1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de instellingen
►B ►C1 RICHTL ĲN VAN DE COMMISSIE
van 23 februari 1990
inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te
komen
(90/128/EEG) ◄
(PB L 75 van 21.3.1990, blz. 19)
Gewĳzigd b ĳ:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Richtlĳn 92/39/EEG van de Commissie van 14 mei 1992 L 168 21 23.6.1992
►M2Richtlĳn 93/9/EEG van de Commissie van 15 maart 1993 L 90 26 14.4.1993
►M3Richtlĳn 95/3/EG van de Commissie van 14 februari 1995 L 41 44 23.2.1995
►M4Richtlĳn 96/11/EG van de Commissie van 5 maart 1996 L 61 26 12.3.1996
►M5Richtlĳn 1999/91/EG van de Commissie van 23 november 1999 L 310 41 4.12.1999
Gerectificeerd b ĳ:
►C1Rectificatie PB L 349 van 13.12.1990, blz. 26 (90/128)
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 2
▼C1
RICHTL ĲN VAN DE COMMISSIE
van 23 februari 1990
inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met
levensmiddelen in aanraking te komen
(90/128/EEG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap,
Gelet op Richtl ĳn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmid-delen in aanraking te komen (
1), inzonderheid op artikel 3,
Overwegende dat in artikel 2 van Richtl ĳn 89/109/EEG wordt bepaald
dat materialen en voorwerpen in hun afgewerkte staat aan levensmid-delen geen bestanddelen mogen afgeven in hoeveelheden die voor degezondheid van de mens gevaar kunnen opleveren of die tot een onaan-vaardbare w ĳziging in de samenstelling van de levensmiddelen kunnen
leiden;
Overwegende dat voor het bereiken van deze doelstelling in het geval
van materialen en voorwerpen van kunststof, het aangewezen is gebruikte maken van een b ĳzondere richtl ĳn in de zin van artikel 3 van
Richtlĳn 89/109/EEG, waarvan de algemene bepalingen ook in casu van
toepassing z ĳn;
Overwegende dat de werkingssfeer van deze richtl ĳn moet samenvallen
met die van Richtl ĳn 82/711/EEG van de Raad (
2);
Overwegende dat, aangezien de in deze richtl ĳn vastgestelde bepalingen
voor ionenwisselaars niet geschikt z ĳn voor deze materialen en voor-
werpen, later een b ĳzondere richtl ĳn zal worden vastgesteld;
Overwegende dat de vaststelling van een l ĳst van goedgekeurde stoffen
met opgave van een totale migratielimiet en waar nodig andere speci-fieke beperkingen, zal volstaan om de in artikel 2 van Richtl ĳn 89/
109/EEG genoemde doelstelling te bereiken;
Overwegende dat het b ĳde huidige stand van de werkzaamheden op
communautair niveau nog niet mogel ĳk is een volledige l ĳst van de
toegelaten stoffen, die toepasbaar is op alle soorten materialen en voor-werpen van kunststof, vast te stellen en dat derhalve de stoffen diemomenteel in ten minste één Lid-Staat worden gebruikt, in afwachtingvan een beslissing over opname in de communautaire l ĳst, verder
kunnen worden gebruikt; dat deze richtl ĳn derhalve te z ĳner tĳd zal
worden uitgebreid tot de stoffen en sectoren die er voorlopig vanworden uitgesloten;
Overwegende dat de totale migratielimiet een maat is voor de inertheid
van het materiaal die voorkomt dat de samenstelling van levensmid-delen op ontoelaatbare w ĳze verandert en voorts de noodzaak om een
groot aantal specifieke migratielimieten of andere beperkingen vast testellen vermindert, wat een doelmatige controle mogel ĳk maakt;
Overwegende dat in Richtl ĳn 82/711/EEG de basisregels z ĳn vervat
voor de controle op migratie van bestanddelen van materialen en voor-werpen van kunststof en dat in Richtl ĳn 85/572/EEG van de Raad (
3)d e
lĳst is vastgelegd van simulatiestoffen die voor de controle op migratie
moeten worden gebruikt;
(1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 38.
(2) PB nr. L 297 van 23. 10. 1982, blz. 26.
(3) PB nr. L 372 van 31. 12. 1985, blz. 14.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 3
▼C1
Overwegende dat in Richtl ĳn 78/142/EEG van de Raad (1)grenswaarden
zĳn vastgelegd voor de hoeveelheid vinylchloride die aanwezig mag
zĳn in materialen en voorwerpen van kunststof die met deze stof
worden vervaardigd en voor de hoeveelheid vinylchloride die door dezematerialen en voorwerpen mag worden afgegeven en in de Richtl ĳnen
80/766/EEG (
2) en 81/432/EEG (3)van de Commissie de communautaire
analysemethoden voor de controle op deze grenswaarden z ĳn vastge-
steld;
Overwegende dat in Richtl ĳn 80/590/EEG van de Commissie (4)het
symbool is vastgesteld waarvan materialen en voorwerpen, bestemd ommet levensmiddelen in aanraking te komen, kunnen worden voorzien;
Overwegende dat met het oog op een mogel ĳke aansprakel ĳkheid de in
artikel 6, lid 5, van Richtl ĳn 89/109/EEG genoemde schriftel ĳke verkla-
ring noodzakel ĳk is, wanneer beroepsmatig gebruik wordt gemaakt van
materialen en voorwerpen van kunststof, die niet naar hun aard duidel ĳk
voor gebruik voor levensmiddelen z ĳn bedoeld;
Overwegende dat het Wetenschappel ĳk Comité voor de mensel ĳke
voeding overeenkomstig artikel 3 van Richtl ĳn 89/109/EEG is geraad-
pleegd omtrent de bepalingen die van invloed kunnen z ĳn op de volks-
gezondheid;
Overwegende dat de in deze richtl ĳn vervatte maatregelen in overeen-
stemming z ĳn met het advies van het Permanent Comité voor levens-
middelen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTL ĲN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Deze richtl ĳn is een b ĳzondere richtl ĳn in de zin van artikel 3 van
Richtlĳn 89/109/EEG.
2. Deze richtl ĳn is van toepassing op materialen en voorwerpen van
kunststof en delen daarvan, die:
a) uitsluitend uit kunststof bestaan, of
b) zĳn samengesteld uit twee of meer lagen materiaal, die elk uitslui-
tend uit kunststof bestaan en die met behulp van kleefstoffen of opeen andere manier aan elkaar z ĳn bevestigd,
en die als afgewerkt product bestemd z ĳn om met levensmiddelen in
aanraking te komen of met levensmiddelen in aanraking wordengebracht en daarvoor bedoeld z ĳn.
3. In de zin van deze richtl ĳn worden onder „kunststoffen” verstaan
de organische macromoleculaire verbindingen die door polymerisatie,polycondensatie, polyadditie of een ander soortgel ĳk procédé worden
verkregen uit moleculen met een lager molecuulgewicht of door chemi-sche modificatie van natuurl ĳke macromoleculen ontstaan. Siliconen en
andere soortgel ĳke macromoleculaire stoffen worden ook als kunststof
beschouwd. Aan dergel ĳke macromoleculaire verbindingen kunnen
andere verbindingen of stoffen worden toegevoegd.
De volgende stoffen worden echter niet als „kunststoffen” beschouwd:
i) al dan niet gelakte folie van geregenereerde cellulose, die valt onder
Richtlĳn 83/229/EEG van de Raad (
5), gewĳzigd bĳRichtlĳn 86/
388/EEG (6);
ii) elastomeren en natuurl ĳke en synthetische rubber;
iii) papier en karton, al dan niet gew ĳzigd door toevoeging van kunst-
stoffen;
(1) PB nr. L 44 van 15. 2. 1978, blz. 15.
(2) PB nr. L 213 van 16. 8. 1980, blz. 42.
(3) PB nr. L 167 van 24. 6. 1981, blz. 6.
(4) PB nr. L 151 van 19. 6. 1980, blz. 21.
(5) PB nr. L 123 van 11. 5. 1983, blz. 31.
(6) PB nr. L 228 van 14. 8. 1986, blz. 32.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 4
▼C1
iv) oppervlaktebekledingen verkregen uit:
— was van paraffine, inclusief was van synthetische paraffine,
en/of microkristall ĳne was,
— mengsels van de onder het eerste streepje genoemde wassen
onderling en/of met kunststof;
v) ionenwisselaars.
4. Onder voorbehoud van een latere beslissing van de Commissie is
deze richtl ĳn niet van toepassing op materialen en voorwerpen samen-
gesteld uit twee of meer lagen, waarvan ten minste één laag nietuitsluitend bestaat uit kunststoffen, zelfs niet indien de laag die bestemdis om rechtstreeks met levensmiddelen in aanraking te komen, uitslui-tend uit kunststof is samengesteld.
Artikel 2
De migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunst-
stof in levensmiddelen mag niet hoger z ĳn dan 10 milligram per vier-
kante decimeter van het oppervlak van het materiaal of voorwerp (mg/dm
2) (totale migratielimiet). In de volgende gevallen is deze limiet
echter 60 milligram van de bestanddelen per kilogram levensmiddelen(mg/kg):
a) voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen
worden vergeleken of voorwerpen die kunnen worden gevuld, meteen volume van minimaal 500 milliliter en maximaal 10 liter;
b) voorwerpen die kunnen worden gevuld en waarvoor een schatting
van het oppervlak dat in aanraking komt met de levensmiddelen,onuitvoerbaar is;
c) doppen, pakkingen, stoppen of soortgel ĳke voor afsluiting gebruikte
voorwerpen.
Artikel 3
1. Slechts de monomeren en de overige uitgangsstoffen, die z ĳn
opgenomen in b ĳlage II, delen A en B, mogen worden gebruikt voor het
vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, waarb ĳde
voorgeschreven beperkingen moeten worden nagekomen.
2. Vanaf de datum van kennisgeving van deze richtl ĳn kan deel A
van bĳlage II worden gew ĳzigd:
— door stoffen die z ĳn opgenomen in deel B van b ĳlage II, hieraan toe
te voegen volgens de criteria in b ĳlage II van Richtl ĳn 89/109/EEG,
dan wel
— door „nieuwe stoffen”, dit wil zeggen stoffen die in deel A noch in
deel B van b ĳlage II z ĳn opgenomen, hierin op te nemen volgens
artikel 3 van Richtl ĳn 89/109/EEG.
3. Vanaf de datum van kennisgeving van deze richtl ĳn mogen de
lidstaten nieuwe stoffen voor gebruik op hun grondgebied alleen nogtoelaten volgens de in artikel 4 van Richtl ĳn 89/109/EEG beschreven
procedure.
▼
M4
4. Vanaf 1 januari 2002 mogen slechts de monomeren en andereuitgangsstoffen die in deel A van b ĳlage II z ĳn opgenomen, voor de
vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof wordengebruikt, zulks onder voorbehoud van de hier voorgeschreven beper-kingen. De in deel B van b ĳlage II opgenomen stoffen kunnen evenwel
reeds vóór genoemde datum worden geschrapt, indien de met het oogop opneming in deel A gevraagde gegevens onvoldoende t ĳdig worden
verstrekt om beoordeling door het Wetenschappel ĳk Comité voor de
mensel ĳke voeding mogel ĳk te maken.
