1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B VERORDENING (EG) Nr. 2430/1999 VAN DE COMMISSIE
van 16 november 1999
houdende binding van de vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen van de groep coccidio-
statica en andere geneeskrachtige stoffen in diervoeders aan personen die verantwoordelijk zijn
voor het in het verkeer brengen ervan
(Voor de EER relevante tekst)
(PB L 296 van 17.11.1999, blz. 3)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Verordening (EG) nr. 1756/2002 van de Raad van 23 september 2002 L 265 1 3.10.2002
▼B
VERORDENING (EG) Nr. 2430/1999 VAN DE COMMISSIE
van 16 november 1999
houdende binding van de vergunning voor bepaalde toevoegings-
middelen van de groep coccidiostatica en andere geneeskrachtigestoffen in diervoeders aan personen die verantwoordelijk zijn voor
het in het verkeer brengen ervan
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Geletop Richt lijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970
betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1), laatstelijk gewij-
zigd bij Verordening (EG) nr. 1636/1999 van de Commissie (2), en met
name op artikel 9h, lid 3, onder b), en artikel 9i, lid 3, onder b),
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Wegens hetgevaar datvoor mens en dier verbonden is aan het
in hetverkeer brengen in de Gemeenschap van ondeugdelijke
imitaties van zoötechnische toevoegingsmiddelen, voorziet
Richtlijn 70/524/EEG, zoals gewijzigd bij Richtlijn 96/51/EGvan de Raad (
3), in de binding van de vergunning voor bepaalde
groepen toevoegingsmiddelen aan personen die verantwoordelijkzijn voor hetin hetverkeer brengen ervan.
(2) Artikel 9h van Richtlijn 70/524/EEG voorziet in de vervangingvan de voorlopige vergunningen voor toevoegingsmiddelen diena 31 december 1987 in bijlage I zijn opgenomen en die behoren
tot de groep coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen,
en die naar bijlage B, hoofdstuk II, zijn overgebracht, doorpersoonsgebonden vergunningen die voor een periode van tienjaar worden verleend.
(3) Artikel 9i van Richtlijn 70/524/EEG voorziet in de vervangingvan de voorlopige vergunningen voor toevoegingsmiddelen dievóór 1 april 1998 in bijlage II zijn opgenomen en die behoren
tot de groep coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen,
en die naar bijlage B, hoofdstuk III, zijn overgebracht, doorvoorlopige persoonsgebonden vergunningen.
(4) Voor de in de bijlagen bij deze verordening opgenomen toevoe-gingsmiddelen zijn nieuwe aanvragen voor een vergunningingediend door de personen die verantwoordelijk waren voor dedossiers op basis waarvan de vorige vergunningen werden afge-geven, of door hun opvolgers. De aanvragen voor deze
toevoegingsmiddelen gingen vergezeld van de vereiste monogra-
fieën en signalementen.
(5) De binding van de vergunning aan personen die verantwoorde-lijk zijn voor hetin hetverkeer brengen ervan is gebaseerd opeen louter administratieve procedure en heeft niet tot gevolggehad dat de toevoegingsmiddelen opnieuw moesten wordengeëvalueerd. Hoewel de vergunningen in hetkader van deze
verordening worden verleend voor een bepaalde periode, kunnen
zij op elk moment worden ingetrokken overeenkomstig de arti-kelen 9m en 11 van Richtlijn 70/524/EEG. Zij kunnen metname worden ingetrokken als gevolg van een nieuwe evaluatieop grond van artikel 9g van Richtlijn 70/524/EEG.
(6) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeen-st emming methetadvies van hetPermanentComit é voorveevoeders,1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 2
(1) PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.
(2) PB L 194 van 27.7.1999, blz. 17.
(3) PB L 235 van 17.9.1996, blz. 39.
▼B
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De voorlopige vergunning voor de in bijlage I bij deze verordening
opgenomen toevoegingsmiddelen worden vervangen door vergunningendie worden verleend aan de in de tweede kolom van bijlage I vermelde
persoon die verant woordelijk is voor hetin hetverkeer brengen van het
toevoegingsmiddel.
