1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 14 juni 1988
tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunau-
taire handelsverkeer in ►M3 ◄sperma van runderen en de invoer daarvan
(88/407/EEG)
(PB L 194 van 22.7.1988, blz. 10)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 90/120/EEG van de Raad van 5 maart 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2 Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M3 Richtlijn 93/60/EEG van de Raad van 30 juni 1993 L 186 28 28.7.1993
►M4 Verordening (EG) nr. 806/2003 van de Raad van 14 april2003 L 122 1 16.5.2003
Gewijzigd bij:
►A1 Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 14 juni 1988
tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van
toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in
►M3 ◄sperma van runderen en de invoer daarvan
(88/407/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel43,
Gezien het voorstelvan de Commissie (1),
Gezien het advies van het Europese Parlement (2),
Gezien het advies van het Economisch en SociaalComité (3),
Overwegende dat de bepalingen inzake veterinairrechtelijke vraag-
stukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer inrunderen en varkens zijn opgenomen in Richtlijn 64/432/EEG (
4), laat-
stelijk gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 3768/85 (5); dat Richtlijn
72/462/EEG (6), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 3768/
85, voorts bepalingen bevat inzake veterinairrechtelijke vraagstukken
bij de invoer van runderen en varkens uit derde landen;
Overwegende dat deze bepalingen het, voor wat het intracommunau-
taire handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van runderen envarkens uit derde landen betreft, mogelijk hebben gemaakt te verze-
keren dat het land van herkomst het in acht nemen van
veterinairrechtelijke criteria waarborgt, waardoor het risico vanverspreiding van dierziekten bijna volledig kan worden uitgeschakeld;dat er echter een bepaald risico voor verspreiding van deze ziektenbestaat in het gevalvan het handel sverkeer in sperma;
Overwegende dat het in het kader van het beleid van de Gemeenschap
tot harmonisatie van de nationale veterinairrechtelijke bepalingen
inzake het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en deprodukten daarvan van nu af aan noodzakelijk is een geharmoniseerderegeling in het leven te roepen voor het intracommunautaire handels-verkeer en de invoer in de Gemeenschap van sperma van runderen;
Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsverkeer in
sperma de Lid-Staat waar het sperma wordt gewonnen, gehoudenmoet zijn te waarborgen dat het sperma wordt gewonnen en behandeldin erkende en onder toezicht staande centra, dat het afkomstig is vandieren met een gezondheidsstatus die risico's van verspreiding van dier-
ziekten vermijdt, dat het sperma is gewonnen, behandeld, opgeslagen
en vervoerd overeenkomstig normen die het mogelijk maken degezondheidsstatus te behouden en dat het vergezeld gaat van eengezondheidscertificaat tijdens het vervoer naar het land van bestem-ming om de eerbiediging van deze waarborgen te verzekeren;
Overwegende dat het uiteenlopende beleid dat in de Gemeenschap
wordt gevoerd op het gebied van de vaccinatie tegen bepaalde ziekten
het handhaven rechtvaardigt van in de tijd beperkte afwijkingen die deLid-Staten toestaan ten aanzien van bepaalde ziekten een extra bescher-ming tegen deze ziekten te verlangen;
Overwegende dat met het oog op de invoer in de Gemeenschap van
sperma uit derde landen een lijst van derde landen op de grondslag
van gezondheidsnormen dient te worden opgesteld; dat onverminderdhet bestaan van deze lijst de Lid-Staten de invoer van sperma slechts1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 2
(1) PB nr. C 267 van 6. 10. 1983, blz. 5.
(2) PB nr. C 342 van 19. 12. 1983, blz. 11.
(3) PB nr. C 140 van 28. 5. 1984, blz. 6.
(4) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.
(5) PB nr. L 362 van 31. 12. 1985, blz. 8.
(6) PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28.
▼B
zouden dienen toe te staan indien het sperma afkomstig is van sperma-
centra die aan bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezichtstaan; dat bovendien, alnaar gel ang van de omstandigheden, specifieke
veterinairrechtelijke normen voor landen die op de lijst voorkomen
dienen te worden vastgesteld; dat voorts om het in acht nemen vandie normen na te gaan controles ter plaatse kunnen worden gehouden;
Overwegende dat in een procedure dient te worden voorzien om de
geschillen te regelen die tussen Lid-Staten kunnen ontstaan over degegrondheid van de erkenning van een spermacentrum;
Overwegende dat de Lid-Staten een partij sperma kunnen weigeren
wanneer is vastgesteld dat die niet voldoet aan het bepaalde in dezerichtlijn; dat dit sperma, indien veterinairrechtelijke redenen zich daar-tegen niet verzetten en indien de afzender of zijn lasthebber daaromverzoekt, moet kunnen worden teruggezonden; dat deze laatsten voorts
de gelegenheid dient te worden geboden kennis te nemen van de
redenen die ten grondslag liggen aan een verbod of een beperking enhet advies van een deskundige in te winnen;
Overwegende dat om het overbrengen van bepaalde besmettelijke
ziekten te voorkomen een invoercontrole dient plaats te vinden zodra
een partij sperma het grondgebied van de Gemeenschap binnenkomt,behalve indien het gaat om extern douanevervoer;
Overwegende dat na deze controle, in het geval van intern douanever-
voer, de door de Lid-Staten te nemen maatregelen moeten wordenomschreven;
Overwegende dat een Lid-Staat dient te worden toegestaan spoedmaat-
regelen te treffen indien zich in een andere Lid-Staat of een derde landbesmettelijke ziekten voordoen; dat de gevaren van dergelijke ziektenen de beschermende maatregelen waartoe deze ziekten nopen in degehele Gemeenschap op dezelfde wijze dienen te worden beoordeeld;dat er te dien einde een communautaire spoedprocedure in het leven
dient te worden geroepen, in het kader van het Permanent Veterinair
Comité, volgens welke de nodige maatregelen moeten wordengetroffen;
Overwegende dat het treffen van bepaalde maatregelen ter uitvoering
van deze richtlijn aan de Commissie dient te worden overgelaten; datdaartoe dient te worden voorzien in een procedure waarbij een nauween doeltreffende samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Statentot stand wordt gebracht in het kader van het Permanent Veterinair
Comité;
Overwegende dat deze richtlijn niet van invloed is op het handelsver-
keer in sperma dat is geproduceerd vóór de datum waarop de Lid-Staten aan de richtlijn moeten voldoen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
Algemene bepalingen
Artikel 1
In deze richtlijn worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastge-
steld waaraan bij het intracommunautaire handelsverkeer in
►M3 ◄sperma van runderen en de invoer daarvan uit
derde landen, moet worden voldaan.
