2002L0072 — NL — 09.11.2009 — 006.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B ▼C1 RICHTLIJN 2002/72/EG VAN DE COMMISSIE van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (Voor de EER relevante tekst) ▼B (PB L 220, 15.8.2002, p.18)

Gewĳzigd bĳ:





Gerectificeerd bĳ:









▼B

▼C1

RICHTLIJN 2002/72/EG VAN DE COMMISSIE

van 6 augustus 2002

inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

(Voor de EER relevante tekst)







DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen ( 1 ), en met name op artikel 3, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, Overwegende hetgeen volgt: (1) Richtlijn 90/128/EEG van de Commissie van 23 februari 1990 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen ( 2 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/17/EG ( 3 ), is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd. Daarom moet de richtlijn duidelijkheidshalve en uit rationele overwegingen worden gecodificeerd. (2) In artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG wordt bepaald dat materialen en voorwerpen in hun afgewerkte staat aan levensmiddelen geen bestanddelen mogen afgeven in hoeveelheden die voor de gezondheid van de mens gevaar kunnen opleveren of die tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen kunnen leiden. (3) Voor het bereiken van deze doelstelling in het geval van materialen en voorwerpen van kunststof is het aangewezen gebruik te maken van een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG, waarvan de algemene bepalingen ook in casu van toepassing zijn. (4) De werkingssfeer van deze richtlijn moet samenvallen met die van Richtlijn 82/711/EEG van de Raad ( 4 ). (5) Aangezien de in deze richtlijn vastgestelde bepalingen voor ionenwisselaars niet geschikt zijn voor deze materialen en voorwerpen, zal later een bijzondere richtlijn worden vastgesteld. (6) Siliconen zijn eerder als elastomeren dan als kunststoffen te beschouwen en moeten daarom van de definitie van kunststoffen worden uitgesloten. (7) De vaststelling van een lijst van goedgekeurde stoffen met opgave van een totale migratielimiet en waar nodig andere specifieke beperkingen, zal volstaan om de in artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG genoemde doelstelling te bereiken. (8) Naast de op communautair niveau volledig beoordeelde en toegestane monomeren en andere uitgangsstoffen zijn er ook monomeren en uitgangsstoffen die in ten minste één lidstaat zijn beoordeeld en toegestaan en waarvan het gebruik blijft toegestaan in afwachting van hun beoordeling door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en de beslissing over opneming daarvan in de communautaire lijst. Deze richtlijn zal derhalve te zijner tijd worden uitgebreid tot de stoffen en sectoren die er voorlopig van worden uitgesloten. (9) De lijst van additieven is thans nog een onvolledige lijst in zoverre dat deze niet alle stoffen bevat die in een of meer lidstaten worden toegelaten. Voor deze stoffen blijft bijgevolg in afwachting van een beslissing over opneming in de communautaire lijst de nationaalrechtelijke regeling gelden. (10) In deze richtlijn worden slechts voor enkele stoffen specificaties vastgesteld. Voor de overige stoffen waarvoor mogelijk specificaties nodig zijn, blijft derhalve in afwachting van een beslissing op communautair niveau op dit punt de nationaalrechtelijke regeling gelden. (11) Voor sommige additieven kunnen de in deze richtlijn vastgestelde beperkingen nog niet in alle situaties worden toegepast zolang niet alle gegevens die nodig zijn voor een betere raming van de blootstelling van de consument in een aantal specifieke situaties, zijn verzameld en beoordeeld. Daarom zijn deze additieven opgenomen in een andere lijst dan die van de volledig op communautair niveau gereguleerde additieven. (12) In Richtlijn 82/711/EEG zijn de basisregels vervat voor de controle op migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof en in Richtlijn 85/572/EEG van de Raad ( 5 ) is de lijst vastgelegd van simulatiestoffen (hierna „simulanten” genoemd) die voor de controle op migratie moeten worden gebruikt. (13) De bepaling van een hoeveelheid van een stof in een eindproduct (materiaal of voorwerp) is eenvoudiger dan de bepaling van de specifieke migratie van die stof. Daarom moet onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan dat de controle op de naleving door middel van het bepalen van de hoeveelheid, in plaats van de specifieke migratie, geschiedt. (14) Voor bepaalde soorten kunststoffen kan dankzij de beschikbaarheid van algemeen erkende verspreidingsmodellen, gebaseerd op experimentele gegevens, de migratie van een stof onder bepaalde voorwaarden worden geraamd, zodat ingewikkelde, kostbare en tijdrovende tests worden vermeden. (15) De totale migratielimiet is een maat voor de inertheid van het materiaal die voorkomt dat de samenstelling van levensmiddelen op ontoelaatbare wijze verandert en vermindert bovendien de noodzaak om een groot aantal specifieke migratielimieten of andere beperkingen vast te stellen, wat een doelmatige controle mogelijk maakt. (16) In Richtlijn 78/142/EEG van de Raad ( 6 ) zijn grenswaarden vastgelegd voor de hoeveelheid vinylchloride die aanwezig mag zijn in materialen en voorwerpen van kunststof die met deze stof worden vervaardigd en voor de hoeveelheid vinylchloride die door deze materialen en voorwerpen mag worden afgegeven en in de Richtlijnen 80/766/EEG ( 7 ) en 81/432/EEG ( 8 ) van de Commissie zijn de communautaire analysemethoden voor de controle op deze grenswaarden vastgesteld. (17) Met het oog op een mogelijke aansprakelijkheid is de in artikel 6, lid 5, van Richtlijn 89/109/EEG genoemde schriftelijke verklaring noodzakelijk, wanneer beroepsmatig gebruik wordt gemaakt van materialen en voorwerpen van kunststof, die niet naar hun aard duidelijk voor gebruik voor levensmiddelen zijn bedoeld. (18) In Richtlijn 80/590/EEG van de Commissie ( 9 ) is het symbool vastgesteld waarvan materialen en voorwerpen, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, kunnen worden voorzien. (19) Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel is het ter verwezenlijking van de fundamentele doelstelling van vrij verkeer van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, noodzakelijk en passend voorschriften vast te stellen inzake de definitie van kunststoffen en toegelaten stoffen. Deze richtlijn gaat overeenkomstig artikel 5, derde alinea, van het Verdrag niet verder dan nodig is om de nagestreefde doelstellingen te verwezenlijken. (20) Overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG is het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding geraadpleegd omtrent de bepalingen die van invloed kunnen zijn op de volksgezondheid. (21) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. (22) Deze richtlijn dient de in deel B van bijlage VII aangegeven termijnen waarbinnen de lidstaten aan Richtlijn 90/128/EEG en de wijzigingen daarvan moeten voldoen, onverlet te laten, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:







Artikel 1

1. Deze richtlijn is een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG.

▼C2

2. Deze richtlijn is van toepassing op de volgende materialen en voorwerpen van kunststof die als afgewerkt product bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen of die met levensmiddelen in aanraking worden gebracht en daarvoor bedoeld zijn (hierna „materialen en voorwerpen van kunststof” genoemd):

a) materialen en voorwerpen, alsmede delen daarvan, die uitsluitend uit kunststoffen bestaan,

b) meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof,

c) lagen of bekledingen van kunststof die dienen als pakking in deksels die bestaan uit twee of meer lagen van verschillende soorten materiaal.

▼C1

3. Voor de toepassing van deze richtlijn worden onder „kunststoffen” verstaan de organische macromoleculaire verbindingen die door polymerisatie, polycondensatie, polyadditie of een ander soortgelijk procédé worden verkregen uit moleculen met een lager molecuulgewicht of door chemische modificatie van natuurlijke macromoleculen ontstaan. Aan dergelijke macromoleculaire verbindingen kunnen andere verbindingen of stoffen worden toegevoegd.

De volgende stoffen worden echter niet als kunststoffen beschouwd:

a) al dan niet gelakte folie van geregenereerde cellulose, die valt onder Richtlijn 93/10/EEG van de Commissie ( 10 );

b) elastomeren en natuurlijke en synthetische rubber;

c) papier en karton, al dan niet gewijzigd door toevoeging van kunststoffen;

d) oppervlaktebekledingen verkregen uit: — was van paraffine, inclusief was van synthetische paraffine, en/of microkristallijne was, — mengsels van de onder het eerste streepje genoemde wassen onderling en/of met kunststof;

e) ionenwisselaars;

f) siliconen.

▼M4

4. Onverminderd lid 2, onder c), is deze richtlijn niet van toepassing op materialen en voorwerpen die bestaan uit twee of meer lagen, waarvan ten minste één laag niet uitsluitend uit kunststoffen bestaat, ook niet indien de laag die bestemd is om rechtstreeks met levensmiddelen in aanraking te komen, uitsluitend uit kunststof bestaat.

▼C2

Artikel 1 bis

Voor de toepassing van deze richtlijn wordt verstaan onder:

a) „meerlaags materiaal of voorwerp van kunststof”: materiaal of voorwerp dat bestaat uit twee of meer lagen materiaal, die elk uitsluitend uit kunststof bestaan en die met behulp van kleefstoffen of op een andere manier aan elkaar zijn bevestigd;

b) „functionele sperlaag van kunststof”: een uit een of meer lagen kunststof bestaande sperlaag die ervoor zorgt dat het eindmateriaal of -voorwerp voldoet aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad ( 11 ) en aan deze richtlijn;

c) „niet-vette levensmiddelen”: levensmiddelen waarvoor in Richtlijn 85/572/EEG andere simulanten dan simulant D voor migratietesten zijn vastgesteld.

▼M4

Artikel 2

1. De migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof in levensmiddelen mag niet hoger zijn dan 60 milligram per kilogram (mg/kg) levensmiddel of levensmiddelsimulant (totale migratielimiet).

In de volgende gevallen is deze limiet echter 10 milligram per vierkante decimeter (mg/dm2) van de oppervlakte van het materiaal of voorwerp:

a) voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen worden vergeleken en voorwerpen die kunnen worden gevuld, met een volume van minder dan 500 milliliter (ml) of meer dan 10 liter (l);

b) folie, film of andere materialen of voorwerpen die niet kunnen worden gevuld of waarvoor een schatting van de verhouding tussen de oppervlakte van dergelijke materialen of voorwerpen en de hoeveelheid levensmiddelen die hiermee in aanraking komt, onuitvoerbaar is.

2. Voor materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om in aanraking te komen of al in aanraking komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, zoals omschreven in de Richtlijnen 91/321/EEG ( 12 ) en 96/5/EG ( 13 ), van de Commissie, is de totale migratielimiet altijd 60 mg/kg.

▼C1

Artikel 3

▼M2

1. Slechts de monomeren en andere uitgangsstoffen die in bijlage II, deel A, zijn opgenomen, mogen worden gebruikt voor het vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, met inachtneming van de aldaar voorgeschreven beperkingen.

2. In afwijking van lid 1 mogen de in bijlage II, deel B, opgenomen monomeren en overige uitgangsstoffen nog uiterlijk tot en met 31 december 2004 worden gebruikt in afwachting van hun beoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de Autoriteit” genoemd).

▼C1

3. De lijst in deel A van bijlage II kan worden gewijzigd:

— door stoffen die zijn opgenomen in deel B van bijlage II, hieraan toe te voegen volgens de criteria in bijlage II van Richtlijn 89/109/EEG, dan wel

— door „nieuwe stoffen”, dit wil zeggen stoffen die in deel A noch in deel B van bijlage II zijn opgenomen, hierin op te nemen volgens artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG.

4. De lidstaten mogen nieuwe stoffen voor gebruik op hun grondgebied alleen nog toelaten volgens de in artikel 4 van Richtlijn 89/109/EEG beschreven procedure.

5. In de in bijlage II, delen A en B, weergegeven lijsten zijn nog geen monomeren en andere uitgangsstoffen opgenomen die alleen worden gebruikt bij de vervaardiging van:

— deklagen die zijn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoals vernissen, lakken, verven, enzovoort;

— epoxyharsen;

— kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen;

— drukinkten.

▼M2

Artikel 4

▼M5

1. Een communautaire lijst van additieven die mogen worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof is tezamen met de daarbij in acht te nemen beperkingen en/of specificaties opgenomen in bijlage III.

