1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 26 juni 1990
tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunau-
taire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer daarvan
(90/429/EEG)
(PB L 224 van 18.8.1990, blz. 62)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►A1Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
▼B
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 26 juni 1990
tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van
toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma
van varkens en de invoer daarvan
(90/429/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie(1),
Gezien het adviesvan het Europes e Parlement(2),
Gezien het adviesvan het Economis ch en Sociaal Comité(3),
Overwegende dat de bepalingen inzake veterinairrechtelijke vraag-
stukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer inrunderen en varkenszijn opgenomen in Richtlijn 64/432/EEG(
4), laat-
stelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/360/EEG(5); dat Richtlijn 72/462/
EEG(6), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/227/EEG(7), voortsbepa-
lingen bevat inzake veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer vanrunderen en varkensuit derde landen;
Overwegende dat het dank zij deze bepalingen, voor wat het intracom-
munautaire handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van
runderen en varkensuit derde landen betreft, zeker isdat het land vanherkomst het in acht nemen van veterinairrechtelijke criteria waarborgt,waardoor het risico van verspreiding van dierziekten bijna volledig kanworden uitgeschakeld; dat er echter een bepaald risico voor versprei-ding van deze ziekten bestaat in het geval van handelsverkeer in
sperma;
Overwegende dat het in het kader van het beleid van de Gemeenschap
tot harmonisatie van de nationale veterinairrechtelijke bepalingeninzake het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en deprodukten daarvan van nu af aan noodzakelijk iseen geharmonis eerde
regeling in het leven te roepen voor het intracommunautaire handels-
verkeer en de invoer in de Gemeenschap van sperma van varkens;
Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsverkeer in
sperma de Lid-Staat waar het sperma wordt gewonnen, gehouden
moet zijn te waarborgen dat het sperma wordt gewonnen en behandeld
in erkende en onder toezicht staande centra, dat het afkomstig is vandieren met een gezondheidsstatus die risico's van verspreiding van dier-ziekten vermijdt, dat het sperma is gewonnen, behandeld, opgeslagenen vervoerd overeenkomstig normen die het mogelijk maken degezondheidsstatus te behouden en dat het vergezeld gaat van een
gezondheidscertificaat tijdens het vervoer naar het land van bestem-
ming om de naleving van deze waarborgen te verzekeren;
Overwegende dat het uiteenlopende beleid dat in de Gemeenschap
wordt gevoerd op het gebied van de vaccinatie tegen bepaalde ziekten,het handhaven rechtvaardigt van de tijdelijke afwijkingen die de Lid-
Staten toestaan ten aanzien van bepaalde ziekten een extra bescherming
tegen deze ziekten te verlangen;
Overwegende dat met het oog op de invoer in de Gemeenschap van
sperma uit derde landen een lijst van derde landen op de grondslagvan gezondheidsnormen dient te worden opgesteld; dat, los van het1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1) PB nr. C 267 van 6. 10. 1983, blz. 5.
(2) PB nr. C 342 van 19. 12. 1983, blz. 11.
(3) PB nr. C 140 van 28. 5. 1984, blz. 6.
(4) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.
(5) PB nr. L 153 van 6. 6. 1989, blz. 29.
(6) PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28.
(7) PB nr. L 93 van 6. 4. 1989, blz. 25.
▼B
bestaan van deze lijst, de Lid-Staten de invoer van sperma slechts
zouden dienen toe te staan indien het sperma afkomstig is van sperma-centra die aan bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezicht
staan; dat bovendien, al naar gelang van de omstandigheden, specifieke
veterinairrechtelijke normen voor landen die op de lijst voorkomendienen te worden vastgesteld; dat voorts, om de naleving van dienormen na te gaan, controlester plaats e gehouden moeten kunnenworden;
Overwegende dat de controlevoorschriften en -procedures van Richtlijn
89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinairecontrolesin het intracommunautaire handels verkeer in het vooruitzichtvan de totstandbrenging van de interne markt(
1) in deze richtlijn
moeten worden overgenomen;
Overwegende dat, om het overbrengen van bepaalde besmettelijke
ziekten te voorkomen, een invoercontrole dient plaatste vinden zodraeen partij sperma het grondgebied van de Gemeenschap binnenkomt,
behalve indien het gaat om extra douanevervoer;
Overwegende dat een Lid-Staat dient te worden toegestaan spoedmaat-
regelen te treffen indien zich in een andere Lid-Staat of een derde landbesmettelijke ziekten voordoen; dat de gevaren van dergelijke ziekten
en de beschermende maatregelen waartoe deze ziekten nopen in de
gehele Gemeenschap op dezelfde wijze dienen te worden beoordeeld;dat er te dien einde een communautaire spoedprocedure in het levendient te worden geroepen, in het kader van het Permanent VeterinairComité, volgenswelke de nodige maatregelen moeten worden
getroffen;
Overwegende dat het treffen van bepaalde maatregelen ter uitvoering
van deze richtlijn aan de Commissie dient te worden overgelaten; datdaartoe dient te worden voorzien in een procedure waarbij een nauwe
en doeltreffende samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten
tot stand wordt gebracht in het kader van het Permanent VeterinairComité;
Overwegende dat deze richtlijn niet van invloed isop het handels ver-
keer in sperma dat is geproduceerd vóór de datum waarop de Lid-
Staten aan de richtlijn moeten voldoen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
Algemene bepalingen
Artikel 1
In deze richtlijn worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastge-
steld waaraan bij het intracommunautaire handelsverkeer in spermavan varkensen de invoer daarvan uit derde landen moet worden
voldaan.
