1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 18 november 1985
tot vaststelling van gemeenschappelijke maatregelen ter bestrijding van mond- en klauwzeer
(85/511/EEG)
(PB L 315 van 26.11.1985, blz. 11)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 90/423/EEG van de Raad van 26 juni 1990 L 224 13 18.8.1990
►M2 Beschikking 92/380/EEG van de Commissie van 2 juli 1992 L 198 54 17.7.1992
►M3 Beschikking 2003/11/EG van de Commissie van 10 januari 2003 L 7 82 11.1.2003
Gewijzigd bij:
►A1 Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepastdoor Besluit95/1/EG, Eurat om, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
Gerectificeerd bij:►
C1 Rectificatie PB L 14 van 18.1.1986, blz. 19 (85/511/EEG)
►C2 Rectificatie PB L 296 van 27.10.1990, blz. 66 (90/423/EEG)
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 18 november 1985
tot vaststelling van gemeenschappelijke maatregelen ter bestrijding
van mond- en klauwzeer
(85/511/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100,
Gezien hetvoorst el van de Commissie (1),
Gezien hetadvies van hetEuropese Parlement(2),
Gezien hetadvies van hetEconomisch en Sociaal Comit é (3),
Overwegende dat één van de taken der Gemeenschap op veterinair
gebied erin bestaat de gezondheidstoestand van de veestapel te verbe-
teren om tot een hogere rentabiliteit van de veehouderij te komen;
Overwegende datmond- en klauwzeer zich bij hetuit breken met een
kan ontwikkelen tot een epizoötie die een zodanige sterfte en zulke
verwikkelingen veroorzaakt, dat de rentabiliteit van de veehouderij in
herkauwers en varkens ernstig in het gedrang kan komen;
Overwegende dat, zodra de aanwezigheid van de ziekte wordt
vermoed, maatregelen moeten worden getroffen om de ziekte onmid-
dellijk doeltreffend te kunnen bestrijden nadat bevestiging van hetvermoeden is verkregen; datdergelijke maat regelen door de bevoegdeautoriteiten gedifferentieerd ten uitvoer moeten worden gelegd omrekening te houden met het feit dat een land op zijn grondgebied ofeen deel daarvan al dan niet een beleid inzake profylactische inenting
voert; dat de Lid-Staten die zo'n beleid voeren, onder bepaalde voor-
waarden vrijstelling kunnen toestaan van het slachten van dieren meteen toereikende immuniteit tegen mond- en klauwzeer;
Overwegende datverbreiding van de ziekt e van meetaf aan moet
worden voorkomen door een scherp toezicht op de verplaatsingen vande dieren en op het gebruik van mogelijk besmette stoffen, en even-tueel door inenting;
Overwegende dat diagnose en virustypering moeten plaatsvinden onder
toezicht van de verantwoordelijke laboratoria; dat de coördinatie tussendeze laboratoria moet worden toevertrouwd aan een door de Gemeen-schap aangewezen controlelaboratorium;
Overwegende dathetin dringende gevallen gebruikt e vaccin zowel op
zijn doeltreffendheid als op zijn onschadelijkheid moet worden gecon-troleerd, waarbij voor coördinatie wordt zorg gedragen door een doorde Gemeenschap aangewezen gespecialiseerd instituut; dat voorts,ingeval een virustype of een variant daarvan wordt gevonden waar-
tegen de gewoonlijk in de Gemeenschap gebruikte vaccins geen
afdoende bescherming bieden, bijzondere gecoördineerde maatregelenmoet en worden genomen; dathett e dien einde noodzakelijk is datdeLid-Staten die inenten meerjareninentingsplannen opstellen die zullenworden getoetst en eventueel in communautair verband zullen worden
gecoördineerd;
Overwegende datmoetworden voorzien in een procedure waarbij een
nauwe samenwerking tot stand komt tussen de Lid-Staten en de
Commissie;
Overwegende dat de bij deze richtlijn ingestelde regeling een experi-
menteel karakter heeft en aan de hand van de ontwikkeling van desituatie opnieuw moet worden bekeken,1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 2
(1) PB nr. C 248 van 22. 9. 1982, blz. 3.
(2) PB nr. C 242 van 12. 9. 1983, blz. 128.
(3) PB nr. C 77 van 21. 3. 1983, blz. 5.
▼B
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
In deze richtlijn worden de communautaire bestrijdingsmaatregelen
vastgesteld die bij het uitbreken van mond- en klauwzeer, ongeacht debetrokken virussoort, moeten worden toegepast.
