Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
"B RICHTLIJN 95/31/EG V AN DE COMMISSIE
van 5 juli 1995
tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden
gebruikt
(V oor de EER relevante tekst)
(PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
"M1 Richtlijn 98/66/EG van de Commissie van 4 september 1998 L 257 35 19.9.1998
"M2 Richtlijn 2000/51/EG van de Commissie van 26 juli 2000 L 198 41 4.8.20001995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 1
RICHTLIJN 95/31/EG V AN DE COMMISSIE
van 5 juli 1995
tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in
levensmiddelen mogen worden gebruikt
(V oor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE V AN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten
inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde
waren mogen worden gebruikt (
1), gewijzigd bij Richtlijn 94/34/EG (2),
inzonderheid op artikel 3, lid 3, onder a),
Overwegende dat, na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de
menselijke voeding, voor alle zoetstoffen die in Richtlijn 94/35/EG van het
Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in
levensmiddelen mogen worden gebruikt (3), worden genoemd, zuiverheids-
eisen dienen te worden vastgesteld;
Overwegende dat levensmiddelenadditieven die worden bereid volgens
produktiemethoden of met uitgangsmaterialen die sterk verschillen van die
welke door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding zijn
beoordeeld of verschillen van die welke in deze richtlijn worden vermeld, aaneen volledige beoordeling door het Wetenschappelijk Comité dienen teworden onderworpen, waarbij de nadruk met name op de zuiverheidseisen
ligt;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeen-
stemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor levens-middelen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN V ASTGESTELD:
Artikel 1
1. De zuiverheidseisen die in artikel 3, lid 3, onder a), van Richtlijn
89/107/EEG worden genoemd, worden voor de in Richtlijn 94/35/EEG
genoemde zoetstoffen in de bijlage vastgesteld.
2. De zuiverheidseisen voor E 420 (i), E 420 (ii) en E 421 die in de bijlage
bij de onderhavige richtlijn zijn vervat, hebben voorrang boven de
zuiverheidseisen voor genoemde stoffen die in de bijlage bij Richtlijn78/663/EEG van de Raad (
4) worden genoemd.
Artikel 2
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 juli 1996 aan deze richtlijn
te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen
naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij deofficiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing
worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. Produkten die vóór deze datum in de handel gebracht of geëtiketteerd zijn
en die niet aan deze richtlijn voldoen, mogen echter worden verhandeld totdat
de voorraden zijn uitgeput.
Artikel 3
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar
bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen .!B
(1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 27.
(2) PB nr. L 237 van 10. 9. 1994, blz. 1.
(3) PB nr. L 237 van 10. 9. 1994, blz. 3.
(4) PB nr. L 223 van 14. 8. 1978, blz. 7.1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 2
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 3
BIJLAGE
E 420 (i) — SORBITOL
Synoniemen D-glucitol, D-sorbitol
Definitie
Chemische naam D-glucitol
Einecs-nummer 200-061-5
E-nummer E 420 (i)
Molecuulformule C6H14O6
Relatieve molecuulmassa 182,17
Gehalte Minimaal 97,0 % glycitolen in totaal en minimaal 91,0 % D-sorbitol (droge stof)
Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule CH 2OH-(CHOH) n-CH 2OH,
waarbij „ n” een geheel getal is
Beschrijving Wit hygroscopisch poeder, kristallijn poeder, vlokken of korrels met een zoete smaak
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water; slecht oplosbaar in ethanol
B.Smelttraject 88 °C-102 °C
C.Sorbitol-monobenzyli-
deenderivaatV oeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe.
