1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN 96/22/EG VAN DE RAAD
van 29 april 1996
betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale
werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten en tot
intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG
(PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 2003/74/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22
september 2003L 262 17 14.10.2003
▼B
RICHTLIJN 96/22/EG VAN DE RAAD
van 29 april 1996
betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van
bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffenmet thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten en tot intrek-
king van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,inzonderheid op artikel 43,
Gezien hetvoorst el van de Commissie (
1),
Gezien hetadvies van hetEuropees Parlement(2),
Gezien hetadvies van hetEconomisch en Sociaal Comit é (3),
(1) Overwegende datbij Richt lijn 81/602/EEG van de Raad (4)
bepaalde stoffen met hormonale werking en stoffen met thyreo-
statische werking en bij Richtlijn 88/146/EEG (5) hetgebruik van
bepaalde stoffen met hormonale werking in de veehouderij zijnverboden, waarbij evenwel bepaalde afwijkingen werden toege-laten;
(2) Overwegende datbij Richt lijn 88/299/EEG (6) is bepaald onder
welke voorwaarden mag worden afgeweken van hetverbod op
het handelsverkeer van bepaalde, in artikel 7 van Richtlijn 88/146/EEG omschreven categorieën dieren en van vlees daarvan;
(3) Overwegende dat bepaalde stoffen met thyreostatische, respectie-velijk oestrogene, androgene of gestagene werking voor de
consumentschadelijk kunnen zijn wegens de residuen ervan in
hetvlees of in andere levensmiddelen van dierlijke oorsprong;dat deze stoffen tevens afbreuk kunnen doen aan de kwaliteitvan levensmiddelen van dierlijke oorsprong;
(4) Overwegende datnieuwe st offen metanabole werking, bij voor-
beeld β-agonisten, in de veehouderij onwettig worden gebruikt
om de groei en de produktiviteit van de dieren te bevorderen;
(5) Overwegende datuithetonderzoek datde Commissie in deperiode 1990 tot en met 1992 in de Lid-Staten heeft verricht,
blijktdatin veehouderijkringen grot e hoeveelheden β-agonisten
beschikbaar zijn, hetgeen het illegale gebruik ervan in de handwerkt;
(6) Overwegende datoneigenlijk gebruik van β-agonisten de mense-
lijke gezondheid ernstig in gevaar kan brengen; dat, in het
belang van de consument , hethouden, hett oedienen aan dieren
en hetdaart oe in de handel brengen van β-agonisten moeten
worden verboden; datvoort s hethouden, hett oedienen aandieren van welke soortdan ook en hetin de handel brengenvan stilbenen en stoffen met thyreostatische werking moetenworden verboden en dat voorts het gebruik van de andere stoffen
dient te worden gereglementeerd;
(7) Overwegende dat evenwel kan worden toegestaan dat genees-
middelen op basis van β-agonisten voor volledig omschreven
therapeutische doeleinden worden toegediend aan bepaalde cate-gorieën runderen, paardachtigen en gezelschapsdieren;1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 2
(1) PB nr. C 302 van 9. 11. 1993, blz. 8 en PB nr. C 222 van 10. 8. 1994, blz.
16.
(2) PB nr. C 128 van 9. 5. 1994, blz. 107.
(3) PB nr. C 52 van 19. 2. 1994, blz. 30.
(4) PB nr. L 222 van 7. 8. 1981, blz. 32. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 85/
358/EEG (PB nr. L 191 van 23. 7. 1985, blz. 46).
(5) PB nr. L 70 van 16. 3. 1988, blz. 16. Richtlijn gewijzigd bij de Toetredings-
akte van 1994.
(6) PB nr. L 128 van 21. 5. 1988, blz. 36.
