1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 1
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
►B RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE
van 14 mei 1991
inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
(91/321/EEG)
(PB L 175 van 4.7.1991, blz. 35)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad
nr. blz. datum
►M1 Richtlijn 96/4/EG van de Commissie van 16 februari 1996 L 49 12 28.2.1996
►M2 Richtlijn 1999/50/EG van de Commissie van 25 mei 1999 L 139 29 2.6.1999
►M3 Richtlijn 2003/14/EG van de Commissie van 10 februari 2003 L 41 37 14.2.2003
Gewijzigd bij:
►A1 Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden C 241 21 29.8.1994
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) L 1 1 1.1.1995
►A2 Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden voor de Tsjechische Repu-
bliek, de Republiek Estland, de Republiek Cyprus, de RepubliekLetland, de Republiek Litouwen, de Republiek Hongarije, de RepubliekMalta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de Slowaakse
Republiek en de aanpassing van de Verdragen waarop de Europese
Unie is gegrondL 236 33 23.9.2003
▼B
RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE
van 14 mei 1991
inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
(91/321/EEG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/398/EEG van de Raad van 3 mei 1989 betref-
fende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten
inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (1), inzonder-
heid op artikel 4,
Overwegende dat de essentiële samenstelling van de desbetreffende
produkten aan de voedingsbehoeften van in goede gezondheid verke-rende zuigelingen moet voldoen, zoals deze behoeften op grond vanalgemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens zijn vastgesteld;
Overwegende dat op basis van deze gegevens de essentiële samenstel-
ling van uitsluitend uit koemelk- en soja-eiwit of uit een mengsel
daarvan vervaardigde volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelin-
genvoeding reeds kan worden vastgesteld; dat dit nog niet het geval isvoor preparaten die geheel of gedeeltelijk op basis van andere eiwit-bronnen worden vervaardigd; dat daarom specifieke voorschriften voordergelijke produkten, indien nodig, op een later tijdstip zullen moeten
worden vastgesteld;
Overwegende dat deze richtlijn de huidige stand van de kennis met
betrekking tot deze produkten weergeeft; dat voor een wijziging omop wetenschappelijke en technische vooruitgang stoelende innovatiemogelijk te maken, de procedure, vervat in artikel 13 van Richtlijn89/398/EEG, wordt gevolgd;
Overwegende dat het, gezien degenen voor wie deze produkten zijn
bedoeld, noodzakelijk zal zijn microbiologische criteria en maximale
niveaus voor verontreinigen vast te stellen; dat wegens de complexiteit
van die aspecten deze in een latere fase moeten worden vastgesteld;
Overwegende dat volledige zuigelingenvoeding het enige, door
bewerking verkregen voedingsmiddel is dat volledig in de voedingsbe-hoeften van zuigelingen in de eerste vier tot zes levensmaandenvoorziet; dat om de gezondheid van deze zuigelingen te beschermen
dient te worden gewaarborgd dat volledige zuigelingenvoeding het
enige produkt is dat als geschikt voor dergelijk gebruik tijdens dezeperiode op de markt wordt aangeboden;
Overwegende dat de onder de onderhavige richtlijn vallende produkten
krachtens artikel 7, lid 1, van Richtlijn 89/398/EEG onderworpen zijnaan de algemene voorschriften in Richtlijn 79/112/EEG van de Raadvan 18 december 1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de
wetgevingen der Lid-Staten inzake etikettering en presentatie van
levensmiddelen alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (
2), laat-
stelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/395/EEG (3); dat de aanvullingen en
uitzonderingen op deze algemene voorschriften, indien van toepassing,bij deze richtlijn worden vastgesteld en nader worden uitgewerkt ten
einde borstvoeding te bevorderen en te beschermen;
Overwegende dat met name de aard en de bestemming van de door
deze richtlijn bestreken produkten voedingswaarde-etikettering vergenmet informatie over de energiewaarde van en de belangrijkstevoedingsstoffen in deze produkten; dat voorts de gebruiksaanwijzingovereenkomstig artikel 3, lid 1, punt 8, en artikel 10, lid 2, van Richt-lijn 79/112/EEG moet worden vermeld om te voorkomen dat de1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 2
(1) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 27.
(2) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1.
(3) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 17.
▼B
produkten op een niet geëigende wijze worden gebruikt, waardoor de
gezondheid van zuigelingen kan worden geschaad;
Overwegende dat krachtens artikel 2, lid 2, van Richtlijn 79/112/EEG
en met het oog op de verstrekking van objectieve en wetenschappelijk
gefundeerde voorlichting de voorwaarden dienen te worden vastgelegd,
waaronder vermeldingen omtrent de specifieke samenstelling van eenvolledige zuigelingenvoeding worden toegestaan;
Overwegende dat met het oog op een betere bescherming van de
gezondheid van zuigelingen de in deze richtlijn vervatte voorschrifteninzake samenstelling, etikettering en reclame in overeenstemmingmoeten zijn met de beginselen en de doelstellingen van de Internatio-
nale Gedragscode voor de verkoop van vervangingsprodukten voor
moedermelk , zoals deze is vastgesteld tijdens de 34e vergadering van
de Wereldgezondheidsorganisatie, waarbij rekening moet wordengehouden met de specifieke rechtens en feitelijk in de Gemeenschapbestaande situaties;
Overwegende dat, aangezien zwangere vrouwen en moeders van zuige-
lingen zich bij de keuze van de voeding die zij aan hun kinderen
geven, in belangrijke mate door de voorlichting over zuigelingenvoe-
ding laten leiden, de Lid-Staten passende maatregelen moeten nemenom ervoor te zorgen dat deze voorlichting waarborgt dat de desbetref-fende produkten adequaat worden gebruikt en aan de bevordering vanborstvoeding geen afbreuk doet;
Overwegende dat deze richtlijn geen betrekking heeft op de verkoop-
voorwaarden van gespecialiseerde publikaties op het gebied van
babyverzorging, noch op die van wetenschappelijke publikaties;
Overwegende dat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke
voeding overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 89/398/EEG is geraad-
pleegd over de bepalingen die van invloed kunnen zijn op devolksgezondheid;
Overwegende dat de aspecten in verband met voor de uitvoer naar
derde landen bestemde produkten, op een samenhangende en homo-gene wijze afzonderlijk dienen te worden geregeld;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeen-
stemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor
levensmiddelen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Deze richtlijn is een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 4
van Richtlijn 89/398/EEG, en stelt eisen inzake samenstelling en etiket-
tering vast voor volledige zuigelingenvoeding en
opvolgzuigelingenvoeding die bestemd zijn om door gezonde zuige-lingen in de Gemeenschap te worden gebruikt. Voorts voorziet zij erindat de Lid-Staten ervoor zorg dragen dat de beginselen en doelstel-lingen van de Internationale Gedragscode voor het op de markt
brengen van vervangingsmiddelen voor moedermelk inzake verkoop,
voorlichting en bevoegdheden van gezondheidsdiensten ten uitvoer
worden gelegd.
