UIT VOERINGSVER ORDENING (EU) 2021/1378 VAN DE COMMISSIE 
van 19 augustus 2021
tot vast stelling van bepaalde voorschr iften betreffende het certificaat dat wordt afgegev en aan 
exploitant en, groepen exploita nten en expor teurs in derde landen die betrokk en zijn bij de invoer 
van biologische producten en omschak elingsproducten in de Unie en tot vast stelling van de lijst van 
overeenk oms tig Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad erkende 
controleautori teiten en controleorganen 
(Voor de EER relevante teks t) 
DE EUR OPESE COMM ISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2018 inzake de biologisc he 
productie en de etiket tering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de 
Raad (1), en met name artikel 45, lid 4, en artikel 46, lid 1,
Over weg ende hetge en volgt:
(1) Overeenk omstig artikel 45, lid 1, punt b), i), van Verordening (EU) 2018/848 mag een product uit een derde land 
worden ingevoerd met het doel in de Unie als een biologisch product of als een omschak elingsproduct in de handel 
te worden gebracht, indien alle exploitanten en groepen exploitante n, met inbegr ip van expor teurs in het betrokken 
derde land, onder de controles vallen van overeenk omstig artikel 46 van die verordening erkende controleauto ­
riteiten of controleorg anen en van die autori teiten of organen een certificaat hebben ontvange n dat bevestigt dat zij 
aan Verordening (EU) 2018/848 voldoen.
(2) Om uitvoeri ng te geven aan artikel 45, lid 1, punt b), i), van Verordening (EU) 2018/848 moet de inhoud van het in 
die bepaling bedoelde certificaa t worden gespecif iceerd, alsook de technisc he middelen waar mee het certificaat moet 
worden afgeg even.
(3) Bove ndien moet voor de toepassing van artikel 45, lid 1, punt b), i), van Verordening (EU) 2018/848 in deze 
verordening de lijst worden vastgest eld van erkende controleautoriteiten en controleorganen die bevo egd zijn om 
die controles uit te voeren en dat certificaat af te geven in derde landen.
(4) Omwille van de duideli jkheid en de rechtszek erheid moet deze verordening van toepassing zijn met ingang van de 
datum van toepassing van Verordening (EU) 2018/848.
(5) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenst emming met het advies van het Comité voor de 
biologische productie,
HEEFT DE VOLGENDE VER ORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Cer tificaat voor exploitanten, groepen exploita nten en expor teurs in derde landen
Overeenk omstig artikel 46, lid 1, van Verordening (EU) 2018/848 erkende controleautoriteiten of controleorg anen 
verstrekke n exploitanten, groepen exploitante n en expor teurs in derde landen die overeenk omstig artikel 45, lid 1, punt b), 
i), van die verordening zijn gecontrolee rd, een certificaa t dat bevestigt dat die exploitant en, groepen exploitanten en 
expor teur s aan Verordening (EU) 2018/848 voldoe n (“het certificaat”).
(1)PB L 150 van 14.6.2018, blz. 1.NL Publicatieblad van de Europese Unie L 297/24                                                                                                                                         20.8.2021  
Het certificaat:
a)wordt afgegeven in elektronische vorm overeenk omstig het model in bijlage I bij deze verordening en via het 
elektronische Traces-systeem (Trade Control and Exper t System ) als bedoeld in artikel 2, punt 36, van Uitvoer ingsver ­
ordening (EU) 2019/1715 van de Commissie (2);
b)maakt de identif icatie mog elijk van:
i) de exploitanten, de groep exploitant en of de expor teur waarop het certificaat betrekking heef t, met inbegr ip van de 
lijst van leden van een groep exploitanten;
ii) de catego rie producten waarop het certificaat betrekking heef t, volgens de indeling van artikel 35, lid 7, van 
Verordening (EU) 2018/848, en
iii) de geldigheidsper iode van het certificaat ;
c)certificeer t dat de activiteit van de exploitant, groep exploitanten of expor teur voldoet aan Verordening (EU) 2018/848, 
en
d)wordt bijgewerkt wanneer zich wijzigingen voordoen met betrekking tot de daar in opgenomen gegevens.
Artikel 2
Lijst van erkende controleautorit eiten en controleorganen
1. Bijlage II bij de onderha vige verordening bevat de lijst van overeenk omstig artikel 46, lid 1, van Verordening (EU) 
2018/848 erkende controleautoriteiten en controleorga nen. De lijst bevat over alle erkende controleautor iteiten en 
controleorg anen de volgende informatie:
(a) de naam en het codenummer van de controleautoriteit of het controleorg aan;
(b) de productcategor ieën, als vastgest eld in artikel 35, lid 7, van Verordening (EU) 2018/848, voor elk derde land;
(c) de derde landen waar uit de productcat egor ieën afkomstig zijn, mits die derde landen voor de betrokken 
productcategor ie of voor het betrokken product niet reeds onder een handelsovere enkomst voor biologische 
producten vallen overeenk omstig artikel 47 van Verordening (EU) 2018/848 of niet reeds zijn erkend voor gelijkwaar ­
digheidsdoeleinden overeenk omstig artikel 48 van die verordening;
(d) de geldigheidsduur van de erkenning, en
(e) in voor komend geval, de uitzonder ingen op de erkenning.
