++++

RICHTLIJN VAN DE RAAD

van 29 juni 1978

betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers die aan vinylchloridemonomeer zijn blootgesteld

( 78/610/EEG )

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,

Gezien het voorstel van de Commissie ,

Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,

Overwegende dat in het verleden vinylchloridemonomeer alleen als mogelijke oorzaak van de doorgaans geneeslijke ziekte " beroepsacroosteolyse " werd beschouwd ; dat evenwel uit meer recent epidemiologisch onderzoek en uit door dierproeven verkregen gegevens blijkt dat , wanneer werknemers geruime tijd en/of herhaaldelijk aan hoge concentraties van vinylchloridemonomeer in de lucht worden blootgesteld , het " vinylchloridemonomeer-syndroom " kan ontstaan , welk syndroom niet alleen de " beroepsacroosteolyse " , doch ook een aandoening van de huid , zoals sclerodermie , en stoornissen van de leverfunctie omvat ;

Overwegende dat daarenboven vinylchloridemonomeer moet worden aangemerkt als een kankerverwekkende stof , die kan leiden tot angiosarcoom , een zelden voorkomende kwaadaardige tumor , die ook zonder aanwijsbare oorzaak kan optreden ;

Overwegende dat , hoewel de arbeidssituatie reeds aanmerkelijk verbetering vertoont ten opzichte van de vroegere omstandigheden waaronder vorenvermeld syndroom optrad , bij vergelijking van de door de Lid-Staten genomen beschermende maatregelen verschillen aan de dag treden ; dat met het oog op een evenwichtige economische en sociale ontwikkeling die nationale wetgevingen moeten worden geharmoniseerd en verbeterd welke directe invloed op de werking van de gemeenschappelijke markt hebben ;

Overwegende dat vooreerst op de huidige stand van de wetenschappelijke kennis afgestemde technische maatregelen tot preventie en bescherming moeten worden genomen , ten einde de concentratie van vinylchloridemonomeer in de atmosferische lucht van de bedrijven tot uiterst geringe waarden te verlagen ;

Overwegende dat het geneeskundig toezicht op de werknemers in de vinylchloridemonomeer/vinylchloridepolymeren vervaardigende ondernemingen met inachtneming van de jongste medische inzichten dient te geschieden , ten einde de gezondheid van de werknemers in deze belangrijke tak van de chemische industrie te beschermen ;

Overwegende dat de urgentie van de onderlinge aanpassing van de wetgevingen op dit gebied door de sociale partners , die bij het overleg over dit specifieke vraagstuk werden betrokken , wordt onderschreven ; dat het derhalve gewenst is er op de weg van de vooruitgang in de zin van artikel 117 van het Verdrag naar te streven de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten nader tot elkaar te brengen ;

Overwegende dat de bepalingen van deze richtlijn minimumvoorschriften vormen , die kunnen worden herzien op basis van de opgedane ervaring en met inachtneming van de ontwikkeling van de techniek en van de medische inzichten op dit gebied met als einddoel een optimale bescherming van de werknemers ,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :

Artikel 1

1 . Deze richtlijn heeft de bescherming tot doel van werknemers

- die werken in bedrijven waar vinylchloridemonomeer wordt vervaardigd , teruggewonnen , opgeslagen , afgevuld , vervoerd of anderszins gebezigd , en/of waar vinylchloridemonomeer in vinylchloridepolymeren wordt omgezet en

- die in een arbeidszone aan de effecten van vinylchloridemonomeer zijn blootgesteld .

2 . Deze bescherming omvat :

- technische preventiemaatregelen ,

- de vaststelling van grenswaarden voor de concentratie van vinylchloridemonomeer in de lucht van de arbeidszone ,

- de bepaling van de meetmethoden en de vaststelling van de maatregelen voor de controle van de concentratie van vinylchloridemonomeer in de lucht van de arbeidszone ,

- zo nodig , individuele beschermende maatregelen ,

- een passende voorlichting van de werknemers over de gevaren waaraan zij zijn blootgesteld , en over de te nemen voorzorgen ,

- de inschrijving van de werknemers in een register met opgave van aard en duur van hun werkzaamheden , alsmede van hun blootstelling ,

- maatregelen inzake medisch toezicht .

