Toegelaten nieuw voedingsmiddel Specificaties

N-acetyl-D-neuraminezuur Omschrijving: N-acetyl-D-neuraminezuur is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder. Definitie: Chemische naam: IUPAC-benamingen: N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat) 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonzuur (dihydraat) Synoniemen siaalzuur (dihydraat) Chemische formule C11H19NO9 (zuur) C11H23NO11 (C11H19NO9·2H2O) (dihydraat) Moleculaire massa 309,3 Da (zuur) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydraat) CAS-nr. 131-48-6 (vrij zuur) 50795-27-2 (dihydraat) Specificaties Omschrijving: wit tot gebroken wit kristallijn poeder pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 1,7 — 2,5 N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat): > 97,0 % Water (dihydraat berekend op 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) Sulfaatas: < 0,2 % (m/m) Azijnzuur (als vrij zuur en/of natriumacetaat): < 0,5 % (m/m) Zware metalen: IJzer: < 20,0 mg/kg Lood: < 0,1 mg/kg Resterende eiwitten: < 0,01 % (m/m) Oplosmiddelresten: 2-Propanol: < 0,1 % (m/m) Aceton: < 0,1 % (m/m) Ethylacetaat: < 0,1 % (m/m) Microbiologische criteria: Salmonella: afwezig in 25 g Totaal aantal aerobe mesofiele bacteriën: < 500 kve/g Enterobacteriaceae: afwezig in 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: afwezig in 10 g Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g Bacillus cereus: < 50 kve/g Gisten: < 10 kve/g Schimmels: < 10 kve/g Resterende endotoxinen: < 10 EU/mg Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden.

Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab) Omschrijving/definitie: De baobabvruchten (Adansonia digitata) worden geplukt van bomen. De harde schalen worden opengebroken en de pulp wordt van de pitten en de schaal gescheiden. De pulp wordt gemalen, in grove en fijne partijen (deeltjesgrootte 3 tot 600 μ) gescheiden en dan verpakt. Typische voedingsbestanddelen: Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7 Eiwit (g/100 g): 1,8-9,3 Vet (g/100 g): 0-1,6 Totaal koolhydraten (g/100 g): 76,3-89,5 Totaal suikers (als glucose): 15,2-36,5 Natrium (mg/100 g): 0,1-25,2 Analytische specificaties: Vreemde stoffen: maximaal 0,2 % Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7 As (g/100 g): 3,8-6,6

Extract van Ajuga reptans uit celculturen Omschrijving/definitie: Hydroalcoholisch extract uit weefselculturen van Ajuga reptans L. dat wezenlijk gelijkwaardig is aan extracten uit de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans die door middel van traditionele culturen zijn verkregen.

L-alanyl-L-glutamine Omschrijving/definitie: L-alanyl-L-glutamine wordt geproduceerd door fermentatie met een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli. Tijdens het fermentatieproces wordt het ingrediënt afgescheiden in het groeimedium, waaruit het vervolgens wordt gescheiden en tot een concentratie van > 98 % wordt gezuiverd. Uiterlijk: wit kristallijn poeder Zuiverheid: > 98 % Infraroodspectroscopie: conformiteit met referentienorm Uiterlijk van de oplossing: kleurloos en helder Gehalte (droge stof): 98-102 % Verwante stoffen (elk): ≤ 0,2 % Gloeirest: ≤ 0,1 % Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 % Optische rotatie: +9,0 — +11,0 pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Chloride (Cl): ≤ 0,020 % Sulfaat (SO4): ≤ 0,020 % Microbiologische criteria: Escherichia coli: afwezig/g

Algenolie van de microalg Ulkenia sp. Omschrijving/definitie: Olie van de microalg Ulkenia sp. Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 % Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % DHA-gehalte: ≥ 32 %

Allanblackiazaadolie Omschrijving/definitie: Allanblackiazaadolie wordt verkregen uit de zaden van de Allanblackiasoort: A. floribunda (synoniem met A. parviflora) en A. stuhlmannii. Vetzuursamenstelling (als % van het totale gehalte aan vetzuren): Laurinezuur — myristinezuur — palmitinezuur (C12:0 — C14:0 — C16:0): som van deze zuren < 4,0 % Stearinezuur (C18:0): 45-58 % Oliezuur (C18:1): 40-51 % Meervoudig onverzadigde vetzuren: < 2 % Kenmerken: Vrije vetzuren: maximaal 0,1 % van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: maximaal 1,0 % van het totale gehalte aan vetzuren Peroxidegetal: maximaal 1,0 meq/kg Onverzeepbare bestanddelen: maximaal 1,0 % massa van de olie Verzepingsgetal: 185-198 mg KOH/g

Bladextract van Aloe macroclada Baker Omschrijving/definitie: Gelextract in poedervorm verkregen uit de bladeren van Aloe macroclada Baker dat wezenlijk gelijkwaardig is aan dezelfde gel verkregen uit de bladeren van Aloe vera (L.) Burm.f. As: 25 % Voedingsvezel: 28,6 % Vet: 2,7 % Vocht: 4,7 % Polysachariden: 9,5 % Eiwit: 1,63 % Glucose: 8,9 %

Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba) Omschrijving/definitie: Om vetextract uit Antarctisch krill (Euphausia superba) te vervaardigen, wordt diepgevroren vermalen krill of gedroogd krillmeel aan vetextractie met een goedgekeurd extractiemiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) onderworpen. Eiwitten en krillmateriaal worden door filtratie uit het vetextract verwijderd. Het extractiemiddel en het restwater worden door verdamping verwijderd. Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie Oxidatiestabiliteit: van alle levensmiddelen die olie van Antarctisch krill (Euphausia superba) bevatten, moet de oxidatiestabiliteit met geschikte, erkende nationale/internationale testmethoden (bv. AOAC) worden aangetoond. Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C Fosfolipiden: ≥ 35 % tot < 60 % Transvetzuren: ≤ 1 % EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 % DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %

Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba) Omschrijving/definitie: Olie rijk aan fosfolipiden wordt uit Antarctisch krill (Euphausia superba) verkregen door herhaaldelijk wassen met een goedgekeurd oplosmiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) om het fosfolipidegehalte van de olie te verhogen. Oplosmiddelen worden door verdamping uit het eindproduct verwijderd. Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C Fosfolipiden: ≥ 60 % Transvetzuren: ≤ 1 % EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 % DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %

Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina Omschrijving/definitie: De heldergele arachidonzuurrijke olie wordt verkregen door gisting van de niet genetisch gemodificeerde stammen IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 en CBS 210,32 van de schimmel Mortierella alpina onder gebruikmaking van een geschikte vloeistof. De olie wordt vervolgens uit de biomassa geëxtraheerd en gezuiverd. Arachidonzuur: ≥ 40 gewichtsprocenten van het totale gehalte aan vetzuren Vrije vetzuren: ≤ 0,45 % van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: ≤ 0,5 % van het totale gehalte aan vetzuren Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 1,5 % Peroxidegetal: ≤ 5 meq/kg Anisidinegetal: ≤ 20 Zuurgetal: ≤ 1,0 KOH/g Vochtgehalte: ≤ 0,5 %

Arganolie van Argania spinosa Omschrijving/definitie: Arganolie is de olie die wordt verkregen door koude persing van de amandelachtige pitten van de vruchten van Argania spinosa (L.) Skeels. De pitten kunnen vóór het persen geroosterd worden, waarbij zij niet rechtstreeks met de vlam in contact komen. Samenstelling: Palmitinezuur (C16:0): 12-15 % Stearinezuur (C18:0): 5-7 % Oliezuur (C18:1): 43-50 % Linolzuur (C18:2): 29-36 % Onverzeepbare bestanddelen: 0,3-2 % Totaal sterolen: 100-500 mg/100 g Totaal tocoferolen: 16-90 mg/100 g Zuurgraad van de olie: 0,2-1,5 % Peroxidegetal: < 10 meq O2/kg

Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis Omschrijving/definitie: Astaxanthine is een carotenoïde die door de alg Haematococcus pluvialis wordt geproduceerd. De productiemethoden voor de kweek van de alg variëren: er kan gebruik worden gemaakt van gesloten systemen die aan zonlicht of aan strikt geregeld kunstlicht worden blootgesteld of van open vijvers. De algencellen worden geoogst en gedroogd; de oleohars wordt met gebruik van superkritisch CO2 of een oplosmiddel (ethylacetaat) geëxtraheerd. De astaxanthine wordt verdund en gestandaardiseerd tot 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % of 20 % met gebruik van olijfolie, saffloerolie, zonnebloemolie of MCT (triglyceriden met een middellange keten). Samenstelling van de oleohars: Vet: 42,2-99 % Eiwit: 0,3-4,4 % Koolhydraten: 0-52,8 % Vezels: < 1,0 % Asgehalte: 0,0-4,2 % Specificatie van de carotenoïden % massa Totaal astaxanthinen: 2,9-11,1 % 9-Cis-astaxanthine: 0,3-17,3 % 13-Cis-astaxanthine: 0,2-7,0 % Astaxanthinemonoësters: 79,8-91,5 % Astaxanthinediësters: 0,16-19,0 % β-Caroteen: 0,01-0,3 % Luteïne: 0-1,8 % Canthaxanthine: 0-1,30 % Microbiologische criteria: Totaal aerobe bacteriën: < 3 000 kve/g Gisten en schimmels: < 100 kve/g Coliformen: < 10 kve/g E. coli: negatief Salmonella: negatief Staphylococcus: negatief

Basilicumzaden (Ocimum basilicum) Omschrijving/definitie: Basilicum (Ocimum basilicum L.) behoort tot de familie Lamiaceae binnen de orde Lamiales. Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd. Het hoogste zuiverheidsniveau van de basilicumzaden moet door middel van filtering (optisch, mechanisch) worden gewaarborgd. Het productieproces van vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken die basilicumzaden (Ocimum basilicum L.) bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen. Droge stof: 94,1 % Eiwit: 20,7 % Vet: 24,4 % Koolhydraten: 1,7 % Voedingsvezels: 40,5 % (methode: AOAC 958,29) As: 6,78 %

Betaïne Omschrijving/definitie: Betaïne (N,N,N-trimethylglycine of carboxy-N,N,N-trimethylmethaanaminium), in watervrije (CH3)3N+CH2COO— (CAS-nr.: 107-43-7) en monogehydrateerde (CH3)3N+CH2COO—.H2O (CAS-nr.: 590-47-6) vorm, wordt verkregen door het verwerken van suikerbieten (d.w.z. melasse, vinasse of betaïne-glycerol). Kenmerken/samenstelling Uiterlijk: Vrij stromende witte kristallen Betaïne: ≥ 99,0 % (m/m op basis van droog gewicht) Vochtgehalte: ≤ 2,0 % (watervrij); ≤ 15,0 % (monohydraat) As: ≤ 0,1 % pH: 5,0 -7,0 Resterende eiwitten: ≤ 1,0 mg/g Zware metalen: Arseen: < 0,1 mg/kg Kwik: < 0,005 mg/kg Cadmium: < 0,01 mg/kg Lood: < 0,05 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 100 kve/g Coliformen: negatief/10 g Salmonella spp.: negatief/25 g Gist: ≤ 10 kve/g Schimmels: ≤ 10 kve/g Kve: kolonievormende eenheden.

Extract van gefermenteerde zwarte bonen Omschrijving/definitie: Extract van gefermenteerde zwarte bonen (Touchi-extract) is een fijn, lichtbruin eiwitrijk poeder dat wordt verkregen door kleine sojabonen (Glycine max (L.) Merr.) die met Aspergillus oryzae zijn gefermenteerd, met water te extraheren. Het extract bevat een α-glucosidaseremmer. Kenmerken: Vetten: ≤ 1,0 % Eiwitten: ≥ 55 % Water: ≤ 7,0 % Asgehalte: ≤ 10 % Koolhydraten: ≥ 20 % α-Glucosidaseremmende werking: IC50 min. 0,025 mg/ml Soja-isoflavonen: ≤ 0,3 g/100 g

Runderlactoferrine Omschrijving/definitie: Runderlactoferrine is een natuurlijk eiwit in koemelk. Het is een ijzerbindend glycoproteïne van circa 77 kDa en bestaat uit één polypeptideketen van 689 aminozuren. Productieproces: runderlactoferrine wordt geïsoleerd uit magere melk of kaaswei met behulp van een ionenuitwisselaar, gevolgd door ultrafiltratiestappen. Het wordt ten slotte gedroogd door vriesdroging of verstuiving en de grote poederdeeltjes worden eruit gezeefd. Het is een vrijwel reukloos, lichtroze poeder. Fysisch-chemische eigenschappen van runderlactoferrine: Vocht: < 4,5 % As: < 1,5 % Arseen: < 2,0 mg/kg IJzer: < 350 mg/kg Eiwit: > 93 % waarvan runderlactoferrine: > 95 % waarvan andere eiwitten: < 5,0 % pH (2 %-oplossing, 20 °C): 5,2-7,2 Oplosbaarheid (2 %-oplossing, 20 °C): volledig

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk Omschrijving Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk is een geelachtig-grijs poeder dat uit afgeroomde rundermelk wordt verkregen via een reeks isolatie- en zuiveringsstappen. Kenmerken/Samenstelling Totaal eiwitgehalte (m/gewicht van het product): ≥ 90 % Lactoferrine (m/gewicht van het product): 25-75 % Lactoperoxidase (m/gewicht van het product): 10-40 % Andere eiwitten (m/gewicht van het product): ≤ 30 % TGF-β2: 12-18 mg/100 g Vocht: ≤ 6,0 % pH (oplossing van 5 % m/V): 5,5-7,6 Lactose: ≤ 3,0 % Vet: ≤ 4,5 % As: ≤ 3,5 % IJzer: ≤ 25 mg/100 g Zware metalen Lood: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 0,2 mg/kg Kwik: < 0,6 mg/kg Arseen: < 0,1 mg/kg Microbiologische criteria: Aantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 10 000 kve/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g Escherichia coli: Negatief/g Coagulasepositieve stafylokokken: Negatief/g Salmonella: Negatief/25 g Listeria: Negatief/25 g Cronobacter spp.: Negatief/25 g Schimmels: ≤ 50 kve/g Gisten: ≤ 50 kve/g Kve: kolonievormende eenheden

