BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

SOPURCLEAN

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0021157-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0021157-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1. Familienaam

Naam SOPURCLEAN

1.2. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3. Toelatingshouder

Naam en adres van de toelatingshouder Naam SOPURA N.V. Adres Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België Toelatingsnummer EU-0021157-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0021157-0000 Toelatingsdatum 18 mei 2020 Vervaldatum 30 april 2030

1.4. Fabrikant(en) van de biociden

Naam van de fabrikant SOPURA N.V. Adres van de fabrikant Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België Productielocatie PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE België Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België





Naam van de fabrikant SOPURA QUIMICA Adres van de fabrikant Poligon “La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanje Productielocatie Poligon “La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanje

1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof Octaanzuur Naam van de fabrikant Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) Adres van de fabrikant Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië Productielocatie Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië





Werkzame stof Decaan-zuur Naam van de fabrikant Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) Adres van de fabrikant Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië Productielocatie Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië

2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,1 2,7 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 0,3 1,5 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 0,0 31,2 Propionzuur Niet-werkzame stof 79-09-4 201-176-3 0,0 19,5 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 0,0 30,0 Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 0,0 18,0 Methaansulfonzuur Niet-werkzame stof 75-75-2 200-898-6 0,0 20,3 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 0,0 4,2 Melkzuur Niet-werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,0 35,2 Citroenzuur Niet-werkzame stof 77-92-9 201-069-1 0,0 3,0

2.2. Soort(en) formulering

Formulering(en) SL — Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s)

META-SPC 1

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1

Identificatiecode Meta SPC 1

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-1

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,1 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 0,75 1,5 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 0,0 31,2 Propionzuur Niet-werkzame stof 79-09-4 201-176-3 0,0 0,0 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 0,0 30,0 Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 0,0 0,0 Methaansulfonzuur Niet-werkzame stof 75-75-2 200-898-6 0,0 12,6 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 0,0 4,2 Melkzuur Niet-werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 Citroenzuur Niet-werkzame stof 77-92-9 201-069-1 0,0 3,0

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

Formulering(en) SL — Met water mengbaar concentraat

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarencategorie Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Veiligheidsaanbevelingen damp niet inademen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. Beschermende kleding dragen. Beschermende handschoenen dragen. NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met afdouchen. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren. Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 1.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder. Toepassingsmethode(n) Gesloten systeem Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem. — Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) — Circulatie in een gesloten CIP-systeem Dosering(en) en frequentie — Voor een effect op bacteriën en gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v. Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal • Jerrycan van hogedichtheidpolyethyleen (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*1). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*1). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*1). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*1). • Intermediate bulk containers, (IBC, PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*1) • Bulklevering.

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

— Overbrengen in gesloten systemen en industriële risicominimalisende maatregelen (RMM) die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. Houders met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

— Behandelde uitrusting (vaten) en doseeruitrusting moeten na gebruik met drinkwater gespoeld worden.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2. Omschrijving van het gebruik

Tabel 2.

Gebruik # 2 — Onderdompelen/doorweken

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder Toepassingsmethode(n) Open systeem: onderdompelen Voor desinfectie van kleine, harde, niet poreuze onderdelen (bijv. reserveonderdelen, gereedschap, kleppen, slangen) die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt: — Geconcentreerd product gepompt in het bad en kraanwater toegevoegd om de vereiste concentratie te bereiken. — Onderdompeling. Dosering(en) en frequentie — Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot 20-25 °C. - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal • Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*2). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*2). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*2). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*2). • IBC (Internal bulk containers, PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*2) • Bulklevering.

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

De dompeloplossing moet door een verse oplossing vervangen worden wanneer ze zichtbaar vervuild is, en in elk geval dagelijks.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de fase na aanbrenging:

Spoel de uitrusting met drinkwater.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1

5.1. Gebruiksvoorschrift

Voor een effect op bacteriën en op gisten

• Spoelen en reinigen vóór desinfectie:

Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd). Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is reiniging met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

• Desinfectiecyclus: — Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,5 % Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt. — Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

• Laatste spoeling met drinkwater.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen: een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

• Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

• Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

• Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

• Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

• Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. Een fles water bij de hand houden.

• Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

• Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

• NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

• De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

• Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

• DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

• Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

• Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

• Symptomatische en ondersteunende behandeling.

• BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

• Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

• Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (bijv. aarde, zand) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (bijv. gootsteen, wc) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

• Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

• Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Houder gesloten houden indien hij niet wordt gebruikt.

• Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6. OVERIGE INFORMATIE

Elk product in meta-SPC1 dient voldoende hoeveelheden zuren te bevatten om een pH ≤ 2 bij de verdunning van 1,5 % op te leveren.