Artikel 2
Voor de toepassing van deze richtlijn zijn, zo nodig, de definities van
toepassing die voorkomen in de artikelen 2 van de Richtlijnen 64/432/EEG en 72/462/EEG.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 3
▼B
Voorts wordt verstaan onder:
a) „sperma”: het bewerkte of verdunde ejaculaat van een als land-
bouwhuisdier gehouden rund;
b) „spermacentrum”: een officieelerkende en gecontrol eerde inrichting
op het grondgebied van een Lid-Staat of een derde land, waarsperma wordt gewonnen voor gebruik bij kunstmatige inseminatie;
c) „officiële dierenarts”: de door de bevoegde centrale instantie van
een Lid-Staat of van een derde land aangewezen dierenarts;
d) „dierenarts van het centrum”: de dierenarts verantwoordelijk voor
het dagelijks in acht nemen in het centrum van de voorschriftendie deze richtlijn behelst;
e) „partij”: een hoeveelheid sperma waarvoor één enkel certificaat is
afgegeven;
f) „land van herkomst”: de Lid-Staat of het derde land waar het
sperma is verkregen en van waaruit het naar een Lid-Staat wordt
verzonden;
g) „erkend laboratorium”: een op het grondgebied van een Lid-Staat of
van een derde land gelegen laboratorium dat door de bevoegde vete-rinaire instantie is aangewezen om de bij deze richtlijn vereiste testsuit te voeren;
h) „winning”: een hoeveelheid sperma die op een bepaald moment van
een donor is verkregen.
HOOFDSTUK II
Intracommunautair handelsverkeer
Artikel 3
Iedere Lid-Staat ziet erop toe dat alleen sperma dat aan de volgende
algemene voorwaarden voldoet, van zijn grondgebied naar het grondge-bied van een andere Lid-Staat wordt verzonden:
a) het moet verkregen en voor gebruik bij kunstmatige inseminatie
behandeld zijn in een overeenkomstig artikel 5, lid 1, voor het intra-
communautaire handelsverkeer uit gezondheidsoogpunt erkend
spermacentrum;
b) het moet afkomstig zijn van runderen die qua gezondheidsstatus
voldoen aan het bepaalde in bijlage B;
c) het moet verkregen, behandeld, opgeslagen en vervoerd zijn over-
eenkomstig het bepaalde in de bijlagen A en C;
d) het moet tijdens het transport naar het land van bestemming verge-
zeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig artikel 6,
lid 1.
Artikel 4
1. Onverminderd lid 2 staan de Lid-Staten het binnenbrengen toe
van sperma van stieren die negatief hebben gereageerd op de serum-neutralisatietest of de Elisa-test voor de opsporing van infectieuzeboviene rhinotracheïtis of infectieuze pustulaire vulvovaginitis (IBR/IPV) of die positief hebben gereageerd na inenting overeenkomstigdeze richtlijn.
De Lid-Staten mogen tot en met 31 december 1998 het binnenbrengen
toestaan van sperma van stieren die positief hebben gereageerd op de
serumneutralisatietest of de Elisa-test voor de opsporing van IBR/IPVen die niet zijn ingeënt overeenkomstig deze richtlijn.
In dat geval moet elke partij aan de hand van inoculatie bij een levend
dier en/of een virusisolatietest worden onderzocht.
Deze eis geldt niet voor sperma van dieren die, vóór de eerste routine-
vaccinatie in het inseminatiecentrum, negatief hebben gereageerd op dein de eerste alinea bedoelde tests. Het sperma van dieren die vanwege1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 4
▼M3
▼M3
het uitbreken van IBR een spoedvaccinatie hebben ondergaan, moet
evenwelaan een virusisol atietest worden onderworpen.
Deze onderzoeken kunnen, in onderling overleg, worden verricht in het
land van winning of in het land van bestemming.
In dat gevalmoet ten minste 10 % van het sperma van el ke winning
(doch minimaalvijf rietjes) worden onderzocht.
De protocollen voor de overeenkomstig dit artikel te gebruiken tests
worden opgesteld volgens de procedure van artikel 18.
2. De Lid-Staten waar alle centra uitsluitend dieren bevatten die
negatief hebben gereageerd op de serumneutralisatie- of de Elisa-test,mogen weigeren dat sperma afkomstig van centra die deze status niet
bezitten, op hun grondgebied wordt binnengebracht.
Volgens de procedure van artikel 19 kan besloten worden de geldigheid
van genoemde bepalingen tot een gedeelte van het grondgebied van eenLid-Staat uit te breiden indien in alle centra binnen dat gedeelte vanhet grondgebied uitsluitend dieren aanwezig zijn die negatief gerea-
geerd hebben op de serumneutralisatie- of de Elisa-test.