Artikel 2
Voor deze richtlijn zijn de definities van artikel 2 van Richtlijn 64/432/
EEG (
1) voor zover nodig van toepassing.
Voorts wordt verstaan onder:
a) voor de ziekte vatbare dieren: alle herkauwers of varkens (huis-
dieren of wilde varkens), aanwezig in een bedrijf;
b) vatbare dieren: alle voor de ziekte vatbare dieren die niet zijn
ingeënt of waarvan de immuniteit ontoereikend wordt geacht door
de bevoegde autoriteit;
c) besmet dier: alle voor de ziekte vatbare dieren waarop:
— klinische symptomen of na het slachten letsels werden vastge-
steld die op mond- en klauwzeer kunnen duiden, of
— de aanwezigheid van mond- en klauwzeer officieel werd vastge-
steld na laboratoriumonderzoek;
d) van besmetting verdacht dier: alle voor de ziekte vatbare dieren die
klinische symptomen of na het slachten letsels vertonen, zodat metrechtde aanwezigheid van mond- en klauwzeer mag wordenvermoed;
e) van besmetting verdacht dier: alle voor de ziekte vatbare dieren die
— volgens de ingewonnen epizoötiologische inlichtingen — recht-streeks of onrechtstreeks in contact kunnen zijn geweest met hetmond- en klauwzeervirus.
Artikel 3
De Lid-Staten zien erop toe dat, wanneer wordt vermoed of geconsta-
teerd dat er mond- en klauwzeer heerst, dit verplicht en onmiddellijk
aan de bevoegde autoriteit wordt gemeld, overeenkomstig Richtlijn
82/894/EEG (
2).
Artikel 4
1. De Lid-Staten zien erop toe dat, wanneer er zich op een bedrijf
een of meer van besmetting verdachte dieren bevinden, onverwijld eenofficieel onderzoek wordt ingesteld om na te gaan of deze ziekte al dannietaanwezig is, en in hetbijzonder datde officiële dierenart s de
passende monsters neemt of laat nemen voor laboratoriumonderzoek.
Zodra de bevoegde autoriteit van de verdenking in kennis gesteld is,
laat zij het bedrijf onder officieel toezicht plaatsen en geeft zij metname opdracht:
— alle dieren van alle categorieën voor de ziekte vatbare dieren op het
bedrijf te tellen en voor iedere categorie het aantal dieren aan tegeven datreeds gest orven is dan wel mogelijk besmetis; bij detelling moeten ook de dieren in aanmerking worden genomen diein de periode van verdenking geboren en gestorven zijn; de gege-
vens van deze telling moeten op verzoek worden overgelegd en
kunnen bij elke inspectie worden gecontroleerd,
— alle voor de ziekte vatbare dieren op het bedrijf op stal te houden of
onder te brengen op andere plaatsen waar zij geïsoleerd kunnenworden,1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 3
(1) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.
(2) PB nr. L 378 van 31. 12. 1982, blz. 58.▼M1
▼B
▼B
— te verbieden dat voor de ziekte vatbare dieren in of buiten het
bedrijf worden gebracht,
— te verbieden dat andere soorten dieren in of buiten het bedrijf
worden gebracht, tenzij de bevoegde autoriteit daartoe vergunning
heeftverleend,
— te verbieden dat vlees of kadavers van voor de ziekte vatbare dieren
alsmede diervoeders, gereedschap, voorwerpen of andere stoffen,
zoals wol of afval, welke mond- en klauwzeer kunnen overbrengen,buiten het bedrijf worden gebracht, behoudens toestemming van debevoegde autoriteit,
— te verbieden dat melk buiten het bedrijf wordt gebracht. In geval
van opslagmoeilijkheden op het bedrijf kan de bevoegde autoriteittoestaan dat onder veterinair toezicht melk uit het bedrijf naar een
melkinrichting wordt gebracht om aldaar een warmtebehandeling te
ondergaan die de vernietiging van het mond- en klauwzeerviruswaarborgt,
— hetverkeer van personen komende van of gaande naar hetbedrijf
afhankelijk te stellen van een vergunning van de bevoegde autori-teit,
— de toegang tot of het verlaten van het bedrijf van voertuigen afhan-
kelijk te stellen van een vergunning van de bevoegde autoriteit, diede voorwaarden vaststelt om verspreiding van het mond- en klauw-
zeervirus te voorkomen,
— geëigende ontsmettingsmiddelen te gebruiken bij de in- en
uitgangen van de stallen van de voor ziekte vatbare dieren en van
hetbedrijf,
— een epizoötiologisch onderzoek uit te voeren overeenkomstig de
artikelen 7 en 8.
