1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 1999/45/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 31 mei 1999
betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de
lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten
(PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Richtlijn 2001/60/EG van de Commissie van 7 augustus 2001 L 226 5 22.8.2001
Gerectificeerd bij:
►C1Rectificatie PB L 6 van 10.1.2002, blz. 70 (1999/45/EG)
▼B
RICHTLIJN 1999/45/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT
EN DE RAAD
van 31 mei 1999
betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuurs-
rechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de
verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, enmet name op artikel 95,
Gezien het voorstel van de Commissie(
1),
Gezien het adviesvan het Economis ch en Sociaal Comité(2),
Volgensde proceduresvan artikel 251 van het Vedrag(3),
(1)Overwegende dat Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni
1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke enbestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de inde-ling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijkepreparaten(
4) reedsvers chillende malen isgewijzigd; dat naar
aanleiding van een nieuwe wijziging genoemde richtlijn om
redenen van duidelijkheid moet worden omgewerkt;
(2)Overwegende dat er ondanksde communautaire regelgevingaanzienlijke verschillen blijven bestaan tussen de voorschriften
van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en hetkenmerken; dat deze verschillen een belemmering voor hethandelsverkeer vormen, ongelijke mededingingsvoorwaardenmeebrengen en rechtstreeks van invloed zijn op de werking vande interne markt; dat het derhalve noodzakelijk isdeze belem-
mering voor het handelsverkeer weg te nemen via een
onderlinge aanpassing van de relevante wetgevingen van delidstaten;
(3)Overwegende dat, wanneer met het oog op het tot stand brengenen doen functioneren van de interne markt maatregelen moetenworden getroffen voor de onderlinge aanpassing van de voor-schriften van de lidstaten in verband met de volksgezondheid,de veiligheid en de bescherming van mens en milieu, deze maat-
regelen een hoog beschermingsiveau moeten bewerkstelligen;
dat deze richtlijn tot doel heeft de bescherming te waarborgenzowel van de bevolking, in het bijzonder van personen die doorhun werk of vrijetijdsbesteding met gevaarlijke preparaten inaanraking komen, alsvan de cons ument en het milieu;
(4)Overwegende dat aan het grote publiek te koop aangeboden ofverkochte recipiënten die bepaalde categorieën gevaarlijkeprepraten bevatten, moeten zijn voorzien van een kinderveilige
sluiting en/of een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding;
dat bepaalde niet bij deze gevarencategorieën ingedeelde prepa-raten wegens hun samenstelling toch een gevaar voor kinderenkunnen vormen; dat de verpakking van dergelijke preparatenderhalve van een kinderveilige sluiting moet zijn voorzien;
(5)Overwegende dat het noodzakelijk isom voor in gas vorm in dehandel gebrachte preparaten concentratiegrenswaarden vast testellen die in volumeprocent zijn uitgedrukt;1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 2
(1) PB C 283 van 26.9.1996, blz. 1, en PB C 337 van 7.11.1997, blz. 45.
(2) PB C 158 van 26.5.1997, blz. 76.
(3) Adviesvan het EuropeesParlement van 26 juni 1997 (PB C 222 van
21.7.1997, blz. 26), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van24 september 1998 (PB C 360 van 23.11.1998, blz. 1), besluit van het Euro-
peesParlement van 10 februari 1999 (PB C 150 van 28.5.1999) en bes luit
van de Raad van 11 mei 1999.
(
4) PB L 187 van 16.7.1988, blz. 14. Richlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
96/65/EG van de Commissie (PB L 265 van 18.10.1996, blz. 15).
▼B
(6)Overwegende dat in deze richtlijn specifieke bepalingen voor het
kenmerken van bepaalde preparaten zijn opgenomen; dat, om
een afdoend niveau van de bescherming van de mens en hetmilieu te waarborgen, er ook specifieke bepalingen moetenworden vastgesteld voor de verpakking van bepaalde preparatendie, hoewel ze niet gevaarlijk zijn in de zin van deze richtlijn,gevaar kunnen opleveren voor de gebruiker;
(7)Overwegende dat de Raad op 30 april 1992 Richtlijn 92/32/EEGtot zevende wijziging van Richtlijn 67/548/EEG betreffende deaanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingeninzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaar-lijke stoffen(
1) heeft vastgesteld; dat de Commissie op 27 april
1993 Richtlijn 93/21/EEG(2) heeft vastgesteld tot achttiende
aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn67/548/EEG; dat bij deze richtlijnen nieuwe criteria zijn vastg-steld voor de indeling en het kenmerken van voor het milieugevaarlijke preparaten met bepalingen betreffende de op hetetiket aan te brengen gevaarsymbolen, gevaaraanduidingen,
waarschuwingszinnen ter aanduiding van de bijzondere gevaren
en veiligheidsaanbevelingen; dat er op communautair niveauvoorschriften moeten worden vastgesteld inzake de indeling enhet kenmerken van preparaten teneinde rekening te houden methun effecten op het milieu en dat het bijgevolg noodzakelijk is
een methode in te voeren voor de beoordeling van de gevaren
die een preparaat oplevert voor het milieu, hetzij via een bereke-ning, hetzij via een bepaling van de ecotoxische eigenschappenmet behulp van testmethoden in goed omschreven omstandig-heden;
(8)Overwegende dat overeenkomstig Richtlijn 86/609/EEG van deRaad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassingvan de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van delidstaten betreffende de bescherming van dieren die voor experi-mentele en andere wetenschappelijke doeleinden wordengebruikt(
3) het aantal voor proeven gebruikte dieren zo veel
mogelijk moet worden beperkt; dat krachtensartikel 7, lid 2,
van bovengenoemde richtlijn er geen proeven mogen wordenverricht indien er een redelijke, praktische mogelijkheid bestaathet gewenste resultaat te verkrijgen met een andere wetenschap-pelijk verantwoorde methode waarbij geen proefdieren wordengebruikt; dat in deze richtlijn derhalve uitsluitend de reeds
bekende resultaten van toxiciteits- en ecotoxiciteitsproeven
worden gebruikt en dat toepassing ervan geen nieuwe proevenop dieren vergt;
(9)Overwegende dat moet worden gedefinieerd welke ervarings-kennisomtrent de gevolgen voor de mensin aanmerking kan
komen om de gevaren van een preparaat voor de gezondheid te
beoordelen; dat wanneer klinische studies worden aanvaard, dezemoeten stroken met de Verklaring van Helsinki en de OESO-richtsnoeren voor goede klinische praktijken;
(10)Overwegende dat het bij legeringen misschien niet mogelijk is
de precieze eigenschappen vast te stellen door gebruik te maken
van de beschikbare conventionele methoden; dat het derhalvenoodzakelijk is een specifieke indelingsmethode te ontwikkelenwaarbij met hun specifieke chemische eigenschappen rekeningwordt gehouden; dat de Commissie in overleg met de lidstatenzal nagaan of deze specifieke methode nodig is en vóór de
datum van uitvoering van deze richtlijn een voorstel zal
indienen, indien dit passend is;
(11)Overwegende dat de voorschriften voor de indeling, hetverpakken en het kenmerken van gewasbeschermingsmiddelendie vallen onder Richtlijn 78/631/EEG van de Raad van 26 juni1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 3
(1) PB L 154 van 5.6.1992, blz. 1.
(2) PB L 110 van 4.5.1993, blz. 20.
(3) PB L 358 van 18.12.1986, blz. 1.
▼B
1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke
bepalingen in de lidstaten inzake de indeling, de verpakking enhet kenmerken van gevaarlijke preparaten (bestrijdingsmid-
delen)(
1), moeten worden herzien teneinde rekening te houden
met de technische en wetenschappelijke vooruitgang en met deevolutie van de regelgeving ten gevolge van de uitvoering vanRichtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffendehet op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (
2);
(12)Overwegende dat in Richtlijn 91/414/EEG en Richtlijn 98/8/EG
van het EuropeesParlement en de Raad van 16 februari 1998
betreffende het op de markt brengen van biociden(3), in tegen-
stelling tot de bepalingen die van toepassing zijn op de onderdeze richtlijn vallende chemische preparaten, is voorzien in eentoelatingsprocedure voor elk product op basis van een door deaanvrager ingediend dossier en een beoordeling door de
bevoegde instantie van elke lidstaat, en voorts dat deze vergun-
ningsprocedure een controle omvat die specifiek gericht is op deindeling, de verpakking en het kenmerken van elk product alvo-renshet op de markt wordt gebracht; dat het, alsonderdeel vaneen duidelijke en transparante informatieprocedure, noodzakelijk
is gewasbeschermingsmiddelen in te delen en te kenmerken
overeenkomstig de bepalingen van onderhavige richtlijn, voor-schriften vast te stellen voor het gebruik in overeenstemmingmet de resultaten van de overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEGuitgevoerde beoordeling, en ervoor te zorgen dat het kenmerkenbeantwoordt aan het met deze richtlijn en Richtlijn 91/414/EEG
beoogde hoge niveau van bescherming; dat voor gewasbescher-
mingsmiddelen tevens een inlichtingenblad aangaande deveiligheid overeenkomstig onderhavige richtlijn moet wordenopgesteld;
(13)Overwegende dat het in verband met de milieutechnischekenmerking passend is te bepalen dat specifieke vrijstellingen
gegeven of specifieke bepalingen vastgesteld kunnen worden,
wanneer in bepaalde gevallen kan worden aangetoond dat hettotale milieueffect van deze productsoorten in kwestie geringeris dan dat van overeenkomstige productsoorten;
(14)Overwegende dat, hoewel munitie niet onder deze richtlijn valt,springstoffen die in de handel worden gebracht voor hun explo-sieve of pyrotechnische eigenschappen, door hun chemische
samenstelling een gevaar voor de gezondheid kunnen vormen;
dat het bijgevolg in het kader van de transparantie noodzakelijkisze overeenkoms tig de bepalingen van deze richtlijn in te delenen er een veiligheidsinformatieblad voor op te maken en ze over-eenkomstig de voor het vervoer van gevaarlijke goederen
geldende internationale voorschriften te kenmerken;
(15)Overwegende dat bepaalde overeenkomstig deze richtlijn niet alsgevaarlijk beschouwde preparaten toch een gevaar voor de
gebruikerskunnen vormen, wat het noodzakelijk maakt dewerkingssfeer van een aantal voorschriften van deze richtlijn totdie preparaten uit te breiden;
(16)Overwegende dat het etiket voor gebruikersvan de gevaarlijkepreparaten een fundamenteel instrument is omdat het hun de
eerste essentiële beknopte informatie verstrekt; dat het niettemin
moet worden aangevuld door een tweeledig systeem van meergedetailleerde informatie, enerzijdshet veiligheids informatie-blad, bedoeld voor professionele gebruikers als gedefinieerd inRichtlijn 91/155/EEG van de Commissie van 5 maart 1991houdende beschrijving en vaststelling van de wijze van uitvoe-1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 4
(1) PB L 206 van 29.7.1978, blz. 13. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
92/32/EEG.
(2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
96/68/EG van de Commissie (PB L 277 van 30.10.1996, blz. 25).
(3) PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1.
▼B
ring van het systeem voor specifieke informatie inzake gevaar-
lijke preparaten krachtensartikel 10 van Richtlijn 88/379/EEG(
1) en anderzijds de door de lidstaten aangewezen instanties
die verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van informatie die
uitsluitend voor geneeskundige doeleinden van zowel curatieveals preventieve aard bestemd is;
(17)Overwegende dat de Commissie, op basis van de door delidstaten en de verschillende betrokken partijen verstrekte infor-matie, binnen twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn
het EuropeesParlement en de Raad een vers lag zal voorleggen
over de ervaringen met de huidige algemene aanpak van hetkenmerken van gevaarlijke preparaten, en in het bijzonder overde mate waarin de gebruikerseen en ander begrijpen entoepassen, over de ervaring met reclamecampagnes en educa-tieve en opleidingsprogramma's; dat de Commissie indien nodig
op basis van dit verslag de noodzakelijke voorstellen zal
indienen;
(18)Overwegende dat moet worden vereist dat op de veiligheidsin-formatiebladen proportionele informatie wordt vermeld over degevaren voor mensen milieu van preparaten die niet alsgevaar-lijk in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld, maar die stoffenbevatten die alsgevaarlijk zijn ingedeeld of waarvoor in de
Gemeenschap een blootstellingsgrens is vastgesteld; dat de
Commissie op basis van de door de lidstaten verstrekte infor-matie Richtlijn 91/155/EEG zal toetsen en vóór de defintieveuitvoering van deze richtlijn zonodig voorstellen zal indienen;
(19)Overwegende dat de lidstaten, voor preparaten die als gevaar-lijke in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld, met betrekkingtot het kenmerken bepaalde afwijkingen moeten kunnen toestaan
wanneer de verpakking te klein of anderszins ongeschikt is om
te kenmerken, of wanneer het zulke kleine verpakkingen ofgeringe hoeveelheden betreft dat er geen gevaar voor mensofmilieu te vrezen valt; dat in deze gevallen ook passendeaandacht moet worden gschonken aan de onderlinge aanpassing
van deze bepalingen, op communautair niveau; dat de
Commissie voor deze gevallen zal nagaan of er behoefte aanharmonisatie bestaat en zonodig voorstellen zal indienen;
(20)Overwegende dat voor bepaalde stoffen in de preparaten degeheimhouding moet worden gewaarborgd en dat het bijgevolgnoodzakelijk isgeen regeling in te voeren die het de pers oondie verantwoordelijk isvoor het in de handel brengen van het
preparaat mogelijk maakt voor dergelijke stoffen een verzoek
om geheimhouding in te dienen;
(21)Overwegende dat in de voorschriften van deze richtlijn rekeningwordt gehouden met de verbintenisvan de Gemeens chap en delidstaten, in overeenstemming met de doelstellingen van duur-zame ontwikkeling van Agenda 21, hoofdstuk 19, van deUnced-conferentie van juni 1992 in Rio de Janeiro, om bij te
dragen aan een harmonisatie van de bestaande systemen voor
de indeling van gevaarlijke stoffen en preparaten;
(22)Overwegende dat de Commissie de nodige bevoegdheden moetkrijgen om alle bijlagen van deze richtlijn aan te passen aan devooruitgang van de techniek;
(23)Overwegende dat vaststelling van deze richtlijn geen afbreukdoet aan de verplichtingen van de lidstaten wat de termijnenvoor de omzetting in de nationale wetgeving en de toepassingvan de in bijlage VIII genoemde richtlijnen betreft;
(24)Overwegende dat de in bijlage VIII genoemde richtlijnen onder
bepaalde voorwaarden moeten worden ingetrokken; dat de voor-
waarden voor de intrekking van de in bijlage VIII genoemderichtlijnen moeten worden gespecificeerd voor Oostenrijk,1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 5
(1) PB L 76 van 22.3.1991, blz. 35. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
93/112/EEG van de Commissie (PB L 314 van 16.12.1993, blz. 38).
▼B
Finland en Zweden teneinde rekening te houden met de huidige
stand van hun wetgeving, met name wat de bescherming van degezondheid en het milieu betreft,
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Doelstellingen en toepassingsgebied
1. Deze richtlijn heeft de onderlinge aanpassing tot doel van de
wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten metbetrekking tot
— de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke prepa-
raten, en
— de onderlinge aanpassing van bijzondere bepalingen betreffende
sommige preparaten die gevaar kunnen opleveren, ongeacht of zijal dan niet alsgevaarlijk in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld,
die in de lidstaten in de handel worden gebracht.
2. Deze richtlijn is van toepassing op preparaten die:
— ten minste één gevaarlijke stof in de zin van artikel 2 bevatten
en
— alsgevaarlijk worden bes chouwd in de zin van artikel 5, 6 of 7.
3. De specifieke bepalingen die zijn neergelegd in:
— artikel 9 en omschreven in bijlage IV,
— artikel 10 en omschreven in bijlage V, en— artikel 14
van deze richtlijn zijn ook van toepassing op preparaten die niet
worden aangemerkt alsgevaarlijk in de zin van artikel 5, 6 of 7, maardie desondanks specifiek gevaar kunnen opleveren.
4. De artikelen betreffende de indeling, de verpakking, het
kenmerken en het veiligheidsinformatieblad van deze richtlijn zijn van
toepassing op gewasbeschermingsmiddelen, onverminderd de bepa-lingen van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het in de handel brengenvan gewasbeschermingsmiddelen.
5. Deze richtlijn is niet van toepassing op de volgende voor de eind-
gebruiker bestemde preparaten in afgewerkte vorm:
a) geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, als
omschreven in Richtlijn 65/65/EEG van de Raad(
1);
b) cosmetische producten, als omschreven in Richtlijn 76/768/EEG van
de Raad(2);
c) mengsels van stoffen die, in de vorm van afvalstoffen, vallen onder
Richtlijn 75/442/EEG van de Raad(3) en Richtlijn 78/319/EEG van
de Raad(4) van toepassing zijn;
d) levensmiddelen;
e) diervoeders;
f) preparaten die radioactieve stoffen als omschreven in Richtlijn 80/
836/Euratom(5) bevatten;
g) medische hulpmiddelen die invasief zijn of in direct contact komen
met het lichaam, voorzover er communautaire voorschriften voor de1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 6
(1) PB 22 van 9.2.1965, blz. 369/65. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
93/39/EEG (PB L 214 van 24.8.1993, blz. 22).
(2) PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richt-
lijn 97/18/EG (PB L 114 van 1.5.1997, blz. 43).
(3) PB L 194 van 25.7.1975, blz. 39. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschik-
king 96/350/EG van de Commissie (PB L 135 van 6.6.1996, blz. 32).
(4) PB L 84 van 31.3.1978, blz. 43.
(5) PB L 246 van 17.9.1980, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 84/467/
Euratom (PB L 265 van 5.10.1984, blz. 4).
▼B
indeling en kenmerking van gevaarlijke stoffen en preparaten voor-
handen zijn die eenzelfde niveau van informatie en beschermingverzekeren alsdeze richtlijn.
6. Deze richtlijn is niet van toepassing op:
— het vervoer van gevaarlijke preparaten per spoor, over de weg, per
schip of door de lucht;
— preparaten in transito onder douanetoezicht, voorzover die prepa-
raten niet worden bewerkt of verwerkt.
Artikel 2
Definities
1. In deze richtlijn wordt verstaan onder:
a) „stoffen”: chemische elementen en hun verbindingen, zoals zij voor-
komen in natuurlijke toestand of bij de productie ontstaan, met
inbegrip van alle additieven die nodig zijn voor het behoud van destabiliteit van het product en alle onzuiverheden ten gevolge van hetproductieprocédé, doch met uitzondering van elk oplosmiddel datkan worden afgescheiden zonder dat de stabiliteit van de stof wordtaangetast of de samenstelling ervan wordt gewijzigd;
b) „preparaten”: mengsels of oplossingen die bestaan uit twee of meer
stoffen;
c) „polymeer”: een stof die bestaat uit moleculen welke worden geken-
merkt door een opeenvolging van één of meer soorten
monomeereenheden, en die een gewichtsmeerderheid van moleculenbevat die bestaan uit ten minste drie monomeereenheden die opcovalente wijze aan ten minste een andere monomeereenheid ofandere reactieve stof zijn gebonden en bestaat uit minder dan eengewichtsmeerderheid aan moleculen van hetzelfde molecuulgewicht.
Die moleculen moeten over een reeksmolecuulgewichten verdeeld
zijn, waarbij de verschillen in molecuulgewicht op de eerste plaatshet gevolg zijn van verschillen in het aantal monomeereenheden.„Monomeereenheid” in de zin van deze definitie betekent de gerea-geerde vorm van een monomeer in een polymeer;
d) (…);
e) „in de handel brengen”: het ter beschikking stellen aan derden.
Invoer in het douanegebied van de Gemeenschap wordt in de zin
van deze richtlijn bschouwd als in de handel brengen;
f) „wetenschappelijk onderzoek en wetenschappelijke ontwikkeling”:
wetenschappelijke proefneming, analyse of chemisch onderzoek in
gecontroleerde omstandigheden; dit omvat de bepaling van intrin-sieke eigenschappen, prestatie en werkzaamheid, alsmedewetenschappelijke onderzoeksactiviteiten in verband met produc-tontwikkeling;
g) „productiegericht onderzoek en productiegerichte ontwikkeling”:
verdere ontwikkeling van een stof waarbij de toepassingsgebieden
van de stof worden getest met behulp van proefinstallaties of
productie-experimenten;
h) „Einecs” (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances); de Europese inventaris van bestaande chemischehandelsstoffen: deze inventaris bevat de definitieve lijst van allestoffen die geacht worden op 18 september 1981 op de markt vande Gemeenschap voor te komen.
