1993L0099 — NL — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 93/99/EEG VAN DE RAAD
van 29 oktober 1993
betreffende aanvullende maatregelen inzake de officiële controle op levensmiddelen
(PB L 290 van 24.11.1993, blz. 14)
Gewijzigdbij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad
van 29 september 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
RICHTLIJN 93/99/EEG VAN DE RAAD
van 29 oktober 1993
betreffende aanvullende maatregelen inzake de officiële controle op
levensmiddelen
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
In samenwerking met het Europees Parlement (2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),
Overwegende dat maatregelen moeten worden genomen in het kader
van de interne markt; dat deze markt een ruimte zonder binnengrenzen
omvat, waarbinnen het vrije verkeer van goederen, personen, dienstenen kapitaal is gewaarborgd;
Overwegende dat het handelsverkeer in levensmiddelen op de interne
markt een zeer belangrijke plaats inneemt;
Overwegende dat het daarom van wezenlijk belang is dat Richtlijn 89/
397/EEG van de Raad van 14 juni 1989 inzake de officiële controle oplevensmiddelen (
4) in alle Lid-Staten op eenvormige wijze wordt toege-
past; dat bij die richtlijn algemene voorschriften zijn vastgesteld inzakede officiële controle op levensmiddelen;
Overwegende dat er behoefte is aan aanvullende voorschriften ter
verbetering van de in de Gemeenschap geldende controleprocedures;
Overwegende dat de Lid-Staten het nodige moeten doen om te bewerk-
stelligen dat het personeel van de bevoegde autoriteiten voldoendetechnische en administratieve vakbekwaamheid bezit;
Overwegende dat, ten einde de kwaliteit van de onderzoekgegevens te
garanderen, voor laboratoria die door de Lid-Staten zijn belast met de
officiële controle op levensmiddelen, een systeem van kwaliteits-normen dient te worden ingevoerd; dat een dergelijk systeem moetvoldoen aan algemeen aanvaarde en gestandaardiseerde normen; dathet daarenboven van fundamenteel belang is dat de betrokken labora-toria zoveel mogelijk gebruik maken van erkende analysemethoden;
Overwegende dat de ontwikkeling van het handelsverkeer in levens-
middelen tussen de Lid-Staten een nauwere samenwerking tussen deautoriteiten die met de controle op levensmiddelen zijn belast, noodza-kelijk maakt;
Overwegende dat algemene voorschriften moeten worden vastgelegd
voor de ter zake van levensmiddelen gespecialiseerde controleurs van
de Commissie die samenwerken met controleurs van de Lid-Staten,ten einde de eenvormige toepassing van de regelgeving inzake levens-middelen te waarborgen;
Overwegende dat bepalingen moeten worden vastgesteld op grond
waarvan de nationale autoriteiten en de Commissie elkaar wederzijds
administratieve bijstand moeten verlenen met het oog op een correctetoepassing van de regelgeving inzake levensmiddelen, met name doorpreventieve maatregelen en door het opsporen van inbreuken of vangedragingen waarvan wordt vermoed dat zij een inbreuk op deze voor-schriften vormen;1993L0099 — NL — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) PB nr. C 51 van 26. 2. 1992, blz. 10.
(2) PB nr. C 337 van 21. 12. 1992, blz. 143, en besluit van 27 oktober 1993
(nog niet verschenen in het Publikatieblad).
(3) PB nr. C 332 van 16. 12. 1992, blz. 5.
(4) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 23.
▼B
Overwegende dat de in het kader van deze richtlijn uitgewisselde infor-
matie, gezien haar aard, onder de regels betreffende het handels- enberoepsgeheim moet vallen;
Overwegende dat een procedure moet worden ingesteld om een nauwe
samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie tot stand tebrengen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Deze richtlijn vormt een aanvulling op Richtlijn 89/397/EEG.
