1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de instellingen
►B VERORDENING (EEG) Nr.3600/92 VAN DE COMMISSIE
van 11 december 1992
houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in
artikel 8, lid 2, van Richtl ĳn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van
gewasbeschermingsmiddelen
(PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10)
Gewĳzigd b ĳ:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Verordening (EG) nr. 491/95 van de Commissie van 3 maart 1995 L49 50 4.3.1995
►M2Verordening (EG) nr. 1199/97 van de Commissie van 27 juni 1997 L170 19 28.6.1997
►M3Verordening (EG) nr. 1972/1999 van de Commissie van 15 september
1999 L244 41 16.9.1999
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 2
▼B
VERORDENING (EEG) Nr.3600/92 VAN DE COMMISSIE
van 11 december 1992
houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het
werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtl ĳn 91/
414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van
gewasbeschermingsmiddelen
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese EconomischeGemeenschap,
Gelet op Richtl ĳn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betref-
fendehetopdemarktbrengenvangewasbeschermingsmiddelen(
1),en
met name op artikel 8, lid 2,
OverwegendedatdeCommissiemeteenwerkprogrammagaatbeginnen
omgeleidel ĳkdewerkzamestoffenteonderzoekendietweejaarnade
datumvan kennisgeving van Richtl ĳn 91/414/EEG op de markt z ĳn;
Overwegendedater,gezienhetzeergroteaantalwerkzamestoffendie
op die datum op de markt waren, een selectie is gemaakt waarb ĳop
evenwichtigew ĳzerekeningisgehoudenmetaspectenalsvolksgezond-
heiden/ofmilieu,dekansdatinbehandeldeproduktenresiduenachter-blĳven,hetaantalvoordelandbouwdienendepreparatenmetdiewerk-
zamestoffen,inhetoogspringendeleemtenindegegevensof,daaren-tegen, juist de beschikbaarheid van een volledig en b ĳgewerkt gege-
venspakket, overeenkomst in chemische of biologische eigenschappen;
Overwegende dat de betrekkingen tussen producenten, Lid-Staten en
Commissie, alsmede de verplichtingen van elk dezer part ĳen wat de
uitvoering van het programma betreft, dienen te worden omschreven;
Overwegende dat een kennisgevingsprocedure dient te worden vastge-
steld in het kader waarvan de betrokken producenten de Commissieervaninkenniskunnenstellendatz ĳeenwerkzamestofinb ĳlageIb ĳ
derichtl ĳnopgenomenwensentezienendatz ĳdeverbintenisaangaan
de gegevens te verstrekken die nodig z ĳn omtoereikend te kunnen
evalueren of die werkzame stof aan de in artikel 5 van Richtl ĳn 91/
414/EEG vervatte criteria voor opneming in b ĳlage I voldoet en om
dienaangaande tot deugdel ĳke besluiten te komen;
Overwegendedatvoordevoordekennisgeversgeldendeverplichtingen
inzake de gegevensverstrekkingen preciseringen dienen te wordengegeven met betrekking tot de vorm en de term ĳn van die verstrek-
kingen alsook met betrekking tot de autoriteiten waaraan de gegevensmoetenwordenverstrekt;datdienttewordenbepaaldwelkeadministra-tievemaatregelenwordengenomenindienaandezeverplichtingennietwordt voldaan;
Overwegendedatb ĳdezeevaluatieeveneensrekeningdientteworden
gehoudenmetdedooranderebetrokkenpart ĳentĳdigingediendetech-
nischeofwetenschappel ĳkegegevensbetreffendepotentieelgevaarl ĳke
uitwerkingen van een werkzame stof of residuen daarvan;
Overwegendedatdeevaluatiewerkzaamhedenoverdebevoegdeautori-
teiten van de Lid-Staten dienen te worden verdeeld; dat voor elkewerkzamestofeenalsrapporteuroptredendeLid-Staatdienttewordenaangewezen die de verstrekte gegevens in nauw overleg met deskun-digen uit andere Lid-Staten bestudeert en evalueert, de Commissie deresultatenvandebeoordelingmededeeltenhaareenaanbevelingvoorhet met betrekking tot de betrokken werkzame stof te nemen besluitvoorlegt;
(1) PB nr. L 230 van 9. 8. 1991, blz. 1; gerectificeerd in PB nr. L 170 van
25. 6. 1992, blz. 40.
