VERORDENING (EU) 2022/1290 VAN DE COMMISSIE

van 22 juli 2022

tot wijziging van de bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van ametoctradin, chloormequat, dodine, nicotine, profenofos en Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) isolaat BV-0004 in of op bepaalde producten betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 5, lid 1, en artikel 14, lid 1, punt a),

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Voor ametoctradin en dodine zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor chloormequat en nicotine zijn MRL’s vastgesteld in deel A van bijlage III bij die verordening. Voor profenofos zijn MRL’s vastgesteld in bijlage II en in deel B van bijlage III bij die verordening. Voor Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) isolaat BV-0004 zijn geen specifieke MRL’s vastgesteld in Verordening (EG) nr. 396/2005, en die stof is evenmin opgenomen in bijlage IV bij die verordening, waardoor de standaardwaarde van 0,01 mg/kg als bepaald in artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening van toepassing is.

(2) In het kader van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof ametoctradin bevat op gewassen die aanlokkelijk kunnen zijn voor bijen en dat zou kunnen leiden tot residuen in honing, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van het bestaande MRL voor honing ingediend.

(3) Wat dodine betreft, is op grond van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag ingediend met een verzoek tot wijziging van de bestaande MRL’s voor citrusvruchten.

(4) Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn beide aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.

(5) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico’s voor de consument en, in voorkomend geval, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (2). Zij heeft die adviezen naar de aanvragers, de Commissie en de lidstaten gezonden en openbaar gemaakt.

(6) De EFSA heeft geconcludeerd dat aan alle vereisten met betrekking tot de volledigheid van de ingediende gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. In haar conclusie heeft de EFSA rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname of de acute referentiedosis wordt overschreden.

(7) Voor chloormequat zijn bij Verordening (EU) 2019/1561 van de Commissie (3) voor oesterzwammen en bij Verordening (EU) 2017/693 van de Commissie (4) voor gekweekte paddenstoelen tijdelijke MRL’s vastgesteld op respectievelijk 6 mg/kg en 0,9 mg/kg. Die tijdelijke MRL’s zijn vastgesteld op basis van monitoringgegevens waaruit blijkt dat de op onbehandelde gekweekte paddenstoelen voorkomende residugehalten hoger zijn dan de bepaalbaarheidsgrens als gevolg van kruisbesmetting van gekweekte paddenstoelen met stro dat rechtmatig met chloormequat is behandeld. Die tijdelijke MRL’s waren vastgesteld tot en met 13 april 2021, in afwachting van de indiening van monitoringgegevens over de aanwezigheid van die stof in de desbetreffende producten.

(8) De EFSA en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven hebben recente monitoringgegevens ingediend waaruit blijkt dat in oesterzwammen en gekweekte paddenstoelen nog steeds residuen van chloormequat voorkomen in gehalten die hoger zijn dan de bepaalbaarheidsgrens. Paddenstoelenkwekers hebben de Commissie in kennis gesteld van een lopende studie waarin de besmettingsniveaus van oesterzwammen en andere gekweekte paddenstoelen worden beoordeeld. Aangezien die studie in 2022 zal worden afgerond en de verzamelde gegevens vervolgens bij de Commissie zullen worden ingediend, is het passend de geldigheidsduur van die tijdelijke MRL’s te verlengen tot een jaar na de bekendmaking van deze verordening.

(9) Bij Verordening (EU) 2017/693 zijn ook tijdelijke MRL’s voor chloormequat voor peren vastgesteld op 0,07 mg/kg, omdat uit monitoringgegevens is gebleken dat de stof persistent is in de bomen als gevolg van eerdere toepassingen. Het tijdelijke MRL was vastgesteld tot en met 13 april 2021, in afwachting van de indiening van monitoringgegevens over de aanwezigheid van die stof in het desbetreffende product. De EFSA, de lidstaten en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven hebben recente monitoringgegevens ingediend waaruit blijkt dat residuen van deze stof nog steeds voorkomen in peren in gehalten die hoger zijn dan de bepaalbaarheidsgrens. Het is derhalve passend om door te gaan met de monitoring van de gehalten aan chloormequat in peren en om de geldigheidsduur van dat tijdelijke MRL te verlengen tot zeven jaar na de bekendmaking van deze verordening.

