ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(4)

Voor vers deeg, dat wordt gebruikt als basis voor de bereiding van pizza's, quiches, taarten en soortgelijke producten, is een rijsmiddel op basis van natriumbicarbonaat (E 500), difosfaten (E 450) en gist vereist. In gekoelde toestand mag het deeg niet rijzen; het rijzingsproces moet worden geactiveerd tijdens de definitieve toebereiding door de consument. Natriumbicarbonaat is hoofdzakelijk verantwoordelijk voor het rijzen, terwijl gist met geringe rijsactiviteit met name nodig is voor de ontwikkeling van de typische aromatische smaak. De difosfaten zijn nodig als zuurteregelaars om de vorming van kooldioxide uit het natriumbicarbonaat te voorkomen.
(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) concludeerde in haar advies van 4 maart 2014 (4) dat het preparaat van Clostridium butyricum (FERM BP-2789) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de prestaties bij mestkalkoenen kan verbeteren en dat deze conclusie ook van toepassing kan worden geacht op fokkalkoenen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
(3)

Om in bepaalde gevallen toe te staan dat in aanvragen voor de toelating of wijziging van de toelating van gewasbeschermingsmiddelen gegevens over de werkzame stoffen worden ingediend overeenkomstig de gegevensvereisten die ten tijde van de goedkeuring of verlenging van de goedkeuring van die werkzame stoffen golden, moeten de overgangsmaatregelen met betrekking tot de procedures voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen worden gewijzigd. Deze wijziging is bedoeld om te voorkomen dat er discrepanties ontstaan in de beoordeling van gegevens die volgens de nieuwe gegevensvereisten zijn verkregen door lidstaten die tot verschillende zones behoren en zo een uniforme, geharmoniseerde benadering van de beoordeling van die gegevens te behouden door die op Unieniveau te evalueren.
NL Publicatieblad van de Europese Unie L 304/75

VERORDENING (EU) Nr. 1120/2014 VAN DE COMMISSIE

van 20 oktober 2014

tot vaststelling van een verbod op de visserij op wijting in VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj en VIIk door vaartuigen die de vlag van Spanje voeren

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1224/2009 van de Raad van 20 november 2009 tot vaststelling van een communautaire controleregeling die de naleving van de regels van het gemeenschappelijk visserijbeleid moet garanderen (1), en met name artikel 36, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Bij Verordening (EU) nr. 43/2014 van de Raad (2) zijn quota voor 2014 vastgesteld.

(2) Uit door de Commissie ontvangen informatie blijkt dat, gezien de vangsten van het in de bijlage bij deze verordening vermelde bestand door vaartuigen die de vlag van de in die bijlage vermelde lidstaat voeren of daar zijn geregistreerd, het betrokken, voor 2014 toegewezen quotum is opgebruikt.

(3) Daarom moet de visserij op dat bestand worden verboden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Het opgebruiken van het quotum

Het quotum dat voor 2014 aan de in de bijlage bij deze verordening bedoelde lidstaat is toegewezen voor de visserij op het in die bijlage vermelde bestand, wordt met ingang van de in die bijlage opgenomen datum als opgebruikt beschouwd.

Artikel 2

Verbodsbepalingen

De visserij op het in de bijlage bij deze verordening vermelde bestand door vaartuigen die de vlag van de in die bijlage genoemde lidstaat voeren of daar geregistreerd zijn, is verboden met ingang van de in die bijlage opgenomen datum. Na die datum is het ook verboden om vis uit dit bestand die door deze vaartuigen is gevangen, aan boord te hebben, te verplaatsen, over te laden of aan te landen.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 20 oktober 2014. Voor de Commissie, namens de voorzitter, Lowri EVANS Directeur-generaal Maritieme Zaken en Visserij

(1) PB L 343 van 22.12.2009, blz. 1.

(2) Verordening (EU) nr. 43/2014 van de Raad van 20 januari 2014 tot vaststelling, voor 2014, van de vangstmogelijkheden voor sommige visbestanden en groepen visbestanden welke in de wateren van de Unie en, voor vaartuigen van de Unie, in bepaalde wateren buiten de Unie van toepassing zijn (PB L 24 van 28.1.2014, blz. 1).
09. 4600

0401

Melk en room, niet in poeder, in korrels of in andere vaste vorm; yoghurt, niet gearomatiseerd, noch met toegevoegde vruchten of cacao; gegiste of aangezuurde zuivelproducten, niet gearomatiseerd, noch met toegevoegde vruchten of cacao en niet in poeder, in korrels of in andere vaste vorm

