1998D0179 — NL — 01.05.2004 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 23 februari 1998
houdende vaststelling van uitvoeringsbepalingen met betrekking tot de officiële bemonstering in
het kader van de opsporing van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en dier-
lijke producten
(Voor de EER relevante tekst)
(98/179/EG)
(PB L 65 van 5.3.1998, blz. 31)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►A1 Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden voor de Tsjechische Repu-
bliek, de Republiek Estland, de Republiek Cyprus, de RepubliekLetland, de Republiek Litouwen, de Republiek Hongarije, de RepubliekMalta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de SlowaakseRepubliek en de aanpassing van de Verdragen waarop de Europese
Unie is gegrondL 236 33 23.9.2003
▼B
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 23 februari 1998
houdende vaststelling van uitvoeringsbepalingen met betrekking tot
de officiële bemonstering in het kader van de opsporing vanbepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en dierlijke
producten
(Voor de EER relevante tekst)
(98/179/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake
controlemaatregelen t en aanzien van bepaalde stoffen en residuendaarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekkingvan de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen
89/187/EEG en 91/664/EEG (
1), en met name op artikel 15, lid 1,
tweede alinea,
Overwegende dat de door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten
vastgestelde procedures voor de bemonstering en de behandeling vande monsters tot op het ogenblik waarop zij aankomen in het laborato-rium dat belast is met de analyse, een directe invloed hebben op de
aanwezigheid van illegale stoffen in de monsters en op de mate waarin
residuen van bepaalde stoffen kunnen worden opgespoord; dat dieprocedures daarom een belangrijk onderdeel zijn van het residubewa-kingsplan;
Overwegende dat, om de doeltreffendheid te verbeteren van de bewa-
kingsplannen die elk jaar door de lidstaten ten uitvoer worden gelegdvoor de opsporing van bepaalde stoffen en residuen daarvan bij levende
dieren en dierlijke producten, en om erop toe te zien dat de verkregen
resultaten onderling vergelijkbaar zijn, geharmoniseerde uitvoeringsbe-palingen met betrekking tot de bemonstering moeten wordenvastgesteld;
Overwegende dat de monsters moeten worden genomen met inachtne-
ming van de bijlagen III en IV bij bovengenoemde richtlijn; dat
bovendien criteria voor gerichte bemonstering moeten worden vastge-
steld;
Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in over-
eenstemming zijn met het advies van het Permanent Veterinair Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De uitvoeringsbepalingen met betrekking tot de officiële bemonstering,
inclusief criteria voor gerichte bemonstering, worden vastgesteld in debijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.1998D0179 — NL — 01.05.2004 — 001.001 — 2
(1) PB L 125 van 23. 5. 1996, blz. 10.
▼B
BIJLAGE
Voorschriften inzake de officiële bemonsteringsprocedures en de officiële
monsterbehandeling
1. Verantwoordelijkheden
1.1. Inspecteur
Door de bevoegde autoriteit worden officiële inspecteurs aangewezen
die ervoor verantwoordelijk zijn dat de officiële controlemonsters onder
adequate omstandigheden worden genomen, geregistreerd, voorbewerkt
en vervoerd.
1.2. Erkende laboratoria
De monster worden uitsluitend geanalyseerd in laboratoria die door de
bevoegde autoriteit zijn erkend voor de officiële controle op residuen.
Erkende laboratoria moeten deelnemen aan een internationaal erkende
externe regeling inzake kwaliteitscontrole en -certificering. De accredi-
teringsprocedure moet afgerond zijn vóór 1 januari 2002. ►A1 In het
geval van Tsjechië, Estland, Cyprus, Letland, Litouwen, Hongarije,
Malta, Polen, Slovenië en Slowakije dient de accreditering te zijn
verkregen tegen de datum van toetreding. ◄
De laboratoria moeten hun bekwaamheid bewijzen door regelmatig en
met goed gevolg deel te nemen aan aangepaste bekwaamheidstests die
zijn erkend of worden georganiseerd door het nationale of het commu-nautaire referentielaboratorium.
2. Bemonstering
2.1. Fundamentele aspecten
Officiële monsters moeten steeds onaangekondigd en onverwacht
worden genomen en niet op vaste tijdstippen of op bepaalde dagen
van de week. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om te garan-
deren dat het verrassingselement bij de controles steeds aanwezig is.
