Beschikking van de Commissie

van 13 maart 2001

tot invoering van de mogelijkheid voor de lidstaten om de geldigheidsduur van voorlopige toelatingen voor de nieuwe werkzame stoffen IKI 1145; TO 1145 (fosthiazaat), CGA 329351 (metalaxyl-m), MON 37500 (sulfasulfuron) en Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus te verlengen

(kennisgeving geschied onder nummer C(2001) 698)

(Voor de EER relevante tekst)

(2001/231/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/80/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 8, lid 1, vierde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) In Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" te noemen) is bepaald dat een communautaire lijst van voor gebruik in gewasbeschermingsmiddelen toegelaten werkzame stoffen moet worden vastgesteld.

(2) De aanvrager I.S.K. Biosciences heeft op 5 maart 1996 bij de autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een dossier ingediend met het oog op de opneming van de nieuwe werkzame stof IKI 1145; TO 1145 (fosthiazaat) in deze lijst.

(3) De aanvrager Novartis Crop Protection Ag. heeft op 9 februari 1996 bij de autoriteiten van België een dossier ingediend met het oog op de opneming van de nieuwe werkzame stof CGA 329351 (metalaxyl-m) in deze lijst.

(4) De aanvrager Monsanto heeft op 24 avril 1997 bij de autoriteiten van Ierland een dossier ingediend met het oog op de opneming van de nieuwe werkzame stof MON 37500 (sulfasulfuron) in deze lijst.

(5) De aanvrager Biosys heeft op 12 juli 1996 bij de autoriteiten van Nederland een dossier ingediend met het oog op de opneming van de nieuwe werkzame stof Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus in deze lijst.

(6) Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn heeft de Commissie in haar Beschikking 97/362/EG(3) bevestigd dat het voor IKI 1145; TO 1145 (fosthiazaat) ingediende dossier geacht kan worden in beginsel te voldoen aan de in bijlage II vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften.

(7) Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn heeft de Commissie in haar Beschikking 97/591/EG(4) bevestigd dat het voor CGA 329351 (metalaxyl-m) ingediende dossier geacht kan worden in beginsel te voldoen aan de in bijlage II vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften.

(8) Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn heeft de Commissie in haar Beschikking 97/865/EG(5) bevestigd dat het voor MON 37500 (sulfasulfuron) ingediende dossier geacht kan worden in beginsel te voldoen aan de in bijlage II vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften.

(9) Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn heeft de Commissie in haar Beschikking 97/865/EG bevestigd dat het voor Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus ingediende dossier geacht kan worden in beginsel te voldoen aan de in bijlage II van de voorschriften inzake gegevens en informatie en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften.

(10) Deze bevestiging van gegevens en informatie is nodig om een grondig onderzoek van elk dossier te kunnen laten uitvoeren en om het voor de lidstaten mogelijk te maken gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stoffen voorlopig, voor een periode tot drie jaar, toe te laten met inachtneming van de in artikel 8, lid 1, van de richtlijn gestelde voorwaarden, en met name de voorwaarde dat de werkzame stof en het gewasbeschermingsmiddel moeten worden onderworpen aan een grondige beoordeling in het licht van de voorschriften van de richtlijn.

(11) Met betrekking tot IKI 1145; TO 1145 (fosthiazaat) worden de gevolgen voor de volksgezondheid en voor het milieu overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde gebruiksdoeleinden. Het Verenigd Koninkrijk, dat als rapporterende lidstaat was aangewezen, heeft op 18 maart 1998 het betrokken ontwerpbeoordelingsverslag bij de Commissie ingediend. Het ingediende verslag wordt door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité en werkgroepen daarvan.

(12) Met betrekking tot CGA 329351 (metalaxyl-m) worden de gevolgen voor de volksgezondheid en voor het milieu overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde gebruilsdoeleinden. België, dat als rapporterende lidstaat was aangewezen, heeft op 27 juli 1999 het betrokken ontwerpbeoordelingsverslag bij de Commissie ingediend. Het ingediende verslag wordt door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité en werkgroepen daarvan.