2. „Gevaarlijk” in de zin van deze richtlijn zijn de volgende stoffen
en preparaten:
a) ontplofbare: stoffen en preparaten in vaste, vloeibare, pasta- of
gelatineachtige toestand, die ook zonder de inwerking van zuurstofin de lucht exotherm kunnen reageren, hierbij snel gassen ontwik-kelen en onder bepaalde (proef)voorwaarden detoneren, snelexplosief verbranden of door verhitting bij gedeeltelijke afsluitingontploffen;1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 7
▼B
b) oxiderende: stoffen en preparaten die bij aanraking met andere
stoffen, met name ontvlambare stoffen, sterk exotherm reageren;
c) zeer licht ontvlambare: stoffen en preparaten in vloeibare toestand
met een uiterst laag vlampunt en een laag kookpunt, alsmedegasvormige stoffen en preparaten die bij normale temperatuur en
druk aan de lucht blootgesteld kunnen ontbranden;
d) licht ontvlambare:
— stoffen en preparaten die bij normale temperatuur aan de lucht
blootgesteld, zonder toevoer van energie, in temperatuur kunnen
stijgen en ten slotte kunnen ontbranden, of
— vaste stoffen en preparaten die na kortstondige inwerking van
een ontstekingsbron gemakkelijk kunnen ontbranden en naverwijdering van de ontstekeningsbron blijven branden ofgloeien, of
— vloeibare stoffen en preparaten met een zeer laag vlampunt, of
— stoffen en preparaten die bij aanraking met water of vochtige
lucht een gevaarlijke hoeveelheid van zeer licht ontvlambaregassen ontwikkelen;
e) ontvlambare: vloeibare stoffen en preparaten met een laag vlam-
punt;
f) zeer vergiftige: stoffen en preparaten waarvan reeds een zeer
geringe hoeveelheid bij inademing of opneming via de mond ofvia de huid acute of chronische aandoeningen en zelfs de doodkan veroorzaken;
g) vergiftige: stoffen en preparaten waarvan reeds een geringe
hoeveelheid bij inademing of opneming via de mond of via dehuid acute of chronische aandoeningen en zelfs de dood kan
veroorzaken;
h) schadelijke: stoffen en preparaten die bij inademing of opneming
via de mond of via de huid acute of chronische gevaren en zelfs
de dood kunnen veroorzaken;
i) bijtende: stoffen en preparaten die bij aanraking met levende weef-
sels daarop een vernietigende werking kunnen uitoefenen;
j) irriterende: niet-bijtende stoffen en preparaten die bij directe, lang-
durige of herhaalde aanraking met de huid of de slijmvliezen eenontsteking kunnen veroorzaken;
k) sensibiliserende: stoffen en preparaten die bij inademing of bij
opneming via de huid aanleiding kunnen geven tot een zodanigereactie van hypersensibilisatie dat latere blootstelling aan de stofof het preparaat karakteristieke nadelige effecten veroorzaakt;
l) kankerverwekkende: stoffen en preparaten die bij inademing of bij
opneming via de mond of via de huid kanker kunnen veroorzakenof de frequentie daarvan doen toenemen;
m) mutagene: stoffen en preparaten die bij inademing of bij opneming
via de mond of via de huid erfelijke genetische afwijkingen kunnen
veroorzaken of de frequentie daarvan doen toenemen;
n) voor de voortplanting vergiftige: stoffen of preparaten die bij inade-
ming of bij opneming via de mond of via de huid niet-erfelijke
afwijkingen bij het nageslacht en/of aantasting van de mannelijkeof vrouwelijke voortplantingsfuncties of -vermogens veroorzaken,dan wel de frequentie daarvan doen toenemen;
o) milieugevaarlijke: stoffen en prepraten die, wanneer zij in het
milieu terechtkomen, onmiddellijk of na verloop van tijd gevaarvoor een of meer milieucompartimenten opleveren of kunnen ople-veren.
Artikel 3
Bepaling van gevaarlijke eigenschappen van preparaten
1. De aan een preparaat verbonden gevaren worden beoordeeld op
basis van:
— de fysisch-chemische eigenschappen;1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 8
▼B
— de eigenschappen die gevolgen hebben voor de gezondheid;
— de eigenschappen die verband houden met het milieu.
Deze eigenschappen worden bepaald aan de hand van de voorschriften
van de artikelen 5, 6 en 7.
Eventuele laboratoriumproeven worden uitgevoerd op preparaten zoals
die in de handel worden gebracht.
2. Bij de bepaling van de gevaarlijke eigenschappen overeenkomstig
de artikelen 5, 6 en 7 wordt, overeenkomstig de voorschriften die
gelden voor de gebruikte methode, met alle gevaarlijke stoffen in de
zin van artikel 2 rekening gehouden en in het bijzonder met alle stoffendie:
— zijn opgenomen in bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG;
— overeenkomstig artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG zijn opge-
nomen in de Elincs;
— overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 67/548/EEG voorlopig zijn
ingedeeld en gekenmerkt door degene die verantwoordelijk isvoorhet in de handel brengen van de stof;
— zijn ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig artikel 7 van Richt-
lijn 67/548/EEG, maar nog niet in de Elincszijn opgenomen;
— zijn bedoeld in artikel 8 van Richtlijn 67/548/EEG;— zijn ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig artikel 13 van Richt-
lijn 67/548/EEG.
3. Voor preparaten die onder deze richtlijn vallen, wordt rekening
gehouden met alle gevaarlijke stoffen, genoemd in lid 2, die als gevaar-lijk zijn ingedeeld vanwege hun gevolgen voor de gezondheid en/of hetmilieu, ongeacht of het onzuiverheden dan wel additieven betreft,wanneer hun concentratie gelijk isaan of groter dan de grens waardenin onderstaande tabel, tenzij lagere grenswaarden zijn vastgesteld in
bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG dan wel in bijlage II, deel B, bij
deze richtlijn of in bijlage III, deel B, daarbij, tenzij andersges pecifi-ceerd in bijlage V bij deze richtlijn.
Categorie waarin de gevaarlijke stof is
ingedeeldGrenswaarden voor
gasvormige prepa-
raten
(volumeprocent)andere preparaten
(gewichtsprocent)
Zeer vergiftig ≥0,02 ≥0,1
Vergiftig ≥0,02 ≥0,1
Kankerverwekkend
Categorie 1 of 2≥0,02 ≥0,1
Mutageen
Categorie 1 of 2≥0,02 ≥0,1
Vergiftig voor de voortplanting
Categorie 1 of 2≥0,02 ≥0,1
Schadelijk ≥0,2 ≥1
Bijtend ≥0,02 ≥1
Irriterend ≥0,2 ≥1
Sensibiliserend ≥0,2 ≥1
Kankerverwekkend
Categorie 3≥0,2 ≥1
Mutageen
Categorie 3≥0,2 ≥11999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 9
▼B
Categorie waarin de gevaarlijke stof is
ingedeeldGrenswaarden voor
gasvormige prepa-
raten
(volumeprocent)andere preparaten
(gewichtsprocent)
Vergiftig voor de voortplanting
Categorie 3≥0,2 ≥1
Gevaarlijk voor het milieu N ≥0,1
Gevaarlijk voor het milieu ozon ≥0,1 ≥0,1
Gevaarlijk voor het milieu ≥1
Artikel 4
Algemene beginselen voor de indeling en het kenmerken
1. Gevaarlijke preparaten worden naar gelang van de ernst en de
specifieke aard van de gevaren in categorieën ingedeeld volgens dedefinitiesvan artikel 2.
2. De algemene beginselen voor de indeling en het kenmerken van
preparaten worden toegepast volgens de criteria van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG, behalve wanneer conform artikel 5, 6, 7 of 10en de toepasselijke bijlagen bij de onderhavige richtlijn andere criteriaworden gehanteerd.
Artikel 5
Beoordeling van de uit de fysisch-chemische eigenschappen voort-
vloeiende gevaren
1. De gevaren van een preparaat die voortvloeien uit de fysisch-
chemische eigenschappen ervan worden beoordeeld door met de inbijlage V, deel A, bij Richtljn 67/548/EEG aangegeven methoden defysisch-chemische eigenschappen van het preparaat te bepalen op grond
waarvan het naar behoren kan worden ingedeeld en gekenmerkt over-
eenkomstig de criteria van bijlage VI bij die richtlijn.
2. In afwijking van lid 1 kan de bepaling van de eigenschappen
ontplofbaar, oxiderend, zeer licht ontvlambaar, licht ontvlambaar enontvlambaar achterwege blijven, mits:
— geen enkel bestanddeel van dat preparaat die eigenschappen heeft
en het volgensde gegevenswaarover de fabrikant bes chikt weinigwaarschijnlijk is dat bij het preparaat een dergelijk gevaar aanwezig
is;
— is het geval van wijziging van de samenstelling van een preparaat
met bekende samenstelling, er wetenschappelijke aanwijzingen zijndat een nieuwe beoordeling van de gevaren niet tot een wijzigingvan de indeling zal leiden;
— in de vorm van aërosolen in de handel gebrachte preparaten
voldoen aan de bepalingen van artikel 9 bisvan Richtlijn 75/324/
EEG van de Raad(
1).
3. In bepaalde gevallen waarin de methoden van bijlage V, deel A,
bij Richtlijn 67/548/EEG niet geschikt zijn, worden de in bijlage I,deel B, bij de onderhavige richtlijn beschreven alternatieve bereke-ningsmethoden gebruikt.
4. Voor een aantal afwijkingen van de toepassing van de methoden
van Richtlijn 67/548/EEG, bijlage V, deel A, wordt in bijlage I, deel A,bij de onderhavige richtlijn een verwijzing gegeven.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 10
(1) PB L 147 van 9.6.1975, blz. 40. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
94/1/EG (PB L 23 van 28.1.1994, blz. 28).
▼B
5. De gevaren die voortvloeien uit de fysisch-chemische eigen-
schappen van een onder Richtlijn 91/414/EEG vallend preparaatworden beoordeeld door de fysisch-chemische eigenschappen van het
preparaat te bepalen op grond waarvan het naar behoren kan worden
ingedeeld overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. Deze fysisch-chemische eigenschappen worden bepaald metde in bijlage V, deel A, bij Richtlijn 67/548/EEG omschrevenmethoden, tenzij andere internationaal erkende methoden aanvaardbaar
zijn in overeenstemming met de bepalingen van de bijlagen II en III bij
Richtlijn 91/414/EEG.
Artikel 6
Beoordeling van de gevaren voor de gezondheid
1. De beoordeling van de gevaren van een preparaat voor de
gezondheid geschiedt volgens één of meer van de volgende procedures:
a) via een in bijlage II beschreven conventionele methode;
b) door de bepaling van de toxicologische eigenschappen van het
preparaat zodat het op passende wijze kan worden ingedeeld over-eenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.Deze eigenschappen worden bepaald met de methoden van
bijlage V, deel B, bij Richtlijn 67/548/EEG, tenzij, in het geval
van gewasbeschermingsproducten, andere internationaal erkendemethoden aanvaardbaar zijn in overeenstemming met de bepalingenvan de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.
2. Alleen wanneer de persoon die verantwoordelijk is voor het in de
handel brengen van het preparaat wetenschappelijk kan aantonen dat de
toxicologische eigenschappen van het preparaat niet correct kunnen
worden bepaald met de in lid 1, onder a), beschreven methode, of aande hand van bestaande resultaten van proeven met dieren, mogen demethoden van lid 1, onder b), worden gebruikt, op voorwaarde dat zijovereenkomstig artikel 12 van Richtljn 86/609/EEG gerechtvaardigd ofspecifiek toegestaan zijn, onverminderd de bepalingen van Richtlijn 91/
414/EEG.
Wanneer een toxicologische eigenschap wordt vastgesteld met de in
lid 1, onder b), beschreven methoden voor het verkrijgen van nieuwegegevens, wordt de proef uitgevoerd overeenkomstig de beginselenvan goede laboratoriumpraktijken zoals vastgesteld bij Richtlijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake
de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken enhet toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen(
1),
de bepalingen van Richtlijn 86/609/EEG, en met name de artikelen 7en 12 daarvan.
Wanneer een toxicologische eigenschap is vastgesteld met de methoden
van zowel lid 1, onder a), alslid 1, onder b), worden de res ultaten van
de in lid 1, onder b), beschreven methoden gebruikt voor het indelenvan het preparaat, behalve in het geval van carcinogene, mutagene ofvoor de voortplanting vergiftige effecten, waarvoor uitsluitend de inlid 1, onder a), beschreven methode van toepassing is, onder voorbe-
houd van de bepalingen van lid 3.
Toxicologische eigenschappen van het preparaat die niet worden beoor-
deeld met de methode van lid 1, onder b), worden beoordeeld met de inlid 1, onder a), genoemde methode.
3. Wanneer voortskan worden aangetoond
— door epidemiologische studies, door wetenschappelijk gefundeerde
casestudies zoals omschreven in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG of door statistisch onderbouwde ervaring, zoals de beoordelingvan gegevensvan gifcentra of over beroeps ziekten, dat de toxicolo-gische effecten op de mens anders zijn dan op grond van toepassing1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 11
(1) PB L 15 van 17.1.1987, blz. 29.
▼B
van de methoden van lid 1 te verwachten is, wordt het preparaat
ingedeeld op basis van de effecten op de mens;
— dat het toxicologische gevaar bij een conventionele beoordeling ten
gevolge van verschijnselen als potentiëring wordt onderschat, wordt
met deze verschijnselen bij de indeling van het preparaat rekeninggehouden;
— dat het toxicologische gevaar bij een conventionele beoordeling ten
gevolge van verschijnselen als antagonisme wordt overschat, wordt
met deze verschillen bij de indeling van het preparaat rekening
gehouden.
4. Voor preparaten waarvan de samenstelling bekend is, met uitzon-
dering van de onder Richtlijn 91/414/EEG vallende preparaten, die aande hand van de in lid 1, onder b), genoemde methode zijn ingedeeld,
vindt met de in lid 1, onder a) of b), genoemde methoden een nieuwe
beoordeling van de gevaren voor de gezondheid plaatsindien:
— de fabrikant de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte
oorspronkelijke concentratie van één of meer voor de gezondheidgevaarlijke bestanddelen van het preparaat met een groter percen-tage dan de in onderstaande tabel aangegeven grenzen wijzigt:
Interval van de oorspronkelijke concen-
tratie van het bestanddeelToegestane variatie van de oorspronke-
lijke concentratie van het bestanddeel
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
— de fabrikant de samenstelling van het preparaat wijzigt door vervan-
ging of toevoeging van één of meer bestanddelen die al dan niet
gevaarlijk zijn volgensde definitiesgenoemd in artikel 2.
Deze nieuwe beoordeling is van toepassing, tenzij er goede weten-
schappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoordeling van degevaren niet tot een andere indeling zal leiden.
Artikel 7
Beoordeling van de gevaren voor het milieu
1. De beoordeling van de gevaren van een preparaat voor het milieu
geschiedt volgens één of meer van de volgende procedures:
a) via de in bijlage III bij deze richtlijn beschreven conventionele
methode;
b) door de bepaling van de milieugevaarlijke eigenschappen van het
preparaat op grond waarvan dit naar behoren kan worden ingedeeldovereenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
Deze eigenschappen worden bepaald met de in bijlage V, deel C, bij
Richtlijn 67/548/EEG omschreven methoden tenzij, in het geval vangewasbeschermende producten, andere internationaal erkendemethoden aanvaardbaar zijn overeenkomstig de bepalingen van debijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG. Onverminderd de test-voorschriften van Richtlijn 91/414/EEG worden de voorwaarden
voor de toepassing van de testmethoden beschreven in bijlage III,
deel C, bij deze richtlijn.
2. Wanneer een ecotoxologische eigenschap door middel van een
van de in lid 1, onder b), genoemde methoden is vastgesteld, worden
nieuwe gegevensverzameld met behulp van proeven die worden
verricht overeenkomstig de goede laboratoriumpraktijken van Richtlijn87/18/EEG en de bepalingen van Richtlijn 86/60/EEG.
Wanneer de gevaren voor het milieu door middel van beide bovenge-
noemde methoden zijn vastgesteld, is het resultaat van de in lid 1,1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 12
▼B
onder b), bedoelde methode bepalend voor de indeling van het prepa-
raat.
3. Voor preparaten waarvan de samenstelling bekend is, met uitzon-
dering van de onder Richtlijn 91/414/EEG vallende preparaten die met
de in lid 1, onder b), vermelde methode zijn ingedeeld, vindt aan dehand van de in lid 1, onder a) of b), vermelde methode een nieuwebeoordeling van de gevaren voor het milieu plaatsindien:
— de fabrikant de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte
oorspronkelijke concentratie van één of meer voor de gezondheidgevaarlijke bestanddelen van het preparaat met een groter percen-tage dan de in onderstaande tabel aangegeven grenzen wijzigt:
Interval van de oorspronkelijke concen-
tratie van het bestanddeelToegestane variatie van de oorspronke-
lijke concentratie van het bestanddeel
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
— de fabrikant de samenstelling van het preparaat wijzigt door vervan-
ging of toevoeging van één of meer bestanddelen die al dan nietgevaarlijk zijn volgensde definitiesgenoemd in artikel 2.
Deze nieuwe beoordeling is van toepassing, tenzij er goede weten-
schappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoordeling van de
gevaren niet tot een andere indeling zal leiden.
Artikel 8
Taken en verplichtingen van de lidstaten
1. De lidstaten dragen er zorg voor dat de onder deze richtlijn
vallende preparaten alleen in de handel kunnen worden gebracht indienzij in overeenstemming zijn met deze richtlijn.
2. Om te verzekeren dat aan deze richtlijn wordt voldaan, kunnen de
autoriteiten van de lidstaten inlichtingen betreffende de samenstelling
van het preparaat en alle andere nuttige informatie vragen aan de
persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen ervan.
3. De lidstaten dragen er zorg voor dat degenen die verantwoordelijk
zijn voor het in de handel brengen van het preparaat ten behoeve vande autoriteiten van de lidstaten de volgende gegevens ter beschikkinghouden:
— de gegevensdie zijn gebruikt voor de indeling en het kenmerken
van het preparaat;
— alle nuttige informatie betreffende de wijze van verpakking, over-
eenkomstig artikel 9, punt 1.3, van deze richtlijn met inbegrip vanhet certificaat dat na de proeven overeenkomstig bijlage IX, deel A,bij Richtlijn 67/548/EEG wordt verstrekt;
— de gegevensdie zijn gebruikt om het veiligheids informatieblad
overeenkomstig artikel 14 op te maken.
4. De lidstaten en de Commissie verstrekken elkaar de naam en het
volledige adresvan de nationale autoriteit (autoriteiten) die bevoegd is(zijn) om informatie betreffende de toepassing van deze richtljn mee tedelen en uit te wisselen.
Artikel 9
Verpakking
1. De lidstaten dragen er zorg voor dat:1.1 preparaten in de zin van artikel 1, lid 2, alsmede de preparaten
die uit hoofde van artikel 1, lid 3, onder bijlage IV vallen,1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 13
▼B
slechts in de handel kunnen worden gebracht indien hun
verpakking voldoet aan de volgende eisen:
— zij moet zodanig ontworpen en uitgevoerd zijn dat verlies
van de inhoud wordt voorkomen; dit geldt niet indienbijzondere veiligheidsvoorzieningen zijn voorgeschreven;
— het materiaal van verpakking en sluiting mag niet door de
inhoud kunnen worden aangetast of daarmee een gevaarlijkeverbinding kunnen vormen;
— verpakking en sluiting moeten in alle onderdelen zo stevig
en sterk zijn dat zij niet losraken en afdoende tegen elke
normale behandeling bestand zijn;
— recipiënten die voorzien zijn van een sluiting die meermaals
kan worden gebruikt, moeten zodanig zijn ontworpen dat deverpakking herhaalde malen opnieuw kan worden geslotenzonder verliesvan inhoud;
1.2. recipiënten met gevaarlijke prepraten in de zin van artikel 1,
lid 2, en preparaten die uit hoofde van artikel 1, lid 3, onder
bijlage IV vallen, welke aan het grote publiek te koop wordenaangebonden of verkocht:
— geen vorm hebben en/of afbeeldingen dragen die de actieve
nieuwsgierigheid van kinderen kunnen wekken of prikkelen
of de consument in verwarring kunnen brengen;
— geen aanbiedingsvorm hebben en/of benaming dragen die
worden gebruikt voor levensmiddelen, diervoeders, genees-middelen en cosmetische producten;
1.3. aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte recipië-
nten die onder bijlage IV bij deze richtlijn vallen en die
bepaalde gevaarlijke preparaten bevatten:
— van een kinderveilige sluiting zijn voorzien
en/of
— een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding dragen.
