2008L0038 — NL — 27.01.2014 — 003.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B RICHTLIJN 2008/38/EG VAN DE COMMISSIE van 5 maart 2008 tot vaststelling van de lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel (Voor de EER relevante tekst) (Gecodificeerde versie) (PB L 062, 6.3.2008, p.9)

Gewĳzigd bĳ:









▼B

RICHTLIJN 2008/38/EG VAN DE COMMISSIE

van 5 maart 2008

tot vaststelling van de lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel

(Voor de EER relevante tekst)

(Gecodificeerde versie)







DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 93/74/EEG van de Raad van 13 september 1993 betreffende diervoeders met bijzonder voedingsdoel ( 1 ), en met name op artikel 6, onder a), Overwegende hetgeen volgt: (1) Richtlijn 94/39/EG van de Commissie van 25 juli 1994 tot vaststelling van de lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel ( 2 ) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd ( 3 ). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan. (2) In Richtlijn 93/74/EEG is bepaald dat een positieve lijst van bestemmingen voor diervoeders met bijzonder voedingsdoel wordt opgesteld. In deze lijst moet het juiste gebruik worden aangegeven, dit wil zeggen het bijzondere voedingsdoel, de essentiële voedingskenmerken, de vermeldingen op het etiket en, indien van toepassing, de bijzondere etiketteringsvoorschriften. (3) In de lijst van voorgenomen gebruiksdoeleinden zijn bepaalde voedingsdoelen thans nog niet opgenomen wegens het ontbreken van communautaire controlemethoden voor de energiewaarde in voeders voor huisdieren en voor de voedingsvezel in voeders voor dieren in het algemeen. Zodra deze methoden op Gemeenschapsniveau zijn vastgesteld, dient de lijst te worden vervolledigd. (4) Deze lijst kan, indien nodig, op grond van wetenschappelijke en technische ontwikkelingen worden gewijzigd. (5) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. (6) Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:







Artikel 1

De lidstaten bepalen dat diervoeders met bijzonder voedingsdoel in de zin van Richtlijn 93/74/EEG slechts in de handel mogen worden gebracht indien zij voor een in deel B van bijlage I bij de onderhavige richtlijn opgenomen bestemming bedoeld zijn en aan de andere voorschriften van dat deel van bijlage I voldoen.

Voorts dragen de lidstaten ervoor zorg dat de in bijlage I, deel A, vervatte „Algemene bepalingen” worden nageleefd.

Artikel 2

Richtlijn 94/39/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage II, deel A, genoemde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.

Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage III.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op 31 juli 2008.

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.









BIJLAGE I

DEEL A

Algemene bepalingen

1. Als in kolom 2 van deel B voor hetzelfde voedingsdoel met „en/of” meer dan één groep essentiële voedingskenmerken zijn aangegeven, kan de fabrikant kiezen tussen een of beide groepen om het in kolom 1 vermelde voedingsdoel te bereiken. Voor elke optie zijn op dezelfde hoogte in kolom 4 de overeenkomstige vermeldingen op het etiket aangegeven.

2. Als in kolom 2 of kolom 4 van deel B een groep toevoegingsmiddelen is vermeld, moet het gebruik van die toevoegingsmiddelen, om aan de vastgestelde essentiële kenmerken te voldoen, op grond van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad ( 4 ) zijn toegelaten.

3. Als in kolom 4 van deel B wordt gevraagd naar de bron(nen) van het (de) ingrediënt(en) of van het (de) analytische bestandde(e)l(en), moet de fabrikant die nauwkeurig vermelden (bijvoorbeeld de specifieke na(a)m(en) van het (de) ingrediënt(en), de diersoort of het deel van het dier), zodat kan worden beoordeeld of deze gegevens overeenstemmen met de overeenkomstige essentiële voedingskenmerken.

