1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en versch ĳnt buiten de verantwoordel ĳkheid van de instellingen
►B ►M1 BESCHIKKINGVAN DE COMMISSIE
van 12 mei 1993
totvaststellingvandecriteriavoordetoekenningvaneenbepaaldegezondheidsstatusaanderde
landen ten aanzien van aviaire influenza en „Newcastle disease” (ziekte van Newcastle) met
betrekking tot de invoer van levend pluimvee en broedeieren ◄
(PB L 137 van 8.6.1993, blz. 24)
Gewĳzigd bĳ:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1Beschikking 94/438/EG van de Commissie van 7 juni 1994 L 181 35 15.7.1994
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 2
▼B
▼M1
BESCHIKKINGVAN DE COMMISSIE
van 12 mei 1993
totvaststellingvandecriteriavoordetoekenningvaneenbepaalde
gezondheidsstatus aan derde landen ten aanzien van aviaire influ-enzaen„Newcastledisease”(ziektevanNewcastle)metbetrekking
tot de invoer van levend pluimvee en broedeieren
▼
B
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap,
Gelet op Richtl ĳn 90/539/EEG van de Raad van 15 oktober1990 tot
vaststelling van veterinairrechtel ĳke voorschriften voor het intracommu-
nautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van pluimvee enbroedeieren (
1), laatstel ĳk gewĳzigd bĳRichtlĳn 92/65/EEG (2), en met
name op artikel 22, lid 2,
Gelet op Richtl ĳn 91/494/EEG van de Raad van 26 juni 1991 tot
vaststelling van veterinairrechtel ĳke voorschriften voor het intracommu-
nautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van vers vleesvan pluimvee (
3), gewĳzigd bĳRichtlĳn 92/116/EEG (4), en met name
op artikel 10, lid 2,
Overwegende dat pluimvee, broedeieren en vlees van pluimvee alleen
mogen worden ingevoerd uit derde landen die vr ĳzĳn van aviaire
influenza en van Newcastle disease; dat b ĳgevolg criteria moeten
worden vastgesteld voor de toekenning aan derde landen van eengezondheidsstatus ten aanzien van deze ziekten;
Overwegende dat b ĳde vaststelling van de criteria voor derde landen
rekening dient te worden gehouden met de bepalingen die voor deLid-Staten z ĳn vastgesteld b ĳde Richtl ĳnen 92/40/EEG (
5)e n9 2 /
66/EEG (6) van de Raad;
Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in over-
eenstemming z ĳn met het advies van het Permanent Veterinair Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
In deze beschikking wordt verstaan onder
a) „aviaire influenza”: de ziekte als omschreven in b ĳlage A, hoofdstuk
I;
b) „Newcastle disease” (pseudo-vogelpest): een infectie als omschreven
in bĳlage A, hoofdstuk II;
c) „erkende entstof”: entstof tegen Newcastle disease die voldoet aan
de in b ĳlage B vastgestelde eisen;
d) „noodenting”: enting die wordt toegepast om de ziekte te bestr ĳden
nadat zich een of meer uitbraken hebben voorgedaan, en die wordtuitgevoerd
(1) PB nr. L 303 van 31. 10. 1990, blz. 6.
(2) PB nr. L 268 van 14. 9. 1992, blz. 54.
(3) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 35.
(4) PB nr. L 62 van 15. 3. 1993, blz. 1.
(5) PB nr. L 167 van 22. 6. 1992, blz. 1.
(6) PB nr. L 260 van 5. 9. 1992, blz. 1.
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 3
▼B
i) tegen aviaire influenza met onverschillig welke entstof;
ii) tegen Newcastle disease met een niet-erkende entstof;
e) „opruimingsbeleid”: de toepassing, b ĳeen uitbraak van aviaire influ-
enza of van Newcastle disease, van de in b ĳlage C opgenomen
maatregelen;
▼M1
f) deel van het grondgebied: een deel van een derde land dat voldoende
groot is en dat, met inachtneming van de epizoötiologische situatie,geografisch en administratief duidel ĳk is omschreven.
