IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 266/18

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2006

(2007/C 266/06)

Sottocomitato I — Sulla libera circolazione delle merci

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE, del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione dell'8 dicembre 2006, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate ALLEGATO IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/06/333/001-003/IS Myozyme Islanda 10.8.2006 EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/342/001/IS Nexavar Islanda 4.8.2006 EU/1/06/342/001/NO Nexavar Norvegia 28.7.2006 EU/1/06/343/001/NO-005/NO Baraclude Norvegia 25.7.2006 EU/1/06/343/001-006/IS Baraclude Islanda 24.7.2006 EU/1/06/344/001-009/IS Acomplia Islanda 19.7.2006 EU/1/06/345/001-009/IS Zimulti Islanda 19.7.2006 EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/346/001/IS Tysabri Islanda 24.7.2006 EU/1/06/346/001/NO Tysabri Norvegia 13.7.2006 EU/1/06/347/001/NO-003/NO Sutent Norvegia 27.7.2006 EU/1/06/347/001-003 Sutent Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/347/001-003/IS Sutent Islanda 3.8.2006 EU/1/06/348/001/NO-002/NO RotaTeq Norvegia 12.7.2006 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/348/001-002/IS RotaTeq Islanda 26.7.2006 EU/1/06/349/001/NO-008/NO Avaglim Norvegia 13.7.2006 EU/1/06/349/001-008 Avaglim Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/349/001-008/IS Avaglim Islanda 25.7.2006 EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/350/001/IS Savene Islanda 18.8.2006 EU/1/06/350/001/NO Savene Norvegia 16.8.2006 EU/1/06/351/001/NO-003/NO Livensa Norvegia 6.9.2006 EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/351/001-003/IS Livensa Islanda 28.8.2006 EU/1/06/352/001/NO-003/NO Intrinsa Norvegia 25.8.2006 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/352/001-003/IS Intrinsa Islanda 18.8.2006 EU/1/06/353/001/NO-005/NO Thelin Norvegia 1.9.2006 EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/353/001-005/IS Thelin Islanda 8.9.2006 EU/1/06/354/001/NO-009/NO Competact Norvegia 22.8.2006 EU/1/06/354/001-009 Competact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/354/001-009/IS Competact Islanda 28.8.2006 EU/1/06/355/001/NO-003/NO Atryn Norvegia 21.8.2006 EU/1/06/355/001-003 Atryn Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/355/001-003/IS Atryn Islanda 17.8.2006 EU/1/06/356/001/NO-006/NO Exjade Norvegia 20.9.2006 EU/1/06/356/001-006 Exjade Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/356/001-006/IS Exjade Islanda 21.9.2006 EU/1/06/357/001/NO-017/NO Gardasil Norvegia 28.9.2006 EU/1/06/357/001-017 Gardasil Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/357/001-017/IS Gardasil Islanda 17.10.2006 EU/1/06/358/001/NO-017/NO Silgard Norvegia 29.9.2006 EU/1/06/358/001-017 Silgard Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/358/001-017/IS Silgard Islanda 19.10.2006 EU/1/06/359/001/NO-004/NO Suboxone Norvegia 26.10.2006 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/359/001-004/IS Suboxone Islanda 24.10.2006 EU/1/06/360/001/NO-010/NO Champix Norvegia 20.10.2006 EU/1/06/360/001-010/IS Champix Islanda 24.10.2006 EU/1/06/361/001/IS Luminity Islanda 20.10.2006 EU/1/06/362/001/NO-004/NO Byetta Norvegia 13.12.2006 EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/362/001-004/IS Byetta Islanda 19.12.2006 EU/1/06/363/001/NO-009/NO Sprycel Norvegia 20.12.2006 EU/1/06/363/001-009/IS Sprycel Islanda 15.12.2006 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islanda 3.8.2006 EU/2/06/059/001/IS Convenia Islanda 19.7.2006 EU/2/06/059/001/NO Convenia Norvegia 6.7.2006 EU/2/06/060/001/NO-002/NO Poulvac FluFend H5N3 Norvegia 2.10.2006 EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/060/001-002/IS Poulvac Flufend H5N3 RG Islanda 18.10.2006 EU/2/06/061/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N2 Norvegia 2.10.2006 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/061/001-004/IS Nobilis Influenza Islanda 19.9.2006 EU/2/06/062/001/NO-005/NO Cerenia Norvegia 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005/IS Cerenia Islanda 19.10.2006 EU/2/06/063/001/NO-003/NO Yarvitan Norvegia 14.12.2006 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/06/063/001-003/IS Yarvitan Islanda 7.12.2006