Artikel 2
Voor de toepassing van deze richtlijn zijn, zo nodig, de definities van
toepassing die voorkomen in de artikelen 2 van de Richtlijnen 64/432/
EEG, 72/462/EEG, 88/407/EEG(
2) en 90/425/EEG(3).
Voorts wordt onder „sperma” verstaan: het onbewerkte, bewerkte of
verdunde ejaculaat van een alslandbouwhuis dier gehouden varken.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1) PB nr. L 395 van 31. 12. 1989, blz. 13.
(2) PB nr. L 194 van 22. 7. 1988, blz. 10.
(3) Zie bladzijde 29 van dit Publikatieblad.
▼B
HOOFDSTUK II
Intracommunautair handelsverkeer
Artikel 3
Iedere Lid-Staat ziet erop toe dat alleen sperma dat aan de volgende
algemene voorwaarden voldoet, voor het handelsverkeer wordt
bestemd:
a) het moet verkregen en voor gebruik bij kunstmatige inseminatie
behandeld zijn in een overeenkomstig artikel 5, lid 1, voor het intra-
communautaire handelsverkeer uit gezondheidsoogpunt erkend
spermacentrum;
b) het moet afkomstig zijn van varkens die qua gezondheidsstatus
voldoen aan het bepaalde in bijlage B;
c) het moet verkregen, behandeld, opgeslagen en vervoerd zijn over-
eenkomstig het bepaalde in de bijlagen A en C.
Artikel 4
1. Tot en met 31 december 1992 mogen de Lid-Staten waar alle
spermacentra uitsluitend dieren bevatten die niet zijn ingeënt tegen deziekte van Aujeszky en die negatief hebben gereageerd op de serum-neutralisatie- of de Elisa-test voor de opsporing van de ziekte vanAujeszky, overeenkomstig deze richtlijn:
— weigeren dat sperma afkomstig van centra die deze status niet
bezitten, op hun grondgebied wordt binnengebracht,
— niet weigeren dat sperma afkomstig van beren die in de centra zijn
ingeënt met GI-negatief vaccin, wordt toegelaten, op voorwaardedat:
— deze vaccinatie slechts heeft plaatsgevonden bij beren die voor-
dien seronegatief ten opzichte van het virus van de ziekte vanAujeszky waren, en
— uit uiterlijk drie weken na de vaccinatie op deze beren uitge-
voerde serologische tests blijkt dat er geen door het virus van
de ziekte opgewekte antistoffen aanwezig zijn.
In dit geval mag een monster van iedere dagelijkse, voor het
handelsverkeer bestemde spermagift worden onderworpen aaneen virusisolatietest in een erkend laboratorium van de Lid-Staatvan bestemming.
Dit lid is alleen van toepassing als de Commissie, volgens de
procedure van artikel 18, uiterlijk op 1 juli 1991, met inachtne-ming van het adviesvan het Wetens chappelijk VeterinairComité, protocollen heeft opgesteld voor de voor deze onder-zoeken te gebruiken tests, met name wat betreft de frequentie
van de in de centra uit te voeren tests, de virusisolatietests en
de doelmatigheid en veiligheid van het GI-negatief vaccin.
2. Volgensde procedure van artikel 18 kan worden bes loten de
toepassing van lid 1 tot een gedeelte van het grondgebied van een
Lid-Staat uit te breiden, mitsin alle centra binnen dat gedeelte van
het grondgebied uitsluitend dieren aanwezig zijn die negatief gerea-geerd hebben op de serumneutralisatie- of de Elisa-test voor deopsporing van de ziekte van Aujeszky.
3. Vóór 31 december 1992 onderwerpt de Raad dit artikel aan een
nieuwe behandeling zulks op basis van een verslag van de Commissie,eventueel vergezeld van voorstellen.
Artikel 5
1. De Lid-Staat op het grondgebied waarvan het spermacentrum
gevestigd is, ziet erop toe dat de in artikel 3, onder a), bedoelde erken-ning alleen wordt verleend wanneer aan het bepaalde in bijlage A isvoldaan en het spermacentrum aan de andere voorschriften van dezerichtlijn voldoet.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
De Lid-Staat ziet er eveneensop toe dat de officiële dierenartsnagaat
of deze voorschriften worden nageleefd. Deze dierenarts stelt voor deerkenning in te trekken indien niet langer aan een of meer van de voor-
schriften wordt voldaan.
2. Alle erkende spermacentra worden geregistreerd en aan elk
centrum wordt een veterinair registratienummer toegekend. Elke Lid-Staat doet de andere Lid-Staten en de Commissie de lijst toekomenvan spermacentra met hun veterinaire registratienummer en deelt, in
voorkomend geval, mede dat een erkenning isingetrokken.
