NL Publicatieblad van de Europese Unie L 307/1

VERORDENING (EU) Nr. 1138/2013 VAN DE COMMISSIE

van 8 november 2013

tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor bitertanol, chloorfenvinfos, dodine en vinclozolin in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), artikel 18, lid 1, onder b), en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor bitertanol, chloorfenvinfos en vinclozolin zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor dodine zijn MRL’s vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.

(2) In de context van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof dodine bevat op pitvruchten, perziken, abrikozen, kersen, tafelolijven en olijven voor oliewinning, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL’s ingediend.

(3) Overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 is een aanvraag ingediend voor dodine op bananen. Volgens de aanvrager leidt het toegelaten gebruik van dodine op dergelijke gewassen in Noord-, Centraal- en Zuid-Amerika tot residugehalten die de krachtens Verordening (EG) nr. 396/2005 toegelaten MRL’s overschrijden en zijn hogere MRL’s nodig om handelsbarrières voor de invoer van bananen te vermijden.

(4) Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 hebben de betrokken lidstaten deze aanvragen geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.

(5) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico’s voor de consument en in voorkomend geval voor dieren, en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (2). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.

(6) Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 43 van Verordening (EG) nr. 396/2005 een verzoek ingediend bij de EFSA om de mogelijke risico’s van het huidige MRL voor bitertanol op bananen te beoordelen, in het licht van de in oktober 2010 vastgestelde acute referentiedosis (ARfD) voor bitertanol (3).

(7) Voor dodine heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle vereisten met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvrager gevraagde wijzigingen van de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stof. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stof via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stof kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door het hoge consumptieniveau van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.

(8) Voor bitertanol heeft de EFSA in haar advies van 21 februari 2012 een acuut gezondheidsrisico voor consumenten geconstateerd en zij heeft aanbevolen het MRL voor bitertanol op bananen te verlagen (4). Na de constatering van het acute gezondheidsrisico voor consumenten wat bitertanol op bananen betreft, heeft de EFSA een beoordeling gemaakt van de veiligheid van de bestaande MRL’s voor bitertanol op andere gewassen waarvoor de MRL’s boven de aantoonbaarheidsgrens (LOD) zijn vastgesteld. De EFSA heeft aanbevolen de MRL’s voor pitvruchten, steenvruchten, cucurbitaceae (met eetbare schil) en tomaten te verlagen. De MRL’s voor deze producten moeten worden vastgesteld op de voor de specifieke combinatie van stof/product geschikte LOD.

(9) Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(10) Alle bestaande vergunningen voor gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stoffen chloorfenvinfos en vinclozolin bevatten, zijn ingetrokken. Overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 396/2005 in samenhang met artikel 14, lid 1, onder a), moeten de voor die werkzame stoffen in de bijlagen II en III vastgestelde MRL’s worden geschrapt.

(11) De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd betreffende de behoefte om de bestaande LOD’s voor bitertanol, chloorfenvinfos en dodine aan te passen. Deze laboratoria hebben geconcludeerd dat technische ontwikkelingen de vaststelling van lagere LOD’s voor deze drie stoffen mogelijk maken. Gezien de conclusies van deze laboratoria is het passend om lagere MRL’s vast te stellen.

(12) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(13) Voor vinclozolin blijkt uit het door de EFSA vastgestelde model voor de beoordeling van acute en chronische risico’s (5) dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd. Deze verordening moet daarom voorzien in een overgangsregeling voor producten die voor de toepassing van deze verordening rechtmatig werden vervaardigd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden.

(14) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL’s zullen voortvloeien.

(15) De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

(16) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad heeft zich daartegen verzet,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Wat bitertanol in suikerbieten met codenummer 0900010, dodine in kersen met codenummer 0140020 en vinclozolin in alle producten betreft, blijft Verordening (EG) nr. 396/2005 in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 6 juni 2014 rechtmatig werden geproduceerd.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 6 juni 2014. De verordening is echter met ingang van de datum van inwerkingtreding van toepassing voor dodine in tafelolijven met codenummer 0161030, bananen met codenummer 0163020 en olijven voor oliewinning met codenummer 0402010.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 8 november 2013. Voor de Commissie De voorzitter José Manuel BARROSO

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) De wetenschappelijke verslagen van de EFSA zijn online te vinden op: http://www.efsa.europa.eu

Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for dodine in various fruit crops. EFSA Journal 2013; 11(1):3077 [31 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3077.

Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for dodine in pome fruit, apricots and olives. EFSA Journal 2013;11(2):3112 [25 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3112.

(3) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol. EFSA Journal 2010; 8(10):1850 [63 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1850.

(4) Reasoned Opinion on the Assessment of the consumer safety of the existing MRL for bitertanol in bananas. EFSA Journal 2012;10(2):2599 [34 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2599.

(5) http://www.efsa.europa.eu/en/mrls/docs/calculationacutechronic_2.xls