1990L0429 — NL — 01.06.2012 — 006.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

►B RICHTLIJN VAN DE RAAD van 26 juni 1990 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer daarvan (90/429/EEG) (PB L 224, 18.8.1990, p.62)

Gewĳzigd bĳ:





Gewĳzigd bĳ:

A1 C 241 21 29.8.1994 L 001 1 ..









▼B

RICHTLIJN VAN DE RAAD

van 26 juni 1990

tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer daarvan

(90/429/EEG)







DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43, Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ), Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ), Overwegende dat de bepalingen inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens zijn opgenomen in Richtlijn 64/432/EEG ( 4 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/360/EEG ( 5 ); dat Richtlijn 72/462/EEG ( 6 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/227/EEG ( 7 ), voorts bepalingen bevat inzake veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer van runderen en varkens uit derde landen; Overwegende dat het dank zij deze bepalingen, voor wat het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van runderen en varkens uit derde landen betreft, zeker is dat het land van herkomst het in acht nemen van veterinairrechtelijke criteria waarborgt, waardoor het risico van verspreiding van dierziekten bijna volledig kan worden uitgeschakeld; dat er echter een bepaald risico voor verspreiding van deze ziekten bestaat in het geval van handelsverkeer in sperma; Overwegende dat het in het kader van het beleid van de Gemeenschap tot harmonisatie van de nationale veterinairrechtelijke bepalingen inzake het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en de produkten daarvan van nu af aan noodzakelijk is een geharmoniseerde regeling in het leven te roepen voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van sperma van varkens; Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsverkeer in sperma de Lid-Staat waar het sperma wordt gewonnen, gehouden moet zijn te waarborgen dat het sperma wordt gewonnen en behandeld in erkende en onder toezicht staande centra, dat het afkomstig is van dieren met een gezondheidsstatus die risico's van verspreiding van dierziekten vermijdt, dat het sperma is gewonnen, behandeld, opgeslagen en vervoerd overeenkomstig normen die het mogelijk maken de gezondheidsstatus te behouden en dat het vergezeld gaat van een gezondheidscertificaat tijdens het vervoer naar het land van bestemming om de naleving van deze waarborgen te verzekeren; Overwegende dat het uiteenlopende beleid dat in de Gemeenschap wordt gevoerd op het gebied van de vaccinatie tegen bepaalde ziekten, het handhaven rechtvaardigt van de tijdelijke afwijkingen die de Lid-Staten toestaan ten aanzien van bepaalde ziekten een extra bescherming tegen deze ziekten te verlangen; Overwegende dat met het oog op de invoer in de Gemeenschap van sperma uit derde landen een lijst van derde landen op de grondslag van gezondheidsnormen dient te worden opgesteld; dat, los van het bestaan van deze lijst, de Lid-Staten de invoer van sperma slechts zouden dienen toe te staan indien het sperma afkomstig is van spermacentra die aan bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezicht staan; dat bovendien, al naar gelang van de omstandigheden, specifieke veterinairrechtelijke normen voor landen die op de lijst voorkomen dienen te worden vastgesteld; dat voorts, om de naleving van die normen na te gaan, controles ter plaatse gehouden moeten kunnen worden; Overwegende dat de controlevoorschriften en -procedures van Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt ( 8 ) in deze richtlijn moeten worden overgenomen; Overwegende dat, om het overbrengen van bepaalde besmettelijke ziekten te voorkomen, een invoercontrole dient plaats te vinden zodra een partij sperma het grondgebied van de Gemeenschap binnenkomt, behalve indien het gaat om extra douanevervoer; Overwegende dat een Lid-Staat dient te worden toegestaan spoedmaatregelen te treffen indien zich in een andere Lid-Staat of een derde land besmettelijke ziekten voordoen; dat de gevaren van dergelijke ziekten en de beschermende maatregelen waartoe deze ziekten nopen in de gehele Gemeenschap op dezelfde wijze dienen te worden beoordeeld; dat er te dien einde een communautaire spoedprocedure in het leven dient te worden geroepen, in het kader van het Permanent Veterinair Comité, volgens welke de nodige maatregelen moeten worden getroffen; Overwegende dat het treffen van bepaalde maatregelen ter uitvoering van deze richtlijn aan de Commissie dient te worden overgelaten; dat daartoe dient te worden voorzien in een procedure waarbij een nauwe en doeltreffende samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten tot stand wordt gebracht in het kader van het Permanent Veterinair Comité; Overwegende dat deze richtlijn niet van invloed is op het handelsverkeer in sperma dat is geproduceerd vóór de datum waarop de Lid-Staten aan de richtlijn moeten voldoen, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:







HOOFDSTUK I

Algemene bepalingen

Artikel 1

In deze richtlijn worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastgesteld waaraan bij het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer daarvan uit derde landen moet worden voldaan.

Artikel 2

Voor de toepassing van deze richtlijn zijn, zo nodig, de definities van toepassing die voorkomen in de artikelen 2 van de Richtlijnen 64/432/EEG, 72/462/EEG, 88/407/EEG ( 9 ) en 90/425/EEG ( 10 ).

