1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 95/70/EG VAN DE RAAD
van 22 december 1995
tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen ter bestrijding van bepaalde ziekten
van tweekleppige weekdieren
(PB L 332 van 30.12.1995, blz. 33)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Beschikking 2001/293/EG van de Commissie van 30 maart 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2Beschikking 2003/83/EG van de Commissie van 5 februari 2003 L 32 13 7.2.2003
▼B
RICHTLIJN 95/70/EG VAN DE RAAD
van 22 december 1995
tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen ter
bestrijding van bepaalde ziekten van tweekleppige weekdieren
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,inzonderheid opartikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie (
1),
Gezien het advies van het Europees Parlement (2),
Overwegende dat weekdieren zijn opgenomen in bijlage II bij het
Verdrag; dat het in de handel brengen van weekdieren een belangrijke
bron van inkomsten is voor de aquicultuursector;
Overwegende dat de ziekten van weekdieren, als bedoeld in bijlage A,
lijst II, bij Richtlijn 91/67/EEG van de Raad van 28 januari 1991inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het in de handel brengenvan aquicultuurdieren en aquicultuurprodukten (
3), zeer ernstige
gevolgen hebben voor de schelpdiercultuur; dat in derde landen andereziekten voorkomen die soortgelijke gevolgen hebben; dat een lijst van
die ziekten moet worden vastgesteld en dat de Commissie de mogelijk-
heid moet worden gegeven die lijst aan te passen aan de ontwikkelingvan de diergezondheidstoestand;
Overwegende dat een uitbraak van een dergelijke ziekte zich snel tot
een epizoötie kan ontwikkelen die een zodanige sterfte en een zodanigeverstoring kan veroorzaken dat de rentabiliteit van de schelpdiercultuurer ernstig door kan worden aangetast;
Overwegende dat daarom opcommunautair niveau moet worden vast-
gesteld welke maatregelen moeten worden getroffen voor het geval eenziekte uitbreekt, teneinde de rationele ontwikkeling van de schelpdier-
cultuur te garanderen en bij te dragen tot de bescherming van de
diergezondheid in de Gemeenschap;
Overwegende dat de Lid-Staten bij de Commissie en de andere Lid-
Staten melding moeten maken van alle gevallen van geconstateerdeabnormale sterfte bij tweekleppige weekdieren;
Overwegende dat in dat geval maatregelen moeten worden genomen
om verspreiding van de ziekte tegen te gaan, met name wanneerlevende tweekleppige weekdieren de betrokken bedrijven of gebiedenverlaten;
Overwegende dat een grondig epizoötiologisch onderzoek essentieel is
om de oorsprong van de ziekte te achterhalen en de verspreiding ervantegen te gaan;
Overwegende dat, met het oog opeen doeltreffende bestrijding, de
diagnose van de ziekten moet worden geharmoniseerd en moet worden
verricht onder verantwoordelijkheid van ter zake bevoegde laboratoria,
waarvan de coördinatie kan worden gewaarborgd door een door deGemeenschapaangewezen referentielaboratorium;
Overwegende dat voor een eenvormige toepassing van deze richtlijn
een communautaire inspectieprocedure moet worden ingevoerd;
Overwegende dat gemeenschappelijke maatregelen inzake ziektebestrij-
ding de minimumvoorwaarde zijn om het niveau van dediergezondheid homogeen te houden;
Overwegende dat aan de Commissie de taak moet worden toevertrouwd
om de nodige uitvoeringsbepalingen vast te stellen,1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 2
(1) PB nr. C 285 van 13. 10. 1994, blz. 9.
(2) PB nr. C 109 van 1. 5. 1995, blz. 2.
(3) PB nr. L 46 van 19. 2. 1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richt-
lijn 95/22/EG (PB nr. L 243 van 11. 10. 1995, blz. 1).
▼B
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Bij deze richtlijn worden de minimale communautaire maatregelen ter
bestrijding van de in deze richtlijn bedoelde ziekten van tweekleppigeweekdieren vastgesteld.