Tot en met 31 december 2009 mogen additieven die niet in de communautaire lijst van additieven zijn opgenomen overeenkomstig de nationale wetgeving verder worden gebruikt.

Met ingang van 1 januari 2010 mogen alleen in de communautaire lijst van additieven opgenomen additieven worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof (positieve lijst).

▼M2

2. Voor de additieven in bijlage III, deel B, is de controle op de naleving van de specifieke migratielimieten in simulant D of in proefmedia van vervangende proeven zoals bepaald in artikel 3, lid 1, tweede alinea, van Richtlijn 82/711/EEG en artikel 1 van Richtlijn 85/572/EEG, met ingang van ►M4 ►C2 1 mei 2008 ◄ ◄ van toepassing.

3. In de in bijlage III, delen A en B, weergegeven lijsten zijn de volgende additieven nog niet opgenomen:

a) additieven die alleen worden gebruikt bij de vervaardiging van: — deklagen die zijn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoals vernissen, lakken, verven; — epoxyharsen; — kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen; — drukinkten;

b) kleurstoffen;

c) oplosmiddelen.

▼M2

Artikel 4 bis

1. Een nieuw additief kan altijd aan de in artikel 4, lid 1, bedoelde lijst van stoffen worden toegevoegd na de veiligheidsbeoordeling door de Autoriteit.

2. De lidstaten bepalen dat eenieder die een belang heeft bij de opneming van een additief, dat al in één of meer lidstaten in de handel is, in de in artikel 4, lid 1, bedoelde lijst, uiterlijk op 31 december 2006 bij de Autoriteit gegevens indient ten behoeve van de veiligheidsbeoordeling van dat additief.

Voor het indienen van de vereiste gegevens raadpleegt de aanvrager de „Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation”.

▼M5

3. Een voorlopige lijst van additieven die nog door de Autoriteit worden beoordeeld, wordt door de Commissie uiterlijk op 11 april 2008 bekendgemaakt. Zij wordt bijgehouden.

4. In afwijking van artikel 4, lid 1, derde alinea, mogen niet in de in dat artikel bedoelde communautaire lijst opgenomen additieven na 1 januari 2010 overeenkomstig de nationale wetgeving verder worden gebruikt zolang zij in de voorlopige lijst zijn opgenomen.

▼M2

5. De opneming van een additief in de voorlopige lijst is afhankelijk van de volgende voorwaarden:

a) het additief moet uiterlijk op 31 december 2006 in één of meer lidstaten zijn toegelaten;

b) de in lid 2 bedoelde gegevens betreffende de additieven zijn uiterlijk op 31 december 2006 overeenkomstig de vereisten van de Autoriteit ingediend.

▼M5

6. Een additief wordt uit de voorlopige lijst verwijderd:

a) wanneer het wordt opgenomen in de communautaire lijst van additieven; of

b) wanneer door de Commissie een besluit wordt genomen om het niet in de communautaire lijst van additieven op te nemen; of

c) als de Autoriteit tijdens het onderzoek van de gegevens om aanvullende informatie vraagt en die informatie niet binnen de door de Autoriteit vastgestelde termijnen wordt ingediend.

▼M2

Artikel 4 ter

Onverminderd artikel 4 van Richtlijn 89/109/EEG mogen de lidstaten na 31 december 2006 geen additieven als bedoeld in artikel 4, lid 1, toelaten die nooit door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding of de Autoriteit zijn beoordeeld.

▼M4

Artikel 4 quater

Voor het gebruik van additieven bij de vervaardiging van lagen of bekledingen van kunststof in deksels als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder c), gelden de volgende voorschriften:

a) voor de in bijlage III opgenomen additieven gelden de in die bijlage vermelde beperkingen en/of specificaties betreffende het gebruik, onverminderd artikel 4, lid 2;

b) in afwijking van artikel 4, lid 1, en artikel 4 bis, leden 1 en 5, mag het gebruik van additieven die niet in bijlage III zijn vermeld, overeenkomstig de nationale wetgeving worden voortgezet totdat zij nader zijn beoordeeld;

c) in afwijking van artikel 4 ter mogen de lidstaten op nationaal niveau additieven blijven toelaten voor de vervaardiging van lagen of bekledingen van kunststof in deksels als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder c).

Artikel 4 quinquies

Voor het gebruik van additieven die uitsluitend dienen als polymerisatiehulpmiddelen bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, en niet bedoeld zijn om in het eindproduct achter te blijven (hierna „polymerisatiehulpmiddelen” genoemd), gelden de volgende voorschriften:

a) voor de in bijlage III opgenomen polymerisatiehulpmiddelen gelden de in die bijlage III vermelde beperkingen en/of specificaties, onverminderd artikel 4, lid 2;

b) in afwijking van artikel 4, lid 1, en artikel 4 bis, leden 1 en 5, mag het gebruik van polymerisatiehulpmiddelen die niet in bijlage III zijn vermeld, overeenkomstig de nationale wetgeving worden voortgezet, totdat zij nader zijn beoordeeld;

c) in afwijking van artikel 4 ter mogen de lidstaten polymerisatiehulpmiddelen op nationaal niveau blijven toelaten.

Artikel 4 sexies

Het gebruik van azodicarbonamide, referentienummer 36640 (CAS-nummer 000123-77-3) bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof is verboden.

▼C1

Artikel 5

Slechts de in bijlage IV genoemde, door bacteriële fermentatie verkregen producten mogen met levensmiddelen in aanraking komen.

▼M2

Artikel 5 bis

1. De migratie van de in artikel 4 bedoelde additieven die zijn toegelaten als levensmiddelenadditieven bij Richtlijn 89/107/EEG van de Raad ( 14 ) of als aroma's bij Richtlijn 88/388/EEG van de Raad ( 15 ):

a) naar levensmiddelen mag niet zo groot zijn dat die additieven een technologische functie in het eindproduct vervullen;

b) naar levensmiddelen waarin het gebruik ervan is toegelaten als levensmiddelenadditieven of aroma's, mag niet meer bedragen dan de beperkingen die zijn vastgesteld in Richtlijn 89/107/EEG of in Richtlijn 88/388/EEG, dan wel in artikel 4 van deze richtlijn indien die waarde lager is;

c) naar levensmiddelen waarin zij niet als levensmiddelenadditieven of aroma's mogen worden gebruikt, mag niet zo groot zijn dat de in artikel 4 vastgestelde beperkingen worden overschreden.

▼M4

2. Materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen en die de in lid 1 bedoelde additieven bevatten, gaan wanneer zij worden verkocht en de verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt, vergezeld van een schriftelijke verklaring die de in artikel 9 bedoelde gegevens bevat.

▼M2

3. In afwijking van lid 1 mogen de in lid 1, onder a), bedoelde stoffen, wanneer zij worden gebruikt als actieve bestanddelen in actieve materialen en voorwerpen in contact met levensmiddelen, aan nationale bepalingen worden onderworpen totdat hiervoor communautaire bepalingen zijn vastgesteld.

▼C1

Artikel 6

1. Algemene specificaties betreffende materialen en voorwerpen van kunststof zijn opgenomen in deel A van bijlage V. Andere specificaties betreffende sommige in de bijlagen II, III en IV opgenomen stoffen zijn vervat in deel B van bijlage V.

2. De betekenis van de cijfers tussen haakjes in de kolom „Beperkingen en/of specificaties” wordt in bijlage VI toegelicht.

▼M2

Artikel 7

De specifieke migratielimieten in de in bijlage II en bijlage III opgenomen lijsten zijn uitgedrukt in mg/kg. In de volgende gevallen zijn deze limieten echter uitgedrukt in mg/dm2:

a) voorwerpen in de vorm van vaten, soortgelijke voorwerpen of voorwerpen die kunnen worden gevuld, met een volume kleiner dan 500 ml of groter dan 10 l;

b) folie, film of andere materialen of voorwerpen die niet kunnen worden gevuld of waarvoor een schatting van de verhouding tussen het oppervlak van dergelijke materialen of voorwerpen en de hoeveelheid levensmiddelen die hiermee in aanraking komt, onuitvoerbaar is.

In deze gevallen worden de in de bijlagen II en III opgenomen limieten, die zijn uitgedrukt in mg/kg, gedeeld door de gebruikelijke conversiefactor 6 om tot mg/dm2 te komen.

▼M4

Voor materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om in aanraking te komen of al in aanraking komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters zoals omschreven in de Richtlijnen 91/321/EEG en 96/5/EG worden de specifieke migratielimieten altijd uitgedrukt in mg/kg.

Artikel 7 bis

1. Bij meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof is de samenstelling van elke laag van kunststof in overeenstemming met deze richtlijn.

2. In afwijking van lid 1 en mits het eindmateriaal of eindvoorwerp voldoet aan de specifieke migratielimieten en de totale migratielimiet die zijn bepaald in deze richtlijn, geldt voor lagen die niet rechtstreeks met levensmiddelen in aanraking komen en daarvan door een functionele sperlaag van kunststof zijn gescheiden, het volgende:

a) zij behoeven niet te voldoen aan de beperkingen en specificaties van deze richtlijn;

b) zij mogen worden vervaardigd met andere stoffen dan die welke zijn opgenomen in deze richtlijn of in de nationale lijsten betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.

3. De migratie van de in lid 2, onder b), bedoelde stoffen in levensmiddelen of simulanten is maximaal 0,01 mg/kg, gemeten met een statistische zekerheid met behulp van een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad ( 16 ). Deze limiet wordt altijd uitgedrukt als concentratie in levensmiddelen of simulanten. De limiet geldt voor een groep verbindingen indien die structureel en toxicologisch verwant zijn, met name isomeren of verbindingen met dezelfde relevante functionele groep, en omvat in voorkomend geval de overdracht door afgeven.

4. De in lid 2, onder b), bedoelde additieven behoren niet tot een van de volgende categorieën:

a) stoffen die in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG van de Raad ( 17 ) zijn ingedeeld als bewezen of verdacht „kankerverwekkend”, „mutageen” of „vergiftig voor de voortplanting”;

b) stoffen die op grond van de eigen verantwoordelijkheid overeenkomstig bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG zijn ingedeeld als bewezen of verdacht „kankerverwekkend”, „mutageen” of „vergiftig voor de voortplanting”.

▼C1

Artikel 8

1. De controle op het naleven van de migratielimieten vindt plaats overeenkomstig de in de Richtlijnen 82/711/EEG en 85/572/EEG vervatte voorschriften en overeenkomstig de in bijlage I opgenomen verdere voorschriften.

▼M2

2. De in lid 1 genoemde controle op het naleven van de specifieke migratielimieten is niet verplicht indien uit de bepaling van de totale migratiewaarde blijkt dat de in dat lid bedoelde specifieke migratielimieten niet worden overschreden.

▼C1

3. De in lid 1 genoemde controle op het naleven van de specifieke migratielimieten is niet verplicht indien kan worden aangetoond dat, als wordt aangenomen dat de resthoeveelheid van de stof in het materiaal of in het voorwerp volledig migreert, de specifieke migratielimiet niet kan worden overschreden.

4. De in lid 1 bedoelde controle op het naleven van de specifieke migratielimieten kan worden uitgevoerd door de bepaling van de hoeveelheid van een stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp), op voorwaarde dat er door middel van een adequaat experiment of door de toepassing van algemeen erkende verspreidingsmodellen, gebaseerd op wetenschappelijke gegevens, een verband tussen die hoeveelheid en de waarde van de specifieke migratie van de stof is vastgesteld. Om aan te tonen dat een materiaal of voorwerp niet aan de eisen voldoet, moet de geraamde migratiewaarde door middel van proeven worden bevestigd.

▼M4

5. Niettegenstaande lid 1 wordt voor de ftalaten in bijlage III, deel B, (referentienummers 74640, 74880, 74560, 75100 en 75105) de specifieke migratielimiet alleen in simulanten voor levensmiddelen gecontroleerd. De specifieke migratielimiet mag echter in levensmiddelen worden gecontroleerd wanneer het levensmiddel nog niet met het materiaal of het voorwerp in aanraking is gekomen en van tevoren op het ftalaat is getest, waarbij het gehalte niet statistisch significant of groter dan of gelijk aan de bepaalbaarheidsgrens is gebleken.