2. In de zin van deze richtlijn wordt verstaan onder:
a) „zuigelingen”: kinderen jonger dan twaalf maanden;
b) „peuters”: kinderen tussen één en drie jaar;
c) „volledige zuigelingenvoeding”: voedingsmiddelen die speciaal zijn
bedoeld om als voeding voor zuigelingen in de eerste vier tot zes
levensmaanden te worden gebruikt, en die volledig aan de voedings-
eisen van deze categorie personen voldoen;
d) „opvolgzuigelingenvoeding”: voedingsmiddelen die speciaal zijn
bedoeld om als voeding voor zuigelingen die ouder zijn dan viermaanden, te worden gebruikt en die het belangrijkste vloeibare1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 3
▼B
bestanddeel vormen van de steeds gevarieerder wordende voeding
van deze categorie personen;
e) „residu van bestrijdingsmiddelen”: het residu in volledige zuigelin-
genvoeding en opvolgzuigelingenvoeding van eengewasbeschermingsmiddel, zoals omschreven in artikel 2, punt 1,
van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (
1), met inbegrip van de
metabolieten daarvan en de producten die bij de afbraak of dereactie vrijkomen.
Artikel 2
De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat de in artikel 1, lid 2, onder c) en
d), genoemde producten slechts in de Gemeenschap op de markt
worden gebracht, indien zij voldoen aan de bij deze richtlijn vastge-stelde definities en voorschriften. Geen ander product dan volledigezuigelingenvoeding mag op de markt worden gebracht, of wordenvoorgesteld als geschikt om gedurende de eerste vier tot zes levens-maanden volledig aan de voedingsbehoeften van normale gezonde
zuigelingen te voldoen.
Artikel 3
1. Volledige zuigelingenvoeding wordt vervaardigd uit de in de
bijlagen omschreven eiwitbronnen en, in voorkomend geval, andere
voedingsmiddelenbestanddelen, waarvan op grond van algemeenaanvaarde wetenschappelijke gegevens is aangetoond dat zij geschiktzijn als specifieke voeding voor zuigelingen vanaf de geboorte.
2. Opvolgzuigelingenvoeding wordt vervaardigd uit de in de
bijlagen omschreven eiwitbronnen en eventueel andere voedingsmidde-lenbestanddelen, waarvan op grond van algemeen aanvaarde
wetenschappelijke gegevens is aangetoond dat zij geschikt zijn als
specifieke voeding voor zuigelingen die ouder zijn dan vier maanden.
3. De in de bijlagen I en II vervatte verbodsbepalingen en beper-
kingen ten aanzien van het gebruik van voedingsmiddelenbestanddelenmoeten worden nageleefd.
Artikel 4
1. Volledige zuigelingenvoeding moet voldoen aan de in bijlage I
gespecificeerde criteria ten aanzien van de samenstelling.
2. Opvolgzuigelingenvoeding moet voldoen aan de in bijlage II
gespecificeerde criteria ten aanzien van de samenstelling.
3. Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zijn
onmiddellijk of eventueel na toevoeging van water gebruiksklaar.
Artikel 5
1. Ten einde te voldoen aan de behoeften aan:
— mineralen,
— vitamines,
— aminozuren en andere stikstofverbindingen,— andere stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden dienen,
mogen bij de fabricage van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzui-
gelingenvoeding uitsluitend de in bijlage III opgenomen stoffen wordengebruikt.
De zuiverheidscriteria voor deze stoffen zullen te gelegener tijd worden
vastgesteld.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 4
(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.▼M2
▼B
▼B
2. De bepalingen ten aanzien van het gebruik van additieven bij de
fabricage van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoe-ding worden vastgesteld bij een richtlijn van de Raad.
Artikel 6
1. Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
mogen geen enkele stof bevatten in zodanige hoeveelheden datdaarmee de gezondheid van zuigelingen en peuters in gevaar wordtgebracht. De nodige grenswaarden voor andere dan de in de leden 2
en 3 bedoelde stoffen worden onverwijld vastgesteld.
2. Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
mogen geen residuen van afzonderlijke bestrijdingsmiddelen bevatten
met niveaus die hoger liggen dan 0,01 mg/kg van het product alsaangeboden voor gebruik of als gereconstitueerd volgens de aanwij-zingen van de fabrikant.
De analytische methoden ter bepaling van de niveaus voor residuen van
bestrijdingsmiddelen zijn de algemeen aanvaarde gestandaardiseerdemethoden.
3. a) De in bijlage IX opgenomen bestrijdingsmiddelen mogen niet
worden gebruikt bij landbouwproducten die voor de vervaardi-ging van volledige zuigelingenvoeding en
opvolgzuigelingenvoeding zijn bestemd. Met het oog op de
controle echter
i) worden de in tabel 1 van bijlage IX opgenomen bestrijdings-
middelen geacht niet te zijn gebruikt als hun residuen eengehalte van 0,003 mg/kg niet overschrijden. Dit gehalte, datals de bepaalbaarheidsgrens van de analysemethoden wordt
beschouwd, wordt op gezette tijden getoetst aan de technische
vooruitgang;
ii) worden de in tabel 2 van bijlage IX opgenomen bestrijdings-
middelen geacht niet te zijn gebruikt als hun residuen een
gehalte van 0,003 mg/kg niet overschrijden. Dit gehalte wordtop gezette tijden getoetst aan de gegevens over milieuveront-reiniging.
b) In afwijking van lid 1 gelden voor de in bijlage X opgenomen
bestrijdingsmiddelen de in die bijlage vermelde maximumresidu-
gehalten.
Wanneer voor de in bijlage X opgenomen bestrijdingsmiddelen
wordt besloten een werkzame stof niet in bijlage I bij Richtlijn91/414/EEG op te nemen, worden de bijlagen IX en X dienover-eenkomstig gewijzigd.
c) De onder a) en b) bedoelde gehalten gelden voor het product als
aangeboden voor gebruik of als gereconstitueerd volgens deaanwijzingen van de fabrikant.
