VERORDENING (EG) Nr. 2728/1999 VAN DE COMMISSIE

van 20 december 1999

tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong(1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2593/1999 van de Commissie(2), inzonderheid op de artikelen 6 en 8,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 moeten er geleidelijk maximumwaarden worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

(2) Alvorens maximumwaarden voor residuen worden vastgesteld, moeten alle relevante gegevens betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, alsmede het effect van residuen op de industriële verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn onderzocht.

(3) Bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong dient te worden omschreven in welke diersoorten residuen mogen worden aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een behandeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu).

(4) Voor de controle van residuen zoals door de desbetreffende communautaire wetgeving wordt voorgeschreven, zullen meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels, de lever of de nieren moeten worden vastgesteld. Lever en nieren worden evenwel vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen verwijderd, en bijgevolg moeten ook steeds maximumwaarden voor residuen in spier- of vetweefsel worden vastgesteld.

(5) Wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik betreft die aan legpluimvee, melkvee of honingbijen worden toegediend, moeten ook maximumwaarden worden vastgesteld voor residuen in eieren, melk en honing.

(6) Flunixin, cefalexine, flumequine, meloxicam en tiamulin dienen in bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 te worden opgenomen.

(7) Butafosfan, eucalyptus globulus, furosemide, echinacea, cupressi aetheroleum, crataegus, cefalonium, carlinae radix, cardiospermum halicacabum, turnera diffusa, calendula officinalis, euphrasia officinalis, boldo folium, bellis perennis, artemisia abrotanum, arnicae radix, arnica montana (arnicae flos en arnicae planta tota), aloë's, uit Barbados of de Kaap, hun gestandaardiseerd droog extract, bereidingen hiervan, allium cepa, ailanthus altissima, agnus castus, aesculus hippocastanum, camphora, lobaria pulmonaria, syzygium cumini, solidago virgaurea, silybum marianum, serenoa repens, prunus laucerasus, okoubaka aubrevillei, viscum album, symphyti radix, lidocaine, hamamelis virginiana, lachnanthes tinctoria, hypericum perforatum, ginkgo biloba, harpagophytum procumbens, lavandulae aetheroleum en ginseng dienen in bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 te worden opgenomen.

(8) Om de afronding van wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken dienen tiamulin, spectinomycine, doramectine, mebendazool, propetamphos, metamizool, abamectin, cefalonium en rafoxanide in bijlage III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 te worden opgenomen.

(9) Er moet worden voorzien in een termijn van 60 dagen alvorens deze verordening van kracht wordt, teneinde de lidstaten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkomstig Richtlijn 81/851/EEG van de Raad(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG(4), verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd zoals bepaald in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Zij is van toepassing vanaf de zestigste dag na haar bekendmaking.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 20 december 1999.

Voor de Commissie

Erkki LIIKANEN

Lid van de Commissie

(1) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1.

(2) PB L 315 van 9.12.1999, blz. 26.

(3) PB L 317 van 6.11.1981, blz. 1.

(4) PB L 214 van 24.8.1993, blz. 31.

BIJLAGE

A. Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt als volgt gewijzigd:

1. Infectiewerende middelen

1.2. Antibiotica

1.2.2. Cephalosporines

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

1.2.3. Quinolones

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

1.2.8. Pleuromutilinen

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

4. Anti-inflammatoire middelen

4.1. Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen

4.1.2. Derivaten van de fenamatengroep

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

4.1.4. Oxicamderivaten

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

B. Bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt als volgt gewijzigd:

2. Organische stoffen

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

4. Stoffen die in homeopathische diergeneesmiddelen worden gebruikt

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

6. Plantaardige substanties

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

C. Bijlage III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt als volgt gewijzigd:

1. Infectiewerende middelen

1.2. Antibiotica

1.2.4. Cefalosporines

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

1.2.5. Aminoglycosides

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

1.2.14. Pleuromutilinen

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

2. Antiparasitaire middelen

2.1. Geneesmiddelen tegen endoparasieten

2.1.2. Benzimidazolen en pro-benzimidazolen

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

2.1.6. Salicylaniliden

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

2.2. Geneesmiddelen tegen ectoparasieten

2.2.4. Organische fosfaten

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

2.3. Geneesmiddelen tegen endo- en ectoparasieten

2.3.1. Avermectines

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"

5. Ontstekingsremmers

5.1. Niet-steroïdale ontstekingsremmers

5.1.3. Pyrazolon-derivaten

">RUIMTE VOOR DE TABEL>"