1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 92/46/EEG VAN DE RAAD
van 16 juni 1992
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het in de handel brengen van
rauwe melk, warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk
(PB L 268 van 14.9.1992, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 92/118/EEG van de Raad van 17 december 1992 L 62 49 15.3.1993
►M2 Beschikking 94/330/EG van de Commissie van 25 mei 1994 L 146 23 11.6.1994
▼B
RICHTLIJN 92/46/EEG VAN DE RAAD
van 16 juni 1992
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en
het in de handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melk
en produkten op basis van melk
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien de voorstellen van de Commissie (1),
Gezien de adviezen van hetEuropese Parlement (2),
Gezien de adviezen van hetEconomisch en Sociaal Comit é (3),
Overwegende dat rauwe melk, warmtebehandelde consumptiemelk,
melk bestemd voor de bereiding van produkten op basis van melk enprodukten op basis van melk voorkomen op de lijst van bijlage II bijhetVerdrag; datde produkt ie daarvan en de handel daarin voor de
landbouwbevolking een belangrijke bron van inkomsten vormen;
Overwegende dat, met het oog op de rationele ontwikkeling van de
betrokken sector op het niveau van de Gemeenschap, gezondheidsvoor-schriften voor de produktie en het in de handel brengen van melk enprodukten op basis van melk moeten worden vastgesteld;
Overwegende datditbeginsel reeds t en grondslag heeftgelegen aan
Richtlijn 85/397/EEG van de Raad van 5 augustus 1985 inzake hygië-
nische en veterinairrechtelijke problemen bij het intracommunautaire
handelsverkeer in warmtebehandelde melk (
4);
Overwegende dat door de vaststelling van dergelijke voorschriften
wordtbijgedragen t othetgaranderen van een hoog beschermingsniveauvan de volksgezondheid; Overwegende datde Gemeenschap maat re-gelen dient aan te nemen om voor 31 december 1992 de interne markt
geleidelijk tot stand te brengen;
Overwegende dat het nodig lijkt bepaalde produkten die rechtstreeks
door de producentaan de consumentworden verkocht , van dewerkingssfeer van de onderhavige richtlijn uit te sluiten;
Overwegende dat, om de voorwaarden van de interne markt te
scheppen, de beginselen en de controlevoorschriften van Richtlijn 89/662/EEG (
5) moeten worden uitgebreid tot de gehele produktie van
produkten op basis van melk;
Overwegende datprodukt en uitderde landen die in de Gemeenschap in
de handel worden gebracht dezelfde mate van bescherming op het stukvan de gezondheid van de mens moeten kunnen bieden; dat derhalveten aanzien van deze produkten garanties moeten worden geëist diegelijkwaardig zijn aan die welke worden gegeven voor produkten van
communautaire oorsprong en dat voor deze produkten ook de begin-1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 2
(1) PB nr. C 84 van 2. 4. 1990, blz. 112 en 130, PB nr. C 306 van 26. 11. 1991,
blz. 7, en PB nr. C 308 van 28. 11. 1991, blz. 14.
(2) PB nr. C 183 van 15. 7. 1991, blz. 60 en 61.
(3) PB nr. C 332 van 31. 12. 1990, blz. 91 en 102.
(4) PB nr. L 226 van 24. 8. 1985, blz. 13. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Beschikking 89/165/EEG van de Commissie (PB nr. L 61 van 4. 3. 1989,
blz. 57).
(5) Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire
controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van
de totstandbrenging van de interne markt (PB nr. L 395 van 30. 12. 1989,
blz. 13). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/496/EEG (PB nr. L
268 van 24. 9. 1991, blz. 56).
▼B
selen en de controlevoorschriften van Richtlijn 90/675/EEG (1) moeten
gelden;
Overwegende dat de hygiënevoorschriften van toepassing moeten zijn
op de produktie, de verpakking, de opslag en het vervoer van de indeze richtlijn bedoelde produkten;
Overwegende dat, met het oog op uniforme controles bij de oorsprong,
een erkenningsprocedure moet worden vastgesteld voor de inrichtingendie aan de bij deze richtlijn vastgestelde gezondheidsvoorschriftenvoldoen; dat voorts de eisen betreffende de door deze inrichtingen in
acht te nemen hygiënische produktievoorwaarden moeten worden vast-
gesteld en dat de criteria moeten worden omschreven waaraan de indeze richtlijn bedoelde produkten moeten voldoen;
Overwegende dat inrichtingen met een zwakke structuur aan de hand
van vereenvoudigde criteria inzake structuur en infrastructuur moetenworden erkend, met inachtneming van de hygiënische voorschriftenvan deze richtlijn;
Overwegende dathetaanbrengen van hetkeurmerk op de produkt en op
basis van melk hetmeestpassende middel vormtom de bevoegde aut o-riteiten van de plaats van bestemming de verzekering te geven dat eenzending beantwoordt aan de bepalingen van deze richtlijn;
Overwegende dat de producenten in eerste instantie de verantwoorde-
lijkheid inzake de naleving van de eisen van de onderhavige richtlijnmoeten krijgen en dat de bevoegde autoriteit verplicht moet worden
toe te zien op de toepassing van dit beginsel van door de producent
zelf uitgevoerde controle;
Overwegende dater methetoog op de uniforme t oepassing van deze
richtlijn een communautaire inspectieprocedure moet worden ingesteld;
Overwegende dat de nationale controlevoorschriften ten aanzien van
derde landen voorlopig moeten worden gehandhaafd om rekening tehouden metde t ermijnen die nodig zijn voor de invoering van de
communautaire inspectie voor het toezicht op de naleving door derde
landen van de in deze richtlijn bedoelde garanties;
Overwegende dat de hygiënevoorschriften van Richtlijn 85/397/EEG,
metde vanwege de opgedane ervaring noodzakelijke aanpassingen,
worden uitgebreid tot de gehele produktie van produkten op basis vanmelk en dat genoemde richtlijn derhalve dient te worden ingetrokken;
Overwegende dat er een verschil bestaat tussen de momenteel in de
Lid-Staten bestaande situaties ten aanzien van de gezondheidsvoor-schriften voor veehouderijen en de produktie- enverwerkingsstructuren;
Overwegende datderhalve moetworden bepaald datde normen van
deze richtlijn geleidelijk worden doorgevoerd en dat bijgevolg voor-lopig nog een onderscheid moet blijven bestaan tussen handelsverkeeren nationale markt;
Overwegende datbepaalde produkt en op basis van melk bereid kunnen
worden metrauwe melk; dathetvanwege de aard van deze produkt enwel eens nodig zou kunnen blijken bijzondere voorwaarden vastt estellen voor deze produkten, alsmede een lijst van deze produkten die
in de handel kunnen worden gebracht;
Overwegende datrekening moetworden gehouden metbepaalde
bijzondere kaasbereidingstechnieken;
Overwegende datRicht lijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december
1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van deLid-Staten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 3
(1) Richtlijn 90/675/EEG van de Raad van 10 december 1990 tot vaststelling
van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor
produkten uit derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht
(PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 1). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 91/496/EEG (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 56).
▼B
alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (1) en Richtlijn 89/396/
EEG van de Raad van 14 juni 1989 betreffende de vermeldingen ofmerktekens die het mogelijk maken de partij waartoe een levensmiddel
behoort te identificeren (
2) van toepassing zijn;
Overwegende datVerordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26
juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling vanmaximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergenees-
kundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (
3), en
inzonderheid de bijlagen I en III daarvan, van toepassing is ten aanzienvan de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzamesubstanties in melk;
Overwegende datde Commissie opdrachtdientt e worden gegeven om
bepaalde maatregelen voor de uitvoering van deze richtlijn vast testellen; dat daartoe een procedure moet worden vastgesteld waarbij inhet kader van het Permanent Veterinair Comité een nauwe en doeltref-fende samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten tot stand
wordtgebracht ;
Overwegende datde aanneming van specifieke regels voor de onder
deze richtlijn vallende produkten geen afbreuk doet aan de aannemingvan algemene voorschriften inzake hygiëne en voedselveiligheid waar-
voor de Commissie een voorstel voor een kaderrichtlijn heeft
ingediend;
Overwegende dat het wenselijk is dat de in artikel 32 vastgestelde
termijn voor omzetting in de eigen wetgeving van de Lid-Staten, name-
lijk 1 januari 1994, geen gevolgen heeftvoor de afschaffing van de
veterinaire controles aan de grenzen per 1 januari 1993,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK 1
Algemene voorschriften
Artikel 1
1. Bij deze richtlijn worden gezondheidsvoorschriften vastgesteld
voor de produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, vanwarmtebehandelde consumptiemelk, van melk voor de bereiding van
produkten op basis van melk en van produkten op basis van melk,
bestemd voor menselijke consumptie.
2. Deze richtlijn laat de nationale voorschriften betreffende de recht-
streekse verkoop aan de consument door de producent, van rauwe melk
van officieel tuberculosevrije en officieel brucellosevrije of brucellose-
vrije dieren en van produkten op basis van melk die op zijn bedrijf zijnverwerktmetbovenbedoelde rauwe melk, onverlet , voor zover hetbedrijf voldoetaan de minimale gezondheidsvoorschrift en die door debevoegde autoriteit zijn vastgesteld.
3. Deze richtlijn geldt, wat de gezondheidsvraagstukken betreft,
onverminderd hetbepaalde in:
— Verordening (EEG) nr. 804/68 van de Raad van 27 juni 1968
houdende een gemeenschappelijke ordening der markten in desector melk en zuivelprodukten (
4),
— Richtlijn 76/118/EEG van de Raad van 18 december 1975
houdende onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 4
(1) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richt-
lijn 91/72/EEG van de Commissie (PB nr. L 42 van 15. 2. 1991, blz. 27).
(2) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 21. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 91/238/EEG (PB nr. L 107 van 27. 4. 1991, blz. 50).
(3) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1.
(4) PB nr. L 148 van 28. 6. 1968, blz. 13. Verordening laatstelijk gewijzigd bij
Verordening (EEG) nr. 1630/91 (PB nr. L 150 van 15. 6. 1991, blz. 19).
▼B
Staten betreffende bepaalde voor menselijke voeding bestemde
geheel of gedeeltelijk gedehydrateerde verduurzaamde melk (1),
— Richtlijn 83/417/EEG van de Raad van 25 juli 1983 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzakebepaalde voor menselijke voeding bestemde melkeiwitten (caseïneen caseïnaten) (
2),
— Verordening (EEG) nr. 1898/87 van de Raad van 2 juli 1987 betref-
fende de bescherming van de benaming van melk enzuivelprodukten bij het in de handel brengen (
3).
Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder:1. „rauwe melk”, melk die is afgescheiden door de melkklier van
een of meer koeien, ooien, geiten of buffelkoeien, en die niet isverwarmd tot boven 40 ºC en die evenmin een behandeling meteen gelijkwaardig effectheeftondergaan;
2. „melk bestemd voor de bereiding van produkten op basis van
melk”, hetzij rauwe melk bestemd voor verwerking, hetzij vloei-
bare of bevroren melk, verkregen uitrauwe melk, die al dan niet
een toegestane fysische behandeling, zoals een warmtebehande-ling of een thermisatie, heeft ondergaan en waarvan desamenstelling al dan niet is gewijzigd, mits deze wijziging beperktblijft tot het toevoegen en/of het onttrekken van natuurlijke melk-bestanddelen;
3. „warmtebehandelde consumptiemelk”, hetzij voor verkoop aan
een eindverbruiker en aan collectiviteiten bestemde consumptie-
melk die is verkregen door een warmtebehandeling en die wordtaangeboden in de vormen omschreven in bijlage C, hoofdstuk I,onderdeel A, punt 4, onder a), b), c) en d), hetzij door pasteuri-satie behandelde melk voor bulkverkoop op verzoek van de
individuele consument;
4. „produkten op basis van melk”, zuivelprodukten, dat wil zeggen
produkten die uitsluitend zijn verkregen uit melk, met dienverstande dat stoffen die voor de bereiding ervan noodzakelijkzijn, mogen worden toegevoegd, mits deze stoffen niet wordengebruiktvoor de volledige of gedeelt elijke vervanging van éénvan de bestanddelen van de melk, en produkten die zijn samenge-
steld uit melk, dat wil zeggen produkten waarvan geen enkel
element in de plaats komt van een melkbestanddeel of bedoeld isom daarvoor in de plaats te komen en waarvan de melk of eenzuivelprodukt een essentieel bestanddeel is, hetzij door dehoeveelheid, hetzij omdat het effect kenmerkend is voor deze
produkten;
5. „warmtebehandeling”, elke behandeling door verhitting die,
onmiddellijk na de toepassing ervan, een negatieve reactie bij defosfatasetest tot gevolg heeft;
6. „thermisatie”, verhitting van rauwe melk gedurende ten minste 15
seconden tot een temperatuur tussen 57 ºC en 68 ºC, zodat demelk na deze behandeling positief reageert op de fosfatasetest;
7. „produktiebedrijf”, een bedrijf met een of meer koeien, ooien,
geiten of buffelkoeien voor de melkproduktie;
8. „centraal melkdepot”, een inrichting waar rauwe melk verzameld
en eventueel gekoeld en gezuiverd mag worden;
9. „centrum voor standaardisering”, een inrichting die niet
verbonden is aan een centraal melkdepot of een melkbehande-lings- of melkverwerkingsinrichting, waarin rauwe melk mag1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 5
(1) PB nr. L 24 van 30. 1. 1976, blz. 49. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 83/635/EEG (PB nr. L 357 van 21. 12. 1983, blz. 37).
(2) PB nr. L 237 van 26. 8. 1983, blz. 25. Richtlijn gewijzigd bij de Toetre-
dingsakte van 1985.
(3) PB nr. L 182 van 3. 7. 1987, blz. 36. Verordening gewijzigd bij Verordening
(EEG) nr. 222/88 (PB nr. L 28 van 1. 2. 1988, blz. 1).
▼B
worden afgeroomd of waarin het gehalte aan natuurlijke melkbe-
standdelen mag worden gewijzigd;
10. „melkbehandelingsinrichting”, een inrichting waar melk een
warmtebehandeling ondergaat;
11. „melkverwerkingsinrichting”, een inrichting en/of een produktie-
bedrijf waar melk en produkten op basis van melk wordenbehandeld, verwerkten verpakt ;
12. „bevoegde autoriteit”, de centrale autoriteit van een Lid-Staat die
belast is met de uitvoering van de gezondheids- en de veterinair-
rechtelijke controles of elke autoriteit waaraan zij deze taak heeft
overgedragen;
13. „onmiddellijke verpakking”, hetbeschermen van de in art ikel 1,
lid 1, bedoelde produkten door middel van een eerste omhulselof een eerste bergingsmiddel dat rechtstreeks in contact komtmet het betrokken produkt, alsmede het eerste omhulsel of heteerste bergingsmiddel zelf;
14. „eindverpakking”, het plaatsen van een of meer in artikel 1, lid 1,
bedoelde produkten die al dan niet van een onmiddellijke verpak-king zijn voorzien, in een bergingsmiddel, alsmede hetbergingsmiddel zelf;
15. „hermetisch gesloten recipiënt”, luchtdicht bergingsmiddel dat
bestemd is om de inhoud tijdens en na de hittebehandeling te
beschermen tegen het binnendringen van micro-organismen;
16. „in de handel brengen”, hetin hetbezithebben of uit st allen met
hetoog op verkoop, hett e koop aanbieden, hetverkopen, hetleveren of hetop enige andere wijze overdragen in de Gemeen-schap, met uitzondering van de detailverkoop, die onderworpenmoet worden aan de bij de nationale regelgeving voor de detail-
handel voorgeschreven controles;
17. „handelsverkeer” handelsverkeer tussen Lid-Staten in goederen in
de zin van artikel 9, lid 2, van het Verdrag., Bovendien zijn, zonodig, van toepassing de definities van:
— artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni
1964 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebiedvan het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en
varkens (
1),
— artikel 2 van Richtlijn 91/68/EEG van de Raad van 28 januari
1991 inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het intra-
communautaire handelsverkeer in schapen en geiten (2),
— artikel 3 van Verordening (EEG) nr. 1411/71 van de Raad van
29 juni 1971 houdende aanvullende voorschriften voor degemeenschappelijke ordening der markten in de sector melk
en zuivelprodukten met betrekking tot de produkten van post
04.01 van hetgemeenschappelijk douanet arief (
3), en
— artikel 2 van Verordening (EEG) nr. 1898/87.
