1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 94/9/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 23 maart 1994
inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten betreffende apparaten en
beveiligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen
(PB L 100 van 19.4.1994, blz. 1)
Gerectificeerd bij:
►C1Rectificatie PB L 21 van 26.1.2000, blz. 42 (94/9/EG)
▼B
RICHTLIJN 94/9/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN
DE RAAD
van 23 maart 1994
inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-
Staten betreffende apparaten en beveiligingssystemen bedoeld voor
gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,inzonderheid op artikel 100 A,
Gezien het voorstel van de Commissie(
1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(2),
Volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag,Overwegende dat het aan de Lid-Staten staat op hun grondgebied zorg te
dragen voor de veiligheid en gezondheid van personen en, in
voorkomend geval, huisdieren en goederen, alsmede in het bijzonder
van de werknemers, met name waar het gaat om de gevaren dievoortvloeien uit het gebruik van apparaten en beveiligingssystemen opplaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen;
Overwegende dat in de Lid-Staten dwingende voorschriften het
veiligheidsniveau bepalen waaraan moet worden voldaan door apparaten
en beveiligingssystemen die bedoeld zijn voor gebruik op plaatsen waarontploffingsgevaar kan heersen; dat het meestal om voorschriften vanelektrische en niet-elektrische aard gaat die van invloed zijn op hetontwerp en de bouw van materieel dat kan worden gebruikt op plaatsen
waar ontploffingsgevaar kan heersen;
Overwegende dat de eisen waaraan het materieel moet voldoen zowel
qua omvang als qua controleprocedures van Lid-Staat tot Lid-Staatverschillen; dat deze verschillen derhalve het handelsverkeer binnen deGemeenschap kunnen belemmeren;
Overwegende dat deze handelsbelemmeringen alleen door een harmo-
nisatie van de nationale wettelijke regelingen kunnen wordenopgeheven; dat deze doelstelling niet naar behoren door de afzonderlijkeLid-Staten kan worden bereikt; dat in deze richtlijn uitsluitend de eisenworden vastgesteld die absoluut noodzakelijk zijn voor het vrije verkeer
van het materieel waarop zij van toepassing is;
Overwegende dat de regelgeving tot opheffing van technische handels-
belemmeringen de nieuwe aanpak moet volgen zoals bedoeld in deresolutie van de Raad van 7 mei 1985(
3), krachtens welke essentiële
eisen betreffende de veiligheid en andere eisen van gemeenschappelijk
belang moeten worden vastgesteld, zonder de in de Lid-Staten bestaande
en gerechtvaardigde beschermingsniveaus te verlagen; dat deze resolutievoorziet in de behandeling van een zeer groot aantal produkten in éénenkele richtlijn, ten einde een wildgroei van richtlijnen te voorkomen dieal te vaak moeten worden gewijzigd;
Overwegende dat de bestaande richtlijnen betreffende de onderlinge
aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake elektrischmaterieel dat in explosieve omgeving kan worden gebruikt, eenpositieve ontwikkeling in de bescherming tegen explosies hebbenteweeggebracht dankzij maatregelen in verband met de bouw van het
materieel in kwestie en hebben bijgedragen tot de opheffing van de
handelsbelemmeringen op dit gebied; dat het tegelijkertijd noodzakelijkis de bestaande richtlijnen te herzien en uit te breiden, daar het bijzonderbelangrijk is in een globaal verband te voorzien in alle mogelijkegevaren die aan de apparaten zijn verbonden; dat dit met name inhoudtdat reeds vanaf het ontwerp en in de bouwfase aan maatregelen moet1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 2
(1) PB nr. C 46 van 20. 2. 1992, blz. 19.
(2) PB nr. C 106 van 27. 4. 1992, blz. 9.
(3) PB nr. C 136 van 4. 6. 1985, blz. 1.
▼B
worden gedacht die een afdoende bescherming van de gebruikers en
derden waarborgen;
Overwegende dat de aard van het gevaar, de beveiligingsmaatregelen en
de beproevingsmethoden vaak vrijwel gelijk of zelfs identiek zijn voor
bovengronds en mijnbouwmaterieel; dat het derhalve nodig is deapparaten en beveiligingssystemen van beide groepen in één enkelerichtlijn te behandelen;
Overwegende dat beide bovengenoemde groepen van materieel in een
groot aantal sectoren van handel en industrie worden gebruikt en van
aanzienlijk economisch belang zijn;
Overwegende dat de naleving van de essentiële eisen inzake veiligheid
en gezondheid een eerste vereiste is voor het waarborgen van deveiligheid van de apparaten en beveiligingssystemen; dat deze eisen zijnonderverdeeld in algemene eisen en in aanvullende eisen waaraan
apparaten en beveiligingssystemen moeten voldoen; dat met name de
aanvullende eisen worden geacht rekening te houden met de bestaandeof potentiële gevaren; dat daaruit voortvloeit dat voor de apparaten enbeveiligingssystemen een of meer van deze eisen zullen gelden voorzover dat noodzakelijk is voor de goede werking daarvan of van
toepassing zijn voor het gebruik overeenkomstig hun gebruiksdoel; dat
het begrip gebruik overeenkomstig het gebruiksdoel van fundamentelebetekenis isvoor deveiligheid met betrekking tot explosies bij apparatenen beveiligingssystemen; dat het onontbeerlijk is dat de fabrikantvolledige informatie verstrekt; dat op het materieel tevens specifieke enduidelijke merktekens moeten worden aangebracht in verband met het
gebruik daarvan in een omgeving waar ontploffingsgevaar kan heersen;
Overwegende dat momenteel een op artikel 118 A gebaseerde richtlijn is
gepland betreffende werkzaamheden die worden uitgevoerd in eenomgeving waar ontploffingsgevaar kan heersen; dat deze aanvullenderichtlijn met name betrekking zal hebben op ontploffingsgevaar in
verband met het gebruik en/of de aard van het materieel en de
installatiemethoden;
Overwegende dat de naleving van de essentiële eisen inzake veiligheid
en gezondheid een eerste vereiste is voor het waarborgen van deveiligheid van het materieel; dat deze eisen oordeelkundig moetenworden toegepast in die zin dat rekening moet worden gehouden met de
stand van de technologische kennis op het tijdstip van de bouw alsook
met de technische en economische imperatieven;
Overwegende dat in deze richtlijn derhalve alleen essentiële eisen zijn
vastgesteld; dat om gemakkelijker het bewijs van de overeenstemmingmet de essentiële eisen te kunnen leveren, het noodzakelijk is dat er op
Europees niveau geharmoniseerde normen zijn, in het bijzonder wat
betreft de niet-elektrische aspecten van de explosiebeveiliging en dit metbetrekking tot het ontwerp, de bouw en de beproeving van het materieel,in dier voege dat de naleving van de bedoelde normen een vermoedenschept dat het produkt in overeenstemming is met deze essentiële eisen;dat deze op Europees niveau geharmoniseerde normen worden uitge-
werkt door particuliere instellingen en dat zij hun karakter van niet-
verbindende bepalingen dienen te behouden; dat de EuropeseCommissie voor normalisatie (CEN) en het Europees Comité voorelektrotechnische normalisatie (Cenelec) daarom erkend zijn alsbevoegde instellingen voor de vaststelling van geharmoniseerde normenovereenkomstig de op 13 november 1984 ondertekende algemene
richtsnoeren voor de samenwerking tussen de Commissie en deze beide
instellingen; dat in deze richtlijn onder een geharmoniseerde norm wordtverstaan een technische specificatie (Europese norm of harmonisatie-document) die door een van beide of beide instellingen is aangenomenin opdracht van de Commissie overeenkomstig Richtlijn 83/189/EEG
van de Raad van 28 maart 1983 betreffende een informatieprocedure op
het gebied van normen en technische voorschriften(
1) en uit hoofde van
bovengenoemde algemene richtsnoeren;1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 3
(1) PB nr. L 109 van 26. 4. 1983, blz. 8. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 88/182/EEG (PB nr. L 81 van 26. 3. 1988, blz. 75).
▼B
Overwegende dat het regelgevend kader dient te worden verbeterd ten
einde aan de werkgevers en de werknemers een doelmatige en passenderol in het normalisatieproces te verzekeren; dat dit uiterlijk bij het van
toepassing worden van de onderhavige richtlijn dient te zijn bereikt;
Overwegende dat het, gezien de aard van de risico's die inherent zijn aan
het gebruik van materieel in een omgeving waar ontploffingsgevaar kan
heersen, noodzakelijk is procedures in te stellen voor de beoordeling vande overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn; dat dezeprocedures in verhouding moeten staan tot het gevaar dat de apparatenkunnen opleveren en/of het gevaar waartegen de systemen de onmiddel-lijke omgeving moeten beschermen; dat bijgevolg voor elke
conformiteitscategorie van het materieel een adequate procedure moet
worden vastgesteld of de keuze moet worden gelaten tussen verschil-lende gelijkwaardige procedures; dat de in aanmerking genomenprocedures volledig overeenstemmen met Besluit 93/465/EEG van deRaad van 22 juli 1993 betreffende de modules voor de verschillende
fasen van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en de voor-
schriften inzake het aanbrengen en het gebruik van de CE-markering vanovereenstemming(
1);
Overwegende dat de Raad heeft bepaald dat de CE-markering moet
worden aangebracht hetzij door de fabrikant, hetzij door diens in deGemeenschap gevestigde gemachtigde; dat deze markering betekent dathet produkt in overeenstemming is met alle Gemeenschapsrechtelijkeessentiële eisen en beoordelingsprocedures die op het produkt van
toepassing zijn;
Overwegende dat het verantwoord is dat de Lid-Staten, zoals bepaald in
artikel 100 A, lid 5, van het Verdrag, voorlopige maatregelen mogen
treffen tot het beperken of verbieden van het in de handel brengen of het
in het gebruik nemen van apparaten en beveiligingssystemen in hetgeval dat deze een welbepaald risico voor de veiligheid van personen en,in voorkomend geval, huisdieren of goederen inhouden, en voor zoverdeze maatregelen aan een communautaire toetsingsprocedure worden
onderworpen;
Overwegende dat de adressaten van elk besluit dat in het kader van deze
richtlijn wordt genomen de redenen voor dat besluit en de rechts-
middelen waarover zij beschikken, dienen te kennen;
Overwegende dat de Raad op 18 december 1975 een kaderrichtlijn heeft
goedgekeurd betreffende elektrisch materieel bestemd voor gebruik in
bovengrondse „explosieve omgeving” (76/117/EEG)(
2)e no p1 5
februari 1982een richtlijn betreffende elektrisch materieel bestemdvoor gebruik in explosieve omgeving van mijngashoudende mijnen (82/130/EEG)(
3); dat vanaf het begin van de werkzaamheden is overwogen
de optionele en gedeeltelijke harmonisatie waarop deze richtlijnen zijn
gebaseerd om te zetten in een totale harmonisatie; dat het toepassings-
gebied van bovengenoemde richtlijnen volledig onder de onderhavigerichtlijn valt en dat deze richtlijnen derhalve dienen te wordeningetrokken;
Overwegende dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen
omvat waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten enkapitaal is gewaarborgd;
Overwegende dat in een overgangsregeling moet worden voorzien die
het mogelijk maakt materieel in de handel te brengen en in gebruik tenemen dat is vervaardigd overeenkomstig de nationale voorschriften dieop de datum van vaststelling van deze richtlijn van kracht zijn;1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 4
(1) PB nr. L 220 van 30. 8. 1993, blz. 23.
(2) PB nr. L 24 van 31. 1. 1976, blz. 45.
(3) PB nr. L 59 van 2. 3. 1982, blz. 10.
▼B
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
Werkingssfeer, in de handel brengen en vrij verkeer
Artikel 1
1. Deze richtlijn is van toepassing op apparaten en beveiligings-
systemen die bedoeld zijn voor gebruik op plaatsen waarontploffingsgevaar kan heersen.
