2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B VERORDENING (EG) Nr. 451/2000 VAN DE COMMISSIE
van 28 februari 2000
houdende bepalingen voor de uitvoering van de tweede en de derde fase van het werkprogramma
als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad
(PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Verordening (EG) nr. 1490/2002 van de Commissie van 14 augustus
2002L 224 23 21.8.2002
▼B
VERORDENING (EG) Nr. 451/2000 VAN DE COMMISSIE
van 28 februari 2000
houdende bepalingen voor de uitvoering van de tweede en de derde
fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van
Richtlijn 91/414/EEG van de Raad
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betref-
fende hetop de marktbrengen van gewasbeschermingsmiddelen (1),
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/80/EG van de Commissie (2),
en met name op artikel 8, lid 2, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) De Commissie moetbinnen een periode van t waalf jaar een
werkprogramma uitvoeren om geleidelijk de werkzame stoffente onderzoeken die twee jaar na de datum van kennisgeving vanRichtlijn 91/414/EEG op de markt zijn. De eerste fase van ditprogramma is vastgesteld bij Verordening (EEG) nr. 3600/92
van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen
voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogrammaals bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van deRaad betreffende het op de markt brengen van gewasbescher-mingsmiddelen (
3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG)
nr. 1972/1999 (4). Die eerste fase is aan de gang. Het onderzoek
van de resterende werkzame stoffen moet worden voortgezet enversneld met inachtneming van de in de eerste fase opgedaneervaring.
(2) Omdat er nog zeer veel bestaande werkzame stoffen die op demarkt zijn moeten worden geëvalueerd, dient te worden gezorgdvoor een programma in verscheidene fasen. De ervaring heeftgeleerd dat de evaluatie van en de besluitvorming over een
werkzame stof een tijdrovend proces zijn. Daarom is het nog
niet mogelijk alle bestaande werkzame stoffen uitvoerig teevalueren.
(3) Daarom zal tijdens een tweede fase een aantal werkzame stoffenuit voerig worden geëvalueerd datvergelijkbaar is methetaant alwaarop de eerste fase betrekking heeft, terwijl het er in de derdefase om zal gaan de latere evaluatie van nog resterende werk-
zame stoffen voor te bereiden. Voor sommige categorieën
werkzame stoffen is een verdere harmonisatie nodig met betrek-king tot het in te dienen dossier en de uit te voeren evaluatie.Deze categorieën behoren daarom niet in het thans voorgesteldewerkprogramma te worden opgenomen, maar dienen in verderefasen te worden geëvalueerd met het oog op de eventuele opne-
ming ervan in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.
(4) Voor de tweede fase moet een selectie worden verricht, waarbijop evenwichtige wijze rekening moet worden gehouden met
aspecten zoals de bezorgdheid wat gezondheid en/of milieubetreft, de mogelijkheid dat in behandelde producten residuenachterblijven, het belang voor de landbouw van de preparatendie deze stoffen bevatten, duidelijke leemten in de gegevens en
eventuele soortgelijke chemische of biologische eigenschappen.
(5) De betrekkingen tussen producenten, lidstaten en Commissie ende verplichtingen van elk van de partijen wat de uitvoering van
het programma betreft dienen te worden geregeld met inachtne-ming van de in de eerste fase van het programma opgedane2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 2
(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.
(2) PB L 210 van 10.8.1999, blz. 13.
(3) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.
(4) PB L 244 van 16.9.1999, blz. 41.
▼B
ervaring. Nauwe samenwerking tussen alle betrokken partijen is
noodzakelijk om het programma doelmatiger te maken.
(6) Bij de evaluaties moet ook rekening worden gehouden met dedoor welke andere belanghebbenden dan ook tijdig verstrektetechnische of wetenschappelijke informatie over een werkzamestof, en in het bijzonder over de mogelijk gevaarlijke uitwer-kingen of residuen ervan.
(7) Een kennisgevingsprocedure moetworden ingest eld die belang-
hebbende producent en hetrechtgeeftde Commissie ervan in
kennis te stellen dat zij een werkzame stof in bijlage I bij Richt-lijn 91/414/EEG opgenomen wensen te zien en dat zij zich ertoeverbinden alle gegevens te verstrekken die nodig zijn voor eenbehoorlijke evaluatie van en besluitvorming over die werkzamestof in het licht van de criteria voor opneming zoals vastgesteld
in artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG. De verstrekte informatie
dient daarom mede gegevens te bevatten over een beperkt scalavan representatieve gebruiksdoeleinden waarvoor de kennisgeveraan de hand van de meegedeelde gegevens moetaant onen datvoor één of meer preparaten kan worden voldaan aan de eisen
die in de richtlijn worden gesteld wat de in artikel 5 van Richt-
lijn 91/414/EEG vermelde criteria betreft.
(8) Ten aanzien van de te verstrekken informatie dient te wordenaangegeven in welke vorm, binnen welke termijn en bij welkeautoriteiten de kennisgevers die informatie moeten indienen.
(9) De evaluatietaak moet over de bevoegde autoriteiten van de
lidstaten worden verdeeld. Daarom moet voor elke werkzame
stof een als rapporteur optredende lidstaat worden aangewezendie de verstrekte informatie zal onderzoeken en evalueren en deevaluatieresultaten en een aanbeveling voor een over debetrokken werkzame stof te nemen besluit aan de Commissie
zal voorleggen.
(10) Het is dienstig dat de als rapporteur optredende lidstaten eerst de
ontvangen dossiers onderzoeken, de door de kennisgeversverstrekte volledigheidscontrole beoordelen en aan deCommissie verslag uitbrengen. De lidstaten moeten ontwerp-verslagen over hun evaluaties bij de Commissie indienen, zulks
in hetalgemeen binnen t waalf maanden nadatde door de kennis-
gevers ingediende dossiers als volledig zijn aangemerkt.
(11) De ontwerp-verslagen die door de als rapporteur optredendelidstaten zijn opgesteld, dienen zo nodig aan een voorafgaandonderzoek door deskundigen van andere lidstaten in het kader
van een door de Commissie gecoördineerd programma te worden
onderworpen voordat zij aan het Permanent PlantenziektekundigComité worden voorgelegd.
(12) Ter voorkoming van dubbel werk, en metname t er voorkomingvan de herhaling van proeven metgewervelde dieren, dienenproducenten ertoe te worden aangespoord collectieve dossiers in
te dienen.
(13) De kennisgeving betreffende een dossier en de indiening ervan
mogen nietals voorwaarde gelden om na opneming van dewerkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG de mogelijk-heid te hebben gewasbeschermingsmiddelen op de markt te
brengen op grond van artikel 13 van Richtlijn 91/414/EEG.
Daarom moeten belanghebbenden die geen kennisgeving hebbeningediend, in alle stadia kunnen worden geïnformeerd over denadere eisen waaraan eventueel moet worden voldaan om gewas-beschermingsmiddelen die een in evaluatie zijnde werkzame stofbevatten, op de markt te mogen blijven brengen.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 3
▼B
(14) De bij deze verordening vastgestelde procedures mogen geen
belemmering vormen voor procedures en acties in het kader
van andere communautaire regelgeving, en met name op grondvan Richtlijn 79/117/EEG van de Raad van 21 december 1978houdende verbod van hetop de marktbrengen en hetgebruikvan bestrijdingsmiddelen bevattende bepaalde actieve stoffen (
1),
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/188/EEG van de
Commissie (2), in hetgeval datde Commissie de beschikking
krijgt over informatie waaruit blijkt dat aan de aldaar gesteldevoorwaarden kan zijn voldaan.
(15) Artikel 8, lid 2, tweede alinea, van Richtlijn 91/414/EEG voor-zietin een periode van t waalf jaar voor hetwerkprogramma ombestaande werkzame stoffen te evalueren. Deze periode van
twaalf jaar kan door de Commissie worden verlengd overeen-
komstig de conclusies van het in artikel 8, lid 2, derde alinea,bedoelde verslag aan hetEuropees Parlementen de Raad overde met het programma geboekte vooruitgang. De lidstaten zullenbij het verstrijken van de al dan niet verlengde periode de toela-
tingen moeten intrekken van de gewasbeschermingsmiddelen die
de werkzame stoffen bevatten welke niet in bijlage I bij Richtlijn91/414/EEG werden opgenomen.