Voorts wordt onder „sperma” verstaan: het onbewerkte, bewerkte of verdunde ejaculaat van een als landbouwhuisdier gehouden varken.







HOOFDSTUK II

Intracommunautair handelsverkeer

Artikel 3

Iedere Lid-Staat ziet erop toe dat alleen sperma dat aan de volgende algemene voorwaarden voldoet, voor het handelsverkeer wordt bestemd:

a) het moet verkregen en voor gebruik bij kunstmatige inseminatie behandeld zijn in een overeenkomstig artikel 5, lid 1, voor het intracommunautaire handelsverkeer uit gezondheidsoogpunt erkend spermacentrum;

b) het moet afkomstig zijn van varkens die qua gezondheidsstatus voldoen aan het bepaalde in bijlage B;

c) het moet verkregen, behandeld, opgeslagen en vervoerd zijn overeenkomstig het bepaalde in de bijlagen A en C.

Artikel 4

1. Tot en met 31 december 1992 mogen de Lid-Staten waar alle spermacentra uitsluitend dieren bevatten die niet zijn ingeënt tegen de ziekte van Aujeszky en die negatief hebben gereageerd op de serumneutralisatie- of de Elisa-test voor de opsporing van de ziekte van Aujeszky, overeenkomstig deze richtlijn:

— weigeren dat sperma afkomstig van centra die deze status niet bezitten, op hun grondgebied wordt binnengebracht,

— niet weigeren dat sperma afkomstig van beren die in de centra zijn ingeënt met GI-negatief vaccin, wordt toegelaten, op voorwaarde dat: — — deze vaccinatie slechts heeft plaatsgevonden bij beren die voordien seronegatief ten opzichte van het virus van de ziekte van Aujeszky waren, en — uit uiterlijk drie weken na de vaccinatie op deze beren uitgevoerde serologische tests blijkt dat er geen door het virus van de ziekte opgewekte antistoffen aanwezig zijn. — In dit geval mag een monster van iedere dagelijkse, voor het handelsverkeer bestemde spermagift worden onderworpen aan een virusisolatietest in een erkend laboratorium van de Lid-Staat van bestemming. — Dit lid is alleen van toepassing als de Commissie, volgens de procedure van artikel 18, uiterlijk op 1 juli 1991, met inachtneming van het advies van het Wetenschappelijk Veterinair Comité, protocollen heeft opgesteld voor de voor deze onderzoeken te gebruiken tests, met name wat betreft de frequentie van de in de centra uit te voeren tests, de virusisolatietests en de doelmatigheid en veiligheid van het GI-negatief vaccin.

2. Volgens de procedure van artikel 18 kan worden besloten de toepassing van lid 1 tot een gedeelte van het grondgebied van een Lid-Staat uit te breiden, mits in alle centra binnen dat gedeelte van het grondgebied uitsluitend dieren aanwezig zijn die negatief gereageerd hebben op de serumneutralisatie- of de Elisa-test voor de opsporing van de ziekte van Aujeszky.

3. Vóór 31 december 1992 onderwerpt de Raad dit artikel aan een nieuwe behandeling zulks op basis van een verslag van de Commissie, eventueel vergezeld van voorstellen.

Artikel 5

1. De Lid-Staat op het grondgebied waarvan het spermacentrum gevestigd is, ziet erop toe dat de in artikel 3, onder a), bedoelde erkenning alleen wordt verleend wanneer aan het bepaalde in bijlage A is voldaan en het spermacentrum aan de andere voorschriften van deze richtlijn voldoet.

De Lid-Staat ziet er eveneens op toe dat de officiële dierenarts nagaat of deze voorschriften worden nageleefd. Deze dierenarts stelt voor de erkenning in te trekken indien niet langer aan een of meer van de voorschriften wordt voldaan.

▼M4

2. Alle spermacentra worden geregistreerd en aan elk centrum wordt een veterinair registratienummer toegekend.

Elke lidstaat stelt een lijst van spermacentra met hun veterinaire registratienummer op, houdt deze lijst actueel en stelt ze ter beschikking van de andere lidstaten en van het publiek.

▼B

3. De algemene voorschriften voor de toepassing van dit artikel worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18.

Artikel 6

1. De Lid-Staten zien erop toe dat elke partij sperma vergezeld gaat van een door een officiële dierenarts uit de Lid-Staat van herkomst opgesteld gezondheidscertificaat volgens het model in bijlage D.

Dit certificaat moet:

a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-Staat van herkomst en in één van de officiële talen van de Lid-Staat van bestemming;

b) in de oorspronkelijke vorm bij de partij blijven tot de bestemming is bereikt;

c) slechts uit één blad bestaan;

d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.

2. De Lid-Staat van bestemming kan, afgezien van de in Richtlijn 90/425/EEG bedoelde maatregelen, de nodige maatregelen nemen, afzondering van de partijen daaronder begrepen — mits daardoor geen afbreuk wordt gedaan aan de bruikbaarheid van het sperma —, om met zekerheid te kunnen vaststellen of verdacht sperma al dan niet aangetast is door of besmet is met ziektekiemen.