▼
B
Artikel 2
Een derde land wordt als vr ĳvan aviaire influenza en van Newcastle
disease erkend wanneer het aan de volgende algemene criteria voldoet:
a) het moet op het gebied van de diergezondheid beschikken over een
zodanige infrastructuur dat op adequate w ĳze toezicht kan worden
gehouden op de pluimveekoppels;
b) het moet een wetgeving hebben op grond waarvan voor alle soorten
pluimvee en vooralle in gevangenschap gehouden vogels eenaangifteplicht geldt ten aanzien van aviaire influenza en Newcastledisease;
c) het moet zich ertoe verbinden een grondig onderzoek in te stellen
wanneer besmetting met een van beide ziekten wordt vermoed;
d) het moet monsters van elk virus van aviaire influenza of van elk
paramyxovirus dat b ĳgevallen van vermoedel ĳke besmetting wordt
gevonden, laten onderwerpen aan een specifiek laboratoriumonder-zoek overeenkomstig de in b ĳlage A omschreven procedure;
e) het moet beschikken over de nodige laboratoriumcapaciteit in eigen
officiële laboratoria of afspraken hebben met andere laboratoria opzĳn grondgebied, om snel de nodige tests te kunnen verrichten;
▼
M1
f) het moet de Commissie een l ĳst van deze laboratoria toezenden,
samen met een beschr ĳving van de voordiagnose en voorvir ustype-
ring van aviaire influenza en Newcastle disease gebruikte methoden,en het moet toestaan dat deze laboratoria door deskundigen van deGemeenschap worden gecontroleerd;
g) van elke eerste uitbraak moet het virusisolaten toezenden aan het
communautair referentielaboratorium in Weybridge (Addlestone,Verenigd Koninkr ĳk);
h) het moet, binnen 24 uurna bevestiging, b ĳde Commissie aangifte
doen van elke eerste uitbraak in een deel van z ĳn grondgebied dat
tot dan toe vr ĳwas van de ziekte;
i) bĳverdere uitbraken in datzelfde deel van z ĳn grondgebied, moet
het bĳde Commissie ten minste eenmaal permaand een ver slag
overde ziektesituatie indienen;
▼
B
j) wanneerenting tegen aviair e influenza en/of Newcastle disease niet
verboden is, moet het de produktie, het testen en de distributie vanentstof officieel controleren;
k) het moet de Commissie in kennis stellen van de kenmerken van elke
virusstam die b ĳde produktie van entstof tegen aviaire influenza of
tegen Newcastle disease wordt gebruikt.
Artikel 3
1. Onverminderd de in artikel 2 vastgestelde algemene criteria wordt
een derde land als vr ĳvan aviaire influenza erkend indien
a) zich b ĳpluimvee op z ĳn grondgebied ten minste in de laatste 36
maanden geen enkele uitbraak van deze ziekte heeft voorgedaan en
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 4
▼B
b) ten minste in de laatste twaalf maanden niet is geënt tegen aviaire
influenza, veroorzaakt door subtypes van virussen waarvan bekend isdat zĳsterk pathogeen z ĳn (momenteel H5 en H7).
2. Wanneerin het kadervan de ziektebestr ĳding een opruimingsbe-
leid wordt toegepast, wordt, onverminderd het bepaalde in lid 1, onderb), de in lid 1, onder a), genoemde periode van 36 maanden verminderdtot
a) zes maanden indien geen noodenting is toegepast;
b) twaalf maanden indien wel noodenting is toegepast, op voorwaarde
dat twaalf maanden z ĳn verlopen nadat de noodenting officieel is
beëindigd.