Onder voorbehoud van de conclusies van hetgenoemde verslag,
zal de Commissie verdere gedetailleerde regelgeving vaststellenom de evaluatie van en de besluitvorming over de werkzamestoffen waarvoor aan alle bij deze verordening vastgesteldebepalingen met betrekking tot kennisgeving en de indiening vanvolledige dossiers is voldaan, zo spoedig mogelijk te kunnen
voltooien.
Krachtens artikel 8, lid 2, vierde alinea, van Richtlijn 91/414/
EEG kan bij beschikking van de Commissie worden besloten
om een werkzame stof niet in bijlage I op te nemen in die
gevallen waarin nietwordtvoldaan aan de voorwaarden vanartikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG of waarin de vereiste infor-matie en gegevens niet binnen de voorgeschreven periode zijnverstrekt, en kunnen de lidstaten ervoor zorgen dat de toela-
tingen voor gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken
werkzame stof bevatten, worden ingetrokken. Naar gelang vande conclusies van bovengenoemd verslag kan het, indien nodig,evenwel dienstig zijn deze bepalingen opnieuw te bezien metbetrekking tot bepaalde essentiële gebruiksdoeleinden waarvooris aangetoond dat er voor een doelmatige bescherming van
planten of plantaardige producten geen alternatief is, teneinde
de ontwikkeling van alternatieven ter vervanging van hetbetrokken gebruik mogelijk te maken. De noodzaak om de bepa-lingen opnieuw te bezien, moet voor elk geval afzonderlijkworden aangetoond.
(16) Indien voor een bepaalde werkzame stof niet wordt voldaan aan
de in deze verordening gestelde eisen inzake kennisgeving en de
indiening van volledige dossiers, beletniet s de belanghebbendenop een later tijdstip die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn91/414/EEG te laten opnemen door toepassing van de procedureals bedoeld in artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG.
(17) Voorzien wordtin een derde fase van hetwerkprogramma vooralle werkzame stoffen die niet onder de eerste of de tweede fasevallen. Producenten die een dergelijke werkzame stof in bijlage Ibij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen wensen te zien, moetenuitvoerige informatie verstrekken over de stand van zaken watde volledigheid van hun dossiers betreft en over de eindpunten,
informatie die nuttig kan zijn voor de bepaling van verdere prio-
riteiten voor het werkprogramma, en moeten zich ertoeverbinden een volledig gegevenspakket te verstrekken. Het is2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 4
(1) PB L 33 van 8.2.1979, blz. 36.
(2) PB L 92 van 13.4.1991, blz. 42.
▼B
ook nuttig reeds nu een termijn te bepalen voor het indienen van
hetvolledige gegevenspakket .
(18) De producenten moeten zo spoedig mogelijk over toekomstigestadia van het herevaluatieprogramma worden geïnformeerddoor bekendmaking van de werkzame stoffen die in de derdefase van hetprogramma zullen worden opgenomen, zulks omde indiening van collectieve dossiers en de voorbereiding vande noodzakelijke studies en gegevens te vergemakkelijken.
(19) Om ervoor te zorgen dat dit werkprogramma naar behoren kanworden uitgevoerd, moet de als rapporteur optredende lidstateneen vergoeding worden betaald voor de uitvoerige evaluatie vande kennisgevingen en dossiers. In de onderscheiden lidstatenbestaat niet dezelfde kostenstructuur. Daarom kan het bedrag
van die vergoedingen nietvolledig worden geharmoniseerd.
Ook aan de autoriteit die door de Commissie is aangewezenvoor hetonderzoek van de kennisgevingen bet reffende de onderde derde fase vallende werkzame stoffen, moet een vergoedingworden betaald.
(20) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeen-stemming met het advies van het PermanentPlantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
HOOFDSTUK 1
ALGEMENE BEPALINGEN EN DEFINITIES
Artikel 1
Werkingssfeer
1. Bij deze verordening worden uitvoeringsbepalingen vastgesteld
voor de tweede en de derde fase van het werkprogramma als bedoeld
in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG, hierna „de richtlijn”genoemd.
2. De tweede fase betreft de evaluatie van de in bijlage I bij deze
verordening genoemde werkzame stoffen met het oog op de eventueleopneming ervan in bijlage I bij de richtlijn.
3. De derde fase betreft de mededeling van de in bijlage II bij deze
verordening bedoelde werkzame stoffen opdat deze in een latere fase ineen volgende prioriteitenlijst van werkzame stoffen kunnen wordenopgenomen methetoog op de event uele opneming ervan in bijlage I
bij de richtlijn.
4. Het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 3 en lid 4, tweede alinea,
van de richtlijn geldt niet voor een in bijlage I bij deze verordening
genoemde of in bijlage II bij deze verordening bedoelde stof zolangde procedures waarin deze verordening voor die stoffen voorziet, nietzijn afgehandeld.
5. Deze verordening geldtonverminderd:
a) heroverwegingen door de lidstaten, met name in het kader van
verlengingen van toelatingen overeenkomstig artikel 4, lid 4, vande richtlijn;
b) heroverwegingen door de Commissie overeenkomstig artikel 5, lid
5, van de richtlijn;
c) beoordelingen op grond van Richtlijn 79/117/EEG.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 5
▼B
Artikel 2
Definities
1. Voor de toepassing van deze verordening gelden de in artikel 2
van de richtlijn vastgestelde definities van de begrippen „gewasbe-schermingsmiddelen”, „stoffen”, „werkzame stoffen”, „preparaten” en„toelating van een gewasbeschermingsmiddel”.
2. Voorts gelden voor de toepassing van deze verordening de
volgende definities:
a) onder „producent” wordt verstaan:
— voor in de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de
fabrikantof een in de Gemeenschap gevest igde persoon die defabrikantvoor de naleving van deze verordening als zijn alleen-vertegenwoordiger heeft aangewezen;
— voor buiten de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen,
de in de Gemeenschap gevestigde persoon die de fabrikant voorde naleving van deze verordening als zijn alleenvertegenwoor-diger in de Gemeenschap heeftaangewezen;
— voor werkzame stoffen waarvoor een gezamenlijke kennisgeving
of een gezamenlijk dossier wordtingediend, de in de Gemeen-
schap gevestigde vereniging van producenten die de in het
eerste of tweede streepje bedoelde producenten voor de nalevingvan deze verordening hebben aangewezen;
b) onder „fabrikant” wordt verstaan: de persoon die de werkzame stof
zelf vervaardigtof deze namens hem door een derde laatvervaar-digen;
c) onder „Comité” wordt verstaan: het in artikel 19 van de richtlijn
bedoelde Permanent Plantenziektekundig Comité.
Artikel 3
Autoriteiten in de lidstaten
1. De lidstaten kennen de verantwoordelijkheid voor de nakoming
van hun verplicht ingen in hetkader van hetin art ikel 8, lid 2, van derichtlijn bedoelde werkprogramma aan één of meer autoriteiten toe.
2. In hetkader van deze verordening is in elke lidst aatéén in bijlage
III genoemde autoriteit belast met de coördinatie en alle nodige
contacten met de producenten, de andere lidstaten en de Commissie.Elke lidstaat stelt de Commissie en de aangewezen coördinatieautoriteitvan elke andere lidstaat in kennis van alle wijzigingen in de meege-deelde bijzonderheden over de aangewezen coördinatieautoriteit.
HOOFDSTUK 2
TWEEDE FASE VAN HET WERKPROGRAMMA
Artikel 4
Kennisgeving
1. Producenten die een in bijlage I bij deze verordening genoemde
werkzame stof, of varianten daarvan zoals zouten, esters of aminen, inbijlage I bij de richtlijn opgenomen wensen te zien, geven de in bijlageI bij deze verordening als rapporteur aangewezen lidstaat daarvan voor
elke werkzame stof afzonderlijk kennis binnen zes maanden na de
datum van inwerkingtreding van deze verordening.
2. De kennisgeving moetop papier worden gedaan volgens het
model voor kennisgeving in bijlage IV, deel 1, van deze verordening
en moetbij aanget ekend schrijven worden bezorgd aan de in bijlage
III bij deze verordening genoemde coördinatieautoriteit in de alsrapporteur optredende lidstaat. Een kopie van de kennisgeving moetworden toegezonden aan de Europese Commissie, Directoraat-generaalGezondheid en consumentenbescherming, Wetstraat 200, B-1049Brussel.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 6
▼B
3. Een producentdie voor een in lid 1 bedoelde werkzame st of niet
binnen de in datlid genoemde t ermijn kennisgeving heeftgedaan ofvan wie de kennisgeving overeenkomstig artikel 5, lid 2, is afgewezen,
mag aan ditprogramma alleen collect ief deelnemen samen metéén of
meer kennisgevers voor de werkzame stof van wie de kennisgevingovereenkomstig artikel 5, lid 2, is aanvaard, en wel door indieningvan een gezamenlijk dossier.