De technische voorschriften voor deze voorzieningen zijn
vermeld in bijlage IX, deel A en deel B, bij Richtlijn 67/548/EEG.
2. Verpakkingen van preparaten worden geacht te voldoen aan de
in punt 1, onder 1), eerste, tweede en derde streepje, vermelde
eisen als ze voldoen aan de eisen voor vervoer van gevaarlijkegoederen via de spoorwegen, de weg of de binnenvaart dan welhet zee- of luchtvervoer.
Artikel 10
Kenmerken
1.1. De lidstaten dragen er zorg voor dat:
a) preparaten in de zin van artikel 1, lid 2, van deze richtlijn
slechts in de handel kunnen worden gebracht indien dekenmerking op de verpakking voldoet aan alle eisen van ditartikel en aan de specifieke bepalingen van bijlage V, deel Aen deel B;
b) preparaten in de zin van artikel 1, lid 3, van deze richtlijn,
zoals omschreven in bijlage V, delen B en C, slechts in dehandel kunnen worden gebracht indien de kenmerking op deverpakking voldoet aan de eisen van lid 2.1 en lid 2.2 van
dit artikel en aan de specifieke bepalingen van bijlage V,
delen B en C;
1.2. wat betreft de gewasbeschermingsproducten die onder Richtlijn
91/414/EEG vallen, moeten de krachtensdeze richtlijn vereis teetiketten de volgende tekst bevatten: „volg de gebruiksaanwij-zing om gevaar voor mensen milieu te voorkomen”.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 14
▼B
Deze kenmerking geschiedt onverminderd de informatie die
overeenkomstig artikel 16 en bijlage V bij Richtlijn 91/414/EEG isvereis t.
2. Op elke verpakking worden de volgende aanduidingen duidelijk
leesbaar en onuitwisbaar aangebracht:
2.1. de benaming of handelsnaam van het preparaat;2.2. de naam en het volledig adres, inclusief telefoonnummer, van
degene die verantwoordelijk isvoor het in de handel brengenvan het preparaat en gevestigd is in de Gemeenschap, ongeachtof deze de fabrikant, de importeur of de distributeur is;
2.3. de chemische benaming van de in het preparaat aanwezige
stof(fen), en wel als volgt:
2.3.1. voor preparaten die overeenkomstig artikel 6 als T
+, T of Xnzijn ingedeeld, moet alleen rekening worden gehouden met de
T+-, T- of Xn-stoffen die aanwezig zijn in een concentratie
welke gelijk is aan of groter is dan hun respectieve laagstegrenswaarde (de X
n-grens) zoals vastgesteld in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG of, bij gebreke daarvan in bijlage II,
deel B bij deze richtlijn;
2.3.2. voor preparaten die overeenkomstig artikel 6 als C zijn inge-
deeld, moet alleen rekening worden gehouden met de C-stoffen die aanwezig zijn in een concentratie welke gelijk isaan of groter is dan hun laagste grenswaarde de (de X
i-grens)
zoals vastgesteld in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG of, bij
gebreke daarvan, in bijlage II, deel B, bij deze richtlijn;
2.3.3. op het etiket wordt de benaming vermeld van de stof(fen) op
grond waarvan het preparaat isingedeeld in één of meer vande volgende gevarencategorieën:
— kankerverwekkend, categorie 1, 2 of 3;
— mutageen, categorie 1, 2 of 3;— voor de voortplanting vergiftig, categorie 1, 2 of 3;— zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk op grond van niet-
letale effecten na één blootstelling;
— vergiftig of schadelijk op grond van ernstige effecten na
herhaalde of langdurige blootstelling;
— sensibiliserend.
De chemische benaming dient te worden vermeld in de vorm
van een van de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG of, alsdestof nog niet in die bijlage is opgenomen, in een internationaalerkende chemische nomenclatuur opgenomen benamingen.
2.3.4. Ten gevolge van bovenstaande bepalingen behoeft de naam van
een stof op grond waarvan het preparaat is ingedeeld in een van
de volgende gevarencategorieën:
— ontplofbaar;
— oxiderend;— zeer licht ontvlambaar;— licht ontvlambaar;
— ontvlambaar;
— irriterend;— gevaarlijk voor het milieu,
niet op het etiket te worden vermeld, tenzij die stof reeds is
vermeld uit hoofde van punt 2.3.1, 2.3.2 of 2.3.3.
2.3.5. In het algemeen volstaan maximaal vier scheikundige bena-
mingen voor de identificatie van de stoffen die in hoofdzaak
verantwoordelijk zijn voor de grote gevaren voor de gezondheidwelke hebben geleid tot de indeling en de keuze van de bijbe-horende standaardzinnen ter aanduiding van de bijzonderegevaren. In bepaalde gevallen kunnen meer dan vier scheikun-dige benamingen noodzakelijk zijn.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 15
▼B
2.4.Gevaarsymbolen en -aanduidingen
De gevaarsymbolen, voorzover die in deze richtlijn zijn vastge-
steld, en de aanduidingen van de aan het gebruik van hetpreparaat verbonden gevaren moeten in overeenstemming zijnmet de aanwijzingen van bijlage II en bijlage VI bij Richtlijn67/548/EEG en worden aangebracht overeenkomstig de resul-taten van de in de bijlagen I, II en III bij deze richtljn
beschreven beoordeling van de gevaren.
Wanneer aan een preparaat meer dan één gevaarsymbool moet
worden toegekend:
— maakt de verplichting om het symbool T aan te brengen, het
aanbrengen van de symbolen C e X facultatief, behoudensandersluidende bepalingen van bijlage I bij Richtlijn 67/
548/EEG;
— maakt de verplichting om het symbool C aan te brengen het
symbool X facultatief;
— maakt de verplichting om het symbool E aan te brengen de
symbolen F en O facultatief;
— maakt de verplichting om het symbool X
naan te brengen,
het symbool Xifacultatief.
De symbolen worden in zwart op oranjegele grond gedrukt.
2.5.De waarschuwingszinnen (R-zinnen)
De waarschuwingszinnen ter aanduiding van de bijzondere
gevaren (R-zinnen) moeten in overeenstemming zijn met deaanwijzingen van bijlage III en bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aangebracht overeenkomstig de resultaten van
de in de bijlagen I, II en III bij deze richtlijn beschreven beoor-
deling van het gevaar.
In het algemeen volstaan maximaal zes R-zinnen voor de
beschrijving van de gevaren; daarbij worden de in bijlage III
bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen combinatiezinnen telkens
alséén zin geteld. Indien een preparaat echter tegelijk tot meerdan één gevarencategorie behoort, moeten de standaardzinnenalle belangrijke gevaren omvatten, die aan het preparaat zijnverbonden. In bepaalde gevallen kunnen meer dan zesR-zinnen
vereist zijn.
De waarschuwingszinnen „zeer licht ontvlambaar” of „licht
ontvlambaar” hoeven niet te worden vermeld bij een gevaaraan-duiding die wordt aangebracht in overeenstemming met punt2.4.
2.6.De veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen)
De veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) moeten in overeen-
stemming zijn met de aanwijzingen van bijlage IV en met
bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aangebracht
naar gelang van de resultaten van de in bijlagen I, II en III bijdeze richtlijn beschreven beoordeling van het gevaar.
In het algemeen volstaan maximaal zes S-zinnen voor het
formuleren van de meest aangewezen veiligheidsaanbevelingen;
daarbij worden de in bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG opge-nomen combinatiezinnen telkensalséén zin geteld. In bepaaldegevallen kunnen evenwel meer dan zesS-zinnen vereis t zijn.
Wanneer het praktisch gezien niet mogelijk is de veiligheids-
aanbevelingen voor het gebruik van het preparaat op het etiketof op de verpakking zelf aan te brengen, worden zij bij deverpakking gevoegd.
2.7. De nominale inhoud (nominale massa of nominaal volume)
wanneer het preparaten betreft die aan het grote publiek wordenaangeboden.
3. Voor bepaalde preparaten die alsgevaarlijk zijn ingedeeld in de
zin van artikel 7 kan, in uitzondering op het bepaalde in de1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 16
▼B
punten 2.4, 2.5 en 2.6 van dit artikel, volgensde in artikel 20
bedoelde procedure vrijstelling van sommige bepalingen betref-fende de milieutechnische kenmerking worden verleend of
kunnen specifieke bepalingen in verband met de milieutechni-
sche kenmerking worden vastgelegd indien een afname van demilieueffecten kan worden aangetoond. Deze vrijstellingen enspecifieke bepalingen worden omschreven in bijlage V, deel Aof B.
4. Wanneer een verpakking niet meer dan 125 ml kan bevatten,
behoeven:
— bij preparaten die zijn ingedeeld alslicht ontvlambaar,
oxiderend, irriterend, met uitzondering van de preparatenwaaraan waarschuwingszin R41 is toegekend, of als milieu-gevaarlijk en waaraan het N-symbool is toegekend, de
waarschuwingszinnen (R-zinnen) en de veiligheidsaanbeve-
lingen (S-zinnen) niet te worden vermeld;
— bij preparaten die zijn ingedeeld alsontvlambaar of milieu-
gevaarlijk en waaraan het N-symbool niet is toegekend, deveiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) niet te worden vermeld,
maar moeten de waarschuwingszinnen wel worden vermeld.
5. Onverminderd het bepaalde in artikel 16, lid 4, van Richtlijn
91/414/EEG mogen aanduidingen als„niet vergiftig”, „nietschadelijk”, „milieuvriendelijk”, „ecologisch”, dan wel soortge-
lijke aanduidingen waaruit moet blijken dat het gaat om
ongevaarlijke preparaten, of die ertoe kunnen leiden dat de aandergelijke preparaten verbonden gevaren worden onderschat,niet voorkomen op de verpakking of op het etiket van de onderdeze richtlijn vallende preparaten.
Artikel 11
Nadere voorschriften voor het kenmerken
1. Wanneer de bij artikel 10 voorgeschreven aanduidingen zich op
een etiket bevinden, wordt dit stevig op één of meer zijden van de
verpakking gehecht, zodat deze aanduidingen horizontaal kunnenworden gelezen wanneer de verpakking op de gebruikelijke wijze isneergezet. De afmetingen van dit etiket zijn bij bijlage VI bij Richtlijn67/548/EEG vastgesteld; het etiket dient uitsluitend voor het
aanbrengen van de uit hoofde van deze richtlijn vereiste gegevens en
eventuele aanvullende gezondheids- of veiligheidsaanbevelingen.
2. Een etiket isniet vereis t indien de aanduidingen op de in lid 1
bepaalde wijze duidelijk op de verpakking zelf zijn aangebracht.
3. Kleur en uiterlijk van het etiket en, bij toepassing van lid 2, van
de verpakking worden zodanig gekozen dat het gevaarsymbool en deachtergrond ervan duidelijk afsteken.
4. De overeenkomstig artikel 10 op het etiket vereiste gegevens
steken af tegen de achtergrond en hebben een dusdanige grootte enspatiëring dat zij gemakkelijk leesbaar zijn.
Voor de presentatie en het formaat van deze gegevens gelden de bepa-
lingen van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
5. De lidstaten kunnen bepalen dat gevaarlijke preparaten als
bedoeld in deze richtlijn op hun grondgebied slechts in de handelmogen worden gebracht alsop het etiket gebruik wordt gemaakt van
hun officiële taal of talen.
6. Aan de eisen van het kenmerken volgens deze richtlijn wordt
geacht te zijn voldaan:
a) in het geval van een buitenverpakking die één of meer binnenver-
pakkingen omsluit, indien de buitenverpakking is gekenmerktovereenkomstig de internationale voorschriften inzake het vervoervan gevaarlijke goederen en indien de binnenverpakking(en) is(zijn) gekenmerkt overeenkomstig deze richtlijn;1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 17
▼B
b) in het geval van een enkelvoudige verpakking:
— indien de verpakking isgekenmerkt overeenkoms tig de interna-
tionale voorschriften inzake het vervoer van gevaarlijke
preparaten en tevensovereenkoms tig artikel 10, lid 2, de punten
2.1, 2.2, 2.3, 2.5 en 2.6; voor volgensartikel 7 ingedeelde prepa-raten, zijn daarnaast de bepalingen van artikel 10, lid 2, punt 2.4,van toepassing aangaande deze eigenschap indien deze niet ophet etiket isvermeld;
of
— indien, waar nodig voor speciale verpakkingen, zoals bijvoor-
beeld mobiele gascilinders, de kenmerken zijn aangebrachtovereenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG
bedoelde, specifieke voorschriften.
Voor gevaarlijke preparaten die het grondgebied van een lidstaat
niet verlaten, mag worden toegestaan dat preparaten worden geken-merkt overeenkomstig de nationale voorschriften in plaats vanovereenkomstig de internationale voorschriften voor het vervoervan gevaarlijke preparaten.
Artikel 12
Vrijstelling van de voorschriften voor het kenmerken en verpakken
1. De artikelen 9, 10 en 11 zijn niet van toepassing op springstoffen
die in de handel worden gebracht met het oog op hun explosieve ofpyrotechnische eigenschappen.
2. Op bepaalde in bijlage VII genoemde gevaarlijke preparaten in de
zin van de artikelen 5, 6 en 7, die in de vorm waarin ze in de handelworden gebracht geen gevaren opleveren uit fysisch-chemische eigen-
schappen, noch gevaren voor gezondheid of voor het milieu, zijn de
artikelen 9, 10 en 11 niet van toepassing.
3. De lidstaten mogen voorts toestaan:
a) dat het kenmerken zoalsvoorges chreven in artikel 10 op een andere
passende wijze geschiedt indien de beperkte afmetingen of deanderszins ongeschikte aard van de verpakking het kenmerken over-
eenkomstig artikel 11, de leden 1 en 2, onmogelijk maken;
b) dat, in afwijking van de artikelen 10 en 11, de verpakkingen van
gevaarlijke preparaten die zijn ingedeeld alss chadelijk, zeer lichtontvlambaar, licht ontvlambaar, ontvlambaar, irriterend of oxide-rend, niet dan wel op een andere wijze worden gekenmerkt, indienzij zulke geringe hoeveelheden bevatten dat er voor de personen diemet deze preparaten omgaan en voor derden geen gevaar te vrezen
valt;
c) dat, in afwijking van de artikelen 10 en 11, de verpakkingen van de
overeenkomstig artikel 7 ingedeelde preparaten, niet dan wel op eenandere wijze worden gekenmerkt en indien deze zulke geringehoeveelheden bevatten dat er geen gevaren voor het milieu teduchten zijn;
d) dat, in afwijking van de artikelen 10 en 11, de verpakkingen van
gevaarlijke preparaten die niet onder b) of c) vermeld staan, op een
andere passende wijze worden gekenmerkt, indien door de beperkteafmetingen het kenmerken overeenkomstig de artikelen 10 en 11niet mogelijk isen er voor de pers onen die met deze preparatenomgaan en voor derden geen gevaar te duchten is.
Wanneer dit lid wordt toegepast, is het gebruik van symbolen, gevaar-
aanduidingen, R- of S-zinnen die niet bij deze richtlijn zijn vastgesteld,niet toegestaan.
4. Indien een lidstaat van de in lid 3 omschreven mogelijkheden
gebruik maakt, stelt hij de Commissie en de overige lidstaten daarvanonverwijld in kennis. Indien nodig worden maatregelen getroffen in hetkader van bijlage V en overeenkomstig het bepaalde in artikel 20.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 18
▼B
Artikel 13
Verkoop op afstand
Elke vorm van reclame voor een onder deze richtlijn vallend preparaat
waarbij een particulier een koopcontract kan sluiten zonder eerst hetetiket van het preparaat te hebben gezien, moet melding maken vande op het etiket genoemde soort of soorten gevaren. Dit voorschriftgeldt onverminderd Richtlijn 97/7/EG van het EuropeesParlement en
van de Raad van 20 mei 1997 betreffende de bescherming van de
consument bij op afstand gesloten overeenkomsten(
1).
Artikel 14
Veiligheidsinformatieblad
1. Het veiligheidsinformatieblad is voornamelijk bestemd voor de
professionele gebruikers en moet hen in staat stellen de nodigemaatregelen te treffen voor de bescherming van de gezondheid,de veiligheid en het milieu op het werk.
2.1. De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat:
a) de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel
brengen van een preparaat in de zin van artikel 1, lid 2,een veiligheidsinformatieblad verstrekt;
b) de persoon die voor het in de handel brengen van een prepa-
raat verantwoordelijk is, op verzoek van de professionelegebruiker een veiligheidsinformatieblad verstrekt waarop
proportionele informatie wordt gegeven over preparaten die
niet alsgevaarlijk zijn ingedeeld in de zin van deartikelen 5, 6 en 7, maar die in een afzonderlijke concen-tratie van ≥1 gewichtspercent voor niet-gasvormige
preparaten en ≥0,2 volumeprocent voor gasvormige prepa-
raten ten minste:
— een stof met gevaarlijke effecten voor de gezondheid of
het milieu;
— een stof waarvoor in de Gemeenschap grenzen voor de
blootstelling op het werk zijn vastgesteld,
bevatten.
2.2. Het veiligheidsinformatieblad wordt opgemaakt en verstrekt
overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 91/155/EEG.
2.3. De wijzigingen die nodig zijn om Richtlijn 91/155/EEG aan te
passen aan de vooruitgang van de techniek worden vastgesteldvolgensde procedure bedoeld in artikel 20 van deze richtlijn.
Inzonderheid de wijziging die nodig isingevolge het bepaalde
in punt 2.1, onder b), moet worden vastgesteld vóór de in
artikel 22, lid 1, van deze richtlijn genoemde datum.
2.4. Het veiligheidsinformatieblad kan schriftelijk of langs elektro-
nische weg worden verstrekt op voorwaarde dat degeadresseerde over het benodigde materiaal beschikt om het in
ontvangst te nemen.
Artikel 15
Geheimhouding van chemische benamingen
Indien de persoon die voor het in de handel brengen van een preparaat
verantwoordelijk is, kan aantonen dat bekendmaking op het etiket of1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 19
(1) PB L 144 van 4.6.1997, blz. 19.
▼B
het veiligheidsinformatieblad van de chemische identiteit van een stof
die uitsluitend is ingedeeld als
— irriterend, met uitzondering van stoffen waaraan de zin R41 is
toegekend, of alsirriterend in combinatie met één of meer van dein artikel 10, lid 2.3.4, genoemde andere eigenschappen, of
— schadelijk, of als schadelijk in combinatie met één of meer van de
in artikel 10, lid 2.3.4, genoemde eigenschappen en op zichzelfacute letale effecten heeft,
de vertrouwelijkheid van zijn intellectuele eigendom in gevaar brengt,
kan hij overeenkomstig de bepalingen van bijlage VI bij deze richtljn,
toestemming krijgen die stof aan de duiden met hetzij een naam die debelangrijkste functionele chemische groepen aangeeft, hetzij een anderenaam. Deze procedure mag niet worden toegepast wanneer voor debetrokken stof in de Gemeenschap een blootstellingsgrens is vastge-steld.
Wanneer de persoon die voor het in de handel brengen van een prepa-
raat verantwoordelijk is, gebruik wenst te maken vangeheimhoudingsbepalingen, richt hij een verzoek tot de bevoegde auto-riteit van de lidstaat waarin het preparaat voor het eerst in de handelwordt gebracht.
Dat verzoek moet voldoen aan de bepalingen van bijlage VI en moet
de informatie bevatten die vereist wordt op het formulier in bijlage VI,
deel A. Zulksonverminderd verdere informatie die de bevoegde auto-
riteit vraagt van de persoon die voor het in de handel brengen van hetpreparaat verantwoordelijk is, indien het nodig blijkt de gegrondheidvan het verzoek te beoordelen.