Olie van de zaden van Buglossoides arvensis Omschrijving/definitie: Geraffineerde buglossoidesolie wordt gewonnen uit de zaden van Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst. Alfa-linoleenzuur: ≥ 35 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Stearidonzuur: ≥ 15 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Linolzuur: ≥ 8,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: ≤ 2,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 % Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinealkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg

Olie uit Calanus finmarchicus Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsingrediënt is een robijnrode, licht viskeuze olie met een lichte schelpdiergeur, gewonnen uit het schaaldier (zeezoöplankton) Calanus finmarchicus. Het ingrediënt bestaat voornamelijk uit wasesters (> 85 %) met geringe hoeveelheden triglyceriden en andere neutrale lipiden. Specificaties: Water: < 1,0 % Wasesters: > 85 % Totaal vetzuren: > 46 % Eicosapentaeenzuur (EPA): > 3,0 % Docosahexaeenzuur (DHA): > 4,0 % Vetalcoholen totaal: > 28 % C20:1(n-9)-vetalcohol: > 9,0 % C22:1(n-11)-vetalcohol: > 12 % Transvetzuren: < 1,0 % Astaxanthine-esters: < 0,1 % Peroxidegetal: < 3,0 meq. O2/kg

Calciumfructoboraat Omschrijving/definitie Het nieuwe voedingsmiddel is calciumfructoboraat, een calciumzouttetrahydraat van een bis(fructose)ester van boorzuur in de vorm van een poeder, met molecuulformule Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O en een molecuulmassa van 846 Da. Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door chemische synthese waarbij fructose wordt gecombineerd met boorzuur in water waarbij via verschillende verhittings- en mengprocessen een bis(fructose)ester van boorzuur wordt geproduceerd. Vervolgens wordt calciumcarbonaat toegevoegd om een oplossing te verkrijgen die het calciumzout van fructoboraat (tetrahydraat) bevat. De oplossing wordt gevriesdroogd, fijngemalen om het eindproduct in poedervorm te verkrijgen en vervolgens verpakt en opgeslagen bij representatieve opslagomstandigheden (22 ± 1 °C RH 55-60 %). Kenmerken/samenstelling Vrij vocht: < 5,0 % Calcium: 4,5-5 % Boor: 2,5-2,9 % Fructose 80-85 % Asgehalte: 15-16 % Zware metalen Arseen: ≤ 1 mg/kg Microbiologische criteria Totaal kiemgetal: ≤ 1 000 kve/g (a) Gisten en schimmels: < 100 kve/g Coliformen: ≤ 10 kve/g Escherichia coli: < 10 kve/g Salmonella spp.; afwezig in 25 g Coagulase-positieve stafylokokken: afwezig in 1 g (a) Kve: kolonievormende eenheden.

Calcium-L-methylfolaat Omschrijving: Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door chemische synthese op basis van foliumzuur. Het is een wit tot lichtgeel, bijna reukloos kristallijn poeder, weinig oplosbaar in water en zeer moeilijk oplosbaar of onoplosbaar in de meeste organische oplosmiddelen. Definitie: Chemische formule: C20H23CaN7O6 Systematische naam: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutaminezuur, calciumzout CAS-nummers: 129025-21-4 (calciumzout met L-5-MTHF/Ca2+ in een niet-gespecificeerde verhouding) en 151533-22-1 (calciumzout met L-5-MTHF/Ca2+ in een gespecificeerde verhouding 1:1). Molecuulgewicht: 497,5 dalton Synoniemen: L-methylfolaat, calcium; L-5-methyltetrahydrofoliumzuur, calciumzout [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, calciumzout [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminezuur, calciumzout, en L-5-methyltetrahydrofoliumzuur (L-5-MTHF) zonder het gespecificeerde kation. Structuurformule: Kenmerken: Zuiverheid: > 95 % (droge stof) Watergehalte: ≤ 17,0 % Calcium (op watervrije en oplosmiddelvrije basis): 7,0 — 8,5 % Calcium-D-methylfolaat (6R, αS-isomeer): ≤ 1,0 % Andere folaten en aanverwante stoffen: ≤ 2,5 % Ethanol: ≤ 0,5 % Lood: ≤ 1 mg/kg Boor: ≤ 10 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kwik: ≤ 1,0 mg/kg Arseen: ≤ 1,5 mg/kg Platina: ≤ 2 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 1 000 kve/g Totaal kiemgetal gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g Kve: kolonievormende eenheden

Kauwgombasis (monomethoxypolyethyleenglycol) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een synthetisch polymeer (octrooinummer WO2006016179). Het bestaat uit vertakte polymeren van monomethoxypolyethyleenglycol (MPEG) geënt op met maleïnezuuranhydride geënt polyisopreen (PIP-g-MA), en niet-gereageerd MPEG (minder dan 35 gewichtspercenten). De kleur is wit tot gebroken wit. CAS-nr.: 1246080-53-4 Kenmerken: Vochtgehalte: < 5,0 % Aluminiumgehalte: < 3,0 mg/kg Lithiumgehalte: < 0,5 mg/kg Nikkelgehalte: < 0,5 mg/kg Anhydrideresidu: < 15 μmol/g Polydispersiteitsindex: < 1,4 Isopreen: < 0,05 mg/kg Ethyleenoxide: < 0,2 mg/kg Vrij maleïnezuuranhydride: < 0,1 % Totaal oligomeren (minder dan 1 000 dalton): ≤ 50 mg/kg Ethyleenglycol: < 200 mg/kg Diëthyleenglycol: < 30 mg/kg Monoëthyleenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg Diëthyleenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg Triëthyleenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxaan: < 2,0 mg/kg Formaldehyde: < 10 mg/kg

Kauwgombasis (methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer) Omschrijving/definitie: Methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer is een watervrij copolymeer van methylvinylether en maleïnezuuranhydride. Vrijlopend wit of gebroken wit poeder. CAS-nr.: 9011-16-9 Zuiverheid: Gehalte: ten minste 99,5 % in de droge stof Specifieke viscositeit (1 % MEK): 2-10 Residuen van methylvinylether: ≤ 150 ppm Residuen van maleïnezuuranhydride: ≤ 250 ppm Aceetaldehyde: ≤ 500 ppm Methanol: ≤ 500 ppm Dilauroylperoxide: ≤ 15 ppm Totaal zware metalen: ≤ 10 ppm Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 500 kve/g Schimmels/gisten: ≤ 500 kve/g Escherichia coli: negatieve test Salmonella: negatieve test Staphylococcus aureus: negatieve test Pseudomonas aeruginosa: negatieve test

Chia-olie van Salvia hispanica Omschrijving/definitie: Chia-olie is afkomstig van zaden van chia (Salvia hispanica L.) (99,9 % zuiver) door koude persing. Er worden geen oplosmiddelen gebruikt en zodra de olie wordt geperst, wordt zij opgeslagen in zuiveringsbassins en wordt een filtratieproces toegepast om verontreinigingen te verwijderen. Chia-olie kan ook door middel van extractie met superkritisch CO2 worden geproduceerd. Productieproces: Geproduceerd door middel van koude persing. Er worden geen oplosmiddelen gebruikt en zodra de olie wordt geperst, wordt zij opgeslagen in zuiveringsbassins en wordt een filtratieproces toegepast om verontreinigingen te verwijderen. Zuurgraad uitgedrukt in oliezuur: ≤ 2,0 % Peroxidegetal: ≤ 10 meq/kg Onoplosbare verontreinigingen: ≤ 0,05 % Alfalinoleenzuur: ≥ 60 % Linolzuur: 15-20 %

Chiazaden (Salvia hispanica) Omschrijving/definitie: Chia (Salvia hispanica L.) is een eenjarige kruidachtige zomerplant van de lipbloemenfamilie (Labiatae). Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd. Droge stof: 90-97 % Eiwit: 15-26 % Vet: 18-39 % Koolhydraten (*): 18-43 % Ruwe celstof (**): 18-43 % As: 3-7 % (*) Koolhydraten inclusief de vezelwaarde. (**) Ruwe celstof bestaat hoofdzakelijk uit onverteerbare celstof, pentosanen en lignine. Productieproces: Het productieproces van vruchtensappen en gemengde vruchtendranken die chiazaden bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen.

Chitine-glucan van Aspergillus niger Omschrijving/definitie: Chitine-glucan wordt verkregen uit het mycelium van Aspergillus niger; het is een lichtgeel, geurloos, vrijstromend poeder. Het heeft een drogestofgehalte van 90 % of meer. Chitine-glucan bestaat grotendeels uit twee polysachariden: — chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4); — bèta(1,3)-glucan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9). Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 % Chitine-glucan: ≥ 90 % Verhouding chitine tot glucan: 30:70 tot 60:40 As: ≤ 3,0 % Lipiden: ≤ 1,0 % Eiwitten: ≤ 6,0 %

Chitine-glucancomplex van Fomes fomentarius Omschrijving/definitie: Chitine-glucancomplex wordt verkregen uit de celwand van het vruchtlichaam van de schimmel Fomes fomentarius. Het bestaat voornamelijk uit twee polysachariden: — chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4); — bèta(1,3)(1,6)-D-glucan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9). Het productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: reinigen, verkleinen en malen, zacht maken in water en verhitten in een alkalische oplossing, wassen, drogen. Tijdens het productieproces wordt geen hydrolyse toegepast. Uiterlijk: poeder, geurloos, smaakloos, bruin Zuiverheid: Vochtgehalte: ≤ 15 % As: ≤ 3,0 % Chitine-glucan: ≥ 90 % Verhouding chitine tot glucan: 70:20 Totaal koolhydraten, exclusief glucanen: ≤ 0,1 % Eiwitten: ≤ 2,0 % Lipiden: ≤ 1,0 % Melaninen: ≤ 8,3 % Toevoegingsmiddelen: geen pH: 6,7-7,5 Zware metalen: Lood (ppm): ≤ 1,00 Cadmium (ppm): ≤ 1,00 Kwik (ppm): ≤ 0,03 Arseen (ppm): ≤ 0,20 Microbiologische criteria: Totaal mesofiele bacteriën: ≤ 103/g Gisten en schimmels: ≤ 103/g Coliforme bacteriën bij 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella en andere pathogene bacteriën: afwezigheid/25 g

Chitosanextract uit schimmels (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Omschrijving/definitie: Het chitosanextract (dat voornamelijk poly(D-glucosamine) bevat) wordt verkregen uit de steel van Agaricus bisporus of uit het mycelium van Aspergillus niger. Het geoctrooieerde productieproces bestaat uit verschillende stappen, waaronder: extractie en deacetylatie (hydrolyse) in een alkalisch milieu, solubilisatie in een zuur milieu, neerslag in een alkalisch milieu, wassen en drogen. Synoniem: poly(D-glucosamine) CAS-nummer chitosan: 9012-76-4 Formule chitosan: (C6H11NO4)n Uiterlijk: fijn vrijstromend poeder Aspect: gebroken wit tot enigszins bruinachtig Geur: geurloos Zuiverheid: Chitosangehalte (% massa op basis van droog gewicht): ≥ 85 Glucangehalte (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 15 Gewichtsverlies bij drogen (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 10 Viscositeit (1 % in azijnzuur 1 %): 1-15 Acetyleringsgraad (in % mol/nat gewicht): 0-30 Viscositeit (1 % in azijnzuur 1 %) (mPa.s): 1-14 voor chitosan uit Aspergillus niger; 12-25 voor chitine uit Agaricus bisporus As (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 3,0 Eiwitten (% massa op basis van droog gewicht): ≤ 2,0 Deeltjesgrootte: > 100 nm Schuddichtheid (g/cm3): 0,7-1,0 Vetbindingsvermogen 800 × (m/m op basis van nat gewicht): geslaagde test Zware metalen: Kwik (ppm): ≤ 0,1 Lood (ppm): ≤ 1,0 Arseen (ppm): ≤ 1,0 Cadmium (ppm): ≤ 0,5 Microbiologische criteria: Aeroob kiemgetal (kve/g): ≤ 103 Kiemgetal gist en schimmel (kve/g): ≤ 103 Escherichia coli (kve/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (kve/g): ≤ 10 Salmonella: afwezigheid/25 g Listeria monocytogenes: afwezigheid/25 g

Chondroïtinesulfaat Omschrijving/definitie: Chondroïtinesulfaat (natriumzout) is een biosynthetisch product. Het wordt verkregen door chemische sulfatering van chondroïtine afkomstig van fermentatie door de bacterie Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 23502). Chondroïtinesulfaat (natriumzout) (% drooggewicht): 95-105 MWw (gewichtgemiddelde molmassa) (kDa): 5-12 MWn (getalgemiddelde molmassa) (kDa): 4-11 Dispersiteit (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfateringspatroon (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Gewichtsverlies bij drogen (%) (105 °C tot constant gewicht): ≤ 10,0 Gloeirest (% drooggewicht): 20-30 Eiwit (% drooggewicht): ≤ 0,5 Endotoxinen (EU/mg): ≤ 100 Totaal aan organische onzuiverheden (mg/kg): ≤ 50

Chroompicolinaat Omschrijving/definitie: Chroompicolinaat is een roodachtig vrijstromend poeder, slecht oplosbaar in water bij pH 7. Het zout is ook oplosbaar in polaire organische oplosmiddelen. Chemische naam: tris(2-pyridinecarboxylaat-N,O)chroom(III) of 2-pyridinecarbonzuur-chroom(III)-zout CAS-nr.: 14639-25-9 Chemische formule: Cr(C6H4NO2)3 Chemische kenmerken: Chroompicolinaat: ≥ 95 % Chroom (III): 12-13 % Chroom (VI): niet aantoonbaar Water: ≤ 4,0 %

Biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsmiddel is de gedroogde en door verhitting gedode chroomhoudende biomassa van de gist Yarrowia lipolytica. Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door fermentatie in de aanwezigheid van chroomchloride, gevolgd door een aantal zuiveringsstappen en doding door verhitting van de gist om ervoor te zorgen dat zich in het nieuwe voedingsmiddel geen levensvatbare cellen van Yarrowia lipolytica bevinden. Kenmerken/Samenstelling: Totaal chroom: 18-23 μg/g Chroom (VI): < 10 μg/kg (d.w.z. detectiegrens) Eiwitten: 40-50 g/100 g Voedingsvezels: 24-32 g/100 g Suikers: < 2 g/100 g Vetten: 6-12 g/100 g Totaal as: ≤ 15 % Water: ≤ 5 % Droge stof: ≥ 95 % Zware metalen: Lood: ≤ 3,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg Kwik: ≤ 0,1 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 5 × 103 kve/g Totaal kiemgetal gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g Levensvatbare cellen van Yarrowia lipolytica (13): < 10 kve/g (d.w.z. detectiegrens) Coliformen: ≤ 10 kve/g Salmonella spp.: afwezig in 25 g Kve: kolonievormende eenheden