Artikel 5
Onderzoek van de kennisgevingen en verzoek tot indiening van
dossiers bij de als rapporteur aangewezen lidstaten
1. Voor elke werkzame stof waarvoor een lidstaat als rapporteur is
aangewezen, onderzoekthij de in art ikel 4, lid 2, bedoelde kennisge-vingen en brengt hij uiterlijk drie maanden na het verstrijken van dein artikel 4, lid 1, bedoelde termijn aan de Commissie verslag uit overde aanvaardbaarheid van de ontvangen kennisgevingen in het licht van
de in bijlage V, deel 1, vermelde criteria.
2. De Commissie bezorgtde in lid 1 bedoelde verslagen binnen drie
maanden na de ontvangst ervan aan het Comité voor nader onderzoeknaar de aanvaardbaarheid van de betrokken kennisgevingen in het lichtvan de in bijlage V, deel 1, vermelde criteria.
Na ditonderzoek wordtvolgens de procedure van art ikel 19 van de
richtlijn bij een verordening de lijst vastgesteld van de werkzame
stoffen die worden aanvaard voor evaluatie met het oog op de even-
tuele opneming ervan in bijlage I bij de richtlijn. Alleen werkzamestoffen waarvoor ten minste één kennisgeving overeenkomstig de eerstealinea als aanvaardbaar is aangemerkt, worden in die verordening opge-nomen.
3. In de in lid 2 bedoelde lijstkunnen sommige werkzame st offen
die een soortgelijke structuur of soortgelijke chemische eigenschappenbezitten, worden gegroepeerd; indien in de kennisgeving voor eenwerkzame stof verschillende samenstellingen worden genoemd dieverschillende toxicologische eigenschappen of verschillende milieuef-fecten kunnen hebben, kan elk van deze samenstellingen afzonderlijk
in de lijstworden opgenomen.
4. In de in lid 2 bedoelde verordening worden voor elke voor beoor-
deling aanvaarde werkzame stof de volgende gegevens vermeld:
a) de namen en de adressen van alle kennisgevers die overeenkomstig
artikel 4, leden 1 en 2, kennisgevingen hebben gedaan die na hetonderzoek ervan overeenkomstig lid 2, eerste alinea, als aanvaard-
baar zijn aangemerkt;
b) de naam van de als rapporteur aangewezen lidstaat; dit zal dezelfde
lidstaat zijn als die welke in bijlage I is aangewezen, tenzij eengebrek aan evenwichtis gebleken in hetaan de onderscheiden
lidstaten toegewezen aantal werkzame stoffen;
c) de termijn voor de indiening van de in artikel 6 bedoelde dossiers
bij de als rapporteur optredende lidstaat, welke termijn twaalfmaanden bedraagt;
d) dezelfde termijn voor de indiening door belanghebbenden bij de als
rapporteur optredende lidstaat van relevante informatie die kanbijdragen tot de evaluatie, in het bijzonder ten aanzien van de poten-
tieel gevaarlijke uitwerkingen van de werkzame stof of de residuen
ervan op de gezondheid van mens en dier en op hetmilieu.
5. Vanaf het tijdstip van de vaststelling van de in lid 2 bedoelde
verordening geldt dat, indien een lidstaat overweegt actie te onder-nemen om een gewasbeschermingsmiddel dateen werkzame st ofbevat die is opgenomen in de bij die verordening vastgestelde lijst, uit
de markt te nemen of het gebruik ervan aanzienlijk te beperken en
indien aan die actie informatie uit de in artikel 6 bedoelde dossiers ofuit het in artikel 8 bedoelde verslag ten grondslag ligt, deze lidstaat deCommissie en de overige lidstaten daarvan zo spoedig mogelijk inkennis stelt onder vermelding van de redenen voor de door hem over-wogen actie.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 7
▼B
6. Wanneer tijdens de in de artikelen 6 en 7 bedoelde beoordeling
en evaluatie een gebrek aan evenwicht blijkt in de verantwoordelijk-heden die de lidstaten als rapporteur dragen, kan volgens de procedure
van artikel 19 van de richtlijn worden besloten een voor een bepaalde
werkzame stof oorspronkelijk als rapporteur aangewezen lidstaat tevervangen door een andere lidstaat.
In een dergelijk geval stelt de oorspronkelijk als rapporteur optredende
lidstaat de betrokken kennisgevers hiervan in kennis en bezorgt hij allecorrespondentie en informatie die hij als rapporteur voor de betrokken
werkzame stof heeft ontvangen, aan de lidstaat die als nieuwe rappor-
teur is aangewezen. De oorspronkelijk als rapporteur optredendelidstaat betaalt de in artikel 12 bedoelde vergoeding met uitzonderingvan het in artikel 12, lid 2, onder d), bedoelde gedeelte aan debetrokken kennisgevers terug. De als nieuwe rapporteur aangewezen
lidstaat verlangt dan van de kennisgevers betaling van de in artikel 12
bedoelde vergoeding met uitzondering van het in artikel 12, lid 2,onder d), bedoelde gedeelte.
7. Wanneer een kennisgever besluitvan verdere deelneming aan het
werkprogramma voor een werkzame stof af te zien, stelt hij de alsrapporteur optredende lidstaat, de Commissie en de overige kennisge-vers voor de betrokken stof hiervan terzelfder tijd in kennis onder
vermelding van de redenen. In hetgeval dateen kennisgever van
verdere deelneming afzietof nietaan zijn uitdeze verordening voort -vloeiende verplichtingen voldoet, worden de in artikel 7 of 8omschreven procedures voor zijn dossier niet voortgezet.
Wanneer een kennisgever meteen andere producentovereenst emming
bereiktover zijn vervanging voor de verdere deelneming aan hetwerk-
programma in hetkader van deze verordening, st ellen hij en deze
andere producent de als rapporteur optredende lidstaat en deCommissie hiervan in kennis door middel van een gemeenschappelijkeverklaring waarin zij bevestigen te zijn overeengekomen dat dezeandere producentde oorspronkelijke kennisgever zal vervangen voorde vervulling van de in de artikelen 6, 7 en 8 omschreven taken van
de kennisgever; zij dragen ervoor zorg datde overige kennisgevers
voor de betrokken stof hiervan terzelfder tijd in kennis worden gesteld.In ditgeval kan de andere producentgehouden zijn t otbet aling van devergoedingen die nog verschuldigd zijn volgens de regeling die de alsrapporteur optredende lidstaat overeenkomstig artikel 12 heeft inge-
steld.
Artikel 6
Indiening van de dossiers door de kennisgevers
1. Binnen de in artikel 5, lid 4, onder c), bedoelde termijn moeten
voor elke werkzame stof de kennisgevers die zijn genoemd in de in
datart ikel bedoelde verordening, hetin lid 3 bedoelde volledige dossiermetinbegrip van hetin lid 2 bedoelde beknopt e dossier individueel ofcollectief indienen bij de aangewezen autoriteit van de voor debetrokken werkzame stof als rapporteur optredende lidstaat.
Wanneer voor een stof in de in artikel 5 bedoelde verordening
verscheidene kennisgevingen zijn vermeld, stellen de betrokken kennis-
gevers alles in hetwerk watredelijkerwijs mogelijk is om de in deeerste alinea bedoelde dossiers collectief in te dienen.
In een dossier datnietdoor alle bet rokken kennisgevers gezamenlijk
wordtingediend, moetmelding worden gemaaktvan de geleverdeinspanningen en van de redenen waarom sommige producenten niethebben meegewerkt.