3. De Lid-Staten mogen zich niet verzetten tegen het binnenbrengen
van sperma afkomstig van stieren die tegen mond- en klauwzeer zijningeënt. Wanneer het sperma evenwelafkomstig is van een stier dietegen mond- en klauwzeer is ingeënt in de laatste twaalf maandenvóór de spermawinning, moet 5 % van elke voor verzending naar eenandere Lid-Staat bestemde gewonnen partij (doch minimaalvijf rietjes)
in een laboratorium van de Lid-Staat van bestemming of in een door
die Lid-Staat aangewezen laboratorium aan een virusisolatietest voorde opsporing van mond- en klauwzeer zijn onderworpen, met negatiefresultaat.
Artikel 5
1. De Lid-Staat waar het spermacentrum gevestigd is, ziet erop toe
dat de in artikel 3, onder a), bedoelde erkenning alleen wordt verleend
wanneer aan het bepaalde in bijlage A is voldaan en wanneer het sper-macentrum bij machte is om aan de andere voorschriften van dezerichtlijn te voldoen.
De Lid-Staat ziet er eveneens op toe dat de officiële dierenarts nagaat
of deze voorschriften worden nageleefd en trekt de erkenning in indien
niet langer aan een of meer van de voorschriften wordt voldaan.
2. Alle erkende spermacentra worden geregistreerd en aan elk
centrum wordt een veterinair registratienummer toegekend. Elke Lid-
Staat doet de andere Lid-Staten en de Commissie de lijst toekomen
van spermacentra met hun veterinaire registratienummer en deelt, invoorkomend geval, mede dat een erkenning is ingetrokken.
De algemene voorschriften voor de toepassing van dit artikel wordenvastgesteld volgens de procedure van artikel 18.
Artikel 6
1. De Lid-Staten geven slechts toestemming tot het toelaten van
sperma tegen overlegging van een door een officiële dierenarts uit deLid-Staat van herkomst opgesteld gezondheidscertificaat volgens hetmodelin bijl age D.
Het certificaat moet:
a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-
Staat van herkomst en in één van de officiële talen van de Lid-Staatvan bestemming;1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 5
▼B
▼M3
▼B
▼M2
▼B
▼B
b) in de oorspronkelijke vorm bij de partij blijven tot de bestemming is
bereikt;
c) bestaan uit slechts één blad;
d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.
2. a) De Lid-Staat van bestemming mag het toelaten van partijen
verbieden, indien uit de controle van de documenten blijkt datniet is voldaan aan het bepaalde in artikel 3.
b) De Lid-Staat van bestemming mag de nodige maatregelen
nemen, afzondering van de partijen daaronder begrepen, om metzekerheid te kunnen vaststellen of verdacht sperma al dan nietaangetast is door of besmet is met ziektekiemen.
c) In de krachtens het bepaalde onder a) of b) genomen besluiten
dient te worden bepaald dat terugzending van het sperma, opverzoek van de afzender of van zijn lasthebber, is toegestaan,voor zover daartegen uit oogpunt van de diergezondheid geenbezwaren bestaan.
3. Indien het toelaten van het sperma om één van de in lid 2, onder
a) en b), vermelde redenen verboden is en de Lid-Staat van herkomstniet binnen 30 dagen toestemming verleent voor terugzending, mag debevoegde veterinaire instantie van de Lid-Staat van bestemmingopdracht geven het sperma te vernietigen.
4. De door de bevoegde veterinaire instantie krachtens de leden 2 en
3 genomen besluiten moeten met opgave van redenen ter kennisworden gebracht van de afzender of diens lasthebber.
HOOFDSTUK III
Invoer uit derde landen
Artikel 8
1. De Lid-Staten mogen de invoer van sperma van runderen alleen
toestaan wanneer dit afkomstig is uit derde landen die voorkomen opeen volgens de procedure van artikel 19 vast te stellen lijst. Deze lijstkan overeenkomstig de procedure van artikel18 worden aangevul d ofgewijzigd.
2. Bij de beoordeling of een derde land op de in lid 1 bedoelde lijst
mag worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met:
a) de gezondheidsstatus van de veestapel, van andere huisdieren en van
het wild in het derde land, waarbij met name aandacht moet wordenbesteed aan exotische dierziekten, alsmede met de gezondheidssi-
tuatie in de omgeving van dit land waardoor de diergezondheid in
de Lid-Staten in gevaar zou kunnen worden gebracht;
b) de regelmaat en de snelheid waarmee dit land kennis geeft van de
aanwezigheid van besmettelijke dierziekten op zijn grondgebied,
met name ziekten die zijn vermeld in de lijsten A en B van het
Internationale Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE);
c) de voorschriften van het land met betrekking tot preventie en
bestrijding van dierziekten;
d) de structuur van de veterinaire diensten in het land en hun bevoegd-
heden;
e) de organisatie en de tenuitvoerlegging van preventie en bestrijding
van besmettelijke dierziekten;
f) de waarborgen die het derde land ten aanzien van de inachtneming
van het in deze richtlijn bepaalde kan geven.
3. De in lid 1 bedoelde lijst en de daarin aangebrachte wijzigingen
worden bekendgemaakt in het Publikatieblad van de Europese
Gemeenschappen .1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 6
▼M2
▼B
▼B
Artikel 9
1. Volgens de procedure van artikel 19 wordt een lijst opgesteld van
spermacentra van waaruit de Lid-Staten de invoer van sperma uit derde
landen kunnen toestaan. Deze lijst kan volgens dezelfde procedureworden gewijzigd of aangevuld.
