02000R1353 — NL — 19.07.2017 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B VERORDENING (EG) Nr. 1353/2000 VAN DE COMMISSIE van 26 juni 2000 inzake de verlenging van een permanente vergunning voor een toevoegingsmiddel en van een voorlopige vergunning voor nieuwe toevoegingsmiddelen, nieuwe toepassingen van toevoegingsmiddelen en nieuwe preparaten in de diervoeding (Voor de EER relevante tekst) (PB L 155 van 28.6.2000, blz. 15)

Gewĳzigd bĳ:









▼B

VERORDENING (EG) Nr. 1353/2000 VAN DE COMMISSIE

van 26 juni 2000

inzake de verlenging van een permanente vergunning voor een toevoegingsmiddel en van een voorlopige vergunning voor nieuwe toevoegingsmiddelen, nieuwe toepassingen van toevoegingsmiddelen en nieuwe preparaten in de diervoeding

(Voor de EER relevante tekst)







▼M1 —————

▼B

Artikel 2

De voorwaarden voor het verlenen van een vergunning voor de in bijlage II bij deze verordening vermelde preparaten nr. 16 en nr. 17, die tot de groep „Enzymen” behoren, worden overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG vervangen door de in die bijlage vastgestelde voorwaarden.

Artikel 3

Voor de tot de groep „Enyzmen” behorende preparaten die in bijlage III bij deze verordening worden vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend.

Artikel 4

Voor het tot de groep „Micro-organismen” behorende preparaat dat in bijlage IV bij deze verordening wordt vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden overeenkomstig richtlijn 70/524/EEG een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend.

Artikel 5

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

▼M1 —————

▼B









BIJLAGE II







Nr. (of EG-nr.) Toevoegingsmiddel Chemische formule, beschrijving Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimum Maximum Andere bepalingen Duur van de vergunning Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder 16 Endo-1,4-bèta-glucanase EC 3.2.1.4 Bereiding van endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142), met een minimale activiteit van: vast: 2 000 CU/g (1) vloeibaar: 2 000 CU/ml Mestkippen — 250 CU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 CU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral bèta-glucanen), bijv. voeders die meer dan 40 % gerst bevatten. 30.9.2000 Legkippen — 250 CU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoerder: 500-1 000 CU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral bèta-glucanen), bijv. voeders die meer dan 40 % gerst bevatten. 30.9.2000 Biggen 4 maanden 250 CU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 CU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (voor bèta-glucanen), bijv. voeders die meer dan 40 % gerst bevatten. 30.9.2000 Mestvarkens — 250 CU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 CU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral bèta-glucanen), bijv. voeders die meer dan 40 % gerst bevatten. 30.9.2000 17 Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), met een minimale activiteit van: vast: 6 000 EPU/g (2) vloeibaar: 6 000 EPU/ml Mestkippen — 750 EPU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 1 500 -3 000 EPU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten. 30.9.2000 Legkippen — 750 EPU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 1 500 -3 000 EPU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten. 30.9.2000 Biggen 4 maanden 750 EPU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoerder: 1 500 -3 000 EPU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten. 30.9.2000 Mestvarkens — 750 EPU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 1 500 -3 000 EPU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten. 30.9.2000 (1) 1 CU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,5 en een temperatuur van 30 °C 0,128 micromol reducerende suikers (glucose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst. (2) 1 EPU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,7 en een temperatuur van 30 °C 0,0083 micromol reducerende suikers (xylose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan.