2. Het beknopte dossier omvat:
a) een kopie van de kennisgeving; in geval van een gezamenlijke
aanvraag door verscheidene producenten, een kopie van de overeen-komstig artikel 4 gedane kennisgevingen en de naam van depersoon die de betrokken producenten hebben aangewezen alsverantwoordelijk voor het gezamenlijke dossier en de behandelingervan overeenkomstig deze verordening;2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 8
▼B
b) een beperkte reeks van representatieve gebruiksdoeleinden van de
werkzame stof waarvoor de kennisgever aan de hand van de meege-deelde gegevens moet aantonen dat voor één of meer preparaten kan
worden voldaan aan de in de richtlijn gestelde eisen ten aanzien van
de in artikel 5 van de richtlijn bedoelde criteria;
c) — voor elk punt van bijlage II bij de richtlijn, de samenvattingen
en resultaten van studies en proeven, de naam van de persoondie of het instituut dat de proeven heeft uitgevoerd;
— dezelfde informatie voor elk punt van bijlage III bij de richtlijn
dat relevant is voor de toetsing aan de in artikel 5 van de richt-
lijn vermelde criteria voor één of meer preparaten dierepresentatief zijn voor de onder b) bedoelde gebruiksdoel-einden, waarbij ermee rekening moetworden gehouden datleemten in de overeenkomstig bijlage II bij de richtlijn te
verstrekken informatie die voortvloeien uit de voorgestelde
beperkte reeks representatieve gebruiksdoeleinden van de werk-zame stof, kunnen leiden tot beperkingen bij de opneming vandie stof in bijlage I bij de richtlijn;
— voor nog nietvolledig beëindigde st udies, hetbewijs datde
opdracht tot uitvoering van deze studies uiterlijk drie maanden
na de inwerkingtreding van deze verordening was gegeven, meteen verbintenis dat deze studies uiterlijk binnen twaalf maandenna de in artikel 5, lid 4, onder c), bedoelde termijn zullenworden ingediend;
d) een controle door de kennisgever op de volledigheid van het dossier.
3. Hetvolledige dossier bevatop mat eriële wijze de afzonderlijke
test- en studieverslagen betreffende alle in lid 2, onder c), bedoeldeinformatie of de protocollen en de verbintenissen als bedoeld in lid 2,onder c), indien de werkzaamheden in uitvoering zijn.
4. De lidstaten bepalen in hoeveel exemplaren en in welke vorm de
kennisgevers de in de leden 2 en 3 bedoelde dossiers moeten indienen.Bij de bepaling van de vorm van het dossier houden de lidstaten in dehoogstmogelijke mat e rekening metde aanbevelingen van de
Commissie in hetkader van hetPermanentPlant enziekt ekundig
Comité.
5. Wanneer voor een werkzame stof de in lid 1 bedoelde dossiers
niet binnen de in artikel 5, lid 4, onder c), bedoelde termijn zijn inge-
diend, deelt de als rapporteur optredende lidstaat dit binnen drie
maanden aan de Commissie mee onder opgave van de door de kennis-gevers aangevoerde redenen.
6. Op basis van hetin lid 5 bedoelde verslag van de als rapport eur
optredende lidstaat wordt uitsluitend indien is aangetoond dat de vertra-
ging door overmacht is veroorzaakt, in de in artikel 5 bedoeldeverordening volgens de procedure van artikel 19 van de richtlijn eennieuwe termijn vastgesteld voor de indiening van een dossier dat aande in de leden 2 en 3 gestelde eisen voldoet.
7. Na dit onderzoek besluit de Commissie, overeenkomstig artikel 8,
lid 2, vierde alinea, van de richtlijn, een werkzame stof waarvoorbinnen de gestelde termijn geen kennisgeving of geen dossier is inge-diend, niet in bijlage I bij de richtlijn op te nemen, onder opgave van
de redenen voor de niet-opneming. De lidstaten trekken uiterlijk op 25
juli 2003 de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die dezewerkzame stof bevatten, in.
Artikel 7
Volledigheidscontrole op de dossiers
1. Een lidstaat handelt voor elke werkzame stof waarvoor hij als
rapporteur is aangewezen, als volgt:
a) hij onderzoektde in art ikel 6, leden 2 en 3, bedoelde dossiers en
beoordeelt de door de kennisgevers verstrekte volledigheidscon-trole(s);2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 9
▼B
b) uiterlijk zes maanden na de ontvangst van alle dossiers voor een
werkzame stof brengt hij de Commissie verslag uit over de volledig-heid van de dossiers; voor die werkzame stoffen waarvoor één of
meer dossiers als volledig in de zin van artikel 6, leden 2 en 3,
worden beschouwd, verricht de als rapporteur optredende lidstaatde in artikel 8 bedoelde evaluatie tenzij de Commissie hem binnentwee maanden meedeelt dat het dossier niet als volledig kan wordenbeschouwd. Voor die werkzame stoffen waarvoor het dossier over-
eenkomstig artikel 6, lid 2, onder c), derde streepje, moet worden
vervolledigd, moet in het verslag de datum worden bevestigdwaarop hetdossier zal zijn vervolledigd en metde in art ikel 8bedoelde evaluatie zal worden begonnen.
2. Voor die werkzame stoffen waarvoor de als rapporteur optredende
lidstaat of de Commissie geen enkel dossier als volledig in de zin van
artikel 6, leden 2 en 3, beschouwt, legt de Commissie het in lid 1,onder b), bedoelde verslag van de als rapporteur optredende lidstaatbinnen drie maanden na de ontvangst ervan voor aan het Comité.Volgens de procedure van artikel 19 van de richtlijn wordt beslist of
een dossier als volledig in de zin van artikel 6, leden 2 en 3, wordt
beschouwd. Voor een dossier datals volledig wordtbeschouwd,verricht de als rapporteur optredende lidstaat de in artikel 8 bedoeldeevaluatie.
3. Na ditonderzoek besluitde Commissie, overeenkomst ig het
bepaalde in artikel 8, lid 2, vierde alinea, van de richtlijn, een werk-
zame stof waarvoor geen volledig dossier is ingediend binnen degestelde termijn, niet in bijlage I bij de richtlijn op te nemen, onderopgave van de redenen voor de niet-opneming. De lidstaten trekkenuiterlijk op 25 juli 2003 de toelatingen voor gewasbeschermingsmid-
delen die deze werkzame stof bevatten, in.
Artikel 8
Evaluatie van een dossier door de als rapporteur optredende
lidstaat en door de EAVV
1. De als rapporteur optredende lidstaat evalueert en behandelt in
een verslag alleen die werkzame stoffen waarvoor ten minste één
dossier als volledig is beschouwd overeenkomstig artikel 6, leden 2 en
3. Voor die werkzame stoffen hebben de evaluatie en rapporteringuitsluitend betrekking op de volledige dossiers en worden voor deoverige dossiers uitsluitend de identiteit en de onzuiverheden van dewerkzame stof gecontroleerd. De als rapporteur optredende lidstaathoudtrekening metde in de andere dossiers aanwezige informat ie
over potentieel gevaarlijke effecten, die overeenkomstig artikel 5, lid
4, onder d), is ingediend door een kennisgever of een derde partij. Delidstaat dient zo spoedig mogelijk, doch uiterlijk twaalf maanden nadathetdossier als volledig is beschouwd, een ont werp-verslag over zijnevaluatie van het dossier in bij de Europese Autoriteit voor voedselvei-ligheid (EAVV). Het ontwerp-evaluatieverslag wordt ingediend in de
volgens de procedure van artikel 19 van de richtlijn aanbevolen vorm.
Terzelfder tijd beveelt de als rapporteur optredende lidstaat de
Commissie aan om:
— hetzij de werkzame stof op te nemen in bijlage I bij de richtlijn,
metvermelding van de voorwaarden voor de opneming;
— hetzij de werkzame stof niet op te nemen in bijlage I bij de richt-
lijn, metvermelding van de redenen voor de niet -opneming.
Met name neemt de als rapporteur optredende lidstaat voor elk punt
van de bijlagen II en III bij de richtlijn in het ontwerp-evaluatieverslageen verwijzing op naar elk test- en studieverslag waarvan voor deevaluatie gebruik is gemaakt. Deze verwijzing heeft de vorm van een
lijst van de test- en studieverslagen waarin worden vermeld: de titel,
de auteur(s), de datum van het studie- of testverslag en de publicatie-datum, de voor de test of studie gehanteerde normen, de naam van dehouder en, in voorkomend geval, de aanspraken die de houder ofkennisgever maakt op gegevensbescherming. Met betrekking tot deandere in de kennisgeving opgenomen bronnen van werkzame stoffen2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 10
▼M1
▼M1
waarvoor hetdossier als nietvolledig is beschouwd, moetin het
verslag ook worden vermeld, of kan worden geconcludeerd datdezestoffen vergelijkbaar zijn in de zin van artikel 13, lid 5, van de richt-
lijn.