Artikel 2
De voorlopige vergunning voor de in bijlage II bij deze verordening
opgenomen toevoegingsmiddelen worden vervangen door voorlopigevergunningen die worden verleend aan de in de tweede kolom vanbijlage II vermelde persoon die verantwoordelijk is voor het in hetverkeer brengen van hett oevoegingsmiddel.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag volgende op die
van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen .
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke lidstaat.1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 3
BIJLAGE I
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van
de vergun-
ningmg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
E 758 Roche Vitamins
Europe LtdRobenidinehy-
drochloride 66 g/
kg
(Cycostat 66 G)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Robenidinehydrochloride: 66 g/kg
Lignosulfonaat: 40 g/kg
Calciumsulfaatdihydraat: 894 g/kgWerkzame stof:
Robenidinehydrochloride, C
15H13Cl2N5.HCl,
chloorhydraatvan 1,3-bis[(p-chlorobenzyli-
deen) amino]guanidine,
CAS-nummer: 25875-50-7Productiegebonden onzuiverheden:
N.N′.N″-Tris[(p-Cl-benzylideen)amino]gua-
nidine: ≤1%
Bis-[4-Cl-benzylideen]hydrazine: ≤1%Fokkonijnen — 50 66 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en30.9.2009▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 4
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van
de vergun-
ningmg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
E 763 Produits Roche
SALasalocide A
natrium 15 g/
100 g
(Avatec 15 % cc)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Lasalocide A natrium: 15 g/100 g
Maïsspilmeel: 80,95 g/100 g
Lecithine: 2 g/100 gSojaolie: 2 g/100 g
IJzeroxide: 0,05 g/100 g
Werkzame stof:Lasalocide A natrium,
C
34H53O8Na,
CAS-nummer: 25999-20-6, natriumzout van
6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-
5-[(2R, 5R, 6S)-5-ethyl--5-hydroxy-6-
méthyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-
3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-
oxononyl]-2,3-cresootzuur, geproduceerd
door Streptomyces lasaliensis subsp. lasa-
liensis (ATCC 31180)
Productiegebonden onzuiverheden:
Lasalocide natrium B-E: ≤10 %Kalkoenen Τwaalf
weken90 125 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en
In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
„Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van
de groep van de iono-
foren; mogelijke contra-
indicatie: gelijktijdige
toediening ervan met
bepaalde andere genees-
middelen”30.9.2009▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 5
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van
de vergun-
ningmg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
E 764 Hoechst
Roussel Vet
GmbHHalofuginone
hydrobromide
6 g/kg
(Stenorol)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Halofuginone hydrobromide: 6 g/kg
Gelatine: 13,2 g/kg
Zetmeel: 19,2 g/kgSuiker: 21,6 g/kg
Calciumcarbonaat: 940 g/kg
Werkzame stof:Halofuginone hydrobromide,
C
16H17BrClN3O3, HBr
DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-
2-piperidy)acetonyl)quinazolin-4(3H)-one
hydrobromide,
CAS-nummer: 64924-67-0
Productiegebonden onzuiverheden:
Cis-isomeer van halofuginone: < 1,5 %Opfokleghennen 16 weken 2 3 — 30.9.2000▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 6
▼M1
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van
de vergun-
ningmg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
E 770 Roche Vitamins
Europe LtdMaduramicine-
ammonium alfa:
1 g/100 g
(Cygro 1 %)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Maduramicine-ammonium alfa: 1 g/100 g
Benzylalcohol: 5 g/100 g
Maïsspilgrutten qs 100 gMestkippen — 5 5 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en30.9.2009
Werkzame stof:
Maduramicine-ammonium alfa, C47H83O17N.