Artikel 2
1. Voor de toepassing van deze richtlijn gelden, voor zover nodig,
de definities van artikel 2 van Richtlijn 91/67/EEG en de definitiesvan artikel 2 van Richtlijn 91/492/EEG (
1).
2. Voorts wordt onder geconstateerde abnormale sterfte verstaan,
een plotselinge sterfte van ongeveer 15 % van het bestand, die zich ineen kort tijdsbestek tussen twee waarnemingen voltrekt (met bevesti-ging binnen 15 dagen). Ophet broedbedrijf wordt de sterfte alsabnormaal beschouwd als gedurende een bepaalde periode waarin
enkele malen na elkaar broed is uitgezaaid, geen larven zijn verkregen.
Ophet kweekbedrijf wordt de sterfte als abnormaal beschouwd als zichin een korte periode plotseling een aanzienlijke sterfte voordoet in eengroot aantal kweekbuisjes.
Artikel 3
De Lid-Staten zien erop toe dat alle bedrijven waar tweekleppige week-
dieren worden gekweekt:
1. door de officiële dienst worden geregistreerd; deze registratie wordt
voortdurend bijgewerkt;
2. een administratie voeren:
a) van de levende tweekleppige weekdieren die het bedrijf worden
binnengebracht, met alle gegevens inzake levering, aantal ofgewicht, grootte en herkomst;
b) van de levende tweekleppige weekdieren die het bedrijf verlaten
om opnieuw in het water te worden gebracht, met alle gegevensinzake verzending, aantal of gewicht, grootte en bestemming:
c) van de geconstateerde abnormale sterfte.
Deze administratie, die door de officiële dienst opdiens verzoek te
allen tijde kan worden onderzocht, moet regelmatig worden bijge-werkt en vier jaar worden bewaard.
Artikel 4
1. De Lid-Staten zien eroptoe dat een bewakings- en bemonste-
ringsprogramma wordt uitgevoerd in bedrijven, in exploitatiegebiedenen op geëxploiteerde natuurlijke banken van tweekleppige weekdierenteneinde een abnormale sterfte te constateren en zodoende de gezond-
heidstoestand van de bestanden in kwestie te volgen.
Voorts kan de officiële dienst het bovenbedoelde programma ook
uitvoeren in zuiveringscentra en opslagreservoirs die hun water in zeelozen.
Indien tijdens de uitvoering van dit programma een abnormale sterfte
wordt geconstateerd of indien de officiele dienst beschikt over infor-matie die de aanwezigheid van ziekten doet vermoeden:
— moet een lijst worden vastgesteld van de plaatsen waar de ziekten
als bedoeld in bijlage A, lijst II, bij Richtlijn 91/67/EEG zich voor-doen, voor zover er geen opgrond van die richtlijn goedgekeurd
programma voor die ziekten bestaat;
— moet de lijst worden opgesteld van de plaatsen waar een abnormale
sterfte wordt geconstateerd die verband houdt met de aanwezigheid1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 3
(1) Richtlijn 91/492/EEG van de Raad van 15 juli 1991 (PB nr. L 268 van 24.
9. 1991, blz. 1). Richtlijn gewijzigd bij de Toetredingsakte van 1994.
▼B
van de in bijlage D genoemde ziekten, of waarvoor de officiële
dienst beschikt over informatie die de aanwezigheid van ziektendoet vermoeden;
— moeten het verdere verloopen de geografische sp reiding van de in
de vorige twee streepjes bedoelde ziekten worden gevolgd.
2. De bepalingen ter uitvoering van dit artikel, met name de bepa-
lingen voor de opstelling van het in lid 1 bedoelde programma, in hetbijzonder wat betreft de frequenties van en het tijdschema voor decontroles, de bemonsteringsmethode (representatieve steekproef) en de
diagnosemethoden, worden vastgesteld volgens de procedure van
artikel 10.
Artikel 5
1. De Lid-Staten zien eroptoe dat elke vermoede aanwezigheid van
de in artikel 4 bedoelde ziekten en elke geconstateerde abnormalesterfte bij tweekleppige weekdieren in bedrijven, in exploitatiegebiedenof opgeëxp loiteerde natuurlijke banken, alsmede in zuiveringscentra of
opslagreservoirs die hun water in zee lozen, zo spoedig mogelijk bij de
officiële dienst worden gemeld door de schelpdierkwekers of iedereandere persoon die deze constateringen heeft gedaan.
