02014R1062 — NL — 21.02.2019 — 002.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) Nr. 1062/2014 VAN DE COMMISSIE van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (Voor de EER relevante tekst) (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1)

Gewijzigd bij:





Gerectificeerd bij:









▼B

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) Nr. 1062/2014 VAN DE COMMISSIE

van 4 augustus 2014

over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden

(Voor de EER relevante tekst)







HOOFDSTUK 1

ONDERWERP EN DEFINITIES

Artikel 1

Onderwerp

Deze verordening bevat voorschriften voor de uitvoering van het werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen zoals bedoeld in artikel 89 van Verordening (EU) nr. 528/2012.

Artikel 2

Definities

Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:

a) „besluit tot niet-goedkeuring” : een besluit om een combinatie van een stof en productsoort niet goed te keuren op grond van artikel 9, lid 1, onder b), of artikel 89, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012, of om de combinatie niet op te nemen in bijlage I of bijlage IA bij Richtlijn 98/8/EG;

b) „in het beoordelingsprogramma opgenomen combinatie van een stof en productsoort” : een combinatie van een stof en een productsoort die vermeld wordt in bijlage II en aan de volgende voorwaarden voldoet: i) de combinatie behoort niet tot het toepassingsgebied van: — hetzij een richtlijn over de opname in bijlage I of bijlage IA bij Richtlijn 98/8/EG; — hetzij een verordening waarin wordt bepaald dat de combinatie is goedgekeurd op grond van artikel 89, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012; ii) de combinatie vormt het voorwerp van geen enkel besluit tot niet-goedkeuring of het recentste besluit tot niet-goedkeuring met betrekking tot de combinatie is ingetrokken;

c) „deelnemer” : een persoon die een aanvraag heeft ingediend voor een in het beoordelingsprogramma opgenomen combinatie van een stof en productsoort, of die een overeenkomstig artikel 17, lid 5, van deze verordening conforme kennisgeving heeft ingediend, of voor wiens rekening een dergelijke aanvraag of kennisgeving is ingediend;

d) „beoordelende bevoegde autoriteit” : de overeenkomstig artikel 81 van Verordening (EU) nr. 528/2012 aangewezen bevoegde autoriteit van de in bijlage II bij deze verordening vermelde lidstaat.







HOOFDSTUK 2

PROCEDURE VOOR DE BEOORDELING VAN DOSSIERS

Artikel 3

Aanvraag voor goedkeuring of opname in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012

1. Alleen deelnemers wier kennisgeving volgens het Agentschap overeenkomstig artikel 17, lid 5, van deze verordening conform is bevonden, kunnen een aanvraag voor goedkeuring of opname in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012 indienen.

Wanneer de aanvraag betrekking heeft op opname in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012, kan zij alleen betrekking hebben op de categorieën 1 tot en met 6 van die bijlage.

2. De in lid 1 bedoelde verzoeken worden bij het Agentschap ingediend binnen een termijn van twee jaar vanaf de verklaring van overeenstemming met artikel 17, lid 5.

Artikel 4

Aanvaarding van de aanvragen

1. Het Agentschap stelt de deelnemer in kennis van de overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 564/2013 van de Commissie ( 1 ) verschuldigde vergoedingen en wijst de aanvraag af indien de deelnemer de vergoedingen niet binnen 30 dagen betaalt. Het stelt de deelnemer en de beoordelende bevoegde autoriteit hiervan in kennis.

2. Na ontvangst van de overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 564/2013 verschuldigde vergoedingen aanvaardt het Agentschap de aanvraag en stelt het de deelnemer en de beoordelende bevoegde autoriteit hiervan in kennis, onder vermelding van de datum waarop de aanvraag is aanvaard en van de unieke identificatiecode van de aanvraag.

3. Tegen besluiten van het Agentschap ingevolge lid 1 van dit artikel kan overeenkomstig artikel 77 van Verordening (EU) nr. 528/2012 beroep worden ingesteld.

4. De beoordelende bevoegde autoriteit stelt de deelnemer binnen een termijn van 30 dagen nadat het Agentschap de aanvraag heeft aanvaard, in kennis van de overeenkomstig artikel 80, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 verschuldigde vergoedingen en wijst de aanvraag af indien de deelnemer de vergoedingen niet binnen 30 dagen betaalt. De beoordelende bevoegde autoriteit stelt de deelnemer en het Agentschap hiervan in kennis.

Artikel 5

Validering van aanvragen voor goedkeuring of opname in categorie 6 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012

1. Wanneer een aanvraag voor goedkeuring of opname in categorie 6 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012, die de overeenkomstig artikel 6, leden 1 en 2, van die verordening vereiste gegevens bevat, conform artikel 4, lid 2, door het Agentschap is aanvaard en wanneer de vergoeding overeenkomstig artikel 4, lid 4, is betaald, valideert de beoordelende bevoegde autoriteit de aanvraag binnen 30 dagen na de betaling van de vergoedingen.

2. Wanneer de beoordelende bevoegde autoriteit het dossier overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de deelnemer heeft ontvangen maar het dossier nog niet heeft aanvaard als volledig in de zin van artikel 13 van die verordening, valideert de beoordelende bevoegde autoriteit de aanvraag uiterlijk op3 januari 2015.

3. In de in de leden 1 en 2 bedoelde gevallen voert de beoordelende bevoegde autoriteit geen beoordeling uit van de kwaliteit of de adequaatheid van de ingediende gegevens of motivering.

4. Indien de beoordelende bevoegde autoriteit van mening is dat de aanvraag onvolledig is, laat zij de deelnemer weten welke aanvullende informatie vereist is voor de validering van de aanvraag en stelt zij een redelijke termijn vast voor de indiening van die informatie. Deze termijn mag normaliter niet langer zijn dan 90 dagen.

Binnen 30 dagen na ontvangst van de aanvullende informatie valideert de beoordelende bevoegde autoriteit de aanvraag indien zij heeft vastgesteld dat de ingediende aanvullende informatie volstaat om aan de voorwaarden van lid 2 te voldoen.

Indien de deelnemer de verlangde informatie niet binnen de gestelde termijn indient, wijst de beoordelende bevoegde autoriteit de aanvraag af en stelt zij de deelnemer en het Agentschap daarvan in kennis. In dergelijke gevallen wordt een deel van de overeenkomstig artikel 80, leden 1 en 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 betaalde vergoedingen terugbetaald.

Wanneer de beoordelende bevoegde autoriteit een aanvraag valideert, stelt zij de deelnemer, het Agentschap en de andere bevoegde autoriteiten hiervan onverwijld in kennis, met vermelding van de datum van de validering.