HOOFDSTUK III

Invoer uit derde landen

Artikel 7

1. De Lid-Staten mogen de invoer van sperma alleen toestaan wanneer dit afkomstig is uit derde landen die voorkomen op een volgens de procedure van artikel 19 vast te stellen lijst. Deze lijst kan overeenkomstig de procedure van artikel 18 worden aangevuld of gewijzigd.

2. Bij de beoordeling of een derde land op de in lid 1 bedoelde lijst mag worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met:

a) de gezondheidsstatus van de veestapel, van andere huisdieren en van het wild in dat land, waarbij met name aandacht moet worden besteed aan exotische dierziekten, alsmede met de gezondheidssituatie in de omgeving van dit land waardoor de diergezondheid in de Lid-Staten in gevaar zou kunnen worden gebracht;

b) de regelmaat en de snelheid waarmee dit land kennis geeft van de aanwezigheid van door sperma overdraagbare besmettelijke dierziekten op zijn grondgebied, met name ziekten die zijn vermeld in de lijsten A en B van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten;

c) de voorschriften van dat land met betrekking tot preventie en bestrijding van dierziekten;

d) de structuur van de veterinaire diensten in dat land en hun bevoegdheden;

e) de organisatie en de tenuitvoerlegging van preventie en bestrijding van besmettelijke dierziekten;

f) de waarborgen die dat land ten aanzien van de naleving van deze richtlijn kan geven.

3. De in lid 1 bedoelde lijst en alle daarin aangebrachte wijzigingen worden bekendgemaakt in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.

▼M4

Artikel 8

1. De lidstaten staan de invoer van sperma alleen toe als dit wordt verzonden vanuit een spermacentrum dat is gevestigd in een van de derde landen die zijn opgenomen in de in artikel 7 bedoelde lijst en waarvoor de bevoegde autoriteit van het betrokken derde land kan waarborgen dat aan de volgende voorwaarden is voldaan:

a) het voldoet aan de voorwaarden: i) voor de erkenning van spermacentra, als vermeld in hoofdstuk I van bijlage A; ii) inzake het toezicht op deze centra, als vermeld in hoofdstuk II van die bijlage;

b) het is door de bevoegde autoriteit van het derde land officieel erkend voor uitvoer naar de Gemeenschap;

c) het staat onder toezicht van een dierenarts van het centrum;

d) het wordt ten minste tweemaal per jaar door een officiële dierenarts van het betrokken derde land geïnspecteerd.

2. De lijst van spermacentra die de bevoegde autoriteit van het derde land dat in de in artikel 7 bedoelde lijst is opgenomen, heeft erkend overeenkomstig de in lid 1 van dit artikel vermelde voorwaarden, en vanwaar sperma naar de Gemeenschap mag worden verzonden, wordt aan de Commissie meegedeeld.

De erkenning van het spermacentrum moet door de bevoegde autoriteit van het derde land onmiddellijk worden geschorst of ingetrokken als het centrum niet langer aan de voorwaarden van lid 1 voldoet, en de Commissie moet daarvan onmiddellijk in kennis worden gesteld.

De Commissie doet de lidstaten alle nieuwe en geactualiseerde lijsten toekomen die zij overeenkomstig dit lid ontvangt van de bevoegde autoriteit van het betrokken derde land, en stelt ze ter informatie ter beschikking van het publiek.

3. De bepalingen voor de uniforme toepassing van dit artikel kunnen volgens de procedure van artikel 18, lid 2, worden vastgesteld.

▼B

Artikel 9

1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die ten minste gedurende de laatste drie maanden voordat het sperma is verkregen, hebben verbleven op het grondgebied van een derde land dat is vermeld in de overeenkomstig artikel 7, lid 1, vastgestelde lijst.

2. Onverminderd artikel 7, lid 1, en lid 1 van het onderhavige artikel, geven de Lid-Staten slechts toestemming voor de invoer van sperma uit een derde land dat in de lijst is vermeld, indien het sperma voldoet aan de veterinairrechtelijke voorschriften die voor de invoer van sperma uit dat land volgens de procedure van artikel 18 zijn vastgesteld.

Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde voorschriften moet rekening worden gehouden met de volgende aspecten:

a) de gezondheidssituatie in het gebied rond het spermacentrum, met een bijzondere verwijzing naar de ziekten die zijn opgenomen in lijst A van het Internationaal Bureau voor besmettelijke ziekten;

b) de gezondheidsstatus van de dieren in het spermacentrum en de testvoorschriften;

c) de gezondheidstoestand van het donordier en de testvoorschriften;

d) de testvoorschriften voor het sperma.

