VERORDENING (EG) Nr. 1506/1999 VAN DE COMMISSIE

van 9 juli 1999

tot wijziging van bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief(1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1372/1999 van de Commissie(2), inzonderheid op artikel 9,

(1) Overwegende dat tijdens de onderhandelingen in het kader van de Uruguayronde overeenstemming is bereikt over vrijstelling van douanerechten voor bepaalde farmaceutische producten; dat in het kader van de Wereldhandelsorganisatie overeenstemming is bereikt over de tweede herziening van deze akkoorden;

(2) Overwegende dat Verordening (EEG) nr. 1110/1999 van de Raad(3) bijgevolg voorziet in toelating met vrijstelling van rechten voor bepaalde werkzame stoffen met door de Wereldgezondheidsorganisatie vastgestelde INN-namen (International non-proprietary names) en bepaalde voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten gebruikte tussenproducten;

(3) Overwegende dat deze wijzigingen dienen te worden opgenomen in bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2658/87;

(4) Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité douanewetboek,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I, eerste deel, titel II - Bijzondere bepalingen, C. Farmaceutische producten, van Verordening (EG) nr. 2261/98 van de Commissie(4) wordt vervangen door bijlage A van deze verordening.

Artikel 2

Bijlage I, derde deel, afdeling II, van Verordening (EG) nr. 2261/98 wordt als volgt gewijzigd:

1. de in bijlage B van deze verordening opgenomen producten worden toegevoegd aan bijlage 3 (INN);

2. de in bijlage C van deze verordening opgenomen producten worden toegevoegd aan bijlage 4 (voor- en achtervoegsels);

3. de in bijlage D van deze verordening opgenomen producten worden toegevoegd aan bijlage 6 (farmaceutische tussenproducten).

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Zij is van toepassing met ingang van 1 juli 1999.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 juli 1999.

Voor de Commissie

Mario MONTI

Lid van de Commissie

(1) PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1.

(2) PB L 162 van 26.6.1999, blz. 46.

(3) PB L 135 van 29.5.1999, blz. 1.

(4) PB L 292 van 30.10.1998, blz. 1.

BIJLAGE A

"C. Farmaceutische producten

1. Vrijstelling van douanerechten wordt verleend voor de volgende categorieën farmaceutische producten:

i) de in bijlage 3 opgenomen farmaceutische stoffen die bekend staan onder de CAS RN (Chemical Abstracts Service Registry Numbers) en de INN-namen (International non-proprietary names);

ii) zouten, esters en hydraten van de met INN-namen aangeduide stoffen, die aangeduid worden door een combinatie van de INN-namen van bijlage 3 en de voor- of achtervoegsels van bijlage 4, mits deze producten kunnen worden ingedeeld onder dezelfde zescijferige GS-onderverdeling als de corresponderende INN-namen;

iii) zouten, esters en hydraten van de met INN-namen aangeduide stoffen, die zijn opgenomen in bijlage 5 en niet kunnen worden ingedeeld onder dezelfde zescijferige GS-onderverdeling als de corresponderende INN-namen;

iv) de farmaceutische tussenproducten die in bijlage 6 zijn opgenomen en worden aangeduid met een chemische naam en een CAS RN en die worden gebruikt bij de vervaardiging van farmaceutische producten.

2. Bijzondere gevallen:

i) de INN-namen omvatten uitsluitend de stoffen die zijn beschreven in de lijsten van aanbevolen en voorgestelde INN-namen bekendgemaakt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Indien het aantal door de INN-naam omvatte stoffen minder is dan het aantal stoffen omvat door de CAS RN, dan worden uitsluitend de door de INN-naam omvatte stoffen vrijgesteld van rechten;

ii) wanneer een in bijlage 3 of 6 opgenomen product aangeduid wordt met een CAS RN dat overeenstemt met een bepaalde isomeer, komt uitsluitend deze isomeer in aanmerking voor vrijstelling;

iii) de dubbele derivaten (zouten, esters en hydraten) van de met INN-namen aangeduide stoffen, die aangeduid worden door een combinatie van de INN-namen van bijlage 3 en de voor- of achtervoegsels van bijlage 4, voorzover deze producten kunnen worden ingedeeld onder dezelfde zescijferige GS-onderverdeling als de corresponderende INN-namen, komen in aanmerking voor vrijstelling;

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

iv) wanneer een met een INN-naam aangeduide stof van bijlage 3 een zout is (of een ester), komt geen enkel ander zout (of ester) van het zuur dat overeenstemt met de INN-naam in aanmerking voor vrijstelling;

>RUIMTE VOOR DE TABEL>"

BIJLAGE B

LIJST VAN INN-NAMEN DIE TOEGEVOEGD DIENEN TE WORDEN AAN DE LIJST VAN PRODUCTEN DIE IN AANMERKING KOMEN VOOR TOELATING MET VRIJSTELLING VAN RECHTEN, OPGENOMEN IN BIJLAGE 3 VAN VERORDENING (EG) Nr. 2261/98

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

BIJLAGE C

LIJST VAN VOOR- EN ACHTERVOEGSELS DIE, IN COMBINATIE MET DE IN BIJLAGE 3 OPGENOMEN INN-NAMEN, DE ZOUTEN, ESTERS EN HYDRATEN VAN DEZE INN-NAMEN AANDUIDEN DIE TOEGEVOEGD DIENEN TE WORDEN AAN BIJLAGE 4 VAN VERORDENING (EG) Nr. 2261/98

BENZOAAT

DIFUMARAAT

DIPIVOXIL

MONOBENZOAAT

TETRAISOPROPYL

BIJLAGE D

LIJST VAN FARMACEUTISCHE TUSSENPRODUCTEN, DAT WIL ZEGGEN VERBINDINGEN DIE BIJ DE VERVAARDIGING VAN FARMACEUTISCHE PRODUCTEN WORDEN GEBRUIKT EN DIE TOEGEVOEGD DIENEN TE WORDEN AAN DE LIJST VAN PRODUCTEN DIE IN AANMERKING KOMEN VOOR TOELATING MET VRIJSTELLING VAN RECHTEN, OPGENOMEN IN BIJLAGE 6 VAN VERORDENING (EG) Nr. 2261/98

>RUIMTE VOOR DE TABEL>