2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 2001/37/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 5 juni 2001
betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de
lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaksproducten
(PB L 194 van 18.7.2001, blz. 26)
Gerectificeerd bij:
►C1Rectificatie PB L 51 van 26.2.2003, blz. 23 (2001/37/EG)
▼B
RICHTLIJN 2001/37/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT
EN DE RAAD
van 5 juni 2001
betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuurs-
rechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de
presentatie en de verkoop van tabaksproducten
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,inzonderheid op de artikelen 95 en 133,
Gezien het voorstel van de Commissie (
1),
Gezien het adviesvan het Economis ch en Sociaal Comité (2),
Gezien het adviesvan het Comité van de Regio's(3),
Volgensde procedure van artikel 251 van het Verdrag (4) en in het licht
van de op 5 april 2001 door het Bemiddelingscomité goedgekeurde
gemeenschappelijke tekst,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)Richtlijn 89/622/EEG van de Raad van 13 november 1989
betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de etiket-
tering van tabaksproducten alsmede het verbod van bepaalde
tabaksproducten voor oraal gebruik (
5) isbij Richtlijn 92/41/
EEG van de Raad (6) ingrijpend gewijzigd. Daar deze richtlijn
en Richtlijn 90/239/EEG van de Raad van 17 mei 1990 betref-fende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake het maxi-
male teergehalte van sigaretten (
7) verder moeten worden
gewijzigd, moet ter wille van de duidelijkheid tot een algeheleomwerking van deze richtlijnen worden overgegaan.
(2)Er bestaan nog aanzienlijke verschillen tussen de wettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake deproductie, de presentatie en de verkoop van tabaksproducten
waardoor de werking van de interne markt wordt belemmerd.
(3)Deze belemmeringen moeten uit de weg worden geruimd en
daartoe moeten de voorschriften inzake de productie, de presen-tatie en de verkoop van tabaksproducten onderling wordenaangepast. Tegelijkertijd moeten de lidstaten onder bepaaldevoorwaarden alle maatregelen kunnen nemen die zij nodig
achten om de bescherming van de menselijke gezondheid te
waarborgen.
(4)Overeenkomstig artikel 95, lid 3, van het Verdrag moet voor devolksgezondheid, de veiligheid, de milieubescherming en deconsumentenbescherming worden uitgegaan van een hoogbeschermingsniveau, waarbij met name rekening wordtgehouden met nieuwe, op wetenschappelijke feiten gebaseerde,
gegevens; gezien de buitengewoon schadelijke effecten van
tabak moet in deze context met voorrang aandacht wordengeschonken aan de bescherming van de volksgezondheid.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 2
(1) PB C 150 E van 30.5.2000, blz. 43 en PB C 337 E van 28.11.2000, blz. 177.
(2) PB C 140 van 18.5.2000, blz. 24.
(3) PB C 226 van 8.8.2000, blz. 5.
(4) Adviesvan het EuropeesParlement van 14 juni 2000 (PB C 67 van
1.3.2001, blz. 150), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 31 juli
2000 (PB C 300 van 20.10.2000, blz. 49), en besluit van het Europees Parle-
ment van 13 december 2000 (nog niet verschenen in het Publicatieblad).Besluit van het Europees Parlement van 15 mei 2001 en besluit van de
Raad van 14 mei 2001.
(
5) PB L 359 van 8.12.1989, blz. 1.
(6) PB L 158 van 11.6.1992, blz. 30.
(7) PB L 137 van 30.5.1990, blz. 36.
▼B
(5)Richtlijn 90/239/EEG bepaalt hoeveel teer in de lidstaten
verkochte sigaretten sinds 31 december 1992 maximaal mogen
bevatten. Wegenshet carcinogene karakter van teer moet hettoegestane teergehalte van sigaretten nog verder wordenverlaagd.
(6)Richtlijn 89/622/EEG bepaalt dat op de verpakkingseenhedenvan alle tabaksproducten een algemene waarschuwing en op deverpakkingseenheden van sigaretten aanvullende waarschu-wingen moeten worden aangebracht. Sedert 1992 bepaalt deze
richtlijn dat ook op andere tabaksproducten aanvullende waar-
schuwingen moeten worden aangebracht.
(7)Verschillende lidstaten hebben laten weten dat zij, als er incommunautair verband geen maatregelen tot vaststelling vaneen maximumkoolmonoxidegehalte voor sigaretten worden vast-gesteld, zelf op nationaal niveau dergelijke maatregelen zullengoedkeuren. De verschillen tussen de voorschriften inzake kool-
monoxide kunnen een belemmering voor het handelsverkeer
vormen en de vlotte werking van de interne markt in de wegstaan. Voorts is aangetoond dat sigaretten hoeveelheden koolmo-noxide produceren die gevaarlijk zijn voor de menselijkegezondheid en tot het ontstaan van hart- en vaatziekten enandere aandoeningen kunnen bijdragen.
(8)Een herziening van het regelgevingskader dient te voorzien ineen evaluatie van met bewijzen gestaafde beweringen over
tabaksproducten die zijn ontworpen en/of op de markt gebracht
om „het risico te verminderen”, of waarvan de fabrikantenbeweren dat zij de schade beperken.