Artikel 2

In de zin van deze richtlijn wordt verstaan onder :

a ) arbeidszone : een ruimtelijk begrensd gedeelte van het bedrijf dat een of meer werkplekken kan omvatten . De arbeidszone wordt hierdoor gekenmerkt dat elke werknemer in het kader van zijn werkzaamheden gedurende wisselende tijd op de onderscheiden werkplekken daarbinnen vertoeft , dat de duur van het verblijf op de onderscheiden werkplekken niet nader kan worden bepaald , en dat een verdere verdeling van de arbeidszone in kleinere eenheden niet mogelijk is ;

b ) technische grenswaarde voor lange tijd : de waarde die niet mag worden overschreden door de gemiddelde concentratie , geïntegreerd over de tijd , van vinylchloridemonomeer in de lucht van een arbeidszone , waarbij een periode van een jaar als referentietijd wordt genomen en alleen in aanmerking worden genomen de concentraties die zijn gemeten tijdens de tijden waarin de inrichtingen in bedrijf waren , alsmede de duur van deze tijden .

Ter indicatie en om praktische redenen staat in bijlage I de correspondentietabel van de grenswaarden die op basis van de statistieken zijn verkregen , ten einde over kortere perioden na te gaan of er gevaar bestaat voor overschrijding van de technische grenswaarde voor lange tijd .

Bij de berekening van de gemiddelde concentratie wordt geen rekening gehouden met de concentratiewaarden die zijn genoteerd tijdens de in artikel 6 bedoelde alarmperioden .

c ) bevoegd arts : de arts die verantwoordelijk is voor het medisch toezicht op de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde werknemers .

Artikel 3

1 . De technische maatregelen die worden genomen om te voldoen aan de eisen van deze richtlijn , dienen voornamelijk ten doel te hebben , de vinylchloridemonomeer-concentraties waaraan de werknemers zijn blootgesteld , tot de laagst mogelijke waarden te reduceren . Derhalve moet de vinylchloridemonomeer-concentratie in de lucht in iedere arbeidszone van de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde bedrijven worden gecontroleerd .

2 . Voor de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde bedrijven wordt de technische grenswaarde voor lange tijd vastgesteld op 3 parts per million ( ppm ) .

Voor de bestaande inrichtingen van die bedrijven wordt voorzien in een aanpassingsperiode van ten hoogste één jaar om te voldoen aan de technische grenswaarde voor lange tijd van 3 parts per million ( ppm ) .

Artikel 4

1 . De concentratie van vinylchloridemonomeer in de arbeidszones kan met continue of discontinue methoden worden gecontroleerd . De permanente sequentiële methode staat gelijk met de continue methode .

In gesloten werkplaatsen evenwel waar vinylchloridemonomeer wordt gepolymeriseerd , is het gebruik van een continue of permanente sequentiële methode verplicht .

2 . Bij continue of permanente sequentiële metingen over een jaar wordt de technische grenswaarde voor lange tijd geacht niet te zijn overschreden wanneer de gemiddelde rekenkundige waarde deze waarde niet overschrijdt .

Bij discontinue metingen moet het totale aantal gemeten waarden zo groot zijn dat met een statistische waarschijnlijkheid van ten minste 95 % - en uitgaande van de toepasbare hypothesen in bijlage I - kan worden aangenomen dat het werkelijke jaargemiddelde de technische grenswaarde voor lange tijd niet overschrijdt .

3 . Meetsystemen die ten minste een derde van de concentratie van de technische grenswaarde voor lange tijd vanuit analytisch oogpunt betrouwbaar bepalen , moeten als doelmatig worden beschouwd .

