1976L0768 — NL — 15.10.2003 — 009.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B RICHTLĲN VAN DE RAAD van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake cosmetische producten (76/768/EEG) (PB L 262, 27.9.1976, p.169)

Gewĳzigd bĳ:





Gewĳzigd bĳ:





Gerectificeerd bĳ:









▼B

RICHTLĲN VAN DE RAAD

van 27 juli 1976

betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake cosmetische producten

(76/768/EEG)







DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ), Overwegende dat de wettelĳke en bestuursrechtelĳke bepalingen die in de Lid-Staten van kracht zĳn, de kenmerken regelen waaraan cosmetische produkten inzake samenstelling moeten voldoen en regels voorschrĳven voor de etikettering en verpakking ervan; dat deze bepalingen van de ene Lid-Staat tot de andere verschillen; Overwegende dat de verschillen tussen deze wetgevingen de fabrikanten van cosmetische producten in de Gemeenschap ertoe verplichten, hun productie te differentiëren naar gelang de Lid-Staat waarvoor deze is bestemd; dat deze verschillen een belemmering voor het handelsverkeer vormen en daardoor een directe invloed hebben op de totstandkoming en de werking van de gemeenschappelĳke markt; Overwegende dat de wetgevingen in de eerste plaats tot doel hebben de volksgezondheid te beschermen en dat bĳgevolg ook de communautaire voorschriften in deze sector hierop gericht moeten zĳn; dat dit doel echter moet worden bereikt met zodanige middelen dat ook rekening wordt gehouden met de economische en technologische eisen; Overwegende dat het noodzakelĳk is op communautair vlak regels vast te stellen die voor de samenstelling, de etikettering en de verpakking van cosmetische producten in acht moeten worden genomen; Overwegende dat deze richtlĳn slechts betrekking heeft op cosmetische producten en niet op farmaceutische specialiteiten en geneesmiddelen; dat de werkingssfeer van de richtlĳn daartoe duidelĳk dient te worden afgebakend door het gebied van de cosmetische producten af te grenzen van dat van de geneesmiddelen; dat de grens tussen deze gebieden met name blĳkt uit de gedetailleerde omschrĳving van de cosmetische producten, waarin zowel wordt verwezen naar de plaatsen waar deze producten worden aangebracht als naar het doel dat met het gebruik ervan wordt nagestreefd; dat de richtlĳn niet van toepassing is op producten die wel vallen onder de definitie van cosmetisch product maar uitsluitend bestemd zĳn om ziekten te voorkomen; dat er voorts op dient te worden gewezen dat bepaalde producten onder deze omschrĳving vallen, terwĳl de producten die bestemd zĳn om te worden ingenomen, geïnhaleerd, ingespoten of ingebracht in het menselĳk lichaam, niet als cosmetische producten worden beschouwd; Overwegende dat het bĳ de huidige stand van het onderzoek wenselĳk is de cosmetische producten die een van de in bĳlage V opgesomde stoffen bevatten, van het toepassingsgebied van deze richtlĳn uit te sluiten; Overwegende dat cosmetische producten onder normale of te verwachten gebruiksvoorwaarden niet schadelĳk mogen zĳn; dat het in het bĳzonder noodzakelĳk is rekening te houden met de mogelĳkheid van gevaar voor de aangrenzende lichaamszones; Overwegende dat met name het vaststellen van de analysemethoden en de eventueel op grond van het wetenschappelĳk en technisch onderzoek hierin aan te brengen wĳzigingen of aanvullingen technische uitvoeringsmaatregelen zĳn, waarvan de vaststelling, ter vereenvoudiging en versnelling van de procedure, onder bepaalde voorwaarden welke in de richtlĳn nader zĳn gepreciseerd aan de Commissie dient te worden toevertrouwd; Overwegende dat de vooruitgang van de techniek een snelle aanpassing vereist van de in deze en in latere richtlĳnen op dit gebied omschreven technische voorschriften; dat, om de hiertoe noodzakelĳke maatregelen gemakkelĳker te kunnen invoeren, een procedure dient te worden vastgesteld waarbĳ een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie tot stand wordt gebracht in het Comité voor aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlĳnen tot opheffing van technische handelsbelemmeringen in de sector cosmetische producten; Overwegende dat het nodig zal zĳn, op basis van wetenschappelĳk en technisch onderzoek voorstellen uit te werken voor lĳsten van stoffen die zĳn toegestaan als anti-oxydantia, haarverven, conserveermiddelen en ultra-violette filters, daarbĳ met name rekening houdend met het vraagstuk van de sensibilisering. Overwegende dat het kan voorkomen dat cosmetische producten in de handel worden gebracht die, hoewel zĳ voldoen aan de voorschriften van deze richtlĳn en haar bĳlagen, de volksgezondheid in gevaar brengen; dat derhalve dient te worden voorzien in een procedure ter voorkoming van dit gevaar, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLĲN VASTGESTELD:







Artikel 1

▼M21

1. Onder „kosmetische produkten” wordt verstaan: alle stoffen en preparaten die bestemd zĳn om in aanraking te worden gebracht met de verschillende delen van het menselĳke lichaamsoppervlak (opperhuid, beharing, haar, nagels, lippen en uitwendige geslachtsorganen) of met de tanden en kiezen en de mondslĳmvliezen, met het uitsluitende of hoofdzakelĳke oogmerk deze te reinigen, te parfumeren, het uiterlĳk ervan te wĳzigen en/of lichaamsgeuren te corrigeren en/of voornoemde lichaamsdelen te beschermen of in goede staat te houden.

▼B

2. Als cosmetische producten in de zin van deze definitie dienen met name te worden beschouwd de producten voorkomende in bĳlage I.

▼M14

3. Van de werkingssfeer van deze richtlĳn zĳn uitgesloten kosmetische produkten die een van de in bĳlage V genoemde stoffen bevatten. De Lid-Staten nemen ten aanzien van deze produkten alle maatregelen die zĳ dienstig achten.

▼M21

Artikel 2

Kosmetische produkten die binnen de Gemeenschap in de handel worden gebracht, mogen de gezondheid van de mens niet schaden wanneer zĳ onder normale of redelĳkerwĳze te voorziene gebruiksvoorwaarden worden aangewend, met name rekening houdend met de aanbiedingsvorm van het produkt, de etikettering, de eventuele aanwĳzingen voor het gebruik en de verwĳdering ervan, alsmede elke andere aanwĳzing of informatie die wordt verstrekt door de fabrikant of zĳn gevolmachtigde of door ieder ander die verantwoordelĳk is voor het op de gemeenschappelĳke markt brengen van deze produkten.

De aanwezigheid van dergelĳke waarschuwingen ontslaat de betrokkenen evenwel niet van de verplichting om de andere bĳ deze richtlĳn gestelde eisen na te komen.

▼B

Artikel 3

De Lid-Staten treffen alle noodzakelĳke maatregelen opdat cosmetische producten slechts in de handel kunnen worden gebracht wanneer zĳ beantwoorden aan de in deze richtlĳn en haar bĳlagen gegeven voorschriften.

▼M3

Artikel 4

1. Onverminderd hun algemene verplichtingen welke voortvloeien uit artikel 2, verbieden de Lid-Staten het in de handel brengen van kosmetische produkten bevattende:

a) de in bĳlage II genoemde stoffen;

b) de in het eerste deel van bĳlage III genoemde stoffen indien deze de aldaar gestelde grenzen en voorwaarden te boven of te buiten gaan;

▼M14

c) andere dan in het eerste deel van bĳlage IV genoemde kleurstoffen, met uitzondering van kosmetische produkten die kleurstoffen bevatten die uitsluitend voor het kleuren van de haren zĳn bestemd;

d) de in het eerste deel van bĳlage IV genoemde kleurstoffen die niet onder de daar genoemde voorwaarden worden gebruikt, met uitzondering van kosmetische produkten die kleurstoffen bevatten die uitsluitend voor het kleuren van de haren zĳn bestemd;

▼M3

e) andere conserveermiddelen dan die welke in het eerste deel van bĳlage VI worden genoemd;

f) in het eerste deel van bĳlage VI genoemde conserveermiddelen boven de aangegeven grenzen en buiten de aangegeven voorwaarden, tenzĳ er andere concentraties worden gebruikt voor specifieke doeleinden die blĳken uit de aanbiedingsvorm van het produkt;

▼M7

g) UV-filters met uitzondering van die welke in het eerste deel van bĳlage VII worden genoemd;

h) UV-filters die in het eerste deel van bĳlage VII worden genoemd en de gestelde beperkingen overschrĳden alsmede buiten de aangegeven voorwaarden vallen.

▼M37 —————

▼M3

2. De aanwezigheid van sporen van in bĳlage II genoemde stoffen wordt getolereerd op voorwaarde dat zĳ technisch onvermĳdelĳk is wanneer „lege artis” te werk wordt gegaan en dat zĳ in overeenstemming is met artikel 2.

▼M37

Artikel 4 bis

1. Onverminderd de algemene verplichtingen van artikel 2 verbieden de lidstaten:

a) het in de handel brengen van cosmetische producten, wanneer er, om aan de voorschriften van deze richtlĳn te voldoen, voor de eindsamenstelling daarvan een dierproef is verricht volgens een andere methode dan een alternatieve methode, nadat die alternatieve methode op communautair niveau al was gevalideerd en aangenomen naar behoren rekening houdend met de ontwikkeling van de validering binnen de OESO;

b) het in de handel brengen van cosmetische producten die ingrediënten of combinaties van ingrediënten bevatten waarvoor, om aan de voorschriften van deze richtlĳn te voldoen, een dierproef is verricht volgens een andere methode dan een alternatieve methode, nadat die alternatieve methode op communautair niveau al was gevalideerd en aangenomen naar behoren rekening houdend met de ontwikkeling van de validering binnen de OESO;

c) het verrichten van dierproeven met cosmetische eindproducten op hun grondgebied, om aan de voorschriften van deze richtlĳn te voldoen;

d) het verrichten van dierproeven met ingrediënten of combinaties van ingrediënten op hun grondgebied, om aan de voorschriften van deze richtlĳn te voldoen, uiterlĳk op de datum waarop die proeven dienen te zĳn vervangen door één of meer gevalideerde alternatieve methoden die zĳn genoemd in bĳlage V van Richtlĳn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelĳke en bestuursrechtelĳke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlĳke stoffen ( 3 ), of in bĳlage IX van deze richtlĳn.

De Commissie stelt uiterlĳk op 11 september 2004 de inhoud van bĳlage IX vast volgens de procedure bedoeld in artikel 10, lid 2, en na raadpleging van het Wetenschappelĳk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten (WCCNVP).

2. De Commissie stelt na raadpleging van het WCCNVP en van het Europees Centrum voor de validatie van alternatieve methoden (CEVMA), en met de nodige inachtneming van de ontwikkeling van de validering binnen de OESO, tĳdschema's op voor de toepassing van lid 1, onder a), b) en d), met inbegrip van termĳnen voor de geleidelĳke afschaffing van de verschillende proeven. De tĳdschema's worden uiterlĳk op 11 september 2004 ter beschikking gesteld van het publiek en toegezonden aan het Europees Parlement en de Raad. De termĳn voor de toepassing wordt beperkt tot ten hoogste zes jaar wat betreft lid 1, onder a), b) en d), na de inwerkingtreding van Richtlĳn 2003/15/EG.

2.1. Voor de proeven in verband met toxiciteit bĳ herhaalde toediening, toxiciteit met betrekking tot de voortplanting en toxicokinetiek, waarvoor momenteel nog geen alternatieven worden ontwikkeld, wordt de termĳn voor de toepassing van lid 1, onder a) en b), beperkt tot ten hoogste tien jaar na de inwerkingtreding van Richtlĳn 2003/15/EG.

2.2. De Commissie bestudeert de mogelĳke technische problemen die zich kunnen voordoen bĳ het naleven van het verbod op proeven, met name wat betreft toxiciteit bĳ herhaalde toediening, toxiciteit met betrekking tot de voortplanting en toxicokinetiek, waarvoor momenteel nog geen alternatieven worden ontwikkeld. Informatie over de voorlopige en definitieve resultaten van deze studies moet een onderdeel vormen van het jaarverslag overeenkomstig artikel 9.

Op grond van deze jaarverslagen kunnen de in lid 2.1 vastgestelde tĳdschema's aangepast worden binnen de tĳdslimiet van zes en respectievelĳk tien jaar, zoals bedoeld in lid 2.1, na raadpleging van de in lid 2 genoemde organen.

