1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 93/68/EEG VAN DE RAAD
van 22 juli 1993
tot wijziging van de Richtlijnen 87/404/EEG (drukvaten van eenvoudige vorm), 88/378/EEG
(veiligheid van speelgoed), 89/106/EEG (voor de bouw bestemde produkten), 89/336/EEG (elektro-magnetische compatibiliteit), 89/392/EEG (machines), 89/686/EEG (persoonlijke beschermingsmid-delen), 90/384/EEG (niet-automatische weegwerktuigen), 90/385/EEG (actieve implanteerbaremedische hulpmiddelen), 90/396/EEG (gastoestellen), 91/263/EEG (eindapparatuur voor telecom-municatie), 92/42/EEG (nieuwe olie- en gasgestookte centrale-verwarmingsketels) en 73/23/EEG
(elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen)
(PB L 220 van 30.8.1993, blz. 1)
Gerectificeerd b ĳ:
►C1 Rectificatie PB L 216 van 8.8.1997, blz. 99 (93/68)
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 2
▼B
RICHTLIJN 93/68/EEG VAN DE RAAD
van 22 juli 1993
tot wijziging van de Richtlijnen 87/404/EEG (drukvaten van
eenvoudige vorm), 88/378/EEG (veiligheid van speelgoed), 89/106/EEG (voor de bouw bestemde produkten), 89/336/EEG (elek-tromagnetische compatibiliteit), 89/392/EEG (machines), 89/686/EEG (persoonlijke beschermingsmiddelen), 90/384/EEG (niet-automatische weegwerktuigen), 90/385/EEG (actieve implanteer-bare medische hulpmiddelen), 90/396/EEG (gastoestellen), 91/263/EEG (eindapparatuur voor telecommunicatie), 92/42/EEG(nieuwe olie- en gasgestookte centrale-verwarmingsketels) en 73/23/EEG (elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen
bepaalde spanningsgrenzen)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese EconomischeGemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,
Gezien het voorstel van de Commissie (
1),
In samenwerking met het Europees Parlement (2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),
Overwegende dat de Raad reeds een aantal richtlijnen tot opheffing van
technische handelsbelemmeringen heeft vastgesteld waarbij is uitgegaanvan de beginselen die in zijn resolutie van 7 mei 1985 betreffende eennieuwe aanpak op het gebied van technische harmonisatie en normali-satie (
4) zijn vastgelegd; dat elk van deze richtlijnen voorziet in het
aanbrengen van de CE-markering en dat het derhalve, met het oog op devereenvoudiging en samenhang van het Gemeenschapsrecht, noodzake-lijk is deze uiteenlopende bepalingen te vervangen door uniforme voor-schriften, in het bijzonder voor produkten die onder het toepassingsge-bied van verscheidene van deze richtlijnen kunnen vallen;
Overwegende dat de Commissie in haar mededeling van 15 juni 1989
betreffende een globale aanpak op het gebied van certificatie enkeuring (
5) de invoering heeft voorgesteld van een gemeenschappelijke
regelgeving betreffende een CE-markering van overeenstemming waar-voor een enkele grafische vorm geldt; dat de Raad in zijn resolutie van21 december 1989 betreffende een globale aanpak op het gebied van deconformiteitsbeoordeling (
6) een dergelijke coherente aanpak wat het
gebruik van de CE-markering betreft als leidend beginsel heeft goedge-keurd;
Overwegende dat de twee fundamentele elementen van de nieuwe
aanpak, die moeten worden toegepast, de essentiële eisen en de proce-dures ter beoordeling van de overeenstemming zijn;
Overwegende dat deze harmonisatie van de bepalingen betreffende het
aanbrengen en het gebruik van de CE-markering het noodzakelijk maaktdat in de reeds vastgestelde richtlijnen gedetailleerde wijzigingenworden aangebracht ten einde rekening te houden met de nieuwe rege-ling,
(1) PB nr. C 160 van 20. 6. 1991, blz. 14, en
PB nr. C 28 van 2. 2. 1993, blz. 16.
(2) PB nr. C 125 van 18. 5. 1992, blz. 178,
PB nr. C 115 van 26. 4. 1993, blz. 117, enbesluit van 14 juli 1993 (nogniet verschenen in het Publikatieblad).
(
3) PB nr. C 14 van 20. 1. 1992, blz. 15, en
PB nr. C 129 van 10. 5. 1993, blz. 3.
(4) PB nr. C 136 van 4. 6. 1985, blz. 1.
(5) PB nr. C 231 van 8. 9. 1989, blz. 3, en
PB nr. C 267 van 19. 10. 1989, blz. 3.
(6) PB nr. C 10 van 16. 1. 1990, blz. 1.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 3
▼B
HEEFT DE VOLGENDE RICHTL ĲN VASTGESTELD:
Artikel 1
De volgende richtlijnen worden gewijzigd:
1. Richtlijn 87/404/EEG van de Raad van 25 juni 1987 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Stateninzake drukvaten van eenvoudige vorm (
1);
2. Richtlijn 88/378/EEG van de Raad van 3 mei 1988 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Stateninzake de veiligheid van speelgoed (
2);
3. Richtlijn 89/106/EEG van de Raad van 21 december 1988 betref-
fende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechte-lijke bepalingen der Lid-Staten inzake voor de bouw bestemdeprodukten (
3);
4. Richtlijn 89/336/EEG van de Raad van 3 mei 1989 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Stateninzake elektromagnetische compatibiliteit (
4);
5. Richtlijn 89/392/EEG van de Raad van 14 juni 1989 inzake de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Statenbetreffende machines (
5);
6. Richtlijn 89/686/EEG van de Raad van 21 december 1989 inzake
de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betref-fende persoonlijke beschermingsmiddelen (
6);
7. Richtlijn 90/384/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de
harmonisatie van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake niet-automatische weegwerktuigen (
7);
8. Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Stateninzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (
8);
9. Richtlijn 90/396/EEG van de Raad van 29 juni 1990 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Stateninzake gastoestellen (
9);
10. Richtlijn 91/263/EEG van de Raad van 29 april 1991 inzake de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betref-fende eindapparatuur voor telecommunicatie en de onderlingeerkenning van de conformiteit van de apparatuur (
10);
11. Richtlijn 92/42/EEG van de Raad van 21 mei 1992 betreffende de
rendementseisen voor nieuwe olie- en gasgestookte centrale-verwarmingsketels (
11);
12. Richtlijn 73/23/EEG van de Raad van 19 februari 1973 betreffende
de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften der Lid-Staten inzake elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnenbepaalde spanningsgrenzen (
12).
(1) PB nr. L 220 van 8. 8. 1987, blz. 48. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn
90/488/EEG (PB nr. L 270 van 2. 10. 1990, blz. 25).
(2) PB nr. L 187 van 16. 7. 1988, blz. 1.
(3) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 12.
(4) PB nr. L 139 van 23. 5. 1989, blz. 19. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 92/31/EEG (PB nr. L 126 van 12. 5. 1992, blz. 11).
(5) PB nr. L 183 van 29. 6. 1989, blz. 9. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn
91/368/EEG (PB nr. L 198 van 22. 7. 1991, blz. 16).
(6) PB nr. L 399 van 30. 12. 1989, blz. 18.
(7) PB nr. L 189 van 20. 7. 1990, blz. 1.
(8) PB nr. L 189 van 20. 7. 1990, blz. 17.
(9) PB nr. L 196 van 26. 7. 1990, blz. 15.
(10) PB nr. L 128 van 23. 5. 1991, blz. 1.
(11) PB nr. L 167 van 22. 6. 1992, blz. 17.
(12) PB nr. L 77 van 26. 3. 1973, blz. 29.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 4
▼B
Artikel 2
Richtlijn 87/404/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. in artikel 5 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten gaan uit van het vermoeden dat drukvaten die
van de CE-markering zijn voorzien, voldoen aan alle voorschriftenvan deze richtlijn, met inbegrip van de in hoofdstuk II bedoeldeovereenstemmingsbeoordelingsprocedures.
De overeenstemming van de drukvaten met de nationale normen die
de omzetting vormen van de geharmoniseerde normen waarvan dereferenties in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen
zijn bekendgemaakt, schept een vermoeden van overeenstemmingmet de in artikel 3 bedoelde fundamentele veiligheidsvoorschriften.De Lid-Staten publiceren de referenties van deze nationalenormen.”;
3. Iaan artikel 5 wordt het volgende lid toegevoegd:
„3. a) Indien de drukvaten met betrekking tot andere aspecten
onder andere richtlijnen vallen die voorzien in hetaanbrengen van de CE-markering, geeft deze markeringaan dat de drukvaten worden geacht ook aan de voor-schriften van deze andere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markeringalleen aan dat aan de voorschriften van de door de fabri-kant toegepaste richtlijnen is voldaan. In dat geval moetende in hetPublicatiebladvandeEuropeseGemeenschappen
bekendgemaakte referenties van de toegepaste richtlijnenworden vermeld op de door deze richtlijnen vereiste docu-menten, handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij dedrukvaten zijn gevoegd.”;
4. in artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij hebben belast met de in artikel 8, leden 1en 2, bedoelde procedures, met welke specifieke taken deze instan-ties zijn belast en welk identificatienummer de Commissie hunvooraf heeft toegekend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en de
taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking vandeze lijst.”;
5. artikel 11 wordt vervangen door:
„EG-keuringArtikel 11
1. De EG-keuring is de procedure waarbij de fabrikant of zijn in
de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde garandeert en verklaartdat aan de bepalingen van lid 3 onderworpen drukvaten in overeen-stemming zijn met het type als beschreven in de EG-typeverklaringof met het in punt 3 van bijlage II bedoelde technische constructie-dossier, waarvoor een verklaring van geschiktheid is afgegeven.
