L 411/18 NL Publicatieblad van de Europese Unie 30.12.2006 
 
 VERORDENING (EG) Nr. 1991/2006 VAN DE RAAD 
van 21 december 2006 
houdende wijziging van Verordening (EEG) nr. 2092/91  
inzake de biologische produc tiemethode en aanduidingen  
dienaangaande op landbouwproducten en levensmiddelen 
(Voor de EER relevante tekst) 
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, 
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Eu ropese Gemeenschap, met name op artikel 37, 
Gezien het voorstel van de Commissie, 
Gezien het advies van het Europees Parlement, Gezien het advies van het Europ ees Economisch en Sociaal Comité, 
Gezien het advies van het Comité van de Regio's, 
Overwegende hetgeen volgt: (1) Het Europees actieplan voor biologisch voedsel en biologische  landbouw moet verder 
worden uitgevoerd op basis van concrete m aatregelen teneinde te komen tot vereen-
voudiging en algehele samenhang
1. 
(2) Volgens dit voorstel moet worden toegestaan dat in de Gemeenschap ingevoerde 
biologische producten in de Gemeenschap in de handel worden gebracht met een 
verwijzing naar "biologische landbouw" op het etiket, wanneer zij zijn geproduceerd 
volgens productievoorschriften en zijn onderworpen aan inspectieregelingen die in 
overeenstemming zijn met of gelijkwaardig z ijn aan die welke zijn  vastgesteld in de 
communautaire regelgeving. 
                                                 
1 PB L 198 van 22.7.1991, blz. 1. Verordening laat stelijk gewijzigd bij Verordening (EG) 
nr. 780/2006 van de Commissie van 24 mei 2006 (PB L 137 van 25.5.2006, blz. 9). 
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 411/19 
 
 (3) Derde landen waarvan de productienormen en  inspectieregelingen ge lijkwaardig zijn aan 
die welke in de Gemeenschap worden toegepas t, moeten worden erkend, en moet een lijst 
van die landen worden bekendgemaakt. V oorts moeten ook de inspectieorganen of 
-autoriteiten die bevoegd zijn om de controle uit te voeren in landen die niet op de lijst van 
erkende derde landen staan, worden erkend, en ook daarvan moet een lijst worden 
opgesteld. Tot slot moet marktdeelnemers uit derde landen die direct de communautaire 
productievoorschriften naleven, worden toegesta an dat zij hun activite iten ter beoordeling 
voorleggen aan daartoe door de Commissie erke nde inspectieorganen of -autoriteiten. 
(4) In Verordening (EEG) nr. 2092/91 inzake de biologische productiemethode en aan-
duidingen dienaangaande op landbouwproducten en levensmiddelen1 is bepaald dat de 
lidstaten tot 31 december 2006 de mogelijkhe id hebben om importeurs onder bepaalde 
voorwaarden toe te staan indi viduele producten in de Gemeenschap in de handel te 
brengen. Dat artikel moet derhalve in die zin worden gewijzigd dat de huidige invoer-
regeling met ingang van die datum door de ni euwe invoerregeling kan worden vervangen. 
(5) Om verstoring van het internationale hande lsverkeer te voorkomen mo et de lidstaten de 
mogelijkheid worden gelaten om aan importeur s per geval vergunningen te blijven afgeven 
voor het in de handel brengen van producten in de Gemeenschap, totdat de maatregelen die 
nodig zijn voor de goede werking van de nieu we invoerregeling zijn getroffen, met name 
voor wat betreft de erkenning van de inspectie organen en -autoriteiten die bevoegd worden 
voor het uitvoeren van in specties in de landen die niet op de  lijst van erkende derde landen 
voorkomen. 
(6) Verordening (EEG) nr. 2092/91 moet derhal ve dienovereenkomstig worden gewijzigd, 
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: 
Artikel 1 
Verordening (EEG) nr. 2092/91 wordt als volgt gewijzigd: 
1) in artikel 10, lid 1, wordt punt b) vervangen door: 
                                                 
1 PB L 198 van 22.7.1991, blz. 1. Verordening laat stelijk gewijzigd bij Verordening (EG) 
nr. 780/2006 van de Commissie van 24 mei 2006 (PB L 137 van 25.5.2006, blz. 9). 
L 411/20 NL Publicatieblad van de Europese Unie 30.12.2006 
 