2. In het in lid 1 bedoelde geval ziet de officiële dienst eroptoe dat:
a) monsters worden genomen voor onderzoek in een erkend laborato-
rium;
b) in afwachting van de resultaten van het onder a) bedoelde onder-
zoek, geen weekdieren het getroffen bedrijf, het getroffenexploitatiegebied of de getroffen natuurlijke banken, of de getroffen
zuiveringscentra of opslagreservoirs die hun water in zee lozen,
verlaten om te worden heruitgezet of opnieuw in het water teworden gebracht opeen ander bedrijf of in het aquatisch milieu,tenzij de officiële dienst daartoe toestemming heeft gegeven.
3. Indien uit het in lid 2, onder a), bedoelde onderzoek niet blijkt dat
er sprake is van een ziekteverwekker, worden de in lid 2, onder b),
genoemde beperkende maatregelen ingetrokken.
4. Indien uit het in lid 2 bedoelde onderzoek blijkt dat er sprake is
van een ziekteverwekker die aan de oorsprong ligt of kan liggen van degeconstateerde abnormale sterfte, dan wel van een verwekker van eenvan de in artikel 4 bedoelde ziektes, dient de officiële dienst een
epizoötiologisch onderzoek te verrichten om te bepalen op welke wijze
de ziekte kan zijn binnengebracht en om na te gaan of weekdieren hetbedrijf, het exploitatiegebied of de geëxploiteerde natuurlijke banken inde aan de constatering van de sterfte voorafgaande periode hebbenverlaten om elders te worden heruitgezet of opnieuw in het water teworden gebracht.
Indien uit het epizoötiologisch onderzoek blijkt dat de ziekte, met name
ingevolge het vervoer van weekdieren, in één of meer bedrijven,exploitatiegebieden of geëxploiteerde natuurlijke banken is binnenge-bracht, is het bepaalde in lid 2 van toepassing.
In afwijking van het bepaalde in artikel 3, lid 1, onder c), van Richtlijn
91/67/EEG, kan de officiële dienst evenwel toestaan dat levende twee-
kleppige weekdieren binnen zijn bevoegdheidsgebied worden vervoerd
naar andere, met dezelfde ziekte besmette bedrijven, exploitatiege-bieden of geëxploiteerde natuurlijke banken.
Zo nodig kunnen passende aanvullende maatregelen worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 10.
5. De officiële dienst ziet eroptoe dat de Commissie en de andere
Lid-Staten onmiddellijk volgens de geldende communautaire proce-dures in kennis worden gesteld van de gevallen van geconstateerdeabnormale sterfte die verband houden met een ziekteverwekker, degetroffen maatregelen om de toestand te onderzoeken en onder controlete krijgen, alsmede de oorzaak van de sterfte.1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 4
▼B
Artikel 6
1. Voor de bemonstering en het laboratoriumonderzoek om de
oorzaak van de abnormale sterfte bij tweekleppige weekdieren te
bepalen, worden de methoden gebruikt die zijn vastgesteld volgens de
procedure van artikel 10 van deze richtlijn.
2. De Lid-Staten zien eroptoe dat in elke Lid-Staat een nationaal
referentielaboratorium wordt aangewezen met de nodige voorzieningenen het nodige gespecialiseerde personeel om het in lid 1 bedoeldeonderzoek te verrichten.
3. In afwijking van lid 2 kunnen de Lid-Staten die niet over een ter
zake bevoegd nationaal laboratorium beschikken, evenwel gebruikmaken van de diensten van een ter zake bevoegd nationaal laborato-rium van een andere Lid-Staat.
4. De lijst van de nationale referentielaboratoria voor ziekten van
tweekleppige weekdieren staat in bijlage C.
5. De nationale referentielaboratoria werken samen met het in artikel
7 bedoelde communautaire referentielaboratorium.
