1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 27 juli 1976
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake cosmetische
producten
(76/768/EEG)
(PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Richtlijn 79/661/EEG van de Raad van 24 juli 1979 L 192 35 31.7.1979
►M2Richtlijn 82/147/EEG van de Commissie van 11 februari 1982 L 63 26 6.3.1982
►M3Richtlijn 82/368/EEG van de Raad van 17 mei 1982 L 167 1 15.6.1982
►M4Richtlijn 83/191/EEG van de Commissie van 30 maart 1983 L 109 25 26.4.1983
►M5Richtlijn 83/341/EEG van de Commissie van 29 juni 1983 L 188 15 13.7.1983
►M6Richtlijn 83/496/EEG van de Commissie van 22 september 1983 L 275 20 8.10.1983
►M7Richtlijn 83/574/EEG van de Raad van 26 oktober 1983 L 332 38 28.11.1983
►M8Richtlijn 84/415/EEG van de Commissie van 18 juli 1984 L 228 31 25.8.1984
►M9Richtlijn 85/391/EEG van de Commissie van 16 juli 1985 L 224 40 22.8.1985
►M10Richtlijn 86/179/EEG van de Commissie van 28 februari 1986 L 138 40 24.5.1986
►M11Richtlijn 86/199/EEG van de Commissie van 26 maart 1986 L 149 38 3.6.1986
►M12Richtlijn 87/137/EEG van de Commissie van 2 februari 1987 L 56 20 26.2.1987
►M13Richtlijn 88/233/EEG van de Commissie van 2 maart 1988 L 105 11 26.4.1988
►M14Richtlijn 88/667/EEG van de Raad van 21 december 1988 L 382 46 31.12.1988
►M15Richtlijn 89/174/EEG van de Commissie van 21 februari 1989 L 64 10 8.3.1989
►M16Richtlijn 89/679/EEG van de Raad van 21 december 1989 L 398 25 30.12.1989
►M17Richtlijn 90/121/EEG van de Commissie van 20 februari 1990 L 71 40 17.3.1990
►M18Richtlijn 91/184/EEG van de Commissie van 12 maart 1991 L 91 59 12.4.1991
►M19Richtlijn 92/8/EEG van de Commissie van 18 februari 1992 L 70 23 17.3.1992
►M20Richtlijn 92/86/EEG van de Commissie van 21 oktober 1992 L 325 18 11.11.1992
►M21Richtlijn 93/35/EEG van de Raad van 14 juni 1993 L 151 32 23.6.1993
►M22Richtlijn 93/47/EEG van de Commissie van 22 juni 1993 L 203 24 13.8.1993
►M23Richtlijn 94/32/EG van de Commissie van 29 juni 1994 L 181 31 15.7.1994
►M24Richtlijn 95/34/EG van de Commissie van 10 juli 1995 L 167 19 18.7.1995
►M25Richtlijn 96/41/EG van de Commissie van 25 juni 1996 L 198 36 8.8.1996
►M26Richtlijn 97/1/EG van de Commissie van 10 januari 1997 L 16 85 18.1.1997
►M27Richtlijn 97/18/EG van de Commissie van 17 april 1997 L 114 43 1.5.1997
►M28Richtlijn 97/45/EG van de Commissie van 14 juli 1997 L 196 77 24.7.1997
►M29Richtlijn 98/16/EG van de Commissie van 5 maart 1998 L 77 44 14.3.1998
1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 2
►M30Richtlijn 98/62/EG van de Commissie van 3 september 1998 L 253 20 15.9.1998
►M31Richtlijn 2000/6/EG van de Commissie van 29 februari 2000 L 56 42 1.3.2000
►M32Richtlijn 2000/11/EG van de Commissie van 10 maart 2000 L 65 22 14.3.2000
►M33Richtlijn 2000/41/EG van de Commissie van 19 juni 2000 L 145 25 20.6.2000
►M34Richtlijn 2002/34/EG van de Commissie van 15 april 2002 L 102 19 18.4.2002
►M35Richtlijn 2003/1/EG van de Commissie van 6 januari 2003 L 5 14 10.1.2003
►M36Richtlijn 2003/16/EG van de Commissie van 19 februari 2003 L 46 24 20.2.2003
►M37Richtlijn 2003/15/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27
februari 2003L 66 26 11.3.2003
Gewijzigd bij:
►A1Toetredingsakte van Griekenland L 291 17 19.11.1979
►A2Toetredingsakte van Spanje en Portugal L 302 23 15.11.1985
Gerectificeerd bij:
►C1Rectificatie PB L 53 van 25.2.1977, blz. 30 (76/768/EEG)
►C2Rectificatie PB L 255 van 25.9.1984, blz. 28 (84/415/EEG)
►C3Rectificatie PB L 157 van 24.6.1988, blz. 37 (88/233/EEG)
►C4Rectificatie PB L 199 van 13.7.1989, blz. 23 (89/174/EEG)
►C5Rectificatie PB L 273 van 25.10.1994, blz. 38 (94/32/EG)
►C6Rectificatie PB L 39 van 8.2.1997, blz. 23 (97/1/EG)
►C7Rectificatie PB L 341 van 17.12.2002, blz. 71 (2002/34/EG)
►C8Rectificatie PB L 151 van 19.6.2003, blz. 44 (2002/34/EG)
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 27 juli 1976
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-
Staten inzake cosmetische producten
(76/768/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100,
Gezien het voorstel van de Commissie,Gezien het advies van het Europese Parlement (
1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),
Overwegende dat de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die in
de Lid-Staten van kracht zijn, de kenmerken regelen waaraan cosmeti-sche produkten inzake samenstelling moeten voldoen en regelsvoorschrijven voor de etikettering en verpakking ervan; dat deze bepa-
lingen van de ene Lid-Staat tot de andere verschillen;
Overwegende dat de verschillen tussen deze wetgevingen de fabri-
kanten van cosmetische producten in de Gemeenschap ertoeverplichten, hun productie te differentiëren naar gelang de Lid-Staatwaarvoor deze is bestemd; dat deze verschillen een belemmering voor
het handelsverkeer vormen en daardoor een directe invloed hebben op
de totstandkoming en de werking van de gemeenschappelijke markt;
Overwegende dat de wetgevingen in de eerste plaats tot doel hebben de
volksgezondheid te beschermen en dat bijgevolg ook de communau-taire voorschriften in deze sector hierop gericht moeten zijn; dat dit
doel echter moet worden bereikt met zodanige middelen dat ook reke-
ning wordt gehouden met de economische en technologische eisen;
Overwegende dat het noodzakelijk is op communautair vlak regels vast
te stellen die voor de samenstelling, de etikettering en de verpakkingvan cosmetische producten in acht moeten worden genomen;
Overwegende dat deze richtlijn slechts betrekking heeft op cosmetische
producten en niet op farmaceutische specialiteiten en geneesmiddelen;dat de werkingssfeer van de richtlijn daartoe duidelijk dient te wordenafgebakend door het gebied van de cosmetische producten af tegrenzen van dat van de geneesmiddelen; dat de grens tussen deze
gebieden met name blijkt uit de gedetailleerde omschrijving van de
cosmetische producten, waarin zowel wordt verwezen naar de plaatsenwaar deze producten worden aangebracht als naar het doel dat met hetgebruik ervan wordt nagestreefd; dat de richtlijn niet van toepassing isop producten die wel vallen onder de definitie van cosmetisch product
maar uitsluitend bestemd zijn om ziekten te voorkomen; dat er voorts
op dient te worden gewezen dat bepaalde producten onder dezeomschrijving vallen, terwijl de producten die bestemd zijn om teworden ingenomen, geïnhaleerd, ingespoten of ingebracht in hetmenselijk lichaam, niet als cosmetische producten worden beschouwd;
Overwegende dat het bij de huidige stand van het onderzoek wenselijk
is de cosmetische producten die een van de in bijlage V opgesomdestoffen bevatten, van het toepassingsgebied van deze richtlijn uit tesluiten;
Overwegende dat cosmetische producten onder normale of te
verwachten gebruiksvoorwaarden niet schadelijk mogen zijn; dat het
in het bijzonder noodzakelijk is rekening te houden met de mogelijk-heid van gevaar voor de aangrenzende lichaamszones;1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 3
(1) PB nr. C 40 van 8. 4. 1974, blz. 71.
(2) PB nr. C 60 van 26. 7. 1973, blz. 16.
▼B
Overwegende dat met name het vaststellen van de analysemethoden en
de eventueel op grond van het wetenschappelijk en technisch onder-zoek hierin aan te brengen wijzigingen of aanvullingen technische
uitvoeringsmaatregelen zijn, waarvan de vaststelling, ter vereenvoudi-
ging en versnelling van de procedure, onder bepaalde voorwaardenwelke in de richtlijn nader zijn gepreciseerd aan de Commissie dientte worden toevertrouwd;
Overwegende dat de vooruitgang van de techniek een snelle aanpassing
vereist van de in deze en in latere richtlijnen op dit gebied omschreventechnische voorschriften; dat, om de hiertoe noodzakelijke maatregelengemakkelijker te kunnen invoeren, een procedure dient te worden vast-gesteld waarbij een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de
Commissie tot stand wordt gebracht in het Comité voor aanpassing
aan de technische vooruitgang van de richtlijnen tot opheffing vantechnische handelsbelemmeringen in de sector cosmetische producten;
Overwegende dat het nodig zal zijn, op basis van wetenschappelijk en
technisch onderzoek voorstellen uit te werken voor lijsten van stoffendie zijn toegestaan als anti-oxydantia, haarverven, conserveermiddelenen ultra-violette filters, daarbij met name rekening houdend met hetvraagstuk van de sensibilisering.
Overwegende dat het kan voorkomen dat cosmetische producten in de
handel worden gebracht die, hoewel zij voldoen aan de voorschriftenvan deze richtlijn en haar bijlagen, de volksgezondheid in gevaarbrengen; dat derhalve dient te worden voorzien in een procedure ter
voorkoming van dit gevaar,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Onder „kosmetische produkten” wordt verstaan: alle stoffen en
preparaten die bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht metde verschillende delen van het menselijke lichaamsoppervlak (opper-huid, beharing, haar, nagels, lippen en uitwendige geslachtsorganen)of met de tanden en kiezen en de mondslijmvliezen, met het uitslui-
tende of hoofdzakelijke oogmerk deze te reinigen, te parfumeren, het
uiterlijk ervan te wijzigen en/of lichaamsgeuren te corrigeren en/ofvoornoemde lichaamsdelen te beschermen of in goede staat te houden.
2. Als cosmetische producten in de zin van deze definitie dienen
met name te worden beschouwd de producten voorkomende in bijlage
I.
3. Van de werkingssfeer van deze richtlijn zijn uitgesloten kosmeti-
sche produkten die een van de in bijlage V genoemde stoffen bevatten.De Lid-Staten nemen ten aanzien van deze produkten alle maatregelendie zij dienstig achten.
Artikel 2
Kosmetische produkten die binnen de Gemeenschap in de handel
worden gebracht, mogen de gezondheid van de mens niet schadenwanneer zij onder normale of redelijkerwijze te voorziene gebruiks-
voorwaarden worden aangewend, met name rekening houdend met de
aanbiedingsvorm van het produkt, de etikettering, de eventuele aanwij-zingen voor het gebruik en de verwijdering ervan, alsmede elke andereaanwijzing of informatie die wordt verstrekt door de fabrikant of zijngevolmachtigde of door ieder ander die verantwoordelijk is voor het
op de gemeenschappelijke markt brengen van deze produkten.
De aanwezigheid van dergelijke waarschuwingen ontslaat de betrok-
kenen evenwel niet van de verplichting om de andere bij dezerichtlijn gestelde eisen na te komen.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 4
▼M21
▼B
▼M14
▼M21
▼B
Artikel 3
De Lid-Staten treffen alle noodzakelijke maatregelen opdat cosmetische
producten slechts in de handel kunnen worden gebracht wanneer zijbeantwoorden aan de in deze richtlijn en haar bijlagen gegeven voor-schriften.
Artikel 4
1. Onverminderd hun algemene verplichtingen welke voortvloeien
uit artikel 2, verbieden de Lid-Staten het in de handel brengen van
kosmetische produkten bevattende:
a) de in bijlage II genoemde stoffen;
b) de in het eerste deel van bijlage III genoemde stoffen indien deze de
aldaar gestelde grenzen en voorwaarden te boven of te buiten gaan;
c) andere dan in het eerste deel van bijlage IV genoemde kleurstoffen,
met uitzondering van kosmetische produkten die kleurstoffenbevatten die uitsluitend voor het kleuren van de haren zijn bestemd;
d) de in het eerste deel van bijlage IV genoemde kleurstoffen die niet
onder de daar genoemde voorwaarden worden gebruikt, met uitzon-dering van kosmetische produkten die kleurstoffen bevatten die
uitsluitend voor het kleuren van de haren zijn bestemd;
e) andere conserveermiddelen dan die welke in het eerste deel van
bijlage VI worden genoemd;
f) in het eerste deel van bijlage VI genoemde conserveermiddelen
boven de aangegeven grenzen en buiten de aangegeven voor-waarden, tenzij er andere concentraties worden gebruikt voorspecifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van hetprodukt;
g) UV-filters met uitzondering van die welke in het eerste deel van
bijlage VII worden genoemd;
h) UV-filters die in het eerste deel van bijlage VII worden genoemd en
de gestelde beperkingen overschrijden alsmede buiten de aange-geven voorwaarden vallen.
2. De aanwezigheid van sporen van in bijlage II genoemde stoffen
wordt getolereerd op voorwaarde dat zij technisch onvermijdelijk is
wanneer „lege artis” te werk wordt gegaan en dat zij in overeenstem-ming is met artikel 2.
Artikel 5
De Lid-Staten staan het in de handel brengen toe van kosmetische
produkten bevattende:
a) de in het tweede deel van bijlage III genoemde stoffen binnen de
grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zijn aangegeven, totaan de in kolom g) van genoemde bijlage vermelde data;
b) de in het tweede deel van bijlage IV genoemde kleurstoffen binnen
de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zijn aangegeven, totaan de in genoemde bijlage vermelde data van toelating;
c) de in het tweede deel van bijlage VI genoemde conserveermiddelen
binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zijn aange-geven, tot aan de in kolom f) van genoemde bijlage vermelde data.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 5
▼M3
▼M14
▼M3
▼M7
▼M37
▼M3
▼M14
▼M14
Een aantal van deze stoffen mag evenwel in andere concentratie
worden gebruikt voor specifieke doeleinden die uit de aanbiedings-vorm van het produkt blijken;
d) de in het tweede deel van bijlage VII genoemde UV-filters binnen
de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zijn aangegeven,tot aan de in kolom f) van genoemde bijlage vermelde data.
Op deze data worden deze stoffen, kleurstoffen, conserveermiddelen en
UV-filters:
— hetzij definitief toegelaten,
— hetzij definitief verboden (bijlage II),
— hetzij gedurende een bepaalde periode gehandhaafd in het tweede
deel van de bijlagen III, IV, VI en VII,
— hetzij uit alle bijlagen geschrapt aan de hand van de evaluatie van
de beschikbare wetenschappelijke gegevens of omdat zij niet meerworden gebruikt.
Artikel 5 bis
1. Uiterlijk op 14 december 1994 stelt de Commissie, overeenkom-
stig de procedure van artikel 10, aan de hand van met name de door de
betrokken industrie verstrekte gegevens, een inventaris op van de in dekosmetische produkten verwerkte ingrediënten.
In dit artikel wordt onder „kosmetische ingrediënten” verstaan: alle
chemische stoffen of preparaten van synthetische of natuurlijkeoorsprong, met uitzondering van parfumerende en aromatische verbin-dingen, die in de samenstelling van kosmetische produkten voorkomen.