2. De bevoegde autoriteit kan de in lid 1 bedoelde maatregelen
uitbreiden tot de onmiddellijk aangrenzende bedrijven wanneer inverband met de ligging hiervan, de plaatselijke situatie of de contacten
met de dieren van het bedrijf die van de ziekte worden verdacht, voor
een eventuele besmetting moet worden gevreesd.
3. De in de leden 1 en 2 genoemde maatregelen worden pas opge-
heven wanneer officieel is vastgesteld dat het vermoeden van mond-en klauwzeer niet langer bestaat.
Artikel 5
Zodra is bevestigd dat zich in een bedrijf een of meer dieren als
omschreven in artikel 2, onder c), bevinden, zien de Lid-Staten erop
toe dat de bevoegde autoriteit de volgende maatregelen neemt:
1. de officiële dierenarts neemt de passende monsters of laat deze
nemen methetoog op de onderzoeken door hetin de bijlagevermelde laboratorium, wanneer deze monsternemingen en onder-zoeken nietzijn verrichtt ijdens de periode van verdenkingovereenkomstig artikel 4, lid 1, eerste alinea;
2. naast de in artikel 4, lid 1, genoemde maatregelen, worden onver-
wijld de volgende maatregelen getroffen:
— worden alle voor de ziekte vatbare dieren op het bedrijf onder
officieel toezicht ter plaatse afgemaakt, op zodanige wijze datalle gevaar voor verspreiding van hetmond- en klauwzee-rvirus kan worden voorkomen,
— worden voornoemde dieren, na hetafmaken, onder officieel
toezicht vernietigd, op zodanige wijze dat alle gevaar voor
verspreiding van hetmond- en klauwzeervirus kan wordenvoorkomen,
— wordt het vlees van voor de ziekte vatbare dieren die afkom-
stig zijn van het bedrijf en die in het tijdvak tussen devermoedelijke insleep van de ziekte in het bedrijf en detoepassing van de officiële maatregelen geslacht werden,zoveel mogelijk opgespoord en onder officieel toezicht1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
vernietigd, op zodanige wijze dat alle gevaar voor versprei-
ding van hetmond- en klauwzeervirus kan wordenvoorkomen,
— worden de kadavers van op hetbedrijf gest orven, voor de
ziekte vatbare dieren onder officieel toezicht op zodanigewijze vernietigd dat alle gevaar voor verspreiding van het
mond- en klauwzeervirus kan worden voorkomen,
— worden alle in artikel 4, lid 1, tweede alinea, vijfde streepje,
bedoelde stoffen vernietigd of aan een behandeling onder-worpen die de vernietiging van het eventueel aanwezige
mond- en klauwzeervirus waarborgt; alle behandelingen
moeten volgens de aanwijzingen van de officiële dierenartsworden uitgevoerd,
— worden de melk en de melkprodukten op zodanige wijze
verniet igd datalle gevaar voor verspreiding van hetmond-
en klauwzeervirus kan worden voorkomen,
— worden na de opruiming van de voor de ziekte vatbare dieren
en van de in artikel 4, lid 1, tweede alinea, vijfde streepje,
bedoelde stoffen, de stallen en de omgeving hiervan, evenals
de voertuigen waarmee de dieren vervoerd zijn en alle mate-rieel datmogelijk besmetis, gereinigd en ont smetovereenkomstig artikel 10,
— worden voor de ziekte vatbare dieren ten vroegste 21 dagen
na beëindiging van de overeenkomstig artikel 10 uitgevoerdereinigings- en ontsmettingswerkzaamheden opnieuw tot hetbedrijf toegelaten,
— wordt overeenkomstig de artikelen 7 en 8 een epizoötiolo-
gisch onderzoek uitgevoerd;
3. de onder 1 bedoelde bepalingen ►M1kunnen buiten werking
worden gesteld ◄wanneer een secundaire besmettingshaard
optreedt die epidemiologisch is verbonden met een primaire besmet-
tingshaard waarvoor reeds monsters zijn genomen;
4. de bevoegde autoriteit kan de onder 1 bedoelde maatregelen
uitbreiden tot de onmiddellijk aangrenzende bedrijven, wanneer inverband met de ligging hiervan, de plaatselijke situatie of decontacten met de dieren van het bedrijf waar de ziekte werd gecon-stateerd, voor een besmetting moet worden gevreesd.