3. Voor de vaststelling van de veterinairrechtelijke eisen worden als referentiebasis de voorschriften gehanteerd die zijn vastgesteld in hoofdstuk II en de overeenkomstige bijlagen. Volgens de procedure van artikel 18 kan voor elk geval afzonderlijk worden besloten om van deze voorschriften af te wijken indien het betrokken derde land soortgelijke gezondheidsgaranties biedt die ten minste gelijkwaardig zijn.

4. Artikel 4 is van toepassing.

Artikel 10

1. De Lid-Staten geven slechts toestemming voor de invoer van sperma tegen overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opgesteld en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde land van herkomst.

Dit certificaat moet:

a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-Staat van bestemming en in één van de talen van de Lid-Staat waar de in artikel 11 bedoelde invoercontrole wordt verricht;

b) in de oorspronkelijke vorm bij het sperma blijven tot de bestemming is bereikt;

c) slechts uit één blad bestaan;

d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.

2. Het gezondheidscertificaat moet overeenkomen met een volgens de procedure van artikel 19 opgesteld model.

Artikel 11

1. De Lid-Staten zien erop toe dat elke partij die het douanegebied van de Gemeenschap binnenkomt, aan een controle wordt onderworpen voordat zij in het vrije verkeer wordt gebracht of onder een douaneregeling wordt geplaatst, en verbieden het binnenbrengen van sperma in de Gemeenschap, indien uit de invoercontrole bij aankomst blijkt dat:

— het sperma niet afkomstig is van het grondgebied van een derde land dat is opgenomen in de overeenkomstig artikel 7, lid 1, opgestelde lijst;

— het sperma niet afkomstig is uit een spermacentrum dat is opgenomen op de in artikel 8, lid 1, bedoelde lijst;

— het sperma afkomstig is van het grondgebied van een derde land van waaruit invoer overeenkomstig artikel 15, lid 2, is verboden;

— het gezondheidscertificaat dat het sperma vergezelt, niet voldoet aan de bij en krachtens artikel 10 gestelde voorwaarden.

Dit lid is niet van toepassing op partijen die het douanegebied van de Gemeenschap zijn binnengekomen en onder een regeling douanevervoer zijn geplaatst om naar een buiten dit gebied gelegen plaats van bestemming te worden gebracht.

Het is echter wel van toepassing indien tijdens het vervoer over het grondgebied van de Gemeenschap van het douanevervoer wordt afgezien.

2. De Lid-Staat van bestemming mag de nodige maatregelen nemen, afzondering van de partijen daaronder begrepen, mits daardoor geen afbreuk wordt gedaan aan de bruikbaarheid van het sperma, om met zekerheid na te gaan of verdacht sperma al dan niet is besmet met ziektekiemen.

3. Indien het binnenbrengen van het sperma om één van de in de leden 1 en 2 aangegeven redenen verboden is en het derde land van uitvoer niet, binnen 30 dagen in geval van diepgevroren, of onmiddellijk in geval van vers sperma, toestemming verleent voor terugzending, mag de bevoegde veterinaire instantie van de Lid-Staat van bestemming opdracht geven het sperma te vernietigen.

Artikel 12

Wanneer een partij sperma waarvoor een Lid-Staat op grond van de in artikel 11, lid 1, bedoelde controle machtiging tot binnenbrengen in de Gemeenschap heeft verleend, naar het grondgebied van een andere Lid-Staat wordt verzonden, moet zij vergezeld gaan van het originele certificaat of een voor echt gewaarmerkte kopie ervan, in beide gevallen naar behoren geviseerd door de bevoegde instantie die voor de overeenkomstig artikel 11 verrichte controle verantwoordelijk was.

Artikel 13

Indien krachtens artikel 11, lid 3, tot vernietigingsmaatregelen wordt besloten, komen de daaraan verbonden kosten ten laste van de verzender, de geadresseerde of van hun lasthebber, zonder vergoeding van staatswege.







HOOFDSTUK IV

Vrijwarings- en controlemaatregelen

Artikel 14

De voorschriften van Richtlijn 90/425/EEG zijn van toepassing, inzonderheid ten aanzien van de controles op de oorsprong, de organisatie van de door de Lid-Staat van bestemming te verrichten controles en het gevolg dat daaraan moet worden gegeven.

Artikel 15

1. Ten aanzien van het intracommunautaire handelsverkeer zijn de vrijwaringsmaatregelen van artikel 10 van Richtlijn 90/425/EEG van toepassing.

▼M4

2. De voorschriften van Richtlĳn 97/78/EG zĳn met name van toepassing op de organisatie van en het gevolg dat moet worden gegeven aan de door de lidstaten te verrichten controles, alsmede op de vrĳwaringsmaatregelen die overeenkomstig de procedure van artikel 22 van die richtlijn moeten worden toegepast.

▼B

Artikel 16

1. Veterinaire deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover de uniforme toepassing van de richtlijn dit vereist, in samenwerking met de bevoegde instanties van de Lid-Staten en van derde landen controles ter plaatse uitvoeren.

Het land van herkomst op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht, geeft de deskundigen alle nodige steun voor de uitvoering van hun taak. De Commissie brengt de Lid-Staat of het betrokken land van herkomst op de hoogte van de uitslag van de verrichte controles.