(9)Er bestaan verschillen tussen de wettelijke en bestuursrechtelijkebepalingen van de lidstaten inzake de beperking van het maxi-male nicotinegehalte van sigaretten. Deze verschillen kunneneen belemmering voor het handelsverkeer vormen en de vlottewerking van de interne markt in de weg staan. De lidstaten en
de wetenschappelijke autoriteiten hebben gewezen op specifieke
problemen in verband met de volksgezondheid in een sector diereedseerder het voorwerp van harmonis atiemaatregelen isgeweest, en de Commissie heeft deze problemen onderzocht.
(10)Deze belemmeringen moeten derhalve uit de weg wordengeruimd en daartoe moeten er voor het in het vrije verkeer enhet in de handel brengen, evenalsvoor het maken van s igaretten,
gemeenschappelijke voorschriften worden opgesteld, niet alleen
ten aanzien van het teergehalte, maar ook ten aanzien van hetmaximale nicotine- en koolmonoxidegehalte.
(11)De onderhavige richtlijn heeft eveneensgevolgen voor tabaks -producten die uit de Europese Gemeenschap wordengeëxporteerd. De exportregeling isonderdeel van het gemeen-schappelijk handelsbeleid. Gezondheidsvereisten moeten,overeenkomstig artikel 152, lid 1, van het Verdrag en overeen-
komstig de jurisprudentie van het Hof van Justitie van de
Europese Gemeenschappen, een onlosmakelijk onderdeel vormenvan het overig communautair beleid. Er moeten voorschriftenworden aangenomen om te waarborgen dat de internemarktbepa-lingen niet worden ondermijnd.
(12)De bepalingen van deze richtlijn laten communautaire wetgevinginzake het gebruik en de etikettering van genetisch gemodifi-
ceerde organismen onverlet.
(13)Internationaal toepasselijke normen voor tabaksproductenvormen een van de onderwerpen van de onderhandelingen over
een kaderovereenkomst van de Wereldgezondheidsorganisatieover tabakscontrole.
(14)Voor het meten van het teer-, nicotine- en koolmonoxidegehaltevan sigaretten dient te worden verwezen naar de ISO-normen4 387, 10 315 en 8 454, die alsenige internationaal erkend zijn,met dien verstande dat door verder onderzoek en technischevooruitgang, die aangemoedigd dienen te worden, adequatere2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 3
▼B
methoden voor het nauwkeurig en betrouwbaar meten van de
gehaltes in sigaretten en meetmethoden voor de andere tabaks-producten moeten kunnen worden ontwikkeld en gebruikt.
(15)Er zijn geen internationaal overeengekomen normen of proevenvoor het kwantificeren en beoordelen van gehaltesin s igaretten-rook van andere bestanddelen dan teer, nicotine enkoolmonoxide; er moet derhalve worden voorzien in een proce-dure voor het ontwikkelen van dergelijke normen, in overleg metde Internationale Organisatie voor Normalisatie.
(16)Richtlijn 90/239/EEG heeft Griekenland toegestaan van determijnen voor het invoeren van de grenswaarden voor het teer-gehalte af te wijken, gezien specifieke sociaal-economischeproblemen. Deze afwijking moet voor de vastgestelde looptijdworden gehandhaafd.
(17)Voor de toepassing van teer-, nicotine- en koolmonoxidemaxima
op sigaretten die worden uitgevoerd, moeten overgangsrege-
lingen komen waardoor meer tijd wordt gegeven om deproductspecificaties te wijzigen en om internationaal aanvaardenormen vast te leggen.
(18)Er moeten ook overgangsperiodes komen voor andere bepalingenvan deze richtlijn met het oog op de noodzakelijke wijzigingen
van de productie en om voorraden, met name van andere
producten dan sigaretten, weg te werken. Het gebruik van niet-verwijderbare etiketten moet worden toegestaan om de invoeringvan de in deze richtlijn voorgeschreven etiketten te vergemakke-lijken.
(19)Er bestaan nog steeds verschillen tussen de lidstaten in de wijze
waarop waarschuwingen en informatie over het teer-, nicotine-
en koolmonoxidegehalte worden aangebracht, zodat de consu-menten in de ene lidstaat beter kunnen worden voorgelicht overde risico's van tabaksproducten dan in de andere lidstaat. Derge-lijke verschillen zijn onaanvaardbaar, kunnen een belemmeringvormen voor het handelsverkeer, de werking van de interne
markt voor tabaksproducten in de weg staan en dienen derhalve
te worden opgeheven. De bestaande wetgeving moet daartoeworden aangescherpt en verduidelijkt, waarbij een hoog niveauvan bescherming van de gezondheid wordt gewaarborgd.
(20)De partijen tabaksproducten moeten van een merkteken wordenvoorzien om te waarborgen dat de producten kunnen worden
getraceerd met het oog op de controle op de naleving van deze
richtlijn.
(21)In de context van de passende communautaire programma'sdienen de directe en indirecte kosten van het actieve en passievegebruik van tabak regelmatig te worden geëvalueerd en voor hetpubliek beschikbaar gesteld.
(22)Er doen zich in de verschillende lidstaten uiteenlopende situaties
voor wat betreft de in tabaksproducten verwerkte ingrediënten en
additieven. In een aantal lidstaten ontbreekt het aan wetgeving ofvrijwillige overeenkomsten inzake deze stoffen. Sommigelidstaten waar dergelijke wetten of vrijwillige overeenkomstenwel bestaan, krijgen geen gegevens van de tabaksproducenten
over de hoeveelheden ingrediënten en additieven die voor elk
merk van een bepaald tabaksproduct worden gebruikt. Er dienteen onderlinge aanpassing van de op dit gebied geldende maat-regelen te worden ingevoerd die tot een grotere transparantiemoeten leiden.
