II
(Niet-wetg evingshandelingen )
VER ORDENINGEN
UIT VOERINGSVER ORDENING (EU) 2022/383 VAN DE COMMISSIE 
van 4 maar t 2022
tot verlenging van de goedk euring van de werkzame stof met een laag risico Metarhizium brunneum 
stam Ma 43 (vroeger Metarhizium anisopliae var. anisopliae stam BIPESC O 5/F52) overeenk oms tig 
Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betref fende het op de 
markt brengen van gewasbescher mingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij 
Uitv oeringsv erordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie 
(Voor de EER relevante teks t) 
DE EUR OPESE COMM ISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffe nde het op 
de markt breng en van gewasbesc hermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van 
de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, in samenhang met artikel 22, lid 1,
Over weg ende hetge en volgt:
(1) Bij Richtlijn 2008/113/EG van de Commissie (2)is Metarhizium brunneum stam Ma 43 (vroege r Metarhizium anisopliae 
var. anisopliae stam BIPESCO 5/F52) in bijlag e I bij Richtli jn 91/414/EEG van de Raad (3)opgenomen als werkzame 
stof.
(2) De in bijlage I bij Rich tlijn 91/414/EEG opge nomen werkzame stoff en worden geacht te zijn goedg ekeurd krac htens 
Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvo eringsverordening (EU) 
nr. 540/2011 van de Commissie (4).
(3) De goedke uring van de werkzame stof Metarhizium brunneum stam Ma 43 (vroege r Metarhizium anisopliae var. 
anisopliae stam BIPESC O 5/F52), zoals vermeld in deel A van de bijlag e bij Uitvo eringsverordening (EU) 
nr. 540/2011, verstr ijkt op 30 april 2022 .
(4) Er is een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof Metarhizium brunneum stam BIPESCO 
5/F52 inge diend overeenk omstig artikel 1 van Uitvo eringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5)
binnen de in dat artikel vastgest elde term ijn.
(1)PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(2)Richtlijn 2008/113/EG van de Commissie van 8 december 2008 tot wijz iging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde 
versc heidene micro-organismen op te nemen als werkzame stoff en (PB L 330 van 9.12.2008, blz. 6).
(3)Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbesc hermingsmiddelen (PB L 230 
van 19.8.1991, blz. 1).
(4)Uitvo eringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoeri ng van Verordening (EG) nr. 1107/2009 
van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgek eurde werkzame stoff en betref t (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
(5)Uitvo eringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 sept ember 2012 tot vaststellin g van de nodige bepalingen voor 
de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoff en, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees 
Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbesc hermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).NL Publicatieblad van de Europese Unie 7.3.2022 L 76/1  
(5) De aanvrage rs hebben de overeenk omstig artikel 6 van Uitvo eringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste 
aanvullende dossiers inge diend. De lidstaat-rappor teur heef t vastge steld dat de aanvraag volledig was.
(6) De lidstaat-rappor teur heef t in overleg met de lidstaat-corappor teur een ontwer pbeoordelingsverslag over de 
verlenging opge steld en dit verslag op 3 juni 2019 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de 
Commissie inge diend.
(7) De EFSA heef t het aanvullende beknopt e dossier toeg ankeli jk gemaakt voor het publiek. De EFSA heef t het 
ontwer pbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkinge n tevens aan de aanvrager en de lidstat en 
doorgestuurd en heef t een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heef t de ontvange n opmerkinge n aan 
de Commissie doorgestuurd.
(8) Op 28 sept ember 2020 heef t de EFSA de Commissie haar conclusie (6)meeged eeld met betrekking tot de vraag of 
Metarhizium brunneum stam BIPESCO 5/F52 naar verwachti ng aan de goedke uringscr iteria van artikel 4 van 
Verordening (EG) nr. 1107/2009 zal voldoe n. De Commissie heef t op respectievelij k 21 oktobe r 2021 en 
1 december 2021 een verslag over de verlenging en een ontwer pverordening met betrekking tot Metarhizium 
brunneum stam Ma 43 (vroeg er Metarhizium anisopliae var. anisopliae stam BIPESCO 5/F52) voorg elegd aan het 
Permanent Comité voor plante n, dieren, levensmiddelen en dier voeders. In hun aanvraag hebben aanvrage rs 
verwezen naar de actieve onder werping met de naam Metarhizium brunneum stam BIPESCO 5/F52. De Commissie 
heef t voorg esteld de naam van de werkzame stof te wijzig en in Metarhizium brunneum stam Ma 43. De EFSA heef t 
namelijk bevestigd dat BIPESC O 5 en F52 subculturen zijn van de stam Ma 43 en dat deze subculturen qua 
biologische en genetische eigensc happen identiek zijn en niet verschil len van de oorspronke lijke stam Ma 43.
(9) De Commissie heef t de aanvragers verzocht hun opmerkinge n in te dienen over de conclusie van de EFSA en, 
overeenk omstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeri ngsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over 
de verlenging. De aanvragers hebben hun opmerking en inge diend en deze zijn zorgvuldig onderzocht .
(10) Er is met betrekking tot een of meer representatieve toepassin gen van minstens één gewasbesc hermingsmiddel dat 
de werkzame stof Metarhizium brunneum stam Ma 43 (vroeg er Metarhizium anisopliae var. anisopliae stam BIPESCO 
5/F52) bevat, vastg esteld dat aan de goedkeuri ngscr iteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is 
vold aan.