2. Onverminderd artikel 7 van de richtlijn wordt niet met de indie-
ning van nieuwe dossiers ingestemd, behalve voor de in artikel 6, lid 2,onder c), derde streepje, bedoelde studies. De als rapporteur optredendelidstaat kan de kennisgevers evenwel verzoeken nadere gegevens te
verstrekken die nodig zijn ter verduidelijking van het dossier. De als
rapporteur optredende lidstaat bepaalt daarbij de termijn waarbinnendie informatie moet worden verstrekt; deze termijn heeft geen invloedop de termijn voor de indiening van het in lid 1 bedoelde verslag.
De als rapporteur optredende lidstaat kan vanaf het begin van het
onderzoek van hetdossier deskundigen van de EAVV raadplegen en
kan andere lidstaten om aanvullende technische of wetenschappelijke
informatie verzoeken ter ondersteuning van de evaluatie. De als rappor-teur optredende lidstaat kan de evaluatie uitvoeren in samenwerkingmet een als co-rapporteur optredende lidstaat.
Wanneer de als rapporteur optredende lidstaat zijn ontwerp-evaluatie-
verslag aan de EAVV toezendt, verzoekt hij de kennisgevers
terzelfder tijd een bijgewerkt beknopt dossier in te dienen bij de
EAVV, de andere lidstaten en op verzoek ook bij de Commissie.
De lidstaten, de Commissie en de EAVV kunnen via de als rapporteur
optredende lidstaat de kennisgevers verzoeken hun ook een bijgewerktvolledig dossier of delen daarvan toe te zenden.
3. Zodra een als rapporteur optredende lidstaat constateert dat hij
niet bij machte zal zijn de in lid 1 vastgestelde termijn voor indieningvan het ontwerp-evaluatieverslag bij de EAVV in acht te nemen, stelthij de Commissie en de EAVV daarvan in kennis, metvermelding vande redenen voor de vertraging. De lidstaten dienen bij de Commissie ende EAVV een rapport in over de gemaakte vooruitgang met betrekking
tot de evaluatie van de werkzame stof waarvoor zij als rapporteur zijn
aangewezen. Datrapportmoetuit erlijk op 30 april 2003 worden inge-diend.
4. Nadat de EAVV het bijgewerkte beknopte dossier en het in lid 1
bedoelde ontwerp-evaluatieverslag heeft ontvangen, bevestigt zijbinnen 30 dagen de ontvangst van dat verslag aan de als rapporteur
optredende lidstaat. In uitzonderlijke gevallen, wanneer het ontwerp-
evaluatieverslag duidelijk niet aan de door de Commissie aanbevolenvormvereisten voldoet, spreekt de Commissie met de EAVV en de alsrapporteur optredende lidstaat een termijn af voor het opnieuw indienenvan een aangepastverslag. Deze t ermijn mag nietmeer dan vier
maanden bedragen.
5. De EAVV verdeeltexemplaren van hetdoor de als rapport eur
optredende lidstaat opgestelde ontwerp-evaluatieverslag onder delidstaten en kan een raadpleging van deskundigen uit een of meerlidstaten, waaronder de als rapporteur optredende lidstaat, organiseren.De EAVV kan sommige of alle kennisgevers voor de in bijlage I
genoemde werkzame stoffen raadplegen over het verslag inzake de
betrokken werkzame stof of over delen daarvan.
Onverminderd artikel 7 van de richtlijn wordt niet met de indiening
van nieuwe studies ingestemd. De als rapporteur optredende lidstaatkan, metde inst emming van de EAVV, de kennisgevers verzoeken
om binnen een bepaalde termijn nadere gegevens te verstrekken die
door de als rapporteur optredende lidstaat of door de EAVV noodzake-lijk worden geachtt er verduidelijking van hetdossier.
6. Door de EAVV wordthetvolgende op specifiek verzoek beschik-
baar gesteld of in het algemeen voor raadpleging beschikbaargehouden:
a) de in lid 1, laatste alinea, bedoelde informatie met uitzondering van
de elementen daarvan die overeenkomstig artikel 14 van de richtlijnals vertrouwelijk zijn aangemerkt;
b) de naam van de werkzame stof;2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 11
▼M1
c) het gehalte van de zuivere werkzame stof in het fabrikaat;
d) de lijstvan alle voor hetin overweging nemen van de event uele
opneming van de werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn vereistegegevens, eerstzoals opgenomen in hetverslag van de als rappor-teur optredende lidstaat en daarna zoals definitief vastgesteld doorde EAVV;
e) het ontwerp-evaluatieverslag, met uitzondering van de elementen
daarvan die overeenkomstig artikel 14 van de richtlijn als vertrou-welijk zijn aangemerkt.
7. De EAVV evalueert het door de als rapporteur optredende lidstaat
opgestelde ontwerp-evaluatieverslag en brengt uiterlijk één jaar na
ontvangst van het ontwerp-evaluatieverslag aan de Commissie adviesuitover de waarschijnlijkheid datde werkzame st of aan de veiligheids-eisen van de richtlijn voldoet. In voorkomend geval brengt de EAVVadvies uit over de mogelijke opties om aan de veiligheidseisen tevoldoen. De Commissie en de EAVV stellen in onderling overleg een
tijdschema op voor het uitbrengen van de adviezen teneinde het
plannen van de werkzaamheden te vergemakkelijken. De Commissieen de EAVV bepalen in onderling overleg in welke vorm hetadviesvan de EAVV moet worden uitgebracht.
8. Uiterlijk zes maanden na ontvangst van het in lid 7 bedoelde
advies van de EAVV stelt de Commissie het ontwerp-evaluatieverslag
voor. Onverminderd eventuele voorstellen tot wijziging van de bijlagebij Richtlijn 79/117/EEG en op basis van het definitieve evaluatiever-slag, legtde Commissie aan hetcomit é voor:
a) een ontwerp-richtlijn tot opneming van de werkzame stof in bijlage
I bij de richtlijn, waarin zo nodig de voorwaarden, zoals onder meer
de termijn, voor die opneming zijn aangegeven, of
b) een tot de lidstaten gerichte ontwerp-beschikking waarin is bepaald
dat de toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die de werk-zame stof bevatten, moeten worden ingetrokken op grond van
artikel 8, lid 2, vierde alinea, van de richtlijn en dat de werkzame
stof niet wordt opgenomen in bijlage I bij de richtlijn, met vermel-ding van de redenen voor de niet-opneming.
De richtlijn of beschikking wordt vastgesteld volgens de procedure van
artikel 19 van de richtlijn.
9. Wanneer de Commissie overeenkomstig lid 8 een ontwerp-richt-
lijn of een ontwerp-beschikking voorlegt, legt zij tegelijkertijd de
conclusies van hetdoor hetcomit é verricht e onderzoek voor in devorm van een definitief evaluatieverslag dat moet worden opgenomenin de notulen van de vergadering.
Het definitieve evaluatieverslag, met uitzondering van de gedeelten die
betrekking hebben op informatie uit de dossiers die overeenkomstig
artikel 14 van de richtlijn als vertrouwelijk moet worden beschouwd,
kan door iedereen worden geraadpleegd.
Artikel 9
Schorsing van de evaluatie
Wanneer de Commissie voor een in bijlage I bij deze verordening
genoemde stof een voorstel voor een algeheel verbod op grond van
Richtlijn 79/117/EEG indient, worden de in deze verordening bedoeldetermijnen geschorst, totdat over dit voorstel een besluit is genomen.Wanneer de Raad tot een algeheel verbod van de stof op grond vanRichtlijn 79/117/EEG besluit, wordt de procedure in het kader vandeze verordening beëindigd.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 12
▼B
▼B
HOOFDSTUK 3
DERDE FASE VAN HET WERKPROGRAMMA
Artikel 10
Kennisgeving
1. Producenten die een in bijlage II bij deze verordening bedoelde
werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn opgenomen wensen te zien,geven de in bijlage VII bij deze verordening genoemde instantiedaarvan kennis. De Commissie zal regelmatig nagaan hoe de in bijlageVII bij deze verordening omschreven taken die aan de in die bijlagegenoemde instantie zijn opgedragen, worden uitgevoerd. Volgens de
procedure van artikel 19 van de richtlijn kan worden besloten een
andere instantie aan te wijzen, zo mocht blijken dat de taken niet naarbehoren worden verricht.
