1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de instellingen
►B RICHTL ĲN VAN DERAAD
van 13 juni 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake het gebruik van
extractiemiddelen b ĳde produktie van levensmiddelen en bestanddelen daarvan
(88/344/EEG)
(PB L 157 van 24.6.1988, blz. 28)
Gewĳzigd bĳ:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Richtlĳn 92/115/EEG van de Raad van 17 december 1992 L 409 31 31.12.1992
►M2Richtlĳn 94/52/EG van het Europees Parlement en de Raad van 7
december 1994 L 331 10 21.12.1994
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 2
▼B
RICHTL ĲN VAN DERAAD
van 13 juni 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-
Staten inzake het gebruik van extractiemiddelen b ĳde produktie
van levensmiddelen en bestanddelen daarvan
(88/344/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeen-
schap, inzonderheid op artikel 100 A,
Gezien het voorstel van de Commissie(1),
In samenwerking met het Europese Parlement(2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(3),
Overwegende dat verschillen tussen de nationale wetgevingen ten
aanzien van extractiemiddelen het vr ĳe verkeer van levensmiddelen
belemmeren en aanleiding kunnen geven tot ongel ĳke concurrentievoor-
waarden en aldus rechtstreeks van invloed kunnen z ĳn op de instelling
of de werking van de gemeenschappel ĳke markt;
Overwegende dat een onderlinge aanpassing van die wetgevingen dus
nodig is om het vr ĳe verkeer van levensmiddelen te bewerkstelligen;
Overwegende dat wettel ĳke regelingen betreffende het gebruik van
extractiemiddelen in levensmiddelen in de eerste plaats de volksgezond-heid moeten dienen maar daarnaast, binnen de door de bescherming vande gezondheid gestelde grenzen, aan economische en technischebehoeften tegemoet moeten komen;
Overwegende dat ten behoeve van een dergel ĳke aanpassing één l ĳst
moet worden opgesteld van extractiemiddelen voor de bereiding vanlevensmiddelen of andere voedingsbestanddelen; dat er tevens algemenezuiverheidseisen moeten worden geformuleerd;
Overwegende dat b ĳeen goed produktieprocédé het gebruik van een
extractiemiddel moet inhouden dat oplosmiddelrestanten volledig ofgrotendeels uit de levensmiddelen of bestanddelen daarvan wordenverwĳderd;
Overwegende dat zelfs dan de kans bestaat op de onbedoelde, maar
technisch onverm ĳdelĳke aanwezigheid van residuen of derivaten in de
uiteindel ĳke levensmiddelen of bestanddelen;
Overwegende dat een specifieke beperking, hoewel over het algemeen
nuttig, niet nodig is voor de in deel I van de b ĳlage genoemde stoffen
die uit het oogpunt van veiligheid voor de consument aanvaardbaarworden geacht indien z ĳbĳeen verantwoord produktieprocédé worden
gebruikt;
Overwegende dat ter wille van de bescherming van de volksgezondheid
de gebruiksvoorwaarden voor andere, in deel II en deel III van debĳlage genoemde extractiemiddelen en van de in levensmiddelen en
bestanddelen daarvan toegestane restgehalten moeten worden vastge-steld;
Overwegende dat het, in afwachting van de aanneming van Gemeen-
schapsregels voor aroma’s, de Lid-Staten vr ĳmoet staan stoffen die
worden gebruikt voor het verdunnen en oplossen van aroma’s toe telaten als extractiemiddelen voor bepaalde aroma’s;
(1) PB nr. C 312 van 17. 11. 1983, blz. 3 en
PB nr. C 77 van 23. 3. 1985, blz. 7.
(2) PB nr. C 12 van 14. 1. 1985, blz. 152 en
PB nr. C 68 van 14. 3. 1988, blz. 51.
(3) PB nr. C 206 van 6. 8. 1984, blz. 7.
