UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/640 VAN DE COMMISSIE

van 12 mei 2020

tot niet-goedkeuring van propolisextract als basisstof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 23, lid 5, in samenhang met artikel 13, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Op 20 december 2016 heeft de Commissie een aanvraag ontvangen van de onderneming Pollenergie voor de goedkeuring van propolisextract als basisstof voor behandeling na de oogst in het kader van gewasbescherming, als fungicide of bactericide op vruchten met niet-eetbare schil. De aanvraag ging vergezeld van de krachtens artikel 23, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vereiste informatie.

(2) De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) om wetenschappelijke bijstand verzocht. Op 11 oktober 2018 heeft de EFSA een technisch verslag over propolisextract (2) bij de Commissie ingediend. Op 5 december 2019 heeft de Commissie het evaluatieverslag (3) en het ontwerp van deze verordening betreffende de niet-goedkeuring van propolisextract bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend.

(3) De door de aanvrager verstrekte informatie over het te evalueren propolisextract was niet toereikend om duidelijk aan te tonen dat het voldoet aan de criteria van een voedingsmiddel zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (4).

(4) De EFSA heeft propolisextract als huidallergeen (H317 “kan een allergische huidreactie veroorzaken”) ingedeeld. Hoewel er geen andere specifieke punten van zorg werden vastgesteld, was de verstrekte informatie niet toereikend om de afwezigheid van mogelijke genotoxische werking en endocriene activiteit aan te tonen en om een beoordeling van het risico voor de consument af te ronden. Bovendien kon op basis van de beschikbare informatie over propolisextract geen veilige grenswaarde voor het gebruik van die stof worden vastgesteld.

(5) Een relevante evaluatie, uitgevoerd overeenkomstig andere wetgeving van de Unie als bedoeld in artikel 23, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, was niet beschikbaar.

(6) De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het technisch verslag van de EFSA en over het ontwerpevaluatieverslag van de Commissie in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(7) De door de aanvrager aangevoerde argumenten hebben de bezorgdheid over de stof echter niet kunnen wegnemen.

(8) Zoals vastgesteld in het evaluatieverslag van de Commissie, is bijgevolg niet gebleken dat aan de criteria van artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend propolisextract niet goed te keuren als basisstof.

(9) Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van propolisextract als basisstof in te dienen overeenkomstig artikel 23, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, onverlet.

(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De stof propolisextract wordt niet goedgekeurd als basisstof.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 12 mei 2020. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

(2) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2018. Technisch verslag “Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water-soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide”. EFSA supporting publication 2018:EN-1494. 56 blz. doi:10.2903/sp.efsa.2018.EN-1494.

(3) https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=NL

(4) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).