▼
C1
5. In de l ĳsten die z ĳn opgenomen in b ĳlage II, delen A en B, z ĳn
echter nog geen monomeren en andere uitgangsstoffen opgenomen diealleen worden gebruikt b ĳde fabricage van:
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 5
▼C1
— deklagen die z ĳn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde
producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoalsvernissen, lakken, verven, enzovoort;
— siliconen;— epoxypolymeren;
▼
M5
▼C1
— kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen;— drukinkten.
▼
M5
Artikel 3 bis
Een onvolledige l ĳst van additieven, tezamen met de beperkingen die
voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststofkunnen worden gebruikt, is in b ĳlage III opgenomen.
Artikel 3 ter
Slechts de in b ĳlage IV genoemde, door bacteriële fermentatie
verkregen producten mogen met levensmiddelen in aanraking komen.
Artikel 3 quater
1. De specificaties betreffende sommige in de b ĳlagen II, III en IV
opgenomen stoffen z ĳni nb ĳlage V vervat.
2. De betekenis van de c ĳfers tussen haakjes in de kolom „Beper-
kingen en/of specificaties” wordt in b ĳlage VI toegelicht.
▼
C1
Artikel 4
De specifieke migratielimieten in de in b ĳlage II opgenomen l ĳsten
worden uitgedrukt in mg/kg. In de volgende gevallen worden dezelimieten echter uitgedrukt in mg/dm
2:
a) voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen
worden vergeleken of voorwerpen die kunnen worden gevuld, meteen volume kleiner dan 500 milliliter of groter dan 10 liter;
b) folie, film of andere materialen die niet kunnen worden gevuld of
waarvoor een schatting van de verhouding tussen het oppervlak vandergelĳke materialen en de hoeveelheid levensmiddelen die hiermee
in aanraking komt, onuitvoerbaar is.
In deze gevallen worden de in b ĳlage II opgenomen limieten, die z ĳn
uitgedrukt in mg/kg, gedeeld door 6 (de gebruikel ĳke conversiefactor)
om tot mg/dm
2te geraken.
Artikel 5
1. De controle op het naleven van de migratielimieten vindt plaats
overeenkomstig de in de Richtl ĳnen 82/711/EEG en 85/572/EEG
vervatte voorschriften en overeenkomstig de in b ĳlage I opgenomen
verdere voorschriften.
2. De in lid 1 genoemde controle op het naleven van de specifieke
migratielimieten is niet verplicht, als kan worden aangetoond dat nale-ving van de in artikel 2 gedefinieerde totale migratielimiet inhoudt datde specifieke migratielimieten niet worden overschreden.
▼
M2
3. De controle of de specifieke migratie aan de in lid 1 bedoeldemigratielimieten voldoet, is niet verplicht, indien kan worden vastge-steld, dat, als wordt aangenomen dat de resthoeveelheid van de stof inhet materiaal of in het voorwerp volledig migreert, de specifieke migra-tielimiet niet kan worden overschreden.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 6
▼C1
Artikel 6
1. Materialen en voorwerpen van kunststof, die z ĳn bedoeld om in
aanraking te worden gebracht met levensmiddelen, dienen, wanneer zeworden verkocht en deze verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt,vergezeld te gaan van een schriftel ĳke verklaring overeenkomstig
artikel 6, lid 5, van Richtl ĳn 89/109/EEG.
2. Lid 1 is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van
kunststof, die naar hun aard duidel ĳkzĳn bestemd om met levensmid-
delen in aanraking te komen.
Artikel 7
1. De Lid-Staten doen uiterl ĳk op 31 december 1990 de nodige
wettelĳke en bestuursrechtel ĳke bepalingen in werking treden om aan
deze richtl ĳn te voldoen. Z ĳstellen de Commissie daarvan onverw ĳld
in kennis.
2. De Lid-Staten
— geven vóór 1 januari 1991 toestemming voor de handel in en het
gebruik van materialen en voorwerpen van kunststof die aan dezerichtlĳn voldoen;
— verbieden met ingang van 1 januari 1993 de handel in en het
gebruik van materialen en voorwerpen van kunststof die z ĳn
bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, doch dieniet aan deze richtl ĳn voldoen.
Artikel 8
Deze richtl ĳn is gericht tot de Lid-Staten.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 7
▼C1
BĲLAGE I
VERDERE VOORSCHRIFTEN VOOR DE CONTROLE OF DE
MIGRATIE AAN DE LIMIETEN VOLDOET
Algemene voorschriften
1. Bĳvergelĳking van de resultaten van de in de b ĳlage b ĳRichtlĳn 82/
711/EEG gespecificeerde migratieproeven wordt het soortel ĳk gewicht van
alle simulanten per definitie gel ĳk aan 1 gesteld. Het aantal milligrammen van
de stof(fen) dat per liter simulant vr ĳkomt (mg/l) komt derhalve overeen met
het aantal milligrammen van de stof(fen) dat vr ĳkomt per kilogram simulant
en op grond van de bepalingen van Richtl ĳn 85/572/EEG met het aantal
milligrammen van de stof(fen) dat vr ĳkomt per kilogram levensmiddelen.
2. Wanneer de migratieproeven worden uitgevoerd b ĳmonsters van het mate-
riaal of voorwerp of b ĳvoor dit doel vervaardigde monsters en de hoeveel-
heden levensmiddel of simulant die in contact komen met de monstersverschillen van de hoeveelheden b ĳhet werkel ĳk gebruik van het materiaal of
het voorwerp, moeten de resultaten met behulp van de volgende formuleworden gecorrigeerd:
M=m.a
2
a1.q. 1 000
Hierbĳis:
M:de migratie in mg/kg;m:de massa in mg, van de hoeveelheid stof, die uit het monster is vr ĳge-
komen, zoals bepaald in de migratieproef;
a
1:het oppervlak van het monster in dm2, dat b ĳde migratieproef in contact
was met het levensmiddel of de simulant;
a2:het oppervlak van het materiaal of voorwerp in dm2bĳwerkel ĳk gebruik;
q:de hoeveelheid levensmiddel in g, die b ĳwerkel ĳk gebruik in contact komt
met het materiaal of voorwerp.
3. De bepaling van de migratie wordt uitgevoerd met het materiaal of voorwerp
of, wanneer dit onuitvoerbaar is, met monsters van het materiaal of voorwerpof, indien van toepassing, monsters die representatief z ĳn voor het materiaal
of voorwerp.
Het monster moet met het levensmiddel of de simulant in contact worden
gebracht op een w ĳze die representatief is voor het contact b ĳwerkel ĳk
gebruik. Hiertoe moet de proef zodanig worden uitgevoerd, dat alleen diedelen van het monster in contact komen met het levensmiddel of de simulant,die ook b ĳwerkel ĳk gebruik in contact komen met het levensmiddel. Deze
voorwaarde is met name van belang b ĳmaterialen en voorwerpen die uit
verscheidene lagen bestaan, sluitingen, enz.
Bĳdoppen, pakkingen, stoppen of soortgel ĳke voor afsluiting gebruikte voor-
werpen moet de migratieproef worden uitgevoerd door deze voorwerpen aante brengen op de vaten waarvoor ze bedoeld z ĳn, op een w ĳze die overeen-
komt met de w ĳze van afsluiten b ĳnormaal of te verwachten gebruik.
Het is in alle gevallen toegestaan door gebruik van een strengere test aan te
tonen dat de migratie aan de limiet voldoet.
4. Overeenkomstig de bepalingen van artikel 5 van de onderhavige richtl ĳn
wordt het monster van het materiaal of voorwerp in contact gebracht met hetlevensmiddel of de geschikte simulant gedurende een periode en b ĳeen
temperatuur, gekozen aan de hand van de omstandigheden waaronder b ĳ
werkel ĳk gebruik het contact plaats heeft in overeenstemming met de in de
Richtlĳnen 82/711/EEG en 85/572/EEG vastgelegde voorschriften.
Na verloop van de voorgeschreven t ĳd wordt via analyse van het levens-
middel of de simulant de totale hoeveelheid verbindingen (totale migratie)en/of de hoeveelheid van een of meer specifieke verbindingen (specifiekemigratie) bepaald, die uit het monster is vr ĳgekomen.
5. Wanneer een voorwerp bestemd is om meerdere malen met levensmiddelen in
contact te komen, wordt of worden de migratieproef of -proeven overeenkom-stig de in Richtl ĳn 82/711/EEG vastgestelde voorwaarden driemaal uitge-
voerd b ĳeen zelfde monster, waarb ĳtelkens een nieuwe hoeveelheid van het
levensmiddel of de simulant wordt gebruikt. Op basis van de resultaten van dederde proef wordt bepaald of het voorwerp aan de eisen ten aanzien vanmigratie voldoet. Als echter afdoende wordt aangetoond dat de migratie b ĳde
tweede en derde proef niet toeneemt en als tevens de migratielimiet(en) b ĳde
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 8
▼C1
eerste proef niet wordt of worden overschreden, is er geen verdere proef
nodig.
Bĳzondere voorschriften voor de totale migratie
6. Als de in de Richtl ĳnen 82/711/EEG en 85/572/EEG gespecificeerde waterige
simulanten worden gebruikt, kan de analytische bepaling van de totalehoeveelheid uit het monster vr ĳgekomen stoffen uitgevoerd worden door
verdamping van de simulatiestof en weging van het residu.
Als gerectificeerde ol ĳfolie of een van de vervangingsmiddelen daarvan wordt
gebruikt, kan onderstaande procedure worden gevolgd. Het monster van hetmateriaal of voorwerp wordt voor en na het contact met de simulatiestofgewogen. De door het monster geabsorbeerde simulatiestof wordt geëxtra-heerd en kwantitatief bepaald. Het resultaat van deze bepaling wordt afge-trokken van het gewicht van het monster, dat na het contact met de simulatie-stof is bepaald. Het verschil tussen het oorspronkel ĳke gewicht en het gecorri-
geerde eindgewicht is de totale migratie van het onderzochte monster.Wanneer een materiaal of voorwerp bestemd is meerdere malen in contact tekomen met levensmiddelen en het technisch onmogel ĳki sd eb ĳpunt 5
beschreven proef uit te voeren, kunnen w ĳzigingen van deze proef worden
geaccepteerd, mits deze het mogel ĳk maken dat de b ĳde derde proef optre-
dende migratie wordt bepaald.
Een mogel ĳke wĳziging is b ĳvoorbeeld: de proef wordt uitgevoerd b ĳdrie
identieke monsters van het materiaal of voorwerp. B ĳeen daarvan wordt de
vereiste proef uitgevoerd en de totale migratie bepaald (M
1); bĳhet tweede en
derde monster worden dezelfde temperatuursomstandigheden aangehoudenmaar een contactperiode van twee- respectievel ĳk driemaal de gespecificeerde
periode; in beide gevallen wordt de totale migratie bepaald (M
2en M3).
Het materiaal of voorwerp wordt geacht aan de eisen te voldoen wanneer M1of M3-M2de totale migratielimiet niet overschr ĳdt.
7. Een materiaal of voorwerp waarvan de overschr ĳding van de totale migratiel-
imiet niet hoger is dan de tolerantie zoals hieronder vermeld wordt derhalvegeacht te voldoen aan de eisen van deze richtl ĳn.