(23)Door het gebrek aan inlichtingen en het ontbreken van toxicolo-
gische gegevens kunnen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten
de giftigheid van tabaksproducten en de gevaren ervan voor degezondheid van de consument niet op zinvolle wijze beoordelen.Dit druist in tegen de verplichting van de Gemeenschap eenhoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid tewaarborgen.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 4
▼B
(24)De lidstaten moeten de mogelijkheid krijgen strengere regels
voor tabaksproducten vast te stellen indien ze dat voor de
bescherming van de volksgezondheid nodig achten, met dienverstande dat die regels geen afbreuk doen aan de richtlijn enin overeenstemming zijn met het Verdrag.
(25)In afwachting van de opstelling van de gemeenschappelijke lijstvan ingrediënten zoalsgenoemd in artikel 12, dienen de lids tatente kunnen zorgen voor een verbod op het gebruik van ingre-diënten die tot gevolg hebben dat de verslavende eigenschappen
van tabaksproducten worden versterkt, daar het gebruik van
dergelijke ingrediënten de in deze richtlijn vastgestelde maximavan het nicotinegehalte kan ondermijnen.
(26)Aangetoond is dat tabaksproducten vele schadelijke stoffen enbekende carcinogene agentia bevatten en uitstoten die naverbranding gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid. Delaatste jaren is ook gebleken dat passief roken gevaarlijk is, met
name voor ongeboren kinderen en zuigelingen, en dat het adem-
halingsmoeilijkheden kan veroorzaken of verergeren bij mensendie rook inademen. Bovendien zijn 80 % van de nieuwe rokersin de Gemeenschap jonger dan 18 jaar. Er dient te wordengezorgd voor een zo groot mogelijke doorzichtigheid van de
informatie op de producten, waarbij erop moet worden toegezien
dat op passende wijze rekening wordt gehouden met de commer-ciële en intellectuele eigendomsrechten van detabaksproducenten.
(27)Het vermelden op verpakkingseenheden van tabaksproducten vanbepaalde termen zoals„laag teergehalte”, „light”, „ultra-light”,„mild”, namen, afbeeldingen en figuratieve of andere tekenskan de consument misleiden en doen geloven dat die producten
minder schadelijk zijn waardoor het verbruik kan veranderen.
Rookgedrag en verslaving, en niet alleen het gehalte aanbepaalde stoffen in het product vóór gebruik, bepalen mede degehaltesaan ingeademde s toffen. Dit feit komt niet tot uiting inhet gebruik van deze termen en daardoor kunnen de etikette-
ringseisen van de richtlijn worden ondergraven. Om de goede
werking van de interne markt te verzekeren, en gezien deontwikkeling van voorgestelde internationale regels, moet opGemeenschapsniveau worden voorzien in een verbod op zulkeen gebruik, met dien verstande dat er wel voldoende tijd voorde invoering van die regel moet worden gegeven.
(28)Op grond van Richtlijn 89/622/EEG isde verkoop van bepaalde
soorten tabak voor oraal gebruik in de lidstaten verboden.
Artikel 151 van de Akte van Toetreding van Oostenrijk, Finlanden Zweden staat Zweden op dit punt een afwijking van de bepa-lingen van deze richtlijn toe.
(29)Gezien de wetenschappelijke en technische vooruitgang op hetgebied van tabaksproducten moeten de bepalingen en de toepas-sing van deze richtlijn in de lidstaten regelmatig opnieuwworden bezien. Daartoe dient een procedure te worden ingesteld
volgens welke de Commissie geregeld verslagen opstelt op basis
van wetenschappelijke en technische gegevens. Sommigeelementen verdienen in dat verband nadere bestudering.
(30)Wat de vaststelling van maximumgehaltes betreft, dient metname onderzoek te worden verricht naar, enerzijds, de wenselijk-heid om de vastgestelde gehaltes verder te verlagen en deeventuele verbanden tussen die gehaltes, en, anderzijds, de
ontwikkeling van normen op dit gebied voor andere producten
dan sigaretten, met name shag.
(31)Voor andere tabaksproducten dan sigaretten dienen er opcommunautair niveau normen en meetmethoden te wordenontwikkeld, en de Commissie dient te worden verzocht daartoepassende voorstellen in te dienen.
(32)Wat betreft andere ingrediënten, waaronder additieven, dient methet oog op een latere harmonisatie te worden onderzocht of eengemeenschappelijke lijst dient te worden opgesteld.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 5
▼B
(33)Wegensde omvang van de interne markt voor tabaks producten
en het feit dat de tabaksproducenten de productie voor de gehele
Gemeenschap meer en meer in een klein aantal fabrieken in delidstaten concentreren, is er om de interne markt voor tabakspro-ducten goed te laten functioneren, behoefte aanwetgevingsmaatregelen op communautair niveau, eerder dan opnationaal niveau.
(34)Aan de werking van de gemeenschappelijke marktordening voorruwe tabak zal in 2002 een verslag van de Commissie aan hetEuropeesParlement en de Raad worden gewijd (
1). De
Commissie heeft meegedeeld dat daarin ook de kwestie van deintegratie in het overige communautaire beleid van volksgezond-
heidsoverwegingen, met inbegrip van de in deze richtlijn
vastgelegde normen, zoals artikel 152 van het Verdrag vereist,zal worden besproken.
