1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 15 juli 1991
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het in de handel brengen van
levende tweekleppige weekdieren
(91/492/EEG)
(PB L 268 van 24.9.1991, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Richtlijn 97/61/EG van de Raad van 20 oktober 1997 L 295 35 29.10.1997
►M2Richtlijn 97/79/EG van de Raad van 18 december 1997 L 24 31 30.1.1998
Gewijzigd bij:
►A1Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 15 juli 1991
tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en
het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren
(91/492/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie(1),
Gezien het adviesvan het Europes e Parlement(2),
Gezien het adviesvan het Economis ch en Sociaal Comité(3),
Overwegende dat met het oog op de totstandbrenging van de interne
markt en meer in het bijzonder de harmonische werking van degemeenschappelijke marktordening in de sector visserijprodukten dieisinges teld bij Verordening (EEG) nr. 3796/81(
4), laatstelijk gewijzigd
bij Verordening (EEG) nr. 2886/89(5), het handelsverkeer in levende
tweekleppige weekdieren niet langer mag worden gehinderd door
verschillen tussen de Lid-Staten op het gebied van gezondheidsvoor-
schriften; dat, als die verschillen worden opgeheven, de produktie enhet in de handel brengen beter kunnen worden geharmoniseerd, concur-rentie op voet van gelijkheid mogelijk wordt en de consument eenkwaliteitsprodukt kan worden aangeboden;
Overwegende dat volgensRichtlijn 79/923/EEG van de Raad van 30
oktober 1979 inzake de vereiste kwaliteit van schelpdierwater(
6)ge-
zondheidsvoorschriften dienen te worden vastgesteld voorschelpdierprodukten;
Overwegende dat, ten einde de gezondheid van de consument te
beschermen, eisen moeten worden vastgesteld voor alle stadia van
produktie, behandeling, opslag, vervoer en distributie van levende
tweekleppige weekdieren; dat deze eisen eveneens moeten geldenvoor stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen;
Overwegende dat de inrichting van verzending en het produktiegebied
moeten kunnen worden opgespoord ingeval zich problemen op het
gebied van de gezondheid voordoen nadat levende tweekleppige week-
dieren in de handel zijn gebracht; dat derhalve een registratie- enmerksysteem moet worden ingevoerd om de weg die een partij na deproduktie heeft gevolgd, te kunnen reconstrueren;
Overwegende dat normen ter bescherming van de volksgezondheid
moeten worden vastgesteld voor het eindprodukt; dat vooralsnog
echter, gezien de stand van wetenschap en techniek, onvoldoende gege-vensbes chikbaar zijn om voor bepaalde problemen op het gebied vangezondheid een definitieve oplossing te bieden, en derhalve, om devolksgezondheid optimaal te beschermen, een communautaire regelingmoet worden ingevoerd om normen snel te kunnen vaststellen en
gezondheidsvoorschriften, voor zover nodig, te kunnen verscherpen
ten einde virale besmettingen of andere gevaren voor de volksgezond-heid te vermijden;
Overwegende dat levende tweekleppige weekdieren die na de produktie
niet zonder gevaar rechtstreeks kunnen worden geconsumeerd, voor
verbruik geschikt kunnen worden gemaakt als zij lang genoeg worden
gezuiverd of opnieuw uitgezet in gezond water; dat derhalve moetworden bepaald van welke produktiegebieden weekdieren voor recht-1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 2
(1) PB nr. C 84 van 2. 4. 1990, blz. 29.
(2) PB nr. C 183 van 15. 7. 1991.
(3) PB nr. C 332 van 31. 12. 1990, blz. 1.
(4) PB nr. L 379 van 31. 12. 1981, blz. 1.
(5) PB nr. L 282 van 2. 10. 1989, blz. 1.
(6) PB nr. L 281 van 10. 11. 1979, blz. 47.
▼B
streekse menselijke consumptie geschikt zijn en van welke gebieden de
weekdieren die eruit worden opgevist, eerst moeten worden gezuiverdof heruitgezet;
Overwegende dat de producent er in de eerste plaats voor moet zorgen
dat levende tweekleppige weekdieren overeenkomstig de gezondheids-voorschriften van deze richtlijn worden geproduceerd en op de markt
gebracht; dat de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten de taak
hebben om er door controlesen ins pectiesop toe te zien dat de produ-cent die voorschriften naleeft; dat de bevoegde autoriteiten er metname voor moeten zorgen dat de produktiegebieden regelmatig wordengecontroleerd om te garanderen dat de weekdieren uit deze gebiedengeen micro-organismen of toxische stoffen bevatten in concentraties
die als schadelijk voor de volksgezondheid worden beschouwd;
Overwegende dat, om de eenvormige toepassing van de in deze richt-
lijn vervatte normen in alle Lid-Staten te garanderen, eencommunautaire controle moet worden ingesteld;
Overwegende dat de voorschriften, beginselen en vrijwaringsmaatre-
gelen, vastgesteld bij Richtlijn 90/675/EEG van de Raad van 10december 1990 tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie
van de veterinaire controlesvoor produkten uit derde landen die in de
Gemeenschap worden binnengebracht(
1), in casu van toepassing
moeten zijn;
Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsverkeer de bepa-
lingen van Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989
inzake veterinaire controlesin het intracommunautaire handels verkeerin het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt(
2),
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/675/EEG, eveneens van toepassingmoeten zijn;
Overwegende dat voor levende tweekleppige weekdieren die in een
derde land zijn geproduceerd en bestemd zijn om op het grondgebiedvan de Gemeenschap in de handel te worden gebracht, geen gunstigerregeling mag gelden dan die welke in de Gemeenschap wordt toege-
past; dat een communautaire procedure moet worden vastgesteld om
door inspecties na te gaan welke voorschriften in derde landen geldenvoor de produktie en het in de handel brengen, zodat de Gemeenschapeen communautaire invoerregeling kan toepassen die is gebaseerd opde gelijkwaardigheid van de voorschriften;
Overwegende dat, in verband met bijzondere situaties, aan bepaalde
vóór 1 januari 1993 werkzame inrichtingen afwijkingen moeten wordentoegestaan om deze inrichtingen in staat te stellen zich aan te passenaan de eisen van deze richtlijn;
Overwegende dat in het geval van levende dieren die in levende staat
geconsumeerd worden, voor wat de houdbaarheidsdatum betreft moetworden afgeweken van de voorschriften van Richtlijn 79/112/EEG vande Raad van 18 december 1978 betreffende de onderlinge aanpassing
van de wetgevingen der Lid-Staten inzake etikettering en presentatie
van levensmiddelen alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame(
3),
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/72/EEG(4);
Overwegende dat in de mogelijkheid moet worden voorzien overgangs-
maatregelen vast te stellen voor het geval bepaalde
toepassingsvoorschriften zouden ontbreken;
Overwegende dat de Commissie moet worden belast met de vaststel-
ling van de nodige bepalingen ter uitvoering van deze richtlijn; dat
daartoe moet worden voorzien in een procedure waarbij in het kader
van het Permanent Veterinair Comité een nauwe en doeltreffendesamenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten tot stand komt,1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 3
(1) PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 1.
(2) PB nr. L 395 van 30. 12. 1989, blz. 13.
(3) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1.
(4) PB nr. L 42 van 16. 1. 1991, blz. 27.
▼B
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
Algemene bepalingen
Artikel 1
Bij deze richtlijn worden gezondheidsvoorschriften vastgesteld voor de
produktie en het in de handel brengen van levende tweekleppige week-dieren die zijn bestemd voor rechtstreekse menselijke consumptie ofvoor consumptie na verwerking.
Deze richtlijn is, met uitzondering van de bepalingen inzake de zuive-
ring, van toepassing op stekelhuidigen, manteldieren en mariene
buikpotigen.
Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
1.tweekleppige weekdieren: plaatkieuwige weekdieren (Lamellibran-
chiata);
2.mariene biotoxines: giftige stoffen die door tweekleppige week-
dieren worden opgenomen bij het eten van plankton dat deze
toxinesbevat;
3.schoon zeewater: zeewater of brak water dat moet worden gebruikt
overeenkomstig deze richtlijn en dat geen microbiologische veront-
reinigingen en natuurlijke of door milieuverontreiniging aanwezige
toxische of schadelijke bestanddelen als bedoeld in de bijlage bijRichtlijn 79/923/EEG bevat in hoeveelheden die de kwaliteit uitgezondheidsoogpunt of de smaak van de tweekleppige weekdierenkunnen aantasten;
4.bevoegde instantie: de centrale instantie van een Lid-Staat die
bevoegd ister zake van het uitvoeren van veterinaire controlesofelke andere instantie waaraan zij deze bevoegdheid heeft overge-dragen;
5.verwatering: de behandeling waarbij levende tweekleppige week-
dieren die gezien hun kwaliteit niet hoeven te worden heruitgezetof behandeld in een zuiveringsinrichting, worden opgeslagen inbassins, in andere installaties met schoon zeewater of op natuur-
lijke gronden ten einde zand, slik of slijm te verwijderen;
6.producent: iedere natuurlijke persoon of rechtspersoon die op
enigerlei wijze levende tweekleppige weekdieren verzamelt in eenproduktiegebied om deze te behandelen en in de handel te brengen;
7.produktiegebied: een gebied in zee, in een lagune of in een estua-
rium waarin zich hetzij natuurlijke gronden voor tweekleppigeweekdieren, hetzij gebieden die worden gebruikt voor de kweekvan tweekleppige weekdieren bevinden en waar levende tweeklep-
pige weekdieren worden verzameld;
8.heruitzettingsgebied: door de bevoegde instantie erkend gebied in
zee, in een lagune of in een estuarium dat duidelijk is afgebakenden isaangegeven door boeien, palen of andere verankerde mate-
rialen en dat uitsluitend is bestemd voor de natuurlijke zuivering
van levende tweekleppige weekdieren;
9.verzendingscentrum: iedere erkende, op het land gevestigde of drij-
vende installatie, die is bedoeld voor ontvangst, verwatering,
wassen, reiniging, sortering en verpakking van levende tweeklep-
pige weekdieren die geschikt zijn voor menselijke consumptie;
10.zuiveringscentrum: erkende inrichting die over waterbekkens
beschikt die worden voorzien met van nature schoon zeewater of
met door middel van een geschikte behandeling schoon gemaaktzeewater, waarin de levende tweekleppige weekdieren wordengehouden gedurende de tijd die nodig isom de microbiologis checontaminanten te elimineren, zodat ze geschikt worden voormenselijke consumptie;1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 4
▼B
11.heruitzetting: handeling die erin bestaat levende tweekleppige
weekdieren onder toezicht van de bevoegde instantie over tebrengen naar erkende gebieden in zee, in een lagune of in een
estuarium, voor de tijd die nodig is om de contaminanten te elimi-
neren. Het overbrengen van tweekleppige weekdieren naargebieden die beter geschikt zijn voor de verdere groei, is hier nietonder begrepen;
12.vervoermiddelen: de voor belading bestemde gedeelten van motor-
voertuigen, van spoorvoertuigen en van luchtvaartuigen, alsmede
scheepsruimen of containers voor vervoer te land, over zee ofdoor de lucht;
13.verpakking: de handeling waarbij levende tweekleppige weekdieren
in geschikt verpakkingsmateriaal worden geplaatst;
14.zending: een hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die in
een verzendingscentrum is gehanteerd of in een zuiveringscentrum
isbehandeld en voor één of meer afnemersisbes temd;
15.partij: een hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die in
een produktiegebied isverzameld om te worden verzonden naareen erkend verzendingscentrum, een zuiveringscentrum, een heruit-zettingsgebied of een verwerkende inrichting;
16.in de handel brengen: het in het bezit hebben of uitstallen met het
oog op verkoop, het te koop aanbieden, het verkopen, het leveren
of het op enigerlei andere wijze in de Gemeenschap op de marktbrengen van levende tweekleppige weekdieren voor rechtstreeksemenselijke consumptie of voor verwerking in de Gemeenschap,met uitzondering van de rechtstreekse overdracht op de lokale
markt in kleine hoeveelheden van kustvissers aan kleinhandelaars
of consumenten, waarop de in nationale voorschriften voor decontrole op de kleinhandel voorziene gezondheidscontroles moetenworden toegepast;
17.invoer: het binnenbrengen op het grondgebied van de Gemeen-
schap van levende tweekleppige weekdieren uit derde landen;
18.faecale coliformen: facultatief aerobe, gramnegatieve, niet-spore-
vormende, cytochrome oxydase-negatieve, staafvormige bacteriën
die in staat zijn om lactose te fermenteren met produktie van gasin aanwezigheid van galzouten of andere oppervlakte-actieveagentia met soortgelijke groeiremmende eigenschappen, bij 44º ±0,2 ºC na ten minste 24 uur;
19.E. coli: faecale coliformen die indol vormen uit tryptofaan bij 44º
± 0,2 ºC na 24 uur.
HOOFDSTUK II
Voorschriften voor de communautaire produktie
Artikel 3
1. Levende tweekleppige weekdieren mogen voor rechtstreekse
menselijke consumptie slechts in de handel worden gebracht als aande volgende voorschriften is voldaan:
a) zij moeten afkomstig zijn uit produktiegebieden die voldoen aan de
in hoofdstuk I van de bijlage vastgestelde eisen. Wat evenwelkamschelpen betreft, is deze bepaling alleen van toepassing op aqui-cultuurprodukten alsoms chreven in artikel 2, punt 2, van Richtlijn91/493/EEG van de Raad van 22 juli 1991 tot vaststelling van de
gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het in de handel
brengen van visserijprodukten(
1);
b) zij moeten zijn verzameld en vanuit het produktiegebied zijn
vervoerd naar een verzendingscentrum, een zuiveringscentrum, eenheruitzettingsgebied of een verwerkende inrichting, overeenkomstigde in hoofdstuk II van de bijlage vastgestelde eisen;1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 5
(1) Zie bladzijde 15 van dit Publikatieblad.
▼B
c) in de in deze richtlijn voorgeschreven gevallen moeten zij zijn
heruitgezet op daarvoor erkende plaatsen die voldoen aan de inhoofdstuk III van de bijlage vastgestelde eisen;
d) zij moeten op een hygiënische manier zijn gehanteerd en moeten,
indien nodig, zijn gezuiverd in daarvoor erkende inrichtingen die
voldoen aan de in hoofdstuk IV van de bijlage vastgestelde eisen;
e) zij moeten voldoen aan de in hoofdstuk V van de bijlage vastge-
stelde eisen;
f) een gezondheidscontrole moet zijn verricht overeenkomstig hoofd-
stuk VI van de bijlage;
g) zij moeten op adequate wijze zijn verpakt overeenkomstig hoofdstuk
VII van de bijlage;
h) zij moeten zijn opgeslagen en vervoerd onder bevredigende hygiëni-
sche omstandigheden overeenkomstig de hoofdstukken VIII en IX
van de bijlage;
i) zij moeten zijn voorzien van een merk overeenkomstig hoofdstuk X
van de bijlage.
2. Levende tweekleppige weekdieren bestemd voor verdere verwer-
king moeten voldoen aan de desbetreffende eisen van lid 1 en moetenworden behandeld overeenkomstig de eisen van Richtlijn 91/493/EEG.
Artikel 4
De Lid-Staten zien erop toe dat personen die levende tweekleppige
weekdieren bij de produktie en het in de handel brengen hanteren, allenodige maatregelen treffen om aan de bij deze richtlijn vastgesteldeeisen te voldoen.
De voor de verzendings- of zuiveringscentra verantwoordelijke
personen zien er met name op toe dat
— geregeld representatieve monsters voor laboratoriumonderzoek
worden genomen en geanalyseerd om, naar gelang van de plaatsenvan herkomst van de partijen, een chronologisch overzicht tekunnen opstellen van de sanitaire kwaliteit van de levende twee-kleppige weekdieren vóór en na de hantering in het
verzendingscentrum of zuiveringscentrum;
— er een register met de uitkomsten van de controles wordt bijge-
houden, dat ter beschikking staat van de bevoegde instantie.
Artikel 5
1. a) De bevoegde instantie erkent de verzendingscentra en zuiverings-
centra na zich ervan te hebben vergewist dat zij aan deze richtlijnvoldoen. Zij neemt de nodige maatregelen alsniet meer aan devoorwaarden voor erkenning wordt voldaan. Daartoe houdt zijmet name rekening met de conclusies van een eventuele overeen-komstig artikel 6, lid 1, gehouden controle.