(10) Voor nicotine zijn bij Verordening (EU) 2017/978 van de Commissie (5) tijdelijke MRL’s voor wilde paddenstoelen (gedroogd eekhoorntjesbrood en gedroogde wilde paddenstoelen met uitzondering van eekhoorntjesbrood) vastgesteld tot en met 19 oktober 2021, in afwachting van de indiening en evaluatie van nieuwe gegevens en informatie over het natuurlijke voorkomen of de natuurlijke vorming van nicotine in de desbetreffende producten. Op grond van het beschikbare wetenschappelijke bewijsmateriaal is niet aangetoond dat nicotine van nature in de desbetreffende producten voorkomt en kan evenmin het vormingsmechanisme ervan worden verklaard. De EFSA en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven hebben recente monitoringgegevens ingediend waaruit blijkt dat in die producten nog steeds residuen van deze stof voorkomen in gehalten die hoger zijn dan de bepaalbaarheidsgrens. Het is derhalve passend om door te gaan met de monitoring van de gehalten aan nicotine in deze producten en om de geldigheidsduur van die tijdelijke MRL’s te verlengen tot zeven jaar na de bekendmaking van deze verordening.

(11) Voor profenofos was bij Verordening (EU) 2017/978 een tijdelijk MRL vastgesteld voor rozenblaadjes tot en met 18 oktober 2021, in afwachting van de indiening van monitoringgegevens over de aanwezigheid van die stof in het desbetreffende product. De EFSA en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven hebben recente monitoringgegevens ingediend waaruit blijkt dat residuen van deze stof nog steeds voorkomen in rozenblaadjes in gehalten die hoger zijn dan de bepaalbaarheidsgrens. Het is derhalve passend om door te gaan met de monitoring van de gehalten aan profenofos in rozenblaadjes en om de geldigheidsduur van dat tijdelijke MRL te verlengen tot zeven jaar na de bekendmaking van deze verordening.

(12) Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (6) is een aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) isolaat BV-0004 ingediend bij een lidstaat. De aanvraag is in overeenstemming met artikel 11, lid 2, van die verordening door de betrokken lidstaat beoordeeld. De EFSA heeft de aanvraag beoordeeld en een conclusie over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van de werkzame stof ingediend (7), waarin zij heeft aangegeven dat Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) isolaat BV-0004 in aanmerking komt om te worden opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Daarom moet die stof worden opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005.

(13) Op grond van de met redenen omklede adviezen en de conclusie van de EFSA en rekening houdend met de in artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 genoemde relevante factoren, voldoen de voorgestelde wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.

(14) Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(15) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1 De bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 22 juli 2022. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

(2) Wetenschappelijke verslagen van de EFSA, online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for ametoctradin in honey, EFSA Journal 2021;19(11):6943.

Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for dodine in citrus fruits, EFSA Journal 2021;19(11):6950.

(3) Verordening (EU) 2019/1561 van de Commissie van 17 september 2019 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen voor chloormequat in of op gekweekte paddenstoelen (PB L 240 van 18.9.2019, blz. 1).

(4) Verordening (EU) 2017/693 van de Commissie van 7 april 2017 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor bitertanol, chloormequat en tebufenpyrad in of op bepaalde producten (PB L 101 van 13.4.2017, blz. 1).

(5) Verordening (EU) 2017/978 van de Commissie van 9 juni 2017 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor fluopyram; hexhexahexachloorcyclohexaan (HCH), alfa-isomeer; hexachloorcyclohexaan (HCH), bèta-isomeer; hexachloorcyclohexaan (HCH), som van de isomeren, met uitzondering van het gamma-isomeer; lindaan (gamma-isomeer van hexachloorcyclohexaan (HCH)); nicotine en profenofos in of op bepaalde producten (PB L 151 van 14.6.2017, blz. 1).

(6) Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1).

(7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), EFSA Journal 2021;19(10):6848.