1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 93/53/EEG VAN DE RAAD
van 24 juni 1993
tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen voor de bestrijding van bepaalde
visziekten
(PB L 175 van 19.7.1993, blz. 23)
Gewĳzigd b ĳ:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►A1Toetredingsakte van Oostenr ĳk, Finland en Zweden C241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L1 1 1.1.1995
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 2
▼B
RICHTLIJN 93/53/EEG VAN DE RAAD
van 24 juni 1993
tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen voor de
bestrijding van bepaalde visziekten
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese EconomischeGemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie(
1),
Gezien het advies van het Europees Parlement(2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(3),
Overwegende dat vis wordt vermeld in de lijst in bijlage II bij het
Verdrag; dat het in de handel brengen van vis een belangrijke bron vaninkomsten is voor de aquacultuursector;
Overwegende dat op communautair niveau bestrijdingsmaatregelen
moeten worden vastgesteld voor het geval een ziekte uitbreekt, teneinde de rationele ontwikkeling van de aquacultuur te garanderen en bijte dragen tot de bescherming van de gezondheid van de dieren in deGemeenschap;
Overwegende dat, voor de ziekten waarop deze richtlijn betrekking
heeft, moet worden uitgegaan van de lijsten in bijlage A bij Richtlijn91/67/EEG van de Raad van 28 januari 1991 inzake veterinairrechte-lijke voorschriften voor het in de handel brengen van aquicultuurdierenen aquicultuurprodukten(
4);
Overwegendedateenuitbraakvaneenziektezichsneltoteenepizoötie
kan ontwikkelen, met een zodanige sterfte en zodanige consequentiesdat de rentabiliteit van de aquacultuur er ernstig door kan wordenaangetast;
Overwegende dat bestrijdingsmaatregelen moeten worden genomen
zodra de aanwezigheid van een ziekte wordt vermoed, zodat onmidde-lijk efficiënte maatregelen kunnen worden getroffen zodra de ziektewordt bevestigd;
Overwegende dat de te nemen maatregelen ten doel moeten hebben
verspreiding van de ziekte tegen te gaan, met name door een zorgvul-digecontroleopdeverplaatsingenvanvissenenproduktenwaardoordebesmetting kan worden verspreid;
Overwegende dat ter voorkoming van de betreffende ziekten in de
Gemeenschap normaliter een beleid moet worden gevoerd op basis vanniet-vaccinatie;
Overwegende dat een grondig epizoötiologisch onderzoek essentieel is
om elke verspreiding van de ziekten tegen te gaan; dat de Lid-Statenhiertoe speciale eenheden in het leven moeten roepen;
Overwegende dat, met het oog op een doeltreffende controle, de diag-
nose van de ziekten moet worden geharmoniseerd en worden verrichtdoor ter zake bevoegde laboratoria, voor de coördinatie waarvan doorde Gemeenschap een referentielaboratorium kan worden aangewezen;
Overwegendedatvooreeneenvormigetoepassingvandezerichtlijneen
communautaire inspectieprocedure moet worden ingevoerd;
(1) PB nr. C 172 van 8. 7. 1992, blz. 16.
(2) PB nr. C 150 van 31. 5. 1993.
(3) PB nr. C 19 van 25. 1. 1993, blz. 14.
(4) PB nr. L 46 van 19. 2. 1991, blz. 1.
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 3
▼B
Overwegende dat gemeenschappelijke maatregelen voor de bestrijding
van de ziekten de minimale basis vormen voor handhaving van eendiergezondheidssituatie die overal aan dezelfde normen voldoet;
Overwegende dat bij het uitbreken van een van de in bijlage A bij
Richtlijn 91/67/EEG genoemde ziekten Beschikking 90/424/EEG vande Raad van 26 juni 1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinairgebied(
1), en met name artikel 5, van toepassing is;
Overwegende dat aan de Commissie de taak moet worden toevertrouwd
om de nodige uitvoeringsbepalingen vast te stellen, en dat hiertoe eenproceduremoetwordeningevoerdvooreennauwedoeltreffendesamen-werkingtussendeCommissieendeLid-StateninhetPermanentVeteri-nair Comité.
HEEFTDE VOLGENDE RICHT L ĲN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
Algemene bepalingen
Artikel 1
Bij deze richtlijn worden de minimale communautaire maatregelen ter
bestrijding van de in bijlage A, lijsten I en II, bij Richtlijn 91/67/EEGgenoemde visziekten vastgesteld.
Artikel 2
Voor de toepassing van deze richtlijn gelden, voor zover nodig, de
definities van artikel 2 van Richtlijn 91/67/EEG.
