1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 18 november 1985
tot vaststelling van gemeenschappelijke maatregelen ter bestrijding van mond- en klauwzeer
(85/511/EEG)
(PB L 315 van 26.11.1985, blz. 11)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Richtlijn 90/423/EEG van de Raad van 26 juni 1990 L 224 13 18.8.1990
►M2Beschikking 92/380/EEG van de Commissie van 2 juli 1992 L 198 54 17.7.1992
Gerectificeerd bij:
►C1Rectificatie PB L 14 van 18.1.1986, blz. 19 (85/511/EEG)
►C2Rectificatie PB L 296 van 27.10.1990, blz. 66 (90/423/EEG)
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 18 november 1985
tot vaststelling van gemeenschappelijke maatregelen ter bestrijding
van mond- en klauwzeer
(85/511/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100,
Gezien het voorstel van de Commissie(1),
Gezien het advies van het Europese Parlement(2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(3),
Overwegende dat één van de taken der Gemeenschap op veterinair
gebied erin bestaat de gezondheidstoestand van de veestapel te verbe-
teren om tot een hogere rentabiliteit van de veehouderij te komen;
Overwegende dat mond- en klauwzeer zich bij het uitbreken meteen
kan ontwikkelen tot een epizoötie die een zodanige sterfte en zulke
verwikkelingen veroorzaakt, dat de rentabiliteit van de veehouderij in
herkauwers en varkens ernstig in het gedrang kan komen;
Overwegende dat, zodra de aanwezigheid van de ziekte wordt
vermoed, maatregelen moeten worden getroffen om de ziekte onmid-
dellijk doeltreffend te kunnen bestrijden nadat bevestiging van hetvermoeden is verkregen; dat dergelijke maatregelen door de bevoegdeautoriteiten gedifferentieerd ten uitvoer moeten worden gelegd omrekening te houden met het feit dat een land op zijn grondgebied ofeen deel daarvan al dan niet een beleid inzake profylactische inenting
voert; dat de Lid-Staten die zo'n beleid voeren, onder bepaalde voor-
waarden vrijstelling kunnen toestaan van het slachten van dieren meteen toereikende immuniteit tegen mond- en klauwzeer;
Overwegende dat verbreiding van de ziekte van meet af aan moet
worden voorkomen door een scherp toezicht op de verplaatsingen vande dieren en op het gebruik van mogelijk besmette stoffen, en even-tueel door inenting;
Overwegende dat diagnose en virustypering moeten plaatsvinden onder
toezicht van de verantwoordelijke laboratoria; dat de coördinatie tussendeze laboratoria moet worden toevertrouwd aan een door de Gemeen-schap aangewezen controlelaboratorium;
Overwegende dat het in dringende gevallen gebruikte vaccin zowel op
zijn doeltreffendheid als op zijn onschadelijkheid moet worden gecon-troleerd, waarbij voor coördinatie wordt zorg gedragen door een doorde Gemeenschap aangewezen gespecialiseerd instituut; dat voorts,ingeval een virustype of een variant daarvan wordt gevonden waar-
tegen de gewoonlijk in de Gemeenschap gebruikte vaccins geen
afdoende bescherming bieden, bijzondere gecoördineerde maatregelenmoeten worden genomen; dat het te dien einde noodzakelijk is dat deLid-Staten die inenten meerjareninentingsplannen opstellen die zullenworden getoetst en eventueel in communautair verband zullen worden
gecoördineerd;
Overwegende dat moet worden voorzien in een procedure waarbij een
nauwe samenwerking tot stand komt tussen de Lid-Staten en de
Commissie;
Overwegende dat de bij deze richtlijn ingestelde regeling een experi-
menteel karakter heeft en aan de hand van de ontwikkeling van desituatie opnieuw moet worden bekeken,1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 2
(1) PB nr. C 248 van 22. 9. 1982, blz. 3.
(2) PB nr. C 242 van 12. 9. 1983, blz. 128.
(3) PB nr. C 77 van 21. 3. 1983, blz. 5.
▼B
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
In deze richtlijn worden de communautaire bestrijdingsmaatregelen
vastgesteld die bij het uitbreken van mond- en klauwzeer, ongeacht debetrokken virussoort, moeten worden toegepast.
Artikel 2
Voor deze richtlijn zijn de definities van artikel 2 van Richtlijn 64/432/
EEG(
1) voor zover nodig van toepassing.
