1999L0073 — NL — 21.08.1999 — 000.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de Instellingen
►B RICHTL ĲN 1999/73/EG VAN DE COMMISSIE
van 19 juli 1999
houdende opneming van een werkzame stof (spiroxamine) in b ĳlage I bĳRichtlĳn 91/414/EEG van
de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen
(Voor de EER relevante tekst)
(PB L 206 van 5.8.1999, blz. 16)
Gerectificeerd b ĳ:
►C1Rectificatie PB L 221 van 21.8.1999, blz. 19 (99/73)
1999L0073 — NL — 21.08.1999 — 000.001 — 2
▼B
RICHTL ĲN 1999/73/EG VAN DE COMMISSIE
van 19 juli 1999
houdende opneming van een werkzame stof (spiroxamine) in b ĳlage
IbĳRichtlĳn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt
brengen van gewasbeschermingsmiddelen
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtl ĳn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betref-
fende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1),
laatstel ĳk gew ĳzigd b ĳRichtl ĳn 99/1/EG (2), hierna „de Richtl ĳn”
genoemd, en inzonderheid op artikel 6, lid 1,
(1)Overwegende dat Duitsland, overeenkomstig artikel 6, lid 2, vanRichtl ĳn 91/414/EEG, op 13 oktober 1995 van Bayer AG, hierna
„de aanvrager” genoemd, een aanvraag om opneming van dewerkzame stof spiroxamine in b ĳlage I b ĳde richtl ĳn heeft
ontvangen;
(2)Overwegende dat de Commissie, overeenkomstig het bepaalde inartikel 6, lid 3, van de richtl ĳn, bĳBeschikking 96/522/EG van
29 juli 1996 waarb ĳin beginsel wordt erkend dat het dossier dat
is ingediend voor een grondig onderzoek met het oog op deeventuele opneming van spiroxamine in b ĳlage I b ĳRichtl ĳn
91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengenvan gewasbeschermingsmiddelen, volledig is (
3), heeft erkend dat
het dossier dat voor spiroxamine is ingediend, geacht kon wordenin beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens eninformatie die z ĳn opgenomen in b ĳlage II en, voor een gewas-
beschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, inbĳlage III b ĳde richtl ĳn;
(3)Overwegende dat, krachtens artikel 5, lid 1, van de richtl ĳn, een
werkzame stof voor een periode van ten hoogste tien jaar inbĳlage I mag worden opgenomen indien mag worden verwacht
dat zĳgeen schadel ĳke uitwerking op de gezondheid van mens
of dier of op het grondwater en geen onaanvaardbaar milieueffectzal hebben;
(4)Overwegende dat voor spiroxamine de uitwerking op de mense-lĳke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde
in artikel 6, lid 2 en lid 4, van de richtl ĳnzĳn beoordeeld voor de
door de aanvrager voorgestelde gebruiksdoeleinden; dat Duits-land, optredend als rapporteur aangewezen lidstaat, op 5 februari1997het betrokken beoordelingsverslag b ĳde Commissie heeft
ingediend;
(5)Overwegende dat het ingediende verslag door de lidstaten en deCommissie is onderzocht in het kader van het Permanent Planten-ziektekundig Comité; dat dit onderzoek op 12 mei 1999 is afge-sloten met het evaluatieverslag van de Commissie over het onder-zoek betreffende spiroxamine; dat het nodig kan z ĳn dit verslag
bĳte werken om rekening te houden met technische en weten-
schappel ĳke ontwikkelingen; dat in dergel ĳke gevallen de voor-
waarden voor de opneming van spiroxamine in b ĳlage I b ĳ
Richtl ĳn 91/414/EEG ook zullen moeten worden gew ĳzigd over-
eenkomstig artikel 6, lid 1, van die richtl ĳn;
(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.
(2) PB L 21 van 28.1.1999, blz. 21.
(3) PB L 220 van 30.8.1996, blz. 23.