Bovendien wordt verstaan onder:
1. „ziektevanlijstI”: eenvisziektedieisopgenomeninbijlageA,lijst
I, bij Richtlijn 91/67/EEG;
2. „ziekte van lijst II”: een visziekte die is opgenomen in bijlage A,
lijst II, bij Richtlijn 91/67/EEG;
3. „van besmetting verdachte vis”: vis die klinische symptomen dan
welpostmortaleletselsoftwijfelachtigereactiesoplaboratoriumtestsvertoont, op grond waarvan de aanwezigheid van een ziekte van lijstI of lijst II redelijkerwijs kan worden vermoed;
4. „besmette vis”: vis waarbij de aanwezigheid van een ziekte van lijst
IoflijstIIofficieelisbevestigdopbasisvaneenlaboratoriumonder-zoek of, in geval van infectieuze anemie van de zalm, op basis vaneen klinisch en een postmortaal onderzoek;
5. „van besmetting verdacht bedrijf”: bedrijf met van besmetting
verdachte vis;
6. „besmet bedrijf”: bedrijf met besmette vis of bedrijf dat geruimd,
naar nog niet ontsmet is.
Artikel 3
De Lid-Staten zien erop toe dat alle bedrijven waar vis wordt gekweekt
of gehouden van de soorten die vatbaar zijn voor de ziekten van lijst Iof van lijst II:
1. door de officiële dienst worden geregistreerd; deze registratie zal
voortdurend worden bijgewerkt;
2. een register bijhouden:
a) van de levende vis, eieren en gameten die op het bedrijf worden
binnengebracht, met alle gegevens inzake levering, aantal ofgewicht, grootte, herkomst en leveranciers van de vis;
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd
bij Besluit 92/438/EEG (PB nr. L 243 van 25. 8. 1992, blz. 27).
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
b) van de levende vis, eieren en gameten die het bedrijf verlaten,
met alle gegevens inzake verzending, aantal of gewicht, grootteen bestemming van de vis;
c) van de geconstateerde sterfte.
Dit register, dat door de officële dienst, op diens verzoek, te allen
tijde kan worden onderzocht, moet regelmatig worden bijgewerkt envier jaar worden bewaard.
Artikel 4
De Lid-Staten zien erop toe dat, wanneer de aanwezigheid van een van
de ziekten van lijst I of lijst II wordt vermoed, daarvan zo spoedigmogelijk de verplichte aangifte wordt gedaan bij de officiële dienst.
HOOFDSTUK II
Maatregelen voor de bestrijding van ziekten van lijst I
Artikel 5
1. De Lid-Staten zien erop toe dat, wanneer er zich op een bedrijf
vissen bevinden die van besmetting met een van de in lijst I genoemdeziektenwordenverdacht,deofficiëlediensteronverwijldvoorzorgtdateen officieel onderzoek, met name een klinisch onderzoek, wordt inge-steldomnategaanofdeziektealdannietaanwezigis;inhetbijzonderneemt hij passende monsters voor laboratoriumonderzoek of laat hijdeze nemen.
2. Zodra van de vermoedelijke aanwezigheid van de ziekte aangifte
is gedaan, laat de officiële dienst het bedrijf onder officieel toezichtplaatsen en stelt hij met name de volgende eisen:
a) alle soorten en categorieën vis moeten worden geteld en voor iedere
soort en categorie moet worden geregistreerd hoeveel dieren reedszijn gestorven of zijn besmet, dan wel vermoedelijk zijn besmet ofverontreinigd; de uitkomsten van de telling moeten door de eigenaarof houder worden bijgewerkt op basis van de aangroei van depopulatie of van nieuwe gevallen van sterfte in de periode waarophet vermoeden betrekking heeft; de uitkomsten van de tellingmoeten op verzoek worden overgelegd en kunnen bij elke inspectieworden gecontroleerd;
b) levende of dode vissen en eieren of gameten mogen niet zonder
toestemming van de officiële dienst op het bedrijf worden binnenge-bracht of van het bedrijf worden gevoerd;
c) dode vissen en afval daarvan moeten worden opgeruimd onder
toezicht van de officiële dienst;
d) diervoeders, gereedschap, voorwerpen en andere stoffen, zoals afval,
waardoor een ziekte kan worden overgebracht, mogen, in voorko-mend geval, slechts op het bedrijf worden binnengebracht of uit hetbedrijf worden verwijderd met de toestemming van de officiëledienst, die de voorwaarden vaststelt om verspreiding van het ziekte-verwekkende agens te voorkomen;
e) vooralleverkeervanpersonenvanennaarhetbedrijfisdetoestem-
ming van de officiële dienst vereist;
f) voertuigen mogen het bedrijf slechts binnenkomen of verlaten met
toestemmingvandeofficiëledienst,diedevoorwaardenvaststeltomverspreiding van het ziekteverwekkende agens te voorkomen;
g) adequateontsmettingsmiddelenmoetenwordengebruiktbijdein-en
uitgangen van het bedrijf;
h) er moet een epizoötologisch onderzoek worden verricht overeen-
komstig artikel 8, lid 1;
i) alle bedrijven die gelegen zijn in hetzelfde stroomgebied of kustge-
bied, moeten onder officieel toezicht worden geplaatst, en vissen,eieren of gameten mogen niet van deze bedrijven worden afgevoerdzonder toestemming van de officiële dienst; voor grote stroomge-biedenofkustgebiedenkandeofficiëledienstbesluitendemaatregelalleentedoengeldenvooreenkleinergebiedindebuurtvanhetvan
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
besmetting verdachte bedrijf, indien de dienst van mening is dat dit
gebied optimale garanties biedt om verspreiding van de ziekte tevoorkomen.