(35)Met het oog op de toepassing van deze richtlijn moetentermijnen worden vastgelegd die enerzijds de mogelijkheid
bieden het reedsdoor Richtlijn 90/239/EEG begonnen oms cha-
kelingsproces zo doeltreffend mogelijk te voltooien, enanderzijds de consumenten en de producenten in staat stellenzich aan producten met een lager teer-, nicotine- en koolmonoxi-degehalte aan te passen.
(36)De voor de uitvoering van dit besluit vereiste maatregelenworden vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van deRaad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voorde uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoerings-bevoegdheden (
2).
(37)Deze richtlijn mag geen afbreuk doen aan de termijnen voor deomzetting en de toepassing door de lidstaten van de in bijlage IIvermelde richtlijnen,
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Doel
Doel van deze richtlijn isde harmonis atie van de wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de maximumge-haltesaan teer, nicotine en koolmonoxide van s igaretten, dewaarschuwingen betreffende de gezondheid en de overige vermel-
dingen die op de verpakkingseenheden van tabaksproducten moeten
staan, alsmede van bepaalde maatregelen inzake de ingrediënten en debenamingen van tabaksproducten, waarbij wordt uitgegaan van eenhoog niveau van gezondheidsbescherming.
Artikel 2
Definities
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
1. „tabaksproducten”: producten die voor roken, snuiven, zuigen of
pruimen bestemd zijn en die, al is het slechts ten dele, bestaan uit
tabak, ook indien genetisch gemodificeerd;
2. „teer”: het ongezuiverde water- en nicotinevrije condensaat van
rook;
3. „nicotine”: nicotinealkaloïden;4. „tabak voor oraal gebruik”: alle producten voor oraal gebruik met
uitzondering van producten die bestemd zijn om te worden gerookt2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 6
(1) Artikel 26 van Verordening (EEG) nr. 2075/92 van de Raad van 30 juni
1992 houdende een gemeenschappelijke ordening der markten in de sector
ruwe tabak (PB L 215 van 30.7.1992, blz. 70). Verordening gewijzigd bij
Verordening (EG) nr. 1636/98 (PB L 210 van 28.7.1998, blz. 23).
(2) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.
▼B
of gepruimd, die geheel of gedeeltelijk uit tabak bestaan, in de vorm
van poeder, fijne deeltjesof een combinatie van deze vormen —met name die welke in portiezakjesof poreuze builtjesworden
aangeboden — of in vormen die eruitzien alslevens middelen;
5. „ingediënten”: stoffen of bestanddelen — met uitzondering van
tabaksbladeren en andere natuurlijke of niet-getransformeerde delenvan de tabaksplant — die bij de productie of de bereiding vantabaksproducten worden gebruikt en nog in het eindproduct
aanwezig zijn, al dan niet in gewijzigde vorm, met inbegrip van
papier, filter, inkt en kleefstoffen.
Artikel 3
Sigaretten: maximumgehaltes aan teer, nicotine en koolmonoxide
1. Vanaf 1 januari 2004 mogen de in de lidstaten in het vrije verkeer
gebrachte, verkochte of geproduceerde sigaretten geen hogere gehaltes
hebben dan:
— 10 mg teer per sigaret,
— 1 mg nicotine per sigaret;
— 10 mg koolmonoxide per sigaret.
2. In afwijking van de datum van lid 1 kunnen de lidstaten ten
aanzien van sigaretten die in de Europese Unie geproduceerd envandaar uit worden geëxporteerd, de in dit artikel bepaalde maximalegehaltes toepassen vanaf 1 januari 2005; zij moeten dit doen vanaf 1
januari 2007.
3. Bij wijze van tijdelijke afwijking geldt voor de Helleense Repu-
bliek 1 januari 2007 als datum voor toepassing van het in lid 1
genoemde maximumteergehalte voor op haar grondgebied geprodu-ceerde en verkochte sigaretten.
Artikel 4
Meetmethoden
1. De gehaltesaan teer, nicotine en koolmonoxide van s igaretten
worden gemeten volgensde ISO-normen 4387 (teer), 10315 (nicotine)
en 8454 (koolmonoxide).
De juistheid van de vermeldingen inzake teer en nicotine op de pakjes
wordt geverifieerd aan de hand van ISO-norm 8243.
2. De in lid 1 bedoelde metingen worden uitgevoerd of geverifieerd
door laboratoria die zijn erkend door en onder toezicht staan van debevoegde autoriteiten van de lidstaten.
De lidstaten delen de Commissie vóór 30 september 2002, en vervol-
gensbij elke wijziging, een lijs t van de erkende laboratoria mee, metvermelding van de voor de erkenning gehanteerde criteria en de voorhet toezicht gebruikte middelen.
3. De lidstaten kunnen voorts eisen dat de tabaksproducenten en
-importeursook andere door de bevoegde nationale autoriteiten voor
te schrijven metingen uitvoeren, en wel om het gehalte na te gaan van
andere stoffen die hun tabaksproducten — opgesplitst naar merk entype — voortbrengen, alsook om de gevolgen van deze stoffen voorde gezondheid na te gaan, onder meer rekening houdend met het inhe-rente gevaar van afhankelijkheid. De lidstaten kunnen ook eisen datdeze metingen in erkende laboratoria worden uitgevoerd of geverifi-
eerd, zoalsbepaald in lid 2.
