02018R1261 — NL — 27.12.2020 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1261 VAN DE COMMISSIE van 20 september 2018 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie „Hypred's iodine based products” (Voor de EER relevante tekst) (PB L 238 van 21.9.2018, blz. 33)

Gewijzigd bij:









▼B

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1261 VAN DE COMMISSIE

van 20 september 2018

tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie „Hypred's iodine based products”

(Voor de EER relevante tekst)







Artikel 1

Aan ►M1 HYPRED SAS – KERSIA Group ◄ wordt voor de biocidefamilie „Hypred's iodine based products” een toelating van de Unie verleend met toelatingsnummer EU-0018397-0000.

De toelating van de Unie is geldig van 11 oktober 2018 tot en met 30 september 2028.

De toelating van de Unie is onder voorbehoud van overeenstemming met de in de bijlage vastgestelde samenvatting van productkenmerken.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

▼M1









BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

HYPRED's iodine based products

PT 03 –

Dierhygiëne Toelatingsnummer: EU-0018397-0000

Referentienummer van de asset in R4BP 3: EU-0018397-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1. Familienaam







Naam HYPRED's iodine based products

1.2. Productsoort(en)







Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

1.3. Toelatingshouder







Naam en adres van de toelatingshouder Naam HYPRED SAS – KERSIA Group Adres 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrijk Toelatingsnummer EU-0018397-0000 Referentienummer van de asset in R4BP 3 EU-0018397-0000 Toelatingsdatum 11 oktober 2018 Vervaldatum 30 september 2028

1.4. Fabrikant(en) van de biociden







Naam van de fabrikant HYPRED SAS – KERSIA Group Adres van de fabrikant 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrijk Productielocatie HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrijk KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanje KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Duitsland HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italië AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANKRIJK KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, DUITSLAND KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, OOSTENRIJK Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, VERENIGD KONINKRIJK Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IERLAND Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IERLAND

1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)







Werkzame stof Jood Naam van de fabrikant COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 Adres van de fabrikant Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chili Productielocatie Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chili







Werkzame stof Jood Naam van de fabrikant ACF MINERA SA Adres van de fabrikant San Martín 499 Iquique Chili Productielocatie Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chili







Werkzame stof Jood Naam van de fabrikant SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA Adres van de fabrikant Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chili Productielocatie Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chili Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chili







Werkzame stof Jood Naam van de fabrikant ISE Chemicals Corporation Adres van de fabrikant 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japan Productielocatie Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japan)







Werkzame stof Jood Naam van de fabrikant Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd Adres van de fabrikant 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japan Productielocatie Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japan

2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie







Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,25 2,5 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 2,697 24,199

2.2. Soort(en) formulering







Formulering(en) AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning SL - Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC('S)

META-SPC 1

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1







Identificatiecode meta SPC 1 : Producten om te dippen - klaar voor gebruik

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer 1-1

1.3. Productsoort(en)







Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1







Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 2,697 4,993

2.2. Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 1 betrekking heeft







Formulering AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1







Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1. Omschrijving van het gebruik







Tabel 1. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen na het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van hettoegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Algen Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken Toepassingsmethode(n) Dippen – Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken. Dipbeker of automatische dipmachine. Dosering en frequentie van de toepassing — koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen) — schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen) — geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen) - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN ( 1 ) VOOR DE META-SPC 1

5.1. Gebruiksvoorschrift

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.

Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.

— koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)

— schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)

— geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Draag oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

— Bij inademing: breng in de frisse lucht.

— Bij huidcontact: wassen met water.

— Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlenzen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

— Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6. OVERIGE INFORMATIE

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP IODOFILM EMPRASAN UDDER SHIELD ANGLIA FARMERS IO-FILM BARRICADE STANTON IODOFILM WYNNSAN IOFILM TEAT DIP Toelatingsnummer EU-0018397-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,25 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 2,697

7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX Toelatingsnummer EU-0018397-0002 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,49 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 4,993

META-SPC 2

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2







Identificatiecode meta SPC 2 : Dip, schuim-, en sprayproducten - Klaar voor gebruik

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer 1-2

1.3. Productsoort(en)







Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2







Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 2,697 4,69

2.2. Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 2 betrekking heeft







Formulering AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2







Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1. Omschrijving van het gebruik







Tabel 2. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen Toepassingsmethode(n) dippen, schuimen of sprayen voor het melken - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine. Dosering en frequentie van de toepassing — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - 0 - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.

