VERORDENING (EG) Nr. 2788/98 VAN DE COMMISSIE van 22 december 1998 tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding met het oog op intrekking van de toelating van bepaalde groeibevorderende stoffen

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op de Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden voor de Republiek Oostenrijk, de Republiek Finland en het Koninkrijk Zweden en de aanpassing van de Verdragen waarop de Europese Unie is gegrond, en met name op artikel 151, juncto bijlage XV, titel VII, punt E, lid 4, van de Akte,

Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 98/19/EG van de Commissie (2), en met name op artikel 11, lid 3,

Overwegende dat het Koninkrijk Zweden op grond van het bepaalde in bijlage XV bij de Akte van toetreding zijn vóór de toetreding vigerende wetgeving tot en met 31 december 1998 mag handhaven voor wat betreft het verbod op het gebruik in diervoeder van tot de groep van de groeibevorderende stoffen behorende toevoegingsmiddelen; dat het op 10 april 1997 en 2 februari 1998 aanpassingsverzoeken met de vereiste gedetailleerde wetenschappelijke motivering heeft ingediend voor carbadox resp. olaquindox; dat de Commissie over de door het Koninkrijk Zweden ingediende aanpassingsverzoeken een besluit moet nemen vóór 31 december 1998;

Overwegende dat in artikel 11 van Richtlijn 70/524/EEG is bepaald dat een lidstaat de toelating van een in de richtlijn genoemd toevoegingsmiddel tijdelijk kan schorsen wanneer hij op basis van een uitvoerige motivering op grond van nieuwe gegevens of van een nieuwe evaluatie van bestaande gegevens na de goedkeuring van de betrokken bepalingen, constateert dat dit toevoegingsmiddel een gevaar oplevert voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu;

Overwegende dat Nederland op 6 september 1997 het gebruik van carbadox in diervoeder op zijn grondgebied heeft verboden; dat het de andere lidstaten en de Commissie op 18 juli 1998 in kennis heeft gesteld van de gedetailleerde motivering waarin de redenen worden uiteengezet die aan dit besluit ten grondslag liggen;

Overwegende dat overeenkomstig artikel 3.A, onder b), van Richtlijn 70/524/EEG voor een stof geen vergunning wordt gegeven als het gebruik ervan ongunstige gevolgen heeft voor de gezondheid van mens of dier;

Overwegende dat de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding heeft geraadpleegd over de vraag of op grond van de aan de Commissie verstrekte gegevens het gebruik van de quinoxaline-N-dioxiden carbadox en olaquindox een gevaar voor mens of dier inhoudt;

Overwegende dat dit comité, na onderzoek van de door de Commissie verstrekte gegevens, in zijn op 10 juli 1998 uitgebrachte advies meldt dat het met betrekking tot de aanvaardbaarheid van de quinoxaline-N-dioxiden carbadox en olaquindox in de eerder omschreven gebruiksomstandigheden bij zijn vroegere adviezen blijft;

Overwegende echter dat het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding erkent dat geen van beide stoffen een ideaal veiligheidsprofiel heeft bij tests op laboratoriumdieren en dat het onwaarschijnlijk is dat andere toevoegingsmiddelen met dergelijke genotoxische eigenschappen ontwikkeld worden;

Overwegende dat het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding namelijk erkent dat carbadox bij knaagdieren een genotoxische en carcinogene werking heeft en ook olaquindox bij deze dieren genotoxisch is en tumoren doet ontstaan;

Overwegende dat het volgens het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding weinig twijfel lijdt dat de mogelijke blootstelling van de werknemers aan de betrokken stoffen een reëel gevaar oplevert, omdat zij worden blootgesteld aan de niet-gemetaboliseerde moleculen, en dat deze zienswijze geheel door de Commissie wordt gedeeld; dat het gevaar in verband met de genotoxische en carcinogene werking van de stoffen bijzonder groot is voor werknemers die luchtfilterdoek in de diervoederfabrieken vervangen, doordat deze moleculen via de huid of via inademing in het lichaam kunnen binnendringen; dat absorptie van deze niet-gemetaboliseerde stoffen, wanneer de betrokkenen aan de toevoegingsmiddelen worden blootgesteld, mogelijk is, zowel in de fabriek als op het landbouwbedrijf;

Overwegende dat het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding zich ervan bewust is dat voor een veilig gebruik van deze stoffen aan en groot aantal voorwaarden voldaan moet worden; dat het comité wil nagaan of deze in de praktijk worden vervuld; dat het met name aanbeveelt om de blootstelling aan carbadox en olaquindox op de werkplaats opnieuw te evalueren en een epidemiologisch onderzoek te verrichten naar de gezondheidstoestand van de personen die aan deze toevoegingsmiddelen worden blootgesteld;

Overwegende dat de Commissie harerzijds van mening is dat voor een genotoxisch toevoegingsmiddel geen drempelwaarde kan worden bepaald waaronder dat toevoegingsmiddel ongevaarlijk is voor de verbruiker, omdat zelfs uiterst geringe residuen een mutatie kunnen veroorzaken die tot het ontstaan van een tumor kan leiden; dat het derhalve niet mogelijk is een wachttijd te bepalen die de veiligheid van de verbruiker garandeert;

Overwegende dat de Commissie van mening is dat noch een nauwkeurige beschrijving van de samenstelling van de bereidingen, noch de aanbeveling om een masker en beschermende kleding te dragen, voldoende is om de veiligheid van de betrokken personen in de fabriek en op het landbouwbedrijf te garanderen; dat aan de commissie namelijk gevallen zijn gemeld waarin veehouders aan niet-gemetaboliseerde, genotoxische of potentieel kankerverwekkende stoffen via inademing of contact met de huid zijn blootgesteld doordat de bescherming ontoereikend was;

Overwegende dat het gebruik van de groeibevorderende stoffen carbadox en olaquindox, wegens de voor de gezondheid mogelijk schadelijke werking, niet langer mag worden toegestaan;

Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

In bijlage B bij Richtlijn 70/524/EEG worden de volgende groeibevorderende stoffen geschrapt:

- "carbadox,

- olaquindox.".

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 1999.

In een lidstaat waar op de datum van inwerkingtreding van deze verordening een of meer van de in artikel 1 genoemde groeibevorderende stoffen nog niet overeenkomstig het Gemeenschapsrecht zijn verboden, blijven deze groeibevorderende stoffen toegelaten tot en met 31 augustus 1999.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 22 december 1998.

Voor de Commissie

Franz FISCHLER

Lid van de Commissie

(1) PB L 270 van 14. 12. 1970, blz. 1.

(2) PB L 96 van 28. 3. 1998, blz. 39.