Artikel 6

Beoordeling van de aanvragen

1. Dit artikel is van toepassing in de volgende gevallen:

a) wanneer een aanvraag overeenkomstig artikel 5 is gevalideerd;

b) wanneer de beoordelende bevoegde autoriteit het dossier heeft aanvaard als volledig in de zin van artikel 13 van Verordening (EG) nr. 1451/2007, maar haar verslag overeenkomstig artikel 14, lid 4, van die verordening nog niet bij de Commissie heeft ingediend;

c) wanneer een aanvraag voor opname in categorie 1, 2, 3, 4 of 5 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012 overeenkomstig artikel 4, lid 2, door het Agentschap is goedgekeurd en de vergoeding overeenkomstig artikel 4, lid 4, is betaald.

2. De beoordelende bevoegde autoriteit beoordeelt de aanvraag alsook eventuele overeenkomstig artikel 6, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 ingediende voorstellen voor de aanpassing van de gegevensvereisten, overeenkomstig de artikelen 4 en 5 van die verordening, en doet het Agentschap een beoordelingsverslag en de conclusies van haar beoordeling toekomen.

3. Wanneer verscheidene deelnemers dezelfde combinatie van een stof en productsoort ondersteunen, stelt de beoordelende bevoegde autoriteit slechts één beoordelingsverslag op. Het beoordelingsverslag en de conclusies worden binnen de volgende termijnen verstuurd:

a) 365 dagen na de laatste validering zoals bedoeld in lid 1, onder a), na de aanvaarding van volledigheid zoals bedoeld in lid 1, onder b), of na betaling van de vergoeding zoals bedoeld in lid 1, onder c), voor wat de combinatie van de stof en productsoort in kwestie betreft; of, indien dat later is,

b) de termijnen voorzien in bijlage III.

4. Alvorens haar conclusies bij het Agentschap in te dienen, biedt de beoordelende bevoegde autoriteit de deelnemer de gelegenheid om binnen 30 dagen schriftelijke opmerkingen over het beoordelingsverslag en de conclusies van de beoordeling kenbaar te maken. De beoordelende bevoegde autoriteit houdt bij het opstellen van de definitieve beoordeling terdege rekening met deze opmerkingen.

5. Indien blijkt dat voor de uitvoering van de beoordeling aanvullende informatie nodig is, verzoekt de beoordelende bevoegde autoriteit de deelnemer die informatie binnen een vastgestelde termijn te verstrekken en stelt zij het Agentschap daarvan in kennis.

De in lid 3 bedoelde periode van 365 dagen wordt geschorst vanaf de datum waarop het verzoek wordt gedaan tot de datum waarop de informatie wordt ontvangen. Tenzij de aard van de gevraagde gegevens of uitzonderlijke omstandigheden dit rechtvaardigen, mag de opschorting niet langer duren dan:

a) 365 dagen indien de aanvullende informatie betrekking heeft op kwesties die noch in Richtlijn 98/8/EG, noch in het kader van de voor de uitvoering van die richtlijn ingevoerde praktijken worden behandeld;

b) 180 dagen in alle andere gevallen.

6. Indien de beoordelende bevoegde autoriteit van mening is dat er redenen zijn tot bezorgdheid voor de gezondheid van mensen of dieren of voor het milieu als gevolg van de cumulatieve effecten van het gebruik van biociden die dezelfde of andere werkzame stoffen bevatten, documenteert zij deze redenen tot bezorgdheid overeenkomstig de voorschriften van de relevante onderdelen van punt II.3 van bijlage XV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad ( 2 ), en betrekt zij dit aspect in haar conclusies.

7. Na afronding van haar beoordeling van het gevaar onderneemt de beoordelende bevoegde autoriteit zonder onnodig uitstel en uiterlijk op het moment van de indiening van het beoordelingsverslag overeenkomstig lid 3 één van de volgende acties, al naargelang het geval:

a) wanneer zij van oordeel is dat één van de in artikel 36, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 bedoelde criteria is vervuld en niet adequaat wordt behandeld in deel 3 van bijlage VI bij die verordening, dient zij overeenkomstig artikel 37, lid 1, van die verordening een voorstel in bij het Agentschap;

b) wanneer zij van oordeel is dat één van de criteria van artikel 5, lid 1, onder d) of e), van Verordening (EU) nr. 528/2012, of de voorwaarde van artikel 10, lid 1, onder d), van die verordening, is vervuld en niet adequaat wordt behandeld in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 of in de lijst van stoffen die in aanmerking komen zoals bedoeld in artikel 59, lid 1, van die verordening, raadpleegt zij het Agentschap.

Artikel 7

Advies van het Agentschap

1. Dit artikel is van toepassing in de volgende gevallen:

a) wanneer de beoordelende bevoegde autoriteit een beoordelingsverslag heeft ingediend overeenkomstig artikel 6, lid 2, alsook, indien van toepassing, een voorstel heeft ingediend of het Agentschap heeft geraadpleegd overeenkomstig artikel 6, lid 7; of

b) wanneer het verslag van een bevoegde autoriteit bij de Commissie is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 maar het beoordelingsverslag nog niet is onderzocht door het Permanent Comité voor biociden overeenkomstig artikel 15, lid 4, van die verordening.

2. Na aanvaarding van het verslag stelt het Agentschap een advies op over de goedkeuring van de combinatie van de stof en productsoort of de opname ervan in categorie 1, 2, 3, 4, 5 of 6 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012, of beide, afhankelijk van de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit, en dient het dit advies in bij de Commissie.

Het Agentschap begint binnen de volgende termijnen met de opstelling van zijn advies:

a) drie maanden na de aanvaarding van het verslag; of, indien dat later is,

b) de termijnen voorzien in bijlage III.

Het Agentschap dient zijn advies bij de Commissie in binnen 270 dagen nadat het met de opstelling ervan is begonnen.

Artikel 8

Werkzame stoffen die in aanmerking komen voor vervanging

1. Bij het opstellen van zijn advies overeenkomstig artikel 7, lid 2, onderzoekt het Agentschap of de werkzame stof voldoet aan één van de criteria in artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012, en het behandelt deze kwestie in zijn advies.

2. Vooraleer het Agentschap zijn advies bij de Commissie indient, publiceert het gedurende een periode van ten hoogste 60 dagen en onverminderd de artikelen 66 en 67 van Verordening (EU) nr. 528/2012 informatie over mogelijk voor vervanging in aanmerking komende stoffen; tijdens deze periode kunnen belanghebbende derden toepasselijke informatie indienen, met inbegrip van informatie over beschikbare vervangende stoffen. Het Agentschap houdt bij het opstellen van zijn definitieve advies terdege rekening met de ontvangen informatie.

3. Wanneer de werkzame stof wordt goedgekeurd en voldoet aan één van de criteria van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012, moet de stof in de verordening die wordt vastgesteld krachtens artikel 89, lid 1, eerste alinea, van die verordening, worden aangemerkt als een stof die in aanmerking komt voor vervanging.

