++++

BESLUIT VAN DE RAAD

van 13 februari 1978

tot vaststelling van een gecoordineerd programma van de Europese Economische Gemeenschap op het gebied van de registratie van aangeboren afwijkingen

( Onderzoek op het gebied van de geneeskunde en de volksgezondheid )

( 78/167/EEG )

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 235 ,

Gezien het voorstel van de Commissie ,

Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,

Overwegende dat de Gemeenschap krachtens artikel 2 van het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap tot taak heeft binnen de gehele Gemeenschap een harmonische ontwikkeling van de economische activiteit , een gestadige en evenwichtige expansie en een toenemende verbetering van de levensstandaard te bevorderen ;

Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 14 januari 1974 betreffende een eerste actieprogramma van de Europese Gemeenschappen op het gebied van wetenschap en technologie ( 3 ) , erop heeft gewezen dat er op passende wijze gebruik dient te worden gemaakt van het gehele gamma van beschikbare wegen en middelen , met inbegrip van gecoordineerde acties , en dat het , telkens wanneer dit wenselijk blijkt , mogelijk moet worden gemaakt derde landen , meer in het bijzonder Europese , bij deze acties te betrekken ;

Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 14 januari 1974 betreffende met name de coordinatie van de nationale beleidsregels op het gebied van wetenschap en technologie ( 4 ) de communautaire instellingen , daartoe bijgestaan door het Comité voor wetenschappelijk en technisch onderzoek ( CREST ) , heeft belast met de geleidelijke totstandbrenging van deze coordinatie ;

Overwegende dat een gecoordineerd onderzoekprogramma van de Gemeenschap op het gebied van de registratie van aangeboren afwijkingen een doeltreffende bijdrage tot de verwezenlijking van bovengenoemde doelstellingen lijkt ;

Overwegende dat de Lid-Staten het voornemen hebben om in het kader van de voorschriften en procedures die op hun nationale programma's van toepassing zijn , het in bijlage I beschreven onderzoek uit te voeren , en dat zij bereid zijn dit onderzoek in te passen in een coordinatie op communautair niveau over een periode van drie jaar ;

Overwegende dat de uitvoering van het in bijlage I beschreven onderzoek een financiële bijdrage van ongeveer 850 000 rekeneenheden van de Lid-Staten vereist ;

Overwegende dat de Gemeenschap de bevoegdheid bezit om op de onder het onderhavige besluit vallende terreinen overeenkomsten met derde landen te sluiten ; dat het dienstig kan zijn de bij dit besluit ingestelde coordinatie uit te breiden tot onderzoek dat wordt verricht in de Staten die deelnemen aan de Europese samenwerking op het gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek ( COST ) ; dat enerzijds de procedureregels dienen te worden vastgesteld die het spoedig sluiten van deze overeenkomsten mogelijk maken en anderzijds zodra dit besluit is aangenomen onderhandelingen met de desbetreffende landen dienen te worden geopend ;

Overwegende dat het Verdrag niet voorziet in de hiertoe vereiste specifieke bevoegdheden ;

Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en technisch onderzoek ( CREST ) zijn advies over het voorstel van de Commissie heeft uitgebracht .

BESLUIT :

Artikel 1

De Gemeenschap zal gedurende een periode van drie jaar een gecoordineerd programma op het gebied van de registratie van aangeboren afwijkingen ten uitvoer leggen , hierna te noemen " het programma " .

Dit programma zal bestaan in het coordineren op communautair niveau van het in bijlage I beschreven onderzoek , dat deel uitmaakt van het onderzoekprogramma van de Lid-Staten .

Artikel 2

De Commissie wordt met deze coordinatie belast .

Artikel 3

De financiële bijdrage van de Gemeenschap tot dit programma wordt vastgesteld op ten hoogste 330 000 rekeneenheden ; de rekeneenheid is die welke wordt omschreven in de van toepassing zijnde financiële reglementen .

Artikel 4

Ten einde de uitvoering van het programma te vergemakkelijken , wordt een comité voor het programma " registratie van aangeboren afwijkingen " ingesteld , hierna te noemen " het comité " .

De Commissie wijst in overleg met het comité een projectleider aan . Deze staat in het bijzonder de Commissie bij haar coordinatiewerkzaamheden bij .

De taakomschrijving en de samenstelling van het comité zijn vastgesteld in bijlage II .

Het comité stelt zijn reglement van orde vast . De Commissie neemt het secretariaat van het comité waar .

Artikel 5

Overeenkomstig een door de Commissie in overleg met het comité vast te stellen procedure wisselen de deelnemende Lid-Staten regelmatig alle nuttige informatie uit over de uitvoering van het onderzoek dat onder het programma valt en zenden zij aan de Commissie alle voor de coordinatie nuttige gegevens . Voorts trachten zij de Commissie gegevens te verstrekken over gelijksoortige onderzoekwerkzaamheden die worden gepland of uitgevoerd door instanties die niet onder hun bevoegdheid vallen . Deze gegevens dienen als vertrouwelijk te worden behandeld indien de Lid-Staat die ze verstrekt , hierom verzoekt .

