2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B ►C1 RICHTLIJN 2002/72/EG VAN DE COMMISSIE
van 6 augustus 2002
inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te
komen
(Voor de EER relevante tekst) ◄
(PB L 220 van 15.8.2002, blz. 18)
Gerectificeerdbij:
►C1Rectificatie PB L 39 van 13.2.2003, blz. 1 (2002/72/EG)
▼B
RICHTLIJN 2002/72/EG VAN DE COMMISSIE
van 6 augustus 2002
inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met
levensmiddelen in aanraking te komen
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstateninzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen inaanraking te komen (
1), en met name op artikel 3,
Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke
voeding,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)Richtlijn 90/128/EEG van de Commissie van 23 februari 1990
inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemdom
met levensmiddelen in aanraking te komen (2), laatstelijk gewij-
zigdbij Richtlijn 2002/17/EG (3), is herhaaldelijk en ingrijpend
gewijzigd. Daarom moet de richtlijn duidelijkheidshalve en uitrationele overwegingen worden gecodificeerd.
(2)In artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG wordt bepaald dat mate-rialen en voorwerpen in hun afgewerkte staat aanlevensmiddelen geen bestanddelen mogen afgeven in hoeveel-heden die voor de gezondheid van de mens gevaar kunnenopleveren of die tot een onaanvaardbare wijziging in de samen-
stelling van de levensmiddelen kunnen leiden.
(3)Voor het bereiken van deze doelstelling in het geval van mate-
rialen en voorwerpen van kunststof is het aangewezen gebruikte maken van een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 3
van Richtlijn 89/109/EEG, waarvan de algemene bepalingen
ook in casu van toepassing zijn.
(4)De werkingssfeer van deze richtlijn moet samenvallen met die
van Richtlijn 82/711/EEG van de Raad (4).
(5)Aangezien de in deze richtlijn vastgestelde bepalingen voor
ionenwisselaars niet geschikt zijn voor deze materialen en voor-werpen, zal later een bijzondere richtlijn worden vastgesteld.
(6)Siliconen zijn eerder als elastomeren dan als kunststoffen tebeschouwen en moeten daarom van de definitie van kunststoffenworden uitgesloten.
(7)De vaststelling van een lijst van goedgekeurde stoffen metopgave van een totale migratielimiet en waar nodig andere speci-fieke beperkingen, zal volstaan om de in artikel 2 van Richtlijn89/109/EEG genoemde doelstelling te bereiken.
(8)Naast de op communautair niveau volledig beoordeelde entoegestane monomeren en andere uitgangsstoffen zijn er ookmonomeren en uitgangsstoffen die in ten minste één lidstaat
zijn beoordeeld en toegestaan en waarvan het gebruik blijft
toegestaan in afwachting van hun beoordeling door het Weten-schappelijk Comité voor de menselijke voeding en de beslissingover opneming daarvan in de communautaire lijst. Deze richtlijnzal derhalve te zijner tijd worden uitgebreid tot de stoffen ensectoren die er voorlopig van worden uitgesloten.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 2
(1) PB L 40 van 11.2.1989, blz. 38.
(2) PB L 75 van 21.3.1990, gerectificeerdin PB L 349 van 13.12.1990, blz. 26.
(3) PB L 58 van 28.2.2002, blz. 19.
(4) PB L 297 van 23.10.1982, blz. 26. Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Richt-
lijn 97/48/EG (PB L 222 van 12.8.1997, blz. 10).▼C1
▼C1
(9)De lijst van additieven is thans nog een onvolledige lijst in
zoverre dat deze niet alle stoffen bevat die in een of meer
lidstaten worden toegelaten. Voor deze stoffen blijft bijgevolgin afwachting van een beslissing over opneming in de commu-nautaire lijst de nationaalrechtelijke regeling gelden.
(10)In deze richtlijn worden slechts voor enkele stoffen specificatiesvastgesteld. Voor de overige stoffen waarvoor mogelijk specifi-caties nodig zijn, blijft derhalve in afwachting van een beslissingop communautair niveau op dit punt de nationaalrechtelijkeregeling gelden.
(11)Voor sommige additieven kunnen de in deze richtlijn vastge-stelde beperkingen nog niet in alle situaties worden toegepastzolang niet alle gegevens die nodig zijn voor een betere ramingvan de blootstelling van de consument in een aantal specifieke
situaties, zijn verzameld en beoordeeld. Daarom zijn deze addi-
tieven opgenomen in een andere lijst dan die van de volledig opcommunautair niveau gereguleerde additieven.
(12)In Richtlijn 82/711/EEG zijn de basisregels vervat voor de
controle op migratie van bestanddelen van materialen en voor-
werpen van kunststof en in Richtlijn 85/572/EEG van deRaad(
1) is de lijst vastgelegd van simulatiestoffen (hierna „simu-
lanten” genoemd) die voor de controle op migratie moetenworden gebruikt.
(13)De bepaling van een hoeveelheid van een stof in een eindproduct(materiaal of voorwerp) is eenvoudiger dan de bepaling van despecifieke migratie van die stof. Daarom moet onder bepaaldevoorwaarden worden toegestaan dat de controle op de naleving
door middel van het bepalen van de hoeveelheid, in plaats van
de specifieke migratie, geschiedt.
(14)Voor bepaalde soorten kunststoffen kan dankzij de beschikbaar-
heid van algemeen erkende verspreidingsmodellen, gebaseerd op
experimentele gegevens, de migratie van een stof onder bepaaldevoorwaarden worden geraamd, zodat ingewikkelde, kostbare entijdrovende tests worden vermeden.
(15)De totale migratielimiet is een maat voor de inertheid van hetmateriaal die voorkomt dat de samenstelling van levensmiddelenop ontoelaatbare wijze verandert en vermindert bovendien denoodzaak om een groot aantal specifieke migratielimieten ofandere beperkingen vast te stellen, wat een doelmatige controle
mogelijk maakt.
(16)In Richtlijn 78/142/EEG van de Raad (2) zijn grenswaarden vast-
gelegd voor de hoeveelheid vinylchloride die aanwezig mag zijnin materialen en voorwerpen van kunststof die met deze stof
worden vervaardigd en voor de hoeveelheid vinylchloride die
door deze materialen en voorwerpen mag worden afgegeven enin de Richtlijnen 80/766/EEG (
3) en 81/432/EEG (4) van de
Commissie zijn de communautaire analysemethoden voor decontrole op deze grenswaarden vastgesteld.
(17)Met het oog op een mogelijke aansprakelijkheidis d e in artikel6, lid5, van Richtlijn 89/109/EEG genoemd e schriftelijkeverklaring noodzakelijk, wanneer beroepsmatig gebruik wordtgemaakt van materialen en voorwerpen van kunststof, die niet
naar hun aard duidelijk voor gebruik voor levensmiddelen zijn
bedoeld.
(18)In Richtlijn 80/590/EEG van de Commissie (5) is het symbool
vastgesteldwaarvan materialen en voorwerpen, bestemdom2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 3
(1) PB L 372 van 31.12.1985, blz. 14.
(2) PB L 44 van 15.2.1978, blz. 15.
(3) PB L 213 van 16.8.1980, blz. 42.
(4) PB L 167 van 24.6.1981, blz. 6.
(5) PB L 151 van 19.6.1980, blz. 21.
▼C1
met levensmiddelen in aanraking te komen, kunnen worden
voorzien.
(19)Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel is het ter verwezen-lijking van de fundamentele doelstelling van vrij verkeer vanmaterialen en voorwerpen van kunststof, bestemdom metlevensmiddelen in aanraking te komen, noodzakelijk en passend
voorschriften vast te stellen inzake de definitie van kunststoffen
en toegelaten stoffen. Deze richtlijn gaat overeenkomstig artikel5, derde alinea, van het Verdrag niet verder dan nodig is om denagestreefde doelstellingen te verwezenlijken.
(20)Overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG is hetWetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding geraad-pleegd omtrent de bepalingen die van invloed kunnen zijn opde volksgezondheid.
(21)De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstem-ming met het advies van het Permanent Comité voor devoedselketen en de diergezondheid.
(22)Deze richtlijn dient de in deel B van bijlage VII aangegeventermijnen waarbinnen de lidstaten aan Richtlijn 90/128/EEG ende wijzigingen daarvan moeten voldoen, onverlet te laten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Deze richtlijn is een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 3
van Richtlijn 89/109/EEG.
2. Deze richtlijn is van toepassing op materialen en voorwerpen van
kunststof en delen daarvan, die:
a) uitsluitenduit kunststof bestaan, of
b) zijn samengestelduit twee of meer lagen materiaal, d ie elk uitslui-
tenduit kunststof bestaan en d ie met behulp van kleefstoffen of opeen andere manier aan elkaar zijn bevestigd,
en die als afgewerkt product bestemd zijn om met levensmiddelen in
aanraking te komen of met levensmiddelen in aanraking worden
gebracht en daarvoor bedoeld zijn.
3. Voor de toepassing van deze richtlijn worden onder „kunst-
stoffen” verstaan de organische macromoleculaire verbindingen diedoor polymerisatie, polycondensatie, polyadditie of een ander soortge-lijk procédé worden verkregen uit moleculen met een lagermolecuulgewicht of door chemische modificatie van natuurlijke macro-
moleculen ontstaan. Aan dergelijke macromoleculaire verbindingen
kunnen andere verbindingen of stoffen worden toegevoegd.
De volgende stoffen worden echter niet als kunststoffen beschouwd:
a) al dan niet gelakte folie van geregenereerde cellulose, die valt onder
Richtlijn 93/10/EEG van de Commissie (
1);
b) elastomeren en natuurlijke en synthetische rubber;
c) papier en karton, al dan niet gewijzigd door toevoeging van kunst-
stoffen;
d) oppervlaktebekledingen verkregen uit:
— was van paraffine, inclusief was van synthetische paraffine, en/
of microkristallijne was,
— mengsels van de onder het eerste streepje genoemde wassen
onderling en/of met kunststof;
e) ionenwisselaars;
f) siliconen.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 4
(1) PB L 93 van 17.4.1993, blz. 27. Richtlijn gewijzigdbij Richtlijn 93/111/EG
(PB L 310 van 14.12.1993, blz. 41).
▼C1
4. Onder voorbehoud van een latere beslissing van de Commissie is
deze richtlijn niet van toepassing op materialen en voorwerpen samen-gestelduit twee of meer lagen, waarvan ten minste één laag niet
uitsluitend bestaat uit kunststoffen, zelfs niet indien de laag die
bestemd is om rechtstreeks met levensmiddelen in aanraking te komen,uitsluitenduit kunststof is samengesteld .
Artikel 2
De migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunst-
stof in levensmiddelen mag niet hoger zijn dan 10 milligram pervierkante decimeter van het oppervlak van het materiaal of voorwerp(mg/dm
2) (totale migratielimiet). In de volgende gevallen is deze limiet
echter 60 milligram van de bestanddelen per kilogram levensmiddelen
(mg/kg):
a) voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen
worden vergeleken of voorwerpen die kunnen worden gevuld, meteen volume van minimaal 500 milliliter en maximaal 10 liter;
b) voorwerpen die kunnen worden gevuld en waarvoor een schatting
van het oppervlak dat in aanraking komt met de levensmiddelen,
onuitvoerbaar is;
c) doppen, pakkingen, stoppen of soortgelijke voor afsluiting gebruikte
voorwerpen.
Artikel 3
1. Slechts de monomeren en andere uitgangsstoffen die zijn opge-
nomen in bijlage II, delen A en B, mogen worden gebruikt voor hetvervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, waarbij devoorgeschreven beperkingen moeten worden nagekomen.
2. In afwijking van de eerste alinea mogen de in deel B van bijlage
II opgenomen monomeren en overige uitgangsstoffen nog uiterlijk tot
en met 31 december 2004 worden gebruikt in afwachting van hun
beoordeling door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijkevoeding.
3. De lijst in deel A van bijlage II kan worden gewijzigd:
— door stoffen die zijn opgenomen in deel B van bijlage II, hieraan
toe te voegen volgens de criteria in bijlage II van Richtlijn 89/109/
EEG, dan wel
— door „nieuwe stoffen”, dit wil zeggen stoffen die in deel A noch in
deel B van bijlage II zijn opgenomen, hierin op te nemen volgens
artikel 3 van Richtlijn 89/109/EEG.
4. De lidstaten mogen nieuwe stoffen voor gebruik op hun grondge-
biedalleen nog toelaten volgens d e in artikel 4 van Richtlijn 89/109/EEG beschreven procedure.
5. In de in bijlage II, delen A en B, weergegeven lijsten zijn nog
geen monomeren en andere uitgangsstoffen opgenomen die alleenworden gebruikt bij de vervaardiging van:
— deklagen die zijn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde
producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoalsvernissen, lakken, verven, enzovoort;
— epoxyharsen;
— kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen;
— drukinkten.
Artikel 4
Een onvolledige lijst van additieven die kunnen worden gebruikt voor
de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, alsmedede daarbij in acht te nemen beperkingen en/of specificaties, is opge-nomen in bijlage III, delen A en B.
