2004D9407 — NL — 01.05.2004 — 000.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

Gerectificeerd bĳ:

▼B

BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE

van 26 april 2004

inzake overgangsbepalingen op het gebied van hygiëne en certificatie krachtens Verordening (EG) nr. 1774/2002 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de invoer van fotografische gelatine uit bepaalde derde landen

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2004) 1516)

(Slechts de tekst in de Engelse, de Franse en de Nederlandse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

(2004/407/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1774/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 3 oktober 2002 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten ( 1 ), en met name op artikel 4, lid 4, en artikel 32, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën ( 2 ) mag gespecificeerd risicomateriaal niet in de Gemeenschap worden ingevoerd. (2) Krachtens Verordening (EG) nr. 1774/2002 mag categorie 1-materiaal, dat gespecificeerd risicomateriaal kan bevatten, in overeenstemming met die verordening of volgens de comitéprocedure vastgestelde voorschriften in de Gemeenschap worden ingevoerd. (3) Verordening (EG) nr. 812/2003 van de Commissie van 12 mei 2003 inzake overgangsmaatregelen krachtens Verordening (EG) nr. 1774/2002 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de invoer en doorvoer van bepaalde producten uit derde landen ( 3 ) bepaalt dat de Commissie voor bepaalde producten nadere overgangsbepalingen voorstelt indien daarvoor een deugdelijke motivering is verstrekt. (4) De Commissie heeft wetenschappelijk advies gevraagd over een kwantitatieve beoordeling van het restrisico op boviene spongiforme encefalopathie (BSE) in een aantal van runderen afkomstige producten, zoals gelatine, collageen en talg en daarvan afgeleide producten, dat binnenkort wordt verwacht. (5) In afwachting van dat advies moeten er overgangsbepalingen komen zodat de invoer van voor de fotografische industrie bestemde gelatine („fotografische gelatine”), bereid uit materiaal dat wervelkolom van runderen bevat die krachtens Verordening (EG) nr. 1774/2002 als categorie 1-materiaal is ingedeeld, uit Japan en de Verenigde Staten van Amerika toegestaan blijft. (6) In verband met de specifieke technische eigenschappen van fotografische gelatine moeten strikte kanalisatie- en handhavingsmaatregelen worden toegepast ter verdere beperking van het risico dat de stof toch in de voedsel- en voederketen wordt verwerkt of wordt gebruikt voor andere technische toepassingen waarvoor zij niet bedoeld is. (7) De bevoegde autoriteiten van Frankrijk, Nederland en het Verenigd Koninkrijk hebben bevestigd dat het bestaande handelsverkeer in de bedoelde gelatine met de Verenigde Staten en Japan gehandhaafd moet blijven. Frankrijk, Nederland en het Verenigd Koninkrijk moeten de invoer van fotografische gelatine onder de in deze beschikking vastgelegde voorwaarden dan ook blijven toestaan. (8) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

Afwijking betreffende de invoer van fotografische gelatine

In afwijking van artikel 29, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1774/2002 staan Frankrijk, Nederland en het Verenigd Koninkrijk toe dat uitsluitend voor de fotografische industrie bestemde gelatine („fotografische gelatine”), bereid uit materiaal dat wervelkolom van runderen bevat die krachtens die verordening als categorie 1-materiaal wordt ingedeeld, overeenkomstig deze beschikking wordt ingevoerd.

Artikel 2

Voorwaarden voor de invoer van fotografische gelatine

1. De invoer van fotografische gelatine wordt alleen toegestaan voor de derde landen en bedrijven van oorsprong, de grensinspectieposten van eerste binnenkomst en de fotografische fabrieken van bestemming die zijn erkend door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten van bestemming („erkende fotografische fabrieken”), die zijn opgenomen in bijlage I.

2. Na binnenkomst in de lidstaat van bestemming mag de fotografische gelatine niet tussen lidstaten worden verhandeld, maar uitsluitend in de erkende fotografische fabriek in die lidstaat van bestemming worden gebruikt voor de vervaardiging van fotografische producten.