De Lid-Staten kunnen evenwel, op de uitdrukkelijke voorwaarde
dat de weekdieren afkomstig van deze centra voldoen aan de
gezondheidseisen van deze richtlijn, voor de in hoofdstuk IV
van de bijlage bedoelde eisen inzake uitrusting en structuur, dievóór 1 oktober 1991 volgensde procedure van artikel 12 naderzullen worden bepaald, aan verzendings- en zuiveringscentra eenaanvullende termijn verlenen die op 31 december 1995 ►
A1,
behalve voor Zweden, voor welke Lid-Staat de datum 31
december 1997 geldt, ◄verstrijkt om te voldoen aan de in voor-
noemd hoofdstuk bedoelde erkenningsvoorwaarden. Voor dezeafwijkingen komen alleen inrichtingen in aanmerking die op 31december 1991 werkzaam zijn en vóór 1 juli 1992 een metredenen omkleed verzoek bij de bevoegde nationale autoriteit
hebben ingediend. Dit verzoek moet vergezeld gaan van een
plan en een programma van werkzaamheden met vermeldingvan de termijn waarbinnen de inrichtingen aan die eisen kunnenvoldoen. Indien financiële bijstand van de Gemeenschap wordtgevraagd, kunnen alleen projecten die voldoen aan de eisen vandeze richtlijn worden aanvaard.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 6
▼B
De bevoegde instantie stelt een lijst op van de erkende verzen-
dingscentra en zuiveringscentra met vermelding van heterkenningsnummer.
De lijsten van de erkende verzendingscentra en zuiveringscentra
alsmede latere wijzigingen worden door de Lid-Staten aan deCommissie medegedeeld. De Commissie verstrekt deze infor-
matie aan de andere Lid-Staten.
b) Deze inrichtingen worden geregeld geïnspecteerd en gecontro-
leerd onder verantwoordelijkheid van de bevoegde instantie, dievrije toegang dient te hebben tot alle delen van de inrichtingen,
ten einde te kunnen nagaan of aan deze richtlijn wordt voldaan.
Wanneerbij deze inspecties en controles blijkt dat niet aan de bij
deze richtlijn vastgestelde eisen wordt voldaan, neemt debevoegde instantie de nodige maatregelen.
2. a) De bevoegde instantie stelt een lijst op van de produktie- en de
heruitzettingsgebieden met gegevens over de ligging en grenzen,
waar levende tweekleppige weekdieren mogen worden opgevistovereenkomstig deze richtlijn, en met name hoofdstuk I van debijlage.
Deze lijst wordt meegedeeld aan de bedrijven waarvoor deze
richtlijn geldt, met name aan de producenten en de personen dieverantwoordelijk zijn voor de zuiveringscentra en verzendings-centra.
b) Op de produktie- en heruitzettingsgebieden wordt toezicht
gehouden onder verantwoordelijkheid van de bevoegde instantie,overeenkomstig deze richtlijn.
Wanneer bij dit toezicht blijkt dat niet meer aan de bij deze richt-
lijn vastgestelde eisen wordt voldaan, sluit de bevoegde instantiehet betrokken produktie- of heruitzettingsgebied totdat de situatieweer normaal wordt.
3. De bevoegde instantie kan het produceren of verzamelen van
tweekleppige weekdieren verbieden in gebieden die om gezondheidsre-
denen voor dit gebruik ongeschikt worden geacht.
ARTICLE 6
1. Deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover dat nodig is
voor een eenvormige toepassing van deze richtlijn, in samenwerkingmet de bevoegde instanties controles ter plaatse uitvoeren. Zij kunnenmet name controleren of de centra en de produktie- en heruitzettings-gebieden de voorschriften van deze richtlijn werkelijk naleven. DeLid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht,
verleent de deskundigen alle nodige bijstand voor de uitvoering van
hun taak. De Commissie stelt de Lid-Staten in kennis van de uitkom-sten van de controles.
2. De bepalingen ter uitvoering van lid 1 worden vastgesteld volgens
de procedure van artikel 12.
3. De Commissie kan voor de verschillende stadia van de produktie
en het in de handel brengen aanbevelingen en daarbij aansluitend richt-
snoeren inzake goede werkmethoden vaststellen.
Artikel 7
1. De voorschriften vervat in Richtlijn 89/662/EEG zijn, voor wat
voor menselijke consumptie bestemde levende tweekleppige week-dieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen betreft,van toepassing, met name betreffende de organisatie van de door deLid-Staat van bestemming te verrichten controles en de daaraan te
verbinden gevolgen, alsmede de uit te voeren vrijwaringsmaatregelen.
2. Richtlijn 89/662/EEG wordt alsvolgt gewijzigd:
a) aan bijlage A wordt het volgende streepje toegevoegd:
„— Richtlijn 91/492/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vast-
stelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 7
▼B
in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren (PB
nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 1)”;
b) in bijlage B wordt het volgende streepje geschrapt:
„— voor menselijke consumptie bestemde levende tweekleppige
weekdieren;”.
HOOFDSTUK III
Invoer uit derde landen
Artikel 8
De bepalingen die gelden voor de invoer van levende tweekleppige
weekdieren uit derde landen, moeten ten minste gelijkwaardig zijn aandie welke gelden voor de produktie en het in de handel brengen van
communautaire produkten.
Artikel 9
Om ervoor te zorgen dat artikel 8 op eenvormige wijze wordt toege-
past, wordt de volgende procedure gevolgd:
1) Deskundigen van de Commissie en van de Lid-Staten verrichten
controles ter plaatse om na te gaan of de eisen voor de produktie
en het in de handel brengen kunnen worden beschouwd als gelijk-waardig aan die welke in de Gemeenschap gelden.
De met deze controles belaste deskundigen van de Lid-Staten
worden aangewezen door de Commissie op voordracht van de Lid-Staten.
Deze controlesworden uitgevoerd in opdracht van de Gemeens chap,
die alle ermee gemoeide kosten draagt.
De periodiciteit en de wijze van uitvoering van deze controles
worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 12.
2. Om te besluiten of de eisen voor de produktie en het in de handel
brengen van levende tweekleppige weekdieren in een derde landkunnen worden beschouwd als gelijkwaardig aan die welke in deGemeenschap gelden, wordt met name rekening gehouden met:
a) de wetgeving van het derde land;
b) de structuur van de bevoegde instantie en van de inspectiedien-
sten in dat derde land, de bevoegdheden van die diensten en hettoezicht waaraan zij zijn onderworpen, alsmede de mogelijk-
heden waarover deze diensten beschikken om de toepassing van
de geldende wetgeving op efficiënte wijze te controleren;
c) de gezondheidsvoorschriften die daadwerkelijk worden toegepast
voor de produktie en het in de handel brengen van levende twee-kleppige weekdieren en met name het toezicht op deproduktiegebieden uit een oogpunt van microbiologische veront-reiniging en milieuverontreiniging en aanwezigheid van mariene
biotoxines;
d) de regelmaat en de snelheid waarmee het derde land kennis geeft
van het voorkomen in de produktiegebieden van plankton dattoxinesbevat en met name van niet in de communautairewateren bestaande soorten, alsmede de gevaren die dat voor deGemeenschap kan opleveren;
e) de garantiesdie het derde land ten aanzien van de inachtneming
van hoofdstuk V van de bijlage kan geven.
3. De Commissie stelt volgens de procedure van artikel 12 vast:
a) de lijst van de derde landen die voldoen aan de in punt 2
bedoelde gelijkwaardigheidseisen;1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 8
▼B
b) voor elk derde land: de bijzondere voorwaarden voor de invoer
van levende tweekleppige weekdieren. Deze voorwaardenbehelzen:
i) de voorwaarden voor de afgifte van een gezondheidscertifi-
caat dat iedere voor de Gemeenschap bestemde zendingmoet vergezellen;
ii) een afbakening van de produktiegebieden waar tweekleppige
weekdieren mogen worden verzameld en waaruit dezemogen worden ingevoerd;
iii) de verplichting om iedere wijziging in de erkenning van de
produktiegebieden aan de Gemeenschap te melden;
iv) de eventuele zuivering na aankomst van de weekdieren op
het grondgebied van de Gemeenschap;
c) de lijst van de inrichtingen van waaruit invoer van levende twee-
kleppige weekdieren wordt toegestaan. Daartoe worden een ofmeer lijsten van dergelijke inrichtingen opgesteld. Alleen inrich-tingen die officieel zijn erkend door de bevoegde instantie van
het naar de Gemeenschap exporterende derde land, mogen in
een lijst worden opgenomen. Een dergelijke erkenning magalleen worden verleend als
— eisen in acht worden genomen die gelijkwaardig zijn aan die
welke zijn vastgesteld in deze richtlijn,
— toezicht wordt gehouden door een officiële controledienst van
het derde land.
4. De in punt 3 bedoelde besluiten kunnen worden gewijzigd volgens
de procedure van artikel 12.
Deze besluiten en de wijzigingen ervan worden bekendgemaakt in
de L-reeksvan het Publikatieblad van de Europese Gemeen-
schappen .
5. In afwachting van de in punt 3 bedoelde besluiten passen de Lid-
Staten op de invoer van levende tweekleppige weekdieren uit derde
landen voorwaarden toe die ten minste gelijkwaardig zijn aan die
welke gelden voor de produktie en het in de handel brengen vancommunautaire produkten.
