Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Andere bepalingen Einde van de vergunningsperiode

Seleen in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen

3b810 — Geïnactiveerde geseleniseerde gist Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van organisch seleen: seleengehalte: 2 000 tot 2 400 mg Se/kg Organisch seleen > 97 tot 99 % van totaal seleen Selenomethionine > 63 % van totaal seleen Alle soorten — 0,50 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven. 3. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt. 4. Maximale toevoeging van organisch seleen: 0,2 mg Se/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. 9 juni 2029

Karakterisering van de werkzame stof Selenomethionine, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Chemische formule: C5H11NO2Se

Analysemethode (1) Voor de bepaling van selenomethionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie met uv-detectie (RP-HPLC-UV) of — hogedrukvloeistofchromatografie en inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (HPLC-ICPMS) na drievoudige proteolytische digestie. Voor de bepaling van de totale hoeveelheid seleen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) of — inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICPMS). Voor de bepaling van de totale hoeveelheid seleen in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: — atomaire-absorptiespectrometrie met hydride generatie-techniek (HGAAS) na ontsluiting met microgolven (EN 16159:2012).

3b810i — Geïnactiveerde geseleniseerde gist Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van organisch seleen: seleengehalte: 3 000 - 3 500 mg Se/kg Organisch seleen > 97 tot 99 % van totaal seleen Selenomethionine > 63 % van totaal seleen Alle soorten — 0,50 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven. 3. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de luchtwegen. 4. Maximale toevoeging van organisch seleen: 0,2 mg Se/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. 5. Het stofvormingspotentieel van het toevoegingsmiddel moet waarborgen dat de blootstelling aan seleen hoogstens 0,2 mg Se/m3 bedraagt 9 juni 2029

Karakterisering van de werkzame stof Selenomethionine, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Chemische formule: C5H11NO2Se

Analysemethode (1) Voor de bepaling van selenomethionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie met uv-detectie (RP-HPLC-UV) of — hogedrukvloeistofchromatografie en inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (HPLC-ICPMS) na drievoudige proteolytische digestie. Voor de bepaling van de totale hoeveelheid seleen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) of — inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICPMS). Voor de bepaling van de totale hoeveelheid seleen in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: — atomaire-absorptiespectrometrie met hydride generatie-techniek (HGAAS) na ontsluiting met microgolven (EN 16159:2012).

3b811 — Geïnactiveerde geseleniseerde gist Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van organisch seleen: Seleengehalte: 2 000 tot 3 500 mg Se/kg Organisch seleen > 98 % van totaal seleen Selenomethionine > 63 % van totaal seleen Karakterisering van de werkzame stof Selenomethionine geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 Chemische formule: C5H11NO2Se Analysemethode (1) Voor het bepalen van selenomethionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie met uv-detectie (RP-HPLC-UV) of — hogedrukvloeistofchromatografie en inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (HPLC-ICPMS) na drievoudige proteolytische digestie. Voor het bepalen van de totale hoeveelheid seleen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: — atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) of — inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICPMS). Voor de bepaling van het totaal aan seleen in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: — hydridegeneratieatoomabsorptiespectrometrie (HGAAS) na microgolfdigestie (EN 16159:2012). Alle soorten — 0,50 (totaal) 1. Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico's bij inademing of contact met de huid, de slijmvliezen of de ogen te voorkomen. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen. 3. In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden aangegeven. 4. Maximale toevoeging van organisch seleen: 0,20 mg Se/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. 9 juni 2029