Kruid Cistus incanus L. Pandalis Omschrijving: Kruid Cistus incanus L. Pandalis; soort uit de familie Cistaceae die voorkomt in het Middellandse Zeegebied (het schiereiland Chalcidice). Samenstelling: Vochtgehalte: 9-10 g/100 g kruid Eiwitten: 6,1 g/100 g kruid Vet: 1,6 g/100 g kruid Koolhydraten: 50,1 g/100 g kruid Vezels: 27,1 g/100 g kruid Mineralen: 4,4 g/100 g kruid Natrium: 0,18 g Kalium: 0,75 g Magnesium: 0,24 g Calcium: 1,0 g IJzer: 65 mg Vitamine B1: 3,0 μg Vitamine B2: 30 μg Vitamine B6: 54 μg Vitamine C: 28 mg Vitamine A: minder dan 0,1 mg Vitamine E: 40-50 mg α-Tocoferol: 20—50 mg β- en γ-Tocoferol: 2-15 mg δ-Tocoferol: 0,1-2 mg

Citicoline Omschrijving/definitie: Citicoline wordt door een microbieel proces geproduceerd. Citicoline bestaat uit cytosine, ribose, pyrofosfaat en choline. Wit kristallijn poeder Chemische naam: choline cytidine 5′-pyrofosfaat, cytidine 5′-(trihydrogeen difosfaat) P”-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester inwendig zout Chemische formule: C14H26N4O11P2 Molecuulgewicht: 488,32 g/mol CAS-nr.: 987-78-0 pH (monsteroplossing van 1 %): 2,5-3,5 Zuiverheid: Gehalte: ≥ 98 % in de droge stof Gewichtsverlies bij drogen (100 °C gedurende 4 uur): ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arseen: maximaal 2 ppm Vrije fosfaatzuren: ≤ 0,1 % 5’-Cytidylzuur: ≤ 1,0 % Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 103 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g Escherichia coli: afwezig in 1 g

Clostridium butyricum Omschrijving/definitie: Clostridium butyricum (CBM-588) is een Gram-positieve, sporenvormende, obligaat anaerobe, niet-pathogene, niet genetisch gemodificeerde bacterie. Nummer depositaris: FERM BP-2789. Microbiologische criteria: Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 103 kve/g Escherichia coli: niet aangetoond in 1 g Staphylococcus aureus: niet aangetoond in 1 g Pseudomonas aeruginosa: niet aangetoond in 1 g Gisten en schimmels: ≤ 102 kve/g

Gedroogde bessenpulp van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A.Froehner en de infusie daarvan (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Omschrijving/definitie: Het traditionele levensmiddel bestaat uit de gedroogde pulp van ongebrande koffiebessen van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (genus Coffea, familie Rubiaceae) en de infusie daarvan. De infusie kan als zodanig dan wel in geconcentreerde of gedroogde vorm worden gebruikt. Na het verzamelen van de rijpe koffiebessen worden de koffiebonen, vóór of na het drogen, mechanisch verwijderd, waarna gedroogde pulp van koffiebessen wordt verkregen, die tot poeder kan worden vermalen. De afgescheiden pulp van koffiebessen wordt ook wel „cascara” genoemd, afgeleid van het Spaanse „cáscara”, wat „schil” betekent. De infusie wordt doorgaans bereid door maximaal 6 g pulp of schillen van koffiebessen gedurende enkele minuten in 100 ml heet water (> 75 °C) te mengen en vervolgens door een zeef te gieten, of door overeenkomstige hoeveelheden in gedroogde of instantinfusies te gebruiken. Samenstelling van de gedroogde pulp van koffiebessen: Water: < 18 % Wateractiviteit (aw): ≤ 0,65 Asgehalte: < 10,4 % droge stof Eiwitten: < 15 % droge stof Vetten: < 5 % droge stof Koolhydraten: < 85 % droge stof Microbiologische criteria: Aeroob kiemgetal: < 104 kve/g Totaal gisten en schimmels: < 100 kve/g Enterobacteriaceae: < 50 kve/g Salmonella: afwezig in 25 g Bacillus cereus: < 100 kve/g Mycotoxinen: Ochratoxine A: < 5,0 μg/kg Aflatoxine B1: < 2,0 μg/kg Aflatoxine B1, B2, G1, G2 (som): < 4,0 μg/kg Zware metalen: Cadmium (Cd): < 0,05 mg/kg Lood (Pb): < 1,0 mg/kg Koper: ≤ 50 mg/kg Kwik: ≤ 0,02 mg/kg Arseen: ≤ 0,2 mg/kg Onzuiverheden: Benzo[a]pyreen: < 10,0 μg/kg Som van benzo[a]pyreen, benzo[a]antraceen, benzo[b]fluorantheen en chryseen: < 50,0 μg/kg Bestrijdingsmiddelen: De gehalten aan bestrijdingsmiddelen in het traditionele levensmiddel voldoen aan de bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vastgestelde gehalten voor codenummer 0639000, „Kruidenthee van andere delen van de plant”. Kve: kolonievormende eenheden

D-ribose Omschrijving: D-ribose is een aldopentose monosaccharide die wordt geproduceerd door fermentatie met gebruikmaking van een transketolase-deﬁciënte stam van Bacillus subtilis. Chemische formule C5H10O5 CAS-nr. 50-69-1 Moleculaire massa 150,13 Da Kenmerken/Samenstelling Uiterlijk: droog met een poederachtige textuur, wit tot lichtgeel van kleur Speciﬁeke rotatie [α]D 25: – 19,0° tot – 21,0° D-ribose zuiverheid (% drooggewicht): -HPLC/RI (8) Methode 98,0-102,0 % Asgehalte < 0,2 % Gewichtsverlies bij drogen (vocht): < 0,5 % Helderheid bij oplossing: ≥ 95 % lichtdoorlaatbaarheid Zware metalen Lood ≤ 0,1 mg/kg Arseen: ≤ 0,1 mg/kg Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg Kwik ≤ 0,1 mg/kg Microbiologische criteria Totaal kiemgetal: ≤ 100 kve (9)/g Gist: ≤ 100 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Coliforme bacteriën: ≤ 10 kve/g Salmonella sp.: negatief/25 g

Gedroogde Euglena gracilis Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsmiddel is Euglena van gedroogde volledige cellen, d.w.z. de gedroogde biomassa van de microalg Euglena gracilis. Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door fermentatie, gevolgd door filtratie en doding door verhitting van de microalg om ervoor te zorgen dat zich in het nieuwe voedingsmiddel geen levensvatbare cellen van Euglena gracilis bevinden. Kenmerken/Samenstelling: Totaal koolhydraten: ≤ 75 % β-glucaan: > 50 % Eiwitten: ≥ 15 % Vetten: ≤ 15 % As: ≤ 10 % Vocht: ≤ 6 % Zware metalen: Lood: ≤ 0,5 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kwik: ≤ 0,05 mg/kg Arseen: ≤ 0,02 mg/kg Microbiologische criteria: Aeroob kiemgetal: ≤ 10 000 kve/g Coliformen: ≤ 100 MWA/g Gisten en schimmels: ≤ 500 kve/g Escherichia coli: afwezig in 10 g Stafylococcus aureus: afwezig in 10 g Salmonella: afwezig in 25 g Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g Kve: kolonievormende eenheden. MWA: meest waarschijnlijke aantal

Extract van ontvet cacaopoeder Cacao-extract (Theobroma cacao L.) Uiterlijk: donkerbruin poeder vrij van zichtbare onzuiverheden Fysische en chemische eigenschappen: Polyfenolgehalte: minimaal 55,0 % GAE Theobrominegehalte: maximaal 10,0 % Asgehalte: maximaal 5,0 % Vochtgehalte: maximaal 8,0 % Bulkdichtheid: 0,40-0,55 g/cm3 pH: 5,0-6,5 Oplosmiddelresten: maximaal 500 ppm

Vetarm cacao-extract Vetarm cacao-extract (Theobroma cacao L.) Uiterlijk: donkerrood tot paars poeder Cacao-extract, concentraat: minimaal 99 % Siliciumdioxide (technologisch hulpmiddel): maximaal 1,0 % Flavanolen uit cacao: minimaal 300 mg/g — Epicatechine: minimaal 45 mg/g Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 5,0 %

Korianderzaadolie van Coriandrum sativum Omschrijving/definitie: Korianderzaadolie is een olie die glyceriden van vetzuren bevat en wordt verkregen uit de zaden van de korianderplant Coriandrum sativum L. Gele tot bruine kleur, neutrale smaak CAS-nr.: 8008-52-4 Vetzuursamenstelling: Palmitinezuur (C16:0): 2-5 % Stearinezuur (C18:0): < 1,5 % Petroselinezuur (cis-C18:1(n-12)): 60-75 % Oliezuur (cis-C18:1(n-9)): 7-15 % Linolzuur (C18:2): 12-19 % Alfa-linoleenzuur (C18:3): < 1,0 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % Zuiverheid: Brekingsindex (20 °C): 1,466-1,474 Zuurgetal: ≤ 4 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg Joodgetal: 88-110 eenheden Verzepingsgetal: 179-200 mg KOH/g Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 15 g/kg

Cranberryextract in poedervorm Omschrijving/definitie: Cranberryextract in poedervorm is een in water oplosbaar, fenolrijk poederextract dat door ethanolextractie uit het geconcentreerde sap van gave, rijpe bessen van de cranberrycultivar Vaccinium macrocarpon is bereid. Kenmerken/Samenstelling: Vocht (gewichtspercent): ≤ 4 Proanthocyanidines (% massa op basis van droog gewicht) — OSC-DMAC-methode (3) (5): 55,0-60,0 of — BL-DMAC-methode (4) (5): 15,0-18,0 Totaal fenolverbindingen (GAE (6), % massa op basis van droog gewicht) (5) — Folin-ciocalteau-methode: > 46,2 Oplosbaarheid (water): 100 %, zonder zichtbare onoplosbare deeltjes Ethanolgehalte (mg/kg): ≤ 100 Zeefanalyse: 100 % door meshnummer 30 Uiterlijk en aroma, als poeder: vrijstromend, dieprode kleur. Gronderig aroma zonder gebrand karakter. Zware metalen: Arseen (ppm): < 3 Microbiologische criteria: Gist: < 100 kve (7)/g Schimmels: < 100 kve/g Aeroob kiemgetal: < 1 000 kve/g Coliformen: < 10 kve/g Escherichia coli: < 10 kve/g Salmonella: afwezig in 375 g

Gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida Omschrijving/definitie: Gedroogde vruchten van de soort Crataegus pinnatifida, uit de familie Rosaceae, die in het noorden van China en Korea voorkomt. Samenstelling: Droge stof: 80 % Koolhydraten: 55 g/kg versgewicht Fructose: 26,5-29,3 g/100 g Glucose: 25,5-28,1 g/100 g Vitamine C: 29,1 mg/100 g versgewicht Natrium: 2,9 g/100 g versgewicht Vruchtenmoes is een product dat wordt verkregen door thermische verwerking van de eetbare delen van één of meer fruitsoorten, integraal of in stukken, al dan niet gezeefd, zonder aanzienlijke concentratie. Er kan gebruik worden gemaakt van suikers, water, cider, kruiden en citroensap.

α-Cyclodextrine Omschrijving/definitie: Een niet-reducerend cyclisch sacharide bestaande uit zes α-1,4-gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden, geproduceerd door de inwerking van cyclodextrine-glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) op gehydrolyseerd zetmeel. Het α-cyclodextrine kan op een van de volgende manieren worden afgescheiden en gezuiverd: neerslaan van een complex van α-cyclodextrine met 1-decanol, oplossen in water bij verhoogde temperatuur en opnieuw neerslaan, stoomstrippen van het complexeermiddel en kristallisatie van α-cyclodextrine uit de oplossing; of chromatografie met ionenuitwisseling of gelfiltratie gevolgd door kristallisatie van α-cyclodextrine uit de gezuiverde moedervloeistof; of membraanscheidingsmethoden zoals ultrafiltratie en omgekeerde osmose. Omschrijving: vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallijne vaste stof. Synoniemen: α-cyclodextrine, α-dextrine, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose Chemische naam: cyclohexaamylose CAS-nr.: 10016-20-3 Chemische formule: (C6H10O5)6 Molecuulgewicht: 972,85 Gehalte: ≥ 98 % (droge stof) Identificatie: Smelttraject: ontleedt boven 278 °C Oplosbaarheid: goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol Specifieke draaiing: [α]D 25: tussen +145 o en +151 o (1 %-oplossing) Chromatografie: de retentietijd van de hoofdpiek in een vloeistofchromatogram van het monster komt overeen met die van α-cyclodextrine in een chromatogram van referentie-α-cyclodextrine (verkrijgbaar bij Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Duitsland, of Wacker Biochem Group, Adrian, MI, VS) waarbij de bepaling wordt uitgevoerd zoals beschreven onder Bepalingsmethode. Zuiverheid: Watergehalte: ≤ 11 % (karlfischermethode) Resterend complexeermiddel: ≤ 20 mg/kg (1-decanol) Reducerende stoffen: ≤ 0,5 % (uitgedrukt als glucose) Sulfaatas: ≤ 0,1 % Lood: ≤ 0,5 mg/kg Bepalingsmethode: De bepaling met vloeistofchromatografie wordt als volgt uitgevoerd. Monsteroplossing: weeg ongeveer 100 mg analysemonster nauwkeurig af in een maatkolf van 10 ml en voeg 8 ml gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op met behulp van een ultrasoonbad (10-15 min) en vul aan tot de streep met gezuiverd en gedeïoniseerd water. Filtreer over een filter van 0,45 μm. Referentieoplossing: weeg ongeveer 100 mg α-cyclodextrine nauwkeurig af in een maatkolf van 10 ml en voeg 8 ml gedeïoniseerd water toe. Los het monster volledig op met behulp van een ultrasoonbad en vul aan tot de streep met gezuiverd en gedeïoniseerd water. Chromatografie: vloeistofchromatograaf, voorzien van een brekingsindexdetector en een integrerende recorder. Kolom en pakking: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Duitsland) of soortgelijk Lengte: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatuur: 40 °C Mobiele fase: acetonitril/water (67/33, v/v) Elutiesnelheid: 2,0 ml/min Injectievolume: 10 μl Werkwijze: injecteer de monsteroplossing in de chromatograaf, neem het chromatogram op en meet de oppervlakte van de α-CD-piek. Bereken het percentage α-cyclodextrine in het analysemonster als volgt: % α-cyclodextrine (droge stof) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) waarbij: AS en AR de oppervlaktes van de α-cyclodextrinepieken van de monsteroplossing respectievelijk de referentieoplossing zijn, WS en WR de gewichten (in mg) van het analysemonster respectievelijk de referentie-α-cyclodextrine zijn, gecorrigeerd voor het watergehalte.