Voor de stoffen in deel B van bijlage III worden echter vanaf 1 januari
2004 de specifieke migratielimieten toegepast wanneer de controle op2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 5
▼C1
de naleving wordt uitgevoerd in simulant D of in proefmedia van
vervangende proeven zoals bepaald in de Richtlijnen 82/711/EEG en85/572/EEG.
Artikel 5
Slechts de in bijlage IV genoemde, door bacteriële fermentatie
verkregen producten mogen met levensmiddelen in aanraking komen.
Artikel 6
1. Algemene specificaties betreffende materialen en voorwerpen van
kunststof zijn opgenomen in deel A van bijlage V. Andere specificaties
betreffende sommige in de bijlagen II, III en IV opgenomen stoffen
zijn vervat in deel B van bijlage V.
2. De betekenis van de cijfers tussen haakjes in de kolom „Beper-
kingen en/of specificaties” wordt in bijlage VI toegelicht.
Artikel 7
De specifieke migratielimieten in de in bijlage II opgenomen lijsten
worden uitgedrukt in mg/kg. In de volgende gevallen worden dezelimieten echter uitgedrukt in mg/dm
2:
a) voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen
worden vergeleken of voorwerpen die kunnen worden gevuld, meteen volume kleiner dan 500 milliliter of groter dan 10 liter;
b) folie, film of andere materialen die niet kunnen worden gevuld of
waarvoor een schatting van de verhouding tussen het oppervlak
van dergelijke materialen en de hoeveelheid levensmiddelen diehiermee in aanraking komt, onuitvoerbaar is.
In deze gevallen worden de in bijlage II opgenomen limieten, die zijn
uitgedrukt in mg/kg gedeeld door 6 (de gebruikelijke conversiefactor)om tot mg/dm
2te geraken.
Artikel 8
1. De controle op het naleven van de migratielimieten vindt plaats
overeenkomstig de in de Richtlijnen 82/711/EEG en 85/572/EEG
vervatte voorschriften en overeenkomstig de in bijlage I opgenomen
verdere voorschriften.
2. De in lid 1 genoemde controle op het naleven van de specifieke
migratielimieten is niet verplicht indien kan worden aangetoond datnaleving van de in artikel 2 gedefinieerde totale migratielimiet inhoudtdat de specifieke migratielimieten niet worden overschreden.
3. De in lid 1 genoemde controle op het naleven van de specifieke
migratielimieten is niet verplicht indien kan worden aangetoond dat, alswordt aangenomen dat de resthoeveelheid van de stof in het materiaalof in het voorwerp volledig migreert, de specifieke migratielimiet nietkan worden overschreden.
4. De in lid 1 bedoelde controle op het naleven van de specifieke
migratielimieten kan worden uitgevoerd door de bepaling van de
hoeveelheid van een stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp),
op voorwaarde dat er door middel van een adequaat experiment ofdoor de toepassing van algemeen erkende verspreidingsmodellen, geba-seerdop wetenschappelijke gegevens, een verbandtussen d iehoeveelheid en de waarde van de specifieke migratie van de stof isvastgesteld. Om aan te tonen dat een materiaal of voorwerp niet aan
de eisen voldoet, moet de geraamde migratiewaarde door middel van
proeven worden bevestigd.
Artikel 9
1. Materialen en voorwerpen van kunststof, die zijn bedoeld om in
aanraking te worden gebracht met levensmiddelen, dienen, wanneer zeworden verkocht en deze verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt,2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 6
▼C1
vergezeldte gaan van een schriftelijke verklaring overeenkomstig
artikel 6, lid5, van Richtlijn 89/109/EEG.
2. Lid1 is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van
kunststof, die naar hun aard duidelijk zijn bestemd om met levensmid-
delen in aanraking te komen.
Artikel 10
1. Richtlijn 90/128/EEG, zoals gewijzigd bij de in deel A van
bijlage VII vermelde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd deverplichtingen van de lidstaten aangaande de in deel B van bijlageVII aangegeven termijnen voor de omzetting en toepassing.
2. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwij-
zingen naar deze richtlijn en dienen te worden gelezen volgens deconcordantietabel in bijlage VIII.
Artikel 11
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die
van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen .
Artikel 12
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 7
▼C1
BIJLAGE I
VERDERE VOORSCHRIFTEN VOOR DE CONTROLE OF DE
MIGRATIE AAN DE LIMIETEN VOLDOET
Algemene voorschriften
1. Bij vergelijking van de resultaten van de in de bijlage bij Richtlijn 82/711/
EEG gespecificeerde migratieproeven wordt het soortelijk gewicht van alle
simulanten per definitie gelijk aan één gesteld. Het aantal milligrammen van
de stof(fen) dat per liter simulant vrijkomt (mg/l) komt derhalve overeen met
het aantal milligrammen van de stof(fen) dat vrijkomt per kilogram simulant
en op grondvan d e bepalingen van Richtlijn 85/572/EEG met het aantal
milligrammen van de stof(fen) dat vrijkomt per kilogram levensmiddelen.
2. Wanneer de migratieproeven worden uitgevoerd bij monsters van het mate-
riaal of voorwerp of bij voor dit doel vervaardigde monsters en de
hoeveelheden levensmiddel of simulant die in contact komen met de
monsters verschillen van de hoeveelheden bij het werkelijk gebruik van het
materiaal of het voorwerp, moeten de resultaten met behulp van de volgende
formule worden gecorrigeerd:
M¼m/C1a2
a1/C1q/C11000
Hierbij is:
M de migratie in mg/kg;
m de massa in mg, van de hoeveelheid stof die uit het monster is vrijge-
komen, zoals bepaaldin d e migratieproef;
a1de oppervlakte van het monster in dm2, dat bij de migratieproef in
contact was met het levensmiddel of de simulant;
a2de oppervlakte van het materiaal of voorwerp in dm2bij werkelijk
gebruik;
q de hoeveelheid levensmiddel in g, die bij werkelijk gebruik in contact
komt met het materiaal of voorwerp.
3. De bepaling van de migratie wordt uitgevoerd met het materiaal of voorwerp
of, wanneer dit onuitvoerbaar is, met monsters van het materiaal of voorwerp
of, indien van toepassing, monsters die representatief zijn voor het materiaal
of voorwerp.
Het monster moet met het levensmiddel of de simulant in contact worden
gebracht op een wijze die representatief is voor het contact bij werkelijk
gebruik. Hiertoe moet de proef zodanig worden uitgevoerd, dat alleen die
delen van het monster in contact komen met het levensmiddel of de simulant,
die ook bij werkelijk gebruik in contact komen met het levensmiddel. Deze
voorwaarde is met name van belang bij materialen en voorwerpen die uit
verscheidene lagen bestaan, sluitingen, enz.
Bij doppen, pakkingen, stoppen of soortgelijke voor afsluiting gebruikte
voorwerpen moet de migratieproef worden uitgevoerd door deze voorwerpen
aan te brengen op de vaten waarvoor ze bedoeld zijn, op een wijze die over-
eenkomt met de wijze van afsluiten bij normaal of te verwachten gebruik.
Het is in alle gevallen toegestaan door gebruik van een strengere test aan te
tonen dat de migratie aan de limiet voldoet.
4. Overeenkomstig de bepalingen van artikel 8 van deze richtlijn wordt het
monster van het materiaal of voorwerp in contact gebracht met het levens-
middel of de geschikte simulant gedurende een periode en bij een
temperatuur, gekozen aan de hand van de omstandigheden waaronder bij
werkelijk gebruik het contact plaats heeft in overeenstemming met de in de
Richtlijnen 82/711/EEG en 85/572/EEG vastgelegde voorschriften. Na
verloop van de voorgeschreven tijd wordt via analyse van het levensmiddel
of de simulant de totale hoeveelheid verbindingen (totale migratie) en/of de
hoeveelheidvan een of meer specifieke verbind ingen (specifieke migratie)
bepaald, die uit het monster is vrijgekomen.
5. Wanneer een voorwerp bestemd is om meerdere malen met levensmiddelen
in contact te komen, wordt of worden de migratieproef of -proeven overeen-
komstig de in Richtlijn 82/711/EEG vastgestelde voorwaarden driemaal
uitgevoerdbij eenzelfd e monster, waarbij telkens een nieuwe hoeveelheid
van het levensmiddel of de simulant wordt gebruikt. Op basis van de resul-
taten van de derde proef wordt bepaald of het voorwerp aan de eisen ten
aanzien van migratie voldoet. Als echter afdoende wordt aangetoond dat de2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 8
▼C1
migratie bij de tweede en derde proef niet toeneemt en als tevens de migra-
tielimiet(en) bij de eerste proef niet wordt of worden overschreden, is er geen
verdere proef nodig.
Bijzondere voorschriften voor de totale migratie
6. Als de in de Richtlijnen 87/711/EEG en 85/572/EEG gespecificeerde wate-
rige simulanten worden gebruikt, kan de analytische bepaling van de totale
hoeveelheid uit het monster vrijgekomen stoffen uitgevoerd worden door
verdamping van de simulant en weging van het residu.
Als gerectificeerde olijfolie of een van de vervangingsmiddelen daarvan
wordt gebruikt, kan onderstaande procedure worden gevolgd.
Het monster van het materiaal of voorwerp wordt voor en na het contact met
de simulant gewogen. De door het monster geabsorbeerde simulant wordt
geëxtraheerd en kwantitatief bepaald. Het resultaat van deze bepaling wordt
afgetrokken van het gewicht van het monster, dat na het contact met de simu-
lant is bepaald. Het verschil tussen het oorspronkelijke gewicht en het
gecorrigeerde eindgewicht is de totale migratie van het onderzochte monster.
Wanneer een materiaal of voorwerp bestemdis meerd ere malen in contact te
komen met levensmiddelen en het technisch onmogelijk is de bij punt 5
beschreven proef uit te voeren, kunnen wijzigingen van deze proef worden
geaccepteerd, mits deze het mogelijk maken dat de bij de derde proef optre-
dende migratie wordt bepaald. Een mogelijke wijziging wordt hieronder
beschreven.
De proef wordt uitgevoerd bij drie identieke monsters van hetzelfde materiaal
of voorwerp. Bij een daarvan wordt de vereiste proef uitgevoerd en de totale
migratie bepaald(M1); bij het tweede en derde monster worden dezelfde
temperatuursomstandigheden aangehouden maar een contactperiode van
twee- respectievelijk driemaal de gespecificeerde periode; in beide gevallen
wordt de totale migratie bepaald (M2en M3).
Het materiaal of voorwerp wordt geacht aan de eisen te voldoen wanneer M1of M3–M2de totale migratielimiet niet overschrijdt.
7. Een materiaal of voorwerp waarvan de overschrijding van de totale migratie-
limiet niet hoger is dan de tolerantie zoals hieronder vermeld wordt derhalve
geacht te voldoen aan de eisen van deze richtlijn.
De volgende analysetoleranties zijn vastgesteld:
— 20 mg/kg of 3 mg/dm2bij migratieproeven met gerectificeerde olijfolie of
een vervangingsmiddel daarvan;
— 12 mg/kg of 2 mg/dm2bij migratieproeven met de andere in de Richt-
lijnen 82/711/EEG en 85/572/EEG genoemde simulanten.
8. Onverminderd de bepalingen van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 82/711/EEG,
hoeven er geen migratieproeven met gerectificeerde olijfolie of een vervan-
gingsmiddel te worden uitgevoerd voor de bepaling van de totale migratie,
wanneer afdoende is bewezen dat de voorgeschreven analysemethode uit
technisch oogpunt niet toereikendis.
In dat geval dient de migratie van elk bestanddeel afzonderlijk te worden
bepaald. Daarbij wordt voor de verbindingen waarvoor in de lijst in bijlage
II geen specifieke migratielimiet of andere beperkingen zijn opgenomen,
een specifieke migratielimiet van 60 mg/kg of eventueel 10 mg/dm2toege-
past. De som van alle bepaalde waarden voor de specifieke migratie mag
dan echter niet hoger zijn dan de totale migratielimiet.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 9
▼C1
BIJLAGE II
LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN
WAARVAN HET GEBRUIK BIJ DE VERVAARDIGING VAN MATE-
RIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF ZOU MOGEN
WORDEN TOEGELATEN
ALGEMENE INLEIDING
1. Deze bijlage bevat de lijst van monomeren of andere uitgangsstoffen. In de
lijst zijn opgenomen:
— verbindingen die polymerisatie, waarin begrepen polycondensatie, poly-
additie en alle andere soortgelijke processen, ondergaan voor de
vervaardiging van macromoleculen;
— natuurlijke en synthetische macromoleculaire verbindingen die bij de
vervaardiging van gemodificeerde macromoleculen worden gebruikt, als
de voor de synthese van deze verbindingen benodigde monomeren of
andere uitgangsstoffen niet in de lijst zijn opgenomen;
— verbindingen die worden gebruikt voor de modificering van bestaande
natuurlijke of synthetische macromoleculaire verbindingen.
2. Aluminium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-, kalium-, natrium- en
zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten
zuren, fenolen en alcoholen, welke ook zijn toegelaten, zijn niet in de lijst
opgenomen. In de lijst zijn echter namen opgenomen als „… zuur, zouten”
of „… zuren, zouten” als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende
vrije zuren niet wordt of worden genoemd. In dergelijke gevallen betekent de
term „zouten”: „aluminium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-,
kalium-, natrium- en zinkzouten”.