De bemonstering moet wisselende tussenpozen en verspreid over het
hele jaar worden verricht in de inrichtingen als bedoeld in punt 1 van
bijlage III bij Richtlijn 96/23/EG van de Raad (
1). Hierbij dient ermee
rekening te worden gehouden dat sommige stoffen slechts in bepaalde
perioden worden toegediend.
Onverminderd de in het residubewakingsplan vastgelegde bepalingen,
dient bij het kiezen van de monsters ook andere informatie in aanmer-
king te worden genomen, bijvoorbeeld het gebruik van tot dan toe
onbekende stoffen, het plots opduiken van ziekten in bepaalde
gebieden, aanwijzingen voor frauduleuze praktijken enz.
2.2. Bemonsteringsstrategie
Het residubewakingsplan heeft ten doel:
a) elke illegale behandeling als bepaald in artikel 2, onder b), van
Richtlijn 96/23/EG op te sporen;
b) te controleren of de in de bijlagen I en III bij Verordening (EEG)
nr. 2377/90 van de Raad (2) vastgestelde maximumwaarden voor
residuen van diergeneesmiddelen en de in bijlage II bij Richtlijn
86/363/EEG van de Raad (3) vastgestelde maximumgehalten voor
residuen van bestrijdingsmiddelen in acht worden genomen en of
aan de nationale regelgeving inzake milieucontaminanten wordt
voldaan;
c) de oorzaken van de aanwezigheid van residuen in levensmiddelen
van dierlijke oorsprong te achterhalen.1998D0179 — NL — 01.05.2004 — 001.001 — 3
(1) PB L 125 van 23. 5. 1996, blz. 10.
(2) PB L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1.
(3) PB L 221 van 7. 8. 1989, blz. 43.
▼B
2.3. Bemonstering
2.3.1. Definities2.3.1.1. Gericht monster
Een gericht monster is een monster dat wordt genomen overeenkomstig
de bemonsteringsstrategie als omschreven in punt 2.2, hierboven.
2.3.1.2. Verdacht monster
Een verdacht monster is een monster dat wordt genomen:
— op grond van positieve uitkomsten met een monster dat is genomen
overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 96/23/EG;
— op grond van artikel 11;
— op grond van artikel 24.
2.3.1.3. Aselect monster
Een aselect monster is een monster dat wordt genomen met inachtne-
ming van statistische criteria die moeten garanderen dat de verkregen
gegevens representatief zijn.
2.3.2. Gericht monster op het bedrijf2.3.2.1. Criteria voor de selectie van gerichte monsters
De voor bemonstering op het bedrijf in aanmerking komende bedrijven
worden gekozen op basis van ter plaatse verkregen informatie of van
andere relevante gegevens, bijvoorbeeld het mesterijsysteem, het ras en
het geslacht van het dier. De inspecteur maakt vervolgens een evaluatie
van alle dieren op het bedrijf en selecteert de te bemonsteren dieren. Bij
deze evaluatie dienen met name de volgende criteria te worden aange-
houden:
— aanwijzingen over het gebruik van farmacologisch werkzame
stoffen;
— secundaire geslachtskenmerken;— wijzigingen in het gedrag;
— dezelfde mate van ontwikkeling in een groep dieren van verschil-
lende rassen en klassen;
— dieren met goede bevleesdheid en weinig vet.
2.3.2.2. Type van het te nemen gerichte monster
Voor de opsporing van farmacologisch werkzame stoffen worden de
overeenkomstige adequate monsters genomen met inachtneming van
het bepaalde in het residubewakingsplan.
2.3.3. Gerichte bemonstering op inrichtingen voor eerste verwerking
2.3.3.1. Selectiecriteria
Bij het evalueren van de te bemonsteren karkassen en/of dierlijke
producten past de inspecteur met name de onderstaande criteria toe:
— geslacht, leeftijd, soort en houderijsysteem;
— informatie over de producent;— aanwijzingen inzake het gebruik van farmacologisch werkzame
stoffen;
— de gewoonten inzake het toedienen van bepaalde farmacologisch
werkzame stoffen naar gelang van het houderijsysteem.
Bij de bemonstering wordt bij voorkeur vermeden dat te veel monsters
worden genomen bij dezelfde producent.