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 3
▼B
Overwegende dat de bepalingen voor sommige extractiemiddelen te
zĳner tĳd moeten worden herzien op basis van thans nog lopende
wetenschappel ĳke en technische onderzoek naar hun aanvaardbaarheid
en de desbetreffende gebruiksvoorwaarden;
Overwegende dat er specifieke zuiverheidseisen voor extractiemiddelen
alsmede analysemethoden en regels voor de monsterneming van extrac-tiemiddelen in en op levensmiddelen dienen te worden vastgesteld;
Overwegende dat, indien uit nieuwe gegevens bl ĳkt dat het gebruik van
een in deze richtl ĳn genoemd extractiemiddel gevaar oplevert voor de
gezondheid, de Lid-Staten in staat moeten z ĳn dit gebruik op te
schorten of te beperken of de gestelde grenzen te verlagen, zulks inafwachting van een besluit op Gemeenschapsniveau;
Overwegende dat het opstellen van regels voor de monsterneming en
van analysemethoden die nodig z ĳn voor de controle van de in de l ĳst
in de b ĳlage opgenomen stoffen en de zuiverheidseisen daarvoor,
uitvoeringsmaatregelen van technische aard z ĳn; dat, ter vereenvoudi-
ging en ter bespoediging van de aannemingsprocedure en voor eenvlottere toepassing van deze maatregelen, nauwe samenwerking tussende Lid-Staten en de Commissie in het kader van het b ĳBesluit 69/
414/EEG van de Raad (
1) ingestelde Permanent Comité voor levensmid-
delen gewenst is,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTL ĲN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Deze richtl ĳn is van toepassing op extractiemiddelen die worden
gebruikt of bestemd z ĳn om te worden gebruikt b ĳde produktie van
levensmiddelen of bestanddelen daarvan.
Deze richtl ĳn is niet van toepassing op extractiemiddelen die worden
gebruikt voor de produktie van levensmiddelenadditieven, vitaminen enandere voedingsadditieven, behalve indien deze levensmiddelenaddi-tieven, vitaminen en andere voedingsadditieven voorkomen op een vande lĳsten in de b ĳlage.
De Lid-Staten zien er evenwel op toe dat het gebruik van levensmidde-
lenadditieven, vitaminen en andere voedingsadditieven niet leidt tot deaanwezigheid in de levensmiddelen van residuen van extractiemiddelenwaarvan het gehalte gevaarl ĳk is voor de mensel ĳke gezondheid.
▼
M1
Deze richtl ĳn is van toepassing onverminderd de bepalingen in meer
specifieke communautaire regelingen.
▼B
3. In de zin van deze richtl ĳn wordt verstaan onder:
a) „oplosmiddel”: elke stof die een levensmiddel of enige component
van een levensmiddel kan oplossen, met inbegrip van elke contami-nant die in of op dat levensmiddel aanwezig is;
b) „extractiemiddel”: een oplosmiddel dat t ĳdens de bewerking van
grondstoffen, levensmiddelen, componenten of bestanddelen daarvanwordt gebruikt voor extracties en vervolgens wordt verw ĳderd, maar
dat de onbedoelde, doch technisch onverm ĳdelĳke aanwezigheid van
residuen of derivaten in het levensmiddel of bestanddeel tot gevolgkan hebben.
Artikel 2
1. De Lid-Staten geven toestemming voor het gebruik van de in de
bĳlage genoemde stoffen als extractiemiddel b ĳde produktie van
levensmiddelen of bestanddelen daarvan onder de daarin aangegeven
(1) PB nr. L 291 van 19. 11. 1969, blz. 9.
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 4
▼B
gebruiksvoorwaarden en met inachtneming van de eventueel daaringenoemde maximale restgehalten.
De Lid-Staten mogen de handel in levensmiddelen en bestanddelen
daarvan niet verbieden, beperken of belemmeren op grond van degebruikte extractiemiddelen of van de residuen daarvan als dezevoldoen aan de bepalingen van deze richtl ĳn.
2. De Lid-Staten verbieden het gebruik van andere dan de in de
bĳlage genoemde stoffen als extractiemiddel; z ĳstaan ook geen ruimere
gebruiksvoorwaarden of hogere maximale restgehalten toe dan in debĳlage zĳn aangegeven.
3. In afwachting van de aanneming van communautaire bepalingen
inzake stoffen voor het oplossen en verdunnen van aroma’s, mogen deLid-Staten op hun grondgebied het gebruik van stoffen voor hetoplossen en het verdunnen van aroma’s als oplosmiddelen voor deextractie van aroma’s uit natuurl ĳke aromastoffen toestaan.