2. Binnen de werkingssfeer van deze richtlijn vallen tevens veilig-
heids-, controle- en regelvoorzieningen die bedoeld zijn voor gebruikbuiten plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen, maar die nodig
zijn voor of bijdragen tot de veilige werking van apparaten en
beveiligingssystemen met betrekking tot het ontploffingsgevaar.
3. Voor de toepassing van deze richtlijn gelden de volgende
definities:
Apparaten en beveiligingssystemen voor gebruik op plaatsen waar
ontploffingsgevaar kan heersen
a) Onder apparaten worden verstaan: machines, materieel, vaste of
mobiele inrichtingen, bedieningsorganen en instrumenten, alsmededetectie- en preventiesystemen, die, alleen of in combinatie, bestemdzijn voor produktie, transport, opslag, meting, regeling,►
C1energieomzetting en/of grondstoffenverwerking ◄en die
door hun inherente potentiële bronnen van ontvlamming een explosie
kunnen veroorzaken.
b) Als beveiligingssystemen worden beschouwd: inrichtingen, niet
zijnde componenten van de hiervoor omschreven apparaten, die defunctie hebben beginnende explosies onmiddellijk te stoppen en/of dedoor een explosie getroffen zone te beperken en die afzonderlijk in
de handel worden gebracht als systemen met autonome functies.
c) „Componenten” zijn onderdelen die essentieel zijn voor de veilige
werking van de apparaten en beveiligingssystemen maar geenautonome functie hebben.
Explosieve omgeving
Mengsel van lucht en ontvlambare stoffen in de vorm van gassen,
dampen, nevels of stof, onder atmosferische omstandigheden waarin de
verbranding zich na ontvlamming uitbreidt tot het gehele niet verbrande
mengsel.
Plaats waar ontploffingsgevaar kan heersen
Plaats waar ten gevolge van plaatselijke en bedrijfsomstandigheden een
explosieve omgeving kan ontstaan.
Apparatengroepen en -categorieën
Apparaten van groep I zijn apparaten die bedoeld zijn voor onder-
grondse werkzaamheden in mijnen en voor de delen van bovengrondseinstallaties daarvan waar ten gevolge van mijngas en/of brandbaar stof
gevaar kan heersen.
Apparaten van groep II zijn apparaten die bedoeld zijn voor gebruik op
andere plaatsen waar ten gevolge van de explosieve omgeving gevaarkan heersen.
De apparatencategorieën die de vereiste beschermingsniveaus bepalen
zijn in bijlage I beschreven.
De apparaten en beveiligingssystemen kunnen zijn ontworpen voor een
bijzondere explosieve omgeving. In dat geval worden zij van dedesbetreffende merktekens voorzien.
Bedoeld gebruik1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 5
▼B
Gebruik van apparaten, beveiligingssystemen en in lid 2bedoelde
voorzieningen overeenkomstig de apparatengroep en -categorie alsmedeovereenkomstig alle door de constructeur verstrekte aanwijzingen die
noodzakelijk zijn om de ►
C1veilige werking van de apparaten ◄te
waarborgen.
4. Van de werkingssfeer van deze richtlijn zijn uitgesloten:
— medische hulpmiddelen bedoeld voor gebruik op medisch gebied,
— apparaten en beveiligingssystemen wanneer het explosiegevaar
uitsluitend te wijten is aan de aanwezigheid van explosieve stoffen
of onstabiele chemische stoffen,
— apparaten bedoeld voor gebruik in een huiselijke, niet commerciële
sfeer, waar een eventueel explosieve omgeving slechts zelden, enalleen als gevolg van accidentele gaslekken ontstaat,
— persoonlijke beschermingsmiddelen die onder Richtlijn 89/686/
EEG(
1) vallen,
— zeeschepen en mobiele offshore-installaties alsmede de uitrusting
aan boord van deze schepen of installaties,
— vervoermiddelen, dat wil zeggen voertuigen en aanhangwagens
daarvan die uitsluitend zijn bestemd voor het vervoer van personenin de lucht, via het wegen- of spoorwegnet of op het water, en
vervoermiddelen, voor zover deze zijn ontworpen voor het vervoer
van goederen in de lucht, via het openbare wegen- of spoorwegnet ofop het water. Niet uitgesloten zijn voertuigen die bedoeld zijn voorgebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen,
— uitrusting die onder artikel 223, lid 1, onder b), van het EG-Verdrag
valt.
Artikel 2
1. De Lid-Staten treffen alle dienstige maatregelen om ervoor te
zorgen dat de apparaten en beveiligingssystemen en de in artikel 1, lid 2,bedoelde voorzieningen, waarop deze richtlijn van toepassing is,
uitsluitend in de handel gebracht en in bedrijf gesteld kunnen worden,
indien zij geen gevaar opleveren voor de veiligheid en de gezondheidvan personen en, in voorkomend geval, van huisdieren of van goederen,wanneer zij op passende wijze worden geïnstalleerd en onderhouden enworden gebruikt voor het doel waarvoor zij zijn bestemd.
2. Deze richtlijn doet geen afbreuk aan de bevoegdheid van de Lid-
Staten om, met inachtneming van de bepalingen van het Verdrag, deeisen vast te stellen die zij noodzakelijk achten voor de bescherming vanpersonen en inzonderheid werknemers die gebruik maken van de
betrokken apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2,
bedoelde voorzieningen, voor zover zulks niet inhoudt dat dezeapparaten, systemen en voorzieningen veranderingen moeten ondergaanten opzichte van de bepalingen van deze richtlijn.
3. De Lid-Staten verhinderen niet dat op beurzen, exposities, bij
demonstraties, enz. apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid
2, bedoelde voorzieningen tentoon worden gesteld die niet in overeen-stemming zijn met de bepalingen van deze richtlijn, mits op eenzichtbaar bord duidelijk is aangegeven dat zij niet met de eisen inovereenstemming zijn en niet te koop zijn voordat zij door de fabrikant
of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde in overeenstemming
zijn gebracht. Bij demonstraties moeten alle nodige veiligheidsmaat-regelen worden genomen om de bescherming van personen tewaarborgen.
Artikel 3
De apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde
voorzieningen waarop deze richtlijn van toepassing is, moeten voldoenaan de in bijlage II opgenomen essentiële veiligheids- en gezondheids-eisen die daarop van toepassing zijn, rekening houdende met hunbedoelde gebruik.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 6
(1) PB nr. L 399 van 30. 12. 1989, blz. 18.
▼B
Artikel 4
1. De Lid-Staten mogen het in de handel brengen en in bedrijf stellen
op hun grondgebied van apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1,
lid 2, bedoelde voorzieningen, die aan deze richtlijn voldoen, nietverbieden, beperken of belemmeren.
2. De Lid-Staten mogen het in de handel brengen van componenten
niet verbieden, beperken of belemmeren wanneer deze vergezeld gaanvan de in artikel 8, lid 3, bedoelde schriftelijke verklaring van
overeenstemming en bestemd zijn om te worden ingebouwd in een
apparaat of beveiligingssysteem in de zin van deze richtlijn.
Artikel 5
1. Door de Lid-Staten worden geacht aan alle voorschriften van deze
richtlijn, met inbegrip van de in hoofdstuk II bedoelde overeenstem-mingsbeoordelingsprocedures, te voldoen:
— de apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde
voorzieningen, die vergezeld gaan van de in bijlage X bedoelde EG-verklaring van overeenstemming en voorzien zijn van de in artikel10 bedoelde CE-markering;
— de in artikel 4, lid 2, bedoelde componenten die vergezeld gaan van
de in artikel 8, lid 3, bedoelde schriftelijke verklaring van
overeenstemming.
Bij ontbreken van geharmoniseerde normen treffen de Lid-Staten de
maatregelen die zij nodig achten om de betrokken partijen in kennis testellen van de bestaande nationale normen en technische specificaties
die van belang of nuttig worden geacht voor de juiste toepassing van de
essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van bijlage II.
2. Wanneer een nationale norm ter omzetting van een geharmoni-
seerde norm waarvan de referentie in het Publicatieblad van de
Europese Gemeenschappen is bekendgemaakt, een of meer essentiële
veiligheidseisen omvat, wordt aangenomen dat volgens deze norm
gebouwde apparaten, beveiligingssystemen, in artikel 1, lid 2, bedoelde
voorzieningen en in artikel 4, lid 2, bedoelde componenten voldoen aande desbetreffende essentiële veiligheids- en gezondheidsweisen.
De Lid-Staten publiceren de referenties van de nationale normen ter
omzetting van de geharmoniseerde normen.
3. De Lid-Staten zorgen ervoor dat er passende maatregelen worden
genomen om de sociale partners in staat te stellen op nationaal niveauinvloed uit te oefenen op de opstelling van de geharmoniseerde normenen het gevolg dat daaraan wordt gegeven.
Artikel 6
1. Wanneer een Lid-Staat of de Commissie van mening is dat de in
artikel 5, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen niet geheel voldoen
aan de in artikel 3 bedoelde desbetreffende essentiële eisen, legt de
Commissie of de Lid-Staat de kwestie, met een toelichting, voor aan hetbij Richtlijn 83/189/EEG ingestelde comité, hierna „Comité” genoemd.Het Comité brengt met spoed advies uit.
Na kennisneming van het advies van het Comité deelt de Commissie de
Lid-Staten mede of de betrokken normen al dan niet uit de in artikel 5,
lid 2, bedoelde bekendmakingen moeten worden verwijderd.
2. De Commissie kan volgens de procedure van lid 3 alle dienstige
maatregelen nemen ten einde de eenvormige praktische toepassing vandeze richtlijn te verzekeren.
3. De Commissie wordt bijgestaan door een Permanent Comité, dat is
samengesteld uit door de Lid-Staten aangewezen vertegenwoordigers en
dat door een vertegenwoordiger van de Commissie wordt voorgezeten.
Het Permanent Comité stelt zijn reglement van orde vast.De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Permanent Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Permanent Comité1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 7
▼B
brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang
van de urgentie van de materie advies uit over dit ontwerp, zo nodigdoor middel van een stemming.
Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft iedere Lid-Staat
het recht te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordtopgenomen.
De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het
Permanent Comité uitgebrachte advies. Zij brengt het Permanent Comitéop de hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met zijnadvies.
4. Het Permanent Comité kan ook ieder vraagstuk betreffende de
toepassing van deze richtlijn onderzoeken dat hem door zijn voorzitter,op diens initiatief of op initiatief van een Lid-Staat wordt voorgelegd.
Artikel 7
1. Wanneer een Lid-Staat vaststelt dat apparaten, beveiligingssys-
temen of in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningen, die voorzien zijnvan de CE-markering van overeenstemming en overeenkomstig hungebruiksdoel worden gebruikt, de veiligheid van personen en, invoorkomend geval, van huisdieren of goederen in gevaar dreigen te
brengen, neemt hij alle nodige maatregelen om deze apparaten,
beveiligingssystemen of in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningen uitde handel te nemen, het in de handel brengen en het in bedrijf stellenervan te verbieden of het vrije verkeer ervan te beperken.
De Lid-Staat stelt de Commissie onmiddellijk van deze maatregel in
kennis en geeft de redenen van zijn besluit aan, met name of het gebrekaan overeenstemming voortvloeit uit:
a) het niet beantwoorden aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen;
b) een verkeerde toepassing van de in artikel 5, lid 2, bedoelde normen;
c) een leemte in de in artikel 5, lid 2, bedoelde normen zelf.
2. De Commissie treedt zo spoedig mogelijk met de betrokken
partijen in overleg. Wanneer de Commissie na dit overleg vaststelt dat
de maatregel gerechtvaardigd is, stelt zij de Lid-Staat die de maatregelheeft genomen en de overige Lid-Staten daarvan onmiddellijk in kennis.Wanneer de Commissie na het overleg vaststelt dat de maatregel nietgerechtvaardigd is, stelt zij de Lid-Staat die de maatregel heeft genomenalsook de fabrikant of diens in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde
daarvan onmiddellijk in kennis. Wanneer de reden van het in lid 1
bedoelde besluit een leemte in de normen is, legt de Commissie dekwestie onverwijld aan het Comité voor, indien de Lid-Staat die hetbesluit heeft genomen dit wil handhaven, en leidt zij de in artikel 6, lid1, bedoelde procedure in.