Meng en schud in een schudapparaat, tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een
afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaaten filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat,was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregenkristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 1 % (methode Karl Fischer)
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Suikers totaal Maximaal 1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 420 (ii) — SORBITOLSTROOP
Synoniemen D-glucitolstroop
Definitie
Chemische naam Sorbitolstroop, gevormd door de hydrogenering van glucosestroop, bestaat uit D-
sorbitol, D-mannitol en gehydrogeneerde sacchariden
Naast D-sorbitol bevat het produkt voornamelijk gehydrogeneerde oligosacchariden,
gevormd door de hydrogenering van de als grondstof gebruikte glucosestroop (in dat
geval kristalliseert de stroop niet), of mannitol. Kleine hoeveelheden glycitolen met n
44 kunnen aanwezig zijn. Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule
C
2OH—(CHOH) n-CH 2OH, waarbij „ n” een geheel getal is
Einecs-nummer 270-337-8!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 4
E-nummer E 420 (ii)
Gehalte Minimaal 69 % vaste stof in totaal en minimaal 50 % D-sorbitol (watervrij)
Beschrijving Heldere kleurloze oplossing in water met een zoete smaak
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Mengbaar met water, met glycerol en met propaan-1,2-diol
B.Sorbitol-monobenzyli-
deenderivaatV oeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe.
Meng en schud in een schudapparaat tot er kristallen verschijnen. Filtreer met eenafzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaaten filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat,was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregenkristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 31 % (methode Karl Fischer)
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 421 MANNITOL
1.Mannitol
Synoniemen D-mannitol
Definitie Mannitol wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van een mengsel van
glucose en fructose, bereid uit invertsuiker
Chemische naam D-mannitol
Einecs-nummer 200-711-8
Molecuulformule C
6H14O6
Relatieve molecuulmassa 182,2
Gehalte Minimaal 96 % en maximaal 102 % D-mannitol (gedroogd)
Beschrijving Wit reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol en vrijwel onoplosbaar in ether
B. Smelttraject 164 °C — 169 °C
C. Dunnelaagchromato-
grafiePositief
D. Specifieke draaiing α½/C13820
D: tussen + 23° en + 25° in een geboreerde oplossing
E. pH Tussen 5 en 8
V oeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-
oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH!B
!M21995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 5
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 0,3 % (105 °C, vier uur)
Reducerende suikers Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Suikers totaal Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas Maximaal 0,1 %
Chloride Maximaal 70 mg/kgSulfaat Maximaal 100 mg/kgNikkel Maximaal 2 mg/kg
Lood Maximaal 1 mg/kg
2.Door middel van fermentatie
vervaardigde mannitol
Synoniemen D-mannitol
Definitie Mannitol kan ook worden vervaardigd door middel van batchfermentatie onder aërobe
omstandigheden met behulp van conventionele stammen van de gist Zygosaccharomyces
rouxii
Chemische naam D-mannitol
Einecs-nummer 200-711-8
Molecuulformule C
6H14O6
Relatieve molecuulmassa 182,2
Gehalte Minimaal 99 % (gedroogd)
Beschrijving Wit reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol en vrijwel onoplosbaar in ether
B. Smelttraject 164 °C — 169 °CC. Dunnelaagchromato-
grafiePositief
D. Specifieke draaiing α½/C138
20
D: tussen + 23° en + 25° in een geboreerde oplossing
E. pH Tussen 5 en 8
V oeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-
oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH
Zuiverheid
Arabitol Maximaal 0,3 %
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 0,3 % (105 °C, vier uur)
