Richtlijn 2004/43/EG van de Commissie

van 13 april 2004

tot wijziging van Richtlijn 98/53/EG en Richtlijn 2002/26/EG wat de bemonsteringswijzen en analysemethoden betreft voor de officiële controle op de gehalten aan aflatoxine en ochratoxine A in levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 85/591/EEG van de Raad van 20 december 1985 betreffende de invoering van communautaire bemonsteringswijzen en analysemethoden voor de controle van voor menselijke voeding bestemde levensmiddelen(1), en met name op artikel 1,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Bij Verordening (EG) nr. 466/2001 van de Commissie van 8 maart 2001 tot vaststelling van maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen(2), zijn maximumgehalten voor aflatoxine B1, aflatoxine M1 en ochratoxine A in levensmiddelen voor zuigelingen en peuters vastgesteld.

(2) Hoe nauwkeurig de gehalten aan aflatoxines en ochratoxine A kunnen worden vastgesteld, hangt in belangrijke mate af van de bemonstering. Richtlijn 98/53/EG van de Commissie van 16 juli 1998 tot vaststelling van bemonsteringswijzen en analysemethoden voor de officiële controle op de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen(3) en Richtlijn 2002/26/EG van de Commissie van 13 maart 2002 tot vaststelling van bemonsteringswijzen en analysemethoden voor de officiële controle op de gehalten aan ochratoxine A in levensmiddelen(4) moeten daarom worden aangevuld met voorschriften voor levensmiddelen voor zuigelingen en peuters.

(3) Met het oog op een geharmoniseerde handhaving in de hele Europese Unie is het van groot belang dat de analyseresultaten op uniforme wijze gerapporteerd en geïnterpreteerd worden. Deze interpretatievoorschriften gelden voor het analyseresultaat van het monster voor officiële controledoeleinden. Op de analyse voor verhaal- en arbitragedoeleinden zijn de nationale voorschriften van toepassing.

(4) De Richtlijnen 98/53/EG en 2002/26/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(5) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I en bijlage II bij Richtlijn 98/53/EG worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze richtlijn.

Artikel 2

Bijlage I en bijlage II bij Richtlijn 2002/26/EG worden gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze richtlijn.

Artikel 3

1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk twaalf maanden na de inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie die bepalingen onverwijld mede, alsmede een transponeringstabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.

Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

Artikel 4

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 5

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 13 april 2004.

Voor de Commissie

David Byrne

Lid van de Commissie

(1) PB L 372 van 31.12.1985, blz. 50. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

(2) PB L 77 van 16.3.2001, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 455/2004 (PB L 74 van 12.3.2004, blz. 11).

(3) PB L 201 van 17.7.1998, blz. 93. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/121/EG (PB L 332 van 19.12.2003, blz. 38).

(4) PB L 75 van 16.3.2002, blz. 38.

BIJLAGE I

Bijlagen I en II bij Richtlijn 98/53/EG worden als volgt gewijzigd:

1. In bijlage I wordt na punt 5.6 het volgende punt 5.7 ingevoegd:

"5.7. Levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

5.7.1. Bemonsteringsprocedure

De bemonsteringsprocedures zoals vermeld in de punten 5.4, 5.5 en 5.6 voor melk en afgeleide producten en samengestelde levensmiddelen zijn van toepassing.

5.7.2. Aanvaarding van een partij

- Aanvaarding als het monster het maximumgehalte niet overschrijdt, met inachtneming van de meetonzekerheid en de correctie voor terugvinding.

- Weigering als het monster het maximumgehalte buiten redelijke twijfel overschrijdt, met inachtneming van de meetonzekerheid en de correctie voor terugvinding."

2. In bijlage II wordt punt 2 als volgt gelezen:

"2. Behandeling van het monster dat het laboratorium ontvangt

Elk laboratoriummonster wordt fijngemalen en zorgvuldig vermengd zodat een volledig homogeen product ontstaat.

Indien het maximumgehalte voor de droge stof geldt, wordt het gehalte aan droge stof bepaald op een deel van het gehomogeniseerde monster, met gebruikmaking van een procedure waarvan is aangetoond dat ze het gehalte aan droge stof accuraat vaststelt."

BIJLAGE II

Bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/26/EG worden als volgt gewijzigd:

1. Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:

a) punt 4.6 luidt als volgt:

"4.6. Bemonsteringsprocedure voor levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

De bemonsteringsprocedure voor granen en graanproducten zoals vermeld in punt 4.5 van deze bijlage is van toepassing. Dat betekent dat het minimumaantal basismonsters dat van de partij moet worden genomen, afhangt van het gewicht van de partij, met een minimum van 10 en een maximum van 100, overeenkomstig tabel 2 onder punt 4.5.

- Het basismonster weegt ongeveer 100 gram. Bij partijen in kleinhandelsverpakkingen hangt het gewicht van het basismonster af van het gewicht van de kleinhandelsverpakking.

- Gewicht van het verzamelmonster = 1-10 kg, voldoende gemengd."

b) het volgende punt 4.7 wordt ingevoegd:

"4.7. Bemonstering in de kleinhandel

De bemonstering van levensmiddelen in de kleinhandel moet zo mogelijk geschieden overeenkomstig de bovengenoemde bemonsteringsbepalingen. Wanneer dit niet mogelijk is, kunnen andere effectieve bemonsteringsprocedures in de kleinhandel worden toegepast, mits zij een voldoende representativiteit voor de bemonsterde partij garanderen."

c) punt 5 luidt als volgt:

"5. Aanvaarding van een partij of een subpartij

- Aanvaarding als het monster het maximumgehalte niet overschrijdt, met inachtneming van de meetonzekerheid en de correctie voor terugvinding.

- Weigering als het monster het maximumgehalte buiten redelijke twijfel overschrijdt, met inachtneming van de meetonzekerheid en de correctie voor terugvinding."

2. Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:

a) punt 2 luidt als volgt:

"2. Behandeling van het monster dat het laboratorium ontvangt

Elk laboratoriummonster wordt fijngemalen en zorgvuldig vermengd zodat een volledig homogeen product ontstaat.

Indien het maximumgehalte voor de droge stof geldt, wordt het gehalte aan droge stof bepaald op een deel van het gehomogeniseerde monster, met gebruikmaking van een procedure waarvan is aangetoond dat ze het gehalte aan droge stof accuraat vaststelt."

b) punt 4.4 luidt als volgt:

"4.4. Berekening van het terugvindingspercentage en rapportage van de resultaten

Het analyseresultaat wordt al dan niet met een correctie op basis van de terugvinding geregistreerd. De registratiewijze en het terugvindingspercentage moeten worden vermeld. Het voor de terugvinding gecorrigeerde analyseresultaat wordt gebruikt om te bepalen of aan de eisen is voldaan (zie bijlage I, punt 5).

Het analyseresultaat wordt gerapporteerd als x ± U, waarbij x het analyseresultaat en U de meetonzekerheid is.

U is de uitgebreide onzekerheid, met een dekkingsfactor 2, die een betrouwbaarheidsniveau van ongeveer 95 % oplevert."