γ-Cyclodextrine Omschrijving/definitie: Een niet-reducerende cyclische sacharide bestaande uit acht α-1,4-gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden, geproduceerd door de inwerking van cyclodextrine-glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) op gehydrolyseerd zetmeel. γ-Cyclodextrine kan worden afgescheiden en gezuiverd door neerslaan van een complex van γ-cyclodextrine met 8-cyclohexadeceen-1-on, oplossen van het complex met water en n-decaan, stoomstrippen van de waterige fase en afscheiden van het gamma-cyclodextrine uit de oplossing door kristallisatie. Vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallijne vaste stof. Synoniemen: γ-cyclodextrine, γ-dextrine, cyclo-octa-amylose, cyclomalto-octaose, γ-cycloamylase Chemische naam: cyclo-octa-amylose CAS-nummer: 17465-86-0 Chemische formule: (C6H10O5)8 Gehalte: ≥ 98 % (droge stof) Identificatie: Smelttraject: ontleedt boven 285 °C Oplosbaarheid: gemakkelijk oplosbaar in water, zeer moeilijk oplosbaar in ethanol Specifieke draaiing: [α]D 25: tussen +174 o en +180 o (1 %-oplossing) Zuiverheid: watergehalte: ≤ 11 % Resterend complexeermiddel (8-cyclohexadeceen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Oplosmiddelresten (n-decaan): ≤ 6 mg/kg Reducerende stoffen: ≤ 0,5 % (uitgedrukt als glucose) Sulfaatas: ≤ 0,1 %

Gepelde granen van Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Omschrijving/definitie Het traditionele levensmiddel is het gepelde graan (zemelen verwijderd) van Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf is een eenjarige kruidachtige plant van de lipbloemenfamilie (Poaceae). Typische voedingsbestanddelen van gepelde granen van fonio Koolhydraten: 76,1 g/100 g fonio Water: 12,4 g/100 g fonio Eiwitten: 6,9 g/100 g fonio Vetten: 1,2 g/100 g fonio Vezels: 2,2 g/100 g fonio As: 1,2 g/100 g fonio Fytaatgehalte: ≤ 2,1 mg/g

Dextraanbereiding geproduceerd door Leuconostoc mesenteroides 1. In poedervorm: Koolhydraten: 60 % waarvan: (dextraan: 50 %, mannitol: 0,5 %, fructose: 0,3 %, leucrose: 9,2 %) Eiwit: 6,5 % Lipiden: 0,5 % Melkzuur: 10 % Ethanol: sporen As: 13 % Vocht: 10 % 2. In vloeibare vorm: Koolhydraten: 12 % waarvan: (dextraan: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fructose: 1,9 %, leucrose: 2,2 %) Eiwitten: 2,0 % Lipiden: 0,1 % Melkzuur: 2,0 % Ethanol: 0,5 % As: 3,4 % Vocht: 80 %

Diacylglycerololie van plantaardige oorsprong Omschrijving/definitie: Vervaardigd van glycerol en vetzuren uit eetbare plantaardige oliën, met name uit sojaolie (Glycine max) of raapolie (Brassica campestris, Brassica napus), met gebruik van een specifiek enzym. Acylglycerolverdeling: Diacylglycerolen (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacylglycerolen (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacylglycerolen (TAG): ≤ 20 % Monoacylglycerolen (MAG): ≤ 5,0 % Vetzuursamenstelling (MAG, DAG, TAG): Oliezuur (C18:1): 20-65 % Linolzuur (C18:2): 15-65 % Linoleenzuur (C18:3): ≤ 15 % Verzadigde vetzuren: ≤ 10 % Overige: Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,1 % Peroxidegetal: ≤ 1,0 meq/kg Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % MAG: monoacylglycerolen, DAG: diacylglycerolen, TAG: triacylglycerolen

Dihydrocapsiaat (DHC) Omschrijving/definitie: Dihydrocapsiaat wordt vervaardigd door verestering van vanillylalcohol en 8-methylnonaanzuur, met enzymen als katalysator. Na verestering wordt dihydrocapsiaat geëxtraheerd met n-hexaan. Viskeuze, kleurloze tot gele vloeistof Chemische formule: C18 H28 O4 CAS-nr.: 205687-03-2 Fysisch-chemische eigenschappen: Dihydrocapsiaat: > 94 % 8-Methylnonaanzuur: < 6,0 % Vanillylalcohol: < 1,0 % Overige bijproducten: < 2,0 %

Gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora Omschrijving/definitie: De volledige gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora N.E.Br. (familie van de Apocynaceae) Kenmerken/Samenstelling: Plantaardige materiaal: bovengrondse delen van planten van ten minste drie jaar oud Uiterlijk: lichtgroen tot geelbruin fijn poeder Oplosbaarheid (water): > 25 mg/ml Vochtgehalte: < 5,5 % aw: < 0,3 pH: < 5,0 Eiwitten: < 4,5 g/100 g Vetten: < 3 g/100 g Koolhydraten (met inbegrip van voedingsvezels): < 80 g/100 g Voedingsvezels: < 55 g/100 g Totaal suikers: < 10,5 g/100 g Asgehalte: < 20 % Hoodigosiden: P57: 5-50 mg/kg L: 1 000 -6 000 mg/kg O: 500-5 000 mg/kg Totaal: 1 500 -11 000 mg/kg Zware metalen: Arseen: < 1,00 mg/kg Kwik: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 0,1 mg/kg Lood: < 0,5 mg/kg Microbiologische criteria: Aeroob kiemgetal: < 105 kve/g Escherichia coli: < 10 kve/g Staphylococcus aureus: < 50 kve/g Totaal coliforme bacteriën: < 10 kve/g Gist: ≤ 100 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Salmonellasoorten: negatief/25 g Listeria monocytogenes: negatief/25 g Kve: kolonievormende eenheden.

Gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen Omschrijving/definitie: Gedroogd extract van Lippia citriodora (Palau) Kunth uit celculturen HTN®Vb

Extract van Echinacea angustifolia uit celculturen Omschrijving/definitie: Extract van de wortel van Echinacea angustifolia verkregen uit plantenweefselcultuur dat wezenlijk gelijkwaardig is aan een wortelextract van Echinacea angustifolia verkregen in ethanol-water getitreerd tot 4 % echinacoside.

Extract van Echinacea purpurea uit celculturen Omschrijving/definitie: Gedroogd extract van Echinacea purpurea uit celculturen EchiPure-PC™

Olie van Echium plantagineum Omschrijving/definitie: Echiumolie is het lichtgele product dat wordt verkregen door het raffineren van de olie die wordt gewonnen uit de zaden van Echium plantagineum L. Stearidonzuur: ≥ 10 % (gewichtsprocent) van het totale gehalte aan vetzuren Transvetzuren: ≤ 2,0 % (gewichtsprocent) van het totale gehalte aan vetzuren Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 % Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinealkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg

Ecklonia cava florotanninen Omschrijving/definitie Ecklonia cava florotanninen worden via alcoholextractie verkregen uit het eetbare zeewier Ecklonia cava. Het extract is een donkerbruin poeder dat rijk is aan florotanninen, polyfenolhoudende verbindingen die als secundaire metabolieten voorkomen in bepaalde soorten bruinwieren. Kenmerken/Samenstelling Florotanninegehalte: 90 ± 5 % Antioxidantische werking: > 85 % Vochtgehalte: < 5 % As: < 5 % Microbiologische criteria Totaal aantal levensvatbare cellen: < 3 000 kve/g Schimmel/gist: < 300 kve/g Coliformen: negatieve test Salmonella spp.: negatieve test Staphylococcus aureus: negatieve test Zware metalen en halogenen Lood: < 3,0 mg/kg Kwik: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 3,0 mg/kg Arseen: < 25,0 mg/kg Anorganisch arseen: < 0,5 mg/kg Jodium: 150,0-650,0 mg/kg kve: kolonievormende eenheden

Eimembraanhydrolysaat Omschrijving Het eimembraanhydrolysaat is afgeleid van de eischaalmembranen van kippeneieren. De eischalen ondergaan hydromechanische scheiding om de eimembranen te verkrijgen, die vervolgens verder worden verwerkt met behulp van een geoctrooieerde solubilisatiemethode. Na de solubilisering wordt de oplossing gefiltreerd, geconcentreerd, gesproeidroogd en verpakt. Kenmerken/Samenstelling

Chemische parameters Methoden

Totaal stikstofhoudende verbindingen (% m/m): ≥ 88 Verbranding overeenkomstig AOAC 990.03 en AOAC 992.15

Collageen (% m/m): ≥ 15 SircolTM Soluble Collagen Assay

Elastine (% m/m): ≥ 20 FastinTM Elastin Assay

Totaal glucosaminoglycanen (% m/m): ≥ 5 USP26 (chondroitin sulphate K0032 method)

Calcium: ≤ 1 %

Fysische parameters pH: 6,5 — 7,6 As (% m/m): ≤ 8 Vocht (% m/m): ≤ 9 Wateractiviteit: ≤ 0,3 Oplosbaarheid (in water): oplosbaar Bulkdichtheid: ≥ 0,6 g/cc Zware metalen Arseen ≤ 0,5 mg/kg Microbiologische criteria Aeroob kiemgetal: ≤ 2 500 kve/g Escherichia coli: ≤ 5 MWA/g Salmonella: Negatief (in 25 g) Coliforme bacteriën: ≤ 10 MWA/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 kve/g Aantal mesofiele sporen: ≤ 25 kve/g Aantal thermofiele sporen: ≤ 10 kve/10 g Gist: ≤ 10 kve/g Schimmel: ≤ 200 kve/g Kve: kolonievormende eenheden; MWA = meest waarschijnlijk aantal; USP: United States Pharmacopeia.

Epigallocatechinegallaat als een gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis) Omschrijving/definitie: Een sterk gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis (L.) Kuntze) in de vorm van een fijn, gebroken wit tot lichtroze poeder. Het bestaat voor minstens 90 % uit epigallocatechinegallaat (EGCG) en heeft een smeltpunt tussen ongeveer 210 en 215 °C. Uiterlijk: gebroken wit tot lichtroze poeder Chemische naam: polyfenol (—)-epigallocatechine-3-gallaat Synoniemen: epigallocatechinegallaat (EGCG) CAS-nr.: 989-51-5 INCI-naam: epigallocatechin gallate Molecuulmassa: 458,4 g/mol Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 5,0 % Zware metalen: Arseen: maximaal 3,0 ppm Lood: maximaal 5,0 ppm Gehalte: minimaal 94 % EGCG (droog materiaal) maximaal 0,1 % cafeïne Oplosbaarheid: EGCG is tamelijk gemakkelijk oplosbaar in water, ethanol, methanol en aceton

L-ergothioneïne Definitie Chemische naam (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazool-4-yl)-2-(trimethylammonio)-propanoaat Chemische formule: C9H15N3O2S Moleculaire massa: 229,3 Da CAS-nr.: 497-30-3

Kenmerk Specificatie Methode

Uiterlijk Wit poeder Visueel

Optische rotatie [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetrisch

Chemische zuiverheid ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identificatie In overeenstemming met de structuur C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR Elementanalyse

Totaal oplosmiddelresten (methanol, ethylacetaat, isopropanol, ethanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Gaschromatografie [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Gewichtsverlies bij drogen Interne standaard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Onzuiverheden < 0,8 % HPLC/GPC of 1H-NMR

Zware metalen b) c)

Lood < 3,0 ppm ICP-AES

Cadmium < 1,0 ppm (Pb, Cd)

Kwik < 0,1 ppm Atomaire fluorescentie (Hg)

Microbiologische specificaties b)

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen (TVAC) ≤ 1 × 103 kve/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Totaal kiemgetal gisten en schimmels (TYMC) ≤ 1 × 102 kve/g

Escherichia coli Afwezig in 1 g

Eur. Ph.: Europese farmacopee; 1H-NMR: proton-nucleair-magnetische resonantie; HPLC: hogedrukvloeistofchromatografie; GPC: gelpermeatiechromatografie; ICP-AES: atoomemissiespectroscopie met inductief gekoppeld plasma; kve: kolonievormende eenheden. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analyses verricht bij elke partij. c) Maximumgehalten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1881/2006

Extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai) Omschrijving/definitie Het mengsel van de wortels van drie kruiden is een geelbruin fijn poeder geproduceerd door heetwaterextractie, concentratie door verdamping, en sproeidrogen Samenstelling van het extract van een mengsel van de wortels van drie kruiden De wortel van Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) De wortel van Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) De wortel van Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Specificaties Gewichtsverlies bij drogen: niet meer dan 100 mg/g Gehalte Kaneelzuur: 0,012-0,039 mg/g Shanzhiside-methylester: 0,20-1,55 mg/g Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g Methoxsalen: < 3 mg/g Fenolen: 13,0-40,0 mg/g Cumarinen: 13,0-40,0 mg/g Iridoïden: 13,0-39,0 mg/g Saponinen: 5,0-15,5 mg/g Voedingscomponenten Koolhydraten: 600-880 mg/g Eiwitten: 70-170 mg/g Vetten: < 4 mg/g Microbiologische parameters Totaal kiemgetal: < 5 000 kve/g Totaal schimmels en gist: < 100 kve/g Colibacteriën: < 10 kve/g Salmonella: negatief/25 g Escherichia coli: negatief/25 g Staphylococcus aureus: negatief/25 g Zware metalen Lood: < 0,65 mg/kg Arseen: < 3,0 mg/kg Kwik: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 1,0 mg/kg kve: kolonievormende eenheden