Indien nodig moeten de officiële diensten van aangrenzende Lid-Staten
of derde landen in kennis worden gesteld van het vermoeden. In datgeval moeten de officiële diensten van de betrokken Lid-Staten hetnodige doen om de in dit artikel vastgestelde maatregelen toe te passen.
Zo nodig kunnen specifieke maatregelen worden vastgesteld volgens de
procedure van artikel 19.
3. Totdat de in lid 2 bedoelde officiële maatregelen in werking
treden, treft de eigenaar of de houder van vissen waarbij de aanwezig-heid van de ziekte wordt vermoed, alle dienstige maatregelen om aanhet bepaalde in lid 2, met uitzondering van de punten h) en i), tevoldoen.
4. Deinlid2genoemdemaatregelenwordenpasopgehevenwanneer
het vermoeden van aanwezigheid van de ziekte officieel is weerlegd.
Artikel 6
Zodra de aanwezigheid van een van de in lijst I genoemde ziekten
officieel wordt bevestigd, zien de Lid-Staten erop toe dat de officiëledienstgelastdat,naastdeinartikel5,lid2,opgesomdemaatregelen,devolgende maatregelen worden getroffen:
a) op het besmette bedrijf:
— moet alle vis onmiddellijk worden verwijderd;
— moeten, indien het bedrijf aan land gelegen is, alle kweekvijvers
wordengeleegdmethetoogophetreinigenenontsmettenervan;
— worden alle eieren en gameten, dode vissen en vissen met klini-
sche symptomen als hoog-risicomateriaal beschouwd en moetenzij onder toezicht van de officiële dienst worden vernietigd,overeenkomstig Richtlijn 90/667/EEG(
1);
— moet alle levende vis hetzij overeenkomstig Richtlijn 90/
667/EEG onder toezicht van de officiële dienst worden gedooden vernietigd, hetzij, wat de vissen betreft die groot genoeg zijnom in de handel te worden gebracht en geen klinische symp-tomen vertonen, onder toezicht van de officiële dienst wordengedood om in de handel te worden gebracht of voor menselijkeconsumptie te worden verwerkt.
In het laatste geval ziet de officiële dienst erop toe dat de vissen
onmiddelijk gedood en gestript worden, dat deze handelingenzodanig worden uitgevoerd dat verspreiding van ziekteverwek-kende agentia wordt voorkomen, dat de visafval wordtbeschouwd als materiaal met een hoog risico en een behandelingondergaat ter vernietiging van de ziekteverwekkende agentiaovereenkomstigRichtlijn90/667/EEG,endathetgebruiktewatereen behandeling ondergaat waarmee eventueel aanwezige ziekte-verwekkende agentia worden uitgeschakeld;
— moeten,nadatdevis,deeierenendegametenzijnverwijderd,de
kweekvijvers, de uitrusting en alle materiaal dat verontreinigdzou kunnen zijn, zo spoedig mogelijk worden gereinigd enontsmet overeenkomstig de instructies die door de officiëledienst zijn vastgesteld, zodat er geen enkel gevaar meer bestaatvoor verspreiding of overleving van het ziekteverwekkendeagens. De procedures voor het reinigen en ontsmetten van een
(1) Richtlijn 90/667/EEG van de Raad van 27 november 1990 tot vaststelling
van gezondheidsvoorschriften voor de verwijdering en verwerking vandierlijke afvallen, voor het in de handel brengen van dierlijke afvallen enter voorkoming van de aanwezigheid van ziekteverwekkers in diervoedersvan dierlijke oorsprong (vissen daaronder begrepen) en tot wijziging vanRichtlijn 90/425/EEG (PB nr. L 363 van 27. 12. 1990, blz. 51). Richtlijngewijzigd bij Richtlijn 92/118/EEG (PB nr. L 62 van 15. 3. 1993, blz.49).
