Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
"B RICHTLIJN 1999/36/EG V AN DE RAAD
van 29 april 1999
betreffende vervoerbare drukapparatuur
(PB L 138 van 1.6.1999, blz. 20)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
"M1 Richtlijn 2001/2/EG van de Commissie van 4 januari 2001 L 5 4 10.1.20011999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 1
RICHTLIJN 1999/36/EG V AN DE RAAD
van 29 april 1999
betreffende vervoerbare drukapparatuur
DE RAAD V AN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
inzonderheid op artikel 75, lid 1, onder c),
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),
V olgens de procedure van artikel 189 C van het Verdrag (3),
(1) Overwegende dat in het kader van het gemeenschappelijk vervoerbe-
leid verdere maatregelen moeten worden aangenomen ter verzekeringvan de veiligheid van het vervoer;
(2) Overwegende dat elke lidstaat momenteel eist dat alle op zijn
grondgebied te gebruiken vervoerbare drukapparatuur door zijnaangewezen instanties wordt gecertificeerd en gekeurd, periodieke
keuringen inbegrepen; dat deze praktijk, waarbij veelvuldige goed-
keuringen vereist zijn, indien de apparatuur in de loop van eenvervoersoperatie in meer dan één staat moet worden gebruikt, bij de
verzorging van vervoerdiensten in de Gemeenschap een belemmering
vormt; dat maatregelen van de Gemeenschap ter harmonisering van degoedkeuringsprocedure gerechtvaardigd zijn, omdat zo het gebruik vanvervoerbare drukapparatuur op het grondgebied van een andere lidstaat
in het kader van een vervoersoperatie vergemakkelijkt wordt;
(3) Overwegende dat maatregelen moeten worden genomen voor de
geleidelijke totstandkoming van een gemeenschappelijke markt voor
vervoer, in het bijzonder vrij verkeer van vervoerbare drukapparatuur;
(4) Overwegende dat maatregelen op communautair niveau de enige
manier zijn om die harmonisatie te realiseren, aangezien de lidstatendoor onafhankelijk optreden of door het sluiten van internationale
overeenkomsten niet dezelfde mate van harmonisatie van goedkeurin-
gen voor deze apparatuur tot stand kunnen brengen; dat momenteelerkenning van de in de verschillende lidstaten afgegeven goedkeurin-gen niet bevredigend is, omdat er een element van willekeur is;
(5) Overwegende dat een richtlijn van de Raad het geschikte juridisch
instrument is om de veiligheid van deze apparatuur te verhogen,
aangezien zij een kader biedt voor de uniforme en verplichte
toepassing van de goedkeuringsprocedures door de lidstaten;
(6) Overwegende dat de werkingssfeer van de ADR (
4)- en RID (5)
-bepalingen bij de Richlijnen 94/55/EG (6) en 96/49/EG (7) tot het
binnenlandse verkeer is uitgebreid, teneinde de voorwaarden waar-
onder gevaarlijke goederen over de weg en per spoor worden vervoerd
in de gehele Gemeenschap te harmoniseren;!B
(1) PB C 95 van 24.3.1997, blz. 2 en PB C 186 van 16.6.1998, blz. 11.
(2) PB C 296 van 29.9.1997, blz. 6.
(3) Advies van het Europees Parlement van 19 februari 1998 (PB C 80 van 16.3.1998,
blz. 217), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 30 november 1998 (PB C
18 van 22.1.1999, blz. 1) en besluit van het Europees Parlement van 10 maart 1999(nog niet verschenen in het Publicatieblad).
(
4) Richtlijn 94/55/EG van de Raad van 21 november 1994 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wetgeving der lidstaten inzake her vervoer van gevaarlijke
goederen over de weg (PB L 319 van 12.12.1994, blz. 7).
(5) Richtlijn 94/49/EG van de Raad van 23 juli 1996 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wetgeving der lidstaten inzake het vervoer van gevaarlijke
goederen per spoor (PB L 235 van 17.9.1996, blz. 25).
(6) ADR: Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van
gevaarlijkse goederen over de weg.
(7) RID: Internationaal Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van
gevaarlijke goederen, bijlage I bij aanhangsel B bij het Verdrag inzake het
internationale spoorwegvervoer (Cotif), alsmede de wijzigingen ervan.1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 2
(7) Overwegende dat de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG voorzien in de
mogelijkheid dat voor bepaalde nieuwe vervoerbare drukapparatuurovereenstemmingsbeoordelingsprocedures worden toegepast die zijngebaseerd op modules overeenkomstig Besluit 93/465/EEG (
1) dat
deze mogelijkheid moet worden vervangen door een verplichting en
moet worden uitgebreid tot alle nieuwe vervoerbare drukapparatuur dievoor het vervoer van gevaarlijke goederen wordt gebruikt en diebinnen het toepassingsgebied van de Richtlijnen 94/55/EG en
96/49/EG valt;
(8) Overwegende dat Richtlijn 97/23/EG (
2) de algemene vereisten
betreffende het vrije verkeer en de veiligheid van drukapparatuur
omvat;
(9) Overwegende dat aërosolen en gasflessen voor ademhalingstoestellen
moeten worden uitgesloten van het toepassingsgebied van dezerichtlijn, omdat het vrije verkeer en de veiligheid van aërosolen reeds
wordt gewaarborgd in Richtlijn 75/324/EEG (
3) en van gasflessen voor
ademhalingstoestellen in Richtlijn 97/23/EG;
(10) Overwegende dat erkenning van de goedkeuring, verleend door de
door de bevoegde overheid van een lidstaat aangewezen keurings-
instanties, van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures of her-nieuwde overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en van de perio-diekekeuringsprocedures ertoe bijdragen om deze belemmering van de
vrijheid van dienstverlening op vervoergebied op te heffen; dat dat
doel niet in voldoende mate op een ander niveau door individuelelidstaten kan worden bereikt; dat de te volgen procedures nauwkeurig
dienen te worden aangegeven teneinde willekeur uit te sluiten;
(11) Overwegende dat gemeenschappelijke regels moeten worden vast-
gesteld om te komen tot wederzijdse erkenning van aangewezenkeuringsinstanties die zorgen voor de naleving van de bepalingen van
de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG; dat deze gemeenschappelijke
regels tot gevolg zullen hebben dat een einde komt aan de met degoedkeuring van apparatuur gepaard gaande onnodige kosten enadministratieve procedures, en dat de technische handelsbelemmerin-
gen worden opgeheven;
(12) Overwegende dat, om het vervoer tussen een lidstaat en een derde land
niet te hinderen, het aanbeveling verdient deze richtlijn niet toe te
passen op vervoerbare drukapparatuur die uitsluitend wordt gebruikt
voor vervoer van gevaarlijke goederen tussen het grondgebied van deGemeenschap en dat van derde landen;
(13) Overwegende dat de lidstaten keuringsinstanties moeten aanwijzen die
gerechtigd zijn de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures, her-nieuwde overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en periodiekekeuringen uit te voeren en er ook voor moeten zorgen dat die
instanties onafhankelijk, efficiënt en deskundig genoeg zijn om de hun
opgedragen taken te verrichten;
(14) Overwegende dat specifieke overeenstemmingsbeoordelingsprocedu-
res van nieuwe kranen en ander voor het vervoer gebruikt toebehoren
dienen te worden ingevoerd;
(15) Overwegende dat bepalingen dienen te worden ingevoerd betreffende
de hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling van bestaande appara-
tuur, zoals omschreven in bijlage IV , deel II, zodat deze richtlijn kan
worden toegepast op deze apparatuur;
(16) Overwegende dat door middel van de in bijlage IV , deel I, beschreven
overeenstemmingsbeoordelingsprocedures moet worden bewezen dat
nieuwe apparatuur voldoet aan de technische voorschriften van debijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG; dat periodieke!B
(1) Besluit 93/465/EEG van de Raad van 22 juli 1993 betreffende de modules voor de
verschillende fasen van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en de
voorschriften inzake het aanbrengen en het gebruik van de CE-markering van
overeenstemming die in de richtlijnen voor technische harmonisatie moeten
worden gebruikt (PB L 220 van 30.8.1993, blz. 23).
(2) Richtlijn 97/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 mei 1997
inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffendedrukapparatuur (PB L 181 van 9.7.1997, blz. 1).
(
3) Richtlijn 75/324/EEG van de Raad van 20 mei 1975 inzake de onderlinge
aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende aërosolen (PB L 147
van 9.6.1975, blz. 40). Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 94/1/EG (PB L 23 van
28.1.1994, blz. 28).1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 3
keuringen van bestaande apparatuur moeten worden uitgevoerd
volgens de in bijlage IV , deel III, beschreven procedures;
(17) Overwegende dat op de in deze richtlijn bedoelde apparatuur een
merkteken moet worden aangebracht om aan te geven dat zij voldoet
aan de eisen van Richtlijn 94/55/EG of 96/49/EG en deze richtlijn, en
dat zij in de handel moet worden gebracht en gevuld, gebruikt, hervulden opnieuw vervoerd overeenkomstig haar gebruiksdoel;
(18) Overwegende dat de lidstaten zullen toestaan dat op hun grondgebied
vrij verkeer plaatsvindt van apparatuur waarop het merkteken inbijlage VII is aangebracht, en dat die apparatuur in de handel gebracht,in de loop van elke vervoersoperatie gebruikt of voor haar gebruiks-
doel gebruikt zal mogen worden, zonder verdere beoordelingen of
bijkomende technische eisen;
(19) Overwegende dat het passend is dat een lidstaat die daarvan kennis
geeft aan de Commissie, maatregelen kan nemen om het in de handel
brengen en het gebruik van apparatuur te beperken of te verbiedenwanneer deze een bepaald gevaar voor de veiligheid oplevert;
(20) Overwegende dat voor wijziging van de bijlage bij deze richtlijn en
voor uitstel van de toepassing van deze richtlijn op bepaalde
vervoerbare drukapparatuur een comitéprocedure moet wordengevolgd;
(21) Overwegende dat er een overgangsbepaling moet komen voor het in de
handel brengen en de inbedrijfstelling van vervoerbare drukapparatuurdie is vervaardigd overeenkomstig de nationale voorschriften die vankracht zijn vóór de datum van toepassing van deze richtlijn;
(22) Overwegende dat de Richtlijnen 84/525/EEG (
1) 84/526/EEG (2)e n
84/527/EEG (3) inzake gasflessen in een andere overeenstemmings-
beoordelings procedure voorzien dan deze richtlijn; dat één enkele
procedure moet worden vastgesteld voor alle vervoerbare drukappa-
ratuur;
(23) Overwegende dat moet worden voorzien in een periodiekekeurings-
procedure voor bestaande gasflessen die in overeenstemming zijn met
de Richtlijnen 94/525/EEG, 84/526/EEG en 84/527/EEG,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN V ASTGESTELD:
Artikel 1
Toepassingsgebied
1. Deze richtlijn heeft tot doel de veiligheid van vervoerbare drukapparatuur
die voor binnenlands vervoer van gevaarlijke goederen over de weg en per
spoor is goedgekeurd, te verbeteren en het vrije verkeer van deze apparatuurin de Gemeenschap, met inbegrip van het in de handel brengen enherhaaldelijk in bedrijf stellen en gebruiken ervan, te waarborgen.
2. Deze richtlijn is van toepassing:
a) wat het in de handel brengen betreft, op nieuwe vervoerbare druk-
apparatuur als omschreven in artikel 2;
b) wat de hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling betreft, op bestaande
vervoerbare drukapparatuur als omschreven in artikel 2 die voldoet aande technische voorschriften van de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG;
c) wat het herhaaldelijk gebruiken en de periodieke keuring betreft:
— op de onder a) en b) bedoelde vervoerbare drukapparatuur,!B
(1) Richtlijn 84/525/EEG van de Raad van 17 september 1984 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake naadloze gasflessen
(PB L 300 van 19.11.1984, blz. 1).
(2) Richtlijn 84/526/EEG van de Raad van 17 september 1984 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake naadloze gasflessenvan niet-gelegeerd aluminium en van een aluminiumlegering (PB L 300 van
19.11.1984, blz. 20).
(
3) Richtlijn 84/527/EEG van de Raad van 17 september 1984 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake gelaste gasflessen
van ongelegeerd staal (PB L 300 van 19.11.1984, blz. 48).1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 4
— op bestaande gasflessen die voorzien zijn van de markering van
overeenstemming die is bepaald bij de Richtlijnen 84/525/EEG,84/526/EEG en 84/527/EEG.
3. Vervoerbare drukapparatuur die vóór 1 juli 2001 of, in het geval van
artikel 18, binnen twee jaar na die datum in de handel is gebracht en die niet
opnieuw beoordeeld is op conformiteit met de voorschriften van de
Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG, valt buiten het toepassingsgebied vandeze richtlijn.
4. Vervoerbare drukapparatuur die uitsluitend wordt gebruikt voor vervoer
van gevaarlijke goederen tussen het grondgebied van de Gemeenschap en het
grondgebied van derde landen overeenkomstig artikel 6, lid 1, en artikel 7 vanRichtlijn 94/55/EG of overeenkomstig artikel 6, lid 1, en artikel 7, leden 1 en2, van Richtlijn 96/49/EG, valt niet onder het toepassingsgebied van deze
richtlijn.