Artikel 4
1. Onverminderd de in artikel 2 vastgestelde algemene criteria wordt
een derde land een eerste keer als vr ĳvan Newcastle disease erkend
indien
a) zich op z ĳn grondgebied ten minste in de laatste 36 maanden geen
enkele uitbraak van deze ziekte heeft voorgedaan en
b) ten minste in de laatste twaalf maanden niet tegen Newcastle disease
is geënt met een niet-erkende entstof.
2. Wanneerin het kadervan de ziektebestr ĳding een opruimingsbe-
leid wordt toegepast, wordt, onverminderd het bepaalde in lid 1, onderb), de in lid 1, onder a), genoemde periode van 36 maanden verminderdtot
a) zes maanden indien geen noodenting is toegepast;
b) twaalf maanden indien wel noodenting is toegepast, op voorwaarde
dat twaalf maanden z ĳn verlopen nadat deze noodenting officieel is
beëindigd.
▼
M1
▼B
4. In afw ĳking van het bepaalde in lid 1, onderb), en lid 2, onderb),
wordt een derde land als vr ĳvan Newcastle disease erkend indien het
toestaat dat entstof tegen deze ziekte wordt gebruikt die wel voldoet aande algemene maar niet aan de specifieke criteria die voor dergel ĳke
entstof z ĳn vastgesteld in b ĳlage B.
In dit geval mag het betrokken derde land levend pluimvee en broedei-
eren►
M1 ◄naarde Gemeenschap zenden indien in het
gezondheidscertificaat waarvan elke zending vergezeld gaat, de inbĳlage E ►
M1 ◄vastgestelde b ĳkomende garanties
worden opgenomen.
▼M1
Artikel 4 bis
Artikel 22, lid 1, van Richtl ĳn 90/539/EEG en de artikelen 3 en 4 van
de onderhavige beschikking z ĳn van overeenkomstige toepassing op
delen van het grondgebied die aan de daarin vastgestelde eisen voldoen,op voorwaarde dat afdoende garanties z ĳn gegeven, ten aanzien van:
— beperkende maatregelen met betrekking tot het verkeer van en naar
andere delen van het grondgebied die niet vr ĳzĳn van aviaire
influenza, respectievel ĳk van Newcastle disease,
— serologische „screening” voor zover dat nodig is,— eventuele andere maatregelen.
▼
B
Artikel 5
Deze beschikking is van toepassing vanaf 1 oktober1993.
Artikel 6
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 5
▼B
Dagen na inoculatie (aantal dieren)
Klinische symptomen
12345678910Totaal ScoreBĲLAGE A
DEFINITIES VAN „AVIAIRE INFLUENZA” EN „NEWCASTLE
DISEASE”
HOOFDSTUK I
Aviaire influenza
Aviaire influenza: een pluimveeziekte die wordt veroorzaakt door een influ-
enza-A-virus met een intraveneuze pathogeniteitsindex (IVPI) b ĳzes weken
oude kuikens van meerdan 1,2, of dooreen influenza-A-vir us, subtype H5 ofH7, waarb ĳdoorbepaling van de nucleotidenvolgor de is aangetoond dat
verschillende basische aminozuren aanwezig z ĳn aan de breukz ĳde van het
hemagglutinine.
De IVPI wordt als volgt bepaald:
Intraveneuze pathogeniteitsindex (IVPI)
1. Besmettel ĳk allantoïsvocht van de laagste passage die beschikbaaris, b ĳ
voorkeur van de oorspronkel ĳke isolatie zonderdat enige selectie heeft plaats-
gevonden, wordt tot op 1:10 verdund in een steriele isotonische zoutoplossing.
2. Bĳtien zes weken oude kuikens (het gebruik van specifiek pathogeenvr ĳe
kuikens is verplicht) wordt telkens 0,1 ml verdunde virusoplossing intrave-neus ingespoten.
3. De dieren worden gedurende tien dagen om de 24 uur onderzocht.4. Bĳiedere waarneming wordt voor elk dier een van de volgende aanteke-
ningen gemaakt: normaal (0), ziek (1), ernstig ziek (2) of dood (3).