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
besmet bedrijf worden volgens de procedure van artikel 19 vast-
gesteld;
— moeten alle mogelijk besmettelijke stoffen als bedoeld in artikel
5, lid 2, onder d), worden vernietigd of op zodanige wijzeworden behandeld dat het eventueel aanwezige ziekteverwek-kend agens wordt vernietigd;
— moet een epizoötiologisch onderzoek worden verricht overeen-
komstig artikel 8, lid 1, en is artikel 8, lid 4, van toepassing; inhet kader van dit onderzoek moeten ook monsters wordengenomen voor laboratoriumonderzoek;
b) allebedrijvendiegelegenzijninhetzelfdestroomgebiedofhetzelfde
kustgebied als het besmette bedrijf, moeten worden geïnspecteerd;indien bij deze inspecties gevallen van besmetting worden geconsta-teerd, moeten de onder a) van dit lid genoemde maatregelen wordentoegepast;
c) de officiële dienst geeft toestemming om weer vis op het bedrijf
binnen te brengen, nadat de reinigings- en ontsmettingswerkzaam-heden naar behoren zijn gecontroleerd en nadat naar het oordeel vande officiële dienst voldoende tijd is verstreken om te garanderen dathet ziekteverwekkende agens volledig is vernietigd en dat ookandere mogelijke besmettingen in hetzelfde stroomgebied zijn uitge-roeid;
d) wanneer voor de uitvoering van de onder a), b), c) en d), van artikel
5, lid 2, vastgestelde maatregelen moet worden samengewerkt metde officiële diensten van andere Lid-Staten, dienen de officiële dien-sten van de betrokken Lid-Staten hun medewerking te verlenen, teneinde ervoor te zorgen dat de in dit artikel vastgestelde maatregelenworden uitgevoerd.
De daarvoor eventueel benodigde aanvullende maatregelen worden
vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.
Artikel 7
De Lid-Staten zien erop toe dat er, wanneer niet-gekweekte vissen die
niet tot een bedrijf behoren en de vissen in meren, plassen en anderevoor de sportvisserij bestemde wateren, of wateren met siervissen,besmet zijn of het vermoeden hiervan bestaat, passende maatregelenworden genomen. De Lid-Staten stellen de Commissie en de andereLid-Staten in het Permanent Veterinair Comité in kennis van de doorhen genomen maatregelen.
Artikel 8
1. Het epizoötiologisch onderzoek richt zich op:
— dewaarschijnlijkeduurvandeperiodewaarindeziektereedsophet
bedrijf aanwezig kan zijn geweest voordat de aanwezigheid ervanwerd gemeld of vermoed;
— de mogelijke oorsprong van de op het bedrijf aanwezige ziekte en
de opsporing van andere bedrijven waar eieren, gameten of vissenvan voor de ziekte vatbare soorten kunnen zijn besmet;
— het verkeer van vissen, eieren of gameten, voertuigen of stoffen en
personen,diehetziekteverwekkendeagensnaarofvandebetrokkenbedrijven kunnen hebben overgedragen;
— deeventueleaanwezigheidvandragersvandeziekte,endeplaatsen
waar zij voorkomen.
2. Als uit dit epizoötiologisch onderzoek blijkt dat de ziekte door
contact als gevolg van verkeer van vissen, eieren of gameten, dieren,voertuigen of personen of op een andere wijze, uit een ander stroomge-bied of kustgebied kan zijn binnengebracht of naar een ander stroomge-bied of kustgebied kan zijn overgedragen, worden de in dat stroomge-bied of kustgebied gelegen bedrijven als van besmetting verdachtebedrijven beschouwd en is artikel 5 van toepassing. Als de aanwezig-heid van de ziekte wordt bevestigd, is artikel 6 van toepassing.
3. Als uit het epizoötiologisch onderzoek blijkt dat de medewerking
van de officiële diensten van andere Lid-Staten vereist is, treffen deofficiële diensten van de betrokken Lid-Staten alle noodzakelijke maat-
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
regelen om ervoor te zorgen dat de bepalingen van deze richtlijnworden nageleefd.
4. Met het oog op een volledige coördinatie van alle maatregelen die
nodig zijn om te garanderen dat de ziekte zo snel mogelijk wordtuitgeroeid en voor het uitvoeren van het epizoötiologisch onderzoek,wordt een crisisteam opgericht.
De algemene voorschriften inzake de nationale crisisteams en het
communautaire crisisteam worden op voorstel van de Commissie, meteen gekwalificeerde meerderheid van stemmen door de Raad vastge-steld.
5. De Raad besluit bij gekwalificeerde meerderheid, aan de hand van
een voorstel van de Commissie dat op het advies van het Wetenschap-pelijk Veterinair Comité is gebaseerd ten einde met name rekening tehouden met wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen, debepalingen van dit artikel vóór 31 december 1996 opnieuw te bezien.
HOOFDSTUK III
Maatregelen ter bestrijding van ziekten van lijst II
Artikel 9
1. Wanneer de aanwezigheid van een van de in lijst II genoemde
ziektenineenerkendgebiedofopeenerkendbedrijfineenniet-erkendgebiedwordtvermoedofbevestigd,moetereenepizoötiologischonder-zoek overeenkomstig artikel 8 plaatsvinden. De Lid-Staten die hunovereenkomstig Richtlijn 91/67/EEG bepaalde status opnieuw wensente verkrijgen, dienen zich te houden aan de bijlagen B en C van dierichtlijn.