Natriumijzer-EDTA Omschrijving/definitie: Natriumijzer-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) is een reukloos vrijstromend geelbruin poeder met een chemische zuiverheid van meer dan 99 % (w/w). Het is vrij oplosbaar in water. Chemische formule: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Chemische kenmerken: pH van een 1 %-oplossing: 3,5-5,5 IJzer: 12,5-13,5 % Natrium: 5,5 % Water: 12,8 % Organisch materiaal (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % In water onoplosbaar materiaal: ≤ 0,1 % Nitrilotriazijnzuur: ≤ 0,1 %

Ammoniumijzer(II)fosfaat Omschrijving/definitie: Ammoniumijzer(II)fosfaat is een grijsgroen fijn poeder, vrijwel onoplosbaar in water en oplosbaar in verdunde anorganische zuren. CAS-nr.: 10101-60-7 Chemische formule: FeNH4PO4 Chemische kenmerken: pH van 5 %-suspensie in water: 6,8-7,8 IJzer (totaal): ≥ 28 % IJzer (II): 22-30 % (m/m) IJzer (III): ≤ 7,0 % (m/m) Ammoniak: 5-9 % (m/m) Water: ≤ 3,0 %

Vispeptiden van Sardinops sagax Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een peptidemengsel dat wordt verkregen door een door alkalische protease gekatalyseerde hydrolyse van vis (Sardinops sagax)-spier, gevolgd door isolatie van de peptidefractie door kolomchromatografie, concentratie onder vacuüm en sproeidrogen. Geelwit poeder Peptiden(1) (korte-ketenpeptiden, dipeptiden en tripeptiden met een moleculair gewicht van minder dan 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g As: ≤ 10 g/100 g Vocht: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahl-methode

Flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra Omschrijving/definitie: Flavanoïden verkregen uit de wortels of wortelstokken van Glycyrrhiza glabra L. worden met ethanol geëxtraheerd, gevolgd door een verdere extractie van dit ethanolextract met triglyceriden met een middellange keten. Het is een donkerbruin gekleurde vloeistof, die 2,5 % tot 3,5 % glabridine bevat. Vochtgehalte: < 0,5 % Asgehalte: < 0,1 % Peroxidegetal: < 0,5 meq/kg Glabridine: 2,5-3,5 % vet Glycyrrizinezuur: < 0,005 % Vetten, inclusief polyfenolachtige stoffen: ≥ 99 % Eiwitten: < 0,1 % Koolhydraten: niet aantoonbaar

Vruchtenpulp, pulpsap en geconcentreerd pulpsap van Theobroma cacao L. (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Omschrijving/definitie Het traditionele levensmiddel is de vruchtenpulp van de cacaoplant (Theobroma cacao L.), d.w.z. de „waterige, slijmerige, zure substantie waarin de zaden zijn ingebed”. De pulp van de cacaovrucht wordt verkregen door de cacaopeul open te breken en vervolgens het vruchtvlees van de dop en de bonen te scheiden. Daarna wordt de pulp gepasteuriseerd en bevroren. Cacaopulpsap en geconcentreerd cacaopulpsap worden verkregen via een verwerkingsproces (enzymatische behandeling, pasteurisatie, filtratie en concentratie). Typische samenstelling van pulp van de cacaovrucht, pulpsap, geconcentreerd pulpsap Eiwitten (g/100 g): 0,0 tot 2,0 Totaal vetgehalte (g/100 g): 0,0 tot 0,2 Totaal suikers (g/100 g): > 11,0 Brix-waarde (° Brix): ≥ 14 pH: 3,3 tot 4,0 Microbiologische criteria Totaal kiemgetal (aeroob): < 10 000 kve (9)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g Salmonella: afwezig in 25 g

Ingevroren, gedroogde en poedervormen van Locusta migratoria (treksprinkhaan) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsmiddel bestaat uit treksprinkhanen in bevroren, gedroogde en poedervorm. De term „treksprinkhaan” verwijst naar de volwassen vorm van Locusta migratoria, een insectensoort die behoort tot de familie van de veldsprinkhanen (Acrididae) (subfamilie Locustinae). Het is de bedoeling om het nieuwe voedingsmiddel in drie verschillende vormen in de handel te brengen, namelijk: i) thermisch bewerkte en ingevroren L. migratoria (ingevroren LM); ii) thermisch bewerkte en gevriesdroogde L. migratoria (gedroogde LM), en iii) thermisch bewerkte, gevriesdroogd en gemalen hele L. migratoria (LM-poeder, heel). De gedroogde LM mag als zodanig of in poedervorm in de handel worden gebracht. Bij ingevroren LM en gedroogde LM moeten de poten en vleugels worden verwijderd om het risico op obstipatie te verminderen dat kan worden veroorzaakt door inslikken van de grote doornvormige uitsteeksels op de tibiae van de insecten. Het heel LM-poeder wordt verkregen door het insect met poten en vleugels mechanisch te malen en te zeven om de deeltjes kleiner dan 1 mm te maken. Voordat de insecten door bevriezing worden gedood, is een vastperiode van ten minste 24 uur vereist, zodat de volwassen dieren hun darminhoud kunnen legen.

Parameters Ingevroren LM Gedroogde LM LM-poeder, heel

Kenmerken/Samenstelling:

As (% gewichtspercent) 0,6 -1,0 2,0 -3,1 1,8 -1,9

Vocht (gewichtspercent) 67 -73 ≤ 5 ≤ 5

Ruw eiwit (N x 6,25 ): (% gewichtspercent) 11 -21 43 -53 50 -60

Vet (% gewichtspercent) 7 -13 31 -41 31 -41

Verzadigde vetzuren (% vet) 35 -43 35 -43 35 -43

Verteerbare koolhydraten (% gewichtspercent) 0,1 -2,0 0,1 -2,0 1,0 -3,5

Chitine (% gewichtspercent) 1,7 -2,4 6,4 -10,4 10,5 -13,9

Peroxidegetal (meq O2 /kg vet) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5

Contaminanten

Lood (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07

Cadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05

Aflatoxinen (som van B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4

Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2

Deoxynivalenol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200

Ochratoxine A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1

Bovengrens (UB) van de som van dioxinen en dioxineachtige pcb’s ( (19)WHO2005 PCDD/F-pcb-TEQ) (pg/g vet) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2

Microbiologische criteria

Totaal aeroob kiemgetal ( (7)kve/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5

Enterobacteriaceae (vermoedelijk) (kve/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Escherichia coli (kve/g) ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50

Listeria monocytogenes Niet aangetoond in 25 g Niet aangetoond in 25 g Niet aangetoond in 25 g

Salmonella spp. Niet aangetoond in 25 g Niet aangetoond in 25 g Niet aangetoond in 25 g

Bacillus cereus (vermoedelijk) (kve/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Coagulasepositieve stafylokokken (kve/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Sulfietreducerende anaerobe bacteriën (kve/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30

Gisten en schimmels (kve/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus Omschrijving/definitie: Fucoïdan uit het zeewier Fucus vesiculosus wordt geëxtraheerd door extractie met water in een zure oplossing en filtratieprocessen zonder gebruik van organische oplosmiddelen. Het resulterende extract wordt geconcentreerd en gedroogd om het fucoïdanextract met de volgende specificaties te verkrijgen: Gebroken wit tot bruin poeder Geur en smaak: flauwe geur en smaak Vochtgehalte: < 10 % (2 uur bij 105 °C) pH-waarde: 4,0-7,0 (1 %-suspensie bij 25 °C) Zware metalen: Arseen (anorganisch): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Lood: < 2,0 ppm Kwik: < 1,0 ppm Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: < 10 000 kve/g Totaal gehalte gist en schimmel: < 100 kve/g Totaal gehalte enterobacteriën: afwezig/g Escherichia coli: afwezig/g Salmonella: afwezig/10 g Staphylococcus aureus: afwezig/g Samenstelling van de twee toegelaten typen extract, op basis van het gehalte aan fucoïdan: Extract 1: Fucoïdan: 75-95 % Alginaat: 2,0-5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5-15 % Mannitol: 1-5 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-2,5 % Andere koolhydraten: 0,5-1,0 % Eiwitten: 2,0-2,5 % Extract 2: Fucoïdan: 60-65 % Alginaat: 3,0-6,0 % Polyfloroglucinol: 20-30 % Mannitol: < 1,0 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-2,0 % Andere koolhydraten: 0,5-2,0 % Eiwitten: 2,0-2,5 %

Fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida Omschrijving/definitie: Fucoïdan uit het zeewier Undaria pinnatifida wordt geëxtraheerd door extractie met water in een zure oplossing en filtratieprocessen zonder gebruik van organische oplosmiddelen. Het resulterende extract wordt geconcentreerd en gedroogd om het fucoïdanextract met de volgende specificaties te verkrijgen: Gebroken wit tot bruin poeder Geur en smaak: flauwe geur en smaak Vochtgehalte: < 10 % (2 uur bij 105 °C) pH-waarde: 4,0-7,0 (1 %-suspensie bij 25 °C) Zware metalen: Arseen (anorganisch): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Lood: < 2,0 ppm Kwik: < 1,0 ppm Microbiologie: Totaal aeroob kiemgetal: < 10 000 kve/g Totaal gehalte gist en schimmel: < 100 kve/g Totaal gehalte enterobacteriën: afwezig/g Escherichia coli: afwezig/g Salmonella: afwezig/10 g Staphylococcus aureus: afwezig/g Samenstelling van de twee toegelaten typen extract, op basis van het gehalte aan fucoïdan: Extract 1: Fucoïdan: 75-95 % Alginaat: 2,0-6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5-3,0 % Mannitol: 1-10 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 0,5-1,0 % Andere koolhydraten: 0,5-2,0 % Eiwitten: 2,0-2,5 % Extract 2: Fucoïdan: 50-55 % Alginaat: 2,0-4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0-3,0 % Mannitol: 25-35 % Natuurlijke zouten/vrije mineralen: 8-10 % Andere koolhydraten: 0,5-2,0 % Eiwitten: 1,0-1,5 %

2′-Fucosyllactose (synthetisch) Definitie: Chemische naam: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Chemische formule: C18H32O15 CAS-nr.: 41263-94-9 Relatieve molecuulmassa: 488,44 g/mol Omschrijving: 2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder dat door een chemisch syntheseproces wordt geproduceerd. Zuiverheid: 2′-Fucosyllactose: ≥ 95 % D-Lactose: ≤ 1,0 gewichtspercent L-Fucose: ≤ 1,0 gewichtspercent Isomeren van difucosyl-D-lactose: ≤ 1,0 gewichtspercent 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 0,6 gewichtspercent pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 3,2-7,0 Water (%): ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 0,2 % Azijnzuur: ≤ 0,3 % Oplosmiddelresten (methanol, 2-propanol, methylacetaat, aceton): afzonderlijk ≤ 50,0 mg/kg, in combinatie ≤ 200,0 mg/kg Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Zware metalen: Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 10 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

2′-Fucosyllactose (microbiële bron) ►M27

Definitie:

Chemische naam: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Chemische formule: C18H32O15

CAS-nr.: 41263-94-9

Relatieve molecuulmassa: 488,44 g/mol

Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12 Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli BL21

Omschrijving: 2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder dat door een microbieel proces wordt geproduceerd. Zuiverheid: 2′-Fucosyllactose: ≥ 83 % D-Lactose: ≤ 10,0 % L-Fucose: ≤ 2,0 % Difucosyl-D-lactose: ≤ 5,0 % 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,5 % Som van de sachariden (2′-fucosyllactose, D-lactose, L-fucose, difucosyl-D-lactose, 2′-fucosyl-D-lactulose): ≥ 90 % pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 3,0-7,5 Water: ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 2,0 % Azijnzuur: ≤ 1,0 % Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Microbiologische criteria: Totaal aantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 3 000 kve/g Gisten: ≤ 100 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg Omschrijving:

2′-Fucosyllactose is een wit tot gebroken wit poeder en het vloeibaar concentraat (45 % ± 5 % m/V) is een kleurloze tot lichtgele, heldere waterige oplossing. 2′-Fucosyllactose wordt door een microbiologisch proces geproduceerd.

