IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 52/11

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2008

(2009/C 52/05)

Sottocomitato I — sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE, del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 7 novembre 2008, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio-30 giugno 2008:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o gennaio-30 giugno 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/05/312/001 Xyrem Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/334/001-004 Evoltra Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/370/001-024 Exforge Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/371/001-024 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/372/001-024 Copalia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/373/001-024 Imprida Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/001-019/IS Retacrit Islanda 16.1.2008 EU/1/07/393/001 Soliris Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/400/001-016 Mircera Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/402/001/NO Increlex Norvegia 31.1.2008 EU/1/07/421/001-009/IS Pioglitazone Islanda 9.1.2008 EU/1/07/422/001/NO-004/NO Tasigna Norvegia 17.1.2008 EU/1/07/422/001-004 Tasigna Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Norvegia 21.1.2008 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/423/001-003/IS Vectibix Islanda 28.1.2008 EU/1/07/427/001/NO-037/NO Olanzapine Teva Norvegia 7.1.2008 EU/1/07/427/001-047/IS Olanzapine Teva Islanda 7.1.2008 EU/1/07/428/001 Abraxane Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/428/001/IS Abraxane Islanda 24.1.2008 EU/1/07/428/001/NO Abraxane Norvegia 21.1.2008 EU/1/07/430/001 Atripla Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/430/001/IS Atripla Islanda 28.1.2008 EU/1/07/430/001/NO Atripla Norvegia 29.1.2008 EU/1/07/431/001/NO-019/NO Retacrit Norvegia 17.1.2008 EU/1/07/431/001-019 Retacrit Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/432/001/NO-019/NO Silapo Norvegia 17.1.2008 EU/1/07/432/001-019 Silapo Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/432/001-019/IS Silapo Islanda 16.1.2008 EU/1/07/433/001/IS Nevanac Islanda 8.1.2008 EU/1/07/434/001/NO-003/NO Avamys Norvegia 23.1.2008 EU/1/07/434/001-003 Avamys Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/434/001-003/IS Avamys Islanda 25.1.2008 EU/1/07/435/001/NO-018/NO Tesavel Norvegia 24.1.2008 EU/1/07/435/001-018 Tesavel Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/435/001-018/IS Tesavel Islanda 24.1.2008 EU/1/07/436/001/NO-002/NO Isentress Norvegia 16.1.2008 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islanda 18.1.2008 EU/1/07/437/001/NO-002/NO Ivemend Norvegia 31.1.2008 EU/1/07/437/001-002 Ivemend Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/437/001-002/IS Ivemend Islanda 22.1.2008 EU/1/07/438/001/NO-004/NO Myfenac Norvegia 14.3.2008 EU/1/07/438/001-004 Myfenax Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/438/001-004/IS Myfenax Islanda 17.3.2008 EU/1/07/439/001/NO-004/NO Mycophenolate mofetil Teva Norvegia 14.3.2008 EU/1/07/439/001-004 Mycophenolate mofetil Teva Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/07/439/001-004/IS Mycophenolate mofetil Teva Islanda 17.3.2008 EU/1/07/440/001/NO-002/NO Tyverb Norvegia 17.6.2008 EU/1/07/440/001-002/IS Tyverb Islanda 26.6.2008 EU/1/08/441/001/NO-010/NO Effentora Norvegia 15.4.2008 EU/1/08/441/001-010 Effentora Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/441/001-010/IS Effentora Islanda 17.4.2008 EU/1/08/442/001/NO-008/NO Pradaxa Norvegia 14.4.2008 EU/1/08/442/001-008 Pradaxa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/442/001-008/IS Pradaxa Islanda 26.3.2008 EU/1/08/443/001 Thalidomide Pharmion Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/443/001/IS Thalidomide Pharmion Islanda 21.4.2008 EU/1/08/443/001/NO Thalidomide Pharmion Norvegia 16.5.2008 EU/1/08/446/001/NO-003/NO Privigen Norvegia 19.5.2008 EU/1/08/446/001-003 Privigen Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/446/001-003/IS Privigen Islanda 23.5.2008 EU/1/08/447/001/NO-004/NO Adenuric Norvegia 24.6.2008 EU/1/08/447/001-004 