Voorts wordt verstaan onder:
a) voor de ziekte vatbare dieren: alle herkauwers of varkens (huis-
dieren of wilde varkens), aanwezig in een bedrijf;
b) vatbare dieren: alle voor de ziekte vatbare dieren die niet zijn
ingeënt of waarvan de immuniteit ontoereikend wordt geacht door
de bevoegde autoriteit;
c) besmet dier: alle voor de ziekte vatbare dieren waarop:
— klinische symptomen of na het slachten letsels werden vastge-
steld die op mond- en klauwzeer kunnen duiden, of
— de aanwezigheid van mond- en klauwzeer officieel werd vastge-
steld na laboratoriumonderzoek;
d) van besmetting verdacht dier: alle voor de ziekte vatbare dieren die
klinische symptomen of na het slachten letsels vertonen, zodat metrecht de aanwezigheid van mond- en klauwzeer mag wordenvermoed;
e) van besmetting verdacht dier: alle voor de ziekte vatbare dieren die
— volgens de ingewonnen epizoötiologische inlichtingen — recht-streeks of onrechtstreeks in contact kunnen zijn geweest met hetmond- en klauwzeervirus.
Artikel 3
De Lid-Staten zien erop toe dat, wanneer wordt vermoed of geconsta-
teerd dat er mond- en klauwzeer heerst, dit verplicht en onmiddellijk
aan de bevoegde autoriteit wordt gemeld, overeenkomstig Richtlijn
82/894/EEG(
2).
Artikel 4
1. De Lid-Staten zien erop toe dat, wanneer er zich op een bedrijf
een of meer van besmetting verdachte dieren bevinden, onverwijld eenofficieel onderzoek wordt ingesteld om na te gaan of deze ziekte al danniet aanwezig is, en in het bijzonder dat de officiële dierenarts de
passende monsters neemt of laat nemen voor laboratoriumonderzoek.
Zodra de bevoegde autoriteit van de verdenking in kennis gesteld is,
laat zij het bedrijf onder officieel toezicht plaatsen en geeft zij metname opdracht:
— alle dieren van alle categorieën voor de ziekte vatbare dieren op het
bedrijf te tellen en voor iedere categorie het aantal dieren aan tegeven dat reeds gestorven is dan wel mogelijk besmet is; bij detelling moeten ook de dieren in aanmerking worden genomen diein de periode van verdenking geboren en gestorven zijn; de gege-
vens van deze telling moeten op verzoek worden overgelegd en
kunnen bij elke inspectie worden gecontroleerd,
— alle voor de ziekte vatbare dieren op het bedrijf op stal te houden of
onder te brengen op andere plaatsen waar zij geïsoleerd kunnenworden,1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 3
(1) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.
(2) PB nr. L 378 van 31. 12. 1982, blz. 58.▼M1
▼B
▼B
— te verbieden dat voor de ziekte vatbare dieren in of buiten het
bedrijf worden gebracht,
— te verbieden dat andere soorten dieren in of buiten het bedrijf
worden gebracht, tenzij de bevoegde autoriteit daartoe vergunning
heeft verleend,
— te verbieden dat vlees of kadavers van voor de ziekte vatbare dieren
alsmede diervoeders, gereedschap, voorwerpen of andere stoffen,
zoals wol of afval, welke mond- en klauwzeer kunnen overbrengen,buiten het bedrijf worden gebracht, behoudens toestemming van debevoegde autoriteit,
— te verbieden dat melk buiten het bedrijf wordt gebracht. In geval
van opslagmoeilijkheden op het bedrijf kan de bevoegde autoriteittoestaan dat onder veterinair toezicht melk uit het bedrijf naar een
melkinrichting wordt gebracht om aldaar een warmtebehandeling te
ondergaan die de vernietiging van het mond- en klauwzeerviruswaarborgt,
— het verkeer van personen komende van of gaande naar het bedrijf
afhankelijk te stellen van een vergunning van de bevoegde autori-teit,
— de toegang tot of het verlaten van het bedrijf van voertuigen afhan-
kelijk te stellen van een vergunning van de bevoegde autoriteit, diede voorwaarden vaststelt om verspreiding van het mond- en klauw-
zeervirus te voorkomen,
— geëigende ontsmettingsmiddelen te gebruiken bij de in- en
uitgangen van de stallen van de voor ziekte vatbare dieren en van
het bedrijf,
— een epizoötiologisch onderzoek uit te voeren overeenkomstig de
artikelen 7 en 8.
2. De bevoegde autoriteit kan de in lid 1 bedoelde maatregelen
uitbreiden tot de onmiddellijk aangrenzende bedrijven wanneer inverband met de ligging hiervan, de plaatselijke situatie of de contacten
met de dieren van het bedrijf die van de ziekte worden verdacht, voor
een eventuele besmetting moet worden gevreesd.