3. De volgende stoffen zijn ook niet in de lijst opgenomen, alhoewel ze
aanwezig kunnen zijn:
a) stoffen die in het eindproduct aanwezig zouden kunnen zijn als:
— verontreinigingen van de gebruikte stoffen,
— tijdens de reactie gevormde tussenproducten,— ontledingsproducten;
b) oligomeren en natuurlijke of synthetische macromoleculaire stoffen
alsmede mengsels daarvan, als de voor de synthese van deze verbindingen
benodigde monomeren of uitgangsstoffen in de lijst zijn opgenomen;
c) mengsels van de toegelaten stoffen.
Materialen en voorwerpen die de onder a), b) en c) genoemde verbindingen
bevatten, dienen te voldoen aan de eisen die zijn vastgelegd in artikel 2 van
Richtlijn 89/109/EEG.
4. De stoffen dienen van goede technische kwaliteit te zijn wat de zuiverheids-
criteria betreft.
5. De lijst bevat de volgende informatie:
— kolom 1 (Ref.-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkingsmateriaal
van de stoffen op de lijst;
— kolom 2 (CAS-nr.): het CAS (Chemical Abstracts Service)-registratie-
nummer;
— kolom 3 (Naam): de chemische naam;
— kolom 4 (Beperkingen en/of specificaties). Het kan gaan om:
— de specifieke migratielimiet (SML);
— de maximaal toegelaten hoeveelheid (QM) van de stof in het eindpro-
duct (materiaal of voorwerp);
— de maximaal toegelaten hoeveelheid van de stof in het eindmateriaal
of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm
2van het oppervlak dat met
het levensmiddel in aanraking komt (QMA);
— eventuele andere specifiek vermelde beperkingen;
— eventuele specificaties betreffende de stof of het polymeer.
6. Als een stof die in de lijst afzonderlijk wordt vermeld, tevens valt onder een
algemene benaming, gelden voor deze verbinding de beperkingen die bij de
afzonderlijke vermelding zijn opgenomen.
7. Wanneer er een strijdigheid is tussen het CAS-nr. en de chemische naam,
heeft de chemische naam voorrang boven het CAS-nr. Als er een strijdigheid
is tussen het CAS-nr. in de Einecs en dat in de CAS-Registry, geldt het CAS-
nr. in de CAS-Registry.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 10
▼C1
8. In kolom 4 van de tabel wordt een aantal afkortingen en uitdrukkingen
gebruikt; de betekenis hiervan is als volgt:
DG = Detectiegrens van de analysemethode
EP = EindproductNCO = Isocyanaat-groep
NA = Niet aantoonbaar. In deze richtlijn wordt onder „niet aantoon-
baar” verstaan dat de stof niet met een gevalideerde
analysemethode die bij de opgegeven detectiegrens (DG) detec-
teert, wordt aangetroffen. Indien zo'n methode nog niet bestaat,
mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde
methode een analysemethode worden gebruikt die bij de detec-
tiegrens geschikte prestatiekenmerken heeft.
QM = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of
voorwerp
QM(T) = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of
voorwerp uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of
deel daarvan. Voor de toepassing van deze richtlijn moet het
gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp met een geva-
lideerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke
methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikke-
ling van een gevalideerde methode een analysemethode worden
gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatieken-
merken heeft;
QMA = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het eindmate-
riaal of -voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm
2van het
oppervlak dat met het levensmiddel in aanraking komt. Voor
de toepassing van deze richtlijn moet het gehalte van de stof
in het oppervlak van het materiaal of voorwerp met een gevali-
deerde analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke
methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikke-
ling van een gevalideerde methode een analysemethode worden
gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte prestatieken-
merken heeft;
QMA(T) = Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of
voorwerp als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel
daarvan, uitgedrukt in mg per 6 dm2van het oppervlak dat
met het levensmiddel in aanraking komt. Voor de toepassing
van deze richtlijn moet het gehalte van de stof in het oppervlak
van het materiaal of voorwerp met een gevalideerde analyse-
methode worden bepaald. Indien een dergelijke methode nog
niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een
gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt
die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft;
SML = Specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten,
tenzij anders aangegeven. Voor de toepassing van deze richtlijn
moet de specifieke migratie van de stof met een gevalideerde
analysemethode worden bepaald. Indien een dergelijke methode
nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van
een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt
die bij de opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft;
SML(T) = Specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten,
uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel
daarvan. Voor de toepassing van deze richtlijn moet de speci-
fieke migratie van de stoffen met een gevalideerde
analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode nog niet
bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een gevali-
deerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de
opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 11
▼C1
Deel A
Lijst van monomeren en andere uitgangsstoffen die reeds zijn toegelaten
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abiëtinezuur
10060 000075-07-0 Aceetaldehyd SML(T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 Azijnzuur10120 000108-05-4 Vinylacetaat SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Azijnzuuranhydride
10210 000074-86-2 Acetyleen
10630 000079-06-1 Acrylamide SML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)
10660 015214-89-8 2-Acrylamido-2-methylpropaansulfonzuur SML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Acrylzuur
10750 002495-35-4 Benzylacrylaat10780 000141-32-2 n-Butylacrylaat
10810 002998-08-5 sec-Butylacrylaat
10840 001663-39-4 tert-Butylacrylaat
11000 050976-02-8 Dicyclopentadienylacrylaat QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Dodecylacrylaat SML = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Ethylacrylaat
11510 000818-61-1 Hydroxyethylacrylaat Zie „Ethyleenglycolmonoa-
crylaat”
11530 000999-61-1 2-Hydroxypropylacrylaat QMA = 0,05 mg/6 dm2
11590 000106-63-8 Isobutylacrylaat11680 000689-12-3 Isopropylacrylaat
11710 000096-33-3 Methylacrylaat
11830 000818-61-1 Ethyleenglycolmonoacrylaat11890 002499-59-4 n-Octylacrylaat
11980 000925-60-0 Propylacrylaat
12100 000107-13-1 Acrylnitril SML = NA (DG = 0,020 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
12130 000124-04-9 Adipinezuur
12265 004074-90-2 Divinyladipaat QM = 5 mg/kg in EP. Alleen
voor gebruik als comono-
meer
12280 002035-75-8 Adipinezuuranhydride12310 Albumine2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 12
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
12340 Albumine, gecoaguleerd door formaldehyd
12375 Alcoholen, alifatische, eenwaardige, verza-
digde, onvertakte, primaire (C4-C22)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcy-
clohexaanSML = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 12-Aminododecaanzuur SML= 0,05 mg/kg
12763 000141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Niet
gebruiken voor polymeren
die met levensmiddelen in
aanraking komen en waar-
voor simulant D in Richtlijn
85/572/EEG is vasgesteld, en
alleen voor indirect contact
met levensmiddelen, achter
de PET-laag
12765 084434-12-8 Natrium-N-(2-aminoethyl)-bèta-alaninaat SML= 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 11-Aminoundecaanzuur SML= 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Ammoniak
12820 000123-99-9 Azelaïnezuur
12970 004196-95-6 Azelaïnezuuranhydride13000 001477-55-0 1,3-Benzeendimethaanamine SML= 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 1,3,5-Benzeentricarbonzuurtrichloride QMA = 0,05 mg/6 dm
2
(gemeten als 1,3,5-benzeen-
tricarbonzuur)
13075 000091-76-9 Benzoguanamine Zie „2,4-Diamino-6-fenyl-
1,3,5-triazine”
13090 000065-85-0 Benzoëzuur
13150 000100-51-6 Benzylalcohol
13180 000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-een (= norborneen) SML= 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methaan SML= 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Zie „Diethyleenglycol”
13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol Zie „1,1,1-Trimethylolpro-
paan”
13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexaan
13395 004767-03-7 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionzuur QMA = 0,05 mg/6 dm2
13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan SML = 3 mg/kg2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 13
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
13510 001675-54-3 2,2-Bis(hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-
epoxypropyl)ether (= BADGE)Overeenkomstig Richtlijn
2002/16/EG van de
Commissie van 20 februari
2002 betreffende het gebruik
van bepaalde epoxyderivaten
in materialen en voorwerpen
bestemdom met levensmid -
delen in aanraking te komen
(PB L 51 van 22.2.2002, blz.
27)
13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(ftaal-
zuuranhydride)SML = 0,05 mg/kg
13550 000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Zie „Dipropyleenglycol”
13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methaan Zie „Dicyclohexyme-
thaan4,4'-diisocyanaat”
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)-2-indo-
linonSML = 1,8 mg/kg
13607 000080-05-7 Bisfenol A Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfe-
nyl)propaan”
13610 001675-54-3 Bisfenol A-bis(2,3-epoxypropyl)ether Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfe-
nyl)propaan-bis(2,3-epoxy-
propyl)ether”
13614 038103-06-9 Bisfenol A-bis(ftaalzuuranhydride) Zie „2,2-Bis(4-hydroxyfe-
nyl)propaan-bis(ftaalzuuran-
hydride)”
13617 000080-09-1 Bisfenol S Zie „4,4-Dihydroxydifenyl-
sulfon”
13620 010043-35-3 Boorzuur SML(T) = 6 mg/kg (23)
(uitgedrukt als boor) onver-
minderd het bepaalde in
Richtlijn 98/83/EG van de
Raadvan 3 november 1998
betreffende de kwaliteit van
voor menselijke consumptie
bestemdwater (PB L 330
van 5.12.1998, blz. 32)
13630 000106-99-0 Butadieen QM = 1 mg/kg in EP of
SML = NA (DG = 0,020 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
13690 000107-88-0 1,3-Butaandiol13720 000110-63-4 1,4-Butaandiol SML(T) = 0,05 mg/kg (
24)
13780 002425-79-8 1,4-Butaandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether QM = 1 mg/kg in EP (uitge-
drukt als epoxygroep,
molecuulgewicht = 43)
13810 000505-65-7 1,4-Butaandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-Butanol13870 000106-98-9 1-Buteen13900 000107-01-7 2-Buteen2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 14
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
13932 000598-32-3 3-Buteen-2-ol QMA = NA (DG = 0,02 mg/
6dm2). Alleen voor gebruik
als comonomeer voor de
bereiding van gepolymeri-
seerde additieven
14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butyraldehyd
14140 000107-92-6 Boterzuur
14170 000106-31-0 Boterzuuranhydride
14200 000105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (5)
14230 002123-24-2 Caprolactam, natriumzout SML(T) = 15 mg/kg (5)
(uitgedrukt als caprolactam)
14320 000124-07-2 Caprylzuur14350 000630-08-0 Koolstofmonoxide
14380 000075-44-5 Carbonylchloride QM = 1 mg/kg in EP
14411 008001-79-4 Ricinusolie
14500 009004-34-6 Cellulose
14530 007782-50-5 Chloor
14570 000106-89-8 1-Chloor-2,3-epoxypropaan Zie „Epichloorhydrine”
14650 000079-38-9 Chloortrifluorethyleen QMA = 0,5mg/6 dm
2
14680 000077-92-9 Citroenzuur
14710 000108-39-4 m-Kresol
14740 000095-48-7 o-Kresol
14770 000106-44-5 p-Kresol
14841 000599-64-4 4-Cumylfenol SML = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-Cyclohexaandimethanol Zie „1,4-Bis(hydroxyme-
thyl)cyclohexaan”
14950 003173-53-3 Cyclohexylisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
15030 000931-88-4 Cycloocteen SML = 0,05 mg/kg. Alleen
voor gebruik in polymeren
die met levensmiddelen in
aanraking komen en waar-
voor simulant A in Richtlijn
85/572/EEG is vastgesteld.