Adenuric Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/447/001-004/IS Adenuric Islanda 16.5.2008 EU/1/08/448/001/NO-002/NO Mycamine Norvegia 21.5.2008 EU/1/08/448/001-002 Mycamine Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/448/001-002/IS Mycamine Islanda 28.5.2008 EU/1/08/451/001/NO-004/NO Volibris Norvegia 29.4.2008 EU/1/08/451/001-002/IS Volibris Islanda 21.5.2008 EU/1/08/451/001-004 Volibris Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/08/452/001 Pandemrix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/452/001/IS Pandemrix Islanda 23.5.2008 EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Norvegia 20.5.2008 EU/1/08/453/001 Prepandrix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/453/001/IS Prepandrix Islanda 23.5.2008 EU/1/08/454/001/NO-004/NO Extavia Norvegia 3.6.2008 EU/1/08/454/001-004 Extavia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/08/454/001-004/IS Extavia Islanda 30.5.2008 EU/2//08/081/001-003 Posatex Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/04/044/007/IS Aivlosin Islanda 19.6.2008 EU/2/07/073/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H7N1 Norvegia 4.1.2008 EU/2/07/076/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N6 Norvegia 13.3.2008 EU/2/07/076/001-004 Nobilis Influenza H5N6 Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/077/001/NO-005/NO Meloxivet Norvegia 7.2.2008 EU/2/07/077/001-004/IS Meloxivet Islanda 27.6.2008 EU/2/07/078/001/NO-003/NO Rheumocam Norvegia 25.2.2008 EU/2/07/078/001-002/IS Rheumocam Islanda 25.1.2008 EU/2/07/078/001-003 Rheumocam Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/079/001/NO-004/NO Ingelvac CircoFLEX Norvegia 26.3.2008 EU/2/07/079/001-004 Ingelvac CircoFLEX Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/07/079/001-004/IS Ingelvac CircoFLEX Islanda 19.3.2008

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1o gennaio-30 giugno 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/02/246/001/NO-003/NO Carbaglu Norvegia 30.5.2008 EU/1/02/246/001-003 Carbaglu Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/246/001-003/IS Carbaglu Islanda 29.5.2008 EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Norvegia 1.7.2008 EU/1/03/247/001-002 Forsteo Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/247/001-002/IS Forsteo Islanda 21.5.2008 EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Norvegia 25.2.2008 EU/1/03/248/001-012/IS Levitra Islanda 19.2.2008 EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Norvegia 25.2.2008 EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/03/249/001-012/IS Vivanza Islanda 19.2.2008 EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/03/250/001/IS Ytracis Islanda 28.2.2008 EU/1/03/250/001/NO Ytracis Norvegia 25.2.2008 EU/1/03/251/001/NO-002/NO Hepsera Norvegia 4.4.2008 EU/1/03/251/001-002 Hepsera Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/251/001-002/IS Hepsera Islanda 10.4.2008 EU/1/03/253/001/NO-003/NO Aldurazyme Norvegia 30.5.2008 EU/1/03/253/001-003 Aldurazyme Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/253/001-003/IS Aldurazyme Islanda 22.5.2008 EU/1/06/367/001/NO-012/NO Diacomit Norvegia 7.1.2008 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islanda 7.1.2008 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/380/001/IS Prezista Islanda 22.1.2008 EU/1/06/380/001/NO Prezista Norvegia 21.1.2008 EU/1/97/045/001-004 Helicobacter Test INFAI Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/97/045/001-004/IS Helicobacter Test INFAI Islanda 9.4.2008 EU/1/97/054/001&004-005/IS Viracept Islanda 21.1.2008 EU/1/97/054/001, 004-005 Viracept Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/97/054/001/NO, 004/NO-005/NO Viracept Norvegia 17.1.2008 EU/1/97/055/001/NO-003/NO Viramune Norvegia 21.1.2008 EU/1/97/055/001-003 Viramune Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/97/055/001-003/IS Viramune Islanda 22.1.2008 EU/1/97/057/001/IS Quadramet Islanda 7.1.2008 EU/1/97/057/001/NO Quadramet Norvegia 17.1.2008 EU/1/98/058/001/NO-002/NO Combivir Norvegia 26.2.2008 EU/1/98/058/001-002 Combivir Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/98/058/001-002/IS Combivir Islanda 12.3.2008 EU/1/98/063/001/NO-006/NO Rebif