2005R0396 — NL — 10.04.2008 — 002.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B VERORDENING (EG) Nr. 396/2005 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EG van de Raad (Voor de EER relevante tekst) (PB L 070, 16.3.2005, p.1)

Gewĳzigd bĳ:









▼B

VERORDENING (EG) Nr. 396/2005 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

van 23 februari 2005

tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EG van de Raad

(Voor de EER relevante tekst)







HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 37 en artikel 152, lid 4, onder b), Gezien het voorstel van de Commissie, Na raadpleging van het Europees Economisch en Sociaal Comité ( 1 ), Gezien het advies van het Comité van de Regio's, Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag ( 2 ), Overwegende hetgeen volgt: (1) Richtlijn 76/895/EEG van de Raad van 23 november 1976 betreffende de vaststelling van de maximale hoeveelheden residuen van bestrijdingsmiddelen in en op groenten en fruit ( 3 ), Richtlijn 86/362/EEG van de Raad van 24 juli 1986 tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op granen ( 4 ), Richtlijn 86/363/EEG van de Raad van 24 juli 1986 tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op levensmiddelen van dierlijke oorsprong ( 5 ) en Richtlijn 90/642/EEG van de Raad van 27 november 1990 tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op bepaalde producten van plantaardige oorsprong, met inbegrip van groenten en fruit ( 6 ) zijn herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd. Ten behoeve van de duidelijkheid en de eenvoud moeten deze richtlijnen worden ingetrokken en vervangen door één enkel rechtsinstrument. (2) Deze verordening heeft rechtstreeks betrekking op de volksgezondheid en zij is relevant voor de werking van de interne markt. De onderlinge verschillen tussen de nationale maximumresidugehalten voor bestrijdingsmiddelen kunnen een belemmering vormen voor de handel in de in bijlage I bij het Verdrag opgenomen producten en daarvan afgeleide producten tussen lidstaten onderling en tussen derde landen en de Gemeenschap. Derhalve is het, met het oog op het vrije verkeer van goederen, gelijke concurrentievoorwaarden tussen de lidstaten en een hoge mate van consumentenbescherming van de consument, passend dat maximumresidugehalten (MRL's) voor producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong op communautair niveau worden vastgesteld, rekening houdend met goede landbouwpraktijken. (3) Een verordening tot vaststelling van de MRL's behoeft geen omzetting in nationale wetgeving. Daarom is een verordening het meest geschikte rechtsinstrument voor de vaststelling van de MRL's voor bestrijdingsmiddelen in producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong, aangezien de gedetailleerde voorschriften daarvan tezelfdertijd in de gehele Gemeenschap op dezelfde wijze van toepassing worden en derhalve een efficiëntere aanwending van nationale hulpmiddelen mogelijk maken. (4) De productie en het verbruik van plantaardige en dierlijke producten nemen in de Gemeenschap een zeer belangrijke plaats in. De opbrengst van de plantaardige productie wordt voortdurend bedreigd door schadelijke organismen. Het is van essentieel belang dat planten en plantaardige producten tegen dergelijke organismen worden beschermd om vermindering of beschadiging van de opbrengst te voorkomen, alsmede om de kwaliteit van de geoogste producten te garanderen, en een hoge productiviteit van de landbouw te garanderen. Hiervoor staan diverse methoden ter beschikking, waaronder niet-chemische methoden, praktijken zoals het gebruik van resistente variëteiten, wisselbouw, mechanisch wieden, biologische bestrijding, en anderzijds chemische methoden zoals het gebruik van plantenbeschermingsproducten of bestrijdingsmiddelen. (5) Eén van de meest voorkomende methoden om planten en plantaardige producten te beschermen tegen de gevolgen van deze schadelijke organismen, is het gebruik van werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen. Een mogelijk gevolg van het gebruik van deze stoffen is evenwel de aanwezigheid van residuen in behandelde producten, in dieren die zich met dergelijke producten voeden en in honing die wordt geproduceerd door bijen die aan deze stoffen worden blootgesteld. Daar volksgezondheid overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen ( 7 ) voorrang moet krijgen boven de bescherming van gewassen, moet ervoor worden gezorgd dat dergelijke residuen niet aanwezig zijn in zodanige hoeveelheden dat zij een onaanvaardbaar risico vormen voor de gezondheid van mens of dier. MRL's moeten voor ieder bestrijdingsmiddel op het laagste bereikbare peil dat in overeenstemming is met goede landbouwpraktijken worden vastgelegd om kwetsbare groepen zoals kinderen en foetussen te beschermen. (6) Het is tevens van belang de ontwikkeling voort te zetten van een methode ter verwerking van cumulatieve en elkaar versterkende gevolgen. In verband met de blootstelling van mensen aan combinaties van actieve stoffen en eventuele onderling versterkende gevolgen voor de gezondheid van de mens, moeten MRL's worden vastgesteld in overleg met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („de Autoriteit”), opgericht bij Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden ( 8 ). (7) Volgens Richtlijn 91/414/EEG moeten de lidstaten, wanneer zij vergunningen verstrekken, de verplichting opleggen dat de gewasbeschermingsmiddelen correct worden gebruikt. Correct gebruik houdt ook de toepassing in van de beginselen van goede landbouwpraktijken, alsmede de beginselen van geïntegreerde controle. Wanneer MRL's die resulteren uit een op grond van Richtlijn 91/414/EEG toegestaan gebruik van een bestrijdingsmiddel, een risico inhouden voor de consument, moet dat gebruik worden herzien met het oog op een vermindering van de hoeveelheden bestrijdingsmiddelenresiduen. De Gemeenschap moet het gebruik van methoden of producten die bevorderlijk zijn voor de risicovermindering alsook het gebruik van hoeveelheden bestrijdingsmiddelen op niveaus die verenigbaar zijn met een efficiënte beheersing van plagen aanmoedigen. (8) Een aantal werkzame stoffen is verboden uit hoofde van Richtlijn 79/117/EEG van de Raad van 21 december 1978 houdende verbod van het op de markt brengen en het gebruik van bestrijdingsmiddelen bevattende bepaalde actieve stoffen ( 9 ). Tevens zijn vele andere werkzame stoffen momenteel niet toegelaten op grond van Richtlijn 91/414/EEG. Er is een zorgvuldige controle en toezicht nodig op de aanwezigheid van residuen van werkzame stoffen in producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong als gevolg van niet-toegelaten gebruik, milieuverontreiniging of gebruik in derde landen. (9) De basisregels met betrekking tot wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 178/2002. (10) Naast deze basisvoorschriften zijn er specifiekere voorschriften nodig voor de doeltreffende werking van de interne markt en de handel met derde landen, wat betreft voor menselijke consumptie of voor diervoeding bestemde verse en/of verwerkte producten en mengproducten van plantaardige en van dierlijke producten, waarop bestrijdingsmiddelenresiduen aanwezig kunnen zijn, en terzelfder tijd moet de basis worden gelegd om een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier, alsook van de belangen van de consument te waarborgen. Deze voorschriften moeten onder meer betrekking hebben op de vaststelling van specifieke MRL's voor alle bestrijdingsmiddelen op levensmiddelen en diervoeders, alsook op de kwaliteit van de aan deze MRL's ten grondslag liggende gegevens. (11) Hoewel de bij Verordening (EG) nr. 178/2002 vastgestelde beginselen van de algemene levensmiddelenwetgeving alleen gelden voor diervoeders voor voedselproducerende dieren is het, gezien de moeilijkheid om de producten die bedoeld zijn om als diervoeder voor niet-voedselproducerende dieren te worden gebruikt, af te scheiden en teneinde de controle en de handhaving van onderhavige verordening te vergemakkelijken, passend deze beginselen ook toe te passen op niet voor voedselproducerende dieren bestemde diervoeders. Deze verordening mag evenwel geen belemmering vormen voor de tests die nodig zijn om bestrijdingsmiddelen te beoordelen. (12) Richtlijn 91/414/EEG bevat basisvoorschriften voor het gebruik en het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. Met name is daarin bepaald dat het gebruik van deze middelen geen schadelijke gevolgen mag hebben voor mens of dier. De residuen van bestrijdingsmiddelen die door het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen aanwezig zijn, kunnen schadelijke gevolgen hebben voor de gezondheid van de consument. Daarom is het passend dat voor MRL's op producten die bestemd zijn voor menselijke consumptie, voorschriften worden vastgesteld die gekoppeld zijn aan de toelating voor het gebruik van bestrijdingsmiddelen in de zin van Richtlijn 91/414/EEG. Evenzo dient de genoemde richtlijn te worden aangepast om rekening te houden met de communautaire procedure voor vaststelling van MRL's op grond van deze richtlijn. Uit hoofde van bovengenoemde richtlijn kunnen de lidstaten worden aangewezen als rapporteurs voor de beoordeling van een werkzame stof. Van de in de betrokken lidstaat voorhanden zijnde expertise dient gebruik te worden gemaakt voor de toepassing van onderhavige verordening. (13) Er moeten specifieke voorschriften inzake de controle van bestrijdingsmiddelenresiduen worden vastgesteld ter aanvulling van de algemene communautaire bepalingen betreffende de controles van levensmiddelen en diervoeders. (14) Bij het overwegen van MRL's van bestrijdingsmiddelen moet ook worden erkend dat weinig consumenten de gevaren van bestrijdingsmiddelen kennen. Het zou dienstig zijn deze gevaren volledig duidelijk te maken aan het publiek. (15) De lidstaten moeten de mogelijkheid overwegen om de namen te publiceren van bedrijven waarvan de producten hogere residuen van gewasbeschermingsmiddelen bevatten dan de toegestane maximumgehalten. (16) Specifieke voorschriften voor diervoeders, met inbegrip van voorschriften inzake afzet en opslag van voeder en het voederen van dieren, zijn vastgesteld in Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad van 7 mei 2002 inzake ongewenste stoffen in diervoeding ( 10 ). Van sommige producten kan vooraf niet worden gezegd of ze zullen worden verwerkt tot levensmiddelen of tot diervoeders. Daarom moeten de bestrijdingsmiddelenresiduen op dergelijke producten steeds veilig zijn, zowel bij menselijke consumptie als, in voorkomend geval, bij vervoedering. Derhalve moeten de bij deze verordening vastgestelde voorschriften ook van toepassing zijn op die producten, onverminderd de specifieke voorschriften voor diervoeders. (17) Er moeten voorschriften op communautair niveau worden vastgesteld met betrekking tot de vaststelling, de controle en de verslaglegging over de controle van MRL's in producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong. Het is van belang dat de lidstaten adequate sancties toepassen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn ( 11 ). (18) Richtlijn 76/895/EEG voorziet evenwel in de mogelijkheid dat de lidstaten hogere MRL's dan de communautaire toelaten. Deze mogelijkheid moet worden afgeschaft, aangezien zij, in het kader van de interne markt, aanleiding zou kunnen geven tot belemmeringen van het intracommunautaire handelsverkeer. (19) De vaststelling van MRL's voor bestrijdingsmiddelen vereist een langdurig technisch onderzoek en omvat een evaluatie van de mogelijke risico's voor de consument. Bijgevolg kunnen niet onmiddellijk MRL's worden vastgesteld voor bestrijdingsmiddelenresiduen die momenteel onder Richtlijn 76/895/EEG vallen, noch voor bestrijdingsmiddelen waarvoor de MRL's nog niet op communautair niveau zijn vastgesteld. (20) Het is passend dat de minimumvoorschriften met betrekking tot de voor de vaststelling van de MRL's te gebruiken gegevens op communautair niveau worden vastgesteld. (21) In uitzonderlijke omstandigheden, en met name voor niet-toegelaten bestrijdingsmiddelen die in het milieu aanwezig kunnen zijn, is het passend om het gebruik van in het kader van de monitoring verkregen gegevens toe te laten voor de vaststelling van MRL's. (22) MRL's voor bestrijdingsmiddelen moeten voortdurend worden bewaakt en aangepast aan nieuwe informatie en gegevens. De MRL's moeten worden vastgesteld op het laagste niveau van analytische bepaling, wanneer het toegestane gebruik van gewasbeschermingsmiddelen niet resulteert in aantoonbare bestrijdingsmiddelenresiduen. Voor het gebruik van bestrijdingsmiddelen die niet op communautair niveau zijn toegestaan, moeten de MRL's op een zo laag niveau worden vastgesteld dat de consument wordt beschermd tegen de inname van niet-toegelaten of van te grote hoeveelheden bestrijdingsmiddelenresiduen. Om de controle op bestrijdingsmiddelenresiduen te vergemakkelijken, moet er een standaardwaarde worden vastgesteld voor de residuen die aanwezig zijn in de in bijlage I genoemde producten of groepen van producten waarvoor in de bijlagen II en III geen MRL's zijn vastgesteld, tenzij de betrokken werkzame stof in bijlage IV is opgenomen. Het is passend de standaardwaarde op 0,01 mg/kg vast te stellen, zulks teneinde te voorzien in de mogelijkheid deze waarde op een ander niveau te bepalen voor de in bijlage V genoemde stoffen, rekening houdend met de beschikbare gebruikelijke analysemethoden en/of de consumentenbescherming. (23) Bij Verordening (EG) nr. 178/2002 zijn procedures vastgesteld voor het treffen van noodmaatregelen met betrekking tot uit de Gemeenschap afkomstige of uit een derde land ingevoerde levensmiddelen en diervoeders. Krachtens deze procedures kan de Commissie dergelijke maatregelen treffen wanneer levensmiddelen een ernstig risico kunnen opleveren voor de volksgezondheid, de diergezondheid of het milieu, en wanneer een dergelijk risico niet op afdoende wijze kan worden bedwongen met door de betrokken lidstaat of lidstaten genomen maatregelen. Deze maatregelen en de gevolgen voor de gezondheid van mens en, in voorkomend geval, dier dienen te worden beoordeeld door de Autoriteit. (24) De levenslange en, in voorkomend geval, acute blootstelling van consumenten aan bestrijdingsmiddelenresiduen via levensmiddelen, moet worden geëvalueerd volgens de communautaire procedures en praktijken, met inachtneming van de door de Wereldgezondheidsorganisatie gepubliceerde richtsnoeren. (25) De handelspartners van de Gemeenschap moeten via de Wereldhandelsorganisatie over de voorgestelde MRL's worden geraadpleegd, voordat de MRL's worden vastgesteld; met hun opmerkingen moet rekening worden gehouden. Ook met de in internationaal verband door de Commissie van de Codex Alimentarius vastgestelde gehalten moet rekening worden gehouden bij de vaststelling van communautaire MRL's, met inachtneming van de dienovereenkomstige goede landbouwpraktijken. (26) Voor buiten de Gemeenschap geproduceerde levensmiddelen en diervoeders kunnen afwijkende landbouwpraktijken met betrekking tot het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig de wet zijn toegepast, wat soms resulteert in bestrijdingsmiddelenresiduen die afwijken van die welke het gevolg zijn van legale toepassingen in de Gemeenschap. Bijgevolg moeten voor ingevoerde producten aangepaste MRL's worden vastgesteld die rekening houden met deze toepassingen en de daaruit voortvloeiende residuen, op voorwaarde dat, met gebruikmaking van de criteria die ook gelden voor binnenlandse producten, kan worden aangetoond dat die producten veilig zijn. (27) Het is noodzakelijk dat de Autoriteit de MRL-aanvragen en evaluatieverslagen van de lidstaten, rekening houdend met alle toxicologische gevolgen zoals immunotoxiciteit, hormoonontregeling en ontwikkelingstoxiciteit, beoordeelt om de daaraan gerelateerde risico's voor consumenten, en, in voorkomend geval, dieren te bepalen. (28) De lidstaten dienen de regels vast te stellen inzake de sancties op overtredingen van deze verordening, en ervoor te zorgen dat deze regels worden toegepast. De sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. (29) De uitwerking van een communautair geharmoniseerd systeem voor MRL's houdt ook de uitwerking in van richtsnoeren, gegevensbanken en andere maatregelen waaraan kosten verbonden zijn. Het is passend dat de Gemeenschap in bepaalde gevallen bijdraagt in deze kosten. (30) Uit het oogpunt van goed administratief beheer en uit technisch oogpunt is het wenselijk de planning voor de besluiten inzake MRL's voor werkzame stoffen, en die voor de besluiten die met betrekking tot die stoffen worden genomen op grond van Richtlijn 91/414/EEG, op elkaar af te stemmen. Voor vele stoffen waarvoor nog geen communautaire MRL's zijn vastgesteld, zullen geen besluiten op grond van die richtlijn worden genomen voordat deze verordening in werking is getreden. (31) Bijgevolg moeten er aparte voorschriften worden vastgesteld met tijdelijke maar bindende geharmoniseerde MRL's, met het oog op de geleidelijke vaststelling van MRL's naarmate over individuele werkzame stoffen besluiten worden genomen in het kader van de beoordelingen op grond van Richtlijn 91/414/EEG. Deze geharmoniseerde tijdelijke MRL's moeten met name gebaseerd worden op de bestaande nationale MRL's die door de lidstaten zijn vastgesteld, en moeten de nationale regelingen waarbij deze zijn vastgesteld, eerbiedigen, mits de MRL's geen onaanvaardbaar risico voor de consumenten opleveren. (32) Na de opneming van de bestaande werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG moeten de lidstaten alle gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, binnen vier jaar na de datum van opneming opnieuw evalueren. De betrokken MRL's moeten met het oog op de continuïteit van de vergunningen tot vier jaar worden aangehouden en, zodra de herevaluatie is afgerond, definitief worden gemaakt indien zij gestaafd worden door dossiers die aan de voorwaarden van bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voldoen, of op een defaultniveau worden vastgesteld, indien zij niet door een dergelijk dossier worden gestaafd. (33) Bij deze verordening worden MRL's voor de controle van bestrijdingsmiddelenresiduen in levensmiddelen en diervoeders vastgesteld; het is derhalve passend dat de lidstaten nationale programma's voor de controle van deze residuen vaststellen. De resultaten van de nationale controleprogramma's moeten aan de Commissie, de Autoriteit en de andere lidstaten worden meegedeeld en in het jaarverslag van de Commissie worden opgenomen. (34) Om te waarborgen dat de consumenten naar behoren worden voorgelicht, dienen de lidstaten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 882/2004 ieder jaar op internet de resultaten bekend te maken van de nationale controle van residuen, en alle afzonderlijke gegevens te verstrekken, onder meer de plaats van inzameling en de namen van detail- en groothandelaren, en/of producenten. (35) De maatregelen ter uitvoering van deze verordening moeten worden aangenomen overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden ( 12 ). (36) Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel moeten, voor het bereiken van de basisdoelstellingen betreffende het vergemakkelijken van het handelsverkeer en het beschermen van de consument, voorschriften worden vastgesteld voor MRL's in producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong. Deze verordening gaat niet verder dan hetgeen noodzakelijk is om de uit hoofde van artikel 5, derde alinea, van het Verdrag nagestreefde doelstellingen te bereiken, Overwegende hetgeen volgt: HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:







HOOFDSTUK I

ONDERWERP, WERKINGSSFEER EN DEFINITIES

Artikel 1

Onderwerp

Deze verordening stelt, overeenkomstig de bij Verordening (EG) nr. 178/2002 vastgestelde algemene beginselen, met name de noodzaak een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen, geharmoniseerde communautaire bepalingen vast betreffende de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en van dierlijke oorsprong.

Artikel 2

Werkingssfeer

1. Deze verordening is van toepassing op alle in bijlage I opgenomen producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong die bestemd zijn om als vers, verwerkt of gemengd levensmiddel of diervoeder te worden gebruikt en waarin of waarop bestrijdingsmiddelenresiduen aanwezig kunnen zijn.

2. Deze verordening is niet van toepassing op de in bijlage I bedoelde producten indien op afdoende wijze kan worden aangetoond dat deze bestemd zijn:

a) voor de vervaardiging van andere producten dan levensmiddelen of diervoeders; of

b) om te worden ingezaaid of geplant; of

c) voor door het nationaal recht toegestane activiteiten in verband met de controle van werkzame stoffen.

3. De overeenkomstig deze verordening vastgestelde maximumresidugehalten voor bestrijdingsmiddelen zijn niet van toepassing op de in bijlage I bedoelde producten die bestemd zijn voor uitvoer naar derde landen en vóór de uitvoer behandeld zijn, wanneer op afdoende wijze is aangetoond dat het derde land van bestemming eist of ermee instemt dat de desbetreffende behandeling wordt toegepast om het binnenbrengen van schadelijke organismen op zijn grondgebied te voorkomen.

4. Deze verordening geldt onverminderd Richtlijn 98/8/EG ( 13 ), Richtlijn 2002/32/EG en Verordening (EEG) nr. 2377/90 ( 14 ).

Artikel 3

Definities

1. Voor de toepassing van deze verordening gelden de bij Verordening (EG) nr. 178/2002 vastgestelde definities en de definities in artikel 2, punten 1 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG.

2. Voorts wordt in deze richtlijn verstaan onder:

a) goede landbouwpraktijken (GLP): de door een land aanbevolen, toegestane of geregistreerde veilige toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen onder reële omstandigheden in elk stadium van de productie, de opslag, het vervoer, de distributie en de verwerking van levensmiddelen en diervoeders. Zij omvatten eveneens de toepassing overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de beginselen van geïntegreerde plagenbestrijding in een bepaalde klimaatzone, alsook het gebruik van een zo gering mogelijke hoeveelheid bestrijdingsmiddelen en vaststelling van MRL's/tijdelijke MRL's op het laagste niveau dat verkrijging van de gewenste gevolgen mogelijk maakt;

b) kritische GLP: ingeval er voor een combinatie werkzame stof/product meer dan één GLP is, de GLP die tot het hoogst aanvaardbaar gehalte aan bestrijdingsmiddelenresiduen in een behandeld gewas leidt en de basis vormt voor het vastgestelde MRL;

c) bestrijdingsmiddelenresiduen: residuen, waaronder werkzame stoffen, metabolieten en/of afbraak- of reactieproducten van werkzame stoffen die thans worden of voorheen werden gebruikt in gewasbeschermingsmiddelen als omschreven in artikel 2, punt 1, van Richtlijn 91/414/EEG, en die aanwezig zijn in of op de in bijlage I bij deze verordening bedoelde producten, met inbegrip van in het bijzonder de residuen die het gevolg zijn van het gebruik van die stoffen voor gewasbescherming, in de diergeneeskunde of als biocide;

d) maximumresidugehalte (MRL): het hoogste wettelijk toegestane concentratieniveau van een bestrijdingsmiddelenresidu in of op een levensmiddel of diervoeder, overeenkomstig onderhavige verordening vastgesteld op basis van goede landbouwpraktijken en de laagste blootstelling van consumenten die noodzakelijk is met het oog op de bescherming van kwetsbare consumenten;

e) CXL: een door de Commissie van de Codex Alimentarius vastgesteld MRL;

f) aantoonbaarheidsgrens (LOD): de gevalideerde laagste concentratie van een residu die in het kader van routinemonitoring op basis van gevalideerde controlemethoden kan worden gekwantificeerd en gerapporteerd;

g) invoertolerantie: een ten behoeve van de eisen van het internationale handelsverkeer voor ingevoerde producten vastgestelde MRL waarbij: — het gebruik van de werkzame stof in een gewasbeschermingsmiddel op een bepaald product in de Gemeenschap niet is toegestaan uit andere dan volksgezondheidsoverwegingen voor het product en het gebruik in kwestie; of — een ander niveau moet worden toegepast omdat het bestaand communautair MRL werd vastgesteld uit andere dan volksgezondheidsoverwegingen voor het product en het gebruik in kwestie;

h) ringonderzoek: een vergelijkende test waarbij verschillende laboratoria identieke monsters analyseren, zodat de kwaliteit van de door elk laboratorium verrichte analyse kan worden beoordeeld;

i) acute referentiedosis: de geraamde hoeveelheid van een stof in een levensmiddel, uitgedrukt in verhouding tot het lichaamsgewicht, die in korte tijd, meestal in de loop van één dag, mag worden ingenomen zonder merkbaar gezondheidsrisico voor de consument, zulks op basis van door middel van relevant onderzoek verkregen gegevens, en rekening houdend met gevoelige bevolkingsgroepen (bijvoorbeeld kinderen en foetussen);

j) aanvaardbare dagelijkse inname (ADI): de geraamde hoeveelheid van een stof in een levensmiddel, uitgedrukt in verhouding tot het lichaamsgewicht, die levenslang elke dag mag worden ingenomen zonder merkbaar risico voor de consumenten, zulks op basis van de op het tijdstip van de evaluatie bekende gegevens, rekening houdend met gevoelige bevolkingsgroepen (bijvoorbeeld kinderen en foetussen).

