76/768/EEG - - - I
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de Instellingen
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 27 juli 1976
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake cosmetische
producten
(76/768/EEG)
(PB nr. L 262 van 27. 9. 1976, blz. 169)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. bladzijde datum
Richtlijn van de Raad van 24 juli 1979 (79/661/EEG) L 192 35 31. 7. 1979
Richtlijn van de Commissie van 11 februari 1982 (82/147/EEG) L 63 26 6. 3. 1982Richtlijn van de Raad van 17 mei 1982 (82/368/EEG) L 167 1 15. 6. 1982T weede Richtlijn van de Commissie van 30 maart 1983 (83/191/EEG) L 109 25 26. 4. 1983Derde Richtlijn van de Commissie van 29 juni 1983 (83/341/EEG) L 188 15 13. 7. 1983Vierde Richtlijn van de Commissie van 22 september 1983 (83/496/EEG) L 275 20 8. 10. 1983Richtlijn van de Raad van 26 oktober 1983 (83/574/EEG) L 332 38 28. 11. 1983Vijfde Richtlijn van de Commissie van 18 juli 1984 (84/415/EEG) L 228 31 28. 8. 1984Zesde Richtlijn van de Commissie van 16 juli 1985 (85/391/EEG) L 224 40 22. 8. 1985Zevende Richtlijn van de Commissie van 28 februari 1986 (86/179/EEG) L 138 40 24. 5. 1986Achtste Richtlijn van de Commissie van 26 maart 1986 (86/199/EEG) L 149 38 3. 6. 1986Negende Richtlijn van de Commissie van 2 februari 1987 (87/137/EEG) L 56 20 26. 2. 1987Tiende Richtlijn van de Commissie van 2 maart 1988 (88/233/EEG) L 105 11 26. 4. 1988Richtlijn van de Raad van 21 december 1988 (88/667/EEG) L 382 46 31. 12. 1988Elfde Richtlijn van de Commissie van 21 februari 1989 (89/174/EEG) L 64 10 8. 3. 1989Richtlijn van de Raad van 21 december 1989 (89/679/EEG) L 398 25 30. 12. 1989T waalfde richtlijn van de Commissie van 20 februari 1990 (90/121/EEG) L 71 40 17. 3. 1990Dertiende Richtlijn van de Commissie van 12 maart 1991 (91/184/EEG) L 91 59 12. 4. 1991V eertiende Richtlijn 92/8/EEG van de Commissie van 18 februari 1992 L 70 23 17. 3. 1992Vijftiende Richtlijn 92/86/EEG van de Commissie van 21 oktober 1992 L 325 18 11. 11. 1992Richtlijn 93/35/EEG van de Raad van 14 juni 1993 L 151 32 23. 6. 1993Zestiende Richtlijn 93/47/EEG van de Commissie van 22 juni 1993 L 203 24 13. 8. 1993Zeventiende richtlijn 94/32/EG van de Commissie van 29 juni 1994 L 181 31 15. 7. 1994Achttiende richtlijn 95/34/EG van de Commissie van 10 juli 1995 L 167 19 18. 7. 1995
76/768/EEG - - - I
Negentiende richtlijn 96/41/EG van de Commissie van 25 juni 1996 L 198 36 8. 8. 1996
T wintigste richtlijn 97/1/EG van de Commissie van 10 januari 1997 L 16 85 18. 1. 1997Richtlijn 97/18/EG van de Commissie van 17 april 1997 L 114 43 1. 5. 1997Eenentwintigste richtlijn 97/45/EG van de Commissie van 14 juli 1997 L 196 77 24. 7. 1997T weeëntwintigste richtlijn 98/16/EG van de Commissie van 5 maart 1998 L 77 44 14. 3. 1998
Drieëntwintigste richtlijn 98/62/EG van de Commissie van 3 september 1998 L 253 20 15. 9. 1998
Gewijzigd
bij:
A1 T oetredingsakte van Griekenland L 291 108 19. 11. 1979
A2 T oetredingsakte van Spanje en Portugal L 302 218 15. 11. 1985
Gerectificeerd bij:
C1 Rectificatie, PB nr. L 53 van 25. 2. 1977, blz. 30 (76/768/EEG)
C2 Rectificatie, PB nr. L 255 van 25. 9. 1984, blz. 28 (84/415/EEG)C3 Rectificatie, PB nr. L 157 van 24. 6. 1988, blz. 37 (88/233/EEG)C4 Rectificatie, PB nr. L 199 van 13. 7. 1989, blz. 23 (89/174/EEG)C5 Rectificatie, PB nr. L 273 van 25. 10. 1994, blz. 38 (94/32/EG)C6 Rectificatie, PB nr. L 39 van 8. 2. 1997, blz. 23 (97/1/EG)
76/768/EEG - - - I
IRICHTLIJN VAN DE RAAD
van 27 juli 1976
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake cosmetische
producten
(76/768/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Eco-
nomische Gemeenschap, inzonderheid opartikel 100,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europese Parlement (1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Co-
mité (2),
Overwegende dat de wettelijke en bestuursrechtelijke be-
p a l i n g e nd i ei nd eL i d - S t a t e nv a nk r a c h tz i j n ,d ek e n m e r -
ken regelen waaraan cosmetische produkten inzake samen-stelling moeten voldoen en regels voorschrijven voor de
etikettering en verpakking ervan; dat deze bepalingen van
d ee n eL i d - S t a a tt o td ea n d e r ev e r s c h i l l e n ;
Overwegende dat de verschillen tussen deze wetgevingen
de fabrikanten van cosmetische producten in de Gemeen-
schap ertoe verplichten, hun productie te differentiëren
naar gelang de Lid-Staat waarvoor deze is bestemd; dat
deze verschillen een belemmering voor het handelsverkeer
vormen en daardoor een directe invloed hebben op de tot-
standkoming en de werking van de gemeenschappelijke
markt;
Overwegende dat de wetgevingen in de eerste plaats tot
doel hebben de volksgezondheid te beschermen en dat bij-
gevolg ook de communautaire voorschriften in deze sector
hierop gericht moeten zijn; dat dit doel echter moet wor-
den bereikt met zodanige middelen dat ook rekening
wordt gehouden met de economische en technologische ei-
sen;
Overwegende dat het noodzakelijk is op communautair
vlak regels vast te stellen die voor de samenstelling, de
etikettering en de verpakking van cosmetische producten in
acht moeten worden genomen;
(1) PB nr. C 40 van 8. 4. 1974, blz. 71.
(2) PB nr. C 60 van 26. 7. 1973, blz. 16.
76/768/EEG - - - I
IIOverwegende dat deze richtlijn slechts betrekking heeft op
cosmetische producten en niet op farmaceutische speciali-
teiten en geneesmiddelen; dat de werkingssfeer van de
richtlijn daartoe duidelijk dient te worden afgebakend door
het gebied van de cosmetische producten af te grenzen van
dat van de geneesmiddelen; dat de grens tussen deze ge-
bieden met name blijkt uit de gedetailleerde omschrijving
van de cosmetische producten, waarin zowel wordt verwe-
zen naar de plaatsen waar deze producten worden aange-
bracht als naar het doel dat met het gebruik ervan wordt
nagestreefd; dat de richtlijn niet van toepassing is op pro-
ducten die wel vallen onder de definitie van cosmetisch
product maar uitsluitend bestemd zijn om ziekten te voor-
komen; dat er voorts op dient te worden gewezen dat be-
paalde producten onder deze omschrijving vallen, terwijl
de producten die bestemd zijn om te worden ingenomen,
geïnhaleerd, ingespoten of ingebracht in het menselijk li-chaam, niet als cosmetische producten worden beschouwd;
Overwegende dat het bij de huidige stand van het onder-
zoek wenselijk is de cosmetische producten die een van de
in bijlage V opgesomde stoffen bevatten, van het toepas-
singsgebied van deze richtlijn uit te sluiten;
Overwegende dat cosmetische producten onder normale of
te verwachten gebruiksvoorwaarden niet schadelijk mogen
zijn; dat het in het bijzonder noodzakelijk is rekening te
houden met de mogelijkheid van gevaar voor de aangren-
zende lichaamszones;
Overwegende dat met name het vaststellen van de analyse-
methoden en de eventueel op grond van het wetenschap-
pelijk en technisch onderzoek hierin aan te brengen wijzi-
gingen of aanvullingen technische uitvoeringsmaatregelen
zijn, waarvan de vaststelling, ter vereenvoudiging en ver-
snelling van de procedure, onder bepaalde voorwaarden
welke in de richtlijn nader zijn gepreciseerd aan de Com-
missie dient te worden toevertrouwd;
Overwegende dat de vooruitgang van de techniek een snel-
le aanpassing vereist van de in deze en in latere richtlijnen
op dit gebied omschreven technische voorschriften; dat, om
de hiertoe noodzakelijke maatregelen gemakkelijker te
kunnen invoeren, een procedure dient te worden vastge-
steld waarbij een nauwe samenwerking tussen de Lid-Sta-
ten en de Commissie tot stand wordt gebracht in het Co-
mité voor aanpassing aan de technische vooruitgang van de
richtlijnen tot opheffing van technische handelsbelemme-
ringen in de sector cosmetische producten;
Overwegende dat het nodig zal zijn, op basis van weten-
schappelijk en technisch onderzoek voorstellen uit te wer-
ken voor lijsten van stoffen die zijn toegestaan als anti-oxy-
dantia, haarverven, conserveermiddelen en ultra-violette
filters, daarbij met name rekening houdend met het vraag-
stuk van de sensibilisering.
Overwegende dat het kan voorkomen dat cosmetische pro-
ducten in de handel worden gebracht die, hoewel zij vol-
doen aan de voorschriften van deze richtlijn en haar bijla-
gen, de volksgezondheid in gevaar brengen; dat derhalve
dient te worden voorzien in een procedure ter voorkoming
van dit gevaar,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN V ASTGESTELD:
76/768/EEG - - - I
1Artikel 1
1. Onder „kosmetische produkten” wordt verstaan: alle
s t o f f e ne np r e p a r a t e nd i eb e s t e m dz i j no mi na a n r a k i n gt e
worden gebracht met de verschillende delen van het men-
selijke lichaamsoppervlak (opperhuid, beharing, haar, na-
gels, lippen en uitwendige geslachtsorganen) of met de tan-
d e ne nk i e z e ne nd em o n d s l i j m v l i e z e n ,m e th e tu i t s l u i t e n d e
of hoofdzakelijke oogmerk deze te reinigen, te parfumeren,
het uiterlijk ervan te wijzigen en/of lichaamsgeuren te cor-
rigeren en/of voornoemde lichaamsdelen te beschermen of
in goede staat te houden.
2. Als cosmetische producten in de zin van deze definitiedienen met name te worden beschouwd de producten
voorkomende in bijlage I.
3. V an de werkingssfeer van deze richtlijn zijn uitgeslo-ten kosmetische produkten die een van de in bijlage V ge-
noemde stoffen bevatten. De Lid-Staten nemen ten aan-zien van deze produkten alle maatregelen die zij dienstig
achten.
Artikel 2
Kosmetische produkten die binnen de Gemeenschap in de
handel worden gebracht, mogen de gezondheid van demens niet schaden wanneer zij onder normale of redelij-
kerwijze te voorziene gebruiksvoorwaarden worden aange-
wend, met name rekening houdend met de aanbiedings-
vorm van het produkt, de etikettering, de eventuele
aanwijzingen voor het gebruik en de verwijdering ervan,
alsmede elke andere aanwijzing of informatie die wordt
verstrekt door de fabrikant of zijn gevolmachtigde of door
ieder ander die verantwoordelijk is voor het op de ge-
meenschappelijke markt brengen van deze produkten.
De aanwezigheid van dergelijke waarschuwingen ontslaat
de betrokkenen evenwel niet van de verplichting om de
andere bij deze richtlijn gestelde eisen na te komen.
Artikel 3
De Lid-Staten treffen alle noodzakelijke maatregelen opdat
cosmetische producten slechts in de handel kunnen worden
gebracht wanneer zij beantwoorden aan de in deze richtlijn
en haar bijlagen gegeven voorschriften.
Artikel 4
1. Onverminderd hun algemene verplichtingen welke
voortvloeien uit artikel 2, verbieden de Lid-Staten het in
de handel brengen van kosmetische produkten bevattende:
a) de in bijlage II genoemde stoffen;
b) de in het eerste deel van bijlage III genoemde stoffen
indien deze de aldaar gestelde grenzen en voorwaar-
den te boven of te buiten gaan;76/768/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG
88/667/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG
82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
2c) andere dan in het eerste deel van bijlage IV genoem-
de kleurstoffen, met uitzondering van kosmetische
produkten die kleurstoffen bevatten die uitsluitend
voor het kleuren van de haren zijn bestemd;
d) de in het eerste deel van bijlage IV genoemde kleur-
stoffen die niet onder de daar genoemde voorwaarden
worden gebruikt, met uitzondering van kosmetische
produkten die kleurstoffen bevatten die uitsluitend
voor het kleuren van de haren zijn bestemd;
e) andere conserveermiddelen dan die welke in het eer-
ste deel van bijlage VI worden genoemd;
f) in het eerste deel van bijlage VI genoemde conser-
veermiddelen boven de aangegeven grenzen en buiten
de aangegeven voorwaarden, tenzij er andere concen-
traties worden gebruikt voor specifieke doeleinden die
blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt;
g) UV-filters met uitzondering van die welke in het eer-
ste deel van bijlage VII worden genoemd;
h) UV-filters die in het eerste deel van bijlage VII wor-
den genoemd en de gestelde beperkingen overschrij-
den alsmede buiten de aangegeven voorwaarden val-
len;
i) ingrediënten of combinaties van ingrediënten die na
30 juni 2000 op dieren zijn beproefd ten einde aan
deze richtlijn te voldoen.
Indien bij het uitwerken van methoden die dierproe-
ven op bevredigende wijze kunnen vervangen onvol-
doende vooruitgang is geboekt, met name wanneer,
ondanks alle redelijke inspanningen, geen alternatieve
methoden wetenschappelijk zijn gevalideerd als me-
thoden die de consument, met inachtneming van de
OESO-richtlijnen voor toxiciteitsonderzoek, een ge-
lijkwaardige bescherming garanderen, dient de Com-
missie uiterlijk op 1 januari 1997 ontwerp-maatrege-
len in om de toepassing van deze bepaling voldoende
lang, en in ieder geval ten minste twee jaar, uit te
stellen, overeenkomstig de procedure van artikel 10.
Vóór zij deze ontwerp-maatregelen voorlegt, raad-
pleegt de Commissie het Wetenschappelijk Comité
voor Cosmetologie.88/667/EEG
82/368/EEG
83/574/EEG
93/35/EEG
97/18/EG
76/768/EEG - - - I
3De Commissie doet het Europees Parlement en de
Raad jaarlijks een verslag toekomen over de vooruit-
gang bij de ontwikkeling, de validering en de wette-
lijke erkenning van methoden die ter vervanging van
dierproeven kunnen worden gebruikt. Dit verslag be-
vat nauwkeurige gegevens over het aantal en de aard
van de dierproeven ten behoeve van kosmetische pro-
dukten. Deze gegevens dienen door de Lid-Staten te
worden verzameld, naast de statistieken die zij inge-
volge Richtlijn 86/609/EEG betreffende de bescherm-
ing van dieren die voor experimentele en andere we-
tenschappelijke doeleinden worden gebruikt, moeten
opstellen. De Commissie ziet in het bijzonder toe op
de ontwikkeling, validering en wettelijke erkenning
van experimentele methoden waarbij geen levende
dieren worden gebruikt;
2. De aanwezigheid van sporen van in bijlage II ge-
noemde stoffen wordt getolereerd op voorwaarde dat zij
technisch onvermijdelijk is wanneer ,,lege artis” te werk
wordt gegaan en dat zij in overeenstemming is met arti-
kel 2.