2. Voor de toepassing van deze richtlijn gelden de bepalingen van
artikel 1, leden 2, 3 en 4, van Richtlijn 89/397/EEG.
Artikel 2
De Lid-Staten dragen er zorg voor dat de bevoegde autoriteiten
beschikken of kunnen beschikken over een toereikendpersoneelsbe-
stand met passende kwalificaties en ervaring, in het bijzonder op
gebieden zoals scheikunde, levensmiddelenchemie, diergeneeskunde,geneeskunde, levensmiddelenmicrobiologie, levensmiddelenhygiëne,levensmiddelentechnologie en recht, opdat de in artikel 5 van Richtlijn89/397/EEG bedoelde controles naar behoren kunnen worden uitge-voerd.
Artikel 3
1. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen opdat de in artikel 7
van Richtlijn 89/397/EEG bedoelde laboratoria beantwoorden aan de
algemene criteria voor het functioneren van beproevingslaboratoriawelke zijn neergelegdin Europese norm EN 45001, aangevuldmet d e„Standard Operating Procedures”, en voor een steekproefsgewijzecontrole op de naleving ervan door personeel dat met de kwaliteitsbe-waking is belast, in overeenstemming met de OESO-beginselen nrs. 2
en 7 inzake goede laboratoriumpraktijken van afdeling II van bijlage 2
bij het besluit van de Raad van de OESO van 12 mei 1981 betreffendede wederzijdse aanvaarding van gegevens bij de beoordeling van schei-kundige stoffen.
2. Bij het beoordelen van de in artikel 7 van Richtlijn 89/397/EEG
bedoelde laboratoria dragen de Lid-Staten er zorg voor:
a) de in Europese norm EN 45002 neergelegde criteria toe te passen en
b) te eisen dat er, waar nodig, systemen voor de geschiktheidsbeproe-
ving worden toegepast.
Laboratoria die aan de beoordelingscriteria beantwoorden, worden
geacht aan de in lid 1 genoemde criteria te voldoen.
Laboratoria die niet aan de beoordelingscriteria beantwoorden, worden
niet aangemerkt als in artikel 7 van de genoemde richtlijn bedoeldelaboratoria.
3. De Lid-Staten wijzen instanties aan die belast zijn met de beoor-
deling van de in artikel 7 van Richtlijn 89/397/EEG bedoelde
laboratoria. Deze instanties moeten beantwoorden aan de in Europesenorm EN 45003 neergelegde algemene criteria voor instellingen diebevoegdzijn inzake d e erkenning van laboratoria.
4. De in dit artikel bedoelde erkenning en beoordeling van beproe-
vingslaboratoria kan betrekking hebben op afzonderlijke testen of opseries van testen. De dienstige uitzonderingen op de wijze van toepas-sing van de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde normen worden volgens deprocedure van artikel 8 vastgesteld.
Artikel 4
De Lid-Staten dragen er zorg voor dat de goedkeuring van de analyse-
methoden die in de context van de officiele levensmiddelencontrole1993L0099 — NL — 20.11.2003 — 001.001 — 3
▼B
worden gebruikt door de in artikel 7 van Richtlijn 89/397/EEG
bedoelde laboratoria zoveel mogelijk geschiedt overeenkomstig debepalingen van de leden 1 en 2 van de bijlage bij Richtlijn 85/591/
EEG van de Raad van 20 december 1985 betreffende de invoering
van communautaire bemonsteringswijzen en analysemethoden voor decontrole van voor menselijke voeding bestemde levensmiddelen (
1).
Artikel 5
1. De Commissie benoemt gespecialiseerde controleurs en wijst deze
aan om met de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten samen te
werken bij de controle op en de beoordeling van de gelijkwaardigheiden de doeltreffendheid van de methodes die door de bevoegde autori-teiten van de Lid-Staten bij de officiële levensmiddelencontroleworden gehanteerd. De Commissie brengt aan de betrokken Lid-Statenregelmatig verslag uit over de werkzaamheden van haar gespeciali-
seerde controleurs.