4. Zonodig worden microbiologische criteria vastgesteld.
Artikel 7
1. De door artikel 1, lid 2, onder c) en d), bestreken producten
worden verkocht onder de volgende naam, respectievelijk:
— in het Nederlands:
„Volledige zuigelingenvoeding” en „Opvolgzuigelingenvoeding”
— in het Deens:
„Modermælkserstatning” en „Tilskudsblanding”
— in het Duits:
„Säuglingsanfangsnahrung” en „Folgenahrung”1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 5
▼M2
▼M3
▼M2
▼M3
▼M2
▼B
▼B
— in het Grieks:
„Παρασκεύασµα για βρέφη ”e n„ Παρασκεύασµα δεύτερης
βρεφικής ηλικίας ”
— in het Engels:
„Infant formula” en „Follow-on formula”
— in het Spaans:
„Preparado para lactantes” en „Preparado de continuación”
— in het Frans:
„Préparation pour nourrissons” en „Préparation de suite”
— in het Italiaans:
„Alimento per lattanti” en „Alimento di proseguimento”
— in het Portugees:
„Fórmula para lactentes” en „Fórmula de transição”
— in het Fins:
„Äidinmaidonkorvike” en „Vieroitusvalmiste”
— in het Zweeds:
„Modersmjölksersättning” en „Tillskottsnäring”
— in het Tsjechisch:
„počáteční kojenecká výživa” en „pokra čovací kojenecká výživa”
— in het Ests:
„imiku piimasegu” en „jätkupiimasegu”
— in het Lets:
„Piena mais ījums z īdaiņiem l īdzčetru m ēnešu vecumam” en „Piena
maisījums z īdaiņiem no četru m ēnešu vecuma”
— in het Litouws:
„mišinys k ūdikiams iki 4-6 m ėn” en „mišinys k ūdikiams, vyre-
sniems kaip 4 m ėn”
— in het Hongaars:
„anyatej-helyettesít őtápszer” en „anyatej-kiegészít őtápszer”
— in het Maltees:
„formula tat-trabi” en „formula tal-prosegwiment”
— in het Pools:
„preparat do pocz ątkowego żywienia niemowl ąt”en „preparat do
dalszego żywienia niemowl ąt”
— in het Sloveens:
„začetna formula za dojen čke” en „nadaljevalna formula za
dojen čke”
— in het Slowaaks:
„počiatočná doj čenská výživa” en „následná doj čenská výživa”.
Producten die volledig uit koemelk-eiwit zijn vervaardigd, worden
echter verkocht onder de volgende naam, respectievelijk:
— in het Nederlands:
„Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk” of „Zuigelingen-
melk” en „Opvolgmelk”;
— in het Deens:
„Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk” en „Tils-
kudsblanding udelukkende baseret på mælk”;
— in het Duits:
„Säuglingsmilchnahrung” en „Folgemilch”;
— in het Grieks:
„Γάλα για βρέφη ”y„ Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας ”;
— in het Engels:
„Infant milk” en „Follow-on milk”;
— in het Spaans:
„Leche para lactantes” en „Leche de continuación”;1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 6
▼A1
▼A2
▼B
▼B
— in het Frans:
„Lait pour nourrissons” en „Lait de suite”;
— in het Italiaans:
„Latte per lattanti” en „Latte di proseguimento”;
— in het Portugees:
„Leite para lactentes” en „Leite de transição”;
— in het Fins:
„Maitopohjainen äidinmaidonkorvike” en „Maitopohjainen vieroi-
tusvalmiste”;
— in het Zweeds:
„Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk” en „Tills-
kottsnäring uteslutande baserad på mjölk”;
— in het Tsjechisch:
„počáteční mlé čná kojenecká výživa” and „pokra čovací mlé čná
kojenecká výživa”;
— in het Ests:
„Piimal põhinev imiku piimasegu” and „Piimal põhinev jätkupiima-
segu”;
— in het Lets:
„Piens z īdaiņiem l īdzčetru m ēnešu vecumam” and „Piens zdai ņiem
nočetru m ēnešu vecuma”;
— in het Litouws:
„pieno mišinys k ūdikiams iki 4-6 m ėn” and „pieno mišinys
kūdikiams, vyresniems kaip 4 m ėn”;
— in het Hongaars:
„tejalapú anyatej-helyettesít ő tápszer” and „tejalapú anyatej-
kiegészít őtápszer”;
— in het Maltees:
„ħhalib tat-trabi” and „ ħhalib tal-prosegwiment”;
— in het Pools:
„mleko pocz ątkowe” and „mleko nast ępne”;
— in het Sloveens:
„začetno mleko za dojen čke” and „nadaljevalno mleko za
dojen čke”;
— in het Slowaaks:
„počiatočná doj čenská mlie čna výživa” and „následná doj čenská
mliečna výživa”.
2. In de etikettering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzui-
gelingenvoeding dienen naast de in artikel 3 van Richtlijn 79/112/EEGgenoemde vermeldingen tevens de volgende vermeldingen te wordenopgenomen:
a) bij volledige zuigelingenvoeding: een vermelding dat het product
specifiek geschikt is om te worden gebruikt als voeding voor zuige-lingen vanaf de geboorte, wanneer zij geen borstvoeding krijgen;
b) bij volledige zuigelingenvoeding die geen toegevoegd ijzer bevat:
een vermelding dat, wanneer het product wordt gegeven aan zuige-
lingen die ouder zijn dan vier maanden, aan hun totale ijzerbehoeftemoet worden voldaan door daartoe ook nog andere bronnen tegebruiken;
c) bij opvolgzuigelingenvoeding: een vermelding dat het product alleen
geschikt is om voor specifieke doeleinden te worden gebruikt als
voeding voor zuigelingen die ouder zijn dan vier maanden, dat hetslechts een onderdeel van een gevarieerde voeding mag zijn en dathet gedurende de eerste vier levensmaanden niet mag wordengebruikt als vervanging van moedermelk;1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 7
▼A1
▼A2
▼B
▼M1
d) bij volledige zuigelingenvoeding en bij opvolgzuigelingenvoeding:
de beschikbare energiewaarde, uitgedrukt in kJ en kcal, en hetgehalte aan eiwitten, koolhydraten en vetten, uitgedrukt in een getal,
per 100 ml gebruiksklaar product;
e) bij volledige zuigelingenvoeding en bij opvolgzuigelingenvoeding:
de gemiddelde hoeveelheid van elk mineraal dat en elke vitaminedie in, respectievelijk, bijlage I en bijlage II is vermeld, en, indien
van toepassing, van choline, inositol, carnitine en taurine, uitgedrukt
in een getal, per 100 ml gebruiksklaar product;
f) bij volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding: een
gebruiksaanwijzing voor de juiste bereiding van het product en eenwaarschuwing dat aan onjuiste bereiding risico's voor de gezondheid
zijn verbonden.
2 bis. De etikettering mag vermelden:
a) de gemiddelde hoeveelheid van de in bijlage III genoemde
voedingsstoffen, wanneer deze vermelding niet wordt bestreken
door de bepalingen van lid 2, onder e), uitgedrukt in een getal, per100 ml gebruiksklaar product;
b) bij opvolgzuigelingenvoeding: naast de in een getal uitgedrukte
informatie, informatie over de in bijlage VIII opgenomen vitamines
en mineralen, uitgedrukt als een percentage van de daarin vermelde
referentiewaarden, per 100 ml gebruiksklaar product, mits dehoeveelheden minimaal gelijk zijn aan 15 % van de referentie-waarden.