 "b) die zijn gecontroleerd in het kader van de in artikel 9 bedoelde inspectie regeling of in 
overeenstemming met het bepaalde in artikel 11 zijn ingevoerd; 
voor producten die overeenkomstig artikel 11, lid 6, zijn ingevoerd, dient bij de 
toepassing van de inspectieregeling evenwel te worden voldaan aan eisen die gelijk-
waardig zijn aan die welke zijn vastgesteld in artikel 9, en in het bijzonder in lid 4 
van dat artikel;"; 
2) artikel 11 wordt vervangen door: 
"Artikel 11  
1. Een uit een derde land ingevoerd product mag in de Gemeenschap in de handel 
worden gebracht als een product voorzien van aanduidingen die verwijzen naar de 
biologische productiemethode mits: 
a) het product in overeenstemming is met he t bepaalde in de artikelen 5 en 6 van 
deze verordening; 
b) alle marktdeelnemers, inclusief de exporteurs, hun activite iten aan controle 
door een overeenkomstig lid 2 erkend in spectieorgaan of -autoriteit hebben 
onderworpen, en 
c) de betrokken marktdeelnemers te allen tijde aan de importeurs of de nationale 
instanties bewijsstukken kunnen voorleggen waarmee de marktdeelnemer die 
de laatste bewerking heeft verricht en  het type producten dat of de reeks 
producten die hij onder zijn controle heeft, kunnen worden geïdentificeerd, 
alsook de naleving door deze marktdeelneme r van de punten a) en b) en de 
geldigheidsperiode kunnen worden geverifieerd. 
2. De Commissie erkent volgens de procedur e van artikel 14, lid 2, de in lid 1, onder b), 
genoemde inspectieorganen en -autoriteite n, waaronder de in ar tikel 9 bedoelde 
inspectieorganen en -autoriteiten, die bevoegd zijn om inspecties te verrichten en de 
in lid 1, onder c), bedoelde bewijsstukken in  derde landen op te st ellen, en stelt een 
lijst van deze inspectieorganen en -autoriteiten op. 
De inspectieorganen worden geaccredite erd overeenkomstig de Europese Norm 
EN 45011 of ISO Guide 65 "Algemene voorschriften voor instanties die product-
certificeringssystemen toepassen" in de ve rsie waarvan het meest recent kennis is 
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 411/21 
 
 gegeven door bekendmaking in het Publica tieblad van de Europese Unie, C-reeks.  
De inspectieorganen worden op geregelde tijdstippen onderworpen aan evaluatie op 
het terrein, toezicht en meerjarige he rbeoordeling van hun activiteiten door de 
accrediteringsinstantie. 
In het kader van de behandeling van een  verzoek om erkenning verzoekt de 
Commissie het inspectieorgaan of de inspectieautoriteit haar alle nodige informatie te 
verstrekken. De Commissie kan deskundige n machtigen de productievoorschriften en 
de door het inspectieorgaan of de inspect ieautoriteit in kwesti e in het derde land 
verrichte controleactiviteiten ter plaatse te onderzoeken. 
De erkende inspectieorganen of -autoriteite n zorgen voor de evaluatieverslagen die 
ter beschikking worden gesteld door de accrediteringsinstantie of, in voorkomend 
geval, door het orgaan dat bevoegd is voor de regelmatige evaluatie ter plaatse, het 
toezicht en de meerjarige he rbeoordeling van hun activiteiten. 
Aan de hand van de evaluatieverslagen zo rgt de Commissie met de hulp van de 
lidstaten voor het passend toezicht op de erkende inspec tieorganen en -autoriteiten 
door hun erkenning op geregelde tijdstippen opn ieuw te evalueren. De aard van het 
toezicht wordt bepaald op basis van een be oordeling van het risico  dat zich onregel-
matigheden voordoen of de in of uit hoofde van deze verordening vastgestelde 
bepalingen worden geschonden. 
3. Een uit een derde land ingevoerd product mag ook in de Gemeenschap in de handel 
worden gebracht als een product met aanduiding en die verwijzen naar de biologische 
productiemethode mits: 
a) het product is geproduceerd overeen komstig productieno rmen die gelijk-
waardig zijn aan die welke in de arti kelen 5 en 6 zijn opgenomen en gelden 
voor biologische productie in de Gemeenschap; 
b) de marktdeelnemers aan inspectie regelingen zijn onderworpen die even 
efficiëntie zijn als de in de artikelen 8 en 9 bedoelde regelingen en deze 
inspectieregelingen permanent en effectief zijn toegepast; 
c) de marktdeelnemers in alle stadia van de productie, bereiding en distributie in 
het derde land hun activiteite n hebben onderworpen aan  een inspectiesysteem 
L 411/22 NL Publicatieblad van de Europese Unie 30.12.2006 
 
