2001R2380 — NL — 02.03.2012 — 003.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B VERORDENING (EG) Nr. 2380/2001 VAN DE COMMISSIE van 5 december 2001 tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor een toevoegingsmiddel in de diervoeding (Voor de EER relevante tekst) (PB L 321, 6.12.2001, p.18)

Gewĳzigd bĳ:









▼B

VERORDENING (EG) Nr. 2380/2001 VAN DE COMMISSIE

van 5 december 2001

tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor een toevoegingsmiddel in de diervoeding

(Voor de EER relevante tekst)







DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding ( 1 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/46/EG van het Europees Parlement en de Raad ( 2 ), en met name op artikel 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) Volgens artikel 2, onder aaa), van Richtlijn 70/524/EEG dienen de vergunningen voor coccidiostatica te worden gebonden aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen daarvan. (2) Volgens artikel 9 van Richtlijn 70/524/EEG kan een stof worden toegelaten als aan de in artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG genoemde voorwaarden wordt voldaan. (3) Uit de beoordeling van het ingediende dossier blijkt dat het in de bijlage beschreven coccidiostaticum aan alle voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voldoet wanneer het overeenkomstig de in die bijlage vermelde voorwaarden wordt gebruikt voor de daar vermelde categorie dieren. Daarom dient deze stof onder bedoelde voorwaarden te worden toegelaten. (4) Artikel 9.B van Richtlijn 70/524/EEG bepaalt dat de vergunningen voor dergelijke stoffen voor een periode van tien jaar worden verleend, te rekenen vanaf de datum waarop de vergunning definitief van kracht wordt. (5) Uit de beoordeling van het dossier blijkt dat er bepaalde procedures nodig kunnen zijn om de werknemers tegen blootstelling aan de toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming dient echter te worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk ( 3 ). (6) Het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding heeft een gunstig advies uitgebracht betreffende de veiligheid van het coccidiostaticum en de gunstige invloed ervan op de dierlijke productie, onder de in de genoemde bijlage vermelde voorwaarden. (7) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor veevoeders, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:







Artikel 1

Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” behorende toevoegingsmiddel dat in de bijlage bij deze verordening wordt vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Zij is van toepassing vanaf 15 december 2001.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

▼M2









BIJLAGE







Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel (handelsnaam) Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Andere bepalingen Einde van de vergunningsperiode mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen E 770 ►M3 Pfizer Ltd ◄ Maduramicineammonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) Samenstelling toevoegingsmiddel: Maduramicineammonium alfa 1 g/100 g Carboxymethylcellulosenatrium: 2 g/100 g Calciumsulfaat-dihydraat: 97 g/100 g Werkzame stof: Maduramicineammonium α C47H83O17N CAS-nummer: 84878-61-5, ammoniumzout van een polyethermonocarbonzuur geproduceerd door een gistingsproces met behulp van de stam Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Productiegebonden verontreinigingen: Maduramicineammonium β: < 10 % Kalkoenen 16 weken 5 5 1. Toediening verboden vanaf ten minste vijf dagen vóór het slachten. 2. In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Gevaarlijk voor paardachtigen”. „Dit voeder bevat een ionofoor: mogelijke contra-indicatie: gelijktijdige toediening ervan met bepaalde andere geneeskrachtige stoffen (bv. tiamuline).” 15.12.2011