IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 233/45

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la seconda metà del 2004

(2006/C 233/11)

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 10 marzo 2006, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio — 31 dicembre 2004:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

ALLEGATO I 1. Autorizzazioni di commercializzazione nuove: Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o luglio — 31 dicembre 2004: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/134/022-029 Lantus Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/00/138/001/NO-012/NO Venvia Norvegia 30.7.2004 EU/1/00/139/001/NO-012/NO Nyracta Norvegia 30.7.2004 EU/1/00/143/004-006 Kogenate Bayer Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/01/178/001/NO Targretin Norvegia 13.7.2004 EU/1/01/184/033-044 Nespo Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/01/185/033-044 Aranesp Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/01/189/004-006 Replagal Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/01/191/005 Ketek Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/01/192/005 Levviax Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/01/193/002 MabCampath Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/02/206/009-017 Arixtra Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/02/207/009-017 Quixidar Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/02/221/009-010 Pegasys Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/03/258/007-012 Avandamet Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/03/270/001-002 Oxybutynin Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/03/270/001-002/IS Oxybutynin Nicobrand cerotti transdermici 3,9 mg/24 hours Islanda 28.7.2004 EU/1/04/276/001-005/IS Abilify, compresse, 5 mg Islanda 1.7.2004 EU/1/04/276/001-020 Abilify Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/04/276/006-010/IS Abilify, compresse,10 mg Islanda 1.7.2004 EU/1/04/276/011-015/IS Abilify, compresse, 15 mg Islanda 1.7.2004 EU/1/04/276/016-020/IS Abilify, compresse, 30 mg Islanda 1.7.2004 EU/1/04/277/001/IS TachoSil, spugna medicata 5,5 mg + 2,0 IU Islanda 8.7.2004 EU/1/04/277/001/NO-004/NO TachoSil Norvegia 5.7.2004 EU/1/04/277/001-004 TachoSil Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/04/278/001-009 Levemir Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/04/279/001/NO-025/NO Lyrica Norvegia 4.8.2004 EU/1/04/279/001-005/IS LYRICA, capsule dure, 25 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/279/001-025 Lyrica Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/279/006-010/IS LYRICA, capsule dure, 50 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/279/011-013/IS LYRICA, capsule dure, 75 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/279/014-016/IS LYRICA, capsule dure, 150 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/279/017-019/IS LYRICA, capsule dure, 300 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/279/020-022/IS LYRICA, capsule dure, 100 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/279/023-025/IS LYRICA, capsule dure, 200 mg Islanda 26.8.2004 EU/1/04/280/001/IS Yentreve, capsule gastroresistenti dure, 20 mg Islanda 9.9.2004 EU/1/04/280/001/NO-006/NO Yentreve Norvegia 26.8.2004 EU/1/04/280/001-006 Yentreve Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/280/002-006/IS Yentreve, capsule gastroresistenti dure, 40 mg Islanda 9.9.2004 EU/1/04/281/001 Erbitux Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/04/281/001/IS Erbitux, soluzione per infusione, 2 mg/ml Islanda 26.7.2004 EU/1/04/281/001/NO Erbitux Norvegia 9.7.2004 EU/1/04/282/001/NO-002/NO Telzir Norvegia 19.7.2004 EU/1/04/282/001-002 Telzir Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/282/001-002/IS Telzir compresse e sospensione orale Islanda 10.8.2004 EU/1/04/283/001/IS Ariclaim, capsule gastroresistenti dure, 20 mg Islanda 11.9.2004 EU/1/04/283/001/NO-006/NO Ariclaim Norvegia 27.8.2004 EU/1/04/283/001-006 Ariclaim Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/283/002-006/IS Ariclaim, capsule gastroresistenti dure, 40 mg Islanda 11.9.2004 EU/1/04/284/001 Pedea Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/284/001/IS Pedea, soluzione iniettabile, 5 mg/ml Islanda 12.8.2004 EU/1/04/284/001/NO Pedea Norvegia 18.8.2004 EU/1/04/285/001/NO-020/NO Apidra Norvegia 25.10.2004 EU/1/04/285/001-004/IS Apidra, soluzione iniettabile,fiale, 100 unità/ml Islanda 27.10.2004 EU/1/04/285/001-020 Apidra Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/285/005/012/IS Apidra, soluzione iniettabile,cartucce, 100 unità/ml Islanda 27.10.2004 EU/1/04/285/013-020/IS Apidra, soluzione iniettabile, siringa preriempita, 100 unità/ml Islanda 27.10.2004 EU/1/04/286/001/IS Wilzin, capsule dure, 25 mg Islanda 11.11.2004 EU/1/04/286/001/NO-002/NO Wilzin Norvegia 12.11.2004 EU/1/04/286/001-002 Wilzin Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/286/002/IS Wilzin, capsule dure, 50 mg Islanda 11.11.2004 EU/1/04/287/001/NO-006/NO Osseor Norvegia 18.10.2004 EU/1/04/287/001-006 Osseor Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/287/001-006/IS Osseor, polvere per sospensione orale, 2 g Islanda 27.10.2004 EU/1/04/288/001/NO-006/NO Protelos Norvegia 18.10.2004 EU/1/04/288/001-006 Protelos Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/288/001-006/IS Protelos, polvere per sospensione orale, 2 g Islanda 20.10.2004 EU/1/04/289/001 Angiox Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/289/001/NO Angiox Norvegia 8.10.2004 EU/1/04/290/001 Alimta Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/290/001/IS Alimta, concentrato per soluzione per infusione, 500 mg Islanda 19.10.2004 EU/1/04/290/001/NO Alimta, concentrato per soluzione per infusione, 500 mg Norvegia 19.10.2004 EU/1/04/291/001/NO-002/NO Raptiva Norvegia 30.9.2004 EU/1/04/291/001-001/IS Raptiva 100 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Islanda 18.10.2004 EU/1/04/291/001-002 Raptiva Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/04/292/001/NO-012/NO Mimpara Norvegia 11.11.2004 EU/1/04/292/001-004/IS Mimpara, confetti, 30 mg Islanda 19.11.2004 EU/1/04/292/001-012 Mimpara Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/292/005-008/IS Mimpara, confetti, 60 mg Islanda 19.11.2004 EU/1/04/292/009-012/IS Mimpara, confetti, 90 mg Islanda 19.11.2004 EU/1/04/293/001/NO-012/NO Parareg Norvegia 11.11.2004 EU/1/04/293/001-004/IS Parareg, confetti, 30 mg Islanda 18.11.2004 EU/1/04/293/001-012 Parareg Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/293/005-008/IS Parareg, confetti, 60 mg Islanda 18.11.2004 EU/1/04/293/009-012/IS Parareg, confetti, 90 mg Islanda 18.11.2004 EU/1/04/294/001/NO-012/NO Emselex Norvegia 16.11.2004 EU/1/04/294/001-006/IS Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato Islanda 24.11.2004 EU/1/04/294/001-012 Emselex Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/294/007-012/IS Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato Islanda 24.11.2004 EU/1/04/295/001 Xagrid Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/04/295/001/IS Xagrid, capsule dure 0,5 mg Islanda 29.12.2004 EU/1/04/295/001/NO Xagrid Norvegia 15.12.2004 EU/1/96/008/040-041 Puregon Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/96/013/001-004 Destara Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/96/022/019-022 Zyprexa Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/97/044/001-006 Tasmar Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/104/001/NO Procomvax Norvegia 17.9.2004 EU/2/04/043/001/NO Equilis StrepE Norvegia 13.9.2004 EU/2/04/044/001/IS Aivlozin 42,5 mg/g premiscela per alimento medicato per suini Islanda 22.9.2004 EU/2/04/044/001/NO Aivlosin Norvegia 8.10.2004 EU/2/04/045/001/NO-004/NO Previcox Norvegia 13.10.2004 EU/2/04/045/001-002/IS Previcox, compresse masticabili, 57 mg Islanda 4.10.2004 EU/2/04/045/001-004 Previcox Liechtenstein 30.9.2004 EU/2/04/045/003-004/IS Previcox, compresse masticabili, 227 mg Islanda 4.10.2004 EU/2/04/046/001/NO-003/NO Nobivac Piro Norvegia 2.10.2004 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro-606 Liechtenstein 30.9.2004 EU/2/96/001/009-010 Porcilis Porcoli Liechtenstein 30.9.2004