Laat het product minstens een minuut inwerken.

Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /oogbescherming.

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermde kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.1.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2. Omschrijving van het gebruik







Tabel 3. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Algen Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen Toepassingsmethode(n) dippen, schuimen, sprayen na het melken – Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine Dosering en frequentie van de toepassing — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (andschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN ( 2 ) VOOR DE META-SPC 2

5.1. Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke instructies voor elk gebruik.

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Herhaal indien nodig de toepassing na elke melking

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

— Bij inademing: breng in de frisse lucht.

— Bij huidcontact: wassen met water.

— Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

— Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6. OVERIGE INFORMATIE

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY’FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID PRECEPT ANGLIA FARMERS PRECLENZ H&M PREDIP FULLWOOD PRECLEANSE M WILLIAMS PRECEPT STANTON PREDIP RTU WYNNSAN IODINE PREDIP RTU PREMIER GOLD PRE-DIP HODGES & MOSS PREDIP LANODIP PREPOST DAIRYSAN MULTICARE EMPRASAN ADVANCE UDDERWASH IODINE ANGLIA FARMERS PREPOST-IO PREMIER GOLD PRE/POST FULLWOOD PRE/POST IODINE HODGES & MOSS ADVANCE WYNNSAN IODINE PREPOST Toelatingsnummer EU-0018397-0003 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,25 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 2,697

7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX Toelatingsnummer EU-0018397-0004 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,49 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 4,69

META-SPC 3

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3







Identificatiecode meta SPC 3 : Dippen, schuimen, sprayen geconcentreerde producten

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer 1-3

1.3. Productsoort(en)







Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3







Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 2,5 2,5 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy Niet-werkzame stof 68439-50-9 24,199 24,199

2.2. Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft







Formulering SL - Met water mengbaar concentraat

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3







Gevarencategorie Veroorzaakt ernstig oogletsel. Kan schade aan organen (schildklier) veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling oraal. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Kan bijtend zijn voor metalen. Veiligheidsaanbevelingen Buiten het bereik van kinderen houden. nevel niet inademen. damp niet inademen. spuitnevel niet inademen. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/een arts raadplegen. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Inhoud naar overeenkomstig lokale /regionale /nationale /internationale voorschriften verpakking afvoeren naar overeenkomstig lokale /regionale /nationale /internationale voorschriften Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1. Omschrijving van het gebruik







Tabel 4. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen Toepassingsmethode(n) Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine Dosering en frequentie van de toepassing Een verdunning van 10% (v/v) moet worden gemaakt. Dosering voor het verdunde product: — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Maak een verdunning van 10% (v/v: vul 10 ml product aan met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën en gisten.

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.

Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.

Laat het product minstens een minuut inwerken.

Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.1.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2. Omschrijving van het gebruik







Tabel 5. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Algen Virussen Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen Toepassingsmethode(n) Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine Dosering en frequentie van de toepassing Voor desinfectie van bacteriën, gisten en algen moet de verdunning 10% (v/v: 10 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn. Voor desinfectie van virussen moet de verdunning 20% (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn Dosering voor het verdunde product: — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Maak een verdunning van 10% (v/v: 10 ml product, aanvullen met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën, gisten en algen, of 20% (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) wanneer ook virussen moeten worden gedood.

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd. (minstens 5 minuten)

Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding/oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN ( 3 ) VOOR DE META-SPC 3

5.1. Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke instructies voor elk gebruik.

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.

Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

Bij flauwvallen, raadpleeg een arts. Laat dit veiligheidsinformatieblad zien aan de arts.

