1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 92/46/EEG VAN DE RAAD
van 16 juni 1992
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het in de handel brengen van
rauwe melk, warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk
(PB L 268 van 14.9.1992, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 92/118/EEG van de Raad van 17 december 1992 L 62 49 15.3.1993
►M2 Beschikking 94/330/EG van de Commissie van 25 mei 1994 L 146 23 11.6.1994
►M3 Richtlijn 94/71/EG van de Raad van 13 december 1994 L 368 33 31.12.1994
►M4 Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 L 125 10 23.5.1996
►M5 Verordening (EG) nr. 806/2003 van de Raad van 14 april 2003 L 122 1 16.5.2003
►M6 Richtlijn 2003/85/EG van de Raad van 29 september 2003 L 306 1 22.11.2003
Gewijzigd bij:
►A1 Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
►A2 Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden voor de Tsjechische Repu-
bliek, de Republiek Estland, de Republiek Cyprus, de RepubliekLetland, de Republiek Litouwen, de Republiek Hongarije, de Republiek
Malta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de Slowaakse
Republiek en de aanpassing van de Verdragen waarop de EuropeseUnie is gegrondL 236 33 23.9.2003
▼B
RICHTLIJN 92/46/EEG VAN DE RAAD
van 16 juni 1992
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en
het in de handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melk
en produkten op basis van melk
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien de voorstellen van de Commissie (1),
Gezien de adviezen van het Europese Parlement (2),
Gezien de adviezen van het Economisch en Sociaal Comité (3),
Overwegende dat rauwe melk, warmtebehandelde consumptiemelk,
melk bestemd voor de bereiding van produkten op basis van melk enprodukten op basis van melk voorkomen op de lijst van bijlage II bij
het Verdrag; dat de produktie daarvan en de handel daarin voor de
landbouwbevolking een belangrijke bron van inkomsten vormen;
Overwegende dat, met het oog op de rationele ontwikkeling van de
betrokken sector op het niveau van de Gemeenschap, gezondheidsvoor-schriften voor de produktie en het in de handel brengen van melk enprodukten op basis van melk moeten worden vastgesteld;
Overwegende dat dit beginsel reeds ten grondslag heeft gelegen aan
Richtlijn 85/397/EEG van de Raad van 5 augustus 1985 inzake hygië-nische en veterinairrechtelijke problemen bij het intracommunautairehandelsverkeer in warmtebehandelde melk (
4);
Overwegende dat door de vaststelling van dergelijke voorschriften
wordt bijgedragen tot het garanderen van een hoog beschermingsniveau
van de volksgezondheid; Overwegende dat de Gemeenschap maatre-
gelen dient aan te nemen om voor 31 december 1992 de interne marktgeleidelijk tot stand te brengen;
Overwegende dat het nodig lijkt bepaalde produkten die rechtstreeks
door de producent aan de consument worden verkocht, van dewerkingssfeer van de onderhavige richtlijn uit te sluiten;
Overwegende dat, om de voorwaarden van de interne markt te
scheppen, de beginselen en de controlevoorschriften van Richtlijn 89/
662/EEG (
5) moeten worden uitgebreid tot de gehele produktie van
produkten op basis van melk;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 2
(1) PB nr. C 84 van 2. 4. 1990, blz. 112 en 130, PB nr. C 306 van 26. 11. 1991,
blz. 7, en PB nr. C 308 van 28. 11. 1991, blz. 14.
(2) PB nr. C 183 van 15. 7. 1991, blz. 60 en 61.
(3) PB nr. C 332 van 31. 12. 1990, blz. 91 en 102.
(4) PB nr. L 226 van 24. 8. 1985, blz. 13. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Beschikking 89/165/EEG van de Commissie (PB nr. L 61 van 4. 3. 1989,
blz. 57).
(5) Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire
controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van
de totstandbrenging van de interne markt (PB nr. L 395 van 30. 12. 1989,
blz. 13). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/496/EEG (PB nr. L
268 van 24. 9. 1991, blz. 56).
▼B
Overwegende dat produkten uit derde landen die in de Gemeenschap in
de handel worden gebracht dezelfde mate van bescherming op het stukvan de gezondheid van de mens moeten kunnen bieden; dat derhalve
ten aanzien van deze produkten garanties moeten worden geëist die
gelijkwaardig zijn aan die welke worden gegeven voor produkten vancommunautaire oorsprong en dat voor deze produkten ook de begin-selen en de controlevoorschriften van Richtlijn 90/675/EEG (
1) moeten
gelden;
Overwegende dat de hygiënevoorschriften van toepassing moeten zijn
op de produktie, de verpakking, de opslag en het vervoer van de indeze richtlijn bedoelde produkten;
Overwegende dat, met het oog op uniforme controles bij de oorsprong,
een erkenningsprocedure moet worden vastgesteld voor de inrichtingendie aan de bij deze richtlijn vastgestelde gezondheidsvoorschriften
voldoen; dat voorts de eisen betreffende de door deze inrichtingen in
acht te nemen hygiënische produktievoorwaarden moeten worden vast-gesteld en dat de criteria moeten worden omschreven waaraan de indeze richtlijn bedoelde produkten moeten voldoen;
Overwegende dat inrichtingen met een zwakke structuur aan de hand
van vereenvoudigde criteria inzake structuur en infrastructuur moeten
worden erkend, met inachtneming van de hygiënische voorschriften
van deze richtlijn;
Overwegende dat het aanbrengen van het keurmerk op de produkten op
basis van melk het meest passende middel vormt om de bevoegde auto-riteiten van de plaats van bestemming de verzekering te geven dat eenzending beantwoordt aan de bepalingen van deze richtlijn;
Overwegende dat de producenten in eerste instantie de verantwoorde-
lijkheid inzake de naleving van de eisen van de onderhavige richtlijnmoeten krijgen en dat de bevoegde autoriteit verplicht moet wordentoe te zien op de toepassing van dit beginsel van door de producentzelf uitgevoerde controle;
Overwegende dat er met het oog op de uniforme toepassing van deze
richtlijn een communautaire inspectieprocedure moet worden ingesteld;
Overwegende dat de nationale controlevoorschriften ten aanzien van
derde landen voorlopig moeten worden gehandhaafd om rekening tehouden met de termijnen die nodig zijn voor de invoering van decommunautaire inspectie voor het toezicht op de naleving door derde
landen van de in deze richtlijn bedoelde garanties;
Overwegende dat de hygiënevoorschriften van Richtlijn 85/397/EEG,
met de vanwege de opgedane ervaring noodzakelijke aanpassingen,worden uitgebreid tot de gehele produktie van produkten op basis vanmelk en dat genoemde richtlijn derhalve dient te worden ingetrokken;
Overwegende dat er een verschil bestaat tussen de momenteel in de
Lid-Staten bestaande situaties ten aanzien van de gezondheidsvoor-
schriften voor veehouderijen en de produktie- enverwerkingsstructuren;
Overwegende dat derhalve moet worden bepaald dat de normen van
deze richtlijn geleidelijk worden doorgevoerd en dat bijgevolg voor-lopig nog een onderscheid moet blijven bestaan tussen handelsverkeer
en nationale markt;
Overwegende dat bepaalde produkten op basis van melk bereid kunnen
worden met rauwe melk; dat het vanwege de aard van deze produktenwel eens nodig zou kunnen blijken bijzondere voorwaarden vast testellen voor deze produkten, alsmede een lijst van deze produkten diein de handel kunnen worden gebracht;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 3
(1) Richtlijn 90/675/EEG van de Raad van 10 december 1990 tot vaststelling
van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor
produkten uit derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht
(PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 1). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 91/496/EEG (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 56).
▼B
Overwegende dat rekening moet worden gehouden met bepaalde
bijzondere kaasbereidingstechnieken;
Overwegende dat Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december
1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van deLid-Staten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelenalsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (
1) en Richtlijn 89/396/
EEG van de Raad van 14 juni 1989 betreffende de vermeldingen ofmerktekens die het mogelijk maken de partij waartoe een levensmiddel
behoort te identificeren (
2) van toepassing zijn;
Overwegende dat Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26
juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling vanmaximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergenees-kundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (
3), en
inzonderheid de bijlagen I en III daarvan, van toepassing is ten aanzien
van de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzamesubstanties in melk;
Overwegende dat de Commissie opdracht dient te worden gegeven om
bepaalde maatregelen voor de uitvoering van deze richtlijn vast te
stellen; dat daartoe een procedure moet worden vastgesteld waarbij in
het kader van het Permanent Veterinair Comité een nauwe en doeltref-fende samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten tot standwordt gebracht;
Overwegende dat de aanneming van specifieke regels voor de onder
deze richtlijn vallende produkten geen afbreuk doet aan de aanneming
van algemene voorschriften inzake hygiëne en voedselveiligheid waar-voor de Commissie een voorstel voor een kaderrichtlijn heeftingediend;
Overwegende dat het wenselijk is dat de in artikel 32 vastgestelde
termijn voor omzetting in de eigen wetgeving van de Lid-Staten, name-
lijk 1 januari 1994, geen gevolgen heeft voor de afschaffing van deveterinaire controles aan de grenzen per 1 januari 1993,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK 1
Algemene voorschriften
Artikel 1
1. Bij deze richtlijn worden gezondheidsvoorschriften vastgesteld
voor de produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, van
warmtebehandelde consumptiemelk, van melk voor de bereiding vanprodukten op basis van melk en van produkten op basis van melk,bestemd voor menselijke consumptie.
2. Deze richtlijn laat de nationale voorschriften betreffende de recht-
streekse verkoop aan de consument door de producent, van rauwe melk
van officieel tuberculosevrije en officieel brucellosevrije of brucellose-vrije dieren en van produkten op basis van melk die op zijn bedrijf zijnverwerkt met bovenbedoelde rauwe melk, onverlet, voor zover hetbedrijf voldoet aan de minimale gezondheidsvoorschriften die door debevoegde autoriteit zijn vastgesteld.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 4
(1) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richt-
lijn 91/72/EEG van de Commissie (PB nr. L 42 van 15. 2. 1991, blz. 27).
(2) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 21. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 91/238/EEG (PB nr. L 107 van 27. 4. 1991, blz. 50).
(3) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1.
▼B
3. Deze richtlijn geldt, wat de gezondheidsvraagstukken betreft,
onverminderd het bepaalde in:
— Verordening (EEG) nr. 804/68 van de Raad van 27 juni 1968
houdende een gemeenschappelijke ordening der markten in desector melk en zuivelprodukten (
1),
— Richtlijn 76/118/EEG van de Raad van 18 december 1975
houdende onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten betreffende bepaalde voor menselijke voeding bestemde
geheel of gedeeltelijk gedehydrateerde verduurzaamde melk (
2),
— Richtlijn 83/417/EEG van de Raad van 25 juli 1983 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzakebepaalde voor menselijke voeding bestemde melkeiwitten (caseïneen caseïnaten) (
3),
— Verordening (EEG) nr. 1898/87 van de Raad van 2 juli 1987 betref-
fende de bescherming van de benaming van melk enzuivelprodukten bij het in de handel brengen (
4).
Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
1. „rauwe melk”, melk die is afgescheiden door de melkklier van
een of meer koeien, ooien, geiten of buffelkoeien, en die niet isverwarmd tot boven 40 ºC en die evenmin een behandeling meteen gelijkwaardig effect heeft ondergaan;
2. „melk bestemd voor de bereiding van produkten op basis van
melk”, hetzij rauwe melk bestemd voor verwerking, hetzij vloei-bare of bevroren melk, verkregen uit rauwe melk, die al dan nieteen toegestane fysische behandeling, zoals een warmtebehande-ling of een thermisatie, heeft ondergaan en waarvan de
samenstelling al dan niet is gewijzigd, mits deze wijziging beperkt
blijft tot het toevoegen en/of het onttrekken van natuurlijke melk-bestanddelen;
3. „warmtebehandelde consumptiemelk”, hetzij voor verkoop aan
een eindverbruiker en aan collectiviteiten bestemde consumptie-melk die is verkregen door een warmtebehandeling en die wordtaangeboden in de vormen omschreven in bijlage C, hoofdstuk I,onderdeel A, punt 4, onder a), b), c) en d), hetzij door pasteuri-satie behandelde melk voor bulkverkoop op verzoek van de
individuele consument;
4. „produkten op basis van melk”, zuivelprodukten, dat wil zeggen
produkten die uitsluitend zijn verkregen uit melk, met dienverstande dat stoffen die voor de bereiding ervan noodzakelijk
zijn, mogen worden toegevoegd, mits deze stoffen niet worden
gebruikt voor de volledige of gedeeltelijke vervanging van éénvan de bestanddelen van de melk, en produkten die zijn samenge-steld uit melk, dat wil zeggen produkten waarvan geen enkelelement in de plaats komt van een melkbestanddeel of bedoeld is
om daarvoor in de plaats te komen en waarvan de melk of een
zuivelprodukt een essentieel bestanddeel is, hetzij door dehoeveelheid, hetzij omdat het effect kenmerkend is voor dezeprodukten;
5. „warmtebehandeling”, elke behandeling door verhitting die,
onmiddellijk na de toepassing ervan, een negatieve reactie bij defosfatasetest tot gevolg heeft;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 5
(1) PB nr. L 148 van 28. 6. 1968, blz. 13. Verordening laatstelijk gewijzigd bij
Verordening (EEG) nr. 1630/91 (PB nr. L 150 van 15. 6. 1991, blz. 19).
(2) PB nr. L 24 van 30. 1. 1976, blz. 49. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 83/635/EEG (PB nr. L 357 van 21. 12. 1983, blz. 37).
(3) PB nr. L 237 van 26. 8. 1983, blz. 25. Richtlijn gewijzigd bij de Toetre-
dingsakte van 1985.
(4) PB nr. L 182 van 3. 7. 1987, blz. 36. Verordening gewijzigd bij Verordening
(EEG) nr. 222/88 (PB nr. L 28 van 1. 2. 1988, blz. 1).
▼B
6. „thermisatie”, verhitting van rauwe melk gedurende ten minste 15
seconden tot een temperatuur tussen 57 ºC en 68 ºC, zodat demelk na deze behandeling positief reageert op de fosfatasetest;
7. „produktiebedrijf”, een bedrijf met een of meer koeien, ooien,
geiten of buffelkoeien voor de melkproduktie;
8. „centraal melkdepot”, een inrichting waar rauwe melk verzameld
en eventueel gekoeld en gezuiverd mag worden;
9. „centrum voor standaardisering”, een inrichting die niet
verbonden is aan een centraal melkdepot of een melkbehande-lings- of melkverwerkingsinrichting, waarin rauwe melk magworden afgeroomd of waarin het gehalte aan natuurlijke melkbe-standdelen mag worden gewijzigd;
10. „melkbehandelingsinrichting”, een inrichting waar melk een
warmtebehandeling ondergaat;
11. „melkverwerkingsinrichting”, een inrichting en/of een produktie-
bedrijf waar melk en produkten op basis van melk wordenbehandeld, verwerkt en verpakt;
12. „bevoegde autoriteit”, de centrale autoriteit van een Lid-Staat die
belast is met de uitvoering van de gezondheids- en de veterinair-rechtelijke controles of elke autoriteit waaraan zij deze taak heeftovergedragen;
13. „onmiddellijke verpakking”, het beschermen van de in artikel 1,
lid 1, bedoelde produkten door middel van een eerste omhulselof een eerste bergingsmiddel dat rechtstreeks in contact komtmet het betrokken produkt, alsmede het eerste omhulsel of heteerste bergingsmiddel zelf;
14. „eindverpakking”, het plaatsen van een of meer in artikel 1, lid 1,
bedoelde produkten die al dan niet van een onmiddellijke verpak-king zijn voorzien, in een bergingsmiddel, alsmede hetbergingsmiddel zelf;
15. „hermetisch gesloten recipiënt”, luchtdicht bergingsmiddel dat
bestemd is om de inhoud tijdens en na de hittebehandeling te
beschermen tegen het binnendringen van micro-organismen;
16. „in de handel brengen”, het in het bezit hebben of uitstallen met
het oog op verkoop, het te koop aanbieden, het verkopen, hetleveren of het op enige andere wijze overdragen in de Gemeen-
schap, met uitzondering van de detailverkoop, die onderworpen
moet worden aan de bij de nationale regelgeving voor de detail-handel voorgeschreven controles;
17. „handelsverkeer” handelsverkeer tussen Lid-Staten in goederen in
de zin van artikel 9, lid 2, van het Verdrag., Bovendien zijn, zo
nodig, van toepassing de definities van:
— artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni
1964 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebiedvan het intracommunautaire handelsverkeer in runderen envarkens (
1),
— artikel 2 van Richtlijn 91/68/EEG van de Raad van 28 januari
1991 inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het intra-communautaire handelsverkeer in schapen en geiten (
2),
— artikel 3 van Verordening (EEG) nr. 1411/71 van de Raad van
29 juni 1971 houdende aanvullende voorschriften voor degemeenschappelijke ordening der markten in de sector melk
en zuivelprodukten met betrekking tot de produkten van post
04.01 van het gemeenschappelijk douanetarief (
3), en
— artikel 2 van Verordening (EEG) nr. 1898/87.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 6
(1) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 91/499/EEG (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 107).
(2) PB nr. L 46 van 19. 2. 1991, blz. 19.