Artikel 2
Definities
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
1. „vervoerbare drukapparatuur”:
— alle recipiënten (flessen, cilinders, drukvaten, cryogene recipiënten,
flessenbatterijen als omschreven in bijlage A bij Richtlijn 94/55/EG),
— alle tanks, waaronder afneembare tanks, tankcontainers (mobiele
tanks), tanks van tankwagons, tanks of recipiënten van batterijvoer-
tuigen of batterijwagons, tanks van tankwagens,
die gebruikt worden voor het vervoer van gassen van klasse 2 van de
bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG en voor het vervoer
van bepaalde gevaarlijke stoffen van andere, in bijlage VI genoemde
klassen, met inbegrip van kranen en ander toebehoren, gebruikt voorhet vervoer.
Apparatuur waarop de algemene vrijstellingsbepalingen voor kleine
hoeveelheden en voor de bijzondere gevallen, genoemd in bijlage A bij
Richtlijn 94/55/EG en in de bijlage bij Richtlijn 96/49/EG, vantoepassing zijn, alsmede aërosolen (UN-nummer 1950) en gasflessenvoor ademhalingstoestellen vallen niet onder deze definitie;
2. „markering”: het in artikel 10 voorgeschreven symbool;
3. „overeenstemmingsbeoordelingsprocedures”: de in bijlage IV , deel I,
beschreven procedures;
4. „hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling”: de procedure die ertoe
strekt om a posteriori, op verzoek van de eigenaar, zijn in deGemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder, te beoordelen of
de reeds bestaande vervoerbare drukapparatuur die vóór 1 juli 2001 of, in
het geval van artikel 18, binnen twee jaar na die datum in bedrijf isgesteld, in overeenstemming is met de passende bepalingen van de
bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG;
5. „aangemelde instantie”: een keuringsinstantie die door de nationale
bevoegde autoriteit van een lidstaat is aangewezen overeenkomstig artikel8, en die voldoet aan de criteria van de bijlagen I en II;
6. „erkende instantie”: een keuringsinstantie die door de nationale bevoegde
autoriteit van een lidstaat is aangewezen overeenkomstig artikel 9 en die
voldoet aan de criteria van de bijlagen I en III.
Artikel 3
Overeenstemmingsbeoordeling voor het in de handel brengen in de
Gemeenschap van nieuwe vervoerbare drukapparatuur
1. Nieuwe recipiënten en tanks moeten voldoen aan de desbetreffende
bepalingen van de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG. Of deze vervoerbaredrukapparatuur met genoemde voorschriften in overeenstemming is, wordtvastgesteld door een aangemelde instantie en wordt uitsluitend bewezen aan
de hand van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures als beschreven in
bijlage IV , deel I, en gespecificeerd in bijlage V .!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 5
2. Nieuwe kranen en ander toebehoren gebruikt voor het vervoer, dienen te
voldoen aan de desbetreffende bepalingen van de bijlagen bij de Richtlijnen94/55/EG en 96/49/EG.
3. Kranen en ander toebehoren rechtstreeks dienend voor de veiligheid van
vervoerbare drukapparatuur, in het bijzonder veiligheidskleppen, kranen voor
het vullen en het legen, en kranen op flessen, moeten worden onderworpen
aan een overeenstemmingsbeoordelingsprocedure van een niveau dat gelijk isaan of hoger dan het niveau voor de recipiënt of de tank waarop zij zijngemonteerd.
Deze kranen en ander toebehoren gebruikt voor het vervoer, kunnen aan een
overeenstemmingsbeoordelingsprocedure worden onderworpen die losstaat
van de procedure voor de recipiënt of de tank.
4. Wanneer de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG geen uitvoerige tech-
nische bepalingen bevatten voor de kranen en toebehoren als bedoeld in lid 3,
moeten deze kranen en toebehoren voldoen aan de eisen van Richtlijn
97/23/EG en onderworpen worden aan een overeenstemmingsbeoordelings-procedure van categorie II, III of IV , zoals bedoeld in artikel 10 van Richtlijn97/23/EG, afhankelijk van de vraag of de recipiënt of de tank valt onder
categorie 1, 2 of 3, zoals bedoeld in bijlage V bij deze richtlijn.
5. De lidstaten mogen het in de handel brengen of in bedrijf stellen op hun
grondgebied van de in artikel 1, lid 2, onder a), bedoelde vervoerbaredrukapparatuur die aan deze richtlijn voldoet en voorzien is van dedesbetreffende markering als bedoeld in artikel 10, leden 1 en 2, niet
verbieden, beperken of belemmeren.
Artikel 4
Overeenstemmingsbeoordeling voor het in de handel brengen in eigen
land van nieuwe vervoerbare drukapparatuur
1. In afwijking van artikel 3 mogen de lidstaten toestaan dat recipiënten,
met inbegrip van kranen en ander toebehoren gebruikt voor het vervoer, die
vallen onder artikel 1, lid 2, onder a), en waarvan de overeenstemming dooreen erkende instantie is beoordeeld, op hun grondgebied in de handelgebracht, vervoerd en door gebruikers in bedrijf gesteld worden.
2. Vervoerbare drukapparatuur waarvan de overeenstemming door een
erkende instantie is beoordeeld, mag de in artikel 10, lid 1, beschreven
markering niet dragen.
3. De erkende instantie werkt uitsluitend voor de organisatie waarvan zij
deel uitmaakt.
4. De procedures die bij overeenstemmingsbeoordeling door een erkende
instantie van toepassing zijn, zijn de in bijlage IV , deel I, beschreven modules
A1, C1, F en G.
5. De regelingen van dit artikel zijn onderworpen aan toezicht door de
Commissie en worden vanaf 1 juli 2004 geëvalueerd. Daartoe zenden delidstaten de Commissie alle dienstige informatie over de uitvoering van dit
artikel. Deze evaluatie gaat eventueel vergezeld van voorstellen tot wijziging
van de richtlijn.
Artikel 5
Hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling van bestaande drukappa-
ratuur
1. De overeenstemming van de in artikel 1, lid 2, onder b), bedoelde
vervoerbare drukapparatuur met de desbetreffende bepalingen van de bijlagen
bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG wordt vastgesteld door eenaangemelde instantie volgens de procedure van de hernieuwde overeen-stemmingsbeoordeling als omschreven in bijlage IV , deel II, van onderhavige
richtlijn.
Wanneer die apparatuur in serie is gefabriceerd, mogen de lidstaten toestaan
dat de hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling van recipiënten, metinbegrip van kranen en ander toebehoren gebruikt voor het vervoer, dooreen erkende instantie worden uitgevoerd, op voorwaarde dat de hernieuwde
overeenstemmingsbeoordeling van het type door een aangemelde instantie
wordt uitgevoerd.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 6
2. De lidstaten mogen het in de handel brengen of het in bedrijf stellen op
hun grondgebied van in artikel 1, lid 2, onder b), bedoelde vervoerbaredrukapparatuur niet verbieden, beperken of belemmeren, wanneer deze aandeze richtlijn voldoet en voorzien is van de relevante markering als bedoeld in
artikel 10, lid 1.
Artikel 6
Periodieke keuring en herhaald gebruik
1. De periodieke keuring van de in artikel 1, lid 2, onder c), bedoelde
recipiënten, met inbegrip van kranen en ander voor het vervoer gebruikttoebehoren, wordt volgens de procedures van bijlage IV , deel III, uitgevoerd
door een aangemelde of erkende instantie. De periodieke keuring van tanks,
met inbegrip van kranen en ander voor het vervoer gebruikt toebehoren, wordtvolgens de procedures van bijlage IV , deel III, module 1, uitgevoerd door eenaangemelde instantie.
De lidstaten mogen echter ook toestaan dat de op hun grondgebied verrichte
periodieke keuring van de tanks eveneens wordt uitgevoerd door de erkendeinstanties die zijn aanvaard voor de uitvoering van de periodieke keuring van
de tanks en die handelen onder toezicht van een aangemelde instantie volgens
de procedure van bijlage IV , deel III, module 2, betreffende de periodiekekeuring via kwaliteitsborging.
2. De in artikel 1, lid 2, vermelde vervoerbare drukapparatuur mag in iedere
lidstaat aan een periodieke keuring worden onderworpen.
3. De lidstaten mogen het gebruik (met inbegrip van het vullen, opslaan,
legen en hervullen) op hun grondgebied van de hierna volgende vervoerbare
drukapparatuur niet verbieden, beperken of belemmeren om redenen die
verband houden met de vervoerbare drukapparatuur als zodanig:
— de drukapparatuur als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder a) en b), en onder
c), eerste alinea, die aan de bepalingen van deze richtlijn voldoet en
voorzien is van de desbetreffende markering;
— de bestaande gasflessen die voorzien zijn van de markering van
overeenstemming als bepaald bij de Richtlijnen 94/525/EEG,
84/526/EEG en 84/527/EEG, alsmede van de markering en het
identificatienummer als bedoeld in artikel 10, lid 3, van onderhavigerichtlijn, wat aangeeft dat zij de periodieke keuring hebben ondergaan.
4. De lidstaten mogen nationale voorschriften vaststellen voor het opslaan of
het gebruik van vervoerbare drukapparatuur, maar niet voor de vervoerbare
drukapparatuur zelf of het tijdens het vervoer noodzakelijke toebehoren. Uithoofde van artikel 7 mogen de lidstaten de nationale voorschriften inzake deaansluitvoorzieningen, de kleurencodes en de referentietemperatuur echter
handhaven.
Artikel 7
Nationale bepalingen
1. Totdat aan de bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG Europese
geharmoniseerde gebruiksnormen zijn toegevoegd, mogen de lidstaten hunnationale bepalingen handhaven met betrekking tot de voorzieningen voor
aansluiting op andere apparatuur en de kleurencodes die van toepassing zijn
op vervoerbare drukapparatuur.
Wanneer er zich evenwel bij het vervoer of het gebruik van bepaalde soorten
gas veiligheidsproblemen voordoen, kan volgens de procedure van artikel 15
voorzien worden in een korte overgangsperiode, tijdens welke de lidstaten hunnationale voorschriften mogen handhaven, zelfs nadat de Europese normenaan de bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG zijn toegevoegd.
2. Totdat in de bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG bepalingen
betreffende passende referentietemperaturen voor bepaalde klimaatzones zijnopgenomen, mogen de lidstaten waar de omgevingstemperatuur regelmatiglager is dan 20 °C onder nul, strengere normen opleggen ten aanzien van de
bedrijfstemperatuur van het materieel dat bestemd is voor het nationaal
vervoer van gevaarlijke goederen op hun grondgebied.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 7
Artikel 8
Aangemelde instanties
1. De lidstaten berichten aan de Commissie en de overige lidstaten, welke in
de Gemeenschap gevestigde aangemelde instanties zij hebben aangewezenvoor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures inzake
nieuwe vervoerbare drukapparatuur op grond van bijlage IV , deel I, de
hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling van de bestaande types of van debestaande apparatuur ten opzichte van de vereisten van de bijlagen bij deRichtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG, op grond van bijlage IV , deel II, en/of de
periodieke keuringen op grond van bijlage IV , deel III, module 1, en/of de
toezichtstaken op grond van bijlage IV , deel III, module 2. Zij doen tevensmededeling van de vooraf door de Commissie aan hen toegewezen
identificatienummers.
De Commissie maakt in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschap-
pen een lijst van de aangemelde instanties bekend, met hun identificatie-
nummer en de taken waarvoor zij zijn aangemeld. De Commissie zorgt voor
de bijwerking van deze lijst.
2. De lidstaten passen voor de aanwijzing van aangemelde instanties de
criteria van de bijlagen I en II toe. Iedere instantie bezorgt de lidstaat dievoornemens is haar aan te wijzen, alle informatie over en bewijzen van haar
naleving van de criteria van de bijlagen I en II.
3. Een lidstaat die een instantie heeft aangemeld, moet die aanmelding
intrekken indien hij vaststelt dat de instantie niet meer aan de in lid 2
bedoelde criteria voldoet.
Hij stelt de Commissie en de overige lidstaten onmiddellijk van de intrekking
van een aanmelding in kennis.
Artikel 9
Erkende instanties
1. De lidstaten stellen de Commissie en de overige lidstaten in kennis van de
door hen conform de criteria van lid 2 aanvaarde, in de Gemeenschap
gevestigde erkende instanties die de periodieke keuring van de recipiënten,
met inbegrip van kranen en ander toebehoren gebruikt voor het vervoer, alsbedoeld in artikel 2, punt 1, eerste streepje, moeten verrichten of de
hernieuwde overeenstemmingsbeoordeling moeten uitvoeren van bestaande
recipiënten, met inbegrip van kranen en ander toebehoren gebruikt voor hetvervoer, die overeenstemmen met een type waarvan de hernieuwdeovereenstemmingsbeoordeling door een aangemelde instantie is uitgevoerd,
teneinde er volgens de procedures van bijlage IV , deel III, module 1, voor te
zorgen dat de desbetreffende bepalingen van de Richtlijnen 94/55/EG en96/49/EG steeds worden nageleefd. Zij doen hun tevens mededeling van devooraf door de Commissie aan hen toegewezen identificatienummers.
