02017D1207 — NL — 24.09.2019 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1207 VAN DE COMMISSIE van 4 juli 2017 tot verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van producten van genetisch gemodificeerde mais MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4453) (Slechts de teksten in de Nederlandse en de Franse taal zijn authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (PB L 173 van 6.7.2017, blz. 18)

Gewijzigd bij:









▼B

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1207 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van producten van genetisch gemodificeerde mais MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4453)

(Slechts de teksten in de Nederlandse en de Franse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)







Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MON 810, als nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt het eenduidige identificatienummer MON-ØØ81Ø-6 toegekend, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004.

Artikel 2

Verlenging van de vergunning

De vergunning voor de volgende producten wordt verlengd overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit:

a) levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6, met uitzondering van stuifmeel;

b) diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6;

c) producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON-ØØ81Ø-6, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad ( 1 ) is de naam van het organisme „mais”.

Artikel 4

Monitoring van de milieueffecten

1. De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage bij dit besluit vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2. De vergunninghouder dient bij de Commissie elk jaar overeenkomstig het formulier in Beschikking 2009/770/EG een verslag in over de uitvoering en de resultaten van het monitoringplan.

Artikel 5

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

▼M1

Artikel 6

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Bayer Agriculture BVBA, België, als vertegenwoordiger van Monsanto Company, Verenigde Staten van Amerika.

▼B

Artikel 7

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar vanaf de datum van kennisgeving.

▼M1

Artikel 8

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België.

▼B









BIJLAGE

▼M1

a) Aanvrager en vergunninghouder:

Naam : Bayer Agriculture BVBA

Adres : Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België

namens Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Verenigde Staten van Amerika.

▼B

b) Benaming en specificatie van de producten:

1) levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6, met uitzondering van stuifmeel;

2) diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6;

3) producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON-ØØ81Ø-6, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.

De genetisch gemodificeerde mais MON-ØØ81Ø-6, zoals beschreven in de aanvragen, brengt het Cry1Ab-eiwit, afgeleid van Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, tot uitdrukking, dat bescherming biedt tegen predatie door bepaalde schadelijke lepidoptera, waaronder de Europese maisboorder (Ostrinia nubilalis) en paarsrode boorders (Sesamia spp.).

c) Etikettering:

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”;

d) Detectiemethode:

1) Modificatiespecifieke realtime PCR-methode voor de kwantificering van mais MON-ØØ81Ø-6;

2) Gevalideerd door het Duitse federale instituut voor risicobeoordeling (BfR) in samenwerking met het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek van de Europese Commissie en andere partijen, en geverifieerd door het EU-referentielaboratorium, opgericht bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, op uit maiszaden geëxtraheerd genomisch DNA, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

3) Referentiemateriaal: ERM-BF413 en ERM-AD413, toegankelijk via het Instituut voor referentiematerialen en -metingen (IRMM) van het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/

e) Eenduidig identificatienummer:

MON-ØØ81Ø-6

f) Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid, dat aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehecht is:

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders].

g) Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Niet van toepassing.

h) Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: het plan wordt bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders]

i) Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Opmerking: Het kan gebeuren dat de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd moeten worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door actualisering van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.