De volgende analytische toleranties z ĳn vastgesteld:
— 20 mg/kg of 3 mg/dm
2bĳmigratieproeven met gerectificeerde ol ĳfolie
of een vervangingsmiddel daarvan;
— 6 mg/kg of 1 mg/dm2bĳmigratieproeven met de andere in de Richt-
lĳnen 82/711/EEG en 85/572/EEG genoemde simulatiestoffen.
8. Onverminderd de bepalingen van artikel 3, lid 2, van Richtl ĳn 82/711/EEG,
hoeven er geen migratieproeven met gerectificeerde ol ĳfolie of een vervan-
gingsmiddel te worden uitgevoerd voor de bepaling van de totale migratie,wanneer afdoende is bewezen dat de voorgeschreven analysemethode uittechnisch oogpunt niet toereikend is.
In dat geval dient de migratie van elk bestanddeel afzonderl ĳk te worden
bepaald. Daarb ĳwordt voor de verbindingen waarvoor in de l ĳst in bĳlage II
geen specifieke migratielimiet of andere beperkingen z ĳn opgenomen, een
specifieke migratielimiet van 60 mg/kg of eventueel 10 mg/dm
2toegepast.
De som van alle bepaalde waarden voor de specifieke migratie mag danechter niet hoger z ĳn dan de totale migratielimiet.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 9
▼C1
BĲLAGE II
LĲST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN
WAARVAN HET GEBRUIK B ĲDE VERVAARDIGING VAN MATE-
RIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF ZOU MOGEN
WORDEN TOEGELATEN
Algemene inleiding
1. Deze b ĳlage bevat de l ĳst van monomeren of andere uitgangsstoffen. In de
lĳst zĳn opgenomen:
— verbindingen die polymerisatie, waarin begrepen polycondensatie, polyad-
ditie en alle andere soortgel ĳke processen, ondergaan voor de vervaardi-
ging van macromoleculen;
— natuurl ĳke en synthetische macromoleculaire verbindingen die b ĳde
vervaardiging van gemodificeerde macromoleculen worden gebruikt, alsde voor de synthese van deze verbindingen benodigde monomeren ofandere uitgangsstoffen niet in de l ĳst zĳn opgenomen;
— verbindingen die worden gebruikt voor de modificering van bestaande
natuurl ĳke of synthetische macromoleculaire verbindingen.
2. Aluminium-, ammonium-, calcium-, ĳzer-, magnesium-, kalium-, natrium- en
zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelatenzuren, fenolen en alcoholen, welke ook z ĳn toegelaten, z ĳn niet in de l ĳst
opgenomen. In de l ĳst zĳn echter namen opgenomen als „… zuur, zouten” of
„… zuren, zouten” als het desbetreffende vr ĳe zuur of de desbetreffende vr ĳe
zuren niet wordt of worden genoemd. In dergel ĳke gevallen betekent de term
„zouten”: „aluminium-, ammonium-, calcium-, ĳzer-, magnesium-, kalium-,
natrium- en zinkzouten”.
3. De volgende stoffen z ĳn ook niet in de l ĳst opgenomen, alhoewel ze
aanwezig kunnen z ĳn:
a) stoffen die in het eindproduct aanwezig zouden kunnen z ĳn als:
— verontreinigingen van de gebruikte stoffen;—tĳdens de reactie gevormde tussenproducten;
— ontledingsproducten;
b) oligomeren en natuurl ĳke of synthetische macromoleculaire stoffen
alsmede mengsels daarvan, als de voor de synthese van deze stoffenbenodigde monomeren of uitgangsstoffen in de l ĳst zĳn opgenomen;
c) mengsels van de toegelaten stoffen.
Materialen en voorwerpen die de onder a), b) en c) genoemde stoffen
bevatten, dienen te voldoen aan de eisen die z ĳn vastgelegd in artikel 2 van
Richtlĳn 89/109/EEG.
4. Stoffen dienen van goede technische kwaliteit te z ĳn►
M3wat de zuiver-
heidscriteria betreft ◄.
5. De l ĳst bevat de volgende informatie:
— kolom 1 (PM/REF-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkingsma-
teriaal van de stoffen op de l ĳst;
— kolom 2 (CAS-nr.): het CAS (Chemical Abstracts
Service)-registratienummer;
— kolom 3 (Naam): de chemische naam;
▼M5
— kolom 4 (Beperkingen en/of specificaties).
Het kan gaan om:— de specifieke migratielimiet (SML);— de maximaal toegelaten hoeveelheid (QM) van de stof in het eindpro-
duct (materiaal of voorwerp);
— de maximaal toegelaten hoeveelheid van de stof in het eindmateriaal
of voorwerp, uitgedrukt in mg 6 dm
2van het oppervlak dat met het
levensmiddel in aanraking komt (QMA);
— eventuele andere specifiek vermelde beperkingen;— eventuele specificaties betreffende de stof of het polymeer.
▼
C1
6. Als een stof die in de l ĳst afzonderl ĳk wordt vermeld, tevens valt onder een
algemene benaming, gelden voor deze stof de beperkingen die b ĳde afzon-
derlĳke vermelding z ĳn opgenomen.
7. Wanneer er een str ĳdigheid is tussen het CAS-nr. en de chemische naam,
heeft de chemische naam voorrang boven het CAS-nr. Als er een str ĳdigheid
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 10
▼C1
is tussen het CAS-nr. in de EINECS en in de CAS-Registry, geldt het
CAS-nr. in de CAS-Registry.
8. In kolom 4 van de tabel wordt een aantal afkortingen en uitdrukkingen
gebruikt; de betekenis hiervan is als volgt:
DG = detectiegrens van de analysemethodeFP = eindproductNCO = isocyanaat-groep
▼
M1
NA = niet aantoonbaar.
In deze richtl ĳn wordt onder „niet aantoonbaar” verstaan dat de
stof niet met een gevalideerde analysemethode die b ĳde opge-
geven detectiegrens (DG) detecteert, wordt aangetroffen.Indien die methode nog niet bestaat, mag in afwachting van deontwikkeling van een gevalideerde methode een analyseme-thode worden gebruikt, die b ĳde detectiegrens geschikte para-
meters heeft.
▼
C1
QM = maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of
voorwerp
QM(T) = maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of
voorwerp uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) ofdeel daarvan
▼
M2
In de zin van deze richtl ĳn wordt onder QM(T) verstaan dat
het maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaalof voorwerp b ĳde opgegeven limiet met een gevalideerde
analysemethode moet worden bepaald. Indien zulk eenmethode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikke-ling van een gevalideerde methode een analysemethode wordengebruikt die een b ĳde opgegeven limiet geschikte bepalingska-
rakteristiek heeft.
▼
C1
SML = specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten,
tenzĳanders aangegeven
▼M1
In deze richtl ĳn wordt onder „SML” verstaan dat de specifieke
migratie van de stof b ĳde opgegeven limiet met een gevali-
deerde analysemethode moet worden bepaald. Indien diemethode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikke-ling van een gevalideerde methode een analysemethode wordengebruikt, die b ĳde opgegeven limiet geschikte parameters
heeft.
▼
C1
SML(T) = specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten,
uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deeldaarvan
▼
M2
In de zin van deze richtl ĳn wordt onder SML(T) verstaan dat
de specifieke migratie van de stoffen b ĳde opgegeven limiet
met een gevalideerde analysemethode moet worden bepaald.Indien zulk een methode nog niet bestaat, mag in afwachtingvan de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analy-semethode worden gebruikt die een b ĳde opgegeven limiet
geschikte bepalingskarakteristiek heeft.
▼
C1
DEEL A
LĲST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN DIE
REEDS Z ĲN TOEGELATEN
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 11
▼C1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abiëtinezuur
10060 000075-07-0 Aceetaldehyd ►M5SML(T) = 6 mg/kg
(2)◄
10090 000064-19-7 Azĳnzuur
10120 000108-05-4 Vinylacetaat SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Azĳnzuuranhydride
10210 000074-86-2 Acetyleen
▼M1
10630 000079-06-1 Acrylamide SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)
▼M3
10660015214-89-8 2-Acrylamido-2-methylpropaan-sulfonzuurSML = 0,05 mg/kg
▼C1
10690 000079-10-7 Acrylzuur
▼M2
10750 002495-35-4 Benzylacrylaat
▼C1
10780 000141-32-2 n-Butylacrylaat
10810 002998-08-5 sec-Butylacrylaat
10840 001663-39-4 tert-Butylacrylaat
▼M5
11000 050976-02-8 Dicyclopentadienylacrylaat QMA =0,05 mg/6 dm2
11245 002156-97-0 Dodecylacrylaat SML = 0,05 mg/kg (1)
▼C1
11470 000140-88-5 Ethylacrylaat
000818-61-1 Hydroxyethylacrylaat Zie „Ethyleenglycolmonoacry-
laat”
11590 00106-63-8 Isobutylacrylaat
11680 000689-12-3 Isopropylacrylaat
11710 000096-33-3 Methylacrylaat
11830 000818-61-1 Ethyleenglycolmonoacrylaat
▼M2
11890 002499-59-4 n-Octylacrylaat
▼C1
11980 000925-60-0 Propylacrylaat
12100 000107-13-1 Acrylnitril SML = niet aantoonbaar (DG =
0,020 mg/kg, analysetolerantieinbegrepen)
12130 000124-04-9 Adipinezuur
▼M5
12265004074-90-2 Divinyladipaat QM = 5 mg/kg in EP. Alleen
voor gebruik als comonomeer
▼M1
12280 002035-75-8 Adipinezuuranhydride
▼C1
12310Albumine
12340 Albumine, gecoaguleerd doorformaldehyd
12375 Alcoholen, alifatische, eenwaar-dige, verzadigde, onvertakte,primaire (C4-C22)
▼M1
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaanSML = 6 mg/kg
▼M5
12761 000693-57-2 12-Aminododecaanzuur SML = 0,05 mg/kg
▼M1
12788 002432-99-7 11-Aminoundecaanzuur ►M2SML = 5 mg/kg ◄