2. Alsuithetepizoötiologischonderzoekblijktdatdeziektedoorhet
verkeervanvissen,eierenofgameten,voertuigenofpersonenofopeenandere wijze, uit een erkend gebied of uit een ander erkend bedrijf kanzijn binnengebracht of naar een ander erkend bedrijf kan zijn overge-dragen, worden die gebieden of bedrijven als van besmetting verdachtegebiedenrespectievelijkbedrijvenbeschouwdenzijndepassendemaat-regelen daarop van toepassing.
3. Deofficiëledienstkanevenweltoestaandatdetedodenvisverder
wordt afgekweekt totdat hij groot genoeg is om in de handel te wordengebracht.
Artikel 10
1. Wanneer op een niet-erkend bedrijf dat gelegen is in een niet-
erkend gebied, vis voorkomt waarvan wordt vermoed dat hij met eenziekte van lijst II is besmet, zien de Lid-Staten erop toe dat de officiëledienst:
a) onmiddelijk een officieel onderzoek instelt om de aanwezigheid van
de ziekte te bevestigen of te weerleggen, waarbij, indien nodig,monsters worden genomen voor onderzoek in een erkend laborato-rium;
b) een officiële telling van de besmette bedrijven verricht of laat
verrichten, die regelmatig moet worden bijgewerkt;
c) de besmette bedrijven onder officieel toezicht plaatst of laat plaatsen
en ervoor zorgt dat, in afwijking van artikel 3, lid 1, onder c), vanRichtlijn 91/67/EEG, vanaf besmette bedrijven alleen het verkeerwordt toegestaan van levende vissen of eieren of gameten diebestemd zijn, hetzij voor andere bedrijven die met dezelfde ziektezijn besmet, hetzij om te worden gedood met het oog op menselijkeconsumptie.
2. De Lid-Staten kunnen voor een bepaalde periode onder toezicht
van de officiële dienst een facultatief of een verplicht programmainvoeren voor het uitroeien van de ziekten van lijst II op niet-erkendebedrijven of in niet-erkende gebieden. Tijdens die periode is hetverboden in een gebied of bedrijf waarvoor een dergelijk programma
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 8
▼B
geldt, levende vissen, eieren of gameten binnen te brengen uit een
besmet bedrijf of een bedrijf met een onbekende gezondheidsstatus.
Dezeprogramma’s,diewordenopgesteldopbasisvanalgemenecriteria
die vóór de in artikel 20 vermelde datum volgens de procedure vanartikel 19 worden bepaald, worden ter beoordeling aan de Commissievoorgelegd en volgens de genoemde procedure goedgekeurd en, invoorkomend geval, gewijzigd.
Na de in de eerste alinea bedoelde periode stellen de Lid-Staten die
deze procedure hanteren, de Commissie en de andere Lid-Staten in hetPermanent Veterinair Comité van de resultaten in kennis.
3. Uiterlijkop31december1996legtdeCommissieaandeRaadeen
verslag voor dat na advies van het Wetenschappelijk Veterinair Comitéis opgesteld met inachtneming van de opgedane ervaring en de techni-sche en wetenschappelijke ontwikkelingen, met eventuele voorstellenter herziening van dit artikel, met name inzake het op de markt brengenvan besmette levende vissen, alsmede van hun eieren en gameten, dievoor de kweek of de vetmesterij zijn bestemd, en inzake de uitvoeringvan een epizoötiologisch onderzoek in niet-erkende gebieden wanneerwordt vermoed dat de ziekte zich op een niet-erkend bedrijf voordoet.De Raad spreekt zich met gekwalificeerde meerderheid over deze even-tuele voorstellen uit, die zijn opgesteld met inachtneming van deconclusies van dit verslag.
4. De toepassingsbepalingen met betrekking tot de leden 1 en 2
worden zo nodig door de Commissie vastgesteld volgens de prcedurevan artikel 19.
HOOFDSTUK IV
Slotbepalingen
Artikel 11
1. Voor de bemonstering en het laboratoriumonderzoek om de
ziekten van lijst I en lijst II op te sporen, worden de methoden gebruiktdie zijn vastgesteld volgens artikel 15 van Richtlijn 91/67/EEG.
2. Het laboratoriumonderzoek naar de aanwezigheid van een ziekte
of van ziekteverwekkende agentia wordt verricht door een laboratoriumdat door de officiële dienst is erkend. Uit het laboratoriumonderzoekmoet, indien nodig, maar vooral zodra de eerste tekenen van de ziektezich manifesteren, blijken om welk type, welk subtype of welke variantvan het desbetreffende ziekteverwekkende agens het gaat; de desbetref-fende uitkomsten moeten door het nationale referentielaboratoriumworden bevestigd en kunnen, indien nodig, worden bevestigd door hetin artikel 13 bedoelde communautaire referentielaboratorium.