Artikel 4

Lijst van groepen van producten waarvoor geharmoniseerde MRL's gelden

▼M3

1. De in artikel 2, lid 1, bedoelde producten, groepen van producten en/of delen daarvan, waarvoor geharmoniseerde MRL's gelden, worden vastgesteld en behandeld in bijlage I. Deze maatregel, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beoogt te wijzigen, wordt vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing. Bijlage I omvat alle producten waarvoor uitdrukkelijk een MRL is vastgesteld, alsmede de andere producten waarvoor het aangewezen is geharmoniseerde MRL's toe te passen, gelet met name op hun aandeel in de voeding van de consument of in de handel. De producten worden zodanig gegroepeerd dat, voor zover mogelijk, één MRL kan worden vastgesteld voor een groep soortgelijke of aanverwante producten.

▼B

2. Bijlage I wordt de eerste keer vastgesteld binnen drie maanden na de inwerkingtreding van deze verordening, en wordt, indien nodig, geëvalueerd, in het bijzonder op verzoek van een lidstaat.

Artikel 5

Vaststelling van een lijst van werkzame stoffen waarvoor geen MRL's zijn vereist

▼M3

1. De in het kader van Richtlijn 91/414/EEG geëvalueerde werkzame stoffen van gewasbeschermingsmiddelen ten aanzien waarvan geen MRL's vereist zijn, worden vastgesteld en opgenomen in de lijst in bijlage IV daarbij, met inachtneming van de toepassingen van die werkzame stoffen en het bepaalde in artikel 14, lid 2, onder a), c) en d), van deze verordening. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B

2. Bijlage IV wordt de eerste keer vastgesteld binnen twaalf maanden na de inwerkingtreding van deze verordening.







HOOFDSTUK II

PROCEDURE VOOR AANVRAGEN INZAKE EEN MRL







AFDELING 1

Indiening van aanvragen inzake een MRL

Artikel 6

Aanvragen

1. Wanneer een lidstaat overweegt een toelating of een voorlopige toelating tot het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG te verlenen, gaat de lidstaat na of, als gevolg daarvan, een bestaand in bijlage II of III bij deze verordening opgenomen MRL moet worden gewijzigd, of er een nieuw MRL moet worden vastgesteld, dan wel of de werkzame stof moet worden opgenomen in bijlage IV. Indien nodig, gelast hij de partij die om deze toelating verzoekt, een aanvraag in te dienen overeenkomstig artikel 7.

2. Alle partijen, waaronder fabrikanten, telers en producenten van de in bijlage I bedoelde producten die op afdoende wijze kunnen aantonen dat zij een gewettigd belang hebben bij gezondheid, waaronder maatschappelijke organisaties, alsook commercieel belanghebbende partijen zoals fabrikanten, telers, importeurs en producenten van de in bijlage I bedoelde producten, kunnen eveneens overeenkomstig artikel 7 een aanvraag bij een lidstaat indienen.

3. Wanneer een lidstaat van oordeel is dat een MRL moet worden vastgesteld, gewijzigd of geschrapt, kan die lidstaat ook overeenkomstig artikel 7 een aanvraag tot vaststelling, wijziging of schrapping van het MRL samenstellen en evalueren.

4. Aanvragen voor invoertoleranties worden ingediend bij uit hoofde van Richtlijn 91/414/EEG als rapporteur aangewezen lidstaten. Indien er geen lidstaat uit hoofde van de genoemde richtlijn als rapporteur is aangewezen, worden de aanvragen ingediend bij de lidstaten die volgens de in artikel 45, lid 2, van deze verordening bedoelde procedure door de Commissie op verzoek van de aanvrager zijn aangewezen. Dergelijke aanvragen worden ingediend overeenkomstig artikel 7 van deze verordening.

Artikel 7

Eisen betreffende aanvragen inzake een MRL

1. De aanvrager voegt bij zijn aanvraag inzake een MRL de volgende gegevens en documenten:

a) naam en adres van de aanvrager;

b) een presentatie van het aanvraagdossier, bestaande uit: i) een samenvatting van de aanvraag; ii) de belangrijkste inhoudelijke argumenten; iii) een index van de documenten in het dossier; iv) een afschrift van de toepasselijke GLP voor het specifieke gebruik van de werkzame stof;

c) een volledig overzicht van de bezorgdheid terzake die in de beschikbare wetenschappelijke literatuur is geuit over het gewasbeschermingsproduct en/of het residu daarvan;

d) de in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG genoemde gegevens die vereist zijn voor de vaststelling van MRL's voor bestrijdingsmiddelenresiduen, met inbegrip van, in voorkomend geval, toxicologische gegevens en gegevens over de gebruikelijke analysemethoden in controlelaboratoria, alsook gegevens inzake het metabolisme van planten en dieren.

Wanneer evenwel reeds gegevens terzake publiekelijk beschikbaar zijn — in het bijzonder wanneer een werkzame stof reeds is beoordeeld overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, of wanneer er reeds een CXL bestaat — en deze gegevens of CXL door de aanvrager zijn ingediend, kunnen de lidstaten deze informatie gebruiken bij het evalueren van een aanvraag. In dat geval dient het evaluatieverslag een verantwoording van het al dan niet gebruiken van die gegevens te bevatten.

2. In voorkomend geval kan de evaluerende lidstaat de aanvrager verzoeken om binnen een door de lidstaat vastgestelde termijn naast de krachtens lid 1 vereiste informatie aanvullende informatie te verstrekken. Deze periode mag de twee jaar niet overschrijden.

Artikel 8

Evaluatie van de aanvrage

1. De lidstaat die overeenkomstig artikel 6 een aanvraag ontvangt die voldoet aan artikel 7, zendt deze onmiddellijk naar de Autoriteit en de Commissie, en maakt onverwijld een evaluatieverslag op.

▼M3

2. De aanvragen worden geëvalueerd overeenkomstig de desbetreffende bepalingen van de uniforme beginselen voor het evalueren en toelaten van gewasbestrijdingsmiddelen die zijn opgenomen in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG, of overeenkomstig specifieke evaluatiebeginselen die bij een verordening van de Commissie worden vastgesteld. Deze verordening, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beoogt te wijzigen door haar aan te vullen, wordt vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B

3. In afwijking van lid 1 kan, op grond van een overeenkomst tussen de betrokken lidstaten, de aanvraag worden geëvalueerd door de uit hoofde van Richtlijn 91/414/EEG voor de werkzame stof als rapporteur aangewezen lidstaat.

4. Wanneer een lidstaat moeilijkheden ondervindt bij het evalueren van een aanvraag, of om dubbel werk te voorkomen, kan volgens de procedure van artikel 45, lid 2, worden beslist door welke lidstaat bepaalde aanvragen dienen te worden geëvalueerd.

Artikel 9

Toezending van geëvalueerde aanvragen aan de Commissie en de Autoritei

1. Na voltooiing van het evaluatieverslag zendt de lidstaat dit naar de Commissie. De Commissie brengt de lidstaten onverwijld op de hoogte en zendt de aanvraag, het evaluatieverslag en het begeleidend dossier aan de Autoriteit.

2. De Autoriteit bevestigt onverwijld schriftelijk de ontvangst van de aanvraag aan de aanvrager, de evaluerende lidstaat en de Commissie. In de bevestiging worden de datum van ontvangst van de aanvraag en de begeleidende documenten vermeld.







AFDELING 2

Inoverwegingneming door de Autoriteit van aanvragen inzake een mrl

Artikel 10

Advies van de Autoriteit over aanvragen inzake een MRL

1. De Autoriteit beoordeelt de aanvragen en de evaluatieverslagen en brengt een met redenen omkleed advies uit over, met name, de risico's voor de consument en, in voorkomend geval, voor dieren, waarmee de vaststelling, wijziging of schrapping van een MRL gepaard gaat. Het advies omvat:

a) een beoordeling of de in de aanvraag voorgestelde analysemethode voor routinemonitoring geschikt is voor het vooropgestelde controledoel;

b) de verwachte LOD voor de combinatie bestrijdingsmiddel/product;

c) een beoordeling van het risico van overschrijding van de aanvaardbare dagelijkse inname of de acute referentiedosis als het MRL wordt gewijzigd; het aandeel, in de inname, van de residuen op het product waarvoor een MRL wordt gevraagd;

d) ieder ander element dat voor de risicobeoordeling van belang is.

2. De Autoriteit zendt haar met redenen omkleed advies naar de aanvrager, de Commissie en de lidstaten. In dit met redenen omkleed advies wordt de grondslag voor elke conclusie duidelijk omschreven.

3. Onverminderd artikel 39 van Verordening (EG) nr. 178/2002 maakt de Autoriteit haar met redenen omkleed advies openbaar.

Artikel 11

Termijnen voor het advies van de Autoriteit over aanvragen inzake een MRL

1. De Autoriteit brengt het met redenen omkleed advies als bedoeld in artikel 10, zo spoedig mogelijk uit, en uiterlijk binnen drie maanden na de datum van ontvangst van de aanvraag.

Als in uitzonderlijke gevallen nauwkeuriger evaluaties moeten worden uitgevoerd, kan de in de eerste alinea genoemde periode worden verlengd tot zes maanden vanaf de datum van ontvangst van de geldige aanvraag.

2. Wanneer de Autoriteit aanvullende informatie vraagt, wordt de in lid 1 vastgestelde termijn geschorst totdat die informatie is verstrekt. Deze schorsing verloopt conform artikel 13.

Artikel 12

Beoordeling van bestaande MRL's door de Autoriteit

1. Binnen twaalf maanden na de datum van het na de inwerkingtreding van deze verordening genomen besluit tot opneming of niet-opneming van een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG legt de Autoriteit aan de Commissie en aan de lidstaten een met redenen omkleed advies voor — dat in het bijzonder is gebaseerd op het desbetreffende krachtens Richtlijn 91/414/EEG opgestelde beoordelingsverslag — betreffende:

a) de bestaande MRL's voor die werkzame stof die zijn opgenomen in bijlage II of III bij deze verordening;

b) de noodzaak tot vaststelling van nieuwe MRL's voor die werkzame stof, of tot de opneming van die stof in bijlage IV bij deze verordening;

c) de specifieke verwerkingsfactoren als bedoeld in artikel 20, lid 2, van deze verordening die voor die werkzame stof nodig kunnen zijn;

d) de op die werkzame stof betrekking hebbende MRL's waarvan de Commissie overweegt ze op te nemen in bijlage II en/of bijlage III bij deze verordening, en MRL's die kunnen worden geschrapt.

2. Voor stoffen die vóór de inwerkingtreding van deze verordening waren opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt het in lid 1 van dit artikel bedoelde met redenen omklede advies uitgebracht binnen twaalf maanden na de inwerkingtreding van deze verordening.

Artikel 13

Bestuursrechtelijke toetsing

Handelingen of nalatigheden op grond van de bij deze verordening aan de Autoriteit verleende bevoegdheden kunnen door de Commissie op eigen initiatief, dan wel op verzoek van een lidstaat of van een persoon die rechtstreeks of individueel wordt geraakt, worden getoetst.

Daartoe dient de belanghebbende partij binnen twee maanden vanaf de dag waarop zij kennis heeft gekregen van de betrokken handeling of nalatigheid, een verzoek in bij de Commissie.

De Commissie neemt binnen twee maanden een besluit, waarbij de Autoriteit, in voorkomend geval, wordt gelast binnen een vastgestelde termijn haar besluit in te trekken of haar nalatigheid te verhelpen.







AFDELING 3

Vaststelling, wijziging of schrapping van een MRL

Artikel 14

Besluiten over aanvragen inzake een MRL

▼M3

1. Na ontvangst van het advies van de Autoriteit stelt de Commissie, rekening houdend met dat advies, onverwijld en binnen drie maanden een van de volgende besluiten vast:

a) een verordening betreffende de vaststelling, wijziging of schrapping van een MRL. Die verordening die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beoogt te wijzigen, wordt vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing; om dwingende urgente redenen kan de Commissie gebruikmaken van de in artikel 45, lid 5, bedoelde urgentieprocedure om een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen;

b) een besluit tot verwerping van de aanvraag dat wordt vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde regelgevingsprocedure.

