NL Publicatieblad van de Europese Unie L 22/1

VERORDENING (EU) Nr. 61/2014 VAN DE COMMISSIE

van 24 januari 2014

tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van cyromazin, fenpropidin, formetanaat, oxamyl en tebuconazool in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor cyromazin en oxamyl zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II en bijlage III, deel B, bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor fenpropidin, formetanaat en tebuconazool zijn MRL’s vastgesteld in bijlage III, deel A, bij die verordening.

(2) Voor cyromazin heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (2). De EFSA heeft aanbevolen de MRL’s voor tomaten en aubergines te verlagen. Voor andere producten heeft zij aanbevolen de MRL’s te verhogen.

(3) Wat de MRL’s voor cyromazin in veldsla, sla, raketsla, rucola, bonen (vers, met peul), erwten (vers, met peul) en bleekselderij betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat bepaalde gegevens ontbraken en dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL’s voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte of op het door de EFSA vastgestelde gehalte. Deze MRL’s worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(4) Wat de MRL’s voor cyromazin in verse kruiden betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Rekening houdend met de aanvullende informatie die door Nederland is verstrekt over de goede landbouwpraktijken en aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL’s voor deze producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte. Deze MRL’s worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(5) De EFSA heeft aangegeven dat de beoordeling van de toepassing van cyromazin op andijvie aanleiding kan geven tot bedenkingen ten aanzien van de bescherming van de consument. Het MRL voor dat product moet worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(6) Cyromazin is een farmacologisch werkzame stof die in de diergeneeskunde wordt gebruikt. Wat producten van schapen betreft, moeten de MRL’s op hetzelfde niveau worden vastgesteld als in Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (3), aangezien de blootstelling door gebruik in diergeneesmiddelen naar verwachting hoger is dan door gebruik in gewasbeschermingsmiddelen.

(7) Voor fenpropidin heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (4). De EFSA heeft voorgesteld de residudefinitie te wijzigen. Zij heeft aanbevolen de MRL’s voor bananen, haver, rogge, tarwe en suikerbiet te verlagen. Voor andere producten heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL’s te verhogen of te handhaven.

(8) Voor formetanaat heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (5). De EFSA heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor tomaten te handhaven.

(9) Wat de MRL’s voor formetanaat in meloenen en watermeloenen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat bepaalde gegevens ontbraken en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL’s voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte of op het door de EFSA vastgestelde gehalte.

(10) Wat de MRL’s voor formetanaat in tafeldruiven en wijndruiven, aardbeien, pepers (paprika’s), komkommers, bonen met peul, prei en courgettes betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. De MRL’s voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(11) De EFSA heeft aangegeven dat het bestaande MRL voor formetanaat in courgettes aanleiding kan geven tot bedenkingen ten aanzien van de bescherming van de consument.

(12) In het kader van een procedure voor de verlening van een toelating tot het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof formetanaat bevat op abrikozen, perziken/nectarines, tafeldruiven en wijndruiven, aardbeien, pepers (paprika’s), komkommers, meloenen, pompoenen, watermeloenen, sla en andijvie, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL’s ingediend.

(13) Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 heeft de betrokken lidstaat deze aanvraag geëvalueerd en is het evaluatieverslag bij de Commissie ingediend.

(14) De EFSA heeft de aanvraag en het evaluatieverslag beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft geschonken aan de risico’s voor de consument en, in voorkomend geval, voor dieren en zij heeft een met redenen omkleed advies over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (6). Zij heeft dit advies naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.

(15) De EFSA heeft in haar met redenen omklede advies geconcludeerd dat, wat het gebruik van formetanaat op abrikozen betreft, de ingediende gegevens niet toereikend zijn om een nieuwe MRL vast te stellen. Zij heeft aangegeven dat de voorgestelde MRL’s voor aardbeien, pepers (paprika’s), komkommers en courgettes aanleiding kunnen geven tot bedenkingen ten aanzien van de bescherming van de consument. De MRL’s voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(16) Wat alle andere toepassingen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente gegevens over de toxicologische eigenschappen van formetanaat. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.

