2008L0038 — NL — 13.12.2010 — 002.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B RICHTLIJN 2008/38/EG VAN DE COMMISSIE van 5 maart 2008 tot vaststelling van de lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel (Voor de EER relevante tekst) (Gecodificeerde versie) (PB L 062, 6.3.2008, p.9)

Gewĳzigd bĳ:









▼B

RICHTLIJN 2008/38/EG VAN DE COMMISSIE

van 5 maart 2008

tot vaststelling van de lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel

(Voor de EER relevante tekst)

(Gecodificeerde versie)







DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 93/74/EEG van de Raad van 13 september 1993 betreffende diervoeders met bijzonder voedingsdoel ( 1 ), en met name op artikel 6, onder a), Overwegende hetgeen volgt: (1) Richtlijn 94/39/EG van de Commissie van 25 juli 1994 tot vaststelling van de lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel ( 2 ) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd ( 3 ). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan. (2) In Richtlijn 93/74/EEG is bepaald dat een positieve lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel wordt opgesteld. In deze lijst moet het juiste gebruik worden aangegeven, dit wil zeggen het bijzondere voedingsdoel, de essentiële voedingskenmerken, de vermeldingen op het etiket en, indien van toepassing, de bijzondere etiketteringsvoorschriften. (3) In de lijst van voorgenomen gebruiksdoeleinden zijn bepaalde voedingsdoelen thans nog niet opgenomen wegens het ontbreken van communautaire controlemethoden voor de energiewaarde in voeders voor huisdieren en voor de voedingsvezel in voeders voor dieren in het algemeen. Zodra deze methoden op Gemeenschapsniveau zijn vastgesteld, dient de lijst te worden vervolledigd. (4) Deze lijst kan, indien nodig, op grond van wetenschappelijke en technische ontwikkelingen worden gewijzigd. (5) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. (6) Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:







Artikel 1

De lidstaten bepalen dat diervoeders met bijzonder voedingsdoel in de zin van Richtlijn 93/74/EEG slechts in de handel mogen worden gebracht indien zij voor een in deel B van bijlage I bij de onderhavige richtlijn opgenomen bestemming bedoeld zijn en aan de andere voorschriften van dat deel van bijlage I voldoen.

Voorts dragen de lidstaten ervoor zorg dat de in bijlage I, deel A, vervatte „Algemene bepalingen” worden nageleefd.

Artikel 2

Richtlijn 94/39/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage II, deel A, genoemde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.

Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage III.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op 31 juli 2008.

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.









BIJLAGE I

DEEL A

Algemene bepalingen

1. Als in kolom 2 van deel B voor hetzelfde voedingsdoel met „en/of” meer dan één groep essentiële voedingskenmerken zijn aangegeven, kan de fabrikant kiezen tussen een of beide groepen om het in kolom 1 vermelde voedingsdoel te bereiken. Voor elke optie zijn op dezelfde hoogte in kolom 4 de overeenkomstige vermeldingen op het etiket aangegeven.

2. Als in kolom 2 of kolom 4 van deel B een groep toevoegingsmiddelen is vermeld, moet het gebruik van die toevoegingsmiddelen, om aan de vastgestelde essentiële kenmerken te voldoen, op grond van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad ( 4 ) zijn toegelaten.

3. Als in kolom 4 van deel B wordt gevraagd naar de bron(nen) van het (de) ingrediënt(en) of van het (de) analytische bestandde(e)l(en), moet de fabrikant die nauwkeurig vermelden (bijvoorbeeld de specifieke na(a)m(en) van het (de) ingrediënt(en), de diersoort of het deel van het dier), zodat kan worden beoordeeld of deze gegevens overeenstemmen met de overeenkomstige essentiële voedingskenmerken.

4. Als in kolom 4 van deel B bij een bepaalde te vermelden stof die ook als toevoegingsmiddel is toegelaten, „totaal” staat, moet het vermelde gehalte betrekking hebben op, naar gelang van het geval, de van nature aanwezige hoeveelheid als geen toevoeging heeft plaatsgevonden, dan wel in afwijking van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad ( 5 ) op de totale hoeveelheid van de stof, van nature aanwezig en toegevoegd als toevoegingsmiddel.

5. Als in kolom 4 van deel B bij een bepaalde stof „indien toegevoegd” staat, moet dit ingrediënt of dit toevoegingsmiddel worden vermeld wanneer het speciaal in het voeder is verwerkt of in hoeveelheid is vergroot om het bijzondere voedingsdoel te bereiken.