Artikel 7
1. Het communautair referentielaboratorium voor ziekten van twee-
kleppige weekdieren is vermeld in bijlage A.
2. Onverminderd het bepaalde in Beschikking 90/424/EEG van de
Raad (
1), en met name in artikel 28, zijn de functies en taken van het
in lid 1 bedoelde laboratorium die welke in bijlage B zijn vermeld.
Artikel 8
1. Deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover dit voor de
uniforme toepassing van de onderhavige richtlijn noodzakelijk is,
controles ter plaatse verrichten. Daartoe kunnen zij zich er op aselecteen niet-discriminerende wijze van vergewissen dat de bevoegde autori-teit nagaat of de voorschriften van deze richtlijn worden toegepast.
De Commissie brengt de Lid-Staten opde hoogte van de uitslag van de
verrichte controles.
2. De in lid 1 bedoelde controles worden in samenwerking met de
bevoegde autoriteit uitgevoerd.
3. De Lid-Staat ophet grondgebied waarvan een controle wordt
verricht, geeft de deskundigen alle steun bij de uitvoering van hun taak.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 10.
Artikel 9
Bijlage A wordt indien nodig door de Raad, met gekwalificeerde meer-
derheid van stemmen opvoorstel van de Commissie gewijzigd.
De bijlagen B, C en D worden indien nodig gewijzigd volgens de
procedure van artikel 10.
Artikel 10
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter van het bij Besluit 68/361/EEG (
2) ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het „Comité”
genoemd, deze p rocedure, hetzij opeigen initiatief, hetzij opverzoekvan een Lid-Staat, onverwijld in bij het Comité.1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 5
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij
Beschikking 94/370/EG (PB nr. L 168 van 2. 7. 1994, blz. 31).
(2) PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.
▼B
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerpvoor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt adviesuit over dit ontwerpbinnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen
naar gelang van de urgentie van de materie. Het Comité spreekt zich
uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van hetVerdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die deRaad opvoorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de stemmingin het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de
Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter
neemt niet aan de stemming deel.
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in
overeenstemming zijn met het advies van het Comité.
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn
met het advies van het Comité of indien geen advies is uitge-
bracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstelin betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit metgekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad na afloopvan een termijn van drie maanden, te rekenen
vanaf de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeftgenomen, stelt de Commissie de voorgestelde maatregelen vast,
behalve wanneer de Raad zich met gewone meerderheid van stemmen
tegen genoemde maatregelen heeft uitgesproken.
Artikel 11
Uiterlijk op31 december 1999 dient de Commissie bij de Raad een
verslag in dat, zo nodig na advies van het Wetenschappelijk VeterinairComité, is opgesteld in het licht van de bij de uitvoering van dezerichtlijn opgedane ervaring en de ontwikkeling van de techniek en dewetenschap, en dat eventueel vergezeld gaat van wijzigingsvoorstellen.
De Raad spreekt zich met gekwalificeerde meerderheid van stemmen
uit over deze eventuele voorstellen.
Artikel 12
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om vóór 1 juni 1997 aan deze richtlijn
te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten kunnen echter, met ingang van de in lid 1
vermelde datum en met inachtneming van de algemene bepalingen
van het Verdrag, op hun produktie bepalingen handhaven of toepassenwelke strenger zijn dan die welke in deze richtlijn zijn vastgesteld. Zijstellen de Commissie van maatregelen in die zin in kennis.
3. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste
bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijnvallende gebied vaststellen.
Artikel 13
Deze richtlijn treedt in werking opde twintigste dag volgende opdie
van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese
Gemeenschappen .
