++++

RICHTLIJN VAN DE RAAD

van 26 oktober 1983

houdende derde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten

( 83/574/EEG )

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,

Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ) ,

Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ) ,

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ) ,

Overwegende dat in artikel 11 van Richtlijn 76/768/EEG ( 4 ) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 83/496/EEG ( 5 ) , wordt bepaald dat de Commissie op basis van de jongste wetenschappelijke en technische bevindingen de Raad passende voorstellen doet toekomen waarbij lijsten van toegelaten stoffen worden opgesteld ;

Overwegende dat op de grondslag van het jongste wetenschappelijke en technische onderzoek een lijst van als ultraviolet filters toegestane stoffen kan worden opgesteld ;

Overwegende dat wijzigingen die nodig zijn om bijlage VII aan de technische vooruitgang aan te passen eveneens volgens de procedure van het bij Richtlijn 76/768/EEG ingestelde Comité moeten worden vastgesteld ;

Overwegende dat de aanduiding van de uiterste datum van houdbaarheid voor kosmetische produkten met een duurzaamheid van minder dan drie jaar , zoals bepaald in artikel 6 , lid 1 , sub c ) , van Richtlijn 76/768/EEG , niet gerechtvaardigd is voor kosmetische produkten die na die datum nog gebruikt kunnen worden , zodat de aanduiding van de datum van minimale houdbaarheid derhalve juister is ,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :

Artikel 1

Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd :

1 . er wordt een bijlage VII toegevoegd , die is opgenomen als bijlage van de onderhavige richtlijn : daarin staan de UV-filters vermeld die in de kosmetische produkten mogen worden verwerkt onder de in deze bijlage vastgelegde voorwaarden ;

2 . aan artikel 4 worden de volgende rubrieken toegevoegd :

" g ) UV-filters met uitzondering van die welke in het eerste deel van bijlage VII worden genoemd ;

h ) UV-filters die in het eerste deel van bijlage VII worden genoemd en de gestelde beperkingen overschrijden alsmede buiten de aangegeven voorwaarden vallen . " ;

3 . aan artikel 5 worden de volgende alinea's toegevoegd :

" De Lid-Staten staan tot en met 31 december 1988 het op de markt brengen toe van de kosmetische produkten die de in het tweede deel van bijlage VII genoemde UV-filters bevatten , met inachtneming van de daarin aangegeven beperkingen en voorwaarden .

Per 1 januari 1989 worden deze UV-filters ,

- of definitief toegestaan ( eerste deel van bijlage VII ) ;

- of definitief verboden ( bijlage II ) ;

- of in bijlage VII , tweede deel , gehandhaafd gedurende een bepaalde termijn ;

- dan wel uit alle bijlagen geschrapt . " ;

4 . artikel 6 , lid 1 , sub c ) , wordt als volgt gelezen :

" c ) de datum van minimale houdbaarheid . De datum van minimale houdbaarheid van een kosmetisch produkt is de datum tot waarop dit produkt , mits op passende wijze bewaard , zijn oorspronkelijke functie blijft vervullen en met name aan artikel 2 blijft voldoen .

De datum van minimale houdbaarheid wordt aangegeven middels de volgende formule " Ten minste houdbaar tot einde ... " , gevolgd door

- de bedoelde datum , of

- de aanduiding van de plaats op het etiket waar deze voorkomt .

Zo nodig worden deze gegevens aangevuld met een vermelding van de wijze waarop voor de aangegeven houdbaarheid kan worden gezorgd .

De datum wordt duidelijk uitgedrukt en bestaat uit de maand , gevolgd door het jaar . Voor kosmetische produkten waarvan de minimale houdbaarheid langer is dan 30 maanden , is opgave van de houdbaarheidsdatum niet verplicht . " ;

5 . a ) in artikel 6 , lid 1 , sub d ) , worden de woorden " bijlagen III , IV en VI " vervangen door " bijlagen III , IV , VI en VII " ;

b ) in artikel 8 , lid 2 , eerste alinea , worden de woorden " bijlagen II tot en met VI " vervangen door " bijlagen II tot en met VII " ;

c ) in artikel 8 , lid 2 , tweede alinea , worden de woorden " bijlagen III tot en met VI " vervangen door " bijlagen III tot en met VII " .

Artikel 2

1 . De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat vanaf 1 januari 1987 noch fabrikanten , noch in de Gemeenschap gevestigde importeurs , produkten die niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen op de markt brengen .

2 . De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat de in lid 1 bedoelde produkten na 31 december 1988 niet meer aan de eindconsument verkocht of geleverd kunnen worden .

Artikel 3

1 . De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1984 aan het in deze richtlijn bepaalde te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .

2 . De Lid-Staten dragen er zorg voor de Commissie de tekst van alle bepalingen van intern recht mede te delen , die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen .

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .

Gedaan te Luxemburg , 26 oktober 1983 .

Voor de Raad

De Voorzitter

G . MORAITIS

( 1 ) PB nr . C 32 van 9 . 2 . 1982 , blz . 2 .

( 2 ) PB nr . C 307 van 14 . 11 . 1983 , blz . 105 .