▼B

2. Ten aanzien van de in lid 1 bedoelde besluiten wordt rekening gehouden met:

a) de beschikbare wetenschappelijke en technische kennis;

b) de mogelijke aanwezigheid van bestrijdingsmiddelenresiduen uit andere bronnen dan de huidige toepassingen van werkzame stoffen ter bescherming van gewassen en de bekende cumulatieve en elkaar versterkende gevolgen ervan, indien methoden beschikbaar zijn om deze gevolgen te evalueren;

c) de resultaten van een beoordeling van de mogelijke risico's voor consumenten die grote hoeveelheden opnemen en in hoge mate kwetsbaar zijn en, in voorkomend geval, dieren;

d) de resultaten van evaluaties en besluiten tot wijziging van de toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen;

e) een CXL of een GLP die in een derde land wordt toegepast voor het legale gebruik van een werkzame stof in dat derde land;

f) andere terzake dienende legitieme factoren in verband met de behandelde aangelegenheid.

3. De Commissie kan de aanvrager of de Autoriteit op elk moment verzoeken aanvullende informatie te verstrekken. De Commissie stelt alle aanvullende informatie die zij heeft ontvangen, ter beschikking van de lidstaten en de Autoriteit.

Artikel 15

Opneming van nieuwe of gewijzigde MRL's in de bijlagen II en III

1. Bij de in artikel 14, lid 1, bedoelde verordening:

a) worden nieuwe of gewijzigde MRL's vastgesteld, die worden toegevoegd aan de lijst in bijlage II bij deze verordening wanneer de werkzame stoffen zijn opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, of

b) worden, wanneer de werkzame stoffen niet zijn opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, noch in bijlage II bij deze verordening, tijdelijke MRL's vastgesteld of gewijzigd, die worden toegevoegd aan de lijst in bijlage III bij deze verordening; of

c) worden, in de in artikel 16 vermelde gevallen, tijdelijke MRL's vastgesteld en opgenomen in de lijst in bijlage III bij deze verordening.

▼M3

2. Wanneer overeenkomstig het bepaalde in lid 1, onder b), een tijdelijk MRL wordt vastgesteld, wordt dit uit bijlage III geschrapt bij een verordening die één jaar na de datum van het besluit tot opneming of niet-opneming van de betrokken werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt aangenomen. Deze verordening, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beoogt te wijzigen, wordt vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing. Om dwingende urgente redenen kan de Commissie gebruikmaken van de in artikel 45, lid 5, bedoelde urgentieprocedure om een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen.

Op verzoek van een of meer lidstaten kan een tijdelijk MRL evenwel gedurende een extra jaar opgenomen blijven, in afwachting van de bevestiging dat al het nodige wetenschappelijk onderzoek ter ondersteuning van een aanvraag tot vaststelling van een MRL is uitgevoerd. Wanneer deze bevestiging wordt gegeven, blijft het tijdelijk MRL nog twee jaar langer opgenomen, op voorwaarde dat er geen onaanvaardbare veiligheidsrisico's voor de consument zijn vastgesteld.

▼B

Artikel 16

Procedure voor de vaststelling van tijdelijke MRL's onder bepaalde omstandigheden

1. De bij artikel 14, lid 1, bedoelde verordening kan in volgende omstandigheden tevens een tijdelijk MRL vaststellen dat in bijlage III wordt opgenomen:

a) in uitzonderlijke gevallen, met name wanneer bestrijdingsmiddelenresiduen het gevolg kunnen zijn van milieuverontreiniging of andere vormen van verontreiniging, of van toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig artikel 8, lid 4, van Richtlijn 91/414/EEG; of

b) wanneer de betrokken producten slechts een gering aandeel hebben in de voeding van de consument en wanneer zij geen groot aandeel hebben in de voeding van desbetreffende subgroepen; en, in voorkomend geval, van dieren; of

c) voor honing; of

d) voor kruidenaftreksels; of

e) wanneer essentiële toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen zijn vastgesteld bij een besluit om een werkzame stof niet op te nemen in, dan wel te schrappen uit bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG; of

f) in voorkomend geval: nieuwe producten, productgroepen en/of delen van producten die zijn opgenomen in bijlage I, indien één of meer lidstaten daarom verzoeken, teneinde eventueel wetenschappelijke studies ter ondersteuning van een MRL te kunnen uitvoeren en te beoordelen, mits er geen bedenkingen in verband met een onaanvaardbaar veiligheidsrisico voor de consument zijn.

2. De opneming van tijdelijke MRL's als bedoeld in lid 1, moet gebaseerd zijn op het advies van de Autoriteit, de gegevens van de monitoring en een beoordeling waaruit blijkt dat er geen onaanvaardbare risico's zijn voor consumenten en dieren.

De verlenging van de geldigheidsduur van de in lid 1, onder a), b), c) en d), bedoelde tijdelijke MRL's wordt ten minste om de tien jaar opnieuw beoordeeld, en de MRL's moeten, naar gelang van het geval, worden gewijzigd of ingetrokken.

De in lid 1, onder e), bedoelde MRL's worden opnieuw beoordeeld bij het verstrijken van de periode waarvoor de essentiële toepassing was toegestaan. De in lid 1, onder f), bedoelde MRL's worden opnieuw beoordeeld nadat de wetenschappelijke studies zijn afgerond en geëvalueerd, maar niet later dan vier jaar na hun opneming in bijlage III.

Artikel 17

Wijzigingen van MRL's als gevolg van de intrekking van toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen

Wijzigingen van bijlage II of bijlage III die nodig zijn om een MRL te schrappen na de intrekking van een toelating voor een gewasbeschermingsmiddel, kunnen worden aangenomen zonder dat de Autoriteit om advies verzocht wordt.







HOOFDSTUK III

MRL'S VOOR PRODUCTEN VAN PLANTAARDIGE EN VAN DIERLIJKE OORSPRONG

▼M3

Artikel 18

Inachtneming van MRL's

1. Zodra een product als bedoeld in bijlage I in de handel wordt gebracht als levensmiddel of diervoeder, of aan dieren wordt vervoederd, mag het gehalte aan bestrijdingsmiddelenresiduen niet meer bedragen dan:

a) het MRL dat voor betrokken producten is vastgesteld in bijlage II of III;

b) 0,01 mg/kg voor producten waarvoor in bijlage II of III geen specifiek MRL is vastgesteld, of voor niet in bijlage IV opgenomen werkzame stoffen, tenzij er voor een werkzame stof andere standaardwaarden zijn vastgesteld, rekening houdend met de beschikbare, gebruikelijke analysemethoden. Die standaardwaarden worden vermeld in bijlage V. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing. Om dwingende urgente redenen kan de Commissie gebruikmaken van de in artikel 45, lid 5, bedoelde urgentieprocedure om een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen.

2. De lidstaten mogen op hun grondgebied het in de handel brengen of het aan voedselproducerende dieren vervoederen van de in bijlage I bedoelde producten niet verbieden, noch belemmeren op grond van de aanwezigheid van bestrijdingsmiddelenresiduen, indien:

a) die producten voldoen aan de voorschriften van lid 1 en artikel 20, of

b) de werkzame stof is opgenomen in bijlage IV.

3. In afwijking van lid 1 kunnen de lidstaten, op grond van een behandeling na de oogst met een fumigatiemiddel, residuengehalten van een werkzame stof die de in bijlage II en bijlage III aangegeven grenswaarden voor een in bijlage I genoemd product overschrijden, op hun grondgebied toestaan, mits die combinaties van werkzame stof/product vermeld zijn in bijlage VII en op voorwaarde dat:

a) die producten niet bestemd zijn voor onmiddellijke consumptie;

b) er passende controles zijn die garanderen dat het product niet aan de eindgebruiker of, bij rechtstreekse levering, aan de consument ter beschikking kan worden gesteld zolang de residuengehalten de in bijlage II of III gespecificeerde maximumniveaus overschrijden;

c) de overige lidstaten en de Commissie van de genomen maatregelen in kennis zijn gesteld.

Maatregelen die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen en die de omschrijving van de in bijlage VII vermelde combinaties werkzame stof/product betreffen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

4. In uitzonderlijke gevallen, en met name op grond van het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig artikel 8, lid 4, van Richtlijn 91/414/EEG of uit hoofde van de verplichtingen van Richtlijn 2000/29/EG ( 15 ), kan een lidstaat het op de markt brengen en/of het vervoederen van dieren met levensmiddelen of diervoeders die niet voldoen aan de voorwaarden van lid 1, op zijn grondgebied toestaan, mits deze levensmiddelen of diervoeders geen onaanvaardbaar risico opleveren. Deze vergunningen worden onmiddellijk meegedeeld aan de andere lidstaten, de Commissie en de Autoriteit, samen met een passende risicobeoordeling waarvan onverwijld kennis wordt genomen, zulks met het oog op de vaststelling van een tijdelijk MRL voor een bepaalde periode of voor het nemen van een andere maatregel met betrekking tot deze producten. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen door haar aan te vullen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing. Om dwingende urgente redenen kan de Commissie gebruikmaken van de in artikel 45, lid 5, bedoelde urgentieprocedure om een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen.

▼B

Artikel 19

Verbod op verwerkte producten en/of mengproducten

Het met het oog op verdunning verwerken en/of mengen van in bijlage I bedoelde producten die niet voldoen aan de voorschriften van artikel 18, lid 1, of artikel 20 met dezelfde of andere producten met het oog op het in de handel brengen ervan als levensmiddel of diervoeder, of het vervoederen daarvan aan dieren, is verboden.

Artikel 20

MRL's voor verwerkte producten en/of mengproducten

1. Wanneer in de bijlagen II en III geen MRL's voor verwerkte levensmiddelen en/of gemengde levensmiddelen of diervoeders zijn vastgesteld, zijn de MRL's van toepassing die in artikel 18, lid 1, zijn vastgesteld voor het overeenkomstige product als bedoeld in bijlage I, rekening houdend met wijzigingen in de gehalten van bestrijdingsmiddelenresiduen als gevolg van de verwerking en/of de menging.

▼M3

2. Specifieke concentratie- of verdunningsfactoren voor bepaalde verwerkings- en/of mengprocedés of voor bepaalde verwerkte producten en/of mengproducten kunnen worden opgenomen in bijlage VI. Deze maatregel, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beoogt te wijzigen, wordt vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B







HOOFDSTUK IV

BIJZONDERE BEPALINGEN BETREFFENDE DE OPNEMING VAN BESTAANDE MRL'S IN DEZE VERORDENING

Artikel 21

Eerste vaststelling van MRL's

▼M3

1. MRL's voor in bijlage I bedoelde producten worden de eerste keer vastgesteld en opgenomen in de lijst in bijlage II, waarin tevens de bij de Richtlijnen 86/362/EEG, 86/363/EEG en 90/642/EEG vastgestelde MRL's worden vermeld, met inachtneming van de in artikel 14, lid 2, van deze verordening, vermelde criteria. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B

2. Bijlage II wordt de eerste keer vastgesteld binnen twaalf maanden na de inwerkingtreding van deze verordening

Artikel 22

Eerste vaststelling van tijdelijke MRL's

▼M3

1. Tijdelijke MRL's voor werkzame stoffen waarvoor nog geen besluit is genomen inzake de opneming of niet-opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, worden, tenzij zij reeds in bijlage II bij deze richtlijn zijn vermeld, de eerste keer vastgesteld en opgenomen in de lijst in bijlage III, rekening houdend met de door de lidstaten verstrekte informatie, en, in voorkomend geval, met inachtneming van het in artikel 24 vermelde met redenen omklede advies, alsmede van de elementen bedoeld in artikel 14, lid 2, en van de volgende MRL's:

a) de resterende MRL's in de bijlage bij Richtlijn 76/895/EEG, en

b) de nog niet geharmoniseerde nationale MRL's.

Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B

2. Bijlage III wordt vastgesteld binnen twaalf maanden na de inwerkingtreding van deze verordening overeenkomstig de artikelen 23, 24 en 25.

Artikel 23

Door de lidstaten te verstrekken informatie over nationale MRL's

Wanneer een werkzame stof nog niet in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is opgenomen en een lidstaat, vóór de datum waarop bijlage I bij deze verordening in werking treedt, voor die werkzame stof een nationaal MRL heeft vastgesteld ten aanzien van een in bijlage I bij deze verordening opgenomen product, dan wel heeft besloten dat voor deze werkzame stof geen MRL vereist is, stelt de betrokken lidstaat de Commissie in een vorm en vóór een datum die moeten worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde procedure in kennis van het nationale MRL of van het feit dat er voor de betrokken werkzame stof geen MRL vereist is, alsmede, indien van toepassing, op verzoek van de Commissie van:

a) de GLP;

b) wanneer de kritische GLP's in de lidstaat worden toegepast en beschikbaar zijn, een samenvatting van de gegevens betreffende gecontroleerde proeven en/of de gegevens van de monitoring;

c) de aanvaardbare dagelijkse inname en, indien relevant, de acute referentiedosis die wordt gebruikt bij de nationale risicobeoordeling, alsmede het resultaat van die beoordeling.

