Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
"B VERORDENING (EG) Nr. 1139/98 V AN DE RAAD
van 26 mei 1998
betreffende de verplichte opneming in de etikettering van bepaalde met genetisch gemodificeerde organismen
geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens dan die waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet
(PB L 159 van 3.6.1998, blz. 4)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
"M1 Verordening (EG) nr. 49/2000 van de Commissie van 10 januari 2000 L 6 13 11.1.20001998R1139 — NL — 10.04.2000 — 001.001 — 1
VERORDENING (EG) Nr. 1139/98 V AN DE RAAD
van 26 mei 1998
betreffende de verplichte opneming in de etikettering van bepaalde met
genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen van
andere gegevens dan die waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet
DE RAAD V AN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december 1978
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake
etikettering en presentatie van levensmiddelen bestemd voor de eind-verbruiker alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (
1), inzonderheid
op artikel 4, lid 2,
Gezien het voorstel van de Commissie,
(1) Overwegende dat, overeenkomstig de voorschriften van deel C van
Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de
doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen inhet milieu (
2) toestemmingen zijn verleend voor het in de handel
brengen van bepaalde genetisch gemodificeerde producten bij
Beschikking 96/281/EG van de Commissie van 3 april 1996 inzake
het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad in de handelbrengen van genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.)met verhoogde tolerantie voor het herbicide glyfosaat (
3), en bij
Beschikking 97/98/EG van de Commissie van 23 januari 1997
betreffende het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raadin de handel brengen van genetisch gemodificeerde maïs (Zea mays
L.) met de gecombineerde modificatie voor insectendodende eigen-
schappen door het Bt-endotoxinegen en voor verhoogde tolerantie voorhet herbicide glufosinaatammonium (
4);
(2) Overwegende dat overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG geen veilig-
heidsrisico’s zijn aangetoond op grond waarvan in de etikettering vangenetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.) of vangenetisch gemodificeerde maïs (Zea Mays L.) de vermelding moet
worden opgenomen dat ze door genetische modificatietechnieken zijn
verkregen;
(3) Overwegende dat Richtlijn 90/220/EEG niet van toepassing is op
niet-levensvatbare producten die van genetisch gemodificeerde
organismen (hierna „GGO’ s” te noemen) zijn afgeleid;
(4) Overwegende dat bepaalde lidstaten maatregelen in verband met de
etikettering van met de betrokken producten geproduceerde voedings-
middelen en voedselingrediënten hebben genomen; dat verschillentussen deze maatregelen het vrije verkeer van deze voedingsmiddelenen voedselingrediënten kunnen belemmeren en daardoor de werking
van de interne markt nadelig kunnen beïnvloeden; dat derhalve
uniforme communautaire etiketteringsvoorschriften voor de betrokkenproducten moeten worden vastgesteld;
(5) Overwegende dat Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees
Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwevoedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (
5) in artikel 8
aanvullende specifieke etiketteringseisen stelt met het oog op een
goede voorlichting van de eindverbruiker; dat die aanvullendespecifieke etiketteringseisen niet van toepassing zijn op voedings-middelen en voedselingrediënten die in de Gemeenschap in signifi-
cante mate voor menselijke voeding zijn gebruikt vóór de inwerking-
treding van Verordening (EG) nr. 258/97 en derhalve niet als nieuwworden aangemerkt;!B
(1) PB L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/4/EG
van het Europees Parlement en de Raad (PB L 43 van 14. 2. 1997, blz. 21).
(2) PB L 117 van 8. 5. 1990, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
97/35/EG (PB L 169 van 27. 6. 1997, blz. 72).
(3) PB L 107 van 30. 4. 1996, blz. 10.
(4) PB L 31 van 1. 2. 1997, blz. 69.