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 3
▼B
Overwegendedatdeb ĳdezeverordeningvastgesteldeproceduresdein
het kader van andere communautaire wetgeving te volgen proceduresonverlet laat;
Overwegendedat,teneindedubbelwerk,vooralb ĳexperimentenmet
gewervelde dieren, te voorkomen, in specifieke bepalingen dient teworden voorzien omde producenten ertoe aan te zetten collectievedossiers in te dienen;
Overwegende dat de b ĳdeze verordening vastgestelde procedures niet
de mogel ĳkheid dienen te beletten omop grond van Richtl ĳn 79/
117/EEGvandeRaad(
1),laatstel ĳkgew ĳzigdb ĳRichtl ĳn91/188/EEG
van de Commissie(2), een onderzoek te openen of een verbod uit te
vaardigenwanneerdeCommissiedebeschikkingkr ĳgtoverinformatie
waaruitbl ĳktdatdeb ĳRichtl ĳn79/117/EEGvastgesteldecriteriavoor
uitvaardigingvanverbodsbepalingenz ĳnvervuld;datzulkeinformatie,
watatrazinenquintozeenbetreft,tent ĳdevandevaststellingvandeze
verordening nog aan nader onderzoek is onderworpen;
Overwegendedatomervoortezorgendatvanafdedatumvanuitvoe-
ring van Richtl ĳn 91/414/EEG metterdaad met de evaluatie van werk-
zamestoffenkanwordenbegonnen,erthansprocedureleenadministra-tieve maatregelen dienen te worden genomen;
Overwegendedatdeindezeverordeningvervattemaatregeleninover-
eenstemming z ĳn met het advies van het Permanent Planteziekten-
kundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
1. B ĳdeze verordening worden nadere bepalingen vastgesteld voor
deuitvoeringvandeeerstefasevanhetwerkprogrammaalsbedoeldinartikel8,lid2,vanRichtl ĳn91/414/EEG.Indeeerstefasewordende
in bĳlage I b ĳonderhavige verordening vermelde stoffen met het oog
op de eventuele opneming daarvan in b ĳlage I b ĳRichtl ĳn 91/
414/EEG, hierna „richtl ĳn” te noemen, geëvalueerd. Het bepaalde in
artikel6,leden2en3enlid4,tweedealinea,vanderichtl ĳngeldtniet
voorinb ĳlageIb ĳdezeverordeningvermeldestoffenzolangvoordie
stoffen de b ĳdeze verordening vastgestelde procedures niet z ĳn afge-
wikkeld.
2. Deze verordening geldt onverminderd:
a) herzieningendoordeLid-Staten,inhetb ĳzonderb ĳverlengingvan
de geldigheidsduur van toelatingen overeenkomstig het bepaalde inartikel 4, lid 4, van de richtl ĳn;
b) herzieningen door de Commissie op grond van het bepaalde in
artikel 5, lid 5, van de richtl ĳn;
c) beoordelingen op grond van Richtl ĳn 79/117/EEG.
Artikel 2
1. Voor de toepassing van deze verordening gelden de in artikel 2
vanderichtl ĳnvastgesteldedefinitiesvandebegrippen„gewasbescher-
mingsmiddelen”,„stoffen”,„werkzamestoffen”,„preparaten”en„toela-ting van een gewasbeschermingsmiddel”.
2. Voor de toepassing van deze verordening gelden voorts de
volgende definities:
a) onder „producenten” wordt verstaan:
— voor in de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de
fabrikantofeenindeGemeenschapgevestigdepersoondiedoorde fabrikant als z ĳn alleenvertegenwoordiger is aangewezen;
(1) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 36.
(2) PB nr. L 92 van 13. 4. 1991, blz. 42.
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 4
▼B
— voor niet in de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen,
deindeGemeenschapgevestigdepersoondiedoordefabrikantalszĳnalleenvertegenwoordigerisaangewezenof,wanneerdie
aanw ĳzingnietisgeschied,deimporteur(s),indeGemeenschap,
van de werkzame stof zelf of van die stof in een preparaat;
b) onder „Comité” wordt verstaan, het in artikel 19 van de richtl ĳn
bedoelde Permanent Planteziektenkundig Comité.
Artikel 3
De Lid-Staten w ĳzen een autoriteit aan voor de coördinatie van de
samenwerking,overeenkomstigdezeverordening,metproducenten,metandereLid-StatenenmetdeCommissie,en,inhetalgemeen,voordeuitvoering van het in artikel 8, lid 2, bedoelde werkprogramma. Z ĳ
stellen de Commissie van de naam van de aangewezen autoriteit inkennis.
Artikel 4
1. Producenten die een in b ĳlage I b ĳdeze verordening genoemde
werkzamestof,ofzouten,estersofaminendaarvan,inb ĳlageIb ĳde
richtl ĳn wensen te zien opgenomen, geven de Commissie daarvan
kennisbinnenzesmaandennadedatumvaninwerkingtredingvandezeverordening.
Onverminderdhetbepaaldeindeeerstealinearustopproducentenvan
een in b ĳlage I genoemde werkzame stof, wanneer z ĳdie stof niet
langer in b ĳlage I b ĳde richtl ĳn opgenomen wensen te zien, de
verplichting om de Commissie daarvan binnen dezelfde term ĳn mede-
deling te doen.
▼
M1
1bis. Inafw ĳkingvanlid1geldtvoordekennisgevingdoorprodu-
centenmeteenpermanentevestiginginOostenr ĳk,FinlandofZweden
30 april 1995 als uiterste datum.
▼B
2. Dekennisgevinggeschiedtopeenformuliervolgenshetinb ĳlage
IIbĳdezeverordeningopgenomenmodel,datingevuldenmetvermel-
ding van de in punt 5 van het model opgenomen verbintenis aan deCommissie, Directoraat-generaal VI, Wetstraat 200, B-1049 Brusselwordt toegezonden.