▼M4

Artikel 9

1. De materialen en voorwerpen van kunststof en de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bedoelde stoffen gaan, wanneer zij worden verkocht en de verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt, vergezeld van een schriftelijke verklaring overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

2. De in lid 1 bedoelde verklaring wordt verstrekt door de exploitant en bevat de in bijlage VI bis vastgestelde gegevens.

3. De exploitant verstrekt de nationale bevoegde autoriteiten op verzoek de nodige bewijsstukken om aan te tonen, dat de materialen en voorwerpen en de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde stoffen aan de voorschriften van deze richtlijn voldoen. Die bewijsstukken omvatten de testomstandigheden en testuitslagen, berekeningen, andere analysen en gegevens over de veiligheid of een uiteenzetting waarom aan de voorschriften wordt voldaan.

▼C1

Artikel 10

1. Richtlijn 90/128/EEG, zoals gewijzigd bij de in deel A van bijlage VII vermelde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten aangaande de in deel B van bijlage VII aangegeven termijnen voor de omzetting en toepassing.

2. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwijzingen naar deze richtlijn en dienen te worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage VIII.

Artikel 11

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Artikel 12

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.









BIJLAGE I

VERDERE VOORSCHRIFTEN VOOR DE CONTROLE OF DE MIGRATIE AAN DE LIMIETEN VOLDOET

Algemene voorschriften

1. Bij vergelijking van de resultaten van de in de bijlage bij Richtlijn 82/711/EEG gespecificeerde migratieproeven wordt het soortelijk gewicht van alle simulanten per definitie gelijk aan één gesteld. Het aantal milligrammen van de stof(fen) dat per liter simulant vrijkomt (mg/l) komt derhalve overeen met het aantal milligrammen van de stof(fen) dat vrijkomt per kilogram simulant en op grond van de bepalingen van Richtlijn 85/572/EEG met het aantal milligrammen van de stof(fen) dat vrijkomt per kilogram levensmiddelen.

2. Wanneer de migratieproeven worden uitgevoerd bij monsters van het materiaal of voorwerp of bij voor dit doel vervaardigde monsters en de hoeveelheden levensmiddel of simulant die in contact komen met de monsters verschillen van de hoeveelheden bij het werkelijk gebruik van het materiaal of het voorwerp, moeten de resultaten met behulp van de volgende formule worden gecorrigeerd: Hierbij is: M de migratie in mg/kg; m de massa in mg, van de hoeveelheid stof die uit het monster is vrijgekomen, zoals bepaald in de migratieproef; a1 de oppervlakte van het monster in dm2, dat bij de migratieproef in contact was met het levensmiddel of de simulant; a2 de oppervlakte van het materiaal of voorwerp in dm2 bij werkelijk gebruik; q de hoeveelheid levensmiddel in g, die bij werkelijk gebruik in contact komt met het materiaal of voorwerp.

▼M4

2 bis Correctie van de specifieke migratie in levensmiddelen met een vetgehalte van meer dan 20 % met behulp van de vetreductiecoëfficiënt De vetreductiecoëfficiënt (Fat Reduction Factor, FRF) is een getal tussen 1 en 5 waardoor de gemeten migratie van lipofiele stoffen in vette levensmiddelen of simulant D en vervangingsmiddelen daarvan moet worden gedeeld alvorens met de specifieke migratielimieten te worden vergeleken. Algemene voorschriften In bijlage IV bis zijn de stoffen vermeld die voor de toepassing van de FRF als lipofiel moeten worden beschouwd. De specifieke migratie van lipofiele stoffen in mg/kg (M) wordt gecorrigeerd met de FRF, die tussen 1 en 5 ligt (MFRF). Voordat de migratie met de wettelijke limiet wordt vergeleken, worden de volgende berekeningen uitgevoerd: MFRF = M/FRF en FRF = (g vet in levensmiddel/kg levensmiddel)/200 = (% vet × 5)/100 Deze correctie met de FRF geldt niet: a) wanneer het materiaal of voorwerp bestemd is om in aanraking te komen of in aanraking komt met levensmiddelen waarvan het vetgehalte lager is dan 20 %; b) wanneer het materiaal of voorwerp bestemd is om in aanraking te komen of in aanraking komt met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters zoals omschreven in de Richtlijnen 91/321/EEG en 96/5/EG; c) voor stoffen in de communautaire lijsten in de bijlagen II en III waarbij in kolom 4 SML = NA is vermeld en voor stoffen die niet in de lijsten zijn opgenomen en die worden gebruikt achter een functionele sperlaag van kunststof met een migratielimiet van 0,01 mg/kg; d) voor materialen en voorwerpen waarvoor het verband tussen de oppervlakte en de hoeveelheid levensmiddel die daarmee in aanraking komt, niet te schatten is, bijvoorbeeld als gevolg van de vorm of de wijze van gebruik ervan, zodat de migratie wordt berekend aan de hand van de conventionele oppervlakte/volumeconversiefactor van 6 dm2/kg. Deze correctie met de FRF geldt onder bepaalde voorwaarden in het volgende geval: voor vaten en andere voorwerpen die kunnen worden gevuld, met een inhoud van minder dan 500 ml of meer dan 10 l, en voor folie en film, die in aanraking komen met levensmiddelen met een vetgehalte van meer dan 20 %, wordt de migratie berekend als de concentratie in het levensmiddel of de simulant (in mg/kg) en vervolgens gecorrigeerd met de FRF, of wordt de migratie omgerekend in mg/dm2 zonder toepassing van de FRF. Indien een van beide waarden onder de SML ligt, wordt het materiaal of voorwerp geacht aan de voorschriften te voldoen. De toepassing van de FRF mag niet tot gevolg hebben dat de specifieke migratie hoger is dan de totale migratielimiet.

2 ter Correctie van de specifieke migratie in simulant D De specifieke migratie van lipofiele stoffen in simulant D en vervangingsmiddelen daarvan wordt gecorrigeerd met de volgende factoren: a) de reductiecoëfficiënt als bedoeld in punt 3 van de bijlage bij Richtlijn 85/572/EEG, hierna „DRF” genoemd. De DRF is mogelijk niet van toepassing als de specifieke migratie in simulant D groter is dan 80 % van het gehalte aan de stof in het eindmateriaal of voorwerp (bijvoorbeeld dunne films). Aan de hand van wetenschappelijke of experimentele gegevens (bijvoorbeeld testen met de meest kritische levensmiddelen) moet worden nagegaan, of de DRF van toepassing is. Ook geldt de DRF niet voor stoffen in de communautaire lijsten, waarbij in kolom 4 SML = NA is vermeld en voor stoffen die niet in de lijsten zijn opgenomen en die gebruikt worden achter een functionele sperlaag van kunststof met een migratielimiet van 0,01 mg/kg; b) de FRF is van toepassing op de migratie in simulanten, mits het vetgehalte van het te verpakken levensmiddel bekend is en aan de in punt 2 bis genoemde voorwaarden wordt voldaan; c) de totale reductiecoëfficiënt (TRF), maximaal gelijk aan 5, is het getal waardoor een gemeten specifieke migratie in simulant D of een vervangingsmiddel daarvan moet worden gedeeld alvorens met de wettelijke limiet te worden vergeleken. De TRF wordt verkregen door de DRF met de FRF te vermenigvuldigen, wanneer beide coëfficiënten van toepassing zijn.

▼C1

3. De bepaling van de migratie wordt uitgevoerd met het materiaal of voorwerp of, wanneer dit onuitvoerbaar is, met monsters van het materiaal of voorwerp of, indien van toepassing, monsters die representatief zijn voor het materiaal of voorwerp. Het monster moet met het levensmiddel of de simulant in contact worden gebracht op een wijze die representatief is voor het contact bij werkelijk gebruik. Hiertoe moet de proef zodanig worden uitgevoerd, dat alleen die delen van het monster in contact komen met het levensmiddel of de simulant, die ook bij werkelijk gebruik in contact komen met het levensmiddel. Deze voorwaarde is met name van belang bij materialen en voorwerpen die uit verscheidene lagen bestaan, sluitingen, enz. Bij doppen, pakkingen, stoppen of soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen moet de migratieproef worden uitgevoerd door deze voorwerpen aan te brengen op de vaten waarvoor ze bedoeld zijn, op een wijze die overeenkomt met de wijze van afsluiten bij normaal of te verwachten gebruik. Het is in alle gevallen toegestaan door gebruik van een strengere test aan te tonen dat de migratie aan de limiet voldoet.

4. Overeenkomstig de bepalingen van artikel 8 van deze richtlijn wordt het monster van het materiaal of voorwerp in contact gebracht met het levensmiddel of de geschikte simulant gedurende een periode en bij een temperatuur, gekozen aan de hand van de omstandigheden waaronder bij werkelijk gebruik het contact plaats heeft in overeenstemming met de in de Richtlijnen 82/711/EEG en 85/572/EEG vastgelegde voorschriften. Na verloop van de voorgeschreven tijd wordt via analyse van het levensmiddel of de simulant de totale hoeveelheid verbindingen (totale migratie) en/of de hoeveelheid van een of meer specifieke verbindingen (specifieke migratie) bepaald, die uit het monster is vrijgekomen.

5. Wanneer een voorwerp bestemd is om meerdere malen met levensmiddelen in contact te komen, wordt of worden de migratieproef of -proeven overeenkomstig de in Richtlijn 82/711/EEG vastgestelde voorwaarden driemaal uitgevoerd bij eenzelfde monster, waarbij telkens een nieuwe hoeveelheid van het levensmiddel of de simulant wordt gebruikt. Op basis van de resultaten van de derde proef wordt bepaald of het voorwerp aan de eisen ten aanzien van migratie voldoet. Als echter afdoende wordt aangetoond dat de migratie bij de tweede en derde proef niet toeneemt en als tevens de migratielimiet(en) bij de eerste proef niet wordt of worden overschreden, is er geen verdere proef nodig.

▼M4

5 bis Doppen, deksels, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen a) Indien het beoogde gebruik bekend is, worden de bedoelde voorwerpen getest door deze voorwerpen aan te brengen op de vaten waarvoor zij bedoeld zijn, op een wijze die overeenkomt met de wijze van afsluiten bij normaal of te verwachten gebruik. Ter bepaling van de hoeveelheid levensmiddel waarmee deze voorwerpen in aanraking komen, wordt aangenomen dat het vat geheel gevuld is. Het resultaat wordt uitgedrukt in mg/kg of mg/dm2 overeenkomstig de artikelen 2 en 7, waarbij het hele contactoppervlak van het voor afsluiting gebruikte voorwerp en het vat in aanmerking wordt genomen. b) Indien het beoogde gebruik van de voorwerpen niet bekend is, wordt de migratie in een afzonderlijke test bepaald en wordt het resultaat uitgedrukt in mg/voorwerp. De verkregen waarde wordt in voorkomend geval opgeteld bij de hoeveelheid die gemigreerd is uit het vat waarvoor het desbetreffende voorwerp is bedoeld.

▼C1

Bijzondere voorschriften voor de totale migratie

6. Als de in de Richtlijnen 87/711/EEG en 85/572/EEG gespecificeerde waterige simulanten worden gebruikt, kan de analytische bepaling van de totale hoeveelheid uit het monster vrijgekomen stoffen uitgevoerd worden door verdamping van de simulant en weging van het residu. Als gerectificeerde olijfolie of een van de vervangingsmiddelen daarvan wordt gebruikt, kan onderstaande procedure worden gevolgd. Het monster van het materiaal of voorwerp wordt voor en na het contact met de simulant gewogen. De door het monster geabsorbeerde simulant wordt geëxtraheerd en kwantitatief bepaald. Het resultaat van deze bepaling wordt afgetrokken van het gewicht van het monster, dat na het contact met de simulant is bepaald. Het verschil tussen het oorspronkelijke gewicht en het gecorrigeerde eindgewicht is de totale migratie van het onderzochte monster. Wanneer een materiaal of voorwerp bestemd is meerdere malen in contact te komen met levensmiddelen en het technisch onmogelijk is de bij punt 5 beschreven proef uit te voeren, kunnen wijzigingen van deze proef worden geaccepteerd, mits deze het mogelijk maken dat de bij de derde proef optredende migratie wordt bepaald. Een mogelijke wijziging wordt hieronder beschreven. De proef wordt uitgevoerd bij drie identieke monsters van hetzelfde materiaal of voorwerp. Bij een daarvan wordt de vereiste proef uitgevoerd en de totale migratie bepaald (M1); bij het tweede en derde monster worden dezelfde temperatuursomstandigheden aangehouden maar een contactperiode van twee- respectievelijk driemaal de gespecificeerde periode; in beide gevallen wordt de totale migratie bepaald (M2 en M3). Het materiaal of voorwerp wordt geacht aan de eisen te voldoen wanneer M1 of M3 – M2 de totale migratielimiet niet overschrijdt.