Artikel 24

Advies van de Autoriteit over de gegevens waarop nationale MRL's zijn gebaseerd

1. De Autoriteit brengt aan de Commissie een met redenen omkleed advies uit over potentiële risico's voor de gezondheid van de consument die toe te schrijven zijn aan:

a) tijdelijke MRL's die mogen worden opgenomen in bijlage III;

b) werkzame stoffen die mogen worden opgenomen in bijlage IV.

2. Bij de opstelling van het in lid 1 bedoelde met redenen omklede advies houdt de Autoriteit rekening met de beschikbare wetenschappelijke en technische kennis, met name de gegevens die door de lidstaten uit hoofde van artikel 23 zijn verstrekt.

Artikel 25

Vaststelling van tijdelijke MRL's

Met inachtneming van het advies van de Autoriteit, indien dit noodzakelijk is, kunnen tijdelijke MRL's voor de in artikel 23 bedoelde werkzame stoffen worden vastgesteld en opgenomen in de lijst in bijlage III, overeenkomstig artikel 22, lid 1, of kan, naargelang van het geval, de werkzame stof worden opgenomen in bijlage IV, overeenkomstig artikel 5, lid 1. Tijdelijke MRL's worden vastgesteld op het laagste niveau dat in alle lidstaten kan worden bereikt op basis van goede landbouwpraktijken.







HOOFDSTUK V

OFFICIËLE CONTROLES, VERSLAGEN EN SANCTIES







AFDELING 1

Officiële controles van MRL's

Artikel 26

Officiële controles

1. Onverminderd Richtlijn 96/23/EG ( 16 ) verrichten de lidstaten officiële controles op bestrijdingsmiddelenresiduen om de naleving van deze verordening af te dwingen, overeenkomstig de toepasselijke bepalingen van de communautaire wet- en regelgeving betreffende de officiële controles van levensmiddelen en diervoeders

2. Die controles op bestrijdingsmiddelenresiduen bestaan met name uit de bemonstering gevolgd door de analyse van de monsters en de bepaling van de aanwezige bestrijdingsmiddelen en hun respectieve residuniveau. Deze controle wordt eveneens uitgevoerd op de plek waar de levering aan de consument plaatsvindt.

Artikel 27

Bemonstering

1. Elke lidstaat neemt een voldoende aantal voldoende gespreide monsters om te garanderen dat de resultaten representatief zijn voor zijn markt, rekening houdend met de resultaten van vorige controleprogramma's. De bemonstering wordt zo dicht bij de plaats van levering uitgevoerd als redelijkerwijs mogelijk is om vervolgens de naleving van de voorschriften te kunnen afdwingen.

▼M3

2. Maatregelen die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen door haar aan te vullen en die de vaststelling van de bemonsteringsmethoden die nodig zijn voor het uitvoeren van deze controles op bestrijdingsmiddelenresiduen in andere producten dan die welke bedoeld zijn bij Richtlijn 2002/63/EG ( 17 ) betreffen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, van deze verordening bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B

Artikel 28

Analysemethoden

1. De analysemethoden voor bestrijdingsmiddelenresiduen moeten voldoen aan de criteria die zijn vastgesteld in de toepasselijke bepalingen van de communautaire wet- en regelgeving betreffende de officiële controles van levensmiddelen en diervoeders.

2. Technische richtsnoeren betreffende de specifieke valideringscriteria en procedures voor de kwaliteitscontrole in verband met analysemethoden voor de bepaling van bestrijdingsmiddelenresiduen kunnen worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde procedure.

3. Alle laboratoria waar monsters worden geanalyseerd in het kader van de officiële controles op bestrijdingsmiddelenresiduen, nemen deel aan de communautaire ringonderzoeken voor bestrijdingsmiddelenresiduen die door de Commissie georganiseerd worden.







AFDELING 2

Communautair controleprogramma

Artikel 29

Communautair controleprogramma

1. De Commissie stelt een gecoördineerd meerjarig communautair controleprogramma op, teneinde de blootstelling van de consument en de toepassing van de huidige wetgeving te beoordelen; daarin wordt aangegeven welke specifieke monsters moeten worden genomen in het kader van de nationale controleprogramma's, en wordt rekening gehouden met de problemen die zijn geconstateerd met betrekking tot de inachtneming van de in deze verordening vastgestelde MRL's.

2. Het communautair controleprogramma wordt goedgekeurd en jaarlijks bijgewerkt volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde procedure. Het ontwerp voor een communautair controleprogramma wordt ten minste zes maanden voor het einde van elk kalenderjaar ingediend bij het in artikel 45, lid 1, genoemde comité.







AFDELING 3

Nationale controleprogramma's

Artikel 30

Nationale controleprogramma's voor bestrijdingsmiddelenresiduen

1. De lidstaten stellen meerjarige nationale controleprogramma's voor bestrijdingsmiddelenresiduen vast. Zij werken hun meerjarig programma jaarlijks bij.

De programma's zijn risicogericht en betreffen in het bijzonder de beoordeling van de blootstelling van de consument en de overeenstemming met de bestaande wetgeving. Zij moeten ten minste de volgende gegevens bevatten:

a) de te bemonsteren producten;

b) het aantal monsters en analyses dat moet worden genomen, respectievelijk uitgevoerd;

c) de te analyseren bestrijdingsmiddelen;

d) de voor het opstellen van die programma's aan te houden criteria, met name: i) de te selecteren combinatie bestrijdingsmiddel/product; ii) het aantal monsters dat respectievelijk voor binnenlandse en buitenlandse producten moet worden genomen; iii) het aandeel van de consumptie van de producten in het nationale voedingspatroon; iv) het communautair controleprogramma; en v) de resultaten van vorige controleprogramma's.

2. De lidstaten leggen de in lid 1 bedoelde bijgewerkte nationale controleprogramma's inzake bestrijdingsmiddelenresiduen ten minste drie maanden voor het begin van elk kalenderjaar voor aan de Commissie en de Autoriteit.

3. De lidstaten nemen deel aan het in artikel 29 vastgestelde communautaire controleprogramma. Ieder jaar maken de lidstaten op internet alle resultaten openbaar van de nationale residuencontrole. Bij overschrijding van de MRL's kunnen de lidstaten de naam van betrokken detail- of groothandelaren of producenten vermelden.







AFDELING 4

Informatie door de lidstaten en jaarverslag

Artikel 31

Informatie door de lidstaten

1. De lidstaten verstrekken uiterlijk 31 augustus van elk jaar de volgende informatie met betrekking tot het vorige kalenderjaar aan de Commissie, de Autoriteit en de andere lidstaten:

a) de resultaten van de in artikel 26, lid 1, vastgestelde officiële controles;

b) de LOD's die gelden in het kader van het in artikel 30 bedoelde nationale controleprogramma en het in artikel 29 bedoelde communautaire controleprogramma;

c) gedetailleerde gegevens over de deelneming van analyselaboratoria aan de communautaire ringonderzoeken en andere ringonderzoeken die relevant zijn voor de combinaties bestrijdingsmiddel/product die zijn bemonsterd in het kader van het nationale controleprogramma;

d) gedetailleerde gegevens over de accrediteringsstatus van de analyselaboratoria die bij de in punt a) bedoelde controles betrokken zijn;

e) gedetailleerde gegevens betreffende de genomen handhavingsmaatregelen, voorzover de nationale wetgeving dit toelaat.

2. Uitvoeringsmaatregelen betreffende de verstrekking van informatie door de lidstaten kunnen worden vastgesteld overeenkomstig de in artikel 45, lid 2, bedoelde procedure, na raadpleging van de Autoriteit.

Artikel 32

Het jaarverslag betreffende bestrijdingsmiddelenresiduen

1. Op basis van de informatie die overeenkomstig artikel 31, lid 1, door de lidstaten wordt verstrekt, stelt de Autoriteit een jaarverslag betreffende bestrijdingsmiddelenresiduen op.

2. De Autoriteit neemt in het communautair jaarverslag ten minste de volgende informatie op:

a) een analyse van de resultaten van de controles, als bedoeld in artikel 26, lid 2;

b) een verklaring omtrent de mogelijke redenen waarom de MRL's zijn overschreden, vergezeld van dienstige opmerkingen omtrent mogelijkheden voor het risicobeheer;

c) een analyse van de chronische en acute risico's van bestrijdingsmiddelenresiduen voor de gezondheid van de consument;

d) een beoordeling van de blootstelling van de consument aan bestrijdingsmiddelenresiduen, die gebaseerd is op de onder a) bedoelde informatie, dan wel op enige andere beschikbare informatie, inclusief de uit hoofde van Richtlijn 96/23/EG voorgelegde verslagen.

3. Wanneer een lidstaat geen informatie heeft verstrekt overeenkomstig artikel 31, kan de Autoriteit beslissen bij het opstellen van het jaarverslag geen rekening te houden met de informatie betreffende die lidstaat.

4. De vorm van het jaarverslag kan worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde procedure.

5. De Autoriteit legt het jaarverslag uiterlijk op de laatste dag van februari van elk jaar voor aan de Commissie.

6. In het jaarverslag kan een advies worden opgenomen over de bestrijdingsmiddelen die in toekomstige verslagen moeten worden bestreken.

7. De Autoriteit maakt het jaarverslag en eventuele opmerkingen van de Commissie of de betrokken lidstaat openbaar.

Artikel 33

Indiening van het jaarverslag betreffende bestrijdingsmiddelenresiduen bij het comité

De Commissie legt het jaarverslag betreffende bestrijdingsmiddelenresiduen onverwijld voor aan het in artikel 45, lid 1, genoemde comité, dat advies uitbrengt en aanbevelingen doet over eventuele maatregelen die moeten worden genomen naar aanleiding van in het verslag genoemde overtredingen met betrekking tot de in de bijlagen II en III opgenomen MRL's.







AFDELING 5

Sancties

Artikel 34

Sancties

De lidstaten dienen regels vast te stellen met betrekking tot de sancties die van toepassing zijn op schendingen van de bepalingen van deze verordening, en alle nodige maatregelen te nemen om ervoor te zorgen dat deze worden toegepast. De getroffen sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.

De lidstaten stellen de Commissie onverwijld in kennis van deze regels en van alle wijzigingen daarvan.







HOOFDSTUK VI

NOODMAATREGELEN

Artikel 35

Noodmaatregelen

De artikelen 53 en 54 van Verordening (EG) nr. 178/2002 zijn van toepassing wanneer, als gevolg van nieuwe informatie of van een nieuwe beoordeling van bestaande informatie, bestrijdingsmiddelenresiduen of MRL's waarop deze verordening van toepassing is, een gevaar kunnen betekenen voor de gezondheid van mens of dier, en onmiddellijke maatregelen vereisen. De termijn waarover de Commissie beschikt om een besluit te nemen, wordt in het geval van verse producten beperkt tot zeven dagen.







HOOFSTUK VII

STEUNMAATREGELEN MET BETREKKING TOT GEHARMONISEERDE MRL'S VAN BESTRIJDINGSMIDDELEN

Artikel 36

Steunmaatregelen in verband met geharmoniseerde MRL's van bestrijdingsmiddelen

1. Op communautair niveau worden steunmaatregelen in verband met geharmoniseerde MRL's van bestrijdingsmiddelen vastgesteld; dat systeem omvat:

a) een geconsolideerd gegevensbestand voor communautaire wetgeving inzake MRL's van bestrijdingsmiddelenresiduen en voor het bekendmaken van dergelijke informatie;

b) communautaire ringonderzoeken als bedoeld in artikel 28, lid 3;

c) onderzoek en andere maatregelen ter voorbereiding en ontwikkeling van de wetgeving en de technische voorschriften inzake bestrijdingsmiddelenresiduen, die met name gericht zijn op ontwikkeling en toepassing van methoden ter evaluatie van samengevoegde, cumulatieve en elkaar versterkende gevolgen;

d) onderzoek dat nodig is voor het ramen van de blootstelling van consumenten en dieren aan bestrijdingsmiddelenresiduen;

e) onderzoek ter ondersteuning van controlelaboratoria waar de vastgestelde MRL's niet met analytische methoden gecontroleerd kunnen worden.