Artikel 5
De Lid-Staten staan het in de handel brengen toe van kos-
metische produkten bevattende:
a) de in het tweede deel van bijlage III genoemde stof-
fen binnen de grenzen en onder de voorwaarden die
aldaar zijn aangegeven, tot aan de in kolom g) van
genoemde bijlage vermelde data;
b) de in het tweede deel van bijlage IV genoemde kleur-
stoffen binnen de grenzen en onder de voorwaarden
die aldaar zijn aangegeven, tot aan de in genoemde
bijlage vermelde data van toelating;
c) de in het tweede deel van bijlage VI genoemde con-
serveermiddelen binnen de grenzen en onder de voor-
waarden die aldaar zijn aangegeven, tot aan de in ko-
lom f) van genoemde bijlage vermelde data. Een
aantal van deze stoffen mag evenwel in andere con-
centratie worden gebruikt voor specifieke doeleinden
die uit de aanbiedingsvorm van het produkt blijken;
d) de in het tweede deel van bijlage VII genoemde UV-
filters binnen de grenzen en onder de voorwaarden
die aldaar zijn aangegeven, tot aan de in kolom f) van
genoemde bijlage vermelde data.
Op deze data worden deze stoffen, kleurstoffen, conser-
veermiddelen en UV-filters:
— hetzij definitief toegelaten,
— hetzij definitief verboden (bijlage II),
— hetzij gedurende een bepaalde periode gehandhaafd
in het tweede deel van de bijlagen III, IV , VI en VII,93/35/EEG
82/368/EEG
88/667/EEG
76/768/EEG - - - I
4— hetzij uit alle bijlagen geschrapt aan de hand van de
evaluatie van de beschikbare wetenschappelijke gege-
vens of omdat zij niet meer worden gebruikt.
Artikel 5 bis
1. Uiterlijk op 14 december 1994 stelt de Commissie,
overeenkomstig de procedure van artikel 10, aan de hand
van met name de door de betrokken industrie verstrekte
gegevens, een inventaris op van de in de kosmetische pro-
dukten verwerkte ingrediënten.
In dit artikel wordt onder „kosmetische ingrediënten” ver-
staan: alle chemische stoffen of preparaten van syntheti-
sche of natuurlijke oorsprong, met uitzondering van parfu-
merende en aromatische verbindingen, die in de
samenstelling van kosmetische produkten voorkomen.
De inventaris bestaat uit twee delen: een deel betreffende
parfumerende en aromatische grondstoffen en een deel be-
treffende de overige stoffen.
2. De inventaris bevat gegevens betreffende:
— de identiteit van het ingrediënt, met name de chemi-
sche benaming, de CTFA-benaming, de benaming van
de Europese Farmacopee, de internationale triviale
benaming van de WGO, het Einecs-, Iupac-, CAS- en
Colour Index-nummer, de gemeenschappelijke bena-
ming als bedoeld in artikel 7, lid 2;
— de gebruikelijke functie of functies van het ingrediënt
in het eindprodukt;
— eventueel de beperkingen en de gebruiksvoorwaarden
en waarschuwingen die verplicht op het etiket moeten
worden vermeld, onder verwijzing naar de bijlagen.
3. De Commissie publiceert de inventaris en werkt deze
regelmatig bij overeenkomstig de procedure van artikel 10.
De inventaris is indicatief en vormt geen lijst van de stof-
fen waarvan verwerking in kosmetische produkten is toege-staan.
Artikel 6
1. De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat
kosmetische produkten slechts in de handel kunnen wor-
den gebracht indien op de recipiënt en op de verpakking
in onuitwisbare letters, goed leesbaar en zichtbaar, de vol-
gende aanduidingen zijn aangebracht; de onder g) vermel-
de aanduidingen hoeven evenwel alleen op de verpakking
te worden aangebracht:
a) de naam of de handelsnaam en het adres of de maat-
s c h a p p e l i j k ez e t e lv a nd ef a b r i k a n to fv a nd ei nd e
Gemeenschap gevestigde persoon die verantwoordelijk
is voor het in de handel brengen van het kosmetische
produkt.
Deze aanduidingen mogen worden afgekort voor zov-
er de afkorting de identificatie van de onderneming in
het algemeen mogelijk maakt. De Lid-Staten kunnen
voor buiten de Gemeenschap vervaardigde produkten
vermelding van het land van oorsprong eisen;88/667/EEG
93/35/EEG
88/667/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG - - - I
5b) de nominale inhoud op het tijdstip van verpakking,
aangegeven in gewicht of volume, behalve voor ver-
pakkingen die minder dan 5 gram of minder dan 5
milliliter bevatten, gratis monsters en afzonderlijk ver-
pakte doses; bij voorverpakkingen die gewoonlijk wor-
den verhandeld per vast aantal stuks en waarvoor ver-
melding van gewicht of volume niet relevant is,
behoeft de inhoud niet te worden vermeld voor zover
het aantal stuks op de verpakking wordt vermeld.
Deze vermelding is niet noodzakelijk wanneer het
aantal stuks van buitenaf gemakkelijk kan worden be-
paald of indien het produkt gewoonlijk slechts per
stuk wordt verhandeld;
c) de datum van minimale houdbaarheid. De datum van
minimale houdbaarheid van een kosmetisch produkt is
de datum tot waarop dit produkt, mits op passende
wijze bewaard, zijn oorspronkelijke functie blijft ver-vullen en met name aan artikel 2 blijft voldoen.
De datum van minimale houdbaarheid wordt aangege-
ven door de vermelding: ,,Bij voorkeur te gebruiken
vóór einde... . ’’ gevolgd door:
—d e d a t u m z e l f , o f
— de aanduiding van de plaats op het etiket waar
deze voorkomt.
Zo nodig worden deze gegevens aangevuld met een
vermelding onder welke omstandigheden de aangege-
ven houdbaarheid kan worden gewaarborgd.
De datum wordt duidelijk aangegeven door de ver-
melding van achtereenvolgens maand en jaar. Voor
kosmetische produkten waarvan de minimale houd-
baarheid langer is dan dertig maanden, is opgave van
de houdbaarheidsdatum niet verplicht;
d) de bijzondere voorzorgen in verband met het gebruik,
m e tn a m ed i ew e l k ez i j na a n g e g e v e ni nd ek o l o m„ g e -
bruiksvoorwaarden en waarschuwingen die verplicht
op het etiket moeten worden vermeld” van de bijla-
gen III, IV , VI en VII, en die op de recipiënt en op
de verpakking moeten zijn vermeld, alsmede eventue-
le aanwijzingen omtrent bijzondere voorzorgsmaatre-
gelen voor kosmetische produkten bestemd voor pro-
fessioneel gebruik, met name door kappers. Wanneer
dit in de praktijk onmogelijk is, moeten deze vermel-
dingen op een bijsluiter, een etiket, strook of kaart,
gevoegd bij het produkt, worden aangebracht; in dat
geval moet de consument door middel van een ver-
korte aanduiding of het in bijlage VIII aangegevensymbool, die op de recipiënt en op de verpakking
moeten zijn aangebracht, naar deze vermeldingen
worden verwezen;88/667/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG - - - I
6e) het nummer van de charge van produktie of referen-
tie die het mogelijk maakt deze te identificeren. In-
dien dit echter vanwege de geringe afmetingen van
het kosmetisch produkt in de praktijk onmogelijk is,
dient deze vermelding uitsluitend op de verpakking te
worden aangebracht;
f) de functie van het produkt, behalve wanneer deze
blijkt uit de aanbiedingsvorm van het produkt;
g) de lijst van ingrediënten in volgorde van afnemend
gewicht op het tijdstip van de verwerking. Deze lijst
wordt voorafgegaan door het woord „ingrediënten”.
Wanneer dit in de praktijk onmogelijk is, moeten de
ingrediënten op een bijsluiter, een etiket, strook of
kaart, gevoegd bij het produkt, worden vermeld; in dit
geval moet de consument door middel van een ver-
korte aanduiding of het in bijlage VIII aangegeven
symbool, die op de verpakking moeten zijn aange-bracht, naar bedoelde ingrediënten worden verwezen.
Als ingrediënten worden echter niet beschouwd:
— onzuiverheden van de gebruikte grondstoffen,
— technische hulpstoffen die bij de bereiding wor-
den gebruikt, maar niet meer in het eindprodukt
aanwezig zijn,
— stoffen die in de absoluut noodzakelijke hoeveel-
heden worden gebruikt als oplosmiddel of als
dragers van parfumerende en aromatische stof-
fen.
Parfumerende en aromatische verbindingen en grond-
stoffen daarvan worden aangegeven door het woord
„parfum” of „aroma”. Ingrediënten waarvan de con-
centratie minder dan 1 % bedraagt, mogen in wille-
keurige volgorde worden vermeld na de ingrediënten
waarvan de concentratie meer dan 1 % bedraagt.
Kleurstoffen mogen in willekeurige volgorde na de
overige ingrediënten worden vermeld, overeenkomstig
het Colour Index-nummer of de kleuraanduiding ver-
meld in bijlage IV .
Voor opschikprodukten die in verschillende tinten op
de markt gebracht worden, mogen alle in het gamma
gebruikte kleurstoffen worden vermeld op voorwaarde
dat de woorden „kan . . . bevatten” worden toege-
voegd.
De ingrediënten moeten worden aangeduid met de in
artikel 7, lid 2, bedoelde triviale naam of, indien die
ontbreekt, met een van de in artikel 5 bis, lid 2,
eerste streepje, genoemde benamingen.
Uiterlijk op 14 december 1994 stelt de Commissie
overeenkomstig de procedure van artikel 10 de crite-
ria en voorwaarden vast volgens welke een fabrikant
om redenen van fabrieksgeheim kan vragen dat een
of meer ingrediënten niet op bovengenoemde lijst
hoeven te worden vermeld.88/667/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG - - - I
7Indien het vanwege omvang of vorm ondoenlijk is de aan-
duidingen bedoeld in lid 1, onder d) en g), te vermelden
op een bijsluiter, moeten genoemde aanduidingen worden
aangebracht op een etiket, strook of kaart die bij het kos-
metische produkt worden gevoegd of daaraan wordt vast-
gemaakt.
Indien het, in het geval van zeep en badparels en andere
kleine produkten, vanwege omvang of vorm ondoenlijk is
de waarschuwingen aan te brengen op een etiket, strook of
kaart, gevoegd bij het produkt of een bijsluiter, worden zij
vermeld op een mededeling in de onmiddellijke nabijheid
van de recipiënt waarin het kosmetische produkt te koop
wordt aangeboden.
2. Voor niet voorverpakte kosmetische produkten ofvoor kosmetische produkten die op de plaats van verkoop
op verzoek van de koper worden verpakt of worden voor-
verpakt met het oog op de onmiddellijke verkoop daarvans t e l l e nd eL i d - S t a t e nv a s to pw e l k ew i j z ed ei nl i d1g e -
noemde vermeldingen worden aangebracht.
3. De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen om te
waarborgen dat bij het etiketteren, het ten verkoop aanbie-
den van en het maken van reclame voor kosmetische pro-
dukten de tekst, de benamingen, merken en afbeeldingen
of andere al dan niet figuratieve tekens niet worden ge-
bruikt om aan deze produkten kenmerken toe te schrijven
die deze niet bezitten. Bovendien moet bij iedere
verwij-
zing naar dierproeven duidelijk worden aangegeven of de
uitgevoerde proeven het eindprodukt en/of de ingrediënten
daarvan betroffen.
Artikel 7
1. Het is de Lid-Staten niet toegestaan het in de handel
brengen van cosmetische producten die beantwoorden aan
de voorschriften van deze richtlijn en haar bijlagen, te wei-geren, te verbieden, of te beperken om redenen betreffen-
de de eisen die zijn vervat in deze richtlijn en haar bijla-
gen.
2. Zij kunnen evenwel eisen dat de vermeldingen be-doeld in artikel 6, lid 1, onder b), c), d) en f), in elk geval
in hun nationale of officiële taal of talen zijn gesteld; bo-
vendien kunnen zij eisen dat de vermeldingen bedoeld in
artikel 6, lid 1, onder g), in een taal zijn gesteld die voor
de consument gemakkelijk te begrijpen is. T e dien einde
stelt de Commissie overeenkomstig de procedure van arti-
kel 10 een gemeenschappelijke nomenclatuur van de ingre-
diënten vast.
3. Bovendien kan iedere Lid-Staat eisen dat, met het
oog op een snelle en afdoende medische behandeling in
geval van gezondheidsstoornissen, adequate en voldoende
g e g e v e n sb e t r e f f e n d ed ei nd ek o s m e t i s c h ep r o d u k t e ng e -
bruikte stoffen ter beschikking worden gesteld van de be-
voegde instantie, die erop moet toezien dat van deze gege-
vens slechts in het kader van de behandeling gebruik wordt
gemaakt.93/35/EEG
88/667/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG - - - I
8De Lid-Staten wijzen de bevoegde instantie aan en delen
de desbetreffende gegevens mede aan de Commissie die
deze in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschap-
penbekendmaakt.
Artikel 7 bis
1. De fabrikant, zijn gevolmachtigde, degene voor wiens
rekening een kosmetisch produkt gefabriceerd is of degene
die voor het in de Gemeenschap in de handel brengen van
ingevoerde kosmetische produkten verantwoordelijk is,
houdt op het overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder a), op
het etiket vermelde adres, voor controledoeleinden de vol-
gende gegevens ter gerede beschikking van de bevoegde
instanties van de betrokken Lid-Staat:
a) de kwalitatieve en kwantitatieve formule van het pro-
dukt; voor parfumerende verbindingen en parfums
worden deze gegevens beperkt tot de benaming en
het codenummer van de verbinding, alsmede de iden-
titeit van de leverancier;
b) de fysisch-chemische en microbiologische specificaties
v a nd eg r o n d s t o f f e ne nv a nh e te i n d p r o d u k te nd e
eisen inzake zuiverheid en microbiologische controle
van de kosmetische produkten;
c) de produktiemethode volgens de goede produktie-
praktijken vastgesteld in het Gemeenschapsrecht of,
bij ontstentenis daarvan, in het recht van de betrok-
ken Lid-Staat; de voor de produktie of de eerste in-
voer in de Gemeenschap verantwoordelijke persoon
moet beschikken over een passend niveau van be-
roepskwalificatie of ervaring volgens de wetgeving van
de Lid-Staat waar de produktie of de eerste invoer
plaatsvindt;
d) de beoordeling van de veiligheid van het eindprodukt
voor de gezondheid van de mens. T e dien einde houdt
de fabrikant rekening met het algemene toxicologische
profiel, de chemische structuur en het blootstellingsni-
veau van de ingrediënten.