2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat het fabricageprocédé waarborgt dat de drukvaten inovereenstemming zijn met het type als beschreven in de EG-type-verklaring of met het in punt 3 van bijlage II bedoelde technischeconstructiedossier. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap geves-tigde gevolmachtigde brengt op elk drukvat de CE-markering aanen stelt een verklaring van overeenstemming op.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 5
▼B
3. De erkende instantie verricht de nodige onderzoeken enproeven om na te gaan of het drukvat voldoet aan de eisen van dezerichtlijn door middel van controle en beproeving overeenkomstig devolgende voorschriften:
3.1. De fabrikant biedt zijn drukvaten aan in homogene partijen en
neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat hetfabricageprocédé de homogeniteit van iedere partij waarborgt.
3.2. Deze partijen gaan vergezeld van de EG-typeverklaring
bedoeld in artikel 10 of, wanneer de drukvaten niet overeen-komstig een goedgekeurd model zijn vervaardigd, van hettechnische constructiedossier bedoeld in punt 3 van bijlage II.In dit laatste geval onderzoekt de erkende instantie, alvorenstot de EG-keuring over te gaan, het dossier om de geschiktheiddaarvan te verklaren.
3.3. Bij het onderzoek van een partij gaat de instantie na of de
drukvaten zijn vervaardigd en gecontroleerd in overeenstem-ming met het technische constructiedossier en wordt elkdrukvat van een partij onderworpen aan een hydraulischepersproef of een pneumatische persproef van dezelfde doelma-tigheid, bij een druk Ph die gelijk is aan 1,5-maal de bereke-ningsdruk om de integriteit van het drukvat na te gaan. Depneumatische proef kan slechts plaatsvinden indien de Lid-Staat waar de proef wordt verricht de veiligheidsproceduresvoor de proef aanvaardt.
De keuringsinstantie verricht bovendien proeven op proef-
stukken die, naar keuze van de fabrikant, genomen zijn vaneen produktiemonster of van een drukvat, ten einde de kwali-teit van de lassen te controleren. De proeven worden op delassen in de lengterichting verricht. Indien echter voor delassen in de lengterichting en omtreksrichting een verschil-lende lasmethode wordt gebruikt, worden deze proeven ook opde lassen in de omtreksrichting uitgevoerd.
Voor de in punt 2.1.2 van bijlage I bedoelde drukvaten worden
deze proeven op proefstukken vervangen door een hydrauli-sche proef op vijf willekeurig gekozen drukvaten van elkepartij om na te gaan of zij voldoen aan de voorschriften vanpunt 2.1.2 van bijlage I.
3.4. Indien een partij wordt goedgekeurd, brengt de erkende
instantie op ieder drukvat haar identificatienummer aan of laatzij dit doen; tevens stelt zij ten aanzien van de verrichteproeven een verklaring van overeenstemming op. Alle druk-vaten van de partij mogen in de handel worden gebracht,behalve de drukvaten die de hydraulische of de pneumatischeproef niet met goed gevolg hebben ondergaan.
Indien een partij wordt afgekeurd, neemt de bevoegde instantie
passende maatregelen om te voorkomen dat die partij in dehandel wordt gebracht. Ingeval het vaak voorkomt dat partijenworden afgekeurd, kan de aangemelde instantie de statistischekeuring staken.
Tijdens het fabricageproces mag de fabrikant onder de verant-
woordelijkheid van de aangemelde instantie het identificatie-nummer van die instantie aanbrengen.
3.5. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat zijn desge-
vraagd de in punt 3.4 bedoelde verklaringen van overeenstem-ming van de erkende instantie over te leggen.”;
6. in artikel 12, lid 1, wordt de eerste zin vervangen door:
„1. De fabrikant die aan de uit artikel 13 voortvloeiende
verplichtingen voldoet, brengt de in artikel 16 bedoelde CE-marke-ring aan op de drukvaten die volgens zijn verklaring overeen-stemmen met:
— het in bijlage II, punt 3, bedoelde technisch constructiedossier,
waarvoor een verklaring van geschiktheid van het dossier isafgegeven;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 6
▼B
— een goedgekeurd model.”;
7. artikel 15 wordt vervangen door:
„Artikel 15
Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering
ten onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplichting omonder de door deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produktin overeenstemming te brengen met de bepalingen inzake deCE-markering en aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel7 het in de handel brengen van het bewuste produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
8. in artikel 16, lid 1, wordt de tweede alinea vervangen door:
„De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE, in de grafische vorm waarvan het model in bijlage II is afge-beeld. De CE-markering wordt gevolgd door het in artikel 9, lid 1,bedoelde onderscheidingsnummer van de erkende keuringsinstantiedie met de EG-keuring of het EG-toezicht is belast.”;
9. in artikel 16 wordt lid 2 vervangen door:
„2. Op de drukvaten mogen geen markeringen worden aange-
bracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis of degrafische vorm van de CE-markering. Op de drukvaten of, in voor-komend geval, op de opschriftenplaat mogen andere markeringenworden aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaarheid en deleesbaarheid van de CE-markering niet worden verminderd.”;
10. in bijlage II wordt punt 1 vervangen door:
„1. CE-MARKERING EN OPSCHRIFTEN
a)CE-markering
— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de
initialen CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten
de verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeeldingin acht worden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.
b)Opschriften
Op het vat of de opschriftenplaat moeten ten minste de
volgende opschriften zijn aangebracht:
— maximale bedrijfsdruk (PS in bar);
— maximale bedrijfstemperatuur (T
maxin°C),
— minimale bedrijfstemperatuur (Tminin°C),
— inhoud van het vat (V in l);— naam of merk van de fabrikant;— type en serie- of partijnummer van het drukvat;— de laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering
is aangebracht.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 7
▼B
Indien een opschriftenplaat wordt gebruikt moet deze zo zijn
uitgevoerd dat hergebruik niet mogelijk is en moet er ruimteopenblijven voor andere informatie.”.
Artikel 3
Richtlijn 88/378/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. in artikel 5 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten gaan uit van het vermoeden dat speelgoed dat
van de in artikel 11 bedoelde CE-markering is voorzien, voldoet aanalle voorschriften van deze richtlijn, met inbegrip van de in deartikelen 8, 9 en 10 bedoelde overeenstemmingsbeoordelingsproce-dures.
De overeenstemming van het speelgoed met de nationale normen die
de omzetting vormen van de geharmoniseerde normen waarvan dereferenties in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen
zijn bekendgemaakt, schept een vermoeden van overeenstemmingmet de in artikel 3 bedoelde fundamentele veiligheidsvoorschriften.De Lid-Staten publiceren de referenties van deze nationale normen.”;
3. aan artikel 5 wordt het volgende lid toegevoegd:
„3. a) Indien het speelgoed met betrekking tot andere aspecten
onder andere richtlijnen valt die voorzien in het aanbrengenvan de CE-markering, geeft deze markering aan dat hetspeelgoed geacht wordt ook aan de voorschriften van dezeandere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering alleenaan dat aan de voorschriften van de door de fabrikant toege-paste richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten de in hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekend-
gemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen wordenvermeld op de door deze richtlijnen vereiste documenten,handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij dit speelgoedzijn gevoegd of, indien deze niet voorhanden zijn, op deverpakking daarvan.”;
4. in artikel 9 wordt lid 2 vervangen door:
„2. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij hebben belast met het in artikel 8, lid 2, enin artikel 10 bedoelde EG-typeonderzoek, met welke specifieketaken deze instanties zijn belast en welk identificatienummer deCommissie hun vooraf heeft toegekend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en de
taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking vandeze lijst.”;
5. in artikel 11 wordt lid 2 vervangen door:
„2. De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de
initialen CE, in de grafische vorm waarvan het model in bijlage V isafgebeeld.”;
6. in artikel 11 wordt lid 3 vervangen door:
„3. Op het speelgoed mogen geen markeringen worden aange-
bracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis of degrafische vorm van de CE-markering. Op het speelgoed, de verpak-king of een etiket mogen andere markeringen worden aangebracht opvoorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de CE-markering niet worden verminderd.”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 8
▼B
7. in artikel 12 wordt het volgende lid ingevoegd:
„1 bis. Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering ten
onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in de Gemeen-schap gevestigde gevolmachtigde de verplichting om onder dedoor de Lid-Staat gestelde voorwaarden het produkt in overeen-stemming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markeringen aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel7 het in de handel brengen van het bewuste produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
8. navolgende bijlage wordt toegevoegd:
„BIJLAGE VI
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding in achtworden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.”.