2.3. De Commissie bestudeert de voortgang en de naleving van de termĳnen, alsmede eventuele technische problemen die zich voordoen bĳ het naleven van het verbod op proeven. Informatie over de voorlopige en definitieve resultaten van de studies van de Commissie moet een onderdeel vormen van het jaarverslag overeenkomstig artikel 9. Indien uit de studies blĳkt, uiterlĳk twee jaar vóór het verstrĳken van de in lid 2.1 genoemde maximumtermĳn, dat één of meer van de in lid 2.1 genoemde proeven om technische redenen niet zullen zĳn ontwikkeld en gevalideerd vóór het verstrĳken van de in lid 2.1 genoemde termĳn, stelt de Commissie het Europees Parlement en de Raad hiervan op de hoogte en dient zĳ overeenkomstig artikel 251 van het Verdrag een wetgevingsvoorstel in.

2.4. In buitengewone omstandigheden waarin ernstige bezorgdheid rĳst over de veiligheid van een bestaand cosmetisch ingrediënt, kan een lidstaat de Commissie om vrĳstelling van het bepaalde in lid 1 verzoeken. Dat verzoek moet een evaluatie van de situatie en een opgave van de nodige maatregelen omvatten. Op grond hiervan kan de Commissie, na raadpleging van het WCCNVP, middels een met redenen omkleed besluit volgens de procedure van artikel 10, lid 2, vrĳstelling verlenen. In deze vrĳstelling worden de voorwaarden vastgelegd wat betreft specifieke doelstellingen, looptĳd en verslaglegging van de resultaten.

Vrĳstelling wordt uitsluitend verleend indien:

a) het ingrediënt op grote schaal wordt gebruikt en niet kan worden vervangen door een ander ingrediënt met een soortgelĳke functie;

b) het specifieke probleem in verband met de menselĳke gezondheid wordt toegelicht en de noodzaak van dierproeven met redenen wordt omkleed en onderbouwd met een gedetailleerd onderzoekverslag dat wordt voorgesteld als grondslag voor de evaluatie.

Het besluit betreffende de vrĳstelling, de daaraan gekoppelde voorwaarden en de behaalde eindresultaten vormen een onderdeel van het jaarverslag dat de Commissie overeenkomstig artikel 9 voorlegt.

3. In deze richtlĳn wordt verstaan onder

a) „cosmetisch eindproduct”: een cosmetisch product in de eindsamenstelling waarin het in de handel wordt gebracht en ter beschikking van de consument wordt gesteld, of het prototype daarvan.

b) „prototype”: een eerste model of ontwerp dat niet in partĳen wordt geproduceerd en op basis waarvan het cosmetisch eindproduct wordt gekopieerd of definitief ontwikkeld.

Artikel 4 ter

Het gebruik in cosmetische producten van stoffen die als kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplanting zĳn ingedeeld in categorie 1, 2 of 3 van bĳlage 1 van Richtlĳn 67/548/EEG, wordt verboden. De Commissie neemt daartoe de nodige maatregelen overeenkomstig de procedure van artikel 10, lid 2. Een stof die in categorie 3 is ingedeeld, mag in cosmetische producten worden gebruikt, indien zĳ door het WCCNVP werd beoordeeld en voor gebruik in cosmetische producten werd aanvaard.

▼M14

Artikel 5

De Lid-Staten staan het in de handel brengen toe van kosmetische produkten bevattende:

a) de in het tweede deel van bĳlage III genoemde stoffen binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zĳn aangegeven, tot aan de in kolom g) van genoemde bĳlage vermelde data;

b) de in het tweede deel van bĳlage IV genoemde kleurstoffen binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zĳn aangegeven, tot aan de in genoemde bĳlage vermelde data van toelating;

c) de in het tweede deel van bĳlage VI genoemde conserveermiddelen binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zĳn aangegeven, tot aan de in kolom f) van genoemde bĳlage vermelde data. Een aantal van deze stoffen mag evenwel in andere concentratie worden gebruikt voor specifieke doeleinden die uit de aanbiedingsvorm van het produkt blĳken;

d) de in het tweede deel van bĳlage VII genoemde UV-filters binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zĳn aangegeven, tot aan de in kolom f) van genoemde bĳlage vermelde data.

Op deze data worden deze stoffen, kleurstoffen, conserveermiddelen en UV-filters:

— hetzĳ definitief toegelaten,

— hetzĳ definitief verboden (bĳlage II),

— hetzĳ gedurende een bepaalde periode gehandhaafd in het tweede deel van de bĳlagen III, IV, VI en VII,

— hetzĳ uit alle bĳlagen geschrapt aan de hand van de evaluatie van de beschikbare wetenschappelĳke gegevens of omdat zĳ niet meer worden gebruikt.

▼M21

Artikel 5 bis

1. Uiterlĳk op 14 december 1994 stelt de Commissie, overeenkomstig de procedure van artikel 10, aan de hand van met name de door de betrokken industrie verstrekte gegevens, een inventaris op van de in de kosmetische produkten verwerkte ingrediënten.

In dit artikel wordt onder „kosmetische ingrediënten” verstaan: alle chemische stoffen of preparaten van synthetische of natuurlĳke oorsprong, met uitzondering van parfumerende en aromatische verbindingen, die in de samenstelling van kosmetische produkten voorkomen.

De inventaris bestaat uit twee delen: een deel betreffende parfumerende en aromatische grondstoffen en een deel betreffende de overige stoffen.

2. De inventaris bevat gegevens betreffende:

— de identiteit van het ingrediënt, met name de chemische benaming, de CTFA-benaming, de benaming van de Europese Farmacopee, de internationale triviale benaming van de WGO, het Einecs-, Iupac-, CAS- en Colour Index-nummer, de gemeenschappelĳke benaming als bedoeld in artikel 7, lid 2;

— de gebruikelĳke functie of functies van het ingrediënt in het eindprodukt;

— eventueel de beperkingen en de gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die verplicht op het etiket moeten worden vermeld, onder verwĳzing naar de bĳlagen.

3. De Commissie publiceert de inventaris en werkt deze regelmatig bĳ overeenkomstig de procedure van artikel 10. De inventaris is indicatief en vormt geen lĳst van de stoffen waarvan verwerking in kosmetische produkten is toegestaan.

▼M14

Artikel 6

▼M21

1. De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat kosmetische produkten slechts in de handel kunnen worden gebracht indien op de recipiënt en op de verpakking in onuitwisbare letters, goed leesbaar en zichtbaar, de volgende aanduidingen zĳn aangebracht; de onder g) vermelde aanduidingen hoeven evenwel alleen op de verpakking te worden aangebracht:

▼M14

a) de naam of de handelsnaam en het adres of de maatschappelĳke zetel van de fabrikant of van de in de Gemeenschap gevestigde persoon die verantwoordelĳk is voor het in de handel brengen van het kosmetische produkt. Deze aanduidingen mogen worden afgekort voor zover de afkorting de identificatie van de onderneming in het algemeen mogelĳk maakt. De Lid-Staten kunnen voor buiten de Gemeenschap vervaardigde produkten vermelding van het land van oorsprong eisen;

b) de nominale inhoud op het tĳdstip van verpakking, aangegeven in gewicht of volume, behalve voor verpakkingen die minder dan 5 gram of minder dan 5 milliliter bevatten, gratis monsters en afzonderlĳk verpakte doses; bĳ voorverpakkingen die gewoonlĳk worden verhandeld per vast aantal stuks en waarvoor vermelding van gewicht of volume niet relevant is, behoeft de inhoud niet te worden vermeld voor zover het aantal stuks op de verpakking wordt vermeld. Deze vermelding is niet noodzakelĳk wanneer het aantal stuks van buitenaf gemakkelĳk kan worden bepaald of indien het produkt gewoonlĳk slechts per stuk wordt verhandeld;

▼M37

c) de minimale houdbaarheidsdatum wordt aangeduid met de woorden „bĳ voorkeur te gebruiken vóór eind…” gevolgd door ofwel: — de datum zelf, ofwel — een aanwĳzing waar deze datum op de verpakking te vinden is. De datum wordt duidelĳk vermeld en bestaat uit maand en jaar, dan wel uit dag, maand en jaar, in deze volgorde. Zo nodig worden deze gegevens aangevuld met een vermelding van de omstandigheden waaronder de aangegeven houdbaarheid kan worden gewaarborgd. De vermelding van de minimale houdbaarheid is niet verplicht wanneer deze meer dan 30 maanden bedraagt. In dit geval wordt aangegeven hoe lang het product na opening zonder enig risico door de consument kan worden gebruikt. Deze informatie wordt aangegeven met het in bĳlage VIII bis bedoelde symbool, gevolgd door de datum (maand en jaar);

▼M21

d) de bĳzondere voorzorgen in verband met het gebruik, met name die welke zĳn aangegeven in de kolom „gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die verplicht op het etiket moeten worden vermeld” van de bĳlagen III, IV, VI en VII, en die op de recipiënt en op de verpakking moeten zĳn vermeld, alsmede eventuele aanwĳzingen omtrent bĳzondere voorzorgsmaatregelen voor kosmetische produkten bestemd voor professioneel gebruik, met name door kappers. Wanneer dit in de praktĳk onmogelĳk is, moeten deze vermeldingen op een bĳsluiter, een etiket, strook of kaart, gevoegd bĳ het produkt, worden aangebracht; in dat geval moet de consument door middel van een verkorte aanduiding of het in bĳlage VIII aangegeven symbool, die op de recipiënt en op de verpakking moeten zĳn aangebracht, naar deze vermeldingen worden verwezen;

▼M14

e) het nummer van de charge van produktie of referentie die het mogelĳk maakt deze te identificeren. Indien dit echter vanwege de geringe afmetingen van het kosmetisch produkt in de praktĳk onmogelĳk is, dient deze vermelding uitsluitend op de verpakking te worden aangebracht;

▼M21

f) de functie van het produkt, behalve wanneer deze blĳkt uit de aanbiedingsvorm van het produkt;

▼M37

g) een lĳst van ingrediënten in volgorde van afnemend gewicht op het tĳdstip van de toevoeging aan het product. Deze lĳst wordt voorafgegaan door het woord „Ingrediënten”. Wanneer dat in de praktĳk onmogelĳk is, moeten die ingrediënten worden vermeld op een bĳsluiter, een etiket, strook of kaart bĳ het product, waarnaar de consument wordt verwezen door middel van een korte aanduiding of het in bĳlage VIII aangegeven symbool, aangebracht op de verpakking. Als ingrediënten worden echter niet beschouwd: — onzuiverheden van de gebruikte grondstoffen; — technische hulpstoffen die bĳ de bereiding worden gebruikt, maar niet in het cosmetisch eindproduct aanwezig zĳn; — stoffen die in de absoluut noodzakelĳke hoeveelheden worden gebruikt als oplosmiddel of als drager van parfumerende en aromatische verbindingen. Parfumerende en aromatische verbindingen en grondstoffen daarvan worden aangegeven door het woord „parfum” of „aroma”. De aanwezigheid van stoffen waarvan de vermelding in de kolom „Andere beperkingen en eisen” in bĳlage III voorgeschreven is, wordt in de lĳst vermeld, ongeacht de functie van die stoffen in het product. Ingrediënten waarvan de concentratie minder dan 1 % bedraagt, mogen in willekeurige volgorde worden vermeld na de ingrediënten waarvan de concentratie meer dan 1 % bedraagt. Kleurstoffen mogen in willekeurige volgorde na de overige ingrediënten worden vermeld, overeenkomstig het Colour Index-nummer of de kleuraanduiding, vermeld in bĳlage IV. Voor decoratieve cosmetische producten die in verschillende tinten op de markt gebracht worden, mogen alle in het gamma gebruikte kleurstoffen worden vermeld op voorwaarde dat de woorden „kan… bevatten” of het symbool „+/-” worden toegevoegd. Een ingrediënt moet worden aangeduid met de gemeenschappelĳke benaming, bedoeld in artikel 7, lid 2, of, indien die ontbreekt, met een van de benamingen bedoeld in artikel 5 bis, lid 2, eerste streepje. De Commissie kan de criteria en voorwaarden, vastgesteld bĳ Richtlĳn 95/17/EG van de Commissie van 19 juni 1995 houdende uitvoeringsbepalingen van Richtlĳn 76/768/EEG van de Raad met betrekking tot het niet vermelden van één of meer ingrediënten op de lĳst voor etikettering van cosmetische producten ( 4 ), volgens welke een fabrikant kan vragen dat één of meer ingrediënten vanwege het handelsgeheim niet op de bovengenoemde lĳst behoeven te worden vermeld, volgens de regelgevingsprocedure bedoeld in artikel 10, lid 2, wĳzigen.

▼M21

Indien het vanwege omvang of vorm ondoenlĳk is de aanduidingen bedoeld in lid 1, onder d) en g), te vermelden op een bĳsluiter, moeten genoemde aanduidingen worden aangebracht op een etiket, strook of kaart die bĳ het kosmetische produkt worden gevoegd of daaraan wordt vastgemaakt.