2. Bij de beoordeling of een spermacentrum in een derde land op de
in lid 1 bedoelde lijst mag worden geplaatst, wordt met name rekening
gehouden met het in het derde land op de spermawinningssystemen
uitgeoefende veterinaire toezicht, met de bevoegdheden van de veteri-naire dienstenen met het toezicht waaraan de spermacentra zijnonderworpen.
3. Een spermacentrum wordt slechts op de in lid 1 bedoelde lijst
geplaatst indien:
a) het gelegen is in een van de landen vermeld op de in artikel 8, lid 1,
bedoelde lijst;
b) het voldoet aan de voorschriften van de hoofdstukken I en II van
bijlage A;
c) het door de veterinaire diensten van het betrokken derde land offi-
cieelvoor uitvoer naar de Gemeenschap is erkend;
d) het onder toezicht staat van een dierenarts van het centrum van het
betrokken derde land;
e) het regelmatig en ten minste twee keer per jaar door een officiële
dierenarts van het betrokken derde land wordt geïnspecteerd.
Artikel 10
1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die ten minste gedurende
de laatste zes maanden voordat het sperma is verkregen, hebben
verbleven op het grondgebied van een derde land dat is vermeld in deovereenkomstig artikel 8, lid 1, vastgestelde lijst.
2. Onverminderd het bepaalde in artikel 8, lid 1, en in lid 1 van het
onderhavige artikel, geven de Lid-Staten slechts toestemming voor de
invoer van sperma uit een derde land dat in de lijst is vermeld, indien
het sperma voldoet aan de veterinairrechtelijke voorschriften die voorde invoer van sperma uit dat land volgens de procedure van artikel 18zijn vastgesteld.
Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde voorschriften
moet rekening worden gehouden met de volgende aspecten:
a) de gezondheidssituatie in het gebied rond het spermacentrum, met
een bijzondere verwijzing naar de ziekten die zijn opgenomen inlijst A van het Internationale Bureau voor epizoötiën;
b) de gezondheidsstatus van de dieren in het spermacentrum, inclusief
de testvoorschriften;
c) de gezondheidsstatus van het donordier en de testvoorschriften;
d) de testvoorschriften voor het sperma.
3. Met betrekking tot de vaststelling, overeenkomstig lid 2, van de
veterinairrechtelijke eisen voor tuberculose, alsmede voor brucellose,
worden als referentiebasis de normen gehanteerd die zijn vastgesteldin de voorschriften van bijlage A bij Richtlijn 64/432/EEG. Volgensde procedure van artikel 18 kan voor elk geval afzonderlijk wordenbesloten om van deze voorschriften af te wijken indien het betrokkenderde land soortgelijke gezondheidsgaranties biedt; in dat geval worden
overeenkomstig genoemde procedure gezondheidsvoorwaarden vastge-
steld die niet minder strikt zijn dan die van voornoemde bijlage A, teneinde het binnenbrengen van de betrokken dieren in de spermacentramogelijk te maken.
4. Artikel4 is van overeenkomstige toepassing.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 7
▼B
Artikel 11
1. De Lid-Staten geven slechts toestemming tot de invoer van
sperma tegen overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opge-
steld en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde land
van herkomst.
Dit certificaat moet:
a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-
Staat van bestemming en in één van de talen van de Lid-Staat waarde in artikel 12 bedoelde invoercontrole wordt verricht;
b) als origineel exemplaar het sperma vergezellen;
c) slechts uit één blad bestaan;
d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.
2. Het gezondheidscertificaat moet overeenkomen met een volgens
de procedure van artikel 19 opgesteld model.
Artikel 12
De bij Richtlijn 90/675/EEG van de Raad van 10 december 1990 tot
vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinairecontroles voor produkten uit derde landen die in de Gemeenschapworden binnengebracht (
1) vastgestelde voorschriften zijn met name
van toepassing op de organisatie van en het gevolg dat moet wordengegeven aan de door de Lid-Staten te verrichten controles, alsmede op
de toe te passen vrijwaringsmaatregelen.
HOOFDSTUK IV
Maatregelen inzake bescherming en controle
Artikel 15
De voorschriften van Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni
1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het intracommu-nautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en produkten in hetvooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (
2) zijn met
name van toepassing voor wat betreft de controles bij de oorsprong, de
organisatie en de follow-up van de door de Lid-Staten van bestemming
te verrichten controles en de tenuitvoerlegging van de vrijwaringsmaat-regelen.
Artikel 16
1. Veterinaire deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover
de uniforme toepassing van de richtlijn dit vereist, in samenwerkingmet de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten en van derde landen
controles ter plaatse uitvoeren.
Het land van herkomst op het grondgebied waarvan een controle wordt
verricht, geeft de deskundigen alle nodige steun voor de uitvoering vanhun taak. De Commissie brengt de Lid-Staat of het betrokken land vanherkomst op de hoogte van de uitslag van de verrichte controles.
Het betrokken land van herkomst treft de maatregelen die eventueel
noodzakelijk kunnen blijken om met de uitkomst van deze controlerekening te houden. Indien het land van herkomst bovengenoemde1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 8
(1) PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Verordening (EEG) nr. 1601/92 (PB nr. L 173 van 27. 6. 1992, blz. 13).
(2) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 29▼M3
▼B
▼M2
▼B
▼B
maatregelen niet neemt, kan de Commissie — na bestudering, in het
Permanent Veterinair Comité, van de situatie — artikel5, l id 2, vierdealinea, en artikel 9, lid 1, toepassen.
2. De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel, met name
inzake de frequentie en de wijze van uitvoering van de in lid 1, eerstealinea, bedoelde controles, worden vastgesteld overeenkomstig de
procedure van artikel19.