Ingeval een zelfde produkt op verschillende plaatsen
in de Gemeenschap wordt geproduceerd, kan de fab-
rikant één enkele plaats van produktie kiezen waar
deze gegevens ter beschikking worden gehouden. In
dit verband dient hij, wanneer hem dit in het kader
van controles wordt gevraagd, de gekozen plaats aan
de betrokken controle-instanties mede te delen;
e) naam en adres van de gekwalificeerde personen die
verantwoordelijk zijn voor de onder d) bedoelde
beoordeling. Deze personen behoren een diploma, als
omschreven in artikel 1 van Richtlijn 89/48/EEG, te
hebben in de farmacie, toxicologie, dermatologie, ge-
neeskunde of een gelijksoortige studierichting;
f) de bestaande gegevens inzake de voor de gezondheid
van de mens ongewenste bijwerkingen van het kosme-tische produkt;93/35/EEG
76/768/EEG - - - I
9g) bewijzen van de werking waarop het kosmetische pro-
dukt aanspraak maakt wanneer de aard van de wer-
king of het produkt zulks rechtvaardigt.
2. De in lid 1, onder d), bedoelde beoordeling van de
veiligheid voor de gezondheid van de mens, wordt uitge-
voerd overeenkomstig de beginselen van goede laborato-
riumpraktijken als vastgesteld bij Richtlijn 87/18/EEG van
de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalin-
g e ni n z a k ed et o e p a s s i n gv a nd eb e g i n s e l e nv a ng o e d el a -
boratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing er-
van voor tests op chemische stoffen (3).
3. De in lid 1 bedoelde gegevens moeten beschikbaar
zijn in de landstaal of -talen van de betrokken Lid-Staat of
in een voor de bevoegde instanties gemakkelijk te begrij-
pen taal.
4. De fabrikant, zijn gevolmachtigde, degene voor wiens
rekening een kosmetisch produkt gefabriceerd is of degene
die voor het in de Gemeenschap in de handel brengen van
ingevoerde kosmetische produkten verantwoordelijk is, stelt
de bevoegde instantie van die Lid-Staat van de plaats van
produktie of van eerste invoer in kennis van het adres van
de plaatsen van produktie of van eerste invoer in de Ge-
meenschap van de kosmetische produkten alvorens deze in
de Gemeenschap in de handel worden gebracht.
5. De Lid-Staten wijzen de in de leden 1 en 4 bedoelde
bevoegde instanties aan en delen de desbetreffende gege-
vens mede aan de Commissie, die deze in het Publikatie-
blad van de Europese Gemeenschappen bekendmaakt.
De Lid-Staten zien erop toe dat genoemde autoriteiten on-
derling samenwerken op de gebieden waar dit voor de goe-
de toepassing van deze richtlijn noodzakelijk is.
Artikel 8
1. Volgens de in artikel 10 vastgestelde procedure wor-
den bepaald:
— de analysemethoden die moeten worden toegepast om
de samenstelling van kosmetische produkten te con-
troleren,
— de microbiologische en chemische zuiverheidscriteria
voor kosmetische produkten alsmede de methoden
voor de controle van deze criteria.
2. Volgens dezelfde procedure worden vastgesteld, invoorkomend geval, de gemeenschappelijke nomenclatuur
van de in de kosmetische produkten verwerkte ingre-
diënten en, na raadpleging van het Wetenschappelijk Co-
mité voor Cosmetologie, de wijzigingen die noodzakelijk
zijn om de bijlagen van deze richtlijn aan de vooruitgang
van de techniek aan te passen.
(3) PB nr. L 15 van 17. 1. 1987, blz. 29.93/35/EEG
82/368/EEG
93/35/EEG
76/768/EEG - - - I
10Artikel 8 bis
1. In afwijking van artikel 4 en onverminderd artikel 8,
lid 2, kan een Lid-Staat op zijn grondgebied toestemming
geven tot het gebruik van andere stoffen die niet voorko-
men op de lijsten van toegestane stoffen, voor bepaalde
kosmetische produkten die in de nationale toestemming
worden gespecificeerd, voor zover wordt voldaan aan de
onderstaande voorwaarden:
a) de toelating moet beperkt worden tot een tijdvak van
ten hoogste drie jaar;
b) de Lid-Staat moet kosmetische produkten die zijn ver-
vaardigd met behulp van de stof of het preparaat tot
het gebruik waarvan hij toestemming heeft verleend,
officieel controleren;
c) de aldus vervaardigde kosmetische produkten moeten
een speciale aanduiding dragen die bij de toestem-
ming wordt omschreven.
2. De Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-
Staten in kennis van de tekst van ieder krachtens lid 1
opgesteld besluit tot toestemming, en wel binnen een ter-
mijn van twee maanden na de datum waarop dit besluit
van kracht is geworden.
3. Vóór het verstrijken van de in lid 1 vastgestelde ter-
mijn van drie jaar, kan de Lid-Staat bij de Commissie een
verzoek indienen om de stoffen waarvoor overeenkomstig
lid 1 op nationaal vlak toestemming is verleend, op een
lijst van toegelaten stoffen op te nemen. T egelijkertijd ver-
strekt hij de documenten die volgens hem de opneming op
d el i j s tr e c h t v a a r d i g e ne nv e r m e l d th i jh e tg e b r u i kw a a r -
voor deze stof is bestemd. Binnen een termijn van 18
maanden na de indiening van dit verzoek wordt, op basis
van de meest recente wetenschappelijke en technische ken-
nis, na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor
de kosmetologie op initiatief van hetzij de Commissie, het-
zij een Lid-Staat, volgens de procedure van artikel 10 be-
sloten of de betrokken stof op een lijst van toegelaten stof-
fen kan worden opgenomen dan wel of de nationale
toestemming moet worden ingetrokken. In afwijking van
lid 1, sub a), blijft de nationale toestemming van kracht
totdat ten aanzien van het verzoek om opneming op de
lijst een besluit is genomen.
Artikel 9
1. Er wordt een Comité opgericht voor de aanpassing
aan de technische vooruitgang van de richtlijnen houdende
opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de
sector cosmetische producten, hierna te noemen het ,,Co-
mité”, samengesteld uit vertegenwoordigers van de Lid-Sta-
ten en voorgezeten door een vertegenwoordiger van de
Commissie.
2. Het Comité stelt zijn reglement van orde vast.82/368/EEG
76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
11Artikel 10
1. Indien wordt verwezen naar de in dit artikel omschre-
ven procedure, wordt deze procedure bij het Comité inge-
leid door de voorzitter, hetzij op diens initiatief, hetzij op
verzoek van de vertegenwoordiger van de Lid-Staat.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het
Comité een ontwerp voor van de te treffen maatregelen.
Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een
door de voorzitter afhankelijk van de urgentie van het des-
betreffende vraagstuk vast te stellen termijn. Het Comité
spreekt zich uit met een meerderheid van vierenvijftig
stemmen, waarbij de stemmen van de Lid-Staten worden
gewogen overeenkomstig het bepaalde in artikel 148, lid 2,
van het Verdrag. De voorzitter neemt geen deel aan de
stemming.
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen
vast, wanneer zij overeenstemmen met het adviesvan het Comité.
b) Indien de beoogde maatregelen niet overeens-
temmen met het advies van het Comité, of in-
dien een advies ontbreekt, dient de Commissie
onverwijld een voorstel bij de Raad in inzake de
te treffen maatregelen. De Raad besluit met
gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
c) Indien de Raad na een termijn van drie maan-
den te rekenen vanaf de indiening van het voors-
tel geen besluit heeft genomen, worden de voor-
gestelde maatregelen door de Commissie
vastgesteld.
Artikel 11
Onverminderd artikel 5 en uiterlijk één jaar na het verstrij-
ken van de periode die in artikel 14, lid 1, wordt genoemd
in verband met de tenuitvoerlegging van deze richtlijn door
de Lid-Staten, doet de Commissie de Raad op basis van de
jongste wetenschappelijke en technische bevindingen pas-
sende voorstellen toekomen, waarbij lijsten van toegelaten
stoffen worden opgesteld.
Artikel 12
1. Indien een Lid-Staat, op basis van een uitvoerige mo-
tivering, constateert dat een cosmetisch product, hoewel
het voldoet aan de voorschriften van deze richtlijn, gevaar
oplevert voor de gezondheid, kan deze Staat het op de
markt brengen van dit cosmetisch product op zijn grondge-
bied tijdelijk verbieden of aan bijzondere voorwaarden on-
derwerpen. Hij stelt de overige Lid-Staten en de Commis-
sie hiervan onmiddellijk in kennis onder aanvoering van de
motieven van zijn besluit.
2. De Commissie pleegt met de betrokken Lid-Staten zospoedig mogelijk overleg, zij brengt vervolgens onverwijld
advies uit en treft de passende maatregelen76/768/EEG
T oetredingsakte ES, PT
88/667/EEG
76/768/EEG - - - I
123. Indien de Commissie van oordeel is dat er in deze
richtlijn technische aanpassingen moeten worden aange-
bracht, worden deze aanpassingen, hetzij door de Commis-
sie, hetzij door de Raad vastgesteld volgens de procedure
van artikel 10; in dat geval kan de Lid-Staat die vrijwa-
ringsmaatregelen heeft getroffen, deze handhaven totdat
genoemde aanpassingen van kracht worden.
Artikel 13
Iedere op grond van deze richtlijn genomen afzonderlijke
maatregel welke een beperking of verbod van het in de
handel brengen van cosmetische producten inhoudt, wordt
zorgvuldig met redenen omkleed. Een en ander wordt ter
kennis gebracht van belanghebbende, onder vermelding
van de bestaande mogelijkheden tot beroep krachtens de
in de Lid-Staten geldende wetgeving, en van de termijn
waarbinnen een dergelijk beroep moet worden ingesteld.
Artikel 14
1. Binnen achttien maanden na kennisgeving van deze
richtlijn voeren de Lid-Staten de nodige maatregelen in om
aan het bepaalde in deze richtlijn te voldoen; zij stellen de
Commissie daarvan onverwijld in kennis.
2. De Lid-Staten kunnen echter gedurende een periode
van zesendertig maanden volgende op de kennisgeving van
deze richtlijn, op hun grondgebied het in de handel bren-
gen van cosmetische producten, die niet voldoen aan devoorschriften van deze richtlijn, toelaten.
3. De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van alle be-
langrijke interne rechtsbepalingen die zij aanvaarden op
het gebied waarop deze richtlijn van toepassing is, ter ken-
nis van de Commissie wordt gebracht.
Artikel 15
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
13BIJLAGE I
INDICATIEVE COSMETICALIJST OPGESTELD NAAR CATE-
GORIEËN
— Crèmes, emulsies, lotions, geleien en oliën voor huidverzor-
ging (handen, gelaat, voeten, enz.);
— Schoonheidsmaskers (middelen voor peeling niet inbegre-
pen);
— Make-up foundation (in vloeibare, pasta- of poedervorm);
— Poeder voor make-up, voor na het baden en voor lichaams-
verzorging, enz.;
— Toiletzeep, deodorantzeep, enz.;
— Parfums, toiletwaters, eau de Cologne;
— Producten voor bad en douche (badzout, badschuim, olie,
geleien, enz.);
— Ontharingsmiddelen;
— Deodorantia en antitranspiratiemiddelen;— Haarverzorgingsmiddelen:
— producten voor het kleuren, ontkleuren en het verste-
vigen van het haar,
— producten voor het krullen en ontkrullen,
— watergolfmiddelen,
— reinigingsproducten voor het haar (lotion, poeder,
shampoo),
— middelen voor onderhoud van het haar (lotion, crème,
olie),
— middelen voor kapselverzorging (lotion, lak, brillanti-
ne);
— Scheermiddelen (scheerzepen, schuim, lotions, enz.);
— Middelen voor het opbrengen en verwijderen van gelaats-
en oogmake-up
— Middelen voor verzorging van de lippen;
— Middelen voor tand- en mondverzorging;
— Middelen voor nagel verzorging en nagelmake-up;— Middelen voor externe intieme hygiëne;
— Zonnebrandmiddelen;
— Middelen voor het bruinen zonder zon;— Middelen voor het blank maken van de huid;
— Middelen tegen rimpels.76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
14BIJLAGE II
L I J S TV A ND ES T O F F E ND I EN I E TM O G E NV O O R K O M E N
IN DE SAMENSTELLING VAN KOSMETISCHE PRODUKTEN
1. 2-acetylamino-5-chloorbenzoxazol
2. β-acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxyde (Acetylcholine)
en zijn zouten
3. Deanoli aceglumas (*)
4. Spironolactonum *
5. (4- (4-hydroxy-3-joodfenoxy) 3,5-dijoodfenyl) azijnzuur (3,3’,
5-trijoodthyroazijnzuur) en zijn zouten
6. Methotrexatum *
7. Acidum amino caproicum * en zijn zouten
8 . C i n c h o p h e n u m*e nz i j nz o u t e n ,d e r i v a t e ne nd ez o u t e nv a n