Zuiverheid:

2′-Fucosyllactose: ≥ 90 %

Lactose: ≤ 5,0 %

Fucose: ≤ 3,0 %

3-Fucosyllactose: ≤ 5,0 %

Fucosylgalactose: ≤ 3,0 %

Difucosyllactose: ≤ 5,0 %

Glucose: ≤ 3,0 %

Galactose: ≤ 3,0 %

Water: ≤ 9,0 % (poeder)

Sulfaatas: ≤ 0,5 % (poeder en vloeistof)

Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % (poeder en vloeistof)

Zware metalen:

Lood: ≤ 0,02 mg/kg (poeder en vloeistof)

Arseen: ≤ 0,2 mg/kg (poeder en vloeistof)

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (poeder en vloeistof)

Kwik: ≤ 0,5 mg/kg (poeder en vloeistof)

Microbiologische criteria:

Totaal kiemgetal: ≤ 104 kve/g (poeder), ≤ 5 000 kve/g (vloeistof)

Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g (poeder), ≤ 50 kve/g (vloeistof)

Enterobacteriaceae/coliformen: afwezig in 11 g (poeder en vloeistof)

Salmonella: negatief/100 g (poeder), negatief/200 ml (vloeistof)

Cronobacter: negatief/100 g (poeder), negatief/200 ml (vloeistof)

Endotoxinen: ≤ 100 endotoxine-eenheden/g (poeder), ≤ 100 endotoxine-eenheden/ml (vloeistof)

Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg (poeder en vloeistof) ◄

Mengsel van 2′-fucosyllactose en difucosyllactose („2′-FL/DFL”) (microbiële bron) Omschrijving/definitie: Mengsel van 2′-fucosyllactose en difucosyllactose is een gezuiverd, wit tot gebroken wit poeder of agglomeraat daarvan dat door een microbieel proces wordt geproduceerd. Bron: Een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12 DH1 Kenmerken/samenstelling: Uiterlijk: wit tot gebroken wit poeder of agglomeraat Som van 2′-fucosyllactose, difucosyllactose, D-lactose, L-fucose en 3-fucosyllactose (% in droge stof): ≥ 92,0 gewichtspercent Som van 2′-fucosyllactose en difucosyllactose (% in droge stof): ≥ 85,0 gewichtspercent 2′-fucosyllactose (% in droge stof): ≥ 75,0 gewichtspercent Difucosyllactose (% in droge stof): ≥ 5,0 gewichtspercent D-lactose: ≤ 10,0 gewichtspercent L-fucose: ≤ 1,0 gewichtspercent 2′-fucosyl-D-lactulose: ≤ 2,0 gewichtspercent Som van andere koolhydraten (11): ≤ 6,0 % gewichtspercent Vochtgehalte: ≤ 6,0 % gewichtspercent Sulfaatas: ≤ 0,8 % gewichtspercent pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 4,0-6,0 Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % gewichtspercent Microbiologische criteria: Kiemgetal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 1000 kve/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g Salmonella sp.: negatief/25 g Gist: ≤ 100 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 EU/mg Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden

3-Fucosyllactose (3-FL) (microbiële bron) Omschrijving: 3-Fucosyllactose (3-FL) is een gezuiverd, wit tot gebroken wit poeder dat door een microbieel fermentatieproces wordt geproduceerd en dat geringe hoeveelheden D-lactose, L-fucose, D-galactose en D-glucose bevat. Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12 Definitie: Chemische formule: C18H32O15 Chemische naam: β-D-galactopyranosyl-(1→4)[-α-L-fucopyranosyl-(1→3)]-D-glucopyranose Molecuulmassa: 488,44 Da CAS-nr.: 41312-47-4 Kenmerken/samenstelling: 3-Fucosyllactose (% in droge stof): ≥ 90,0 gewichtspercent D-lactose (% in droge stof): ≤ 5,0 gewichtspercent L-fucose (% in droge stof): ≤ 3,0 gewichtspercent Som van D-galactose/D-glucose (% in droge stof): ≤ 3,0 gewichtspercent Som van andere koolhydratena: (% in droge stof) ≤ 3,0 gewichtspercent Vocht: ≤ 5,0 gewichtspercent pH (20 °C, bij een 5 %-oplossing): 3,0-7,5 Resterende eiwitten: ≤ 0,01 gewichtspercent As (%): ≤ 0,5 Zware metalen/contaminanten: Arseen: ≤ 0,2 mg/kg Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg Lood: ≤ 0,05 mg/kg Kwik: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxine B1: ≤ 0,1 μg/kg Resterende endotoxinen: ≤ 0,3 endotoxine-eenheden/mg Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 1 000 kve/g Enterobacteriaceae: Afwezig in 10 g Salmonella spp.: Afwezig in 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Afwezig in 10 g Listeria monocytogenes: Afwezig in 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 kve/g Gist: ≤ 100 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden; aSom van andere koolhydraten: 3-fucosyllactose-isomeer, difucosyllactose-isomeer en oligomeren

Galacto-oligosacharide Omschrijving/definitie: Galacto-oligosacharide wordt uit melklactose geproduceerd door middel van een enzymatisch proces waarbij β-galactosidasen uit Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans en Papiliotrema terrestris worden gebruikt. GOS: minimaal 46 % droge stof Lactose: maximaal 40 % droge stof Glucose: maximaal 27 % droge stof Galactose: minimaal 0,8 % droge stof As: maximaal 4,0 % droge stof Eiwitten: maximaal 4,5 % droge stof Nitriet: maximaal 2 mg/kg

Glucosamine HCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12 Wit, kristallijn, geurloos poeder Molecuulformule: C6H13NO5 · HCl Molecuulmassa: 215,63 g/mol D-glucosamine HCl 98,0-102,0 % van de referentiestandaard (HPLC) Specifieke draaiing + 70,0 o — + 73,0 o

Glucosaminesulfaat KCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12 Wit, kristallijn, geurloos poeder Molecuulformule: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Molecuulmassa: 605,52 g/mol D-glucosaminesulfaat 2KCl 98,0-102,0 % van de referentiestandaard (HPLC) Specifieke draaiing + 50,0 o tot + 52,0 o

Glucosaminesulfaat NaCl uit Aspergillus niger en een genetisch gemodificeerde stam van E. coli K-12 Wit, kristallijn, geurloos poeder Molecuulformule: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Molecuulmassa: 573,31 g/mol D-glucosamine HCl: 98-102 % van de referentiestandaard (HPLC) Specifieke optische rotatie: + 52 o — + 54 o

Guargom Omschrijving/definitie: Onbehandelde guargom is het gemalen endosperm van de zaden van de natuurlijk voorkomende guarplant, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (fam. Leguminosae). Deze bestaat hoofdzakelijk uit een hydrocolloïdaal polysacharide met een hoog molecuulgewicht, opgebouwd uit door glycosidebindingen aan elkaar gekoppelde galactopyranose- en mannopyranose-eenheden, dat chemisch als galactomannan kan worden omschreven, en waarvan het gehalte minimaal 75 % bedraagt. Uiterlijk: wit tot geelwit poeder Molecuulgewicht: tussen de 50 000 en 8 000 000 dalton CAS-nummer: 9000-30-0 Einecs-nummer: 232-536-8 Zuiverheid: zoals gespecificeerd in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (1) en in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/175 van de Commissie tot vaststelling van bijzondere voorwaarden voor de invoer van guarpitmeel van oorsprong of verzonden uit India wegens de risico’s van verontreiniging met pentachloorfenol en dioxinen (2). Fysisch-chemische eigenschappen: Poeder Houdbaarheid: 2 jaar Kleur: wit Geur: licht Gemiddelde diameter van de deeltjes 60-70 μm Vochtgehalte: maximaal 15 % Viscositeit * na 1 uur: - Viscositeit * na 2 uur: minimaal 3 600 mPa.s Viscositeit * na 24 uur: minimaal 4 000 mPa.s Oplosbaarheid: oplosbaar in koud en in warm water pH voor 10 g/l, bij 25 °C: 6-7,5 Vlokken Gebruiksduur: één jaar Kleur: wit/gebroken wit met of zonder minimale aanwezigheid van zwarte punten Geur: licht Gemiddelde diameter van de deeltjes 1-10 mm Vochtgehalte: maximaal 15 % Viscositeit* na 1 uur: minimaal 3 000 mPa.s Viscositeit* na 2 uur: — Viscositeit* na 24 uur: — Oplosbaarheid: oplosbaar in koud en in warm water pH voor 10 g/l, bij 25 °C: 5-7,5 (*) De viscositeitsmetingen vinden plaats onder de volgende omstandigheden: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

Met Bacteroides xylanisolvens gefermenteerde warmtebehandelde melkproducten Omschrijving/definitie: Warmtebehandelde gefermenteerde melkproducten worden geproduceerd met Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) als zuursel. Halfvolle melk (tussen 1,5 % en 1,8 % vet) of magere melk (0,5 % vet of minder) wordt gepasteuriseerd of ondergaat een UHT-behandeling (ultra-heat treated) alvorens met Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) te worden gefermenteerd. Het gefermenteerde melkproduct dat daaruit voortkomt, wordt gehomogeniseerd en vervolgens warmtebehandeld om Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) te inactiveren. Het eindproduct bevat geen levensvatbare cellen van Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (1). (1) DIN EN ISO 21528-2 (gewijzigd).

Hydroxytyrosol Omschrijving/definitie: Hydroxytyrosol is een bleekgele viskeuze vloeistof verkregen door chemische synthese. Molecuulformule: C8H10O3 Molecuulmassa: 154,6 g/mol CAS-nr.: 10597-60-1 Vochtgehalte: ≤ 0,4 % Geur: karakteristiek Smaak: enigszins bitter Oplosbaarheid (water): mengbaar met water pH: 3,5-4,5 Brekingsindex: 1,571-1,575 Zuiverheid: Hydroxytyrosol: ≥ 99 % Azijnzuur: ≤ 0,4 % Hydroxytyrosolacetaat: ≤ 0,3 % Som van homovanillinezuur, iso-homovanillinezuur en 3-methoxy-4-hydroxyfenylglycol: ≤ 0,3 % Zware metalen: Lood: ≤ 0,03 mg/kg Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg Kwik: ≤ 0,01 mg/kg Oplosmiddelresten: Ethylacetaat: ≤ 25,0 mg/kg Propaan-2-ol: ≤ 2,50 mg/kg Methanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Ice Structuring Protein type III HPLC 12 Omschrijving/definitie: Het „Ice Structuring Protein”-preparaat (ijsstructurerend eiwit — ISP) is een lichtbruine vloeistof, geproduceerd door vloeibare fermentatie van een genetisch gemodificeerde stam van de voor levensmiddelen geschikte bakkersgist (Saccharomyces cerevisiae) waarin een synthetisch gen voor het ISP in het gistgenoom is geïntegreerd. Het eiwit wordt tot expressie gebracht en uitgescheiden in het groeimedium waar het door microfiltratie van de gistcellen wordt gescheiden en door ultrafiltratie wordt geconcentreerd. Als gevolg daarvan komen de gistcellen niet als zodanig of in een gewijzigde vorm in het ISP-preparaat terecht. Het ISP-preparaat bestaat uit natief ISP, geglycosyleerd ISP en eiwitten en peptiden afkomstig van de gist en suikers alsook zuren en zouten die gewoonlijk in levensmiddelen worden aangetroffen. Het concentraat wordt gestabiliseerd met 10 mM citroenzuurbuffer. Gehalte: ≥ 5 g/l actief ISP pH: 2,5-3,5 As: ≤ 2,0 % DNA: niet detecteerbaar

Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa Omschrijving/definitie: Donkerbruine vloeistof. Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa. Samenstelling: Eiwitten: < 0,1 g/100 ml Vet: < 0,1 g/100 ml Koolhydraten: 0,2-0,3 g/100 ml Totaal suiker: < 0,2 g/100 ml Cafeïne: 19,8-57,7 mg/100 ml Theobromine: 0,14-2,0 mg/100 ml Chlorogeenzuren: 9,9-72,4 mg/100 ml

Infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Omschrijving/definitie: Het traditionele levensmiddel bestaat uit een infusie van de bladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (familie: Rubiaceae). Het traditionele levensmiddel wordt bereid door het mengen van maximaal 20 g gedroogde bladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner met één liter heet water. De bladeren worden verwijderd en de infusie wordt vervolgens gepasteuriseerd (ten minste bij 71 °C gedurende 15 seconden). Samenstelling: Visueel: bruin-groene vloeistof Aroma en smaak: kenmerkend Chlorogeenzuur (5‐CQA): < 100 mg/l Cafeïne: < 80 mg/l Epigallocatechinegallaat (EGCG): < 700 mg/l Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: < 500 kve/g Totaal kiemgetal gisten en schimmels: < 100 kve/g Totaal coliforme bacteriën: < 100 kve/g Escherichia coli: afwezig in 1 g Salmonella: afwezig in 25 g Zware metalen: Lood (Pb): < 3,0 mg/l Arseen (As): < 2,0 mg/l Cadmium (Cd): < 1,0 mg/l Kve: kolonievormende eenheden

Isomalto-oligosacharide Poeder: Oplosbaarheid (water) (%): > 99 Glucose (% droge stof): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 tot DP9 (% droge stof): ≥ 90 Vocht (%): ≤ 4,0 Sulfaatas (g/100 g): ≤ 0,3 Zware metalen: Lood (mg/kg): ≤ 0,5 Arseen (mg/kg): ≤ 0,5 Stroop: Droge stof (g/100 g): > 75 Glucose (% droge stof): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 tot DP9 (% droge stof): ≥ 90 pH: 4-6 Sulfaatas (g/100 g): ≤ 0,3 Zware metalen: Lood (mg/kg): ≤ 0,5 Arseen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulose Omschrijving/definitie: Een reducerende disacharide, bestaande uit een glucose- en een fructosegroep die via een alfa-1,6-glucosidebinding aan elkaar zijn gebonden. Wordt via een enzymatisch proces verkregen uit sucrose. Het commerciële product is het monohydraat. Uiterlijk: vrijwel reukloze, witte of bijna witte kristallen met een zoete smaak. Chemische naam: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydraat CAS-nr.: 13718-94-0 Chemische formule: C12H22O11 · H2O Structuurformule Molecuulgewicht: 360,3 (monohydraat) Zuiverheid: Gehalte: ≥ 98 % van de droge stof Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 uur) Zware metalen: Lood: ≤ 0,1 mg/kg Bepaal het gehalte met behulp van een atomaireabsorptietechniek, afgestemd op het gespecificeerde niveau. Voor de keuze van de monstergrootte en de methode van monstervoorbereiding kan worden uitgegaan van de beginselen van de in FNP 5(1) onder „Instrumental methods” beschreven beginselen. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 blz., Engels, ISBN 92-5-102991-1.