Reducerende suikers Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Suikers totaal Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas Maximaal 0,1 %Chloride Maximaal 70 mg/kg
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg
Lood Maximaal 1 mg/kgAërobe mesofiele bacte-
riënMaximaal 10
3/g
Colibacteriën Afwezig in 10 g!M21995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 6
Salmonella Afwezig in 10 g
E. coli Afwezig in 10 g
Staphylococcus aureus Afwezig in 10 g
Pseudomonas aeruginosa Afwezig in 10 gSchimmels Maximaal 100/g
Gisten Maximaal 100/g
E 953 — ISOMALT
Synoniemen Gehydrogeneerde isomaltulose, gehydrogeneerde palatinose
Definitie
Chemische naam Isomalt is een mengsel van gehydrogeneerde mono- en disachariden waarvan de
belangrijkste componenten de volgende disachariden zijn:
6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) en 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-manni-
toldihydraat (1,1-GPM)
Molecuulformule 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C
12H24O11
1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: C 12H24O11.2H 2O
Relatieve molecuulmassa 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: 380,32
Gehalte V oor ten minste 98 % bestaand uit gehydrogeneerde mono- en disachariden en voor ten
minste 86 % bestaand uit een mengsel van 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol en 1-O-
α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (watervrij)
Beschrijving Reukloze, witte, enigszins hygroscopische kristallijne stof
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Oplosbaar in water, in zeer geringe mate oplosbaar in ethanol
B.Dunnelaagchromatogra-
fieOnderzoek door dunnelaagchromatografie met behulp van een plaat waarop een
ongeveer 0,2 mm dikke laag chromatografische silicagel is aangebracht. De belang-rijkste vlekken in het chromatogram zijn die van 1,1-GPM en 1,6-GPS
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 7 % (Methode Karl Fischer)
Sulfaatas Maximaal 0,05 % van de watervrije stof
D-mannitol Maximaal 3 %
D-sorbitol Maximaal 6 %
Reducerende suikers Maximaal 0,3 % van de watervrije stof, uitgedrukt als glucose
Nikkel Maximaal 2 mg/kg watervrije stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg watervrije stof
Lood Maximaal 1 mg/kg watervrije stof
Zware metalen (uitgedrukt
als Pb)Maximaal 10 mg/kg watervrije stof.
E 965 (i) — MALTITOL
Synoniemen D-maltitol, gehydrogeneerde maltose!
M2
!M1
!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 7
Definitie
Chemische naam (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer 209-567-0
E-nummer E 965 (i)
Molecuulformule C12H24O11
Relatieve molecuulmassa 344,31
Gehalte Minimaal 98,0 % D-maltitol C 12H24O11(watervrij)
Beschrijving Wit kristallijn poeder met een zoete smaak
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B.Smelttraject 148 °C-151 °C
C.Specifieke draaiing ðαÞ20
Dtussen + 105,5° en + 108,5° (5 %-oplossing g/v)
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 1 % (methode Karl Fischer)
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 965 (ii) MALTITOLSTROOP
Synoniemen Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltosegehalte)
Definitie Een mengsel dat bestaat uit voornamelijk maltitol en daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde
oligo- en polysachariden. Het wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van
glucosestroop met een hoog maltosegehalte. Het wordt in de handel als stroop en als vastestof geleverd
Gehalte V oor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde sachariden totaal en minimaal 50 %
maltitol
Beschrijving Kleur- en reukloze heldere viskeuze vloeistof of witte kristallijne massa
EigenschappenA. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B. Dunnelaagchromatografie Positief
ZuiverheidWater Maximaal 31 % (methode Karl Fischer)
Reducerende suikers Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas Maximaal 0,1 %Chloride Maximaal 50 mg/kgSulfaat Maximaal 100 mg/kg!