▼B
(8) Overwegende voorts dat alle consumenten zich onder dezelfde
voorwaarden van vlees en van uitvlees bereide levensmiddelen
moeten kunnen voorzien, waarbij de hun geboden produktentegelijkertijd optimaal aan hun wensen en verwachtingenvoldoen; dat dit, gelet op de bij de consumenten bestaandegevoeligheden, de afzetmogelijkheden voor deze produktenalleen maar ten goede kan komen;
(9) Overwegende dathetgebruik van st offen methormonalewerking voor mestdoeleinden verboden moet blijven; dat in de
gevallen waarin bepaalde stoffen toch voor therapeutische of
zoötechnische doeleinden mogen worden toegediend, een striktecontrole vereist is om elke vorm van oneigenlijk gebruik te voor-komen;
(10) Overwegende dat de wachttijden op communautair niveau nognietzijn geharmoniseerd en dater belangrijke verschillenbestaan tussen de verschillende Lid-Staten, met name voor
toegestane geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die
hormonale stoffen of β-agonisten bevatten; dat daarom met het
oog op een dergelijke harmonisatie maximum wachttijden voordeze geneesmiddelen moeten worden vastgesteld;
(11) Overwegende voorts dat aldus voor therapeutische of zoötechni-sche doeleinden behandelde levende dieren en vlees daarvan inbeginsel nietin hethandelsverkeer mogen worden gebracht ,
aangezien anders de doeltreffendheid van de controle van de
gehele regeling in gevaar wordt gebracht; dat echter ten aanzienvan het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uitderde landen van voor fokdoeleinden bestemde dieren en vanvoor de fokkerij afgeschreven fokdieren onder bepaalde voor-waarden van ditverbod kan worden afgeweken;
(12) Overwegende datdeze afwijkende regelingen mogen worden
toegestaan wanneer toereikende garanties worden geboden om
verstoringen van het handelsverkeer te voorkomen; dat dezegaranties betrekking moeten hebben op de produkten die mogenworden gebruikt, alsmede op de gebruiksvoorschriften en decontrole op de naleving daarvan, met name de naleving van denodige wachttijd;
(13) Overwegende dat een doeltreffende controle op de toepassingvan de uit deze richtlijn voortvloeiende bepalingen dient te
worden gewaarborgd;
(14) Overwegende datde Richt lijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en
88/299/EEG dienen te worden ingetrokken;
(15) Overwegende dat, om in alle Lid-Staten het illegale gebruik vangroeibevorderaars en produktiviteitsverhogende middelen in deveehouderij doeltreffend te kunnen bestrijden, de te voeren actieop communautair niveau dient te worden georganiseerd;
(16) Overwegende dathetEuropees Parlementop 18 januari 1996 deCommissie en de Raad heeftverzochtzich t egen de invoer vanmethormonen behandeld vlees in de Gemeenschap t e blijven
verzetten; dat het de wens heeft uitgesproken dat het volledige
verbod op hetgebruik van groeibevorderaars in de veehouderijgehandhaafd blijft; dat het daartoe de Raad heeft verzocht hetvoorstel van de Commissie waarover het Europees Parlementop 19 april 1994 advies heeft uitgebracht, onverwijld aan tenemen,1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 3
▼B
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Voor deze richtlijn gelden de in de Richtlijnen 64/433/EEG (1),
71/118/EEG (2), 77/99/EEG (3) en 91/495/EEG (4) vervatte definities
van vlees en vleesprodukten, de in Richtlijn 91/493/EEG (5) vervatte
definities van aquacultuurprodukten en de definities van geneesmid-delen voor diergeneeskundig gebruik in de zin van de Richtlijnen 81/
851/EEG (
6) en 81/852/EEG (7).