Het betrokken land van herkomst treft de maatregelen die eventueel noodzakelijk kunnen blijken om met de uitkomst van deze controle rekening te houden. Indien het land van herkomst bovengenoemde maatregelen niet neemt, kan de Commissie, na bestudering van de situatie in het Permanent Veterinair Comité, artikel 6, lid 2, derde alinea, en artikel 5 toepassen.

2. De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel, met name inzake de frequentie en de wijze van uitvoering van de in lid 1, eerste alinea, bedoelde controles, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.







HOOFDSTUK V

Slotbepalingen

Artikel 17

De bijlagen van deze richtlijn worden volgens de procedure van artikel 18 gewijzigd met het oog op de aanpassing aan de ontwikkeling van de techniek.

▼M3

Artikel 18

1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, ingesteld bij artikel 58 van Verordening (EG) nr. 178/2002 ( 11 ).

2. Wanneer naar dit artikel wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG ( 12 ) van toepassing.

De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op drie maanden.

3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.

Artikel 19

1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.

2. Wanneer naar dit artikel wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing.

De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op twee weken.

▼B

Artikel 20

1. Deze richtlijn is niet van toepassing op sperma dat vóór 31 december 1991 in een Lid-Staat is verkregen en behandeld.

2. Tot de datum waarop de krachtens de artikelen 8, 9 en 10 genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-Staten bij de invoer van sperma uit derde landen geen gunstiger voorwaarden toe dan die welke uit de toepassing van hoofdstuk II voortvloeien.

Artikel 21

De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1991 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Artikel 22

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.

▼M1









BIJLAGE A

HOOFDSTUK I

Voorwaarden voor de erkenning van spermacentra

Spermacentra moeten:

1. onder voortdurend toezicht van een dierenarts van het centrum staan;

2. de beschikking hebben over ten minste: a) stalruimte voor huisvesting, met inbegrip van voorzieningen voor het afzonderen van dieren die positief hebben gereageerd op een van de in hoofdstuk II van bijlage B bedoelde tests of die klinische ziektesymptomen vertonen; b) voorzieningen voor het verkrijgen van het sperma, met inbegrip van een afzonderlijk lokaal voor reiniging en ontsmetting of sterilisatie van de apparatuur; c) een lokaal voor de behandeling van het sperma, dat zich niet noodzakelijkerwijs op hetzelfde bedrijfsterrein dient te bevinden; d) een lokaal voor de opslag van het sperma, dat zich niet noodzakelijkerwijs op hetzelfde bedrijfsterrein dient te bevinden;

3. zo zijn gebouwd of geïsoleerd dat contact met dieren buiten het centrum onmogelijk is;

4. zo zijn gebouwd dat de stalruimte en de voorzieningen voor het verkrijgen, het behandelen en het opslaan van het sperma gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt en ontsmet;

5. zo zijn ontworpen dat de ruimte voor huisvesting materieel gescheiden is van het lokaal voor de behandeling van het sperma en dat beide ruimten gescheiden zijn van het lokaal voor de spermaopslag.

HOOFDSTUK II

Voorschriften inzake het toezicht op de spermacentra

In de spermacentra:

1. moet erop worden toegezien dat daar alleen dieren verblijven van de soort waarvan sperma moet worden verkregen;

2. moet erop worden toegezien dat er een register, een steekkaartensysteem of een computerbestand wordt bijgehouden van alle in het centrum aanwezige varkens met details over ras, geboortedatum en identificatie van elk dier, en een register, een steekkaartensysteem of een computerbestand van alle controles op ziekten en van alle vaccinaties die zijn uitgevoerd, alsmede met gegevens uit het ziekte/gezondheidsdossier van elk dier;

3. moet regelmatig en ten minste twee keer per jaar door een officiële dierenarts een controle worden verricht op de naleving van de eisen inzake erkenning en toezicht;

4. moet erop worden toegezien dat er geen personen worden toegelaten die daartoe niet gemachtigd zijn. Bovendien moeten gemachtigde bezoekers de door de dierenarts van het centrum vastgestelde voorwaarden naleven;

5. moet technisch bevoegd personeel werkzaam zijn dat een toereikende opleiding heeft gekregen inzake ontsmettingsprocedures en hygiënetechnieken, om verspreiding van ziekten tegen te gaan;