CAS-nummer: 84878-61-5,ammoniumzoutvan hetmonocarbonzuurpo-
lyether, geproduceerd door Actinomadura
yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
Productiegebonden onzuiverheden:
Maduramicine-ammonium beta: < 10 %In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
„Gevaarlijk voor paard-
achtigen”.
„Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van
de groep van de iono-
foren; mogelijke contra-
indicatie: gelijktijdige
toediening ervan met
bepaalde andere genees-
middelen (bijv. tiamu-
line)”▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 7
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van
de vergun-
ningmg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
E 771 Janssen Animal
Health
B.V.B.A.Diclazuril 0,5 g/
100 g
(Clinacox 0,5 %
Premix)
Diclazuril 0,2 g/
100 g
(Clinacox 0,2 %
Premix)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Diclazuril: 0,5 g/100 g.
Sojameel: 99,25 g/100 g
Polyvidone K 30: 0,2 g/100 gNatriumhydroxide: 0,0538 g/100 g
Diclazuril: 0,2 g/100 g
Sojameel: 39,7 g/100 gPolyvidon K 30: 0,08 g/100 g
Natriumhydroxide: 0,0215 g/100 g
Tarwevoerbloem: 60 g/100 gWerkzame stof:
Diclazuril, C
17H9Cl3N4O2,
2,6-chloor-alfa-(4-chloorfenyl)-4[4,5-
dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2 (3H)-
yl]benzeenacetonitril,
CAS-nummer: 101831-37-2
Productiegeboden onzuiverheden:
Afbraakproduct(R064318): ≤0,2 %
Andere onzuiverheden (R066891, R066896,
R068610, R070156, R068584, R070016):
elk afzonderlijk ≤0,5 %
Totaal onzuiverheden: ≤1,5 %Mestkippen — 1 1 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en30.9.2009▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 8
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van
de vergun-
ningmg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
E 772 Eli Lilly and
Company LtdNarasin 80 g/kg
— Nicarbazine
80 g/kg
(Maxiban G 160)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Narasin: 80 g activiteit/kg
Nicarbazine: 80 g/kg
Sojaolie of minerale olie: 10-30 g/kgVermiculiet: 0-20 g/kg
Microtracer F-Red: 11 g/kg
Maïsspilgrutten of rijstdoppen qs 1000 gMestkippen — 80 100 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en30.9.2009
Werkzame stof:
a) Narasin, C
43H72O11, CAS-nummer:
55134-13-9, monocarbonzuurpolyether
geproduceerd door Streptomyces aureo-
faciens (NRRL 8092), in korrelvorm,
narasin A-activiteit: ≥85 %
b) Nicarbazine, C19H18N6O6. CAS-nummer:
330-95-0
Equimoleculair complex van 1,3-bis(4-
nitrofenyl)-ureum en 4,6-dimethylpyrimi-
dine-2-ol, in korrelvorm
Productiegebonden onzuiverheden:
p-nitroaniline: ≤1%In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
„Gevaarlijk voor paard-
achtigen”.
„Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van
de groep der ionoforen;
mogelijke contra-indi-
catie: gelijktijdige toedie-
ning ervan metbepaalde
geneesmiddelen (bijv.
tiamuline)”▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 9
▼M1
BIJLAGE II
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van de
vergunning mg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
26 Hoechst
Roussel Vet
GmbHSalinomycinena-
trium 120 g/kg
(Sacox 120)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Salinomycinenatrium ≥120 g/kg
Siliciumdioxide 10-100 g/kgCalciumcarbonaat350-700 g/kg
Werkzame stof:
Salinomycinenatrium, C
42H69O11Na,
CAS-nummer: 53003-10-4,
natriumzout van monocarbonzuurpolyether,
geproduceerd door gisting van Streptomyces
albus (DSM 12217)
Productiegebonden onzuiverheden:< 42 mg elaiofyline/kg salinomycinenatrium
< 40 g 17-epi-20-desoxy-salinomycine/kg
salinomycinenatriumMestkonijnen — 20 25 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en
In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
„Gevaarlijk voor paard-
achtigen”.
„Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van
de groep van de iono-
foren; mogelijke contra-
indicatie: gelijktijdige
toediening ervan met
bepaalde andere genees-
middelen (bijv. tiamu-
line)”30.9.2000 (
1)
Opfokleg-
hennenTwaalf
weken30 50 In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
„Gevaarlijk voor paard-
achtigen”.
„Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van
de groep van de iono-
foren; mogelijke contra-
indicatie: gelijktijdige
toediening ervan met
bepaalde andere genees-
middelen (bijv. tiamu-
line).”30.9.2000 (2)▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 10
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van de
vergunning mg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
27 Janssen Animal
Health
B.V.B.A.Diclazuril 0,5 g/
100 g
(Clinacox 0,5 %
Premix)
Diclazuril 0,2 g/
100 g
(Clinacox 0,2 %
Premix)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Diclazuril: 0,5 g/100 g
Sojameel: 99,25 g/100 g
Polyvidone K 30: 0,2 g/100 gNatriumhydroxyde: 0,0538 g/100 g
Diclazuril: 0,2 g/100 g
Sojameel: 39,7 g/100 gPolyvidon K 30: 0,08 g/100 g
Natriumhydroxyde: 0,0215 g/100 g
Tarwevoerbloem: 60 g/100 gWerkzame stof:
Diclazuril, C
17H9Cl3N4O2,
2,6-chloor-alfa-(4-chloorfenyl)-4[4,5-
dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2 (3H)-
yl]benzeenacetonitril,
CAS-nummer: 101831-37-2
Productiegebonden onzuiverheden:
Afbraakproduct(R064318): ≤0,2 %
Andere onzuiverheden (R066891, R066896,
R068610, R070156, R068584, R070016):
elk afzonderlijk ≤0,5 %
Totaal onzuiverheden: ≤1,5 %Kalkoenen Twaalf
weken1 1 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en30.9.2000 (1)
Opfokleg-
hennen16 weken 1 1 — 30.9.2000 (3)▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 11
Registratie-
nummer van
hett oevoe-
gingsmiddelNaam en registra-
tienummer van de
persoon die verant-
woordelijk is voor
hetin hetverkeer
brengen van het
toevoegingsmiddelToevoegingsmiddel
(handelsnaam)Samenstelling, chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaxi-
mumleef-
tijdMinimum Maximum
Andere bepalingenDuur van de
vergunning mg werkzame stof/kg
volledig diervoeder
28 Roche Vitamins
Europe LtdMaduramicine-
ammonium alfa
1 g/100 g
(Cygro 1 %)Samenstelling toevoegingsmiddel:
Maduramicine-ammonium alfa: 1 g/100 g
Benzylalcohol: 5 g/100 g
Maïsspilgrutten qs 100 gWerkzame stof:
Maduramicine-ammonium alfa, C
47H83O17N,
CAS-nummer: 84878-61-5,ammoniumzoutvan hetmonocarbonzuurpo-
lyether, geproduceerd door Actinomadura
yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
Productiegebonden onzuiverheden:
Maduramicine-ammonium beta: < 10 %Kalkoenen 16 weken 5 5 Toediening verboden
vanaf ten minste vijf
dagen vóór hetslacht en
In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
„Gevaarlijk voor paard-
achtigen”.
„Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van
de groep van de iono-
foren; mogelijke contra-
indicatie: gelijktijdige
toediening ervan met
bepaalde andere genees-
middelen (bijv. tiamu-
line)”30.9.2000 (
2)
(1) Eerste vergunning: Richtlijn 96/7/EG van de Commissie (PB L 51 van 1.3.1996, blz. 45).
(2) Eerste vergunning: Richtlijn 96/66/EG van de Commissie (PB L 272 van 25.10.1996, blz. 32).
(3) Eerste vergunning: Richtlijn 97/72/EG van de Commissie (PB L 351 van 23.12.1997, blz. 55).▼B1999R2430 — NL — 31.03.2003 — 001.001 — 12