Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
"B BESCHIKKING V AN DE RAAD
van 20 maart 2000
houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria
die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te
controleren
(2000/258/EG)
(PB L 79 van 30.3.2000, blz. 40)
Gerectificeerd bij:
"C1 Rectificatie, PB L 231 van 13.9.2000, blz. 18 (2000/258)2000D0258 — NL — 30.03.2000 — 000.001 — 1
BESCHIKKING V AN DE RAAD
van 20 maart 2000
houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is
voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van
de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te
controleren
(2000/258/EG)
DE RAAD V AN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling
van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de
invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo’ s waarvoor
ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifiekecommunautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn
90/425/EEG geldt (
1), inzonderheid op artikel 10, lid 6,
Gezien het voorstel van de Commissie,Overwegende hetgeen volgt:
(1) Bij Richtlijn 92/65/EEG is in een systeem voorzien dat in de plaats kon
komen van de quarantaine bij het binnenbrengen van bepaalde alshuisdier gehouden carnivoren op het grondgebied van bepaalde
lidstaten die vrij zijn van rabiës. Dat houdt in dat, aan de hand van
een titrering van het aantal antilichamen, moet worden gecontroleerdof de vaccinatie bij deze dieren doelmatig is geweest.
(2) Om te garanderen dat het controlesysteem van de laboratoria die deze
analyses zullen verrichten, doeltreffend is, moet in een communautaireerkenning van deze laboratoria worden voorzien.
(3) De erkenning van de laboratoria moet door een communautair
referentielaboratorium worden gecoördineerd.
(4) Het laboratorium van de „Agence française de sécurité sanitaire des
aliments” Nancy (AFSSA Nancy) voldoet aan alle voorwaarden om als
communautair referentielaboratorium te worden aangewezen.
(5) Aan het referentielaboratorium kan communautaire steun worden
verleend overeenkomstig de voorwaarden van artikel 28 van
Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betreffendebepaalde uitgaven op veterinair gebied (
2).
(6) De voor de uitvoering van deze beschikking vereiste maatregelen
worden vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raadvan 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de
uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegd-
heden (
3),
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING V ASTGESTELD:
Artikel 1
Het laboratorium van de „Agence française de sécurité sanitaire des aliments”
Nancy (AFSSA Nancy) waarvan de gegevens in bijlage I zijn opgenomen,
wordt aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor devaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de
serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
Artikel 2
De taken van het in artikel 1 genoemde laboratorium zijn opgenomen in
bijlage II.!B
(1) PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschikking
95/176/EG van de Commissie (PB L 117 van 24.5.1995, blz. 23).
(2) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij Verordening
(EG) nr. 1258/1999 (PB L 160 van 26.6.1999, blz. 103).
(3) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.2000D0258 — NL — 30.03.2000 — 000.001 — 2
Artikel 3
Het in artikel 1 genoemde laboratorium stelt de Commissie in kennis van de
lijst van laboratoria in de Gemeenschap die kunnen worden erkend voor het
uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te
controleren. De laboratoria worden erkend overeenkomstig de procedure vanartikel 5, lid 2.
Artikel 4
De bijlagen bij deze beschikking worden gewijzigd volgens de in artikel 5, lid
2, bedoelde procedure.
Artikel 5
1. De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 1 van Besluit
68/361/EEG van de Raad (
1) ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna
„comité” genoemd.
2. In de gevallen waarin naar dit lid wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7
van Besluit 1999/468/EG van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt
vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
Artikel 6
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.!B
(1) PB L 255 van 18.10.1968, blz. 23.2000D0258 — NL — 30.03.2000 — 000.001 — 3
BIJLAGE I
AFSSA Nancy
Laboratorium voor onderzoek inzake rabiës en de pathologie van wilde dieren
Domaine de Pixérécourt
BP 9F-54220 Malzéville
Tel. (0033) 383 29 89 50
Fax (0033) 383 29 89 59E-mail: maubert@fitech.fr!
B2000D0258 — NL — 30.03.2000 — 000.001 — 4
BIJLAGE II
Het specifieke instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die
nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid vanantirabiësvaccins te controleren, wordt belast met de volgende taken:
— De coördinatie van de opstelling, de verbetering en de normalisatie van de
serologische titrering om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
— Het beoordelen van laboratoria waarvoor de lidstaten een aanvraag om erkenning
hebben ingediend voor de in het eerste streepje bedoelde analyses, waarbij hetresultaat van deze beoordeling met het oog op die erkenning aan de Commissiemoet worden overgemaakt.
— Het verstrekken van alle nuttige informatie over analysemethoden en vergelijkende
proeven aan deze laboratoria en het organiseren van scholings- en bijscholings-
cursussen voor het personeel.
— Het organiseren van vergelijkende tests om de geschiktheid van laboratoria te
bepalen.
— Het samenwerken met de met deze analyses belaste laboratoria in derde landen en
het voorstellen aan de Commissie van een procedure voor de erkenning van dielaboratoria.
— Het verstrekken van wetenschappelijke en technische bijstand aan de Commissie
en aan de lidstaten op al deze gebieden, vooral wanneer tussen de lidstatenonenigheid ontstaat over de analyseresultaten.!
B
!C1
!B2000D0258 — NL — 30.03.2000 — 000.001 — 5