De Commissie draagt er zorg voor dat deze controleurs voldoende
onderlegd zijn en de nodige kennis en ervaring bezitten om die taak
te vervullen. Nadere uitvoeringsbepalingen in dit verband kunnen
worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 8.
De bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten werken samen met de
aangewezen controleurs van de Commissie en verlenen alle nodigebijstandom hen in staat te stellen hun taken te vervullen.
2. De Lid-Staten staan de aangewezen controleurs van de
Commissie voor de uitvoering van de in lid 1 vermelde taken toe decontroleurs van hun bevoegde autoriteiten te vergezellen bij de uitvoe-ring van de in artikel 5 van Richtlijn 89/397/EEG bedoeldeverrichtingen. De controleurs van de bevoegde autoriteiten van de
Lid-Staten blijven hoe dan ook verantwoordelijk voor de uitvoering
van de controleverrichtingen. De Commissie brengt de Lid-Statenminstens vijf dagen vóór de aanvang van die verrichtingen op dehoogte. Na de uitvoering van elke verrichting, als bedoeld in dit lid,brengt de Commissie aan de betrokken Lid-Staten verslag uit over dewerkzaamheden van haar gespecialiseerde controleurs.
Met het oog op de in dit lid bedoelde verrichtingen, leggen de aange-
wezen controleurs van de Commissie een schriftelijke machtiging over
waarin hun identiteit en hoedanigheid zijn vermeld.
De aangewezen controleurs van de Commissie leven de voorschriften
en gebruiken na waaraan de controleurs van de bevoegde autoriteiten
van de Lid-Staten zijn onderworpen.
3. De Commissie legt aan de Lid-Staten en het Europees Parlement
een jaarlijks verslag voor over de uitvoering van dit artikel.
Artikel 6
1. De bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten verlenen elkaar admi-
nistratieve bijstand bij alle toezichtprocedures die verband houden metwettelijke voorschriften en kwaliteitsnormen op het gebiedvan levens-middelen en bij alle procedures wegens inbreuk op de wettelijke
regeling inzake levensmiddelen.
2. Om deze administratieve bijstand te vergemakkelijken, wijst elke
Lid-Staat één enkele contactinstantie aan. Het staat aan de door de Lid-
Staat aangewezen instantie de nodige contacten te leggen met de
contactinstanties van andere Lid-Staten. Het is de taak van de instantiesom te assisteren bij en te zorgen voor de coördinatie van de communi-catie en, met name, de doorzending en de ontvangst van verzoeken ombijstand.
3. De Lid-Staten delen de Commissie alle dienstige gegevens betref-
fende de door hen aangewezen contactinstantie mee. De lijst vanaangewezen contactinstanties en de relevante gegevens worden bekend-1993L0099 — NL — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1) PB nr. L 372 van 31. 12. 1985, blz. 50.
▼B
gemaakt in de C-reeks van het Publikatieblad van de Europese
Gemeenschappen .
4. De betrokken instantie die een met redenen omkleed verzoek
ontvangt, dient ervoor te zorgen dat aan de verzoekende instantie allenodige gegevens worden verstrekt — met uitzondering van de gege-vens die niet kunnen worden vrijgegeven omdat zij het voorwerp vaneen gerechtelijke procedure vormen — die laatstgenoemde instantie instaat stellen de naleving van de wettelijke voorschriften en kwaliteits-
normen inzake levensmiddelen binnen haar rechtsgebied te waarborgen.
5. De overeenkomstig lid4 verstrekte gegevens en bescheid en
worden onverwijld via de contactinstantie dan wel rechtstreeks doorge-geven. Indien geen originele bescheiden kunnen worden gestuurd,kunnen afschriften van de bescheiden worden doorgezonden.