(3) PB nr. L 148 van 3. 7. 1971, blz. 4. Verordening laatstelijk gewijzigd bij
Verordening (EEG) nr. 222/88 (PB nr. L 28 van 1. 2. 1988, blz. 1).
▼B
HOOFDSTUK II
Voorschriften voor de communautaire produktie
Artikel 3
1. De Lid-Staten zien erop toe dat rauwe melk alleen wordt bestemd
voor de bereiding van produkten op basis van melk of van warmtebe-handelde consumptiemelk als zij aan de volgende eisen voldoet:
a) zij moet afkomstig zijn van dieren en bedrijven die op grond van
artikel 13, lid 1, op gezette tijden door de bevoegde autoriteitenworden gecontroleerd;
b) zij moet overeenkomstig artikel 10, lid 2, en de artikelen 14 en 15
worden gecontroleerd en voldoen aan de in bijlage A, hoofdstuk IV,
vastgestelde normen;
c) zij moet voldoen aan de voorwaarden van bijlage A, hoofdstuk I;
d) zij moet afkomstig zijn van bedrijven die voldoen aan de voor-
waarden van bijlage A, hoofdstuk II;
e) zij moet voldoen aan de in bijlage A, hoofdstuk III, omschreven
eisen inzake hygiëne.
2. De Lid-Staten zien erop toe dat melk van gezonde dieren die
behoren tot beslagen die niet voldoen aan de eisen van bijlage A,
hoofdstuk I, punt 1, onder a) i), en onder b), i), alleen gebruikt magworden voor de bereiding van warmtebehandelde melk of vanprodukten op basis van melk nadat onder toezicht van de bevoegdeautoriteit een warmtebehandeling heeft plaatsgevonden.
Geite- en schapemelk bestemd voor het handelsverkeer moeten deze
warmtebehandeling ter plaatse ondergaan.
Artikel 4
De Lid-Staten zien erop toe dat het in de handel brengen van voor
rechtstreekse menselijke consumptie bestemde rauwe melk alleen wordt
toegestaan indien zij aan de volgende eisen voldoet:
1. zij moet voldoen aan artikel 3, bijlage A, hoofdstuk IV, onderdeel
A, punt 3 en bijlage C, hoofdstuk II, onderdeel B, punt 1;
2. zij moet, als zij niet binnen twee uur na het melken aan de consu-
ment wordt verkocht, overeenkomstig bijlage A, hoofdstuk III,
worden gekoeld;
3. zij moet voldoen aan de voorwaarden van bijlage C, hoofdstuk IV;4. zij moet, in voorkomend geval, voldoen aan de aanvullende voor-
waarden die volgens de procedure van artikel 31 wordenaangenomen. In de tussentijd blijven de nationale bepalingen betref-fende deze voorwaarden van toepassing, met inachtneming van dealgemene Verdragsbepalingen.
Artikel 5
De Lid-Staten zien erop toe dat warmtebehandelde consumptiemelk
alleen in de handel wordt gebracht indien zij aan de volgende eisen
voldoet:
1. zij moet zijn verkregen uit rauwe melk die gezuiverd of gefiltreerd
is met de in bijlage B, hoofdstuk V, onder e), bedoelde apparatuur
en die
i) voldoet aan artikel 3;
ii) wat koemelk betreft, in overeenstemming is met artikel 3, lid 1,
onder b), en met artikel 6, lid 3, van Verordening (EEG) nr.
1411/71;
iii) in voorkomend geval, geleverd is via een centraal melkdepot dat
voldoet aan de voorwaarden van bijlage B, hoofdstukken I, II,III en VI, of tussen tanks overgeladen is onder goede omstandig-heden met betrekking tot hygiëne en distributie;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 7
▼B
iv) in voorkomend geval, geleverd is via een centrum voor standaar-
disering dat voldoet aan de voorwaarden van bijlage B,hoofdstukken I, II, IV en VI.
In voorkomend geval mag melk bestemd voor de produktie van
gesteriliseerde melk of UHT-melk een eerste warmtebehandeling
hebben ondergaan in een inrichting die voldoet aan de in punt 2bedoelde voorwaarden. De Helleense Republiek mag gepasteuri-seerde melk afkomstig uit een andere Lid-Staat aan een tweedepasteurisatie onderwerpen voordat de melk in de handel wordt
gebracht;
2. zij moet afkomstig zijn van een melkbehandelingsinrichting die
voldoet aan de voorwaarden van bijlage B, hoofdstukken I, II, V
en VI, en die overeenkomstig artikel 10, lid 2, en artikel 14 wordtgecontroleerd;
3. zij moet zijn behandeld overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk I,
onderdeel A;
4. zij moet voldoen aan de normen van bijlage C, hoofdstuk II, onder-
deel B;
5. zij moet overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk IV, geetiketteerd en
overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk III, van een onmiddellijke
verpakking zijn voorzien in een melkbehandelingsinrichting waar
zij de eindbehandeling heeft ondergaan;
6. zij moet zijn opgeslagen overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk V;7. zij moet onder bevredigende hygiënische omstandigheden zijn
vervoerd overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk V;
8. zij moet gedurende het vervoer vergezeld gaan van een begeleidend
handelsdocument dat:
— naast de gegevens als bedoeld in bijlage C, hoofdstuk IV, een
aanduiding moet bevatten ter identificatie van de aard van dewarmtebehandeling en van de bevoegde autoriteit die met decontrole op de inrichting van oorsprong belast is, voor zover
een en ander niet duidelijk valt op te maken uit het erkennings-
nummer;
— gedurende ten minste één jaar door de geadresseerde moet
worden bewaard, zodat het desgevraagd aan de bevoegde autori-teit kan worden voorgelegd;
— tot en met 31 december 1997 en wanneer het warmtebehandelde
melk betreft die bestemd is voor Griekenland na doorvoer overhet grondgebied van een derde land, door de bevoegde autoriteitvan de inspectiepost aan de grens waar de doorvoerformaliteitenzijn verricht, geviseerd moet worden ten einde te verklaren dat
het warmtebehandelde melk betreft die aan de eisen van de
onderhavige richtlijn voldoet.
Het begeleidende document is evenwel niet vereist in geval van
vervoer door de producent voor rechtstreekse levering aan de eind-verbruiker;
9. zij moet, wat koemelk betreft, een vriespunt hebben lager of gelijk
aan − 0,520 ºC en een gewicht hebben van ten minste 1 028 gramper liter voor volle melk bij 20 ºC, en ten minste 28 gram eiwit
per liter bevatten verkregen door het totale stikstofgehalte van de
melk, uitgedrukt in percenten, te vermenigvuldigen met 6,38,alsmede een gehalte aan vetvrije droge stof van ten minste 8,50 %hebben.►
M2 Een vriespunt boven − 0,52 ºC is evenwel aanvaard-
baar op voorwaarde dat uit de in bijlage C, hoofdstuk I, punt A. 3.b), bedoelde controles blijkt dat er geen toegevoegd water aanwezig
is.◄
Deze eisen worden uiterlijk vóór 1 januari 1994 op verzoek van een
Lid-Staat, dat steunt op wetenschappelijke en statistische studies,opnieuw bezien ten einde volgens de procedure van artikel 31 vandeze richtlijn te worden gewijzigd, in het licht van de overwegingenmet betrekking tot het seizoen, met dien verstande dat de verhou-ding tussen bovengenoemde parameters moet worden gehandhaafd.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 8
▼B
Artikel 6
De Lid-Staten zien erop toe dat produkten op basis van melk alleen
worden bereid met:
1. hetzij rauwe melk die voldoet aan artikel 3 en aan de normen en
voorschriften van bijlage C, hoofdstuk I, en die in voorkomendgeval geleverd is via een centraal melkdepot of een centrum voorstandaardisering, dat voldoet aan de voorwaarden van bijlage B,hoofdstukken I, II, III, IV en VI;
2. hetzij melk die bestemd is voor de bereiding van produkten op basis
van melk en verkregen is uit rauwe melk die voldoet aan punt 1 en:
a) afkomstig is van een melkbehandelingsinrichting die voldoet aan
de voorwaarden van bijlage B, hoofdstukken I, II, V en VI;
b) opgeslagen en vervoerd is overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk
V.
Artikel 7
A. Produkten op basis van melk moeten:
1. zijn verkregen uit melk die voldoet aan de eisen van artikel 6 of
uit produkten op basis van melk die voldoen aan de eisen vanhet onderhavige artikel;
2. worden toebereid in een melkverwerkingsinrichting die voldoet
aan de normen en voorschriften van bijlage B, hoofdstukken I,II, V en VI, en die wordt gecontroleerd overeenkomstig artikel
10, lid 2, en artikel 14;
3. voldoen aan de in bijlage C, hoofdstuk II, vastgestelde normen;
4. van een onmiddellijke en een eindverpakking worden voorzien
overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk III, en, indien het gaat omvloeibare produkten die bestemd zijn voor verkoop aan de eind-verbruiker, overeenkomstig punt 3 van dat hoofdstuk;
5. worden geëtiketteerd overeenkomstig bijlage C, hoofdstuk IV;6. worden opgeslagen en vervoerd overeenkomstig bijlage C,
hoofdstuk V;
7. worden gecontroleerd overeenkomstig artikel 14 en bijlage C,
hoofdstuk VI;
8. in voorkomend geval, naast melk, alleen voor menselijke
consumptie geschikte stoffen bevatten;
9. tijdens het bereidingsproces een warmtebehandeling hebben
ondergaan, of worden bereid uit produkten die een warmtebehan-deling hebben ondergaan, of worden onderworpen aan voldoendestrenge hygiënevoorschriften om te voldoen aan de hygiënecri-
teria die voor elk eindprodukt worden gewaarborgd.
Bovendien moeten de produkten op basis van melk voldoen aan
de eis van artikel 5, punt 8, voor wat betreft het begeleidende
document.
B. In afwachting van eventuele communautaire voorschriften inzake
doorstraling, mogen melk en produkten op basis van melk bestemd
voor het handelsverkeer niet worden onderworpen aan ioniserende
straling.
Artikel 8
1. De Lid-Staten mogen, voor de bereiding van kaas met een
rijpingstijd van ten minste 60 dagen, afzonderlijke of algemene afwij-kingen toestaan:
a) voor wat betreft de kenmerken van rauwe melk, van de eisen van
bijlage A, hoofdstuk IV;
b) van de bepalingen van artikel 7, onder A, punten 2 en 4, voor zover
het eindprodukt voldoet aan de criteria bedoeld in bijlage C, hoofd-
stuk II, onderdeel A;
c) van bijlage C, hoofdstuk IV, onderdeel B, punt 2.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 9
▼B
De algemene en bijzondere voorwaarden voor de bereiding van een
bepaald produkt en de specifieke normen voor dit type produkt wordenzo nodig volgens de procedure van artikel 31 vastgesteld.
2. Volgens de procedure van artikel 31 kunnen de Lid-Staten, voor
zover bepaalde eisen van deze richtlijn de bereiding van produkten opbasis van melk met traditionele kenmerken in de weg zouden kunnenstaan, toestemming krijgen afzonderlijke of algemene afwijkingen toete staan van de bepalingen van artikel 7, onder A, punten 1 tot en met
4, mits de melk die bij bovenbedoelde bereiding wordt gebruikt,
voldoet aan de eisen van bijlage A, hoofdstuk I.
Uiterlijk drie maanden voor de datum bedoeld in artikel 32 delen de
Lid-Staten aan de Commissie de lijst mede van de produkten waarvoorzij toepassing van de eerste alinea wensen, alsmede de aard van de
gewenste afwijkingen.
Bij het in de eerste alinea bedoelde besluit worden indien nodig de
algemene en bijzondere voorwaarden voor de bereiding van eenbepaald produkt vastgesteld.
3. Een lijst van produkten „met rauwe melk” kan volgens de proce-
dure van artikel 31 worden vastgesteld.
Artikel 9
De Lid-Staten zien erop toe dat, onverminderd Richtlijn 92/47/EEG
van de Raad van 16 juni 1992 houdende vaststelling van de voor-schriften voor het toestaan van tijdelijke en beperkte afwijkingen opde specifieke communautaire gezondheidsvoorschriften voor deproduktie en het in de handel brengen van melk en produkten op basis
van melk (
1):
— melkbehandelings- of melkverwerkingsinrichtingen die rauwe melk
ontvangen die niet voldoet aan de in bijlage A, hoofdstuk IV,
vermelde normen, niet overeenkomstig de artikelen 10 en 11 mogen
worden erkend, en dat de produkten van deze inrichtingen nietworden voorzien van het in bijlage C, hoofdstuk IV, onderdeel A,punt 3, bedoelde keurmerk en niet in het handelsverkeer mogenworden gebracht;
— produkten die niet voldoen aan de in bijlage C, hoofdstukken I en
II, vermelde normen of aan de normen die uit hoofde van artikel
8 moeten worden vastgesteld, niet in het handelsverkeer mogen
worden gebracht en evenmin uit derde landen mogen worden inge-voerd.
Artikel 10
1. Elke Lid-Staat stelt de lijst op van zijn andere erkende melkbe-
handelings- en melkverwerkingsinrichtingen dan die bedoeld in artikel
11, alsmede de lijst van de erkende centrale melkdepots en van de
erkende centra voor standaardisering; elke inrichting, elk depot of elkcentrum krijgt een erkenningsnummer.
De bevoegde autoriteit erkent de desbetreffende inrichtingen, depots of
centra slechts indien zij zich ervan vergewist heeft dat deze aan deeisen van deze richtlijn voldoen.
Wanneer de bevoegde autoriteit een duidelijke overtreding van de
hygiënevoorschriften van deze richtlijn of een belemmering van eenadequate keuring constateert, is zij gemachtigd om:
i) in te grijpen in het gebruik van apparatuur of lokalen en om alle
nodige maatregelen te treffen, zelfs om de produktie te beperkenof tijdelijk stil te leggen;
ii) wanneer de onder i) bedoelde maatregelen of de in artikel 14, lid 1,
tweede alinea, laatste streepje, bedoelde maatregelen onvoldoendezijn gebleken, de erkenning tijdelijk, eventueel voor het in hetgeding zijnde produktietype, op te schorten.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 10
(1) Zie bladzijde 33 van dit Publikatieblad.
▼B
Wanneer de exploitant of de beheerder van de inrichting, het depot of
het centrum de geconstateerde inbreuk niet binnen de door de bevoegdeautoriteit vastgestelde termijn verhelpt, trekt deze autoriteit de erken-
ning in.
De bevoegde autoriteit dient zich met name te voegen naar de conclu-
sies van een eventuele controle overeenkomstig artikel 14.
Wanneer een erkenning wordt opgeschort of ingetrokken, wordt dit
medegedeeld aan de overige Lid-Staten en de Commissie.
2. De inrichtingen, depots of centra worden door de bevoegde auto-
riteit geïnspecteerd en gecontroleerd overeenkomstig bijlage C,
hoofdstuk VI.
De inrichting, het depot of het centrum moet onder permanente
controle van de bevoegde autoriteit blijven staan, met dien verstandedat de noodzaak van een permanente of periodieke aanwezigheid vande bevoegde autoriteit in een bepaalde inrichting, bepaald depot of
bepaald centrum dient af te hangen van de grootte daarvan, het soort
produkt dat wordt vervaardigd, het risicobeoordelingssysteem en deovereenkomstig artikel 14, lid 1, tweede alinea, vijfde en zesdestreepje, geboden garanties.
De bevoegde autoriteit moet te allen tijde vrije toegang hebben tot alle
delen van de inrichtingen, depots of centra, ten einde erop toe te zien
dat het bepaalde in deze richtlijn wordt nageleefd, en, in geval van
twijfel over de herkomst van de melk en de produkten op basis vanmelk, tot de boekhoudkundige documenten aan de hand waarvan zijhet bedrijf van oorsprong of de inrichting van oorsprong van de grond-stoffen kan opsporen.
De bevoegde autoriteit moet regelmatig de resultaten van de in artikel
14, lid 1, bedoelde controles analyseren. Zij kan op grond van deze
analyses aanvullend onderzoek laten verrichten in alle produktiestadiaof op de produkten.
De aard en de frequentie van de controles, alsmede de bemonsterings-
methoden en de methoden voor microbiologisch onderzoek wordenvastgesteld volgens de procedure van artikel 31.
Het resultaat van de analyses wordt neergelegd in een verslag waarvan
de conclusies of aanbevelingen ter kennis worden gebracht van de
exploitant of de beheerder van de inrichting, het depot of het centrum,die er zorg voor draagt dat de vastgestelde gebreken worden verholpenter verbetering van de hygiëne.
3. Indien herhaaldelijk overtredingen worden vastgesteld, moet de
controle worden verscherpt en moeten in voorkomend geval de
etiketten of dragers met het keurmerk in beslag worden genomen.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 31.
Artikel 11
1. De Lid-Staten kunnen aan inrichtingen met een beperkte
produktie die produkten op basis van melk bereiden, bij het verlenenvan de erkenning afwijkingen toestaan van artikel 7, onder A, punt 2,en artikel 14, lid 2, en bijlage B, hoofdstukken I en V.
De Lid-Staten delen de Commissie uiterlijk drie maanden vóór de
datum bedoeld in artikel 32, de criteria mede die zij hebben gekozenom te beoordelen of een inrichting of een categorie inrichtingen inaanmerking kan komen voor afwijkingen als bedoeld in de eerstealinea.