De lidstaten die van de in artikel 6, lid 1, tweede alinea, geboden mogelijkheid
gebruik maken, stellen de Commissie en de andere lidstaten eveneens inkennis van de lijst van erkende, in de Gemeenschap gevestigde instanties die
van hen de periodieke keuring van de tanks mogen verrichten.
De Commissie maakt in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschap-
pen een lijst bekend van de erkende instanties die zijn aanvaard, met hun
identificatienummer en de taken waarvoor zij zijn aanvaard. De Commissie
zorgt voor de bijwerking van deze lijst.
2. De lidstaten passen voor de aanvaarding van erkende instanties de criteria
van de bijlagen I en III toe. Iedere erkende instantie bezorgt de lidstaat dievoornemens is haar te aanvaarden, alle informatie over en bewijzen van haar
naleving van de criteria van de bijlagen I en III.
3. Een lidstaat die een erkende instantie heeft aanvaard, moet die erkenning
intrekken indien hij vaststelt dat de instantie niet meer aan de in lid 2bedoelde criteria voldoet.
Hij stelt de Commissie en de overige lidstaten onmiddellijk van de intrekking
van een erkenning in kennis.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 8
Artikel 10
Markering
1. Onverminderd de in de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG vervatte
voorschriften voor de markering van recipiënten en tanks moet op recipiëntenen tanks die voldoen aan artikel 3, lid 1, en artikel 5, lid 1, een markering zijn
aangebracht overeenkomstig bijlage IV , deel I. De te gebruiken markering
staat afgebeeld in bijlage VII. De markering wordt onuitwisbaar en zichtbaaraangebracht en gaat vergezeld van het identificatienummer van de aange-melde instantie die de recipiënten en tanks aan de overeenstemmings-
beoordelingsprocedure heeft onderworpen. In geval van hernieuwde beoor-
deling gaat deze markering vergezeld van het identificatienummer van deaangemelde of erkende betrokken instantie.
Bij vervoerbare drukapparatuur die voldoet aan artikel 7, lid 2, wordt het
identificatienummer van de aangemelde of erkende instantie gevolgd door de
vermelding: „− 40 °C”.
2. Op nieuwe kranen en nieuw ander toebehoren, rechtstreeks dienend voor
de veiligheid, moet de in bijlage VII of de in bijlage VI bij Richtlijn 97/23/EG
bedoelde markering zijn aangebracht. Deze markering hoeft niet verplicht
vergezeld te gaan van het identificatienummer van de aangemelde instantiedie de overeenstemmingsbeoordeling van de kranen en ander toebehoren
gebruikt voor het vervoer, heeft uitgevoerd.
V oor de andere kranen en toebehoren gelden geen specifieke vereisten inzake
markering.
3. Onverminderd de in de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG vervatte
voorschriften voor de markering van recipiënten en tanks moet ten behoeve
van de periodieke keuring op alle vervoerbare drukapparatuur als bedoeld in
artikel 6, lid 1, het identificatienummer van de instantie die de periodiekekeuring van de apparatuur heeft uitgevoerd, worden aangebracht, teneinde aan
te geven dat de apparatuur verder kan worden gebruikt.
Op gasflessen die onder het toepassingsgebied van de Richtlijnen
84/525/EEG, 84/526/EEG en 84/527/EEG vallen, moet bij de eersteperiodieke keuring die overeenkomstig deze richtlijn wordt verricht, boven-
bedoeld identificatienummer worden aangebracht, voorafgegaan door de in
bijlage VII afgebeelde communautaire markering.
4. Zowel bij de overeenstemmingsbeoordeling als bij de hernieuwde
beoordeling en de periodieke keuringen wordt het identificatienummer van
de aangemelde of erkende instantie onder haar verantwoordelijkheid onuit-
wisbaar en zichtbaar aangebracht, hetzij door de instantie zelf, hetzij door defabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de eigenaar,zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of door de houder.
5. Het aanbrengen op vervoerbare drukapparatuur van markeringen die
derden kunnen misleiden wat betreft de betekenis of de grafische voorstellingvan de in deze richtlijn vermelde markering, is verboden. Op de apparatuurmogen wel andere markeringen worden aangebracht, mits die de zicht-
baarheid en leesbaarheid van de in bijlage VII omschreven markering niet
verminderen.
Artikel 11
Vrijwaringsclausule
1. Wanneer een lidstaat vaststelt dat behoorlijk onderhouden en voor haar
gebruiksdoel gebruikte vervoerbare drukapparatuur die voorzien is van eenmarkering, desondanks tijdens het vervoer en/of gebruik de gezondheid en/of
veiligheid van personen en, in voorkomend geval, van huisdieren of goederen
in gevaar dreigt te brengen, kan hij het in de handel brengen, het vervoer ofhet gebruik van deze apparatuur beperken of verbieden, dan wel maatregelennemen om deze apparatuur uit de handel of uit het verkeer te nemen. Hij stelt
de Commissie onmiddellijk van die maatregel en van de redenen van zijn
besluit in kennis.
2. De Commissie treedt zo spoedig mogelijk met de betrokken partijen in
overleg. Wanneer de Commissie na dit overleg vaststelt dat de maatregel
gerechtvaardigd is, stelt zij de lidstaat die de maatregel heeft genomen, en deoverige lidstaten daarvan onmiddellijk in kennis.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 9
Wanneer de Commissie na het overleg vaststelt dat de maatregel niet
gerechtvaardigd is, stelt zij de lidstaat die de maatregel heeft genomen, alsookde eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder, defabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde daarvan
onmiddellijk in kennis.
3. Wanneer vervoerbare drukapparatuur die niet in overeenstemming is, de
in artikel 10 bedoelde markering draagt, neemt de bevoegde lidstaat passende
maatregelen tegen degene die de markering heeft aangebracht, en stelt hij de
Commissie en de overige lidstaten daarvan in kennis.
4. De Commissie zorgt ervoor dat de lidstaten op de hoogte worden
gehouden van het verloop en de resultaten van deze procedure.
Artikel 12
Ten onrechte aangebrachte markering
Onverminderd artikel 11 is, wanneer een lidstaat vaststelt dat de markering
van overeenstemming als omschreven in bijlage VII ten onrechte isaangebracht, de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigdeof de houder, de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde
verplicht onder de door deze lidstaat gestelde voorwaarden de vervoerbare
drukapparatuur in overeenstemming te brengen met de voorschriften inzakemarkering, en aan de overtreding een einde te maken.
Indien het gebrek aan overeenstemming blijft bestaan, stelt de lidstaat de
Commissie daarvan onverwijld in kennis en neemt hij overeenkomstig deprocedure van artikel 11 alle passende maatregelen nemen om het in de
handel brengen, het vervoer of het gebruik van de betrokken apparatuur te
beperken of te verbieden, dan wel ervoor te zorgen dat zij uit de handel of uithet verkeer wordt genomen.
Artikel 13
Besluiten tot weigering of beperking
Ieder krachtens deze richtlijn genomen besluit dat ertoe leidt dat het in de
handel brengen, het vervoer of het gebruik van vervoerbare drukapparatuur
wordt beperkt of verboden of dat het uit de handel of uit het verkeer nemen
daarvan oplegt, moet nauwkeurig worden gemotiveerd. Het wordt zo spoedigmogelijk ter kennis gebracht van de betrokken partij, die tegelijkertijd wordtingelicht over de rechtsmiddelen waarover zij volgens de wetgeving van de
betrokken lidstaat beschikt, en over de termijnen waarbinnen deze rechts-
middelen moeten worden ingesteld.
Artikel 14
Comité
De wijzigingen die nodig zijn om de bijlagen bij deze richtlijn aan te passen,
worden aangenomen volgens de procedure van artikel 15.
Artikel 15
1. Wanneer verwezen wordt naar de procedure van het onderhavige artikel,
wordt de Commissie bijgestaan door het bij artikel 9 van Richtlijn 94/55/EG
ingestelde Comité voor het vervoer van gevaarlijke goederen, hierna „hetcomité” te noemen, bestaande uit vertegenwoordigers van de lidstaten en
voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp
voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt advies uit over dit
ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van
de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheidvan stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voorde aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie
dient te nemen. Bij de stemming in het comité worden de stemmen van de
vertegenwoordigers van de lidstaten gewogen overeenkomstig genoemdartikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
3. De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in
overeenstemming zijn met het advies van het comité.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 10
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies
van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissieonverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen.De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad, na verloop van een termijn van drie maanden na de indiening
van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de
voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.
Artikel 16
Aanneming en bekendmaking
1. De lidstaten dragen zorg voor aanneming en bekendmaking van de
nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om uiterlijk op 1
december 2000 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissiedaarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar
de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiëlebekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden
vastgesteld door de lidstaten.
2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijke bepalingen
van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied
vaststellen.
Artikel 17
Toepassing
1. Uiterlijk op 1 juli 2001 passen de lidstaten de bepalingen welke zij
hebben aangenomen om aan deze richtlijn te voldoen, toe op vervoerbaredrukapparatuur.
2. Deze datum moet worden uitgesteld voor bepaalde vervoerbare druk-
apparatuur waarvan geen uitvoerige technische beschrijvingen bestaan ofwaarvoor niet voldoende verwijzingen naar de relevante Europese normen
zijn toegevoegd aan de bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG.
Op welke apparatuur dit uitstel betrekking heeft, en op welke datum deze
richtlijn daarop van toepassing wordt, wordt vastgesteld volgens de procedure
van artikel 15.
Artikel 18
Overgangsbepaling
De lidstaten moeten tot twee jaar na 1 juli 2001 toestaan dat vervoerbare
drukapparatuur die voldoet aan de regelgeving die op hun grondgebied vankracht is op 1 juli 2001, in de handel gebracht en in bedrijf gesteld wordt, endat vóór die datum in de handel gebrachte apparatuur in bedrijf gesteld wordt.
Artikel 19
Sancties
De lidstaten stellen sancties vast voor inbreuken op de krachtens deze richtlijn
vastgestelde bepalingen van intern recht en nemen de nodige maatregelen omde toepassing van die sancties te garanderen. De sancties dienen doeltreffend,
evenredig en afschrikkend te zijn.
De lidstaten stellen de Commissie uiterlijk op 1 december 2000 in kennis van
de bedoelde bepalingen en delen alle latere wijzigingen zo spoedig mogelijk
mede.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 11
Artikel 20
Toepasselijke bepalingen van andere richtlijnen
Met ingang van 1 juli 2001 of, in geval van artikel 18, uiterlijk twee jaar na
deze datum zijn van de Richtlijnen 84/525/EEG, 84/526/EEG en 84/527/EEGalleen artikel 1 en bijlage I, delen 1 tot en met 3, van elk van die richtlijnen
nog van toepassing.
De bepalingen van Richtlijn 76/767/EEG (
1) gelden met ingang van 1 juli
2001 of, in geval van artikel 18, uiterlijk twee jaar na deze datum niet meer
voor vervoerbare drukapparatuur die onder het toepassingsgebied van dezerichtlijn valt.
De EEG-goedkeuringen van modellen flessen afgegeven op grond van de
Richtlijnen 84/525/EEG, 84/526/EEG en 84/527/EEG moeten echter worden
erkend als zijnde gelijkwaardig aan de in deze richtlijn bedoelde EG-type-
onderzoeken.
Artikel 21
Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het
Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen .
Artikel 22
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.!B
(1) Kaderrichtlijn 76/767/EEG van de Raad van 27 juli 1976 over de onderlinge
aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake gemeenschappelijke
bepalingen betreffende toestellen onder druk en keuringsmethoden voor deze
toestellen (PB L 262 van 27.9.1976, blz. 153). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de
Toetredingsakte van 1994.1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 12
BIJLAGE I
MINIMUMCRITERIAW AARAAN DE IN DE ARTIKELEN 8 EN 9 BEDOELDE
AANGEMELDE OF ERKENDE INSTANTIES MOETEN VOLDOEN
1. Een aangemelde keuringsinstantie of een erkende keuringsinstantie die deel
uitmaakt van een organisatie die naast keuringen nog andere taken verricht,moet identificeerbaar zijn binnen die organisatie.
2. De keuringsinstantie en haar personeel mogen zich niet bezighouden met
activiteiten die niet verenigbaar zijn met een onafhankelijk oordeel en integriteit
waar het hun keuringswerk betreft. Met name mag het personeel van dekeuringsinstantie niet aan enige druk bloot staan van commerciële, financiële ofandere aard die hun oordeel kan beïnvloeden, vooral niet van de kant vanpersonen of organisaties die buiten de keuringsinstantie staan, maar die belanghebben bij de resultaten van de keuringen. De onpartijdigheid van het personeelvan de keuringsinstantie dat de keuringen verricht, moet gewaarborgd worden.
3. De keuringsinstantie moet over het nodige personeel beschikken en de nodige
faciliteiten bezitten om de aan de keuringen en de controles verbondentechnische en administratieve taken naar behoren te kunnen vervullen. Zij moetook toegang hebben tot de uitrusting die nodig is voor het verrichten vanspeciale controles.