Indien het, in het geval van zeep en badparels en andere kleine produkten, vanwege omvang of vorm ondoenlĳk is de waarschuwingen aan te brengen op een etiket, strook of kaart, gevoegd bĳ het produkt of een bĳsluiter, worden zĳ vermeld op een mededeling in de onmiddellĳke nabĳheid van de recipiënt waarin het kosmetische produkt te koop wordt aangeboden.

▼M14

2. Voor niet voorverpakte kosmetische produkten of voor kosmetische produkten die op de plaats van verkoop op verzoek van de koper worden verpakt of worden voorverpakt met het oog op de onmiddellĳke verkoop daarvan stellen de Lid-Staten vast op welke wĳze de in lid 1 genoemde vermeldingen worden aangebracht.

3. De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen om te waarborgen dat bĳ het etiketteren, het ten verkoop aanbieden van en het maken van reclame voor kosmetische produkten de tekst, de benamingen, merken en afbeeldingen of andere al dan niet figuratieve tekens niet worden gebruikt om aan deze produkten kenmerken toe te schrĳven die deze niet bezitten. ►M37 ————— ◄

▼M37

Bovendien mag de fabrikant of degene die verantwoordelĳk is voor het in de handel brengen in de Gemeenschap van het cosmetische product, op de verpakking van het product of op enig document, bord, etiket, wikkel of manchet dat bĳ het product is gevoegd of daarnaar verwĳst, alleen dan erop wĳzen dat het product niet op dieren is getest, wanneer de fabrikant en zĳn leveranciers geen dierproeven hebben uitgevoerd of laten uitvoeren met het eindproduct, het prototype daarvan of enig ingrediënt daarvan, en evenmin ingrediënten hebben aangewend die door anderen op dieren zĳn getest met het doel nieuwe cosmetische producten te ontwikkelen. De richtsnoeren worden volgens de procedure van artikel 10, lid 2, aangenomen en in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd. Het Europees Parlement ontvangt afschriften van de aan het comité voorgelegde ontwerpmaatregelen.

▼B

Artikel 7

1. Het is de Lid-Staten niet toegestaan het in de handel brengen van cosmetische producten die beantwoorden aan de voorschriften van deze richtlĳn en haar bĳlagen, te weigeren, te verbieden, of te beperken om redenen betreffende de eisen die zĳn vervat in deze richtlĳn en haar bĳlagen.

▼M21

2. Zĳ kunnen evenwel eisen dat de vermeldingen bedoeld in artikel 6, lid 1, onder b), c), d) en f), in elk geval in hun nationale of officiële taal of talen zĳn gesteld; bovendien kunnen zĳ eisen dat de vermeldingen bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), in een taal zĳn gesteld die voor de consument gemakkelĳk te begrĳpen is. Te dien einde stelt de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 10 een gemeenschappelĳke nomenclatuur van de ingrediënten vast.

3. Bovendien kan iedere Lid-Staat eisen dat, met het oog op een snelle en afdoende medische behandeling in geval van gezondheidsstoornissen, adequate en voldoende gegevens betreffende de in de kosmetische produkten gebruikte stoffen ter beschikking worden gesteld van de bevoegde instantie, die erop moet toezien dat van deze gegevens slechts in het kader van de behandeling gebruik wordt gemaakt.

De Lid-Staten wĳzen de bevoegde instantie aan en delen de desbetreffende gegevens mede aan de Commissie die deze in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendmaakt.

Artikel 7 bis

1. De fabrikant, zĳn gevolmachtigde, degene voor wiens rekening een kosmetisch produkt gefabriceerd is of degene die voor het in de Gemeenschap in de handel brengen van ingevoerde kosmetische produkten verantwoordelĳk is, houdt op het overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder a), op het etiket vermelde adres, voor controledoeleinden de volgende gegevens ter gerede beschikking van de bevoegde instanties van de betrokken Lid-Staat:

a) de kwalitatieve en kwantitatieve formule van het produkt; voor parfumerende verbindingen en parfums worden deze gegevens beperkt tot de benaming en het codenummer van de verbinding, alsmede de identiteit van de leverancier;

b) de fysisch-chemische en microbiologische specificaties van de grondstoffen en van het eindprodukt en de eisen inzake zuiverheid en microbiologische controle van de kosmetische produkten;

c) de produktiemethode volgens de goede produktiepraktĳken vastgesteld in het Gemeenschapsrecht of, bĳ ontstentenis daarvan, in het recht van de betrokken Lid-Staat; de voor de produktie of de eerste invoer in de Gemeenschap verantwoordelĳke persoon moet beschikken over een passend niveau van beroepskwalificatie of ervaring volgens de wetgeving van de Lid-Staat waar de produktie of de eerste invoer plaatsvindt;

▼M37

d) de beoordeling van de veiligheid van het eindproduct voor de gezondheid van de mens. Daartoe houdt de producent rekening met het algemene toxicologische profiel, de chemische structuur en het blootstellingsniveau van het ingrediënt. Hĳ houdt in het bĳzonder rekening met de specifieke blootstellingskenmerken van de plaatsen waarop het product zal worden aangebracht of met die van de doelgroep. Hĳ verricht onder andere een specifieke beoordeling van cosmetische producten die bestemd zĳn voor kinderen beneden de leeftĳd van drie jaar, en cosmetische producten die uitsluitend bestemd zĳn voor de uitwendige intieme hygiëne. Ingeval eenzelfde product op verschillende plaatsen in de Gemeenschap wordt geproduceerd, kan de fabrikant één enkele plaats van productie kiezen waar deze gegevens ter beschikking worden gehouden. In dit verband dient hĳ, wanneer hem dit in het kader van controles wordt gevraagd, de gekozen plaats aan de betrokken controle-instanties mee te delen, in welk geval deze informatie gemakkelĳk toegankelĳk moet zĳn;

▼M21

e) naam en adres van de gekwalificeerde personen die verantwoordelĳk zĳn voor de onder d) bedoelde beoordeling. Deze personen behoren een diploma, als omschreven in artikel 1 van Richtlĳn 89/48/EEG, te hebben in de farmacie, toxicologie, dermatologie, geneeskunde of een gelĳksoortige studierichting;

f) de bestaande gegevens inzake de voor de gezondheid van de mens ongewenste bĳwerkingen van het kosmetische produkt;

g) bewĳzen van de werking waarop het kosmetische produkt aanspraak maakt wanneer de aard van de werking of het produkt zulks rechtvaardigt;

▼M37

h) gegevens over eventuele dierproeven die door de fabrikant, zĳn gevolmachtigden of zĳn leveranciers zĳn verricht betreffende de ontwikkeling of veiligheidsbeoordeling van het product of de ingrediënten daarvan, met inbegrip van eventuele dierproeven die zĳn verricht om te voldoen aan de voorschriften van niet-lidstaten. Onverminderd de bescherming van met name het handelsgeheim en de intellectuele-eigendomsrechten zorgen de lidstaten ervoor dat de gegevens die overeenkomstig littera a) en f) vereist zĳn, met passende middelen, ook via de elektronische weg, gemakkelĳk toegankelĳk worden gemaakt voor het publiek. De kwantitatieve informatie die overeenkomstig littera a) algemeen toegankelĳk gemaakt moet worden, beperkt zich tot gevaarlĳke stoffen bedoeld in Richtlĳn 67/548/EEG.

▼M21

2. De in lid 1, onder d), bedoelde beoordeling van de veiligheid voor de gezondheid van de mens, wordt uitgevoerd overeenkomstig de beginselen van goede laboratoriumpraktĳken als vastgesteld bĳ Richtlĳn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelĳke en bestuursrechtelĳke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktĳken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen ( 5 ).

3. De in lid 1 bedoelde gegevens moeten beschikbaar zĳn in de landstaal of -talen van de betrokken Lid-Staat of in een voor de bevoegde instanties gemakkelĳk te begrĳpen taal.

4. De fabrikant, zĳn gevolmachtigde, degene voor wiens rekening een kosmetisch produkt gefabriceerd is of degene die voor het in de Gemeenschap in de handel brengen van ingevoerde kosmetische produkten verantwoordelĳk is, stelt de bevoegde instantie van die Lid-Staat van de plaats van produktie of van eerste invoer in kennis van het adres van de plaatsen van produktie of van eerste invoer in de Gemeenschap van de kosmetische produkten alvorens deze in de Gemeenschap in de handel worden gebracht.

5. De Lid-Staten wĳzen de in de leden 1 en 4 bedoelde bevoegde instanties aan en delen de desbetreffende gegevens mede aan de Commissie, die deze in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendmaakt.

De Lid-Staten zien erop toe dat genoemde autoriteiten onderling samenwerken op de gebieden waar dit voor de goede toepassing van deze richtlĳn noodzakelĳk is.

▼M3

Artikel 8

1. Volgens de in artikel 10 vastgestelde procedure worden bepaald:

— de analysemethoden die moeten worden toegepast om de samenstelling van kosmetische produkten te controleren,

— de microbiologische en chemische zuiverheidscriteria voor kosmetische produkten alsmede de methoden voor de controle van deze criteria.

▼M21

2. Volgens dezelfde procedure worden vastgesteld, in voorkomend geval, de gemeenschappelĳke nomenclatuur van de in de kosmetische produkten verwerkte ingrediënten en, na raadpleging van het ►M37 Wetenschappelĳk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten ◄ , de wĳzigingen die noodzakelĳk zĳn om de bĳlagen van deze richtlĳn aan de vooruitgang van de techniek aan te passen.

▼M3

Artikel 8 bis

1. In afwĳking van artikel 4 en onverminderd artikel 8, lid 2, kan een Lid-Staat op zĳn grondgebied toestemming geven tot het gebruik van andere stoffen die niet voorkomen op de lĳsten van toegestane stoffen, voor bepaalde kosmetische produkten die in de nationale toestemming worden gespecificeerd, voor zover wordt voldaan aan de onderstaande voorwaarden:

a) de toelating moet beperkt worden tot een tĳdvak van ten hoogste drie jaar;

b) de Lid-Staat moet kosmetische produkten die zĳn vervaardigd met behulp van de stof of het preparaat tot het gebruik waarvan hĳ toestemming heeft verleend, officieel controleren;

c) de aldus vervaardigde kosmetische produkten moeten een speciale aanduiding dragen die bĳ de toestemming wordt omschreven.

2. De Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten in kennis van de tekst van ieder krachtens lid 1 opgesteld besluit tot toestemming, en wel binnen een termĳn van twee maanden na de datum waarop dit besluit van kracht is geworden.

3. Vóór het verstrĳken van de in lid 1 vastgestelde termĳn van drie jaar, kan de Lid-Staat bĳ de Commissie een verzoek indienen om de stoffen waarvoor overeenkomstig lid 1 op nationaal vlak toestemming is verleend, op een lĳst van toegelaten stoffen op te nemen. Tegelĳkertĳd verstrekt hĳ de documenten die volgens hem de opneming op de lĳst rechtvaardigen en vermeldt hĳ het gebruik waarvoor deze stof is bestemd. Binnen een termĳn van 18 maanden na de indiening van dit verzoek wordt, op basis van de meest recente wetenschappelĳke en technische kennis, na raadpleging van het ►M37 Wetenschappelĳk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten ◄ op initiatief van hetzĳ de Commissie, hetzĳ een Lid-Staat, volgens de procedure van artikel 10 besloten of de betrokken stof op een lĳst van toegelaten stoffen kan worden opgenomen dan wel of de nationale toestemming moet worden ingetrokken. In afwĳking van lid 1, sub a), blĳft de nationale toestemming van kracht totdat ten aanzien van het verzoek om opneming op de lĳst een besluit is genomen.

▼M37

Artikel 9

De Commissie legt het Europees Parlement en de Raad jaarlĳks een verslag voor betreffende:

a) de vorderingen die gemaakt zĳn bĳ de ontwikkeling, de validering en de wettelĳke aanvaarding van alternatieve methoden. Het verslag bevat nauwkeurige gegevens over het aantal en de aard van de dierproeven. De lidstaten verzamelen deze gegevens naast de statistische gegevens die zĳ verzamelen ingevolge Richtlĳn 86/609/EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassing van de wettelĳke en bestuursrechtelĳke bepalingen van de lidstaten betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappelĳke doeleinden worden gebruikt ( 6 ). De Commissie ziet met name toe op de ontwikkeling, validering en wettelĳke aanvaarding van alternatieve experimentele methoden waarbĳ geen gebruik wordt gemaakt van dieren;

b) de vorderingen van de Commissie in haar streven naar aanvaarding van de op communautair niveau gevalideerde alternatieve methoden door de OESO en verkrĳging van de erkenning van de resultaten van in de Gemeenschap met behulp van alternatieve methoden uitgevoerde veiligheidsproeven door niet-lidstaten, met name in het kader van samenwerkingsovereenkomsten tussen de Europese Gemeenschap en die landen;

c) het in aanmerking nemen van de specifieke behoeften van het midden- en kleinbedrĳf.