3. Producenten die de in lid 1 bedoelde kennisgeving van een
bepaaldewerkzamestofnietopt ĳdhebbeningediend,hebbendemoge-
lĳkheid om aan het in artikel 1 bedoelde programma deel te nemen
dochslechtscollectiefmetanderekennisgeversvandiewerkzamestofofom,inhetinlid4genoemdegeval,deLid-Staatdieeenkennisge-ving heeft verricht, b ĳte staan, waartoe de instemming van de
oorspronkel ĳke kennisgevers moet z ĳn verkregen.
4. Wanneer, voor een bepaalde werkzame stof, van geen enkele
producenteenkennisgevingovereenkomstiglid2isontvangen,deeltdeCommissie dit via het Comité aan de Lid-Staten mede. De Lid-Statendienen met gebruikmaking van een formulier volgens het in b ĳlage II
bĳdeze verordening opgenomen model te kennen te geven dat z ĳde
werkzame stof in b ĳlage I b ĳde richtl ĳn wensen te zien opgenomen.
Dekennisgevingdientzosnelmogel ĳk,enuiterl ĳkzesmaandennade
datumwaaropdeLid-StatendaarvandoordeCommissieinkennisz ĳn
gesteld,aanhaartewordentoegezonden.DeLid-Statendiedekennis-gevinghebbengedaan,dienendeverplichtingenvandeproducentennate komen, zoals deze in de artikelen 5 tot en met 8 z ĳn vastgelegd.
5. Wanneernaafwikkelingvanbovenstaandeprocedureproducenten
nochLid-Statendewenstotopnemingvaneenbepaaldewerkzamestofin bĳlage I b ĳde richtl ĳn hebben laten bl ĳken, kan overeenkomstig
artikel8,lid2,laatstealinea,vanderichtl ĳntotniet-opnemingvandie
werkzame stof worden besloten.
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 5
▼B
Artikel 5
1. DeCommissieonderzoektmethetComitédeinartikel4,leden2
en 4, bedoelde kennisgevingen.
2. Na het in lid 1 bedoelde onderzoek wordt, volgens de procedure
van artikel 19 van de richtl ĳn, bĳverordening:
a) de l ĳst vastgesteld van de werkzame stoffen die met het oog op
eventueleopnemingervaninb ĳlageIb ĳderichtl ĳnvoorbeoorde-
ling z ĳn aangewezen;
b) voor elke werkzame stof die in de onder a) bedoelde l ĳst is opge-
nomen, de als rapporteur optredende Lid-Staat aangewezen.
3. Sommigestoffenmeteengel ĳkaardigestructuurofmetgel ĳkaar-
digechemischeeigenschappenkunnenindeinlid2,ondera),bedoeldelĳst worden gegroepeerd; indien een werkzame stof is gemeld die
verschillendesamenstellingenkent,hetgeentotverschillendetoxicologi-sche eigenschappen of tot verschillende milieu-effecten kan leiden,kunnen deze samenstellingen elk afzonderl ĳki nd el ĳst worden opge-
nomen.
4. Indeinlid2bedoeldeverordeningwordenvoorelkevoorbeoor-
deling aanvaarde stof de volgende gegevens vermeld:
— denaamvanelkeproducentdieovereenkomstigartikel2,lid1,een
kennisgeving heeft ingediend of, in voorkomend geval, de Lid-Staten die dat overeenkomstig artikel 4, lid 4, hebben gedaan;
— de als rapporteur aangewezen Lid-Staat;— determ ĳnvoorhetindienenvandeinartikel6bedoeldedossiersb ĳ
de als rapporteur optredende Lid-Staat, in het algemeen twaalfmaanden voor de samenstelling van de documenten, en de term ĳn
voorhetindienen,doorbelanghebbenden,vantechnischeofweten-schappel ĳke gegevens betreffende de potentieel gevaarl ĳke uitwer-
kingenvandestofofvanderesiduendaarvanvoordegezondheidvan mens en/of dier, en/of voor het milieu.
▼
M2
4bis. Indiendeinlid2bedoeldeverordeningisvastgesteldeneenlidstaat overweegt maatregelen om een gewasbeschermingsmiddel dateenindieverordeningopgenomenwerkzamestofbevat,uitdemarkttenemen of het gebruik ervan in belangr ĳke mate te beperken op grond
vaninformatiedieindeinartikel6bedoeldedossiersofhetinartikel7bedoeldeverslagisvervat,steltdelidstaatdeCommissieendeoverigelidstatendaarvanzospoedigmogel ĳkinkennis,metvermeldingvande
redenen waaromdie m aatregel wordt overwogen.
▼
B
5. Wanneererb ĳdeindeartikelen6,7en8vandezeverordening
bedoeldereëvaluatieeenonevenwichtbl ĳkttebestaanintakendieaan
dealsrapporteuroptredendeLid-Statenz ĳntoegekend,kanvolgensde
procedure van artikel 19 van de richtl ĳn worden besloten voor een
bepaalde stof een andere Lid-Staat als rapporteur aan te w ĳzen.
▼M1
Wanneer die andere Lid-Staat als rapporterende Lid-Staat is aange-wezen,brengtdeoorspronkel ĳkerapporterendeLid-Staatdebetrokken
kennisgeversdaarvanopdehoogteendraagtdezelaatsteaandenieuwerapporterendeLid-StaatallecorrespondentieeninformatieoverdiedieLid-StaatalsrapporterendeLid-Staatvoordebetrokkenwerkzamestofheeft ontvangen.