15070 001647-16-1 1,9-Decadieen SML = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Decaanzuur15100 000112-30-1 1-Decanol
15130 000872-05-9 1-Deceen SML = 0,05 mg/kg2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 15
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutaan
15272 000107-15-3 1,2-Diaminoethaan Zie „Ethyleendiamine”15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexaan Zie „Hexamethyleendiamine”
15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine QMA = 5 mg/6 dm
2
15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexaan QMA = 5 mg/6 dm2
15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexaan QMA = 5 mg/6 dm2
15565 000106-46-7 1,4-Dichloorbenzeen SML = 12 mg/kg
15610 000080-07-9 4,4-Dichloordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 Dicyclohexylmethaan-4,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
15760 000111-46-6 Diethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3)
15790 000111-40-0 Diethyleentriamine SML = 5 mg/kg15820 000345-92-6 4,4'-Difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzeen SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzeen SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzeen SML = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4'-Dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (
15)
16000 000092-88-6 4,4'-Dihydroxybifenyl SML = 6 mg/kg
16090 000080-09-1 4,4-Dihydroxydifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SML = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobifenyl QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
16360 000576-26-1 2,6-Dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg
16390 000126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3-propaandiol SML = 0,05 mg/kg16450 000646-06-0 1,3-Dioxolaan SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerytritol
16570 004128-73-8 Difenylether-4,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (
26)
16600 005873-54-1 Difenylmethaan-2,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
16630 000101-68-8 Difenylmethaan-4,4'-diisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
16650 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 Dipropyleenglycol2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 16
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
16690 001321-74-0 Divinylbenzeen QMA = 0,01 mg/6 dm2of
SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen) voor de som van
divinylbenzeen en ethylvi-
nylbenzeen. Volgens specifi-
catie in bijlage V
16694 013811-50-2 N,N'-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg in EP
16697 000693-23-2 n-Dodecaandizuur
16704 000112-41-4 1-Dodeceen SML = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 Epichloorhydrine QM = 1 mg/kg in EP
16780 000064-17-5 Ethanol
16950 000074-85-1 Ethyleen16960 000107-15-3 Ethyleendiamine SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Ethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (
3)
17005 000151-56-4 Ethyleenimine SML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)
17020 000075-21-8 Ethyleenoxide QM = 1 mg/kg in EP
17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg
17160 000097-53-0 Eugenol SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
17170 061788-47-4 Kokosvetzuren
17200 068308-53-2 Sojavetzuren
17230 061790-12-3 Tallolievetzuren
17260 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 Fumaarzuur
17530 000050-99-7 Glucose
18010 000110-94-1 Glutaarzuur
18070 000108-55-4 Glutaarzuuranhydride
18100 000056-81-5 Glycerol
18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundecaanzuur SML = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 Hexachloorendomethyleentetrahydroftaal-
zuurSML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)
18280 000115-27-5 Hexachloorendomethyleentetrahydroftaal-
zuuranhydrideSML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Hexafluorpropyleen SML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 17
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
18460 000124-09-4 Hexamethyleendiamine SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Hexamethyleendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
18670 000100-97-0 Hexamethyleentetramine SML(T) = 15 mg/kg (22)
(uitgedrukt als formaldehyd)
18820 000592-41-6 1-Hexeen SML = 3 mg/kg18867 000123-31-9 Hydrochinon Zie „1,4-Dihydroxybenzeen”18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoëzuur18897 016712-64-4 6-Hydroxy-2-naftaleencarbonzuur SML = 0,05 mg/kg18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfenyl)aceetamide Alleen voor gebruik in vloei-
bare kristallen en achter een
sperlaag in meerlagige
kunststoffen
19000 000115-11-7 Isobuteen19060 000109-53-5 Isobutylvinylether QM = 5 mg/kg in EP19110 004098-71-9 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-
trimethylcyclohexaanQM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (
26)
19150 000121-91-5 Isoftaalzuur SML = 5 mg/kg19210 001459-93-4 Dimethylisoftalaat SML = 0,05 mg/kg19243 000078-79-5 Isopreen Zie „2-Methyl-1,3-butadieen”19270 000097-65-4 Itaconzuur19460 000050-21-5 Melkzuur19470 000143-07-7 Laurinezuur
19480 002146-71-6 Vinyllauraat
19490 000947-04-6 Laurolactam SML = 5 mg/kg19510 011132-73-3 Lignocellulose19540 000110-16-7 Maleïnezuur SML(T) = 30 mg/kg (
4)
19960 000108-31-6 Maleïnezuuranhydride SML(T) = 30 mg/kg (4)
(uitgedrukt als maleïnezuur)
19975 000108-78-1 Melamine Zie „2,4,6-Triamino-1,3,5-
triazine”
19990 000079-39-0 Methacrylamide SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
20020 000079-41-4 Methacrylzuur
20050 000096-05-9 Allylmethacrylaat SML = 0,05 mg/kg20080 002495-37-6 Benzylmethacrylaat20110 000097-88-1 Butylmethacrylaat2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 18
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
20140 002998-18-7 sec-Butylmethacrylaat
20170 000585-07-9 tert-Butylmethacrylaat20260 000101-43-9 Cyclohexylmethacrylaat SML = 0,05 mg/kg20410 002082-81-7 1,4-Butaandioldimethacrylaat SML = 0,05 mg/kg20530 002867-47-2 2-(Dimethylamino)ethylmethacrylaat SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
20590 000106-91-2 2,3-Epoxypropylmethacrylaat QMA = 0,02 mg/6 dm
2
20890 000097-63-2 Ethylmethacrylaat21010 000097-86-9 Isobutylmethacrylaat
21100 004655-34-9 Isopropylmethacrylaat
21130 000080-62-6 Methylmethacrylaat21190 000868-77-9 Ethyleenglycolmonomethacrylaat21280 002177-70-0 Fenylmethacrylaat21340 002210-28-8 Propylmethacrylaat21460 000760-93-0 Methacrylzuuranhydride21490 000126-98-7 Methacrylnitril SML = NA (DG = 0,020 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
21520 001561-92-8 Natriummethallylsulfonaat SML = 5 mg/kg21550 000067-56-1 Methanol21640 000078-79-5 2-Methyl-1,3-butadieen QM = 1 mg/kg in EP of
SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
21730 000563-45-1 3-Methyl-1-buteen QMA = 0,006 mg/6 dm
2.
Alleen voor gebruik in poly-
propyleen
21765 106246-33-7 4,4'-Methyleenbis(3-chloor-2,6-diethylani-
line)QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821 000505-65-7 1,4-(Methyleendioxy)butaan Zie „1,4-Butaandiolformal”
21940 000924-42-5 N-Methylolacrylamide SML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)
22150 000691-37-2 4-Methyl-1-penteen SML = 0,02 mg/kg22331 025513-64-8 Mengsel van (40 % m/m) 1,6-diamino-
2,2,4-trimethylhexaan en (60 % m/m) 1,6-
diamino-2,4,4-trimethylhexaanQMA = 5 mg/6 dm
2
22332 028679-16-5 Mengsel van (40 % m/m) 2,2,4-trimethyl-
hexaan-1,6-diisocyanaat en (60 % m/m)
2,4,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaatQM(T) = 1 mg/kg uitgedrukt
als NCO) (26)
22350 000544-63-8 Myristinezuur2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 19
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
22360 001141-38-4 2,6-Naftaleendicarbonzuur SML = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 Dimethylnaftaleen-2,6-dicarboxylaat SML = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Naftaleendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg uitgedrukt
als NCO) (26)
22437 000126-30-7 Neopentylglycol Zie „2,2-dimethyl-1,3-
propaandiol”
22450 009004-70-0 Nitrocellulose
22480 000143-08-8 1-Nonanol22550 000498-66-8 Norborneen Zie „Bicyclo[2.2.1]hept-2-
een”
22570 000112-96-9 Octadecylisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg uitgedrukt
als NCO) (
26)
22600 000111-87-5 1-Octanol22660 000111-66-0 1-Octeen SML = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Oliezuur
22778 007456-68-0 4,4'-Oxybis(benzeensulfonylazide) QMA = 0,05 mg/6 dm
2
22780 000057-10-3 Palmitinezuur22840 000115-77-5 Pentaerytritol
22870 000071-41-0 1-Pentanol
22900 000109-67-1 1-Penteen SML = 5 mg/kg22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether SML = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenol
23050 000108-45-2 1,3-Fenyleendiamine SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
23155 000075-44-5 Fosgeen Zie „Carbonylchloride”
23170 007664-38-2 Fosforzuur
23175 000122-52-1 Triethylfosfiet QM = NA (DG = 1 mg/kg in
EP)
23187 Ftaalzuur Zie „Tereftaalzuur”23200 000088-99-3 o-Ftaalzuur
23230 000131-17-9 Diallylftalaat SML = NA (DG = 0,01 mg/
kg)
23380 000085-44-9 Ftaalzuuranhydride
23470 000080-56-8 alfa-Pineen
23500 000127-91-3 bèta-Pineen2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 20
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
23547 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxaan
(molecuulgewicht > 6 800)Volgens specificatie in
bijlage V
23590 025322-68-3 Polyethyleenglycol
23651 025322-69-4 Polypropyleenglycol23740 000057-55-6 1,2-Propaandiol
23770 000504-63-2 1,3-Propaandiol SML = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol23830 000067-63-0 2-Propanol
23860 000123-38-6 Propionaldehyd
23890 000079-09-4 Propionzuur23920 000105-38-4 Vinylpropionaat SML(T) = 6 mg/kg (
2)
(uitgedrukt als aceetaldehyd)
23950 000123-62-6 Propionzuuranhydride
23980 000115-07-1 Propyleen
24010 000075-56-9 Propyleenoxide QM = 1 mg/kg in EP24051 000120-80-9 Pyrocatechol Zie „1,2-Dihydroxybenzeen”
24057 000089-32-7 Pyromellietzuuranhydride SML = 0,05 mg/kg (uitge-
drukt als pyromellietzuur)
24070 073138-82-6 Harszuren
24072 000108-46-3 Resorcinol Zie „1,3-Dihydroxybenzeen”24073 000101-90-6 Resorcinol-diglycidylether QMA = 0,005 mg/6 dm
2.
Niet gebruiken voor poly-
meren die met levensmid-
delen in aanraking komen en
waarvoor simulant D in
Richtlijn 85/572/EEG is
vastgesteld, en alleen voor
indirect contact met levens-
middelen, achter de PET-laag
24100 008050-09-7 Colofonium
24130 008050-09-7 Gomhars Zie „colofonium”24160 008052-10-6 Talloliehars
24190 009014-63-5 Houthars
24250 009006-04-6 Rubber, natuurlijke24270 000069-72-7 Salicylzuur
24280 000111-20-6 Sebacinezuur
24430 002561-88-8 Sebacinezuuranhydride
24475 001313-82-2 Natriumsulfide
24490 000050-70-4 Sorbitol2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 21
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
24520 008001-22-7 Sojaolie
24540 009005-25-8 Zetmeel, voedings-24550 000057-11-4 Stearinezuur
24610 000100-42-5 Styreen
24760 026914-43-2 Styreensulfonzuur SML = 0,05 mg/kg24820 000110-15-6 Barnsteenzuur24850 000108-30-5 Barnsteenzuuranhydride24880 000057-50-1 Sacharose24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftaalzuur, mononatriumzout SML = 5 mg/kg24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisoftalaat, mononatrium-
zoutSML = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Tereftaalzuur SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Tereftaalzuurdichloride SML(T) = 7,5 mg/kg (uitge-
drukt als tereftaalzuur)
24970 000120-61-6 Dimethyltereftalaat25080 001120-36-1 1-Tetradeceen SML = 0,05 mg/kg25090 000112-60-7 Tetraethyleenglycol25120 000116-14-3 Tetrafluoretheen SML = 0,05 mg/kg25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethy-
leendiamine
25210 000584-84-9 2,4-Tolueendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (
26)
25240 000091-08-7 2,6-Tolueendiisocyanaat QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
25270 026747-90-0 2,4-Tolueendiisocyanaat, dimeer QM(T) = 1 mg/kg (uitge-
drukt als NCO) (26)
25360 2,3-Epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetaat QM = 1 mg/kg in EP (uitge-
drukt als epoxygroep,
molecuulgewicht = 43)
25380 — Vinyl-trialkyl(C7-C17)acetaat (= vinylversa-
taat)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Triallylamine Volgens specificatie in
bijlage V
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine SML = 30 mg/kg
25450 026896-48-0 Tricyclodecaandimethanol SML = 0,05 mg/kg25510 000112-27-6 Triethyleenglycol25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropaan SML = 6 mg/kg2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 22
▼C1
Ref-nr. CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
25840 003290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropaantrimethacrylaat SML = 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioxaan SML = 0,05 mg/kg25910 024800-44-0 Tripropyleenglycol
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxyfenol)ethaan QM = 0,5 mg/kg in EP.
Alleen voor gebruik in poly-
carbonaten
25960 000057-13-6 Ureum26050 000075-01-4 Vinylchloride Zie Richtlijn 78/142/EEG
26110 000075-35-4 Vinylideenchloride QM = 5 mg/kg in EP of
SML = NA (DG = 0,05 mg/
kg)
26140 000075-38-7 Vinylideenfluoride SML = 5 mg/kg26155 001072-63-5 1-Vinylimidazool QM = 5 mg/kg in EP
26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-methylaceetamide QM = 2 mg/kg in EP
26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilaan QM = 5 mg/kg in EP26360 007732-18-5 Water Volgens Richtliijn 98/83/EG2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 23
▼C1
Deel B
Lijst van monomeren en andere uitgangsstoffen die, in afwachting van de beslissing over opname
in deel A, nog mogen worden gebruikt
Nr. Ref. Nr. CAS NombreRestricciones y/o especificaci-
ones
(1) (2) (3) (4)
10599/90A 061788-89-4 Dimeren van onverzadigde vetzuren
(C18), gedestilleerde
10599/91 061788-89-4 Dimeren van onverzadigde vetzuren
(C18), niet gedestilleerde
10599/92A 068783-41-5 Dimeren, gehydrogeneerde, van onverza-
digde vetzuren (C18), gedestilleerde
10599/93 068783-41-5 Dimeren, gehydrogeneerde, van onverza-
digde vetzuren (C18), niet gedestilleerde
11500 000103-11-7 2-Ethylhexylacrylaat13050 000528-44-9 1,2,4-Benzeentricarbonzuur Zie „Trimellietzuur”
14260 000502-44-3 Caprolacton
14800 003724-65-0 Crotonzuur
15730 000077-73-6 Dicyclopentadieen
16210 006864-37-5 3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexyl-
methaan
17110 016219-75-3 5-Ethylideenbicyclo[2.2.1]hept-2-een
18370 000592-45-0 1,4-Hexadieen18700 000629-11-8 1,6-Hexaandiol
21370 010595-80-9 2-Sulfoethylmethacrylaat
21400 054276-35-6 Sulfopropylmethacrylaat
21970 000923-02-4 N-Methylolmethacrylamide
22210 000098-83-9 alfa-Methylstyreen25540 000528-44-9 Trimellietzuur QM(T) = 5 mg/kg in EP
25550 000552-30-7 Trimellietzuuranhydride QM(T) = 5 mg/kg in EP
(uitgedrukt als trimelliet-
zuur)
26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 24
▼C1
BIJLAGE III
ONVOLLEDIGE LIJST VAN ADDITIEVEN DIE VOOR DE VERVAAR-
DIGING VAN MATERIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF
MOGEN WORDEN GEBRUIKT
ALGEMENE INLEIDING
1. Deze bijlage bevat de lijst van:
a) stoffen die in kunststoffen worden verwerkt om een technisch effect in het
eindproduct te verkrijgen. Het is de bedoeling dat deze stoffen in het
eindproduct aanwezig zijn;
b) stoffen die worden gebruikt om een geschikt medium voor polymerisatie
te verkrijgen (bijvoorbeeldemulgatoren, oppervlakteactieve stoffen,
stoffen met bufferwerking, enz.).