6. De vermeldingen die overeenkomstig kolom 4 van deel B moeten worden gegeven inzake de analytische bestanddelen en toevoegingsmiddelen zijn kwantitatief van aard.

7. Als aanbevolen gebruiksduur worden in kolom 5 van deel B een minimum- en een maximumduur aangegeven waarmee het bijzondere voedingsdoel normaal moet zijn bereikt. De fabrikanten mogen binnen deze grenzen een preciezere gebruiksduur aanbevelen.

8. Als een voeder voor meer dan één bijzonder voedingsdoel is bestemd, moet het overeenkomen met alle desbetreffende gegevens in deel B.

9. Voor aanvullende diervoeders met bijzonder voedingsdoel moet in de gebruiksaanwijzing op het etiket advies worden gegeven over de samenstelling van het dagrantsoen.

DEEL B

Lijst van bestemmingen







Bijzonder voedingsdoel Essentiële voedingskenmerken Soort of categorie dieren Vermeldingen op het etiket Aanbevolen gebruiksduur Andere vermeldingen (1) (2) (3) (4) (5) (6) ▼M1 Ondersteuning van de nierfunctie bij chronische nierinsufficiëntie (1) Laag fosforgehalte en beperkt eiwitgehalte, maar hoogwaardige eiwitten Honden en katten — Eiwitbron(nen) — Calcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden (2) Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” of Verlaagde fosforopname door toevoeging van lanthaancarbonaat-octahydraat Volwassen katten — Eiwitbron(nen) — Calcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Lanthaancarbonaat-octahydraat — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden (2) Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” ▼B Oplossen van struvietsteen (3) — Urineverzurende eigenschappen, laag magnesiumgehalte en beperkt eiwitgehalte, maar hoogwaardige eiwitten Honden — Eiwitbron(nen) — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urineverzurende stoffen 5-12 weken In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” — Urineverzurende eigenschappen en laag magnesiumgehalte Katten — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Taurine totaal — Urineverzurende stoffen Vermindering van herhaalde struvietsteenvorming (3) Urineverzurende eigenschappen en matig magnesiumgehalte Honden en katten — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urineverzurende stoffen Ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van uraatsteenvorming Laag purinegehalte, laag gehalte aan eiwit, dat echter van hoge kwaliteit moet zijn Honden en katten Eiwitbron(nen) Ten hoogste 6 maanden, maar levenslang bij blijvende verstoring van het urinezuurmetabolisme Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van oxalaatsteenvorming Laag calciumgehalte, laag gehalte aan vitamine D, en urinealkaliserende eigenschappen Honden en katten — Fosfor — Calcium — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Totaal vitamine D — Hydroxyproline — Urinealkaliserende stoffen Ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van cystinesteenvorming Laag eiwitgehalte, matig gehalte aan zwavelhoudende aminozuren, en urinealkaliserende eigenschappen Honden en katten — Totale hoeveelheid zwavelhoudende aminozuren — Natrium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urinealkaliserende stoffen Aanvankelijk ten hoogste 1 jaar Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van intoleranties voor bepaalde ingrediënten en/of voedingsstoffen (4) — Geselecteerde eiwitbron(nen) Honden en katten — Eiwitbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) 3-8 weken Als de intolerantieverschijnselen verdwijnen, kan dit voeder onbeperkt worden gebruikt en/of — geselecteerde koolhydraat-bron(nen) — Koolhydraatbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) Vermindering van acute intestinale absorptiestoornissen Verhoogd gehalte aan elektrolyten en goed verteerbare ingrediënten Honden en katten — Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Natrium — Kalium — Slijmstofbron(nen) (indien toegevoegd) 1-2 weken Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: — „Bij acute diarree of tijdens de daaropvolgende herstelperiode.” — „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Compensatie voor een slechte spijsvertering (5) Goed verteerbare ingrediënten en laag vetgehalte Honden en katten Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van hun behandeling indien van toepassing 3-12 weken, maar het hele leven bij chronische pancreasinsufficiëntie Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Ondersteuning van de hartfunctie bij chronische hartinsufficiëntie Laag natriumgehalte en verhoogde K/Na-ratio Honden en katten — Natrium — Kalium — Magnesium Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Regulering van de glucosevoorziening (Diabetes mellitus) Laag gehalte aan snel glucoseafgevende koolhydraten Honden en katten — Koolhydraatbron(nen) — Eventuele behandeling van koolhydraten — Zetmeel — Suikers totaal — Fructose (indien toegevoegd) — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) — Bron(nen) van vetzuren met korte en middellange ketens (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Ondersteuning van de leverfunctie bij chronische leverinsufficiëntie — Hoogwaardige eiwitten, matig eiwitgehalte, hoog gehalte aan essentiële vetzuren en hoog gehalte aan goed verteerbare koolhydraten Honden — Eiwitbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren — Goed verteerbare koolhydraten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Natrium — Totaal koper Aanvankelijk ten hoogste zes maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” — Hoogwaardige eiwitten, matig eiwitgehalte en hoog gehalte aan essentiële vetzuren Katten — Eiwitbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren — Natrium — Totaal koper Aanvankelijk ten hoogste zes maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Regulering van het vetmetabolisme bij hyperlipidemie Laag vetgehalte en hoog gehalte aan essentiële vetzuren Honden en katten — Gehalte aan essentiële vetzuren — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 2 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van de koperstapeling in de lever Laag kopergehalte Honden Totaal koper Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van overgewicht Laag energiegehalte Honden en katten Energiewaarde Totdat het gewenste lichaamsgewicht is bereikt De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid moet in de gebruiksaanwijzing worden vermeld Nutritioneel herstel convalescentie (6) Hoog energiegehalte, hoog gehalte aan essentiële voedingsstoffen en bijzonder goed verteerbare ingrediënten Honden en katten — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Energiewaarde — Gehalte aan n-3- en n-6-vetzuren (indien toegevoegd) Tot het volledige herstel is bereikt In geval van voeders die speciaal voor sondevoedering zijn bedoeld dient op de verpakking, de recipiënt of het etiket te worden vermeld: „Toediening onder toezicht van een dierenarts.” Ondersteuning van de huidfunctie bij huidaandoening en overmatige haaruitval Hoog gehalte aan essentiële vetzuren Honden en katten Gehalte aan essentiële vetzuren Ten hoogste 2 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” ▼M2 Ondersteuning van het metabolisme van de gewrichten in geval van osteoartritis Honden: Minimumgehalte op de droge stof van in totaal 3,3 % omega-3-vetzuren en van 0,38 % eicosapentaeenzuur (EPA). Adequaat gehalte aan vitamine E. Katten: Minimumgehalte op de droge stof van in totaal 1,2 % omega-3-vetzuren en van 0,28 % docosahexaeenzuur (DHA). Verhoogd gehalte aan methionine en mangaan. Adequaat gehalte aan vitamine E. Honden en katten Honden: — Totaal omega-3-vetzuren — Totaal EPA — Totaal vitamine E Katten: — Totaal omega-3-vetzuren — Totaal DHA — Totaal methionine — Totaal mangaan — Totaal vitamine Aanvankelijk ten hoogste 3 maanden Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen. ▼B Vermindering van het risico van melkziekte — Laag calciumgehalte Melkkoeien — Calcium — Fosfor — Magnesium 1-4 weken vóór het kalven In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Stop toediening vanaf het kalven.” en/of — lage verhouding kationen/anionen — Calcium — Fosfor — Natrium — Kalium — Chloride — Zwavel 1-4 weken vóór het kalven In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Stop toediening vanaf het kalven.” of — hoog gehalte aan zeoliet (synthetisch natriumaluminiumsilicaat) Gehalte aan synthetisch natriumaluminiumsilicaat De 2 weken vóór het kalven In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: — „De hoeveelheid voeder moet worden beperkt zodat een dagelijkse opname van 500 g natriumaluminiumsilicaat per dier niet wordt overschreden”; — „Stop toediening vanaf het kalven” of — hoog gehalte aan calcium in de vorm van in hoge mate beschikbare calciumzouten Totaal calciumgehalte, bronnen en respectieve hoeveelheid calcium Vanaf eerste tekenen van kalven tot twee dagen na het kalven Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: — de gebruiksaanwijzing, d.w.z. het aantal toepassingen en de tijd vóór en na het kalven; — de tekst: „Aanbevolen wordt om voor het gebruik het advies van een diervoederdeskundige in te winnen” Vermindering van het risico van ketose (7) (8) Ingrediënten met glucogene energiebronnen Melkkoeien en ooien — Ingrediënten met glucogene energiebronnen — Propaan-1,2-diol (indien toegevoegd als