Conclusies van de Raad

van 29 juni 2000

inzake geneesmiddelen en volksgezondheid

(2000/C 218/04)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

(1) NEEMT NOTA van de conclusies van de besprekingen van de Europese Conferentie over geneesmiddelen en volksgezondheid op 11 en 12 april 2000 in Lissabon, over de toekomst van het Europees systeem voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen, de relevantie van de therapeutische meerwaarde van geneesmiddelen, de factoren die bepalend zijn voor innovatie en onderzoek, het rationeel gebruik van geneesmiddelen, het belang en de ontwikkelingstrends van de informatiesystemen op geneesmiddelengebied, het toenemend gebruik van generieke geneesmiddelen en de kernvraagstukken in verband met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;

(2) ONDERSTREEPT dat het onverminderd noodzakelijk is op het passende nationale of Gemeenschapsniveau te voorzien in regelgeving voor de farmaceutische sector, opdat het aanbod vanuit de particuliere sector verenigbaar wordt met de doelstellingen op sociaal gebied. Het beleid moet een zo ruim mogelijke toegang tot adequate geneesmiddelen waarborgen en beantwoorden aan de uitdagingen van een dynamische farmaceutische markt, daarbij rekening houdend met de betekenis van de Europese farmaceutische industrie als een efficiënte spitstechnologiesector die producten met een grote meerwaarde vervaardigt en werkgelegenheid biedt aan hooggekwalificeerd personeel. In deze context heeft de Gemeenschap de gelegenheid om de lidstaten, binnen de haar door het Verdrag verleende bevoegdheden, te steunen in hun streven de doelstellingen op het gebied van volksgezondheid en industriebeleid te verwezenlijken. Vooral in het kader van de uitbreiding is dit van bijzonder belang;

(3) BENADRUKT dat bij de komende doorlichting van de communautaire geneesmiddelenwetgeving ten volle rekening moet worden gehouden met het feit dat de gecentraliseerde en gedecentraliseerde vergunningsprocedures (moeten) berusten op het beginsel van samenwerking en nauwe betrokkenheid van de lidstaten bij het vergunningsproces;

(4) ONDERSTREEPT dat de inventarisatie van geneesmiddelen met een significante therapeutische meerwaarde van groot belang is om innovatie te bevorderen, hetgeen niet alleen om redenen van gezondheidsbescherming, maar ook uit het oogpunt van het industriebeleid van vitaal belang is en vereist dat terzake fundamenteel en toegepast onderzoek wordt verricht, zowel op nationaal als op Gemeenschapsniveau;

(5) HERINNERT AAN het belang van acties in het kader van de strategie tegen antibioticaresistentie, zoals voorgesteld in de resoluties die de Raad heeft aangenomen in zijn zittingen van 8 juni 1999 (Volksgezondheid) en 12 december 1999 (Landbouw);

(6) WIJST EROP dat de toenemende vraag naar gezondheidszorg een grote aanslag doet op de beschikbare middelen en dat het daarom absoluut noodzakelijk is dat de uitgaven voor geneesmiddelen en voor alle andere sectoren van de gezondheidszorg worden getoetst om tot een rationeel geneesmiddelengebruik te komen, en is van oordeel dat samenwerking tussen de lidstaten met het oog op de uitwisseling van ervaring en de ontwikkeling van evaluatiemethodes in dit opzicht van grote waarde kan zijn;

(7) IS VAN OORDEEL dat het van belang is databases te ontwikkelen om gezondheidswerkers, en in voorkomend geval ook het publiek, onafhankelijk van de industrie over geneesmiddelen te informeren en hen bijvoorbeeld informatie over generieke geneesmiddelen te verschaffen. Dit zou gepaard moeten gaan met uitbreiding van de bestaande informatiesystemen;

(8) BENADRUKT dat de bevordering van het gebruik van generieke geneesmiddelen significant kan bijdragen tot terugdringing van de uitgaven in de geneesmiddelensector door een kostenefficiënt gebruik aan te moedigen. De aanwending van generieke geneesmiddelen kan binnen het uitgavenpakket voor de geneesmiddelensector ook ruimte creëren voor een bijdrage ten behoeve van nieuwe innovatieve producten;

(9) WIJST EROP dat zich bij geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik dezelfde problemen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid voordoen als bij geneesmiddelen voor de mens. Daarnaast moet aandacht worden besteed aan de veiligheid van dierlijke producten voor consumptie door de mens, de veilige toepassing van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, het beleid gericht op de uitroeiing van bepaalde besmettelijke ziekten, de mogelijke verspreiding in het milieu en de bescherming tegen bepaalde vormen van misbruik;

(10) VERZOEKT de Commissie in voorkomend geval met het bovenstaande rekening te houden bij de opstelling van gedetailleerde plannen en strategieën ter uitvoering van het nieuwe programma voor de volksgezondheid en de komende doorlichting van de communautaire geneesmiddelenwetgeving;

(11) DRINGT ER bij de Commissie OP AAN vorderingen te maken met haar brede gezondheidsstrategie, het communautaire potentieel voor acties op het gebied van geneesmiddelen en de volksgezondheid integraal te benutten, vooral ten behoeve van acties om de samenwerking en de uitwisseling van ervaring tussen de lidstaten te bevorderen, en daarbij gebruik te maken van het volledige scala van actiemogelijkheden waarin het Verdrag voorziet;

(12) MOEDIGT de lidstaten AAN dergelijke beleidsmaatregelen ten volle te steunen en de uitvoering ervan op nationaal en Gemeenschapsniveau te vergemakkelijken.