3. Wanneer een apparaat, een beveiligingssysteem of een in artikel 1,
lid 2, bedoelde voorziening, dat (die) niet in overeenstemming is, de CE-markering van overeenstemming draagt, neemt de bevoegde Lid-Staatpassende maatregelen tegen degene die de markering heeft aangebrachten stelt hij de Commissie en de overige Lid-Staten daarvan in kennis.
4. De Commissie zorgt ervoor dat de Lid-Staten op de hoogte worden
gehouden van het verloop en de resultaten van de procedure.
HOOFDSTUK II
Procedures voor de beoordeling van de overeenstemming
Artikel 8
1. Voor de beoordeling van de overeenstemming van apparaten, in
voorkomend geval met inbegrip van de in artikel 1, lid 2, bedoeldevoorzieningen, gelden de volgende procedures:
a)apparaten van de groepen I en II, categorieën M 1 en 11994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 8
▼B
De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde
moet voor de aanbrenging van de CE-markering de procedure van hetEG-typeonderzoek (bedoeld in bijlage III) volgen in combinatie met:
— de procedure van de produktiekwaliteitsborging (bedoeld in
bijlage IV)
of
— de procedure van de produktkeuring (bedoeld in bijlage V);
b)apparaten van de groepen I en II, categorieën M 2 en 2
i) Voor motoren met inwendige verbranding en elektrische appa-
raten van deze groepen en categorieën moet de fabrikant of zijn in
de Gemeenschap gevestigde gemachtigde voor de aanbrenging
van de CE-markering de procedure van het EG-typeonderzoek(bedoeld in bijlage III) volgen in combinatie met:
— de procedure van de overeenstemming met het type (bedoeld
in bijlage VI)
of
— de procedure van de produktkwaliteitsborging (bedoeld in
bijlage VII).
ii) Voor de overige apparaten van deze groepen en categorieën moet
de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigdevoor de aanbrenging van de CE-markering de procedure van de
interne fabricagecontrole (bedoeld in bijlage VIII) volgen,
en
het in bijlage VIII, punt 3, bedoelde dossier meedelen aan een
aangemelde instantie, die hiervan zo spoedig mogelijk deontvangst bericht en dit dossier bewaart;
c)apparaten van groep II, categorie 3
De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde
moet voor de aanbrenging van de CE-markering de procedure van deinterne fabricagecontrole (bedoeld in bijlage VIII) toepassen;
d)apparaten van de groepen I en II
Naast de in lid 1, onder a), b) en c), bedoelde procedures kan de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde voor de
aanbrenging van de CE-markering verkiezen tevens de procedure vande EG-eenheidskeuring (bedoeld in bijlage IX) te volgen.
2. Voor beveiligingssystemen met autonome functie moet de
overeenstemming worden vastgesteld overeenkomstig lid 1, onder b)of d).
3. De in lid 1 bedoelde procedures zijn van toepassing op de in artikel
4, lid 2, bedoelde componenten, met uitzondering van het aanbrengen
van de CE-markering. Door de fabrikant of door zijn in de Gemeenschap
gevestigde gemachtigde moet een schriftelijke verklaring wordenafgegeven waarin staat dat deze componenten in overeenstemmingzijn met de desbetreffende bepalingen van deze richtlijn; in dezeverklaring worden de kenmerken van de componenten vermeld alsmedede voorschriften voor het inbouwen in een apparaat of beveiligings-
systeem die van belang zijn voor het voldoen aan de voor bedrijfsklare
apparaten of beveiligingssystemen geldende essentiële eisen.
4. Voorts kan de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
gemachtigde voor de aanbrenging van de CE-markering de (in bijlageVIII bedoelde) procedure van interne fabricagecontrole volgen voor dein bijlage II, punt 1.2.7, bedoelde veiligheidsaspecten.
5. In afwijking van de leden 1 tot en met 4 kunnen de bevoegde
instanties op een naar behoren gemotiveerd verzoek toestaan dat op het
grondgebied van de betrokken Lid-Staat apparaten, beveiligingssys-temen en in artikel 1, lid 2, bedoelde afzonderlijke voorzieningen in dehandel worden gebracht en in bedrijf gesteld zonder dat de in de leden 1tot en met 4 bedoelde procedures zijn toegepast, indien het gebruikdaarvan de veiligheid bevordert.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 9
▼B
6. De bescheiden en de briefwisseling betreffende de in de leden 1 tot
en met 5 bedoelde procedures, worden gesteld in een officiële taal vande Lid-Staat waar deze procedures toegepast worden of in een taal die
door de aangemelde instantie wordt aanvaard.
7. a) Indien de apparaten, de beveiligingssystemen of de in artikel 1, lid
2, bedoelde voorzieningen ook onder Gemeenschapsrichtlijnen
vallen die op andere aspecten betrekking hebben en die in het
aanbrengen van de in artikel 10 bedoelde CE-markering voorzien,geeft deze markering aan dat deze apparaten, beveiligings-systemen of in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningen ookgeacht worden in overeenstemming te zijn met de bepalingen van
die andere richtlijnen.
b) Indien echter een of meer van die richtlijnen de fabrikant
gedurende een overgangsperiode de keuze van de toe te passenregeling laat, geeft de CE-markering alleen aan dat de apparaten,beveiligingssystemen of in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningenin overeenstemming zijn met de bepalingen van de door defabrikant toegepaste richtlijnen. In dat geval moeten de in het
Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendge-
maakte referenties van de toegepaste richtlijnen worden vermeldop de volgens die richtlijnen vereiste bescheiden, handleidingen ofgebruiksaanwijzingen die meegeleverd worden bij de apparaten,beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzie-
ningen.
Artikel 9
1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten mee
welke instanties zij hebben aangewezen voor de toepassing van de inartikel 8 bedoelde procedures, met welke specifieke taken dezeinstanties belast zijn en welk identificatienummer de Commissie huntevoren heeft toegekend.
De Commissie maakt in het Publikatieblad van de Europese
Gemeenschappen een lijst van de aangemelde instanties bekend, met
hun identificatienummer en de taken waarvoor zij aangemeld zijn. Zijzorgt voor de bijwerking van deze lijst.
2. De Lid-Staten passen de criteria van bijlage XI toe bij de
beoordeling van de aan te melden instanties. Instanties die voldoen aande beoordelingscriteria van de betreffende geharmoniseerde normen
worden geacht aan die criteria te voldoen.
3. Een Lid-Staat die een instantie heeft aangemeld moet zijn
aanmelding ongedaan maken, indien hij vaststelt dat de instantie niet
meer aan de criteria van bijlage XI voldoet. Hij stelt de Commissie en de
overige Lid-Staten daarvan onmiddellijk in kennis.
HOOFDSTUK III
CE-markering van overeenstemming
Artikel 10
1. De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de letters
„CE”. Het voor de CE-markering te gebruiken model staat in bijlage X.
De CE-markering wordt gevolgd door het identificatienummer van de
aangemelde instantie, wanneer die optreedt in de controlefase van deproduktie.
2. De CE-markering moet aan het bepaalde in punt 1.0.5 van bijlage
II voldoen en duidelijk zichtbaar, goed leesbaar en onuitwisbaar op deapparaten, beveiligingssystemen en voorzieningen bedoeld in artikel 1,lid 2, zijn aangebracht.
3. Op de apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2,
bedoelde voorzieningen mogen geen merktekens worden aangebrachtdie derden kunnen misleiden omtrent de betekenis of de grafische vormvan de CE-markering. Andere merktekens mogen op de apparaten,beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningen1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 10
▼B
worden aangebracht, op voorwaarde dat daardoor de zichtbaarheid en de
leesbaarheid van de CE-markering niet worden verminderd.
Artikel 11
Onverminderd artikel 7:
a) is de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde,
wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering onrechtmatig is
aangebracht, verplicht onder de door deze Lid-Staat gesteldevoorwaarden het produkt in overeenstemming te brengen met debepalingen betreffende de CE-markering en aan de inbreuk een eindte maken;
b) moet de Lid-Staat wanneer de inbreuk voortduurt alle passende
maatregelen treffen om het in de handel brengen van het betrokken
produkt te beperken of te verbieden dan wel het uit de handel te latennemen volgens de procedure van artikel 7.
HOOFDSTUK IV
Slotbepalingen
Artikel 12
Ieder krachtens deze richtlijn genomen besluit dat ertoe leidt dat het in
de handel brengen en/of het in bedrijf stellen van een apparaat, eenbeveiligingssysteem of een in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningwordt beperkt of verboden of dat het uit de handel nemen ervan oplegt,
moet degelijk worden gemotiveerd. Het wordt zo spoedig mogelijk ter
kennis gebracht van de betrokken partij, die tegelijkertijd wordtingelicht over de rechtsmiddelen waarover zij volgens de wetgevingvan de betrokken Lid-Staat beschikt en over de termijnen waarbinnendeze rechtsmiddelen moeten worden ingesteld.
Artikel 13
De Lid-Staten zien erop toe, dat alle bij de toepassing van deze richtlijn
betrokken partijen alle informatie die ze voor de uitoefening van huntaak hebben gekregen vertrouwelijk behandelen. Dit doet niet af aan deverplichtingen van de Lid-Staten en de aangemelde instanties metbetrekking tot wederzijdse informatie en verspreiding van waarschu-
wingen.
Artikel 14
1. Richtlijn 76/117/EEG, Richtlijn 79/196/EEG(
1) en Richtlijn 82/
130/EEG worden per 1 juli 2003 ingetrokken.
2. De EG-certificaten van overeenstemming met de geharmoniseerde
normen die zijn verkregen overeenkomstig de in lid 1 vermelderichtlijnen blijven geldig tot en met 30 juni 2003, tenzij zij voor diedatum vervallen, met dien verstande dat zij alleen gelden voor de
overeenstemming met de geharmoniseerde normen die in de genoemde
richtlijnen zijn aangegeven.
3. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen
dat de aangemelde instanties die ingevolge artikel 8, leden 1 tot en met
4, zijn verzocht de overeenstemming te beoordelen van elektrischmaterieel dat reeds vóór 1 juli 2003 in de handel was, rekening houdenmet de beschikbare resultaten van proeven en keuringen die al op grondvan de in lid 1 genoemde richtlijnen zijn verricht.
Artikel 15
1. De Lid-Staten dragen zorg voor de aanneming en bekendmaking
van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om uiterlijk1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 11
(1) PB nr. L 43 van 20. 2. 1979, blz. 20. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 90/487/EEG (PB nr. L 270 van 2. 10. 1990, blz. 23).
▼B
op 1 september 1995 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de
Commissie daarvan onverwijld in kennis.
De Lid-Staten passen deze bepalingen toe vanaf 1 maart 1996.Wanneer de Lid-Staten de in de eerste alinea bedoelde bepalingen
aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn
verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking vandie bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden door de Lid-Staten vastgesteld.
2. De Lid-Staten staan voor het tijdvak tot en met 30 juni 2003 het in
de handel brengen en het in bedrijf stellen toe van apparaten enbeveiligingssystemen die voldoen aan de nationale voorschriften die op
de datum van vaststelling van deze richtlijn op hun grondgebied van
kracht zijn.
Artikel 16
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 12
▼B
BIJLAGE I
CRITERIA TER BEPALING VAN DE INDELING VAN DE GROEPEN
APPARATEN IN CATEGORIEËN
1.Apparaten van groep I
a) Categorie M 1 omvat apparaten die zo zijn ontworpen, en zo nodig van
aanvullende speciale beveiligingsmiddelen zijn voorzien, dat zij overeen-
komstig de door de fabrikant vastgestelde bedrijfsparameters kunnen
werken en een zeer hoog beschermingsniveau bieden.
De apparaten van deze categorie zijn bestemd voor werkzaamheden
ondergronds in mijnen en in bovengrondse mijninstallaties die door
mijngas en/of brandbaar stof gevaarlijk zijn.