Artikel 12
1. De Lid-Staten zien erop toe dat in elke Lid-Staat een nationaal
referentielaboratorium wordt aangewezen met de nodige voorzieningenen het nodige gespecialiseerde personeel om op elk moment, en metname bij de eerste tekenen van de betrokken ziekte, het type, hetsubtypeendevariantvanhetbetreffendeziekteverwekkendeagensvastte stellen en de door de regionale diagnoselaboratoria verkregen resul-taten te bevestigen.
2. De voor de betrokken ziekten aangewezen nationale laboratoria
zijn verantwoordelijk voor de coördinatie van de normen en methodenvoor de diagnose en het gebruik van de reagentia.
3. Devoordebedoeldeziektenaangewezennationalelaboratoriazijn
verantwoordelijk voor de coördinatie van de normen en methoden voordediagnosedieinelkdiagnoselaboratoriumvoordebetrokkenziekteinde Lid-Staat worden vastgesteld. Daartoe
a) kunnen zij de diagnosereagentia leveren aan de door de Lid-Staat
erkende laboratoria;
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼B
b) controleren zij de kwaliteit van alle diagnosereagentia die in de
Lid-Staat worden gebruikt;
c) organiseren zij geregeld vergelijkende tests;
d) bewaren zij isolaten van het ziekteverwekkende agens van de
betrokken ziekte, afkomstig van in de Lid-Staat bevestigde gevallen;
e) zien zij erop toe dat de in de door de Lid-Staat erkende diagnosela-
boratoria verkregen positieve resultaten worden bevestigd.
4. Inafwijkingvanlid1kunnendeLid-Statendievoordebetrokken
ziekte niet over een bevoegd nationaal laboratorium beschikken,evenwel gebruik maken van de diensten van een ter zake bevoegdnationaal laboratorium van een andere Lid-Staat.
5. De lijst van de nationale referentielaboratoria voor de betrokken
ziekten staat vermeld in bijlage A.
6. De voor de bedoelde ziekten aangewezen nationale laboratoria
werken samen met het in artikel 13 bedoelde communautaire referen-tielaboratorium.
7. Deuitvoeringsbepalingenvanditartikelwordenvolgensdeproce-
dure van artikel 19 door de Commissie vastgesteld.
Artikel 13
1. Het communautaire referentielaboratorium voor visziekten is
vermeld in bijlage B.
2. Onverminderd de bepalingen van Beschikking 90/424/EEG,
inzonderheid van artikel 28, zijn de functies en taken van het in lid 1bedoelde laboratorium die welke in bijlage C zijn vermeld.
Artikel 14
1. Inenting tegen de ziekten van lijst II in erkende gebieden, op
erkende bedrijven in niet-erkende gebieden, dan wel in gebieden of opbedrijvendiereedsmetdeinRichtlijn91/67/EEGbedoeldeerkennings-procedureszijngestart,alsmedetegendeziektenvanlijstIisverboden.
2. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid op voorstel van
deCommissieomuiterlijkop30juni1996debepalingenvanditartikelopnieuw te bezien ten aanzien van met name de vaststelling van despeciale voorwaarden voor het gebruik van de vaccins en ten einderekening te houden met de ontwikkeling van het wetenschappelijk entechnologisch onderzoek op het gebied van vaccinatie.
Artikel 15
1. Elke Lid-Staat stelt een rampenplan op waarin wordt aangegeven
op welke wijze de bij deze richtlijn vastgestelde maatregelen wordenuitgevoerd wanneer een ziekte van lijst I uitbreekt.
Dat plan moet voorzien in toegang tot installaties, uitrusting, personeel
en alle andere passende structuren die voor een snelle en doeltreffendeuitroeiing van de epizoötie noodzakelijk zijn.
2. De voor het opstellen van deze plannen toe te passen algemene
criteria worden in bijlage D genoemd.
Wanneer de algemene criteria reeds zijn goedgekeurd bij het indienen
van plannen betreffende de uitvoering van maatregelen voor de bestrij-ding van een andere ziekte, hoeven de Lid-Staten echter alleen despecifieke criteria voor de betrokken ziekten toe te passen.
De Commissie kan overeenkomstig artikel 19 deze criteria wijzigen of
aanvullen in verband met de specifieke aard van de ziekte.
3. De overeenkomstig de criteria van bijlage D vastgestelde plannen
worden uiterlijk zes maanden na de inwerkingtreding van deze richtlijnbij de Commissie ingediend.
4. DeCommissieonderzoektdeplannenteneindenategaanofdeze
toereikend zijn om het gestelde doel te bereiken. Zij doet de betrokkenLid-Staat voorstellen voor de aan te brengen wijzigingen, met name om
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
te garanderen dat de plannen verenigbaar zijn met die van de andereLid-Staten.