Artikel 10
De voorschriften die zijn vervat in Richtlijn 90/675/EEG zijn van
toepassing, met name voor wat betreft de organisatie van de door deLid-Staten te verrichten controlesen de daaraan te verbinden gevolgen,alsmede de ten uitvoer te leggen vrijwaringsmaatregelen.
HOOFDSTUK IV
Slotbepalingen
Artikel 11
De hoofdstukken van de bijlage kunnen door de Raad, op voorstel van
de Commissie, met gekwalificeerde meerderheid van stemmen wordengewijzigd.
Vóór 1 januari 1994 legt de Commissie, na het advies van het Veteri-
nair Wetenschappelijk Comité te hebben ingewonnen, een verslag aan
de Raad voor over de inhoud van de hoofdstukken I en V van debijlage, eventueel vergezeld van voorstellen tot wijziging van diehoofdstukken.
Artikel 12
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter deze procedure, hetzij opeigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat, onverwijld in bijhet Permanent Veterinair Comité, hierna „Comité” te noemen.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 9
▼M2
▼B
▼B
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over ditontwerp adviesuit binnen een termijn die de voorzitter kan bepalen
naar gelang van de urgentie van het vraagstuk. Het spreekt zich uit
met de meerderheid die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag isvoor-geschreven voor de aanneming van besluiten die de Raad op voorstelvan de Commissie dient te nemen. Bij de stemming in het Comitéworden de stemmen van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig
genoemd artikel. De voorzitter neemt geen deel aan de stemming.
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in
overeenstemming zijn met het advies van het Comité.
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn
met het adviesvan het Comité of bij gebreke van een advies
doet de Commissie onverwijld een voorstel aan de Raad betref-
fende de te nemen maatregelen. De Raad besluit metgekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien na verloop van een termijn van drie maanden, te rekenen
vanaf de datum van indiening van het voorstel bij de Raad, deze
geen maatregelen heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voor-
gestelde maatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk tenuitvoer, behalve wanneer de Raad zich met eenvoudige meerder-heid van stemmen heeft uitgesproken tegen genoemdemaatregelen.
Artikel 13
Om rekening te houden met een eventueel ontbreken van besluitvor-
ming omtrent de wijze van toepassing van deze richtlijn per 1 januari
1993, kunnen noodzakelijke overgangsmaatregelen voor een periode
van twee jaar worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 12.
Artikel 14
De Commissie dient, na raadpleging van de Lid-Staten, vóór 1 juli
1992 bij de Raad een verslag in over de minimumeisen inzake struc-tuur en uitrusting waaraan moet worden voldaan door kleineverzendingscentra of kleine inrichtingen die voor de distributie op delokale markt zorgen in gebieden waar zich met betrekking tot de voor-
ziening bijzondere moeilijkheden voordoen, eventueel vergezeld van
voorstellen waarover de Raad zich vóór 31 december 1992 volgens deprocedure van artikel 43 van het Verdrag uitspreekt.
Vóór 1 januari 1998 worden de bepalingen van deze richtlijn opnieuw
bezien door de Raad, die een besluit neemt op voorstel van deCommissie, waarin deze uitgaat van de opgedane ervaring.
Artikel 15
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen in werking treden om vóór 1 januari 1993 aan deze richtlijn te
voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
Artikel 16
Deze richtlijn isgericht tot de Lid-Staten.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 10
▼B
BIJLAGE
HOOFDSTUK I
EISEN TEN AANZIEN VAN PRODUKTIEGEBIEDEN
1. De ligging en de grenzen van de produktiegebieden moeten door de
bevoegde instantie worden vastgesteld, zodat kan worden bepaald in welke
gebieden:
a) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld voor recht-
streekse menselijke consumptie; uit deze gebieden afkomstige levende
tweekleppige weekdieren moeten voldoen aan de in hoofdstuk V vastge-
stelde eisen;
b) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, met dien
verstande dat zij pas voor menselijke consumptie in de handel mogen
worden gebracht na behandeling in een zuiveringscentrum of na heruitzet-
ting. Bij de uit deze gebieden afkomstige levende tweekleppige
weekdieren mogen, in een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdun-
ningen (proef uitgevoerd volgensde techniek van het mees t
waarschijnlijke aantal) niet meer dan 6 000faecale coliformen per 100 g
vleesof 4 600 E. coli per 100 g vleesworden gevonden bij 90 % van de
monsters.
Na zuivering of heruitzetting moet aan alle in hoofdstuk V vastgestelde
eisen worden voldaan;
c) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, met dien
verstande dat zij pas in de handel mogen worden gebracht na heruitzetting
gedurende geruime tijd (minimaal twee maanden) al dan niet gecombi-
neerd met zuivering, of na een intensieve zuivering gedurende een
volgens de procedure van artikel 12 vast te stellen periode ten einde aan
het bepaalde onder a) te voldoen. Bij de uit deze gebieden afkomstige
levende tweekleppige weekdieren mogen, in een MPN-test met vijf proef-
buisjes en drie verdunningen (proef uitgevoerd volgens de techniek vanhet meest waarschijnlijke aantal) niet meer dan 60 000 faecale coliformen
per 100 g vleesworden gevonden.
2. Elke wijziging in de grenzen van de produktiegebieden en elke tijdelijke of
definitieve sluiting ervan moet door de bevoegde instantie onmiddellijk
worden gemeld aan de bedrijven waarop deze richtlijn van toepassing is,
met name de producenten en de personen die verantwoordelijk zijn voor de
zuiveringscentra en verzendingscentra.
HOOFDSTUK II
EISEN TEN AANZIEN VAN HET VERZAMELEN EN HET VERVOER
VAN PARTIJEN NAAR EEN VERZENDINGSCENTRUM OF ZUIVE-
RINGSCENTRUM, EEN HERUITZETTINGSGEBIED OF EEN
VERWERKENDE INRICHTING
1. De verzameltechnieken mogen niet resulteren in te sterke beschadiging van
de schelpen of de weefsels van de levende tweekleppige weekdieren.
2. Levende tweekleppige weekdieren moeten op afdoende wijze worden
beschermd tegen overdreven druk, schuring of trilling na het verzamelen en
mogen niet worden blootgesteld aan extreem hoge of extreem lage tempera-
turen.
3. De bij het verzamelen, het vervoer, de aanvoer en de hantering van levende
tweekleppige weekdieren toegepaste technieken mogen niet resulteren in
bijkomende verontreiniging van het produkt, een aanzienlijke vermindering
van de kwaliteit van het produkt, of enige andere belangrijke wijziging die
afbreuk doet aan de mogelijkheid om de weekdieren te zuiveren, te
verwerken of opnieuw uit te zetten.
4. Levende tweekleppige weekdieren mogen tussen het verzamelen en de
aanvoer aan land niet opnieuw worden ondergedompeld in water dat oorzaak
kan zijn van bijkomende verontreiniging.
5. De vervoermiddelen voor het transport van levende tweekleppige weekdieren
moeten zo worden gebruikt dat geen bijkomende verontreiniging van de
levende tweekleppige weekdieren wordt veroorzaakt en dat de schelpen niet
worden platgedrukt. Een adequate waterafvoer moet mogelijk zijn en de
vervoermiddelen moeten op adequate wijze kunnen worden gereinigd.
Wanneer onverpakte levende tweekleppige weekdieren over lange afstanden
worden vervoerd naar een verzendingscentrum, een zuiveringscentrum, een
heruitzettingsgebied of een verwerkende inrichting moeten de vervoermid-
delen zo zijn uitgerust dat de dieren maximale overlevingskansen hebben en
met name voldoen aan de eisen van hoofdstuk IX, punt 2.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 11
▼M1
6. Elke partij moet tijdenshet vervoer van het productiegebied naar een verzen-
dingscentrum, een zuiveringscentrum, een heruitzettingsgebied of een
verwerkende inrichting vergezeld gaan van een registratiedocument aan de
hand waarvan de partijen levende tweekleppige weekdieren kunnen worden
geïdentificeerd. Het document wordt op verzoek van de producent door de
bevoegde instantie afgegeven. Voor elke partij dient de producent de desbe-
treffende delen van het registratiedocument op leesbare en onuitwisbare wijze
in te vullen; het document moet de volgende gegevensbevatten:
— identiteit en adresvan de producent,
— datum van verzameling,— ligging van het productiegebied, aangeduid met een zo nauwkeurig moge-
lijke beschrijving of met een codenummer,
— gezondheidsstatus van het productiegebied, als bedoeld in hoofdstuk I,— soort weekdier en hoeveelheid, zo nauwkeurig mogelijk,— erkenningsnummer en plaats van verpakking, heruitzetting, zuivering, of
verwerking.