6. Indien bij de uitwisseling van informatie zou blijken dat er moge-
lijk inbreuken zijn gepleegd op de communautaire voorschriften of dewettelijke regeling van de Lid-Staat van ontvangst dan wel van de Lid-Staat van verzending, dan brengt de bevoegde autoriteit van de Lid-Staat op wiens grondgebied de gestelde inbreuk heeft plaatsgevonden,
te gepasten tijde verslag uit bij de bevoegde autoriteit van de andere
Lid-Staat
— over elke maatregel die is getroffen met betrekking tot de gestelde
inbreuk, alsook
— over elke verdere maatregel die is getroffen, met inbegrip van maat-
regelen om een herhaling van de gestelde inbreuk te voorkomen.
Een afschrift van dat verslag kan, op initiatief van de Lid-Staat van
verzending of van de Lid-Staat van ontvangst, aan de Commissieworden toegezonden.
7. Bij de toepassing van dit artikel blijven Beschikking 89/45/EEG
van de Raad van 21 december 1988 betreffende een communautairsysteem voor snelle uitwisseling van gegevens over gevaren bij hetgebruik van verbruiks- en gebruiksartikelen (
1) alsmede Richtlijn 92/
59/EEG van de Raad van 29 juni 1992 inzake algemene produktveilig-heid(
2) onverkort van kracht.
Artikel 7
1. Gegevens die op grond van artikel 6 van deze richtlijn in welke
vorm dan ook worden verstrekt, vallen onder het beroepsgeheim. Instrafrechtelijke procedures is het gebruik ervan alleen toegestaan alsde Lid-Staat van verzending daartoe vooraf toestemming heeft gegevenovereenkomstig, wat betreft de Lid-Staten die daarbij partij zijn, de van
kracht zijnde internationale verdragen en overeenkomsten inzake
wederzijdse bijstand in strafrechtzaken.
2. Wanneer in een Lid-Staat voorschriften gelden die voorzien in
vrije toegang tot gegevens die in het bezit zijn van bevoegde autori-teiten, moet dit feit op het ogenblik van de indiening van het verzoek
of, wanneer er geen verzoek wordt ingediend, bij de uitwisseling van
informatie aan de andere Lid-Staat worden gemeld. Indien de Lid-Staatvan verzending aangeeft dat de gegevens betrekking hebben op aange-legenheden die onder het beroeps- of handelsgeheim vallen, dient deLid-Staat van ontvangst ervoor te zorgen dat de gegevens niet ruimer
worden verspreid dan in lid 1 is bepaald. Indien de Lid-Staat van
ontvangst de verspreiding van de gegevens niet op deze wijze kanbeperken, is het inhouden van die gegevens door de Lid-Staat vanverzending niet in strijd met deze richtlijn.
3. Elke weigering om overeenkomstig de bepalingen van dit artikel
informatie te verstrekken, wordt met redenen omkleed.1993L0099 — NL — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1) PB nr. L 17 van 21. 1. 1989, blz. 51. Beschikking gewijzigdbij Beschikking
90/352/EEG (PB nr. L 173 van 6. 7. 1990, blz. 49).
(2) PB nr. L 228 van 11. 8. 1992, blz. 24.
▼M1
Artikel 8
1. De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 58 van Veror-
dening (EG) nr. 178/2002 (1) ingestelde Permanent Comité voor de
voedselketen en de diergezondheid, hierna „het comité” te noemen.
2. Wanneer naar dit artikel wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7
van Besluit 1999/468/EG (2) van toepassing, met inachtneming van het
bepaalde in artikel 8 van dat besluit.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
Artikel 9
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden
— om vóór 1 mei 1995 aan deze richtlijn, uitgezonderd artikel 3, te
voldoen;
— om vóór 1 november 1998 aan artikel 3 te voldoen.
Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de bepalingen
van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende
gebiedvaststellen.
Artikel 10
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1993L0099 — NL — 20.11.2003 — 001.001 — 6
(1) PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.
(2) Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de
voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende
uitvoeringsbevoegdheden (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23).▼B