2. Eventuele uitvoeringsbepalingen betreffende de in lid 1 bedoelde maatregelen kunnen volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde procedure worden vastgesteld.

Artikel 37

Communautaire bijdrage aan de steunmaatregelen voor geharmoniseerde MRL's van bestrijdingsmiddelen

1. De Gemeenschap kan een financiële bijdrage tot 100 % van de kosten voor de in artikel 36 bedoelde maatregelen verlenen.

2. De kredieten worden elk begrotingsjaar toegestaan in het kader van de begrotingsprocedure.







HOOFDSTUK VIII

COÖRDINATIE VAN AANVRAGEN INZAKE MRL's

Artikel 38

Aanwijzing van nationale autoriteiten

Elke lidstaat wijst een of meer nationale autoriteiten aan voor de coördinatie van de samenwerking met de Commissie, de Autoriteit, andere lidstaten, fabrikanten, producenten en telers in het kader van deze verordening. Wanneer een lidstaat meer dan één autoriteit aanwijst, deelt hij mee welke autoriteit als contactpunt fungeert.

De nationale autoriteiten kunnen taken delegeren aan andere organen.

Elke lidstaat deelt de Commissie en de Autoriteit de namen en de adressen mee van de aangewezen nationale autoriteiten.

Artikel 39

Coördinatie door de Autoriteit van informatie over MRL's

De Autoriteit:

a) zorgt voor de nodige coördinatie met de overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG voor een werkzame stof als rapporteur aangewezen lidstaat;

b) zorgt voor de nodige coördinatie met de lidstaten en de Commissie met betrekking tot MRL's, met name teneinde te voldoen aan de voorschriften van artikel 41.

Artikel 40

Door de lidstaten te verstrekken informatie

De lidstaten stellen de Autoriteit op haar verzoek in kennis van alle beschikbare informatie die nodig is voor de beoordeling van de veiligheid van MRL's.

Artikel 41

Gegevensbestand van de Autoriteit inzake MRL's

Onverminderd de in de communautaire en de nationale wetgeving opgenomen bepalingen inzake de toegang tot documenten, ontwikkelt en onderhoudt de Autoriteit een gegevensbestand dat toegankelijk is voor de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, en waarin de relevante wetenschappelijke informatie en de GLP met betrekking tot de in de bijlagen II, III, IV en VII vermelde MRL's, werkzame stoffen en verwerkingsfactoren zijn opgenomen. Het bestand bevat met name gegevens inzake de evaluaties van voedselinnamen, de verwerkingsfactoren en de toxicologische eindpunten.

Artikel 42

De lidstaten en retributies

1. De lidstaten kunnen de kosten verbonden aan de opstelling, wijziging of schrapping van MRL's, of de kosten die verbonden zijn aan andere werkzaamheden uit hoofde van de verplichtingen van deze verordening, in de vorm van een retributie of vergoeding terugvorderen.

2. De lidstaten zien erop toe dat de in lid 1 bedoelde retributie of vergoeding:

a) op transparante wijze wordt vastgesteld; en

b) overeenkomt met de werkelijke kosten van het verrichte werk.

Zij kunnen voor de in lid 1 bedoelde werkzaamheden ook een tabel met forfaitaire, op de gemiddelde kosten gebaseerde vergoedingen vaststellen.







HOOFDSTUK IX

UITVOERING

Artikel 43

Wetenschappelijk advies van de Autoriteit

De Autoriteit kan door de Commissie of de lidstaten worden verzocht om een wetenschappelijk advies over elke maatregel met betrekking tot de beoordeling van risico's in het kader van deze verordening. De Commissie kan aangeven binnen welke termijn een dergelijk advies moet worden uitgebracht.

Artikel 44

Procedure voor de aanneming van het advies van de Autoritei

1. Wanneer voor adviezen van de Autoriteit overeenkomstig deze verordening uitsluitend wetenschappelijke of technische werkzaamheden vereist zijn waarbij algemeen aanvaarde wetenschappelijke of technische beginselen worden toegepast, kunnen deze adviezen door de Autoriteit worden verstrekt zonder dat het wetenschappelijk comité of de wetenschappelijke panels bedoeld in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 178/2002 worden geraadpleegd, tenzij de Commissie of een lidstaat daartegen bezwaar maakt.

2. In de toepassingsregels overeenkomstig artikel 29, lid 6, onder a), van Verordening (EG) nr. 178/2002 wordt vermeld in welke gevallen lid 1 van dit artikel van toepassing is.

▼M3

Artikel 45

Comitéprocedure

1. De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 58 van Verordening (EG) nr. 178/2002 ingestelde Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.

2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8 van dat besluit.

De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op drie maanden.

3. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn artikel 5 bis, leden 1 tot en met 4, en artikel 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8 van dat besluit.

4. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn artikel 5 bis, leden 1 tot en met 4, en lid 5, onder b), en artikel 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8 van dat besluit.

De in artikel 5 bis, lid 3, onder c), en lid 4, onder b) en e), van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijnen worden vastgesteld op respectievelijk twee maanden, één maand en twee maanden.

5. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn artikel 5 bis, leden 1, 2, 4 en 6, en artikel 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8 daarvan.

Artikel 46

Uitvoeringsmaatregelen

1. Uitvoeringsmaatregelen met het oog op de uniforme toepassing van deze verordening, technische richtsnoeren als hulpmiddel bij de uitvoering van deze verordening en uitvoeringsbepalingen inzake de benodigde wetenschappelijke gegevens voor de vaststelling van MRL's worden vastgesteld of gewijzigd volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde regelgevingsprocedure, in voorkomend geval, met inachtneming van het advies van de Autoriteit.

2. Maatregelen die beogen niet-essentiële onderdelen van deze verordening te wijzigen en de vaststelling of wijziging van de in artikel 23, artikel 29, lid 2, artikel 30, lid 2, artikel 31, lid 1, en artikel 32, lid 5, bedoelde data betreffen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing, in voorkomend geval, met inachtneming van het advies van de Autoriteit.

▼B

Artikel 47

Verslag over de uitvoering van deze verordening

Binnen tien jaar na de inwerkingtreding van deze verordening dient de Commissie bij het Europees Parlement en de Raad een verslag in over de uitvoering ervan, zo nodig vergezeld van voorstellen.







HOOFDSTUK X

SLOTBEPALINGEN

Artikel 48

Intrekking en aanpassing van de wetgeving

1. De Richtlijnen 76/895/EEG, 86/362/EEG, 86/363/EEG en 90/642/EEG worden bij dezen ingetrokken met ingang van de in artikel 50, tweede alinea, bedoelde datum.

2. Artikel 4, lid 1, onder f), van Richtlijn 91/414/EEG wordt vervangen door:

„f) De MRL's in de landbouwproducten die het voorwerp zijn van het in de toelating vermelde gebruik zijn, in voorkomend geval, vastgesteld of gewijzigd in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 396/2005 ( 18 ).

▼M3

Artikel 49

Overgangsmaatregelen

1. De voorschriften van hoofdstuk III zijn niet van toepassing op producten die vóór de in artikel 50, tweede alinea, bedoelde datum rechtmatig zijn geproduceerd of ingevoerd in de Gemeenschap.

Teneinde een hoog niveau van consumentenbescherming te waarborgen, kunnen evenwel passende maatregelen met betrekking tot deze producten worden genomen. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen door haar aan te vullen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 5, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

2. Voor zover zulks nodig is om de producten op een normale wijze in de handel te brengen, te verwerken en te consumeren, mogen andere overgangsmaatregelen worden vastgesteld voor de toepassing van bepaalde MRL's als bedoeld in de artikelen 15, 16, 21, 22 en 25. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen van deze verordening beogen te wijzigen door haar aan te vullen en die niets afdoen aan de verplichting om voor een hoog niveau van consumentenbescherming te zorgen, worden vastgesteld volgens de in artikel 45, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

▼B

Artikel 50

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

De hoofdstukken II, III en V worden toegepast zes maanden na de bekendmaking van de laatste van de verordeningen tot vaststelling van de bijlagen I, II, III en IV.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