De Commissie keurt de eventueel gewijzigde plannen goed volgens de
procedure van artikel 19.
De plannen kunnen nadien nog volgens dezelfde procedure worden
gewijzigd of aangevuld in verband met de verdere ontwikkeling van desituatie.
Artikel 16
Deskundigen van de Commissie kunnen in samenwerking met de
bevoegde autoriteiten controles ter plaatse uitvoeren voor zover deeenvormige toepassing van de onderhavige richtlijn dit vereist. Daartoekunnen zij met een controle op een representatief percentage bedrijvennagaan of de bevoegde autoriteiten controleren of de bedrijven dezerichtlijn naleven. De Commissie brengt de Lid-Staten op de hoogte vande uitslag van de verrichte controles.
De Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht,
geeft de deskundigen alle steun voor de uitvoering van hun taak.
De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld volgens de
procedure van artikel 19.
Artikel 17
De voorschriften met betrekking tot de financiële bijdrage van de
Gemeenschap aan de maatregelen in verband met de tenuitvoerleggingvan deze richtlijn zijn vastgesteld in Beschikking 90/424/EEG.
Artikel 18
De bijlagen B, C en D kunnen zo nodig door de Raad, op voorstel van
de Commissie, met gekwalificeerde meerderheid van stemmen wordengewijzigd,metnameomrekeningtehoudenmetdeontwikkelingophetgebied van onderzoek en diagnoseprocedures.
Bijlage A kan zo nodig worden gewijzigd volgens de procedure van
artikel 19.
Artikel 19
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter van het Permanent VeterinairComité deze procedure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek vande vertegenwoordiger van een Lid-Staat, onverwijld in bij het Comité.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt adviesuit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellennaargelangvandeurgentievandematerie.HetComitéspreektzichuitmet de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van hetVerdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die deRaadopvoorstelvandeCommissiedienttenemen.BijstemminginhetComité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen onvereenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemtniet aan de stemming deel.
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in
overeenstemming zijn met het advies van het Comité.
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn
met het advies van het Comité of indien geen advies is uitge-bracht,dientdeCommissieonverwijldbijdeRaadeenvoorstelinbetreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit metgekwalificeerde meerderheid van stemmen.
IndiendeRaadnaverloopvandriemaandennaindieningvanhet
voorstel geen besluit heeft genomen, worden de voorgesteldemaatregelen door de Commissie vastgesteld, behalve wanneer de
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
Raad zich met gewone meerderheid van stemmen tegengenoemde maatregelen heeft uitgesproken.
Artikel 20
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om vóór 1 juli 1994 aan deze richtlijn tevoldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten kunnen echter, met ingang van de in lid 1 vermelde
datum en met inachtneming van de algemene bepalingen van hetVerdrag, op hun grondgebied bepalingen handhaven of toepassen welkestrenger zijn dan die welke in deze richtlijn zijn vastgesteld. Zij stellende Commissie van maatregelen in die zin in kennis.
3. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijke
bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijnvallende gebied vaststellen.
Artikel 21
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
BIJLAGE A
NATIONALE REFERENTIELABORATORIA VOOR VISZIEKTEN
België: Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 991180 Bruxelles.
Denemarken: Statens Veterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 28200 Aarhus N.
Duitsland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Anstaltsteil Insel RiemsD-O-2201 Insel Riems.
Griekenland: Εργαστήριο Ιχθυοπαθολογίας και Βιοπαθολογίας
Υδρόβιων ΟργανισµώνΚέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων ΑθηνώνΙνστιτούτο Λοιµωδών και Παραστικών ΝοσηµάτωνΝεαπόλεως 25,Αγία Παρασκευή Αττικής
15310Αθήνα
Spanje: Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Algete,
Madrid.
Frankrijk: Centre National d’Etudes Vétérinaires et Alimentaires,
Laboratoire Central de Recherches Vétérinaires,22, rue Pierre Curie,BP 6794703 Maisons-Alfort CEDEX.
Ierland: Fisheries Research Centre
AbbotstownCastleknockDublin 15.
Italië: Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Sezione Diagnostica di Basaldella di CampoformidoLaboratorio di IttiopatologiaVia della Roggia 9233030 Basaldella di Campoformido (Udine).
Luxemburg: Institut National de Recherches Vétérinaires
Groeselenberg 991180 Bruxelles.
Nederland: Centraal Diergeneeskundig Instituut
HoofdgebouwEdelhertweg 158219 PH LelystadPostbus 658200 AB Lelystad.
Centraal Diergeneeskundig Instituut
Vestiging VirologieHoutribweg 398221 RA LelystadPostbus 3658200 AJ Lelystad.
▼
A1
Oostenr ĳk: Institut für Fischkunde,
Veterinärmedizinische Universität,Wien
▼
B
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica 7011500 Lisboa.