HOOFDSTUK II
Voorschriften voor de communautaire produktie
Artikel 3
1. De Lid-Staten zien erop toe dat rauwe melk alleen wordt bestemd
voor de bereiding van produkten op basis van melk of van warmtebe-handelde consumptiemelk als zij aan de volgende eisen voldoet:
a) zij moetafkomst ig zijn van dieren en bedrijven die op grond van
artikel 13, lid 1, op gezette tijden door de bevoegde autoriteitenworden gecontroleerd;1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 6
(1) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 91/499/EEG (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 107).
(2) PB nr. L 46 van 19. 2. 1991, blz. 19.
(3) PB nr. L 148 van 3. 7. 1971, blz. 4. Verordening laatstelijk gewijzigd bij
Verordening (EEG) nr. 222/88 (PB nr. L 28 van 1. 2. 1988, blz. 1).
▼B
b) zij moet overeenkomstig artikel 10, lid 2, en de artikelen 14 en 15
worden gecontroleerd en voldoen aan de in bijlage A, hoofdstuk IV,vastgestelde normen;
c) zij moetvoldoen aan de voorwaarden van bijlage A, hoofdst uk I;
d) zij moetafkomst ig zijn van bedrijven die voldoen aan de voor-
waarden van bijlage A, hoofdstuk II;
e) zij moetvoldoen aan de in bijlage A, hoofdst uk III, omschreven
eisen inzake hygiëne.
2. De Lid-Staten zien erop toe dat melk van gezonde dieren die
behoren tot beslagen die niet voldoen aan de eisen van bijlage A,hoofdstuk I, punt 1, onder a) i), en onder b), i), alleen gebruikt magworden voor de bereiding van warmtebehandelde melk of vanprodukten op basis van melk nadat onder toezicht van de bevoegde
autoriteit een warmtebehandeling heeft plaatsgevonden.
Geite- en schapemelk bestemd voor het handelsverkeer moeten deze
warmtebehandeling ter plaatse ondergaan.
Artikel 4
De Lid-Staten zien erop toe dat het in de handel brengen van voor
rechtstreekse menselijke consumptie bestemde rauwe melk alleen wordt
toegestaan indien zij aan de volgende eisen voldoet:
1. zij moet voldoen aan artikel 3, bijlage A, hoofdstuk IV, onderdeel
A, punt3 en bijlage C, hoofdst uk II, onderdeel B, punt1;
2. zij moet, als zij niet binnen twee uur na het melken aan de consu-
ment wordt verkocht, overeenkomstig bijlage A, hoofdstuk III,worden gekoeld;
3. zij moetvoldoen aan de voorwaarden van bijlage C, hoofdst uk IV;
4. zij moet, in voorkomend geval, voldoen aan de aanvullende voor-
waarden die volgens de procedure van artikel 31 wordenaangenomen. In de tussentijd blijven de nationale bepalingen betref-
fende deze voorwaarden van toepassing, met inachtneming van de
algemene Verdragsbepalingen.
Artikel 5
De Lid-Staten zien erop toe dat warmtebehandelde consumptiemelk
alleen in de handel wordtgebrachtindien zij aan de volgende eisen
voldoet:
1. zij moetzijn verkregen uitrauwe melk die gezuiverd of gefilt reerd
is met de in bijlage B, hoofdstuk V, onder e), bedoelde apparatuuren die
i) voldoetaan art ikel 3;
ii) wat koemelk betreft, in overeenstemming is met artikel 3, lid 1,
onder b), en metart ikel 6, lid 3, van Verordening (EEG) nr.1411/71;
iii) in voorkomend geval, geleverd is via een centraal melkdepot dat
voldoetaan de voorwaarden van bijlage B, hoofdst ukken I, II,III en VI, of tussen tanks overgeladen is onder goede omstandig-
heden met betrekking tot hygiëne en distributie;
iv) in voorkomend geval, geleverd is via een centrum voor standaar-
disering datvoldoetaan de voorwaarden van bijlage B,
hoofdstukken I, II, IV en VI.
In voorkomend geval mag melk bestemd voor de produktie van
gesteriliseerde melk of UHT-melk een eerste warmtebehandelinghebben ondergaan in een inrichting die voldoet aan de in punt 2bedoelde voorwaarden. De Helleense Republiek mag gepasteuri-
seerde melk afkomstig uit een andere Lid-Staat aan een tweede
pasteurisatie onderwerpen voordat de melk in de handel wordtgebracht;
2. zij moet afkomstig zijn van een melkbehandelingsinrichting die
voldoetaan de voorwaarden van bijlage B, hoofdst ukken I, II, V1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 7
▼B
en VI, en die overeenkomstig artikel 10, lid 2, en artikel 14 wordt
gecontroleerd;
3. zij moet zijn behandeld overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk I,
onderdeel A;
4. zij moetvoldoen aan de normen van bijlage C, hoofdst uk II, onder-
deel B;
5. zij moet overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk IV, geetiketteerd en
overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk III, van een onmiddellijke
verpakking zijn voorzien in een melkbehandelingsinrichting waarzij de eindbehandeling heeftondergaan;
6. zij moet zijn opgeslagen overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk V;
7. zij moetonder bevredigende hygiënische omst andigheden zijn
vervoerd overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk V;
8. zij moetgedurende hetvervoer vergezeld gaan van een begeleidend
handelsdocumentdat :
— naastde gegevens als bedoeld in bijlage C, hoofdst uk IV, een
aanduiding moet bevatten ter identificatie van de aard van de
warmtebehandeling en van de bevoegde autoriteit die met decontrole op de inrichting van oorsprong belast is, voor zovereen en ander nietduidelijk valtop t e maken uitheterkennings-nummer;
— gedurende ten minste één jaar door de geadresseerde moet
worden bewaard, zodathetdesgevraagd aan de bevoegde aut ori-
teit kan worden voorgelegd;
— tot en met 31 december 1997 en wanneer het warmtebehandelde
melk betreft die bestemd is voor Griekenland na doorvoer overhet grondgebied van een derde land, door de bevoegde autoriteitvan de inspectiepost aan de grens waar de doorvoerformaliteitenzijn verricht, geviseerd moet worden ten einde te verklaren dat
het warmtebehandelde melk betreft die aan de eisen van de
onderhavige richtlijn voldoet.
Hetbegeleidende documentis evenwel nietvereistin geval van
vervoer door de producent voor rechtstreekse levering aan de eind-
verbruiker;
9. zij moet, wat koemelk betreft, een vriespunt hebben lager of gelijk
aan − 0,520 ºC en een gewicht hebben van ten minste 1 028 gram
per liter voor volle melk bij 20 ºC, en ten minste 28 gram eiwit
per liter bevatten verkregen door het totale stikstofgehalte van demelk, uitgedrukt in percenten, te vermenigvuldigen met 6,38,alsmede een gehalte aan vetvrije droge stof van ten minste 8,50 %hebben.►
M2Een vriespuntboven − 0,52 ºC is evenwel aanvaard-
baar op voorwaarde datuitde in bijlage C, hoofdst uk I, puntA. 3.
b), bedoelde controles blijkt dat er geen toegevoegd water aanwezig
is.◄
Deze eisen worden uiterlijk vóór 1 januari 1994 op verzoek van een
Lid-Staat, dat steunt op wetenschappelijke en statistische studies,
opnieuw bezien ten einde volgens de procedure van artikel 31 vandeze richtlijn te worden gewijzigd, in het licht van de overwegingenmet betrekking tot het seizoen, met dien verstande dat de verhou-ding tussen bovengenoemde parameters moet worden gehandhaafd.
Artikel 6
De Lid-Staten zien erop toe dat produkten op basis van melk alleen
worden bereid met:
1. hetzij rauwe melk die voldoet aan artikel 3 en aan de normen en
voorschriften van bijlage C, hoofdstuk I, en die in voorkomendgeval geleverd is via een centraal melkdepot of een centrum voorstandaardisering, dat voldoet aan de voorwaarden van bijlage B,hoofdstukken I, II, III, IV en VI;1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 8
▼B
2. hetzij melk die bestemd is voor de bereiding van produkten op basis
van melk en verkregen is uitrauwe melk die voldoetaan punt1 en:
a) afkomstig is van een melkbehandelingsinrichting die voldoet aan
de voorwaarden van bijlage B, hoofdstukken I, II, V en VI;
b) opgeslagen en vervoerd is overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk
V.
Artikel 7
A. Produkten op basis van melk moeten:
1. zijn verkregen uitmelk die voldoetaan de eisen van art ikel 6 of
uitprodukt en op basis van melk die voldoen aan de eisen van
hetonderhavige art ikel;
2. worden toebereid in een melkverwerkingsinrichting die voldoet
aan de normen en voorschriften van bijlage B, hoofdstukken I,II, V en VI, en die wordt gecontroleerd overeenkomstig artikel10, lid 2, en artikel 14;
3. voldoen aan de in bijlage C, hoofdstuk II, vastgestelde normen;
4. van een onmiddellijke en een eindverpakking worden voorzien
overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk III, en, indien het gaat omvloeibare produkten die bestemd zijn voor verkoop aan de eind-verbruiker, overeenkomstig punt 3 van dat hoofdstuk;
5. worden geëtiketteerd overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk IV;6. worden opgeslagen en vervoerd overeenkomstig bijlage C,
hoofdstuk V;
7. worden gecontroleerd overeenkomstig artikel 14 en bijlage C,
hoofdstuk VI;
8. in voorkomend geval, naastmelk, alleen voor menselijke
consumptie geschikte stoffen bevatten;
9. tijdens het bereidingsproces een warmtebehandeling hebben
ondergaan, of worden bereid uit produkten die een warmtebehan-deling hebben ondergaan, of worden onderworpen aan voldoende
strenge hygiënevoorschriften om te voldoen aan de hygiënecri-
teria die voor elk eindprodukt worden gewaarborgd.
Bovendien moeten de produkten op basis van melk voldoen aan
de eis van artikel 5, punt 8, voor wat betreft het begeleidendedocument.
B. In afwachting van eventuele communautaire voorschriften inzake
doorstraling, mogen melk en produkten op basis van melk bestemd
voor hethandelsverkeer nietworden onderworpen aan ioniserendestraling.
Artikel 8
1. De Lid-Staten mogen, voor de bereiding van kaas met een
rijpingstijd van ten minste 60 dagen, afzonderlijke of algemene afwij-kingen toestaan:
a) voor watbet reftde kenmerken van rauwe melk, van de eisen van
bijlage A, hoofdstuk IV;
b) van de bepalingen van artikel 7, onder A, punten 2 en 4, voor zover
heteindproduktvoldoetaan de crit eria bedoeld in bijlage C, hoofd-
stuk II, onderdeel A;
c) van bijlage C, hoofdstuk IV, onderdeel B, punt 2.
De algemene en bijzondere voorwaarden voor de bereiding van een
bepaald produkten de specifieke normen voor ditt ype produktwordenzo nodig volgens de procedure van artikel 31 vastgesteld.
2. Volgens de procedure van artikel 31 kunnen de Lid-Staten, voor
zover bepaalde eisen van deze richtlijn de bereiding van produkten opbasis van melk met traditionele kenmerken in de weg zouden kunnenstaan, toestemming krijgen afzonderlijke of algemene afwijkingen toete staan van de bepalingen van artikel 7, onder A, punten 1 tot en met1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 9
▼B
4, mits de melk die bij bovenbedoelde bereiding wordt gebruikt,
voldoetaan de eisen van bijlage A, hoofdst uk I.
Uiterlijk drie maanden voor de datum bedoeld in artikel 32 delen de
Lid-Staten aan de Commissie de lijst mede van de produkten waarvoor
zij toepassing van de eerste alinea wensen, alsmede de aard van de
gewenste afwijkingen.
Bij hetin de eerst e alinea bedoelde besluitworden indien nodig de
algemene en bijzondere voorwaarden voor de bereiding van eenbepaald produkt vastgesteld.
3. Een lijstvan produkt en „metrauwe melk” kan volgens de proce-
dure van artikel 31 worden vastgesteld.
Artikel 9
De Lid-Staten zien erop toe dat, onverminderd Richtlijn 92/47/EEG
van de Raad van 16 juni 1992 houdende vaststelling van de voor-schriften voor het toestaan van tijdelijke en beperkte afwijkingen opde specifieke communautaire gezondheidsvoorschriften voor deproduktie en het in de handel brengen van melk en produkten op basis
van melk (
1):
— melkbehandelings- of melkverwerkingsinrichtingen die rauwe melk
ontvangen die niet voldoet aan de in bijlage A, hoofdstuk IV,vermelde normen, niet overeenkomstig de artikelen 10 en 11 mogenworden erkend, en dat de produkten van deze inrichtingen niet
worden voorzien van hetin bijlage C, hoofdst uk IV, onderdeel A,
punt3, bedoelde keurmerk en nietin hethandelsverkeer mogenworden gebracht;
— produkten die niet voldoen aan de in bijlage C, hoofdstukken I en
II, vermelde normen of aan de normen die uithoofde van art ikel8 moeten worden vastgesteld, niet in het handelsverkeer mogenworden gebrachten evenmin uitderde landen mogen worden inge-voerd.
Artikel 10
1. Elke Lid-Staat stelt de lijst op van zijn andere erkende melkbe-
handelings- en melkverwerkingsinrichtingen dan die bedoeld in artikel11, alsmede de lijst van de erkende centrale melkdepots en van deerkende centra voor standaardisering; elke inrichting, elk depot of elk
centrum krijgt een erkenningsnummer.
De bevoegde autoriteit erkent de desbetreffende inrichtingen, depots of
centra slechts indien zij zich ervan vergewist heeft dat deze aan deeisen van deze richtlijn voldoen.
Wanneer de bevoegde autoriteit een duidelijke overtreding van de
hygiënevoorschriften van deze richtlijn of een belemmering van eenadequate keuring constateert, is zij gemachtigd om:
i) in te grijpen in het gebruik van apparatuur of lokalen en om alle
nodige maatregelen te treffen, zelfs om de produktie te beperken
of tijdelijk stil te leggen;
ii) wanneer de onder i) bedoelde maatregelen of de in artikel 14, lid 1,
tweede alinea, laatste streepje, bedoelde maatregelen onvoldoende
zijn gebleken, de erkenning tijdelijk, eventueel voor het in hetgeding zijnde produktietype, op te schorten.
Wanneer de exploitant of de beheerder van de inrichting, het depot of
het centrum de geconstateerde inbreuk niet binnen de door de bevoegdeautoriteit vastgestelde termijn verhelpt, trekt deze autoriteit de erken-ning in.
De bevoegde autoriteit dient zich met name te voegen naar de conclu-
sies van een eventuele controle overeenkomstig artikel 14.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 10
(1) Zie bladzijde 33 van ditPublikat ieblad.
▼B
Wanneer een erkenning wordtopgeschortof inget rokken, wordtdit
medegedeeld aan de overige Lid-Staten en de Commissie.
2. De inrichtingen, depots of centra worden door de bevoegde auto-
riteit geïnspecteerd en gecontroleerd overeenkomstig bijlage C,hoofdstuk VI.
De inrichting, het depot of het centrum moet onder permanente
controle van de bevoegde autoriteit blijven staan, met dien verstande
datde noodzaak van een permanent e of periodieke aanwezigheid van
de bevoegde autoriteit in een bepaalde inrichting, bepaald depot ofbepaald centrum dient af te hangen van de grootte daarvan, het soortproduktdatwordtvervaardigd, hetrisicobeoordelingssyst eem en deovereenkomstig artikel 14, lid 1, tweede alinea, vijfde en zesde
streepje, geboden garanties.
De bevoegde autoriteit moet te allen tijde vrije toegang hebben tot alle
delen van de inrichtingen, depots of centra, ten einde erop toe te zien
dathetbepaalde in deze richt lijn wordtnageleefd, en, in geval vantwijfel over de herkomst van de melk en de produkten op basis vanmelk, tot de boekhoudkundige documenten aan de hand waarvan zijhetbedrijf van oorsprong of de inricht ing van oorsprong van de grond-stoffen kan opsporen.
De bevoegde autoriteit moet regelmatig de resultaten van de in artikel
14, lid 1, bedoelde controles analyseren. Zij kan op grond van deze
analyses aanvullend onderzoek laten verrichten in alle produktiestadia
of op de produkten.
De aard en de frequentie van de controles, alsmede de bemonsterings-
methoden en de methoden voor microbiologisch onderzoek wordenvastgesteld volgens de procedure van artikel 31.
Hetresult aatvan de analyses wordtneergelegd in een verslag waarvan
de conclusies of aanbevelingen ter kennis worden gebracht van deexploitant of de beheerder van de inrichting, het depot of het centrum,die er zorg voor draagt dat de vastgestelde gebreken worden verholpenter verbetering van de hygiëne.