EHBO-INSTRUCTIES

— Bij inademing: breng in de frisse lucht.

— Bij huidcontact: wassen met water.

— Bij oogcontact: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend.

Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Neem onmiddellijk contact op met een ANTIGIFCENTRUM of arts/huisarts.

— Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6. OVERIGE INFORMATIE

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré WYNNSAN IODINE CONCENTRATE EMPRASAN OPTIMA ANGLIA FARMERS CONC PROLAC SENTINEL CONC PREMIER GOLD CONCENTRATE FULLWOOD IODINE CONC H&M OPTIMA SENTINAL CONC HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP LANODIP CONC E/SAN SOVEREIGN PROLAC SENTINEL CONC Toelatingsnummer EU-0018397-0005 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 2,5 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy Niet werkzame stof 68439-50-9 24,199

META-SPC 4

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 4







Identificatiecode meta SPC 4 : Virusdodende producten om te dippen - Klaar voor gebruik

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer 1-4

1.3. Productsoort(en)







Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4







Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,5 0,5 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy Niet werkzame stof 68439-50-9 4,993 4,993

2.2. Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft







Formulering AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4







Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1. Omschrijving van het gebruik







Tabel 6. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen na het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Algen Virussen Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken Toepassingsmethode(n) Dippen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken. Dipbeker of automatische dipmachine. Dosering en frequentie van de toepassing — koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen) — schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen) — geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen) - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN ( 4 ) VOOR DE META-SPC 3

5.1. Gebruiksvoorschrift

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken. Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.

Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.

— koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)

— schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)

— geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Draag oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

— Bij inademing: breng in de frisse lucht.

— Bij huidcontact: wassen met water.

— Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

— Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6. OVERIGE INFORMATIE

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 Toelatingsnummer EU-0018397-0006 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,5 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy Niet werkzame stof 68439-50-9 4,993

META-SPC 5

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5

1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 5







Identificatiecode meta SPC 5 : Producten om te dippen, schuimen, sprayen 5500 ppm - Klaar voor gebruik

1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer 1-5

1.3. Productsoort(en)







Productsoort(en) PT 03 - Dierhygiëne

2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5







Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,55 0,55 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy Niet werkzame stof 68439-50-9 4,69 4,69

2.2. Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 5 betrekking heeft







Formulering AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5







Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Buiten het bereik van kinderen houden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen dragen. beschermende kleding dragen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.

4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5

4.1. Omschrijving van het gebruik







Tabel 7. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen Toepassingsmethode(n) Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine Dosering en frequentie van de toepassing — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.

Laat het product minstens een minuut inwerken.

Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /oogbescherming.

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.1.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2. Omschrijving van het gebruik







Tabel 8. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken Productsoort PT 03 - Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Algen Virussen Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen Toepassingsmethode(n) Dippen, schuimen, sprayen - Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine Dosering en frequentie van de toepassing — koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen) — schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen) — geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - 0 - Frequentie: 2 tot 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l HDPE VAT 60, 120, 220 l HDPE CONTAINER 1000 l

4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.

Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.

Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).

Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.

Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.

In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.4 Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN ( 5 ) VOOR DE META-SPC 5

5.1. Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke instructies voor elk gebruik.

Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.

De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.

Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.

Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.

Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EHBO-INSTRUCTIES

— Bij inademing: breng in de frisse lucht.

— Bij huidcontact: wassen met water.

— Bij oogcontact:

BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.

Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.

— Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.

Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.

Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.

De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.

6. OVERIGE INFORMATIE

7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5

7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide







Handelsnaam Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine GOLD GLYCODIP EMPRASAN EXTRA CARE H&M RTU IODINE ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO PROLAC RTU IODINE TEAT DIP PREMIER GOLD POST DIP FULLWOOD IODINE EXTRA H&M EXTRACARE M WILLIAMS TEAT DIP PLATINUM WDH GOLD DIP RTU WYNNSAN IODINE HE RTU Toelatingsnummer EU-0018397-0007 1-5 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,55 Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding) Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy Niet werkzame stof 68439-50-9 4,69