IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 230/18

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la seconda metà del 2008

2009/C 230/08

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 24 aprile 2009, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio–31 dicembre 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/444/001/NO-008/NO Ratiograstim Norvegia 2.10.2008 EU/1/08/444/001-008 Ratiograstim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/444/001-008/IS Ratiograstim Islanda 24.10.2008 EU/1/08/445/001/NO-008/NO Tevagrastim Norvegia 8.10.2008 EU/1/08/445/001-008 Tevagrastim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/445/001-008/IS Tevagrastim Islanda 24.10.2008 EU/1/08/446/001/NO-002/NO Bridion Norvegia 12.9.2008 EU/1/08/449/001/NO-008/NO Filgrastim Norvegia 8.10.2008 EU/1/08/449/001-008 Filgrastim Ratiopharm Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/449/001-008/IS Filgrastim Ratiopharm Islanda 24.10.2008 EU/1/08/450/001/NO-008/NO Biograstim Norvegia 2.10.2008 EU/1/08/450/001-008 Biograstim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/450/001-008/IS Biograstim Islanda 24.10.2008 EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Norvegia 6.8.2008 EU/1/08/453/001/NO Prepandemrix Norvegia 18.9.2008 EU/1/08/455/001/NO-014/NO Janumet Norvegia 5.8.2008 EU/1/08/455/001-014 Janumet Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/455/001-014/IS Janumet Islanda 5.9.2008 EU/1/08/456/001/NO-014/NO Velmetia Norvegia 5.8.2008 EU/1/08/456/001-014 Velmetia Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/456/001-014/IS Velmetia Islanda 5.9.2008 EU/1/08/457/001/NO-014/NO Efficib Norvegia 5.8.2008 EU/1/08/457/001-014 Efficib Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/457/001-014/IS Efficib Islanda 5.9.2008 EU/1/08/458/001/NO-011/NO Trevaclyn Norvegia 29.7.2008 EU/1/08/458/001-011 Trevaclyn Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/458/001-011/IS Trevaclyn Islanda 25.7.2008 EU/1/08/459/001/NO-011/NO Tredaptive Norvegia 29.7.2008 EU/1/08/459/001-011 Tredaptive Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/459/001-011/IS Tredaptive Islanda 25.7.2008 EU/1/08/460/001/NO-011/NO Pelzont Norvegia 29.7.2008 EU/1/08/460/001-011 Pelzont Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/460/001-011/IS Pelzont Islanda 25.7.2008 EU/1/08/461/001 Firazyr (medicinale orfano) Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/461/001/IS Firazyr Islanda 25.7.2008 EU/1/08/461/001/NO Firazyr Norvegia 25.8.2008 EU/1/08/462/001-006/IS Latixa Islanda 28.7.2008 EU/1/08/463/001/NO-003/NO Relistor Norvegia 11.7.2008 EU/1/08/463/001-003 Relistor Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/463/001-003/IS Relistor Islanda 24.7.2008 EU/1/08/464/001/NO-017/NO Clopidogrel BMS Norvegia 7.8.2008 EU/1/08/464/001-017 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/464/001-017/IS Clopidogrel BMS Islanda 22.9.2008 EU/1/08/465/001/NO-017/NO Clopidogrel Winthrop Norvegia 7.8.2008 EU/1/08/465/001-017 Clopidogrel Winthrop Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/465/001-017/IS Clopidogrel Winthrop Islanda 12.9.2008 EU/1/08/466/001-002 Bridion Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/466/001-002/IS Bridion Islanda 4.9.2008 EU/1/08/467/001 Doribax Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/467/001/IS Doribax Islanda 8.9.2008 EU/1/08/467/001/NO Doribax Norvegia 1.9.2008 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/468/001/IS Intelence Islanda 26.9.2008 EU/1/08/468/001/NO Intelence Norvegia 18.9.2008 EU/1/08/468/001/NO-025/NO Oprymea Norvegia 9.10.2008 EU/1/08/469/001-025 Oprymea Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/469/001-025/IS Oprymea Islanda 27.10.2008 EU/1/08/470/001/NO-016/NO Vimpat Norvegia 22.9.2008 EU/1/08/470/001-015/IS Vimpat Islanda 10.9.2008 EU/1/08/470/001-016 Vimpat Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/471/001/NO-012/NO Duloxetine Boehringer Ingelheim Norvegia 29.10.2008 EU/1/08/471/001-012 Duloxetine Boehringer Ingelheim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/471/001-012/IS Duloxetine Boehringer Ingelheim Islanda 7.11.2008 EU/1/08/472/001/NO-008/NO Xarelto Norvegia 9.10.2008 