Apparaten van deze categorie moeten, zelfs in geval van een uitzonderlijke
storing van het apparaat, in een explosieve omgeving blijven functioneren
en worden gekenmerkt door zodanige beveiligingsmiddelen dat:
— hetzij, indien één van deze beveiligingsmiddelen uitvalt, ten minste een
tweede onafhankelijk middel het vereiste veiligheidsniveau waarborgt,
— hetzij, indien zich twee onderling onafhankelijke storingen voordoen,
het vereiste veiligheidsniveau wordt gewaarborgd.
Apparaten van deze categorie moeten voldoen aan de aanvullende eisen
van bijlage II, punt 2.0.1.
b) Categorie M 2omvat apparaten die zo zijn ontworpen dat zij kunnen
werken overeenkomstig de door de fabrikant vastgestelde bedrijfsparame-
ters, die gebaseerd zijn op een hoog beschermingsniveau.
De apparaten van deze categorie zijn bestemd voor werkzaamheden
ondergronds in mijnen en in bovengrondse mijninstallaties die door
mijngas en/of brandbaar stof gevaarlijk kunnen zijn.
Ingeval er ontploffingsgevaar kan heersen, wordt de energietoevoer naar
deze apparaten geacht te kunnen worden onderbroken.
De beveiligingsmiddelen bij apparaten van deze categorie waarborgen het
veiligheidsniveau dat vereist is bij normaal functioneren, ook onder
moeilijke bedrijfsomstandigheden, met name ten gevolge van zware
belasting van het apparaat en van veranderlijke omgevingsomstandigheden.
Apparaten van deze categorie moeten voldoen aan de aanvullende eisen
van bijlage II, punt 2.0.2.
2.Apparaten van groep II
a) Categorie 1 omvat apparaten die zo zijn ontworpen dat zij overeenkomstig
de door de fabrikant vastgestelde bedrijfsparameters kunnen werken en een
zeer hoog beschermingsniveau bieden.
De apparaten van deze categorie zijn bestemd voor een omgeving die door
de aanwezigheid van mengsels van lucht met gas, damp, nevel of stof/
lucht-mengsels voortdurend, langdurig of dikwijls explosief is.
De apparaten van deze categorie moeten het vereiste veiligheidsniveau
waarborgen, zelfs in geval van een uitzonderlijke storing van het apparaat,
en worden gekenmerkt door zodanige beveiligingsmiddelen dat:
— hetzij, indien één van de beveiligingsmiddelen uitvalt, ten minste een
tweede onafhankelijk middel het vereiste veiligheidsniveau waarborgt,
— hetzij, indien zich twee onderling onafhankelijke storingen voordoen,
het vereiste veiligheidsniveau is gewaarborgd.
Apparaten van deze categorie moeten voldoen aan de aanvullende eisen
van bijlage II, punt 2.1.
b) Categorie 2omvat apparaten die zo zijn ontworpen dat zij overeenkomstig
de door de fabrikant vastgestelde bedrijfsparameters kunnen werken en een
hoog beschermingsniveau bieden.
De apparaten van deze categorie zijn bestemd voor een omgeving die door
de aanwezigheid van gas, damp, nevel of stof/lucht-mengsels waarschijn-
lijk explosief kan worden.
De beveiligingsmiddelen bij apparaten van deze categorie moeten het
vereiste veiligheidsniveau waarborgen, zelfs bij frequente storingen of bij
gebreken in de werking van het apparaat waarmee gewoonlijk rekening
moet worden gehouden.
Apparaten van deze categorie moeten voldoen aan de aanvullende eisen
van bijlage II, punt 2.2.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 13
▼B
c) Categorie 3 omvat apparaten die zo zijn ontworpen dat zij overeenkomstig
de door de fabrikant vastgestelde bedrijfsparameters kunnen werken en een
normaal beschermingsniveau bieden.
De apparaten van deze categorie zijn bestemd voor een omgeving waarin
het weinig waarschijnlijk is dat er door de aanwezigheid van gas, damp,
nevel, of stof/lucht-mengsels ontploffingsgevaar heerst en waarin een
dergelijk gevaar zich naar alle waarschijnlijkheid slechts zelden voordoet
en kort duurt.
De apparaten van deze categorie waarborgen bij normaal bedrijf het
vereiste veiligheidsniveau.
De apparaten van deze categorie moeten voldoen aan de aanvullende eisen
van bijlage II, punt 2.3.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 14
▼B
BIJLAGE II
ESSENTIËLE VEILIGHEIDS- EN GEZONDHEIDSEISEN BETREF-
FENDE HET ONTWERP EN DE BOUW VAN APPARATEN EN
BEVEILIGINGSSYSTEMEN BEDOELD VOOR GEBRUIK OP
PLAATSEN WAAR ONTPLOFFINGSGEVAAR KAN HEERSEN
Opmerkingen vooraf
A. Er dient rekening mee te worden gehouden dat de technologische kennis
onderhevig is aan snelle ontwikkelingen; de aanpassing daaraan dient zo
spoedig mogelijk te geschieden.
B. Voor de in artikel 1, lid 2, bedoelde voorzieningen gelden de essentiële eisen
alleen voor zover deze noodzakelijk zijn voor de uit een oogpunt van
ontploffingsgevaar veilige en betrouwbare werking en bediening van deze
voorzieningen.
1. GEMEENSCHAPPELIJKE EISEN VOOR APPARATEN EN BEVEI-
LIGINGSSYSTEMEN
1.0.Algemene eisen
1.0.1.Principes van de geïntegreerde explosiebeveiliging
In het ontwerp van apparaten en beveiligingssystemen die zijn bestemd
om te worden gebruikt in een omgeving waar ontploffingsgevaar kan
heersen, moet de explosiebeveiliging zijn geïntegreerd.
De constructeur neemt met het oog hierop maatregelen om:
— in de eerste plaats zo mogelijk te voorkomen dat de apparaten en
beveiligingssystemen zelf een explosieve omgeving doen ontstaan;
— de ontvlamming van een explosieve omgeving te verhinderen,
rekening houdend met de aard van elke elektrische of niet-elektrische
ontstekingsbron;
— ingeval zich ondanks alles een explosie voordoet die direct of
indirect personen en, in voorkomend geval, huisdieren of goederen in
gevaar kan brengen, deze onmiddellijk te stoppen en/of de zone die
wordt getroffen door de vlammen en de druk die door een explosie
worden veroorzaakt te beperken om tot een voldoend veiligheids-
niveau te komen.
1.0.2. Bij het ontwerpen en de bouw van apparaten en beveiligingssystemen
moet rekening worden gehouden met eventuele gebreken in de werking
ten einde gevaarlijke situaties zoveel mogelijk te vermijden.
Er dient rekening te worden gehouden met eventueel verkeerd gebruik
dat redelijkerwijze kan worden verwacht.
1.0.3.Bijzondere controle- en onderhoudseisen
Bij apparaten en beveiligingssystemen waaraan bijzondere controle- en
onderhoudseisen worden gesteld dienen ontwerp en bouw op deze eisen
te zijn afgestemd.
1.0.4.Omgevingsomstandigheden
Bij het ontwerpen en de bouw van apparaten en beveiligingssystemen
dient te worden uitgegaan van de bestaande of te verwachten
omgevingsomstandigheden.
1.0.5.Merktekens
Op elk apparaat en beveiligingssysteem dienen duidelijk leesbaar en
onuitwisbaar ten minste de volgende gegevens te zijn aangebracht:
— naam en adres van de fabrikant
— CE-markering (zie bijlage X, punt A)— de serie- of typeaanduiding— serienummer, indien van toepassing
— fabricagejaar
— specifiek merkteken van explosiepreventie
gevolgd door het
symbool van de apparatengroep en de categorie
— voor apparaten van groep II de letter „G” (door aanwezigheid van
gas, damp of nevel explosieve omgeving)
en/of1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 15
▼B
de letter „D” voor een door aanwezigheid van stof explosieve
omgeving.
Bovendien moeten zo nodig de gegevens worden vermeld die onmisbaar
zijn voor de gebruiksveiligheid.
1.0.6.Gebruiksaanwijzing
a) Bij alle apparaten en beveiligingssystemen moet een gebruiksaanwij-
zing zijn gevoegd waarin minstens de volgende gegevens vermeld
zijn:
— een herhaling van de gegevens die voor het merken zijn
voorgeschreven, behalve het serienummer (zie punt 1.0.5),
eventueel aangevuld met gegevens die van belang zijn voor het
onderhoud (b. v. adres van de importeur, van reparateurs, enz.),
— instructies voor het zonder gevaar
— in bedrijf stellen,
— gebruiken,— monteren, demonteren,— onderhouden (en het verhelpen van storingen),— installeren
— afstellen,
— zo nodig het aangeven van gevaarlijke zones nabij inrichtingen
voor drukontlasting,
— zo nodig instructies voor de opleiding,— de nodige gegevens om met kennis van zaken vast te stellen of
een apparaat van een bepaalde categorie of een beveiligings-
systeem zonder gevaar gebruikt kan worden op de beoogde plaats
en onder de beoogde bedrijfsomstandigheden,
— elektrische parameters, gegevens over druk, maximale opper-
vlaktetemperaturen of andere grenswaarden,
— zo nodig bijzondere gebruiksomstandigheden, inclusief aanwij-
zingen in verband met een mogelijk verkeerd gebruik dat naar de
ervaring leert kan voorkomen,
— zo nodig de belangrijkste eigenschappen van instrumenten die op
het apparaat of het beveiligingssysteem gemonteerd kunnen
worden.
b) De gebruiksaanwijzing wordt door de fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde in een van de talen van de
Gemeenschap opgesteld.
Bij de inbedrijfstelling moeten bij elk apparaat of beveiligings-
systeem een originele gebruiksaanwijzing en een vertaling daarvan in
de taal of de talen van het land van gebruik aanwezig zijn.
Deze vertaling wordt gemaakt hetzij door de fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde, hetzij door degene die het
apparaat of het beveiligingssysteem in het betrokken taalgebied
introduceert.
De onderhoudsinstructies, die bestemd zijn voor gespecialiseerd
personeel dat onder de fabrikant of diens gemachtigde ressorteert,
mogen evenwel geredigeerd zijn in slechts één taal van de
Gemeenschap, die door dat personeel begrepen wordt.
c) De gebruiksaanwijzing omvat de tekeningen en schema's die nodig
zijn voor het in bedrijf stellen, het onderhoud, de inspectie, het
nagaan van de goede werking en, in voorkomend geval, de reparatie
van het apparaat of het beveiligingssysteem alsmede alle dienstige
aanwijzingen, met name op veiligheidsgebied.
d) De documentatie over het apparaat of het beveiligingssysteem mag
wat betreft de veiligheidsaspecten niet in strijd zijn met de
gebruiksaanwijzing.
1.1.Keuze van materialen
1.1.1. De voor de bouw van de apparaten en beveiligingssystemen gebruikte
materialen mogen, rekening houdend met de te verwachten bedrijfs-
omstandigheden, geen gevaar opleveren voor explosies.
1.1.2. Bij gebruik in de door de fabrikant voorgeschreven gebruiksomstandig-
heden mogen zich tussen de gebruikte materialen en de bestanddelen van
de omgeving waarin ontploffingsgevaar kan heersen, geen reacties
voordoen die de explosiebeveiliging kunnen aantasten.
1.1.3. De materialen moeten zodanig gekozen worden dat de te verwachten
veranderingen van hun eigenschappen en de compatibiliteit met andere1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 16
▼B
materialen samen niet tot verminderde beveiliging leiden, met name uit
het oogpunt van de corrosiebestendigheid, de slijtvastheid, het
elektrische geleidingsvermogen, de schokbestendigheid, de veroudering
en het effect van temperatuurschommelingen.
1.2.Ontwerp en fabricage
1.2.1. Bij het ontwerpen en bouwen van apparaten en beveiligingsystemen
moet rekening worden gehouden met de stand van de technologische
kennis inzake explosiebeveiliging, zodat zij gedurende de gehele te
verwachten levensduur veilig kunnen functioneren.