Indien de Commissie na onderzoek van de gekozen criteria of na de
overeenkomstig artikel 17 verrichte controles van oordeel is dat deze
criteria de uniforme toepassing van deze richtlijn in de weg kunnenstaan, kunnen deze criteria volgens de procedure van artikel 31 gewij-zigd of aangevuld worden. Volgens dezelfde procedure worden devoorwaarden vastgesteld waaronder de bevoegde autoriteit van de Lid-Staat de inrichtingen in kwestie herindeelt.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 11
▼B
2. Op basis van de door de Commissie overeenkomstig lid 1, tweede
alinea, ingewonnen inlichtingen, worden vóór 1 januari 1997 volgensde procedure van artikel 31 uniforme criteria voor de toepassing van
dit artikel vastgesteld.
Artikel 12
De thans in bedrijf zijnde inrichtingen moeten uiterlijk drie maanden
vóór de datum bedoeld in artikel 32 bij de bevoegde autoriteit een
verzoek indienen om op basis van artikel 10 dan wel op basis vanartikel 11 te worden ingedeeld.
Zolang de bevoegde autoriteit van de Lid-Staat geen besluit heeft
genomen, doch uiterlijk tot en met 31 december 1997, mogen deprodukten die afkomstig zijn van een niet ingedeelde inrichting, nietworden voorzien van het in bijlage C, hoofdstuk IV, onderdeel A,
punt 3, bedoelde keurmerk en moeten zij op nationaal niveau in de
handel worden gebracht.
Artikel 13
1. De Lid-Staten zien erop toe dat:
— de dieren van de produktiebedrijven regelmatig aan een veterinaire
controle worden onderworpen om na te gaan of de voorschriftenvan bijlage A, hoofdstuk I, worden nageleefd.
Die controles kunnen worden uitgevoerd in het kader van veteri-
naire controles die ter toepassing van andere communautairebepalingen worden verricht.
Wanneer er een vermoeden bestaat dat de in bijlage A opgenomen
voorschriften in verband met de gezondheid van de dieren nietworden nageleefd, controleert de bevoegde autoriteit de algemene
gezondheidstoestand van de melkgevende dieren en laat hij, indien
dat nodig blijkt, een aanvullend onderzoek van deze dierenverrichten;
— de produktiebedrijven op gezette tijden worden gecontroleerd om na
te gaan of de hygiënevoorschriften worden nageleefd.
Indien bij de in de eerste alinea bedoelde controle(s) wordt geconsta-
teerd dat de hygiënevoorschriften worden overtreden, neemt debevoegde autoriteit passende maatregelen.
2. De Lid-Staten leggen de Commissie de maatregelen voor die zij
met het oog op de in lid 1, eerste alinea, tweede streepje, bedoeldecontroles overwegen. Voor de frequentie van deze controles moet reke-
ning worden gehouden met de beoordeling van de op het
produktiebedrijf aanwezige risico's.
Deze maatregelen kunnen met het oog op een eenvormige toepassing
van deze richtlijn volgens de procedure van artikel 31 worden gewij-zigd of aangevuld.
3. De algemene hygiënevoorschriften die de produktiebedrijven in
acht moeten nemen, met name wat het onderhoud van de lokalen enhet melken betreft, worden volgens de procedure van artikel 31 vastge-
steld.
Artikel 14
1. De Lid-Staten zien erop toe dat de exploitant of de beheerder van
de melkbehandelings- en/of melkverwerkingsinrichting alle nodige
maatregelen treft om ervoor te zorgen dat de relevante voorschriften
van deze richtlijn in alle stadia van de produktie worden nageleefd.
Daartoe dient de exploitant of de beheerder van de inrichting zelf cons-
tant controles uit te oefenen die gebaseerd zijn op de volgendebeginselen:
— identificatie van de kritieke punten in de inrichting aan de hand van
de gebruikte procédés;
— toezicht en controle op deze kritieke punten volgens adequate
methoden;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 12
▼B
— monsterneming voor analyse in een door de bevoegde autoriteit
erkend laboratorium met het oog op de controle van de reinigings-en ontsmettingsmethoden en om na te gaan of de in deze richtlijn
vastgestelde normen worden nageleefd;
— bewaring van de uit hoofde van de voorgaande streepjes verlangde
gegevens op schrift of op een andere wijze geregistreerd, ten einde
deze aan de bevoegde autoriteit te kunnen voorleggen. De resultatenvan de verschillende controles en tests worden gedurende tenminste twee jaar bewaard, behalve in het geval van produkten opbasis van melk die niet bij kamertemperatuur kunnen wordenbewaard, waarvoor deze termijn wordt teruggebracht tot twee
maanden ingaande op de uiterste consumptiedatum of de datum
van minimale houdbaarheid;
— indien op grond van het laboratoriumonderzoek of van andere gege-
vens waarover zij beschikken een ernstig gevaar voor degezondheid wordt vastgesteld, informatie van de bevoegde autori-teit;
— in geval van direct gevaar voor de menselijke gezondheid, uit de
handel nemen van de hoeveelheid produkten die is verkregen ondertechnologisch vergelijkbare omstandigheden en die hetzelfde gevaarkan opleveren. Deze uit de handel genomen hoeveelheid moetonder toezicht en onder verantwoordelijkheid van de bevoegde
autoriteit blijven, totdat zij wordt vernietigd, voor andere doel-
einden dan menselijke consumptie wordt gebruikt, dan wel natoestemming van genoemde autoriteit opnieuw wordt behandeldom de veiligheid ervan te waarborgen.
De exploitant of beheerder van de inrichting moet bovendien garanties
bieden ten aanzien van het correcte beheer van de keurmerken.
De in het eerste en tweede streepje van de tweede alinea en de in de
derde alinea bedoelde eisen moeten aan de bevoegde autoriteit worden
meegedeeld, die op gezette tijden moet controleren of ze worden nage-
leefd.
2. De exploitant of de beheerder van de inrichting moet een oplei-
dingsprogramma verstrekken of opzetten dat het personeel in staatstelt te voldoen aan de voorschriften inzake hygiënische produktie, diezijn aangepast aan de produktiestructuur, behalve indien het personeelreeds over een voldoende kwalificatie beschikt, ten bewijze waarvan
het een diploma kan overleggen. De bevoegde autoriteit waaronder de
inrichting ressorteert, moet bij het opzetten en de uitvoering van ditprogramma of, wanneer het een programma betreft dat op de datumvan kennisgeving van deze richtlijn bestaat, bij de controle daaropworden betrokken.
3. Wanneer een gegrond vermoeden bestaat dat niet aan de eisen
van deze richtlijn wordt voldaan, verricht de bevoegde autoriteit de
nodige controles en, indien dat vermoeden wordt bevestigd, neemt zij
de passende maatregelen die kunnen gaan tot schorsing van de erken-ning.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden, zo nodig, vast-
gesteld volgens de procedure van artikel 31.
Artikel 15
2. De Lid-Staten zien erop toe dat in het kader van de in artikel 14
bedoelde controles, controles worden verricht met het oog op hetopsporen van residuen van stoffen met farmacologische en hormonalewerking, van antibiotica, van bestrijdingsmiddelen, van detergenten en
van andere stoffen die schadelijk zijn, die de organoleptische
kenmerken van de melk of de produkten op basis van melk kunnenbeïnvloeden of die eventueel ertoe kunnen leiden dat de consumptievan melk of produkten op basis van melk gevaarlijk of schadelijk isvoor de menselijke gezondheid wanneer deze residuen de toegestanetoleranties overschrijden.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 13
▼M4
▼B
▼B
Indien in de onderzochte melk of produkten op basis van melk sporen
van residuen voorkomen in hoeveelheden die de toegestane tolerantiesoverschrijden, moeten zij van gebruik voor menselijke consumptie
worden uitgesloten.
Het onderzoek op residuen moet worden verricht volgens methoden die
wetenschappelijk zijn erkend en op hun praktische waarde zijn getoetst,
en met name volgens die welke zijn omschreven op communautair ofinternationaal niveau.
3. De bevoegde autoriteit controleert steekproefsgewijze of de voor-
schriften van lid 2 worden nageleefd.
4. Volgens de procedure van artikel 31 wordt het volgende vastge-
steld:
— de wijze van uitvoering en de frequentie van de in lid 3 bedoelde
controles,
— de in lid 2 bedoelde toleranties en referentiemethoden.
Volgens dezelfde procedure kan worden besloten het onderzoek uit te
breiden tot andere dan de in lid 1 bedoelde stoffen.
5. Tot de inwerkingtreding van de uitvoeringsbepalingen van dit
artikel blijven de nationale voorschriften, onverminderd de algemeneVerdragsbepalingen, van toepassing.
Artikel 16
1. De melktanks en de lokalen, de installaties en de apparatuur
mogen voor andere levensmiddelen worden gebruikt mits alle passende
maatregelen worden genomen om besmetting of aantasting van de
consumptiemelk of de produkten op basis van melk te voorkomen.
2. Op de melktanks moet duidelijk worden vermeld dat zij slechts
voor het vervoer van levensmiddelen mogen worden gebruikt.
3. Wanneer een inrichting levensmiddelen bereidt die melk of
produkten op basis van melk bevatten en daarnaast andere ingrediënten,
die geen warmtebehandeling of een andere behandeling met een gelijk-
waardig effect hebben ondergaan, moeten deze melk, deze produktenop basis van melk en deze ingrediënten afzonderlijk worden opge-slagen om besmetting te voorkomen en moeten zij in daartoebestemde lokalen behandeld of verwerkt worden.
4. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden volgens de
procedure van artikel 31 vastgesteld, met name de voorschriften inzakewassen, reinigen en ontsmetten vóór gebruik, alsmede de voorschrifteninzake vervoer.
Artikel 17
Deskundigen van de Commissie kunnen in samenwerking met de
bevoegde autoriteiten controles ter plaatse uitvoeren voor zover deeenvormige toepassing van de onderhavige richtlijn dit vereist. Daartoekunnen zij met een controle op een representatief percentage inrich-tingen nagaan of de bevoegde autoriteiten controle uitoefenen op de
naleving van deze richtlijn door de erkende inrichtingen. De
Commissie brengt de Lid-Staten op de hoogte van de uitslag van deverrichte controles.
De Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht,
geeft de deskundigen alle steun voor de uitvoering van hun taak.
De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 31.
Artikel 18
De Lid-Staten zien erop toe dat de vervaardiging van in deze richtlijn
bedoelde produkten waarin een deel van de melkbestanddelenvervangen is door andere produkten dan produkten op basis van melk,wordt onderworpen aan de in deze richtlijn vastgestelde hygiënevoor-schriften.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 14
▼B
Artikel 19
1. De bepalingen van Richtlijn 89/662/EEG zijn van toepassing, met
name ten aanzien van de organisatie van de door de Lid-Staat van
bestemming te verrichten controles en de daaraan te verbindengevolgen en ten aanzien van de toe te passen vrijwaringsmaatregelen.
2. Onverminderd de specifieke bepalingen van de onderhavige richt-
lijn verricht de bevoegde autoriteit, indien het vermoeden bestaat datdeze richtlijn niet wordt nageleefd of indien er wordt getwijfeld aan
de hygiënestaat van de in artikel 1 bedoelde produkten, alle controles
die nodig worden geacht.
3. De Lid-Staten nemen de passende bestuursrechtelijke of strafrech-
telijke maatregelen om iedere inbreuk op de onderhavige richtlijn tebestraffen, meer bepaald wanneer wordt geconstateerd dat de opge-
stelde certificaten of documenten niet in overeenstemming zijn met de
werkelijke staat van de in artikel 1 bedoelde produkten, dat dezeprodukten niet overeenkomstig de regelgeving zijn gemerkt, dat deprodukten in kwestie niet aan de in deze richtlijn voorgeschrevencontroles zijn onderworpen of dat is afgeweken van het gebruik waar-voor deze produkten oorspronkelijk bestemd waren.
Artikel 20
1. Volgens de procedure van artikel 31 kunnen worden vastgesteld:
— de eisen die van toepassing zijn op produkten die in een Lid-Staat
in de handel mogen worden gebracht en waarvan samenstelling of
presentatie in de verschillende Lid-Staten tot uiteenlopende inter-pretaties aanleiding zouden kunnen geven;
— methoden om te controleren of de hermetisch gesloten recipiënten
lekdicht zijn;
— voor analyses en tests, de referentiemethoden en, in voorkomend
geval, de criteria voor de routinemethoden, die moeten wordengebruikt om te controleren of de eisen van deze richtlijn worden
nageleefd, alsmede de wijze van bemonstering;
— de grenswaarden en methoden aan de hand waarvan een onder-
scheid kan worden gemaakt tussen de verschillende soortenwarmtebehandelde melk die in bijlage C, hoofdstuk I, zijnomschreven.
— de analysemethoden voor de in bijlage A, hoofdstuk IV, en bijlage
C, hoofdstukken I en II, bedoelde normen.
Zolang de in de eerste alinea bedoelde besluiten niet zijn genomen,
worden de internationaal aanvaarde analyse- en testmethoden als refe-rentiemethoden erkend.
2. In afwijking van de artikelen 3 en 6 kan volgens de procedure
van artikel 31 worden besloten dat sommige bepalingen van deze richt-
lijn niet van toepassing zijn op de produkten op basis van melk die
andere levensmiddelen bevatten en waarvan het percentage melk ofprodukten op basis van melk niet essentieel is in de zin van artikel 2,punt 4.
De in de eerste alinea bedoelde afwijkingen mogen geen betrekking
hebben op:
a) de voorschriften inzake de gezondheid van de dieren en de voor-
waarden inzake erkenning van de inrichtingen als bedoeld inbijlage B, hoofdstuk I;
b) de eisen betreffende het keurmerk als bedoeld in bijlage C, hoofd-
stuk IV;
c) de voorwaarden inzake inspectie als bedoeld in bijlage C, hoofdstuk
VI.
Bij het verlenen van de afwijkingen wordt zowel met de aard als met
de samenstelling van het produkt rekening gehouden.
3. Ongeacht lid 2 zien de Lid-Staten erop toe dat alle in de handel
gebrachte produkten op basis van melk deugdelijke produkten zijn die1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 15
▼B
zijn bereid uit melk of produkten op basis van melk die voldoen aan de
eisen van deze richtlijn.
Artikel 21
Zo nodig wijzigt de Raad op voorstel van de Commissie met gekwali-
ficeerde meerderheid van stemmen de bijlagen, met name met het oogop de aanpassing ervan aan de ontwikkeling van wetenschap en tech-
niek.
HOOFDSTUK III
Invoer uit derde landen
Artikel 22
De voorwaarden die gelden voor de invoer uit derde landen van rauwe
melk, warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk die
onder deze richtlijn vallen moeten ten minste gelijkwaardig zijn aande bepalingen die in hoofdstuk II zijn vastgesteld voor de communau-taire produktie.
Artikel 23
1. Met het oog op een uniforme toepassing van artikel 22 zijn de
bepalingen van de volgende leden van toepassing.
2. In de Gemeenschap mogen alleen worden ingevoerd melk of
produkten op basis van melk:
a) die afkomstig zijn uit een derde land dat voorkomt op een lijst die
overeenkomstig lid 3, onder a), zal worden opgesteld;
b) die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig
een model dat volgens de procedure van artikel 31 zal worden opge-
steld, ondertekend door de bevoegde autoriteit van het exporterendeland, waarin wordt verklaard dat deze melk en deze produkten opbasis van melk voldoen aan de eisen van hoofdstuk II of de even-tuele aanvullende eisen of de gelijkwaardige garanties als bedoeldin lid 3 bieden en dat zij afkomstig zijn van inrichtingen die de in
bijlage B bedoelde garanties bieden.
3. Volgens de procedure van artikel 31 worden vastgesteld:
a) een voorlopige lijst van derde landen of delen van derde landen die
de Lid-Staten en de Commissie garanties kunnen bieden die gelijk-waardig zijn aan die bedoeld in hoofdstuk II alsmede de lijst van deinrichtingen waarvoor zij deze garanties kunnen bieden.
Deze voorlopige lijst wordt opgesteld aan de hand van de lijsten van
de door de bevoegde autoriteiten erkende en geïnspecteerde inrich-tingen nadat de Commissie zich er van tevoren van heeft vergewistdat deze inrichtingen in overeenstemming zijn met de algemene
beginselen en voorschriften van deze richtlijn;
b) het bijwerken van deze lijst afhankelijk van de in lid 4 bedoelde
controles;
c) de voor derde landen vastgestelde specifieke eisen en gelijkwaardige
garanties die niet gunstiger mogen zijn dan die van hoofdstuk II;
d) het type warmtebehandeling dat moet worden voorgeschreven voor
bepaalde derde landen die in veterinairrechtelijk opzicht een risicoinhouden.
4. Deskundigen van de Commissie en van de Lid-Staten verrichten
controles ter plaatse om na te gaan of de door het derde land geboden
garanties inzake de voorwaarden voor de produktie en het in de handelbrengen kunnen worden beschouwd als gelijkwaardig aan die welke inde Gemeenschap gelden.
De met deze controles belaste deskundigen van de Lid-Staten worden
aangewezen door de Commissie op voordracht van de Lid-Staten.
