Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
"B RICHTLIJN 95/70/EG V AN DE RAAD
van 22 december 1995
tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen ter bestrijding van bepaalde ziekten van
tweekleppige weekdieren
(PB L 332 van 30.12.1995, blz. 33)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
"M1 Beschikking 2001/293/EG van de Commissie van 30 maart 2001 L 100 30 11.4.20011995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 1
RICHTLIJN 95/70/EG V AN DE RAAD
van 22 december 1995
tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen ter bestrijding
van bepaalde ziekten van tweekleppige weekdieren
DE RAAD V AN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
Gezien het advies van het Europees Parlement (2),
Overwegende dat weekdieren zijn opgenomen in bijlage II bij het Verdrag;
dat het in de handel brengen van weekdieren een belangrijke bron vaninkomsten is voor de aquicultuursector;
Overwegende dat de ziekten van weekdieren, als bedoeld in bijlage A, lijst II,
bij Richtlijn 91/67/EEG van de Raad van 28 januari 1991 inzake veterinair-
rechtelijke voorschriften voor het in de handel brengen van aquicultuurdieren
en aquicultuurprodukten (
3), zeer ernstige gevolgen hebben voor de
schelpdiercultuur; dat in derde landen andere ziekten voorkomen diesoortgelijke gevolgen hebben; dat een lijst van die ziekten moet worden
vastgesteld en dat de Commissie de mogelijkheid moet worden gegeven die
lijst aan te passen aan de ontwikkeling van de diergezondheidstoestand;
Overwegende dat een uitbraak van een dergelijke ziekte zich snel tot een
epizoötie kan ontwikkelen die een zodanige sterfte en een zodanige verstoringkan veroorzaken dat de rentabiliteit van de schelpdiercultuur er ernstig door
kan worden aangetast;
Overwegende dat daarom op communautair niveau moet worden vastgesteld
welke maatregelen moeten worden getroffen voor het geval een ziekte
uitbreekt, teneinde de rationele ontwikkeling van de schelpdiercultuur tegaranderen en bij te dragen tot de bescherming van de diergezondheid in deGemeenschap;
Overwegende dat de Lid-Staten bij de Commissie en de andere Lid-Staten
melding moeten maken van alle gevallen van geconstateerde abnormale
sterfte bij tweekleppige weekdieren;
Overwegende dat in dat geval maatregelen moeten worden genomen om
verspreiding van de ziekte tegen te gaan, met name wanneer levendetweekleppige weekdieren de betrokken bedrijven of gebieden verlaten;
Overwegende dat een grondig epizoötiologisch onderzoek essentieel is om de
oorsprong van de ziekte te achterhalen en de verspreiding ervan tegen te gaan;
Overwegende dat, met het oog op een doeltreffende bestrijding, de diagnose
van de ziekten moet worden geharmoniseerd en moet worden verricht onderverantwoordelijkheid van ter zake bevoegde laboratoria, waarvan de
coördinatie kan worden gewaarborgd door een door de Gemeenschap
aangewezen referentielaboratorium;
Overwegende dat voor een eenvormige toepassing van deze richtlijn een
communautaire inspectieprocedure moet worden ingevoerd;
Overwegende dat gemeenschappelijke maatregelen inzake ziektebestrijding
de minimumvoorwaarde zijn om het niveau van de diergezondheid homogeente houden;
Overwegende dat aan de Commissie de taak moet worden toevertrouwd om
de nodige uitvoeringsbepalingen vast te stellen,!B
(1) PB nr. C 285 van 13. 10. 1994, blz. 9.
(2) PB nr. C 109 van 1. 5. 1995, blz. 2.
(3) PB nr. L 46 van 19. 2. 1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
95/22/EG (PB nr. L 243 van 11. 10. 1995, blz. 1).1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 2
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN V ASTGESTELD:
Artikel 1
Bij deze richtlijn worden de minimale communautaire maatregelen ter
bestrijding van de in deze richtlijn bedoelde ziekten van tweekleppigeweekdieren vastgesteld.