3. De algemene voorschriften voor de toepassing van dit artikel
worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18.
Artikel 6
1. De Lid-Staten zien erop toe dat elke partij sperma vergezeld gaat
van een door een officiële dierenartsuit de Lid-Staat van herkoms topgesteld gezondheidscertificaat volgens het model in bijlage D.
Dit certificaat moet:
a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-
Staat van herkomst en in één van de officiële talen van de Lid-Staatvan bestemming;
b) in de oorspronkelijke vorm bij de partij blijven tot de bestemming is
bereikt;
c) slechts uit één blad bestaan;
d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.
2. De Lid-Staat van bestemming kan, afgezien van de in Richtlijn
90/425/EEG bedoelde maatregelen, de nodige maatregelen nemen,
afzondering van de partijen daaronder begrepen — mitsdaardoor geen
afbreuk wordt gedaan aan de bruikbaarheid van het sperma —, om metzekerheid te kunnen vaststellen of verdacht sperma al dan niet aange-tast is door of besmet is met ziektekiemen.
HOOFDSTUK III
Invoer uit derde landen
Artikel 7
1. De Lid-Staten mogen de invoer van sperma alleen toestaan
wanneer dit afkomstig is uit derde landen die voorkomen op eenvolgens de procedure van artikel 19 vast te stellen lijst. Deze lijst kanovereenkomstig de procedure van artikel 18 worden aangevuld of
gewijzigd.
2. Bij de beoordeling of een derde land op de in lid 1 bedoelde lijst
mag worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met:
a) de gezondheidsstatus van de veestapel, van andere huisdieren en van
het wild in dat land, waarbij met name aandacht moet worden
besteed aan exotische dierziekten, alsmede met de gezondheidssi-
tuatie in de omgeving van dit land waardoor de diergezondheid inde Lid-Staten in gevaar zou kunnen worden gebracht;
b) de regelmaat en de snelheid waarmee dit land kennis geeft van de
aanwezigheid van door sperma overdraagbare besmettelijke dier-
ziekten op zijn grondgebied, met name ziekten die zijn vermeld inde lijsten A en B van het Internationaal Bureau voor besmettelijkeveeziekten;
c) de voorschriften van dat land met betrekking tot preventie en
bestrijding van dierziekten;
d) de structuur van de veterinaire diensten in dat land en hun bevoegd-
heden;
e) de organisatie en de tenuitvoerlegging van preventie en bestrijding
van besmettelijke dierziekten;1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
f) de waarborgen die dat land ten aanzien van de naleving van deze
richtlijn kan geven.
3. De in lid 1 bedoelde lijst en alle daarin aangebrachte wijzigingen
worden bekendgemaakt in het Publikatieblad van de Europese
Gemeenschappen .
Artikel 8
1. Volgens de procedure van artikel 19 wordt een lijst opgesteld van
spermacentra van waaruit de Lid-Staten de invoer van sperma uit derdelanden kunnen toestaan. Deze lijst kan volgens dezelfde procedureworden gewijzigd of aangevuld.
2. Bij de beoordeling of een spermacentrum in een derde land op de
in lid 1 bedoelde lijst mag worden geplaatst, wordt met name rekeninggehouden met het in het derde land op de spermawinningssystemen
uitgeoefende veterinaire toezicht, met de bevoegdheden van de veteri-
naire diensten en met het toezicht waaraan de spermacentra zijnonderworpen.
3. Een spermacentrum wordt slechts op de in lid 1 bedoelde lijst
geplaatst indien:
a) het gelegen isin een van de landen vermeld op de in artikel 7, lid 1,
bedoelde lijst;
b) het voldoet aan de voorschriften van de hoofdstukken I en II van
bijlage A;
c) het door de veterinaire diensten van het betrokken derde land offi-
cieel voor uitvoer naar de Gemeenschap is erkend;
d) het onder toezicht staat van een dierenarts van het centrum van het
betrokken derde land;
e) het regelmatig en ten minste twee keer per jaar door een officiële
dierenartsvan het betrokken derde land wordt geïns pecteerd.
Artikel 9
1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die ten minste gedurende
de laatste drie maanden voordat het sperma is verkregen, hebben
verbleven op het grondgebied van een derde land dat isvermeld in de
overeenkomstig artikel 7, lid 1, vastgestelde lijst.
2. Onverminderd artikel 7, lid 1, en lid 1 van het onderhavige
artikel, geven de Lid-Staten slechts toestemming voor de invoer van
sperma uit een derde land dat in de lijst is vermeld, indien het sperma
voldoet aan de veterinairrechtelijke voorschriften die voor de invoervan sperma uit dat land volgens de procedure van artikel 18 zijn vast-gesteld.
Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde voorschriften
moet rekening worden gehouden met de volgende aspecten:
a) de gezondheidssituatie in het gebied rond het spermacentrum, met
een bijzondere verwijzing naar de ziekten die zijn opgenomen in
lijst A van het Internationaal Bureau voor besmettelijke ziekten;
b) de gezondheidsstatus van de dieren in het spermacentrum en de test-
voorschriften;
c) de gezondheidstoestand van het donordier en de testvoorschriften;
d) de testvoorschriften voor het sperma.
