02019R1686 — NL — 29.01.2023 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/1686 VAN DE COMMISSIE van 8 oktober 2019 tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) (PB L 258 van 9.10.2019, blz. 13)

Gewijzigd bij:









▼B

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/1686 VAN DE COMMISSIE

van 8 oktober 2019

tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie

(Voor de EER relevante tekst)







Artikel 1

1. De vermelding van de stof basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen die is vastgesteld krachtens Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd zoals aangegeven in de bijlage bij deze verordening.

2. De in lid 1 bedoelde vermelding in de Unielijst omvat de in de bijlage bij deze verordening vastgestelde gebruiksvoorwaarden en etiketteringsvoorschriften.

3. De in dit artikel bedoelde toelating doet geen afbreuk aan de bepalingen van Verordening (EU) nr. 609/2013 en Richtlijn 2002/46/EG.

Artikel 2

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.









BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:

1) In tabel 1 (toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) wordt de vermelding “basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk” vervangen door het volgende:



“Toegelaten nieuw voedingsmiddel Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften Andere voor-schriften Gegevens-bescherming ▼M1 Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk Gespecificeerde levensmiddelencategorie Maximumgehalten Het nieuwe voedingsmiddel moet op de etikettering van levensmiddelen die het bevatten, worden aangeduid met “Weiproteïne-isolaat uit melk”. Op voedingssupplementen die basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht: “Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door zuigelingen/kinderen/adolescenten jonger dan 1/3/18 jaar (*).” (*) Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is. Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd. Aanvrager: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrijk. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk uitsluitend door Armor Protéines S.A.S. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Armor Protéines S.A.S. Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.” Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (poeder) 3,9 mg/100 ml (gereconstitueerd) Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (poeder) 4,2 mg/100 ml (gereconstitueerd) De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 300 mg/dag Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven) 3,9 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven) 30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven) 4,2 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven) 58 mg/dag voor peuters 380 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar 610 mg/dag voor volwassenen Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG 25 mg/dag voor zuigelingen 58 mg/dag voor peuters 250 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar 610 mg/dag voor volwassenen ▼B