3. Zendingen van fotografische gelatine gaan vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens het model in bijlage III, waarin wordt verklaard dat de fotografische gelatine aan de in bijlage II vermelde voorwaarden voldoet en afkomstig is van de in bijlage I vermelde bedrijven van oorsprong.

Artikel 3

Verplichtingen van de exploitant van de erkende fotografische fabriek

1. De exploitant van de erkende fotografische fabriek zorgt ervoor dat overschotten en restanten fotografische gelatine en van fotografische gelatine afkomstig afval:

a) onder bevredigende hygiëneomstandigheden in voertuigen worden vervoerd in verzegelde, lekvrije containers waarop de vermelding „uitsluitend voor verwijdering” is aangebracht;

b) als afval worden verwijderd door verbranding overeenkomstig Richtlijn 2000/76/EG van het Europees Parlement en de Raad ( 4 ) of op een stortplaats overeenkomstig Richtlijn 1999/31/EG van de Raad ( 5 ), dan wel

c) worden uitgevoerd naar het land van oorsprong overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 259/93 van de Raad van 1 februari 1993 betreffende toezicht en controle op de overbrenging van afvalstoffen binnen, naar en uit de Europese Gemeenschap ( 6 ).

2. De exploitant van de erkende fotografische fabriek houdt een administratie bij van de aankoop en het gebruik van fotografische gelatine en de verwijdering van overschotten en restanten daarvan en bewaart die administratie gedurende ten minste twee jaar.

De administratie wordt aan de bevoegde autoriteit ter beschikking gesteld met het oog op de controle op de naleving van deze beschikking.

Artikel 4

Verplichtingen van de bevoegde autoriteit

1. De bevoegde autoriteit controleert of de exploitanten van bedrijven en voorzieningen de bepalingen van de artikelen 2 en 3 naleven.

2. Overeenkomstig de bepalingen voor het toezicht op gekanaliseerde zendingen van artikel 8, lid 4, van Richtlijn 97/78/EG van de Raad ( 7 ) zorgt de bevoegde autoriteit ervoor dat de zendingen rechtstreeks van de grensinspectiepost van eerste binnenkomst naar een in bijlage I vermelde erkende fotografische fabriek worden vervoerd in voertuigen waarin niet tegelijkertijd voor levensmiddelen of diervoeders bestemde producten worden vervoerd, met inbegrip van gelatine bestemd voor andere doeleinden dan gebruik in de fotografische industrie.

3. De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat de erkende fotografische fabrieken op haar grondgebied de desbetreffende fotografische gelatine uitsluitend voor het toegestane doel gebruiken.

4. De bevoegde autoriteit verricht op gezette tijden, ten minste tweemaal per jaar, documentencontroles betreffende de kanalisatie vanaf de grensinspectieposten van eerste binnenkomst tot de erkende fotografische fabriek, waarbij de hoeveelheden ingevoerde, gebruikte en verwijderde producten met elkaar worden vergeleken om na te gaan of deze beschikking wordt nageleefd.

Bij niet-naleving van deze beschikking neemt de bevoegde autoriteit onverwijld de nodige maatregelen.

5. Niettegenstaande artikel 2, lid 1, kan de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming bij wijze van uitzondering in dezelfde lidstaten een andere of nieuwe grensinspectiepost van eerste binnenkomst aanwijzen, mits aan de voorwaarden van deze beschikking wordt voldaan.

Artikel 5

Intrekking van erkenningen en verwijdering van materiaal dat niet in overeenstemming is met deze beschikking

1. Individuele erkenningen van de bevoegde autoriteit voor het gebruik van fotografische gelatine in de in bijlage I vermelde erkende fotografische fabrieken worden ten aanzien van elke exploitant, bedrijfsruimte of voorziening onmiddellijk en permanent ingetrokken indien niet langer aan de in deze beschikking vastgelegde voorwaarden wordt voldaan. De bevoegde autoriteit stelt de Commissie onverwijld in kennis van dergelijke intrekkingen.

2. Materiaal dat niet aan de eisen van deze beschikking voldoet, wordt overeenkomstig de instructies van de bevoegde autoriteit verwijderd.

Artikel 6

Herziening

De Commissie beziet de toepassing van deze beschikking zo nodig opnieuw in het licht van nieuwe wetenschappelijke adviezen.