glucosevormend ingrediënt) — Glycerol (indien toegevoegd als glucosevormend ingrediënt) 3-6 weken na het kalven (9) De laatste 6 weken vóór en de eerste 3 weken na het lammeren (10) Vermindering van het risico van tetanie (hypomagnesemie of kopziekte) Hoog magnesiumgehalte, gemakkelijk beschikbare koolhydraten, middelmatig eiwitgehalte en laag kaliumgehalte Herkauwers — Zetmeel — Suikers totaal — Magnesium — Natrium — Kalium 3-10 weken in perioden van snelle grasgroei In de gebruiksaanwijzing moet advies worden gegeven inzake de samenstelling van het dagrantsoen (hoeveelheid vezels en gemakkelijk beschikbare energiebronnen) Bij schapenvoeder moet op de verpakking, de recipiënt of het etiket worden vermeld: „Speciaal voor ooien in de lactatieperiode.” Vermindering van het risico van acidose Laag gehalte aan gemakkelijk fermenteerbare koolhydraten en grote buffercapaciteit Herkauwers — Zetmeel — Suikers totaal Ten hoogste 2 maanden (11) In de gebruiksaanwijzing moet advies worden gegeven inzake de samenstelling van het dagrantsoen (hoeveelheid vezels en gemakkelijk fermenteerbare koolhydraten) Bij voeder voor melkkoeien moet op de verpakking, de recipiënt of het etiket worden vermeld: „Speciaal voor hoogproductieve melkkoeien.” Bij voeder voor herkauwers moet op de verpakking, de recipiënt of het etiket worden vermeld: „Speciaal voor intensief gevoederde ….” ( 12 ) Stabilisatie van de water- en elektrolytenbalans Hoofdzakelijk elektrolyten en gemakkelijk absorbeerbare koolhydraten Kalveren Biggen Lammeren Geitenlammeren Veulens — Koolhydraatbron(nen) — Natrium — Kalium — Chloride 1-7 dagen (1-3 dagen indien enige voedingsbron) Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: — „In geval van risico van spijsverteringsstoornissen (diarree).” — „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van het risico van blaas- en/of nierstenen Laag fosfor- en magnesiumgehalte, urineverzurende eigenschappen Herkauwers — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urineverzurende stoffen Ten hoogste 6 weken Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Speciaal voor intensief gevoederde jonge dieren.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Vermindering van stressreacties — Hoog magnesiumgehalte Varkens — Magnesium 1-7 dagen De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is dienen gepreciseerd te worden en/of — goed verteerbare ingrediënten — Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Hoeveelheid n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Stabilisatie van de fysiologische spijsvertering — Geringe buffercapaciteit, en goed verteerbare ingrediënten Biggen — Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Buffercapaciteit — Bron(nen) van adstringerende stoffen (indien toegevoegd) — Slijmstofbron (indien toegevoegd) 2-4 weken Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „In geval van risico van spijsverteringsstoornissen, tijdens en na die stoornissen.” — Goed verteerbare ingrediënten Varkens — Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Bron(nen) van adstringerende stoffen (indien toegevoegd) — Slijmstofbron (indien toegevoegd) Vermindering van het risico van constipatie Ingrediënten die de darmpassage stimuleren Zeugen Ingrediënten die de darmpassage stimuleren 10-14 dagen vóór en 10-14 dagen na het werpen Vermindering van het risico van leververvetting Laag energiegehalte. Een groot deel van de omzetbare energie komt van lipiden met een hoog gehalte aan meervoudig onverzadigde vetzuren Leghennen — Energiewaarde (volgens EG-methode — Percentage omzetbare energie uit lipiden — Gehalte aan meervoudig onverzadigde vetzuren Ten hoogste 12 weken Compensatie voor resorptiestoornissen Laag gehalte aan verzadigde vetzuren en hoog gehalte aan in vet oplosbare vitamines Pluimvee, behalve ganzen en duiven — Percentage verzadigde vetzuren in verhouding tot het totale vetzuurgehalte — Vitamine A totaal — Vitamine D totaal — Vitamine E totaal — Vitamine K totaal Tijdens de eerste 2 weken na het uitkomen Compensatie voor chronische insufficiëntie van de dunne darm Goed precoecaal verteerbare koolhydraten, eiwitten en vetten Paardachtigen (13) — Goed verteerbare ingrediënten die worden gebruikt als bronnen van koolhydraten, eiwitten en vetten, met, indien van toepassing, vermelding van de behandeling Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is en de wijze van verstrekking, namelijk in veel kleine porties per dag, dienen te worden gepreciseerd Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Compensatie voor chronische spijsverteringsstoornissen in de dikke darm Goed verteerbare vezels Paardachtigen — Vezelbron(nen) — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is en de wijze van verstrekking dienen te worden gepreciseerd Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van stressreacties Goed verteerbare ingrediënten Paardachtigen — Magnesium — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) 2-4 weken De specifieke situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is, dienen te worden gepreciseerd Compensatie van verlies aan elektrolyten bij hevig zweten Hoofdzakelijk elektrolyten en gemakkelijk absorbeerbare koolhydraten Paardachtigen — Calcium — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloriden — Glucose 1-3 dagen De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is, dienen te worden gepreciseerd Indien het voeder een aanzienlijk deel van het dagrantsoen vormt, dient op het risico van abrupte veranderingen in de aard van het voeder te worden gewezen In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Nutritioneel herstel, convalescentie Hoog gehalte aan essentiële voedingsstoffen en goed verteerbare ingrediënten Paardachtigen — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Gehalte aan n-3- en n-6-vetzuren (indien toegevoegd) Totdat volledig herstel is bereikt De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is, dienen te worden gepreciseerd In geval van voeders die speciaal voor sondevoedering zijn bedoeld, dient op de verpakking, de recipiënt of het etiket te worden vermeld: „Toediening onder toezicht van een dierenarts.” Ondersteuning van de leverfunctie bij chronische leverinsufficiëntie Laag gehalte aan eiwit, dat echter van hoge kwaliteit moet zijn, en goed verteerbare koolhydraten Paardachtigen — Proteïne- en vezelbronnen — Goed verteerbare koolhydraten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Methionine — Choline — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden De wijze van verstrekking van dit voeder, namelijk in veel kleine porties per dag, dient te worden gepreciseerd Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Het verdient aanbeveling vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Ondersteuning van de nierfunctie bij chronische nierinsufficiëntie Laag gehalte aan eiwit, dat echter van hoge kwaliteit moet zijn, en laag fosforgehalte Paardachtigen — Proteïnebronnen — Calcium — Fosfor — Kalium — Magnesium — Natrium Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” (1) Indien van toepassing mag de fabrikant het gebruik ook aanbevelen bij acute nierinsufficiëntie. (2) Als het voeder wordt aangeraden bij tijdelijke nierinsufficiëntie, is de aanbevolen gebruiksduur 2-4 weken. (3) Bij kattenvoer mag bij het bijzondere voedingsdoel bovendien worden vermeld: „Aandoening van de lage urinewegen bij katten” of „Felien urologisch syndroom — FUS”. (4) Bij voeder voor een specifieke intolerantie mag „bepaalde ingrediënten of voedingsstoffen” worden vervangen door de vermelding van de specifieke intolerantie. (5) De fabrikant mag het bijzondere voedingsdoel aanvullen met de verwijzing naar „Exocriene pancreasinsufficiëntie”. (6) Voor kattenvoer mag de fabrikant naast het bijzondere voedingsdoel tevens vermelden „lipidose van de lever bij katten”. (7) De term „ketose” mag worden vervangen door „acetonemie” of „slepende melkziekte”. (8) De fabrikanten mogen het gebruik hiervan ook aanraden bij herstel van ketose. (9) Bij voeder voor melkkoeien. (10) Bij voeder voor ooien. (11) Bij voeder voor melkkoeien: „Ten hoogste 2 maanden vanaf het begin van de lactatie”. (12) Te preciseren de categorie herkauwers die bedoeld wordt. (13) Bij voeders die speciaal zijn bedoeld voor de specifieke problemen van zeer oude dieren (gemakkelijk opneembare ingrediënten), moet behalve de vermelding van de soort of categorie dieren eveneens de vermelding „oudere dieren” worden aangebracht.









BIJLAGE II

DEEL A







Ingetrokken richtlijn met overzicht van de achtereenvolgende wijzigingen ervan (bedoeld in artikel 2) Richtlijn 94/39/EG van de Commissie (PB L 207 van 10.8.1994, blz. 20) Richtlijn 95/9/EG van de Commissie (PB L 91 van 22.4.1995, blz. 35) Richtlijn 2002/1/EG van de Commissie (PB L 5 van 9.1.2002, blz. 8) Richtlijn 2008/4/EG van de Commissie (PB L 6 van 10.1.2008, blz. 4)

DEEL B







Termijnen voor omzetting in nationaal recht (bedoeld in artikel 2) Richtlijn Omzettingstermijn 94/39/EG 30 juni 1995 95/9/EG 30 juni 1995 2002/1/EG 20 november 2002 2008/4/EG 30 juli 2008









BIJLAGE III







Concordantietabel Richtlijn 94/39/EG De onderhavige richtlijn Artikel 1 Artikel 1 Artikel 2 — — Artikel 2 Artikel 3 Artikel 3 — Artikel 4 Bijlage Bijlage I — Bijlage II — Bijlage III