02017D2451 — NL — 12.07.2019 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/2451 VAN DE COMMISSIE van 21 december 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja FG72 × A5547-127 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 9043) (Slechts de teksten in de Franse en de Nederlandse taal zijn authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (PB L 346 van 28.12.2017, blz. 20)

Gewijzigd bij:









▼B

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/2451 VAN DE COMMISSIE

van 21 december 2017

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja FG72 × A5547-127 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 9043)

(Slechts de teksten in de Franse en de Nederlandse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)







Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde soja (Glycine max (L.) Merr.) FG72 × A5547-127 (hierna „soja FG72 × A5547-127” genoemd), als nader gespecificeerd in de bijlage, onder b), bij dit besluit, wordt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 het eenduidige identificatienummer MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4 toegekend.

Artikel 2

Vergunningverlening

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

a) levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met soja FG72 × A5547-127;

b) diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met soja FG72 × A5547-127, met uitzondering van veevoer;

c) producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit soja FG72 × A5547-127, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1. Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „soja”.

2. De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket van het product en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit soja FG72 × A5547-127 bestaan, met uitzondering van levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten.

Artikel 4

Monitoringplan voor de milieueffecten

1. De vergunninghouders zorgen ervoor dat het in de bijlage, onder h), vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2. Overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG dient de vergunninghouder bij de Commissie elk jaar een verslag in over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan zijn opgenomen.

Artikel 5

Detectiemethode

Voor de detectie van soja FG72 × A5547-127 geldt de in de bijlage, onder d), vastgestelde methode.

Artikel 6

Communautair register

De informatie in de bijlage wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

▼M1

Artikel 7

Vergunninghouders

De vergunninghouders zijn:

a) BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Verenigde Staten, vertegenwoordigd door BASF SE, Duitsland,

en

b) BASF SE, Duitsland, als vertegenwoordiger van M.S. Technologies, LLC, Verenigde Staten.

▼B

Artikel 8

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar met ingang van de datum van kennisgeving.

Artikel 9

Adressaat

Dit besluit is gericht tot ►M1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Duitsland ◄ .









BIJLAGE

▼M1

a) Aanvragers en vergunninghouders:

Naam : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC

Adres : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Verenigde Staten van Amerika

vertegenwoordigd door BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Duitsland

en

Naam : BASF SE Germany

Adres : Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Duitsland

namens M.S. Technologies LLC, 103, Avenue D, West Point, Iowa 52656, Verenigde Staten van Amerika.

▼B

b) Benaming en specificatie van de producten:

1) levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met soja FG72 × A5547-127;

2) diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met soja FG72 × A5547-127, met uitzondering van veevoer;

3) producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit soja FG72 × A5547-127, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt.

Het in de aanvraag beschreven soja FG72 × A5547-127 brengt het PAT-eiwit tot expressie, waardoor het tolerant is voor glufosinaat-ammoniumherbiciden, het 2mEPSPS-eiwit, waardoor het tolerant is voor op glyfosaat gebaseerde herbiciden, en het HPPD W336-eiwit, waardoor het tolerant is voor isoxaflutool.

c) Etikettering:

1) Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „soja”;

2) De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de onder e) gespecificeerde soja, met uitzondering van levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten.

d) Detectiemethode:

1) Er is een PCR-detectiemethode voor soja FG72 × A5547-127 ontwikkeld. De detectiemethode voor soja FG72 × A5547-127 is gebaseerd op de gevalideerde detectiemethoden die beschikbaar zijn voor genetisch gemodificeerde soja FG72 en A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/).

2) Gevalideerd door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 opgerichte EU-referentielaboratorium (gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/).

3) Referentiemateriaal: gecertificeerd referentiemateriaal voor genetisch gemanipuleerde soja FG72 en genetisch gemodificeerde soja A5547-127 is beschikbaar op de webpagina http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean van de American Oil Chemists' Society (AOCS) onder de respectieve productcodes 0610-A3 en 0707-C5.

e) Eenduidig identificatienummer:

MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4.

f) Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid:

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: wordt bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

g) Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Niet van toepassing.

h) Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: plan bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

i) Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Noot: mogelijk moeten de links naar de documenten na verloop van tijd worden gewijzigd. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door bijwerking van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.