Artikel 2
1. V oor de toepassing van deze richtlijn gelden, voor zover nodig, de
definities van artikel 2 van Richtlijn 91/67/EEG en de definities van artikel 2
van Richtlijn 91/492/EEG (
1).
2. V oorts wordt onder geconstateerde abnormale sterfte verstaan, een
plotselinge sterfte van ongeveer 15 % van het bestand, die zich in een korttijdsbestek tussen twee waarnemingen voltrekt (met bevestiging binnen 15
dagen). Op het broedbedrijf wordt de sterfte als abnormaal beschouwd als
gedurende een bepaalde periode waarin enkele malen na elkaar broed isuitgezaaid, geen larven zijn verkregen. Op het kweekbedrijf wordt de sterfteals abnormaal beschouwd als zich in een korte periode plotseling een
aanzienlijke sterfte voordoet in een groot aantal kweekbuisjes.
Artikel 3
De Lid-Staten zien erop toe dat alle bedrijven waar tweekleppige weekdieren
worden gekweekt:
1. door de officiële dienst worden geregistreerd; deze registratie wordt
voortdurend bijgewerkt;
2. een administratie voeren:
a) van de levende tweekleppige weekdieren die het bedrijf worden
binnengebracht, met alle gegevens inzake levering, aantal of gewicht,
grootte en herkomst;
b) van de levende tweekleppige weekdieren die het bedrijf verlaten om
opnieuw in het water te worden gebracht, met alle gegevens inzakeverzending, aantal of gewicht, grootte en bestemming:
c) van de geconstateerde abnormale sterfte.Deze administratie, die door de officiële dienst op diens verzoek te allen
tijde kan worden onderzocht, moet regelmatig worden bijgewerkt en vier
jaar worden bewaard.
Artikel 4
1. De Lid-Staten zien erop toe dat een bewakings- en bemonsterings-
programma wordt uitgevoerd in bedrijven, in exploitatiegebieden en opgeëxploiteerde natuurlijke banken van tweekleppige weekdieren teneinde een
abnormale sterfte te constateren en zodoende de gezondheidstoestand van de
bestanden in kwestie te volgen.
V oorts kan de officiële dienst het bovenbedoelde programma ook uitvoeren in
zuiveringscentra en opslagreservoirs die hun water in zee lozen.
Indien tijdens de uitvoering van dit programma een abnormale sterfte wordt
geconstateerd of indien de officiele dienst beschikt over informatie die deaanwezigheid van ziekten doet vermoeden:
— moet een lijst worden vastgesteld van de plaatsen waar de ziekten als
bedoeld in bijlage A, lijst II, bij Richtlijn 91/67/EEG zich voordoen, voor
zover er geen op grond van die richtlijn goedgekeurd programma voor dieziekten bestaat;
— moet de lijst worden opgesteld van de plaatsen waar een abnormale
sterfte wordt geconstateerd die verband houdt met de aanwezigheid van
de in bijlage D genoemde ziekten, of waarvoor de officiële dienst
beschikt over informatie die de aanwezigheid van ziekten doetvermoeden;!B
(1) Richtlijn 91/492/EEG van de Raad van 15 juli 1991 (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991,
blz. 1). Richtlijn gewijzigd bij de Toetredingsakte van 1994.1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 3
— moeten het verdere verloop en de geografische spreiding van de in de
vorige twee streepjes bedoelde ziekten worden gevolgd.
2. De bepalingen ter uitvoering van dit artikel, met name de bepalingen voor
de opstelling van het in lid 1 bedoelde programma, in het bijzonder wat betreft
de frequenties van en het tijdschema voor de controles, de bemonsterings-
methode (representatieve steekproef) en de diagnosemethoden, wordenvastgesteld volgens de procedure van artikel 10.