Ieder jaar stelt de Commissie aan de hand van de haar verstrekte informatie een rapport over de stand van zaken op , dat zij aan de Lid-Staten en aan het Europese Parlement toezendt .

Aan het einde van de coordinatieperiode dient de Commissie in overleg met het comité bij de Lid-Staten en het Europese Parlement een algemeen verslag in over de uitvoering en de resultaten van het programma . De Commissie publiceert dit rapport zes maanden na de toezending aan de Lid-Staten , tenzij een Lid-Staat hiertegen bezwaar maakt . In dat geval wordt het rapport , op verzoek , uitsluitend ter beschikking gesteld van instellingen en ondernemingen waarvan de onderzoek - of produktiewerkzaamheden toegang rechtvaardigen tot de kennis die voortvloeit uit het onderzoek dat onder het programma valt . De Commissie kan maatregelen treffen opdat het rapport vertrouwelijk blijft en niet aan derden wordt doorgegeven .

Artikel 6

1 . In overeenstemming met artikel 228 van het Verdrag kan de Gemeenschap overeenkomsten sluiten met andere Staten die bij de Europese samenwerking op het gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek ( COST ) zijn betrokken , ten einde de in dit besluit bedoelde coordinatie uit te breiden tot onderzoek dat in deze Staten wordt verricht .

2 . De Commissie wordt gemachtigd te onderhandelen over de in lid 1 bedoelde overeenkomsten .

Artikel 7

Dit besluit wordt van kracht op 1 januari 1978 .

Gedaan te Brussel , 13 februari 1978 .

Voor de Raad

De Voorzitter

P . DALSAGER

( 1 ) PB nr . C 299 van 12 . 12 . 1977 , blz . 47 .

( 2 ) Advies uitgebracht op 23/24 . 11 . 1977 ( nog niet verschenen in PB ) .

( 3 ) PB nr . C 7 van 29 . 1 . 1974 , blz . 6 .

( 4 ) PB nr . C 7 van 29 . 1 . 1974 , blz . 2 .

BIJLAGE I

ONDERZOEKPROGRAMMA OP HET GEBIED VAN DE REGISTRATIE VAN AANGEBOREN AFWIJKINGEN

( Gecoordineerd programma )

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met het oog op het vergaren van wetenschappelijke en technische kennis op dit gebied , dat wegens zijn belang op communautair niveau is uitgekozen .

Het onderzoek dient de volgende onderwerpen te omvatten :

1 . registratie van aangeboren afwijkingen en van overgeërfde biochemische en chromosomenafwijkingen in specifieke gebieden van de Gemeenschap . De registratie zal geleidelijk betrekking hebben op de anomalieën van het zenuwstelsel ( anencefalie , spina bifida , enz . ) , mongolisme , ernstige afwijkingen van de ledematen , multipele afwijkingen , fenylketonurie en coeliakie ;

2 . registratie van twee - en meerlingzwangerschappen in specifieke gebieden van de Gemeenschap ;

3 . methodologische studies op dit gebied met het oog op een optimale coordinatie van bestaande nationale registers en registratieprocedures .

De coordinatie omvat de volgende regionale registers in de Lid-Staten :

België : Brugge en Henegouwen

Denemarken : Odense

Frankrijk : Parijs

Duitsland : Hessen

Ierland : Dublin en Galway

Italië : Florence en Rome

Luxemburg : Luxemburg

Nederland : Leidschendam

Verenigd Koninkrijk : Belfast , Glasgow en Liverpool .

Deze landen zullen op de drie bovengenoemde punten bijdragen door middel van onderzoek .

BIJLAGE II

TAAKOMSCHRIJVING EN SAMENSTELLING VAN HET COMITE VOOR HET GECOORDINEERD PROGRAMMA " REGISTRATIE VAN AANGEBOREN AFWIJKINGEN "

1 . Het comité :

1.1 . draagt bij tot de optimale uitvoering van het programma door zijn advies over alle aspecten ervan uit te brengen ;

1.2 . beoordeelt de resultaten en formuleert conclusies over de toepassing daarvan ;

1.3 . zorgt voor de uitwisseling van informatie als bedoeld in artikel 5 , eerste alinea ;

1.4 . houdt zich op de hoogte van het onderzoek dat in de verschillende landen wordt verricht op de gebieden die onder het gecoordineerde programma vallen , meer in het bijzonder van de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen die een weerslag op de uitvoering van het programma kunnen hebben ;

1.5 . verstrekt de projectleider richtlijnen .

2 . De rapporten en adviezen van het comité worden bij de Commissie en de deelnemende Lid-Staten ingediend . De Commissie legt deze adviezen aan het CREST voor .

3 . Het comité bestaat uit degenen die zijn belast met het coordineren van de nationale bijdragen tot het programma , alsmede de projectleider . Ieder lid mag zich door deskundigen laten vergezellen .