4. De resultaten van de metingen die krachtens lid 3 worden uitge-
voerd, worden jaarlijksaan de bevoegde nationale autoriteitenovergelegd. De lidstaten kunnen in gevallen waarin de productspecifi-catiesniet zijn gewijzigd tot een minder frequente mededeling vantestresultaten besluiten; zij moeten van wijzigingen van de productspe-cificatiesin kennisworden ges teld.
De lidstaten zorgen met alle passende middelen voor de verspreiding
van de overeenkomstig dit artikel verstrekte gegevens teneinde de2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 7
▼B
consumenten te informeren, in voorkomende gevallen rekening
houdend met informatie die een fabrieksgeheim is.
5. De lidstaten delen alle krachtens dit artikel verstrekte gegevens en
informatie jaarlijks mee aan de Commissie, die deze in aanmerkingneemt bij de opstelling van het in artikel 11 bedoelde verslag.
Artikel 5
Etikettering
1. De vermelding van de overeenkomstig artikel 4 gemeten gehaltes
aan teer, nicotine en koolmonoxide van sigaretten wordt gedrukt op éénzijkant van het sigarettenpakje in de officiële taal of talen van delidstaat waar het product op de markt wordt gebracht, en beslaat
minstens 10 % van het betreffende oppervlak.
Voor lidstaten met twee officiële talen is dat 12 % en voor lidstaten
met drie officiële talen 15 % van het betreffende oppervlak.
2. Op alle verpakkingseenheden van tabaksproducten, met uitzonde-
ring van tabak voor oraal gebruik en andere niet voor roken bestemde
tabaksproducten, moeten verplicht de volgende waarschuwingenworden aangebracht:
a) een algemene waarschuwing
1. „Roken isdodelijk/roken kan dodelijk zijn”,
2. „Roken brengt u en anderen rondom u ernstig schade toe”.
Bovenstaande algemene waarschuwingen worden afwisselend
aangebracht, zodat zij regelmatig verschijnen. Deze waarschuwing
wordt aangebracht op de duidelijkst zichtbare kant (voorkant) van
de verpakkingseenheid en op elke in de detailverkoop gebruiktebuitenverpakking, behalve op extra cellofaanverpakkingen.
b) een bijkomende waarschuwing, die wordt gekozen uit de lijst van
bijlage I.
Deze bijkomende waarschuwingen wisselen elkaar op zodanige
wijze af dat zij regelmatig voorkomen.
Deze waarschuwing wordt aangebracht op de andere duidelijkst
zichtbare kant (achterkant) van de verpakkingseenheid en op elke
in de detailverkoop gebruikte buitenverpakking, behalve op cello-faanverpakkingen.
De lidstaten mogen de plaats waar de op de betreffende oppervlakken
aan te brengen waarschuwingen worden aangebracht, bepalen afhanke-
lijk van de taalvereisten.
3. De Commissie stelt, zo spoedig mogelijk en uiterlijk op 31
december 2002 voorschriften vast volgens de procedure van artikel10, lid 2, voor het gebruik van kleurenfoto'sof andere illus tratiesom
de gevolgen van het roken voor de gezondheid af te beelden en uit te
leggen, teneinde ervoor te zorgen dat de internemarktbepalingen nietworden ondergraven.
Indien de lidstaten extra waarschuwingen in de vorm van kleurenfoto's
of andere illustraties voorschrijven, moet de hand worden gehouden
aan bovengenoemde voorschriften.
4. Op tabaksproducten voor oraal gebruik die krachtens artikel 8 op
de markt mogen worden gebracht, en op niet voor roken bestemdetabaksproducten staat de volgende waarschuwing:
„Dit tabaksproduct kan uw gezondheid schaden en is verslavend.”.
Deze waarschuwing wordt gedrukt op het duidelijkst zichtbare opper-
vlak van de verpakkingseenheid en op elke in de detailverkoopgebruikte buitenverpakking, behalve op cellofaanverpakkingen.
De lidstaten mogen de plaats waar de waarschuwing op het betreffende
oppervlak wordt aangebracht, bepalen afhankelijk van de taalvereisten.
5. De algemene waarschuwing van lid 2, onder a), en de waarschu-
wing op niet voor roken bestemde tabaksproducten en tabaksproducten2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 8
▼B
voor oraal gebruik van lid 4 beslaat minstens 30 % van de buitenvoor-
kant of -achterkant van de tabaksverpakkingseenheid waarop zijworden aangebracht. Dit percentage wordt voor lidstaten met twee offi-
ciële talen verhoogd tot 32 en voor lidstaten met drie officiële talen tot
35. De bijkomende waarschuwing van lid 2, onder b), beslaat minstens40 % van de buitenvoorkant of -achterkant van het betreffende opper-vlak van de verpakkingseenheid waarop zij wordt aangebracht. Ditpercentage wordt voor lidstaten met twee officiële talen verhoogd tot
45 en voor lidstaten met drie officiële talen tot 50.
