lijst van ingrediënten , met inbegrip van de toevoegingsmiddelen ;

- de vermelding van een datum .

Artikel 6

1 . De in artikel 1 genoemde produkten mogen uitsluitend in voorverpakte vorm , en wel zodanig dat de verpakking ze volledig omsluit , in de handel worden gebracht .

2 . De Lid-Staten mogen echter afwijkingen toestaan voor de kleinhandel , doch in dat geval moeten de in artikel 5 genoemde aanduidingen het produkt bij de aanbieding ervan vergezellen .

Artikel 7

1 . Onverminderd de artikelen 3 , 5 en 12 treffen de Lid-Staten de nodige maatregelen opdat de handel in de in artikel 1 genoemde produkten die beantwoorden aan de definities en voorschriften van deze richtlijn of van de bijzondere richtlijnen niet kan worden belemmerd door de toepassing van de nationale , niet geharmoniseerde bepalingen inzake de samenstelling , de bereidingswijze , het marktklaar maken of de etikettering van uitsluitend deze produkten of van levensmiddelen in het algemeen .

2 . Lid 1 is niet van toepassing op de niet-geharmoniseerde bepalingen , welke gerechtvaardigd zijn uit hoofde van :

- de bescherming van de volksgezondheid ,

- het tegengaan van misleiding , op voorwaarde dat deze bepalingen niet van dien aard zijn dat daarmee de toepassing van de omschrijvingen en voorschriften van deze richtlijn wordt belemmerd ,

- bescherming van de industriële en commerciële eigendom , de aanduidingen van herkomst alsmede het tegengaan van oneerlijke concurrentie .

Artikel 8

1 . Op voorstel van de Commissie stelt de Raad , met eenparigheid van stemmen , voor zover nodig voor elke groep van de in artikel 1 genoemde produkten de zuiverheidseisen vast voor de stoffen bestemd voor bijzondere voeding en de additieven waarvan het gebruik is toegestaan .

2 . Volgens de procedure van artikel 9 worden vastgesteld :

a ) de bemonsterings - en analysemethoden voor de controle van de in lid 1 bedoelde zuiverheidseisen ;

b ) de bemonsterings - en analysemethoden voor de controle van de samenstelling en de bereidingswijze van de verschillende groepen van de in artikel 1 genoemde produkten , met inbegrip van de vaststelling van de afwijkingen en van de afwijkende eenheden .

Artikel 9

1 . In de gevallen waarin gebruik wordt gemaakt van de in dit artikel omschreven procedure , wordt deze procedure bij het bij besluit van de Raad van 13 november 1969 ingestelde Permanent Comité voor levensmiddelen , hierna te noemen het " Comité " , ingeleid door de voorzitter , hetzij op diens initiatief , hetzij op verzoek van een vertegenwoordiger van een Lid-Staat .

2 . De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen . Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een termijn die de voorzitter kan bepalen naar gelang van de urgentie van het betrokken vraagstuk . Het spreekt zich uit met een meerderheid van eenenveertig stemmen , waarbij de stemmen van de Lid-Staten worden gewogen overeenkomstig artikel 148 , lid 2 , van het Verdrag . De voorzitter neemt geen deel aan de stemming .

3 . a ) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .

b ) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of bij gebreke van een advies , doet de Commissie onverwijld een voorstel aan de Raad betreffende de te nemen maatregelen . De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen .

c ) Indien na verloop van een termijn van drie maanden , te rekenen vanaf de indiening van het voorstel bij de Raad , deze geen besluit heeft genomen , worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .

Artikel 10

Artikel 9 is van toepassing gedurende een periode van achttien maanden , te rekenen vanaf de datum waarop de procedure uit hoofde van artikel 9 , lid 1 , voor de eerste maal bij het Comité is ingeleid .

Artikel 11

Deze richtlijn is niet van toepassing op produkten die bestemd zijn om uit de Gemeenschap te worden uitgevoerd .

Artikel 12

Binnen een termijn van achttien maanden na kennisgeving van deze richtlijn wijzigen de Lid-Staten , zo nodig , hun wettelijke bepalingen om te voldoen aan deze richtlijn en stellen zij de Commissie daarvan onverwijld in kennis . De aldus gewijzigde bepalingen worden op een zodanige wijze toegepast dat :

- twee jaar na de kennisgeving van deze richtlijn de handel in de met de bepalingen van deze richtlijn overeenkomende produkten wordt toegestaan , onverminderd de nationale bepalingen die van toepassing zijn bij ontstentenis van bijzondere richtlijnen ;

- drie jaar na de kennisgeving van deze richtlijn de handel wordt verboden in produkten die niet overeenkomen met het bepaalde in deze richtlijn .

Artikel 13

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .

Gedaan te Brussel , 21 december 1976 .

Voor de Raad

De Voorzitter

A . P . L . M . M . van der STEE

( 1 ) PB nr . C 139 van 28 . 10 . 1969 , blz . 39 .

( 2 ) PB nr . C 10 van 27 . 1 . 1970 , blz . 27 .