De inventaris bestaat uit twee delen: een deel betreffende parfumerende
en aromatische grondstoffen en een deel betreffende de overige stoffen.
2. De inventaris bevat gegevens betreffende:
— de identiteit van het ingrediënt, met name de chemische benaming,
de CTFA-benaming, de benaming van de Europese Farmacopee, de
internationale triviale benaming van de WGO, het Einecs-, Iupac-,
CAS- en Colour Index-nummer, de gemeenschappelijke benamingals bedoeld in artikel 7, lid 2;
— de gebruikelijke functie of functies van het ingrediënt in het eind-
produkt;
— eventueel de beperkingen en de gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die verplicht op het etiket moeten worden vermeld, onderverwijzing naar de bijlagen.
3. De Commissie publiceert de inventaris en werkt deze regelmatig
bij overeenkomstig de procedure van artikel 10. De inventaris is indica-
tief en vormt geen lijst van de stoffen waarvan verwerking in
kosmetische produkten is toegestaan.
Artikel 6
1. De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat kosmetische
produkten slechts in de handel kunnen worden gebracht indien op derecipiënt en op de verpakking in onuitwisbare letters, goed leesbaar enzichtbaar, de volgende aanduidingen zijn aangebracht; de onder g)
vermelde aanduidingen hoeven evenwel alleen op de verpakking te
worden aangebracht:
a) de naam of de handelsnaam en het adres of de maatschappelijke
zetel van de fabrikant of van de in de Gemeenschap gevestigdepersoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen vanhet kosmetische produkt.
Deze aanduidingen mogen worden afgekort voor zover de afkorting
de identificatie van de onderneming in het algemeen mogelijk1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 6
▼M21
▼M14
▼M21
▼M14
▼M14
maakt. De Lid-Staten kunnen voor buiten de Gemeenschap vervaar-
digde produkten vermelding van het land van oorsprong eisen;
b) de nominale inhoud op het tijdstip van verpakking, aangegeven in
gewicht of volume, behalve voor verpakkingen die minder dan 5gram of minder dan 5 milliliter bevatten, gratis monsters en afzon-derlijk verpakte doses; bij voorverpakkingen die gewoonlijk worden
verhandeld per vast aantal stuks en waarvoor vermelding van
gewicht of volume niet relevant is, behoeft de inhoud niet te wordenvermeld voor zover het aantal stuks op de verpakking wordtvermeld. Deze vermelding is niet noodzakelijk wanneer het aantalstuks van buitenaf gemakkelijk kan worden bepaald of indien hetprodukt gewoonlijk slechts per stuk wordt verhandeld;
c) de datum van minimale houdbaarheid. De datum van minimale
houdbaarheid van een kosmetisch produkt is de datum tot waaropdit produkt, mits op passende wijze bewaard, zijn oorspronkelijke
functie blijft vervullen en met name aan artikel 2 blijft voldoen.
De datum van minimale houdbaarheid wordt aangegeven door de
vermelding: „Bij voorkeur te gebruiken vóór einde….” gevolgddoor:
— de datum zelf, of
— de aanduiding van de plaats op het etiket waar deze voorkomt.
Zo nodig worden deze gegevens aangevuld met een vermelding
onder welke omstandigheden de aangegeven houdbaarheid kan
worden gewaarborgd.
De datum wordt duidelijk aangegeven door de vermelding van
achtereenvolgens maand en jaar. Voor kosmetische produkten
waarvan de minimale houdbaarheid langer is dan dertig maanden,is opgave van de houdbaarheidsdatum niet verplicht;
d) de bijzondere voorzorgen in verband met het gebruik, met name die
welke zijn aangegeven in de kolom „gebruiksvoorwaarden en waar-schuwingen die verplicht op het etiket moeten worden vermeld” van
de bijlagen III, IV, VI en VII, en die op de recipiënt en op de
verpakking moeten zijn vermeld, alsmede eventuele aanwijzingenomtrent bijzondere voorzorgsmaatregelen voor kosmetischeprodukten bestemd voor professioneel gebruik, met name doorkappers. Wanneer dit in de praktijk onmogelijk is, moeten deze
vermeldingen op een bijsluiter, een etiket, strook of kaart, gevoegd
bij het produkt, worden aangebracht; in dat geval moet de consu-ment door middel van een verkorte aanduiding of het in bijlageVIII aangegeven symbool, die op de recipiënt en op de verpakkingmoeten zijn aangebracht, naar deze vermeldingen worden verwezen;
e) het nummer van de charge van produktie of referentie die het moge-
lijk maakt deze te identificeren. Indien dit echter vanwege de
geringe afmetingen van het kosmetisch produkt in de praktijk onmo-gelijk is, dient deze vermelding uitsluitend op de verpakking teworden aangebracht;
f) de functie van het produkt, behalve wanneer deze blijkt uit de
aanbiedingsvorm van het produkt;
g) de lijst van ingrediënten in volgorde van afnemend gewicht op het
tijdstip van de verwerking. Deze lijst wordt voorafgegaan door hetwoord „ingrediënten”. Wanneer dit in de praktijk onmogelijk is,
moeten de ingrediënten op een bijsluiter, een etiket, strook of kaart,
gevoegd bij het produkt, worden vermeld; in dit geval moet deconsument door middel van een verkorte aanduiding of het inbijlage VIII aangegeven symbool, die op de verpakking moetenzijn aangebracht, naar bedoelde ingrediënten worden verwezen.
Als ingrediënten worden echter niet beschouwd:
— onzuiverheden van de gebruikte grondstoffen,1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 7
▼M21
▼M14
▼M21
▼M21
— technische hulpstoffen die bij de bereiding worden gebruikt,
maar niet meer in het eindprodukt aanwezig zijn,
— stoffen die in de absoluut noodzakelijke hoeveelheden worden
gebruikt als oplosmiddel of als dragers van parfumerende enaromatische stoffen.
Parfumerende en aromatische verbindingen en grondstoffen daarvan
worden aangegeven door het woord „parfum” of „aroma”. Ingre-diënten waarvan de concentratie minder dan 1 % bedraagt, mogenin willekeurige volgorde worden vermeld na de ingrediënten
waarvan de concentratie meer dan 1 % bedraagt. Kleurstoffen
mogen in willekeurige volgorde na de overige ingrediënten wordenvermeld, overeenkomstig het Colour Index-nummer of de kleuraan-duiding vermeld in bijlage IV.
Voor opschikprodukten die in verschillende tinten op de markt
gebracht worden, mogen alle in het gamma gebruikte kleurstoffenworden vermeld op voorwaarde dat de woorden „kan … bevatten”worden toegevoegd.
De ingrediënten moeten worden aangeduid met de in artikel 7, lid 2,
bedoelde triviale naam of, indien die ontbreekt, met een van de inartikel 5 bis, lid 2, eerste streepje, genoemde benamingen.
Uiterlijk op 14 december 1994 stelt de Commissie overeenkomstig
de procedure van artikel 10 de criteria en voorwaarden vast volgens
welke een fabrikant om redenen van fabrieksgeheim kan vragen dat
een of meer ingrediënten niet op bovengenoemde lijst hoeven teworden vermeld.
Indien het vanwege omvang of vorm ondoenlijk is de aanduidingen
bedoeld in lid 1, onder d) en g), te vermelden op een bijsluiter, moetengenoemde aanduidingen worden aangebracht op een etiket, strook of
kaart die bij het kosmetische produkt worden gevoegd of daaraan wordt
vastgemaakt.
Indien het, in het geval van zeep en badparels en andere kleine
produkten, vanwege omvang of vorm ondoenlijk is de waarschuwingenaan te brengen op een etiket, strook of kaart, gevoegd bij het produktof een bijsluiter, worden zij vermeld op een mededeling in de onmid-
dellijke nabijheid van de recipiënt waarin het kosmetische produkt te
koop wordt aangeboden.
2. Voor niet voorverpakte kosmetische produkten of voor kosmeti-
sche produkten die op de plaats van verkoop op verzoek van de koperworden verpakt of worden voorverpakt met het oog op de onmiddel-lijke verkoop daarvan stellen de Lid-Staten vast op welke wijze de in
lid 1 genoemde vermeldingen worden aangebracht.
3. De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen om te waarborgen
dat bij het etiketteren, het ten verkoop aanbieden van en het maken vanreclame voor kosmetische produkten de tekst, de benamingen, merkenen afbeeldingen of andere al dan niet figuratieve tekens niet wordengebruikt om aan deze produkten kenmerken toe te schrijven die deze
niet bezitten. ►
M21Bovendien moet bij iedere verwijzing naar dier-
proeven duidelijk worden aangegeven of de uitgevoerde proeven heteindprodukt en/of de ingrediënten daarvan betroffen. ◄
Artikel 7
1. Het is de Lid-Staten niet toegestaan het in de handel brengen van
cosmetische producten die beantwoorden aan de voorschriften van dezerichtlijn en haar bijlagen, te weigeren, te verbieden, of te beperken om
redenen betreffende de eisen die zijn vervat in deze richtlijn en haar
bijlagen.
2. Zij kunnen evenwel eisen dat de vermeldingen bedoeld in artikel
6, lid 1, onder b), c), d) en f), in elk geval in hun nationale of officiëletaal of talen zijn gesteld; bovendien kunnen zij eisen dat de vermel-dingen bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), in een taal zijn gesteld die1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 8
▼M14
▼B
▼M21
▼M21
voor de consument gemakkelijk te begrijpen is. Te dien einde stelt de
Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 10 een gemeen-schappelijke nomenclatuur van de ingrediënten vast.
3. Bovendien kan iedere Lid-Staat eisen dat, met het oog op een
snelle en afdoende medische behandeling in geval van gezondheids-stoornissen, adequate en voldoende gegevens betreffende de in dekosmetische produkten gebruikte stoffen ter beschikking wordengesteld van de bevoegde instantie, die erop moet toezien dat van dezegegevens slechts in het kader van de behandeling gebruik wordt
gemaakt.
De Lid-Staten wijzen de bevoegde instantie aan en delen de desbetref-
fende gegevens mede aan de Commissie die deze in het Publikatieblad
van de Europese Gemeenschappen bekendmaakt.
Artikel 7 bis
1. De fabrikant, zijn gevolmachtigde, degene voor wiens rekening
een kosmetisch produkt gefabriceerd is of degene die voor het in de
Gemeenschap in de handel brengen van ingevoerde kosmetische
produkten verantwoordelijk is, houdt op het overeenkomstig artikel 6,lid 1, onder a), op het etiket vermelde adres, voor controledoeleindende volgende gegevens ter gerede beschikking van de bevoegde instan-ties van de betrokken Lid-Staat:
a) de kwalitatieve en kwantitatieve formule van het produkt; voor
parfumerende verbindingen en parfums worden deze gegevens
beperkt tot de benaming en het codenummer van de verbinding,alsmede de identiteit van de leverancier;
b) de fysisch-chemische en microbiologische specificaties van de
grondstoffen en van het eindprodukt en de eisen inzake zuiverheid
en microbiologische controle van de kosmetische produkten;
c) de produktiemethode volgens de goede produktiepraktijken vastge-
steld in het Gemeenschapsrecht of, bij ontstentenis daarvan, in het
recht van de betrokken Lid-Staat; de voor de produktie of de eerste
invoer in de Gemeenschap verantwoordelijke persoon moetbeschikken over een passend niveau van beroepskwalificatie ofervaring volgens de wetgeving van de Lid-Staat waar de produktieof de eerste invoer plaatsvindt;
d) de beoordeling van de veiligheid van het eindprodukt voor de
gezondheid van de mens. Te dien einde houdt de fabrikant rekeningmet het algemene toxicologische profiel, de chemische structuur enhet blootstellingsniveau van de ingrediënten.
Ingeval een zelfde produkt op verschillende plaatsen in de Gemeen-
schap wordt geproduceerd, kan de fabrikant één enkele plaats vanproduktie kiezen waar deze gegevens ter beschikking wordengehouden. In dit verband dient hij, wanneer hem dit in het kader
van controles wordt gevraagd, de gekozen plaats aan de betrokken
controle-instanties mede te delen;
e) naam en adres van de gekwalificeerde personen die verantwoorde-
lijk zijn voor de onder d) bedoelde beoordeling. Deze personen
behoren een diploma, als omschreven in artikel 1 van Richtlijn 89/
48/EEG, te hebben in de farmacie, toxicologie, dermatologie,geneeskunde of een gelijksoortige studierichting;
f) de bestaande gegevens inzake de voor de gezondheid van de mens
ongewenste bijwerkingen van het kosmetische produkt;
g) bewijzen van de werking waarop het kosmetische produkt aanspraak
maakt wanneer de aard van de werking of het produkt zulks recht-vaardigt.
2. De in lid 1, onder d), bedoelde beoordeling van de veiligheid
voor de gezondheid van de mens, wordt uitgevoerd overeenkomstig debeginselen van goede laboratoriumpraktijken als vastgesteld bij Richt-lijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende deonderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-lingen inzake de toepassing van de beginselen van goede1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 9
▼M21
laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor
tests op chemische stoffen (1).
3. De in lid 1 bedoelde gegevens moeten beschikbaar zijn in de
landstaal of -talen van de betrokken Lid-Staat of in een voor debevoegde instanties gemakkelijk te begrijpen taal.
4. De fabrikant, zijn gevolmachtigde, degene voor wiens rekening
een kosmetisch produkt gefabriceerd is of degene die voor het in deGemeenschap in de handel brengen van ingevoerde kosmetische
produkten verantwoordelijk is, stelt de bevoegde instantie van die Lid-
Staat van de plaats van produktie of van eerste invoer in kennis van hetadres van de plaatsen van produktie of van eerste invoer in de Gemeen-schap van de kosmetische produkten alvorens deze in de Gemeenschapin de handel worden gebracht.
5. De Lid-Staten wijzen de in de leden 1 en 4 bedoelde bevoegde
instanties aan en delen de desbetreffende gegevens mede aan deCommissie, die deze in het Publikatieblad van de Europese Gemeen-
schappen bekendmaakt.
De Lid-Staten zien erop toe dat genoemde autoriteiten onderling
samenwerken op de gebieden waar dit voor de goede toepassing van
deze richtlijn noodzakelijk is.
Artikel 8
1. Volgens de in artikel 10 vastgestelde procedure worden bepaald:
— de analysemethoden die moeten worden toegepast om de samenstel-
ling van kosmetische produkten te controleren,
— de microbiologische en chemische zuiverheidscriteria voor kosmeti-
sche produkten alsmede de methoden voor de controle van dezecriteria.
2. Volgens dezelfde procedure worden vastgesteld, in voorkomend
geval, de gemeenschappelijke nomenclatuur van de in de kosmetischeprodukten verwerkte ingrediënten en, na raadpleging van het Weten-schappelijk Comité voor Cosmetologie, de wijzigingen dienoodzakelijk zijn om de bijlagen van deze richtlijn aan de vooruitgang
van de techniek aan te passen.
Artikel 8 bis
1. In afwijking van artikel 4 en onverminderd artikel 8, lid 2, kan
een Lid-Staat op zijn grondgebied toestemming geven tot het gebruikvan andere stoffen die niet voorkomen op de lijsten van toegestanestoffen, voor bepaalde kosmetische produkten die in de nationaletoestemming worden gespecificeerd, voor zover wordt voldaan aan de
onderstaande voorwaarden:
a) de toelating moet beperkt worden tot een tijdvak van ten hoogste
drie jaar;
b) de Lid-Staat moet kosmetische produkten die zijn vervaardigd met
behulp van de stof of het preparaat tot het gebruik waarvan hijtoestemming heeft verleend, officieel controleren;
c) de aldus vervaardigde kosmetische produkten moeten een speciale
aanduiding dragen die bij de toestemming wordt omschreven.