3. De in de leden 1 en 2 genoemde maatregelen worden pas opge-
heven wanneer officieel is vastgesteld dat het vermoeden van mond-en klauwzeer niet langer bestaat.
Artikel 5
Zodra is bevestigd dat zich in een bedrijf een of meer dieren als
omschreven in artikel 2, onder c), bevinden, zien de Lid-Staten erop
toe dat de bevoegde autoriteit de volgende maatregelen neemt:
1. de officiële dierenarts neemt de passende monsters of laat deze
nemen met het oog op de onderzoeken door het in de bijlagevermelde laboratorium, wanneer deze monsternemingen en onder-zoeken niet zijn verricht tijdens de periode van verdenkingovereenkomstig artikel 4, lid 1, eerste alinea;
2. naast de in artikel 4, lid 1, genoemde maatregelen, worden onver-
wijld de volgende maatregelen getroffen:
— worden alle voor de ziekte vatbare dieren op het bedrijf onder
officieel toezicht ter plaatse afgemaakt, op zodanige wijze datalle gevaar voor verspreiding van het mond- en klauwzee-rvirus kan worden voorkomen,
— worden voornoemde dieren, na het afmaken, onder officieel
toezicht vernietigd, op zodanige wijze dat alle gevaar voor
verspreiding van het mond- en klauwzeervirus kan wordenvoorkomen,
— wordt het vlees van voor de ziekte vatbare dieren die afkom-
stig zijn van het bedrijf en die in het tijdvak tussen devermoedelijke insleep van de ziekte in het bedrijf en detoepassing van de officiële maatregelen geslacht werden,zoveel mogelijk opgespoord en onder officieel toezicht1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
vernietigd, op zodanige wijze dat alle gevaar voor versprei-
ding van het mond- en klauwzeervirus kan wordenvoorkomen,
— worden de kadavers van op het bedrijf gestorven, voor de
ziekte vatbare dieren onder officieel toezicht op zodanigewijze vernietigd dat alle gevaar voor verspreiding van het
mond- en klauwzeervirus kan worden voorkomen,
— worden alle in artikel 4, lid 1, tweede alinea, vijfde streepje,
bedoelde stoffen vernietigd of aan een behandeling onder-worpen die de vernietiging van het eventueel aanwezige
mond- en klauwzeervirus waarborgt; alle behandelingen
moeten volgens de aanwijzingen van de officiële dierenartsworden uitgevoerd,
— worden de melk en de melkprodukten op zodanige wijze
vernietigd dat alle gevaar voor verspreiding van het mond-
en klauwzeervirus kan worden voorkomen,
— worden na de opruiming van de voor de ziekte vatbare dieren
en van de in artikel 4, lid 1, tweede alinea, vijfde streepje,
bedoelde stoffen, de stallen en de omgeving hiervan, evenals
de voertuigen waarmee de dieren vervoerd zijn en alle mate-rieel dat mogelijk besmet is, gereinigd en ontsmetovereenkomstig artikel 10,
— worden voor de ziekte vatbare dieren ten vroegste 21 dagen
na beëindiging van de overeenkomstig artikel 10 uitgevoerdereinigings- en ontsmettingswerkzaamheden opnieuw tot hetbedrijf toegelaten,
— wordt overeenkomstig de artikelen 7 en 8 een epizoötiolo-
gisch onderzoek uitgevoerd;
3. de onder 1 bedoelde bepalingen ►M1kunnen buiten werking
worden gesteld ◄wanneer een secundaire besmettingshaard
optreedt die epidemiologisch is verbonden met een primaire besmet-
tingshaard waarvoor reeds monsters zijn genomen;
4. de bevoegde autoriteit kan de onder 1 bedoelde maatregelen
uitbreiden tot de onmiddellijk aangrenzende bedrijven, wanneer inverband met de ligging hiervan, de plaatselijke situatie of decontacten met de dieren van het bedrijf waar de ziekte werd gecon-stateerd, voor een besmetting moet worden gevreesd.
Artikel 6
1. Indien een bedrijf twee of meer afzonderlijke produktie-eenheden
heeft, kan de bevoegde autoriteit voor de gezonde produktie-eenhedenvan een besmet bedrijf afwijken van ►
M1artikel 5, onder 2, eerste en
tweede streepje, ◄voor zover de officiële dierenarts heeft bevestigd
dat de structuur en de omvang van deze produktie-eenheden, alsmede
de aldaar uitgevoerde verrichtingen van dien aard zijn dat deze
produktie-eenheden, wat betreft de huisvesting, de verzorging en devoedering, volledig gescheiden zijn, zodat het mond- en klauwzeerviruszich niet van de ene eenheid naar de andere kan verspreiden.