3. Indien herhaaldelijk overtredingen worden vastgesteld, moet de
controle worden verscherpt en moeten in voorkomend geval de
etiketten of dragers met het keurmerk in beslag worden genomen.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 31.
Artikel 11
1. De Lid-Staten kunnen aan inrichtingen met een beperkte
produktie die produkten op basis van melk bereiden, bij het verlenenvan de erkenning afwijkingen toestaan van artikel 7, onder A, punt 2,
en artikel 14, lid 2, en bijlage B, hoofdstukken I en V.
De Lid-Staten delen de Commissie uiterlijk drie maanden vóór de
datum bedoeld in artikel 32, de criteria mede die zij hebben gekozen
om te beoordelen of een inrichting of een categorie inrichtingen inaanmerking kan komen voor afwijkingen als bedoeld in de eerstealinea.
Indien de Commissie na onderzoek van de gekozen criteria of na de
overeenkomstig artikel 17 verrichte controles van oordeel is dat dezecriteria de uniforme toepassing van deze richtlijn in de weg kunnen
staan, kunnen deze criteria volgens de procedure van artikel 31 gewij-
zigd of aangevuld worden. Volgens dezelfde procedure worden devoorwaarden vastgesteld waaronder de bevoegde autoriteit van de Lid-Staat de inrichtingen in kwestie herindeelt.
2. Op basis van de door de Commissie overeenkomstig lid 1, tweede
alinea, ingewonnen inlichtingen, worden vóór 1 januari 1997 volgensde procedure van artikel 31 uniforme criteria voor de toepassing vandit artikel vastgesteld.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 11
▼B
Artikel 12
De thans in bedrijf zijnde inrichtingen moeten uiterlijk drie maanden
vóór de datum bedoeld in artikel 32 bij de bevoegde autoriteit eenverzoek indienen om op basis van artikel 10 dan wel op basis vanartikel 11 te worden ingedeeld.
Zolang de bevoegde autoriteit van de Lid-Staat geen besluit heeft
genomen, doch uiterlijk tot en met 31 december 1997, mogen de
produkten die afkomstig zijn van een niet ingedeelde inrichting, nietworden voorzien van hetin bijlage C, hoofdst uk IV, onderdeel A,punt 3, bedoelde keurmerk en moeten zij op nationaal niveau in dehandel worden gebracht.
Artikel 13
1. De Lid-Staten zien erop toe dat:
— de dieren van de produktiebedrijven regelmatig aan een veterinaire
controle worden onderworpen om na te gaan of de voorschriftenvan bijlage A, hoofdstuk I, worden nageleefd.
Die controles kunnen worden uitgevoerd in het kader van veteri-
naire controles die ter toepassing van andere communautaire
bepalingen worden verricht.
Wanneer er een vermoeden bestaat dat de in bijlage A opgenomen
voorschriften in verband met de gezondheid van de dieren nietworden nageleefd, controleert de bevoegde autoriteit de algemenegezondheidstoestand van de melkgevende dieren en laat hij, indiendatnodig blijkt , een aanvullend onderzoek van deze dieren
verrichten;
— de produktiebedrijven op gezette tijden worden gecontroleerd om na
te gaan of de hygiënevoorschriften worden nageleefd.
Indien bij de in de eerste alinea bedoelde controle(s) wordt geconsta-
teerd dat de hygiënevoorschriften worden overtreden, neemt de
bevoegde autoriteit passende maatregelen.
2. De Lid-Staten leggen de Commissie de maatregelen voor die zij
met het oog op de in lid 1, eerste alinea, tweede streepje, bedoeldecontroles overwegen. Voor de frequentie van deze controles moet reke-
ning worden gehouden metde beoordeling van de op het
produktiebedrijf aanwezige risico's.
Deze maatregelen kunnen met het oog op een eenvormige toepassing
van deze richtlijn volgens de procedure van artikel 31 worden gewij-
zigd of aangevuld.
3. De algemene hygiënevoorschriften die de produktiebedrijven in
achtmoet en nemen, metname wathetonderhoud van de lokalen enhet melken betreft, worden volgens de procedure van artikel 31 vastge-
steld.
Artikel 14
1. De Lid-Staten zien erop toe dat de exploitant of de beheerder van
de melkbehandelings- en/of melkverwerkingsinrichting alle nodigemaatregelen treft om ervoor te zorgen dat de relevante voorschriften
van deze richtlijn in alle stadia van de produktie worden nageleefd.
Daartoe dient de exploitant of de beheerder van de inrichting zelf cons-
tant controles uit te oefenen die gebaseerd zijn op de volgendebeginselen:
— identificatie van de kritieke punten in de inrichting aan de hand van
de gebruikte procédés;
— toezicht en controle op deze kritieke punten volgens adequate
methoden;
— monsterneming voor analyse in een door de bevoegde autoriteit
erkend laboratorium met het oog op de controle van de reinigings-en ontsmettingsmethoden en om na te gaan of de in deze richtlijnvastgestelde normen worden nageleefd;1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 12
▼B
— bewaring van de uithoofde van de voorgaande st reepjes verlangde
gegevens op schrift of op een andere wijze geregistreerd, ten eindedeze aan de bevoegde autoriteit te kunnen voorleggen. De resultaten
van de verschillende controles en tests worden gedurende ten
minste twee jaar bewaard, behalve in het geval van produkten opbasis van melk die niet bij kamertemperatuur kunnen wordenbewaard, waarvoor deze termijn wordt teruggebracht tot tweemaanden ingaande op de uiterste consumptiedatum of de datum
van minimale houdbaarheid;
— indien op grond van hetlaborat oriumonderzoek of van andere gege-
vens waarover zij beschikken een ernstig gevaar voor degezondheid wordt vastgesteld, informatie van de bevoegde autori-teit;
— in geval van directgevaar voor de menselijke gezondheid, uitde
handel nemen van de hoeveelheid produkten die is verkregen ondertechnologisch vergelijkbare omstandigheden en die hetzelfde gevaar
kan opleveren. Deze uitde handel genomen hoeveelheid moet
onder toezicht en onder verantwoordelijkheid van de bevoegdeautoriteit blijven, totdat zij wordt vernietigd, voor andere doel-einden dan menselijke consumptie wordt gebruikt, dan wel natoestemming van genoemde autoriteit opnieuw wordt behandeldom de veiligheid ervan te waarborgen.
De exploitant of beheerder van de inrichting moet bovendien garanties
bieden ten aanzien van het correcte beheer van de keurmerken.
De in het eerste en tweede streepje van de tweede alinea en de in de
derde alinea bedoelde eisen moeten aan de bevoegde autoriteit wordenmeegedeeld, die op gezette tijden moet controleren of ze worden nage-
leefd.
2. De exploitant of de beheerder van de inrichting moet een oplei-
dingsprogramma verstrekken of opzetten dat het personeel in staatstelt te voldoen aan de voorschriften inzake hygiënische produktie, diezijn aangepast aan de produktiestructuur, behalve indien het personeelreeds over een voldoende kwalificatie beschikt, ten bewijze waarvan
het een diploma kan overleggen. De bevoegde autoriteit waaronder de
inrichting ressorteert, moet bij het opzetten en de uitvoering van ditprogramma of, wanneer heteen programma bet reftdatop de dat umvan kennisgeving van deze richtlijn bestaat, bij de controle daaropworden betrokken.
3. Wanneer een gegrond vermoeden bestaat dat niet aan de eisen
van deze richtlijn wordt voldaan, verricht de bevoegde autoriteit denodige controles en, indien dat vermoeden wordt bevestigd, neemt zijde passende maatregelen die kunnen gaan tot schorsing van de erken-ning.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden, zo nodig, vast-
gesteld volgens de procedure van artikel 31.
Artikel 15
1. De Lid-Staten leggen de Commissie overeenkomstig de voor-
schriften en beginselen van Richtlijn 86/469/EEG van de Raad van 16september 1986 inzake het onderzoek van dieren en vers vlees op deaanwezigheid van residuen (
1) uiterlijk op 30 juni 1993 de nationale
maatregelen voor die getroffen moeten worden om ook rauwe melk,
warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk te onder-zoeken op de aanwezigheid:
— van residuen van groep III (antibiotica, sulfonamiden en andere
antimicrobiële stoffen) van bijlage I, onder A, bij genoemde richt-
lijn,
— van residuen van groep II (andere residuen) van bijlage I, onder B,
bij genoemde richtlijn.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 13
(1) PB nr. L 275 van 26. 9. 1986, blz. 36. Richtlijn gewijzigd bij Beschikking
89/187/EEG (PB nr. L 66 van 10. 3. 1989, blz. 37).
▼B
2. De Lid-Staten zien erop toe dat in het kader van de in artikel 14
bedoelde controles, controles worden verricht met het oog op hetopsporen van residuen van stoffen met farmacologische en hormonale
werking, van antibiotica, van bestrijdingsmiddelen, van detergenten en
van andere stoffen die schadelijk zijn, die de organoleptischekenmerken van de melk of de produkten op basis van melk kunnenbeïnvloeden of die eventueel ertoe kunnen leiden dat de consumptievan melk of produkten op basis van melk gevaarlijk of schadelijk is
voor de menselijke gezondheid wanneer deze residuen de toegestane
toleranties overschrijden.
Indien in de onderzochte melk of produkten op basis van melk sporen
van residuen voorkomen in hoeveelheden die de toegestane tolerantiesoverschrijden, moeten zij van gebruik voor menselijke consumptieworden uitgesloten.
Hetonderzoek op residuen moetworden verrichtvolgens met hoden die
wetenschappelijk zijn erkend en op hun praktische waarde zijn getoetst,
en metname volgens die welke zijn omschreven op communaut air of
internationaal niveau.
3. De bevoegde autoriteit controleert steekproefsgewijze of de voor-
schriften van lid 2 worden nageleefd.
4. Volgens de procedure van artikel 31 wordt het volgende vastge-
steld:
— de wijze van uitvoering en de frequentie van de in lid 3 bedoelde
controles,
— de in lid 2 bedoelde toleranties en referentiemethoden.
Volgens dezelfde procedure kan worden besloten het onderzoek uit te
breiden tot andere dan de in lid 1 bedoelde stoffen.
5. Tot de inwerkingtreding van de uitvoeringsbepalingen van dit
artikel blijven de nationale voorschriften, onverminderd de algemeneVerdragsbepalingen, van toepassing.
Artikel 16
1. De melktanks en de lokalen, de installaties en de apparatuur
mogen voor andere levensmiddelen worden gebruiktmit s alle passendemaatregelen worden genomen om besmetting of aantasting van deconsumptiemelk of de produkten op basis van melk te voorkomen.
2. Op de melktanks moet duidelijk worden vermeld dat zij slechts
voor hetvervoer van levensmiddelen mogen worden gebruikt .
3. Wanneer een inrichting levensmiddelen bereidt die melk of
produkten op basis van melk bevatten en daarnaast andere ingrediënten,die geen warmtebehandeling of een andere behandeling met een gelijk-waardig effect hebben ondergaan, moeten deze melk, deze produktenop basis van melk en deze ingrediënten afzonderlijk worden opge-slagen om besmetting te voorkomen en moeten zij in daartoe
bestemde lokalen behandeld of verwerkt worden.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden volgens de
procedure van artikel 31 vastgesteld, met name de voorschriften inzakewassen, reinigen en ontsmetten vóór gebruik, alsmede de voorschrifteninzake vervoer.
Artikel 17
Deskundigen van de Commissie kunnen in samenwerking metde
bevoegde autoriteiten controles ter plaatse uitvoeren voor zover deeenvormige toepassing van de onderhavige richtlijn dit vereist. Daartoe
kunnen zij met een controle op een representatief percentage inrich-
tingen nagaan of de bevoegde autoriteiten controle uitoefenen op denaleving van deze richtlijn door de erkende inrichtingen. DeCommissie brengt de Lid-Staten op de hoogte van de uitslag van deverrichte controles.
De Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht,
geeft de deskundigen alle steun voor de uitvoering van hun taak.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 14
▼B
De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 31.
Artikel 18
De Lid-Staten zien erop toe dat de vervaardiging van in deze richtlijn
bedoelde produkten waarin een deel van de melkbestanddelenvervangen is door andere produkten dan produkten op basis van melk,wordt onderworpen aan de in deze richtlijn vastgestelde hygiënevoor-
schriften.
Artikel 19
1. De bepalingen van Richtlijn 89/662/EEG zijn van toepassing, met
name ten aanzien van de organisatie van de door de Lid-Staat van
bestemming te verrichten controles en de daaraan te verbinden
gevolgen en ten aanzien van de toe te passen vrijwaringsmaatregelen.
2. Onverminderd de specifieke bepalingen van de onderhavige richt-
lijn verricht de bevoegde autoriteit, indien het vermoeden bestaat datdeze richt lijn nietwordtnageleefd of indien er wordtget wijfeld aande hygiënestaat van de in artikel 1 bedoelde produkten, alle controlesdie nodig worden geacht.
3. De Lid-Staten nemen de passende bestuursrechtelijke of strafrech-
telijke maatregelen om iedere inbreuk op de onderhavige richtlijn te
bestraffen, meer bepaald wanneer wordt geconstateerd dat de opge-
stelde certificaten of documenten niet in overeenstemming zijn met dewerkelijke staat van de in artikel 1 bedoelde produkten, dat dezeprodukten niet overeenkomstig de regelgeving zijn gemerkt, dat deprodukten in kwestie niet aan de in deze richtlijn voorgeschreven
cont roles zijn onderworpen of datis afgeweken van hetgebruik waar-
voor deze produkten oorspronkelijk bestemd waren.
Artikel 20
1. Volgens de procedure van artikel 31 kunnen worden vastgesteld:
— de eisen die van toepassing zijn op produkten die in een Lid-Staat
in de handel mogen worden gebrachten waarvan samenst elling ofpresentatie in de verschillende Lid-Staten tot uiteenlopende inter-pretaties aanleiding zouden kunnen geven;
— methoden om te controleren of de hermetisch gesloten recipiënten
lekdichtzijn;
— voor analyses en tests, de referentiemethoden en, in voorkomend
geval, de criteria voor de routinemethoden, die moeten wordengebruikt om te controleren of de eisen van deze richtlijn wordennageleefd, alsmede de wijze van bemonstering;
— de grenswaarden en methoden aan de hand waarvan een onder-
scheid kan worden gemaakt tussen de verschillende soortenwarmtebehandelde melk die in bijlage C, hoofdstuk I, zijnomschreven.
— de analysemethoden voor de in bijlage A, hoofdstuk IV, en bijlage
C, hoofdstukken I en II, bedoelde normen.
Zolang de in de eerste alinea bedoelde besluiten niet zijn genomen,
worden de internationaal aanvaarde analyse- en testmethoden als refe-rentiemethoden erkend.
2. In afwijking van de artikelen 3 en 6 kan volgens de procedure
van artikel 31 worden besloten dat sommige bepalingen van deze richt-
lijn niet van toepassing zijn op de produkten op basis van melk die
andere levensmiddelen bevatten en waarvan het percentage melk ofprodukten op basis van melk niet essentieel is in de zin van artikel 2,punt4.
De in de eerste alinea bedoelde afwijkingen mogen geen betrekking
hebben op:
a) de voorschriften inzake de gezondheid van de dieren en de voor-
waarden inzake erkenning van de inrichtingen als bedoeld inbijlage B, hoofdstuk I;1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 15
▼B
b) de eisen betreffende het keurmerk als bedoeld in bijlage C, hoofd-
stuk IV;
c) de voorwaarden inzake inspectie als bedoeld in bijlage C, hoofdstuk
VI.
Bij hetverlenen van de afwijkingen wordtzowel metde aard als met
de samenstelling van het produkt rekening gehouden.
3. Ongeacht lid 2 zien de Lid-Staten erop toe dat alle in de handel
gebrachte produkten op basis van melk deugdelijke produkten zijn diezijn bereid uitmelk of produkt en op basis van melk die voldoen aan de
eisen van deze richtlijn.
Artikel 21
Zo nodig wijzigtde Raad op voorst el van de Commissie metgekwali-
ficeerde meerderheid van stemmen de bijlagen, met name met het oogop de aanpassing ervan aan de ontwikkeling van wetenschap en tech-niek.
HOOFDSTUK III
Invoer uit derde landen
Artikel 22
De voorwaarden die gelden voor de invoer uitderde landen van rauwe
melk, warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk dieonder deze richtlijn vallen moeten ten minste gelijkwaardig zijn aande bepalingen die in hoofdstuk II zijn vastgesteld voor de communau-
taire produktie.
Artikel 23
1. Met het oog op een uniforme toepassing van artikel 22 zijn de
bepalingen van de volgende leden van toepassing.