OEKRAÏNE

Jaar 2014 Jaar 2015

8 000 8 000

— 4 000
NL Publicatieblad van de Europese Unie L 316/56

VERORDENING (EU) Nr. 1182/2014 VAN DE COMMISSIE

van 30 oktober 2014

tot vaststelling van een verbod op de visserij op roggen in de wateren van de Unie van VIa, VIb, VIIa-c en VIIe-k door vaartuigen die de vlag van Nederland voeren

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1224/2009 van de Raad van 20 november 2009 tot vaststelling van een communautaire controleregeling die de naleving van de regels van het gemeenschappelijk visserijbeleid moet garanderen (1), en met name artikel 36, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Bij Verordening (EU) nr. 43/2014 van de Raad (2) zijn quota voor 2014 vastgesteld.

(2) Uit door de Commissie ontvangen informatie blijkt dat, gezien de vangsten van het in de bijlage bij deze verordening vermelde bestand door vaartuigen die de vlag van de in die bijlage vermelde lidstaat voeren of daar zijn geregistreerd, het betrokken, voor 2014 toegewezen quotum volledig is opgebruikt.

(3) Daarom moet de visserij op dat bestand worden verboden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Het opgebruiken van het quotum

Het quotum dat voor 2014 aan de in de bijlage bij deze verordening genoemde lidstaat is toegewezen voor de visserij op het in die bijlage vermelde bestand, wordt met ingang van de in die bijlage opgenomen datum als opgebruikt beschouwd.

Artikel 2

Verbodsbepalingen

De visserij op het in de bijlage bij deze verordening vermelde bestand door vaartuigen die de vlag van de in die bijlage genoemde lidstaat voeren of daar geregistreerd zijn, is verboden met ingang van de in die bijlage opgenomen datum. Na die datum is het ook verboden om vis uit dit bestand die door deze vaartuigen is gevangen, aan boord te hebben, te verplaatsen, over te laden of aan te landen.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 30 oktober 2014. Voor de Commissie, namens de voorzitter, Lowri EVANS Directeur-generaal Maritieme Zaken en Visserij

(1) PB L 343 van 22.12.2009, blz. 1.

(2) Verordening (EU) nr. 43/2014 van de Raad van 20 januari 2014 tot vaststelling, voor 2014, van de vangstmogelijkheden voor sommige visbestanden en groepen visbestanden welke in de wateren van de Unie en, voor vaartuigen van de Unie, in bepaalde wateren buiten de Unie van toepassing zijn (PB L 24 van 28.1.2014, blz. 1).
1)

Het volgende artikel 8 bis wordt ingevoegd: „Artikel 8 bis Indiening en ontvangst van technische dossiers voor gevestigde geografische aanduidingen 1. De bevoegde autoriteiten van de lidstaten dienen de technische dossiers voor gevestigde geografische aanduidingen als bedoeld in artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 110/2008 bij de Commissie in met behulp van de in bijlage VI bedoelde informatiesystemen. De dossiers worden geacht te zijn ingediend op de datum waarop de Commissie deze heeft ontvangen. 2. De Commissie zendt aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaten middels de in bijlage VI bedoelde informatiesystemen een bevestiging van de ontvangst van de technische dossiers. Zij geeft elk dossier een dossiernummer. De ontvangstbevestiging bevat ten minste: a) het dossiernummer, b) de betrokken naam, en c) de datum van ontvangst. De informatie en opmerkingen over de technische dossiers worden door de Commissie met behulp van de in bijlage VI bedoelde informatiesystemen medegedeeld en beschikbaar gesteld. 3. De artikelen 4 tot en met 8 van Verordening (EG) nr. 792/2009 zijn van overeenkomstige toepassing op de mededeling en beschikbaarstelling van informatie als bedoeld in de leden 1 en 2. De in artikel 4, lid 2, onder a), ii), van Verordening (EG) nr. 792/2009 bedoelde mededelingen worden gedaan uiterlijk tien dagen na de datum waarop deze verordening van toepassing wordt.” .
Een massief, cilindervormig en van schroefdraad voorzien product uit een zeer harde, gekleurde titaniumlegering, met een lengte van ongeveer 12 mm. Het product heeft een steel met een vaste buitendiameter van 3 mm en een kop. De steel is over zijn volledige lengte voorzien van asymmetrisch schroefdraad. De kop is voorzien van schroefdraad (waardoor hij in een compressieplaat in fixatiesystemen kan worden gedraaid) en bovenop bevindt zich een uitsparing voor de aandrijving. Het product voldoet aan de ISO/TC 150-normen voor implantaatschroeven en wordt aangeboden voor gebruik bij traumachirurgie om breuken te zetten. Het moet in het lichaam worden ingebracht met behulp van specifieke instrumenten. Bij invoer wordt het product in een steriele verpakking aangeboden. Het is genummerd en daarom traceerbaar tijdens het volledige productie- en distributieproces. (1) Zie afbeelding.