▼
A1
Finland: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki / Anstalten
för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
Zweden: Statens veterinärmedicinska anstalt,
Uppsala
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
Verenigd Koninkrijk: Fish Disease Laboratory
14 Albany RoadGranby Industrial SiteWeymouthDorset DT4 9TU.
The Marine Laboratory
PO Box 101Victoria RoadAberdeen AB9 8D8.
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
BIJLAGE B
COMMUNAUTAIR REFERENTIELABORATORIUM VOOR
VISZIEKTEN
Statens Veterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 28200 Aarhus NDenemarken.
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
BIJLAGE C
FUNCTIES EN TAKEN VAN HET COMMUNAUTAIRE REFERENTIEL-
ABORATORIUM VOOR VISZIEKTEN
Functies en taken van het communautaire referentielaboratorium voor de ziekten
van de lijsten I en II:
1. coördinatie, in overleg met de Commissie, van de in de Lid-Staten toegepaste
methoden voor de diagnose van de betrokken ziekten en met name:
a) nauwkeurige omschrijving, opslag en levering van stammen van het
betrokken ziekteverwekkende agens van de betrokken ziekten voorgebruik bij serologisch onderzoek en voor de bereiding van antiserum;
b) levering van referentiesera en andere referentiereagentia aan de nationale
referentielaboratoria met het oog op de standaardisering van de in deLid-Staten gebruikte tests en reagentia;
c) aanleg en instandhouding van een verzameling stammen en isolaten van
het ziekteverwekkende agens van de betrokken ziekte;
d) periodiekeorganisatievancommunautairevergelijkendetestsvandediag-
noseprocedures;
e) verzameling en vergelijking van gegevens en informatie inzake de
gebruikte diagnosemethoden en de resultaten van de in de Gemeenschapverrichte tests;
f) karakterisering van isolaten van het ziekteverwekkende agens van de
betrokken ziekte via de meest geavanceerde en geschikte methoden omeen beter inzicht in de epizoötiologie van de ziekte te krijgen;
g) het volgen van de ontwikkelingen, over de gehele wereld, op het gebied
van toezicht, epizoötiologie en voorkoming van de betrokken ziekte;
h) het op peil houden van deskundigheid met betrekking tot het ziektever-
wekkende agens van de betrokken ziekte en andere hiermee samenhan-gende ziekteverwekkende agentia ten einde een snelle differentiële diag-nose mogelijk te maken;
i) verwerving van gedegen kennis over de vervaardiging en het gebruik van
immunologische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor deuitroeiing en beheersing van de betrokken ziekte;
2. actieve steun bij het identificeren van de haarden van de betrokken ziekte in
de Lid-Staten door het onderzoeken van de isolaten van het ziekteverwek-kende agens die worden toegezonden voor bevestiging van de diagnose,karakterisering en epidemiologische studies;
3. bevordering van opleiding en na- en bijscholing van deskundigen op het
gebied van laboratoriumdiagnose met het oog op de harmonisatie van dediagnosetechnieken in de hele Gemeenschap;
4. samenwerking op het gebied van diagnosemethoden voor de ziekten van lijst
I met de bevoegde laboratoria in de derde landen waar die ziekten heersen.
1993L0053 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 16
▼B
BIJLAGE D
MINIMUMCRITERIA VOOR DE RAMPENPLANNEN
De rampenplannen moeten ten minste:
1. voorzien in de oprichting op nationaal niveau van een crisisteam dat alle
noodmaatregelen in de betrokken Lid-Staat dient te coördineren;
2. een lijst bevatten van lokale crisiscentra die over de nodige voorzieningen
beschikken om de controlemaatregelen op lokaal niveau te coördineren;
3. nauwkeurige informatie bevatten over het bij de noodmaatregelen betrokken
personeel, zijn vakbekwaamheid en zijn verantwoordelijkheden;
4. ervoor zorgen dat elk lokaal crisiscentrum snel contact kan opnemen met de
personen of organismen die direct of indirect bij een besmetting zijnbetrokken;
5. ervoor zorgen dat de uitrusting en het materieel beschikbaar zijn om de
noodmaatregelen naar behoren te kunnen uitvoeren;
6. nauwkeurige instructies bevatten over de maatregelen die moeten worden
genomen wanneer gevallen van besmetting of verontreiniging wordenvermoed en bevestigd;
7. voorzien in scholingsprogramma’s om de kennis van de ter plaatse te volgen
procedures en van de administrative procedures op peil te houden en teverbeteren;
8. in voorkomend geval, ten behoeve van de diagnoselaboratoria, ervoor zorgen
dat deze over een dienst voor postmortaal onderzoek beschikken, alsmedeover voldoende capaciteit voor het verrichten van serologisch, histologisch enander onderzoek, en dat de technieken om snel een diagnose te stellen,worden geactualiseerd (in dit verband moeten regelingen worden getroffenvoor het snel vervoeren van monsters);
9. voorzien in de nodige uitvoeringsbepalingen.