02017D1211 — NL — 11.02.2019 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1211 VAN DE COMMISSIE van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4495) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (PB L 173 van 6.7.2017, blz. 38)

Gewijzigd bij:









▼B

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1211 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4495)

(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)







Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde katoen (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913, als nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt het eenduidige identificatienummer DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 toegekend, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004.

Artikel 2

Vergunningverlening

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

a) levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

b) diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

c) producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1. Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad ( 1 ) is de naam van het organisme „katoen”.

2. De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

Artikel 4

Monitoring van milieueffecten

1. De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2. De vergunninghouder dient bij de Commissie elk jaar overeenkomstig het formulier in Beschikking 2009/770/EG een verslag in over de uitvoering en de resultaten van het monitoringplan.

Artikel 5

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

▼M1

Artikel 6

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Frankrijk, als vertegenwoordiger van Mycogen Seeds, Verenigde Staten.

▼B

Artikel 7

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar vanaf de datum van kennisgeving.

▼M1

Artikel 8

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Frankrijk.

▼B









BIJLAGE

▼M1

a) Aanvrager en vergunninghouder:

Naam : Dow AgroSciences Distribution S.A.S.

Adres : 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Frankrijk.

▼B

b) Benaming en specificatie van de producten:

1. levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

2. diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

3. producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1) en 2), met uitzondering van de teelt.

De genetisch gemodificeerde katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, zoals beschreven in de aanvraag, brengt het eiwit fosfinotricineacetyltransferase (PAT) tot expressie, dat tolerantie geeft voor glufosinaat-ammoniumherbiciden, brengt het gemodificeerde eiwit CP4 5-enolpyruvylshikimaat-3-fosfaatsynthase (CP4 EPSPS) tot expressie, dat tolerantie geeft voor glyfosaatherbiciden, en brengt de eiwitten Cry1F en Cry1Ac tot expressie, die bescherming bieden tegen bepaalde schadelijke lepidoptera.

c) Etikettering:

1. Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „katoen”;

2. De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 bestaan, met uitzondering van in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

d) Detectiemethode:

1. Transformatiestapspecifieke real-time kwantitatieve PCR-gebaseerde methoden voor katoen DAS-24236-5, DAS-21Ø23-5 en MON-88913-8; de detectiemethoden zijn gevalideerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 en op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van de afzonderlijke transformatiestappen en geverifieerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

2. Gevalideerd door het EU-referentielaboratorium, opgericht bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

3. Referentiemateriaal:

— ERM®-BF422 voor katoen 281-24-236 × 3006-210-23 is toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Commissie, Instituut voor referentiematerialen en metingen (IRMM) op https://crm.jrc.ec.europa.eu/, en 0906-D en

— AOCS 0804-A voor katoen MON 88913 is toegankelijk via de American Oil Chemists Society op http://www.aocs.org/crm.

e) Eenduidig identificatienummer:

DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8

f) Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid:

Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: zie [wordt ingevuld bij de kennisgeving].

g) Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Niet van toepassing.

h) Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: plan op internet].

i) Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Opmerking: De links naar de documenten moeten na verloop van tijd eventueel worden gewijzigd. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door actualisering van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.