Lactitol Omschrijving/definitie: Kristallijn poeder of kleurloze oplossing vervaardigd door katalytische hydrogenering van lactose. Kristallijne producten komen als anhydraat, monohydraat en dihydraat voor. Als katalysator wordt nikkel gebruikt. Chemische naam: 4-O-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol Chemische formule: C12H24O11 Relatieve molecuulmassa: 344,31 g/mol CAS-nr.: 585-86-4 Zuiverheid: Oplosbaarheid (in water): zeer gemakkelijk oplosbaar in water Specifieke draaiing: [α]D 20 tussen + 13 o en + 16 o Gehalte: ≥ 95 % ds (ds — drogestofgehalte) Water: ≤ 10,5 % Andere polyolen: ≤ 2,5 % ds Reducerende suikers: ≤ 0,2 % ds Chloriden: ≤ 100 mg/kg ds Sulfaten: ≤ 200 mg/kg ds Sulfaatas: ≤ 0,1 % ds Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg ds Arseen: ≤ 3,0 mg/kg ds Lood: ≤ 1,0 mg/kg ds

Lacto-N-neotetraose (synthetisch) Definitie: Chemische naam: β-D-galactopyranosyl-(1→4)-2-aceetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Chemische formule: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Relatieve molecuulmassa: 707,63 g/mol Omschrijving: Lacto-N-neotetraose is een wit tot gebroken wit poeder. Wordt door een chemisch syntheseproces geproduceerd en door kristallisatie geïsoleerd. Zuiverheid: Gehalte (vrij van water): ≥ 96 % D-Lactose: ≤ 1,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 % Fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose: ≤ 0,6 % pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 5,0-7,0 Water: ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 0,4 % Azijnzuur: ≤ 0,3 % Oplosmiddelresten (methanol, 2-propanol, methylacetaat, aceton): afzonderlijk ≤ 50 mg/kg, in combinatie ≤ 200 mg/kg Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten: ≤ 10 kve/g Schimmels: ≤ 10 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg

Lacto-N-neotetraose (microbiële bron) Definitie: Chemische naam: β-D-galactopyranosyl-(1→4)-2-aceetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Chemische formule: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Moleculaire massa: 707,63 g/mol Bron: — Een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12, of — een combinatie van de genetisch gemodificeerde stammen PS-LNnT-JBT en DS-LNnT-JBT van Escherichia coli BL21(DE3) Omschrijving: Lacto-N-neotetraose is een wit tot gebroken wit poeder dat door een microbiologisch proces wordt geproduceerd. Zuiverheid: Gehalte (vrij van water): ≥ 80 % D-Lactose: ≤ 10,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 % para-lacto-N-neohexaose: ≤ 5,0 % Fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose: ≤ 1,0 % Som van de sachariden (lacto-N-neotetraose, D-lactose, lacto-N-triose II, para-lacto-N-neohexaose, fructose-isomeer van lacto-N-neotetraose): ≥ 92 % (% m/m droge stof) pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 4,0-7,0 Water: ≤ 9,0 % Sulfaatas: ≤ 1,0 % Oplosmiddelresten (methanol): ≤ 100 mg/kg Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % Microbiologische criteria: Totaalaantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 50 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 EU/mg Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden

Lacto-N-tetraose (LNT) (microbiële bron) Definitie: Chemische formule: C26H45NO21 Chemische naam: β-D-galactopyranosyl-(1→3)-2-aceetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Moleculaire massa: 707,63 Da CAS-nr. 14116-68-8 Omschrijving: Lacto-N-tetraose is een gezuiverd, wit tot gebroken wit amorf poeder of agglomeraat dat door een microbieel proces wordt geproduceerd. Bron: een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli K-12 DH1 Kenmerken/samenstelling: Uiterlijk: wit tot gebroken wit poeder of agglomeraat Som van lacto-N-tetraose, D-lactose en lacto-N-triose II (% in de droge stof): ≥ 90,0 % (m/m) Lacto-N-tetraose (% in de droge stof): ≥ 70,0 % (m/m) D-Lactose: ≤ 12,0 % (m/m) Lacto-N-triose II: ≤ 10,0 % (m/m) Para-lacto-N-hexaose-2: ≤ 3,5 % (m/m) Fructose-isomeer van lacto-N-tetraose: ≤ 1,0 % (m/m) Som van andere koolhydraten: ≤ 5,0 % (m/m) Vochtgehalte: ≤ 6,0 % (m/m) Sulfaatas: ≤ 0,5 % (m/m) pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 4,0-6,0 Resterende eiwitten: ≤ 0,01 % (m/m) Microbiologische criteria: Kiemgetal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 1 000 kve/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g Salmonella spp.: negatief/25 g Gisten: ≤ 100 kve/g Schimmels: ≤ 100 kve/g Resterende endotoxinen: ≤ 10 endotoxine-eenheden/mg Kve: kolonievormende eenheden

Bessen van Lonicera caerulea L. („haskapbessen”) (traditioneel levensmiddel uit een derde land) Omschrijving/definitie: Het traditionele levensmiddel zijn verse en bevroren bessen van Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. is een loofverliezende heester die behoort tot de familie van Caprifoliaceae. Typische voedingsbestanddelen van haskapbessen (in verse bessen): Koolhydraten: 12,8 % Vezels: 2,1 % Lipiden: 0,6 % Eiwitten: 0,7 % As: 0,4 % Water: 85,5 %

Luzernebladextract van Medicago sativa Omschrijving/definitie: Luzerne (Medicago sativa L.) wordt binnen twee uur na de oogst verwerkt. De luzerne wordt gehakt en vermalen en vervolgens met een oliepers tot een vezelresidu en perssap (10 % droge stof) geperst. De droge stof van dit sap bevat ongeveer 35 % ruw eiwit. Het geperste sap (pH 5,8-6,2) wordt geneutraliseerd. Door voorverhitting en dampinspuiting coaguleren de met carotenoïde- en chlorofylpigmenten geassocieerde eiwitten. De eiwitneerslag wordt door centrifugering afgescheiden en vervolgens gedroogd. Na toevoeging van ascorbinezuur wordt het luzerne-eiwitconcentraat tot korrels verwerkt en in inert gas of in koelruimten opgeslagen. Samenstelling: Eiwitten: 45-60 % Vetten: 9-11 % Vrije koolhydraten (oplosbare vezels): 1-2 % Polysachariden (niet-oplosbare vezels): 11-15 % waarvan cellulose: 2-3 % Mineralen: 8-13 % Saponinen: ≤ 1,4 % Isoflavonen: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytaten: ≤ 200 mg/kg L-canavanine: ≤ 4,5 mg/kg

Lycopeen Omschrijving/definitie: Synthetisch lycopeen wordt geproduceerd door de wittig-condensatie van synthetische tussenproducten die gewoonlijk worden gebruikt bij de productie van andere in levensmiddelen gebruikte carotenoïden. Synthetisch lycopeen bestaat uit ≥ 96 % lycopeen en kleinere hoeveelheden van andere gerelateerde carotenoïdebestanddelen. Lycopeen wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd. Chemische naam: lycopeen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen) Chemische formule: C40H56 Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeen uit Blakeslea trispora Omschrijving/definitie: Het gezuiverde lycopeen uit Blakeslea trispora bestaat uit ≥ 95 % lycopeen en ≤ 5 % andere carotenoïden. Het wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd. Chemische naam: lycopeen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen) Chemische formule: C40H56 Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeen uit tomaten Omschrijving/definitie: Het gezuiverde lycopeen uit tomaten (Lycopersicon esculantum L.) bestaat uit ≥ 95 % lycopeen en ≤ 5 % andere carotenoïden. Het wordt aangeboden als een poeder in een geschikte matrix of een oliedispersie. De kleur is donkerrood of rood-paars. Er moet voor een antioxidatieve bescherming worden gezorgd. Chemische naam: lycopeen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopeen) Chemische formule: C40H56 Molecuulgewicht: 536,85 Da

Lycopeenoleohars uit tomaten Omschrijving/definitie: Lycopeenoleohars uit tomaten wordt verkregen door oplosmiddelextractie van rijpe tomaten (Lycopersicon esculentum Mill.), gevolgd door verwijdering van het oplosmiddel. Het is een rode tot donkerbruine viskeuze, heldere vloeistof. Totaal lycopeen: 5-15 % Waarvan all-trans-lycopeen: 90-95 % Totaal carotenoïden (berekend als lycopeen): 6,5-16,5 % Andere carotenoïden: 1,75 % (fytoeen/fytoflueen/β-caroteen): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Totaal tocoferolen: 1,5-3,0 % Onverzeepbare bestanddelen: 13-20 % Totaal vetzuren: 60-75 % Water (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Kippeneiwit lysozymhydrolysaat Omschrijving/definitie Het kippeneiwit lysozymhydrolysaat wordt uit het kippeneiwit lysozym verkregen door middel van een enzymatisch proces waarbij subtilisine uit Bacillus licheniformis wordt gebruikt. Het product is een wit tot lichtgeel poeder. Specificatie Eiwit (TN(*) x 5,30): 80-90 % Tryptofaan: 5-7 % Verhouding tryptofaan/LNAA’s(**): 0,18-0,25 Hydrolysegraad: 19-25 % Vochtgehalte: < 5 % Asgehalte: < 10 % Natriumgehalte: < 6 % Zware metalen Arseen: < 1 ppm Lood: < 1 ppm Cadmium: < 0,5 ppm Kwik: < 0,1 ppm Microbiologische criteria Aeroob kiemgetal: < 103 kve/g Totaal gecombineerd kiemgetal gisten en schimmels: < 102 kve/g Enterobacteriën: < 10 kve/g Salmonella spp.: afwezig in 25 g Escherichia coli: afwezig in 10 g Staphylococcus aureus: afwezig in 10 g Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 10 g (*) TN: totaal stikstof (**) LNAA’s: grote neutrale aminozuren

Magnesiumcitraatmalaat Omschrijving/definitie: Magnesiumcitraatmalaat is een wit tot geelwit amorf poeder. Chemische formule: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Chemische naam: pentamagnesium-di-(2-hydroxybutaandioaat)-di-(2- hydroxypropaan-1,2,3-tricarboxylaat) CAS-nr.: 1259381-40-2 Relatieve molecuulmassa: 763,99 dalton (watervrij) Oplosbaarheid: gemakkelijk oplosbaar in water (ongeveer 20 g in 100 ml) Omschrijving van de fysische toestand: amorf poeder Gehalte magnesium: 12,0-15,0 % Gewichtsverlies bij drogen (120 °C/4 uur): ≤ 15 % Kleur (vaste stof): wit tot geelwit Kleur (20 %-oplossing in water): kleurloos tot geelachtig Uiterlijk (20 %-oplossing in water): heldere oplossing pH (20 %-oplossing in water): ongeveer 6,0 Onzuiverheden: Chloride: ≤ 0,05 % Sulfaat: ≤ 0,05 % Arseen: ≤ 3,0 ppm Lood: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1 ppm Kwik: ≤ 0,1 ppm

Magnoliaschorsextract Omschrijving/definitie: Magnoliaschorsextract wordt verkregen uit de schors van Magnolia officinalis L. en geproduceerd met superkritisch kooldioxide. De schors wordt gewassen en ovengedroogd om het vochtgehalte te verlagen en vervolgens fijngemaakt en geëxtraheerd met superkritisch kooldioxide. Het extract wordt opgelost in ethanol van medische kwaliteit en geherkristalliseerd tot magnoliaschorsextract. Magnoliaschorsextract bestaat voornamelijk uit twee fenolverbindingen, namelijk magnolol en honokiol. Uiterlijk: lichtbruin poeder Zuiverheid: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol en honokiol: ≥ 94 % Totaal eudesmol: ≤ 2 % Vocht: 0,50 % Zware metalen: Arseen (ppm): ≤ 0,5 Lood (ppm): ≤ 0,5 Methyleugenol (ppm): ≤ 10 Tubocurarine (ppm): ≤ 2,0 Totaal alkaloïden (ppm): ≤ 100

Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen Omschrijving/definitie: Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen wordt geproduceerd door vacuümdistillatie en verschilt van geraffineerde maiskiemolie op het punt van de concentratie van de niet-verzeepbare fractie (1,2 g in geraffineerde maiskiemolie tegen 10 g in „maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen”). Zuiverheid: Onverzeepbare bestanddelen: > 9,0 g/100 g Tocoferolen: ≥ 1,3 g/100 g α-Tocoferol (%): 10-25 % β-Tocoferol (%): < 3,0 % γ-Tocoferol (%): 68-89 % δ-Tocoferol (%): < 7,0 % Sterolen, triterpeenalcoholen, methylsterolen: > 6,5 g/100 g Vetzuren in triglyceriden: Palmitinezuur: 10,0-20,0 % Stearinezuur: < 3,3 % Oliezuur: 20,0-42,2 % Linolzuur: 34,0-65,6 % Linoleenzuur: < 2,0 % Zuurgetal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidegetal: ≤ 10 mEq O2/kg Zware metalen: IJzer (Fe): < 1 500 μg/kg Koper (Cu): < 100 μg/kg Onzuiverheden: Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) benzo(a)pyreen: < 2 μg/kg Behandeling met actieve koolstof is vereist om te voorkomen dat er bij de productie van „maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen” polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) worden verrijkt.

Methylcellulose Omschrijving/definitie: Methylcellulose is cellulose die rechtstreeks uit plantaardige vezels van natuurlijke stammen is verkregen en gedeeltelijk met methylgroepen is veretherd. Chemische naam: methylether van cellulose Molecuulformule: de polymeren bevatten gesubstitueerde anhydroglucose-eenheden met de volgende algemene formule: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), waarbij R1, R2 en R3 kunnen zijn: — H — CH3 of — CH2CH3 Relatieve molecuulmassa: macromoleculen: van ongeveer 20 000 (n ongeveer 100) tot ongeveer 380 000 g/mol (n ongeveer 2 000 ) Gehalte: minimaal 25 % en maximaal 33 % methoxygroepen (-OCH3) en maximaal 5 % hydroxyethoxygroepen (-OCH2CH2OH) Enigszins hygroscopisch, wit tot bleekgeel of lichtgrijs, reuk- en smaakloos korrelig of vezelig poeder. Oplosbaarheid: zwelt in water en vormt een heldere tot opalescente, stroperige colloidale oplossing. Onoplosbaar in ethanol, ether en chloroform. Oplosbaar in ijsazijn. Zuiverheid: Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 10 % (3 uur bij 105 °C) Sulfaatas: ≤ 1,5 % bepaald bij 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 en ≤ 8,0 (colloïdale 1 %-oplossing) Zware metalen: Arseen: ≤ 3,0 mg/kg Lood: ≤ 2,0 mg/kg Kwik: ≤ 1,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

1-Methylnicotinamidechloride Definitie: Chemische naam: 3-carbamoyl-1-methyl-pyridiniumchloride Chemische formule: C7H9N2OCl CAS-nr.: 1005-24-9 Molecuulmassa: 172,61 Da Omschrijving: 1-Methylnicotinamidechloride is een witte of bijna witte, kristallijne vaste stof die door een chemisch syntheseproces wordt geproduceerd. Kenmerken/Samenstelling: Uiterlijk: witte tot bijna witte, kristallijne vaste stof Zuiverheid: ≥ 98,5 % Trigonelline: ≤ 0,05 % Nicotinezuur: ≤ 0,10 % Nicotinamide: ≤ 0,10 % Grootste onbekende onzuiverheid: ≤ 0,05 % Som van de onbekende onzuiverheden: ≤ 0,20 % Som van alle onzuiverheden: ≤ 0,50 % Oplosbaarheid: oplosbaar in water en methanol. Vrijwel onoplosbaar in 2-propanol en dichloormethaan. Vochtgehalte: ≤ 0,3 % Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 1,0 % Gloeirest: ≤ 0,1 % Oplosmiddelresten en zware metalen: Methanol: ≤ 0,3 % Zware metalen: ≤ 0,002 % Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 100 kve/g Schimmels/gisten: ≤ 10 kve/g Enterobacteriaceae: afwezig in 1 g Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 1 g Staphylococcus aureus: afwezig in 1 g Kve: kolonievormende eenheden.