Artikel 9

Besluit van de Commissie

Na ontvangst van het advies van het Agentschap overeenkomstig artikel 7, lid 2, stelt de Commissie zonder onnodig uitstel een ontwerpbesluit op ter goedkeuring overeenkomstig artikel 89, lid 1, of eventueel artikel 28, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012.







HOOFDSTUK 3

WIJZIGINGEN VAN ELEMENTEN VAN HET BEOORDELINGSPROGRAMMA

Artikel 10

Samenvoeging of vervanging van deelnemers met onderlinge overeenstemming

1. De rol van deelnemer kan in onderlinge overeenstemming tussen een bestaande deelnemer en een kandidaat-deelnemer worden overgenomen of gedeeld, op voorwaarde dat de kandidaat-deelnemer het recht heeft om gebruik te maken van alle door de bestaande deelnemer ingediende of gebruikte gegevens.

2. Voor de toepassing van dit artikel doen de kandidaat-deelnemer en de bestaande deelnemer het Agentschap via het in artikel 71 van Verordening (EU) nr. 528/2012 bedoelde biocidenregister („het register”) gezamenlijk een kennisgeving toekomen, die alle relevante verklaringen van toegang bevat.

3. Na ontvangst van een kennisgeving overeenkomstig lid 2 werkt het Agentschap de informatie in het register met betrekking tot de identiteit van de deelnemer bij.

4. Een in de Unie gevestigde persoon die de rol van deelnemer overeenkomstig dit artikel overneemt of met een bestaande deelnemer deelt, wordt geacht voor de toepassing van artikel 95 van Verordening (EU) nr. 528/2012 een dossier of een verklaring van toegang tot een dossier te hebben ingediend.

Artikel 11

Terugtrekking van deelnemers

1. Een deelnemer wordt geacht zijn steun voor een combinatie van een stof en productsoort in het beoordelingsprogramma te hebben ingetrokken wanneer:

a) hij het Agentschap of de beoordelende bevoegde autoriteit via het register van zijn voornemen tot terugtrekking in kennis heeft gesteld;

b) hij geen aanvraag heeft ingediend binnen de in artikel 3, lid 2, vastgestelde termijnen;

c) zijn aanvraag is afgewezen op grond van artikel 4, lid 1 of lid 4, of artikel 5, lid 4;

d) hij de aanvullende informatie niet heeft ingediend binnen de in artikel 6, lid 5, vastgestelde termijnen; of

e) hij de aan de beoordelende bevoegde autoriteit of het Agentschap verschuldigde vergoedingen niet heeft betaald.

2. Een terugtrekking wordt niet als tijdig beschouwd indien zij plaatsvindt na de datum waarop de beoordelende bevoegde autoriteit haar verslag doet toekomen aan de aanvrager van het verzoek, overeenkomstig artikel 6, lid 4, van deze verordening.

Artikel 12

Gevolgen van een tijdige terugtrekking

1. Wanneer de beoordelende bevoegde autoriteit weet heeft van een tijdige terugtrekking maar het Agentschap niet, stelt de beoordelende bevoegde autoriteit het Agentschap hiervan zonder onnodig uitstel via het register in kennis.

2. Wanneer het Agentschap weet heeft van een tijdige terugtrekking, werkt het de informatie in het register met betrekking tot de identiteit van de deelnemer bij.

3. Wanneer alle deelnemers die eenzelfde combinatie van een stof en productsoort ondersteunen, zich tijdig uit het beoordelingsprogramma hebben teruggetrokken, en wanneer de rol van deelnemer voor die combinatie vóór die terugtrekking is overgenomen, stelt het Agentschap de Commissie hiervan via het register in kennis.

Artikel 13

Herdefiniëring van werkzame stoffen

1. Wanneer de beoordeling van een bestaande werkzame stof niet toelaat conclusies te trekken met betrekking tot de stof zoals geïdentificeerd in bijlage II, stelt de beoordelende bevoegde autoriteit na raadpleging van de betrokken deelnemer een nieuwe stofidentiteit op. De beoordelende bevoegde autoriteit stelt het Agentschap hiervan in kennis.

2. Het Agentschap werkt de informatie in het register met betrekking tot de identiteit van de stof bij.

Artikel 14

Overname van de rol van deelnemer

1. In de volgende gevallen publiceert het Agentschap een open uitnodiging voor het overnemen van de rol van deelnemer voor een combinatie van een stof en productsoort:

a) wanneer alle deelnemers die eenzelfde combinatie van een stof en productsoort ondersteunen, zich overeenkomstig artikel 11 tijdig uit het beoordelingsprogramma hebben teruggetrokken, en wanneer de rol van deelnemer voor die combinatie vóór de terugtrekking niet is overgenomen; of

b) na een herdefiniëring op grond van artikel 13; in dat geval heeft de uitnodiging alleen betrekking op de stof/stoffen die onder de bestaande identiteit in bijlage II is/zijn opgenomen, niet op de stof/stoffen die onder de nieuwe stofidentiteit valt/vallen.

2. Binnen 12 maanden te rekenen vanaf de datum van de in lid 1 bedoelde publicatie kan elke willekeurige persoon overeenkomstig artikel 17 een kennisgeving voor de combinatie indienen.

▼M1 —————

▼B

Artikel 15

Combinaties van een stof en productsoort die in aanmerking komen voor opname in het beoordelingsprogramma

Wanneer een biocide dat tot het toepassingsgebied van Verordening (EU) nr. 528/2012 behoort en in de handel wordt gebracht, een bestaande werkzame stof bevat of genereert die niet is goedgekeurd en evenmin in het beoordelingsprogramma is opgenomen voor de productsoort, en die niet is opgenomen in bijlage I bij die verordening, dan kan die stof om de volgende redenen in aanmerking komen voor opname in het beoordelingsprogramma voor de betrokken productsoort:

a) de persoon die het product op de markt brengt, heeft zich gebaseerd op richtsnoeren gepubliceerd door of schriftelijk advies afkomstig van de Commissie of een bevoegde autoriteit die is aangewezen overeenkomstig artikel 26 van Richtlijn 98/8/EG of artikel 81 van Verordening (EU) nr. 528/2012, waarbij hij op basis van die richtsnoeren of dat advies objectief gerechtvaardigde redenen had om aan te nemen dat het product was uitgesloten van het toepassingsgebied van Richtlijn 98/8/EG of van Verordening (EU) nr. 528/2012, of dat de betrokken productsoort een productsoort was waarvoor de werkzame stof reeds was aangemeld, en waarbij vervolgens een herziening van die richtsnoeren of dat advies heeft plaatsgevonden middels een overeenkomstig artikel 3, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 aangenomen besluit of middels nieuwe, gezaghebbende richtsnoeren die de Commissie heeft gepubliceerd;

b) voor de stof is gebruikgemaakt van de afwijking voor levensmiddelen en diervoeders zoals bedoeld in artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1451/2007; of

c) het biocide behoort in het kader van Verordening (EU) nr. 528/2012 tot een andere productsoort dan die waartoe het behoorde in het kader van Richtlijn 98/8/EG, als gevolg van een wijziging van het toepassingsgebied van die productsoorten, en bevat een stof die is opgenomen in het beoordelingsprogramma voor de oorspronkelijke productsoort maar niet voor de nieuwe.