4. Als in kolom 4 van deel B bij een bepaalde te vermelden stof die ook als toevoegingsmiddel is toegelaten, „totaal” staat, moet het vermelde gehalte betrekking hebben op, naar gelang van het geval, de van nature aanwezige hoeveelheid als geen toevoeging heeft plaatsgevonden, dan wel in afwijking van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad ( 5 ) op de totale hoeveelheid van de stof, van nature aanwezig en toegevoegd als toevoegingsmiddel.

5. Als in kolom 4 van deel B bij een bepaalde stof „indien toegevoegd” staat, moet dit ingrediënt of dit toevoegingsmiddel worden vermeld wanneer het speciaal in het voeder is verwerkt of in hoeveelheid is vergroot om het bijzondere voedingsdoel te bereiken.

6. De vermeldingen die overeenkomstig kolom 4 van deel B moeten worden gegeven inzake de analytische bestanddelen en toevoegingsmiddelen zijn kwantitatief van aard.

7. Als aanbevolen gebruiksduur worden in kolom 5 van deel B een minimum- en een maximumduur aangegeven waarmee het bijzondere voedingsdoel normaal moet zijn bereikt. De fabrikanten mogen binnen deze grenzen een preciezere gebruiksduur aanbevelen.

8. Als een voeder voor meer dan één bijzonder voedingsdoel is bestemd, moet het overeenkomen met alle desbetreffende gegevens in deel B.

9. Voor aanvullende diervoeders met bijzonder voedingsdoel moet in de gebruiksaanwijzing op het etiket advies worden gegeven over de samenstelling van het dagrantsoen.

▼M3

10. Wanneer een diervoeder met bijzonder voedingsdoel in de handel wordt gebracht als bolus, dat wil zeggen een voedermiddel of aanvullend diervoeder voor individuele orale toediening door middel van geforceerde voeding, moet het etiket van het diervoeder indien nodig de maximale duur van de continue afgifte van de bolus en de dagelijkse afgifte vermelden van elk toevoegingsmiddel waarvoor een maximumgehalte in volledige diervoeders is vastgesteld. Op verzoek van de bevoegde autoriteit moet de exploitant van het diervoederbedrijf dat de bolus in de handel brengt het bewijs leveren dat, voor zover dat van toepassing is, het dagelijkse gehalte toevoegingsmiddel in het spijsverteringskanaal niet hoger ligt dan het maximumgehalte van dat toevoegingsmiddel dat is vastgesteld per kg volledig diervoeder gedurende de volledige voederperiode (effect van langzame afgifte). Het verdient aanbeveling voeder in de vorm van een bolus te laten toedienen door een dierenarts of door een andere bevoegde persoon.