Deze controles worden uitgevoerd in opdracht van de Gemeenschap,
die alle ermee gemoeide kosten draagt. De frequentie en de wijze van1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 16
▼B
uitvoering van deze controles, met inbegrip van de controles die
moeten worden verricht bij een besluit overeenkomstig lid 6, wordenvastgesteld volgens de procedure van artikel 31.
5. In afwachting van de organisatie van de in lid 4 bedoelde
controles blijven de nationale bepalingen inzake inspectie in de derdelanden van toepassing, met dien verstande dat de tijdens de inspecties
geconstateerde overtredingen van de hygiënevoorschriften aan het
Permanent Veterinair Comité moeten worden medegedeeld.
6. De Raad kan op voorstel van de Commissie met gekwalificeerde
meerderheid van stemmen besluiten, in plaats van een afzonderlijke
erkenning van de melkbehandelings- of de melkverwerkingsinrich-tingen, op basis van wederkerigheid, de inrichtingen van een derdeland te erkennen die door de bevoegde autoriteit van dat land regel-matig doeltreffend worden gecontroleerd, zodat die autoriteit kan
garanderen dat aan de eisen van lid 2, onder b), wordt voldaan.
Artikel 24
De bij Richtlijn 90/675/EEG vastgestelde beginselen en algemene voor-
schriften zijn van toepassing, met name voor wat betreft de organisatievan de door de Lid-Staten te verrichten controles en de daaraan teverbinden gevolgen, alsmede de ten uitvoer te leggen vrijwaringsmaat-regelen.
Artikel 25
1. De Lid-Staten zien erop toe dat de in deze richtlijn bedoelde
produkten alleen in de Gemeenschap worden ingevoerd:
— indien zij vergezeld gaan van een certificaat dat bij het laden door
de bevoegde autoriteit van het derde land wordt afgegeven.
Het modelcertificaat wordt volgens de procedure van artikel 31
vastgesteld;
— indien zij deugdelijk gebleken zijn bij de controles als bedoeld in
de Richtlijnen 90/675/EEG en 91/496/EEG (
1).
2. In afwachting van de vaststelling van de uitvoeringsbepalingen
van dit artikel blijven de nationale voorschriften voor de invoer uit
derde landen waarvoor deze eisen nog niet op communautair niveauzijn vastgesteld, van toepassing voor zover zij niet gunstiger zijn dandie van hoofdstuk II.
Artikel 26
Op de in artikel 23 bedoelde lijsten mogen alleen derde landen of delen
van derde landen worden opgenomen:
a) waarvandaan invoer niet is verboden, omdat ziekten als bedoeld in
bijlage A of andere in de Gemeenschap exotisch zijnde ziekten daarniet voorkomen, of op grond van de artikelen 6, 7 en 14 van Richt-
lijn 72/462/EEG (
2);
b) waarvan, rekening houdend met de wetgeving en de organisatie van
de bevoegde autoriteit en haar inspectiediensten, de bevoegdhedenvan die diensten en het toezicht waaraan zij zijn onderworpen, over-eenkomstig artikel 3, lid 2, van Richtlijn 72/462/EEG, is vastgestelddat zij kunnen garanderen dat de geldende wetgeving wordt toege-past, of1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 17
(1) Richtlijn 91/496/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de
beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit
derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht en tot wijzi-
ging van de Richtlijnen 89/662/EEG, 90/425/EEG en 90/675/EEG (PB nr.
L 268 van 24. 9. 1991, blz. 56).
(2) Richtlijn 72/462/EEG van de Raad van 12 december 1972 inzake gezond-
heidsvraagstukken en veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer van
runderen, varkens, schapen en geiten, van vers vlees of van vleesprodukten
uit derde landen (PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28). Richtlijn laatste-
lijk gewijzigd bij Richtlijn 91/497/EEG (PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz.
69).
▼B
c) waarvan de veterinaire dienst kan garanderen dat gezondheidsvoor-
schriften worden nageleefd die ten minste gelijkwaardig zijn aan dievan hoofdstuk II.
HOOFDSTUK IV
Slotbepalingen
Artikel 27
1. Iedere Lid-Staat wijst een of meer nationale referentielaboratoria
op het gebied van analyses en tests van melk en produkten op basis van
melk aan. Hij deelt de lijst daarvan mede aan de Commissie.
Deze laboratoria zijn belast:
— met de coördinatie van de activiteiten van de laboratoria die belast
zijn met de analyses voor de controle op de chemische of bacterio-logische normen en met de tests, als bedoeld in deze richtlijn;
— met het assisteren van de bevoegde autoriteit bij de organisatie van
het systeem voor de controle op melk en produkten op basis vanmelk;
— met de periodieke organisatie van vergelijkende tests;
— met de verspreiding van de door het in artikel 28 bedoelde commu-
nautaire referentielaboratorium verstrekte informatie aan debevoegde autoriteiten en de laboratoria belast met de analyses en
tests op het gebied van melk en produkten op basis van melk.
2. De Commissie draagt er zorg voor dat de lijst van de nationale
referentielaboratoria en de latere bijwerking daarvan in het Publikatie-
blad van de Europese Gemeenschappen bekend worden gemaakt.
Artikel 28
Het communautaire referentielaboratorium op het gebied van analyses
en tests van melk en produkten op basis van melk staat vermeld inbijlage D, hoofdstuk I.
De bevoegdheden en taken van dit laboratorium staan vermeld in
hoofdstuk II van genoemde bijlage, met name wat betreft de coördi-natie van de activiteiten van de in artikel 27 bedoelde nationale
referentielaboratoria.
De in artikel 28 van Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni
1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied (
1) vastge-
stelde bepalingen zijn van toepassing.
Artikel 29
1. Richtlijn 85/397/EEG wordt met ingang van 1 januari 1994 inge-
trokken.
2. Richtlijn 89/384/EEG van de Raad van 20 juni 1989 tot vaststel-
ling van de wijze van de controle van de naleving van het in bijlage Avan Richtlijn 85/397/EEG bedoelde vriespunt van rauwe melk (
2),
Richtlijn 89/362/EEG van de Commissie van 26 mei 1989 houdende
algemene voorschriften inzake de hygiëne op melkveebedrijven (3)e n
Beschikking 91/180/EEG van de Commissie van 14 februari 1991 totvaststelling van analyse- en testmethoden voor rauwe en voor warmte-behandelde melk (
4) blijven met betrekking tot de onderhavige richtlijn
van kracht.
Volgens de procedure van artikel 31 kunnen bovenbedoelde besluiten
gewijzigd worden om de werkingssfeer ervan aan te passen aan de1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 18
(1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij
Beschikking 91/133/EEG (PB nr. L 66 van 13. 3. 1991, blz. 18).
(2) PB nr. L 181 van 28. 6. 1989, blz. 50.
(3) PB nr. L 156 van 8. 6. 1989, blz. 30.
(4) PB nr. L 93 van 13. 4. 1991, blz. 1.
▼B
inhoud van de onderhavige richtlijn dan wel om ze later aan te passen
aan de ontwikkeling van wetenschap en techniek.
Artikel 30
Richtlijn 89/662/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in bijlage A wordt het volgende streepje toegevoegd:
„— Richtlijn 92/46/EEG van de Raad van 16 juni 1992 tot vaststel-
ling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het inde handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melken produkten op basis van melk (PB nr. L 268 van 14. 9.
1992, blz. 1).”;
2. in bijlage A wordt het volgende streepje geschrapt:
„— Richtlijn 85/397/EEG van de Raad van 5 augustus 1985 inzake
hygiënische en veterinairrechtelijke problemen bij het intracom-
munautaire handelsverkeer in warmtebehandelde melk (PB nr.L 226 van 24. 8. 1985, blz. 13), laatstelijk gewijzigd bij Veror-dening (EEG) nr. 3768/85 (PB nr. L 362 van 31. 12. 1985, blz.8).”;
3. in bijlage B wordt het volgende streepje geschrapt:
„— rauwe melk en melkprodukten;”.
Artikel 31
1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor
de voedselketen en de diergezondheid („Permanent Comité”), ingesteldbij artikel 58 van Verordening (EG) nr. 178/2002 (
1).
Met betrekking tot scheikundige en technologische kwesties raadpleegt
de vertegenwoordiger van de Commissie het bij Verordening (EEG)nr. 804/68 ingestelde Comité van beheer voor melk en zuivelproducten
en vervolgens legt hij aan het Permanent Comité een ontwerp van de te
treffen maatregelen voor.
2. Wanneer naar dit artikel wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7
van Besluit 1999/468/EG (
2) van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
Artikel 32
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om vóór 1 januari 1994 ►A1 , behalve
voor Zweden, voor welke Lid-Staat de datum 1 januari 1996 geldt ◄
aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onver-wijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels
voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst mede van alle belang-
rijke bepalingen van intern recht die zij op het onder deze richtlijnvallende gebied vaststellen.
3. De vaststelling van het einde van de termijn voor omzetting in de
wetgeving van de Lid-Staat, namelijk 1 januari 1994, heeft geen
gevolgen voor de afschaffing van de veterinaire controles aan degrenzen zoals vastgesteld in Richtlijn 89/662/EEG.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 19
(1) PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.
(2) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.▼M5
▼B
▼B
Artikel 33
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 20
▼B
BIJLAGE A
VOORSCHRIFTEN BETREFFENDE DE ONTVANGST VAN RAUWE
MELK IN DE MELKBEHANDELINGS- EN/OF MELKVERWERKINGS-
INRICHTING
HOOFDSTUK I
Voorschriften voor rauwe melk in verband met de gezondheid van de
dieren
1. De rauwe melk moet afkomstig zijn van:
a) koeien en buffelkoeien
i) die behoren tot een beslag dat overeenkomstig bijlage A, punt 1, van
Richtlijn 64/432/EEG
— officieel tuberculosevrij is,
— brucellosevrij of officieel brucellosevrij is;
ii) die geen tekenen vertonen van besmettelijke ziekten die via melk op
de mens kunnen worden overgebracht;
iii) die op melk geen abnormale organoleptische kenmerken kunnen
overbrengen;
iv) die geen enkele zichtbare verstoring van de algemene gezondheids-
toestand vertonen en niet lijden aan aandoeningen van het genitaal
apparaat waarbij afscheiding plaatsvindt, aan darmontsteking waarbij
diarree en koorts optreden of aan een zichtbare ontsteking van de
uierhuid;
v) die geen wonden aan de uier vertonen die de melk kunnen
beïnvloeden;
vi) die, wat koeien betreft, per dag ten minste 2 liter melk geven;
vii) die niet zijn behandeld met stoffen die schadelijk zijn of schadelijk
kunnen worden voor de gezondheid van de mens en die in de melk
terecht kunnen komen tenzij de melk is verkregen na de officiële
wachttijd die in de communautaire bepalingen of, bij gebreke
daarvan, in de nationale bepalingen is voorgeschreven;
b) schapen en geiten
i) die behoren tot een officieel brucellosevrije of een brucellosevrije
(brucella melitensis) schapenhouderij of geitenhouderij in de zin van
artikel 2, punten 4 en 5, van Richtlijn 91/68/EEG ►M3 , behalve
wanneer de melk bestemd is voor de vervaardiging van kaas met een
rijpingsperiode van ten minste twee weken ◄;
ii) die voldoen aan de onder a), met uitzondering van de punten i) en vi),
bedoelde eisen.
Melk en produkten op basis van melk mogen niet afkomstig zijn uit een uit
hoofde van Richtlijn 85/511/EEG (1) afgebakend toezichtsgebied, tenzij de
melk onder toezicht van de bevoegde autoriteit eerst een pasteurisatie
(71,7 ºC gedurende 15 seconden) heeft ondergaan en vervolgens:
a) een tweede warmtebehandeling met een negatief resultaat van de peroxy-
dasetest als gevolg, of
b) is gedroogd waarbij de verhitting een effect heeft dat gelijkwaardig is aan
de onder a) bedoelde warmtebehandeling, of
c) een tweede behandeling waarbij de pH ten minste gedurende één uur op
een waarde van minder dan 6 wordt gehouden.
2. Wanneer op het bedrijf verschillende diersoorten samen worden gehouden,
moet voor elke soort worden voldaan aan de gezondheidseisen die zouden
gelden indien alleen dieren van die soort werden gehouden.
3. Indien op een bedrijf geiten samen met runderen worden gehouden, moeten
de geiten worden gecontroleerd op tuberculose volgens de uitvoeringsbepa-
lingen die volgens de procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn
worden gepreciseerd.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 21
(1) Richtlijn 85/511/EEG van de Raad van 18 november 1985 tot vaststelling van gemeen-
schappelijke maatregelen ter bestrijding van mond- en klauwzeer (PB nr. L 315 van 26.11. 1985, blz. 11). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 92/380/EEG van de
Commissie (PB nr. L 198 van 17. 7. 1992, blz. 54).▼M3
▼B
▼B
4. Rauwe melk moet van behandeling, verwerking, verkoop en consumptie
worden uitgesloten:
a) wanneer zij afkomstig is van dieren waaraan onrechtmatig een of meer
van de in de Richtlijnen 81/602/EEG (1) en 88/146/EEG (2) bedoelde
stoffen zijn toegediend;
b) wanneer zij residuen van de in artikel 15 van de onderhavige richtlijn
bedoelde stoffen bevat in hoeveelheden boven de toegestane toleranties.
HOOFDSTUK II
Hygiënevoorschriften voor het bedrijf
1. Rauwe melk moet afkomstig zijn van overeenkomstig artikel 13, lid 1, van
de onderhavige richtlijn geregistreerde en gecontroleerde bedrijven. Wanneer
de buffelkoeien, schapen en geiten niet in de open lucht worden gehouden,
moeten de gebruikte lokalen zo worden ontworpen, gebouwd, onderhouden
en beheerd dat wordt gezorgd voor:
a) goede huisvesting, hygiëne, reinheid en gezondheid van de dieren;
b) bevredigende hygiëne bij het melken en bij het hanteren, koelen en
opslaan van de melk.
2. De lokalen waarin de dieren worden gemolken of waarin de melk wordt
opgeslagen, gehanteerd of gekoeld, moeten zo zijn gelegen en gebouwd dat
ieder gevaar voor besmetting van de melk wordt voorkomen. Zij moeten
gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten zijn en ten minste voorzien zijn
van:
a) muren en vloeren die op plaatsen die kunnen worden bevuild of besmet
gemakkelijk te reinigen zijn;
b) vloeren die zo zijn aangelegd dat vloeistoffen gemakkelijk kunnen
wegvloeien, en afval onder goede voorwaarden kan worden verwijderd;
c) een bevredigend luchtverversings- en verlichtingssysteem;
d) een adequaat en toereikend systeem van drinkwatervoorziening waarbij de
in de bijlagen D en E van Richtlijn 80/778/EEG (3) vermelde parameters
in acht worden genomen voor het melken, en voor het reinigen van het in
hoofdstuk III, onderdeel B, van de onderhavige bijlage bedoelde materieel
en van de aldaar bedoelde instrumenten;
e) een behoorlijke afscheiding van elke bron van besmetting, zoals toiletten
en mest;
f) gemakkelijk te wassen, te reinigen en te ontsmetten toebehoren en appara-
tuur.
Voorts moeten de lokalen voor de opslag van melk voorzien zijn van
adequate koelapparatuur; deze lokalen moeten beschermd zijn tegen onge-
dierte en moeten goed zijn afgescheiden van de lokalen waar de dieren
worden gehuisvest.
3. Als gebruik wordt gemaakt van een verplaatsbare melkstand, moet aan de
eisen van punt 2, onder d) en f), worden voldaan en moet de melkstand
voorts:
a) geplaatst zijn op een ondergrond waarop zich geen uitwerpselen of ander
afval bevinden;
b) waarborgen dat de melk wordt afgeschermd gedurende de tijd dat de
melkstand gebruikt wordt;
c) zo zijn gebouwd en afgewerkt dat de binnenwanden schoon kunnen
worden gehouden.
4. Wanneer de melkdieren vrij in de open lucht rondlopen, moet het bedrijf ook
beschikken over een melkplaats of een melkruimte die voldoende van de
stallen is gescheiden.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 22
(1) Richtlijn 81/602/EEG van de Raad van 31 juli 1981 betreffende het verbod van
bepaalde stoffen met hormonale werking en van stoffen met thyreostatische werking(PB nr. L 222 van 7. 8. 1981, blz. 32). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 85/358/EEG (PB nr. L 191 van 23. 7. 1985, blz. 46).
(
2) Richtlijn 88/146/EEG van de Raad van 7 maart 1988 tot instelling van een verbod op
het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking in de veehouderij (PB nr. L70 van 16. 3. 1988, blz. 16).
(
3) Richtlijn 80/778/EEG van de Raad van 15 juli 1980 betreffende de kwaliteit van voor
menselijke consumptie bestemd water (PB nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 11). Richtlijn
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/656/EEG (PB nr. L 353 van 17. 12. 1990, blz. 59).
▼B
5. Er moet voor worden gezorgd dat dieren die drager zijn van of ervan worden
verdacht drager te zijn van een van de in hoofdstuk I, punt 1, bedoelde
ziekten, op doeltreffende wijze worden geïsoleerd of dat dieren als bedoeld
in punt 3 van dat hoofdstuk op doeltreffende wijze van de rest van het beslag
worden gescheiden.
6. Alle dieren, ongeacht de soort, dienen verwijderd te worden gehouden van de
lokalen en plaatsen waar melk wordt opgeslagen, gehanteerd en gekoeld.