De stoffen die rechtstreeks van invloed zijn op de vorming van polymeren
(bijvoorbeeld die van het katalytische systeem), zijn niet in de lijst opge-
nomen.
2. Aluminium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-, kalium-, natrium- en
zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten
zuren, fenolen en alcoholen, welke ook zijn toegelaten, zijn niet in de lijst
opgenomen. In de lijst zijn echter namen opgenomen als „… zuur, zouten”
of „… zuren, zouten” als het (de) desbetreffende vrije zuur (zuren) niet wordt
(worden) genoemd. In dergelijke gevallen betekent de term „zouten”: „alumi-
nium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-, kalium-, natrium- en
zinkzouten”.
3. De volgende stoffen zijn ook niet in de lijst opgenomen, hoewel zij aanwezig
kunnen zijn:
a) stoffen die in het eindproduct aanwezig zouden kunnen zijn, zoals:
— verontreinigingen van de gebruikte stoffen,
— tijdens de reactie gevormde tussenproducten,— ontledingsproducten;
b) mengsels van de toegelaten stoffen.
Materialen en voorwerpen die de onder a) en b) genoemde stoffen bevatten,
moeten voldoen aan de eisen van artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG.
4. De stoffen dienen van goede technische kwaliteit te zijn wat de zuiverheids-
criteria betreft.
5. De lijst bevat de volgende informatie:
— kolom 1 (Ref.-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkingsmateriaal
van de stoffen op de lijst;
— kolom 2 (CAS-nr.): het CAS (Chemical Abstracts Service)-registratie-
nummer;
— kolom 3 (Naam): de chemische naam;— kolom 4 (Beperkingen en/of specificaties). Deze kunnen zijn:
— de specifieke migratielimiet (SML);
— de maximaal toegelaten hoeveelheid (QM) van de stof in het eindpro-
duct (materiaal of voorwerp);
— de maximaal toegelaten hoeveelheid van de stof in het eindmateriaal
of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm
2van het oppervlak dat met
het levensmiddel in aanraking komt (QMA);
— eventuele andere specifiek vermelde beperkingen;— eventuele specificaties betreffende de stof of het polymeer.
6. Als een stof die in de lijst afzonderlijk wordt vermeld, tevens valt onder een
algemene benaming, gelden voor deze verbinding de beperkingen die bij de
afzonderlijke vermelding zijn opgenomen.
7. Wanneer er een strijdigheid is tussen het CAS-nr. en de chemische naam,
heeft de chemische naam voorrang boven het CAS-nr. Als er een strijdigheid
is tussen het CAS-nr. in de Einecs en dat in de CAS-Registry, geldt het CAS-
nr. in de CAS-Registry.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 25
▼C1
Deel A
Onvolledige lijst van op communautair niveau volledig geharmoniseerde additieven
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Azijnzuur
30045 000123-86-4 Butylacetaat
30080 004180-12-5 Koperacetaat SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uitgedrukt als koper)
30140 000141-78-6 Ethylacetaat
30280 000108-24-7 Azijnzuuranhydride30295 000067-64-1 Aceton
30370 — Acetylazijnzuur, zouten
30400 — Acetoglyceriden30610 — Monocarbonzuren, C
2-C24, alifatische,
onvertakte, uit natuurlijke vetten en oliën,
en hun mono-, di- en triglycerolesters
(vertakte vetzuren in natuurlijke hoeveel-
heden inbegrepen)
30612 — Monocarbonzuren, C2-C24, alifatische,
onvertakte, synthetische, en hun mono-, di-
en triglycerolesters
30960 — Esters van alifatische monocarbonzuren
(C6-C22) met polyglycerol
31328 — Vetzuren uit eetbare dierlijke of plantaar-
dige vetten en oliën
31530 123968-25-2 2,4-Di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-
hydroxyfenyl)ethyl]fenylacrylaatSML = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Adipinezuur
33120 — Alcoholen, alifatische, eenwaardige, verza-
digde, onvertakte, primaire (C4-C24)
33350 009005-32-7 Alginezuur33801 — n-Alkyl(C
10-C13)benzeensulfonzuur SML = 30 mg/kg
34240 — Esters van alkyl(C10-C20)sulfonzuur met
fenolenSML = 6 mg/kg. Toegelaten
tot 1 januari 2002
34281 — Alkyl(C8-C22)zwavelzuren, onvertakte,
primaire, met een even aantal koolstof-
atomen
34475 — Aluminiumcalciumhydroxyfosfiet, hydraat
34480 — Aluminiumvezels, -schilfers en -poeders
34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxide
34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumhydroxycarbonaat34720 001344-28-1 Aluminiumoxide2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 26
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
35120 013560-49-1 Diester van 3-aminocrotonzuur met
thiobis(2-hydroxyethyl)ether
35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg
35170 000141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Niet
gebruiken voor polymeren
die met levensmiddelen in
aanraking komen en waar-
voor simulant D in Richtlijn
85/572/EEG is vastgesteld,
en alleen voor indirect
contact met levensmiddelen,
achter de PET-laag
35284 000111-41-1 N-(2-Aminoethyl)ethanolamine SML = 0,05 mg/kg. Niet
gebruiken voor polymeren
die met levensmiddelen in
aanraking komen en waar-
voor simulant D in Richtlijn
85/572/EEG is vastgesteld,
en alleen voor indirectcontact met levensmiddelen,
achter de PET-laag
35320 007664-41-7 Ammoniak
35440 001214-97-9 Ammoniumbromide
35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxide35840 000506-30-9 Arachidinezuur35845 007771-44-0 Arachidonzuur
36000 000050-81-7 Ascorbinezuur
36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitaat36160 010605-09-1 Ascorbylstearaat36640 000123-77-3 Azodicarbonamide Alleen voor gebruik als
blaasmiddel
36840 012007-55-5 Bariumtetraboraat SML(T) = 1 mg/kg (
12)
(uitgedrukt als barium) en
SML(T) = 6 mg/kg (23)
(uitgedrukt als boor) onver-
minderd het bepaalde in
Richtlijn 98/83/EG
36880 008012-89-3 Bijenwas36960 003061-75-4 Beheenamide37040 000112-85-6 Beheenzuur
37280 001302-78-9 Bentoniet
37360 000100-52-7 Benzaldehyd Volgens noot 9 in bijlage VI37600 000065-85-0 Benzoëzuur37680 000136-60-7 Butylbenzoaat
37840 000093-89-0 Ethylbenzoaat2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 27
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
38080 000093-58-3 Methylbenzoaat
38160 002315-68-6 Propylbenzoaat
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzo-
xazolyl)stilbeenVolgens specificatie in
bijlage V
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)ethyleendiamine,
polymeer met N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-
4-piperidinamine en 2,4,6-trichloor-1,3,5-
triazineSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilbeen SML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylfenyl)pentae-
rytritoldifosfietSML = 5 mg/kg (fosfiet en
fosfaat tezamen)
38840 154862-43-8 Bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritoldifosfiet SML = 5 mg/kg (als de som
van de stof zelf, zijn oxida-
tievorm [bis(2,4-dicumylfe-
nyl)pentaerytritolfosfaat] en
het hydrolyseproduct (2,4-
dicumylfenol))
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzylideen)sorbitol
38950 079072-96-1 Bis(4-ethylbenzylideen)sorbitol
39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-
(dodecyloxy)methyl- ammoniumchlorideSML = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoreen QMA = 0,05 mg/6 dm2
39890 087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4081541-12-0Bis(methylbenzylideen)sorbitol
39925 129228-21-3 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhe-
xaanSML = 0,05 mg/kg
40120 068951-50-8 Bis(polyethyleenglycol)hydroxymethylfos-
fonaatSML = 0,6 mg/kg
40320 010043-35-3 Boorzuur SML(T) = 6 mg/kg (
23)
(uitgedrukt als boor) onver-
minderd het bepaalde in
Richtlijn 98/83/EG
40400 010043-11-5 Boornitride
40570 000106-97-8 Butaan
40580 000110-63-4 1,4-Butaandiol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
41040 005743-36-2 Calciumbutyraat41120 010043-52-4 Calciumchloride
41280 001305-62-0 Calciumhydroxide
41520 001305-78-8 Calciumoxide41600 012004-14-7
037293-22-4Calciumsulfoaluminaat2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 28
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
41680 000076-22-2 Kamfer Volgens noot 9 in bijlage VI
41760 008006-44-8 Candelillawas41840 000105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (
5)
41960 000124-07-2 Caprylzuur42160 000124-38-9 Koolstofdioxide42320 007492-68-4 Kopercarbonaat SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uitgedrukt als koper)
42500 — Koolzuur, zouten42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose42720 008015-86-9 Carnaubawas42800 009000-71-9 Caseïne42960 064147-40-6 Ricinusolie, gedehydrateerde43200 — Ricinusolie, mono- en diglyceriden43280 009004-34-6 Cellulose43300 009004-36-8 Celluloseacetaatbutyraat43360 068442-85-3 Cellulose, geregenereerde43440 008001-75-0 Ceresine
43515 — Choline-esterchloride van kokosolievet-
zurenQMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Citroenzuur
44640 000077-93-0 Triethylcitraat45195 007787-70-4 Koperbromide SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uitgedrukt als koper)
45200 001335-23-5 Koperjodide SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uitgedrukt als koper) en
SML = 1 mg/kg (11) (uitge-
drukt als jood)
45280 — Katoenvezels45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyclopentadieen-isobutyleen,
copolymeerSML = 0,05 mg/kg
45560 014464-46-1 Cristobaliet
45760 000108-91-8 Cyclohexylamine45920 009000-16-2 Dammar45940 000334-48-5 n-Decaanzuur46070 010016-20-3 alfa-Dextrine46080 007585-39-9 bèta-Dextrine2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 29
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
46375 061790-53-2 Diatomeeënaarde
46380 068855-54-9 Diatomeeënaarde, onder toevoer van
watervrij natriumcarbonaat gecalcineerd
46480 032647-67-9 Dibenzylideensorbitol
46790 004221-80-1 2,4-Di-tert-butylfenyl-3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxybenzoaat
46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybe-
nzoaat
46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybe-
nzylfosfonaat
46880 065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybe-
nzylfosfonaat, calciumzoutSML = 6 mg/kg
47210 026427-07-6 Dibutylthiostannonzuur, polymeer [= Thio-
bis(butyltinsulfide), polymeer]Volgens specificatie in
bijlage V
47440 000461-58-5 Dicyaandiamide
47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfide SML = 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Diethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluorethaan
48620 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzeen SML = 0,6 mg/kg
48720 000611-99-4 4,4'-Dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
49485 134701-20-5 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol SML = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxide
51200 000126-58-9 Dipentaerytritol51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazine-2-yl)-5-(hexy-
loxy)fenolSML = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8
000110-98-5Dipropyleenglycol
52640 016389-88-1 Dolomiet
52645 010436-08-5 cis-11-Icoseenamide
52720 000112-84-5 Erucamide52730 000112-86-7 Erucazuur
52800 000064-17-5 Ethanol
53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose
53280 009004-57-3 Ethylcellulose
53360 000110-31-6 N,N'-Ethyleen-bis-oleamide53440 005518-18-3 N,N'-Ethyleen-bis-palmitamide
53520 000110-30-5 N,N'-Ethyleen-bis-stearamide2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 30
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
53600 000060-00-4 Ethyleendiaminetetraazijnzuur
53610 054453-03-1 Koperethyleendiaminetetraacetaat SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uitgedrukt als koper)
53650 000107-21-1 Ethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Ethyleen-N-palmitamide-N'-stearamide54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose
54270 — Ethylhydroxymethylcellulose
54280 — Ethylhydroxypropylcellulose54300 118337-09-0 2,2'-Ethylideenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)-
fluorfosfonietSML = 6 mg/kg
54450 — Vetten en oliën, van eetbare dierlijke of
plantaardige oorsprong
54480 — Vetten en oliën, gehydrogeneerde, van
eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong
54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naftol, copolymeer [=
poly(1-hydroxynaftylmethaan)]SML = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Mierenzuur
55120 000110-17-8 Fumaarzuur55190 029204-02-2 Gadoleïnezuur
55440 009000-70-8 Gelatine
55520 — Glasvezels
55600 — Micro-glasparels
55680 000110-94-1 Glutaarzuur55920 000056-81-5 Glycerol
56020 099880-64-5 Glyceroldibehenaat
56360 — Esters van glycerol met azijnzuur56486 — Esters van glycerol met alifatische verza-
digde onvertakte zuren met een even aantal
koolstofatomen (C
14-C18) en met alifatische
onverzadigde onvertakte zuren met een
even aantal koolstofatomen (C16-C18)
56487 — Esters van glycerol met boterzuur
56490 — Esters van glycerol met erucazuur56495 — Esters van glycerol met 12-hydroxysteari-
nezuur
56500 — Esters van glycerol met laurinezuur
56510 — Esters van glycerol met linolzuur
56520 — Esters van glycerol met myristinezuur2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 31
