1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 23 november 1970
betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding
(70/524/EEG)
(PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn van de Raad van 28 april 1973 (73/103/EEG) L 124 17 10.5.1973
►M2 Eerste Richtlijn van de Commissie van 27 juli 1973 (73/264/EEG) L 253 12 10.9.1973
►M3 Tweede Richtlijn van de Commissie van 27 juli 1973 (73/275/EEG) L 254 16 11.9.1973
►M4 Derde Richtlijn van de Commissie van 13 december 1973 (74/7/EEG) L 14 21 17.1.1974
►M5 Vierde Richtlijn van de Commissie van 17 december 1973 (74/38/
EEG)L 30 21 4.2.1974
►M6 Vijfde Richtlijn van de Commissie van 26 februari 1974 (74/180/EEG) L 94 14 4.4.1974
►M7 Zesde Richtlijn van de Commissie van 26 februari 1974 (74/181/EEG) L 94 16 4.4.1974
►M8 Zevende Richtlijn van de Commissie van 26 februari 1974 (74/182/
EEG)L 94 18 4.4.1974
►M9 Achtste Richtlijn van de Commissie van 1 juli 1974 (74/378/EEG) L 199 13 22.7.1974
►M10 Negende Richtlijn van de Commissie van 23 juli 1974 (74/421/EEG) L 221 29 12.8.1974
►M11 Tiende Richtlijn van de Commissie van 20 december 1974 (75/50/
EEG)L 19 58 24.1.1975
►M12 Elfde Richtlijn van de Commissie van 24 april 1975 (75/267/EEG) L 118 45 8.5.1975
►M13 Tweede Richtlijn van de Raad van 28 april 1975 (75/296/EEG) L 124 29 15.5.1975
►M14 Twaalfde Richtlijn van de Commissie van 24 oktober 1975 (75/696/
EEG)L 299 19 19.11.1975
►M15 Dertiende Richtlijn van de Commissie van 15 december 1975 (76/13/
EEG)L 4 21 9.1.1976
►M16 Veertiende Richtlijn van de Commissie van 8 juni 1976 (76/546/EEG) L 160 11 22.6.1976
►M17 Vijftiende Richtlijn van de Commissie van 21 juni 1976 (76/603/EEG) L 198 10 23.7.1976
►M18 Zestiende Richtlijn van de Commissie van 1 december 1976 (76/933/
EEG)L 364 18 31.12.1976
►M19 Zeventiende Richtlijn van de Commissie van 16 februari 1977 (77/179/
EEG)L 60 15 5.3.1977
►M20 Achttiende Richtlijn van de Commissie van 11 juli 1977 (77/471/EEG) L 180 27 20.7.1977
►M21 Negentiende Richtlijn van de Commissie van 26 juli 1977 (77/512/
EEG)L 207 53 13.8.1977
►M22 Twintigste Richtlijn van de Commissie van 7 december 1977 (78/58/
EEG)L 18 7 24.1.1978
►M23 Eenentwintigste Richtlijn van de Commissie van 23 december 1977
(78/117/EEG)L 40 19 10.2.1978
1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 2
►M24 Tweeëntwintigste Richtlijn van de Commissie van 30 mei 1978 (78/
522/EEG)L 159 43 17.6.1978
►M25 Drieëntwintigste Richtlijn van de Commissie van 23 juni 1978 (78/613/
EEG)L 198 10 22.7.1978
►M26 Vierentwintigste Richtlijn van de Commissie van 28 juli 1978 (78/743/
EEG)L 247 25 9.9.1978
►M27 Vijfentwitigste Richtlijn van de Commissie van 16 november 1978 (78/
974/EEG)L 330 30 25.11.1978
►M28 Zesentwintigste Richtlijn van de Commissie van 18 december 1978
(79/139/EEG)L 39 11 14.2.1979
►M29 Zevenentwintigste Richtlijn van de Commissie van 7 juni 1979 (79/
553/EEG)L 148 58 16.6.1979
►M30 Achtentwintigste Richtlijn van de Commissie van 20 juli 1979 (79/697/
EEG)L 207 19 15.8.1979
►M31 Negenentwintigste Richtlijn van de Commissie van 15 november 1979
(79/1011/EEG)L 310 24 6.12.1979
►M32 Dertigste Richtlijn van de Commissie van 9 januari 1980 (80/131/EEG) L 30 21 7.2.1980
►M33 Eenendertigste Richtlijn van de Commissie van 8 april 1980 (80/440/
EEG)L 104 18 22.4.1980
►M34 Tweeëndertigste Richtlijn van de Commissie van 26 juni 1980 (80/618/
EEG)L 171 36 4.7.1980
►M35 Drieëndertigste Richtlijn van de Commissie van 4 juli 1980 (80/678/
EEG)L 185 48 18.7.1980
►M36 Vierendertigste Richtlijn van de Commissie van 4 september 1980 (80/
884/EEG)L 251 17 24.9.1980
►M37 Vijfendertigste Richtlijn van de Commissie van 25 november 1980 (80/
1139/EEG)L 336 42 13.12.1980
►M38 Zesendertigste Richtlijn van de Commissie van 28 november 1980 (80/
1156/EEG)L 343 35 18.12.1980
►M39 Zevenendertigste Richtlijn van de Commissie van 9 april 1981 (81/332/
EEG)L 131 1 18.5.1981
►M40 Achtendertigste Richtlijn van de Commissie van 16 juli 1981 (81/632/
EEG)L 231 30 15.8.1981
►M41 Negenendertigste Richtlijn van de Commissie van 15 januari 1982 (82/
91/EEG)L 42 16 13.2.1982
►M42 Richtlijn van de Raad van 30 juni 1982 (82/471/EEG) L 213 8 21.7.1982
►M43 Veertigste Richtlijn van de Commissie van 23 juni 1982 (82/474/EEG) L 213 22 21.7.1982
►M44 Eenenveertigste Richtlijn van de Commissie van 19 november 1982
(82/822/EEG)L 347 16 7.12.1982
►M45 Tweeënveertigste Richtlijn van de Commissie van 16 mei 1983 (83/
266/EEG)L 147 18 6.6.1983
►M46 Drieënveertigste Richtlijn van de Commissie van 28 juli 1983 (83/466/
EEG)L 255 28 15.9.1983
►M47 Vierenveertigste Richtlijn van de Commissie van 29 november 1983
(83/615/EEG)L 350 17 13.12.1983
►M48 Vijfenveertigste Richtlijn van de Commissie van 15 februari 1984 (84/
107/EEG)L 61 35 2.3.1984
►M49 Zesenveertigste Richtlijn van de Commissie van 23 mei 1984 (84/349/
EEG)L 183 15 11.7.1984
►M50 Zevenenveertigste Richtlijn van de Commissie van 26 oktober 1984
(84/547/EEG)L 297 40 15.11.1984
►M51 Richtlijn van de Raad van 29 november 1984 (84/587/EEG) L 319 13 8.12.1984
1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 3
►M52 Achtenveertigste Richtlijn van de Commissie van 6 februari 1985 (85/
157/EEG)L 59 27 27.2.1985
►M53 Negenenveertigste Richtlijn van de Commissie van 31 mei 1985 (85/
312/EEG)L 165 21 25.6.1985
►M54 Vijftigste Richtlijn van de Commissie van 24 juni 1985 (85/342/EEG) L 179 35 11.7.1985
►M55 Richtlijn van de Commissie van 8 juli 1985 (85/429/EEG) L 245 1 12.9.1985
►M56 Richtlijn van de Commissie van 11 november 1985 (85/520/EEG) L 323 12 4.12.1985
►M57 Verordening (EEG) nr. 3768/85 van de Raad van 20 december 1985 L 362 8 31.12.1985
►M58 Tweede Richtlijn van de Commissie van 5 februari 1986 (86/29/EEG) L 39 55 14.2.1986
►M59 Richtlijn van de Commissie van 4 juni 1986 (86/300/EEG) L 189 42 11.7.1986
►M60 Richtlijn van de Commissie van 28 juli 1986 (86/403/EEG) L 233 16 20.8.1986
►M61 Richtlijn van de Commissie van 27 oktober 1986 (86/525/EEG) L 310 19 5.11.1986
►M62 Richtlijn van de Commissie van 23 april 1987 (87/243/EEG) L 110 34 25.4.1987
►M63 Richtlijn van de Commissie van 23 april 1987 (87/244/EEG) L 110 35 25.4.1987
►M64 Richtlijn van de Raad van 16 juni 1987 (87/316/EEG) L 160 32 20.6.1987
►M65 Richtlijn van de Raad van 16 juni 1987 (87/317/EEG) L 160 34 20.6.1987
►M66 Richtlijn van de Commissie van 17 november 1987 (87/552/EEG) L 336 34 26.11.1987
►M67 Richtlijn van de Commissie van 8 april 1988 (88/228/EEG) L 101 30 20.4.1988
►M68 Richtlijn van de Commissie van 14 juli 1988 (88/483/EEG) L 237 39 27.8.1988
►M69 Richtlijn van de Commissie van 30 november 1988 (88/616/EEG) L 343 25 13.12.1988
►M70 Richtlijn van de Commissie van 21 december 1988 (89/23/EEG) L 11 34 14.1.1989
►M71 Richtlijn van de Commissie van 27 oktober 1989 (89/583/EEG) L 325 33 10.11.1989
►M72 Richtlijn van de Commissie van 19 februari 1990 (90/110/EEG) L 67 44 15.3.1990
►M73 Richtlijn van de Commissie van 9 april 1990 (90/206/EEG) L 106 30 26.4.1990
►M74 Richtlijn van de Commissie van 20 april 1990 (90/214/EEG) L 113 39 4.5.1990
►M75 Richtlijn van de Commissie van 20 juli 1990 (90/412/EEG) L 209 25 8.8.1990
►M76 Richtlijn van de Commissie van 26 november 1990 (90/643/EEG) L 350 80 14.12.1990
►M77 Richtlijn van de Raad van 4 december 1990 (90/654/EEG) L 353 48 17.12.1990
►M78 Richtlijn van de Commissie van 12 april 1991 (91/248/EEG) L 124 1 18.5.1991
►M79 Richtlijn van de Commissie van 19 april 1991 (91/249/EEG) L 124 43 18.5.1991
►M80 Richtlijn van de Commissie van 10 juni 1991 (91/336/EEG) L 185 31 11.7.1991
►M81 Richtlijn van de Commissie van 9 september 1991 (91/508/EEG) L 271 67 27.9.1991
►M82 Richtlijn van de Commissie van 22 november 1991 (91/620/EEG) L 334 62 5.12.1991
►M83 Richtlijn van de Commissie van 13 juli 1992 (92/64/EEG) L 221 51 6.8.1992
►M84 Richtlijn van de Commissie van 17 november 1992 (92/99/EEG) L 350 83 1.12.1992
►M85 Richtlijn van de Commissie van 16 december 1992 (92/113/EEG) L 16 2 25.1.1993
►M86 Richtlijn van de Commissie van 4 juni 1993 (93/27/EEG) L 179 5 22.7.1993
►M87 Richtlijn van de Commissie van 25 juni 1993 (93/55/EEG) L 206 11 18.8.1993
►M88 Richtlijn van de Commissie van 26 november 1993 (93/107/EG) L 299 44 4.12.1993
►M89 Richtlijn van de Raad van 14 december 1993 (93/114/EG) L 334 24 31.12.1993
►M90 Richtlijn van de Commissie van 22 april 1994 (94/17/EG) L 105 19 26.4.1994
►M91 Richtlijn van de Commissie van 18 juli 1994 (94/41/EG) L 209 18 12.8.1994
►M92 Richtlijn van de Commissie van 31 oktober 1994 (94/50/EG) L 297 27 18.11.1994
►M93 Richtlijn 94/77/EG van de Commissie van 20 december 1994 L 350 113 31.12.1994
1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 4
►M94 Richtlijn 95/37/EG van de Commissie van 18 juli 1995 L 172 21 22.7.1995
►M95 Richtlijn 95/55/EG van de Commissie van 31 oktober 1995 L 263 18 4.11.1995
►M96 Richtlijn 95/69/EG van de Raad van 22 december 1995 L 332 15 30.12.1995
►M97 Richtlijn 96/7/EG van de Commissie van 21 februari 1996 L 51 45 1.3.1996
►M98►M99 Richtlijn 96/25/EG van de Raad van 29 april 1996 ◄ L 125 35 23.5.1996
►M99 gewijzigd bij Richtlijn 2000/16/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 10 april 2000L 105 36 3.5.2000
►M100 Richtlijn 96/51/EG van de Raad van 23 juli 1996 L 235 39 17.9.1996
►M101 Richtlijn 96/66/EG van de Commissie van 14 oktober 1996 L 272 32 25.10.1996
►M102 Richtlijn 97/6/EG van de Commissie van 30 januari 1997 L 35 11 5.2.1997
►M103 Richtlijn 97/72/EG van de Commissie van 15 december 1997 L 351 55 23.12.1997
►M104 Richtlijn 98/19/EG van de Commissie van 18 maart 1998 L 96 39 28.3.1998
►M105 Verordening (EG) nr. 2786/98 van de Commissie van 22 december
1998L 347 25 23.12.1998
►M106 Richtlijn 98/92/EG van de Raad van 14 december 1998 L 346 49 22.12.1998
►M107 Verordening (EG) nr. 2788/98 van de Commissie van 22 december
1998L 347 31 23.12.1998
►M108 Verordening (EG) nr. 2821/98 van de Raad van 17 december 1998 L 351 4 29.12.1998
►M109 Richtlijn 1999/20/EG van de Raad van 22 maart 1999 L 80 20 25.3.1999
►M110 Verordening (EG) nr. 45/1999 van de Commissie van 11 januari 1999 L 6 3 12.1.1999
►M111 Richtlijn 2001/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23
juli 2001L 234 55 1.9.2001
Gewijzigd bij:
►A1 Toetredingsakte van Griekenland L 291 17 19.11.1979
►A2 Toetredingsakte van Spanje en Portugal L 302 23 15.11.1985
►A3 Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepastdoor Besluit95/1/EG, Eurat om, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
Gerectificeerd bij:►
C1 Rectificatie PB L 320 van 27.11.1980, blz. 43 (80/678/EEG)
►C2 Rectificatie PB L 83 van 30.3.1990, blz. 128 (90/110/EEG)
►C3 Rectificatie PB L 96 van 12.4.1990, blz. 92 (90/110/EEG)
►C4 Rectificatie PB L 158 van 22.6.1991, blz. 76 (91/249/EEG)
►C5 Rectificatie PB L 174 van 3.7.1991, blz. 38 (91/249/EEG)
►C6 Rectificatie PB L 115 van 16.5.2000, blz. 22 (96/51/EG)
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 23 november 1970
betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding
(70/524/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100,
Gezien hetvoorst el van de Commissie,
Gezien hetadvies van hetEuropese Parlement (1),
Gezien hetadvies van hetEconomisch en Sociaal Comit é,
Overwegende datde product ie van dieren in de landbouw van de Euro-
pese Economische Gemeenschap een zeer belangrijke plaats inneemten dat bevredigende resultaten in deze sector in belangrijke mateworden bepaald door hetgebruik van geschikt e veevoeders van goedekwaliteit;
Overwegende dateen regeling inzake veevoeders van wezenlijke bet e-
kenis is voor de opvoering van de productiviteit in de landbouw;
Overwegende dat in de veevoeding in steeds toenemende mate gebruik
wordtgemaaktvan t oevoegingsmiddelen;
Overwegende dat, voor zover in de Lid-Staten reeds wettelijke of
bestuursrechtelijke bepalingen inzake het gebruik van toevoegingsmid-
delen in de veevoeding bestaan, deze bepalingen op belangrijke puntenvan elkaar afwijken en daardoor rechtstreeks invloed uitoefenen op detotstandbrenging en de werking van de gemeenschappelijke markt; datdeze bepalingen derhalve dienen te worden geharmoniseerd;
Overwegende datonder t oevoegingsmiddelen over hetalgemeen
worden verstaan stoffen die een gunstige invloed uitoefenen op deveevoeders waarin zij worden verwerktalsook op de product ie vandieren; dat uit dien hoofde ook de antibiotica toegelaten dienen te
worden die bij toediening in kleine doses voedingsfysiologische
gevolgen teweegbrengen, terwijl zij bij toediening in grotere doses alsgeneesmiddelen werken;
Overwegende dathetgebruik van deze t oevoegingsmiddelen in de
veevoeding moet worden uitgesloten, wanneer dit gebruik hoofdzake-
lijk ten doel heeft een diagnose te stellen, ziekten te genezen of dezete voorkomen; dat deze stoffen echter wel dienen te worden toegelaten,wanneer het uitsluitend de bedoeling is de kwaliteit van de veevoederste verbeteren ter voorkoming van voedingsgebreken;
Overwegende anderzijds dathetnoodzakelijk is enkele zuivere genees-
middelen, zoals de coccidiostatica, voorlopig te beschouwen alstoevoegingsmiddelen in de veevoeding, aangezien tot nu toe in demeeste Lid-Staten deze stoffen in het kader van een algemene profy-
laxe, voornamelijk in de pluimveehouderij, worden gebruikt; dat deze
stoffen evenwel opnieuw aan een onderzoek zullen worden onder-worpen, indien een richtlijn inzake veevoeders met geneeskrachtigenevenwerking wordt uitgewerkt;
Overwegende datin de regeling moetworden uit gegaan van hetgrond-
beginsel dat slechts de uitdrukkelijk in de richtlijn vermeldetoevoegingsmiddelen en uitsluitend onder de daarin vastgestelde voor-waarden in veevoeder aanwezig mogen zijn en datdeze st offenafgezien van bepaalde uitzonderingen niet op andere wijze in het kader
van de veevoeding mogen worden verstrekt;
Overwegende dat bij de toelating van toevoegingsmiddelen er op moet
worden geletdatdeze st offen, wanneer zij in veevoeders wordenverwerkt, een gunstige invloed uitoefenen op de eigenschappen van de1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 5
(1) PB nr. C 135 van 14. 12. 1968, blz. 20.
