RICHTLIJN 97/35/EG VAN DE COMMISSIE van 18 juni 1997 houdende tweede aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (1), als gewijzigd bij Richtlijn 94/15/EG van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 20,

Overwegende dat bijlage III van Richtlijn 90/220/EEG de extra informatie behelst die is vereist bij kennisgeving van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen (GGO's);

Overwegende dat de ervaring die met het in de handel brengen van GGO's is opgedaan, aantoont dat het vergaren van gegevens en informatie nadat producten overeenkomstig de richtlijn in de handel zijn gebracht, moet worden vergemakkelijkt;

Overwegende dat deze gegevens en deze informatie dienstig zullen zijn bij de evaluatie van soortgelijke of complexere producten die bestemd zijn om in de handel te worden gebracht, alsmede bij de toepassing van controlemaatregelen overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG;

Overwegende dat deze doelstelling kan worden gerealiseerd door een uitbreiding van de informatie die in de overeenkomstig deel C van de richtlijn ingediende kennisgevingen en op het etiket van de betrokken producten moet worden verstrekt;

Overwegende dat bijlage III daarom moet worden gewijzigd, teneinde de vereiste informatie te specificeren;

Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het comité ex artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage III van Richtlijn 90/220/EEG wordt vervangen door de bijlage van deze richtlijn.

Artikel 2

De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 juli 1997 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen, of bij de officiële bekendmaking daarvan, naar de onderhavige richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Gedaan te Brussel, 18 juni 1997.

Voor de Commissie

Ritt BJERREGAARD

Lid van de Commissie

(1) PB nr. L 117 van 8. 5. 1990, blz. 15.

(2) PB nr. L 103 van 22. 4. 1994, blz. 20.

BIJLAGE

"BIJLAGE III

VEREISTE EXTRA INFORMATIE BIJ KENNISGEVING VAN HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN EEN PRODUCT

A. De kennisgeving van het in de handel brengen van een product dient, benevens de in bijlage II bedoelde gegevens, de volgende informatie te bevatten:

1. benaming van het product en benaming(en) van de erin voorkomende GGO's;

2. naam en adres in de Gemeenschap van de fabrikant of zijn verdeler;

3. specificiteit van het product, precieze gebruiksvoorwaarden, zo nodig met inbegrip van het soort milieu en/of het geografische gebied, of de gebieden, van de Gemeenschap waarvoor het product geschikt is;

4. aard van het verwachte gebruik: industrieel of agrarisch gebruik of gebruik door de vakman of de consument;

5. informatie met betrekking tot de aard van de tot stand gebrachte genetische modificatie die relevant kan zijn voor een eventueel in te stellen register van modificaties van organismen (soorten). Het kan gaan om nucleotidensequenties of andere types informatie die voor opneming in een dergelijk register in aanmerking komen.

B. Indien dienstig moet, benevens de in punt A opgesomde gegevens, overeenkomstig artikel 11 de volgende informatie worden verstrekt:

1. te nemen maatregelen in het geval van een ongewilde introductie of onjuist gebruik;

2. specifieke instructies of aanbevelingen voor opslag en behandeling;

3. geschatte productie en/of invoer in de Gemeenschap;

4. voorgestelde verpakking; deze moet van een zodanige kwaliteit zijn dat een ongewilde introductie van de GGO's tijdens de opslag of daarna wordt voorkomen;

5. voorgestelde etikettering; deze dient ten minste een samenvatting van de in de punten A.1, A.2, A.3, B.1 en B.2 bedoelde informatie te bevatten.

C. In de kennisgeving moet overeenkomstig artikel 11 de volgende informatie worden verstrekt:

Voorgestelde etikettering. Deze omvat met name de vermelding, op een etiket of in een bijsluiter, dat het product genetisch gemodificeerde organismen bevat of uit dergelijke organismen bestaat. In het geval van producten die in de handel worden gebracht als component van mengsels met niet genetisch gemodificeerde organismen, volstaat een vermelding van de mogelijke aanwezigheid van de genetisch gemodificeerde organismen.".