2. In de Gemeenschap mogen alleen worden ingevoerd melk of
produkten op basis van melk:
a) die afkomstig zijn uit een derde land dat voorkomt op een lijst die
overeenkomstig lid 3, onder a), zal worden opgesteld;
b) die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig
een model datvolgens de procedure van art ikel 31 zal worden opge-steld, ondertekend door de bevoegde autoriteit van het exporterendeland, waarin wordtverklaard datdeze melk en deze produkt en opbasis van melk voldoen aan de eisen van hoofdstuk II of de even-
tuele aanvullende eisen of de gelijkwaardige garanties als bedoeld
in lid 3 bieden en dat zij afkomstig zijn van inrichtingen die de inbijlage B bedoelde garanties bieden.
3. Volgens de procedure van artikel 31 worden vastgesteld:
a) een voorlopige lijstvan derde landen of delen van derde landen die
de Lid-Staten en de Commissie garanties kunnen bieden die gelijk-
waardig zijn aan die bedoeld in hoofdstuk II alsmede de lijst van de
inrichtingen waarvoor zij deze garanties kunnen bieden.
Deze voorlopige lijst wordt opgesteld aan de hand van de lijsten van
de door de bevoegde autoriteiten erkende en geïnspecteerde inrich-tingen nadat de Commissie zich er van tevoren van heeft vergewistdat deze inrichtingen in overeenstemming zijn met de algemene
beginselen en voorschriften van deze richtlijn;
b) hetbijwerken van deze lijstafhankelijk van de in lid 4 bedoelde
controles;
c) de voor derde landen vastgestelde specifieke eisen en gelijkwaardige
garanties die niet gunstiger mogen zijn dan die van hoofdstuk II;
d) het type warmtebehandeling dat moet worden voorgeschreven voor
bepaalde derde landen die in veterinairrechtelijk opzicht een risicoinhouden.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 16
▼B
4. Deskundigen van de Commissie en van de Lid-Staten verrichten
controles ter plaatse om na te gaan of de door het derde land gebodengaranties inzake de voorwaarden voor de produktie en het in de handel
brengen kunnen worden beschouwd als gelijkwaardig aan die welke in
de Gemeenschap gelden.
De met deze controles belaste deskundigen van de Lid-Staten worden
aangewezen door de Commissie op voordracht van de Lid-Staten.
Deze controles worden uitgevoerd in opdracht van de Gemeenschap,
die alle ermee gemoeide kosten draagt. De frequentie en de wijze vanuitvoering van deze controles, met inbegrip van de controles diemoeten worden verricht bij een besluit overeenkomstig lid 6, worden
vastgesteld volgens de procedure van artikel 31.
5. In afwachting van de organisatie van de in lid 4 bedoelde
controles blijven de nationale bepalingen inzake inspectie in de derdelanden van toepassing, met dien verstande dat de tijdens de inspectiesgeconstateerde overtredingen van de hygiënevoorschriften aan hetPermanent Veterinair Comité moeten worden medegedeeld.
6. De Raad kan op voorstel van de Commissie met gekwalificeerde
meerderheid van stemmen besluiten, in plaats van een afzonderlijke
erkenning van de melkbehandelings- of de melkverwerkingsinrich-
tingen, op basis van wederkerigheid, de inrichtingen van een derdeland te erkennen die door de bevoegde autoriteit van dat land regel-matig doeltreffend worden gecontroleerd, zodat die autoriteit kangaranderen dataan de eisen van lid 2, onder b), wordtvoldaan.
Artikel 24
De bij Richtlijn 90/675/EEG vastgestelde beginselen en algemene voor-
schriften zijn van toepassing, met name voor wat betreft de organisatievan de door de Lid-Staten te verrichten controles en de daaraan teverbinden gevolgen, alsmede de ten uitvoer te leggen vrijwaringsmaat-
regelen.
Artikel 25
1. De Lid-Staten zien erop toe dat de in deze richtlijn bedoelde
produkten alleen in de Gemeenschap worden ingevoerd:
— indien zij vergezeld gaan van een cert ificaatdatbij hetladen door
de bevoegde autoriteit van het derde land wordt afgegeven.
Het modelcertificaat wordt volgens de procedure van artikel 31
vastgesteld;
— indien zij deugdelijk gebleken zijn bij de controles als bedoeld in
de Richtlijnen 90/675/EEG en 91/496/EEG (
1).
2. In afwachting van de vaststelling van de uitvoeringsbepalingen
van dit artikel blijven de nationale voorschriften voor de invoer uitderde landen waarvoor deze eisen nog nietop communaut air niveauzijn vastgesteld, van toepassing voor zover zij niet gunstiger zijn dandie van hoofdstuk II.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 17
(1) Richtlijn 91/496/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de
beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit
derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebrachten t otwijzi-
ging van de Richtlijnen 89/662/EEG, 90/425/EEG en 90/675/EEG (PB nr.
L 268 van 24. 9. 1991, blz. 56).
▼B
Artikel 26
Op de in artikel 23 bedoelde lijsten mogen alleen derde landen of delen
van derde landen worden opgenomen:
a) waarvandaan invoer nietis verboden, omdatziekt en als bedoeld in
bijlage A of andere in de Gemeenschap exotisch zijnde ziekten daar
niet voorkomen, of op grond van de artikelen 6, 7 en 14 van Richt-
lijn 72/462/EEG (1);
b) waarvan, rekening houdend met de wetgeving en de organisatie van
de bevoegde autoriteit en haar inspectiediensten, de bevoegdhedenvan die diensten en het toezicht waaraan zij zijn onderworpen, over-
eenkomstig artikel 3, lid 2, van Richtlijn 72/462/EEG, is vastgesteld
dat zij kunnen garanderen dat de geldende wetgeving wordt toege-past, of
c) waarvan de veterinaire dienst kan garanderen dat gezondheidsvoor-
schriften worden nageleefd die ten minste gelijkwaardig zijn aan die
van hoofdstuk II.
HOOFDSTUK IV
Slotbepalingen
Artikel 27
1. Iedere Lid-Staat wijst een of meer nationale referentielaboratoria
op het gebied van analyses en tests van melk en produkten op basis vanmelk aan. Hij deeltde lijstdaarvan mede aan de Commissie.
Deze laboratoria zijn belast:
— met de coördinatie van de activiteiten van de laboratoria die belast
zijn met de analyses voor de controle op de chemische of bacterio-
logische normen en met de tests, als bedoeld in deze richtlijn;
— met het assisteren van de bevoegde autoriteit bij de organisatie van
het systeem voor de controle op melk en produkten op basis van
melk;
— met de periodieke organisatie van vergelijkende tests;
— metde verspreiding van de door hetin art ikel 28 bedoelde commu-
nautaire referentielaboratorium verstrekte informatie aan de
bevoegde autoriteiten en de laboratoria belast met de analyses en
tests op het gebied van melk en produkten op basis van melk.
2. De Commissie draagter zorg voor datde lijstvan de nat ionale
referentielaboratoria en de latere bijwerking daarvan in het Publikatie-
blad van de Europese Gemeenschappen bekend worden gemaakt.
Artikel 28
Het communautaire referentielaboratorium op het gebied van analyses
en tests van melk en produkten op basis van melk staat vermeld inbijlage D, hoofdstuk I.
De bevoegdheden en taken van dit laboratorium staan vermeld in
hoofdstuk II van genoemde bijlage, met name wat betreft de coördi-natie van de activiteiten van de in artikel 27 bedoelde nationale
referentielaboratoria.
De in artikel 28 van Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni
1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied (
2) vastgestelde
bepalingen zijn van toepassing.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 18
(1) Richtlijn 72/462/EEG van de Raad van 12 december 1972 inzake gezond-
heidsvraagstukken en veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer van
runderen, varkens, schapen en geiten, van vers vlees of van vleesproduktenuit derde landen (PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28). Richtlijn laatste-
lijk gewijzigd bij Richtlijn 91/497/EEG (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz.
69).
(
2) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij
Beschikking 91/133/EEG (PB nr. L 66 van 13. 3. 1991, blz. 18).
▼B
Artikel 29
1. Richtlijn 85/397/EEG wordt met ingang van 1 januari 1994 inge-
trokken.
2. Richtlijn 89/384/EEG van de Raad van 20 juni 1989 tot vaststel-
ling van de wijze van de controle van de naleving van het in bijlage A
van Richtlijn 85/397/EEG bedoelde vriespunt van rauwe melk (1),
Richtlijn 89/362/EEG van de Commissie van 26 mei 1989 houdendealgemene voorschriften inzake de hygiëne op melkveebedrijven (
2)e n
Beschikking 91/180/EEG van de Commissie van 14 februari 1991 totvaststelling van analyse- en testmethoden voor rauwe en voor warmte-
behandelde melk (
3) blijven met betrekking tot de onderhavige richtlijn
van kracht.
Volgens de procedure van artikel 31 kunnen bovenbedoelde besluiten
gewijzigd worden om de werkingssfeer ervan aan te passen aan de
inhoud van de onderhavige richtlijn dan wel om ze later aan te passen
aan de ontwikkeling van wetenschap en techniek.
Artikel 30
Richtlijn 89/662/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in bijlage A wordt het volgende streepje toegevoegd:
„— Richtlijn 92/46/EEG van de Raad van 16 juni 1992 tot vaststel-
ling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het in
de handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melken produkten op basis van melk (PB nr. L 268 van 14. 9.1992, blz. 1).”;
2. in bijlage A wordt het volgende streepje geschrapt:
„— Richtlijn 85/397/EEG van de Raad van 5 augustus 1985 inzake
hygiënische en veterinairrechtelijke problemen bij het intracom-munautaire handelsverkeer in warmtebehandelde melk (PB nr.L 226 van 24. 8. 1985, blz. 13), laatstelijk gewijzigd bij Veror-dening (EEG) nr. 3768/85 (PB nr. L 362 van 31. 12. 1985, blz.8).”;
3. in bijlage B wordt het volgende streepje geschrapt:
„— rauwe melk en melkprodukten;”.
Artikel 31
1. In de gevallen waarin wordtverwezen naar de in ditart ikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter deze procedure, hetzij opeigen initiatief, hetzij op verzoek van de vertegenwoordiger van eenLid-Staat, onverwijld in bij het bij Besluit 68/361/EEG (
4) ingestelde
Permanent Veterinair Comité, hierna het „comité” genoemd.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt, na raadpleging van
het bij Verordening (EEG) nr. 804/68 ingestelde Comité van beheervoor melk en zuivelprodukten, wanneer het gaat om problemen metbetrekking tot chemische of technologische aspecten, aan het comité
een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het brengt over dit
ontwerp advies uit binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellenal naar gelang van de urgentie van het vraagstuk. Het spreekt zich uitmet de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van hetVerdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die deRaad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in
het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de
Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitterneemtnietaan de st emming deel.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 19
(1) PB nr. L 181 van 28. 6. 1989, blz. 50.
(2) PB nr. L 156 van 8. 6. 1989, blz. 30.
(3) PB nr. L 93 van 13. 4. 1991, blz. 1.
(4) PB nr. L 225 van 18. 10. 1968, blz. 23.
▼B
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast en legt deze
onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij in overeenstemming zijnmethetadvies van hetcomit é.
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn
methetadvies van hetcomit é of bij gebreke van een advies,dientde Commissie onverwijld bij de Raad een voorst el inbetreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met
gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad na verloop van een termijn van drie maanden te
rekenen vanaf de datum van indiening van het voorstel bij deRaad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maat-
regelen door de Commissie vastgesteld, behalve wanneer de
Raad zich met gewone meerderheid van stemmen tegengenoemde maatregelen heeft uitgesproken.
Artikel 32
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om vóór 1 januari 1994 aan deze richtlijnte voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar
verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels
voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst mede van alle belang-
rijke bepalingen van intern recht die zij op het onder deze richtlijnvallende gebied vaststellen.
3. De vaststelling van het einde van de termijn voor omzetting in de
wetgeving van de Lid-Staat, namelijk 1 januari 1994, heeft geengevolgen voor de afschaffing van de veterinaire controles aan de
grenzen zoals vastgesteld in Richtlijn 89/662/EEG.
Artikel 33
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 20
▼B
BIJLAGE A
VOORSCHRIFTEN BETREFFENDE DE ONTVANGST VAN RAUWE
MELK IN DE MELKBEHANDELINGS- EN/OF MELKVERWERKINGS-
INRICHTING
HOOFDSTUK I
Voorschriften voor rauwe melk in verband met de gezondheid van de
dieren
1. De rauwe melk moetafkomst ig zijn van:
a) koeien en buffelkoeien
i) die behoren tot een beslag dat overeenkomstig bijlage A, punt 1, van
Richtlijn 64/432/EEG
— officieel tuberculosevrij is,
— brucellosevrij of officieel brucellosevrij is;
ii) die geen tekenen vertonen van besmettelijke ziekten die via melk op
de mens kunnen worden overgebracht;
iii) die op melk geen abnormale organoleptische kenmerken kunnen
overbrengen;
iv) die geen enkele zichtbare verstoring van de algemene gezondheids-
toestand vertonen en niet lijden aan aandoeningen van het genitaal
apparaat waarbij afscheiding plaatsvindt, aan darmontsteking waarbij
diarree en koorts optreden of aan een zichtbare ontsteking van de
uierhuid;
v) die geen wonden aan de uier vertonen die de melk kunnen
beïnvloeden;
vi) die, wat koeien betreft, per dag ten minste 2 liter melk geven;
vii) die nietzijn behandeld metst offen die schadelijk zijn of schadelijk
kunnen worden voor de gezondheid van de mens en die in de melk
terecht kunnen komen tenzij de melk is verkregen na de officiële
wachttijd die in de communautaire bepalingen of, bij gebreke
daarvan, in de nationale bepalingen is voorgeschreven;
b) schapen en geiten
i) die behoren tot een officieel brucellosevrije of een brucellosevrije
(brucella melitensis) schapenhouderij of geitenhouderij in de zin van
artikel 2, punten 4 en 5, van Richtlijn 91/68/EEG;
ii) die voldoen aan de onder a), met uitzondering van de punten i) en vi),
bedoelde eisen.
Melk en produkten op basis van melk mogen niet afkomstig zijn uit een uit
hoofde van Richtlijn 85/511/EEG afgebakend toezichtsgebied, tenzij de melk
onder toezicht van de bevoegde autoriteit een pasteurisatie (71,7 ºC gedu-
rende 15 seconden) heeftondergaan.
2. Wanneer op hetbedrijf verschillende diersoort en samen worden gehouden,
moetvoor elke soortworden voldaan aan de gezondheidseisen die zouden
gelden indien alleen dieren van die soortwerden gehouden.
3. Indien op een bedrijf geiten samen met runderen worden gehouden, moeten
de geiten worden gecontroleerd op tuberculose volgens de uitvoeringsbepa-
lingen die volgens de procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn
worden gepreciseerd.
4. Rauwe melk moetvan behandeling, verwerking, verkoop en consumpt ie
worden uitgesloten:
a) wanneer zij afkomstig is van dieren waaraan onrechtmatig een of meer
van de in de Richtlijnen 81/602/EEG (1) en 88/146/EEG (2) bedoelde
stoffen zijn toegediend;1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 21
(1) Richtlijn 81/602/EEG van de Raad van 31 juli 1981 betreffende het verbod van
bepaalde stoffen met hormonale werking en van stoffen met thyreostatische werking
(PB nr. L 222 van 7. 8. 1981, blz. 32). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 85/358/EEG (PB nr. L 191 van 23. 7. 1985, blz. 46).
(
2) Richtlijn 88/146/EEG van de Raad van 7 maart 1988 tot instelling van een verbod op
hetgebruik van bepaalde st offen methormonale werking in de veehouderij (PB nr. L
70 van 16. 3. 1988, blz. 16).▼M1
▼B
▼B
b) wanneer zij residuen van de in artikel 15 van de onderhavige richtlijn
bedoelde stoffen bevat in hoeveelheden boven de toegestane toleranties.
HOOFDSTUK II
Hygiënevoorschriften voor het bedrijf
1. Rauwe melk moet afkomstig zijn van overeenkomstig artikel 13, lid 1, van
de onderhavige richtlijn geregistreerde en gecontroleerde bedrijven. Wanneer
de buffelkoeien, schapen en geiten niet in de open lucht worden gehouden,
moeten de gebruikte lokalen zo worden ontworpen, gebouwd, onderhouden
en beheerd datwordtgezorgd voor:
a) goede huisvesting, hygiëne, reinheid en gezondheid van de dieren;
b) bevredigende hygiëne bij hetmelken en bij hethant eren, koelen en
opslaan van de melk.
