02015D0695 — NL — 24.09.2019 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/695 VAN DE COMMISSIE van 24 april 2015 tot verlenging van de vergunning voor bestaande producten uit genetisch gemodificeerde katoen MON531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) en tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van katoenzaadolie uit genetisch gemodificeerde katoen MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) krachtens Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2769) (Slechts de teksten in de Nederlandse en de Franse taal zijn authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (PB L 112 van 30.4.2015, blz. 56)

Gewijzigd bij:









▼B

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/695 VAN DE COMMISSIE

van 24 april 2015

tot verlenging van de vergunning voor bestaande producten uit genetisch gemodificeerde katoen MON531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) en tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van katoenzaadolie uit genetisch gemodificeerde katoen MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) krachtens Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2769)

(Slechts de teksten in de Nederlandse en de Franse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)







Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde katoen (Gossypium hirsutum L. en Gossypium barbadense L.) MON 531 × MON 1445, zoals gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 het eenduidige identificatienummer MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 toegekend.

Artikel 2

Vergunning

Krachtens artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt, overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit, een vergunning verleend voor de volgende producten:

a) levensmiddelen geproduceerd met katoen MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2;

b) diervoeders geproduceerd met katoen MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2.

Artikel 3

Etikettering

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 is de naam van het organisme „katoen”.

Artikel 4

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het bij artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 vastgestelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

▼M1

Artikel 5

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Bayer Agriculture BVBA, België, als vertegenwoordiger van Monsanto Company, Verenigde Staten van Amerika.

▼B

Artikel 6

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar vanaf de datum van kennisgeving ervan.

▼M1

Artikel 7

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België.

▼B









BIJLAGE

▼M1

a) Aanvrager en vergunninghouder

Naam: Bayer Agriculture BVBA

Adres: Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België

namens Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Verenigde Staten van Amerika.

▼B

b) Benaming en specificatie van de producten

1. Levensmiddelen geproduceerd met katoen MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2;

2. diervoeders geproduceerd met katoen MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2.

De in de aanvraag beschreven genetisch gemodificeerde katoen MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 brengt het Cry1Ac-eiwit tot expressie, dat bescherming biedt tegen schubvleugelige insecten, en brengt het CP4-EPSPS-eiwit tot expressie, dat tolerantie geeft voor herbiciden die glyfosaat bevatten. Een nptII-gen, dat resistentie tegen kanamycine en neomycine verleent, en een aadA-gen, dat resistentie tegen spectinomycine en streptomycine verleent, werden in het genetische modificatieproces als selectiemarkers gebruikt.

c) Etikettering

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 is de naam van het organisme „katoen”.

d) Detectiemethode

1. Modificatiespecifieke reatime PCR-methode voor de kwantificering van katoen MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2;

2. gevalideerd op uit zaaizaad geëxtraheerd genomisch DNA door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 opgerichte referentielaboratorium van de Europese Unie, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx)

3. referentiemateriaal: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C en AOCS 0804-A zijn verkrijgbaar bij de American Oil Chemists Society op http://www.aocs.org/tech/crm)

e) Eenduidig identificatienummer

MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2

f) Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid, dat aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehecht is

Niet van toepassing.

g) Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten

Niet van toepassing.

h) Monitoringplan voor de milieueffecten

Niet van toepassing.

i) Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie

Niet van toepassing.