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
56540 — Esters van glycerol met oliezuur
56550 — Esters van glycerol met palmitinezuur
56565 — Esters van glycerol met nonaanzuur
56570 — Esters van glycerol met propionzuur
56580 — Esters van glycerol met ricinolzuur
56585 — Esters van glycerol met stearinezuur
56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenaat
56720 026402-23-3 Glycerolmonohexanoaat
56800 030899-62-8 Glycerolmonolauraatdiacetaat
56880 026402-26-6 Glycerolmonooctanoaat
57040 — Glycerolmonooleaat, ester met ascorbine-
zuur
57120 — Glycerolmonooleaat, ester met citroenzuur
57200 — Glycerolmonopalmitaat, ester met ascorbi-
nezuur
57280 — Glycerolmonopalmitaat, ester met citroen-
zuur
57600 — Glycerolmonostearaat, ester met ascorbine-
zuur
57680 — Glycerolmonostearaat, ester met citroen-
zuur
57800 018641-57-1 Glyceroltribehenaat
57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoaat
58300 — Glycine, zouten
58320 007782-42-5 Grafiet
58400 009000-30-0 Guargom
58480 009000-01-5 Arabische gom
58720 000111-14-8 Heptaanzuur
59360 000142-62-1 Hexaanzuur
59760 019569-21-2 Huntiet
59990 007647-01-0 Zoutzuur
60030 012072-90-1 Hydromagnesiet
60080 012304-65-3 Hydrotalciet
60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoaat
60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoaat2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 32
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoaat
60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoaat60480 003864-99-1 2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)-5-
chloorbenzotriazoolSML(T) = 30 mg/kg (
19)
60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose
60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose
61120 009005-27-0 Hydroxyethylzetmeel
61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose61800 009049-76-7 Hydroxypropylzetmeel
61840 000106-14-9 12-Hydroxystearinezuur
62140 006303-21-5 Hypofosforigzuur62240 001332-37-2 IJzeroxide62450 000078-78-4 Isopentaan
62640 008001-39-6 Japanwas
62720 001332-58-7 Kaolien62800 — Kaolien, gecalcineerd62960 000050-21-5 Melkzuur
63040 000138-22-7 Butyllactaat
63280 000143-07-7 Laurinezuur63760 008002-43-5 Lecithine63840 000123-76-2 Levulinezuur
63920 000557-59-5 Lignocerinezuur
64015 000060-33-3 Linolzuur64150 028290-79-1 Linoleenzuur64500 — Lysine, zouten64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxide
64720 001309-48-4 Magnesiumoxide
64800 00110-16-7 Maleïnezuur SML(T) = 30 mg/kg (
4)
65020 006915-15-7 Appelzuur65040 000141-82-2 Malonzuur
65520 000087-78-5 Mannitol2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 33
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
65920 066822-60-4 N-Methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-
carboxymethylammoniumchloride,
natriumzout - octadecylmethacrylaat -
ethylmethacrylaat - cyclohexylmethacrylaat
- N-vinyl-2-pyrrolidon, copolymeren
66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose
66240 009004-67-5 Methylcellulose
66560 004066-02-8 2,2'-Methyleenbis(4-methyl-6-cyclohexyl-
fenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2'-Methyleenbis(4-methyl-6-(1-methylcy-
clohexyl)fenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Methylethylcellulose
66695 — Methylhydroxymethylcellulose
66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose
66755 002682-20-4 2-Methyl-4-isothiazoline-3-on SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
67120 012001-26-2 Mica
67170 — Mengsel van (80-100 % m/m) 5,7-di-tert-
butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)-2(3H)-benzofu-
ranon en (0-20 % m/m) 5,7-di-tert-butyl-3-
(2,3-dimethylfenyl)-2(3H)-benzofuranonSML = 5 mg/kg
67180 — Mengsel van (50 % m/m) n-decyl-n-octylf-
talaat, (25 % m/m) di-n-decylftalaat en
(25 % m/m) di-n-octylftalaatSML = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Molybdeendisulfide
67840 — Montaanzuren en/of esters daarvan met
ethyleenglycol en/of 1,3-butaandiol en/of
glycerol
67850 008002-53-7 Montaanwas
67891 000544-63-8 Myristinezuur
68040 003333-62-8 3-Fenyl-7-[2H-nafto[1,2-d]triazool-2-yl]cu-
marine
68125 037244-96-5 Nefelien-syeniet
68145 080410-33-9 2,2',2"-Nitrilo[triethyltris(3,3',5,5'-tetra-tert-
butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fosfiet]SML = 5 mg/kg (fosfiet en
fosfaat tezamen)
68960 000301-02-0 Oleamide
69040 000112-80-1 Oliezuur
69760 000143-28-2 Oleylalcohol
70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyfenyl)propionaat]
70240 012198-93-5 Ozokeriet2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 34
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
70400 000057-10-3 Palmitinezuur
71020 000373-49-9 Palmitoleïnezuur
71440 009000-69-5 Pectine71600 000115-77-5 Pentaerytritol
71635 025151-96-6 Pentaerytritoldioleaat SML = 0,05 mg/kg. Niet
gebruiken voor polymeren
die met levensmiddelen in
aanraking komen en waar-
voor simulant D in Richtlijn
85/572/EEG is vastgesteld
71670 178671-58-4 Pentaerytritol-tetrakis(2-cyaan-3,3-difenyla-
crylaat)SML = 0,05 mg/kg
71680 006683-19-8 Pentaerytritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyfenyl)propionaat]
71720 000109-66-0 Pentaan
72640 007664-38-2 Fosforzuur
73160 — Mono- en di-n-alkyl(C
16en C18)esters van
fosforzuurSML = 0,05 mg/kg
73720 000115-96-8 Trichloorethylfosfaat SML = NA (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerantie inbe-
grepen)
74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylfenyl)ethyl-
fosfietSML = 5 mg/kg (fosfiet en
fosfaat tezamen)
74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet74480 000088-99-3 o-Ftaalzuur
76320 000085-44-9 Ftaalzuuranhydride
76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxaan
(molecuulgewicht > 6800)Volgens specificatie in
bijlage V
76730 — Polydimethylsiloxaan, gamma-gehydroxy-
propyleerdeSML = 6 mg/kg
76865 — Polyesters van 1,2-propaandiol en/of 1,3-
en/of 1,4-butaandiol en/of polypropyleen-
glycol met adipinezuur, waarbij de reactie
wordt beëindigd door azijnzuur, vetzuren
C
10-C18of n-octanol en/of n-decanolSML = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polyethyleenglycol
77600 061788-85-0 Ester van polyethyleenglycol met gehydro-
geneerde ricinusolie
77702 — Esters van polyethyleenglycol met alifati-
sche monocarbonzuren (C6-C22) en hun
ammonium- en natriumsulfaten
77895 068439-49-6 Polyethyleenglycol (EO = 2-6)-monoal-
kyl(C16-C18)etherSML = 0,05 mg/kg
79040 009005-64-5 Polyethyleenglycolsorbitaanmonolauraat2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 35
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
79120 009005-65-6 Polyethyleenglycolsorbitaanmonooleaat
79200 009005-66-7 Polyethyleenglycolsorbitaanmonopalmitaat79280 009005-67-8 Polyethyleenglycolsorbitaanmonostearaat79360 009005-70-3 Polyethyleenglycolsorbitaantrioleaat
79440 009005-71-4 Polyethyleenglycolsorbitaantristearaat
80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleaat80640 — Polyoxyalkyl(C
2-C4)-dimethylpolysiloxaan
80720 008017-16-1 Polyfosforzuren80800 025322-69-4 Polypropyleenglycol81220 192268-64-7 Poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-
dinyl)-n-butylamino]-1,3,5- triazine-2,4-
diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)i-
mino]-1,6-hexaandiyl [(2,2,6,6-tetramethyl-
4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetra-
butyl-N''- (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-
dinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4- piperi-
dinylamino)hexyl][1,3,5-triazine-2,4,6-tria-
mine]- omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-
triazine-2,4-diamine]SML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerolaat)
81520 007758-02-3 Kaliumbromide81600 001310-58-3 Kaliumhydroxide
81760 — Poeders, schilfers en vezels van brons,
koper, messing, roestvast staal en tin en
legeringen van koper, tin en ijzerSML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uitgedrukt als koper);
SML = 48 mg/kg (uitgedrukt
als ijzer)
81840 000057-55-6 1,2-Propaandiol
81882 000067-63-0 2-Propanol
82000 000079-09-4 Propionzuur82080 009005-37-2 1,2-Propyleenglycolalginaat82240 022788-19-8 1,2-Propyleenglycoldilauraat82400 000105-62-4 1,2-Propyleenglycoldioleaat82560 033587-20-1 1,2-Propyleenglycoldipalmitaat
82720 006182-11-2 1,2-Propyleenglycoldistearaat
82800 027194-74-7 1,2-Propyleenglycolmonolauraat82960 001330-80-9 1,2-Propyleenglycolmonooleaat83120 029013-28-3 1,2-Propyleenglycolmonopalmitaat83300 001323-39-3 1,2-Propyleenglycolmonostearaat
83320 — Propylhydroxyethylcellulose2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 36
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
83325 — Propylhydroxymethylcellulose
83330 — Propylhydroxypropylcellulose
83440 002466-09-3 Pyrofosforzuur
83455 013445-56-2 Pyrofosforigzuur
83460 012269-78-2 Pyrofylliet
83470 014808-60-7 Kwarts83599 068442-12-6 Reactieproducten van 2-mercaptoethylo-
leaat met dichloordimethyltin, natriumsul-
fide en trichloormethyltinSML(T) = 0,18 mg/kg (
16)
(uitgedrukt als tin)
83610 073138-82-6 Harszuren
83840 008050-09-7 Colofonium
84000 008050-31-5 Colofonium, ester met glycerol
84080 008050-26-8 Colofonium, ester met pentaerytritol84210 065997-06-0 Colofonium, gehydrogeneerd
84240 065997-13-9 Colofonium, gehydrogeneerd, ester met
glycerol
84320 008050-15-5 Colofonium, gehydrogeneerd, ester met
methanol
84400 064365-17-9 Colofonium, gehydrogeneerd, ester met
pentaerytritol
84560 009006-04-6 Rubber, natuurlijke
84640 000069-72-7 Salicylzuur85360 000109-43-3 Dibutylsebacaat
85600 — Silicaten, natuurlijke
85610 — Silicaten, natuurlijke, gesilyleerd(met
uitzondering van asbest)
85680 001343-98-2 Kiezelzuur
85840 053320-86-8 Lithiummagnesiumnatriumsilicaat SML(T) = 0,6 mg/kg (
8)
(uitgedrukt als lithium)
86000 — Kiezelzuur, gesilyleerd
86160 000409-21-2 Siliciumcarbide86240 007631-86-9 Siliciumdioxide
86285 — Siliciumdioxide, gesilyleerd
86560 007647-15-6 Natriumbromide
86720 001310-73-2 Natriumhydroxide2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 37
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
87040 001330-43-4 Natriumtetraboraat SML(T) = 6 mg/kg (23)
(uitgedrukt als boor) onver-
minderd het bepaalde in
Richtlijn 98/83/EG
87200 000110-44-1 Sorbinezuur
87280 029116-98-1 Sorbitaandioleaat
87520 062568-11-0 Sorbitaanmonobehenaat87600 001338-39-2 Sorbitaanmonolauraat
87680 001338-43-8 Sorbitaanmonooleaat
87760 026266-57-9 Sorbitaanmonopalmitaat87840 001338-41-6 Sorbitaanmonostearaat
87920 061752-68-9 Sorbitaantetrastearaat
88080 026266-58-0 Sorbitaantrioleaat88160 054140-20-4 Sorbitaantripalmitaat
88240 026658-19-5 Sorbitaantristearaat
88320 000050-70-4 Sorbitol
88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearaat
88640 008013-07-8 Sojaolie, geëpoxideerd Volgens specificatie in
bijlage V
88800 009005-25-8 Zetmeel, voedings-
88880 068412-29-3 Zetmeel, gehydrolyseerd88960 000124-26-5 Stearamide
89040 000057-11-4 Stearinezuur
89200 007617-31-4 Koperstearaat SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uitgedrukt als koper)
89440 — Esters van stearinezuur met ethyleenglycol SML(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmethaan
90800 005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylaat
90960 000110-15-6 Barnsteenzuur91200 000126-13-6 Sucroseacetaatisobutyraat
91360 000126-14-7 Sucroseoctaacetaat
91840 007704-34-9 Zwavel
91920 007664-93-9 Zwavelzuur
92030 010124-44-4 Kopersulfaat SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uitgedrukt als koper)
92080 014807-96-6 Talk2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 38
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
92150 001401-55-4 Looizuur Volgens JECFA-specificatie
92160 000087-69-4 Wijnsteenzuur
92195 — Taurine, zouten92205 057569-40-1 Diester van tereftaalzuur met 2,2'-methy-
leenbis(4-methyl-6-tert-butylfenol)
92350 000112-60-7 Tetraethyleenglycol
92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethy-
leendiamine
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-
7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henico-
saan-21-on, polymeerSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-
dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxy-
laat)SML = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Titaandioxide
93520 000059-02-9
010191-41-0alfa-Tocoferol
93680 009000-65-1 Tragacanthgom
93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine SML = 30 mg/kg94320 000112-27-6 Triethyleenglycol
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropaan SML = 6 mg/kg
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxybenzyl)benzeen
95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethyl-
1,3-propaandiolfosfietSML = 2 mg/kg (fosfiet,
fosfaat en het hydrolysepro-
duct (= TTBP) tezamen)
95725 110638-71-6 Vermiculiet, reactieproduct met lithiumci-
traatSML(T) = 0,6 mg/kg (
8)
(uitgedrukt als lithium)
95855 007732-18-5 Water Volgens Richtlijn 98/83/EG95859 — Wassen, verkregen uit fracties van aardolie
of synthetische koolwaterstofmengsels,
geraffineerdVolgens specificatie in
bijlage V