8108 90 90
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1274/2014 VAN DE COMMISSIE

van 28 november 2014

tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1),

Gezien Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 van de Commissie van 7 juni 2011 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad, wat de sectoren groenten en fruit en verwerkte groenten en fruit betreft (2), en met name artikel 136, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 136 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 28 november 2014.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1298/2014 VAN DE COMMISSIE

van 5 december 2014

tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1),

Gezien Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 van de Commissie van 7 juni 2011 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad, wat de sectoren groenten en fruit en verwerkte groenten en fruit betreft (2), en met name artikel 136, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 136 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 december 2014.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1332/2014 VAN DE COMMISSIE

van 15 december 2014

tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1),

Gezien Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 van de Commissie van 7 juni 2011 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad, wat de sectoren groenten en fruit en verwerkte groenten en fruit betreft (2), en met name artikel 136, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 136 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 15 december 2014.
—

de derde kolom bepaalt de multipliciteit van een metagegevenselement. De multipliciteit wordt weergegeven volgens de Unified Modelling Language (uml): — N betekent dat het metagegevenselement slechts N keer voorkomt in een reeks resultaten, — 1..* betekent dat het element minstens één keer voorkomt in een reeks resultaten, — 0..1 geeft aan dat de aanwezigheid van het metagegevenselement in een reeks resultaten aan voorwaarden gebonden is maar slechts één keer kan voorkomen, — 0..* geeft aan dat de aanwezigheid van het metagegevenselement in een reeks resultaten aan voorwaarden gebonden is en één of meerdere keren kan voorkomen, — wanneer de multipliciteit 0..1 of 0..* is, wordt bij de voorwaarde aangegeven in welke gevallen de metagegevenselementen verplicht zijn;
1)

Het volgende artikel 26 bis wordt ingevoegd: „Artikel 26 bis Financiële correcties door de gemeenschappelijke beheerautoriteit 1. De gemeenschappelijke beheerautoriteit is in eerste instantie verantwoordelijk voor het voorkomen en onderzoeken van onregelmatigheden, voor het toepassen van de vereiste financiële correcties en voor het doen van terugvorderingen. De gemeenschappelijke beheerautoriteit past de financiële correcties toe die noodzakelijk zijn in verband met eenmalige onregelmatigheden die bij projecten of technische bijstand zijn geconstateerd. Financiële correcties bestaan in een volledige of gedeeltelijke intrekking van de bijdrage van de Unie aan een project of aan technische bijstand. De gemeenschappelijke beheerautoriteit houdt rekening met de aard en de ernst van de onregelmatigheden en met het financiële verlies en past een evenredige financiële correctie toe. De criteria voor het bepalen van het niveau van de toe te passen financiële correctie en de criteria voor de toepassing van vaste percentages of geëxtrapoleerde financiële correcties, zijn de criteria die zijn goedgekeurd overeenkomstig Verordening (EU) nr. 1303/2013 (5), met name artikel 144, en de criteria bepaald in het besluit van de Commissie van 19 december 2013 (6). Financiële correcties worden door de gemeenschappelijke beheerautoriteit opgenomen in de jaarrekeningen voor het boekjaar waarin tot de intrekking wordt besloten. 2. De overeenkomstig lid 1 ingetrokken bijdrage van de Unie kan, overeenkomstig lid 3, worden hergebruikt binnen het betrokken programma. Bij de reallocatie van de middelen van deze programma's wordt onder meer rekening gehouden met de bepalingen van de artikelen 7, 13, 18 en 43. 3. De overeenkomstig lid 1 ingetrokken bijdrage mag niet worden hergebruikt voor een project waarvoor een financiële correctie is toegepast of voor projecten die zijn geselecteerd middels een oproep tot het indienen van voorstellen. .
2)

