IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 306/24

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2014

(2015/C 306/09)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 20 marzo 2015, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/705 Vibativ Islanda 27.10.2014 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/13/902 Translarna Islanda 15.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Norvegia 12.8.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Islanda 22.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Islanda 21.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/931 Mekinist Norvegia 14.7.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Norvegia 7.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Islanda 14.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Islanda 15.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Norvegia 13.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Islanda 14.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Norvegia 13.8.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Islanda 10.10.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Norvegia 18.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Islanda 14.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Norvegia 13.8.2014 EU/1/14/938 Zydelig Islanda 25.9.2014 EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/938 Zydelig Norvegia 2.10.2014 EU/1/14/939 Daklinza Islanda 11.9.2014 EU/1/14/939 Daklinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/939 Daklinza Norvegia 9.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Islanda 12.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/940 Triumeq Norvegia 10.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Islanda 11.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Norvegia 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Islanda 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norvegia 25.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/943 Velphoro Islanda 11.9.2014 EU/1/14/943 Velphoro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/943 Velphoro Norvegia 18.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Islanda 24.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Norvegia 24.9.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Islanda 18.11.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Norvegia 3.11.2014 EU/1/14/946 Accofil Islanda 26.9.2014 EU/1/14/946 Accofil Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/946 Accofil Norvegia 14.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Islanda 25.9.2014 EU/1/14/947 Xultophy Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Norvegia 25.9.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islanda 16.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norvegia 9.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islanda 12.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norvegia 9.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islanda 16.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norvegia 9.12.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Islanda 25.9.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Norvegia 2.10.2014 EU/1/14/954 Vargatef Islanda 20.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Norvegia 1.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Islanda 19.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Norvegia 10.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Islanda 20.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Norvegia 1.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Islanda 9.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Norvegia 3.12.2014 EU/1/14/959 Lynparza Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/960 DUAVIVE Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Islanda 19.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Norvegia 9.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Islanda 20.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Norvegia 12.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Islanda 19.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Norvegia 8.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Islanda 19.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Norvegia 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Norvegia 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Islanda 19.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Islanda 17.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Norvegia 4.12.2014 EU/1/14/969 Scenesse Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/970 Rixubis Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Islanda 5.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Norvegia 19.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetin Lilly Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Norvegia 17.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/13/150 Oncept IL-2 Norvegia 26.9.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Norvegia 10.7.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Norvegia 21.7.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Norvegia 10.7.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Islanda 21.7.2014 EU/2/14/166 Eryseng Norvegia 5.8.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Islanda 12.8.2014 EU/2/14/167 Eryseng Parvo Norvegia 5.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Islanda 21.7.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Norvegia 5.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Islanda 21.7.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Norvegia 5.8.2014 EU/2/14/170 OSURNIA Islanda 2.9.2014 EU/2/14/170 Osurnia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/170 Osurnia Norvegia 22.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Islanda 2.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Norvegia 11.11.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Islanda 2.9.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Norvegia 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Norvegia 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Islanda 31.7.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Islanda 24.9.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Norvegia 11.11.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Norvegia 15.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Islanda 4.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/14/176 Bovela Liechtenstein 31.12.2014

