RICHTLIJN 92/15/EEG VAN DE COMMISSIE van 11 maart 1992 tot wijziging van Richtlijn 83/229/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (1), inzonderheid op artikel 3, lid 2,

Overwegende dat in artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG wordt bepaald dat de materialen en voorwerpen in de staat van afgewerkte produkten hun bestanddelen niet aan levensmiddelen mogen afgeven in hoeveelheden die gevaar voor de gezondheid van de mens kunnen opleveren of kunnen leiden tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen;

Overwegende dat bij het beroepsmatig gebruik van folie van geregenereerde cellulose voor materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, behalve wanneer deze gezien hun aard duidelijk voor deze toepassing bestemd zijn, de in artikel 6, lid 5, van Richtlijn 89/109/EEG bedoelde schriftelijke verklaring dient te worden afgegeven;

Overwegende dat de Lid-Staten krachtens artikel 4, lid 2, van Richtlijn 83/229/EEG van de Raad (2), gewijzigd bij Richtlijn 86/388/EEG van de Commissie (3), in afwachting van de resultaten van wetenschappelijk onderzoek op grond waarvan inzicht kon worden verkregen in de risico's bij het gebruik van esters van ftaalzuur, een beslissing konden nemen over het gebruik van deze stoffen;

Overwegende dat op grond van de thans beschikbare wetenschappelijke gegevens nu kan worden vastgesteld beneden welke drempelwaarden blootstelling van de mens aan deze stoffen geen enkel gevaar voor de volksgezondheid oplevert; dat deze stoffen derhalve in de gehele Gemeenschap dienen te worden toegelaten;

Overwegende dat naast de hulpstoffen die worden gebruikt bij de fabricage van lakken die zijn bedoeld om folie van geregenereerde cellulose van een laklaag te voorzien, ook de bij de fabricage van genoemde folie gebruikte hulpstoffen dienen te worden toegelaten;

Overwegende dat het gebruik van bepaalde nieuwe stoffen op basis van de beschikbare informatie kan worden toegestaan;

Overwegende dat overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding is geraadpleegd over de voorschriften die van invloed kunnen zijn op de volksgezondheid;

Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Richtlijn 83/229/EEG wordt gewijzigd als volgt:

1. Het volgende artikel wordt ingevoegd:

"Artikel 3 bis

1. Bij verkoop, behalve bij verkoop in de detailhandel, moeten de materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, vergezeld gaan van een schriftelijke verklaring overeenkomstig artikel 6, lid 5, van Richtlijn 89/109/EEG (*).

2. Lid 1 is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose die vanwege hun aard duidelijk bedoeld zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen.

(*) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 38.".

2. Artikel 4, lid 2, wordt geschrapt.

3. In bijlage II, eerste deel, wordt in de kolom "Naam" vóór elk van de ondertitels "1. Vochtregelende middelen" en "2. Andere hulpstoffen" de letter B toegevoegd.

4. In bijlage II, eerste deel, B.1. Vochtregelende middelen, wordt in de kolom "Naam" na "- Sorbitol" het nieuwe streepje "- Tetraethyleenglycol" ingevoegd.

5. a) In bijlage II, eerste deel, B.2. Andere hulpstoffen, 3e klasse - Verankeringsmiddelen, wordt in de kolom "Naam" na het eerste streepje het volgende streepje ingevoegd:

"- condensatieprodukten van melamine, ureum en formaldehyd, gemodificeerd met tris(2-hydroxyethyl)amine".

b) Bij dit streepje wordt in de kolom "Beperkingen" de volgende beperking opgenomen:

"Gehalte aan vrij formaldehyd op de zijde in contact met levensmiddelen " 0,5 mg/dm2

Gehalte aan vrij melamine op de zijde in contact met levensmiddelen " 0,3 mg/dm2".

6. In bijlage II, tweede deel, wordt, respectievelijk worden:

a) in de kolom "Naam" vóór elk van de ondertitels:

"1. Polycondensatie- en polymerisatieprodukten", "2. Harsen" en "3. Weekmakers"

de letter C toegevoegd;

b) in de kolom "Naam" na de ondertitel "C.3. Weekmakers" de volgende woorden, respectievelijk, de volgende stoffen, geschrapt:

- butylmethylcarboxybutylftalaat [ = butylftalylbutylglycolaat]

- diisobutylftalaat

- di(methylcyclohexyl)ftalaat en zijn isomeren [ = sextolftalaat]

- methylcarboxymethylethylftalaat [ = methylftalylethylglycolaat];

c) in de kolom "Beperkingen" na de ondertitel "C.3. Weekmakers" voor de stof butylbenzylftalaat toegevoegd:

" " 2 mg/dm2 in de laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen";

d) in de kolom "Beperkingen" na de ondertitel "C.3. Weekmakers" voor de stof di-n-butylftalaat toegevoegd:

" " 3 mg/dm2 in de laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen";

e) in de kolom "Beperkingen" na de ondertitel "C.3. Weekmakers" voor de stof dicyclohexylftalaat toegevoegd:

" " 4 mg/dm2 op de zijde in contact met levensmiddelen";

f) na het gedeelte "C.3. Weekmakers" in de kolommen "Naam" en "Beperkingen" de volgende tekst ingevoegd:

"C.4. Overige hulpstoffen 6 mg/dm2 in totaal in de ongelakte folie van geregenereerde cellulose, inclusief de laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen C.4.1. In het eerste deel opgenomen hulpstoffen Dezelfde beperkingen als in het eerste deel (de hoeveelheden in mg/dm2 hebben echter betrekking op de ongelakte folie van geregenereerde cellulose, inclusief de laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen)";

g) in de kolom "Naam" de ondertitel "4. Specifieke hulpstoffen voor de laklaag" vervangen door: "C.4.2. Specifieke hulpstoffen voor de laklaag";

h) bij de ondertitel "C.4.2. Specifieke hulpstoffen voor de laklaag" de tekst in de kolom "Beperkingen" gelezen:

"De hoeveelheid van de stof of groep stoffen bij elk streepje mag niet groter zijn dan 2 mg/dm2 (of een lagere grenswaarde, indien gespecificeerd) in de laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen";

i) de ondertitel "D. Oplosmiddelen" vervangen door "C.5. Oplosmiddelen".

Artikel 2

1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juni 1993 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Deze wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen worden zo toegepast dat de Lid-Staten

- uiterlijk op 30 juni 1993 de handel in en het gebruik van folie van geregenereerde cellulose die aan Richtlijn 83/229/EEG, zoals gewijzigd bij deze richtlijn, voldoet, toestaan;

- vóór 1 juli 1994 de handel in en het gebruik van folie van geregenereerde cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die niet aan Richtlijn 83/229/EEG, zoals gewijzigd bij deze richtlijn, voldoet, verbieden.

2. Wanneer de Lid-Staten de in lid 1 bedoelde bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.

Artikel 3

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 11 maart 1992. Voor de Commissie

Martin BANGEMANN

Vice-Voorzitter

(1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 38. (2) PB nr. L 123 van 11. 5. 1983, blz. 31. (3) PB nr. L 228 van 14. 8. 1986, blz. 32.