Deze maatregelen, alsook de mogelijkheid om af te wijken van de
eisen van artikel 5, ►
M1onder 2, zesde streepje ◄, kunnen uitge-
breid worden tot melk producerende bedrijven, op voorwaarde datbovendien het melken van elke eenheid uitgevoerd wordt op een
volledig gescheiden wijze.
2. Indien gebruik wordt gemaakt van lid 1, passen de Lid-Staten de
in Beschikking 88/397/EEG van de Commissie(
1) vermelde maatre-
gelen toe.1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 5
(1) PB nr. L 89 van 20. 7. 1988, blz. 25.▼M1
▼B
▼M1
▼B
3. Volgens de procedure van artikel 16 kan worden besloten dat de
in lid 2 bedoelde maatregelen dienen te worden gewijzigd met het oogop de coördinatie ervan met de door de Lid-Staten vastgestelde maat-
regelen.
Artikel 7
Het epidemiologisch onderzoek heeft betrekking op:
— de duur van de periode waarin mond- en klauwzeer op het bedrijf
aanwezig kan zijn geweest alvorens de ziekte werd gemeld ofvermoed,
— de mogelijke oorsprong van het mond- en klauwzeer op het bedrijf
en het opsporen van de andere bedrijven waar zich voor de ziektevatbare dieren bevinden die uit dezelfde bron besmet kunnen zijn,
— het verkeer van personen, voertuigen en de in artikel 4, lid 1,
tweede alinea, vijfde streepje, bedoelde stoffen die het mond- enklauwzeervirus van en naar het betrokken bedrijf gebracht kunnenhebben.
Artikel 8
1. a) Bedrijven van waaruit naar de bevindingen of naar de op beves-
tigde berichten gegronde mening van de officiële dierenartsmond- en klauwzeer kan zijn ingesleept in het in artikel 4bedoelde bedrijf als gevolg van het verkeer van personen, dieren,voertuigen of op enigerlei andere wijze en bedrijven waarin naar
zijn bevindingen of naar zijn op bevestigde berichten gegronde
mening de ziekte op dezelfde wijze kan zijn ingesleept vanuithet in artikel 4 bedoelde bedrijf, worden overeenkomstig artikel4 onder officieel toezicht gesteld; dit toezicht wordt pas opge-heven, wanneer het vermoeden van mond- en klauwzeer op het
in artikel 4 bedoelde bedrijf officieel weerlegd is.
b) Bedrijven van waaruit naar de bevindingen of naar de op beves-
tigde berichten gegronde mening van de officiële dierenartsmond- en klauwzeer kan zijn ingesleept in het in artikel 5bedoelde bedrijf als gevolg van het verkeer van personen, dieren,voertuigen of op enigerlei andere wijze, worden overeenkomstig
artikel 4 onder officieel toezicht gesteld.
c) Voor bedrijven waarin naar de bevindingen of naar de op beves-
tigde berichten gegronde mening van de officiële dierenartsmond- en klauwzeer kan zijn ingesleept vanuit het in artikel 5bedoelde bedrijf als gevolg van het verkeer van personen, dieren,voertuigen of op enigerlei andere wijze, gelden de voorschriften
van artikel 4.
2. Wanneer voor een bedrijf het bepaalde in lid 1 geldt, verbiedt de
bevoegde autoriteit dat de dieren buiten het bedrijf worden gebracht,
tenzij wanneer ze onder officieel toezicht rechtstreeks naar een slacht-huis worden vervoerd om onverwijld te worden geslacht, en ditgedurende een periode van respectievelijk 15 dagen voor de in lid 1,onder a) en b), bedoelde bedrijven en van 21 dagen voor de in lid 1,onder c), bedoelde bedrijven. Voordat bovengenoemde vergunning
wordt gegeven, moet de officiële dierenarts een onderzoek van de
veestapel verricht hebben waaruit blijkt dat in het bedrijf geen vanbesmetting verdachte dieren aanwezig zijn.
3. Wanneer de bevoegde autoriteit van oordeel is dat de omstandig-
heden zulks toelaten, kan zij de maatregelen als bedoeld in lid 1, ondera) en b), beperken tot een gedeelte van het bedrijf en tot de dieren diein dat gedeelte aanwezig waren, voor zover de partijen er geheel afzon-derlijk gehuisvest, verzorgd en gevoederd werden.