95883 — Paraffineolie (witte minerale olie),
verkregen uit fracties van aardolieVolgens specificatie in
bijlage V
95905 013983-17-0 Wollastoniet
95920 — Houtmeel en -vezels, onbehandeld95935 011138-66-2 Xanthaangom
96190 020427-58-1 Zinkhydroxide
96240 001314-13-2 Zinkoxide96320 001314-98-3 Zinksulfide2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 39
▼C1
Deel B
Onvolledige lijst van additieven als bedoeld in artikel 4, tweede alinea
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
30180 002180-18-9 Mangaanacetaat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
31520 061167-58-6 2-tert-Butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-
methylbenzyl)-4-methylfenylacrylaatSML = 6 mg/kg
31920 000103-23-1 Bis(2-ethylhexyl)adipaat SML = 18 mg/kg (1)
34230 — Alkyl(C8-C22)sulfonzuur SML = 6 mg/kg
35760 001309-64-4 Antimoontrioxide SML = 0,02 mg/kg (uitge-
drukt als antimoon, analyse-
tolerantie inbegrepen)
36720 017194-00-2 Bariumhydroxide SML(T) = 1 mg/kg (12)
(uitgedrukt als barium)
36800 010022-31-8 Bariumnitraat SML(T) = 1 mg/kg (12)
(uitgedrukt als barium)
38240 000119-61-9 Benzofenon SML = 0,6 mg/kg
38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thio-
feenSML = 0,6 mg/kg
38700 063397-60-4 Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl
mercaptoacetaat)SML = 18 mg/kg
38800 032687-78-8 N,N'-Bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfe-
nyl)propionyl]hydrazideSML = 15 mg/kg
38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldi-
fosfietSML = 0,6 mg/kg
39060 035958-30-6 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)e-
thaanSML = 5 mg/kg
39090 — N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine SML(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-
C18)aminehydrochlorideSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
uitgedrukt als tertiair amine
(uitgedrukt zonder HCl)
40000 000991-84-4 2,4-Bis(octylthio)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-
butylanilino)-1,3,5-triazineSML = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylfenol SML = 6 mg/kg
40160 061269-61-2 N,N'-Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-
hexamethyleendiamine - 1,2-dibroome-
thaan, copolymeerSML = 2,4 mg/kg
40800 013003-12-8 4,4'-Butylideenbis(6-tert-butyl-3-methyl-
fenyl-ditridecylfosfiet)SML = 6 mg/kg
40980 019664-95-0 Mangaanbutyraat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
42000 063438-80-2 (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmer-
captoacetaat)SML = 30 mg/kg
42400 010377-37-4 Lithiumcarbonaat SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uitgedrukt als lithium)2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 40
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
42480 000584-09-8 Rubidiumcarbonaat SML = 12 mg/kg
43600 004080-31-3 1-(3-Chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaada-
mantaanchlorideSML = 0,3 mg/kg
43680 000075-45-6 Chloordifluormethaan SML = 6 mg/kg. Volgens
specificatie in bijlage V
44960 011104-61-3 Kobaltoxide SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(uitgedrukt als kobalt)
45440 — Kresolen, gebutyleerd, gestyreniseerd SML = 12 mg/kg
45650 006197-30-4 2-Ethylhexyl-2-cyaan-3,3-difenylacrylaat SML = 0,05 mg/kg
46720 004130-42-1 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm2
47600 084030-61-5 Di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoace-
taat)SML = 12 mg/kg
48640 000131-56-6 2,4-Dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
48800 000097-23-4 2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichloordifenylmethaan SML = 12 mg/kg
48880 000131-53-3 2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
49600 026636-01-1 Dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetaat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(uitgedrukt als tin)
49840 002500-88-1 Dioctadecyldisulfide SML = 3 mg/kg50160 — Di-n-octyltin-bis[n-alkyl(C
10-C16)mercap-
toacetaat]SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50240 010039-33-5 Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleaat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50320 015571-58-1 Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoace-
taat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50360 — Di-n-octyltin-bis(ethylmaleaat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50400 033568-99-9 Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleaat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50480 026401-97-8 Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetaat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50560 — Di-n-octyltin-1,4-butaandiol-bis(mercaptoa-
cetaat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50640 003648-18-8 Di-n-octyltindilauraat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50720 015571-60-5 Di-n-octyltindilauraat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50800 — Di-n-octyltindimaleaat, veresterd SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50880 — Di-n-octyltindimaleaat, polymeren (n = 2-
4)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
50960 069226-44-4 Di-n-octyltin-ethyleenglycol-bis(mercaptoa-
cetaat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 41
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
51040 015535-79-2 Di-n-octyltinmercaptoacetaat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
51120 — Di-n-octyltin-thiobenzoaat-2-ethylhexyl-
mercaptoacetaatSML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uitgedrukt als tin)
51570 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25)
51680 000102-08-9 N,N'-Difenylthioureum SML = 3 mg/kg
52000 027176-87-0 Dodecylbenzeensulfonzuur SML = 30 mg/kg
52320 052047-59-3 2-(4-Dodecylfenyl)indool SML = 0,06 mg/kg52880 023676-09-7 Ethyl-4-ethoxybenzoaat SML = 3,6 mg/kg
53200 023949-66-8 2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide SML = 30 mg/kg
58960 000057-09-0 Hexadecyltrimethylammoniumbromide SML = 6 mg/kg
59120 023128-74-7 1,6-Hexamethyleen-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyfenyl)propionamide]SML = 45 mg/kg
59200 035074-77-2 1,6-Hexamethyleen-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyfenyl)propionaat]SML = 6 mg/kg
60320 070321-86-7 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)-
fenyl]benzotriazoolSML = 1,5 mg/kg
60400 003896-11-5 2-(2-Hydroxy-3-tert-butyl-5-methylfenyl)-
5-chloorbenzotriazoolSML(T) = 30 mg/kg (
19)
60800 065447-77-0 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-
tetramethylpiperidine-dimethylsuccinaat,
copolymeerSML = 30 mg/kg
61280 003293-97-8 2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 000131-57-7 2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
61440 002440-22-4 2-(2-Hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazool SML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 001843-05-6 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
63200 051877-53-3 Mangaanlactaat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
64320 010377-51-2 Lithiumjodide SML(T) = 1 mg/kg (11)
(uitgedrukt als jood) en
SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uitgedrukt als lithium)
65120 007773-01-5 Mangaanchloride SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
65200 012626-88-9 Mangaanhydroxide SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
65280 010043-84-2 Mangaanhypofosfiet SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
65360 011129-60-5 Mangaanoxide SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
65440 — Mangaanpyrofosfiet SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 42
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
66360 085209-91-2 2,2'-Methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)na-
triumfosfaatSML = 5 mg/kg
66400 000088-24-4 2,2'-Methyleenbis(4-ethyl-6-tert-butylfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 000119-47-1 2,2'-Methyleenbis(4-methyl-6-tert-butyl-
fenol)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 067649-65-4 Mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoa-
cetaat)SML = 24 mg/kg
67520 054849-38-6 Monomethyltin-tris(isooctylmercaptoace-
taat)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(uitgedrukt als tin)
67600 — Mono-n-octyltin-tris[alkyl(C10-C16)mercap-
toacetaat]SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(uitgedrukt als tin)
67680 027107-89-7 Mono-n-octyltin-tris(2-ethylhexylmercap-
toacetaat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(uitgedrukt als tin)
67760 026401-86-5 Mono-n-octyltin-tris(isooctylmercaptoace-
taat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(uitgedrukt als tin)
68078 027253-31-2 Kobaltneodecanoaat SML(T) = 0,05 mg/kg
(uitgedrukt als neodecaan-
zuur) en SML(T) = 0,05 mg/
kg (14) (uitgedrukt als kobalt).
Niet gebruiken voor poly-
meren die met levensmid-
delen in aanraking komen en
waarvoor simulant D in
Richtlijn 85/572/EEG is
vastgesteld
68320 002082-79-3 Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfe-
nyl)propionaatSML = 6 mg/kg
68400 010094-45-8 Octadecylerucamide SML = 5 mg/kg
68860 004724-48-5 n-Octylfosfonzuur SML = 0,05 mg/kg69840 016260-09-6 Oleylpalmitamide SML = 5 mg/kg
72160 000948-65-2 2-Fenylindool SML = 15 mg/kg
72800 001241-94-7 Difenyl-2-ethylhexylfosfaat SML = 2,4 mg/kg73040 013763-32-1 Lithiumfosfaat SML(T) = 0,6 mg/kg (
8)
(uitgedrukt als lithium)
73120 010124-54-6 Mangaanfosfaat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uitgedrukt als mangaan)
74400 — Tris(nonyl- en/of dinonylfenyl)fosfiet SML = 30 mg/kg
77440 — Polyethyleenglycoldiricinoleaat SML = 42 mg/kg77520 061791-12-6 Ester van polyethyleenglycol met ricinus-
olieSML = 42 mg/kg
78320 009004-97-1 Polyethyleenglycolmonoricinoleaat SML = 42 mg/kg
81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-
1,3,5-triazine-2,4-diyl]- [2,2,6,6-tetrame-
thyl-4-piperidyl)imino]hexamethy-
leen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]SML = 3 mg/kg2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 43
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
81680 007681-11-0 Kaliumjodide SML(T) = 1 mg/kg (11)
(uitgedrukt als jood)
82020 019019-51-3 Kobaltpropionaat SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(uitgedrukt als kobalt)
83595 119345-01-6 Reactieproduct van di-tert-butylfosfoniet
met bifenyl, verkregen door condensatie
van 2,4-di-tert-butylfenol met Friedel-
Craftsreactieproduct van fosfortrichloride
en bifenylSML = 18 mg/kg. Volgens
specificatie in bijlage V
83700 000141-22-0 Ricinolzuur SML = 42 mg/kg
84800 000087-18-3 4-tert-Butylfenylsalicylaat SML = 12 mg/kg
84880 000119-36-8 Methylsalicylaat SML = 30 mg/kg85760 012068-40-5 Lithiumaluminiumsilicaat (2:1:1) SML(T) = 0,6 mg/kg (
8)
(uitgedrukt als lithium)
85920 012627-14-4 Lithiumsilicaat SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uitgedrukt als lithium)
86800 007681-82-5 Natriumjodide SML(T) = 1 mg/kg (11)
(uitgedrukt als jood)
86880 — Natriummonoalkyldialkylfenoxybenzee-
ndisulfonaatSML = 9 mg/kg
89170 013586-84-0 Kobaltstearaat SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(uitgedrukt als kobalt)
92000 007727-43-7 Bariumsulfaat SML(T) = 1 mg/kg (12)
(uitgedrukt als barium)
92320 — Tetradecyl-polyethyleenoxide(3-8)ether van
glycolzuurSML = 15 mg/kg
92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butylfenyl)-4,4'-bifeny-
lyleendifosfonietSML = 18 mg/kg
92800 000096-69-5 4,4'-Thio-bis(6-tert-butyl-3-methylfenol) SML = 0,48 mg/kg
92880 041484-35-9 Thiodiethanol-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyfenyl)propionaat]SML = 2,4 mg/kg
93120 000123-28-4 Didodecylthiodipropionaat SML(T) = 5 mg/kg (21)
93280 000693-36-7 Dioctadecylthiodipropionaat SML(T) = 5 mg/kg (21)
94560 000122-20-3 Triisopropanolamine SML = 5 mg/kg
95000 028931-67-1 Trimethylolpropaantrimethacrylaat-methyl-
methacrylaat, copolymeer
95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dime-
thylbenzyl)-1,3,5-triazine-
2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 6 mg/kg
95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybe-
nzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 5 mg/kg
95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butyl-
fenyl)butaanSML = 5 mg/kg2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 44
▼C1
BIJLAGE IV
DOOR MIDDEL VAN BACTERIËLE FERMENTATIE VERKREGEN PRODUCTEN
Ref.-
nr.CAS-nr. Naam Beperkingen en/of specificaties
(1) (2) (3) (4)
18888 080181-31-3 3-Hydroxyboterzuur en 3-hydroxyvaleri-
aanzuur, copolymeerSML = 0,05 mg/kg voor
crotonzuur (als verontreini-
ging) en volgens specificatie
in bijlage V2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 45
▼C1
BIJLAGE V
SPECIFICATIES
Deel A:Algemene specificaties
Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of
van door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen
(uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of
simulant, analysetolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van
de primaire aromatische aminen die in deze richtlijn zijn opgenomen.