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 12
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
▼M3
12789 007664-41-7 Ammoniak
▼C1
12820 000123-99-9 Azelaïnezuur
▼M1
12970 004196-95-6 Azelaïnezuuranhydride
▼C1
13000 001477-55-0 1,3-Benzeendimethaanamine SML = 0,05 mg/kg
▼M5
13060 004422-95-1 1,3,5-Benzeentricarbonzuurtrichlo-
rideQMA = 0,05 mg/6 dm2
(gemeten als 1,3,5-benzeentri-carbonzuur)
▼C1
13090 000065-85-0 Benzoëzuur
13150 000100-51-6 Benzylalcohol
000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Zie „Diëthyleenglycol”
000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol Zie „1,1,1-Trimethylolpropaan”
▼M5
13180 000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-een
(= norborneen)SML = 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methaan SML = 0,05 mg/kg
▼C1
13390000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexaan
13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan SML = 3 mg/kg
13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)
propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether►M5SML(T) = 1 mg/kg (9)
Toegelaten tot 1 januari
2005◄
000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Zie „Dipropyleenglycol”
005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)
methaanZie „Dicyclohexylmethaan-4,4/prime1-diisocyanaat”
▼M1
13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)
propaan-bis(ftaalzuuranhydride)SML = 0,05 mg/kg
▼C1
13600047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)
-2-indolinonSML = 1,8 mg/kg
000080-05-7 Bisfenol A Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)
propaan”
001675-54-3 Bisfenol
A-bis(2,3-epoxypropyl)etherZie „2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether”
▼M1
13614 038103-06-9 Bisfenol A-bis
(ftaalzuuranhydride)Zie 13530
▼C1
13630 000106-99-0 Butadieen QM = 1 mg/kg in EP of SML
= niet aantoonbaar (DG = 0,020
mg/kg, analysetolerantie inbe-grepen)
13690 000107-88-0 1,3-Butaandiol
▼M5
13780 002425-79-8 1,4-Butaandiol-bis(2,3-
epoxypropyl)etherQm = 1 mg/kg in EP (uitge-drukt als epoxygroep, molecu-lairgewicht = 43)
▼C1
13840 000071-36-3 1-Butanol
13870 000106-98-9 1-Buteen
13900 000107-01-7 2-Buteen
▼M5
14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg▼C1
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 13
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)▼C1
14110 000123-72-8 Butyraldehyd
14140 000107-92-6 Boterzuur
14170 000106-31-0 Boterzuuranhydride
14200 000105-60-2 Caprolaktam ►M5SML(T) = 15 mg/kg
(5)◄
14230 002123-24-2 Caprolaktam, natriumzout ►M5SML(T) = 15 mg/kg (5)
(uitgedrukt als caprolactam) ◄
14320 000124-07-2 Caprylzuur
14350 000630-08-0 Koolmonoxyde
14380 000075-44-5 Carbonylchloride QM = 1 mg/kg in EP
▼M3
14411 008001-79-4 Ricinusolie
▼C1
14500009004-34-6 Cellulose
14530 007782-50-5 Chloor
000106-89-8 1-Chloor-2,3-epoxypropaan Zie „Epichloorhydrine”
▼M5
14650 000079-38-9 Chloortrifluorethyleen QMA = 0,05 mg/6 dm2
▼C1
14680 000077-92-9 Citroenzuur
14710 000108-39-4 m-Kresol
14740 000095-48-7 o-Kresol
14770 00106-44-5 p-Kresol
000105-08-8 1,4-Cyclohexaandimethanol Zie „1,4-Bis(hydroxymethyl)
cyclohexaan”
▼M5
14841 000599-64-4 4-Cumylfenol SML = 0,05 mg/kg
▼C1
14950003173-53-3 Cyclohexylisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
▼M3
15070 001647-16-1 1,9-Decadieen SML = 0,05 mg/kg
▼M2
15095000334-48-5 Decaanzuur
▼C1
15100 000112-30-1 1-Decanol
000107-15-3 1,2-Diaminoethaan Zie „Ethyleendiamine”
000124-09-4 1,6-Diaminohexaan Zie „Hexamethyleendiamine”
▼M5
15130 000872-05-9 1-Deceen SML = 0,05 mg/kg
▼M1
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutaan
▼M2
15565 000106-46-7 1,4-Dichloorbenzeen SML = 12 mg/kg
▼C1
15700 005124-30-1 Dicyclohexylmethaan-4,4 /prime1-diiso-
cyanaatQM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
15760 000111-46-6 Diethyleenglycol ►M5SML(T) = 30 mg/kg
(3)◄
▼M2
15790 000111-40-0 Diethyleentriamine SML = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4/prime1-Difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 14
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)▼C1
15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzeen SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzeen SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzeen SML = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4/prime1-Dihydroxybenzofenon SML = 6 mg/kg
16000 000092-88-6 4,4/prime1-Dihydroxydifenyl SML = 6 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SML = 18 mg/kg
▼M5
16360 000576-26-1 2,6-Dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioxolaan SML = 0,05 mg/kg
▼C1
16240 000091-97-4 3,3/prime1-Dimethyl-4,4 /prime1-diisocyanatodi-
fenylQM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
16480 000126-58-9 Dipentaerythritol
16570 004128-73-8 Difenylether-4,4 /prime1-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
16600 005873-54-1 Difenylmethaan-2,4 /prime1-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
16630 000101-68-8 Difenylmethaan-4,4 /prime1-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
16660 000110-98-5 Dipropyleenglycol
▼M5
16694013811-50-2 N,N/prime1-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg in EP
16704 000112-41-4 1-Dodeceen SML = 0,05 mg/kg
▼C1
16750000106-89-8 Epichloorhydrine QM = 1 mg/kg in EP
16780 000064-17-5 Ethanol
16950 000074-85-1 Ethyleen
16960 000107-15-3 Ethyleendiamine SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Ethyleenglycol ►M5SML(T) = 30 mg/kg
(3)◄
17005 000151-56-4 Ethyleenimine ►M1SML = NA (DG =
0,01 mg/kg) ◄
17020 000075-21-8 Ethyleenoxide QM = 1 mg/kg in EP
▼M3
17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg
▼M2
17160 000097-53-0 Eugenol ►M5SML = NA (DG
= 0,02 mg/kg, analysetolerantie
inbegrepen) ◄
▼C1
17170 061788-47-4 Kokosvetzuren
17200 068308-53-2 Sojavetzuren
17230 061790-12-3 Tallolievetzuren
17260 000050-00-0 Formaldehyd SML = 15 mg/kg
17290 000110-17-8 Fumaarzuur
17530 000050-99-7 Glucose
18010 000110-94-1 Glutaarzuur
▼M1
18070 000108-55-4 Glutaarzuuranhydride
▼C1
18100 000056-81-5 Glycerol
▼M5
18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundecaanzuur SML = 0,05 mg/kg (1)
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 15
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
▼M1
18250 000115-28-6 Hexachloorendomethyleentetrahy-
droftaalzuurSML = NA (DG = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 Hexachloorendomethyleentetrahy-
droftaalzuuranhydrideSML = NA (DG = 0,01 mg/kg)
▼C1
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
▼M1
18430 000116-15-4 Hexafluorpropyleen SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)
▼C1
18460 000124-09-4 Hexamethyleendiamine SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Hexamethyleendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
18670 000100-97-0 Hexamethyleentetramine ►M1SML(T) = 15 mg/kg
(uitgedrukt als formalde-
hyde)◄
000123-31-9 Hydrochinon Zie „1,4-Dihydroxybenzeen”
▼M5
18820 000592-41-6 1-Hexeen SML = 3 mg/kg
▼C1
18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoëzuur
19000 000115-11-7 Isobuteen
▼M5
19060 000109-53-5 Isobutylvinylether QM = 5 mg/kg in EP
19150 000121-91-5 Isoftaalzuur SML = 5 mg/kg
▼M2
19210 001459-93-4 Dimethylisoftalaat SML = 0,05 mg/kg
▼M3
19270 000097-65-4 Itaconzuur
▼M4
19460 000050-21-5 Melkzuur
▼M1
19470 000143-07-7 Laurinezuur
▼M4
19480 002146-71-6 Vinyllauraat
▼C1
19510 011132-73-3 Lignocellulose
19540 000110-16-7 Maleïnezuur ►M5SML(T) = 30 mg/kg
(4)◄
19960 000108-31-6 Maleïnezuuranhydride ►M5SML(T) = 30 mg/kg (4)
(uitgedrukt als maleïnezuur) ◄
000108-78-1 Melamine Zie „2,4,6-Triamino-1,3,5-tria-
zine”
▼M5
19990 000079-39-0 Methacrylamide SML = NA (DG = 0,02 mg/kg,
analysetolerantie inbegrepen)
▼C1
20020000079-41-4 Methacrylzuur
▼M5
20050 000096-05-9 Allylmethacrylaat SML = 0,05 mg/kg
▼M2
20080002495-37-6 Benzylmethacrylaat
▼C1
20110 000097-88-1 Butylmethacrylaat▼C1
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 16
▼C1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
20140 002998-18-7 sec-Butylmethacrylaat
20170 000585-07-9 tert-Butylmethacrylaat
▼M5
20530 002867-47-2 2-(Dimethyla-mino)ethylmethacrylaatSML = NA (DG = 0,02 mg/kg,
analysetolerantie inbegrepen)
▼C1
20890 000097-63-2 Ethylmethacrylaat
21010 000097-86-9 Isobutylmethacrylaat
21100 004655-34-9 Isopropylmethacrylaat
21130 000080-62-6 Methylmethacrylaat
▼M1
21190 000868-77-9 Ethyleenglycolmonomethacrylaat
▼M2
21280002177-70-0 Fenylmethacrylaat
▼C1
21340002210-28-8 Propylmethacrylaat
21460 000760-93-0 Methacrylzuuranhydride
21490 000126-98-7 Methacrylnitril SML = niet aantoonbaar (DG =
0,020 mg/kg, analysetolerantieinbegrepen)
21550 000067-56-1 Methanol
▼M5
21730 000563-45-1 3-Methyl-1-buteen QMA = 0,006 mg/6 dm2.
