Ingrediënten (zeer vergiftig, vergiftig, kankerverwekkend, mutageen, vergiftig voor de voortplanting): Er mag noch in het product, noch (in voorkomend geval) bij de kleuring enig ingrediënt worden gebruikt waarvoor ten tijde van de aanvraag een van de onderstaande risicozinnen (of combinaties ervan) geldt of kan gelden:

— R23 (vergiftig bij inademing),

— R24 (vergiftig bij aanraking met de huid),

— R25 (vergiftig bij opname door de mond),

— R26 (zeer vergiftig bij inademing),

— R27 (zeer vergiftig bij aanraking met de huid),

— R28 (zeer vergiftig bij opname door de mond),

— R33 (gevaar voor cumulatieve effecten),

— R39 (gevaar voor ernstige onherstelbare effecten),

— R40 (carcinogene effecten zijn niet uitgesloten),

— R42 (kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing),

— R45 (kan kanker veroorzaken),

— R46 (kan erfelijke genetische schade veroorzaken),

— R48 (gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling),

— R49 (kan kanker veroorzaken bij inademing),

— R60 (kan de vruchtbaarheid schaden),

— R61 (kan het ongeboren kind schaden),

— R62 (mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid),

— R63 (mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind),

— R68 (onherstelbare effecten zijn niet uitgesloten),

zoals vastgelegd in Richtlijn 67/548/EEG van de Raad (4), als gewijzigd, of in Richtlijn 1999/45/EG, als gewijzigd. Actieve ingrediënten die in de formulering worden gebruikt als conserveermiddel en waarvoor een van de risicozinnen R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R40 of R48 (of een combinatie daarvan) geldt, mogen toch worden gebruikt tot een grenswaarde van 0,1 massaprocent van de totale hoeveelheid product.

Als alternatief kan gebruik worden gemaakt van het wereldwijd geharmoniseerd systeem voor de indeling en etikettering van chemische stoffen (GHS) (5). In dat geval mogen ingrediënten, in voorkomend geval met inbegrip van ingrediënten bestemd voor de kleuring, die in een van de volgende categorieën (of combinaties daarvan) worden ingedeeld, niet worden gebruikt:

— acute orale toxiciteit — categorie I, II, III,

— acute dermale toxiciteit — categorie I, II, III,

— acute toxiciteit bij inademing — categorie I, II, III,

— sensibilisatie van de luchtwegen — categorie I,

— mutageniteit — categorie I, II,

— kankerverwekkendheid — categorie I, II,

— voortplantingstoxiciteit — categorie I, II,

— specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling — categorie I, II,

— specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling — categorie I, II,

zoals vastgesteld in ST/SG/AC.10/30 (6) en herzien in ST/SG/AC.10/34/Add.3 betreffende het wereldwijd geharmoniseerd systeem voor de indeling en etikettering van chemische stoffen. Actieve ingrediënten die als conserveermiddel in de formulering worden gebruikt en die in een van de volgende GHS-categorieën zijn ingedeeld, mogen toch worden gebruikt tot een grenswaarde van 0,1 massaprocent van de totale hoeveelheid product:

— acute toxiciteit (orale, dermale en bij inademing) — categorie I, II, III (alleen orale en dermale toxiciteit),

— specifieke doelorgaantoxiciteit (bij eenmalige en/of herhaalde blootstelling) — categorie I, II (of combinaties daarvan), en

— kankerverwekkendheid — categorie II.

Methylethylketoxim mag in alkydverven worden gebruikt tot een grenswaarde van 0,3 massaprocent.

Beoordeling en controle: De aanvrager moet een verklaring overleggen waarin staat dat aan dit criterium is voldaan, tezamen met een veiligheidsinformatieblad over het productmateriaal dat voldoet aan de eisen van bijlage II bij de REACH-verordening.