6. Wanneer een kennisgever besluit van verdere deelname aan het
werkprogrammavooreenbepaaldewerkzamestofaftezien,brength ĳ
de rapporterende Lid-Staat, de Commissie en de andere kennisgeversvoor de betrokken stof op de hoogte.
Wanneer een kennisgever met een andere producent overeenkomt dat
deze hemvoor de verdere deelnam e aan het in deze verordeningbedoelde werkprogramma zal vervangen, moet h ĳte zamen met die
andereproducentderapporterendeLid-StaatendeCommissiedaarvanopdehoogtebrengendoormiddelvaneengemeenschappel ĳkeverkla-
ring waarin wordt bevestigd dat die andere producent de oorspronke-
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 6
▼M1
lĳkekennisgeververvangtwatdienstakenalsbedoeldindeartikelen6,
7 en 8 betreft; beide producenten zorgen ook ervoor dat de anderekennisgeversvoordebetrokkenstoffenopdehoogtewordengebracht.
▼
B
Artikel 6
1. Dekennisgeversalsbedoeldindeinartikel5bedoeldeverorde-
ning zenden binnen de in dat artikel, lid 4, derde streepje, bedoeldetermĳnindividueelofcollectiefdevolgendedocumentenaandedaartoe
aangewezen autoriteit van de voor de betrokken werkzame stof alsrapporteur optredende Lid-Staat:
a) desamenvattingvanhetdossieralsbedoeldinlid2vanhetonderha-
vige artikel
en
b) hetvolledigedossieralsbedoeldinlid3vanhetonderhavigeartikel.
Zĳzendendezedocumentenooktoeaandeinartikel7,lid2,bedoelde
deskundigen en, desgevraagd, aan de in artikel 3 bedoelde bevoegdeautoriteit van elk van de Lid-Staten.
Wanneer in de in artikel 5, lid 4, bedoelde verordening verscheidene
kennisgevingen worden vermeld, ondernemen de betrokken kennisge-versalleredel ĳkestappenomdeindeeerstealineabedoeldedossiers
collectief in te dienen. Wanneer het dossier niet door alle betrokkenkennisgeversgezamenl ĳkwordtingediend,wordtindatdossiermelding
gemaakt van de gedane inspanningen en van de redenen waarombepaalde producenten niet hebben meegewerkt.
2. De samenvatting van het dossier omvat:
a) een kopie van de kennisgeving; wanneer verscheidene producenten
een gezamenl ĳke aanvraag hebben ingediend, een kopie van de
kennisgevingendieovereenkomstigartikel4z ĳngedaanendenaam
vandepersoondiedoordebetrokkenproducentenalsverantwoorde-lĳke voor het gezamenl ĳke dossier en voor de afhandeling ervan
overeenkomstig het bepaalde in deze verordening is aangewezen;
b) de aanbevolen voorwaarden waaronder de werkzame stof kan
wordengebruiktinverbandmetdeopnemingervaninb ĳlageIb ĳ
de richtl ĳn;
c) voor elk van de in b ĳlage II b ĳde richtl ĳn genoemde punten: de
beschikbare samenvattingen en uitslagen van de proeven, de naamvan de persoon die of van het instituut dat de proeven heeft uitge-voerd; dezelfde gegevens voor elk van de in b ĳlage III b ĳde
richtl ĳngenoemdepuntendievoordebeoordelingvandeinartikel
5 van de richtl ĳn genoemde criteria relevant z ĳn, en voor een of
meer preparaten die representatief z ĳn voor de onder b) bedoelde
omstandigheden waaronder het produkt kan worden gebruikt;
d) wanneer voor bepaalde, onder c), bedoelde punten geen informatie
beschikbaar is:
— ofwel,overeenkomstigdeinleidingvandeb ĳlagenIIenIIIvan
derichtl ĳn,dewetenschappel ĳkeoftechnischeredenenwaarom
de informatie voor toetsing van de werkzame stof aan de inartikel5vanderichtl ĳngenoemdecriterianietnoodzakel ĳkis;
— of wel een verbintenis van de producent, respectievel ĳk produ-
centendoorwiehetdossierwordtingediend,omdeontbrekendeinformatie op een later t ĳdstip te zenden; daarb ĳworden inge-
diendeengedetailleerdt ĳdschemaendocumentenwaaruitbl ĳkt
dat aan de verbintenis kan worden voldaan.
3. Hetvolledigedossieromvatdeofficiëlerapportenendevolledige
onderzoekverslagenmetbetrekkingtotalleinlid2,onderc),bedoeldeinformatie.
4. Wanneer voor een bepaalde werkzame stof de in lid 1 bedoelde
dossiers niet binnen de in artikel 5, lid 4, vastgestelde term ĳnzĳn
ingediendofwanneerdeingediendedossiersduidel ĳknietaandeinde
leden2en3vervatteeisenvoldoen,deeltdealsrapporteuroptredende
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 7
▼B
Lid-Staat dit, onder opgave van de door de kennisgevers aangevoerderedenen aan de Commissie mede.