Het registratiedocument moet door de producent worden gedagtekend en
ondertekend.
De registratiedocumenten dienen van een doorlopend volgnummer te worden
voorzien. De bevoegde instantie houdt een register bij waarin het aantal regi-
stratiedocumenten is vermeld, samen met de namen van de personen die de
levende tweekleppige weekdieren hebben verzameld en aan wie de docu-
menten zijn afgegeven. Het registratiedocument voor elke partij levende
tweekleppige weekdieren moet bij levering van de partij aan een verzen-
dingscentrum, een zuiveringscentrum, een heruitzettingsgebied of een
verwerkende inrichting worden voorzien van een datum en moet door de
voor die centra, gebieden of inrichtingen verantwoordelijke personen ten
minste twaalf maanden worden bewaard. Het document dient ook door de
producent twaalf maanden de worden bewaard.
Alsde dieren echter worden verzameld door het pers oneel van een verzen-
dingscentrum, een zuiveringscentrum, een heruitzettingsgebied of een
verwerkende inrichting, mag door de bevoegde instantie in plaats van een
registratiedocument een permanente vervoervergunning worden afgegeven.
De Commissie stelt volgens de procedure van artikel 12 een gestandaardi-
seerd registratiedocument op waarin wordt verwezen naar de diverse eisen
waaraan voldaan moet worden en die in de hoofdstukken II, III en IV van
de onderhavige bijlage vermeld zijn.
7. Indien een produktie- en heruitzettingsgebied tijdelijk wordt gesloten, geeft
de bevoegde instantie voor dat gebied geen registratiedocumenten meer af
en verklaart zij onmiddellijk alle reedsafgegeven regis tratiedocumenten
ongeldig.
HOOFDSTUK III
EISEN TEN AANZIEN VAN HET HERUITZETTEN VAN LEVENDE
TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN
Bij het heruitzetten van levende tweekleppige weekdieren moet aan de volgende
eisen worden voldaan:
1. levende tweekleppige weekdieren moeten worden verzameld en vervoerd met
inachtneming van de in hoofdstuk II vastgestelde eisen;
2. de technieken die worden toegepast bij het hanteren van levende tweeklep-
pige weekdieren bestemd voor heruitzetten moeten hervatting van hetvoedingsproces via filtrering na onderdompeling in natuurlijk water mogelijk
maken;
3. levende tweekleppige weekdieren mogen niet in een zodanige concentratie
worden uitgezet dat zuivering onmogelijk wordt;
4. levende tweekleppige weekdieren moeten in het heruitzettingsgebied in
zeewater worden ondergedompeld gedurende een passende tijdsduur die
langer isdan nodig isom het gehalte aan faecale bacteriën te verlagen tot
de bij deze richtlijn toegestane grenswaarden en waarin rekening wordt
gehouden met het feit dat moet worden voldaan aan de eisen van hoofdstuk
V;
5. indien nodig moet door de bevoegde instantie voor elke soort levende twee-
kleppige weekdieren en voor elk erkend heruitzettingsgebied de voor een
doeltreffende heruitzetting vereiste minimumtemperatuur van het water
worden vastgesteld en bekendgemaakt;
6. heruitzettingsgebieden voor levende tweekleppige weekdieren moeten door
de bevoegde instantie worden erkend. Deze gebieden moeten duidelijk zijn
afgebakend met boeien, palen of andere verankerde materialen; de minimu-
mafstand tussen heruitzettingsgebieden onderling en tussen1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 12
▼B
▼B
heruitzettingsgebieden en produktiegebieden moet ten minste 300 meter
bedragen;
7. de percelen binnen een heruitzettingsgebied moeten duidelijk van elkaar
gescheiden zijn om vermenging van partijen te voorkomen; het „all in all
out” systeem moet worden gebruikt zodat er geen nieuwe partij kan worden
uitgezet voordat de vorige partij in haar geheel isverwijderd;
8. de personen die verantwoordelijk zijn voor de heruitzettingsgebieden dienen
de oorsprong van de levende tweekleppige weekdieren, de periode waarin de
weekdieren in het heruitzettingsgebied blijven, het heruitzettingsperceel en de
verdere bestemming van de partij bij voortduring te registreren, en dienen
deze gegevens ter beschikking van de bevoegde instantie te houden;
9. Na het verzamelen in het heruitzettingsgebied moeten de partijen tijdens het
vervoer van het heruitzettingsgebied naar het erkende verzendingscentrum,
het erkende zuiveringscentrum of de erkende verwerkende inrichting verge-
zeld gaan van een registratiedocument waarvan het model volgens de
procedure van artikel 12 door de Commissie is opgesteld en waarin, behalve
de in hoofdstuk II, punt 6, van deze bijlage bedoelde gegevens, ook de
ligging en het erkenningsnummer van het heruitzettingsgebied, de duur van
de heruitzetting alsmede alle andere voor de identificatie en de traceerbaar-
heid van het product benodigde gegevenszijn vermeld.
Aan deze eishoeft echter niet te worden voldaan wanneer zowel in het
heruitzettingsgebied als in het verzendingscentrum, het zuiveringscentrum of
de verwerkende inrichting hetzelfde personeel werkzaam is.
HOOFDSTUK IV
EISEN VOOR DE ERKENNING VAN DE VERZENDINGSCENTRA OF
ZUIVERINGSCENTRA
I.Algemene eisen inzake gebouwen en uitrusting
De centra mogen niet zijn gelegen nabij gebieden met onaangename geuren,
rook, stof en andere verontreinigingen. Zij moeten zo zijn gelegen dat zij
niet overstromen bij gewone vloed, noch door water uit omliggende
gebieden.
De centra moeten ten minste beschikken over:
1. in ruimten die bestemd zijn voor hantering of opslag van levende twee-
kleppige weekdieren:
a) gebouwen of gebouwde voorzieningen die stevig zijn en die zijn
ontworpen en met de nodige zorg worden onderhouden om verontrei-
niging van de levende tweekleppige weekdieren door afval,
afvalwater, damp, vuil of knaagdieren of andere dieren, te voor-
komen;
b) vloeren die gemakkelijk kunnen worden gereinigd en die zo zijn
aangelegd dat vloeistoffen gemakkelijk kunnen wegvloeien;
c) arbeidsruimten die groot genoeg zijn opdat alle activiteiten in bevre-
digende omstandigheden kunnen verlopen;
d) stevige wanden die gemakkelijk kunnen worden gereinigd;
e) voldoende verlichting door daglicht of kunstlicht;
2. een voldoende aantal kleedlokalen, wastafels en toiletten; bij de toiletten
dienen voldoende wastafels aanwezig te zijn;
3. adequate voorzieningen voor het reinigen van gereedschap, recipiënten
en materiaal;
4. een installatie voor de voorziening met, of eventueel de opslag van
uitsluitend drinkwater in de zin van Richtlijn 80/778/EEG van de Raad
van 15 juli 1980 betreffende de kwaliteit van voor menselijke
consumptie bestemd water(1) of voorzieningen voor de levering van
schoon zeewater.
Een installatie die niet-drinkbaar water levert, kan worden toegestaan.
Dat water mag dan niet rechtstreeks in contact komen met de levende
tweekleppige weekdieren, noch worden gebruikt voor het reinigen of
ontsmetten van met de levende tweekleppige weekdieren in contact
komende recipiënten, installaties en materieel. De leidingen voor niet-1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 13
(1) PB nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 11. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de Toetredings-
akte van 1985 (PB nr. L 302 van 15. 11. 1985, blz. 218).▼M1
▼B
▼B
drinkbaar water moeten duidelijk te onderscheiden zijn van die voor
drinkwater;
5. materieel en apparatuur en de oppervlakken daarvan die in contact
kunnen komen met de levende tweekleppige weekdieren, moeten zijn
vervaardigd van materiaal dat gemakkelijk en veelvuldig kan worden
gewassen en gereinigd en dat corrosiebestendig is.