Artikel 14
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 6
▼B
BIJLAGEA
COMMUNAUTAIR REFERENTIELABORATORIUM VOOR ZIEKTEN
VAN TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN
Ifremer
Boîte Postale 13317390 La Tremblade
Frankrijk1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 7
▼B
BIJLAGEB
FUNCTIES EN TAKEN VAN HET COMMUNAUTAIR REFERENTIE-
LABORATORIUM VOOR ZIEKTEN VAN TWEEKLEPPIGE
WEEKDIEREN
De functies en taken van het communautair referentielaboratorium zijn:
1. coördinatie, in overleg met de Commissie, van de in de Lid-Staten toegepaste
methoden voor de diagnose van de ziekten van tweekleppige weekdieren, en
met name:
a) aanleg en instandhouding van een verzameling histologische coupes,
stammen en kweken van de betrokken ziekteverwekkers, en beschikbaar-
stelling ervan aan de erkende laboratoria in de Lid-Staten;
b) periodieke organisatie van vergelijkende tests van de op communautair
niveau gevolgde diagnoseprocedures;
c) verzameling en vergelijking van gegevens en informatie inzake de
gebruikte diagnosemethoden en de resultaten van de in de Gemeenschap
verrichte tests;
d) karakterisering van geïsoleerde ziekteverwekkers aan de hand van de
meest geavanceerde en geschikte methoden om een beter inzicht in de
epizoötiologie van de ziekte te krijgen;
e) het volgen van de ontwikkelingen in de wereld, ophet gebied van het
toezicht op de epizoötiologie en de preventie van de betrokken ziekten;
f) het opp eil houden van deskundigheid met betrekking tot de verwekkers
van de betrokken ziekten teneinde een snelle differentiële diagnose moge-
lijk te maken;
2. actieve steun bij het diagnostiseren van ziekten die in de Lid-Staten uitbreken
door het onderzoeken van geïsoleerde ziekteverwekkers die worden toege-
zonden voor bevestiging van de diagnose, karakterisering en
epizoötiologisch onderzoek;
3. bevordering van de opleiding en de na- en bijscholing van de deskundigen op
het gebied van diagnose met het oog opde harmonisatie van de diagnose-
technieken in de hele Gemeenschap;
4. samenwerking ophet gebied van diagnosemethoden voor exotische ziekten
met de bevoegde laboratoria in de derde landen waar die ziekte heersen.1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 8
▼M1
BIJLAGEC
NATIONALE REFERENTIELABORATORIA VOOR ZIEKTEN VAN TWEEKLEPPIGE
WEEKDIEREN
Denemarken Danish Institute for Fischeries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Frankrijk Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce les bains
F-17390 La Tremblade
Duitsland Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a
D-17498 Insel Riems
Griekenland Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Ierland Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, CastleknockDublin 15
Ireland
Italië Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
Nederland Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and Health
Edelhertweg 15
PO Box 658200 AB Lelystad
Nederland
Spanje Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
Verenigd Koninkrijk, Enge-
landCEFAS Weymouth Laboratory
Barrack road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
United Kingdom
Verenigd Koninkrijk, Schot-
landFisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria RoadAberdeen AB11 9DB
United Kingdom1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 9
▼M2
BIJLAGED
Ziekte Ziekteverwekker Gevoelige soort
Bonamiosis Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis en Ostrea angasi
Mikrocytos roughleyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis
Marteiliosis Marteilia sydneyi Saccostrea (Crassostrea) commercialisMicrocytosis Mikrocytos mackini Crassostrea gigas; C. virginica; Ostrea
edulis; O. conchaphila
Perkinosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica en C. gigas
Perkinsus olseni/atlan-
ticusHaliotis ruber; H. cyclobates; H. scalaris;
H. laevigata; Ruditapes philippinarum en
R. decussates
MSX-ziekte (haplospori-
diosis)Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica en C. gigas
SSO-ziekte (haplospori-
diosis)Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Verwelkingssyndroom bij
zeeorenCandidatus Xenohaliotis
californiensisLeden van het geslacht „Haliotis”, met
inbegripvan zwarte zeeoren (H. crache-
rodii), rode zeeoren (H. rufescens), roze
zeeoren (H. corrugata), groene zeeoren
(H. fulgens) en witte zeeoren (H. soren-seni)
Opmerking: De gevoelige soorten omvatten ook alle andere soorten die voor het betrokken pathogeen zijn vermeld
in de meest recente editie van de „International Aquatic Animal Health Code” (Internationale Gezond-
heidscode voor aquatische dieren) van het OIE (Internationaal bureau voor besmettelijke veeziekten).1995L0070 — NL — 08.04.2003 — 002.001 — 10