1.2.2. Voor apparaten en beveiligingssystemen bestemde componenten en
vervangingscomponenten moeten zodanig zijn ontworpen en vervaardigd
dat zij, uit het oogpunt van explosiebeveiliging bedrijfsveilig zijn voor
het gebruik waarvoor ze zijn bedoeld, wanneer zij volgens de fabrieks-
aanwijzingen zijn gemonteerd.
1.2.3.Gesloten constructie en voorkomen van lekken
Apparaten waaruit ontvlambaar gas of stof kan vrijkomen moeten zoveel
mogelijk een gesloten behuizing hebben.
Wanneer deze apparaten openingen hebben of niet-hermetisch zijn,
moeten deze zoveel mogelijk zodanig zijn opgevat dat buiten het
apparaat geen explosieve omgeving kan ontstaan ten gevolge van gas- of
stofemissies.
De vul- en afvoeropeningen moeten zodanig zijn ontworpen en
uitgevoerd dat emissies van ontvlambaar materiaal bij het vullen en
ledigen zoveel mogelijk worden beperkt.
1.2.4.Stofafzetting
Apparaten en beveiligingsystemen ►C1die bestemd zijn om in stoffige
zones te worden gebruikt ◄moeten zodanig zijn ontworpen dat het op
hun oppervlak afgezette stof niet kan ontvlammen.
In het algemeen moet stofafzetting zo beperkt mogelijk blijven. De
apparaten en beveiligingssystemen moeten makkelijk te reinigen zijn.
De oppervlaktetemperatuur van delen van apparaten moet aanzienlijk
lager liggen dan de ontvlammingstemperatuur van de stofafzetting.
Er moet rekening gehouden worden met de dikte van de stofafzetting en
er moeten zo nodig maatregelen getroffen worden om de temperaturen te
beperken ten einde warmteaccumulatie te voorkomen.
1.2.5.Extra beveiligingsmiddelen
Apparaten en beveiligingssystemen die mogelijk aan bepaalde vormen
van externe belasting worden blootgesteld moeten zo nodig voorzien zijn
van extra beveiligingsmiddelen.
De apparaten moeten tegen deze belasting bestand zijn, zonder dat
afbreuk wordt gedaan aan de explosiebeveiliging.
1.2.6.Openen zonder gevaar
Indien de apparaten en beveiligingssystemen in een kast of een mantel
zijn aangebracht die zelf deel uitmaakt van de beveiliging tegen
explosies, mogen deze alleen kunnen worden geopend met behulp van
speciaal gereedschap of met toepassing van passende beveiligings-
middelen.
1.2.7.Beveiliging tegen andere gevaren
Apparaten en beveiligingssystemen moeten zodanig zijn ontworpen en
gebouwd dat:
a) elk gevaar voor verwondingen of andere schade als gevolg van
rechtstreeks of indirect contact wordt vermeden;
b) zich geen oppervlaktetemperaturen op toegankelijke delen van
apparaten of stralingen voordoen die een gevaar kunnen teweeg-
brengen;
c) niet-elektrische gevaren die uit de ervaring zijn gebleken worden
uitgesloten;
d) voorziene overbelastingssituaties niet tot een gevaarlijke situatie
leiden.
Wanneer voor apparaten en beveiligingssystemen de in dit punt bedoelde
gevaren geheel of ten dele onder andere communautaire richtlijnen1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 17
▼B
vallen, is deze richtlijn niet van toepassing of houdt zij op van toepassing
te zijn voor die apparaten en beveiligingssystemen en voor die gevaren
zodra die bijzondere richtlijnen van toepassing worden.
1.2.8.Overbelasting van apparaten
Gevaarlijke overbelasting van apparaten moet vermeden worden door
vanaf het ontwerpstadium te voorzien in geïntegreerde meet-, bedie-
nings- en regelinrichtingen, met name overstroombegrenzers,
temperatuurbegrenzers, differentiaaldrukschakelaars, debietmeters, tijd-
relais, toerentellers en/of soortgelijke controle-inrichtingen.
1.2.9.Drukvaste omhulsels
Indien gedeelten die een explosieve omgeving kunnen doen ontvlammen
van een omhulsel zijn voorzien, moet geverifieerd worden dat het
omhulsel bestand is tegen de bij een interne explosie van explosief
mengsel ontwikkelde druk en dat het uitbreiding van de explosie naar de
buiten het omhulsel gelegen explosieve omgeving verhindert.
1.3.Mogelijke ontvlammingsbronnen
1.3.1.Gevaren als gevolg van diverse ontvlammingsbronnen
Vonken, vlammen, lichtbogen, hoge oppervlaktetemperaturen, akoes-
tische energie, optische straling, elektromagnetische golven of andere
mogelijke bronnen die ontvlamming kunnen veroorzaken mogen zich
niet voordoen.
1.3.2.Gevaren als gevolg van statische elektriciteit
Met behulp van geschikte middelen moeten elektrostatische ladingen, die
gevaarlijke ontladingen kunnen veroorzaken, worden voorkomen.
1.3.3.Gevaren als gevolg van elektrische zwerf- en lekstromen
Er moet worden vermeden dat in geleidende delen van het apparaat
elektrische zwerf- of lekstromen optreden die bij voorbeeld kunnen
leiden tot gevaarlijke corrosie, warmte-ontwikkeling of vonken die
ontvlamming kunnen veroorzaken.
1.3.4.Gevaar als gevolg van onaanvaardbare verhitting
Het ontwerp moet erop gericht zijn dat onaanvaardbare verhitting door
wrijving of schokken, bij voorbeeld tussen materialen op draaiende delen
of ten gevolge van het inbrengen van vreemde voorwerpen, zoveel
mogelijk wordt vermeden.
1.3.5.Gevaar als gevolg van drukcompensatie
In het ontwerp dan wel door middel van geïntegreerde meet-, controle-
en regelinrichtingen moet de drukverdeling zodanig plaatsvinden dat
geen schokgolf of compressie ontstaat die ontbranding kan veroorzaken.
1.4.Gevaren als gevolg van storende invloeden van buitenaf
1.4.1. Apparaten en beveiligingssystemen moeten zodanig zijn ontworpen en
gebouwd dat zij binnen de door de fabrikant aangegeven bedrijfs-
omstandigheden veilig de functie kunnen vervullen waarvoor zij zijn
bedoeld, ook onder veranderlijke omringende omstandigheden, bij
stoorspanningen, vochtigheid, trillingen, verontreiniging of andere
storende invloeden van buitenaf.
1.4.2. Delen van apparaten moeten geschikt zijn voor de verwachte
mechanische en thermische belastingen en bestand zijn tegen de
aggressieve werking van aanwezige of te verwachten stoffen.
1.5.Eisen voor voorzieningen die tot de veiligheid bijdragen
1.5.1. De veiligheidsinrichtingen moeten onafhankelijk werken van de
►C1meet- en/of bedieningsorganen ◄die noodzakelijk zijn voor
het bedrijf.
Het niet functioneren van een veiligheidsinrichting moet zoveel mogelijk
met behulp van passende technische middelen voldoende snel worden
gesignaleerd ten einde de kans dat zich een gevaarlijke situatie voordoet
zeer klein te houden.
In de regel moet het beginsel van veiligheid bij defect (fail-safe) worden
toegepast.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 18
▼B
In het algemeen moeten de bedieningsorganen van de veiligheidsvoor-
zieningen rechtstreeks op de betrokken controleorganen werken, en niet
via de programmatuur.
1.5.2. In geval van storing in de veiligheidsinrichtingen moeten de apparaten
en/of beveiligingssystemen zoveel mogelijk in een veilige stand
overgaan.
1.5.3. Noodstopvoorzieningen van veiligheidsinrichtingen moeten, waar moge-
lijk, van een blokkering tegen het opnieuw inschakelen zijn voorzien.
Een nieuwe startopdracht mag de normale werking pas teweegbrengen
nadat eerst de blokkering tegen het opnieuw inschakelen bewust is
opgeheven.
1.5.4.Visualisatie- en bedieningsinrichtingen
Indien gebruik wordt gemaakt van visualisatie- en bedieningsinrich-
tingen, moeten deze volgens ergonomische beginselen zijn ontworpen
om ten aanzien van het ontploffingsgevaar tot een zo groot mogelijke
gebruiksveiligheid te komen.
1.5.5.Eisen met betrekking tot meetinrichtingen bestemd voor explosiebeveili-
ging
Meetinrichtingen moeten, wanneer zij bestemd zijn voor apparaten die
worden gebruikt op een plaats waar ontploffingsgevaar kan heersen, qua
ontwerp en bouw met name afgestemd zijn op de te verwachten
bedrijfsbelasting en de bijzondere gebruiksomstandigheden van deze
apparaten.
1.5.6. Wanneer nodig moeten de afleesnauwkeurigheid en de capaciteit van de
meetinrichtingen kunnen worden gecontroleerd.
1.5.7. Bij het ontwerpen van meetinrichtingen moet een veiligheidscoëfficiënt
worden aangehouden die garandeert dat de alarmdrempel zich ver
genoeg onder de explosie- en/of ontvlammingsgrens van de te
onderzoeken omgeving bevindt, met name gelet op de gebruiksomstan-
digheden van de installatie en het mogelijke verloop in het meetsysteem.
1.5.8.Gevaren in verband met de programmatuur
Reeds bij het ontwerpen van door programmatuur bestuurde apparaten,
beveiligingssystemen en veiligheidsvoorzieningen dient in het bijzonder
rekening te worden gehouden met gevaren die door fouten in het
programma worden veroorzaakt.
1.6.Het in aanmerking nemen van de veiligheidseisen van het systeem
1.6.1. Wanneer automatische processen waarin apparaten en beveiligings-
systemen zijn opgenomen, afwijkingen vertonen van de voorziene
bedrijfsomstandigheden, moeten deze apparaten en beveiligingssystemen
manueel kunnen worden stopgezet, voor zover dat niet afdoet aan de
veiligheid.
1.6.2. Wanneer de noodstopvoorzieningen in werking worden gesteld, moet de
opgehoopte energie zo snel en veilig mogelijk worden gedissipeerd of
geïsoleerd, zodat zij niet langer een bron van gevaar vormt.
Dit geldt niet voor elektrochemisch opgeslagen energie.
1.6.3.Gevaren als gevolg van energieonderbrekingen
Apparaten en beveiligingssystemen waarin een energieonderbreking
extra gevaren teweeg kan brengen, moeten onafhankelijk van de rest van
de installatie in een stand van veilige werking kunnen worden
gehandhaafd.
1.6.4.Gevaren in verband met de verbindingsstukken
Apparaten en beveiligingssystemen moeten zijn voorzien van passende
ingangen voor kabels en andere leidingen.
Wanneer apparaten en beveiligingssystemen zijn bedoeld voor gebruik in
combinatie met andere apparaten en beveiligingssystemen, moeten de
koppelingen veilig zijn.
1.6.5.Plaatsing van alarminrichtingen die deel uitmaken van een apparaat
Wanneer een apparaat of een beveiligingssysteem is uitgerust met
detectie- of alarminrichtingen die moeten waken tegen het ontstaan van
een explosieve omgeving, moeten de nodige aanwijzingen worden
verstrekt voor de juiste plaatsing daarvan.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 19
▼B
2. AANVULLENDE EISEN VOOR APPARATEN
2.0.Eisen voor apparaten van groep I
2.0.1.Eisen voor apparaten van categorie M 1 van groep I
2.0.1.1. Deze apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat de
ontvlammingsbronnen zelfs in geval van een uitzonderlijke storing aan
het apparaat niet actief worden.
Zij moeten van zodanige beveiligingsmiddelen zijn voorzien dat:
— hetzij, indien één van deze beveiligingsmiddelen uitvalt, ten minste
een tweede onafhankelijk middel het vereiste veiligheidsniveau
waarborgt
— hetzij, indien zich twee onafhankelijke storingen voordoen, het
vereiste veiligheidsniveau wordt gewaarborgd.
Deze apparaten moeten zo nodig van aanvullende beveiligingsmiddelen
worden voorzien.