Artikel 10

1. De Commissie wordt bĳgestaan door het Permanent Comité voor cosmetische producten.

2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zĳn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8 van dat besluit.

De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termĳn wordt vastgesteld op drie maanden.

3. Het comité stelt zĳn reglement van orde vast.

▼B

Artikel 11

Onverminderd artikel 5 en uiterlĳk één jaar na het verstrĳken van de periode die in artikel 14, lid 1, wordt genoemd in verband met de tenuitvoerlegging van deze richtlĳn door de Lid-Staten, doet de Commissie de Raad op basis van de jongste wetenschappelĳke en technische bevindingen passende voorstellen toekomen, waarbĳ lĳsten van toegelaten stoffen worden opgesteld.

Artikel 12

1. Indien een Lid-Staat, op basis van een uitvoerige motivering, constateert dat een cosmetisch product, hoewel het voldoet aan de voorschriften van deze richtlĳn, gevaar oplevert voor de gezondheid, kan deze Staat het op de markt brengen van dit cosmetisch product op zĳn grondgebied tĳdelĳk verbieden of aan bĳzondere voorwaarden onderwerpen. Hĳ stelt de overige Lid-Staten en de Commissie hiervan onmiddellĳk in kennis onder aanvoering van de motieven van zĳn besluit.

▼M14

2. De Commissie pleegt met de betrokken Lid-Staten zo spoedig mogelĳk overleg, zĳ brengt vervolgens onverwĳld advies uit en treft de passende maatregelen.

▼B

3. Indien de Commissie van oordeel is dat er in deze richtlĳn technische aanpassingen moeten worden aangebracht, worden deze aanpassingen, hetzĳ door de Commissie, hetzĳ door de Raad vastgesteld volgens de procedure van artikel 10; in dat geval kan de Lid-Staat die vrĳwaringsmaatregelen heeft getroffen, deze handhaven totdat genoemde aanpassingen van kracht worden.

Artikel 13

Iedere op grond van deze richtlĳn genomen afzonderlĳke maatregel welke een beperking of verbod van het in de handel brengen van cosmetische producten inhoudt, wordt zorgvuldig met redenen omkleed. Een en ander wordt ter kennis gebracht van belanghebbende, onder vermelding van de bestaande mogelĳkheden tot beroep krachtens de in de Lid-Staten geldende wetgeving, en van de termĳn waarbinnen een dergelĳk beroep moet worden ingesteld.

Artikel 14

1. Binnen achttien maanden na kennisgeving van deze richtlĳn voeren de Lid-Staten de nodige maatregelen in om aan het bepaalde in deze richtlĳn te voldoen; zĳ stellen de Commissie daarvan onverwĳld in kennis.

2. De Lid-Staten kunnen echter gedurende een periode van zesendertig maanden volgende op de kennisgeving van deze richtlĳn, op hun grondgebied het in de handel brengen van cosmetische producten, die niet voldoen aan de voorschriften van deze richtlĳn, toelaten.

3. De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van alle belangrĳke interne rechtsbepalingen die zĳ aanvaarden op het gebied waarop deze richtlĳn van toepassing is, ter kennis van de Commissie wordt gebracht.

Artikel 15

Deze richtlĳn is gericht tot de Lid-Staten.









BĲLAGE I

INDICATIEVE COSMETICALĲST OPGESTELD NAAR CATEGORIEËN

— Crèmes, emulsies, lotions, geleien en oliën voor huidverzorging (handen, gelaat, voeten, enz.);

— Schoonheidsmaskers (middelen voor peeling niet inbegrepen);

— Make-up foundation (in vloeibare, pasta- of poedervorm);

— Poeder voor make-up, voor na het baden en voor lichaamsverzorging, enz.;

— Toiletzeep, deodorantzeep, enz.;

— Parfums, toiletwaters, eau de Cologne;

— Producten voor bad en douche (badzout, badschuim, olie, geleien, enz.);

— Ontharingsmiddelen;

— Deodorantia en antitranspiratiemiddelen;

— Haarverzorgingsmiddelen: — — producten voor het kleuren, ontkleuren en het verstevigen van het haar, — producten voor het krullen en ontkrullen, — watergolfmiddelen, — reinigingsproducten voor het haar (lotion, poeder, shampoo), — middelen voor onderhoud van het haar (lotion, crème, olie), — middelen voor kapselverzorging (lotion, lak, brillantine);

— Scheermiddelen (scheerzepen, schuim, lotions, enz.);

— Middelen voor het opbrengen en verwĳderen van gelaats- en oogmake-up

— Middelen voor verzorging van de lippen;

— Middelen voor tand- en mondverzorging;

— Middelen voor nagel verzorging en nagelmake-up;

— Middelen voor externe intieme hygiëne;

— Zonnebrandmiddelen;

— Middelen voor het bruinen zonder zon;

— Middelen voor het blank maken van de huid;

— Middelen tegen rimpels.









BĲLAGE II

▼M3

LĲST VAN DE STOFFEN DIE NIET MOGEN VOORKOMEN IN DE SAMENSTELLING VAN KOSMETISCHE PRODUKTEN

▼B

1. 2-acetylamino-5-chloorbenzoxazol

2. β-acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxyde (Acetylcholine) en zĳn zouten

3. Deanoli aceglumas ( 7 )

4. Spironolactonum *

5. (4- (4-hydroxy-3-joodfenoxy) 3,5-dĳoodfenyl) azĳnzuur (3,3', 5-trĳoodthyroazĳnzuur) en zĳn zouten

6. Methotrexatum *

7. Acidum amino caproicum * en zĳn zouten

8. Cinchophenum * en zĳn zouten, derivaten en de zouten van zĳn derivaten

9. Acidum thyropropicum * en zĳn zouten

10. Trichloorazĳnzuur

11. Aconitum napellus L., blad, wortels en preparaten daarvan

12. Aconitine (voornaamste alkaloïde van Aconitum napellus L.) en zĳn zouten

13. Adonis vernalis L. en zĳn preparaten

14. Epinephrinum *

15. Alkaloïden van de ►M3 Rauwolfia ◄ serpentina en hun zouten

16. Acetyleenalcoholen, hun esters, hun ethers en hun zouten

17. Isoprenalinum *

18. Allylisothiocyanaat

19. Alloclamidum * en zĳn zouten

20. Nalorphinum * en zĳn zouten en zĳn ethers

21. Sympathicomimetische aminen die op het centrale zenuwstelsel inwerken: iedere stof die voorkomt in de eerste lĳst van geneesmiddelen die slechts op doktersvoorschrift mogen worden verstrekt, als weergegeven in resolutie A.P. (69) 2 van de Raad van Europa

22. Aminobenzeen (Aniline), zĳn zouten en zĳn gehalogeneerde en gesulfoneerde derivaten

23. Betoxycainum * en zĳn zouten

24. Zoxazolaminum *

25. Procainamidum * en zĳn zouten en derivaten

26. p-Diaminodifenyl (Benzidine)

27. Tuaminoheptanum * en zĳn zouten en isomeren

28. Octodrinum * en zĳn zouten

29. 2-Amino-1,2-bis-(4-methoxyfenyl) ethanol en zĳn zouten

30. 2-Amino-4-methylhexaan en zĳn zouten

31. 4-Amino-2-hydroxybenzoëzuur en zĳn zouten

32. Aminotolueen (toluidine), zĳn isomeren, zouten en gehalogeneerde en gesulfoneerde derivaten

33. Aminoxyleen (xylidine), zĳn isomeren, zouten en gehalogeneerde en gesulfoneerde derivaten

35. Ammi majus L. en zĳn preparaten

36. 2,3 -Dichloor-2-methylbutaan (amyleendichloride)

37. Stoffen met androgene werking

38. Antraceenolie

40. Antimoon en zĳn verbindingen

41. Apocynum cannabinum L. en zĳn preparaten

42. 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de, g]chinoline-10, 11-diol. (Apomorfine) en zĳn zouten

43. Arsenicum en zĳn verbindingen

44. Atropa belladonna L. en haar preparaten

45. Atropine, zĳn zouten en derivaten

▼M4

46. Bariumzouten, behalve bariumsulfaat, bariumsulfide onder de voorwaarden van bĳlage III (eerste deel), lakken, pigmenten of zouten bereid uit kleurstoffen die met voetnootverwĳzing (5) voorkomen in de bĳlagen III (tweede deel en IV (tweede deel)

▼B

47. Benzeen

48. Benzimidazolone

49. Benzoazepine en dibenzoazepine en hun zouten en derivaten

50. 2-dimethylamino methyl-2-butanol-benzoaat en zĳn zouten

51. 4-Benzoyloxy-2,2,6-trimethylpiperidine (Benzamine) en zĳn zouten

52. Isocarboxazidum *

53. Bendroflumethiazidum *

54. Beryllium en zĳn verbindingen

55. Broom

56. Bretylii tosilas *

57. Carbromalum *

58. Bromisovalum *

59. Brompheniraminum * en zĳn zouten

60. Benzilonlii bromidum *

61. Tetrylammonii bromidum *

62. Brucine

63. Tetracainum * en zĳn zouten

64. Mofebutazonum *

65. Tolbutamidum *

66. Carbutamidum *

67. Phenylbutazonum *

68. Cadmium en zĳn verbindingen

69. Cantharis vesicatoria

70. Cantharidine

71. Phenprobamatum *

72. Nitroderivaten van carbazool

73. Zwavelkoolstof

74. Catalase

75. Cefaëline en zĳn zouten

76. Chenopodium ambrosioides L. (etherische olie)

77. Chloralhydraat

78. Chloor

79. Chlorpropramidum *

80. Diphenoxylatum *

81. 2,4-Diaminofenylazobenzeenhydrochloridecitraat (Chrysoidine-hydrochloridecitraat)

82. Chlorzoxazonum 9 *

83. 2-Chloor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidine (Crimidine)

84. Chlorprothixenum * en zĳn zouten

85. Clofenamidum *

86. Bis-(chloorethyl)methylamine-N-oxide en zĳn zouten (N-oxide)

87. Chlormethinum * en zĳn zouten

88. Cyclophosphamidum * en zĳn zouten

89. Mannomustinum * en zĳn zouten

90. Butanilicainum * en zĳn zouten

91. Chlormezanonum *

92. Triparanolum *

93. 2- [2-(p-chloorfenyl) -fenyl]-2-fenylacetyl]-1,3-indaandion (Chlorophacinone)

94. Chlorphenoxamine *

95. Phenaglycodolum *

96. Ethylchloride

97. Chroomzouten, chroomzuur en zĳn zouten

98. Claviceps purpurea Tul, zĳn alkaloïden en preparaten

99. Conium maculatum L., vruchten, poeders en preparaten

100. Clycyclamidum *

101. Kobaltbenzeensulfonaat

102. Colchicine, zĳn zouten en derivaten

103. Colchicoside en zĳn derivaten

104. Colchicum autumnale L. en zĳn preparaten

105. Convallatoxine

106. Anamirta cocculus L., zĳn vruchten

107. Crotonolie (olie)

108. N-(4-crotonoylamino-benzeensulfonyl)-N'-butylureum

109. Curare en curarinen

110. Synthetische stoffen met de werking van curare

111. Cyaanwaterstofzuur (blauwzuur) en zĳn zouten

112. 1-cyclohexyl-3-diethylamino-1-(2-diethylaminomethylfenyl) propaan en zĳn zouten

113. Cyclomenolum * en zĳn zouten

114. Natrii hexacyclonas *

115. Hexapropymatum *

116. Dextropropoxyphenum *

117. 0,0'-diacetyl-N-allylnorrmorfine

118. Pipazetatum * en zĳn zouten

119. 5-(α, β dibroom fenethyl)5-methylhydantoine

120. 1,5-bis-(trimethylammonium) pentaanzouten (bĳ voorbeeld pentamethonii bromidum *

121. Azamethonii bromidum *

122. Cyclarbamatum *

123. Clofenotanum *

124. 1,6-bis-(triethylammonium) hexaanzouten (bĳ voorbeeld hexamethonii bromidum *

125. Dichloorethaan

126. Dichlooretheen

127. Lysergidum * en zĳn zouten

128. Xenysalatum * en zĳn zouten

129. Cinchocaïnum * en zĳn zouten

130. 3-diethylamino-propylcinnamaat

131. Diethyl-4-nitrofenylthiofosfaat

132. N,N'-bis (2-diethylaminoethyl) oxamide-bis-(2-chloorbenzylzouten(voorbeeld: ambenonii chloridum *

133. Methyprylonum * en zĳn zouten

134. Digitalisglycosiden

135. 7- (2,6-dihydroxy-4-methyl-4-azahexyl) theophylline (Xanthinol)