( 3 ) PB nr . C 310 van 30 . 11 . 1981 , blz . 5 .

( 4 ) PB nr . L 262 van 27 . 9 . 1976 , blz . 169 .

( 5 ) PB nr . L 275 van 8 . 10 . 1983 , blz . 20 .

BIJLAGE

" BIJLAGE VII

LIJST VAN UV-FILTERS DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN

UV-filters in de zin van de richtlijn zijn stoffen die , verwerkt in kosmetische zonnebrandmiddelen , er specifiek voor bestemd zijn bepaalde UV-stralingen te filtreren , ten einde de huid tegen bepaalde schadelijke effecten van deze stralingen te beschermen .

Deze UV-filters kunnen , met inachtneming van de beperkingen en de voorwaarden van deze bijlage , aan andere kosmetische produkten worden toegevoegd .

Andere in kosmetische produkten gebruikte UV-filters die uitsluitend bestemd zijn om deze produkten tegen UV-stralingen te beschermen , staan niet in de onderhavige lijst .

EERSTE DEEL

Lijst van toegelaten UV-filters die in kosmetische produkten mogen voorkomen

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Andere beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

1 * 4-Aminobenzoëzuur * 5 % * * *

2 * N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylideenmethyl )- aniliniummethylsulfaat * 6 % * * *

3 * Homosalaat ( INN ) * 10 % * * *

4 * Oxybenzon ( INN ) * 10 % * * Bevat oxybenzon ( 1 ) *

5 * 3-Imidazool-4-acrylzuur en de ethylester daarvan * 2 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *

6 * 2-Fenylbenzimidazool-5-sulfonzuur en de kalium - , natrium en triëthanolaminezouten daarvan * 8 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *

( 1 ) Niet vereist indien concentratie 0,5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het produkt .

TWEEDE DEEL

Lijst van UV-filters die voorlopig in kosmetische produkten mogen voorkomen

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Andere beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

1 * Ethyl-4-bis(hydroxypropyl)aminobenzoaat , mengsel van isomeren * 5 % * * *

2 * Ethoxyethyl-4-aminobenzoaat * 10 % * * *

3 * Padimaat ( INN ) * 5 % * * Bevat padimaat ( 1 ) *

4 * Glyceryl-1-(4-aminobenzoaat ) * 5 % * Vrij van benzocaïne ( INN ) * *

5 * 2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoaat * 8 % * * *

6 * 2-Ethylhexylsalicylaat * 5 % * * *

7 * 3,3,5-Trimethylcyclohexyl-2-acetamidobenzoaat * 2 % * * *

8 * Kaliumcinnamaat * 2 % * * *

9 * Zouten van 4-methoxykaneelzuur ( kalium - , natrium - en diëthanolaminozouten ) * 8 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *

10 * Propyl-4-methoxycinnamaat * 3 % * * *

11 * Zouten van salicylzuur ( kalium - , natrium - en triëthanolaminezouten ) * 2 % ( uitgedrukt als zuur ) * De pH van het eindprodukt moet zodanig zijn dat er geen vrij zuur is * Niet gebruiken voor kinderen jonger dan 3 jaar *

12 * Amyl-4-methoxycinnamaat , mengsel van isomeren * 10 % * * *

13 * 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamaat * 10 % * * *

14 * Cinoxaat ( INN ) * 5 % * * *

15 * 3,4-Dihydroxy-5-(3,4,5 - trihydroxybenzoyloxy)benzoëzuurtrioleaat * 4 % * * *

16 * Mexenon ( INN ) * 4 % * * Bevat mexenon ( 1 ) *

( 1 ) Niet vereist indien concentratie 0,5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het produkt .

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Andere beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

17 * Sulisobenzon ( INN ) en natriumsulisobenzon ( INN ) * 5 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *

18 * 2-Ethylhexyl-2-(4'-fenylbenzoyl)benzoaat * 10 % * * *

19 * 2-Fenyl-5-methylbenzoxazool * 4 % * * *

20 * Natrium-3,4-dimethoxyfenylglyoxylaat * 5 % * * *

21 * 1,3-bis(4-Methoxyfenyl)propaan-1,3-dion * 6 % * * *

22 * 5-(3,3-Dimethyl-8,9,10-n-2-ylideen)-3-penteen-2-on * 3 % * * *

23 * alpha-(2-Oxoborn-3-ylideen)-p-xyleen-2-sulfozuur en zouten daarvan * 6 % * * *

24 * alpha-(2-Oxoborn-3-ylideen)tolueen-4-sulfozuur en zouten daarvan * 6 % * * *

25 * 3-(4-Methylbenzylideen)bornan-2-on * 6 % * * *

26 * 3-Benzylideenbornan-2-on * 6 % * * *

27 * alpha-Cyano-4-methoxycinnaminezuur en hexylester daarvan * 5 % * * *

28 * 1-p-Cumenyl-3-fenylpropaan-1,3-dion * 5 % * * *

29 * 4-Isopropylbenzylsalicylaat * 4 % * * *

30 * Cyclohexyl-4-methoxycinnamaat * 1 % * * *

31 * 1-(4-tert-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propaan - 1,3-dion * 5 % " * *