BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

Hydrogen Peroxide Family 1

Productsoort 1 — Menselijke hygiëne (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0024303-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0024303-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1. Familienaam

Naam Hydrogen Peroxide Family 1

1.2. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 01 — Menselijke hygiëne PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 03 — Dierhygiëne PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3. Toelatingshouder

Naam en adres van de toelatingshouder Naam Ecolab Deutschland GmbH Adres Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Duitsland Toelatingsnummer EU-0024303-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0024303-0000 Toelatingsdatum 15 september 2022 Vervaldatum 31 augustus 2032

1.4. Fabrikant(en) van de biociden

Naam van de fabrikant Ecolab Europe GmbH Adres van de fabrikant Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Zwitserland Productielocatie A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Lüneburg Duitsland ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta, 48013 Bilbao. Bizkaia Spanje ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), 50410 Zaragoza Spanje ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way, DA17 6BS Belvedere, Kent Verenigd Koninkrijk Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19, D-67292 Krichheimbolanden Duitsland AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs., 2800 Kgs Lyngby Denemarken Belinka Zasavska Cesta 95, 1001 Ljubljana Slovenië BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1, 105005 Moskou Russische Federatie BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX, RH159LH Burgess Hill Verenigd Koninkrijk BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072, 71103 Chalon sur Saône Cedex Frankrijk Bores Srl Via Pioppa, 179, 44020 Pontegradella Italië BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090, FR-08090 Cliron Frankrijk BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13, A-2353 Guntramsdorf Oostenrijk BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Duitsland BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Duitsland BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Duitsland BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47, 4690 Haslev Denemarken Brenntag Nordic, Strandgade 35, 7100 Vejle Denemarken BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710, 76710 Montville Frankrijk BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Polen Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo, 28906 Madrid Spanje BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231, CH-4056 Basel Zwitserland Budich International GmbH Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhause Duitsland Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D, 40231 Duesseldorf Duitsland Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy, P43 R772 County Cork Ierland COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Duitsland COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS, 09080 Burgos Spanje COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA), 08700 BARCELONA Spanje COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy, 27730 BUEIL Frankrijk DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone, 30600 Akiva Industrial Zone Israël Denteck BV Heliumstraat 8, 2718 SL ZOETERMEER Nederland DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester, 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Spanje ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Biebesheim am Rhein Duitsland ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra, 17460 Girona Spanje ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON, 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Frankrijk ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Italië ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Verenigd Koninkrijk ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600, GR 19600 ATHENE Griekenland ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor, SI-2001 Maribor Slovenië ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD, 7051 HR VARSSEVELD Nederland ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA, MST 3000 MOSTA Malta ECL Mullingar Ecolab Ltd. Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co., Westmeath Westmeath Ierland ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN, 3432 NZ NIEUWEGEIN Nederland ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI, 20089 Rozzano Italië ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki, 07955 Tesjoki Finland ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4, 3980 Tessenderlo België ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester, CW8 4EE Northwich Verenigd Koninkrijk Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot, SA11 2HZ Port Talbot Verenigd Koninkrijk EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré, 17000 La Rochelle Frankrijk Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24, 48356 Nordwalde Duitsland F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet, 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Frankrijk Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Verenigd Koninkrijk GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spanje GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht, 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nederland HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia, 413116 Engels Russische Federatie Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5, D-63768 Hösbach Duitsland INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1, 187000 Tosno - Leningradskaya Russische Federatie JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima, 2050 Aveiras de Cima Portugal Kleinmann GmbH Am Trieb 13, 72820 Sonnenbühl Duitsland Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Nederland La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58, 41500 Sevilla Spanje LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin, 59260 Lille-Hellemmes Frankrijk LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrijk LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Duitsland Lonza GmbH Morianstr.32, 42103 Wuppertal Duitsland McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22, 08650 Sallent Spanje Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht, 3641 Mijdrecht Nederland NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Denemarken PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby, Leicester Leicester Verenigd Koninkrijk Planol GmbH Maybachstr. 17, 63456 Hanau Duitsland Plum A/S Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Denemarken PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá, 46612 Valencia Spanje THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Wakefield Verenigd Koninkrijk QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal, 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spanje RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123, 4765-080 Segade Portugal ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem Frankrijk RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD, RG16 7TJ LAMBOURN Verenigd Koninkrijk SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799 Barcelona Spanje Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3, D-86456 Gablingen Duitsland Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Eilenburg Duitsland SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5, 6827 ARNHEM Nederland Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Wilmslow Verenigd Koninkrijk Univar SPA Via Caldera 21, 20-153 Milano Milano Italië van Dam Bodegraven B.V Postbus 48, NL 2410 AA Bodegraven Nederland Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory, F-77290 Mitry Mory Frankrijk Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine, 13790 Rousset Frankrijk INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg Duitsland

1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Degussa Antwerpen NV Adres van de fabrikant Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen België Productielocatie Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen België





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Degussa GmbH Adres van de fabrikant Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Duitsland Productielocatie Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Duitsland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Peroxid GmbH Adres van de fabrikant Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Oostenrijk Productielocatie Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Oostenrijk





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Peroxide Netherlands BV Adres van de fabrikant Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Nederland Productielocatie Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Nederland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Belinka Perkemija D.O.O Adres van de fabrikant Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenië Productielocatie Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenië





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Solvay Chemie SA Adres van de fabrikant Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre België Productielocatie Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre België





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Solvay Chimica Italia S.p.A Adres van de fabrikant Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Italië Productielocatie Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Italië