2. De lokalen waarin de dieren worden gemolken of waarin de melk wordt
opgeslagen, gehanteerd of gekoeld, moeten zo zijn gelegen en gebouwd dat
ieder gevaar voor besmetting van de melk wordt voorkomen. Zij moeten
gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten zijn en ten minste voorzien zijn
van:
a) muren en vloeren die op plaatsen die kunnen worden bevuild of besmet
gemakkelijk te reinigen zijn;
b) vloeren die zo zijn aangelegd datvloeist offen gemakkelijk kunnen
wegvloeien, en afval onder goede voorwaarden kan worden verwijderd;
c) een bevredigend luchtverversings- en verlichtingssysteem;
d) een adequaat en toereikend systeem van drinkwatervoorziening waarbij de
in de bijlagen D en E van Richtlijn 80/778/EEG (1) vermelde parameters
in achtworden genomen voor hetmelken, en voor hetreinigen van hetin
hoofdstuk III, onderdeel B, van de onderhavige bijlage bedoelde materieel
en van de aldaar bedoelde instrumenten;
e) een behoorlijke afscheiding van elke bron van besmetting, zoals toiletten
en mest;
f) gemakkelijk te wassen, te reinigen en te ontsmetten toebehoren en appara-
tuur.
Voorts moeten de lokalen voor de opslag van melk voorzien zijn van
adequate koelapparatuur; deze lokalen moeten beschermd zijn tegen onge-
dierte en moeten goed zijn afgescheiden van de lokalen waar de dieren
worden gehuisvest.
3. Als gebruik wordt gemaakt van een verplaatsbare melkstand, moet aan de
eisen van punt2, onder d) en f), worden voldaan en moetde melkst and
voorts:
a) geplaatst zijn op een ondergrond waarop zich geen uitwerpselen of ander
afval bevinden;
b) waarborgen datde melk wordtafgeschermd gedurende de t ijd datde
melkstand gebruikt wordt;
c) zo zijn gebouwd en afgewerktdatde binnenwanden schoon kunnen
worden gehouden.
4. Wanneer de melkdieren vrij in de open luchtrondlopen, moethetbedrijf ook
beschikken over een melkplaats of een melkruimte die voldoende van de
stallen is gescheiden.
5. Er moetvoor worden gezorgd datdieren die drager zijn van of ervan worden
verdacht drager te zijn van een van de in hoofdstuk I, punt 1, bedoelde
ziekten, op doeltreffende wijze worden geïsoleerd of dat dieren als bedoeld
in punt 3 van dat hoofdstuk op doeltreffende wijze van de rest van het beslag
worden gescheiden.
6. Alle dieren, ongeacht de soort, dienen verwijderd te worden gehouden van de
lokalen en plaatsen waar melk wordt opgeslagen, gehanteerd en gekoeld.
HOOFDSTUK III
Hygiënevoorschriften voor het melken, het ophalen van rauwe melk en het
vervoer van rauwe melk van het produktiebedrijf naar het centrale melk-1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 22
(1) Richtlijn 80/778/EEG van de Raad van 15 juli 1980 betreffende de kwaliteit van voor
menselijke consumptie bestemd water (PB nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 11). Richtlijn
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/656/EEG (PB nr. L 353 van 17. 12. 1990, blz. 59).
▼B
depot, het centrum voor standaardisering, de melkbehandelings- of de
melkverwerkingsinrichting — Hygiënevoorschriften voor het personeel
A.Hygiëne bij het melken
1. Hetmelken moetop hygiënische wijze en onder de voorwaarden van
Richtlijn 89/362/EEG geschieden.
2. De melk moetonmiddellijk na hetmelken naar een schone ruimt e worden
gebrachtdie zo is ingerichtdatschadelijke gevolgen voor de kwalit eit
van de melk worden voorkomen.
De melk moet, wanneer zij niet binnen twee uur na het melken wordt
opgehaald, worden gekoeld tot een temperatuur van 8 ºC of lager indien
de ophaling dagelijks plaatsvindt, en van 6 ºC of lager indien de ophaling
niet dagelijks plaatsvindt. Gedurende het vervoer naar de melkbehande-
lings- en/of melkverwerkingsinrichting mag de temperatuur van de
gekoelde melk niethoger zijn dan 10 ºC.
B.Hygiëne van de lokalen, het materieel en de uitrusting
1. Het materieel en de instrumenten, of het oppervlak daarvan, die bestemd
zijn om in contact te komen met melk (gereedschap, recipiënten, tanks,
enz. best emd voor hetmelken, hetophalen of hetvervoer van melk)
moeten zijn vervaardigd van een glad, gemakkelijk te reinigen en te
ontsmetten corrosiebestendig materiaal dat geen bestanddelen aan de
melk afgeeftin zodanige hoeveelheden dater een gevaar voor de mense-
lijke gezondheid ontstaat, een ongunstige verandering van de
samenstelling van de melk teweeg wordt gebracht of een nadelige invloed
wordt uitgeoefend op de organoleptische eigenschappen van de melk.
2. Na gebruik moeten het melkgereedschap, de installaties voor machinaal
melken en de recipiënten die in contact zijn geweest met de melk,
worden gereinigd en ontsmet. Na elk transport, of na elke reeks van trans-
porten wanneer er tussen het lossen en de volgende lading slechts zeer
weinig tijd verloopt, maar in elk geval ten minste eenmaal per dag,
moeten de recipiënten en tanks die voor het vervoer van rauwe melk
naar het centrale melkdepot, het centrum voor standaardisering, de melk-
behandelings- of melkverwerkingsinrichting worden gebruikt, worden
gereinigd en ontsmet voordat zij opnieuw worden gebruikt.
C.Hygiëne van het personeel
1. De grootst mogelijke zindelijkheid wordt geëist van het personeel. In het
bijzonder gelden de volgende regels:
a) personen die bet rokken zijn bij hetmelken en hethant eren van rauwe
melk moeten schone melkkleding dragen;
b) personen die betrokken zijn bij het melken moeten, onmiddellijk
voordatzij methetmelken beginnen, hun handen wassen en zij
moeten deze zolang het melken duurt zo schoon mogelijk houden.
Voor dit doel dienen dichtbij de melkplaats geschikte voorzieningen
aanwezig te zijn om de personen die betrokken zijn bij het melken of
bij het hanteren van rauwe melk, in staat te stellen hun handen en
armen te wassen.
2. De werkgever dient de nodige maatregelen te nemen om te voorkomen
dat personen die een bron van besmetting zouden kunnen zijn, bij het
hanteren van rauwe melk worden betrokken, totdat is aangetoond dat die
personen deze kunnen hanteren zonder gevaar voor besmetting.
Personen die betrokken zullen zijn bij het melken en het hanteren van
rauwe melk dienen aan te tonen dat vanuit medisch oogpunt niets hun
tewerkstelling in de weg staat. Het medisch toezicht op bovenbedoelde
personen valt onder de nationale wetgeving die in de betrokken Lid-Staat
van krachtis, of, voor derde landen, onder de volgens de procedure van
artikel 31 vast te stellen bijzondere waarborgen.
D.Hygiëne bij de produktie
1. Onder toezicht van de bevoegde autoriteit wordt een controleregeling
ingesteld om te voorkomen dat water aan de rauwe melk wordt toege-
voegd. In hetkader van deze regeling wordtmetname hetvriespuntvan
de melk van elke produktie-installatie regelmatig gecontroleerd, en wel
op de volgende wijze:
a) De rauwe melk van elk bedrijf moet regelmatig worden gecontroleerd
door middel van steekproefsgewijs te nemen monsters. Ingeval de
rauwe melk van één enkel bedrijf rechtstreeks aan de melkbehande-1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 23
▼B
lings- of de melkverwerkingsinrichting wordt geleverd, worden deze
monsters genomen hetzij bij de verzameling van de melk op het
bedrijf, mits er voorzorgsmaatregelen zijn genomen om elke fraude
tijdens het vervoer uit te sluiten, hetzij vóór het afleveren bij de melk-
behandelings- of de melkverwerkingsinrichting, wanneer de melk daar
rechtstreeks door het bedrijf wordt geleverd.
Indien de resultaten van een controle de bevoegde autoriteit aanleiding
geven tot de verdenking dat er water aan de melk is toegevoegd,
neemt deze op het bedrijf een authentiek monster. Een authentiek
monster wordt getrokken uit de melk afkomstig van een volledig
onder toezicht uitgevoerde ochtend- of avondmelkbeurt die minimaal
11 uur en maximaal 13 uur na de vorige melkbeurt plaatsheeft.
Indien de geleverde melk van meer dan één bedrijf afkomstig is,
mogen de monsters slechts worden genomen bij de ontvangst van de
rauwe melk in de melkbehandelings- of melkverwerkingsinrichting,
het centrale melkdepot of het centrum voor standaardisering, echter
op voorwaarde dat op de bedrijven toch een controle door middel
van steekproeven plaatsvindt.
Indien de resultaten van een controle aanleiding geven tot de verden-
king dat water is toegevoegd, worden monsters genomen op alle
bedrijven waarvan de desbetreffende rauwe melk afkomstig is.
Zo nodig neemt de bevoegde autoriteit authentieke monsters in de zin
van de tweede alinea van dit punt a).
b) Indien de verdenking dat water is toegevoegd wordt ontzenuwd door
de resultaten van de controle, mag de rauwe melk worden gebruikt
voor de produktie van rauwe consumptiemelk, warmtebehandelde
melk of melk voor de bereiding van produkten op basis van melk,
bestemd voor menselijke consumptie.
2. De melkbehandelings- en/of melkverwerkingsinrichting waarschuwt de
bevoegde autoriteit zodra de maximumnormen voor het kiemgetal en het
aantal somatische cellen worden bereikt. De bevoegde autoriteit neemt de
passende maatregelen.
3. Als de melk van hetbet rokken bedrijf binnen drie maanden na de kennis-
geving van de resultaten van de in punt 1, onder a), bedoelde controles en
hetin onderdeel D van hoofdst uk IV bedoelde onderzoek en na over-
schrijding van de in hoofdstuk IV bedoelde normen niet aan genoemde
normen voldoet, mag het bedrijf geen rauwe melk meer leveren totdat
de rauwe melk opnieuw aan genoemde normen voldoet.
Wanneer in melk hetgehalt e aan residuen van farmacologisch werkzame
substanties de voor elk van die substanties in de bijlagen I en III van
Verordening (EEG) nr. 2377/90 (1) vastgestelde maximumwaarden over-
schrijdt en het totaal van de residuen van al die substanties te zamen
hoger is dan een volgens de procedure van artikel 31 van de onderhavige
richtlijn vast te stellen waarde, mag deze melk niet voor menselijke
consumptie worden bestemd.
HOOFDSTUK IV
Normen die bij het ophalen van rauwe melk op het produktiebedrijf of bij
de ontvangst van die melk in de melkbehandelings- of melkverwerkingsin-
richting in acht moeten worden genomen
A.Rauwe koemelk
Onverminderd de in de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximumwaarden:
1. moet rauwe koemelk bestemd voor de produktie van warmtebehandelde
consumptiemelk, gefermenteerde, gestremde, gegeleerde of gearomati-
seerde melk en room aan de volgende normen voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤100 000 (a)
Aantal somatische cellen (per ml) ≤400 000 (b)1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 24
(1) Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een commu-
nautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen vangeneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijkeoorsprong (PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1). Verordening laatstelijk gewijzigdbij Verordening (EEG) nr. 675/92 van de Commissie (PB nr. L 73 van 19. 3. 1992,
blz. 8).
▼B
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee
maanden, met ten minste twee monsternemingen per maand.
(b) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd met ten minste één monsterne-
ming per maand over een periode van drie maanden; wanneer de
produktie sterk varieert met het seizoen, wordt de methode voor de
berekening van hetresult aataangepastvolgens de procedure van
artikel 31 van deze richtlijn.
2. moet rauwe koemelk bestemd voor de bereiding van andere produkten op
basis van melk dan bedoeld in punt1 aan de volgende normen voldoen:
Vanaf 1 januari
1994Vanaf 1 januari
1998
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤400 000 (a) ≤100 000 (a)
Aantal somatische cellen (per
ml)≤500 000 (b) ≤400 000 (b)
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
(b) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd met ten minste één monsterneming per
maand over een periode van drie maanden; wanneer de produktie sterk varieert
methetseizoen, wordtde met hode voor de berekening van hetresult aataange-past volgens de procedure van artikel 31 van deze richtlijn.
3. moet rauwe koemelk bestemd voor de bereiding van produkten „met
rauwe melk”, waarop tijdens het bereidingsproces geen enkele warmtebe-
handeling wordt toegepast:
a) voldoen aan de normen vermeld in punt1,
b) bovendien voldoen aan de volgende norm (1):
Staphylococcus aureus (per ml):
n= 5
m = 500M = 2 000c= 2 .
B.Rauwe melk van buffelkoeien
Onverminderd de in de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximumwaarden:
1. moetrauwe melk van buffelkoeien best emd voor de bereiding van
produkten op basis van melk aan de volgende normen voldoen:
Vanaf 1 januari 1994
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤1 000 000 (a)
Aantal somatische cellen (per ml) ≤500 000 (b)
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
(b) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van drie maanden, met
ten minste één monsterneming per maand.
De normen die vanaf 1 januari 1998 gelden voor hetkiemget al bij 30 ºC
en voor het aantal somatische cellen, worden vastgesteld overeenkomstig
artikel 21 van deze richtlijn;
2. moetrauwe melk van buffelkoeien best emd voor de bereiding van
produkten „met rauwe melk” waarop tijdens het bereidingsproces geen1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 25
(1) n = aantal eenheden waaruit het monster bestaat;
m = drempelwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt bevredigend
geacht als het aantal bacteriën in alle eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m;
M = maximumwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt onbevredigend
geacht als het aantal bacteriën in een of meer eenheden gelijk is aan of groteris dan M;
c = aantal eenheden waarin het aantal bacteriën mag liggen tussen m en M, en
waarbij het monster nog aanvaardbaar wordt geacht als het aantal bacteriën in
de andere eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m.
▼B
enkele warmtebehandeling wordt toegepast, aan de volgende normen
voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml): ≤500 000
Aantal somatische cellen (per ml): ≤400 000
Staphylococcus aureus: als voor koemelk.
C.Rauwe melk van geiten en schapen
Onverminderd de in de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximumwaarden:
1. moet rauwe melk van geiten of schapen bestemd voor de produktie van
warmtebehandelde consumptiemelk van geiten of schapen of voor de
bereiding van produkten op basis van warmtebehandelde melk van geiten
of schapen aan de volgende normen voldoen:
Vanaf 1 januari 1994
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤1 000 000 (a)
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
De normen ten aanzien van het kiemgetal bij 30 ºC en het aantal somati-
sche cellen die metingang van 1 januari 1998 van t oepassing zullen zijn,
worden overeenkomstig artikel 21 van de onderhavige richtlijn vastge-
steld;
2. moet rauwe melk van geiten of schapen bestemd voor de bereiding van
produkten „met rauwe melk”, waarop tijdens het bereidingsproces geen
enkele warmtebehandeling wordt toegepast, aan de volgende normen
voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤500 000 (a)
Staphylococcus aureus (per ml) zelfde norm als voor rauwe
koemelk
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
D. Als de in de punten A, B en C vastgestelde maximumnormen worden over-
schreden en als uitdaaropvolgend onderzoek blijktdater sprake is van
potentieel gevaar voor de gezondheid, neemt de bevoegde autoriteit passende
maatregelen.
E. De naleving van de in de punten A, B en C vermelde normen moet worden
gecontroleerd door middel van steekproefsgewijze monsternemingen bij het
ophalen van de melk op het produktiebedrijf of bij de ontvangst van de
rauwe melk in de melkbehandelings- of de melkverwerkingsinrichting.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 26
▼B
BIJLAGE B
HOOFDSTUK I
Algemene voorwaarden voor de erkenning van melkbehandelings- en melk-
verwerkingsinrichtingen
De melkbehandelings- en melkverwerkingsinrichtingen moeten ten minste voor-
zien zijn van:
1. werkplaatsen die groot genoeg zijn om de beroepsactiviteiten in behoorlijke
hygiënische omstandigheden te laten verlopen. Deze plaatsen moeten zo
zijn ontworpen en ingericht dat besmetting van de grondstoffen en in deze
richtlijn bedoelde produkten wordt voorkomen.