2. Voorts wordt verstaan onder:
a) „landbouwhuisdieren”: als huisdier gehouden runderen, varkens,
schapen, geiten, eenhoevigen, pluimvee en tamme konijnen, alsook
wilde dieren van genoemde soorten en wilde herkauwers, voor
zover zij op een bedrijf worden gehouden;
b) „therapeutische behandeling”: de individuele toediening aan land-
bouwhuisdieren krachtens artikel 4 van een stof waarvan hetgebruik is toegestaan ter behandeling van een door een dierenarts,
na onderzoek van het dier, geconstateerde fertiliteitsstoornis — met
inbegrip van de onderbreking van een ongewenste dracht — en,voor wat β-agonisten betreft, voor de behandeling van tocolyse bij
vrouwelijke runderen tijdens het kalven, en ademhalingsstoornissenen tocolyse bij voor andere doeleinden dan de vleesproduktiegefokte paardachtigen;
c) „zoötechnische behandeling”: de toediening:
i) op individuele basis, aan landbouwhuisdieren, van een stof
waarvan het gebruik krachtens artikel 5 van deze richtlijn istoegestaan, om, na onderzoek van het dier door een dierenartsof overeenkomstig artikel 5, tweede alinea, onder diens verant-
woordelijkheid, de bronstt e synchroniseren, en donor- en
receptordieren op een embryotransplantatie voor te bereiden;
ii) aan aquacultuurdieren, en wel aan een groep kweekdieren, met
hetoog op geslacht sverandering op voorschriftvan een dieren-
arts en onder diens verantwoordelijkheid;
d) „illegale behandeling”: het gebruik van niet-toegestane stoffen of
produkten of het gebruik van bij de communautaire wetgevingtoegestane stoffen of produkten voor andere doeleinden of onder
andere voorwaarden dan die welke in de communautaire wetgeving
zijn vastgesteld.
Artikel 2
De lidstaten zien erop toe dat het verboden wordt:
a) de in lijst A van bijlage II vermelde stoffen in de handel te brengen
om deze aan dieren van ongeacht welke soort toe te dienen;
b) de in lijst B van bijlage II vermelde stoffen in de handel te brengen
om deze voor andere dan de in artikel 4, punt 2, en artikel 5 bis,
genoemde doeleinden toe te dienen aan dieren waarvan het vleesen de producten voor menselijke consumptie bestemd zijn.1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 4
(1) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 2012/64. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 95/23/EG (PB nr. L 243 van 11. 10. 1995, blz. 7).
(2) PB nr. L 55 van 8. 3. 1971, blz. 23. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de
Toetredingsakte van 1994.
(3) PB nr. L 26 van 31. 1. 1977, blz. 85. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 95/68/EG (PB nr. L 332 van 30. 12. 1995, blz. 10).
(4) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 41. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de
Toetredingsakte van 1994.
(5) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 95/71/EG (PB nr. L 332 van 30. 12. 1995, blz. 40).
(6) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 93/40/EEG (PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 31).
(7) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 16. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 93/40/EEG (PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 31).▼M1
▼M1
Artikel 3
De lidstaten zien erop toe dat voor de in bijlage II van deze richtlijn
genoemde stoffen een verbod en voor de in bijlage III genoemde
stoffen een voorlopig verbod wordt ingesteld op:
a) het op enigerlei wijze toedienen van deze stoffen aan landbouwhuis-
dieren of aquacultuurdieren;
b) — het houden, tenzij onder officieel toezicht, van de onder a) van
ditart ikel bedoelde dieren op een bedrijf
— en hetin de handel brengen of slacht en voor menselijke
consumptie van landbouwhuisdieren
waarin de in bijlage II en bijlage III genoemde stoffen aanwezig
zijn of waarbij de aanwezigheid van deze stoffen is vastgesteld,behalve indien hetbewijs kan worden geleverd datde bet rokkendieren overeenkomstig de voorschriften van artikel 4, 5 of 5 biszijn behandeld;
c) hetvoor menselijke consumpt ie in de handel brengen van aquacul-
tuurdieren waaraan de bovenbedoelde stoffen zijn toegediend en vanverwerkte producten die van dergelijke dieren zijn verkregen;
d) hetin de handel brengen van vlees van onder b) bedoelde dieren;
e) hetverwerken van hetonder d) bedoelde vlees.
Artikel 4
In afwijking van de artikelen 2 en 3 kunnen de Lid-Staten het volgende
toestaan:
1. toediening, voor therapeutische doeleinden, aan landbouwhuisdieren
van►
M1 ◄testosteron en progesteron, en van deri-
vaten daarvan die bij hydrolyse na resorptie op de toedieningsplaatsgemakkelijk weer de stamverbinding opleveren. Geneesmiddelenvoor diergeneeskundig gebruik die voor therapeutische doeleindenworden toegediend moeten voldoen aan de voorwaarden voor hetin de handel brengen zoals vastgesteld bij Richtlijn 81/851/EEG en
mogen slechts door een dierenarts door middel van een injectie of
— voor de behandeling van stoornissen aan de eierstokken — doormiddel van spiraaltjes en in geen geval door middel van implantatenaan duidelijk geïdentificeerde landbouwhuisdieren worden toege-diend. De verantwoordelijke dierenarts registreert de behandeling
van de geïdentificeerde dieren. Hij noteert in een register, dat het
register kan zijn dat in Richtlijn 81/851/EEG wordt voorgeschreven,ten minste de volgende gegevens;
— aard van de behandeling,
— aard van de toegestane produkten,— datum van de behandeling,— identiteit van de behandelde dieren.