Artikel 2, lid 1, wordt vervangen door: „1. De in artikel 1, lid 1, bedoelde steun wordt de lidstaten ter beschikking gesteld voor de volgende hoeveelheden producten: a) voor de in artikel 1, lid 3, onder a), bedoelde periode, de in bijlage I vastgestelde hoeveelheden; b) voor de in artikel 1, lid 3, onder b), bedoelde periode, de in bijlage I bis vastgestelde hoeveelheden. Voor de in artikel 1, lid 3, onder a), bedoelde periode wordt deze steun tevens in alle lidstaten beschikbaar gesteld voor het uit de markt nemen, groen oogsten of niet oogsten van één of meer in artikel 1, lid 2, bedoelde, door de lidstaat vastgestelde producten, voor zover de betrokken aanvullende hoeveelheid niet meer dan 3 000 ton per lidstaat bedraagt.” .
(3)

De Raad moet maatregelen vaststellen voor de vaststelling en de toewijzing van de vangstmogelijkheden in de Zwarte Zee per visserijtak of groep visserijtakken, inclusief, in voorkomend geval, bepaalde voorwaarden die er functioneel verband mee houden. De vangstmogelijkheden moeten op zodanige wijze aan de lidstaten worden toegewezen dat elke lidstaat verzekerd is van een relatieve stabiliteit van de visserijactiviteiten per visbestand of per visserijtak en dat hierbij de bij Verordening (EU) nr. 1380/2013 vastgestelde doelstellingen van het gemeenschappelijk visserijbeleid in acht worden genomen.
(3)

Uitsluitend op kredietrisico betrekking hebbende verliezen die in het lopende boekjaar ingevolge het toepasselijk kader voor financiële verslaggeving zijn opgevoerd, moeten als kredietrisicoaanpassingen worden opgevoerd op voorwaarde dat de instelling het effect in het CET1 opvoert. Dit is relevant voor situaties waarin, ondanks niet in overeenstemming met artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) nr. 575/2013 goedgekeurde totale tussentijdse winsten gedurende het jaar of aan het einde van het jaar, dergelijke in de loop van een boekjaar vastgelegde bijzondere waardeverminderingsverliezen optreden, en waarin opvoering ervan als kredietrisicoaanpassingen in een vroegere impact op blootstellingswaarden of op tier 2 dan op CET1 zou resulteren. Voor tussentijdse verliezen overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 575/2013 is een dergelijke aanpassing niet noodzakelijk voor zover de verliezen voor het lopende boekjaar ingevolge dat artikel onmiddellijk van het CET1 worden afgetrokken.
VERORDENING (EU) Nr. 274/2014 VAN DE COMMISSIE

van 14 maart 2014

tot rectificatie van de Litouwse versie van Verordening (EU) nr. 432/2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 13, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

De Litouwse taalversie van Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie (2) bevat fouten die moeten worden gerectificeerd. Als gevolg van de vele opeenvolgende rectificaties moet de bijlage in de Litouwse taalversie in haar geheel worden vervangen. Met de overige taalversies zijn er geen problemen.

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Betreft alleen de Litouwse taalversie.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 14 maart 2014.
a)

de dieren zijn tijdens de betrokken perioden gehouden in de gebieden als vermeld in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit 2014/100/EU of 2014/134/EU of in deel II van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit 2014/178/EU of in een ander in dit verband vastgesteld uitvoeringsbesluit van de Commissie, en voor het varkensvlees van in die gebieden gehouden dieren gelden afzetbeperkingen als gevolg van de Afrikaanse varkenspest;
(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) concludeerde in haar advies van 9 oktober 2013 (2) dat het preparaat van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126896), onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. Ook concludeerde zij dat het toevoegingsmiddel de prestaties van de dieren aanzienlijk verbeterde. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
(6)

Sommige geneesmiddelen kunnen regelmatig in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt. Hoewel van de aanvrager van een vergunning voor het in de handel brengen wordt verwacht dat hij in klinische studies nader ingaat op de effecten van dergelijke combinaties, is het vaak niet noodzakelijk of gewenst om vóór toelating uitvoerig alle mogelijke combinaties te bestuderen waarop de vergunning voor het in de handel brengen in het algemeen van toepassing is. In plaats daarvan mag de wetenschappelijke beoordeling deels op extrapolatie van bestaande gegevens zijn gebaseerd. In sommige gevallen kan het van belang zijn om verdere klinische gegevens na toelating te verzamelen met betrekking tot een aantal specifieke combinaties, indien dergelijke studies duidelijkheid zouden kunnen verschaffen over een onzeker aspect dat nog niet werd behandeld. Dit geldt met name wanneer dergelijke combinaties worden gebruikt of naar verwachting zullen worden gebruikt in de alledaagse medische praktijk.
(1)

De aanvraag tot inschrijving van de benaming „Tørrfisk fra Lofoten”, die is ingediend door de producentengroepering „Tørrfisk fra Lofoten AS” (Noorwegen), is overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (2).