(17) Voor oxamyl heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (7). De EFSA heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor bepaalde producten te handhaven.

(18) Wat de MRL’s voor oxamyl in sinaasappelen, mandarijnen, bananen, tomaten, aubergines, komkommers, augurken en courgettes betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat bepaalde gegevens ontbraken en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL’s voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte of op het door de EFSA vastgestelde gehalte. Deze MRL’s worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Wat de MRL’s voor sinaasappelen, mandarijnen en aardappelen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers en dat rekening moet worden gehouden met de specifieke aantoonbaarheidsgrens in de residuproeven.

(19) De EFSA heeft aangegeven dat de beoordeling van de nieuwe toepassingen voor oxamyl op pepers (paprika’s), meloenen en watermeloenen alsook het bestaande MRL voor pepers (paprika’s) aanleiding kunnen geven tot bedenkingen ten aanzien van de bescherming van de consument. De MRL’s voor die producten moeten worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(20) Voor tebuconazool heeft de EFSA een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL’s ingediend overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (8). De EFSA heeft voorgesteld de residudefinitie te wijzigen. Zij heeft aanbevolen de MRL’s voor appelen, peren, abrikozen, perziken, tafeldruiven, aardbeien, bramen, frambozen, blauwe bessen, veenbessen, aalbessen, kruisbessen, vlierbessen, wortels, pastinaken, wortelpeterselie, knoflook, tomaten, komkommer, pompoenen, watermeloenen, broccoli, bloemkool, sluitkool, asperge, prei, sojabonen, roggekorrels, tarwekorrels en melk van herkauwers te verlagen. Voor andere producten heeft de EFSA aanbevolen de bestaande MRL’s te verhogen of te handhaven.

(21) Wat de MRL’s voor tebuconazool in kersen, wijndruiven, dauwbramen, schorseneren, aubergines, meloenen, bleekselderij, pinda’s, rijstkorrels, hop, specerijen (zaden) en karwij betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat bepaalde gegevens ontbraken en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL’s voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte of op het door de EFSA vastgestelde gehalte. Deze MRL’s worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Wat karwij betreft, moet rekening worden gehouden met de door Oostenrijk verstrekte aanvullende informatie over de goede landbouwpraktijk en het MRL voor dat product moet worden vastgesteld op hetzelfde gehalte als voor de groep specerijen — zaden.

(22) Wat de MRL’s voor tebuconazool in koolrabi, bonen (vers, met en zonder peul), erwten (vers, met peul) zonnebloempitten en suikerbiet betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er geen gegevens beschikbaar waren en dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. De MRL’s voor koolrabi, zonnebloempitten en suikerbiet moeten worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005. Rekening houdend met de opmerkingen van handelspartners van de Unie en aangezien er geen risico is voor consumenten, moeten de MRL’s voor bonen (vers, met en zonder peul) en erwten (vers, met peul) in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het huidige gehalte. De MRL’s voor bonen (vers, met en zonder peul) en erwten (vers, met peul) worden herzien; bij de herziening wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt.

(23) De EFSA heeft aangegeven dat de beoordeling van de toepassing van tebuconazool op Chinese kool en de bestaande MRL’s voor appelen, peren, kersen, perziken, tafeldruiven en wijndruiven en Chinese kool aanleiding kan geven tot bedenkingen ten aanzien van de bescherming van de consument. Het MRL voor Chinese kool moet worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(24) Met betrekking tot tebuconazool in citrusvruchten (behalve sinaasappelen), sla en overige slasoorten, bieslook, peterselie en peulvruchten, gedroogd, heeft de EFSA adviezen voor die producten ingediend (9) (10). Daar deze adviezen aanvullende gegevens bevatten die voorheen niet beschikbaar waren voor de EFSA, moet met die gegevens rekening worden gehouden.