EU/1/08/472/001-008 Xarelto Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/472/001-008/IS Xarelto Islanda 15.10.2008 EU/1/08/473/001/NO-003/NO Evicel Norvegia 28.10.2008 EU/1/08/473/001-003 Evicel Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/473/001-003/IS Evicel Islanda 17.11.2008 EU/1/08/474/001-003 Fluticasone furoate GSK Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/475/001/NO-034/NO Olanzapine Mylan Norvegia 29.10.2008 EU/1/08/475/001-034 Olanzapine Mylan Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/475/001-034/IS Olanzapine Mylan Islanda 21.11.2008 EU/1/08/476/001/NO-004/NO Tadalafil Norvegia 23.10.2008 EU/1/08/476/001-004 Tadalafil Lilly Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/477/001 Ceplene (orfano) Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/477/001/IS Ceplene Islanda 19.11.2008 EU/1/08/478/001 Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/478/001/IS Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) Islanda 24.10.2008 EU/1/08/478/001/NO Vaccino influenzale prepandemico Norvegia 4.12.2008 EU/1/08/479/001/NO-003/NO Zypadhera Norvegia 16.12.2008 EU/1/08/479/001-003 Zypadhera Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/479/001-003/IS Zypadhera Islanda 16.12.2008 EU/1/08/480/001-018 Irbesartan Krka Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/481/001-003 Kuvan (medicinale orfano) Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/482/001-002 Azarga Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/483/001-018 Zomarist Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/484/001-018 Vildagliptin Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/485/001/NO-011/NO Jalra Norvegia 4.12.2008 EU/1/08/485/001-011 Jalra Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/485/001-011/IS Jalra Islanda 16.12.2008 EU/1/08/486/001/NO-011/NO Xiliarx Norvegia 4.12.2008 EU/1/08/486/001-011 Xiliarx Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/486/001-011/IS Xiliarx Islanda 16.12.2008 EU/1/08477/001/NO Ceplene Norvegia 28.10.2008 EU/2/08/080/001-004 Reconcile Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/08/080/001-004/IS Reconcile Islanda 5.8.2008 EU/2/08/081/001-003/IS Posatex Islanda 10.9.2008 EU/2/08/082/001-003 Zactran Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/08/082/001-003/IS Zactran Islanda 8.9.2008 EU/2/08/083/001 Equioxx Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/08/084/001/NO-005/NO Trocoxil Norvegia 15.10.2008 EU/2/08/084/001-005 Trocoxil Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/08/084/001-005/IS Trocoxil Islanda 24.10.2008 EU/2/08/085/001 Easotic Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/08/086/001/NO-003/NO Duvaxyn WNV Norvegia 18.12.2008 EU/2/08/086/001-003 Duvaxyn WNV Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/08/087/001-002 Masivet Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/08/087/001-002/IS Masivet Islanda 12.12.2008 EU/2/08/088/001-004 Acticam Liechtenstein 31.12.2008

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/162/003/NO-005/NO; EU/1/00/162/009/NO-011/NO; EU/1/00/162/015/NO-017/NO; EU/1/00/162/019/NO-021/NO Prandin Norvegia 15.8.2008 EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021 Prandin Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021/IS Prandin Islanda 26.9.2008 EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Norvegia 1.7.2008 EU/1/03/252/001/NO-003/NO Fuzeon Norvegia 12.8.2008 EU/1/03/252/001-003 Fuzeon Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/252/001-003/IS Fuzeon Islanda 5.8.2008 EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/254/002/IS Busilvex Islanda 10.7.2008 EU/1/03/254/002/NO Busilvex Norvegia 12.8.2008 EU/1/03/255/001/NO-006/NO Ventavis Norvegia 29.9.2008 EU/1/03/255/001-006 Ventavis Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/255/001-006/IS Ventavis Islanda 19.10.2008 EU/1/03/256/001/NO-010/NO Humira Norvegia 25.9.2008 EU/1/03/256/001-010 Humira Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/256/001-010/IS Humira Islanda 24.10.2008 EU/1/03/258/001/NO-022/NO Avandamet Norvegia 9.9.2008 EU/1/03/258/001-022 Avandamet Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/258/001-022/IS Avandamet Islanda 