IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 146/13

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la seconda metà del 2007

(2008/C 146/03)

Sottocomitato I — Sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 14 marzo 2008, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2007:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/06/361/001 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/391/001/NO-004/NO Revlimid Norvegia 13.7.2007 EU/1/07/391/001-004/IS Revlimid Islanda 11.7.2007 EU/1/07/392/001 Circadin Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/392/001/IS Circadin Islanda 8.8.2007 EU/1/07/392/001/NO Circadin Norvegia 15.8.2007 EU/1/07/393/001/IS Soliris Islanda 19.7.2007 EU/1/07/393/001/NO Soliris Norvegia 19.7.2007 EU/1/07/394/001/NO-006/NO Optaflu Norvegia 20.8.2007 EU/1/07/395/001/NO-064/NO Invega Norvegia 17.7.2007 EU/1/07/395/001-064 Invega Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/395/001-064/IS Invega Islanda 20.7.2007 EU/1/07/396/001/NO-003/NO Pergoveris Norvegia 3.7.2007 EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/396/001-003/IS Pergoveris Islanda 20.7.2007 EU/1/07/397/001 Siklos Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/397/001/IS Siklos Islanda 19.7.2007 EU/1/07/397/001/NO Siklos Norvegia 22.8.2007 EU/1/07/398/001/NO-014/NO Optimark Norvegia 20.8.2007 EU/1/07/398/001-014 OptiMark Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/398/001-014/IS OptiMark Islanda 20.8.2007 EU/1/07/399/001/NO-006/NO Aerinaze Norvegia 22.8.2007 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/399/001-006/IS Aerinaze Islanda 30.8.2007 EU/1/07/400/001/NO-016/NO Mircera Norvegia 3.9.2007 EU/1/07/400/001-016/IS Mircera Islanda 17.8.2007 EU/1/07/401/001/NO-006/NO Orlistat GSK Norvegia 20.8.2007 EU/1/07/401/001-006 Orlistat GSK Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/401/001-006/IS Orlistat GSK Islanda 21.8.2007 EU/1/07/402/001 Increlex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/402/001/IS Increlex Islanda 31.8.2007 EU/1/07/403/001 Atriance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/403/001/IS Atriance Islanda 20.9.2007 EU/1/07/403/001/NO Atriance Norvegia 4.9.2007 EU/1/07/404/001/NO-005/NO Flebogammadif Norvegia 13.9.2007 EU/1/07/404/001-005 Flebogammadif Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/404/001-005/IS Flebogammadif Islanda 13.9.2007 EU/1/07/405/001/NO-020/NO Rasilez Norvegia 14.9.2007 EU/1/07/405/001-020 Rasilez Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/405/001-020/IS Rasilez Islanda 6.9.2007 EU/1/07/406/001/NO-020/NO Enviage Norvegia 14.9.2007 EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/406/001-020/IS Enviage Islanda 11.9.2007 EU/1/07/407/001/NO-020/NO Sprimeo Norvegia 14.9.2007 EU/1/07/407/001-020 Sprimeo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/407/001-020/IS Sprimeo Islanda 11.9.2007 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norvegia 14.9.2007 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islanda 6.9.2007 EU/1/07/409/001/NO-020/NO Riprazo Norvegia 14.9.2007 EU/1/07/409/001-020 Riprazo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/409/001-020/IS Riprazo Islanda 11.9.2007 EU/1/07/410/001/NO-016/NO Binocrit Norvegia 13.9.2007 EU/1/07/410/001-016 Binocrit Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/410/001-016/IS Binocrit Islanda 18.9.2007 EU/1/07/411/001/NO-016/NO Epoetin alfa Hexal Norvegia 13.9.2007 EU/1/07/411/001-016 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/411/001-016/IS Epoetin alfa Hexal Islanda 19.9.2007 EU/1/07/412/001/NO-016/NO Abseamed Norvegia 12.9.2007 EU/1/07/412/001-016 Abseamed Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/412/001-016/IS Abseamed Islanda 19.9.2007 EU/1/07/413/001/NO-003/NO Gliolan Norvegia 28.9.2007 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/413/001-003/IS Gliolan Islanda 21.9.2007 EU/1/07/414/001/NO-017/NO Galvus Norvegia 8.10.2007 EU/1/07/414/001-017 Galvus Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/414/001-017/IS Galvus Islanda 18.10.2007 EU/1/07/415/001/NO-056/NO Zalasta Norvegia 16.10.2007 EU/1/07/415/001-056/IS Zalasta Islanda 26.10.2007 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001 Ecalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001/IS Ecalta Islanda 13.10.2007 EU/1/07/416/001/NO Ecalta Norvegia 28.9.2007 EU/1/07/417/001/NO-002/NO Yondelis Norvegia 23.10.2007 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/417/001-002/IS Yondelis Islanda 15.10.2007 EU/1/07/418/001/NO-010/NO Celsentri Norvegia 25.9.2007 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/418/001-010/IS Celsentri Islanda 13.10.2007 EU/1/07/419/001/NO-009/NO Cervarix Norvegia 25.9.2007 EU/1/07/419/001-009 Cervarix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/419/001-009/IS Cervarix Islanda 12.10.2007 EU/1/07/420/001 Cyanokit Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/420/001/IS Cyanokit Islanda 17.12.2007 EU/1/07/420/001/NO Cyanokit Norvegia 19.12.2007 EU/1/07/421/001/NO-009/NO Pioglitazon/metformin Takeda Norvegia 19.12.2007 EU/1/07/421/001-009 Pioglitazone/Metformin Hydrochloride Takeda Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/422/001-004/IS Tasigna Islanda 14.12.2007 EU/1/07/424/001 Torisel Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/424/001/IS Torisel Islanda 10.12.2007 EU/1/07/424/001/NO Torisel Norvegia 3.12.2007 EU/1/07/425/001/NO-018/NO Eucreas Norvegia 5.12.2007 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/425/001-018/IS Eucreas Islanda 6.12.2007 EU/1/07/426/001/NO-011/NO Olanzapine Neopharma Norvegia 19.12.2007 EU/1/07/426/001-011/IS Olanzapine Neopharma Islanda 7.12.2007 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001 Nevanac Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001/NO Nevanac Norvegia 18.12.2007 EU/107/427/001-037 Olanzapine Teva Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/070/001-003/IS Meloxidyl Islanda 17.8.2007 EU/2/07/072/001/NO-002/NO Suprelorin Norvegia 24.10.2007 EU/2/07/072/001-002 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/072/001-002/IS Suprelorin Islanda 10.8.2007 EU/2/07/074/001/NO-006/NO Prilactone Norvegia 20.12.2007 EU/2/07/074/001-006/IS Prilactone Islanda 19.7.2007 EU/2/07/075/001/NO-004/NO Circovac Norvegia 20.12.2007 EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/075/001-004/IS Circovac Islanda 12.7.2007 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Liechtenstein 31.12.2007