2. De Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten in
kennis van de tekst van ieder krachtens lid 1 opgesteld besluit tottoestemming, en wel binnen een termijn van twee maanden na de
datum waarop dit besluit van kracht is geworden.
3. Vóór het verstrijken van de in lid 1 vastgestelde termijn van drie
jaar, kan de Lid-Staat bij de Commissie een verzoek indienen om de1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 10
(1) PB nr. L 15 van 17. 1. 1987, blz. 29.▼M3
▼M21
▼M3
▼M3
stoffen waarvoor overeenkomstig lid 1 op nationaal vlak toestemming
is verleend, op een lijst van toegelaten stoffen op te nemen. Tegelijker-tijd verstrekt hij de documenten die volgens hem de opneming op de
lijst rechtvaardigen en vermeldt hij het gebruik waarvoor deze stof is
bestemd. Binnen een termijn van 18 maanden na de indiening van ditverzoek wordt, op basis van de meest recente wetenschappelijke entechnische kennis, na raadpleging van het Wetenschappelijk Comitévoor de kosmetologie op initiatief van hetzij de Commissie, hetzij een
Lid-Staat, volgens de procedure van artikel 10 besloten of de betrokken
stof op een lijst van toegelaten stoffen kan worden opgenomen dan welof de nationale toestemming moet worden ingetrokken. In afwijkingvan lid 1, suba), b lijft de nationale toestemming van kracht totdat tenaanzien van het verzoek om opneming op de lijst een besluit isgenomen.
Artikel 9
1. Er wordt een Comité opgericht voor de aanpassing aan de techni-
sche vooruitgang van de richtlijnen houdende opheffing van de
technische handelsbelemmeringen in de sector cosmetische producten,hierna te noemen het „Comité”, samengesteld uit vertegenwoordigersvan de Lid-Staten en voorgezeten door een vertegenwoordiger van deCommissie.
2. Het Comité stelt zijn reglement van orde vast.
Artikel 10
1. Indien wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven proce-
dure, wordt deze procedure bij het Comité ingeleid door de voorzitter,hetzij op diens initiatief, hetzij op verzoek van de vertegenwoordiger
van de Lid-Staat.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een
ontwerp voor van de te treffen maatregelen. Het Comité brengt over dit
ontwerp advies uit binnen een door de voorzitter afhankelijk van de
urgentie van het desbetreffende vraagstuk vast te stellen termijn. HetComité spreekt zich uit met een meerderheid van►
A2vierenvijftig ◄stemmen, waarbij de stemmen van de Lid-
Staten worden gewogen overeenkomstig het bepaalde in artikel 148,
lid 2, van het Verdrag. De voorzitter neemt geen deel aan de stemming.
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast, wanneer zij
overeenstemmen met het advies van het Comité.
b) Indien de beoogde maatregelen niet overeenstemmen met het
advies van het Comité, of indien een advies ontbreekt, dient de
Commissie onverwijld een voorstel bij de Raad in inzake de tetreffen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meer-derheid van stemmen.
c) Indien de Raad na een termijn van drie maanden te rekenen
vanaf de indiening van het voorstel geen besluit heeft genomen,
worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastge-
steld.
Artikel 11
Onverminderd artikel 5 en uiterlijk één jaar na het verstrijken van de
periode die in artikel 14, lid 1, wordt genoemd in verband met detenuitvoerlegging van deze richtlijn door de Lid-Staten, doet deCommissie de Raad op basis van de jongste wetenschappelijke en tech-
nische bevindingen passende voorstellen toekomen, waarbij lijsten van
toegelaten stoffen worden opgesteld.
Artikel 12
1. Indien een Lid-Staat, op basis van een uitvoerige motivering,
constateert dat een cosmetisch product, hoewel het voldoet aan devoorschriften van deze richtlijn, gevaar oplevert voor de gezondheid,kan deze Staat het op de markt brengen van dit cosmetisch product op1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 11
▼B
▼B
zijn grondgebied tijdelijk verbieden of aan bijzondere voorwaarden
onderwerpen. Hij stelt de overige Lid-Staten en de Commissie hiervanonmiddellijk in kennis onder aanvoering van de motieven van zijn
besluit.
2. De Commissie pleegt met de betrokken Lid-Staten zo spoedig
mogelijk overleg, zij brengt vervolgens onverwijld advies uit en treftde passende maatregelen.
3. Indien de Commissie van oordeel is dat er in deze richtlijn tech-
nische aanpassingen moeten worden aangebracht, worden deze
aanpassingen, hetzij door de Commissie, hetzij door de Raad vastge-steld volgens de procedure van artikel 10; in dat geval kan de Lid-Staat die vrijwaringsmaatregelen heeft getroffen, deze handhaven totdatgenoemde aanpassingen van kracht worden.
Artikel 13
Iedere op grond van deze richtlijn genomen afzonderlijke maatregel
welke een beperking of verbod van het in de handel brengen van
cosmetische producten inhoudt, wordt zorgvuldig met redenen
omkleed. Een en ander wordt ter kennis gebracht van belanghebbende,onder vermelding van de bestaande mogelijkheden tot beroep krachtensde in de Lid-Staten geldende wetgeving, en van de termijn waarbinneneen dergelijk beroep moet worden ingesteld.
Artikel 14
1. Binnen achttien maanden na kennisgeving van deze richtlijn
voeren de Lid-Staten de nodige maatregelen in om aan het bepaaldein deze richtlijn te voldoen; zij stellen de Commissie daarvan onver-
wijld in kennis.
2. De Lid-Staten kunnen echter gedurende een periode van zesen-
dertig maanden volgende op de kennisgeving van deze richtlijn, ophun grondgebied het in de handel brengen van cosmetische producten,die niet voldoen aan de voorschriften van deze richtlijn, toelaten.
3. De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van alle belangrijke
interne rechtsbepalingen die zij aanvaarden op het gebied waarop deze
richtlijn van toepassing is, ter kennis van de Commissie wordt
gebracht.
Artikel 15
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 12
▼M14
▼B
▼B
BIJLAGE I
INDICATIEVE COSMETICALIJST OPGESTELD NAAR CATEGO-
RIEËN
— Crèmes, emulsies, lotions, geleien en oliën voor huidverzorging (handen,
gelaat, voeten, enz.);
— Schoonheidsmaskers (middelen voor peeling niet inbegrepen);
— Make-up foundation (in vloeibare, pasta- of poedervorm);
— Poeder voor make-up, voor na het baden en voor lichaamsverzorging, enz.;— Toiletzeep, deodorantzeep, enz.;— Parfums, toiletwaters, eau de Cologne;— Producten voor bad en douche (badzout, badschuim, olie, geleien, enz.);— Ontharingsmiddelen;— Deodorantia en antitranspiratiemiddelen;— Haarverzorgingsmiddelen:
— producten voor het kleuren, ontkleuren en het verstevigen van het haar,
— producten voor het krullen en ontkrullen,— watergolfmiddelen,— reinigingsproducten voor het haar (lotion, poeder, shampoo),— middelen voor onderhoud van het haar (lotion, crème, olie),— middelen voor kapselverzorging (lotion, lak, brillantine);
— Scheermiddelen (scheerzepen, schuim, lotions, enz.);
— Middelen voor het opbrengen en verwijderen van gelaats- en oogmake-up— Middelen voor verzorging van de lippen;— Middelen voor tand- en mondverzorging;— Middelen voor nagel verzorging en nagelmake-up;— Middelen voor externe intieme hygiëne;— Zonnebrandmiddelen;— Middelen voor het bruinen zonder zon;— Middelen voor het blank maken van de huid;
— Middelen tegen rimpels.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 13
▼B
BIJLAGE II
LIJST VAN DE STOFFEN DIE NIET MOGEN VOORKOMEN IN DE
SAMENSTELLING VAN KOSMETISCHE PRODUKTEN
1. 2-acetylamino-5-chloorbenzoxazol
2.β-acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxyde (Acetylcholine) en zijn
zouten
3. Deanoli aceglumas (*)4. Spironolactonum *5. (4- (4-hydroxy-3-joodfenoxy) 3,5-dijoodfenyl) azijnzuur (3,3', 5-trijoodthy-
roazijnzuur) en zijn zouten
6. Methotrexatum *7. Acidum amino caproicum * en zijn zouten8. Cinchophenum * en zijn zouten, derivaten en de zouten van zijn derivaten9. Acidum thyropropicum * en zijn zouten
10. Trichloorazijnzuur11. Aconitum napellus L., blad, wortels en preparaten daarvan12. Aconitine (voornaamste alkaloïde van Aconitum napellus L.) en zijn
zouten
13. Adonis vernalis L. en zijn preparaten14. Epinephrinum *15. Alkaloïden van de ►
M3Rauwolfia ◄serpentina en hun zouten
16. Acetyleenalcoholen, hun esters, hun ethers en hun zouten17. Isoprenalinum *18. Allylisothiocyanaat19. Alloclamidum * en zijn zouten20. Nalorphinum * en zijn zouten en zijn ethers21. Sympathicomimetische aminen die op het centrale zenuwstelsel inwerken:
iedere stof die voorkomt in de eerste lijst van geneesmiddelen die slechts
op doktersvoorschrift mogen worden verstrekt, als weergegeven in reso-
lutie A.P. (69) 2 van de Raad van Europa
22. Aminobenzeen (Aniline), zijn zouten en zijn gehalogeneerde en gesulfo-
neerde derivaten
23. Betoxycainum * en zijn zouten
24. Zoxazolaminum *
25. Procainamidum * en zijn zouten en derivaten26. p-Diaminodifenyl (Benzidine)27. Tuaminoheptanum * en zijn zouten en isomeren28. Octodrinum * en zijn zouten29. 2-Amino-1,2-bis-(4-methoxyfenyl) ethanol en zijn zouten30. 2-Amino-4-methylhexaan en zijn zouten31. 4-Amino-2-hydroxybenzoëzuur en zijn zouten32. Aminotolueen (toluidine), zijn isomeren, zouten en gehalogeneerde en
gesulfoneerde derivaten
33. Aminoxyleen (xylidine), zijn isomeren, zouten en gehalogeneerde en
gesulfoneerde derivaten
34. 9-(3-methyl-2-butenyloxy)7H-furo (3,2g) [1] ►
M3benzopyran ◄-7-on
(Imperatorin)
35. Ammi majus L. en zijn preparaten36. 2,3 -Dichloor-2-methylbutaan (amyleendichloride)37. Stoffen met androgene werking1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 14
(*) In deze richtlijn staat een sterretje achter de benamingen die zijn overgenomen uit de
„computerprint-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceu-tical products, List 1-33 of proposed INN”, augustus 1975, gepubliceerd door de
WHO, Genève, 1975.▼M3
▼B
▼B
38. Antraceenolie
39. Antibiotica, ►M17 ◄
40. Antimoon en zijn verbindingen
41. Apocynum cannabinum L. en zijn preparaten
42. 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de, g]chinoline-10, 11-diol.
(Apomorfine) en zijn zouten
43. Arsenicum en zijn verbindingen
44. Atropa belladonna L. en haar preparaten45. Atropine, zijn zouten en derivaten
46. Bariumzouten, behalve bariumsulfaat, bariumsulfide onder de voorwaarden
van bijlage III (eerste deel), lakken, pigmenten of zouten bereid uit kleur-
stoffen die met voetnootverwijzing (
5) voorkomen in de bijlagen III
(tweede deel en IV (tweede deel)
47. Benzeen
48. Benzimidazolone49. Benzoazepine en dibenzoazepine en hun zouten en derivaten
50. 2-dimethylamino methyl-2-butanol-benzoaat en zijn zouten
51. 4-Benzoyloxy-2,2,6-trimethylpiperidine (Benzamine) en zijn zouten52. Isocarboxazidum *
53. Bendroflumethiazidum *
54. Beryllium en zijn verbindingen55. Broom
56. Bretylii tosilas *
57. Carbromalum *58. Bromisovalum *59. Brompheniraminum * en zijn zouten
60. Benzilonlii bromidum *
61. Tetrylammonii bromidum *62. Brucine
63. Tetracainum * en zijn zouten
64. Mofebutazonum *65. Tolbutamidum *
66. Carbutamidum *
67. Phenylbutazonum *68. Cadmium en zijn verbindingen
69. Cantharis vesicatoria
70. Cantharidine71. Phenprobamatum *
72. Nitroderivaten van carbazool
73. Zwavelkoolstof74. Catalase
75. Cefaëline en zijn zouten
76. Chenopodium ambrosioides L. (etherische olie)77. Chloralhydraat
78. Chloor
79. Chlorpropramidum *80. Diphenoxylatum *
81. 2,4-Diaminofenylazobenzeenhydrochloridecitraat (Chrysoidine-hydrochlo-
ridecitraat)
82. Chlorzoxazonum 9 *
83. 2-Chloor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidine (Crimidine)
84. Chlorprothixenum * en zijn zouten85. Clofenamidum *
86. Bis-(chloorethyl)methylamine-N-oxide en zijn zouten (N-oxide)1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 15
▼M4
▼B
▼B
87. Chlormethinum * en zijn zouten
88. Cyclophosphamidum * en zijn zouten
89. Mannomustinum * en zijn zouten
90. Butanilicainum * en zijn zouten91. Chlormezanonum *
92. Triparanolum *
93. 2- [2-(p-chloorfenyl) -fenyl]-2-fenylacetyl]-1,3-indaandion (Chlorophaci-
none)
94. Chlorphenoxamine *
95. Phenaglycodolum *
96. Ethylchloride
97. Chroomzouten, chroomzuur en zijn zouten
98. Claviceps purpurea Tul, zijn alkaloïden en preparaten
99. Conium maculatum L., vruchten, poeders en preparaten
100. Clycyclamidum *
101. Kobaltbenzeensulfonaat
102. Colchicine, zijn zouten en derivaten
103. Colchicoside en zijn derivaten
104. Colchicum autumnale L. en zijn preparaten105. Convallatoxine
106. Anamirta cocculus L., zijn vruchten
107. Crotonolie (olie)
108. N-(4-crotonoylamino-benzeensulfonyl)-N'-butylureum
109. Curare en curarinen
110. Synthetische stoffen met de werking van curare
111. Cyaanwaterstofzuur (blauwzuur) en zijn zouten
112. 1-cyclohexyl-3-diethylamino-1-(2-diethylaminomethylfenyl) propaan en
zijn zouten
113. Cyclomenolum * en zijn zouten
114. Natrii hexacyclonas *
115. Hexapropymatum *
116. Dextropropoxyphenum *117. 0,0'-diacetyl-N-allylnorrmorfine
118. Pipazetatum * en zijn zouten
119. 5-( α,βdibroom fenethyl)5-methylhydantoine
120. 1,5-bis-(trimethylammonium) pentaanzouten (bij voorbeeld pentamethonii
bromidum *
121. Azamethonii bromidum *
122. Cyclarbamatum *
123. Clofenotanum *
124. 1,6-bis-(triethylammonium) hexaanzouten (bij voorbeeld hexamethonii
bromidum *
125. Dichloorethaan
126. Dichlooretheen
127. Lysergidum * en zijn zouten
128. Xenysalatum * en zijn zouten
129. Cinchocaïnum * en zijn zouten130. 3-diethylamino-propylcinnamaat
131. Diethyl-4-nitrofenylthiofosfaat
132. N,N'-bis (2-diethylaminoethyl) oxamide-bis-(2-chloorbenzylzouten(voor-
beeld: ambenonii chloridum *
133. Methyprylonum * en zijn zouten
134. Digitalisglycosiden
