2006R0492 — NL — 27.11.2012 — 002.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B VERORDENING (EG) Nr. 492/2006 VAN DE COMMISSIE van 27 maart 2006 tot verlening van voorlopige en permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding (Voor de EER relevante tekst) (PB L 089, 28.3.2006, p.6)

Gewĳzigd bĳ:









▼B

VERORDENING (EG) Nr. 492/2006 VAN DE COMMISSIE

van 27 maart 2006

tot verlening van voorlopige en permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding

(Voor de EER relevante tekst)







DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding ( 1 ), en met name op artikel 3, artikel 9.D, lid 1, en artikel 9.E, lid 1, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding ( 2 ), en met name op artikel 25, Overwegende hetgeen volgt: (1) Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. (2) Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat overgangsmaatregelen voor vergunningsaanvragen betreffende toevoegingsmiddelen die vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn ingediend. (3) De vergunningsaanvragen voor de in de bijlagen bij deze verordening genoemde toevoegingsmiddelen zijn vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend. (4) De eerste opmerkingen betreffende deze aanvragen zijn krachtens artikel 4, lid 4, van Richtlijn 70/524/EEG vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 aan de Commissie toegezonden. Die aanvragen moeten daarom nog overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 70/524/EEG worden behandeld. (5) Er zijn gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus oryzae (DSM 10287), voor mestkippen en biggen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft op 20 juli 2005 een advies uitgebracht over het gebruik van dit preparaat, waarin geconcludeerd wordt dat het geen risico inhoudt voor de consument, de gebruiker, de diercategorie of het milieu. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 9.E, lid 1, van Richtlijn 70/524/EEG voor een vergunning voor dit preparaat voor dit gebruik wordt voldaan. Voor het gebruik van dit enzympreparaat, zoals omschreven in bijlage I, moet daarom een vergunning voor vier jaar worden verleend. (6) Voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39.885) is bij Verordening (EG) nr. 1411/1999 van de Commissie ( 3 ) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestrunderen. Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor dit preparaat van micro-organismen. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat van micro-organismen, zoals omschreven in bijlage II, moet daarom voor onbeperkte duur worden toegestaan. (7) Voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) is bij Verordening (EG) nr. 1411/1999 voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor biggen. Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor dit preparaat van micro-organismen. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat van micro-organismen, zoals omschreven in bijlage II, moet daarom voor onbeperkte duur worden toegestaan. (8) Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor het gebruik van de stof kaliumdiformiaat als toevoegingsmiddel in de groep „Conserveermiddelen” voor alle diersoorten. De Commissie heeft de EFSA om een advies gevraagd over de werkzaamheid en de veiligheid van deze stof voor mens, dier en milieu. De EFSA heeft op 8 december 2004 een positief advies gegeven wat betreft de veiligheid en werkzaamheid van kaliumdiformiaat voor alle diersoorten. Uit de beoordeling van kaliumdiformiaat blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning is voldaan. Het gebruik van deze stof als conserveermiddel, zoals omschreven in bijlage III, moet daarom voor onbeperkte duur worden toegestaan. (9) Uit de beoordeling van deze aanvragen blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om werknemers tegen blootstelling aan de in de bijlagen opgenomen toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming moet worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk ( 4 ). (10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:







Artikel 1

Voor het tot de groep „Enzymen” behorende preparaat in bijlage I wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een voorlopige vergunning voor vier jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.

Artikel 2

Voor de tot de groep „Micro-organismen” behorende preparaten in bijlage II wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.

▼M1 —————

▼B

Artikel 4

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.









BIJLAGE I







EG-nr. of nr. Toevoegingsmiddel Chemische formule en beschrijving Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder Enzymen 64 Endo-1,3(4)-bèta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Bereiding van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus oryzae (DSM 10287), met een minimale activiteit van: gecoat: 60 FBG (1)/g 600 FXU (2)/g vloeibaar: 40 FBG/g 400 FXU/g Mestkippen — 6 FBG — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: — endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 6-18 FBG — endo-1,4-bèta-xylanase: 60-180 FXU. 3. Voor gebruik in mengvoeders met een hoog gehalte aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral bèta-glucanen, arabinoxylanen en complexere hemicellulosen), bv. voeders die meer dan 15 % plantaardige ingrediënten (bv. gerst, haver, rogge, triticale, maïs, sojabonen, raapzaad, erwten, zonnebloem of lupine) bevatten. 17.4.2010 60 FXU — Biggen (gespeend) — 6 FBG — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: — endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 6-18 FBG — endo-1,4-bèta-xylanase: 60-180 FXU. 3. Voor gebruik in mengvoeders met een hoog gehalte aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral bèta-glucanen, arabinoxylanen en complexere hemicellulosen), bv. voeders die meer dan 15 % plantaardige ingrediënten (bv. gerst, haver, rogge, triticale, maïs, sojabonen, raapzaad, erwten, zonnebloem of lupine) bevatten. 4. Voor gespeende biggen tot maximaal ongeveer 35 kg. 17.4.2010 60 FXU — (1) 1 FBG is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst. (2) 1 FXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 6,0 en een temperatuur van 50 °C 7,8 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit azo-tarwe-arabinoxylaan.









BIJLAGE II







EG-nr. Toevoegingsmiddel Chemische formule en beschrijving Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode CFU/kg volledig diervoeder Micro-organismen E 1710 Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885 Bereiding van Saccharomyces cerevisiae met ten minste: poeder en ronde of ovale korrels: 1 × 109 CFU/g toevoegingsmiddel Mestrunderen 9 × 109 ►M2 9 × 10 ◄ 1. In de gebruiksaanwijzing van het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de maximale opslagduur en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. 2. De hoeveelheid Saccharomyces cerevisiae in het dagrantsoen mag bij een lichaamsgewicht van 100 kg niet groter zijn dan 1,6 × 1010 CFU. Voor elke volgende 100 kg lichaamsgewicht wordt dit met 3,2 × 109 CFU verhoogd. Onbeperkt E 1714 Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R Bereiding van Lactobacillus farciminis met ten minste: 1 × 109 CFU/g toevoegingsmiddel Biggen (gespeend) — 1 × 109 ►M2 1 × 10 ◄ 1. In de gebruiksaanwijzing van het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de maximale opslagduur en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. 2. Voor gespeende biggen tot maximaal ongeveer 35 kg. Onbeperkt

▼M1 —————