7. Een materiaal of voorwerp waarvan de overschrijding van de totale migratielimiet niet hoger is dan de tolerantie zoals hieronder vermeld wordt derhalve geacht te voldoen aan de eisen van deze richtlijn. De volgende analysetoleranties zijn vastgesteld: — 20 mg/kg of 3 mg/dm2 bij migratieproeven met gerectificeerde olijfolie of een vervangingsmiddel daarvan; — 12 mg/kg of 2 mg/dm2 bij migratieproeven met de andere in de Richtlijnen 82/711/EEG en 85/572/EEG genoemde simulanten.

8. Onverminderd de bepalingen van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 82/711/EEG, hoeven er geen migratieproeven met gerectificeerde olijfolie of een vervangingsmiddel te worden uitgevoerd voor de bepaling van de totale migratie, wanneer afdoende is bewezen dat de voorgeschreven analysemethode uit technisch oogpunt niet toereikend is. In dat geval dient de migratie van elk bestanddeel afzonderlijk te worden bepaald. Daarbij wordt voor de verbindingen waarvoor in de lijst in bijlage II geen specifieke migratielimiet of andere beperkingen zijn opgenomen, een specifieke migratielimiet van 60 mg/kg of eventueel 10 mg/dm2 toegepast. De som van alle bepaalde waarden voor de specifieke migratie mag dan echter niet hoger zijn dan de totale migratielimiet.









BIJLAGE II

LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN WAARVAN HET GEBRUIK BIJ DE VERVAARDIGING VAN MATERIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF ZOU MOGEN WORDEN TOEGELATEN

ALGEMENE INLEIDING

1. Deze bijlage bevat de lijst van monomeren of andere uitgangsstoffen. In de lijst zijn opgenomen: — verbindingen die polymerisatie, waarin begrepen polycondensatie, polyadditie en alle andere soortgelijke processen, ondergaan voor de vervaardiging van macromoleculen; — natuurlijke en synthetische macromoleculaire verbindingen die bij de vervaardiging van gemodificeerde macromoleculen worden gebruikt, als de voor de synthese van deze verbindingen benodigde monomeren of andere uitgangsstoffen niet in de lijst zijn opgenomen; — verbindingen die worden gebruikt voor de modificering van bestaande natuurlijke of synthetische macromoleculaire verbindingen.

▼M3

2. De volgende stoffen worden niet opgenomen, ook als zij bewust worden gebruikt en worden toegelaten: a) aluminium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-, kalium- en natriumzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. In de lijst zijn echter namen opgenomen als „… zuur, zouten” of „… zuren, zouten” als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd; b) zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. Voor deze zouten is een groeps-SML = 25 mg/kg (uitgedrukt als Zn) van toepassing. Dezelfde beperking voor Zn geldt voor: i) stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als „… zuur, zouten” of „… zuren, zouten” als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd, ii) stoffen als bedoeld in noot 38 van bijlage VI.

▼C1

3. De volgende stoffen zijn ook niet in de lijst opgenomen, alhoewel ze aanwezig kunnen zijn: a) stoffen die in het eindproduct aanwezig zouden kunnen zijn als: — verontreinigingen van de gebruikte stoffen, — tijdens de reactie gevormde tussenproducten, — ontledingsproducten; b) oligomeren en natuurlijke of synthetische macromoleculaire stoffen alsmede mengsels daarvan, als de voor de synthese van deze verbindingen benodigde monomeren of uitgangsstoffen in de lijst zijn opgenomen; c) mengsels van de toegelaten stoffen. Materialen en voorwerpen die de onder a), b) en c) genoemde verbindingen bevatten, dienen te voldoen aan de eisen die zijn vastgelegd in artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG.

4. De stoffen dienen van goede technische kwaliteit te zijn wat de zuiverheidscriteria betreft.

5. De lijst bevat de volgende informatie: — kolom 1 (Ref.-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkingsmateriaal van de stoffen op de lijst; — kolom 2 (CAS-nr.): het CAS (Chemical Abstracts Service)-registratienummer; — kolom 3 (Naam): de chemische naam; — kolom 4 (Beperkingen en/of specificaties). Het kan gaan om: — — de specifieke migratielimiet (SML); — de maximaal toegelaten hoeveelheid (QM) van de stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp); — de maximaal toegelaten hoeveelheid van de stof in het eindmateriaal of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt (QMA); — eventuele andere specifiek vermelde beperkingen; — eventuele specificaties betreffende de stof of het polymeer.

6. Als een stof die in de lijst afzonderlijk wordt vermeld, tevens valt onder een algemene benaming, gelden voor deze verbinding de beperkingen die bij de afzonderlijke vermelding zijn opgenomen.

7. Wanneer er een strijdigheid is tussen het CAS-nr. en de chemische naam, heeft de chemische naam voorrang boven het CAS-nr. Als er een strijdigheid is tussen het CAS-nr. in de Einecs en dat in de CAS-Registry, geldt het CAS-nr. in de CAS-Registry.

8. In kolom 4 van de tabel wordt een aantal afkortingen en uitdrukkingen gebruikt; de betekenis hiervan is als volgt: DG = Detectiegrens van de analysemethode EP = Eindproduct NCO = Isocyanaat-groep NA = Niet aantoonbaar. In deze richtlijn wordt onder „niet aantoonbaar” verstaan dat de stof niet met een gevalideerde analysemethode die bij de opgegeven detectiegrens (DG) detecteert, wordt aangetroffen. Indien zo'n methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de detectiegrens geschikte prestatiekenmerken heeft. ▼M2 QM = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp. Voor de toepassing van deze richtlijn wordt het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode bepaald. Indien zo'n methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft. ▼C1 QM(T) = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan. Voor de toepassing van deze richtlijn moet het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft; QMA = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het eindmateriaal of -voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt. Voor de toepassing van deze richtlijn moet het gehalte van de stof in het oppervlak van het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft; QMA(T) = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt. Voor de toepassing van deze richtlijn moet het gehalte van de stof in het oppervlak van het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft; SML = Specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten, tenzij anders aangegeven. Voor de toepassing van deze richtlijn moet de specifieke migratie van de stof met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft; SML(T) = Specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten, uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan. Voor de toepassing van deze richtlijn moet de specifieke migratie van de stoffen met een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.