5. Opgrondvanhetverslagvandeinlid4bedoelde,alsrapporteur
optredendeLid-StaatdientdeCommissieovereenkomstighetbepaaldein artikel 8, lid 2, laatste alinea, van de richtl ĳnbĳhet Comité een
ontwerpbesluitinomdewerkzamestofnietinb ĳlageIvanderichtl ĳn
op te nemen, tenz ĳ:
▼
M1
— voor de indiening van een dossier dat aan de in de leden 2 en 3
vastgesteldeeisenvoldoet,eennieuweterm ĳnisvastgesteldendit
slechts gebeurt wanneer wordt aangetoond dat de vertraging hetgevolgisvanpogingenomcollectievedossiersintedienen,doordekennisgever(s) te leveren extra inspanning en in verband met eenbesluitomovereenkomstigartikel5,lid5,eenandererapporterendeLid-Staat aan te w ĳzen, of van overmacht;
▼
B
— eenLid-StaatdeCommissiedewenstekennengeeftdebetrokken
werkzame stof in b ĳlage I b ĳde richtl ĳn opgenomen te zien en
daarb ĳverklaartbereidtez ĳndeinlid1bedoeldedossierssamente
stellen en de in de artikelen 7 en 8 vermelde verplichtingen vankennisgever na te komen.
Artikel 7
1. VoorelkewerkzamestofwaarvooreenLid-Staatalsrapporteuris
aangewezen:
a) onderzoekt die Lid-Staat de in artikel 6, leden 2 en 3, bedoelde
dossiersindevolgordewaarindezevandebetrokkenkennisgever,respectievel ĳkkennisgeversz ĳnontvangen,evenalsdeinartikel5,
lid4,derdestreepje,bedoeldeenalleanderebeschikbaregegevens;vaneenwerkzamestofwaarvoorverscheidenedossierswordeninge-diend,wordtderangindevolgordevanhetonderzoekaandehandvan het laatst ingediende dossier bepaald. ►
M1De volgorde van
onderzoekwordtevenwelnietbeïnvloeddoordossiersdiez ĳninge-
diend door kennisgevers als bedoeld in artikel 4, lid 1 bis; ◄
b) draagtdieLid-Staatervoorzorgdatonmiddell ĳknadebeëindiging
van het onderzoek van het dossier de kennisgevers de b ĳgewerkte
samenvatting van het dossier aan de overige Lid-Staten en aan deCommissie toezenden;
c) zendtdieLid-StaataandeCommissiezosnelmogel ĳk,enuiterl ĳk
twaalfmaandennadedatumwaaroph ĳhetinartikel6,leden2en
3, bedoelde dossier heeft ontvangen, een evaluatieverslag van hetdossier, waarb ĳeen aanbeveling gaat om:
— de werkzame stof in b ĳlage I b ĳde richtl ĳn op te nemen, met
vermelding van de voorwaarden voor de opneming ervan,
— de werkzame stof uit de markt te nemen,— dewerkzamestoft ĳdelĳkuitdemarkttenemen,metdemoge-
lĳkheid omopnieuw te onderzoeken of de werkzam e stof in
bĳlageIkanwordenopgenomenwanneerdeuitslagenvandein
het verslag gevraagde b ĳkomende proeven of de in het verslag
gevraagde b ĳkomende gegevens z ĳn overgelegdof
— elke beslissing hieromtrent uit te stellen totdat de uitslagen van
de in het verslag gevraagde b ĳkomende proeven of de in het
verslag gevraagde gegevens z ĳn ontvangen;
▼
M2
d) verw ĳstdielidstaat,voorelkpuntvanb ĳlageIIb ĳderichtl ĳn,in
het verslag met name naar elk test- of onderzoeksrapport waarvanvoordebeoordelingisuitgegaan,doormiddelvaneenl ĳstvantest-
enonderzoeksrapportenmetvermeldingvandevolgendegegevens:titel, auteur(s), de datumwaarop de test of het onderzoek is uitge-voerd en de datumvan publicatie, de normdie voor de test of hetonderzoekisgehanteerd,denaamvandehouderenelkeeisvandehouder of de kennisgever inzake gegevensbescherming.
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 8
▼M2
2. Zodra met het in lid 1 bedoelde onderzoek wordt begonnen, kan
de als rapporteur optredende lidstaat de kennisgevers verzekeren hundossiersteverbeterenofaantevullen.Bovendienkandealsrapporteuroptredendelidstaat,zodramethetonderzoekwordtbegonnen,deskun-digenuitanderelidstatenraadplegenenkandezeb ĳdeanderelidstaten
aanvullende technische of wetenschappel ĳke informatie opvragen die
bĳde evaluatie van nut kan z ĳn.
3. WanneerdeCommissiedesamenvattingvanhetdossierenhetin
lid 1 bedoelde verslag heeft ontvangen, doet z ĳhet dossier en het
verslag aan het Comité toekomen voor verder onderzoek.