3. Voor de vaststelling van de veterinairrechtelijke eisen worden als
referentiebasis de voorschriften gehanteerd die zijn vastgesteld inhoofdstuk II en de overeenkomstige bijlagen. Volgens de procedurevan artikel 18 kan voor elk geval afzonderlijk worden besloten om
van deze voorschriften af te wijken indien het betrokken derde land
soortgelijke gezondheidsgaranties biedt die ten minste gelijkwaardigzijn.
4. Artikel 4 is van toepassing.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
Artikel 10
1. De Lid-Staten geven slechts toestemming voor de invoer van
sperma tegen overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opge-
steld en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde land
van herkomst.
Dit certificaat moet:
a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-
Staat van bestemming en in één van de talen van de Lid-Staat waarde in artikel 11 bedoelde invoercontrole wordt verricht;
b) in de oorspronkelijke vorm bij het sperma blijven tot de bestemming
isbereikt;
c) slechts uit één blad bestaan;
d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.
2. Het gezondheidscertificaat moet overeenkomen met een volgens
de procedure van artikel 19 opgesteld model.
Artikel 11
1. De Lid-Staten zien erop toe dat elke partij die het douanegebied
van de Gemeenschap binnenkomt, aan een controle wordt onderworpen
voordat zij in het vrije verkeer wordt gebracht of onder een douanere-geling wordt geplaatst, en verbieden het binnenbrengen van sperma inde Gemeenschap, indien uit de invoercontrole bij aankomst blijkt dat:
— het sperma niet afkomstig is van het grondgebied van een derde
land dat isopgenomen in de overeenkoms tig artikel 7, lid 1, opge-stelde lijst;
— het sperma niet afkomstig is uit een spermacentrum dat is opge-
nomen op de in artikel 8, lid 1, bedoelde lijst;
— het sperma afkomstig is van het grondgebied van een derde land
van waaruit invoer overeenkomstig artikel 15, lid 2, is verboden;
— het gezondheidscertificaat dat het sperma vergezelt, niet voldoet aan
de bij en krachtensartikel 10 ges telde voorwaarden.
Dit lid is niet van toepassing op partijen die het douanegebied van de
Gemeenschap zijn binnengekomen en onder een regeling douanever-
voer zijn geplaatst om naar een buiten dit gebied gelegen plaats vanbestemming te worden gebracht.
Het is echter wel van toepassing indien tijdens het vervoer over het
grondgebied van de Gemeenschap van het douanevervoer wordt afge-zien.
2. De Lid-Staat van bestemming mag de nodige maatregelen nemen,
afzondering van de partijen daaronder begrepen, mitsdaardoor geenafbreuk wordt gedaan aan de bruikbaarheid van het sperma, om metzekerheid na te gaan of verdacht sperma al dan niet is besmet met ziek-tekiemen.
3. Indien het binnenbrengen van het sperma om één van de in de
leden 1 en 2 aangegeven redenen verboden isen het derde land van
uitvoer niet, binnen 30 dagen in geval van diepgevroren, of onmiddel-lijk in geval van vers sperma, toestemming verleent voor terugzending,mag de bevoegde veterinaire instantie van de Lid-Staat van bestem-ming opdracht geven het sperma te vernietigen.
Artikel 12
Wanneer een partij sperma waarvoor een Lid-Staat op grond van de in
artikel 11, lid 1, bedoelde controle machtiging tot binnenbrengen in de
Gemeenschap heeft verleend, naar het grondgebied van een andere Lid-Staat wordt verzonden, moet zij vergezeld gaan van het originele certi-ficaat of een voor echt gewaarmerkte kopie ervan, in beide gevallennaar behoren geviseerd door de bevoegde instantie die voor de over-eenkomstig artikel 11 verrichte controle verantwoordelijk was.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
Artikel 13
Indien krachtensartikel 11, lid 3, tot vernietigings maatregelen wordt
besloten, komen de daaraan verbonden kosten ten laste van deverzender, de geadresseerde of van hun lasthebber, zonder vergoedingvan staatswege.
HOOFDSTUK IV
Vrijwarings- en controlemaatregelen
Artikel 14
De voorschriften van Richtlijn 90/425/EEG zijn van toepassing, inzon-
derheid ten aanzien van de controles op de oorsprong, de organisatievan de door de Lid-Staat van bestemming te verrichten controles en
het gevolg dat daaraan moet worden gegeven.
Artikel 15
1. Ten aanzien van het intracommunautaire handelsverkeer zijn de
vrijwaringsmaatregelen van artikel 10 van Richtlijn 90/425/EEG vantoepassing.
2. Indien in een derde land een besmettelijke dierziekte uitbreekt of
zich verspreidt die door sperma kan worden overgedragen en waardoorde gezondheid van de veestapel in één van de Lid-Staten in gevaar kanworden gebracht, of indien dit om andere redenen in verband met de
diergezondheidssituatie verantwoord zou zijn, verbiedt de Lid-Staat
van bestemming, onverminderd het bepaalde in de artikelen 8, 9 en10, de invoer van sperma, ongeacht of het rechtstreeks dan wel indirectvia een andere Lid-Staat wordt ingevoerd en uit het gehele grondgebiedvan dat derde land of slechts een deel daarvan afkomstig is.
