Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
"B BESCHIKKING V AN DE COMMISSIE
van 23 april 1998
inzake epizoötiebewaking ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën en tot wijziging
van Beschikking 94/474/EG
(V oor de EER relevante tekst)
(98/272/EG)
(PB L 122 van 24.4.1998, blz. 59)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
"M1 Beschikking 2000/374/EG van de Commissie van 5 juni 2000 L 135 27 8.6.2000
"M2 Beschikking 2000/764/EG van de Commissie van 29 november 2000 L 305 35 6.12.2000
"M3 Beschikking 2001/8/EG van de Commissie van 29 december 2000 L 2 28 5.1.20011998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 1
BESCHIKKING V AN DE COMMISSIE
van 23 april 1998
inzake epizoötiebewaking ten aanzien van overdraagbare spongiforme
encefalopathieën en tot wijziging van Beschikking 94/474/EG
(V oor de EER relevante tekst)
(98/272/EG)
DE COMMISSIE V AN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake
veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in hetvooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (
1), laatstelijk
gewijzigd bij Richtlijn 92/118/EEG (2), en met name op artikel 9, lid 4,
Gelet op Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake
veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handels-
verkeer in bepaalde levende dieren en producten in het vooruitzicht van de
totstandbrenging van de interne markt (3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
92/118/EEG, en met name op artikel 10, lid 4,
(1) Overwegende dat in het Verenigd Koninkrijk nieuwe informatie is
bekendgemaakt die bijkomende steun biedt voor de hypothese dat ertussen blootstelling aan het agens van boviene spongiforme encefa-
lopathie (BSE) en de nieuwe variant van de ziekte van Creutzfeldt-
Jakob bij de mens, een verband bestaat; dat het Raadgevend Comitéinzake spongiforme encefalopathieën („Spongiform EncephalopathyAdvisory Committee” (SEAC)) van het Verenigd Koninkrijk op 16
september 1997 tot de bevinding is gekomen dat recent onderzoek
nieuwe bewijzen heeft opgeleverd waaruit onomstotelijk blijkt dat hetoorzakelijke agens van BSE identiek is aan het oorzakelijke agens van
de nieuwe variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob bij de mens; dat
het Raadgevend Comité inzake gevaarlijke pathogenen („AdvisoryCommittee on Dangerous Pathogens” (ACDP)) op 18 september 1997heeft geconcludeerd dat het agens van BSE voortaan als voor de mens
pathogeen moet worden aangemerkt; dat de lidstaat van herkomst of
van verzending krachtens Richtlijn 90/425/EEG op zijn grondgebiedde nodige maatregelen ten uitvoer moet leggen om elke situatie dievoor de gezondheid van mens of dier ernstig gevaar zou kunnen
opleveren, te voorkomen;
(2) Overwegende dat de lidstaten krachtens Richtlijn 82/894/EEG van de
Raad (
4), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 98/12/EG van de
Commissie (5), sedert 1990 aan de Commissie en aan de overige
lidstaten alle BSE-gevallen dienen te melden;
(3) Overwegende dat krachtens Richtlijn 91/68/EEG van de Raad (6),
laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 94/953/EG van de Commissie (7),
er sedert 1993 voor scrapie een officiële meldingsplicht moet gelden;
(4) Overwegende dat het Wetenschappelijk Veterinair Comité op grond
van zijn risico-evaluatie heeft verklaard dat verscheidene lidstaten,waaronder het Verenigd Koninkrijk, gevallen van scrapie bij in hun
eigen land geboren schapen hebben gemeld; dat de aanwezigheid van
scrapie in geen enkele lidstaat waar schapen worden gehouden, kanworden uitgesloten en alleen een grondig epizoötiologisch onderzoekdat met inachtneming van gemeenschappelijke normen wordt verricht,
omtrent de status van elk land ten aanzien van scrapie de nodige
informatie kan verschaffen;
(5) Overwegende dat in 1996 en in 1997 in de lidstaten inspecties zijn
uitgevoerd waarbij de tenuitvoerlegging van de communautairemaatregelen inzake BSE werd nagegaan; dat daarbij bepaalde!B
(1) PB L 395 van 30. 12. 1989, blz. 13.
(2) PB L 62 van 15. 3. 1993, blz. 49.
(3) PB L 224 van 18. 8. 1990, blz. 29.
(4) PB L 378 van 31. 12. 1982, blz. 58.
(5) PB L 4 van 8. 1. 1998, blz. 63.
(6) PB L 46 van 19. 2. 1991, blz. 19.
(7) PB L 371 van 31. 12. 1994, blz. 14.1998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 2
tekortkomingen aan het licht zijn gekomen, met name inzake de
bewaking en de toepassing van het verbod op het vervoederen van vanzoogdieren afkomstig eiwit aan herkauwers;
(6) Overwegende dat wegens de vroegere handel in bepaalde producten,
en met name in vlees- en beendermeel en in levende dieren, in geen
enkele lidstaat de mogelijke aanwezigheid van agentia van over-
draagbare spongiforme encefalopathieën (TSE — „TransmissibleSpongiform Encephalopathy”) kan worden uitgesloten, in afwachtingvan verder wetenschappelijk onderzoek;
(7) Overwegende dat de Wereldorganisatie voor diergezondheid (Inter-
nationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE)) in zijn
Internationale Diergezondheidscode inzake boviene spongiformeencefalopathie van mei 1997 minimumeisen voor een doeltreffendebewaking heeft aanbevolen; dat het OIE in zijn Code van januari 1997
richtsnoeren heeft vastgesteld voor permanente bewaking en voor het
volgen van boviene spongiforme encefalopathie;
(8) Overwegende dat het Wetenschappelijk Veterinair Comité in zijn
rapport van 11 juni 1997 inzake de bewaking ten aanzien van
overdraagbare spongiforme encefalopathieën richtsnoeren heeft vast-
gesteld, waarbij rekening is gehouden met de OIE-aanbevelingen;
(9) Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen met dat
advies in overeenstemming zijn en een geharmoniseerde benaderingbetekenen om tot een doeltreffende bewaking ten aanzien van TSE in
de lidstaten te komen; dat nadere bepalingen in een op artikel 100 A
van het Verdrag berustende regelgeving van de Raad zullen wordenvastgesteld;
(10) Overwegende dat de in de onderhavige beschikking vervatte maat-
regelen toepassing dienen te krijgen in samenhang met Beschikking
97/534/EG van de Commissie van 30 juli 1997 houdende verbod, in
verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën, op hetgebruik van risicomateriaal (
1), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking
98/248/EG van de Raad (2);
(11) Overwegende dat Beschikking 94/474/EG van de Commissie (3),
laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 98/256/EG van de Raad (4),
bepalingen behelst waarbij onderzoek wordt verlangd bij runderen diebij inspectie vóór het slachten in slachthuizen, van BSE worden
verdacht; dat deze vereisten thans in de onderhavige beschikking zijn
opgenomen; dat de desbetreffende bepalingen in Beschikking94/474/EG bijgevolg dienen te vervallen;
(12) Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in
overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Veterinair
Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De lidstaten zien erop toe dat personeel van de bevoegde autoriteit, van
diagnostische laboratoria en van opleidingsinstituten voor de landbouw envoor de diergeneeskunde, officiële dierenartsen, dierenartsen, slachthuis-
personeel, fokkers en dierhouders alsmede al wie beroepsmatig dieren te
behandelen heeft, over kennis beschikken inzake klinische symptomen,epizoötiologie en, in voorkomend geval, laboratoriumresultaten met betrek-king tot overdraagbare spongiforme encefalopathieën, hierna „TSE’ s”
(„Transmissible Spongiform Encephalopathies”) genoemd.
Artikel 2
1. De lidstaten dragen ervoor zorg dat er een verplichting geldt om elk
vermoeden van TSE bij een dier onverwijld bij de bevoegde veterinaireautoriteit aan te melden.!B
(1) PB L 216 van 8. 8. 1997, blz. 95.
(2) PB L 102 van 2. 4. 1998, blz. 26.
(3) PB L 194 van 29. 7. 1994, blz. 96.
(4) PB L 113 van 15. 4. 1998, blz. 32.1998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 3
2. BSE wordt vermoed bij ouder dan 20 maanden zijnde runderen die
gedragsstoornissen of neurologische symptomen vertonen en waarbij deziekte op grond van een reactie op een behandeling of op grond van eenlaboratoriumonderzoek niet kan worden uitgesloten.
3. Scrapie wordt vermoed bij ouder dan 12 maanden zijnde schapen en
geiten die gedragsstoornissen of neurologische symptomen vertonen enwaarbij de ziekte op grond van een reactie op een behandeling of op grond
van een laboratoriumonderzoek niet kan worden uitgesloten.
Artikel 3
1. V oor elk dier met klinische symptomen op grond waarvan een TSE kan
worden vermoed, wordt in afwachting van de resultaten van een klinisch eneen epizoötiologisch onderzoek door de bevoegde autoriteit een officieelverplaatsingsverbod ingesteld.
2. Wanneer de bevoegde autoriteit besluit dat de moge lijkheid van
besmetting met een TSE niet kan worden uitgesloten, wordt het dier gedooden worden de hersenen en eventuele andere, door de bevoegde autoriteit aan te
wijzen weefsels verwijderd en voor onderzoek op de aanwezigheid van een
TSE met gebruikmaking van de in artikel 5 bedoelde methoden naar eenerkend laboratorium gezonden.
"M1Alle delen van het karkas van het
verdachte dier, inclusief de huid, worden onder officieel toezicht bewaard
totdat een negatieve diagnose is gesteld of totdat het karkas is vernietigd door
verbranding of, in uitzonderlijke omstandigheden, is verbrand of begraven,waarbij artikel 3, lid 2, van Richtlijn 90/667/EEG van de Raad (
1) strikt is
nageleefd. 3
Artikel 4
1. Teneinde vroegtijdig te waarschuwen dat BSE of scrapie is ontstaan of dat
zich een geval daarvan heeft voorgedaan, legt elke lidstaat bewakings-programma’ s met een looptijd van telkens één jaar ten uitvoer overeenkomstigde
"M1in bijlage I 3vervatte voorwaarden.
2. De lidstaten dienen bij de Commissie een jaarverslag in dat betrekking
heeft op ten minste de in bijlage II, deel A, bedoelde informatie. Het verslagover een kalenderjaar wordt ingediend uiterlijk op 31 maart van hetdaaropvolgende jaar. De Commissie legt binnen drie maanden na ontvangst
van de verslagen van de lidstaten een overzicht van die verslagen voor elke
periode, met ten minste de in bijlage II, deel B, genoemde gegevens, voor aanhet Permanent Veterinair Comité.
3. De lidstaten zien erop toe dat alle officiële onderzoeken en laboratorium-
tests worden geregistreerd overeenkomstig bijlage III.
Artikel 5
1. De bemonstering en de laboratoriumtests voor de opsporing van BSE bij
runderen worden uitgevoerd volgens de in bijlage IV vastgestelde methodenen protocollen. De bemonstering en de laboratoriumtests voor de opsporing
van scrapie bij schapen worden uitgevoerd volgens de methoden en
protocollen die zijn vastgelegd in het „Handboek inzake normen voordiagnostische tests en vaccins” („Manual of Standards for Diagnostic Tests
and Vaccines”) van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten
(OIE), uitgave mei 1999.
2. De in bijlage V vermelde nationale referentielaboratoria van de lidstaten
zorgen voor de coördinatie van de diagnostische methoden en protocollen
tussen de laboratoria die zijn erkend voor de opsporing van TSE’ s, en zij
verifiëren geregeld het gebruik van die diagnostische methoden enprotocollen.
Artikel 6
Communautaire inspecties kunnen worden verricht, met name wanneer geen
jaarverslag wordt ingediend overeenkomstig artikel 4, lid 2.!B
(1) PB L 363 van 27.12.1990, blz. 51.!M1
!B1998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 4
Artikel 7
Artikel 2 van Beschikking 94/474/EG vervalt.
Artikel 8
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 mei 1998.
Artikel 8 bis
Onverminderd artikel 4, lid 2, dienen de lidstaten uiterlijk op 1 oktober 2001
bij de Commissie een verslag in over de periode januari-juni 2001, met tenminste de in bijlage II, deel A, bedoelde gegevens.
De bepalingen van de bijlagen I en II worden om de zes maanden opnieuw
bezien in het licht van de resultaten van de bewaking en van de ervaring die is
opgedaan bij de toepassing van het programma. De bepalingen van bijlage IVworden opnieuw bezien in het licht van de ontwikkeling van het „Handboekinzake normen voor diagnostische tests en vaccins” van het Internationaal
Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE). De bepalingen van bijlage IV A
worden opnieuw bezien in het licht van de verdere evaluatie van dediagnostische methoden.
Artikel 9
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.!B
!M1
!B1998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 5
BIJLAGE I
A. MINIMUMEISEN VOOR EEN PROGRAMMA TER BEW AKING V AN BSE
BIJ RUNDEREN
1. Selectie van subpopulaties
Dode runderen die ouder zijn dan 30 maanden en niet voor menselijke
consumptie zijn geslacht (exclusief dieren als bedoeld in Verordening (EG) nr.
716/96 van de Commissie).
2. Steekproefgrootte
Het aantal jaarlijks in elke lidstaat geteste monsters van de in punt 1 genoemde
subpopulatie mag niet kleiner zijn dan de in de tabel vermelde steekproef-grootten. De selectie van monsters gebeurt willekeurig. De bemonstering moetcontinu zijn en representatief zijn voor elke regio.
Totale populatie ouder dan 30 maan-
den (
1)Steekproefgrootte (2)
100 000 950
200 000 1 550
300 000 1 890
400 000 2 110500 000 2 250
600 000 2 360
700 000 2 440800 000 2 500
900 000 2 550
1 000 000 2 5901 500 000 3 000
2 000 000 3 500
2 500 000 4 0003 000 000 4 500
3 500 000 5 000
4 000 000 5 5004 500 000 6 000
5 000 000 6 500
5 500 000 7 0006 000 000 7 500
6 500 000 8 000
7 000 000 8 5007 500 000 9 000
8 000 000 9 500
8 500 000 10 0009 000 000 10 500
9 500 000 11 000
10 000 000 11 500
10 500 000 12 000
11 000 000 12 50011 500 000 13 000!
M1
!M21998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 6
Totale populatie ouder dan 30 maan-
den (1)Steekproefgrootte (2)
12 000 000 13 500
(1)Als de omvang van de totale populatie ouder dan 30 maanden niet bekend is, wordt
de populatie ouder dan 24 maanden gebruikt.
(2)De steekproefgrootte is zodanig berekend dat in de in punt 1 bedoelde subpopulatieeen prevalentie van 0,1 % met een betrouwbaarheid van 95 % wordt opgespoord,
waarbij ervan uitgegaan wordt dat deze subpopulatie 1 % van de totale populatie
runderen ouder dan 30 maanden uitmaakt. Als de omvang van de totale populatierunderen ouder dan 30 maanden 1 500 000 of meer is, is de steekproefgrootte bij
wijze van proportionele aanpassing met 500 monsters per 500 000 dieren vergroot in
verband met de grotere waarschijnlijkheid van variatie in het BSE-risico in de
populatie.
B. MINIMUMEISEN VOOR EEN BEW AKINGSPROGRAMMA TEN AAN-
ZIEN V AN SCRAPIE BIJ SCHAPEN EN GEITEN
1. Selectie van de subpopulatie
De selectie verloopt op basis van een risico-evaluatie van de subpopulaties van
in het land zelf geboren dieren met klinische symptomen die met scrapie inverband kunnen worden gebracht. Binnen elke subpopulatie en elke leeftijds-
groep wordt een aselecte keuze gemaakt.
Bij de selectie worden de onderstaande criteria aangehouden:
— dieren die gedurende ten minste 15 dagen gedragsstoornissen of
neurologische symptomen vertonen en die resistent zijn tegen behandeling;
— stervende dieren zonder tekenen van infectieuze of traumatische
aandoeningen;
— dieren met andere voortschrijdende ziekten.
2. Leeftijd van de dieren in de doelgroep
De oudste dieren in de subpopulatie moeten worden bemonsterd. Alle betrokken
dieren moeten evenwel ouder zijn dan twaalf maanden.
3. Omvang van het monster
Het minimumaantal jaarlijks te onderzoeken dieren moet overeenkomen met de
in de tabel vastgelegde omvang van het monster. Dieren die overeenkomstigartikel 3 moeten worden onderzocht, mogen in de minimumomvang van hetmonster worden meegerekend.
Tabel
Minimumaantal neurohistologische onderzoeken dat jaarlijks moet worden
verricht bij dieren met klinische symptomen die met scrapie in verband
kunnen worden gebracht
Totale populatie ouder dan twaalf
maanden (
1)Omvang van het monster
100 000 10
300 000 30500 000 50
700 000 69
1 000 000 992 500 000 195
5 000 000 300
7 000 000 336
10 000 000 367
20 000 000 409
30 000 000 425!
M2
!M11998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 7
Totale populatie ouder dan twaalf
maanden (1)Omvang van het monster
40 000 000 433
(1)Wanneer de omvang van de totale populatie dieren van meer dan twaalf maanden niet
bekend is, moet de omvang van het monster worden gebaseerd op de totale populatie
dieren van meer dan zes maanden.
C. BEW AKING BIJ HOOGRISICODIEREN
Bewaking bij hoogrisicodieren
Afgezien van de bewakingsprogramma’ s zoals bedoeld in de delen A en B, kunnen de
lidstaten op vrijwillige basis gerichte bewaking organiseren ten aanzien van TSE’ s bij
hoogrisicodieren, bijvoorbeeld:
— dieren van oorsprong uit landen met inheemse TSE;
— dieren die zijn gevoederd met mogelijk besmet diervoeder;— dieren die zijn geboren uit of afstammen van met TSE besmette moederdieren.
D. GEMEENSCHAPPELIJKE BEP ALINGEN
De lidstaten zien erop toe dat geen delen van de karkassen van dieren die
overeenkomstig deze bijlage zijn bemonsterd, worden gebruikt voor levensmiddelen,diervoeders, meststoffen, cosmetische of medicinale producten of medische hulpmid-
delen, totdat het laboratoriumonderzoek negatief is gebleken.!
M11998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 8
BIJLAGE II
A. DOOR DE LIDSTATEN IN HET VERSLAG TE VERSTREKKEN IN-
FORMATIE
1. Het aantal verdachte gevallen per diersoort waarvoor vervoersbeperkingen
gelden overeenkomstig artikel 3, lid 1.
2. Het aantal verdachte gevallen per diersoort waarvoor laboratoriumonderzoek
nodig is overeenkomstig artikel 3, lid 2, en de uitslag van dat onderzoek.
3. De geschatte omvang van de in bijlage I, deel A, punt 1, genoemde
subpopulatie.
4. Het aantal binnen elke subpopulatie geteste runderen zoals bedoeld in bijlage I,
deel A, punt 1, bijlage I, deel C, en artikel 1 van de Beschikking 2000/764/EG,de methode voor de selectie van steekproeven en de uitslag van de tests.
5. Het aantal binnen elke subpopulatie geteste schapen en geiten zoals bedoeld in
bijlage I, deel B, punt 1, en bijlage I, deel C, en de uitslag van de tests.
6. Het aantal, de leeftijdsverdeling en de geografische spreiding van positieve
BSE- en scrapiegevallen. V oor BSE-gevallen die na de invoering van een
voederverbod geboren zijn, moeten het geboortejaar en waar mogelijk degeboortemaand worden opgegeven.
7. Bevestigde positieve BSE-gevallen bij andere dieren dan runderen, schapen en
geiten.
B. DOOR DE COMMISSIE IN DE SAMENV ATTING TE VERSTREKKEN
INFORMATIE
De samenvatting wordt als tabel opgesteld en omvat voor elke lidstaat ten minste de in
deel A bedoelde informatie.!
M21998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 9
BIJLAGE III
TE REGISTREREN GEGEVENS
1. De bevoegde autoriteit registreert de volgende gegevens:
— aantal en type dieren waarvoor een verplaatsingsverbod is ingesteld zoals
bedoeld in artikel 3, lid 1,
— aantal en resultaten van de klinische en epizoötiologische onderzoeken
zoals bedoeld in artikel 3, lid 1,
— aantal en resultaten van de laboratoriumonderzoeken als bedoeld in artikel
3, lid 2,
— aantal, identiteit en oorsprong van de dieren die zijn bemonsterd in het
kader van het bewakingsprogramma zoals bedoeld in bijlage I, en indien
mogelijk de leeftijd, het ras en de anamnesegegevens.
De registers worden gedurende zeven jaar bewaard.
2. Het onderzoekende laboratorium bewaart de registers betreffende de tests, met
name de laboratoriumlogboeken, de paraffineblokken en eventueel de foto’ s van
Western blots.
De registers worden gedurende zeven jaar bewaard.!M11998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 10
BIJLAGE IV
BEMONSTERING EN LABORATORIUMTESTS VOOR DE OORSPRONG V AN
BSE BIJ RUNDEREN
1. Bemonstering
De bevoegde autoriteit ziet erop toe dat de monsters worden genomen
overeenkomstig de methode en protocollen die zijn vastgesteld in de meestrecente uitgave van het Handboek inzake normen voor diagnostische tests envaccins van het International Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE).Wanneer die methoden en protocollen ontbreken, ziet de bevoegde autoriteit
erop toe dat de monsters worden genomen op een wijze die een correcte
uitvoering van de tests kan garanderen.
De bevoegde autoriteit ziet erop toe dat de monsters op de juiste wijze worden
gemerkt wat de identiteit van het bemonsterde dier betreft.
2. Laboratoriumtests
2.1. V erdachte gevallen
Op weefsel van runderen, dat voor laboratoriumonderzoek wordt verzonden
overeenkomstig het bepaalde in artikel 3, lid 2, wordt een histopathologischonderzoek verricht overeenkomstig de bepalingen van het Handboek inzakenormen voor diagnostische tests en vaccins van het OIE, laatste editie, tenzij het
materiaal geautolyseerd is. Wanneer de uitkomsten van het histopathologische
onderzoek geen uitsluitsel geven of negatief zijn, of wanneer het gaat omgeautolyseerd materiaal, wordt het weefsel onderzocht met een van de anderediagnostische methoden die zijn beschreven in bovengenoemd handboek(immunocytochemie, immunoblotting of opsporing van kenmerkende filbrillenmet behulp van elektronenmicroscopie).
2.2. Dieren die worden onderzocht in het kader van het jaarlijkse bewakings-
programma of die bij het slachten aan een routineonderzoek worden
onderworpen
Runderen die worden onderzocht in het kader van het jaarlijkse bewakings-
programma overeenkomstig bijlage I, deel A, of van het gerichte bewakings-programma overeenkomstig bijlage I, deel C, of die worden onderzochtovereenkomstig artikel 1 van Beschikking 2000/764/EG, worden in een erkendlaboratorium onderzocht met gebruikmaking van een van de in bijlage IV A
genoemde tests.
Wanneer de uitkomst van de bewakingstest geen uitsluitsel geeft of positief is,
wordt het weefsel onmiddellijk aan een bevestigend onderzoek in een officieellaboratorium onderworpen. Het bevestigende onderzoek begint met eenhistopathologisch onderzoek van de hersenstam zoals omschreven in de meestrecente uitgave van het Handboek inzake normen voor diagnostische tests en
vaccins van het OIE, tenzij het gaat om geautolyseerd materiaal of het materiaal
om een andere reden ongeschikt is voor histopathologisch onderzoek. Wanneerhet resultaat van het histopathologische onderzoek geen uitsluitsel geeft ofnegatief is, of wanneer het gaat om geautolyseerd materiaal, wordt het weefselonderworpen aan een van de andere diagnostische methoden zoals bedoeld inpunt 2.1, met dien verstande dat niet dezelfde methode mag worden gebruikt alsvoor de bewakingstest.
3. Interpretatie van de resultaten
Een onderzocht dier zoals bedoeld in punt 2.1, wordt als positief voor BSE
beschouwd, wanneer een van de tests positief is.
Een onderzocht dier zoals bedoeld in punt 2.2, wordt als positief voor BSE
beschouwd indien het resultaat van de bewakingstest positief is of geen
uitsluitsel geeft en
— het resultaat van het daaropvolgende histopathologische onderzoek positief
is, of
— het resultaat van een andere diagnostische methode zoals genoemd in punt
2.1, positief is.
4. Melding van de resultaten
Alle positieve BSE-gevallen worden onmiddellijk aan de bevoegde autoriteit
gemeld. De bevoegde autoriteit meldt de positieve BSE-gevallen overeenkom-
stig Richtlijn 82/894/EEG van de Raad (
1).!M3
(1) PB L 378 van 31.12.1982, blz. 58.1998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 11
BIJLAGE IV A
1. Immunoblottingtest op basis van een western blotting-procedure voor de
opsporing van het proteaseresistente fragment PrPRes(Prionics Check test).
2. Chemiluminiscentie ELISA, inclusief een extratieprocedure en een ELISA-
techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een verbeterd chemiluminiscentreagens (Enfer test).
3. Sandwich immunoassay op PrP
Res, uitgevoerd na denaturatie en concentratie
(Bio-Rad).!M31998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 12
BIJLAGE V
NATIONALE REFERENTIELABORATORIA
De nationale referentielaboratoria zijn:
Oostenrijk: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling
Robert-Koch-Gasse 17A-2340 Mödling
België: CERV A-CODA-V AR
Centre d’étude et de recherches vétérinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research CentreGroeselenberg 99B-1180 Brussel
Denemarken: Statens Veterinære Serumlaboratorium
Bülowsvej 27
DK-1790 København V
Finland: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos
Hämeentie 57FIN-00550 Helsinki
Frankrijk: Agence française de sécurité sanitaire des aliments
Laboratoire de pathologie bovine31, avenue Tony-Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex
Duitsland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Anstaltsteil TübingenPostfach 1149
D-72001 Tübingen
Griekenland: 1. Department of Pathology, Faculty of Veterinary Medicine
University of ThessalonikiGiannitson & Voutyra St.GR-54627 Thessaloniki
2. Athens Centre of Veterinary Institutes
Laboratory of Pathology
25 Neapoleos St.GR-14310 Athens
Ierland: The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15Ireland
Italië: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Piemonte, Liguria e
Valle D’Aosta
CEAVia Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburg: CERV A-CODA-V AR
Centre d’étude et de recherches vétérinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en AgrochemieVeterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel
Nederland: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid, ID-Lelystad
Edelhertweg 15Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland!
M11998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 13
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Spanje: Veterinary School Laboratory
Animal Pathology Department
(Pathological Anatomy)E-Zaragoza
"
M3Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
MadridSpanje(alleen de in bijlage IV A vermelde BSE-tests) 3
Zweden: The National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
Verenigd
Koninkrijk:The Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NBUnited Kingdom!
M11998D0272 — NL — 01.01.2001 — 001.002 — 14