4 . Worden voor de meting van vinylchloridemonomeer niet-selectieve meetsystemen toegepast , dan moet de afgelezen waarde in haar totaliteit als vinylchloridemonomeer-concentratie worden geïnterpreteerd .

5 . De meetinstrumenten moeten op gezette tijden worden geijkt . Voor de ijking moeten passende methoden worden gebruikt die gebaseerd zijn op de technische kennis van het ogenblik .

Artikel 5

1 . Voor het meten van de vinylchloridemonomeer-concentratie in de lucht van een arbeidszone om de naleving van de technische grenswaarde voor lange tijd te kunnen controleren , worden de meetpunten zodanig gekozen dat de verkregen resultaten zo representatief mogelijk zijn voor het niveau van de blootstelling aan vinylchloridemonomeer van de werknemers die in de zone werkzaam zijn .

2 . Afhankelijk van de grootte van een arbeidszone , beschikt men binnen deze zone over één of meer meetpunten . Is er meer dan één meetpunt , dan wordt de gemiddelde waarde die op de diverse meetpunten is geconstateerd in beginsel als representatieve waarde genomen voor de gehele arbeidszone .

Indien de verkregen resultaten niet representatief zijn voor de vinylchloridemonomeer-concentratie in de arbeidszone , dan kiest men als meetpunt voor de controle op de naleving van de technische grenswaarde voor lange tijd de plaats waar de werknemer is blootgesteld aan de hoogste gemiddelde concentratie binnen de arbeidszone .

3 . De metingen die op de in dit artikel omschreven wijze zijn verricht , kunnen worden aangevuld met metingen met behulp van toestellen voor individuele monsterneming , dat wil zeggen toestellen die de blootgestelde werknemers bij zich dragen , om na te gaan of de vooraf gekozen meetpunten geschikt zijn en om alle andere gegevens te verzamelen die nuttig zijn voor de technische preventie en het medisch toezicht .

Artikel 6

1 . Voor de opsporing van ongewone verhogingen van de vinylchloride-monomeer-concentratie moet , daar waar zulke verhogingen kunnen optreden , worden voorzien in een monitorsysteem waarmede deze kunnen worden geconstateerd .

Indien een dergelijke verhoging wordt geconstateerd , dienen er onverwijld technische voorzieningen te worden getroffen om de oorzaken ervan te achterhalen en de verhoging ongedaan te maken .

2 . De waarde die met de alarmdrempel overeenkomt , mag op een meetpunt bij uurgemiddelden niet boven 15 parts per million ( ppm ) , bij gemiddelden over 20 minuten niet boven 20 parts per million ( ppm ) of bij gemiddelden over 2 minuten niet boven 30 parts per million ( ppm ) liggen . Wordt de alarmdrempel overschreden , dan moeten onverwijld individuele beschermende maatregelen worden getroffen .

Artikel 7

Voor bepaalde werkzaamheden ( bijvoorbeeld reiniging van autoclaven , onderhoud en herstel ) waarbij noch door de procesgang noch door ventilatie kan worden gegarandeerd dat de concentraties lager liggen dan de grenswaarden , moeten passende individuele beschermende maatregelen worden genomen .

Artikel 8

De werkgever is gehouden de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde werknemers zowel bij de aanwerving of voor de aanvang van hun werkzaamheden als geregeld nadien te wijzen op de gevaren die vinylchloridemonomeer voor de gezondheid oplevert en op de voorzorgen die bij de omgang met vinylchloridemonomeer moeten worden genomen .

Artikel 9

1 . Van de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde werknemers moet de werkgever een lijst bijhouden met gegevens over aard en duur van hun werkzaamheden , alsmede over hun blootstelling . Deze lijst moet aan de bevoegde arts worden gegeven .

2 . De werknemer moet desgevraagd kennis kunnen nemen van de gegevens uit de lijst die op hem betrekking hebben .

3 . De uitkomsten van de metingen op de arbeidsplaats moeten door de werkgever ter beschikking worden gesteld van de vertegenwoordigers van de werknemers in de onderneming , indien deze daarom verzoeken .