In een explosieve omgeving moeten zij blijven functioneren.
2.0.1.2. Deapparaten moeten zo nodig zodanig zijn gebouwd dat er geen stofkan
binnendringen.
2.0.1.3. De oppervlaktetemperatuur van de delen van apparaten moet, om
ontvlamming van zwevende stofdeeltjes te voorkomen, duidelijk lager
zijn dan de ontvlammingstemperatuur van het te verwachten stof/lucht-
mengsel.
2.0.1.4. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen dat het openen van delen
daarvan die potentiële ontvlammingsbronnen zijn alleen mogelijk is
wanneer geen energie wordt toegevoerd of onderintrinsiek veilige
omstandigheden. Wanneer de apparaten niet buiten werking kunnen
worden gesteld, moet de fabrikant een waarschuwing aanbrengen op die
delen van de apparaten die kunnen worden geopend.
Zo nodig moeten de apparaten zijn uitgerust met passende aanvullende
blokkeersystemen.
2.0.2.Eisen voor apparaten van de categorie M 2 van groep I
2.0.2.1. De apparaten moeten voorzien zijn van beveiligingsmiddelen die
waarborgen dat de ontvlammingsbronnen bij normaal functioneren ook
onder moeilijke bedrijfsomstandigheden, met name ten gevolge van
zware belasting van het apparaat en van veranderlijke omgevings-
omstandigheden niet actief kunnen worden.
Indien zich een explosieve omgeving voordoet moet de energietoevoer
naar deze apparaten kunnen worden gestopt.
2.0.2.2. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen dat het openen van delen
daarvan die potentiële ontvlammingsbronnen zijn alleen mogelijk is
wanneer geen energie wordt toegevoerd of met passende blokkeer-
systemen. Wanneer de apparaten niet buiten werking kunnen worden
gesteld, moet de fabrikant een waarschuwing aanbrengen op die delen
van de apparaten die kunnen worden geopend.
2.0.2.3. Wat de beveiligingsmaatregelen tegen stofexplosies betreft, moet worden
voldaan aan de desbetreffende eisen van categorie M 1.
2.1.Eisen voor apparaten van categorie 1 van groep II
2.1.1.Explosieve omgeving als gevolg van de aanwezigheid van gas, damp of
nevel
2.1.1.1. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat ontvlam-
mingsbronnen, zelfs indien deze het gevolg zijn van een uitzonderlijke
storing van het apparaat, niet actief worden.
Zij moeten van zodanige beveiligingsmiddelen zijn voorzien dat:
— hetzij, indien één van deze beveiligingsmiddelen uitvalt, ten minste
een tweede onafhankelijk middel het vereiste veiligheidsniveau
waarborgt
— hetzij, indien zich twee onafhankelijke storingen voordoen, het
vereiste veiligheidsniveau wordt gewaarborgd.
2.1.1.2. Bij apparaten waarvan het oppervlak heet kan worden moet er zorg voor
worden gedragen dat ook in het ongunstigste geval de aangegeven
maximale oppervlaktetemperatuur niet wordt overschreden.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 20
▼B
Er dient ook rekening te worden gehouden met temperatuurstijgingen die
worden veroorzaakt door warmteaccumulatie en door chemische
reacties.
2.1.1.3. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen dat het openen van delen
daarvan die potentiële ontvlammingsbronnen zijn alleen mogelijk is
wanneer geen energie wordt toegevoegd of onder intrinsiek veilige
omstandigheden. Wanneer de apparaten niet buiten werking kunnen
worden gesteld, moet de fabrikant een waarschuwing aanbrengen op die
delen van de apparaten die kunnen worden geopend.
Zo nodig moeten de apparaten zijn uitgerust met passende aanvullende
blokkeersystemen.
2.1.2.Explosieve omgeving als gevolg van de aanwezigheid van stof/lucht-
mengsels
2.1.2.1. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat de
ontvlamming van stof/lucht-mengsels wordt voorkomen, zelfs indien
deze het gevolg is van een uitzonderlijke storing van het apparaat.
Zij moeten van zodanige beveiligingsmiddelen zijn voorzien dat:
— hetzij, indien één van deze beveiligingsmiddelen uitvalt, ten minste
een tweede onafhankelijk middel het vereiste veiligheidsniveau
waarborgt
— hetzij, indien zich twee onafhankelijke storingen voordoen, het
vereiste veiligheidsniveau wordt gewaarborgd.
2.1.2.2. De apparaten moeten voor zover nodig zodanig zijn gebouwd dat stof
slechts kan binnendringen of worden uitgesloten op de plaatsen van het
apparaat die daarvoor bestemd zijn.
Kabelingangen en verbindingsstukken moeten eveneens aan deze eis
voldoen.
2.1.2.3. De oppervlaktetemperatuur van de delen van apparaten moet, om
ontvlamming van zwevende stofdeeltjes te voorkomen, duidelijk lager
zijn dan de ontvlammingstemperatuur van het te verwachten stof/lucht-
mengsel.
2.1.2.4. Wat betreft het zonder gevaar openen van delen van de apparaten is de
eis van punt 2.1.1.3 van toepassing.
2.2.Eisen voor apparaten van categorie 2 van groep II
2.2.1.Explosieve omgeving als gevolg van de aanwezigheid van gas, damp of
nevel
2.2.1.1. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat ontvlam-
mingsbronnen voorkomen worden, zelfs bij frequente storingen van het
apparaat of bij de gebreken in de werking van de apparaten waarmee
gewoonlijk rekening moet worden gehouden.
2.2.1.2. De delen van de apparaten moeten zodanig zijn ontwerpen en gebouwd
dat de oppervlaktetemperaturen niet overschreden worden, ook wanneer
de gevaren voortvloeien uit abnormale situaties die niet door de fabrikant
zijn voorzien.
2.2.1.3. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen dat het openen van delen
daarvan die een potentiële ontvlammingsbron zijn alleen mogelijk is
wanneer geen energie wordt toegevoerd of met passende blokkeer-
systemen. Wanneer de apparaten niet buiten werking kunnen worden
gesteld, moet de fabrikant een waarschuwing aanbrengen op die delen
van de apparaten die kunnen worden geopend.
2.2.2.Explosieve omgeving als gevolg van de aanwezigheid van stof/lucht-
mengsels
2.2.2.1. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat de
ontvlamming van stof/lucht-mengsels wordt voorkomen, zelfs indien
deze het gevolg is van frequente storingen van het apparaat of van de
gebreken in de werking van de apparaten waarmee gewoonlijk rekening
moet worden gehouden.
2.2.2.2. Wat betreft de oppervlaktetemperatuur is de eis van punt 2.1.2.3 van
toepassing.
2.2.2.3. Wat betreft de beveiliging tegen stof is de eis van punt 2.1.2.2 van
toepassing.
2.2.2.4. Wat betreft het zonder gevaar openen van delen van de apparaten is de
eis van punt 2.2.1.3 van toepassing.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 21
▼B
2.3.Eisen voor apparaten van categorie 3 van groep II
2.3.1.Explosieve omgeving als gevolg van aanwezigheid van gas, damp of
nevel
2.3.1.1. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat de bij
normaal bedrijf te verwachten ontvlammingsbronnen worden vermeden.
2.3.1.2. Er mogen zich onder de te verwachten bedrijfsomstandigheden geen
hogere oppervlaktetemperaturen voordoen dan de aangegeven maximale
oppervlaktetemperaturen. Overschrijding is in uitzonderlijke gevallen
toegestaan, indien de constructeur aanvullende bijzondere beveiligings-
maatregelen treft.
2.3.2.Explosieve omgeving als gevolg van de aanwezigheid van stof/lucht-
mengsels
2.3.2.1. De apparaten moeten zodanig zijn ontworpen en gebouwd dat de onder
normale bedrijfsomstandigheden te verwachten ontvlammingsbronnen de
stof/lucht-mengsels niet kunnen doen ontbranden.
2.3.2.2. Wat betreft de oppervlaktetemperatuur is de eis van punt 2.1.2.3 van
toepassing.
2.3.2.3. Bij het bouwen van de apparaten, met inbegrip van kabelingangen en
verbindingsstukken, moet rekening worden gehouden met de grootte van
de stofdeeltjes, ten einde ontploffingsgevaar als gevolg van stof/lucht-
mengsels en het ontstaan van gevaarlijke stofafzettingen in de apparaten
te voorkomen.
3. AANVULLENDE EISEN VOOR BEVEILIGINGSSYSTEMEN3.0.Algemene eisen
3.0.1. Beveiligingssystemen moeten zodanig gedimensioneerd zijn dat het
effect van een ontploffing tot een bevredigend veiligheidsniveau wordt
beperkt.
3.0.2. De beveiligingssystemen moeten zodanig zijn ontworpen en kunnen
worden aangebracht dat wordt verhinderd dat de explosies zich via
gevaarlijke kettingreacties of steekvlammen voortplanten en dat begin-
nende explosies detonaties worden.
3.0.3. In geval van onderbreking van de energietoevoer moeten de beveili-
gingssystemen lang genoeg hun capaciteit blijven behouden om
gevaarlijke situaties te voorkomen.
3.0.4. De beveiligingssystemen mogen niet onderhevig zijn aan bedrijfs-
storingen die te wijten zijn aan storende invloeden van buitenaf.
3.1.Voorstudie en ontwerp
3.1.1.Materiaaleigenschappen
De maximumdruk en -temperatuur die voor de berekening van de
materiaaleigenschappen in aanmerking moeten worden genomen, zijn de
druk die te verwachten is bij een explosie die zich onder extreme
bedrijfsomstandigheden voldoet alsmede het te verwachten verhittings-
effect als gevolg van de ontvlamming.
3.1.2. Beveiligingssystemen die zijn ontworpen om explosies te doorstaan of te
beperken, moeten bestand zijn tegen de optredende schokgolf zonder dat
het systeem zijn eigenschappen verliest.
3.1.3. Met de beveiligingssystemen verbonden hulpstukken moeten bestand
zijn tegen de verwachte maximale explosiedruk en in staat blijven hun
functies te vervullen.
3.1.4. Bij de berekeningen voor en het ontwerpen van beveiligingssystemen
moet rekening gehouden worden met de uitwerking van de druk op de
randapparatuur en het aangesloten buizenstelsel.
3.1.5.Ontlastingsvoorzieningen
Wanneer de mogelijkheid bestaat dat de gebruikte beveiligingssystemen
worden belast in een mate die hun resistentie te boven gaat, moeten in
het ontwerp passende ontlastingsvoorzieningen zijn opgenomen die geen
gevaar opleveren voor het personeel dat zich in de nabijheid bevindt.
3.1.6.Systemen voor onderdrukking van explosies
De systemen voor onderdrukking van explosies moeten zodanig worden
berekend en ontworpen dat zij, wanneer zich een incident voordoet, zo1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 22
▼B
snel mogelijk de beginnende explosie onder controle hebben en deze op
optimale wijze stuiten, rekening houdend met de maximale drukverho-
ging en de maximale explosiedruk.
3.1.7.Ontkoppelingssystemen
Ontkoppelingssystemen die zijn bestemd om in geval van een
beginnende explosie bepaalde apparaten zo snel mogelijk te isoleren
met behulp van passende inrichtingen, moeten zodanig worden berekend
en ontworpen dat zij ondoordringbaar blijven voor de voortplanting van
inwendige vlammen en onder bedrijfsomstandigheden hun mechanische
sterkte behouden.
3.1.8. De beveiligingssystemen moeten met een passende alarmdrempel in de
circuits geïntegreerd kunnen worden ten einde, indien nodig, een
onderbreking te bewerkstelligen in de toevoer en de afvoer van de
produkten en in de delen van de apparaten die niet langer een veilige
werking verzekeren.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 23
▼B
BIJLAGE III
MODULE: EG-TYPEONDERZOEK
1. In deze module wordt dat deel van de procedure beschreven in het kader
waarvan een aangemelde instantie vaststelt en verklaart dat een representa-
tief exemplaar van de betrokken produktie voldoet aan de desbetreffende
bepalingen van deze richtlijn.