Artikel 4
Richtlijn 89/106/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken”
vervangen door „de CE-markering”;
2. in artikel 2 wordt lid 2 vervangen door:
„2. a) Indien produkten met betrekking tot andere aspecten
onder andere richtlijnen vallen die voorzien in hetaanbrengen van de in artikel 4, lid 2, bedoelde CE-markering, geeft deze markering aan dat de produktengeacht worden ook aan de voorschriften van deze andererichtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedu-
rende een overgangsperiode de fabrikant de keuze van detoe te passen regeling wordt gelaten, geeft de CE-marke-ring alleen aan dat aan de voorschriften van de door defabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan. In dat gevalmoeten de in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen bekendgemaakte referenties van de
toegepaste richtlijnen worden vermeld op de door dezerichtlijnen vereiste documenten, handleidingen ofgebruiksaanwijzingen die bij deze produkten gevoegdzijn.”;
3. in artikel 4, lid 2, wordt de eerste zin vervangen door:
„2. De Lid-Staten gaan ervan uit dat de produkten geschikt
voor gebruik zijn wanneer zij van zodanige aard zijn dat dewerken waarin zij worden gebruikt, mits behoorlijk ontworpen engebouwd, aan de in artikel 3 bedoelde fundamentele voorschriftenkunnen voldoen, indien deze produkten voorzien zijn van deCE-markering die aangeeft dat zij voldoen aan alle voorschriftenvan deze richtlijn, met inbegrip van de overeenstemmingsbeoorde-
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 9
▼B
lingsprocedures van hoofdstuk V en de procedure van hoofdstukIII.”;
4. in artikel 4, lid 6, wordt de eerste alinea vervangen door:
„6. De CE-markering betekent dat het produkt voldoet aan de
eisen van de leden 2 en 4. De fabrikant of zijn in de Gemeenschapgevestigde gevolmachtigde is verantwoordelijk voor hetaanbrengen van de CE-markering op het produkt zelf, op eendaarop aangebracht etiket, op de verpakking van het produkt of opde begeleidende handelsdocumenten.”;
5. in artikel 15 wordt lid 2 vervangen door:
„2. Onverminderd artikel 21:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering
ten onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplichting omonder de door de Lid-Staat gestelde voorwaarden het produktin overeenstemming te brengen met de bepalingen inzake deCE-markering en aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure vanartikel 21 het in de handel brengen van het bewuste produkt tebeperken of te verbieden dan wel het uit de handel te latennemen.”;
6. in artikel 15 wordt lid 3 vervangen door:
„3. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te
verbieden dat op produkten of verpakkingen markeringen wordenaangebracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis ofde grafische vorm van de CE-markering. Op voor de bouwbestemde produkten, op een etiket dat op die produkten is beves-tigd, op de verpakking daarvan of op de begeleidende handelsdo-cumenten mogen andere markeringen worden aangebracht opvoorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de CE-markering niet worden verminderd.”;
7. in artikel 18 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-
Staten mee welke certificatie- en inspectie-instanties en testlabora-toria zij hebben belast met de taken die op het gebied van techni-sche goedkeuringen, conformiteitscertificaten, inspecties en tests,overeenkomstig deze richtlijn moeten worden verricht, naam enadres van deze instanties en het identificatienummer dat deCommissie hun vooraf heeft toegekend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van de aangemelde instanties en labora-
toria met hun nummer en de taken en produkten waarvoor zij zijnaangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking van deze lijst.”;
8. in bijlage III wordt punt 4.1 vervangen door:
„4.1. CE-markering van overeenstemming
— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de
initialen CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de markering moeten
de verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeel-ding in acht worden genomen.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 10
▼B
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering
moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal5 mm bedraagt.
— De CE-markering wordt gevolgd door het identificatie-
nummer van de instantie die in de produktiecontrolefaseoptreedt.
Aanvullende opschriften
— De CE-markering gaat vergezeld van de naam of het
merk van de fabrikant, de laatste twee cijfers van hetjaar waarin de markering is aangebracht, waar nodig hetnummer van het EG-conformiteitscertificaat en even-tueel aanduidingen ter identificatie van de kenmerkenvan het produkt in samenhang met de technische specifi-caties.”.
Artikel 5
Richtlijn 89/336/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. artikel 3 wordt vervangen door:
„Artikel 3
De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen
dat de in artikel 2 bedoelde apparaten alleen in de handel kunnenworden gebracht of in gebruik kunnen worden genomen indien zijvoorzien zijn van de in artikel 10 bedoelde CE-markering, waarbijverklaard wordt dat zij voldoen aan alle voorschriften van dezerichtlijn, met inbebrip van de in artikel 10 bedoelde overeenstem-mingsbeoordelingsprocedures, wanneer zij overeenkomstig hunbestemming geïnstalleerd, op passende wijze onderhouden engebruikt worden.”;
3. aan artikel 10, lid 1, wordt navolgende vijfde alinea toegevoegd:
„De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te verbieden dat
op apparaten, verpakkingen, gebruiksaanwijzingen of garantiebe-wijzen markeringen worden aangebracht die derden kunnenmisleiden omtrent de betekenis of de grafische vorm van de CE-markering. Op het apparaat, de verpakking, de gebruiksaanwijzingof het garantiebewijs mogen andere markeringen worden aange-bracht op voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid vande CE-markering niet worden verminderd.”;
4. in artikel 10, lid 6, wordt de eerste alinea vervangen door:
„6. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke in dit artikel bedoelde bevoegde autoriteiten en welke inlid 5 bedoelde instanties zijn belast met de afgifte van de EG-type-verklaringen, de specifieke taken waarmee deze instanties zijnbelast en het identificatienummer dat de Commissie hun voorafheeft toegekend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze autoriteiten en van de instanties
met hun nummer en de taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgtvoor de bijwerking van deze lijst.”;
5. aan artikel 10 wordt het volgende lid toegevoegd:
„7. Onverminderd artikel 9:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering
ten onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplichting omonder de door deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produktin overeenstemming te brengen met de bepalingen inzake deCE-markering en aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 11
▼B
9 het in de handel brengen van het bewuste produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
6. in bijlage I wordt punt 2 vervangen door:
„2. CE-markering van overeenstemming
— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de
initialen CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten
de verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeeldingin acht worden genomen.
— Indien apparaten met betrekking tot andere aspecten onder
andere richtlijnen vallen die voorzien in het aanbrengen vande CE-markering van overeenstemming, geeft deze marke-ring aan dat zij geacht worden ook aan de voorschriften vandeze andere richtlijnen te voldoen.
— Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering alleenaan dat aan de voorschriften van de door de fabrikant toege-paste richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten de in hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekend-
gemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen wordenvermeld op de door deze richtlijnen vereiste documenten,handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij deze appa-raten gevoegd zijn.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.”.
Artikel 6
Richtlijn 89/392/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. in artikel 8 wordt lid 5 vervangen door:
„5. a) Indien machines met betrekking tot andere aspecten onder
andere richtlijnen vallen die voorzien in het aanbrengen vande CE-markering, geeft de markering aan dat de machinesgeacht worden ook aan de voorschriften van deze andererichtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering alleenaan dat aan de voorschriften van de door de fabrikant toege-paste richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten de in hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekend-
gemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen wordenvermeld op de door deze richtlijnen voorgeschreven docu-menten, handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij dezemachines zijn gevoegd.”;
3. in artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij met de in artikel 8 bedoelde procedurehebben belast, met welke specifieke taken deze instanties zijn belasten welk identificatienummer de Commissie hun vooraf heeft toege-kend.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 12
▼B
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en de
taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking vandeze lijst.”;
4. in artikel 10 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de
initialen CE. In bijlage III is het te gebruiken model afgebeeld.”;
5. in artikel 10 wordt lid 3 vervangen door:
„3. Op de machines mogen geen markeringen worden aange-
bracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis of degrafische vorm van de CE-markering. Op de machines mogen anderemarkeringen worden aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaar-heid en de leesbaarheid van de CE-markering niet worden vermin-derd.”;
6. aan artikel 10 wordt het volgende lid toegevoegd:
„4. Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering ten
onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in de Gemeen-schap gevestigde gevolmachtigde de verplichting om onder dedoor deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produkt in overeen-stemming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markeringen aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel7 het in de handel brengen van het bewuste produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
7. in bijlage I, punt 1.7.3:
a) wordt het tweede streepje vervangen door:
„— CE-markering (zie bijlage III);”;
b) wordt navolgend vijfde streepje ingevoegd:
„— bouwjaar.”;
8. bijlage III wordt vervangen door:
„BIJLAGE III
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de intitialen
CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande afbeelding in acht wordengenomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mm bedraagt.Bij machines van geringe grootte mag van deze minimumafme-ting worden afgeweken.”.
Artikel 7
Richtlijn 89/686/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 13
▼B
2. in artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten mogen het in de handel brengen van bescher-
mingsmiddelen of onderdelen van beschermingsmiddelen nietverbieden, beperken of belemmeren, indien deze voldoen aan dezerichtlijn en voorzien zijn van de CE-markering, waarbij verklaardwordt dat zij voldoen aan alle bepalingen van deze richtlijn, metinbegrip van de in hoofdstuk II bedoelde overeenstemmingsbeoorde-lingsprocedures.”;
3. In Artikel 5 wird folgender Absatz hinzugefügt:
„6. a) Indien de beschermingsmiddelen met betrekking tot andere
aspecten onder andere richtlijnen vallen die voorzien in hetaanbrengen van de CE-markering, geeft deze markering aandat de beschermingsmiddelen geacht worden ook aan devoorschriften van deze andere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering alleenaan dat aan de bepalingen van de door de fabrikant toege-paste richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten de in hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekend-
gemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen wordenvermeld op de door deze richtlijnen vereiste documenten,handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij deze bescher-mingsmiddelen zijn gevoegd.”;
4. in artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij met de in artikel 8 bedoelde procedurehebben belast, met welke specifieke taken deze instanties zijn belasten welk identificatienummer de Commissie hun vooraf heeft toege-kend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en de
taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking vandeze lijst.”;
5. in artikel 12 wordt de eerste zin vervangen door:
„De EG-verklaring van overeenstemming is de procedure waarbij de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde:”;
6. artikel 13 wordt vervangen door:
„Artikel 13
1. De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de in bijlage IV weergegeven grafische vorm. Indien eenaangemelde instantie in de produktiecontrolefase optreedt zoalsbedoeld in artikel 11, wordt het onderscheidingsnummer daarvantoegevoegd.