▼B
veevoeders of op de produktie van dieren; dat zij niet nadelig mogen
zijn voor de gezondheid van mens en dier en de dierlijke produktennietschadelijk mogen zijn voor de verbruiker; datverder moetworden
nagegaan of zij, behoudens voorziene uitzonderingen, momenteel niet
voor het behandelen of voorkomen van ziekten dienen te wordenbestemd dan wel op gegronde redenen voor medisch of veeartsenij-kundig gebruik dienen te worden gereserveerd;
Overwegende dat, op grond van de bijzondere situatie in sommige Lid-
Staten, en met name van de verschillende voedersystemen, in bepaaldegevallen de mogelijkheid moetworden geboden om uit zonderingen opbovengenoemde beginselen toe te staan binnen met het oog op degezondheid van mens en dier aanvaardbare grenzen;
Overwegende dat het de Lid-Staten bovendien mogelijk moet blijven
het gebruik van bepaalde toevoegingsmiddelen tijdelijk te verbiedenof het maximumgehalte te verminderen, wanneer gevaar bestaat voor
de gezondheid van mens en dier, zonder dat de Lid-Staten evenwel
deze mogelijkheid kunnen benutten om het vrije verkeer der verschil-lende produkten te belemmeren;
Overwegende dat ten aanzien van de veevoeders met toevoegingsmid-
delen bijzondere aanduidingsvoorschriften dienen te worden
vastgesteld, ten einde de verbruikers over de gebruikte toevoegingsmid-delen in te lichten en hen tegen fraude te beschermen; dat zulks in hetbijzonder geldt voor aanvullende veevoeders, die concentraten vanbepaalde toevoegingsmiddelen bevatten;
Overwegende dat de communautaire regeling niet dient te worden
toegepast op veevoeders die voor de uitvoer naar derde landen bestemdzijn aangezien aldaar in hetalgemeen andere voorschrift en gelden;
Overwegende dat de Lid-Staten doelmatige controlemaatregelen
moeten treffen, ten einde te waarborgen dat in de handel de voor-waarden inzake toevoegingsmiddelen in acht worden genomen;
Overwegende datde handel in veevoeders, die aan deze voorwaaden
voldoen, slechts mag worden onderworpen aan de in deze richtlijnbepaalde beperkingen;
Overwegende dat, ten einde de toepassing van deze richtlijn te verge-
makkelijken, een procedure moetworden t oegepastwaardoor eennauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie tot standwordtgebrachtin hetkader van hetPermanentComit é voor veevoe-ders,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
WERKINGSSFEER
Artikel 1
1. Deze richtlijn heeft betrekking op toevoegingsmiddelen in de
diervoeding.
2. Deze richtlijn is niet van toepassing op de technische hulpmid-
delen die als stof in de verwerking van voedermiddelen of vandiervoeders vrijwillig worden gebruiktom t ijdens de behandeling ofverwerking aan een bepaalde technologische doelstelling te beant-woorden en die kunnen leiden tot de onbedoelde maar technisch
onvermijdelijke aanwezigheid van residuen van deze stof of derivaten
ervan in heteindprodukt , en op voorwaarde datdeze residuen geengevaar voor de gezondheid opleveren en geen technologische effectenop heteindprodukthebben.
3. Voor zover hetnietgaatom produkt en die speciaal verrijktzijn
met stoffen die met toevoegingsmiddelen overeenstemmen, wordenstoffen die van nature aanwezig zijn in voedermiddelen in hun normalesamenstelling en die overeenstemmen met een op grond van deze richt-lijn toegelaten stof, niet als toevoegingsmiddel beschouwd.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 6
▼M100
▼M100
DEFINITIES
Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
a)toevoegingsmiddelen: stoffen of preparaten die in diervoeding
worden gebruiktt eneinde:
— de eigenschappen van de voedermiddelen of van de meng-
voeders voor dieren of van de dierlijke produkten gunstig
te beïnvloeden, of
— te voldoen aan de voedingsbehoeften van de dieren, of de
dierlijke produktie te verbeteren, met name door in te
werken op de maag- en darmflora of op de verteerbaarheid
van de diervoeders, of
— aan de voeding elementen toe te voegen die het makke-
lijker maken om bijzondere voedingsdoelen te bereiken
of tegemoet te komen aan specifieke tijdelijke behoefteninzake voeding bij de dieren, of
— door dierlijke uitwerpselen veroorzaakte hinder te voor-
komen of te beperken, of de leefomgeving van de dierente verbeteren;
aa)micro-organismen: kolonie vormende micro-organismen;
aaa)toevoegingsmiddelen voor het in het verkeer brengen waarvan
een persoonsgebonden vergunning vereist is zoals bedoeld in
bijlage C, deel I;
aaaa)andere toevoegingsmiddelen: : toevoegingsmiddelen voor het
in hetverkeer brengen waarvan geen persoonsgebondenvergunning vereistis zo als bedoeld in bijlage C, deel II;
b)diervoeders: produkten van plantaardige of dierlijke oorsprong in
natuurlijke staat, vers of verduurzaamd en de afgeleide produktenvan hun industriële verwerking, alsmede organische of anorganischestoffen, al dan niet gemengd, met of zonder toevoegingsmiddelen enbestemd voor dierlijke voeding langs orale weg;
c)dagrantsoen: de totale hoeveelheid diervoeder, omgerekend op een
vochtigheidsgehalte van 12 %, welke een dier van een bepaaldesoort, leeftijdsklassen en prestatievermogen gemiddeld dagelijksnodig heeft om in zijn algehele behoefte te voorzien;
d)volledige diervoeders: mengsels van diervoeders die door hun
samenstelling op zichzelf een totaal dagrantsoen vormen;
e)aanvullende diervoeders: mengsels van diervoeders die een hoog
gehalte aan bepaalde stoffen bevatten en ingevolge hun samenstel-ling slechts samen met andere diervoeders een totaal dagrantsoen
vormen;
f)voedermiddelen: de verschillende produkten van plantaardige of
dierlijke oorsprong in natuurlijke staat, vers of verduurzaamd, afge-leide produkten van de industriële verwerking ervan, alsmedeorganische of anorganische stoffen, met of zonder toevoegingsmid-
delen, bestemd om hetzij als zodanig, hetzij na verwerking, te
worden gebruikt als oraal toe te dienen enkelvoudige diervoedersof voor de bereiding van mengvoeders voor dieren of als dragersin voormengsels;
g)mengvoeders: mengsels van voedermiddelen, metof zonder t oevoe-
gingsmiddelen, bestemd voor vervoedering in de vorm van
volledige diervoeders of aanvullende diervoeders;
h)voormengsels: mengsels van toevoegingsmiddelen onderling of
mengsels van een of meer toevoegingsmiddelen met stoffen diedragers vormen, die bestemd zijn voor de bereiding van diervoeders;1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 7
▼M51
▼M100
▼M51
▼M100
▼M98
▼M51
▼M51
i)dieren: dieren behorend tot de soorten die normaal door de mens
worden gehouden en gevoederd of gegeten;
j)huisdieren: dieren behorend tot soorten die normaal door de mens
worden gevoederd en gehouden, maar niet gegeten, uitgezonderdpelsdieren;
k)in het verkeer brengen (verkeer): hetin hetbezithebben van een
voor diervoeding bestemd product, met het oog op de verkoop, met
inbegrip van hetaanbieden, of enige andere vorm van al dan nietgratis overdracht aan derden, alsmede de verkoop en andere vormenvan overdrachtzelf;
l)persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen: de
natuurlijke of rechtspersoon die de verantwoordelijkheid draagt voor
de conformiteit van het toevoegingsmiddel waarvoor een commu-naut aire vergunning is afgegeven, en hetin hetverkeer brengenervan.
PROCEDURE VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR
TOEVOEGINGSMIDDELEN
Artikel 3
De Lid-Staten bepalen dat geen enkel toevoegingsmiddel in het verkeer
mag worden gebracht zonder dat daartoe een communautaire vergun-
ning is afgegeven. Deze vergunning wordtverleend via een
verordening van de Commissie volgens de procedure van artikel 4.
Artikel 3.A
Voor een toevoegingsmiddel wordt slechts een communautaire vergun-
ning afgegeven voor zover het:
a) bij gebruik in diervoeders één van de in artikel 2, onder a), bedoelde
gevolgen heeft;
b) geletop de gebruiksvoorwaarden geen ongunst ige gevolgen heeft
voor de gezondheid van mens of dier of voor hetmilieu, en deverbruiker nietschaadtdoordathetde eigenschappen van de dier-
lijke produkten wijzigt;
c) controleerbaar is:
— als toevoegingsmiddel zelf,
— in de voormengsels,
— in de diervoeders, of, in voorkomend geval, in de voedermid-
delen;
d) bij het toegestane gehalte niet kan dienen voor het genezen of voor-
komen van dierziekten; dit geldt niet voor toevoegingsmiddelen vande groep „coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen”;
e) om gegronde redenen in verband metde gezondheid van mens of
dier, nietmoetworden gereserveerd voor medisch of diergenees-kundig gebruik.
Artikel 4
1. Teneinde de communautaire vergunning voor een stof of een
bereiding als toevoegingsmiddel te verkrijgen of, wanneer het een reedstoegelaten toevoegingsmiddel betreft, voor elke nieuwe vorm vangebruik daarvan, kiestde aanvrager van de vergunning een Lid-St aatuitom gedurende de onderzoeksprocedure inzake hetdossier dathij
overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 87/153/EEG van de Raad
van 16 februari 1987 tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoorde-ling van toevoegingsmiddelen in diervoeding (
1) heeft samengesteld, te1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 8
(1) PB nr. L 64 van 7. 3. 1987, blz. 19. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richt-
lijn 95/11/EG (PB nr. L 106 van 11. 5. 1995, blz. 23).▼M111
▼M100
▼M100
rapporteren. In een derde land gevestigde aanvragers moeten een verte-
genwoordiger in de Gemeenschap hebben.
2. De rapporterende Lid-Staat onderzoekt of:
a) het dossier is samengesteld overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn
87/153/EEG;
b) de stof of de bereiding, op grond van de verstrekte gegevens, lijkt te
beantwoorden aan de in artikel 3.A vastgestelde voorwaarden.
3. De aanvrager van de communautaire vergunning zendt de
Commissie door bemiddeling van de rapporterende Lid-Staat eenaanvraag toe, vergezeld van het dossier, en doet daarvan afschriftentoekomen aan de andere Lid-Staten, die de ontvangst onverwijld beves-tigen. Deze toezending geschiedt uiterlijk één jaar na de datum van
indiening van hetdossier van de aanvrager in de rapport erende Lid-
Staat, tenzij de aanvraag voorlopig of definitief wordt afgewezen. Derapporterende Lid-Staat stelt de andere Lid-Staten en de Commissie inkennis van de redenen voor de voorlopige of definitieve afwijzing vanhetdossier.
4. De Lid-Staten beschikken over een termijn van 60 dagen te
rekenen vanaf de datum waarop het dossier hun is toegezonden, om te
onderzoeken of hetdossier is samengest eld overeenkomst ig hetbepaalde in Richtlijn 87/153/EEG en om, in voorkomend geval, hunschriftelijke opmerkingen mee te delen aan de Commissie en aan deandere Lid-Staten.
Indien bij het verstrijken van de in lid 4, eerste alinea, genoemde
termijn geen enkel bezwaar is gemaakt, beschikt de vertegenwoordigervan de Commissie over een termijn van 30 dagen om de aanvraag vooreen vergunning op de agenda van hetPermanentComit é voor diervoe-ders te plaatsen.
5. Indien na raadpleging van hetPermanentComit é voor diervoe-
ders, wordt geoordeeld dat de voorschriften met betrekking tot het
indienen van het dossier niet zijn nageleefd, stelt een vertegenwoor-diger van de Commissie de aanvrager van de communautairevergunning voor hetin hetverkeer brengen en de rapport erende Lid-Staat daarvan in kennis; in voorkomend geval moet overeenkomstigde leden 1, 2 en 3 een nieuwe aanvraag worden ingediend.