Desgevraagd moet dit register de bevoegde autoriteit ter beschikking
worden gesteld;
2. toediening voor therapeutische doeleinden van toegestane genees-
middelen voor diergeneeskundig gebruik:
i) die allyltrenbolon bevatten voor orale toediening of van β-
agonisten aan paardachtigen en gezelschapsdieren, voor zoverdeze middelen overeenkomstig de specificaties van de fabrikantworden gebruikt;
ii) van β-agonisten in de vorm van een injectie van β-agonisten voor
de behandeling van tocolyse bij vrouwelijke runderen tijdens hetkalven.
Deze stoffen moeten door een dierenarts of — indien het gaat om de
onder punti) bedoelde diergeneesmiddelen — onder diens recht -streekse verantwoordelijkheid worden toegediend. Deverantwoordelijke dierenarts moet de behandeling registreren, metvermelding van ten minste de in punt 1 bedoelde gegevens;1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 5
▼B
▼B
Hetis hetbedrijfshoofd verboden diergeneesmiddelen t e houden die
β-agonisten bevatten die gebruikt kunnen worden voor de opwek-
king van tocolyse bij vrouwelijke runderen.
Onverminderd het bepaalde in de eerste alinea is therapeutische behan-
deling van gebruiksdieren, metinbegrip van voor de fokkerijafgeschreven fokdieren, verboden.
Artikel 5
►
M1In afwijking van artikel 3, onder a), en onverminderd artikel 2,
kunnen de lidstaten toestaan dat — voor zoötechnische doeleinden —
aan landbouwhuisdieren andere geneesmiddelen voor diergeneeskundig
gebruik met oestrogene werking dan 17ß-oestradiol en esterachtigederivaten daarvan, of geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruikmet androgene of gestagene werking worden toegediend die overeen-komstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raadvan 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek
betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (
1) zijn
toegestaan. ◄Deze geneesmiddelen moeten door een dierenarts aan
duidelijk geïdentificeerde dieren worden toegediend en de behandelingwordt door de verantwoordelijke dierenarts overeenkomstig artikel 4,punt1, geregist reerd.
De Lid-Staten kunnen echter toestaan dat de bronstsynchronisatie en de
voorbereiding van donor- en receptordieren op een embryotransplan-tatie niet door de dierenarts zelf, maar onder diensverantwoordelijkheid plaatsvinden.
Voor wat aquacultuurdieren betreft kunnen de jonge vissen met het oog
op geslachtsverandering gedurende de eerste drie maanden wordenbehandeld metgeneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik metandrogene werking, die overeenkomstig de Richtlijnen 81/851/EEG en
81/852/EEG zijn toegestaan.
In de in het onderhavige artikel bedoelde gevallen geeft de dierenarts
een eenmalig voorschriftmetvermelding van de beoogde behandelingen van de benodigde hoeveelheid van hetprodukt , waarbij hij de voor-
geschreven produkten registreert.
Bij gebruiksdieren, metinbegrip van voor de fokkerij afgeschreven
fokdieren tijdens de vetmestingsperiode, mag evenwel geen zoötechni-sche behandeling worden toegepast.
Artikel 5bis
1. In afwijking van artikel 3, onder a), en onverminderd de artikelen
2 en 11 bis, kunnen de lidstaten toestaan dat geneesmiddelen voor dier-geneeskundig gebruik die 17ß-oestradiol of esterachtige derivatendaarvan bevatten, overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG, voor de
volgende doeleinden aan landbouwhuisdieren worden toegediend:
— de behandeling van maceratie of mummificatie van foetussen bij
runderen,
— de behandeling van pyometra bij runderen, of— hetopwekken van bronstbij runderen, paarden, schapen of geit en.