Artikel 9
1. De Lid-Staten zien erop toe dat — zodra de diagnose van mond-
en klauwzeer officieel is gesteld — de bevoegde autoriteit rondom hetbesmette bedrijf een beschermingsgebied met een straal van minstens3 km en een toezichtgebied met een straal van minstens 10 km afba-kent.►
M1Bij de afbakening van deze gebieden moet rekening1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 6
▼B
worden gehouden met natuurlijke hindernissen, de mogelijkheid om
controles uit te voeren en met de technologische vooruitgang die hetmogelijk maakt de mogelijke verspreiding van het virus door de lucht
of anderszins te voorzien; zo nodig moet de afbakening in het licht van
deze factoren worden herzien. ◄
2. a) In het beschermingsgebied gelden de volgende maatregelen:
— alle bedrijven waar voor de ziekte vatbare dieren verblijven,
worden geteld,
— de getelde bedrijven worden op gezette tijden aan een veteri-
naire inspectie onderworpen,
— de verplaatsing van voor de ziekte vatbare dieren over open-
bare of particuliere wegen is verboden, met uitzondering van
de toegangswegen tot de bedrijven,
— de voor de ziekte vatbare dieren mogen de eerste 15 dagen
slechts buiten het bedrijf waarop ze zich bevinden wordengebracht, wanneer zij onder officieel toezicht rechtstreeksnaar een in dat gebied gelegen slachthuis worden gebracht
om onverwijld te worden geslacht, of, indien er zich in dat
gebied geen slachthuis onder veterinair toezicht bevindt, naareen door de bevoegde autoriteit aangewezen slachthuis. Voordeze verplaatsing wordt door de bevoegde autoriteit slechtsvergunning gegeven, nadat uit een onderzoek van alle voor
de ziekte vatbare dieren van het bedrijf door de officiële
dierenarts gebleken is dat er geen van besmetting verdachtedieren aanwezig zijn,
— ambulante dekdienst is verboden,— kunstmatige inseminatie is tijdens de eerste vijftien dagen
verboden, behalve wanneer deze wordt uitgevoerd door hetbedrijfshoofd met op het bedrijf aanwezig zaad of met zaad
dat rechtstreeks door een inseminatiecentrum wordt geleverd,
— markten, tentoonstellingen of andere gelegenheden waarbij
voor de ziekte vatbare dieren worden bijeengebracht, metinbegrip van het ophalen en afleveren, zijn verboden,
— onverminderd het geval bedoeld in het derde streepje, tweede
zin, is vervoer van voor de ziekte vatbare dieren verboden,
behalve via hoofdverkeerswegen of hoofdlijnen van het
spoorwegnet.
b) De maatregelen in het beschermingsgebied blijven minstens 15
dagen van kracht na de opruiming van alle in artikel 5 bedoelde
dieren van het bedrijf en nadat de voorbereidende reinigings- enontsmettingswerkzaamheden overeenkomstig artikel 10 er zijnuitgevoerd. De in lid 3 voor het toezichtgebied omschreven maat-regelen blijven evenwel in het beschermingsgebied gelden
gedurende het in lid 3, onder b), bedoelde tijdvak.
3. a) In het toezichtgebied gelden de volgende maatregelen:
— alle bedrijven waar voor de ziekte vatbare dieren verblijven,
worden geteld,
— verplaatsing van de voor de ziekte vatbare dieren over open-
bare wegen is verboden, behalve om ze naar de weide tebrengen,
— vervoer van de voor de ziekte vatbare dieren binnen het
toezichtgebied is onderworpen aan een door de bevoegde
autoriteit verleende vergunning,
— de dieren mogen de eerste vijftien dagen niet buiten het
toezichtgebied worden gebracht. Tussen de vijftiende en dedertigste dag mogen de dieren slechts buiten dat gebiedworden gebracht wanneer zij onder officieel toezicht recht-
streeks naar een slachthuis worden gebracht om onverwijld
te worden geslacht. Voor deze verplaatsing wordt door debevoegde autoriteit slechts vergunning gegeven, nadat uiteen onderzoek van alle betrokken dieren door de officiëledierenarts gebleken is dat er geen van besmetting verdachtedieren aanwezig zijn,1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 7
▼M1
▼B
▼B
— ambulante dekdienst is verboden,
— markten, tentoonstellingen of andere gelegenheden waarbij
voor de ziekte vatbare dieren worden bijeengebracht, zijnverboden.
b) De maatregelen in het toezichtgebied blijven minstens 30 dagen
van kracht na de opruiming van alle in artikel 5 bedoelde dierenvan het bedrijf en nadat de voorbereidende reinigings- enontsmettingswerkzaamheden er overeenkomstig artikel 10 zijnuitgevoerd.