II.Algemene hygiënische eisen
Een zeer hoge mate van zindelijkheid en hygiëne isvereis t ten aanzien van
het personeel, de gebouwen, het materieel en de arbeidsomstandigheden:
1. personeel dat betrokken is bij de behandeling of de hantering van de
levende tweekleppige weekdieren moet met name schone werkkledij
dragen en indien nodig handschoenen die geschikt zijn voor het werk
dat moet worden verricht;
2. het personeel moet zich onthouden van gedragingen waardoor de levende
tweekleppige weekdieren kunnen worden verontreinigd, met name van
spuwen; een ieder die lijdt aan een ziekte die door levende tweekleppige
weekdieren kan worden overgedragen, moet, totdat hij genezen is,
worden geweerd bij de behandeling en hantering van deze produkten;
3. knaagdieren, insekten en ander ongedierte moeten worden verdelgd en
vervolgensmoet ervoor worden gezorgd dat de ins tallatiesdaarvan vrij
blijven; huisdieren moeten buiten de installaties worden gehouden;
4. ruimten, materieel en instrumenten die worden gebruikt bij het hanteren
van levende tweekleppige weekdieren moeten schoon worden gehouden
en goed worden onderhouden; materieel en instrumenten moeten aan het
einde van elke werkdag en zo vaak alsnodig isgrondig worden gerei-
nigd;
5. ruimten, instrumenten en materieel mogen niet worden gebruikt voor
andere doeleinden dan het hanteren van levende tweekleppige week-
dieren, tenzij de bevoegde instantie daartoe machtiging heeft verleend;
6. afvallen moeten op hygiënische wijze worden opgeslagen op een afzon-
derlijke plaats, en desnoods in gesloten containers die speciaal daarvoor
worden gebruikt. Afvallen moeten geregeld uit de nabijheid van de
inrichting worden verwijderd;
7. de eindprodukten moeten afgedekt worden opgeslagen en mogen niet op
plaatsen komen die bestemd zijn voor het hanteren van andere dieren
dan levende tweekleppige weekdieren, zoalsbij voorbeeld s chaaldieren.
III.Eisen voor zuiveringscentra
Benevens aan de onder I en II vastgestelde eisen, moet aan de volgende
eisen worden voldaan:
1. de bodem en de wanden van de zuiveringsbassins en de wateropslag-
tanksmoeten een glad, hard en ondoordringbaar oppervlak hebben en
moeten gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt door schrobben of
door gebruik van water onder druk. De bodem van de zuiveringsbassins
moet voldoende afhellen en moet voorzien zijn van op de capaciteit
berekende waterafvoerkanalen;
2. vóór de zuivering moet het slik van de levende tweekleppige week-
dieren worden verwijderd met schoon zeewater onder druk of met
drinkwater. Deze eerste wasbeurt mag ook plaatsvinden in de zuive-
ringsbassins voordat met de zuivering wordt begonnen; daarbij moeten
de waterafvoerkanalen tijdens de gehele eerste wasbeurt open blijven
en dient voordat met de eigenlijke zuivering wordt begonnen voldoende
tijd te verlopen om de bassins volledig te laten leeglopen;
3. het debiet van de aanvoer van zeewater in de zuiveringsbassins moet in
verhouding staan tot het aantal ton levende tweekleppige weekdieren
dat per uur wordt behandeld;
4. voor de zuivering van levende tweekleppige weekdieren moet schoon
of via een behandeling schoongemaakt zeewater worden gebruikt; de
afstand tussen de watervang en de plaats waar het afvalwater wordt
geloosd dient groot genoeg te zijn om verontreiniging te voorkomen;
behandeling van het zeewater, indien zulks nodig is, is toegestaan op
voorwaarde dat de bevoegde instantie de doeltreffendheid van de
behandelingsmethode heeft gecontroleerd; drinkwater dat wordt
gebruikt voor de bereiding van zeewater op basis van de belangrijkste
chemische bestanddelen daarvan, moet voldoen aan het bepaalde in
Richtlijn 80/778/EEG;
5. de zuiveringsinstallatie moet het mogelijk maken dat de levende twee-
kleppige weekdieren snel weer voedsel opnemen via filtrering, dat1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 14
▼B
residuaire verontreinigingen wordt geëlimineerd, dat zij niet opnieuw
verontreinigd worden en dat zij na zuivering in goede omstandigheden
in leven blijven met het oog op verpakking, opslag en vervoer vóór zij
in de handel worden gebracht;
6. de hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die wordt gezuiverd,
moet in verhouding staan tot de capaciteit van het zuiveringscentrum.
Levende tweekleppige weekdieren moeten continu worden gezuiverd
gedurende een periode die lang genoeg isom te garanderen dat aan dein hoofdstuk V vastgestelde microbiologische normen wordt voldaan.
Deze begint op het ogenblik waarop de in het zuiveringsbassin aanwe-
zige levende tweekleppige weekdieren onder water komen te staan, en
loopt tot het ogenblik waarop de dieren uit het bassin worden verwij-
derd.
Het zuiveringscentrum moet rekening houden met de gegevens betref-
fende de grondstof (soort tweekleppige weekdieren, gebied van
oorsprong, gehalte aan micro-organismen, enz.) ten einde de zuiverings-
periode eventueel te verlengen om ervoor te zorgen dat de levende
tweekleppige weekdieren voldoen aan de in hoofdstuk V vastgestelde
bacteriologische eisen;
7. indien een zuiveringsbassin verscheidene partijen weekdieren bevat,
moeten deze van dezelfde soort zijn en afkomstig zijn van een zelfde
produktiegebied of van verschillende gebieden met dezelfde gezond-
heidsstatus. De duur van de behandeling moet gebaseerd zijn op de
tijd die nodig is voor de partij die het langste zuiveringsproces behoeft;
8. de containersvoor levende tweekleppige weekdieren in zuiverings in-
stallaties moeten zo geconstrueerd zijn dat het zeewater er doorheen
kan stromen; de levende tweekleppige weekdieren mogen niet in te
dikke lagen worden gestapeld, zodat de schelpen zich tijdens het zuive-
ringsproces ongehinderd kunnen openen;
9. in de zuiveringsbassins mogen op het moment waarop levende twee-
kleppige weekdieren er een zuiveringsproces ondergaan, geen
schaaldieren, vissen of andere mariene diersoorten aanwezig zijn;
10. na zuivering moeten de schelpen van de levende tweekleppige week-
dieren met zorg worden gewassen met veel drinkwater of schoon
zeewater; dat kan eventueel gebeuren in het zuiveringsbassin zelf; het
gebruikte water mag niet opnieuw in circulatie worden gebracht;
11. zuiveringscentra moeten een eigen laboratorium hebben of werken met
een laboratorium dat beschikt over de nodige voorzieningen om de
doeltreffendheid van het zuiveringssysteem aan de hand van de micro-
biologische criteria te controleren. Laboratoria buiten het centrum
moeten door de bevoegde instantie zijn erkend;
12. de zuiveringscentra moeten regelmatig de volgende gegevens regi-
streren:
— de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van het in de
zuiveringsinstallatie gebruikte water bij aanvoer in de zuiverings-
bassins;
— de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van ongezuiverde
levende tweekleppige weekdieren;
— de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van gezuiverde
levende tweekleppige weekdieren;
— de datum van levering en de hoeveelheid levende tweekleppige
weekdieren die aan het zuiveringscentrum zijn geleverd en het
aantal desbetreffende registratiedocumenten;
— het tijdstip waarop de zuiveringsinstallatie wordt gevuld en leegge-
maakt (zuiveringsduur);
— gegevensinzake verzendingen na zuivering.
Deze gegevensmoeten volledig en nauwkeurig zijn, en lees baar worden
opgetekend in een register dat permanent voor controle ter beschikking
moet worden gehouden van de bevoegde instantie;
13. de zuiveringscentra aanvaarden uitsluitend partijen levende tweeklep-
pige weekdieren die vergezeld gaan van het in hoofdstuk II bedoelde
registratiedocument.
Zuiveringscentra die partijen levende tweekleppige weekdieren naar
verzendingscentra zenden moeten een registratiedocument afgeven
waarvan het model door de Commissie volgens de procedure van
artikel 12 is opgesteld en waarin behalve de in hoofdstuk II, punt 6,
van deze bijlage bedoelde gegevens, ook het erkenningsnummer, het
adres van het zuiveringscentrum, de data van binnenkomst in en
verlaten van het zuiveringscentrum, de duur van de zuivering alsmede1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 15
▼M1
▼M1
alle andere voor de identificatie en de traceerbaarheid van het product
benodige gegevenszijn vermeld;
14. elke verpakking met gezuiverde levende tweekleppige weekdieren moet
worden voorzien van een etiket waaruit blijkt dat de weekdieren zijn
gezuiverd.