▼B

DEEL B

Lijst van bestemmingen







Bijzonder voedingsdoel Essentiële voedingskenmerken Soort of categorie dieren Vermeldingen op het etiket Aanbevolen gebruiksduur Andere vermeldingen (1) (2) (3) (4) (5) (6) ▼M1 Ondersteuning van de nierfunctie bij chronische nierinsufficiëntie (1) Laag fosforgehalte en beperkt eiwitgehalte, maar hoogwaardige eiwitten Honden en katten — Eiwitbron(nen) — Calcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden (2) Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” of Verlaagde fosforopname door toevoeging van lanthaancarbonaat-octahydraat Volwassen katten — Eiwitbron(nen) — Calcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Lanthaancarbonaat-octahydraat — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden (2) Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” ▼B Oplossen van struvietsteen (3) — Urineverzurende eigenschappen, laag magnesiumgehalte en beperkt eiwitgehalte, maar hoogwaardige eiwitten Honden — Eiwitbron(nen) — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urineverzurende stoffen 5-12 weken In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” — Urineverzurende eigenschappen en laag magnesiumgehalte Katten — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Taurine totaal — Urineverzurende stoffen Vermindering van herhaalde struvietsteenvorming (3) Urineverzurende eigenschappen en matig magnesiumgehalte Honden en katten — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urineverzurende stoffen Ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van uraatsteenvorming Laag purinegehalte, laag gehalte aan eiwit, dat echter van hoge kwaliteit moet zijn Honden en katten Eiwitbron(nen) Ten hoogste 6 maanden, maar levenslang bij blijvende verstoring van het urinezuurmetabolisme Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van oxalaatsteenvorming Laag calciumgehalte, laag gehalte aan vitamine D, en urinealkaliserende eigenschappen Honden en katten — Fosfor — Calcium — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Totaal vitamine D — Hydroxyproline — Urinealkaliserende stoffen Ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van cystinesteenvorming Laag eiwitgehalte, matig gehalte aan zwavelhoudende aminozuren, en urinealkaliserende eigenschappen Honden en katten — Totale hoeveelheid zwavelhoudende aminozuren — Natrium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urinealkaliserende stoffen Aanvankelijk ten hoogste 1 jaar Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van intoleranties voor bepaalde ingrediënten en/of voedingsstoffen (4) — Geselecteerde eiwitbron(nen) Honden en katten — Eiwitbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) 3-8 weken Als de intolerantieverschijnselen verdwijnen, kan dit voeder onbeperkt worden gebruikt en/of — geselecteerde koolhydraat-bron(nen) — Koolhydraatbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) Vermindering van acute intestinale absorptiestoornissen Verhoogd gehalte aan elektrolyten en goed verteerbare ingrediënten Honden en katten — Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Natrium — Kalium — Slijmstofbron(nen) (indien toegevoegd) 1-2 weken Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: — „Bij acute diarree of tijdens de daaropvolgende herstelperiode.” — „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Compensatie voor een slechte spijsvertering (5) Goed verteerbare ingrediënten en laag vetgehalte Honden en katten Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van hun behandeling indien van toepassing 3-12 weken, maar het hele leven bij chronische pancreasinsufficiëntie Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Ondersteuning van de hartfunctie bij chronische hartinsufficiëntie Laag natriumgehalte en verhoogde K/Na-ratio Honden en katten — Natrium — Kalium — Magnesium Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Regulering van de glucosevoorziening (Diabetes mellitus) Laag gehalte aan snel glucoseafgevende koolhydraten Honden en katten — Koolhydraatbron(nen) — Eventuele behandeling van koolhydraten — Zetmeel — Suikers totaal — Fructose (indien toegevoegd) — Gehalte aan essentiële vetzuren (indien toegevoegd) — Bron(nen) van