Wat evenwel verpakkingseenheden betreft die bestemd zijn voor andere
producten dan sigaretten en waarvan het duidelijkst zichtbare oppervlakgroter isdan 75 cm
2, beslaan de in lid 2 bedoelde waarschuwingen ten
minste 22,5 cm2voor elk oppervlak. Voor lidstaten met twee officiële
talen isdit 24 cm2en voor lidstaten met drie officiële talen 26,25 cm2.
6. De krachtens dit artikel vereiste waarschuwingen en vermeldingen
van de gehaltesaan teer, nicotine en koolmonoxide worden aange-bracht:
a) in zwarte vetgedrukte Helvetica-lettersop een witte achtergrond.
Om aan de taalvereisten te voldoen mogen de lidstaten de punt-
grootte van het lettertype zelf bepalen, mitsde in hun wetgevingbepaalde lettergrootte een zo groot mogelijk deel van de voor detekst bestemde ruimte beslaat;
b) in kleine letters, behalve de eerste letter van de boodschap en
wanneer dat om grammaticale redenen niet kan;
c) gecentreerd op het voor de tekst bestemde oppervlak en evenwijdig
met de bovenrand van het pakje;
d) voor andere dan de in lid 4 bedoelde producten, omgeven door een
minstens 3 mm en hoogstens 4 mm brede zwarte rand die geen
belemmering vormt voor de leesbaarheid van de waarschuwingenof vermeldingen;
e) in de officiële taal of talen van de lidstaat waar het product op de
markt wordt gebracht.
7. De in dit artikel voorgeschreven opschriften mogen niet op de
fiscale zegels van de verpakkingseenheden worden aangebracht. Zijzijn niet verwijderbaar of uitwisbaar en mogen in geen geval door
andere aanduidingen of afbeeldingen worden bedekt of bij het openen
van het pakje onduidelijk gemaakt of onderbroken worden. Bij anderetabaksproducten dan sigaretten mogen de opschriften met behulp vanstickers worden aangebracht, mits deze niet kunnen worden verwijderd.
8. De lidstaten kunnen verlangen dat de in de leden 2 en 4 bedoelde
waarschuwingen vergezeld gaan van de vermelding van de autoriteit
van wie de waarschuwing afkomstig is, welke vermelding buiten deruimte voor de waarschuwingen wordt aangebracht.
9. Ter wille van de identificatie en traceerbaarheid wordt het tabaks-
product op passende wijze gemerkt door vermelding van het
partijnummer of een gelijkwaardige vermelding op de verpakkingseen-
heid, zodat plaats en tijd van productie kunnen worden vastgesteld.
De technische maatregelen ter uitvoering van deze bepaling worden
vastgesteld volgens de procedure van artikel 10, lid 2.
Artikel 6
Verdere productinformatie
1. De lidstaten verplichten de producenten en importeurs van tabaks-
producten een lijst in te dienen van alle ingrediënten, met opgave vande hoeveelheden, die voor de productie van die tabaksproductenworden gebruikt, opgesplitst naar merk en type.
Bij deze lijst gaat een verklaring waarin wordt uiteengezet waarom die
ingrediënten aan die tabaksproducten worden toegevoegd. De functieen de categorie ervan worden vermeld. Bij de lijst gaan tevens devoor de producent of de invoerder beschikbare toxicologische gegevensbetreffende die ingrediënten in verbrande en onverbrande vorm, naar2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 9
▼B
gelang van het geval, waarbij inzonderheid de gevolgen daarvan voor
de gezondheid worden vermeld en mogelijke verslavende effecten inaanmerking worden genomen. De lijst wordt opgesteld in afnemende
volgorde naar gewicht van de respectieve ingrediënten van het product.
De in de eerste alinea bedoelde inlichtingen worden jaarlijks medege-
deeld, voor het eerst uiterlijk op 31 december 2002.
2. De lidstaten zorgen voor de verspreiding met alle geëigende
middelen van de overeenkomstig dit artikel verstrekte inlichtingenteneinde de consumenten te informeren. Daarbij moet wel rekeningworden gehouden met de bescherming van informatie over specifiekeproductformulesdie onder het fabrieks geheim vallen.
3. De lidstaten zorgen ervoor dat voor elk product de lijst van ingre-
diënten, met opgave van het teer-, nicotine- en koolmonoxidegehalte,
wordt gepubliceerd.
4. De lidstaten delen alle krachtens dit artikel verstrekte gegevens en
inlichtingen jaarlijks mee aan de Commissie, die deze in aanmerking
neemt bij de opstelling van het in artikel 11 bedoelde verslag.
Artikel 7
Productbenamingen
Vanaf 30 september 2003 en onverminderd artikel 5, lid 1, mogen
►
C1teksten, namen, handelsmerken en figuratieve of andere
tekens◄die de suggestie wekken dat een bepaald tabaksproduct
minder schadelijk is dan andere, niet meer worden gebruikt op deverpakking van tabaksproducten.
Artikel 8
Tabak voor oraal gebruik
De lidstaten verbieden het in de handel brengen van tabak voor oraal
gebruik onverminderd artikel 151 van de Akte van Toetreding van
Oostenrijk, Finland en Zweden.
Artikel 9
Aanpassingsmaatregelen
Overeenkomstig de procedure in artikel 10, lid 2, zorgt de Commissie
voor aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang
van:
a) de in artikel 4 vermelde meetmethoden, alsook van de desbetref-
fende definities, en
b) de in bijlage I vermelde waarschuwingen betreffende de gezondheid
die op de verpakkingseenheden van de tabaksproducten moetenworden aangebracht en het tempo waarin zij elkaar afwisselen,
c) het merken met het oog op de identificatie en traceerbaarheid van
tabaksproducten.