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/04/287 Osseor Islanda 16.9.2014 EU/1/04/288 Protelos Islanda 16.9.2014 EU/1/04/289 Angiox Islanda 18.7.2014 EU/1/04/289 Angiox Norvegia 8.7.2014 EU/1/04/295 Xagrid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Islanda 14.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Norvegia 7.8.2014 EU/1/04/298 Kivexa Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Islanda 10.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Norvegia 17.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Islanda 9.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Norvegia 4.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Islanda 12.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Norvegia 28.11.2014 EU/1/04/302 Prialt Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/04/302 Prialt Islanda 24.9.2014 EU/1/04/302 Prialt Norvegia 26.9.2014 EU/1/09/511 Conbriza Islanda 16.9.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Islanda 16.7.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Islanda 18.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/545 Onglyza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Islanda 14.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Norvegia 25.8.2014 EU/1/09/546 Simponi Islanda 18.7.2014 EU/1/09/546 Simponi Norvegia 10.7.2014 EU/1/09/550 Javlor Islanda 22.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Islanda 18.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Norvegia 10.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Islanda 22.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Islanda 22.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Islanda 9.9.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Norvegia 10.9.2014 EU/1/09/564 Ilaris Islanda 18.7.2014 EU/1/09/564 Ilaris Norvegia 10.7.2014 EU/1/09/565 Biopoin Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/565 Biopoin Islanda 10.9.2014 EU/1/09/565 Biopoin Norvegia 8.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Islanda 23.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Norvegia 9.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Islanda 25.9.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Norvegia 29.9.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Islanda 18.7.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Norvegia 29.7.2014 EU/1/09/572 Vantavo Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/572 Vantavo Islanda 25.9.2014 EU/1/09/572 Vantavo Norvegia 26.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/573 Eporatio Islanda 24.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Norvegia 29.9.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Islanda 22.7.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Norvegia 4.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Islanda 22.7.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Norvegia 4.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Islanda 13.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Norvegia 4.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Islanda 21.7.2014 EU/1/09/577 Foclivia Norvegia 29.7.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Islanda 14.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Norvegia 13.8.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Islanda 10.9.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Norvegia 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/580 Enyglid Islanda 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Norvegia 10.9.2014 EU/1/09/581 Resolor Norvegia 1.7.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazid Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Islanda 9.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva Norvegia 27.11.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Islanda 23.9.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Norvegia 2.10.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Islanda 9.9.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Norvegia 10.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Islanda 25.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Norvegia 14.10.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Islanda 9.9.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Norvegia 10.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Islanda 9.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Norvegia 10.9.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Islanda 13.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine Hexal Norvegia 13.8.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Islanda 10.10.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Norvegia 15.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Norvegia 29.9.2014 EU/1/09/591 Multaq Islanda 26.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Islanda 4.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Norvegia 27.8.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Islanda 25.9.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Norvegia 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobrez Breezhaler Norvegia 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Islanda 25.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Islanda 23.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Norvegia 1.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Islanda 23.9.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Norvegia 9.10.2014 EU/1/09/597 Olazax Islanda 9.9.2014 EU/1/09/597 Olazax Norvegia 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Islanda 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Norvegia 9.9.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Islanda 13.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Norvegia 13.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Islanda 24.9.2014 EU/1/09/600 Zutectra Norvegia 15.10.2014 EU/1/09/601 Firdapse Norvegia 18.12.2014 EU/1/09/602 Scintimun Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/602 Scintimun Islanda 10.9.2014 EU/1/09/602 Scintimun Norvegia 18.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Islanda 23.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Norvegia 2.10.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Islanda 12.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Norvegia 28.11.2014 EU/1/09/605 Temomedac Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Islanda 13.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Norvegia 7.8.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Islanda 10.9.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Norvegia 12.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/607 Silodyx Islanda 25.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Norvegia 15.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Islanda 25.9.2014 EU/1/09/608 Urorec Norvegia 15.10.2014 EU/1/09/609 Elonva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/609 Elonva Islanda 10.9.2014 EU/1/09/609 Elonva Norvegia 8.9.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Islanda 12.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Norvegia 6.8.2014 EU/1/10/614 Menveo Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Islanda 20.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Norvegia 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Islanda 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Norvegia 26.11.2014 EU/1/10/617 Temozolomid Sandoz Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Islanda 16.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Norvegia 28.11.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Islanda 18.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Norvegia 3.12.2014 EU/1/10/620 Ristfor Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/621 Ristaben Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Islanda 10.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Norvegia 28.11.2014 EU/1/10/623 DuoCover Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Islanda 18.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Norvegia 3.12.2014 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Islanda 12.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Norvegia 7.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Islanda 10.9.2014 EU/1/12/793 XALKORI Norvegia 5.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Islanda 10.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Norvegia 5.9.2014 EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/848 Erivedge Islanda 17.7.2014 EU/1/13/848 Erivedge Norvegia 5.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Islanda 13.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Norvegia 13.8.2014 EU/1/99/114 Zeffix Islanda 18.7.2014 EU/1/99/114 Zeffix Norvegia 9.7.2014 EU/1/99/123 Renagel Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Islanda 17.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Norvegia 10.12.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Norvegia 10.7.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Islanda 24.9.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Norvegia 11.11.2014 EU/2/08/086 Equip WNV Norvegia 12.11.2014 EU/2/08/087 Masivet Norvegia 11.11.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Norvegia 21.7.2014 EU/2/09/095 Improvac Norvegia 11.11.2014 EU/2/09/096 Leucogen Norvegia 9.10.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Norvegia 9.10.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Norvegia 21.7.2014 EU/2/09/100 Palladia Norvegia 11.11.2014 EU/2/09/100 Palladia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/09/100 Palladia Islanda 15.8.2014 EU/2/09/101 Zolvix Islanda 4.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Norvegia 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Norvegia 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Islanda 20.12.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/103 RESPIPORC FLU3 Islanda 20.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Islanda 4.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Norvegia 15.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Islanda 4.12.2014

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Norvegia 20.10.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Islanda 14.8.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Norvegia 7.8.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Islanda 10.10.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Norvegia 15.10.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Islanda 11.9.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Norvegia 10.9.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Islanda 19.12.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Norvegia 3.12.2014 EU/1/12/771/007-009 Zoledronic acid Teva Norvegia 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Islanda 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Norvegia 15.10.2014 EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Norvegia 20.10.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Islanda 11.9.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Norvegia 11.9.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Islanda 12.8.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Norvegia 18.7.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Norvegia 17.12.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Islanda 15.8.2014

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/06/339 Preotact Islanda 12.8.2014 EU/1/06/339 Preotact Norvegia 13.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Islanda 22.7.2014 EU/1/08/467 Doribax Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Islanda 15.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Norvegia 13.8.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Islanda 10.9.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Norvegia 14.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islanda 19.11.2014 EU/1/10/661 FLUENZ Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/661 Fluenz Islanda 18.11.2014 EU/1/10/661 Fluenz Norvegia 17.12.2014 EU/1/10/662 Docetaxel Teva Pharma Islanda 12.8.2014 EU/1/11/675 Leflunomide Teva Islanda 12.8.2014 EU/1/11/689 IOA Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/689 Ioa Islanda 2.9.2014 EU/1/11/689 IOA Norvegia 16.9.2014 EU/1/11/723 Pioglitazon Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Islanda 24.9.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Islanda 19.11.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Norvegia 17.12.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Islanda 27.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Norvegia 5.11.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islanda 4.9.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Norvegia 16.9.2014 EU/1/97/037 Vistide Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/97/037 Vistide Islanda 10.9.2014 EU/1/97/043 Revasc Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Islanda 14.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Norvegia 26.8.2014 EU/2/06/058 Flexicam Islanda 12.8.2014