zijn derivaten
9. Acidum thyropropicum * en zijn zouten
10. Trichloorazijnzuur11. Aconitum napellus L., blad, wortels en preparaten daarvan
12. Aconitine (voornaamste alkaloïde van Aconitum napellus L.)
en zijn zouten
13. Adonis vernalis L. en zijn preparaten
14. Epinephrinum *
15. Alkaloïden van de R
auwolfia serpentina en hun zouten
16. Acetyleenalcoholen, hun esters, hun ethers en hun zouten
17. Isoprenalinum *18. Allylisothiocyanaat
19. Alloclamidum * en zijn zouten
20. Nalorphinum * en zijn zouten en zijn ethers21. Sympathicomimetische aminen die op het centrale zenuw-
stelsel inwerken: iedere stof die voorkomt in de eerste lijst
van geneesmiddelen die slechts op doktersvoorschrift mogenworden verstrekt, als weergegeven in resolutie A.P . (69) 2
van de Raad van Europa
22. Aminobenzeen (Aniline), zijn zouten en zijn gehalogeneerde
en gesulfoneerde derivaten
23. Betoxycainum * en zijn zouten
24. Zoxazolaminum *25. Procainamidum * en zijn zouten en derivaten
26. p-Diaminodifenyl (Benzidine)
27. Tuaminoheptanum * en zijn zouten en isomeren28. Octodrinum * en zijn zouten
29. 2-Amino-1,2-bis-(4-methoxyfenyl) ethanol en zijn zouten
30. 2-Amino-4-methylhexaan en zijn zouten31. 4-Amino-2-hydroxybenzoëzuur en zijn zouten
(*)In deze richtlijn staat een sterretje achter de benamingen die zijn
overgenomen uit de ,,computerprint-out 1975, International Non-
proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, List 1-33 of
proposed INN”, augustus 1975, gepubliceerd door de WHO,Genève, 1975.76/768/EEG
82/368/EEG
76/768/EEG
82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
1532. Aminotolueen (toluidine), zijn isomeren, zouten en gehalo-
geneerde en gesulfoneerde derivaten
33. Aminoxyleen (xylidine), zijn isomeren, zouten en gehaloge-
neerde en gesulfoneerde derivaten
34. 9-(3-methyl-2-butenyloxy)7H-furo (3,2g) [1] benzopy-
ran-7-on (Imperatorin)
35. Ammi majus L. en zijn preparaten36. 2,3 -Dichloor-2-methylbutaan (amyleendichloride)
37. Stoffen met androgene werking
38. Antraceenolie39. Antibiotica,
40. Antimoon en zijn verbindingen41. Apocynum cannabinum L. en zijn preparaten42. 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de, g]chinoli-
ne-10, 11-diol. (Apomorfine) en zijn zouten
4 3 . A r s e n i c u me nz i j nv e r b i n d i n g e n44. Atropa belladonna L. en haar preparaten
4 5 . A t r o p i n e ,z i j nz o u t e ne nd e r i v a t e n
46. Bariumzouten, behalve bariumsulfaat, bariumsulfide onder
de voorwaarden van bijlage III (eerste deel), lakken, pig-
menten of zouten bereid uit kleurstoffen die met voetnoot-
verwijzing (5) voorkomen in de bijlagen III (tweede deel en
IV (tweede deel)
47. Benzeen
48. Benzimidazolone
49. Benzoazepine en dibenzoazepine en hun zouten en deriva-
ten
50. 2-dimethylamino methyl-2-butanol-benzoaat en zijn zouten
51. 4-Benzoyloxy-2,2,6-trimethylpiperidine (Benzamine) en zijn
zouten
52. Isocarboxazidum *
53. Bendroflumethiazidum *
54. Beryllium en zijn verbindingen55. Broom
56. Bretylii tosilas *
57. Carbromalum *58. Bromisovalum *
59. Brompheniraminum * en zijn zouten
60. Benzilonlii bromidum *61. T etrylammonii bromidum *
62. Brucine
63. Tetracainum * en zijn zouten64. Mofebutazonum *
65. T olbutamidum *
66. Carbutamidum *
67. Phenylbutazonum *
68. Cadmium en zijn verbindingen76/768/EEG
82/368/EEG
90/121/EEG - - - geschrapt
83/191/EEG
76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
1669. Cantharis vesicatoria
70. Cantharidine
71. Phenprobamatum *
72. Nitroderivaten van carbazool73. Zwavelkoolstof
74. Catalase
75. Cefaëline en zijn zouten76. Chenopodium ambrosioides L. (etherische olie)
77. Chloralhydraat
78. Chloor79. Chlorpropramidum *
80. Diphenoxylatum *
81. 2,4-Diaminofenylazobenzeenhydrochloridecitraat (Chrysoidi-
ne-hydrochloridecitraat)
82. Chlorzoxazonum 9 *
83. 2-Chloor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidine (Crimidine)84. Chlorprothixenum * en zijn zouten
85. Clofenamidum *
86. Bis-(chloorethyl)methylamine-N-oxide en zijn zouten (N-oxi-
de)
87. Chlormethinum * en zijn zouten
88. Cyclophosphamidum * en zijn zouten
89. Mannomustinum * en zijn zouten
90. Butanilicainum * en zijn zouten91. Chlormezanonum *
92. Triparanolum *
93. 2- [2-(p-chloorfenyl) -fenyl]-2-fenylacetyl]-1 ,3-indaandion
(Chlorophacinone)
94. Chlorphenoxamine *
95. Phenaglycodolum *96. Ethylchloride
97. Chroomzouten, chroomzuur en zijn zouten
9 8 . C l a v i c e p sp u r p u r e aT u l ,z i j na l k a l o ï d e ne np r e p a r a t e n99. Conium maculatum L., vruchten, poeders en preparaten
100. Clycyclamidum *
101. Kobaltbenzeensulfonaat102. Colchicine, zijn zouten en derivaten
103. Colchicoside en zijn derivaten
104. Colchicum autumnale L. en zijn preparaten105. Convallatoxine
106. Anamirta cocculus L., zijn vruchten
107. Crotonolie (olie)108. N-(4-crotonoylamino-benzeensulfonyl)-N’-butylureum76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
17109. Curare en curarinen
110. Synthetische stoffen met de werking van curare
111. Cyaanwaterstofzuur (blauwzuur) en zijn zouten
112. 1-cyclohexyl-3-diethylamino-1-(2-diethylaminomethylfenyl)
propaan en zijn zouten
113. Cyclomenolum * en zijn zouten
114. Natrii hexacyclonas *115. Hexapropymatum *
116. Dextropropoxyphenum *
117. 0,0’-diacetyl-N-allylnorrmorfine118. Pipazetatum * en zijn zouten
119. 5-( α,βdibroom fenethyl)5-methylhydantoine
120. 1,5-bis-(trimethylammonium) pentaanzouten (bij voorbeeld
pentamethonii bromidum *
121. Azamethonii bromidum *
122. Cyclarbamatum *123. Clofenotanum *
124. 1,6-bis-(triethylammonium) hexaanzouten (bij voorbeeld he-
xamethonii bromidum *
125. Dichloorethaan
126. Dichlooretheen
127. Lysergidum * en zijn zouten
128. Xenysalatum * en zijn zouten
129. Cinchocaïnum * en zijn zouten130. 3-diethylamino-propylcinnamaat
131. Diethyl-4-nitrofenylthiofosfaat
132. N,N’-bis (2-diethylaminoethyl) oxamide-bis-(2-chloorbenzyl-
zouten(voorbeeld: ambenonii chloridum *
133. Methyprylonum * en zijn zouten
134. Digitalisglycosiden135. 7- (2,6-dihydroxy-4-methyl-4-azahexyl) theophylline (Xanthi-
nol)
136. Dioxethedrinum * en zijn zouten137. Piprocurariijodidum *
138. Propyphenazonum *
139. T etrabenazinum * en zijn zouten140. Captodiamum *
141. Mefechlorazinum * en zijn zouten
142. Dimethylamine143. 1-(dimethylamino) methyl-1-ethyl-2-dimethylamino-ethanol-
benzoaat
144. Methapyrilenum * en zijn zouten145. Metamfepramonum * en zijn zouten
146. Amitriptylinum * en zijn zouten
147. Metforminum * en zijn zouten76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
18148. Isosorbidi-dinitras *
149. Malondinitril
150. Barnsteendinitril
151. Dinitrofenolen, isomeren van —152. Inproquonum *
153. Dimevamidum * en zijn zouten
154. Diphenylpyralinum * en zijn zouten155. Sulfinpyrazonum *
156. N-(4-amino-4-oxo-3,3-difenyl-butyl) N,N-diisopropyl-N-me-
thylammonium (zouten van —, bij voorbeeld isopropamidiiodidum *)
157. Benactyzinum *
158. Benzatropinum * en zijn zouten159. Cyclizinum * en zijn zouten
160. 5,5-difenyl-tetrahydroglyoxaline-4-on
161. Probenecidum *162. Disulfiramum *
163. Emetine en zijn zouten en derivaten
164. Ephedrine en zijn zouten165. Oxanamidum * en zijn derivaten
166. Eserine (fysostigmine) en zijn zouten
167. Esters van p-aminobenzoëzuur met niet-gesubstitueerde
aminogroep, behalve de in bijlage VII (tweede
deel) ge-
noemde
168. Esters van choline en methylcholine en hun zouten
169. Caramiphenum * en zijn zouten
170. Diëthyl-p-nitrofenylfosfaat171. Metethoheptazinum * en zijn zouten
172. Oxypheneridinum * en zijn zouten
173. Ethoheptazinum * en zijn zouten174. Metheptazinum * en zijn zouten
175. Methylphenidatum * en zijn zouten
176. Doxylaminum * en zijn zouten177. T olboxanum *
178. 4-Benzyloxyfenol, 4-methoxyfenol en 4-ethoxyfenol
179. Parethoxycainum * en zijn zouten180. Fenozolonum *
181. Glutethimidum * en zijn zouten
182.
Ethyleenoxide
183. Bemegridum * en zijn zouten
184. V alnoctamidum *
185. Haloperidolum *186. Paramethazonum *
187. Fluanisonum *
188. Trifluperidolum *76/768/EEG
85/391/EEG
85/391/EEG
76/768/EEG
82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
19189. Fluoresonum *
190. Fluorouracilum *
191. Fluorwaterstofzuur, zijn zouten, zijn complexe verbindingen,
en hydrofluoriden, behalve die welke in bijlage III, eerste
deel, met name genoemd worden
192. Furfuryltrimethylammoniumzouten (b.v. furtrethonii iodi-
dum *
193. Galantaminum *
194. Stoffen met gestagene werking,
195. 1,2,3,4,5,6-hexachloorcyclohexaan
196. 1.2.3.4.10.10-hexacloor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-
endo-endo-(1,4;5,8) dimethanonaftaleen (Endrin)
197. Hexachloorethaan198. 1,2,3 ,4,10,10,Hexachloor-1 ,4,4a : 5,8,8a-hexahydro-endo-en-
do-1,4 : 5,8 dimethanonaftaleen (Isodrin)
199. Hydrastine, hydrastinine en hun zouten260. Hydraziden en hun zouten
201. Hydrazine, zijn derivaten en hun zouten
202. Octamoxinum * en zijn zouten203. Warfarinum * en zijn zouten
204. Ethyl-2-bis-(4-hydroxycumarinyl) acetaat en de zouten van
het zuur
205. Methocarbamolum *
206. Propatylnitratum *207. 1, 1-bis-(4-hydroxy-2-oxo-2H-1-benzopyran-3-yl) 3-methyl-
thioprepaan
208. Fenadiazolum *209. Nitroxolinum * en zijn zouten
210. Hyoscyamine, zijn zouten en derivaten
211. Hyosciamus niger L., blad, zaad, poeder en preparaten212. Pemolinum * en zijn zouten
213. Jodium
214. 1,10-bis-(trimethylammonium) decaanzouten (b.v. decame-
thonii bromidum *
215. Uragoga ipecacuanha
Baill., verwante variëteiten (wortel en
preparaten daarvan)
216. (2-isopropyl-4-pentenoyl) ureum (Apronalide)
217. Santonine
218. Lobelia inflata L. en preparaten219. Lobelinum * en zijn zouten
220.
Barbituurzuur, derivaten van-, en hun zouten
221. Kwik en zijn verbindingen behalve de in bijlage VI, eerste
deel, genoemde uitzonderingen;
222. Mescaline en zijn zouten
223. Polyacetaldehyde (Metaldehyde)
224. 2-(2-methoxy-4-allyl-fenoxy) N,N-diethylaceetamide en zijn
zouten76/768/EEG
82/368/EEG
90/121/EEG - - - geschrapt
82/368/EEG
82/368/EEG
86/199/EEG - - - 91/184/EEG
76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
20225. Coumetarolum *
226. Dextromethorfanum * en zijn zouten
227. 2-Methylaminoheptaan en zijn zouten
228. Isometheptenum * en zijn zouten229. Mecamylaminum *
230. Guaifenesinum *
231. Dicoumarolum *232. Phenmetrazinum *, zijn derivaten en zouten
233. Thiamazolum *
234. 3,4-(2’-methyl-2’-methoxy-4’-fenyl)-dihydropyranocumarine
(Cyclocumarol)
235. Carisoprodolum *
236. Meprobamatum *237. T efazolinum * en zijn zouten
238. Arecoline
239. Poldini metilsulfas *240. Hydroxyzinum *
241. β-Naftol
242. α-enβ-naftylamine en hun zouten
243. 3- a-naftyl-4-hydroxycumarine
244. Naphazolinum en zijn zouten
245. Neostigmine en zijn zouten (b.v. neostigmini bromidum *
246. Nicotine en zijn zouten
247. Amylnitriet248. Metaalnitrieten, behalve natriumnitriet
249. Nitrobenzeen
250. Nitrokresolen en hun
alkalizouten
251. Nitrofurantoinum *
252. Furazolidonum *
253. Nitroglycerol254. Acenocoumarolum *
255. Nitrosylpentacyanoferraten, hun alkalizouten
256. Nitrostilbeen, zijn homologen en hun derivaten257. Noradrenaline en zijn zouten
258. Noscapinum * en zijn zouten
259. Guanethidinum * en zijn zouten260. Stoffen met oestrogene werking,
261. Oleandrine262. Chlorotalidonum *263. Pelletierine en zijn zouten
264. Pentachloorethaan
265. Pentaerithrityli tetranitras *266. Petrichloralum *
267. Octamylaminum * en zijn zouten
268. Picrinezuur76/768/EEG
82/368/EEG
89/174/EEG - - - geschrapt
82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
21269. Phenacemidum *
270. Difencloxazinum *
271. 2-fenyl-indiaandion-1,3 (Phenindion)
272. Ethylphenacemidum *273. Phenprocoumonum *
274. Fenyramidolum *
275. Triamterenum * en zijn zouten276. T etraethylpyrofosfaat
277. Tricresylfosfaat
278. Psilocybinum *279. Fosfor en metaalfosfiden
280. Thalidomidum * en zijn zouten
281. Physostigma venenosum Balf282. Pikrotoxine
283. Pilocarpine en zijn zouten
284. a-(2-piperidyl) benzylacetaat - - - links draaiende vorm (Levo-
f a c e t o p e r a a n )e nz i j nz o u t e n
285. Pipradrolum * en zijn zouten
286. Azacyclonolum * en zijn zouten287. Bietamiverinum *
288. Butopiprinum * en zijn zouten
289. Loodverbindingen, tenz ĳmet name genoemd in b ĳlage
III,
nr. 55, onder de aangegeven omstandigheden
290. Coniïne291. Prunus
laurocerasus L. (laurierkerswater)
292. Metyraponum *
293. Radioactieve stoffen (1)
294. Juniperus sabina L. (blad, etherische olie en preparaten)
295. Scopolamine, zijn zouten en derivaten
296. Goudzouten
297. Seleen en seleenverbindingen met uitzondering van seleendi-
sulfide onder de in bijlage III, eerste deel, bij rangnummer
49 vermelde voorwaarden
298. Solanum nigrum L. en zijn preparaten
299. Sparteine en zijn zouten
300. Glucocorticoïden301. Datura stramonium L. en preparaten van —
(1) De aanwezigheid van natuurlijke radioactieve stoffen en van radio-
actieve stoffen die afkomstig zijn van kunstmatige besmetting uit
de omgeving is toegelaten mits de radioactieve stoffen niet worden
verrijkt voor de vervaardiging van kosmetische producten en hunconcentratie voldoet aan de voorschriften van de richtlijnen tot
vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de ge-
zondheid der bevolking en der werknemers tegen de aan ioniser-ende straling verbonden gevaren (PB nr. L 11 van 20. 2. 1959, blz.