De produktie van warmtebehandelde melk of de bereiding van produkten op
basis van melk die een besmettingsrisico kunnen inhouden voor de andere
in deze richtlijn bedoelde produkten, moet in een geheel afzonderlijke werk-
plaats plaatsvinden;
2. op plaatsen waar de grondstoffen worden gehanteerd, geprepareerd en
verwerkt en in deze richtlijn bedoelde produkten worden bereid:
a) vloeren uit ondoordringbaar, duurzaam, gemakkelijk te reinigen en te
ontsmetten materiaal, die zo zijn aangelegd dat het water gemakkelijk
kan wegvloeien, en die zijn uitgerust met een voorziening voor de afvoer
van water;
b) gemakkelijk te reinigen, duurzame en ondoordringbare wanden met
gladde oppervlakken, die van een heldere bekleding zijn voorzien;
c) een gemakkelijk te reinigen plafond in de lokalen waar grondstoffen of
produkten zonder eindverpakking die besmet kunnen raken, gehanteerd,
bereid of verwerktworden;
d) deuren van bestendig, gemakkelijk te reinigen materiaal;
e) voldoende luchtverversing en, indien nodig, een goede dampafvoer;
f) voldoende verlichting, door daglicht of door kunstlicht;
g) voldoende voorzieningen met koud en warm stromend water of met
vooraf op een passende temperatuur gemengd water voor het wassen en
ontsmetten van de handen. In de werklokalen en in de toiletten mogen
de kranen nietmetde hand kunnen worden bediend. De voorzieningen
moeten zijn toegerust met was- en ontsmettingsmiddelen alsmede met
hygiënische middelen voor hetdrogen van de handen;
h) voorzieningen voor het reinigen van de werktuigen, het materieel en de
installaties;
3. voor lokalen waar grondstoffen en in deze richtlijn bedoelde produkten
worden opgeslagen, dezelfde voorwaarden als in punt2, t enzij:
— het lokalen voor gekoelde opslag betreft, waar kan worden volstaan met
een gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten vloer die zo is aangelegd
dathetwat er gemakkelijk kan wegvloeien,
— het lokalen waar wordt ingevroren of diepgevroren betreft, waar kan
worden volstaan met vloeren uit ondoordringbaar, gemakkelijk te
reinigen materiaal dat niet kan rotten.
In die gevallen moet een installatie met voldoende koelcapaciteit beschik-
baar zijn om te garanderen dat de grondstoffen en de produkten onder de
bij deze richtlijn voorgeschreven temperaturen worden bewaard.
Het gebruik van houten wanden in de in de eerste alinea, tweede streepje,
bedoelde lokalen die vóór 1 januari 1993 zijn gebouwd, is geen reden voor
intrekking van de erkenning.
De capaciteit van de opslagruimten moet toereikend zijn voor de opslag van
de gebruikte grondstoffen en van de in deze richtlijn bedoelde produkten;
4. voorzieningen voor hygiënisch intern transport en ter bescherming van de
grondstoffen en de eindprodukten zonder onmiddellijke of eindverpakking
tijdens het laden en lossen;
5. passende voorzieningen ter bescherming tegen ongewenste dieren;
6. gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten voorzieningen en werktuigen, van
corrosiebestendig materiaal voor direct contact met de grondstoffen en de
produkten;
7. speciale lekdichte recipiënten van bestendig materiaal voor niet voor mense-
lijke consumptie bestemde grondstoffen of produkten. Wanneer deze
grondstoffen of produkten door leidingen worden afgevoerd, moeten deze
zodanig zijn gebouwd en geplaatst dat geen gevaar ontstaat voor besmetting
van de andere grondstoffen of produkten;1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 27
▼B
8. passende installaties voor het reinigen en het ontsmetten van het materieel
en de gereedschappen;
9. een hygiënische voorziening voor de afvoer van afvalwater;
10. apparatuur die uitsluitend drinkwater levert in de zin van Richtlijn 80/778/
EEG. Bij wijze van uitzondering is levering van niet drinkbaar water
evenwel toegelaten voor de produktie van stoom, voor brandbestrijding of
voor het koelen, op voorwaarde dat de daartoe aangebrachte leidingen het
gebruik van ditwat er voor andere doeleinden onmogelijk maken en geen
direct of indirect gevaar voor besmetting van het produkt opleveren. De
leidingen voor niet drinkbaar water moeten goed kunnen worden onder-
scheiden van de drinkwaterleidingen;
11. een voldoende aantal kleedlokalen, met gladde, ondoordringbare en afwas-
bare wanden en vloeren, wasgelegenheden, alsmede toiletten met
waterspoeling. De toiletten mogen geen rechtstreekse toegang tot de werk-
lokalen geven. De wasgelegenheid moetvoorzien zijn van middelen voor
hetwassen van de handen, en hygiënische voorzieningen voor hetdrogen
van de handen. De kranen van de wasgelegenheden mogen nietmetde
hand kunnen worden bediend;
12. indien de hoeveelheid behandelde produkten de regelmatige of permanente
aanwezigheid van de bevoegde autoriteit vergt, een voldoende ingericht
afsluitbaar lokaal dat uitsluitend ter beschikking van die autoriteit staat;
13. een lokaal of een voorziening voor het opslaan van reinigings- en ontsmet-
tingsmiddelen of andere dergelijke stoffen;
14. een lokaal of een kastvoor hetopbergen van reinigings- en onderhoudsma-
teriaal;
15. passende apparatuur voor het reinigen en ontsmetten van de voor het
vervoer van melk en produkten op basis van melk (in vloeibare of poeder-
vorm) gebruikte tanks. Deze apparatuur is evenwel niet verplicht indien er
voorschriften bestaan die verplichten tot het reinigen en ontsmetten van de
vervoermiddelen in officieel door de bevoegde autoriteit erkende installa-
ties.
HOOFDSTUK II
Algemene hygienevoorschriften in de melkbehandelings- en melkverwer-
kingsinrichtingen
Α.Algemene hygiënevoorschriften voor lokalen, materieel en werktuigen
1. Materieel en werktuigen die bij de be- en verwerking van grondstoffen en
produkten worden gebruikt, vloeren, wanden, plafonds en scheidswanden
moeten goed schoon worden gehouden en goed worden onderhouden,
zodat zij geen oorzaak kunnen zijn van besmetting van deze grondstoffen
of produkten.
2. Geen enkel dier mag de lokalen binnenkomen die uitsluitend bestemd
zijn voor de bereiding en de opslag van melk en produkten op basis van
melk. In de lokalen en op het materieel moeten knaagdieren, insekten en
ander ongedierte systematisch worden verdelgd. Rattenverdelgingsmid-
delen, insekticiden, ontsmettingsmiddelen en andere enigszins giftige
stoffen moeten worden opgeslagen in lokalen of kasten die kunnen
worden afgesloten. Het gebruik ervan mag geen gevaar opleveren voor
besmetting van de produkten.
3. Werkplaatsen, werktuigen en materieel mogen uitsluitend worden
gebruiktvoor de vervaardiging van produkt en waarvoor de erkenning is
verleend. Zij mogen evenwel, als de bevoegde autoriteit daarvoor
toestemming heeft verleend, gelijktijdig of op andere tijdstippen worden
gebruiktvoor de vervaardiging van andere voor menselijke consumpt ie
geschikte levensmiddelen.
4. Voor al het gebruik moet drinkwater in de zin van Richtlijn 80/778/EEG
worden aangewend. Bij wijze van uitzondering kan evenwel worden
toegestaan dat niet drinkbaar water wordt gebruikt voor het koelen van
machines, het produceren van stoom of voor brandbestrijding, mits de
daartoe aangebrachte leidingen het gebruik van dit water voor andere
doeleinden onmogelijk maken en geen gevaar voor besmetting van grond-
stoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten opleveren
5. Ontsmettingsmiddelen en soortgelijke stoffen moeten door de bevoegde
autoriteit worden erkend en zodanig worden gebruikt dat deze generlei
invloed hebben op apparatuur, materieel, grondstoffen en de in deze
richtlijn bedoelde produkten.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 28
▼B
De voorwerpen waarin zij zich bevinden moeten duidelijk herkenbaar zijn
en voorzien zijn van een etiket waarop de gebruiksaanwijzing staat
aangegeven.
Na gebruik van die middelen moeten deze apparatuur en werkinstru-
menten grondig met drinkwater worden afgespoeld.
B.Algemene hygiënevoorschriften voor het personeel
1. De grootst mogelijke zindelijkheid wordt geëist van het personeel. Dit
geldt met name voor de personen die betrokken zijn bij het hanteren van
de grondstoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten zonder eind-
verpakking die besmetkunnen raken. In hetbijzonder gelden de volgende
regels:
a) hetpersoneel dientgeschikt e en schone werkkleding en een schoon
hoofddeksel te dragen dat de haren volledig bedekt;
b) hetpersoneel datis bet rokken bij hethant eren en prepareren van de
grondstoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten dient ten
minste telkens voordat de werkzaamheden worden hervat en/of in
geval van besmetting zijn handen te wassen; huidwonden moeten
worden afgedektmetlekdichtwondverband;
c) in de lokalen voor be- en verwerking en opslag van de grondstoffen
en de in deze richtlijn bedoelde produkten mag niet worden gerookt,
gespuwd, gedronken en gegeten.
2. De werkgevers dienen de nodige maatregelen te nemen om te voorkomen
dat personen die een bron van besmetting zouden kunnen zijn, bij het
hanteren van de in deze richtlijn bedoelde produkten worden betrokken,
totdat is aangetoond dat die personen dat werk kunnen verrichten zonder
gevaar voor besmetting.
Bij aanwerving dienen personen die betrokken zullen worden bij de be-
en verwerking en het hanteren van de in deze richtlijn bedoelde
produkten door middel van een medisch attest te bewijzen dat vanuit
medisch oogpunt niets hun tewerkstelling in de weg staat. Het medisch
toezicht op bovenbedoelde personen valt onder de nationale wetgeving
die in de betrokken Lid-Staat van kracht is of, voor derde landen, onder
de volgens de procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn vast
te stellen bijzondere waarborgen.
HOOFDSTUK III
Bijzondere voorwaarden voor de registratie van centrale melkdepots
Onverminderd de in hoofdstuk I bedoelde algemene voorwaarden, moeten
centrale melkdepots ten minste beschikken over:
a) een voorziening of adequate middelen voor de koeling van de melk en, voor
zover de melk in dit depot wordt opgeslagen, een installatie voor gekoelde
opslag;
b) indien de melk in de centrale melkdepots wordt gezuiverd, centrifuges of
andere voor de fysieke zuivering van melk geschikte apparaten waarmede
deze bewerking kan worden uitgevoerd.
HOOFDSTUK IV
Bijzondere voorwaarden voor de registratie van centra voor standaardise-
ring
Onverminderd de in hoofdstuk I bedoelde algemene voorwaarden moeten centra
voor standaardisering ten minste beschikken over:
a) recipiënten voor gekoelde opslag van rauwe melk, een installatie voor de
standaardisering en recipiënten voor de opslag van gestandaardiseerde melk;
b) centrifuges of andere voor de fysieke zuivering van melk geschikte appa-
raten.
HOOFDSTUK V
Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van melkbehandelings- en
melkverwerkingsinrichtingen
Onverminderd de in hoofdstuk I bedoelde algemene voorwaarden moeten melk-
behandelings- en melkverwerkingsinrichtingen ten minste beschikken over:
a) een installatie voor het op passende wijze automatisch en mechanisch vullen
en sluiten van recipiënten voor de onmiddellijke verpakking na het afvullen1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 29
▼B
van warmtebehandelde consumptiemelk, met uitzondering van bussen en
tanks, voor zover dergelijke verrichtingen daar plaatsvinden;
b) installaties voor het koelen en het koel opslaan van warmtebehandelde melk,
van vloeibare produkten op basis van melk en, in de gevallen als bedoeld in
de hoofdstukken III en IV van bijlage A, van rauwe melk, voor zover deze
verrichtingen daar plaatsvinden. De opslaginstallaties dienen te zijn uitgerust
met correct geijkte temperatuurmetingsapparatuur;
c) — in geval van onmiddellijke verpakking in recipiënten voor eenmalig
gebruik, een plaats voor de opslag daarvan, alsmede voor de opslag van
de grondstoffen waarvan die recipiënten worden vervaardigd;
— in geval van onmiddellijke verpakking in recipiënten die opnieuw kunnen
worden gebruikt, een aparte plaats voor de opslag daarvan, alsmede een
installatie voor het mechanisch reinigen en ontsmetten van die recipië-
nten;
d) recipiënten voor de opslag van rauwe melk, een installatie voor standaardise-
ring en recipiënten voor de opslag van gestandaardiseerde melk;
e) in voorkomend geval, centrifuges of andere adequate apparaten voor de
fysieke zuivering van de melk;
f) door de bevoegde autoriteit goedgekeurde of toegelaten apparatuur voor de
warmtebehandeling, voorzien van:
— een automatische temperatuurregelaar,
— een thermograaf,— een automatische beveiliging tegen onderverhitting,
— een adequate beveiliging tegen vermenging van de gepasteuriseerde of
gesteriliseerde melk met onvoldoende verhitte melk, en
— apparatuur voor de automatische registratie van de in het vorige streepje
bedoelde beveiliging;
g) een installatie en apparatuur voor het koelen, de onmiddellijke verpakking en
hetopslaan van ijsprodukt en op basis van melk, voor zover dergelijke
verrichtingen daar plaatsvinden;
h) een installatie en apparatuur voor het drogen en de onmiddellijke verpakking
van produkten op basis van melk in poedervorm, voor zover dergelijke
verrichtingen daar plaatsvinden.
HOOFDSTUK VI
Hygienevoorschriften voor lokalen, materieel en personeel in de melkbehan-
delings- en melkverwerkingsinrichtingen
Onverminderd de in hoofdstuk II bedoelde algemene voorschriften moeten deze
inrichtingen voldoen aan de volgende voorwaarden:
1. kruisbesmetting tussen verrichtingen via materiaal, luchttoevoer of personeel
moet worden voorkomen. Zo nodig moeten, op grond van de in artikel 14
van de onderhavige richtlijn bedoelde risicobeoordeling, de produktielokalen
worden verdeeld in vochtige en droge zones, die elk hun eigen werkvoor-
waarden hebben;
2. de recipiënten en tanks die voor het vervoer van rauwe melk naar de centrale
melkdepots, de centra voor standaardisering, de melkbehandelings- of de
melkverwerkingsinrichtingen worden gebruikt, moeten na elk transport, of
na elke reeks van transporten wanneer tussen het lossen en de volgende
lading slechts zeer weinig tijd verloopt, maar in elk geval ten minste eenmaal
per werkdag, zo spoedig mogelijk worden gereinigd en ontsmet voordat zij
opnieuw worden gebruikt;
3. het materieel, de recipiënten en de installaties die bij de produktie in contact
komen met produkten op basis van melk of andere bederfelijke grondstoffen,
moeten na iedere werkfase en ten minste eenmaal per werkdag worden gerei-
nigd en ontsmet;
4. de werklokalen moeten in beginsel ten minste eenmaal per werkdag worden
gereinigd;
5. voor de reiniging van andere apparatuur, andere recipiënten en andere instal-
laties die met uit microbiologisch oogpunt duurzame produkten op basis van
melk in contact komen, alsmede van lokalen waarin een en ander is onderge-
bracht, moet de exploitant of de beheerder van de inrichting een
reinigingsschema opstellen op basis van de in artikel 14 van de onderhavige
richtlijn bedoelde risicobeoordeling. Dit schema moet voldoen aan de eis van
punt 1 en voorts voorkomen dat onjuiste reinigingsprocedures een hygiëneri-
sico voor de in de onderhavige richtlijn bedoelde produkten opleveren.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 30
▼B
BIJLAGE C
HOOFDSTUK I
Eisen voor de bereiding van warmtebehandelde melk en van produkten op
basis van melk
A.Eisen ten aanzien van de bereiding van warmtebehandelde consumptiemelk
1. Warmtebehandelde consumptiemelk moet zijn verkregen uit rauwe melk
die voldoetaan de in bijlage A, hoofdst uk IV, vermelde normen.
2. Bij ontvangst in de melkbehandelingsinrichting moet de melk, indien zij
niet binnen vier uur na ontvangst wordt behandeld, worden afgekoeld tot
een temperatuur van ten hoogste + 6 ºC en op die temperatuur worden
gehouden tot aan het begin van de warmtebehandeling.
Indien rauwe melk nietbinnen 36 uur na ont vangstwordtbehandeld,
moeteen aanvullende cont role op deze melk worden verrichtvóór de
warmtebehandeling. Indien volgens een directe of indirecte methode
wordt geconstateerd dat het kiemgetal bij 30 ºC van die melk per ml
meer bedraagtdan 300 000, mag de bet rokken melk nietworden gebruikt
voor de produktie van warmtebehandelde consumptiemelk.