(13) Met betrekking tot MON 37500 (sulfasulfuron) worden de gevolgen voor de volksgezondheid en voor het milieu overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde gebruiksdoeleinden. Ierland, dat als rapporterende lidstaat was aangewezen, heeft op 2 april 1998 het betrokken ontwerpbeoordelingsverslag bij de Commissie ingediend. Het ingediende verslag wordt door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité en werkgroepen daarvan.

(14) Met betrekking tot Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus worden de gevolgen voor de volksgezondheid en voor het milieu overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde gebruiksdoeleinden. Nederland, dat als rapporterende lidstaat was aangewezen, heeft op 19 november 1999 het betrokken ontwerpbeoordelingsverslag bij de Commissie ingediend. Het ingediende verslag wordt door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité en werkgroepen daarvan.

(15) Het is niet mogelijk geweest de beoordeling van deze dossiers binnen drie jaar na de goedkeuring van de bovenbedoelde beschikkingen betreffende de volledigheid af te ronden. Voor fosthiazaat heeft een langdurig en grondig onderzoek van de vraagstukken in verband met de blootstelling van degenen die het middel toepassen en het effect ervan in het milieu plaatsgevonden. Voor metalaxyl-m heeft een uitvoerige discussie plaatsgevonden over het effect van de stof in het milieu. Voor sulfasulfuron is een uitvoerig onderzoek uitgevoerd in verband met de toxiciteit voor zoogdieren. Voor Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus is een langdurig onderzoek uitgevoerd en hebben lange discussies plaatsgevonden over de risico-evaluatie voor de gezondheid van de mens en het milieu.

(16) Het Verenigd Koninkrijk heeft een eerste voorlopige toelating voor IKI 1145; TO 1145 (fosthiazaat) gegeven op 25 februari 1998, die afloopt op 25 februari 2001.

(17) België heeft een eerste voorlopige toelating gegeven voor CGA 329351 (metalaxyl-m) op 20 januari 1998, die afloopt op 20 januari 2001.

(18) Ierland heeft een eerste voorlopige toelating gegeven voor MON 37500 (sulfasulfuron) op 16 februari 1998, die afloopt op 16 februari 2001.

(19) Nederland heeft een eerste voorlopige toelating gegeven voor Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus op 1 december 1997, die afloopt op 1 december 2000.

(20) De lidstaten moet de mogelijkheid worden gegeven om de voorlopige toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten, voor een periode van twaalf maanden te verlengen overeenkomstig het bepaalde in artikel 8 van de richtlijn, teneinde het onderzoek van de dossiers te kunnen voortzetten.

(21) Voorlopige toelatingen mogen slechts worden verlengd op voorwaarde dat de betrokken lidstaat heeft vastgesteld dat de werkzame stof nog steeds voldoet aan de veiligheidsvoorschriften zoals bedoeld in artikel 5, lid 1, van de richtlijn, en dat kan worden verwacht dat het gewasbeschermingsmiddel aan de eisen van artikel 4, lid 1, onder b) tot en met f), zal voldoen.

(22) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

De lidstaten mogen de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die IKI 1145; TO 1145 (fosthiazaat), CGA 329351 (metalaxyl-m), MON 37500 (sulfasulfuron) of Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus bevatten, verlengen met ten hoogste twaalf maanden, te rekenen vanaf de datum van bekendmaking van deze beschikking.

Artikel 2

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 13 maart 2001.

Voor de Commissie

David Byrne

Lid van de Commissie

(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

(2) PB L 309 van 9.12.2000, blz. 14.

(3) PB L 152 van 11.6.1997, blz. 31.

(4) PB L 239 van 30.8.1997, blz. 48.

(5) PB L 351 van 23.12.1997, blz. 67.