Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Andere bepalingen Einde van de vergunningsperiode

Gehalte van het element (Mn) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen

3b501 — Mangaan(II)chloride-tetrahydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mangaan(II)chloride-tetrahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan mangaan van 27 %. Karakterisering van de werkzame stof Mangaan(II)chloride-tetrahydraat Chemische formule: MnCl2 · 4H2O CAS-nummer: 13446-34-9 Analysemethoden (1) voor de reacties ter identificatie van chloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 2.3.1; voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie; voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2), bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Vissen: 100 (totaal) Andere diersoorten: 150 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Mangaan(II)chloride-tetrahydraat mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 11 september 2027

3b502 — Mangaan(II)oxide Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mangaan(II)oxide in poedervorm, met een minimumgehalte aan mangaan van 60 %; een minimumgehalte van 77,5 % MnO en een maximumgehalte van 2 % MnO2. Karakterisering van de werkzame stof Mangaan(II)oxide Chemische formule: MnO CAS-nummer: 1344-43-0 Analysemethoden (1) voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie; voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Vissen: 100 (totaal) Andere diersoorten: 150 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Mangaan(II)oxide mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 11 september 2027

3b503 — Mangaan(II)sulfaat-monohydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mangaan(II)sulfaat-monohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte van 95 % mangaan(II)sulfaat-monohydraat en van 31 % mangaan. Karakterisering van de werkzame stof Mangaan(II)sulfaat-monohydraat Chemische formule: MnSO4 · H2O CAS-nummer: 10034-96-5 Analysemethoden (1) voor de kwantificering van mangaan(II)sulfaat-monohydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — titratie met ammonium en ceriumnitraat (Europese Farmacopee, monografie 1543); voor de reacties ter identificatie van sulfaten in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 2.3.1; voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie; voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Vissen: 100 (totaal) Andere diersoorten: 150 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Mangaan(II)sulfaat-monohydraat mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 11 september 2027

3b504 — Mangaanchelaat van aminozuren, gehydrateerd Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mangaanaminozuurcomplex waarin het mangaan en de van sojaeiwitten afkomstige aminozuren gecheleerd zijn met datieve covalente bindingen, in poedervorm, met een minimumgehalte aan mangaan van 8 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Mn(x)1—3 · nH2O, x = anion van een aminozuur afkomstig van zuur gehydrolyseerde sojaeiwitten; maximaal 10 % van de moleculen hebben een atomaire massa van meer dan 1 500 Da. Analysemethoden (1) voor de kwantificering van het gehalte aan aminozuren in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Vissen: 100 (totaal) Andere diersoorten: 150 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Mangaanchelaat van aminozuren, gehydrateerd, mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 11 september 2027

3b505 — Mangaanchelaat van eiwithydrolysaten Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mangaanchelaat van eiwithydrolysaten, in poedervorm, met een minimumgehalte aan mangaan van 10 %. Minimum van 50 % mangaan in chelaatvorm. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Mn(x)1—3 · nH2O, x = anion van een eiwithydrolysaat dat een aminozuur uit sojaeiwithydrolysaat bevat. Analysemethoden (1) voor de kwantificering van het gehalte aan eiwithydrolysaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F); voor de bepaling van het gehalte aan gecheleerd mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie, gevolgd door multivariate regressiemethoden. voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Vissen: 100 (totaal) Andere diersoorten: 150 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Mangaanchelaat van eiwithydrolysaten mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 11 september 2027

3b506 — Mangaanchelaat van glycine, gehydrateerd Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mangaanchelaat van glycine, gehydrateerd, in poedervorm, met een minimumgehalte aan mangaan van 15 %. Vochtgehalte: maximaal 10 %. Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anion van glycine. Analysemethoden (1) voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621); voor de kwantificering van het totaalgehalte aan mangaan in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, bijlage IV, deel C), of — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (EN ISO 6869), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510), of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk, ICP-AES (CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Vissen: 100 (totaal) Andere diersoorten: 150 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Mangaanchelaat van glycine, gehydrateerd, mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 11 september 2027