1993D0383 — NL — 08.05.1999 — 002.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B BESCHIKKINGVANDERAAD
van14juni1993
metbetrekkingtotdereferentielaboratoria voordecontroleopmarienebiotoxines
(93/383/EEG)
(PB L 166 van 8.7.1993, blz. 31)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Beschikking 1999/312/EG van de Raad van 29 april 1999 L 120 37 8.5.1999
Gewijzigd bij:
►A1 Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
▼B
BESCHIKKINGVANDERAAD
van14juni1993
met betrekking tot de referentielaboratoria voor de controle op
mariene biotoxines
(93/383/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
Gezien het advies van het Europees Parlement (2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),
Overwegende dat bij Richtlijn 91/492/EEG van de Raad van 15 juli
1991 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie
en het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren (4),
en met name in de bijlage bij die richtlijn, voorschriften zijn vastge-steld met betrekking tot mariene biotoxines in levende tweekleppigeweekdieren;
Overwegende dat bij Richtlijn 91/493/EEG van de Raad van 22 juli
1991 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie
en het in de handel brengen van visserijprodukten (
5), en met name in
artikel 5 en in hoofdstuk V, deel II, punt 3, onder B, van de bijlage,voorschriften zijn vastgesteld met betrekking tot mariene biotoxines invisserijprodukten;
Overwegende dat de controle op mariene biotoxines zeer belangrijk is
om te garanderen dat alleen levende tweekleppige weekdieren en visse-rijprodukten in de handel worden gebracht die aan het bepaalde invoornoemde richtlijnen voldoen;
Overwegende dat, met het oog op de instelling van een doeltreffende
controleregeling inzake de opsporing van mariene biotoxines, in elke
Lid-Staat een nationaal referentielaboratorium moet worden aange-
wezen dat wordt belast met de coördinatie in de betrokken Lid-Staatvan de uitvoering van de vereiste analyses;
Overwegende dat, met het oog op een uniforme regeling voor de
gehele Gemeenschap, een communautair referentielaboratorium moetworden aangewezen dat wordt belast met de coördinatie van decontroles op mariene biotoxines die in de nationale referentielabora-
toria worden verricht; dat de taken en de wijze van functioneren van
het communautaire referentielaboratorium moeten worden vastgesteld;
Overwegende dat het laboratorium van het „Ministerio de Sanidad y
Consumo” te Vigo (Spanje) aan alle voorwaarden voldoet om alscommunautair referentielaboratorium voor mariene biotoxines teworden aangewezen; dat de personen die verantwoordelijk zijn voordat laboratorium, zich ertoe hebben verbonden de bijdeze beschikkingvastgestelde taken overeenkomstig de eveneens in deze beschikking
opgenomen voorschriften te vervullen;
Overwegende dat aan het communautaire referentielaboratorium door
de Gemeenschap steun kan worden verleend overeenkomstig artikel
28 van Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betref-fende bepaalde uitgaven op veterinair gebied (
6),1993D0383 — NL — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1) PB nr. C 15 van 18. 1. 1993, blz. 7.
(2) PB nr. C 115 van 26. 4. 1993.
(3) PB nr. C 129 van 10. 5. 1993, blz. 7.
(4) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 1.
(5) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 15.
(6) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19.
▼B
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:
Artikel 1
De in de bijlage genoemde laboratoria worden aangewezen als natio-
naal referentielaboratorium voor de controle op mariene biotoxines.
Artikel 2
1. De taken van de nationale referentielaboratoria omvatten:
— het coördineren van de werkzaamheden van de nationale laboratoria
die zijn belast met de analyses inzake mariene biotoxines in de
betrokken Lid-Staat;
— het bijstaan van de bevoegde autoriteit van de betrokken Lid-Staat
bijhet opzetten van de regeling inzake de controle op marienebiotoxines;
— het organiseren van vergelijkende proeven waaraan wordt meege-
werkt door de diverse nationale laboratoria die zijn belast met de
analyses van mariene biotoxines;
— het doorgeven van de door het communautaire referentielaborato-
rium verstrekte informatie aan de bevoegde autoriteit van debetrokken Lid-Staat en de met de analyses van mariene biotoxinesbelaste nationale laboratoria.