3. De etikettering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuige-
lingenvoeding dient zodanig te zijn dat de nodige voorlichting wordt
gegeven omtrent het juiste gebruik van de producten en vrouwen niet
ervan worden weerhouden borstvoeding te geven. Het gebruik vantermen als „gehumaniseerd”, „gematerniseerd” en dergelijke isverboden. De term „aangepast” mag alleen worden gebruikt overeen-komstig de bepalingen van lid 6 en bijlage IV, punt 1.
4. De etikettering van volledige zuigelingenvoeding dient boven-
dien, voorafgegaan door het woord „Belangrijk” of een gelijkwaardigeaanduiding, de volgende verplichte vermeldingen te bevatten:
a) een verklaring dat borstvoeding te verkiezen is;
b) een aanbeveling dat het product alleen dient te worden gebruikt op
advies van onafhankelijke deskundigen op het gebied van genees-kunde, voeding of farmaceutische wetenschap of van personen dieberoepsmatig verantwoordelijk zijn voor de zorg voor moeder enkind.
5. De etikettering van volledige zuigelingenvoeding mag geen
afbeeldingen van zuigelingen, noch andere afbeeldingen of tekst
bevatten, waardoor het gebruik van het product zou kunnen worden
geïdealiseerd. Het mag echter wel grafische afbeeldingen bevatten omhet product gemakkelijk identificeerbaar te maken en om de berei-dingswijzen te illustreren.
6. Vermeldingen omtrent de speciale samenstelling van volledige
zuigelingenvoeding mogen slechts in de in bijlage IV genoemdegevallen en in overeenstemming met de daarin vastgestelde voor-
waarden op het etiket worden vermeld.
7. De in de leden 3 tot en met 6 vermelde eisen, verbodsbepalingen
en beperkingen gelden tevens voor:
a) de wijze waarop de betrokken producten worden aangeboden, met
name de vorm, het uiterlijk of de verpakking ervan, de daarvoorgebruikte verpakkingsmaterialen en de wijze waarop en de omge-ving waarin zij worden uitgestald;
b) de reclame.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 8
▼B
▼M1
▼B
▼B
Artikel 8
1. Voor volledige zuigelingenvoeding mag slechts reclame worden
gemaakt in gespecialiseerde publicaties op het gebied van babyverzor-ging en in wetenschappelijke publicaties. De Lid-Staten mogen dezereclame aan verdere beperkingen onderwerpen of ook verbieden. Voordergelijke reclame voor volledige zuigelingenvoeding gelden de in
artikel 7, leden 3 tot en met 6, en lid 7, onder b), genoemde voor-
waarden; de reclame mag slechts gegevens van wetenschappelijke enfeitelijke aard bevatten. Deze gegevens mogen niet impliceren, nochdoen geloven dat flesvoeding even goed of zelfs beter is dan borstvoe-ding.
2. Reclame op verkooppunten, het uitdelen van monsters of andere
reclame-acties om de rechtstreekse verkoop van volledige zuigelingen-voeding aan de consument in de detailhandel te bevorderen, zoalsspeciale uitstallingen, kortingbonnen, premies, speciale verkoopacties,
lokartikelen en koppelverkoop zijn verboden.
3. Fabrikanten en groothandelaren van volledige zuigelingenvoeding
mogen geen gratis of afgeprijsde producten, monsters of andere recla-megeschenken, rechtstreeks of onrechtstreeks met inschakeling van het
stelsel van de gezondheidszorg of van daarin werkzame personen, aan
het publiek of aan zwangere vrouwen, moeders of hun gezinsledenaanbieden.
Artikel 9
1. De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat de voorlichting over zuige-
lingen- en peutervoeding voor gezinnen en voor personen dieberoepshalve met die voeding te maken hebben, objectief en consistentis en de planning, de verstrekking, de vorm en de verspreiding van de
informatie en de controle daarop omvat.
2. De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat in voor zwangere vrouwen
en moeders van zuigelingen en peuters bestemd schriftelijk of op
geluids- of beeldband vastgelegd voorlichtings- en educatief materiaal
over zuigelingenvoeding, de volgende punten duidelijk worden belicht:
a) de voordelen en verkieslijkheid van borstvoeding,
b) de voeding van de moeder, de voorbereiding op en de voortzetting
van borstvoeding,
c) de eventuele negatieve invloed van de toepassing van gedeeltelijke
flesvoeding op borstvoeding,
d) de moeilijkheid om op de beslissing geen borstvoeding te geven,
terug te komen,
e) waar nodig, aanwijzingen voor het juiste gebruik van industrieel of
zelf bereide zuigelingenvoeding.
Voor zover in dergelijk materiaal sprake is van gebruik van zuigelin-
genvoeding, dient tevens te worden ingegaan op de sociale en
financiële gevolgen van het gebruik daarvan, de gezondheidsrisico's
van ongeschikte voeding of voedingswijze en, met name, de gezond-heidsrisico's van onjuist gebruik van zuigelingenvoeding. In dergelijkmateriaal mogen geen afbeeldingen voorkomen die het gebruik vanzuigelingenvoeding idealiseren.
3. De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat schenkingen van voorlich-
tings- of educatief materiaal en de daarvoor benodigde apparatuur doorfabrikanten of groothandelaren slechts mogelijk zijn op verzoek en metde schriftelijke toestemming van de daartoe aangewezen nationale
instantie of overeenkomstig de voor dit doel opgestelde richtsnoeren
van die instantie. Dergelijke apparatuur en dergelijk materiaal mogenzijn voorzien van de naam of het logo van de onderneming, doch nietvan een handelsmerk van zuigelingenvoeding en mogen slechts metinschakeling van het stelsel van de gezondheidszorg worden verspreid.
4. De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat schenkingen of leveranties
van zuigelingenvoeding tegen lage prijzen aan instellingen of organisa-ties hetzij voor gebruik in de instelling zelf, hetzij voor distributiedaarbuiten, slechts ten behoeve van zuigelingen die met zuigelingen-1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 9
▼B
voeding moeten worden gevoed, worden gebruikt of gedistribueerd en
slechts zolang zij daaraan behoefte hebben.