Alleen voor gebruik in polypro-pyleen
▼M1
21940 000924-42-5 N-Methylolacrylamide SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)
▼C1
22150 000691-37-2 4-Methyl-1-penteen ►M1SML = 0,02 mg/kg ◄
▼M5
22331 025513-64-8 Mengsel van (40 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexaan en(60 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexaanQMA = 5 mg/6 dm
2
▼M1
22350 000544-63-8 Myristinezuur
▼M2
22390 000840-65-3 Dimethylnaftaleen-2,6-dicarboxy-laatSML = 0,05 mg/kg
▼C1
22420 003173-72-6 1,5-Napthaleendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
22450 009004-70-0 Nitrocellulose
22480 000143-08-8 1-Nonanol
▼M5
22550 000498-66-8 Norborneen Zie „Bicyclo[2.2.1]hept-2-een”
▼C1
22570 000112-96-9 Octadecylisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
22600 000111-87-5 1-Octanol
22660 000111-66-0 1-Octeen SML = 15 mg/kg
▼M1
22763 000112-80-1 Oliezuur
▼C1
22780 000057-10-3 Palmitinezuur
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 17
▼C1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
22840 000115-77-5 Pentaerythritol
22870 000071-41-0 1-Pentanol
▼M5
22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether SML = 0,05 mg/kg
▼C1
22960 000108-95-2 Fenol
23050 000108-45-2 1,3-Fenyleendiamine QM = 1 mg/kg in EP
000075-44-5 Fosgeen Zie „Carbonylchloride”
23170 007664-38-2 Fosforzuur
007664-38-2 Ftaalzuur Zie „Tereftaalzuur”
▼M5
23175 000122-52-1 Triethylfosfiet QM = NA (DG = 1 mg/kg in
EP)
▼M1
23200 000088-99-3 o-Ftaalzuur
23230 000131-17-9 Diallylftalaat SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)
▼C1
23380 000085-44-9 Ftaalzuuranhydride
23470 000080-56-8 alfa-Pineen
23500 000127-91-3 beta-Pineen
▼M5
23547 009016-00-6063148-62-9 Polydimethylsiloxaan (MG>6800)Volgens specificatie in b ĳlage
V
▼C1
23590 025322-68-3 Polyethyleenglycol
23650 025322-69-4 Polypropyleenglycol (molekuulge-wicht groter dan 400)
▼M4
23651 025322-69-4 Polypropyleenglycol
▼C1
23740 000057-55-6 1,2-Propaandiol
▼M5
23770 000504-63-2 1,3-Propaandiol SML = 0,05 mg/kg
▼C1
23800 000071-23-8 1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol
23860 000123-38-6 Propionaldehyd
23890 000079-09-4 Propionzuur
▼M5
23920 000105-38-4 Vinlypropionaat SML(T) = 6 mg/kg (2) (uitge-
drukt als aceetaldehyd)
▼C1
23950 000123-62-6 Propionzuuranhydride
23980 000115-07-1 Propyleen
24010 000075-56-9 Propyleenoxide QM = 1 mg/kg in EP
000120-80-9 Pyrocatechol Zie „1,2-Dihydroxybenzeen”
▼M2
24057 000089-32-7 Pyromellietzuuranhydride SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt
als pyromellietzuur)
▼C1
24070 073138-82-6 Harszuren
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 18
▼C1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
000108-46-3 Resorcinol Zie „1,3-Dihydroxybenzeen”
24100 008050-09-7 Kolofonium
24130 008050-09-7 Gomhars ►M3Zie „Kolofonium” ◄
24160 008052-10-6 Talloliehars
24190 009014-63-5 Houthars
24250 009006-04-6 Rubber, natuurl ĳke
▼M1
24270 000069-72-7Salicylzuur
▼C1
24280 000111-20-6 Sebacinezuur
▼M1
24430 002561-88-8 Sebacinezuuranhydride
▼M2
24475 001313-82-2 Natriumsulfide
▼C1
24490 000050-70-4 Sorbitol
24520 008001-22-7 Sojaolie
▼M2
24540 009005-25-8 Zetmeel, voedings-
▼C1
24550 000057-11-4 Stearinezuur
24610 000100-42-5 Styreen
▼M5
24760 026914-43-2 Styreensulfonzuur SML = 0,05 mg/kg
▼C1
24820 000110-15-6 Barnsteenzuur
▼M1
24850 000108-30-5 Barnsteenzuuranhydride
▼C1
24880 000057-50-1 Sacharose
▼M1
24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftaalzuur, mononatrium-zout►
M3SML = 5 mg/kg ◄
▼M2
24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisoftalaat, mono-natriumzoutSML = 0,05 mg/kg
▼C1
24910 000100-21-0 Tereftaalzuur SML = 7,5 mg/kg
▼M2
24940 000100-20-9 Tereftaalzuurdichloride SML(T) = 7,5 mg/kg (uitge-
drukt als tereftaalzuur)
▼C1
24970 000120-61-6 Dimethyltereftalaat
▼M5
25080 001120-36-1 1-TetradeceenSML = 0,05 mg/kg
▼C1
25090 000112-60-7 Tetraethyleenglycol
▼M2
25120 000116-14-3 Tetrafluorethyleen SML = 0,05 mg/kg
▼C1
25150 000109-99-9 Tetrahydrofuraan SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetrakis(2-
hydroxypropyl)-ethyleendiamine
25210 000584-84-9 2,4-Tolueendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
25240 000091-08-7 2,6-Tolueendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 19
▼C1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam►M5Beperkingen en/of specifica-
ties◄
(1) (2) (3) (4)
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen
(1) (2) (3) (4)25270 026747-90-0 2,4-Tolueendiisocyanaat, dimeer QM(T) = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als NCO)
25360 2,3-Epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetaat►
M5Qm = 1 mg/kg in EP
(uitgedrukt als expoxygroep,moleculairgewicht = 43) ◄
▼M5
25385 000102-70-5 Triallylamine Volgens specificatie in b ĳlage
V
▼C1
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine SML = 30 mg/kg
25510 000112-27-6 Triethyleenglycol
25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropaan SML = 6 mg/kg
▼M1
25910 024800-44-0 Tripropyleenglycol
▼M5
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxyfenyl)ethaan QM = 0,5 mg/kg in EP. Alleen
voor gebruik in polycarbonaten
▼C1
25960 000057-13-6 Ureum
26050 000075-01-4 Vinylchloride Zie Richtl ĳn 78/142/EEG
26110 000075-35-4 Vinylideenchloride QM = 5 mg/kg in EP of SML
= niet aantoonbaar (DG =0,05 mg/kg)
▼M3
26140 000075-38-7 Vinylideenfluoride SML = 5 mg/kg
▼M5
26155001072-63-5 1-Vinylimidazool QM = 5 mg/kg in EP
26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilaan QM = 5 mg/kg in EP
26360 007732-18-5 Water Volgens Richtl ĳn 98/83/EG
26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-methylacetamide QM = 2 mg/kg in EP
▼C1
DEEL B
LĲST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN DIE, IN AFWACHTING
VAN DE BESLISSING OVER OPNAME IN DEEL A, NOG MOGEN WORDEN GEBRUIKT
000542-02-9 Acetoguanamine Zie „2,4-Diamino-6-methyl-
1,3,5-triazine”
▼M2
10599/90A 061788-89-4 Dimeren van onverzadigdevetzuren (C18) gedestilleerde
10599/91 061788-89-4 Dimeren van onverzadigdevetzuren (C18), niet gedestilleerde
10599/92A 068783-41-5 Dimeren, gehydrogeneerde, vanonverzadigde vetzuren (C18),gedestilleerde
10599/93 068783-41-5 Dimeren, gehydrogeneerde, vanonverzadigde vetzuren (C18), nietgedestilleerde
▼M5
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 20
▼M5
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen
(1) (2) (3) (4)
11245 002156-97-0 Dodecylacrylaat
▼C1
11500 000103-11-7 2-Ethylhexylacrylaat
11530 000999-61-1 2-Hydroxypropylacrylaat
▼M5
▼C1
12910 001732-10-1 Dimethylazelaat
13030 000528-44-9 1,2,4-Benzeentricarbonzuur Zie „Trimellietzuur”
▼M5
▼C1
000091-76-9 Benzoguanamine Zie „2,4-Diamino-6-fenyl-
1,3,5-triazine”
13570 000080-09-1 Bisfenol S Zie „4,4-Dihydroxydifenyl-
sulfon”
13720 000110-63-4 1,4-Butaandiol
▼M5 QM(T) = 5 mg/kg in EP(uitgedrukt als epoxy)
▼C1
13810 000505-65-7 1,4-Butaandiolformal
▼M1
13932 000598-32-3 3-Buteen-2-ol
▼M5
▼C1
14260 000502-44-3 Caprolakton
14470 000115-28-6 Chlorendinezuur Zie „Hexachloorendomethy-
leentetrahydroftaalzuur”
14800 003724-65-0 Crotonzuur
▼M5
▼C1
15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine
15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhe-xaan
15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhe-xaan
15610 000080-07-9 4,4/prime1-Dichloordifenylsulfon
15730 000077-73-6 Dicyclopentadieen
16090 000080-09-1 4,4/prime1-Dihydroxydifenylsulfon
16210 006864-37-5 3,3/prime1-Dimethyl-4,4 /prime1-diaminodicy-
clohexylmethaan
▼M5
▼C1
16390 000126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3-propaandiol
▼M5
▼C1
16540 000102-09-0 Difenylcarbonaat
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 21
▼C1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen
(1) (2) (3) (4)
16690 001321-74-0 Divinylbenzeen ►M5Qm = 1 mg/kg in EP of
SML = NA (DG = 0,02 mg/kg,analysetolerantie inbe-grepen) ◄
▼M1
16697 000693-23-2 Dodecaandicarbonzuur
▼C1
17110 016219-75-3 5-Ethylideenbi-cyclo[2.2.1]hept-2-een
▼M5
▼C1
18370 000592-45-0 1,4-Hexadieen
▼M1
18441 000085-42-7 Hexahydroftaalzuuranhydride
▼C1
18700 000629-11-8 1,6-Hexaandiol
▼M5
19150 000121-91-5 Isoftaalzuur
▼C1
19180 000099-63-8 Isoftaalzuurdichloride
19240 000078-79-5 Isopreen Zie „2-Methyl-1,3-butadieen”
▼M1
19490 000947-04-6 Laurolaktam
▼C1
19570 000999-21-3 Diallylmaleaat
19600 000105-76-0 Dibutylmaleaat
▼M5
▼C1
20260 000101-43-9 Cyclohexylmethacrylaat
20380 001189-08-8 1,3-Butaandioldimethacrylaat
20410 002082-81-7 1,4-Butaandioldimethacrylaat
20440 000097-90-5 Ethyleenglycoldimethacrylaat
▼M5
▼C1
20590 000106-91-2 2,3-Epoxypropylmethacrylaat ►M5Qm(T) = 5 mg/kg in EP
(uitgedrukt als epoxygroep,moleculairgewicht = 43) ◄
21370 010595-80-9 2-Sulfoethylmethacrylaat
21400 054276-35-6 Sulfopropylmethacrylaat
21520 001561-92-8 Natriummethallylsulfonaat QM = 5 mg/kg in EP
21640 000078-79-5 2-Methyl-1,3-butadieen
▼M5
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 22
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen
(1) (2) (3) (4)▼C1
21820 000505-65-7 1,4-(Methyleendioxy)butaan Zie „1,4-Butaandiolformal”
21970 000923-02-4 N-Methylolmethacrylamide
22210 000098-83-9 alfa-Methylstyreen
22360 001141-38-4 2,6-Naftaleendicarbonzuur
000126-30-7 Neopentylglycol Zie „2,2-Dimethyl-1,3-propaan-
diol”
▼M5
▼C1
22540 000498-66-8 Norborneen
22720 000140-66-9 4-tert-Octylfenol ►M5 Zie „4-(1,1,3,3-Tetrame-
thylbutyl)fenol” ◄
22900 000109-67-1 1-Penteen
▼M5
▼C1
23140 000092-69-3 Ftaalzuren Zie „Isoftaalzuur” of „ o-Ftaal-
zuur”
▼M5
▼C1
24370 000106-79-6 Dimethylsebacaat
▼M5
▼M1
25380 Vinyl-trialkyl (C5-C15)acetaat (=
vinylversataat)
▼C1
25390 000101-37-1 Triallylcyanuraat
25450 026896-48-0 Tricyclodecaandimethanol
25540 000528-44-9 Trimellietzuur QM(T) = 5 mg/kg in EP
25550 000552-30-7 Trimellietzuuranhydride QM(T) = 5 mg/kg in EP
(uitgedrukt als trimellietzuur)
25810 015625-89-5 1,1,1-Trimethylolpropaantriacry-
laat
25840 003290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropaantrimetha-
crylaat
25900 000110-88-3 Trioxaan
000102-71-6 Tris(2-hydroxyethyl)amine Zie „Triethanolamine”
▼M5
▼C1
26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon
26290 000622-97-9 p-Vinyltolueen Zie „ p-Methylstyreen”
26320 000105-67-9 m-Xylenol Zie „2,4-Dimethylfenol”
000526-75-0 o-Xylenol Zie „2,3-Dimethylfenol”
000095-87-4 p-Xylenol Zie „2,5-Dimethylfenol”
▼M1
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 23
▼M1
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen
(1) (2) (3) (4)
▼M2
▼M3
▼M4
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 24
▼M3
BĲLAGE III
ONVOLLEDIGE L ĲST VAN ADDITIEVEN DIE VOOR DE VERVAAR-
DIGING VAN MATERIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF
MOGEN WORDEN GEBRUIKT
Algemene inleiding
1. Deze b ĳlage bevat de l ĳst van:
a) stoffen die in kunststoffen worden verwerkt om een technisch effect in het
eindproduct te verkr ĳgen. Het is de bedoeling dat deze stoffen in het
eindproduct aanwezig z ĳn;
b) stoffen die worden gebruikt om een geschikt medium voor polymerisatie
te verkr ĳgen (b ĳvoorbeeld emulgatoren, oppervlakteactieve stoffen,
stoffen met bufferwerking, enz.).