5. Het registreren van de resultaten en het berekenen van de index vindt plaats
overeenkomstig het volgende voorbeeld:
Normaal 102000000001 2×0 = 0
Ziek 04200000006×1 = 6
Ernstig ziek (*) 02220000006×2 = 1 2
Dood 02681010101010107 6×3 = 228
Totaal = 246
De index is het gemiddelde van het totale aantal punten perdieren per
waarneming =246
100= 2,46
(*) Dit is uiteraard een subjectief klinisch oordeel maar normaal betreft het hier dieren die
meer dan één van de volgende symptomen vertonen: ademhalingsstoornissen, depressie,diaree, cyanose van onbeschermde huid of lellen, oedeem in het gezicht en/of op hethoofd, zenuwsymptomen.
HOOFDSTUK II
Newcastle disease (pseudo-vogelpest — NCD)
Newcastle disease: een infectie van pluimvee die wordt veroorzaakt door een
aviaire stam van het paramyxovirus 1 met een intracerebrale pathogeniteitsindex(ICPI) b ĳeendagskuikens van meerdan 0,7.
De ICPI wordt als volgt bepaald:
Intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI)
1. Besmettel ĳk pas gewonnen allantoïsvocht (de HA-titerer van moet hogerz ĳn
dan 2
4) wordt tot op 1:10 verdund in een steriele isotonische zoutoplossing
(antibiotica mogen niet worden gebruikt).
2. Telkens 0,05 ml van de verdunde virusoplossing wordt intracerebraal inge-
spoten b ĳtien ééndagskuikens (d.i. tussen 24 en 40 uurna het uitkomen). De
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 6
▼B
Dagen na inoculatie (aantal dieren)
Klinische symptomen
12345678Totaal Scorekuikens moeten afkomstig z ĳn van eieren van een specifiek pathogeenvr ĳ
koppel.
3. De dieren worden gedurende acht dagen om de 24 uur onderzocht.4. Bĳiedere waarneming worden aan de dieren de volgende punten toegekend: 0
= normaal ; 1 = ziek ; 2 = dood.
5. De index wordt berekend als aangegeven in het volgende voorbeeld:
Normaal 1040000001 4×0 = 0
Ziek 0610400002 0×1 =2 0
Dood 0006101010104 6×2 =9 2
Totaal = 112
De index is het gemiddelde van het totaal aantal punten perdierper
waarneming=112
80= 1,4
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 7
▼B
BĲLAGE B
CRITERIA VOOR ERKENDE ENTSTOFFEN
1.Algemene criteria
A. Entstoffen moeten door de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde
land worden geregistreerd voordat z ĳmogen worden gedistribueerd en
gebruikt. Voor deze registratie dienen de bevoegde autoriteiten zich tebaser en op een volledig dossiermet de gegevens overdoeltr effendheid enonschadel ĳkheid; voor ingevoerde entstoffen mogen de bevoegde autori-
teiten zich baseren op gegevens die z ĳn gecontroleerd door de bevoegde
autoriteiten van het land waar de entstof wordt geproduceerd, op voor-waarde dat die controles z ĳn verricht overeenkomstig internationaal
aanvaarde normen.
B. Bovendien moeten de invoer of de produktie en de distributie van
entstoffen worden gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van hetbetrokken derde land.
C. Voordat distributie wordt toegestaan moet elke part ĳentstof namens de
bevoegde autoriteiten worden getest op onschadel ĳkheid, met name ten
aanzien van attenuering of inactivering en van de afwezigheid van onge-wenste smetstoffen, alsmede op doeltreffendheid.
2.Specifieke criteria
A. Levende geattenueerde entstof tegen NCD moet worden aangemaakt op
basis van een NCD-virusstam waarvoor b ĳeen test van de „MasterSeed”
een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) is gebleken van:
— of wel minderdan 0,4 wanneerin het kadervan de ICPI-test aan elke
vogel ten minste 10
7EID50is toegediend;
— of wel minderdan 0,5 wanneerin het kadervan de ICPI-test aan elke
vogel ten minste 108EID50is toegediend.