20.10.2008 EU/1/03/259/001/NO-006/NO Onsenal Norvegia 6.11.2008 EU/1/03/259/001-006 Onsenal Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/259/001-006/IS Onsenal Islanda 12.12.2008 EU/1/03/260/001/NO-023/NO Stalevo Norvegia 9.10.2008 EU/1/03/260/001-023 Stalevo Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/260/001-023/IS Stalevo Islanda 22.10.2008 EU/1/03/261/001/NO-003/NO Emtriva Norvegia 10.11.2008 EU/1/03/261/001-003 Emtriva Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/261/001-003/IS Emtriva Islanda 27.10.2008 EU/1/03/262/001/NO-008/NO Emend Norvegia 8.10.2008 EU/1/03/262/001-008 Emend Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/262/001-008/IS Emend Islanda 27.10.2008 EU/1/03/269/001 Faslodex Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islanda 18.12.2008 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islanda 18.12.2008 EU/1/98/064/001 Pylobactell Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/064/001/IS Pylobactell Islanda 19.10.2008 EU/1/98/064/001/NO Pylobactell Norvegia 8.12.2008 EU/1/98/065/001/NO-002/NO Optison Norvegia 18.9.2008 EU/1/98/065/001-002/IS Optison Islanda 10.7.2008 EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norvegia 2.7.2008 EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norvegia 2.7.2008 EU/1/98/071/001/NO-006/NO Xenical Norvegia 9.9.2008 EU/1/98/071/001-006/IS Xenical Islanda 10.7.2008 EU/1/98/073/001/NO-004/NO Evista Norvegia 19.9.2008 EU/1/98/073/001-004 Evista Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/073/001-004/IS Evista Islanda 22.10.2008 EU/1/98/074/001/NO-004/NO Optruma Norvegia 19.9.2008 EU/1/98/074/001-004 Optruma Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/074/001-004/IS Optruma Islanda 22.10.2008 EU/1/98/076/004/NO-006/NO, EU/1/98/076/011/NO-013/NO, EU/1/98/076/018/NO-020/NO, EU/1/98/076/022/NO-024/NO NovoNorm Norvegia 15.8.2008 EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024 NovoNorm Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024/IS NovoNorm Islanda 25.9.2008 EU/1/98/077/002/NO-004/NO; EU/1/98/077/006/NO-008/NO; EU/1/98/077/010/NO-019/NO Viagra Norvegia 24.9.2008 EU/1/98/077/002-004, 006-008, 010-019/IS Viagra Islanda 25.10.2008 EU/1/98/080/001 Aldara Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/080/001/IS Aldara Islanda 19.11.2008 EU/1/98/080/001/NO Aldara Norvegia 9.10.2008 EU/1/98/081/001/NO-004/NO Comtan Norvegia 29.9.2008 EU/1/98/081/001-004 Comtan Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/081/001-004/IS Comtan Islanda 21.10.2008 EU/1/98/082/001/NO-003/NO; EU/1/98/082/005/NO Comtess Norvegia 29.9.2008 EU/1/98/082/001-003, 005 Comtess Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/082/001-003, 005/IS Comtess Islanda 21.10.2008 EU/1/98/084/001/NO-002/NO Simulect Norvegia 11.11.2008 EU/1/98/084/001-002 Simulect Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/084/001-002/IS Simulect Islanda 7.11.2008 EU/1/98/085/001/NO-034/NO Karvezide Norvegia 28.10.2008 EU/1/98/085/001-034 Karvezide Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/085/001-034/IS Karvezide Islanda 28.10.2008 EU/1/98/086/001/NO-034/NO CoAprovel Norvegia 28.10.2008 EU/1/98/086/001-034 CoAprovel Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/086/001-034/IS CoAprovel Islanda 28.10.2008 EU/1/98/089/001-022 Pritor Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/089/001-022/IS Pritor Islanda 18.12.2008 EU/1/98/090/001-020 Micardis Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/090/001-020/IS Micardis Islanda 18.12.2008 EU/1/98/091/001-014 Kinzalmono Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/091/001-014/IS Kinzalmono Islanda 18.12.2008 EU/2/03/040/001-002/IS Gonazon Islanda 11.7.2008 EU/2/03/041/001-005 Draxxin Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/03/041/001-005/IS Draxxin Islanda 27.10.2008 EU/2/98/009/001/NO-006/NO Suvaxyn Aujeszky Norvegia 18.12.2008 EU/2/98/009/001-006 Suvaxyn Aujeszky Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/99/011/001 Locatim Liechtenstein 31.12.2008

