VERORDENING (EU) 2019/1791 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2019

tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor 1-decanol, 2,4-D, ABE-IT 56, cyprodinil, dimethenamid, vetalcoholen, florpyrauxifen-benzyl, fludioxonil, fluopyram, mepiquat, pendimethalin, picolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben, S-abscisinezuur en trifloxystrobin in of op bepaalde producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 5, lid 1, artikel 14, lid 1, onder a), en artikel 16, lid 1, onder a),

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor 2,4-D, cyprodinil, dimethenamid, fludioxonil, mepiquat, pendimethalin, picolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben en trifloxystrobin zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor fluopyram zijn MRL’s vastgesteld in bijlage III, deel A, bij die verordening. 1-decanol, vetalcoholen en S-abscisinezuur zijn opgenomen in bijlage IV bij die verordening. Voor ABE-IT 56 en florpyrauxifen-benzyl zijn geen specifieke MRL’s vastgesteld en die stoffen zijn evenmin opgenomen in bijlage IV bij die verordening, waardoor de standaardwaarde van 0,01 mg/kg als bepaald in artikel 18, lid 1, onder b), van die verordening van toepassing is.

(2) In het kader van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik op knolvenkel van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof cyprodinil bevat, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL’s ingediend.

(3) Wat dimethenamid-P betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bosuien, sla, andijvie en “kruiden en eetbare bloemen”. Wat fludioxonil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor knolvenkel. Wat fluopyram betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor broccoli. Wat mepiquat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gekweekte paddenstoelen. Wat pendimethalin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor aardbeien, knoflook, uien, sjalotten, tomaten, paprika’s, aubergines, komkommers, augurken, courgettes, meloenen, pompoenen, watermeloenen, artisjokken, preien en koolzaad. Wat picolinafen betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gerst, haver, rogge en tarwe. Wat pyraflufen-ethyl betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor citrusvruchten, noten, pitvruchten, steenvruchten, druiven, aalbessen, kruisbessen, vlierbessen, tafelolijven, aardappelen, koolzaad, katoenzaad, olijven voor oliewinning, gerst, haver, rogge en tarwe. Wat pyridaben betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor tomaten en aubergines. Wat trifloxystrobin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor broccoli.

(4) Overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 is een aanvraag voor invoertoleranties ingediend voor 2,4-D, dat in Canada en de Verenigde Staten voor sojabonen wordt gebruikt. De aanvrager voert aan dat het toegestane gebruik van die stof op de voornoemde gewassen in die landen leidt tot residugehalten die het MRL in Verordening (EG) nr. 396/2005 overschrijden en dat een hoger MRL nodig is om handelsbelemmeringen voor de invoer van die gewassen te vermijden.

(5) Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn die aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.

(6) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico’s voor de consument en, in voorkomend geval, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (2). Zij heeft die adviezen naar de aanvragers, de Commissie en de lidstaten gezonden en openbaar gemaakt.

(7) Wat 2,4-D betreft, heeft de aanvrager tijdens de overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 396/2005 uitgevoerde beoordeling eerder niet beschikbare informatie ingediend, Die informatie betreft een gevalideerde analysemethode voor matrices met een hoog oliegehalte.

(8) Wat dimethenamid betreft, heeft de aanvrager dergelijke informatie ingediend over het metabolisme in planten.

(9) Wat pendimethalin betreft, heeft de aanvrager de ontbrekende residuproeven ingediend.

(10) Wat picolinafen betreft, heeft de aanvrager een gevalideerde analysemethode voor granen en producten van dierlijke oorsprong en de ontbrekende vervoederingsstudie voor herkauwers ingediend.

(11) Wat pyraflufen-ethyl betreft, heeft de aanvrager gevalideerde analysemethoden voor matrices met een hoog watergehalte en voor droge, zure en vette matrices, alsmede het ontbrekende onderzoek over de stabiliteit bij opslag voor granen ingediend en de referentiestandaard voor pyraflufen in de handel verkrijgbaar gemaakt.

(12) Wat alle aanvragen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de recentste informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname of de acute referentiedosis wordt overschreden.