BIJLAGE III







Nr. (of EG-nr.) Toevoegingsmiddel Chemische formule, beschrijving Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimum Maximum Andere bepalingen Duur van de vergunning Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder 12 Endo-1,4-bèta-glucanase EC 3.2.1.4 Bereiding van endo-1,4-bèta-glucanase, endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Tricho-derma viride (FERM BP-4447), met een minimale activiteit van: endo-1,4-bèta-glucanase: 8 000 U/g (1) endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 18 000 U/g (2) endo-1,4-bèta-xylanase: 26 000 U/g (3) Mestkalkoenen — Endo-1,4-bèta-glucanase: 800 U — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: endo-1,4-bèta-glucanase: 800-1 200 U en do-1,3(4)-bèta-glucanase:1 800 -2 700 U en do-1,4-bèta-xylanase: 2 600 -3 900 U. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bètaglucanen), bijv. voeders die meer dan 20 % tarwe en 20 % gerst bevatten. 30.9.2001 Endo-1,3(4)-bèta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 1 800 U — Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Endo-1,4-bèta-xyla-nase: 2 600 U — 17 Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SA 135), met een minimale activiteit van: vast: 6 000 EPU/g (4) vloeibaar: 6 000 EPU/ml Mestkalkoenen — 750 EPU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 1 500 -3 000 EPU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 35 % tarwe bevatten. 30.9.2001 42 Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), met een minimale activiteit van: vast: 4 000 U/g (5) Kenmerken van het toegestane preparaat: endo-1,4-bèta-xylanase: 1,99 % tarwe: 97,7 % calciumpropionaat: 0,3 % lecithine: 0,01 % Mestvarkens — 4 000 U — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 4 000 U 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 60 % tarwe bevatten. 30.9.2001 49 Endo-1,3(4)-bèta-glucanase EC 3.2.1.6 Bereiding van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) bacillolysine, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) en polygalacturonase, geproduceerd door Aspergillus acule-atus (CBS 589.94), met een minimale activiteit van: endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 150 U/g (6) endo-1,4-bèta-xylanase: 1 500 U/g (7) alfa-amylase: 500 U/g (8) bacillolysine: 800 U/g (9) polygalacturonase: 50 U/g (10) Mestkippen — Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 150 U — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 150 U endo-1,4-bèta-xylanase: 1 500 U alfa-amylase: 500 U bacillolysine: 800 U polygalacturonase: 50 U. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bètaglucanen), bijv. voeders die meer dan 30 % tarwe bevatten. 30.9.2001 Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Endo-1,4-bèta-xylanase: 1 500 U — Alfa-amylase EC 3.2.1.1 Alfa-amylase: 500 U — Bacillolysine EC 3.4.24.28 Bacillolysine: 800 U — Polygalacturonase EC 3.2.1.15 Polygalacturonase: 50 U — Legkippen — Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 150 U — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 150 U endo-1,4-bèta-xylanase: 1 500 U alfa-amylase: 500 U bacillolysine: 800 U polygalacturonase: 50 U. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bètaglucanen), bijv. voeders die meer dan 30 % tarwe bevatten. 30.9.2001 Endo-1,4-bèta-xylanase: 1 500 U — Alfa-amylase: 500 U — Bacillolysine: 800 U — Polygalacturo-nase: 50 U — 50 6-fytase EC 3.1.3.26 Bereiding van 6-fytase, geproduceerd door Aspergillus oryzae (DSM 11857), met een minimale activiteit van: gecoat: 2 500 FYT/g (11) vloeibaar: 5 000 FYT/g Mestkippen — 250 FYT — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 FYT. 3. Voor gebruik in mengvoeders met meer dan 0,25 % aan fytine gebonden fosfor. 30.9.2001 Legkippen — 250 FYT — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 FYT 3. Voor gebruik in mengvoeders met meer dan 0,25 % aan fytine gebonden fosfor. 30.9.2001 Mestkalkoenen — 250 FYT — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 FYT 3. Voor gebruik in mengvoeders met meer dan 0,25 % aan fytine gebonden fosfor. 30.9.2001 Biggen 2 maanden 500 FYT — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 FYT 3. Voor gebruik in mengvoeders met meer dan 0,25 % aan fytine gebonden fosfor. 30.9.2001 Mestvarkens — 500 FYT — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 500-1 000 FYT 3. Voor gebruik in mengvoeders met meer dan 0,25 % aan fytine gebonden fosfor. 30.9.2001 51 Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis (LMG-S 15136), met een minimale activiteit van: 100 IU/g (12) Mestkippen — 10 IU — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 10 IU. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bijv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten. 30.9.2001 52 Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: EC 3.2.1.6 Bereiding van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) en alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefa-ciens (DSM 9553), met een minimale activitit van: vloeibaar: endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 10 000 U/ml (13) endo-1,4-bèta-glucanase: 120 000 U/ml (14) alfa-amylase: 400 U/ml (15) Mestkippen — Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 1 000 U — 1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld. 2. Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: en do-1,3(4)-bèta-glucanase: 1 000 -1 200 U endo-1 (4)-bèta-glucanase: 12 000 -24 000 U alfa-amylase: 40-80 U. 3. Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bètaglucanen), bijv. voeders die meer dan 20 % tarwe, 15 % sorghum en 5 % maïs bevatten. 30.9.2001 Endo-1,4-bèta-glucanase: EC 3.2.1.4 Endo-1,4-bèta-glucanase: 12 000 U — Alfa-amylase EC 3.2.1.1 Alfa-amylase: 40 U — (1) 1 U is de hoeveelheid enzvm die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit carboxymethylcellulose. (2) 1 U is de hoeveelheid enzvm die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst. (3) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5.0 en een temperatuur van 40 °C 0,1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit haverxylaan. (4) 1 EPU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4.7 en een temperatuur van 30 °C 0,0083 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan. (5) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan. (6) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst. (7) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan. (8) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 6,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol glucosidebindingen per minuut vrijmaakt uit een niet in water oplosbaar vernet zetmeelpolymeer. (9) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 40 °C 1 micromol fenolverbinding (tyrosine-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit caseïnesubstraat. (10) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 1 micromol reducerend materiaal (galacturonzuurequivalenten) per minuut vrijmaakt uit poly-D-galacturonsubstraat. (11) 1 FYT is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol anorganisch fosfaat per minuut vrijmaakt uit natriumfytaat. (12) 1 IU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,5 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit xylaan van berkenhout. (13) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 30 °C 0,0056 micromol reducerende suikers (glucose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst. (14) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,8 en een temperatuur van 50 °C 0,0056 micromol reducerende suikers (glucose-equivalenten) per minuut vrijmaakt uit carboxymethylcellulose. (15) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit een vernet zetmeelpolymeer.









BIJLAGE IV