Artikel 6
1. Indien een bedrijf twee of meer afzonderlijke produktie-eenheden
heeft, kan de bevoegde autoriteit voor de gezonde produktie-eenhedenvan een besmetbedrijf afwijken van ►
M1artikel 5, onder 2, eerste en
tweede streepje, ◄voor zover de officiële dierenarts heeft bevestigd
dat de structuur en de omvang van deze produktie-eenheden, alsmede
de aldaar uitgevoerde verrichtingen van dien aard zijn dat deze
produktie-eenheden, wat betreft de huisvesting, de verzorging en devoedering, volledig gescheiden zijn, zodathetmond- en klauwzeerviruszich nietvan de ene eenheid naar de andere kan verspreiden.
Deze maatregelen, alsook de mogelijkheid om af te wijken van de
eisen van artikel 5, ►
M1onder 2, zesde streepje ◄, kunnen uitge-
breid worden tot melk producerende bedrijven, op voorwaarde datbovendien hetmelken van elke eenheid uit gevoerd wordtop een
volledig gescheiden wijze.
2. Indien gebruik wordt gemaakt van lid 1, passen de Lid-Staten de
in Beschikking 88/397/EEG van de Commissie (
1) vermelde maatre-
gelen toe.1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 5
(1) PB nr. L 89 van 20. 7. 1988, blz. 25.▼M1
▼B
▼M1
▼B
3. Volgens de procedure van artikel 16 kan worden besloten dat de
in lid 2 bedoelde maatregelen dienen te worden gewijzigd met het oogop de coördinatie ervan met de door de Lid-Staten vastgestelde maat-
regelen.
Artikel 7
Hetepidemiologisch onderzoek heeftbet rekking op:
— de duur van de periode waarin mond- en klauwzeer op hetbedrijf
aanwezig kan zijn geweestalvorens de ziekt e werd gemeld ofvermoed,
— de mogelijke oorsprong van hetmond- en klauwzeer op hetbedrijf
en hetopsporen van de andere bedrijven waar zich voor de ziekt evatbare dieren bevinden die uit dezelfde bron besmet kunnen zijn,
— het verkeer van personen, voertuigen en de in artikel 4, lid 1,
tweede alinea, vijfde streepje, bedoelde stoffen die het mond- enklauwzeervirus van en naar hetbet rokken bedrijf gebrachtkunnenhebben.
Artikel 8
1. a) Bedrijven van waaruitnaar de bevindingen of naar de op beves-
tigde berichten gegronde mening van de officiële dierenartsmond- en klauwzeer kan zijn ingesleeptin hetin art ikel 4bedoelde bedrijf als gevolg van hetverkeer van personen, dieren,voertuigen of op enigerlei andere wijze en bedrijven waarin naar
zijn bevindingen of naar zijn op bevestigde berichten gegronde
mening de ziekte op dezelfde wijze kan zijn ingesleept vanuithet in artikel 4 bedoelde bedrijf, worden overeenkomstig artikel4 onder officieel toezicht gesteld; dit toezicht wordt pas opge-heven, wanneer hetvermoeden van mond- en klauwzeer op het
in artikel 4 bedoelde bedrijf officieel weerlegd is.
b) Bedrijven van waaruitnaar de bevindingen of naar de op beves-
tigde berichten gegronde mening van de officiële dierenartsmond- en klauwzeer kan zijn ingesleeptin hetin art ikel 5bedoelde bedrijf als gevolg van hetverkeer van personen, dieren,voertuigen of op enigerlei andere wijze, worden overeenkomstig
artikel 4 onder officieel toezicht gesteld.
c) Voor bedrijven waarin naar de bevindingen of naar de op beves-
tigde berichten gegronde mening van de officiële dierenartsmond- en klauwzeer kan zijn ingesleeptvanuithetin art ikel 5bedoelde bedrijf als gevolg van hetverkeer van personen, dieren,voertuigen of op enigerlei andere wijze, gelden de voorschriften
van artikel 4.
2. Wanneer voor een bedrijf hetbepaalde in lid 1 geldt , verbiedtde
bevoegde autoriteit dat de dieren buiten het bedrijf worden gebracht,
tenzij wanneer ze onder officieel toezicht rechtstreeks naar een slacht-huis worden vervoerd om onverwijld te worden geslacht, en ditgedurende een periode van respectievelijk 15 dagen voor de in lid 1,onder a) en b), bedoelde bedrijven en van 21 dagen voor de in lid 1,onder c), bedoelde bedrijven. Voordatbovengenoemde vergunning
wordtgegeven, moetde officiële dierenart s een onderzoek van de
veestapel verricht hebben waaruit blijkt dat in het bedrijf geen vanbesmetting verdachte dieren aanwezig zijn.