Artikel 10
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om aan deze richtlijn te
voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis. Deze
maatregelen worden zodanig toegepast dat:
— de handel in producten die aan de bepalingen van deze richtlijn
voldoen, per 1 december 1992 wordt toegelaten;
— de handel in producten die niet aan de bepalingen van deze richtlijn
voldoen, per 1 juni 1994 wordt verboden.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepa-
lingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaarverwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels
voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
Artikel 11
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 10
▼B
BIJLAGE I
ESSENTIËLE SAMENSTELLING VAN VOLLEDIGE ZUIGELINGEN-
VOEDING NA OPLOSSEN VOLGENS DE INSTRUCTIES VAN DE
FABRIKANT
NB: De aangegeven waarden hebben betrekking op het gebruiksklare product.
1. Energie
Minimaal: Maximaal:
250 kJ 315 kJ
(60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml)
2. Eiwitten
(Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,38) voor koemelkeiwit.
(Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,25) voor fracties van soja-eiwit en
partiële eiwithydrolysaten.
Onder „chemische index” wordt verstaan de laagste waarde van de verhou-
ding tussen de hoeveelheid van elk essentieel aminozuur van het
onderzochte eiwit en de hoeveelheid van het overeenkomstige aminozuur
van het referentie-eiwit.
2.1. Van koemelkeiwit vervaardigde bereidingen
Minimaal: Maximaal:
0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
Bij gelijkblijvende energiewaarde moet de bereiding een beschikbare
hoeveelheid van elk essentieel en semi-essentieel aminozuur bevatten die
ten minste gelijk is aan de hoeveelheid in het referentie-eiwit (moedermelk,
zoals gedefinieerd in bijlage V); voor berekeningen mogen de concentraties
van methionine en cystine echter worden opgeteld.
2.2. Van partiële eiwithydrolysaten vervaardigde bereidingen
Minimaal: Maximaal:
0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
Bij gelijkblijvende energiewaarde moet de bereiding een beschikbare
hoeveelheid van elk essentieel en semi-essentieel aminozuur bevatten die
ten minste gelijk is aan de hoeveelheid in het referentie-eiwit (moedermelk,
zoals gedefinieerd in bijlage V); voor berekeningen mogen de concentraties
van methionine en cystine echter worden opgeteld.
De eiwitrendementscoëfficiënt (PER) en de netto-eiwitbenutting (NPU)
moeten ten minste gelijk zijn aan die van caseïne.
Het gehalte aan taurine moet minimaal 10 mol/100 kJ (42 mol/100 kcal)
zijn en het gehalte aan L-carnitine moet minimaal 1,8 mol/100 kJ
(7,5 mol/100 kcal) zijn.
2.3. Uit fracties van soja-eiwit of mengsels daarvan met koemelkeiwit vervaar-
digde bereidingen
Minimaal: Maximaal:
0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
Bij de fabricage van deze bereidingen mogen alleen fracties van soja-eiwit
worden gebruikt.
De chemische index moet tot op ten minste 80 % gelijk zijn aan die van
het referentie-eiwit (moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage VI).1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 11
▼M1
▼B
▼B
Bij gelijkblijvende energiewaarde moet het product een beschikbare
hoeveelheid methionine bevatten die ten minste gelijk is aan de hoeveel-
heid in het referentie-eiwit (moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage V).
Het gehalte aan L-carnitine moet ten minste 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/
100 kcal) zijn.
2.4. In alle gevallen mogen aminozuren alleen om de voedingswaarde van de
eiwitten te verhogen en alleen in de voor dat doel noodzakelijke verhou-
dingen worden toegevoegd.
3. Lipiden
►M1 Minimaal: ◄ Maximaal:
►M1 1,05 g/100 kJ ◄ 1,5 g/100 kJ
►M1 (4,4 g/100 kcal) ◄ (6,5 g/100 kcal)
3.1. Gebruik van de volgende stoffen is verboden:
— sesamolie,
— katoenzaadolie,
3.2. Laurinezuur
Minimaal: Maximaal:
— 15 % van het totale vetgehalte
3.3. Myristinezuur
Minimaal: Maximaal:
— 15 % van het totale vetgehalte
3.4. Linolzuur (in de vorm van glyceriden = linoleaten)
Minimaal: Maximaal:
70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal) (1 200 mg/100 kcal)
3.5. Het gehalte aan alfa-linoleenzuur moet minimaal 12 mg/100 kJ (50 mg/
100 kcal) zijn.
De verhouding linolzuur/alfa-linoleenzuur moet minimaal 5 en mag maxi-
maal 15 zijn.
3.6. Het gehalte aan trans-isomeren van vetzuren mag maximaal 4 % van het
totale vetgehalte zijn.
3.7. Het gehalte aan erucazuur mag maximaal 1 % van het totale vetgehalte
zijn.
3.8. LC-PUFA's, d.w.z. meervoudig onverzadigde vetzuren met een lange keten
(20 en 22 koolstofatomen), mogen worden toegevoegd. Het gehalte mag
dan maximaal zijn:
— 1 % van het totale vetgehalte voor n-3 LC-PUFA's en
— 2 % van het totale vetgehalte voor n-6 LC-PUFA's
— 1 % van het totale vetgehalte voor arachidonzuur.
Het gehalte aan eicosapentaeenzuur (20:5 n-3) mag niet hoger zijn dan het
gehalte aan docosahexaeenzuur (22:6 n-3).
4. Koolhydraten
Minimaal: Maximaal:
1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ
(7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 12
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
4.1. Alleen de volgende koolhydraten mogen worden gebruikt:
— lactose,
— maltose,— sucrose,— maltodextrinen,— glucosestroop of gedehydrateerde glucosestroop of gedroogde gluco-
sestroop of watervrije glucosestroop
— voorgekookt zetmeelvan nature glutenvrij.— gegelatineerd zetmeel
4.2. Lactose
Minimaal: Maximaal:
0,85 g/100 kJ —
(3,5 g/100 kcal) —
Deze bepaling geldt niet voor producten waarin meer dan 50 % van het
totale eiwitgehalte bestaat uit soja-eiwit.
4.3. Sucrose
Minimaal: Maximaal:
— 20 % van het totale koolhydraatge-
halte
4.4. Voorgekookt zetmeel en/of gegelatineerd zetmeel
Minimaal: Maximaal:
— 2 g/100 ml en 30 % van het totale
koolhydraatgehalte
5. Mineralen
5.1. Uit koemelkeiwit vervaardigde producten
Per 100 kJ Per 100 kcal
minimaal maximaal minimaal maximaal
Natrium (mg) 5 14 20 60
Kalium (mg) 15 35 60 145
Chloride (mg) 12 29 50 125
Calcium (mg) 12 — 50 —
Fosfor (mg) 6 22 25 90
Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15
IJzer (mg) (1) 0,12 0,36 0,5 1,5
Zink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Koper ( µg) 4,8 19 20 80
Jood ( µg) 1,2 — 5 —
Seleen (2)(µg) — 0,7 — 3
(1) Grenswaarden voor producten met toegevoegd ijzer.