135. 7- (2,6-dihydroxy-4-methyl-4-azahexyl) theophylline (Xanthinol)
136. Dioxethedrinum * en zijn zouten1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 16
▼B
137. Piprocurariijodidum *
138. Propyphenazonum *139. Tetrabenazinum * en zijn zouten140. Captodiamum *141. Mefechlorazinum * en zijn zouten142. Dimethylamine143. 1-(dimethylamino) methyl-1-ethyl-2-dimethylamino-ethanolbenzoaat144. Methapyrilenum * en zijn zouten145. Metamfepramonum * en zijn zouten146. Amitriptylinum * en zijn zouten147. Metforminum * en zijn zouten148. Isosorbidi-dinitras *149. Malondinitril
150. Barnsteendinitril
151. Dinitrofenolen, isomeren van —152. Inproquonum *153. Dimevamidum * en zijn zouten154. Diphenylpyralinum * en zijn zouten155. Sulfinpyrazonum *156. N-(4-amino-4-oxo-3,3-difenyl-butyl) N,N-diisopropyl-N-methylammonium
(zouten van —, bij voorbeeld isopropamidi iodidum *)
157. Benactyzinum *
158. Benzatropinum * en zijn zouten159. Cyclizinum * en zijn zouten160. 5,5-difenyl-tetrahydroglyoxaline-4-on161. Probenecidum *162. Disulfiramum *163. Emetine en zijn zouten en derivaten164. Ephedrine en zijn zouten165. Oxanamidum * en zijn derivaten166. Eserine (fysostigmine) en zijn zouten167. Esters van p-aminobenzoëzuur met niet-gesubstitueerde aminogroep,
behalve de in ►
M9bijlage VII (tweede deel) ◄genoemde
168. Esters van choline en methylcholine en hun zouten169. Caramiphenum * en zijn zouten170. Diëthyl-p-nitrofenylfosfaat171. Metethoheptazinum * en zijn zouten172. Oxypheneridinum * en zijn zouten173. Ethoheptazinum * en zijn zouten174. Metheptazinum * en zijn zouten175. Methylphenidatum * en zijn zouten176. Doxylaminum * en zijn zouten177. Tolboxanum *
178. 4-Benzyloxyfenol, 4-methoxyfenol en 4-ethoxyfenol
179. Parethoxycainum * en zijn zouten
180. Fenozolonum *181. Glutethimidum * en zijn zouten182.►
M3Ethyleenoxide ◄
183. Bemegridum * en zijn zouten
184. Valnoctamidum *
185. Haloperidolum *186. Paramethazonum *187. Fluanisonum *1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 17
▼M9
▼B
▼B
188. Trifluperidolum *
189. Fluoresonum *
190. Fluorouracilum *
191.►M3Fluorwaterstofzuur, zijn zouten, zijn complexe verbindingen, en
hydrofluoriden, behalve die welke in bijlage III, eerste deel, met name
genoemd worden ◄
192. Furfuryltrimethylammoniumzouten (b.v. furtrethonii iodidum *193. Galantaminum *
194. Stoffen met gestagene werking, ►
M17◄
195. 1,2,3,4,5,6-hexachloorcyclohexaan
196. 1.2.3.4.10.10-hexacloor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-endo-endo-
(1,4;5,8) dimethanonaftaleen (Endrin)
197. Hexachloorethaan
198. 1,2,3,4,10,10,Hexachloor-1,4,4a: 5,8,8a-hexahydro-endo-endo-1,4: 5,8
dimethanonaftaleen (Isodrin)
199. Hydrastine, hydrastinine en hun zouten
260. Hydraziden en hun zouten
201. Hydrazine, zijn derivaten en hun zouten
202. Octamoxinum * en zijn zouten203. Warfarinum * en zijn zouten
204. Ethyl-2-bis-(4-hydroxycumarinyl) acetaat en de zouten van het zuur
205. Methocarbamolum *
206. Propatylnitratum *
207. 1, 1-bis-(4-hydroxy-2-oxo-2H-1-benzopyran-3-yl) 3-methylthioprepaan208. Fenadiazolum *
209. Nitroxolinum * en zijn zouten
210. Hyoscyamine, zijn zouten en derivaten
211. Hyosciamus niger L., blad, zaad, poeder en preparaten
212. Pemolinum * en zijn zouten213. Jodium
214. 1,10-bis-(trimethylammonium) decaanzouten (b.v. decamethonii bromidum
*
215.►
M3Uragoga ipecacuanha Baill. ◄, verwante variëteiten (wortel en
preparaten daarvan)
216. (2-isopropyl-4-pentenoyl) ureum (Apronalide)
217. Santonine218. Lobelia inflata L. en preparaten
219. Lobelinum * en zijn zouten
220.►
M3Barbituurzuur ◄, derivaten van-, en hun zouten
221. Kwik en zijn verbindingen behalve de ►M18in bijlage VI, eerste
deel◄, genoemde uitzonderingen;
222. Mescaline en zijn zouten
223. Polyacetaldehyde (Metaldehyde)
224. 2-(2-methoxy-4-allyl-fenoxy) N,N-diethylaceetamide en zijn zouten
225. Coumetarolum *
226. Dextromethorfanum * en zijn zouten
227. 2-Methylaminoheptaan en zijn zouten228. Isometheptenum * en zijn zouten
229. Mecamylaminum *
230. Guaifenesinum *
231. Dicoumarolum *
232. Phenmetrazinum *, zijn derivaten en zouten233. Thiamazolum *
234. 3,4-(2'-methyl-2'-methoxy-4'-fenyl)-dihydropyranocumarine (Cyclocu-
marol)1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 18
▼M11
▼B
▼B
235. Carisoprodolum *
236. Meprobamatum *
237. Tefazolinum * en zijn zouten
238. Arecoline239. Poldini metilsulfas *240. Hydroxyzinum *241. β-Naftol
242. α-enβ-naftylamine en hun zouten
243. 3- a-naftyl-4-hydroxycumarine244. Naphazolinum en zijn zouten
245. Neostigmine en zijn zouten (b.v. neostigmini bromidum *
246. Nicotine en zijn zouten247. Amylnitriet248. Metaalnitrieten, behalve natriumnitriet249. Nitrobenzeen250. Nitrokresolen en hun ►
M3alkalizouten ◄
251. Nitrofurantoinum *252. Furazolidonum *253. Nitroglycerol
254. Acenocoumarolum *
255. Nitrosylpentacyanoferraten, hun alkalizouten256. Nitrostilbeen, zijn homologen en hun derivaten257. Noradrenaline en zijn zouten258. Noscapinum * en zijn zouten259. Guanethidinum * en zijn zouten260. Stoffen met oestrogene werking, ►
M15 ◄
261. Oleandrine262. Chlorotalidonum *
263. Pelletierine en zijn zouten
264. Pentachloorethaan265. Pentaerithrityli tetranitras *266. Petrichloralum *267. Octamylaminum * en zijn zouten
268. Picrinezuur269. Phenacemidum *
270. Difencloxazinum *271. 2-fenyl-indiaandion-1,3 (Phenindion)272. Ethylphenacemidum *
273. Phenprocoumonum *
274. Fenyramidolum *275. Triamterenum * en zijn zouten276. Tetraethylpyrofosfaat277. Tricresylfosfaat278. Psilocybinum *279. Fosfor en metaalfosfiden280. Thalidomidum * en zijn zouten281. Physostigma venenosum Balf
282. Pikrotoxine
283. Pilocarpine en zijn zouten284. a-(2-piperidyl) benzylacetaat - links draaiende vorm (Levofacetoperaan) en
zijn zouten
285. Pipradrolum * en zijn zouten1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 19
▼M3
▼B
▼B
286. Azacyclonolum * en zijn zouten
287. Bietamiverinum *
288. Butopiprinum * en zijn zouten
289.►M17Loodverbindingen, tenzij met name genoemd in bijlage III, nr. 55,
onder de aangegeven omstandigheden ◄
290. Coniïne291.►
M3Prunus laurocerasus ◄L. (laurierkerswater)
292. Metyraponum *
293. Radioactieve stoffen, zoals gedefinieerd bij Richtlijn 96/29/Euratom van
de Raad (1) tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van
de gezondheid der bevolking en der werkers tegen de aan ioniserende stra-
ling verbonden gevaren
294. Juniperus sabina L. (blad, etherische olie en preparaten)
295. Scopolamine, zijn zouten en derivaten296. Goudzouten
297. Seleen en seleenverbindingen met uitzondering van seleendisulfide onder
de in bijlage III, eerste deel, bij rangnummer 49 vermelde voorwaarden
298. Solanum nigrum L. en zijn preparaten
299. Sparteine en zijn zouten300. Glucocorticoïden301. Datura stramonium L. en preparaten van —302. Strofanthinen, hun geninen (strofanthidinen) en hun respectievelijke deri-
vaten
303. Strophantus (variëteiten) en hun preparaten
304. Strychnine en zijn zouten305. Strychnos (variëteiten) en hun preparaten306. Verdovende middelen (narcotica): alle stoffen van tabel I en II van het
Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen, ondertekend te New-
York op 30 maart 1961
307. Sulfonamiden (p-aminobenzeensulfonamide en zijn derivaten, die worden
verkregen door substitutie van één of meer aan stikstof gebonden watersto-
fatomen) en hun zouten
308. Sultiamum *309. Neodymium en zijn zouten310. Thiotepum *311. Pilocarpus Jaborandi Holmes en zijn preparaten312. Tellurium en zijn verbindingen
313. Xylometazolinum * en zijn zouten
314.►
M3Tetrachloorethyleen ◄
315.►M3Tetrachloorkoolstof ◄
316. Hexaethyltetrafosfaat317. Thallium en zijn verbindingen318. Glycosiden van Thevetia neriifolia Juss319. Ethionamidum *320. Phenothiazinum * en zijn verbindingen
321. Thioureum en zijn derivaten, behalve uitzonderingen die zijn genoemd in
bijlage III, eerste deel;
322. Mephenesinum * en zijn esters
323. Vaccins, toxinen of serums, staande in de bijlage van de tweede richtlijn
van de Raad van 29 mei 1975 betreffende de aanpassing van de wettelijke1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 20
(1) PB L 159 van 29.6.1996, blz. 1.▼M34
▼B
▼M9
▼B
▼M3
▼B
▼B
en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB
nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 13)
324. Tranylcyprominum * en zijn zouten
325. Trichloornitromethaan
326. Tribroomethanol
327. Trichlormethinum * en zijn zouten
328. Tretaminum *
329. Gallamini Triethïodidum *
330. Urginea scilla Stern, en zijn preparaten
331. Veratrine, en zijn zouten
332. Schoenocaulon officinale Lind., zijn zaden en zijn preparaten
333. Veratrum spp. en hun preparaten
334. Vinylchloride monomeer
335. Ergocalciferolum * en cholecalciferol (vitamine D2en D3)
336. Xanthaten, alkali- en alkyl-
337. Yohimbine en zijn zouten
338. Dimethyli sulfoxidum *
339. Diphenhydraminum * en zijn zouten
340.►M3p-tert. butyl ◄fenol
341.►M3p-tert. butyl ◄pyrocatechol
342. Dihydrotachysterolum *
343. Dioxan (1,4 diethyleen dioxyde)
344. Morfoline en zijn zouten345. Pyrethrum album L. en zijn preparaten
346. Maleaat van pyrianisamine
347. Tripelennaminum *
348. Tetrachloorsalicylaniliden
349. Dichloorsalicylaniliden
350. Tetrabroomsalicylaniliden, ►
M13 ◄
351. Dibroomsalicylaniliden, ►M13 ◄
352. Bithionolum *
353. Monosulfiden van thioureum
354. Disulfiden van thioureum
355. Dimethylformamide
356. Benzylideenaceton357. Coniferylbenzoaten, behalve het normale gehalte in de gebruikte natuur-
lijke etherische oliën
358. Furocumarinen (b.v. trioxysalan*, 8-methoxypsoraleen, 5-methoxypsora-
leen), behalve het normale gehalte in de gebruikte natuurlijke etherische
oliën.
In zonnebrand- en bruiningsmiddelen moet het gehalte aan furocumarinen
lager dan 1 mg/kg zijn.
359. Laurus nobilis L., olie van —
360. Safrool, behalve normale gehalten in de gebruikte natuurlijke oliën en op
voorwaarde dat de concentratie niet hoger is dan:
— 100 ppm in het eindprodukt,
— 50 ppm in produkten voor tandverzorging en mondverzorging, op voor-
waarde dat geen safrool aanwezig is in spedaal voor kinderen bestemde
tandpasta.
361. Joodthymol.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 21
▼M8
▼B
▼M3
▼B
▼M24
▼B
▼M3
▼B
▼M32
362. 3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',5',8',8'-tetramethyl-2'-acetonafton of 1,1,4,4-
tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaftaleen
363: 1,2-diaminobenzeen en zijn zouten,
364: 2,4-diaminotolueen en zijn zouten.
365. Aristolochiazuur en zijn zouten, alsmede Aristolochia spp. en zijn prepa-
raten
366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachloordibenzo-p-dioxine368. 6-Acetoxy-2,4-dimethyl- 1,3-dioxaan (Dimethoxaan)
369. Pyridine thio-2- N-oxide: natriumzout (Natriumpyrithion)
370. N-(Trichloormethylthio)cyclohex-4-een- 1,2-dicarboximide (captan)
371. 3,3',5,5',6,6'-Hexachloor-2,2'-methyleendifenol (hexachlorofeen)
372. 2,4-Diamino-6-piperidinopyrimidine-3-oxide (minoxidil) en zijn zouten
373. 3,4',5-Tribroomsalicylanilide374. Phytolacca spp. en zijn preparaten
375. Tretinoïne (retinezuur en zouten daarvan)
376. 1-Methoxy-2,4-diaminobenzeen (2,4-diaminoanisool — CI 760 50)
►
M17en zouten daarvan ◄
377. 1-Methoxy-2,5-diaminobenzeen (2,5-diaminoanisool) ►M17en zouten
daarvan ◄
378. Kleurstof CI 12140
379. Kleurstof CI 26105380. Kleurstof CI 42555
Kleurstof CI 42555-1Kleurstof CI 42555-2
381. Amyl-4-dimethylaminobenzoaat (mengsel van isomeren) (Padimaat A
(INN))
382. Benzoylperoxide383. 2-Amino-4-nitrofenol
384. 2-Amino-5-nitrofenol
385. 11- α-hydroxypregn-4-een-3,20-dion en zijn esters
385. 11- α-Hydroxypregn-4-een-3,20-dion en zijn esters
386. Kleurstof CI 42640
387. Kleurstof CI 13 065
388. Kleurstof CI 42 535389. Kleurstof CI 61 554
390. Anti-androgenen met een steroïdstructuur391. Zirkonium en zirkoniumverbindingen, met uitzondering van de stoffen die
onder nummer 50 in bijlage III, eerste deel, zijn opgenomen en de lakken,
pigmenten en zouten van zirkonium van de met voetnootverwijzing(
3)i n
bijlage IV, eerste deel, opgenomen kleurstoffen
393. Acetonitril1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 22
▼M5
▼M32
▼M10
▼M32
▼M10
▼M12
▼M32
▼M13
▼M15
▼M17
▼M32
▼M17
▼M32
▼M32
394. Tetrahydrozoline en zijn zouten
395. 8-Hydroxychinoline en zijn sulfaat, met uitzondering van de onder
nummer 51 van bijlage III, eerste deel, genoemde toepassingen
396. Dithio-2,2'-bispyridinedioxyde-1,1' (toegevoegd produkt met magnesium-
trihydrosulfaat) - (Pyrithiondisulfide + magnesiumsulfaat)
397. Kleurstof CI 12075 en haar lakken, pigmenten en zouten398. Kleurstoffen CI 45170 en CI 45170: 1399. Lidocaïne
400. 1,2-Epoxybutaan
401. Kleurstof C.I. 15585402. Strontiumlactaat403. Strontiumnitraat
404. Strontiumpolycarboxylaat
405. Pramocaïne406. 4-Ethoxy-m-fenyleendiamine en zouten daarvan407. 2,4-Diaminofenylethanol en zouten daarvan408. Catechol409. Pyrogallol410. Nitrosaminen
411. Secundaire dialkanolaminen
412. 4-Amino-2-nitrofenol413. 2-Methyl- m-fenyleendiamine
414. 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotolueen (ambrettemuskus)
416. Cellen, weefsels of produkten van menselijke oorsprong
417. 3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalide (fenolftaleïne*)
418. 3-imidazool-4-ylacrylzuur (urocaanzuur) en de ethylester daarvan419.►
M35Vanaf de datum bedoeld in artikel 22, lid 1, van Verordening
(EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad (1): het in
bijlage V bij die verordening gespecificeerde risicomateriaal en daarvan
afgeleide ingrediënten.