De stoffen die rechtstreeks van invloed z ĳn op de vorming van polymeren
(bĳvoorbeeld die van het katalytische systeem), z ĳn niet in de l ĳst opge-
nomen.
2. Aluminium-, ammonium-, calcium-, ĳzer-, magnesium-, kalium-, natrium- en
zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelatenzuren, fenolen en alcoholen welke ook z ĳn toegelaten, z ĳn niet in de l ĳst
opgenomen. In de l ĳst zĳn echter wel namen opgenomen als„ ... zuur, zouten”
of„ ... zuren, zouten” als het (de) desbetreffende vr ĳe zuur (zuren) niet wordt
(worden) genoemd. In dergel ĳke gevallen betekent de term „zouten” de
„aluminium-, ammonium-, calcium-, ĳzer-, magnesium-, kalium-, natrium- en
zinkzouten”.
3. De volgende stoffen z ĳn niet in de l ĳst opgenomen, hoewel z ĳaanwezig
kunnen z ĳn:
a) stoffen die in het eindproduct aanwezig zouden kunnen z ĳn, zoals:
— verontreinigingen van de gebruikte stoffen,—tĳdens de reactie gevormde tussenproducten,
— ontledingsproducten;
b) mengsels van de toegelaten stoffen.
Materialen en voorwerpen die de onder a) en b) genoemde stoffen bevatten,
moeten voldoen aan de eisen van artikel 2 van Richtl ĳn 89/109/EEG.
4. De stoffen dienen van goede technische kwaliteit te z ĳn wat de zuiver-
heidscriteria betreft.
5. De l ĳst bevat de volgende informatie:
— kolom 1 (PM/REF-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkings-
materiaal van de stoffen op de l ĳst;
— kolom 2 (CAS-nr.): het CAS (Chemical Abstracts
Service)-registratienummer;
— kolom 3 (Naam): de chemische naam;
▼
M5
— kolom 4 (Beperkingen en/of specificaties). Het kan gaan om:
— de specifieke migratielimiet (SML);— de maximaal toegelaten hoeveelheid (QM) van de stof in het eindpro-
duct (materiaal of voorwerp);
— de maximaal toegelaten hoeveelheid van de stof in het eindmateriaal
of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm
2van het oppervlak dat met
het levensmiddel in aanraking komt (QMA);
— eventuele andere specifiek vermelde beperkingen;— eventuele specificaties betreffende de stof of het polymeer.
▼
M3
6. Als een stof die in de l ĳst afzonderl ĳk wordt vermeld, tevens valt onder een
algemene benaming, gelden voor deze stof de beperkingen die b ĳde afzon-
derlĳke vermelding z ĳn opgenomen.
7. Wanneer er een str ĳdigheid is tussen het CAS-nr. en de chemische naam,
heeft de chemische naam voorrang. Als er een str ĳdigheid is tussen het
CAS-nr. in de Einecs en dat in het CAS-Register, geldt het CAS-nr. in hetCAS-Register.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 25
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)Onvolledige l ĳst van additieven
30000 000064-19-7 Azĳnzuur
30045 000123-86-4 Butylacetaat
▼M5
30080 004180-12-5 Koperacetaat SML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper)
▼M3
30140 000141-78-6 Ethylacetaat
30280 000108-24-7 Azĳnzuuranhydride
30295 000067-64-1 Aceton
30370 — Acetylaz ĳnzuur, zouten
30400 — Acetoglyceriden
▼M5
30610— Monocarbonzuren, C2-C24, alifa-tische, onvertakte, uit natuurl ĳke
vetten en oliën, en hun mono-, di-en triglycerolesters (vertaktevetzuren in natuurl ĳke hoeveel-
heden inbegrepen)
30612 — Monocarbonzuren C2-C24, alifati-sche, onvertakte, synthetische, enhun mono-, di- en triglycerolesters
▼M3
30960— Esters van alifatische monocar-bonzuren (C
6-C22) met polygly-
cerol
31328 — Vetzuren uit eetbare dierl ĳke of
plantaardige vetten en oliën
▼M5
31530 123968-25-2 2,4-Di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenylacrylaatSML = 5 mg/kg
▼M3
31730000124-04-9 Adipinezuur
33120 — Alcoholen, alifatische, eenwaar-dige, verzadigde, onvertakte,primaire (C
4-C24)
33350 009005-32-7 Alginezuur
▼M5
33801 —n-Alkyl(C10-C13)benzeensulfonzuurSML = 30 mg/kg
34240 — Esters van
alkyl(C10-C20)sulfonzuur metfenolenSML = 6 mg/kg. Toegelaten tot
1 januari 2002
▼M4
34281 — Alkyl (C8-C22) zwavelzuren,
onvertakte, primaire, met een evenaantal koolstofatomen
34475 — Aluminiumcalciumhydroxyfosfiet,hydraat
▼M3
34480 — Aluminiumvezels, -schilfers en-poeders
34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxide
34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumhydroxycar-bonaat
34720 001344-28-1 Aluminiumoxide
35120 013560-49-1 Diester van 3-aminocrotonzuurmet thiobis (2-hydroxyethyl)ether
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 26
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
35320 007664-41-7 Ammoniak
35440 012124-97-9 Ammoniumbromide
35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxide
35840 000506-30-9 Arachidinezuur
35845 007771-44-0 Arachidonzuur
36000 000050-81-7 Ascorbinezuur
36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitaat
36160 010605-09-1 Ascorbylstearaat
▼M5
36640 000123-77-3 Azodicarbonamide Alleen voor gebruik als blaas-
middel
▼M3
36880 008012-89-3 Bĳenwas
36960 003061-75-4 Beheenamide
37040 000112-85-6 Beheenzuur
37280 001302-78-9 Bentoniet
▼M5
37360 000100-52-7 Benzaldehyd Volgens nota 10 in b ĳlage VI
▼M3
37600 000065-85-0 Benzoëzuur
37680 000136-60-7 Butylbenzoaat
37840 000093-89-0 Ethylbenzoaat
38080 000093-58-3 Methylbenzoaat
38160 002315-68-6 Propylbenzoaat
▼M5
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolyl)-4 /prime1-
(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeenVolgens specificatie in b ĳlage
V
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)ethyleendiamine, polymeer met N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-dinamine en 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazineSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4/prime1Bis(2-benzoxazolyl)stilbeen SML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-
methylfenyl)pentaerythritoldifosfietSML = 5 mg/kg (fosfiet en
fosfaat tezamen
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzylideen)sorbitol
▼M3
38950 079072-96-1 Bis-(4-ethylbenzylideen)sorbitol
▼M5
39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammonium-chlorideSML= 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoreen QMA = 0,05 mg/6 dm2
▼M3
39890 ►M5
087826-41-3
◄Bis-(methylbenzylideen)sorbitol
►M5
069158-41-4
◄
►M5
054686-97-4
◄
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 27
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
►M5
081541-12-0
◄
▼M5
40120 — Bis(polyethyleenglycol)hydroxymethylfosfonaatSML = 0,6 mg/kg. Toegelaten
tot 1 januari 2002
▼M3
40400 010043-11-5 Boornitride
40570 000106-97-8 Butaan
41040 005743-36-2 Calciumbutyraat
41280 001305-62-0 Calciumhydroxide
41520 001305-78-8 Calciumoxide
41600 012004-14-7 Calciumsulfoaluminaat
▼M5
41680 000076-22-2 Kamfer Volgens nota 10 in b ĳlage VI
▼M3 037293-22-4
41760 008006-44-8 Candelillawas
41960 000124-07-2 Caprylzuur
42160 000124-38-9 Kooldioxide
▼M5
42320 007492-68-4 Kopercarbonaat SML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper)
▼M3
42500 — Koolzuur, zouten
42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose
42720 008015-86-9 Carnaubawas
42800 009000-71-9 Caseïne
42960 064147-40-6 Ricinusolie, gedehydrateerde
43200 — Ricinusolie, mono- en diglyce-riden
43280 009004-34-6 Cellulose
43300 009004-36-8 Celluloseacetaatbutyraat
43360 068442-85-3 Cellulose, geregenereerde
43440 008001-75-0 Ceresine
▼M5
43515 — Choline-esterchloride van kokos-olievetzurenQMA = 0,9 mg/6 dm
2
▼M3
44160 000077-92-9 Citroenzuur
44640 000077-93-0 Triethylcitraat
▼M5
45195 007787-70-4 Koperbromide SML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper)
45200 001335-23-5 Koperjodide SML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper) en SML= 1 mg/kg (uitgedrukt als jood)
▼M3
45280 — Katoenvezels
▼M5
45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyclopentadieen-isobu-tyleen, copolymeerSML = 0,05 mg/kg
▼M3
45560 014464-46-1 Cristobaliet
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 28
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
45760 000108-91-8 Cyclohexylamine
45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 n-Decaanzuur
46070 010016-20-3 alfa-Dextrine
46080 007585-39-9 beta-Dextrine
46375 061790-53-2 Diatomeeënaarde
▼M4
46380 068855-54-9 Diatomeeënaarde onder toevoervan watervr ĳnatriumcarbonaat
gecalcineerd
▼M3
46480 032647-67-9 Dibenzylideensorbitol
46790 004221-80-1 2,4-Di-tert-butylfenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat
46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat
46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat
▼M5
46880 065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat, calcium-zoutSML = 6 mg/kg
▼M3
47440 000461-58-5 Dicyandiamide
▼M5
47680 000111-46-6 Diëthyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluorethaan
49485 134701-20-5 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpenta-decyl)fenolSML = 1 mg/kg
▼M3
49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxide
51200 000126-58-9 Dipentaerythritol
▼M5
51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenolSML = 0,05 mg/kg
▼M3
51760 025265-71-8 Dipropyleenglycol
000110-98-5
52640 016389-88-1 Dolomiet
▼M4
52720 000112-84-5 Erucamide
▼M3
52730 000112-86-7 Erucazuur
52800 000064-17-5 Ethanol
53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose
53280 009004-57-3 Ethylcellulose
53360 000110-31-6 N,N/prime1-Ethyleen-bis-oleamide
53440 005518-18-3 N,N/prime1-Ethyleen-bis-palmitamide
53520 000110-30-5 N,N/prime1-Ethyleen-bis-stearamide
53600 000060-00-4 Ethyleendiaminetetraaz ĳnzuur
▼M5
53610054453-03-1 Koperethyleendiaminetetraacetaat SML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper)
53650 000107-21-1 Ethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3)
▼M3
54005005136-44-7 Ethyleen-N-palmita-mide-N /prime1-stearamide
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 29
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose
54270 — Ethylhydroxymethylcellulose
54280 — Ethylhydroxypropylcellulose
▼M5
54300 118337-09-0 2,2’-Ethylideenbis(4,6-di-tert-butylfenyl) fluorfosfonietSML = 6 mg/kg
▼M3
54450— Vetten en oliën, van eetbare dier-lĳke en plantaardige oorsprong
54480 — Vetten en oliën, gehydrogeneerde,