(2) Deze grenswaarden gelden voor bereidingen met toegevoegd Seleen.
De verhouding calcium/fosfor mag minimaal 1,2 en maximaal 2,0 zijn.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 13
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
5.2. Uit soja-eiwit of een mengsel daarvan met koemelkeiwit vervaardigde
producten
Voor deze producten gelden alle bij punt 5.1 vermelde eisen, behalve die
voor ijzer en zink, waarvoor de eisen als volgt zijn:
Per 100 kJ Per 100 kcal
minimaal maximaal minimaal maximaal
IJzer (mg) 0,25 0,5 1 2
Zink (mg) 0,18 0,6 0,75 2,4
6. Vitamines
Per 100 kJ Per 100 kcal
minimaalmaxi-
maalminimaal maximaal
Vitamine A ( µg-RE) (1) 14 43 60 180
Vitamine D ( µg) (2) 0,25 0,65 1 2,5
Thiamine ( µg) 10 — 40 —
Riboflavine ( µg) 14 — 60 —
Niacine (mg-NE) 0,2 — 0,8 —Pantotheenzuur ( µg) 70 — 300 —
Vitamine B
6(µg) 9 — 35 —
Biotine ( µg) 0,4 — 1,5 —
Foliumzuur ( µg) 1 — 4 —
Vitamine B12(µg) 0,025 — 0,1 —
Vitamine C (mg) 1,9 — 8 —
Vitamine K ( µg) 1 — 4 —
Vitamine E (mg α-TE) (3) 0,5/g meervoudig
onverzadigde
vetzuren, uitge-
drukt als linol-
zuur, maar in
geen geval minderdan 0,1 mg per
100 beschikbare
kJ— 0,5/g meervou-
dige onverzadigde
vetzuren, uitge-
drukt als linol-
zuur, maar in
geen geval minderdan 0,5 mg per
100 beschikbare
kcal—
(1) RE = all-transretinol-equivalent.
(2) In de vorm van cholecalciferol, waarvan 10 µg = 400 i.e. vitamine D.
(3)α-TE = d- α-tocoferol-equivalent.
7. De volgende nucleotiden mogen worden toegevoegd:
Maximaal (1)
(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)
Cytidine-5 ′-monofosfaat 0,60 2,50
Uridine-5 ′-monofosfaat 0,42 1,75
Adenosine-5 ′-monofosfaat 0,36 1,50
Guanosine-5 ′-monofosfaat 0,12 0,50
Inosine-5 ′-monofosfaat 0,24 1,00
(1) De totale nucleotide-concentratie mag maximaal 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)
zijn.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 14
▼M1
▼B
▼M1
▼B
BIJLAGE II
ESSENTIËLE SAMENSTELLINGEN VAN OPVOLGZUIGELINGEN-
VOEDING NA OPLOSSEN VOLGENS DE INSTRUCTIES VAN DE
FABRIKANT
NB: De aangegeven waarden hebben betrekking op het gebruiksklare product.
1. Energie
Minimaal: Maximaal:
250 kJ/100 ml 335 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml) (80 kcal/100 ml)
2. Eiwitten
(Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,38) voor koemelkeiwit.(Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,25) voor fracties van soja-eiwit.
Minimaal: Maximaal:
0,5 g/100 kJ 1 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal)
De chemische index van de aanwezige eiwitten moet ten minste gelijk
zijn aan 80 % van die van het referentie-eiwit (caseïne ►
M1 of
moedermelkeiwit ◄, zoals gedefinieerd in bijlage VI).
Onder „chemische index” wordt verstaan de laagste waarde van de
verhouding tussen de hoeveelheid van elk essentieel aminozuur van het
onderzochte eiwit en de hoeveelheid van het overeenkomstige aminozuur
van het referentie-eiwit.
Voor opvolgzuigelingenvoeding, die uit soja-eiwit of een mengsel
daarvan met koemelkeiwit wordt vervaardigd, mogen alleen eiwitfracties
uit soja worden gebruikt.
Aminozuren mogen om de voedingswaarde van de eiwitten te verhogen
en in de voor dat doel noodzakelijke verhoudingen aan opvolgzuigelin-
genvoeding worden toegevoegd.
►M1 Bij gelijkblijvende energiewaarde moet het product een beschik-
bare hoeveelheid methionine bevatten die ten minste gelijk is aan de
hoeveelheid in moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage V. ◄
3. Lipiden
Minimaal: Maximaal:
0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal)
3.1. Gebruik van de volgende stoffen is verboden:
— sesamolie,
— katoenzaadolie,
3.2. Laurinezuur
Minimaal: Maximaal:
— 15 % van het totale vetgehalte
3.3. Myristinezuur
Minimaal: Maximaal:
— 15 % van het totale vetgehalte1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 15
▼M1
▼B
▼B
3.4. Linolzuur (in de vorm van glyceriden = linoleaten)
Minimaal: Maximaal:
70 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal):
deze grenswaarde is alleen van
toepassing voor opvolgzuigelin-
genvoeding die plantaardige olie
bevat—
3.5. Het gehalte aan trans-isomeren van vetzuren mag maximaal 4 % van het
totale vetgehalte zijn.
3.6. Het gehalte aan erucazuur mag maximaal 1 % van het totale vetgehalte
zijn.
4. Koolhydraten
Minimaal: Maximaal:
1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ
(7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)
4.1. Gebruik van gluten bevattende bestanddelen is niet toegestaan.
4.2. Lactose
Minimaal: Maximaal:
0,45 g/100 kJ —
(1,8 g/100 kcal) —
Deze bepaling geldt niet voor opvolgzuigelingenvoeding waarvan meer
dan 50 % van het totale eiwitgehalte bestaat uit fracties van soja-eiwit.
4.3. Sucrose, fructose, honing
Minimaal: Maximaal:
— afzonderlijk of in totaal:
20 % van het totale koolhydraat-
gehalte
5. Mineralen
5.1.
Per 100 kJ Per 100 kcal
minimaal maximaal minimaal maximaal
IJzer (mg) 0,25 0,5 1 2
Jood ( µg) 1,2 — 5 —
5.2. Zink
5.2.1. Volledig uit koemelk vervaardigde opvolgzuigelingenvoeding
Minimaal: Maximaal:
0,12 mg/100 kJ —
(0,5 mg/100 kcal)
5.2.2. Opvolgzuigelingenvoeding die fracties van soja-eiwit of mengsels
daarvan met koemelk bevat
Minimaal: Maximaal:
0,18 mg/100 kJ —
(0,75 mg/100 kcal)1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 16
▼M1
▼B
▼B
5.3. Overige mineralen
De concentraties moeten ten minste gelijk zijn aan de normaal in
koemelk aangetroffen concentraties, eventueel verlaagd in dezelfde
verhouding als die tussen de eiwitconcentratie van de opvolgzuigelingen-
voeding en die van koemelk. Bijlage VII bevat ter indicatie de normale
samenstelling van koemelk.