Tot die datum: het in bijlage XI, deel A, bij Verordening (EG) nr. 999/
2001 gespecificeerde risicomateriaal en daarvan afgeleide ingrediënten. ◄
Van talk afgeleide producten mogen evenwel worden gebruikt op voor-
waarde dat de volgende methoden worden gevolgd en strikt door de
producent worden gecontroleerd:
— omestering of hydrolyse bij ten minste 200 ºC en een adequate druk
gedurende 20 minuten (glycerol, vetzuren en de esters daarvan);
— verzeping met NaOH 12M (glycerol en zeep)
— batchproces: 95 ºC gedurende drie uur
of
— continu proces: 140 ºC, 2 bar (2 000 hPa), gedurende acht minuten
of gelijkwaardige omstandigheden.
420. Ruw en geraffineerd koolteer421. 1,1,3,3,5-pentamethyl-4,6-dinitroindaan (moskeen)
422. 5-tert-butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzeen (muskustibetine)1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 23
(1) PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1.▼M18
▼M20
▼M22
▼M23
▼M24
▼M28
▼M24
▼M25
▼M29
▼M31
▼M29
▼M28
▼M30
▼M34
423. Alantwortelolie (Inula helenium, CAS-nr. 97676-35-2) bij gebruik als
geurstof
424. Fenylacetonitril (CAS-nr. 140-29-4) bij gebruik als geurstof
425. 3-(p-Cumenyl)-2-methylpropanol (CAS-nr. 4756-19-8) bij gebruik als
geurstof
426. Diethylmaleaat (CAS-nr. 141-05-9) bij gebruik als geurstof
427. 3,4-Dihydrocumarine (CAS-nr. 119-84-6) bij gebruik als geurstof
428. 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd (CAS-nr. 6248-20-0) bij gebruik als
geurstof
429. 3,7-Dimethyloct-2-een-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol), (CAS-nr. 40607-48-5)
bij gebruik als geurstof
430. 8-tert-Butyl-4,6-dimethyl-2-benzopyron (CAS-nr. 17874-34-9) bij gebruik
als geurstof
431. Dimethylcitraconaat (CAS-nr. 617-54-9) bij gebruik als geurstof
432. 7,11-Dimethyldodeca-4,6,10-trieen-3-on (CAS-nr. 26651-96-7) bij gebruik
als geurstof
433. 6,10-Dimethylundeca-3,5,9-trieen-2-on (CAS-nr. 141-10-6) bij gebruik als
geurstof
434. Difenylamine (CAS-nr. 122-39-4) bij gebruik als geurstof
435. Ethylacrylaat (CAS-nr. 140-88-5) bij gebruik als geurstof
436. Vijgenblad, absolue (Ficus carica) (CAS-nr. 68916-52-9) bij gebruik als
geurstof
437. (E)-hept-2-enal (CAS-nr. 18829-55-5) bij gebruik als geurstof
438. (E)-1,1-diethoxyhex-2-een (CAS-nr. 67746-30-9) bij gebruik als geurstof439. (E)-1,1-dimethoxyhex-2-een (CAS-nr. 18318-83-7) bij gebruik als geurstof440. Hydroabiethylalcohol (Tetradecahydro-7-isopropyl-1,4a-dimethylfenant-
reen-1-methanol) (CAS-nr. 13393-93-6) bij gebruik als geurstof
441. Decahydro-6-isopropyl-2-naftol (CAS-nr. 34131-99-2) bij gebruik als geur-
stof
442. 7-Methoxycumarine (CAS-nr. 531-59-9) bij gebruik als geurstof443. 4-(4-Methoxyfenyl)-3-buteen-2-on (CAS-nr. 943-88-4) bij gebruik als
geurstof
444. 1-(4-Methoxyfenyl)pent-1-een-3-on (CAS-nr. 104-27-8) bij gebruik als
geurstof
445. Methylcrotonaat (CAS-nr. 623-43-8) bij gebruik als geurstof446. 7-Methylcumarine (CAS-nr. 2445-83-2) bij gebruik als geurstof447. 5-Methylhexaan-2,3-dion (CAS-nr. 13706-86-0) bij gebruik als geurstof
448. 2-Pentylideencyclohexaan-1-on (CAS-nr. 25677-40-1) bij gebruik als geur-
stof
449. 3,6,10-Trimethylundeca-3,5,9-trieen-2-on (CAS-nr. 1117-41-5) bij gebruik
als geurstof
450. Verbenaolie (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-nr. 8024-12-2) bij gebruik als
geurstof
►
C7451. Methyleugenol (CAS-nr. 93-15-2) ◄, behalve normale gehalten in
de gebruikte natuurlijke extracten en mits de concentratie niet hoger is
dan:
a) 0,01 % in parfum;
b) 0,004 % in eau de toilette;
c) 0,002 % in geparfumeerde crème;
d) 0,001 % in uit te spoelen producten;
e) 0,0002 % in andere, niet uit te spoelen producten en producten voor
mondhygiëne.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 24
BIJLAGE III
EERSTE DEEL
LIJST VAN DE STOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN MET INACHTNEMING VAN DE GESTELDE GRENZEN EN VOORWAARDEN
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
1a Boorzuur, boraten en tetraboraten a) Talkpoeder a) 5 % (uitgedrukt als gewichts-
procent boorzuur)a) 1. Niet gebruiken in producten
voor kinderen beneden de
drie jaar
2. Niet gebruiken op bescha-
digde of geïrriteerde huid
als het gehalte aan vrij
oplosbaar boraat hoger is
dan 1,5 % (uitgedrukt als
gewichtsprocent boorzuur)a) 1. Niet gebruiken bij kinderen
beneden de drie jaar
2. Niet gebruiken op bescha-
digde of geïrriteerde huid
b) Producten voor mondverzor-
gingb) 0,1 % (uitgedrukt als gewichts-
procent boorzuur)b) Niet gebruiken in producten
voor kinderen beneden de drie
jaarb) 1. Niet inslikken
2. Niet gebruiken bij kinderen
beneden de drie jaar
c) Andere producten (met uitzon-
dering van badproducten en
producten voor het krullen van
het haar)c) 3 % (uitgedrukt als gewichts-
procent boorzuur)c) 1. Niet gebruiken in producten
voor kinderen beneden de
drie jaar
2. Niet gebruiken op bescha-
digde of geïrriteerde huid
als het gehalte aan vrij
oplosbaar boraat hoger is
dan 1,5 % (uitgedrukt als
gewichtsprocent boorzuur)c) 1. Niet gebruiken bij kinderen
beneden de drie jaar
2. Niet gebruiken op bescha-
digde of geïrriteerde huid
1bTetrab oraten a) Badproducten a) 18 % (uitgedrukt als gewichts-
procent boorzuur)a) Niet gebruiken in producten
voor kinderen beneden de drie
jaara) Niet gebruiken voor het bad van
kinderen beneden de drie jaar
b) Producten voor het krullen van
het haarb) 8 % (uitgedrukt als gewichts-
procent boorzuur)b) Overvloedig uitspoelen▼B1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 25▼M3
▼M31
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
2a Thioglycolzuur en zouten daarvan a) Produkten voor krullen en
ontkrullen van haren:a) b) c)
De in de nationale of officiële taal
(talen) opgestelde gebruiksaanwij-
zing dient de volgende zinnen te
bevatten:
— Aanraking met de ogen
vermijden
— Bij aanraking met de ogen
onmiddellijk met overvloedig
water afspoelen en deskundig
medisch advies inwinnen
— Daarvoor geëigende hand-
schoenen dragen (alleen voor
a) en c))a)
— Bevat zouten van thioglycol-
zuur
— De gebruiksaanwijzing
volgen.
— Buiten het bereik van
kinderen bewaren
— Alleen door vakmensen te
gebruiken
b)e nc )
— Bevat zouten van thioglycol-
zuur
— De gebruiksaanwijzing
volgen
— Buiten het bereik van
kinderen bewaren— particulier gebruik — 8 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 9,5
— gebruik door vakmensen — 11 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 9,5
b) Ontharingsmiddelen — 5 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 12,7
c) Andere haarbehandelingsmid-
delen die na het aanbrengen
worden verwijderd— 2 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 9,5
Bovenstaande percentages zijn
berekend in thioglycolzuur
2bEsters van thioglycolzuur Produkten voor krullen en
ontkrullen van haren:De in de nationale of officiële taal
(talen) opgestelde gebruiksaanwij-
zing dient de volgende zinnen te
bevatten:
— Kan overgevoeligheid veroor-
zaken bij contact met de huid
— Aanraking met de ogen
vermijden
— Bij aanraking met de ogen
onmiddellijk met overvloedig
water afspoelen en deskundig
medisch advies inwinnen
— Daarvoor geëigende hand-
schoenen dragen— Bevat esters van thioglycolzuur
— De gebruiksaanwijzing volgen— Buiten het bereik van kinderen
te bewaren— particulier gebruik — 8 % gereed voor gebruik
pH 6 tot 9,5
— gebruik door vakmensen — 11 % gereed voor gebruik
pH 6 tot 9,5►
C3— Alleen door vakmensen te
gebruiken ◄
Bovenstaande percentages zijn
berekend in thioglycolzuur▼M311976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 26▼M13
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
3 Oxaalzuur, esters en alkalizouten
daarvanHaarverzorgingsmiddel 5 % Alleen voor vakmensen.
4 Ammoniak 6 % berekend als NH3Meer dan 2 %;
bevat ammoniak.
5 Tosylchloramidum natricum (*) 0,2 %6 Alkalichloraten a) Tandpasta's
b) Andere gebruiksdoeleindena) 5 %
b)3%
7 Dichloormethaan 35 % (in geval van vermenging
met 1, 1, 1-trichloorethaan mag
de totale concentratie niet hoger
zijn dan 35 %)0,2 % als maximaal gehalte aan
verontreinigingen
8 ►
M34m- en p-fenyleendiamine,
de N-gesubstitueerde derivaten en
de zouten daarvan, de N-gesubsti-
tueerde derivaten van o-
fenyleendiamine (5), met uitzonde-
ring van de elders in deze bijlage
vermelde derivaten ◄Oxidatiekleurstoffen voor het haar 6 % berekend als vrije base
a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie
veroorzaken.
►M20 ◄Bevat
diaminobenzeen. Niet gebruiken
voor het kleuren van wimpers of
wenkbrauwen.
b) gebruik door vakmensen b) Alleen voor vakmensen. Bevat
diaminobenzeen. Kan een aller-
gische reactie veroorzaken.
►M20 ◄
►M22Geschikte handschoenen
dragen. ◄▼M131976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 27▼M3
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
9 ►M5Diaminotoluenen, hun
derivaten verkregen door substi-
tutie van stikstof en de zouten
daarvan (1), met uitzondering van
de stof in bijlage II ◄Oxidatiekleurstoffen voor het haar 10 % berekend als vrije base
a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie
veroorzaken.
►M20 ◄
Bevat diaminotolueen. Niet
gebruiken voor het kleuren van
wimpers of wenkbrauwen.
b) gebruik door vakmensen b) Alleen voor vakmensen. Bevat
diaminotolueen. Kan een allergi-
sche reactie veroorzaken.
►M20 ◄
►M22Geschikte handschoenen
dragen ◄
10 Diaminofenolen (1) Oxidatiekleurstoffen voor het haar 10 % berekend als vrije base
a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie
veroorzaken.
►M20 ◄Bevat
diaminofenolen. Niet gebruiken
voor het kleuren van wimpers of
wenkbrauwen.
b) gebruik door vakmensen b) Alleen voor vakmensen. Bevat
diaminofenolen. Kan een allergi-
sche reactie veroorzaken.
►M20 ◄
►M22Geschikte handschoenen
dragen ◄
11 Dichlorofeen (*) 0,5 % Bevat dichlorofeen▼M31976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 28
▼M12
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
12 Waterstofperoxide en andere
verbindingen of mengsels waaruit
waterstofperoxide vrijkomt, zoals
ureum-waterstofperoxide en
zinkperoxidea) Haarbehandelingspreparaten 12 % H2O2(40 volumedelen),
aanwezig of vrijkomenda):►M22Geschikte handschoenen
dragen ◄
b) Middelen voor huidverzorging 4 % H2O2, aanwezig of vrijko-
menda), b) c)
Bevat waterstofperoxide.
c) Nagelverstevigers 2 % H2O2, aanwezig of vrijko-
mendOogcontact voorkomen. Bij toe-
vallig oogcontact onmiddellijk
uitwassen.
d) Produkten voor mondhygiëne 0,1 % H2O2, aanwezig of vrijko-
mend
13 Formaldehyde Nagelverstevigers 5 % berekend als formaldehyde Nagelriemen beschermen met vet.
Bevat formaldehyde (2).
14 Hydrochinon (3) a) Oxidatiekleurstoffen voor het
haar:►M310,3 %◄ a)
1.voor algemeen gebruik 1. Niet gebruiken voor het kleuren
van wimpers of wenkbrauwen.
Ogen onmiddellijk uitwassen
indien het produkt ermee in
contact is geweest.
Bevat hydrochinon.
2.gebruik door vakmensen 2. Alleen voor vakmensen.
Bevat hydrochinon.
Ogen onmiddellijk uitwassen
indien het produkt ermee in
contact is geweest.
►M31 ◄ b)►M31 ◄► M31 ◄ b)►M31 ◄▼M121976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 29▼M20
▼M3
▼M8
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
15a Kaliumhydroxide of natriumhy-
droxidea) Oplosmiddel voor nagelriemen a) 5 gewichtspercenten (4) a) Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen. Gevaar
voor blindheid. Buiten bereik
van kinderen houden.
b) Ontkrullingsmiddelen: b) b)
1.voor algemeen gebruik 1. 2 gewichtspercenten (4) 1.Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen.
Gevaar voor blindheid. Buiten
bereik van kinderen houden.
2.voor gebruik door
vakmensen2. 4,5 gewichtspercenten (4) 2.Alleen voor vakmensen.
Oogcontact voorkomen.
Gevaar voor blindheid.
c) pH-regulator — ontharings-
middelenc) tot pH 12,7 c) Buiten bereik van kinderen
houden. Oogcontact voorkomen.
d) Ander gebruik als pH-regulator d) tot pH 11▼M81976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 30▼M25
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
15bLithiumhydroxide a) Ontkrullingsmiddelen a) a)
1.Voor algemeen gebruik 1. 2 gewichtspercenten (6) 1.Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen.Gevaar voor blindheid.
Buiten bereik van kinderen
houden.
2.Voor gebruik door
vakmensen2. 4,5 gewichtspercenten (
6) 2.Alleen voor vakmensen.
Oogcontact voorkomen.Gevaar voor blindheid.
b) pH-Regulator — voor ontha-
ringsmiddelenb) de pH-waarde mag niet meer
dan 12,7 bedragenb) Bevat een alkalische stof.