Artikel 10
Regelgevingsprocedure
1. De Commissie wordt bijgestaan door een comité.2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van
Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van het
bepaalde in artikel 8 van dat besluit.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 10
▼B
Artikel 11
Verslag
Uiterlijk op 31 december 2004 — en daarna om de twee jaar — dient
de Commissie bij het Europees Parlement, de Raad en het Economischen Sociaal Comité een verslag over de toepassing van deze richtlijn in.
Voor de opstelling van dat verslag wordt de Commissie bijgestaan door
wetenschappelijke en technische deskundigen om over alle nodige
gegevenste bes chikken.
Bij de indiening van het eerste verslag geeft de Commissie in het
bijzonder aan welke elementen vanwege de ontwikkeling van dewetenschappelijke en technische kennis herzien of verder uitgewerktdienen te worden, met inbegrip van de ontwikkeling van internationaalovereengekomen regelsen normen betreffende producten, waarbij
bijzondere aandacht dient te worden besteed aan:
— verdere verlaging van de in artikel 3, lid 1, genoemde maximumge-
haltes,
— het eventuele verband tussen die gehaltes,— verbetering van de gezondheidswaarschuwingen op het stuk van
grootte, plaatsen bewoordingen,
— nieuwe wetenschappelijke en technische gegevens aangaande etiket-
tering en het op sigarettenverpakkingen afdrukken van foto's ofandere afbeeldingen om de gevolgen van roken voor de gezondheidweer te geven of te verduidelijken,
— methodologieën om de toxiciteit en schadelijkheid realistischer te
beoordelen en te reglementeren,
— de evaluatie van de verslavende effecten van die ingrediënten welke
afhankelijkheid in de hand werken,
— de evaluatie van tabaksproducten die de schadelijkheid mogelijk
kunnen verminderen,
— de ontwikkeling van gestandaardiseerde testmethodes voor het
meten van de gehaltes in sigarettenrook van andere bestanddelendan teer, nicotine en koolmonoxide,
— de toxicologische gegevens omtrent ingrediënten die van de produ-
centen moeten worden verlangd, alsmede de wijze waarop zijmoeten worden getest teneinde de volksgezondheidsinstanties instaat te stellen het gebruik ervan te beoordelen,
— de ontwikkeling van normen voor andere producten dan sigaretten,
met name shag.
Het verslag gaat ook in op het verband tussen de etiketteringsvereisten
van artikel 5 en het gedrag van de consument. Het verslag gaat verge-
zeld van alle door de Commissie noodzakelijk geachte voorstellen tot
wijziging van deze richtlijn teneinde deze aan de ontwikkelingen inde sector van de tabaksproducten aan te passen, voorzover dit voor detotstandbrenging en de werking van de interne markt noodzakelijk is,en rekening te houden met nieuwe wetenschappelijke ontwikkelingenen met de ontwikkelingen ten aanzien van internationaal overeenge-
komen productnormen.
Artikel 12
Gemeenschappelijke lijst van ingrediënten
De Commissie wordt verzocht om, in het kader van het in artikel 11
vermelde eerste verslag en met het oog op de goede werking van de
interne markt op basis van de overeenkomstig artikel 6 verstrekteinlichtingen, uiterlijk op 31 december 2004, een voorstel voor eengemeenschappelijke lijst van voor tabaksproducten toegestane ingre-diënten in te dienen, onder meer rekening houdend met het gevaarvan afhankelijkheid.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 11
▼B
Artikel 13
Invoer, verkoop en verbruik van tabaksproducten
1. De lidstaten mogen de invoer, de verkoop en het verbruik van
tabaksproducten die aan deze richtlijn voldoen, niet verbieden ofbeperken om redenen die verband houden met de beperking van degehaltesaan teer, nicotine of koolmonoxide van s igaretten, met dewaarschuwingen betreffende de gezondheid of andere bepalingen van
deze richtlijn, met uitzondering van de maatregelen die zijn genomen
voor de verificatie van de in het kader van artikel 4 verstrekteelementen.
2. Deze richtlijn laat het recht van de lidstaten onverlet om, met
inachtneming van het Verdrag en met het oog op de bescherming vande volksgezondheid, strengere voorschriften omtrent de productie, deinvoer, de verkoop en het verbruik van tabaksproducten te handhavenof vast te stellen, mits deze voorschriften geen afbreuk doen aan de in
deze richtlijn vastgestelde voorschriften.
3. De lidstaten kunnen, met name, hangende de vaststelling van de
in artikel 12 genoemde gemeenschappelijke lijst, het gebruik verbieden
van ingrediënten die tot gevolg hebben dat de verslavende eigen-schappen van tabaksproducten worden versterkt.
Artikel 14
Uitvoering
1. Onverminderd artikel 15, eerste alinea, doen de lidstaten de
nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden
om uiterlijk op 30 september 2002 aan deze richtlijn te voldoen. Zij
stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar dezerichtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgestelddoor de lidstaten.
2. Producten die niet aan deze richtlijn voldoen, mogen nog gedu-
rende één jaar na de in lid 1 bedoelde datum worden verkocht.