De autoriteit van de lidstaat die een verzoek om geheimhouding
ontvangt, stelt de verzoeker op de hoogte van haar besluit. De persoon
die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk
is, zendt een afschrift van dat besluit toe aan elke lidstaat waar hij hetproduct op de markt wil brengen.
Vertrouwelijke informatie die ter kennisvan de autoriteiten van een
lidstaat of de Commissie is gebracht, wordt behandeld overeenkomstigartikel 19, lid 4, van Richtlijn 67/548/EEG.
Artikel 16
Rechten van de lidstaten inzake de bescherming van de werkne-
mers
Deze richtlijn doet geen afbreuk aan het recht van de lidstaten om, met
inachtneming van het Verdrag, de door hen noodzakelijk geachte voor-schriften vast te stellen ter bescherming van de werknemers die met debetrokken gevaarlijke preparaten omgaan, voorzover dit ten opzichtevan deze richtlijn geen wijziging van de indeling, de verpakking enhet kenmerken van gevaarlijke preparaten met zich brengt.
Artikel 17
Instanties die informatie in verband met de volksgezondheid
moeten ontvangen
De lidstaten wijzen één of meer instanties aan die de gegevens, schei-
kundige samenstelling inbegrepen, betreffende preparaten die in dehandel worden gebracht en wegenshun gevolgen voor de gezondheidof wegens hun fysisch-chemische gevolgen als gevaarlijk wordenbeschouwd, moeten ontvangen.
De lidstaten dragen er zorg voor dat de aangewezen instanties alle
nodige waarborgen inzake de vertrouwelijke behandeling van de
verkregen informatie bieden. Die informatie mag alleen wordengebruikt om te reageren op medische verzoeken met het oog op zowelpreventieve alscuratieve maatregelen, met name bij s poedgevallen.
De lidstaten zien erop toe dat de informatie niet voor andere doel-
einden wordt gebruikt.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 20
▼B
De lidstaten zien erop toe dat de aangewezen instanties van de fabri-
kanten of van de voor het in de handel brengen verantwoordelijkepersonen alle voor de uitvoering van hun taken benodigde informatie
ontvangen.
Artikel 18
Vrij verkeer van goederen
Onverminderd de bepalingen in andere communautaire wetgeving
mogen de lidstaten het in de handel brengen van preparaten nietverbieden, beperken of belemmeren op grond van hun indeling verpak-king, kenmerken of veiligheidsdinformatiebladen, indien die preparatenvoldoen aan de voorschriften van deze richtlijn.
Artikel 19
Vrijwaringsclausule
1. Indien een lidstaat beschikt over omstandige aanwijzingen dat een
preparaat hoewel conform de bepalingen van deze richtlijn toch gevaar
oplevert voor de volksgezondheid of het milieu, om redenen die in
verband staan met de bepalingen van deze richtlijn, kan hij het in dehandel brengen van dat preparaat op zijn grondgebied tijdelijkverbieden of aan bijzondere voorwaarden verbinden. Deze lidstaat steltde Commissie en de overige lidstaten daarvan onverwijld in kennis,
onder opgave van de redenen van zijn besluit.
2. In het in lid 1 bedoelde geval pleegt de Commissie zo spoedig
mogelijk overleg met de lidstaten.
3. De Commissie neemt een besluit volgens de procedure bedoeld in
artikel 20.
Artikel 20
Aanpassing aan de vooruitgang van de techniek
De wijzigingen die nodig zijn om de bijlagen van deze richtlijn aan te
passen aan de vooruitgang van de techniek, worden vastgesteld volgens
de procedure van artikel 29, lid 4, onder a) van Richtlijn 67/548/EEG.
De Commissie wordt bijgestaan door een comité bestaande uit de
vertegenwoordigersvan de lids taten en voorgezeten door de vertegen-
woordiger van de Commissie.
De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp
voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt adviesuit over
dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naargelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uitmet de meerderheid van stemmen die in artikel 205, lid 2, van hetVerdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die deRaad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in
het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de
lidstaten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitterneemt niet aan de stemming deel.
De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in over-
eenstemming zijn met het advies van het comité.
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het
adviesvan het comité of indien geen adviesisuitgebracht, dient deCommisse onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de tenemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheidvan stemmen.
Indien de Raad binnen drie maanden nadat het voorstel bij hem is inge-
diend, geen besluit heeft genomen, worden de voorgesteldemaatregelen door de Commissie vastgesteld.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 21
▼B
Artikel 21
Intrekking van richtlijnen
1. De in bijlage VIII, deel A, genoemde richtlijnen worden hierbij
ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten inzake
de termijnen voor omzetting in nationaal recht en de toepassing van
de in bijlage VIII, deel B, genoemde richtlijnen.
2. Voor Oostenrijk, Finland en Zweden gelden de in bijlage VIII,
deel A, genoemde richtlijnen, onverminderd de bepalingen in deel Cen overeenkomstig het Verdrag.
3. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden alsverwij-
zingen naar deze richtlijn en worden gelezen volgensde in bijlage IXopgenomen concordantietabel.
Artikel 22
Omzetting
1. De lidstaten dragen vóór 30 juli 2002 zorg voor aanneming en
bekendmaking van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissiedaarvan onverwijld in kennis.
2. De lidstaten passen de in lid 1 genoemde wettelijke en bestuurs-
rechtelijke bepalingen toe:
a) vanaf 30 juli 2002 op preparaten die niet onder Richtlijn 91/414/
EEG of Richtlijn 98/8/EG vallen;
b) vanaf 30 juli 2004 op preparaten die onder Richtlijn 91/414/EEG of
Richtlijn 98/8/EG vallen.
3. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die
bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 23
Deze richtlijn treedt in werking op de dag volgende op die van haar
bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeen-
schappen .
Artikel 21, tweede alinea, is van toepassing vanaf 1 januari 1999.
Artikel 24
Deze richtlijn isgericht tot de lids taten.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 22
▼B
BIJLAGE I
METHODEN VOOR DE BEPALING VAN DE FYSISCH-CHEMISCHE
EIGENSCHAPPEN VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG
ARTIKEL 5
DEEL A
Vrijstelling van de toepassing van de testmethoden van Richtlijn 67/548/
EEG, bijlage V, deel A
Zie punt 2.2.5 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
DEEL B
Alternatieve berekeningsmethoden
B.1.Niet-gasvormige preparaten
1. Methoden ter bepaling van de oxiderende eigenschappen van preparaten
die organische peroxiden bevatten
Zie punt 2.2.2.1 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
B.2.Gasvormige preparaten
1. Methode voor de bepaling van de oxiderende eigenschappen
Zie punt 9.1.1.2 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
2. Methode voor de bepaling van de ontvlambaarheid
Zie punt 9.1.1.1 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 23
▼B
BIJLAGE II
METHODEN VOOR DE BEOORDELING VAN DE GEVAREN VOOR
DE GEZONDHEID VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG
ARTIKEL 6
Inleiding
Er moet een evaluatie worden gemaakt van alle gezondheidseffecten die over-
eenkomen met de gezondheidseffecten van de in een preparaat aanwezige
stoffen. Deze in de delen A en B van deze bijlage beschreven conventionele
methode is een berekeningsmethode die kan worden toegepast op alle preparaten
en waarbij rekening wordt gehouden met alle gevaren voor de gezondheid van
de in het preparaat aanwezige stoffen. Daartoe worden de gevaarlijke effecten
voor de gezondheid alsvolgt onderverdeeld:
1. acute letale effecten;
2. onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling;
3. ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling;
4. bijtende effecten, irriterende effecten;5. sensibiliserende effecten;6. kankerverwekkende effecten, mutagene effecten, voor de voortplanting
vergiftige effecten.
De gezondheidseffecten van een preparaat worden overeenkomstig artikel 6,
lid 1, onder a), beoordeeld met de in delen A en B van deze bijlage beschreven
conventionele methode waarbij gebruik wordt gemaakt van afzonderlijke
concentratiegrenswaarden.
a) Indien aan de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG genoemde gevaarlijke
stoffen concentratiegrenswaarden zijn toegekend die nodig zijn voor de
toepassing van de in deel A van deze bijlage beschreven beoordelingsme-
thode, moeten die concentratiegrenswaarden worden gebruikt.
b) Indien de gevaarlijke stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG
vermeld zijn of daar vermeld zijn zonder de concentratiegrenswaarden die
nodig zijn voor de toepassing van de in deel A van deze bijlage beschreven
beoordelingsmethode, worden de concentratiegrenswaarden toegekend over-
eenkomstig de specificaties in deel B van deze bijlage.
De procedure voor de indeling wordt gegeven in deel A van deze bijlage.
De indeling van de stof(fen) en de daarop berustende indeling van het preparaat
worden weergegeven,
— hetzij door middel van een symbool en één of meer waarschuwingszinnen,
— hetzij door middel van categorieën (categorie 1, categorie 2 of categorie 3)
en een bijbehorende waarschuwingszin als het gaat om stoffen en preparaten
met kankerverwekkende, mutagene of voor de voortplanting vergiftige
effecten. Het isderhalve van belang om behalve aan het s ymbool ook
aandacht te schenken aan alle specifieke waarschuwingszinnen die aan elke
stof in kwestie zijn toegekend.
De systematische beoordeling van alle voor de gezondheid gevaarlijke effecten
geschiedt op basis van concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent —
behalve bij gasvormige preparaten waarvoor zij in volumuprocent zijn uitge-
drukt — in samenhang met de indeling van de stof.
Wanneer zij niet voorkomen in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG, zijn de voor
deze conventionele methode te gebruiken concentratiegrenzen die van deel B
van deze bijlage.
DEEL A
Procedure voor de beoordeling van de gevaren voor de gezondheid
De beoordeling geschiedt stapsgewijs als volgt.
1. De volgende preparaten worden alszeer vergiftig ingedeeld
1.1. op grond van de acute letale effecten en krijgen het symbool „T
+”, de
gevaaraanduiding „zeer vergiftig” en waarschuwingszin R 26, R 27 of
R 28 toegekend:1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 24
▼B
1.1.1. preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende, alszeer
vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonder-
lijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 1 van deel B (tabel I of tabel I A) van deze bijlage
vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn
67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd
zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
1.1.2. preparaten die meer dan één alszeer vergiftig ingedeelde s toffen
bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager zijn dan de onder punt
1.1.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
XPTþ
LTþ/C18/C19
/C211
waarin:
PT+= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat
aanwezige zeer vergiftige stof, en
LT+= de voor elke zeer vergiftige stof vastgestelde grenswaarde in
gewichts- of volumeprocent is;
1.2. op grond van de niet-letale onherstelbare effecten na één blootstelling
en krijgen het symbool „T+”, de gevaaraanduiding „zeer vergiftig” en
waarschuwingszin R 39/wijze van blootstelling toegekend:
preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende gevaar-
lijke stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan
of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 2 van deel B (tabel II of tabel II A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de desbetreffende stof(fen) niet
in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen, of
daarin wordt/worden genoemd zonder bijbehorende concentratie-
grenzen.
2. De volgende preparaten worden alsvergiftig ingedeeld:
2.1. op grond van de acute letale effecten en krijgen het symbool „T”, de
gevaaraanduiding „vergiftig” en waarschuwingszin R23, R24, R25
toegekend:
2.1.1. preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende, alszeer
vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die
afzonderlijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 1 deel B (tabel I of tabel I A) van deze bijlage
vastgestelde waarde indien de desbetreffende stof(fen) niet in
bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin
wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
2.1.2. preparaten die meer dan één alszeer vergiftig of vergiftig ingedeelde
stoffen bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de
onder punt 2.1.1, onder a) of b), vastgestelde grenswaarden, wanneer:
XPTþ
LTþPT
LT/C18/C19
/C211
waarin:
PT+= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat
aanwezige zeer vergiftige stof,
PT= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat
aanwezige vergiftige stof, en
LT= de voor de verschillende zeer vergiftige of vergiftige stoffen
vastgestelde vergiftigheidsgrens in gewichts- of volumeprocent
is;1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 25
▼B
2.2. op grond van de niet-letale onherstelbare effecten na één blootstelling
en krijgen het symbool „T”, de gevaaraanduiding „vergiftig” en waar-
schuwingszin R39/wijze van blootstelling toegekend:
preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende, alszeer
vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die
afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de desbetreffende stof(fen),
b) hetzij de bij punt 2 van deel B (tabel II of tabel II A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de desbetreffende stof(fen) niet
in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin
wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
2.3. op grond van de effecten op lange termijn, en krijgen het symbool „T”,
de gevaaraanduiding „vergiftig” en waarschuwingszin R48/wijze van
blootstelling toegekend:
preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende gevaar-
lijke stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan
of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 3 van deel B (tabel III of tabel III A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
3. De volgende preparaten worden als schadelijk beschouwd:
3.1. op grond van de acute letale effecten en krijgen het symbool „Xn”, de
gevaaraanduiding „schadelijk” en waarschuwingszin R20, R21 of R22
toegekend:
3.1.1. preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende, alszeer
vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde stoffen bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 1 van deel B (tabel I of tabel I A) van deze bijlage
vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn
67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd
zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
3.1.2. preparaten die meer dan één alszeer vergiftig, vergiftig of s chadelijk
ingedeelde stoffen bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn
dan de onder punt 3.1.1, onder a) of b), van deze richtlijn vastgestelde
grenzen, indien:
XPTþ
LXnþPT
LXnþPXn
LXn/C18/C19
/C211
waarin:
PT+= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat
aanwezige zeer vergiftige stof,
PT= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat
aanwezige vergiftige stof,
PXn= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat
aanwezige schadelijke stof, en
LXn= de voor de verschillende zeer vergiftige, vergiftige of schade-
lijke stoffen vastgestelde schadelijkheidsgrens in gewichts- of
volumeprocent is;
3.2. op grond van hun acute effecten op de longen bij inslikken en krijgen
het symbool „Xn”, de gevaaraanduiding „schadelijk” en waarschu-
wingszin R65 toegekend:
preparaten die alss chadelijk zijn ingedeeld volgensde criteria van punt
3.2.3 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. Bij de toepassing van de
conventionele methode volgenspunt 3.1 wordt geen rekening gehouden
met de indeling van een stof als R65;1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 26
▼B
3.3. op grond van de niet-letale onherstelbare effecten na één blootstelling,
en krijgen het symbool „Xn”, de gevaaraanduiding „schadelijk” en
waarschuwingszin ►M1R68◄/wijze van blootstelling toegekend:
preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende, alszeer
vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde stoffen bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 2 van deel B (tabel II of tabel II A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
3.4. op grond van de effecten op lange termijn, en krijgen het symbool
„Xn”, de gevaaraanduiding „schadelijk” en waarschuwingszin R48/wijze
van blootstelling toegekend:
preparaten die één of meer dergelijke effecten veroorzakende, als
vergiftig of schadelijk ingedeelde gevaarlijke stoffen bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 3 van deel B (tabel III of tabel III A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I van
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
4. De volgende preparaten worden alsbijtend ingedeeld
4.1. en krijgen het symbool „C”, de gevaaraanduiding „bijtend” en waar-
schuwingszin R35 toegekend:
4.1.1. preparaten die één of meer alsbijtend ingedeelde s toffen, aangeduid
met zin R35, bevatten in een concentratie die afzonderlijk isaan of
hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
4.1.2. preparaten die meer dan één alsbijtend ingedeelde s toffen, aangeduid
met zin R35 of R34 bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager
zijn dan de onder punt 4.1.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen,
indien:
XPC;R35
LC;R35/C18/C19
/C211
waarin:
PC, R35= het gewichts- of volumepercentage van elke in het prepa-
raat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, en
LC, R35= de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte corrosie-
grensR35 voor elke bijtende s tof, aangeduid met zin
R35, is;
4.2. en krijgen het symbool „C”, de gevaaraanduiding „bijtend” en waar-
schuwingszin R34 toegekend:
4.2.1. preparaten die één of meer alsbijtend ingedeelde s toffen, aangeduid
met het symbool „C”, de gevaaraanduiding „bijtend” en zin R35 of
R34, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger
isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
4.2.2. preparaten die meer dan één alsbijtend ingedeelde s toffen aangeduid
met zin R35 of R34 bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager
zijn dan de onder punt 4.2.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen,1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 27
▼B
indien:
XPC;R35
LC;R34þPC;R34
LC;R34/C18/C19
/C211
waarin:
PC, R35= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35,
PC, R34= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aamwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R34, en
LC, R34= de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve
corrosiegrens voor elke bijtende stof, aangeduid met zin
R35 of R34, is.
5. De volgende preparaten worden alsirriterend ingedeeld:
5.1. zijnde preparaten die ernstig oogletsel kunnen veroorzaken, en krijgen
het symbool „X”, de gevaaraanduiding „irriterend” en waarschu-
wingszin R41 toegekend:
5.1.1. preparaten die één of meer alsirriterend ingedeelde s toffen, aangeduid
met zin R41, bevatten in een concentratie die afzonderlijk isaan of
hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.1.2. preparaten die meer dan één hetzij alsirriterend ingedeelde s toffen,
aangeduid met de zin R41, hetzij alsbijtend ingedeelde s toffen, aange-
duid met de zin R35 of R34, bevatten, in concentratiesdie afzonderlijk
lager zijn dan de onder punt 5.1.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen
indien:
XPC;R35
LXi;R41þPC;R34
LXi;R41þPXi;R41
LXi;R41/C18/C19
/C211
waarin:
PC, R35= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R35,
PC, R34= jet gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R34,
PXi, R41= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin
R41, en
LXi, R41= de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve
irritatiegrensR 41 voor elke bijtende s tof, aangeduid met
zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin
R41, is;
5.2. voor de ogen, en krijgen het symbool „Xi”, de gevaaraanduiding „irrite-
rend” en waarschuwingszin R36 toegekend:
5.2.1. preparaten die één of meer alsbijtend ingedeelde s toffen, aangeduid
met zin R35 of R34, of al irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met
zin R41 of R36, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is
aan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.2.2. preparaten die meer dan één van de hetzij irriterend ingedeelde stoffen,
aangeduid met zin R41 of R36, hetzij alsbijtend ingedeelde s toffen,
aangeduid met zin R35 of R34, bevatten in concentratiesdie afzonder-
lijk lager zijn dan de onder punt 5.2.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen indien:1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 28
▼B
XPC;R35
LXi;R36þPC;R34
LXi;R36þPXi;R41
LXi;R36þPXi;R36
LXi;R36/C18/C19
/C211
waarin:
PC, R35= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R35,
PC, R34= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R34,
PXi, R41= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin
R41,
PXi, R36= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin
R36, en
LXi, R36= de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve
irritatiegrensR36 voor elke bijtende s tof, aangeduid met
zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin
R41 of R36, is;
5.3. voor de huid, en krijgen het symbool „Xi”, de gevaaraanduiding „irrite-
rend” en waarschuwingszin R38 toegekend:
5.3.1. preparaten die één of meer alsirriterend of bijtend ingedeelde s toffen,
aangeduid met zin R38, respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.3.2. preparaten die meer dan één alsirriterend of bijtend ingedeelde s toffen,
aangeduid met zin R38, respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in
concentratiesdie afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 5.3.1,
onder a) of b), vastgestelde irritatiegrenzen, indien:
XPC;R35
LXi;R38þPC;R34
LXi;R38þPXi;R38
LXi;R38/C18/C19
/C211
waarin:
PC, R35= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R35,
PC, R34= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin
R34,
PXi, R38= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin
R38, en
LXi, R38= de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve
irritatiegrensR38 voor elke bijtende s tof, aangeduid met
zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin
R38, is;
5.4. voor de luchtwegen, en krijgen het symbool „Xi”, de gevaaraanduiding
„irriterend” en waarschuwingszin R37 toegekend:
5.4.1. preparaten die één of meer alsirriterend ingedeelde s toffen, aangeduid
met zin R37, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan
of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.4.2. preparaten die meer dan één alsirriterend ingedeelde s toffen, aangeduid
met zin R37, bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager zijn dan de1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 29
▼B
onder punt 5.4.1, onder a) of b), vastgestelde irritatiegrens, indien:
XPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
waarin:
PXi,R37= het gewichts- of volumepercentage is van elke in het
preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin
R37, en
LXi,R37= het gewichts- of volumeprocent uitgedrukte irritatiegrens
R37 voor elke irriterende stof, aangeduid met zin R37, is;
5.4.3. gasvormige preparaten die meer dan één als irriterend of bijtend inge-
deelde stoffen, aangeduid met zin R37, respectievelijk zin R35 of R34,
bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager zijn dan de onder punt
5.4.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
XPC;R35
LXi;R37þPC;R34
LXi;R37þPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
waarin:
PC, R35= het volumepercentage isvan elke in het preparaat aanwe-
zige bijtende stof, aangeduid met zin R35,
PC, R34= het volumepercentage isvan elke in het preparaat aanwe-
zige bijtende stof, aangeduid met zin R34,
PXi, R37= het volumepercentage isvan elke in het preparaat aanwe-
zige irriterende stof, aangeduid met zin R37, en
LXi, R37= de in gewichts- of volumpercentage uitgedrukte respec-
tieve irritatiegrensR37 voor elke gas vormige bijtende
stof, aangeduid met zinR35 of R34, of gasvormige irrite-
rende stof, aangeduid met zin R37, is.