HOOFDSTUK III
Hygiënevoorschriften voor het melken, het ophalen van rauwe melk en het
vervoer van rauwe melk van het produktiebedrijf naar het centrale melk-
depot, het centrum voor standaardisering, de melkbehandelings- of de
melkverwerkingsinrichting — Hygiënevoorschriften voor het personeel
A. Hygiëne bij het melken
1. Het melken moet op hygiënische wijze en onder de voorwaarden van
Richtlijn 89/362/EEG geschieden.
2. De melk moet onmiddellijk na het melken naar een schone ruimte worden
gebracht die zo is ingericht dat schadelijke gevolgen voor de kwaliteit
van de melk worden voorkomen. De melk moet, wanneer zij niet binnen
twee uur na het einde van het melken wordt opgehaald, worden gekoeld
tot een temperatuur van 8 ºC of lager indien de ophaling dagelijks plaats-
vindt, en van 6 ºC of lager indien de ophaling niet dagelijks plaatsvindt.
Gedurende het vervoer naar de melkbehandelings- en/of melkverwer-
kingsinrichting mag de temperatuur van de gekoelde melk niet hoger
zijn dan 10 ºC, tenzij er melk is opgehaald binnen twee uur na het einde
van het melken.
Om technologische redenen die verband houden met de bereiding van
sommige produkten op basis van melk, kunnen de bevoegde autoriteiten
afwijkingen van de temperaturen als bepaald in de eerste alinea, toestaan
op voorwaarde dat het eindprodukt voldoet aan de in bijlage C, hoofdstuk
II, vastgestelde normen.
B. Hygiëne van de lokalen, het materieel en de uitrusting
1. Het materieel en de instrumenten, of het oppervlak daarvan, die bestemd
zijn om in contact te komen met melk (gereedschap, recipiënten, tanks,
enz. bestemd voor het melken, het ophalen of het vervoer van melk)
moeten zijn vervaardigd van een glad, gemakkelijk te reinigen en te
ontsmetten corrosiebestendig materiaal dat geen bestanddelen aan de
melk afgeeft in zodanige hoeveelheden dat er een gevaar voor de mense-
lijke gezondheid ontstaat, een ongunstige verandering van de
samenstelling van de melk teweeg wordt gebracht of een nadelige invloed
wordt uitgeoefend op de organoleptische eigenschappen van de melk.
2. Na gebruik moeten het melkgereedschap, de installaties voor machinaal
melken en de recipiënten die in contact zijn geweest met de melk,
worden gereinigd en ontsmet. Na elk transport, of na elke reeks van trans-
porten wanneer er tussen het lossen en de volgende lading slechts zeer
weinig tijd verloopt, maar in elk geval ten minste eenmaal per dag,
moeten de recipiënten en tanks die voor het vervoer van rauwe melk
naar het centrale melkdepot, het centrum voor standaardisering, de melk-
behandelings- of melkverwerkingsinrichting worden gebruikt, worden
gereinigd en ontsmet voordat zij opnieuw worden gebruikt.
C. Hygiëne van het personeel
1. De grootst mogelijke zindelijkheid wordt geëist van het personeel. In het
bijzonder gelden de volgende regels:
a) personen die betrokken zijn bij het melken en het hanteren van rauwe
melk moeten schone melkkleding dragen;
b) personen die betrokken zijn bij het melken moeten, onmiddellijk
voordat zij met het melken beginnen, hun handen wassen en zij
moeten deze zolang het melken duurt zo schoon mogelijk houden.
Voor dit doel dienen dichtbij de melkplaats geschikte voorzieningen
aanwezig te zijn om de personen die betrokken zijn bij het melken of
bij het hanteren van rauwe melk, in staat te stellen hun handen en
armen te wassen.
2. De werkgever dient de nodige maatregelen te nemen om te voorkomen
dat personen die een bron van besmetting zouden kunnen zijn, bij het1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 23
▼M3
▼B
▼B
hanteren van rauwe melk worden betrokken, totdat is aangetoond dat die
personen deze kunnen hanteren zonder gevaar voor besmetting.
Personen die betrokken zullen zijn bij het melken en het hanteren van
rauwe melk dienen aan te tonen dat vanuit medisch oogpunt niets hun
tewerkstelling in de weg staat. Het medisch toezicht op bovenbedoelde
personen valt onder de nationale wetgeving die in de betrokken Lid-Staat
van kracht is, of, voor derde landen, onder de volgens de procedure van
artikel 31 vast te stellen bijzondere waarborgen.
D. Hygiëne bij de produktie
1. Onder toezicht van de bevoegde autoriteit wordt een controleregeling
ingesteld om te voorkomen dat water aan de rauwe melk wordt toege-
voegd. In het kader van deze regeling wordt met name het vriespunt van
de melk van elke produktie-installatie regelmatig gecontroleerd, en wel
op de volgende wijze:
a) De rauwe melk van elk bedrijf moet regelmatig worden gecontroleerd
door middel van steekproefsgewijs te nemen monsters. Ingeval de
rauwe melk van één enkel bedrijf rechtstreeks aan de melkbehande-
lings- of de melkverwerkingsinrichting wordt geleverd, worden deze
monsters genomen hetzij bij de verzameling van de melk op het
bedrijf, mits er voorzorgsmaatregelen zijn genomen om elke fraude
tijdens het vervoer uit te sluiten, hetzij vóór het afleveren bij de melk-
behandelings- of de melkverwerkingsinrichting, wanneer de melk daar
rechtstreeks door het bedrijf wordt geleverd.
Indien de resultaten van een controle de bevoegde autoriteit aanleiding
geven tot de verdenking dat er water aan de melk is toegevoegd,
neemt deze op het bedrijf een authentiek monster. Een authentiek
monster wordt getrokken uit de melk afkomstig van een volledig
onder toezicht uitgevoerde ochtend- of avondmelkbeurt die minimaal
11 uur en maximaal 13 uur na de vorige melkbeurt plaatsheeft.
Indien de geleverde melk van meer dan één bedrijf afkomstig is,
mogen de monsters slechts worden genomen bij de ontvangst van de
rauwe melk in de melkbehandelings- of melkverwerkingsinrichting,
het centrale melkdepot of het centrum voor standaardisering, echter
op voorwaarde dat op de bedrijven toch een controle door middel
van steekproeven plaatsvindt.
Indien de resultaten van een controle aanleiding geven tot de verden-
king dat water is toegevoegd, worden monsters genomen op alle
bedrijven waarvan de desbetreffende rauwe melk afkomstig is.
Zo nodig neemt de bevoegde autoriteit authentieke monsters in de zin
van de tweede alinea van dit punt a).
b) Indien de verdenking dat water is toegevoegd wordt ontzenuwd door
de resultaten van de controle, mag de rauwe melk worden gebruikt
voor de produktie van rauwe consumptiemelk, warmtebehandelde
melk of melk voor de bereiding van produkten op basis van melk,
bestemd voor menselijke consumptie.
2. De melkbehandelings- en/of melkverwerkingsinrichting waarschuwt de
bevoegde autoriteit zodra de maximumnormen voor het kiemgetal en het
aantal somatische cellen worden bereikt. De bevoegde autoriteit neemt de
passende maatregelen.
3. Als de melk van het betrokken bedrijf binnen drie maanden na de kennis-
geving van de resultaten van de in punt 1, onder a), bedoelde controles en
het in onderdeel D van hoofdstuk IV bedoelde onderzoek en na over-
schrijding van de in hoofdstuk IV bedoelde normen niet aan genoemde
normen voldoet, mag het bedrijf geen rauwe melk meer leveren totdat
de rauwe melk opnieuw aan genoemde normen voldoet.
Wanneer in melk het gehalte aan residuen van farmacologisch werkzame
substanties de voor elk van die substanties in de bijlagen I en III van
Verordening (EEG) nr. 2377/90 (1) vastgestelde maximumwaarden over-
schrijdt en het totaal van de residuen van al die substanties te zamen
hoger is dan een volgens de procedure van artikel 31 van de onderhavige
richtlijn vast te stellen waarde, mag deze melk niet voor menselijke
consumptie worden bestemd.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 24
(1) Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een commu-
nautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen vangeneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijkeoorsprong (PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1). Verordening laatstelijk gewijzigdbij Verordening (EEG) nr. 675/92 van de Commissie (PB nr. L 73 van 19. 3. 1992,
blz. 8).
▼B
HOOFDSTUK IV
Normen die bij het ophalen van rauwe melk op het produktiebedrijf in acht
moeten worden genomen voor de toelating van die melk tot de melkbehan-
delings- of melkverwerkingsinrichting
Met het oog op de naleving van deze normen, vindt het onderzoek van de
rauwe melk plaats op een representatief monster van de melk die op ieder
afzonderlijk produktiebedrijf is opgehaald.
A. Rauwe koemelk
Onverminderd de in de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximumwaarden:
1. moet rauwe koemelk bestemd voor de produktie van warmtebehandelde
consumptiemelk, gefermenteerde, gestremde, gegeleerde of gearomati-
seerde melk en room aan de volgende normen voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤100 000 (a)
Aantal somatische cellen (per ml) ≤400 000 (b)
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
►M3 (b) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van drie
maanden, met ten minste één monsterneming per maand. Wanneer de produktie
sterk varieert met het seizoen, kan een Lid-Staat, via de procedure van artikel
31 van de onderhavige richtlijn, toestemming krijgen om in de periode van lagemelkproduktie een andere methode voor de berekening van het resultaat toe tepassen.◄
2. moet rauwe koemelk bestemd voor de bereiding van andere produkten op
basis van melk dan bedoeld in punt 1 aan de volgende normen voldoen:
Vanaf 1 januari
1994Vanaf 1 januari
1998
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤400 000 (a) ≤100 000 (a)
Aantal somatische cellen (per
ml)≤500 000 (b) ≤400 000 (b)
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
►M3 (b) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van drie
maanden, met ten minste één monsterneming per maand. Wanneer de produktiesterk varieert met het seizoen, kan een Lid-Staat, via de procedure van artikel31 van de onderhavige richtlijn, toestemming krijgen om in de periode van lage
melkproduktie een andere methode voor de berekening van het resultaat toe te
passen.◄
3. moet rauwe koemelk bestemd voor de bereiding van produkten „met
rauwe melk”, waarop tijdens het bereidingsproces geen enkele warmtebe-
handeling wordt toegepast:
a) voldoen aan de normen vermeld in punt 1,
b) bovendien voldoen aan de volgende norm (1):
Staphylococcus aureus (per ml):
n= 5
m = 500M = 2 000
c= 2 .1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 25
(1) n = aantal eenheden waaruit het monster bestaat;
m = drempelwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt bevredigend
geacht als het aantal bacteriën in alle eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m;
M = maximumwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt onbevredigend
geacht als het aantal bacteriën in een of meer eenheden gelijk is aan of groteris dan M;
c = aantal eenheden waarin het aantal bacteriën mag liggen tussen m en M, en
waarbij het monster nog aanvaardbaar wordt geacht als het aantal bacteriën in
de andere eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m.▼M3
▼B
▼B
B. Rauwe melk van buffelkoeien
Onverminderd de in de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximumwaarden:
1. moet rauwe melk van buffelkoeien bestemd voor de bereiding van
produkten op basis van melk aan de volgende normen voldoen:
Vanaf 1 januari 1994
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤1 000 000 (a)
Aantal somatische cellen (per ml) ≤500 000 (b)
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden,
met ten minste twee monsternemingen per maand.
(b) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van drie maanden, met
ten minste één monsterneming per maand.
De normen die vanaf 1 januari 1998 gelden voor het kiemgetal bij 30 ºC
en voor het aantal somatische cellen, worden vastgesteld overeenkomstig
artikel 21 van deze richtlijn;
2. moet rauwe melk van buffelkoeien bestemd voor de bereiding van
produkten „met rauwe melk” waarop tijdens het bereidingsproces geen
enkele warmtebehandeling wordt toegepast, aan de volgende normen
voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml): ≤500 000
Aantal somatische cellen (per ml): ≤400 000
Staphylococcus aureus: als voor koemelk.
C. Rauwe melk van geiten, schapen en buffelkoeien moet aan de volgende
normen voldoen:
1. indien de melk is bestemd voor de produktie van warmtebehandelde
consumptiemelk of voor de bereiding van produkten op basis van warm-
tebehandelde melk:
Vanaf 1 januari
1995Vanaf 1 december
1999
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤3 000 000 < 1 500 000 (a)
(a) Onverminderd het resultaat van het overeenkomstig artikel 21 te verrichten
onderzoek.
2. indien de melk is bestemd voor de bereiding van produkten op basis van
rauwe melk volgens een procédé waarin geen warmtebehandeling wordt
toegepast:
Vanaf 1 januari 1995 Vanaf 1 december 1999
Kiemgetal bij 30 ºC
(per ml)≤1 000 000 < 500 000
D. Als de in de punten A, B en C vastgestelde maximumnormen worden over-
schreden en als uit daaropvolgend onderzoek blijkt dat er sprake is van
potentieel gevaar voor de gezondheid, neemt de bevoegde autoriteit passende
maatregelen.
E. De naleving van de in de punten A, B en C vermelde normen moet worden
gecontroleerd door middel van steekproefsgewijze monsternemingen bij het
ophalen van de melk op het produktiebedrijf of bij de ontvangst van de
rauwe melk in de melkbehandelings- of de melkverwerkingsinrichting.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 26
▼M3
▼B
▼B
BIJLAGE B
HOOFDSTUK I
Algemene voorwaarden voor de erkenning van melkbehandelings- en melk-
verwerkingsinrichtingen
De melkbehandelings- en melkverwerkingsinrichtingen moeten ten minste voor-
zien zijn van:
1. werkplaatsen die groot genoeg zijn om de beroepsactiviteiten in behoorlijke
hygiënische omstandigheden te laten verlopen. Deze plaatsen moeten zo
zijn ontworpen en ingericht dat besmetting van de grondstoffen en in deze
richtlijn bedoelde produkten wordt voorkomen.
De produktie van warmtebehandelde melk of de bereiding van produkten op
basis van melk die een besmettingsrisico kunnen inhouden voor de andere
in deze richtlijn bedoelde produkten, moet in een geheel afzonderlijke werk-
plaats plaatsvinden;
2. op plaatsen waar de grondstoffen worden gehanteerd, geprepareerd en
verwerkt en in deze richtlijn bedoelde produkten worden bereid:
a) vloeren uit ondoordringbaar, duurzaam, gemakkelijk te reinigen en te
ontsmetten materiaal, die zo zijn aangelegd dat het water gemakkelijk
kan wegvloeien, en die zijn uitgerust met een voorziening voor de afvoer
van water;
b) gemakkelijk te reinigen, duurzame en ondoordringbare wanden met
gladde oppervlakken, die van een heldere bekleding zijn voorzien;
c) een gemakkelijk te reinigen plafond in de lokalen waar grondstoffen of
produkten zonder eindverpakking die besmet kunnen raken, gehanteerd,
bereid of verwerkt worden;
d) deuren van bestendig, gemakkelijk te reinigen materiaal;
e) voldoende luchtverversing en, indien nodig, een goede dampafvoer;
f) voldoende verlichting, door daglicht of door kunstlicht;
g) voldoende voorzieningen met koud en warm stromend water of met
vooraf op een passende temperatuur gemengd water voor het wassen en
ontsmetten van de handen. In de werklokalen en in de toiletten mogen
de kranen niet met de hand kunnen worden bediend. De voorzieningen
moeten zijn toegerust met was- en ontsmettingsmiddelen alsmede met
hygiënische middelen voor het drogen van de handen;
h) voorzieningen voor het reinigen van de werktuigen, het materieel en de
installaties;
3. voor lokalen waar grondstoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten
worden opgeslagen, dezelfde voorwaarden als in punt 2, onder a) tot en
met f), tenzij:
— het lokalen voor gekoelde opslag betreft, waar kan worden volstaan met
een gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten vloer die zo is aangelegd
dat het water gemakkelijk kan wegvloeien,
— het lokalen waar wordt ingevroren of diepgevroren betreft, waar kan
worden volstaan met vloeren uit ondoordringbaar, gemakkelijk te
reinigen materiaal dat niet kan rotten.
In die gevallen moet een installatie met voldoende koelcapaciteit beschik-
baar zijn om te garanderen dat de grondstoffen en de produkten onder de
bij deze richtlijn voorgeschreven temperaturen worden bewaard.
Het gebruik van houten wanden in de in de eerste alinea, tweede streepje,
bedoelde lokalen die vóór 1 januari 1993 zijn gebouwd, is geen reden voor
intrekking van de erkenning.