136. Dioxethedrinum * en zĳn zouten

137. Piprocurariĳodidum *

138. Propyphenazonum *

139. Tetrabenazinum * en zĳn zouten

140. Captodiamum *

141. Mefechlorazinum * en zĳn zouten

142. Dimethylamine

143. 1-(dimethylamino) methyl-1-ethyl-2-dimethylamino-ethanolbenzoaat

144. Methapyrilenum * en zĳn zouten

145. Metamfepramonum * en zĳn zouten

146. Amitriptylinum * en zĳn zouten

147. Metforminum * en zĳn zouten

148. Isosorbidi-dinitras *

149. Malondinitril

150. Barnsteendinitril

151. Dinitrofenolen, isomeren van —

152. Inproquonum *

153. Dimevamidum * en zĳn zouten

154. Diphenylpyralinum * en zĳn zouten

155. Sulfinpyrazonum *

156. N-(4-amino-4-oxo-3,3-difenyl-butyl) N,N-diisopropyl-N-methylammonium (zouten van —, bĳ voorbeeld isopropamidi iodidum *)

157. Benactyzinum *

158. Benzatropinum * en zĳn zouten

159. Cyclizinum * en zĳn zouten

160. 5,5-difenyl-tetrahydroglyoxaline-4-on

161. Probenecidum *

162. Disulfiramum *

163. Emetine en zĳn zouten en derivaten

164. Ephedrine en zĳn zouten

165. Oxanamidum * en zĳn derivaten

166. Eserine (fysostigmine) en zĳn zouten

167. Esters van p-aminobenzoëzuur met niet-gesubstitueerde aminogroep, behalve de in ►M9 bĳlage VII (tweede deel) ◄ genoemde

168. Esters van choline en methylcholine en hun zouten

169. Caramiphenum * en zĳn zouten

170. Diëthyl-p-nitrofenylfosfaat

171. Metethoheptazinum * en zĳn zouten

172. Oxypheneridinum * en zĳn zouten

173. Ethoheptazinum * en zĳn zouten

174. Metheptazinum * en zĳn zouten

175. Methylphenidatum * en zĳn zouten

176. Doxylaminum * en zĳn zouten

177. Tolboxanum *

▼M39

178. 4-Benzyloxyfenol en 4-ethoxyfenol

▼B

179. Parethoxycainum * en zĳn zouten

180. Fenozolonum *

181. Glutethimidum * en zĳn zouten

183. Bemegridum * en zĳn zouten

184. Valnoctamidum *

185. Haloperidolum *

186. Paramethazonum *

187. Fluanisonum *

188. Trifluperidolum *

189. Fluoresonum *

190. Fluorouracilum *

191. ►M3 Fluorwaterstofzuur, zĳn zouten, zĳn complexe verbindingen, en hydrofluoriden, behalve die welke in bĳlage III, eerste deel, met name genoemd worden ◄

192. Furfuryltrimethylammoniumzouten (b.v. furtrethonii iodidum *

193. Galantaminum *

194. Stoffen met gestagene werking, ►M17 ◄

195. 1,2,3,4,5,6-hexachloorcyclohexaan

196. 1.2.3.4.10.10-hexacloor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-endo-endo-(1,4;5,8) dimethanonaftaleen (Endrin)

197. Hexachloorethaan

198. 1,2,3,4,10,10,Hexachloor-1,4,4a: 5,8,8a-hexahydro-endo-endo-1,4: 5,8 dimethanonaftaleen (Isodrin)

199. Hydrastine, hydrastinine en hun zouten

260. Hydraziden en hun zouten

201. Hydrazine, zĳn derivaten en hun zouten

202. Octamoxinum * en zĳn zouten

203. Warfarinum * en zĳn zouten

204. Ethyl-2-bis-(4-hydroxycumarinyl) acetaat en de zouten van het zuur

205. Methocarbamolum *

206. Propatylnitratum *

207. 1, 1-bis-(4-hydroxy-2-oxo-2H-1-benzopyran-3-yl) 3-methylthioprepaan

208. Fenadiazolum *

209. Nitroxolinum * en zĳn zouten

210. Hyoscyamine, zĳn zouten en derivaten

211. Hyosciamus niger L., blad, zaad, poeder en preparaten

212. Pemolinum * en zĳn zouten

213. Jodium

214. 1,10-bis-(trimethylammonium) decaanzouten (b.v. decamethonii bromidum *

215. ►M3 Uragoga ipecacuanha Baill. ◄ , verwante variëteiten (wortel en preparaten daarvan)

216. (2-isopropyl-4-pentenoyl) ureum (Apronalide)

217. Santonine

218. Lobelia inflata L. en preparaten

219. Lobelinum * en zĳn zouten

220. ►M3 Barbituurzuur ◄ , derivaten van-, en hun zouten

▼M11

221. Kwik en zĳn verbindingen behalve de ►M18 in bĳlage VI, eerste deel ◄ , genoemde uitzonderingen;

▼B

222. Mescaline en zĳn zouten

223. Polyacetaldehyde (Metaldehyde)

224. 2-(2-methoxy-4-allyl-fenoxy) N,N-diethylaceetamide en zĳn zouten

225. Coumetarolum *

226. Dextromethorfanum * en zĳn zouten

227. 2-Methylaminoheptaan en zĳn zouten

228. Isometheptenum * en zĳn zouten

229. Mecamylaminum *

230. Guaifenesinum *

231. Dicoumarolum *

232. Phenmetrazinum *, zĳn derivaten en zouten

233. Thiamazolum *

234. 3,4-(2'-methyl-2'-methoxy-4'-fenyl)-dihydropyranocumarine (Cyclocumarol)

235. Carisoprodolum *

236. Meprobamatum *

237. Tefazolinum * en zĳn zouten

238. Arecoline

239. Poldini metilsulfas *

240. Hydroxyzinum *

241. β-Naftol

242. α-en β-naftylamine en hun zouten

243. 3- a-naftyl-4-hydroxycumarine

244. Naphazolinum en zĳn zouten

245. Neostigmine en zĳn zouten (b.v. neostigmini bromidum *

246. Nicotine en zĳn zouten

247. Amylnitriet

248. Metaalnitrieten, behalve natriumnitriet

249. Nitrobenzeen

250. Nitrokresolen en hun ►M3 alkalizouten ◄

251. Nitrofurantoinum *

252. Furazolidonum *

253. Nitroglycerol

254. Acenocoumarolum *

255. Nitrosylpentacyanoferraten, hun alkalizouten

256. Nitrostilbeen, zĳn homologen en hun derivaten

257. Noradrenaline en zĳn zouten

258. Noscapinum * en zĳn zouten

259. Guanethidinum * en zĳn zouten

260. Stoffen met oestrogene werking, ►M15 ◄

261. Oleandrine

262. Chlorotalidonum *

263. Pelletierine en zĳn zouten

264. Pentachloorethaan

265. Pentaerithrityli tetranitras *

266. Petrichloralum *

267. Octamylaminum * en zĳn zouten

▼M3

268. Picrinezuur

▼B

269. Phenacemidum *

270. Difencloxazinum *

271. 2-fenyl-indiaandion-1,3 (Phenindion)

272. Ethylphenacemidum *

273. Phenprocoumonum *

274. Fenyramidolum *

275. Triamterenum * en zĳn zouten

276. Tetraethylpyrofosfaat

277. Tricresylfosfaat

278. Psilocybinum *

279. Fosfor en metaalfosfiden

280. Thalidomidum * en zĳn zouten

281. Physostigma venenosum Balf

282. Pikrotoxine

283. Pilocarpine en zĳn zouten

284. a-(2-piperidyl) benzylacetaat - links draaiende vorm (Levofacetoperaan) en zĳn zouten

285. Pipradrolum * en zĳn zouten

286. Azacyclonolum * en zĳn zouten

287. Bietamiverinum *

288. Butopiprinum * en zĳn zouten

289. ►M17 Loodverbindingen, tenzĳ met name genoemd in bĳlage III, nr. 55, onder de aangegeven omstandigheden ◄

290. Coniïne

291. ►M3 Prunus laurocerasus ◄ L. (laurierkerswater)

292. Metyraponum *

▼M34

293. Radioactieve stoffen, zoals gedefinieerd bĳ Richtlĳn 96/29/Euratom van de Raad ( 8 ) tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de gezondheid der bevolking en der werkers tegen de aan ioniserende straling verbonden gevaren

▼B

294. Juniperus sabina L. (blad, etherische olie en preparaten)

295. Scopolamine, zĳn zouten en derivaten

296. Goudzouten

▼M9

297. Seleen en seleenverbindingen met uitzondering van seleendisulfide onder de in bĳlage III, eerste deel, bĳ rangnummer 49 vermelde voorwaarden

▼B

298. Solanum nigrum L. en zĳn preparaten

299. Sparteine en zĳn zouten

300. Glucocorticoïden

301. Datura stramonium L. en preparaten van —

302. Strofanthinen, hun geninen (strofanthidinen) en hun respectievelĳke derivaten

303. Strophantus (variëteiten) en hun preparaten

304. Strychnine en zĳn zouten

305. Strychnos (variëteiten) en hun preparaten

306. Verdovende middelen (narcotica): alle stoffen van tabel I en II van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen, ondertekend te New-York op 30 maart 1961

307. Sulfonamiden (p-aminobenzeensulfonamide en zĳn derivaten, die worden verkregen door substitutie van één of meer aan stikstof gebonden waterstofatomen) en hun zouten

308. Sultiamum *

309. Neodymium en zĳn zouten

310. Thiotepum *

311. Pilocarpus Jaborandi Holmes en zĳn preparaten

312. Tellurium en zĳn verbindingen

313. Xylometazolinum * en zĳn zouten

316. Hexaethyltetrafosfaat

317. Thallium en zĳn verbindingen

318. Glycosiden van Thevetia neriifolia Juss

319. Ethionamidum *

320. Phenothiazinum * en zĳn verbindingen

▼M3

321. Thioureum en zĳn derivaten, behalve uitzonderingen die zĳn genoemd in bĳlage III, eerste deel;

▼B

322. Mephenesinum * en zĳn esters

323. Vaccins, toxinen of serums, staande in de bĳlage van de tweede richtlĳn van de Raad van 29 mei 1975 betreffende de aanpassing van de wettelĳke en bestuursrechtelĳke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 13)

324. Tranylcyprominum * en zĳn zouten

325. Trichloornitromethaan

326. Tribroomethanol

327. Trichlormethinum * en zĳn zouten

328. Tretaminum *

329. Gallamini Triethïodidum *

330. Urginea scilla Stern, en zĳn preparaten

331. Veratrine, en zĳn zouten

332. Schoenocaulon officinale Lind., zĳn zaden en zĳn preparaten

▼M8

333. Veratrum spp. en hun preparaten

▼B

334. Vinylchloride monomeer

335. Ergocalciferolum * en cholecalciferol (vitamine D2 en D3)

336. Xanthaten, alkali- en alkyl-

337. Yohimbine en zĳn zouten

338. Dimethyli sulfoxidum *

339. Diphenhydraminum * en zĳn zouten

340. ►M3 p-tert. butyl ◄ fenol

341. ►M3 p-tert. butyl ◄ pyrocatechol

342. Dihydrotachysterolum *

343. Dioxan (1,4 diethyleen dioxyde)

344. Morfoline en zĳn zouten

345. Pyrethrum album L. en zĳn preparaten

346. Maleaat van pyrianisamine

347. Tripelennaminum *

348. Tetrachloorsalicylaniliden

349. Dichloorsalicylaniliden

▼M3

▼B

352. Bithionolum *

353. Monosulfiden van thioureum

354. Disulfiden van thioureum

355. Dimethylformamide

356. Benzylideenaceton

357. Coniferylbenzoaten, behalve het normale gehalte in de gebruikte natuurlĳke etherische oliën

▼M24

358. Furocumarinen (b.v. trioxysalan*, 8-methoxypsoraleen, 5-methoxypsoraleen), behalve het normale gehalte in de gebruikte natuurlĳke etherische oliën. In zonnebrand- en bruiningsmiddelen moet het gehalte aan furocumarinen lager dan 1 mg/kg zĳn.

▼B

359. Laurus nobilis L., olie van —

▼M3

360. Safrool, behalve normale gehalten in de gebruikte natuurlĳke oliën en op voorwaarde dat de concentratie niet hoger is dan: — 100 ppm in het eindprodukt, — 50 ppm in produkten voor tandverzorging en mondverzorging, op voorwaarde dat geen safrool aanwezig is in spedaal voor kinderen bestemde tandpasta.