Artikel 5
1. De Lid-Staten zien erop toe dat elke vermoede aanwezigheid van de in
artikel 4 bedoelde ziekten en elke geconstateerde abnormale sterfte bij
tweekleppige weekdieren in bedrijven, in exploitatiegebieden of op geëx-
ploiteerde natuurlijke banken, alsmede in zuiveringscentra of opslagreservoirsdie hun water in zee lozen, zo spoedig mogelijk bij de officiële dienst wordengemeld door de schelpdierkwekers of iedere andere persoon die deze
constateringen heeft gedaan.
2. In het in lid 1 bedoelde geval ziet de officiële dienst erop toe dat:a) monsters worden genomen voor onderzoek in een erkend laboratorium;
b) in afwachting van de resultaten van het onder a) bedoelde onderzoek,
geen weekdieren het getroffen bedrijf, het getroffen exploitatiegebied ofde getroffen natuurlijke banken, of de getroffen zuiveringscentra ofopslagreservoirs die hun water in zee lozen, verlaten om te worden
heruitgezet of opnieuw in het water te worden gebracht op een ander
bedrijf of in het aquatisch milieu, tenzij de officiële dienst daartoetoestemming heeft gegeven.
3. Indien uit het in lid 2, onder a), bedoelde onderzoek niet blijkt dat er
sprake is van een ziekteverwekker, worden de in lid 2, onder b), genoemdebeperkende maatregelen ingetrokken.
4. Indien uit het in lid 2 bedoelde onderzoek blijkt dat er sprake is van een
ziekteverwekker die aan de oorsprong ligt of kan liggen van de geconstateerde
abnormale sterfte, dan wel van een verwekker van een van de in artikel 4bedoelde ziektes, dient de officiële dienst een epizoötiologisch onderzoek te
verrichten om te bepalen op welke wijze de ziekte kan zijn binnengebracht en
om na te gaan of weekdieren het bedrijf, het exploitatiegebied of degeëxploiteerde natuurlijke banken in de aan de constatering van de sterftevoorafgaande periode hebben verlaten om elders te worden heruitgezet of
opnieuw in het water te worden gebracht.
Indien uit het epizoötiologisch onderzoek blijkt dat de ziekte, met name
ingevolge het vervoer van weekdieren, in één of meer bedrijven,exploitatiegebieden of geëxploiteerde natuurlijke banken is binnengebracht,
is het bepaalde in lid 2 van toepassing.
In afwijking van het bepaalde in artikel 3, lid 1, onder c), van Richtlijn
91/67/EEG, kan de officiële dienst evenwel toestaan dat levende tweekleppige
weekdieren binnen zijn bevoegdheidsgebied worden vervoerd naar andere,
met dezelfde ziekte besmette bedrijven, exploitatiegebieden of geëxploiteerdenatuurlijke banken.
Zo nodig kunnen passende aanvullende maatregelen worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 10.
5. De officiële dienst ziet erop toe dat de Commissie en de andere
Lid-Staten onmiddellijk volgens de geldende communautaire procedures in
kennis worden gesteld van de gevallen van geconstateerde abnormale sterfte
die verband houden met een ziekteverwekker, de getroffen maatregelen om detoestand te onderzoeken en onder controle te krijgen, alsmede de oorzaak vande sterfte.
Artikel 6
1. V oor de bemonstering en het laboratoriumonderzoek om de oorzaak van
de abnormale sterfte bij tweekleppige weekdieren te bepalen, worden de
methoden gebruikt die zijn vastgesteld volgens de procedure van artikel 10
van deze richtlijn.!B1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 4
2. De Lid-Staten zien erop toe dat in elke Lid-Staat een nationaal
referentielaboratorium wordt aangewezen met de nodige voorzieningen enhet nodige gespecialiseerde personeel om het in lid 1 bedoelde onderzoek teverrichten.
3. In afwijking van lid 2 kunnen de Lid-Staten die niet over een ter zake
bevoegd nationaal laboratorium beschikken, evenwel gebruik maken van de
diensten van een ter zake bevoegd nationaal laboratorium van een andereLid-Staat.