Deel A







Lijst van monomeren en andere uitgangsstoffen die reeds zijn toegelaten Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Abiëtinezuur 10060 000075-07-0 Aceetaldehyd SML(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Azijnzuur 10120 000108-05-4 Vinylacetaat SML = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Azijnzuuranhydride 10210 000074-86-2 Acetyleen ▼M2 10599/90A 061788-89-4 Dimeren van onverzadigde vetzuren (C18), gedestilleerde QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/91 061788-89-4 Dimeren van onverzadigde vetzuren (C18), niet gedestilleerde QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/92A 068783-41-5 Dimeren, gehydrogeneerde, van onverzadigde vetzuren (C18), gedestilleerde QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/93 068783-41-5 Dimeren, gehydrogeneerde, van onverzadigde vetzuren (C18), niet gedestilleerde QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) ▼C1 10630 000079-06-1 Acrylamide SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) 10660 015214-89-8 2-Acrylamido-2-methylpropaansulfonzuur SML = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acrylzuur ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495-35-4 Benzylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141-32-2 n-Butylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998-08-5 sec-Butylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663-39-4 tert-Butylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Dicyclopentenylacrylaat QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 11245 002156-97-0 Dodecylacrylaat SML = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Ethylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 2-Ethylhexylacrylaat SML = 0,05 mg/kg ▼C1 11510 000818-61-1 Hydroxyethylacrylaat Zie „Ethyleenglycolmonoacrylaat” 11530 ►M2 00999-61-1 ◄ 2-Hydroxypropylacrylaat ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 voor de som van 2-hydroxypropylacrylaat en 2-hydroxyisopropylacrylaat. Volgens specificatie in bijlage V ◄ 11590 000106-63-8 Isobutylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689-12-3 Isopropylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096-33-3 Methylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818-61-1 Ethyleenglycolmonoacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499-59-4 n-Octylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925-60-0 Propylacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107-13-1 Acrylnitril SML = NA (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 12130 000124-04-9 Adipinezuur 12265 004074-90-2 Divinyladipaat QM = 5 mg/kg in EP. Alleen voor gebruik als comonomeer 12280 002035-75-8 Adipinezuuranhydride 12310 Albumine 12340 Albumine, gecoaguleerd door formaldehyd 12375 Alcoholen, alifatische, eenwaardige, verzadigde, onvertakte, primaire (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan SML = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 12-Aminododecaanzuur SML= 0,05 mg/kg 12763 000141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vasgesteld, en alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter de PET-laag 12765 084434-12-8 Natrium-N-(2-aminoethyl)-bèta-alaninaat SML= 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-Aminopropyltriethoxysilaan ►M4 ►C2 Resterend extraheerbaar gehalte 3-aminopropyltriethoxysilaan lager dan 3 mg/kg vulstof bij gebruik voor reactieve oppervlaktebehandeling van anorganische vulstoffen en SML = 0,05 mg/kg bij gebruik voor oppervlaktebehandeling van materialen en voorwerpen ◄ ◄ ▼C1 12788 002432-99-7 11-Aminoundecaanzuur SML= 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniak 12820 000123-99-9 Azelaïnezuur 12970 004196-95-6 Azelaïnezuuranhydride 13000 001477-55-0 1,3-Benzeendimethaanamine SML= 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 1,3,5-Benzeentricarbonzuurtrichloride QMA = 0,05 mg/6 dm2 (gemeten als 1,3,5-benzeentricarbonzuur) 13075 000091-76-9 Benzoguanamine Zie „2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine” 13090 000065-85-0 Benzoëzuur 13150 000100-51-6 Benzylalcohol 13180 000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-een (= norborneen) SML= 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methaan SML= 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-Bis[4-(ethoxycarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-nafaleentetracarboxydiimide SML = 0,05 mg/kg. Zuiverheid > 98,1 % (m/m). Alleen voor gebruik als comonomeer (max. 4 %) voor polyesters (PET, PBT) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hydroxyethoxy)benzeen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Zie „Diethyleenglycol” 13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol Zie „1,1,1-Trimethylolpropaan” 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexaan 13395 004767-03-7 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionzuur QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan ►M2 SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄ 13510 001675-54-3 2,2-Bis(hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE) Overeenkomstig Richtlijn 2002/16/EG van de Commissie van 20 februari 2002 betreffende het gebruik van bepaalde epoxyderivaten in materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PB L 51 van 22.2.2002, blz. 27) 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(ftaalzuuranhydride) SML = 0,05 mg/kg 13550 000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Zie „Dipropyleenglycol” 13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methaan Zie „Dicyclohexymethaan4,4'-diisocyanaat” 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)-2-indolinon SML = 1,8 mg/kg 13607 000080-05-7 Bisfenol A Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan” 13610 001675-54-3 Bisfenol A-bis(2,3-epoxypropyl)ether Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether” 13614 038103-06-9 Bisfenol A-bis(ftaalzuuranhydride) Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(ftaalzuuranhydride)” 13617 000080-09-1 Bisfenol S Zie „4,4-Dihydroxydifenylsulfon” 13620 010043-35-3 Boorzuur SML(T) = 6 mg/kg (23) (uitgedrukt als boor) onverminderd het bepaalde in Richtlijn 98/83/EG van de Raad van 3 november 1998 betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water (PB L 330 van 5.12.1998, blz. 32) 13630 000106-99-0 Butadieen QM = 1 mg/kg in EP of SML = NA (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 13690 000107-88-0 1,3-Butaandiol 13720 000110-63-4 1,4-Butaandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425-79-8 1,4-Butaandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether QM = 1 mg/kg in EP (uitgedrukt als epoxygroep, molecuulgewicht = 43) 13810 000505-65-7 1,4-Butaandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Buteen 13900 000107-01-7 2-Buteen 13932 000598-32-3 3-Buteen-2-ol QMA = NA (DG = 0,02 mg/6 dm2). Alleen voor gebruik als comonomeer voor de bereiding van gepolymeriseerde additieven 14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butyraldehyd 14140 000107-92-6 Boterzuur 14170 000106-31-0 Boterzuuranhydride 14200 000105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Caprolactam, natriumzout SML(T) = 15 mg/kg (5) (uitgedrukt als caprolactam) ▼M3 14260 000502-44-3 Caprolacton SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als de som van caprolacton en 6-hydroxyhexaanzuur) ▼C1 14320 000124-07-2 Caprylzuur 14350 000630-08-0 Koolstofmonoxide 14380 000075-44-5 Carbonylchloride QM = 1 mg/kg in EP 14411 008001-79-4 Ricinusolie 14500 009004-34-6 Cellulose 14530 007782-50-5 Chloor 14570 000106-89-8 1-Chloor-2,3-epoxypropaan Zie „Epichloorhydrine” ▼M6 14627 0000117-21-5 3-chloorftaalzuuranhydride SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als 3-chloorftaalzuur) 14628 0000118-45-6 4-chloorftaalzuuranhydride SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als 4-chloorftaalzuur) ▼C1 14650 000079-38-9 Chloortrifluorethyleen QMA = 0,5mg/6 dm2 14680 000077-92-9 Citroenzuur 14710 000108-39-4 m-Kresol 14740 000095-48-7 o-Kresol 14770 000106-44-5 p-Kresol ▼M2 14800 003724-65-0 Crotonzuur QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) ▼C1 14841 000599-64-4 4-Cumylfenol SML = 0,05 mg/kg ▼M6 14876 0001076-97-7 1,4-cyclohexaandicarbonzuur SML = 5 mg/kg Alleen voor de vervaardiging van polyesters ▼C1 14880 000105-08-8 1,4-Cyclohexaandimethanol Zie „1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexaan” 14950 003173-53-3 Cyclohexylisocyanaat ►M2 QM(T) = 1 mg/kg in EP (uitgedrukt als NCO) (26) ◄ 15030 000931-88-4 Cycloocteen SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant A in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld. 15070 001647-16-1 1,9-Decadieen SML = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Decaanzuur 15100 000112-30-1 1-Decanol 15130 000872-05-9 1-Deceen SML = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutaan ▼M4 15267 000080-08-0 4,4-Diaminodifenylsulfon SML = 5 mg/kg ▼C1 15272 000107-15-3 1,2-Diaminoethaan Zie „Ethyleendiamine” 15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexaan Zie „Hexamethyleendiamine” 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼M5 15404 000652-67-5 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol SML = 5 mg/kg. Alleen voor gebruik als comonomeer in poly(ethyleen-co-isosorbidetereftalaat) ▼C1 15565 000106-46-7 1,4-Dichloorbenzeen SML = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4-Dichloordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 Dicyclohexylmethaan-4,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 15760 000111-46-6 Diethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Diethyleentriamine SML = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4'-Difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzeen SML = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzeen SML = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzeen SML = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4'-Dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4'-Dihydroxybifenyl SML = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4-Dihydroxydifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SML = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-Dimethyl-4,4'diaminodicyclohexylmethaan SML = 0,05 mg/kg (32). Alleen voor gebruik in polyamiden ▼C1 16240 000091-97-4 3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobifenyl QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 16360 000576-26-1 2,6-Dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3-propaandiol SML = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolaan ►M4 ►C2 SML = 5 mg/kg ◄ ◄ 16480 000126-58-9 Dipentaerytritol ▼M2 16540 000102-09-0 Difenylcarbonaat SML = 0,05 mg/kg ▼C1 16570 004128-73-8 Difenylether-4,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 16600 005873-54-1 Difenylmethaan-2,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 16630 000101-68-8 Difenylmethaan-4,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 16650 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 Dipropyleenglycol 16690 001321-74-0 Divinylbenzeen QMA = 0,01 mg/6 dm2 of SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) voor de som van divinylbenzeen en ethylvinylbenzeen. Volgens specificatie in bijlage V 16694 013811-50-2 N,N'-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg in EP 16697 000693-23-2 n-Dodecaandizuur 16704 000112-41-4 1-Dodeceen SML = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epichloorhydrine QM = 1 mg/kg in EP 16780 000064-17-5 Ethanol 16950 000074-85-1 Ethyleen ▼M3 16955 000096-49-1 Ethyleencarbonaat Restgehalte = 5 mg/kg hydrogel bij een verhouding van 1 kg levensmiddel op ten hoogste 10 g hydrogel. Het hydrolysaat bevat ethyleenglycol met een SML = 30 mg/kg ▼C1 16960 000107-15-3 Ethyleendiamine SML = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Ethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Ethyleenimine SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Ethyleenoxide QM = 1 mg/kg in EP 17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-Ethylideenbicyclo[2.2.1]hept-2-een QMA = 0,05 mg/6 dm2. De verhouding oppervlakte/hoeveelheid levensmiddel moet kleiner zijn dan 2 dm2/kg ▼C1 17160 000097-53-0 Eugenol SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 17170 061788-47-4 Kokosvetzuren 17200 068308-53-2 Sojavetzuren 17230 061790-12-3 Tallolievetzuren 17260 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Fumaarzuur 17530 000050-99-7 Glucose 18010 000110-94-1 Glutaarzuur 18070 000108-55-4 Glutaarzuuranhydride 18100 000056-81-5 Glycerol ▼M6 18117 0000079-14-1 Glycolzuur Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een laag polyethyleentereftalaat (pet) ▼C1 18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundecaanzuur SML = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuur SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuuranhydride SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadecanol 18430 000116-15-4 Hexafluorpropyleen SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexamethyleendiamine SML = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexamethyleendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 18670 000100-97-0 Hexamethyleentetramine SML(T) = 15 mg/kg (22) (uitgedrukt als formaldehyd) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-Hexaandiol SML = 0,05 mg/kg ▼C1 18820 000592-41-6 1-Hexeen SML = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Hydrochinon Zie „1,4-Dihydroxybenzeen” 18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoëzuur ▼M2 18896 001679-51-2 4-(Hydroxymethyl)-1-cyclohexeen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 18897 016712-64-4 6-Hydroxy-2-naftaleencarbonzuur SML = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfenyl)aceetamide ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115-11-7 Isobuteen 19060 000109-53-5 Isobutylvinylether QM = 5 mg/kg in EP 19110 004098-71-9 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) ▼M5 19150 000121-91-5 Isoftaalzuur SML(T) = 5 mg/kg (43) ▼M5 19180 000099-63-8 Isoftaalzuurdichloride SML(T) = 5 mg/kg (43) (uitgedrukt als isoftaalzuur) ▼C1 19210 001459-93-4 Dimethylisoftalaat SML = 0,05 mg/kg 19243 000078-79-5 Isopreen Zie „2-Methyl-1,3-butadieen” 19270 000097-65-4 Itaconzuur 19460 000050-21-5 Melkzuur 19470 000143-07-7 Laurinezuur 19480 002146-71-6 Vinyllauraat 19490 000947-04-6 Laurolactam SML = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocellulose 19540 000110-16-7 Maleïnezuur SML(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Maleïnezuuranhydride SML(T) = 30 mg/kg (4) (uitgedrukt als maleïnezuur) ▼M6 19965 0006915-15-7 Appelzuur Alleen voor gebruik als comonomeer in alifatische polyesters tot een maximumgehalte van 1 % op molaire basis ▼C1 19975 000108-78-1 Melamine Zie „2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine” 19990 000079-39-0 Methacrylamide SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 20020 000079-41-4 Methacrylzuur ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096-05-9 Allylmethacrylaat SML = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Benzylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097-88-1 Butylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998-18-7 sec-Butylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585-07-9 tert-Butylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 000101-43-9 Cyclohexylmethacrylaat SML = 0,05 mg/kg 20410 002082-81-7 1,4-Butaandioldimethacrylaat SML = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Ethyleenglycoldimethacrylaat SML = 0,05 mg/kg ▼C1 20530 002867-47-2 2-(Dimethylamino)ethylmethacrylaat SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 20590 000106-91-2 2,3-Epoxypropylmethacrylaat QMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097-63-2 Ethylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097-86-9 Isobutylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655-34-9 Isopropylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080-62-6 Methylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868-77-9 Ethyleenglycolmonomethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177-70-0 Fenylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210-28-8 Propylmethacrylaat ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 2-Sulfoethylmethacrylaat QMA = NA (DG = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Sulfopropylmethacrylaat QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 21460 000760-93-0 Methacrylzuuranhydride ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126-98-7 Methacrylnitril SML = NA (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) ▼M6 21498 0002530-85-0 [3-(methacryloxy) propyl]trimethoxysilaan SML = 0,05 mg/kg Alleen voor gebruik als oppervlakbehandelingsmiddel van anorganische vulstoffen ▼C1 21520 001561-92-8 Natriummethallylsulfonaat SML = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Methanol 21640 000078-79-5 2-Methyl-1,3-butadieen QM = 1 mg/kg in EP of SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 21730 000563-45-1 3-Methyl-1-buteen QMA = 0,006 mg/6 dm2. Alleen voor gebruik in polypropyleen 21765 106246-33-7 4,4'-Methyleenbis(3-chloor-2,6-diethylaniline) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505-65-7 1,4-(Methyleendioxy)butaan Zie „1,4-Butaandiolformal” 21940 000924-42-5 N-Methylolacrylamide SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) ▼M4 21970 000923-02-4 N-Methylolmethacrylamide SML = 0,05 mg/kg ▼C1 22150 000691-37-2 4-Methyl-1-penteen ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 alfa-Methylstyreen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 22331 025513-64-8 ►M2 Mengsel van (35-45 % m/m) 1,6diamino-2,2,4trimethylhexaan en (55-65 % m/m) 1,6diamino-2,4,4trimethylhexaan ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ Mengsel van (40 % m/m) 2,2,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaat en (60 % m/m) 2,4,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg uitgedrukt als NCO) (26) 22350 000544-63-8 Myristinezuur 22360 001141-38-4 2,6-Naftaleendicarbonzuur SML = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 Dimethylnaftaleen-2,6-dicarboxylaat SML = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Naftaleendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg uitgedrukt als NCO) (26) 22437 000126-30-7 Neopentylglycol Zie „2,2-dimethyl-1,3-propaandiol” 22450 009004-70-0 Nitrocellulose 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22550 000498-66-8 Norborneen Zie „Bicyclo[2.2.1]hept-2-een” 22570 000112-96-9 Octadecylisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg uitgedrukt als NCO) (26) 22600 000111-87-5 1-Octanol 22660 000111-66-0 1-Octeen SML = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oliezuur ▼M2 22775 000144-62-7 Oxaalzuur SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 22778 007456-68-0 4,4'-Oxybis(benzeensulfonylazide) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057-10-3 Palmitinezuur 22840 000115-77-5 Pentaerytritol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22900 000109-67-1 1-Penteen SML = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluormethyl-perfluorvinylether SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik voor anti-kleefcoatings ▼C1 22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether SML = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenol 23050 000108-45-2 1,3-Fenyleendiamine SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) ▼M2 23070 000102-39-6 (1,3-Fenyleendioxy)diazijnzuur QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 23155 000075-44-5 Fosgeen Zie „Carbonylchloride” 23170 007664-38-2 Fosforzuur 23175 000122-52-1 Triethylfosfiet QM = NA (DG = 1 mg/kg in EP) 23187 Ftaalzuur Zie „Tereftaalzuur” 23200 000088-99-3 o-Ftaalzuur 23230 000131-17-9 Diallylftalaat SML = NA (DG = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Ftaalzuuranhydride 23470 000080-56-8 alfa-Pineen 23500 000127-91-3 bèta-Pineen 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polydimethylsiloxaan (molecuulgewicht > 6 800) Volgens specificatie in bijlage V 23590 025322-68-3 Polyethyleenglycol 23651 025322-69-4 Polypropyleenglycol 23740 000057-55-6 1,2-Propaandiol 23770 000504-63-2 1,3-Propaandiol SML = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyd 23890 000079-09-4 Propionzuur 23920 000105-38-4 Vinylpropionaat SML(T) = 6 mg/kg (2) (uitgedrukt als aceetaldehyd) 23950 000123-62-6 Propionzuuranhydride 23980 000115-07-1 Propyleen 24010 000075-56-9 Propyleenoxide QM = 1 mg/kg in EP 24051 000120-80-9 Pyrocatechol Zie „1,2-Dihydroxybenzeen” 24057 000089-32-7 Pyromellietzuuranhydride SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als pyromellietzuur) 24070 073138-82-6 Harszuren 24072 000108-46-3 Resorcinol Zie „1,3-Dihydroxybenzeen” 24073 000101-90-6 Resorcinol-diglycidylether QMA = 0,005 mg/6 dm2. Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld, en alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter de PET-laag 24100 008050-09-7 Colofonium 24130 008050-09-7 Gomhars Zie „colofonium” 24160 008052-10-6 Talloliehars 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Houthars ►M3 Zie „Colofonium” (Ref.-nr. 24100) ◄ 24250 009006-04-6 Rubber, natuurlijke 24270 000069-72-7 Salicylzuur 24280 000111-20-6 Sebacinezuur 24430 002561-88-8 Sebacinezuuranhydride 24475 001313-82-2 Natriumsulfide 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Sojaolie 24540 009005-25-8 Zetmeel, voedings- 24550 000057-11-4 Stearinezuur 24610 000100-42-5 Styreen 24760 026914-43-2 Styreensulfonzuur SML = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Barnsteenzuur 24850 000108-30-5 Barnsteenzuuranhydride 24880 000057-50-1 Sacharose ▼M4 24886 046728-75-0 5-Sulfoisoftaalzuur, monolithiumzout SML = 5 mg/kg en voor lithium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uitgedrukt als lithium) ▼C1 24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftaalzuur, mononatriumzout SML = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisoftalaat, mononatriumzout SML = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Stropen, gehydrolyseerd zetmeel, gehydrogeneerd Volgens specificatie in bijlage V ▼C1 24910 000100-21-0 Tereftaalzuur SML = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Tereftaalzuurdichloride SML(T) = 7,5 mg/kg (uitgedrukt als tereftaalzuur) 24970 000120-61-6 Dimethyltereftalaat 25080 001120-36-1 1-Tetradeceen SML = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraethyleenglycol 25120 000116-14-3 Tetrafluoretheen SML = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethyleendiamine 25210 000584-84-9 2,4-Tolueendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 25240 000091-08-7 2,6-Tolueendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 25270 026747-90-0 2,4-Tolueendiisocyanaat, dimeer QM(T) = 1 mg/kg (uitgedrukt als NCO) (26) 25360 2,3-Epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetaat QM = 1 mg/kg in EP (uitgedrukt als epoxygroep, molecuulgewicht = 43) 25380 — Vinyl-trialkyl(C7-C17)acetaat (= vinylversataat) QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102-70-5 Triallylamine Volgens specificatie in bijlage V 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine SML = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Tricyclodecaandimethanol SML = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 Triethyleenglycol ▼M3 25540 000528-44-9 Trimellietzuur SML(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Trimellietzuuranhydride SML(T) = 5mg/kg (35) (uitgedrukt als trimellietzuur) ▼C1 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropaan SML = 6 mg/kg 25840 003290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropaantrimethacrylaat SML = 0,05 mg/kg 25900 000110-88-3 Trioxaan ►M4 ►C2 SML = 5 mg/kg ◄ ◄ 25910 024800-44-0 Tripropyleenglycol 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxyfenol)ethaan QM = 0,5 mg/kg in EP. Alleen voor gebruik in polycarbonaten 25960 000057-13-6 Ureum 26050 000075-01-4 Vinylchloride Zie Richtlijn 78/142/EEG 26110 000075-35-4 Vinylideenchloride QM = 5 mg/kg in EP of SML = NA (DG = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylideenfluoride SML = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinylimidazool QM = 5 mg/kg in EP 26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-methylaceetamide QM = 2 mg/kg in EP ▼M5 26305 000078-08-0 Vinyltriethoxysilaan SML = 0,05 mg/kg. Alleen te gebruiken als oppervlakbehandelingsmiddel ▼C1 26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilaan QM = 5 mg/kg in EP 26360 007732-18-5 Water Volgens Richtliijn 98/83/EG

