RICHTLIJN 94/27/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

van 30 juni 1994

tot twaalfde wijziging (*) van Richtlijn 76/769/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-Staten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,

Gezien het voorstel van de Commissie (1),

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),

Overeenkomstig de procedure van artikel 189 B van het Verdrag (3),

Overwegende dat artikel 8 A van het Verdrag voorziet in de totstandkoming van een ruimte zonder binnengrenzen, waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd;

Overwegende dat de activiteiten in het kader van de interne markt de kwaliteit van het leven, de gezondheidsbescherming en de veiligheid van de consument geleidelijk moeten verbeteren; dat de in deze richtlijn voorgestelde maatregelen aansluiten bij de resolutie van de Raad van 9 november 1989 betreffende toekomstige prioriteiten voor de stimulering van het beleid inzake consumentenbescherming;

Overwegende dat de aanwezigheid van nikkel in bepaalde voorwerpen die in direct en langdurig contact met de huid komen, overgevoeligheid van de mens voor nikkel kan veroorzaken en allergische reacties tot gevolg kan hebben; dat de toepassing van nikkel in dergelijke voorwerpen derhalve beperkt dient te worden;

Overwegende dat er op het grondgebied van één Lid-Staat reeds maatregelen zijn getroffen om overgevoeligheid en allergie voor nikkel tegen te gaan en dat een tweede Lid-Staat aanstalten maakt op zijn grondgebied een aantal andere maatregelen te treffen, zodat er gevaar bestaat voor handelsbelemmeringen;

Overwegende dat het noodzakelijk is een nadere beschrijving te geven van de testprocedures die worden gehanteerd voor de verklaring van overeenstemming met de bepalingen van deze richtlijn en die procedures vóór de toepassing van de richtlijn bekend te maken; dat er Europese normen voor de testprocedures moeten komen;

Overwegende dat sommige Lid-Staten reeds beperkingen voor het gebruik van nikkel hebben vastgesteld of voornemens zijn dit te doen, hetgeen de voltooiing en de werking van de interne markt rechtstreeks beïnvloedt; dat derhalve moet worden overgegaan tot een onderlinge aanpassing van de wettelijke bepalingen van de Lid-Staten ter zake en bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG (4) bijgevolg wijziging behoeft,

HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG wordt aangevuld overeenkomstig het bepaalde in de bijlage bij deze richtlijn.

Artikel 2

1. De Lid-Staten dragen zorg voor aanneming van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om uiterlijk zes maanden na de bekendmaking, door de Commissie, in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen van de door de Europese Commissie voor normalisatie vastgestelde normen voor alle testprocedures die moeten worden gehanteerd om aan te tonen dat de produkten aan de onderhavige richtlijn voldoen, ofwel zes maanden na de aanneming van de onderhavige richtlijn, indien deze op een later tijdstip plaatsvindt, aan de richtlijn te voldoen, opdat

- vanaf zes maanden na afloop van een van beide termijnen, al naar gelang van het geval, geen enkele fabrikant of importeur produkten in de handel brengt die niet aan deze richtlijn voldoen;

- vanaf 18 maanden na afloop van een van beide termijnen, al naar gelang van het geval, produkten die niet aan deze richtlijn voldoen, niet meer aan de eindverbruiker kunnen worden verkocht, behalve indien zij vóór het verstrijken van de betrokken datum in de handel zijn gebracht.

Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

2. Wanneer de Lid-Staten de in lid 1 bedoelde bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.

Artikel 3

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.

Gedaan te Brussel, 30 juni 1994.

Voor het Europees Parlement

De Voorzitter

E. KLEPSCH

Voor de Raad

De Voorzitter

A. BALTAS

(*) Het voorstel van de Commissie was ingediend als veertiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG (PB nr. C 116 van 27. 4. 1993, blz. 18).

(1) PB nr. C 116 van 27. 4. 1993, blz. 18.

(2) PB nr. C 304 van 10. 11. 1993, blz. 2.

(3) Advies van het Europees Parlement van 2 december 1993 (PB nr. C 342 van 20. 12. 1993, blz. 15), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 4 maart 1994 (PB nr. C 137 van 19. 5. 1994, blz. 60) en besluit van het Europees Parlement van 5 mei 1994 (nog niet in het Publikatieblad verschenen).

(4) PB nr. L 262 van 27. 9. 1976, blz. 201. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/339/EEG (PB nr. L 186 van 12. 7. 1991, blz. 64).

BIJLAGE

"28. Nikkel nr. CAS 7440-02-0 nr. EINECS 2311114 en de verbindingen daarvan

Mogen niet worden gebruikt:

1. in staafjes die in gaatjes in de oren en in andere delen van het menselijk lichaam worden geplaatst gedurende de ephitelisatie van de wond als gevolg van het maken van de gaatjes en die vervolgens al dan niet worden verwijderd, tenzij dergelijke staafjes homogeen zijn en de nikkelconcentratie - uitgedrukt als de verhouding van de massa nikkel tot de totale massa - minder dan 0,05 % bedraagt;

2. in artikelen bestemd om in direct en langdurig contact met de huid te komen, zoals de volgende:

- oorbellen,

- halskettingen, armbanden en kettingen, enkelringen en vingerringen,

- armbandhorlogekasten, horlogebanden en -sluitingen,

- drukknopen, sluitingen, klinknagels, ritssluitingen en metalen merktekens, wanneer deze in kleding worden gebruikt,

indien de hoeveelheid nikkel die vrijkomt uit delen van deze artikelen die in direct en langdurig contact met de huid komen, groter is dan 0,5 ìg/cm²/week;

3. in artikelen zoals de in punt 2 genoemde, wanneer deze een niet-nikkelen coating hebben, tenzij deze coating voldoende is om ervoor te zorgen dat de hoeveelheid nikkel die vrijkomt uit de delen van dergelijke artikelen welke in direct en langdurig contact met de huid komen, niet groter is dan 0,5 ìg/cm²/week gedurende een periode van ten minste twee jaar van normaal gebruik van het artikel.

Bovendien mogen produkten die onder de punten 1, 2 en 3 vallen niet in de handel worden gebracht tenzij zij voldoen aan de in deze punten genoemde voorschriften."