2. De CE-markering moet zichtbaar, leesbaar en voor de te
verwachten levensduur van het beschermingsmiddel onuitwisbaar opelk beschermingsmiddel worden aangebracht; mocht dit, gezien dekenmerken van het produkt, onmogelijk zijn, dan mag de CE-marke-ring op de verpakking worden aangebracht.
3. Op de beschermingsmiddelen mogen geen markeringen worden
aangebracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis en degrafische vorm van de CE-markering. Op het beschermingsmiddel ofde verpakking mogen andere markeringen worden aangebracht opvoorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de CE-markering niet worden verminderd.
4. Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering ten
onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in de Gemeen-schap gevestigde gevolmachtigde de verplichting om onder dedoor deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produkt in overeen-
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 14
▼B
stemming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markeringen aan de overtreding een einde te maken;
b) moet de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen treffen om overeenkomstig de procedure vanartikel 7 het in de handel brengen van het bewuste produkt tebeperken of te verbieden dan wel het uit de handel te latennemen.”;
7. in bijlage II wordt aan punt 1.4 het volgende toegevoegd:
„h) eventueel de referenties van de toegepaste richtlijnen overeen-
komstig artikel 5, lid 6, onder b);
i) naam, adres en identificatienummer van de aangemelde instanties
die optreden in de fase waarin het beschermingsmiddel wordtontworpen.”;
8. bijlage IV wordt vervangen door:
„BIJLAGE IV
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING EN
OPSCHRIFTEN
— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding in achtworden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mm bedraagt.Bij beschermingsmiddelen van geringe grootte mag van dezeminimumafmeting worden afgeweken.
Aanvullende opschriften
— De laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering is
aangebracht; dit opschrift is niet vereist voor de in artikel 8, lid 3,bedoelde beschermingsmiddelen.”.
Artikel 8
Richtlijn 90/384/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. in artikel 2 wordt lid 2 vervangen door:
„2. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat voor de in artikel 1, lid 2, onder a), vermelde toepas-singen alleen werktuigen in gebruik kunnen worden genomen dievoldoen aan de desbetreffende voorschriften van deze richtlijn, metinbegrip van de in hoofdstuk II bedoelde conformiteitsbeoordelings-procedures, en die op grond daarvan van de in artikel 10 bedoeldeCE-markering zijn voorzien.”;
3. in artikel 8 wordt lid 3 vervangen door:
„3. a) Indien de werktuigen met betrekking tot andere aspecten
onder andere richtlijnen vallen die voorzien in hetaanbrengen van de CE-markering, geeft deze markering aandat de werktuigen geacht worden ook aan de voorschriftenvan deze andere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer richtlijnen die op werktuigen
betrekking hebben, gedurende een overgangsperiode defabrikant de keuze van de toe te passen regeling wordtgelaten, geeft de CE-markering alleen aan dat aan de bepa-
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 15
▼B
lingen van de door de fabrikant toegepaste richtlijnen isvoldaan. In dat geval moeten de in het Publicatieblad van
de Europese Gemeenschappen bekendgemaakte referenties
van de toegepaste richtlijnen worden vermeld op de doordeze richtlijnen vereiste documenten, handleidingen ofgebruiksaanwijzingen die bij de werktuigen zijn gevoegd.”;
4. in artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij met de in artikel 8 bedoelde procedurehebben belast, met welke specifieke taken deze instanties zijn belasten welk identificatienummer de Commissie hun vooraf heeft toege-kend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en de
taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking vandeze lijst.”;
5. in artikel 10 wordt lid 3 vervangen door:
„3. Op de werktuigen mogen geen markeringen worden aange-
bracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis of degrafische vorm van de CE-markering. Op de werktuigen mogenandere markeringen worden aangebracht op voorwaarde dat de zicht-baarheid en de leesbaarheid van de CE-markering niet wordenverminderd.”;
6. artikel 11 wordt vervangen door:
„Artikel 11
Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering ten
onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in de Gemeen-schap gevestigde gevolmachtigde de verplichting om onder dedoor deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produkt in overeen-stemming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markeringen aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel7 het in de handel brengen van het bewuste produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
7. in bijlage II worden de volgende punten gewijzigd:
a) in punt 2.1 worden de tweede en de derde alinea vervangen door:
„De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmach-tigde brengt op elk werktuig de CE-markering aan en stelt eenverklaring van overeenstemming op.
De CE-markering gaat vergezeld van het identificatienummer van
de aangemelde instantie die belast is met het in punt 2.4 bedoeldeEG-toezicht.”;
b) de punten 3 en 4 worden vervangen door:
„3.EG-keuring
3.1. De EG-keuring is de procedure waarbij de fabrikant of zijn
in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde garandeert enverklaart dat de aan de bepalingen van punt 3.3 onderworpenwerktuigen waar nodig in overeenstemming zijn met het typeals beschreven in het EG-typegoedkeuringscertificaat envoldoen aan de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
3.2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat het fabricageproces waarborgt dat de werktuigenwaar nodig in overeenstemming zijn met het type alsbeschreven in het EG-typegoedkeuringscertifcaat en voldoenaan de desbetreffende eisen van deze richtlijn. De fabrikantof zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengtop elk werktuig de CE-markering aan en stelt een verklaringvan overeenstemming op.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 16
▼B
3.3. De aangemelde instantie doet het nodige onderzoek en neemt
de nodige proeven, om door middel van controle en beproe-ving van elk werktuig overeenkomstig punt 3.5 na te gaan ofhet werktuig voldoet aan de eisen van deze richtlijn.
3.4. Voor de niet aan een EG-typegoedkeuring onderworpen
werktuigen moet de in bijlage III bedoelde documentatiebetreffende het ontwerp desgevraagd toegankelijk zijn voorde aangemelde instantie.
3.5. Keuring door controle en beproeving van elk instrument
afzonderlijk.
3.5.1. Elk werktuig wordt afzonderlijk onderzocht en onderworpen
aan de nodige proeven als beschreven in de in artikel 5bedoelde relevante norm(en) dan wel aan gelijkwaardigeproeven, om waar nodig na te gaan of het werktuig in over-eenstemming is met het type als beschreven in het EG-type-goedkeuringscertificaat, en voldoet aan de desbetreffendeeisen van deze richtlijn.
3.5.2. De aangemelde instantie brengt op het werktuig waarvan is
vastgesteld dat het aan de eisen voldoet, haar identificatie-nummer aan of laat dit doen; tevens stelt zij ten aanzien vande verrichte proeven een verklaring van overeenstemmingop.
3.5.3. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat zijn desge-
vraagd de verklaring van overeenstemming van de aange-melde instantie over te leggen.
4.EG-eenheidskeuring
4.1. De EG-eenheidskeuring is de procedure waarbij de fabrikant
of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde garan-deert en verklaart dat het werktuig, dat gewoonlijk voor eenspecifieke toepassing is ontworpen en waarvoor de in punt4.2 bedoelde verklaring is afgegeven, voldoet aan de desbe-treffende eisen van deze richtlijn. De fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt op hetwerktuig de CE-markering aan en stelt een verklaring vanovereenstemming op.
4.2. De aangemelde instantie onderzoekt het werktuig en onder-
werpt het aan de nodige proeven als beschreven in de inartikel 5 bedoelde relevante norm(en) dan wel aan gelijk-waardige proeven, om na te gaan of het voldoet aan dedesbetreffende eisen van deze richtlijn.
De aangemelde instantie brengt op het werktuig waarvan is
vastgesteld dat het aan de eisen voldoet, haar identificatie-nummer aan of laat dit doen; tevens stelt zij voor de verrichteproeven een verklaring van overeenstemming op.
4.3. Op basis van de in bijlage III bedoelde technische documen-
tatie betreffende het ontwerp van het werktuig moet kunnenworden beoordeeld of het werktuig voldoet aan de eisen vandeze richtlijn en of inzicht kan worden verkregen in hetontwerp, de fabricage en de werking van het werktuig. Dezedocumentatie wordt ter beschikking gesteld van de aange-melde instantie.
4.4. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat zijn desge-
vraagd de verklaring van overeenstemming van de aange-melde instantie over te leggen.”;
c) de punten 5.3.1 en 5.3.2 worden vervangen door:
„5.3.1. Indien een fabrikant voor de uitvoering in twee
fasen van een van de in punt 5.1 vermelde proce-dures heeft gekozen en indien deze twee fasendoor verschillende instanties worden uitgevoerd,moet op een werktuig dat de eerste fase van debetrokken procedure heeft ondergaan, het identifi-
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 17
▼B
catienummer van de bij die fase betrokken aange-wezen instantie zijn aangebracht.
5.3.2. De instantie die de eerste fase van de procedure
heeft uitgevoerd, geeft voor elk werktuig eenschriftelijke verklaring af dat de gegevens teridentificatie van het werktuig bevat en waarin deverrichte onderzoeken en proeven nader zijnaangegeven.
De instantie die de tweede fase van de procedure
uitvoert, verricht de onderzoeken en proeven dienog niet hebben plaatsgevonden.
De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat
zijn desgevraagd de verklaringen van overeen-stemming van de aangemelde instantie over teleggen.”;
d) punt 5.3.4 wordt vervangen door:
„5.3.4. Na voltooiing van de tweede fase worden op het
werktuig de CE-markering en het identificatie-nummer van de bij de tweede fase betrokkenaangemelde instantie aangebracht.”;
8. in bijlage IV wordt punt 1.1 als volgt gewijzigd:
a) letter a) wordt vervangen door:
„a) — de CE-markering van overeenstemming die bestaat uit het
CE-symbool zoals aangegeven in bijlage VI,►
C1 ◄
— het (de) identificatienummer(s) van de aangemelde
instantie(s) die zich heeft (hebben) belast met het EG-toezicht of de EG-keuring.