Buiten bereik van kinderen
houden.
Oogcontact voorkomen.
c) Ander gebruik — als pH-regu-
lator (alleen voor uit te spoelen
producten)c) de pH-waarde mag niet meer
dan 11 bedragen▼M251976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 31▼M34
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
15c Calciumhydroxide a) Ontkrullingsmiddelen met twee
componenten: calciumhydro-
xide en een guanidinezouta) 7 gewichtspercenten calcium-
hydroxidea) Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen.Buiten bereik van kinderen
houden.
Gevaar voor blindheid.
b) pH-Regulator — voor ontha-
ringsmiddelenb) de pH-waarde mag niet meer
dan 12,7 bedragenb) Bevat een alkalische stof.
Buiten berteik van kinderen
houden.
Oogcontact voorkomen.
c) Ander gebruik (bv. pH-regu-
lator, hulpstof)c) de pH-waarde mag niet meer
dan 11 bedragen
16 1-Naphthol (CAS-nr. 90-15-3) en
zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroorzaken
17 Natriumnitriet Corrosievertrager 0,2 % Niet gebruiken samen met secun-
daire en/of tertiaire aminen ofandere stoffen die nitrosaminen
vormen.
18 Nitromethaan Corrosievertrager 0,3 %19 Fenol en alkalizouten daarvan Zeep en shampoo 1 % berekend als fenol Bevat fenol.
►
M20
◄
21 Kinine en zijn zouten a) Shampoo a) 0,5 % berekend als kininebase
b) Haarlotions b) 0,2 % berekend als kininebase▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 32
▼M3
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
22 Resorcinol (3) a) Oxidatiekleurstoffen voor het
haara) 5 % a)
1.voor algemeen gebruik 1.Bevat resorcinol. Na het
aanbrengen het haar goed
spoelen. Niet gebruiken voor
het kleuren van wimpers of
wenkbrauwen. Ogen onmid-
dellijk uitwassen indien het
produkt ermee in contact is
geweest.
2.gebruik door vakmensen 2.Alleen voor vakmensen. Bevat
resorcinol.
Ogen onmiddellijk uitwassen
indien het produkt ermee in
contact is geweest.
b) Haarlotions en shampoo b) 0,5 % b) Bevat resorcinol.
23 a) Alkalisulfiden a) Ontharingsmiddelen a) 2 % berekend als zwavel
pH≤12,7a) Buiten bereik van kinderen
houden. Oogcontact voorkomen.
b) Aardalkalisulfiden b) Ontharingsmiddelen b) 6 % berekend als zwavel
pH≤12,7b) Buiten bereik van kinderen
houden. Oogcontact voorkomen.
24 In water oplosbare zinkzouten met
uitzondering van zinkfenolsulfo-
naat en van zinkpyrithion1 % berekend als zink
25 Zinkfenolsulfonaat Deodorantia, transpiratievoorko-
mende middelen en astringentia6 % berekend als watervrij zinkfe-
nolsulfonaatOogcontact voorkomen.
26 Ammoniummonofluorofosfaat Produkten voor mondhygiëne 0,15 % berekend als F. Bij
vermenging met andere fluorver-
bindingen die zijn toegestaan bij
deze bijlage blijft de maximale
concentratie van F vastgesteld op
0,15 %.Bevat ammoniummono-fluorofos-
faat.▼M31976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 33
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
27 Natriummonofluorofosfaat idem 0,15 %
idemBevat natriummonofluorofosfaat
28 Kaliummonofluorofosfaat idem 0,15 %
idemBevat kaliummonofluorofosfaat
29 Calciummonofluorofosfaat idem 0,15 %
idemBevat calciummonofluorofosfaat
30 Calciumfluoride idem 0,15 %
idemBevat calciumfluoride
31 Natriumfluoride idem 0,15 %
idemBevat natriumfluoride
32 Kaliumfluoride idem 0,15 %
idemBevat kaliumfluoride
33 Ammoniumfluoride idem 0,15 %
idemBevat ammoniumfluoride
34 Aluminiumfluoride idem 0,15 %
idemBevat aluminiumfluoride
35 Stannofluoride idem 0,15 %
idemBevat stannofluoride
36 Hexadecylamine hydrofluoride idem 0,15 %
idemBevat hexadecylamine hydrofluo-
ride▼M31976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 34
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
37 Bis-(hydroxyethyl) aminopropyl-
hydroxyethyl-octadecylamine-
dihydrofluorideidem 0,15 %
idemBevat bis-(hydroxyethyl) aminopro-
pylhydroxyethyl-octadecylamine-
dihydrofluoride
38 N,N,N ′-tri-(polyoxyethyleen)-N ′-
octadecyl-1,3-diaminopropaan-
hydrofluorideidem 0,15 %
idemBevat N,N,N ′-tri-(polyoxyethyleen)-
N′-octadecyl-1,3-diaminopropaan-
hydrofluoride
39 Octadecenylamine-hydrofluoride idem 0,15 %
idemBevat octadecenylaminehydrofluo-
ride
40 Natriumsilicofluoride idem 0,15 %
idemBevat natriumsilicofluoride
41 Kaliumsilicofluoride idem 0,15 %
idemBevat kaliumsilicofluoride
42 Ammoniumsilicofluoride idem 0,15 %
idemBevat ammoniumsilicofluoride
43 Magnesiumsilicofluoride idem 0,15 %
idemBevat magnesiumsilicofluoride
44 1,3-bis (Hydroxymethyl)-imidazo-
lidine-2-thiona) Haarverzorgingspreparaten
b) Nagelverzorgingspreparatena) tot 2 %
b) tot 2 %a) Verboden in spuitbussen
(sprays)
b) De pH van het eindprodukt
moet lager zijn dan 4Bevat 1,3-bis (hydroxymethyl)-
imidazolidine-2-thion
45 Benzylalcohol Oplosmiddel, parfum en parfume-
rende samenstellingen
46 6-methylcumarine Produkten voor mondhygiëne 0,003 %▼M31976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 35
▼M10
▼M3
▼M4
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
47 Nicomethanolhydrofluoride Mondhygiënemiddelen 0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluor-
verbindingen die zijn toegestaan
bij deze bijlage blijft de maximale
concentratie van F vastgesteld op
0,15 %Bevat nicomethanolhydrofluoride
48 Zilvernitraat Uitsluitend voor middelen voor
het kleuren van wimpers en wenk-
brauwen4 % — Bevat zilvernitraat.
— Onmiddellijk de ogen uitwassen
indien het produkt ermee in
contact is geweest.
49 Seleendisulfide Antiroosshampoo's 1 % — Bevat seleendisulfide
— Vermijd contact met ogen en
beschadigde huid
50 Aluminium-zirkonium-hydroxide-
chloride hydraat
AIxZr(OH)yClzen het glycinecom-
plex daarvanAnti-transpiratiemiddelen 20 % watervrij aluminium-zirko-
niumhydroxidechloride
5,4 % zirkonium1. De verhouding tussen het
aantal aluminium- en zirkoniu-
matomen moet tussen 2 en 10
liggen.
2. De verhouding tussen het
aantal (Al + Zr)-atomen en
chlooratomen moet tussen 0,9
en 2,1 liggen.
3. Verboden in spuitbussen
(sprays)Niet aanbrengen op geïrriteerde of
beschadigde huid▼M41976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 36▼M8
▼M9
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
51 8-Hydroxyquinoleïne en zijn
sulfaatStabilisator voor peroxyde in
haarverzorgingspreparaten die
bestemd zijn om te worden uitge-
spoeld0,3 % berekend als base
Stabilisator voor peroxyde in
haarverzorgingspreparaten die niet
worden uitgespoeld0,03 % berekend als base
52 Methylalcohol Denaturerende stof voor ethyl- en
isopropylalcohol5 % berekend als percentage van
ethyl- en isopropylalcohol
53 Etidronzuur en zouten daarvan (1-
hydroxyethylideendiphosfonzuur
en zouten daarvan)a) Haarverzorgingsprodukten 1,5 % uitgedrukt in etidronzuur ►M15 ◄
b) Zeep 0,2 % uitgedrukt in etidronzuur
54 Fenoxypropanol — Uitsluitend voor produkten die
worden weggespoeld2,0 % Als conserveermiddel: zie bijlage
VI, eerste deel, nr. 43
— Verboden in middelen voor
mondhygiëne
55 Loodacetaat Uitsluitend als haarkleurmiddel 0,6 % berekend als lood Buiten het bereik van kinderen
houden.
Oogcontact voorkomen.Na gebruik handen wassen.Bevat loodacetaat.
Niet gebruiken voor het kleuren van
wimpers, wenkbrauwen en snorren.
Bij huidirritatie onmiddellijk
stoppen met gebruik.▼M91976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 37▼M13
▼M12
▼M13
▼M17
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
56 Magnesiumfluoride Produkten voor mondhygiëne 0,15 % berekend als fluor. Bij
vermenging met andere fluorver-
bindingen die zijn toegestaan bij
deze bijlage, blijft de maximale
concentratie van fluor vastgesteld
op 0,15 %Bevat magnesiumfluoride.
57 Strontiumchloride (hexahydraat) a) Tandpasta's 3,5 % uitgedrukt als strontium. Bij
vermenging met andere strontium-
verbindingen die zijn toegestaan
bij deze bijlage blijft de maximale
strontiumconcentratie vastgesteld
op 3,5 %Bevat strontiumchloride. Gebruik
door kinderen wordt ontraden.
b) Shampoo en producten voor
gelaatsverzorging2,1 % uitgedrukt als strontium. Bij
vermenging met andere strontium-
verbindingen die zijn toegestaan
bij deze bijlage blijft de maximale
strontiumconcentratie vastgesteld
op 2,1 %
58 Strontiumacetaat (hemihydraat) Tandpasta's 3,5 % uitgedrukt als strontium. Bij
vermenging met andere strontium-
verbindingen die zijn toegestaan
bij deze bijlage blijft de maximale
strontiumconcentratie vastgesteld
op 3,5 %Bevat strontiumacetaat. Gebruik
door kinderen wordt ontraden.
59 Talk: gehydrateerd magnesiumsili-
caata) Poedervormige produkten voor
kinderen beneden de drie jaar
b) Andere produkten►C5a) Verwijderd houden van
neus en mond van het kind ◄▼M171976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 38▼M18
▼M30
▼M20
▼M23
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
60 Dialkanolamiden van vetzuren Maximaal gehalte aan dialkanola-
minen: 0,5 %— Niet gebruiken samen met
nitroserende agentia
— Maximaal gehalte aan dialka-
nolaminen: 5 % (betreft de
grondstoffen)
— Maximaal gehalte aan N-nitro-
sodialkanolaminen: 50 µg/kg
— Bewaren in recipiënten die
geen nitrieten bevatten
61 Monoalkanolaminen Maximaal gehalte aan dialkanola-
minen: 0,5 %— Niet gebruiken samen met
nitroserende agentia
— Zuiverheid minimaal 99 %
— Maximaal gehalte aan secun-
daire alkanolaminen: 0,5 %
(betreft de grondstoffen)
— Maximaal gehalte aan N-nitro-
sodialkanolaminen: 50 µg/kg
— Bewaren in recipiënten die
geen nitrieten bevatten
62 Trialkanolaminen a) Niet-uitgespoelde produkten a) 2,5 % a) en b):
b) Andere produkten — Niet gebruiken samen met
nitroserende agentia
— Zuiverheid minimaal 99 %— Maximaal gehalte aan secun-
daire alkanolaminen: 0,5 %
(betreft de grondstoffen)
— Maximaal gehalte aan N-nitro-
sodialkanolaminen: 50 µg/kg
— Bewaren in recipiënten die
geen nitrieten bevatten▼M231976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 39▼M20
Rang-
nummerStoffenGrenzenGebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare concentratie in het
kosmetische eindproduktAndere beperkingen en eisen
abc d e f
63 Strontiumhydroxide pH-regelaar in ontharingsmiddelen 3,5 %, uitgedrukt als strontium,
maximale pH 12,7— Buiten bereik van kinderen
houden
— Oogcontact voorkomen
64 Strontiumperoxide Uitgespoelde haarverzorgingspro-
dukten, gebruikt door vakmensen4,5 %, uitgedrukt als strontium in
het gebruiksklare produktAlle produkten moeten voldoen
aan de eisen met betrekking tot
het vrijkomen van waterstofpero-
xide— Oogcontact voorkomen
— Bij toevallig oogcontact onmid-
dellijk uitwassen
— Alleen voor vakmensen— Daarvoor geëigende hand-
schoenen dragen
65 Benzalkoniumchloride, -bromide
en -saccharinaata) Producten voor het haar die
worden uitgespoelda) 3 % (uitgedrukt als benzalko-
niumchloride)a) In het eindproduct mag de
concentratie van benzalko-
niumchloride, -bromide en
-saccharinaat met een alkyl-
keten die korter is dan of
gelijk is aan C
14, niet hoger
zijn dan 0,1 % (uitgedrukt als
benzalkoniumchloride)a) Contact met de ogen vermijden
b) Andere producten b) 0,1 % (uitgedrukt als benzalko-
niumchloride)b) Contact met de ogen vermijden
66 Polyacrylamides a) Niet uit te spoelen lichaams-
verzorgingsproductena) Maximaal acrylamiderestge-
halte 0,1 mg/kg
b) Andere cosmetische producten b) Maximaal acrylamiderestge-
halte 0,5 mg/kg▼M201976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 40▼M23
▼M31
▼M34
(1) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosme tische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare
gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1.
(2) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 %.
(3) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosme tische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare
gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2.
►M25(4) De som van kalium-, natrium- en lithiumhydroxide wordt uirgedrukt in natriumhydroxide. Bij mengsels mag deze som de in kolom d vermelde grenzen niet overschrijden. ◄
►M34(5) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het cosme tische product aan ieder van deze stoffen tot het maximaal
toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1. ◄
►M34(6) De natrium-, kalium- of lithiumhydroxideconcentratie wordt uitgedrukt in het gewicht van natriumhydroxide. Bij mengsels mag de som niet hoger zij n dan de in kolom d vermelde grenswaarden. ◄▼M31976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 41
►M14 TWEEDE DEEL ◄
LIJST VAN DE TIJDELIJK TOEGELATEN STOFFEN
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
1 Basic Blue 7 (CAS-nr. 2390-60-
5)Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar0,2 % Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
2 2-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr.
603-85-0) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 3,0 %
3 4-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr.
610-81-1) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 3,0 %
4 2,7-Naphthalenediol (CAS-nr.
582-17-2) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar1,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,5 %30.9.2004
5 m-Aminophenol (CAS-nr. 591-
27-5) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
6 2,6-Dijydroxy-3,4-dimethylpyri-
dine (CAS-nr. 84540-47-6) en
zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 42▼M34
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
7 4-Hydroxypropylamino-3-nitrop-
henol (CAS-nr. 92952-81-3) en
zouten daarvana) Oxiderrende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 5,2 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 2,6 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 2,6 %
8 6-Nitro-2,5-pyridinediamine
(CAS-nr. 69825-83-8) en zouten
daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar3,0 % Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
9 HC Blue No 11 (CAS-nr. 23920-
15-2) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 2,0 %
10 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine
(CAS-nr. 100418-33-5) en
zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 1,0 %
11 2-Hydroxyethylpicramic acid
(CAS-nr. 99610-72-7) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-sing 1,5 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderernde kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 2,0 %
12 p-Methylaminophenol (CAS-nr.