3. Wanneer de bevoegde autoriteit van oordeel is dat de omstandig-
heden zulks toelaten, kan zij de maatregelen als bedoeld in lid 1, ondera) en b), beperken tot een gedeelte van het bedrijf en tot de dieren diein dat gedeelte aanwezig waren, voor zover de partijen er geheel afzon-derlijk gehuisvest, verzorgd en gevoederd werden.
Artikel 9
1. De Lid-Staten zien erop toe dat — zodra de diagnose van mond-
en klauwzeer officieel is gesteld — de bevoegde autoriteit rondom hetbesmette bedrijf een beschermingsgebied met een straal van minstens3 km en een toezichtgebied met een straal van minstens 10 km afba-kent.►
M1Bij de afbakening van deze gebieden moetrekening1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 6
▼B
worden gehouden metnat uurlijke hindernissen, de mogelijkheid om
controles uit te voeren en met de technologische vooruitgang die hetmogelijk maaktde mogelijke verspreiding van hetvirus door de lucht
of anderszins te voorzien; zo nodig moet de afbakening in het licht van
deze factoren worden herzien. ◄
2. a) In hetbeschermingsgebied gelden de volgende maat regelen:
— alle bedrijven waar voor de ziekte vatbare dieren verblijven,
worden geteld,
— de getelde bedrijven worden op gezette tijden aan een veteri-
naire inspectie onderworpen,
— de verplaatsing van voor de ziekte vatbare dieren over open-
bare of particuliere wegen is verboden, met uitzondering van
de toegangswegen tot de bedrijven,
— de voor de ziekte vatbare dieren mogen de eerste 15 dagen
slechts buiten het bedrijf waarop ze zich bevinden wordengebracht, wanneer zij onder officieel toezicht rechtstreeksnaar een in datgebied gelegen slacht huis worden gebracht
om onverwijld te worden geslacht, of, indien er zich in dat
gebied geen slachthuis onder veterinair toezicht bevindt, naareen door de bevoegde autoriteit aangewezen slachthuis. Voordeze verplaatsing wordt door de bevoegde autoriteit slechtsvergunning gegeven, nadatuiteen onderzoek van alle voor
de ziekte vatbare dieren van het bedrijf door de officiële
dierenarts gebleken is dat er geen van besmetting verdachtedieren aanwezig zijn,
— ambulante dekdienst is verboden,— kunstmatige inseminatie is tijdens de eerste vijftien dagen
verboden, behalve wanneer deze wordtuit gevoerd door hetbedrijfshoofd metop hetbedrijf aanwezig zaad of metzaad
dat rechtstreeks door een inseminatiecentrum wordt geleverd,
— markten, tentoonstellingen of andere gelegenheden waarbij
voor de ziekte vatbare dieren worden bijeengebracht, metinbegrip van hetophalen en afleveren, zijn verboden,
— onverminderd het geval bedoeld in het derde streepje, tweede
zin, is vervoer van voor de ziekte vatbare dieren verboden,
behalve via hoofdverkeerswegen of hoofdlijnen van het
spoorwegnet.
b) De maatregelen in het beschermingsgebied blijven minstens 15
dagen van krachtna de opruiming van alle in art ikel 5 bedoelde
dieren van hetbedrijf en nadatde voorbereidende reinigings- enontsmettingswerkzaamheden overeenkomstig artikel 10 er zijnuitgevoerd. De in lid 3 voor het toezichtgebied omschreven maat-regelen blijven evenwel in hetbeschermingsgebied gelden
gedurende hetin lid 3, onder b), bedoelde t ijdvak.
3. a) In het toezichtgebied gelden de volgende maatregelen:
— alle bedrijven waar voor de ziekte vatbare dieren verblijven,
worden geteld,
— verplaatsing van de voor de ziekte vatbare dieren over open-
bare wegen is verboden, behalve om ze naar de weide tebrengen,
— vervoer van de voor de ziekte vatbare dieren binnen het
toezichtgebied is onderworpen aan een door de bevoegde
autoriteit verleende vergunning,
— de dieren mogen de eerste vijftien dagen niet buiten het
toezichtgebied worden gebracht. Tussen de vijftiende en dedertigste dag mogen de dieren slechts buiten dat gebiedworden gebracht wanneer zij onder officieel toezicht recht-
streeks naar een slachthuis worden gebracht om onverwijld
te worden geslacht. Voor deze verplaatsing wordt door debevoegde autoriteit slechts vergunning gegeven, nadat uiteen onderzoek van alle betrokken dieren door de officiëledierenarts gebleken is dat er geen van besmetting verdachtedieren aanwezig zijn,1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 7
▼M1
▼B
▼B
— ambulante dekdienst is verboden,
— markten, tentoonstellingen of andere gelegenheden waarbij
voor de ziekte vatbare dieren worden bijeengebracht, zijnverboden.
b) De maatregelen in het toezichtgebied blijven minstens 30 dagen
van krachtna de opruiming van alle in art ikel 5 bedoelde dierenvan hetbedrijf en nadatde voorbereidende reinigings- enontsmettingswerkzaamheden er overeenkomstig artikel 10 zijnuitgevoerd.