vetzuren met korte en middellange ketens (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Ondersteuning van de leverfunctie bij chronische leverinsufficiëntie — Hoogwaardige eiwitten, matig eiwitgehalte, hoog gehalte aan essentiële vetzuren en hoog gehalte aan goed verteerbare koolhydraten Honden — Eiwitbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren — Goed verteerbare koolhydraten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Natrium — Totaal koper Aanvankelijk ten hoogste zes maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” — Hoogwaardige eiwitten, matig eiwitgehalte en hoog gehalte aan essentiële vetzuren Katten — Eiwitbron(nen) — Gehalte aan essentiële vetzuren — Natrium — Totaal koper Aanvankelijk ten hoogste zes maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Regulering van het vetmetabolisme bij hyperlipidemie Laag vetgehalte en hoog gehalte aan essentiële vetzuren Honden en katten — Gehalte aan essentiële vetzuren — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 2 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” ▼M3 Verlaging van het jodiumgehalte van diervoeders in geval van hyperthyreoïdie Verlaagd jodiumgehalte: Maximaal 0,26 mg/kg volledig voeder met een vochtgehalte van 12 % voor gezelschapsdieren. Katten Totaal jodium Aanvankelijk ten hoogste 3 maanden Op de etikettering moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.”. ▼B Vermindering van de koperstapeling in de lever Laag kopergehalte Honden Totaal koper Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van overgewicht Laag energiegehalte Honden en katten Energiewaarde Totdat het gewenste lichaamsgewicht is bereikt De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid moet in de gebruiksaanwijzing worden vermeld ▼M3 Nutritioneel herstel, convalescentie (6) Hoog energiegehalte, hoog gehalte aan essentiële voedingsstoffen en bijzonder goed verteerbare ingrediënten Honden en katten — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Energiewaarde — Gehalte aan n-3- en n-6-vetzuren (indien toegevoegd) Totdat volledig herstel is bereikt In geval van voeders die speciaal voor sondevoedering zijn bedoeld, dient op de etikettering te worden vermeld: „Toediening onder toezicht van een dierenarts.” Enterococcus faecium DSM 10663 / NCIMB 10415 (E1707) Het aanvullend diervoeder mag toevoegingsmiddelen bevatten van de functionele groep „darmflorastabilisatoren” in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Honden Naam en toegevoegde hoeveelheid van de darmflorastabilisator 10-15 dagen — De gebruiksaanwijzing van het diervoeder moet waarborgen dat het wettelijk maximumgehalte voor de darmflorastabilisator in volledig diervoeder in acht wordt genomen. — Op de etikettering moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.”. ▼B Ondersteuning van de huidfunctie bij huidaandoening en overmatige haaruitval Hoog gehalte aan essentiële vetzuren Honden en katten Gehalte aan essentiële vetzuren Ten hoogste 2 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” ▼M2 Ondersteuning van het metabolisme van de gewrichten in geval van osteoartritis Honden: Minimumgehalte op de droge stof van in totaal 3,3 % omega-3-vetzuren en van 0,38 % eicosapentaeenzuur (EPA). Adequaat gehalte aan vitamine E. Katten: Minimumgehalte op de droge stof van in totaal 1,2 % omega-3-vetzuren en van 0,28 % docosahexaeenzuur (DHA). Verhoogd gehalte aan methionine en mangaan. Adequaat gehalte aan vitamine E. Honden en katten Honden: — Totaal omega-3-vetzuren — Totaal EPA — Totaal vitamine E Katten: — Totaal omega-3-vetzuren — Totaal DHA — Totaal methionine — Totaal mangaan — Totaal vitamine Aanvankelijk ten hoogste 3 maanden Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen. ▼B Vermindering van het risico van melkziekte — Laag calciumgehalte Melkkoeien — Calcium — Fosfor — Magnesium 1-4 weken vóór het kalven In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Stop toediening vanaf het kalven.” en/of — lage verhouding kationen/anionen — Calcium — Fosfor — Natrium — Kalium — Chloride — Zwavel 1-4 weken vóór het kalven In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Stop toediening vanaf het kalven.” of — hoog gehalte aan zeoliet (synthetisch natriumaluminiumsilicaat) Gehalte aan synthetisch natriumaluminiumsilicaat De 2 weken vóór het kalven In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: — „De hoeveelheid voeder moet worden beperkt zodat een dagelijkse opname van 500 g natriumaluminiumsilicaat per dier niet wordt overschreden”; — „Stop toediening vanaf het kalven” of — hoog gehalte aan calcium in de vorm van in hoge mate beschikbare calciumzouten Totaal calciumgehalte, bronnen en respectieve hoeveelheid calcium Vanaf eerste tekenen van kalven tot twee dagen na het kalven Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: — de gebruiksaanwijzing, d.w.z. het aantal toepassingen en de tijd vóór en na het kalven; — de tekst: „Aanbevolen wordt om voor het gebruik het advies van een diervoederdeskundige in te winnen” Vermindering van het risico van ketose (7) (8) Ingrediënten met glucogene energiebronnen Melkkoeien en ooien — Ingrediënten met glucogene energiebronnen — Propaan-1,2-diol (indien toegevoegd als glucosevormend ingrediënt) — Glycerol (indien toegevoegd als glucosevormend ingrediënt) 3-6 weken na het kalven (9) De laatste 6 weken vóór en de eerste 3 weken na het lammeren (10) Vermindering van het risico van tetanie (hypomagnesemie of kopziekte) Hoog magnesiumgehalte, gemakkelijk beschikbare koolhydraten, middelmatig eiwitgehalte en laag kaliumgehalte Herkauwers — Zetmeel — Suikers totaal — Magnesium — Natrium — Kalium 3-10 weken in perioden van snelle grasgroei In de gebruiksaanwijzing moet advies worden gegeven inzake de samenstelling van het dagrantsoen (hoeveelheid vezels en gemakkelijk beschikbare energiebronnen) Bij schapenvoeder moet op de verpakking, de recipiënt of het etiket worden vermeld: „Speciaal voor ooien in de lactatieperiode.” Vermindering van het risico van acidose Laag gehalte aan gemakkelijk fermenteerbare koolhydraten en grote buffercapaciteit Herkauwers — Zetmeel — Suikers totaal Ten hoogste 2 maanden (11) In de gebruiksaanwijzing moet advies worden gegeven inzake de samenstelling van het dagrantsoen (hoeveelheid vezels en gemakkelijk fermenteerbare koolhydraten) Bij voeder voor melkkoeien moet op de verpakking, de recipiënt of het etiket worden vermeld: „Speciaal voor hoogproductieve melkkoeien.” Bij voeder voor herkauwers moet op de verpakking, de recipiënt of het etiket worden vermeld: „Speciaal voor intensief gevoederde ….” ( 12 ) ▼M3 Langdurige afgifte van sporenelementen en/of vitaminen aan weidevee Hoog gehalte aan — sporenelementen — en/of — vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijksoortige werking. Het aanvullend diervoeder mag toevoegingsmiddelen bevatten in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Herkauwers met een functionele pens — Naam en totale hoeveelheid van alle toegevoegde sporenelementen, vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijksoortige werking — Dagelijkse afgifte voor alle sporenelementen en/of vitaminen bij gebruik van een bolus — Maximale duur van de continue afgifte van de sporenelementen of de vitaminen bij gebruik van een bolus Ten hoogste 12 maanden — Toediening in de vorm van een bolus is toegestaan. Ter verhoging van de dichtheid van een bolus mag deze ten hoogste 20 % ijzer in een inerte, biologisch niet-beschikbare vorm bevatten. — Op de etikettering van het diervoeder moet worden vermeld: — „— Voor zover van toepassing moet worden vermeden dat uit andere bronnen toevoegingsmiddelen waarvoor een maximumgehalte is vastgesteld gelijktijdig worden toegediend met die van een bolus. — Aangeraden wordt om vóór gebruik het advies van een dierenarts of een voederdeskundige in te winnen met betrekking tot: 1. de balans van de sporenelementen in het dagelijks rantsoen; 2. de status van het beslag met betrekking tot sporenelementen — Ter verhoging van de dichtheid bevat de bolus x % inert ijzer, voor zover van toepassing.” Compensatie van ijzertekort na de geboorte Hoog gehalte aan toegelaten ijzerverbindingen in de functionele groep „verbindingen van sporenelementen” uit de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” zoals bedoeld in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het aanvullend