Bovengenoemde markeringen en opschriften moeten duide-
lijk gegroepeerd op het werktuig zijn aangebracht.”;
b) onder c) wordt na het zesde streepje het volgende streepje
ingevoegd:
„— de laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-marke-
ring is aangebracht,”;
9. bijlage VI wordt vervangen door:
„BIJLAGE VI
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding in achtworden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.”.
Artikel 9
Richtlijn 90/385/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken”
vervangen door „de CE-markering”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 18
▼B
2. in artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten belemmeren op hun grondgebied niet het in
de handel brengen en de ingebruikneming van hulpmiddelen dieaan deze richtlijn voldoen en die voorzien zijn van de in artikel 12bedoelde CE-markering, waarbij wordt aangegeven dat zij overeen-komstig artikel 9 aan een overeenstemmingsbeoordeling zijnonderworpen.”;
3. aan artikel 4 wordt het volgende lid toegevoegd:
„5. a) Indien de hulpmiddelen met betrekking tot andere
aspecten onder andere richtlijnen vallen die in hetaanbrengen van de CE-markering voorzien, geeft dezemarkering aan dat de hulpmiddelen geacht worden ookaan de voorschriften van deze andere richtlijnen tevoldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedu-
rende een overgangsperiode de fabrikant de keuze van detoe te passen regeling wordt gelaten, geeft de CE-marke-ring alleen aan dat aan de voorschriften van de door defabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan. In dat gevalmoeten de in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen bekendgemaakte referenties van de
toegepaste richtlijnen worden vermeld op de door dezerichtlijnen vereiste documenten, handleidingen ofgebruiksaanwijzingen die bij de hulpmiddelen zijngevoegd; deze documenten, handleidingen of gebruiksaan-wijzingen moeten toegankelijk zijn zonder dat daartoe deverpakking die de steriliteit van het hulpmiddel waarborgt,vernietigd hoeft te worden.”;
4. in artikel 11 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij met de in artikel 9 bedoelde procedureshebben belast, met welke specifieke taken deze instanties zijnbelast en welk identificatienummer de Commissie hun vooraf heefttoegekend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en
de taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerkingvan deze lijst.”;
5. in artikel 12, lid 2, wordt de tweede alinea vervangen door:
„De markering moet worden gevolgd door het identificatienummer
van de aangemelde instantie die belast is met de in de bijlagen 2, 4en 5 bedoelde procedures.”;
6. in artikel 12 wordt lid 3 vervangen door:
„3. Er mogen geen markeringen worden aangebracht die derden
kunnen misleiden omtrent de betekenis of de grafische vorm vande CE-markering. Op de verpakking of de gebruiksaanwijzing diebij het hulpmiddel is gevoegd mogen andere markeringen wordenaangebracht op voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheidvan de CE-markering niet worden verminderd.”;
7. artikel 13 wordt vervangen door:
„Artikel 13
Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering
ten onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplichting omonder de door deze Lid-Staat gestelde voorwaarden aan deovertreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure vanartikel 7 het in de handel brengen van het bewuste produkt te
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 19
▼B
beperken of te verbieden dan wel het uit de handel te latennemen.”;
8. bijlage 2 wordt als volgt gewijzigd:
a) in punt 2 wordt de tweede alinea vervangen door: „De fabrikant
of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt deCE-markering aan overeenkomstig artikel 12 en stelt eenverklaring van overeenstemming op.
Deze verklaring heeft betrekking op een of meer aangewezen
exemplaren van het produkt en wordt door de fabrikant of zijnin de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde bewaard.
De CE-markering gaat vergezeld van het identificatienummer
van de verantwoordelijke aangemelde instantie.”;
b) punt 6 wordt vervangen door:
„6. Administratieve bepalingen
6.1. De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste vijf
jaar, gerekend vanaf de laatste datum van fabricage van hetprodukt, het volgende ter beschikking van de nationale autori-teiten:
— de verklaring van overeenstemming,
— de in punt 3.1, tweede streepje, bedoelde documentatie,— de in punt 3.4 bedoelde wijzigingen,— de in punt 4.2 bedoelde documentatie,— de besluiten en verslagen van de aangemelde instantie als
bedoeld in de punten 3.3, 4.3, 5.3 en 5.4.
6.2. De aangemelde instantie stelt desgevraagd alle relevante infor-
matie over de verstrekte, geweigerde en ingetrokken goedkeu-ringen ter beschikking van de andere aangemelde instanties envan de bevoegde autoriteit.
6.3. Wanneer noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de
Gemeenschap is gevestigd, rust de verplichting om de in punt4.2 bedoelde technische documentatie ter beschikking tehouden van de autoriteiten bij de persoon die verantwoordelijkis voor het op de communautaire markt brengen van hethulpmiddel.”;
9. in bijlage 3 worden de punten 7 en 8 vervangen door:
„7.Administratieve bepalingen
7.1. Elke aangemelde instantie stelt desgevraagd alle relevante
informatie over de verstrekte, geweigerde en ingetrokken EG-typeonderzoekcertificaten en de addenda ter beschikking vande andere aangemelde instanties en van de bevoegde autori-teit.
7.2. De andere aangemelde instanties kunnen een kopie krijgen
van de EG-typeonderzoekcertificaten en/of de addenda. Debijlagen bij de certificaten worden op met redenen omkleedverzoek na informatie van de fabrikant ter beschikkinggehouden van de andere aangemelde instanties.
7.3. De fabrikant of zijn gemachtigde bewaart gedurende een
periode van ten minste vijf jaar na de fabricage van het laatstehulpmiddel samen met de technische documentatie een kopievan de EG-typeonderzoekcertificaten en de addenda.
7.4. Wanneer noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de
Gemeenschap gevestigd is, rust de verplichting om de techni-sche documentatie ter beschikking te houden van de autori-teiten bij de persoon die verantwoordelijk is voor het op decommunautaire markt brengen van het betrokken hulp-middel.”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 20
▼B
10. bijlage 4 wordt vervangen door:
„BIJLAGE IV
EG-KEURING
1. De EG-keuring is de procedure waarbij de fabrikant of zijn in
de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde garandeert enverklaart dat de aan de bepalingen van punt 3 onderworpenprodukten in overeenstemming zijn met het type alsbeschreven in het EG-typeonderzoekcertificaat en voldoen aande desbetreffende eisen van deze richtlijn.
2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat het fabricageprocédé waarborgt dat de produktenin overeenstemming zijn met het type als beschreven in hetEG-typeonderzoekcertificaat en voldoen aan de desbetref-fende eisen van deze richtlijn. De fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt op elkprodukt de CE-markering aan en stelt een verklaring vanovereenstemming op.
3. Voordat hij met de fabricage begint, stelt de fabrikant een
documentatie samen met de beschrijving van de fabricagepro-cédés, met name op het gebied van de sterilisatie, en van allevooraf vastgestelde, systematische maatregelen die zullenworden toegepast om te waarborgen dat de produktie homo-geen is en de produkten overeenstemmen met het type dat isbeschreven in het EG-typeonderzoekcertificaat en voldoen aande desbetreffende eisen van deze richtlijn.
4. De fabrikant verbindt zich ertoe om een stelsel voor toezicht
op het verkochte produkt op te zetten en bij te houden. Deverbintenis behelst de verplichting van de fabrikant om debevoegde autoriteiten, nadat hij er kennis van heeft gekregen,onverwijld in kennis te stellen van de volgende incidenten:
i) elke aantasting van de eigenschappen en prestaties van een
hulpmiddel alsmede elke ontoereikendheid van eengebruiksaanwijzing die de dood of de achteruitgang van degezondheidstoestand van een patiënt kan of heeft kunnenteweegbrengen;
ii) elke technische of medische reden die ertoe heeft geleid
dat de fabrikant een hulpmiddel uit de handel heeftgenomen.
5. De aangemelde instantie doet het nodige onderzoek en neemt
de nodige proeven om door middel van controle en beproe-ving van de produkten op statistische basis zoals aangegevenin punt 6 na te gaan of het produkt voldoet aan de eisen vandeze richtlijn. De fabrikant moet de aangemelde instantietoestaan om de doeltreffendheid van de overeenkomstig punt3 genomen maatregelen te beoordelen, in voorkomend gevaldoor middel van een audit.
6.Statistische keuring
6.1. De fabrikant biedt zijn produkten aan in homogene partijen en
neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat hetfabricageprocédé de homogeniteit van iedere partij waarborgt.
6.2. Uit elke partij wordt een willekeurig monster genomen. De
produkten die een monster vormen, worden afzonderlijkonderzocht en onderworpen aan de nodige proeven alsbeschreven in de in artikel 5 bedoelde toepasselijke norm(en)dan wel aan gelijkwaardige proeven, om na te gaan of deprodukten overeenstemmen met het type als beschreven in hetEG-typeonderzoekcertificaat, ten einde te bepalen of de partijwordt goedgekeurd of afgekeurd.
6.3. De statistische controle van de produkten vindt plaats door
middel van een attributieve keuring, waarbij het bemonste-ringsschema de volgende kenmerken heeft:
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 21
▼B
— een kwaliteitsniveau dat overeenkomt met een goedkeu-
ringskans van 95 %, met een percentage van niet-overeen-stemming van 0,2 9à1% ;
— een grenskwaliteit die overeenkomt met een goedkeurings-
kans van 5 %, met een percentage van niet-overeenstem-ming va n3à7% .