Artikel 7

Naleving van deze beschikking door de betrokken lidstaten

Frankrijk, Nederland en het Verenigd Koninkrijk treffen onverwijld de maatregelen die nodig zijn om aan deze beschikking te voldoen en maken die maatregelen bekend. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.

Artikel 8

Toepassing

Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 mei 2004.

Artikel 9

Adressaten

Deze beschikking is gericht tot de Franse Republiek, het Koninkrijk der Nederlanden en het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland.

BIJLAGE I



DERDE LANDEN EN BEDRIJVEN VAN OORSPRONG, LIDSTATEN VAN BESTEMMING, GRENSINSPECTIEPOSTEN VAN EERSTE BINNENKOMST EN ERKENDE FOTOGRAFISCHE BEDRIJVEN ►C1 Derde land van oorsprong ◄ Bedrijf van oorsprong Lidstaat van bestemming ►C1 Grensinspectiepost van eerste binnenkomst ◄ Erkende fotografische fabriek Japan Nitta Gelatin Inc. 2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581 – 0024 Japan Jellie Co. ltd. 7-1, Wakabayashi 2-Chome, Wakabayashi-ku, Sendai-city, Miyagi, 982 Japan NIPPI Inc. Gelatin Division 1 Yumizawa-Cho, Fujinomiya City Shizuoka 418 – 0073 Japan Nederland Rotterdam Fuji Photo Film BV, Tilburg Japan Nitta Gelatin Inc 2-22 Futamata Yao-City Osaka 581 – 0024 Japan Frankrijk Le Havre Kodak Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône Verenigd Koninkrijk Liverpool Felixstowe Kodak Ltd Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY USA Eastman Gelatine Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 USA Gelita North America, 2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 USA Frankrijk Le Havre Kodak Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône Verenigd Koninkrijk Liverpool Felixstowe Kodak Ltd Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY

BIJLAGE II

PRODUCTIE, ONMIDDELLIJKE VERPAKKING EN EINDVERPAKKING VAN FOTOGRAFISCHE GELATINE

1. Fotografische gelatine wordt uitsluitend geproduceerd in bedrijven die geen gelatine voor levensmiddelen, diervoeders of andere technische toepassingen, bestemd voor verzending naar de Europese Gemeenschap, produceren en die daartoe erkend zijn door de bevoegde autoriteit van het betrokken derde land.

2. a) Fotografische gelatine wordt geproduceerd door middel van een procédé waarbij de grondstoffen worden behandeld met verwerkingsmethode 1 van hoofdstuk III van bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 of gedurende ten minste twee dagen behandeld met een zuur of base en vervolgens gespoeld met water en i) na behandeling met een zuur, gedurende ten minste 20 dagen behandeld met een basische oplossing, hetzij ii) na behandeling met een zuur, gedurende 10-12 uur behandeld met een zure oplossing. Daarna moet de pH worden bijgesteld en moet het materiaal door middel van filtratie worden gezuiverd en gedurende 4 seconden bij 138-140 oC worden gesteriliseerd. b) Na de onder a) bedoelde bewerking kan de fotografische gelatine worden gedroogd en vervolgens eventueel worden verwerkt tot poeder of tot blaadjes. c) De fotografische gelatine moet onder bevredigende hygiënische omstandigheden worden voorzien van een onmiddellijke verpakking, in een nieuwe eindverpakking worden verpakt, worden opgeslagen en worden vervoerd in een voertuig in verzegelde, lekvrije, van een etiket voorziene containers. Wanneer lekkage wordt waargenomen, moeten het voertuig en de containers grondig gereinigd en geïnspecteerd worden voordat zij opnieuw worden gebruikt. d) Op de onmiddellijke verpakkingen en de eindverpakkingen van de fotografische gelatine moet vermeld staan „Fotografische gelatine – uitsluitend voor gebruik in de fotografische industrie”.

BIJLAGE III

►() C1

►() C1

►() C1

9. Gezondheidsverklaring

Ondergetekende, ambtenaar, verklaart dat hij/zij de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1774/2002 gelezen en begrepen heeft en dat de hierboven omschreven fotografische gelatine:

9.1. uitsluitend bestaat uit fotografische gelatine voor fotografisch gebruik en niet bestemd is voor andere doeleinden.