 dat overeenkomstig lid 4 is erkend of aan een of meer inspectieorganen of 
-autoriteiten die overeenkoms tig lid 5 zijn erkend; en 
d) voor het product een inspectiecertificaat  is afgegeven door de bevoegde auto-
riteiten of inspectieorganen van het derde land dat overeenkomstig lid 4 is 
erkend, of door een inspectieorgaan dat of de inspectieautoriteit die overeen-
komstig lid 5 is erkend, waar uit blijkt dat het product voldoet aan de in dit lid 
gestelde voorwaarden. Het origineel va n het certificaat moet de goederen 
vergezellen naar het geb ouw van de eerste ontvange r; daarna moet de 
importeur het certificaat voor een periode van ten minste twee jaar ter 
beschikking houden van het inspectieorgaan c.q. de  inspectieautoriteit. 
4. Volgens de in artikel 14, lid 2, bedoeld e procedure kan de Commissie de derde 
landen erkennen waarvan het productiesysteem  voldoet aan voorschr iften die gelijk-
waardig zijn aan die welke in de artikele n 5 en 6 zijn beschreven en waarvoor de 
inspectieregelingen even efficiënt zijn als de in de artikelen 8 en 9 beschreven 
regelingen, en kan de Commissie een lijst van deze landen opstellen. Bij de beoor-
deling van de gelijkwaardigheid wordt re kening gehouden met de richtsnoeren van 
de Codex Alimentarius CAC/GL 32. 
In het kader van de behandeling van een  verzoek om erkenning verzoekt de 
Commissie het derde land alle nodige info rmatie te verstrekken. De Commissie kan 
deskundigen machtigen de productievoorschrif ten en de inspectieregelingen van het 
betrokken derde land ter plaatse te onderzoeken. 
De erkende derde landen zende n de Commissie ieder jaar  vóór 31 maart een beknopt 
jaarverslag toe betreffende de uitvoe ring en de handhaving van hun inspectie-
regelingen. 
Op basis van de gegevens in deze evalua tieverslagen zorgt de Commissie met de 
hulp van de lidstaten voor het passend to ezicht op de erkende derde landen door hun 
erkenning op geregelde tijdstippen opnieuw te evalueren. De aard van het toezicht 
wordt bepaald op basis van een beoordeling van het risico dat zich onregelmatig-
heden voordoen of de in of uit hoofde van deze verordening vastgestelde bepalingen worden geschonden. 
5. Voor producten die niet overeenkomstig lid 1 zijn ingevoerd en die niet zijn inge-
voerd uit een overeenkomstig lid 4 erkende derde land, kan de Commissie volgens de 
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 411/23 
 
 procedure van artikel 14, lid 2, de inspectieorganen en -a utoriteiten, waaronder de in 
artikel 9 bedoelde inspectieorganen en -a utoriteiten, erkennen die bevoegd zijn om 
inspecties te verrichten en in  derde landen certificaten te verstrekken voor de toepas-
sing van lid 3, alsook een lijst van deze insp ectieorganen en -autoriteiten opstellen. 
Bij de beoordeling van de gelijkwaardighe id wordt rekening gehouden met de richt-
snoeren van de Codex Alimentarius CAC/GL 32. 
De Commissie onderzoekt alle verzoeken om  erkenning die door een inspectieorgaan 
of -autoriteit in een derde land zijn ingediend. 
In het kader van de behandeling van een  verzoek om erkenning verzoekt de 
Commissie het inspectieorgaan of de inspectieautoriteit haar alle nodige informatie te 
verstrekken. Het inspectieorgaan of de inspectieautoriteit worden op geregelde 
tijdstippen onderworpen aan evaluatie op het terrein, toezicht en meerjarige her-beoordeling van hun activiteiten door een acc rediteringsinstantie of in voorkomend 
geval door een bevoegde autoriteit. De Co mmissie kan deskundigen machtigen de 
productievoorschriften en de door het insp ectieorgaan of de inspectieautoriteit in 
kwestie in het derde land verrichte inspect ieactiviteiten ter plaatse te onderzoeken. 
De erkende inspectieorganen of -autoriteite n zorgen voor de evaluatieverslagen die 
ter beschikking worden gesteld door de accrediteringsinstantie of, in voorkomend 
geval, door het orgaan dat bevoegd is voor de regelmatige evaluatie ter plaatse, het 
toezicht en de meerjarige herbeoordeli ng, om de zoveel jaar, van hun activiteiten. 
Op basis van deze evaluatieverslagen zorgt de Commissie met de hulp van de lidstaten voor het passend toezicht op de erkende insp ectieorganen en inspectie-
autoriteiten door hun erkenning op geregelde tijdstippen opnieuw te evalueren. De 
aard van het toezicht wordt be paald op basis van een beoor deling van het risico dat 
zich onregelmatigheden voordoen of de in of uit hoofde van deze verordening 
vastgestelde bepalingen worden geschonden. 
6. Voor een periode die begint op 1 januar i 2007 en eindigt twaalf maanden na de 
bekendmaking van de eerste lijst van de op grond van lid 5 erkende inspectieorganen 
of inspectieautoriteiten mag de bevoegde in stantie van een lidstaat importeurs in die 
lidstaat waar de invoerder overeenkomstig artikel 8, lid 1, kennis heeft gegeven van 
zijn activiteit, toestaan dat producten die zijn ingevoerd uit derde landen die niet op 
de in lid 4 bedoelde lijst st aan, in de handel worden ge bracht, mits de importeur 
L 411/24 NL Publicatieblad van de Europese Unie 30.12.2006 
 
