++++

RICHTLIJN VAN DE RAAD

van 27 juli 1976

inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake glazen koortsthermometers met kwikvulling en maximuminrichting

( 76/764/EEG )

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,

Gezien het voorstel van de Commissie ,

Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,

Overwegende dat in de Lid-Staten de constructie en de wijze van keuring van glazen koortsthermometers zijn geregeld door dwingende voorschriften die van Lid-Staat tot Lid-Staat verschillen en daardoor een belemmering vormen voor de handel in deze toestellen ; dat er derhalve aanleiding toe bestaat , deze wetsvoorschriften te harmoniseren ;

Overwegende dat in Richtlijn 71/316/EEG van de Raad van 26 juli 1971 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende voor meetmiddelen en metrologische controlemethoden geldende algemene bepalingen ( 3 ) de procedures van E.E.G.-modelgoedkeuring en eerste E.E.G.-ijk zijn afgebakend ; dat overeenkomstig deze richtlijn de technische voorschriften voor de uitvoering en de werking van glazen koortsthermometers dienen te worden vastgesteld ,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :

Artikel 1

Deze richtlijn heeft betrekking op glazen koortsthermometers met kwikvulling en maximuminrichting , welke zijn bestemd voor het meten van de lichaamstemperatuur van mensen en dieren .

Artikel 2

De glazen koortsthermometers met kwikvulling en maximuminrichting die het E.E.G.-ijkmerk mogen dragen , zijn die welke in de bijlagen zijn omschreven . Deze thermometers ondergaan niet de E.E.G.-modelgoedkeuring ; zij zijn wel onderworpen aan de eerste E.E.G.-ijk .

Artikel 3

De Lid-Staten mogen het in de handel brengen of het in gebruik nemen van koortsthermometers die zijn voorzien van het merk van de eerste E.E.G.-ijk niet weigeren , verbieden of beperken .

Artikel 4

1 . Binnen vier jaar na kennisgeving van deze richtlijn voeren de Lid-Staten de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in om aan het bepaalde in deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie hiervan onmiddellijk in kennis .

2 . De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van alle belangrijke nationale wettelijke bepalingen die zij aanvaarden op het gebied waarop deze richtlijn van toepassing is , ter kennis van de Commissie wordt gebracht .

Artikel 5

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .

Gedaan te Brussel , 27 juli 1976 .

Voor de Raad

De Voorzitter

M . van der STOEL

( 1 ) PB nr . 63 van 3 . 4 . 1967 , blz . 982/67 .

( 2 ) PB nr . 30 van 22 . 2 . 1967 , blz . 480/67 .

( 3 ) PB nr . L 202 van 6 . 9 . 1971 , blz . 1 .

BIJLAGE I

1 . EENHEID VAN TEMPERATUUR

De eenheid van temperatuur is de graad Celsius van de Internationale Praktische Temperatuurschaal .

2 . MEETGEBIED VAN DE SCHAALVERDELING

De schaalverdeling van de thermometer heeft ten minste een meetbereik van 35,5 * C tot 42 * C en is verdeeld in tienden van graden Celsius .

3 . TYPEN

De thermometers kunnen zijn uitgevoerd als staafthermometer of als hulsthermometer .

Bij de staafthermometer bevindt de schaalverdeling zich op het capillair zelf .

Bij de hulsthermometer is de schaalverdeling op een van het capillair gescheiden schaaldrager aangebracht ; capillair en schaaldrager worden vochtdicht door een huls omsloten .

Deze thermometers zijn voorzien van een maximuminrichting , die voorkomt dat de kwikkolom bij het afkoelen van de thermometer tot kamertemperatuur vanzelf terugloopt .

4 . MATERIAAL

Het reservoir van de thermometers is vervaardigd uit een glassoort die voldoet aan de in bijlage II gestelde voorschriften en die duidelijk zichtbaar en onuitwisbaar is voorzien

- van een door de glasproducent op het reservoir aangebracht merkteken ;

- dan wel van een door de thermometerfabrikant op enig deel van de thermometer aangebracht , merkteken , vergezeld gaande van een door de glasproducent gegeven certificaat van gelijkvormigheid .

Het glas waaruit de maximuminrichting en het capillair zijn vervaardigd , dient voldoende waterbestendig te zijn ( 1 ) .

De schaaldrager van de hulsthermometer dient te bestaan uit melkglas , metaal of uit een uit een oogpunt van lengtebestendigheid daaraan gelijkwaardige materiaalsoort .

Het capillair van de thermometer dient de worden vervaardigd uit glas dat een vergroot beeld geeft van de kwikkolom . Deze moet over de gehele lengte onmiddellijk afleesbaar zijn .

5 . FABRICAGE

De thermometer mag geen gebreken hebben die de normale werking kunnen belemmeren of die tot verkeerde conclusies van de gebruikers kunnen leiden .

De uiteinden van de thermometer moeten een zodanige vorm hebben dat elke kans op ongelukken bij het gebruik wordt vermeden .

Het kwik dient voldoende zuiver en droog te zijn . Het reservoir , de capillaire buis en het kwik dienen voldoende gasvrij te zijn om een correcte werking van de thermometer te waarborgen .

De meniscus van de kwikkolom van de tot ten minste 37 * C verwarmde en vervolgens tot kamertemperatuur afgekoelde thermometer moet tot beneden de onderste becijferde deelstreep dalen wanneer de thermometer ter hoogte van de bodem van het reservoir een versnelling van 600 m/s2 ondergaat .