B
!M21995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 8
Nikkel Maximaal 2 mg/kg
Lood Maximaal 1 mg/kg
E 966 — LACTITOL
Synoniemen Lactiet, lactositol, lactobiosiet
Definitie
Chemische naam /betatwo-D-galactopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer 209-566-5
E-nummer E 966
Molecuulformule C12H24O11
Relatieve molecuulmassa 344,32
Gehalte Minimaal 95 % (watervrij)
Beschrijving Kristallijn poeder of kleurloze oplossing met een zoete smaak. Kristallijne produkten
komen zonder kristalwater, als monohydraat en als dihydraat voor
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water
B.Specifieke draaiing ðαÞ20
Dtussen + 13° en + 16° (10 %-oplossing (g/v) in water)
Zuiverheid
Watergehalte Kristallijne produkten: maximaal 10,5 % (methode Karl Fischer)
Andere polyolen Maximaal 2,5 % (watervrij)
Reducerende suikers Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride Maximaal 100mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 200 mg/kg droge stof
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Nikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 967 — XYLITOL
Synoniemen Xylitol
Definitie
Chemische naam D-xylitol
Einecs-nummer 201-788-0
E-nummer E 967
Molecuulformule C5H12O5
Relatieve molecuulmassa 152,15
Gehalte Minimaal 98,5 % (watervrij)!M2
!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 9
Beschrijving Wit kristallijn poeder, vrijwel zonder geur en met een zeer zoete smaak
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B.Smelttraject 92 °C-96 °C
C.pH 5,0-7,0 (10 %-oplossing (g/v) in water)
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 0,5 %. Droog een monster van 0,5 g onder vacuüm boven fosfor gedurende 4
uur bij 60 °C
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Andere polyolen Maximaal 1 % van de droge stof
Nikkel Maximaal 2mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Chloriden Maximaal 100 mg/kg droge stof
Sulfaten Maximaal 200 mg/kg droge stof
E 950 — ACESULFAAM K
Synoniemen Acesulfaamkalium, kaliumzout van 3,4-dihydro-6-methyl-2,2,4-trioxo-1,2,3-oxathia-
zine-3-ide
Definitie
Chemische naam 6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxide, kaliumzout
Einecs-nummer 259-715-3
E-nummer E 950
Molecuulformule C4H4NO 4SK
Relatieve molecuulmassa 201,24
Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C 4H4NO 4SK (watervrij)
Beschrijving Wit kristallijn poeder zonder geur en met een intens zoete smaak. Ongeveer 200 maal zo
zoet als sucrose
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol
B.UV-absorptie Maximum bij 227 ± 2 nm voor een oplossing van 10 mg in 1 000 ml water
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 1 % (105 °C, 2 uur)
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof
Fluoride Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 10
E 951 — ASP ARTAM
Synoniemen Aspartyl-fenylalanine-methylester
Definitie
Chemische naam N-L- α-aspartyl-L-fenylalanine-1-methylester, 3-amino-N-( α-carbomethoxy-fenethyl)-
succinamidezuur-N-methylester
Einecs-nummer 245-261-3
E-nummer E 951
Molecuulformule C14H18N2O5
Relatieve molecuulmassa 294,31
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % C 14H18N2O5(watervrij)
Beschrijving Wit kristallijn poeder zonder geur en met een zoete smaak. Ongeveer 200 maal zo zoet
als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Slecht oplosbaar in water en in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 4,5 % (105 °C, 4 uur)
Sulfaatas Maximaal 0,2 % van de droge stof
pH Tussen 4,5 et 6,0 (oplossing 1:125)
Transmissie De transmissie van een oplossing van 1 % in 2N zoutzuur, bepaald in een
spectrofotometer met een cel van 1 cm bij 430 nm met 2N zoutzuur als referentie,
moet minimaal 0,95 zijn, hetgeen overeenkomt met een absorptie van maximaalongeveer 0,022
Specifieke draaiing ðαÞ20
Dtussen + 14,5° en + 16,5°
Binnen 30 min. na bereiding van de monsteroplossing bepalen in een 4 %-oplossing in
15N mierezuur
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-pipe-
razineazijn-zuurMaximaal 1,5 % van de droge stof
E 952 — CYCLAAMZUUR EN Na- EN Ca- ZOUTEN DAAR VAN
I) CYCLAAMZUUR
Synoniemen Cyclohexylsulfaminezuur, cyclamaat
Definitie
Chemische naam Cyclohexylsulfaminezuur, cyclohexylaminosulfonzuur
Einecs-nummer 202-898-1
E-nummer E 952
Molecuulformule C6H13NO 3S
Relatieve molecuulmassa 179,24
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % C 6H13NO 3S (watervrij)
Beschrijving Vrijwel kleurloos wit kristallijn poeder met een zoetzure smaak. Ongeveer 40 maal zo
zoet als sucrose!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 11