(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout Omschrijving/definitie: Chemische naam: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminezuur, glucosaminezout Chemische formule: C32H51N9O16 Molecuulgewicht: 817,80 g/mol (watervrij) CAS-nr.: 1181972-37-1 Uiterlijk: romig tot lichtbruin poeder Zuiverheid: Diastereoisomerische zuiverheid: ten minste 99 % van (6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur Glucosaminegehalte: 34-46 % in droge stof 5-Methyltetrahydrofoliumzuurgehalte: 54-59 % in droge stof Water: ≤ 8,0 % Zware metalen: Lood: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1,0 ppm Kwik: ≤ 0,1 ppm Arseen: ≤ 2,0 ppm Boor: ≤ 10 ppm Microbiologische criteria: Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 100 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g Escherichia coli: afwezig in 10 g

Monomethylsilaantriol (organisch silicium) Omschrijving/definitie: Chemische naam: silaantriol, 1-methyl- Chemische formule: CH6O3Si Molecuulgewicht: 94,14 g/mol CAS-nr.: 2445-53-6 Zuiverheid: Preparaat van organisch silicium (monomethylsilaantriol) (waterige oplossing): Zuurtegraad (pH): 6,4-6,8 Silicium: 100-150 mg Si/l Zware metalen: Lood: ≤ 1,0 μg/l Kwik: ≤ 1,0 μg/l Cadmium: ≤ 1,0 μg/l Arseen: ≤ 3,0 μg/l Oplosmiddelen: Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (residu)

Myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes) Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedselingrediënt is een steriel waterig extract verkregen uit het mycelium van Lentinula edodes, gekweekt in een fermentatie onder water. Het is een lichtbruine, licht troebele vloeistof. Lentinan is een β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan met een moleculair gewicht van circa 5 × 105 dalton, een vertakkingsgraad van 2/5 en een drievoudige helicale tertiaire structuur. Zuiverheid/samenstelling van het myceliumextract van Lentinula edodes: Vocht: 98 % Droge stof: 2 % Vrij glucose: < 20 mg/ml Totaal eiwit(1): < 0,1 mg/ml N-bevattende bestanddelen(2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8 — 1,2 mg/ml (1) Bradford-methode. (2) Kjeldahl-methode.

Nicotinamideribosidechloride Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsmiddel is een synthetische vorm van nicotinamideriboside. Het nieuwe voedingsmiddel bevat ≥ 90 % nicotinamideribosidechloride, voornamelijk in de β-vorm ervan, waarbij de resterende bestanddelen oplosmiddelresten, bijproducten van de reactie en afbraakproducten zijn. Nicotinamideribosidechloride: CAS-nummer: 23111-00-4 EG-nummer: 807-820-5 IUPAC-benaming: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolaan-2-yl]pyridine-1-ium-3-carboxamide;chloride Chemische formule: C11H15N2O5Cl Molecuulmassa: 290,7 g/mol Kenmerken/samenstelling: Kleur: wit tot lichtbruin Vorm: poeder Identificatie: bevestigd door NMR (kernmagnetische resonantie) Nicotinamideribosidechloride: ≥ 90 % Watergehalte: ≤ 2 % Oplosmiddelresten: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Methanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Methyl-tert-butylether: ≤ 500 mg/kg Bijproducten van de reactie: Methylacetaat: ≤ 1 000 mg/kg Aceetamide ≤ 27 mg/kg Azijnzuur: ≤ 5 000 mg/kg Zware metalen: Arseen: ≤ 1 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 1000 kve/g Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g Escherichia coli: Afwezig in 10 g

Nonivruchtensap (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: Nonivruchten (vruchten van Morinda citrifolia L.) worden geperst. Het aldus verkregen sap wordt gepasteuriseerd. Voor of na het persen kan een optionele fermentatiestap plaatsvinden. Rubiadine: ≤ 10 μg/kg Lucidine: ≤ 10 μg/kg

Poeder van nonivruchtensap (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: De zaden en de schil van de zongedroogde vruchten van Morinda citrifolia worden gescheiden. De aldus verkregen pulp wordt gefilterd om het sap van het vruchtvlees te scheiden. De uitdroging van het geproduceerde sap gebeurt op een van de volgende twee manieren: door verstuiving met behulp van maltodextrinen van mais — dit mengsel wordt verkregen door de injectiesnelheid van het sap en de maltodextrinen constant te houden; of door zeodratatie of drogen en vervolgens mengen met een excipiëns — bij dit procedé kan het sap eerst worden gedroogd en vervolgens met maltodextrinen worden gemengd (dezelfde hoeveelheid als bij verstuiving).

Puree en concentraat van noni (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: De vruchten van Morinda citrifolia worden met de hand geoogst. Zaden en schil kunnen mechanisch van de gepureerde vruchten worden gescheiden. Na pasteurisatie wordt de puree in aseptische recipiënten verpakt en koud bewaard. Concentraat van Morinda citrifolia wordt bereid door puree van M. citrifolia met pectolytische enzymen (50-60 °C gedurende 1-2 uur) te behandelen. Daarna wordt de puree verhit om de pectinasen te desactiveren, en vervolgens onmiddellijk gekoeld. Het sap wordt in een decanteercentrifuge afgescheiden. Het sap wordt vervolgens opgevangen en gepasteuriseerd, waarna het in een vacuümverdamper wordt geconcentreerd van 6 tot 8 brix tot 49 tot 51 brix in het uiteindelijke concentraat. Samenstelling: Puree: Vocht: 89-93 % Eiwitten: < 0,6 g/100 g Vetten: ≤ 0,4 g/100 g As: < 1,0 g/100 g Totaal koolhydraten: 5-10 g/100 g Fructose: 0,5-3,82 g/100 g Glucose: 0,5-3,14 g/100 g Voedingsvezels: < 0,5-3 g/100 g 5,15-Dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidine(1): niet detecteerbaar Alizarine (1): niet detecteerbaar Rubiadine (1): niet detecteerbaar Concentraat: Vocht: 48-53 % Eiwitten: 3-3,5 g/100 g Vetten: < 0,04 g/100 g As: 4,5-5,0 g/100 g Totaal koolhydraten: 37-45 g/100 g Fructose: 9-11 g/100 g Glucose: 9-11 g/100 g Voedingsvezels: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-Dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Bij een HPLC-uv-methode die is ontwikkeld en gevalideerd voor de analyse van antrachinonen in puree en concentraat van Morinda citrifolia. Aantoonbaarheidsgrenzen: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidine); 6,3 ng/ml (alizarine) en 62,5 ng/ml (rubiadine).

Nonibladeren (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: Na het plukken worden de bladeren van Morinda citrifolia gedroogd en geroosterd. Het product heeft een deeltjesgrootte die varieert van gebroken bladeren tot grof poeder met fijnere deeltjes. Het is groenbruin tot bruin van kleur. Zuiverheid/samenstelling: Vochtgehalte: < 5,2 % Eiwit: 17-20 % Koolhydraten: 55-65 % As: 10-13 % Vet: 4-9 % Oxaalzuur: < 0,14 % Looizuur: < 2,7 % 5,15-Dimethylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadine: niet opspoorbaar, ≤ 10 μg/kg Lucidine: niet opspoorbaar, ≤ 10 μg/kg

Poeder van de nonivrucht (Morinda citrifolia) Omschrijving/definitie: Poeder van de nonivrucht wordt vervaardigd door pulp van nonivruchten (Morinda citrifolia L.) te vriesdrogen. De vruchten worden tot pulp geplet en de zaden worden verwijderd. Tijdens het vriesdrogen wordt water uit de nonivruchten verwijderd; de resterende nonipulp wordt tot een poeder vermalen en ingekapseld. Zuiverheid/samenstelling: Vochtgehalte: 5,3-9 % Eiwit: 3,8-4,8 g/100 g Vet: 1-2 g/100 g As: 4,6-5,7 g/100 g Totaal koolhydraten: 80-85 g/100 g Fructose: 20,4-22,5 g/100 g Glucose: 22-25 g/100 g Voedingsvezels: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-Dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Bij een HPLC-uv-methode die is ontwikkeld en gevalideerd voor de analyse van antrachinonen in poeder van de vrucht Morinda citrifolia. Aantoonbaarheidsgrenzen: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

Microalg Odontella aurita Silicium: 3,3 % Kristallijn silica: maximaal 0,1-0,3 % als onzuiverheid

Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie Omschrijving/definitie: Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie bestaat uit een oliefractie en een fytosterolfractie. Acylglycerolverdeling: Vrije vetzuren (uitgedrukt als oliezuur): ≤ 2,0 % Monoacylglycerolen (MAG): ≤ 10 % Diacylglycerolen (DAG): ≤ 25 % Triacylglycerolen (TAG): resterend gedeelte Fytosterolfractie: β-Sitosterol: ≤ 80 % β-Sitostanol: ≤ 15 % Campesterol: ≤ 40 % Campestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassicasterol: ≤ 3,0 % Andere sterolen/stanolen: ≤ 3,0 % Andere: Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,5 % Peroxidegetal: < 5,0 meq/kg Transvetzuren: ≤ 1 % Verontreiniging/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode) van fytosterolen/fytostanolen: Fytosterolen en fytostanolen, afkomstig uit andere bronnen dan voor levensmiddelen geschikte plantaardige olie, moeten vrij zijn van verontreinigingen; dit kan het best worden bereikt door te zorgen voor een zuiverheid van meer dan 99 %.

Uit pijlinktvis geëxtraheerde olie Zuurgetal: ≤ 0,5 KOH/g olie Peroxidegetal: ≤ 5 meq O2/kg olie p-Anisidinegetal: ≤ 20 Koudetest bij 0 °C ≤ 3 uur Vochtgehalte: ≤ 0,1 % massa Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 5,0 % Transvetzuren: ≤ 1,0 % Docosahexaeenzuur: ≥ 20 % Eicosapentaeenzuur: ≥ 10 %

Poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica) Omschrijving/definitie: De nieuwe voedingsmiddelen zijn poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica), verkregen door het persen en het malen van de volledige zaden van Salvia hispanica L. Fysiek-sensorische eigenschappen: Vreemde stoffen: 0,1 %

Poeder met een hoog eiwitgehalte Poeder met een hoog vezelgehalte

Deeltjesgrootte ≤ 130 μm ≤ 400 μm

Chemische samenstelling:

Poeder van Salvia hispanica met een hoog eiwitgehalte Poeder van Salvia hispanica met een hoog vezelgehalte

Vochtgehalte ≤ 9,0 % ≤ 9,0 %

Eiwitgehalte ≥ 40,0 % ≥ 24,0 %

Vetgehalte ≤ 17 % ≤ 12 %

Vezelgehalte ≤ 30 % ≥ 50 %

Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 10 000 kve/g Gisten: ≤ 500 kve/g Schimmels: ≤ 500 kve/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 kve/g Coliformen: < 100 MWA/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 kve/g Bacillus cereus: ≤ 50 kve/g Escherichia coli: < 10 MWA/g Listeria monocytogenes: afwezig/g Salmonella spp.: afwezig in 25 g Verontreinigingen: Arseen: ≤ 0,1 ppm Cadmium: ≤ 0,1 ppm Lood: ≤ 0,1 ppm Kwik: ≤ 0,1 ppm Totaal aflatoxinen: ≤ 4 ppb Ochratoxine A: ≤ 1 ppb

Poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. Definitie: Het poeder wordt verkregen uit de gedeeltelijk ontvette zaden van niet-genetisch gemodificeerde dubbelnulcultivars van de Brassica rapa L. en Brassica napus L. door middel van een meerfasig verwerkingsproces waarbij glucosinolaten en fytaten worden verwijderd. Bron: Zaden van Brassica rapa L. en Brassica napus L. Kenmerken/samenstelling: Eiwitten (N × 6,25): 33,0-43,0 % Vetten: 14,0-22,0 % Totaal koolhydraten (*): 33,0-40,0 % Totaal vezels (**): 33,0-43,0 % Vochtgehalte: < 7,0 % Asgehalte: 2,0-5,0 % Totaal gehalte glucosinolaten: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fytaten: < 1,5 % Peroxidegetal (in het gewicht van het nieuwe voedingsmiddel): ≤ 3,0 mEq O2/kg Zware metalen: Lood: < 0,2 mg/kg Arseen (anorganisch): < 0,2 mg/kg Cadmium: < 0,2 mg/kg Kwik: < 0,1 mg/kg Aluminium: < 35,0 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal (30 °C): < 5 000 kve/g Enterobacteriaceae: < 10 kve/g Salmonella spp.: negatief/25 g Gisten en schimmels: < 100 kve/g Bacillus cereus: < 100 kve/g (*) Als verschil: 100 % – [eiwitgehalte % + vochtgehalte % + vetgehalte % + asgehalte %] (**) AOAC 2011.25 (Enzymatische gravimetrie) Kve: kolonievormende eenheden, AOAC: Vereniging van officiële analytisch-chemici

Extract van Panax notoginseng en Astragalus membranaceus Omschrijving/definitie: Het nieuwe voedingsmiddel bevat twee extracten. Eén is een ethanolextract van de wortels van Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Het andere is een door middel van warm water verkregen extract van de wortels van Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen dat verder is geconcentreerd door absorptie op een hars en achtereenvolgende elutie met 60 % ethanol. Aan het einde van het productieproces worden beide extracten (45 tot 47,5 % van elk extract) met maltodextrine (5 tot 10 %) vermengd. Kenmerken/Samenstelling: Totaal saponinen: 1,5‐5 % Ginsenoside Rb1: 0,1‐0,5 % Astragaloside I: 0,01‐0,1 % Koolhydraten: ≥ 90 % Eiwitten: ≤ 4,5 % As: ≤ 1 % Vocht: ≤ 5 % Vetten: ≤ 1,5 % Zware metalen: Arseen: ≤ 0,3 mg/kg Microbiologische criteria: Totaal kiemgetal: ≤ 5 000 kve/g Totaal kiemgetal gisten en schimmel