Artikel 16

Verklaring van belangstelling voor kennisgeving

1. Elke persoon die belangstelling heeft om een kennisgeving in te dienen voor een combinatie van een stof en productsoort, moet via het register een verklaring van belangstelling voor de kennisgeving van een overeenkomstig artikel 15 voor opname in het beoordelingsprogramma in aanmerking komende stof indienen:

a) bij de Commissie, uiterlijk 12 maanden na de bekendmaking van het besluit of de richtsnoeren genoemd in artikel 15, onder a);

b) bij het Agentschap, uiterlijk op 30 oktober 2015, in de in artikel 15, onder b), genoemde gevallen; of

c) bij de Commissie, uiterlijk op 30 oktober 2015, in de in artikel 15, onder c), genoemde gevallen.

2. In die verklaring wordt de betrokken combinatie van de stof en productsoort vermeld. In de in artikel 15, onder a), genoemde gevallen omvat de verklaring een afdoende onderbouwde motivering waaruit blijkt dat aan de daarin genoemde voorwaarden is voldaan.

3. Wanneer een verklaring is ingediend in een geval zoals bedoeld in artikel 15, onder a) of c), en wanneer de Commissie na overleg met de lidstaten van oordeel is dat lid 6 niet van toepassing is, en, in voorkomend geval, dat aan de voorwaarden voor kennisgeving zoals bedoeld in artikel 15, onder a), is voldaan, stelt zij het Agentschap hiervan in kennis.

4. Wanneer een verklaring is ingediend in een geval zoals bedoeld in artikel 15, onder b), of wanneer de Commissie het Agentschap overeenkomstig lid 3 in kennis heeft gesteld, publiceert het Agentschap die informatie langs elektronische weg, met vermelding van de betrokken combinatie van de stof en productsoort. Voor de toepassing van deze verordening wordt een publicatie overeenkomstig artikel 3 bis, lid 3, derde alinea, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 beschouwd als een publicatie overeenkomstig dit lid.

5. Binnen 6 maanden te rekenen vanaf de datum van een publicatie zoals bedoeld in lid 4 kan elke persoon die belangstelling heeft om een kennisgeving in te dienen voor een combinatie van een stof en productsoort dit overeenkomstig artikel 17 doen.

6. In de gevallen bedoeld in artikel 15, onder a) en c), wordt ervan uitgegaan dat een deelnemer een kennisgeving heeft ingediend voor een combinatie van een stof en productsoort en komt deze combinatie niet in aanmerking voor aanvullende kennisgeving wanneer aan de volgende voorwaarden is voldaan:

a) de betrokken werkzame stof is al in het beoordelingsprogramma opgenomen;

b) een van de dossiers die voor de betrokken werkzame stof bij de beoordelende lidstaat zijn ingediend, bevat al alle gegevens die nodig zijn voor de beoordeling van de productsoort;

c) de deelnemer die dat dossier heeft ingediend, toont belangstelling om de combinatie van de stof en productsoort te ondersteunen.

Artikel 17

Kennisgevingsprocedure

▼M1

1. Kennisgevingen overeenkomstig artikel 14, lid 2, of artikel 16, lid 5, worden via het register bij het Agentschap ingediend.

▼B

2. De kennisgeving wordt in IUCLID-formaat ingediend. Zij omvat de in bijlage I genoemde informatie.

3. Wanneer in bijlage II geen beoordelende bevoegde autoriteit voor de werkzame stof in kwestie wordt vermeld, deelt de kennisgever het Agentschap de naam mee van de bevoegde autoriteit van zijn keuze, die is aangewezen overeenkomstig artikel 81 van Verordening (EU) nr. 528/2012, en verstrekt hij een schriftelijke bevestiging dat die bevoegde autoriteit ermee instemt het dossier te beoordelen.

4. Na ontvangst van een kennisgeving stelt het Agentschap de Commissie daarvan op de hoogte en stelt het de kennisgever in kennis van de overeenkomstig Verordening (EU) nr. 564/2013 verschuldigde vergoedingen. Als de kennisgever de vergoeding niet binnen dertig dagen na ontvangst van die informatie betaalt, wijst het Agentschap de kennisgeving af en brengt het de kennisgever en de Commissie daarvan op de hoogte.

5. Nadat het Agentschap de vergoedingen heeft ontvangen, gaat het binnen dertig dagen na of de kennisgeving aan de eisen van lid 2 voldoet. Indien de kennisgeving niet aan die eisen voldoet, geeft het Agentschap de kennisgever een periode van dertig dagen om de kennisgeving aan te vullen of te corrigeren. Na afloop van die periode van dertig dagen moet het Agentschap binnen dertig dagen verklaren dat de kennisgeving aan de eisen van lid 2 voldoet of de kennisgeving afwijzen, en de kennisgever en de Commissie daarvan op de hoogte brengen.

6. Tegen besluiten van het Agentschap ingevolge lid 4 of lid 5 kan overeenkomstig artikel 77 van Verordening (EU) nr. 528/2012 beroep worden ingesteld.

7. Wanneer een kennisgeving overeenkomstig lid 5 conform is bevonden, moet het Agentschap er onverwijld voor zorgen dat:

▼M1

a) de informatie in het register met betrekking tot de identiteit van de deelnemer en, indien van toepassing, van de stof wordt bijgewerkt, wanneer de kennisgeving is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 2;

▼B

b) de Commissie in kennis wordt gesteld van de overeenstemming, wanneer de kennisgeving is ingediend overeenkomstig artikel 16, lid 5.

Artikel 18

Opname in het beoordelingsprogramma

Wanneer ervan wordt uitgegaan dat overeenkomstig artikel 16, lid 6, een kennisgeving is ingediend voor een combinatie van een stof en productsoort, of wanneer het Agentschap de Commissie in kennis stelt van de overeenstemming overeenkomstig artikel 17, lid 7, onder b), neemt de Commissie de combinatie van de stof en productsoort in het beoordelingsprogramma op.

Artikel 19

Informatie over stoffen die niet langer in het kader van het beoordelingsprogramma worden ondersteund

Wanneer geen kennisgeving is ontvangen binnen de in artikel 16, lid 5, genoemde termijn, of wanneer een in dat artikel bedoelde kennisgeving is ontvangen en vervolgens overeenkomstig artikel 17, lid 4 of 5, door het Agentschap is afgewezen, stelt het Agentschap de lidstaten daarvan via het register in kennis en maakt het die informatie langs elektronische weg openbaar.