5.4. De verhouding calcium/fosfor mag niet groter zijn dan 2,0.
6. Vitamines
Per 100 kJ Per 100 kcal
minimaalmaxi-
maalminimaal maximaal
Vitamine A ( µg-RE) (1) 14 43 60 180
Vitamine D ( µg) (2) 0,25 0,75 1 3
Vitamine C (mg) 1,9 — 8 —
Vitamine E (mg α-TE) (3) 0,5/g meervoudig
onverzadigde
vetzuren, uitge-
drukt als linol-
zuur, maar in
geen geval
minder dan
0,1 mg per 100
beschikbare kJ— 0,5/g meervoudig
onverzadigde
vetzuren, uitge-
drukt als linol-
zuur, maar in
geen geval
minder dan
0,5 mg per 100
beschikbare kcal—
(1) RE = all-transretinol-equivalent.
(2) In de vorm van cholecalciferol, waarvan 10 µg = 400 i.e. vitamine D.
(3)α-TE = d- α-tocoferol-equivalent.
7. De volgende nucleotiden mogen worden toegevoegd:
Maximaal (1)
(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)
Cytidine-5 ′-monofosfaat 0,60 2,50
Uridine-5 ′-monofosfaat 0,42 1,75
Adenosine-5 ′-monofosfaat 0,36 1,50
Guanosine-5 ′-monofosfaat 0,12 0,50
Inosine-5 ′-monofosfaat 0,24 1,00
(1) De totale nucleotide-concentratie mag maximaal 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)
zijn.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 17
▼M1
▼B
BIJLAGE III
VOEDINGSSTOFFEN
1.Vitamines
Vitamine Vitamineformulering
Vitamine A Retinyl-acetaat
Retinyl-palmitaat
Beta-caroteenRetinol
Vitamine D Vitamine D
2(ergocalciferol)
Vitamine D3(cholecalciferol)
Vitamine B1Thiamine-waterstofchloride
Thiaminemononitraat
Vitamine B2Riboflavine
Riboflavine-5 ′-natriumfosfaat
Niacine Nicotinamide
Nicotinezuur
Vitamine B6Pyridoxine-waterstofchloride
Pyridoxal-5 ′-fosfaat
Folaat FoliumzuurPantotheenzuur Calcium-D-pantothenaat
Natrium-D-pantothenaat
Dexpanthenol
Vitamine B
12Cyanocobalamine
Hydroxocobalamine
Biotine D-BiotineVitamine C L-ascorbinezuur
Natrium-L-ascorbaat
Calcium-L-ascorbaat
6-Palmityl-L-ascorbinezuur (ascorbylpalmitaat)Kaliumascorbaat
Vitamine E D-alfa-tocoferol
DL-alfa-tocoferol
D-alfa-tocoferolacetaatDL-alfa-tocoferolacetaat
Vitamine K Fyllochinon (Fytomenadion)
2.Mineralen
Mineralen Toegelaten zouten
Calcium (Ca) Calciumcarbonaat
Calciumchloride
Calciumzouten van citroenzuur
CalciumgluconaatCalciumglycerofosfaat
Calciumlactaat
Calciumzouten van orthofosforzuur1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 18
▼B
Mineralen Toegelaten zouten
Calciumhydroxide
Magnesium (Mg) Magnesiumcarbonaat
MagnesiumchlorideMagnesiumoxideMagnesiumzouten van orthofosforzuur
Magnesiumsulfaat
MagnesiumgluconaatMagnesiumhydroxideMagnesiumzouten van citroenzuur
IJzer (Fe) Ferro-citraat
Ferro-gluconaatFerro-lactaat
Ferro-sulfaat
Ferri-ammoniumcitraatFerro-fumaraatFerri-difosfaat
Koper (Cu) Cupri-citraat
Cupri-gluconaatCupri-sulfaat
Koper-lysine complex
Kopercarbonaat
Jood (I) Kaliumjodide
Natriumjodide
Kaliumjodaat
Zink (Zn) Zinkacetaat
Zinkchloride
Zinklactaat
ZinksulfaatZinkcitraatZinkgluconaat
Zinkoxide
Mangaan (Mn) Mangaancarbonaat
Mangaanchloride
Mangaancitraat
MangaansulfaatMangaangluconaat
Natrium (Na) Natriumbicarbonaat
NatriumchlorideNatriumcitraatNatriumgluconaat
Natriumcarbonaat
NatriumlactaatNatriumzouten van orthofosforzuurNatriumhydroxide
Kalium (K) Kaliumbicarbonaat
KaliumcarbonaatKaliumchloride
Kaliumzouten van citroenzuur
Kaliumgluconaat1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 19
▼B
Mineralen Toegelaten zouten
Kaliumlactaat
Kaliumzouten van orthofosforzuurKaliumhydroxide
Seleen Natriumselenaat
Natriumseleniet
3.Aminozuren en andere stikstofverbindingen
L-arginine en zijn waterstofchloride
L-cystine en zijn waterstofchloride
L-histidine en zijn waterstofchloride
L-isoleucine en zijn waterstofchlorideL-leucine en zijn waterstofchloride
L-lysine en zijn waterstofchloride
L-cysteïne en zijn waterstofchlorideL-methionineL-fenylalanine
L-threonine
L-tryptofaanL-tyrosine
L-valine
L-carnitine en zijn waterstofchlorideTaurine
Cytidine-5 ′-monofosfaat en zijn natriumzout
Uridine-5 ′-monofosfaat en zijn natriumzout
Adenosine-5 ′-monofosfaat en zijn natriumzout
Guanosine-5 ′-monofosfaat en zijn natriumzout
Inosine-monofosfaat en zijn natriumzout
4.Overige
Choline
Cholinechloride
CholinecitraatCholinebitartraat
Inositol1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 20
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
BIJLAGE IV
CRITERIA VOOR DE SAMENSTELLING VAN VOLLEDIGE ZUIGE-
LINGENVOEDING WAARBIJ BEPAALDE VERMELDINGEN ZIJN
TOEGELATEN
Vermelding overVoorwaarden waaronder de vermelding is
toegelaten
1. Aangepast eiwit Het eiwitgehalte is lager dan 0,6 g/
100 kJ (2,5 g/100 kcal) en de verhou-
ding wei-eiwit/caseïne is niet lager
dan 1,0.
2. Laag natriumgehalte Het natriumgehalte is lager dan 9 mg/
100 kJ (39 mg/100 kcal).
3. Sacharose Bevat geen sacharose.
4. Uitsluitend lactose Lactose is het enige koolhydraat
aanwezig.