Artikel 10
De Lid-Staten zien erop toe dat:
— de aan te wenden ontsmettingsmiddelen en de concentraties hiervan
officieel door de bevoegde autoriteit worden goedgekeurd,
— de reinigings- en ontsmettingswerkzaamheden volgens de aanwij-
zingen van de officiële dierenarts onder officieel toezicht worden
verricht.
Artikel 11
1. De Lid-Staten zien erop toe dat:
— de laboratoriumonderzoeken om de aanwezigheid van mond- en
klauwzeer op te sporen, worden verricht door een in de bijlagegenoemd nationaal laboratorium; deze ►
M1bijlage B ◄kan
worden gewijzigd of aangevuld volgens de procedure van artikel
17. Uit dit laboratoriumonderzoek moet, zo nodig, en met name
bij het eerste optreden van de ziekte, de soort en ondersoort eneventueel de variant van het betrokken virus blijken. De soort ofde ondersoort en eventueel de variant van het betrokken viruskunnen zo nodig door een door de Gemeenschap aangewezencontrolelaboratorium worden bevestigd,
— het op elkaar afstemmen van de in iedere Lid-Staat toegepaste
diagnosenormen en -technieken geschiedt door een van de in de
►
M1bijlage B ◄bedoelde nationale laboratoria,
— een door de Gemeenschap aangewezen controlelaboratorium zorgt
voor de contacten tussen de in het eerste streepje bedoelde nationale
laboratoria.
2. Vóór 1 januari 1987 wijst de Raad, op voorstel van de
Commissie, met gekwalificeerde meerderheid van stemmen het in lid1, derde streepje, bedoelde controlelaboratorium aan en beslist hijover de bevoegdheden ervan en over de uitvoeringsbepalingen van lid1, tweede streepje.
Artikel 12
De Lid-Staten zien erop toe dat:
— voor de ziekte vatbare dieren die buiten het bedrijf waarop zij zich
bevinden worden gebracht, worden geïdentificeerd zodat snel het
bedrijf van oorsprong of herkomst van de dieren kan worden vast-gesteld, alsmede de plaatsen waar zij zich intussen hebbenbevonden. Voor bepaalde categorieën dieren kan de bevoegde auto-riteit, onverminderd artikel 13 van Richtlijn 80/217/EEG van deRaad van 22 januari 1980 tot vaststelling van gemeenschappelijke
maatregelen ter bestrijding van klassieke varkenspest(
1), laatstelijk
gewijzigd bij Richtlijn 84/645/EEG(2), onder bepaalde voorwaarden
in verband met de gezondheidssituatie evenwel toestaan dat anderemiddelen worden aangewend om snel het bedrijf van oorsprong ofherkomst vast te stellen alsmede de plaatsen waar de dieren zich
intussen hebben bevonden. De wijze waarop de dieren worden
geïdentificeerd of het bedrijf van oorsprong of van herkomst wordtvastgesteld, wordt door de bevoegde autoriteit vastgesteld,1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 8
(1) PB nr. L 47 van 21. 2. 1980, blz. 11.
(2) PB nr. L 339 van 27. 12. 1984, blz. 33.
▼B
— de eigenaar of houder van dieren verplicht is de bevoegde autoriteit
op verzoek de gegevens te verstrekken betreffende de dieren diezijn verblijf binnenkomen of verlaten,
— iedere persoon die voor de ziekte vatbare dieren vervoert of verhan-
delt, de bevoegde autoriteit gegevens over de verplaatsingen van dedoor hem vervoerde of verhandelde dieren kan verstrekken enbijzonderheden ter zake kan verschaffen.
Artikel 13
1. De Lid-Staten zien erop toe dat:
— het gebruik van mond- en klauwzeervaccins verboden wordt,
— het manipuleren van mond- en klauwzeervirussen ter fine van
onderzoek, diagnostiek en/of het vervaardigen van vaccins alleenplaatsvindt in erkende inrichtingen en laboratoria die op de lijst in
de bijlagen A en B voorkomen,
— de opslag, de levering, de distributie en de verkoop van vaccins
binnen het grondgebied van de Gemeenschap onder officiëlecontrole plaatsvinden,
— de in het tweede streepje bedoelde inrichtingen en laboratoria
slechts worden erkend indien zij voldoen aan de minimumnormendie door de FAO zijn aanbevolen voor laboratoria waar in vivo enin vitro met mond- en klauwzeervirussen wordt gewerkt.
2. Veterinaire deskundigen van de Commissie voeren, in samenwer-
king met de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten, steekproeven uitom na te gaan of de in de in de bijlagen A en B bedoelde inrichtingenen laboratoria toegepaste veiligheidsmaatregelen in overeenstemming
zijn met de minimumnormen van de FAO.