1999L0073 — NL — 21.08.1999 — 000.001 — 3
▼B
(6)Overwegende dat het dossier en de resultaten van het onderzoek
ook voor advies z ĳn voorgelegd aan het Wetenschappel ĳk
Comité voor planten; dat dit comité op 18 december 1998 eenadvies heeft uitgebracht(
1); dat dit comité mogel ĳke risico’s voor
algen, in het sediment levende organismen en eventueel ookplanten heeft aangegeven; dat derhalve zo nodig risicobeperkendemaatregelen dienen te worden getroffen; dat, volgens het comité,de blootstelling van degene die de stof toepast, binnen aanvaard-bare grenzen bl ĳft wanneer de nodige beschermende uitrusting
wordt gebruikt; dat derhalve adequate beschermende maatregelenmoeten worden genomen, met het oog op de veiligheid vandegene die de producten toepast; dat deze conclusies ook strokenmet datgene wat is benadrukt b ĳhet onderzoek in het Permanent
Plantenziektekundig Comité;
(7)Overwegende dat uit de verschillende onderzoeken is geblekendat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen diede betrokken werkzame stof bevatten, in het algemeen zullenvoldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van inde richtl ĳn gestelde eisen, inzonderheid voor de gebruiksdoel-
einden waarvoor z ĳzĳn onderzocht; dat de betrokken werkzame
stof derhalve in b ĳlage I moet worden opgenomen om ervoor te
zorgen dat alle lidstaten de toelating van de gewasbeschermings-middelen die de betrokken werkzame stof bevatten, kunnenverlenen overeenkomstig het bepaalde in de richtl ĳn;
(8)Overwegende dat de lidstaten na de opneming over een redel ĳke
termĳn moeten beschikken om de bepalingen van Richtl ĳn 91/
414/EEG betreffende gewasbeschermingsmiddelen die spiroxa-mine bevatten, ten uitvoer te leggen en inzonderheid om binnendeze term ĳn bestaande voorlopige toelatingen opnieuw te bezien
of vóór het verstr ĳken van deze term ĳn nieuwe toelatingen te
verlenen overeenkomstig de bepalingen van de richtl ĳn; dat ook
een langere term ĳn nodig kan z ĳn voor gewasbeschermingsmid-
delen die spiroxamine en andere in b ĳlage I opgenomen werk-
zame stoffen bevatten;
(9)Overwegende dat dient te worden bepaald dat het uiteindel ĳke
evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwel ĳke infor-
matie als bedoeld in artikel 14 van de richtl ĳn) door de lidstaat
ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van allebelanghebbenden die erom verzoeken;
(10)Overwegende dat het evaluatieverslag nodig is voor de correctetenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende van de inbĳlage VI b ĳde richtl ĳn bepaalde uniforme beginselen, voor-
zover deze beginselen betrekking hebben op de evaluatie van dein bĳlage II bedoelde gegevens die met het oog op de opneming
van de werkzame stof in b ĳlage I b ĳde richtl ĳnzĳn verstrekt;
(11)Overwegende dat de in deze richtl ĳn vervatte maatregelen in
overeenstemming z ĳn met het advies dat door het Permanent
Plantenziektekundig Comité is gegeven op 12 mei 1999,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTL ĲN VASTGESTELD:
Artikel 1
De werkzame stof spiroxamine wordt hierb ĳopgenomen in b ĳlage I b ĳ
Richtl ĳn 91/414/EEG, zoals in de b ĳlage is aangegeven.
Artikel 2
1. De lidstaten doen de nodige wettel ĳke en bestuursrechtel ĳke bepa-
lingen in werking treden om uiterl ĳk op 1 januari 2000 aan deze
richtlĳn te voldoen.
(1) SCP/Spirox/004-def. van 18 januari 1999.
1999L0073 — NL — 21.08.1999 — 000.001 — 4
▼B
2. Voor gewasbeschermingsmiddelen die behalve spiroxamine ookeen andere werkzame stof bevatten die in b ĳlage I b ĳRichtl ĳn 91/
414/EEG is opgenomen, wordt de in lid 1 bedoelde term ĳn verlengd,
voorzover b ĳde richtl ĳn waarb ĳdeze andere werkzame stof in b ĳlage I
bĳRichtl ĳn 91/414/EEG wordt opgenomen, in een langere uitvoerings-
termĳn is voorzien.
3. De lidstaten houden het evaluatieverslag (met uitzondering van de
vertrouwel ĳke informatie als bedoeld in artikel 14 van de richtl ĳn) voor
raadpleging ter beschikking van alle belangstellende part ĳen die daarom
verzoeken.
4. Wanneer de lidstaten de maatregelen vaststellen, moeten deze een
verwĳzing naar deze richtl ĳn bevatten of moeten z ĳbĳde officiële
bekendmaking ervan van een dergel ĳke verw ĳzing vergezeld gaan. De
procedure voor het vermelden van een dergel ĳke verw ĳzing wordt
vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 3
Deze richtl ĳn treedt in werking op 1 september 1999.
Artikel 4
Deze richtl ĳn is gericht tot de lidstaten.
1999L0073 — NL — 21.08.1999 — 000.001 — 5
▼B
BĲLAGE
SPIROXAMINE1. Identificatie:
(Iupac) (8-tert-butyl-1,4-dioxa-spiro [4,5] decan-2-ylme-
thyl)-ethyl-propyl-amine
2. Voorwaarden waaraan moet worden voldaan:
2.1. De zuiverheid van de werkzame stof moet ten minste 940 g/kg technisch
product bedragen (diastereomeren A en B gecombineerd).
2.2. De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.2.3. Voor de toepassing van de in b ĳlage VI opgenomen uniforme beginselen
moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatiever-slag over spiroxamine, en inzonderheid met de b ĳlagen I en II daarb ĳ,
zoals die door het Permanente Plantenziektekundige Comité z ĳn goedge-
keurd op 12 mei 1999. Bovendien moeten de lidstaten terzake
— in het b ĳzonder aandacht besteden aan de veiligheid van degene die
de stof toepast en ervoor zorgen dat de voorwaarden voor de toela-ting in de toepassing van adequate beschermingsmaatregelen voor-zien,
en
— in het b ĳzonder aandacht besteden aan het effect voor in het water
levende organismen en ervoor zorgen dat de voorwaarden voor detoelating zo nodig de toepassing van risicobeperkende maatregelenomvatten.
3. De opneming geldt tot uiterl ĳk►
C11 september 2009 ◄.