(25) Wat tebuconazool in pruimen, knoflook, uien, suikermaïs, artisjokken, bonen (gedroogd), pinda’s, sojabonen, katoenzaad, hop en eetbaar slachtafval van zoogdieren betreft, heeft de commissie van de Codex Alimentarius (CAC) (11) Codex-MRL’s (CXL’s) voor tebuconazool goedgekeurd. Aangezien deze CXL’s op een geactualiseerde beoordeling van de EFSA zijn gebaseerd, moet met deze CXL’s rekening worden gehouden, met uitzondering van de CXL’s die onveilig zijn voor de consumenten in de Unie en ten aanzien waarvan de Unie een voorbehoud bij de CAC heeft ingediend (12).

(26) Wat betreft de producten waarvoor geen relevante toelatingen of invoertoleranties op EU-niveau werden gemeld en geen Codex-MRL beschikbaar was, heeft de EFSA geconcludeerd dat er behoefte is aan verder onderzoek door risicomanagers. Rekening houdend met de huidige wetenschappelijke en technische kennis moeten de MRL’s voor deze producten worden vastgesteld op de specifieke aantoonbaarheidsgrens of op de standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(27) Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(28) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(29) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL’s zullen voortvloeien.

(30) Deze verordening moet voorzien in een overgangsregeling voor producten die voor de wijziging van de MRL’s rechtmatig werden vervaardigd en waarvoor uit de informatie is gebleken dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden.

(31) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(32) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Wat betreft de in de onderstaande lijst vermelde werkzame stoffen op en in producten, blijft Verordening (EG) nr. 396/2005, in de versie die gold vóór de wijziging door deze verordening, van toepassing op producten die rechtmatig werden geproduceerd vóór 14 augustus 2014:

1. cyromazin en fenpropidin: alle producten,

2. formetanaat: alle producten, behalve tafeldruiven en wijndruiven, tomaten, aubergines, courgettes, meloenen, pompoenen en watermeloenen,

3. oxamyl: alle producten, behalve pepers (paprika’s),

4. tebuconazool: wijn en alle andere producten, behalve appelen, peren, kersen, perziken, tafeldruiven, wijndruiven en Chinese kool.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing vanaf 14 augustus 2014 behalve met betrekking tot formetanaat in tafeldruiven en wijndruiven, tomaten, aubergines, meloenen, pompoenen en watermeloenen, ten aanzien waarvan zij geldig is vanaf de datum van inwerkingtreding.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 24 januari 2014. Voor de Commissie De voorzitter José Manuel BARROSO

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for cyromazine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(7):2326. [52 blz.].

(3) Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).

(4) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fenpropidin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(8):2333. [42 blz.].

(5) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for formetanate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2010;8(10):1832. [30 blz.].

(6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for formetanate in various crops. EFSA Journal 2012;10(8):2866. [35 blz.].

(7) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for oxamyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2010;8(10):1830. [34 blz.].

(8) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for tebuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(8):2339. [96 blz.].

(9) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Modification of the existing MRLs for tebuconazole in pulses. EFSA Journal 2011;9(6):2282. [30 blz.].

(10) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for tebuconazole in citrus (except oranges), lettuce and other salad plants, parsley and chives. EFSA Journal 2012;10(9):2898. [37 blz.].

(11) De verslagen van het Codex-comité voor bestrijdingsmiddelenresiduen zijn te vinden op:

http://www.codexalimentarius.org/download/report/777/REP12_PRe.pdf

Gezamenlijke FAO/WHO-voedselnormenprogramma, commissie van de Codex Alimentarius. Aanhangsels II en III. Vijfendertigste zitting. Rome, Italië, 2-7 juli 2012.

(12) Scientific support for preparing an EU position in the 44th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal 2012;10(7):2859. [155 blz.].