150-75-4) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
13 2,4-Diamino-5-methylphenoxye-
thanol (CAS-nr. 141614-05-3) en
zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 43
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
14 HC Violet No 2 CAS-nr.
104226-19-9) en zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar2,0 % 30.9.2004
15 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisi-
dine (CAS-nr. 122252-11-3) en
zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar3,0 % Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
16 HC Blue No 12 (CAS-nr.
104516-93-0) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 1,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,75 %a + b) Kan allergische reacties
veroorzaken30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 1,5 %
17 ►C82,4-Diamino-5-methylphe-
netol (CAS-nr. 113715-25-6) en
zouten daarvan ◄Oxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
18 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)-
propane (CAS-nr. 81892-72-0)
en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
19 ►C83-Amino-2,4-dichlorop-
henol (CAS-nr. 61693-43-4) en
zouten daarvan ◄Oxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
20 Phenyl methyl pyrazolone (CAS-
nr. 89-25-8) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar0,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,25 %30.9.2004
21 2-Methyl-5-hydroxyethylaminop-
henol (CAS-nr. 55302-96-0) en
zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 44
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
22 Hydroxybenzomorpholine (CAS-
nr. 26021-57-8) en zouten
daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
23 1,7-Naphthalenediol (CAS-nr.
575-38-2) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar1,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,5 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
24 HC Yellow No 10 (CAS-nr.
109023-83-8) en zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar0,2 % 30.9.2004
25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinedia-
mine (CAS-nr. 85679-78-3) en
zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar0,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,25 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
26 HC Orange No 2 (CAS-nr.
85765-48-6) en zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar1,0 % 30.9.2004
27 HC Violet No 1 (CAS-nr.
82576-75-8) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 0,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,25 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 0,5 %
28 3-Mehylamino-4-nitro-phenoxye-
thanol (CAS-nr. 59820-63-2) en
zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar1,0 % 30.9.2004
29 2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-
anisole (CAS-nr. 66095-81-6) en
zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar1,0 % 30.9.2004▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 45
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
30 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxye-
thyl-p-phenylenediamine (CAS-
nr. 50610-28-1) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 1,0 %
31 ►C8HC Red No 13 (CAS-nr.
94158-13-1) en zouten daar-
van◄a) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,25 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 2,5 %
32 1,5-Naphthalenediol (CAS-nr.
83-56-7) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar1,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,5 %30.9.2004
33 Hydroxypropyl bis (N-hydroxye-
thyl-p-phenylenediamine) (CAS-
nr. 128729-30-6) en zouten
daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %Kan allergische reacties veroor-
zaken30.9.2004
34 o-Aminophenol (CAS-nr. 95-55-
6) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
35 4-Amino-2-hydroxytoluene
(CAS-nr. 2835-95-2) en zouten
daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
36 ►C82,4-Diaminophenoxye-
thanol (CAS-nr. 66422-95-5) en
zouten daarvan ◄Oxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar4,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 2,0 %30.9.2004▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 46
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
37 2-Methylresorcinol (CAS-nr.
608-25-3) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
38 4-Amino-m-cresol (CAS-nr.
2835-99-6) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
39 2-Amino-4-hydroxyethylaminoa-
nisole (CAS-nr. 83763-47-7) en
zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
40 3,4-Diamino-benzoic acid (CAS-
nr. 619-05-6) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
41 6-Amino-o-cresol (CAS-nr.
17672-22-9) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
42 2-Aminomethyl-p-aminophenol
(CAS-nr. 79352-72-0) en zouten
daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
43 Hydroxyethylaminomethyl-p-
aminophenol (CAS-nr. 110952-
46-0) en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 47
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
44 Hydroxyethyl-3,4-methylenedio-
xyaniline (CAS-nr. 81329-90-0)
en zouten daarvanOxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
45 ►C8Acid Black 52 (CAS-nr.
3618-58-4) en zouten daar-
van◄Oxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
46 2-Nitro-p-phenylenediamine
(CAS-nr. 5307-14-2) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 0,3 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,15 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 0,3 %
47 HC Blue No 2 (CAS-nr. 33229-
34-4) en zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar2,8 % 30.9.2004
48 3-Nitro-p-hydroxyethylaminop-
henol (CAS-nr. 65235-31-6) en
zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 6,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 3,0 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 6,0 %
49 4-Nitrophenyl aminoethylurea
(CAS-nr. 27080-42-8) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 0,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,25 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 0,5 %
50 HC Red No 10 + HC Red No 11
(CAS-nr. 95576-89-9 + 95576-
92-4) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 1,0 %▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 48
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
51 HC Yellos No 6 (CAS-nr.
104333-00-8) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 1,0 %
52 HC Yellow No 12 (CAS-nr.
59320-13-7) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 1,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,5 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 0,5 %
53 ►C8HC Blue No 10 (CAS-nr.
102767-27-1) en zouten daar-
van◄Oxiderende kleurstoffen voor het
verven van het haar2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
54 HC Blue No 9 (CAS-nr. 114087-
41-1) en zouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 1,0 %
55 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrop-
henol (CAS-nr. 131657-78-8) enzouten daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 3,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximalegebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,5 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 3,0 %
56 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
(CAS-nr. 6358-09-4) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 2,0 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 1,0 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 2,0 %▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 49
Rang-
nummerStoffenGrenzen
Gebruiksvoorwaarden en waarschu-
wingen die op het etiket dienen te
worden vermeldtoegelaten tot
Toepassingsgebied en/of gebruikMaximaal toelaatbare
concentrtatie in
kosmetische eindpro-
duktenAndere beperkingen en eisen
abc d e f g
57 Basic Blue 26 (CAS-nr. 2580-
56-5) (CI 44045) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 0,5 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,25 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 0,5 %
58 Acid Red 33 (CAS-nr. 3567-66-
6) (CI 17200) en zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar2,0 % 30.9.2004
59 Ponceau SX (CAS-nr. 4548-53-
2) (CI 14700) en zouten daarvanNiet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haar2,0 % 30.9.2004
60 Basic Violet 14 (CAS-nr. 632-
99-5) (CI 42510) en zouten
daarvana) Oxiderende kleurstoffen voor
het verven van het haara) 0,3 % In combinatie met waterstofpero-
xide bedraagt de maximale
gebruiksconcentratie bij toepas-
sing 0,15 %30.9.2004
b) Niet-oxiderende kleurstoffen
voor het verven van het haarb) 0,3 %
61 Musk xylene (CAS-nr. 81-15-2) Alle cosmetische producten
behalve mondverzorgingspro-
ductena) 1,0 % in parfum ►M36
30.9.2004
◄b) 0,4 % in eau
de toilette
c) 0,03 % in an-
dere producten
62 Musk ketone (CAS-nr. 81-14-1) Alle cosmetische producten
behalve mondverzorgingspro-
ductena) 1,4 % in parfum ►M36
30.9.2004
◄b) 0,56 % in eau
de toilette
c) 0,042 % in an-
dere producten▼M341976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 50
▼B
BIJLAGE IV
►M14 EERSTE DEEL ◄
LIJST VAN KLEURSTOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOOR-
KOMEN (1)
Toepassingsgebied
Colour Index-nummer of
naamKleurToepassingsgebiedAndere beperkingen
en eisen (2)1234
10006 groen X
10020 groen X
10316 (3) geel X
11680 geel X
11710 geel X
11725 oranje X
11920 oranje X
12010 rood X
►M18 ◄
12085 (3) rood X Maximaal 3 % in
het eindprodukt
12120 rood X
12150 rood X
12370 rood X
12420 rood X
12480 bruin X12490 rood X
12700 geel X ►
M15 ◄
13015 geel X E 105
►M13 ◄
14270 oranje X E 103
14700 rood X
14720 rood X E 122
14815 rood X E 125
15510 (3) oranje X
15525 rood X
15580 rood X
►M18 ◄
15620 rood X
15630 (3) rood X Maximaal 3% in
het eindprodukt
15800 rood X ►M15 ◄
15850 (3) rood X
15865 (3) rood X
15880 rood X
15980 oranje X E 111
15985 (3) geel X E 110
16035 rood X
16185 rood X E 123
16230 oranje X
16255 (3) rood X E 1241976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 51
▼M10
▼M10
Colour Index-nummer of
naamKleurToepassingsgebiedAndere beperkingen
en eisen (2)1234
16290 rood X E 126
17200►M17(3)◄rood X
18050 rood X18130 rood X
18690 geel X
18736 rood X18820 geel X18965 geel X19140 (
3) geel X E 102
20040 geel X Maximaal 5 ppm
3,3'-dimethylben-
zidine in de kleur-stof
20170 oranje X
20470 zwart X ►
M15 ◄
21100 geel X Maximaal 5 ppm
3,3'-dichloorbenzi-
dine in de kleurstof
21108 geel X idem21230 geel X24790 rood X
26100 rood X Zuiverheideidscri-
teria:
aniline≤0,2 %
2-naftol ≤0,2 %
4-aminoazobenzeen
≤0,1 %
1-fenylazo-2-naftol
≤3%
1-[2-(fenylazo)feny-
lazo]-2-naftol ≤2%
27290 (
3) rood X E 152
27755 zwart X E 152
28440 zwart X E 15140215 oranje X40800 oranje X40820 oranje X E 160 e40825 oranje X E 160 f40850 oranje X E 161 g42045 blauw ►
M17
X
◄►M17 ◄
42051 (3) blauw X E 131
42053 groen X
42080 blauw X
42090 blauw X42100 groen X42170 groen X ►
M15 ◄
42510 paars X1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 52
▼M20
▼M10
▼M10
Colour Index-nummer of
naamKleurToepassingsgebiedAndere beperkingen
en eisen (2)1234
42520 paars X Maximal 5 ppm in
het eindprodukt
►M17 ◄
42735 blauw X
44045 blauw ►M17
X
◄►M17 ◄
44090 groen X E 142
45100 rood X►
M18 ◄
►M18 ◄
45190 paars X ►M15 ◄
45220 rood X
45350 geel X Maximaal 6 % in
het eindprodukt
45370 (3) oranje X Ten hoogste 1 %
fluoresceïne en 2 %
monobroomfluores-
ceïne
45380 (3) rood X idem
45396 oranje X Bij gebruik voor
lippenstift is de
kleurstof alleen
toegestaan in de
vorm van het vrije
zuur en wel in de
maximaal toelaat-
bare concentratie
van 1%
45405 rood X Ten hoogste 1 %
fluoresceïne en 2 %
monobroomfluores-
ceïne
45410 (3) rood X idem
45425 rood X Ten hoogste 1 %
fluoresceïne en 3 %
monojoodfluores-
ceïne
45430 (3) rood X E 127 idem
47000 geel X ►M15 ◄
47005 geel X E 104
50325 paars X
50420 zwart X
51319 paars X58000 rood X
59040 groen X
60724 paars X
60725 paars X
60730 paars X61565 groen X
61570 groen X
61585 blauw X
62045 blauw X
69800 blauw X E 1301976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 53
▼M10
Colour Index-nummer of
naamKleurToepassingsgebiedAndere beperkingen
en eisen (2)1234
69825 blauw X
71105 oranje X
73000 blauw X
73015 blauw X E 132
73360 rood X73385 paars X
73900 paars X ►
M20 ◄
73915 rood X74100 blauw X
74160 blauw X
74180 blauw X ►
M20 ◄
74260 groen X
75100 geel X75120 oranje X E 160 b
75125 geel X E 160 d
75130 oranje X E 160 a
75135 geel X E 161 d
75170 wit X75300 geel X E 100
75470 rood X E 120
75810 groen X E 140 en E 14177000 wit X E 173
77002 wit X
77004 wit X
77007 blauw X
77015 rood X77120 wit X
77163 wit X
77220 wit X E 170
77231 wit X
77266 zwart X77267 zwart X
77268:1 zwart X E 153
77288 groen X bevat geen chro-
maationen
77289 groen X bevat geen chro-
maationen
77346 groen X
77400 bruin X
77480 bruin X E 175
77489 oranje X E 17277491 rood X E 172
77492 geel X E 172
77499 zwart X E 172
77510 blauw X Cyanidevrij
77713 wit X1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 54
▼M12
▼M10
▼M10
Colour Index-nummer of
naamKleurToepassingsgebiedAndere beperkingen
en eisen (2)1234
77742 paars X
77745 rood X
77820 wit X E 174
77891 wit X E 171
77947 wit X
Lactoflavine geel X E 101
Caramel bruin X E 150
Capsanteïne, capsoru-
bineoranje X E 160 c
Bietenrood,betanine rood X E 162
Anthocyanen rood X E 163
Aluminium-, zink-,
magnesium- en
calciumstearatenwit X
Broomthymolblauw blauw X
Broomcresolgroen groen X
Acid Red 195 rood X
Kolom 1 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen.
Kolom 2 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen met uitzondering van produkten die in de
buurt van de ogen worden opgebracht, met name oogmake-up en produkten voor de verwijderingdaarvan.
Kolom 3 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik niet in
contact komen met de slijmvliezen.
Kolom 4 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik slechts
korte tijd in contact komen met de huid.
(
1) Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die niet zijn verboden in bijlage II
en de stoffen die niet op grond van bijlage V zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van deze richtlijn.
(2) De kleurstoffen die overeenkomstig de EEG-richtlijnen van 1962 inzake kleurstoffen in voor menselijke voeding
bestemde waren en kleurstoffen, de letter E bij hun nummer dragen, moeten voldoen aan de in genoemde richt-
lijnen gestelde zuiverheidseisen. De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzakekleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt.
(
3) Eveneens toegestaan zijn onoplosbare lakken, pigmenten en zouten van barium, strontium en zirkonium van
deze kleurstoffen. Overeenkomstig artikel 8 zal een methode voor evaluatie van onoplosbaarheid worden vast-
gesteld.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 55
▼M13
▼B
▼M10
TWEEDE DEEL
LIJST VAN KLEURSTOFFEN DIE TlJDELIJK IN KOSMETISCHE PRODUKTEN ZIJN
TOEGELATEN (1)
Toepassingsgebied
Colour Index-nummer of
naamKleurToepassingsgebied Andere beper-
kingen en
eisen (2)Toegelaten tot
1234
►M13 ◄
►M17 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
Kolom 1 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen.
Kolom 2 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleurstoffen met uitzondering van produkten die in de
buurt van de ogen worden opgebracht, met name oogmake-up en produkten voor de verwijderingdaarvan.
Kolom 3 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik niet in
contact komen met de slijmvliezen.
Kolom 4 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kosmetische produkten die bij normaal gebruik slechts
korte tijd in contact komen met de huid.
(
1) Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die niet zijn verboden in bijlage II
en de stoffen die niet op grond van bijlage V zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van deze richtlijn.
(2) De kleurstoffen die overeenkomstig de EEG-richlijnen van 1962 inzake kleurstoffen in voor menselijke voeding
bestemde waren en kleurstoffen, de letter E bij hun nummer dragen, moeten voldoen aan de in genoemde richt-
lijnen gestelde zuiverheidseisen. De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzakekleurstoffen blijven op deze kleurstoffen vcan toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 56
▼B
BIJLAGE V
LIJST VAN DE VAN HET TOEPASSINGSGEBIED VAN DE RICHTLIJN
UITGESLOTEN STOFFEN
5. Strontium en verbindingen daarvan, met uitzondering van strontiumlactaat,
strontiumnitraat en strontiumpolycarboxylaat, die in bijlage II zijn opge-
nomen, strontiumsulfide, strontiumchloride, strontiumacetaat,
strontiumhydroxide en strontiumperoxide, onder de in bijlage III, eerste
deel, genoemde voorwaarden en van de lakken, pigmenten en zouten van
strontium van de kleurstoffen die met voetnootverwijzing (3) in bijlage IV,
eerste deel zijn opgenomen.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 57
▼M17
▼M12
▼M17
▼M5
▼M23
▼M17
▼M18
▼M17
▼M10
▼M8
▼M11
BIJLAGE VI
LIJST VAN CONSERVEERMIDDELEN DIE IN KOSMETISCHE
PRODUKTEN MOGENVOORKOMEN
INLEIDING
1. Onder conserveermiddelen worden verstaan stoffen die als bestanddeel aan
kosmetische produkten worden toegevoegd, voornamelijk om de ontwikke-
ling van micro-organismen in die produkten tegen te gaan.