De capaciteit van de opslagruimten moet toereikend zijn voor de opslag van
de gebruikte grondstoffen en van de in deze richtlijn bedoelde produkten;
4. voorzieningen voor hygiënisch intern transport en ter bescherming van de
grondstoffen en de eindprodukten zonder onmiddellijke of eindverpakking
tijdens het laden en lossen;
5. passende voorzieningen ter bescherming tegen ongewenste dieren;6. gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten voorzieningen en werktuigen, van
corrosiebestendig materiaal voor direct contact met de grondstoffen en de
produkten;
7. speciale lekdichte recipiënten van bestendig materiaal voor niet voor mense-
lijke consumptie bestemde grondstoffen of produkten. Wanneer deze1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 27
▼M3
▼B
▼B
grondstoffen of produkten door leidingen worden afgevoerd, moeten deze
zodanig zijn gebouwd en geplaatst dat geen gevaar ontstaat voor besmetting
van de andere grondstoffen of produkten;
8. passende installaties voor het reinigen en het ontsmetten van het materieel
en de gereedschappen;
9. een hygiënische voorziening voor de afvoer van afvalwater;
10. apparatuur die uitsluitend drinkwater levert in de zin van Richtlijn 80/778/
EEG. Bij wijze van uitzondering is levering van niet drinkbaar water
evenwel toegelaten voor de produktie van stoom, voor brandbestrijding of
voor het koelen, op voorwaarde dat de daartoe aangebrachte leidingen het
gebruik van dit water voor andere doeleinden onmogelijk maken en geen
direct of indirect gevaar voor besmetting van het produkt opleveren. De
leidingen voor niet drinkbaar water moeten goed kunnen worden onder-
scheiden van de drinkwaterleidingen;
11. een voldoende aantal kleedlokalen, met gladde, ondoordringbare en afwas-
bare wanden en vloeren, wasgelegenheden, alsmede toiletten met
waterspoeling. De toiletten mogen geen rechtstreekse toegang tot de werk-
lokalen geven. De wasgelegenheid moet voorzien zijn van middelen voor
het wassen van de handen, en hygiënische voorzieningen voor het drogen
van de handen. De kranen van de wasgelegenheden mogen niet met de
hand kunnen worden bediend;
12. indien de hoeveelheid behandelde produkten de regelmatige of permanente
aanwezigheid van de bevoegde autoriteit vergt, een voldoende ingericht
afsluitbaar lokaal dat uitsluitend ter beschikking van die autoriteit staat;
13. een lokaal of een voorziening voor het opslaan van reinigings- en ontsmet-
tingsmiddelen of andere dergelijke stoffen;
14. een lokaal of een kast voor het opbergen van reinigings- en onderhoudsma-
teriaal;
15. passende apparatuur voor het reinigen en ontsmetten van de voor het
vervoer van melk en produkten op basis van melk (in vloeibare of poeder-
vorm) gebruikte tanks. Deze apparatuur is evenwel niet verplicht indien er
voorschriften bestaan die verplichten tot het reinigen en ontsmetten van de
vervoermiddelen in officieel door de bevoegde autoriteit erkende installa-
ties.
HOOFDSTUK II
Algemene hygienevoorschriften in de melkbehandelings- en melkverwer-
kingsinrichtingen
Α. Algemene hygiënevoorschriften voor lokalen, materieel en werktuigen
1. Materieel en werktuigen die bij de be- en verwerking van grondstoffen en
produkten worden gebruikt, vloeren, wanden, plafonds en scheidswanden
moeten goed schoon worden gehouden en goed worden onderhouden,
zodat zij geen oorzaak kunnen zijn van besmetting van deze grondstoffen
of produkten.
2. Geen enkel dier mag de lokalen binnenkomen die uitsluitend bestemd
zijn voor de bereiding en de opslag van melk en produkten op basis van
melk. In de lokalen en op het materieel moeten knaagdieren, insekten en
ander ongedierte systematisch worden verdelgd. Rattenverdelgingsmid-
delen, insekticiden, ontsmettingsmiddelen en andere enigszins giftige
stoffen moeten worden opgeslagen in lokalen of kasten die kunnen
worden afgesloten. Het gebruik ervan mag geen gevaar opleveren voor
besmetting van de produkten.
3. Werkplaatsen, werktuigen en materieel mogen uitsluitend worden
gebruikt voor de vervaardiging van produkten waarvoor de erkenning is
verleend.
Zij mogen evenwel, als de bevoegde autoriteit daarvoor toestemming
heeft verleend, gelijktijdig of op andere tijdstippen worden gebruikt voor
de bereiding van andere voor menselijke consumptie geschikte levens-
middelen of van andere produkten op basis van melk van
voedingskwaliteit die voor een ander gebruik dan menselijke consumptie
zijn bestemd, op voorwaarde dat deze verrichtingen geen verontreiniging
veroorzaken van de produkten waarvoor de erkenning werd toegekend.
4. Voor al het gebruik moet drinkwater in de zin van Richtlijn 80/778/EEG
worden aangewend. Bij wijze van uitzondering kan evenwel worden
toegestaan dat niet drinkbaar water wordt gebruikt voor het koelen van
machines, het produceren van stoom of voor brandbestrijding, mits de1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 28
▼M3
▼B
▼B
daartoe aangebrachte leidingen het gebruik van dit water voor andere
doeleinden onmogelijk maken en geen gevaar voor besmetting van grond-
stoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten opleveren
5. Ontsmettingsmiddelen en soortgelijke stoffen moeten door de bevoegde
autoriteit worden erkend en zodanig worden gebruikt dat deze generlei
invloed hebben op apparatuur, materieel, grondstoffen en de in deze
richtlijn bedoelde produkten.
De voorwerpen waarin zij zich bevinden moeten duidelijk herkenbaar zijn
en voorzien zijn van een etiket waarop de gebruiksaanwijzing staat
aangegeven.
Na gebruik van die middelen moeten deze apparatuur en werkinstru-
menten grondig met drinkwater worden afgespoeld.
B. Algemene hygiënevoorschriften voor het personeel
1. De grootst mogelijke zindelijkheid wordt geëist van het personeel. Dit
geldt met name voor de personen die betrokken zijn bij het hanteren van
de grondstoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten zonder eind-
verpakking die besmet kunnen raken. In het bijzonder gelden de volgende
regels:
a) het personeel dient geschikte en schone werkkleding en een schoon
hoofddeksel te dragen dat de haren volledig bedekt;
b) het personeel dat is betrokken bij het hanteren en prepareren van de
grondstoffen en de in deze richtlijn bedoelde produkten dient ten
minste telkens voordat de werkzaamheden worden hervat en/of in
geval van besmetting zijn handen te wassen; huidwonden moetenworden afgedekt met lekdicht wondverband;
c) in de lokalen voor be- en verwerking en opslag van de grondstoffen
en de in deze richtlijn bedoelde produkten mag niet worden gerookt,
gespuwd, gedronken en gegeten.
2. De werkgevers dienen de nodige maatregelen te nemen om te voorkomen
dat personen die een bron van besmetting zouden kunnen zijn, bij het
hanteren van de in deze richtlijn bedoelde produkten worden betrokken,
totdat is aangetoond dat die personen dat werk kunnen verrichten zonder
gevaar voor besmetting.
Bij aanwerving dienen personen die betrokken zullen worden bij de be-
en verwerking en het hanteren van de in deze richtlijn bedoeldeprodukten door middel van een medisch attest te bewijzen dat vanuit
medisch oogpunt niets hun tewerkstelling in de weg staat. Het medisch
toezicht op bovenbedoelde personen valt onder de nationale wetgeving
die in de betrokken Lid-Staat van kracht is of, voor derde landen, onder
de volgens de procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn vast
te stellen bijzondere waarborgen.
HOOFDSTUK III
Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van centrale melkdepots
Onverminderd de in hoofdstuk I bedoelde algemene voorwaarden, moeten
centrale melkdepots ten minste beschikken over:
a) een voorziening of adequate middelen voor de koeling van de melk en, voor
zover de melk in dit depot wordt opgeslagen, een installatie voor gekoelde
opslag;
b) indien de melk in de centrale melkdepots wordt gezuiverd, centrifuges of
andere voor de fysieke zuivering van melk geschikte apparaten waarmede
deze bewerking kan worden uitgevoerd.
HOOFDSTUK IV
Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van centra voor standaardise-
ring
Onverminderd de in hoofdstuk I bedoelde algemene voorwaarden moeten centra
voor standaardisering ten minste beschikken over:
a) recipiënten voor gekoelde opslag van rauwe melk, een installatie voor de
standaardisering en recipiënten voor de opslag van gestandaardiseerde melk;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 29
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
b) centrifuges of andere voor de fysieke zuivering van melk geschikte appa-
raten.
HOOFDSTUK V
Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van melkbehandelings- en
melkverwerkingsinrichtingen
Onverminderd de in hoofdstuk I bedoelde algemene voorwaarden moeten melk-
behandelings- en melkverwerkingsinrichtingen ten minste beschikken over:
a) een installatie om op passende wijze machinaal het vullen en de automati-
sche sluiting na het afvullen uit te voeren van recipiënten voor de
onmiddellijke verpakking van warmtebehandelde consumptiemelk en vloei-
bare produkten op basis van melk, voor zover dergelijke verrichtingen daar
plaatsvinden. Deze eis geldt niet voor bussen, tanks en verpakkingen van
meer dan 4 liter.
Voor een beperkte produktie van vloeibare drinkmelk kunnen de bevoegde
autoriteiten evenwel andere methoden toestaan waarbij gebruik wordt
gemaakt van niet-automatische vullings- en sluitingsmethoden, op voor-
waarde dat deze methoden gelijkwaardige garanties bieden ten aanzien van
de hygiëne;
b) installaties voor het koelen en het koel opslaan van warmtebehandelde melk,
van vloeibare produkten op basis van melk en, ►M3 in de gevallen als
bedoeld in de hoofdstukken III en IV, ◄van rauwe melk, voor zover deze
verrichtingen daar plaatsvinden. De opslaginstallaties dienen te zijn uitgerust
met correct geijkte temperatuurmetingsapparatuur;
c) — in geval van onmiddellijke verpakking in recipiënten voor eenmalig
gebruik, een plaats voor de opslag daarvan, alsmede voor de opslag van
de grondstoffen waarvan die recipiënten worden vervaardigd;
— in geval van onmiddellijke verpakking in recipiënten die opnieuw kunnen
worden gebruikt, een aparte plaats voor de opslag daarvan, alsmede een
installatie voor het mechanisch reinigen en ontsmetten van die recipië-
nten;
d) recipiënten voor de opslag van rauwe melk, een installatie voor standaardise-
ring en recipiënten voor de opslag van gestandaardiseerde melk;
e) in voorkomend geval, centrifuges of andere adequate apparaten voor de
fysieke zuivering van de melk;
f) 1. wat melkbehandelingsinrichtingen betreft, door de bevoegde autoriteit
goedgekeurde of toegelaten apparatuur voor de warmtebehandeling van
de melk, voorzien van:
— een automatische temperatuurregelaar,
— een thermograaf,
— een automatische beveiliging tegen onderverhitting,— een adequate beveiliging tegen vermenging van de warmtebehandelde
melk met onvoldoende verhitte melk,
— een automatische registrator voor de in het vorige streepje bedoelde
beveiliging of een controleprocedure om na te gaan of die beveiliging
doeltreffend is.
De bevoegde autoriteiten kunnen in het kader van de erkenning van
inrichtingen evenwel andere apparatuur toestaan die gelijkwaardige pres-
taties met dezelfde gezondheidsgaranties levert;
2. wat melkverwerkingsinrichtingen betreft, apparatuur en een methode voor
de verhitting, de thermisatie of de warmtebehandeling welke aan de
hygiënische eisen voldoen, voor zover deze verrichtingen daar plaats-
vinden;
g) een installatie en apparatuur voor het koelen, de onmiddellijke verpakking en
het opslaan van ijsprodukten op basis van melk, voor zover dergelijke
verrichtingen daar plaatsvinden;
h) een installatie en apparatuur voor het drogen en de onmiddellijke verpakking
van produkten op basis van melk in poedervorm, voor zover dergelijke
verrichtingen daar plaatsvinden.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 30
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
HOOFDSTUK VI
Hygienevoorschriften voor lokalen, materieel en personeel in de melkbehan-
delings- en melkverwerkingsinrichtingen
Onverminderd de in hoofdstuk II bedoelde algemene voorschriften moeten deze
inrichtingen voldoen aan de volgende voorwaarden:
1. kruisbesmetting tussen verrichtingen via materiaal, luchttoevoer of personeel
moet worden voorkomen. Zo nodig moeten, op grond van de in artikel 14
van de onderhavige richtlijn bedoelde risicobeoordeling, de produktielokalen
worden verdeeld in vochtige en droge zones, die elk hun eigen werkvoor-
waarden hebben;
2. de recipiënten en tanks die voor het vervoer van rauwe melk naar de centrale
melkdepots, de centra voor standaardisering, de melkbehandelings- of de
melkverwerkingsinrichtingen worden gebruikt, moeten na elk transport, of
na elke reeks van transporten wanneer tussen het lossen en de volgende
lading slechts zeer weinig tijd verloopt, maar in elk geval ten minste eenmaal
per werkdag, zo spoedig mogelijk worden gereinigd en ontsmet voordat zij
opnieuw worden gebruikt;
3. het materieel, de recipiënten en de installaties die bij de produktie in contact
komen met melk, produkten op basis van melk of andere bederfelijke grond-
stoffen, moeten worden gereinigd en zo nodig ontsmet met een regelmaat en
volgens een methode in overeenstemming met de beginselen als bedoeld in
artikel 14, lid 1;
4. de werklokalen moeten worden gereinigd met een regelmaat en volgens een
methode in overeenstemming met de beginselen als bedoeld in artikel 14, lid
1;
5. voor de reiniging van andere apparatuur, andere recipiënten en andere instal-
laties die met uit microbiologisch oogpunt duurzame produkten op basis van
melk in contact komen, alsmede van lokalen waarin een en ander is onderge-
bracht, moet de exploitant of de beheerder van de inrichting een
reinigingsschema opstellen op basis van de in artikel 14 van de onderhavige
richtlijn bedoelde risicobeoordeling. Dit schema moet voldoen aan de eis van
punt 1 en voorts voorkomen dat onjuiste reinigingsprocedures een hygiëneri-
sico voor de in de onderhavige richtlijn bedoelde produkten opleveren.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 31
▼M3
▼B
▼B
BIJLAGE C
HOOFDSTUK I
Eisen voor de bereiding van warmtebehandelde melk en van produkten op
basis van melk
A. Eisen ten aanzien van de bereiding van warmtebehandelde consumptiemelk
1. Warmtebehandelde consumptiemelk moet zijn verkregen uit rauwe melk
die voldoet aan de in bijlage A, hoofdstuk IV, vermelde normen.
2. Bij ontvangst in de melkbehandelingsinrichting moet de melk, indien zij
niet binnen vier uur na ontvangst wordt behandeld, worden afgekoeld tot
een temperatuur van ten hoogste + 6 ºC en op die temperatuur worden
gehouden tot aan het begin van de warmtebehandeling.
Indien rauwe melk ►M3 van koeien ◄niet binnen 36 uur na ontvangst
wordt behandeld, moet een aanvullende controle op deze melk worden
verricht vóór de warmtebehandeling. Indien volgens een directe of indi-
recte methode wordt geconstateerd dat het kiemgetal bij 30 ºC van die
melk per ml meer bedraagt dan 300 000, mag de betrokken melk niet
worden gebruikt voor de produktie van warmtebehandelde consumptie-
melk.
3. Bij de bereiding van warmtebehandelde consumptiemelk worden de
nodige maatregelen getroffen, met name worden steekproefcontroles
verricht, betreffende:
a) het kiemgetal, om zich ervan te vergewissen:
— dat rauwe melk die niet binnen 36 uur na ontvangst is behandeld,
onmiddellijk vóór de warmtebehandeling een kiemgetal bij 30 ºC
heeft van niet meer dan 300 000 per ml indien het om koemelk
gaat;
— dat melk die reeds is gepasteuriseerd, onmiddellijk vóór de tweede
warmtebehandeling een kiemgetal bij 30 ºC van niet meer dan
100 000 per ml heeft;
b) de aanwezigheid van toegevoegd water.
Warmtebehandelde consumptiemelk wordt regelmatig gecontroleerd
op de aanwezigheid van toegevoegd water, met name door verificatie
van het vriespunt. Onder toezicht van de bevoegde autoriteit wordt
daartoe een controleregeling vastgesteld. Als blijkt dat er water aan
de melk is toegevoegd, neemt de bevoegde autoriteit passende maat-
regelen.
Voor de vaststelling van de controleregeling houdt de bevoegde auto-
riteit rekening met:
— de resultaten van de in bijlage A, hoofdstuk III, onderdeel D, punt
1, bedoelde controles op rauwe melk, en met name met de gemid-
delden en de afwijkingen daarvan;
— het effect van opslag en behandeling op het vriespunt van volgens
goede fabricagemethoden verkregen melk.
De Lid-Staten delen vóór 1 juni 1994 aan de Commissie alle gegevens
mede over de door hen toegepaste controleregeling en over de motive-
ring voor deze regeling.
Warmtebehandelde consumptiemelk mag worden onderworpen aan
tests die een aanwijzing kunnen geven omtrent de microbiologische
kwaliteit van de melk vóór de warmtebehandeling. De uitvoeringsbe-
palingen voor dergelijke tests en de daartoe in acht te nemen criteria
worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 31 van de onder-
havige richtlijn.