3. Bij wijze van afwijking van lid 2 mogen andere producten dan
sigaretten die niet aan deze richtlijn voldoen, nog gedurende twee jaarna de in lid 1 bedoelde datum worden verkocht.
4. De lidstaten delen de Commissie mee welke bepalingen van
intern recht zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Artikel 15
Intrekking
De Richtlijnen 89/622/EEG en 90/239/EEG van de Raad worden inge-
trokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met
betrekking tot de in bijlage II opgenomen termijnen voor de omzettingen de toepassing van deze richtlijnen.
Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden alsverwijzingen
naar deze richtlijn en worden overeenkomstig de in bijlage III opge-nomen concordantietabel gelezen.
Artikel 16
Inwerkingtreding
Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in
hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen .2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 12
▼B
Artikel 17
Adressaten
Deze richtlijn isgericht tot de lids taten.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 13
▼B
BIJLAGE I
Lijst van bijkomende waarschuwingen
(bedoeld in artikel 5, lid 2, onder b))
1. Rokerss terven jonger
2. Roken veroorzaakt verstopping van de bloedvaten, hartaanvallen en
beroertes
3. Roken veroorzaakt dodelijke longkanker
4. Roken tijdens de zwangerschap is slecht voor uw baby5. Bescherm kinderen: laat hen niet uw rook inademen6. Uw artsof uw apotheker kan u helpen te s toppen met roken
7. Roken werkt zeer verslavend; begin er niet mee
8. Stoppen met roken vermindert het risico op dodelijke hart- en longziekten9. Roken kan leiden tot een langzame, pijnlijke dood
10. Zoek hulp om te stoppen met roken: (telefoon/postadres/internetadres/raad-
pleeg uw arts/apotheker)
11. Roken kan de bloedsomloop verminderen en veroorzaakt impotentie
12. Roken veroudert uw huid
13. Roken kan het sperma beschadigen en vermindert de vruchtbaarheid14. Tabaksrook bevat benzeen, nitrosaminen, formaldehyde en waterstofcyanide2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 14
▼B
BIJLAGE II
Termijnen voor de omzetting en de uitvoering van de in artikel 15 vermelde
ingetrokken richtlijnen
RichtlijnTermijnen voor de
omzettingUiterste data voor de
toepassing
89/622/EEG (PB L 359 van
8.12.1989, blz. 1)1 juli 1990 31 december 1991
31 december 1992
31 december 1993
90/239/EEG (PB L 137 van
30.5.1990, blz. 36)18 november 1991 31 december
1992 (1)
31 december
1997 (1)
31 december
1992 (2)
31 december
1998 (2)
31 december
2000 (2)
31 december
2006 (2)
92/41/EEG (PB L 158 van
11.6.1992, blz. 30)1 juli 1992 1 juli 1992
1 januari 1994
31 december 1994
(1) Voor alle lidstaten behalve Griekenland.
(2) Uitsluitend voor Griekenland geldende afwijking.2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 15
▼B
BIJLAGE III
CONCORDANTIETABEL
Deze richtlijnRichtlijn 89/622/EEG, zoalsgewij-
zigd bij Richtlijn 92/41/EEGRichtlijn 90/239/EEG
Artikel 1 Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2, punten 1, 2 en 3 Artikel 2, punten 1, 2 en 3 Artikel 2, lid 1
Artikel 2, punt 4 Artikel 2, punt 4Artikel 2, punt 5
Artikel 3, lid 1 Artikel 2, lid 2
Artikel 3, lid 3 Artikel 2, lid 3Artikel 4, lid 1, eerste alinea Artikel 3, lid 1 Artikelen 3 en 4
Artikel 4, lid 1, tweede alinea Artikel 3, lid 2
Artikel 4, leden 2 tot en met 5Artikel 5, lid 1 Artikel 3, lid 3
Artikel 5, lid 2, eerste alinea Artikel 4, lid 1
Artikel 5, lid 2, eerste alinea,
onder a)Bijlage I
Artikel 5 lid 2, eerste alinea,
onder b)Artikel 4, lid 2 bis, onder a)
Artikel 5, lid 2, tweede alinea
Artikel 5, lid 4
Artikel 5, lid 5, eerste alinea Artikel 4, lid 4
Artikel 5, lid 5, tweede alinea Artikel 4, lid 4Artikel 5, lid 6
Artikel 5, lid 7 Artikel 4, lid 5
Artikel 5, lid 8Artikel 5, lid 9
Artikel 6
Artikel 7Artikel 8 Artikel 8, onder a)
Artikel 9
Artikel 10
Artikel 11
Artikel 12Artikel 13, lid 1 Artikel 8, lid 1 Artikel 7, lid 12001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 16
▼B
Deze richtlijnRichtlijn 89/622/EEG, zoalsgewij-
zigd bij Richtlijn 92/41/EEGRichtlijn 90/239/EEG
Artikel 13, lid 2 Artikel 8, lid 2 Artikel 7, lid 2
Artikel 14, lid 1 Artikel 9, lid 1 Artikel 8, lid 1
Artikel 14, lid 2 Artikel 9, lid 2 Artikel 8, lid 2
Artikel 14, lid 3 Artikel 9, lid 1 Artikel 8, lid 3Artikel 15
Artikel 16
Artikel 17 Artikel 10 Artikel 9Bijlage I Bijlage I
Bijlage II
Bijlage III2001L0037 — NL — 18.07.2001 — 000.001 — 17