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Oplosbaar in water en in ethanol
B.Neerslagtest Zuur een oplossing van 2 % aan met zoutzuur, voeg 1 ml van een ongeveer molaire
oplossing van bariumchloride in water toe en filtreer als er een troebeling of neerslagontstaat. V oeg aan de heldere oplossing 1 ml van een natriumnitrietoplossing van 10 %toe. Er ontstaat een witte neerslag
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 1 % (105 °C, 1 uur)
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als lood
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Cyclohexylamine Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline Maximaal 1 mg/kg droge stof
II) NATRIUMCYCLAMAAT
Synoniemen Cyclamaat, natriumzout van cyclaamzuur
Definitie
Chemische naam Natriumcyclohexaansulfamaat, natriumcyclohexylsulfamaat
Einecs-nummer 205-348-9
E-nummer E 952
Molecuulformule C
6H12NNaO 3Se nC 6H12NNaO 3S.2H2O (dihydraat)
Relatieve molecuulmassa 201,22 (watervrij)
237,22 (dihydraat)
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % (watervrij)
Dihydraat: minimaal 84 % (watervrij)
Beschrijving Witte geurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 1 % (105 °C, 1 uur)
Maximaal 15,2 % (105 °C, 2 uur) voor het dihydraat
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Cyclohexylamine Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline Maximaal 1 mg/kg droge stof
III. CALCIUMCYCLAMAA T
Synoniemen Cyclamaat, calciumzout van cyclaamzuur!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 12
Definitie
Chemische naam Calciumbis(cyclohexaansulfamaat), calciumbis(cyclohexylsulfamaat)
Einecs-nummer 205-349-4
E-nummer E 952
Molecuulformule C12H24CaN 2O6S2.2H2
Relatieve molecuulmassa 432,57
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 101 % (watervrij)
Beschrijving Witte kleurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 1 % (105 °C, 1 uur)
Maximaal 8,5 % (140 °C, 4 uur) voor het dihydraat
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Cyclohexylamine Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline Maximaal 1 mg/kg droge stof
E 954 — SACCHARINE EN Na-, K- EN Ca-Zouten
I. SACCHARINE
Definitie
Chemische naam 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide
Einecs-nummer 201-321-0
E-nummer E 954
Molecuulformule C7H5NO 3S
Relatieve molecuulmassa 183,18
Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C 7H5NO 3S (watervrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke aromatische
geur en met een zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal
zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplossingen en slecht oplosbaar in
ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 1 % (105 °C, 2 uur)
Smelttraject 226 °C-230 °C
Arseen Maximaal 3mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof!B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 13
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Sulfaatas Maximaal 0,2 % van de droge stof
Benzoëzuur en salicyl-
zuurV oeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met 5 druppels azijnzuur, 3 druppels
van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geenneerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfona-
mideMaximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboni-
seren stoffenGeen
II. NATRIUMSACCHARINE
Synoniemen Saccharine, natriumzout van saccharine
Definitie
Chemische naam Natrium-o-benzoëzuursulfimide, natriumzout van 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-
dioxide, dihydraat
Einecs-nummer 204-886-1
E-nummer E 954
Molecuulformule C
7H4NNaO 3S.2H2O
Relatieve molecuulmassa 241,19
Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C 7H4NNaO 3S.2H 2O (watervrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn efflorescerend poeder zonder geur of met een zwakke
geur en met een intens-zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde
oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 15 % (120 °C, 4 uur)
Arseen Maximaal 3mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Benzoëzuur en salicyl-
zuurV oeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met 5 druppels azijnzuur, 3 druppels
van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geenneerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
P-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
P-Benzoëzuursulfona-
mideMaximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboni-
seren stoffenGeen
III. CALCIUMSACCHARINE
Synoniemen Saccharine, calciumzout van saccharine!