van eetbare dierl ĳke of plant-
aardige oorsprong
▼M5
54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-Naftol, copoly-meer [=Poly(1-hydroxynaftylmethaan)]SML = 0,05 mg/kg
▼M3
55040 000064-18-6 Mierezuur
55120 000110-17-8 Fumaarzuur
55190 029204-02-2 Gadoleïnezuur
55440 009000-70-8 Gelatine
▼M4
55520— Glasvezels
55600 — Micro glasparels
▼M3
55680 000110-94-1 Glutaarzuur
55920 000056-81-5 Glycerol
56020 099880-64-5 Glyceroldibehenaat
56360 — Esters van glycerol met az ĳnzuur
▼M4
56486 — Esters van glycerol met alifatischeverzadigde onvertakte zuren meteen even aantal koolstofatomen(C
14-C18) en met alifatische onver-
zadigde onvertakte zuren met eeneven aantal koolstofatomen(C
16-C18)
▼M3
56487 — Esters van glycerol met boterzuur
56490 — Esters van glycerol met erucazuur
56495 — Esters van glycerol met 12-hydro-xystearinezuur
56500 — Esters van glycerol met laurine-zuur
56510 — Esters van glycerol met linolzuur
56520 — Esters van glycerol met myristine-zuur
56540 — Esters van glycerol met oliezuur
56550 — Esters van glycerol met palmitine-zuur
56565 — Esters van glycerol met nonaan-zuur
56570 — Esters van glycerol met propion-zuur
56580 — Esters van glycerol met ricinol-zuur
56585 — Esters van glycerol met stearine-zuur
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 30
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenaat
56720 026402-23-3 Glycerolmonohexanoaat
56800 030899-62-8 Glycerolmonolauraatdiacetaat
56880 026402-26-6 Glycerolmonooctanoaat
57040 — Glycerolmonooleaat, ester met
ascorbinezuur
57120 — Glycerolmonooleaat, ester metcitroenzuur
57200 — Glycerolmonopalmitaat, ester metascorbinezuur
57280 — Glycerolmonopalmitaat, ester metcitroenzuur
57600 — Glycerolmonostearaat, ester metascorbinezuur
57680 — Glycerolmonostearaat, ester metcitroenzuur
▼M5
57800 018641-57-1 Glyceroltribehenaat
▼M3
57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoaat
58300 — Glycine, zouten
58320 007782-42-5 Grafiet
58400 009000-30-0 Guargom
58480 009000-01-5 Arabische gom
58720 000111-14-8 Heptaanzuur
59360 000142-62-1 Hexaanzuur
59760 019569-21-2 Huntiet
59990 007647-01-0 Zoutzuur
60030 012072-90-1 Hydromagnesiet
60080 012304-65-3 Hydrotalciet
60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoaat
60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoaat
60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoaat
60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoaat
▼M5
60480 003864-99-1 2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-butyl-fenyl)-5-chloorbenzotriazoolSML = 30 mg/kg
▼M3
60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose
60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose
61120 009005-27-0 Hydroxyethylzetmeel
61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose
61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose
61800 009049-76-7 Hydroxypropylzetmeel
61840 000106-14-9 12-Hydroxystearinezuur
62140 006303-21-5 Hypofosforigzuur
62240 001332-37-2 Ĳzeroxide
62450 000078-78-4 Isopentaan
62640 008001-39-6 Japanwas
62720 001332-58-7 Kaolien
62800 — Kaolien, gecalcineerd
62960 000050-21-5 Melkzuur
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 31
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
63040 000138-22-7 Butyllactaat
63280 000143-07-7 Laurinezuur
63760 008002-43-5 Lecithine
63840 000123-76-2 Levulinezuur
63920 000557-59-5 Lignocerinezuur
64015 000060-33-3 Linolzuur
64150 028290-79-1 Linoleenzuur
64500 — Lysine, zouten
64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxide
64720 001309-48-4 Magnesiumoxide
65020 006915-15-7 Appelzuur
65040 000141-82-2 Malonzuur
65520 000087-78-5 Mannitol
66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose
66240 009004-67-5 Methylcellulose
▼M5
66560 004066-02-8 2,2/prime1-Methyleenbis(4-methyl-
6-cyclohexylfenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2/prime1-Methyleenbis[4-methyl-6-(1-
methylcyclohexyl)fenol]SML(T) = 3 mg/kg (6)
▼M3
66640 009004-59-5 Methylethylcellulose
66695 — Methylhydroxymethylcellulose
66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose
▼M5
66755 002682-20-4 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on SML = NA (DG = 0,02 mg/kg,
analysetolerantie inbegrepen)
▼M3
67120 012001-26-2 Mica
▼M5
67170 — Mengsel van (80-100 % m/m)5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethyl-fenyl)-2(3H)benzofuranon en (0-20 % m/m) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dymethyl-fenyl)-2(3H)-benzofuranonSML = 5 mg/kg
67180 — Mengsel van (50 % m/m) n-
decyl-n-octylftalaat, van (25 % m/m) di-n-decylftalaat en van(25 % m/m) di-n-octylftalaatSML = 5 mg/kg (1)
▼M3
67200 001317-33-5 Molybdeendisulfide
67840 — Montaanzuren en/of hun estersmet ethyleenglycol en/of met 1,3-butaandiol en/of glycerol
67850 008002-53-7 Montaanwas
67891 000544-63-8 Myristinezuur
68040 003333-62-8 7-[2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]3-fenylcumarine
68125 ►M5
037244-96-5
◄Nefelien syeniet
▼M5
68145 080410-33-9 2,2/prime1,2/primedbl1-Nitrilo[triethyl
tris(3,3 /prime1,5,5/primedbl1-tetra-tert-butyl-1,1 /prime1-
bifenyl-2,2 /prime1-diyl)fosfiet]S
ML = 5 mg/kg (fosfiet enfosfaat tezamen)
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 32
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
▼M4
68960 000301-02-0 Oleamide
▼M3
69040 000112-80-1 Oliezuur
69760 000143-28-2 Oleylalcohol
70000 070331-94-1 2,2/prime1-Oxamid-
obis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyfenyl)propionaat]
70240 012198-93-5 Ozokeriet
70400 000057-10-3 Palmitinezuur
71020 000373-49-9 Palmitoleïnezuur
71440 009000-69-5 Pectine
71600 000115-77-5 Pentaerythritol
▼M5
71635 025151-96-6 Pentaerythritoldioleaat SML = 0,05 mg/kg. Niet
gebruiken voor polymeren die
met voedsel in aanrakingkomen en waarvoor simulatie-stof D in Richtl ĳn 85/572/EEG
is vastgesteld
▼M3
71680 006683-19-8 Pentaerythritol-
tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]
71720 000109-66-0 Pentaan
72640 007664-38-2 Fosforzuur
▼M5
73720 000155-96-8 Thrichloorethylfosfaat SML = NA (DG = 0,02 mg/kg,
analysetolerantie inbegrepen)
74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylfenyl)
ethylfosfietSML = 5 mg/kg (fosfiet enfosfaat tezamen)
▼M3
74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylfenyl) fosfiet
74480 000088-99-3 O-Ftaalzuur
76320 000085-44-9 Ftaalzuuranhydride
▼M5
76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxaan (MG
>6800)Volgens specificatie in b ĳlage
V
76865 — Polyesters van 1,2-propaandiol
en/of 1,3- en/of 1,4-butaandiolen/of polypropyleenglycol metadipinezuur, waarb ĳde reactie
wordt beëindigd door az ĳnzuur,
vetzuren C12-C18, of n-octanolen/of n-decanolSML = 30 mg/kg
▼M3 063148-62-9
76960 025322-68-3 Polyethyleenglycol
77600 061788-85-0 Ester van polyethyleenglycol met
gehydrogeneerde ricinusolie
77702 — Esters van polyethyleenglycol met
alifatische monocarbonzuren(C
6-C22), en hun ammonium- en
natriumsulfaten
▼M5
77895 068439-49-6 Polyethyleenglycol (EO = 2-6)
monoalkyl (C16-C18)etherSML = 0,05 mg/kg▼M3
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 33
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)▼M3
79040009005-64-5 Polyethyleenglycolsorbitanmono-
lauraat
79120 009005-65-6 Polyethyleenglycolsorbitanmonoo-
leaat
79200 009005-66-7 Polyethyleenglycolsorbitanmono-
palmitaat
79280 009005-67-8 Polyethyleenglycolsorbitanmo-
nostearaat
79360 009005-70-3 Polyethyleenglycolsorbitantrio-
leaat
79440 009005-71-4 Polyethyleenglycolsorbitantristea-
raat
80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleaat
80640 — Polyoxyalkyl
(C2-C4)dimethylpolysiloxaan
80720 008017-16-1 Polyfosforzuren
▼M4
80800 025322-69-4 Polypropyleenglycol
▼M5
81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerolaat)
▼M3
81520 007758-02-3 Kaliumbromide
81600 001310-58-3 Kaliumhydroxide
▼M5
81760 — Poeders, schilfers en vezels van
brons, koper, messing, roestvaststaal en tin en legeringen vankoper, tin en ĳzerSML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-drukt als koper); SML = 48 mg/kg (uitgedrukt als ĳzer)
▼M3
81840 000057-55-6 1,2-Propaandiol
81882 000067-63-0 2-Propanol
82000 000079-09-4 Propionzuur
82080 009005-37-2 1,2-Propyleenglycolalginaat
82240 022788-19-8 1,2-Propyleenglycoldilauraat
82400 000105-62-4 1,2-Propyleenglycoldioleaat
82560 033587-20-1 1,2-Propyleenglycoldipalmitaat
82720 006182-11-2 1,2-Propyleenglycoldistearaat
82800 027194-74-7 1,2-Propyleenglycolmonolauraat
82960 001330-80-9 1,2-Propyleenglycolmonooleaat
83120 029013-28-3 1,2-Propyleenglycolmonopalmi-
taat
83300 001323-39-3 1,2-Propyleenglycolmonostearaat
83320 — Propylhydroxyethylcellulose
83325 — Propylhydroxymethylcellulose
83330 — Propylhydroxypropylcellulose
83440 002466-09-3 Pyrofosforzuur
83455 013445-56-2 Pyrofosforigzuur
83460 012269-78-2 Pyrofilliet
83470 014808-60-7 Kwarts
83610 073138-82-6 Harszuren
83840 008050-09-7 Kolofonium
84000 008050-31-5 Kolofonium, ester met glycerol
84080 008050-26-8 Kolofonium, ester met pentaeryth-
ritol
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 34
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
84210 065997-06-0 Kolofonium, gehydrogeneerd
84240 065997-13-9 Kolofonium, gehydrogeneerd,
ester met glycerol
84320 008050-15-5 Kolofonium, gehydrogeneerd,ester met methanol
84400 064365-17-9 Kolofonium, gehydrogeneerd,ester met pentaerythritol
84560 009006-04-6 Rubber, natuurl ĳke
84640 — Salicylzuur
▼M5
85360 000109-43-3 Dibutylsebacaat
▼M3
85600 — Silicaten, natuurl ĳke
▼M5
85610 — Silicaten, natuurl ĳke, gesilyleerd
(met uitzondering van asbest)
85840 053320-86-8 Lithiummagnesiumnatriumsilicaat SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uitge-
drukt als lithium)
▼M3
85980 — Kiezelzuur, zouten
86000 — Kiezelzuur, gesilyleerd
86160 000409-21-2 Siliciumcarbide
86240 007631-86-9 Siliciumdioxide
▼M5
86285— Siliciumdioxide, gesilyleerd
▼M3
86560 007647-15-6 Natriumbromide
86720 001310-73-2 Natriumhydroxide