2. De aanvraag om een EG-typeonderzoek wordt door de fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde ingediend bij een aangemelde
instantie van zijn keuze.
De aanvraag omvat:
— naam en adres van de fabrikant, alsmede naam en adres van de
gemachtigde indien de aanvraag door laatstgenoemde wordt ingediend;
— een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag is
ingediend bij een andere aangemelde instantie;
— de technische documentatie als omschreven in punt 3.
De aanvrager stelt een voor de betrokken produktie representatief exemplaar,
dat hierna „type” wordt genoemd, ter beschikking van de aangemelde
instantie. De aangemelde instantie kan om meer exemplaren verzoeken
indien dit nodig is voor het keuringsprogramma.
3. Op basis van de technische documentatie moet beoordeeld kunnen worden
of het produkt in overeenstemming is met de eisen van de richtlijn. Voor
zover dat voor deze beoordeling nodig is, dient de technische documentatie
inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageproces en de werking van
het produkt en de volgende gegevens te omvatten:
— een algemene beschrijving van het type;
— ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema's van delen, onder-
delen, leidingen;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema's en van de werking van het produkt;
— een lijst van de in artikel 5 van de richtlijn bedoelde normen die geheel
of gedeeltelijk zijn toegepast en een beschrijving van de oplossingen die
zijn gekozen om aan de essentiële eisen te voldoen, ingeval de in artikel
5 van de richtlijn bedoelde normen niet zijn toegepast;
— de resultaten van de verrichte ontwerp-berekeningen, onderzoeken enz.;
— de keuringsrapporten.
4. De aangemelde instantie4.1. bestudeert de technische documentatie, controleert of het type in overeen-
stemming daarmee vervaardigd is en identificeert de onderdelen die
ontworpen zijn overeenkomstig de relevante bepalingen van de in artikel 5
van de richtlijn bedoelde normen, alsook de onderdelen die zijn ontworpen
zonder dat de desbetreffende bepalingen van die normen in acht werden
genomen;
4.2. verricht of geeft opdracht tot het verrichten van de passende controles en de
noodzakelijke proeven om na te gaan of de door de fabrikant gekozen
oplossingen aan de essentiële eisen van de richtlijn voldoen, ingeval de in
artikel 5 bedoelde normen niet zijn toegepast;
4.3. verricht of geeft opdracht tot het verrichten van de passende controles en de
noodzakelijke proeven om, ingeval de fabrikant heeft besloten de
desbetreffende normen toe te passen, na te gaan of deze ook werkelijk
zijn toegepast;
4.4. stelt in overleg met de aanvrager de plaats vast waar de noodzakelijke
controles en proeven zullen worden uitgevoerd.
5. Indien het type voldoet aan de bepalingen van de richtlijn, verstrekt de
aangemelde instantie een certificaat van EG-typeonderzoek aan de
aanvrager. Het certificaat bevat naam en adres van de fabrikant, de
conclusies van de controle en de noodzakelijke gegevens voor de
identificatie van het goedgekeurde type.
Een lijst van de belangrijke onderdelen van de technische documentatie
wordt als bijlage bij het certificaat gevoegd en een afschrift daarvan wordt
door de aangemelde instantie bewaard.
Indien aan de fabrikant of aan diens in de Gemeenschap gevestigde
gemachtigde een typecertificaat wordt geweigerd, dan geeft de aangemelde
instantie de gedetailleerde redenen voor een dergelijke weigering op.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 24
▼B
Er moet in een beroepsprocedure worden voorzien.
6. De aangemelde instantie die in het bezit is van de technische documentatie
betreffende het certificaat van EG-typeonderzoek, wordt door de aanvrager
in kennis gesteld van alle in het goedgekeurde apparaat of beveiligings-
systeem aangebrachte wijzigingen; voor de betrokken wijzigingen moet
aanvullende goedkeuring worden verleend indien zij van invloed kunnen zijn
op de overeenstemming met de essentiële eisen of de voor het produkt
voorgeschreven gebruiksomstandigheden. Deze aanvullende goedkeuring
wordt gegeven in de vorm van een aanvulling op het oorspronkelijke
certificaat van EG-typeonderzoek.
7. Iedere aangemelde instantie deelt aan de andere aangemelde instanties een
overzicht mee van de verstrekte en ingetrokken certificaten van EG-
typeonderzoek en bijbehorende aanvullingen.
8. De overige aangemelde instanties kunnen afschriften van de certificaten van
EG-typeonderzoek en/of de aanvullingen krijgen. De bijlagen bij de
certificaten worden ter beschikking van de overige aangemelde instanties
gehouden.
9. Gedurende ten minste tien jaar na de vervaardiging van het laatste apparaat
of beveiligingssysteem bewaart de fabrikant of zijn in de Gemeenschap
gevestigde gemachtigde naast de technische documentatie ook een afschrift
van het certificaat van EG-typeonderzoek en van de aanvullingen daarop.
Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is
gevestigd, is de persoon die met het in de handel brengen van het produkt in
de Gemeenschap is belast, degene die de technische documentatie ter
beschikking moet houden.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 25
▼B
BIJLAGE IV
MODULE: PRODUKTIEKWALITEITSBORGING
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die aan de eisen van punt 2voldoet, garandeert en verklaart dat de
betrokken produkten in overeenstemming zijn met het type als beschreven in
het certificaat van EG-typeonderzoek en voldoen aan de eisen van de
richtlijn die op die produkten van toepassing zijn. De fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op ieder produkt de CE-markering aan en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
De CE-markering gaat vergezeld van het identificatienummer van de
aangemelde instantie die is belast met het toezicht als omschreven in punt 4.
2. De fabrikant hanteert een goedgekeurd produktiekwaliteitssysteem, laat de
apparaten een eindcontrole en proeven als omschreven in punt 3 ondergaan
en is onderworpen aan het toezicht omschreven in punt 4.
3.Kwaliteitssysteem
3.1. De fabrikant dient voor de betrokken apparaten bij een aangemelde instantie
van zijn keuze een aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag omvat:
— alle relevante informatie voor de bedoelde categorie produkten;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de technische documentatie betreffende het goedgekeurde type en een
afschrift van het certificaat van EG-typeonderzoek.
3.2. Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de apparaten in overeenstem-
ming zijn met het type als beschreven in het certificaat van EG-
typeonderzoek en met de eisen van de richtlijn die daarop van toepassing
zijn.
Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten
systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie van
schriftelijk vastgelegde beleidslijnen, procedures en instructies. Deze
documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat de
kwaliteitsprogramma's, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen
op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verantwoorde-
lijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking tot de
produktkwaliteit;
— de fabricageprocédés, de kwaliteitscontrole- en kwaliteitsborgingstech-
nieken alsmede de in dat verband systematisch toe te passen technieken
en maatregelen;
— de onderzoeken en proeven die vóór, tijdens en na de fabricage worden
verricht en de frequentie waarmee dat zal gebeuren;
— de kwaliteitsdossiers, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkge-
gevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokken
personeel enz.;
— de middelen om controle uit te oefenen op het bereiken van de vereiste
produktkwaliteit en de doeltreffende werking van het kwaliteitssysteem.
3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of
dit voldoet aan de in punt 3.2. bedoelde eisen. Zij veronderstelt dat aan deze
eisen wordt voldaan wanneer het gaat om kwaliteitssystemen waarbij de
desbetreffende geharmoniseerde norm wordt toegepast. Ten minste één lid
van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben met het beoordelen van
de technologie van het apparaat in kwestie. De beoordelingsprocedure omvat
een inspectiebezoek aan de installaties van de fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omklede
beoordelingsbesluit.
3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het
goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en ervoor te zorgen dat het
passend en doeltreffend blijft.
De aangemelde instanties die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd,
wordt door de fabrikant of zijn gemachtigde op de hoogte gebracht van elke
voorgenomen wijziging van het kwaliteitssysteem.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 26
▼B
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist
of het gewijzigd kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 3.2
bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling noodzakelijk is.
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving bevat de
conclusie van het onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbe-
sluit.
4.Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
4.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren
voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde
kwaliteitssysteem.
4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor controledoeleinden
toegang tot de fabricage-, controle-, beproevings- en opslagruimten en
verstrekt haar alle nodige informatie, met name
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens,
ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokken
personeel enz.
4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te zien
dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en bezorgt de
fabrikant een controleverslag.
4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken brengen
aan de fabrikant. Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig
proeven verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van het
kwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een verslag van
het bezoek en, voor zover van toepassing, een keuringsverslag.
5. De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar na de
vervaardiging van het laatste apparaat de volgende gegevens ter beschikking
van de nationale autoriteiten:
— de in punt 3.1., tweede streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 3.4., tweede alinea, bedoelde aanpassingen;— de in punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en 4.4 bedoelde
beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
6. Iedere aangemelde instantie stelt de andere aangemelde instanties in kennis
van de ter zake dienende informatie over afgifte en intrekking van
kwaliteitssysteemgoedkeuringen.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 27
▼B
BIJLAGE V
MODULE: PRODUKTKEURING
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde garandeert en
verklaart dat de aan de bepalingen van punt 3 onderworpen apparaten in
overeenstemming zijn met het type beschreven in het certificaat van EG-
typeonderzoek en voldoen aan de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageproces waarborgt dat de apparaten in overeenstemming zijn met het
type beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de eisen van
de richtlijn die op die apparaten van toepassing zijn. De fabrikant of zijn in
de Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op elk apparaat de CE-
markering aan en stelt een verklaring van overeenstemming op.
3. De aangemelde instantie verricht passende onderzoeken en proeven ten
einde via onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk ►C1apparaat,
beveiligingssysteem en voorziening als bedoeld in artikel 1, lid 2, ◄zoals
aangegeven in punt 4 na te gaan of het ►C1apparaat, beveiligingssysteem
en voorziening als bedoeld in artikel 1, lid 2, ◄in overeenstemming is met
de desbetreffende eisen van de richtlijn.
De fabrikant of zijn gemachtigde bewaart gedurende een periode van ten
minste tien jaar na de vervaardiging van het laatste apparaat een afschrift van
de verklaring van overeenstemming.
4.Keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk apparaat
4.1. Alle apparaten worden afzonderlijk onderzocht en er worden passende
proeven als omschreven in de in artikel 5 bedoelde relevante norm(en) of
daarmee gelijkstaande proeven verricht, ten einde na te gaan of zij in
overeenstemming zijn met het type als beschreven in het certificaat van EG-
typeonderzoek en met de eisen van deze richtljin die op die apparaten van
toepassing zijn.
4.2. De aangemelde instantie brengt op ieder goedgekeurd apparaat haar
identificatienummer aan of laat dit doen; tevens stelt zij ten aanzien van
de verrichte proeven een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
4.3. De fabrikant of zijn gemachtigde moet in staat zijn het certificaat van
overeenstemming van de aangemelde instantie over te leggen indien daarom
wordt verzocht.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 28
▼B
BIJLAGE VI
MODULE: OVEREENSTEMMING MET HET TYPE
1. In deze module wordt dat deel van de procedure beschreven in het kader
waarvan de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde
garandeert en verklaart dat de betrokken apparaten in overeenstemming zijn
met het type beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en voldoen
aan de eisen van deze richtlijn die op die apparaten of systemen van toepassing
zijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengtop ieder apparaat de EG-markering aan en stelt een schriftelijke verklaring van
overeenstemming op.
2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageproces waarborgt dat de vervaardigde apparaten in overeenstemming
zijn met het type beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met
de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
3. Gedurende een periode van ten minste tien jaar na de vervaardiging van het
laatste apparaat bewaart de fabrikant of zijn gemachtigde een afschrift van de
verklaring van overeenstemming. Indien noch de fabrikant noch zijn
gemachtigde in de Gemeenschap is gevestigd, is de persoon die met het in
de handel brengen van het apparaat of beveiligingssysteem in de Gemeenschap
is belast, degene die de technische documentatie ter beschikking moet houden.