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/01/183/030-032 HBVAXPRO Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/01/195/022-027 Liprolog Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/01/195/022-027/IS Liprolog Islanda 11.8.2008 EU/1/02/214/011/NO-015/NO Kinzalkomb Norvegia 15.9.2008 EU/1/02/215/015/NO-021/NO PritorPlus Norvegia 15.9.2008 EU/1/03/255/006 Ventavis Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/267/010 Reyataz Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/04/291/003 Raptiva Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/04/291/003/NO Raptiva Norvegia 26.11.2008 EU/1/04/305/002 Truvada Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/04/305/002/NO Truvada Norvegia 16.9.2008 EU/1/05/330/005/NO-011/NO Rotarix Norvegia 6.10.2008 EU/1/05/330/005-011 Rotarix Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/05/330/005-011/IS Rotarix Islanda 27.9.2008 EU/1/05/331/038/NO-055/NO Neupro Norvegia 25.9.2008 EU/1/05/331/038-055 Neupro Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/05/331/038-055/IS Neupro Islanda 15.10.2008 EU/1/06/343/006-007 Baraclude Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/06/356/007-009 Exjade Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/06/360/012 Champix Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/06/368/088/NO-142/NO Insulin Human Winthrop Norvegia 28.11.2008 EU/1/06/368/088-142 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/386/011-012 Toviaz Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/386/013-016 Toviaz Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/392/002 Circadin Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/394/007-009 Optaflu Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/400/017/NO-021/NO Mircera Norvegia 13.10.2008 EU/1/07/400/017-020/IS Mircera Islanda 17.10.2008 EU/1/07/400/017-021 Mircera Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/07/410/017-020 Binocrit Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/411/017-020 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/412/017-020 Abseamed Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/414/018 Galvus Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/07/419/010-012 Cervarix Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/431/020/NO-025/NO Retacrit Norvegia 15.12.2008 EU/1/07/431/020-025 Retacrit Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/432/020-022 Silapo Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/95/003/007/NO-008/NO Betaferon Norvegia 13.11.2008 EU/1/95/003/007-008 Betaferon Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/97/030/140/NO-169/NO Insuman Norvegia 1.12.2008 EU/1/97/030/140-169 Insuman Liechtenstein 31.12.2008 EU/102/206/021/NO-035/NO Arixtra Norvegia 8.9.2008 EU/102/206/021-035 Arixtra Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/02/033/002 Dexdomitor Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/05/054/018/NO-031/NO Profender Norvegia 24.9.2008 EU/2/05/054/018-031 Profender Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/05/054/018-031/IS Profender Islanda 1.10.2008 EU/2/06/058/004 Flexicam Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/99/015/002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2008

ALLEGATO IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008: Numero UE Prodotto Paese Data di revoca EU/1/01/184/001-073 Nespo Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/01/185/023-030 Aranesp Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/02/202/001-006/IS Protopy Islanda 27.9.2008 EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/04/293/001-012 Parareg Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/04/301/001/NO-005/NO Quintanrix Norvegia 25.11.2008 EU/1/04/301/001-005 Quintanrix Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/04/301/001-005/IS Quintanrix Islanda 27.9.2008 EU/1/05/327/001/NO-018/NO Exubera Norvegia 25.11.2008 EU/1/05/327/001-018 Exubera Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/05/327/001-018/IS Exubera Islanda 22.10.2008 EU/1/98/093/002 Forcaltonin Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/093/002/IS Forcaltonin Islanda 29.11.2008 EU/1/98/093/002/NO Forcaltonin Norvegia 25.11.2008 EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Norvegia 29.10.2008 EU/1/99/128/001-037 Viraferon Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon Islanda 22.10.2008