UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1294 VAN DE COMMISSIE

van 26 september 2018

tot niet-goedkeuring van pijnboomteer uit Landes als basisstof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 23, lid 5, in samenhang met artikel 13, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Op 22 december 2015 heeft de Commissie een aanvraag voor de goedkeuring van pijnboomteer uit Landes als basisstof ontvangen van Progarein France SAS. De aanvraag ging vergezeld van de in artikel 23, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voorgeschreven informatie.

(2) De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) gevraagd wetenschappelijke bijstand te verlenen. Op 30 oktober 2017 heeft de EFSA een technisch verslag over pijnboomteer uit Landes (2) bij de Commissie ingediend. De Commissie heeft het evaluatieverslag (3) en het ontwerp van deze verordening betreffende de niet-goedkeuring van pijnboomteer uit Landes op 24 mei 2018 bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend en een definitieve versie daarvan opgesteld voor de vergadering van dat comité van 20 juli 2018.

(3) Uit de door de aanvrager verstrekte documentatie blijkt niet dat pijnboomteer uit Landes voldoet aan de criteria van een voedingsmiddel zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (4).

(4) In het technisch verslag van de EFSA is echter melding gemaakt van specifieke bezorgdheid over pijnboomteer uit Landes. Pijnboomteer uit Landes is een complex mengsel waarvan de exacte samenstelling onbekend is. Pijnboomteer uit Landes moet als een tot bezorgdheid aanleiding gevende stof worden beschouwd, aangezien het tot bezorgdheid aanleiding gevende stoffen (bv. furfural en fenolen) kan bevatten. Bovendien kan de aanwezigheid van zeer zorgwekkende stoffen niet worden uitgesloten (bv. genotoxische carcinogenen zoals polycyclische aromatische koolwaterstoffen). Daarnaast kon de beoordeling van het risico voor degenen die beroepshalve het middel toepassen, werknemers, omstanders en consumenten niet op basis van de in de aanvraag beschikbare informatie worden afgerond.

(5) Een relevante evaluatie, uitgevoerd overeenkomstig andere wetgeving van de Unie als bedoeld in artikel 23, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, was niet beschikbaar.

(6) De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het technisch verslag van de EFSA en over het ontwerpevaluatieverslag van de Commissie in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(7) De door de aanvrager aangevoerde argumenten hebben de bezorgdheid over de stof echter niet kunnen wegnemen.

(8) Zoals vastgesteld in het evaluatieverslag van de Commissie, is bijgevolg niet gebleken dat aan de criteria van artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend pijnboomteer uit Landes niet goed te keuren als basisstof.

(9) Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van pijnboomteer uit Landes als basisstof in te dienen, overeenkomstig artikel 23, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, onverlet.

(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De stof pijnboomteer uit Landes wordt niet goedgekeurd als basisstof.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 26 september 2018. Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER

(1) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

(2) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. EFSA supporting publication 2017:EN-1311, 57 blz.

(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=NL

(4) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).