6. De Commissie zieterop t oe dathetbesluitbet reffende de
communautaire vergunning om het toevoegingsmiddel in het verkeerte brengen, overeenkomstig de procedure van artikel 23, wordtgenomen binnen een termijn van 320 dagen na de datum waarop devergunningsaanvraag overeenkomstig lid 4, tweede alinea, voor een
eerste onderzoek op de agenda van het Permanent Comité voor dier-
voeders is geplaatst. Deze termijn wordt evenwel onderbrokenwanneer aanvullende gegevens worden gevraagd aan een Lid-Staat inhet Permanent Comité voor diervoeders of op verzoek van het Weten-schappelijk Comité voor de diervoeding.
Indien de aanvraag om een communautaire vergunning voor een
toevoegingsmiddel wordt afgewezen of is opgeschort, stelt een verte-
genwoordiger van de Commissie degene die de vergunning heeftaangevraagd, alsmede de rapporterende Lid-Staat in kennis van deredenen waarom de aanvraag is afgewezen of opgeschort.
Artikel 5
Volgens de procedure van artikel 23 worden de wijzigingen vastgesteld
die in Richtlijn 87/153/EEG moeten worden aangebracht:
— op grond van de stand van wetenschap en techniek, en
— rekening houdend met de bepalingen van artikel 9.B, lid 1, artikel
9.C, lid 3, artikel 9.O en artikel 9.Q, lid 5.
Artikel 6
1. De rapporterende Lid-Staat kan een retributie heffen, naar gelang
van de groepen toevoegingsmiddelen en de aard van de aangevraagde1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 9
▼M100
communautaire vergunning, voor het onderzoek van de dossiers die
worden ingediend in verband met in artikel 4, lid 2, artikel 9.B, lid 1,artikel 9.C, lid 3, en artikel 9.G, lid 4, bedoelde verplichtingen. Deze
retributie moet worden betaald op het ogenblik dat het dossier wordt
ingediend.
2. De raad stelt, op voorstel van de Commissie en met gekwalifi-
ceerde meerderheid van stemmen, vóór 1 april 1999 regels vast voorde berekening van het niveau van de in lid 1 bedoelde retributie.
Artikel 7
1. De Lid-Staten en de Commissie zien erop toe dat de gegevens
waarvan de bekendmaking een schending zou kunnen betekenen van
het industriële- en het commerciële-eigendomsrecht, vertrouwelijkworden behandeld.
2. Er kan geen aanspraak worden gemaaktop vert rouwelijke behan-
deling voor:
— de benamingen en de samenstelling van het toevoegingsmiddel,
— de fysisch-chemische en biologische eigenschappen van hett oevoe-
gingsmiddel,
— de interpretatie van de farmacologische, toxicologische en ecotoxi-
cologische gegevens van hett oevoegingsmiddel,
— de analysemethoden voor de controle van het toevoegingsmiddel
zelf, van hett oevoegingsmiddel in de voormengsels en in devoeders, en in voorkomend geval in de grondstoffen,
— de methoden voor de controle op residuen van het toevoegings-
middel of metabolieten daarvan in dierlijke produkten.
Artikel 7.A
Indien een toevoegingsmiddel bestaat uit genetisch gemodificeerde
organismen of dergelijke organismen bevatin de zin van art ikel 2,
punten 1 en 2, van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april
1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerdeorganismen in hetmilieu (
1), wordter eenzelfde specifieke milieurisico-
beoordeling uitgevoerd als bedoeld in genoemde richtlijn; daartoemoeten de volgende documenten worden opgenomen in het dossierdat overeenkomstig artikel 9.B van de onderhavige richtlijn moet
worden voorgelegd, om ervoor te zorgen dat de beginselen als bedoeld
in artikel 3.A worden nageleefd:
— een kopie van de schriftelijke toestemming(en) van de bevoegde
instantie betreffende de doelbewuste introductie van genetisch
gemodificeerde organismen in hetmilieu, voor onderzoeks- en
ontwikkelingsdoeleinden, overeenkomstig artikel 6, lid 4, vanRichtlijn 90/220/EEG, evenals de resultaten van de introductie(s),rekening houdend methetevent uele risico voor mens en milieu;
— hetvolledige t echnische dossier metde gegevens die vereistzijn uit
hoofde van de bijlagen II en III van Richtlijn 90/220/EEG, alsmedede uitdie gegevens result erende milieurisicobeoordeling; hetresul-taat van elke voor onderzoeks- of ontwikkelingsdoeleinden
verrichte studie.
De artikelen 11 tot en met 18 van Richtlijn 90/220/EG zijn niet van
toepassing op toevoegingsmiddelen die uit genetisch gemodificeerdeorganismen bestaan of deze bevatten.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 10
(1) PB nr. L 117 van 8. 5. 1990, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 94/15/EG (PB nr. L 103 van 22. 4. 1994, blz. 20).▼M106
▼M100
▼M100
Artikel 8
1. Hetbij Besluit76/791/EEG van de Commissie (1) ingestelde
Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding heeft tot taak deCommissie, wanneer die daarom verzoekt, bij te staan voor elk weten-schappelijk vraagstuk met betrekking tot de toevoegingsmiddelen die in
diervoeding worden gebruikt.
2. De rapporterende Lid-Staat zorgt ervoor dat het in artikel 4
bedoelde dossier geheel of gedeeltelijk officieel aan de leden van het
in lid 1 bedoelde comité wordt toegezonden wanneer de Commissiedaarom verzoekt.
REGELING VAN TOEPASSING OP VERGUNNINGEN VOOR TOEVOE-
GINGSMIDDELEN DIE MET EEN PERSOONSGEBONDEN VERGUNNING
IN HET VERKEER WORDEN GEBRACHT
Vergunning voor tien jaar
Artikel 9
De in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen die voldoen
aan de in artikel 3.A genoemde voorwaarden worden toegelaten enopgenomen in hoofdstuk I van de in artikel 9.T, onder b), bedoelde
lijst.
Voorlopige vergunning voor maximaal vier jaar
Artikel 9.A
1. Wat de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen
betreft kan er een voorlopige vergunning op communautair niveauworden verleend voor hetgebruik van een nieuw t oevoegingsmiddelof een nieuwe toepassing van een reeds toegelaten toevoegingsmiddel,mits aan de onder b), c), d) en e) van artikel 3.A vastgestelde voor-waarden wordt voldaan en op grond van de beschikbare resultaten
mag worden aangenomen dat ook aan de onder a) van artikel 3.A vast-
gestelde voorwaarde wordt voldaan. Deze toevoegingsmiddelen wordenopgenomen in hoofdstuk II van de in artikel 9.T, onder b), bedoeldelijst.
2. De in lid 1 bedoelde voorlopige vergunning geldtvoor t en
hoogste vier jaar, vanaf de datum waarop zij van kracht wordt.
Verlenging van de vergunning na tien jaar
Artikel 9.B
1. De communautaire vergunning voor de in artikel 2, onder aaa),
bedoelde toevoegingsmiddelen is geldig gedurende tien jaar, te rekenen
vanaf de datum waarop de vergunning definitief van kracht wordt,
maar de geldigheidsduur kan telkens met tien jaar worden verlengd.Ter verkrijging van een verlenging dientde houder van de vergunningdoor bemiddeling van de rapporterende Lid-Staat bij de Commissie eenverzoek in, vergezeld van een dossier datvoldoetaan de bij Richt lijn87/153/EEG voor verlenging van de vergunningen voor toevoegings-
middelen vast te stellen bepalingen. Dit verzoek en het dossier
worden ten minste één jaar vóór de datum waarop de vergunningverstrijkt bij de Commissie ingediend, die de ontvangst ervan zospoedig mogelijk bevestigt. Een kopie van het verzoek om verlenging,vergezeld van hetdossier, wordtdoor de houder van de vergunning
door bemiddeling van de rapporterende Lid-Staat officieel toegezonden
aan de andere Lid-Staten, die de ontvangst ervan zo spoedig mogelijkbevestigen.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 11
(1) PB nr. L 279 van 9. 10. 1976, blz. 35. Besluitgewijzigd bij Besluit86/105/
EEG (PB nr. L 93 van 8. 4. 1986, blz. 14).
▼M100
2. Voor hetindienen van verlengingsaanvragen zijn de art ikelen 3,
tweede zin, 3.A, 4, 7 en 7.A van overeenkomstige toepassing.
3. Indien om redenen die nietverwijt baar zijn aan de houder van de
vergunning, geen uitspraak over het verzoek om verlenging kan wordengedaan vóór hetverst rijken daarvan, wordtde geldigheidsduur van devergunning voor het toevoegingsmiddel automatisch verlengd tot hetmoment waarop de Commissie een uitspraak doet.
BESCHERMING VAN DE GEGEVENS
Artikel 9.C
1. Wat de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen
betreft, mogen de wetenschappelijke gegevens en de informatie in hetter verkrijging van de eerste vergunning ingediende oorspronkelijkedossier niett en behoeve van andere aanvragers gebruiktworden gedu-
rende een periode van tien jaar:
a) vanaf de datum waarop de eerste via een verordening verleende
vergunning voor de in artikel 9.G, lid 1, artikel 9.H, lid 1, en artikel9.I, lid 1, bedoelde toevoegingsmiddelen van kracht wordt, of
b) voor de andere toevoegingsmiddelen vanaf de datum waarop de
eerste via een verordening verleende vergunning van kracht wordt,of vanaf 1 oktober 1999 indien deze datum eerder valt,
tenzij de aanvrager met de houder van de vergunning is overeenge-
komen dat die gegevens en die informatie wèl mogen worden gebruikt.
Gedurende deze periode mogen echter vergunningen voor het in het
verkeer brengen worden verleend aan andere personen dan diegenedie verantwoordelijk is voor het de eerste keer in het verkeer brengenvan het toevoegingsmiddel, mits aan de voorwaarden van de artikelen3.A en 4 wordtvoldaan.
2. Wanneer over een toevoegingsmiddel waarvoor overeenkomstig
artikel 9.A een voorlopige vergunning is afgegeven, aanvullende gege-vens worden verstrekt ter verkrijging van een vergunningovereenkomstig artikel 3.A, worden deze gegevens geacht een integre-rend onderdeel uitt e maken van hetoorsponkelijke dossier, zodatdebescherming van deze gegevens komt te vervallen op hetzelfde tijdstip
als die van de gegevens van hetoorspronkelijke dossier.
3. Na het verstrijken van de termijn van tien jaar van lid 1, mag de
Commissie of een Lid-Staat de resultaten van de evaluatie aan de handvan de wetenschappelijke gegevens en de informatie in het dossierwaarop de vergunning voor het toevoegingsmiddel berust, geheel of
gedeeltelijk gebruiken ten behoeve van een andere aanvrager van een
vergunning voor het al toegelaten toevoegingsmiddel.
In dat geval zendt de nieuwe aanvrager via een rapporterende Lid-Staat
een aanvraag, vergezeld van een dossier datbeant woordtaan de in ditverband in Richtlijn 87/153/EEG vast te stellen bepalingen, aan deCommissie, die de ontvangst ervan zo spoedig mogelijk bevestigt. Een
afschriftvan aanvraag en dossier wordtdoor de nieuwe aanvrager via
een rapporterende Lid-Staat officieel toegezonden aan de andere Lid-Staten die de ontvangst ervan zo spoedig mogelijk bevestigen.
De bepalingen van de artikelen 3, tweede zin, 3.A, 4, 7 en 7.A zijn van
overeenkomstige toepassing.
4. De bepalingen van lid 3 zijn eveneens van toepassing voor het
gebruik van de gegevens van een dossier betreffende een toevoegings-middel waarvoor de vergunning, op verzoek van de houder van dezevergunning, is ingetrokken.
5. De aanvullende wetenschappelijke gegevens en informatie die
nodig zijn om de voorwaarden voor de inschrijving van hett oevoe-
gingsmiddel te wijzigen of om de vergunning overeenkomstig artikel9.B, lid 1, te verlengen, of elk nieuw wetenschappelijk gegeven ofinformatie die verstrekt is tijdens de periode waarvoor de vergunningvoor het toevoegingsmiddel is verleend, mogen de eerste vijf jaar vanafde datum waarop de vergunning voor een nieuwe vorm van gebruik, of1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 12
▼M100
voor verlenging, van kracht wordt, of waarop de nieuwe wetenschappe-
lijke gegevens of informatie zijn ingediend, niet door de Commissie ofeen Lid-Staat ten behoeve van een andere aanvrager worden gebruikt.
Indien de periode voor de bescherming van de gegevens die is toege-
kend als gevolg van een wijziging van de inschrijvingsvoorwaardenvan een toevoegingsmiddel, vóór het einde van de in lid 1 bedoeldeperiode verstrijkt, wordt bovenbedoelde periode van vijf jaar verlengd
zodatheteinde van beide periodes samenvalt .
6. Onverminderd lid 1 moetde aanvrager van een vergunning voor
een toevoegingsmiddel als bedoeld in artikel 2, onder aaa), alvorenstoxicologische proeven op gewervelde dieren uit te voeren, nagaan of
voor hetproduktof de werkzame st of daarin nietreeds een vergunning
is afgegeven. Zo nodig informeert hij bij de bevoegde instanties vaneen Lid-Staat of het om hetzelfde produkt of dezelfde werkzame stofgaatals waarvoor reeds vergunning is verleend.
Indien het een reeds toegelaten produkt of werkzame stof betreft,
nemen de aanvrager en de eerdere vergunninghouder(s) de nodigestappen om tot een vergelijk over een gezamenlijk gebruik van deinformatie te komen, zodat een herhaling van toxicologische proevenop gewervelde dieren wordtvoorkomen.
Indien niettemin de aanvrager en de houder(s) van eerdere vergun-
ningen van hetzelfde produkt niet tot een vergelijk over de verdelingvan de informatie komen, kunnen de Lid-Staten nationale maatregelennemen waarbij de aanvrager en de eerdere vergunninghouder(s) die ophun grondgebied zijn gevestigd, worden verplicht de informatie te
delen, ter vermijding van herhaling van toxicologische proeven op
gewervelde dieren op hun grondgebied; de Lid-Staten stellen ook devoorwaarden voor hetgebruik van de informat ie vastwaarbij zij metde belangen van de betrokkenen rekening houden.
REGELING VAN TOEPASSING OP DE VERGUNNING VOOR DE
OVERIGE TOEVOEGINGSMIDDELEN
Vergunning zonder tijdsbeperking
Artikel 9.D
1. De in artikel 2, onder aaaa), bedoelde toevoegingsmiddelen die
voldoen aan de in artikel 3.A genoemde voorwaarden, worden toege-laten en opgenomen in hoofdstuk III van de in artikel 9.T, onder b),
bedoelde lijst.
2. De in artikel 2, onder aaaa), bedoelde toevoegingsmiddelen die
vóór 1 april 1998 in bijlage I zijn opgenomen, worden toegelaten enopgenomen in hoofdstuk III van de in artikel 9.T, onder b), bedoelde
lijst.