5. Lactosevrij Bevat geen lactose (1).
6. Verrijkt met ijzer IJzer is toegevoegd.
7. Verminderd risico op allergie voor
melkeiwitten, waarbij begrippen
mogen worden gebruikt die wijzen
op gereduceerde antigene of gere-
duceerde allergene eigenschappena) De bereiding moet voldoen aan de
eisen van punt 2.2 van bijlage I en
de hoeveelheid immuunreactief
eiwit, bepaald met algemeen als
geschikt erkende methoden, moet
minder dan 1 % van de stikstof-
houdende stoffen in de bereiding
zijn.
b) Op het etiket moet worden
vermeld dat het product niet mag
worden gebruikt door zuigelingen
die allergisch zijn voor de intacte
eiwitten waarvan het is vervaar-
digd, tenzij met behulp van alge-meen erkend klinisch onderzoek is
aangetoond dat er tolerantie voor
de bereiding is bij meer dan 90 %
van de zuigelingen (betrouwbaar-
heidsinterval 95 %) die overge-
voelig zijn voor de eiwitten
waarvan het hydrolysaat is
vervaardigd.
c) De bereiding mag oraal toegediend
bij dieren geen sensibilisatie
veroorzaken voor de intacte
eiwitten waarvan de bereiding is
vervaardigd.
d) De vermeldingen moeten met
objectieve en wetenschappelijk
aangetoonde gegevens kunnen
worden gestaafd.
(1) Indien bepaald volgens een methode waarvan de detectiegrenzen later zullen worden
vastgesteld.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 21
▼M1
▼B
▼B
BIJLAGE V
ESSENTIËLE EN SEMI-ESSENTIËLE AMINOZUREN IN MOEDER-
MELK
In het kader van dit rapport is het gehalte aan essentiële en semi-essentiële
aminozuren van moedermelk, uitgedrukt in mg per 100 kJ en 100 kcal, als
volgt:
Per 100 kJ (1) Per 100 kcal
Arginine 16 69
Cystine 6 24
Histidine 11 45
Isoleucine 17 72
Leucine 37 156
Lysine 29 122
Methionine 7 29
Fenylalanine 15 62
Threonine 19 80
Tryptofaan 7 30
Tyrosine 14 59
Valine 19 80
(1) 1 kJ = 0,239 kcal.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 22
▼B
BIJLAGE VI
AMINOZUURSAMENSTELLING VAN CASEÏNE EN MOEDERMEL-
KEIWIT
De aminozuursamenstelling van caseïne en moedermelkeiwit (g/100 g eiwit) is
als volgt:
Caseïne (1) Moedermelk (1)
Arginine 3,7 3,8
Cystine 0,3 1,3
Histidine 2,9 2,5
Isoleucine 5,4 4,0
Leucine 9,5 8,5
Lysine 8,1 6,7
Methionine 2,8 1,6
Fenylalanine 5,2 3,4
Threonine 4,7 4,4
Tryptofaan 1,6 1,7
Tyrosine 5,8 3,2Valine 6,7 4,5
(1) Amino acid content of foods and biological data on protein. FAO Nutritional Studies,
No 24, Rome 1970, Items 375 and 383 .1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 23
▼B
BIJLAGE VII
MINERALEN IN KOEMELK
Als referentie gelden de volgende gehaltes aan mineralen van koemelk, uitge-
drukt per 100 g vetvrije droge stof en per g eiwit:
Per 100 g VDS (1) Per g eiwit
Natrium (mg)
550 15
Kalium (mg)
1 680 43
Chloride (mg)
1 050 28
Calcium (mg)
1 350 35
Fosfor (mg)
1 070 28
Magnesium (mg)
135 3,5
Koper ( µg)
225 6
Jood
niet gespecifi-
ceerd (2)niet gespecifi-
ceerd (2)
(1) VDS: Vetvrije droge stof.
(2) Sterk wisselend, afhankelijk van het seizoen en de bedrijfsomstandigheden.1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 24
▼M1
BIJLAGE VIII
REFERENTIEWAARDEN VOOR DE VOEDINGSWAARDE-ETIKETTE-
RING VAN VOOR ZUIGELINGEN EN PEUTERS BESTEMDE
VOEDINGSMIDDELEN
Voedingsstof Referentiewaarde etikettering
Vitamine A ( µg) 400
Vitamine D ( µg) 10
Vitamine C (mg) 25
Thiamine (mg) 0,5Riboflavine (mg) 0,8
Niacine-equivalent (mg) 9
Vitamine B
6(mg) 0,7
Folaat ( µg)100
Vitamine B12(µg) 0,7
Calcium (mg) 400
IJzer (mg) 6
Zink (mg) 4
Jood ( µg) 70
Seleen ( µg) 10
Koper (mg) 0,41991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 25
▼M3
BIJLAGE IX
Bestrijdingsmiddelen die niet mogen worden gebruikt bij landbouwpro-
ducten die voor de vervaardiging van volledige zuigelingenvoeding en
opvolgzuigelingenvoeding zijn bestemd
Tabel 1
Scheikundige naam van de stof (omschrijving van de residuen)
Disulfoton (som van disulfoton, disulfotonsulfoxide en disulfotonsulfon, uitge-
drukt als disulfoton)
Fensulfothion (som van fensulfothion, het zuurstofanalogon daarvan en desulfonen van deze stoffen, uitgedrukt als fensulfothion)
Fentin, uitgedrukt als trifenyltin-kation
Haloxyfop (som van haloxyfop en de zouten en esters daarvan, met inbegrip vanconjugaten, uitgedrukt als haloxyfop)
Heptachloor en trans-heptachloorepoxide, uitgedrukt als heptachloor
Hexachloorbenzeen
Nitrofeen
Omethoaat
Terbufos (som van terbufos, het sulfoxide en het sulfon ervan, uitgedrukt als
terbufos)
Tabel 2
Scheikundige naam van de stof
Aldrin en dieldrin, uitgedrukt als dieldrin
Endrin1991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 26
▼M3
BIJLAGE X
Specifieke maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen of
metabolieten van bestrijdingsmiddelen in volledige zuigelingenvoeding en
opvolgzuigelingenvoeding
Scheikundige naam van de stofMaximumgehalte aan resi-
duen
(mg/kg)
Cadusafos 0,006
Demeton-S-methyl/demeton-S-methylsulfon/oxide-
meton-methyl (afzonderlijk of in combinatie,
uitgedrukt als demeton-S-methyl)0,006
Ethoprofos 0,008
Fipronil (som van fipronil en fipronil-desulfinyl,
uitgedrukt als fipronyl)0,004
Propineb/propyleenthioureum (som van propineb en
propyleenthioureum)0,0061991L0321 — NL — 01.05.2004 — 004.001 — 27