2. Gedetailleerde informatie over het postadres, het webadres en het e-mailadres van de controleautoriteit of het 
controleorg aan, alsook de naam van de accreditatie-instantie die de accreditatie verleent overeenk omstig artikel 46, lid 2, 
punt d), van Verordening (EU) 2018/848, worden openbaar gemaakt via de website van de Commissie over biologisc he 
landbouw .
Artikel 3
Inw erkingtreding en toepassing
Deze verordening treedt in werking op de twintigst e dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de 
Europese Unie.
Zij is van toepass ing met ingang van 1 januar i 2022 .
(2)Uitvo eringsverordening (EU) 2019/1715 van de Commissie van 30 sept ember 2019 tot vaststellin g van regels inzake de werking van 
het informatiemanagemen tsysteem voor officiël e controles en de systeemcomponent en ervan (“de Imsoc-verordening”) (PB L 261 van 
14.10.2019, blz. 37).NL Publicatieblad van de Europese Unie 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/25  
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is recht streek s toepasseli jk in elke 
lidstaat.
Gedaan te Brussel, 19 augustus 2021 .
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYENNL Publicatieblad van de Europese Unie L 297/26                                                                                                                                         20.8.2021  
BIJL AGE I 
MODEL VAN HET CER TIFIC AAT
CERTIFICA AT VOOR EXPLOIT ANTEN , GROEPEN EXPLOI TANTEN EN EXPORTEUR S IN DERDE LANDEN 
BETREFFENDE ALS BIOLOGIS CHE OF OMSCHAKELIN GSPR ODUCTEN IN DE EUR OPESE UNIE IN TE 
VOEREN PRODUCTEN
Deel I: Verplichte elementen
1.Documentnummer 2.(kies wat van toepassing is)
• Exploitant
• Groep exploitant en — zie punt 10
• Expor teur
3.Naam en adres van de exploitant, groep exploitante n of expor teur: 4.Naam, adres en codenummer van de con­
troleaut oriteit of het controleorgaan van 
de exploitant, groep exploitanten of ex­
porteur:
5.Activit eit(en) van de exploitant, groep exploitanten of expor teur (kies wat van toepass ing is):
• Productie
• Bereiding
• Distr ibutie
• Opslag
• Invoer
• Uitvo er
6.Categor ie(ën) product en als bedoeld in artikel 35, lid 7, van Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en 
de Raad (1)en productiemethoden (kies wat van toepass ing is):
(a) onver werkt e plant en en plantaardige product en, met inbegr ip van zaden en ander plantaardig teeltmater iaal
Productiemethode:
☐ biologisch e productie, behalve tijdens de omschak elingsper iode
☐ productie tijdens de omschak elingsper iode
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
(b) dieren en onver werkt e dierli jke product en
Productiemethode:
☐ biologisch e productie, behalve tijdens de omschak elingsper iode
☐ productie tijdens de omschak elingsper iode
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
(c) algen en onver werkt e aquacultuur product en
Productiemethode:
☐ biologisch e productie, behalve tijdens de omschak elingsper iode
☐ productie tijdens de omschak elingsper iode
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
(1)Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2018 inzake de biologische productie en de 
etiket terin g van biologische product en en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad (PB L 150 van 14.6.2018, 
blz. 1).NL Publicatieblad van de Europese Unie 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/27  
(d) verwerkt e landbouwproduct en, waaronder aquacultuur product en, voor gebruik als levensmiddel
Productiemethode:
☐ productie van biologische producten
☐ productie van omschak elingsproducte n
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
(e) dier voeder
Productiemethode:
☐ productie van biologische producten
☐ productie van omschak elingsproducte n
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
(f)wijn
Productiemethode:
☐ productie van biologische producten
☐ productie van omschak elingsproducte n
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
(g) andere in bijlag e I bij Verordening (EU) 2018/848 opgenomen of niet onder de voorg aande catego rieën vallende 
product en
Productiemethode:
☐ productie van biologische producten
☐ productie van omschak elingsproducte n
☐ biologisch e productie met niet-biologisc he productie
7.Lijst van producten:
Naam van het product en/of code van de gecombineerde nomenclatuur (GN) als bedoeld in 
Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (2)voor product en die binnen het toepas singsgebied 
van Verordening (EU) 2018/848 vallen☐ Biologisch
☐ Omscha keling
Dit document is conf orm Uitvo eringsverordening (EU) 2021/1378 (3)van de Commissie afgegeven om te verklaren dat de 
exploitant, groep exploitanten of expor teur (schrappen wat niet van toepassing is) voldoet aan Verordening (EU) 2018/848.
8.Datum, plaats
Naam en handte kening namens de controleautoriteit 
die of het controleorgaan dat het certificaat afgeeft:9.Certificaa t geldig van ………. [datum invoege n] tot en met .. 
……… [datum invoegen]
10. Lijst van leden van de groep exploitant en als bedoeld in artikel 36 van Verordening (EU) 2018/848
Naam lid Adres of andere vorm van identif icatie lid
(2)Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het 
gem eenschappeli jk douanetar ief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).