Voorlopige vergunning voor maximaal vier of vijf jaar
Artikel 9.E
1. Wat de in artikel 2, onder aaaa), bedoelde toevoegingsmiddelen
betreft, kan er een voorlopige vergunning op communautair niveau
worden verleend voor hetgebruik van een nieuw t oevoegingsmiddelof een nieuwe toepassing van een reeds toegelaten toevoegingsmiddel,mits aan de onder b), c), d) en e) van artikel 3.A vastgestelde voor-waarden wordtvoldaan en mag worden aangenomen datook aan de
onder a) van artikel 3.A vastgestelde voorwaarde is voldaan. Deze
toevoegingsmiddelen worden opgenomen in hoofdstuk IV van de inartikel 9.T, onder b), bedoelde lijst.
2. De in lid 1 bedoelde voorlopige vergunning geldtvoor t en
hoogste vier jaar, vanaf de datum waarop zij van kracht wordt.
3. De in artikel 2, onder aaaa), bedoelde toevoegingsmiddelen, die
vóór 1 april 1998 in bijlage II zijn opgenomen kunnen in aanmerkingblijven komen voor nationale voorlopige vergunningen; zij wordenopgenomen in hoofdstuk IV van de in artikel 9.T, onder b), bedoelde1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 13
▼M100
lijst. De duur van de voorlopige vergunning voor deze toevoegingsmid-
delen mag nietlanger zijn dan vijf jaar, metinacht neming van dehierboven bedoelde periode van opneming in bijlage II.
VOORLOPIGE REGELING VAN TOEPASSING OP VERGUNNINGEN
VOOR TOEVOEGINGSMIDDELEN DIE MET EEN PERSOONSGEBONDEN
VERGUNNING IN HET VERKEER WORDEN GEBRACHT
Artikel 9.F
In afwijking van artikel 3 staan de Lid-Staten toe dat de in de bijlage B
opgenomen toevoegingsmiddelen in het verkeer worden gebracht.
Toevoegingsmiddelen in bijlage I voor 1 januari 1988
Artikel 9.G
1. De in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen die
vóór 1 januari 1988 in bijlage I zijn opgenomen, worden vanaf 1 april1998 voorlopig toegelaten en naar bijlage B, hoofdstuk I, overgebrachtom opnieuw te worden geëvalueerd als toevoegingsmiddel waarvooreen persoonsgebonden vergunning wordtafgegeven aan diegene die
verant woordelijk is voor hetin hetverkeer brengen.
2. Methetoog op de nieuwe evaluat ie moetvoor de in lid 1
bedoelde toevoegingsmiddelen vóór 1 oktober 1998 een nieuwevergunning worden aangevraagd. Deze aanvraag moetdoor de verant -woordelijke van hetdossier op basis van de oude vergunning of doorzijn rechthebbende(n), te zamen met de in artikel 9.N bedoelde mono-
grafie, respectievelijk het in artikel 9.O bedoelde signalement, via de
rapporterende Lid-Staat bij de Commissie worden ingediend; eenafschrift wordt toegezonden aan de andere Lid-Staten, die de ontvangstervan bevestigen.
3. Overeenkomstig de procedure van artikel 23 wordt de voorlopige
vergunning voor het toevoegingsmiddel bij verordening ingetrokken ende vermelding ervan in bijlage B, hoofdstuk I, wordt vóór 1 oktober
1999 geschrapt:
a) indien de in lid 2 vereiste documenten niet binnen de gestelde
termijn zijn toegezonden, of
b) indien na verificatie van de documenten blijkt dat de monografie of
hetsignalementnietin overeenst emming zijn metde gegevens van
hetdossier op basis waarvan de oorspronkelijke vergunning isverleend.
4. De Lid-Staten zien erop toe dat de persoon die verantwoordelijk
is voor hetin hetverkeer brengen van een in lid 1 bedoeld t oevoe-gingsmiddel, uiterlijk op 30 september 2000, overeenkomstig artikel 4,hetin art ikel 4 bedoelde dossier indientmethetoog op een nieuwe
evaluat ie. Wanneer geen dossier wordtingediend, wordtde vergunning
voor het betrokken toevoegingsmiddel bij verordening, overeenkomstigde procedure van artikel 23, ingetrokken en wordt de vermelding ervanin bijlage B, hoofdstuk I, geschrapt.
5. De Commissie doetal hetnodige om t e bereiken datde nieuwe
evaluatie van de in lid 4 bedoelde dossiers uiterlijk drie jaar na de
datum waarop het dossier is ingediend, is voltooid. Volgens de proce-
dure van artikel 23, worden de vergunningen voor de in lid 1 bedoeldetoevoegingsmiddelen:
a) ingetrokken en worden de vermeldingen in bijlage B, hoofdstuk I,
bij verordening geschrapt, of
b) voor een periode van tien jaar bij verordening die uiterlijk op 1
oktober 2003 van kracht wordt, vervangen door persoonsgebondenvergunningen en de toevoegingsmiddelen worden opgenomen inhoofdstuk I, van de in artikel 9.T, onder b), bedoelde lijst.
6. De bepalingen van artikel 9.B, lid 3, zijn van overeenkomstige
toepassing.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 14
▼M100
Toevoegingsmiddelen in bijlage I voor 1 april 1998
Artikel 9.H
1. De in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen die na
31 december 1987 in bijlage I zijn opgenomen, worden vanaf 1 april1998 voorlopig toegelaten en naar bijlage B, hoofdstuk II, overgebrachtmet het oog op de toelating ervan voor een periode van tien jaar alstoevoegingsmiddel dat met een persoonsgebonden vergunning in het
verkeer wordt gebracht, overeenkomstig de bepalingen van de leden 2
en 3.
2. Voor de in lid 1 bedoelde toevoegingsmiddelen moet vóór 1
oktober 1998 een nieuwe vergunning worden aangevraagd. Dezeaanvraag moetdoor de verant woordelijke van hetdossier op basis van
de oude vergunning of door zijn rechthebbende(n), te zamen met de in
artikel 9.N bedoelde monografie, respectievelijk het in artikel 9.Obedoelde signalement, via de rapporterende Lid-Staat bij de Commissieworden ingediend; een afschriftwordtt oegezonden aan de andere Lid-Staten, die de ontvangst ervan bevestigen.
3. De voorlopige vergunningen voor de in lid 1 bedoelde toevoe-
gingsmiddelen worden, volgens de procedure van artikel 23:
a) ingetrokken en de vermeldingen in bijlage B, hoofdstuk II, worden
bij verordening geschrapt, indien de volgens lid 2 vereiste docu-
menten niet binnen de gestelde termijn zijn toegezonden of indien,
na verificatie van deze documenten, blijkt dat de monografie of hetsignalementnietovereenst emmen metde gegevens in hetdossier opbasis waarvan de oorspronkelijke vergunning werd verleend, of
b) bij een verordening die uiterlijk op 1 oktober 1999 van kracht
wordt, vervangen door persoonsgebonden vergunningen die vooreen periode van tien jaar worden verleend, en de toevoegingsmid-delen worden opgenomen in hoofdstuk I van de in artikel 9.T,
onder b), bedoelde lijst.
4. De bepalingen van artikel 9.B, lid 3, zijn van overeenkomstige
toepassing.
Toevoegingsmiddelen in bijlage II voor 1 april 1998
Artikel 9.I
1. Voor de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen
die vóór 1 april 1998 in bijlage II zijn opgenomen, mag de voorlopigenationale vergunning blijven gelden; deze toevoegingsmiddelen wordennaar bijlage B, hoofdstuk III, overgebracht met het oog op de toelating
ervan als toevoegingsmiddel dat met een persoonsgebonden vergunning
in hetverkeer wordtgebracht . De geldigheidsduur van de voorlopigevergunning van deze toevoegingsmiddelen mag de vijf jaar niet over-schrijden, rekening houdend metde periode van opname in bijlage II.
2. Voor de in lid 1 bedoelde toevoegingsmiddelen moet vóór 1
oktober 1998 een nieuwe vergunning worden aangevraagd. Deze
aanvraag moetdoor de verant woordelijke van hetdossier op basis vande oude vergunning of door zijn rechthebbende(n), te zamen met de inartikel 9.N bedoelde monografie, respectievelijk het in artikel 9.Obedoelde signalement, via de rapporterende Lid-Staat bij de Commissieworden ingediend; een afschriftwordtt oegezonden aan de andere Lid-
Staten, die de ontvangst ervan bevestigen.
3. De voorlopige vergunningen voor de in lid 1 bedoelde toevoe-
gingsmiddelen worden, volgens de procedure van artikel 23:
a) ingetrokken en de vermeldingen in bijlage B, hoofdstuk III, worden
bij verordening geschrapt, indien de volgens lid 2 vereiste docu-menten niet binnen de gestelde termijn zijn toegezonden of indien,na verificatie van deze documenten, blijkt dat de monografie of hetsignalementnietovereenst emmen metde gegevens in hetdossier opbasis waarvan de oorspronkelijke vergunning werd verleend, of1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 15
▼M100
b) bij een verordening die uiterlijk op 1 oktober 1999 van kracht
wordt, vervangen door persoonsgebonden vergunningen die vooreen periode van tien jaar worden verleend, en opgenomen in hoofd-
stuk II van de in artikel 9.T, onder b), bedoelde lijst.
4. Artikel 9.B, lid 3, is van overeenkomstige toepassing.
Artikel 9.J
Vergunningsaanvragen voor hetin hetverkeer brengen die zijn inge-
diend tussen 1 april 1998 en 30 september 1999 en waarover de
Commissie op die datum nog geen besluit heeft genomen, worden,
naar gelang van het geval, onderzocht overeenkomstig de artikelen 3,3.A, 7, 7.A, 9, 9.A, 9.B, 9.C, 9.D, 9.E, 9.N of 9.O.
DISTRIBUTIE EN GEBRUIK VAN TOEVOEGINGSMIDDELEN
Artikel 9.K
1. De Lid-Staten bepalen dat voor diervoeding uitsluitend de toevoe-
gingsmiddelen waarvoor overeenkomstig deze richtlijn een vergunningis afgegeven, in hetverkeer mogen worden gebrachten datdezeuitsluitend onder de in de communautaire vergunningsverordeningaangegeven voorwaarden mogen worden gebruiktwanneer zij zijnverwerktin de diervoeding.
2. In afwijking van lid 1 mogen toevoegingsmiddelen die niet
behoren tot een van de groepen „antibiotica”, „coccidiostatica enandere geneeskrachtige stoffen” of „groeibevorderende stoffen”,
worden gebruiktzonder t e zijn verwerktin de diervoeding, op voor-
waarde datzulks in de vergunning is vermeld.
3. De Lid-Staten zien er met name op toe dat de toevoegingsmid-
delen alleen aan voedermiddelen en enkelvoudige diervoeders worden
toegevoegd voor zover het gebruik ervan voor dat doel uitdrukkelijk
in de vergunning is genoemd.
REGISTRATIE
Artikel 9.L
1. Bij hetverlenen van een vergunning voor de in art ikel 2, onder
aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen wordt (worden) aan de voor het
in hetverkeer brengen verant woordelijke persoon (personen) (een)inschrijvingsnummer(s) en aan het toevoegingsmiddel een EG-registra-tienummer toegekend.
2. Bij hetverlenen van een vergunning voor de in art ikel 2, onder
aaaa), bedoelde toevoegingsmiddelen wordt een EG-registratienummertoegekend.
INTREKKING VAN VERGUNNINGEN VOOR TOEVOEGINGSMIDDELEN
Artikel 9.M
De vergunning voor een toevoegingsmiddel wordt bij verordening inge-
trokken:
— op verzoek van de voor hetin hetverkeer brengen van hett oevoe-
gingsmiddel verantwoordelijke persoon, indien het gaat om eentoevoegingsmiddel als bedoeld in artikel 2, onder aaa);
— indien aan een of meer van de aan de vergunning voor het
betrokken toevoegingsmiddel verbonden en in artikel 3.A bedoelde
voorwaarden nietlanger wordtvoldaan;
— indien er geen standaardmonster van het toevoegingsmiddel is
verstrekt aan de officiële autoriteiten die daarom verzocht hebben,
of het in het verkeer gebrachte toevoegingsmiddel niet overeenkomt
met het standaardmonster van het toevoegingsmiddel waarvoor eenvergunning is verleend;
— indien er geen referentiemonster van de werkzame stof is verstrekt
aan de officiële autoriteiten die daarom verzocht hebben;1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 16
▼M100
— indien de voor hetin hetverkeer brengen van hett oevoegings-
middel verantwoordelijke persoon niet binnen een bepaalde termijnde door een bevoegd persoon van de Commissie gevraagde infor-
matie verstrekt.
Dit toevoegingsmiddel kan evenwel nog voor een periode van ten
hoogste een jaar voor afzetdoeleinden worden toegelaten indien nogten minste aan de in artikel 3.A, onder b) en e), genoemde voor-waarden wordtvoldaan.
MONOGRAFIE EN SIGNALEMENT
Artikel 9.N
1. Overeenkomstig Richtlijn 87/153/EEG zien de Lid-Staten erop
toe dat de aanvrager voor de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoe-
gingsmiddelen een monografie indient.
2. In hetkader van de procedure voor hetverlenen van een vergun-
ning voor de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelenbrengthetPermanentComit é voor diervoeders advies uitover de inhetkader van hetin art ikel 4 bedoelde dossier ingediende monografievan het toevoegingsmiddel, eventueel nadat het Comité hierin de
nodige wijzigingen heeftlat en aanbrengen.
De Commissie keurthetdoor hetPermanentComit é voor diervoeders
over de monografie en de daarin aangebrachte wijzigingen uitgebrachteadvies goed volgens de procedure van artikel 23.
3. Er kunnen volgens de procedure van lid 2 eveneens monografieën
worden goedgekeurd voor andere dan de in lid 1 bedoelde toevoegings-
middelen.
4. De bevoegde instanties van de Lid-Staten mogen de monografie
gebruiken om:
a) te bepalen of een toevoegingsmiddel waarvoor een vergunning voor
hetin hetverkeer brengen wordtgevraagd, een nieuw produktis
dan wel als een imitatie moet worden beschouwd,
b) na te gaan of het in het verkeer gebrachte toevoegingsmiddel werke-
lijk overeenstemt met het toevoegingsmiddel dat is omschreven in
hetdossier op grond waarvan de communaut aire vergunning isverleend.
5. Wijzigingen die achteraf in de monografieën moeten worden
aangebracht op grond van technische en wetenschappelijke ontwikke-
lingen worden volgens de procedure van artikel 23 voor advies
voorgelegd aan hetPermanentComit é voor diervoeders.
Artikel 9.O
1. Overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 87/153/EEG zien de
Lid-Staten erop toe dat de aanvrager een signalement indient met eensamenvatting van de kenmerken en eigenschappen van het toevoegings-
middel. In hetgeval van de in art ikel 2, onder aaa), bedoelde
toevoegingsmiddelen of wanneer artikel 9.N, lid 3, wordt toegepast,staat in het signalement een samenvatting van de voornaamstekenmerken en eigenschappen die in de in artikel 9.N bedoelde mono-grafie zijn vermeld.