B. Geïnactiveerde entstof tegen NCD moet worden aangemaakt op basis van
een NCD-virusstam met een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) b ĳ
ééndagskuikens van minderdan 0,7 wanneerin het kadervan de ICPI-testaan elke vogel ten minste 10
8EID50is toegediend.
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 8
▼B
BĲLAGE C
MAATREGELENDIETENMINSTEMOETENWORDENGETROFFEN
WANNEER EEN OPRUIMINGSBELEID WORDT TOEGEPAST OMUITBRAKEN VAN AVIAIRE INFLUENZA OF NEWCASTLE DISEASE
UIT TE ROEIEN
1. Wanneer besmetting wordt vermoed, moet het betrokken bedr ĳf onderoffi-
cieel toezicht worden geplaatst. Dit houdt met name in dat:
a) onmiddell ĳk de nodige monsters worden genomen en voor onderzoek en
diagnose naar een door de bevoegde autoriteiten erkend laboratoriumworden gezonden;
b) een inventaris wordt opgemaakt van alle categorieën pluimvee die op het
bedrĳf worden gehouden, met vermelding van het aantal gestorven en
zieke dieren; deze inventaris moet voortdurend worden b ĳgewerkt en moet
bĳelk officieel controlebezoek worden gecontroleerd;
c) alle pluimvee op het bedr ĳf wordt geïsoleerd en, indien mogel ĳk, in zĳn
eigen hok wordt gehouden;
d) geen pluimvee op het bedr ĳf mag worden binnengebracht of van het
bedrĳf mag worden afgevoerd;
e) voor alle verplaatsingen van personen, voertuigen, materiaal, enz., van en
naarhet bedr ĳf een officiële machtiging is vereist;
f) consumptie-eieren van het bedr ĳf mogen worden afgevoerd nadat z ĳop
adequate w ĳze zĳn ontsmet of rechtstreeks mogen worden verzonden naar
een installatie waarz ĳeen adequate warmtebehandeling ondergaan;
g) wordt gezorgd voor de nodige ontsmettingsmiddelen b ĳde ingangen van
de gebouwen waarhet pluimvee is gehuisvest en b ĳde ingang van het
bedrĳf zelf;
h) een epizoötiologisch onderzoek wordt ingesteld om de besmettingsbron en
de mogel ĳke verdere verspreiding te achterhalen;
i) alle bedr ĳven waarvan uit het onder h) bedoelde onderzoek is gebleken dat
zĳten gevolge van contacten met het besmette bedr ĳf ook kunnen z ĳn
besmet, onderofficieel toezicht wor den geplaatst.
2. Zodra de aanwezigheid van de ziekte op een bedr ĳf officieel is bevestigd,
moeten naast de in punt 1 genoemde maatregelen, de volgende maatregelenworden getroffen:
a) alle op het bedr ĳf aanwezig pluimvee moet onmiddell ĳk terplaatse
worden afgemaakt; de karkassen en de eieren moeten worden vernietigd;daarbĳmoet ervoor worden gezorgd dat het gevaar voor verspreiding van
de ziekte zo gering mogel ĳk is;
b) alle stoffen of afvallen die mogel ĳkzĳn verontreinigd, moeten worden
vernietigd of zo worden behandeld dat eventueel aanwezig virus zekerwordt vernietigd;
c) vlees, afkomstig van pluimvee dat t ĳdens de vermoedel ĳke incubatiepe-
riode is geslacht, moet worden opgespoord en vernietigd;
d) broedeieren die t ĳdens de vermoedel ĳke incubatieperiode z ĳn gelegd,
moeten worden opgespoord en vernietigd; uit dergel ĳke eieren geboren
pluimvee moet onderofficieel toezicht wor den geplaatst;
e) nadat de maatregelen inzake het afmaken en vernietigen van dieren en het
vernietigen van eieren z ĳn beëindigd, moet het bedr ĳf grondig worden
gereinigd en ontsmet;
f) ten vroegste 21 dagen na beëindiging van de ontsmettingswerkzaamheden
mag weerpluimvee op het bedr ĳf worden binnengebracht.