De door de Lid-Staten uit hoofde van de eerste alinea genomen maat-
regelen en de intrekking daarvan moeten onverwijld ter kennisvan deoverige Lid-Staten en van de Commissie worden gebracht met vermel-ding van de gronden waarop die maatregelen berusten.
Volgensde procedure van artikel 18 kan worden bes loten dat deze
maatregelen moeten worden gewijzigd, inzonderheid met het oog opde coördinatie ervan met de door de andere Lid-Staten getroffen maat-
regelen, dan wel moeten worden ingetrokken.
Indien de in de eerste alinea bedoelde toestand zich voordoet en indien
het noodzakelijk blijkt dat ook andere Lid-Staten de uit hoofde van die
alinea getroffen en in voorkomend geval overeenkomstig de derdealinea gewijzigde maatregelen toepassen, wordt volgens de procedurevan artikel 18 tot de betreffende maatregelen besloten.
Machtiging om de invoer uit het betrokken derde land te hervatten
wordt verleend volgensde procedure van artikel 18.
Artikel 16
1. Veterinaire deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover
de uniforme toepassing van de richtlijn dit vereist, in samenwerkingmet de bevoegde instanties van de Lid-Staten en van derde landen
controlester plaats e uitvoeren.
Het land van herkomst op het grondgebied waarvan een controle wordt
verricht, geeft de deskundigen alle nodige steun voor de uitvoering van
hun taak. De Commissie brengt de Lid-Staat of het betrokken land van
herkomst op de hoogte van de uitslag van de verrichte controles.
Het betrokken land van herkomst treft de maatregelen die eventueel
noodzakelijk kunnen blijken om met de uitkomst van deze controlerekening te houden. Indien het land van herkomst bovengenoemdemaatregelen niet neemt, kan de Commissie, na bestudering van de situ-atie in het Permanent Veterinair Comité, artikel 6, lid 2, derde alinea,en artikel 5 toepassen.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 8
▼B
2. De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel, met name
inzake de frequentie en de wijze van uitvoering van de in lid 1, eerstealinea, bedoelde controles, worden vastgesteld volgens de procedure
van artikel 19.
HOOFDSTUK V
Slotbepalingen
Artikel 17
De bijlagen van deze richtlijn worden volgensde procedure van artikel
18 gewijzigd met het oog op de aanpassing aan de ontwikkeling van detechniek.
Artikel 18
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter deze procedure hetzij opeigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat onverwijld in bijhet bij Besluit 68/361/EEG(
1) ingestelde Permanent Veterinair Comité,
hierna het „Comité” genoemd.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt advies
uit over dit ontwerp binnen een termijn die de Voorzitter kan vast-stellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het Comitéspreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148,lid 2, van het Verdrag isvoorges chreven voor de aanneming van debesluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen.
Bij stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoor-
digersvan de Lid-Staten gewogen overeenkoms tig genoemd artikel. DeVoorzitter neemt niet aan de stemming deel.
►
A13.◄De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze,
wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité,onmiddellijk ten uitvoer. Wanneer zij niet in overeenstemming zijnmet het adviesvan het Comité of bij gebreke van een advies , doet de
Commissie onverwijld een voorstel aan de Raad betreffende de te
nemen maatregelen. De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalifi-ceerde meerderheid van stemmen.
Indien na verloop van een termijn van drie maanden, te rekenen vanaf
de datum van indiening van het voorstel bij de Raad, deze geen maat-
regelen heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde
maatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer, behalvewanneer de Raad zich met eenvoudige meerderheid van stemmen heeftuitgesproken tegen genoemde maatregelen.
Artikel 19
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
omschreven procedure, leidt de voorzitter deze procedure, hetzij opeigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat, onverwijld in bijhet Comité.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt binnende twee dagen adviesuit over dit ontwerp. Het Comité s preekt zich uit
met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het
Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die deRaad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming inhet Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van deLid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De Voorzitterneemt niet aan de stemming deel.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 9
(1) PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.▼A1
▼B
▼A1
▼B
►A13.◄De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze,
wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité,onmiddellijk ten uitvoer. Wanneer zij niet in overeenstemming zijn
met het adviesvan het Comité of bij gebreke van een advies , doet de
Commissie onverwijld een voorstel aan de Raad betreffende de tenemen maatregelen. De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalifi-ceerde meerderheid van stemmen.
Indien na verloop van een termijn van vijftien dagen, te rekenen vanaf
de datum van indiening van het voorstel bij de Raad, deze geen maat-
regelen heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde
maatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer, behalvewanneer de Raad zich met eenvoudige meerderheid van stemmen heeftuitgesproken tegen genoemde maatregelen.
Artikel 20
1. Deze richtlijn is niet van toepassing op sperma dat vóór 31
december 1991 in een Lid-Staat isverkregen en behandeld.
2. Tot de datum waarop de krachtensde artikelen 8, 9 en 10
genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-Staten bij de
invoer van sperma uit derde landen geen gunstiger voorwaarden toe
dan die welke uit de toepassing van hoofdstuk II voortvloeien.