221/59).76/768/EEG
90/121/EEG
82/368/EEG
85/391/EEG
76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
22302. Strofanthinen, hun geninen (strofanthidinen) en hun respec-
tievelijke derivaten
303. Strophantus (variëteiten) en hun preparaten
304. Strychnine en zijn zouten305. Strychnos (variëteiten) en hun preparaten
306. V erdovende middelen (narcotica): alle stoffen van tabel I en
II van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende midde-len, ondertekend te New-Y ork op 30 maart 1961
307. Sulfonamiden (p-aminobenzeensulfonamide en zijn deriva-
ten, die worden verkregen door substitutie van één of meeraan stikstof gebonden waterstofatomen) en hun zouten
308. Sultiamum *
309. Neodymium en zijn zouten310. Thiotepum *
311. Pilocarpus Jaborandi Holmes en zijn preparaten
312. T ellurium en zijn verbindingen313. Xylometazolinum * en zijn zouten
314. T
etrachloorethyleen
315. T etrachloorkoolstof
316. Hexaethyltetrafosfaat
317. Thallium en zijn verbindingen
318. Glycosiden van Thevetia neriifolia Juss
319. Ethionamidum *
320. Phenothiazinum * en zijn verbindingen321. Thioureum en zijn derivaten, behalve uitzonderingen
die
zijn genoemd in bijlage III, eerste deel;
322. Mephenesinum * en zijn esters323. V accins, toxinen of serums, staande in de bijlage van de
tweede richtlijn van de Raad van 29 mei 1975 betreffende
de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-lingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB nr. L 147
van 9. 6. 1975, blz. 13)
324. Tranylcyprominum * en zijn zouten325. Trichloornitromethaan
326. Tribroomethanol
327. Trichlormethinum * en zijn zouten328. Tretaminum *
329. Gallamini Triethïodidum *
330. Urginea scilla Stern, en zijn preparaten331. V eratrine, en zijn zouten
332. Schoenocaulon officinale Lind., zijn zaden en zijn prepara-
ten
333. V eratrum spp. en hun preparaten
334. Vinylchloride monomeer
335. Ergocalciferolum * en cholecalciferol (vitamine D 2en D 3)76/768/EEG
82/368/EEG
82/368/EEG
82/368/EEG
84/415/EEG
76/768/EEG
76/768/EEG - - - I
23336. Xanthaten, alkali- en alkyl-
337. Y ohimbine en zijn zouten
338. Dimethyli sulfoxidum *
339. Diphenhydraminum * en zijn zouten340. p- - -tert.
butylfenol
341. p-tert. butylpyrocatechol
342. Dihydrotachysterolum *343. Dioxan (1,4 diethyleen dioxyde)
344. Morfoline en zijn zouten
345. Pyrethrum album L. en zijn preparaten346. Maleaat van pyrianisamine
347. Tripelennaminum *
348. T etrachloorsalicylaniliden349. Dichloorsalicylaniliden
350. T etrabroomsalicylaniliden,
351. Dibroomsalicylaniliden,
352. Bithionolum *
353. Monosulfiden van thioureum
354. Disulfiden van thioureum355. Dimethylformamide
356. Benzylideenaceton
357. Coniferylbenzoaten, behalve het normale gehalte in de ge-
b r u i k t en a t u u r l i j k ee t h e r i s c h eo l i ë n
358. Furocumarinen (b.v. trioxysalan*, 8-methoxypsoraleen,
5-methoxypsoraleen), behalve het normale gehalte in de ge-
bruikte natuurl ĳke etherische oliën.
In zonnebrand- en bruiningsmiddelen moet het gehalte aan
furocumarinen lager dan 1 mg/kg z ĳn.
359. Laurus nobilis L., olie van —
360. Safrool, behalve normale gehalten in de gebruikte natuurlij-
ke oliën en op voorwaarde dat de concentratie niet hoger is
dan:
— 100 ppm in het eindprodukt,— 50 ppm in produkten voor tandverzorging en mond-
verzorging, op voorwaarde dat geen safrool aanwezig is
in spedaal voor kinderen bestemde tandpasta.
361. Joodthymol.
362. 3’-Ethyl-5’,6’,7’,8’-tetrahydro.5’,6’,8’,8’-tetramethyl-2’-aceto-
naphtone
Syn.: 1,1,4,4- T etramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-
naftaleen (acetylethyltetramethyltetraline, AETT)76/768/EEG
82/368/EEG
82/368/EEG
82/368/EEG - - - 88/233/EEG - - - geschrapt
88/233/EEG - - - geschrapt
76/768/EEG
95/34/EG
76/768/EEG
82/368/EEG
76/768/EEG
82/147/EEG
76/768/EEG - - - I
24363: 1 ,2-diaminobenzeen en zijn zouten,
364: 2,4-diaminotolueen en zijn zouten.
365. Aristolochiazuur en zijn zouten
366. Chloroform367. 2,3,7,8- T etrachloordibenzo-p-dioxine
368. 6-Acetoxy-2,4-dimethyl- 1,3-dioxaan (Dimethoxaan)369. Pyridine thio-2-N-oxide: natriumzout (Natriumpyrithion)
370. N-(Trichloormethylthio)cyclohex-4-een- 1 ,2-dicarboximide
(captan)
371. 3,3’,5,5’,6,6’- - -Hexachloor-2,2’-methyleendifenol (hexachloro-
feen)
372. 2,4-Diamino-3-hydroxy-6-(1-piperidinyl)pyrimidine (minoxi-
dil), alsmede de zouten en derivaten daarvan
373. 3,4’,5- Tribroomsalicylanilide (Tribromsalen)
374. Phytolacca Spp en preparaten daarvan
375. Tretinoïne (retinezuur en zouten daarvan)376. 1-Methoxy-2,4-diaminobenzeen (2,4-diaminoanisool —CI
760 50) en zouten
daarvan
377. 1-Methoxy-2,5-diaminobenzeen (2,5-diaminoanisool) en zou-
tendaarvan
378. Kleurstof CI 12140
379. Kleurstof CI 26105
380. Kleurstof CI 42555
Kleurstof CI 42555-1Kleurstof CI 42555-2
381. Amyl-4-dimethylaminobenzoaat (mengsel van isomeren)
(Padimaat A (INN))
382. Benzoylperoxide
383. 2-Amino-4-nitrofenol
384. 2-Amino-5-nitrofenol
385. 11- α-hydroxypregn-4-een-3,20-dion en z ĳne s t e r s
386. Kleurstof CI 42 640
387. Kleurstof CI 13 065388. Kleurstof CI 42 535
389. Kleurstof CI 61 554
390. Anti-androgenen met een steroïdstructuur391. Zirkonium en zirkoniumverbindingen met uitzondering van
de onder rangnummer 50 van b ĳlage III (eerste deel) ge-
noemde complexen en van de lakken, pigmenten en zoutenvan zirkonium van de kleurstoffen die met voetnootverw ĳ-
zing (3) in b ĳlage IV (eerste deel) voorkomen
392. Tyrotricine393. Acetonitril
394. T etrahydrozoline en z ĳne s t e r s83/341/EEG
84/415/EEG
86/179/EEG
88/233/EEG - - - geschrapt
87/137/EEG
88/233/EEG
90/121/EEG
90/121/EEG
89/174/EEG
90/121/EEG
76/768/EEG - - - I
25395. 8-Hydroxychinoline en zijn sulfaat, met uitzondering van de
onder nummer 51 van bijlage III, eerste deel, genoemde
toepassingen
396. Dithio-2,2-bispyridinedioxyde-1,1 (toegevoegd produkt met
magnesiumtrihydrosulfaat) - - - (Pyrithiondisulfide + magne-
siumsulfaat)
397. Kleurstof CI 12075 en haar lakken, pigmenten en zouten398. Kleurstoffen CI 45170 en CI 45170: 1
399. Lidocaïne
400. 1,2-Epoxybutaan
401. Kleurstof C.I. 15585
402. Strontiumlactaat
403. Strontiumnitraat404. Strontiumpolycarboxylaat
405. Pramocaïne
406. 4-Ethoxy-m-fenyleendiamine en zouten daarvan407. 2,4-Diaminofenylethanol en zouten daarvan
408. Catechol
409. Pyrogallol410. Nitrosaminen
411. Secundaire dialkanolaminen
412. 4-Amino-2-nitrofenol
413. 2-Methyl-m-fenyleendiamine
414. 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotolueen (ambrettemuskus)
416. Cellen, weefsels of produkten van mensel ĳke oorsprong
417. 3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalide (fenolftaleïne*)
418. 3-imidazool-4-ylacrylzuur (urocaanzuur) en de ethylester
daarvan
419. a) de schedel, met inbegrip van de hersenen en de ogen,
d et o n s i l l e ne nh e tr u g g e n m e r gv a n :
— runderen van meer dan twaalf maanden,
— schapen en geiten van meer dan twaalf maanden
of waarb ĳéén van de bl ĳvende sn ĳtanden door
het tandvlees is gebroken,
en daarvan afgeleide ingrediënten;
b) de milt van schapen en geiten en daarvan afgeleide
ingrediënten.
Van talk afgeleide producten mogen evenwel worden
gebruikt op voorwaarde dat de volgende methoden
worden gevolgd en strikt door de producent worden
gecontroleerd:
— omestering of hydrolyse of minimaal 200 ˚C, 40
bar (40 000 hPa), gedurende 20 minuten (glycer-
o l ,v e t z u r e ne ne s t e r s ) ;91/184/EEG
92/86/EEG
93/47/EEG
94/32/EEG
95/34/EEG
97/45/EEG - - - geschrapt95/34/EEG
96/41/EEG
98/16/EEG
76/768/EEG - - - I
26— verzeping met NaOH 12M (glycerol en zeep)
—b a t c h p r o c e s : 9 5 ˚C gedurende drie uur
of
— continu proces: 140 ˚C, 2 bar (2 000 hPa),
gedurende acht minuten of gel ĳkwaardige
omstandigheden.
420. Ruw en geraffineerd koolteer
421. 1,1,3,3,5-pentamethyl-4,6-dinitroindaan (moskeen)
422. 5-tert-butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzeen (muskustibe-
tine)98/16/EEG
97/45/EG
98/62/EG
76/768/EEG - - - I
27BIJLAGE III
EERSTE DEEL
LIJST VAN DE STOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN MET INACHTNEMING VAN
DE GESTELDE GRENZEN EN VOORWAARDEN
Grenzen
GebruiksvoorwaardenenwaarsRang-
nummerStoffenToepassingsgebied en/of ge-
bruikMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktAndere beperkingen en eisenGebrui ksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d
a b g d e f
1 Boorzuur a) Talkpoeder
b) Produkten voor mond-
verzorginga) 5 %
b) 0,5 %a) Verboden voor produk-
ten voor verzorging van
kinderen beneden 3 jaara) Niet gebruiken voor de
verzorging van kinderen
beneden de 3 jaar
c) Andere produkten c) 3 %
2a Thioglycolzuur en zouten
daarvana) Produkten voor krul-
l e ne no n t k r u l l e nv a n
haren:a) b) c)
De in de nationale of offi-
ciële taal (talen) opgestelde
bik ijidi da)
— Bevat zouten van thiogly-
colzuur88/233/EEG
—p a r t i c u l i e r g e b r u i k — 8 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 9,5( )pg
gebrui ksaanwijzing dient de
volgende zinnen te bevatten:
—A a n r a k i n gm e td eo g e n
vermijden— De gebruiksaanwijzing vol-
gen.
— Buiten het bereik van kin-
derenbewaren
— gebruik door vak-
mensen— 11 % gereed voor ge-
bruik pH 7 tot 9,5vermijden
— Bij aanraking met de
ogen onmiddellijk met
overvloedig water af-
spoelenendeskundigderenbewaren
— Alleen door vakmensen te
gebruiken
b) en c)
b) Ontharingsmiddelen — 5 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 12,7spoelenendeskundig
medisch advies inwinnen
— Daarvoor geëigende
handschoenen dragen
(alleenvoora)enc))) )
— Bevat zouten van thiogly-
colzuur
— De gebruiksaanwijzing vol-
gen
c) Andere haarbehande-
lingsmiddelen die na
het aanbrengen worden
verwijderd— 2 % gereed voor gebruik
pH 7 tot 9,5
Bovenstaande percentages
zijn berekend in thioglycol-
zuur(alleen voor a )en c)) gen
— Buiten het bereik van kin-
deren bewaren76/768/EEG
82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
28Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
2b Esters van thioglycolzuur Produkten voor krullen en
ontkrullen van haren:De in de nationale of offi-ciële taal (talen) opgestelde
gebruiksaanwijzing dient de
volgende zinnen te bevat-ten:— Bevat esters van thiogly-
colzuur
— De gebruiksaanwijzing
volgen
— Buiten het bereik van kin-
deren te bewaren88/233/EEG
—p a r t i c u l i e r g e b r u i k — 8 % gereed voor gebruik
pH 6 tot 9,5— Kan overgevoeligheid
veroorzaken bij contact
met de huid
—A a n r a k i n gm e t d e o g e n
vermijden
— gebruik door vakmen-
sen— 11 %gereed voor gebruik
pH 6 tot 9,5— Bij aanraking met de
ogen onmiddellijk met
overvloedig water af-
s p o e l e ne nd e s k u n d i gmedisch advies inwinnen—Alleen door vakmensen te
gebruikenC3 ,PB nr. L 157 van 24. 6.
1 9 8 8 ,b l z .3 7
Bovenstaande percentageszijn berekend in thioglycol-
zuur— Daarvoor geëigende
handschoenen dragen
3 Oxaalzuur, esters en alka-lizouten daarvan Haarverzorgingsmiddel 5% Alleen voor vakmensen 82/368/EEG
4 Ammoniak 6%b e r e k e n da l sN H 3 Meer dan 2 %: bevat ammo-
niak
5 T osylchloramidum natri-cum (*) 0,2 %
6Alkalichloraten a) Tandpasta’s
b) Andere gebruiksdoe-
leindena) 5 %
b) 3 %82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
29Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
7 Dichloormethaan 35 %
(in geval van vermenging
met 1, 1, 1 trichloorethaanm a gd et o t a l ec o n c e n t r a t i e
niet hoger zijn dan 35 %)0,2 % als maximaal gehalte
aan verontreinigingen
8 Diaminobenzenen (meta,
para), hun derivaten verk-
regendoorsubstitutievanOxidatiekleurstoffen voorhet haar 6 % berekend als vrije base 83/341/EEG
regen door su bstitutievan
stikstof en de zouten daar-
van, de derivaten van ort-
hodiaminobenzeen verkre-
gen door substitutie van
stikstof (1)a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie
veroorzaken. Bevat
diaminobenzeen. Niet ge-
bruiken voor het kleurenvan wimpers of wenkbrau-
wen.92/86/EEG - - - geschrapt
b) gebruik door vakmen-
senb) Alleen voor vakmensen.
Bevat diaminobenzeen.
Kan een allergische reactie
veroorzaken. Ges-
chikte handschoenen dra-
gen92/86/EEG - - - geschrapt93/47/EEG
9
Diaminotoluenen, hun der-
ivaten verkregen door sub-
stitutievanstikstofendeOxidatiekleurstoffen voorhet haar 10 % berekend als vrije base 83/341/EEG
stitutiev a ns t ikstofende
zouten daarvan (1),met
uitzondering van de stof in
bijlage IIa) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie
veroorzaken.
Bevat diaminotolueen.Niet gebruiken voor het
kleuren van wimpers of
wenkbrauwen.92/86/EEG - - - geschrapt
b) gebruik door vakmen-
senb) Alleen voor vakmensen.
Bevat diaminotolueen.
Kan een allergische reactie
veroorzaken. Ges-
chikte handschoenen dra-
gen92/86/EEG - - - geschrapt93/47/EEG82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
30Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
10 Diaminofenolen (1) Oxidatiekleurstoffen voor
het haar10 % berekend als vrije base
a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie
veroorzaken. Bevat
diaminofenolen Niet ge-
bruiken voor het kleurenvan wimpers of wenkbrau-
wen.92/86/EEG - - - geschrapt
b) gebruik door vakmen-
senb) Alleen voor vakmensen.
Bevat diaminofenolen.