Voor ieder vervaardigd apparaat worden door of voor rekening van de
fabrikant een of meer proeven met betrekking tot de technische aspecten van
de explosiebeveiliging verricht. De proeven worden uitgevoerd onder verant-
woordelijkheid van een aangemelde instantie die door de fabrikant wordt
gekozen.
De fabrikant brengt onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
tijdens het fabricageproces het identificatienummer van die instantie aan.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 29
▼B
BIJLAGE VII
MODULE: PRODUKTKWALITEITSBORGING
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die aan de eisen van punt 2voldoet, garandeert en verklaart dat de
betrokken apparaten in overeenstemming zijn met het type als beschreven in
het certificaat van EG-typeonderzoek. De fabrikant of zijn in de Gemeen-
schap gevestigde gemachtigde brengt op ieder apparaat de CE-markering
aan en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op. De CE-markering gaat vergezeld van het identificatienummer van de aangemelde
instantie die is belast met het toezicht als omschreven in punt 4.
2. De fabrikant hanteert een goedgekeurd kwaliteitssysteem voor de eind-
controle op en de proeven met het apparaat, als omschreven in punt 3, en is
onderworpen aan toezicht, als omschreven in punt 4.
3.Kwaliteitssysteem
3.1. De fabrikant dient voor de betrokken apparaten bij een aangemelde instantie
van zijn keuze een aanvraag om beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag omvat:
— alle relevante informatie voor de bedoelde categorie apparaten;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de technische documentatie over het goedgekeurde type en een afschrift
van het certificaat van EG-typeonderzoek.
3.2. In het kader van het kwaliteitssysteem wordt ieder apparaat onderzocht en
worden passende proeven als omschreven in de in artikel 5 bedoelde
relevante norm(en) of daarmee gelijkstaande proeven verricht, ten einde de
overeenstemming met de desbetreffende eisen van de richtlijn te controleren.
Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten
systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie van
schriftelijk vastgelegde maatregelen, procedures en instructies. Deze
documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat de
kwaliteitsprogramma's, -plannen, -handleidingen en -dossiers door iedereen
op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verantwoorde-
lijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking tot de
produktiekwaliteit;
— de onderzoeken en proeven die na de fabricage worden verricht;
— de middelen om controle uit te oefenen op de doeltreffende werking van
het kwaliteitssysteem;
— de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens,
ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokken
personeel enz.
3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of
dit voldoet aan de in punt 3.2bedoelde eisen. Zij veronderstelt dat aan deze
eisen wordt voldaan wanneer het gaat om kwaliteitssystemen waarbij de
desbetreffende geharmoniseerde norm wordt toegepast.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient, als beoordelaar, ervaring
te hebben met het beoordelen van de produkttechnologie in kwestie. De
beoordelingsprocedure omvat een evaluatiebezoek aan de installaties van de
fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusie van het onderzoek en het met redenen omklede
beoordelingsbesluit.
3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het
goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en ervoor te zorgen dat het
passend en doeltreffend blijft.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd, wordt
door de fabrikant of zijn gemachtigde op de hoogte gebracht van elke
voorgenomen wijziging van het kwaliteitssysteem.
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist
of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 3.2
bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling is vereist.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 30
▼B
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving bevat de
conclusies van het onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbe-
sluit.
4.Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
4.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren
voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde
kwaliteitssysteem.
4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor controledoeleinden
toegang tot de controle-, beproevings- en opslagruimten en verstrekt haar
alle nodige informatie, met name
— de documentatie over het kwaliteitssysteem,
— de technische documentatie,— de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens,
ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokken
personeel enz.
4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te zien
dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en bezorgt de
fabrikant een controleverslag.
4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken brengen
aan de fabrikant. Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig
proeven verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van het
kwaliteitssysteem te vergewissen; zij verstrekt de fabrikant een verslag van
het bezoek en, voor zover van toepassing, een keuringsverslag.
5. De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar na de
vervaardiging van het laatste apparaat de volgende gegevens ter beschikking
van de nationale autoriteiten:
— de in punt 3.1, tweede alinea, derde streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 3.4, tweede alinea, bedoelde aanpassingen;— de in punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en 4.4 bedoelde
beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
6. Iedere aangemelde instantie stelt de andere aangemelde instanties in kennis
van de ter zake dienende informatie over afgifte en intrekking van
kwaliteitssysteemgoedkeuringen.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 31
▼B
BIJLAGE VIII
MODULE: INTERNE FABRICAGECONTROLE
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde die voldoet aan
de in punt 2genoemde verplichtingen, garandeert en verklaart dat de
betrokken apparaten voldoen aan de eisen van de richtlijn die daarop van
toepassing zijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
gemachtigde brengt op ieder apparaat de CE-markering aan en stelt eenschriftelijke verklaring van overeenstemming op.
2. De fabrikant stelt de in punt 3 beschreven technische documentatie samen; de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde houdt deze
gedurende ten minste tien jaar na de vervaardiging van het laatste apparaat
voor controledoeleinden ter beschikking van de bevoegde nationale instanties.
Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is
gevestigd, is de persoon die met het in de handel brengen van het apparaat in
de Gemeenschap is belast, degene die de technische documentatie ter
beschikking moet houden.
3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of
het apparaat in overeenstemming is met de eisen van de richtlijn. Voor zover
dat voor deze beoordeling nodig is, dient de technische documentatie tevens
inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageproces en de werking van
het apparaat. De documentatie omvat:
— een algemene beschrijving van de apparaten;
— ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema's van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema's en van de werking van het apparaat;
— een lijst van de normen die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast en een
beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen om te voldoen aan de
veiligheidseisen van deze richtlijn ingeval bepaalde normen niet zijn
toegepast;
— de resultaten van de verrichte ontwerpberekeningen, onderzoeken enz.;— de keuringsrapporten.
4. De fabrikant of zijn gemachtigde bewaart samen met de technische
documentatie een afschrift van de verklaring van overeenstemming.
5. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageproces waarborgt dat de vervaardigde apparaten in overeenstemming
zijn met de in punt 2bedoelde technische documentatie en met de eisen van de
richtlijn die op die apparaten van toepassing zijn.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 32
▼B
BIJLAGE IX
MODULE: EENHEIDSKEURING
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant garandeert en verklaart dat het betrokken apparaat of beveiligings-
systeem waarvoor het in punt 2bedoelde certificaat is afgegeven, in
overeenstemming is met de eisen van de richtlijn die op die apparaten van
toepassing zijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
gemachtigde brengt op het apparaat of beveiligingssysteem de EG-markeringaan en stelt een verklaring van overeenstemming op.
2. De aangemelde instantie onderzoekt het apparaat of beveiligingssysteem en
voert passende proeven als omschreven in de in artikel 5 van de richtlijn
bedoelde relevante norm(en) of daarmee gelijkstaande proeven uit ten einde de
overeenstemming van het apparaat of beveiligingssysteem met de desbe-
treffende eisen van deze richtlijn te controleren.
De aangemelde instantie brengt haar identificatienummer op het goedgekeurde
apparaat of beveiligingssysteem aan of laat dit doen; tevens stelt zij ten
aanzien van de verrichte proeven een certificaat van overeenstemming op.
3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of
het apparaat of beveiligingssysteem in overeenstemming is met de eisen van
de richtlijn en moet inzicht kunnen worden verkregen in het ontwerp, het
fabricageproces en de werking van het apparaat of beveiligingssysteem.
De documentatie omvat, voor zover dat voor de beoordeling noodzakelijk is:
— een algemene beschrijving van het ►
C1product◄;
— ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema's van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema's en van de werking van het apparaat of
beveiligingssysteem;
— een lijst van de in artikel 5 bedoelde normen die geheel of gedeeltelijk zijn
toegepast en een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen om te
voldoen aan de essentiële eisen ingeval de in artikel 5 bedoelde normen
niet zijn toegepast;
— de resultaten van de verrichte ontwerpberekeningen, onderzoeken enz.;— de keuringsrapporten.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 33
▼B
BIJLAGE X
A.CE-markering
De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de letters CE in de
volgende grafische vorm:
Bij verkleining of vergroting van de markering moeten de verhoudingen van
bovenstaande gegradueerde afbeelding in acht worden genomen.
De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten nagenoeg
dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mm bedraagt.
Bij apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde
voorzieningen van geringe grootte mag van deze minimumafmeting worden
afgeweken.
B.Inhoud van de EG-verklaring van overeenstemming
De EG-verklaring van overeenstemming moet de volgende gegevens
bevatten:
— naam of identificatiemerk en adres van de fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde,
— beschrijving van het apparaat, het beveiligingssysteem of de in artikel 1,
lid 2, bedoelde voorziening,
— alle relevante bepalingen waaraan het apparaat, het beveiligingssysteem of
de in artikel 1, lid 2, bedoelde voorziening voldoet,
— indien van toepassing naam, identificatienummer en adres van de
aangemelde instantie en nummer van het EG-typecertificaat,
— indien van toepassing een verwijzing naar de geharmoniseerde normen,— indien van toepassing de gebruikte normen en technische specificaties,— indien van toepassing een verwijzing naar de andere Gemeenschapsricht-
lijnen die zijn toegepast,
— identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is verplichtingen voor de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde aan te gaan.1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 34
▼B
BIJLAGE XI
MINIMUMCRITERIA VOOR DE AANWIJZING VAN DE AAN TE
MELDEN INSTANTIES DOOR DE LID-STATEN
1. De instantie, de directeur daarvan en het met de keuring belaste personeel
mogen niet de ontwerper, de fabrikant, de leverancier of de installateur zijn
van de apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde
voorzieningen die zij keuren, noch de gemachtigde van een der genoemde
personen. Zij mogen bij het ontwerpen, de bouw, de verkoop of het onderhoudvan deze apparaten, beveiligingssystemen en in artikel 1, lid 2, bedoelde
voorzieningen noch rechtstreeks, noch als gemachtigden van de betrokken
partijen optreden. Een eventuele uitwisseling van technische informatie tussen
fabrikant en instantie wordt door deze bepaling niet uitgesloten.
2. De instantie en het personeel dat met de keuringen is belast, dienen de keuring
uit te voeren met de grootste mate van beroepsintegriteit en technische
bekwaamheid; zij dienen vrij te zijn van elke pressie en beïnvloeding, met
name van financiële aard, die hun beoordeling of de uitslagen van hun keuring
van beïnvloeden, inzonderheid van personen of groepen van personen die bij
de resultaten van de keuring belang hebben.
3. De instantie dient te beschikken over het nodige personeel en de nodige
middelen te bezitten om de met de uitvoering van de keuringen verbonden
technische en administratieve taken op passende wijze te vervullen; tevens
dient de instantie toegang te hebben tot het nodige materiaal voor bijzondere
keuringen.
4. Het personeel dat met de keuringen is belast dient:
— een goede technische en beroepsopleiding te hebben genoten;
— een behoorlijke kennis te bezitten van de voorschriften betreffende de
keuringen die het verricht en voldoende ervaring met deze keuringen te
hebben;
— de vereiste bekwaamheid te bezitten om op grond van de verrichte
keuringen verklaringen, processen-verbaal en rapporten op te stellen.
5. De onafhankelijkheid van het personeel dat met de keuringen is belast dient te
zijn gewaarborgd. De bezoldiging van elke functionaris mag niet afhangen van
het aantal keuringen dat hij verricht, noch van de uitslagen van deze
keuringen.
6. De instantie dient een verzekering tegen wettelijke aansprakelijkheid te
sluiten, tenzij deze wettelijke aansprakelijkheid op basis van het nationale
recht door de Staat wordt gedekt of de keuringen rechtstreeks door de Lid-
Staat worden verricht.
7. Het personeel van de instantie is gebonden aan het beroepsgeheim ten aanzien
van al hetgeen het bij de uitoefening van zijn taak in het kader van de richtlijn
of van de bepalingen van intern recht die daaraan uitvoering geven, ter kennis
is gekomen (behalve tegenover de ter zake bevoegde overheidsinstanties van
de Staat waarin de instantie haar werkzaamheden uitoefent).1994L0009 — NL — 09.05.1994 — 000.001 — 35