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Solvay Chemicals GmbH Adres van de fabrikant Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Duitsland Productielocatie Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Duitsland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Solvay Interox Limited Adres van de fabrikant Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Verenigd Koninkrijk Productielocatie Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Verenigd Koninkrijk





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Solvay Chemicals Finland OY Adres van de fabrikant Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Finland Productielocatie Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Finland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Solvay Interox Produtos Peroxidados SA Adres van de fabrikant Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal Productielocatie Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Kemira Rotterdam BV Adres van de fabrikant Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Nederland Productielocatie Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Nederland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Kemira Chemical Oy Adres van de fabrikant Typpitie PL 171, 90101 Oulu Finland Productielocatie Typpitie PL 171, 90101 Oulu Finland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Kemira Kemi AB Adres van de fabrikant Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Zweden Productielocatie Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Zweden





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant ARKEMA France – USINE DE JARRIE Adres van de fabrikant Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Frankrijk Productielocatie Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Frankrijk





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA Adres van de fabrikant Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Duitsland Productielocatie Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Duitsland





Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Ecolab Europe GmbH Adres van de fabrikant Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Duitsland Productielocatie Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Duitsland

2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 1,0 36,75 N-propanol Propaan-1-ol Niet-werkzame stof 71-23-8 200-746-9 0,0 17,5 Citroenzuurmonohydraat 2-hydroxypropaan-1,2,3-tricarbonzuur Niet-werkzame stof 5949-29-1 201-069-1 0,0 0,9 Fenoxyethanol 2-Fenoxyethanol Niet-werkzame stof 122-99-6 204-589-7 0,0 0,9 Natriumlaurylsulfaat Natriumdodecylsulfaat Niet-werkzame stof 151-21-3 205-788-1 0,0 3,88 L-Glutaminezuur, N-coco-acylderiv., mononatriumzouten Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoaat Niet-werkzame stof 68187-32-6 269-087-2 0,0 2,0 Zwavelzuur, mono-C12-14-alkylesters, ammoniumzouten (Texapon ALS) Zwavelzuur, mono-C12-14-alkylesters, ammoniumzouten Niet-werkzame stof 90583-11-2 292-209-0 0,0 1,12 Fosforzuur Orthofosforzuur Niet-werkzame stof 7664-38-2 231-633-2 0,0 1,5 Salpeterzuur Salpeterzuur Niet-werkzame stof 7697-37-2 231-714-2 0,0 3,71 Alcohol EO fosfaatester Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), .alfa.-hydro-.omega.-hydroxy-, mono-C8-10-alkylethers, fosfaten Niet-werkzame stof 68130-47-2 0,0 14,625 Alkylpolyglycoside C8-C10 (3R,4S,5S,6R)-2-decoxy-6-(hydroxymethyl)oxaan-3,4,5-triol Niet-werkzame stof 68515-73-1 500-220-1 0,0 6,35 Alcoholen, C10-C16 geëthoxyleerd gepropoxyleerd (Dehydol 980) Alcoholen, C10-C16 geëthoxyleerd gepropoxyleerd Niet-werkzame stof 69227-22-1 0,0 3,0 Capryleth-9-carbonzuur (mengsel van alkylethercarbonzuur) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), .alfa.-(carboxymethyl)-.omega.-(octyloxy)- (4-11 EO) Niet-werkzame stof 53563-70-5 0,0 2,15 Hexeth-4-carbonzuur (mengsel van alkylethercarbonzuur) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), .alfa.-(carboxymethyl)-.omega.-(hexyloxy)- (3 EO) Niet-werkzame stof 105391-15-9 0,0 0,62

2.2. Soort(en) formulering

Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning GW - Wateroplosbare gel SL - Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU - META-SPC('s)

META-SPC 1

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1

Identificatiecode META SPC 1

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-1

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 6,0 6,6

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik # 1 – Desinfectie van levenswetenschap-cleanrooms door middel van spuiten met spuitfles en een droog doekje

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met spuitfles en een droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van kleine oppervlakken, materialen en apparatuur in levenswetenschap-cleanrooms, geclassificeerd als graad A-D volgens EU-richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) en ondersteunende omgevingen. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 15 min. voor bacteriën en schimmels; — 5 min. voor gisten; — 60 min. voor virussen en bacteriesporen. Contacttijden voor spruiten en vegen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 60 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles van licht-uitsluitend hogedichtheidpolyethyleen (HDPE), 1-5 l spuitfles van licht-uitsluitend polypropyleen en polyethyleen (PP+PE), 1-5 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Spuit het product op een droog doekje en veeg kleine oppervlakken zoals werkoppervlakken en apparatuur af of spuit het product op het oppervlak, veeg het oppervlak af met een schoon, droog doekje en laat aan de lucht drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Het is verplicht tijdens het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.2. Omschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruik # 2 – Desinfectie van levenswetenschap-cleanrooms door middel van dweilen met platte dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Dweilen met een platte dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van vloeren in levenswetenschap-cleanrooms, geclassificeerd als graad A-D volgens EU-richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) en ondersteunende omgevingen. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 60 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Aanbrengen op oppervlakken door middel van dweilen en aan de lucht laten drogen.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Het is verplicht tijdens het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken.

Gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (RPE) die een beschermingsfactor van 10 bieden is verplicht voor professionals die het product toepassen en voor andere professionals die in de behandelde ruimte aanwezig zijn. Het gebruik van ten minste een luchtzuiveringsrespirator met helm/beschermkap/masker (TH1/TM1) of een halfgelaats-/volgelaatsmasker met combinatiefilter gas/P2 is vereist (filtertype (codeletter, kleur) nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Voor herhaalde toepassing of opnieuw betreden van de kamer moet de professional dezelfde risicobeperkende maatregelen nemen als voor de eerste toepassing in de kamer.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.3. Omschrijving van het gebruik

Tabel 3

Gebruik # 3 – Desinfectie van levenswetenschap-cleanrooms door middel van aanbrengen met geïmpregneerde gebruiksklare doekjes

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Aanbrengen met geïmpregneerde gebruiksklare doekjes Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van kleine oppervlakken, materialen en apparatuur in levenswetenschap-cleanrooms, geclassificeerd als graad A-Dvolgens EU-richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) en ondersteunende omgevingen. Contacttijden voor vegen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 60 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 1 doekje per m2 (overeenkomend met 10 ml/m2) Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE emmer met 100 geïmpregneerde doekjes van 45 % polyester / 55 % cellulose-mengsel(formaat doekje: 200 × 200 mm). Licht-uitsluitende PP zak met 10-100 geïmpregneerde doekjes van 45 % polyester / 55 % cellulose-mengsel (formaat doekje: 200 × 200 mm).

4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na gebruik van het product het oppervlak aan de lucht laten drogen. Doekjeshouder sluiten wanneer hij niet gebruikt wordt. Uitgedroogde doekjes niet gebruiken. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Vermijd overbrengen van hand naar oog.

4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.4. Omschrijving van het gebruik

Tabel 4

Gebruik # 4 – Desinfectie van levenswetenschap-cleanrooms door middel van dweilen met geïmpregneerde gebruiksklare dweildoekjes

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Dweilen met geïmpregneerde gebruiksklare dweildoekjes Gedetailleerde beschrijving: Disinfection of floors in life sciences cleanrooms, geclassificeerd als graad A-D volgens EU-richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) en ondersteunende omgevingen. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 60 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 1 doekje per m2 (overeenkomend met 10 ml/m2) Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE emmer met 100 geïmpregneerde doekjes van 45 % polyester / 55 % cellulose-mengsel(formaat doekje: 420 × 250 mm). Licht-uitsluitende PP zak met 10-100 geïmpregneerde doekjes van 45 % polyester / 55 % cellulose-mengsel (formaat doekje: 420 × 250 mm).

4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Na gebruik van het product het oppervlak aan de lucht laten drogen. Doekjeshouder sluiten wanneer hij niet gebruikt wordt. Uitgedroogde doekjes niet gebruiken. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Vermijd overbrengen van hand naar oog.

Gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (RPE) die een beschermingsfactor van 10 bieden is verplicht voor professionals die het product toepassen en voor andere professionals die in de behandelde ruimte aanwezig zijn. Het gebruik van ten minste een luchtzuiveringsrespirator met helm/beschermkap/masker (TH1/TM1) of een halfgelaats-/volgelaatsmasker met combinatiefilter gas/P2 is vereist (filtertype (codeletter, kleur) nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Voor herhaalde toepassing of opnieuw betreden van de kamer moet de professional dezelfde risicobeperkende maatregelen nemen als voor de eerste toepassing in de kamer.

4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 1.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1

5.1. Gebruiksvoorschrift

Altijd het etiket of boekje lezen voor gebruik en alle instructies opvolgen. Oppervlak schoonmaken alvorens het product toe te passen. Product dient op een schoon, droog oppervlak toegepast te worden. Oppervlakken volledig nat maken met het product. Na gebruik niet spoelen. Niet gebruiken op oppervlakken die gevoelig zijn voor oxiderende middelen, zoals marmer, koper of messing.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Zie gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen van meta-SPC 1.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

EERSTEHULPMAATREGELEN

Bij contact met de ogen: Onmiddellijk gedurende minstens 15 minuten met veel water spoelen, ook onder de oogleden. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Medische hulp inroepen.

Bij contact met de huid: Met veel water spoelen.

Na inslikken: De mond spoelen. Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

Na inademing: Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

MILIEUNOODMAATREGELEN

Niet in contact met bodem, oppervlakte- of grondwater laten komen.

Opslagvaten bij voorkeur boven of in een lekbak plaatsen

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product: Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens nationale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker

Verontreinigde verpakking: Verpakking afvoeren in overeenstemming met nationale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Buiten bereik van kinderen houden. In goed gesloten verpakking bewaren. In passend geëtiketteerde houders opslaan.

Bewaartemperatuur: 0-35 °C

Houdbaarheid: 24 maanden

6. OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1), waarvoor een Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide Marktgebied: EU Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide Marktgebied: EU ANIOS H2O2 6 % IP STERILE Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0024303-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 6,0

META-SPC 2

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2

Identificatiecode META SPC 2

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-2

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 - Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 1,0 1,0

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

Gevarencategorie Veiligheidsaanbevelingen

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 5

Gebruik # 1 – Desinfectie van kleine en/of grote oppervlakken in de industrie (bijv. eetruimtes, badkamers) door middel van spuiten met spuitfles en droog doekje en/of door middel van dweilen met platte dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met spuitfles en een droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van kleine oppervlakken in de industrie. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten; — 15 min. voor schimmels; — 60 min. voor mycobacteriën. Methode: Dweilen met platte dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van grote oppervlakken in de industrie. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten; — 15 min. voor schimmels; — 60 min. voor mycobacteriën. Methode: spuiten met spuitfles en droog doekje en door middel van dweilen met platte dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van kleine en grote oppervlakken in de industrie. Contacttijden voor spuiten en dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten; — 15 min. voor schimmels; — 60 min. voor mycobacteriën. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering voor spuiten: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie voor spuiten met spuitfles: tot 10 keer per dag per ruimte Toe te passen dosis: Doering voor dweilen: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie voor dweilen: tot 2 keer per dag per ruimte Toe te passen dosis: Dosering voor spuiten: 10 ml/m2; Dosering voor dweilen: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie voor combinatie van spuiten met spuitfles en dweilen: eens per dag per ruimte. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE container, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Intermediate bulk container (IBC) van licht-uitsluitend HDPE, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l Licht-uitsluitende HDPE; PE spuitfles, 0,5-1 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Spuiten: Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 30 cm. Spuit het product op het oppervlak, wacht 5 minuten en veeg daarna het oppervlak af met een schoon, droog doekje of laat aan de lucht drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