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006: Numero UE Prodotto Paese Data di rinnovo EU/1/00/156/002-003/IS Trizivir Islanda 17.7.2006 EU/1/01/171/001, 007-012 Rapamune Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/179/001/IS Osigraft Islanda 4.9.2006 EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 HBVAXPRO Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO HBVAXPRO Norvegia 1.9.2006 EU/1/01/184/001-056/IS Nespo Islanda 17.7.2006 EU/1/01/185/001-056/IS Aranesp Islanda 13.7.2006 EU/1/01/186/001/NO-002/NO Nonafact Norvegia 21.8.2006 EU/1/01/186/001-002 Nonafact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/186/001-002/IS Nonafact Islanda 29.8.2006 EU/1/01/187/001/IS Depocyte Islanda 1.9.2006 EU/1/01/188/001/NO-006/NO Fabrazyme Norvegia 28.8.2006 EU/1/01/188/001-003/IS Fabrazyme Islanda 28.8.2006 EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001-006 Replagal Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001/IS Replagal Islanda 28.8.2006 EU/1/01/189/001/NO-006/NO Replagal Norvegia 28.8.2006 EU/1/01/190/001/NO-002/NO Ceprotin Norvegia 22.8.2006 EU/1/01/190/001-002 Ceprotin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/190/001-002/IS Ceprotin Islanda 21.9.2006 EU/1/01/191/001/NO-005/NO Ketek Norvegia 16.10.2006 EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/191/001-005/IS Ketek Islanda 18.9.2006 EU/1/01/192/001/NO-005/NO Levviax Norvegia 16.10.2006 EU/1/01/192/001-005 Levviax Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/192/001-005/IS Levviax Islanda 18.9.2006 EU/1/01/193/001/NO-002/NO MabCampath Norvegia 10.8.2006 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/193/001-002/IS MabCampath Islanda 28.8.2006 EU/1/01/194/001/NO-002/NO INOmax Norvegia 28.8.2006 EU/1/01/194/001-002 INOmax Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/194/001-002/IS INOmax Islanda 8.11.2006 EU/1/01/196/001/NO-003/NO Cancidas Norvegia 1.12.2006 EU/1/01/196/001-003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/196/001-003/IS Cancidas Islanda 13.10.2006 EU/1/01/197/001/NO-002/NO Foscan Norvegia 11.12.2006 EU/1/01/197/001-002 Foscan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/197/001-002/IS Foscan Islanda 1.12.2006 EU/1/01/198/001/NO-013/NO Glivec Norvegia 16.10.2006 EU/1/01/198/001-013 Glivec Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/198/001-013/IS Glivec Islanda 16.10.2006 EU/1/01/199/001/NO-002/NO Travatan Norvegia 30.10.2006 EU/1/01/199/001-002 Travatan Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/199/001-002/IS Travatan Islanda 9.11.2006 EU/1/02/201/001/NO-006/NO Protopic Norvegia 5.12.2006 EU/1/02/201/001-006 Protopic Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/02/202/001/NO-006/NO Protopy Norvegia 5.12.2006 EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/015/001/NO-005/NO Epivir Norvegia 17.8.2006 EU/1/96/004/001-002/IS Fareston Islanda 18.9.2006 EU/1/96/008/001-041/IS Puregon Islanda 30.8.2006 EU/1/96/010/001 Rilutek Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/010/001/IS Rilutek Islanda 4.9.2006 EU/1/96/010/001/NO Rilutek Norvegia 4.9.2006 EU/1/96/012/001-013/IS Bondronat Islanda 28.8.2006 EU/1/96/012/004, 009-013 Bondronat Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO Bondronat Norvegia 24.7.2006 EU/1/96/014/001/NO-003/NO Tritanrix HepB Norvegia 21.8.2006 EU/1/96/014/001-003 Tritanrix HepB Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005 Epivir Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005/IS Epivir Islanda 22.9.2006 EU/1/96/016/001, 003 Norvir Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/016/001, 003/IS Norvir Islanda 29.11.2006 EU/1/96/016/001/NO, 003/NO Norvir Norvegia 6.12.2006 EU/1/96/018/001 Rapilysin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/018/001/IS Rapilysin Islanda 4.9.2006 EU/1/96/018/001/NO Rapilysin Norvegia 6.9.2006 EU/1/96/020/001/NO-009/NO Twinrix Adult Norvegia 25.9.2006 EU/1/96/020/001-009 Twinrix Adult Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/020/001-009/IS Twinrix Adult Islanda 16.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 Zyprexa Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS Zyprexa Islanda 29.9.2006 EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO Zyprexa Norvegia 26.10.2006 EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO Crixivan Norvegia 7.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 Crixivan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS Crixivan Islanda 1.12.2006 EU/1/96/026/001/NO-002/NO Invirase Norvegia 12.12.2006 EU/1/96/026/001-002 Invirase Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/026/001-002/IS Invirase Islanda 19.12.2006 EU/1/96/027/001, 003-005 Hycamtin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/027/001/NO-005/NO Hycamtin Norvegia 4.12.2006 EU/1/97/029/001/NO-010/NO Twinrix Paediatric Norvegia 25.9.2006 EU/1/97/029/001-0010/IS Twinrix Paediatric Islanda 16.10.2006 EU/1/97/029/001-010 Twinrix Paediatric Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001/NO-008/NO Zyprexa Velotab Norvegia 26.10.2006 EU/1/99/125/001-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001-008/IS Zyprexa Velotab Islanda 29.9.2006 EU/2/00/023/001-004/IS Advasure Islanda 7.11.2006 EU/2/00/027/001-003/IS Pirsue Islanda 7.11.2006 EU/2/01/030/001-004 Virbagen Omega Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/01/030/001-004/IS Virbagen Omega Islanda 4.12.2006 EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS Porcilis Porcoli Islanda 3.10.2006