(3)Uitvo eringsverordening (EU) 2021/1378 van de Commissie van 19 augustus 2021 tot vaststelling van bepaalde voorsc hriften 
betreffen de het certificaat dat wordt afgeg even aan exploitanten, groepen exploitanten en expor teurs in derde landen die betrokken 
zijn bij de invoer van biologische producten in de Unie en tot vaststellin g van de lijst van erken de controleautoriteiten en 
controleorg anen overeenk omstig Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 297 van 20.8.2021, 
blz. 24).NL Publicatieblad van de Europese Unie L 297/28                                                                                                                                         20.8.2021  
Deel II: Specif ieke facultat ieve elementen
Een of meer elementen invullen indien daar toe wordt beslot en door de controleautoriteit die of het controleorga an dat 
het certificaa t overeenk omstig Uitvo eringsverordening (EU) 2021/1378 aan de exploitant, groep exploitante n of 
expor teur afgee ft.
1. Hoeveelheid product en
Naam van het product en/of GN-code als 
bedoeld in Verordening (EEG) nr. 2658/87 
voor producten die binnen het 
toepassingsg ebied van Verordening (EU)  
2018/848 vallen☐ Biologisch
☐ Omschak elingGeraamde hoeveelheid in kilogram, liter of, 
waar van toepassing aantal eenheden
2. Informatie over de percelen
Naam van het product☐ Biologisch
☐ Omschak eling
☐ Niet-biologischOpper vlakt e in hectare
3. Lijst van bedr ijfsruimt en of -units waar de activiteit door de exploitant of groep exploitanten wordt uitgeoef end
Adres of geolocatie Beschrijving van de in deel I, punt 5, vermelde activiteit(en)
4. Informatie over de door de exploitant of groep exploitant en uitgeoef ende activiteit (en) en vermelding of de exploitant 
of groep exploitante n de activitei ten ten eigen bate verricht dan wel als onderaannemer voor een andere exploitant, 
waarbij de onderaannemer verantwoo rdelijk blijft voor de uitgeoef ende activitei t(en)
Beschrijving van de in deel I, punt 5, vermelde activiteit(en)☐ Activiteit(en) uitgeoef end ten eigen bate
☐ Activiteit(en) uitgeoef end als onderaannemer voor een andere 
exploitant, waarbij de onderaannemer verantwoordeli jk blijft 
voor de uitgeoef ende activiteit(en)NL Publicatieblad van de Europese Unie 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/29  
5. Informatie over de activiteit (en) die is/zijn uitgeoef end door een derde waaraan de productie is uitbest eed
Beschrijving van de in deel I, punt 5, vermelde activiteit(en)☐ Exploitant of groep exploitanten blijft verantwoordeli jk
☐ Derde waaraan de activiteit(en) is/zijn uitbesteed, is 
verantwoordeli jk
6. Lijst van onderaannemers die een activitei t of activitei ten verrichten voor de exploitant of groep exploitanten waar voor 
de exploitant of groep exploitanten met betrekking tot de biologische productie verantwoo rdelijk blijft en waar voor de 
verantwoordeli jkheid niet aan de onderaannemer is overgedrag en
Naam en adres Beschrijving van de in deel I, punt 5, vermelde activiteit(en)
7. Informatie over de accreditatie van het controleorgaan overeenk omstig artikel 46, lid 2, punt d), van Verordening (EU) 
2018/848
(a) naam van de accreditatie-instantie;
(b) hyperlink naar het accreditatiecer tificaa t.
8. Andere informatieNL Publicatieblad van de Europese Unie L 297/30                                                                                                                                         20.8.2021  
BIJL AGE II 
Lijst van overeenk oms tig artikel 46 van Verordening (EU) 2018/848 erkende controleaut oriteiten en 
controleorganen 
Voor de toepassin g van deze bijlag e worden de productcat egor ieën aang eduid met de volgende codes:
A: onver werkt e plante n en plantaardig e producten, met inbegr ip van zaden en ander plantaardig 
teeltm ateri aal;
B: dieren en onver werkt e dierlijk e product en;
C: alge n en onver werkt e aquacultuur producten;
D: verwerkt e landbouwproduct en, waaronder aquacultuur product en, voor gebruik als levensmiddel;
E: dier voeders;
F: wijn ;
G: andere in bijlag e I bij Verordening (EU) 2018/848 opgenomen of niet onder de voorgaande catego rieën 
vallende product en.
Informatie over het postadres, het webadres en het e-mailadres van de controleautor iteit of het controleorg aan, alsook de 
naam van de accreditatie-instantie die de accreditatie verleent, zijn te vinden op de website van de Commissie over 
biologische landbouw .
Naam van de controleautoriteit of het controleorg aan:
1)Betrokken codenummers, derde landen en productcategor ieën:
Codenummer Derde land Productcategori e
XX-BIO-XXX A B C D E F G
2)Geldigheidsduur van de erkenning:
3)Uitzonder inge n:NL Publicatieblad van de Europese Unie 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/31