IV.Eisen ten aanzien van verzendingscentra
1. Benevens aan de in de punten I en II vastgestelde eisen moet aan de
volgende eisen worden voldaan:
a) de verwatering mag geen verontreiniging van het produkt veroor-
zaken; de verwaterinstallaties moeten worden gebruikt volgens de
instructies van de bevoegde instanties, met name wat betreft de bacte-
riologische en chemische kwaliteit van het aldaar gebruikte zeewater;
b) materieel en containersin verwaterins tallatiesmogen geen bron zijn
van verontreiniging;
c) de procédésvoor de groottes ortering van levende tweekleppige week-
dieren mogen niet resulteren in bijkomende verontreiniging van het
produkt of in wijzigingen waardoor het produkt minder geschikt
wordt voor vervoer en opslag na verpakking;
d) voor het wassen of reinigen van levende tweekleppige weekdieren
mag alleen schoon zeewater of drinkwater onder druk worden
gebruikt; het gebruikte water mag niet opnieuw in circulatie worden
gebracht.
2. Verzendingscentra mogen uitsluitend partijen tweekleppige weekdieren
aanvaarden die vergezeld gaan van het in hoofdstuk II, punt 6, bedoelde
registratiedocument en afkomstig zijn van een erkend produktiegebied,
een heruitzettingsgebied of een zuiveringscentrum.
3. Verzendingscentra moeten een eigen laboratorium hebben of werken met
een laboratorium dat beschikt over de nodige voorzieningen om onder
meer te controleren of de weekdieren voldoen aan de microbiologische
normen van hoofdstuk V. Laboratoria buiten de centra moeten door de
bevoegde instantie zijn erkend.
Deze eisen gelden echter niet voor verzendingscentra die uitsluitend
weekdieren rechtstreeks betrekken uit een zuiveringscentrum waar zij
reedsna zuivering zijn onderzocht.
4. Verzendingscentra moeten de volgende gegevens ter beschikking van de
bevoegde instantie houden:
— de uitkomsten van het microbiologische onderzoek van levende twee-
kleppige weekdieren die uit een erkend productiegebied, een
heruitzettingsgebied of een zuiveringscentrum afkomstig zijn,
— de data van ontvangst en de hoeveelheden levende tweekleppige
weekdieren die in het verzendingscentrum zijn ontvangen, alsmede
de desbetreffende registratiedocumenten,
— gegevensinzake de verzending, en met name de naam en het adres
van de geadresseerden, de datum en de hoeveeldheden levende twee-
kleppige weekdieren die zijn verzonden en het nummer (de
nummers) van het (de) bij de partijen verzonden weekdieren beho-
rende registratiedocument (registratiedocumenten) van binnenkomst.
Deze gegevens moeten in chronologische volgorde worden geklasseerd
en gedurende een door de bevoegde instantie vast te stellen periode van
ten minste twaalf maanden worden bewaard.
5. Verzendingscentra die zich op vaartuigen bevinden, zijn onderworpen
aan de in punt 1, onder b), c) en d) en de punten 3 en 4 vastgestelde
eisen. De in de punten I en II vastgestelde eisen gelden mutatis mutandis
voor deze verzendingscentra, maar overeenkomstig de procedure van
artikel 12 kunnen specifieke eisen worden vastgesteld.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 16
▼B
▼M1
▼B
▼B
HOOFDSTUK V
EISEN TEN AANZIEN VAN LEVENDE TWEEKLEPPIGE WEEK-
DIEREN
Levende tweekleppige weekdieren, bestemd voor rechtstreekse menselijke
consumptie, moeten aan de volgende eisen voldoen:
1. Zij moeten er versen levend uitzien; de s chelpen moeten vrij zijn van
vuil, de dieren moeten adequaat reageren op beklopping en een normale
hoeveelheid lichaamsvocht bevatten.
2. Bij een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen (proef uitge-
voerd volgens de techniek van het meest waarschijnlijke aantal) of bij een
andere bacteriologische test waarvan is aangetoond dat hij dezelfde nauw-
keurigheidsgraad heeft, moeten minder dan 300 faecale coliformen of 230
E. coli per 100 g vleesen lichaams vocht worden gevonden.
3. In 25 g vleesvan weekdieren mag geen s almonella worden aangetroffen.
4. Levende tweekleppige weekdieren mogen niet in zodanige mate zijn
verontreinigd met natuurlijke of door milieuverontreiniging aanwezige
toxische of schadelijke bestanddelen, als bedoeld in de bijlage van Richt-
lijn 79/923/EEG, dat de volgensde berekeningen bij cons umptie
opgenomen hoeveelheden de aanvaardbare dagelijke dosis (ADI) voor de
mens overschrijden of de smaak van de weekdieren erdoor kan worden
aangetast.
Overeenkomstig de procedure van artikel 12 bepaalt de Commissie de
analysemethoden voor de controle op de chemische criteria, alsmede de
in acht te nemen grenswaarden.
5. De radionucleïdegehalten mogen niet hoger liggen dan de door de
Gemeenschap vastgestelde maximumgehalten voor levensmiddelen.
6. Het totale gehalte aan PSP („Paralytic Shellfish Poison”) in de eetbare
delen van weekdieren (het gehele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel)
mag niet meer bedragen dan 80 microgram per 100 g volgensde biologi-
sche analysemethode — eventueel in combinatie met een chemische
methode voor het opsporen van saxitoxine — of een andere volgens de
procedure van artikel 12 van deze richtlijn bedoelde methode.
In geval van betwisting van de resultaten is de referentiemethode de
biologische methode.
7. De gewone biologische analysemethoden mogen geen positief resultaat te
zien geven voor wat betreft de aanwezigheid van DSP („Diarrhetic Shell-
fish Poison”) in de eetbare delen van weekdieren (het gehele dier of elk
afzonderlijk eetbaar deel).
7 bis. Het gehalte aan „Amnesic Shellfish Poisoning” (ASP) in de eetbare delen
van weekdieren (het gehele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel) mag niet
meer bedragen dan 20 microgram „domoic acid” per gram volgensde
HPLC-analysemethode.
8. Bij ontstentenis van routineprocedures voor de opsporing van virussen en
van virologische normen, wordt de gezondheidscontrole gebaseerd op
tellingen van faecale bacteriën.
Of aan de in dit hoofdstuk vastgestelde eisen wordt voldaan, wordt onderzocht
volgenswetens chappelijk erkende methoden waarvan de deugdelijkheid in de
praktijk isbewezen.
Voor de uniforme toepassing van deze richtlijn worden volgens de procedure
van artikel 12 bemonsteringsschema's, analysemethoden en toleranties vastge-
steld om te controleren of aan de in dit hoofdstuk vastgestelde eisen is voldaan.
De doeltreffendheid van de bacteriën alsindicator voor faecale verontreiniging,
de drempelwaarden daarvoor en de overige parametersdie in dit hoofds tuk zijn
vastgesteld, worden voortdurend geëvalueerd en worden, voor zover daartoe op
grond van wetenschappelijke gegevens aanleiding bestaat, herzien volgens de
procedure van artikel 12.
Wanneer uit wetenschappelijke gegevens blijkt dat andere gezondheidscontroles
dienen te worden ingevoerd of dat de in dit hoofdstuk vermelde parameters
moeten worden gewijzigd met het oog op de bescherming van de volksgezond-
heid, dient zulks te geschieden overeenkomstig de procedure van artikel 12.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 17
▼M1
▼B
▼B
HOOFDSTUK VI
CONTROLE VAN DE VOLKSGEZONDHEID EN TOEZICHT OP DE
PRODUKTIE
Door de bevoegde instantie wordt met het oog op de volksgezondheid een
controleregeling ingesteld om na te gaan of aan de in deze richtlijn vastgestelde
eisen wordt voldaan. Deze regeling omvat:
1. Regelmatig toezicht op de produktiegebieden en heruitzettingsgebieden voor
levende tweekleppige weekdieren, ten einde:
a) misbruiken ten aanzien van oorsprong en bestemming van levende twee-
kleppige weekdieren te voorkomen;
b) de microbiologische kwaliteit van levende tweekleppige weekdieren te
controleren in relatie tot het produktie- en heruitzettingsgebied;
c) na te gaan of er toxinebevattend plankton in het produktie- en heruitzet-
tingswater en biotoxines in levende tweekleppige weekdieren aanwezig
zijn;
d) de eventuele aanwezigheid na te gaan van chemische contaminanten,
waarvan de maximaal toelaatbare gehaltesuiterlijk op 31 december 1992
volgens de procedure van artikel 12 zullen worden vastgesteld.
Met het oog op de toepassing van de punten c) en d) dient de bevoegde
instantie bemonsteringsschema's op te stellen om bovenbedoelde controles te
verrichten op geregelde tijdstippen of, indien het verzamelen op onregelma-
tige tijdstippen plaatsvindt, van geval tot geval.