2. In afwijking van artikel 3, onder a), en onverminderd artikel 2,
kunnen de lidstaten toestaan dat geneesmiddelen voor diergeneeskundiggebruik die 17ß-oestradiol of esterachtige derivaten daarvan bevattenvoor opwekking van bronstbij runderen, paarden, schapen of geit entot 14 oktober 2006 overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG worden
toegediend.
3. De behandeling wordt rechtstreeks door een dierenarts gegeven
aan duidelijk geïdentificeerde landbouwhuisdieren. Deze behandelingwordt door de verantwoordelijke dierenarts geregistreerd. Deze neemt1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 6
(1) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.▼M1
▼M1
in een register, dat het bij Richtlijn 2001/82/EG voorgeschreven
register mag zijn, ten minste de volgende gegevens op:
— type toegediend product,
— aard van de behandeling,— datum van de behandeling,— identiteit van de behandelde dieren,— datum waarop de wachttijd verstrijkt.
Op verzoek van de bevoegde autoriteit moet dit register ter beschikking
worden gesteld.
Hetis houders van landbouwhuisdieren verboden op hun bedrijven
geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te houden die 17ß-oestradiol of esterachtige derivaten daarvan bevatten.
Artikel 6
1. Hormonale producten en ß-agonisten waarvan de toediening aan
landbouwhuisdieren is toegestaan overeenkomstig artikel 4, 5 of 5 bis,
moeten voldoen aan de vereisten van Richtlijn 2001/82/EG.
2. Overeenkomstig lid 1 mogen echter niet worden toegestaan:
a) de volgende hormonale produkten:
i) produkten met depotwerking;
ii) produkten waarvan de wachttijd meer dan 15 dagen na de beëin-
diging van de behandeling bedraagt;
iii) produkten
— waarvoor vergunning is verleend uithoofde van voor-
schriften die bestonden vóór de wijziging die bij
Verordening (EEG) nr. 2309/93 (
1) is aangebracht;
— waarvan de gebruiksvoorwaarden nietbekend zijn;
— waarvoor reagentia of het nodige materiaal voor analyseme-
thoden waarmee de aanwezigheid van residuen boven de
toegestane maxima kan worden aangetoond, niet voorhandenzijn;
b) geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die β-agonisten
bevatten waarvan de wachttijd meer dan 28 dagen na de beëindigingvan de behandeling bedraagt.
Artikel 7
1. Met het oog op het handelsverkeer kunnen de lidstaten toestem-
ming verlenen voor hetin de handel brengen van voor fokdoeleinden
bestemde dieren of van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren die inde periode waarin zij als fokdier werden gebruikt, een van de in artikel4, 5 of 5 bis bedoelde behandelingen hebben ondergaan, alsmede voorhetgebruik van hetcommunaut aire st empel op vlees van deze dieren,indien aan de in de artikelen 4, 5 en 5 bis vervatte voorwaarden is
voldaan en indien de in de toestemming voor het in de handel brengen
genoemde wachttijden in acht zijn genomen.
Handelsverkeer in waardevolle paarden, metname renpaarden, spring-
paarden, circuspaarden, voor dekdoeleinden of voor tentoonstellingen
bestemde paarden, met inbegrip van de geregistreerde paardachtigen
waaraan voor de in artikel 4 aangegeven doeleinden geneesmiddelenvoor diergeneeskundig gebruik zijn toegediend die allyltrenbolon of β-
agonisten bevatten, mag plaatsvinden nog vóórdat de wachttijd isverstreken, mits aan de toedieningsvoorwaarden is voldaan en op het1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 7
(1) PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 1.▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
certificaat of het paspoort waarvan deze dienen vergezeld gaan, aard en
datum van de behandeling worden vermeld.
2. Vlees of produkten van dieren waaraan overeenkomstig de afwij-
kende bepalingen van deze richtlijn stoffen met oestrogene, androgeneof gestagene werking of β-agonisten zijn toegediend, mogen slechts
methetoog op menselijke consumpt ie in de handel worden gebrachtindien deze dieren zijn behandeld metgeneesmiddelen voor dierge-neeskundig gebruik die voldoen aan de eisen van artikel 6 en voor
zover de vastgestelde wachttijd vóór het slachten van de dieren in
achtis genomen.