4. De lijst van de nationale referentielaboratoria voor ziekten van twee-
kleppige weekdieren staat in bijlage C.
5. De nationale referentielaboratoria werken samen met het in artikel 7
bedoelde communautaire referentielaboratorium.
Artikel 7
1. Het communautair referentielaboratorium voor ziekten van tweekleppige
weekdieren is vermeld in bijlage A.
2. Onverminderd het bepaalde in Beschikking 90/424/EEG van de Raad (
1),
en met name in artikel 28, zijn de functies en taken van het in lid 1 bedoelde
laboratorium die welke in bijlage B zijn vermeld.
Artikel 8
1. Deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover dit voor de uniforme
toepassing van de onderhavige richtlijn noodzakelijk is, controles ter plaatseverrichten. Daartoe kunnen zij zich er op aselecte en niet-discriminerende
wijze van vergewissen dat de bevoegde autoriteit nagaat of de voorschriften
van deze richtlijn worden toegepast.
De Commissie brengt de Lid-Staten op de hoogte van de uitslag van de
verrichte controles.
2. De in lid 1 bedoelde controles worden in samenwerking met de bevoegde
autoriteit uitgevoerd.
3. De Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht,
geeft de deskundigen alle steun bij de uitvoering van hun taak.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld volgens de
procedure van artikel 10.
Artikel 9
Bijlage A wordt indien nodig door de Raad, met gekwalificeerde meerderheid
van stemmen op voorstel van de Commissie gewijzigd.
De bijlagen B, C en D worden indien nodig gewijzigd volgens de procedure
van artikel 10.
Artikel 10
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven
procedure, leidt de voorzitter van het bij Besluit 68/361/EEG (
2) ingestelde
Permanent Veterinair Comité, hierna het „Comité” genoemd, deze procedure,hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat, onverwijld in bij
het Comité.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp
voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt advies uit over ditontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang vande urgentie van de materie. Het Comité spreekt zich uit met de meerderheid
van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor
de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissiedient te nemen. Bij de stemming in het Comité worden de stemmen van devertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd
artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.!B
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij
Beschikking 94/370/EG (PB nr. L 168 van 2. 7. 1994, blz. 31).
(2) PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 5
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in
overeenstemming zijn met het advies van het Comité
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met
het advies van het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dientde Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende dete nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde
meerderheid van stemmen.
Indien de Raad na afloop van een termijn van drie maanden, te rekenen vanaf
de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, stelt de
Commissie de voorgestelde maatregelen vast, behalve wanneer de Raad zichmet gewone meerderheid van stemmen tegen genoemde maatregelen heeft
uitgesproken.
Artikel 11
Uiterlijk op 31 december 1999 dient de Commissie bij de Raad een verslag in
dat, zo nodig na advies van het Wetenschappelijk Veterinair Comité, is
opgesteld in het licht van de bij de uitvoering van deze richtlijn opgedaneervaring en de ontwikkeling van de techniek en de wetenschap, en dateventueel vergezeld gaat van wijzigingsvoorstellen.
De Raad spreekt zich met gekwalificeerde meerderheid van stemmen uit over
deze eventuele voorstellen.
Artikel 12
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om vóór 1 juni 1997 aan deze richtlijn te
voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen
naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij deofficiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzingworden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten kunnen echter, met ingang van de in lid 1 vermelde datum
en met inachtneming van de algemene bepalingen van het Verdrag, op hun
produktie bepalingen handhaven of toepassen welke strenger zijn dan die
welke in deze richtlijn zijn vastgesteld. Zij stellen de Commissie vanmaatregelen in die zin in kennis.
3. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste
bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende
gebied vaststellen.
Artikel 13
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar
bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen .
Artikel 14
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.!B1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 6
BIJLAGE A
COMMUNAUTAIR REFERENTIELABORATORIUM VOOR ZIEKTEN V AN
TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN
Ifremer
Boîte Postale 13317390 La TrembladeFrankrijk!