(5) PB L 43 van 14. 2. 1997, blz. 1.1998R1139 — NL — 10.04.2000 — 001.001 — 2
(6) Overwegende dat, om concurrentiedistorsie te voorkomen, op dezelfde
beginselen gebaseerde etiketteringsvoorschriften voor de voorlichtingvan de eindverbruiker van toepassing moeten zijn op uit GGO’ sbestaande of van GGO’ s afgeleide voedingsmiddelen en voedselin-
grediënten die krachtens een toestemming overeenkomstig Richtlijn
90/220/EEG vóór de inwerkingtreding van Verordening (EG) nr.258/97 in de handel zijn gebracht en op voedingsmiddelen envoedselingrediënten die daarna in de handel worden gebracht;
(7) Overwegende dat derhalve bij Verordening (EG) nr. 1813/97 van de
Commissie van 19 september 1997 betreffende de verplichte opneming
in de etikettering van bepaalde met genetisch gemodificeerde
organismen geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens dandie waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet (
1), algemene etiketterings-
voorschriften voor bovenvermelde producten zijn vastgesteld;
(8) Overwegende dat nu dringend nadere uniforme communautaire
voorschriften moeten worden aangenomen voor de etikettering van
de onder Verordening (EG) nr. 1813/97 vallende levensmiddelen;
(9) Overwegende dat er met name, overeenkomstig de in artikel 8 van
Verordening (EG) nr. 258/97 gehanteerde benadering, voor moet
worden gezorgd dat de eindverbruiker wordt ingelicht omtrent allekenmerken of eigenschappen van het voedingsmiddel zoals desamenstelling, de voedingswaarde of het nutritieve effect, dan wel
het beoogde gebruik ervan, waardoor het voedingsmiddel of
voedselingrediënt niet langer gelijkwaardig is aan een bestaandvoedingsmiddel of voedselingrediënt; dat daartoe voor voedings-middelen en voedselingrediënten geproduceerd met genetisch gemo-
dificeerde sojabonen of genetisch gemodificeerde maïs die niet
gelijkwaardig zijn aan vergelijkbare conventionele producten, eti-ketteringsvoorschriften moeten gelden;
(10) Overwegende dat, overeenkomstig de in artikel 8 van Verordening
(EG) nr. 258/97 gehanteerde benadering, etiketteringsvoorschriftengebaseerd moeten zijn op wetenschappelijk onderzoek;
(11) Overwegende dat voor bovenvermelde producten duidelijke etikette-
ringsvoorschriften moeten worden vastgesteld waarop betrouwbare,
gemakkelijk herhaalbare en praktisch uitvoerbare officiële controles
kunnen worden gebaseerd; dat gemeenschappelijke wetenschappelijkgevalideerde testmethodes moeten worden ontwikkeld;
(12) Overwegende dat er ook voor moet worden gezorgd dat de
etiketteringseisen niet omslachtiger zijn dan nodig, maar welvoldoende gedetailleerd om te garanderen dat de consument de
informatie krijgt die hij nodig heeft;
(13) Overwegende dat de aanwezigheid in voedingsmiddelen en voedselin-
grediënten van door genetische modificatie verkregen eiwit of DNA
momenteel het criterium lijkt te zijn dat het beste beantwoordt aan
bovenvermelde eisen; dat deze benadering kan worden heroverwogenin het licht van toekomstige ontwikkelingen in de wetenschappelijke
kennis;
(14) Overwegende dat onvoorziene besmetting van levensmiddelen met
door genetische modificatie verkregen DNA of eiwit niet kan worden
uitgesloten; dat als gevolg van deze besmetting aangebrachte
etikettering kan worden voorkomen, door een drempel voor deopsporing van DNA en eiwit vast te stellen;
(15) Overwegende dat in het licht van elk relevant wetenschappelijk advies,
dringend moet worden nagegaan of een de minimis-drempel voor deaanwezigheid van door genetische modificatie verkregen DNA of eiwit
kan worden vastgesteld en, zo ja, op welk niveau;
(16) Overwegende dat met genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine
max L.) of genetisch gemodificeerde maïs (Zea mays L.) geprodu-
ceerde voedingsmiddelen en voedselingrediënten die door genetischemodificatie verkregen DNA bevatten, niet gelijkwaardig zijn en datdaarvoor bijgevolg etiketteringsvoorschriften moeten gelden;
(17) Overwegende dat door genetische modificatie verkregen eiwit of DNA
in de loop van de opeenvolgende productiestadia kan zijn vernietigd;
dat in dat geval de betrokken voedingsmiddelen en voedselingre-!B
(1) PB L 257 van 20. 9. 1997, blz. 7.1998R1139 — NL — 10.04.2000 — 001.001 — 3
diënten met het oog op de etikettering als gelijkwaardig dienen te