▼M1









BIJLAGE I







Producten van plantaardige en van dierlijke oorsprong zoals bedoeld in artikel 2, lid 1, Codenummer (1) Groepen waarvoor de MRL's gelden Voorbeelden van afzonderlijke producten waarvoor de MRL's gelden Wetenschappelijke naam (2) Voorbeelden van verwante soorten of andere producten die onder de definitie vallen en waarvoor dezelfde MRL geldt Delen van de producten waarvoor de MRL's gelden 0100000 1. FRUIT, VERS OF BEVROREN; NOTEN 0110000 i) Citrusvruchten Het hele product 0110010 Grapefruits Citrus paradisi Shaddock, pomelo, sweetie, tangelo, ugli en andere kruisingen 0110020 Sinaasappelen Citrus sinensis Bergamot, bittere sinaasappel, chinotto en andere kruisingen 0110030 Citroenen Citrus limon 0110040 Lemmetjes Citrus aurantifolia 0110050 Mandarijnen Citrus reticulata Clementine, tangerine en andere kruisingen 0110990 Overige (3) 0120000 ii) Noten (al dan niet in de dop, schil of schaal) Het hele product zonder dop, schil of schaal (behalve voor kastanjes) 0120010 Amandelen Prunus dulcis 0120020 Paranoten Bertholletia excelsa 0120030 Cashewnoten Anacardium occidentale 0120040 Kastanjes Castanea sativa 0120050 Kokosnoten Cocos nucifera 0120060 Hazelnoten Corylus avellana Lambertsnoot 0120070 Macadamia Macadamia ternifolia 0120080 Pecannoten Carya illinoensis 0120090 Pijnboompitten Pinus pinea 0120100 Pistaches Pistachia vera 0120110 Walnoten Juglans regia 0120990 Overige (3) 0130000 iii) Pitvruchten Het hele product zonder steeltje 0130010 Appelen Malus domesticus Wilde appel 0130020 Peren Pyrus communis Japanse peer (nashi) 0130030 Kweeperen Cydonia oblonga 0130040 Mispels (4) Mespilus germanica 0130050 Loquats (Japanse mispels) (4) Eriobotrya japonica 0130990 Overige (3) 0140000 iv) Steenvruchten Het hele product zonder steeltje 0140010 Abrikozen Prunus armeniaca 0140020 Kersen Prunus cerasus, Prunus avium Zoete kers, zure kers 0140030 Perziken Prunus persica Nectarines en soortgelijke kruisingen 0140040 Pruimen Prunus domestica Kwets, reine-claude, mirabel 0140990 Overige (3) 0150000 v) Besvruchten en kleinfruit Het hele product zonder kroontje en steeltje; voor aalbessen de vrucht met steeltje 0151000 a) Tafel- en wijndruiven 0151010 Tafeldruiven Vitis euvitis 0151020 Wijndruiven Vitis euvitis 0152000 b) Aardbeien Fragaria × ananassa 0153000 c) Rubussoorten 0153010 Bramen Rubus fruticosus 0153020 Dauwbramen Rubus caesius Loganbes, boysenbes, kruipbraam 0153030 Frambozen Rubus idaeus Wijnbes 0153990 Overige (3) 0154000 d) Ander kleinfruit en besvruchten 0154010 Blauwe bessen Vaccinium corymbosum Blauwe bosbes, vossebes 0154020 Veenbessen Vaccinium macrocarpon 0154030 Aalbessen (rood, zwart en wit) Ribes nigrum, Ribes rubrum 0154040 Kruisbessen Ribes uva-crispa Kruisingen met andere ribessoorten 0154050 Rozenbottels Rosa canina 0154060 Moerbeien (4) Morus spp. Aardbeiboomvrucht 0154070 Azaroles (Middellandse-zeemispels) (4) Crataegus azarolus 0154080 Vlierbessen (4) Sambucus nigra Zwarte appelbes, lijsterbes, duindoorn, meidoorn, peerlijsterbes en andere bessen van bomen 0154990 Overige (3) 0160000 vi) Diverse vruchten Het hele product na verwijdering van het steeltje of (voor ananas) de kroon 0161000 a) Met eetbare schil 0161010 Dadels Phoenix dactylifera 0161020 Vijgen Ficus carica 0161030 Tafelolijven Olea europaea 0161040 Kumquats (4) Fortunella spp. Marumi-kumquats, Nagami-kumquats 0161050 Carambola's, stervrucht (4) Averrhoa carambola Bilimbi (blimbing) 0161060 Kaki's (4) Diospyros kaki 0161070 Jambolans (djamblangs) (4) Syzygium cumini Djamboe ajer, pommerak, rozenappel, Surinaamse kers 0161990 Overige (3) 0162000 b) Met niet-eetbare schil, klein 0162010 Kiwi's Actinidia deliciosa syn. A. chinensis 0162020 Lychees Litchi chinensis Kapulasan, ramboetan 0162030 Passievruchten Passiflora edulis 0162040 Woestijnvijgen (cactusvruchten) (4) Opuntia ficus-indica 0162050 Sterappelen (4) Chrysophyllum cainito 0162060 Noord-Amerikaanse persimoenen (4) Diospyros virginiana Zwarte zapote, witte zapote, groene zapote, canistel, mamey zapote 0162990 Overige (3) 0163000 c) Met niet-eetbare schil, groot 0163010 Avocado's Persea americana 0163020 Bananen Musa × paradisica Dwergbanaan, bakbanaan, appelbanaan 0163030 Mango's Mangifera indica 0163040 Papaja's Carica papaya 0163050 Granaatappels Punica granatum 0163060 Cherimoya's (4) Annona cherimola Custardappel, suikerappel (zoetzak), ilama en andere middelgrote Annonaceae 0163070 Guaves (4) Psidium guajava 0163080 Ananassen Ananas comosus 0163090 Broodvruchten (4) Artocarpus altilis Nangka (jackfruit) 0163100 Doerians (4) Durio zibethinus 0163110 Zuurzakken (doerian blanda) (4) Annona muricata 0163990 Overige (3) 0200000 2. GROENTEN, VERS OF BEVROREN 0210000 i) Wortel- en knolgewassen Het hele product na verwijdering van eventueel loof en van aanhangende aarde door afspoelen of afborstelen 0211000 a) Aardappelen knol van Solanum spp. 0212000 b) Tropische wortel- en knolgewassen 0212010 Cassave Manihot esculenta Taro, eddo, (eddoe), yautia 0212020 Bataten (zoete aardappelen) Ipomoea batatas 0212030 Yams Dioscorea sp. Yamboon (jicama) 0212040 Pijlwortel (4) Maranta arundinacea 0212990 Overige (3) 0213000 c) Andere wortel- en knolgewassen, behalve suikerbiet 0213010 Rode bieten Beta vulgaris subsp. vulgaris 0213020 Wortelen Daucus carota 0213030 Knolselderij Apium graveolens var. rapaceum 0213040 Mierikswortel Armoracia rusticana 0213050 Aardperen (topinamboers) Helianthus tuberosus 0213060 Pastinaken Pastinaca sativa 0213070 Wortelpeterselie Petroselinum crispum 0213080 Radijzen Raphanus sativus var. sativus Rammenas, daikon, kleine radijs en dergelijke 0213090 Schorseneren Tragopogon porrifolius Zwarte schorseneer, Spaanse schorseneer (oesterplant) 0213100 Koolrapen Brassica napus var. napobrassica 0213110 Rapen Brassica rapa 0213990 Overige (3) 0220000 ii) Bolgewassen Het hele product na verwijdering van gemakkelijk loslatende schil en eventuele aarde (voor droge producten) dan wel wortels en eventuele aarde (voor verse producten) 0220010 Knoflook Allium sativum 0220020 Uien Allium cepa Zilveruitjes 0220030 Sjalotten Allium ascalonicum (Allium cepa var. aggregatum) 0220040 Bosuien Allium cepa Stengelui en dergelijke 0220990 Overige (3) 0230000 iii) Vruchtgroenten Het hele product zonder steel (voor suikermaïs zonder vliezen) 0231000 a) Solanaceae 0231010 Tomaten Lycopersicum esculentum Kerstomaat 0231020 Pepers (paprika's) Capsicum annuum, var grossum en var. longum Chilipeper 0231030 Aubergines Solanum melongena Pepino 0231040 Okra's, okers Hibiscus esculentus 0231990 Overige (3) 0232000 b) Cucurbitaceae met eetbare schil 0232010 Komkommers Cucumis sativus 0232020 Augurken Cucumis sativus 0232030 Courgettes Cucurbita pepo var. melopepo Zomerpompoen, patisson 0232990 Overige (3) 0233000 c) Cucurbitaceae met niet-eetbare schil 0233010 Meloenen Cucumis melo Kiwano 0233020 Pompoenen Cucurbita maxima Winterpompoen 0233030 Watermeloenen Citrullus lanatus 0233990 Overige (3) 0234000 d) Suikermaïs Zea mays var. saccharata Korrels en kolf zonder vliezen 0239000 e) Andere vruchtgroenten 0240000 iv) Koolsoorten 0241000 a) Bloemkoolachtigen Uitsluitend inflorescenties 0241010 Broccoli Brassica oleracea var. italica Chinese broccoli, choisum 0241020 Bloemkool Brassica oleracea var. botrytis 0241990 Overige (3) 0242000 b) Sluitkoolachtigen De hele plant na verwijdering van de wortels en eventuele rotte bladeren 0242010 Spruitjes Brassica oleracea var. gemmifera Alleen de kooltjes 0242020 Sluitkool Brassica oleracea convar. capitata Spitskool, rode kool, savooiekool, witte kool 0242990 Overige (3) 0243000 c) Bladkoolachtigen De hele plant na verwijdering van de wortels en eventuele rotte bladeren 0243010 Chinese kool Brassica pekinensis Mosterdkool, paksoi, tatsoi, petsai, bladkool 0243020 Boerenkool Brassica oleracea convar. acephalea Krulkool 0243990 Overige (3) 0244000 d) Koolrabi Brassica oleracea convar. acephala, var. gongylodes Het hele product na verwijdering van de wortels, het loof en eventuele aanhangende aarde 0250000 v) Bladgroenten en verse kruiden Het hele product na verwijdering van de wortels en eventuele rotte buitenbladeren en aarde 0251000 a) Slasoorten, met inbegrip van Brassicaceae 0251010 Veldsla Valerianella locusta Italiaanse veldsla 0251020 Sla Lactuca sativa Kropsla, lollo rosso, ijsbergsla, Romaanse sla (bindsla) 0251030 Andijvie Cichorium endiva Wilde cichorei, rode sla (radicchio), krulandijvie, groenlof 0251040 Tuinkers (4) Lepidium sativum 0251050 Winterkers (4) Barbarea verna 0251060 Raketsla, rucola (4) Eruca sativa (Diplotaxis spp. ) Grote zandkool 0251070 Rode amsoi (4) Brassica juncea var. rugosa 0251080 Bladeren en spruiten van Brassica spp. (4) Brassica spp. Mizuna 0251990 Overige (3) 0252000 b) Spinazie en dergelijke (bladgroente) 0252010 Spinazie Spinacia oleracea Nieuw-Zeelandse spinazie, raapstelen 0252020 Postelein (4) Portulaca oleracea Winterpostelein, zomerpostelein, zuring, zeekraal 0252030 Snijbiet Beta vulgaris Bladeren van de biet 0252990 Overige (3) 0253000 c) Wijnstokbladeren (druivenbladeren) (4) Vitis euvitis 0254000 d) Waterkers Nasturtium officinale 0255000 e) Witlof Cichorium intybus. var. foliosum 0256000 f) Kruiden 0256010 Kervel Anthriscus cerefolium 0256020 Bieslook Allium schoenoprasum 0256030 Bladselderij Apium graveolens var. seccalinum Venkelblad, korianderblad, dilleblad, karwijblad, lavas, engelwortel, roomse kervel en andere Apiaceae 0256040 Peterselie Petroselinum crispum 0256050 Salie (4) Salvia officinalis Winterbonenkruid, bonenkruid 0256060 Rozemarijn (4) Rosmarinus officinalis 0256070 Tijm (4) Thymus spp. Marjolein, oregano 0256080 Basilicum (4) Ocimum basilicum Citroenmelisse, munt, pepermunt 0256090 Laurierblad (4) Laurus nobilis 0256100 Dragon (4) Artemisia dracunculus Hysop 0256990 Overige (3) 0260000 vi) Peulgroenten (vers) Het hele product 0260010 Bonen (met peul) Phaseolus vulgaris Sperzieboon (prinsessenboon, slaboon), pronkboon, snijboon, kousenband 0260020 Bonen (zonder peul) Phaseolus vulgaris Tuinboon, flageolet, zwaardboon, limaboon, zwartogenboon 0260030 Erwten (met peul) Pisum sativum Peultjes (suikererwt) 0260040 Erwten (zonder peul) Pisum sativum Doperwt, groene erwt, keker 0260050 Linzen (4) Lens culinaris syn. L. esculenta 0260990 Overige (3) 0270000 vii) Stengelgroenten (vers) Het hele product na verwijdering van eventuele rotte bladeren, aarde en wortels 0270010 Asperges Asparagus officinalis 0270020 Kardoen Cynara cardunculus 0270030 Bleekselderij Apium graveolens var. dulce 0270040 Knolvenkel Foeniculum vulgare 0270050 Artisjokken Cynara scolymus Het hele bloemhoofd, inclusief de bloembodem 0270060 Prei Allium porrum 0270070 Rabarber Rheum × hybridum Stengels na verwijdering van wortels en bladeren 0270080 Bamboescheuten (4) Bambusa vulgaris 0270090 Palmharten (4) Euterpe oleracea, Cocos nucifera, Bactris gasipaes, caemonorops schmidtiana 0270990 Overige (3) 0280000 viii) Fungi (4) Het hele product na verwijdering van eventuele aarde of teeltmateriaal 0280010 Gekweekt Champignon, oesterzwam, shii-take 0280020 Wild Cantharel, truffel, morielje, eekhoorntjesbrood 0280990 Overige (3) 0290000 ix) Zeewier (4) Het hele product na verwijdering van rotte bladeren 0300000 3. PEULVRUCHTEN, GEDROOGD Het hele product 0300010 Bonen Phaseolus vulgaris Tuinboon, witte boon, flageolet, zwaardboon, limaboon, veldboon, zwartogenboon 0300020 Linzen Lens culinaris syn. L. esculenta 0300030 Erwten Pisum sativum Kekererwt, landbouwerwt, lathyrus 0300040 Lupines (4) Lupinus spp. 0300990 Overige (3) 0400000 4. OLIEHOUDENDE ZADEN EN VRUCHTEN Het hele product na verwijdering van dop, pit en huid, indien mogelijk 0401000 i) Oliehoudende zaden 0401010 Lijnzaad Linum