4. Water, waaraan stoffen ter regeling van de aciditeit of de alkalici-
teit kunnen z ĳn toegevoegd, en andere voedingsstoffen die als oplos-
middel kunnen dienen, z ĳn toegestaan als extractiemiddel b ĳde
produktie van levensmiddelen of bestanddelen daarvan.
▼
M1
▼B
Artikel 3
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te bewerkstelligen dat
de in b ĳlage als extractiemiddelen genoemde stoffen aan de volgende
zuiverheidseisen voldoen:
a) zĳmogen geen toxicologisch gevaarl ĳke hoeveelheden van
elementen of stoffen bevatten;
b) zĳmogen, afgezien van eventuele uitzonderingsgevallen op grond
van de specifieke zuiverheidseisen onder c), niet meer dan 1 mgarseen of 1 mg lood per kg bevatten;
c) zĳmoeten voldoen aan de specifieke overeenkomstig artikel 4 vast-
gestelde zuiverheidseisen.
Artikel 4
Overeenkomstig de in artikel 6 omschreven procedure worden vastge-
steld:
a) de analysemethoden die nodig z ĳn voor de controle op de naleving
van de in artikel 3 bedoelde algemene en specifieke zuiverheids-eisen;
b) de b ĳde monsterneming te volgen procedure en de methoden voor
kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de in de b ĳlage genoemde
extractiemiddelen, welke in levensmiddelen en bestanddelen daarvanzĳn gebruikt;
c) indien nodig, de specifieke zuiverheidseisen voor de in de b ĳlage
genoemde extractiemiddelen, met name grenswaarden voor kwik encadmium in oplosmiddelen; deze eisen worden vastgesteld binnendrie jaar na de aanneming van de richtl ĳn.
Artikel 5
1. Indien een Lid-Staat, naar aanleiding van nieuwe gegevens of van
een na aanneming van de richtl ĳn verkregen nieuwe visie op bestaande
gegevens, gegronde redenen heeft om aan te nemen dat het gebruik inlevensmiddelen van een of meer van de in de b ĳlage genoemde stoffen
of de aanwezigheid in deze stoffen van een of meer van de in artikel 3genoemde componenten gevaar voor de gezondheid kan opleverenhoewel voldaan is aan de eisen van deze richtl ĳn, kan die Lid-Staat de
toepassing van de betrokken bepalingen op z ĳn grondgebied t ĳdelĳk
schorsen of beperken. H ĳstelt de andere Lid-Staten en de Commissie
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 5
▼B
daarvan onverw ĳld in kennis, onder opgave van de redenen die tot het
besluit hebben geleid.
2. De Commissie onderzoekt ten spoedigste de door de betrokken
Lid-Staat opgegeven redenen en raadpleegt het Permanent Comité voorlevensmiddelen, waarna z ĳonmiddell ĳk advies uitbrengt en passende
maatregelen neemt, die de in lid 1 bedoelde maatregelen kunnenvervangen.
3. Indien de Commissie van oordeel is dat de richtl ĳn dient te
worden gew ĳzigd ten einde de in lid 1 bedoelde moeil ĳkheden op te
lossen en de volksgezondheid te beschermen, leidt z ĳde in artikel 6
vastgestelde procedure in met het oog op de goedkeuring van dezewĳzigingen. De Lid-Staat die beschermende maatregelen heeft
genomen, mag deze in dat geval handhaven tot de w ĳzigingen op z ĳn
grondgebied in werking treden.
Artikel 6
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter van het Permanent Comitévoor levensmiddelen deze procedure b ĳhet Comité in.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over ditontwerp advies uit binnen een term ĳn die de voorzitter kan bepalen naar
gelang van de urgentie van het betreffende vraagstuk. Het advies wordtuitgebracht met de meerderheid van stemmen die volgens artikel 148,lid 2, van het Verdrag vereist is voor de aanneming van besluiten die deRaad op voorstel van de Commissie moet nemen. B ĳstemmingen in het
Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers der Lid-Statengewogen overeenkomstig voornoemd artikel. De voorzitter neemt nietdeel aan de stemming.
