VERORDENING (EU) 2021/1842 VAN DE COMMISSIE

van 20 oktober 2021

tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van flupyradifuron en difluorazijnzuur in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor flupyradifuron en difluorazijnzuur zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage III, deel A, bij Verordening (EG) nr. 396/2005.

(2) In het kader van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik op aardbeien, tafelolijven, okra, okers, bloemkolen, broccoli, spruitjes, sluitkolen, boerenkolen, koolrabi’s, “slasoorten”, “spinazie en dergelijke bladgroente”, “kruiden en eetbare bloemen”, bonen, erwten, koolzaad, mosterdzaad en olijven voor oliewinning van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof flupyradifuron bevat, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag gedaan tot wijziging van de bestaande MRL’s voor flupyradifuron en voor de belangrijkste metaboliet daarvan, difluorazijnzuur.

(3) Er is een aanvraag overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 ingediend voor invoertoleranties voor flupyradifuron voor gebruik in de Verenigde Staten op citrusvruchten, woestijnvijgen/cactusvruchten, katoenzaad, suikermais, gerst, mais, sorghum en tarwe, in de Verenigde Staten en Canada op noten, pitvruchten, druiven, blauwe bessen, “wortel- en knolgewassen”, tomaten, paprika’s, aubergines, meloenen, bleekselderij, peulvruchten, pinda’s, sojabonen en hop, in Brazilië op koffiebonen en in Ghana en Ivoorkust op cacaobonen. De aanvragers stellen dat het toegestane gebruik van die stof op de voornoemde gewassen in die landen leidt tot residugehalten die de MRL’s in Verordening (EG) nr. 396/2005 voor flupyradifuron en difluorazijnzuur overschrijden en dat hogere MRL’s nodig zijn om handelsbelemmeringen voor de invoer van die gewassen te vermijden.

(4) In het kader van deze aanvragen hebben de aanvragers de aanvullende veldstudies voor wisselgewassen en vervoederingsstudies bij vee binnen de in Verordening (EU) 2016/486 van de Commissie (2) vastgestelde termijn bij de als rapporteur aangewezen lidstaat, Nederland, ingediend.

(5) Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn die aanvragen door Nederland geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.

(6) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico’s voor de consument en, in voorkomend geval, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (3). Zij heeft die adviezen naar de aanvragers, de Commissie en de lidstaten gezonden en openbaar gemaakt.

(7) Wat flupyradifuron in woestijnvijgen/cactusvruchten, meloenen, tomaten en hop betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de ingediende gegevens ontoereikend waren om nieuwe MRL’s vast te stellen. Wat flupyradifuron in bleekselderij betreft, kon een acuut risico bij inname niet worden uitgesloten. Wat alle andere toepassingen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname of de acute referentiedosis wordt overschreden.

(8) Naar aanleiding van de beoordeling van de aanvullende veldstudies voor wisselgewassen en vervoederingsstudies bij vee heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL’s voor flupyradifuron en difluorazijnzuur in wisselgewassen en producten van dierlijke oorsprong te verhogen, te verlagen of te handhaven. De EFSA heeft met name voorgesteld de MRL’s voor flupyradifuron in druivenbladeren en difluorazijnzuur in mais, cacaobonen en lever van varkens te verlagen. Deze MRL’s moeten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op de bestaande of de door de EFSA vastgestelde niveaus.

(9) Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de respectieve wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(10) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(11) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(12) Deze verordening moet voorzien in een overgangsregeling voor producten die vóór de wijziging van de MRL’s zijn vervaardigd en waarvoor uit de informatie is gebleken dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden.

(13) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL’s zullen voortvloeien.

(14) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op flupyradifuron in druivenbladeren en difluorazijnzuur in mais, cacaobonen en lever van varkens die vóór 10 mei 2022 in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd.

Artikel 3 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 10 mei 2022 wat betreft de MRL’s voor flupyradifuron in druivenbladeren en difluorazijnzuur in mais, cacaobonen en lever van varkens.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 20 oktober 2021. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Verordening (EU) 2016/486 van de Commissie van 29 maart 2016 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor cyazofamide, cycloxydim, difluorazijnzuur, fenoxycarb, flumetraline, fluopicolide, flupyradifuron, fluxapyroxad, kresoxim-methyl, mandestrobine, mepanipyrim, metalaxyl-M, pendimethalin en tefluthrin in of op bepaalde producten (PB L 90 van 6.4.2016, blz. 1).

(3) Wetenschappelijke verslagen van de EFSA, online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned opinion on the setting of import tolerances, modification of existing maximum residue levels and evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flupyradifurone and DFA. EFSA Journal 2020;18(6):6133.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for flupyradifurone and DFA in rapeseeds/canola seeds and mustard seeds. EFSA Journal 2020;18(11):6298.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for flupyradifurone and DFA in okra/lady’s finger. EFSA Journal 2021;19(5):6581.