6.4. Indien een partij wordt goedgekeurd, brengt de aangemelde
instantie op ieder produkt haar identificatienummer aan of laatzij dit doen; tevens stelt zij ten aanzien van de verrichteproeven een verklaring van overeenstemming op. Alleprodukten van de partij mogen in de handel worden gebracht,behalve de produkten van het monster die niet in overeen-stemming werden bevonden.
Indien een partij wordt afgekeurd, neemt de bevoegde
instantie passende maatregelen om te voorkomen dat die partijin de handel wordt gebracht. Ingeval het vaak voorkomt datpartijen worden afgekeurd, kan de aangemelde instantie destatistische keuring staken.
Tijdens het fabricageproces mag de fabrikant onder verant-
woordelijkheid van de aangemelde instantie het identificatie-nummer van de instantie aanbrengen.
6.5. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat zijn desge-
vraagd de verklaring van overeenstemming van de aange-melde instantie over te leggen.”;
11. in bijlage 5, punt 2, wordt de tweede alinea als volgt gelezen:
„De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmach-
tigde brengt de CE-markering aan overeenkomstig artikel 12 enstelt een verklaring van overeenstemming op. Deze verklaringheeft betrekking op een of meer aangewezen exemplaren van hetprodukt en wordt door de fabrikant bewaard. De CE-markeringgaat vergezeld van het identificatienummer van de verantwoorde-lijke aangemelde instantie.”;
12. bijlage 9 wordt vervangen door:
„BIJLAGE IX
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm:
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding inacht worden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.
Bij hulpmiddelen van geringe grootte mag van deze minimu-
mafmeting worden afgeweken.”.
Artikel 10
Richtlijn 90/396/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 22
▼B
2. in artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten mogen het in de handel brengen en de ingebrui-
kneming van toestellen die voldoen aan alle voorschriften van dezerichtlijn, met inbegrip van de in hoofdstuk II bedoelde procedures terbeoordeling van de overeenstemming, niet verbieden, beperken ofbelemmeren, indien deze van de in artikel 10 bedoelde CE-marke-ring zijn voorzien.”;
3. in artikel 8 wordt lid 5 vervangen door:
„5. a) Wanneer de toestellen reeds onder andere richtlijnen vallen
die betrekking hebben op andere aspecten en die voorzien inhet aanbrengen van de CE-markering, dan toont dezemarkering aan dat de toestellen geacht worden ook aan debepalingen van die andere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering alleenaan dat aan de voorschriften van de door de fabrikant toege-paste richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten de in hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekend-
gemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen wordenvermeld op de door deze richtlijnen vereiste documenten,handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij de toestellenzijn gevoegd.”;
4. in artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij met de in artikel 8 bedoelde procedurehebben belast, met welke specifieke taken deze instanties zijn belasten welk identificatienummer de Commissie hun vooraf heeft toege-kend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze instanties met hun nummer en de
taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor de bijwerking vandeze lijst.”;
5. in artikel 10 wordt lid 2 vervangen door:
„2. Op de toestellen mogen geen markeringen worden aange-
bracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis of degrafische vorm van de CE-markering. Op het toestel of de opschrif-tenplaat mogen andere markeringen worden aangebracht op voor-waarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de CE-markeringniet worden verminderd.”;
6. artikel 11 wordt vervangen door:
„Artikel 11
Onverminderd artikel 7:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering ten
onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in de Gemeen-schap gevestigde gevolmachtigde de verplichting om onder dedoor deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produkt in overeen-stemming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markeringen aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel7 het in de handel brengen van het betrokken produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
7. bijlage II wordt als volgt gewijzigd:
a) in punt 2.1 wordt de tweede zin vervangen door: „De fabrikant of
zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt deCE-markering op ieder toestel aan en stelt een verklaring vanovereenstemming op.”;
b) in punt 2.1 wordt de laatste zin vervangen door: „De CE-marke-
ring wordt gevolgd door het identificatienummer van de aange-
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 23
▼B
melde instantie die belast is met de in punt 2.3 beschreven steek-proeven.”;
c) in punt 3.1 wordt de tweede zin vervangen door: „De fabrikant of
zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt deCE-markering op ieder toestel aan en stelt een verklaring vanovereenstemming op.”;
d) in punt 3.1 wordt de laatste zin vervangen door: „De CE-marke-
ring wordt gevolgd door het identificatienummer van de aange-melde instantie die belast is met het EG-toezicht.”;
e) in punt 4.1 wordt de tweede zin vervangen door: „De fabrikant of
zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt deCE-markering op ieder toestel aan en stelt een verklaring vanovereenstemming op.”;
f) in punt 4.1 wordt de laatste zin vervangen door: „De CE-marke-
ring wordt gevolgd door het identificatienummer van de aange-melde instantie die belast is met het EG-toezicht.”;
g) de punten 5 en 6 worden vervangen door:
„5. EG-KEURING
5.1. De EG-keuring is de procedure waarbij de fabrikant of zijn in
de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde garandeert enverklaart dat de aan de bepalingen van punt 3 onderworpentoestellen in overeenstemming zijn met het type alsbeschreven in het EG-typeonderzoekcertificaat en voldoen aande desbetreffende eisen van deze richtlijn.
5.2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat het fabricageprocédé waarborgt dat de toestellen inovereenstemming zijn met het type als beschreven in hetEG-typeonderzoekcertificaat, en voldoen aan de desbetref-fende eisen van deze richtlijn. De fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt op elk toestelde CE-markering aan en stelt een verklaring van overeenstem-ming op. De verklaring van overeenstemming kan slaan opeen of meer toestellen en wordt door de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde bewaard.
5.3. De aangemelde instantie verricht de nodige onderzoeken en
proeven om na te gaan of het toestel voldoet aan de eisen vandeze richtlijn; dit geschiedt naar keuze van de fabrikant doormiddel van controle en beproeving van elk toestel afzonderlijkovereenkomstig punt 5.4, dan wel door middel van controle enbeproeving op statistische basis overeenkomstig punt 5.5.
5.4.Keuring door controle en beproeving van elk toestel afzon-
derlijk.
5.4.1. Elk toestel wordt afzonderlijk onderzocht en onderworpen aan
de nodige proeven als beschreven in de in artikel 5 bedoelderelevante norm(en) dan wel aan gelijkwaardige proeven, omna te gaan of het in overeenstemming is met het type alsbeschreven in het EG-typeonderzoekcertificaat en voldoet aande desbetreffende eisen van deze richtlijn.
5.4.2. De aangemelde instantie brengt op ieder goedgekeurd toestel
haar identificatienummer aan of laat dit doen; tevens stelt zijvoor de verrichte proeven een verklaring van overeenstem-ming op. De verklaring van overeenstemming kan voor een ofmeer toestellen gelden.
5.4.3. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat zijn desge-
vraagd de verklaringen van overeenstemming van de aange-melde instantie over te leggen.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 24
▼B
5.5.Statistische keuring
5.5.1. De fabrikant biedt zijn produkten aan in homogene partijen en
neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat hetfabricageprocédé de homogeniteit van iedere partij waarborgt.
5.5.2. Voor de statistische methode wordt gebruik gemaakt van de
volgende gegevens:
De toestellen worden onderworpen aan een statistische attribu-
tenkeuring en worden daarvoor verdeeld in identificeerbarepartijen bestaande uit exemplaren van één model die ondernagenoeg gelijke omstandigheden zijn vervaardigd. Met wille-keurige tussenpozen wordt een partij onderzocht. De voor desteekproef uitgekozen toestellen worden afzonderlijk onder-zocht en onderworpen aan de nodige proeven, als beschrevenin de in artikel 5 bedoelde toepasselijke norm(en) dan wel aangelijkwaardige proeven, om te bepalen of de partij wordtgoedgekeurd of afgekeurd.
Een en ander geschiedt aan de hand van een bemonsterings-
schema, waarbij de volgende criteria gelden:
— het normale kwaliteitsniveau van de aangeboden partij, dat
overeenkomt met een goedkeuringskans van 95 % en eenniet-overeenstemmingsgehalte van 0,5 tot 1,5 %;
— de grenskwaliteit van de aangeboden partij, die overeen-
komt met een goedkeuringskans van 5 % en een niet-overeenstemmingsgehalte van 5 tot 10 %.
5.5.3. Indien een partij wordt goedgekeurd, brengt de aangemelde
instantie op ieder toestel haar identificatienummer aan of laatzij dit doen; tevens stelt zij voor de verrichte proeven eenverklaring van overeenstemming op. Alle toestellen van departij mogen in de handel worden gebracht, behalve deprodukten van het monster die niet in overeenstemmingwerden bevonden.
Indien een partij wordt afgekeurd, neemt de bevoegde aange-
melde instantie de nodige maatregelen om te voorkomen datdie partij in de handel wordt gebracht. Ingeval het vaak voor-komt dat partijen worden afgekeurd, kan de aangemeldeinstantie de statistische keuring staken.
Tijdens de fabricage mag de fabrikant onder verantwoordelijk-
heid van de aangemelde instantie het idenficatienummer vande instantie aanbrengen.
5.5.4. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in staat zijn desge-
vraagd de verklaringen van overeenstemming van de aange-melde instantie over te leggen.
6. EG-EENHEIDSKEURING
6.1. De EG-eenheidskeuring is de procedure waarbij de fabrikant
of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde garan-deert en verklaart dat het toestel waarvoor de in punt 2bedoelde verklaring is afgegeven, voldoet aan de desbetref-fende eisen van deze richtlijn. De fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt op het toestelde CE-markering aan en stelt een verklaring van overeenstem-ming op, die hij bewaart.