Deel B







Lijst van monomeren en andere uitgangsstoffen die, in afwachting van de beslissing over opname in deel A, nog mogen worden gebruikt Nr. Ref. Nr. CAS Nombre Restricciones y/o especificaciones (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼C1 13050 000528-44-9 1,2,4-Benzeentricarbonzuur Zie „Trimellietzuur” ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 15730 000077-73-6 Dicyclopentadieen ▼M2 ————— ▼C1 18370 000592-45-0 1,4-Hexadieen ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼M4 ————— ▼M3 ————— ▼C1 26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon









BIJLAGE III

►M6 ————— ◄ LIJST VAN ADDITIEVEN DIE VOOR DE VERVAARDIGING VAN MATERIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF MOGEN WORDEN GEBRUIKT

ALGEMENE INLEIDING

▼M2

1. Deze bijlage bevat de lijst van: a) stoffen die in kunststoffen worden verwerkt om een technisch effect in het eindproduct te verkrijgen, met inbegrip van „polymere additieven”. Het is de bedoeling dat deze stoffen in het eindproduct aanwezig zijn; b) stoffen die worden gebruikt om een geschikt medium voor polymerisatie te verkrijgen. In deze bijlage worden de onder a) en b) bedoelde stoffen hierna „additieven” genoemd. Voor de toepassing van deze bijlage wordt onder „polymere additieven” verstaan polymeren en/of prepolymeren en/of oligomeren, die aan kunststoffen kunnen worden toegevoegd om een technisch effect te verkrijgen maar die niet kunnen worden gebruikt in afwezigheid van andere polymeren als voornaamste structurele component van eindproducten. Hieronder vallen ook stoffen die kunnen worden toegevoegd aan het medium waarin de polymerisatie plaatsvindt. De volgende stoffen zijn niet in deze lijst opgenomen: a) de stoffen die rechtstreeks van invloed zijn op de vorming van polymeren; b) kleurstoffen; c) oplosmiddelen.

▼M3

2. De volgende stoffen worden niet opgenomen, ook als zij bewust wordt gebruikt en worden toegelaten: a) aluminium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-, kalium- en natriumzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. In de lijst zijn echter namen opgenomen als „… zuur, zouten” of „… zuren, zouten” als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd; b) zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. Voor deze zouten is een groeps-SML = 25 mg/kg (uitgedrukt als Zn) van toepassing. Dezelfde beperking voor Zn geldt voor: i) stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als „… zuur, zouten” of „… zuren, zouten” als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd, ii) stoffen als bedoeld in noot 38 van bijlage VI.

▼C1

3. De volgende stoffen zijn ook niet in de lijst opgenomen, hoewel zij aanwezig kunnen zijn: a) stoffen die in het eindproduct aanwezig zouden kunnen zijn, zoals: — verontreinigingen van de gebruikte stoffen, — tijdens de reactie gevormde tussenproducten, — ontledingsproducten; b) mengsels van de toegelaten stoffen. Materialen en voorwerpen die de onder a) en b) genoemde stoffen bevatten, moeten voldoen aan de eisen van artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG.

4. De stoffen dienen van goede technische kwaliteit te zijn wat de zuiverheidscriteria betreft.

5. De lijst bevat de volgende informatie: — kolom 1 (Ref.-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkingsmateriaal van de stoffen op de lijst; — kolom 2 (CAS-nr.): het CAS (Chemical Abstracts Service)-registratienummer; — kolom 3 (Naam): de chemische naam; — kolom 4 (Beperkingen en/of specificaties). Deze kunnen zijn: — — de specifieke migratielimiet (SML); — de maximaal toegelaten hoeveelheid (QM) van de stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp); — de maximaal toegelaten hoeveelheid van de stof in het eindmateriaal of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt (QMA); — eventuele andere specifiek vermelde beperkingen; — eventuele specificaties betreffende de stof of het polymeer.

6. Als een stof die in de lijst afzonderlijk wordt vermeld, tevens valt onder een algemene benaming, gelden voor deze verbinding de beperkingen die bij de afzonderlijke vermelding zijn opgenomen.

7. Wanneer er een strijdigheid is tussen het CAS-nr. en de chemische naam, heeft de chemische naam voorrang boven het CAS-nr. Als er een strijdigheid is tussen het CAS-nr. in de Einecs en dat in de CAS-Registry, geldt het CAS-nr. in de CAS-Registry.