6. De volgende preparaten worden als sensibiliserend ingedeeld:
6.1. voor de huid, en krijgen het symbool „Xi”, de gevaaraanduiding „irrite-
rend” en waarschuwingszin R43 toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende, als
sensibiliserend ingedeelde stof, aangeduid met zin R43, bevatten in
een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 5 van deel B (tabel V of tabel V A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
6.2. voor de luchtwegen, en krijgen het symbool „Xn”, de gevaaraanduiding
„schadelijk” en waarschuwingszin R42 toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende, als
sensibiliserend ingedeelde stof, aangeduid met zin R42, bevatten in
een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 5 van deel B (tabel V of tabel V A) van deze
bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
7. De volgende preparaten worden alskankerverwekkend ingedeeld:
7.1. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool „T” en waarschuwingszin
R45 of R49 toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de kankerverwekkende stoffen en aangeduid met zin R45
of R49, waarmee de kankerverwekkende stoffen van categorie 1 en 2worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk
isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 30
▼B
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
7.2. van categorie 3, en krijgen het symbool „Xn” en waarschuwingszin R40
toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de kankerverwekkende stoffen en aangeduid met zin
R40, waarmee de kankerverwekkende stoffen van categorie 3 worden
gekenmerkt, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan
of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of VI A) van deze bijlage
vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn
67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd
zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
8. De volgende preparaten worden alsmutageen ingedeeld:
8.1. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool „T” en waarschuwingszin
R46 toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de mutagene stoffen en aangeduid met zin R46, waarmee
de mutagene stoffen van categorie 1 en 2 worden gekenmerkt, bevatten
in een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richltijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
8.2. van categorie 3, en krijgen het symbool „Xn” en waarschuwingszin
►M1R68◄toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de mutagene stoffen en aangeduid met zin
►M1R68◄, waarmee de mutagene stoffen van categorie 3 worden
gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan of hoger dan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
9. De volgende preparaten worden alsvoor de voortplanting vergiftig
ingedeeld:
9.1. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool „T” en waarschuwingszin
R60 (vruchtbaarheid) toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid
met zin R60, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van
categorie en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk
aan of hoger dan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
9.2. van categorie 3, en krijgen het symbool „Xn” en waarschuwingszin R62
(vruchtbaarheid) toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid
met zin R62, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 31
▼B
categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan
of hoger dan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
9.3. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool „T” en waarschuwingszin
R61 (ontwikkeling) toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid
met zin R61, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van
categorie 1 en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk
aan of hoger dan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
9.4. van categorie 3, en krijgen het symbool „Xn” en waarschuwingszin R63
(ontwikkeling) toegekend:
preparaten die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof,
ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid
met zin R63, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van
categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan
of hoger dan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij
Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
DEEL B
Concentratiegrenzen voor de beoordeling van de gevaren voor de gezond-
heid
Voor ieder gezondheidseffect geeft de eerste tabel (tabellen I tot en met VI) de
concentratiegrenswaarden (uitgedrukt in gewichtsprocent) voor niet-gasvormige
preparaten, en de tweede tabel (tabellen I A tot en met VI A) de concentratie-
grenzen (uitgedrukt in volumeprocent) voor gasvormige preparaten. Die
concentratiegrenzen worden gebruikt wanneer er voor de betrokken stof in
bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG geen specifieke concentratiegrenzen zijn
vermeld.
1. Acute letale effecten
1.1. Niet-gasvormige preparaten
Bepalend voor de indeling van het preparaat zijn de in tabel 1 opge-
nomen concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, in
samenhang met de afzonderlijke concentratie van de aanwezige stof of
stoffen waarvan de indeling eveneens is aangegeven.
Tabel I
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
T+TXn
T+en R26, R27, R28 Conc. ≥7% 1% ≤conc. < 7 % 0,1 % ≤conc.< 1 %
T en R23, R24, R25 Conc. ≥25 % 3 % ≤conc. < 25 %
Xnen R20, R21, R22 Conc. ≥25 %1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 32
▼B
De R-zinnen ter aanduiding van de gevaren worden aan het preparaat
toegekend aan de hand van de onderstaande criteria:
— op het etiket dienen in overeenstemming met de gehanteerde inde-
ling één of meer van bovengenoemde R-zinnen te worden vermeld;
— in het algemeen stemmen de gekozen R-zinnen overeen met de
strengste indeling waarvoor op grond van de concentraties van de
aanwezige stof(fen) kan worden gekozen.
1.2. Gasvormige preparaten
Bepalend voor de indeling van het gasvormige preparaat zijn de in
tabel I A opgenomen concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent,
in samenhang met de afzonderlijke concentratie van het aanwezige gas
of de aanwezige gassen waarvan de indeling eveneens is aangegeven.
Tabel I A
Indeling van de stof
(gas)Indeling van het gasvormige preparaat
T+TXn
T+en R26, R27, R28 Conc. ≥1 % 0,2 % ≤conc.
<1%0,02 %≤conc.
< 0,2 %
T en R23, R24, R25 Conc. ≥5 % 0,5 % ≤conc. < 5 %
Xnen R20, R21, R22 Conc. ≥5%
De R-zinnen ter aanduiding van de gevaren worden aan het preparaat
toegekend aan de hand van de onderstaande criteria:
— op het etiket dienen in overeenstemming met de gehanteerde inde-
ling een of meer van bovengenoemde R-zinnen te worden vermeld;
— in het algemeen stemmen de gekozen R-zinnen overeen met de
strengste indeling waarvoor op grond van de concentraties van de
aanwezige stof(fen) kan worden gekozen.
2. Onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling
2.1. Niet-gasvormige preparaten
Voor preparaten die na één blootstelling onherstelbare niet-letale
effecten ot gevolg hebben (R39/wijze van blootstelling —
►M1R68◄/wijze van blootstelling), zijn de in tabel II vastgestelde
afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent voor-
zover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat.
Tabel II
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
T+TXn
T+en R39/wijze van
blootstellingConc.≥10 %
R39 (*) verplicht1%≤conc.
<1 0%
R39 (*) verplicht0,1 %≤conc. < 1 %
►M1R68◄(*)
verplicht
T en R39/wijze van
blootstellingConc.≥10 %
R39 (*) verplicht1%≤conc. < 10 %
►M1R68◄(*)
verplicht
Xnen►M1R68◄
/wijze van blootstel-lingConc.≥10 %
►
M1R68◄(*)
verplicht
(*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te
worden gemaakt van gecombineerde zinnen alsvermeld onder de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van de
handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG).
2.2. Gasvormige preparaten
Voor gasvormige preparaten die deze effecten (R39/wijze van blootstel-
ling —►M1R68◄/wijze van blootstelling) tot gevolg hebben, zijn1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 33
▼B
de in tabel II A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitge-
drukt in volumeprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de
indeling van het preparaat.
Tabel II A
Indeling van de
stof(gas)Indeling van het gasvormige preparaat
T+TXn
T+en R39/wijze van
blootstellingConc.≥1%
R39 (*) verplicht0,2 %≤conc.
<1%
R39 (*) verplicht0,02 %≤conc.
< 0,2 %
►M1R68◄(*)
verplicht
T en R39/wijze van
blootstellingConc.≥5%
R39 (*) verplicht0,5 %≤conc. < 5 %
►M1R68◄(*)
verplicht
Xnen►M1R68◄
/wijze van blootstel-
lingConc.≥5%
►M1R68◄(*)
verplicht
(*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te
worden gemaakt van gecombineerde zinnen alsvermeld onder de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van dehandleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG).
3. Ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling
3.1. Niet-gasvormige preparaten
Voor preparaten die na herhaalde of langdurige blootstelling ernstige
effecten veroorzaken (R48/wijze van blootstelling), zijn de in tabel III
vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichts-
procent, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het
preparaat.
Tabel III
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
TXn
T en R48/wijze van bloot-
stellingConc.≥10 %
R48 (*) verplicht1%≤conc. < 10 %
R48 (*) verplicht
Xnen R48/wijze van bloot-
stellingConc.≥10 %
R48 (*) verplicht
(*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te
worden gemaakt van gecombineerde zinnen alsvermeld onder de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van dehandleiding voor het kenmerken (/bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG).
3.2. Gasvormige preparaten
Voor gasvormige preparaten die na herhaalde of langdurige blootstel-
lingen ernstige effecten veroorzaken (R48/wijze van blootstelling), zijn
de in tabel III A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitge-
drukt in volumeprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de
indeling van het preparaat.
Tabel III A
Indeling van de stof
(gas)Indeling van het gasvormige preparaat
TXn
T en R48/wijze van bloot-
stellingConc.≥5%
R48 (*) verplicht0,5 %≤conc. < 5 %
R48 (*) verplicht
Xnen R48/wijze van bloot-
stellingConc.≥5%
R48 (*) verplicht1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 34
▼B
(*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te
worden gemaakt van gecombineerde zinnen alsvermeld onder de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van dehandleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG).
4. Bijtende en irriterende effecten met inbegrip van ernstige oogletsels
4.1. Niet-gasvormige preparaten
Voor stoffen die bijtende effecten (R34, R35) of irriterende effecten
(R36, R37, R38, R41) veroorzaken, zijn de in tabel IV vastgestelde
afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, voor-
zover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat.
Tabel IV
Indeling van de
stofIndeling van het preparaat
C en R35 C en R34 Xien R41Xien R36, R37,
R38
C en R35 Conc. ≥10 %
R35 verplicht5%≤conc.
<1 0%
R34 verplicht5%( * ) 1% ≤conc.
<5%
R36/38 verplicht
C en R34 Conc. ≥10 %
R34 verplicht10 % (*) 5 % ≤conc.
<1 0%
R36/38 verplicht
Xien R41 Conc. ≥10 %
R41 verplicht5%≤conc.
<1 0%
R36 verplicht
Xien R36, R37,
R38Conc.≥20 %
R36, R37, R38
zijn verplicht,
afhankelijk van
de concentratie
en voorzover zij
op de in het
preparaat aanwe-
zige stoffen van
toepassing zijn
(*) Volgensde handleiding voor het kenmerken (bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG wordt de zin R41
automatisch geacht van toepassing te zijn op bijtende stoffen waaraan de zin R35 of R34 is toegekend.Indien het preparaat derhalve bijtende (R35 of R34) stoffen bevat in een geringere concentratie dan die
welke een indeling alsbijtend preparaat rechtvaardigt, kan de aanwezigheid van deze s toffen een reden
zijn om het preparaat alsirriterend met R41 of irriterend met R36 in te delen.
►
M1NB:Wanneer op preparaten die stoffen bevatten die als bijtend of irriterend zijn ingedeeld, zonder
meer de conventionele methode wordt toegepast, kan dit ertoe leiden dat de gevaren te laag of
te hoog worden ingeschat als er geen rekening wordt gehouden met andere relevante factoren(zoalsde pH van het preparaat). Daarom moet bij de indeling alsbijtend rekening wordengehouden met de bepalingen onder punt 3.2.5 van bijlage VI van Richtlijn 67/548/EEG enartikel 6, lid 3, tweede en derde streepje, van deze richtlijn. ◄
4.2 Gasvormige preparaten
Voor gassen die deze effecten (R34, R35 of R36, R37, R38, R41)
veroorzaken, zijn de in tabel IV A vastgestelde afzonderlijke concentra-
tiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent voorzover toepasselijk
bepalend voor de indeling van het preparaat.
Tabel IV A
Indeling van de
stof
(gas)Indeling van het gasvormig preparaat
C en R35 C en R34 Xien R41Xien R36, R37,
R38
C en R35 Conc. ≥1%
R35 verplicht0,2 %≤conc.
<1%
R34 verplicht0,2 % (*) 0,02 % ≤conc.
< 0,2 %
R36/37/38
verplicht1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 35
▼B
Indeling van de
stof
(gas)Indeling van het gasvormig preparaat
C en R35 C en R34 Xien R41Xien R36, R37,
R38
C en R34 Conc. ≥5%
R34 verplicht5 % (*) 0,5 % ≤conc.
<5%
R36/R37/R38
verplicht
Xien R41 Conc. ≥5%
R41 verplicht0,5 %≤conc.
<5%
R36 verplicht
Xien R36, R37,
R38Conc.≥5%
R36, R37, R38
verplicht, naar-
gelang het geval
(*) Volgensde handleiding voor het kenmerken (bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG) wordt de zin R41
automatisch geacht van toepassing te zijn op bijtende stoffen waaraan de zin R35 of R34 is toegekend.Indien het preparaat derhalve bijtende (R35 of R34) stoffen bevat in een geringere concentratie dan die
welke een indeling alsbijtend preparaat rechtvaardigt, kan de aanwezigheid van deze s toffen een reden
vormen om het preparaat alsirriterend met R41 of irriterend met R36 in te delen.
►
M1NB:Wanneer op preparaten die stoffen bevatten die als bijtend of irriterend zijn ingedeeld, zonder
meer de conventionele methode wordt toegepast, kan dit ertoe leiden dat de gevaren te laag of
te hoog worden ingeschat als er geen rekening wordt gehouden met andere relevante factoren(zoalsde pH van het preparaat). Daarom moet bij de indeling alsbijtend rekening wordengehouden met de bepalingen onder punt 3.2.5 van bijlage VI van Richtlijn 67/548/EEG enartikel 6, lid 3, tweede en derde streepje, van deze richtlijn. ◄
5. Overgevoeligheidseffecten
5.1. Niet-gasvormige preparaten
Preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, worden als sensibilise-
rend ingedeeld met:
— symbool Xnalsmede zin R42 indien dit effect door inademing kan
worden veroorzaakt;
— symbool Xialsmede zin R43 indien dit effect via huidcontact kan
worden veroorzaakt.
De in tabel V vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt
in gewichtsprocent, zijn voorzover toepasselijk bepalend voor de inde-
ling van het preparaat.
Tabel V
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
Sensibiliserend en R42 Sensibiliserend en R43
Sensibiliserend en R42 Conc. ≥1%
R42 verplicht
Sensibiliserend en R43 Conc. ≥1%
R43 verplicht
5.2 Gasvormige preparaten
Gasvormige preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, worden als
sensibiliserend ingedeeld met:
— symbool Xnalsmede zin R42 indien dit effect door inademing kan
worden veroorzaakt;
— symbool Xialsmede zin R43 indien dit effect via huidcontact kan
worden veroorzaakt.
De in tabel V A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitge-
drukt in volumeprocent, zijn voorzover toepasselijk bepalend voor de
indeling van het preparaat.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 36
▼B
Tabel V A
Indeling van de stof
(gas)Indeling van het gasvormige preparaat
Sensibiliserend en R42 Sensibiliserend en R43
Sensibiliserend en R42 Conc. ≥0,2 %
R42 verplicht
Sensibiliserend en R43 Conc. ≥0,2 %
R43 verplicht
6. Kankerverwekkende, mutagene en voor de voortplanting vergiftige
effecten
6.1. Niet-gasvormige preparaten
Voor preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, zijn de in tabel VI vastgestelde concen-
tratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtspercentage, voorzover toepasselijk bepalend voor de
indeling van het preparaat. De volgende gevaarsymbolen en waarschuwingszinnen worden
toegekend:
Kankerverwekkend van de categorieën 1 en 2: T; R45, R49
Kankerverwekkend van categorie 3: Xn; R40
Mutageen van de categorieën 1 en 2: T; R46Mutageen van categorie 3: X
n;►M1R68◄
Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorieën 1
en 2:T; R60
Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorieën 1 en
2:T; R61
Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorie 3: Xn; R62
Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorie 3: Xn; R63
Tabel VI
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
Categorieën 1 en 2 Categorie 3
Kankerverwekkende stoffen van
categorie 1 of 2 en R45 of R49Conc.≥0,1 %
kankerverwekkend
naar gelang van het
geval R45 of R49
verplicht
Kankerverwekkende stoffen van
categorie 3 en R40Conc.≥1 % kanker-
verwekkend
R40 verplicht
Mutagene stoffen van categorie 1 of 2
en R46Conc.≥0,1 % muta-
geen
R46 verplicht
Mutagene stoffen van categorie 3 en
►M1R68◄Conc.≥1 % mutageen
►M1R68◄verplicht
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 1 of 2 en R60
(vruchtbaarheid)Conc.≥0,5 % voor
de voortplanting
vergiftig (vruchtbaar-
heid)
R60 verplicht
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 3 en R62
(vruchtbaarheid)Conc.≥5%
voor de voortplanting
vergiftig (vruchtbaar-
heid)
R62 verplicht1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 37
▼B
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
Categorieën 1 en 2 Categorie 3
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 1 of 2 en R61
(ontwikkeling)Conc.≥0,5 % voor
de voortplanting
vergiftig(ontwikkeling)
R61 verplicht
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 3 en R63
(ontwikkeling)Conc.≥5%
voor de voortplanting
vergiftig (ontwikkeling)
R63 verplicht
6.2. Gasvormige preparaten
Voor gasvormige preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, zijn
de in tabel VI A vastgestelde concentratiegrenzen, uitgedrukt in
volumeprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling vanhet preparaat. De volgende gevaarsymbolen en waarschuwingszinnen
worden toegekend:
Kankerverwekkend van de categorieën 1 en 2: T; R45 of R49
Kankerverwekkend van categorie 3: X
n; R40
Mutageen van de categorieën 1 en 2: T; R46
Mutageen van categorie 3: Xn;►M1R68◄
Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorieën 1
en 2:T; R60
Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorieën 1 en
2:T; R61
Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorie 3: Xn; R62
Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorie 3: Xn; R63
Tabel VI A
Indeling van de stof
(gas)Indeling van het preparaat
Categorieën 1 en 2 Categorie 3
Kankerverwekkende stoffen van
categorie 1 of 2 en R45 of R49
verplichtConc.≥0,1 %
kankerverwekkend
naar gelang van het
geval
R45 of R49 verplicht
Kankerverwekkende stoffen van
categorie 3 en R40Conc.≥1 % kanker-
verwekkend
R40 verplicht
Mutagene stoffen van categorie 1 of 2
en R46Conc.≥0,1 % muta-
geen
R46 verplicht
Mutagene stoffen van categorie 3 en
►M1R68◄Conc.≥1 % mutageen
►M1R68◄verplicht
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 1 of 2 en R60
(vruchtbaarheid)Conc.≥0,2 % voor
de voortplanting
vergiftig(vruchtbaar-
heid)
R60 verplicht
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 3 en R62
(vruchtbaarheid)Conc.≥1 % voor de
voortplanting vergiftig
(vruchtbaarheid)
R62 verplicht1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 38
▼B
Indeling van de stof
(gas)Indeling van het preparaat
Categorieën 1 en 2 Categorie 3
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 1 of 2 en R61
(ontwikkeling)Conc.≥0,2 % voor
de voortplanting
vergiftig (ontwikke-
ling)
R61 verplicht
Voor de voortplanting vergiftige
stoffen van categorie 3 en R63
(ontwikkeling)Conc.≥1 % voor de
voortplanting vergiftig
(ontwikkeling)
R63 verplicht1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 39
▼B
BIJLAGE III
METHODEN VOOR DE BEOORDELING VAN DE GEVAREN VOOR
HET MILIEU VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 7
Inleiding
De systematische beoordeling van alle voor het milieu gevaarlijke effecten
geschiedt op basis van concentratiegrenzen uitgedrukt in gewichtsprocent —
behalve bij gasvormige preparaten waarvoor zij in volumeprocent zijn uitge-
drukt — in samenhang met de indeling van de stof.
Deel A betreft de in artikel 7, lid 1, onder a), en lid 2, onder a), bedoelde bere-
keningsmethoden en geeft de R-zin die aan de indeling van het preparaat moet
worden toegekend.