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/02/209/001/NO-008/NO Dynastat Norvegia 14.9.2007 EU/1/02/216/001/NO-002/NO Invanz Norvegia 4.7.2007 EU/1/02/218/001/NO-011/NO Axura Norvegia 16.7.2007 EU/1/02/218/001-011/IS Axura Islanda 11.7.2007 EU/1/02/219/001/NO-015/NO Ebixa Norvegia 11.7.2007 EU/1/02/219/001-015/IS Ebixa Islanda 6.7.2007 EU/1/02/220/001/NO-005/NO Tracleer Norvegia 13.8.2007 EU/1/02/221/001/NO-010/NO Pegasys Norvegia 18.7.2007 EU/1/02/221/001-010/IS Pegasys Islanda 13.7.2007 EU/1/02/221/001-010 Pegasys Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001/NO-002/NO Tamiflu Norvegia 31.7.2007 EU/1/02/222/001-002 Tamiflu Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001-004/IS Tamiflu Islanda 13.7.2007 EU/1/02/223/001/NO-003/NO Evra Norvegia 17.9.2007 EU/1/02/223/001-003 Evra Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/223/001-003/IS Evra Islanda 1.10.2007 EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Norvegia 25.9.2007 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/224/001-005/IS Ambirix Islanda 1.10.2007 EU/1/02/225/001/NO-002/NO Xigris Norvegia 27.8.2007 EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/225/001-002/IS Xigris Islanda 16.8.2007 EU/1/02/226/001 InductOs Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/226/001/IS InductOs Islanda 17.9.2007 EU/1/02/226/001/NO InductOs Norvegia 10.9.2007 EU/1/02/227/001/NO-003/NO Neulasta Norvegia 27.8.2007 EU/1/02/227/001-003 Neulasta Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/227/001-003/IS Neulasta Islanda 16.8.2007 EU/1/02/228/001-003/IS Neupopeg Islanda 15.8.2007 EU/1/02/228/001/NO-003/NO Neupopeg Norvegia 27.8.2007 EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/229/001/NO-037/NO Actraphane Norvegia 9.10.2007 EU/1/02/229/001-037 Actraphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/229/001-037/IS Actraphane Islanda 15.10.2007 EU/1/02/230/001/NO-017/NO Actrapid Norvegia 9.10.2007 EU/1/02/230/001-017 Actrapid Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/230/001-017/IS Actrapid Islanda 15.10.2007 EU/1/02/231/001/NO-037/NO Mixtard Norvegia 9.10.2007 EU/1/02/231/001-037 Mixtard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/231/001-037/IS Mixtard Islanda 16.10.2007 EU/1/02/232/001/NO-003/NO Velosulin Norvegia 9.10.2007 EU/1/02/232/001-003 Velosulin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/232/001-003/IS Velosulin Islanda 15.10.2007 EU/1/02/233/001/NO-017/NO Insulatard Norvegia 9.10.2007 EU/1/02/233/001-017 Insulatard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/233/001-017/IS Insulatard Islanda 16.10.2007 EU/1/02/234/001/NO-017/NO Protaphane Norvegia 9.10.2007 EU/1/02/234/001-017 Protaphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/234/001-017/IS Protaphane Islanda 15.10.2007 EU/1/02/237/001/NO-008/NO Cialis Norvegia 15.10.2007 EU/1/02/237/001-008 Cialis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/237/001-008/IS Cialis Islanda 15.10.2007 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/238/001/IS Zavesca Islanda 1.10.2007 EU/1/02/238/001/NO Zavesca Norvegia 17.9.2007 EU/1/02/240/001/NO-004/NO Somavert Norvegia 26.9.2007 EU/1/02/240/001-004 Somavert Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/240/001-004/IS Somavert Islanda 19.10.2007 EU/1/97/031/001/NO-003/NO, 019/NO-046/NO Neorecormon Norvegia 17.7.2007 EU/1/97/031/001-003, 019-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/031/001-013, 019-024, 027-046/IS NeoRecormon Islanda 11.7.2007 EU/1/97/032/001/NO LeukoScan Norvegia 4.7.2007 EU/1/97/037/001/IS Vistide Islanda 6.7.2007 EU/1/97/037/001/NO Vistide Norvegia 13.9.2007 EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Norvegia 31.7.2007 EU/1/97/039/001-004 Cystagon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/039/001-004/IS Cystagon Islanda 11.7.2007 EU/1/97/040/001/NO-002/NO Teslascan Norvegia 20.8.2007 EU/1/97/043/001/NO-003/NO Revasc Norvegia 16.7.2007 EU/1/97/043/001-003 Revasc Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/043/001-003/IS Revasc Islanda 11.7.2007 EU/1/97/046/001/NO-039/NO Aprovel Norvegia 19.9.2007 EU/1/97/046/001-033 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/046/001-039/IS Aprovel Islanda 18.9.2007 EU/1/97/047/001/NO-007/NO BeneFIX Norvegia 11.9.2007 EU/1/97/047/001-007 Benefix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/001-007/IS BeneFix Islanda 31.8.2007 EU/1/97/049/001/NO-039/NO Karvea Norvegia 20.9.2007 EU/1/97/049/001-033 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/049/001-039/IS Karvea Islanda 17.9.2007 EU/1/97/050/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Sifrol Norvegia 16.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012 Sifrol Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012/IS Sifrol Islanda 15.10.2007 EU/1/97/051/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Mirapexin Norvegia 15.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012/IS Mirapexin Islanda 15.10.2007 EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Norvegia 9.10.2007 EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/053/001-005/IS Cerezyme Islanda 15.10.2007 EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/032/001/IS Vaxxitek HVT + IBD Islanda 10.7.2007 EU/2/02/033/001/IS Dexdomitor Islanda 17.8.2007 EU/2/02/034/001/IS Nobivac Bb cat Islanda 19.10.2007 EU/2/02/035/001-007 SevoFlo Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/035/001-007/IS SevoFlo Islanda 6.12.2007 EU/2/033/001 Dexdomitor Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/034/001 Nobivac Bb Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/97/001-009/IS Quadrisol Islanda 10.12.2007 EU/2/97/004/001, EU/2/97/004/003-028 Metacam Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/97/004/001/NO, 003/NO-030/NO Metacam Norvegia 17.12.2007 EU/2/97/005/001-009 Quadrisol Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/98/010/004-014, 017-018, 021-024/IS Econor Islanda 8.11.2007