Deel A







►M6 Onvolledige ◄ Lijst van op communautair niveau volledig geharmoniseerde additieven Ref.-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Azijnzuur 30045 000123-86-4 Butylacetaat 30080 004180-12-5 Koperacetaat ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uitgedrukt als koper) ◄ 30140 000141-78-6 Ethylacetaat 30280 000108-24-7 Azijnzuuranhydride 30295 000067-64-1 Aceton ▼M5 ————— ▼C1 30370 — Acetylazijnzuur, zouten ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Geacetyleerde mono- en diglyceriden van vetzuren ▼M6 30607 — Monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, uit natuurlijke vetten en oliën, lithiumzout SML(T) = 0,6 mg/kg (uitgedrukt als lithium) (8) ▼C1 30610 — Monocarbonzuren, C2-C24, alifatische, onvertakte, uit natuurlijke vetten en oliën, en hun mono-, di- en triglycerolesters (vertakte vetzuren in natuurlijke hoeveelheden inbegrepen) 30612 — Monocarbonzuren, C2-C24, alifatische, onvertakte, synthetische, en hun mono-, di- en triglycerolesters 30960 — Esters van alifatische monocarbonzuren (C6-C22) met polyglycerol 31328 — Vetzuren uit eetbare dierlijke of plantaardige vetten en oliën 31530 123968-25-2 2,4-Di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenylacrylaat SML = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Acrylzuur, methylester, telomeer met 1-dodecaanthiol, C16-C18-alkylesters QM=0,5 % (m/m) in EP ▼C1 31730 000124-04-9 Adipinezuur ▼M6 33105 0146340-15-0 Alcoholen, C12-C14 secundair, β-(2-hydroxyethoxy), geëthoxyleerd SML = 5 mg/kg (44) ▼C1 33120 — Alcoholen, alifatische, eenwaardige, verzadigde, onvertakte, primaire (C4-C24) 33350 009005-32-7 Alginezuur ▼M6 33535 0152261-33-1 α-alkenen(C20-C24), copolymeer met maleïnezuuranhydride, reactieproduct met 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine Niet gebruiken voor voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld Niet gebruiken in aanraking met alcoholhoudende levensmiddelen ▼C1 33801 — n-Alkyl(C10-C13)benzeensulfonzuur SML = 30 mg/kg 34240 — Esters van alkyl(C10-C20)sulfonzuur met fenolen SML = 6 mg/kg. Toegelaten tot 1 januari 2002 34281 — Alkyl(C8-C22)zwavelzuren, onvertakte, primaire, met een even aantal koolstofatomen 34475 — Aluminiumcalciumhydroxyfosfiet, hydraat 34480 — Aluminiumvezels, -schilfers en -poeders 34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxide 34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumhydroxycarbonaat 34720 001344-28-1 Aluminiumoxide ▼M2 34850 143925-92-2 Aminen, bis(gehydrogeneerd talkalkyl)-, geoxideerd QM = Alleen voor gebruik in: a) polyolefinen in een concentratie van 0,1 % (m/m), maar niet in LDPE wanneer dat in aanraking komt met levensmiddelen waarvoor in Richtlijn 85/572/EEG een reductiecoëfficiënt van minder dan 3 is vastgesteld b) PET in een concentratie van 0,25 % (m/m) dat in aanraking komt met andere levensmiddelen dan die waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld 34895 000088-68-6 2-Aminobenzamide SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET voor water en dranken ▼C1 35120 013560-49-1 Diester van 3-aminocrotonzuur met thiobis(2-hydroxyethyl)ether 35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld, en alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter de PET-laag 35284 000111-41-1 N-(2-Aminoethyl)ethanolamine SML = 0,05 mg/kg. Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld, en alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter de PET-laag 35320 007664-41-7 Ammoniak 35440 001214-97-9 Ammoniumbromide 35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxide 35840 000506-30-9 Arachidinezuur 35845 007771-44-0 Arachidonzuur 36000 000050-81-7 Ascorbinezuur 36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitaat 36160 010605-09-1 Ascorbylstearaat 36640 000123-77-3 Azodicarbonamide ►M1 Alleen voor gebruik als blaasmiddel. Gebruik verboden vanaf 2 augustus 2005 ◄ 36840 012007-55-5 Bariumtetraboraat SML(T) = 1 mg/kg (12) (uitgedrukt als barium) en SML(T) = 6 mg/kg (23) (uitgedrukt als boor) onverminderd het bepaalde in Richtlijn 98/83/EG 36880 008012-89-3 Bijenwas 36960 003061-75-4 Beheenamide 37040 000112-85-6 Beheenzuur 37280 001302-78-9 Bentoniet 37360 000100-52-7 Benzaldehyd Volgens noot 9 in bijlage VI 37600 000065-85-0 Benzoëzuur 37680 000136-60-7 Butylbenzoaat 37840 000093-89-0 Ethylbenzoaat 38080 000093-58-3 Methylbenzoaat 38160 002315-68-6 Propylbenzoaat ▼M3 ————— ▼C1 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)ethyleendiamine, polymeer met N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine en 2,4,6-trichloor-1,3,5-triazine SML = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilbeen SML = 0,05 mg/kg (1) ▼M6 38550 0882073-43-0 Bis(4-propylbenzylideen)propyl-sorbitol SML = 5 mg/kg (met inbegrip van de som van de hydrolyseproducten) ▼C1 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylfenyl)pentaerytritoldifosfiet SML = 5 mg/kg (fosfiet en fosfaat tezamen) 38840 154862-43-8 Bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritoldifosfiet SML = 5 mg/kg (als de som van de stof zelf, zijn oxidatievorm [bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritolfosfaat] en het hydrolyseproduct (2,4-dicumylfenol)) ▼M5 38875 002162-74-5 Bis(2,6-diisopropylfenyl)carbodiimide SML = 0,05 mg/kg. Voor gebruik achter een PET-laag ▼C1 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzylideen)sorbitol ▼M4 38885 002725-22-6 2,4-Bis(2,4-dimethylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyfenyl)-1,3,5-triazine SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor waterige levensmiddelen ▼C1 38950 079072-96-1 Bis(4-ethylbenzylideen)sorbitol 39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methyl- ammoniumchloride SML = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ▼M5 39815 182121-12-6 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoreen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(methylbenzylideen)sorbitol 39925 129228-21-3 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexaan SML = 0,05 mg/kg 40120 068951-50-8 Bis(polyethyleenglycol)hydroxymethylfosfonaat SML = 0,6 mg/kg ▼M6 40155 0124172-53-8 N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N’-diformylhexamethyleen-diamine SML = 0,05 mg/kg (1) (44) ▼C1 40320 010043-35-3 Boorzuur SML(T) = 6 mg/kg (23) (uitgedrukt als boor) onverminderd het bepaalde in Richtlijn 98/83/EG 40400 010043-11-5 Boornitride 40570 000106-97-8 Butaan 40580 000110-63-4 1,4-Butaandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743-36-2 Calciumbutyraat 41120 010043-52-4 Calciumchloride 41280 001305-62-0 Calciumhydroxide 41520 001305-78-8 Calciumoxide 41600 012004-14-7 037293-22-4 Calciumsulfoaluminaat 41680 000076-22-2 Kamfer Volgens noot 9 in bijlage VI 41760 008006-44-8 Candelillawas 41840 000105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Caprylzuur ▼M4 42080 001333-86-4 Koolzwart (carbonblack) Volgens specificatie in bijlage V ▼C1 42160 000124-38-9 Koolstofdioxide 42320 007492-68-4 Kopercarbonaat ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uitgedrukt als koper) ◄ 42500 — Koolzuur, zouten 42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose 42720 008015-86-9 Carnaubawas 42800 009000-71-9 Caseïne ▼M2 42880 008001-79-4 Ricinusolie ▼C1 42960 064147-40-6 Ricinusolie, gedehydrateerde 43200 — Ricinusolie, mono- en diglyceriden 43280 009004-34-6 Cellulose 43300 009004-36-8 Celluloseacetaatbutyraat 43360 068442-85-3 Cellulose, geregenereerde 43440 008001-75-0 Ceresine ▼M3 43480 064365-11-3 ►M4 ►C2 Houtskool, geactiveerd ◄ ◄ ►M4 ►C2 Volgens specificatie in bijlage V ◄ ◄ ▼C1 43515 — Choline-esterchloride van kokosolievetzuren QMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077-92-9 Citroenzuur 44640 000077-93-0 Triethylcitraat 45195 007787-70-4 Koperbromide ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uitgedrukt als koper) ◄ 45200 001335-23-5 ►M4 ►C2 Koperjodide ◄ ◄ ►M4 ►C2 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uitgedrukt als koper) en SML = 1 mg/kg (11) (uitgedrukt als jood) ◄ ◄ 45280 — Katoenvezels 45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyclopentadieen-isobutyleen, copolymeer ►M2 SML = 5 mg/kg ◄ 45560 014464-46-1 Cristobaliet ▼M2 45600 003724-65-0 Crotonzuur QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) 45640 005232-99-5 Ethyl-2-cyaan-3,3-difenylacrylaat SML = 0,05 mg/kg ▼M5 45703 491589-22-1 cis-1,2-Cyclohexaandicarboxylaat, calciumzout SML = 5 mg/kg ▼M4 45705 166412-78-8 Diisononyl-1,2-cyclohexaandicarboxylaat ▼C1 45760 000108-91-8 Cyclohexylamine 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 n-Decaanzuur 46070 010016-20-3 alfa-Dextrine 46080 007585-39-9 bèta-Dextrine 46375 061790-53-2 Diatomeeënaarde 46380 068855-54-9 Diatomeeënaarde, onder toevoer van watervrij natriumcarbonaat gecalcineerd 46480 032647-67-9 Dibenzylideensorbitol ▼M2 46700 — 5,7Di-tert-butyl-3-(3,4 en 2,3-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on, bestaande uit: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on (80-100 % m/m) en b) 5,7di-tertbutyl-3-(2,3dimethylfenyl)-3H)benzofuran-2-on (0-20 % m/m) SML = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼C1 46790 004221-80-1 2,4-Di-tert-butylfenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat 46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat 46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat 46880 065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat, calciumzout SML = 6 mg/kg 47210 026427-07-6 Dibutylthiostannonzuur, polymeer [= Thiobis(butyltinsulfide), polymeer] Volgens specificatie in bijlage V 47440 000461-58-5 Dicyaandiamide 47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfide SML = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 Diethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-Difluorethaan 48620 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzeen SML = 0,6 mg/kg 48720 000611-99-4 4,4'-Dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) ▼M5 48960 — 9,10-Dihydroxystearinezuur en oligomeren daarvan SML = 5 mg/kg ▼M6 49080 0852282-89-4 N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinoline-1,3(2H)-dion SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Alleen voor gebruik in polyethyleentereftalaat (pet) ▼C1 49485 134701-20-5 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol SML = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxide 51200 000126-58-9 Dipentaerytritol 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazine-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol SML = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropyleenglycol 52640 016389-88-1 Dolomiet 52645 010436-08-5 cis-11-Icoseenamide 52720 000112-84-5 Erucamide 52730 000112-86-7 Erucazuur 52800 000064-17-5 Ethanol 53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose 53280 009004-57-3 Ethylcellulose 53360 000110-31-6 N,N'-Ethyleen-bis-oleamide 53440 005518-18-3 N,N'-Ethyleen-bis-palmitamide 53520 000110-30-5 N,N'-Ethyleen-bis-stearamide 53600 000060-00-4 Ethyleendiaminetetraazijnzuur 53610 054453-03-1 Koperethyleendiaminetetraacetaat ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uitgedrukt als koper) ◄ 53650 000107-21-1 Ethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Ethyleen-N-palmitamide-N'-stearamide 54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose 54270 — Ethylhydroxymethylcellulose 54280 — Ethylhydroxypropylcellulose 54300 118337-09-0 2,2'-Ethylideenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfoniet SML = 6 mg/kg 54450 — Vetten en oliën, van eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong 54480 — Vetten en oliën, gehydrogeneerde, van eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong 54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naftol, copolymeer [= poly(1-hydroxynaftylmethaan)] SML = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Mierenzuur 55120 000110-17-8 Fumaarzuur 55190 029204-02-2 Gadoleïnezuur 55440 009000-70-8 Gelatine 55520 — Glasvezels 55600 — Micro-glasparels 55680 000110-94-1 Glutaarzuur ▼M5 55910 736150-63-3 Glyceriden, ricinusolie-mono-, gehydrogeneerd, acetaten ▼C1 55920 000056-81-5 Glycerol 56020 099880-64-5 Glyceroldibehenaat 56360 — Esters van glycerol met azijnzuur 56486 — Esters van glycerol met alifatische verzadigde onvertakte zuren met een even aantal koolstofatomen (C14-C18) en met alifatische onverzadigde onvertakte zuren met een even aantal koolstofatomen (C16-C18) 56487 — Esters van glycerol met boterzuur 56490 — Esters van glycerol met erucazuur 56495 — Esters van glycerol met 12-hydroxystearinezuur 56500 — Esters van glycerol met laurinezuur 56510 — Esters van glycerol met linolzuur 56520 — Esters van glycerol met myristinezuur ▼M2 56535 — Esters van glycerol met nonaanzuur ▼C1 56540 — Esters van glycerol met oliezuur 56550 — Esters van glycerol met palmitinezuur ▼M2 ————— ▼C1 56570 — Esters van glycerol met propionzuur 56580 — Esters van glycerol met ricinolzuur 56585 — Esters van glycerol met stearinezuur 56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenaat 56720 026402-23-3 Glycerolmonohexanoaat 56800 