4. a) Gepasteuriseerde melk moet:
i) zijn verkregen door een behandeling waarbij gedurende korte tijd
een hoge temperatuur wordt toegepast (minimaal 71,7 ºC gedu-
rende 15 seconden of een gelijkwaardige combinatie), of wel
door een pasteurisatieproces waarbij andere tijd/temperatuurcom-
binaties worden gehanteerd om een gelijkwaardig effect te krijgen;
ii) negatief reageren op de fosfatasetest en positief op de peroxydase-
test. De produktie van gepasteuriseerde melk met negatieve reactie
op de peroxydasetest wordt evenwel toegestaan, mits op het etiket
van de melk een vermelding als bij voorbeeld „hooggepasteuri-
seerde melk” wordt aangebracht;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 32
▼M3
▼B
▼B
iii) onmiddellijk na pasteurisatie worden gekoeld om zo spoedig
mogelijk op een temperatuur van ten hoogste 6 ºC te worden
gebracht.
b) UHT-melk moet:
— zijn verkregen door verhitting van rauwe melk volgens een
procédé waarbij de rauwe melk door middel van een ononder-
broken doorvloeiing gedurende korte tijd aan een hoge
temperatuur (minimaal 135 ºC gedurende ten minste 1 seconde)
wordt blootgesteld — met het doel alle overblijvende bederf
veroorzakende micro-organismen en de sporen daarvan te vernie-
tigen — en waarbij de melk op zodanige wijze aseptisch inlichtdichte of door de eindverpakking lichtdicht gemaakte recipië-
nten is verpakt, dat de chemische, fysische en organoleptische
veranderingen van de melk tot een minimum worden beperkt;
— een zodanige houdbaarheid hebben dat, bij een steekproefcontrole
uitgevoerd op UHT-melk die 15 dagen in ongeopende verpakking
bij een temperatuur van + 30 ºC is bewaard, geen enkel teken van
nadelige beïnvloeding waarneembaar is; zo nodig kan bovendien
een termijn van zeven dagen in ongeopende verpakking bij een
temperatuur van + 55 ºC worden voorgeschreven.
Als bij de behandeling volgens het „ultrahogetemperatuurprocédé”
melk en stoom rechtstreeks met elkaar in aanraking komen, moet
de stoom verkregen zijn uit drinkwater en mag deze geen vreemde
stoffen aan de melk afgeven noch anderszins de melk nadelig
beïnvloeden. Voorts mag het gebruik van dit procédé geen wijzi-
ging brengen in het watergehalte van de behandelde melk.
c)Gesteriliseerde melk moet:
— verhit en gesteriliseerd zijn in hermetisch gesloten onmiddellijke
verpakkingen of recipiënten; de afsluiting moet intact blijven;
— bij steekproefcontrole een zodanige houdbaarheid hebben dat, na
15 dagen bewaren in ongeopende verpakking bij een temperatuur
van + 30 ºC, geen enkel teken van nadelige beïnvloeding waar-
neembaar is; zo nodig kan bovendien een termijn van zeven
dagen in ongeopende verpakking bij een temperatuur van + 55 ºC
worden voorgeschreven.
d) Hooggepasteuriseerde melk, UHT-melk en gesteriliseerde melk mogen
worden bereid uit rauwe melk die in een andere inrichting een thermi-
satie of een eerste warmtebehandeling heeft ondergaan. In dat geval
moet de combinatie „tijd-temperatuur” lager zijn dan of gelijk zijn
aan die voor pasteurisatie en moet de melk vóór de tweede behande-
ling positief reageren op de peroxydasetest. Wanneer deze werkwijze
wordt toegepast, moeten de bevoegde autoriteiten daarvan in kennis
worden gesteld. Van deze eerste behandeling moet melding worden
gemaakt op het in artikel 5, punt 8, van de onderhavige richtlijn
bedoelde document. ►
M3 Onder dezelfde omstandigheden mag de
gepasteuriseerde melk worden bereid uit rauwe melk die slechts een
eerste thermisatie heeft ondergaan. ◄
e) De verhittingsprocédés, de temperaturen en de duur van de verhitting
van gepasteuriseerde melk, UHT-melk en gesteriliseerde melk, de
typen melkverhitters, de stroomkeerder, de typen temperatuurregelaars
en de typen thermografen moeten door de bevoegde autoriteit van de
Lid-Staat worden goedgekeurd of toegelaten overeenkomstig de
communautaire of internationale normen.
f) De gegevens van de thermografen moeten worden gedateerd en
bewaard gedurende twee jaar en op elk verzoek worden overgelegd
aan de personen die door de bevoegde autoriteit zijn aangewezen
voor de controle van de inrichting, behalve voor aan microbiologisch
bederf onderhevige produkten waarvoor deze termijn kan worden
teruggebracht tot twee maanden na de uiterste consumptiedatum of
de datum van minimale houdbaarheid.
5.Warmtebehandelde consumptiemelk:
a) moet voldoen aan de in hoofdstuk II vermelde microbiologische
normen;
b) mag geen farmacologisch werkzame substanties bevatten in hoeveel-
heden die liggen boven de in de bijlagen I en III van Verordening
(EEG) nr. 2377/90 vastgestelde maximumwaarden. Het totaal van de
residuen van alle antibiotica te zamen mag niet hoger zijn dan een
volgens de procedure van Verordening (EEG) nr. 2377/90 vast te
stellen waarde.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 33
▼B
B. Eisen voor melk die bestemd is voor de bereiding van produkten op basis
van melk
1. De exploitant of de beheerder van de melkverwerkingsinrichting moet de
nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de rauwe melk wordt
behandeld door verhitting of, indien het gaat om produkten „met rauwe
melk”, wordt gebruikt:
— zo spoedig mogelijk na ontvangst indien de melk niet wordt gekoeld,
— binnen 36 uur na ontvangst ingeval de melk wordt bewaard op een
temperatuur van ten hoogste 6 ºC,
— binnen 48 uur na ontvangst ingeval de melk wordt bewaard op een
temperatuur van 4 ºC of minder,
— binnen 72 uur in geval van melk van buffelkoeien, schapen en geiten.
Om technologische redenen die verband houden met de bereiding van
sommige produkten op basis van melk kunnen de bevoegde autoriteiten
evenwel een overschrijding toestaan van de termijnen en temperaturen
als vermeld in de bovenstaande streepjes.
Zij stellen de Commissie van die afwijkingen en de technologische
redenen daarvoor in kennis.
2. Melk waarop een hittebehandeling wordt toegepast en die bestemd is
voor de bereiding van produkten op basis van melk moet verkregen zijn
uit rauwe melk die voldoet aan de in bijlage A, hoofdstuk IV, vermelde
normen.
3. Melk waarop een hittebehandeling is toegepast moet aan de volgende
voorwaarden voldoen:
a)Gethermiseerde melk moet:
i) verkregen zijn uit rauwe melk die, indien zij niet binnen 36 uur na
ontvangst in de inrichting wordt behandeld, vóór thermisatie, bij
30 ºC een kiemgetal heeft van ten hoogste 300 000 per ml indien
het om koemelk gaat;
ii) verkregen zijn middels een behandeling als omschreven in artikel
2, punt 6, van de onderhavige richtlijn;
iii) indien zij wordt gebruikt voor de produktie van gepasteuriseerde
melk, UHT-melk of gesteriliseerde melk, vóór behandeling aan
de volgende norm voldoen: kiemgetal bij 30 ºC ten hoogste
100 000 per ml.
b) Gepasteuriseerde melk moet:
i) zijn verkregen door een behandeling waarbij gedurende korte tijd
een hoge temperatuur wordt toegepast (minimaal 71,7 ºC gedu-
rende 15 seconden of een gelijkwaardige combinatie), of wel door
een pasteurisatieproces waarbij andere tijd/temperatuurcombinaties
worden gehanteerd om een gelijkwaardig effect te krijgen;
ii) negatief reageren op de fosfatasetest en positief op de peroxydase-
test. De produktie van gepasteuriseerde melk met negatieve reactie
op de peroxydasetest wordt evenwel toegestaan, mits op het etiket
van de melk een vermelding als bij voorbeeld „hooggepasteuri-
seerde melk” wordt aangebracht.
c) UHT-melk moet verkregen zijn door verhitting volgens een procédé
waarbij de rauwe melk door middel van een ononderbroken door-
vloeiing gedurende korte tijd aan een hoge temperatuur (minimaal
135 ºC gedurende ten minste 1 seconde) wordt blootgesteld — met
het doel alle overblijvende bederf veroorzakende micro-organismen
en de sporen daarvan te vernietigen — zodat de chemische, fysische
en organoleptische veranderingen van de melk tot een minimum
worden beperkt.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 34
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
HOOFDSTUK II
Microbiologische criteria voor produkten op basis van melk en voor
consumptiemelk
A. Microbiologische criteria voor bepaalde produkten op basis van melk op het
moment dat deze de verwerkingsinrichting verlaten
1 . Verplichte criteria: Pathogene kiemen.
Soort kiem Produkt Norm (ml, g) (a)
— Listeria monocytogenes — Kaas, andere dan harde kaas ►M3 Afwezig in
1g◄
n = 5, c = 0
— Overige produkten (b) Afwezig in 1 g
— Salmonella spp. — Allemaal, behalve melkpoeder ►M3 Afwezig in
1g◄
n = 5, c = 0
— Melkpoeder Afwezig in 25 g (c)
n = 10, c = 0
Bovendien mogen pathogene micro-organismen en toxinen daarvan niet aanwezig zijn in
hoeveelheden die de gezondheid van de consument kunnen aantasten.
(a) Met de volgende parameters:
n = aantal eenheden waaruit het monster bestaat;
m = drempelwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt bevredigend geacht als het aantal
bacteriën in geen van de eenheden groter is dan m;
M = maximumwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt onbevredigend geacht als het
aantal bacteriën in een of meer eenheden gelijk is aan of groter is dan M;
c = aantal eenheden waarin het aantal bacteriën mag liggen tussen m en M, en waarbij het monster
nog aanvaardbaar wordt geacht als het aantal bacteriën in de andere eenheden gelijk is aan of
kleiner is dan m.
(b) Dit onderzoek is niet verplicht voor gesteriliseerde melk, verduurzaamde melk en produkten op basis van
melk die na de onmiddellijke of eindverpakking een hittebehandeling hebben ondergaan.
(c) De 25 g wordt verkregen met vijf monsternemingen van elk 5 g uit hetzelfde monster produkten op
verschillende punten.
Indien de normen worden overschreden, moeten de levensmiddelen van
menselijke consumptie worden uitgesloten en overeenkomstig artikel 14,
lid 1, vijfde en zesde streepje, van de onderhavige richtlijn uit de markt
genomen worden.
De bemonsteringsprogramma's worden opgesteld afhankelijk van de aard
van de produkten en de risicobeoordeling.
2 . Analytische criteria: Kiemen die wijzen op een gebrek aan
hygiëne.
Soort kiem Produkt Norm (ml, g)
— Staphylococcus aureus Kaas op basis van rauwe en
gethermiseerde melkm = 1 000
M = 10 000
n= 5
c= 2
Zachte kaas op basis van warmte-
behandelde melkm = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Verse kaas
Melkpoeder
IJsprodukten op basis van melk
(waaronder ijs en roomijs)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Escherichia coli Kaas op basis van rauwe en
gethermiseerde melkm = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Zachte kaas op basis van warmte-
behandelde melkm = 100
M = 1 000
n= 5
c= 21992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 35
▼B
Overschrijding van deze normen moet in alle gevallen leiden tot een
herziening van de uitvoering van de methoden voor de bewaking en de
controle van de kritieke punten die overeenkomstig artikel 14 van de
onderhavige richtlijn in de verwerkingsinrichting worden toegepast. De
bevoegde autoriteit wordt in kennis gesteld van de correcties die in het
produktiebewakingssysteem zijn aangebracht om herhaling te voorkomen.
Voorts moet, wat kaas op basis van rauwe en gethermiseerde melk en
zachte kaas betreft, iedere overschrijding van de M-norm aanleiding
geven tot een onderzoek van deze produkten op de eventuele aanwezig-
heid van enterotoxinogene stammen van Staphylococcus aureus of van
vermoedelijk pathogene stammen van Escherichia coli en, indien nodig,
op de eventuele aanwezigheid van toxinen van Staphylococcus, volgens
methoden die moeten worden vastgesteld volgens de procedure van
artikel 31. De identificatie van de bovenbedoelde stammen en/of de
aanwezigheid van enterotoxine van Staphylococcus leidt tot het uit de
markt nemen van alle in het geding zijnde partijen. In dat geval wordt
de bevoegde autoriteit, overeenkomstig artikel 14, lid 1, tweede alinea,
vijfde streepje, in kennis gesteld van de geconstateerde resultaten,
alsmede van de maatregelen die zijn getroffen om de in het geding zijnde
partijen uit de markt te nemen en van de correcties die in het produktie-
bewakingssysteem zijn aangebracht.
3 . Indicatorkiemen: Richtsnoeren.
Soort kiem Produkt Norm (ml, g)
— Coliformen 30 ºC Vloeibare produkten op basis van
melkm= 0
M= 5
n= 5
c= 2
Boter op basis van melk of
gepasteuriseerde roomm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Zachte kaas op basis van warmte-
behandelde melkm = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Produkten op basis van melk, in
poedervormm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
IJsprodukten op basis van melk
(waaronder ijs en roomijs)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Kiemgetal Vloeibare produkten op basis van
melk, warmtebehandeld en niet
gefermenteerd (a)m = 50 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
IJsprodukten op basis van melk
(waaronder ijs en roomijs) (b)m = 100 000
M = 500 000
n= 5
c= 2
(a) Na incubatie gedurende vijf dagen bij 6 ºC (kiemgetal bij 21 ºC).
(b) Kiemgetal bij 30 ºC.
Aan de hand van deze richtsnoeren kunnen de producenten nagaan of hun
inrichting goed functioneert, en een systeem en een procedure invoeren
om zelf hun produktie te controleren.
4.►M3 Bovendien moeten vloeibare of gegeleerde produkten op basis
van melk die een UHT- of sterilisatiebehandeling hebben ondergaan en
die bestemd zijn voor bewaring bij omgevingstemperatuur na een incu-
batie gedurende 15 dagen bij 30 ºC aan de volgende normen voldoen: ◄
a) kiemgetal bij 30 ºC (per 0,1 ml): ≤10,
b) organoleptische controle: normaal.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 36
▼M3
▼B
▼B
B. Microbiologische criteria voor consumptiemelk
1. Rauwe koemelk bestemd voor rechtstreekse consumptie moet na onmid-
dellijke verpakking aan de volgende normen voldoen:
Kiemgetal bij 30 ºC (per ml) ≤50 000 (a)
— Staphylococcus aureus (per ml)
m = 100,
M = 500,n= 5 ,c= 2
— Salmonella: afwezig in 25 g
n= 5 ,
c= 0
Bovendien mogen pathogene micro-organismen en toxinen daarvan niet
in zodanige hoeveelheden voorkomen dat de gezondheid van de consu-
ment erdoor wordt aangetast.
2. Gepasteuriseerde melk moet bij steekproefcontroles in de melkbehande-
lingsinrichting aan de onderstaande microbiologische normen (
1) voldoen:
Pathogene kiemen: afwezig in 25 g
n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Coliformen (per ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5.
Na incubatie gedurende vijf dagen bij 6 ºC:Kiemgetal bij 21 ºC (per ml): n = 5, c = 1, m = 5 x 10
4,M=5x1 05.
3. Gesteriliseerde melk en UHT-melk moeten bij steekproefcontroles in de
melkbehandelingsinrichting, na incubatie gedurende 15 dagen bij 30 ºC,
voldoen aan de onderstaande normen:
— kiemgetal bij 30 ºC: 10 of lager (per 0,1 ml)
— organoleptische controle: normaal— farmacologisch werkzame substanties: niet meer dan de in de
bijlagen I en III van Veror-
dening (EEG) nr. 2377/90
vastgestelde maximum-
waarden.
Het totaal van de residuen van alle antibiotica te zamen mag niet hoger
zijn dan een volgens de procedure van Verordening (EEG) nr. 2377/90
vast te stellen waarde.
4. Als de maximumnormen of de verplichte criteria worden overschreden en
als uit daaropvolgend onderzoek blijkt dat er sprake is van potentieel
gevaar voor de gezondheid, neemt de bevoegde autoriteit passende maat-
regelen.
C. Indien nodig worden volgens de procedure van artikel 31 van de onderha-
vige richtlijn de uitvoeringsbepalingen voor dit hoofdstuk vastgesteld, in
het bijzonder:
— de criteria die gelden voor consumptiemelk en produkten op basis van
melk anders dan bedoeld in de punten A en B,
— de microbiologische criteria die van toepassing zijn op de uiterste
consumptiedatum, onder voorwaarden die door de exploitant of de
beheerder van de inrichting worden beheerd en bewaakt.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 37
(a) Meetkundig gemiddelde, geconstateerd over een periode van twee maanden, met ten
minste twee monsternemingen per maand.
(1) n = aantal eenheden waaruit het monster bestaat;
m = drempelwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt bevredigend
geacht als het aantal bacteriën in alle eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m;
M = maximumwaarde voor het aantal bacteriën; het resultaat wordt onbevredigend
geacht als het aantal bacteriën in een of meer eenheden gelijk is aan of groteris dan M;
c = aantal eenheden waarin het aantal bacteriën mag liggen tussen m en M, en
waarbij het monster nog aanvaardbaar wordt geacht als het aantal bacteriën in
de andere eenheden gelijk is aan of kleiner is dan m.
▼B
HOOFDSTUK III
Onmiddellijke verpakking en eindverpakking
1. Onmiddellijke verpakking en eindverpakking moeten plaatsvinden in de daar-
voor bedoelde lokalen en onder bevredigende hygiënische omstandigheden.