HOOFDSTUK V
Slotbepalingen
Artikel 17
De bijlagen van deze richtlijn worden op voorstel van de Commissie
door de Raad met gekwalificeerde meerderheid van stemmen gewij-zigd, met name voor de aanpassing van de bijlagen aan deontwikkeling van de techniek.
Artikel 18
1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor
de voedselketen en de diergezondheid, ingesteld bij artikel 58 vanVerordening (EG) nr. 178/2002 (
1).
2. Wanneer naar dit artikelwordt verwezen, zijn de artikel en 5 en 7
van Besluit 1999/468/EG (2) van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
Artikel 19
1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor
de voedselketen en de diergezondheid.
2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen zijn de artikelen 5 en 7 van
Besluit 1999/468/EG van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op twee weken.
Artikel 20
1. De bepalingen van deze richtlijn zijn niet van toepassing op
sperma dat vóór 1 januari 1990 in een Lid-Staat is verkregen en behan-deld.
2. Tot de datum waarop de krachtens de artikelen 8, 9 en 10
genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-Staten bij deinvoer van sperma uit derde landen geen gunstiger voorwaarden toe
dan die welke uit de toepassing van hoofdstuk II voortvloeien.
Artikel 21
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1990 aan deze
richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld inkennis.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 9
(1) PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.
(2) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.▼M4
▼B
▼B
Artikel 22
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 10
▼B
BIJLAGE A
HOOFDSTUK I
EISEN VOOR DE ERKENNING VAN SPERMACENTRA
Spermacentra moeten:
a) onder voortdurend toezicht van een dierenarts van het centrum staan,
b) de beschikking hebben over ten minste:
i) stalruimte voor huisvesting en afzondering van de dieren;
ii) voorzieningen voor het verkrijgen van het sperma, een afzonderlijk
lokaal voor reiniging en ontsmetting of sterilisatie van de apparatuur
daaronder begrepen;
iii) een lokaal voor de behandeling van het sperma dat zich niet noodzakelij-
kerwijs op dezelfde plaats dient te bevinden;
iv) een lokaal voor de opslag van het sperma dat zich niet noodzakelijker-
wijs op dezelfde plaats dient te bevinden;
c) zo zijn gebouwd of geïsoleerd dat contact met dieren buiten het centrum
onmogelijk is;
d) zo zijn gebouwd dat de stalruimte en de voorzieningen voor het verkrijgen,
behandelen en opslaan van het sperma gemakkelijk kunnen worden schoon-
gemaakt en ontsmet;
e) voor de huisvesting van af te zonderen dieren beschikken over voorzieningen
die geen rechtstreekse toegang geven tot de gewone stalruimte;
f) zo zijn ontworpen dat de stalruimte voor huisvesting daadwerkelijk
gescheiden is van de ruimte voor de behandeling van het sperma en dat beideruimten gescheiden zijn van de ruimte voor de spermaopslag.
HOOFDSTUK II
VOORSCHRIFTEN INZAKE HET TOEZICHT OP DE SPERMA-
CENTRA
In de spermacentra:
a) moet erop worden toegezien dat daar alleen dieren kunnen verblijven van de
soorten waarvan sperma wordt verkregen. Niettemin kunnen ook andere huis-
dieren worden toegelaten die voor de normale werking van het
spermacentrum volstrekt noodzakelijk zijn, voor zover deze geen besmet-
tingsgevaar opleveren voor de diersoorten waarvan sperma zal worden
verkregen en voldoen aan de door de dierenarts van het centrum gestelde
voorwaarden;
b) moet erop worden toegezien dat er een register wordt bijgehouden van alle in
de inrichting aanwezige runderen, met details over ras, geboortedatum en
identificatie van elk dier, en een register van alle controles op ziekten en
van alle vaccinaties die zijn uitgevoerd, alsmede met gegevens uit het
ziekte/gezondheidsdossier van elk dier;
c) moet regelmatig en ten minste twee keer per jaar, in het kader van de perma-
nente controle op de naleving van de eisen inzake erkenning en toezicht, een
controle worden verricht door een officiële dierenarts;
d) moet erop worden toegezien dat er geen personen worden toegelaten die
daartoe niet gemachtigd zijn. Bovendien moet toegang worden verleend aan
daartoe gemachtigde bezoekers op de door de dierenarts van het centrum
vastgestelde voorwaarden;
e) moet technisch bevoegd personeelwerkzaam zijn dat een toereikende opl ei-
ding heeft gekregen inzake methoden van ontsmetting en gezondheidszorg,
speciaalom verspreiding van ziekten tegen te gaan;
f) moet erop worden toegezien dat:
i) alleen in een erkend centrum verkregen sperma in de erkende centra
wordt behandeld en opgeslagen zonder dat het daarbij in contact komt
met andere partijen sperma. Niet in een erkend centrum verkregen
sperma mag desalniettemin in de erkende centra worden behandeld op
voorwaarde dat
— dit sperma afkomstig is van runderen die voldoen aan de in bijlage
B, hoofdstuk I, punt 1, onder d), i), ii), iii) en v), vermelde voor-
waarden;
— deze behandeling geschiedt met afzonderlijke apparatuur en op een
ander tijdstip dan dat waarop het sperma dat voor het intracommu-
nautaire handelsverkeer is bestemd, wordt behandeld, waarbij de1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 11
▼B
apparatuur in dit laatste geval dient te worden gereinigd en gesterili-
seerd na gebruik;
— dit sperma geen voorwerp kan zijn van intracommunautair handels-
verkeer en op geen enkelmoment in aanraking kan komen of
worden opgeslagen met sperma dat voor het intracommunautair
handelsverkeer is bestemd;
— dit sperma kan worden geïdentificeerd door het aanbrengen van een
merk dat verschilt van het onder vii) genoemde merk.