Dweilen: Verwijder overtollig water met droge vloerdweil. Vul de emmer met gebruiksklaar product en verdeel over de vloer met een platte dweil. Wacht 5 minuten, veeg daarna het oppervlak af met een schone, droge dweil of laat aan de lucht drogen.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Voor spuiten van grote oppervlakken geldt het volgende: De omvang van het te desinfecteren oppervlak (in m2) mag niet meer dan 1/10 van het kamervolume (in m3) zijn, bijv. in een kamervolume van 120 m3 is het maximale te desinfecteren oppervlak 12 m2.

Voor spuiten van kleine oppervlakken geldt bovenstaande specifieke risicobeperkende maatregel niet.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.2. Omschrijving van het gebruik

Tabel 6

Gebruik # 2 – Desinfectie van kleine oppervlakken (vloeren) in de industrie [(bijv. eetruimtes, badkamers)] door middel van dweilen met platte dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: dweilen met platte dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van kleine oppervlakken (vloeren) in industriële fabrieken Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten; — 15 min. voor schimmels; — 60 min. voor mycobacteriën. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE container, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE IBC, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vul de emmer met gebruiksklaar product en verdeel over de vloer met een platte dweil en veeg vervolgens het oppervlak af met een schone, droge dweil of laat aan de lucht drogen.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Geen

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2

4.3. Omschrijving van het gebruik

Tabel 7

Gebruik # 3 – Desinfectie van kleine oppervlakken die in contact komen met voedsel in de levensmiddelen- en drankenindustrie door middel van spuiten met spuitfles en droog doekje

Productsoort PT 04 - Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: spuiten met spuitfles en een droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van kleine oppervlakken in voedselverwerkingsfabrieken. Contacttijd voor spuiten bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten. Contacttijden voor spuiten en verspreiden met doekje bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten; — 15 min. voor schimmels; — 60 min. voor mycobacteriën. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 10 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE container, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE IBC, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l Licht-uitsluitende HDPE; PE spuitfles, 0,5-1 l

4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 30 cm. Spuit het product op het oppervlak, laat het gedurende de vereiste contacttijd inwerken en verwijder de overtollige vloeistof met een droog doekje of laat aan de lucht drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Levensmiddelen, diervoeder of dranken verwijderd houden van behandeld oppervlak totdat het gedroogd is. Niet rechtstreeks op of nabij voedsel, diervoeder of dranken gebruiken.

4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.4. Omschrijving van het gebruik

Tabel 8

Gebruik # 4 – Desinfectie van oppervlakken die in contact komen met voedsel in de levensmiddelen- en drankenindustrie door middel van spuiten met vaste geïnstalleerde spuit

Productsoort PT 04 - Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met een vaste installatie Gedetailleerde beschrijving: Geautomatiseerde desinfectietoepassing in industriële procesapparatuur. Contacttijd voor spuiten bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: maximaal 300 l per toepassing Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: eens per week Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE container, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE IBC, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l

4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Buiten voedselproductietijd gebruiken, eens per week.

4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Toepassing uitsluitend na de werktijd/'s nachts.

Tijdens spuittoepassing mag er niemand aanwezig zijn.

Om de geschikte tijd van opnieuw betreden na toepassing van het product te bepalen, dienen metingen voor werkplaatsvrijgave met geschikte meetapparatuur uitgevoerd te worden na implementatie van het spuiten met vaste installatie en met regelmatige tussentijden daarna (jaarlijkse tussentijden aanbevolen) en na elke verandering in relevante grensvoorwaarden. De nationale regelgeving voor werkplekmetingen moet worden opgevolgd. Bij ongeplande onderhoudswerkzaamheden tijdens spuitoepassing is het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (RPE) die een beschermingsfactor van 10 bieden verplicht.

4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 2.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2

5.1. Gebruiksvoorschrift

Altijd het etiket lezen voor gebruik en alle instructies opvolgen. Het product dient op een droog oppervlak aangebracht te worden. Maak het volledige oppervlak nat met het product. Na gebruik niet spoelen. Niet gebruiken op oppervlakken die gevoelig zijn voor oxiderende middelen, zoals marmer, koper of messing.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

See use-specific risk mitigation measures of meta SPC 2.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

EERSTEHULPMAATREGELEN

Bij contact met de ogen: Met veel water spoelen.

Bij contact met de huid: Met veel water spoelen.

Na inslikken: De mond spoelen. Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden

Na inademing: Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

MILIEUNOODMAATREGELEN

Niet in contact met bodem, oppervlakte- of grondwater laten komen.

Opslagvaten bij voorkeur boven of in een lekbak plaatsen

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product: Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens nationale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker

Verontreinigde verpakking: Verpakking afvoeren in overeenstemming met nationale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Buiten bereik van kinderen houden. In goed gesloten verpakking bewaren. In passend geëtiketteerde houders opslaan.