In deel B staan de concentratiegrenzen bij toepassing van de conventionele
methode alsmede de toepasselijke symbolen en R-zinnen voor de indeling.
Overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder a), geschiedt de beoordeling van de
gevaren voor het milieu met de in deel A en deel B bij deze bijlage beschreven
conventionele methode waarbij gebruik wordt gemaakt van concentratiegrenzen
per stof.
a) Indien voor de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vermelde gevaarlijke
stoffen de concentratiegrenzen voor de toepassing van de beoordelingsme-
thode van deel A bij deze bijlage (…) zijn vastgesteld, worden deze
concentratiegrenzen gebruikt.
b) Indien de gevaarlijke stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voor-
komen of daar worden genoemd zonder dat concentratiegrenzen voor de
toepassing van de beoordelingsmethode van deel A bij deze bijlage (…)
zijn aangegeven, worden de concentratiegrenzen vastgesteld volgens de voor-
schriften van deel B bij deze bijlage (…).
Deel C behelst de testmethoden voor de beoordeling van de risico's voor het
aquatische milieu.
DEEL A
Methode voor de beoordeling van de gevaren voor het milieu
a)Aquatisch milieu
I. Conventionele methode voor de beoordeling van de gevaren
voor het aquatische milieu
Bij de conventionele methode voor de beoordeling van de gevaren die een
preparaat kan opleveren voor het aquatische milieu wordt rekening
gehouden met ►C1alle gevaren die een preparaat voor het milieu ◄
met zich kan brengen. Daarbij worden de volgende specificaties gebruikt.
De volgende preparaten worden als gevaarlijk voor het milieu ingedeeld
1. en krijgen het symbool „N”, de gevaaraanduiding „gevaarlijk voor
het milieu” en de waarschuwingszinnen R50 en R53 (R50-53) toege-
kend:
1.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten in een concen-
tratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 1) bij deze bijlage vastgestelde waarde
indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voor-
komt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de
bijbehorende concentratiegrenzen;
1.2. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten in concentraties
die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 1.1, onder a) of b), vastge-
stelde grenzen, indien:
XPN;R50/C053
LN;R50/C053/C18/C19
/C2111999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 40
▼B
waarin:
PN, R50-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53, en
LN, R50-53= de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-53-grens
voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53, is;
2. en krijgen het symbool „N”, de gevaaraanduiding „gevaarlijk voor
het milieu” en de waarschuwingszinnen R51 en R53 (R51-53) toege-
kend tenzij zij reedsovereenkoms tig punt 1 zijn ingedeeld:
2.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53 of R51-53, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 1) bij deze bijlage vastgestelde waarde
indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voor-
komt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de
bijbehorende concentratiegrenzen;
2.2. preparaten die meer dan één van de alsgevaarlijk voor het milieu
ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-R53 of R51-53,
bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager zijn dan de in punt
2.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
X PN;R50/C053
LN;R51/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LN;R51/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
waarin:
PN, R50-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53,
PN, R51-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R51-53, en
LN, R51-53= de in gewichtsprocent uitgedrukt R51-53-grens voor
elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met
de zinnen R50-53 of R51-53, is;
3. en krijgen de waarschuwingszin R52 en R53 (R52-53) toegekend
tenzij zij reedsovereenkoms tig punt 1 of 2 hierboven zijn ingedeeld:
3.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53,
bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger is
dan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgstelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 1) bij deze bijlage vastgestelde waarde
indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voor-
komt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de
bijbehorende concentratiegrenzen;
3.2. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53,
bevatten in concentratiesdie afzonderlijk lager zijn dan de in punt
3.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
X PN;R50/C053
LR52/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LR52/C053/C18/C19
þPR52/C053
LR52/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
waarin:
PN, R50-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53,
PN, R51-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R51-53,1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 41
▼B
PR52-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R52-53, en
LR52-53= de in gewichtsprocent uitgedrukte R52-53-grens
voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, is;
4. en krijgen het symbool „N”, de gevaaraanduiding „gevaarlijk voor
het milieu” en de waarschuwingszin R50 toegekend tenzij zij reeds
overeenkomstig punt 1 hierboven zijn ingedeeld:
4.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R50, bevatten in een concentratie die
afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 2) bij deze bijlage vastgestelde waarde
indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voor-
komt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de
bijbehorende concentratiegrenzen;
4.2. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R50, bevatten in concentaties die
afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 4.1, onder a) of b), vastge-
stelde grenzen, indien:
XPN;R50
LN;R50/C18/C19
/C211
waarin:
PN, R50= het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwe-
zige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de
zin R50, en
LN, R50= de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-grens voor elke
voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin
R50, is;
4.3. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R50 bevatten, die niet voldoen aan de
in punt 4.1 of 4.2 genoemde criteria, en die één of meer alsgevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53,
bevatten, indien:
X PN;R50
LN;R50/C18/C19
þPN;R50/C053
LN;R50/C18/C19 /C18/C19
/C211
waarin:
PN, R50= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zin R50,
PN, R50-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53, en
LN, R50= de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-grens voor
elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid
met de zin R50 of R50-53, is;
5. en krijgen de waarschuwingszin R52 toegekend tenzij zij reeds over-
eenkomstig punt 1, 2, 3 of 4 zijn ingedeeld:
5.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R52, bevatten in een concentratie die
afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 3) bij deze bijlage vastgestelde waarde
indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtljn 67/548/EEG voor-
komt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de
bijbehorende concentratiegrenzen;
5.2. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R52, bevatten in concentraties die1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 42
▼B
afzonderlijk lager zijn dan de in punt 5.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen, indien:
XPR52
LR52/C18/C19
/C211
waarin:
PR52= het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwe-
zige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de
zin R52, en
LR52= de in gewichtsprocent uitgedrukte R52-grens voor elke
voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin
R52, is;
6. en krijgen de waarschuwingszin R53 toegekend tenzij zij reeds over-
eenkomstig punt 1, 2 of 3 hierboven zijn ingedeeld:
6.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten in een concentratie die
afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde
voor de betrokken stof)fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 4) bij deze bijlage vastgestelde waarde
indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voor-
komt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de
bijbehorende concentratiegrenzen;
6.2. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten in concentraties die
afzonderlijk lager zijn dan de in punt 6.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen, indien:
XPR53
LR53/C18/C19
/C211
waarin:
PR53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwe-
zige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de
zin R53, en
LR53= de in gewichtsprocent uitgedrukte R53-grens voor elke
voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin
R53, is;
6.3. preparaten die meer dan één alsgevaarlijk voor het milieu ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten, die niet voldoen aan de
in punt 6.2 genoemde criteria, en die één of meer alsgevaarlijk voor
het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-
53 of R52-53, bevatten, indien:
X PR53
LR53/C18/C19
þPN;R50/C053
LR53/C18/C19
þPN;R51/C053
LR53/C18/C19
þPR52/C053
LR53/C18/C19 /C18/C19
/C211
waarin:
PR53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zin R53,
PN, R50-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R50-53,
PN, R51-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R51-53,
PR52-53= het gewichtspercentage van elke in het preparaat
aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aange-
duid met de zinnen R52-53, en
LR53= de in gewichtsprocent uitgedrukte R53-grens voor
elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid
met de zin R53 of de zinnen R50-53, R51-53 of
R52-53, is.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 43
▼B
b)Niet-aquatisch milieu
1. DE OZONLAAG
I. Conventionele methode voor de beoordeling van de
gevaren voor de ozonlaag
De volgende preparaten worden als gevaarlijk voor het milieu inge-
deeld
1. en krijgen het symbool „N”, de gevaaraanduiding „gevaarlijk vor
het milieu” en de waarschuwingszin R59 toegekend:
1.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu inge-
deelde stoffen, aangeduid met het symbool „N” en de
waarschuwingszin R59, bevatten in een concentratie die afzonder-
lijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde
waarde voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 5) van deze bijlage vastgestelde
waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/
548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd onder de bijbehorende concentratiegrenzen;
2. en krijgen de waarschuwingszin R59 toegekend:
2.1. preparaten die één of meer alsgevaarlijk voor het milieu inge-
deelde stoffen, aangeduid met de zin R59, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk isaan of hoger isdan:
a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde
waarde voor de betrokken stof(fen),
b) hetzij de in deel B (tabel 5) van deze bijlage vastgestelde
waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtljn 67/
548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden
genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
2. TERRESTRISCH MILIEU
I. Beoordeling van preparaten die gevaren opleveren voor het
terrestrisch milieu
Bij het gebruik van de volgende gevaarvermeldingen voor de indeling
van preparaten zal rekening worden gehouden met gedetailleerde
criteria wanneer die in bijlage VI bij Richtljn 67/548/EEG zullen zijn
neergelegd.
R54 Vergiftig voor planten
R55 Vergiftig voor dieren
R56 Vergiftig voor bodemorganismen
R57 Vergiftig voor bijenR58 Kan in het milieu op lange termijn schadelijke effecten veroor-
zaken
DEEL B
Concentratiegrenzen voor de beoordeling van de gevaren voor het milieu
I.Aquatisch milieu
De preparaten worden ingedeeld op basis van de in de onderstaande tabellen
neergelegde concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, van de
afzonderlijke in het preparaat aanwezige stof(fen), waarvan de indeling even-
eensisgegeven.
Tabel 1
Zeer vergiftig voor in het water levende organismen en schadelijke effecten op lange termijn in het
aquatische milieu
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 conc. ≥25 % 2,5 % ≤conc.
<2 5%0,25 %≤conc.
< 2,5 %
N, R51-53 conc. ≥25 % 2,5 % ≤conc. < 25 %1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 44
▼B
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
R52-53 conc. ≥25 %
Tabel 2
Zeer vergiftig voor in het water levende organismen
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
N, R50
N, R50 conc. ≥25 %
N, R50-53 conc. ≥25 %
Tabel 3
Vergiftig voor in het water levende organismen
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
R52
R52 conc. ≥25 %
Tabel 4
Schadelijke effecten op lange termijn voor het aquatische milieu
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
R53
R53 conc. ≥25 %
N, R50-53 conc. ≥25 %
N, R51-53 conc. ≥25 %
R52-53 conc. ≥25 %
II.Niet-aquatisch milieu
De preparaten worden ingedeeld op basis van de in de onderstaande tabellen
weergegeven concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent of voor
gasvormige preparaten in volumeprocent, van de afzonderlijke in het prepa-
raat aanwezige stof(fen).
Tabel 5
Gevaarlijk voor de ozonlaag
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
N, R59
N en R59 conc. ≥0,1 %
Indeling van de stofIndeling van het preparaat
R59
R59 conc. ≥0,1 %1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 45
▼B
DEEL C
Testmethoden voor de beoordeling van de risico's voor het aquatische
milieu
De preparaten worden doorgaansingedeeld aan de hand van de conventionele
methode. Voor de bepaling van de zeer vergiftige effecten op in het waterlevende organismen kan het in bepaalde gevallen evenwel nuttig zijn het prepa-
raat aan proeven te onderwerpen.
Het resultaat van die proeven kan slechts leiden tot een wijziging van de aan de
hand van de conventionele methode bepaalde indeling met betrekking tot de
zeer vergiftige effecten op in het water levende organismen.
Alsde pers oon die verantwoordelijk isvoor het in de handel brengen van het
preparaat besluit dit preparaat aan proeven te onderwerpen, moeten die laatste
worden uitgevoerd in overeenstemming met de methoden van bijlage V, deel C,
bij Richtlijn 67/548/EEG.
Bovendien moeten die proeven worden uitgevoerd op alle drie in voornoemde
bijlage genoemde soorten (algen, Daphnia en vissen), overeenkomstig de criteria
van bijlage VI bij Richtljin 67/548/EEG, tenzij het preparaat na proeven op
slechts één van deze soorten reeds is ingedeeld in de hoogste categorie zeer
vergiftige effecten op in het water levende organismen of tenzij reeds voor de
inwerkingtreding van deze richtlijn een onderzoeksresultaat beschikbaar was.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 46
▼B
BIJLAGE IV
BIJZONDERE BEPALINGEN VOOR RECIPIËNTEN DIE PREPA-
RATEN BEVATTEN WELKE AAN HET GROTE PUBLIEK TE KOOP
AANGEBODEN OF VERKOCHT WORDEN
DEEL A
Recipiënten die van een kinderveilige sluiting moeten zijn voorzien
1. Recipiënten met aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte
preparaten die alszeer vergiftig, vergiftig of bijtend zijn gekenmerkt over-
eenkomstig de voorschriften van artikel 10 van deze richtlijn en onder de inartikel 6 van deze richtlijn genoemde voorwaarden, moeten, ongeacht de
capaciteit ervan, van een kinderveilige sluiting zijn voorzien.
2. Recipiënten, ongeacht de capaciteit ervan, met preparaten die bij inademing
gevaarlijk zijn (Xn, R65) en die zijn ingedeeld en gekenmerkt volgens
punt 3.2.3 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG, met uitzondering van
preparaten die in de handel worden gebracht in de vorm van aërosolen of in
een recipiënt dat voorzien is van een gesloten verstuivingssysteem.
3. Recipiënten met aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte
preparaten waarin ten minste één van de onderstaande stoffen aanwezig is
in een concentratie die gelijk isaan of hoger isdan de voor de individuele
stof vastgestelde concentratiegrens,
Nr.Identificatie van de stof
Concentratiegrens
CAS-nummer Naam Einecs-nummer
1 67-56-1 Methanol 2006596 ≥3%
2 75-09-2 Dichloormethaan 2008389 ≥1%
moeten, ongeacht de capaciteit ervan, van een kinderveilige sluiting zijn
voorzien.
DEEL B
Recipiënten die van een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding
moeten zijn voorzien
Recipiënten met aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte prepa-
raten die alszeer vergiftig, vergiftig, bijtend, s chadelijk, zeer licht ontvlambaar
of licht ontvlambaar zijn gekenmerkt overeenkomstig de voorschriften van
artikel 10 van deze richtlijn en onder de in de artikelen 5 en 6 van deze richtlijn
genoemde voorwaarden, moeten, ongeacht de capaciteit ervan, van een bij
aanraking waarneembare gevaaraanduiding zijn voorzien.
Deze bepaling is niet van toepassing op aërosolen die alleen maar als zeer licht
ontvlambaar of licht ontvlambaar zijn ingedeeld en gekenmerkt.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 47
▼B
BIJLAGE V
SPECIFIEKE BEPALINGEN VOOR HET KENMERKEN VAN
BEPAALDE PREPARATEN
A.In de zin van artikel 5, 6 of 7 als gevaarlijk ingedeelde preparaten
1.Aan het grote publiek verkochte preparaten
1.1. Op het etiket van de verpakking van dergelijke preparaten moeten,
naast de specifieke veiligheidsaanbevelingen, ook de gepaste veilig-
heidsaanbevelingen S1, S2, S45 of S46 zijn aangebracht
overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde
criteria.
1.2. Indien dergelijke preparaten alszeer vergiftig (T+), vergiftig (T) of
bijtend (C) zijn ingedeeld en het materieel onmogelijk isde bedoelde
informatie op de verpakking zelf aan te brengen, dient de verpakking
van dergelijke preparaten vergezeld te gaan van een nauwkeurige en
voor eenieder begrijpelijke gebruiksaanwijzing die, zo nodig, aanwij-
zingen bevat voor de vernietiging van de lege verpakking.
2.Preparaten die bestemd zijn om te worden verstoven
Op het etiket van de verpakking van dergelijke preparaten isde vermel-
ding vereist van veiligheidsaanbeveling S23 in combinatie met
veiligheidsaanbeveling S38 of S51, overeenkomstig de in bijlage VI
bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde criteria.
3.Preparaten die een stof bevatten waaraan de zin R33 („Gevaar voor
cumulatieve effecten”) istoegekend
Op het etiket van een preparaat dat ten minste één stof bevat waaraan
de zin R33 istoegekend, dient, alsde concentratie van deze s tof in het
preparaat 1 % of meer bedraagt — tenzij in bijlage I bij Richtlijn 67/
548/EEG een andere waarde is vastgesteld —, de volledige tekst te
zijn aangebracht van zin R33 alsvermeld in bijlage III bij Richtlijn
67/548/EEG.
4.Preparaten die een stof bevatten waaraan de zin R64 („Kan gevaarlijk
zijn voor baby'sdie bors tvoeding krijgen”) istoegekend
Op het etiket van een preparaat dat ten minste één stof bevat waaraan
de zin R64 istoegekend, dient, alsde concentratie van deze s tof in het
preparaat 1 % of meer bedraagt — tenzij in bijlage I bij Richtlijn 67/
548/EEG een andere waarde is vastgesteld —, de volledige tekst te
zijn aangebracht van zin R64 alsvermeld in bijlage III bij Richtlijn
67/548/EEG.
B.Andere, in de zin van artikel 5, 6 of 7, al dan niet als gevaarlijk inge-
deelde preparaten
1.Loodhoudende preparaten
1.1. Verven en vernissen
Op het etiket van de verpakking van verven en vernissen met een
volgens ISO-norm 6503/1984 vastgesteld totaal loodgehalte van meer
dan 0,15 % (uitgedrukt in gewicht van het metaal) van het totale
gewicht van het preparaat, moet de volgende waarschuwing zijn aange-
bracht: „Bevat lood. Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarin
kinderen kunnen bijten of waaraan kinderen kunnen zuigen.”.
Bij verpakkingen met een inhoud van minder dan 125 milliliter luidt de
waarschuwing als volgt: „Opgelet! Bevat lood.”.
2.Preparaten die cyanoacrylaat bevatten
2.1. Lijmen
Op de verpakking die lijm op basis van cyanoacrylaat direct omsluit,
moeten de volgende waarschuwingen zijn aangebracht:
„Cyanoacrylaat.Gevaarlijk!Kleeft binnen enkele seconden aan huid en
ogen vast.Buiten het bereik van kinderen houden.”.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 48
▼B
Bij de verpakking dienen de gepaste veiligheidsaanbevelingen te
worden gevoegd.
3.Preparaten die isocyanaten bevatten
Op het etiket van de verpakking van preparaten die isocyanaten (mono-
meer, oligomeer, prepolymeer enz., alszodanig of in een mengs el)
bevatten, moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht:
„Bevat isocyanaten.Zie de aanwijzingen van de fabrikant..”
4.Preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht
van ten hoogste 700 bevatten
Op het etiket van de verpakking van preparaten die epoxyverbindingen
met een gemiddeld molecuulgewicht van ten hoogste 700 bevatten,
moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht:
„Bevat epoxyverbindingen.Zie de aanwijzingen van de fabrikant..”
5.Aan het grote publiek verkochte preparaten die actief chloor bevatten
Op de verpakking van preparaten die meer dan 1 % actief chloor
bevatten, moet de volgende waarschuwing zijn aangebracht: „Attentie!
Niet in combinatie met andere producten gebruiken; er kunnen gevaar-
lijke gassen (chloor) vrijkomen.”.
6.Preparaten die cadmium(legeringen) bevatten en die zijn bestemd om te
worden gebruikt voor het lassen en solderen
Op de verpakking van dergelijke preparaten moeten leesbaar en onuit-
wisbaar de volgende waarschuwingen zijn aangebracht:
„Attentie! Bevat cadmium.Bij het gebruik ontwikkelen zich gevaarlijke
dampen.Zie de aanwijzingen van de fabrikant.Neem de veiligheidsvoor-
schriften in acht..”
7.Preparaten die beschikbaar zijn in de vorm van aërosolen
Onverminderd de bepalingen van deze richtlijn zijn ook preparaten die
in de vorm van aërosolen beschikbaar zijn, onderworpen aan de bepa-
lingen voor het kenmerken overeenkomstig punt 2.2 en punt 2.3 van
de bijlage bij Richtlijn 75/324/EEG, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
94/1/EG.
8.Preparaten die stoffen bevatten welke nog niet volledig zijn getest
Wanneer een preparaat een stof bevat die overeenkomstig artikel 13, lid
3, bij Richtlijn 67/548/EEG de vermelding „Attentie! Nog niet volledig
geteste stof.” draagt, moet op het etiket van het preparaat de vermelding
staan „Attentie! Dit preparaat bevat een nog niet volledig geteste stof.”,
indien die stof aanwezig is in een concentratie van ten minste 1 %.