6. moet erop worden toegezien dat a) alleen in een erkend centrum verkregen sperma in een erkend centrum wordt behandeld en opgeslagen zonder dat het daarbij in contact komt met andere partijen sperma; b) het verkrijgen, behandelen en opslaan van sperma alleen geschiedt in speciaal daarvoor bestemde ruimten en met inachtneming van de meest stringente voorschriften inzake hygiëne; c) ieder stuk gereedschap dat bij het verkrijgen en behandelen in contact komt met het sperma of met het donordier, vóór gebruik op adequate wijze wordt ontsmet of gesteriliseerd; d) producten van dierlijke oorsprong die worden gebruikt bij de behandeling van sperma, toevoegingen of verdunningsmiddelen inbegrepen, van zodanige oorsprong zijn dat zij geen gevaar opleveren voor de gezondheid van de dieren of vóór gebruik op zodanige wijze worden behandeld dat een dergelijk risico wordt voorkomen; e) recipiënten voor opslag en transport op adequate wijze worden ontsmet of gesteriliseerd voordat met het vullen wordt begonnen; f) het cryogene middel voordien nog niet voor andere producten van dierlijke oorsprong is gebruikt; g) iedere, al dan niet in afzonderlijke doses verdeelde, spermagift op zodanige wijze wordt gemerkt dat de datum van verkrijging, het ras en de identificatie van het donordier en de naam en het registratienummer van het centrum, voorafgegaan door de naam van het land van herkomst, in voorkomend geval in de vorm van een code, gemakkelijk zijn vast te stellen; de kenmerken en het model van dit merk worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.

▼M5









BIJLAGE B

HOOFDSTUK I

Voorwaarden voor de toelating van varkens tot een spermacentrum

1. Alle varkens („dieren”) die tot een spermacentrum worden toegelaten, moeten vóór de toelating: 1.1. gedurende ten minste 30 dagen in quarantaine zijn gehouden in speciaal daartoe door de bevoegde autoriteit erkende voorzieningen, waar uitsluitend dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus aanwezig zijn („quarantainevoorzieningen”); 1.2. en voordat zij in de in punt 1.1 bedoelde quarantainevoorzieningen worden binnengebracht: 1.2.1. zijn gekozen uit beslagen of bedrijven: a) die vrij zijn van brucellose overeenkomstig het hoofdstuk over varkensbrucellose van de Terrestrial Animal Health Code van de Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE); b) waar in de voorgaande twaalf maanden geen tegen mond-en-klauwzeer ingeënte dieren aanwezig zijn geweest; c) waar in de voorafgaande twaalf maanden geen klinische, serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van Aujeszky zijn geconstateerd; d) die zich niet bevinden in een gebied waar krachtens de wetgeving van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer, vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke varkenspest en Afrikaanse varkenspest; 1.2.2. niet eerder zijn gehouden in een beslag met aan lagere status dan die beschreven in punt 1.2.1; 1.3. binnen 30 dagen vóór het binnenbrengen in de in punt 1.1 bedoelde quarantainevoorzieningen negatief hebben gereageerd op de volgende tests, uitgevoerd overeenkomstig de in de desbetreffende wetgeving vastgestelde of bedoelde normen: a) wat brucellose betreft, een gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest) of een cELISA of een iELISA; b) wat de ziekte van Aujeszky betreft: i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van antilichamen tegen de gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een serumneutralisatietest; ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van de virus van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE); c) wat klassieke varkenspest betreft, een antilichaam-ELISA of een serumneutralisatietest. Wanneer dieren bij de onder a), bedoelde brucellosetests positief blijken te zijn, mogen dieren met negatieve resultaten op hetzelfde bedrijf niet in de quarantainevoorzieningen worden toegelaten totdat de brucellosevrije status van de beslagen of bedrijven van oorsprong van de positief reagerende dieren is bevestigd. De bevoegde autoriteit kan toestaan dat de in dit punt bedoelde tests in de quarantainevoorzieningen worden uitgevoerd, mits de resultaten bekend zijn vóórdat de in punt 1.1 vastgestelde quarantaineperiode begint. Wat de ziekte van Aujeszky betreft, moeten de overeenkomstig deze richtlijn uitgevoerde serologische tests voldoen aan de normen van bijlage III bij Beschikking 2008/185/EG van de Commissie van 21 februari 2008 betreffende aanvullende garanties ten aanzien van de ziekte van Aujeszky voor het intracommunautaire handelsverkeer van varkens, en betreffende criteria voor de over deze ziekte te verstrekken gegevens ( 13 ). 1.4. zijn onderworpen aan de volgende tests, uitgevoerd op monsters die zijn verzameld gedurende de laatste 15 dagen van de in punt 1.1 vastgestelde quarantaineperiode: a) wat brucellose betreft, een gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest) of een cELISA of een iELISA; b) wat de ziekte van Aujeszky betreft: i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van antilichamen tegen de gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een serumneutralisatietest; ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van de virus van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE). Als dieren positief blijken te zijn bij de onder a) bedoelde tests op brucellose en het vermoeden van brucellose niet overeenkomstig punt 1.5.2 is weerlegd, moeten die dieren onmiddellijk uit de quarantainevoorzieningen worden verwijderd. Als dieren positief blijken te zijn bij de onder b) bedoelde tests op de ziekte van Aujeszky, moeten die dieren onmiddellijk uit de quarantainevoorzieningen worden verwijderd. Als een groep dieren in quarantaine wordt geplaatst, moet de bevoegde autoriteit alle nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de resterende dieren die negatief op de onder a) en b) bedoelde tests hebben gereageerd, een toereikende gezondheidsstatus hebben voordat zij overeenkomstig deze bijlage tot het spermacentrum worden toegelaten. 1.5. Genomen maatregelen bij een vermoeden van brucellose: 1.5.1. Het volgende protocol moet worden uitgevoerd ten aanzien van dieren die bij de in punt 1.4, onder a), bedoelde test positief op brucellose zijn getest: a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de in punt 1.4, onder a), vastgestelde alternatieve tests, die niet is uitgevoerd op de in punt 1.4 bedoelde monsters; b) een epidemiologisch onderzoek wordt uitgevoerd in het(de) bedrijf(bedrijven) van oorsprong van de positief reagerende dieren; c) op de dieren die positief zijn getest bij de in punt 1.4, onder a) en punt 1.5.1, onder a), bedoelde tests, wordt ten minste een van de volgende tests uitgevoerd op monsters die ten minste zeven dagen na de in punt 1.4 bedoelde datum van verzameling van de monsters zijn verzameld: i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest); ii) serumagglutinatietest; iii) complementbindingsreactie; iv) cELISA; v) iELISA. 1.5.2. Het vermoeden van brucellose wordt weerlegd, als: a) de in punt 1.5.1, onder a), bedoelde herhalingstest een negatief resultaat heeft opgeleverd, het epidemiologische onderzoek in het(de) bedrijf(bedrijven) van oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose niet heeft aangetoond en de in punt 1.5.1, onder c), bedoelde test met negatief resultaat is uitgevoerd, of b) het epidemiologische onderzoek in het(de) bedrijf(bedrijven) van oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose niet heeft aangetoond en alle dieren waarvan het resultaat bij de in punt 1.5.1, onder a) of c), bedoelde tests positief was, in elk geval met negatief resultaat zijn onderworpen aan een post-mortemonderzoek en een test voor de opsporing van de ziekteverwekker van varkensbrucellose. 1.5.3. Nadat het vermoeden van brucellose is weerlegd, mogen alle dieren uit de in punt 1.4, tweede alinea, bedoelde quarantainevoorzieningen tot het spermacentrum worden toegelaten.