Kan een allergische reactie
veroorzaken. Ges-
chikte handschoenen dra-
gen92/86/EEG - - - geschrapt93/47/EEG
11 Dichlorofeen (*) 0,5 % Bevat dichlorofeen 87/137/EEG
12 Waterstofperoxide en an-dere verbindingen of
mengsels waaruit water-
stofperoxide vrijkomt,zoals ureum -waterstofper-
oxide en zinkperoxidea) Haarbehandelingspre-
paraten12 % H 2O2(40 volumede-
len), aanwezig of vrijkomenda): Geschikte handschoenen
dragen92/86/EEG - - - 93/47/EEG
b) Middelen voor huid-
verzorging4% H 2O2, aanwezig of vrij-
komendb) c) Bevat waterstofperoxide.
c) Nagelverstevigers 2% H 2O2, aanwezig of vrij-
komendOogcontact voorkomen. Bijtoevallig oogcontact onmiddel-
lijk uitwassen.
d) Produkten voor mond-
hygiëne0,1 % H 2O2, aanwezig of
vrijkomend82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
31Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
13 Formaldehyde Nagelverstevigers 5% b e r e k e n d a l s f o r m a l d e -
hydeNagelriemen beschermen metvet. Bevat formaldehyde (
3).
14 Hydrochinon (2) a) Oxidatiekleurstoffen
voor het haar2% a) 84/415/EEG
1. voor algemeen ge-
bruik1. Niet gebruiken voor het
kleuren van wimpers of
wenkbrauwen.
Ogen onmiddellijk uitwas-
sen indien het produkt er-
mee in contact is geweest.
Bevat hydrochinon.
2. gebruik door vak-
mensen2. Alleen voor vakmensen.
Bevat hydrochinon.
Ogen onmiddellijk uitwas-sen indien het produkt er-
mee in contact is geweest.
Hydrochinon b) Middelen voor het
plaatselijklichterma-2%b)
plaatselijklichterma-
ken van de huid — Bevat hydrochinon.
— Oogcontact voorkomen.
— Uitsluitend op kleine op-
pervlakken gebruiken
— Bij irritatie niet langer ge-
bruiken82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
32Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
— Niet gebruiken bij kinder-
en jonger dan 12 jaar
15a Kaliumhydroxide of na-triumhydroxide a) Oplosmiddel voor na-
gelriemena) 5 gewichtspercenten (4) a) Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen.
Gevaar voor blindheid.
Buiten bereik van kinder-en houden.96/41/EG
b) Ontkrullingsmiddelen: b) b)
1. voor algemeen ge-
bruik1. 2 gewichtspercen-
ten (4)1. Bevat een alkalische
stof. Oogcontact voor-
komen. Gevaar voor
blindheid. Buiten be-reik van kinderen hou-
den.
2. voor gebruik door
vakmensen2. 4,5 gewichtspercen-
ten (4)2. Alleen voor vakmen-
sen. Oogcontact voor-
komen. Gevaar voor
blindheid.
c) pH -regulator — ontha-
ringsmiddelenac) tot pH 12,7 c) Buiten bereik van kinder-
en houden. Oogcontact
voorkomen.
d) Ander gebruik als
pH -regulatord) tot pH 1182/368/EEG
76/768/EEG - - - I
33Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
15b Lithiumhydroxide a) Ontkrullingsmiddelen: 96/41/EG
1. voor algemeen ge-
bruik1. 2 gewichtspercen-
ten (4)1. Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen.
Gevaar voor blindheid.
Buiten bereik van kinder-en houden.
2. voor gebruik door
vakmensen2. 4,5 gewichtspercen-
ten (4)2. Alleen voor vakmensen.
Oogcontact voorkomen.
Gevaar voor blindheid.
b) Ander gebruik
15c Calciumhydroxide a) Ontkrullingsmiddelen
met twee componen-
ten: calciumhydroxide
en een guanidinezouta) 7 gewichtspercenten cal-
cium -hydroxidea) Bevat een alkalische stof.
Oogcontact voorkomen.
Buiten bereik van kinder-
en houden. Gevaar voorblindheid.
b) Ander gebruik
16 α-Naftol Haarkleurmiddelen 0,5 % Bevat α-naftol 82/368/EEG
17 Natriumnitriet Corrosievertrager 0,2 % Niet gebruiken samen met
secundaire en/of tertiaire
aminen of andere stoffen die
nitrosaminen vormen.
18 Nitromethaan Corrosievertrager 0,3 %
19 Fenol en alkalizoutendaarvan Zeep en shampoo 1%b e r e k e n da l sf e n o l Bevat fenol
92/86/EEG - - - geschrapt82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
34Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
21 Kinine en zijn zouten a) Shampoo a) 0,5 % berekend als ki-
ninebase
b) Haarlotions b) 0,2 % berekend als ki-
ninebase
22 Resorcinol (2) a) Oxidatiekleurstoffen
voor het haara) 5 % a)
1. voor algemeen ge-
bruik1. Bevat resorcinol. Na
het aanbrengen het
haar goed spoelen.
Niet gebruiken voorhet kleuren van wimp-
ers of wenkbrauwen.
Ogen onmiddellijk uit-
wassen indien het pro-dukt ermee in contact
is geweest.
2. gebruik door vak-
mensen2. Alleen voor vakmen-
sen. Bevat resorcinol.
Ogen onmiddellijk uit-
wassen indien het pro-
dukt ermee in contact
is geweest.
b) Haarlotions en sham-
poob) 0,5 % b) Bevat resorcinol.
23 a) Alkalisulfiden a) Ontharingsmiddelen a) 2 % berekend als zwavel
pH±12,7a) Buiten bereik van kinder-
en houden. Oogcontact
voorkomen.
b) Aardalkalisulfiden b) Ontharingsmiddelen b) 6 % berekend als zwavel
pH±12,7b) Buiten bereik van kinder-
en houden. Oogcontact
voorkomen.
24 In water oplosbare zink-
zouten met uitzondering
van zinkfenolsulfonaat en
van zinkpyrithion1%b e r e k e n da l sz i n k82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
35Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
25 Zinkfenolsulfonaat Deodorantia, transpiratie-
voorkomende middelen en
astringentia6 % berekend als watervrij
zinkfenolsulfonaatOogcontact voorkomen.
26 Ammoniummonofluorofos-faat Produkten voor mondhy-giëne 0,15 % berekend als F. Bijvermenging met andere
fluorverbindingen die zijn
toegestaan bij deze bijlageblijft de maximale concen-
tratie van F vastgesteld op
0,15 %.Bevat ammoniummono -fluoro-
fosfaat.
27 Natriummonofluorofosfaat idem 0,15 % idem Bevat natriummonofluorofos-faat
28 Kaliummonofluorofosfaat idem 0,15 % idem Bevat kaliummonofluorofos-faat
29 Calciummonofluorofosfaat idem 0,15 % idem Bevat calciummonofluorofos-faat
30 Calciumfluoride idem 0,15 % idem Bevat calciumfluoride
31 Natriumfluoride idem 0,15 % idem Bevat natriumfluoride
32 Kaliumfluoride idem 0,15 % idem Bevat kaliumfluoride
33 Ammoniumfluoride idem 0,15 % idem Bevat ammoniumfluoride
34 Aluminiumfluoride idem 0,15 % idem Bevat aluminiumfluoride
35 Stannofluoride idem 0,15 % idem Bevat stannofluoride82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
36Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
36 Hexadecylamine hydro-
fluorideidem 0,15 %idem Bevat hexadecylamine hydro-fluoride
37 Bis -(hydroxyethyl) amino-
propylhydroxyethyl -octade-
cylamine -dihydrofluorideidem 0,15 %
idemBevat bis -(hydroxyethyl) ami-
nopropylhydroxyethyl -octade-
cylamine -dihydrofluoride
38 N, N, N ΄-tri-(polyoxyethy-
leen) -N΄-octadecyl -1,3 -dia-
minopropaan -hydrofluo-
rideidem 0,15 %idem B e v a tN ,N ,N ΄-tri-(polyoxye-
thyleen) -N΄-octadecyl -1,3 -dia-
minopropaan -hydrofluoride
39 Octadecenylamine -hydro-
fluorideidem 0,15 %idem Bevat octadecenylaminehydro-fluoride
40 Natriumsilicofluoride idem 0,15 %idem Bevat natriumsilicofluoride
41 Kaliumsilicofluoride idem 0,15 %idem Bevat kaliumsilicofluoride
42 Ammoniumsilicofluoride idem 0,15 %idem Bevat ammoniumsilicofluoride
43 Magnesiumsilicofluoride idem 0,15 %idem Bevat magnesiumsilicofluoride
44 1,3 -bis (Hydroxyme-
thyl) -imidazolidine -2-thiona) Haarverzorgingsprepa-
raten
b) Nagelverzorgingsprepa-
ratena) tot 2 %
b) tot 2 %a) V erboden in spuitbussen
(sprays)
b) De pH van het eindpro-
dukt moet lager zijn dan
4Bevat 1,3 -bis (hydroxyme-
thyl) -imidazolidine -2-thion86/179/EEG
45 Benzylalcohol Oplosmiddel, parfum en
parfumerende samenstel-
lingen82/368/EEG82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
37Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
46 6-methylcumarine Produkten voor mondhy-
giëne0,003 % 83/191/EEG
47 Nicomethanolhydrofluo-ride Mondhygiënemiddelen 0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere
fluorverbindingen die zijntoegestaan bij deze bijlage
blijft de maximale concen-
tratie van F vastgesteld op
0,15 %Bevat nicomethanolhydrofluo-
ride84/415/EEG
48 Zilvernitraat Uitsluitend voor midde-
len voor het kleuren van
wimpers en wenkbrauwen4% — Bevat zilvernitraat.
— Onmiddellijk de ogen uit-
wassen indien het produktermee in contact is gewe-
est.
49 Seleendisulfide Antiroosshampoo’s 1% — Bevat seleendisulfide
— Vermijd contact met ogen
en beschadigde huid85/391/EEG
50 Aluminium -zirkonium -hy-
droxidechloride hydraat
AIxZr(OH) yClzen het
glycinecomplex daarvanAnti -transpiratiemiddelen 20 % watervrij alumini-
um -zirkoniumhydroxidechlo-
ride
5,4 % zirkonium1. De verhouding tussen
het aantal aluminium -en
zirkoniumatomen moet
tussen 2 en 10 liggen.Niet aanbrengen op geïrri-teerde of beschadigde huid
2. De verhouding tussen
het aantal (Al+Zr) -ato-
men en chlooratomen
moet tussen 0,9 en 2,1liggen.
3. V erboden in spuitbussen
(sprays)82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
38Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
51 8 --- H y d r o x y q u i n o l e ï n e e n
zijn sulfaatStabilisator voor peroxydein
haarverzorgingspreparaten
die bestemd zijn om teworden uitgespoeld0,3 % berekend als base 88/233/EEG
Stabilisator voor peroxydein haarverzorgingsprepara-
ten die niet worden uitges-
poeld0,03 % berekend als base
52 Methylalcohol Denaturerende stof voorethyl -en isopropylalcohol 5 % berekend als percentage
van ethyl -en isopropylalc-
ohol87/137/EEG
53 Etidronzuur en zouten
daarvan (1 -hydroxyethyli-
deendiphosfonzuurenzoua) Haarverzorgingspro-
dukten1,5 % uitgedrukt in etidron-zuur 88/233/EEG - - - 89/174/EEG - - -geschrapt
deendiphosfonzuur en zou-
ten daarvan) b) Zeep 0,2 % uitgedrukt in etidron-zuur
54 Fenoxypropanol — Uitsluitend voor pro-
dukten die worden
weggespoeld
— Verboden in middelen
voor mondhygiëne2,0 % Als conserveermiddel: zie
bijlage VI, eerste deel, nr.
4382/368/EEG
76/768/EEG - - - I
39Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
55 Loodacetaat Uitsluitend als haarkleur-
middel0,6 % berekend als lood Buiten het bereik van kinder-en houden. Oogcontact voor-
komen. Na gebruik handen
wassen. Bevat loodacetaat.Niet gebruiken voor het kleu-
ren van wimpers, wenkbrau-
w e ne ns n o r r e n .B ĳhuidirrita-
tie onmiddell ĳk stoppen met
gebruik.90/121/EEG
56 Magnesiumfluoride Produkten voor mondhy-giëne 0,15 % berekend als fluor.Bij vermenging met andere
fluorverbindingen die zijn
toegestaan bij deze bijlage,blijft de maximale concen-
tratie van fluor vastgesteld
op 0,15 %Bevat magnesiumfluoride. 91/184/EEG
57 Strontiumchloride (hexahy-draat) a) Tandpasta’s 3,5 % uitgedrukt als stron-tium. Bij vermenging met
andere strontiumverbindin-
gen die zijn toegestaan bijdeze bijlage blijft de maxi-
male strontiumconcentratie
vastgesteld op 3,5%Bevat strontiumchloride. Ge-bruik door kinderen wordt on-
traden.98/62/EG
b) Shampoo en producten
voor gelaatsverzorging2,1% uitgedrukt als stron-tium. Bij vermenging met
andere strontiumverbindin-
gen die zijn toegestaan bijdeze bijlage blijft de maxi-
male strontiumconcentratie
vastgesteld op 2,1 %82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
40Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
58 Strontiumacetaat (hemihy-
draat)T andpasta’s 3,5 % uitgedrukt als stron-tium. Bij vermenging met
andere strontiumverbindin-
gen die zijn toegestaan bijdeze bijlage blijft de maxi-
male strontiumconcentratie
vastgesteld op 3,5 %Bevat strontiumacetaat. Ge-bruik door kinderen wordt on-
traden.92/86/EEG
59 Talk: gehydrateerd magne-
siumsilicaata) Poedervormige produk-
ten voor kinderen
b e n e d e nd ed r i ej a a ra) Verw ĳderd houden van
neus en mond van het
kind94/32/EGC5, PB nr. L 273 van 25. 10.
1 9 9 4 ,b l z .3 8
b) Andere produkten
60 Dialkanolamiden van vet-
zurenMaximaal gehalte aan dial-kanolaminen: 0,5% — Niet gebruiken samen
met nitroserende agentia92/86/EEG
— Maximaal gehalte aan
dialkanolaminen: 5 %
(betreft de grondstoffen)
— Maximaal gehalte aan
N-nitrosodialkanolami-
nen: 50 μg/kg
— Bewaren in recipiënten
die geen nitrieten bevat-
ten82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
41Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
61 Monoalkanolaminen Maximaal gehalte aan dial-
kanolaminen: 0,5 %— Niet gebruiken samen
met nitroserende agentia92/86/EEG
— Zuiverheid minimaal 99
%
— Maximaal gehalte aan se-
cundaire alkanolaminen:
0,5 % (betreft de grond-
stoffen)
— Maximaal gehalte aan
N-nitrosodialkanolami-
nen: 50 μg/kg
— Bewaren in recipiënten
die geen nitrieten bevat-
ten
62 Trialkanolaminen a) Niet -uitgespoelde pro-
duktena) 2,5 % a) en b):
b) Andere produkten — Niet gebruiken samen
met nitroserende agentia
— Zuiverheid minimaal
99%
— Maximaal gehalte aan se-
cundaire alkanolaminen:
0,5 % (betreft de grond-
stoffen)
— Maximaal gehalte aan
N-nitrosodialkanolami-
nen: 50 μg/kg
— Bewaren in recipiënten
die geen nitrieten bevat-
ten82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
42Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dGrenzen
StoffenRang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l d Andere beperkingen en eisenMaximaal toelaatbare concentra-
tie in het kosmetische eindpro-
duktToepassingsgebied en/of ge-
bruikStoffen
a f e d g b
63 Strontiumhydroxide pH -regelaar in ontharing-
smiddelen3,5 %, uitgedrukt als stron-tium, maximale pH 12,7 — Buiten bereik van kinder-
en houden
— Oogcontact voorkomen94/32/EG
64 Strontiumperoxide Uitgespoelde haarverzor-
gingsprodukten, gebruikt
door vakmensen4,5 %, uitgedrukt als stron-
tium in het gebruiksklare
produktAlle produkten moeten vol-
doen aan de eisen met be-
trekking tot het vr ĳkomen
van waterstofperoxide— Oogcontact voorkomen
—B ĳtoevallig oogcontact
onmiddell ĳk uitwassen
— Alleen voor vakmensen— Daarvoor geëigende
handschoenen dragen
(1) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosme tische produkt aan ieder
van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1.