▼B

361. Joodthymol.

▼M32 —————

▼M32

362. 3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',5',8',8'-tetramethyl-2'-acetonafton of 1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaftaleen

▼M5

363: 1,2-diaminobenzeen en zĳn zouten,

364: 2,4-diaminotolueen en zĳn zouten.

▼M32 —————

▼M32

365. Aristolochiazuur en zĳn zouten, alsmede Aristolochia spp. en zĳn preparaten

▼M10

366. Chloroform

▼M32 —————

▼M32

367. 2,3,7,8-Tetrachloordibenzo-p-dioxine

▼M10

368. 6-Acetoxy-2,4-dimethyl- 1,3-dioxaan (Dimethoxaan)

369. Pyridine thio-2-N-oxide: natriumzout (Natriumpyrithion)

▼M12

370. N-(Trichloormethylthio)cyclohex-4-een- 1,2-dicarboximide (captan)

371. 3,3',5,5',6,6'-Hexachloor-2,2'-methyleendifenol (hexachlorofeen)

▼M32 —————

▼M32

372. 2,4-Diamino-6-piperidinopyrimidine-3-oxide (minoxidil) en zĳn zouten

373. 3,4',5-Tribroomsalicylanilide

374. Phytolacca spp. en zĳn preparaten

▼M13

375. Tretinoïne (retinezuur en zouten daarvan)

376. 1-Methoxy-2,4-diaminobenzeen (2,4-diaminoanisool — CI 760 50) ►M17 en zouten daarvan ◄

377. 1-Methoxy-2,5-diaminobenzeen (2,5-diaminoanisool) ►M17 en zouten daarvan ◄

378. Kleurstof CI 12140

379. Kleurstof CI 26105

380. Kleurstof CI 42555 Kleurstof CI 42555-1 Kleurstof CI 42555-2

▼M15

381. Amyl-4-dimethylaminobenzoaat (mengsel van isomeren) (Padimaat A (INN))

▼M39 —————

▼M15

383. 2-Amino-4-nitrofenol

384. 2-Amino-5-nitrofenol

▼M17

385. 11-α-hydroxypregn-4-een-3,20-dion en zĳn esters

▼M32

385. 11-α-Hydroxypregn-4-een-3,20-dion en zĳn esters

▼M32 —————

▼M32

386. Kleurstof CI 42640

▼M17

387. Kleurstof CI 13 065

388. Kleurstof CI 42 535

389. Kleurstof CI 61 554

▼M32 —————

▼M32

390. Anti-androgenen met een steroïdstructuur

391. Zirkonium en zirkoniumverbindingen, met uitzondering van de stoffen die onder nummer 50 in bĳlage III, eerste deel, zĳn opgenomen en de lakken, pigmenten en zouten van zirkonium van de met voetnootverwĳzing(3) in bĳlage IV, eerste deel, opgenomen kleurstoffen

393. Acetonitril

394. Tetrahydrozoline en zĳn zouten

▼M18

395. 8-Hydroxychinoline en zĳn sulfaat, met uitzondering van de onder nummer 51 van bĳlage III, eerste deel, genoemde toepassingen

396. Dithio-2,2'-bispyridinedioxyde-1,1' (toegevoegd produkt met magnesiumtrihydrosulfaat) - (Pyrithiondisulfide + magnesiumsulfaat)

397. Kleurstof CI 12075 en haar lakken, pigmenten en zouten

398. Kleurstoffen CI 45170 en CI 45170: 1

399. Lidocaïne

▼M20

400. 1,2-Epoxybutaan

401. Kleurstof C.I. 15585

402. Strontiumlactaat

403. Strontiumnitraat

404. Strontiumpolycarboxylaat

405. Pramocaïne

406. 4-Ethoxy-m-fenyleendiamine en zouten daarvan

407. 2,4-Diaminofenylethanol en zouten daarvan

408. Catechol

409. Pyrogallol

410. Nitrosaminen

▼M39

411. Secundaire alkyl- en alkanolaminen en zouten daarvan

▼M22

412. 4-Amino-2-nitrofenol

▼M23

413. 2-Methyl-m-fenyleendiamine

▼M24

414. 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotolueen (ambrettemuskus)

▼M28 —————

▼M24

416. Cellen, weefsels of produkten van menselĳke oorsprong

417. 3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalide (fenolftaleïne*)

▼M25

418. 3-imidazool-4-ylacrylzuur (urocaanzuur) en de ethylester daarvan

▼M29

419. ►M35 Vanaf de datum bedoeld in artikel 22, lid 1, van Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad ( 9 ): het in bĳlage V bĳ die verordening gespecificeerde risicomateriaal en daarvan afgeleide ingrediënten. Tot die datum: het in bĳlage XI, deel A, bĳ Verordening (EG) nr. 999/2001 gespecificeerde risicomateriaal en daarvan afgeleide ingrediënten. Van talk afgeleide producten mogen evenwel worden gebruikt op voorwaarde dat de volgende methoden worden gevolgd en strikt door de producent worden gecontroleerd: ▼M31 — omestering of hydrolyse bĳ ten minste 200 °C en een adequate druk gedurende 20 minuten (glycerol, vetzuren en de esters daarvan); ▼M29 — verzeping met NaOH 12M (glycerol en zeep) — — batchproces: 95 °C gedurende drie uur — of — continu proces: 140 °C, 2 bar (2 000 hPa), gedurende acht minuten of gelĳkwaardige omstandigheden.

▼M28

420. Ruw en geraffineerd koolteer

▼M30

421. 1,1,3,3,5-pentamethyl-4,6-dinitroindaan (moskeen)

422. 5-tert-butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzeen (muskustibetine)

▼M34

423. Alantwortelolie (Inula helenium, CAS-nr. 97676-35-2) bĳ gebruik als geurstof

424. Fenylacetonitril (CAS-nr. 140-29-4) bĳ gebruik als geurstof

425. 3-(p-Cumenyl)-2-methylpropanol (CAS-nr. 4756-19-8) bĳ gebruik als geurstof

426. Diethylmaleaat (CAS-nr. 141-05-9) bĳ gebruik als geurstof

427. 3,4-Dihydrocumarine (CAS-nr. 119-84-6) bĳ gebruik als geurstof

428. 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd (CAS-nr. 6248-20-0) bĳ gebruik als geurstof

429. 3,7-Dimethyloct-2-een-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol), (CAS-nr. 40607-48-5) bĳ gebruik als geurstof

430. 8-tert-Butyl-4,6-dimethyl-2-benzopyron (CAS-nr. 17874-34-9) bĳ gebruik als geurstof

431. Dimethylcitraconaat (CAS-nr. 617-54-9) bĳ gebruik als geurstof

432. 7,11-Dimethyldodeca-4,6,10-trieen-3-on (CAS-nr. 26651-96-7) bĳ gebruik als geurstof

433. 6,10-Dimethylundeca-3,5,9-trieen-2-on (CAS-nr. 141-10-6) bĳ gebruik als geurstof

434. Difenylamine (CAS-nr. 122-39-4) bĳ gebruik als geurstof

435. Ethylacrylaat (CAS-nr. 140-88-5) bĳ gebruik als geurstof

436. Vĳgenblad, absolue (Ficus carica) (CAS-nr. 68916-52-9) bĳ gebruik als geurstof

437. (E)-hept-2-enal (CAS-nr. 18829-55-5) bĳ gebruik als geurstof

438. (E)-1,1-diethoxyhex-2-een (CAS-nr. 67746-30-9) bĳ gebruik als geurstof

439. (E)-1,1-dimethoxyhex-2-een (CAS-nr. 18318-83-7) bĳ gebruik als geurstof

440. Hydroabiethylalcohol (Tetradecahydro-7-isopropyl-1,4a-dimethylfenantreen-1-methanol) (CAS-nr. 13393-93-6) bĳ gebruik als geurstof

441. Decahydro-6-isopropyl-2-naftol (CAS-nr. 34131-99-2) bĳ gebruik als geurstof

442. 7-Methoxycumarine (CAS-nr. 531-59-9) bĳ gebruik als geurstof

443. 4-(4-Methoxyfenyl)-3-buteen-2-on (CAS-nr. 943-88-4) bĳ gebruik als geurstof

444. 1-(4-Methoxyfenyl)pent-1-een-3-on (CAS-nr. 104-27-8) bĳ gebruik als geurstof

445. Methylcrotonaat (CAS-nr. 623-43-8) bĳ gebruik als geurstof

446. 7-Methylcumarine (CAS-nr. 2445-83-2) bĳ gebruik als geurstof

447. 5-Methylhexaan-2,3-dion (CAS-nr. 13706-86-0) bĳ gebruik als geurstof

448. 2-Pentylideencyclohexaan-1-on (CAS-nr. 25677-40-1) bĳ gebruik als geurstof

449. 3,6,10-Trimethylundeca-3,5,9-trieen-2-on (CAS-nr. 1117-41-5) bĳ gebruik als geurstof

450. Verbenaolie (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-nr. 8024-12-2) bĳ gebruik als geurstof

►C7 451. Methyleugenol (CAS-nr. 93-15-2) ◄ , behalve normale gehalten in de gegruikte natuurlijke extracten en mits de concentratie niet hoger is dan: a) 0,01 % in parfum; b) 0,004 % in eau de toilette; c) 0,002 % in geparfumeerde crème; d) 0,001 % in uit te spoelen producten; e) 0,0002 % in andere, niet uit te spoelen producten en producten voor mondhygiëne.

▼B









BĲLAGE III

▼M3

EERSTE DEEL

LĲST VAN DE STOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN MET INACHTNEMING VAN DE GESTELDE GRENZEN EN VOORWAARDEN