3. Bij de bereiding van warmtebehandelde consumptiemelk worden de
nodige maatregelen getroffen, met name worden steekproefcontroles
verricht, betreffende:
a) het kiemgetal, om zich ervan te vergewissen:
— datrauwe melk die nietbinnen 36 uur na ont vangstis behandeld,
onmiddellijk vóór de warmtebehandeling een kiemgetal bij 30 ºC
van nietmeer dan 300 000 per ml heeft ;
— dat melk die reeds is gepasteuriseerd, onmiddellijk vóór de tweede
warmtebehandeling een kiemgetal bij 30 ºC van niet meer dan
100 000 per ml heeft;
b) de aanwezigheid van toegevoegd water.
Warmtebehandelde consumptiemelk wordt regelmatig gecontroleerd
op de aanwezigheid van toegevoegd water, met name door verificatie
van het vriespunt. Onder toezicht van de bevoegde autoriteit wordt
daartoe een controleregeling vastgesteld. Als blijkt dat er water aan
de melk is toegevoegd, neemt de bevoegde autoriteit passende maat-
regelen.
Voor de vaststelling van de controleregeling houdt de bevoegde auto-
riteit rekening met:
— de resultaten van de in bijlage A, hoofdstuk III, onderdeel D, punt
1, bedoelde controles op rauwe melk, en met name met de gemid-
delden en de afwijkingen daarvan;
— heteffectvan opslag en behandeling op hetvriespuntvan volgens
goede fabricagemethoden verkregen melk.
De Lid-Staten delen vóór 1 juni 1994 aan de Commissie alle gegevens
mede over de door hen toegepaste controleregeling en over de motive-
ring voor deze regeling.
Warmtebehandelde consumptiemelk mag worden onderworpen aan
tests die een aanwijzing kunnen geven omtrent de microbiologische
kwaliteit van de melk vóór de warmtebehandeling. De uitvoeringsbe-
palingen voor dergelijke tests en de daartoe in acht te nemen criteria
worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 31 van de onder-
havige richtlijn.
4. a)Gepasteuriseerde melk moet:
i) zijn verkregen door een behandeling waarbij gedurende korte tijd
een hoge temperatuur wordt toegepast (minimaal 71,7 ºC gedu-
rende 15 seconden of een gelijkwaardige combinatie), of wel
door een pasteurisatieproces waarbij andere tijd/temperatuurcom-
binaties worden gehanteerd om een gelijkwaardig effect te krijgen;
ii) negatief reageren op de fosfatasetest en positief op de peroxydase-
test. De produktie van gepasteuriseerde melk met negatieve reactie
op de peroxydasetest wordt evenwel toegestaan, mits op het etiket
van de melk een vermelding als bij voorbeeld „hooggepasteuri-
seerde melk” wordtaangebracht ;
iii) onmiddellijk na pasteurisatie worden gekoeld om zo spoedig
mogelijk op een temperatuur van ten hoogste 6 ºC te worden
gebracht.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 31
▼B
b)UHT-melk moet:
— zijn verkregen door verhitting van rauwe melk volgens een
procédé waarbij de rauwe melk door middel van een ononder-
broken doorvloeiing gedurende korte tijd aan een hoge
temperatuur (minimaal 135 ºC gedurende ten minste 1 seconde)
wordt blootgesteld — met het doel alle overblijvende bederf
veroorzakende micro-organismen en de sporen daarvan te vernie-
tigen — en waarbij de melk op zodanige wijze aseptisch in
lichtdichte of door de eindverpakking lichtdicht gemaakte recipië-
nten is verpakt, dat de chemische, fysische en organoleptische
veranderingen van de melk tot een minimum worden beperkt;
— een zodanige houdbaarheid hebben dat, bij een steekproefcontrole
uitgevoerd op UHT-melk die 15 dagen in ongeopende verpakking
bij een temperatuur van + 30 ºC is bewaard, geen enkel teken van
nadelige beïnvloeding waarneembaar is; zo nodig kan bovendien
een termijn van zeven dagen in ongeopende verpakking bij een
temperatuur van + 55 ºC worden voorgeschreven.
Als bij de behandeling volgens het „ultrahogetemperatuurprocédé”
melk en stoom rechtstreeks met elkaar in aanraking komen, moet
de stoom verkregen zijn uit drinkwater en mag deze geen vreemde
stoffen aan de melk afgeven noch anderszins de melk nadelig
beïnvloeden. Voorts mag het gebruik van dit procédé geen wijzi-
ging brengen in het watergehalte van de behandelde melk.
c)Gesteriliseerde melk moet:
— verhit en gesteriliseerd zijn in hermetisch gesloten onmiddellijke
verpakkingen of recipiënten; de afsluiting moet intact blijven;
— bij steekproefcontrole een zodanige houdbaarheid hebben dat, na
15 dagen bewaren in ongeopende verpakking bij een temperatuur
van + 30 ºC, geen enkel teken van nadelige beïnvloeding waar-
neembaar is; zo nodig kan bovendien een termijn van zeven
dagen in ongeopende verpakking bij een temperatuur van + 55 ºC
worden voorgeschreven.
d) Hooggepasteuriseerde melk, UHT-melk en gesteriliseerde melk mogen
worden bereid uit rauwe melk die in een andere inrichting een thermi-
satie of een eerste warmtebehandeling heeft ondergaan. In dat geval
moet de combinatie „tijd-temperatuur” lager zijn dan of gelijk zijn
aan die voor pasteurisatie en moet de melk vóór de tweede behande-
ling positief reageren op de peroxydasetest. Wanneer deze werkwijze
wordt toegepast, moeten de bevoegde autoriteiten daarvan in kennis
worden gesteld. Van deze eerste behandeling moet melding worden
gemaakt op het in artikel 5, punt 8, van de onderhavige richtlijn
bedoelde document.
e) De verhittingsprocédés, de temperaturen en de duur van de verhitting
van gepasteuriseerde melk, UHT-melk en gesteriliseerde melk, de
typen melkverhitters, de stroomkeerder, de typen temperatuurregelaars
en de typen thermografen moeten door de bevoegde autoriteit van de
Lid-Staat worden goedgekeurd of toegelaten overeenkomstig de
communautaire of internationale normen.
f) De gegevens van de thermografen moeten worden gedateerd en
bewaard gedurende twee jaar en op elk verzoek worden overgelegd
aan de personen die door de bevoegde autoriteit zijn aangewezen
voor de controle van de inrichting, behalve voor aan microbiologisch
bederf onderhevige produkten waarvoor deze termijn kan worden
teruggebracht tot twee maanden na de uiterste consumptiedatum of
de datum van minimale houdbaarheid.
5.Warmtebehandelde consumptiemelk:
a) moetvoldoen aan de in hoofdst uk II vermelde microbiologische
normen;
b) mag geen farmacologisch werkzame substanties bevatten in hoeveel-
heden die liggen boven de in de bijlagen I en III van Verordening
(EEG) nr. 2377/90 vastgestelde maximumwaarden. Het totaal van de
residuen van alle antibiotica te zamen mag niet hoger zijn dan een
volgens de procedure van Verordening (EEG) nr. 2377/90 vastt e
stellen waarde.
B.Eisen voor melk die bestemd is voor de bereiding van produkten op basis
van melk
1. De exploitant of de beheerder van de melkverwerkingsinrichting moet de
nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de rauwe melk wordt
behandeld of, indien hetgaatom produkt en „metrauwe melk”, wordt
gebruiktbinnen 36 uur na ont vangstingeval de melk wordtbewaard op1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 32
▼B
een temperatuur van ten hoogste 6 ºC, dan wel binnen 48 uur na
ontvangst ingeval de melk wordt bewaard op een temperatuur van 4 ºC
of minder.
2. Melk waarop een hittebehandeling wordt toegepast en die bestemd is
voor de bereiding van produkten op basis van melk moet verkregen zijn
uitrauwe melk die voldoetaan de in bijlage A, hoofdst uk IV, vermelde
normen.
3. Melk waarop een hittebehandeling is toegepast moet aan de volgende
voorwaarden voldoen:
a)Gethermiseerde melk moet:
i) verkregen zijn uitrauwe melk die, indien zij nietbinnen 36 uur na
ontvangst in de inrichting wordt behandeld, vóór thermisatie, een
kiemgetal bij 30 ºC heeft van ten hoogste 300 000 per ml;
ii) verkregen zijn middels een behandeling als omschreven in artikel
2, punt6, van de onderhavige richt lijn;
iii) indien zij wordt gebruikt voor de produktie van gepasteuriseerde
melk, UHT-melk of gesteriliseerde melk, vóór behandeling aan
de volgende norm voldoen: kiemgetal bij 30 ºC ten hoogste
100 000 per ml.
b)Gepasteuriseerde melk moet:
i) zijn verkregen door een behandeling waarbij gedurende korte tijd
een hoge temperatuur wordt toegepast (minimaal 71,7 ºC gedu-
rende 15 seconden of een gelijkwaardige combinatie), of wel door
een pasteurisatieproces waarbij andere tijd/temperatuurcombinaties
worden gehanteerd om een gelijkwaardig effect te krijgen;
ii) negatief reageren op de fosfatasetest en positief op de peroxydase-
test. De produktie van gepasteuriseerde melk met negatieve reactie
op de peroxydasetest wordt evenwel toegestaan, mits op het etiket
van de melk een vermelding als bij voorbeeld „hooggepasteuri-
seerde melk” wordtaangebracht .
c) UHT-melk moet verkregen zijn door verhitting volgens een procédé
waarbij de rauwe melk door middel van een ononderbroken door-
vloeiing gedurende korte tijd aan een hoge temperatuur (minimaal
135 ºC gedurende ten minste 1 seconde) wordt blootgesteld — met
hetdoel alle overblijvende bederf veroorzakende micro-organismen
en de sporen daarvan te vernietigen — zodat de chemische, fysische
en organoleptische veranderingen van de melk tot een minimum
worden beperkt.
HOOFDSTUK II
Microbiologische criteria voor produkten op basis van melk en voor
consumptiemelk
A.Microbiologische criteria voor bepaalde produkten op basis van melk op het
moment dat deze de verwerkingsinrichting verlaten
1. Verplichte criteria: Pathogene kiemen.
Soortkiem Produkt Norm (ml, g) (a)
— Listeria monocytogenes — Kaas, andere dan harde kaas Afwezig in 25 g (c)
n = 5, c = 0
— Overige produkten (b) Afwezig in 1 g
— Salmonella spp. — Allemaal, behalve melkpoeder Afwezig in 25 g (c)
n = 5, c = 0
— Melkpoeder Afwezig in 25 g (c)
n = 10, c = 0
Bovendien mogen pathogene micro-organismen en toxinen daarvan niet aanwezig zijn in
hoeveelheden die de gezondheid van de consument kunnen aantasten.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 33
▼B
(a) Metde volgende paramet ers:
n = aantal eenheden waaruit het monster bestaat;
m = drempelwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt bevredigend geacht als het aantal
bacteriën in geen van de eenheden groter is dan m;
M = maximumwaarde voor hetaant al bact eriën; hetresult aatwordtonbevredigend geachtals het
aantal bacteriën in een of meer eenheden gelijk is aan of groter is dan M;
c = aantal eenheden waarin het aantal bacteriën mag liggen tussen m en M, en waarbij het monster
nog aanvaardbaar wordt geacht als het aantal bacteriën in de andere eenheden gelijk is aan of
kleiner is dan m.
(b) Dit onderzoek is niet verplicht voor gesteriliseerde melk, verduurzaamde melk en produkten op basis van
melk die na de onmiddellijke of eindverpakking een hittebehandeling hebben ondergaan.
(c) De 25 g wordt verkregen met vijf monsternemingen van elk 5 g uit hetzelfde monster produkten op
verschillende punten.
Indien de normen worden overschreden, moeten de levensmiddelen van
menselijke consumptie worden uitgesloten en overeenkomstig artikel 14,
lid 1, vijfde en zesde streepje, van de onderhavige richtlijn uit de markt
genomen worden.
De bemonsteringsprogramma's worden opgesteld afhankelijk van de aard
van de produkten en de risicobeoordeling.
2. Analytische criteria: Kiemen die wijzen op een gebrek aan
hygiëne.
Soortkiem Produkt Norm (ml, g)
— Staphylococcus aureus Kaas op basis van rauwe en
gethermiseerde melkm = 1 000
M = 10 000
n= 5c= 2
Zachte kaas op basis van warmte-
behandelde melkm = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Verse kaas
Melkpoeder
IJsprodukten op basis van melk
(waaronder ijs en roomijs)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2/C148/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C150
— Escherichia coli Kaas op basis van rauwe en
gethermiseerde melkm = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Zachte kaas op basis van warmte-
behandelde melkm = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Overschrijding van deze normen moetin alle gevallen leiden t oteen
herziening van de uitvoering van de methoden voor de bewaking en de
controle van de kritieke punten die overeenkomstig artikel 14 van de
onderhavige richtlijn in de verwerkingsinrichting worden toegepast. De
bevoegde autoriteit wordt in kennis gesteld van de correcties die in het
produktiebewakingssysteem zijn aangebracht om herhaling te voorkomen.
Voorts moet, wat kaas op basis van rauwe en gethermiseerde melk en
zachte kaas betreft, iedere overschrijding van de M-norm aanleiding
geven tot onderzoek van deze produkten op de eventuele aanwezigheid
van toxinen volgens een methode die moet worden vastgesteld volgens
de procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn.
De identificatie van enterotoxinogene stammen van Staphylococcus
aureus of van vermoedelijk pathogene stammen van Escherichia coli leidt
t othetuitde marktnemen van alle in hetgeding zijnde part ijen. In dat
geval wordt de bevoegde autoriteit, overeenkomstig artikel 14, lid 1,
vijfde streepje, van de onderhavige richtlijn, in kennis gesteld van de
geconstateerde resultaten, alsmede van de maatregelen die zijn getroffen
om de in het geding zijnde partijen uit de markt te nemen en van de
correcties die in het produktiebewakingssysteem zijn aangebracht.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 34
▼B
3. Indicatorkiemen: Richtsnoeren.
Soortkiem Produkt Norm (ml, g)
— Coliformen 30 ºC Vloeibare produkten op basis van
melkm= 0
M= 5
n= 5
c= 2
Boter op basis van melk of
gepasteuriseerde roomm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Zachte kaas op basis van warmte-
behandelde melkm = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Produkten op basis van melk, in
poedervormm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
IJsprodukten op basis van melk
(waaronder ijs en roomijs)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Kiemgetal Vloeibare produkten op basis van
melk, warmtebehandeld en niet
gefermenteerd (a)m = 50 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
IJsprodukten op basis van melk
(waaronder ijs en roomijs) (b)m = 100 000
M = 500 000
n= 5
c= 2
(a) Na incubatie gedurende vijf dagen bij 6 ºC (kiemgetal bij 21 ºC).
(b) Kiemgetal bij 30 ºC.
Aan de hand van deze richtsnoeren kunnen de producenten nagaan of hun
inrichting goed functioneert, en een systeem en een procedure invoeren
om zelf hun produktie te controleren.
4. Bovendien moeten warmtebehandelde produkten op basis van melk na
een incubatie gedurende 15 dagen bij 30 ºC aan de volgende normen
voldoen:
a) kiemgetal bij 30 ºC (per 0,1 ml): ≤10,
b) organoleptische controle: normaal.
B.Microbiologische criteria voor consumptiemelk
1. Rauwe koemelk bestemd voor rechtstreekse consumptie moet na onmid-
dellijke verpakking aan de volgende normen voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤50 000 (a)
— Staphylococcus aureus (per ml)
m = 100,
M = 500,n= 5 ,c= 2
— Salmonella: afwezig in 25 g
n= 5 ,
c= 0
Bovendien mogen pathogene micro-organismen en toxinen daarvan niet
in zodanige hoeveelheden voorkomen datde gezondheid van de consu-
ment erdoor wordt aangetast.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 35
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden, met ten
minste twee monsternemingen per maand.
▼B
2. Gepasteuriseerde melk moet bij steekproefcontroles in de melkbehande-
lingsinrichting aan de onderstaande microbiologische normen (1) voldoen:
Pathogene kiemen: afwezig in 25 g
n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Coliformen (per ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5.
Na incubatie gedurende vijf dagen bij 6 ºC:Kiemgetalbij21ºC(perml):n=5,c=1,m=5x10
4,M=5x105.
3. Gesteriliseerde melk en UHT-melk moeten bij steekproefcontroles in de
melkbehandelingsinrichting, na incubatie gedurende 15 dagen bij 30 ºC,
voldoen aan de onderstaande normen:
— kiemgetal bij 30 ºC: 10 of lager (per 0,1 ml)
— organoleptische controle: normaal
— farmacologisch werkzame substanties: niet meer dan de in de
bijlagen I en III van Veror-
dening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximum-
waarden.