Bewaartemperatuur: 0-35 °C

Houdbaarheid: 24 maanden

6. OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1), waarvoor een Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam DrySan Oxy Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0024303-0002 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 1,0

META-SPC 3

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3

Identificatiecode META SPC 3

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-3

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 04 - Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35,0 36,75

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarencategorie Kan brand bevorderen; oxiderend. Schadelijk bij inslikken. Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. – Niet roken. Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Voorkom lozing in het milieu. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. Beschermende handschoenen dragen. NA INSLIKKEN: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. De mond spoelen. BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. NA INADEMING: De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie eerstehulpinstructie op dit etiket). Verontreinigde kleding uittrekken. En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. In geval van brand: Blussen met water. Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving afvoeren verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 9

Gebruik # 1 – Desinfectie van oppervlakken die in contact komen met voedsel in de levensmiddelen- en drankenindustrie door geautomatiseerd dompelen of spuiten in gesloten systeem

Productsoort PT 04 - Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Geautomatiseers dompelen of spuiten in gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van verpakking (aseptisch vullen) door volledig geautomatiseerd dompelen en spuiten (gesloten proces). Desinfectie van verpakking in levensmiddelen-, drank- en diervoederproductie (dompel- en spuittoepassing). Contacttijd voor dompelen en spuiten bij 60 °C onder schone omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën, gisten, schimmels en bacteriesporen Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: constante geautomatiseerde dosering Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: geautomatiseerde dosering Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE bulkleveringscontainer, >1 l - bulk Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE IBC, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l.

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Desinfectie van verpakking in levensmiddelen-, drank- en diervoederproductie (spuit- of dompeltoepassing):

— Dosering van product rechtstreeks in de verpakking om te desinfecteren of toegepast in aanvullende stoom

— Continu gebruik van het product

— Gebruikstemperatuur: 60 °C

— Toepassing vindt plaats in een gesloten en geventileerd systeem.

Na gebruik niet spoelen. Na sterilisatie de verpakking droogblazen met warme steriele lucht.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Damp/spuitnevel niet inademen.

Tijdens gebruik zorgen voor afdoende ventilatie rond de machines (plaatselijk afzuigsysteem) en in de industriële hallen (technische ventilatie).

Tijdens handmatige onderhoudswerkzaamheden zorgen voor afdoende ventilatie in de machine (plaatselijk afzuigsysteem) alvorens de deuren van de aseptische ruimte te openen.

1. Na mengen en laden mag het product alleen in gesloten leidingen overgebracht worden. Open product- en afvalwaterstromen zijn niet toegestaan.

2. Metingen voor werkplaatsvrijgave met geschikte meetapparatuur dienen uitgevoerd te worden na implementatie van de aseptische verpakkingsinstallatie en met regelmatige tussentijden daarna (jaarlijkse tussentijden aanbevolen) en na elke verandering in relevante grensvoorwaarden. De nationale regelgeving voor werkplaats metingen moet worden gevolgd.

3. In geval van onderhoud van de aseptische verpakkingsinstallatie (bijv. handmatige reiniging, technische incidenten of reparatie) zijn passende persoonlijke beschermingsmiddelen (waaronder ademhalingsbeschermingsmiddelen, chemisch beschermende handschoenen, chemisch beschermende overall, oogbescherming) vereist. Het type ademhalingsbeschermingsmiddel, het filtertype (codeletter, kleur) en handschoenmateriaal zijn nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 3.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 3.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 3.

4.2. Omschrijving van het gebruik

Tabel 10

Gebruik # 2 – Desinfectie van oppervlakken die in contact komen met voedsel in de levensmiddelen- en drankenindustrie door 'cleaning-in-place' (CIP)

Productsoort PT 04 - Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: CIP Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie in de levensmiddelen- en drankenindustrie (voedselcontact). Contacttijden voor gesloten systemen bij 60 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën en gisten; — 15 min. voor schimmels. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: geautomatiseerde dosering Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: eens per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE bulkleveringscontainer, >1 l - bulk Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE IBC, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l.

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vóór desinfectie dient het systeem gewassen te worden. Desinfectie van CIP-tanks, CIP-pompen, leidingen en inwendig systeem van de procesapparatuur voor levensmiddelen, drank en diervoeder, waaronder melkmachinehygiëne (MMH) (gesloten systemen). Na behandeling met water spoelen.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Levensmiddelen, diervoeder of dranken verwijderd houden van behandeld oppervlak totdat het met water afgespoeld is.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 3.

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 3.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 3.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3

5.1. Gebruiksvoorschrift

Zie gebruiksspecifieke instructie voor het gebruik van meta-SPC 3.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Beschermende chemisch bestendige handschoenen dragen tijdens producthanteringsfase(het materiaal van de handschoenen wordt bepaald door de vergunninghouder die in de productinformatie is vermeld).

Het is verplicht tijdens het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken.

Het verdunningsproces moet worden uitgevoerd met behulp van een automatisch doseringssysteem.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

EERSTEHULPMAATREGELEN

Bij contact met de ogen: Onmiddellijk gedurende minstens 15 minuten met veel water spoelen, ook onder de oogleden. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Zorg direct voor medische hulp.

Bij contact met de huid: Onmiddellijk gedurende minstens 15 minuten met veel water afspoelen. Milde zeep gebruiken, indien beschikbaar. Indien irritatie optreedt en aanhoudt, medische hulp inroepen.