Artikel 20

Besluiten van de Commissie over stoffen die niet langer in het kader van het beoordelingsprogramma worden ondersteund

In de volgende gevallen stelt de Commissie overeenkomstig artikel 89, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een ontwerpbesluit tot niet-goedkeuring op:

a) wanneer het Agentschap de Commissie overeenkomstig artikel 12, lid 3, van deze verordening in kennis stelt van de tijdige terugtrekking van alle deelnemers;

▼M1

b) wanneer niemand binnen de in artikel 14, lid 2, van deze verordening vastgelegde termijnen een kennisgeving heeft ingediend, of wanneer een dergelijke kennisgeving is ingediend en overeenkomstig artikel 17, lid 4 of lid 5, van deze verordening is afgewezen;

c) wanneer een kennisgeving is ingediend binnen de in artikel 14, lid 2, van deze verordening vastgelegde termijnen en overeenkomstig artikel 17, lid 5, van deze verordening conform is bevonden, maar de stofidentiteit in de kennisgeving slechts betrekking heeft op een deel van de bestaande identiteit in bijlage II bij deze verordening.

▼B

In het geval als bedoeld in de eerste alinea, onder c), heeft het ontwerpbesluit tot niet-goedkeuring betrekking op alle stoffen die onder de bestaande identiteit in bijlage II bij deze verordening maar niet onder de kennisgeving of enig besluit tot goedkeuring vallen.







HOOFDSTUK 4

OVERGANGSMAATREGELEN

Artikel 21

Overgangsmaatregelen voor stoffen zoals bedoeld in artikel 15

1. De lidstaten kunnen hun huidige systeem of praktijken handhaven voor het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden die bestaan uit een bestaande werkzame stof zoals bedoeld in artikel 15, onder b) en c), of die een dergelijke stof bevatten of genereren. In dergelijke gevallen:

a) wordt het biocide vanaf 24 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening niet meer op de markt aangeboden;

b) kunnen bestaande voorraden van het biocide nog tot 30 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening worden gebruikt.

2. De lidstaten kunnen hun huidige systeem of praktijken voor het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden die bestaan uit een bestaande werkzame stof zoals bedoeld in artikel 15, onder a), of die een dergelijke stof bevatten of genereren, handhaven. In dergelijke gevallen:

a) wordt het biocide vanaf 24 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening of vanaf een van de volgende tijdstippen, indien dat later is, niet meer op de markt aangeboden:

i) de datum van inwerkingtreding van deze verordening;

ii) de kennisgeving of publicatie van het besluit of de richtsnoeren genoemd in artikel 15, onder a).

b) Bestaande voorraden van het biocide kunnen nog tot 30 maanden na het volgende tijdstip worden gebruikt:

i) de datum van inwerkingtreding van deze verordening; of, indien dat later is,

ii) de kennisgeving of publicatie van het besluit of de richtsnoeren genoemd in artikel 15, onder a).

3. De lidstaten kunnen hun huidige systeem of praktijken voor het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden die bestaan uit een bestaande werkzame stof waarover het Agentschap overeenkomstig artikel 16, lid 4, voor de betrokken productsoort informatie heeft gepubliceerd, of die een dergelijke stof bevatten of genereren, handhaven. In dergelijke gevallen:

a) wordt het biocide vanaf 12 maanden na de datum van de in artikel 19 bedoelde elektronische bekendmaking door het Agentschap niet meer op de markt aangeboden; en

b) kunnen bestaande voorraden van het biocide nog tot 18 maanden na de datum van die bekendmaking worden gebruikt.

Artikel 22

Essentiële toepassing

1. Onverminderd artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 kan een lidstaat binnen 18 maanden na de datum van een besluit tot niet-goedkeuring van een bestaande werkzame stof een met redenen omklede aanvraag indienen tot afwijking van artikel 89, lid 2, tweede alinea, van die verordening, wanneer de lidstaat van oordeel is dat deze bestaande werkzame stof essentieel is om een van de redenen als bedoeld in artikel 5, lid 2, eerste alinea, onder b) of c), van Verordening (EU) nr. 528/2012, bij de Commissie.

2. De verzoekende lidstaat dient zijn met redenen omklede aanvraag via het register bij het Agentschap in. Wanneer de aanvraag vertrouwelijke informatie bevat, dient de verzoekende lidstaat tegelijkertijd een niet-vertrouwelijke versie in.

3. Het Agentschap maakt de aanvraag of, indien van toepassing, de niet-vertrouwelijke versie ervan, langs elektronische weg openbaar. De lidstaten en alle andere personen kunnen binnen 60 dagen na de bekendmaking opmerkingen indienen.

4. Rekening houdend met de ontvangen opmerkingen kan de Commissie instemmen met een afwijking van artikel 89, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012, zodat biociden die bestaan uit de stof of de stof bevatten of genereren, op de markt van de verzoekende lidstaat mogen worden aangeboden en in die lidstaat mogen worden gebruikt overeenkomstig de nationale voorschriften en met inachtneming van de voorwaarden van lid 5 en eventuele andere door de Commissie opgelegde voorwaarden.

5. De lidstaat aan wie de afwijking wordt verleend:

a) zorgt ervoor dat de voortzetting van het gebruik beperkt blijft tot de gevallen en perioden waarin aan de voorwaarden van lid 1 is voldaan;

b) legt gepaste risicobeperkende maatregelen op om te waarborgen dat mens, dier en milieu zo weinig mogelijk aan de stof worden blootgesteld;

c) zorgt ervoor dat er alternatieven worden gezocht, of dat er een aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof wordt voorbereid voor tijdige indiening, vóór het verstrijken van de afwijking, overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EU) nr. 528/2012.







HOOFDSTUK 5

SLOTBEPALINGEN

Artikel 23

Intrekking

Verordening (EG) nr. 1451/2007 wordt ingetrokken.

Verwijzingen naar de ingetrokken verordening gelden als verwijzingen naar de onderhavige verordening.

Artikel 24

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.









BIJLAGE I

Vereiste informatie voor kennisgevingen krachtens artikel 17

Een kennisgeving overeenkomstig artikel 17 omvat de volgende informatie:

1. bewijs dat de stof een bestaande werkzame stof is in de zin van artikel 3, lid 1, onder d), van Verordening (EU) nr. 528/2012;

2. de vermelding van de productsoort(en) waarop de kennisgeving betrekking heeft;

3. informatie over eventuele studies waartoe opdracht is gegeven met het oog op een aanvraag tot goedkeuring of opname in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 528/2012, alsook de verwachte datum van voltooiing van deze studies;

4. de gegevens bedoeld in de vakken

a) 1, 2 en 7.1 tot en met 7.5 van de tabel in titel 1 van bijlage II bij Verordening (EU) nr. 528/2012 voor chemische stoffen;

b) 1, 2 en 6.1 tot en met 6.4 van de tabel in titel 2 van bijlage II bij Verordening (EU) nr. 528/2012 voor micro-organismen;

5. wanneer de kennisgeving is gedaan in een geval als bedoeld in artikel 15, onder a), bewijs dat de stof op de datum van kennisgeving of publicatie van het besluit of de richtsnoeren zoals bedoeld in artikel 15, onder a), op de markt was als werkzame stof van een biocide dat tot de betrokken productsoort behoort.