3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer z ĳin
overeenstemming z ĳn met het advies van het Comité.
b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming z ĳn
met het advies van het Comité of indien geen advies is uitge-bracht, doet de Commissie onverw ĳld een voorstel aan de Raad
betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit metgekwalificeerde meerderheid van stemmen.
c) Indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel
geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelendoor de Commissie vastgesteld.
Artikel 7
1. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen ten einde te waar-
borgen dat de in de b ĳlage genoemde stoffen die als extractiemiddel
zĳn bestemd voor gebruik in levensmiddelen, alleen in de handel
kunnen worden gebracht als op de verpakkingen, recipiënten ofetiketten gemakkel ĳk zichtbaar, duidel ĳk leesbaar en onuitwisbaar de
volgende vermeldingen z ĳn aangebracht:
a) de verkoopbenaming overeenkomstig de b ĳlage;
b) een duidel ĳke vermelding dat de kwaliteit van de stof het gebruik
ervan als extractiemiddel in levensmiddelen of bestanddelen daarvantoelaat;
c) een vermelding aan de hand waarvan de part ĳkan worden herkend;
d) de naam of firmanaam en het adres van de fabrikant of van de
verpakker of van een in de Gemeenschap gevestigde verkoper;
e) de nominale nettohoeveelheid, uitgedrukt in volume-eenheden;
f) zo nodig, aanw ĳzingen voor de bewaring of voor het gebruik.
2. In afw ĳking van lid 1 is het ook toegestaan dat de in lid 1, onder
c) tot en met f), genoemde vermeldingen alleen voorkomen in de b ĳde
partĳbehorende handelsdocumenten die b ĳof vóór de levering worden
overgelegd.
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 6
▼B
3. De bepalingen van dit artikel laten nadere uitgebreidere commu-nautaire bepalingen inzake maten en gewichten en bepalingen inzake deindeling, verpakking en etikettering van gevaarl ĳke stoffen en prepa-
raten onverlet.
4. Ten aanzien van de w ĳze waarop de voorgeschreven vermel-
dingen moeten worden aangeduid, onthouden de Lid-Staten zich van hetstellen van eisen die verder gaan dan hetgeen in dit artikel is bepaald.
De Lid-Staten dragen er echter zorg voor dat de verkoop van extractie-
middelen op hun grondgebied wordt verboden indien de in dit artikelgenoemde vermeldingen niet z ĳn aangebracht in een voor de koper
gemakkel ĳk te begr ĳpen taal, tenz ĳmaatregelen z ĳn getroffen om
ervoor te zorgen dat de koper op andere w ĳze wordt ingelicht. Deze
bepaling vormt geen beletsel voor het vermelden van deze b ĳzonder-
heden in meerdere talen.
Artikel 8
1. Deze richtl ĳn is eveneens van toepassing op in de Gemeenschap
ingevoerde extractiemiddelen die z ĳn gebruikt of z ĳn bestemd voor
gebruik b ĳde produktie van levensmiddelen of bestanddelen daarvan.
2. Deze richtl ĳn is niet van toepassing op extractiemiddelen of
levensmiddelen die z ĳn bestemd voor uitvoer uit de Gemeenschap.
Artikel 9
De Lid-Staten treffen de maatregelen die nodig z ĳn om uiterl ĳk drie
jaar na de aanneming van deze richtl ĳn aan deze richtl ĳn te voldoen,
met dien verstande dat z ĳop dezelfde datum de handel in en het
gebruik van extractiemiddelen die aan de bepalingen van deze richtl ĳn
voldoen, toestaan, en de handel in en het gebruik van extractiemiddelendie niet aan de bepalingen van deze richtl ĳn voldoen, verbieden. Z ĳ
stellen de Commissie daarvan onverw ĳld in kennis.
Artikel 10
Deze richtl ĳn is gericht tot de Lid-Staten.