worden beschouwd; dat daarop bijgevolg geen etiketteringsvoor-schriften van toepassing zijn; dat een lijst van dergelijke productendient te worden opgesteld;
(18) Overwegende dat het niettemin denkbaar is dat bepaalde verwerkings-
methodes het DNA, maar niet de eiwitten elimineren; dat niet valt uit
te sluiten dat dergelijke methodes op voedingsmiddelen kunnenworden toegepast; dat voedingsmiddelen en voedselingrediënten diegeen door genetische modificatie verkregen DNA, maar wel door
genetische modificatie verkregen eiwitten bevatten, niet als gelijk-
waardig kunnen worden beschouwd; dat daarvoor bijgevolg etikette-ringsvoorschriften moeten gelden;
(19) Overwegende dat de vereiste informatie in de lijst van ingrediënten
dient te worden opgenomen, behalve bij producten waarvoor een
dergelijke lijst niet wordt vermeld, in welk geval de informatie
duidelijk op de etikettering moet worden aangebracht;
(20) Overwegende dat deze verordening geen afbreuk doet aan het recht
van de deelnemers aan het handelsverkeer om op vrijwillige basis ophet etiket van hun producten andere gegevens te vermelden dan die
waarin deze verordening voorziet (bijvoorbeeld betreffende de
afwezigheid van met genetisch gemodificeerde sojabonen en maïsgeproduceerde voedingsmiddelen en voedselingrediënten, of deaanwezigheid van dergelijke voedingsmiddelen en voedselingrediënten
ingeval die niet wetenschappelijk verifieerbaar maar wel op een andere
manier aantoonbaar is), voorzover de desbetreffende vermeldingen inovereenstemming zijn met het bepaalde in Richtlijn 79/112/EEG;
(21) Overwegende dat, gelet op het toepassingsgebied en de effecten van
deze verordening, de daarbij ingevoerde communautaire regeling niet
alleen noodzakelijk maar ook essentieel is, willen de beoogde
doelstellingen worden bereikt; dat deze doelstellingen niet door eenindividueel optreden van de lidstaten kunnen worden gerealiseerd;
(22) Overwegende dat deze verordening in de plaats komt van Verordening
(EG) nr. 1813/97, die bijgevolg moet worden ingetrokken;
(23) Overwegende dat volgens de procedure van artikel 17 van Richtlijn
79/112/EEG een ontwerp van deze tekst is voorgelegd aan het
Permanent Comité voor levensmiddelen; dat dit comité geen adviesheeft kunnen uitbrengen; dat volgens dezelfde procedure de Com-missie een voorstel aan de Raad heeft gedaan betreffende de te nemen
maatregelen,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING V ASTGESTELD:
Artikel 1
1. Deze verordening is van toepassing op voedingsmiddelen en voedselin-
grediënten die bestemd zijn om als zodanig
"M1 aan de eindverbruiker of
aan instellingen 3 te worden geleverd (hierna „de gespecificeerde
levensmiddelen” te noemen), die geheel of gedeeltelijk zijn geproduceerd
met:
— genetisch gemodificeerde sojabonen die vallen onder Beschikking
96/281/EG;
— genetisch gemodificeerde maïs die valt onder Beschikking 97/98/EG.2. Deze verordening is niet van toepassing op levensmiddelenadditieven,
aroma’s voor gebruik in levensmiddelen of bij de productie van levens-middelen gebruikte extractiemiddelen als bedoeld in artikel 2, lid 1, van
Verordening (EG) nr. 258/97.
Artikel 2
1. Op de gespecificeerde levensmiddelen zijn de in lid 3 omschreven
aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften van toepassing.!B1998R1139 — NL — 10.04.2000 — 001.001 — 4
!M1
2. De aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften zijn niet van
toepassing op de gespecificeerde voedingsmiddelen wanneer:
a) noch eiwit noch DNA dat afkomstig is van de genetische modificatie
zoals gespecificeerd in artikel 1, lid 1, aanwezig is in hun afzonderlijk
beschouwde voedselingrediënten of in het voedingsmiddel dat uit één
ingrediënt bestaat,
of
b) materiaal dat afkomstig is van de in artikel 1, lid 1, bedoelde genetisch
gemodificeerde organismen, gecombineerd met enig materiaal datovereenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 in de handel is gebracht
en afkomstig is van andere genetisch gemodificeerde organismen, in hun
voedselingrediënten of de voedingsmiddelen die uit één ingrediëntbestaan aanwezig is in een gehalte van niet meer dan 1 % van de
afzonderlijk beschouwde voedselingrediënten of het uit één ingrediënt
bestaande voedingsmiddel, mits deze aanwezigheid onvoorzien is.