Artikel 8
De Lid-Staten zien erop toe dat:
1. het houden van de in de artikelen 2 en 3 genoemde stoffen beperkt
blijft tot die volgens de nationale wetgeving overeenkomstig artikel68 van Richtlijn 2001/82/EG daar gemachtigd zijn in de stadia vaninvoer, bereiding, opslag, distributie, verkoop of gebruik van die
stoffen;
2. naast de controles als bedoeld in de richtlijnen inzake het in de
handel brengen van de verschillende betrokken produkten, de inartikel 11 van Richtlijn 96/23/EG (
1) bedoelde officiële controles
door de bevoegde nationale autoriteiten zonder voorafgaand berichtworden uitgevoerd voor het controleren van:
a) hethouden of de aanwezigheid van overeenkomst ig ►
M1de
artikelen 2 en 3 ◄verboden stoffen of produkten die bestemd
zouden zijn voor toediening aan dieren met het oog op devetmesting daarvan;
b) de illegale behandeling van dieren;
c) het niet-nakomen van de wachttijden als bedoeld in artikel 6;
d) hetniet -nakomen van de beperkingen die in ►
M1de artikelen
4, 5 en 5 bis ◄worden gesteld aan het gebruik van bepaalde
stoffen of produkten;
3. de opsporing
a) van de aanwezigheid van de in punt1 bedoelde st offen in dieren
en in het drinkwater voor dieren, alsmede op alle plaatsen waar
dieren worden opgefoktof gehouden;
b) van de aanwezigheid van residuen van bovengenoemde stoffen in
levende dieren, in de excreta en lichaamsvochten daarvan,
alsmede in weefsel en dierlijke produkten,
wordt uitgevoerd overeenkomstig de bepalingen van de bijlagen III
en IV bij Richtlijn 96/23/EG;
4. wanneer bij de in punt 2 en 3 bedoelde controles blijkt dat:
a) er stoffen of produkten aanwezig zijn waarvan het gebruik of het
houden verboden is of er residuen aanwezig zijn van stoffen diein hetkader van een illegale behandeling zijn t oegediend, beslag
wordt gelegd op deze stoffen of produkten, terwijl de eventueel
behandelde dieren of hetvlees daarvan onder officiële cont rolemoeten worden geplaatst totdat de nodige sancties zijn getroffen;
b) de eisen zoals genoemd in punt2, onder b) en c), nietzijn nage-
leefd, de bevoegde autoriteit passende maatregelen treft in hetlicht van de ernst van de geconstateerde inbreuk.
Artikel 9
Onverminderd Richtlijn 81/851/EEG houden ondernemingen die
stoffen met thyreostatische, oestrogene, androgene of gestagene1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 8
(1) Zie bladzijde 10 van ditPublikat ieblad.▼M1
▼B
▼B
werking, dan wel β-agonisten kopen of produceren, ondernemingen die
deze stoffen op welke grond van ook mogen verhandelen, en onderne-mingen die op basis van deze stoffen bereide farmaceutische produkten
en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik kopen of produ-
ceren, een register bij waarin chronologisch aantekening wordtgehouden van de vervaardigde, respectievelijk aangekochte hoeveel-heden, en van de hoeveelheden die voor de vervaardiging vanfarmaceutische produkten en geneesmiddelen voor diergeneeskundig
gebruik zijn overgedragen of gebruikt; tevens dienen zij te registreren
aan wie zij deze hoeveelheden hebben overgedragen of van wie zijdeze hebben gekocht.
Bovengenoemde gegevens moeten de bevoegde autoriteit desgevraagd
ter beschikking worden gesteld; in het geval van geautomatiseerde
bestanden geschiedt dit in gedrukte vorm.