ALLEGATO II 2. Autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o luglio — 31 dicembre 2004: Numero UE Prodotto Paese Data di rinnovo EU/1/99/119/009/IS-011/IS NovoRapid FlexPen, soluzione iniettabile, 100 unità/ml Islanda 11.11.2004 EU/1/99/097/001 Beromun Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/99/097/001/IS Beromun, polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 mg Islanda 9.8.2004 EU/1/99/100/001-002/IS Cetrotide, polvere per soluzione iniettabile, 0,25 mg Islanda 15.9.2004 EU/1/99/100/001-003 Cetrotide Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/100/003/IS Cetrotide, polvere per soluzione iniettabile, 3 mg Islanda 15.9.2004 EU/1/99/103/001/IS Refacto, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 250 a.e. Islanda 19.8.2004 EU/1/99/103/001/NO-004/NO ReFacto Norvegia 16.8.2004 EU/1/99/103/001-004 ReFacto Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/103/002/IS Refacto, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 500 a.e. Islanda 19.8.2004 EU/1/99/103/003/IS Refacto, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1000 a.e. Islanda 19.8.2004 EU/1/99/103/004/IS Refacto, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 2000 a.e. Islanda 19.8.2004 EU/1/99/104/001 Procomvax Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/104/001/IS Procomvax, sospensione per iniezione Islanda 2.9.2004 EU/1/99/107/001/IS Rebetol, capsule dure, 200 mg Islanda 29.9.2004 EU/1/99/107/001/NO-003/NO Rebetol Norvegia 28.9.2004 EU/1/99/107/001-003 Rebetol Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/108/001 Ferriprox Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/108/001/IS Ferriprox, confetti, 500 mg Islanda 22.9.2004 EU/1/99/108/001/NO Ferriprox Norvegia 27.9.2004 EU/1/99/109/001/IS Integrilin, soluzione per infusione 0,75 mg/ml Islanda 1.10.2004 EU/1/99/109/001/NO-002/NO Integrilin Norvegia 28.9.2004 EU/1/99/109/001-002 Integrilin Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/109/002/IS Integrilin, soluzione iniettabile, 2 mg/ml Islanda 1.10.2004 EU/1/99/111/001-009 Stocrin Liechtenstein 31.7.2004 EU/1/99/112/001/IS Ziagen, confetti, 300 mg Islanda 16.9.2004 EU/1/99/112/001/NO-002/NO Ziagen Norvegia 18.9.2004 EU/1/99/112/002/IS Ziagen, liquido orale, 20 mg/ml Islanda 16.9.2004 EU/1/99/113/001/NO-004/NO Paxene Norvegia 11.11.2004 EU/1/99/113/001-004 Paxene Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene, concentrato per soluzione per infusione, 6mg/ml Islanda 23.11.2004 EU/1/99/114/001/NO-003/NO Zeffix Norvegia 18.11.2004 EU/1/99/114/001-002/IS Zeffix, confetti, 100 mg Islanda 19.11.2004 EU/1/99/114/001-003 Zeffix Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/114/003/IS Zeffix, soluzione orale, 5 mg/ml Islanda 19.11.2004 EU/1/99/116/001/NO-003/NO Remicade Norvegia 11.10.2004 EU/1/99/116/001-003 Remicade Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/117/001/IS Synagis, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 50mg/hgl Islanda 7.10.2004 EU/1/99/117/001/NO-002/NO Synagis Norvegia 8.10.2004 EU/1/99/117/001-002 Synagis Liechtenstein 30.9.2004 EU/1/99/117/002/IS Synagis, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 100mg/hgl Islanda 7.10.2004 EU/1/99/118/001/NO-010/NO Arava Norvegia 4.11.2004 EU/1/99/118/001-004/IS Arava, compresse, 10 mg Islanda 8.11.2004 EU/1/99/118/001-010 Arava Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/118/005-009/IS Arava, compresse, 20 mg Islanda 8.11.2004 EU/1/99/118/009/IS Arava, compresse, 100 mg Islanda 8.11.2004 EU/1/99/119/001 NovoRapid Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/119/001/IS e 008/IS NovoRapid, soluzione iniettabile, 100 unità/ml Islanda 11.11.2004 EU/1/99/119/001/NO EU/1/99/119/003/NO EU/1/99/119/005/NO-014/NO NovoRapid Norvegia 4.11.2004 EU/1/99/119/003 NovoRapid Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/119/003/IS e 006/IS NovoRapid Penfill, soluzione iniettabile, 100 unità/ml Islanda 11.11.2004 EU/1/99/119/005/IS e 007/IS NovoRapid NovoLet, soluzione iniettabile, 100 unità/ml Islanda 11.11.2004 EU/1/99/119/005-014 NovoRapid Liechtenstein 30.11.2004 EU/1/99/119/012-014/IS NovoRapid InnoLet, soluzione iniettabile, 100 unità/ml Islanda 11.11.2004 EU/1/99/125/001/NO-008/NO Zyprexa Velotab Norvegia 4.12.2004 EU/1/99/125/001-004/IS Zyprexa Velotab, compresse orodispersibili Islanda 1.12.2004 EU/2/98/009/001-006/IS Suvaxyn Aujezky 738+O/W, emulsione per iniezione, Islanda 6.8.2004 EU/2/99/013/001/NO-002/NO Halocur Norvegia 21.12.2004