9.2. geproduceerd en opgeslagen is in een bedrijf dat erkend en gevalideerd is door de bevoegde autoriteit en onder toezicht staat van die autoriteit overeenkomstig artikel 18 van Verordening (EG) nr. 1774/2002, dat geen gelatine produceert voor levensmiddelen, diervoeders of andere technische toepassingen, bestemd voor verzending naar de Europese Gemeenschap.

9.3. is vervaardigd van dierlijke bijproducten van categorie 3 en/of als categorie 1-materiaal ingedeelde wervelkolom van runderen.

9.4. a) onder bevredigende hygiënische omstandigheden van een onmiddellijke verpakking en een eindverpakking is voorzien en is opgeslagen en vervoerd;

b) geproduceerd is door middel van een procédé waarbij de grondstoffen worden behandeld met verwerkingsmethode 1 (4) van bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1774/2002 of gedurende ten minste twee dagen behandeld met een zuur of base en vervolgens gespoeld met water en

i) na behandeling met een zuur, gedurende ten minste 20 dagen behandeld met een basische oplossing, hetzij

ii) na behandeling met een zuur, gedurende 10-12 uur behandeld met een zure oplossing.

Daarna is de pH bijgesteld en is het materiaal door middel van filtratie gezuiverd en gedurende 4 seconden bij 138-140 °C gesteriliseerd.

9.5. van een onmiddellijke verpakking en een eindverpakking is voorzien, waarop vermeld staat: „FOTOGRAFISCHE GELATINE UITSLUITEND VOOR GEBRUIK IN DE FOTOGRAFISCHE INDUSTRIE”.

Officiell stempel en handtekening

Gedaan te d.d.

(lugar)

(datum)

(Handtekening van de officiële dierenarts/ambtenaar van de bevoegde autoriteit (5)

Stempel (5)

(nombre, apellidos, cargo y titulación en letras mayúsculas)

Noten

(1) Afgegeven door de bevoegde autoriteit.

(2) Doorhalen wat niet van toepassing is.

(3) PB L 273 van 10.10.2002, blz. 1.

(4) Methode 1 houdt het volgende in

„Verkleining

1. Als de deeltjesgrootte van de te verwerken dierlijke bijproducten meer dan 50 mm bedraagt, worden de dierlijke bijproducten met behulp van adequate apparatuur zo verkleind dat de deeltjes na de verkleining niet groter zijn dan 50 mm. De doeltreffendheid van de apparatuur wordt dagelijks gecontroleerd en de staat ervan geregistreerd. Indien uit de controles blijkt dat er deeltjes voorkomen die groter zijn dan 50 mm, wordt de verwerking stopgezet en worden er herstelwerkzaamheden verricht voordat de verwerking wordt hervat.

Tijd, temperatuur en druk

2. Na de verkleining worden de dierlijke bijproducten met verzadigde stoom ononderbroken gedurende ten minste 20 minuten bij een (absolute) druk van ten minste 3 bar verhit tot een kerntemperatuur van 133 °C; de warmtebehandeling kan als enig procédé worden toegepast of vóór of na de sterilisatie plaatsvinden.

3. De verwerking kan worden uitgevoerd in een batch- of continuprocédé.”

(5) Handtekening en stempel in een andere kleur dan de gedrukte tekst."

( 1 ) PB L 273 van 10.10.2002, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 668/2004 van de Commissie (PB L 112 van 19.4.2004, blz. 1).

( 2 ) PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2245/2003 van de Commissie (PB L 333 van 20.12.2003, blz. 28).

( 3 ) PB L 117 van 13.5.2003, blz. 19.

( 4 ) PB L 332 van 28.12.2000, blz. 91.

( 5 ) PB L 182 van 16.7.1999, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 30.10.2003, blz. 1).

( 6 ) PB L 30 van 6.2.1993, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2557/2001 van de Commissie (PB L 349 van 31.12.2001, blz. 1).

( 7 ) PB L 24 van 30.1.1998, blz. 9. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de Toetredingsakte van 2003.