De Commissie voert deze controles minstens een keer per jaar uit; vóór
1 januari 1992 moet de eerste controle plaatsvinden en moet de
Commissie hierover een eerste verslag voorleggen aan het PermanentVeterinair Comité. Uiterlijk op 31 december 1991 kan de lijst van dein de bijlagen A en B genoemde inrichtingen en laboratoria in het lichtvan deze controles door de Commissie worden herzien volgens deprocedure van artikel 17. Die procedure wordt ook toegepast voor de
geregelde bijwerking van de lijst.
Overeenkomstig die procedure kan worden besloten een uniforme code
van goede praktijken vast te stellen voor de veiligheidsmaatregelen die
in de in de bijlagen A en B genoemde inrichtingen en laboratoria
worden toegepast.
3. Onverminderd het bepaalde in lid 1 met betrekking tot het
gebruik van mond- en klauwzeervaccins, kan worden besloten een
noodvaccinatie uit te voeren op een wijze die een volledige immuniteitvan de dieren garandeert, wanneer de aanwezigheid van mond- enklauwzeer is bevestigd en de ziekte zich op grote schaal dreigt teverspreiden. De in dat geval te nemen maatregelen hebben met name
betrekking op:
— de omvang van het geografisch gebied waar de noodvaccinatie
moet worden uitgevoerd,
— soort en leeftijd van de te vaccineren dieren,
— de duur van de vaccinatiecampagne,
— een specifiek verbod op verplaatsing voor gevaccineerde dieren en
de produkten daarvan,
— het specifieke merken en registreren van de gevaccineerde dieren,
— andere in verband met de noodsituatie vereiste maatregelen.
Het besluit om tot noodinenting over te gaan wordt genomen door de
Commissie, in samenwerking met de betrokken Lid-Staat, volgens deprocedure van artikel 16. Bij dit besluit wordt in het bijzonder rekeninggehouden met de dichtheid van de veebezetting in sommige gebieden
en de noodzaak speciale rassen te beschermen.
In afwijking van de eerste alinea mag het besluit om tot noodinenting
rond de ziektehaard over te gaan evenwel worden genomen door de1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 9
▼M1
▼M1
betrokken Lid-Staat na kennisgeving aan de Commissie, mits de
wezenlijke belangen van de Gemeenschap niet in gevaar wordengebracht. Dit besluit wordt onmiddellijk geëvalueerd in het kader van
het Permanent Veterinair Comité volgens de procedure van artikel 16.
Artikel 14
1. In afwachting van de vorming van communautaire reserves van
mond- en klauwzeervaccins, mogen de Lid-Staten reserves van anti-
genen aanhouden in een van de in de bijlagen bedoelde inrichtingen.
Voor de toepassing van de eerste alinea worden overeenkomsten
gesloten tussen de Commissie en de door de Lid-Staten aangewezeninrichtingen; in de overeenkomsten worden met name de hoeveelhedendoses antigenen vermeld die noodzakelijk zijn, gelet op de behoeftenals geraamd in het kader van de in artikel 5, lid 1, van Richtlijn 90/
423/EEG(
1) bedoelde plannen, zulks voor een maximum van tien sero-
types.
Na deze overgangsperiode mogen de Lid-Staten onder toezicht van de
Gemeenschap inrichtingen aanwijzen voor de verpakking en de opslagvan gebruiksklare vaccins voor noodinenting.
2. Vóór 1 april 1991 wijst de Raad op voorstel van de Commissie,
met gekwalificeerde meerderheid van stemmen, een gespecialiseerdinstituut aan dat wordt belast met de controles van de entstoffen en
van de gekruiste immuniteit, en beslist hij over de bevoegdheden ervan.
3. Vóór 1 april 1991 dient de Commissie bij de Raad een verslag in,
waar nodig vergezeld van voorstellen, over de voorschriften metbetrekking tot de verpakking, de aanmaak, de distributie en de standvan de voorraden van mond- en klauwzeervaccins in de Gemeenschap,alsmede voorstellen betreffende de vorming van ten minste twee
communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins.
Artikel 16
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de Voorzitter van het bij Besluit 68/361/EEG(
2) ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het „Comité”
te noemen, deze procedure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoekvan een Lid-Staat, onverwijld in bij het Comité.
2. In het Comité worden de stemmen van de Lid-Staten gewogen
overeenkomstig het bepaalde in artikel 148, lid 2, van het Verdrag.
De Voorzitter neemt niet deel aan de stemming.