Voorts mogen diepgevroren embryo's in erkende centra worden opge-
slagen, voor zover
— deze opslag aan toestemming van de bevoegde instantie is onder-
worpen;
— de embryo's voldoen aan de eisen van Richtlijn 89/556/EEG van de
Raad van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke
voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in
embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan
uit derde landen (*);
— de embryo's in aparte recipiënten worden opgeslagen in de erkende
lokalen voor de opslag van sperma;
ii) het verkrijgen, behandelen en opslaan van sperma alleen geschiedt in
speciaaldaarvoor bestemde ruimten en met inachtneming van de meest
stringente gezondheidsvoorschriften;
iii) vóór gebruik ieder stuk gereedschap dat bij het verkrijgen en behandelen
in contact komt met het sperma of met het donordier, op adequate wijze
wordt ontsmet of gesteriliseerd;
iv) produkten van dierlijke oorsprong die worden gebruikt bij de behande-
ling van sperma, toevoegingen of verdunningsmiddelen inbegrepen, van
zodanige oorsprong zijn dat zij geen gevaar betekenen voor de gezond-
heid of vóór gebruik op zodanige wijze worden behandeld dat een
dergelijk risico wordt voorkomen;
v) recipiënten voor opslag en transport op adequate wijze worden ontsmet
of gesteriliseerd, voordat met het vullen wordt begonnen;
vi) het cryogene middelvoordien nog niet voor andere produkten van dier-
lijke oorsprong is gebruikt;
vii) iedere afzonderlijke dosis sperma op zodanige wijze zichtbaar wordt
gemerkt dat de datum van verkrijging van het sperma, het ras en de
identificatie van het donordier, de naam van het centrum alsmede de
serologische status van het donordier inzake infectieuze boviene rhino-
tracheïtis en infectieuze postulaire vulvovaginitis, in voorkomend geval
in de vorm van een code, gemakkelijk zijn vast te stellen; de kenmerken
en het model van dit merk worden vastgesteld volgens de procedure van
artikel19 van de richtl ijn.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 12
(*) PB nr. L 302 van 19. 10. 1989, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 90/425/EEG
(PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 29).▼M3
▼B
▼M3
▼B
BIJLAGE B
HOOFDSTUK I
EISEN VOOR HET TOELATEN VAN DIEREN IN EEN ERKEND SPER-
MACENTRUM
1. Voor alle runderen die tot een spermacentrum worden toegelaten gelden de
volgende eisen:
a) sedert ten minste 30 dagen afgezonderd zijn in ruimten die daarvoor
speciaaldoor de bevoegde instantie van de Lid-Staat zijn erkend en
waarin zich slechts tweehoevige dieren met ten minste dezelfde gezond-
heidsstatus bevinden;
b) vóór het verblijf in onder a) bedoelde afzonderingsruimten deel hebben
uitgemaakt van een beslag dat officieel tuberculosevrij en officieel brucel-
losevrij is overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG. De dieren mogen
voordien niet hebben verbleven in een of meer beslagen met een lagere
gezondheidsstatus;
c)►M3afkomstig zijn uit een beslag dat vrij is van endemische runderleu-
kose als omschreven in Richtlijn 64/432/EEG, of geboren zijn uit een
moederdier dat negatief heeft gereageerd op een agar-gel-immunodiffusie-
test overeenkomstig bijlage G bij Richtlijn 64/432/EEG, nadat de dieren
van het moederdier zijn gespeend. In gevalvan dieren die zijn voortge-
komen uit embryotransplantatie wordt onder moederdier verstaan het dier
dat het embryo heeft ontvangen. ◄
Indien niet aan deze eis kan worden voldaan, kan het sperma niet tot het
handelsverkeer worden toegelaten zolang de donor de leeftijd van twee
jaar niet heeft bereikt en geen test overeenkomstig hoofdstuk II, punt 1,
onder iii), heeft ondergaan met negatief resultaat;
d) vóór de onder a) genoemde afzonderingsperiode en in de voorafgaande 30
dagen negatief hebben gereageerd op de volgende tests:
i) een intradermale tuberculinetest overeenkomstig de in bijlage B bij
Richtlijn 64/432/EEG beschreven procedure;
ii) een serumagglutinatietest overeenkomstig de in bijlage C bij Richtlijn
64/432/EEG beschreven procedure, waarbij een brucellatiter van
minder dan 30 internationale agglutinatie-eenheden IU per millimeter
moet blijken of een aanvullende complementbindingsreactie waarbij
een brucellatiter van minder dan 20 EEG-eenheden per millimeter
(20 ICFT-eenheden) moet blijken;
iii) een serologische test op endemische runderleukose overeenkomstig de
in bijlage G bij Richtlijn 64/432/EEG vastgestelde procedure;
iv) een serumneutralisatie of een Elisa-test voor opsporing van infecti-
euze bovine rhinotracheïtis of infectieuze pustuleuze vulvovaginitis;
v) een virusisolatietest (fluorescentie anti-lichamentest of een immuno-
peroxidasetest) op bvd. Indien een dier nog geen zes maanden is
moet de test worden uitgesteld totdat die leeftijd is bereikt.