Deel B:Andere specificaties
Ref.-nr. ANDERE SPECIFICATIES
16690 Divinylbenzeen
Mag maximaal 40 % ethylvinylbenzeen bevatten.
18888 3-Hydroxyboterzuur en 3-hydroxyvaleriaanzuur, copolymeer
Definitie Deze copolymeren worden geproduceerd door gereguleerde
fermentatie van Alcaligenes eutrophus met mengsels van
glucose en propionzuur als koolstofbron. Het gebruikte orga-
nisme is niet genetisch gemodificeerd en is afkomstig van
één natuurlijk organisme, Alcaligenes eutrophus stam H16
NCIMB 10442. De moedercultuur van het organisme wordt
als gevriesdroogde ampullen bewaard. Uit de moedercultuur
wordt een dochter/werkcultuur bereid die in vloeibare stikstof
wordt bewaard en voor de bereiding van inocula voor het
fermentatievat wordt gebruikt. Monsters uit het fermenta-
tievat worden dagelijks op een aantal verschillende agars bij
verschillende temperaturen zowel microscopisch als op even-
tuele veranderingen in de morfologie van de kolonies onder-
zocht. De copolymeren worden na verhitting uit de bacteriën
geïsoleerd door gereguleerde ontleding van de overige celbe-
standdelen, wassen en drogen. Deze copolymeren worden
normaal gesproken aangeboden als geformuleerde in een
smelt gevormde korrels die additieven bevatten zoals kiem-
vormers, weekmakers, vulstoffen, stabilisatoren en pigmenten
die alle voldoen aan de algemene en bijzondere specificaties.
Chemische naam Poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat)
CAS-nummer 080181-31-3
Structuurformule
waarbij n/(m + n) > groter dan 0 en kleiner dan of gelijk aan
0,25 is
Gemiddeld molecuulge-
wichtNiet lager dan 150000 D (bepaald door middel van gelper-
meatiechromatografie)
Gehalte Niet minder dan 98 % poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-
hydroxyvaleraat), na hydrolyse bepaald als een mengsel van
3-D-hydroxyboterzuur en 3-D-hydroxyvaleriaanzuur.
Beschrijving Wordt geïsoleerd als een wit tot gebroken wit poeder.
Kenmerken
Identificatietests:
OplosbaarheidOplosbaar in gechloreerd e koolwaterstoffen zoals chloroform
of dichloormethaan maar vrijwel onoplosbaar in ethanol,
alifatische alkanen en water.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 46
▼C1
Ref.-nr. ANDERE SPECIFICATIES
Migratie De migratie van crotonzuur mag niet meer dan 0,05 mg/kg
levensmiddel bedragen.
Zuiverheid Vóór de granulering van de grondstof mag het copolymeer-
poeder bevatten:
— stikstof ten hoogste 2 500 mg/kg kunststof
— zink ten hoogste 100 mg/kg kunststof
— koper ten hoogste 5 mg/kg kunststof
— loodten hoogste 2 mg/kg kunststof
— arseen ten hoogste 1 mg/kg kunststof
— chroom ten hoogste 1 mg/kg kunststof
23547 Polydimethylsiloxaan (molecuulgewicht > 6 800)
Viscositeit bij 25º C ten minste 100 × 10–6m2/s (= 100 centistokes)
25385 Triallylamine
40 mg/kg hydrogel bij een verhouding van 1 kg levensmiddel op ten hoogste 1,5 g
hydrogel. Alleen voor toepassing in hydrogels die niet bestemd zijn om direct met
levensmiddelen in aanraking te komen.
38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4 ′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen
Ten hoogste 0,05 gewichtsprocent (hoeveelheidgebruikte stof/hoeveelheidformulering)
43680 Chloordifluormethaan
Gehalte aan chloorfluormethaan minder dan 1 mg/kg van de stof
47210 Dibutylthiostannonzuurpolymeer
Basiseenheid= (C8H18S3Sn2)n(n = 1,5-2)
76721 Polydimethylsiloxaan (molecuulgewicht > 6 800)
Viscositeit bij 25º C ten minste 100 × 10–6m2/s (= 100 centistokes)
83595 Reactieproduct van di-tert-butylfosfoniet met bifenyl, verkregen door condensatie van
2,4-di-tert-butylfenol met Friedel-Craftsreactieproduct van fosfortrichloride en bifenyl
Samenstelling
— 4,4 ′-Bifenyleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 38613-77-3) (36-
46 % m/m)10(*),
— 4,3 ′-Bifenyleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 118421-00-4)
(17-23 % m/m)10(*)),
— 3,3 ′-Bifenyleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 118421-01-5) (1-
5 % m/m)10(*)),
— 4-Bifenyleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet (CAS-nr. 91362-37-7) (11-19 %
m/m)10(*)),
— Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet (CAS-nr. 31570-04-4) (9-18 % m/m)10,(*)),
— 4,4 ′-Bifenyleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonaat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)-
fosfoniet (CAS-nr. 112949-97-0) (<5 % m/m)10(*)).)
Andere specificaties
— Fosforgehalte min. 5,4 %-max. 5,9 %
— Zuurgetal max. 10 mg KOH per gram— Smelttraject 85-110 ºC
88640 Sojaolie, geëpoxideerd
Oxiraangehalte < 8 %, joodgetal < 6
95859 Wassen, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels,
geraffineerd
Dit product dient te voldoen aan de volgende specificaties:
— gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen van minder dan 25: ten
hoogste 5 % (m/m);
— viscositeit bij 100º C ten minste 11 × 10
–6m2/s (= 11 centistokes);
— gemiddeld molecuulgewicht ten minste 500 D.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 47
▼C1
Ref.-nr. ANDERE SPECIFICATIES
95883 Paraffineolie (witte minerale olie), verkregen uit fractiles van aardolie
Dit product dient te voldoen aan de volgende specificaties:
— gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen van minder dan 25: ten
hoogste 5 % (m/m);
— viscositeit bij 100º C ten minste 8,5 × 10–6m2/s (= 8,5 centistokes)
— gemiddeld molecuulgewicht ten minste 480 D.
(*) Hoeveelheidgebruikte stof/hoeveelheidformulering.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 48
▼C1
BIJLAGE VI
NOTEN BETREFFENDE DE KOLOM „BEPERKINGEN EN/OF SPECI-
FICATIES”
(1) Opgelet: de kans bestaat dat bij gebruik van simulanten voor vette levens-
middelen de SML wordt overschreden.
(2) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 10060 en 23920 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(3) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 15760, 16990, 47680, 53650 en 89440 genoemde
stoffen de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(4) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 19540, 19960 en 64800 genoemde stoffen de
desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(5) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 14200, 14230 en 41840 genoemde stoffen de
desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(6) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 66560 en 66580 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(7) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200
en 92030 genoemde stoffen de desbetreffende limiet niet mag over-
schrijden.
(8) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 en
95725 genoemde stoffen de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(9) Opgelet: de kans bestaat dat de migratie van de stof de organoleptische
eigenschappen van het levensmiddel dat ermee in aanraking komt, ongun-
stig beïnvloedt en dat het eindproduct daardoor niet meer aan het bepaalde
in artikel 2, tweede streepje, van Richtlijn 89/109/EEG voldoet.
(10) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280,
65360, 65440 en 73120 genoemde stoffen de desbetreffende limiet niet
mag overschrijden.
(11) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 45200, 64320, 81680 en 86800 genoemde stoffen
de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(12) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 36720, 36800, 36840 en 92000 genoemde stoffen
de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(13) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 39090 en 39120 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(14) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 44960, 68078, 82020 en 89170 genoemde stoffen
de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(15) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 en
61600 genoemde stoffen de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(16) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 49600, 67520 en 83599 genoemde stoffen de
desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(17) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480,
50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 genoemde
stoffen de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(18) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 67600, 67680 en 67760 genoemde stoffen de
desbetreffende limiet niet mag overschrijden.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 49
▼C1
(19) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 60400, 60480 en 61440 genoemde stoffen de
desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(20) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 66400 en 66480 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(21) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 93120 en 93280 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(22) In dit specifieke gevalbetekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 17260 en 18670 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(23) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 13620, 36840, 40320 en 87040 genoemde stoffen
de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.
(24) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 13720 en 40580 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(25) In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de som van de migratie van de
onder de Ref.-nummers 16650 en 51570 genoemde stoffen de desbetref-
fende limiet niet mag overschrijden.
(26) In dit specifieke geval betekent QM(T) dat de som van de restgehalten van
de onder de Ref.-nummers 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630,
18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 en 25270 genoemde
stoffen de desbetreffende limiet niet mag overschrijden.2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 50
▼C1
BIJLAGE VII
Deel A
INGETROKKEN RICHTLIJN EN WIJZIGINGEN DAARVAN
(als bedoeld in artikel 10, lid 1)
Richtlijn 90/128/EEG van de Commissie (PB L 349 van 13.12.1990, blz. 26)
Richtlijn 92/39/EEG van de Commissie (PB L 168 van 23.6.1992, blz. 21)
Richtlijn 93/9/EEG van de Commissie (PB L 90 van 14.4.1993, blz. 26)Richtlijn 95/3/EG van de Commissie (PB L 41 van 23.2.1995, blz. 44)
Richtlijn 96/11/EG van de Commissie (PB L 61 van 12.3.1996, blz. 26)
Richtlijn 1999/91/EG van de Commissie (PB L 310 van 4.12.1999, blz. 41)Richtlijn 2001/62/EG van de Commissie (PB L 221 van 17.8.2001, blz. 19)
Richtlijn 2002/17/EG van de Commissie (PB L 58 van 28.2.2002, blz. 19)
Deel B
TERMIJNEN VOOR DE OMZETTING IN NATIONAAL RECHT
(als bedoeld in artikel 10, lid 1)
RichtlijnTermijnen
Voor omzettingVoor het
toestaan van de
handel in
producten die
aan de richtlijn
voldoenVoor het
verbieden van
de handel in
producten die
niet aan de
richtlijn
voldoen
90/128/EEG (PB L 349 van
13.12.1990, blz. 26)31 december
19901 januari
19911 januari 1993
92/39/EEG (PB L 168 van
23.6.1992, blz. 21)31 december
199231 maart
19941 april 1995
93/9/EEG (PB L 90 van
14.4.1993, blz. 26)1 april 1994 1 april 1994 1 april 1996
95/3/EG (PB L 41 van
23.2.1995, blz. 44)1 april 1996 1 april 1996 1 april 1998
96/11/EG (PB L 61 van
12.3.1996, blz. 26)1 januari
19971 januari
19971 januari 1999
1999/91/EG (PB L 310 van
4.12.1999, blz. 41)31 december
20001 januari
20021 januari 2003
2001/62/EG (PB L 221 van
17.8.2001, blz. 18)30 november
20021 december
20021 december
2002
2002/17/EG (PB L 58 van
28.2.2002, blz. 19)28 februari
20031 maart 2003 1 maart 2004 1
maart 2003
voor mate-
rialen en voor-
werpen die
divinylbenzeen
bevatten2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 51
▼C1
BIJLAGE VIII
CONCORDANTIETABEL
Richtlijn 90/128/EEG Deze richtlijn
Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2 Artikel 2Artikel 3 Artikel 3
Artikel 3 bis Artikel 4
Artikel 3 ter Artikel 5
Artikel 3 quater Artikel 6
Artikel 4 Artikel 7
Artikel 5 Artikel 8
Artikel 6 Artikel 9
- Artikel 10
- Artikel 11
- Artikel 12
BIJLAGE I BIJLAGE I
BIJLAGE II BIJLAGE II
BIJLAGE III BIJLAGE III
BIJLAGE IV BIJLAGE IV
BIJLAGE V BIJLAGE V
BIJLAGE VI BIJLAGE VI
- BIJLAGE VII- BIJLAGE VIII2002L0072 — NL — 04.09.2002 — 000.001 — 52