Norvegia 3.6.2008 EU/1/98/063/001-007 Rebif Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/063/001-007/IS Rebif Islanda 2.6.2008 EU/1/98/065/001-002 Otpison Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/066/001/NO-026/NO Exelon Norvegia 3.6.2008 EU/1/98/066/001-026 Exelon Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/066/001-026/IS Exelon Islanda 29.5.2008 EU/1/98/067/001/NO-002/NO MabThera Norvegia 24.6.2008 EU/1/98/067/001-002 Mabthera Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/067/001-002/IS MabThera Islanda 29.5.2008 EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norvegia 2.7.2008 EU/1/98/069/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Plavix Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/069/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Plavix Islanda 27.6.2008 EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norvegia 2.7.2008 EU/1/98/070/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, -004a-004b, 005a-005b, 006a-006b, 007a-007b, 008-010 Iscover Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/070/001a-007a& 001b-007b&008-010/IS Iscover Islanda 27.6.2008 EU/1/98/071/001-006 Xenical Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/092/001/NO-023/NO Prometax Norvegia 3.6.2008 EU/1/98/092/001-026 Prometax Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/98/092/001-026/IS Prometax Islanda 16.6.2008 EU/2/02/032/001/NO Vaxxitek HVT + IBD Norvegia 24.1.2008 EU/2/02/033/001/NO Dexdomitor Norvegia 21.1.2008 EU/2/02/034/001/NO Nobivac Bb per gatti Norvegia 24.1.2008 EU/2/02/035/001/NO-007/NO SevoFlo Norvegia 17.1.2008 EU/2/02/036/001/NO-002/NO Nobilis OR inac Norvegia 26.2.2008 EU/2/02/036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islanda 21.1.2008 EU/2/03/037/005 ProteqFlu Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/037/005/IS ProteqFlu Islanda 21.1.2008 EU/2/03/037/005/NO ProteqFlu Norvegia 27.3.2008 EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/038/005/IS ProteqFlu-Te Islanda 21.1.2008 EU/2/03/038/005/NO ProteqFlu Te Norvegia 27.3.2008 EU/2/03/039/001/NO-030/NO Advocate Norvegia 22.4.2008 EU/2/03/039/001-004&013-14&019-022/IS Advocate per gatti Islanda 13.3.2008 EU/2/03/039/001-030 Advocate Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/03/039/005-012&015-018&023-030/IS Advocate per cani Islanda 13.3.2008 EU/2/03/040/001-002 Gonazon Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/96/002/001/NO-003/NO Fevaxyn Pentofel Norvegia 12.2.2008 EU/2/97/001-018/IS Dicural Islanda 21.1.2008 EU/2/97/003/001/NO-018/NO Dicural Norvegia 25.2.2008 EU/2/97/003/001-018 Dicural Liechtenstein 29.2.2008 EU/2/97/004/001&010/IS Metacam per bovini e suini Islanda 4.1.2008 EU/2/97/004/003-005&012-013&016-025&029/IS Metacam per cani Islanda 4.1.2008 EU/2/97/004/006&011/IS Metacam per cani e gatti Iceland 4.1.2008 EU/2/97/004/007-008&014-015&027-028&031-032/IS Metacam per bovini, suini e cavalli Islanda 4.1.2008 EU/2/97/004/009&030/IS Metacam per cavalli Islanda 4.1.2008 EU/2/97/004/026/IS Metcam per gatti Islanda 4.1.2008 EU/2/98/006/001-010 Nobilis IB 4-91 Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/98/006/001-010/IS Nobilis IB 4-91 Islanda 23.5.2008 EU/2/98/007/001/NO-003/NO Clomicalm Norvegia 26.5.2008 EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/98/007/001-003/IS Clomicalm Islanda 21.4.2008 EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Norvegia 21.4.2008 EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 30.4.2008 EU/2/98/008/001-004/IS Neocolipor Islanda 9.4.2008

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o gennaio-30 giugno 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/1/00/143/010/NO-011/NO Kogenate Bayer Norvegia 28.1.2008 EU/1/00/143/010-011 Kogenate Bayer Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/00/143/010-011/IS Kogenate Bayer Islanda 16.1.2008 EU/1/00/144/004 Helixate NexGen Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/00/144/004/IS Helixate NexGen Islanda 16.1.2008 EU/1/00/144/004/NO Helixate NexGen Norvegia 28.1.2008 EU/1/00/167/008 Prevenar Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/01/172/006 Kaletra Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/01/172/006/IS