Artikel 10
Wanneer bij de controles in een Lid-Staat blijkt dat in het land van
oorsprong van de dieren of van de produkten niet is voldaan aan deeisen van deze richtlijn, beroept de bevoegde autoriteit van die Lid-Staat zich op de bepalingen van Richtlijn 89/608/EEG van de Raadvan 21 november 1989 betreffende wederzijdse bijstand tussen de
administratieve autoriteiten van de Lid-Staten en samenwerking tussen
deze autoriteiten en de Commissie, met het oog op de juiste toepassingvan de veterinaire en zoötechnische wetgeving (
1).
Artikel 11
1. Op geen van de bij communautaire wetgeving vastgestelde lijsten
van landen waaruit de Lid-Staten landhuisdieren of aquacultuurdierenof van dergelijke dieren verkregen vlees of produkten mogen invoeren,mogen derde landen voorkomen waar hetop de marktbrengen en het
toedienen van stilbenen, stilbeenderivaten, zouten of esters daarvan
alsmede stoffen met thyreostatische werking om deze stoffen aandieren van welke soort ook toe te dienen, wettelijk is toegestaan.
2. De Lid-Staten zien er tevens op toe dat de invoer uit op een van
de in lid 1 bedoelde lijsten vermelde derde landen wordt verboden,
a) van landbouwhuisdieren of aquacultuurdieren
i) waaraan op enigerlei wijze de ►
M1in lijstA van bijlage II,
vermelde ◄produkten of stoffen zijn toegediend;
ii) waaraan in lijstB van bijlage II of in bijlage III genoemde
stoffen zijn toegediend, behalve indien hierbij de bepalingen en
eisen van de artikelen 4, 5, 5 bis en 7 zijn nagekomen en indiende in de internationale aanbevelingen toegestane wachttijden inachtworden genomen;
b) van vlees of produkten die zijn verkregen uit dieren waarvan de
invoer overeenkomstig punt a) is verboden.
3. Voor fokdoeleinden bestemde dieren en voor de fokkerij afge-
schreven fokdieren, alsmede vlees daarvan, van herkomstuitderde
landen, mogen evenwel worden ingevoerd voor zover die dieren,
respectievelijk het vlees daarvan, beantwoorden, respectievelijk beant-woordt aan garanties die ten minste gelijkwaardig zijn aan de bij deonderhavige richtlijn vastgestelde garanties en die in het kader van deprocedure van artikel 33 van Richtlijn 96/23/EG, ter toepassing vanhoofdstuk V van laatstgenoemde richtlijn zijn vastgesteld.1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 9
(1) PB nr. L 351 van 2. 12. 1989, blz. 34.▼M1
▼B
▼B
4. Controles bij de invoer uit derde landen geschieden overeenkom-
stig artikel 4, lid 2, onder c), van Richtlijn 91/496/EEG van de Raadvan 15 juli 1991 tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie
van de veterinaire controles voor dieren uit derde landen die in de
Gemeenschap worden binnengebracht(
1) en overeenkomstig artikel 8,
lid 2, van Richtlijn 90/675/EEG van de Raad van 10 december 1990tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinairecontroles voor produkten uit derde landen die in de Gemeenschap
worden binnengebracht(
2).
Artikel 11bis
De Commissie dient binnen een termijn van twee jaar na 14 oktober
2003 aan hetEuropees Parlementen de Raad een verslag in over debeschikbaarheid van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruikdie een alternatief vormen voor die welke 17 β-oestradiol of esterach-
tige derivaten voor de behandeling van maceratie of mummificatievan foetussen bij runderen en pyometra bij runderen bevatten, en legt
het daaropvolgende jaar aan die instellingen de nodige voorstellen voor
ter vervanging van deze stoffen te gelegener tijd.
Voorts verzamelt de Commissie aanvullende informatie met betrekking
tot de in bijlage III genoemde stoffen, waarbij zij recente wetenschap-pelijke gegevens uitalle beschikbare bronnen in aanmerking neemt , enevalueert zij de genomen maatregelen regelmatig, teneinde tijdig deeventuele nodige voorstellen bij het Europees Parlement en de Raad te
kunnen indienen.
Artikel 12
De Raad kan metgekwalificeerde meerderheid op voorst el van de
Commissie overgangsmaatregelen vaststellen die nodig zijn voor hetinstellen van de regeling waarin deze richtlijn voorziet.
