VERORDENING (EU) 2023/129 VAN DE COMMISSIE

van 18 januari 2023

tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van azoxystrobin, prosulfocarb, sedaxaan en valifenalaat in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a),

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor azoxystrobin, prosulfocarb, sedaxaan en valifenalaat zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005.

(2) Op 14 december 2021 heeft de Commissie van de Codex Alimentarius nieuwe Codex-grenswaarden (CXL’s) vastgesteld voor azoxystrobin in guaves en voor valifenalaat in uien, sjalotten, tomaten en aubergines (2).

(3) Overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (3) wordt, indien er internationale normen bestaan of op korte termijn tot stand zullen komen, hiermee bij de ontwikkeling en aanpassing van de levensmiddelenwetgeving rekening gehouden, tenzij die normen of de betrokken gedeelten ervan een ondoeltreffend of ongeschikt middel zouden zijn om de legitieme doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving te verwezenlijken, er wetenschappelijke gronden zijn om deze buiten beschouwing te laten of bedoelde normen tot een ander beschermingsniveau zouden leiden dan het niveau dat in de Unie passend wordt geacht. Overeenkomstig artikel 13, punt e), van die verordening zal de Unie bovendien de overeenstemming tussen de internationale technische normen en de levensmiddelenwetgeving bevorderen, waarbij zij erop toeziet dat aan het in de Unie vastgestelde hoge beschermingsniveau geen afbreuk wordt gedaan.

(4) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de voorgestelde CXL’s voor azoxystrobin in guaves en valifenalaat in uien, sjalotten, tomaten en aubergines beoordeeld en geconcludeerd dat zij veilig zijn voor de consumenten in de Unie (4). De Unie heeft bij het Codex-comité voor residuen van bestrijdingsmiddelen geen voorbehouden (5) (6) gemaakt ten aanzien van deze voorgestelde CXL’s.

(5) Daarom moeten deze CXL’s als MRL’s in Verordening (EG) nr. 396/2005 worden opgenomen. In het kader van de beoordeling van de voorgestelde CXL voor valifenalaat in tomaten zijn voldoende residuproeven ingediend, en de EFSA heeft geconcludeerd dat deze gegevens toereikend waren voor de betrokken toepassingen. Daarom is het passend de voetnoot in Verordening (EG) nr. 396/2005 waarin wordt gewezen op de behoefte aan aanvullende gegevens, te schrappen.

(6) Voor azoxystrobin is op grond van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag ingediend met een verzoek tot wijziging van de bestaande MRL’s voor koolzaad en lijnzaad. Voor prosulfocarb is een dergelijke aanvraag ingediend voor kruiden en eetbare bloemen. Voor sedaxaan is een dergelijke aanvraag ingediend voor aardappelen.

(7) Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn al die aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.

(8) De EFSA heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft geschonken aan de risico’s voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (7). Zij heeft die adviezen naar de aanvragers, de Commissie en de lidstaten gezonden en openbaar gemaakt.

(9) Wat azoxystrobin in lijnzaad betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de ingediende gegevens ontoereikend waren om het bestaande MRL te wijzigen. Daarom is het niet opportuun dat MRL te wijzigen.

(10) Wat alle andere door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s voor azoxystrobin, prosulfocarb en sedaxaan betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de volledigheid van de ingediende gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid, aanvaardbaar waren. In haar conclusie heeft de EFSA rekening gehouden met de meest recente gegevens over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de langdurige blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname of de acute referentiedosis wordt overschreden.

(11) Wat prosulfocarb in kruiden en eetbare bloemen betreft, had de EFSA eerder in het kader van de herziening van de bestaande MRL’s voor prosulfocarb overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 396/2005 (8) vastgesteld dat bepaalde informatie over residuproeven ontbrak. Daarom is in Verordening (EU) nr. 777/2013 van de Commissie (9) om nadere residugegevens verzocht ter bevestiging van het voorlopige MRL van 0,05 mg/kg voor die werkzame stof in die producten. In het kader van de nieuwe aanvraag tot wijziging van de MRL’s voor prosulfocarb in kruiden en eetbare bloemen zijn nieuwe toepassingen en nieuwe residuproeven ingediend en de EFSA heeft geconcludeerd dat deze gegevens toereikend waren voor de onderzochte toepassingen en om een nieuw hoger MRL te ondersteunen. Daarom is het passend het MRL te wijzigen en de voetnoot in Verordening (EG) nr. 396/2005 waarin wordt gewezen op de behoefte aan aanvullende gegevens, te schrappen.

(12) Op grond van het wetenschappelijk verslag en het met redenen omklede advies van de EFSA en rekening houdend met de in artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 genoemde relevante factoren, voldoen de voorgestelde wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(13) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(14) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 26 februari 2023 voor alle voorgestelde MRL’s.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 18 januari 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Verslag van de 44e zitting van de Commissie van de Codex Alimentarius (REP21/CAC) https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-44%252FFINAL%252520REPORT%252FRep21_CACe.pdf

(3) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).

(4) Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal 2021;19(8):6766.

(5) Opmerkingen van de Europese Unie over Codex CX/PR 21/52/5(REV): https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-52%252FCRDs%252Fpr52_CRD22x.pdf

(6) Verslag van de 52e zitting van het Codex-comité voor bestrijdingsmiddelenresiduen REP21/PR: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-52%252FREPORT%252FFINAL%2BREPORT%252FREP21_PR52e.pdf

(7) De wetenschappelijke verslagen van de EFSA zijn online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu

Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for azoxystrobin in rapeseeds and linseeds. EFSA Journal 2022;20(1):7051.

Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for prosulfocarb in herbs and edible flowers. EFSA Journal 2022;20(5):7334.

Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for sedaxane in potatoes. EFSA Journal 2022;20(6):7371.

(8) De wetenschappelijke verslagen van de EFSA zijn online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu

Met redenen omkleed advies: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for prosulfocarb according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(8):2346.

(9) Verordening (EU) nr. 777/2013 van de Commissie van 12 augustus 2013 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor clodinafop, clomazone, diuron, ethalfluralin, ioxynil, iprovalicarb, maleïnehydrazide, mepanipyrim, metconazool, prosulfocarb en tepraloxydim in of op bepaalde producten (PB L 221 van 17.8.2013, blz. 1).