2. Alle tests moeten in een erkend laboratorium worden uitgevoerd.

3. De dieren mogen slechts tot een spermacentrum worden toegelaten met de uitdrukkelijke toestemming van de dierenarts van het centrum. Alle dieren die het spermacentrum binnenkomen en verlaten, moeten worden geregistreerd.

4. Dieren die in een spermacentrum worden toegelaten, mogen op de dag van toelating geen klinische ziektetekenen vertonen.

5. Alle dieren moeten, onverminderd punt 6, direct afkomstig zijn uit de quarantainevoorzieningen, die op de datum van verzending aan de volgende voorwaarden voldoen: a) zij bevinden zich niet in een gebied waar krachtens de wetgeving van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer, vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke varkenspest en Afrikaanse varkenspest; b) in de laatste dertig dagen vóór de datum van verzending zijn geen klinische, serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van Aujeszky geconstateerd.

6. De dieren mogen direct uit een spermacentrum naar een ander centrum met gelijke gezondheidsstatus zonder quarantaine of tests worden overgebracht, mits aan de in punt 5 vastgestelde voorwaarden wordt voldaan en de in hoofdstuk II vermelde verplichte routinetests zijn uitgevoerd tijdens de twaalf maanden vóór de datum van de overbrenging. Deze dieren mogen niet direct of indirect in contact komen met evenhoevige dieren met een lagere gezondheidsstatus en de gebruikte vervoermiddelen moeten vóór gebruik zijn schoongemaakt en ontsmet.

7. Voor de uitvoering van punt 6 en voor het handelsverkeer tussen de lidstaten moeten de dieren vergezeld gaan van een diergezondheidscertificaat voor fokvarkens overeenkomstig model 2 in bijlage F bij Richtlijn 64/432/EEG, met een van de volgende aanvullende garanties, overeenkomend met hun status, waarbij door toevoeging van het onderstaande aan punt C van dat certificaat het volgende wordt gecertificeerd: „7. De dieren zijn direct afkomstig uit: (1) hetzij (een spermacentrum dat voldoet aan Richtlijn 90/429/EEG.) (1) of (de quarantainevoorzieningen en voldoen aan de voorwaarden voor toelating tot spermacentra, als vastgesteld in hoofdstuk I van bijlage B bij Richtlijn 90/429/EEG.) (1) of (een bedrijf waar zij zijn onderworpen aan de bepalingen van het toelatingsprotocol vóór de quarantaine en er voldaan wordt aan de voorwaarden voor toelating tot de quarantaine, als vastgesteld in de punten 1.2 en 1.3 en punt 2 van hoofdstuk I van bijlage B bij Richtlijn 90/429/EEG.)”.

