2003L0079 — NL — 10.05.2004 — 001.001

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

Gewĳzigd bĳ:

▼B

RICHTLIJN 2003/79/EG VAN DE COMMISSIE

van 13 augustus 2003

tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde Coniothyrium minitans op te nemen als werkzame stof

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen ( 1 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/70/EG van de Commissie ( 2 ), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) De Duitse autoriteiten hebben, overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 10 september 1997 van Prophyta GmbH, hierna „de aanvrager” te noemen, een aanvraag om opneming van de werkzame stof Coniothyrium minitans in bijlage I bij de richtlijn ontvangen. Bij Beschikking 98/676/EG van de Commissie ( 3 ), gewijzigd bij Beschikking 2002/748/EG ( 4 ), is bevestigd dat het dossier volledig is, en dat dus kan worden aangenomen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG. (2) Voor deze werkzame stof zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaat heeft op 13 maart 2000 een ontwerp van het beoordelingsverslag voor deze stof bij de Commissie ingediend. (3) Het ontwerp-beoordelingsverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Het onderzoek is op 4 juli 2003 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over Coniothyrium minitans. (4) Uit het onderzoek is niet gebleken dat er nog vragen of zorgpunten zijn waarover de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid moet worden geraadpleegd. (5) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die Coniothyrium minitans bevatten, in het licht van artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van die richtlijn gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waarvoor ze zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. De betrokken werkzame stof moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. (6) Hoewel voor micro-organismen nog geen uniforme beginselen zijn vastgesteld, moeten de lidstaten bij het verlenen van toelatingen de algemene bepalingen van artikel 4 van de richtlijn toepassen. Het is dienstig te bepalen dat het uiteindelijke evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden. (7) De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die Coniothyrium minitans bevatten, ten uitvoer te leggen en met name om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, te wijzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 91/414/EEG. (8) Richtlijn 91/414/EEG moet dienovereenkomstig worden gewijzigd. (9) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, Overwegende hetgeen volgt: HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

Artikel 2

De lidstaten dienen uiterlijk op 30 juni 2004 de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Zij passen die bepalingen toe met ingang van 1 juli 2004.

Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor de verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

Artikel 3

1. De lidstaten moeten de toelating voor elk gewasbeschermingsmiddel dat Coniothyrium minitans bevat, onderzoeken om ervoor te zorgen dat de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorwaarden voor deze werkzame stof in acht zijn genomen. Indien nodig moeten zij de toelating uiterlijk op 30 juni 2004 wijzigen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG.

▼M1

2. Uiterlijk op 31 december 2004 moeten de lidstaten elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat Coniothyrium minitans als enige werkzame stof of als een van de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voorkomende werkzame stoffen bevat, opnieuw beoordelen op basis van een dossier dat voldoet aan de in bijlage III bij die richtlijn gestelde eisen. Op basis van die beoordeling moeten zij bepalen of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.

Vervolgens zorgen de lidstaten:

a) in het geval van een product dat Coniothyrium minitans als enige werkzame stof bevat, indien nodig uiterlijk op 30 juni 2005 voor de wijziging of de intrekking van de toelating, of

b) in het geval van een product dat Coniothyrium minitans als een van verschillende werkzame stoffen bevat, indien nodig voor de wijziging of de intrekking van de toelating uiterlijk op 30 juni 2005 of, als dat later is, tegen de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de respectieve richtlijn of richtlijnen die de desbetreffende stof of stoffen aan bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG heeft of hebben toegevoegd.

▼B

Artikel 4

Deze richtlijn treedt in werking op 1 januari 2004.

Artikel 5

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

BIJLAGE

In bijlage I moet aan de tabel de volgende regel worden toegevoegd:







„Nr. Benaming, identificatie-nummers IUPAC-benaming Zuiverheid (1) Inwerkingtreding Geldigheidsduur Specifieke bepalingen 71 Coniothyrium minitans Stam CON/M/91-08 (DSM 9660) CIPAC nr. 614 Niet van toepassing Voor details inzake zuiverheid en controle op de productie, zie het evaluatieverslag 1 januari 2004 31 december 2013 De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide. Bij het verlenen van toelatingen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Coniothyrium minitans, en met name de aanhangsels I en II, dat op 4 juli 2003 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd. Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten — bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van gebruikers en werknemers en moeten zij ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden adequate beschermende maatregelen omvatten. (1) „Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.”

( 1 ) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

( 2 ) PB L 184 van 23.7.2003, blz. 9.

( 3 ) PB L 317 van 26.11.1998, blz. 47.

( 4 ) PB L 243 van 11.9.2002, blz. 19.