 voldoende bewijs levert waaru it blijkt dat aan de in lid 3, onder a) en b), genoemde 
voorwaarden is voldaan. Indi en niet langer aan die voorwaarden wordt voldaan, 
wordt de toestemming onmiddellijk ingetrokken. De toestemmingen vervallen 
uiterlijk 24 maanden na de bekendmaking van de eerste lijst van overeenkomstig 
lid 5 erkende inspectieorganen en -autorit eiten. Voor het ingevoerde product wordt 
een inspectiecertificaat afgegeven dat is opgeste ld door de autoriteit die of het orgaan 
dat daartoe is erkend door de bevoegde au toriteit van de lidstaat die toestemming 
heeft verleend. Het origineel van het certificaat moet de goederen vergezellen naar 
het gebouw van de eerste ontvanger; daarna moet de importeur het certificaat voor 
een periode van ten minste twee jaar ter beschikking houden van het inspectieorgaan 
c.q. de inspectieautoriteit. 
Elke lidstaat stelt de andere lidstaten en de Commissie in kennis van elke toestem-
ming die op grond van dit lid is verleend, met inbegrip van informatie over de 
betrokken productienormen en inspectieregelingen. 
Op verzoek van een lidstaat of op initiat ief van de Commissie wordt een overeen-
komstig dit lid verleende toestemming door  het in artikel 14 bedoelde comité onder-
zocht. Als uit dit onderzoek blijkt dat niet aan de in lid 3, onder a) en b), van dit 
artikel bedoelde voorwaarden is voldaan, ei st de Commissie van de lidstaat die de 
toestemming heeft verleend, dat die wordt ingetrokken. 
Een toestemming voor het op de markt brengen van uit een derde land ingevoerde 
producten die vóór 31 december 2006 door de be voegde autoriteit van de respectieve 
lidstaat uit hoofde van dit lid is verleend, blijft geldig tot uiterlijk 31 december 2007. 
7. Volgens de in artikel 14, lid 2, bedoelde procedure stelt de Commissie bepalingen ter 
uitvoering van dit artikel vast , met name met betrekking tot: 
a) de criteria en procedures die moeten  worden gehanteerd voor de erkenning van 
derde landen en inspectieorganen en -a utoriteiten, waaronder de bekendmaking 
van de lijsten van erkende derde landen en  inspectieorganen en -autoriteiten; en 
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 411/25 
 
 b) de in lid 1 bedoelde bewijsstukken en het in lid 3, onder d), en lid 6 van dit 
artikel bedoelde certific aat, waarbij rekening word t gehouden met de voordelen 
van elektronische certificering, waar onder de betere bescherming tegen 
fraude."; 
3) de tweede alinea van artikel 16, lid 3, wordt geschrapt; 
4) punt C van bijlage III wordt als volgt gewijzigd: 
a) in de eerste alinea wordt het tweede streepje  vervangen door: 
"- "eerste geadresseerde" (of "eerste ontva nger"): de in artikel 11, lid 3, onder d), 
en artikel 11, lid 6, bedoelde natuurlij ke persoon of rechtspersoon aan wie de 
zending wordt geleverd en die deze in  ontvangst zal nemen met het oog op de 
verdere bereiding en/of het in de communautaire handel brengen ervan."; 
b) in punt 5 wordt de eerste alinea vervangen door: 
"De controleorganisati e of -instantie moet de in p unt 2 van deze afdeling C bedoelde 
voorraadboekhouding en financiële boekhouding en het in artikel 11, lid 3, onder d), 
of artikel 11, lid 6, bedoelde inspectiecertif icaat en de in artikel 11, lid 1, bedoelde 
bewijsstukken controleren.". 
Artikel 2 
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag volgende op die van haar bekendmaking in 
het Publicatieblad van de Europese Unie . 
Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2007. 
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepassel ĳk in elke lidstaat. 
L 411/26 NL Publicatieblad van de Europese Unie 30.12.2006 
 
 Gedaan te Brussel, 21 december 2006. 
 Voor de Raad 
 De voorzitter 
 J. KORKEAOJA