diervoeder mag ijzer bevatten in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Speenvarkens en kalveren Totaal ijzergehalte Na de geboorte, ten hoogste 3 weken De gebruiksaanwijzing van het diervoeder moet waarborgen dat de wettelijke maximumgehalten voor ijzer in volledig diervoeder in acht worden genomen. Ondersteuning van de regeneratie van hoeven, voeten en vel Hoog zinkgehalte. Het aanvullend diervoeder mag zink bevatten in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Paarden, herkauwers en varkens Totale hoeveelheid — zink — methionine Ten hoogste 8 weken De gebruiksaanwijzing van het diervoeder moet waarborgen dat de wettelijke maximumgehalten voor zink in volledig diervoeder in acht worden genomen. Ondersteuning van de voorbereiding op bronst en reproductie — Hoog gehalte aan seleen en — een minimumgehalte aan vitamine E per kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % van 53 mg voor varkens, 35 mg voor konijnen en 88 mg voor honden, katten en nertsen; — een minimumgehalte aan vitamine E per dier en per dag van 100 mg voor schapen, 300 mg voor runderen en 1 100 mg voor paarden. — of — Hoog gehalte aan vitamine A — en/of vitamine D en/of — een minimumgehalte aan bètacaroteen van 300 mg per dier en per dag. Het aanvullend diervoeder mag seleen, vitamine A en vitamine D bevatten in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Zoogdieren Naam en totale hoeveelheid van alle toegevoegde sporenelementen en vitaminen — Koeien: 2 weken voor het einde van de dracht, tot de volgende dracht is bevestigd — Zeugen: 7 dagen vóór tot 3 dagen na het werpen en 7 dagen vóór tot 3 dagen na de dekking — Andere vrouwelijke zoogdieren: vanaf het einde van de dracht, tot de volgende dracht is bevestigd — Mannelijke dieren: tijdens de perioden van reproductieve activiteit — De gebruiksaanwijzing van het diervoeder moet waarborgen dat de wettelijke maximumgehalten voor volledig diervoeder in acht worden genomen. — Op de etikettering van het diervoeder moet worden vermeld: — „Specificatie met betrekking tot de situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is.”. — Hoog gehalte aan vitamine A en/of vitamine D — of — Hoog gehalte aan seleen en/of zink en/of een minimumgehalte aan vitamine E van 44 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. Het aanvullend diervoeder mag seleen, zink, vitamine A en vitamine D bevatten in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Vogels Naam en totale hoeveelheid van alle toegevoegde sporenelementen en vitaminen — Voor vrouwelijke dieren: tijdens de bronst — Voor mannelijke dieren: tijdens de perioden van reproductieve activiteit ▼B Stabilisatie van de water- en elektrolytenbalans Hoofdzakelijk elektrolyten en gemakkelijk absorbeerbare koolhydraten Kalveren Biggen Lammeren Geitenlammeren Veulens — Koolhydraatbron(nen) — Natrium — Kalium — Chloride 1-7 dagen (1-3 dagen indien enige voedingsbron) Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: — „In geval van risico van spijsverteringsstoornissen (diarree).” — „Aangeraden wordt om vóór gebruik een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van het risico van blaas- en/of nierstenen Laag fosfor- en magnesiumgehalte, urineverzurende eigenschappen Herkauwers — Calcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloride — Zwavel — Urineverzurende stoffen Ten hoogste 6 weken Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Speciaal voor intensief gevoederde jonge dieren.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” Vermindering van stressreacties — Hoog magnesiumgehalte Varkens — Magnesium 1-7 dagen De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is dienen gepreciseerd te worden en/of — goed verteerbare ingrediënten — Goed verteerbare ingrediënten met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Hoeveelheid n-3-vetzuren (indien toegevoegd) ▼M3 Stabilisatie van de fysiologische spijsvertering Geringe buffercapaciteit en goed verteerbare ingrediënten Biggen — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Buffercapaciteit — Bron(nen) van adstringerende stoffen (indien toegevoegd) — Slijmstofbron (indien toegevoegd) 2-4 weken Op de etikettering moet worden