▼M2









BIJLAGE II

COMBINATIES VAN EEN STOF EN PRODUCTSOORT DIE OP 6 NOVEMBER 2018 IN HET BEOORDELINGSPROGRAMMA ZIJN OPGENOMEN

Combinaties van een werkzame stof en productsoort die op 6 november 2018 ondersteund zijn, met uitzondering van alle andere nanomaterialen dan die die expliciet onder de vermeldingen 1017 en 1023 worden genoemd, en met uitzondering van het in situ genereren van de werkzame stof, behalve wanneer uitdrukkelijk vermeld bij de verwijzing naar de ondersteunde precursor(en).







Volgnummer Naam van de stof Lidstaat-rapporteur EG-nummer CAS-nummer 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 17 18 19 21 22 1 Formaldehyde DE 200-001-8 50-00-0 x x x 9 Bronopol ES 200-143-0 52-51-7 x x x x x x 36 Ethanol EL 200-578-6 64-17-5 x x x 37 Mierenzuur BE 200-579-1 64-18-6 x x x x x x x 1025 Permierenzuur, verkregen uit mierenzuur en waterstofperoxide BE x x x x x x x 43 Salicylzuur NL 200-712-3 69-72-7 x x x 52 Ethyleenoxide NO 200-849-9 75-21-8 x 69 Glycolzuur NL 201-180-5 79-14-1 x x x 1026 Perazijnzuur, verkregen uit tetraäcetylethyleendiamine (TAED) en waterstofperoxide AT x 1027 Perazijnzuur, verkregen uit 1,3- diacetyloxypropaan-2-ylacetaat en waterstofperoxide AT x x 1028 Perazijnzuur, verkregen uit tetraäcetylethyleendiamine (TAED) en natriumperboraat-monohydraat AT x 1029 Perazijnzuur, verkregen door perhydrolyse van N-acetylcaprolactam door waterstofperoxide in alkalisch milieu AT x 71 L-(+)-melkzuur DE 201-196-2 79-33-4 x 79 (2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-Hexahydro-2-isopropenyl-8,9-dimethoxychromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromeen-6-on (rotenon) UK 201-501-9 83-79-4 x 85 Symcloseen UK 201-782-8 87-90-1 x x x x x x 92 Bifenyl-2-ol ES 201-993-5 90-43-7 x x x 113 3-Fenyl-2-propeen-2-al (kaneelaldehyde) UK 203-213-9 104-55-2 x 117 Geraniol FR 203-377-1 106-24-1 x x 122 Glyoxal FR 203-474-9 107-22-2 x x x 133 Hexa-2,4-dieenzuur (sorbinezuur) DE 203-768-7 110-44-1 x 154 Chlorofeen NO 204-385-8 120-32-1 x 171 2-Fenoxyethanol UK 204-589-7 122-99-6 x x x x x 1072 Koolstofdioxide FR 204-696-9 124-38-9 x 179 Koolstofdioxide, door middel van verbranding verkregen uit propaan, butaan of een mengsel van beide stoffen FR x 180 Natriumdimethylarsinaat (natriumcacodylaat) PT 204-708-2 124-65-2 x 185 Tosylchlooramide-natrium (chloramine-T) ES 204-854-7 127-65-1 x x x x 187 Kaliumdimethyldithiocarbamaat UK 204-875-1 128-03-0 x x x 188 Natriumdimethyldithiocarbamaat UK 204-876-7 128-04-1 x x x 195 Natrium-2-bifenylaat ES 205-055-6 132-27-4 x x x x x x 206 Thiram BE 205-286-2 137-26-8 x 210 Metam-natrium BE 205-293-0 137-42-8 x x 227 2-Thiazol-4-yl-1H-benzoïmidazool (thiabendazool) ES 205-725-8 148-79-8 x x x 235 Diuron DK 206-354-4 330-54-1 x x 239 Cyaanamide DE 206-992-3 420-04-2 x x 253 Tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazine-2-thion (dazomet) BE 208-576-7 533-74-4 x x 283 Terbutryn SK 212-950-5 886-50-0 x x x 292 (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoïndool-2-yl)methyl-(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (d-tetramethrin) DE 214-619-0 1166-46-7 x 321 Monolinuron UK 217-129-5 1746-81-2 x 330 N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropaan-1,3-diamine (diamine) PT 219-145-8 2372-82-9 x x x x x x x x 336 2,2′-Dithiobis[N-methylbenzamide] (DTBMA) PL 219-768-5 2527-58-4 x 339 1,2-Benzisothiazool-3(2H)-on (BIT) ES 220-120-9 2634-33-5 x x x x x x 341 2-Methyl-2H-isothiazool-3-on (MIT) SI 220-239-6 2682-20-4 x 346 Natriumdichloorisocyanuraatdihydraat UK 220-767-7 51580-86-0 x x x x x x 345 Trocloseen-natrium UK 220-767-7 2893-78-9 x x x x x x 348 Mecetroniumetilsulfaat (MES) PL 221-106-5 3006-10-8 x 359 Uit (ethyleendioxy)dimethanol vrijkomende formaldehyde (reactieproducten van ethyleenglycol en paraformaldehyde (met EGForm)) PL 222-720-6 3586-55-8 x x x x x 365 Pyridine-2-thiol-1-oxide, natriumzout (natriumpyrithion) SE 223-296-5 3811-73-2 x x x x x x 368 Methenamine-3-chloorallylchloride (CTAC) PL 223-805-0 4080-31-3 x x x 377 2,2′,2″-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triëthanol (HHT) PL 225-208-0 4719-04-4 x x x x 382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazool-2,5(1H,3H)-dion (TMAD) ES 226-408-0 5395-50-6 x x x x x 392 Methyleendithiocyanaat FR 228-652-3 6317-18-6 x 393 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dion (DMDMH) PL 229-222-8 6440-58-0 x x 397 Didecyldimethyl-ammoniumchloride (DDAC) IT 230-525-2 7173-51-5 x x x x x x x x 401 Zilver SE 231-131-3 7440-22-4 x x x x 1023 Zilver, als nanomateriaal SE 231-131-3 7440-22-4 x x x 405 Zwaveldioxide, door middel van verbranding verkregen uit zwavel DE x 424 Actief broom, verkregen uit natriumbromide en natriumhypochloriet NL x x x 1030 Actief broom, verkregen uit natriumbromide en calciumhypochloriet NL x x x 1031 Actief broom, verkregen uit natriumbromide en chloor NL x x x 1032 Actief broom, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumbromide NL x x x 1033 Actief broom, verkregen uit hypobroomzuur en ureum en bromourea NL x x 1034 Actief broom, verkregen uit natriumhypobromiet en N-bromosulfamaat en sulfaminezuur NL x 1035 Actief broom, verkregen uit ozon en bromide van natuurlijk water en natriumbromide NL x 434 Tetramethrin DE 231-711-6 7696-12-0 x 439 Waterstofperoxide FI 231-765-0 7722-84-1 x x 1036 Uit natriumpercarbonaat vrijgekomen waterstofperoxide FI x x x 444 7a-Ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazool (EDHO) PL 231-810-4 7747-35-5 x x 450 Zilvernitraat SE 231-853-9 7761-88-8 x 453 Dinatriumperoxodisulfaat PT 231-892-1 7775-27-1 x 432 Uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor IT x x 455 Uit calciumhypochloriet vrijgekomen actief chloor IT x 457 Uit chloor vrijgekomen actief chloor IT x 458 Monochlooramine, verkregen uit ammoniumsulfaat en een bron van chloor UK x x 1016 Zilverchloride SE 232-033-3 7783-90-6 x x x x x 473 Pyrethrinen en pyrethroïden ES 232-319-8 8003-34-7 x x 491 Chloordioxide DE 233-162-8 10049-04-4 x x x x x x 1037 Chloordioxide, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloriet PT x x x x x x 1038 Chloordioxide, door middel van aanzuring verkregen uit natriumchloriet PT x x x x x x 1039 Chloordioxide, door middel van oxidatie verkregen uit natriumchloriet PT x x x x x x 1040 Chloordioxide, verkregen uit natriumchloraat en waterstofperoxide in aanwezigheid van een sterk zuur PT x x x x 1041 Chloordioxide, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride DE x x x x x x 1042 Chloordioxide, verkregen uit natriumchloriet en natriumbisulfaat en zoutzuur DE x x 1043 Chloordioxide, verkregen uit natriumchloriet en natriumbisulfaat DE x x x x x x 1044 Chloordioxide, verkregen uit natriumchloriet en natriumpersulfaat DE x x x x x x 494 2,2-Dibroom-2-cyaanaceetamide (DBNPA) DK 233-539-7 10222-01-2 x x x x x x 501 Carbendazim DE 234-232-0 10605-21-7 x x x 1022 Dialuminiumchloridepentahydroxide NL 234-933-1 12042-91-0 x 515 Door bromide geactiveerde chlooramine (BAC), verkregen uit de precursoren ammoniumbromide en natriumhypochloriet SE x x 522 Pyrithionzink SE 236-671-3 13463-41-7 x x x x x x 524 Dodecylguanidine-monohydrochloride ES 237-030-0 13590-97-1 x x 529 Actief broom, verkregen uit broomchloride NL x 531 (Benzyloxy)methanol UK 238-588-8 14548-60-8 x x 550 D-gluconzuur, verbinding met N,N″-bis(4-chloorfenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraäzatetradecaandiamidine (2:1) (CHDG) PT 242-354-0 18472-51-0 x x x 554 p-[(dijoodmethyl)sulfonyl]tolueen UK 243-468-3 20018-09-1 x x x x 559 (Benzothiazool-2-ylthio)methylthiocyanaat (TCMTB) NO 244-445-0 21564-17-0 x x 562 2-Methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyclopent-2-een-1-yl-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (prallethrin) EL 245-387-9 23031-36-9 x 563 Kalium-(E,E)-hexa-2,4-diënoaat (kaliumsorbaat) DE 246-376-1 24634-61-5 x 566 Reactieproducten van paraformaldehyde en 2-hydroxypropylamine (verhouding 1:1) (HPT) AT x x x x 571 2-Octyl-2H-isothiazool-3-on (OIT) UK 247-761-7 26530-20-1 x x x x x x 577 Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchloride ES 248-595-8 27668-52-6 x x x 588 Broomchloor-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dion (BCDMH) NL 251-171-5 32718-18-6 x x x 590 3-(4-Isopropylfenyl)-1,1-dimethylureum (isoproturon) DE 251-835-4 34123-59-6 x x 597 1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-dichloorfenyl)ethyl]-1H-imidazool (imazalil) DE 252-615-0 35554-44-0 x 599 S-[(6-Chloor-2-oxoöxazool[4,5-b]pyridine-3(2H)-yl)methyl]-O,O-dimethylthiofosfaat (azamethifos) UK 252-626-0 35575-96-3 x 608 Dimethyltetradecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchloride PL 255-451-8 41591-87-1 x 1045 Olie van Eucalyptus citriodora, gehydrateerd, gecycliseerd UK 1245629-80-4 x 1046 Olie van Cymbopogon winterianus, gefractioneerd, gehydrateerd, gecycliseerd UK Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 1047 Olie van Eucalyptus citriodora en citronellal, gehydrateerd, gecycliseerd UK Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 609 2-Hydroxy-α,α,4-trimethylcyclohexaanmethanol UK 255-953-7 42822-86-6 x 619 3-Jood-2-propynylbutylcarbamaat (IPBC) DK 259-627-5 55406-53-6 x x x 620 Tetrakis(hydroxymethyl)fosfoniumsulfaat (2:1) (THPS) MT 259-709-0 55566-30-8 x x x 648 4,5-Dichloor-2-octylisothiazool-3(2H)-on (4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazool-3-on (DCOIT)) NO 264-843-8 64359-81-5 x x x x 656 Reactieproducten van paraformaldehyde en 2-hydroxypropylamine (verhouding 3:2) (MBO) AT x x x x x 667 Alkyl(C12-18)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC (C12-18)) IT 269-919-4 68391-01-5 x x x x x x x x 671 Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) IT 270-325-2 68424-85-1 x x x x x x x x 673 Didecyldimethylammoniumchloride (DDAC (C8-10)) IT 270-331-5 68424-95-3 x x x x x x x x 690 Quaternaire ammoniumverbindingen, benzyl-C12-18-alkyldimethyl, zouten met 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide (1:1) (ADBAS) MT 273-545-7 68989-01-5 x x 691 Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinaat AT 274-357-8 70161-44-3 x 692 Aminen, C10-16-alkyldimethyl, N-oxiden PT 274-687-2 70592-80-2 x 693 Pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) (KPMS) SI 274-778-7 70693-62-8 x x x x 939 Actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride SK x x x x x x 1048 Uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor SK x x x x 1049 Actief chloor, verkregen uit natriumchloride en pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) SI x x x x 1050 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit zeewater (natriumchloride) FR x 1051 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit magnesiumchloride-hexahydraat en kaliumchloride FR x 1052 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit magnesiumchloride-hexahydraat FR x 1053 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit kaliumchloride DK x x 1054 Actief chloor, verkregen uit natrium-N-chlorosulfamaat SI x x x 1055 Actief chloor, verkregen uit natriumchloride en pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) en sulfaminezuur SI x x 1056 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit zoutzuur SI x x x 701 