Rangnummer Stoffen Grenzen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld Toepassingsgebied en/of gebruik Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt Andere beperkingen en eisen a b c d e f ▼M31 1a Boorzuur, boraten en tetraboraten a) Talkpoeder a) 5 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) a) 1. Niet gebruiken in producten voor kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid als het gehalte aan vrĳ oplosbaar boraat hoger is dan 1,5 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) 1. Niet gebruiken in producten voor kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid als het gehalte aan vrĳ oplosbaar boraat hoger is dan 1,5 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) a) 1. Niet gebruiken bĳ kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid 1. Niet gebruiken bĳ kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid b) Producten voor mondverzorging b) 0,1 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) b) Niet gebruiken in producten voor kinderen beneden de drie jaar b) 1. Niet inslikken 2. Niet gebruiken bĳ kinderen beneden de drie jaar 1. Niet inslikken 2. Niet gebruiken bĳ kinderen beneden de drie jaar c) Andere producten (met uitzondering van badproducten en producten voor het krullen van het haar) c) 3 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) c) 1. Niet gebruiken in producten voor kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid als het gehalte aan vrĳ oplosbaar boraat hoger is dan 1,5 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) 1. Niet gebruiken in producten voor kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid als het gehalte aan vrĳ oplosbaar boraat hoger is dan 1,5 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) c) 1. Niet gebruiken bĳ kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid 1. Niet gebruiken bĳ kinderen beneden de drie jaar 2. Niet gebruiken op beschadigde of geïrriteerde huid 1b Tetraboraten a) Badproducten a) 18 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) a) Niet gebruiken in producten voor kinderen beneden de drie jaar a) Niet gebruiken voor het bad van kinderen beneden de drie jaar b) Producten voor het krullen van het haar b) 8 % (uitgedrukt als gewichtsprocent boorzuur) b) Overvloedig uitspoelen ▼M13 2a Thioglycolzuur en zouten daarvan a) Produkten voor krullen en ontkrullen van haren: a) b) c) De in de nationale of officiële taal (talen) opgestelde gebruiksaanwĳzing dient de volgende zinnen te bevatten: — Aanraking met de ogen vermĳden — Bĳ aanraking met de ogen onmiddellĳk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen — Daarvoor geëigende handschoenen dragen (alleen voor a) en c)) a) — Bevat zouten van thioglycolzuur — De gebruiksaanwĳzing volgen. — Buiten het bereik van kinderen bewaren — Alleen door vakmensen te gebruiken — Bevat zouten van thioglycolzuur — De gebruiksaanwĳzing volgen. — Buiten het bereik van kinderen bewaren — Alleen door vakmensen te gebruiken b) en c) — Bevat zouten van thioglycolzuur — De gebruiksaanwĳzing volgen — Buiten het bereik van kinderen bewaren — Bevat zouten van thioglycolzuur — De gebruiksaanwĳzing volgen — Buiten het bereik van kinderen bewaren — particulier gebruik — 8 % gereed voor gebruik — pH 7 tot 9,5 — gebruik door vakmensen — 11 % gereed voor gebruik — pH 7 tot 9,5 b) Ontharingsmiddelen — 5 % gereed voor gebruik — pH 7 tot 12,7 c) Andere haarbehandelingsmiddelen die na het aanbrengen worden verwĳderd — 2 % gereed voor gebruik — pH 7 tot 9,5 Bovenstaande percentages zĳn berekend in thioglycolzuur 2b Esters van thioglycolzuur Produkten voor krullen en ontkrullen van haren: De in de nationale of officiële taal (talen) opgestelde gebruiksaanwĳzing dient de volgende zinnen te bevatten: — Kan overgevoeligheid veroorzaken bĳ contact met de huid — Aanraking met de ogen vermĳden — Bĳ aanraking met de ogen onmiddellĳk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen — Daarvoor geëigende handschoenen dragen — Bevat esters van thioglycolzuur — De gebruiksaanwĳzing volgen — Buiten het bereik van kinderen te bewaren — particulier gebruik — 8 % gereed voor gebruik — pH 6 tot 9,5 — gebruik door vakmensen — 11 % gereed voor gebruik — pH 6 tot 9,5 ►C3 — Alleen door vakmensen te gebruiken ◄ Bovenstaande percentages zĳn berekend in thioglycolzuur ▼M3 3 Oxaalzuur, esters en alkalizouten daarvan Haarverzorgingsmiddel 5 % Alleen voor vakmensen. 4 Ammoniak 6 % berekend als NH3 Meer dan 2 %; bevat ammoniak. 5 Tosylchloramidum natricum (*) 0,2 % 6 Alkalichloraten a) Tandpasta's b) Andere gebruiksdoeleinden a) 5 % b) 3 % 7 Dichloormethaan 35 % (in geval van vermenging met 1, 1, 1-trichloorethaan mag de totale concentratie niet hoger zĳn dan 35 %) 0,2 % als maximaal gehalte aan verontreinigingen 8 ►M34 m- en p-fenyleendiamine, de N-gesubstitueerde derivaten en de zouten daarvan, de N-gesubstitueerde derivaten van o-fenyleendiamine (5), met uitzondering van de elders in deze bĳlage vermelde derivaten ◄ Oxidatiekleurstoffen voor het haar 6 % berekend als vrĳe base a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie veroorzaken. ►M20 ◄ Bevat diaminobenzeen. Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. b) gebruik door vakmensen b) Alleen voor vakmensen. Bevat diaminobenzeen. Kan een allergische reactie veroorzaken. ►M20 ◄ ►M22 Geschikte handschoenen dragen. ◄ 9 ►M5 Diaminotoluenen, hun derivaten verkregen door substitutie van stikstof en de zouten daarvan (1), met uitzondering van de stof in bĳlage II ◄ Oxidatiekleurstoffen voor het haar 10 % berekend als vrĳe base a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie veroorzaken. ►M20 ◄ Bevat diaminotolueen. Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. b) gebruik door vakmensen b) Alleen voor vakmensen. Bevat diaminotolueen. Kan een allergische reactie veroorzaken. ►M20 ◄ ►M22 Geschikte handschoenen dragen ◄ 10 Diaminofenolen (1) Oxidatiekleurstoffen voor het haar 10 % berekend als vrĳe base a) voor algemeen gebruik a) Kan een allergische reactie veroorzaken. ►M20 ◄ Bevat diaminofenolen. Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. b) gebruik door vakmensen b) Alleen voor vakmensen. Bevat diaminofenolen. Kan een allergische reactie veroorzaken. ►M20 ◄ ►M22 Geschikte handschoenen dragen ◄ ▼M12 11 Dichlorofeen (*) 0,5 % Bevat dichlorofeen ▼M20 12 Waterstofperoxide en andere verbindingen of mengsels waaruit waterstofperoxide vrĳkomt, zoals ureum-waterstofperoxide en zinkperoxide a) Haarbehandelingspreparaten 12 % H2O2 (40 volumedelen), aanwezig of vrĳkomend a): ►M22 Geschikte handschoenen dragen ◄ b) Middelen voor huidverzorging 4 % H2O2, aanwezig of vrĳkomend a), b) c) Bevat waterstofperoxide. c) Nagelverstevigers 2 % H2O2, aanwezig of vrĳkomend Oogcontact voorkomen. Bĳ toevallig oogcontact onmiddellĳk uitwassen. d) Produkten voor mondhygiëne 0,1 % H2O2, aanwezig of vrĳkomend ▼M3 13 Formaldehyde Nagelverstevigers 5 % berekend als formaldehyde Nagelriemen beschermen met vet. Bevat formaldehyde (2). ▼M39 14 Hydrochinon (3) a) Oxiderende kleurstof voor het verven van het haar 0,3 % a) 1. — Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen 1. voor algemeen gebruik — Ogen onmiddellijk uitwassen indien deze met het product in contact zijn geweest — Bevat hydrochinon 2. voor gebruik door vakmensen 2. — Alleen voor gebruik door vakmensen — Bevat hydrochinon — Ogen onmiddellijk uitwassen indien deze met het product in contact zijn geweest b) Kunstnagels 0,02 % (na menging voor gebruik) Alleen voor gebruik door vakmensen b) — Alleen voor gebruik door vakmensen — Huidcontact voorkomen — Gebruiksaanwijzing zorgvuldig lezen ▼M25 15a Kaliumhydroxide of natriumhydroxide a) Oplosmiddel voor nagelriemen a) 5 gewichtspercenten (4) a) Bevat een alkalische stof. Oogcontact voorkomen. Gevaar voor blindheid. Buiten bereik van kinderen houden. b) Ontkrullingsmiddelen: b) b) 1. voor algemeen gebruik 1. 2 gewichtspercenten (4) 1. Bevat een alkalische stof. Oogcontact voorkomen. Gevaar voor blindheid. Buiten bereik van kinderen houden. 2. voor gebruik door vakmensen 2. 4,5 gewichtspercenten (4) 2. Alleen voor vakmensen. Oogcontact voorkomen. Gevaar voor blindheid. c) pH-regulator — ontharingsmiddelen c) tot pH 12,7 c) Buiten bereik van kinderen houden. Oogcontact voorkomen. d) Ander gebruik als pH-regulator d) tot pH 11 ▼M34 15b Lithiumhydroxide a) Ontkrullingsmiddelen a) a) 1. Voor algemeen gebruik 1. 2 gewichtspercenten (6) 1. Bevat een alkalische stof. Oogcontact voorkomen. Gevaar voor blindheid. Buiten bereik van kinderen houden. 2. Voor gebruik door vakmensen 2. 4,5 gewichtspercenten (6) 2. Alleen voor vakmensen. Oogcontact voorkomen. Gevaar voor blindheid. b) pH-Regulator — voor ontharingsmiddelen b) de pH-waarde mag niet meer dan 12,7 bedragen b) Bevat een alkalische stof. Buiten bereik van kinderen houden. Oogcontact voorkomen. c) Ander gebruik — als pH-regulator (alleen voor uit te spoelen producten) c) de pH-waarde mag niet meer dan 11 bedragen 15c Calciumhydroxide a) Ontkrullingsmiddelen met twee componenten: calciumhydroxide en een guanidinezout a) 7 gewichtspercenten calciumhydroxide a) Bevat een alkalische stof. Oogcontact voorkomen. Buiten bereik van kinderen houden. Gevaar voor blindheid. b) pH-Regulator — voor ontharingsmiddelen b) de pH-waarde mag niet meer dan 12,7 bedragen b) Bevat een alkalische stof. Buiten berteik van kinderen houden. Oogcontact voorkomen. c) Ander gebruik (bv. pH-regulator, hulpstof) c) de pH-waarde mag niet meer dan 11 bedragen 16 1-Naphthol (CAS-nr. 90-15-3) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken ▼M3 17 Natriumnitriet Corrosievertrager 0,2 % Niet gebruiken samen met secundaire en/of tertiaire aminen of andere stoffen die nitrosaminen vormen. 18 Nitromethaan Corrosievertrager 0,3 % 19 Fenol en alkalizouten daarvan Zeep en shampoo 1 % berekend als fenol Bevat fenol. ►M20 ◄ 21 Kinine en zĳn zouten a) Shampoo a) 0,5 % berekend als kininebase b) Haarlotions b) 0,2 % berekend als kininebase 22 Resorcinol (3) a) Oxidatiekleurstoffen voor het haar a) 5 % a) 1. voor algemeen gebruik 1. Bevat resorcinol. Na het aanbrengen het haar goed spoelen. Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. Ogen onmiddellĳk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest. 2. gebruik door vakmensen 2. Alleen voor vakmensen. Bevat resorcinol. Ogen onmiddellĳk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest. b) Haarlotions en shampoo b) 0,5 % b) Bevat resorcinol. 23 a) Alkalisulfiden a) Ontharingsmiddelen a) 2 % berekend als zwavel pH ≤ 12,7 a) Buiten bereik van kinderen houden. Oogcontact voorkomen. b) Aardalkalisulfiden b) Ontharingsmiddelen b) 6 % berekend als zwavel pH ≤ 12,7 b) Buiten bereik van kinderen houden. Oogcontact voorkomen. 24 In water oplosbare zinkzouten met uitzondering van zinkfenolsulfonaat en van zinkpyrithion 1 % berekend als zink 25 Zinkfenolsulfonaat Deodorantia, transpiratievoorkomende middelen en astringentia 6 % berekend als watervrĳ zinkfenolsulfonaat Oogcontact voorkomen. 26 Ammoniummonofluorofosfaat Produkten voor mondhygiëne 0,15 % berekend als F. Bĳ vermenging met andere fluorverbindingen die zĳn toegestaan bĳ deze bĳlage blĳft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %. Bevat ammoniummono-fluorofosfaat. 27 Natriummonofluorofosfaat idem 0,15 % idem Bevat natriummonofluorofosfaat 28 Kaliummonofluorofosfaat idem 0,15 % idem Bevat kaliummonofluorofosfaat 29 Calciummonofluorofosfaat idem 0,15 % idem Bevat calciummonofluorofosfaat 30 Calciumfluoride idem 0,15 % idem Bevat calciumfluoride 31 Natriumfluoride idem 0,15 % idem Bevat natriumfluoride 32 Kaliumfluoride idem 0,15 % idem Bevat kaliumfluoride 33 Ammoniumfluoride idem 0,15 % idem Bevat ammoniumfluoride 34 Aluminiumfluoride idem 0,15 % idem Bevat aluminiumfluoride 35 Stannofluoride idem 0,15 % idem Bevat stannofluoride 36 Hexadecylamine hydrofluoride idem 0,15 % idem Bevat hexadecylamine hydrofluoride 37 Bis-(hydroxyethyl) aminopropylhydroxyethyl-octadecylamine-dihydrofluoride idem 0,15 % idem Bevat bis-(hydroxyethyl) aminopropylhydroxyethyl-octadecylamine-dihydrofluoride 38 N,N,N′-tri-(polyoxyethyleen)-N′-octadecyl-1,3-diaminopropaan-hydrofluoride idem 0,15 % idem Bevat N,N,N′-tri-(polyoxyethyleen)-N′-octadecyl-1,3-diaminopropaan-hydrofluoride 39 Octadecenylamine-hydrofluoride idem 0,15 % idem Bevat octadecenylaminehydrofluoride 40 Natriumsilicofluoride idem 0,15 % idem Bevat natriumsilicofluoride 41 Kaliumsilicofluoride idem 0,15 % idem Bevat kaliumsilicofluoride 42 Ammoniumsilicofluoride idem 0,15 % idem Bevat ammoniumsilicofluoride 43 Magnesiumsilicofluoride idem 0,15 % idem Bevat magnesiumsilicofluoride ▼M10 44 1,3-bis (Hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion a) Haarverzorgingspreparaten b) Nagelverzorgingspreparaten a) tot 2 % b) tot 2 % a) Verboden in spuitbussen (sprays) b) De pH van het eindprodukt moet lager zĳn dan 4 Bevat 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion ▼M3 45 Benzylalcohol Oplosmiddel, parfum en parfumerende samenstellingen ▼M4 46 6-methylcumarine Produkten voor mondhygiëne 0,003 % ▼M8 47 Nicomethanolhydrofluoride Mondhygiënemiddelen 0,15 % berekend als F. Bĳ vermenging met andere fluorverbindingen die zĳn toegestaan bĳ deze bĳlage blĳft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % Bevat nicomethanolhydrofluoride 48 Zilvernitraat Uitsluitend voor middelen voor het kleuren van wimpers en wenkbrauwen 4 % — Bevat zilvernitraat. — Onmiddellĳk de ogen uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest. ▼M9 49 Seleendisulfide Antiroosshampoo's 1 % — Bevat seleendisulfide — Vermĳd contact met ogen en beschadigde huid 50 Aluminium-zirkonium-hydroxidechloride hydraat AIxZr(OH)yClz en het glycinecomplex daarvan Anti-transpiratiemiddelen 20 % watervrĳ aluminium-zirkoniumhydroxidechloride 5,4 % zirkonium 1. De verhouding tussen het aantal aluminium- en zirkoniumatomen moet tussen 2 en 10 liggen. 2. De verhouding tussen het aantal (Al + Zr)-atomen en chlooratomen moet tussen 0,9 en 2,1 liggen. 3. Verboden in spuitbussen (sprays) Niet aanbrengen op geïrriteerde of beschadigde huid ▼M13 51 8-Hydroxyquinoleïne en zĳn sulfaat Stabilisator voor peroxyde in haarverzorgingspreparaten die bestemd zĳn om te worden uitgespoeld 0,3 % berekend als base Stabilisator voor peroxyde in haarverzorgingspreparaten die niet worden uitgespoeld 0,03 % berekend als base ▼M12 52 Methylalcohol Denaturerende stof voor ethyl- en isopropylalcohol 5 % berekend als percentage van ethyl- en isopropylalcohol ▼M13 53 Etidronzuur en zouten daarvan (1-hydroxyethylideendiphosfonzuur en zouten daarvan) a) Haarverzorgingsprodukten 1,5 % uitgedrukt in etidronzuur ►M15 ◄ b) Zeep 0,2 % uitgedrukt in etidronzuur 54 Fenoxypropanol — Uitsluitend voor produkten die worden weggespoeld 2,0 % Als conserveermiddel: zie bĳlage VI, eerste deel, nr. 43 — Verboden in middelen voor mondhygiëne ▼M17 55 Loodacetaat Uitsluitend als haarkleurmiddel 0,6 % berekend als lood Buiten het bereik van kinderen houden. Oogcontact voorkomen. Na gebruik handen wassen. Bevat loodacetaat. Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers, wenkbrauwen en snorren. Bĳ huidirritatie onmiddellĳk stoppen met gebruik. ▼M18 56 Magnesiumfluoride Produkten voor mondhygiëne 0,15 % berekend als fluor. Bĳ vermenging met andere fluorverbindingen die zĳn toegestaan bĳ deze bĳlage, blĳft de maximale concentratie van fluor vastgesteld op 0,15 % Bevat magnesiumfluoride. ▼M30 57 Strontiumchloride (hexahydraat) a) Tandpasta's 3,5 % uitgedrukt als strontium. Bĳ vermenging met andere strontiumverbindingen die zĳn toegestaan bĳ deze bĳlage blĳft de maximale strontiumconcentratie vastgesteld op 3,5 % Bevat strontiumchloride. Gebruik door kinderen wordt ontraden. b) Shampoo en producten voor gelaatsverzorging 2,1 % uitgedrukt als strontium. Bĳ vermenging met andere strontiumverbindingen die zĳn toegestaan bĳ deze bĳlage blĳft de maximale strontiumconcentratie vastgesteld op 2,1 % ▼M20 58 Strontiumacetaat (hemihydraat) Tandpasta's 3,5 % uitgedrukt als strontium. Bĳ vermenging met andere strontiumverbindingen die zĳn toegestaan bĳ deze bĳlage blĳft de maximale strontiumconcentratie vastgesteld op 3,5 % Bevat strontiumacetaat. Gebruik door kinderen wordt ontraden. ▼M23 59 Talk: gehydrateerd magnesiumsilicaat a) Poedervormige produkten voor kinderen beneden de drie jaar b) Andere produkten ►C5 a) Verwĳderd houden van neus en mond van het kind ◄ ▼M39 60 Dialkylamiden en dialkanolamiden, van vetzuren Maximaal gehalte aan secundaire amine: 0,5 % — Niet gebruiken samen met nitroserende agentia — Maximaal gehalte aan secundaire amine: 5 % (geldt voor grondstoffen) — Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg — Bewaren in nitrietvrije recipiënten 61 Monoalkylaminen, monoalkanolaminen en zouten daarvan Maximaal gehalte aan secundaire amine: 0,5 % — Niet gebruiken samen met nitroserende agentia — Zuiverheid minimaal 99 % — Maximaal gehalte aan secundaire amine: 0,5 % (geldt voor grondstoffen) — Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg — Bewaren in nitrietvrije recipiënten 62 Trialkylaminen, trialkanolaminen en zouten daarvan a) Niet uit te spoelen producten b) Andere producten a) 2,5 % a) en b): — Niet gebruiken samen met nitroserende agentia — Zuiverheid minimaal 99 % — Maximaal gehalte aan secundaire amine: 0,5 % (geldt voor grondstoffen) — Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg — Bewaren in nitrietvrije recipiënten ▼M23 63 Strontiumhydroxide pH-regelaar in ontharingsmiddelen 3,5 %, uitgedrukt als strontium, maximale pH 12,7 — Buiten bereik van kinderen houden — Oogcontact voorkomen 64 Strontiumperoxide Uitgespoelde haarverzorgingsprodukten, gebruikt door vakmensen 4,5 %, uitgedrukt als strontium in het gebruiksklare produkt Alle produkten moeten voldoen aan de eisen met betrekking tot het vrĳkomen van waterstofperoxide — Oogcontact voorkomen — Bĳ toevallig oogcontact onmiddellĳk uitwassen — Alleen voor vakmensen — Daarvoor geëigende handschoenen dragen ▼M31 65 Benzalkoniumchloride, -bromide en -saccharinaat a) Producten voor het haar die worden uitgespoeld a) 3 % (uitgedrukt als benzalkoniumchloride) a) In het eindproduct mag de concentratie van benzalkoniumchloride, -bromide en -saccharinaat met een alkylketen die korter is dan of gelĳk is aan C14, niet hoger zĳn dan 0,1 % (uitgedrukt als benzalkoniumchloride) a) Contact met de ogen vermĳden b) Andere producten b) 0,1 % (uitgedrukt als benzalkoniumchloride) b) Contact met de ogen vermĳden ▼M34 66 Polyacrylamides a) Niet uit te spoelen lichaamsverzorgingsproducten a) Maximaal acrylamiderestgehalte 0,1 mg/kg b) Andere cosmetische producten b) Maximaal acrylamiderestgehalte 0,5 mg/kg ▼M37 67 Amylcinnamal (CAS-nr. 122-40-7) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 68 Benzylalcohol (CAS-nr. 100-51-6) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 69 Cinnamylalcohol (CAS-nr. 104-54-1) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 70 Citral (CAS-nr. 5392-40-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 71 Eugenol (CAS-nr. 97-53-0) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 72 Hydroxycitronellal (CAS-nr. 107-75-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 73 Iso-eugenol (CAS-nr. 97-54-1) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 74 2-Pentyl-3-fenylprop-2-een-1-ol (CAS-nr. 101-85-9) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 75 Benzylsalicylaat (CAS-nr. 118-58-1) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 76 Cinnamal (CAS-nr. 104-55-2) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 77 Coumarine (CAS-nr. 91-64-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 78 Geraniol (CAS-nr. 106-24-1) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 79 4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl)cyclohex-3-eencarbaldehyde (CAS-nr. 31906-04-4) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 80 4-Methoxybenzylalcohol (CAS-nr. 105-13-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 81 Benzylcinnamaat (CAS-nr. 103-41-3) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 82 Farnesol (CAS-nr. 4602-84-0) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 83 2-(4-Tert-butylbenzyl) propionaldehyde (CAS-nr. 80-54-6) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 84 Linalool (CAS-nr. 78-70-6) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 85 Benzylbenzoaat (CAS-nr. 120-51-4) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 86 Citronellol (CAS-nr. 106-22-9) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 87 α-Hexylcinnamaldehyde (CAS-nr. 101-86-0) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 88 (R-)-p-mentha-1,8-dieen (CAS-nr. 5989-27-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 89 Methyloct-2-ynoaat (CAS-nr. 111-12-6) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 90 3-Methyl-4-(2,6,6-tri-methyl-2-cyclohexeen-1-yl)-3-buteen-2-on (CAS-nr. 127-51-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 91 Evernia prunastri en Evernia furfuracea extract (CAS-nr. 90028-68-5) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld 92 Evernia furfuracea, extract (CAS-nr. 90028-67-4) De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan: — 0,001 % in producten die niet worden weggespoeld — 0,01 % in producten die worden weggespoeld ▼M39 93 2,4-Diaminopyrimidine-3-oxide (CAS-nr. 7438-76-9) Haarverzorgingsproducten 1,5 % 94 Benzoylperoxide Kunstnagels 0,7 % (na menging) Alleen voor gebruik door vakmensen — Alleen voor gebruik door vakmensen — Huidcontact voorkomen — Gebruiksaanwijzing zorgvuldig lezen 95 Hydrochinonmethylether Kunstnagels 0,02 % (na menging voor gebruik) Alleen voor gebruik door vakmensen — Alleen voor gebruik door vakmensen — Huidcontact voorkomen — Gebruiksaanwijzing zorgvuldig lezen (1) Deze stoffen kunnen afzonderlĳk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosmetische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1. (2) Uitsluitend bĳ concentraties van meer dan 0,05 %. (3) Deze stoffen kunnen afzonderlĳk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosmetische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2. (4) De som van kalium-, natrium- en lithiumhydroxide wordt uirgedrukt in natriumhydroxide. Bĳ mengsels mag deze som de in kolom d vermelde grenzen niet overschrĳden. (5) Deze stoffen kunnen afzonderlĳk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het cosmetische product aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1. (6) De natrium-, kalium- of lithiumhydroxideconcentratie wordt uitgedrukt in het gewicht van natriumhydroxide. Bĳ mengsels mag de som niet hoger zĳn dan de in kolom d vermelde grenswaarden.