(11) De Commissie is voorts van oordeel dat Metarhizium brunneum stam Ma 43 (vroege r Metarhizium anisopliae var. 
anisopliae stam BIPESC O 5/F52) een werkzame stof met een laag risico is in de zin van artikel 22 van Verordening 
(EG) nr. 1107/2009. Die werkzame stof voldoet aan de voorwaarden van punt 5.2.1 van bijlag e II bij Verordening 
(EG) nr. 1107/2009 omdat op het niveau van de stam niet is aange toond dat zij meer voudig resiste nt is tegen 
antimicrobiële stoff en die in de menseli jke genee skunde of de dierge neeskunde worden gebruikt.
(12) Daarom moet de goedkeuring van Metarhizium brunneum stam Ma 43 (vroeger Metarhizium anisopliae var. anisopliae 
stam BIPESCO 5/F52) als werkzame stof met een laag risico worden verlengd.
(13) Overeenk omstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht 
van de huidige wete nschappeli jke en technisc he kennis is het echt er noodzakeli jk bepaalde voorwaarden vast te 
stellen.
(14) Uitvo eringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dieno vereenk omstig worden gewijzigd.
(15) Deze verordening moet van toepassing zijn met ingang van de dag na de datum waarop de goedkeuri ng van 
Metarhizium brunneum stam Ma 43 (vroeger Metarhizium anisopliae var. anisopliae stam BIPESCO 5/F52) verstr ijkt.
(16) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité 
voor plant en, dieren, levensmiddelen en dier voeders,
(6)EFSA Journal 2020;18(10):6274. Online beschik baar op: www .efsa.europa.euNL Publicatieblad van de Europese Unie L 76/2 7.3.2022  
HEEFT DE VOLGENDE VER ORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlenging van de goedkeurin g van de werkzame stof
De goedke uring van de in bijlag e I gespecifi ceerde werkzame stof Metarhizium brunneum stam Ma 43 wordt onder de in die 
bijlag e vastge stelde voor waarden verlengd.
Artikel 2
Wijziging van Uitv oeringsv erordening (EU) nr. 540/2011
De bijlag e bij Uitvo eringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewi jzigd overeenk omstig bijlage II bij de onderha vige 
verordening.
Artikel 3
Inw erkingtreding en datum van toepassing
Deze verordening treedt in werking op de twintigst e dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de 
Europese Unie.
Zij is van toepass ing met ingang van 1 mei 2022 .
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is recht streek s toepasseli jk in elke 
lidstaat.
Gedaan te Brussel, 4 maar t 2022 .
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYENNL Publicatieblad van de Europese Unie 7.3.2022 L 76/3  
BIJL AGE I 
Benaming, identif icatienummers IUPAC-benaming Zuiverheid (1)Datum van 
goedkeur ingGeldigheidsduur Specifieke bepaling en
Metarhizium brunneum stam 
Ma 43Niet van toepass ing Geen relevante 
onzuiverheden1 mei 2022 30 april 2037 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening 
(EG) nr. 1107/2009 bedoelde unif orme beginselen moet 
rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag 
over de verlenging voor Metarhizium brunneum stam Ma 43, en 
met name met de aanhangsels I en II daar van.
Bij deze algem ene beoordeling moet en de lidstate n bijzondere 
aandach t best eden aan de besch erming van de toedieners en 
werknemers, rekening houdend met het feit dat micro- 
organismen sowi eso als pote ntieel sensibiliserende stoff en 
worden besc houwd en ervoor zorg end dat geschikt e 
persoonli jke besc hermingsmiddelen als een gebruiksvoor waarde 
worden opge nomen.
(1)Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.NL Publicatieblad van de Europese Unie L 76/4 7.3.2022  
BIJL AGE II 
De bijlage bij Uitvoer ingsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd :
1)In deel A wordt vermelding 200 over Metarhizium anisopliae var. anisopliae stam BIPESC O 5/F52 geschrap t.
2)In deel D wordt de volg ende vermelding toeg evoegd:
Num -
merBenaming, 
identif icatienummersIUPAC-benaming Zuiverheid (1)Datum van 
goedkeuringGeldigheidsduur Specifieke bepaling en
“36 Metarhizium brunneum 
stam Ma 43Niet van toepassing Geen relevante 
onzuiverheden1 mei 2022 30 april 2037 Voor de toep assing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) 
nr. 1107/2009 bedoelde unif orme beginselen moet rekening 
worden gehouden met de conclusies van het verslag over de 
verlenging voor Metarhizium brunneum stam Ma 43, en met name 
met de aanhangsels I en II daar van.
Bij deze alge mene beoordeling moeten de lidstaten bijzon dere 
aandacht beste den aan de besche rming van de toed ieners en 
werknemers, rekening houdend met het feit dat micro-org anismen 
sowie so als pote ntieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd en 
ervoor zorg end dat geschikt e persoonlijk e besc hermingsmiddelen 
als een gebruiksvoorwaarde worden opge nomen.
(1)Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.”.NL Publicatieblad van de Europese Unie 7.3.2022 L 76/5