6.2. De aangemelde instantie onderzoekt het toestel en verricht,
met behulp van de ontwerp-documentatie, de nodige proevenom na te gaan of het toestel voldoet aan de essentiële eisenvan deze richtlijn.
De aangemelde instantie brengt haar identificatienummer op
het goedgekeurde toestel aan of laat dit doen; tevens stelt zijvoor de verrichte proeven een verklaring van overeenstem-ming op.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 25
▼B
6.3. Op basis van de in bijlage IV bedoelde ontwerp-documentatie
moet kunnen worden beoordeeld of het produkt voldoet aande eisen van deze richtlijn en of inzicht kan worden verkregenin het ontwerp, de fabricage en de werking van het toestel.
De ontwerp-documentatie als omschreven in bijlage IV wordt
ter beschikking gesteld van de aangemelde instantie.
6.4. Indien de aangemelde instantie dit nodig acht, kunnen na
installatie van het toestel de nodige onderzoeken en proevenworden verricht.
6.5. De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet desgevraagd de
verklaringen van overeenstemming van de aangemeldeinstantie kunnen overleggen.”;
8. bijlage III wordt vervangen door:
„BIJLAGE III
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING EN
OPSCHRIFTEN
1. DE CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm:
De CE-markering wordt gevolgd door het idenficatienummer vande aangemelde instantie die in de produktiecontrolefase optreedt.
2. Op het toestel of de opschriftenplaat moet de CE-markering zijn
aangebracht te zamen met de volgende opschriften:
— de naam van de fabrikant of zijn identificatieteken;
— het fabrieksmerk van het toestel;— de gebruikte elektrische voeding, indien van toepassing;— de toestelcategorie;— de laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering is
aangebracht.
Aanvullende gegevens die nodig zijn voor installatie worden
bijgevoegd al naar gelang van de aard van de verschillendetoestellen.
3. Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding in achtworden genomen.
De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten nage-
noeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mm bedraagt.”.
Artikel 11
Richtlijn 91/263/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. in artikel 11, lid 4, worden de woorden „het CE-merkteken”
vervangen door „de in bijlage VI afgebeelde initialen CE”;
3. in artikel 3 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat eindapparatuur uitsluitend in de handel wordt gebrachten in bedrijf gesteld indien zij is voorzien van de in artikel 11bedoelde CE-markering, waarbij wordt bevestigd dat zij voldoetaan de voorschriften van deze richtlijn, met inbegrip van de inhoofdstuk II bedoelde overeenstemmingsbeoordelingsprocedures,
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 26
▼B
wanneer zij op de juiste wijze geïnstalleerd en onderhouden en
overeenkomstig haar bestemming gebruikt wordt.”;
4. aan artikel 3 wordt het volgende lid toegevoegd:
„4. a) Indien de eindapparatuur met betrekking tot andere
aspecten onder andere richtlijnen valt die voorzien in hetaanbrengen van de CE-markering, geeft deze markeringaan dat de eindapparatuur geacht wordt ook aan de voor-schriften van deze andere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedu-
rende een overgangsperiode de fabrikant de keuze van detoe te passen regeling wordt gelaten, geeft de CE-marke-ring alleen aan dat aan de voorschriften van de door defabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan. In dat gevalmoeten de in het Publicatieblad van de Europese Gemeen-
schappen bekendgemaakte referenties van de toegepaste
richtlijnen worden vermeld op de door deze richtlijnenvereiste documenten, handleidingen of gebruiksaanwij-zingen die bij de eindapparatuur zijn gevoegd.”;
5. in artikel 10 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke in de Gemeenschap gevestigde instanties zij hebbenbelast met de certificatie, de produktcontroles en het daarmeeverband houdende toezicht met betrekking tot de in artikel 9bedoelde procedure en welk identificatienummer door deCommissie vooraf aan deze instanties is toegekend.
De Lid-Staten passen voor de aanwijzing van die instanties de
minimumcriteria van bijlage V toe. Instanties die voldoen aan decriteria van de desbetreffende geharmoniseerde normen, wordengeacht aan de criteria van bijlage V te voldoen.”;
6. in artikel 10 wordt lid 3 vervangen door:
„3. De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Euro-
pese Gemeenschappen de lijst van aangemelde instanties met hun
identificatienummer en de lijst van beproevingslaboratoria, samenmet de taken waarvoor zij zijn aangewezen; zij zorgt voor debijwerking van deze lijsten.”;
7. in artikel 11 wordt lid 1 vervangen door:
„1. Het markeren van met de richtlijn in overeenstemming zijnde
eindapparatuur bestaat in het aanbrengen van de CE-markering inde vorm van de initialen CE, gevolgd door het identificatienummervan de aangemelde instantie die in de produktiecontrolefaseoptreedt, en een merkteken dat aangeeft dat de apparatuur geschiktis en bedoeld is om op het openbare telecommunicatienet te wordenaangesloten. Het model van de te gebruiken CE-markering en deaanvullende aanduidingen worden in bijlage VI beschreven.”;
8. in artikel 11 wordt lid 2 vervangen door:
„2. Er mogen geen markeringen worden aangebracht die derden
kunnen misleiden omtrent de betekenis of de grafische vorm van demarkeringen als beschreven in de bijlagen VI en VII. Op apparatuurmogen andere markeringen worden aangebracht op voorwaarde datde zichtbaarheid en de leesbaarheid van de CE-markering nietworden verminderd.”;
9. artikel 12 wordt vervangen door:
„Artikel 12
Onverminderd artikel 8:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering
ten onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplichting omonder de door deze Lid-Staat gestelde voorwaarden het produktin overeenstemming te brengen met de bepalingen inzake deCE-markering en aan de overtreding een einde te maken;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 27
▼B
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel8 het in de handel brengen van het bewuste produkt te beperkenof te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.”;
10. in de bijlagen II en III wordt punt 1, laatste zin, vervangen door:
„De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmach-
tigde brengt op ieder produkt de in artikel 11, lid 1, bedoeldeCE-markeringen aan en stelt een verklaring van typeovereenstem-ming op.”;
11. in bijlage IV wordt punt 1, laatste zin, vervangen door:
„De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmach-
tigde brengt op ieder produkt de in artikel 11, lid 1, bedoeldeCE-markeringen aan en stelt een verklaring van typeovereenstem-ming op.”;
12. bijlage VI wordt vervangen door:
„BIJLAGE VI
MARKERINGEN VOOR DE IN ARTIKEL 11, LID 1,
BEDOELDE EINDAPPARATUUR
— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm, gevolgd door de in artikel11, lid 1, bedoelde aanvullende aanduidingen:
Initialen CE Identificatienummer van
de aangemelde instantieSymbool van de geschiktheid om op
het openbare telecommunicatienet te
worden aangesloten
(Voor het lettertype wordt verwezen naar het PublicatiebladvandeEuropeseGemeenschappen .)
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande afbeelding in acht wordengenomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.”;
13. bijlage VII wordt vervangen door:
„BIJLAGE VII
MARKERINGEN VOOR APPARATUUR ALS BEDOELD IN
ARTIKEL 11, LID 4
— Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande afbeelding in acht wordengenomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 28
▼B
Artikel 12
Richtlijn 92/42/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. in de hele tekst worden de woorden „het EG-merkteken” vervangen
door „de CE-markering”;
2. in artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten mogen het in de handel brengen en in bedrijf
stellen op hun grondgebied van toestellen en ketels die voldoen aandeze richtlijn en die voorzien zijn van de in artikel 7 bedoeldeCE-markering, waarbij verklaard wordt dat zij voldoen aan allevoorschriften van deze richtlijn, met inbegrip van de in de artikelen 7en 8 bedoelde overeenstemmingsbeoordelingsprocedures, nietverbieden, beperken of belemmeren, voor zover dit in het Verdrag ofin andere richtlijnen of communautaire voorschriften niet anders isbepaald.”;
3. aan artikel 4 wordt het volgende lid toegevoegd:
„5. a) Indien de ketels met betrekking tot andere aspecten onder
andere richtlijnen vallen die in het aanbrengen van de CE-markering voorzien, geeft deze markering aan dat de ketelsgeacht worden ook aan de voorschriften van deze andererichtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedurende
een overgangsperiode de fabrikant de keuze van de toe tepassen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering alleenaan dat aan de voorschriften van de door de fabrikant toege-paste richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten de in hetPublicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekend-
gemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen wordenvermeld op de door deze richtlijnen vereiste documenten,handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij de ketels zijngevoegd.”;
4. in artikel 7 wordt lid 4 vervangen door:
„4. De CE-markering van overeenstemming met de eisen van
deze richtlijn en de andere bepalingen betreffende de toekenning vande CE-markering, alsmede de in bijlage I bedoelde opschriftenmoeten zichtbaar, gemakkelijk leesbaar en onuitwisbaar op de ketelsen toestellen worden aangebracht. Op deze produkten mogen geenmarkeringen worden aangebracht die derden kunnen misleidenomtrent de betekenis of de grafische vorm van de CE-markering. Opde ketels en toestellen mogen andere markeringen worden aange-bracht op voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van deCE-markering niet worden verminderd.”;
5. aan artikel 7 wordt het volgende lid toegevoegd:
„5. a) Wanneer een Lid-Staat of een aangemelde instantie vaststelt
dat de CE-markering ten onrechte is aangebracht, ontstaatvoor de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigdegevolmachtigde de verplichting om onder de door dezeLid-Staat gestelde voorwaarden het produkt in overeenstem-ming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markeringen aan de overtreding een einde te maken.
b) Indien de tekortkoming blijft bestaan, treft de Lid-Staat alle
nodige maatregelen om het in de handel brengen van hetbewuste produkt te beperken of te verbieden dan wel het uitde handel te laten nemen en stelt hij de Commissie en deoverige Lid-Staten hiervan in kennis.”;
6. in artikel 8 wordt lid 1 vervangen door:
„1. De Lid-Staten delen de Commissie en de overige Lid-Staten
mee welke instanties zij hebben belast met de in artikel 7 bedoeldeprocedures, met welke specifieke taken deze instanties zijn belast enwelk identificatienummer hun vooraf door de Commissie is toege-kend.