87200 000110-44-1 Sorbinezuur
87280 029116-98-1 Sorbitandioleaat
87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenaat
87600 001338-39-2 Sorbitanmonolauraat
87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleaat
87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitaat
87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearaat
87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearaat
88080 026266-58-0 Sorbitantrioleaat
88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitaat
88240 026658-19-5 Sorbitantristearaat
88320 000050-70-4 Sorbitol
88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearaat
▼M5
88640 008013-07-8 Sojaolie, geëpoxideerde (oxiraan-gehalte <8 %, joodgetal <6)Volgens specificatie in b ĳlage
V
▼M3
88800 009005-25-8 Zetmeel, voedings-
88880 068412-29-3 Zetmeel, gehydrolyseerd
▼M4
88960 000124-26-5 Stearamide
▼M3
89040 000057-11-4 Stearinezuur
▼M5
89200 007617-31-4 KoperstearaatSML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper)
89440 — Esters van stearinezuur met ethy-leenglycolSML(T) = 30 mg/kg (3)
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 35
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)▼M3
90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmethaan
90800 005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylaat
90960 000110-15-6 Barnsteenzuur
91200 000126-13-6 Sacharoseacetaatisobutyraat
91360 000126-14-7 Sacharoseoctaacetaat
91840 007704-34-9 Zwavel
91920 007664-93-9 Zwavelzuur
▼M5
92030 010124-44-4 Kopersulfaat SML(T) = 30 mg/kg (7) (uitge-
drukt als koper)
▼M3
92080 014807-96-6 Talk
92160 000087-69-4 Wĳnsteenzuur
92195 — Taurine, zouten
92205 057569-40-1 Diester van tereftaalzuur met 2,2 /prime1-
methyleenbis (4-methyl-6-tert-
butylfenol)
92350 000112-60-7 Tetraethyleenglycol
92640 000102-60-3 N,N,N/prime1,N/prime1-Tetraktis(2-
hydroxypropyl)ethyleendiamine
▼M5
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-
epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosaan-21-on, polymeerSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Thiodiethy-
leenbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylaat)SML = 6 mg/kg
▼M3
93440 013463-67-7 Titaandioxyde
93520 000059-02-9 alfa-Tocoferol
010191-41-0
93680 009000-65-1 Tragacanth gom
94320 000112-27-6 Triethyleenglycol
▼M5
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropaan SML = 6 mg/kg
▼M3
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-
tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen
▼M5
95725 110638-71-6 Vermiculiet, reactieproduct met
lithiumcitraatSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uitge-drukt als lithium)
95855 007732-18-5 Water Volgens Richtl ĳn 98/83/EG
95859 — Wassen, verkregen uit fracties van
aardolie of synthetische koolwa-terstofmengsels, geraffineerdVolgens specificatie in b ĳlage
V
95883 — Paraffineolie (witte minerale olie),
verkregen uit fracties van aardolieVolgens specificatie in b ĳlage
V
▼M3
95905 013983-17-0 Wollastoniet
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 36
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Naam►M5◄Beperkingen en/of
specificaties
(1) (2) (3) (4)
95920 — Houtmeel en -vezels, onbehandeld
95935 011138-66-2 Xanthangom
96190 020427-58-1 Zinkhydroxide
96240 001314-13-2 Zinkoxide
96320 001314-98-3 Zinksulfide
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 37
PM/REF-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)▼M5
BĲLAGE IV
DOOR MIDDEL VAN BACTERIËLE FERMENTATIE VERKREGEN PRODUCTEN
18888 80181-31-3 3-Hydroxyboterzuur en 3-hydro-
xyvaleriaanzuur, copolymeerSML = 0,05 mg/kg voor croton-zuur (als verontreiniging) en inovereenstemming met de speci-ficaties zoals vermeld in b ĳlage
IV
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 38
▼M5
PM/REF-nr. Andere specificatiesBĲLAGE V
SPECIFICATIES
Deel A: Algemene specificaties
(deze worden later vastgesteld)
Deel B: Andere specificaties
18888 3-HYDROXYBOTERZUUR EN 3-HYDROXYVALERIAANZUUR, COPOLY-
MEER
Definitie Deze copolymeren worden geproduceerd door
gereguleerde fermentatie door Alcaligeneseutrophus met mengsels van glucose en propion-zuur als koolstofbron. Het gebruikte organisme isniet genetisch gemodificeerd en is afkomstig vanéén natuurl ĳk organisme, Alcaligenes eutrophus
stam H16 NCIMB 10442. De moedercultuur vanhet organisme worden als gevriesdroogde ampullenbewaard. Uit de moedercultuur wordt een dochter/werkcultuur bereid die in vloeibare stikstof wordtbewaard en voor de bereiding van inocula voor hetfermentatievat wordt gebruikt. Monsters uit hetfermentatievat worden dagel ĳks op een aantal
verschillende agars b ĳverschillende temperaturen
zowel microscopisch als op eventuele verande-ringen in de morfologie van de kolonies onder-zocht. De copolymeren worden na verhitting uit debacteriën geïsoleerd door gereguleerde ontledingvan de overige celbestanddelen, wassen en drogen.Deze copolymeren worden normaal gesprokenaangeboden als geformuleerde in een smeltgevormde korrels die additieven bevatten zoalskiemvormers, weekmakers, vulstoffen, stabilisa-toren en pigmenten die alle voldoen aan de alge-mene en b ĳzondere specificaties.
— Chemische naam Poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat)
— CAS-nummer 80181-31-3
— Structuurformule
— Gemiddeld moleculairge-
wichtNiet lager dan 150 000 D (bepaald door middel van
gelpermeatiechromatografie).
— Gehalte Niet minder dan 98 % poly(3-D-
hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat), nahydrolyse bepaald als een mengsel van 3-D-hydro-xyboterzuur en 3-D-hydroxyvaleriaanzuur.
Beschr ĳving Wordt geïsoleerd als een wit tot gebroken wit
poeder.
Eigenschappen
— Identificatietests:
— Oplosbaarheid Oplosbaar in gechloreerde koolwaterstoffen zoals
chloroform of dichloormethaan maar vr ĳwel onop-
losbaar in ethanol, alifatische alkanen en water.
— Migratie De migratie van crotonzuur mag niet meer dan
0,05 mg/kg levensmiddel bedragen.
— Zuiverheid Vóór de granulering van de grondstof mag het
copolymeerpoeder bevatten:
— stikstof ten hoogste 2 500 mg/kg kunstof;
— zink ten hoogste 100 mg/kg kunststof;
— koper ten hoogste 5 mg/kg kunststof;
— lood ten hoogste 2 mg/kg kunststof;
— arseen ten hoogste 1 mg/kg kunststof;
— chroom ten hogste 1 mg/kg kunststof.
1990L0128 — NL — 24.12.1999 — 002.001 — 39
▼M5
PM/REF-nr. Andere specificaties
23547 POLYDIMETHYLSILOXAAN (Moleculairgewicht >6 800 D)
Viscositeit b ĳ25°C ten minste 100 × 10-6m2/s (= 100 centistokes)
25385 TRIALLYLAMINE
40 mg/kg hydrogel b ĳeen verhouding van 1 kg levensmiddel op ten hoogste 1,5 g
hydrogel. Alleen voor toepassing in hydrogels die niet bestemd z ĳn om direct met
levensmiddelen in aanraking te komen.
38320 4-(2-BENZOXAZOLYL)-4’-(5-METHYL-2-BENZOXAZOLYL)STILBEEN
Ten hoogste 0,05 gewichtsprocent (hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formu-
lering)
76721 POLYDIMETHYLSILOXAAN (Moleculairgewicht >6 800 D)
Viscositeit b ĳ25°C ten minste 100 × 10-6m2/s (=100 centistokes)
88640 SOJAOLIE, GEËPOXIDEERD
Oxiraan gehalte <8 %, joodgetal <6
95859 WASSEN, GERAFFINEERD, VERKREGEN UIT PETROCHEMISCHE OF
SYNTHETISCHE KOOLWATERSTOFFEN ALS GRONDSTOF
Dit product dient te voldoen aan de volgende specificaties:— gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen van minder dan
25: ten hoogste 5 % (w/w);
— viscositeit b ĳ100 °C ten minste 11 × 10
-6m2/s (= 11 centistokes);
— gemiddeld moleculairgewicht ten minste 500 D.
95883 WITTE MINERALE OLIËN, PARAFFINEACHTIG, VERKREGEN UIT
PETROCHEMISCHE KOOLWATERSTOFFEN ALS GRONDSTOF
Dit product dient te voldoen aan de volgende specificaties:— gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen van minder dan
25: ten hoogste 5 % (w/w);
— viscositeit b ĳ100 °C ten minste 8,5 × 10
-6m2/s (= 8,5 centistokes);
— gemiddeld moleculairgewicht ten minste 480 D.
1990L0128 —NL — 24.12.1999 — 002.001 — 40
▼M5
BĲLAGE VI
NOTEN BETREFFENDE DE KOLOM „BEPERKINGEN EN/OF SPECI-
FICATIES”
(1) Opgelet: de kans bestaat dat b ĳgebruik van simulanten voor vette levens-
middelen de SML wordt overschreden.
(2) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 10060 en 23920 genoemde stoffen de limiet inkwestie niet mag overschr ĳden.
(3) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 15760, 16990, 47680, 53650 en 89440genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschr ĳden.
(4) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 19540 en 19960 genoemde stoffen de limiet inkwestie niet mag overschr ĳden.
(5) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 14200 en 14230 genoemde stoffen de limiet inkwestie niet mag overschr ĳden.
(6) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 66560 en 66580 genoemde stoffen de limiet inkwestie niet mag overschr ĳden.
(7) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760,89200 en 92030 genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag over-schrĳden.
(8) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de PM/REF-nummers 85840 en 95725 genoemde stoffen de limiet inkwestie niet mag overschr ĳden.
(9) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
hierna genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschr ĳden.
a) Badge (=2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether
b) Badge.H
2O
d) Badge.HCl
e) Badge.2HCl
f) Badge.H2O.HCl
In het geval van simulanten voor waterige levensmiddelen evenwel dient de
SML(T) mede het Badge. 2.H2O te omvatten, tenz ĳde etikettering van het
materiaal of voorwerp aangeeft dat het alleen in aanraking mag komen metlevensmiddelen en/of dranken waarvan is aangetoond dat de som van demigratie van de v ĳf hierboven genoemde stoffen (a)(b)(d)(e)(f) de limiet
van 1 mg/kg niet kan overschr ĳden.
(10) Opgelet: de kans bestaat dat de migratie van de stof de organoleptische
eigenschappen van het levensmiddel dat ermee in aanraking komt, ongun-stig beïnvloedt en dat het eindproduct daardoor niet meer aan het bepaaldein artikel 2, tweede streepje, van Richtl ĳn 89/109/EEG voldoet.