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 7
▼B
BenamingGebruiksvoorwaarden
(korte beschr ĳving van de
extractie)Maximale restgehalten in
de geëxtraheerde levens-
middelen of bestanddelenBĲLAGE
EXTRACTIEMIDDELEN DIE MOGEN WORDEN GEBRUIKT B ĲDE
BEWERKING VAN GRONDSTOFFEN, LEVENSMIDDELEN OFCOMPONENTEN VAN LEVENSMIDDELEN, OF BESTANDDELEN
DAARVAN
DEEL I
Extractiemiddelen die met inachtneming van goede produktieprocédés voor
alle doeleinden mogen worden gebruikt(
1)
Benaming
Propaan
ButaanButylacetaatEthylacetaatEthanolKooldioxydeAceton ►
M1(2)◄
Distikstofoxide
DEEL II
Extractiemiddelen waarvoor gebruiksvoorwaarden z ĳn gespecificeerd
Hexaan (1) Produktie of fractione-
ring van vetten en oliënen produktie van cacao-boter5 mg/kg vet, olie of
cacaoboter
Bereiding van eiwithou-dende produkten enontvet meel10 mg/kg eiwitprodukt
en ontvet meel bevat-tend levensmiddel
Bereiding van ontvettegraankiemen5 mg/kg ontvette graan-
kiemen
Ontvette sojaprodukten 30 mg/kg aan de eind-
verbruiker verkochtprodukt
Methylacetaat Verwĳdering van
cafeïne of van prikke-lende en bittere stoffenuit koffie en thee20 mg/kg koffie of thee
Produktie van suiker uit
melasse1 mg/kg suiker
Ethylmethylketon
►M1(2)◄Fractionering van vetten
en oliën5 mg/kg vet of olie
Verwĳdering van
cafeïne of van prikke-lende en bittere stoffenuit koffie en thee20 mg/kg koffie of thee
(1) Een extractiemiddel wordt geacht te z ĳn gebruikt met inachtneming van goede
produktieprocédés, indien het gebruik ervan slechts leidt tot aanwezigheid van resi-duen of derivaten in technisch onverm ĳdelĳke hoeveelheden die geen gevaar voor de
gezondheid van de mens opleveren.
(
2) Het gebruik van aceton b ĳde raffinage van ol ĳfolie is verboden.
1988L0344 — NL — 28.12.1994 — 001.001 — 8
▼B
BenamingGebruiksvoorwaarden
(korte beschr ĳving van de
extractie)Maximale restgehalten in
de geëxtraheerde levens-
middelen of bestanddelen
BenamingMaximale restgehalten in levensmiddelen ten
gevolge van het gebuik van extractiemiddelen b ĳ
de bereiding van aroma’s uit natuurl ĳke aromati-
sche stoffenDichloormethaan Verwĳdering van
cafeïne of van prikke-lende en bittere stoffenuit koffie en thee►
M1 ◄
►M12 mg/kg ◄
gebrande koffie of5 mg/kg thee
▼M1
Methanol Voor alle gebruik 10 mg/kg
2-Propanol Voor alle gebruik 10 mg/kg▼B
(1) Onder hexaan wordt verstaan een commercieel produkt dat hoofdzakel ĳk bestaat uit
acyclische verzadigde koolwaterstoffen met zes koolstofatomen en dat tussen 64 °Ce n
70 °C destilleert. ►M1Gecombineerd gebruik van hexaan en ethylmethylketon is
verboden. ◄
▼M1
(2) De aanwezigheid van n-hexaan in deze stof mag niet meer dan 50 mg/kg bedragen. Dit
extractiemiddel mag niet in combinatie met hexaan worden gebruikt.
▼B
DEEL III
Extractiemiddelen waarvoor gebruiksvoorwaarden z ĳn gespecificeerd
Diëthylether 2 mg/kg
▼M1
▼B
Hexaan ►M1(1)◄ 1 mg/kg
▼M2
Cyclohexaan 1 mg/kg
▼B
Methylacetaat 1 mg/kg
1-Butanol 1 mg/kg
2-Butanol 1 mg/kg
Ethylmethylketon ►M1(1)◄ 1 mg/kg
Dichloormethaan ►M1 ◄
►M10,02 mg/kg ◄
1-Methylpropanol 1 mg/kg
▼M1
1-Propanol 1 mg/kg
▼M1
(1) Het gecombineerde gebruik van deze twee middelen is verboden.