Artikel 21
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1991 aan dezerichtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld inkennis.
Artikel 22
Deze richtlijn isgericht tot de Lid-Staten.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
BIJLAGE A
HOOFDSTUK I
Voorwaarden voor de erkenning van spermacentra
Spermacentra moeten:
a) onder voortdurend toezicht van een dierenartsvan het centrum s taan;
b) de beschikking hebben over ten minste:
i) stalruimte voor huisvesting en afzondering van de dieren;
ii) voorzieningen voor het verkrijgen van het sperma, een afzonderlijk
lokaal voor reiniging en ontsmetting of sterilisatie van de apparatuur
daaronder begrepen;
iii) een lokaal voor de behandeling van het sperma, dat zich niet noodzake-
lijkerwijsop dezelfde plaatsdient te bevinden;
iv) een lokaal voor de opslag van het sperma, dat zich niet noodzakelijker-
wijsop dezelfde plaatsdient te bevinden;
c) zo zijn gebouwd of geïsoleerd dat contact met dieren buiten het centrum
onmogelijk is;
d) zo zijn gebouwd dat de stalruimte en de voorzieningen voor het verkrijgen,
behandelen en opslaan van het sperma gemakkelijk kunnen worden schoon-
gemaakt en ontsmet;
e) voor de huisvesting van af te zonderen dieren beschikken over voorzieningen
die geen rechtstreekse toegang geven tot de gewone stalruimte;
f) zo zijn ontworpen dat de stalruimte voor huisvesting daadwerkelijk
gescheiden is van de ruimte voor de behandeling van het sperma en dat beide
ruimten gescheiden zijn van de ruimte voor de spermaopslag.
HOOFDSTUK II
Voorschriften inzake het toezicht op de spermacentra
In de spermacentra:
a) moet erop worden toegezien dat daar alleen mannelijke dieren kunnen
verblijven van de soorten waarvan sperma wordt verkregen;
b) moet erop worden toegezien dat er een register, steekkaarten of een andere
informatiedrager wordt c.q. worden bijgehouden van alle in de inrichting
aanwezige varkensmet detailsover ras , geboortedatum en identificatie van
elk dier, en een register, steekkaarten of een andere informatiedrager van
alle controlesop ziekten en van alle vaccinatiesdie zijn uitgevoerd, als mede
met gegevens uit het ziekte-/gezondheidsdossier van elk dier;
c) moet regelmatig en ten minste twee keer per jaar, in het kader van de perma-
nente controle op de naleving van de eisen inzake erkenning en toezicht, een
controle worden verricht door een officiële dierenarts;
d) moet erop worden toegezien dat er geen personen worden toegelaten die
daartoe niet gemachtigd zijn. Bovendien moet toegang worden verleend aan
daartoe gemachtigde bezoekersop de door de dierenartsvan het centrum
vastgestelde voorwaarden;
e) moet technisch bevoegd personeel werkzaam zijn dat een toereikende oplei-
ding heeft gekregen inzake methoden van ontsmetting en gezondheidszorg,
om verspreiding van ziekten tegen te gaan;
f) moet erop worden toegezien dat
i) alleen in een erkend centrum verkregen sperma in de erkende centra
wordt behandeld en opgeslagen zonder dat het daarbij in contact komt
met andere partijen sperma;
ii) het verkrijgen, behandelen en opslaan van sperma alleen geschiedt in
speciaal daarvoor bestemde ruimten en met inachtneming van de meest
stringente gezondheidsvoorschriften;
iii) vóór gebruik ieder stuk gereedschap dat bij het verkrijgen en behandelen
in contact komt met het sperma of met het donordier, op adequate wijze
wordt ontsmet of gesteriliseerd;
iv) produkten van dierlijke oorsprong die worden gebruikt bij de behande-
ling van sperma, toevoegingen of verdunningsmiddelen inbegrepen, van
zodanige oorsprong zijn dat zij geen gevaar opleveren voor de gezond-
heid of vóór gebruik op zodanige wijze worden behandeld dat een
dergelijk risico wordt voorkomen;
v) recipiënten voor opslag en transport op adequate wijze worden ontsmet
of gesteriliseerd, voordat met het vullen wordt begonnen;1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
vi) het cryogene middel voordien nog niet voor andere produkten van dier-
lijke oorsprong is gebruikt;
vii) iedere, al dan niet in afzonderlijke doses verdeelde, spermagift op zoda-
nige wijze wordt gemerkt dat de datum van verkrijging, het rasen de
identificatie van het donordier en de naam en het registratienummer
van het centrum, voorafgegaan door de naam van het land van
oorsprong, in voorkomend geval in de vorm van een code, gemakkelijk
zijn vast te stellen; de kenmerken en het model van dit merk worden
vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
BIJLAGE B
HOOFDSTUK I
Voorwaarden voor het toelaten van dieren in een erkend spermacentrum
1. Voor alle beren die tot een spermacentrum worden toegelaten gelden de
volgende eisen:
a) sedert ten minste 30 dagen afgezonderd zijn in ruimten die daarvoor
speciaal door de bevoegde instantie van de Lid-Staat zijn erkend en
waarin zich slechts beren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus
bevinden;
b) vóór het verblijf in de onder a) bedoelde afzonderingsruimten deel hebben
uitgemaakt van beslagen of bedrijven
i) die officieel vrij zijn van klassieke varkenspest,
ii) die brucellosevrij zijn,
iii) waarvan in de voorgaande 12 maanden geen tegen mond- en klauw-
zeer ingeënte dieren deel hebben uitgemaakt,
iv) die, wat de ziekte van Aujeszky betreft, in de voorgaande 12 maanden
geen klinische, serologische of biologische ziektesymptomen hebben
vertoond,
v) ten aanzien waarvan geen enkel verbod geldt, overeenkomstig de
eisen van Richtlijn 64/432/EEG met betrekking tot Afrikaanse
varkenspest, vesiculaire varkensziekte, alsmede de ziekte van Teschen
en mond- en klauwzeer.