Artikel 13
1. De Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG worden
metingang van 1 juli 1997 inget rokken.
2. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwij-
zingen naar de onderhavige richtlijn en moeten worden gelezenvolgens de in de bijlage voorkomende concordantietabel.
Artikel 14
1. De Lid-Staten doen de nodig wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen, met eventuele sancties, in werking treden om uiterlijk op1 juli 1997 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie
daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regelsvoor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijke
bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijnvallende gebied vaststellen.
3. In afwachting van de tenuitvoerlegging van de bepalingen van
deze richtlijn betreffende de β-agonisten, blijven de nationale voor-
schriften ter zake gelden, met inachtneming van de algemeneVerdragsbepalingen.1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 10
(1) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 56. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Besluit95/157/EG van de Commissie (PB nr. L 103 van 6. 5. 1995, blz. 40).
(2) PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 95/52/EG (PB nr. L 265 van 8. 11. 1995, blz. 16).▼M1
▼B
▼M1
Artikel 14bis
In afwijking van de artikelen 3 en 5 bis, en onverminderd artikel 2,
gelden voor landbouwhuisdieren waarvoor hetbewijs kan worden gele-
verd dat zij vóór 14 oktober 2004 voor therapeutische of zoötechnische
doeleinden 17ß-oestradiol of esterachtige derivaten daarvan toegediendhebben gekregen, dezelfde bepalingen als voor de stoffen die zijntoegestaan overeenkomstig artikel 4, punt 1, wat het therapeutischgebruik betreft, en artikel 5 wat het zoötechnisch gebruik betreft.
Artikel 15
Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in
hetPublikatieblad vandeEuropeseGemeenschappen .
Artikel 16
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 11
▼B
▼M1
BIJLAGEI
Concordantietabel
Onderhavige richtlijn Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG
Artikel 1, lid 1 Artikel 1, lid 1 81/602/EEG
Artikel 1, lid 1 88/146/EEG
Artikel 1, lid 2, onder a) en b) Artikel 1, lid 2 81/602/EEG
Artikel 1, lid 2 88/146/EEG
Artikel 2, lid 1, onder b) 88/299/EEG
Artikel 2, onder a) Artikel 3 81/602/EEG
Artikel 2, onder b) —
Artikel 3 Artikel 2 81/602/EEGArtikel 4, lid 1 Artikel 4 81/602/EEG
Artikel 2 en artikel 3, onder b) 88/146/EEG
Artikel 2, lid 1, onder a), en
artikel 2, punt 488/299/EEG
Artikel 4, lid 2 —
Artikel 5 Artikel 4 81/602/EEG
Artikel 2, lid 1, onder b), en
artikel 2, punt 488/299/EEG
Artikel 6 Artikel 2, lid 3 88/299/EEG
Artikel 7, lid 1 Artikel 7 88/146/EEG
Artikel 2 en artikel 3 88/299/EEG
Artikel 7, lid 2 Artikel 4 88/299/EEGArtikel 8 Artikel 7 81/602/EEGArtikel 9 Artikel 4 88/146/EEGArtikel 10 —
Artikel 11, lid 1 —
Artikel 11, lid 2 Artikel 6, leden 1 en 2 88/146/EEGArtikel 11, lid 3 Artikel 5 88/299/EEGArtikel 11, lid 4 Artikel 6, lid 7 88/146/EEG
Artikel 12 —
Artikel 13 —Artikel 14 —1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 12
▼B
▼B
Onderhavige richtlijn Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG
Artikel 15 —
Artikel 16 —Bijlage —1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 13
▼M1
BIJLAGEII
Lijstvan verboden st offen:
LijstA
— Thyreostatica
— Stilbenen, stilbeenderivaten, en zouten en esters daarvan
LijstB
— 17ß-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan
— Bèta-agonisten1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 14
▼M1
BIJLAGEIII
Lijst van stoffen waarvoor een voorlopig verbod geldt:
Andere stoffen met oestrogene werking dan 17 β-oestradiol en esterachtige deri-
vaten daarvan, stoffen met androgene of gestagene werking.1996L0022 — NL — 14.10.2003 — 001.001 — 15