Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Andere bepalingen Einde van de vergunningsperiode

Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen

3b401 — Koper(II)diacetaat-monohydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)diacetaat-monohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 31 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(CH3COO)2 · H2O CAS-nummer: 6046-93-1 Analysemethoden (1) Voor de identificatie van koper(II)diacetaat-monohydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografieën 2146 en 20301. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Bepaling van het totaalgehalte aan Cu in de voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2), bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b402 — Koper(II)carbonaatdihydroxide-monohydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)carbonaatdihydroxide-monohydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 52 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O CAS-nummer: 100742-53-8 Analysemethoden (1) Voor de identificatie van carbonaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 20301. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b403 — Koper(II)chloride-dihydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chloride-dihydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 36 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuCl2 · 2H2O CAS-nummer: 10125-13-0 Analysemethoden (1) Voor de identificatie van chloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografie 20301. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b404 — Koper(II)oxide Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)oxide in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 77 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuO CAS-nummer: 1317-38-0 Analysemethoden (1) Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b405 — Koper(II)sulfaat-pentahydraat Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)sulfaat-pentahydraat in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 24 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: CuSO4 · 5H2O CAS-nummer: 7758-99-8 Analysemethoden (1) Voor de identificatie van koper(II)sulfaat-pentahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Europese farmacopee, monografieën 0894 en 20301. Voor de kristallografische karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — röntgendiffractie. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Koper(II)sulfaat-pentahydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b406 — Koper(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd waarin het koper en de van soja-eiwitten afkomstige aminozuren gecheleerd zijn met datieve covalente bindingen, in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 10 % Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x)1—3 · nH2O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat. Maximaal 10 % van de moleculen hebben een atomaire massa van meer dan 1 500 Da. Analysemethoden (1) Voor de kwantificering van het gehalte aan aminozuren in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Koper(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 3. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 4. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b407 — Koper(II)chelaat van eiwithydrolysaten Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van eiwithydrolysaten in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 10 % en een minimum van 50 % koper in chelaatvorm Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat Analysemethoden (1) voor de kwantificering van het gehalte aan eiwithydrolysaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Voor de kwalitatieve verificatie van de chelaatvorming van het koper in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie, gevolgd door multivariate regressiemethoden. Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028

3b413 — Koper(II)chelaat van glycine, gehydrateerd (vast) Samenstelling van het toevoegingsmiddel Koper(II)chelaat van glycine, gehydrateerd, in poedervorm, met een minimumgehalte aan koper van 15 % en maximaal 13 % vocht Karakterisering van de werkzame stof Chemische formule: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion van glycine Analysemethoden (1) Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering (ninhydrine) en fotometrische detectie (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage III, deel F). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Voor de bepaling van het totaalgehalte aan Cu in voedermiddelen en mengvoeders: — atoomabsorptiespectrometrie, AAS (Verordening (EG) nr. 152/2009, bijlage IV, deel C); of — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma, ICP-AES (EN 15510 of CEN/TS 15621). Alle diersoorten — — Runderen: — runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal); — andere runderen: 30 (totaal). Schapen: 15 (totaal). Geiten: 35 (totaal). Biggen: — speenvarkens en gespeende biggen tot vier weken na het spenen: 150 (totaal); — vanaf de 5e week na het spenen tot maximaal acht weken na het spenen: 100 (totaal). Schaaldieren: 50 (totaal). Andere dieren: 25 (totaal). 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalatie of contact met de huid of met de ogen, met name wegens het gehalte aan zware metalen waaronder nikkel. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. 3. De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld: — voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”; — voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg: „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte, tot een kopertekort leiden.”. 13 augustus 2028