De Commissie publiceert in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen de lijst van deze aangemelde instanties met hun
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 29
▼B
nummer en de taken waarvoor zij zijn aangemeld. Zij zorgt voor debijwerking van deze lijst.”;
7. bijlage I wordt vevangen door:
„BIJLAGE I
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING EN AANVUL-LENDE SPECIFIEKE MARKERINGEN
1.CE-markering van overeenstemming— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de
initialen CE in de volgende grafische vorm:
— Bij verkleining of vergroting van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding inacht worden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.
2.Specifieke markeringen— De laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering is
aangebracht.
— Het energiebesparingsmerkteken dat uit hoofde van artikel 6
van deze richtlijn wordt toegekend en dat wordt gevormd dooronderstaand symbool:
”
8. bijlage IV wordt als volgt gewijzigd:
a) in punt 1 van module C wordt de laatste zin vervangen door: „De
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigdebrengt op ieder toestel de CE-markering aan en stelt een verkla-ring van overeenstemming op.”;
b) in punt 1 van module D worden de laatste twee zinnen vervangen
door: „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevol-machtigde brengt op ieder toestel de CE-markering aan en stelteen verklaring van overeenstemming op.De CE-markering wordt gevolgd door het identificatienummervan de aangemelde instantie die belast is met het toezicht alsbedoeld in punt 4.”;
c) in punt 1 van module E wordt de laatste zin vervangen door: „De
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigdebrengt op iedere ketel en op ieder toestel de CE-markering aan enstelt een verklaring van overeenstemming op.”.
Artikel 13
Richtlijn 73/23/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. aan de preambule worden de volgende twee overwegingen toege-
voegd:
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 30
▼B
„Overwegende dat in Besluit 90/683/EEG (*) de modules zijn vast-
gesteld voor de verschillende fasen van de overeenstemmingsbeoor-delingsprocedures die in de richtlijnen voor technische harmonisatiemoeten worden gebruikt;
Overwegende dat de keuze van procedures niet mag leiden tot lagere
veiligheidsniveaus voor elektrisch materiaal dan die welke nu al inde gehele Gemeenschap gelden,
(*) PB nr. L 380 van 31. 12. 1990, blz. 13.”;
2. in artikel 8 wordt lid 1 vervangen door:
„1. Het in artikel 1 bedoelde elektrische materiaal moet,
voordat het in de handel wordt gebracht, voorzien zijn van de inartikel 10 bedoelde CE-markering, waarbij wordt verklaard dat hetvoldoet aan de voorschriften van de richtlijn, met inbegrip van dein bijlage IV beschreven overeenstemmingsbeoordelingsproce-dure.”;
3. aan artikel 8 wordt het volgende lid toegevoegd:
„3. a) Indien elektrisch materiaal met betrekking tot andere
aspecten onder andere richtlijnen valt die voorzien in hetaanbrengen van de CE-markering, geeft deze markeringaan dat dit materiaal geacht wordt ook aan de voor-schriften van deze andere richtlijnen te voldoen.
b) Indien echter in een of meer van deze richtlijnen gedu-
rende een overgangsperiode de fabrikant de keuze van detoe te passen regeling wordt gelaten, geeft de CE-marke-ring alleen aan dat het elektrische materiaal aan de voor-schriften van de door de fabrikant toegepaste richtlijnenvoldoet. In dat geval moeten de in het Publicatieblad van
de Europese Gemeenschappen bekendgemaakte referenties
van de toegepaste richtlijnen worden vermeld op de doordeze richtlijnen vereiste documenten, handleidingen ofgebruiksaanwijzingen die bij dit elektrische materiaal zijngevoegd.”;
4. Artikel 10 erhält folgende Fassung:
„Artikel 10
1. De in bijlage III bedoelde CE-markering wordt door de
fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigdezichtbaar, gemakkelijk leesbaar en onuitwisbaar aangebracht ophet elektrische materiaal of, bij gebreke daarvan, op de verpak-king, de gebruiksaanwijzing of het garantiebewijs.
2. Op elektrisch materiaal mogen geen andere markeringen
worden aangebracht die derden kunnen misleiden omtrent de bete-kenis of de grafische vorm van de CE-markering. Op het elektri-sche materiaal, de verpakking, de gebruiksaanwijzing of hetgarantiebewijs mogen andere markeringen worden aangebracht opvoorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de CE-markering niet worden verminderd.
3. Onverminderd artikel 9:
a) ontstaat, wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de CE-markering
ten onrechte is aangebracht, voor de fabrikant of zijn in deGemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplichting omonder de door de Lid-Staat gestelde voorwaarden het produktin overeenstemming te brengen met de bepalingen inzake deCE-markering en aan de overtreding een einde te maken;
b) treft de Lid-Staat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle
nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure vanartikel 9 het in de handel brengen van het betrokken produktte beperken of te verbieden dan wel het uit de handel te latennemen.”;
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 31
▼B
5. in artikel 11 vervalt het tweede streepje;
6. de volgende bijlagen worden toegevoegd:
„BIJLAGE III
CE-MARKERING VAN OVEREENSTEMMING EN EG-
VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING
A.CE-markering van overeenstemming
— De CE-markering van overeenstemming bestaat uit de initialen
CE in de volgende grafische vorm:
— Bij verkleining of vergroting van de CE-markering moeten de
verhoudingen van bovenstaande gegradueerde afbeelding inacht worden genomen.
— De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten
nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mmbedraagt.
B.EG-verklaring van overeenstemming
De EG-verklaring van overeenstemming moet de volgende gege-
vens bevatten:
— naam en adres van de fabrikant of zijn in de Gemeenschap
gevestigde gevolmachtigde,
— beschrijving van het elektrische materiaal,— verwijzing naar de geharmoniseerde normen,— vermelding van, in voorkomend geval, de specificaties waarop
de verklaring van overeenstemming betrekking heeft,
— identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is verplich-
tingen voor de fabrikant of diens in de Gemeenschap geves-tigde gevolmachtigde aan te gaan,
— de laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering is
aangebracht.
BIJLAGE IVINTERNE FABRICAGECONTROLE1. De interne fabricagecontrole is de procedure waarbij de fabrikant
of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde, die aan deverplichtingen van punt 2 voldoet, garandeert en verklaart dat hetelektrische materiaal voldoet aan de desbetreffende eisen van dezerichtlijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigdegevolmachtigde brengt op ieder produkt de CE-markering aan enstelt een verklaring van overeenstemming op.
2. De fabrikant stelt de in punt 3 beschreven technische documen-
tatie samen; deze wordt door de fabrikant of zijn in de Gemeen-schap gevestigde gevolmachtigde gedurende ten minste tien jaarna de vervaardiging van het laatste produkt voor controledoel-einden ter beschikking gehouden van de bevoegde nationaleinstanties op het grondgebied van de Gemeenschap.
Indien noch de fabrikant noch zijn gevolmachtigde in de Gemeen-
schap gevestigd is, rust deze verplichting op de persoon dieermee is belast het elektrische materiaal in de Gemeenschap in dehandel te brengen.
1993L0068 — NL — 02.08.1993 — 000.001 — 32
▼B
3. Op grond van de technische documentatie moet kunnen worden
beoordeeld of het elektrische materiaal voldoet aan de eisen vandeze richtlijn. Voor zover dat voor deze beoordeling nodig is,dient de technische documentatie tevens inzicht te verschaffen inhet ontwerp, de fabricage en de werking van het elektrische mate-riaal; zij bevat:
— een algemene beschrijving van het elektrische materiaal;
— ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema’s van delen,
onderdelen, leidingen, enz.;
— beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het
begrijpen van genoemde tekeningen en schema’s en van dewerking van het elektrische materiaal;
— een lijst van de normen die geheel of gedeeltelijk zijn toege-
past en een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozenom uit veiligheidsoogpunt aan deze richtlijn te voldoeningeval de normen niet zijn toegepast;
— de resultaten van de ontwerp-berekeningen, onderzoeken, enz.;— de keuringsrapporten.
4. De fabrikant of zijn gevolmachtigde bewaart samen met de tech-
nische documentatie een afschrift van de verklaring van overeen-stemming.
5. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen
dat het fabricageproces waarborgt dat de produkten in overeen-stemming zijn met de in punt 2 bedoelde technische documentatieen met de desbetreffende eisen van deze richtlijn.”.
Artikel 14
1. De Lid-Staten dienen vóór 1 juli 1994 de wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken dienodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissiehiervan onverwijld in kennis.
Zij passen deze bepalingen toe met ingang van 1 januari 1995.Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die
bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. Deregels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten staan tot 1 januari 1997 het in de handel brengen
en het gebruik toe van de produkten die in overeenstemming zijnmet de markeringsregelingen welke vóór 1 januari 1995 van krachtzijn.
3. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijke
bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijnvallende gebied vaststellen. De Commissie stelt de andere Lid-Statendaarvan in kennis.
Artikel 15
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.