De dieren mogen van tevoren geen deel hebben uitgemaakt van andere
beslagen met een mindere gezondheidsstatus;
c) voor de onder a) genoemde afzonderingsperiode en in de voorafgaande 30
dagen negatief hebben gereageerd op de volgende tests:
i) een complementbindingsreactie overeenkomstig bijlage C bij Richtlijn
64/432/EEG, voor wat betreft brucellose;
ii) — een serumneutralisatie- of een Elisa-test met gebruikmaking van
alle virale antigenen in geval van niet-ingeënte varkens;
— een Elisa-test voor GI-antigenen in geval van varkens die zijn
ingeënt met een GI-negatief vaccin;
iii) totdat er een communautair beleid inzake de bestrijding van mond- en
klauwzeer is ingevoerd, een Elisa-test voor de opsporing van mond-
en klauwzeer;
iv) een Elisa-test of een serumneutralisatietest voor de opsporing van
klassieke varkenspest.
De bevoegde instantie kan toestaan dat de onder c) bedoelde controle
plaatsvindt in de afzonderingsruimte voor zover de resultaten bekend zijnvoordat de onder d) bedoelde afzonderingsperiode van 30 dagen aanvangt;
d) gedurende de laatste 15 dagen van de onder a) bedoelde afzonderingspe-
riode van ten minste 30 dagen negatief hebben gereageerd op de volgende
tests:
i) een serumagglutinatietest overeenkomstig de in bijlage C bij Richtlijn
64/432/EEG beschreven procedure, waarbij een brucellatiter van
minder dan 30 internationale agglutinatie-eenheden (IU) per milliliter
moet blijken en een complementbindingsreactie waarbij een brucella-
titer van minder dan 20 EEG-eenheden per milliliter (20 ICFT-
eenheden) moet blijken;
ii) — een serumneutralisatie- of Elisa-test met gebruikmaking van alle
virale antigenen in geval van niet-ingeënte varkens;
— een Elisa-test voor GI-antigenen in geval van varkens die zijn
ingeënt met een GI-negatief vaccin;
iii) totdat er een communautair beleid inzake bestrijding van mond- en
klauwzeer is ingevoerd, een Elisa-test voor de opsporing van mond-
en klauwzeer;
iv) een microscopische agglutinatietest voor het opsporen van leptospi-
rose (pomona-, grippotyphosa-, tarassovi-, hardjo-, bratislava- en
ballum-serumvirussen) of een behandeling tegen leptospirose hebben
ondergaan met twee injectiess treptomycine met een interval van 14
dagen (25 mg per kilogram levend gewicht).
Blijkt een van bovengenoemde tests positief, dan moet het dier, onvermin-
derd de bepalingen die van toepassing zijn bij het uitbreken van mond- en
klauwzeer of varkenspest, onmiddellijk uit de afzonderingsruimte worden
verwijderd. Bij collectieve afzondering moet de bevoegde instantie de
nodige maatregelen nemen om het mogelijk te maken dat de overblij-1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
vende dieren in het spermacentrum worden binnengebracht overeenkom-
stig het bepaalde in deze bijlage.
2. Alle tests worden verricht in een door de Lid-Staat erkend laboratorium.
3. De dieren mogen slechts tot een spermacentrum worden toegelaten met de
uitdrukkelijke toestemming van de dierenarts van het centrum. Al het verkeervan dieren, zowel in- alsuitgaand, moet worden geregis treerd.
4. Dieren die in een spermacentrum worden toegelaten, mogen op de dag van
toelating geen klinische ziektesymptomen vertonen en moeten, onverminderd
punt 5, afkomstig zijn uit in punt 1, onder a), bedoelde afzonderingsruimten
die op de dag van verzending officieel aan de volgende voorwaarden
voldoen:
a) zij moeten gelegen zijn in het centrum van een gebied met een straal van
10 km, waar zich sedert ten minste 30 dagen geen enkel geval van mond-
en klauwzeer of varkenspest heeft voorgedaan;
b) zij moeten sedert ten minste drie maanden vrij zijn van mond- en klauw-
zeer en van brucellose;
c) zij moeten sedert ten minste 30 dagen vrij zijn van de ziekte van
Aujeszky alsmede van varkensziekten ten aanzien waarvan overeenkom-
stig bijlage E bij Richtlijn 64/432/EEG een aangifteplicht geldt.