3. De vertegenwoordiger van de Commissie dient een ontwerp in
van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over deze maatre-gelen advies uit binnen een termijn van twee dagen. Het Comitéspreekt zich uit met een meerderheid van vierenvijftig stemmen.
4. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze onmiddellijk
ten uitvoer wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het
Comité. Wanneer zij hiermee niet in overeenstemming zijn of wanneer
het Comité geen advies heeft uitgebracht, doet de Commissie onver-wijld een voorstel aan de Raad betreffende de te nemen maatregelen.De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalificeerde meerderheidvan stemmen.
Indien de Raad binnen een termijn van 15 dagen na de indiening van
het voorstel geen maatregelen heeft genomen, stelt de Commissie de
voorgestelde maatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer,
behalve wanneer de Raad zich met gewone meerderheid tegen dezemaatregelen heeft uitgesproken.1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 10
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 13
(2) PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.▼B
▼B
Artikel 17
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de Voorzitter van het Comité deze proce-
dure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat,
onverwijld in bij het Comité.
2. In het Comité worden de stemmen van de Lid-Staten gewogen
overeenkomstig het bepaalde in artikel 148, lid 2, van het Verdrag.De Voorzitter neemt niet deel aan de stemming.
3. De vertegenwoordiger van de Commissie dient een ontwerp in
van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over deze maatre-gelen advies uit binnen een termijn die de Voorzitter kan bepalen naar
gelang van de urgentie van de ter behandeling voorgelegde vraag-
stukken. Het Comité spreekt zich uit met een meerderheid vanvierenvijftig stemmen.
4. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze onmiddellijk
ten uitvoer wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van hetComité. Wanneer zij hiermee niet in overeenstemming zijn of wanneer
het Comité geen advies heeft uitgebracht, legt de Commissie onver-
wijld een voorstel voor aan de Raad betreffende de te nemenmaatregelen. De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalificeerdemeerderheid van stemmen.
Indien de Raad binnen drie maanden na indiening van het voorstel
geen maatregelen heeft genomen, stelt de Commissie de voorgesteldemaatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer behalve
wanneer de Raad zich met gewone meerderheid tegen deze maatre-
gelen heeft uitgesproken.
Artikel 18
Aan de hand van een verslag van de Commissie over de toepassing van
deze richtlijn, eventueel vergezeld van voorstellen, onderzoekt de Raadde situatie opnieuw binnen een termijn van twee jaar vanaf de datumwaarop Richtlijn 90/423/EEG(
1) wordt aangenomen.
Artikel 19
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1987 aan deze
richtlijn te voldoen.
Artikel 20
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 11
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 13▼M1
▼B
▼M2
BIJLAGE A
COMMERCIËLE LABORATORIA DIE MET LEVEND MOND- EN KLAUWZEERVIRUS
MOGEN WERKEN VOOR DE PRODUKTIE VAN VACCINS
Duitsland: Bayer AG,
Osteratherstraße 1a,
5000 Köln 60.
Frankrijk: Rhône-Mérieux, Laboratoire IFFA,
rue Marcel Mérieux,
69007 Lyon.
Spanje: Cooper Zeltia SA,
36400 Porriño (Pontevedra);
Laboratorio de Sanidad Veterinaria Hipra SA,
Les Prades,
17170 Amer (Girona);
Laboratorios Sobrino SA,
Apartado 49,
18080 Olot (Girona).
Verenigd Koninkrijk: Rhône-Mérieux, Pirbright Laboratory,
Ash Road,
Pirbright, Woking, Surrey.1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 12
▼M2
BIJLAGE B
NATIONALE LABORATORIA DIE MET LEVEND MOND- EN KLAUWZEERVIRUS
MOGEN WERKEN
België en Luxemburg: Institut national de recherches vétérinaires,
Groeselenberg 99,
1180 Brussel.
Denemarken: Statens Veterinære Institut for Virusforskning,
Lindholm.
Italië: Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna,
Brescia.
Verenigd Koninkrijk en Ierland: Institute for Animal Health,
Pirbright, Woking, Surrey.
Frankrijk: Laboratoire national de pathologie bovine,
Lyon;
Laboratoire central de recherche vétérinaire,
Maisons-Alfort.
Griekenland: Instituut voor mond- en klauwzeer en exotische ziekten,
Attiki 15310.
Duitsland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
— Anstaltsteil 7400 Tübingen,
— Anstaltsteil Friedrich Loeffler Institute, O-2201
Insel Riems.
Nederland: Centraal Diergeneeskundig Instituut,
Lelystad.
Spanje: Laboratorio de Alta Seguridad Biológica (INIA),
28130 Madrid.1985L0511 — NL — 03.07.1992 — 002.001 — 13