Na inslikken: De mond spoelen. Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

Na inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. Symptomatisch behandelen. Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

MILIEUNOODMAATREGELEN

Niet in contact met bodem, oppervlakte- of grondwater laten komen.

Opslagvaten bij voorkeur boven of in een lekbak plaatsen.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product: Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens nationale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking: Verpakking afvoeren in overeenstemming met nationale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Buiten bereik van kinderen houden. In goed gesloten verpakking bewaren. In passend geëtiketteerde houders opslaan.

Bewaartemperatuur: 0 - 35 °C

Houdbaarheid: 24 maanden

6. OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1), waarvoor een Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam Oxypak D Marktgebied: EU Oxypak S Marktgebied: EU Oxypak S10 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0024303-0003 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35,0

META-SPC 4

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 4

Identificatiecode META SPC 4

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-4

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 1,4 1,61 Citroenzuurmonohydraat 2-hydroxypropaan-1,2,3-tricarbonzuur Niet-werkzame stof 5949-29-1 201-069-1 0,9 0,9 Fenoxyethanol 2-Fenoxyethanol Niet-werkzame stof 122-99-6 204-589-7 0,9 0,9 Natriumlaurylsulfaat Natriumdodecylsulfaat Niet-werkzame stof 151-21-3 205-788-1 3,88 3,88 L-Glutaminezuur, N-coco-acylderiv., mononatriumzouten Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoaat Niet-werkzame stof 68187-32-6 269-087-2 2,0 2,0 Zwavelzuur, mono-C12-14-alkylesters, ammoniumzouten (Texapon ALS) Zwavelzuur, mono-C12-14-alkylesters, ammoniumzouten Niet-werkzame stof 90583-11-2 292-209-0 1,12 1,12

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

Gevarencategorie Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Veiligheidsaanbevelingen Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. In corrosiebestendige houder met corrosiebestendige binnenbekleding bewaren. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 11

Gebruik # 1 – Speendips voor desinfectie vóór het melken

Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Handmatig dippen met behulp van een dip/schuimbeker (desinfectie vóór het melken) Gedetailleerde beschrijving: Speendesinfectie vóór het melken door handmatig dippen met behulp van een dip/schuimbeker. Contacttijd voor dompelen bij 30 °C onder schone omstandigheden: — 60 seconden voor bacteriën en gisten. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 4 ml product per toepassing (d.w.z. 1 ml per speen, dus 4 ml product voor dieren met vier spenen) Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE kannen, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-100 l Licht-uitsluitende HDPE IBC, 600-1 000 l Licht-uitsluitende HDPE vat, 60-220 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 0,1-5 l Licht-uitsluitende HDPE; PE zak, 0,5-100 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 4.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 4.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 4.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 4.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 4.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4

5.1. Gebruiksvoorschrift

Altijd het etiket of boekje lezen voor gebruik en alle instructies opvolgen. Het product dient vóór het melken toegepast te worden met behulp van een dip/schuimbeker. Het product moet voor gebruik op kamertemperatuur worden gebracht.

Speen reinigen met een droog doekje, schuimbeker vullen met product en schuimbeker indrukken tot er schuim ontstaat. Dompel de speen in de beker. Breng schuim 60 seconden aan op de speen. Veeg het product weg met een schone handdoek. Na gebruik niet spoelen.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Vermijd spatten en morsen.

Vermijd overbrengen van hand naar oog.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

EERSTEHULPMAATREGELEN

Bij contact met de ogen: Onmiddellijk gedurende minstens 15 minuten met veel water spoelen, ook onder de oogleden. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Medische hulp inroepen

Bij contact met de huid: Met veel water spoelen.

Na inslikken: De mond spoelen. Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

Na inademing: Raadpleeg een arts indien er symptomen optreden.

MILIEUNOODMAATREGELEN

Niet in contact met bodem, oppervlakte- of grondwater laten komen.

Opslagvaten bij voorkeur boven of in een lekbak plaatsen.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product: Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens nationale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking: Verpakking afvoeren in overeenstemming met nationale regelgeving.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Buiten bereik van kinderen houden. In goed gesloten verpakking bewaren. In passend geëtiketteerde houders opslaan.

Bewaartemperatuur: 0-25 °C

Houdbaarheid: 18 maanden

6. OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1), waarvoor een Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam OxyFoamPlus Marktgebied: EU MEPA Foampro D Marktgebied: EU Predip PLUS Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0024303-0004 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 1,4 Citroenzuurmonohydraat 2-hydroxypropaan-1,2,3-tricarbonzuur Niet-werkzame stof 5949-29-1 201-069-1 0,9 Fenoxyethanol 2-Fenoxyethanol Niet-werkzame stof 122-99-6 204-589-7 0,9 Natriumlaurylsulfaat Natriumdodecylsulfaat Niet-werkzame stof 151-21-3 205-788-1 3,88 L-Glutaminezuur, N-coco-acylderiv., mononatriumzouten Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoaat Niet-werkzame stof 68187-32-6 269-087-2 2,0 Zwavelzuur, mono-C12-14-alkylesters, ammoniumzouten (Texapon ALS) Zwavelzuur, mono-C12-14-alkylesters, ammoniumzouten Niet-werkzame stof 90583-11-2 292-209-0 1,12

META-SPC 5

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 5

Identificatiecode META SPC 5

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer 1-5

1.3. Productsoort(en)

Productsoort(en) PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 - Voeding en diervoeders

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5

Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Waterstofperoxide Werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 1,5 1,5

2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 5

Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5

Gevarencategorie Veiligheidsaanbevelingen

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5

4.1. Omschrijving van het gebruik

Tabel 12

Gebruik # 1 – Desinfectie van levenswetenschap-cleanrooms door middel van spuiten met spuitfles en droog doekje