usitatissimum 0401020 Pinda's Arachis hypogaea 0401030 Papaverzaad Papaver somniferum 0401040 Sesamzaad Sesamum indicum syn. S. orientale 0401050 Zonnebloempitten Helianthus annuus 0401060 Koolzaad Brassica napus Voederkoolzaad, raapzaad 0401070 Sojabonen Glycine max 0401080 Mosterdzaad Brassica nigra 0401090 Katoenzaad Gossypium spp. 0401100 Pompoenzaad (4) Cucurbita pepo var. oleifera 0401110 Saffloer (4) Carthamus tinctorius 0401120 Komkommerkruid (4) Borago officinalis 0401130 Huttentut (4) Camelina sativa 0401140 Hennepzaad (4) Cannabis sativa 0401150 Wonderboom Ricinus communis 0401990 Overige (3) 0402000 ii) Oliehoudende vruchten 0402010 Olijven voor oliewinning (4) Olea europaea Het hele product zonder steeltje en na verwijdering van eventuele aarde 0402020 Palmnoten (palmpitten) (4) Elaeis guineensis 0402030 Palmvruchten (4) Elaeis guineensis 0402040 Kapok (4) Ceiba pentandra 0402990 Overige (3) 0500000 5. GRANEN Het hele product 0500010 Gerst Hordeum spp. 0500020 Boekweit Fagopyrum esculentum 0500030 Maïs Zea mays 0500040 Gierst (4) Panicum spp. Trosgierst, teff 0500050 Haver Avena fatua 0500060 Rijst Oryza sativa 0500070 Rogge Secale cereale 0500080 Sorghum (4) Sorghum bicolor 0500090 Tarwe Triticum aestivum Spelt, triticale 0500990 Overige (3) 0600000 6. THEE, KOFFIE, KRUIDENTHEE EN CACAO 0610000 i) Thee (gedroogde bladeren en stengels, al dan niet gefermenteerd, van Camellia sinensis) Camellia sinensis Het hele product 0620000 ii) Koffiebonen (4) Alleen de bonen 0630000 iii) Kruidenthee (4) (gedroogd) 0631000 a) Bloemen De hele bloem na verwijdering van de stengels en eventuele rotte bladeren 0631010 Kamille (bloem) Matricaria recutita 0631020 Hibiscus (bloem) Hibiscus sabdariffa 0631030 Rozenblaadjes Rosa spp. 0631040 Jasmijn (bloem) Jasminum officinale 0631050 Lindebloesem Tillia cordata 0631990 Overige (3) 0632000 b) Bladeren Het hele product na verwijdering van de wortels en eventuele rotte bladeren 0632010 Aardbei (blad) Fragaria × ananassa 0632020 Rooibos (blad) Aspalathus spp. 0632030 Maté Ilex paraguariensis 0632990 Overige (3) 0633000 c) Wortels Het hele product na verwijdering van het loof en aanhangende aarde door afspoelen of afborstelen 0633010 Valeriaanwortel Valeriana officinalis 0633020 Ginsengwortel Panax ginseng 0633990 Overige (3) 0639000 d) Andere kruidenthee 0640000 iv) Cacaobonen (4) (gefermenteerd) Theobroma cacao De bonen zonder dop 0650000 v) Carob (4) (johannesbrood) Ceratonia siliqua Het hele product na verwijdering van het steeltje of de kroon 0700000 7. HOP (gedroogd), inclusief hoppellets en niet-geconcentreerd poeder Humulus lupulus Het hele product 0800000 8. SPECERIJEN (4) Het hele product 0810000 i) Zaden 0810010 Anijs Pimpinella anisum 0810020 Zwarte komijn Nigella sativa 0810030 Selderijzaad Apium graveolens Lavaszaad 0810040 Korianderzaad Coriandrum sativum 0810050 Komijnzaad Cuminum cyminum 0810060 Dillezaad Anethum graveolens 0810070 Venkelzaad Foeniculum vulgare 0810080 Fenegriek Trigonella foenum- graecum 0810090 Nootmuskaat Myristica fragans 0810990 Overige (3) 0820000 ii) Vruchten en bessen 0820010 Piment Pimenta dioica 0820020 Anijspeper (Japanse peper) Zanthooxylum piperitum 0820030 Karwij Carum carvi 0820040 Kardemom Elettaria cardamomum 0820050 Jeneverbessen Juniperus communis 0820060 Peper, zwart en wit Piper nigrum Lange peper, roze peper 0820070 Vanillestokjes Vanilla fragrans syn. Vanilla planifolia 0820080 Tamarinde Tamarindus indica 0820990 Overige (3) 0830000 iii) Bast 0830010 Kaneel Cinnamonum verum syn. C. zeylanicum Cassia 0830990 Overige (3) 0840000 iv) Wortels en wortelstokken 0840010 Zoethout Glycyrrhiza glabra 0840020 Gember Zingiber officinale 0840030 Geelwortel Curcuma domestica syn. C. longa 0840040 Mierikswortel Armoracia rusticana 0840990 Overige (3) 0850000 v) Knoppen 0850010 Kruidnagels Syzygium aromaticum 0850020 Kappertjes Capparis spinosa 0850990 Overige (3) 0860000 vi) Stempels 0860010 Saffraan Crocus sativus 0860990 Overige (3) 0870000 (vii) Zaadrokken 0870010 Foelie Myristica fragrans 0870990 Overige (3) 0900000 9. SUIKERGEWASSEN (4) 0900010 Suikerbiet Beta vulgaris Het hele product na verwijdering van het loof en aanhangende grond door afspoelen of afborstelen 0900020 Suikerriet Saccharum officinarum Het hele product na verwijdering van eventuele rotte bladeren, aarde en wortels 0900030 Wortelcichorei (4) Cichorium intybus Het hele product na verwijdering van het loof en aanhangende grond door afspoelen of afborstelen 0900990 Overige (3) 1000000 10. PRODUCTEN VAN DIERLIJKE OORSPRONG — LANDDIEREN 1010000 i) Vlees, vleesbereidingen, slachtafvallen, bloed, dierlijke vetten, vers, gekoeld of bevroren, gezouten, gepekeld, gedroogd of gerookt of verwerkt tot meel of poeder, andere verwerkte producten zoals worst, bereidingen van deze producten voor menselijke consumptie Het hele product of alleen de vetfractie (5) 1011000 a) Varkens Sus scrofa 1011010 Vlees 1011020 Spek (ander dan doorregen spek) en vet 1011030 Lever 1011040 Nier 1011050 Eetbare slachtafvallen 1011990 Overige (3) 1012000 b) Runderen Bos spp. 1012010 Vlees 1012020 Vet 1012030 Lever 1012040 Nier 1012050 Eetbare slachtafvallen 1012990 Overige (3) 1013000 c) Schapen Ovis aries 1013010 Vlees 1013020 Vet 1013030 Lever 1013040 Nier 1013050 Eetbare slachtafvallen 1013990 Overige (3) 1014000 d) Geiten Capra hircus 1014010 Vlees 1014020 Vet 1014030 Lever 1014040 Nier 1014050 Eetbare slachtafvallen 1014990 Overige (3) 1015000 e) Paarden, ezels, muildieren en muilezels Equus spp. 1015010 Vlees 1015020 Vet 1015030 Lever 1015040 Nier 1015050 Eetbare slachtafvallen 1015990 Overige (3) 1016000 f) Pluimvee — kippen, ganzen, eenden, kalkoenen, parelhoenders, struisvogels, duiven Gallus gallus, Anser anser, Anas platyrhynchos, Meleagris gallopavo, Numida meleagris, Coturnix coturnix, Struthio camelus, Columba spp. 1016010 Vlees 1016020 Vet 1016030 Lever 1016040 Nier 1016050 Eetbare slachtafvallen 1016990 Overige (3) 1017000 g) Andere landbouwhuisdieren Konijn, kangoeroe 1017010 Vlees 1017020 Vet 1017030 Lever 1017040 Nier 1017050 Eetbare slachtafvallen 1017990 Overige (3) 1020000 ii) Melk en room, niet ingedikt, zonder toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, boter en andere van melk afkomstige vetstoffen, kaas en wrongel Het hele product of alleen de vetfractie (6) 1020010 Runderen 1020020 Schapen 1020030 Geiten 1020040 Paarden 1020990 Overige (3) 1030000 iii) Vogeleieren, vers, verduurzaamd of gekookt; eieren uit de schaal en eigeel, vers, gedroogd, gestoomd of in water gekookt, in een bepaalde vorm gebracht, bevroren of op andere wijze verduurzaamd, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen Het hele product of alleen de vetfractie (7) 1030010 Kippen 1030020 Eenden 1030030 Ganzen 1030040 Kwartels 1030990 Overige (3) 1040000 iv) Honing Apis melifera, Melipona spp. Koninginnengelei, pollen 1050000 v) Amfibieën en reptielen Rana spp. Crocodilia spp. Kikkerbilletjes, krokodillen 1060000 vi) Slakken Helix spp. 1070000 vii) Andere producten van landdieren 1100000 11. VIS, VISPRODUCTEN, SCHAAL- EN SCHELPDIEREN EN ANDERE PRODUCTEN VAN ZOUT- EN ZOETWATERDIEREN (8) 1200000 12. UITSLUITEND VOOR DIERVOEDER GEBRUIKTE GEWASSEN (8) (1) De codenummers worden bij deze bijlage ingevoerd en vormen een indeling ten behoeve van deze bijlage en andere hiermee verband houdende bijlagen bij Verordening (EG) nr. 396/2005. (2) In deze kolom is, waar mogelijk en relevant, de wetenschappelijke naam vermeld van de producten in de kolom „Voorbeelden van afzonderlijke producten waarvoor de MRL's gelden”. Hierbij is zo veel mogelijk gebruikgemaakt van de internationale nomenclatuur. (3) Het woord „Overige” omvat alle producten die niet uitdrukkelijk worden genoemd onder de andere codes van de desbetreffende groep waarvoor de MRL's gelden. (4) De MRL's in de bijlagen II en III gelden voor dit product alleen als het voor menselijke consumptie wordt gebruikt. Voor delen van het product die uitsluitend als ingrediënt voor diervoeder worden gebruikt, zullen aparte MRL's gelden. (5) Wanneer het bestrijdingsmiddel en/of metabolieten daarvan (die onder de residudefinitie vallen) oplosbaar is (zijn) in water (log Pow kleiner dan 3) wordt de MRL uitgedrukt in mg/kg vlees (inclusief vet), vleesbereiding, slachtafval en dierlijke vetten. Wanneer het bestrijdingsmiddel en/of metabolieten daarvan (die onder de residudefinitie vallen) oplosbaar is (zijn) in vet (log Pow groter dan of gelijk aan 3) wordt de MRL uitgedrukt in mg/kg vet in het vlees, de vleesbereiding, het slachtafval respectievelijk de dierlijke vetten. Voor levensmiddelen met ten hoogste 10 % (m/m) vet wordt het residu gerelateerd aan het totale gewicht van het uitgebeende product. In dat geval bedraagt het maximumgehalte een tiende van de aan het vetgehalte gerelateerde waarde, maar ten minste 0,01 mg/kg. Dit geldt niet voor rauwe en volle koemelk. Indien de MRL op de LOD is vastgesteld, geldt het ook niet voor de andere producten. (6) Wanneer het bestrijdingsmiddel en/of metabolieten daarvan (die onder de residudefinitie vallen) oplosbaar is (zijn) in water (log Pow kleiner dan 3) wordt de MRL uitgedrukt in mg/kg melk en melkproducten. Wanneer het bestrijdingsmiddel en/of metabolieten daarvan (die onder de residudefinitie vallen) oplosbaar is (zijn) in vet (log Pow groter dan of gelijk aan 3) wordt de MRL uitgedrukt in mg/kg rauwe en volle koemelk. Bij het bepalen van de residuen in rauwe en volle koemelk wordt uitgegaan van een vetgehalte van 4 % (m/m). Voor rauwe en volle melk van andere dieren worden de residuen uitgedrukt op basis van het vetgehalte. Voor de andere vermelde levensmiddelen met een vetgehalte van minder dan 2 % (m/m) is het maximumgehalte gelijk aan de helft van de voor rauwe en volle melk vastgestelde waarde; bij een vetgehalte van 2 % (m/m) of meer wordt het maximumgehalte uitgedrukt in mg/kg vet. In dat geval bedraagt het maximumgehalte 25 maal het voor rauwe en volle melk vastgestelde maximumgehalte. Dit geldt niet indien de MRL op de LOD is vastgesteld. (7) Wanneer het bestrijdingsmiddel en/of metabolieten daarvan (die onder de residudefinitie vallen) oplosbaar is (zijn) in water (log Pow kleiner dan 3) wordt de MRL uitgedrukt in mg/kg verse eieren uit de schaal, vogeleieren en eigeel. Wanneer het bestrijdingsmiddel en/of metabolieten daarvan (die onder de residudefinitie vallen) oplosbaar is (zijn) in vet (log Pow groter dan of gelijk aan 3) wordt de MRL ook uitgedrukt in mg/kg verse eieren uit de schaal, vogeleieren en eigeel. Voor eieren en eiproducten met een vetgehalte van meer dan 10 % wordt het maximumgehalte echter in mg/kg vet uitgedrukt. In dat geval bedraagt het maximumgehalte 10 maal het voor verse eieren vastgestelde maximumgehalte. Dit geldt niet indien de MRL op de LOD is vastgesteld. (8) De MRL's gelden pas als de afzonderlijke producten vastgesteld en in de lijst opgenomen zijn.

▼M2









BIJLAGE VII







Combinaties werkzame stof/product als bedoeld in artikel 18, lid 3 Werkzame stof Product in bijlage I (codenummer) Waterstoffosfide Fruit (0100000), groenten (0200000), peulvruchten (0300000), oliehoudende zaden en vruchten (0400000), granen (0500000), thee, koffie, kruidenthee en cacao (0600000), specerijen (0800000). Aluminiumfosfide Fruit (0100000), groenten (0200000), peulvruchten (0300000), oliehoudende zaden en vruchten (0400000), granen (0500000), thee, koffie, kruidenthee en cacao (0600000), specerijen (0800000). Magnesiumfosfide Fruit (0100000), groenten (0200000), peulvruchten (0300000), oliehoudende zaden en vruchten (0400000), granen (0500000), thee, koffie, kruidenthee en cacao (0600000), specerijen (0800000). Sulfurylfluoride Fruit (0100000), granen (0500000).