AlvorenshetdossierenhetverslagaanhetComitétoetezenden,doet
de Commissie het verslag van de rapporteur ter informatie aan delidstaten toekomen. ►
M3De als rapporteur optredende lidstaat, moet
de volgende gegevens op een daartoe strekkend verzoek beschikbaarstellen, of ze voor raadpleging door belanghebbenden beschikbaarhouden:
— deinlid1,onderd),bedoeldeinformatie,metuitzonderingvande
elementendaarvandieovereenkomstigartikel14vanderichtl ĳnals
vertrouwel ĳkzĳn aangemerkt;
— de naamvan de werkzam e stof;— het gehalte van de zuivere werkzame stof in het fabrikaat;—d el ĳstvanallevooroverwegingvandemogel ĳkeopnemingvande
werkzamestofinb ĳlageIvanderichtl ĳnvereistegegevens,inde
eerste plaats zoals opgenomen in het rapporteursverslag en voortszoals vastgelegd na de in de volgende alinea bedoelde raadplegingvan deskundigen door de Commissie. ◄
Alvorens het dossier en het verslag aan het Comité worden doorge-
zonden, kunnen maatregelen worden genomen om deskundigen uit delidstatenteraadplegen,enkandeCommissiesommigeofallekennisge-vers van werkzame stoffen die in de in artikel 5, lid 2, bedoeldeverordeningz ĳnopgenomen,overhetverslagofdelenvanhetverslag
die op de betrokken werkzame stof betrekking hebben, raadplegen.
3bis. Wanneerhetinlid3bedoeldeonderzoekisafgesloten,legtde
Commissie, onverminderd eventueel door haar ingediende voorstellentot w ĳziging van de b ĳlage b ĳRichtl ĳn 79/117/EEG, een van de
volgende documenten aan het Comité voor:
a) een ontwerprichtl ĳn waarb ĳde werkzame stof in b ĳlage I b ĳde
richtl ĳn wordt opgenomen, met eventueel de voorwaarden waar-
onder die stof wordt opgenomen, zoals onder meer de term ĳn die
daarvoor geldt;
b) eentotdelidstatengerichteontwerpbeschikkingwaarb ĳdetoelating
van gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof bevatten,wordt ingetrokken overeenkomstig het bepaalde in artikel 8, lid 2,vierde alinea, van de richtl ĳn, en die werkzame stof niet wordt
opgenomen in b ĳlage I b ĳde richtl ĳn;
c) een tot de lidstaten gerichte ontwerpbeschikking waarb ĳgewasbe-
schermingsmiddelendiedewerkzamestofbevattenvoorlopiguitdemarkt worden genomen, met dien verstande dat de werkzame stofopnieuwinaanmerkingkankomenvooropneminginb ĳlageIb ĳde
richtl ĳnzodradeuitkomstenvanb ĳkomendeproevenofb ĳkomende
gegevens z ĳn verstrekt, of
d) een ontwerpbesluit waarb ĳin afwachting van de uitkomsten van
bĳkomendeproevenofgegevensdeopnemingvandewerkzamestof
in bĳlage I b ĳde richtl ĳn wordt opgeschort.
▼
B
4. Wanneerevenwelopgrondvanhetinlid3bedoeldeonderzoekdeoverlegging van uitslagen van bepaalde b ĳkomende proeven of van
bĳkomende gegevens wordt verlangd, bepaalt de Commissie:
— determ ĳnvoorindieningvandebetrokkenuitslagen,respectievel ĳk
gegevensb ĳdealsrapporteuroptredendeLid-Staatenb ĳdeover-
eenkomstig lid 2 aangewezen deskundigen;
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 9
▼B
— de term ĳn voor toezending, aan de als rapporteur optredende Lid-
Staat en aan de Commissie, van de door de kennisgevers na tekomenverbintenisomdegevraagdeuitslagen,respectievel ĳkgege-
vensbinnendeinheteerstestreepjebedoeldeterm ĳnmedetedelen.
5. De Commissie legt het Comité een ontwerpbesluit voor om een
produkt overeenkomstig het bepaalde in artikel 8, lid 2, laatste alinea,van de richtl ĳn niet in b ĳlage I op te nemen wanneer:
— de betrokken kennisgevers hun verbintenis omde gevraagde
uitslagenbinnendeinlid4,tweedestreepje,bedoeldeterm ĳninte
dienen, niet hebben overgelegd;
— de als rapporteur optredende Lid-Staat de Commissie ervan in
kennis heeft gesteld dat de in lid 4, eerste streepje, bedoeldeuitslagen niet binnen de vastgestelde term ĳnzĳn ingediend.
▼
M2
6. Wanneer de Commissie een ontwerprichtl ĳn of -beschikking
indientovereenkomstiglid3bis,ofeenontwerpbesluitovereenkomstiglid 5, legt z ĳtegelĳk de conclusies van het door het Comité verrichte
onderzoek voor in de vormvan een b ĳgewerkt evaluatieverslag dat in
de notulen van de vergadering wordt opgenomen.
Het evaluatieverslag, met uitzondering van alle gedeelten die overeen-
komstig artikel 14 van de richtl ĳn als vertrouwel ĳke informatie uit de
dossiers moeten worden beschouwd, dient ter beschikking te wordengesteldindienuitdrukkel ĳkdaaromwordtverzocht,ofdientdoorelke
lidstaat voor raadpleging door de belanghebbenden beschikbaar teworden gehouden.