vermeld: „In geval van risico van spijsverteringsstoornissen, tijdens en na die stoornissen.” Goed verteerbare ingrediënten Varkens — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Bron(nen) van adstringerende stoffen (indien toegevoegd) — Slijmstofbron (indien toegevoegd) Toevoegingsmiddelen van de functionele groep „darmflorastabilisatoren” uit de de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” zoals bedoeld in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het aanvullend diervoeder mag toevoegingsmiddelen bevatten van de functionele groep „darmflorastabilisatoren” in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Diersoorten waarvoor de darmflorastabilisator is toegelaten Naam en toegevoegde hoeveelheid van de darmflorastabilisator Ten hoogste 4 weken Op de etikettering van het diervoeder moet worden vermeld: 1. „In geval van risico van spijsverteringsstoornissen, tijdens en na die stoornissen.” 2. Indien van toepassing: „Het diervoeder bevat een darmflorastabilisator in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders.” De gebruiksaanwijzing van het diervoeder moet waarborgen dat het wettelijk maximumgehalte voor de darmflorastabilisator in volledig diervoeder in acht wordt genomen. ▼B Vermindering van het risico van constipatie Ingrediënten die de darmpassage stimuleren Zeugen Ingrediënten die de darmpassage stimuleren 10-14 dagen vóór en 10-14 dagen na het werpen Vermindering van het risico van leververvetting Laag energiegehalte. Een groot deel van de omzetbare energie komt van lipiden met een hoog gehalte aan meervoudig onverzadigde vetzuren Leghennen — Energiewaarde (volgens EG-methode — Percentage omzetbare energie uit lipiden — Gehalte aan meervoudig onverzadigde vetzuren Ten hoogste 12 weken Compensatie voor resorptiestoornissen Laag gehalte aan verzadigde vetzuren en hoog gehalte aan in vet oplosbare vitamines Pluimvee, behalve ganzen en duiven — Percentage verzadigde vetzuren in verhouding tot het totale vetzuurgehalte — Vitamine A totaal — Vitamine D totaal — Vitamine E totaal — Vitamine K totaal Tijdens de eerste 2 weken na het uitkomen Compensatie voor chronische insufficiëntie van de dunne darm Goed precoecaal verteerbare koolhydraten, eiwitten en vetten Paardachtigen (13) — Goed verteerbare ingrediënten die worden gebruikt als bronnen van koolhydraten, eiwitten en vetten, met, indien van toepassing, vermelding van de behandeling Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is en de wijze van verstrekking, namelijk in veel kleine porties per dag, dienen te worden gepreciseerd Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Compensatie voor chronische spijsverteringsstoornissen in de dikke darm Goed verteerbare vezels Paardachtigen — Vezelbron(nen) — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is en de wijze van verstrekking dienen te worden gepreciseerd Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Vermindering van stressreacties Goed verteerbare ingrediënten Paardachtigen — Magnesium — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) 2-4 weken De specifieke situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is, dienen te worden gepreciseerd Compensatie van verlies aan elektrolyten bij hevig zweten Hoofdzakelijk elektrolyten en gemakkelijk absorbeerbare koolhydraten Paardachtigen — Calcium — Natrium — Magnesium — Kalium — Chloriden — Glucose 1-3 dagen De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is, dienen te worden gepreciseerd Indien het voeder een aanzienlijk deel van het dagrantsoen vormt, dient op het risico van abrupte veranderingen in de aard van het voeder te worden gewezen In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” ▼M3 Ondersteuning van de voorbereiding op en het herstel na sportprestaties Hoog seleengehalte en een minimumgehalte aan vitamine E van 50 mg per kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %. Het aanvullend diervoeder mag seleenverbindingen bevatten in een concentratie van meer dan honderdmaal het desbetreffende vastgestelde maximumgehalte in volledige diervoeders. Paardachtigen Totale hoeveelheid — vitamine E — seleen Ten hoogste 8 weken voor de sportprestaties — Ten hoogste 