9.Niet als sensibiliserend ingedeelde preparaten die ten minste één sensi-
biliserende stof bevatten
Op de verpakking van preparaten die ten minste één als sensibiliserend
ingedeelde stof bevatten in een concentratie gelijk aan of groter dan
0,1 % of in een concentratie gelijk aan of groter dan die welke in een
specifieke nota betreffende deze stof in bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG isaangegeven, moet de volgende vermelding zijn aangebracht:
„Bevat (naam van de sensibiliserende stof). Kan een allergische reactie
veroorzaken.”.
10.Vloeibare preparaten die gehalogeneerde koolwaterstoffen bevatten
Op de verpakking van vloeibare preparaten die geen vlampunt of een
vlampunt boven 55 ºC hebben en die een gehalogeneerde koolwaterstof
en meer dan 5 % licht ontvlambare of ontvlambare stoffen bevatten,
moet de vermelding: „Kan bij gebruik licht ontvlambaar worden.” of
„Kan bij gebruik ontvlambaar worden.”
zijn aangebracht.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 49
▼M1
11.Preparaten die een stof bevatten waaraan de zin R67 is toegekend:
Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid veroorzaken
Wanneer een preparaat een of meer stoffen bevat waaraan de zin R67 is
toegekend, moet op het etiket van dit preparaat de tekst van deze zin,
zoalsvermeld in bijlage III van Richtlijn 67/548/EEG, worden aange-
bracht wanneer de totale concentratie van deze stoffen in het preparaat
15 % of hoger is, tenzij:
— aan het preparaat al de zinnen R20, R23, R26, R68/20, R39/23 of
R39/26 zijn toegekend,
— of de inhoud van de verpakking van het preparaat niet meer dan
125 ml bedraagt.
12.Cement en cementpreparaten
Op de verpakking van cement en cementpreparaten met een hoeveel-
heid zeswaardig chroom van meer dan 0,0002 % van het totale
drooggewicht van het cement moet de volgende vermelding worden
aangebracht: „Bevat zeswaardig chroom. Kan een allergische reactie
veroorzaken”. tenzij het preparaat al wordt ingedeeld en geëtiketteerd
als een sensibiliserende stof met zin R43.
C.Niet in de zin van artikel 5, 6 of 7 ingedeelde preparaten, die evenwel
ten minste één gevaarlijke stof bevatten
1.Niet voor het grote publiek bestemde preparaten
Op het etiket van de verpakkingen van de in artikel 14, lid 2, punt 2.1,
onder b), bedoelde preparaten moet de volgende tekst zijn aangebracht:
„Inlichtingenblad aangaande de veiligheid is voor de professionele
gebruiker op aanvraag verkrijgbaar.”.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 50
▼B
▼B
BIJLAGE VI
GEHEIMHOUDING VAN DE CHEMISCHE IDENTITEIT VAN EEN
STOF
DEEL A
Gegevens die in het verzoek om geheimhouding moeten worden verstrekt
Opmerkingen
A. In artikel 15 isnader oms chreven onder welke voorwaarden de voor het in
de handel brengen verantwoordelijke persoon zich kan beroepen op het
recht op geheimhouding.
B. Teneinde het aantal verzoeken om geheimhouding met betrekking tot een
enkele in verscheidene preparaten gebruikte stof te beperken, volstaat één
enkel verzoek alsvers chillende preparaten:
— dezelfde gevaarlijke bestanddelen bevatten in vergelijkbare concentra-
ties;
— in dezelfde categorie worden ingedeeld en op dezelfde wijze moeten
worden gekenmerkt en
— voor dezelfde toepassingen zijn bestemd.
Voor het verbergen van de chemische identiteit van dezelfde stof in
verschillende preparaten mag slechts één alternatieve benaming worden
gebruikt. Het verzoek om geheimhouding moet alle in deze bijlage
genoemde gegevens bevatten, inclusief de benaming of handelsnaam van
elk preparaat.
C. Op het etiket dient dezelfde alternatieve benaming te worden gebruikt alsin
rubriek 2 („Samenstelling en informatie over de bestanddelen”) van de
bijlage bij Richtlijn 91/155/EEG, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/112/
EEG.
Dit houdt in dat de alternatieve benaming voldoende informatie moet geven
over de stof in kwestie opdat het preparaat zonder gevaar kan worden
behandeld/gebruikt.
D. De persoon die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoor-
delijk ismoet er in zijn verzoek om toes temming voor het gebruik van een
alternatieve benaming rekening mee houden, dat voldoende informatie moet
worden verstrekt voor de nodige voorzorgsmaatregelen voor de gezondheid
en de veiligheid op het werk en minimalisatie van de risico's van het
omgaan met het preparaat.
Verzoek om geheimhouding
Overeenkomstig artikel 15 dient het verzoek om geheimhouding de volgende
gegevenste bevatten:
1. Naam, volledig adres en telefoonnummer van de in de Gemeenschap geves-
tigde voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon (fabrikant,
importeur of distributeur)
2. Precieze omschrijving van de stof(fen) waarop het verzoek om geheimhou-
ding betrekking heeft, alsmede haar alternatieve benaming
CAS-nummer Einecs-nummerChemische benaming volgens de interna-
tionale nomenclatuur en indeling (bijlage I
bij Richtlijn 67/548/EEG of voorlopige
indeling)Alternatieve bena-
ming
a)
b)
c)
NB:Voor stoffen die slechts voorlopig zijn ingedeeld, moet aanvullende informatie (bibliografische verwij-
zingen) worden verstrekt waaruit blijkt dat bij deze voorlopige indeling rekening is gehouden met alle
bestaande relevante gegevens over de eigenschappen van de stof.
3. Motivering voor de geheimhouding (aannemelijkheid/plausibiliteit)
4. Handelsnaam (-namen) of benaming(en) van het preparaat (de preparaten)
5. Wordt in de gehele Gemeenschap dezelfde handelsnaam of benaming
gebruikt?1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 51
▼B
JA□ NEE□
Zo nee, geef aan welke benaming of handelsnaam in de andere lidstaten
wordt gebruikt
België:
Denemarken:Duitsland:Finland:Frankrijk:Griekenland:Ierland:Italië:Luxemburg:Nederland:Oostenrijk:Portugal:Spanje:Verenigd Koninkrijk:Zweden:
6. Samenstelling van het preparaat/de preparaten (zoals omschreven in punt 2
van de bijlage bij Richtlijn 91/155/EEG), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
93/112/EEG
7. Indeling van het preparaat/de preparaten overeenkomstig artikel 6 van deze
richtlijn
8. Kenmerken van het preparaat/de preparaten overeenkomstig artikel 10 van
deze richtlijn
9. Toepassing waarvoor het preparaat/de preparaten is/zijn bestemd10. Het in Richtlijn 91/155/EEG, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/112/EEG,
bedoelde veiligheidsinformatieblad dient in bijlage te worden toegevoegd.
DEEL B
Richtsnoeren voor het vaststellen van alternatieve benamingen (generieke
benamingen)
1.Inleiding
Bij het opstellen van deze richtsnoeren is gebruikgemaakt van de in bijlage
I bij Richtlijn 67/548/EEG gehanteerde indelingsmethode (indeling van de
stoffen in groepen) voor gevaarlijke stoffen.
Er mogen andere benamingen worden gebruikt die niet op deze richtsnoeren
zijn gebaseerd. De gekozen namen moeten echter in ieder geval voldoende
informatie geven om te verzekeren dat er zonder risico met het preparaat
kan worden gewerkt en dat de nodige voorzorgsmaatregelen voor de
gezondheid en de veiligheid op het werk kunnen worden genomen.
De groepen worden alsvolgt oms chreven:
— anorganische of organische stoffen, die hun meest karakteristieke eigen-
schappen aan de aanwezigheid van eenzelfde scheikundig element
ontlenen. De naam van de groep isafgeleid van die van het s cheikun-
dige element. Net alsin bijlage I krijgen de groepen een nummer dat
overeenkomt met het atoomnummer van het scheikundige element
(001 tot en met 103);
— organische stoffen, die hun meest karakteristieke eigenschappen
ontlenen aan de aanwezigheid van eenzelfde functionele groep.
De naam van de groep van verbindingen isafgeleid van die van de functio-
nele groep.
Voor deze groepen van verbindingen wordt gebruikgemaakt van de conven-
tionele nummering in bijlage I (601 tot en met 650).
In bepaalde gevallen werden subgroepen gecreëerd voor stoffen die
bepaalde specifieke eigenschappen gemeen hebben.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 52
▼B
2.Vaststelling van de generieke benaming
Algemene beginselen
In het algemeen wordt de generieke benaming in twee stappen vastgesteld,
en wel alsvolgt:
i) de in de verbinding aanwezige functionele groepen en scheikundige
elementen worden bepaald,
ii) met de belangrijkste functionele groepen en scheikundige elementen
wordt rekening gehouden bij de keuze van de benaming.
De functionele groepen en elementen waarmede rekening wordt gehouden
stemmen overeen met de groepen en subgroepen waarvan in punt 3 een
niet-limitatieve opsomming wordt gegeven.
3.Indeling van de stoffen in groepen en subgroepen
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
001 Waterstofverbindingen
Hydriden
002 Heliumverbindingen003 Lithiumverbindingen004 Berylliumverbindingen
005 Boorverbindingen
Boranen
Boraten
006 Koolstofverbindingen
Carbamaten
Anorganische koolstofverbindingen
Zouten van waterstofcyanide
Ureum en derivaten
007 Stikstofverbindingen
Quaternaire ammoniumverbindingen
Stikstofhoudende zuren
Nitraten
Nitrieten
008 Zuurstofverbindingen
009 Fluorverbindingen
Anorganische fluoriden
010 Neonverbindingen
011 Natriumverbindingen
012 Magnesiumverbindingen
Organische magnesiumverbindingen
013 Aluminiumverbindingen
Organische aluminiumverbindingen
014 Siliciumverbindingen
Silanen
Silicaten
015 Fosforverbindingen
Fosforhoudende zuren
Fosfoniumverbindingen
Fosforesters
Fosfaten
Fosfieten
Fosforamiden en derivaten1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 53
▼B
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
016 Zwavelverbindingen
Zwavelhoudende zuren
Mercaptanen
Sulfaten
Sulfiten
017 Chloorverbindingen
Chloraten
Perchloraten
018 Argonverbindingen019 Kaliumverbindingen020 Calciumverbindingen
021 Scandiumverbindingen
022 Titaanverbindingen023 Vanadiumverbindingen024 Chroomverbindingen
Chroom-(VI)-verbindingen (chromaten)
025 Mangaanverbindingen026 IJzerverbindingen027 Kobaltverbindingen
028 Nikkelverbindingen
029 Koperverbindingen030 Zinkverbindingen
Organische zinkverbindingen
031 Galliumverbindingen032 Germaniumverbindingen033 Arseenverbindingen
034 Seleenverbindingen
035 Broomverbindingen036 Kryptonverbindingen037 Rubidiumverbindingen
038 Strontiumverbindingen
039 Yttriumverbindingen040 Zirkoniumverbindingen041 Niobiumverbindingen042 Molybdeenverbindingen
043 Technetiumverbindingen
044 Rutheniumverbindingen1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 54
▼B
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
045 Rhodiumverbindingen
046 Palladiumverbindingen
047 Zilververbindingen048 Cadmiumverbindingen049 Indiumverbindingen050 Tinverbindingen
Organische tinverbindingen
051 Antimoonverbindingen052 Telluurverbindingen
053 Joodverbindingen
054 Xenonverbindingen055 Cesiumverbindingen056 Bariumverbindingen
057 Lanthaanverbindingen
058 Ceriumverbindingen059 Praseodymiumverbindingen060 Neodymiumverbindingen
061 Promethiumverbindingen
062 Samariumverbindingen063 Europiumverbindingen064 Gadoliniumverbindingen
065 Terbiumverbindingen
066 Dysprosiumverbindingen067 Holmiumverbindingen068 Erbiumverbindingen069 Thuliumverbindingen
070 Ytterbiumverbindingen
071 Lutetiumverbindingen072 Hafniumverbindingen073 Tantaalverbindingen
074 Wolfraamverbindingen
075 Reniumverbindingen076 Osmiumverbindingen1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 55
▼B
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
077 Iridiumverbindingen
078 Platinaverbindingen
079 Goudverbindingen080 Kwikverbindingen
Organische kwikverbindingen
081 Thalliumverbindingen082 Loodverbindingen
Organische loodverbindingen
083 Bismutverbindingen084 Poloniumverbindingen085 Astaatverbindingen086 Radonverbindingen
087 Franciumverbindingen
088 Radiumverbindingen089 Actiniumverbindingen090 Thoriumverbindingen
091 Protactiniumverbindingen
092 Uraanverbindingen093 Neptuniumverbindingen094 Plutoniumverbindingen
095 Americiumverbindingen
096 Curiumverbindingen097 Berkeliumverbindingen098 Californiumverbindingen099 Einsteiniumverbindingen
100 Ferniumverbindingen
101 Mendeleviumverbindingen102 Nobeliumverbindingen103 Lawrenciumverbindingen
601 Koolwaterstoffen
Alifatische koolwaterstoffen
Aromatische koolwaterstoffen
Alicyclische koolwaterstoffen
Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK)
602 Gehalogeneerde koolwaterstoffen (*)
Gehalogeneerde alifatische koolwaterstoffen (*)
Gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffen (*)1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 56
▼B
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
Gehalogeneerde alicyclische koolwaterstoffen (*)
603 Alcoholen en derivaten
Alifatische alcoholen
Aromatische alcoholen
Alicyclische alcoholen
Alcanolaminen
Epoxyderivaten
Ethers
Glycolethers
Glycolen en polyolen
604 Fenolen en derivaten
Gehalogeneerde fenolderivaten (*)
605 Aldehyden en derivaten
Alifatische aldehyden
Aromatische aldehyden
Alicyclische aldehyden
Alifatische acetaten
Aromatische acetaten
Alicyclische acetaten
606 Ketonen en derivaten
Alifatische ketonen
Aromatische ketonen (*)
Alicyclische ketonen
607 Organische zuren en derivaten
Alifatische zuren
Gehalogeneerde alifatische zuren (*)
Aromatische zuren
Gehalogeneerde aromatische zuren (*)
Alicyclische zuren
Gehalogeneerde alicyclische zuren (*)
Anhydriden van alifatische zuren
Anhydriden van gehalogeneerde alifatische zuren (*)
Anhydriden van aromatische zuren
Anhydriden van gehalogeneerde aromatische zuren (*)
Anhydriden van alicyclische zuren
Anhydriden van gehalogeneerde alicyclische zuren (*)
Zouten van alifatische zuren
Zouten van gehalogeneerde alifatische zuren (*)
Zouten van aromatische zuren
Zouten van gehalogeneerde aromatische zuren (*)
Zouten van alicyclische zuren
Zouten van gehalogeneerde alicyclische zuren (*)
Esters van alifatische zuren
Esters van gehalogeneerde alifatische zuren (*)
Esters van aromatische zuren
Esters van gehalogeneerde aromatische zuren (*)
Esters van alicyclische zuren
Esters van gehalogeneerde alicyclische zuren (*)
Esters van glycolether
Acrylaten
Methacrylaten
Lactonen
Acylhalogeniden
608 Nitrillen en derivaten
609 Nitroverbindingen
610 Chloornitroverbindingen611 Azoxi- en azoverbindingen612 Aminoverbindingen
Alifatische amines en derivaten
Alicyclische amines en derivaten1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 57
▼B
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
Aromatische amines en derivaten
Aniline en derivaten
Benzidine en derivaten
613 Heterocyclische basen en derivaten
Benzimidazol en derivaten
Imidazol en derivaten
Pyrethrinoïden
Chinoline en derivaten
Triazine en derivaten
Triazol en derivaten
614 Glycosiden en alkaloïden
Alkaloïden en derivaten
Glycosiden en derivaten
615 Cyanaten en isocyanaten
Cyanaten
Isocyanaten
616 Amiden en derivaten
Aceetamide en derivaten
Aniliden
617 Organische peroxiden
647 Enzymen648 Complexe steenkoolderivaten
Zuur extract
Alkalisch extract
Antraceenolie
Antraceenolie, extractieresidu
Antraceenolie, fractie
Fenololie
Fenololie, extractieresidu
Koolvloeistoffen, vloeibaarsolventextracten
Koolvloeistoffen, vloeibaarsolventextractieoplossing
Petroleum
Koolteer
Steenkoolteerextract
Steenkoolteer, vaste bestanddelen
Cokes(koolteer) laagtemperatuur, pek hoogtemperatuur
Cokes(koolteer), pek hoogtemperatuur
Cokes(koolteer), gemengd met pek hoogtemperatuur
Ruwe benzol
Ruwe fenolen
Ruwe teerbasen
Gedestilleerde teerbasen
Gedestilleerde fenolen
Destillaten
Destillaten (kool), primaire vloeibaarsolventextractie
Destillaten (kool), solventextractie met waterstof gekraakt
Destillaten (kool), solventextractie met waterstof gekraakte
gehydrogeneerde middenfractie
Destillaten (kool), met waterstof gekraakte middenfractie
Extractresiduen (kool), laagtemperatuur koolteer, alkalisch
Lichte olie
Brandstoffen, diesel, koolsolventextractie, met waterstof
gekraakt, gehydrogeneerd
Brandstoffen, straalaandrijving, koolsolventextractie, met
waterstof gekraakt, gehydrogeneerd
Benzine, koolsolventextractie, met waterstof gekraakte nafta
Thermisch behandelde producten
Zware antraceenolie
Zware antraceenolie, destillaat
Lichte olie
Lichte teerolie, extractieresidu, hoogkokende fractie
Lichte teerolie, extractieresidu, middenfractie
Lichte teerolie, extractieresidu, laagkokende fractie
Lichte teerolie, destillaat, hoogkokende fractie1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 58
▼B
Nummer van de groep
(Bijlage I bij Richtlijn 67/548/
EEG)Groepen
Subgroepen
Lichte teerolie, destillaat, middenfractie
Lichte teerolie, destillaat, laagkokende fractie
Methylnaftalineolie
Methylnaftalineolie, extractieresidu
Nafta (kool), solventextractie, met waterstof gekraakt
Naftaline olie
Naftaline olie, extractieresidu
Naftaline olie, destillaat
Pek
Pekdestillaat
Pekresidu
Pekresidu, thermisch behandeld
Pekresidu, geoxideerd
Pyrolyseproducten
Geherdestilleerde fracties
Residuen (kool), vloeibaarsolventextracten
Teer, bruinkool
Teer, bruinkool, lage temperatuur
Teerolie, hoogkokend
Teerolie, middenfractie
Benzolwasolie
Benzolwasolie, extractieresidu
Benzolwasolie, destillaat
649 Complexe aardoliederivaten
Ruwe aardolie
Petroleumgas
Nafta met laag kookpunt
Gemodificeerde nafta met laag kookpunt
Katalytisch gekraakte nafta met laag kookpunt
Katalytisch veredelde nafta met laag kookpunt
Thermisch gekraakte nafta met laag kookpunt
Gehydrogeneerde nafta met laag kookpunt
Nafta met laag koopunt — niet gespecificeerd
Gedestilleerde kerosine
Kerosine — niet gespecificeerd
Gekraakte gasolie
Gasolie — niet gespecificeerd
Stookolie
Vet
Niet of licht geraffineerde basisolie
Basisolie — niet gespecificeerd
Aromatisch extract van destillaat
Aromatisch extract van destillaat (bewerkt)
Bezinkselolie uit paraffinewas
Ruwe paraffinewas
Petrolatum
650 Diversen
Deze groep niet gebruiken. In plaatsdaarvan de bovenge-
noemde groepen of subgroepen gebruiken.
(*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen.
(*) Inclusief chinonen.
4.Toepassing in de praktijk
Nadat is bepaald of de stof behoort tot één of meer groepen of subgroepen
van de bedoelde lijst, kan de generieke benaming als volgt worden vastge-
steld.
4.1. Indien de naam van een groep of subgroep volstaat om de aanwezigheid van
alle belangrijke scheikundige elementen of functionele groepen te signa-
leren, geldt deze naam alsgenerieke benaming.
Voorbeelden:
— 1,4-dihydroxybenzeen
groep 604: fenolen en derivaten
Generieke benaming: fenolderivaat1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 59
▼B
— butanol
groep 603: alcoholen en derivaten
subgroep: alifatische alcoholen
generieke benaming: alifatische alcohol
— 2-isopropoxyethanol
groep 603: alcoholen en derivaten
subgroep: glycolethers
generieke benaming: glycolether
— methylacrylaat
groep 607: organische zuren en derivaten
subgroep: acrylatengenerieke benaming: acrylaat.