Kaletra Islanda 14.4.2008 EU/1/01/172/006/NO Kaletra Norvegia 14.4.2008 EU/1/01/195/016/NO-021/NO Liprolog Norvegia 29.1.2008 EU/1/01/195/016-021 Liprolog Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/01/200/002 Viread Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/01/200/002/NO Viread Norvegia 23.4.2008 EU/1/02/213/017-023 MicardisPlus Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/213/017/NO-023/NO MicardisPlus Norvegia 27.5.2008 EU/1/02/213/017-023/IS MicardisPlus Islanda 15.4.2008 EU/1/02/214/011-015 Kinzalcomb Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/215/015-021 Pritor Plus Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/218/012-029 Axura Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/218/012-029/IS Axura Islanda 28.5.2008 EU/1/02/218/016/NO-023/NO Axura Norvegia 27.5.2008 EU/1/02/219/016-021 Ebixa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/02/219/022/NO-049/NO Ebixa Norvegia 21.5.2008 EU/1/02/219/022-049 Ebixa Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/02/219/022-049/IS Ebixa Islanda 27.5.2008 EU/1/03/260/019/NO-023/NO Stalevo Norvegia 27.5.2008 EU/1/03/260/019-023 Stalevo Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/260/019-023/IS Stalevo Islanda 20.5.2008 EU/1/03/267/008/NO-009/NO Reyataz Norvegia 16.5.2008 EU/1/03/267/008-009 Reyataz Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/03/267/008-009/IS Reyataz Islanda 22.4.2008 EU/1/03/268/004 Cholestagel Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/03/271/001-006/IS Advate Islanda 30.5.2008 EU/1/03/271/005/NO-006/NO Advate Norvegia 3.6.2008 EU/1/03/271/005-006 Advate Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/04/274/002 Velcade Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/04/274/002/NO Velcade Norvegia 21.4.2008 EU/1/04/279/036-043 Lyrica Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Norvegia 17.1.2008 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islanda 15.2.2008 EU/1/04/298/003 Kivexa Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/04/298/003/NO Kivexa Norvegia 29.2.2008 EU/1/06/357/018-021 Gardasil Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/358/018-021 Silgard Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/366/017/NO-022/NO Tandemact Norvegia 22.4.2008 EU/1/06/366/017-022 Tandemact Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/06/366/017-022/IS Tandemact Islanda 16.4.2008 EU/1/06/368/058-087 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/06/370/025-033 Exforge Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/371/025-033 Dafiro Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/372/025-033 Copalia Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/06/373/025-033 Imprida Liechtenstein 30.6.2008 EU/1/07/387/009/NO-010/NO Advagraf Norvegia 25.1.2008 EU/1/07/387/009-010 Advagraf Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/388/002 Sebivo Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/07/388/002/NO Sebivo Norvegia 28.2.2008 EU/1/96/006/004/NO-006/NO NovoSeven Norvegia 21.5.2008 EU/1/96/006/004-006 NovoSeven Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/96/006/004-006/IS NovoSeven Islanda 22.5.2008 EU/1/96/007/031/NO-038/NO Humalog Norvegia 31.1.2008 EU/1/96/007/031-038 Humalog Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/96/027/006/NO-007/NO Hycamtin Norvegia 9.4.2008 EU/1/96/027/006-007 Hycamtin Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/96/027/006-007/IS Hycamtin Islanda 26.3.2008 EU/1/97/030/085-139 Insuman Liechtenstein 29.2.2008 EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norvegia 22.4.2008 EU/1/98/069/008-010 Plavix Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/98/069/008-010/IS Plavix Islanda 17.4.2008 EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norvegia 19.5.2008 EU/1/98/070/008-010 Iscover Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/98/070/008-010/IS Iscover Islanda 17.4.2008 EU/1/99/119/015 NovoRapid Liechtenstein 30.4.2008 EU/1/99/119/015/NO NovoRapid Norvegia 25.2.2008 EU/2/04/044/007 Aivlosin Liechtenstein 30.6.2008 EU/2/04/045/007/NO Previcox Norvegia 29.1.2008 EU/2/97/004/031-032 Metacam Liechtenstein 30.6.2008