2. De nationale referentielaboratoria werken samen met het in artikel
3 aangewezen communautaire referentielaboratorium.
Artikel 3
Het „Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad de Vigo”
wordt aangewezen als communautair referentielaboratorium voor de
controle op mariene biotoxines.
Artikel 4
De taken van het communautaire referentielaboratorium omvatten:
— het verstrekken van informatie over de analysemethoden en de
vergelijkende proeven aan de nationale referentielaboratoria;
— het coördineren van de toepassing van de in het eerste streepje
bedoelde methoden door de nationale referentielaboratoria, metname door het organiseren van vergelijkende proeven;
— het coördineren van het onderzoek naar nieuwe analysemethoden en
het informeren van de nationale referentielaboratoria over de ter
zake gemaakte vooruitgang;
— het organiseren van scholings- en bijscholingscursussen voor het
personeel van de nationale referentielaboratoria;
— het samenwerken met de laboratoria die belast zijn met de analyses
van mariene biotoxines in derde landen;
— het verschaffen van de nodige technische en wetenschappelijke
bijstand aan de diensten van de Commissie, met name wanneertussen Lid-Staten verschil van mening bestaat over de uitkomstenvan een analyse;
— de nationale referentielaboratoria helpen bijde toepassing van een
passend kwaliteitsborgingssysteem dat gebaseerd is op de begin-selen inzake goede laboratoriumpraktijken (GLP) en de criteriavan EN 45 000.1993D0383 — NL — 08.05.1999 — 002.001 — 3
▼M1
▼B
▼M1
▼B
Artikel 5
Het communautaire referentielaboratorium moet aan de volgende voor-
waarden voldoen:
— beschikken over gekwalificeerd personeel met voldoende kennis
van de bijhet onderzoek naar mariene biotoxines gebruikte tech-nieken;
— beschikken over de nodige voorzieningen en stoffen voor het
verrichten van de in artikel 4 genoemde taken;
— beschikken over een adequate administratieve infrastructuur;
— erop toezien dat zijn personeel het vertrouwelijke karakter van
bepaalde onderwerpen, uitkomsten of mededelingen in acht neemt;
— de internationaal aanvaarde principes inzake goede laboratorium-
praktijken naleven;
— beschikken over een bijgewerkte lijst van de referentiestoffen die
bijhet communautaire referentiebureau worden bewaard, alsmede
over een bijgewerkte lijst van fabrikanten en verkopers van dezestoffen.
Artikel 5 bis
De bijlage bij deze beschikking wordt door de Commissie gewijzigd
wanneer dit naar aanleiding van een kennisgeving door een lidstaatbetreffende zijnationaal referentielaboratorium voor de controle op
mariene biotoxines noodzakelijk is.
De Commissie maakt de lijst van deze nationale referentielaboratoria,
alsmede de aanpassingen daarvan, bekend in het Publicatieblad van
de Europese Gemeenschappen .
Artikel 6
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.1993D0383 — NL — 08.05.1999 — 002.001 — 4
▼M1
▼B
▼M1
BIJLAGE
Voor België en Luxemburg:
— Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu
Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid — Louis PasteurAfdeling VoedingswarenDepartement Farmaco-bromatologieJuliette Wytsmanstraat 14B-1050 Brussel
Voor Denemarken:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
MørkhøjBygade 19
DK-2860 Søborg
Voor Duitsland:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013D-14191 Berlin
Voor Griekenland:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
Voor Spanje:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
Voor Frankrijk:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Voor Ierland:
— Fisheries Research Center
AbbotstownIRL-Dublin 15
Voor Italië:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2I-47042 Cesenatico (FO)
Voor Nederland:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven
Voor Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
Av. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Voor Finland:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — NL — 08.05.1999 — 002.001 — 5
▼M1
Voor Zweden:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Voor het Verenigd Koninkrijk:
— Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — NL — 08.05.1999 — 002.001 — 6