Om aan te tonen dat de aanwezigheid van dit materiaal onvoorzien is,
moeten de exploitanten bewijsmateriaal kunnen verstrekken om de
bevoegde instanties ervan te overtuigen dat zij passende maatregelenhebben genomen om het gebruik van de in het voorgaande lid bedoeldegenetisch gemodificeerde organismen (of bestanddelen daarvan) als
grondstof te vermijden.
2 bis. Teneinde de toepassing van lid 2, onder a), te vergemakkelijken wordt
een niet-uitputtende lijst van voedselingrediënten of voedingsmiddelen die uit
één ingrediënt bestaan waarin noch eiwit noch DNA dat afkomstig is van de
genetische modificatie zoals gespecificeerd in artikel 1, lid 1, aanwezig is,opgesteld volgens de procedure van artikel 17 van Richtlijn 79/112/EEG,
waarbij rekening wordt gehouden met technische ontwikkelingen, het advies
van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en eventueleandere relevante wetenschappelijke adviezen.
3. De aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften zijn de volgende:
a) wanneer het voedingsmiddel uit meer dan één ingrediënt bestaat, worden
in de in artikel 6 van Richtlijn 79/112/EEG bedoelde lijst van
ingrediënten de woorden „geproduceerd met genetisch gemodificeerdesoja” of „geproduceerd met genetisch gemodificeerde maïs”, al naargelang het geval, tussen haakjes onmiddellijk na de naam van het
betrokken ingrediënt aangebracht. Deze tekst mag ook worden aange-
bracht in de vorm van een duidelijk zichtbare voetnoot bij de lijst vaningrediënten, die door middel van een asterisk (*) verwijst naar het
betrokken ingrediënt. Wanneer een ingrediënt reeds op de lijst staat als
geproduceerd met soja of maïs, mogen de woorden „geproduceerd metgenetisch gemodificeerde” worden ingekort tot „genetisch gemodifi-ceerd”; wanneer de ingekorte formulering gebruikt wordt als voetnoot,
moet de asterisk direct gekoppeld worden aan het woord „soja” of
„maïs”. Wanneer beide woorden als voetnoot worden gebruikt, moet hetlettertype ervan ten minste hetzelfde formaat hebben als de lijst vaningrediënten zelf;
b) bij producten waarvoor geen lijst van ingrediënten wordt vermeld,
worden de woorden „geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja”of „geproduceerd met genetisch gemodificeerde maïs”, al naar gelang het
geval, duidelijk op de etikettering aangebracht;
c) wanneer overeenkomstig artikel 6, lid 5, onder b), eerste streepje, van
Richtlijn 79/112/EEG een ingrediënt met de naam van een categorie
wordt aangeduid, wordt deze aanduiding aangevuld met de woorden„bevat [ingrediënten] (*) geproduceerd met genetisch gemodificeerdesoja/genetisch gemodificeerde maïs”, al naar gelang van het geval;
d) wanneer een bestanddeel van een samengesteld ingrediënt is afgeleid van
een gespecificeerd levensmiddel, wordt het, samen met de onder b)genoemde tekst, op de etikettering van het eindproduct vermeld.
4. Dit artikel laat de overige bepalingen van het Gemeenschapsrecht inzake
de etikettering van levensmiddelen onverlet.
(*) Nog te specificeren.!B1998R1139 — NL — 10.04.2000 — 001.001 — 5
Artikel 3
Verordening (EG) nr. 1813/97 wordt ingetrokken.
Artikel 4
1. De etiketteringsvoorschriften van deze verordening gelden niet voor
producten die legaal in de Gemeenschap zijn vervaardigd en geëtiketteerd oflegaal in de Gemeenschap zijn geïmporteerd en in het vrije verkeer zijn
gebracht vóór de inwerkingtreding van deze verordening.
2. De toepassing van artikel 2 op producten die op de markt zijn gebracht
met etiketten welke voldoen aan Verordening (EG) nr. 1813/97 teneinde de
aanwezigheid van genetisch gemodificeerd materiaal aan te geven, kan metzes maanden na de inwerkingtreding van deze verordening worden uitgesteld.
Artikel 5
Deze verordening treedt in werking op de negentigste dag volgende op die van
haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen .
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke lidstaat.!B1998R1139 — NL — 10.04.2000 — 001.001 — 6