Artikel 10
De Lid-Staten zien erop toe dat:
— de aan te wenden ontsmettingsmiddelen en de concentraties hiervan
officieel door de bevoegde autoriteit worden goedgekeurd,
— de reinigings- en ontsmettingswerkzaamheden volgens de aanwij-
zingen van de officiële dierenarts onder officieel toezicht worden
verricht.
Artikel 11
1. De Lid-Staten zien erop toe dat:
— de laboratoriumonderzoeken om de aanwezigheid van mond- en
klauwzeer op te sporen, worden verricht door een in de bijlagegenoemd nationaal laboratorium; deze ►
M1bijlage B ◄kan
worden gewijzigd of aangevuld volgens de procedure van artikel
17. Uit dit laboratoriumonderzoek moet, zo nodig, en met name
bij het eerste optreden van de ziekte, de soort en ondersoort eneventueel de variant van het betrokken virus blijken. De soort ofde ondersoort en eventueel de variant van het betrokken viruskunnen zo nodig door een door de Gemeenschap aangewezencontrolelaboratorium worden bevestigd,
— het op elkaar afstemmen van de in iedere Lid-Staat toegepaste
diagnosenormen en -technieken geschiedt door een van de in de
►
M1bijlage B ◄bedoelde nationale laboratoria,
— een door de Gemeenschap aangewezen controlelaboratorium zorgt
voor de contacten tussen de in het eerste streepje bedoelde nationale
laboratoria.
2. Vóór 1 januari 1987 wijstde Raad, op voorst el van de
Commissie, metgekwalificeerde meerderheid van st emmen hetin lid1, derde streepje, bedoelde controlelaboratorium aan en beslist hijover de bevoegdheden ervan en over de uitvoeringsbepalingen van lid1, tweede streepje.
Artikel 12
De Lid-Staten zien erop toe dat:
— voor de ziekte vatbare dieren die buiten het bedrijf waarop zij zich
bevinden worden gebracht, worden geïdentificeerd zodat snel het
bedrijf van oorsprong of herkomstvan de dieren kan worden vast -gesteld, alsmede de plaatsen waar zij zich intussen hebbenbevonden. Voor bepaalde categorieën dieren kan de bevoegde auto-riteit, onverminderd artikel 13 van Richtlijn 80/217/EEG van deRaad van 22 januari 1980 tot vaststelling van gemeenschappelijke
maatregelen ter bestrijding van klassieke varkenspest (
1), laatstelijk
gewijzigd bij Richtlijn 84/645/EEG (2), onder bepaalde voorwaarden
in verband met de gezondheidssituatie evenwel toestaan dat anderemiddelen worden aangewend om snel hetbedrijf van oorsprong ofherkomst vast te stellen alsmede de plaatsen waar de dieren zich
intussen hebben bevonden. De wijze waarop de dieren worden
geïdentificeerd of het bedrijf van oorsprong of van herkomst wordtvastgesteld, wordt door de bevoegde autoriteit vastgesteld,1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 8
(1) PB nr. L 47 van 21. 2. 1980, blz. 11.
(2) PB nr. L 339 van 27. 12. 1984, blz. 33.
▼B
— de eigenaar of houder van dieren verplicht is de bevoegde autoriteit
op verzoek de gegevens te verstrekken betreffende de dieren diezijn verblijf binnenkomen of verlaten,
— iedere persoon die voor de ziekte vatbare dieren vervoert of verhan-
delt, de bevoegde autoriteit gegevens over de verplaatsingen van dedoor hem vervoerde of verhandelde dieren kan verstrekken enbijzonderheden ter zake kan verschaffen.
