2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B VERORDENING (EG) Nr. 999/2001 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 22 mei 2001
houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde
overdraagbare spongiforme encefalopathieën
(PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1)
Gewijzigdbij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Verordening (EG) nr. 1248/2001 van de Commissie van 22 juni 2001 L 173 12 27.6.2001
►M2Verordening (EG) nr. 1326/2001 van de Commissie van 29 juni 2001 L 177 60 30.6.2001
▼B
VERORDENING (EG) Nr. 999/2001 VAN HET EUROPEES
PARLEMENT EN DE RAAD
van 22 mei 2001
houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrij-
ding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme
encefalopathieën
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, enmet name op artikel 152, lid4, ond er b),
Gezien het voorstel van de Commissie(
1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(2),
Na raadpleging van het Comité van de Regio's,Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag(
3),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)Al verscheidene jaren worden bij mens en dier, doch gescheiden
van elkaar, diverse vormen van overdraagbare spongiforme ence-
falopathieën (TSE's) geconstateerd. Boviene spongiformeencefalopathie (BSE) is in 1986 voor het eerst bij runderen enin de daaropvolgende jaren ook bij andere diersoorten geconsta-teerd. In 1996 is er een nieuwe variant van de ziekte vanCreutzfeldt-Jakob (nv-CJD) beschreven. De bewijzen dat het
BSE-agens gelijkenis vertoont met het agens dat verantwoorde-
lijk is voor de nieuwe variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob stapelen zich op.
(2)De Gemeenschap heeft sedert 1990 een aantal maatregelen vast-gesteldom mens en d ier tegen BSE te beschermen. Diemaatregelen zijn gebaseerd op de vrijwaringsbepalingen in derichtlijnen van de Raad betreffende veterinaire bestrijdingsmaat-regelen. Gezien de omvang van het risico dat bepaalde TSE's
voor de gezondheid van mens en dier meebrengen, is het
passendspecifieke voorschriften inzake preventie, bestrijd ing enuitroeiing vast te stellen.
(3)De onderhavige verordening heeft rechtstreeks met de volksge-zondheid te maken en is relevant voor de werking van deinterne markt. Zij hebben zowel betrekking op de in bijlage IIbij het Verdrag genoemde als op niet daarin genoemde
producten. Het is derhalve passend artikel 152, lid 4, onder b),
van het Verdrag als rechtsgrondslag te nemen.
(4)De Commissie heeft over diverse aspecten van de TSE's weten-schappelijk advies ingewonnen, met name van deWetenschappelijke Stuurgroep en het Wetenschappelijk Comitéinzake veterinaire maatregelen met betrekking tot de volksge-zondheid. Die adviezen behelzen ook maatregelen om hetpotentiële risico voor mens en dier in verband met blootstelling
aan geïnfecteerde producten van dierlijke oorsprong te vermin-
deren.
(5)De voorschriften dienen van toepassing te zijn op de productieen het in de handel brengen van levende dieren en productenvan dierlijke oorsprong. Zij dienen evenwel niet op cosmetischeproducten, geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, alsmede opuitgangsmateriaal of tussenproducten voor die producten enhulpmiddelen van toepassing te zijn, waarvoor specifieke voor-2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 2
(1) PB C 45 van 19.2.1999, blz. 2 en
PB C 120 E van 24.4.2001, blz. 89.
(2) PB C 258 van 10.9.1999, blz. 19.
(3) Advies van het Europees Parlement van 17 mei 2000 (PB C 59 van
23.2.2001, blz. 93), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 12
februari 2001 (PB C 88 van 19.3.2001, blz. 1), en besluit van het Europees
Parlement van 3 mei 2001.
▼B
schriften gelden, met name aangaande het niet gebruiken van
gespecificeerdrisicomateriaal. Zij d ienen evenmin van toepas-sing te zijn op producten van dierlijke oorsprong die voor de
gezondheid van mens of dier geen risico opleveren aangezien
zij voor andere doeleinden dan voedingsmiddelen, diervoedersof meststoffen bestemd zijn. Gewaarborgd moet worden dat vanhet toepassingsgebied van deze verordening uitgeslotenproducten van dierlijke oorsprong gescheiden blijven van die
welke wel daaronder vallen, tenzij zij aan ten minste dezelfde
gezondheidsnormen beantwoorden als laatstbedoelde producten.
(6)Er moet worden voorzien in door de Commissie vast te stellenvrijwaringsmaatregelen in gevallen waarin de bevoegde autoriteitvan een lidstaat of een derde land niet adequaat op een risico inverbandmet een TSE heeft ingespeeld .
(7)Er dient een procedure te worden vastgesteld om voor eenlidstaat, een derde land of een gebied daarvan (hierna: „landenof gebieden”) de epizoötiologische status ten aanzien van BSEte bepalen en aan de hand van de beschikbare informatie het
risico („incident risk”) te beoordelen van het uitbreken en zich
verspreiden van BSE en de blootstelling van de mens aan BSE.De lidstaten en derde landen die verkiezen om geen aanvraag totbepaling van hun status in te dienen, moeten door de Commissieop basis van alle gegevens waarover zij beschikt, in een cate-gorie worden ingedeeld.
(8)De lidstaten dienen scholingsprogramma's in te stellen voor alwie bij de preventie en de bestrijding van de TSE's betrokken
is, alsmede voor dierenartsen, veehouders en al wie bij het
vervoer, het in de handel brengen en het slachten van landbouw-huisdieren betrokken is.
(9)De lidstaten dienen jaarlijks een programma voor toezicht opBSE en scrapie uit te voeren en de Commissie en de anderelidstaten van de resultaten van dat programma en van de even-tuele gevallen van andere TSE's in kennis te stellen.
(10)Bepaalde weefsels van herkauwers dienen op basis van de patho-genese van TSE's en van de epizoötiologische status van het landof het gebiedvan oorsprong of verblijf van het betrokken d ierals gespecificeerdrisicomateriaal te word en aangemerkt. Gespe-
cificeerd risicomateriaal moet op zodanige wijze verwijderd en
vernietigd worden dat elk gevaar voor de gezondheid van mensof dier wordt vermeden. Het mag met name niet in de handelworden gebracht voor gebruik in voedingsmiddelen, diervoedersof meststoffen. Er dient evenwel voor te worden gezorgd dat een
gelijkwaardig niveau van bescherming van de gezondheid kan
worden verkregen door op individuele dieren een test op TSE'suit te voeren, zodra die test volledig gevalideerd is. Slachttech-nieken waarbij het gevaar bestaat dat hersenmateriaal anderweefsel besmet, mogen niet worden toegestaan in andere landenof gebieden dan die waar het BSE-risico het geringst is.
(11)Er dienen maatregelen te worden getroffen om overdracht vanTSE's op mens of dier te voorkomen door een verbod in te
stellen op de vervoedering van bepaalde soorten dierlijke
eiwitten aan bepaalde soorten dieren en op het gebruik invoedingsmiddelen van bepaalde soorten materiaal die afgeleidzijn van herkauwers. Die verbodsbepalingen moeten in verhou-ding staan tot de risico's.
(12)Steeds wanneer bij een dier een TSE wordt vermoed dient dit teworden gemeld aan de bevoegde autoriteit, die onverwijld denodige maatregelen dient te treffen en met name het verdachte
dier, in afwachting van het resultaat van het onderzoek, aan
verplaatsingsbeperkingen dient te onderwerpen of het onder offi-cieel toezicht te laten doden. Wanneer de bevoegde autoriteit demogelijkheid van een TSE niet kan uitsluiten dient zij degeëigende onderzoeken te verrichten en, totdat er een diagnoseis gesteld, het kadaver onder officieel toezicht te houden.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 3
▼B
(13)Wanneer de aanwezigheid van een TSE officieel is bevestigd
moet de bevoegde autoriteit de nodige maatregelen nemen, met
name de destructie van het kadaver, onderzoeken welke diereneen risico opleveren, en het onderwerpen aan verplaatsingsbeper-kingen van de aldus aangewezen dieren en producten vandierlijke oorsprong. De eigenaars dienen onverwijld te wordenvergoed voor de dieren en producten van dierlijke oorsprong
die op grond van deze verordening zijn vernietigd.
(14)De lidstaten dienen noodplannen op te stellen met de nationale
maatregelen die bij een BSE-uitbraak moeten worden genomen.Die plannen dienen door de Commissie te worden goedgekeurd.Dit voorschrift moet tot andere TSE's dan BSE worden uitge-breid.
(15)Er dienen voorschriften te worden vastgesteld voor het in de
handel brengen van bepaalde levende dieren en producten van
dierlijke oorsprong. De bestaande communautaire regelgevinginzake identificatie en registratie van runderen voorziet in eensysteem aan de hand waarvan dieren overeenkomstig de interna-tionale normen tot bij het moederdier en het beslag van
oorsprong kunnen worden getraceerd. Er dienen gelijkwaardige
garanties te worden geboden voor uit derde landen ingevoerderunderen. Wanneer de onder deze voorschriften begrepen dierenen producten van dierlijke oorsprong in het intracommunautairehandelsverkeer worden gebracht of uit derde landen wordeningevoerd, dienen zij vergezeld te gaan van de krachtens de
communautaire wetgeving vereiste certificaten, waarin in voor-
komend geval de bij deze verordening vastgestelde aanvullingenzijn opgenomen.
(16)Het in de handel brengen van bepaalde producten van dierlijkeoorsprong, afkomstig van runderen in hoogrisicogebieden, dientte worden verboden. Dit verbod behoeft evenwel niet te gelden
voor bepaalde producten van dierlijke oorsprong die onder
gecontroleerde omstandigheden zijn vervaardigd uit dieren tenaanzien waarvan kan worden aangetoond dat zij wat betreftTSE's geen hoog infectierisico vormen.
(17)Om de inachtneming van de voorschriften inzake preventie,bestrijding en uitroeiing van TSE's te garanderen, moeten er
monsters voor laboratoriumonderzoek worden genomen op basis
van een vooraf vastgesteldprotocol waarmee een volled igepizoötiologisch beeld van de TSE-situatie gegeven kan worden.Om de nodige uniformiteit inzake testprocedures en -resultatente garanderen, dienen er nationale en communautaire referentie-
laboratoria te worden aangewezen, alsmede betrouwbare
wetenschappelijke methoden, waaronder snelle specifieke TSE-tests. Er dient zoveel mogelijk gebruik gemaakt te worden vansnelle tests.
(18)In de lidstaten dienen communautaire inspecties te wordenverricht om voor een eenvormige toepassing van de voor-schriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van TSE's te
zorgen; die inspecties moeten auditprocedures omvatten. Om
erop toe te zien dat de door derde landen bij invoer in deGemeenschap van levende dieren en producten van dierlijkeoorsprong in de Gemeenschap geboden garanties gelijkwaardigzijn aan de in de Gemeenschap geëiste garanties, dienen er
communautaire inspecties en controles ter plaatse te worden
verricht om na te gaan of de exporterende derde landen aan deinvoervoorschriften voldoen.
(19)De in verbandmet TSE's vastgesteld e maatregelen voor hethandelsverkeer dienen, waar mogelijk, op bestaande internatio-nale normen, richtsnoeren en aanbevelingen te berusten. Er
kunnen echter wetenschappelijk verantwoorde maatregelen
worden vastgesteld die in een hoger niveau van gezondheidsbe-scherming resulteren, indien met de op de relevanteinternationale normen, richtsnoeren en aanbevelingen berustendemaatregelen geen adequaat niveau van gezondheidsbeschermingkan worden bereikt.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 4
▼B
(20)Deze verordening moet opnieuw worden bezien als er nieuwe
wetenschappelijke gegevens beschikbaar zijn.
(21)Er dienen in het kader van deze verordening overgangsmaatre-gelen te worden vastgesteld voor het gebruik van gespecificeerd
risicomateriaal.
(22)De voor de uitvoering van deze verordening noodzakelijke maat-regelen dienen te worden vastgesteld overeenkomstig Besluit1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling vande voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissieverleende uitvoeringsbevoegdheden(
1).
(23)Daartoe dient te worden voorzien in procedures waarbij in hetPermanent Veterinair Comité, het Permanent Comité voorveevoeders en het Permanent Comité voor levensmiddelen een
nauwe, doeltreffende samenwerking tussen de Commissie en de
lidstaten tot stand komt.
(24)Aangezien de toepassingsbepalingen van deze verordening maat-regelen van algemene strekking zijn in de zin van artikel 2 vanBesluit 1999/468/EG, moeten zij volgens de in artikel 5 van datbesluit bedoelde regelgevingsprocedure worden vastgesteld,
HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
ALGEMENE BEPALINGEN
Artikel 1
Toepassingsgebied
1. Bij deze verordening worden de bepalingen vastgesteld voor de
preventie, bestrijding en uitroeiing van overdraagbare spongiforme
encefalopathieën (TSE's) bij dieren. Zij is van toepassing op deproductie en het in de handel brengen van levende dieren en productenvan dierlijke oorsprong, en in een aantal specifieke gevallen op deuitvoer daarvan.
2. Deze verordening is niet van toepassing op
a) cosmetische producten, geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, of
op uitgangsmateriaal of tussenproducten daarvan;
b) producten die niet bestemd zijn om te worden gebruikt in levens-
middelen, diervoeders of meststoffen, of op uitgangsmateriaal oftussenproducten daarvan;
c) producten van dierlijke oorsprong die bestemd zijn voor tentoonstel-
lingen, onderwijs, wetenschappelijk onderzoek, bijzondere studies ofanalyses, voorzover zij niet uiteindelijk geconsumeerd of gebruiktkunnen worden door mensen of andere dieren dan die welke voor
die onderzoeksprojecten gehouden worden;
d) levende dieren die gebruikt worden of bestemd zijn voor onderzoek.
Artikel 2
Scheiding van levende dieren en producten van dierlijke oorsprong
Ter voorkoming van kruisbesmetting of van substitutie van levende
dieren of producten van dierlijke oorsprong, in de zin van artikel 1,lid 1, door producten van dierlijke oorsprong in de zin van artikel 1,
lid 2, onder a), b) en c), of door levende dieren in de zin van artikel
1, lid 2, onder d), worden zij te allen tijde van elkaar gescheidengehouden, tenzij de levende dieren of producten van dierlijkeoorsprong — wat TSE betreft — worden geproduceerd onder tenminstedezelfde voorwaarden inzake gezondheidsbescherming.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 5
(1) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.
▼B
De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel worden volgens de procedure
van artikel 24, lid2, vastgesteld .
Artikel 3
Definities
1. In deze verordening wordt verstaan onder:
a) TSE: alle overdraagbare spongiforme encefalopathieën, behalve die
welke bij mensen voorkomen;
b) in de handel brengen: elke handeling die ten doel heeft levende
dieren of producten van dierlijke oorsprong die onder deze verorde-ning vallen, over te dragen aan een derde in de Gemeenschap methet oog op de verkoop, of enige andere vorm van overdracht aan
een derde in de Gemeenschap, al dan niet tegen betaling, en van
opslag met het oog op levering aan een derde in de Gemeenschap;
c) product van dierlijke oorsprong: product hetwelk of afgeleid is van
een product dat zelf afgeleid is van een dier dat onder Richtlijn 89/662/EEG(
1) of Richtlijn 90/425/EEG(2) valt, of hetwelk een derge-
lijk afgeleidprod uct bevat;
d) uitgangsmateriaal: grondstoffen of andere producten van dierlijke
oorsprong waaruit of waarmee de in artikel 1, lid 2, onder a) en
b), bedoelde producten worden vervaardigd;
e) bevoegde autoriteit: de centrale autoriteit van een lidstaat die
toeziet op de naleving van deze verordening of een autoriteitwaaraan de centrale autoriteit die taak, met name met betrekkingtot de controle op diervoeders, heeft gedelegeerd; dit begrip omvatin voorkomend geval de overeenstemmende autoriteit van een
derde land;
f) categorie: een van de in bijlage II, hoofdstuk C, vervatte indelings-
categorieën;
g) gespecificeerd risicomateriaal: de in bijlage V gespecificeerde
weefsels; tenzij anders is vermeld, vallen producten die deze weef-sels bevatten of ervan zijn afgeleidhier niet ond er;
h) van besmetting met een TSE verdacht dier: levend, geslacht of
gestorven dier dat zenuw- of gedragsstoornissen of een wegensaantasting van het centrale zenuwstelsel geleidelijk verslechterende
algemene conditie vertoont dan wel heeft vertoond, en waarvoor
geen andere diagnose kan worden gesteld op grond van de gege-vens die zijn verkregen uit klinisch onderzoek, de reactie op eenbehandeling, onderzoek post mortem, of een laboratoriumanalyseante of post mortem. Runderen die positief gereageerd hebben op
een snelle specifieke BSE-test (boviene spongiforme encefalopa-
thie) worden als BSE-verdacht aangemerkt;
i) bedrijf: plaats waar onder deze verordening vallende dieren onder-
gebracht, gehouden, gefokt, behandeld of aan het publiek getoondworden;
j) bemonstering: het nemen van monsters (waarbij wordt toegezien op
een statistisch correcte vertegenwoordiging) van dieren of hunomgeving, of van producten van dierlijke oorsprong, teneinde een
ziekte te diagnostiseren, verwantschap te traceren, de gezondheid
te bewaken of toe te zien op de afwezigheid van microbiële agentiaof bepaalde stoffen in producten van dierlijke oorsprong;2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 6
(1) Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire
controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van
de totstandbrenging van de interne markt (PB L 395 van 30.12.1989, blz.
13). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Richtlijn 92/118/EEG van d e Raad
(PB L 62 van 15.3.1993, blz. 49).
(2) Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en
zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer in
bepaalde levende dieren en producten in het vooruitzicht van de totstand-
brenging van de interne markt (PB L 224 van 18.8.1990, blz. 29). Richtlijn
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/118/EEG van de Raad.
▼B
k) meststof: stof die producten van dierlijke oorsprong bevat en op het
land gebruikt wordt om de vegetatiegroei te bevorderen; de stof kanspijsverteringsresiduen van biogasproductie of compostering
bevatten;
l) snelle tests: de in bijlage X, hoofdstuk C, punt 4, bedoelde analyse-
methoden waarvan de resultaten binnen 24 uur bekend zijn;
m) alternatieve test: de in artikel 8, lid 2, bedoelde tests die gebruikt
worden als alternatief voor het uit de handel nemen van gespecifi-
ceerdrisicomateriaal.
2. De specifieke definities van bijlage I zijn eveneens van toepas-
sing.
3. Voor begrippen uit deze verordening die niet zijn gedefinieerd in
lid 1 of in bijlage I, gelden de definities van Verordening (EG) nr.
1760/2000(
1) en de definities die vastgesteld zijn in of op grond van
de Richtlijnen 64/432/EEG(2), 89/662/EEG, 90/425/EEG en 91/68/
EEG(3), in zoverre in deze tekst daarnaar verwezen wordt.
Artikel 4
Vrijwaringsmaatregelen
1. Voor de uitvoering van de vrijwaringsmaatregelen zijn de begin-
selen en definities van artikel 9 van Richtlijn 89/662/EEG, artikel 10
van Richtlijn 90/425/EEG, artikel 18 van Richtlijn 91/496/EEG(4)e n
artikel 22 van Richtlijn 97/78/EG(5) van toepassing.
2. De vrijwaringsmaatregelen worden volgens de procedure van
artikel 24, lid 2, vastgesteld en zij worden tegelijkertijd met de motive-ring aan het Europees Parlement meegedeeld.
HOOFDSTUK II
BEPALING VAN DE BSE-STATUS
Artikel 5
Indeling
1. De BSE-status van een lidstaat, van een derde land of een gebied
(hierna: „land of gebied”) daarvan kan alleen worden bepaald aan dehand van de criteria van bijlage II, hoofdstuk A, en van het resultaat
van een risicoanalyse op basis van alle in bijlage II, hoofdstuk B,
omschreven potentiële factoren van de BSE-uitbraak en de ontwikke-ling, daarvan.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 7
(1) Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad
van 17 juli 2000 tot vaststelling van een identificatie- en registratieregeling
voor runderen en inzake de etikettering van rundvlees en rundvleesproducten
en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 820/97 van de Raad (PB L 204
van 11.8.2000, blz. 1).
(2) Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake veterinairrechte-
lijke vraagstukken op het gebiedvan het intracommunautaire hand elsverkeer
in runderen en varkens (PB 121 van 29.7.1964, blz. 1977/64). Richtlijn laat-
stelijk gewijzigdbij Richtlijn 2000/20/EG van het Europees Parlement en d e
Raad(PB L 163 van 4.7.2000, blz. 35).
(3) Richtlijn 91/68/EEG van de Raad van 28 januari 1991 inzake veterinairrech-
telijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in schapen
en geiten (PB L 46 van 19.2.1991, blz. 19). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij
Besluit 94/953/EG van de Commissie (PB L 371 van 31.12.1994, blz. 14).
(4) Richtlijn 91/496/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de
beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit
derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht en tot wijzi-
ging van de Richtlijnen 89/662/EEG, 90/425/EEG en 90/675/EEG (PB L
268 van 24.9.1991, blz. 56). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Richtlijn 96/43/EG van de Raad (PB L 162 van 1.7.1996, blz. 1).
(
5) Richtlijn 97/78/EG van de Raad van 18 december 1997 tot vaststelling van
de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor
producten die uit derde landen in de Gemeenschap worden binnengebracht
(PB L 24 van 30.1.1998, blz. 9).
▼B
De lidstaten en de derde landen die willen blijven voorkomen op de
lijsten van derde landen die de onder deze verordening vallendelevende dieren of producten naar de Gemeenschap mogen uitvoeren,
dienen bij de Commissie een verzoek in om hun BSE-status te bepalen,
tezamen met de relevante informatie over de in bijlage II, hoofdstuk A,genoemde criteria en de in bijlage II, hoofdstuk B, bedoelde mogelijkerisicofactoren, alsmede over de ontwikkeling daarvan.
2. Het besluit over een verzoek tot indeling van een lidstaat of derde
land of een gebied daarvan in een van de categorieën van bijlage II,hoofdstuk C, wordt genomen volgens de procedure van artikel 24, lid2, met inachtneming van de in lid 1 bedoelde criteria en mogelijke risi-
cofactoren.
Het besluit wordt genomen binnen zes maanden na de indiening van
het verzoek met de in lid 1, tweede alinea bedoelde relevante infor-
matie. Indien de Commissie van oordeel is dat het bewijsmateriaal
niet de in bijlage II, hoofdstukken A en B, bedoelde informatie bevat,verzoekt zij om binnen een nader te bepalen termijn aanvullende infor-matie te verstrekken. Het definitieve besluit wordt dan genomen binnenzes maanden na toezending van de volledige informatie.
Nadat het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE)
een procedure voor de indeling van landen in de verschillende catego-rieën heeft vastgesteld en het verzoekende land in een van deze
categorieën heeft ingedeeld, kan zo nodig volgens de procedure van
artikel 24, lid 2, beslist worden de indeling waartoe voor het betrokkenland overeenkomstig de eerste alinea van dit lid was besloten, opnieuwte bezien.
3. Indien de Commissie vaststelt dat de door een lidstaat of een
derde land overeenkomstig bijlage II, hoofdstukken A en B, verstrekteinformatie ontoereikend of onduidelijk is, kan zij de BSE-status van dielidstaat of dat derde land bepalen volgens de procedure van artikel 24,lid 2, aan de hand van een volledige risicoanalyse.
Deze risicoanalyse veronderstelt dat een afdoend statistisch overzicht
van de epizoötie van TSE in die lidstaat of dat derde land wordt opge-
steld, waarbij in een screeningprocedure de snelle tests worden
toegepast. De Commissie houdt rekening met de indelingscriteria vanhet Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten.
De snelle tests worden te dien einde volgens de procedure van artikel
24, lid 2, erkend en aan een in bijlage X, hoofdstuk C, punt 4, bedoeldelijst toegevoegd.
De screeningprocedure kan ook gebruikt worden door lidstaten en
derde landen die de indeling die zij op basis daarvan verkregen hebben,volgens de procedure van artikel 24, lid 2, door de Commissie willenlaten goedkeuren.
De kosten van deprocedure komen ten laste van die lidstaat of dat
derde land.
4. Lidstaten en derde landen die binnen zes maanden na 1 juli 2001
niet overeenkomstig lid 1 een verzoek hebben ingediend, worden,zolang zij geen verzoek indienen, wat de verzending vanaf hun grond-gebied van levende dieren en producten van dierlijke oorsprong betreft,ingedeeld in categorie 5 volgens bijlage II, hoofdstuk C.
5. De lidstaten stellen de Commissie zo spoedig mogelijk in kennis
van epidemiologische bewijzen of andere gegevens die tot veranderingvan de BSE-status kunnen leiden, met name de resultaten van de in
artikel 6 bedoelde programma's voor toezicht.
6. Volgens de procedure van artikel 24, lid 2, wordt de handhaving
van een derde land op een van de in de communautaire regelgeving
bedoelde lijsten van landen die naar de Gemeenschap levende dieren
en producten van dierlijke oorsprong waarvoor deze verordening speci-fieke voorschriften bevat, mogen uitvoeren — rekening houdend metde beschikbare informatie of in geval van TSE vermoeden —, afhanke-lijk gesteld van het verstrekken van de in lid 1 bedoelde informatie.Indien het land weigert die informatie binnen drie maanden na het2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 8
▼B
verzoek van de Commissie te verstrekken, is lid 4 van dit artikel van
toepassing, zolang die informatie niet is verstrekt en niet overeenkom-stig lid2 of lid3 geëvalueerdkan word en.
Om in aanmerking te komen voor uitvoer naar de Gemeenschap van
levende dieren of producten van dierlijke oorsprong waarvoor dezeverordening specifieke voorschriften bevat, volgens de voorwaarden
die horen bij hun door de Commissie vastgestelde categorie, moeten
derde landen zich ertoe verbinden de Commissie onverwijld schriftelijkin kennis te stellen van epidemiologisch of ander bewijsmateriaal dattot verandering van de BSE-status kan leiden.
7. Volgens de procedure van artikel 24, lid 2, kan op grond van de
resultaten van de in artikel 21 bedoelde controles, de BSE-indeling vaneen lidstaat, een derde land of een gebied daarvan bij besluit gewijzigdworden.
8. De in de leden 2, 3, 4, 6 en 7 bedoelde besluiten worden met
inachtneming van de aanbevolen criteria van bijlage II, hoofdstukkenA en B op een risicoanalyse gebaseerd.
HOOFDSTUK III
PREVENTIE VAN TSE'S
Artikel 6
Systeem van toezicht
1. De lidstaten voeren overeenkomstig bijlage III, hoofdstuk A, een
jaarlijks programma voor toezicht op BSE en scrapie uit. Dit
programma omvat een screeningprocedure, waarbij gebruik wordt
gemaakt van de snelle tests.
Die snelle tests worden volgens de procedure van artikel 24, lid 2,
erkend en aan een in bijlage X, hoofdstuk C, punt 4, bedoelde lijst
toegevoegd.
2. De lidstaten stellen de Commissie en de overige lidstaten in het
kader van het Permanent Veterinair Comité ervan in kennis, wanneer
zich een andere TSE dan BSE voordoet.
3. Alle officiële onderzoeken en laboratoriumonderzoeken moeten in
overeenstemming met bijlage III, hoofdstuk B, worden geregistreerd.
4. De lidstaten leggen de Commissie een jaarverslag voor dat ten
minste de in bijlage III, hoofdstuk B, punt I, bedoelde informatie bevat.Het verslag over het kalenderjaar moet uiterlijk 31 maart van het daar-opvolgende jaar worden ingediend. Binnen drie maanden na ontvangst
van de nationale verslagen legt de Commissie aan het Permanent Vete-
rinair Comité een samenvatting van die verslagen voor waarin tenminste de in bijlage III, hoofdstuk B, punt II, bedoelde informatie staat.
Artikel 7
Verbodsbepalingen in verband met diervoeding
1. Het gebruik van van zoogdieren afkomstige eiwitten in de
voeding van herkauwers is verboden.
2. Bovendien wordt het verbod van lid 1 tot dieren en producten van
dierlijke oorsprong volgens bijlage IV, punt 1, uitgebreid.
3. Van de in het eerste en tweede lid genoemde verboden zijn uitge-
zonderd de in bijlage IV, punt 2, genoemde producten.
4. Lidstaten of gebieden daarvan van categorie 5 mogen geen dier-
voeders uitvoeren of opslaan die bestemd zijn voor landbouwhuisdierenen van zoogdieren afkomstige eiwitten bevatten, evenmin als diervoe-ders die bestemd zijn voor zoogdieren, met uitzondering van hondenen katten, en van zoogdieren afkomstige verwerkte dierlijke eiwitten
bevatten.
Derde landen of gebieden daarvan van categorie 5 mogen naar de
Gemeenschap geen diervoeders uitvoeren die bestemd zijn voor land-2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 9
▼B
bouwhuisdieren en van zoogdieren afkomstige eiwitten bevatten,
evenmin als diervoeders die bestemd zijn voor zoogdieren, met uitzon-dering van honden en katten, en van zoogdieren afkomstige verwerkte
dierlijke eiwitten bevatten.
5. De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel, met name de voor-
schriften voor de voorkoming van kruisbesmetting en voor debemonsterings- en analysemethoden die nodig zijn om de naleving
van dit artikel te controleren, worden vastgesteld volgens de procedure
van artikel 24, lid2.
Artikel 8
Gespecificeerd risicomateriaal
1. Gespecificeerd risicomateriaal wordt verwijderd en vernietigd
overeenkomstig bijlage V, punten 2, 3, 4 en 8.
Gespecificeerdrisicomateriaal of d aaruit verkregen verwerkt materiaal
mag alleen in de handel worden gebracht of, in voorkomend geval,worden uitgevoerd, met het oog op de uiteindelijke vernietiging ervanovereenkomstig bijlage V, punten 3 en 4, of, indien van toepassing,
punt 7 c) of 8. Het mag niet in de Gemeenschap worden ingevoerd.
De doorvoer ervan over het grondgebied van de Gemeenschap moetgeschieden met inachtneming van artikel 3 van Richtlijn 91/496/EEG.
2. Lid 1 is niet van toepassing op weefsels van dieren die negatief
gereageerd hebben op een voor dit specifiek doel volgens de procedure
van artikel 24, lid 2, erkende alternatieve test die op een in bijlage X,
hoofdstuk C, punt 5, bedoelde lijst staat en volgens de voorwaardenvan bijlage V, punt 5, is uitgevoerd.
De lidstaten die een dergelijke alternatieve test toestaan, moeten de
andere lidstaten en de Commissie daarvan in kennis stellen.
3. In lidstaten of gebieden daarvan die zijn ingedeeld in categorie 2,
3, 4 of 5 van bijlage II, hoofdstuk C, mag vernietiging van het weefselvan het centrale zenuwstelsel na bedwelming met een lang, staafvormiginstrument dat in de schedelholte wordt ingebracht, niet worden toege-past bij runderen, schapen en geiten waarvan het vlees voor menselijke
of dierlijke consumptie bestemd is.
4. De in bijlage V vermelde leeftijdsgegevens worden regelmatig
aangepast. Deze aanpassing vindt plaats aan de hand van de meestrecente en betrouwbare wetenschappelijke inzichten over de statistischekans dat zich in de betrokken leeftijdsgroepen van de communautaire
rundvee-, schapen- en geitenpopulatie een geval van TSE voordoet.
5. In afwijking van de leden 1 tot en met 4 kan er volgens de proce-
dure van artikel 24, lid 2, een besluit worden aangenomen over dedatum van de daadwerkelijke uitvoering van artikel 7, lid 1, of, in
voorkomend geval, in derde landen, de datum van het verbod op het
gebruik van van zoogdieren afkomstige eiwitten in de voeding vanherkauwers in landen of gebieden daarvan die in categorie 3 of 4 zijningedeeld, teneinde de toepassing van dit artikel te beperken tot dierendie daar vóór die datum geboren zijn.
Evenzo kan er in afwijking van de leden 1 tot en met 4, volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, na raadpleging van het betrokkenwetenschappelijk comité, op basis van een beoordeling van het risicovan het uitbreken en zich verspreiden van BSE en blootstelling van demens aan BSE, een besluit aangenomen worden om toe te staan dat dewervelkolom en de ganglia van de achterwortel van runderen verblij-
vend in of afkomstig uit landen of gebieden die ingedeeld zijn in
categorie 5 in levensmiddelen, diervoeders en meststoffen gebruiktworden.
6. De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel worden volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 10
▼B
Artikel 9
Producten van dierlijke oorsprong die van materiaal van herkau-
wers zijn afgeleid of dergelijk materiaal bevatten
1. De in bijlage VI vermelde producten van dierlijke oorsprong
mogen niet vervaardigd worden uit materiaal van herkauwers uit
landen of gebieden die in categorie 5 zijn ingedeeld, tenzij zij vervaar-digd zijn met productieprocessen die volgens de procedure van artikel24, lid 2, zijn goedgekeurd.
2. Kopbeenderen en wervelkolommen van runderen, schapen en
geiten uit landen of gebieden die in categorie 2, 3, 4 of 5 zijn inge-deeld, mogen niet gebruikt worden voor de productie vanseparatorvlees.
3. De leden 1 en 2 zijn wat de criteria van bijlage V, punt 5, betreft
niet van toepassing op herkauwers die negatief gereageerd hebben opeen volgens de procedure van artikel 24, lid 2, erkende alternatievetest.
4. De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel worden volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.
Artikel 10
Scholingsprogramma's
1. De lidstaten zien erop toe dat het personeel van de bevoegde
autoriteit, de diagnostische laboratoria, de landbouwinstituten en deinstellingen voor diergeneeskunde, alsmede de officiële dierenartsen,de overige dierenartsen, het personeel van de slachthuizen, de fokkers,de veehouders en de personen die met de dieren omgaan, scholing
krijgen over de klinische verschijnselen, de epidemiologie en, wat het
met de controles belaste personeel betreft, de resultaten van de labora-toriumonderzoeken in verband met TSE's.
2. Voor een doeltreffende uitvoering van de in lid 1 bedoelde scho-
lingsprogramma's kan financiële steun van de Gemeenschap worden
verleend. De omvang van die steun wordt volgens de procedure vanartikel 24, lid2, vastgesteld .
HOOFDSTUK IV
BESTRIJDING EN UITROEIING VAN TSE'S
Artikel 11
Melding
Onverminderd Richtlijn 82/894/EEG van de Raad(1) zorgen de
lidstaten ervoor dat elk van besmetting met een TSE verdacht dier
onmiddellijk aan de bevoegde autoriteiten wordt gemeld.
De lidstaten stellen de overige lidstaten en de Commissie regelmatig in
kennis van de gemelde TSE-gevallen.
De bevoegde autoriteit neemt onverwijld de maatregelen van artikel 12,
samen met elke andere noodzakelijke maatregel.
Artikel 12
Maatregelen met betrekking tot verdachte dieren
1. Een van besmetting met een TSE verdacht dier wordt aan een
officiële verplaatsingsbeperking onderworpen in afwachting van hetresultaat van een klinisch en epidemiologisch onderzoek door de2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 11
(1) Richtlijn 82/894/EEG van de Raad van 21 december 1982 inzake de
melding van dierziekten in de Gemeenschap (PB L 378 van 31.12.1982,
blz. 58). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Besluit 2000/556/EG van d e
Commissie (PB L 235 van 19.9.2000, blz. 27).
▼B
bevoegde autoriteit, of het wordt gedood om onder officieel toezicht in
een laboratorium te worden onderzocht.
Indien bij een rund op een bedrijf in een lidstaat BSE wordt vermoed,
geldt voor alle andere runderen op dat bedrijf een officiële verplaat-singsbeperking totdat de resultaten van het onderzoek beschikbaar zijn.
Indien er op grond van objectieve elementen, zoals de resultaten van
een test waarmee de verschillende TSE's in de praktijk van elkaar
onderscheiden kunnen worden, bij een schaap of een geit op een bedrijf
in een lidstaat BSE wordt vermoed, geldt voor alle andere schapen engeiten op dat bedrijf een officiële verplaatsingsbeperking totdat deresultaten van het onderzoek beschikbaar zijn.
Indien uit bewijsmateriaal blijkt dat het bedrijf waarop het dier zich
bevond toen er BSE werd vermoed, waarschijnlijk niet het bedrijf is
waar het dier aan BSE kon zijn blootgesteld, kan de bevoegde autoriteitbeslissen dat alleen het van besmetting verdachte dier aan een officiëleverplaatsingsbeperking wordt onderworpen. Indien zij zulks noodzake-lijk acht mag de bevoegde autoriteit, afhankelijk van de beschikbareepidemiologische informatie, ook besluiten andere bedrijven, of alleen
het bedrijf waar de blootstelling heeft plaatsgevonden, onder officieel
toezicht te plaatsen.
Een lidstaat kan in afwijking van de eisen van het tweede, derde en
vierde lid van dit artikel, volgens de procedure van artikel 24, lid 2,vrijgesteld worden van de toepassing van maatregelen inzake officiële
verplaatsingsbeperkingen indien hij maatregelen toepast die gelijkwaar-
dige garanties bieden.
2. Wanneer de bevoegde autoriteit beslist dat de mogelijkheid van
besmetting met een TSE niet kan worden uitgesloten, wordt het dier -indien het nog in leven is - gedood. De hersenen en eventueel alle
andere door de bevoegde autoriteit te bepalen weefsels worden verwij-
derd en opgestuurd naar een officieel erkend laboratorium, het inartikel 19, lid 1, bedoelde nationale referentielaboratorium of het inartikel 19, lid 2, bedoelde communautaire referentielaboratorium,teneinde daar met de in artikel 20 bedoelde onderzoeksmethodenonderzocht te worden.
3. Alle delen van het kadaver van het van besmetting verdachte dier,
met inbegrip van de huid, worden onder officieel toezicht bewaardtotdat er een negatieve diagnose gesteld is, of worden vernietigd over-eenkomstig bijlage V, punt 3 of 4.
4. De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel worden vastgesteld
volgens de procedure van artikel 24, lid 2.
Artikel 13
Te nemen maatregelen zodra aanwezigheid van een TSE is vastge-
steld
1. Is de aanwezigheid van een TSE officieel bevestigd, dan worden
onverwijld de volgende maatregelen getroffen:
a) alle delen van het kadaver van het dier worden overeenkomstig
bijlage V volledig vernietigd, behalve het materiaal dat overeen-komstig bijlage III, hoofdstuk B, onderdeel III, punt 2, voor deregisters bewaardword t;
b) er wordt een onderzoek uitgevoerd om overeenkomstig bijlage VII,
punt 1, alle dieren te identificeren waarvoor een risico bestaat;
c) alle dieren en producten van dierlijke oorsprong bedoeld in bijlage
VII, punt 2, die bij het onder b), bedoelde onderzoek zijn geïdenti-ficeerd als zijnde een risico, worden overeenkomstig bijlage V,punten 3 en 4, gedood en volledig vernietigd.
In afwijking van dit lid kan een lidstaat andere maatregelen nemen die
een gelijkwaardig beschermingsniveau bieden, mits deze volgens deprocedure van artikel 24, lid 2, zijn goedgekeurd.
2. Totdat de in lid 1, onder b) en c), bedoelde maatregelen volledig
zijn uitgevoerd, wordt het bedrijf waarop het dier zich bevond toen de2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 12
▼B
aanwezigheid van de TSE werd bevestigd, onder officieel toezicht
geplaatst, en is voor elke verplaatsing van voor TSE's vatbare dierenen van producten van dierlijke oorsprong van en naar het bedrijf
toestemming van de bevoegde autoriteit vereist zodat de betrokken
dieren en de producten van dierlijke oorsprong onverwijld getraceerden geïdentificeerd kunnen worden.
Indien uit bewijsmateriaal blijkt dat het bedrijf waarop het zieke dier
zich bevond toen de aanwezigheid van de TSE werd bevestigd, waar-
schijnlijk niet het bedrijf is waar het dier aan de TSE was blootgesteld,kan de bevoegde autoriteit beslissen dat beide bedrijven, dan wel alleenhet bedrijf waar de besmetting heeft plaatsgevonden, onder officieeltoezicht worden/wordt geplaatst.
3. Lidstaten die de in artikel 12, lid 1, vijfde alinea, bedoelde alter-
natieve regeling toepassen, kunnen in afwijking van de eisen van lid 1,onder b) en c), volgens de procedure van artikel 24, lid 2, vrijgesteldworden van de verplichte toepassing van officiële maatregelen inzakehet verbod op verplaatsingen van dieren, of van de eis om de dierente doden en te vernietigen.
4. De eigenaars worden onverwijld vergoed voor dieren en voor
producten van dierlijke oorsprong die overeenkomstig artikel 12, lid 2,en lid 1, onder a) en c), van dit artikel gedood, c.q. vernietigd zijn.
5. Onverminderd Richtlijn 82/894/EEG worden alle bevestigde
gevallen van een andere TSE dan BSE jaarlijks aan de Commissie
gemeld.
6. De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel worden volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.
Artikel 14
Noodplan
1. De lidstaten stellen op grond van de algemene criteria van de
communautaire regelgeving inzake de bestrijding van dierziekten richt-snoeren op voor de te treffen nationale maatregelen, waarbij debevoegdheden en verantwoordelijkheden worden aangegeven voor het
geval dat de aanwezigheid van een TSE wordt bevestigd.
2. Die richtsnoeren kunnen volgens de procedure van artikel 24, lid
2, worden geharmoniseerd als dat nodig is voor een uniforme toepas-sing van de communautaire wetgeving.
HOOFDSTUK V
IN DE HANDEL BRENGEN EN UITVOER
Artikel 15
Levende dieren en sperma, embryo's en eicellen van die dieren
1. Voor het in de handel brengen of, in voorkomend geval, de
uitvoer van runderen, schapen en geiten en het sperma, de embryo'sen eicellen van die dieren gelden de voorwaarden van bijlage VIII, of,
wat de invoer betreft, de voorwaarden van bijlage IX. De dieren en de
embryo's en eicellen van die dieren moeten vergezeld gaan van de doorde communautaire wetgeving overeenkomstig artikel 17, c.q. voor deinvoer, artikel 18, voorgeschreven diergezondheidscertificaten.
2. Voor het in de handel brengen van nakomelingen van de eerste
generatie, het sperma en de embryo's en eicellen van dieren waarbij
de verdenking van TSE bestaat of de aanwezigheid van TSE is beves-tigd, gelden de voorwaarden van bijlage VIII, hoofdstuk B.
3. De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel worden volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 13
▼B
Artikel 16
In de handel brengen van producten van dierlijke oorsprong
1. De bepalingen van dit artikel en bijlage VIII, hoofdstukken C en
D en bijlage IX, hoofdstukken A, C, F en G gelden niet voor het in de
handel brengen of, in voorkomend geval, de uitvoer van de volgendevan gezonde herkauwers afkomstige producten van dierlijke oorsprong:
a) producten van dierlijke oorsprong die onder artikel 15 vallen, met
name sperma, embryo's en eicellen;
b) i) rauwe melk als gedefinieerd in Richtlijn 92/46/EEG(
1):
ii) melk voor de vervaardiging van producten op basis van melk
als gedefinieerd in Richtlijn 92/46/EEG,
iii) warmtebehandelde consumptiemelk als gedefinieerd in Richtlijn
92/46/EEG,
iv) dicalciumfosfaat (zonder sporen van eiwit of vet),
v) huiden en vellen als bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG(2),
vi) gelatine als bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG die afgeleid is van
de onder v) bedoelde huiden en vellen,
vii) collageen dat afgeleid is van de onder v) bedoelde huiden en
vellen.
2. Producten van dierlijke oorsprong uit derde landen die in cate-
gorie 2, 3, 4 en 5 zijn ingedeeld moeten afkomstig zijn van gezonderunderen, schapen en geiten die niet de in artikel 8, lid 3, bedoeldevernietiging van het weefsel van het centraal zenuwstelsel hebbenondergaan of gedood zijn door injectie van gas in de schedelholte.
3. Producten van dierlijke oorsprong die uitgangsmateriaal bevatten
afkomstig van runderen uit een in categorie 5 ingedeelde lidstaat,
gebied van een lidstaat of derde land mogen niet in de handel wordengebracht, behalve indien zij afkomstig zijn van:
a) dieren die geboren zijn na de datum van effectieve toepassing van
het verbodom verwerkte eiwitten van zoogd ieren te gebruiken inde voeding van herkauwers te gebruiken, of
b) dieren die geboren en opgefokt zijn en verbleven hebben in
beslagen die reeds minstens zeven jaar een gecertificeerde histori-sche BSE-vrije status hebben.
Bovendien mogen producten van dierlijke oorsprong niet vanuit een in
categorie 5 ingedeeld(e) lidstaat of gebied daarvan naar een andere
lidstaat worden verzonden of uit een in categorie 5 van een anderelidstaat ingedeeld derde land worden ingevoerd. Dit verbod is niet vantoepassing op de in bijlage VIII, hoofdstuk C, bedoelde producten vandierlijke oorsprong die aan de eisen van bijlage VIII, hoofdstuk Cvoldoen. Zij gaan vergezeld van een door een officiële dierenarts afge-
geven gezondheidscertificaat waaruit blijkt dat zij overeenkomstig de
onderhavige verordening zijn geproduceerd.
4. Wanneer een dier vanuit een land of gebied wordt verplaatst naar
een ander land of gebied van een andere categorie, wordt het ingedeeldin de hoogste categorie van de landen of gebieden waar het langer danvierentwintig uur heeft verbleven, tenzij er voldoende garanties kunnen2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 14
(1) Richtlijn 92/46/EEG van de Raad van 16 juni 1992 tot vaststelling van
gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen
van rauwe melk, warmtebehandelde melk en producten op basis van melk
(PB L 268 van 14.9.1992, blz. 1). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Richtlijn
96/23/EG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10)
(2) Richtlijn 92/118/EEG van de Raad van 17 december 1992 tot vaststelling
van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften voor het
handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van producten waarvoorten aanzien van deze voorschriften geen specifieke communautaire regelge-
ving geldt als bedoeld in bijlage A, hoofdstuk I, van Richtlijn 89/662/EEG
en, wat ziekteverwekkers betreft, van Richtlijn 90/425/EEG (PB L 62 van
15.3.1993, blz. 49). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Besluit 1999/724/EG
van de Commissie (PB L 290 van 12.11.1999, blz. 32).
▼B
worden geboden dat het dier in dat in de hoogste categorie ingedeelde
landof gebiedniet gevoed erdis.
5. De producten van dierlijke oorsprong waarvoor in dit artikel
specifieke regels zijn opgesteld, moeten vergezeld gaan van de doorde communautaire wetgeving overeenkomstig de artikelen 17 en 18voorgeschreven gezondheidscertificaten of handelsdocumenten, of, alsde communautaire wetgeving die niet voorschrijft, van volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, vast te stellen modellen voor een
gezondheidscertificaat of handelsdocument.
6. Om in de Gemeenschap ingevoerd te mogen worden, moeten de
producten van dierlijke oorsprong voldoen aan de voorwaarden vanbijlage IX, hoofdstukken A, C, F en G.
7. De leden 1 tot en met 6 kunnen volgens de procedure van artikel
24, lid 2, worden uitgebreid tot andere producten van dierlijkeoorsprong. De uitvoeringsbepalingen van dit artikel worden volgensdezelfde procedure vastgesteld.
Artikel 17
Volgens de procedure van artikel 24, lid 2, kan worden besloten dat de
in bijlage F bij Richtlijn 64/432/EEG bedoelde gezondheidscertificatenen de Modellen II en III van bijlage E bij Richtlijn 91/68/EEG,alsmede de door de communautaire wetgeving voorgeschreven gezond-heidscertificaten voor het handelsverkeer in sperma, embryo's en
eicellen van runderen, schapen en geiten, indien nodig, aangevuld
worden met de vermelding van de categorie van de overeenkomstigartikel 5 opgestelde indeling van de lidstaat of het gebied vanoorsprong.
De passende handelsdocumenten voor de handel in producten van dier-
lijke oorsprong worden, indien nodig, aangevuld met de vermeldingvan de categorie waarin de lidstaat of het gebied van oorsprong doorde Commissie overeenkomstig artikel 5 is ingedeeld.
Artikel 18
De door de communautaire wetgeving voorgeschreven gezondheidscer-
tificaten voor de invoer worden, voor de overeenkomstig artikel 5 ineen categorie ingedeelde derde landen, volgens de procedure vanartikel 24, lid 2, met de specifieke eisen van bijlage IX aangevuld,zodra de beslissing omtrent de indeling is genomen.
HOOFDSTUK VI
REFERENTIELABORATORIA, BEMONSTERING, TESTMETHODEN
EN CONTROLES
Artikel 19
Referentielaboratoria
1. De nationale referentielaboratoria van elke lidstaat en de taken en
bevoegdheden daarvan zijn omschreven in bijlage X, hoofdstuk A.
2. Het communautaire referentielaboratorium alsmede de taken en
bevoegdheden daarvan staan vermeld in bijlage X, hoofdstuk B.
Artikel 20
Bemonstering en laboratoriumtechnieken
1. De bemonstering en de laboratoriumonderzoeken om een TSE op
te sporen worden uitgevoerd met gebruikmaking van de methoden en
protocollen genoemdin bijlage X, hoofd stuk C.
2. Als een uniforme toepassing van dit artikel zulks vereist, kunnen
volgens de procedure van artikel 24, lid 2, uitvoeringsbepalingen, metinbegrip van de methode om de aanwezigheid van BSE bij schapen engeiten te bevestigen, worden vastgesteld.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 15
▼B
Artikel 21
Communautaire controles
1. Deskundigen van de Commissie kunnen, voorzover dat voor een
uniforme toepassing van deze verordening noodzakelijk is, in samen-
werking met de bevoegde autoriteiten van de lidstaten controles ter
plaatse uitvoeren. De lidstaat op het grondgebied waarvan een controlewordt verricht, verleent de deskundigen alle nodige bijstand bij hetuitvoeren van hun taken. De Commissie stelt de bevoegde autoriteit inkennis van het resultaat van de verrichte controles.
De uitvoeringsbepalingen voor dit artikel, waaronder voorschriften
betreffende de wijze van samenwerking met de nationale autoriteiten,
worden volgens de procedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.
2. De communautaire controles ten aanzien van derde landen
worden overeenkomstig de artikelen 20 en 21 van Richtlijn 97/78/EGverricht.
HOOFDSTUK VII
OVERGANGSBEPALINGEN EN SLOTBEPALINGEN
Artikel 22
Overgangsbepalingen betreffende gespecificeerd risicomateriaal
1. Bijlage XI, deel A, is van toepassing gedurende een periode van
ten minste 6 maanden vanaf 1 juli 2001 en eindigt op de datum vanvaststelling van een besluit overeenkomstig artikel 5, lid2 of lid4, opwelke datum artikel 8 in werking treedt.
2. De resultaten van een afdoende statistische studie die volgens
artikel 5, lid 3, in de overgangsperiode verricht is, worden gebruiktom, rekening houdend met de indelingscriteria van het Internationaal
Bureau voor besmettelijke veeziekten, de conclusies van de in artikel
5, lid 1, bedoelde risicoanalyse te bevestigen of te weerleggen.
3. De gedetailleerde regels voor die statistische studie worden, na
raadpleging van het betrokken wetenschappelijk comité, volgens deprocedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.
4. De minimumcriteria waaraan deze statistische studie moet
voldoen, zijn die welke zijn vastgesteld in bijlage XI, deel B.
Artikel 23
Wijziging van de bijlagen; overgangsmaatregelen
Na raadpleging van het betrokken wetenschappelijk comité over kwes-
ties die van invloed zijn op de volksgezondheid worden volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, de bijlagen gewijzigd of aangevuld enovergangsmaatregelen vastgesteld.
Volgens die procedure worden voor een periode van ten hoogste twee
jaar ook overgangsmaatregelen vastgesteld voor de overgang van dehuidige regeling naar de bij deze verordening vastgestelde regeling.
Artikel 24
Comités
1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Veterinair
Comité. Voor kwesties die uitsluitend betrekking hebben op veevoeders
wordt de Commissie echter bijgestaan door het Permanent Comité voor
veevoeders en voor kwesties die uitsluitend betrekking hebben oplevensmiddelen wordt de Commissie bijgestaan door het PermanentComité voor levensmiddelen.
2. Indien verwezen wordt naar dit lid, zijn de artikelen 5 en 7 van
Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8van dat besluit.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 16
▼B
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op drie maanden en voor de in artikel 4, tweede alinea, vandeze verordening bedoelde vrijwaringsmaatregelen op 15 dagen.
3. Elk comité stelt zijn reglement van orde vast.
Artikel 25
Raadpleging van de wetenschappelijke comités
De betrokken wetenschappelijke comités worden geraadpleegd over
elke onder het toepassingsgebied van deze verordening vallende
kwestie die van invloed kan zijn op de volksgezondheid.
Artikel 26
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van
haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeen-
schappen .
Zij is van toepassing met ingang van 1 juli 2001.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke lidstaat.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 17
▼B
BIJLAGE I
SPECIFIEKE DEFINITIES
In het kader van deze verordening verstaat men onder
a) inheems geval van BSE: een geval van boviene spongiforme encefalopathie
waarvan niet duidelijk is vastgesteld dat het rechtstreeks toe te schrijven is
aan besmetting die voorafging aan de invoer van levende dieren, embryo's
of eicellen;
b) diverse vetweefsels: inwendig en uitwendig vet dat tijdens het slachten en het
uitsnijden wordt verwijderd, met name vers vet van het hart, het darmvlies,
de nieren en het mesenterium bij runderen, alsmede vet uit uitsnijlokalen;
c) cohort: een groep dieren die alle runderen omvat die in de twaalf maanden
voor of na de geboorte van een ziek rund geboren zijn in het beslag waarin
het zieke rundgeboren is of op een bepaaldmoment in d e eerste twaalf
maanden van hun leven samen met een ziek rund opgefokt zijn en wellicht
hetzelfde voeder heeft gehad als het zieke rund in zijn eerste levensjaar;
d) stortplaats: afvalverwijderingsterrein zoals gedefinieerd in Richtlijn 1999/31/
EG van de Raad(1).2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 18
(1) Richtlijn 1999/31/EG van de Raad van 26 april 1999 betreffende het storten van afval-
stoffen (PB L 182 van 16.7.1999, blz. 1).
▼B
BIJLAGE II
BEPALING VAN DE BSE-STATUS
HOOFDSTUK A
De BSE-status van een lidstaat of een derde land of een gebied wordt bepaald
op basis van de volgende criteria:
a) het resultaat van een risicoanalyse op basis van alle factoren bedoeld in
hoofdstuk B die het uitbreken van BSE veroorzaakt kunnen hebben en de
verdere ontwikkeling ervan;
b) een scholingsprogramma voor dierenartsen en veehouders alsmede vervoer-
ders, handelaren en slachters van runderen om hen ertoe aan te zetten alle
gevallen van neurologische verschijnselen bij volwassen runderen te melden;
c) de verplichte aanmelding en het onderzoek van alle runderen die klinische
verschijnselen van boviene spongiforme encefalopathie vertonen;
d) een systeem van permanente bewaking en permanent toezicht op BSE, dat
met name gericht is op de in hoofdstuk B van deze bijlage genoemde risico's,
met inachtneming van de richtsnoeren in de tabel van bijlage III, hoofdstuk
A of in overeenstemming met de internationale normen; de verslagen over
het aantal uitgevoerde onderzoeken en over de resultaten daarvan moeten
ten minste 7 jaar bewaardword en;
e) onderzoek door een erkend laboratorium van monsters van de hersenen of
andere weefsels die genomen zijn in het kader van bovengenoemd bewa-
kingssysteem.
HOOFDSTUK B
De risicoanalyse bedoeld in hoofdstuk A, onder a, is gebaseerd op de volgende
factoren:
— de consumptie door runderen van vleesbeendermeel of vetkanenkoeken afge-
leidvan herkauwers;
— de invoer van vleesbeendermeel of vetkanenkoeken dat/die mogelijk veront-
reinigd is/zijn met TSE, of van diervoeders die vleesbeendermeel of
vetkanenkoeken bevatten;
— de invoer van dieren, eicellen of embryo's die mogelijk besmet zijn met een
TSE;
— de epidemiologische situatie van het land of het gebied vanuit het oogpunt
van TSE bij dieren;
— de stand van de kennis over de structuur van de runder-, schapen- en geiten-
populatie in het landof het gebied ;
— de oorsprong van het dierlijk afval, de parameters van de procédés voor de
behandeling van dat afval en de methoden voor de productie van diervoe-
ders.
HOOFDSTUK C
Omschrijving van de categorieën
De BSE-status van de lidstaten, derde landen of gebieden daarvan wordt bepaald
door indeling in één van de volgende categorieën:
A. CATEGORIE 1: BSE-vrij landof gebied
Land of gebied waar op basis van de in hoofdstuk B bedoelde informatie een
risicoanalyse is uitgevoerd die heeft aangetoond dat er lang genoeg passende
maatregelen zijn getroffen om elk geïdentificeerd risico onder controle te
krijgen;
1. en waar geen enkel geval van BSE geconstateerdis en
i) sinds ten minste 7 jaar is voldaan aan de criteria van hoofdstuk A,
onder b) tot en met e), of
ii) sinds ten minste 7 jaar is voldaan aan de criteria van hoofdstuk A,
onder c), en aangetoond is dat aan herkauwers sinds ten minste 8
jaar geen van herkauwers of zoogdieren afgeleid(e) vleesbeendermeel
of vetkanenkoeken zijn vervoederd;
2. OF waar vastgesteldis d at alle gevallen van BSE het rechtstreekse gevolg
zijn van de invoer van levende runderen of eicellen/embryo's van
runderen, en alle zieke runderen, evenals, waar het koeien betreft, hun
laatste nakomelingen die zijn geboren in de laatste twee jaar vóórdat of
in de periode nadat de eerste klinische verschijnselen van de ziekte zich2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 19
▼B
hebben voorgedaan, indien nog in leven in het betrokken land of gebied,
gedood en volledig vernietigd zijn, en
i) sinds ten minste 7 jaar is voldaan aan de criteria van hoofdstuk A,
onder b) tot en met e), of
ii) sinds ten minste 7 jaar is voldaan aan de criteria van hoofdstuk A,
onder c), en het bewijs is geleverd dat aan herkauwers sinds ten
minste 8 jaar geen vleesbeendermeel of vetkanenkoeken zijn vervoe-
derd;
3. OF waar sinds meer dan zeven jaar geen inheems geval van BSE is
gemeld, sinds ten minste 7 jaar is voldaan aan de criteria van hoofdstuk
A, onder b) tot en met e), en het vervoederen aan herkauwers van vlees-
beendermeel en vetkanenkoeken die zijn afgeleid van herkauwers
verboden is en het verbod sinds ten minste 8 jaar daadwerkelijk is uitge-
voerd.
B. CATEGORIE 2: Voorlopig BSE-vrij landof gebiedwaar geen inheems
geval van BSE geconstateerdis
Landof gebiedwaar uit een risicoanalyse overeenkomstig hoofd stuk B is
gebleken dat er voor de relevante periode passende maatregelen zijn
getroffen om elk geïdentificeerd risico onder controle te krijgen en
1. waar geen enkel inheems geval van BSE geconstateerdis en
i) aan de criteria van hoofdstuk A, onder b) tot en met e), is voldaan,
maar niet sinds 7 jaar, of
ii) het bewijs is geleverd dat aan herkauwers sinds ten minste 8 jaar geen
vleesbeendermeel of vetkanenkoeken zijn vervoederd, maar aan de
criteria van hoofdstuk A, onder c), niet sinds 7 jaar is voldaan;
2. OF waar vastgesteldis d at alle gevallen van BSE het rechtstreekse gevolg
zijn van de invoer van levende runderen of eicellen/embryo's van
runderen, en dat alle zieke runderen, evenals, waar het koeien betreft,
hun laatste nakomelingen die geboren zijn in de laatste twee jaar vóórdat
of in de periode nadat de eerste klinische verschijnselen van de ziekte
zich hebben voorgedaan, indien nog in leven in het betrokken land of
gebied, gedood en volledig vernietigd zijn en
i) aan de criteria van hoofdstuk A, onder b) tot en met e), is voldaan,
maar niet sinds 7 jaar, of
ii) het bewijs is geleverd dat aan herkauwers sinds ten minste 8 jaar geen
vleesbeendermeel of vetkanenkoeken zijn vervoederd, maar aan de
criteria van hoofdstuk A, onder c), niet sinds 7 jaar is voldaan.
C. CATEGORIE 3: Voorlopig BSE-vrij landof gebiedwaar minstens één
inheems geval van BSE geconstateerdis
Land of gebied waar uit een risicoanalyse op basis van de in hoofdstuk B
bedoelde informatie is gebleken dat er voor de relevante periode passende
maatregelen zijn getroffen om elk geïdentificeerd risico onder controle te
krijgen en
1. waar sinds meer dan 7 jaar geen inheems geval van BSE is gemeld, aan
de criteria van hoofdstuk A, onder b) tot en met e), wordt voldaan en het
verbod op het vervoederen aan herkauwers van vleesbeendermeel en
vetkanenkoeken die zijn afgeleid van herkauwers daadwerkelijk is uitge-
voerd, maar:
i) aan de criteria van hoofdstuk A, onder b) tot en met e), is voldaan,
doch niet sinds 7 jaar, of
ii) het verbod op het vervoederen aan herkauwers met vleesbeendermeel
en vetkanenkoeken die zijn afgeleid van herkauwers niet sinds 8 jaar
daadwerkelijk is uitgevoerd;
2. OF waar sinds ten minste 7 jaar geen inheems geval van BSE is gemeld
en de incidentie van BSE, gemeten aan het aantal inheemse gevallen in
elk van de vier laatste periodes van 12 maanden in het land of het gebied
onder de runderpopulatie van meer dan 24 maanden minder dan één per
miljoen was (of, in een land of een gebied waar de runderpopulatie
minder dan een miljoen is, minder dan één geval op de werkelijke runder-
populatie berekendop basis van Eurostat-gegevens) en waar
i) het verbod op het vervoederen aan herkauwers van vleesbeendermeel
of vetkanenkoeken die zijn afgeleid van herkauwers sinds ten minste
8 jaar daadwerkelijk is uitgevoerd;
ii) sinds ten minste 7 jaar aan de criteria van hoofdstuk A, onder b) tot
en met e), is voldaan;
iii) de zieke runderen, evenals
— waar het koeien betreft, de laatste nakomelingen die geboren zijn
in de laatste twee jaar vóórdat of in de periode nadat de eerste
klinische verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan,2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 20
▼B
— alle runderen uit de cohort,
indien nog in leven in het betrokken land of gebied, gedood en
volledig vernietigd worden.
In afwijking van dit punt kan bij deze indeling rekening gehouden
worden met eventuele andere maatregelen aangaande het doden van
risicodieren die een gelijkwaardige bescherming bieden.
D. CATEGORIE 4: Landof gebiedmet een lage BSE-incid entie
Landof gebiedwaar
1. aan de criteria van hoofdstuk A wordt voldaan en de incidentie van BSE,
berekend over de laatste 12 maanden, minimaal één inheems geval en
maximaal 100 gevallen per miljoen bedraagt onder de runderpopulatie
van meer dan 24 maanden in het land of het gebied, of
2. aan de criteria van hoofdstuk A wordt voldaan en de incidentie van BSE,
berekend volgens bovenstaand punt 1, onder a), gedurende minder dan
vier opeenvolgende periodes van 12 maanden lager is dan één inheems
geval per miljoen en waar de zieke runderen, evenals
— waar het koeien betreft, de laatste nakomelingen die geboren zijn in
de laatste twee jaar vóórdat of in de periode nadat de eerste klinische
verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan,
— alle runderen uit de cohort,
indien nog in leven in het betrokken land of gebied, gedood en volledig
vernietigdword en.
In afwijking van dit punt kan bij deze indeling rekening gehouden
worden met eventuele andere maatregelen aangaande het doden van risi-
codieren die een gelijkwaardige bescherming bieden.
Een land of gebied waar de incidentie van BSE, berekend over de laatste
12 maanden, minder dan één inheems geval per miljoen binnen de
runderpopulatie van meer dan 24 maanden bedraagt, maar waar de in
hoofdstuk A bedoelde risicoanalyse aantoont dat aan ten minste één van
de criteria om in categorie 2 of 3 te worden ingedeeld, niet voldaan is,
wordt beschouwd als een land of gebied uit categorie 4.
E. CATEGORIE 5: Landof gebiedmet een hoge BSE-incid entie
Landof gebiedwaar1. aan de criteria van hoofdstuk A wordt voldaan en de incidentie van BSE,
berekend over de laatste 12 maanden, hoger is dan 100 gevallen per
miljoen binnen de runderpopulatie van meer dan 24 maanden in het land
of het gebied; of
2. de incidentie van BSE, berekend over de laatste 12 maanden, ten minste
gelijk is aan één geval per miljoen en ten hoogste gelijk aan 100 gevallen
per miljoen binnen de runderpopulatie van meer dan 24 maanden in het
land of het gebied, en aan ten minste één van de criteria van hoofdstuk A
niet wordt voldaan.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 21
▼M1
BIJLAGE III
SYSTEEM VAN TOEZICHT
HOOFDSTUK A
I. TOEZICHT OP RUNDEREN
1.Algemeen
Het toezicht op runderen wordt uitgevoerd met de laboratoriumtech-
nieken die zijn aangegeven in bijlage X, hoofdstuk C, punt 3.1, onder
b).
2.Toezicht op dieren die voor menselijke consumptie worden geslacht
2.1. Alle runderen die ouder zijn dan 24 maanden:
— waarbij een „speciale noodslachting” zoals omschreven in artikel 2,
onder n), van Richtlijn 64/433/EEG van de Raad(1) is toegepast, of
— die overeenkomstig bijlage I, hoofdstuk VI, punt 28, onder c), van
Richtlijn 64/433/EEG zijn geslacht,
worden op BSE getest.
2.2. Alle runderen die ouder zijn dan 30 maanden en op normale wijze voor
menselijke consumptie worden geslacht, worden op BSE getest.
2.3. In afwijking van punt 2.2 kunnen Oostenrijk, Finlanden Zwed en
besluiten van de dieren die op hun grondgebied zijn geboren, gefokt
en geslacht slechts een steekproef te onderzoeken. Deze steekproef
omvat ten minste 10000 dieren per jaar.
3.Toezicht op dieren die niet voor menselijke consumptie worden
geslacht
Runderen die ouder zijn dan 24 maanden en gestorven of gedood zijn,
maar niet
— met het oog op vernietiging krachtens Verordening (EG) nr. 716/96
van de Commissie(2) zijn gedood,
— in verband met een epidemie, zoals mond- en klauwzeer, zijn
gedood,
— voor menselijke consumptie zijn geslacht,
worden steekproefsgewijs op BSE getest. Het aantal monsters is ten
minste gelijk aan de in de tabel aangegeven steekproefgrootte. De
bemonstering moet permanent en representatief voor elk gebiedzijn.
Totale populatie ouder dan 24
maandenSteekproefgrootte (*)
100000 950
200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
600000 2 360
700000 2 440
800000 2 500
900000 2 550
1 000000 2 590
1 500000 3 000
2 000000 3 5002 500000 4 000
3 000000 4 5002001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 22
(1) PB 121 van 29.7.1964, blz. 2012/64.
(2) PB L 99 van 20.4.1996, blz. 14.
▼M1
Totale populatie ouder dan 24
maandenSteekproefgrootte (*)
3 500000 5 000
4 000000 5 500
4 500000 6 000
5 000000 6 500
5 500000 7 0006 000000 7 500
6 500000 8 000
7 000000 8 500
7 500000 9 000
8 000000 9 500
8 500000 10000
9 000000 10500
9 500000 11000
10000000 11500
10500000 12000
11000000 12500
11500000 13000
12000000 13500
(*) De steekproefgrootte is zodanig berekend dat een prevalentie van 0,1 % met
een betrouwbaarheid van 95 % bij de in punt 3 bedoelde subpopulatie kanworden vastgesteld, ervan uitgaande dat het aandeel van die subpopulatie in
de totale populatie runderen die ouder zijn dan 24 maanden 1 % bedraagt.
Wanneer de totale populatie van runderen die ouder zijn dan 24 maandenmeer dan 1 500 000 dieren bedraagt, is de steekproefgrootte bij wijze vanproportionele aanpassing met 500 per 500000 runderen verhoogd in verbandmet de grotere waarschijnlijkheid van variatie in het BSE-risico in die popu-
laties..
4.Toezicht op dieren die met het oog op vernietiging zijn opgekocht
krachtens Verordening (EG) nr. 716/96
4.1. Alle dieren die een noodslachting ondergaan of bij de antemortemkeu-
ring ziek blijken te zijn, worden op BSE getest.
4.2. Alle dieren die tussen 1 augustus 1996 en 1 augustus 1997 zijn geboren,
worden op BSE getest.
4.3. Een steekproef van ten minste 50000 dieren per jaar die niet onder de
punten 4.1 en 4.2 vallen, worden op BSE getest.
5.Toezicht op andere dieren
Naast de in de punten 2 tot en met 4 bedoelde tests kunnen de lidstaten
op vrijwillige basis besluiten andere runderen op hun grondgebied te
testen, in het bijzonder als die dieren van oorsprong zijn uit landen
met inheemse BSE, zijn gevoederd met mogelijk besmet diervoeder of
geboren zijn uit of afstammen van met BSE besmette moederdieren.
6.Maatregelen op grond van het testen
6.1. Wanneer een voor menselijke consumptie geslacht dier op BSE wordt
getest, wordt het in bijlage I, hoofdstuk XI, van Richtlijn 64/433/EEG
bedoelde keurmerk pas op het karkas van dat dier aangebracht wanneer
de snelle test een negatief resultaat heeft opgeleverd.
6.2. De lidstaten mogen van het bepaalde in punt 6.1 afwijken indien er in
het slachthuis een officieel systeem bestaat dat garandeert dat geen
delen van onderzochte dieren die van een keurmerk zijn voorzien, het
slachthuis verlaten voordat met de snelle test een negatief resultaat
verkregen is.
6.3. Alle delen van het kadaver van een op BSE getest dier, met inbegrip
van de huid, worden onder officieel toezicht bewaard totdat met de
snelle test een negatief resultaat is verkregen, tenzij zij overeenkomstig
bijlage V, punt 3 of punt 4, worden vernietigd.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 23
▼M1
6.4. Alle delen van het kadaver van een dier waarvoor bij de snelle test een
positief resultaat is verkregen, met inbegrip van de huid, worden over-
eenkomstig bijlage V, punt 3 of punt 4, vernietigd, behalve het
materiaal dat moet worden bewaard in samenhang met de in hoofdstuk
B, punt III, bedoelde registers.
6.5. Wanneer een voor menselijke consumptie geslacht dier bij de snelle test
positief blijkt, worden afgezien van het positieve karkas ten minste het
karkas dat op dezelfde slachtlijn onmiddellijk aan het positieve karkas
voorafging en de twee karkassen die onmiddellijk na het positieve dier
kwamen, overeenkomstig punt 6.4 vernietigd.
6.6. De lidstaten mogen van het bepaalde in punt 6.5 afwijken als er in het
slachthuis een systeem bestaat waardoor besmetting tussen karkassen
wordt voorkomen.
II. MINIMUMEISEN VOOR EEN PROGRAMMA VAN TOEZICHT OP
SCRAPIE BIJ SCHAPEN EN GEITEN
1.Selectie van de subpopulatie
De selectie verloopt op basis van een risicoanalyse van de subpopulaties
van in het land zelf geboren dieren met klinische verschijnselen die op
scrapie kunnen wijzen. Binnen elke subpopulatie en leeftijdsgroep wordt
een aselecte keuze gemaakt.
De selectiecriteria zijn als volgt:
— dieren die gedurende ten minste vijftien dagen zenuw- of gedrags-
stoornissen vertonen en resistent zijn tegen behandeling;
— stervende dieren zonder tekenen van infectieuze of traumatische
aandoeningen;
— dieren met andere voortschrijdende ziekteverschijnselen.
Schapen en geiten moeten op scrapie worden onderzocht en, wanneer er
tests beschikbaar zijn waarmee in de praktijk onderscheid gemaakt kan
worden tussen de TSE's, op BSE.
2.Leeftijd van de dieren in de doelgroep
In de subpopulatie moeten de oudste dieren worden bemonsterd. Alle
daarvoor uitgekozen dieren moeten evenwel ouder zijn dan twaalf
maanden.
3.Steekproefgrootte
Het minimumaantal jaarlijks te onderzoeken dieren moet voldoen aan de
in de tabel voorgeschreven steekproefgrootte. Dieren die overeenkomstig
artikel 12 zijn onderzocht mogen voor de minimale steekproefgrootte
worden meegeteld.
Tabel
Minimumaantal neurohistologische onderzoeken dat jaarlijks moet
worden verricht bij dieren met klinische verschijnselen die op een
TSE kunnen wijzen
Totale populatie van dieren die ouder
zijn dan 12 maanden (*)Steekproefgrootte
100000 10
300000 30
500000 50700000 69
1 000000 992 500000 195
5 000000 300
7 000000 336
10000000 3672001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 24
▼B
▼B
Totale populatie van dieren die ouder
zijn dan 12 maanden (*)Steekproefgrootte
20000000 409
30000000 425
40000000 433
(*) Wanneer niet bekend is hoe groot de totale populatie is van dieren die ouder
zijn dan 12 maanden, moet de steekproefgrootte gebaseerd worden op de totale
populatie van dieren die ouder zijn dan 6 maanden.
HOOFDSTUK B
I. GEGEVENS DIE IN HET VERSLAG VAN DE LIDSTATEN MOETEN
STAAN
1. Het aantal verdachte gevallen per diersoort dat overeenkomstig artikel
12, lid1, aan een verplaatsingsbeperking ond erworpen is.
2. Het aantal verdachte gevallen per diersoort dat overeenkomstig artikel
12, lid 2, aan een laboratoriumonderzoek onderworpen is, alsmede het
resultaat van het onderzoek.
3. Het aantal koppels waarin verdachte gevallen bij schapen en geiten zijn
gemeld en onderzocht overeenkomstig artikel 12, leden 1 en 2.
4. De geschatte omvang van elke subpopulatie, bedoeld in hoofdstuk A,
deel I, punten 3 en 4.
5. Het aantal onderzochte runderen van elke subpopulatie, bedoeld in
hoofdstuk A, deel I, punten 2 tot en met 5, de methode van de selectie
van de bemonstering en het resultaat van de onderzoeken.
6. De geschatte omvang van de subpopulaties, bedoeld in hoofdstuk A, deel
II, punten 2 tot en met 4, die voor bemonstering geselecteerd zijn.
7. Het aantal onderzochte schapen en geiten en koppels van elke subpopu-
latie, bedoeld in hoofdstuk A, deel II, punten 2 tot en met 5, de methode
van de selectie van de bemonstering en het resultaat van de onderzoeken.
8. Aantal, leeftijdsverdeling en geografische spreiding van de positieve
gevallen van BSE en scrapie. Het landvan oorsprong, ind ien verschil-
lend van het rapporterende land, van positieve gevallen van BSE en
scrapie. Aantal en geografische spreiding van koppels waarbij scrapie is
geconstateerd. Voor elk BSE-geval moet het geboortejaar en zo mogelijk
de geboortemaand worden vermeld.
9. De positieve TSE-gevallen bij andere dieren dan runderen, schapen en
geiten.
II. GEGEVENS DIE IN DE SAMENVATTING VAN DE COMMISSIE
MOETEN STAAN
De samenvatting moet tabellen bevatten met ten minste de in deel I
bedoelde gegevens van elke lidstaat.
III. REGISTERS
1. De bevoegde autoriteit houdt gedurende zeven jaar registers bij van:
— het aantal en de soorten dieren die overeenkomstig artikel 12, lid 1,
aan een verplaatsingsbeperking onderworpen zijn;
— het aantal klinische en epizoötiologische onderzoeken zoals bedoeld
in artikel 12, lid1, en het resultaat d aarvan;
— het aantal laboratoriumonderzoeken zoals bedoeld in artikel 12, lid 2,
en het resultaat daarvan;
— aantal, identiteit en oorsprong van de dieren die bemonsterd zijn in
het kader van de in hoofdstuk A bedoelde toezichtprogramma's,
alsmede zo mogelijk leeftijd, ras en anamnestische informatie;
— het prioneiwitgenotype van positieve TSE-gevallen bij schapen;— ingeval slijtende schapen en geiten in de steekproef zijn opgenomen,
voor elk bemonsterd dier de methode waarmee de leeftijd is vastge-
stelden d e waargenomen klinische symptomen.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 25
▼M1
▼M1
2. Het laboratorium waar het onderzoek heeft plaatsgevonden moet alle
testgegevens bewaren, met name de werkboeken, paraffineblokken en,
indien van toepassing, foto's van Western blots. De registers moeten
zeven jaar bewaardword en.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 26
▼B
BIJLAGE IV
DIERVOEDERS
1. In lidstaten of gebieden daarvan die in categorie 5 zijn ingedeeld, wordt het
in artikel 7, lid 1, bedoelde verbod tot de volgende dieren en dierlijke
producten uitgebreid:
a) het vervoederen van van zoogdieren afgeleide eiwitten aan landbouwhuis-
dieren;
b) het vervoederen van van zoogdieren afgeleide verwerkte eiwitten aan
zoogdieren; dit verbod geldt niet voor het vervoederen aan honden en
katten en evenmin voor de productie van voeders voor honden en katten;
en
c) het vervoederen van gesmolten vet van herkauwers aan herkauwers.
2. De in artikel 7, leden 1 en 2, vervatte verbodsbepalingen zijn niet van toepas-
sing op de volgende producten van gezonde dieren:
a) melk en zuivelproducten;
b) van huiden en vellen afgeleide gelatine;
c) gehydrolyseerde eiwitten met een moleculair gewicht van minder dan
10000 dalton die voldoen aan de volgende eisen:
i) zij zijn afgeleid van huiden en vellen van dieren die in een slachthuis
zijn geslacht en vóór het slachten gekeurdzijn d oor een officiële
dierenarts overeenkomstig hoofdstuk VI van bijlage I bij Richtlijn
64/433/EEG, waarna zij in de zin van die richtlijn geschikt bevonden
zijn om geslacht te worden,
en
ii) zij zijn geproduceerd volgens een fabricageprocédé dat passende
maatregelen omvat om de verontreiniging van de huiden en vellen
tot een minimum te beperken en waarbij de huiden en vellen gepe-
keld, gekalkt en grondig gewassen worden en vervolgens gedurende
ten minste 3 uur bij een temperatuur van meer dan 80 ºC aan een
pH van meer dan 11 worden blootgesteld, waarna zij onderworpen
worden aan een warmtebehandeling bij meer dan 140 ºC en meer
dan 3,6 bar gedurende 30 minuten, of aan een gelijkwaardig fabrica-
geprocédé dat na raadpleging van het bevoegde Wetenschappelijk
Comité volgens de procedure van artikel 24, lid 2, door de Commissie
goedgekeurd is,
en
iii) zij zijn afkomstig van inrichtingen die een zelfcontroleprogramma
toepassen (HACCP);
d) dicalciumfosfaat (zonder sporen van eiwit of vet);
e) gedroogd plasma en andere bloedproducten, met uitzondering van de
vervoedering van bloedproducten van runderen aan herkauwers.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 27
▼B
BIJLAGE V
GESPECIFICEERD RISICOMATERIAAL
1. De onderstaande weefsels worden aangewezen als gespecificeerd risicomate-
riaal naar gelang van de categorie waarin de lidstaat of het derde land van
oorsprong of verblijf van het dier overeenkomstig artikel 5 is ingedeeld:
CATEGORIE 1 EN 2
Geen.
CATEGORIE 3 EN 4
a) de schedel (inclusief de hersenen en de ogen), de amandelen en het
ruggenmerg van runderen van meer dan 12 maanden oud, alsmede de
ingewanden van de twaalfvingerige darm tot en met het rectum van
runderen, ongeacht de leeftijd;
b) de schedel (inclusief de hersenen en de ogen), de amandelen en het
ruggenmerg van schapen en geiten van meer dan 12 maanden oud of
waarbij een van de blijvende snijtanden door het tandvlees is gebroken,
en de milt van schapen en geiten, ongeacht de leeftijd.
CATEGORIE 5
a) de gehele kop, exclusief de tong, maar inclusief de hersenen, de ogen, de
ganglia semilunares en de amandelen; de zwezerik; de milt en het ruggen-
merg van runderen van meer dan zes maanden oud; de ingewanden van
de twaalfvingerige darm tot en met het rectum van runderen, ongeacht
de leeftijd;
b) de wervelkolom, met inbegrip van de ganglia van de achterwortel, van
runderen van meer dan 30 maanden oud;
c) de schedel (inclusief de hersenen en de ogen), de amandelen en het
ruggenmerg van schapen en geiten van meer dan twaalf maanden oud of
waarbij een van de blijvende snijtanden door het tandvlees is gebroken, en
de milt van schapen en geiten, ongeacht de leeftijd.
2. Gespecificeerd risicomateriaal moet worden verwijderd in:
a) een slachthuis;
b) uitsnijderijen, verwerkingsbedrijven voor risicomateriaal of inrichtingen
als bedoeld in de artikelen 3 en 7 van Richtlijn 90/667/EEG(1), onder
toezicht van een door de bevoegde autoriteit aangewezen ambtenaar. Die
inrichtingen moeten daartoe door de bevoegde autoriteit zijn erkend.
De wervelkolom evenwel mag worden verwijderd in de op het grondgebied
van de betrokken lidstaat gelegen punten van verkoop aan de consument.
Wanneer van dode dieren die niet voor de menselijke consumptie geslacht
zijn, het gespecificeerd risicomateriaal niet verwijderd is, moeten de delen
van het kadaver die gespecificeerd risicomateriaal bevatten dan wel het
gehele kadaver als gespecificeerd risicomateriaal behandeld worden.
3. Al het gespecificeerde risicomateriaal moet bij verwijdering onmiddellijk met
een kleurstof worden gemerkt en zo nodig van een stempel worden voorzien,
en volledig worden vernietigd:
a) door verbranding zonder voorbehandeling; of
b) als de kleurstof of het stempel na de voorbehandeling nog waarneembaar
is:
i) overeenkomstig de regelingen van de hoofdstukken I tot en met IV, VI
en VII van de bijlage bij Beschikking 92/562/EEG(2);
— door verbranding,2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 28
(1) Richtlijn 90/667/EEG van de Raad van 27 november 1990 tot vaststelling van gezond-
heidsvoorschriften voor de verwijdering en verwerking van dierlijke afvallen, voor hetin de handel brengen van dierlijke afvallen en ter voorkoming van de aanwezigheid vanziekteverwekkers in diervoeders van dierlijke oorsprong (vissen daaronder begrepen) en
tot wijziging van Richtlijn 90/425/EEG (PB L 363 van 27.12.1990, blz. 51). Richtlijn
laatstelijk gewijzigd bij de Akte van Toetreding van 1994.
(
2) Beschikking 92/562/EEG van de Commissie van 17 november 1992 tot goedkeuring
van alternatieve warmtebehandelingssystemen voor de verwerking van risicomateriaal(PB L 359 van 9.12.1992, blz. 23). Beschikking gewijzigd bij de Akte van Toetreding
van 1994.
▼B
— door medeverbranding;
ii) ten minste overeenkomstig de normen van bijlage I bij Beschikking
1999/534/EG van de Raad(1) door het materiaal op een goedgekeurde
stortplaats te begraven.
4. De lidstaten mogen toestaan dat van de punten 2 en 3 wordt afgeweken met
het oog op verbranding of begraving van gespecificeerd risicomateriaal of
van hele kadavers zonder voorafgaande kleuring, of, in voorkomend geval,
zonder verwijdering van het gespecificeerd risicomateriaal onder de in artikel
3, lid 2, van Richtlijn 90/667/EEG omschreven omstandigheden, en met
behulp van een methode die elk gevaar voor overdracht van een TSE uitsluit
en door de bevoegde autoriteit toegestaan is en gecontroleerd wordt, met
name wanneer de dieren gestorven zijn of in het kader van maatregelen ter
bestrijding van een ziekte gedood zijn, zulks onverminderd de artikelen 12
en 13.
5. Als alternatief voor de verwijdering van gespecificeerd risicomateriaal mag
worden toegestaan dat onder de volgende voorwaarden een test wordt uitge-
voerd:
a) de test wordt toegepast bij alle dieren waarbij in slachthuizen het gespeci-
ficeerde risicomateriaal moet worden verwijderd;
b) geen voor menselijke of dierlijke consumptie bestemd product afkomstig
van runderen, schapen of geiten, mag het slachthuis verlaten voordat de
bevoegde autoriteit de resultaten heeft ontvangen en aanvaard van de tests
bij alle geslachte dieren die mogelijk besmet waren, indien bij één van
hen de aanwezigheid van BSE werd bevestigd;
c) als het resultaat van een alternatieve test positief is, moet al het materiaal
dat afkomstig is van runderen, schapen of geiten en dat potentieel in het
slachthuis verontreinigdis, word en vernietigdovereenkomstig punt 3,
tenzij alle delen van het kadaver van het zieke dier, met inbegrip van de
huid, geïdentificeerd en gescheiden kunnen worden.
6. De lidstaten verrichten frequent officiële controles om na te gaan of de voor-
schriften op grond van deze bijlage correct wordt toegepast, en zien erop toe
dat er maatregelen worden getroffen om verontreiniging te voorkomen,
vooral in slachthuizen, uitsnijderijen, inrichtingen voor de verwerking van
dierlijk afval, verwerkingsbedrijven van risicomateriaal en inrichtingen die
door de lidstaten overeenkomstig artikel 7 van Richtlijn 90/667/EEG zijn
goedgekeurd, punten van verkoop aan de consument, stortplaatsen en andere
voorzieningen voor opslag of verbranding.
7. De lidstaten voeren in het bijzonder een regeling in om ervoor te zorgen dat:
a) gespecificeerd risicomateriaal dat gebruikt wordt voor de in artikel 1, lid
2, genoemde producten uitsluitend voor het toegestane doel gebruikt
wordt;
b) uit een derde land ingevoerde levende runderen, schapen en geiten die
binnengebracht worden in een lidstaat met een numeriek lagere categorie,
d.w.z. een betere BSE-status, onder officieel toezicht blijven totdat zij
geslacht of naar een ander land doorgestuurd worden;
c) gespecificeerd risicomateriaal, vooral als het in een andere inrichting dan
een slachthuis uitgenomen wordt, volledig gescheiden blijft van ander
afval dat niet verbrand wordt, gescheiden verzameld wordt en overeen-
komstig de punten 2, 3 en 4 verwijderd wordt. De lidstaten kunnen
toestaan dat er koppen of kadavers met gespecificeerd risicomateriaal
naar een andere lidstaat gezonden worden als deze met de zending en de
specifieke voorwaarden die op zulke verplaatsingen van toepassing zijn,
heeft ingestemd.
8. De lidstaten kunnen in voorkomend geval gespecificeerd risicomateriaal of
het daarvan afgeleide materiaal voor verbranding naar een ander lidstaat
uitsluitend verzenden volgens de voorwaarden van artikel 4, lid 2, van
Beschikking 97/735/EG(2).
Dit punt kan op verzoek van een lidstaat gewijzigd worden om de verzending
van gespecificeerd risicomateriaal of het daarvan afgeleide materiaal voor2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 29
(1) Beschikking 1999/534/EG van de Raad van 19 juli 1999 betreffende op de verwerking
van bepaalde dierlijke afvallen toepasselijke maatregelen ter bescherming tegen over-
draagbare spongiforme encefalopathieën en tot wijziging van Beschikking 97/735/EG
van de Commissie (PB L 204 van 4.8.1999, blz. 37).
(2) Beschikking 97/735/EG van de Commissie van 21 oktober 1997 tot vaststelling van
beschermende maatregelen ten aanzien van het handelsverkeer van bepaalde soortendierlijke afvallen van zoogdieren (PB L 294 van 28.10.1997, blz. 7). Richtlijn gewij-
zigdbij Beschikking 1999/534/EG van d e Raad(PB L 204 van 4.8.1999, blz. 37).
▼B
verbranding naar een derde land toe te staan. De voorwaarden voor de
uitvoer worden dan volgens dezelfde procedure vastgesteld.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 30
▼B
BIJLAGE VI
NORMEN VOOR BEPAALDE PRODUCTEN VAN DIERLIJKE
OORSPRONG DIE VAN MATERIAAL VAN HERKAUWERS ZIJN
AFGELEID OF DIE MATERIAAL VAN HERKAUWERS BEVATTEN
Het gebruik van materiaal van herkauwers overeenkomstig artikel 9, lid1, is
verboden voor de vervaardiging van de onderstaande producten van dierlijke
oorsprong:
a) separatorvlees;
b) dicalciumfosfaat bestemd voor het vervoederen aan landbouwhuisdieren;
c) gelatine, tenzij vervaardigd van huiden van herkauwers;
d) van gesmolten vet van herkauwers afgeleide producten;
e) gesmolten vet van herkauwers, behalve indien verkregen van
i) diverse vetweefsels die geschikt zijn bevonden voor menselijke
consumptie;
ii) grondstoffen die zijn verwerkt volgens de op grond van Richtlijn 90/667/
EEG vastgestelde normen.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 31
▼M2
BIJLAGE VII
UITROEIING VAN OVERDRAAGBARE SPONGIFORME ENCEFALO-
PATHIE
1. In het kader van het in artikel 13, lid 1, onder b), bedoelde onderzoek moeten
worden geïdentificeerd:
a) voor runderen:
— alle andere herkauwers op het bedrijf van het dier waarbij de ziekte is
bevestigd;
— ingeval de ziekte bij een vrouwelijk dier bevestigd is, alle embryo's en
eicellen die zijn verzameld en nakomelingen die zijn geboren in de
laatste twee jaar voordat of in de periode nadat de eerste klinische
verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan;
— alle dieren van de cohort van het dier waarbij de ziekte is bevestigd;— de mogelijke oorsprong van de ziekte;— alle andere dieren, embryo's en eicellen op het bedrijf van het dier
waarbij de ziekte is bevestigd of op andere bedrijven, die met het
TSE-agens kunnen zijn besmet of met hetzelfde voeder of dezelfde
verontreinigingsbron in contact kunnen zijn geweest;
— de verplaatsing van potentieel verontreinigde diervoeders of van ander
materiaal, of andere vectoren, waardoor het TSE-agens van of naar het
betrokken bedrijf kan zijn overgebracht;
b) voor schapen en geiten:
— alle andere herkauwers dan schapen en geiten op het bedrijf van het
dier waarbij de ziekte is bevestigd;
— voorzover nagetrokken kan worden, de ouderdieren, alle embryo's,
eicellen en de laatste nakomelingen van het dier waarbij de ziekte is
bevestigd;
— alle dieren van de volgens de procedure van artikel 24, lid 2, te defi-
niëren cohort van het dier waarbij de ziekte is bevestigd;
— alle andere schapen en geiten op het bedrijf van het dier waarbij de
ziekte is bevestigd, naast de in het tweede en het derde streepje
bedoelde dieren;
— de mogelijke oorsprong van de ziekte en andere bedrijven waar zich
dieren, embryo's of eicellen bevinden die met het TSE-agens kunnen
zijn besmet of met hetzelfde voeder of dezelfde verontreinigingsbron
in contact kunnen zijn geweest;
— de verplaatsing van potentieel verontreinigde diervoeders of van ander
materiaal, of andere vectoren, waardoor het TSE-agens van of naar het
betrokken bedrijf kan zijn overgebracht.
2. De maatregelen bedoeld in artikel 13, lid 1, onder c), omvatten ten minste:
a) in geval van bevestiging van BSE bij een rund, het doden en volledig
vernietigen van alle runderen, embryo's en eicellen van runderen die in
het kader van het in punt 1, onder a), eerste, tweede en derde streepje,
bedoelde onderzoek zijn geïdentificeerd. Afhankelijk van de epizoötiolo-
gische situatie en de traceerbaarheid van de dieren op het bedrijf van het
dier waarbij de ziekte is bevestigd, zoals bedoeld in punt 1, onder a),
eerste streepje, kan de lidstaat beslissen niet alle andere runderen op dat
bedrijf te doden en te vernietigen;
b) in geval van bevestiging van BSE bij een schaap of een geit, het doden en
volledig vernietigen van alle dieren, embryo's en eicellen die in het kader
van het in punt 1, onder b), tweede tot en met zesde streepje, bedoelde
onderzoek zijn geïdentificeerd.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 32
▼B
BIJLAGE VIII
IN DE HANDEL BRENGEN EN UITVOER
HOOFDSTUK A
Voorwaarden voor de intracommunautaire handel in levende dieren,
embryo's en eicellen
I. VOORWAARDEN DIE VAN TOEPASSING ZIJN ONGEACHT DE
CATEGORIE VAN DE LIDSTAAT OF HET DERDE LAND VAN
OORSPRONG OF VERBLIJF VAN HET DIER
1. De voorwaarden van artikel 15, lid 1, zijn van toepassing op de verzen-
ding naar andere lidstaten.
2. Voor de verplaatsing van embryo's en eicellen van runderen gelden de
volgende voorwaarden.
Zij moeten afkomstig zijn van vrouwelijke dieren die op het tijdstip van
de winning:
— niet verdacht werden van besmetting met BSE;
— zelf aan het bepaalde in deel II voldeden.
3. De volgende voorwaarden zijn van toepassing op de handel in schapen en
geiten:
a) fokschapen en -geiten en mestschapen en -geiten:
i) moeten afkomstig zijn van een bedrijf dat aan de volgende eisen
voldoet:
— het is onderworpen aan regelmatige officiële diergeneeskun-
dige controles,
— de dieren zijn geïdentificeerd,
— gedurende ten minste drie jaar is geen enkel geval van scrapie
bevestigd,
— de oude vrouwelijke dieren die geslacht moeten worden,
worden door middel van bemonstering gecontroleerd,
— alleen vrouwelijke dieren die van een bedrijf komen dat aan
dezelfde eisen voldoet, worden op het bedrijf binnengebracht;
ii) moeten sinds de geboorte of ten minste de laatste drie jaar onon-
derbroken op een bedrijf of op bedrijven zijn gehouden waar aan
het bepaalde in punt i) wordt voldaan;
iii) die bestemd zijn voor een lidstaat waarop voor het gehele grond-
gebied of een gedeelte daarvan de bepalingen van punt b) vantoepassing zijn, moeten de garanties bieden die in de aldaar
bedoelde programma's zijn vastgelegd.
b) een lidstaat die voor het gehele grondgebied of een gedeelte daarvan
een verplicht of een vrijwillig nationaal programma voor scrapiebe-
strijding heeft,
i) kan dat programma aan de Commissie voorleggen met vermelding
van met name:
— de situatie van de ziekte in het land,
— een rechtvaardiging van het programma, rekening houdend met
de ernst van de ziekte en de kosten-batenverhouding,
— het geografisch gebiedwaarop het programma van toepassing
is,
— de verschillende statussen van de bedrijven en de normen die
in elke categorie gehaald moeten worden, alsmede de testpro-
cedures,
— de procedures voor de controle op het programma,— de gevolgen voor het bedrijf van het verlies van de status,
ongeacht de reden,
— de maatregelen die genomen moeten worden bij een positief
resultaat van een overeenkomstig het programma uitgevoerde
controle;
ii) dit programma kan, met inachtneming van de in punt i) vermelde
criteria, volgens de procedure van artikel 24, lid 2, worden goed-
gekeurd. Volgens die procedure worden, tegelijkertijd of ten
hoogste drie maanden nadat de programma's zijn goedgekeurd,
algemene of specifieke aanvullende garanties vastgesteld die in
het kader van het intracommunautair handelsverkeer geëist kunnen2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 33
▼B
worden. Die garanties mogen ten hoogste gelijkwaardig zijn aan
die welke de lidstaat op het nationaal niveau toepast;
iii) de door de lidstaten voorgelegde programma's kunnen volgens de
procedure van artikel 24, lid 2, gewijzigd of aangevuld worden.
Volgens die procedure kunnen ook wijzigingen van of aanvul-
lingen op een eerder goedgekeurd programma of overeenkomstig
punt ii) vastgestelde garanties worden goedgekeurd.
c) een lidstaat die van mening is dat hij geheel of gedeeltelijk vrij is van
scrapie bij schapen
i) legt de Commissie de passende bewijsstukken voor met vermel-
ding van met name
— een historisch overzicht van het uitbreken van de ziekte op zijn
grondgebied,
— het resultaat van de in het kader van het toezicht uitgevoerde
serologische, microbiologische, pathologische of epidemiologi-
sche tests,
— de duur van het uitgevoerde toezicht,
— de regels voor de controle op de afwezigheid van de ziekte;
ii) de algemene of specifieke aanvullende garanties die in het kader
van het intracommunautair handelsverkeer kunnen worden geëist,
worden volgens de procedure van artikel 24, lid 2, vastgesteld.
Die garanties mogen ten hoogste gelijkwaardig zijn aan die welke
de lidstaat op het nationaal niveau toepast;
iii) de betrokken lidstaat stelt de Commissie in kennis van elke wijzi-
ging van een in punt i) bedoeld bewijsstuk aangaande de ziekte.
De overeenkomstig punt ii) vastgestelde garanties kunnen in het
licht van de verstrekte informatie volgens de procedure van artikel
24, lid2, gewijzigdof geschrapt word en.
II. VOORWAARDEN DIE VAN TOEPASSING ZIJN NAAR GELANG VAN
DE CATEGORIE VAN HET LAND VAN OORSPRONG OF VERBLIJF
VAN HET DIER, BEPAALD OVEREENKOMSTIG BIJLAGE II, HOOFD-
STUK C
1. De voorwaarden van artikel 15, lid 1, zijn van toepassing op de verzen-
ding naar andere lidstaten.
2. De BSE-categorie van de lidstaat van oorsprong van de runderen, schapen
en geiten wordt aan de lidstaat van bestemming meegedeeld.
3. De onderstaande voorwaarden zijn van toepassing op de in deel I, punt 1,
bedoelde verplaatsingen van runderen die komen uit of hebben verbleven
in lidstaten of gebieden daarvan, die zijn ingedeeld in:
CATEGORIEËN 3 EN 4
De dieren moeten
a) geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen waar
sinds ten minste zeven jaar geen enkel geval van BSE is bevestigd; of
b) geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op voederen
van herkauwers met van zoogdieren afgeleide eiwitten daadwerkelijk
is toegepast.
CATEGORIE 5
De dieren moeten
a) geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op voederen
van dieren die opgefokt worden met meel van zoogdiereiwitten daad-
werkelijk is toegepast; en
b) geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen waar
sinds ten minste zeven jaar geen enkel geval van BSE is bevestigd en
waar slechts runderen worden gehouden die op het bedrijf zijn geboren
of uit een beslag met een gelijke status komen.
HOOFDSTUK B
Voorwaarden met betrekking tot nakomelingen van dieren waarbij de
verdenking van TSE bestaat of de aanwezigheid van TSE is bevestigd, zoals
bedoeld in artikel 15, lid 2
De laatstgeboren nog levende nakomelingen van met een TSE besmette vrouwe-
lijke runderen of van schapen of geiten waarbij BSE bevestigd is, die geboren
zijn in de laatste twee jaar voordat of in de periode nadat de eerste klinische
verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan, mogen niet in de handel
worden gebracht.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 34
▼B
HOOFDSTUK C
Voorwaarden voor de intracommunautaire handel in en uitvoer van
bepaalde producten van dierlijke oorsprong
I. Voor de onderstaande producten van dierlijke oorsprong is het in artikel 16,
lid 3, bedoelde verbod niet van toepassing, op voorwaarde dat die producten
zijn afgeleid van runderen die aan de eisen van de delen II of III hierna
voldoen:
— vers vlees;
— gehakt vlees;
— vleesbereidingen;
— vleesproducten;— voor als huisdier gehouden carnivoren bestemd voer.
Date-based Scheme (DBS — aan een datum gerelateerde regeling)
II. Vers vlees zonder been waarvan alle aanhangend weefsel, met inbegrip van
zichtbaar zenuwweefsel en lymfeweefsel, is verwijderd, dat is verkregen
van in aanmerking komende dieren uit in categorie 5 ingedeelde landen of
gebieden daarvan, en van dat vlees afgeleide producten van dierlijke
oorsprong, zoals bedoeld in deel I, mogen in de handel worden gebracht
overeenkomstig artikel 16, lid 3, tweede alinea, op voorwaarde dat het vlees
is verkregen van dieren die zijn geboren na de datum met ingang waarvan
de in artikel 7, lid 2, vastgestelde normen inzake diervoeders daadwerkelijk
zijn toegepast en waarvoor is gecertificeerd dat zij aan de in punt 1
bedoelde voorwaarden voldoen, en op voorwaarde dat het vlees is verkregen
in inrichtingen die aan de voorwaarden van punt 9 voldoen. De bevoegde
autoriteit ziet erop toe dat aan de in de punten 2 tot en met 8 en in punt
10 vervatte voorwaarden inzake controles wordt voldaan.
1. Een rund komt voor de aan een datum gerelateerde regeling in aanmer-
king indien het geboren en opgefokt is in de betrokken lidstaat en er bij
de slacht wordt aangetoond dat aan de volgende voorwaarden is
voldaan:
a) het dier is gedurende zijn hele leven duidelijk identificeerbaar
geweest zodat getraceerd kan worden uit welk beslag en van welk
moederdier het dier stamt; het unieke oormerknummer van het dier,
de datum en het bedrijf van geboorte en alle verplaatsingen na de
geboorte zijn geregistreerdin het officiële paspoort van het d ier of
in een officieel computersysteem voor identificatie en tracering; de
identiteit van het moederdier is bekend;
b) het dier is ouder dan zes, doch jonger dan dertig maanden, waarbij
de leeftijd wordt bepaald op basis van de in een officieel computer-
bestand geregistreerde geboortedatum of op basis van het officiële
paspoort van het dier;
c) de bevoegde autoriteit heeft aan de hand van de door haar verkregen
en door haar geverifieerde bewijsstukken geconstateerd dat het
moederdier nog gedurende ten minste zes maanden na de geboorte
van het in aanmerking komende dier heeft geleefd;
d) het moederdier heeft geen BSE opgelopen en wordt er evenmin van
verdacht BSE te hebben opgelopen.
Controles
2. Wanneer een voor slachting aangeboden dier of een met die slachting
verband houdende omstandigheid niet in overeenstemming is met de
vereisten van deze verordening, moet het dier automatisch worden afge-
wezen en het paspoort ervan worden ingetrokken. Indien die informatie
pas na het slachten beschikbaar komt, moet de bevoegde autoriteit
onverwijld de afgifte van certificaten stopzetten en de reeds afgegeven
certificaten intrekken. Indien de verzending reeds heeft plaatsgevonden,
moet de bevoegde autoriteit de bevoegde autoriteit van de plaats van
bestemming in kennis stellen. De bevoegde autoriteit van de plaats van
bestemming moet de nodige maatregelen treffen.
3. In aanmerking komende dieren moeten worden geslacht in slachthuizen
die niet worden gebruikt voor het slachten van andere runderen dan die
welke in het kader van een „Date-based Scheme” of van een „Certified
Herds Scheme” worden geslacht.
4. De bevoegde autoriteit moet zich ervan vergewissen dat de in de
uitsnijderijen toegepaste methoden garanderen dat de onderstaande
lymfeknopen zijn verwijderd:
de popliteale, de ischiatische, de oppervlakkige inguïnale, de dieplig-
gende inguïnale, de mediaal en lateraal iliacale, de renale, de2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 35
▼B
prefemorale, de lumbaire, de costocervicale, de sternale, de prescapu-
laire, de axillaire en de caudaal diepliggende cervicale lymfeknopen.
5. Tot de slachting moet het vlees aan de hand van een officieel systeem
voor tracering tot aan het in aanmerking komende dier of, na het
uitsnijden, tot aan de dieren die bij het uitsnijden deel uitmaakten van
dezelfde partij kunnen worden getraceerd. Na het slachten moeten het
verse vlees en de producten, bedoeld in deel I, aan de hand van
etiketten tot aan het in aanmerking komende dier kunnen worden getra-
ceerd, zodat de betrokken zending uit de markt kan worden genomen.
Voor voeder voor gezelschapsdieren moet tracering mogelijk zijn aan
de hand van de begeleidende documenten en de geregistreerde gege-
vens.
6. Alle goedgekeurde in aanmerking komende kadavers moeten worden
voorzien van een individueel nummer dat aan het oormerknummer is
gerelateerd.
7. De lidstaat moet beschikken over gedetailleerde protocollen betref-
fende:
a) tracering en controles vóór het slachten;
b) controles tijdens het slachten;
c) de controles tijdens de vervaardiging van voeder voor gezelschaps-
dieren;
d) alle etiketterings- en certificeringsvereisten na het slachten tot op het
verkooppunt.
8. De bevoegde autoriteit moet een regeling instellen voor de registratie
van de gegevens betreffende de overeenstemmingscontroles, om te
kunnen aantonen dat de controles zijn verricht.
De inrichting
9. Om te worden erkend moet een inrichting een systeem ontwerpen en
toepassen aan de hand waarvan in aanmerking komend vlees en/of in
aanmerking komende producten kunnen worden geïdentificeerd en aan
de hand waarvan alle vlees tot aan het in aanmerking komende dier of,
na het uitsnijden, tot aan de dieren die bij het uitsnijden deel
uitmaakten van dezelfde partij, kan worden getraceerd. Het systeem
moet garanderen dat alle vlees en alle producten van dierlijke oorsprong
in elk stadium kunnen worden getraceerd en de geregistreerde gegevens
moeten ten minste twee jaar worden bewaard. Gedetailleerde gegevens
over het toe te passen systeem worden door de directie van de inrich-
ting schriftelijk aan de bevoegde autoriteit bezorgd.
10. De bevoegde autoriteit moet het door de inrichting ingestelde systeem
evalueren, erkennen en controleren, om ervoor zorg te dragen dat de
verschillende categorieën producten volledig gescheiden worden
gehouden en tracering in alle richtingen mogelijk is.
Certified HerdsScheme (CHS — regeling gecertificeerde bes lagen)
III. Vers vlees zonder been waarvan alle aanhangend weefsel, met inbegrip van
zichtbaar zenuwweefsel en lymfeweefsel, is verwijderd, dat is verkregen
van in aanmerking komende dieren uit in categorie 5 ingedeelde landen of
gebieden daarvan, en van dat vlees afgeleide producten van dierlijke
oorsprong, zoals bedoeld in deel I, mogen in de handel worden gebracht
overeenkomstig artikel 16, lid 3, tweede alinea, op voorwaarde dat het vlees
is verkregen van dieren waarvoor is gecertificeerd dat zij aan de in punt 2
bedoelde voorwaarden voldoen, en die uit beslagen komen waarin zich in de
laatste zeven jaar geen enkel geval van BSE heeft voorgedaan en waarvoor
aan de hand van een certificaat wordt verklaard dat zij aan de in punt 1
bedoelde voorwaarden voldoen, en op voorwaarde dat het vlees is verkregen
in inrichtingen die aan de in punt 11 bedoelde voorwaarden voldoen. De
bevoegde autoriteit draagt er zorg voor dat aan de in de punten 3 tot en
met 10 en de in punt 12 bepaalde voorwaarden betreffende het computer-
systeem voor tracering en de controles wordt voldaan.
Voorwaarden ten aanzien van beslagen
1. a) een beslag is een groep dieren die een zelfstandige en aparte eenheid
vormen, dat wil zeggen een groep dieren die volledig gescheiden
van alle andere groepen dieren wordt beheerd, gehuisvest en
gehouden, met voor het beslag en voor elk dier individuele identifi-
catienummers;
b) een beslag komt in aanmerking wanneer gedurende ten minste zeven
jaar bij geen enkel dier van dat beslag of dat tot dat beslag heeft
behoord, een geval van BSE is bevestigd of zich een verdacht geval
heeft voorgedaan, waarbij de diagnose BSE niet is uitgesloten;2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 36
▼B
c) in afwijking van het bepaalde onder b) mag een beslag dat nog geen
zeven jaar bestaat, als in aanmerking komendword en aangemerkt,
nadat het door de bevoegde veterinaire autoriteit aan een grondig
onderzoek is onderworpen, mits:
i) alle dieren die in het nieuw opgezette beslag zijn geboren of
binnengebracht, aan punt 2, onder a), d) en e), voldeden en
ii) het beslag gedurende het gehele bestaan aan het bepaalde onder
b) heeft voldaan;
d) wanneer een nieuw beslag wordt opgezet op een bedrijf waar BSE
werd bevestigd bij een dier dat nog deel uitmaakt van een beslag
van dat bedrijf of daarvan deel heeft uitgemaakt, kan het nieuw
opgezette beslag slechts in aanmerking komen na een grondig onder-
zoek door de bevoegde veterinaire autoriteit, waarbij deze heeft
geconstateerd dat aan elk van de onderstaande voorwaarden wordt
voldaan:
i) alle voorheen op hetzelfde bedrijf gehouden dieren van het
betrokken beslag zijn verwijderd of gedood,
ii) alle voeder is verwijderd en vernietigd en alle voederrecipiënten
zijn grondig gereinigd,
iii) alle gebouwen zijn volledig geruimd en grondig gereinigd alvo-
rens er nieuwe dieren werden toegelaten,
iv) aan alle onder c) genoemde voorwaarden is voldaan.
Voorwaarden ten aanzien van dieren
2. a) alle gegevens inzake geboorte, identiteit en verplaatsingen van elk
dier worden in een officieel computersysteem voor tracering geregi-
streerd;
b) het dier is ouder dan zes, doch jonger dan dertig maanden, waarbij
de leeftijd wordt bepaald op basis van de in een officieel computer-
bestand geregistreerde geboortedatum;
c) het moederdier heeft nog gedurende ten minste zes maanden na de
geboorte geleefd;
d) het moederdier heeft geen BSE opgelopen en wordt er evenmin van
verdacht BSE te hebben opgelopen;
e) het beslag waarin het dier is geboren en alle beslagen waarvan het
dier ooit deel heeft uitgemaakt, komen in aanmerking.
Computersysteem voor tracering
3. Het in punt 2, onder a), bedoelde officiële computersysteem voor trace-
ring wordt slechts erkend als het reeds lang genoeg operationeel is om
alle informatie over leven en verplaatsingen van de dieren te bevatten
die nodig is om te kunnen nagaan of aan de bij deze verordening vast-
gestelde eisen wordt voldaan, en alleen voor dieren die zijn geboren
nadat het systeem operationeel is geworden. In een computer opge-
slagen gegevens die betrekking hebben op een periode voorafgaande
aan het tijdstip waarop het systeem operationeel is geworden, worden
in dit verband niet aanvaard.
Controles
4. Wanneer een voor slachting aangeboden dier of een met die slachting
verband houdende omstandigheid niet in overeenstemming is met de
vereisten van deze verordening, moet het dier automatisch worden afge-
wezen en het paspoort ervan worden ingetrokken. Indien die informatie
pas na het slachten beschikbaar komt, moet de bevoegde autoriteit
onverwijld de afgifte van certificaten stopzetten en de reeds afgegeven
certificaten intrekken. Indien de verzending reeds heeft plaatsgevonden,
moet de bevoegde autoriteit de bevoegde autoriteit van de plaats van
bestemming in kennis stellen. De bevoegde autoriteit van de plaats van
bestemming moet de nodige maatregelen treffen.
5. In aanmerking komende dieren moeten worden geslacht in slachthuizen
die uitsluitend worden gebruikt voor het slachten van dieren in het
kader van een „Date-based Scheme” of van een „Certified Herds
Scheme”.
6. De bevoegde autoriteit moet zich ervan vergewissen dat de in de
uitsnijderijen toegepaste methoden garanderen dat de onderstaande
lymfeknopen zijn verwijderd:
de popliteale, de ischiatische, de oppervlakkige inguïnale, de dieplig-
gende inguïnale, de mediaal en lateraal iliacale, de renale, de
prefemorale, de lumbaire, de costocervicale, de sternale, de prescapu-
laire, de axillaire en de caudaal diepliggende cervicale lymfeknopen.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 37
▼B
7. Tot de slachting moet het vlees aan de hand van het computersysteem
voor tracering tot in het beslag van het in aanmerking komende dier of,
na het uitsnijden, tot aan de dieren die bij het uitsnijden deel
uitmaakten van dezelfde partij, kunnen worden getraceerd. Na het
slachten moeten het verse vlees en de producten, bedoeld in deel I,
aan de hand van etiketten, tot in het beslag van oorsprong kunnen
worden getraceerd, zodat de betrokken zending uit de markt kan
worden genomen. Voor voeder voor gezelschapsdieren moet tracering
mogelijk zijn aan de hand van de begeleidende documenten en de gere-
gistreerde gegevens.
8. Alle goedgekeurde in aanmerking komende kadavers moeten worden
voorzien van een individueel nummer dat aan het oormerknummer is
gerelateerd.
9. De lidstaat moet beschikken over gedetailleerde protocollen betref-
fende:
a) tracering en controles vóór het slachten;
b) controles tijdens het slachten;
c) de controles tijdens de vervaardiging van voeder voor gezelschaps-
dieren;
d) alle etiketterings- en certificeringsvereisten na het slachten tot op het
verkooppunt.
10. De bevoegde autoriteit moet een regeling instellen voor de registratie
van de gegevens betreffende de overeenstemmingscontroles, om te
kunnen aantonen dat de controles zijn verricht.
De inrichting11. Om te worden erkend moet een inrichting een systeem ontwerpen en
toepassen aan de hand waarvan in aanmerking komend vlees en/of in
aanmerking komende producten kunnen worden geïdentificeerd, en aan
de hand waarvan alle vlees tot aan het beslag van oorsprong of, na het
uitsnijden, tot aan de dieren die bij het uitsnijden deel uitmaakten van
dezelfde partij, kan worden getraceerd. Het systeem moet garanderen
dat alle vlees en alle producten van dierlijke oorsprong in elk stadium
kunnen worden getraceerd en de geregistreerde gegevens moeten ten
minste twee jaar worden bewaard. Gedetailleerde gegevens over het
toe te passen systeem worden door de directie van de inrichting schrif-
telijk aan de bevoegde autoriteit bezorgd.
12. De bevoegde autoriteit moet het door de inrichting ingestelde systeem
evalueren, erkennen en controleren, om ervoor zorg te dragen dat de
verschillende categorieën producten volledig gescheiden worden
gehouden en tracering in alle richtingen mogelijk is.
HOOFDSTUK D
Voorwaarden voor de uitvoer
Voor levende runderen en de daarvan afgeleide producten van dierlijke
oorsprong gelden, wat de uitvoer naar derde landen betreft, de voorschriften
van deze verordening voor het intracommunautair handelsverkeer.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 38
▼B
BIJLAGE IX
INVOER IN DE GEMEENSCHAP VAN LEVENDE DIEREN,
EMBRYO'S, EICELLEN EN PRODUCTEN VAN DIERLIJKE
OORSPRONG
HOOFDSTUK A
Bij de invoer uit landen of gebieden van categorie 1 houdt de bevoegde auto-
riteit voor runderen en alle producten van oorsprong van runderen waarvoordeze verordening specifieke regels voorschrijft, rekening met de overlegging
van een internationaal diergezondheidscertificaat waaruit blijkt dat het land of
het gebied voldoet aan de voorwaarden van bijlage II, hoofdstuk C, om in deze
categorie te worden ingedeeld.
HOOFDSTUK B
Invoer van runderen
A. Voor de invoer van runderen uit landen of gebieden van categorie 2 is een
internationaal diergezondheidscertificaat vereist waaruit blijkt dat:
a) het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten,
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
b) de voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde runderen geïdentificeerd
zijn met een permanent identificatiesysteem waarmee het moederdier en
het beslag van oorsprong opgespoordkunnen word en en geen nakome-
lingen zijn van koeien die van BSE verdacht zijn.
B. Voor de invoer van runderen uit landen of gebieden van categorie 3 is een
internationaal diergezondheidscertificaat vereist waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde runderen
— geïdentificeerd zijn met een permanent identificatiesysteem waarmee
het moederdier en het beslag van oorsprong opgespoord kunnen
worden, en geen nakomelingen zijn van koeien die van BSE verdacht
zijn of waarbij BSE is bevestigd, en
— geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen waar
sinds ten minste 7 jaar geen enkel geval van BSE bevestigd is, of
— geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op het
vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
daadwerkelijk is toegepast.
C. Voor de invoer van runderen uit landen of gebieden van categorie 4 is een
internationaal diergezondheidscertificaat vereist waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de voor uitvoer naar de Gemeenschap geselecteerde runderen:
a) geïdentificeerd zijn met een permanent identificatiesysteem waarmee
het moederdier en het beslag van oorsprong opgespoord kunnen
worden en geen nakomelingen zijn van koeien die van BSE verdacht
zijn of waarbij BSE is bevestigd, en
b) geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen waar
sinds ten minste 7 jaar geen enkel geval van BSE bevestigd is, of
c) geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op het
vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
daadwerkelijk is toegepast.
D. Voor de invoer van runderen uit landen of gebieden van categorie 5 is een
internationaal diergezondheidscertificaat vereist waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan landbouwhuisdieren van van zoogdieren afgeleide
eiwitten verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de zieke runderen gedood en volledig vernietigd worden, evenals
a) waar het koeien betreft, de laatste nakomelingen die geboren zijn in de
laatste twee jaar voordat of in de periode nadat de eerste klinische
verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan,
b) alle runderen die tot hetzelfde cohort behoren,
indien zij nog in het land of het gebied in leven zijn;2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 39
▼B
3. de voor uitvoer naar de Gemeenschap geselecteerde runderen
a) geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op het
vervoederen aan landbouwhuisdieren van meel met van zoogdieren
afgeleide eiwitten, daadwerkelijk is toegepast,
b) geïdentificeerd zijn met een permanent identificatiesysteem waarmee
het moederdier en het beslag van oorsprong opgespoord kunnen
worden en geen nakomelingen zijn van koeien die van BSE verdacht
zijn of waarbij BSE bevestigdis,
en
c) geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen waar
nooit een geval van BSE is bevestigd en die alleen runderen bevatten
die op het bedrijf geboren zijn of afkomstig zijn van beslagen met
dezelfde gezondheidsstatus, of
d) geboren en opgefokt zijn en altijd verbleven hebben in beslagen waar
sinds ten minste 7 jaar geen enkel geval van BSE is bevestigd, en die
alleen runderen bevatten die op het bedrijf geboren zijn of afkomstig
zijn van een beslag met dezelfde gezondheidsstatus.
HOOFDSTUK C
Invoer van vers vlees en producten van dierlijke oorsprong van runderen
A. Voor de invoer van vers vlees (met of zonder been) en producten van dier-
lijke oorsprong van runderen uit landen of gebieden van categorie 2 is een
internationaal gezondheidscertificaat vereist waaruit blijkt dat het vervoe-
deren aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten verboden is en
het verbod daadwerkelijk is toegepast.
B. Voor de invoer van vers vlees (met of zonder been) en producten van dier-
lijke oorsprong van runderen uit landen of gebieden van categorie 3 is een
internationaal gezondheidscertificaat vereist waaruit blijkt dat:
a) het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
b) het vers vlees of de producten van dierlijke oorsprong van runderen die
voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemd zijn, geen in bijlage V
bedoeld gespecificeerd risicomateriaal bevatten en niet daarvan afgeleid
zijn en geen separatorvlees bevatten dat verkregen is van het kopbeen of
de wervelkolom.
C. Voor de invoer van vers vlees (met of zonder been) en vleesproducten van
runderen uit landen of gebieden van categorie 4 is een internationaal gezond-
heidscertificaat vereist waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. het vers vlees of de producten van dierlijke oorsprong van runderen die
voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemd zijn, geen in bijlage V
bedoeld gespecificeerd risicomateriaal bevatten en niet daarvan afgeleid
zijn en geen separatorvlees bevatten dat verkregen is van het kopbeen of
de wervelkolom.
D. Invoer van vers vlees en vleesproducten van runderen uit landen of gebieden
van categorie 5 is verboden, met uitzondering van de in bijlage VIII, hoofd-
stuk C, onder punt I, genoemde producten van dierlijke oorsprong.
Laatstbedoelde producten moeten vergezeld gaan van een internationaal
gezondheidscertificaat waaruit blijkt dat:
1. zij aan de voorwaarden van artikel 16, lid 2, en van de punten II en III
van hoofdstuk C van bijlage VIII voldoen;
2. vleesproducten die voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemd zijn, geen
in hoofdstuk F bedoeld product bevatten, noch in bijlage V bedoeld
gespecificeerdrisicomateriaal bevatten, noch d aarvan afgeleidzijn;
3. er een traceringssysteem bestaat waarmee de bedrijven van oorsprong
opgespoord kunnen worden waarvan het verse vlees en de vleesproducten
die bestemd zijn voor uitvoer naar de Gemeenschap, afkomstig zijn;
4. alle runderen waarvan het vlees of de vleesproducten die bestemd zijn
voor uitvoer naar de Gemeenschap, afkomstig zijn:
a) geïdentificeerd zijn met behulp van een permanent identificatiesys-
teem waarmee het moederdier en het beslag van oorsprong
opgespoordkunnen word en,2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 40
▼B
b) geen nakomelingen zijn van koeien die van BSE verdacht zijn of
waarbij BSE bevestigdis en
— geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op het
vervoederen aan landbouwhuisdieren van van zoogdieren afgeleide
eiwitten daadwerkelijk is toegepast, of
— geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen
waarin sinds ten minste zeven jaar geen enkel geval van BSE is
bevestigd;
5. het vervoederen aan landbouwhuisdieren van van zoogdieren afgeleide
eiwitten verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
6. de zieke dieren gedood en volledig vernietigd worden, evenals
a) waar het koeien betreft, de laatste nakomelingen die geboren zijn in de
laatste twee jaar voordat of in de periode nadat de eerste klinische
verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan,
b) alle runderen die tot dezelfde cohort behoren,
indien zij in het land of gebied nog in leven zijn.
HOOFDSTUK D
Invoer van eicellen en embryo's van runderen
A. Voor de invoer van embryo's en eicellen van runderen uit landen of gebieden
van categorie 2 is een internationaal diergezondheidscertificaat vereist
waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de embryo's en eicellen gewonnen, behandeld en opgeslagen zijn over-
eenkomstig de bepalingen van de bijlagen A en B bij Richtlijn 89/556/
EEG(1).
B. Voor de invoer van embryo's en eicellen van runderen uit landen of gebieden
van categorie 3 is een internationaal diergezondheidscertificaat vereist
waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde embryo's en eicellen
afkomstig zijn van koeien die:
a) geïdentificeerd zijn met behulp van een permanent identificatiesys-
teem waarmee het moederdier en het beslag van oorsprong
opgespoordkunnen word en en geen nakomelingen zijn van met BSE
besmette koeien,
b) geen nakomelingen zijn van met BSE besmette of van besmetting
verdachte koeien,
c) bij het winnen van het embryo niet verdacht waren van BSE;
3. de embryo's en eicellen gewonnen, behandeld en opgeslagen zijn over-
eenkomstig de bepalingen van de bijlagen A en B bij Richtlijn 89/556/
EEG.
C. Voor de invoer van embryo's en eicellen van runderen uit landen of gebieden
van categorie 4 is een internationaal diergezondheidscertificaat vereist
waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde eicellen en embryo's
afkomstig zijn van koeien die:
a) geïdentificeerd zijn met behulp van een permanent identificatiesys-
teem waarmee het moederdier en het beslag van oorsprong
opgespoordkunnen word en en geen nakomelingen zijn van met BSE
besmette of van besmetting verdachte koeien,
b) niet besmet zijn met BSE,2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 41
(1) PB L 302 van 19.10.1989, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Besluit 94/113/EG
van de Commissie (PB L 53 van 24.2.1994, blz. 23).
▼B
c) bij het winnen van het embryo niet verdacht waren van BSE, en
i) ofwel geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op
het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide
eiwitten daadwerkelijk is toegepast,
ii) ofwel geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in
beslagen waar sinds ten minste 7 jaar geen enkel geval van BSE
bevestigdis;
3. de embryo's en eicellen gewonnen, behandeld en opgeslagen zijn over-
eenkomstig de bepalingen van de bijlagen A en B bij Richtlijn 89/556/
EEG.
D. Voor de invoer van embryo's en eicellen van runderen uit landen of gebieden
van categorie 5 is een internationaal diergezondheidscertificaat vereist
waaruit blijkt dat:
1. het vervoederen aan landbouwhuisdieren van van zoogdieren afgeleide
eiwitten verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
2. de zieke runderen en, waar het koeien betreft, de laatste nakomelingen
die geboren zijn in de laatste twee jaar voordat of in de periode nadat
de eerste klinische verschijnselen van de ziekte zich hebben voorgedaan,
indien nog in leven in het land of gebied, gedood en volledig vernietigd
worden;
3. de voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde embryo's en eicellen
afkomstig zijn van koeien die:
a) geïdentificeerd zijn met behulp van een permanent identificatiesys-
teem waarmee het moederdier en het beslag van oorsprong
opgespoordkunnen word en en geen nakomelingen zijn van koeien
die verdacht waren van BSE of waarbij BSE bevestigd is,
b) niet besmet zijn met BSE;
c) bij het winnen van het embryo niet verdacht waren van besmetting
met BSE, en
i) geboren zijn na de datum met ingang waarvan het verbod op het
vervoederen aan landbouwhuisdieren van van zoogdieren afgeleide
eiwitten daadwerkelijk is toegepast, of
ii) nooit gevoederd zijn met van zoogdieren afgeleide eiwitten en
geboren en opgefokt zijn en altijdverbleven hebben in beslagen
waar sinds ten minste 7 jaar geen enkel geval van BSE bevestigd
is en die alleen runderen bevatten die op het bedrijf geboren zijn of
afkomstig zijn van een beslag met dezelfde gezondheidsstatus;
4. de eicellen en embryo's gewonnen, behandeld en opgeslagen zijn over-
eenkomstig de bepalingen van de bijlagen A en B bij Richtlijn 89/556/
EEG.
HOOFDSTUK E
Invoer van schapen en geiten
In de Gemeenschap ingevoerde schapen en geiten moeten voldoen aan voor-
schriften die dezelfde gezondheidsgaranties bieden als die welke bij deze
verordening of uit hoofde van deze verordening zijn voorgeschreven.
HOOFDSTUK F
Invoer in de Gemeenschap, overeenkomstig artikel 16, lid 3, van de in bijlage
VIII, hoofdstuk C, bedoelde producten van dierlijke oorsprong uit in categorie
5 ingedeelde derde landen of gebieden daarvan is verboden wanneer zij de
onderstaande, van herkauwers afgeleide producten of materialen bevatten of
daarvan zijn afgeleid:
— separatorvlees;
— voor het voer van fokdieren bestemd dicalciumfosfaat;— gelatine, tenzij vervaardigd uit huiden of vellen;— gesmolten vet van herkauwers en daarvan afgeleide producten, behalve
wanneer zij vervaardigd zijn van diverse vetweefsels die zelf geschikt
verklaard zijn voor de menselijke consumptie, of van grondstoffen die
verwerkt zijn met inachtneming van de normen van Beschikking 1999/534/
EG.
HOOFDSTUK G
Bij invoer uit niet in categorie 1 ingedeelde derde landen of gebieden daarvan
wordt in de desbetreffende certificaten die volgens de communautaire wetgeving
zijn voorgeschreven, de onderstaande, door de bevoegde autoriteit van het land
van productie ondertekende aanvullende verklaring opgenomen:2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 42
▼B
„Het product van dierlijke oorsprong bevat geen gespecificeerd risicomate-
riaal als omschreven in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 999/2001 van het
Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van
voorschriften inzake preventie en bestrijding van bepaalde overdraagbare
spongiforme encefalopathieën, en is daar niet van afgeleid, en bevat ook
geen separatorvlees van kopbeenderen of de wervelkolom van runderen.
Voor het slachten zijn de dieren niet bedwelmd door een gasinjectie in de
schedelholte, en zij zijn niet onmiddellijk gedood volgens dezelfde methode.
Zij zijn evenmin geslacht, na bedwelming, door middel van vernietiging van
het weefsel van het centrale zenuwstelsel met een lang, staafvormig, in de
schedelholte ingebracht instrument.”.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 43
▼B
BIJLAGE X
REFERENTIELABORATORIA, BEMONSTERING EN LABORATORI-
UMTECHNIEKEN
HOOFDSTUK A
Nationale referentielaboratoria
1. Het aangewezen nationale referentielaboratorium:
a) moet beschikken over voorzieningen en het nodige gekwalificeerde
personeel om te allen tijde, en vooral wanneer de betrokken ziekte
voor het eerst uitbreekt, het type en de stam van het agens van de TSE
te bepalen en de resultaten te bevestigen die door regionale diagnosti-
sche laboratoria zijn verkregen. Wanneer het zelf niet bij machte is het
stamtype van het agens te identificeren, dient het een procedure op te
zetten om ervoor zorg te dragen dat de identificatie van de stam plaats-
vindt in het intracommunautaire referentielaboratorium;
b) moet de in de regionale diagnostische laboratoria gebruikte diagnoseme-
thoden verifiëren;
c) is verantwoordelijk voor de coördinatie van de diagnosenormen en -
methoden die in de lidstaat worden gebruikt. Daartoe
— kan het diagnostische reagentia aan het door de lidstaat erkende
laboratorium verstrekken,
— dient het de kwaliteit van alle in de lidsaat gebruikte diagnostische
reagentia te controleren,
— dient het periodiek vergelijkende tests te organiseren,— dient het isolaten, of daarmee overeenkomende weefsels, van de
agentia van de betrokken ziekte, dan wel isolaten of daarmee over-
eenkomende weefsels die die agentia bevatten, te bewaren voor alle
gevallen die in de lidstaat zijn bevestigd,
— wordt het belast met de bevestiging van de resultaten die in de door
de lidstaat aangewezen diagnostische laboratoria zijn verkregen;
d) dient het samen te werken met het communautaire referentielaborato-
rium.
2. In afwijking van punt 1 maken lidstaten die geen nationaal referentielabo-
ratorium hebben, gebruik van de diensten van het communuataire
referentielaboratorium of van de nationale referentielaboratoria van andere
lidstaten.
3. De nationale referentielaboratoria zijn:
België: CERVA-CODA-VAR
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Veterinary andAgrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel
Denemarken: Danish Veterinary Laboratory
Bülowsvej 27
DK-1790 Copenhagen V
Duitsland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten
der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblick 5A
D-17498 Insel Riems
Finland: Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos
Hämeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Frankrijk: Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 44
▼M1
▼M1
Griekenland: Laboratory of Microbiology and Infectious
Diseases
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
University Campus
GR-54006 Thessaloniki
(snelle en immunologische tests)
Laboratory of Gross Pathology (Morgue)
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
Giannitson & Voutyra St
GR-54627 Thessaloniki
(histopathologie)
Ierland: Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Ierland
Italië: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del
Piemonte
Liguria e Valle D'aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburg: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary andAgrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel
Nederland: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid,
ID Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland
Oostenrijk: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung,
Mödling
Robert Koch Gasse 17
A-2340 Mödling
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Vete-
rinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Spanje: Veterinary School Laboratory
Animal Pathology Department (Pathological
Anatomy)
Zaragoza
Spanje
(BSE en scrapie, andere methoden dan snelle
tests)
Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
Spanje
(snelle tests)
Centro de Investigacion en Sanidad Animal
(CISA)
Crta, De Algete al Casar de Talamanca
28130 Valdeolmos (Madrid)
Spanje
(andere TSE's dan BSE of scrapie)
VerenigdKoninkrijk: Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
VerenigdKoninkrijk2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 45
▼M1
Zweden: The National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
HOOFDSTUK B
Communautair referentielaboratorium
1. Het communautaire referentielaboratorium voor TSE's is:
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew HawAddlestoneSurrey KT15 3NB
VerernigdKoninkrijk
2. De bevoegdheden en taken van het communautaire referentielaboratorium
zijn:
a) het coördineren, in overleg met de Commissie, van de methoden die in
de lidstaten worden gebruikt bij de diagnose van TSE's, met name door:
— het opslaan en leveren van overeenkomstig weefsel dat het agens
bevat, voor de ontwikkeling of de productie van de relevante
diagnostische tests, of het typeren van de stammen van het agens,
— het leveren van standaardsera en andere referentiereagentia aan de
nationale referentielaboratoria met het oog op de normalisatie van
de in de lidstaten gebruikte tests en reagentia,
— het aanleggen en bewaren van een collectie overeenkomstige weef-
sels die agentia en stammen van TSE's bevatten,
— het periodiek organiseren van vergelijkende tests van diagnostische
procedures op communutair niveau,
— het verzamelen en verwerken van gegevens en informatie over de in
de Gemeenschap gebruikte diagnosemethoden en van de uitkomsten
van de in de Gemeenschap uitgevoerde tests,
— het typeren van isolaten van het TSE-agens aan de hand van de
recentste methoden, met het oog op een beter inzicht in de epide-
miologie van de ziekte,
— het op de hoogte blijven van de ontwikkelingen inzake bewaking,
epidemiologie en preventie van TSE op wereldvlak,
— het bijhouden van expertise inzake prionziekten met het oog op een
snelle differentiële diagnose,
— het verwerven van een grondige kennis inzake de opstelling en het
gebruik van diagnostische methoden voor de bestrijding en
uitroeiing van TSE's;
b) het actief meewerken aan de diagnose van uitbraken van TSE's in de
lidstaten, door monstes van met TSE besmette dieren te onderzoeken
met het oog op bevestiging van de diagnose, typering en epidemiolo-
gisch onderzoek;
c) het bevorderen van de scholing of bijscholing van deskundigen inzake
laboratoriumdiagnose met het oog op harmonisatie van de diagnosetech-
nieken in de gehele Gemeenschap.
HOOFDSTUK C
Bemonstering en laboratoriumonderzoek
1. Bemonstering
De op de aanwezigheid van een TSE te onderzoeken monsters worden
genomen volgens de methoden en protocollen van de meest recente uitgave
van het Handboek inzake normen voor diagnostische tests en vaccins
(hierna: „handboek”) van het Internationaal Bureau voor besmettelijke
veeziekten (OIE). Bij gebreke van dergelijke methoden en protocollen vindt
er een passende bemonstering plaats voor een correcte uitvoering van de
onderzoeken. De monsters worden op de juiste wijze gemerkt wat de iden-
titeit van het bemonsterde dier betreft.
2. Laboratoria
Alle laboratoriumonderzoeken voor de opsporing van TSE's worden uitge-
voerd in voor dat doel erkende laboratoria.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 46
▼B
▼M1
▼M1
3. Methoden en protocollen
3.1.Laboratoriumonderzoek naar BSE bij runderen
a) Verdachte gevallen
Runderweefsels die overeenkomstig artikel 12, lid 2, voor onderzoek
naar een laboratorium worden gestuurd moeten een histopathologisch
onderzoek ondergaan in overeenstemming met de meest recente uitgave
van het handboek, tenzij het materiaal autolyse heeft ondergaan.
Wanneer het resultaat van het histopathologisch onderzoek onduidelijk
of negatief is of het materiaal autolyse heeft ondergaan, wordt het
weefsel onderzocht volgens een andere diagnostische methode van
bovengenoemdhand boek (immunocytochemie, immunoblotting of
aantonen van karakteristieke fibrillen door elektronenmicroscopie).
Snelle tests mogen hiertoe echter niet worden gebruikt.
Indien het resultaat van een van bovengenoemde onderzoeken positief
is, worden de dieren als positief voor BSE beschouwd.
b) Toezicht op BSE
Runderweefsels die voor laboratoriumonderzoek worden verzonden
overeenkomstig bijlage III, hoofdstuk A, deel I (Toezicht op runderen),
worden met een snelle test onderzocht.
Wanneer het resultaat van de snelle test onduidelijk of positief is, wordt
het weefsel onmiddellijk aan een bevestigend onderzoek in een officieel
laboratorium onderworpen. Het bevestigende onderzoek begint met een
histopathologisch onderzoek van de hersenstam zoals omschreven in de
meest recente uitgave van het handboek, tenzij het materiaal autolyse
heeft ondergaan of om een andere reden ongeschikt is voor histopatho-
logisch onderzoek. Wanneer het resultaat van het histopathologisch
onderzoek onduidelijk of negatief is of het materiaal autolyse heeft
ondergaan, wordt het weefsel onderzocht met een van de andere onder
a) genoemde diagnostische methoden.
Een dier wordt als positief voor BSE beschouwd indien het resultaat van
de snelle test positief of onduidelijk is, en
— het resultaat van het daaropvolgende histopathologische onderzoek
positief is, of
— het resultaat van een andere diagnostische methode als genoemd
onder a) positief is.
3.2.Laboratoriumonderzoek naar scrapie bij schapen en geiten
a) Verdachte gevallen
Schapen- en geitenweefsels die overeenkomstig artikel 12, lid 2, voor
onderzoek naar een laboratorium worden gestuurd, moeten een histopa-
thologisch onderzoek ondergaan in overeenstemming met de meest
recente uitgave van het handboek, tenzij het materiaal autolyse heeft
ondergaan. Wanneer het resultaat van het histopathologisch onderzoek
onduidelijk of negatief is of het materiaal autolyse heeft ondergaan,
wordt het weefsel onderzocht met immunocytochemie of immunoblot-
ting, zoals beschreven in het handboek. Snelle tests mogen hiertoe
echter niet worden gebruikt.
Indien het resultaat van een van bovengenoemde onderzoeken positief
is, wordt het dier als positief voor scrapie beschouwd.
b) Toezicht op scrapie
Schapen- en geitenweefsels die voor laboratoriumonderzoek worden
verzonden overeenkomstig bijlage III, hoofdstuk A, deel II (Toezicht
op schapen en geiten), worden met een snelle test onderzocht.
Wanneer het resultaat van de snelle test onduidelijk of positief is, wordt
de hersenstam onmiddellijk naar een officieel laboratorium gestuurd
voor bevestigend onderzoek door middel van immunocytochemie of
immunoblotting, als bedoeld onder a).
Een dier wordt als positief voor scrapie beschouwd indien het resultaat
van de bevestigende test positief is.
3.3.Laboratoriumonderzoek naar andere TSE'sdan bedoeld in de punten 3.1 en
3.2
De tests ter bevestiging van een vermoedelijke aanwezigheid van een
andere TSE dan bedoeld in de punten 3.1 en 3.2, dienen ten minste een
histopathologisch onderzoek van hersenweefsel te omvatten. De bevoegde
autoriteit kan ook laboratoriumonderzoek als immunocytochemie, immuno-
blotting, opsporing van karakteristieke fibrillen met behulp van2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 47
▼M1
elektronenmicroscopie of andere methoden voorschrijven om de met de
ziekte geassocieerde vorm van het prioneiwit op te sporen. Wanneer het
eerste histopathologisch onderzoek negatief of onduidelijk is, moet er ten
minste één ander laboratoriumonderzoek verricht worden. Bij een eerste
uitbraak van de ziekte dienen ten minste drie verschillende tests te worden
uitgevoerd.
In het bijzonder moet op de monsters zo mogelijk een stamtypering worden
uitgevoerd wanneer BSE vermoed wordt bij een andere diersoort dan
runderen.
4. Snelle tests
Voor de uitvoering van de in artikel 5, lid 3, en artikel 6, lid 1, bedoelde
tests worden de volgende methoden gebruikt als snelle tests in de zin van
deze verordening:
— immunoblottest op basis van een western-blottingtechniek voor het
opsporen van het protease-resistente fragment PrPRes(Prionics Check-
test);
— chemiluminescentie-Elisa-test met een extractiemethode en een Elisa-
techniek waarbij een versterkt chemiluminescent reagens gebruikt wordt
(Enfer-test);
— immunoassay („sandwich”-methode) voor het opsporen van PrPResna
denaturatie- en concentratiestappen (Bio-Rad Platelia-test).
5. Alternatieve tests
(Nader te bepalen)2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 48
▼M2
BIJLAGE XI
A.Betreffende de verwijdering van gespecificeerd risicomateriaal
1. De lidstaten dragen er zorg voor dat het hieronder vermelde gespecificeerde
risicomateriaal verwijderd en vernietigd wordt overeenkomstig de punten 7
tot en met 11.
a) De onderstaande weefsels worden aangewezen als gespecificeerd risico-
materiaal:
i) de schedel, inclusief de hersenen en de ogen, de amandelen, de
wervelkolom, exclusief de staartwervels en de dwarsuitsteeksels van
de lendenwervels, maar inclusief de achterwortelganglia en het
ruggenmerg van runderen van meer dan twaalf maanden, alsmede de
ingewanden vanaf de twaalfvingerige darm tot en met het rectum van
runderen ongeacht de leeftijd;
ii) de schedel, inclusief de hersenen en de ogen, de amandelen en het
ruggenmerg van schapen en geiten van meer dan twaalf maanden of
waarbij een van de blijvende snijtanden door het tandvlees is
gebroken, en de milt van schapen en geiten ongeacht de leeftijd.
Volgens de procedure van artikel 24, lid 2, kan met name de leeftijd
voor het verwijderen van de wervelkolom van runderen worden aange-
past in het licht van de statistische kans dat zich in de betrokken
leeftijdsgroepen van de communautaire runderpopulatie een geval van
BSE voordoet, op basis van de resultaten van het toezicht op BSE, met
bijzondere aandacht voor het testen van runderen, zoals vastgesteld in
bijlage III.
b) Behalve het in punt 1, onder a), vermelde gespecificeerde risicomate-
riaal, moeten in het VerenigdKoninkrijk van Groot-Brittannië en
Noord-Ierland, alsmede in Portugal, met uitzondering van de Autonome
Regio van de Azoren, de onderstaande weefsels als gespecificeerd risico-
materiaal worden aangewezen:
— de gehele kop, exclusief de tong, maar inclusief de hersenen, de
ogen, de ganglia semilunaria en de amandelen; de zwezerik, de milt
en het ruggenmerg van runderen van meer dan zes maanden.
2. Gespecificeerdrisicomateriaal of d aarvan afkomstig verwerkt materiaal mag
niet vervoerd worden, tenzij voor eventuele verbranding, overeenkomstig
punt 11, of in voorkomendgeval, punt 7, ond er b).
3. De lidstaten dragen er zorg voor dat de beenderen van runderen, schapen en
geiten niet gebruikt worden voor de productie van separatorvlees.
4. De lidstaten zorgen ervoor dat het na bedwelming beschadigen van weefsel
van het centrale zenuwstelsel met een lang, staafvormig instrument dat in de
schedelholte wordt ingebracht, op hun grondgebied niet wordt toegepast bij
runderen, schapen en geiten waarvan het vlees voor menselijke of dierlijke
consumptie bestemdis.
5. Het in punt 1, onder a), genoemde risicomateriaal wordt na 31 maart 2001
niet in de Gemeenschap ingevoerd.
Op de onderstaande producten van dierlijke oorsprong zijn beperkingen op
de invoer in de Gemeenschap van toepassing:
— „vers vlees”: vlees zoals omschreven in Richtlijn 64/433/EEG;
— „gehakt vlees en vleesbereidingen”: gehakt vlees en vleesbereidingen
zoals omschreven in Richtlijn 94/65/EG(1);
— „vleesproducten”: vleesproducten zoals omschreven in Richtlijn 77/99/
EEG(2);
— „andere producten van dierlijke oorsprong”: andere producten van dier-
lijke oorsprong zoals omschreven in Richtlijn 77/99/EEG;
— „gesmolten vet” zoals bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG;— „gelatine” zoals bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG;— „voeder voor gezelschapsdieren” zoals bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG;— „verwerkte dierlijke eiwitten” zoals bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG;2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 49
(1) Richtlijn 94/65/EG van de Raad van 14 december 1994 tot vaststelling van voor-
schriften voor de productie en het in de handel brengen van gehakt vlees en
vleesbereidingen (PB L 368 van 31.12.1994, blz. 10).
(2) Richtlijn 77/99/EEG van de Raad van 21 december 1976 inzake gezondheidsvraag-
stukken op het gebiedvan het intracommunautaire hand elsverkeer in vleesprod ucten(PB L 26 van 31.1.1977, blz. 85). Richtlijn laatstelijk gewijzigdbij Richtlijn 97/76/
EG (PB L 10 van 16.1.1998, blz. 25).
▼M2
— „beenderen en producten uit beenderen” zoals bedoeld in Richtlijn 92/
118/EEG;
— „grondstoffen voor de vervaardiging van voeder voor dieren” zoals
bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG;
— „ingewanden van runderen” zoals bedoeld in artikel 2, onder b), punt v),
van Richtlijn 77/99/EEG.
a) Wanneer bovenstaande producten van dierlijke oorsprong die van
runderen, schapen of geiten afkomstig materiaal bevatten uit derde
landen of gebieden daarvan in de Gemeenschap worden ingevoerd, dient
het voorgeschreven gezondheidscertificaat vergezeld te gaan van de
onderstaande, door de bevoegde autoriteit van het land van productie
ondertekende verklaring:
„Het product van dierlijke oorsprong bevat geen na 31 maart 2001
geproduceerd gespecificeerd risicomateriaal zoals omschreven in bijlage
XI, deel A, van Verordening (EG) nr. 999/2001 houdende vaststelling
van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van
bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën, noch na 31 maart
2001 geproduceerd separatorvlees van beenderen van runderen, schapen
of geiten, en is daar niet van afkomstig. Ingeval het gaat om dieren die
na 31 maart 2001 zijn geslacht, zijn zij daarvoor niet bedwelmd door een
gasinjectie in de schedelholte of onmiddellijk gedood met dezelfde
methode, of geslacht volgens de methode waarbij na bedwelming van
het dier weefsel van het centrale zenuwstelsel met een lang, staafvormig,
in de schedelholte ingebracht instrument wordt beschadigd.
Karkassen, halve karkassen en voor- en achtervoeten kunnen bij de
invoer (delen van) de wervelkolom bevatten.”;
b) de verwijzingen in dit artikel naar „producten van dierlijke oorsprong”
gelden alleen de in dit punt opgesomde producten van dierlijke
oorsprong, en hebben geen betrekking op andere producten van dierlijke
oorsprong die dergelijke producten van dierlijke oorsprong bevatten of
daarvan afkomstig zijn.
6. Het bepaalde in punt 5 is niet van toepassing op de invoer uit:
Australië
ArgentiniëBotswanaBrazilië
Chili
Costa RicaNamibië
Nieuw-Zeeland
NicaraguaParaguayUruguay
Singapore
Swaziland.
7. De lidstaten verrichten frequent officiële controles om na te gaan of dit deel
correct wordt uitgevoerd en zien erop toe dat er maatregelen worden
getroffen om verontreiniging te vermijden, met name in de slachthuizen,
uitsnijderijen, inrichtingen voor de verwerking van dierlijk afval, verwer-
kingsbedrijven van hoogrisicomateriaal en overeenkomstig artikel 7 van
Richtlijn 90/667/EEG door de lidstaten erkende inrichtingen, punten van
verkoop aan de consument, stortplaatsen en andere opslag- of verbrandings-
installaties. De lidstaten voeren met name een regeling in om te waarborgen
en te controleren dat:
a) gespecificeerd risicomateriaal dat wordt gebruikt voor de productie van
de in artikel 1, lid 2, genoemde producten uitsluitend voor het toegestane
doel gebruikt wordt;
b) gespecificeerdrisicomateriaal, vooral als het in een and ere inrichting of
ruimte dan een slachthuis uitgenomen wordt, volledig gescheiden blijft
van ander afval dat niet verbrand wordt, gescheiden verzameld wordt
en overeenkomstig de punten 1 en 8 tot en met 11 wordt vernietigd. De
lidstaten kunnen toestaan dat er koppen of karkassen met gespecificeerd
risicomateriaal naar een andere lidstaat worden vervoerd als deze
daarmee en met de specifieke voorwaarden waaronder dit vervoer moet
plaatsvinden, heeft ingestemd.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 50
▼M2
Karkassen, halve karkassen en voor- en achtervoeten, die geen ander gespe-
cificeerdrisicomateriaal d an wervelkolom, inclusief achterwortelganglia,
bevatten, kunnen evenwel in een lidstaat worden ingevoerd of zonder voor-
afgaande toestemming van een lidstaat naar een andere lidstaat worden
verzonden.
8. De lidstaten zien erop toe dat gespecificeerd risicomateriaal wordt verwij-
derd in:
a) slachthuizen;
b) uitsnijderijen, verwerkingsbedrijven voor hoogrisicomateriaal of inrich-
tingen zoals bedoeld in de artikelen 3 en 7 van Richtlijn 90/667/EEG,
onder toezicht van een door de bevoegde autoriteit aangewezen ambte-
naar. Die inrichtingen moeten daartoe door de bevoegde autoriteit zijn
erkend.
De lidstaten kunnen evenwel bepalen dat de wervelkolom op het punt van
verkoop aan de consument wordt verwijderd.
Wanneer van dode dieren die niet voor de menselijke consumptie geslacht
zijn, het gespecificeerde risicomateriaal niet verwijderd is, moeten de delen
van het kadaver die gespecificeerd risicomateriaal bevatten dan wel het
gehele kadaver als gespecificeerd risicomateriaal behandeld worden.
9. De lidstaten zien erop toe dat al het gespecificeerde risicomateriaal bij
verwijdering onmiddellijk met een kleurstof wordt gemerkt en zo nodig
van een stempel wordt voorzien, en volledig wordt vernietigd:
a) hetzij door verbranding zonder voorbehandeling;
b) hetzij, als de kleurstof of het stempel na de voorbehandeling nog waar-
neembaar is:
i) overeenkomstig de regelingen van de hoofdstukken I tot en met IV,
VI en VII van de bijlage bij Beschikking 92/562/EEG:
— door verbranding,
— door medeverbranding;
ii) ten minste overeenkomstig de normen van bijlage I bij Beschikking
1999/534/EG door het materiaal op een erkende stortplaats te
begraven.
10. De lidstaten mogen toestaan dat van de punten 8 en 9 wordt afgeweken met
het oog op verbranding of begraving van gespecificeerd risicomateriaal of
van hele kadavers zonder voorafgaande kleuring, of, in voorkomend geval,zonder verwijdering van het gespecificeerde risicomateriaal onder de in
artikel 3, lid 2, van Richtlijn 90/667/EEG omschreven omstandigheden en
met behulp van een methode die elk gevaar voor overdracht van een TSE
uitsluit en door de bevoegde autoriteit toegestaan is en gecontroleerd wordt,
met name wanneer de dieren gestorven zijn of in het kader van ziektebe-
strijdingsmaatregelen gedood zijn.
11. De lidstaten kunnen in voorkomend geval gespecificeerd risicomateriaal of
het daarvan afgeleide materiaal voor verbranding naar een andere lidstaat
vervoeren volgens de voorwaarden van artikel 4, lid 2, van Beschikking
97/735/EG.
Dit punt kan op verzoek van een lidstaat gewijzigd worden om het vervoer
van gespecificeerdrisicomateriaal of d aarvan afgeleidmateriaal voor
verbranding naar een derde land toe te staan en de voorwaarden voor dieuitvoer vast te stellen.
12. In afwijking van de bepalingen van punt 1, onder a), i), kan overeenkomstig
de procedure van artikel 24, lid 2, het gebruik worden toegestaan van de
wervelkolom en achterwortelganglia van runderen:
a) die geboren, ononderbroken gehouden en geslacht zijn in lidstaten waar-
voor blijkens wetenschappelijk onderzoek vaststaat dat het uitbreken van
BSE er bij inheemse runderen hoogst onwaarschijnlijk, of onwaarschijn-
lijk hoewel niet uitgesloten is; of
b) die geboren zijn na het daadwerkelijk van kracht worden van het verbod
op het vervoederen van van zoogdieren afkomstige eiwitten aan herkau-
wers, afkomstig uit lidstaten waar BSE bij inheemse dieren is vastgesteld
of waarvoor blijkens wetenschappelijk onderzoek vaststaat dat het
uitbreken van BSE er bij inheemse runderen waarschijnlijk is.
Het Verenigd Koninkrijk, Portugal, Finland, Zweden en Oostenrijk kunnen
van deze uitzondering gebruikmaken op grond van eerder ingediende en
geëvalueerde bewijsstukken. Andere lidstaten kunnen een aanvraag tot
deze uitzondering indienen door de Commissie terzake overtuigende bewijs-
stukken betreffende punt a) of b), als toepasselijk, voor te leggen.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 51
▼M2
De lidstaten die van deze uitzondering gebruikmaken, moeten naast de in
bijlage III, hoofdstuk A, deel I, vastgestelde vereisten tevens garanderen
dat alle runderen van meer dan 30 maanden onderzocht worden met een
van de goedgekeurde snelle tests zoals opgesomd in bijlage X, hoofdstuk
C, punt 4, voorzover deze runderen:
a) op het landbouwbedrijf of tijdens het transport zijn gestorven, doch niet
voor menselijke consumptie zijn geslacht, met uitzondering van dodedieren in afgelegen gebieden waar de veedichtheid gering is, en in
lidstaten waar het uitbreken van BSE onwaarschijnlijk is;
b) normaal geslacht zijn met het oog op menselijke consumptie.
Deze uitzondering mag niet worden verleend om het gebruik toe te staan
van de wervelkolom en achterwortelganglia van runderen boven 30
maanden uit het Verenigd Koninkrijk en Portugal, met uitzondering van de
Autonome Regio van de Azoren.
Deskundigen van de Commissie kunnen overeenkomstig artikel 21 controles
ter plaatse uitvoeren om de ingediende bewijsstukken verder te verifiëren.
B.Statistische studies
1. De in artikel 22 bedoelde statistische studie betreft:
— de overeenkomstig het bepaalde in bijlage III, hoofdstuk A, deel I, punten
2.1 en 4.1, bemonsterde dieren,
— alle dieren in de subpopulatie zoals bedoeld in bijlage III, hoofdstuk A,
deel I, punt 3, in plaats van een steekproef.
Deze bepaling, die gedurende een jaar van toepassing is, kan op grond van de
in de eerste zes maanden opgedane ervaring worden herzien.
2. Oostenrijk, Finland en Zweden kunnen besluiten van het bepaalde in punt 1,
tweede streepje, af te wijken in afgelegen gebieden waar de veedichtheid
gering is.
C.Betreffende verbodsbepalingen in verband met diervoeding
Beschikking 2000/766/EG van de Raad betreffende bepaalde beschermingsmaat-
regelen ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën en het
vervoederen van dierlijke eiwitten en Beschikking 2001/9/EG van de Commissie
betreffende controlemaatregelen voor de tenuitvoerlegging van Beschikking
2000/766/EG van de Raad blijven van kracht.
Beschikking 2000/766/EG kan volgens de procedure van artikel 24, lid 2, aan de
situatie van individuele lidstaten worden aangepast in het licht van de resultaten
van inspecties door de Commissie en de incidentie van BSE, op basis van de
resultaten van het toezicht op BSE, met bijzondere aandacht voor het testen
van runderen, zoals vastgesteld in bijlage III.
D.Betreffende het in de handel brengen en de uitvoer
1. De volgende bepalingen blijven als overgangsmaatregel van kracht:
Beschikking 92/290/EEG van de Commissie van 14 mei 1992 inzake
bepaalde beschermende maatregelen ten aanzien van runderembryo's in
verbandmet boviene spongiforme encefalopathie (BSE) in het Verenigd
Koninkrijk.
Beschikking 98/256/EG van de Raad van 16 maart 1998 inzake spoedmaat-
regelen ter bescherming tegen boviene spongiforme encefalopathie, tot
wijziging van Beschikking 94/474/EG en tot intrekking van Beschikking 96/
239/EG.
Beschikking 98/351/EG van de Commissie van 29 mei 1998 houdende vast-
stelling van de datum waarop mag worden begonnen met de verzending, in
het kader van de „Export Certified Herds Scheme” van van runderen
verkregen producten uit Noord-Ierland, op grond van artikel 6, lid 5, van
Beschikking 98/256/EG van de Raad.
Beschikking 1999/514/EG van de Commissie van 23 juli 1999 houdende
vaststelling van de datum waarop mag worden begonnen met de verzending,
in het kader van de „Date-Based Export Scheme”, van van runderen
verkregen producten uit het Verenigd Koninkrijk, op grond van artikel 6, lid
5, van Beschikking 98/256/EG van de Raad.
Beschikking 2000/345/EG van de Commissie van 22 mei 2000 tot vaststel-
ling van de datum waarop overeenkomstig het bepaalde in artikel 3, lid 6,
van Beschikking 98/653/EG mag worden begonnen met de verzending van
bepaalde producten van Portugal naar Duitsland voor verbranding.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 52
▼M1
▼M2
▼M2
Beschikking 2000/371/EG van de Commissie van 6 juni 2000 tot vaststelling
van de datum waarop overeenkomstig het bepaalde in artikel 3, lid 7, van
Beschikking 98/653/EG mag worden begonnen met de verzending van vecht-
stieren van Portugal naar Frankrijk.
Beschikking 2000/372/EG van de Commissie van 6 juni 2000 tot vaststelling
van de datum waarop overeenkomstig het bepaalde in artikel 3, lid 7, van
Beschikking 98/653/EG mag worden begonnen met de verzending van vecht-
stieren van Portugal naar Spanje.
Beschikking 2001/376/EG van de Commissie van 18 april 2001 inzake maat-
regelen die noodzakelijk zijn geworden wegens het voorkomen van boviene
spongiforme encefalopathie in Portugal, en tot uitvoering van een aan een
datum gerelateerde uitvoerregeling.
2. De invoer van runderen moet vergezeld gaan van een internationaal dierge-
zondheidscertificaat waaruit blijkt dat:
a) het vervoederen aan herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten,
verboden is en het verbod daadwerkelijk is toegepast;
b) de voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde runderen geïdentificeerd
zijn met een permanent identificatiesysteem waarmee het moederdier en
het beslag van oorsprong opgespoordkunnen word en, en geen nakome-
lingen zijn van koeien die van BSE verdacht zijn.
3. De invoer van embryo's en eicellen moet vergezeldgaan van een internatio-
naal diergezondheidscertificaat waaruit blijkt dat het vervoederen aan
herkauwers van van zoogdieren afgeleide eiwitten verboden is en het verbod
daadwerkelijk is toegepast.
4. Het bepaalde in de punten 2 en 3 is niet van toepassing op de invoer uit:
Australië
Argentinië
BotswanaBrazilië
Chili
Costa RicaNamibiëNieuw-Zeeland
Nicaragua
ParaguayUruguay
Singapore
Swaziland.2001R0999 — NL — 01.10.2001 — 002.001 — 53