De bevoegde instantie kan toestaan dat de in het onderhavige punt
bedoelde controle mag plaatsvinden in de afzonderingsruimte voor zover
de resultaten bekend zijn voordat de onder e) bedoelde afzonderingspe-
riode van 30 dagen aanvangt;
e) moeten gedurende de onder a) bedoelde afzonderingsperiode van ten
minste 30 dagen negatief hebben gereageerd op de volgende tests:
i) een serumagglutinatietest overeenkomstig de in bijlage C bij Richtlijn
64/432/EEG beschreven procedure, waarbij een brucellatiter van
minder dan 30 internationale agglutinatie-eenheden IU per milliliter
moet blijken of een complementbindingsreactie waarbij een brucella-
titer van minder dan 20 EEG-eenheden per milliliter (20 ICFT-
eenheden) moet blijken;
ii) hetzij een immunefluorescentie anti-lichamentest of een kweekproef
voor de opsporing van „campylobacter foetus” bij een monster van
het smegma of van een kunstmatige vaginale spoeling. Bij vrouwe-
lijke dieren moet een agglutinatietest met vaginaal slijm worden
verricht;
iii) een microscopisch onderzoek en een kweekproef voor de opsporing
van „trichomonas foetus” bij een monster van een vaginale spoeling1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 13
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
of een preputiale spoeling. Bij vrouwelijke dieren moet een agglutina-
tietest met vaginaalsl ijm worden verricht;
iv) een serumneutralisatie- of een Elisa-test voor de opsporing van infec-
tieuze bovine rhinotracheïtis of infectieuze pustuleuze vulvovaginitis
Blijkt een van bovengenoemde tests positief, dan moet het dier onmiddel-
lijk uit de afzonderingsruimte worden verwijderd. Bij collectieve
afzondering moet de bevoegde instantie de nodige maatregelen nemen
om het mogelijk te maken dat de overblijvende dieren in het spermacen-
trum worden binnengebracht overeenkomstig het bepaalde in deze bijlage.
2. Alle tests worden verricht in een door de Lid-Staat erkend laboratorium.
3. De dieren mogen slechts tot een spermacentrum worden toegelaten met de
uitdrukkelijke toestemming van de dierenarts van het centrum. Al het verkeer
van dieren, zowelin- al s uitgaand, moet worden geregistreerd.
4. Onverminderd punt 5 mogen dieren die in een spermacentrum worden toege-
laten, op de dag van toelating geen klinische ziektesymptomen vertonen en
moeten zij afkomstig zijn uit in punt 1, onder a), bedoelde afzonderings-
ruimten die op de dag van verzending officieelaan de vol gende
voorwaarden voldoen:
a) zij moeten gelegen zijn in het centrum van een gebied met een straal van
10 km, waar zich sedert ten minste 30 dagen geen enkelgevalvan mond-
en klauwzeer heeft voorgedaan;
b) zij moeten sedert ten minste drie maanden vrij zijn van mond- en klauw-
zeer en van brucellose;
c) zij moeten sedert ten minste 30 dagen vrij zijn van runderziekten ten
aanzien waarvan overeenkomstig bijlage E bij Richtlijn 64/432/EEG een
aangifteplicht geldt.
5. Indien aan de in punt 4 omschreven voorwaarden is voldaan en indien de in
hoofdstuk II bedoelde routinetests in de voorafgaande twaalf maanden zijn
verricht, mogen dieren vanuit een erkend spermacentrum naar een ander
centrum met dezelfde gezondheidsstatus worden overgebracht zonder afzon-
dering en zonder tests, voor zover de overbrenging rechtstreeks gebeurt. Het
betrokken dier mag niet rechtstreeks of indirect in contact komen met twee-
hoevige dieren met een mindere gezondheidsstatus en de gebruikte
transportmiddelen moeten voor gebruik zijn ontsmet. Indien de overbrenging
van het ene spermacentrum naar het andere tussen Lid-Staten plaatsvindt,
geschiedt dit overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG.
6. De Lid-Staten mogen evenweltot 1 jul i 1995 in de erkende spermacentra
runderen toelaten die afkomstig zijn van brucellosevrije beslagen. In dat
gevalmoeten de dieren in bovengenoemde periode zijn onderworpen aan
een complementbindingsreactie waarbij een brucellatiter van minder dan
20 EEG-eenheden per milliliter (20 ICFT-eenheden) moet blijken zoals thans
is voorgeschreven in punt 1, onder d) ii) en e) i).
HOOFDSTUK II
BIJ RUNDEREN IN EEN ERKEND SPERMACENTRUM UIT TE
VOEREN ROUTINETESTS EN -BEHANDELINGEN
1. Alle runderen die in een spermacentrum verblijven, moeten ten minste één
keer per jaar de onderstaande tests of behandelingen ondergaan:
i) een intradermale tuberculinetest voor tuberculose, volgens de procedure
van bijlage B bij Richtlijn 64/432/EEG, met negatief resultaat;
ii) een serumagglutinatietest voor brucellose volgens de procedure van
bijlage C bij Richtlijn 64/432/EEG, waarbij een titer van minder dan 30
internationale agglutinatie-eenheden (IU) per milliliter moet blijken of
een complementbindingsreactie waarbij een brucellatiter van minder dan
20 EEG-eenheden per milliliter (20 ICFT-eenheden) moet blijken;
iii) een test voor de opsporing van endemische runderleukose, uitgevoerd
overeenkomstig bijlage G van Richtlijn 64/432/EEG, met negatief resul-
taat;1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 14
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
iv) voor infectieuze bovine rhinotracheïtis of infectieuze pustuleuze vulvova-
ginitis, een serumneutralisatietest of een Elisa-test met negatief resultaat
►M3 ◄:
— hoeven dergelijke testen echter niet te worden uitgevoerd op stieren
die reeds met positief resultaat een overeenkomstig de onderhavige
richtlijn uitgevoerde serologische test hebben ondergaan,
— mag evenwelvaccinatie tegen voornoemde ziekten pl aatsvinden bij
serumnegatieve stieren hetzij met één dosis van een temperatuurge-
voelig levend vaccin dat intranasaal wordt toegediend hetzij twee
doses van een geïnactiveerd vaccin met een tussentijd van minimaal
drie en maximaalvier weken; daarvan moet de inenting worden
herhaald met tussenpozen van maximaal zes maanden;
v) hetzij een immunefluorescentie anti-lichamentest of een kweekproef voor
de opsporing van „campylobacter foetus” bij een monster van het
smegma of van een kunstmatige vaginale spoeling. Bij vrouwelijke
dieren moet een agglutinatietest met vaginaal slijm worden verricht.