2. Voor de vaststelling van:
— hetsignalement ,
— de wijzigingen die daarin achteraf worden aangebracht op grond
van de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen,
wordtde procedure van art ikel 23 gevolgd.
3. Hetin lid 1 bedoelde signalementwordtgepubliceerd in het
Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen opdatde in datlid
bedoelde toevoegingsmiddelen tijdens een officiële controle gemakke-lijker kunnen worden geïdentificeerd.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 17
▼M100
STANDAARDMONSTER
Artikel 9.P
1. Wat betreft de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmid-
delen, moetdegene die verant woordelijk is voor hetin hetverkeer
brengen, een standaardmonster van de toevoegingsmiddelen met de inde in artikel 9.N bedoelde monografie beschreven kenmerken en eigen-schappen, alsmede een referentiemonster van de werkzame stof, terbeschikking stellen van de nationale controle-instanties van de Lid-
Staten die daarom verzoeken.
2. Bij wijziging van de kenmerken of de eigenschappen van een
toevoegingsmiddel wordt een nieuw standaardmonster gedeponeerddat beantwoordt aan de nieuwe monografie van het toevoegingsmiddel.
3. De bepalingen met betrekking tot het deponeren en de bewaring
van het standaardmonster worden vastgesteld volgens de procedure
van artikel 23.
MENGSELS EN GEHALTEN AAN TOEVOEGINGSMIDDELEN
Artikel 9.Q
1. De voor bepaalde toevoegingsmiddelen vastgestelde minimum- en
maximumgehalten hebben betrekking op volledige diervoeders met een
vochtgehalte van 12 % voor zover in de vergunningsverordeningen niet
anders is bepaald.
Indien de als toevoegingsmiddel toegestane stof ook in natuurlijke staat
in bepaalde grondstoffen van het voeder aanwezig is, wordt het teverwerken percentage toevoegingsmiddel zo berekend dat de som van
de toevoegde bestanddelen en van de van nature aanwezige bestand-
delen het in de verordeningen vastgestelde maximumgehalte nietoverschrijdt.
2. Menging van de toevoegingsmiddelen in voormengsels en in dier-
voeders is slechts toegestaan voorzover rekening wordt gehouden metde fysisch-chemische en biologische compatibiliteit van de bestand-
delen van hetmengsel naar gelang van de beoogde werking.
3. Voor zover hetnietgaatom een mengsel waarvoor als t oevoe-
gingsmiddel een specifieke vergunning is afgegeven, bepalen de Lid-Staten dat:
a) ant ibiot ica nietonderling en ook nietmetgroeibevorderende st offen
mogen worden vermengd en vice versa;
b) coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen niet met antibio-
tica en groeibevorderende stoffen mogen worden vermengd
wanneer de coccidiostatica voor dezelfde categorie dieren ook als
antibioticum of groeibevorderende stof werken;
c) coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen niet met elkaar
mogen worden vermengd, voor zover zij een gelijksoortige werking
hebben.
4. Antibiotica, groeibevorderende stoffen, coccidiostatica en andere
geneeskrachtige stoffen mogen niet met micro-organismen wordenvermengd, tenzij zulks is toegelaten in de verordening waarbij devergunning voor hetmicro-organisme wordtverleend.
5. In afwijking van artikel 3 en de leden 2 en 3 van dit artikel,
mogen de Lid-Staten het gebruik als toevoegingsmiddel van niet opcommunautair niveau toegelaten produkten of het gebruik van toevoe-gingsmidddelen onder andere dan de in de communautairevergunningsverordening vermelde voorwaarden toestaan voor prakti-
sche proeven voor wetenschappelijke en niet-commerciële doeleinden,
voor zover:
— die proeven plaatsvinden overeenkomstig de bij Richtlijn 87/153/
EEG vast te stellen beginselen en voorwaarden, en
— er voldoende officieel toezicht wordt uitgeoefend.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 18
▼M100
WIJZIGING VAN DE BIJLAGEN
Artikel 9.R
Voor hetwijzigen van de bijlagen wordtde procedure van art ikel 23
gevolgd.
GEGEVENS OVER DE PRODUCENTEN VAN TOEVOEGINGSMIDDELEN
Artikel 9.S
De Lid-Staten zien erop toe dat de personen die verantwoordelijk zijn
voor hetin hetverkeer brengen van de in art ikel 2, onder aaa),
bedoelde toevoegingsmiddelen, de Commissie onverwijld de naam of
de firmanaam en hetadres of hethoofdkant oor van de producent enmeedelen aan wie zij een licentie hebben gegeven om de toevoegings-middelen te produceren, en, wanneer de producenten in een derde landzijn gevest igd, ook de naam of de firmanaam en hetadres of hethoofd-kantoor van hun vertegenwoordigers in de Gemeenschap.
BEKENDMAKING IN HET PUBLIKATIEBLAD
Artikel 9.T
De Commissie publiceertjaarlijks uit erlijk op 30 november in het
Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen , reeks C:
a) de lijst van de in artikel 9.S bedoelde personen die verantwoordelijk
zijn voor hetin hetverkeer brengen, de naam van de producent enaan wie zij een licentie gegeven hebben voor de produktie vantoevoegingsmiddelen en ook van hun vertegenwoordigers in de
Gemeenschap wanneer het producenten in een derde land betreft;
b) de als volgt onderverdeelde lijst van toegestane toevoegingsmid-
delen:
— hoofdstuk I: lijst van toevoegingsmiddelen die gebonden zijn aan
de persoon die verant woordelijk is voor hetin hetverkeerbrengen en waarvoor een vergunning wordtverleend voor een
periode van tien jaar;
— hoofdstuk II: lijst van toevoegingsmiddelen die gebonden zijn
aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer
brengen en waarvoor een voorlopige vergunning wordtverleend
(voor een periode van ten hoogste vier jaar of vijf jaar voor detoevoegingsmiddelen waarvoor vóór 1 april 1998 een voorlopigevergunning is verleend);
— hoofdstuk III: lijst van overige toevoegingsmiddelen waarvoor
een vergunning van onbeperkte duur wordt verleend;
— hoofdstuk IV: lijst van overige toevoegingsmiddelen waarvoor
een voorlopige vergunning wordtverleend (voor een periode
van maximaal vier jaar of vijf jaar voor de toevoegingsmiddelenwaarvoor vóór 1 april 1998 een voorlopige vergunning isverleend).
VERPAKKING
Artikel 10
De Lid-Staten schrijven voor dat toevoegingsmiddelen, evenals voor-
mengsels, slechts in gesloten verpakkingen of in gesloten recipiënten
in de handel mogen worden gebracht. De Lid-Staten schrijven voordat de verpakkingen of recipiënten op zodanige wijze moeten zijngesloten dat de sluiting bij de opening wordt beschadigd en nietopnieuw kan worden gebruikt.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 19
▼M51
▼M100
BESCHERMENDE MAATREGELEN
Artikel 11
1. Indien een Lid-Staat op basis van een omstandige motivering op
grond van nieuwe gegevens of een nieuwe beoordeling van debestaande gegevens na de aanneming van de betreffende bepalingen,constateert dat één der ►
M100 toegestane toevoegingsmiddelen ◄
of het gebruik ervan onder de eventueel vastgestelde voorwaarden een
gevaar oplevertvoor de gezondheid van mens of dier of voor hetmilieu, hoewel hetvoldoetaan de eisen van deze richt lijn, kan dezeLid-Staat de toepassing van de desbetreffende bepalingen op zijngrondgebied tijdelijk schorsen of beperken. Hij stelt de overige Lid-Staten en de Commissie onmiddellijk op de hoogte en geeft daarbij de
redenen van zijn beslissing op.
2. De Commissie onderzoektzo spoedig mogelijk de door de
betrokken Lid-Staat aangevoerde redenen, raadpleegt de Lid-Staten inhetkader van hetPermanentComit é voor diervoeders, brengtvervol-gens onverwijld advies uit en treft de nodige maatregelen.
3. Indien de Commissie oordeeltdatwijzigingen van de richt lijn
noodzakelijk zijn om de in lid 1 genoemde moeilijkheden te onder-vangen en debescherming van de gezondheid van mens, dier of milieu
te verzekeren, leidt zij de procedure van artikel 24 in om deze wijzi-
gingen vast te stellen in dat geval kan de Lid-Staat de door hemgenomen maatregelen handhaven totdat die wijzigingen van krachtworden.
GEHALTE AAN TOEVOEGINGSMIDDELEN IN AANVULLENDE DIER-
VOEDERS
Artikel 12
1. De Lid-Staten schrijven voor dat aanvullende diervoeders, met
inachtneming van de voor hun gebruik vastgestelde verdunning, geenhoger gehalte aan in deze richtlijn vermelde toevoegingsmiddelenmogen bevatten dan de gehalten die zijn vastgesteld voor volledigediervoeders.
2. De Lid-Staten kunnen voorschrijven dat het gehalte aan antibio-
tica, coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen,
groeibevorderende stoffen, vitamine D en antioxydantia in aanvullende
diervoerders het voor volledige diervoeders vastgestelde maximumge-halte in de volgende gevallen mag overschrijden:
a) bij aanvullende diervoeders ten aanzien waarvan een Lid-Staat heeft
toegestaan dat zij ter beschikking worden gesteld van alle gebrui-kers, op voorwaarde dat het gehalte aan antibiotica, vitamine D ofgroeibevorderende stoffen niet meer dan vijfmaal zo groot is als
het vastgestelde maximumgehalte;
b) bij aanvullende diervoëders die voor bepaalde diersoorten zijn
bestemd en ten aanzien waarvan een Lid-Staat op grond van hetbijzondere voedingssysteem kan toestaan dat zij op zijn gebied ter
beschikking worden gesteld van alle gebruikers, op voorwaarde dat
hetgehalt e:
— aan antibiotica en groeibevorderende stoffen niet meer bedraagt
dan 1 000 mg/kg of, voor zover hetgebruik van deze st offen istoegelaten voor mestrunderen, 2 000 mg/kg;
— aan antioxydantia alsmede aan coccodiostatica en andere genees-
krachtige stoffen niet meer bedraagt dan het vijfvoud van hetvastgestelde maximumgehalte;
— aan vitamine D niet meer bedraagt dan 200 000 IE/kg.
De Lid-Staten schrijven voor dat, indien bij de vervaardiging van
aanvullende diervoeders gebruik is gemaaktvan de in de eerst e alineaonder b) bedoelde mogelijkheden, niet tegelijkertijd gebruik kan1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 20
▼M51
▼M100
▼M51
▼M51
worden gemaaktvan de in de eerst e alinea onder a) geboden mogelijk-
heden.
3. Indien van lid 2 gebruik wordt gemaakt, schrijven de Lid-Staten
voor dathetvoeder een of meer eigenschappen in de samenst elling (bij
voorbeeld eiwit- of mineralengehalte) moet vertonen waardoor wordt
gewaarborgd dat het praktisch uitgesloten is dat de voor volledige dier-voeders vastgestelde gehalten worden overschreden of dat het voederaan zijn bestemming wordt onttrokken om voor andere diersoorten teworden gebruikt.
REGELS VOOR DE DISTRIBUTIE EN HET IN VOEDERS VERWERKEN
VAN TOEVOEGINGSMIDDELEN EN VOORMENGSELS
Artikel 13
1. De Lid-Staten schrijven voor dat bepaalde in deze richtlijn
bedoelde toevoegingsmiddelen, de op basis van deze toevoegingsmid-delen bereide voormengsels die bestemd zijn voor de bereiding vanmengvoeders, en mengvoeders die deze voormengsels bevatten, slechts
in hetverkeer gebrachtof gebruiktmogen worden door bedrijven of
tussenpersonen die, naar gelang van het geval, voldoen aan de voor-waarden van Richtlijn 95/69/EG van de Raad van 22 december 1995houdende vaststelling van de voorwaarden en bepalingen voor deerkenning en de registratie van bepaalde bedrijven en tussenpersonenin de sector diervoeding (
1).
2. De Lid-Staten schrijven voor:
a) datde in bijlage A, deel A, bedoelde t oevoegingsmiddelen door
erkende bedrijven slechts mogen worden geleverd:
i) aan tussenpersonen of aan bedrijven die voormengsels vervaar-
digen en die overeenkomstig de bepalingen van, respectievelijk,artikel 3, lid 1, of artikel 2, lid 2, onder b), van Richtlijn 95/69/EG zijn erkend, en
ii) in de vorm van voormengsels, aan tussenpersonen of aan
bedrijven die mengvoeders vervaardigen, om die in hetverkeer
te brengen of uitsluitend ten behoeve van hun eigen fokkerij, en
die overeenkomstig de bepalingen van respectievelijk artikel 3,lid 1, of artikel 2, lid 2, onder c) of e), van voornoemde richtlijnzijn erkend;
b) datde in bijlage A, deel B, bedoelde t oevoegingsmiddelen door
erkende bedrijven slechts mogen worden geleverd:
i) aan tussenpersonen of aan bedrijven die voormengsels vervaar-
digen en die overeenkomstig de bepalingen van respectievelijkartikel 3, lid 1, of artikel 2, lid 2, onder b), van voornoemde
richtlijn zijn erkend, en
ii) in de vorm van voormengsels:
— aan tussenpersonen die overeenkomstig artikel 3 van voor-
noemde richtlijn zijn erkend, of
— aan bedrijven die mengvoeders vervaardigen, om die in het
verkeer te brengen of uitsluitend ten behoeve van hun eigenfokkerij, en die geregistreerd zijn overeenkomstig artikel 7,lid 2, van voornoemde richtlijn respectievelijk onder c) ofd), of, in voorkomend geval, erkend zijn overeenkomstigartikel 2, lid 2, onder c) of e), van die richtlijn.
3. De Lid-Staten schrijven voor dat de in bijlage A, delen A en B,
bedoelde toevoegingsmiddelen slechts in mengvoeders verwerkt mogen
worden, indien zij vóóraf bereid zijn in de vorm van voormengsels dieeen draagstof bevatten, door bedrijven die voldoen aan de in artikel 2,lid 2, onder b), van Richtlijn 95/69/EG genoemde voorwaarden. Dezevoormengsels mogen slechts in een verhouding van minimaal 0,2 %in gewichtin mengvoeders worden verwerkt .1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 21
(1) PB nr. L 332 van 30. 12. 1995, blz. 15.▼M100
▼M100
In afwijking van de eerste alinea, tweede zin, kunnen de Lid-Staten
toestaan dat voormengsels worden verwerkt in mengvoeders in eenverhouding tot 0,05 % in gewicht, voor zover de kwantitatieve en
kwalitatieve samenstelling van het voormengsel dit mogelijk maakt en
zij vooraf hebben geconstateerd dat de fabrikanten voldoen aan devoorwaarden van hoofdstuk I.2.b) van de bijlage bij Richtlijn 95/69/EG, methetoog op een homogene verdeling van de voormengsels enom de voorgeschreven gehalten aan toevoegingsmiddelen voor het
volledige voeder te kunnen naleven.