2. Onverminderd Richtlijn 89/109/EEG (1) moeten de onmiddellijke verpakking
en de eindverpakking aan alle hygiënevoorschriften voldoen en voldoende
stevig zijn om de in deze richtlijn bedoelde produkten doeltreffend te
beschermen.
3. Het bottelen van en het vullen met warmtebehandelde melk en vloeibare
produkten op basis van melk, alsmede het afsluiten van de recipiënten en de
onmiddellijke verpakkingen dienen automatisch te geschieden. ►M3 Voor
een beperkte produktie kunnen de bevoegde autoriteiten evenwel een niet-
automatische afsluiting toestaan, op voorwaarde dat de garanties die op
hygiënisch gebied worden geboden, gelijkwaardig zijn. ◄
4. De onmiddellijke en de eindverpakking mogen niet opnieuw voor de in deze
richtlijn bedoelde produkten worden gebruikt, met uitzondering van bepaalde
verpakkingsmiddelen die na reiniging en doeltreffende ontsmetting opnieuw
mogen worden gebruikt.
Het afsluiten moet plaatsvinden in de inrichting waar de laatste warmtebe-
handeling van de consumptiemelk en/of de vloeibare produkten op basis van
melk wordt verricht, onmiddellijk na het vullen, door middel van een afslui-
ting die de melk beschermt tegen aantasting van haar kenmerken door
schadelijke invloeden van buitenaf. Het sluitingssysteem moet zo zijn
ontworpen dat na opening het bewijs van opening duidelijk aanwezig en
gemakkelijk controleerbaar blijft.
5. De exploitant of de beheerder van de inrichting dient voor controledoel-
einden, naast de in hoofdstuk IV voorgeschreven gegevens, ook de volgende
gegevens zichtbaar en leesbaar op de onmiddellijke verpakking van warmte-
behandelde melk en vloeibare produkten op basis van melk te vermelden:
— de aard van de warmtebehandeling die de melk heeft ondergaan;
— een al dan niet gecodeerde vermelding aan de hand waarvan de datum
van de laatste warmtebehandeling kan worden geïdentificeerd,
— voor gepasteuriseerde melk, de temperatuur waarbij het produkt moet
worden opgeslagen.
Deze gegevens hoeven echter niet te worden vermeld op voor hergebruik
bestemde glazen flessen als bedoeld in artikel 11, lid 6, van Richtlijn 79/
112/EEG.
6. Bereiding van produkten en aanbrengen van de eindverpakking mogen, in
afwijking van punt 1, in een zelfde lokaal plaatsvinden indien de eindverpak-
king de in punt 2 bedoelde kenmerken vertoont en indien aan de volgende
voorwaarden wordt voldaan:
a) het lokaal moet voldoende groot zijn en zo ingericht dat de werkzaam-
heden hygiënisch kunnen worden uitgevoerd;
b) het materiaal voor onmiddellijke en eindverpakking moet in de melkbe-
handelings- of melkverwerkingsinrichting worden aangevoerd in een
omhulsel waarin het dadelijk na de fabricage is geplaatst en dat het gedu-
rende het vervoer naar de inrichting tegen beschadiging beschermt, en
aldaar onder hygiënische omstandigheden in een daartoe bestemd lokaal
opgeslagen worden;
c) de opslagruimten voor eindverpakkingsmateriaal moeten vrij zijn van stof
en ongedierte en mogen geen verbinding hebben met lokalen waarin zich
stoffen bevinden die de produkten kunnen besmetten. Eindverpakkingsma-
teriaal mag niet rechtstreeks op de vloer worden opgeslagen;
d) de eindverpakkingen moeten onder hygiënische omstandigheden gereed-
gemaakt worden voordat ze in het lokaal worden binnengebracht; mits er
geen gevaar voor besmetting van de produkten bestaat, kan van dit voor-
schrift worden afgeweken indien de eindverpakkingen automatisch gereed
worden gemaakt;
e) de eindverpakkingen moeten op hygiënische wijze in het lokaal worden
binnengebracht en onverwijld worden gebruikt. Zij mogen niet worden1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 38
(1) Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpenbestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PB nr. L 40 van 11. 2. 1989,
blz. 38).▼M3
▼B
▼B
gehanteerd door personeel dat produkten zonder onmiddellijke verpakking
hanteert;
f) meteen na het aanbrengen van de eindverpakking moeten de produkten in
de daartoe bestemde opslagruimten worden opgeslagen.
HOOFDSTUK IV
Voorwaarden voor het aanbrengen van het keurmerk
A. Voorwaarden voor het aanbrengen van het keurmerk
1. De in deze richtlijn bedoelde produkten moeten worden voorzien van een
keurmerk. Het keurmerk moet bij of onmiddellijk na de vervaardiging
van de produkten in de inrichting op een opvallende plaats,duidelijk
zichtbaar, onuitwisbaar en in gemakkelijk leesbare letters worden aange-
bracht. Het keurmerk mag worden aangebracht op het produkt zelf of op
de onmiddellijke verpakking indien elk produkt afzonderlijk van een
onmiddellijke verpakking is voorzien, of op een etiket dat op deze onmid-
dellijke verpakking is aangebracht. ►M3 Wanneer evenwel kleine
produkten afzonderlijk van een onmiddellijke verpakking en vervolgens
samen van een eindverpakking worden voorzien of wanneer deze kleine
porties in een afzonderlijke onmiddellijke verpakking aan de eindver-
bruiker worden verkocht, hoeft het keurmerk alleen op de
verzamelverpakking te worden aangebracht. ◄
2. In gevallen waarin produkten die overeenkomstig punt 1 van een keur-
merk zijn voorzien, vervolgens in een eindverpakking worden geplaatst,
moet het keurmerk ook op deze eindverpakking worden aangebracht.
3. a) Het keurmerk moet in een ovale omranding de volgende aanduidingen
omvatten:
i) hetzij:
— in het bovenste gedeelte: de beginletter(s) van het land van
verzending in gedrukte hoofdletters, dat wil zeggen voor de
Gemeenschap de letters: B - DK - D - EL - E - F - IRL - I-
L - NL - P - UK - AT - FI - SE - CZ - EE - CY - LV - LT -
HU - MT - PL - SI - SK,
— in het onderste gedeelte: één van de volgende afkortingen:
CEE - EØF -EWG - EOK - EEC - EEG - ETY - EHS -
EMÜ - EEK - EEB - EGK - KEE - EGS;
ii) hetzij:
— in het bovenste gedeelte de naam van het land van verzending
in hoofdletters,
— in het midden het erkenningsnummer van de inrichting,
— in het onderste gedeelte: één van de volgende afkortingen:
CEE - EØF - EWG - EOK - EEC - EEG -ETY - EHS -
EMÜ - EEK - EEB - EGK - KEE - EGS;
iii) hetzij:
— in het bovenste gedeelte: de naam of de beginletter(s) van het
land van verzending in gedrukte hoofdletters, dat wil zeggen
voor de Gemeenschap de letters: B - CZ - DK - D - EE - EL
-E-F-I R L-I-C Y-L V-L T-L-H U-M T-N L-A T-
PL - P - SI - SK - FIN - S - UK,
— in het midden vermelding van de plaats waar het erkennings-
nummer van de inrichting is aangegeven,
— in het onderste gedeelte: één van de volgende afkortingen:
CEE - EØF - EWG - EOK - EEC - EEG - ETY - EHS -
EMÜ - EEK - EEB - EGK - KEE - EGS;
In het geval van flessen, verpakkingen en recipiënten als bedoeld in
artikel 11, leden 4 en 6, van Richtlijn 79/112/EEG, mag het keurmerk
alleen de beginletters van het land van verzending en het erkennings-
nummer van de inrichting omvatten;1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 39
▼A2
▼B
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼B
b) het keurmerk kan worden aangebracht met een inktstempel of een
brandstempel op het produkt, op de onmiddellijke verpakking of op
de eindverpakking, of kan worden gedrukt of aangebracht op een
etiket►M3 ◄;
c) het keurmerk kan ook bestaan uit een plaatje van duurzaam materiaal
dat niet verwijderd kan worden, aan alle hygiënevoorschriften voldoet
en de onder a) genoemde aanduidingen bevat.
4. Ter wille van de afzet van de bestaande eindverpakkingen en onmiddel-
lijke verpakkingen is het aanbrengen van het keurmerk op deeindverpakkingen en de onmiddellijke verpakkingen eerst vanaf 1 januari
1996 verplicht. De gegevens van het keurmerk moeten evenwel voor-
komen op het begeleidende handelsdocument als bedoeld in artikel 5,
punt 8, en artikel 7, onder A, punt 9, laatste alinea.
B. Etiketteringsvoorschriften
Onverminderd Richtlijn 79/112/EEG moeten voor controledoeleinden op het
etiket duidelijk voorkomen:
1. voor rauwe melk bestemd voor rechtstreekse menselijke consumptie, de
vermelding „rauwe melk”;
2. voor met rauwe melk bereide produkten op basis van melk waarop tijdens
het bereidingsproces geen enkele hittebehandeling, thermisatie daaronder
begrepen, wordt toegepast, de vermelding, „met rauwe melk”;
3. voor de andere produkten op basis van melk, de aard van de eventuele
hittebehandeling die aan het einde van het bereidingsproces is toegepast;
4. voor produkten op basis van melk waarin ontwikkeling van micro-orga-
nismen kan voorkomen, de uiterste consumptiedatum of de datum van
minimale houdbaarheid.
HOOFDSTUK V
Voorschriften inzake opslag en vervoer
1. De in deze richtlijn bedoelde produkten die niet bij kamertemperatuur mogen
worden opgeslagen, moeten worden opgeslagen bij de temperatuur die de
fabrikant heeft bepaald om de houdbaarheid ervan te garanderen. Meer
bepaald moet de maximumtemperatuur waarop gepasteuriseerde melk tot het
verlaten van de inrichting en tijdens het vervoer moet worden gehouden, 6 ºC
bedragen. Indien produkten gekoeld worden opgeslagen, moet de opslagtem-
peratuur worden geregistreerd en moet het produkt zo snel mogelijk tot de
vereiste temperatuur worden gekoeld.
2. Tanks, bussen en andere recipiënten die voor het vervoer van gepasteuri-
seerde melk bestemd zijn, moeten aan alle hygiënevoorschriften voldoen, en
met name aan de volgende eisen beantwoorden:
— de binnenwanden of andere delen die met de melk in aanraking kunnen
komen, moeten zijn vervaardigd van een glad, gemakkelijk te wassen, te
reinigen en te ontsmetten corrosiebestendig materiaal dat geen bestand-
delen aan de melk afgeeft in zodanige hoeveelheden dat er een gevaar
voor de menselijke gezondheid zou kunnen ontstaan, de samenstelling
van de melk zou kunnen worden veranderd of de organoleptische eigen-
schappen van de melk zouden kunnen worden aangetast;
— zij moeten zo ontworpen zijn dat alle melk eruit kan stromen; indien zij
voorzien zijn van kranen moeten deze gemakkelijk kunnen worden
verwijderd, uiteengenomen, gewassen, gereinigd en ontsmet;
— zij moeten onmiddellijk na elk gebruik en, voor zover nodig, vóór elk
nieuw gebruik worden gewassen, gereinigd en ontsmet; de reiniging en
de ontsmetting moeten geschieden overeenkomstig bijlage B, hoofdstuk
VI, punten 2 en 3;
— zij moeten vóór en tijdens het vervoer hermetisch worden afgesloten met
een lekdichte afsluiting.
3. Voertuigen en recipiënten voor het vervoer van de in deze richtlijn bedoelde
aan bederf onderhevige produkten moeten zo zijn vervaardigd en uitgerust
dat de voorgeschreven temperatuur gedurende het gehele vervoer kan worden
gehandhaafd.
4. Het materieel voor het vervoer van warmtebehandelde melk en van melk in
kleine recipiënten of in bussen moet in goede staat verkeren; het mag niet
worden gebruikt voor het vervoer van andere produkten of voorwerpen die
een nadelige invloed op de melk kunnen hebben. De binnenbekleding moet
glad en gemakkelijk te wassen, te reinigen en te ontsmetten zijn. De binnen-1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 40
▼M3
▼B
▼B
kant van de voor het vervoer van melk bestemde voertuigen moet aan alle
hygiënevoorschriften voldoen. De voertuigen bestemd voor vervoer van
warmtebehandelde melk in kleine recipiënten of in bussen moeten zo zijn
ingericht dat de recipiënten en bussen voldoende beschermd zijn tegen
verontreiniging en weersinvloeden en mogen niet voor het vervoer van dieren
worden gebruikt.
5. De bevoegde autoriteit dient daartoe regelmatig te controleren of het vervoer-
middel en de laadomstandigheden voldoen aan de in dit hoofdstuk
omschreven hygiënevoorschriften.
6. De in deze richtlijn bedoelde produkten moeten zo worden verzonden dat zij,
gelet op de duur en de omstandigheden van het vervoer en gelet op het
gebruikte vervoermiddel, beschermd zijn tegen mogelijke besmetting of scha-
delijke invloeden.
7. Tijdens het vervoer mag de temperatuur van gepasteuriseerde melk die wordt
vervoerd in een tank of in kleine recipiënten en bussen, niet hoger zijn dan
6 ºC. Voor bezorging aan huis kan de bevoegde autoriteit evenwel toestaan
dat van dit voorschrift wordt afgeweken. ►M3 De bevoegde autoriteit kan
een tolerantie van +2 ºC toestaan gedurende de leveringen aan de
detailhandel. ◄
8. De Commissie kan aanvullende voorwaarden voor de opslag en het vervoer
van bepaalde specifieke produkten op basis van melk vaststellen volgens de
procedure van artikel 31 van de onderhavige richtlijn.
HOOFDSTUK VI
Inspectie van en toezicht op de produktie
1. De inrichtingen staan onder controle van de bevoegde autoriteit die erop
moet toezien dat wordt voldaan aan de eisen van de onderhavige richtlijn en
die in het bijzonder:
a) controle moet uitoefenen op
i) de reinheid van de lokalen, installaties en werktuigen en de hygiëne
van het personeel;
ii) de doeltreffendheid van de door de inrichting overeenkomstig artikel
14 van de onderhavige richtlijn verrichte controles, met name door
onderzoek van de resultaten en door monsterneming;
iii) de microbiologische kwaliteit en de hygiënestaat van de produkten op
basis van melk;
iv) de doeltreffendheid van de behandeling van produkten op basis van
melk en van warmtebehandelde consumptiemelk;
v) de hermetisch gesloten recipiënten door middel van aselecte steek-
proeven;
vi) het op passende wijze aanbrengen van het keurmerk op de produkten
op basis van melk;
vii) de voorwaarden voor opslag en vervoer;
b) monsters moet nemen die nodig zijn voor het laboratoriumonderzoek;
c) elke andere controle moet verrichten die zij nodig acht voor de naleving
van deze richtlijn.
2. De bevoegde autoriteit moet te allen tijde vrije toegang hebben tot de koel-
of vrieshuizen en tot alle werklokalen ten einde na te gaan of deze bepa-
lingen stipt worden nageleefd.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 41
▼B
BIJLAGE D
HOOFDSTUK I
Communautair referentielaboratorium
Laboratoire central d'hygiène alimentaire,
43 rue de Dantzig,
F-75015 Paris.
HOOFDSTUK II
Bevoegdheden en taken van het communautaire referentielaboratorium
1. Het communautaire referentielaboratorium voor analyses en tests inzake melk
en produkten op basis van melk is belast met:
— het verstrekken van inlichtingen over de analysemethoden en de vergelij-
kende tests aan de nationale referentielaboratoria;
— het coördineren van de toepassing door de nationale referentielaboratoria
van de in het eerste streepje bedoelde methoden, met name door het orga-
niseren van vergelijkende tests;
— het coördineren van het onderzoek naar nieuwe analysemethoden en het
op de hoogte houden van de nationale referentielaboratoria van de ter
zake geboekte vooruitgang;
— het organiseren van opleidings- en bijscholingscursussen voor het perso-
neel van de nationale referentielaboratoria;
— het verlenen van technische en wetenschappelijke bijstand aan de
Commissiediensten, waaronder het communautaire referentiebureau, en
met name wanneer er tussen Lid-Staten onenigheid bestaat over de resul-
taten van de analyses.
2. Het communautaire referentielaboratorium staat in voor de handhaving van
de volgende werkingsvoorwaarden.
Het moet:— beschikken over gekwalificeerd personeel met voldoende kennis van de
bij de analyses en tests inzake melk en produkten op basis van melk
toegepaste technieken;
— beschikken over de apparatuur en stoffen die nodig zijn voor het
uitvoeren van de in punt 1 bedoelde taken;
— beschikken over een adequate administratieve infrastructuur;— ervoor instaan dat zijn personeel het vertrouwelijk karakter van bepaalde
onderwerpen, resultaten of mededelingen eerbiedigt;
— beschikken over voldoende kennis van de internationale normen en prak-
tijken;
— in voorkomend geval, beschikken over een bijgewerkte lijst van de door
het communautaire referentiebureau bewaarde referentiestoffen, alsmede
over een bijgewerkte lijst van de fabrikanten en verkopers van deze
stoffen.1992L0046 — NL — 01.05.2004 — 008.001 — 42