2. De in punt 1 bedoelde bemonsteringsschema's dienen met name rekening te
houden met:
a) de mogelijke variatie in faecale verontreiniging die binnen elk produktie-
of heruitzettingsgebied kan optreden;
b) mogelijke verschillen in de produktie- of heruitzettingsgebieden inzake de
aanwezigheid van plankton dat mariene biotoxinesbevat; de bemons tering
dient alsvolgt te ges chieden:
i) toezicht: periodieke bemonstering met het oog op de opsporing van
wijzigingen in de samenstelling van het toxinehoudende plankton en
in de geografische spreiding ervan. Als op grond van de verkregen
gegevenswordt vermoed dat accumulatie van toxinesin het vleesvan
weekdieren heeft plaatsgevonden, moet worden besloten tot intensieve
bemonstering;
ii) intensieve bemonstering:
— controle van het plankton in het kweekwater of het water waar de
tweekleppige weekdieren worden verzameld met een groter aantal
bemonsteringspunten en monsters, en
— toxicologisch onderzoek op de weekdieren uit het besmette gebied
die het meest vatbaar zijn voor de verontreiniging.
Het in de handel brengen van weekdieren uit deze zone kan pas
weer worden toegestaan na een nieuwe bemonstering totdat het
toxicologisch onderzoek bevredigende resultaten heeft opgeleverd;
c) mogelijke verontreiniging van de weekdieren in het produktie- en heruit-
zettingsgebied.
Als uit de gegevens die in het kader van het bemonsteringsschema zijn verza-
meld, blijkt dat het in de handel brengen van levende tweekleppige
weekdieren gevaren kan opleveren voor de menselijke gezondheid, dient de
bevoegde instantie het produktiegebied, wat de betrokken weekdieren betreft,
te sluiten totdat de situatie weer normaal is.
3. Laboratoriumtests om te controleren of is voldaan aan de in hoofdstuk V
vastgestelde eisen ten aanzien van het eindprodukt. Er moet een controlerege-
ling worden toegepast om erop toe te zien dat het gehalte aan mariene
biotoxineshet uit veiligheids oogpunt toelaatbare maximumgehalte niet over-
schrijdt.
4. Regelmatige inspectie van de inrichtingen. Bij inspecties wordt met name
gecontroleerd:
a) of nog steeds wordt voldaan aan de bij de erkenning gestelde eisen;
b) de zindelijkheid van de ruimten; installaties en materieel, en de hygiëne
van het personeel;
c) of de hantering en behandeling van de levende tweekleppige weekdieren
op correcte wijze gebeurt;
d) het correcte gebruik en de werking van de installaties voor zuivering en
verwatering;
e) het in hoofdstuk IV, punt III, 12, bedoelde register;1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 18
▼B
f) het correcte gebruik van gezondheidsmerken.
In het kader van deze controleskunnen ook mons tersvoor laboratoriumon-
derzoek worden genomen; de resultaten van dat onderzoek worden
meegedeeld aan de personen die verantwoordelijk zijn voor de inrichtingen.
5. Controle op de wijze waarop zendingen levende tweekleppige weekdieren
worden opgeslagen en vervoerd.
HOOFDSTUK VII
VERPAKKING
1. De verpakking van levende tweekleppige weekdieren moet onder bevredi-
gende hygiënische omstandigheden geschieden.
De recipiënten of containers:— mogen de organoleptische eigenschappen van de levende tweekleppige
weekdieren niet kunnen aantasten,
— mogen geen voor de menselijke gezondheid schadelijke stoffen op de
levende tweekleppige weekdieren kunnen overbrengen,
— moeten voldoende stevig zijn om de levende tweekleppige weekdieren op
doeltreffende wijze te beschermen.
2. Oesters moeten met de holle kant naar beneden worden verpakt.3. Alle verpakkingen van levende tweekleppige weekdieren moeten zijn
gesloten op het moment dat ze het verzendingscentrum verlaten en moeten
verzegeld blijven tot zij aan de consument of de kleinhandelaar worden gele-
verd.
HOOFDSTUK VIII
BEWARING EN OPSLAG
1. In de opslagruimten moeten de levende tweekleppige weekdieren steeds
worden bewaard bij een temperatuur die geen nadelig effect heeft op de
kwaliteit en de overleving; de verpakkingen mogen niet rechtstreeks in
contact komen met de vloer van de opslagruimte, maar moeten steeds op
een schoon, verhoogd oppervlak worden geplaatst.
2. Na verpakking en na het verlaten van het verzendingscentrum mogen levende
tweekleppige weekdieren niet opnieuw in water worden ondergedompeld of
met water worden besproeid, behalve bij verkoop in het kleinhandelsstadiumdoor de verzender zelf.
HOOFDSTUK IX
VERVOER VANUIT HET VERZENDINGSCENTRUM
1. Zendingen levende tweekleppige weekdieren, bestemd voor menselijke
consumptie, moeten in de vorm van gesloten pakketten vanuit het verzen-
dingscentrum worden verzonden en moeten daarin blijven totdat zij te koop
worden aangeboden aan de consument of kleinhandelaar.
2. De voor het vervoer van zendingen levende tweekleppige weekdieren
gebruikte vervoermiddelen moeten aan de volgende eisen voldoen:
a) de binnenwanden en alle andere delen die in contact kunnen komen met
de levende tweekleppige weekdieren moeten vervaardigd zijn van corro-
siebestendig materiaal; de wanden moeten glad zijn en gemakkelijk
kunnen worden gereinigd;
b) zij moeten op zodanige wijze zijn uitgerust dat de levende tweekleppige
weekdieren doeltreffend worden beschermd tegen extreem hoge of
extreem lage temperaturen, stof of vuil, en beschadiging van de schelpen
door trillingen en door schuring;
c) levende tweekleppige weekdieren mogen niet samen met andere
produkten waardoor zij zouden kunnen worden besmet, worden vervoerd.
3. Bij het vervoer en de distributie van levende tweekleppige weekdieren moet
gebruik worden gemaakt van gesloten voertuigen of containers waarin het
produkt wordt bewaard bij een temperatuur die geen nadelig effect heeft op
de kwaliteit en de overleving.
De pakketten levende tweekleppige weekdieren mogen tijdenshet vervoer
niet rechtstreeks in contact komen met de vloer van het voertuig of de
container, maar moeten op een verhoogd oppervlak worden geplaatst of op
een andere wijze tegen contact worden beschermd.
Het eventueel bij het vervoer van zendingen levende tweekleppige week-
dieren gebruikte ijsmoet zijn vervaardigd uit drinkwater of s choon zeewater.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 19
▼B
HOOFDSTUK X
HET MERKEN VAN ZENDINGEN
1. Alle pakketten van een zending levende tweekleppige weekdieren moeten
van een gezondheidsmerk worden voorzien, zodat op elk ogenblik tijdens
het vervoer en de distributie tot in het stadium van de kleinhandel kanworden bepaald van welk verzendingscentrum zij afkomstig zijn. Onvermin-
derd het bepaalde in Richtlijn 79/112/EEG, moet het merk de volgende
gegevensbevatten:
— het land van verzending,
— de soort tweekleppige weekdieren (gangbare naam en wetenschappelijke
naam),
— het door de bevoegde instantie toegekend erkenningsnummer met het oog
op de identificatie van het verzendingscentrum,
— de datum van verpakking met op zijn minst de dag en de maand.
In afwijking van Richtlijn 79/112/EEG mag de houdbaarheidsdatum worden
vervangen door de vermelding „deze dieren moeten bij aankoop levend zijn”.
2. Het gezondheidsmerk mag op de recipiënt worden gedrukt of op een apart
etiket worden aangebracht dat vervolgensop de recipiënt wordt beves tigd of
in de recipiënt wordt geplaatst. De merktekens mogen ook de vorm hebben
van een bindsluiting of worden aangebracht met een nietjessysteem; zelfkle-
vende gezondheidsmerken mogen alleen worden gebruikt indien ze niet
verwijderbaar zijn. Alle soorten gezondheidsmerken moeten zó zijn
ontworpen dat ze slechts eenmaal kunnen worden gebruikt en dat ze niet
van de ene op de andere verpakking kunnen worden overgebracht.
3. Het gezondheidsmerk moet duurzaam en waterbestendig zijn en de gegevens
moeten leesbaar, onuitwisbaar en in gemakkelijk te ontcijferen letters zijn
aangebracht.
4. Het gezondheidsmerk dat is bevestigd op zendingen levende tweekleppige
weekdieren die niet zijn verpakt in consumentenverpakkingen, moet door de
kleinhandelaar worden bewaard gedurende ten minste 60 dagen nadat hij de
inhoud van de zending heeft gesplitst.1991L0492 — NL — 19.02.1998 — 003.001 — 20