4. Het met de keuringen belaste personeel van de keuringsinstantie moet
beschikken over geschikte kwalificaties, een degelijke technische en beroeps-
opleiding, voldoende kennis van de keuringsvoorschriften en voldoendeervaring met dit soort werk. Om een hoog veiligheidsniveau te garanderenmoet de keuringsinstantie deskundigheid in huis hebben op het gebied van deveiligheid van vervoerbare drukapparatuur. Het personeel moet in staat zijn totvakbekwame beoordeling van de overeenstemming met algemene eisen aan dehand van onderzoeksresultaten en hierover verslag kunnen uitbrengen. Het moet
ook over de vereiste bekwaamheid beschikken voor het opstellen van
certificaten, documenten en rapporten die moeten dienen als bewijs dat dekeuringen hebben plaatsgevonden.
5. Het moet ook beschikken over voldoende kennis van de technologie die wordt
gebruikt bij de vervaardiging van de vervoerbare drukapparatuur mettoebehoren die het keurt, van de wijze waarop de ter keuring aangeboden
apparatuur wordt gebruikt of dient te worden gebruikt, en van de defecten die
tijdens gebruik of in bedrijf kunnen optreden.
6. De keuringsinstantie en haar personeel moeten de beoordelingen en controles
verrichten met de hoogste mate van beroepsintegriteit en technische vakbe-kwaamheid. De keuringsinstantie dient ervoor te zorgen dat de in de loop van dekeuringswerkzaamheden verkregen informatie als vertrouwelijk wordt be-
handeld. De eigendomsrechten moeten worden beschermd.
7. De bezoldiging van de bij de keuringswerkzaamheden betrokken personen mag
niet rechtstreeks afhangen van het aantal verrichte keuringen en in geen gevalvan de resultaten daarvan.
8. De keuringsinstantie moet een afdoende aansprakelijkheidsverzekering hebben,
tenzij haar aansprakelijkheid wordt gedekt door de staat overeenkomstig denationale regelgeving dan wel door de organisatie waarvan zij deel uitmaakt.
9. Het is gebruikelijk dat de keuringsinstantie zelf de keuringen verricht waartoe
zij zich contractueel heeft verbonden. Wanneer een keuringsinstantie een deelvan de keuring uitbesteedt, moet zij ervoor zorgen en kunnen aantonen dat deonderaannemer in staat is om de betreffende dienst te verrichten en de volleverantwoordelijkheid voor die uitbesteding op zich nemen.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 13
BIJLAGE II
AANVULLENDE CRITERIA W AARAAN DE IN ARTIKEL 8 BEDOELDE
AANGEMELDE INSTANTIES MOETEN VOLDOEN
1. Een aangemelde instantie is onafhankelijk van de betrokken partijen en verzorgt
derhalve keuringsdiensten als „derde partij”.
De aangemelde instantie en het voor de uitvoering van de keuring verant-
woordelijke personeel mogen niet de ontwerper, fabrikant, leverancier, koper,
eigenaar, houder, gebruiker of de uitvoerders van het onderhoud aan de
vervoerbare drukapparatuur met toebehoren zijn die door de instantie wordtgekeurd, noch de gemachtigde van één van deze partijen. Zij mogen nietrechtstreeks betrokken zijn bij het ontwerp, de constructie, het in de handelbrengen of het onderhoud van de vervoerbare drukapparatuur met toebehoren,noch de bij deze werkzaamheden betrokken partijen vertegenwoordigen. Demogelijkheid van uitwisseling van technische informatie tussen de fabrikant van
vervoerbare drukapparatuur en de keuringsinstantie blijft evenwel bestaan.
2. Alle belanghebbende partijen moeten toegang hebben tot de diensten van de
keuringsinstantie. Er mogen geen ongepaste financiële of andere voorwaardenworden gesteld. De procedures volgens welke de keuringsinstantie werktmoeten op een niet-discriminerende manier worden toegepast.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 14
BIJLAGE III
AANVULLENDE CRITERIA W AARAAN DE IN ARTIKEL 9 BEDOELDE
ERKENDE INSTANTIES MOETEN VOLDOEN
1. De erkende instantie moet een afzonderlijk en identificeerbaar deel vormen van
een organisatie die zich bezighoudt met het ontwerp, de vervaardiging, delevering, het gebruik of het onderhoud van de apparaten die zij keurt.
2. De erkende instantie mag niet rechtstreeks betrokken raken bij het ontwerp, de
fabricage, de levering of het gebruik van gekeurde vervoerbare drukapparatuur
met toebehoren of van soortgelijke concurrerende apparaten.
3. Er moet een duidelijke scheiding zijn tussen de verantwoordelijkheden van het
keurend personeel en die van het met andere taken belaste personeel, welkemoet worden bewerkstelligd door identificatie van de organisatie en derapportagemethoden van de keuringsinstantie binnen de moederorganisatie.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 15
BIJLAGE IV
DEEL I
OVEREENSTEMMINGSBEOORDELINGSPROCEDURES
Module A (Interne fabricagecontrole)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde die voldoet aan dein punt 2 genoemde verplichtingen, garandeert en verklaart dat de vervoerbaredrukapparatuur voldoet aan de desbetreffende eisen van de richtlijn. De
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op ieder
drukapparaat de Π-markering aan en stelt een verklaring van overeenstemming
op.
2. De fabrikant stelt de in punt 3 beschreven technische documentatie samen; de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde houdt deze
gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste vervoerbare druk-
apparatuur, voor controledoeleinden ter beschikking van de bevoegde nationaleinstanties.
Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is
gevestigd, is de persoon die de vervoerbare drukapparatuur in de Gemeenschapin de handel brengt, degene die de technische documentatie ter beschikkingmoet houden.
3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of de
vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de desbetreffende eisenvan de richtlijn. De technische documentatie dient, voorzover dat voor dezebeoordeling nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageprocesen de werking van de vervoerbare drukapparatuur en moet het volgende
bevatten:
— een algemene beschrijving van de vervoerbare drukapparatuur;
— ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema’ s van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema’ s en van de werking van de vervoerbare
drukapparatuur;
— een beschrijving van de oplossingen die zijn aangenomen om in
overeenstemming te zijn met de voorschriften van de richtlijn;
— de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen, de verrichte
onderzoeken enz.;
— de onderzoeksrapporten.
4. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde bewaart samen
met de technische documentatie een afschrift van de verklaring van overeen-stemming.
5. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageproces waarborgt dat de vervaardigde drukapparatuur in overeenstem-ming is met de in punt 2 bedoelde technische documentatie en met dedesbetreffende eisen van de richtlijn.
Module A1 (Interne fabricagecontrole met toezicht op de eindcontrole)
Naast de voorschriften van module A zijn de navolgende bepalingen van toepassing.
De eindcontrole staat onder toezicht van een door de fabrikant gekozen aangemelde
instantie die daartoe onaangekondigde bezoeken aflegt.
Tijdens deze bezoeken moet de aangemelde instantie:
— zich ervan vergewissen dat de fabrikant de eindcontrole verricht;— op de plaats van fabricage of opslag van de vervoerbare drukapparatuur een
controlemonster nemen. De aangemelde instantie bepaalt hoeveel vervoerbaredrukapparaten het monster omvat en of zij op de apparaten de gehele eindcontroleof een deel daarvan moet verrichten of laten verrichten.
Zijn een of meer gecontroleerde vervoerbare drukapparaten niet in overeenstemming,
dan neemt de aangemelde instantie de passende maatregelen.
De fabrikant brengt onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie het
identificatienummer van die instantie op elk vervoerbaar drukapparaat aan.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 16
Module B (EG-typeonderzoek)
1. In deze module wordt dat deel van de procedure beschreven in het kader
waarvan een aangemelde instantie vaststelt en verklaart dat een representatief
exemplaar van de betrokken productie voldoet aan de desbetreffende bepalingenvan de richtlijn.
2. De aanvraag om een EG-typeonderzoek wordt door de fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde ingediend bij één aangemelde instantie
van zijn keuze.
De aanvraag omvat:
— naam en adres van de fabrikant alsmede naam en adres van de in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde indien de aanvraag door laatst-genoemde wordt ingediend;
— een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag is
ingediend bij een andere aangemelde instantie;
— de technische documentatie als omschreven in punt 3.
De aanvrager stelt een voor de betrokken productie representatief exemplaar,
dat hierna „type” wordt genoemd, ter beschikking van de aangemelde instantie.De aangemelde instantie kan om meer exemplaren verzoeken indien dit nodig isvoor het proefprogramma.
Een type kan verscheidene varianten van vervoerbare drukapparatuur omvatten
voorzover de verschillen tussen de varianten geen invloed hebben op hetveiligheidsniveau.
3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of de
vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de desbetreffende eisenvan de richtlijn. De technische documentatie dient, voorzover dat voor dezebeoordeling nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageprocesen de werking van de vervoerbare drukapparatuur en moet het volgende
bevatten:
— een algemene beschrijving van het type;— ontwerp- en fabricagetekeningen alsmede schema’ s van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema’ s en van de werking van de vervoerbaredrukapparatuur;
— een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen om aan de eisen van
de richtlijn te voldoen;
— de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen, de verrichte
onderzoeken enz.;
— de onderzoeksrapporten;— gegevens omtrent de onderzoeken die in het fabricageproces zijn
opgenomen;
— gegevens omtrent de kwalificaties of goedkeuringen.
4. De aangemelde instantie:
4.1. bestudeert de technische documentatie, controleert of het type in
overeenstemming daarmee vervaardigd is, en identificeert de onder-
delen die ontworpen zijn overeenkomstig de relevante bepalingen van
de richtlijn.
De aangemelde instantie zal met name:
— de technische documentatie bestuderen aangaande het ontwerp en
de fabricageprocessen,
— de gebruikte materialen beoordelen als deze niet in overeenstem-
ming zijn met de toepasselijke bepalingen van de richtlijn, en hetdoor de fabrikant van de materialen afgeleverde certificaat
controleren,
— de methoden voor de permanente verbinding van de onderdelen
erkennen of nagaan of zij vroeger reeds zijn erkend,
— controleren of het personeel dat belast is met de permanente
verbinding van de onderdelen en de niet-destructieve proeven,gekwalificeerd of goedgekeurd is;
4.2. verricht of geeft opdracht tot het verrichten van de passende
onderzoeken en noodzakelijke proeven om na te gaan of de door defabrikant gekozen oplossingen aan de eisen van de richtlijn voldoen;!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 17
4.3. verricht of geeft opdracht tot het verrichten van de passende
onderzoeken en noodzakelijke proeven om, ingeval de fabrikant heeftbesloten de desbetreffende normen toe te passen, na te gaan of deze ookwerkelijk zijn toegepast;
4.4. stelt in overleg met de aanvrager de plaats vast waar de noodzakelijke
onderzoeken en proeven zullen worden uitgevoerd.
5. Indien het type voldoet aan de desbetreffende bepalingen van de richtlijn,
verstrekt de aangemelde instantie een verklaring van EG-typeonderzoek aan deaanvrager. De verklaring, die tien jaar geldig is en vernieuwd kan worden, bevatnaam en adres van de fabrikant, de conclusies van het onderzoek en de
noodzakelijke gegevens voor de identificatie van het goedgekeurde type.
Een lijst van de belangrijke onderdelen van de technische documentatie wordt
als bijlage bij de verklaring gevoegd en een afschrift daarvan wordt door deaangemelde instantie bewaard.
Indien aan de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde een
verklaring van EG-typeonderzoek wordt geweigerd, dan geeft de aangemeldeinstantie de gedetailleerde redenen voor een dergelijke weigering op. Er moet ineen beroepsprocedure worden voorzien.
6. De aangemelde instantie die in het bezit is van de technische documentatie
betreffende de verklaring van EG-typeonderzoek, wordt door de aanvrager inkennis gesteld van alle in de erkende vervoerbare drukapparatuur aangebrachtewijzigingen; voor de betrokken wijzigingen moet aanvullende goedkeuringworden verleend indien zij van invloed kunnen zijn op de overeenstemming vandeze apparatuur met de eisen of de voorgeschreven gebruiksomstandighedenvan de richtlijn. Deze aanvullende goedkeuring wordt gegeven in de vorm van
een aanvulling op de oorspronkelijke verklaring van EG-typeonderzoek.
7. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken verklaringen van EG-typeonderzoeken, op verzoek, over de door haar afgegeven verklaringen van EG-type-
onderzoek.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haar
ingetrokken of geweigerde verklaringen van EG-typeonderzoek.
8. De overige aangemelde instanties kunnen afschriften van de verklaringen van
EG-typeonderzoek en/of de aanvullingen krijgen. De bijlagen bij deverklaringen worden ter beschikking van de overige aangemelde instanties
gehouden.
9. Gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste vervoerbare druk-
apparatuur of beveiligingssystemen, bewaart de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gemachtigde naast de technische documentatie ookeen afschrift van de verklaring van EG-typeonderzoek en van de aanvullingen
daarop.
Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is
gevestigd, is de persoon die het product in de Gemeenschap in de handel brengt,
degene die de technische documentatie ter beschikking moet houden.