▼M11

►M14 TWEEDE DEEL ◄

LĲST VAN DE TĲDELĲK TOEGELATEN STOFFEN







Rangnummer Stoffen Grenzen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld toegelaten tot Toepassingsgebied en/of gebruik Maximaal toelaatbare concentrtatie in kosmetische eindprodukten Andere beperkingen en eisen a b c d e f g ▼M34 1 Basic Blue 7 (CAS-nr. 2390-60-5) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 0,2 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 2 2-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr. 603-85-0) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 3,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,5 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar b) 3,0 % 3 4-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr. 610-81-1) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 3,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,5 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar b) 3,0 % 4 2,7-Naphthalenediol (CAS-nr. 582-17-2) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 1,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 0,5 % 30.9.2004 5 m-Aminophenol (CAS-nr. 591-27-5) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 6 2,6-Dijydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS-nr. 84540-47-6) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 7 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (CAS-nr. 92952-81-3) en zouten daarvan a) Oxiderrende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 5,2 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 2,6 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar b) 2,6 % 8 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS-nr. 69825-83-8) en zouten daarvan Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 3,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 9 HC Blue No 11 (CAS-nr. 23920-15-2) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 3,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,5 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar b) 2,0 % 10 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine (CAS-nr. 100418-33-5) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar b) 1,0 % 11 2-Hydroxyethylpicramic acid (CAS-nr. 99610-72-7) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 3,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,5 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderernde kleurstoffen voor het verven van het haar b) 2,0 % 12 p-Methylaminophenol (CAS-nr. 150-75-4) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 3,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,5 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 13 2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol (CAS-nr. 141614-05-3) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 3,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,5 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 14 HC Violet No 2 CAS-nr. 104226-19-9) en zouten daarvan Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % 30.9.2004 15 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (CAS-nr. 122252-11-3) en zouten daarvan Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 3,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 16 HC Blue No 12 (CAS-nr. 104516-93-0) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 1,5 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 0,75 % a + b) Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 b) Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar b) 1,5 % 17 ►C8 2,4-Diamino-5-methylphenetol (CAS-nr. 113715-25-6) en zouten daarvan ◄ Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 18 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane (CAS-nr. 81892-72-0) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 19 ►C8 3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS-nr. 61693-43-4) en zouten daarvan ◄ Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 20 Phenyl methyl pyrazolone (CAS-nr. 89-25-8) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 0,5 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 0,25 % 30.9.2004 21 2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS-nr. 55302-96-0) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 22 Hydroxybenzomorpholine (CAS-nr. 26021-57-8) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 2,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 1,0 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 23 1,7-Naphthalenediol (CAS-nr. 575-38-2) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 1,0 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 0,5 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 24 HC Yellow No 10 (CAS-nr. 109023-83-8) en zouten daarvan Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 0,2 % 30.9.2004 25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine (CAS-nr. 85679-78-3) en zouten daarvan Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 0,5 % In combinatie met waterstofperoxide bedraagt de maximale gebruiksconcentratie bĳ toepassing 0,25 % Kan allergische reacties veroorzaken 30.9.2004 26 HC Orange No 2 (CAS-nr. 85765-48-6) en zouten daarvan Niet-oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar 1,0 % 30.9.2004 27 HC Violet No 1 (CAS-nr. 82576-75-8) en zouten daarvan a) Oxiderende kleurstoffen voor het verven van het haar a) 0,5 % In co