—

„Pimpinella anisum L” wordt ingevoegd na Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Venkelvrucht, zoet) „OPNAME OP DE COMMUNAUTAIRE LIJST PIMPINELLA ANISUM L Wetenschappelijke naam van de plant Pimpinella anisum L. Botanische familie Apiaceae Kruidensubstantie Anijsvrucht Gebruikelijke naam in alle officiële talen van de Europese Unie — BG (bălgarski): Анасон, плод — CS (čeština): Anýzový plod — DA (dansk): Anisfrø — DE (Deutsch): Anis — EL (elliniká): Γλυκάνισο — EN (English): Aniseed — ES (español): Fruto de anís — ET (eesti keel): Aniis — FI (suomi): Anis — FR (français): Anis (fruit d) — HU (magyar): Ánizsmag — IT (italiano): Anice (Anice verde), frutto — LT (lietuvių kalba): Anyžių sėklos — LV (latviešu valoda): Anīsa sēklas — MT (malti): Frotta tal-Anisi — NL (Nederlands): Anijsvrucht — PL (polski): Owoc anyżu — PT (português): Anis — RO (română): Fruct de anason — SK (slovenčina): Anízový plod — SL (slovenščina): Plod vrtnega janeža — SV (svenska): Anis — IS (íslenska): Anís — NO (norsk): Anis Kruidenprepara(a)t(en) Gedroogde anijsvrucht, fijngemaakt of gemalen Referentie monografie van de Europese Farmacopee Anisi fructus (01/2005:0262) Indicatie(s) a) Traditioneel kruidengeneesmiddel voor symptomatische behandeling van milde, spasmodische maagdarmklachten, waaronder een opgeblazen gevoel en flatulentie. b) Traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest tijdens een verkoudheid. Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij specifieke indicaties, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring. Type traditie Europees Specifieke sterkte Zie onder „Gespecificeerde dosering”. Gespecificeerde dosering Adolescenten vanaf 12 jaar, volwassenen, ouderen:: Indicaties a) en b) Driemaal daags 1 - 3,5 g hele of (vers (1)) fijngemaakte of gemalen anijsvrucht in 150 ml kokend water, in de vorm van kruidenthee. Het gebruik bij kinderen onder 12 jaar wordt afgeraden (zie rubriek „Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”). Toedieningswijze Oraal Duur van gebruik of enige beperkingen ten aanzien van de duur van gebruik Het middel mag niet langer dan 2 weken worden gebruikt. Indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden, moet een arts of apotheker worden geraadpleegd. Overige informatie voor een veilig gebruik Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor Apiaceae (Umbelliferae) (karwij, selderie, koriander, dille en venkel) of anethol. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Wegens gebrek aan adequate gegevens voor de veiligheidsbeoordeling wordt gebruik bij kinderen onder de 12 jaar afgeraden. Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en andere vormen van onderlinge beïnvloeding Niet gerapporteerd. Zwangerschap en borstvoeding Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van anijsvrucht door zwangere patiënten. Het is niet bekend of anijsvruchtbestanddelen via de moedermelk worden uitgescheiden. Wegens het ontbreken van voldoende gegevens wordt het gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding afgeraden. Invloed op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines Er zijn geen onderzoeken verricht met betrekking tot de effecten van het middel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Bijwerkingen Er kunnen allergische huid- of luchtwegreacties optreden bij het gebruik van anijsvrucht. De frequentie is onbekend. Ingeval van bijwerkingen die hierboven niet zijn genoemd, moet een arts of apotheker worden geraadpleegd. Overdosering Er is geen geval van overdosering bekend.