►M1Stieren die niet worden gebruikt voor de produktie van sperma,
kunnen echter worden vrijgesteld van de antilichamentest voor de opspo-
ring van antigenen of van de kweekproef voor de „Campylobacter
foetus”-infectie, met dien verstande dat deze dieren pas weer tot de
produktie van sperma kunnen worden toegelaten na deze test of deze
kweekproef met negatief resultaat te hebben ondergaan. ◄
2. Alle tests worden verricht in een door de Lid-Staat erkend laboratorium.3. Indien een van bovengenoemde tests positief uitvalt moet het dier worden
afgezonderd en mag het sinds de laatste negatieve test verkregen sperma
niet in het intracommunautaire handelsverkeer worden gebracht.
Sperma van alle andere dieren die in het centrum verblijven sinds de datum
waarop de test met het positieve resultaat werd uitgevoerd, zal afzonderlijk
worden opgeslagen en mag niet tot het intracommunautaire handelsverkeer
worden toegelaten totdat de gezondheidsstatus van het centrum is hersteld.
Deze bepalingen zijn niet van toepassing op serumpositieve stieren die vóór
hun eerste inenting overeenkomstig de onderhavige richtlijn in een insemina-
tiecentrum negatief hebben gereageerd op de serumneutralisatietest of de
Elisa-test op IBR/IPV.
De in artikel 4, lid 1, tweede alinea, bedoelde serumpositieve stieren moeten
worden geïsoleerd, met dien verstande dat het sperma van deze dieren in het
intracommunautaire handelsverkeer mag worden gebracht overeenkomstig de
bepalingen betreffende de handel in sperma van dergelijke stieren.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 15
▼M1
▼B
▼M3
▼B
BIJLAGE C
EISEN WAARAAN IN ERKENDE SPERMACENTRA VERKREGEN
SPERMA MOET VOLDOEN OM IN HET INTRACOMMUNAUTAIRE
HANDELSVERKEER TE MOGEN WORDEN GEBRACHT
1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die:
a) geen klinische ziektesymptomen vertonen op de dag waarop het sperma
wordt verkregen;
b) i) niet tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt in de laatste twaalf
maanden vóór de spermawinning, of
ii) tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt in de laatste twaalf maanden
vóór de spermawinning; in dat gevalmoet 5 % (met een minimum
van vijf rietjes) van elke winning, met negatief resultaat zijn onder-
worpen aan een virusisolatietest op mond- en klauwzeer;
c) in de laatste 30 dagen voor het verkrijgen niet tegen mond- en klauwzeer
zijn ingeënt;
d) ten minste gedurende de laatste dertig dagen voordat het sperma is
verkregen, zonder onderbreking hebben verbleven in een erkend sperma-
centrum, wanneer het een winning van vers sperma betreft;
e) niet mogen worden gebruikt voor natuurlijke dekking;
f) verblijven in spermacentra die sedert ten minste drie maanden voordat het
sperma is verkregen en tot dertig dagen na die spermawinning of,
wanneer het vers sperma betreft, tot de dag van verzending vrij zijn
geweest van mond- en klauwzeer en die gelegen zijn in het centrum van
een gebied met een straalvan 10 km waarin zich in ten minste dertig
dagen geen gevalvan mond- en kl auwzeer heeft voorgedaan;
g) verblijven in spermacentra die in de periode die begint dertig dagen voor
en eindigt dertig dagen na de dag waarop het sperma wordt verkregen of,
wanneer het vers sperma betreft, tot de dag van verzending vrij zijn
geweest van runderziekten ten aanzien waarvan overeenkomstig bijlage
E bij Richtlijn 64/432/EEG een aangifteplicht geldt.
2. Onderstaande antibiotica moeten worden toegevoegd om de volgende
concentraties in het uiteindelijke verdunde sperma te verkrijgen:
minimaal500 iu per ml streptomycine
500 iu per ml penicilline150 µg per mll incomycine300 µg per mlspectinomycine.
Andere combinaties van antibiotica met een gelijkwaardig effect tegen
campylobacters, leptospiren en mycoplasmen kunnen worden gebruikt.
Onmiddellijk nadat deze toevoeging heeft plaatsgevonden moet het verdunde
sperma minimaal45 minuten op een temperatuur van ten minste 5 ºC worden
gehouden.
3. Sperma voor het intracommunautaire handelsverkeer moet aan de volgende
voorwaarden voldoen:
i) het moet ten minste in de laatste dertig dagen vóór de verzending zijn
opgeslagen onder erkende voorwaarden. Deze eis geldt niet voor vers
sperma;
ii) het moet naar de Lid-Staat van bestemming worden vervoerd in recipië-
nten die voor gebruik zijn schoongemaakt, ontsmet of gesteriliseerd endie voor verzending uit de erkende opslagruimten op adequate wijze zijn
verzegeld ►
M1en genummerd ◄.1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 16
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
BIJLAGE D
1988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 17
▼M1
►(1) (2) (3) (4) (5)M31988L0407 — NL — 05.06.2003 — 005.001 — 18