▼
B
Artikel 8
1. Naontvangstvandeuitslagenvandeb ĳkomendeproeven,respec-
tievel ĳknaontvangstvandeb ĳkomendegegevensdientdealsrappor-
teur optredende Lid-Staat:
a) deze te onderzoeken samen met de resultaten van het voor de
betrokken stof reeds ingediende dossier;
b) ervoorzorgtedragendathetrésumévandeb ĳkomendeproevenen
deuitslagenvandezeproeven,respectievel ĳkdeb ĳkomendegege-
vens onverw ĳld na dat onderzoek door de kennisgever aan de
overige Lid-Staten en aan de Commissie worden gezonden;
c) deCommissiezosnelmogel ĳk,enuiterl ĳkbinnennegenmaanden
nadat de uitslagen of de gegevens z ĳn ontvangen, het verslag met
zĳnevaluatievanhetheledossiertoetezenden,waarb ĳeenaanbe-
veling wordt gevoegd om:
— dewerkzamestofinb ĳlageIvanderichtl ĳnoptenemen,met
vermelding van de aan opneming verbonden voorwaarden,
— wanneerdestofreedsinb ĳlageIisopgenomen,devoorwaarden
voor opneming te handhaven of te w ĳzigen,
— de werkzame stof uit de markt te nemen,— de werkzame stof voorlopig uit de markt te nemen met de
mogel ĳkheidomdezelateralsnoginb ĳlageIoptenemennadat
de uitslagen van bepaalde b ĳkomende proeven, respectievel ĳk
bepaalde b ĳkomende gegevens z ĳn ontvangen ter opheldering
vanpuntendieb ĳdeovereenkomstigartikel7,lid4,verstrekte
uitslagen van b ĳkomende proeven, respectievel ĳkbĳkomende
gegevens nog open waren gebleven, of
— wanneerdeuitslagenvandeb ĳkomendeproeven,respectievel ĳk
de b ĳkomende gegevens geen definitieve gevolgtrekkingen
toelaten, geen beslissing te nemen totdat ter opheldering vanpunten die b ĳde overeenkomstig artikel 7, lid 4, verstrekte
uitslagenvanb ĳkomendeproevennogopenwarengebleven,de
uitslagen van bepaalde nog andere b ĳkomende proeven z ĳn
ontvangen.
2. Voordeinlid1,ondera),bedoeldeonderzoekengeldtdeproce-
dure van artikel 7, lid 2.
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 10
▼B
3. Naontvangstvanhetinlid1bedoelderésuméenverslagzendtdeCommissie deze aan het Comité ter bespreking in het licht van hetovereenkomstigartikel7,lid3,eerstealinea,reedsuitgevoerdeonder-zoek.
Wanneer deze bespreking is afgerond, legt de Commissie, onvermin-
derd eventuele voorstellen harerz ĳds tot w ĳziging van de b ĳlage b ĳ
Richtl ĳn79/117/EEG,krachtenshetbepaaldeb ĳartikel8,lid2,vierde
alinea, van de richtl ĳnbĳhet Comité of wel een ontwerpbesluit voor
omdebetrokkenwerkzamestofinb ĳlageIb ĳderichtl ĳnoptenemen,
met eventueel de voorwaarden waaronder die stof wordt opgenomen,ofweleenontwerpbesluitomdewerkzamestofdaarinnietoptenemen.Wanneer de werkzame stof reeds in genoemde b ĳlage is opgenomen,
kanhetontwerpbesluitindeaandeopnemingverbondenvoorwaardenwĳziging brengen.
4. Wanneernadeinartikel8,lid3,eerstealinea,bedoeldebespre-
king in het Comité bl ĳkt dat uitslagen van nog andere b ĳkomende
proevenvereistz ĳn,geldthetbepaaldeinartikel7,leden4en5,enin
artikel8,lid1.Indergel ĳkegevallendeeltdeCommissiedekennisge-
versuitvoerighaarredenenmedeomb ĳkomendeproeventeverlangen.
Artikel 9
IndiendeCommissievooreeninb ĳlageIgenoemdestofeenvoorstel
indient voor een algeheel verbod op grond van Richtl ĳn 79/117/EEG,
worden de in deze verordening vermelde term ĳnen opgeschort totdat
over het voorstel is besloten. Indien de Raad tot een algeheel verbodvan de stof in de b ĳlage b ĳRichtl ĳn 79/117/EEG besluit, wordt de
procedure waarin deze verordening voorziet, beëindigd.
Artikel 10
Deze verordening treedt in werking op 1 februari 1993.
Dezeverordeningisverbindendinalhaaronderdelenenisrechtstreeks
toepassel ĳk in elke Lid-Staat.