2. De stoffen met het symbool (*) mogen ook in andere dan de in deze bijlage
genoemde concentraties aan kosmetische produkten worden toegevoegd voor
andere specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het
produkt, bij voorbeeld als deodorant in zeep of als middel tegen hoofdroos
in shampoo.
3. Andere stoffen die in de formule van kosmetische produkten voorkomen,
mogen daarnaast microbedodende eigenschappen bezitten en daardoor
bijdragen tot de conservering van die produkten; dat is bij voorbeeld het
geval met vele etherische oliën en enkele alcoholen. Die stoffen zijn niet in
deze bijlage opgenomen.
4. In deze lijst wordt verstaan onder:
— zouten: de zouten van de kationen natrium, kalium, calcium, magnesium,
ammonium en ethanolaminen alsmede die van de anionen chloride,
bromide, sulfaat en acetaat;
— esters: methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- en fenylesters.
5. Van alle eindprodukten die formaldehyde bevatten dan wel stoffen uit deze
bijlage die formaldehyde afgeven, moet, indien de concentratie formaldehyde
in het eindprodukt hoger is dan 0,05 %, op het etiket de vermelding „bevat
formaldehyde” voorkomen.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 58
EERSTE DEEL
LIJST VAN TOEGELATEN CONSERVEERMIDDELEN
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
1 Benzoëzuur, zijn zouten en esters (*) 0,5 % (zuur)
2 Propionzuur en zijn zouten (*) 2 % (zuur)3 Salicylzuur en zijn zouten (*) 0,5 % (zuur) Niet gebruiken in preparaten voor kinderen
beneden de 3 jaar, met uitzondering van
shampooNiet gebruiken voor de verzorging van
kinderen beneden de 3 jaar (
1)
4 Sorbinezuur en zijn zouten (*) 0,6 % (zuur)
5 Formaldehyde en paraformaldehyde 0,2 % (behalve voor mondverzorging)
0,1 % (voor mondverzorging)
als vrij formaldehyde uitgedrukte concen-
tratiesVerboden in spuitbussen (sprays)
►M12
◄
7 o-Fenylfenol en zijn zouten (*) 0,2 % uitgedrukt als fenol8 Zinkzouten van pyridine-1-oxy-2-thiol (*)
(zinkpyrithion)0,5 % Toegelaten in produkten die worden
weggespoeld, verboden in produkten voor
mondverzorging
9 Anorganische sulfieten en bisulfieten (*) 0,2 % uitgedrukt als vrije SO
2
10 Natriumjodaat 0,1 % Uitsluitend voor produkten die worden
weggespoeld
11 1,1,1-Trichloor-2-methylpropanol-2 (Chlor-
butanol)0,5 % Verboden in spuitbussen (sprays) Bevat chloorbutanol▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 59
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
12 p-Hydroxybenzoëzuur, zijn zouten en
esters (*)0,4 % (zuur) voor een ester
0,8 % (zuur) voor estermengsels
13 Dehydroazijnzuur en zouten daarvan 0,6 % (zuur) Verboden in spuitbussen (sprays)
14 Mierezuur en het natriumzout daarvan (+) 0,5 % (uitgedrukt als zuur)15 1,6-Di (4-amidino-2-broomfenoxy)-n-
hexaan (Dibroomhexamidine) en zouten
daarvan (met inbegrip van isethionaat)0,1 %
16 Natriumethylkwikthiosalicyalat (Thiomer-
salum)0,007 % (als Hg)
Bij vermenging met andere kwikverbin-
dingen die zijn toegestaan bij deze
richtlijn blijft de maximale concentratie
van Hg vastgesteld op 0,007 %Uitsluitend voor middelen voor het
opbrengen en verwijderen van oogmake-upBevat natriumethylkwikthiosalicylaat
17 Fenylkwik en zouten daarvan (met inbegrip
van boraat)idem idem Bevat fenylmercuriverbindingen
18 Undecyleenzuur en zouten daarvan (*) 0,2 % (zuur) Zie bijlage VI, 2e deel, nr. 8
19 5-bis Amino (ethyl-2-hexyl)-1,3 methyl-5-
perhydropyrimidine (*) — (Hexetidine)0,1 % ►
M13 ◄
20 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan 0,1 % Uitsluitend voor produkten die worden
weggespoeld.
Vorming van nitrosamines vermijden
►M15 ◄
21 2-Broom-2-nitro-1,3-propaandiol
(Bronopol) (*)0,1 % Vorming van nitrosamines vermijden
22 2,4-Dichloor-benzylalcohol (*) 0,15 %▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 60▼M23
▼M11
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
23 3,4,4 ′-Trichloor carbanilide (*)
(Triclocarbon)0,2 % Zuiverheidscriteria:
3-3′-4-4′-tetrachloorazobenzeen < 1 ppm
3-3′-4-4′-tetrachloorazoxybenzeen < 1 ppm
24 Parachloor-metakresol (*) 0,2 % Verboden in produkten die bij normaal
gebruik in contact komen met de slijm-
vliezen
25 2,4,4 ′-Trichloor 2 ′-hydroxy-difenylether
(Triclosan) (*)0,3 %
26 Parachloormetaxylenol (*) 0,5 %
27 Imidazolidinylureum (*) 0,6 %28 Polyhexamethyleenbiguanidechloorhydraat
(*)0,3 %
29 Fenoxy-2-ethanol (*) 1,0 %
30 Hexamethyleentetramine (*) (Methena-
mine)0,15 %
31 1-(3-Chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia
adamantran chloride — (Dowicil 200)0,2 %
32 1-Imidazolyl-1-(4-chloorfenoxy) 3,3-dime-
thyl-butaan-2-on (*)0,5 %
33 Dimethylol, dimethylhydantoïne (*) 0,6 %
34 Benzylalcohol (*) 1,0 %
35 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethyl-
pentyl)-2-pyridon en het
monoethanolaminezout daarvan (*)1,0 %
0.5 %Voor produkten die worden weggespoeld
Voor andere produkten▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 61
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
36 1,2-Dibroom-2,4 dicyanobutaan 0,1 % ►M20Niet gebruiken in produkten voor
bescherming tegen zonnebrand in een
concentratie van meer dan 0,025 % ◄
37 3,3'-Dibromo-5,5'-dichloor-2-2'-dihydroxy-
difenyl methaan (*)0,1 %
38 4-Isopropyl-metakresol 0,1 %
39 5-Chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on +
2-methyl-4-isothiazoline-3-on, + magne-
siumchloride en magnesiumnitraat►M150,0015 % ◄(van een mengsel in
een verhouding 3:1 van 5-chloor-2-methyl-
4-isothiazoline-3-on en 2-methyl-4-isothia-
zoline-3-on)
40 2-Benzyl-4-chloorfenol (chlorofeen) 0.2 %41 Chlooracetamide 0,3 % Bevat chlooracetamide
42 Bis-(p-chloorlenyldiguanide)-1,6-hexaan
(+): acetaat, gluconaat en chloorhydraat
(chloorhexidine)0,3 % uitgedrukt in chloorhexidine
43 Fenoxypropanol 1,0 % Uitsluitend voor produkten die na gebruik
worden weggespoeld
44 Alkyl(C12-C22)trimethylammoniumbro-
mide en -chloride (+)0,1 %
45 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine 0,1 % De pH van het eindprodukt mag niet lager
zijn dan 6
46 N-(Hydroxymethyl)-N-(1,3-dihydroxyme-
thyl-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)-N'-(hydro-
xymethyl)ureum0,5 %▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 62▼M12
▼M13
▼M18
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
47 1,6-Di(4-amidinofenoxy)- n-hexaan (hexa-
midine) en zouten daarvan (met inbegrip
van het isethionaat en het p-hydroxybe-
nzoaat) (+)0,1 %
48 Glutaaraldehyd (pentaan-1,5-dial) 0,1 % Verboden in spuitbussen (sprays) Bevat glutaaraldehyd (indien de glutaaral-
dehyd-concentratie in het eindprodukt hoger
is dan 0,05 %)
49 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0]
octaan0,3 % Verboden in mondverzorgingsprodukten en
in produkten die bij normaal gebruik in
contact komen met de slijmvliezen
50 3-( ρ-chloorfenoxy)-propaan-1,2- diol
(chloorfenesine)0,3 %
51 Natrium-hydroxymethylaminoacetaat
(natrium- N-(hydroxymethyl)glycinaat0,5 %
52 Zilverchloride afgezet op titaandioxide 0,004 % berekend als AgCl 20 % AgCl (m/m) op TiO2. Verboden in
produkten voor kinderen beneden de drie
jaar, produkten voor mondverzorging en
produkten die rond de ogen of op de lippen
moeten worden aangebracht.
53 Benzethoniumchloride 0,1 % Uitsluitend uit te spoelen producten
54 Benzalkoniumchloride, -bromide en
-saccharinaat (+)0,1% uitgedrukt als benzalkoniumchloride Oogcontact voorkomen
55 Benzylhemiformal 0,15 % Uitsluitend voor producten die worden
uitgespoeld▼M181976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 63▼M20
▼M23
▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
56 3-Jood-2-propynylbutylcarbamaat 0,05 % 1. Niet gebruiken voor producten voor de
mondhygiëne en producten voor de
lippen
2. Als de concentratie in de producten die
bestemd zijn om op de huid te blijven,
hoger is dan 0,02 %, dient de vermel-
ding „bevat jood” te worden toegevoegdBevat jood
(1) Alleen ten aanzien van produkten die eventueel voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar kunnen worden gebruikt en lang met de huid in aanraking b lijven.▼M311976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 64▼B
TWEEDE DEEL
LIJST VAN TIJDELIJK TOEGELATEN CONSERVEERMIDDELEN
Rangnummer Stoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waar-
schuwingen die op het etiket
dienen te worden vermeldToegelaten tot
abcdef
►M15 ◄
►M25 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M24 ◄
►M30 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 65
Rangnummer Stoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waar-
schuwingen die op het etiket
dienen te worden vermeldToegelaten tot
abcdef
►M13 ◄
►M15 ◄
►M23 ◄
►M25 ◄▼M111976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 66▼M31
▼M11
▼M31
▼M11
▼M7
BIJLAGE VII
LIJST VAN UV-FILTERS DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN
MOGEN VOORKOMEN
UV-filters in de zin van de richtlijn zijn stoffen die, verwerkt in kosmetische
zonnebrandmiddelen, er specifiek voor bestemd zijn bepaalde UV-stralingen te
filtreren, ten einde de huid tegen bepaalde schadelijke effecten van deze stra-
lingen te beschermen.
Deze UV-filters kunnen, met inachtneming van de beperkingen en de voor-
waarden van deze bijlage, aan andere kosmetische produkten worden
toegevoegd.
Andere in kosmetische produkten gebruikte UV-filters die uitsluitend bestemd
zijn om deze produkten tegen UV-stralingen te beschermen, staan niet in de
onderhavige lijst.1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 67
EERSTE DEEL I
Lijst van toegelaten UV-filters die in kosmetische produkten mogen voorkomen
Rangnum
merStoffen Maximaal toelaatbarecon centratie Andere beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
1 4-Aminobenzoëzuur 5 %
2 N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylideen-
methyl)-aniliniummethylsulfaat6%
3 Homosalaat (INN) 10 %
4 Oxybenzon (INN) 10 % Bevat oxybenzon (1)
►M22
◄
6 2-Fenylbenzimidazool-5-sulfonzuur en de
kalium-, natrium en triëthanolaminezouten
daarvan8%
(uitgedrukt als zuur)
7 3,3'-(1,4-Fenyleendimethyleen) bis [7,7-
dimethyl-2-oxobicyclo-[2,2,1]hept1-ylme-
thaansulfonzuur] en zouten daarvan10 %
(uitgedrukt als zuur)
8 1-(4-tert-butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)-
propaan-1,3-dion5%
9 α-(2-Oxoborn-3-ylideen)tolueen-4-sulfon-
zuur en zouten daarvan6%
(uitgedrukt als zuur)
10 2-cyano-3,3 difenyl-acrylzuur, 2-ethyl-
hexylester (octocryleen)10 %
(uitgedrukt als zuur)▼M71976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 68
▼M23
▼M22
▼M23
▼M24
Rangnum
merStoffen Maximaal toelaatbarecon centratie Andere beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
11 Polymeer van N-{(2 en 4)-[2-oxoborn-3-
ylideen)- methyl]benzyl}acrylamide6%
12 Octylmethoxycinnamaat 10 %
13 geëthoxyleerd ethyl-4-aminobenzoaat
(PEG-25 PABA)10 %
14 isopentyl-4-methoxycinnamaat (Isoamyl p-
Methoxycinnamate)10 %
15 2,4,6-trianiline-( p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-
oxy)-1,3,5-triazine
(Octyl Triazone)5%
16 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-methyl-6-(2-
methyl-3-(1,3,3,3- tetramethyl-1-(trimethyl-
silyl)oxy)-disiloxanyl)propylfenol (Drome-
trizole Trisiloxane)15 %
17 benzoëzuur, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)a-
mino) carbonyl)fenyl)amino)1,3,5-tria-
zine-2,4-diyl)diimino)bis-, bis(2-ethylhexy-
l)ester10 %
18 3-(4'-methylbenzylideen)-d-1 kamfer (4-
Methylbenzylidene Camphor)4%
19 3-benzulideenkamfer (3-Benzylidene
Camphor)2%
20 2-ethylhexylsalicylaat (octyl-salicylate) 5 %
21 2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoaat
[octyldimethyl-PABA]8%▼M241976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 69▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
Rangnum
merStoffen Maximaal toelaatbarecon centratie Andere beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op
het etiket dienen te worden vermeld
abc d e
22 2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfon-
zuur [benzofenon-5] en zijn natriumzout5 % (uitgedrukt als zuur)
23 2,2'-Methyleenbis-6-(2H-benzotriazool-2-
yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol)10 %
24 Mononatriumzout van 2-2'-(1,4-fenyleen)-
bis(1H-benzimidazool-4,6-disulfonzuur)10 % (uitgedrukt als zuur)
25 2,4-Bis(4-(2-etylhexyloxy)-2-hydroxy-
fenyl)-6-(4-methoxyfenyl)-1,3,5-triazine10 %
26 Dimethicodiethylbenzalmalonate (CAS-nr.
207574-74-1)10 %
27 Titanium dioxide 25 %
(1) Niet vereist indien concentratie 0.5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het produkt.▼M311976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 70▼M34
▼M7
TWEEDE DEEL 2
LIJST VAN ULTRAVIOLETFILTERS DIE VOORLOPIG IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN
Rangnum mer Stoffen Maximaal toelaatbare concentratie Andere beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waar-
schuwingen die op het etiket
dienen te worden vermeldToegelaten tot
abcdef
►M20 ◄
►M30 ◄
►M20 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M28 ◄
►M20 ◄
►M23 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M23 ◄
►M22 ◄
►M30 ◄▼M151976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 71▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
Rangnum mer Stoffen Maximaal toelaatbare concentratie Andere beperkingen en eisenGebruiksvoorwaarden en waar-
schuwingen die op het etiket
dienen te worden vermeldToegelaten tot
abcdef
►M25 ◄▼M151976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 72
▼M21
BIJLAGE VIII
1976L0768 — NL — 23.02.2003 — 006.001 — 73