4.2. Indien de naam van een groep of subgroep niet volstaat om de aanwezig-
heid van alle belangrijke scheikundige elementen en functionele groepen te
signaleren, wordt de generieke benaming gevormd door een combinatie van
de namen van verscheidene groepen of subgroepen.
Voorbeelden :
— monochloorbenzeen
groep 602: gehalogeneerde koolwaterstoffen
subgroep: gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffengroep 017: chloorverbindingen
generieke benaming: gechloreerde aromatische koolwaterstof
— 2,3,6-trichloorfenylazijnzuur
groep 607: organische zuren en derivaten
subgroep: gehalogeneerde aromatische zurengroep 017: chloorverbindingen
generieke benaming: gechloreerd aromatisch zuur
— 1-chloor-1-nitropropaan
groep 610: chloornitroverbindingen
groep 601: koolwaterstoffen
subgroep: alifatische koolwaterstoffen
generieke benaming: chloornitroverbinding van alifatische koolwater-
stof
— tetrapropyldithiopyrofosfaat
groep 015: fosforverbindingen
subgroep: fosforestersgroep 016: zwavelverbindingengenerieke benaming: thiofosforester.
NB:Voor bepaalde elementen, met name metalen, kan de naam van de
groep of subgroep nader worden bepaald door middel van de termen
„anorganisch” of „organisch”.
Voorbeelden :
— dikwikdichloride
groep 080: kwikverbindingen
generieke benaming: anorganische kwikverbinding
— bariumacetaat
groep 056: bariumverbindingen
generieke benaming: organische bariumverbinding
— ethylnitriet
groep 007: stikstofverbindingen
subgroep: nitrietengenerieke benaming: organisch nitriet
— natriumhydrosulfiet
groep 016: zwavelverbindingen1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 60
▼B
generieke benaming: anorganische zwavelverbinding.
(De aangevoerde voorbeelden betreffen stoffen die worden genoemd in
bijlage I van de twaalfde aanpassing van Richtlijn 67/548/EEG en waarvoor
eventueel een verzoek tot geheimhouding kan worden ingediend.)1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 61
▼B
BIJLAGE VII
IN ARTIKEL 12, LID 2, BEDOELDE PREPARATEN
Preparaten alsvermeld in punt 9.3 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 62
▼B
BIJLAGE VIII
DEEL A
Overeenkomstig artikel 21 ingetrokken richtlijnen
— Richtlijn 78/631/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke
bepalingen in de lidstaten inzake de indeling, het verpakken en het
kenmerken van gevaarlijke preparaten (bestrijdingsmiddelen).
— Richtlijn 88/379/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke
en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de
verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten, en de volgende
aanpassingen daarvan aan de technische vooruitgang:
— Richtlijn 89/178/EEG
— Richtlijn 90/492/EEG— Richtlijn 93/18/EEG— Richtlijn 96/65/EG
— Richtlijn 90/35/EEG tot vaststelling, in toepassing van artikel 6 van Richtlijn
88/379/EEG, van de categorieën preparaten waarvan de verpakking van een
kinderveilige sluiting en/of een bij aanraking waarneembare gevaarsaandui-
ding moet zijn voorzien.
— Richtlijn 91/442/EEG betreffende gevaarlijke preparaten waarvan de verpak-
king van een kinderveilige sluiting moet zijn voorzien.
DEEL B
Termijnen voor de omzetting en toepassing in overeenstemming met artikel
21
Richtlijn Termijn voor omzetting Termijn voor toepassing
78/631/EEG (PB L 206 van 29.7.1978,
blz. 13)1 januari 1981 1 januari 1981
88/379/EEG (PB L 187 van 16.7.1988,
blz. 14)7 juni 1991 7 juni 1991
89/178/EEG (PB L 64 van 8.3.1989,
blz. 18)1 december 1990 1 juni 1991
90/492/EEG (PB L 275 van 5.10.1990,
blz. 35)1 juni 1991 8 juni 1991
93/18/EEG (PB L 104 van 29.4.1993, blz.
46)1 juli 1994 1 juli 1994
90/35/EEG (PB L 19 van 24.1.1990,
blz. 14)1 augustus 1992 1 november 1992
91/442/EEG (PB L 238 van 27.8.1991,
blz. 25)1 augustus 1992 1 november 1992
96/65/EG (PB L 265 van 18.10.1996, blz.
15)31 mei 1998 31 mei 1998
DEEL C
Bijzondere bepalingen voor Oostenrijk, Finland en Zweden betreffende de
toepassing van bepaalde richtlijnen overeenkomstig artikel 21
1. Oostenrijk, Finland en Zweden zetten Richtlijn 78/631/EEG van de Raad van
26 juni 1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke bepa-
lingen in de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken
van gevaarlijke preparaten (bestrijdingsmiddelen), laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 92/32/EEG van de Raad van 30 april 1992, niet om en passen die
richtlijn niet toe.
2. Oostenrijk past Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni 1988 betref-
fende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het
kenmerken van gevaarlijke preparaten, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/
65/EG van de Commissie van 11 oktober 1996, toe, met dien verstande dat1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 63
▼B
de volgende bepalingen van Richtlijn 88/379/EEG niet van toepassing zijn op
Oostenrijk:
a) artikel 13 juncto de artikelen 3 en 7 met betrekking tot preparaten die in
aanhangsel 1 genoemde stoffen bevatten;
b) artikel 13 juncto artikel 7 met betrekking tot etikettering die voldoet aan
de Oostenrijkse bepalingen betreffende
— veiligheidsaanwijzingen voor afvalverwijdering;
— een pictogram voor afvalverwijdering gedurende twee jaar na de
inwerkingtreding van deze richtlijn;
— veiligheidsaanwijzingen voor tegenmaatregelen bij ongevallen;
c) artikel 13 juncto artikel 7, lid 1, onder c), betreffende de chemische
namen van in gevaarlijke preparaten aanwezige gevaarlijke stoffen, gedu-
rende twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn.
3. Zweden past Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni 1988 betreffende
de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van
gevaarlijke preparaten, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/65/EG van de
Commissie van 11 oktober 1996, toe, met dien verstande dat de volgende
bepalingen van Richtlijn 88/379/EEG niet van toepassing op Zweden zijn:
a) artikel 13 juncto de artikelen 3 en 7 met betrekking tot preparaten
— die in aanhangsel 2 genoemde stoffen bevatten;
— die stoffen met neurotoxische effecten of vetonttrekkende effecten op
de huid bevatten waarop de indelingscriteria van bijlage VI bij Richt-
lijn 67/548/EEG en de waarschuwingszinnen van bijlage III bij die
richtlijn niet van toepassing zijn;
— die stoffen bevatten met acute toxische effecten waarop de indelings-
criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en de
waarschuwingszinnen van bijlage III bij die richtlijn niet van toepas-
sing zijn, gedurende twee jaar na de inwerkingtreding van deze
richtlijn;
— die niet zijn ingedeeld als„matig s chadelijk” en waarvoor een veilig-
heidsinformatieblad bestaat;
b) artikel 13 juncto artikel 7 met betrekking tot
— de criteria voor de indeling en het kenmerken van preparaten die
kankerverwekkende stoffen bevatten welke aan de hand van de criteria
in punt 4.2.1 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG zijn ingedeeld;
— het kenmerken van preparaten die alskankerverwekkend, categorie 3,
zijn ingedeeld met een speciale R-zin in plaats van R-zin 40.1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 64
▼B
Aanhangsel 1
In bijlage VIII, deel C, punt 2, bedoelde stoffen (Oostenrijk)
Benaming van de stofCatalogusnummer in bijlage I
bijRichtlijn 67/548/EEG
Linuron 006-021-00-1
Trichlorosilaan 014-001-00-9
Fosfortrichloride 015-007-00-4
Fosforpentachloride 015-008-00-X
Fosforylchloride 015-009-00-5
Natriumpolysulfiden 016-010-00-3
Zwavelchloride 016-012-00-4
Thionylchloride 016-015-00-0
Calciumhypochloriet 017-012-00-7
Kaliumhydroxide 019-002-00-8
2-dimethylaminoëthanol 603-047-00-0
2-diethylaminoëthanol 603-048-00-6
Diethanolamine 603-071-00-1
N-methyl-2-aminoëthanol 603-080-00-0
2-ethylhexaan-1,3-diol 603-087-00-9
Isoforon 606-012-00-8
6-methyl-1,3-dithiolo(4,5-b)chinoxaline-2-on 606-036-00-9
Azijnzuuranhydride 607-008-00-9
Methylformiaat 607-014-00-1Ethylformiaat 607-015-00-7
Acrylzuur 607-061-00-8
Chlooracetylchloride 607-080-00-1
Nitrofeen 609-040-00-9
Chintozeen; pentachloornitrobenzeen 609-043-00-5
Dichlofluanide 616-006-00-7
Cumeenhydroperoxide 617-002-00-8
Monocrotofos015-072-00-9
Edifenfos015-121-00-4
Triazofos015-140-00-8
Methanol 603-001-00-X
Trifenmorf; 4-tritylmorfoline 613-052-00-X
Diuron 006-015-00-9
Fenbutatinoxide 050-017-00-2
1-butanol, 2-butanol, iso-butanol 603-004-00-61999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 65
▼B
Aanhangsel 2
In bijlage VIII, deel C, punt 3, bedoelde stoffen (Zweden)
Benaming van de stofCatalogusnummer in bijlage I
bijRichtlijn 67/548/EEG
Aceton 606-001-00-8
Butanon 606-002-00-3Amylformiaat 607-018-00-3Ethylacetaat 607-022-00-5n-butylacetaat 607-025-00-1sec-butylacetaat 607-026-00-7tert-butylacetaat 607-026-00-7isobutylacetaat 607-026-00-7Butylformiaat 607-017-00-8Cyclohexaan 601-017-00-11,4-dimethylcyclohexaan 601-019-00-2
Diëthylether 603-022-00-4
Ethylmethylether 603-020-00-3Amylacetaat 607-130-00-2Ethyllactaat 607-129-00-7Amylpropionaat 607-131-00-82,4-dimethyl-3-pentanon 606-028-00-5Di-n-propylether 603-045-00-XDipropylketon 606-027-00-XEthylpropionaat 607-028-00-8Heptaan 601-008-00-2Hexaan (mengsel van isomeren) met minder
dan 5 % n-hexaan601-007-00-7
Isopropylacetaat 607-024-00-6
Isopropylalcohol 603-003-00-04-methoxy-4-methyl-2-pentanon 606-023-00-8Methylacetaat 607-021-00-XMethylcyclohexaan 601-018-00-75-methyl-2-hexanon 606-026-00-4
Methyllactaat 607-092-00-7
4-methyl-2-pentanon 606-004-00-4Methylpropionaat 607-027-00-2Octaan 601-009-00-8Pentaan 601-006-00-13-pentanon 606-006-00-51-propanol 603-003-00-0Propylacetaat 607-024-00-6Propylformiaat 607-016-00-2n-propylpropionaat 607-030-00-9Natriumpolysulfiden 016-010-00-3
Tolueen-2,4-diisocyanaat 615-006-00-4
Tolueen-2,6-diisocyanaat 615-006-00-4Cadmiumfluoride 048-006-00-21,2-Epoxy-3(tolyoxy)-propaan 603-056-00-XDifenylmethaan-2,2 ′-diisocyanaat 615-005-00-91999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 66
▼B
Benaming van de stofCatalogusnummer in bijlage I
bijRichtlijn 67/548/EEG
Difenylmethaan-2,4 ′-diisocyanaat 615-005-00-9
Difenylmethaan-4,4 ′-diisocyanaat 615-005-00-9
Hydrochinon 604-005-00-4
Hydroxypropylacrylaat 607-108-00-2
Terpentijnolie 650-002-00-6Methyl-n-butylketon (2-hexanon) 606-030-00-6
Hexaan 601-007-00-7
Vanadiumpentoxide 023-001-00-8
Natriumnitraat
Zinkoxide1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 67
▼B
BIJLAGE IX
CONCORDANTIETABEL
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG
Artikel 1 Artikel 1
lid 1 lid 1
lid 2 lid 2
lid 3
lid 4
lid 5 lid 3
Artikel 2 Artikel 2Artikel 3 Artikel 3, lid 6Artikel 4 Artikel 3, lid 1
Artikel 4
Artikel 5 Artikel 3, lid 2
lid 1 lid 2
lid 1, derde streepje lid 2, derde alinea, onder b)lid 2 en 3
lid 4
Artikel 6 Artikel 3, lid 3
lid 1 lid 3, onder a) en b)
lid 2
lid 3 lid 3, derde en vierde alinea
lid 4 lid 4
lid 5 lid 5, eerste, tweede en derde alinea
Artikel 7Artikel 8 Artikel 5
lid 1 lid 1
lid 2 lid 2
lid 3 lid 3
lid 4
Artikel 9 Artikel 6
lid 1 lid 1, onder a)
lid 2 lid 1, onder b)
lid 3 lid 2 en lid 3, tweede alinea
Artikel 10 Artikel 7
lid 1, punten 1 en 2
lid 2 lid 1
lid 2, punt 3 lid 1, onder c)
lid 2, punt 4 lid 1, onder d)
lid 2, punt 5 lid 4
Artikel 11 Artikel 8
Artikel 12 Artikel 9
Artikel 131999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 68
▼B
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG
Artikel 14 Artikel 10
Artikel 15 Artikel 7Artikel 16 Artikel 11
Artikel 17 Artikel 12
Artikel 18 Artikel 13Artikel 19 Artikel 14Artikel 20 Artikel 15
Artikel 21
Artikel 22 Artikel 16Artikel 23 Artikel 16, lid 3Artikel 24 Artikel 171999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 69
CONCORDANTIETABEL
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG
Bijlage I, deel A Artikel 3, lid 2, tweede
alinea
Bijlage I, deel B
Bijlage II, deel A, inlei-
ding, eerste, tweede en
derde alineaBijlage I, inleiding
Bijlage II, deel A, inlei-
ding, vierde alinea
Bijlage II, deel A, punt 1 Artikel 3, lid 5, onder a)
Bijlage II, deel A,
punt 1.1.1Artikel 3, lid 5, onder a), i)
Bijlage II, deel A,
punt 1.1.2Artikel 3, lid 5, onder a), ii)
Bijlage II, deel A, punt 1.2 Artikel 3, lid 5,
onder a), iii)
Bijlage II, deel A, punt 2 Artikel 3, lid 5, onder b)
Bijlage II, deel A,
punt 2.1.1Artikel 3, lid 5, onder b), i)
Bijlage II, deel A,
punt 2.1.2Artikel 3, lid 5, onder b), ii)
Bijlage II, deel A, punt 2.2 Artikel 3, lid 5,
onder b), iii)
Bijlage II, deel A, punt 2.3 Artikel 3, lid 5,
onder b), iv)
Bijlage II, deel A, punt 3 Artikel 3, lid 5, onder c)▼B1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 70
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG
Bijlage II, deel A,
punt 3.1.1Artikel 3, lid 5, onder c), i)
Bijlage II, deel A,
punt 3.1.2Artikel 3, lid 5, onder c), ii)
Bijlage II, deel A, punt 3.2 Artikel 3, lid 5,
onder c), iii)
Bijlage II, deel A, punt 3.3 Artikel 3, lid 5,
onder c), iv)
Bijlage II, deel A, punt 4 Artikel 3, lid 5, onder d)
Bijlage II, deel A,
punt 4.1.1Artikel 3, lid 5, onder d), i)
Bijlage II, deel A,
punt 4.1.2Artikel 3, lid 5, onder d), ii)
Bijlage II, deel A,
punt 4.2.1Artikel 3, lid 5, onder e), i)
Bijlage II, deel A,
punt 4.2.2Artikel 3, lid 5, onder e), ii)
Bijlage II, deel A, punt 5 Artikel 3, lid 5, onder f)
Bijlage II, deel A,
punt 5.1.1Artikel 3, lid 5, onder f), i)
Bijlage II, deel A,
punt 5.1.2Artikel 3, lid 5, onder f), ii)
Bijlage II, deel A,
punt 5.2.1Artikel 3, lid 5, onder h), i)
Bijlage II, deel A,
punt 5.2.2Artikel 3, lid 5, onder h), ii)▼B1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 71
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG
Bijlage II, deel A,
punt 5.3.1Artikel 3, lid 5, onder g), i)
Bijlage II, deel A,
punt 5.3.2Artikel 3, lid 5, onder g), ii)
Bijlage II, deel A,
punt 5.4.1Artikel 3, lid 5, onder i), i)
Bijlage II, deel A,
punt 5.4.2Artikel 3, lid 5, onder i), ii)
Bijlage II, deel A, punt 6
Bijlage II, deel A, punt 6.1 Artikel 3, lid 5, onder g),
iii)
Bijlage II, deel A, punt 6.2 Artikel 3, lid 5, onder c), v)Bijlage II, deel A, punt 7.1 Artikel 3, lid 5, onder j) Bijlage I, punt 6Bijlage II, deel A, punt 7.2 Artikel 3, lid 5, onder k)
Bijlage II, deel A, punt 8.1 Artikel 3, lid 5, onder l)
en m)
Bijlage II, deel A, punt 8.2 Artikel 3, lid 5, onder n)
Artikel 3, lid 5, onder o)
en p)
Bijlage II, deel A, punten
9.1-9.4
Bijlage II, deel B, inleiding Bijlage I, inleiding
Bijlage II, deel B, punt 1 Bijlage I, punt 1
Bijlage II, deel B, punt 1.1 Bijlage I, punt 1.1
Bijlage II, deel B, punt 1.2 Bijlage I, punt 1.2▼B1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 72
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG
Bijlage II, deel B, punt 2 Bijlage I, punt 2
Bijlage II, deel B, punt 2.1 Bijlage I, punt 2.1
Bijlage II, deel B, punt 2.2 Bijlage I, punt 2.2
Bijlage II, deel B, punt 3 Bijlage I, punt 3
Bijlage II, deel B, punt 3.1 Bijlage I, punt 3.1
Bijlage II, deel B, punt 3.2 Bijlage I, punt 3.2
Bijlage II, deel B, punt 4 Bijlage I, punt 4
Bijlage II, deel B, punt 4.1 Bijlage I, punt 4.1
Bijlage II, deel B, punt 4.2 Bijlage I, punt 4.2
Bijlage II, deel B, punt 5 Bijlage I, punt 5
Bijlage II, deel B, punt 5.1 Bijlage I, punt 5.1
Bijlage II, deel B, punt 5.2 Bijlage I, punt 5.2
Bijlage II, deel B, punt 6 Bijlage I, punt 6
Bijlage II, deel B, punt 6.1 Bijlage I, punt 6.1
Bijlage II, deel B, punt 6.2 Bijlage I, punt 6.2
Bijlage III, deel A
Bijlage III, deel B
Bijlage III, deel CBijlage IV, deel B Artikelen 1 en 2Bijlage IV, deel A, punt 1 Artikel 1, lid 1▼B1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 73
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG
Bijlage IV, deel A, punt 2 Artikel 2; bijlage, onder a)
Bijlage IV, deel A, punt 3 Artikel 1; bijlage, onder b)
Bijlage V, deel A, punt 1 Bijlage II, deel A, punt 1
Bijlage V, deel A, punt 2 Bijlage II, deel A, punt 2
Bijlage V, deel A, punt 3 Bijlage II, deel A, punt 3
Bijlage V, deel A, punt 4 Bijlage II, deel A, punt 4
Bijlage V, deel B, punt 1 Bijlage II, deel B, punt 1
Bijlage V, deel B, punt 2 Bijlage II, deel B, punt 2
Bijlage V, deel B, punt 3 Bijlage II, deel B, punt 3
Bijlage V, deel B, punt 4 Bijlage II, deel B, punt 4
Bijlage V, deel B, punt 5 Bijlage II, deel B, punt 5
Bijlage V, deel B, punt 6 Bijlage II, deel B, punt 6
Bijlage V, deel B, punt 7 Artikel 3, lid 2, derde
alinea, onder b)
Bijlage V, deel B, punt 8 Artikel 3, lid 5, vierde
alinea
Bijlage V, deel CBijlage VI
Bijlage VII▼B1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 74
Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG
Bijlage VIII
Bijlage IX▼B1999L0045 — NL — 11.09.2001 — 001.001 — 75