(13) Wat mepiquat betreft, hebben champignonkwekers bij de Commissie recente monitoringgegevens over oesterzwammen ingediend waaruit blijkt dat de residugehalten in deze producten hoger zijn dan het huidige tijdelijke MRL voor gekweekte paddenstoelen. Deze residuen zijn het gevolg van een kruisbesmetting van gekweekte paddenstoelen met stro dat rechtmatig is behandeld met mepiquat. Gezien de conclusies van de EFSA betreffende het risico voor de consument moet het MRL voor oesterzwammen worden vastgesteld op een niveau dat overeenkomt met het 95e percentiel van alle steekproefresultaten, terwijl voor andere gekweekte paddenstoelen het bestaande MRL wordt gehandhaafd. Dit MRL wordt later opnieuw beoordeeld; bij die beoordeling zal rekening worden gehouden met de informatie die op 31 december 2022 beschikbaar is.

(14) In het kader van de goedkeuring van de werkzame stof florpyrauxifen-benzyl werd een aanvraag voor een MRL opgenomen in het beknopte dossier overeenkomstig artikel 8, lid 1, onder g), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (3). Die aanvraag is in overeenstemming met artikel 11, lid 2, van die verordening door de betrokken lidstaat beoordeeld. De EFSA heeft de aanvraag beoordeeld en een conclusie over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van de werkzame stof als pesticide uitgebracht, waarin zij heeft aanbevolen een MRL vast te stellen voor het representatieve gebruik op rijst overeenkomstig de goede landbouwpraktijken in de Unie (4).

(15) In het kader van de goedkeuring van de werkzame stof ABE-IT 56 heeft de EFSA geconcludeerd dat het passend is die stof in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 op te nemen (5).

(16) 1-decanol, vetalcoholen (6) en S-abscisinezuur (7) zijn tijdelijk in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 opgenomen in afwachting van de afronding van hun beoordeling krachtens Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (8) of Verordening (EG) nr. 1107/2009. De EFSA heeft die stoffen opnieuw beoordeeld en geconcludeerd dat het passend is ze blijvend in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 op te nemen (9).

(17) Wat pyridaben betreft, zijn bij Verordening (EU) 2019/90 van de Commissie (10) verscheidene MRL’s gewijzigd. In die verordening worden de MRL’s voor verschillende producten, waaronder tomaten en aubergines, met ingang van 13 augustus 2019 verlaagd tot de bepaalbaarheidsgrens. Ter wille van de rechtszekerheid is het passend dat de MRL’s voor pyridaben zoals bepaald in deze verordening vanaf dezelfde datum van toepassing zijn.

(18) Op grond van de met redenen omklede adviezen en de conclusies van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(19) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(20) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is echter van toepassing met ingang van 13 augustus 2019 wat de MRL’s voor pyridaben betreft.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 17 oktober 2019. Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Wetenschappelijke verslagen van de EFSA, online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned opinion on the setting an import tolerance for 2,4-D in soyabeans. EFSA Journal 2019;17(4):5660.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in Florence fennel. EFSA Journal 2019;17(3):5623.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethenamid-P. EFSA Journal 2019;17(4):5663.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fludioxonil in Florence fennels. EFSA Journal 2019;17(4):5673.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in broccoli. EFSA Journal 2019;17(3):5624.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mepiquat in cultivated fungi. EFSA Journal 2019;17(6):5744.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin. EFSA Journal 2018;16(10):5426.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen. EFSA Journal 2018;16(11):5489.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen-ethyl. EFSA Journal 2018;16(10):5444.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for pyridaben in tomatoes and aubergines. EFSA Journal 2019;17(3):5636.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for trifloxystrobin in broccoli. EFSA Journal 2019;17(1):5576.

(3) Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1).

(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florpyrauxifen (variant assessed florpyrauxifen-benzyl). EFSA Journal 2018;16(8):5378.

(5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE-IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623). EFSA Journal 2018;16(9):5400.

(6) Verordening (EG) nr. 839/2008 van de Commissie van 31 juli 2008 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de bijlagen II, III en IV met maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op bepaalde producten (PB L 234 van 30.8.2008, blz. 1).

(7) Verordening (EU) nr. 588/2014 van de Commissie van 2 juni 2014 tot wijziging van de bijlagen III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor sinaasappelolie, Phlebiopsis gigantea, gibberellinezuur, Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901, Spodoptera littoralis kernpolyedervirus, Spodoptera exigua kernpolyedervirus, Bacillus firmus I-1582, S-abscisinezuur, L-ascorbinezuur en Helicoverpa armigera kernpolyedervirus in of op bepaalde producten (PB L 164 van 3.6.2014, blz. 6).

(8) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).

(9) Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2019;17(2):5591.

(10) Verordening (EU) 2019/90 van de Commissie van 18 januari 2019 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor bromuconazool, carboxin, fenbutatin-oxide, fenpyrazamine en pyridaben in of op bepaalde producten (PB L 22 van 24.1.2019, blz. 52).