2.3.3.2. Type van de genomen monsters
Voor de opsporing van farmacologisch werkzame stoffen worden de
daartoe vereiste adequate monsters genomen overeenkomstig het
bepaalde in het residubewakingsplan.
2.4. Omvang van de monsters
De omvang van de monsters wordt vastgesteld in het nationaal residu-
bewakingsplan. Elk monster moet groot genoeg zijn om de erkende
laboratoria in staat te stellen alle analyses te verrichten die nodig zijn
voor screening en bevestiging.1998D0179 — NL — 01.05.2004 — 001.001 — 4
▼B
2.5. Opsplitsing in submonsters
Tenzij het technisch onmogelijk is of niet vereist krachtens de nationale
wetgeving, moet elk monster worden opgesplitst in ten minste twee
equivalente submonsters die elk afzonderlijk kunnen volstaan voor het
uitvoeren van de volledige analyseprocedure. De opsplitsing kan plaats-
vinden op de plaats van bemonstering of in het laboratorium.
2.6. Containers voor de monsters
De monsters worden verzameld in daarvoor geschikte containers
teneinde te garanderen dat de deugdelijkheid van de monsters niet
wordt aangetast en dat de herkomst ervan op elk moment kan worden
bepaald. De containers moeten met name zo zijn ontworpen dat vervan-
ging, kruisbesmetting en bederf van de monsters worden voorkomen.
De containers moeten officieel worden verzegeld.
2.7. Bemonsteringsrapport
Na elke bemonstering wordt een rapport opgesteld.
In het bemonsteringsrapport vermeldt de inspecteur ten minste de
volgende gegevens:
— adres van de bevoegde autoriteit;
— naam van de inspecteur of identificatiecode;— officieel codenummer van het monster;— datum van de bemonstering;— naam en adres van de eigenaar van het dier of de dierlijke
producten, of van de persoon die ervoor verantwoordelijk is;
— naam en adres van het bedrijf van herkomst van het dier (bij
bemonstering op het bedrijf);
— registratienummer van het bedrijf/nummer van het slachthuis;— identificatie van het dier of het product;— diersoort;— aard van het monster;— in de laatste vier weken vóór de bemonstering toegediende genees-
middelen (bij bemonstering op het bedrijf);
— op te sporen stof of groep stoffen;— bijzondere opmerkingen.
Naar gelang van de bemonsteringsprocedure dient te worden gezorgd
voor kopieën van het rapport. Het bemonsteringsrapport en de kopieën
daarvan worden ten minste door de inspecteur ondertekend; bij bemon-
stering op het bedrijf kan de bedrijfsvoerder of zijn assistent worden
verzocht het originele bemonsteringsrapport mee te ondertekenen.
Het originele exemplaar van het bemonsteringsrapport blijft bij de
bevoegde autoriteit, die dient te garanderen dat onbevoegden geen
toegang hebben tot dat origineel.
Indien nodig, wordt de bedrijfsvoerder of de eigenaar van het bedrijf
ervan in kennis gesteld dat bemonstering zal plaatsvinden.
2.8. Laboratoriumrapport
Het door de bevoegde autoriteit opgestelde en voor het laboratorium
bestemde rapport bevat ten minste de volgende gegevens:
— adres van de bevoegde autoriteit;
— naam van de inspecteur of identificatiecode;— officieel codenummer van het monster;— datum van bemonstering;— diersoort;— aard van het monster;
— op te sporen stof of groep stoffen;
— bijzondere opmerkingen.
Dit rapport wordt samen met de monsters aan het routinelaboratorium
overhandigd.
2.9. Vervoer en opslag
Residubewakingsplannen dienen te voorzien in adequate opslag en
vervoer voor elke analyt/matrixcombinatie, teneinde te garanderen dat
de analyt stabiel blijft en het monster deugdelijk. Bijzondere aandacht1998D0179 — NL — 01.05.2004 — 001.001 — 5
▼B
moet worden besteed aan de transportdozen, de temperatuur en de
termijn voor levering bij het bevoegde laboratorium.
Wanneer niet aan de in het bewakingsplan vastgestelde eisen wordt
voldaan, stelt het laboratorium de bevoegde autoriteit daarvan onver-
wijld in kennis.1998D0179 — NL — 01.05.2004 — 001.001 — 6