Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of ‐categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode

mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan.

3c381 — L-isoleucine Samenstelling van het toevoegingsmiddel Poeder met een minimumgehalte aan L‐isoleucine van 93,4 % (op basis van de droge stof). Alle diersoorten — — — 1. L‐isoleucine mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling en in water vermeld. 3. Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend. 4. Op het etiket van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moet het volgende worden vermeld: — “Bij de toevoeging van L‐isoleucine, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”; — het gehalte aan L‐isoleucine. 5. Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht (3). 6. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en het voormengsel om met de mogelijke risico’s bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en het voormengsel persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt. 26 oktober 2030

Karakterisering van de werkzame stof L‐isoleucine geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli FERM ABP‐10641 IUPAC-benaming: (2S,3S)-2-amino-3-methylpentaanzuur Chemische formule: C6H13NO2 CAS-nummer: 73‐32‐5

Analysemethode (1) Voor de identificatie van L‐isoleucine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — monografie van de Food Chemical Codex over L‐isoleucine Voor de kwantificering van isoleucine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC‐VIS/FLD), of — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS) Voor de kwantificering van isoleucine in voormengsels: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC‐VIS/FLD), of — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2) (bijlage III, deel F) Voor de kwantificering van isoleucine in mengvoeders en voedermiddelen: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 (bijlage III, deel F) Voor de kwantificering van isoleucine in water: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS)

3c383 — L-isoleucine Samenstelling van het toevoegingsmiddel Poeder met een minimumgehalte aan L‐isoleucine van 90 % Alle diersoorten — — — 1. L‐isoleucine mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling en in water vermeld. 3. Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend. 4. Op het etiket van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moet het volgende worden vermeld: — “Bij de toevoeging van L‐isoleucine, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”; — het gehalte aan L‐isoleucine. 26 oktober 2030

Karakterisering van de werkzame stof L‐isoleucine geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium glutamicum KCCM 80189 IUPAC-benaming: (2S,3S)-2-amino-3-methylpentaanzuur Chemische formule: C6H13NO2 CAS-nummer: 73‐32‐5

Analysemethode (1) Voor de identificatie van L‐isoleucine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — monografie van de Food Chemical Codex over L‐isoleucine Voor de kwantificering van isoleucine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC‐VIS/FLD), of — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS) Voor de kwantificering van isoleucine in voormengsels: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC‐VIS/FLD), of — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 (bijlage III, deel F) Voor de kwantificering van isoleucine in mengvoeders en voedermiddelen: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 (bijlage III, deel F) Voor de kwantificering van isoleucine in water: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS)

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen.

3c381 — L‐isoleucine Samenstelling van het toevoegingsmiddel Poeder met een minimumgehalte aan L‐isoleucine van 93,4 % (op basis van de droge stof) Alle diersoorten — — 1. L‐isoleucine mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. 2. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt. 3. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. 4. Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld: “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 25 mg/kg.”. 5. De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof worden vermeld op het etiket van voormengsels indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % meer bedraagt dan: 25 mg/kg. 6. Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht (3). 7. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en het voormengsel persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt. 26 oktober 2030

Karakterisering van de werkzame stof L‐isoleucine geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli FERM ABP‐10641 IUPAC-benaming: (2S,3S)-2-amino-3-methylpentaanzuur Chemische formule: C6H13NO2 CAS-nummer: 73‐32‐5

Analysemethode (1) Voor de identificatie van L‐isoleucine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — monografie van de Food Chemical Codex over L‐isoleucine Voor de kwantificering van isoleucine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC‐VIS/FLD), of — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS) Voor de kwantificering van isoleucine in voormengsels: — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC‐VIS/FLD), of — ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 (bijlage III, deel F)