4 weken na de sportprestaties De gebruiksaanwijzing van het diervoeder moet waarborgen dat de wettelijke maximumgehalten voor seleen in volledig diervoeder in acht worden genomen. ▼B Nutritioneel herstel, convalescentie Hoog gehalte aan essentiële voedingsstoffen en goed verteerbare ingrediënten Paardachtigen — Goed verteerbare ingrediënten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Gehalte aan n-3- en n-6-vetzuren (indien toegevoegd) Totdat volledig herstel is bereikt De situaties waarin het gebruik van dit voeder geschikt is, dienen te worden gepreciseerd In geval van voeders die speciaal voor sondevoedering zijn bedoeld, dient op de verpakking, de recipiënt of het etiket te worden vermeld: „Toediening onder toezicht van een dierenarts.” Ondersteuning van de leverfunctie bij chronische leverinsufficiëntie Laag gehalte aan eiwit, dat echter van hoge kwaliteit moet zijn, en goed verteerbare koolhydraten Paardachtigen — Proteïne- en vezelbronnen — Goed verteerbare koolhydraten, met vermelding van de behandeling indien van toepassing — Methionine — Choline — Gehalte aan n-3-vetzuren (indien toegevoegd) Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden De wijze van verstrekking van dit voeder, namelijk in veel kleine porties per dag, dient te worden gepreciseerd Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Het verdient aanbeveling vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” Ondersteuning van de nierfunctie bij chronische nierinsufficiëntie Laag gehalte aan eiwit, dat echter van hoge kwaliteit moet zijn, en laag fosforgehalte Paardachtigen — Proteïnebronnen — Calcium — Fosfor — Kalium — Magnesium — Natrium Aanvankelijk ten hoogste 6 maanden Op de verpakking, de recipiënt of het etiket moet worden vermeld: „Aangeraden wordt om vóór gebruik of vóór verlenging van de gebruiksduur een dierenarts te raadplegen.” In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Er moet altijd water beschikbaar zijn.” (1) Indien van toepassing mag de fabrikant het gebruik ook aanbevelen bij acute nierinsufficiëntie. (2) Als het voeder wordt aangeraden bij tijdelijke nierinsufficiëntie, is de aanbevolen gebruiksduur 2-4 weken. (3) Bij kattenvoer mag bij het bijzondere voedingsdoel bovendien worden vermeld: „Aandoening van de lage urinewegen bij katten” of „Felien urologisch syndroom — FUS”. (4) Bij voeder voor een specifieke intolerantie mag „bepaalde ingrediënten of voedingsstoffen” worden vervangen door de vermelding van de specifieke intolerantie. (5) De fabrikant mag het bijzondere voedingsdoel aanvullen met de verwijzing naar „Exocriene pancreasinsufficiëntie”. (6) De fabrikant mag het bijzonder voedingsdoel aanvullen met een verwijzing naar „lipidose van de lever bij katten”. (7) De term „ketose” mag worden vervangen door „acetonemie” of „slepende melkziekte”. (8) De fabrikanten mogen het gebruik hiervan ook aanraden bij herstel van ketose. (9) Bij voeder voor melkkoeien. (10) Bij voeder voor ooien. (11) Bij voeder voor melkkoeien: „Ten hoogste 2 maanden vanaf het begin van de lactatie”. (12) Te preciseren de categorie herkauwers die bedoeld wordt. (13) Bij voeders die speciaal zijn bedoeld voor de specifieke problemen van zeer oude dieren (gemakkelijk opneembare ingrediënten), moet behalve de vermelding van de soort of categorie dieren eveneens de vermelding „oudere dieren” worden aangebracht.









BIJLAGE II

DEEL A







Ingetrokken richtlijn met overzicht van de achtereenvolgende wijzigingen ervan (bedoeld in artikel 2) Richtlijn 94/39/EG van de Commissie (PB L 207 van 10.8.1994, blz. 20) Richtlijn 95/9/EG van de Commissie (PB L 91 van 22.4.1995, blz. 35) Richtlijn 2002/1/EG van de Commissie (PB L 5 van 9.1.2002, blz. 8) Richtlijn 2008/4/EG van de Commissie (PB L 6 van 10.1.2008, blz. 4)

DEEL B







Termijnen voor omzetting in nationaal recht (bedoeld in artikel 2) Richtlijn Omzettingstermijn 94/39/EG 30 juni 1995 95/9/EG 30 juni 1995 2002/1/EG 20 november 2002 2008/4/EG 30 juli 2008









BIJLAGE III







Concordantietabel Richtlijn 94/39/EG De onderhavige richtlijn Artikel 1 Artikel 1 Artikel 2 — — Artikel 2 Artikel 3 Artikel 3 — Artikel 4 Bijlage Bijlage I — Bijlage II — Bijlage III