(2) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosme tische produkt aan ieder
van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2.
(3) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 %.82/368/EEG
(4) De som van kalium-, natrium- en lithiumhydroxide wordt uirgedrukt in natriumhydroxide. Bij mengsels mag deze som de in kolom d vermelde grenzen niet overschrijden. 96/41/EG82/368/EEG
76/768/EEG - - - I
43TWEEDE DEEL
LIJST VAN TIJDELIJK TOEGELATEN STOFFEN
GrenzenGebruiksvoorwaarden en
Rang-
nummerStoffenT oepassingsgebied en/of
gebruikMaximaal toelaatbare con-
centrtatie in kosmetische
eindproduktenAndere beperkingen en ei-
senGebruiksvoorwaardenen
waarschuwingen die op
h e te t i k e td i e n e nt ew o r -
den vermeldtoegelaten tot
a b g d e f g
95/34/EG - - - geschrapt86/199/EEG - - - 88 /667/EEG
76/768/EEG - - - I
44BIJLAGE IV
EERSTE DEEL
LIJST VAN KLEURSTOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRO-
DUKTEN MOGEN VOORKOMEN (1)
Toepassingsgebied
Kolom 1 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleur-
stoffen.
Kolom 2 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleur-
stoffen met uitzondering van produkten die in de
buurt van de ogen worden opgebracht, met nameoogmake-up en produkten voor de verwijdering
daarvan.
Kolom 3 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kos-
metische produkten die bij normaal gebruik niet in
c o n t a c tk o m e nm e td es l i j m v l i e z e n .
Kolom 4 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kos-
metische produkten die bij normaal gebruik slechts
korte tijd in contact komen met de huid.
Colour Index-nummerKleurT oepassingsgebied
Anderebeperkingeneneisen(2)ColourIndexnummer
of naamKleur
1 2 3 4Andere beperki n g e ne ne i s e n(2)
10006 groen X
10020 groen X
10316 (3) geel X
11680 geel X
11710 geel X
11725 oranje X
11920 oranje X
12010 rood X
91/184/EEG - - - geschrapt
12085 (3) rood X Maximaal 3 % in het eindpro-
dukt
12120 rood X
12150 rood X
12370 rood X
12420 rood X
12480 bruin X
12490 rood X
12700 geel X 89/174/EEG - - - geschrapt
13015 geel X E 105
88/233/EEG - - - geschrapt
14270 oranje X E 103
14700 rood X
14720 rood X E 122
14815 rood X E 125
15510 (3)o r a n j e X
15525 rood X76/768/EEG
86/179/EEG - - - 88 /667/EEG
76/768/EEG - - - I
45Colour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)T oepassingsgebied
KleurColour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)
4 3 2 1Kleur
15580 rood X
91/184/EEG - - - geschrapt
15620 rood X
15630 (3) rood X Maximaal 3% in het eindpro-
dukt
15800 rood X 89/174/EEG - - - geschrapt
15850 (3) rood X
15865 rood X
15880 rood X
15980 oranje X E 111
15985 (3) geel X E 110
16035 rood X
16185 rood X E 123
16230 oranje X
16255 (3) rood X E 124
16290 rood X E 126
17200 (3) rood X 90/121/EEG
18050 rood X
18130 rood X
18690 geel X
18736 rood X
18820 geel X
18965 geel X
19140 (3) geel X E 102
20040 geel X Maximaal 5 ppm 3,3’ -dime-
thylben -zidine in de kleurstof
20170 oranje X
20470 zwart X 89/174/EEG - - - geschrapt
21100 geel X Maximaal 5 ppm 3,3’ -dich-
loorbenzidine in de kleurstof
21108 geel X idem
21230 geel X
24790 rood X
26100 rood X Zuiverheideidscriteria:
aniline±0,2 %
2 --- n a f t o l ±0,2 %
4 --- a m i n o a z o b e n z e e n ±0,1 %
1 --- f e n y l a z o -2-naftol±0,3 %
1 --- [ 2 -(fenylazo)fenyla-
zo]-2-naftol±0,2 %92/86/EEG86/179/EEG
76/768/EEG - - - I
46Colour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)T oepassingsgebied
KleurColour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)
4 3 2 1Kleur
27290 (3) rood X E 152
27755 zwart X E 152
28440 zwart X E 151
40215 oranje X
40800 oranje X
40820 oranje X E 160 e
40825 oranje X E1 6 0f
40850 oranje X E 161 g
42045 blauw X 90/121/EEG - - - 90/121/EEG - - -
geschrapt
42051 (3)b l a u w X E 131
42053 groen X
42080 blauw X X
42090 blauw
42100 groen X
42170 groen X 89/174/EEG - - - geschrapt
42510 paars X
42520 paars X Maximal 5 ppm in het eind-
produkt
90/121/EEG - - - geschrapt
42735 blauw X
44045 blauw X 90/121/EEG - - - 90/121/EEG - - -
geschrapt
44090 groen X E 142
45100 rood X
91/184/EEG - - - geschrapt
91/184/EEG - - - geschrapt
45190 paars X 89/174/EEG - - - geschrapt
45220 rood X
45350 geel X Maximaal 6 % in het eindpro-
dukt
45370 (3)o r a n j e X T en hoogste 1 % fluoresceïneen 2 % monobroomfluo-
resceïne
45380 (3) rood X idem
45396 oranje X Bij gebruik voor lippenstift is
de kleurstof alleen toegestaan
in de vorm van het vrije zuur
en wel in de maximaal toe-laatbare concentratie van
1%
45405 rood X T en hoogste 1 % fluoresceïne
en 2 % monobroomfluo-
resceïne86/179/EEG
76/768/EEG - - - I
47Colour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)T oepassingsgebied
KleurColour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)
4 3 2 1Kleur
45410 (3) rood X idem
45425 rood X T en hoogste 1 % fluoresceïne
en 3 % monojoodfluoresceïne
45430 (3) rood X E1 2 7i d e m
47000 geel X 89/174/EEG - - - geschrapt
47005 geel X E 104
50325 paars X
50420 zwart X
51319 paars X
58000 rood X
59040 groen X
60724 paars X
60725 paars X
60730 paars X
61565 groen X
61570 groen X
61585 blauw X
62045 blauw X
69800 blauw X E 130
69825 blauw X
71105 oranje X
73000 blauw X
73015 blauw X E 132
73360 rood X
73385 paars X
73900 paars X 92/86/EEG - - - geschrapt
73915 rood X
74100 blauw X
74160 blauw X
74180 blauw X 92/86/EEG - - - geschrapt
74260 groen X
75100 geel X
75120 oranje X E 160 b
75125 geel X E 160 d
75130 oranje X E 160 a
75135 geel X E 161 d
75170 wit X
75300 geel X E 10086/179/EEG
76/768/EEG - - - I
48Colour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)T oepassingsgebied
KleurColour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)
4 3 2 1Kleur
75470 rood X E 120
75810 groen X E 140 en E 141
77000 wit X E 173
77002 wit X
77004 wit X
77007 blauw X
77015 rood X
77120 wit X
77163 wit X
77220 wit X E 170
77231 wit X
77266 zwart X
77267 zwart X
77268:1 zwart X E 153
77288 groen X bevat geen chromaationen 87/137/EEG
77289 groen X bevat geen chromaationen
77346 groen X 86/179/EEG
77400 bruin X
77480 bruin X E 175
77489 oranje X E 172
77491 rood X E 172
77492 geel X E 172
77499 zwart X E 172
77510 blauw X Cyanidevrij
77713 wit X
77742 paars X
77745 rood X
77820 wit X E 174
77891 wit X E 171
77947 wit X
Lactoflavine geel X E 101
Caramel bruin X E 150
Capsanteïne, capso-
rubineoranje X E1 6 0c
Bietenrood,beta-
ninerood X E 162
Anthocyanen rood X E 16286/179/EEG
76/768/EEG - - - I
49Colour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)T oepassingsgebied
KleurColour Index-nummer
of naamAndere beperkingen en eisen (2)
4 3 2 1Kleur
Aluminium -,z i n k -,
magnesium -en cal-
ciumstearatenwit X
Broomthymolblauw blauw X
Broomcresolgroen groen X
Acid red 195 rood X 88/233/EEG
(1) Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die niet zijn verboden in
bijlage II en de stoffen die niet op grond van bijlage V zijn uitgesloten van het toepassingsgebied vandeze richtlijn.
(
2) De kleurstoffen die overeenkomstig de EEG -richtlijnen van 1962 inzake kleurstoffen in voor menselijke
voeding bestemde waren en kleurstoffen, de letter E bij hun nummer dragen, moeten voldoen aan de ingenoemde richtlijnen gestelde zuiverheidseisen. De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van
1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E -nummer in deze
richtlijn is geschrapt.
(
3) Eveneens toegestaan zijn onoplosbare lakken, pigmenten en zouten van barium, strontium en zirkonium
van deze kleurstoffen. Overeenkomstig artikel 8 zal een methode voor evaluatie van onoplosbaarheidworden vastgesteld.86/179/EEG86/179/EEG
76/768/EEG - - - I
50TWEEDE DEEL
LIJST VAN KLEURSTOFFEN DIE TlJDELIJK IN KOSMETI-
SCHE PRODUKTEN ZIJN TOEGELATEN (1)
Toepassingsgebied
Kolom 1 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleur-
stoffen.
Kolom 2 = Voor alle kosmetische produkten toegelaten kleur-
stoffen met uitzondering van produkten die in de
buurt van de ogen worden opgebracht, met name
oogmake-up en produkten voor de verwijderingdaarvan.
Kolom 3 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kos-
metische produkten die bij normaal gebruik niet inc o n t a c tk o m e nm e td es l i j m v l i e z e n .
Kolom 4 = Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in kos-
metische produkten die bij normaal gebruik slechtskorte tijd in contact komen met de huid.
Colour Index-
nummerof KleurT oepassingsgebiedAndere beperkingen en ei-Toegelatentot nummer o f
naamKleur
1 2 3 4Anderebeperkingenenei
senToegelaten tot
92/86/ EEG - - - geschrapt
(1)Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die
niet zijn verboden in bijlage II en de stoffen die niet op grond van bijlage V zijnuitgesloten van het toepassingsgebied van deze richtlijn.86/179/EEG
76/768/EOK - - - I
51BIJLAGE V
LIJST VAN DE VAN HET TOEPASSINGSGEBIED VAN DE
RICHTLIJN UITGESLOTEN STOFFEN
5. Strontium en verbindingen daarvan, met uitzondering van
strontiumlactaat, strontiumnitraat en strontiumpolycarboxy-
laat, die in b ĳlage II z ĳn opgenomen, strontiumsulfide,
strontiumchloride, strontiumacetaat, strontiumhydroxide en
strontiumperoxide, onder de in b ĳlage III, eerste deel, ge-
noemde voorwaarden en van de lakken, pigmenten en zou-ten van strontium van de kleurstoffen die met voetnootver-
wĳzing (3) in b ĳlage IV , eerste deel z ĳn opgenomen.76/768/EEG
90/121/EEG - - - geschrapt
87/137/EEG - - - geschrapt90/121/EEG - - - geschrapt
83/341/EEG - - - geschrapt
94/32/EG
90/121/EEG - - - geschrapt
91/184/EEG - - - geschrapt
90/121/EEG - - - geschrapt
86/179/EEG - - - geschrapt84/415/EEG - - - geschrapt
76/768/EOK - - - I
52BIJLAGE VI
LIJST VAN CONSERVEERMIDDELEN DIE IN KOSMETI-
SCHE PRODUKTEN MOGENVOORKOMEN
INLEIDING
1. Onder conserveermiddelen worden verstaan stoffen die als
bestanddeel aan kosmetische produkten worden toegevoegd,
voornamelijk om de ontwikkeling van micro-organismen indie produkten tegen te gaan.
2. De stoffen met het symbool (*) mogen ook in andere dan
de in deze bijlage genoemde concentraties aan kosmetischeprodukten worden toegevoegd voor andere specifieke doel-
einden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt,
bij voorbeeld als deodorant in zeep of als middel tegenhoofdroos in shampoo.
3. Andere stoffen die in de formule van kosmetische produk-
ten voorkomen, mogen daarnaast microbedodende eigen-s c h a p p e nb e z i t t e ne nd a a r d o o rb i j d r a g e nt o td ec o n s e r v e r i n g
van die produkten; dat is bij voorbeeld het geval met vele
etherische oliën en enkele alcoholen. Die stoffen zijn niet indeze bijlage opgenomen.
4. In deze lijst wordt verstaan onder:
— zouten : de zouten van de kationen natrium, kalium,
calcium, magnesium, ammonium en ethanolaminen als-
mede die van de anionen chloride, bromide, sulfaat enacetaat;
— esters: methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, iso-
butyl- en fenylesters.