Het totaal van de residuen van alle antibiotica te zamen mag niet hogerzijn dan een volgens de procedure van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vast te stellen waarde.
4. Als de maximumnormen of de verplichte criteria worden overschreden en
als uit daaropvolgend onderzoek blijkt dat er sprake is van potentieel
gevaar voor de gezondheid, neemt de bevoegde autoriteit passende maat-
regelen.
C. Indien nodig worden volgens de procedure van artikel 31 van de onderha-
vige richtlijn de uitvoeringsbepalingen voor dit hoofdstuk vastgesteld, inhetbijzonder:
— de criteria die gelden voor consumptiemelk en produkten op basis van
melk anders dan bedoeld in de punten A en B,
— de microbiologische criteria die van toepassing zijn op de uiterste
consumptiedatum, onder voorwaarden die door de exploitant of de
beheerder van de inrichting worden beheerd en bewaakt.
HOOFDSTUK III
Onmiddellijke verpakking en eindverpakking
1. Onmiddellijke verpakking en eindverpakking moeten plaatsvinden in de daar-
voor bedoelde lokalen en onder bevredigende hygiënische omstandigheden.
2. Onverminderd Richtlijn 89/109/EEG (
2) moeten de onmiddellijke verpakking
en de eindverpakking aan alle hygiënevoorschriften voldoen en voldoendestevig zijn om de in deze richtlijn bedoelde produkten doeltreffend te
beschermen.
3. Het bottelen van en het vullen met warmtebehandelde melk en vloeibare
produkten op basis van melk, alsmede het afsluiten van de recipiënten en deonmiddellijke verpakkingen dienen automatisch te geschieden.
4. De onmiddellijke en de eindverpakking mogen nietopnieuw voor de in deze
richtlijn bedoelde produkten worden gebruikt, met uitzondering van bepaalde
verpakkingsmiddelen die na reiniging en doeltreffende ontsmetting opnieuw
mogen worden gebruikt.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 36
(1) n = aantal eenheden waaruit het monster bestaat;
m = drempelwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt bevredigend
geacht als het aantal bacteriën in alle eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m;
M = maximumwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt onbevredigend
geacht als het aantal bacteriën in een of meer eenheden gelijk is aan of groter
is dan M;
c = aantal eenheden waarin het aantal bacteriën mag liggen tussen m en M, en
waarbij het monster nog aanvaardbaar wordt geacht als het aantal bacteriën inde andere eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m.
(
2) Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpenbestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PB nr. L 40 van 11. 2. 1989,
blz. 38).
▼B
Het afsluiten moet plaatsvinden in de inrichting waar de warmtebehandeling
wordt verricht, onmiddellijk na het vullen, door middel van een afsluiting die
de melk beschermt tegen aantasting van haar kenmerken door schadelijke
invloeden van buitenaf. Het sluitingssysteem moet zo zijn ontworpen dat, na
opening, hetbewijs van opening duidelijk aanwezig en gemakkelijk cont ro-
leerbaar blijft.
5. De exploitant of de beheerder van de inrichting dient, voor controledoel-
einden, naastde in hoofdst uk IV voorgeschreven gegevens, ook de volgende
gegevens zichtbaar en leesbaar op de onmiddellijke verpakking van warmte-behandelde melk en produkten op basis van melk te vermelden:
— de aard van de warmtebehandeling die de rauwe melk heeft ondergaan;
— een vermelding aan de hand waarvan de datum van de warmtebehande-
ling kan worden geïdentificeerd en, voor gepasteuriseerde melk, de
temperatuur waarbij het produkt moet worden opgeslagen.
6. Bereiding van produkten en aanbrengen van de eindverpakking mogen, in
afwijking van punt1, in een zelfde lokaal plaat svinden indien de eindverpak-
king de in punt2 bedoelde kenmerken vert oonten indien aan de volgende
voorwaarden wordtvoldaan:
a) hetlokaal moetvoldoende grootzijn en zo ingerichtdatde werkzaam-
heden hygiënisch kunnen worden uitgevoerd;
b) hetmat eriaal voor onmiddellijke en eindverpakking moetin de melkbe-
handelings- of melkverwerkingsinrichting worden aangevoerd in een
omhulsel waarin hetdadelijk na de fabricage is geplaat sten dathetgedu-
rende het vervoer naar de inrichting tegen beschadiging beschermt, en
aldaar onder hygiënische omstandigheden in een daartoe bestemd lokaal
opgeslagen worden;
c) de opslagruimten voor eindverpakkingsmateriaal moeten vrij zijn van stof
en ongedierte en mogen geen verbinding hebben met lokalen waarin zich
stoffen bevinden die de produkten kunnen besmetten. Eindverpakkingsma-
teriaal mag niet rechtstreeks op de vloer worden opgeslagen;
d) de eindverpakkingen moeten onder hygiënische omstandigheden gereed-
gemaakt worden voordat ze in het lokaal worden binnengebracht; mits er
geen gevaar voor besmetting van de produkten bestaat, kan van dit voor-
schrift worden afgeweken indien de eindverpakkingen automatisch gereed
worden gemaakt;
e) de eindverpakkingen moeten op hygiënische wijze in het lokaal worden
binnengebrachten onverwijld worden gebruikt . Zij mogen nietworden
gehanteerd door personeel dat produkten zonder onmiddellijke verpakking
hanteert;
f) meteen na het aanbrengen van de eindverpakking moeten de produkten in
de daartoe bestemde opslagruimten worden opgeslagen.
HOOFDSTUK IV
Voorwaarden voor het aanbrengen van het keurmerk
A.Voorwaarden voor het aanbrengen van het keurmerk
1. De in deze richtlijn bedoelde produkten moeten worden voorzien van een
keurmerk. Hetkeurmerk moetbij of onmiddellijk na de vervaardigingvan de produkten in de inrichting op een opvallende plaats,duidelijk
zichtbaar, onuitwisbaar en in gemakkelijk leesbare letters worden aange-
bracht. Het keurmerk mag worden aangebracht op het produkt zelf of op
de onmiddellijke verpakking indien elk produktafzonderlijk van een
onmiddellijke verpakking is voorzien, of op een etiket dat op deze onmid-
dellijke verpakking is aangebracht. Wanneer elk produkt evenwel
afzonderlijk van een onmiddellijke verpakking en van een eindverpakking
wordtvoorzien, hoefthetkeurmerk alleen op de eindverpakking t e
worden aangebracht.
2. In gevallen waarin produkten die overeenkomstig punt 1 van een keur-
merk zijn voorzien, vervolgens in een eindverpakking worden geplaatst,
moethetkeurmerk ook op deze eindverpakking worden aangebracht .
3. a) Hetkeurmerk moetin een ovale omranding de volgende aanduidingen
omvatten:
i) hetzij:
— in het bovenste gedeelde de beginletters van het land van
verzending in hoofdletters, dat wil zeggen voor de Gemeen-
schap de letters B — DK — D — EL — E — F — IRL — I
— L — N L — P — UK, gevolgd door heterkenningsnummer
van de inrichting,1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 37
▼B
— in het onderste gedeelte een van de volgende afkortingen: CEE
— EØF — EWG — EOK — EEC — EEG;
ii) hetzij:
— in het bovenste gedeelte de naam van het land van verzending
in hoofdletters,
— in hetmidden heterkenningsnummer van de inricht ing,
— in het onderste gedeelte een van de volgende afkortingen: CEE
— EØF — EWG — EOK — EEC — EEG;
b) het keurmerk kan worden aangebracht met een inktstempel of een
brandstempel op het produkt, op de onmiddellijke verpakking of op
de eindverpakking, of kan worden gedruktof aangebrachtop een
etiket. Voor produkten in hermetisch gesloten recipiënten moet het
merk op onuitwisbare wijze op het deksel of op het blik worden
aangebracht;
c) het keurmerk kan ook bestaan uit een plaatje van duurzaam materiaal
datnietverwijderd kan worden, aan alle hygiënevoorschrift en voldoet
en de onder a) genoemde aanduidingen bevat.
B.Etiketteringsvoorschriften
Onverminderd Richtlijn 79/112/EEG moeten voor controledoeleinden op het
etiket duidelijk voorkomen:
1. voor rauwe melk bestemd voor rechtstreekse menselijke consumptie, de
vermelding „rauwe melk”;
2. voor met rauwe melk bereide produkten op basis van melk waarop tijdens
het bereidingsproces geen enkele hittebehandeling, thermisatie daaronder
begrepen, wordt toegepast, de vermelding, „met rauwe melk”;
3. voor de andere produkten op basis van melk, de aard van de eventuele
hittebehandeling die aan het einde van het bereidingsproces is toegepast;
4. voor produkten op basis van melk waarin ontwikkeling van micro-orga-
nismen kan voorkomen, de uiterste consumptiedatum of de datum van
minimale houdbaarheid.
HOOFDSTUK V
Voorschriften inzake opslag en vervoer
1. De in deze richtlijn bedoelde produkten die niet bij kamertemperatuur mogen
worden opgeslagen, moeten worden opgeslagen bij de temperatuur die de
fabrikantheeftbepaald om de houdbaarheid ervan t e garanderen. Meer
bepaald moet de maximumtemperatuur waarop gepasteuriseerde melk tot het
verlaten van de inrichting en tijdens het vervoer moet worden gehouden, 6 ºC
bedragen. Indien produkten gekoeld worden opgeslagen, moet de opslagtem-
peratuur worden geregistreerd en moet het produkt zo snel mogelijk tot de
vereiste temperatuur worden gekoeld.
2. Tanks, bussen en andere recipiënten die voor het vervoer van gepasteuri-
seerde melk bestemd zijn, moeten aan alle hygiënevoorschriften voldoen, en
metname aan de volgende eisen beant woorden:
— de binnenwanden of andere delen die metde melk in aanraking kunnen
komen, moeten zijn vervaardigd van een glad, gemakkelijk te wassen, te
reinigen en te ontsmetten corrosiebestendig materiaal dat geen bestand-
delen aan de melk afgeeftin zodanige hoeveelheden dater een gevaar
voor de menselijke gezondheid zou kunnen ontstaan, de samenstelling
van de melk zou kunnen worden veranderd of de organoleptische eigen-
schappen van de melk zouden kunnen worden aangetast;
— zij moeten zo ontworpen zijn dat alle melk eruit kan stromen; indien zij
voorzien zijn van kranen moeten deze gemakkelijk kunnen worden
verwijderd, uiteengenomen, gewassen, gereinigd en ontsmet;
— zij moeten onmiddellijk na elk gebruik en, voor zover nodig, vóór elk
nieuw gebruik worden gewassen, gereinigd en ontsmet; de reiniging en
de ontsmetting moeten geschieden overeenkomstig bijlage B, hoofdstuk
VI, punten 2 en 3;
— zij moeten vóór en tijdens het vervoer hermetisch worden afgesloten met
een lekdichte afsluiting.
3. Voertuigen en recipiënten voor het vervoer van de in deze richtlijn bedoelde
aan bederf onderhevige produkten moeten zo zijn vervaardigd en uitgerust
dat de voorgeschreven temperatuur gedurende het gehele vervoer kan worden
gehandhaafd.
4. Het materieel voor het vervoer van warmtebehandelde melk en van melk in
kleine recipiënten of in bussen moet in goede staat verkeren; het mag niet
worden gebruiktvoor hetvervoer van andere produkt en of voorwerpen die1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 38
▼B
een nadelige invloed op de melk kunnen hebben. De binnenbekleding moet
glad en gemakkelijk te wassen, te reinigen en te ontsmetten zijn. De binnen-
kant van de voor het vervoer van melk bestemde voertuigen moet aan alle
hygiënevoorschriften voldoen. De voertuigen bestemd voor vervoer van
warmtebehandelde melk in kleine recipiënten of in bussen moeten zo zijn
ingericht dat de recipiënten en bussen voldoende beschermd zijn tegen
verontreiniging en weersinvloeden en mogen niet voor het vervoer van dieren
worden gebruikt.
5. De bevoegde autoriteit dient daartoe regelmatig te controleren of het vervoer-
middel en de laadomstandigheden voldoen aan de in dit hoofdstuk
omschreven hygiënevoorschriften.
6. De in deze richtlijn bedoelde produkten moeten zo worden verzonden dat zij,
geletop de duur en de omst andigheden van hetvervoer en geletop het
gebruikte vervoermiddel, beschermd zijn tegen mogelijke besmetting of scha-
delijke invloeden.
7. Tijdens het vervoer mag de temperatuur van gepasteuriseerde melk die wordt
vervoerd in een tank of in kleine recipiënten en bussen, niet hoger zijn dan
6 ºC. Voor bezorging aan huis kan de bevoegde autoriteit evenwel toestaan
datvan ditvoorschriftwordtafgeweken.
8. De Commissie kan aanvullende voorwaarden voor de opslag en hetvervoer
van bepaalde specifieke produkten op basis van melk vaststellen volgens de
procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn.
HOOFDSTUK VI
Inspectie van en toezicht op de produktie
1. De inrichtingen staan onder controle van de bevoegde autoriteit die erop
moet toezien dat wordt voldaan aan de eisen van de onderhavige richtlijn en
die in hetbijzonder:
a) controle moet uitoefenen op
i) de reinheid van de lokalen, installaties en werktuigen en de hygiëne
van hetpersoneel;
ii) de doeltreffendheid van de door de inrichting overeenkomstig artikel
14 van de onderhavige richtlijn verrichte controles, met name door
onderzoek van de resultaten en door monsterneming;
iii) de microbiologische kwaliteit en de hygiënestaat van de produkten op
basis van melk;
iv) de doeltreffendheid van de behandeling van produkten op basis van
melk en van warmtebehandelde consumptiemelk;
v) de hermetisch gesloten recipiënten door middel van aselecte steek-
proeven;
vi) hetop passende wijze aanbrengen van hetkeurmerk op de produkt en
op basis van melk;
vii) de voorwaarden voor opslag en vervoer;
b) monsters moet nemen die nodig zijn voor het laboratoriumonderzoek;
c) elke andere controle moet verrichten die zij nodig acht voor de naleving
van deze richtlijn.
2. De bevoegde autoriteit moet te allen tijde vrije toegang hebben tot de koel-
of vrieshuizen en tot alle werklokalen ten einde na te gaan of deze bepa-
lingen stipt worden nageleefd.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 39
▼B
BIJLAGE D
HOOFDSTUK I
Communautair referentielaboratorium
Laboratoire central d'hygiène alimentaire,
43 rue de Dantzig,
F-75015 Paris.
HOOFDSTUK II
Bevoegdheden en taken van het communautaire referentielaboratorium
1. Het communautaire referentielaboratorium voor analyses en tests inzake melk
en produkten op basis van melk is belast met:
— het verstrekken van inlichtingen over de analysemethoden en de vergelij-
kende tests aan de nationale referentielaboratoria;
— het coördineren van de toepassing door de nationale referentielaboratoria
van de in het eerste streepje bedoelde methoden, met name door het orga-
niseren van vergelijkende tests;
— hetcoördineren van hetonderzoek naar nieuwe analysemet hoden en het
op de hoogte houden van de nationale referentielaboratoria van de ter
zake geboekte vooruitgang;
— hetorganiseren van opleidings- en bijscholingscursussen voor hetperso-
neel van de nationale referentielaboratoria;
— het verlenen van technische en wetenschappelijke bijstand aan de
Commissiediensten, waaronder het communautaire referentiebureau, en
met name wanneer er tussen Lid-Staten onenigheid bestaat over de resul-
taten van de analyses.
2. Het communautaire referentielaboratorium staat in voor de handhaving van
de volgende werkingsvoorwaarden.
Hetmoet :— beschikken over gekwalificeerd personeel metvoldoende kennis van de
bij de analyses en tests inzake melk en produkten op basis van melk
toegepaste technieken;
— beschikken over de apparatuur en stoffen die nodig zijn voor het
uitvoeren van de in punt 1 bedoelde taken;
— beschikken over een adequate administratieve infrastructuur;— ervoor instaan dat zijn personeel het vertrouwelijk karakter van bepaalde
onderwerpen, resultaten of mededelingen eerbiedigt;
— beschikken over voldoende kennis van de internationale normen en prak-
tijken;
— in voorkomend geval, beschikken over een bijgewerkte lijst van de door
het communautaire referentiebureau bewaarde referentiestoffen, alsmede
over een bijgewerkte lijst van de fabrikanten en verkopers van deze
stoffen.1992L0046 — NL — 26.05.1994 — 002.001 — 40