Artikel 10

1 . De werkgever is gehouden erop toe te zien dat de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde werknemers door de bevoegde arts worden onderzocht zowel bij de aanwerving of voor de aanvang van hun werkzaamheden als nadien .

2 . Onverminderd de nationale voorschriften bepaalt de bevoegde arts van geval tot geval de frequentie en de aard van het krachtens lid 1 te verrichten onderzoek . In bijlage II staan de nodige richtlijnen hievoor .

3 . De Lid-Staten nemen de maatregelen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de lijsten als bedoeld in artikel 9 , en de medische gegevens tot ten minste dertig jaar na de aanvang van de werkzaamheden van de in artikel 1 , lid 1 , bedoelde werknemers worden bewaard .

Voor de werknemers die werkzaam zijn op het tijdstip van de inwerkingtreding van de bepalingen die krachtens deze richtlijn worden genomen , gaat de termijn van dertig jaar in op het tijdstip van die inwerkingtreding .

De Lid-Staten bepalen op welke wijze van de lijsten en de medische gegevens gebruik kan worden gemaakt voor studie - en onderzoeksdoeleinden .

Artikel 11

1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om binnen achttien maanden na kennisgeving van deze richtlijn aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .

2 . De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van alle bepalingen van intern recht mede , die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen .

Artikel 12

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .

Gedaan te Luxemburg , 29 juni 1978 .

Voor de Raad

De Voorzitter

S . AUKEN

( 1 ) PB nr . C 163 van 11 . 7 . 1977 , blz . 11 .

( 2 ) PB nr . C 287 van 30 . 11 . 1977 , blz . 11 .

BIJLAGE I

STATISTISCHE TOELICHTING BIJ DE TECHNISCHE GRENSWAARDE VOOR LANGE TIJD

( artikel 2 , sub b ) )

1 . De momenteel in een aantal landen aanbevolen waarden voor de toelaatbare concentraties van voor de gezondheid schadelijke stoffen in de lucht van de arbeidsplaats vertonen verschillen , die te herleiden zijn tot uiteenlopende definities .

In deze richtlijn wordt uitgegaan van een nieuwe , statistisch gedefinieerde grootheid : de technische grenswaarde voor lange tijd , die als een jaargemiddelde moet worden beschouwd .

2 . De grenswaarden voor kortere tijdvakken steunen op gegevens die gebaseerd zijn op een groot aantal metingen van vinylchloridemonomeer-concentraties in de vinylchloridepolymeren-industrie . De resultaten van deze metingen stemmen overeen met waarnemingen die zowel voor andere voor de gezondheid schadelijke stoffen als in andere bedrijfstakken werden gedaan .

De gegevens kunnen als volgt worden samengevat :

a ) de verdelingen van de concentraties van voor de gezondheid schadelijke stoffen kunnen door lognormale verdelingen worden weergegeven ;

b ) de logaritmische variantie s2 ( t , T ) is een functie van de referentieperiode t op grond waarvan het gemiddelde van de waarden wordt berekend , en van het evaluatietijdvak T waarover zich alle waarden uitstrekken .

Dit verband kan bij benadering met de volgende functie worden weergegeven :

s2 ( t , T ) = 2,5 * 10 -2 log ( T/t ) .

3 . Uitgaande van voornoemde hypothesen verkrijgt men een gemiddelde relatie tussen de grenswaarden voor kortere referentieperioden en de technische grenswaarde voor lange tijd :

Tijdvak * Grenswaarde in parts per million ( ppm ) ( afgerond ) * Waarde voor korte tijd/technische grenswaarde voor lange tijd Factor *

1 jaar * 3 * 1 *

1 maand * 5 * 1,7 *

1 week * 6 * 1,95 *

8 uur * 7 * 2,3 *

1 uur * 8 * 2,55 *

4 . De bovenstaande grenswaarden voor kortere referentieperioden dan een jaar mogen ten hoogste met een waarschijnlijkheid van 5 % worden overschreden wanneer het rekenkundig jaargemiddelde van de vinylchloridemonomeer-concentraties in de lucht gelijk is aan 3 parts per million ( ppm ) .

