VERORDENING (EG) Nr. 3059/94 VAN DE COMMISSIE van 15 december 1994 tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2703/94 van de Commissie (2), inzonderheid op de artikelen 7 en 8,

Overwegende dat er krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 geleidelijk aan maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;

Overwegende dat, alvorens er maximumwaarden voor residuen worden vastgesteld, alle relevante gegevens betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, alsmede het effect van residuen op de industriële verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moeten zijn onderzocht;

Overwegende dat er bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong dient te worden omschreven in welke diersoorten residuen mogen worden aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een behandeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu);

Overwegende dat er, voor de controle van residuen zoals door de desbetreffende communautaire wetgeving wordt voorgeschreven, meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels, de lever of de nieren zullen moeten worden vastgesteld; dat lever en nieren evenwel vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen worden verwijderd en dat bijgevolg ook steeds maximumwaarden voor residuen in spier- of vetweefsel moeten worden vastgesteld;

Overwegende dat, wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik betreft die aan legpluimvee, melkvee of honingbijen worden toegediend, ook maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen in eieren, melk en honing;

Overwegende dat levamisol in bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen;

Overwegende dat oestradiol-17v in bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen;

Overwegende dat serum-gonadotrofine van drachtige merries in bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen; dat deze indeling in bijlage II op grond van de extrapolatie van wetenschappelijke gegevens voor alle voedselproducerende dieren dient te gelden;

Overwegende dat, om wetenschappelijk onderzoek af te ronden, spectinomycine in bijlage III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen;

Overwegende dat moet worden voorzien in een termijn van 60 dagen alvorens deze verordening van kracht wordt, teneinde de Lid-Staten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkomstig Richtlijn 81/851/EEG van de Raad (3), gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG (4), verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;

Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen voor de opheffing van handelsbelemmeringen in de sector diergeneesmiddelen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd zoals bepaald in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de zestigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.

Gedaan te Brussel, 15 december 1994.

Voor de Commissie

Martin BANGEMANN

Lid van de Commissie

(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1.

(2) PB nr. L 287 van 8. 11. 1994, blz. 19.

(3) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 1.

(4) PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 31.

BIJLAGE

A. Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:

In deel 2 "Antiparasitaire middelen" wordt in onderdeel 2.1 "Geneesmiddelen tegen endoparasieten" de volgende rubriek toegevoegd: "2.1.3. Tetra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)

"" ID="1">2.1.3.1. Levamisol> ID="2">Levamisol> ID="3">Runderen, schapen, varkens, pluimvee> ID="4">10 mg/kg 100 mg/kg> ID="5">Spier, nieren, vetweefsel Lever"">

B. Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:

In deel 2. "Organische stoffen" wordt het volgende onderdeel toegevoegd:

"" ID="1"> "2.10. Serum-gonadotrofine van drachtige merries> ID="2">Alle voedselproducerende diersoorten"> ID="1">2.11. Oestradiol-17v> ID="2">Alle voedselproducerende zoogdieren> ID="3">Slechts voor therapeutisch en zooetechnisch gebruik"">

C. Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:

In deel 1 "Infectiewerende middelen" wordt in onderdeel 1.2 "Antibiotica" de volgende rubriek toegevoegd: "1.2.5. Aminoglycosiden

"" ID="1">1.2.5.1. Spectinomycine> ID="2">Spectinomycine> ID="3">Runderen, varkens, pluimvee> ID="4">5 000 mg/kg 2 000 mg/kg 300 mg/kg 500 mg/kg> ID="5">Nieren Lever Spier Vetweefsel> ID="6">De voorlopige maximumwaarden voor residuen verstrijken op 1 juli 1998""> ID="3">Runderen> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Melk">