De in lid 2 bedoelde fabrikanten worden in de nationale lijst opge-
nomen onder een aparte rubriek met als titel: „Fabrikanten vanmengvoeders die voormengsels mogen gebruiken in een minimumver-
houding van 0,05 % in gewicht”.
4. In afwijking van lid 2 schrijven de Lid-Staten voor dat:
a) de in bijlage A, deel B, bedoelde toevoegingsmiddelen mogen
worden geleverd aan erkende tussenpersonen of aan geregistreerde
bedrijven die mengvoeders voor huisdieren vervaardigen en dievoldoen aan de voorwaarden welke zijn voorzien, naargelang hetgeval, in ►
C6artikel 3, lid 1, of artikel 7, lid 2, onder c) of d),
van Richtlijn 95/69/EG; ◄
b) de in bijlage A, deel A of B, bedoelde toevoegingsmiddelen in het
laatste stadium van het in het verkeer zijn aan bedrijven die meng-
voeders vervaardigen, mogen worden geleverd, op voorwaarde dat:
— de communautaire vergunningsverordening van het toevoegings-
middel voor een specifiek preparaatvan hett oevoegingsmiddel
voorziet in een rechtstreekse toevoeging in de mengvoeders;
— de fabrikant van mengvoeders erkend is overeenkomstig artikel
2, lid 2, onder c), van voornoemde richtlijn voor de in bijlageA, deel A, bedoelde toevoegingsmiddelen, of geregistreerd is
overeenkomstig artikel 7, lid 2, onder c), van voornoemde richt-
lijn voor de in bijlage A, deel B, bedoelde toevoegingsmiddelen,en
— ter plaatse is geverifieerd dat de fabrikant over de in de bijlage,
hoofdstuk I.3.b) of II.c), van voornoemde richtlijn omschreven
passende technologie beschikt om het betreffende preparaat
rechtstreeks aan het mengvoeder toe te voegen.
De onder b) bedoelde fabrikanten worden in de nationale lijst opge-
nomen onder een aparte rubiek, met als titel: „Fabrikanten vanmengvoeders die rechtstreeks antibiotica, coccidiostatica en anderegeneeskrachtige stoffen en groeibevorderende stoffen aan mengvoe-ders mogen toevoegen” of „Fabrikanten van mengvoeders dierechtstreeks koper, selenium en vitamine A en D aan mengvoeders
mogen toevoegen”.
5. In afwijking van artikel 7 van Richtlijn 95/69/EG en de leden 1
en 2 van hetonderhavige art ikel, mogen Finland en Zweden, voor hetdeel van zijn grondgebied ten noorden van 60º noorderbreedte, wegens
de bijzondere omstandigheden met betrekking tot het voederen in hun
veehouderijsector, tot 1 juli 2000 toestaan dat voormengsels van vita-minen, provitaminen en stoffen met een gelijkaardige werking diechemisch duidelijk omschreven zijn, aan veehouders geleverd wordenom rechtstreeks aan grondstoffen van plantaardige oorsprong te worden
toegevoegd, mits:
— de gebruiksaanwijzing precies de dosering vermeldtdie per dier-
soort of -categorie en afhankelijk van de aard van de gebruikte
diervoeding moetworden aangehouden;
— Finland en Zweden speciale maatregelen treffen ter controle van het
gebruik van deze voormengsels.
6. De leden 1 tot en met 3 zijn van toepassing onverminderd artikel
4, lid 2, en artikel 9, lid 2, van Richtlijn 95/69/EG.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 22
▼M109
▼M100
ETIKETTERING VAN DE TOEVOEGINGSMIDDELEN
Artikel 14
1. De Lid-Staten schrijven voor dat toegestane toevoegingsmiddelen
slechts in de handel mogen worden gebracht om in diervoeding te
worden gebruikt, wanneer de volgende aanduidingen, die goed zicht-
baar, duidelijk leesbaar en onuitwisbaar moeten zijn en waarvoor dein de Gemeenschap gevestigde fabrikant, verpakker, importeur,verkoper of distributeur aansprakelijk is, op de verpakking, de recipiëntof hetet iketworden vermeld:
A. voor alle toevoegingsmiddelen, met uitzondering van enzymen en
micro-organismen:
a) de specifieke naam die bij hetverlenen van de vergunning aan
het toevoegingsmiddel gegeven is, het EG-registratienummervan het toevoegingsmiddel en, in geval van een toevoegings-middel in de zin van artikel 2, onder aaa), de handelsbenamingen hetinschrijvingsnummer dataan de voor hetin hetverkeer
brengen verantwoordelijke persoon is toegekend;
b) de naam of de firmanaam en hetadres of hethoofdkant oor van
de persoon die verantwoordelijk is voor de in dit lid bedoelde
aanduidingen;
c) het nettogewicht en voor vloeibare toevoegingsmiddelen het
nettovolume of het nettogewicht;
d) afhankelijk van hetgeval, heterkenningsnummer datovereen-
komstig artikel 5 van Richtlijn 95/69/EG aan het bedrijf of detussenpersoon is toegekend, dan wel het registratienummer datovereenkomstig artikel 10 van die richtlijn aan het bedrijf of de
tussenpersoon is toegekend;
B. bovendien voor:
a) antibiotica, groeibevorderende stoffen, coccidiostatica en andere
geneeskrachtige stoffen: de naam of de firmanaam en het adres
of het hoofdkantoor van de fabrikant als deze niet verantwoorde-lijk is voor de etikettering, het gehalte aan actieve stoffen, deuiterste datum van garantie of de houdbaarheid vanaf de datumvan vervaardiging, het referentienummer van de partij en dedatum van vervaardiging, alsmede de gebruiksaanwijzing en
eventueel een aanbeveling inzake veilig gebruik, wanneer voor
deze toevoegingsmiddelen bij het verlenen van de vergunningbijzondere bepalingen zijn vastgesteld;
b) vitamine E: het gehalte aan alfa-tocoferolen en de uiterste datum
van garantie van het gehalte of de houdbaarheid vanaf de datumvan vervaardiging;
c) andere vitaminen dan vitamine E, provitaminen en stoffen met
een analoge chemische werking: het gehalte aan actieve stoffen
en de uiterste datum van garantie van het gehalte of de houd-baarheid vanaf de datum van vervaardiging;
d) spoorelementen, kleurstoffen met inbegrip van pigmenten,
conserveermiddelen en andere toevoegingsmiddelen, behalvedie welke behoren tot de groepen van de enzymen en de micro-organismen: het gehalte aan actieve stoffen;
C. voor toevoegingsmiddelen die behoren tot de groep van de:
a) enzymen: de specifieke benaming van het actieve bestanddeel
(de actieve bestanddelen) volgens zijn (hun) enzymatischewerking overeenkomstig de verleende vergunning, het Internati-onal Union of Biochemistry-identificatienummer, het aantal
activiteitseenheden (
1) (per g of per ml), het EG-registratie-
nummer van hett oevoegingsmiddel, de naam of de firmanaamen het adres of het hoofdkantoor van de persoon die verantwoor-1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 23
(1) De activiteitseenheden worden uitgedrukt in µmol produktdatper minuut
vrijkomtper gram enzympreparaat .
▼M100
delijk is voor de etikettering, de naam of de firmanaam en het
adres of het hoofdkantoor van de fabrikant als deze niet verant-woordelijk is voor de etikettering, het erkenningsnummer dat
overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 95/69/EG aan het bedrijf
of de tussenpersoon is toegekend, de uiterste datum van garantieof de houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging, het refe-rentienummer van de partij, de datum van vervaardiging, degebruiksaanwijzing, metname meteen specificat ie van de
aanbevolen dosering, eventueel in de vorm van minima en
maxima, al naar gelang van hetin de vergunning voor hettoevoegingsmiddel voorgeschreven percentage (de percentages)van de grondstof(fen) in kwestie in gewicht per kilogramvolledig voeder, en, per geval, de in de vergunning voor hettoevoegingsmiddel voorgeschreven aanbevelingen inzake veilig
gebruik, het nettogewicht en, voor vloeibare toevoegingsmid-
delen, het nettovolume of het nettogewicht, in voorkomendgeval, de vermelding van de significante bijzondere kenmerkenveroorzaaktdoor hetbereidingsprocédé, overeenkomst ig debepalingen inzake etikettering in de vergunning voor het toevoe-
gingsmiddel;
b) micro-organismen: de identificatie van de stam (stammen) over-
eenkomstig de verleende vergunning, het deponeringsnummervan de stam (stammen), het aantal kolonievormende eenheden(CFU per g), het EG-registratienummer van het toevoegings-middel, de naam of de firmanaam en hetadres of hethoofdkantoor van de verantwoordelijke voor de etikettering, de
naam of de firmanaam en hetadres of hethoofdkant oor van de
fabrikant als deze niet verantwoordelijk is voor de etikettering,het erkenningsnummer dat overeenkomstig artikel 5 van Richt-lijn 95/69/EG aan het bedrijf of de tussenpersoon is toegekend,de termijn van garantie of de houdbaarheid vanaf de datum van
vervaardiging, het referentienummer van de partij, de datum van
vervaardiging, de gebruiksaanwijzing en eventueel de in devergunning voor hett oevoegingsmiddel gedane aanbevelingeninzake veilig gebruik, het nettogewicht, en voor vloeibaretoevoegingsmiddelen, het nettovolume of het nettogewicht, invoorkomend geval, de vermelding van de significante bijzondere
kenmerken veroorzaaktdoor hetbereidingsprocédé, overeen-
komstig de bepalingen inzake etikettering in de vergunningvoor hett oevoegingsmiddel.
2. De Lid-Staten schrijven voor dat naast de specifieke benaming
van hett oevoegingsmiddel mogen worden vermeld, in de gevallenwaarin deze aanduidingen nietverplichtzijn kracht ens lid 1:
a) de handelsbenaming;
b) de naam of de firmanaam en hetadres of hethoofdkant oor van de
fabrikant als deze niet verantwoordelijk is voor de etikettering, de
gebruiksaanwijzing en eventueel een aanbeveling inzake veiliggebruik.
3. De Lid-Staten schrijven voor dat andere gegevens dan die welke
zijn voorgeschreven of toegestaan krachtens het bepaalde in de leden 1en 2, op de verpakkingen, recipiënten of etiketten mogen wordenvermeld op voorwaarde datzij duidelijk gescheiden zijn van de boven-bedoelde aanduidingen.
Artikel 15
1. De Lid-Staten schrijven voor dat voormengsels slechts in de
handel mogen worden gebrachtwanneer de volgende aanduidingen,
die goed zichtbaar, duidelijk leesbaar en onuitwisbaar moeten zijn enwaarvoor de in de Gemeenschap gevestigde fabrikant, verpakker,importeur, verkoper, of distributeur aansprakelijk is, op de verpakking,de recipiëntof hetet iketworden vermeld:
A. voor alle voormengsels:
a) de benaming „voormengsel”;1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 24
▼M100
b) de gebruiksaanwijzing en eventueel een aanbeveling inzake
veilig gebruik;
c) de soortof cat egorie dieren waarvoor hetvoormengsel is
bestemd;
d) de naam of de firmanaam en hetadres of hethoofdkant oor van
de persoon die verantwoordelijk is voor de in dit lid bedoeldeaanduidingen;
e) het nettogewicht en voor vloeistoffen het nettovolume of het
nettogewicht;
f) al naar gelang van hetgeval, heterkenningsnummer datover-
eenkomstig artikel 5 van Richtlijn 95/69/EG aan het bedrijf ofde tussenpersoon is toegekend of het registratienummer dat over-eenkomstig artikel 10 van voornoemde richtlijn aan het bedrijfof de tussenpersoon is toegekend;
B. bovendien voor voormengsels waarin de volgende toevoegingsmid-
delen zijn verwerkt:
a) antibiotica, groeibevorderende stoffen, coccidiostatica en andere
geneeskrachtige stoffen: de naam of de firmanaam en het adresof het hoofdkantoor van de fabrikant als deze niet verantwoorde-lijk is voor de etikettering, de specifieke benaming die bij hetverlenen van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel gegevenis, het gehalte aan actieve stoffen, de uiterste datum van garantie
van het gehalte of de houdbaarheid vanaf de datum van vervaar-
diging;
b) oxydatietegengaande stoffen: de specifieke benaming die bij het
verlenen van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel gegeven
is en het gehalte aan actieve stoffen voor zover bij het verlenenvan de vergunning voor hett oevoegingsmiddel een maximumge-halte voor volledige voeders is vastgesteld;
c) kleurstoffen, met inbegrip van pigmenten: de specifieke bena-
ming die bij hetverlenen van de vergunning aan hettoevoegingsmiddel gegeven is en het gehalte aan actieve stoffen,voor zover bij hetverlenen van de vergunning voor hett oevoe-
gingsmiddel een maximumgehalte voor volledige voeders is
vastgesteld;
d) vitamine E: de specifieke benaming die bij het verlenen van de
vergunning aan het toevoegingsmiddel gegeven is en het gehalte
aan alfa-tocoferolen en de uiterste datum van garantie van hetgehalte of de houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging;
e) andere vitaminen dan vitamine E, provitaminen en stoffen met
een analoge werking: de specifieke benaming die bij hetverlenen van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel gegevenis, het gehalte aan actieve stoffen en de uiterste datum vangarantie van het gehalte of de houdbaarheid vanaf de datum
van vervaardiging;
f) spoorelementen: de specifieke benaming die bij het verlenen van
de vergunning aan hett oevoegingsmiddel gegeven is en het
gehalte van de respectieve elementen, voor zover bij het
verlenen van de vergunning een maximumgehalte voor volledigevoeders is vastgesteld;
g) conserveermiddelen: de specifieke benaming die bij hetverlenen
van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel gegeven is en hetgehalte aan actieve stoffen, voor zover bij het verlenen van devergunning voor het toevoegingsmiddel een maximumgehaltevoor volledige voeders is vastgesteld;
h) enzymen: de specifieke naam van het actieve bestanddeel (de
actieve bestanddelen) volgens zijn (hun) enzymatische werkingovereenkomstig de verleende vergunning, het International
Union of Biochemistry-identificatienummer, de activiteitseen-
heden (per g of per ml), het EG-registratienummer van hettoevoegingsmiddel, de naam of de firmanaam en het adres ofhet hoofdkantoor van de fabrikant als deze niet verantwoordelijkis voor de etikettering, de uiterste datum van garantie of dehoudbaarheid vanaf de datum van vervaardiging, het referentie-1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 25
▼M100
nummer van de partij en de datum van vervaardiging, de
gebruiksaanwijzing, onder meer meteen specificat ie van deaanbevolen dosering, eventueel in de vorm van minima en
maxima, naar gelang van het percentage (de percentages) in
gewicht, van de bewuste grondstof (grondstoffen) per kilogramvolledig voeder volgens de voorschriften die per geval in devergunning voor het toevoegingsmiddel zijn vastgesteld, in voor-komend geval, de vermelding van de significante bijzondere
kenmerken veroorzaaktdoor hetbereidingsprocédé, overeen-
komstig de bepalingen inzake etikettering in de vergunningvoor hett oevoegingsmiddel;
i) micro-organismen: de identificatie van de stam (stammen) over-
eenkomstig de verleende vergunning, het deponeringsnummer
van de stam (stammen), het aantal kolonievormende eenheden(CFU per g), het EG-registratienummer van het toevoegings-middel, de naam of de firmanaam en hetadres of hethoofdkantoor van de fabrikant als deze niet verantwoordelijk is
voor de etikettering, de uiterste datum van garantie of de houd-
baarheid vanaf de datum van vervaardiging, in voorkomendgeval, de vermelding van de significante bijzondere kenmerkenveroorzaaktdoor hetbereidingsprocédé, overeenkomst ig debepalingen inzake etikettering in de vergunning voor het toevoe-gingsmiddel;
j) andere tot de onder b) tot en met i) bedoelde groepen behorende
toevoegingsmiddelen waarvoor geen maximumgehalte is voorge-schreven en toevoegingsmiddelen die tot andere toegelaten
groepen behoren: de specifieke benaming die bij hetverlenen
van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel gegeven is en hetgehalte aan actieve stoffen, voor zover deze toevoegingsmid-delen een funct ie in hetvoeder hebben en hetgehalt e bepaaldkan worden metofficiële analysemet hoden of, bij gebrekdaaraan, met wetenschappelijk aanvaardbare methoden.