Artikel 13
1. De Lid-Staten zien erop toe dat:
— hetgebruik van mond- en klauwzeervaccins verboden wordt ,
— hetmanipuleren van mond- en klauwzeervirussen t er fine van
onderzoek, diagnostiek en/of het vervaardigen van vaccins alleenplaatsvindt in erkende inrichtingen en laboratoria die op de lijst in
de bijlagen A en B voorkomen,
— de opslag, de levering, de distributie en de verkoop van vaccins
binnen hetgrondgebied van de Gemeenschap onder officiëlecontrole plaatsvinden,
— de in het tweede streepje bedoelde inrichtingen en laboratoria
slechts worden erkend indien zij voldoen aan de minimumnormendie door de FAO zijn aanbevolen voor laboratoria waar in vivo enin vitro met mond- en klauwzeervirussen wordt gewerkt.
2. Veterinaire deskundigen van de Commissie voeren, in samenwer-
king met de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten, steekproeven uitom na te gaan of de in de in de bijlagen A en B bedoelde inrichtingenen laboratoria toegepaste veiligheidsmaatregelen in overeenstemming
zijn metde minimumnormen van de FAO.
De Commissie voert deze controles minstens een keer per jaar uit; vóór
1 januari 1992 moet de eerste controle plaatsvinden en moet de
Commissie hierover een eerste verslag voorleggen aan het PermanentVeterinair Comité. Uiterlijk op 31 december 1991 kan de lijst van dein de bijlagen A en B genoemde inrichtingen en laboratoria in het lichtvan deze controles door de Commissie worden herzien volgens deprocedure van artikel 17. Die procedure wordt ook toegepast voor de
geregelde bijwerking van de lijst.
Overeenkomstig die procedure kan worden besloten een uniforme code
van goede praktijken vast te stellen voor de veiligheidsmaatregelen die
in de in de bijlagen A en B genoemde inrichtingen en laboratoria
worden toegepast.
3. Onverminderd het bepaalde in lid 1 met betrekking tot het
gebruik van mond- en klauwzeervaccins, kan worden besloten een
noodvaccinatie uit te voeren op een wijze die een volledige immuniteitvan de dieren garandeert, wanneer de aanwezigheid van mond- enklauwzeer is bevestigd en de ziekte zich op grote schaal dreigt teverspreiden. De in dat geval te nemen maatregelen hebben met name
betrekking op:
— de omvang van hetgeografisch gebied waar de noodvaccinat ie
moetworden uit gevoerd,
— soort en leeftijd van de te vaccineren dieren,
— de duur van de vaccinatiecampagne,
— een specifiek verbod op verplaatsing voor gevaccineerde dieren en
de produkten daarvan,
— hetspecifieke merken en regist reren van de gevaccineerde dieren,
— andere in verband met de noodsituatie vereiste maatregelen.
Het besluit om tot noodinenting over te gaan wordt genomen door de
Commissie, in samenwerking met de betrokken Lid-Staat, volgens deprocedure van artikel 16. Bij dit besluit wordt in het bijzonder rekeninggehouden met de dichtheid van de veebezetting in sommige gebieden
en de noodzaak speciale rassen te beschermen.
In afwijking van de eerste alinea mag het besluit om tot noodinenting
rond de ziektehaard over te gaan evenwel worden genomen door de1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 9
▼M1
▼M1
betrokken Lid-Staat na kennisgeving aan de Commissie, mits de
wezenlijke belangen van de Gemeenschap nietin gevaar wordengebracht. Dit besluit wordt onmiddellijk geëvalueerd in het kader van
het Permanent Veterinair Comité volgens de procedure van artikel 16.
Artikel 14
1. In afwachting van de vorming van communautaire reserves van
mond- en klauwzeervaccins, mogen de Lid-Staten reserves van anti-genen aanhouden in een van de in de bijlagen bedoelde inrichtingen.
Voor de toepassing van de eerste alinea worden overeenkomsten
gesloten tussen de Commissie en de door de Lid-Staten aangewezeninrichtingen; in de overeenkomsten worden met name de hoeveelheden
doses antigenen vermeld die noodzakelijk zijn, gelet op de behoeften
als geraamd in het kader van de in artikel 5, lid 1, van Richtlijn 90/423/EEG (
1) bedoelde plannen, zulks voor een maximum van tien sero-
types.
Na deze overgangsperiode mogen de Lid-Staten onder toezicht van de
Gemeenschap inrichtingen aanwijzen voor de verpakking en de opslagvan gebruiksklare vaccins voor noodinenting.
2. Vóór 1 april 1991 wijstde Raad op voorst el van de Commissie,
metgekwalificeerde meerderheid van st emmen, een gespecialiseerdinstituut aan dat wordt belast met de controles van de entstoffen en
van de gekruiste immuniteit, en beslist hij over de bevoegdheden ervan.