Module B1 (EG-ontwerponderzoek)
1. In deze module wordt dat deel van de procedure beschreven in het kader
waarvan een aangemelde instantie vaststelt en verklaart dat het ontwerp van eenvervoerbaar drukapparaat voldoet aan de desbetreffende bepalingen van derichtlijn.
2. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde dient bij één
aangemelde instantie een aanvraag om een EG-ontwerponderzoek in.
De aanvraag omvat:
— naam en adres van de fabrikant alsmede naam en adres van de in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde indien de aanvraag door laatst-
genoemde wordt ingediend;
— een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag is
ingediend bij een andere aangemelde instantie;
— de technische documentatie als omschreven in punt 3.
De aanvraag kan verscheidene varianten van vervoerbare drukapparatuur
omvatten, voorzover de verschillen tussen de varianten geen invloed hebbenop het veiligheidsniveau.
3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of de
vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de desbetreffende eisenvan de richtlijn. De technische documentatie dient, voorzover dat voor deze!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 18
beoordeling nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageproces
en de werking van die apparatuur en dient het volgende te bevatten:
— een algemene beschrijving van de desbetreffende apparatuur;
— ontwerp- en fabricagetekeningen alsmede schema’ s van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema’ s en van de werking van die apparatuur;
— een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen om aan de eisen van
de richtlijn te voldoen;
— het nodige bewijsmateriaal ter bevestiging van de geschiktheid van de voor
het ontwerp gekozen oplossingen. Dit bewijsmateriaal moet de resultatenvan de proeven omvatten die door het daarvoor in aanmerking komende
laboratorium van de fabrikant of voor diens rekening zijn uitgevoerd;
— de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen, de verrichte
onderzoeken enz.;
— de gegevens over de kwalificaties of de goedkeuringen.
4. De aangemelde instantie:
4.1. bestudeert de technische documentatie en identificeert de onderdelen
die ontworpen zijn overeenkomstig de toepasselijke voorschriften vande richtlijn.
De aangemelde instantie zal met name:
— de gebruikte materialen beoordelen als deze niet in overeenstem-
ming zijn met de toepasselijke voorschriften van de richtlijn,
— de methoden voor de permanente verbinding van de onderdelen
erkennen of nagaan of zij vroeger reeds zijn erkend,
— controleren of het personeel dat belast is met de permanente
verbinding van de onderdelen en de niet-destructieve proevengekwalificeerd of goedgekeurd is;
4.2. verricht de noodzakelijke onderzoeken om na te gaan of de door de
fabrikant gekozen oplossingen aan de eisen van de richtlijn voldoen;
4.3. verricht de noodzake lijke onderzoeken om na te gaan of de
desbetreffende voorschriften van de richtlijn ook werkelijk zijntoegepast.
5. Indien het ontwerp voldoet aan de desbetreffende bepalingen van de richtlijn,
verstrekt de aangemelde instantie een verklaring van EG-ontwerponderzoek aan
de aanvrager. De verklaring bevat naam en adres van de aanvrager, de
conclusies van het onderzoek, de voorwaarden voor de geldigheid van deverklaring, en de noodzakelijke gegevens voor de identificatie van hetgoedgekeurde ontwerp.
Een lijst van de van belang zijnde onderdelen van de technische documentatie
wordt als bijlage bij de verklaring gevoegd en een afschrift daarvan wordt doorde aangemelde instantie bewaard.
Indien aan de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde een
verklaring van EG-ontwerponderzoek wordt geweigerd, dan geeft de aange-
melde instantie de gedetailleerde redenen voor een dergelijke weigering op. Ermoet in een beroepsprocedure worden voorzien.
6. De aangemelde instantie die in het bezit is van de technische documentatie
betreffende de verklaring van EG-ontwerponderzoek, wordt door de aanvrager
in kennis gesteld van alle in het goedgekeurde ontwerp aangebrachte
wijzigingen; voor deze wijzigingen moet aanvullende goedkeuring wordenverleend indien zij van invloed kunnen zijn op de overeenstemming van devervoerbare drukapparatuur met de eisen of de voorgeschreven gebruiks-omstandigheden. Deze aanvullende goedkeuring wordt gegeven in de vorm vaneen aanvulling op de oorspronkelijke verklaring van EG-ontwerponderzoek.
7. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken verklaringen van EG-ontwerp-onderzoek en, op verzoek, over de door haar afgegeven verklaringen van EG-ontwerponderzoek.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haar
ingetrokken of geweigerde verklaringen van EG-ontwerponderzoek.
8. De andere aangemelde instanties kunnen op verzoek alle nuttige informatie
krijgen over:
— de afgegeven verklaringen van EG-ontwerponderzoek en bijbehorende
aanvullingen;!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 19
— de ingetrokken verklaringen van EG-ontwerponderzoek en bijbehorende
aanvullingen.
9. Gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste drukapparatuur bewaart
de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde naast de in punt3 bedoelde technische documentatie ook een afschrift van de verklaring vanEG-ontwerponderzoek en van de aanvullingen daarop.
Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is
gevestigd, is de persoon die het product in de Gemeenschap in de handel brengt,degene die de technische documentatie ter beschikking moet houden.
Module C1 (Overeenstemming met het type)
1. In deze module wordt dat deel van de procedure beschreven in het kader
waarvan de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigdegarandeert en verklaart dat de vervoerbare drukapparatuur in overeenstemmingis met het type, beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek, en voldoetaan de desbetreffende eisen van de richtlijn. De fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op ieder vervoerbaar druk-
apparaat de Π-markering aan en stelt een schriftelijke verklaring van
overeenstemming op.
2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageproces waarborgt dat de vervaardigde vervoerbare drukapparatuur inovereenstemming is met het type, beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek, en met de desbetreffende eisen van de richtlijn.
3. Gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste vervoerbare druk-
apparatuur bewaart de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigdegemachtigde een afschrift van de verklaring van overeenstemming.
Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is
gevestigd, is de persoon die de vervoerbare drukapparatuur in de Gemeenschapin de handel brengt, degene die de technische documentatie ter beschikkingmoet houden.
4. De eindcontrole staat onder toezicht van een door de fabrikant gekozen
aangemelde instantie die daartoe onaangekondigde bezoeken aflegt.
Tijdens deze bezoeken moet de aangemelde instantie:
— zich ervan vergewissen dat de fabrikant de eindcontrole verricht;
— op de plaats van fabricage of opslag van de vervoerbare drukapparatuur
een controlemonster nemen. De aangemelde instantie bepaalt hoeveelapparaten het monster omvat en of zij op de apparaten de geheleeindcontrole of een deel daarvan moet verrichten of laten verrichten.
Zijn een of meer gecontroleerde vervoerbare drukapparaten niet in overeen-
stemming, dan neemt de aangemelde instantie de passende maatregelen.
De fabrikant brengt onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
het identificatienummer van die instantie op elk vervoerbaar drukapparaat aan.
Module D (Productiekwaliteitsborging)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die voldoet aan de in punt 2 genoemde verplichtingen, garandeert enverklaart dat de betrokken vervoerbare drukapparaten in overeenstemming zijnmet het type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek en voldoenaan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn. De fabrikant of zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op ieder vervoerbaar druk-
apparaat de Π-markering aan en stelt een schriftelijke verklaring van
overeenstemming op. De Π-markering gaat vergezeld van het identificatie-
nummer van de aangemelde instantie die belast is met het toezicht alsomschreven in punt 4.
2. De fabrikant hanteert voor productie, eindinspectie en beproeving een erkend
kwaliteitssysteem als omschreven in punt 3 en is onderworpen aan het toezicht
als omschreven in punt 4.
3. Kwaliteitssysteem
3.1. De fabrikant dient bij een aangemelde instantie van zijn keuze een
aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag behelst:
— alle van belang zijnde informatie voor de bedoelde vervoerbare
drukapparatuur;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 20
— de technische documentatie betreffende het goedgekeurde type en
een afschrift van de verklaring van EG-typeonderzoek.
3.2. Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de vervoerbare druk-
apparatuur in overeenstemming is met het type als beschreven in deverklaring van EG-typeonderzoek en met de desbetreffende eisen vande richtlijn.
Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten
systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie van
schriftelijk vastgelegde maatregelen, procedures en instructies. Deze
documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat dekwaliteitsprogramma’ s, -plannen, -handleidingen en -rapporten dooriedereen op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verant-
woordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding metbetrekking tot de kwaliteit van de vervoerbare drukapparatuur;
— de fabricageprocessen, de kwaliteitsbeheersings- en kwaliteitsbor-
gingstechnieken, alsmede de in dat verband systematisch toe tepassen technieken en maatregelen;
— de onderzoeken en proeven die vóór, tijdens en na de fabricage
worden verricht en de frequentie waarmee dat zal gebeuren;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie of goed-keuring van het betrokken personeel;
— de middelen om controle uit te oefenen op het bereiken van de
vereiste kwaliteit en de doeltreffende werking van het kwaliteits-systeem.
3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te
gaan of dit voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben
met het beoordelen van de vervoerbare drukapparatuur in kwestie. Debeoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de installaties
van de fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit. Er moet in een beroepsprocedure worden voorzien.
3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit
het erkende kwaliteitssysteem, na te komen en te zorgen dat het passenden doeltreffend blijft.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft erkend, wordt
door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde op
de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwali-teitssysteem.
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en
beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de inpunt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling nood-
zakelijk is.
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit.
4. Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
4.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar
behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het erkende
kwaliteitssysteem.
4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden
toegang tot de fabricage-, inspectie-, beproevings- en opslagruimten enverstrekt haar alle nodige informatie, met name:
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van hetbetrokken personeel enz.
4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te
zien dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast, en
bezorgt de fabrikant een controleverslag. De frequentie van de
periodieke controles moet zo worden gekozen dat om de drie jaar eenvolledige nieuwe beoordeling wordt uitgevoerd.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 21
4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken
brengen aan de fabrikant. De noodzaak voor die extra bezoeken, en de
frequentie ervan, wordt bepaald op basis van een systeem van controle
met bezoeken dat door de aangemelde instantie wordt toegepast. In hetsysteem van controle met bezoeken worden in het bijzonder devolgende factoren betrokken:
— de categorie van de apparatuur;— de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van het toezicht;
— de noodzaak toezicht te houden op de corrigerende maatregelen;
— indien van toepassing, speciale voorwaarden die zijn gekoppeld
aan de goedkeuring van het systeem;
— significante wijzigingen van de organisatie van de fabricage, de
maatregelen of de technieken.
Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven
verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van hetkwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een verslagvan het bezoek en, indien een proef heeft plaatsgevonden, eenbeproevingsverslag.
5. De fabrikant houdt gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste
vervoerbare drukapparatuur de volgende gegevens ter beschikking van denationale autoriteiten:
— de in punt 3.1, tweede streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 3.4, tweede alinea, bedoelde aanpassingen;— de in punt 3.3, laatste alinea, punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en
4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
6. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken kwaliteitssysteemgoedkeuringen en,op verzoek, over de door haar afgegeven kwaliteitssysteemerkenningen.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haaringetrokken of geweigerde kwaliteitssysteemerkenningen.
Module D1 (Productiekwaliteitsborging)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die voldoet aan de in punt 3 genoemde verplichtingen, garandeert enverklaart dat de betrokken vervoerbare drukapparaten voldoen aan de
desbetreffende eisen van de richtlijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap
gevestigde gemachtigde brengt op ieder vervoerbaar drukapparaat de Π-
markering aan en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op. DeΠ-markering gaat vergezeld van het identificatienummer van de aangemelde
instantie die belast is met het toezicht als omschreven in punt 5.
2. De fabrikant stelt de hieronder beschreven technische documentatie samen.
Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of de
vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de desbetreffende eisen
van de richtlijn. De technische documentatie dient, voorzover dat voor deze
beoordeling nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageprocesen de werking van de vervoerbare drukapparatuur en dient het volgende tebevatten:
— een algemene beschrijving van de desbetreffende apparatuur;— ontwerp- en fabricagetekeningen alsmede schema’ s van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema’ s en van de werking van die apparatuur;
— een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen om aan de eisen van
de richtlijn te voldoen;
— de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen, de verrichte
onderzoeken enz.;
— de onderzoeksrapporten.
3. De fabrikant hanteert voor productie, eindinspectie en beproeving een erkend
kwaliteitssysteem als omschreven in punt 4 en is onderworpen aan het toezichtals omschreven in punt 5.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 22
4. Kwaliteitssysteem
4.1. De fabrikant dient bij een aangemelde instantie van zijn keuze een
aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag bevat:
— alle van belang zijnde informatie over de vervoerbare druk-
apparatuur in kwestie;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem.
4.2. Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de vervoerbare druk-
apparatuur in overeenstemming is met de desbetreffende eisen van derichtlijn.
Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten
systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie vanschriftelijk vastgelegde maatregelen, procedures en instructies. Dezedocumentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat dekwaliteitsprogramma’ s, -plannen, -handleidingen en -rapporten door
iedereen op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verant-
woordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding metbetrekking tot de kwaliteit van de vervoerbare drukapparatuur;
— de fabricageprocessen, de kwaliteitsbeheersings- en kwaliteitsbor-
gingstechnieken, alsmede de in dat verband systematisch toe te
passen technieken en maatregelen;
— de onderzoeken en proeven die vóór, tijdens en na de fabricage
worden verricht en de frequentie waarmee dat zal gebeuren;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie of goed-
keuring van het betrokken personeel;
— de middelen om controle uit te oefenen op het bereiken van de
vereiste kwaliteit en de doeltreffende werking van het kwaliteits-systeem.
4.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te
gaan of dit voldoet aan de in punt 4.2 bedoelde eisen.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben
met het beoordelen van de vervoerbare drukapparatuur in kwestie. Debeoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de installatiesvan de fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit. Er moet in een beroepsprocedure worden voorzien.
4.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit
het erkende kwaliteitssysteem, na te komen en te zorgen dat het passend
en doeltreffend blijft.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft erkend, wordt
door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde op
de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwali-
teitssysteem.
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en
beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in
punt 4.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling nood-zakelijk is.
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omklede
beoordelingsbesluit.
5. Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
5.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar
behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het erkendekwaliteitssysteem.
5.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden
toegang tot de fabricage-, inspectie-, beproevings- en opslagruimten en
verstrekt haar alle nodige informatie, met name:
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van hetbetrokken personeel enz.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 23
5.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te
zien dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast, en
bezorgt de fabrikant een controleverslag. De frequentie van de
periodieke controles moet zo worden gekozen dat om de drie jaar eenvolledige nieuwe beoordeling wordt uitgevoerd.
5.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken
brengen aan de fabrikant. De noodzaak van die extra bezoeken, en defrequentie ervan, wordt bepaald op basis van een systeem van controlemet bezoeken dat door de aangemelde instantie wordt toegepast. In hetsysteem van controle met bezoeken worden in het bijzonder devolgende factoren betrokken:
— de categorie van de apparatuur;
— de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van het toezicht;— de noodzaak toezicht te houden op de corrigerende maatregelen;— indien van toepassing, speciale voorwaarden die zijn gekoppeld
aan de goedkeuring van het systeem;
— significante wijzigingen van de organisatie van de fabricage, de
maatregelen of de technieken.
Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven
verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van het
kwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een verslag
van het bezoek en, indien een proef heeft plaatsgevonden, eenbeproevingsverslag.
6. De fabrikant houdt gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste
vervoerbare drukapparatuur de volgende gegevens ter beschikking van denationale autoriteiten:
— de in punt 2 bedoelde technische documentatie;
— de in punt 4.1, tweede streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 4.4, tweede alinea, bedoelde wijzigingen;— de in punt 4.3, laatste alinea, punt 4.4, laatste alinea, en in de punten 5.3 en
5.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
7. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken kwaliteitssysteemgoedkeuringen en,op verzoek, over de door haar afgegeven kwaliteitssysteemerkenningen.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haaringetrokken of geweigerde kwaliteitssysteemerkenningen.
Module E (Productkwaliteitsborging)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die voldoet aan de in punt 2 genoemde verplichtingen, garandeert enverklaart dat de vervoerbare drukapparaten in overeenstemming zijn met het
type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek en voldoen aan de
desbetreffende eisen van de richtlijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschapgevestigde gemachtigde brengt op ieder drukapparaat de Π-markering aan en
stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op. De Π-markering gaat
vergezeld van het identificatienummer van de aangemelde instantie die belast ismet het toezicht als omschreven in punt 4.
2. De fabrikant hanteert voor eindinspectie en beproeving van de vervoerbare
drukapparatuur een erkend kwaliteitssysteem als omschreven in punt 3, en is
onderworpen aan het toezicht als omschreven in punt 4.
3. Kwaliteitssysteem
3.1. De fabrikant dient bij een aangemelde instantie van zijn keuze een
aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag omvat:
— alle van belang zijnde informatie over de bedoelde vervoerbare
drukapparatuur in kwestie;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de technische documentatie over het goedgekeurde type en een
afschrift van de verklaring van EG-typeonderzoek.
3.2. In het kader van het kwaliteitssysteem wordt ieder vervoerbaar
drukapparaat onderzocht en er worden passende proeven verricht,
teneinde de overeenstemming met de desbetreffende eisen van derichtlijn te controleren. Alle door de fabrikant gevolgde beginselen,!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 24
voorschriften en bepalingen moeten systematisch en ordelijk worden
aangegeven in een documentatie van schriftelijk vastgelegde maat-regelen, procedures en instructies. Deze documentatie over het kwali-teitssysteem dient ervoor te zorgen dat de kwaliteitsprogramma’ s, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen op dezelfdemanier worden geïnterpreteerd.
Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verant-
woordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding metbetrekking tot de kwaliteit van de vervoerbare drukapparatuur;
— de onderzoeken en proeven die na de fabricage worden verricht;
— de middelen om controle uit te oefenen op de doeltreffende
werking van het kwaliteitssysteem;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van hetbetrokken personeel.
3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te
gaan of dit voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben
met het beoordelen van de vervoerbare drukapparatuur in kwestie. Debeoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de installatiesvan de fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit.
3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit
het erkende kwaliteitssysteem, na te komen en te zorgen dat het passenden doeltreffend blijft.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft erkend, wordt
door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde opde hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwali-teitssysteem.
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en
beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de inpunt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling nood-
zakelijk is.
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omklede
beoordelingsbesluit.
4. Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
4.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar
behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het erkende
kwaliteitssysteem.
4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden
toegang tot de fabricage-, inspectie- en opslagruimten en verstrekt haaralle nodige informatie, met name:
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de technische documentatie;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, proefgegevens,
ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van hetbetrokken personeel enz.
4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te
zien dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast, enbezorgt de fabrikant een controleverslag. De frequentie van deperiodieke controles moet zo worden gekozen dat om de drie jaar eenvolledige nieuwe beoordeling wordt uitgevoerd.
4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken
brengen aan de fabrikant. De noodzaak van die extra bezoeken, en defrequentie ervan, wordt bepaald op basis van een systeem van controlemet bezoeken dat door de aangemelde instantie wordt toegepast. In hetsysteem van controle met bezoeken worden in het bijzonder devolgende factoren betrokken:
— de categorie van de apparatuur;
— de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van het toezicht;
— de noodzaak toezicht te houden op de corrigerende maatregelen;!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 25
— indien van toepassing, speciale voorwaarden die zijn gekoppeld
aan de goedkeuring van het systeem;
— significante wijzigingen van de organisatie van de fabricage, de
maatregelen of de technieken.
Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven
verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van hetkwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een verslag
van het bezoek en, indien een proef heeft plaatsgevonden, een
beproevingsverslag.
5. De fabrikant houdt gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste
vervoerbare drukapparatuur de volgende gegevens ter beschikking van denationale autoriteiten:
— de in punt 3.1, tweede streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 3.4., tweede alinea, bedoelde wijzigingen;
— de in punt 3.3, laatste alinea, punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en
4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
6. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken kwaliteitssysteemgoedkeuringen en,op verzoek, over de door haar afgegeven kwaliteitssysteemerkenningen.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haaringetrokken of geweigerde kwaliteitssysteemerkenningen.
Modul E1 (Productkwaliteitsborging)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die voldoet aan de in punt 3 genoemde verplichtingen, garandeert en
verklaart dat de betrokken vervoerbare drukapparaten voldoen aan de
desbetreffende eisen van de richtlijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschapgevestigde gemachtigde brengt op ieder drukapparaat de Π-markering aan en
stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op. De Π-markering gaat
vergezeld van het identificatienummer van de aangemelde instantie die belast ismet het toezicht als omschreven in punt 5.
2. De fabrikant stelt de hieronder beschreven technische documentatie samen.
Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of de
vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de desbetreffende eisen
van de richtlijn. De technische documentatie dient, voorzover dat voor deze
beoordeling nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageprocesen de werking van die apparatuur en dient het volgende te bevatten:
— een algemene beschrijving van de desbetreffende apparatuur;
— ontwerp- en fabricagetekeningen alsmede schema’ s van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema’ s en van de werking van deze apparatuur;
— een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen om aan de eisen van
de richtlijn te voldoen;
— de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen, de verrichte
onderzoeken enz.;
— de inspectierapporten.
3. De fabrikant hanteert voor de eindinspectie van de vervoerbare drukapparatuur
en de beproeving een erkend kwaliteitssysteem als omschreven in punt 4, en is
onderworpen aan het toezicht als omschreven in punt 5.
4. Kwaliteitssysteem
4.1. De fabrikant dient bij een aangemelde instantie van zijn keuze een
aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag omvat:
— alle van belang zijnde informatie over de vervoerbare druk-
apparatuur in kwestie;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem.
4.2. In het kader van het kwaliteitssysteem wordt ieder vervoerbaar
drukapparaat onderzocht en er worden passende proeven verricht,
teneinde de overeenstemming met de desbetreffende voorschriften van
de richtlijn te controleren. Alle door de fabrikant gevolgde beginselen,voorschriften en bepalingen moeten systematisch en ordelijk worden!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 26
aangegeven in een documentatie van schriftelijk vastgelegde maat-
regelen, procedures en instructies. Deze documentatie over het kwali-teitssysteem dient ervoor te zorgen dat de kwaliteitsprogramma’ s, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen op dezelfdemanier worden geïnterpreteerd.
Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verant-
woordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding metbetrekking tot de kwaliteit van de vervoerbare drukapparatuur;
— de methoden voor het permanent verbinden van de onderdelen;
— de onderzoeken en proeven die na de fabricage worden verricht;
— de middelen om controle uit te oefenen op de doeltreffende
werking van het kwaliteitssysteem;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van hetbetrokken personeel.
4.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te
gaan of dit voldoet aan de in punt 4.2 bedoelde eisen.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben
met het beoordelen van de vervoerbare drukapparatuur in kwestie. De
beoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de installatiesvan de fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit. Er moet in een beroepsprocedure worden voorzien.
4.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit
het erkende kwaliteitssysteem, na te komen en te zorgen dat het passenden doeltreffend blijft.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft erkend, wordt
door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde opde hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwali-teitssysteem.
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen of het
gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 4.2
bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling noodzakelijk is.
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit.
5. Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
5.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar
behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het erkendekwaliteitssysteem.
5.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden
toegang tot de inspectie-, beproevings- en opslagruimten en verstrekthaar alle nodige informatie, met name:
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de technische documentatie;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van hetbetrokken personeel enz.
5.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te
zien dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast, en
bezorgt de fabrikant een controleverslag. De frequentie van deperiodieke controles moet zo worden gekozen dat om de drie jaar eenvolledige nieuwe beoordeling wordt uitgevoerd.
5.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken
brengen aan de fabrikant. De noodzaak van die extra bezoeken, en defrequentie ervan, wordt bepaald op basis van een systeem van controlemet bezoeken dat door de aangemelde instantie wordt toegepast. In hetsysteem van controle met bezoeken worden in het bijzonder devolgende factoren betrokken:
— de categorie van de apparatuur;
— de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van het toezicht;
— de noodzaak toezicht te houden op de corrigerende maatregelen;!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 27
— indien van toepassing, speciale voorwaarden die zijn gekoppeld
aan de goedkeuring van het systeem;
— significante wijzigingen van de organisatie van de fabricage, de
maatregelen of de technieken.
Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven
verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van het
kwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een verslagvan het bezoek en, indien een proef heeft plaatsgevonden, eenproefverslag.
6. De fabrikant houdt gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste
vervoerbare drukapparatuur de volgende gegevens ter beschikking van denationale autoriteiten:
— de in punt 2 bedoelde documentatie;
— de in punt 4.1, derde streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 4.4., tweede alinea, bedoelde wijzigingen;
— de in punt 4.3, laatste alinea, punt 4.4, laatste alinea, en in de punten 5.3 en
5.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
7. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken kwaliteitssysteemerkenningen en, opverzoek, over de door haar afgegeven kwaliteitssysteemerkenningen.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haaringetrokken of geweigerde kwaliteitssysteemerkenningen.
Module F (Productkeuring)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde garandeert en
verklaart dat de aan de bepalingen van punt 3 onderworpen vervoerbaredrukapparatuur in overeenstemming is met het type als beschreven
— in de verklaring van EG-typeonderzoek of
— in de verklaring van EG-ontwerponderzoek,en voldoet aan de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageproces waarborgt dat de vervoerbare drukapparatuur in overeenstem-ming is met het type als beschreven
— in de verklaring van EG-typeonderzoek of
— in de verklaring van EG-ontwerponderzoek,
en met de desbetreffende eisen van de richtlijn.
De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op ieder
vervoerbaar drukapparaat de Π-markering aan en stelt een verklaring van
overeenstemming op.
3. De aangemelde instantie verricht passende onderzoeken en proeven, teneinde na
te gaan of de vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met dedesbetreffende eisen van de richtlijn; dit geschiedt door middel van onderzoeken beproeving van elk afzonderlijk product, zoals aangegeven in punt 4.
De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde bewaart
gedurende tien jaar na de vervaardiging van het laatste vervoerbare druk-apparaat een afschrift van de verklaring van overeenstemming.
4. Keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat.
4.1. Alle vervoerbare drukapparatuur wordt afzonderlijk onderzocht en er
worden passende onderzoeken en proeven verricht teneinde na te gaanof deze in overeenstemming is met het type en met de desbetreffende
voorschriften van de richtlijn.
De aangemelde instantie zal met name:
— nagaan of het personeel dat belast is met de permanente verbinding
van de onderdelen en de niet-destructieve proeven, gekwalificeerdof goedgekeurd is;
— het door de fabrikant van de materialen afgeleverde certificaat
controleren;
— de eindinspectie en de beproeving verrichten of laten verrichten en,
indien van toepassing, de veiligheidsvoorzieningen onderzoeken.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 28
4.2. De aangemelde instantie brengt op alle vervoerbare drukapparatuur
haar identificatienummer aan of laat dit doen; tevens stelt zij tenaanzien van de verrichte proeven een schriftelijke verklaring vanovereenstemming op.
4.3. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde moet
in staat zijn de verklaringen van overeenstemming van de aangemeldeinstantie over te leggen indien daarom wordt verzocht.
Module G (EG-eenheidskeuring)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant garandeert en verklaart dat de vervoerbare drukapparatuur waarvoorde in punt 4.1 bedoelde verklaring is afgegeven, in overeenstemming is met de
desbetreffende eisen van de richtlijn. De fabrikant, of zijn in de Gemeenschap
gevestigde gemachtigde, brengt op deze apparatuur de Π-markering aan en stelt
een verklaring van overeenstemming op.
2. De fabrikant vraagt een eenheidskeuring aan bij een aangemelde instantie naar
keuze.
De aanvraag omvat:
— naam en adres van de fabrikant en plaats waar de vervoerbare
drukapparatuur zich bevindt;
— een schriftelijke verklaring dat er geen soortgelijke aanvraag is ingediend
bij een andere aangemelde instantie;
— de technische documentatie.
3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of de
vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de eisen van de richtlijnen moet inzicht kunnen worden verkregen in het ontwerp, het fabricageprocesen de werking van de drukapparatuur.
De technische documentatie omvat:
— een algemene beschrijving van de desbetreffende apparatuur;— ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema’ s van delen, onderdelen,
leidingen enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van
genoemde tekeningen en schema’ s, en van de werking van deze apparatuur;
— de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen, de verrichte
onderzoeken enz.;
— de beproevingsrapporten;— de van belang zijnde gegevens over de kwalificatie van de fabricage- en
controleprocessen en over de kwalificatie of goedkeuring van hetbetrokken personeel.
4. De aangemelde instantie onderzoekt het ontwerp en de constructie van elk
vervoerbaar drukapparaat en verricht tijdens de fabricage de passende
onderzoeken, teneinde na te gaan of het vervoerbaar drukapparaat inovereenstemming is met de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
4.1. De aangemelde instantie brengt haar identificatienummer aan op ieder
vervoerbaar drukapparaat of laat dat doen en stelt een verklaring vanovereenstemming betreffende de verrichte proeven op. Die verklaringwordt gedurende tien jaar bewaard.
4.2. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde moet
in staat zijn de verklaringen van overeenstemming van de aangemeldeinstantie over te leggen indien daarom wordt verzocht.
De aangemelde instantie zal met name:
— de technische documentatie bestuderen aangaande het ontwerp en
de fabricageprocessen;
— de gebruikte materialen beoordelen als deze niet in overeenstem-
ming zijn met de voorschriften van de richtlijn, en het door de
fabrikant van de materialen afgeleverde certificaat controleren;
— de methoden voor de permanente verbinding van de onderdelen
erkennen;
— de kwalificaties of goedkeuringen controleren;— het eindonderzoek uitvoeren, de beproeving verrichten of laten
verrichten en, indien van toepassing, de veiligheidsvoorzieningenonderzoeken.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 29
Module H (V olledige kwaliteitsborging)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
fabrikant die voldoet aan de in punt 2 genoemde verplichtingen, garandeert en
verklaart dat de vervoerbare drukapparaten in kwestie voldoen aan de
desbetreffende eisen van de richtlijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschapgevestigde gemachtigde brengt op alle vervoerbare drukapparatuur de Π-
markering aan en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op. DeΠ-markering gaat vergezeld van het identificatienummer van de aangemelde
instantie die belast is met het toezicht als omschreven in punt 4.
2. De fabrikant hanteert voor ontwerp, fabricage, eindinspectie en beproeving een
goedgekeurd kwaliteitssysteem als omschreven in punt 3, en is onderworpenaan het in punt 4 bedoelde toezicht.
3. Kwaliteitssysteem
3.1. De fabrikant dient bij een aangemelde instantie van zijn keuze een
aanvraag om beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Deze aanvraag omvat:
— alle van belang zijnde informatie voor de bedoelde vervoerbare
drukapparatuur,
— de documentatie over het kwaliteitssysteem.
3.2. Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de drukapparatuur aan de
desbetreffende eisen van de richtlijn voldoet.
Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, voorschriften en bepalingen
moeten systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documen-tatie van schriftelijk vastgelegde maatregelen, procedures en instructies.Deze documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgendat de procedure- en kwaliteitsmaatregelen zoals kwaliteitsprogram-ma’ s, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen op dezelfde
wijze worden geïnterpreteerd.
— De documentatie bevat met name een passende beschrijving van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verant-
woordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding metbetrekking tot de kwaliteit van het ontwerp en de kwaliteit van deproducten;
— de technische specificaties van het ontwerp, met inbegrip van de
normen, die zijn toegepast;
— de controle- en keuringstechnieken voor het ontwerp, de procédés
en systematische maatregelen die zullen worden toegepast bij hetontwerpen van de vervoerbare drukapparatuur;
— de daarbij gebruikte fabricage, kwaliteitsbeheersings- en kwali-
teitsborgingstechnieken en -processen, alsmede de in dat verbandsystematisch toe te passen maatregelen;
— de onderzoeken en proeven die vóór, tijdens of na de fabricage
worden verricht en de frequentie waarmee dat zal gebeuren;
— de kwaliteitsrapporten, zoals inspectieverslagen, beproevingsgege-
vens, ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het
betrokken personeel;
— de middelen om controle uit te oefenen op het bereiken van de
vereiste ontwerp- en vervoerbaredrukapparatuurkwaliteit en dedoeltreffende werking van het kwaliteitssysteem.
3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te
gaan of dit voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben
met het beoordelen van de vervoerbare drukapparatuur in kwestie. Debeoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de installatiesvan de fabrikant.
De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit. Er moet in een beroepsprocedure worden voorzien.
3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit
het erkende kwaliteitssysteem, na te komen en ervoor te zorgen dat dit
systeem passend en doeltreffend blijft.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft erkend, wordt
door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde op
de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwali-teitssysteem.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 30
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en
beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de inpunt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling nood-zakelijk is.
Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving
bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omkledebeoordelingsbesluit.
4. Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
4.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar
behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het erkendekwaliteitssysteem.
4.2. De fabrikant verleent de aangmelde instantie voor inspectiedoeleinden
toegang tot de ontwerp-, fabricage-, inspectie-, beproevings- en
opslagruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met name:
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de kwaliteitsrapporten als bedoeld in het deel van het kwaliteits-
systeem dat betrekking heeft op het ontwerp, zoals resultaten vananalyses, berekeningen, proeven enz.;
— de kwaliteitsrapporten als bedoeld in het deel van het kwaliteits-
systeem dat betrekking heeft op de fabricage, zoals inspectiever-
slagen, beproevingsgegevens, ijkgegevens, rapporten betreffendede kwalificatie van het betrokken personeel enz.
4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om zich ervan te
vergewissen dat de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt entoepast en bezorgt de fabrikant een controleverslag. De frequentie van
de periodieke controles moet zo worden gekozen dat om de drie jaar een
volledige nieuwe beoordeling wordt uitgevoerd.
5.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken
brengen aan de fabrikant. De noodzaak van die extra bezoeken, en defrequentie ervan, wordt bepaald op basis van een systeem van controle
met bezoeken dat door de aangemelde instantie wordt toegepast. In het
systeem van controle met bezoeken worden in het bijzonder devolgende factoren betrokken:
— de categorie van de apparatuur;
— de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van het toezicht;
— de noodzaak toezicht te houden op de corrigerende maatregelen;
— indien van toepassing, speciale voorwaarden die zijn gekoppeld
aan de goedkeuring van het systeem;
— significante wijzigingen van de organisatie van de fabricage, de
maatregelen of de technieken.
Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven
verrichten of laten verrichten om zich van de goede werking van het
kwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een verslagvan het bezoek en, indien een proef heeft plaatsgevonden, eenproefverslag.
5. De fabrikant houdt gedurende tien jaar na de vervaardiging van de laatste
vervoerbare drukapparatuur de volgende gegevens ter beschikking van de
nationale autoriteiten:
— de in punt 3.1, tweede alinea, tweede streepje, bedoelde documentatie;
— de in punt 3.4., tweede alinea, bedoelde wijzigingen;
— de in punt 3.3, laatste alinea, punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en
4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.
6. Iedere aangemelde instantie stelt de lidstaten in kennis van de van belang zijnde
informatie over de door haar ingetrokken kwaliteitssysteemgoedkeuringen en,op verzoek, over de door haar afgegeven kwaliteitssysteemgoedkeuringen.
Iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties in
kennis stellen van de terzake dienende informatie over de door haar ingetrokkenof geweigerde kwaliteitssysteemgoedkeuringen.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 31
Module H1 (V olledige kwaliteitsborging met controle van het ontwerp en bijzonder
toezicht op de eindproef)
1. Naast de bepalingen van module H zijn ook de volgende bepalingen van
toepassing:
a) de fabrikant dient bij de aangemelde instantie een aanvraag voor
onderzoek van het ontwerp in;
b) de aanvraag moet inzicht verschaffen in ontwerp, fabricageproces en
werking van de vervoerbare drukapparatuur, en beoordeling van deovereenstemming met de desbetreffende eisen van de richtlijn mogelijkmaken.
De aanvraag omvat:— de technische specificaties van het ontwerp, met inbegrip van de
normen, die zijn toegepast,
— het nodige bewijsmateriaal ter bevestiging van de geschiktheid van
het ontwerp. Dit bewijsmateriaal moet de resultaten van de proevenomvatten die door het daarvoor in aanmerking komende laboratoriumvan de fabrikant of voor diens rekening zijn uitgevoerd;
c) de aangemelde instantie onderzoekt de aanvraag en indien het ontwerp
voldoet aan de desbetreffende bepalingen van de richtlijn, verstrekt zij de
aanvrager een verklaring van EG-ontwerponderzoek. De verklaring bevat
de conclusies van het onderzoek, de voorwaarden voor de geldigheid vande verklaring, de noodzakelijke gegevens voor identificatie van heterkende ontwerp en, in voorkomend geval, een beschrijving van dewerking van de vervoerbare drukapparatuur;
d) de aangemelde instantie die de verklaring van EG-ontwerponderzoek heeft
afgegeven wordt door de aanvrager in kennis gesteld van alle in heterkende ontwerp aangebrachte wijzigingen. V oor wijzigingen in heterkende ontwerp moet aanvullende erkenning worden verleend door de
aangemelde instantie die de verklaring van EG-ontwerponderzoek heeft
afgegeven, indien dergelijke wijzigingen van invloed kunnen zijn op deovereenstemming met de eisen van de richtlijn of de voor de vervoerbaredrukapparatuur voorgeschreven gebruiksomstandigheden. Deze aanvul-lende erkenning wordt gegeven in de vorm van een aanvulling op deoorspronkelijke verklaring van EG-ontwerponderzoek;
e) iedere aangemelde instantie moet voorts de andere aangemelde instanties
in kennis stellen van de van belang zijnde informatie over de door haar
ingetrokken of geweigerde verklaringen van EG-ontwerponderzoek.
2. De eindcontrole staat onder verscherpt toezicht van de aangemelde instantie, die
daartoe onaangekondigde bezoeken aflegt. In het kader van die bezoeken moet
de aangemelde instantie overgaan tot controles op de vervoerbare druk-apparatuur.
DEEL II
PROCEDURE VOOR DE HERNIEUWDE OVEREENSTEMMINGSBEOOR-
DELING
1. Deze procedure beschrijft de methode die moet worden gevolgd teneinde te
waarborgen dat de in de handel gebrachte vervoerbare drukapparatuur als
omschreven in artikel 1, lid 2, onder b), voldoet aan de desbetreffende eisen vande Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG.
2. De gebruiker moet een aangemelde instantie gegevens betreffende de in de
handel gebrachte vervoerbare drukapparatuur ter beschikking stellen die eenprecieze identificatie mogelijk maken (oorsprong, toegepaste ontwerpvoor-schriften en, met betrekking tot acetyleenflessen, eveneens indicaties be-treffende de poreuze massa). Hij deelt in voorkomend geval de voorgeschrevengebruiksbeperkingen mee, alsmede de nota’ s betreffende eventuele schade of
uitgevoerde reparaties.