5. Indien aan de in punt 4 omschreven voorwaarden is voldaan en indien de in
hoofdstuk II bedoelde routinetests in de voorafgaande 12 maanden zijn
verricht, mogen dieren vanuit een erkend spermacentrum naar een ander
centrum met dezelfde gezondheidsstatus worden overgebracht zonder afzon-
dering en zonder tests, voor zover de overbrenging rechtstreeks gebeurt. Het
betrokken dier mag niet rechtstreeks of indirect in contact komen met twee-
hoevige dieren met een mindere gezondheidsstatus en de gebruikte
transportmiddelen moeten vóór gebruik zijn ontsmet. Indien de overbrenging
van het ene spermacentrum naar het andere tussen Lid-Staten plaatsvindt,
geschiedt dit overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG.
HOOFDSTUK II
Bij beren in een erkend spermacentrum uit te voeren routinetests
1. Alle beren die in een goedgekeurd spermacentrum verblijven, moeten bij het
verlaten van het centrum de onderstaande tests met negatieve resultaten
ondergaan:
i) — een serumneutralisatie- of Elisa-test met gebruikmaking van alle
virale antigenen in geval van niet-ingeënte varkens;
— een Elisa-test voor GI-antigenen in geval van varkens die zijn ingeënt
met een GI-negatief vaccin;
ii) totdat er een communautair beleid inzake de bestrijding van mond- en
klauwzeer is ingevoerd, een Elisa-test voor de opsporing van mond- en
klauwzeer;
iii) een complementbindingsreactie overeenkomstig bijlage C van Richtlijn
64/432/EEG met betrekking tot brucellose;
iv) een Elisa-test of een serumneutralisatietest voor de opsporing van klas-
sieke varkenspest.
Bovendien moeten beren die langer dan 12 maanden in het centrum
verblijven, uiterlijk 18 maanden na hun toelating worden onderworpen aan
de onder i) en iii) bedoelde tests.
2. Alle tests worden verricht in een door de Lid-Staat erkend laboratorium.
3. Indien een van bovengenoemde tests positief uitvalt moet het dier, onvermin-
derd de bepalingen die van toepassing zijn bij het uitbreken van mond- en
klauwzeer of varkenspest, worden afgezonderd en mag sinds de laatste nega-
tieve test verkregen sperma niet in het intracommunautaire handelsverkeer
worden gebracht.
Sperma van alle andere dieren die in het centrum verblijven sinds de datum
waarop de test met het positieve resultaat werd uitgevoerd, moet afzonderlijk
worden opgeslagen en mag niet tot het intracommunautaire handelsverkeer
worden toegelaten totdat de gezondheidsstatus van het centrum is hersteld.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
BIJLAGE C
Voorwaarden waaraan in erkende spermacentra verkregen sperma moet
voldoen om in het intracommunautaire handelsverkeer te mogen worden
gebracht
1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die:
a) geen klinische ziektesymptomen vertonen op de dag waarop het sperma
wordt verkregen;
b) niet tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt;
c) voldoen aan de eisen van hoofdstuk I van bijlage B;
d) niet mogen worden gebruikt voor natuurlijke dekking;
e) verblijven in spermacentra die sedert ten minste drie maanden vóór de
distributie vrij zijn geweest van mond- en klauwzeer en die gelegen zijn
in het centrum van een gebied met een straal van 10 km waarin zich in
ten minste 30 dagen geen geval van mond- en klauwzeer heeft voorge-
daan en die bovendien niet gelegen zijn in een verboden gebied dat is
afgebakend overeenkomstig het bepaalde in de richtlijnen inzake besmet-
telijke varkensziekten;
f) verblijven in spermacentra die in de periode van 30 dagen onmiddellijk
voordat het sperma wordt verkregen vrij zijn van varkensziekten ten
aanzien waarvan overeenkomstig bijlage E bij Richtlijn 64/432/EEG een
aangifteplicht geldt, en van de ziekte van Aujeszky.
2. Een combinatie van efficiënte antibiotica, met name tegen leptospiren en
mycoplasmen, moet aan het uiteindelijke verdunde sperma worden toege-
voegd. Deze combinatie moet een effect hebben dat tenminste gelijkwaardig
isaan de volgende verdunningen:
minimaal 500 IU streptomycine per ml
500 IU penicilline per ml
150 µg lincomycine per ml
300 µg spectinomycine per ml.
Onmiddellijk na de toevoeging van deze antibiotica moet het verdunde
sperma minimaal 45 minuten op een temperatuur van ten minste 15 ºC
worden gehouden.
3. Sperma voor het intracommunautaire handelsverkeer moet aan de volgende
voorwaarden voldoen:
i) het moet vóór verzending overeenkomstig het bepaalde in de hoofd-
stukken I en II van bijlage A worden opgeslagen;
ii) het moet naar de Lid-Staat van bestemming worden vervoerd in recipië-
nten die vóór gebruik zijn schoongemaakt, ontsmet of gesteriliseerd en
die vóór verzending uit de erkende opslagruimten op adequate wijze zijn
verzegeld.1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
BIJLAGE D
1990L0429 — NL — 01.01.1995 — 001.001 — 16