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met spuitfles en droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van oppervlakken, materialen en apparatuur in levenswetenschap-cleanrooms, geclassificeerd als graad A-D volgens EU-richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) en ondersteunende omgevingen ( zoals pharmaceutische industry). Transferdesinfectie of desinfectie van kleine oppervlakken. Contacttijden voor spuiten en vegen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor spuiten en vegen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 30 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal spuitfles van licht-uitsluitend polyethyleentereftalaat (PET), 0,25-1 l Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlak reinigen alvorens product toe te passen. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Spuit het product op een droog doekje en veeg kleine oppervlakken zoals werkoppervlakken en apparatuur af of spuit het product op het oppervlak, veeg het oppervlak af met een schoon, droog doekje en laat aan de lucht drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.2. Omschrijving van het gebruik

Tabel 13

Gebruik # 2 – Desinfectie van levenswetenschap-cleanrooms door middel van dweilen met platte dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: dweilen met platte dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van vloeren in levenswetenschap-cleanrooms en ondersteunende omgevingen (bijv. farmaceutische industrie). Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlakken reiningen alvorens het product aan te brengen. Aanbrengen op oppervlakken door middel van dweilen.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.3. Omschrijving van het gebruik

Tabel 14

Gebruik # 3 – Desinfectie van kleine en/of grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidszorgtoepassingen door middel van spuiten met spuitfles en droog doekje

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met spuitfles en een droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Routine en niet-routine desinfectie van kleine en grote oppervlakken in ziekenhuiskamers en medische praktijken. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels; — 15 min. voor mycobacteriën. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende PET spuitfles, 0,25-1 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Routine desinfectie: Desinfectie van oppervlakken die tijdens medische of verpleegkundige processen mogelijk besmet zijn met pathogenen, op regelmatige basis voor het verlagen van het risico van overdracht van dergelijke organismen via oppervlakken.

Niet-routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 30 cm. Spuit het product op het oppervlak, veeg het oppervlak daarna af met een schoon, droog doekje en laat drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De omvang van de te desinfecteren oppervlakken (in m2) mag niet meer dan 1/10 van het kamervolume (in m3) zijn, bijv. in een kamervolume van 120 m3 is het maximale te desinfecteren oppervlak 12 m2.

4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.4. Omschrijving van het gebruik

Tabel 15

Gebruik # 4 – Desinfectie van kleine en/of grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidszorgtoepassingen door middel van spuiten met spuitfles en droog doekje

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: VIrussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met spuitfles en een droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Routine en niet-routine desinfectie van kleine en grote oppervlakken in ziekenhuiskamers en medische praktijken. Contacttijden voor spuiten en vegen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor spuiten en vegen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 30 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: ot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l Licht-uitsluitende PET spuitfles, 0,25-1 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Routine desinfectie: Desinfectie van oppervlakken die tijdens medische of verpleegkundige processen mogelijk besmet zijn met pathogenen, op regelmatige basis voor het verlagen van het risico van overdracht van dergelijke organismen via oppervlakken.

Niet-routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlak schoonmaken alvoresn het product aan te brengen. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 30 cm. spuit het product op een droog doekje en veeg kleine oppervlakken zoals werkoppervlakken en apparatuur af of spuit het product op het oppervlak, veeg het oppervlak daarna af met een schoon, droog doekje en laat drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De omvang van het te desinfecteren oppervlak (in m2) mag niet meer dan 1/10 van het kamervolume (in m3) zijn, bijv. in een kamervolume van 120 m3 is het maximale te desinfecteren oppervlak 12 m2.

4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.5. Omschrijving van het gebruik

Tabel 16

Gebruik # 5 – Desinfectie van kleine en/of grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidszorgtoepassingen door middel van vegen met een schoon wegwerpdoekje en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Vegen met doekje en emmer Gedetailleerde beschrijving: Routine en niet-routine desinfectie van kleine en grote oppervlakken in ziekenhuiskamers en medische praktijken. Contacttijden voor vegen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels; — 15 min. voor mycobacteriën. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.5.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Routine desinfectie: Desinfectie van oppervlakken die tijdens medische of verpleegkundige processen mogelijk besmet zijn met pathogenen, op regelmatige basis voor het verlagen van het risico van overdracht van dergelijke organismen via oppervlakken.

Niet-routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Schenk product in een schone emmer en verdeel over oppervlak met wegwerpdoekje en laat aan de lucht drogen. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.5.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.5.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.5.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.5.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.6. Omschrijving van het gebruik

Tabel 17

Gebruik # 6 – Desinfectie van kleine en/of grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidszorgtoepassingen door middel van vegen met een schoon wegwerpdoekje en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Vegen met doekje en emmer Gedetailleerde beschrijving: Routine en niet-routine desinfectie van kleine en grote oppervlakken in ziekenhuiskamers en medische praktijken. Contacttijden voor vegen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor vegen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.6.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Routine desinfectie: Desinfectie van oppervlakken die tijdens medische of verpleegkundige processen mogelijk besmet zijn met pathogenen, op regelmatige basis voor het verlagen van het risico van overdracht van dergelijke organismen via oppervlakken.