2. De kennisgevingen voor elke werkzame stof afzonderlijk worden
als volgtingediend:
a) binnen drie maanden na de datum van inwerkingtreding van deze
verordening, een eerste kennisgeving overeenkomstig afdeling 1van hetmodel voor de kennisgeving datis opgenomen in bijlageIV, deel 2, bij deze verordening,
en
b) binnen negen maanden na de datum van inwerkingtreding van deze
verordening, een tweede kennisgeving overeenkomstig de afde-lingen 1 en 2 van hetmodel voor de kennisgeving datis
opgenomen in, bijlag IV, deel 2, bij deze verordening, metinbegrip
van een schriftelijke verbintenis om een volledig dossier te zullenindienen.
3. Gedetailleerde bepalingen betreffende de indiening van dergelijke
dossiers, de termijn of termijn(en) voor de indiening ervan en de
vergoedingenregeling voor de betrokken werkzame stoffen worden
door de Commissie opgenomen in een overeenkomstig artikel 8, lid 2,tweede alinea, van de richtlijn vast te stellen verordening.
4.►
M1De lijst van beschikbare studies moet uiterlijk op 23 mei
2003 worden ingediend. Een volledig gegevenspakketmoetuit erlijkop 23 mei 2003 beschikbaar zijn. ◄Hetvolledige gegevenspakket
bevat op materiële wijze de afzonderlijke test- en studieverslagen
betreffende alle in artikel 6, lid 2, onder c), eerste en tweede streepje,bedoelde informatie. In de in lid 3 bedoelde verordening kan evenwel,in uitzonderlijke gevallen waarin het om langetermijnonderzoek gaatdat naar verwachting niet tegen die datum zal zijn voltooid, een lateredatum worden vastgesteld, op voorwaarde dat het volledige gegevens-
pakket de volgende informatie bevat:
— hetbewijs datde opdracht en voor datonderzoek zijn gegeven uit er-
lijk twaalf maanden na de datum van inwerkingtreding van deze
verordening;
— een behoorlijke wetenschappelijke verantwoording;
— het protocol en een voortgangsrapport betreffende het onderzoek.
5. Een producentdie voor een in lid 1 bedoelde werkzame st of niet
binnen de in lid 2 genoemde termijnen kennisgeving heeft gedaan ofvan wie de kennisgeving overeenkomstig artikel 11 is afgewezen, zalaan hetbeoordelingsprogramma alleen collect ief mogen deelnemensamen metéén of meer kennisgevers voor de werkzame st of van wiede kennisgeving overeenkomstig artikel 11 is aanvaard, en wel door
indiening van een gezamenlijk dossier.
Artikel 11
Onderzoek van de kennisgevingen
1. De Commissie stelt het Comité binnen drie maanden na het
verstrijken van de in artikel 10, lid 2, onder b), bedoelde termijn inkennis van de tijdig ontvangen kennisgevingen. Uiterlijk acht maandenna de ontvangst van de kennisgevingen legt de Commissie het Comité2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 13
▼B
een verslag voor ten behoeve van nader onderzoek of de ontvangen
kennisgevingen in hetlichtvan de in bijlage V, deel 2, vermeldecriteria aanvaardbaar zijn.
2. De Commissie besluit, overeenkomstig het bepaalde in artikel 8,
lid 2, vierde alinea, van de richtlijn, een werkzame stof als bedoeld in
bijlage II bij deze verordening waarvoor binnen de gestelde termijn
geen aanvaardbare kennisgeving of geen volledig gegevenspakketisingediend, niet in bijlage I bij de richtlijn op te nemen, onder opgavevan de redenen voor de niet-opneming. ►
M1De lidstaten trekken
uiterlijk op 25 juli 2003 de toelatingen in voor gewasbeschermingsmid-
delen die werkzame stoffen bevatten waarvoor geen aanvaardbare
kennisgeving is ingediend. Toelatingen voor gewasbeschermingsmid-delen die werkzame stoffen bevatten waarvoor geen lijst vanbeschikbare studies is ingediend of waarvoor geen volledig gegevens-pakket beschikbaar is, moeten worden ingetrokken uiterlijk op dedatum die is vastgesteld in de beschikking betreffende de niet-opne-
ming van de betrokken werkzame stof. ◄
HOOFDSTUK 4
VERGOEDINGEN
Artikel 12
Vergoedingen voor de tweede prioriteitenlijst
1. De lidstaten stellen een regeling in die de kennisgevers verplicht
tot betaling van een vergoeding voor de administratieve behandeling ende evaluatie van de kennisgevingen en de desbetreffende dossiers dieovereenkomstig artikel 4 of 6 bij hen zijn ingediend, in elk gevalwaarin de betrokken lidstaat als rapporteur is aangewezen.
2. Hiertoe handelen de lidstaten als volgt:
a) zij verlangen dateen vergoeding wordtbet aald voor elke kennisge-
ving, ongeachtof deze door één kennisgever dan wel collect ief doorverscheidene belanghebbende kennisgevers wordtingediend, en
voor elke indiening van een desbetreffend dossier;
b) zij zorgen ervoor dathetbedrag van de vergoeding op doorzicht ige
wijze wordtbepaald metde bedoeling dathetovereenkomtmetdewerkelijke kosten van het onderzoek en de administratieve behande-ling van een kennisgeving en een dossier; ditsluitecht er nietuitdat
de lidstaten een schaal van op gemiddelde kosten gebaseerde vaste
tarieven voor de berekening van de totale vergoeding vaststellen;
c) zij zien erop toe dat de vergoeding wordt ontvangen overeenkomstig
de instructies van de in bijlage VI genoemde organisatie in elkelidstaat en dat de opbrengsten ervan worden gebruikt om uitsluitendde kosten te financieren die de als rapporteur optredende lidstaat
werkelijk maakt voor de evaluatie en de administratieve behande-
ling van de kennisgevingen en de dossiers waarvoor hij alsrapporteur optreedt, of om algemene activiteiten te financieren diede nakoming tot doel hebben van de verplichtingen die de lidstateningevolge artikel 7 of 8 als rapporteur hebben;
d) zij verlangen dat een eerste gedeelte van de vergoeding dat de
kosten dekt van de verplichtingen van de als rapporteur optredendelidstaat die voortvloeien uit het bepaalde in artikel 5, lid 1, enartikel 7, wordt betaald bij de indiening van de in artikel 4 bedoeldekennisgeving; dit gedeelte kan onder geen beding worden terugbe-taald.
Artikel 13
Vergoedingen voor kennisgevingen voor de derde fase van het
werkprogramma
Producenten die overeenkomstig artikel 10 een kennisgeving indienen,
moeten bij de indiening van hun eerste kennisgeving als bedoeld inartikel 10, lid 2, onder a), aan de in bijlage VII genoemde instantievoor elke werkzame stof een vergoeding van 5 000 EUR betalen. De2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 14
▼B
vergoeding zal uitsluitend worden gebruikt om de kosten te financieren
die werkelijk worden gemaaktvoor de uit voering van de in bijlage VIIvermelde taken.
Artikel 14
Andere belastingen, heffingen of vergoedingen
De artikelen 12 en 13 gelden onverminderd de rechten van de lidstaten
in overeenstemming met het Verdrag andere belastingen, heffingen of
vergoedingen met betrekking tot de toelating, het op de markt brengenen het gebruik van en de controle op werkzame stoffen en gewasbe-schermingsmiddelen te handhaven of in te voeren dan de in artikel 12of 13 bedoelde vergoeding.
HOOFDSTUK 5
SLOTBEPALINGEN
Artikel 15
Tijdelijke maatregelen
De Commissie brengthetComit é verslag uitover de conclusies van het
in artikel 8, lid 2, derde alinea, van de richtlijn bedoelde verslag over
de met betrekking tot het programma geboekte vooruitgang.
Indien nodig kan de Commissie in afzonderlijke gevallen de in artikel
8, lid 2, derde alinea, van de richtlijn bedoelde tijdelijke maatregelentreffen voor gebruiksdoeleinden waarvoor aanvullende technische infor-matie het bestaan van een essentiële noodzaak tot verder gebruik vande werkzame stof en het ontbreken van een doelmatig alternatief heeft
aangetoond.