De aangemelde instantie moet eveneens nagaan of de kranen en ander
toebehoren die rechtstreeks voor de veiligheid dienen, de veiligheid waarborgenop een niveau dat gelijkwaardig is aan het op grond van artikel 3 van dezerichtlijn bepaalde veiligheidsniveau.
3. De aangemelde instantie gaat na of de in de handel gebrachte vervoerbare
drukapparatuur ten minste even veilig is als de bij de Richtlijnen 94/55/EG en
96/49/EG bedoelde vervoerbare drukapparatuur. Die toetsing moet worden
uitgevoerd op grond van de overeenkomstig punt 2 overgelegde documenten en,in voorkomend geval, extra keuringen.
4. Wanneer de resultaten van voornoemde keuringen bevredigend zijn, moet de
vervoerbare drukapparatuur worden onderworpen aan de periodieke keuring alsomschreven in bijlage IV , deel III.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 32
5. Voor in serie vervaardigde recipiënten, met inbegrip van kranen en ander
toebehoren gebruikt voor het vervoer, mogen de relevante handelingen voor dehernieuwde overeenstemmingsbeoordeling die betrekking hebben op deindividuele keuring van de apparatuur, zoals vermeld in de punten 3 en 4,worden uitgevoerd door een erkende instantie, mits een aangemelde instantie opvoorhand de relevante handelingen voor de hernieuwde typeovereenstemmings-
beoordeling zoals aangegeven in punt 3, heeft uitgevoerd.
DEEL III
PROCEDURES VOOR PERIODIEKE KEURING
Module 1 (Periodieke productkeuring)
1. In deze module wordt de procedure beschreven in het kader waarvan de
eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houdergarandeert dat de aan de bepalingen van punt 3 onderworpen vervoerbare
drukapparatuur nog steeds voldoet aan de voorschriften van deze richtlijn.
2. Om aan de in punt 1 bedoelde voorschriften te voldoen neemt de eigenaar, zijn
in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder alle maatregelen dienodig zijn om ervoor te zorgen dat de gebruiks- en onderhoudsvoorwaarden
waarborgen dat de vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming blijft met
de voorschriften van deze richtlijn, met name opdat:
— de vervoerbare drukapparatuur gebruikt wordt waarvoor zij bestemd is,
— in geschikte vulcentra gevuld wordt,— in voorkomend geval, onderhoudswerkzaamheden of reparaties uitgevoerd
worden, en
— de nodige periodieke keuringen verricht worden.
De uitgevoerde maatregelen moeten in documenten opgetekend worden en door
de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder ter
beschikking van de nationale autoriteiten gehouden worden.
3. De keuringsinstantie verricht passende onderzoeken en proeven teneinde na te
gaan of de vervoerbare drukapparatuur in overeenstemming is met de
desbetreffende voorschriften van de richtlijn, en wel via onderzoek en
beproeving van ieder afzonderlijk product.
3.1. Alle vervoerbare drukapparaten worden afzonderlijk onderzocht en er
worden passende proeven als omschreven in de bijlagen bij de
Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG verricht, teneinde na te gaan of zijvoldoen aan de voorschriften van deze richtlijnen.
3.2. De keuringsinstantie brengt op ieder periodiek gekeurd product direct
achter de datum van de periodieke keuring haar identificatienummer
aan, of laat dit doen, en stelt een periodiekekeuringsattest op. Dit attestkan gelden voor een reeks apparaten (collectief attest).
3.3. De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de
houder bewaart het in punt 3.2 voorgeschreven periodiekekeuringsattest
en de in punt 2 voorgeschreven documenten ten minste tot de volgendeperiodieke keuring.
Module 2 (Periodieke keuring via kwaliteitsborging)
1. In deze module worden de volgende procedures omschreven:
— de procedure in het kader waarvan de eigenaar, zijn in de Gemeenschap
gevestigde gemachtigde of de houder die aan de vereisten van punt 2voldoet, garandeert en verklaart dat de vervoerbare drukapparatuur nogsteeds voldoet aan de voorschriften van de richtlijn. De eigenaar, zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder brengt de datum van
de periodieke keuring aan op alle vervoerbare drukapparatuur en stelt eenschriftelijke overeenstemmingsverklaring op. De datum van de periodiekekeuring moet vergezeld gaan van het identificatienummer van deaangemelde instantie die belast is met het toezicht als omschreven inpunt 4;
— de procedure in het kader waarvan, in het geval van de periodieke keuring
van de tanks door de erkende instantie overeenkomstig artikel 6, lid 1,tweede alinea, de erkende instantie die aan de vereisten van punt 2, laatste
alinea, voldoet, bekrachtigt dat de vervoerbare drukapparatuur nog steeds
voldoet aan de voorschriften van de richtlijn. De erkende instantie brengtde datum van de periodieke keuring aan op alle vervoerbare druk-apparatuur en stelt een schriftelijke verklaring van periodieke keuring op.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 33
De datum van de periodieke keuring moet vergezeld gaan van het identificatie-
nummer van de erkende instantie.
2. De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder
neemt alle maatregelen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de wijze vangebruik en onderhoud waarborgt dat de vervoerbare drukapparatuur steeds inovereenstemming is met de voorschriften van deze richtlijn, met namemaatregelen om ervoor te zorgen dat:
— de vervoerbare drukapparatuur gebruikt wordt voor het doel waarvoor zij
bestemd is, en
— in geschikte vulcentra gevuld wordt,— in voorkomend geval, onderhoudswerkzaamheden of reparaties uitgevoerd
worden, en
— de nodige periodieke keuringen verricht worden.
De uitgevoerde maatregelen moeten in documenten opgetekend worden en door
de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder ter
beschikking van de nationale autoriteiten gehouden worden.
De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde of de houder ziet
erop toe dat voor de periodieke keuringen gekwalificeerd personeel en de
nodige faciliteiten in de zin van bijlage I, punten 3 tot en met 6, beschikbaarzijn.
De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de houder of de
erkende instantie hanteert een goedgekeurd kwaliteitssysteem voor deperiodieke keuring en de beproeving van de apparatuur als omschreven in punt3, en is onderworpen aan het toezicht als omschreven in punt 4.
3. Kwaliteitssysteem
3.1. De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de
houder of de erkende instantie dient bij een aangemelde instantie naarkeuze een aanvraag in voor de beoordeling van zijn kwaliteitssysteemvoor vervoerbare drukapparatuur.
Deze aanvraag behelst:
— alle informatie die met betrekking tot de voor periodieke keuring
aangeboden vervoerbare drukapparatuur relevant is;
— de documentatie over het kwaliteitssysteem.
3.2. Volgens het kwaliteitssysteem moet ieder exemplaar van de vervoerbare
drukapparatuur worden onderzocht en moeten passende proeven wordenverricht om er zeker van te zijn dat de apparatuur in overeenstemming ismet de voorschriften van de bijlagen bij de Richtlijnen 94/55/EG en 96/49/EG. Alle relevante gegevens, voorschriften en bepalingen moetensystematisch en ordelijk worden gedocumenteerd in de vorm vanschriftelijk vastgelegde maatregelen, procedures en instructies. Deze
documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat de
kwaliteitsprogramma’ s, -plannen, -handleidingen en -rapporten dooriedereen op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
De documentatie bevat met name een behoorlijke beschrijving van:
— de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verant-
woordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding metbetrekking tot de kwaliteit van de vervoerbare drukapparatuur;
— de voor de periodieke keuring te verrichten onderzoeken en
proeven;
— de middelen om de doeltreffende werking van het kwaliteits-
systeem te controleren;
— de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens,
ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificaties en de be-
voegdheden van het betrokken personeel.
3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te
gaan of dit voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen.
Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben
met het beoordelen van de vervoerbare drukapparatuur in kwestie. Debeoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de installatiesvan de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de
houder of de erkende instantie.
De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de
houder of de erkende instantie wordt van de beslissing in kennis gesteld.
De kennisgeving bevat de conclusies van het onderzoek en het metredenen omklede beoordelingsbesluit.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 34
3.4. De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de
houder of de erkende instantie verbindt zich ertoe de verplichtingen dievoortvloeien uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem, na te komen enervoor te zorgen dat het bevredigend en doeltreffend blijft functioneren.
De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd,
wordt door de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemach-
tigde, de houder of de erkende instantie op de hoogte gebracht van elke
voorgenomen aanpassing van het kwaliteitssysteem.
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en
beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de inpunt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling nood-zakelijk is.
Zij stelt de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde,
de houder of de erkende instantie van haar beslissing in kennis. Dekennisgeving bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenenomklede beoordelingsbesluit.
4. Toezicht onder de verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
4.1. Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de eigenaar, zijn in de
Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de houder of de erkende
instantie naar behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien
uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem.
4.2. De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de
houder of de erkende instantie verleent de aangemelde instantie voor
controledoeleinden toegang tot de keurings-, beproevings- en opslag-ruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met name:
— de documentatie over het kwaliteitssysteem;
— de technische documentatie;
— de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen en keuringsgege-
vens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokkenpersoneel enz.
4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te
zien dat de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde,de houder of de erkende instantie het kwaliteitssysteem handhaaft entoepast, en bezorgt de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigdegemachtigde, de houder of de erkende instantie een controleverslag.
4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken
brengen aan de eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigdegemachtigde, de houder of de erkende instantie. Bij die bezoeken kan
de aangemelde instantie zo nodig proeven verrichten of laten verrichten
om zich van de goede werking van het kwaliteitssysteem tevergewissen. Zij verstrekt de eigenaar, zijn in de Gemeenschapgevestigde gemachtigde, de houder of de erkende instantie een verslagvan het bezoek en, voorzover van toepassing, een keuringsverslag.
5. De eigenaar, zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, de houder of de
erkende instantie houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar na delaatste periodieke keuring van de vervoerbare drukapparatuur de volgendegegevens ter beschikking van de nationale autoriteiten:
— de in punt 3.1, tweede alinea, tweede streepje, bedoelde documentatie;— de in punt 3.4, tweede alinea, bedoelde aanpassingen;
— de in punt 3.3, laatste alinea, punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en
4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde instantie.!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 35
BIJLAGE V
MODULES VOOR DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELING
In onderstaande tabel is aangegeven welke overeenstemmingsbeoordelingsmodules
overeenkomstig bijlage IV , deel I, moeten worden gevolgd voor de vervoerbaredrukapparatuur als omschreven in artikel 2, punt 1.
Categorieën vervoerbare drukapparatuur Modules
1. Recipiënten waarvan het product van de proefdruk
en van de capaciteit niet meer dan 30 Mpa × liter(300 bar × liter) bedraagtA1, of D1, of E1
2. Recipiënten waarvan het product van de proefdruk
en van de capaciteit groter dan 30 en kleiner dan ofgelijk aan 150 Mpa × liter (respectievelijk 300 en1 500 bar × liter)H, of B in combinatie met
E, of B in combinatie metC1, of B1 in combinatiemet F , of B1 in combinatiemet D
3. Recipiënten waarvan het product van de proefdruk
en van de capaciteit meer dan 150 Mpa × liter(1 500 bar × liter) bedraagt, alsmede de tanksG, of H1, of B in combi-
natie met D, of B in com-binatie met F
Noot 1:
Vervoerbare drukapparatuur wordt naar keuze van de fabrikant onderworpen aan een
van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures die gelden voor de categorie waarinzij is ingedeeld. V oor recipiënten of kranen en ander toebehoren gebruikt voor hetvervoer, mag de fabrikant ook een procedure volgen die bestemd is voor de hogere
categorieën.
Noot 2:
In het kader van de kwaliteitsborgingsprocedures neemt de aangemelde instantie bij een
onaangekondigd bezoek een monster van de apparatuur uit de fabricage- of
opslagruimten om na te gaan of te laten nagaan, of de apparatuur met de voorschriftenvan deze richtlijn in overeenstemming is. Daartoe stelt de fabrikant de aangemeldeinstantie in kennis van het beoogde productieschema. De aangemelde instantie legt inhet eerste productiejaar ten minste twee bezoeken af. De frequentie van latere bezoekenwordt door de aangemelde instantie bepaald op basis van de criteria, vermeld in punt 4.4
van de desbetreffende modules van bijlage IV , deel I.!
M11999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 36
BIJLAGE VI
LIJST V AN DE ANDERE GEV AARLIJKE STOFFEN DAN DIE V AN KLASSE 2
WELKE IN ARTIKEL 2 WORDEN BEDOELD
UN-nummer Klasse ADR/RID-cijfers Gevaarlijke stoffen
1 051 6.1 1 Gestabiliseerde cyaanwater-
stof
1 052 8 6 Watervrije fluorwaterstof1 790 8 6 Fluorwaterstofzuur!
B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 37
BIJLAGE VII
MARKERING V AN OVEREENSTEMMING
De markering van overeenstemming ziet er als volgt uit:
Indien de markering wordt verkleind of vergroot moeten de verhoudingen van
bovenstaande tekening in acht worden genomen.
De onderscheiden onderdelen van de markering hebben nagenoeg dezelfde hoogte,
welke minimaal 5 mm moet bedragen.
Deze minimumhoogte geldt niet voor kleine apparaten.!B1999L0036 — NL — 17.01.2001 — 001.001 — 38