BIJLAGE II

RICHTLIJNEN VOOR HET GENEESKUNDIG TOEZICHT OP DE WERKNEMERS

( artikel 10 , lid 2 )

1 . Volgens de huidige stand van de kennis kan excessieve blootstelling aan vinylchloridemonomeer de volgende aandoeningen veroorzaken :

- sclerodermie-achtige alteraties van de huid ,

- stoornissen in de bloedsomloop van handen en voeten ( gelijkend op het syndroom van Raynaud ) ,

- acroosteolyse ( van verschillende botten , waarbij vooral de handfalangen zijn aangetast ) ,

- lever - en miltfibrosen ( gelijkend op perilobulaire fibrose : Banti-syndroom ) ,

- stoornissen van de longfunctie ,

- thrombocytopenieën ,

- angiosarcoom van de lever .

2 . Het geneeskundig toezicht op de werknemers dient gericht te zijn op alle symptomen of syndromen , waarbij de zwaarste risico's bijzondere aandacht verdienen . Volgens de huidige inzichten zijn afzonderlijke of in combinatie optredende symptomen geen voorlopers of tussenstadia van leversarcomen . Daar voor deze laatse geen methode voor specifiek preventief onderzoek ter beschikking staat , moet het medich handelen ten minste het volgende omvatten :

a ) vaststelling van de medische en de beroepsanamnese ,

b ) klinisch onderzoek van de extremiteiten , de huid en het abdomen ,

c ) rontgenonderzoek van het skelet van de handen ( om de twee jaar ) .

Verder onderzoek - met name laboratoriumproeven - is gewenst . Welk onderzoek wordt gedaan , dient de bevoegde arts te beslissen op grond van de jongste inzichten op het terrein van de arbeidsgeneeskunde .

Voor prospectief epidemiologisch onderzoek worden thans voorgesteld :

- urineonderzoek ( glucose , eiwitten , zouten , galpigmenten , urobilinogeen ) ,

- bloedbezinking ,

- tellen van de thrombocyten ,

- bepaling totale bilirubinaemie ,

- bepaling transaminasen ( SGOT , SGPT ) ,

- bepaling van gamma-glutamyl-transferase ( GT ) ,

- thymoltroebelingsproef ,

- alkalische fosfatasen ,

- cryoglobulinebepaling .

3 . Zoals bij alle biologisch onderzoek moeten voor de interpretatie van de uitkomsten in aanmerking worden genomen de in het laboratorium gevolgde technieken en de normale waarden die daarmede worden verkregen . Meestal blijkt de significantie van een functionele stoornis uit de combinatie van de resultaten van verschillende onderzoeken en uit de ontwikkeling van de vastgestelde anomalieën . In de regel moeten abnormale uitkomsten worden geverifieerd , en zo nodig gevolgd door aanvullend onderzoek door specialisten .

4 . De bevoegde arts beslist van geval tot geval of een werknemer geschikt is om in een arbeidszone werkzaamheden te verrichten .

Daarnaast heeft de bevoegde arts tot taak contra-indicaties te beoordelen . Als de belangrijkste zijn te beschouwen :

- typische vasculaire of neurovasculaire lesies ,

- stoornissen van de longfunctie ,

- klinische of biologische leverinsufficiëntie ,

- diabetes ,

- chronische nierinsufficiëntie ,

- trombocytopenieën of stoornissen in de bloedstolling ,

- bepaalde chronische huidaandoeningen , bijvoorbeeld sclerodermie ,

- alcoholmisbruik en/of permanent gebruik van verdovende middelen .

Deze als gedachtenbepaling dienende lijst werd samengesteld aan de hand van pathologiegegevens uit tot dusver verricht retrospectief onderzoek