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 11
▼B
BĲLAGE I
LĲST VAN STOFFEN WAAROP DE EERSTE FASE VAN HET IN
ARTIKEL 8, LID 2, LAATSTE ALINEA, VAN RICHTL ĲN 91/414/EEG
BEDOELDE WERKPROGRAMMA BETREKKING HEEFT
Benaming
1. Acefaat
2. Methamidofos3. Aldicarb4. Amitraz5. Azinfos-ethyl6. Azinfos-methyl7. Carbendazim8. Benomyl9. Thiofanaat-methyl
10. Chloorpyrifos11. Chloorpyrifos-methyl12. Cyfluthrin13. Beta-cyfluthrin14. Cyhalothrin15. Lambda-cyhalothrin16. Cypermethrin17. Alfy-cypermethrin18. DNOC19. Deltamethrin20. Dinoterb21. Endosulfan22. Fenthion23. Fenvaleraat24. Esfenvaleraat25. Lindaan26. Parathion27. Parathion-methyl28. Permethrin
29. Benalaxyl30. Metalaxyl31. Chloorthalonil32. Dinocap33. Fenarimol34. Fentin-acetaat35. Fentin-hydroxide36. Flusilazool37. Imazalil38. Mancozeb39. Maneb40. Zineb41. Metiram42. Propineb43. Thiram44. Ferbam45. Ziram46. Propiconazool
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 12
▼B
47. Pyrazofos
48. Quintozeen49. Thiabendazool50. Vinchlozolin51. Procymidon52. Iprodion53. Chlozolinaat
54. Chloorprofam55. Profam56. Daminozide57. Maleïnehydrazide58. Tecnazeen
59. Alachloor60. Amitrool (aminotriazool)61. Atrazin62. Simazin63. Bentazon64. Chloortoluron65. 2,4-D66. 2,4-DB67. Ethofumesaat68. Fluroxypyr69. Glysofaat70. Ioxynil71. Bromoxynil72. Isoproturon73. MCPA74. MCPB75. Mecoprop76. Mecoprop-P77. Metsulfuron-methyl78. Thifensulfuron79. Triasulfuron80. Molinaat81. Monolinuron82. Linuron83. Paraquat84. Diquat85. Pendimethalin86. Desmedifam87. Fenmedifam88. Propyzamide89. Pyridaat90. Warfarin
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 13
▼B
BĲLAGE II
MODEL
Kennisgeving van een werkzame stof overeenkomstig artikel 4, lid 1, van
Verordening (EEG) nr.3600/92
1.Gegevens over de kennisgever
1.1. Fabrikant van de werkzame stof (naam, adres, met vermelding plaats
fabriek)
1.2. Onderneming die de kennisgeving doet (naam, adres, enz.) (indien
verschillend van 1.1)
1.2.a. Handelend als:
— door de fabrikant aangewezen alleenvertegenwoordiger— niet door de fabrikant als alleenvertegenwoordiger aangewezen
importeur
1.3. Naamvan de (natuurl ĳke) persoon die verantwoordel ĳk is voor de
kennisgevingenvoorhetnakomenvandeverplichtingenuithoofdevanVerordening (EEG) nr. 3600/92
1.3.1. Correspondentieadres1.3.2. a) Telefoon
b) Telexc) Telefax
1.3.3. a) Contactpersoon
b) Anders
2.Identificatiegegevens
2.1. VoorgesteldestandaardnaamofISO-naamensynoniemen,metopgave,
waar nodig, van door de fabrikant geproduceerde zouten of esters
2.2. Chemische naam (IUPAC-nomenclatuur)2.3. Door de fabrikant b ĳde ontwikkeling gebruikte codeaanduiding(en) :
2.4. CAS-, CIPAC- en EEG-nummer (indien vastgesteld)2.5. Empirische formule of structuurformule, moleculaire massa2.6. Specificatie van de zuiverheid van de werkzame stof in g/kg of g/l2.7. Aard van de isomeren, onzuiverheden en additieven (b. v. stabilisa-
toren),samenmetdestructuurformuleendeminimum-enmaximumge-halten, uitgedrukt in g/kg of g/l
3.Bĳopneming in b ĳlage I te vermelden en door de kennisgever met
documenten te staven gegevens over het gebruik
3.1. Toepassingsgebied,b.v.fungicide,herbicide,insecticide,afweermiddel,
groeiregulador
3.2. Beoogd gebruik, b. v. veld, kas, levensmiddelen- of diervoederopslag,
moestuin
3.3. Eventuele sanitaire, landbouwtechnische, fytosanitaire of milieutechni-
schevoorwaardenwaaronderdewerkzamestofaldannietmagwordengebruikt
3.4. Te bestr ĳden schadel ĳke organismen of te beschermen of behandelen
gewassen of produkten
4.Aan de kennisgever bekende gegevens over toegelaten gebruik
4.1. Landen waar de stof is geregistreerd (EEG)4.2. Landen waar de stof is geregistreerd (buiten de EEG)4.3. Geregistreerd gebruik in de EEG, met vermelding van alle relevante
voorwaarden
4.4. Naamvan de form ulering, type (GIFAP/FAO-code) en gehalte aan
werkzame stof (in g/kg of g/l)
1992R3600 — NL — 01.10.1999 — 003.001 — 14
▼B
5.Verbintenis om een dossier in te dienen
De kennisgever verklaart dat de bovenstaande gegevens naar waarheid
zĳn verstrekt. H ĳverbindt zich ertoe de bevoegde autoriteiten van de
Lid-Staatdiealsrapporteurisaangewezen,deinartikel6vanVerorde-ning (EEG) nr. 3600/92 bedoelde dossiers toe te zenden binnen twaalfmaandennadedatumwaaropdeCommissiehetinartikel5,lid4,vanevengenoemdeverordeningbedoeldebesluitheeftvastgesteld.Wanneerindatbesluitvoordebetrokkenwerkzamestofverscheidenekennisge-verswordengenoemd,zaldekennisgeverallesdoenwatredel ĳkerwĳze
mogel ĳkisomsamenmetdeoverigekennisgeverséénenkeldossierin
te dienen.
Handtekening(vandepersoondiebevoegdisomnamensdeinpunt1.1
vermelde onderneming op te treden)