2. De Lid-Staten schrijven voor:
a) datde specifieke benaming van t oevoegingsmiddelen vergezeld kan
gaan van de handelsnaam;
b) dat de naam van de fabrikant van de in lid 1, letter B, onder a),
bedoelde toevoegingsmiddelen op het etiket van de voormengselsmag worden vermeld. Zij kunnen evenwel voorschrijven datdezevermelding verplichtis;
c) dat de specifieke benaming van de toegelaten toevoegingsmiddelen
vergezeld kan gaan van het EG-registratienummer van het toevoe-gingsmiddel.
3. Indien overeenkomstig lid 1 de uiterste datum van garantie of de
houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging van verscheidene toteen zelfde groep of tot verschillende groepen behorende toevoegings-
middelen moet worden aangeduid, schrijven de Lid-Staten voor dat
voor alle toevoegingsmiddelen slechts de eerstkomende datum vangarantie of houdbaarheidsdatum mag worden vermeld.
4. De Lid-Staten schrijven voor dat andere gegevens dan die welke
zijn voorgeschreven of toegestaan krachtens de leden 1, 2 en 3, op de
verpakkingen, recipiënten en etiketten mogen worden vermeld op voor-
waarde datzij duidelijk gescheiden zijn van bovenbedoeldeaanduidingen.
Artikel 16
1. De Lid-Staten schrijven voor dat diervoeders waarin de tot de
hierna genoemde groepen behorende toevoegingsmiddelen zijnverwerkt, slechts in de handel mogen worden gebracht wanneer de
volgende aanduidingen, die goed zichtbaar, duidelijk leesbaar en onuit-
wisbaar moeten zijn, en waarvoor de in de Gemeenschap gevestigdefabrikant, verpakker, importeur, verkoper of distributeur aansprakelijkis, op de verpakking, de recipiëntof hetet iketworden vermeld:
a) voor antibiotica, coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
en groeibevorderende stoffen: de bij het verlenen van de vergunning1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 26
▼M100
aan hett oevoegingsmiddel gegeven specifieke benaming, het
gehalte aan actieve stoffen en de uiterste datum van garantie vanhet gehalte of de houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging,
alsmede het overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 95/69/EG aan
hetbedrijf t oegekende erkenningsnummer;
b) voor oxydatietegengaande stoffen:
— in voeders voor huisdieren: de vermelding met „oxydatietegen-
gaande stof” gevolgd door de bij het verlenen van devergunning aan hett oevoegingsmiddel gegeven specifieke bena-ming,
— in andere mengvoeders dan die bestemd voor huisdieren: de bij
hetverlenen van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel
gegeven specifieke benaming;
c) voor kleurstoffen met inbegrip van pigmenten, voor zover deze
worden gebruiktvoor de kleuring van voeders of van dierlijke
produkten:
— in voeders voor huisdieren: de vermelding „kleurstof” of
„gekleurd met”, gevolgd door de bij het verlenen van de vergun-
ning aan hett oevoegingsmiddel gegeven specifieke benaming,
— in andere mengvoeders dan die bestemd voor huisdieren: de bij
hetverlenen van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel
gegeven specifieke benaming;
d) voor vitamine E: de bij het verlenen van de vergunning aan het
toevoegingsmiddel gegeven specifieke benaming, het gehalte aan
alfa-tocoferolen en de uiterste datum van garantie van het gehalteof de houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging;
e) voor vitaminen A en D: de bij het verlenen van de vergunning aan
hett oevoegingsmiddel gegeven specifieke benaming, hetgehalt e
aan actieve stoffen en de uiterste datum van garantie van het gehalteof de houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging;
f) voor koper: de bij hetverlenen van de vergunning aan hett oevoe-
gingsmiddel gegeven specifieke benaming en het gehalte, uitgedruktin Cu;
g) voor conserveermiddelen;
— in voeders voor huisdieren: de vermelding „conserveermiddel”
of „geconserveerd met” de bij het verlenen van de vergunningaan hett oevoegingsmiddel gegeven specifieke benaming,
— in andere mengvoeders dan die bestemd voor huisdieren: de bij
hetverlenen van de vergunning aan hett oevoegingsmiddel
gegeven specifieke benaming;
h) voor enzymen: de specifieke naam van het actieve bestanddeel (de
actieve bestanddelen) volgens zijn (hun) enzymatische werking
overeenkomstig de verleende vergunning, het International Union
of Biochemistry-identificatienummer, het EG-registratienummervan het toevoegingsmiddel, de activiteitseenheden (per kg of per l),de termijn van garantie of houdbaarheid vanaf de datum vanvervaardiging, in voorkomend geval, de vermelding van de signifi-cante bijzondere kenmerken veroorzaakt door het bereidingsprocédé
overeenkomstig de bepalingen inzake etikettering in de vergunning
voor hett oevoegingsmiddel;
i) voor micro-organismen: de identificatie van de stam (stammen)
overeenkomstig de verleende vergunning, het deponeringsnummer
van de stam (stammen), het aantal kolonievormende eenheden(CFU per kg), het EG-registratienummer van het toevoegings-middel, de termijn van garantie of houdbaarheid vanaf de datumvan vervaardiging, in voorkomend geval, de vermelding van designificante bijzondere kenmerken veroorzaakt door het bereidings-
procédé, overeenkomstig de bepalingen inzake etikettering in de
„vergunning voor hett oevoegingsmiddel”.
2. Behalve de in lid 1 bedoelde aanduidingen kunnen in de bijlagen
I en II volgens de procedure van artikel 23 in de vergunning voor hettoevoegingsmiddel aanduidingen worden voorgeschreven betreffende inhetbijzonder hetpassend gebruik van hetvoeder.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 27
▼M100
De Lid-Staten schrijven voor dat deze aanduidingen moeten worden
vermeld op de verpakking, de recipiëntof hetdaarop aangebracht eetiket.
3. Er mag melding worden gemaaktvan de aanwezigheid van spoo-
relementen met uitzondering van koper, alsmede van andere vitaminendan vitaminen A, D en E, van provitaminen en stoffen met een analogewerking, voor zover deze toevoegingsmiddelen gedoseerd kunnenworden metofficiële analysemet hoden of, bij gebreke daarvan, metwetenschappelijk aanvaardbare methoden. In dat geval dienen de
volgende analyse-aanduidingen te worden verstrekt:
a) voor spoorelementen met uitzondering van koper: de specifieke
benaming van het toevoegingsmiddel overeenkomstig de verleendevergunning en het gehalte van de respectieve elementen;
b) voor andere vitaminen dan vitaminen A, D en E, provitaminen en
stoffen met een analoge werking: de specifieke benaming van hettoevoegingsmiddel overeenkomstig de verleende vergunning, hetgehalte aan actieve stoffen en de uiterste datum van garantie vanhet gehalte of de houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging.
4. De Lid-Staten schrijven voor dat:
a) de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde aanduidingen dichtbij de aandui-
dingen moeten staan die uit hoofde van de communautairebepalingen inzake diervoeders op de verpakking, de recipiëntofhet etiket moeten voorkomen;
b) indien de overeenkomstig de leden 1, 2 en 3 een gehalte of een
hoeveelheid is aangeduid, deze aanduiding betrekking moet hebbenop het percentage toevoegingsmiddelen dat in het voeder isverwerkt;
c) de vermelding van toevoegingsmiddelen vergezeld kan gaan van het
EG-registratienummer van het toevoegingsmiddel of de handelsbe-naming, in de gevallen waarin ditnietverplichtis kracht ens lid 1.
5. Indien overeenkomstig lid 1, de uiterste datum van garantie of de
houdbaarheid vanaf de datum van vervaardiging van verscheidenetoevoegingsmiddelen die tot een zelfde groep of tot verschillende
groepen behoren, moet worden aangeduid, schrijven de Lid-Staten
voor dat slechts de eerstkomende datum van garantie of houdbaarheids-datum mag worden vermeld voor alle toevoegingsmiddelen.
6. Indien de diervoeders in tankwagens, in soortgelijke voertuigen of
in bulk worden verhandeld, moeten de in de leden 1, 2 en 3 bedoeldeaanduidingen op een begeleidend documentworden vermeld.
Voor kleine hoeveelheden voeders die bestemd zijn voor de eindge-
bruiker, is hetvoldoende datdeze aanduidingen via een passendeopgeplakte mededeling ter kennis van de koper worden gebracht.
7. De Lid-Staten schrijven voor dat het, bij voeders voor huisdieren
in een verpakking met een netto-inhoud van ten hoogste 10 kg, bijgebruik van kleurstoffen, conserveermiddelen of oxydatietegengaande
stoffen voldoende is om op de verpakking respectievelijk de vermel-
ding „gekleurd”, of „metkleurst of”, „metconserveermiddel” of „metoxydatietegengaande stof” aan te brengen, gevolgd door de woorden„EG-toevoegingsmiddelen”, op voorwaarde dat:
a) een referentienummer aan de hand waarvan het voeder kan worden
geïdentificeerd, vermeld is op de verpakking, de recipiënt of het
etiket, en
b) de fabrikant, desgevraagd, de specifieke benaming van het of de
gebruikte toevoegingsmiddel(en) mededeelt.
8. Andere vermeldingen betreffende toevoegingsmiddelen dan die
welke in deze richtlijn zijn voorgeschreven zijn verboden.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 28
▼M109
Artikel 16 bis
De artikelen 14 tot en met 16 die verwijzen naar de bij Richtlijn 95/69/
EG bedoelde erkennings- en registratienummers zijn pas vanaf 1 april2001 van toepassing.
Artikel 17
1. Onverminderd hetbepaalde in Richt lijn 79/373/EEG (
1) schrijven
de Lid-Staten voor dat aanvullende diervoeders, waarvan het gehalte
aan toevoegingsmiddelen groter is dan het voor volledige diervoeders
vastgestelde maximumgehalte, slechts in de handel mogen wordengebrachtindien in de gebruiksaanwijzing, al naar gelang van de dier-soort en de leeftijdsklasse, het maximum aantal grammen ofkilogrammen van hetaanvullend voeder wordtvermeld datper dier en
per dag mag worden verstrekt.
Deze vermelding moetovereenst emmen metde gebruiksvoorwaarden
die opgest eld zijn bij hetverlenen van de vergunning voor hett oevoe-gingsmiddel.
Deze bepaling is niet van toepassing op produkten die aan fabrikanten
van mengvoeders of aan hun leveranciers zijn geleverd.
2. De in lid 1 genoemde verklaring wordtop zodanige wijze opge-
steld, dat bij toediening volgens de voorschriften het gehalte aan
toevoegingsmiddelen het voor volledige diervoeders vastgestelde
maximum nietoverschrijdt .
Artikel 18
Voor de handel tussen de Lid-Staten worden de in de artikelen 14 tot
en met 17 voorgeschreven aanduidingen ten minste in een der officiële
talen van het land van bestemming aangebracht.
Artikel 19
De Lid-Staten dragen er zorg voor dat toevoegingsmiddelen, voor-
mengsels en diervoeders, die voldoen aan hetbepaalde in dezerichtlijn, alleen zijn onderworpen aan de bij deze richtlijn voorge-schreven handelsbeperkingen.
Artikel 20
De Lid-Staten dragen er zorg voor dat dierlijke produkten aan geen
enkele handelsbeperking worden onderworpen ten gevolge van detoepassing van deze richtlijn.
CONTROLEMAATREGELEN
Artikel 21
1. De Lid-Staten treffen alle dienstige maatregelen om te verzekeren
dat toevoegingsmiddelen, voormengsels en diervoeders tijdens het in de
handel brengen ten minste door steekproeven officieel worden gecon-
troleerd op de identiteit van de gebruikte toevoegingsmiddelen en opde naleving van de andere bepalingen van deze richtlijn.
Daartoe schrijven zij in het bijzonder voor dat firma's die van plan zijn
toevoegingsmiddelen te vervaardigen of op de markt te brengen, debevoegde instanties daarvan tevoren in kennis moeten stellen.
2. Er kunnen volgens de procedure van artikel 23 toegestane toleran-
ties worden vastgesteld voor het geval dat er een verschil is tussen het1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 29
(1) PB nr. L 86 van 6. 4. 1979, blz. 30.▼M51
▼M100
▼M51
▼M100
▼M51
▼M51
resultaat van de officiële controle en het aangeduide gehalte aan
toevoegingsmiddelen in het mengvoeder.
TOEZICHT OP ONGEWENSTE INTERACTIES
Artikel 21.A
De Lid-Staten eisen dat bij onvoorziene en ongewenste interactie
tussen de in artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen en
andere toevoegingsmiddelen of diergeneesmiddelen de persoon dieverant woordelijk is voor hetin hetverkeer brengen van hett oevoe-gingsmiddel, of zijn vertegenwoordiger in de Gemeenschap wanneerhetgaatom t oevoegingsmiddelen van oorsprong uitderde landen, alle
informatie in verband daarmede verzamelt en aan de bevoegde instan-
ties toezendt.
UITVOER NAAR DERDE LANDEN
Artikel 22
Deze richtlijn geldt niet voor toevoegingsmiddelen, voormengsels en
diervoeders ten aanzien waarvan ten minste door een passende aandui-ding wordt aangetoond dat zij voor uitvoer naar derde landen zijnbestemd.
UITVOERINGSBEVOEGDHEDEN VAN DE COMMISSIE
Artikel 23
1. In de gevallen waarin wordtverwezen naar de in ditart ikel
omschreven procedure, wordtdeze onverwijld ingeleid bij hetPerma-
nent Comité voor veevoeders, hierna „Comité” genoemd, door zijnvoorzitter, hetzij op diens initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt adviesuit over dit ontwerp binnen een termijn die de Voorzitter kan vast-stellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het Comité
spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148,
lid 2, van hetVerdrag is voorgeschreven voor de aanneming van debesluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen.Bij stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoor-digers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. DeVoorzitter neemt niet aan de stemming deel.