B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 14
Definitie
Chemische naam Calcium-o-benzoëzuursulfimide, calciumzout van 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-
dioxide, hydraat (2:7)
Einecs-nummer 229-349-9
E-nummer E 954
Molecuulformule C14H8CaN 2O6S2.31⁄2H2O
Relatieve molecuulmassa 467,48
Gehalte Minimaal 95 % C 14H8CaN 2O6S2(watervrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een
intens-zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer
300-500 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 13,5 % (120 °C, 4 uur)
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Bezoëzuur en salicylzuur V oeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met 5 druppels azijnzuur, 3 druppels
van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geenneerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfona-
mideMaximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboni-
seren stoffenGeen
IV . KALIUMSACCHARINE
Synoniemen Saccharine, kaliumzout van saccharine
Definitie
Chemische naam Kalium-o-benzoëzuursulfimide, kaliumzout van 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dio-
xide, monohydraat
Einecs-nummer
E-nummer E 954
Molecuulformule C
7H4KNO 3S.H2O
Relatieve molecuulmassa 239,77
Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C 7H4KNO 3S (watervrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een
intens-zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet alssucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol!
B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 15
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij dro-
genMaximaal 8 % (120 °C, 4 uur)
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Benzoëzuur en salicyl-
zuurV oeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met 5 druppels azijnzuur, 3 druppels
van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geenneerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfona-
mideMaximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboni-
seren stoffenGeen
E 957 — THAUMATINE
Synoniemen
Definitie
Chemische naam Thaumatine wordt verkregen door de zaadrokken van de vrucht van wild-type
Thaumatococcus danielli (Benth) bij pH 2,5-4,0 met water te extraheren en bestaatvoornamelijk uit de eiwitten thaumatine I en thaumatine II, alsmede kleine hoeveel-heden plantenbestanddelen uit het uitgangsmateriaal
Einecs-nummer 258-822-2
E-nummer E 957
Molecuulformule Polypeptide met 207 aminozuren
Relatieve molecuulmassa Thaumatine I 22209
Thaumatine II 22293
Gehalte Minimaal 16 % stikstof (watervrij), d.w.z. minimaal 94 % eiwit (N × 5,8)
Beschrijving Roomkleurig poeder zonder geur en met een intens-zoete smaak. Ongeveer 2 000-3 000
maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, onoplosbaar in aceton
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 9 % (105 °C tot constant gewicht)
Koolhydraten Maximaal 3,0 % van de droge stof
Sulfaatas Maximaal 2,0 % van de droge stof
Aluminium Maximaal 100 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 3 mg/kg droge stof
Microbiologische criteria Aerobe bacteriën totaal: maximaal 1 000 g
E. coli: afwezig in 1 g!
B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 16
E 959 — NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCON
Synoniemen Neohesperidine DC, NHDC, hesperetine, dihydrochalcon-4 ’-/betatwo-D-neohesperidoside
Definitie
Chemische naam 2-0-α-L-rhamnopyranosyl-4 ’-/betatwo-D-glucopyranosylhesperetine dihydrochalcon, verkre-
gen door katalytisch hydrogeneren van neohesperidine
Einecs-nummer 243-978-6
E-nummer E 959
Molecuulformule C28H36O15
Relatieve molecuulmassa 612,6
Gehalte Minimaal 96 % (watervrij)
Beschrijving Gebroken wit kristallijn poeder zonder geur en met een karakteristieke intens-zoete
smaak. Ongeveer 1 000-1 800 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Goed oplosbaar in heet water, zeer slecht oplosbaar in koud water en vrijwel
onoplosbaar in ether en benzeen
B.UV-absorptie Maximum bij 282-283 nm voor een oplossing van 2 mg in 100 ml methanol
C.Proef van Neu Los ongeveer 10 mg neohesperidine DC op in 1 ml methanol. V oeg 1 ml van een 1 %-
oplossing van 2-aminoethyldifenylboraat in methanol toe. Er ontstaat een heldergelekleur
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 11 % (105 °C, 3 uur)
Sulfaatas Maximaal 0,2 % van de droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 2 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb!
B1995L0031 — NL — 24.08.2000 — 002.001 — 17