ALLEGATO III 3. Autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o luglio — 31 dicembre 2004: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/03/258/007-009/IS Avandamet 2 mg/1 000 mg, confetti Islanda 20.10.2004 EU/03/258/010-012/IS Avandamet 4 mg/1 000 mg, confetti Islanda 20.10.2004 EU/1/00/143/004/IS Kogenate Bayer 250 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile Islanda 23.10.2004 EU/1/00/143/004/NO-006/NO Kogenate Norvegia 21.10.2004 EU/1/00/143/005/IS Kogenate Bayer 500 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile Islanda 23.10.2004 EU/1/00/143/006/IS Kogenate Bayer 1 000 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile Islanda 23.10.2004 EU/1/01/193/002/IS MabCampath, concentrato per soluzione per infusione 30 mg/ml Islanda 26.11.2004 EU/1/02/206/009/NO-017/NO Arixtra Norvegia 8.12.2004 EU/1/02/207/009/NO-017/NO Quixidar Norvegia 8.12.2004 EU/1/03/258/007/NO-012/NO Avandamet Norvegia 24.9.2004 EU/1/97/046/016-030/IS Aprovel 75, 150 e 300 mg confetti Islanda 25.8.2004 EU/1/97/049/016-030/IS Karvea 75, 150 e 300 mg confetti Islanda 25.8.2004 EU/1/98/085/011-020/IS Karvezide, 150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg confetti Islanda 25.8.2004 EU/1/98/086/011-020/IS CoAprovel 150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg confetti Islanda 25.8.2004