5. V an alle eindprodukten die formaldehyde bevatten dan wel
stoffen uit deze bijlage die formaldehyde afgeven, moet, in-
dien de concentratie formaldehyde in het eindprodukt hogeris dan 0,05 %, op het etiket de vermelding ,,bevat formalde-
hyde” voorkomen.86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
53EERSTE DEEL
LIJST VAN TOEGELATEN CONSERVEERMIDDELEN
Rang-
nummerStoffen Maximaal toelaatbare concentratie B e p e r k i n g e ne ne i s e nGebruiksvoorwaarden en waarschuwin-g e nd i eo ph e te t i k e td i e n e nt ew o r d e n
vermeld
a b g d e
1 B e n z o ë z u u r ,z i j nz o u t e ne ne s t e r s( * ) 0,5 % (zuur)
2 Propionzuur en zijn zouten (*) 2 % (zuur)
3 Salicylzuur en zijn zouten (*) 0,5 % (zuur) N i e tg e b r u i k e ni np r e p a r a t e nv o o r
kinderen beneden de 3 jaar, met
uitzondering van shampooNiet gebruiken voor de verzorging
van kinderen beneden de 3 jaar
(1)
4 Sorbinezuur en zijn zouten (*) 0,6 % (zuur)
5 Formaldehyde en paraformaldehyde 0,2 % (behalve voor mondver-
zorging)
0,1 % (voor mondverzorging)als vrij formaldehyde uitgedrukte
concentratiesV erboden in spuitbussen (sprays)
87/137/EEG - - - geschrapt
7 o-Fenylfenol en zijn zouten (*) 0,2 % uitgedrukt als fenol
8 Zinkzouten van pyridine -1-oxy-2-thiol (*)
(zinkpyrithion)0,5 % Toegelaten in produkten die wor-den weggespoeld, verboden in
produkten voor mondverzorging
9 Anorganische sulfieten en bisulfieten (*) 0,2 % uitgedrukt als vrije SO 2
10 Natriumjodaat 0,1 % Uitsluitend voor produkten die
worden weggespoeld
11 1,1,1-Trichloor -2-methylpropanol -2
(Chlorbutanol)0,5 % V erboden in spuitbussen (sprays) Bevat chloorbutanol
(1) Alleen ten aanzien van produkten die eventueel voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar kunnen worden gebruikt en lang met de huid in aanraking b lijven.86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
54Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waarschuwin-
g e nd i eo ph e te t i k e td i e n e nt ew o r d e n
vermeldB e p e r k i n g e ne ne i s e n Maximaal toelaatbare concentratie Stoffen
a e d g b
12 p -Hydroxybenzoëzuur, zijn zouten en es-
ters (*)0,4 % (zuur) voor een ester
0,8 % (zuur) voor estermengsels
13 Dehydroazijnzuur en zouten daarvan 0,6 % (zuur) V erboden in spuitbussen (sprays)
14 Mierezuur en het natriumzout daarvan
(+)0,5 % (uitgedrukt als zuur) 94/32/EG
15 1,6-Di (4-amidino-2-broomfenoxy))-n-hexaan (Dibroomhexamidine) en zouten
daarvan (met inbegrip van isethionaat)0,1 % 86/199/EEG
16 Natriumethylkwikthiosalicyalat (Thiom-
ersalum)0,007 % (als Hg)
Bij vermenging met andere kwik-
verbindingen die zijn toegestaanbij deze richtlijn blijft de maxi-
male concentratie van Hg vastges-
teld op 0,007 %Uitsluitend voor middelen voorhet opbrengen en verwijderen van
oogmake -upBevat natriumethylkwikthiosalicy-
laat
17 F e n y l k w i ke nz o u t e nd a a r v a n( m e ti n b e -grip van boraat) idem idem Bevat fenylmercuriverbindingen
18 Undecyleenzuur en zouten daarvan (*) 0,2 % (zuur) Z i eb i j l a g eV I ,2 ed e e l ,n r .8
19 5-bis Amino (ethyl -2-hexyl) -1,3 meth-
yl-5-perhydropyrimidine (*) — (Hexeti-
dine)0,1 % 88/233/EEG - - - geschrapt
20 5-Bromo -5-nitro-1,3-dioxan 0,1 % Uitsluitend voor produkten die
worden weggespoeld.
Vorming van nitrosamines vermij-
den 89/174/EEG - - - geschrapt
21 2-Broom -2-nitro-1,3-propaandiol (Brono-
pol) (*)0,1 % Vorming van nitrosamines vermij-den
22 2,4-Dichloor -benzylalcohol (*) 0,15 %86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
55Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waarschuwin-
g e nd i eo ph e te t i k e td i e n e nt ew o r d e n
vermeldB e p e r k i n g e ne ne i s e n Maximaal toelaatbare concentratie Stoffen
a e d g b
23 3,4,4 ΄-Trichloor carbanilide (*) (Triclocar-
bon)0,2 % Zuiverheidscriteria:
3-3΄-4-4΄-tetrachloorazobenzeen
< 1 ppm
3-3΄-4-4΄-tetrachloorazoxybenzeen
< 1 ppm
24 Parachloor -metakresol (*) 0,2 % Verboden in produkten die bij
normaal gebruik in contact komen
met de slijmvliezen
25 2,4,4 ΄-Trichloor 2 ΄-hydroxy -difenylether
(Triclosan) (*)0,3 %
26 Parachloormetaxylenol (*) 0,5 %
27 Imidazolidinylureum (*) 0,6 %
28 Polyhexamethyleenbiguanidechloorhy-draat (*) 0,3 %
29 Fenoxy -2-ethanol (*) 1,0 %
30 Hexamethyleentetramine (*) (Methena-
mine)0,15 %
31 1-(3-Chloorallyl) -3,5,7-triaza-1-azonia ada-
mantran chloride —(Dowicil 200)0,2 %
32 1-Imidazolyl -1-(4-chloorfenoxy) -3,3-dime-
thyl-butaan -2-on (*)0,5 %
33 Dimethylol, dimethylhydantoïne (*) 0,6 %
34 Benzylalcohol (*) 1,0 %
35 1-Hydroxy -4-methyl -6-(2,4,4-trimethyl-
pentyl) -2-pyridon en het monoethanola-
minezout daarvan (*)1,0 %
0.5 %Voor produkten die worden weg-
gespoeld
Voor andere produkten
36 1,2-Dibroom -2,4 dicyanobutaan 0,1 % N i e tg e b r u i k e ni np r o d u k t e n voor
bescherming tegen zonnebrand in
een concentratie van meer dan
0,025 %92/86/EEG86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
56Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waarschuwin-
g e nd i eo ph e te t i k e td i e n e nt ew o r d e n
vermeldB e p e r k i n g e ne ne i s e n Maximaal toelaatbare concentratie Stoffen
a e d g b
37 3,3 ΄-Dibromo -5,5΄-dichloor -2-2΄-dihydrox-
ydifenyl methaan (*)0,1 %
38 4-Isopropyl -metakresol 0,1 %
39 5-Chloor -2-methyl -4-isothiazoline -3-on +
2-methyl -4-isothiazoline -3-on, + magne-
siumchloride en magnesiumnitraat0,0015 % (van een mengsel in een
verhouding 3:1 van
5-chloor -2-methyl -4-isothiazo-
line-3-on en 2 -methyl -4-isothiazo-
line-3-on)89/174/EEG
40 2-Benzyl -4-chloorfenol (chlorofeen) 0.2 % 87/137/EEG
41 Chlooracetamide 0,3 % Bevat chlooracetamide 88/233/EEG
42 Bis-(p-chloorlenyldiguanide) -1,6-hexaan
(+) : acetaat, gluconaat en chloorhydraat
(chloorhexidine)0,3 % uitgedrukt in chloorhexi-
dine
43 Fenoxypropanol 1,0 % Uitsluitend voor produkten die nagebruik worden weggespoeld
44 Alkyl(C12 -C22)trimethylammoniumbro-
mide en -chloride (+)0,1 % 91/184/EEG
45 4,4-Dimethyl -1,3-oxazolidine 0,1 % De pH van het eindprodukt mag
niet lager zijn dan 6
46 N-(Hydroxymethyl) -N-(1,3-dihydroxyme-
thyl-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl) -N’-(hy-
droxymethyl)ureum0,5 %
47 1,6-Di(4-amidinofenoxy) -n-hexaan (hexa-
m i d i n e )e nz o u t e nd a a r v a n( m e ti n b e g r i p
van het isethionaat en het p -hydroxyben-
zoaat) (+)0,1 % 92/86/EEG86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
57Rang-
nummerGebruiksvoorwaarden en waarschuwin-
g e nd i eo ph e te t i k e td i e n e nt ew o r d e n
vermeldB e p e r k i n g e ne ne i s e n Maximaal toelaatbare concentratie Stoffen
a e d g b
48 Glutaaraldehyd (pentaan -1,5-dial) 0,1 % V erboden in spuitbussen (sprays) Bevat glutaaraldehyd (indien de
glutaaraldehyd -concentratie in het
eindprodukt hoger is dan 0,05 % )94/32/EG
49 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] oc-
taan0,3 % V erboden in mondverzorgingspro-dukten en in produkten die b ĳ
normaal gebruik in contact komen
met de sl ĳmvliezen
50 3-(ρ-chloorfenoxy) -propaan -1,2- diol
(chloorfenesine)0,3 % 96/41/EG
51 Natrium -hydroxymethylaminoacetaat (na-
trium-N-(hydroxymethyl)glycinaat0,5 %
52 Zilverchloride afgezet op titaandioxide 0,004 % berekend als AgCl 20 % AgCl (m/m) op TiO 2.V e r -
boden in produkten voor kinderen
beneden de drie jaar, produkten
voor mondverzorging en produk-ten die rond de ogen of op de lip-
p e nm o e t e nw o r d e na a n g e b r a c h t .
53 Benzethoniumchloride 0,1 % Uitsluitend uit te spoelen produc-
ten97/45/EG
54 Benzalkoniumchloride, -bromide en -sac-charinaat (+) 0,1% uitgedrukt als benzalko-niumchloride Oogcontact voorkomen 98/62/EG86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
58TWEEDE DEEL
LIJST VAN TIJDELIJK TOEGELATEN CONSERVEERMIDDELEN
Rang-
nummerStoffenMaximaal toelaatbare con-
centratieB e p e r k i n g e ne ne i s e nGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dToegelaten tot
a b g d e f
89/174/EEG - - - geschrapt
96/41/EG - - - geschrapt
89/174/EEG - - - geschrapt
91/184/EEG - - - geschrapt
89/174/EEG - - - geschrapt
91/184/EEG - - - geschrapt
88/233/EEG - - - geschrapt
87/137/EEG - - - geschrapt
88/233/EEG - - - geschrapt
87/137/EEG - - - geschrapt
88/233/EEG - - - geschrapt
95/34/EG - - - geschrapt
98/62/EG - - - geschrapt
91/184/EEG - - - geschrapt
88/233/EEG - - - geschrapt
89/174/EEG - - - geschrapt
92/86/EEG - - - geschrapt
21 Benzylhemiformal 0,03 % Uitsluitend voor produkten die wor-
den weggespoeld30. 6. 1999 94/32/EG - - - 98/62/EG
88/233/EEG - - - geschrapt86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
59Rang-
nummerToegelaten totGebruiksvoorwaarden en waars-
chuwingen die op het etiket die-
n e nt ew o r d e nv e r m e l dB e p e r k i n g e ne ne i s e nMaximaal toelaatbare con-
centratieStoffen
a f e d g b
89/174/EEG - - - geschrapt
94/32/EG - - - geschrapt
29 3-Jood-2-propynylbutylcarbamaat
(joodpropynylbutylcarbamaat)0,05 % Niet voor mondhygiëne en productenvoor de lippen 30. 6. 1999 98/62/EG
96/41/EG - - - geschrapt86/199/EEG
76/768/EEG - - - I
60BIJLAGE VII
LIJST VAN UV-FILTERS DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN
UV-filters in de zin van de richtlijn zijn stoffen die, verwerkt in kosmetische zonnebrandmiddelen, er
specifiek voor bestemd zijn bepaalde UV-stralingen te filtreren, ten einde de huid tegen bepaaldeschadelijke effecten van deze stralingen te beschermen.
Deze UV-filters kunnen, met inachtneming van de beperkingen en de voorwaarden van deze bijlage,
aan andere kosmetische produkten worden toegevoegd.
Andere in kosmetische produkten gebruikte UV-filters die uitsluitend bestemd zijn om deze produkten
tegen UV-stralingen te beschermen, staan niet in de onderhavige lijst.
EERSTE DEEL I
Lijst van toegelaten UV-filters die in kosmetische produkten mogen voorkomen
Rangnum
merStoffenMaximaal
toelaatbarecon
centratieAndere
beperkingen
en eisenGebruiksvoorwaarden
en waarschuwingen
die op het etiket
dienen te worden
vermeld
a b g d e
14 -Aminobenzoëzuur 5%
2 N,N,N -Trimethyl -4-(2-oxoborn -3-ylide
enmethyl) -aniliniummethylsulfaat6%
3 Homosalaat (INN) 10 %
4 Oxybenzon (INN) 10 % Bevat oxybenzon
(1)
93/47/EEG - - - geschrapt
6 2-Fenylbenzimidazool -5-sulfonzuur en
de kalium -,n a t r i u me n
triëthanolaminezouten daarvan8%
(uitgedruktals zuur )
7 3,34 -(1,4 -Fenyleendimethyleen) bis
[7,7 -dimethyl -2-oxobicyclo -[2,2,1]hept1
-ylmethaansulfonzuur] en zouten
daarvan10 %
(uitgedruktals zuur)94/32/EG
8 1-(4-tert -butylfenyl) -3-(4-methoxyfeny
l)propaan -1,3-dion5% 93/47/EEG
9 a-(2-Oxoborn -3-ylideen)tolueen -4-sulf
onzuur en zouten daarvan6%
(uitgedrukt
als zuur)94/32/EG
10 2-cyano -3,3 difenyl -acrylzuur,
2-ethyl -hexylester (octocryleen)10 %
(uitgedrukt
als zuur)95/34/EG
11 Polymeer van N -{(2 en
4)-[2-oxoborn -3-ylideen) -
methyl]benzyl}acrylamide6% 96/41/EG
12 Octylmethoxycinnamaat 10 % 97/45/EG83/574/EEG
76/768/EEG - - - I
61Rangnum
merGebruiksvoorwaarden
en waarschuwingen
die op het etiket
dienen te worden
vermeldAndere
beperkingen
en eisenMaximaal
toelaatbarecon
centratieStoffen
a e d g b
13 geëthoxyleerd ethyl-4-aminobenzoaat
(PEG-25 PABA10 % 98/62/EG
14 isopentyl-4-methoxycinnamaat
(Isoamyl p-Methoxycinnamate)10 %
15 2,4,6-trianiline-(p-carbo-2’-ethylhexyl-1’-oxy)-1,3,5-triazine (Octyl Triazone) 5%
16 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propylfenol (DrometrizoleTrisiloxane)15 %
17 benzoëzuur,4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)fenyl)amino)1,3,5-tria-zine-2,4-diyl)diimino)bis-,bis(2-ethylhexyl)ester10 %
18 3-(4’-methylbenzylideen)-d-1 kamfer(4-Methylbenzylidene Camphor) 4%
19 3-benzulideenkamfer (3-BenzylideneCamphor) 2%
20 2-ethylhexylsalicylaat (octyl-salicylate) 5%
(1) Niet vereist indien concentratie 0.5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het produkt.83/574/EEG
76/768/EEG - - - I
62TWEEDE DEEL 2
LIJST VAN ULTRAVIOLETFILTERS DIE VOORLOPIG IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MO-
GEN VOORKOMEN
Rangnum
merStoffenMaximaal
toelaatbare
concentratieAndere
beperkin-
gen en
eisenGebruiksvoorwaarden
en waarschuwingen
die op het etiket
dienen te worden
vermeldToegelaten
tot
a b g d e f
92/86/EEG - - - geschrapt
98/62/EG - - - geschrapt
92/86/EEG - - - geschrapt
5 2-Ethylhexyl -4-dimethylamino
benzoaa8% 30. 6. 1999 98/62/EG
98/62/EEG - - - geschrapt
98/62/EEG - - - geschrapt
97/45/EG - - - geschrapt
92/86/EEG - - - geschrapt
17 2-Hydroxy -4-methoxy -5-sulfon
zuur en het natriumzout(Sulisobenzon ennatriumsulisobenzon5%
(uitgedruktals zuur)30. 6. 1999 98/62/EG
94/32/EG - - - geschrapt
98/62/EG - - - geschrapt
98/62/EG - - - geschrapt
94/32/EG - - - geschrapt
29 4-Isopropylbenzylsalicylaat 4% 30. 6. 1999 98/62/EG
93/47/EEG - - - geschrapt
98/62/EG - - - geschrapt
96/41/EG - - - geschrapt89/174/EEG
76/768/EEG - - - I
63BIJLAGE VIII
 93/35/EEG