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SEPTACID BN Toelatingsnummer EU-0021157-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,5 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,5 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 31,2 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 4,2

7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SEPTACID BN PS Toelatingsnummer EU-0021157-0002 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,5 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,5 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 30,0 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 4,2

7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SOPURCIP EC Toelatingsnummer EU-0021157-0003 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,1 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 0,75 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 7,8 Methaansulfonzuur Niet-werkzame stof 75-75-2 200-898-6 12,6

7.4. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SOPURCLEAN BN Toelatingsnummer EU-0021157-0004 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,2 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 29,64 Citroenzuur 77-92-9 201-069-1 3,0

7.5. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SOPURCLEAN BN PS Toelatingsnummer EU-0021157-0005 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,2 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 30,0 Citroenzuur Niet-werkzame stof 77-92-9 201-069-1 2,5

META-SPC 2

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2

Identificatiecode Meta SPC 2

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-2

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 2,7 2,7 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 0,3 0,3 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 0,0 0,0 Propionzuur Niet-werkzame stof 79-09-4 201-176-3 19,5 19,5 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 3,8 3,8 Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 0,0 0,0 Methaansulfonzuur Niet-werkzame stof 75-75-2 200-898-6 0,0 0,0 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 0,0 0,0 Melkzuur Niet-werkzame stof 79-33-4 201-196-2 35,2 35,2 Citroenzuur Niet-werkzame stof 77-92-9 201-069-1 0,0 0,0

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

Formulering(en) SL — Met water mengbaar concentraat

3. Gevarenaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen van de meta-SPC 2

Gevarencategorie Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen damp niet inademen. Beschermende handschoenen dragen. Beschermende kleding dragen. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met afdouchen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren. NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken. Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 3.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder Toepassingsmethode(n) Gesloten systeem Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem. — Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) — Circulatie in een gesloten CIP-systeem. Dosering(en) en frequentie Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal • Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*3). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*3). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*3). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*3). • IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*3) • Bulklevering.

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

— Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. IBC-containers met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2. Omschrijving van het gebruik

Tabel 4.

Gebruik # 2 — Spuiten

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder Toepassingsmethode(n) Spuiten Voor desinfectie van harde, niet-poreuze oppervlakken in contact met voedselverwerking: — Verdund biocide gesproeid met behulp van sproeiapparaat onder lage druk Dosering(en) en frequentie Maximale dosering: 100 ml/m2— Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*4). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*4). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*4). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg. (*4) • IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*4) • Bulklevering.

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Volledig geautomatiseerd proces waar werknemers tijdens het sproeien niet aanwezig zijn.

Werknemers treden de werkruimte pas weer binnen nadat de sproeioplossing is afgevoerd.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3. Omschrijving van het gebruik

Tabel 5.

Gebruik # 3 — Handmatige desinfectie

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Gist Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder. Toepassingsmethode(n) Handmatige toepassing Voor desinfectie van harde, niet-poreuze kleine onderdelen en oppervlakken die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt: — Verdund biocide gesproeid met behulp van sproeiapparaat onder lage druk. — Na de optimale desinfectiecontacttijd voor desinfectie dienen de kleine onderdelen afgeveegd of afgedweild of geborsteld te worden. Dosering(en) en frequentie Maximale dosering: 100 ml/m2— Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*5). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*5). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*5). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*5). • IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*5) • Bulklevering.

4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.4. Omschrijving van het gebruik

Tabel 6.

Gebruik # 4 — Onderdompelen/doorweken

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder Toepassingsmethode(n) Open systeem: onderdompelen Voor desinfectie van harde, niet poreuze kleine onderdelen (bijv. reserveonderdelen, gereedschap, kleppen, slangen) die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt: — Geconcentreerd product gepompt in het bad en kraanwater toegevoegd om de vereiste concentratie te bereiken. — Onderdompeling. Dosering(en) en frequentie — Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*6). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*6). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*6). Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*6). • IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*6) • Bulklevering.

4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

De dompeloplossing moet door een verse oplossing vervangen worden wanneer ze zichtbaar vervuild is, en in elk geval dagelijks.

4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2

5.1. Gebruiksvoorschrift

Hoofdstappen:

Voor een effect op bacteriën en op gisten

• Spoelen en reinigen vóór desinfectie: Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd).

Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is reiniging met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

• Desinfectiecyclus: — Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,0 %. Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. — Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. — Desinfectie via sproeien/handmatige desinfectie: Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

• Laatste spoeling: niet nodig.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen: een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

• Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

• Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

• Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

• Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

• Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. Een fles water bij de hand houden.

• Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

• Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

• NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

• De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

• Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

• DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

• Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

• Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

• Symptomatische en ondersteunende behandeling.

• BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

• Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

• Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (aarde, zand…) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (bijv. gootsteen, wc) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

• Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

• Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt.

• Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6. OVERIGE INFORMATIE

-

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SOPURCLEAN NR Toelatingsnummer EU-0021157-0006 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 2,7 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 0,3 Propionzuur Niet-werkzame stof 79-09-4 201-176-3 19,5 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 3,8 Melkzuur Niet-werkzame stof 79-33-4 201-196-2 35,2

META-SPC 3

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3

Identificatiecode Meta SPC 3

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-3

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,8 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,2 1,2 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 0,0 0,0 Propionzuur Niet-werkzame stof 79-09-4 201-176-3 0,0 0,0 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 18,0 18,0 Methaansulfonzuur Niet-werkzame stof 75-75-2 200-898-6 0,0 0,0 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 0,0 0,0 Melkzuur Niet-werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 Citroenzuur Niet-werkzame stof 77-92-9 201-069-1 0,0 0,0

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

Formulering(en) SL — Met water mengbaar concentraat

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarencategorie Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Schadelijk bij inademing. Veiligheidsaanbevelingen damp niet inademen. Beschermende kleding dragen. Oogbescherming dragen. Beschermende handschoenen dragen. Gelaatsbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken. Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren. Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 7.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder Toepassingsmethode(n) Gesloten systeem Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem. — Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) — Circulatie in een gesloten CIP-systeem Dosering(en) en frequentie — Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal • Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*7). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*7). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*7). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*7). • IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*7) • Bulklevering.

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

— Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. Houders met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

Tijdens de meng- en laadfasen:

— Ademhalingsmasker dragen.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3

5.1. Gebruiksvoorschrift

Voor een effect op bacteriën en op gisten

• Spoelen en reinigen vóór desinfectie:

Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd).

Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is reiniging met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

• Desinfectiecyclus: — Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,5 % Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % worden gebruikt. — Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C (en daarboven, tot +20-25 °C).

• Laatste spoeling met drinkwater.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

Een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

• Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

• Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

• Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

• Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

• Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. (Een fles water bij de hand houden).

• Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

• Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

• NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

• De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

• Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

• DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

• Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

• Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

• Symptomatische en ondersteunende behandeling.

• BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

• Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

• Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (bijv. aarde, zand) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc…) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

• Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

• Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt.

• Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6. OVERIGE INFORMATIE

-

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SOPURCLEAN OP-N Toelatingsnummer EU-0021157-0007 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,2 Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 18,0

META-SPC 4

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 4

Identificatiecode Meta SPC 4

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-4

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,8 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,2 1,2 Zwavelzuur Niet-werkzame stof 7664-93-9 231-639-5 4,68 4,68 Propionzuur Niet-werkzame stof 79-09-4 201-176-3 0,0 0,0 Fosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 0,0 0,0 Methaansulfonzuur Niet-werkzame stof 75-75-2 200-898-6 20,3 20,3 Glycolzuur Niet-werkzame stof 79-14-1 201-180-5 0,0 0,0 Melkzuur Niet-werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 Citroenzuur Niet-werkzame stof 77-92-9 201-069-1 0,0 0,0

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

Formulering(en) SL — Met water mengbaar concentraat

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

Gevarencategorie Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen damp niet inademen. Beschermende kleding dragen. Oogbescherming dragen. Beschermende handschoenen dragen. Gelaatsbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren. Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 8.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteria Yeasts Toepassingsgebied Binnen In ruimten met voedsel en diervoeder. Toepassingsmethode(n) Gesloten systeem Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem. — Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) — Circulatie in een gesloten CIP-systeem. Dosering(en) en frequentie — Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Getrainde professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal • Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*8). • Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*8). • Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*8). • Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*8). • IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*8) *Afhankelijk van de dichtheid van het biocide. • Bulklevering.

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfase:

— Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. IBC-containers met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4

5.1. Gebruiksvoorschrift

Hoofdstappen:

Voor een effect op bacteriën en op gisten

• Spoelen en reinigen vóór desinfectie:

Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd).

Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is een reinigingsstap met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

• Desinfectiecyclus: — Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik:1,5 % Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt. — Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

• Laatste spoeling met drinkwater.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

Een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

• Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

• Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

• Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

• Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

• Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. (Een fles water bij de hand houden).

• Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

• Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

• NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

• De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

• Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

• DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

• Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

• Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

• Symptomatische en ondersteunende behandeling.

• BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

• Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

• Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (aarde, zand…) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (bijv. gootsteen, wc) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

• Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

• Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt.

• Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6. OVERIGE INFORMATIE

-

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam SOPURCLEAN CIP OP Toelatingsnummer EU-0021157-0008 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Octaanzuur Werkzame stof 124-07-2 204-677-5 1,8 Decaan-zuur Werkzame stof 334-48-5 206-376-4 1,2 Zwavelzuur 7664-93-9 231-639-5 4,68 Methaansulfonzuur 75-75-2 200-898-6 20,3

(*1) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*2) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(*3) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*4) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*5) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*6) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(2) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(*7) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(3) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

(*8) Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(4) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.