B1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 7
BIJLAGE B
FUNCTIES EN TAKEN V AN HET COMMUNAUTAIR REFERENTIELABO-
RATORIUM VOOR ZIEKTEN V AN TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN
De functies en taken van het communautair referentielaboratorium zijn:
1. coördinatie, in overleg met de Commissie, van de in de Lid-Staten toegepaste
methoden voor de diagnose van de ziekten van tweekleppige weekdieren, en metname:
a) aanleg en instandhouding van een verzameling histologische coupes, stammen
en kweken van de betrokken ziekteverwekkers, en beschikbaarstelling ervanaan de erkende laboratoria in de Lid-Staten;
b) periodieke organisatie van vergelijkende tests van de op communautair niveau
gevolgde diagnoseprocedures;
c) verzameling en vergelijking van gegevens en informatie inzake de gebruikte
diagnosemethoden en de resultaten van de in de Gemeenschap verrichte tests;
d) karakterisering van geïsoleerde ziekteverwekkers aan de hand van de meest
geavanceerde en geschikte methoden om een beter inzicht in de epizoötio-logie van de ziekte te krijgen;
e) het volgen van de ontwikkelingen in de wereld, op het gebied van het toezicht
op de epizoötiologie en de preventie van de betrokken ziekten;
f) het op peil houden van deskundigheid met betrekking tot de verwekkers van
de betrokken ziekten teneinde een snelle differentiële diagnose mogelijk temaken;
2. actieve steun bij het diagnostiseren van ziekten die in de Lid-Staten uitbreken door
het onderzoeken van geïsoleerde ziekteverwekkers die worden toegezonden voorbevestiging van de diagnose, karakterisering en epizoötiologisch onderzoek;
3. bevordering van de opleiding en de na- en bijscholing van de deskundigen op het
gebied van diagnose met het oog op de harmonisatie van de diagnosetechnieken inde hele Gemeenschap;
4. samenwerking op het gebied van diagnosemethoden voor exotische ziekten met de
bevoegde laboratoria in de derde landen waar die ziekte heersen.!
B1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 8
BIJLAGE C
NATIONALE REFERENTIELABORATORIA VOOR ZIEKTEN V AN TWEE-
KLEPPIGE WEEKDIEREN
Denemarken Danish Institute for Fischeries Research
Department of Marine Ecology and AquacultureFish Disease LaboratoryStigbøjlen 4DK-1870 Frederiksberg C
Frankrijk Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce les bains
F-17390 La Tremblade
Duitsland Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5aD-17498 Insel Riems
Griekenland Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26
thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Ierland Fish Health Unit
Marine InstituteAbbotstown, CastleknockDublin 15Ireland
Italië Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle VenezieVia della Roggia, 94I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
Nederland Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and HealthEdelhertweg 15
PO Box 65
8200 AB LelystadNederland
Spanje Instituto de Investigaciones Marinas
CSICEduardo Cabello, 6E-36208 Vigo
Verenigd
Koninkrijk,EngelandCEFAS Weymouth Laboratory
Barrack roadThe NotheWeymouth, Dorset DT4 8UBUnited Kingdom
Verenigd
Koninkrijk,
SchotlandFisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
United Kingdom!
M11995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 9
BIJLAGE D
Ziekten Ziekteverwekkers V oor de ziekte vatbare soorten
Haplosporidiosis Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica
Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Perkinosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica
Perkinsus olseni Haliotis rubra
H. Laevigata
Mikrokytosis Mikrokytos mackini Crassostrea gigas
O. edulis
O. puelchana
O. denselomellosaTiostrea chilensis
Mikrokytos roughleyi Saccostrea commercialis
Iridovirosis Oyster V elar Virus Crassostrea gigas
Marteiliosis Marteilia sidneyi Saccostrea commercialis!
B1995L0070 — NL — 11.04.2001 — 001.001 — 10