Niet-routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Schenk product in een schone emmer en verdeel over oppervlak met wegwerpdoekje en laat aan de lucht drogen. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.6.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.6.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.6.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.6.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.7. Omschrijving van het gebruik

Tabel 18

Gebruik # 7 – Desinfectie van grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidszorgtoepassingen door middel van dweilen met dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Dweilen met dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Niet-groutine desinfectie van grotere oppervlakken in ziekenhuiskamer. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.7.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Niet-Routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlak reinigen alvorens het product aan te brengen. Vul de emmer met gebruiksklaar product en verdeel over de vloer met een dweil en laat aan de lucht drogen.

4.7.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.7.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.7.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.7.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.8. Omschrijving van het gebruik

Tabel 19

Gebruik # 8 – Desinfectie van grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidszorgtoepassingen door middel van dweilen met dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Dweilen met dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Niet-routine desinfectie van grotere oppervlakken in medische praktijken. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.8.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Niet-Routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlak reinigen alvorens het product aan te brengen. Vul de emmer met gebruiksklaar product en verdeel over de vloer met een dweil, veeg het oppervlak af met schone, droge dweil en laat aan de lucht drogen.

4.8.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.8.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.8.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.8.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.9. Omschrijving van het gebruik

Tabel 20

Gebruik # 9 – Desinfectie van kleine en/of grote oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in gezondheidzorgtoepassingen door het oppervlak te bespuiten en daarna af te vegen met een schoon doekje of door vloeistof op een doekje te spuiten en daarna het oppervlak af te vegen of door het desinfecteermiddel in een emmer te doen en met een wegwerpdoekje af te vegen, en niet-routine desinfectie van grotere oppervlakken door middel van dweilen met dweil en emmer

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: spuiten met spuitfels en droog doekje en dweilen met een dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Niet-routine desinfectie van kleinere en grotere oppervlakken in ziekenhuiskamers en medische praktijken. Contacttijden voor spuiten en vegen, dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor spuiten en vegen, dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 30 min. voor virussen en bacteriesporen. Methode: Vegen met doekje en emmer en dweilen met dweil en emmer Gedetailleerde beschrijving: Niet-routine desinfectie van kleinere en grotere oppervlakken in ziekenhuiskamers en medische praktijken. Contacttijden voor vegen en dweilen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor vegen en dweilen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering voor spuiten: 10 ml/m2; Dosering voor dweilen: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie voor gecombineerd spuiten en dweilen: tot 2 keer per dag per ruimte Toe te passen dosis: Dosering voor vegen: 10 ml/m2; Dosering voor dweilen: 20 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie voor combinatie van vegen en dweilen: tot 2 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l Licht-uitsluitende PET spuitfles, 0,25-1 l Licht-uitsluitende HDPE jerrycan, 1-5 l

4.9.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het product is bedoeld voor reiniging en desinfectie in één stap. Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlak reinigen alvorens het product aan te brengen.

Niet-routine desinfectie: Desinfectie in specifieke risicosituaties (tenzij anders gereguleerd door nationale volksgezondheidsinstanties).

Spuiten met spuitfles en vegen met droog doekje: Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 30 cm. spuit het product op een droog doekje en veeg kleine oppervlakken zoals werkoppervlakken en apparatuur af of spuit het product op het oppervlak, veeg het oppervlak af met een schoon, droog doekje en laat aan de lucht drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

Dweilen met dweil en emmer: Schenk product in een schone emmer en verdeel over oppervlak met een dweil, dweilhet oppervlak met een schone, droge dweil en laat aan de lucht drogen.

Vegen met doekje en emmer: Schenk product in een schone emmer en verdeel over oppervlak met wegwerpdoekje, veeg het oppervlak af met schoon doekje en laat aan de lucht drogen. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.9.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

voor spuiten: De omvang van het te desinfecteren oppervlak (in m2) mag niet meer dan 1/10 van het kamervolume (in m3) zijn, bijv. in een kamervolume van 120 m3 is het maximale te desinfecteren oppervlak 12 m2.

4.9.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.9.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.9.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.10. Omschrijving van het gebruik

Tabel 21

Gebruik # 10 – Desinfectie van kleine oppervlakken die niet in contact komen met voedsel in institutionele/commerciële gebouwen door middel van spuiten met spuitfles en droog doekje

Productsoort PT 02 - Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacterën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Triviale naam: Virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten met spuitfles en een droog doekje Gedetailleerde beschrijving: Routine desinfectie van kleine oppervlakken in kleine niet-voedselruimtes (bijv. badkamers). Contacttijden voor spuiten en vegen bij 20 °C onder vuile omstandigheden: — 1 min. voor bacteriën en gisten; — 5 min. voor schimmels en mycobacteriën; — 60 min. voor bacteriesporen; — 30 min. voor virussen. Contacttijden voor spuiten en vegen bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor sporen van Clostridium difficile; — 30 min. voor bacteriesporen. Contacttijden voor spuiten bij 20 °C onder schone omstandigheden: — 5 min. voor bacteriën, gisten en schimmels; — 30 min. voor virussen en bacteriesporen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Dosering: 10 ml/m2 Verdunning (%): gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: tot 10 keer per dag per ruimte Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Licht-uitsluitende HDPE fles, 1-5 l Licht-uitsluitende PET spuitfles, 0,25-1 l

4.10.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij gebruik onder schone omstandigheden: oppervlak reinigen alvorens het product aan te brengen. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en spuiten van een afstand van 30 cm. Spuit het product op een droog doekje en veeg kleine oppervlakken zoals werkoppervlakken en apparatuur af of spuit het product op het oppervlak, veeg het oppervlak af met een schoon, droog doekje en laat aan de lucht drogen. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

4.10.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.10.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5

4.10.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen voor Meta SPC 5.

4.10.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder