1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 95/31/EG VAN DE COMMISSIE
van 5 juli 1995
tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen
worden gebruikt
(Voor de EER relevante tekst)
(PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 98/66/EG van de Commissie van 4 september 1998 L 257 35 19.9.1998
►M2 Richtlijn 2000/51/EG van de Commissie van 26 juli 2000 L 198 41 4.8.2000
►M3 Richtlijn 2001/52/EG van de Commissie van 3 juli 2001 L 190 18 12.7.2001
►M4 Richtlijn 2004/46/EG van de Commissie van 16 april 2004 L 114 15 21.4.2004
▼B
RICHTLIJN 95/31/EG VAN DE COMMISSIE
van 5 juli 1995
tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die
in levensmiddelen mogen worden gebruikt
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-
Staten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding
bestemde waren mogen worden gebruikt (1), gewijzigd bij Richtlijn 94/
34/EG (2), inzonderheid op artikel 3, lid 3, onder a),
Overwegende dat, na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité
voor de menselijke voeding, voor alle zoetstoffen die in Richtlijn 94/
35/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994
inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (3),
worden genoemd, zuiverheidseisen dienen te worden vastgesteld;
Overwegende dat levensmiddelenadditieven die worden bereid volgens
produktiemethoden of met uitgangsmaterialen die sterk verschillen van
die welke door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijkevoeding zijn beoordeeld of verschillen van die welke in deze richtlijnworden vermeld, aan een volledige beoordeling door het Wetenschap-pelijk Comité dienen te worden onderworpen, waarbij de nadruk metname op de zuiverheidseisen ligt;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeen-
stemming zijn met het advies van het Permanent Comité voorlevensmiddelen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. De zuiverheidseisen die in artikel 3, lid 3, onder a), van Richtlijn
89/107/EEG worden genoemd, worden voor de in Richtlijn 94/35/EEGgenoemde zoetstoffen in de bijlage vastgesteld.
2. De zuiverheidseisen voor E 420 (i), E 420 (ii) en E 421 die in de
bijlage bij de onderhavige richtlijn zijn vervat, hebben voorrang bovende zuiverheidseisen voor genoemde stoffen die in de bijlage bij Richt-lijn 78/663/EEG van de Raad (
4) worden genoemd.
Artikel 2
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 juli 1996 aan deze richt-lijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. Produkten die vóór deze datum in de handel gebracht of geëtiket-
teerd zijn en die niet aan deze richtlijn voldoen, mogen echter wordenverhandeld totdat de voorraden zijn uitgeput.1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 2
(1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 27.
(2) PB nr. L 237 van 10. 9. 1994, blz. 1.
(3) PB nr. L 237 van 10. 9. 1994, blz. 3.
(4) PB nr. L 223 van 14. 8. 1978, blz. 7.
▼B
Artikel 3
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die
van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese
Gemeenschappen .
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 3
▼B
BIJLAGE
E 420 (i) — SORBITOLSynoniemen D-glucitol, D-sorbitol
Definitie
Chemische naam D-glucitol
Einecs-nummer 200-061-5
E-nummer E 420 (i)Molecuulformule C
6H14O6
Relatieve molecuulmassa 182,17Gehalte Minimaal 97,0 % glycitolen in totaal en minimaal
91,0 % D-sorbitol (droge stof)
Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule
CH
2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „ n” een geheel getal
is
Beschrijving Wit hygroscopisch poeder, kristallijn poeder, vlokken of
korrels met een zoete smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water; slecht oplosbaar in
ethanol
B. Smelttraject 88 ºC-102 ºC
C. Sorbitol-monobenzylideenderivaat Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml
benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in
een schudapparaat, tot er kristallen verschijnen. Filtreer
met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml
kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de
hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een
afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel
(1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kris-
tallen smelten tussen 173 ºC en 179 ºC
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 1 % (methode Karl Fischer)Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als
glucose
Suikers totaal Maximaal 1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg droge stofNikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stofZware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 420 (ii) — SORBITOLSTROOP
Synoniemen D-glucitolstroop
Definitie
Chemische naam Sorbitolstroop, gevormd door de hydrogenering van
glucosestroop, bestaat uit D-sorbitol, D-mannitol en
gehydrogeneerde sacchariden
Naast D-sorbitol bevat het produkt voornamelijk gehy-
drogeneerde oligosacchariden, gevormd door de
hydrogenering van de als grondstof gebruikte glucoses-
troop (in dat geval kristalliseert de stroop niet), of
mannitol. Kleine hoeveelheden glycitolen met n≤ 41995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 4
▼B
kunnen aanwezig zijn. Glycitolen zijn verbindingen met
de structuurformule C2OH—(CHOH)n-CH2OH, waarbij
„n” een geheel getal is
Einecs-nummer 270-337-8
E-nummer E 420 (ii)
Gehalte Minimaal 69 % vaste stof in totaal en minimaal 50 % D-
sorbitol (watervrij)
Beschrijving Heldere kleurloze oplossing in water met een zoete
smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Mengbaar met water, met glycerol en met propaan-1,2-
diol
B. Sorbitol-monobenzylideenderivaat Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml
benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in
een schudapparaat tot er kristallen verschijnen. Filtreer
met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml
kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer dehete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een
afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel
(1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kris-
tallen smelten tussen 173 ºC en 179 ºC
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 31 % (methode Karl Fischer)Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als
glucose
Chloride Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel Maximaal 2 mg/kg droge stofArseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 421 MANNITOL
1.Mannitol
Synoniemen D-mannitol
Definitie Vervaardigd door katalytische hydrogenering van een
koolhydraatoplossing die glucose en/of fructose bevat
Chemische naam D-mannitolEinecs-nummer 200-711-8
Molecuulformule C
6H14O6
Relatieve molecuulmassa 182,2
Gehalte Minimaal 96,0 % D-mannitol en maximaal 102 %
(gedroogd)
Beschrijving Wit reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol,
vrijwel onoplosbaar in ether
B. Smelttraject 164-169 ºCC. Dunnelaagchromatografie Positief
D. Specifieke draaiing [ α]
20
D: tussen + 23º en + 25º in een geboreerde oplos-
sing1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 5
▼M3
▼M3
E. pH Tussen 5 en 8
Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplos-
sing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van
het monster en meet vervolgens de pH.
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 0,3 % (105 ºC, 4 uur)Reducerende suikers Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucoseSuikers totaal Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucoseSulfaatas Maximaal 0,1 %Chloride Maximaal 70 mg/kgSulfaat Maximaal 100 mg/kgNikkel Maximaal 2 mg/kgLood Maximaal 1 mg/kg
2. Door middel van fermentatie
vervaardigde mannitol
Synoniemen D-mannitol
Definitie Vervaardigd door middel van batchfermentatie onder
aërobe omstandigheden met behulp van conventionele
stammen van de gist Zygosaccharomyces rouxii
Chemische naam D-mannitol
Einecs-nummer 200-711-8
Molecuulformule C
6H14O6
Relatieve molecuulmassa 182,2Gehalte Minimaal 99 % (gedroogd)
Beschrijving Wit, reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol,
vrijwel onoplosbaar in ether
B. Smelttraject 164-169 ºCC. Dunnelaagchromatografie PositiefD. Specifieke draaiing [ α]
20
Dtussen + 23º en + 25º in een geboreerde oplossing
E. pH Tussen 5 en 8
Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplos-
sing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van
het monster en meet vervolgens de pH.
Zuiverheid
Arabitol Maximaal 0,3 %Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 0,3 % (105 ºC, 4 uur)Reducerende suikers Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucoseSuikers totaal Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucoseSulfaatas Maximaal 0,1 %
Chloride Maximaal 70 mg/kg
Sulfaat Maximaal 100 mg/kgLood Maximaal 1 mg/kgAërobe mesofiele bacteriën Maximaal 10
3/g
Colibacteriën Afwezig in 10 gSalmonella Afwezig in 10 gE. coli Afwezig in 10 g1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 6
▼M3
Staphylococcus aureus Afwezig in 10 g
Pseudomonas aeruginosa Afwezig in 10 g
Schimmels Maximaal 100/g
Gisten Maximaal 100/g
E 953 — ISOMALT
Synoniemen Gehydrogeneerde isomaltulose, gehydrogeneerde palati-
nose
Definitie
Chemische naam Isomalt is een mengsel van gehydrogeneerde mono- en
disachariden waarvan de belangrijkste componenten de
volgende disachariden zijn:
6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) en 1-O- α-
D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (1,1-GPM)
Molecuulformule 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat:
C12H24O11.2H2O
Relatieve molecuulmassa 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: 380,32
Gehalte Voor ten minste 98 % bestaand uit gehydrogeneerde
mono- en disachariden en voor ten minste 86 %
bestaand uit een mengsel van 6-O- α-D-glucopyranosyl-
D-sorbitol en 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihy-
draat (watervrij)
Beschrijving Reukloze, witte, enigszins hygroscopische kristallijne
stof
Eigenschappen
A.Oplosbaarheid Oplosbaar in water, in zeer geringe mate oplosbaar in
ethanol
B.Dunnelaagchromatografie Onderzoek door dunnelaagchromatografie met behulp
van een plaat waarop een ongeveer 0,2 mm dikke laag
chromatografische silicagel is aangebracht. De belang-
rijkste vlekken in het chromatogram zijn die van 1,1-
GPM en 1,6-GPS
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 7 % (Methode Karl Fischer)
Sulfaatas Maximaal 0,05 % van de watervrije stof
D-mannitol Maximaal 3 %
D-sorbitol Maximaal 6 %
Reducerende suikers Maximaal 0,3 % van de watervrije stof, uitgedrukt als
glucose
Nikkel Maximaal 2 mg/kg watervrije stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg watervrije stof
Lood Maximaal 1 mg/kg watervrije stof
Zware metalen (uitgedrukt als Pb) Maximaal 10 mg/kg watervrije stof.1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 7
▼M1
▼B
E 965 (i) — MALTITOL
Synoniemen D-maltitol, gehydrogeneerde maltose
Definitie
Chemische naam ( α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer 209-567-0
E-nummer E 965 (i)Molecuulformule C
12H24O11
Relatieve molecuulmassa 344,31Gehalte Minimaal 98,0 % D-maltitol C
12H24O11(watervrij)
Beschrijving Wit kristallijn poeder met een zoete smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in
ethanol
B. Smelttraject 148 ºC-151 ºCC. Specifieke draaiing ðαÞ
20
Dtussen + 105,5º en + 108,5º (5 %-oplossing g/v)
Zuiverheid
Watergehalte Maximaal 1 % (methode Karl Fischer)
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als
glucose
Chloride Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg droge stofNikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1mg/kg droge stofZware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 965 (ii) MALTITOLSTROOP
Synoniemen Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltose-
gehalte)
Definitie Een mengsel dat bestaat uit voornamelijk maltitol en
daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde oligo- en polysa-
chariden. Het wordt vervaardigd door katalytische
hydrogenering van glucosestroop met een hoog maltose-
gehalte. Het wordt in de handel als stroop en als vaste
stof geleverd
Gehalte Voor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde
sachariden totaal en minimaal 50 % maltitol
Beschrijving Kleur- en reukloze heldere viskeuze vloeistof of witte
kristallijne massa
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in
ethanol
B. Dunnelaagchromatografie Positief
Zuiverheid
Water Maximaal 31 % (methode Karl Fischer)
Reducerende suikers Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas Maximaal 0,1 %1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 8
▼M2
▼M2
Chloride Maximaal 50 mg/kg
Sulfaat Maximaal 100 mg/kg
Nikkel Maximaal 2 mg/kg
Lood Maximaal 1 mg/kg
E 966 — LACTITOL
Synoniemen Lactiet, lactositol, lactobiosiet
Definitie
Chemische naam β-D-galactopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer 209-566-5
E-nummer E 966
Molecuulformule C12H24O11
Relatieve molecuulmassa 344,32
Gehalte Minimaal 95 % (watervrij)
Beschrijving Kristallijn poeder of kleurloze oplossing met een zoete
smaak. Kristallijne produkten komen zonder kristal-
water, als monohydraat en als dihydraat voor
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water
B. Specifieke draaiing ðαÞ20
Dtussen + 13º en + 16º (10 %-oplossing (g/v) in
water)
Zuiverheid
Watergehalte Kristallijne produkten: maximaal 10,5 % (methode Karl
Fischer)
Andere polyolen Maximaal 2,5 % (watervrij)
Reducerende suikers Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als
glucose
Chloride Maximaal 100mg/kg droge stof
Sulfaat Maximaal 200 mg/kg droge stof
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stofNikkel Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stofZware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
E 967 — XYLITOL
Synoniemen Xylitol
Definitie
Chemische naam D-xylitol
Einecs-nummer 201-788-0E-nummer E 967
Molecuulformule C
5H12O5
Relatieve molecuulmassa 152,15
Gehalte Minimaal 98,5 % (watervrij)
Beschrijving Wit kristallijn poeder, vrijwel zonder geur en met een
zeer zoete smaak1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 9
▼B
▼B
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in
ethanol
B. Smelttraject 92 ºC-96 ºC
C. pH 5,0-7,0 (10 %-oplossing (g/v) in water)
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 0,5 %. Droog een monster van 0,5 g onder
vacuüm boven fosfor gedurende 4 uur bij 60 ºC
Sulfaatas Maximaal 0,1 % van de droge stof
Reducerende suikers Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als
glucose
Andere polyolen Maximaal 1 % van de droge stof
Nikkel Maximaal 2mg/kg droge stofArseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als PbChloriden Maximaal 100 mg/kg droge stof
Sulfaten Maximaal 200 mg/kg droge stof
E 950 ACESULFAAM K
Synoniemen Acesulfaamkalium, kaliumzout van 3,4-dihydro-6-
methyl-1,2,3-oxathiazine-4-on-2,2-dioxide
Definitie
Chemische naam 6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxide,
kaliumzout
Einecs-nummer 259-715-3
Molecuulformule C
4H4KNO4S
Relatieve molecuulmassa 201,24Gehalte Minimaal 99 % C
4H4KNO4S (watervrij)
Beschrijving Reukloos wit kristallijn poeder. Ongeveer 200 maal
zoeter dan sucrose.
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in
ethanol
B. UV-absorptie Maximum bij 227 ± 2 nm voor een oplossing van 10 mg
in 1 000 ml water
C. Positieve test op kalium Positief (het verkregen residu testen door 2 g van het
monster te verhitten)
D. Neerslagproef Voeg een paar druppels van een 10 %-oplossing
natriumkobaltnitriet toe aan een oplossing van 0,2 g
van het monster in 2 ml azijnzuur en 2 ml water. Er
ontstaat een geel neerslag.
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 1 % (105 ºC, 2 uur)
Organische verontreinigingen Positieve test voor 20 mg/kg UV-actieve bestanddelenFluoride Maximaal 3 mg/kg
Lood Maximaal 1 mg/kg1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 10
▼M3
▼B
E 951 — ASPARTAM
Synoniemen Aspartyl-fenylalanine-methylester
Definitie
Chemische naam N-L- α-aspartyl-L-fenylalanine-1-methylester, 3-amino-
N-(α-carbomethoxy-fenethyl)-succinamidezuur-N-
methylester
Einecs-nummer 245-261-3
E-nummer E 951Molecuulformule C
14H18N2O5
Relatieve molecuulmassa 294,31Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % C
14H18N2O5(water-
vrij)
Beschrijving Wit kristallijn poeder zonder geur en met een zoete
smaak. Ongeveer 200 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Slecht oplosbaar in water en in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 4,5 % (105 ºC, 4 uur)Sulfaatas Maximaal 0,2 % van de droge stof
pH Tussen 4,5 et 6,0 (oplossing 1:125)
Transmissie De transmissie van een oplossing van 1 % in 2N zout-
zuur, bepaald in een spectrofotometer met een cel van
1 cm bij 430 nm met 2N zoutzuur als referentie, moet
minimaal 0,95 zijn, hetgeen overeenkomt met een
absorptie van maximaal ongeveer 0,022
Specifieke draaiing ðαÞ
20
Dtussen + 14,5º en + 16,5º
Binnen 30 min. na bereiding van de monsteroplossing
bepalen in een 4 %-oplossing in 15N mierezuur
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stofLood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijn-
zuurMaximaal 1,5 % van de droge stof
E 952 — CYCLAAMZUUR EN Na- EN Ca- ZOUTEN DAARVAN
I) CYCLAAMZUUR
Synoniemen Cyclohexylsulfaminezuur, cyclamaat
Definitie
Chemische naam Cyclohexylsulfaminezuur, cyclohexylaminosulfonzuur
Einecs-nummer 202-898-1
E-nummer E 952Molecuulformule C
6H13NO3S
Relatieve molecuulmassa 179,24
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % C6H13NO3S (water-
vrij)
Beschrijving Vrijwel kleurloos wit kristallijn poeder met een zoetzure
smaak. Ongeveer 40 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Oplosbaar in water en in ethanol1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 11
▼B
B. Neerslagtest Zuur een oplossing van 2 % aan met zoutzuur, voeg 1 ml
van een ongeveer molaire oplossing van bariumchloride
in water toe en filtreer als er een troebeling of neerslagontstaat. Voeg aan de heldere oplossing 1 ml van een
natriumnitrietoplossing van 10 % toe. Er ontstaat een
witte neerslag
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 1 % (105 ºC, 1 uur)
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stofZware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als lood
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Cyclohexylamine Maximaal 10 mg/kg droge stofDicyclohexylamine Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline Maximaal 1 mg/kg droge stof
II) NATRIUMCYCLAMAAT
Synoniemen Cyclamaat, natriumzout van cyclaamzuur
Definitie
Chemische naam Natriumcyclohexaansulfamaat, natriumcyclohexylsulfa-
maat
Einecs-nummer 205-348-9
E-nummer E 952
Molecuulformule C
6H12NNaO3Se nC6H12NNaO3S·2H2O (dihydraat)
Relatieve molecuulmassa 201,22 (watervrij)
237,22 (dihydraat)
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % (watervrij)
Dihydraat: minimaal 84 % (watervrij)
Beschrijving Witte geurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer
30 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 1 % (105 ºC, 1 uur)
Maximaal 15,2 % (105 ºC, 2 uur) voor het dihydraat
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stofLood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Cyclohexylamine Maximaal 10 mg/kg droge stofDicyclohexylamine Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline Maximaal 1 mg/kg droge stof
III. CALCIUMCYCLAMAAT
Synoniemen Cyclamaat, calciumzout van cyclaamzuur
Definitie
Chemische naam Calciumbis(cyclohexaansulfamaat), calciumbis(cyclohe-
xylsulfamaat)
Einecs-nummer 205-349-4
E-nummer E 9521995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 12
▼B
Molecuulformule C12H24CaN2O6S2·2H2
Relatieve molecuulmassa 432,57
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 101 % (watervrij)
Beschrijving Witte kleurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer
30 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 1 % (105 ºC, 1 uur)
Maximaal 8,5 % (140 ºC, 4 uur) voor het dihydraat
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stofZware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Cyclohexylamine Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine Maximaal 1 mg/kg droge stofAniline Maximaal 1 mg/kg droge stof
E 954 — SACCHARINE EN Na-, K- EN Ca-Zouten
I. SACCHARINE
Definitie
Chemische naam 1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide
Einecs-nummer 201-321-0E-nummer E 954
Molecuulformule C
7H5NO3S
Relatieve molecuulmassa 183,18Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C
7H5NO3S (water-
vrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of
met een zwakke aromatische geur en met een zoete
smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-
500 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplos-
singen en slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 1 % (105 ºC, 2 uur)Smelttraject 226 ºC-230 ºC
Arseen Maximaal 3mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stofLood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Sulfaatas Maximaal 0,2 % van de droge stofBenzoëzuur en salicylzuur Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met
5 druppels azijnzuur, 3 druppels van een ongeveer
molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er
ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 13
▼B
p-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide Maximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboniseren
stoffenGeen
II. NATRIUMSACCHARINE
Synoniemen Saccharine, natriumzout van saccharine
Definitie
Chemische naam Natrium-o-benzoëzuursulfimide, natriumzout van 1,2-
benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide, dihydraat
Einecs-nummer 204-886-1
E-nummer E 954
Molecuulformule C7H4NNaO3S·2H2O
Relatieve molecuulmassa 241,19
Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4NNaO3S.2H2O
(watervrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn efflorescerend poeder
zonder geur of met een zwakke geur en met een intens-
zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In
verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als
sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 15 % (120 ºC, 4 uur)
Arseen Maximaal 3mg/kg droge stof
Seleen Maximaal 30 mg/kg droge stofLood Maximaal 1mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Benzoëzuur en salicylzuur Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met
5 druppels azijnzuur, 3 druppels van een ongeveer
molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er
ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
P-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
P-Benzoëzuursulfonamide Maximaal 25 mg/kg droge stofGemakkelijk te carboniseren
stoffenGeen
III. CALCIUMSACCHARINE
Synoniemen Saccharine, calciumzout van saccharine
Definitie
Chemische naam Calcium-o-benzoëzuursulfimide, calciumzout van 1,2-
benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide, hydraat (2:7)
Einecs-nummer 229-349-9E-nummer E 954
Molecuulformule C
14H8CaN2O6S2·3½H2O
Relatieve molecuulmassa 467,48
Gehalte Minimaal 95 % C14H8CaN2O6S2(watervrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of
met een zwakke geur en met een intens-zoete smaak,
ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 14
▼B
ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 13,5 % (120 ºC, 4 uur)
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stofSeleen Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als PbBezoëzuur en salicylzuur Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met
5 druppels azijnzuur, 3 druppels van een ongeveer
molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er
ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide Maximaal 25 mg/kg droge stofGemakkelijk te carboniseren
stoffenGeen
IV. KALIUMSACCHARINE
Synoniemen Saccharine, kaliumzout van saccharine
Definitie
Chemische naam Kalium-o-benzoëzuursulfimide, kaliumzout van 1,2-
benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide, monohydraat
Einecs-nummer
E-nummer E 954
Molecuulformule C
7H4KNO3S·H2O
Relatieve molecuulmassa 239,77
Gehalte Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4KNO3S (water-
vrij)
Beschrijving Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of
met een zwakke geur en met een intens-zoete smaak,
ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500
maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 8 % (120 ºC, 4 uur)
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stofSeleen Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als PbBenzoëzuur en salicylzuur Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met
5 druppels azijnzuur, 3 druppels van een ongeveer
molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er
ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide Maximaal 25 mg/kg droge stofGemakkelijk te carboniseren
stoffenGeen1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 15
▼M4
E955 — SUCRALOSE
Synoniemen 4,1',6'-trichloorgalactosucrose
Definitie
Chemische naam 1,6-dichloor-1,6-dideoxy- β-D-fructofuranosyl-4-chloor-
4-deoxy- β-D-galactopyranoside
Einecs-nummer 259-952-2
Molecuulformule C12H19Cl3O8
Molecuulgewicht 397,64
Gehalte Minimaal 98 % en maximaal 102 % C12H19Cl3O8bere-
kend voor de watervrije stof.
Beschrijving Wit tot gebroken wit, praktisch geurloos kristallijn
poeder.
Eigenschappen
A. pH van een 10 %-oplossing Minimaal 5,0 en maximaal 7,0
B. Oplosbaarheid Zeer goed oplosbaar in water, methanol en ethanol.
Slecht oplosbaar in ethylacetaat.
C. Infraroodabsorptie Het infraroodspectrum van een kaliumbromidedispersie
van het monster vertoont relatieve maxima bij ongeveer
dezelfde golfgetallen als het referentiespectrum dat
wordt verkregen met een sucralose-referentiestandaard
D. Dunnelaagchromatografie De hoofdvlek in de testoplossing heeft dezelfde Rf-waarde als de hoofdvlek van de standaardoplossing A
als vermeld in de test voor andere gechloreerde disacha-
riden. Deze standaardoplossing wordt verkregen door het
oplossen van 1,0 g sucralose-referentiestandaard in 10 ml
methanol
E. Specifieke draaiing [ α]20D: + 84,0º tot + 87,5º berekend voor de watervrije
stof
(10 % -oplossing (g/v)).
Zuiverheid
Water Maximaal 2,0 % (Karl Fischer-methode)Sulfaatas Maximaal 0,7 %
Lood Maximaal 1 mg/kg
Andere gechloreerde disachariden Maximaal 0,5 %Gechloreerde monosachariden Maximaal 0,1 %
Trifenylfosfineoxide Maximaal 150 mg/kg
Methanol Maximaal 0,1 %
E 957 — THAUMATINE
Synoniemen
Definitie
Chemische naam Thaumatine wordt verkregen door de zaadrokken van de
vrucht van wild-type Thaumatococcus danielli (Benth)
bij pH 2,5-4,0 met water te extraheren en bestaat voor-
namelijk uit de eiwitten thaumatine I en thaumatine II,
alsmede kleine hoeveelheden plantenbestanddelen uit
het uitgangsmateriaal
Einecs-nummer 258-822-2
E-nummer E 957
Molecuulformule Polypeptide met 207 aminozuren1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 16
▼B
▼B
Relatieve molecuulmassa Thaumatine I 22209
Thaumatine II 22293
Gehalte Minimaal 16 % stikstof (watervrij), d.w.z. minimaal
94 % eiwit (N × 5,8)
Beschrijving Roomkleurig poeder zonder geur en met een intens-
zoete smaak. Ongeveer 2 000-3 000 maal zo zoet als
sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid Goed oplosbaar in water, onoplosbaar in aceton
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 9 % (105 ºC tot constant gewicht)
Koolhydraten Maximaal 3,0 % van de droge stofSulfaatas Maximaal 2,0 % van de droge stof
Aluminium Maximaal 100 mg/kg droge stof
Arseen Maximaal 3 mg/kg droge stofLood Maximaal 3 mg/kg droge stof
Microbiologische criteria Aerobe bacteriën totaal: maximaal 1 000 g
E. coli: afwezig in 1 g
E 959 — NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCON
Synoniemen Neohesperidine DC, NHDC, hesperetine, dihydro-
chalcon-4 ′-β-D-neohesperidoside
Definitie
Chemische naam 2-0- α-L-rhamnopyranosyl-4 ′-β-D-glucopyranosylhespe-
retine dihydrochalcon, verkregen door katalytisch
hydrogeneren van neohesperidine
Einecs-nummer 243-978-6
E-nummer E 959
Molecuulformule C
28H36O15
Relatieve molecuulmassa 612,6
Gehalte Minimaal 96 % (watervrij)
Beschrijving Gebroken wit kristallijn poeder zonder geur en met een
karakteristieke intens-zoete smaak. Ongeveer 1 000-
1 800 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Goed oplosbaar in heet water, zeer slecht oplosbaar in
koud water en vrijwel onoplosbaar in ether en benzeen
B. UV-absorptie Maximum bij 282-283 nm voor een oplossing van 2 mg
in 100 ml methanol
C. Proef van Neu Los ongeveer 10 mg neohesperidine DC op in 1 ml
methanol. Voeg 1 ml van een 1 %-oplossing van 2-
aminoethyldifenylboraat in methanol toe. Er ontstaat
een heldergele kleur
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 11 % (105 ºC, 3 uur)
Sulfaatas Maximaal 0,2 % van de droge stofArseen Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood Maximaal 2 mg/kg droge stof
Zware metalen Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 17
▼M4
E962 — ZOUT VAN ASPARTAAM-ACESULFAAM
Synoniemen Aspartaam-acesulfaam
Aspartaam-acesulfaamzout.
Definitie Het zout wordt bereid door verwarming van een zure
oplossing van aspartaam en acesulfaam K in een verhou-
ding (m/m) van circa 2:1, gevolgd door kristallisering.
Het kalium en het vocht worden verwijderd. Het product
is stabieler dan aspartaam alleen
Chemische naam 6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidezout
van L-fenylalanyl-2-methyl-L- α-aspartaginezuur
Molecuulformule C18H23O9N3S
Molecuulgewicht 457,46
Gehalte 63,0 % tot 66,0 % aspartaam (droge stof) en 34,0 % tot
37,0 % acesulfaam (zuurvorm, droge stof).
Beschrijving Wit reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid Nauwelijks oplosbaar in water. Slecht oplosbaar in
ethanol
B. Transmissie De transmissie van een 1 %-oplossing in water bepaald
in een 1 cm-cel bij 430 nm met een geschikte spectrofo-
tometer onder gebruikmaking van water als referentie, is
minimaal 0,95, overeenkomend met een extinctie van
maximaal circa 0,022
C. Specifieke draaiing [ α]20D: + 14,5º tot + 16,5º
Verricht de bepaling bij een concentratie van 6,2 g in
100 ml mierenzuur (15N) binnen 30 min na de bereiding
van de oplossing. Deel de berekende specifieke draaiing
door 0,646 om te corrigeren voor het aspartaamgehalte
van het zout van aspartaam-acesulfaam.
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen Maximaal 0,5 % (105 ºC, vier uur)
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijn-
zuurMaximaal 0,5 %
Lood Maximaal 1 mg/kg1995L0031 — NL — 11.05.2004 — 004.001 — 18