Diwaterstofbis[monoperoxyftalaat(2—)-O 1,OO 1]magnesaat(2—) (MMPP) PL 279-013-0 84665-66-7 x 1024 Margosa-extract van koudgeperste olie van het zaad van Azadirachta indica, geëxtraheerd met superkritisch koolstofdioxide DE x 724 Alkyl(C12-C14)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC (C12-C14)) IT 287-089-1 85409-22-9 x x x x x x x x 725 Alkyl(C12-C14)dimethyl(ethylbenzyl)ammoniumchloride (ADEBAC (C12C14)) IT 287-090-7 85409-23-0 x x x x x x x x 731 Chrysanthemum cinerariaefolium, extract ES 289-699-3 89997-63-7 x 1057 Extract van Chrysanthemum cinerariaefolium uit open en volwassen bloemen van Tanacetum cinerariifolium verkregen met koolwaterstofoplosmiddel ES x x 1058 Extract van Chrysanthemum cinerariaefolium uit open en volwassen bloemen van Tanacetum cinerariifolium verkregen met superkritisch koolstofdioxide ES x x 744 Lavendel, Lavandula hybrida, extract/lavandinolie PT 294-470-6 91722-69-9 x 779 Reactieproducten van: glutaminezuur en N-(C12-C14-alkyl)propyleendiamine (glucoprotamine) DE 403-950-8 164907-72-6 x x 785 6-(Ftalimido)peroxyhexaanzuur (PAP) IT 410-850-8 128275-31-0 x x 791 2-Butyl-benzo[d]isothiazool-3-on (BBIT) CZ 420-590-7 4299-07-4 x x x x x 792 Chloordioxide, door middel van aanzuring verkregen uit tetrachloordecaoxidecomplex (TCDO) DE x x 811 Zilvernatriumwaterstofzirkoniumfosfaat SE 422-570-3 265647-11-8 x x x x x 794 sec-Butyl-2-(2-hydroxyethyl)piperidine-1-carboxylaat (icaridine) DK 423-210-8 119515-38-7 x 797 cis-1-(3-Chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaädamantaanchloride (cis-CTAC) PL 426-020-3 51229-78-8 x x 813 Peroxycaprylzuur FR 33734-57-5 x x x 1014 Zilverzeoliet SE Niet beschikbaar Niet beschikbaar x x x x x 152 Reactieproducten van 5,5-dimethylhydantoïne, 5-ethyl-5-methylhydantoïne met broom en chloor (DCDMH) NL Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 459 Reactiemassa van titaandioxide en zilverchloride SE Niet beschikbaar Niet beschikbaar x x x x x x x 777 Reactieproducten van 5,5-dimethylhydantoïne, 5-ethyl-5-methylhydantoïne met chloor (DCEMH) NL Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 810 Zilverfosfaatglas SE Niet beschikbaar 308069-39-8 x x x 824 Zilverzinkzeoliet SE Niet beschikbaar 130328-20-0 x x x x 1013 Zilverkoperzeoliet SE Niet beschikbaar 130328-19-7 x x x x 1017 Aan siliciumdioxide geadsorbeerd zilver (als nanomateriaal in de vorm van een stabiel aggregaat met primaire deeltjes van nanogrootte) SE Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 854 (RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (mengsel van 4 isomeren: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4: 4: 1: 1) (d-allethrin) DE Gewasbeschermingsmiddel 231937-89-6 x 855 (RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat (mengsel van 2 isomeren: 1R trans: 1R/S; 1: 3) (esbiothrin) DE Gewasbeschermingsmiddel 260359-57-7 x 843 4-Broom-2-(4-chloorfenyl)-1-ethoxymethyl-5-trifluormethylpyrrool-3-carbonitril (chloorfenapyr) PT Gewasbeschermingsmiddel 122453-73-0 x 859 Polymeer van N-methylmethanamine (Einecs-nr. 204-697-4) met (chloormethyl)oxiraan (Einecs-nr. 203-439-8)/polymeer quaternair ammoniumchloride (PQ-polymeer) HU Polymeer 25988-97-0 x x 868 Polyhexamethyleenbiguanidehydrochloride met een gemiddelde getalgemiddelde molecuulmassa (Mn) van 1 415 en een gemiddelde polydispersiteitsindex (PDI) van 4,7) (PHMB(1415;4.7)) FR Polymeer 32289-58-0 en 1802181-67-4 x x x 869 Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),α-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-ω-hydroxy-, propanoaat (zout) (Bardap 26) IT Polymeer 94667-33-1 x x x 872 N-Didecyl-N-dipolyethoxyammoniumboraat/didecylpolyoxethylammoniumboraat (polymeerbetaïne) EL Polymeer 214710-34-6 x 1059 Capsicum-oleohars Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan. Het is een product dat harszuren en hun esters, terpenen en oxidatie- of polymerisatieproducten daarvan kan bevatten. (Capsicum frutescens, Solanaceae) BE Niet beschikbaar 8023-77-6 x 1060 Capsicum annuum, extract Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Capsicum annuum, Solanaceae. BE 283-403-6 84625-29-6 x 1061 Reactiemassa van (6E)-N- (4-hydroxy-3-methoxy-2-methylfenyl)-8-methylnon-6-eenamide en N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylfenyl-8-methylnonaanamide) BE Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 1062 D-fructose AT 200-333-3 57-48-7 x 1063 Honing AT 8028-66-8 x 1064 Mout, extract Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Hordeum,Gramineae. AT 232-310-9 8002-48-0 x 1065 Azijn (levensmiddelenkwaliteit met ten hoogste 10 % azijnzuur) AT Niet beschikbaar 8028-52-2 x 1066 Kaas AT Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 1067 Eipoeder NL Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 1068 Saccharomyces cerevisiae NL Niet beschikbaar 68876-77-7 x 1069 Geconcentreerd appelsap NL Niet beschikbaar Niet beschikbaar x 1070 Oranjeboom, zoete, extract Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Citrus sinensis, Rutaceae. CH 232-433-8 8028-48-6 x 1071 Knoflook, extract Extracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Allium sativum, Liliaceae. AT 232-371-1 8008-99-9 x

▼B









BIJLAGE III

Termijnen







Productsoorten Termijnen voor de indiening van het beoordelingsverslag overeenkomstig artikel 6, lid 3, onder b) Termijnen voor de aanvang van de voorbereiding van het advies overeenkomstig artikel 7, lid 2, onder b) 8, 14, 16, 18, 19 en 21 31.12.2015 31.3.2016 3, 4 en 5 31.12.2016 31.3.2017 1 en 2 31.12.2018 31.3.2019 6 en 13 31.12.2019 31.3.2020 7, 9 en 10 31.12.2020 31.3.2021 11, 12, 15, 17, 20 en 22 31.12.2022 ►C1 30.9.2023 ◄