►
A33.◄ De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze
onmiddellijk ten uitvoer, wanneer zij in overeenstemming zijn met
advies van het Comité. Wanneer zij niet in overeenstemming zijn met
hetadvies van hetComit é of bij gebreke van een advies, doetdeCommissie onverwijld een voorstel betreffende te nemen maatregelenaan de Raad toekomen. De Raad stelt de maatregelen vast met gekwa-lificeerde meerderheid van stemmen.
Indien na verloop van een termijn van drie maanden, te rekenen vanaf
de indiening van het voorstel bij de Raad, deze geen maatregelen heeftvastgesteld, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie
genomen en onmiddellijk ten uitvoer gelegd, tenzij de Raad zich met
eenvoudige meerderheid van stemmen tegen genoemde maatregelenheeftuit gesproken.
Artikel 24
1. In de gevallen waarin wordtverwezen naar de in ditart ikel
omschreven procedure, wordtdeze onverwijld bij hetComit é ingeleid1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 30
▼M100
▼M51
▼M100
▼M51
▼A3
▼M51
▼M51
door zijn voorzitter, hetzij op diens initiatief, hetzij opverzoek van een
Lid-Staat.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt binnende twee dagen advies uit over dit ontwerp. Het Comité spreekt zich uitmet de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het
Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de
Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming inhet Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van deLid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De Voorzitterneemtnietaan de st emming deel.
►
A33.◄ De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze
onmiddellijk ten uitvoer, wanneer zij in overeenstemming zijn met hetadvies van het Comité. Wanneer zij niet in overeenstemming zijn methetadvies van hetComit é of bij gebreke van een advies, doetde
Commissie onverwijld een voorstel betreffende de te nemen maatre-
gelen aan de Raad toekomen. De Raad stelt de maatregelen vast metgekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien na verloop van een termijn van vijftien dagen, te rekenen vanaf
de indiening van het voorstel bij de Raad, deze geen maatregelen heeftvastgesteld, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissiegenomen en onmiddellijk ten uitvoer gelegd, tenzij de Raad zich meteenvoudige meerderheid van stemmen tegen genoemde maatregelenheeftuit gesproken.
SLOTBEPALINGEN
Artikel 25
Een besluit inzake de overbrenging van antibiotica, coccidiostatica,
andere stoffen met medicinale werking en op basis van deze produktenvervaardigde bereidingen naar Richtlijn 81/851/EEG en naar een
toekomstige regeling betreffende diervoeders met medicinale werking
zal op voorstel van de Commissie met eenparigheid van stemmendoor de Raad worden genomen, wanneer hetpeil van de harmonisat ieinzake het vrije verkeer van produkten in de sector geneesmiddelenvoor diergeneeskundig gebruik en diervoeders metmedicinale werking
vergelijkbaar is met het peil van de harmonisatie inzake toevoegings-
middelen.
Artikel 26
Binnen twee jaar na kennisgeving van deze richtlijn laten de Lid-Staten
de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden teneinde zich te voegen naar deze richtlijn. Zij stellen de Commissieonverwijld hiervan in kennis.
Wat het grondgebied van de voormalige Duitse Democratische Repu-
bliek betreft, mag Duitsland evenwel:
— de bepalingen handhaven die zijn vastgesteld in de vóór de Duitse
eenwording geldende wetgeving en op grond waarvan in diervoe-ders gebruik mag worden gemaaktvan de t oevoegingsmiddelen:
— Olaquindox,
— Nourseothricine,— Ergambur.
Deze afwijking loopt af op de datum van het overeenkomstig artikel
7 te nemen besluit over het toelaten of verbieden van het gebruikvan bovengenoemde toevoegingsmiddelen, en uiterlijk op 31december 1992. Duitsland ziet erop toe dat deze toevoegingsmid-1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 31
▼A3
▼M51
▼M100
▼M51
▼B
▼M77
▼M77
delen en de voeders waarin zij zijn verwerkt, niet naar elders in de
Gemeenschap worden verzonden;
— tot en met 31 december 1991 toestaan dat van de in de artikelen 14,
15 en 16 vastgestelde etiketteringsvoorschriften wordt afgewekenvoor toevoegingsmiddelen, voormengsels waarin toevoegingsmid-
delen zijn verwerkten mengvoeders waarin t oevoegingsmiddelen
zijn verwerkt, voor zover deze produkten op het grondgebied vande voormalige Duitse Democratische Republiek zijn vervaardigd.
Artikel 27
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 32
▼M51
▼B
▼M100
BIJLAGE A
bedoeld in artikel 13
DEEL A
— Antibiotica: alle toevoegingsmiddelen van de groep
— Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen: alle toevoegings-
middelen van de groep
— Groeibevorderende stoffen: alle toevoegingsmiddelen van de groep
DEEL B
— Sporenelementen: koper en selenium
— Vitaminen, provitaminen en stoffen met een gelijkaardige werking,
die chemisch duidelijk omschreven zijn: vitaminen A en D.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 33
BIJLAGE B
HOOFDSTUK I
Toevoegingsmiddelen die gebonden zijn aan degene die voor het in het verkeer brengen verantwoordelijk is, en die
zijn ingeschreven vóór 1 januari 1988
Registra-
tien-
ummerNaam van
degene die
voor hetin
hetverkeer
brengen
verantwoor-
delijk is (*)ToevoegingsmiddelChemische
benaming,
beschrijvingDiersoortof
categorie
dierenMaximum-
leeftijdMinimum-
gehalteMaximum-
gehalte
Andere bepa-
lingen
mg/kg volledig voeder
A. Antibiotica
B. Coccidiostatica en
andere geneeskrach-
tige stoffen
C. Groeibevorderende
stoffen
(*) Vergunning te binden aan een verantwoordelijke van kracht op 1 oktober 1999.
HOOFDSTUK II
Toevoegingsmiddelen die gebonden zijn aan degene die voor het in het verkeer brengen verantwoordelijk is, en ingeschreven in
bijlage I na 31 december 1987
Registra-
tien-
ummerNaam van
degene die
voor hetin
hetverkeer
brengen
verantwoor-
delijk is (*)ToevoegingsmiddelChemische
benaming,
beschrijvingDiersoortof
categorie
dierenMaximum-
leeftijdMinimum-
gehalteMaximum-
gehalte
Andere bepa-
lingen
mg/kg volledig voeder
A. Antibiotica▼M1001970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 34
Registra-
tien-
ummerNaam van
degene die
voor hetin
hetverkeer
brengen
verantwoor-
delijk is (*)ToevoegingsmiddelChemische
benaming,
beschrijvingDiersoortof
categorie
dierenMaximum-
leeftijdMinimum-
gehalteMaximum-
gehalte
Andere bepa-
lingen
mg/kg volledig voeder
B. Coccidiostatica en
andere geneeskrach-
tige stoffen
C. Groeibevorderende
stoffen
(*) Vergunning gebonden aan een verantwoordelijke van kracht op 1 oktober 1999.▼M1001970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 35
HOOFDSTUK III
Toevoegingsmiddelen die gebonden zijn aan degene die voor het in het verkeer brengen verantwoordelijk is, en vóór 1 april 1998 in bijlage II waren opge nomen:
A. Antibiotica
Regi-
stratie-
nummerNaam van
degene die
verantwoor-
delijk is voor
hetin het
verkeer
brengen (1)Toevoegingsmiddel Chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaximumleeftijdMini-
mumge-
halteMaxi-
mumge-
halte
Andere bepalingenLooptijd van de
vergunning
mg/kg volledig
voeder
31 Zinkbacitracine C66H103O16N17SZn
(polypeptide met 12 tot 20 %
zink)Mestkippen — 5 50 — 17. 7. 1999 (2)
Varkens zes maanden 5 50 — 17. 7. 1999 (2)
33 Avilamycine C57.62H82.90Cl1.2O31.32(Oligosacharidenmengsel van de
groep van de orthosomycines
die worden geproduceerd door
Streptomyces viridochromo-
genes, NRRL 2860)
Samenstelling:— Avilamycine A: nietminder
dan 60 %
— Avilamycine B: nietmeer
dan 18 %
— Avilamycines A + B: niet
minder dan 70 %
— Andere enkelvoudige avila-
mycines: nietmeer dan 6 %Kalkoenen — 5 10 — 30. 9. 1999 (
3)▼M1001970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 36▼M105
B. Coccidiostatica
Regi-
stratie-
nummerNaam van
degene die
verantwoor-
delijk is voor
hetin het
verkeer
brengen (1)Toevoegingsmiddel Chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaximumleeftijdMini-
mumge-
halteMaxi-
mumge-
halte
Andere bepalingenLooptijd van de
vergunning
mg/kg volledig
voeder
26 Salinomycinena-
triumC42H69O11Na
(natriumzout van monocarbon-
zuurpolyether, geproduceerd
door Streptomyces albus)
— Gehalte aan Elaiophyline:
minder dan 42 mg/kg Sali-
nomycine-natrium
— Gehalte aan 17-epi-20-deso-
xysalinomycine: minder dan
40 g/kg Salinomycine-
natriumMestkonijnen — 20 25 Toediening verboden vanaf ten
minste vijf dagen vóór het
slachten.
In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
— „Gevaar voor paardach-
tigen”
— „Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van de
groep van de ionoforen;
mogelijke contra-indicatie:
gelijktijdige toediening
ervan metbepaalde andere
geneesmiddelen (bijv.
Tiamuline).”.30. 9. 1999 (4)
Leghennen twaalf weken 30 50 In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
— „Gevaar voor paardach-
tigen”
— „Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van de
groep van de ionoforen;
gelijktijdige toediening
ervan metbepaalde genees-
middelen (bijv. Tiamuline)
kan af te raden zijn.”.30. 9. 1999 (5)
27 Diclazuril 2,6 dichloor-alfa-(4-chloor-
fenyl)-4-[4,5-dihydro-3,5-dioxo-
1,2,4-triazine-2(3H)-yl]benzeen-
acetonitrilKalkoenen twaalf weken 1 1 Toediening verboden vanaf ten
minste vijf dagen vóór het
slachten30. 9. 1999 (5)
Leghennen 16 weken 1 1 — 30. 9. 1999 (3)▼M1051970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 37
Regi-
stratie-
nummerNaam van
degene die
verantwoor-
delijk is voor
hetin het
verkeer
brengen (1)Toevoegingsmiddel Chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaximumleeftijdMini-
mumge-
halteMaxi-
mumge-
halte
Andere bepalingenLooptijd van de
vergunning
mg/kg volledig
voeder
28 Maduramycine
ammoniumC47H83O17N
(ammoniumzoutvan monocar-
bonzuurpolyether, geproduceerd
door Actinomadura yumaensis)Kalkoenen 16 weken 5 5 Toediening verboden vanaf ten
minste vijf dagen vóór het
slachten.
In de gebruiksaanwijzing
vermelden:
— „Gevaar voor paardach-
tigen”
— „Ditvoeder bevateen
toevoegingsmiddel van de
groep van de ionoforen;
mogelijke contra-indicatie:
gelijktijdige toediening
ervan metbepaalde andere
geneesmiddelen (bijv.
Tiamuline).”.30. 9. 1999 (5)
C. Groeibevorderende stoffen
Regi-
stratie-
nummerNaam van
degene die
verantwoor-
delijk is voor
hetin het
verkeer
brengen (1)Toevoegingsmiddel Chemische formule, beschrijvingDiersoortof -cat e-
gorieMaximumleeftijdMini-
mumge-
halteMaxi-
mumge-
halte
Andere bepalingenLooptijd van de
vergunning
mg/kg volledig
voeder
— ——— — — — — —
(1) Persoonsgebonden vergunning die op 1 oktober van kracht wordt.
(2) De eerste vergunning dateert van 18 juli 1994, zie Richtlijn 94/41/EG van de Commisie (PB L 209 van 12. 8. 1994, blz. 18).
(3) De eerste vergunning dateert van 15 december 1997, zie Richtlijn 97/72/EG van de Commisie (PB L 351 van 23. 12. 1997, blz. 55).
(4) De eerste vergunning dateert van 21 februari 1996, zie Richtlijn 96/7/EG van de Commisie (PB L 51 van 1. 3. 1996, blz. 45).
(5) De eerste vergunning dateert van 14 oktober 1996, zie Richtlijn 96/66/EG van de Commisie (PB L 272 van 25. 10. 1996, blz. 32).▼M1051970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 38
▼M100
BIJLAGE C
DEEL I:
In artikel 2, onder aaa), bedoelde toevoegingsmiddelen voor het in de handel
brengen waarvan een persoonsgebonden vergunning vereistis:
— antibiotica: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep behoren;
— coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen: alle toevoegingsmiddelen
die tot de groep behoren;
— groeibevorderende stoffen: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep
behoren.
DEEL II:
In artikel 2, onder aaaa), bedoelde andere toevoegingsmiddelen:
— oxydatietegengaande stoffen: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep
behoren;
— aromatische en eetlustopwekkende stoffen;— emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen en geleermiddelen: alle
toevoegingsmiddelen die tot de groep behoren;
— kleurstoffen met inbegrip van pigmenten: alle toevoegingsmiddelen die tot
de groep behoren;
— conserveermiddelen;— vitaminen, provitaminen en stoffen met een gelijkaardige werking die
chemisch duidelijk omschreven zijn: alle toevoegingsmiddelen die tot de
groep behoren;
— sporenelementen: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep behoren;
— bindmiddelen, verdunningsmiddelen en stollingsmiddelen: alle toevoegings-
middelen die tot de groep behoren:
— zuurtegraadregelaars: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep behoren;— enzymen: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep behoren;— micro-organismen: alle toevoegingsmiddelen die tot de groep behoren.1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 39
▼B
BIJLAGE IV
concordantietabel
Richtlijn 70/524/EEG Onderhavige Richtlijn
Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2 Artikel 2
Artikel 3 Artikel 3Artikel 4 Artikel 4Artikel 5 Artikel 5Artikel 6 Artikel 6Artikel 7 Artikel 7Artikel 7 bis Artikel 7 bisArtikel 8 Artikel 8Artikel 9 Artikel 9Artikel 10 Artikel 10
Artikel 11 Artikel 11
Artikel 12 Artikel 12Artikel 13 Artikel 13Artikel 14 Artikel 14Artikel 15 Artikel 15Artikel 16 Artikel 16Artikel 17 Artikel 17Artikel 18 Artikel 18Artikel 19 Artikel 19
Artikel 20 Artikel 20
Artikel 21 Artikel 21Artikel 22 Artikel 22Artikel 23 Artikel 23Artikel 24 Artikel 24Artikel 25 Artikel 25Artikel 26 Artikel 26Artikel 27 Artikel 27BIJLAGE I BIJLAGE IBIJLAGE II BIJLAGE II
BIJLAGE III BIJLAGE III
— BIJLAGE IV1970L0524 — NL — 01.09.2001 — 007.001 — 40