BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 23 mei 1997 inzake de aankoop door de Gemeenschap van mond- en klauwzeerantigeen en inzake de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van mond- en klauwzeervaccins (Voor de EER relevante tekst) (97/348/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied (1), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 94/370/EG (2), en met name op artikel 14,

Gelet op Beschikking 91/666/EEG van 11 december 1991 betreffende de vorming van communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins (3), en met name op de artikelen 5 en 7,

Overwegende dat de aankoop van antigenen overeenkomstig Beschikking 91/666/EEG een onderdeel is van de communautaire actie om communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins aan te leggen;

Overwegende dat bij Beschikking 93/590/EEG van 5 november 1993 inzake aankoop door de Gemeenschap van mond- en klauwzeerantigeen in het kader van de communautaire maatregelen betreffende reserves van mond- en klauwzeervaccin (4), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 95/471/EG (5), regelingen zijn getroffen voor de aankoop van mond- en klauwzeerantigeen;

Overwegende dat de in 1993 getroffen regelingen betrekking hadden op antigeen van de virusstammen A5, A22 en O1;

Overwegende dat er met het oog op de gezondheidssituatie extra antigeen nodig is;

Overwegende dat de Commissie op 16 november 1996 een aanbesteding heeft gehouden voor de levering van geïnactiveerd geconcentreerd antigeen van het mond- en klauwzeervirus en voor de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van mond- en klauwzeervaccins (6);

Overwegende dat de aanbesteding betrekking had op de levering van 2 miljoen doses antigeen A22 Iraq, 5 miljoen doses C1 (Europese stam) en 5 miljoen doses ASIA 1, op de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van op basis van de genoemde antigenen samengestelde vaccins, alsmede op de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van vaccins op basis van het antigeen dat de bij Beschikking 93/590/EG van de Commissie opgerichte banken reeds in voorraad hadden;

Overwegende dat de Commissie naar aanleiding van de aanbesteding inschrijvingen heeft ontvangen van drie producenten van antigeen van het mond- en klauwzeervirus;

Overwegende dat de Commissie de ingediende inschrijvingen heeft onderzocht, waarbij rekening is gehouden met de volgende factoren:

- de technische vereisten die zijn vermeld in bijlage II van Beschikking 91/666/EEG, alsmede andere, in artikel 5 van die beschikking genoemde criteria;

- het feit dat sommige inrichtingen niet in staat zijn het volledige aantal doses van bepaalde antigenen te leveren;

- het feit dat de producent over een adequaat programma voor kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging dient te beschikken;

- de periode van houdbaarheid van de vaccins;

Overwegende dat de Commissie Rhône Mérieux heeft geselecteerd als leverancier van 2 miljoen doses antigenen A22 Iraq, 5 miljoen doses C1 en 5 miljoen doses ASIA 1, en dit bedrijf de opdracht heeft gegund om, op verzoek van de Commissie, de mond- en klauwzeervaccins op basis van de genoemde en de reeds in de bestaande banken in voorraad zijnde antigenen samen te stellen, aan te maken, te bottelen en te distribueren;

Overwegende dat een bepaling moet worden vastgesteld om de Commissie in staat te stellen de aankoop van antigeen van Rhône Mérieux te financieren en met dit bedrijf afspraken te maken ten aanzien van de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van mond- en klauwzeervaccins;

Overwegende dat het op grond van het bepaalde in artikel 7 van Beschikking 91/666/EEG noodzakelijk is de regels vast te leggen voor de verdeling van de antigeenreserves over de in artikel 1, van die beschikking aangewezen antigeenbanken;

Overwegende dat het dienstig is de aangekochte stammen in verschillende banken op te slaan;

Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Veterinair Comité,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:

Artikel 1

1. De Gemeenschap koopt mond- en klauwzeerantigeen van de volgende stammen aan:

- A22 Iraq: 2 000 000 doses;

- C1: 5 000 000 doses;

- ASIA 1: 5 000 000 doses,

voor een bedrag van maximaal 2,4 miljoen ecu.

2. Het in lid 1 genoemde antigeen wordt geleverd door Rhône Mérieux.

3. De Gemeenschap treft regelingen inzake de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van mond- en klauwzeervaccins op basis van de in lid 2 genoemde antigenen, aanvankelijk tot een maximumbedrag van 1,5 miljoen ecu.

4. De in lid 3 genoemde actie wordt door de Commissie georganiseerd.

Artikel 2

1. De Gemeenschap treft regelingen inzake de samenstelling, aanmaak, botteling en distributie van mond- en klauwzeervaccins die geproduceerd zijn op basis van in bestaande antigeenbanken bewaarde antigenen, aanvankelijk tot een maximumbedrag van 1,5 miljoen ecu.

2. De in lid 1 genoemde actie wordt door de Commissie georganiseerd.

Artikel 3

De in artikel 1, lid 3, en artikel 2, lid 1, genoemde maatregelen worden door Commissie in samenwerking met Rhône Mérieux uitgevoerd.

Artikel 4

1. Om de in de artikelen 1, 2 en 3 genoemde doelstellingen te bereiken sluit de Commissie namens de Europese Gemeenschap overeenkomsten met Rhône Mérieux.

2. De directeur-generaal van het Directoraat-generaal Landbouw is bevoegd om de overeenkomsten namens de Commissie te ondertekenen.

3. De betaling aan Rhône Mérieux wordt verricht in overeenstemming met de in lid 1 genoemde overeenkomsten.

Artikel 5

Het antigeen als bedoeld in artikel 1, lid 1, wordt als volgt over de bestaande antigeenbanken verdeeld:

a) Lyon: 2 000 000 doses A22 Iraq;

b) Brescia: 2,5 miljoen doses C1 en ASIA 1;

c) Pirbright: 2,5 miljoen doses C1 en ASIA 1.

Artikel 6

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 23 mei 1997.

Voor de Commissie

Franz FISCHLER

Lid van de Commissie

(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19.

(2) PB nr. L 168 van 2. 7. 1994, blz. 31.

(3) PB nr. L 368 van 31. 12. 1991, blz. 21.

(4) PB nr. L 280 van 13. 11. 1993, blz. 33.

(5) PB nr. L 269 van 11. 11. 1995, blz. 29.

(6) PB nr. C 346 van 16. 11. 1996, blz. 27.