Bij hulsthermometers is de schaaldrager zodanig bevestigd dat deze tegen het capillair aanligt en niet ten opzichte daarvan kan verschuiven .

De positie van de schaaldrager is aangegeven door een onuitwisbare merkstreep , die op de huls ter hoogte van een beciferde deelstreep is aangebracht .

De huls bevat geen vocht of vreemde substanties .

De kwikkolom moet bij het verwarmen van de thermometer zo gelijkmatig mogelijk en zonder aanzienlijke sprongen stijgen ; zij moet , wanneer zij loodrecht op het vlak van de schaalverdeling bekeken wordt , over de gehele lengte goed afleesbaar zijn .

6 . SCHAAL EN SCHAALVERDELING

De schaal is duidelijk en gelijkmatig verdeeld .

De lengte van een schaaldeel , overeenkomende met één graad Celsius , bedraagt ten minste 6 mm bij hulsthermometers en ten minste 5 mm bij staafthermometers .

Bij staafthermometers zijn de deelstrepen en de cijfers zodanig aangebracht dat ze tegelijk met het vergrote schaalbeeld kunnen worden afgelezen .

De deelstrepen staan loodrecht op de thermometers . De dikte van streep bedraagt voor hulsthermometers niet meer dan één vijfde van de afstand tussen de deelstrepen en voor staafthermometers niet meer dan één vierde van de afstand tussen deze strepen .

De deelstrepen voor de halve en hele graden zijn langer dan de overige deelstrepen .

De deelstrepen voor de hele graden worden becijferd . Deelstrepen en cijfers zijn onuitwisbaar aangebracht .

7 . OPSCHRIFTEN

De volgende opschriften worden onuitwisbaar aangebracht op het capillair bij staffthermometers of op de schaaldrager bij hulsthermometers :

a ) het teken " * C " ,

b ) het identificatiemerk van de fabrikant waneer dit bij de bevoegde dienst van een Lid-Staat is gedeponeerd , of wel zijn firmanaam ,

c ) voor veterinaire thermometers , bij voorbeeld de aanduiding " veterinaire thermometer " .

Andere opschriften zijn slechts toegestaan indien deze niet tot verkeerde conclusies bij de gebruikers kunnen leiden .

Het is niet toegestaan op enige wijze een aanduiding aan te brengen betreffende de responsietijd die dodig is om de temperatuur van de gebruiker aan te wijzen .

8 . MAXIMAAL TOELAATBARE FOUTEN

Na afkoeling tot een omgevingstemperatuur van 20 * C min of meer 3 * C dient de thermometer de temperatuur van het ijkbad op + 0,10 * C en - 0,15 * C na aan te wijzen .

9 . TRAAGHEID VAN DE AANWIJZING

De responsietijdconstante k van koortshermometers in een goed geroerd waterbad , moet lager zijn dan of ten hoogste gelijk zijn aan 2,6 seconden ( 2 ) .

10 . PLAATS VOOR HET MERK VAN EERSTE E.E.G.-IJK

Op de achterkant van de thermometer wordt een plaats voor het merk van eerste E.E.G.-ijk vrijgehouden .

Uit hoofde van punt 3.1.1 van bijlage II van Richtlijn 71/316/EEG en in afwijking van de algemene regel van punt 3 van diezelfde bijlage moet , vanwege de speciale vereisten voor het merken van glazen meetmiddelen , het merk van eerste ijk bestaan uit een serie tekens met de volgende betekenis :

- een kleine letter " e "

- de laatste twee cijfers van het jaar waarin de ijk werd verricht

- de identificatieletter(s ) van de Staat waar de eerste ijk plaatsvond

- zo nodig , het kencijfer van het kantoor .

In geval van merking door middel van de zandstraaltechniek moeten de letters en cijfers op een zodanige plaats worden onderbroken dat ze goed leesbaar blijven .

( 1 ) Een glassoort kan als voldoende waterbestendig worden aangemerkt indien bij een analyse volgens de voorschriften van ISO-aanbeveling 719 - 1968 ( bepaling van de hydrolytische weerstand van glaskorrels bij 98 * C ) , de afgifte van vrije basen per gram glaskorrels overeenkomt met ten hoognte 263,5 mg Na3O .

( 2 ) De constante k volgt uit de formule :

TH2 - thermometeraanwijzing = ( TH2 - TH1 ) e - t/k .

Met behulp van deze formule kan bij benadering worden berekend hoeveel de aanwijzing van een ( exact verorderstelde thermometer die oorspronkelijk een temperatuur " TH1 " had en daarna is ondergedompeld in een waterbad met een constante temperatuur " TH2 " na een onderdompelingstijd t , afwijkt van temperatuur " TH2 " .

De tijd t waarna een koortsthermometer met een temperatuur van 20 * C die in een waterbad van 40 * C wordt gedompeld , zijn uiteindelijke aanwijzing ( 40 * C indien hij juist is ) moet bereiken tot op 0,01 * C nauwkeurig , mag dus niet meer zijn dan 20 seconden volgens de formule :

40 - 39,99 = 0,01 = ( 40 - 20 ) e - t/2,6 s .

BIJLAGE II

Voorschriften voor het glas van de reservoires

Een uit dit glas vervaardigde , goed verouderde proefthermometer zonder maximuminrichting moet aan de volgende voorwaarde voldoen :

de nulpuntsverlaging na een half uur verwarming tot 100 * C is niet groter dan 0,05 * C .