3. Vóór 1 april 1991 dientde Commissie bij de Raad een verslag in,
waar nodig vergezeld van voorstellen, over de voorschriften met
betrekking tot de verpakking, de aanmaak, de distributie en de standvan de voorraden van mond- en klauwzeervaccins in de Gemeenschap,alsmede voorstellen betreffende de vorming van ten minste tweecommunautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins.
Artikel 16
1. In de gevallen waarin wordtverwezen naar de in ditart ikel
omschreven procedure, leidt de Voorzitter van het bij Besluit 68/361/
EEG (2) ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het „Comité”
te noemen, deze procedure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoekvan een Lid-Staat, onverwijld in bij het Comité.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt binnende twee dagen advies uit over dit ontwerp. Het Comité spreekt zich uitmet de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het
Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de
Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming inhet Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van deLid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De Voorzitterneemtnietaan de st emming deel.
►
A13.◄. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze
onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij in overeenstemming zijn met hetadvies van het Comité. Wanneer zij hiermee niet in overeenstemmingzijn of wanneer het Comité geen advies heeft uitgebracht, doet de
Commissie onverwijld een voorstel aan de Raad betreffende de te
nemen maatregelen. De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalifi-ceerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad binnen een termijn van 15 dagen na de indiening van
het voorstel geen maatregelen heeft genomen, stelt de Commissie de1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 10
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 13
(2) PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.▼B
▼A1
▼B
▼B
voorgestelde maatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer,
behalve wanneer de Raad zich metgewone meerderheid t egen dezemaatregelen heeft uitgesproken.
Artikel 17
1. In de gevallen waarin wordtverwezen naar de in ditart ikel
omschreven procedure, leidt de Voorzitter van het Comité deze proce-
dure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat,onverwijld in bij hetComit é.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt adviesuit over dit ontwerp binnen een termijn die de Voorzitter kan vast-
stellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het Comité
spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148,lid 2, van hetVerdrag is voorgeschreven voor de aanneming van debesluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen.Bij stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoor-
digers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De
Voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
►
A13.◄. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze
onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij in overeenstemming zijn met hetadvies van het Comité. Wanneer zij hiermee niet in overeenstemmingzijn of wanneer het Comité geen advies heeft uitgebracht, legt de
Commissie onverwijld een voorstel voor aan de Raad betreffende de
te nemen maatregelen. De Raad stelt de maatregelen vast met gekwali-ficeerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad binnen drie maanden na indiening van hetvoorst el
geen maatregelen heeft genomen, stelt de Commissie de voorgesteldemaatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer behalve
wanneer de Raad zich met gewone meerderheid tegen deze maatre-
gelen heeftuit gesproken.
Artikel 18
Aan de hand van een verslag van de Commissie over de toepassing van
deze richtlijn, eventueel vergezeld van voorstellen, onderzoekt de Raadde situatie opnieuw binnen een termijn van twee jaar vanaf de datumwaarop Richtlijn 90/423/EEG (
1) wordtaangenomen.
Artikel 19
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1987 aan deze
richtlijn te voldoen.
Artikel 20
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 11
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 13▼A1
▼B
▼M1
▼B
▼M3
BIJLAGE A
Commerciële laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de
productie van vaccin
DUITSLAND Bayer AG, Köln
FRANKRIJK Merial, SAS, Laboratoire IFFA, Lyon
NEDERLAND CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
VERENIGD KONINKRIJK Merial, SAS, PirbrightLaborat ory, Pirbright1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 12
▼M3
BIJLAGE B
Nationale laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken
BELGIË Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agro-
chemie
CODA-CERVA-VAR, Ukkel
DENEMARKEN Danish Veterinary Institute, Department of Virology,
Lindholm
DUITSLAND Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
— Anstaltsteil Tübingen
— Anstaltsteil Friedrich Loeffler Institute, Insel Riems
GRIEKENLAND Ινστιτούτο Αφθώδους Πυρετού,
Αγία Παρασκευή Αττικής
SPANJE Laboratorio Central de Sanidad Animal INIA (CSIA-
INIA), Valdeolmos, Madrid
FRANKRIJK Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
(AFSSA)
— Laboratoire d'études et de recherches en pathologie
bovine ethygiène des viandes, Lyon
— Laboratoire d'études et de recherches en pathologie
animale etzoonoses, Maison-Alfort
ITALIË Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia
NEDERLAND CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
OOSTENRIJK Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernäh-
rungssicherheit
Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
VERENIGD KONINKRIJK Institute for Animal Health, Pirbright1985L0511 — NL — 11.01.2003 — 004.001 — 13