HOOFDSTUK II

Verplichte routinetests voor in een spermacentrum gehouden dieren

1. De verplichte routinetests moeten als volgt worden uitgevoerd: 1.1. Alle in een spermacentrum gehouden dieren moeten met negatief resultaat de onderstaande tests ondergaan: a) wat brucellose betreft, een gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest) of een cELISA of een iELISA; b) wat de ziekte van Aujeszky betreft: i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van antilichamen tegen de gehele virus van de ziekte van Aujeszky of tegen zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een serumneutralisatietest; ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van de virus van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE); c) wat klassieke varkenspest betreft, een antilichaam-ELISA of een serumneutralisatietest. 1.2. De in punt 1.1 vermelde tests moeten worden uitgevoerd op monsters die zijn genomen: a) van alle dieren onmiddellijk vóór het verlaten van het spermacentrum of bij aankomst in het slachthuis, en in geen geval later dan twaalf maanden na de datum van toelating tot het spermacentrum, of b) van ten minste 25 % van de dieren in het spermacentrum elke drie maanden en de dierenarts van het centrum moet erop toezien dat de bemonsterde dieren representatief zijn voor de totale populatie van dat centrum, met name ten aanzien van leeftijdsgroepen en huisvesting. 1.3. Wanneer de tests worden uitgevoerd overeenkomstig punt 1.2, onder b), moet de dierenarts van het centrum erop toezien dat alle dieren ten minste één keer tijdens hun verblijf in het spermacentrum en ten minste elke twaalf maanden na de datum van toelating, als zij langer dan twaalf maanden in het centrum verblijven, overeenkomstig punt 1.1 worden getest.

2. Alle tests moeten in een erkend laboratorium worden uitgevoerd.

3. Indien een van de in punt 1.1 genoemde tests een positief resultaat oplevert, moet het dier worden afgezonderd en mag sperma dat sinds de laatste negatieve test van dat dier is gewonnen, niet binnen de Unie in het handelsverkeer worden gebracht. Sperma dat van elk dier in het spermacentrum sinds de datum van de laatste negatieve test van dat dier is gewonnen, moet afzonderlijk worden opgeslagen en mag niet binnen de Unie in het handelsverkeer worden gebracht, totdat de gezondheidsstatus van dat centrum is hersteld onder de verantwoordelijkheid van de bevoegde autoriteit van de lidstaat.









BIJLAGE C

Voorwaarden voor sperma dat in een spermacentrum is gewonnen en voor het handelsverkeer binnen de Unie is bestemd

1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die: a) geen klinische ziektetekenen vertonen op de datum waarop het sperma wordt gewonnen; b) niet tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt; c) voldoen aan de voorschriften van hoofdstuk I van bijlage B; d) niet worden gebruikt voor natuurlijke dekking; e) worden gehouden in spermacentra die zich niet mogen bevinden in een gebied waar krachtens de bepalingen van de wetgeving van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer, vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke varkenspest en Afrikaanse varkenspest; f) worden gehouden in spermacentra waar in de periode van 30 dagen vóór de datum van de winning geen klinische, serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van Aujeszky zijn geconstateerd.

2. Een efficiënte combinatie van antibiotica, met name tegen leptospiren, moet aan het sperma na eindverdunning of aan het verdunningsmiddel worden toegevoegd. Wanneer het gaat om diepgevroren sperma, moeten vóór het invriezen antibiotica aan het sperma worden toegevoegd.

2.1. De in punt 2 bedoelde combinatie van antibiotica moet zorgen voor een effect dat ten minste gelijkwaardig is aan de volgende concentratie in het uiteindelijke verdunde sperma: a) niet minder dan 500 μg streptomycine per ml eindverdunning; b) niet minder dan 500 IU penicilline per ml eindverdunning; c) niet minder dan 150 μg lincomycine per ml eindverdunning; d) niet minder dan 300 μg spectinomycine per ml eindverdunning.

2.2. Onmiddellijk na de toevoeging van de antibiotica moet het verdunde sperma gedurende ten minste 45 minuten op een temperatuur van ten minste 15 °C worden gehouden.

3. Voor het handelsverkeer binnen de Unie bestemd sperma moet: a) vóór de verzending worden opgeslagen overeenkomstig punt 2, onder d), van hoofdstuk I en punt 6, onder a), b), e) en f), van hoofdstuk II van bijlage A; b) naar de lidstaat van bestemming worden vervoerd in recipiënten die vóór gebruik zijn schoongemaakt en ontsmet of gesteriliseerd en die vóór de verzending uit het spermacentrum zijn verzegeld.

4. De lidstaten mogen het binnenbrengen op hun grondgebied of een regio van hun grondgebied van sperma afkomstig uit spermacentra waar tegen de ziekte van Aujeszky ingeënte dieren worden toegelaten, weigeren wanneer dat grondgebied of die regio is erkend als vrij van de ziekte van Aujeszky overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 64/432/EEG. De lidstaten die gebruik willen maken van de bepalingen in de eerste alinea moeten de Commissie en de andere lidstaten vóór de indiening van de desbetreffende aanvraag van hun voornemen in kennis stellen.









BIJLAGE D

Model van diergezondheidscertificaat voor het handelsverkeer binnen de Unie in sperma van varkens