030899-62-8 Glycerolmonolauraatdiacetaat 56880 026402-26-6 Glycerolmonooctanoaat 57040 — Glycerolmonooleaat, ester met ascorbinezuur 57120 — Glycerolmonooleaat, ester met citroenzuur 57200 — Glycerolmonopalmitaat, ester met ascorbinezuur 57280 — Glycerolmonopalmitaat, ester met citroenzuur 57600 — Glycerolmonostearaat, ester met ascorbinezuur 57680 — Glycerolmonostearaat, ester met citroenzuur 57800 018641-57-1 Glyceroltribehenaat 57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoaat 58300 — Glycine, zouten 58320 007782-42-5 Grafiet 58400 009000-30-0 Guargom 58480 009000-01-5 Arabische gom 58720 000111-14-8 Heptaanzuur ▼M2 59280 000100-97-0 Hexamethyleentetramine SML(T) = 15 mg/kg (22) (uitgedrukt als formaldehyd) ▼C1 59360 000142-62-1 Hexaanzuur 59760 019569-21-2 Huntiet 59990 007647-01-0 Zoutzuur ▼M5 60025 — Gehydrogeneerde homopolymeren en/of copolymeren van 1-deceen en/of 1-dodeceen en/of 1-octeen Overeenkomstig de specificaties in bijlage V. Mag niet worden gebruikt in voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen. ▼M6 60027 — Gehydrogeneerde homopolymeren en/of copolymeren van 1-hexeen en/of 1-octeen en/of 1-deceen en/of 1-dodeceen en/of 1-tetradeceen (molecuulgewicht 440-12 000) Niet gebruiken voor voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld Volgens specificatie in bijlage V ▼C1 60030 012072-90-1 Hydromagnesiet 60080 012304-65-3 Hydrotalciet 60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoaat 60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoaat 60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoaat 60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoaat 60480 003864-99-1 2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)-5-chloorbenzotriazool SML(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose 60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose 61120 009005-27-0 Hydroxyethylzetmeel 61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose 61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose 61800 009049-76-7 Hydroxypropylzetmeel 61840 000106-14-9 12-Hydroxystearinezuur ▼M4 62020 007620-77-1 Lithium-12-hydroxystearaat SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uitgedrukt als lithium) ▼C1 62140 006303-21-5 Hypofosforigzuur ▼M6 62215 0007439-89-6 IJzer SML = 48 mg/kg ▼C1 62240 001332-37-2 IJzeroxide ▼M3 62245 012751-22-3 IJzerfosfide Alleen voor PET-polymeren en -copolymeren ▼M5 62280 009044-17-1 Isobutyleen-buteencopolymeer ▼C1 62450 000078-78-4 Isopentaan 62640 008001-39-6 Japanwas 62720 001332-58-7 Kaolien 62800 — Kaolien, gecalcineerd 62960 000050-21-5 Melkzuur 63040 000138-22-7 Butyllactaat 63280 000143-07-7 Laurinezuur 63760 008002-43-5 Lecithine 63840 000123-76-2 Levulinezuur 63920 000557-59-5 Lignocerinezuur 64015 000060-33-3 Linolzuur 64150 028290-79-1 Linoleenzuur 64500 — Lysine, zouten 64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxide 64720 001309-48-4 Magnesiumoxide 64800 00110-16-7 Maleïnezuur SML(T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Maleïnezuuranhydride-styreen, copolymeer, natriumzout Volgens specificatie in bijlage V ▼C1 65020 006915-15-7 Appelzuur 65040 000141-82-2 Malonzuur 65520 000087-78-5 Mannitol 65920 066822-60-4 N-Methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchloride, natriumzout - octadecylmethacrylaat - ethylmethacrylaat - cyclohexylmethacrylaat - N-vinyl-2-pyrrolidon, copolymeren 66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose 66240 009004-67-5 Methylcellulose 66560 004066-02-8 2,2'-Methyleenbis(4-methyl-6-cyclohexylfenol) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2'-Methyleenbis(4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)fenol) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Methylethylcellulose 66695 — Methylhydroxymethylcellulose 66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose ▼M5 66755 002682-20-4 2-Methyl-4-isothiazoline-3-on SML = 0,5 mg/kg. Alleen te gebruiken in waterige polymeerdispersies en -emulsies en in concentraties die niet leiden tot een antimicrobieel effect aan het oppervlak van het polymeer of op het levensmiddel zelf. ▼M3 66905 000872-50-4 N-Methylpyrrolidon 66930 068554-70-1 Methylsilsesquioxaan Restmonomeer in methylsilsesquioxaan: < 1mg methyltrimethoxysilaan /kg methylsilsesquioxaan ▼C1 67120 012001-26-2 Mica ▼M3 67155 — Mengsel van 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbeen en 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen Ten hoogste 0,05 % m/m (hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formulering) Volgens specificatie in bijlage V ▼M2 ————— ▼M4 67180 — Mengsel van (50 % m/m) n-decyl-n-octylftalaat, (25 % m/m) di-n-decylftalaat en (25 % m/m) di-n-octylftalaat SML = 5 mg/kg (1) ▼C1 67200 001317-33-5 Molybdeendisulfide 67840 — Montaanzuren en/of esters daarvan met ethyleenglycol en/of 1,3-butaandiol en/of glycerol 67850 008002-53-7 Montaanwas 67891 000544-63-8 Myristinezuur 68040 003333-62-8 3-Fenyl-7-[2H-nafto[1,2-d]triazool-2-yl]cumarine ▼M2 68078 027253-31-2 Kobaltneodecanoaat SML(T) = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als neodecaanzuur) en SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uitgedrukt als kobalt). Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld ▼M6 68119 — Neopentylglycol, di-esters en mono-esters met benzoëzuur en 2-ethylhexaanzuur SML = 5 mg/kg Niet gebruiken voor voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld ▼C1 68125 037244-96-5 Nefelien-syeniet 68145 080410-33-9 2,2',2"-Nitrilo[triethyltris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fosfiet] SML = 5 mg/kg (fosfiet en fosfaat tezamen) 68960 000301-02-0 Oleamide 69040 000112-80-1 Oliezuur 69760 000143-28-2 Oleylalcohol ▼M2 69920 000144-62-7 Oxaalzuur SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat] 70240 012198-93-5 Ozokeriet 70400 000057-10-3 Palmitinezuur ▼M5 70480 000111-06-8 Palmitinezuur, butylester ▼C1 71020 000373-49-9 Palmitoleïnezuur 71440 009000-69-5 Pectine 71600 000115-77-5 Pentaerytritol 71635 025151-96-6 Pentaerytritoldioleaat SML = 0,05 mg/kg. Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D in Richtlijn 85/572/EEG is vastgesteld 71670 178671-58-4 Pentaerytritol-tetrakis(2-cyaan-3,3-difenylacrylaat) SML = 0,05 mg/kg 71680 006683-19-8 Pentaerytritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat] 71720 000109-66-0 Pentaan ▼M4 71960 003825-26-1 Ammoniumperfluoroctanoaat Alleen in voorwerpen voor herhaald gebruik die bij hoge temperatuur worden gesinterd. ▼M6 72141 0018600-59-4 2,2’-(1,4-fenyleen)bis[4H-3,1-benzoxazine-4-on] SML = 0,05 mg/kg (met inbegrip van de som van de hydrolyseproducten) ▼C1 72640 007664-38-2 Fosforzuur 73160 — Mono- en di-n-alkyl(C16 en C18)esters van fosforzuur SML = 0,05 mg/kg 73720 000115-96-8 Trichloorethylfosfaat SML = NA (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerantie inbegrepen) 74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylfenyl)ethylfosfiet SML = 5 mg/kg (fosfiet en fosfaat tezamen) 74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet 74480 000088-99-3 o-Ftaalzuur ▼M4 74560 000085-68-7 Benzylbutylftalaat Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik; b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die in aanraking komen met niet-vette levensmiddelen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 91/321/EEG en producten als bedoeld in Richtlijn 96/5/EG; c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct. SML = 30 mg/kg levensmiddelsimulant 74640 000117-81-7 Bis(2-ethylhexyl)ftalaat Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik die met niet-vette levensmiddelen in aanraking komen; b) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct. SML = 1,5 mg/kg levensmiddelsimulant 74880 000084-74-2 Dibutylftalaat Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik die met niet-vette levensmiddelen in aanraking komen; b) technische hulpstof in polyolefinen in een concentratie van maximaal 0,05 % in het eindproduct. SML = 0,3 mg/kg levensmiddelsimulant 75100 068515-48-0 028553-12-0 Ftaalzuur, diesters met primaire verzadigde vertakte C8-C10-alcoholen met meer dan 60 % C9 Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik; b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die in aanraking komen met niet-vette levensmiddelen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 91/321/EEG en producten als bedoeld in Richtlijn 96/5/EG; c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct. SML(T) = 9 mg/kg levensmiddelsimulant (42) 75105 068515-49-1 026761-40-0 Ftaalzuur, diesters met primaire verzadigde C9-C11-alcoholen met meer dan 90 % C10 Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik; b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die in aanraking komen met niet-vette levensmiddelen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 91/321/EEG en producten als bedoeld in Richtlijn 96/5/EG; c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct. SML(T) = 9 mg/kg levensmiddelsimulant (42) ▼C1 76320 000085-44-9 Ftaalzuuranhydride ▼M3 76415 019455-79-9 Pimelinezuur, calciumzout ▼M5 76463 — Polyacrylzuur, zouten SML(T) = 6 mg/kg (36) (voor acrylzuur) ▼C1 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polydimethylsiloxaan (molecuulgewicht > 6800) Volgens specificatie in bijlage V ▼M5 76723 167883-16-1 Polydimethylsiloxaan, 3-aminopropyl-getermineerd, polymeer met dicyclohexylmethaan-4,4′-diisocyanaat Overeenkomstig de specificaties in bijlage V 76725 661476-41-1 Polydimethylsiloxaan, 3-aminopropyl-getermineerd, polymeer met 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan Overeenkomstig de specificaties in bijlage V ▼C1 76730 — Polydimethylsiloxaan, gamma-gehydroxypropyleerde SML = 6 mg/kg ▼M6 76807 00073018-26-5 Polyester van adipinezuur met 1,3-butaandiol, 1,2-propaandiol en 2-ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg ▼M3 76815 — Polyester van adipinezuur met glycerol of pentaerytritol, esters met onvertakte C12-C22-vetzuren met een even aantal koolstofatomen Volgens specificatie in bijlage V 76845 031831-53-5 ►M4 ►C2 Polyester van 1,4-butaandiol met caprolacton ◄ ◄ ►M4 ►C2 Met inachtneming van de beperking voor de referentienummers 14260 en 13720. Volgens specificatie in bijlage V ◄ ◄ ▼M2 ————— ▼M2 76866 — Polyesters van 1,2-propaandiol en/of 1,3- en/of 1,4-butaandiol en/of polypropyleenglycol met adipinezuur, eventueel met azijnzuur, C12-C18-vetzuren, n-octanol en/of n-decanol als eindgroepen SML = 30 mg/kg ▼C1 76960 025322-68-3 Polyethyleenglycol ▼M3 77370 070142-34-6 Polyethyleenglycol-30-dipolyhydroxystearaat ▼C1 77600 061788-85-0 Ester van polyethyleenglycol met gehydrogeneerde ricinusolie 77702 — Esters van polyethyleenglycol met alifatische monocarbonzuren (C6-C22) en hun ammonium- en natriumsulfaten ▼M6 77708 — Polyethyleenglycol (EO = 1-50)-ethers van onvertakte en vertakte primaire (C8-C22) alcoholen SML = 1,8 mg/kg Volgens specificatie in bijlage V ▼M5 77732 — Polyethyleenglycol (EO = 1-30, typisch 5) ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)acrylaat SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET 77733 — Polyethyleenglycol (EO = 1-30, typisch 5) ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxyfenyl)acrylaat SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET ▼C1 77895 068439-49-6 Polyethyleenglycol (EO = 2-6)-monoalkyl(C16-C18)ether ►M2 SML = 0,05 mg/kg. Volgens specificatie in bijlage V ◄ ▼M5 77897 — Polyethyleenglycol (EO = 1-50) monoalkylether (onvertakt en vertakt, C8-C20) sulfaat, zouten SML = 5 mg/kg ▼C1 79040 009005-64-5 Polyethyleenglycolsorbitaanmonolauraat 79120 009005-65-6 Polyethyleenglycolsorbitaanmonooleaat 79200 009005-66-7 Polyethyleenglycolsorbitaanmonopalmitaat 79280 009005-67-8 Polyethyleenglycolsorbitaanmonostearaat 79360 009005-70-3 Polyethyleenglycolsorbitaantrioleaat 79440 009005-71-4 Polyethyleenglycolsorbitaantristearaat ▼M3 79600 009046-01-9 Polyethyleenglycoltridecyletherfosfaat SML = 5 mg/kg. Alleen voor materialen en voorwerpen bestemd om met waterige levensmiddelen in aanraking te komen. Volgens specificatie in bijlage V ▼M4 79920 009003-11-6 106392-12-5 Poly(ethyleen/propyleen)glycol ▼M3 80000 009002-88-4 Polyethyleenwas ▼M6 80077 0068441-17-8 Polyethyleenwassen, geoxideerd SML = 60 mg/kg ▼C1 80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleaat ▼M6 80350 0124578-12-7 Poly(12-hydroxystearinezuur)-polyethyleenimineco-polymeer Alleen gebruiken in polyethyleentereftalaat (PET), polystyreen (PS), slagvast polystyreen (HIPS) en polyamide (PA) van maximaal 0,1 % m/m Volgens specificatie in bijlage V 80480 0090751-07-8; 0082451-48-7 Poly(6-morfolino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethyleen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] SML = 5 mg/kg (47) Volgens specificatie in bijlage V 80510 1010121-89-7 Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropaan-1,3-diyl)-blok-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctaan-1,8-diyl), procesmengsel met x = 1 en/of 5, geneutraliseerd met dodecylbenzeensulfonzuur Alleen gebruiken als polymerisatiehulpmiddel in polyethyleen (PE), polypropyleen (PP) en