Artikel 16
Inwerkingtreding
Deze verordening t reedtin werking op 1 maart2000.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke lidstaat.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 15
▼B
BIJLAGE I
Lijst van tijdens de tweede fase van het in artikel 8, lid 2, van de richtlijn
bedoelde werkprogramma te behandelen werkzame stoffen met vermelding
van de als rapporteur aangewezen lidstaat
Naam
DEEL A: ANTICHOLINESTERASEWERKZAME STOFFEN
Organofosfaten Als rapporteur optredende lidstaat
Azamethifos Verenigd Koninkrijk
Ampropylfos Zweden
Bromofos Oostenrijk
Bromofos-ethyl Oostenrijk
Cadusafos Griekenland
Cardofenothion Luxemburg
Chloorfenvinfos Italië
Tetrachloorvinfos Italië
Chloormefos Spanje
Chloorthiofos Spanje
Demeton-S-methyl Frankrijk
Demeton-S-methyl-sulfon Frankrijk
Oxydemeton-methyl Frankrijk
Dialifos Frankrijk
Diazinon Portugal
Dichlofenthion NederlandDichloorvos Italië
Dicrotofos Italië
Monocrotofos Italië
Dimefox Duitsland
Dimethoaat Verenigd Koninkrijk
Omethoaat Verenigd Koninkrijk
Formothion Verenigd Koninkrijk
Dioxathion Frankrijk
Disulfoton Griekenland
Ditalimfos Oostenrijk
Ethefon Nederland
Ethion Frankrijk
Ethoaat-methyl Italië
Ethoprofos Verenigd Koninkrijk
Etrimfos Verenigd Koninkrijk
Fenamifos Nederland
Fenitrothion Denemarken
Fonofos Ierland
Isazofos Frankrijk
Isoxathion Spanje
Heptenofos OostenrijkIodofenfos Frankrijk
Isofenfos Oostenrijk
Malathion Finland
Mecarbam Spanje2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 16
▼B
Organofosfaten Als rapporteur optredende lidstaat
Mephosfolan Ierland
Methidathion Portugal
Mevinfos Zweden
Naled Frankrijk
ForaatVerenigd Koninkrijk
Fosalon Oostenrijk
FosmetSpanje
Fosfamidon Duitsland
Foxim België
Pirimifos-ethyl Verenigd Koninkrijk
Pirimifos-methyl Verenigd Koninkrijk
Profenofos Duitsland
Propetamfos Luxemburg
Prothiofos Spanje
Prothoaat Griekenland
Pyraclofos Spanje
Pyridafenthion Italië
Quinalfos FrankrijkSulprofos Spanje
Sulfotep Finland
Temefos Ierland
Terbufos Oostenrijk
Thiometon Nederland
Thionazin Italië
Tolclofos-methyl ►
M1Zweden◄
Triazofos Griekenland
Trichloorfon Portugal
TrichloronaatFinland
Vamidothion Portugal
Carbamaten Als rapporteur optredende lidstaat
Bendiocarb Verenigd KoninkrijkBenfuracarb België
Carbofuran België
Carbosulfan België
Furathiocarb België
Butocarboxim Duitsland
Butoxycarboxim Duitsland
Carbaryl Spanje
Dioxacarb Denemarken
Ethiofencarb Duitsland
Formetanaat Italië
Methiocarb DuitslandMethomyl Verenigd Koninkrijk
Thiodicarb Verenigd Koninkrijk
Oxamyl Ierland
Pirimicarb Portugal2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 17
▼B
Carbamaten Als rapporteur optredende lidstaat
Promecarb Portugal
Propamocarb Zweden
Prothiocarb Zweden
Propoxur België
Thiofanox Frankrijk
Triazamate Verenigd Koninkrijk
DEEL B
1,3-Dichloorpropeen Spanje
1,3-Dichloorpropeen(cis) SpanjeCaptan Italië
FolpetIt alië
Clodinafop Nederland
Clopyralid Finland
Cyanazin Zweden
Cyprodinil Frankrijk
Dichloorprop Denemarken
Dichloorprop-P Denemarken
Dimethenamid Duitsland
Dimethomorph Duitsland
Diuron Denemarken
Fipronil Frankrijk
Fosethyl Frankrijk
GlufosinaatZweden
Haloxyfop Denemarken
Haloxyfop-R Denemarken
Metconazool België
Methoxychloor Italië
Metolachloor BelgiëMetribuzin Duitsland
Prometryn Griekenland
Pyrimethanil Portugal
Rimsulfuron Duitsland
Terbutryn Duitsland
Tolylfluanide Finland
Tribenuron Zweden
Triclopyr Ierland
Trifluralin Griekenland
Trinexapac Nederland
Triticonazool Oostenrijk
DEEL C
Barban België
Bromocyclen Denemarken
Bronopol Duitsland
Chloral-semi-acetal Duitsland2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 18
▼B
Chloral-bis-acylal Duitsland
Chloorfenprop Griekenland
ChloorbenzilaatSpanje
Chloroxuron Spanje
p-Chloornitrobenzeen Spanje
DADZ(zink-diethyldithiocarbamaat) Frankrijk
DiallaatFrankrijk
Difenoxuron Ierland
(2-Dithiocyanomethylthio)benzothia-
zoolItalië
Fluorodifen Italië
Furfural Luxemburg
Isocarbamide Nederland
Nafthylazijnzuurhydrazide Oostenrijk
Noruron Portugal
Pentachloorfenol Finland
4-t-Pentylfenol ZwedenPropazin Verenigd Koninkrijk
Natriumdiacetonketogulonaat Verenigd Koninkrijk
Natriumdimethyldithiocarbamaat Verenigd Koninkrijk
2,4,5-T Frankrijk2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 19
▼B
BIJLAGE II
Werkzame stoffen waarop de derde fase van het in artikel 8, lid 2, van de
richtlijn bedoelde werkprogramma betrekking heeft
Alle werkzame stoffen (met inbegrip van varianten daarvan zoals zouten, esters
of aminen) die vóór 25 juli 1993 op de marktwaren, metuit zondering van de
volgende werkzame stoffen:
1. De werkzame stoffen die zijn opgenomen in de bijlage bij Verordening
(EEG) nr. 3600/92.
2. De werkzame stoffen die zijn opgenomen in bijlage I bij de onderhavige
verordening.
3. Werkzame stoffen die micro-organismen inclusief virussen zijn.
4. Werkzame stoffen die op grond van EU-regelgeving in levensmiddelen of
diervoeders mogen worden gebruikt.
5. Werkzame stoffen die extracten van planten zijn.
6. Werkzame stoffen die dierlijke producten zijn of door middel van een
eenvoudige verwerking van dierlijke producten zijn afgeleid.
7. Werkzame stoffen die uitsluitend als lokstof of afweermiddel worden of
zullen worden gebruikt(metinbegrip van feromonen). Werkzame st offen
die uitsluitend worden of zullen worden gebruikt in vallen en/of verdelers,
overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2092/91 van de Raad (1) inzake
biologische landbouw.
8. Werkzame stoffen die uitsluitend als rodenticide worden of zullen worden
gebruikt.
9. Werkzame stoffen die uitsluitend voor de bescherming van opgeslagen
planten of plantaardige producten worden of zullen worden gebruikt.
10. De volgende in de handel verkrijgbare stoffen:
Aluminiumsulfaat
CalciumchlorideCO
2
EDTA en zouten daarvanEthanolRupsenlijm (fruitteelt)
Vetalcoholen
IJzersulfaatKalkfosfaatslakCalifornische pap
Stikstof
ParaffineoliePetroleumoliën
Kaliumpermanganaat
PropionzuurHarsen en polymerenNatriumchloride
Natriumhydroxide
Zwavel en zwaveldioxideZwavelzuurWassen.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 20
(1) PB L 36 van 10.2.1998, blz. 16.
▼B
BIJLAGE III
Coördinatieautoriteit in elk van de lidstaten
OOSTENRIJK
Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft
Spargelfeldstraße 191A-1226 Wien
BELGIË
Ministère des classes moyennes et de l'agriculture,
Service „Qualité des matières premières et analyses”WTC 3, 8
eétage
Boulevard Simon Bolivar 30B-1000 Bruxelles
Ministerie van Middenstand en Landbouw
Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analysesWTC 3, 8
everdieping
Simon Bolivarlaan 30B-1000 Brussel
DENEMARKEN
Ministry of Environment and Energy
Danish Environmental Protection AgencyPesticide DivisionStrandgade 29DK-1401 Copenhagen K
DUITSLAND
Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA)
Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP)Messeweg 11-12D-38104 Braunschweig
GRIEKENLAND
Hellenic Republic
Ministry of AgricultureGeneral Directorate of Plant ProduceDirectorate of Plant Produce ProtectionDepartment of Pesticides3-4 Hippokratous StreetGR-10164 Athens
SPANJE
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Dirección General de AgriculturaSubdirección General de Medios de Producción Agrícolasc/Ciudad de Barcelona, 118-120
E-28007 Madrid
FINLAND
Plant Production Inspection Centre
Pesticide DivisionP.O. BOX 42
FIN-00501 Helsinki
FRANKRIJK
Ministère de l'agriculture
Service de la protection des végétaux251, rue de Vaugirard
F-75732 Paris Cedex 152000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 21
▼B
IERLAND
Pesticide Control Service
Department of Agriculture, Food and Rural Development
Abbotstown Laboratory Complex
Abbotstown, Castleknock
Dublin 15
Ireland
ITALIË
Ministero della Sanità
Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria
Ufficio XIV
Piazza G. Marconi, 25
I-00144 Roma
LUXEMBURG
Administration des services techniques de l'agriculture
Service de la protection des végétaux
Boîte postale 1904
16, route d'Esch
L-1019 Luxembourg
NEDERLAND
College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
Postbus 217
6700 AE Wageningen
Nederland
PORTUGAL
Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
Quinta do Marquês
P-2780-155 Oeiras
ZWEDEN
Kemikalieinspektionen
Box 1384
S-171 27 Solna
VERENIGD KONINKRIJK
Pesticides Safety Directorate
Ministry of Agriculture, Fisheries and Food
Mallard House
Kings Pool
3 Peasholme Green,
York YO1 7PX
United Kingdom2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 22
▼B
BIJLAGE IV
DEEL 1
Kennisgeving betreffende een werkzame stof overeenkomstig artikel 4
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 23
▼B
DEEL 2
Kennisgeving betreffende een werkzame stof overeenkomstig artikel 10
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 24
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 25
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 26
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 27
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 28
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 29
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 30
▼B
2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 31
▼B
BIJLAGE V
DEEL 1
Criteria voor het aanvaarden van de in artikel 4 bedoelde kennisgevingen
Een kennisgeving zal slechts worden aanvaard, indien is voldaan aan de
volgende voorwaarden:
1. de kennisgeving is ingediend binnen de termijn als bedoeld in artikel 4, lid 1;
2. zij is ingediend door een kennisgever die een producentin de zin van art ikel
2, lid 2, onder a), is, voor een werkzame stof als omschreven in de richtlijn;
3. zij is ingediend in de in bijlage IV, deel 1, aangegeven vorm;
4. er is een vergoeding als bedoeld in artikel 12, lid 2, onder d), betaald.
DEEL 2
Criteria voor het aanvaarden van de in artikel 10 bedoelde kennisgevingen
Een kennisgeving zal slechts worden aanvaard, indien is voldaan aan de
volgende voorwaarden:
1. de kennisgeving is ingediend binnen de termijn als bedoeld in artikel 10, lid
2;
2. zij is ingediend door een kennisgever die een producentin de zin van art ikel
2, lid 2, onder a), is, voor een werkzame stof als omschreven in de richtlijn;
3. zij is ingediend in de in bijlage IV, deel 2, aangegeven vorm;
4. uit de volledigheidscontrole blijkt dat het op het betrokken tijdstip beschik-
bare dossier volledig genoeg is, of er wordt een tijdschema ter
vervollediging ervan voorgesteld;
5. de lijstvan eindpunt en is volledig genoeg;6. er is een vergoeding zoals vastgesteld in artikel 13 betaald.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 32
▼B
BIJLAGE VI
Organisaties in de lidstaten waarbij nadere inlichtingen over de betaling
van de in artikel 12 bedoelde vergoedingen moeten worden ingewonnen en
waaraan die vergoedingen moeten worden betaald
OOSTENRIJK
Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft
Spargelfeldstraße 191
A-1226 Wien
BELGIË
Fonds budgétaire des matières premières
Ministère des classes moyennes et de l'agriculture
Inspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3Boulevard Simon Bolivar 30B-1000 Bruxelles
Accountnumber 679-2005985-25 (Banque de la Post e)Begrotingsfonds voor de grondstoffen
Ministerie van Middenstand en LandbouwInspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3Simon Bolivarlaan 30B-1000 Brussel
Accountnumber 679-2005985-25 (Bank van De Post )
DENEMARKEN
Ministry of Environment and Energy
Danish Environmental Protection Agency
Strandgade 29
DK-1401 Copenhagen K
DUITSLAND
Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft
Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik
Messeweg 11-12D-38104 Braunschweig
GRIEKENLAND
Hellenic Republic
Ministry of AgricultureGeneral Directorate of Plant ProduceDirectorate of Plant Produce ProtectionDepartment of Pesticides3-4 Hippokratous StreetGR-10164 Athens
SPANJE
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Dirección General de Agricultura
Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
c/Ciudad de Barcelona, 118-120ES-28007 Madrid
FINLAND
Plant Production Inspection Centre
Pesticide DivisionP.O. Box 42FIN-00501 Helsinki
Bank and account:
Leonia Bank plcPSP BFIHH800015-189822000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 33
▼B
FRANKRIJK
Ministère de l'agriculture et de la pêche
Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires
251, rue de Vaugirard
F-75732 Paris Cedex 15
IERLAND
Pesticide Control Service
Department of Agriculture, Food and Rural Development
Abbotstown Laboratory Complex
Abbotstown, Castleknock
Dublin 15
Ireland
ITALIË
Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
postcurrentaccountn. 11281011
LUXEMBURG
Administration des services techniques de l'agriculture
Boîte postale 1904
L-1019 Luxembourg
NEDERLAND
College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
Postbus 217
6700 AE Wageningen
Nederland
PORTUGAL
Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
Quinta do Marquês
P-2780-155 Oeiras
Accountnumber: 003505840003800793097
Bank: Caixa Geral de Depósitos
ZWEDEN
Kemikalieinspektionen
Box 1384
S-171 27 Solna
National Giro Account: 4465054-7
VERENIGD KONINKRIJK
Pesticides Safety Directorate
Ministry of Agriculture, Fisheries and Food
Mallard House
Kings Pool
3 Peasholme Green,
York YO1 7PX
United Kingdom2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 34
▼B
BIJLAGE VII
Aangewezen instantie als bedoeld in artikel 10
De volgende instantie wordt aangewezen om namens de Commissie de in artikel
11 bedoelde taken te verrichten: Biologische Bundesanstalt für Land- und Forst-
wirtschaft, (RENDER PROJECT), Messeweg 11/12, D-38104 Braunschweig
(elektronisch adres: http://www.bba.de/english/render.htm of render@bba.de).
De in artikel 13 vastgestelde vergoeding moet worden overgemaakt op rekening
nr. 250 010 00, BLZ 250 000 00, Landeszentralbank Hannover (vermelding:„BBA-RENDER” en hetreferent ienummer van de kennisgeving).
Deze instantie zal:
1. de in artikel 10 bedoelde kennisgevingen onderzoeken;
2. het formaat voor de in artikel 10, lid 2, bedoelde kennisgeving ter beschik-
king van de kennisgevers stellen;
3. de kennisgevingen onderzoeken en overleg plegen metdeskundigen uit
andere lidstaten in het licht van de in bijlage V, deel 2, vermelde aanvaard-
baarheidscriteria;
4. binnen zes maanden gerekend vanaf de in artikel 10, lid 2, onder b),
bedoelde termijn aan de Commissie verslag uitbrengen over de aanvaardbaar-
heid van de ontvangen kennisgevingen;
5. de ontvangen kennisgevingen ter beschikking van de Commissie stellen;
6. een gedetailleerde rekening ter beschikking van de Commissie stellen;
7. indien het totaalbedrag van de door alle kennisgevers betaalde vergoedingen
de werkelijke kosten van het onderzoek en de administratieve behandeling
van alle kennisgevingen overtreft, het resterende bedrag in gelijke delen aan
de kennisgevers terugbetalen.2000R0451 — NL — 28.08.2002 — 001.001 — 35