3. De in punt 2 genoemde maatregelen mogen worden beperkt tot die delen van
het bedr ĳf die een epizoötiologische eenheid vormen, op voorwaarde dat de
nodige garanties worden gegeven dat verspreiding van de ziekte naar deniet-besmette eenheden van het bedr ĳf wordt voorkomen.
4. Rond bevestigde ziekte-uitbraken wordt een beschermingsgebied afgebakend
met een straal van ten minste 3 km en een toezichtgebied met een straal vanten minste 10 km. Binnen deze gebieden geldt een volledige stand-still enmoeten alle verplaatsingen van pluimvee worden gecontroleerd tot ten minste21 dagen na beëindiging van de ontsmettingswerkzaamheden op het besmettebedrĳf. Voordat de in deze gebieden geldende maatregelen worden inge-
trokken, dienen de autoriteiten op de pluimveehouder ĳen de nodige onder-
zoeken te verrichten en monsters te nemen om te bevestigen dat de ziekte nietmeer in het betrokken gebied voorkomt.
5. De in deze b ĳlage genoemde maatregelen moeten worden uitgevoerd door of
onder toezicht van de officiële veterinaire autoriteiten.
1993D0342 — NL — 01.07.1994 — 001.001 — 9
▼M1
BĲLAGE E
BĲKOMENDE GARANTIES DIE MOETEN WORDEN OPGENOMEN
IN HET GEZONDHEIDSCERTIFICAAT VOOR DE INVOER IN DEGEMEENSCHAP VAN LEVEND PLUIMVEE EN BROEDEIEREN UITDERDE LANDEN WAARVOOR ARTIKEL 4, LID 4, VAN BESCHIK-
KING93/342/EEGVAN TOEPASSINGIS
Hoewel het gebruik van entstof tegen Newcastle disease die niet aan de in b ĳlage
B, punt 2, b ĳBeschikking 93/342/EEG vastgestelde specifieke criteria voldoet,
in … (*)niet is verboden, geldt voor
— het levende pluimvee (**)
— het fokpluimvee waarvan de broedeieren (**) / eendagskuikens (**) afkom-
stig zĳn, hetgeen volgt:
a) het is ten minste in de laatste twaalf maanden niet met een dergel ĳke entstof
geënt, en
b) het komt uit een koppel waarb ĳin de laatste 14 dagen vóórde ver zending of
vóór het verzamelen van de broedeieren, op basis van een aselecte steekproefvan cloacaswabs van ten minste 60 dieren per betrokken koppel, een virus-isolatietest op Newcastle disease is uitgevoerd in een officieel laboratorium,waarbĳgeen aviaire paramyxovirussen met een intracerebrale pathogeniteits-
index (ICPI) van meerdan 0,4 z ĳn gevonden, en
c) het is in de laatste 60 dagen vóórde ver zending of vóórhet ver zamelen van
de broedeieren niet in contact geweest met pluimvee dat niet aan de onder a),respectievel ĳk onderb), genoemde gar antie voldoet, en
d) het is in de onderb) genoemde per iode van 14 dagen op het bedr ĳf van
herkomst onder officieel toezicht geïsoleerd,
en
wanneerhet gaat om uitvoervan eendagskuikens, z ĳn de broedeieren waarvan
zĳafkomstig z ĳn, in de broeder ĳof tĳdens het vervoer niet in contact geweest
met eieren of pluimvee die niet aan bovenstaande garanties voldoen.
(*) Naam van het land van herkomst.
(**) Doorhalen wat niet van toepassing is.