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/02/215/011-012 PritorPlus Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/00/143/007-009 Kogenate Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/00/160/035-036 Aerius Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/172/004/NO-005/NO Kaletra Norvegia 11.7.2006 EU/1/01/172/004-005 Kaletra Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/172/004-005/IS Kaletra Islanda 12.7.2006 EU/1/01/184/057-068 Nespo Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/185/057-068 Aranesp Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/188/001-003 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/206/018-020 Arixtra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/207/018-020 Quixidar Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/213/011-012 MicardisPlus Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/219/014-015 Ebixa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/256/007-010 Humira Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/257/007-010 Trudexa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/260/013-015 Stalevo Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/03/266/005-006/IS Bondenza Islanda 25.8.2006 EU/1/04/276/036 Abilify Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/04/276/036/NO Abilify Norvegia 21.12.2006 EU/1/04/279/033-035/IS LYRICA Islanda 21.7.2006 EU/1/04/285/029-036 Apidra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/308/002 Aclasta Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/323/012-013 ProQuad Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/082/005 Comtess Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/98/085/023/NO-028/NO Karvezide Norvegia 22.9.2006 EU/1/98/085/023-028 Karvezide Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/085/023-028/IS Karvezide Islanda 18.9.2006 EU/1/98/086/023/NO-028/NO CoAprovel Norvegia 22.9.2006 EU/1/98/086/023-028 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/086/023-028/IS CoAprovel Islanda 18.9.2006 EU/1/98/090/015-016 Micardis Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/111/010-011 Stocrin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/99/111/010-011/IS Stocrin Islanda 15.12.2006 EU/1/99/126/012 Enbrel Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/126/012/NO Enbrel Norvegia 23.8.2006 EU/1/99/126/012-18/IS Enbrel Islanda 11.10.2006 EU/1/99/126/013/NO-018/NO Enbrel Norvegia 23.10.2006 EU/1/99/126/013-018 Enbrel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/053/002 Naxcel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/056/003-004 Equilis Prequenza Liechtenstein 31.8.2006 EU/2/05/057/003-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2006