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/1/00/151/023-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003/NO-005/NO Foscan Norvegia 8.11.2007 EU/1/01/197/003-005 Foscan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003-005/IS Foscan Islanda 12.11.2007 EU/1/02/222/003/NO-004/NO Tamiflu Norvegia 27.9.2007 EU/1/02/222/003-004 Tamiflu Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/222/003-004/IS Tamiflu Islanda 15.10.2007 EU/1/02/237/006/NO-008/NO Cialis Norvegia 3.7.2007 EU/1/02/237/006-008 Cialis Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/260/016-018 Stalevo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/04/290/002 Alimta Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/04/290/002/IS Alimta Islanda 15.11.2007 EU/1/04/296/009 Cymbalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/05/310/006/NO-009/NO Fosavance Norvegia 8.11.2007 EU/1/05/310/006-009 Fosavance Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/05/310/006-009/IS Fosavance Islanda 19.10.2007 EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/332/004/NO-006/NO Omnitrope Norvegia 10.9.2007 EU/1/06/332/007/NO-009/NO Omnitrope Norvegia 8.11.2007 EU/1/06/332/007-009 Omnitrope Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/332/007-009/IS Omnitrope Islanda 17.10.2007 EU/1/06/344/010-011 Acomplia Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/345/010-011 Zimulti Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/347/004-006 Sutent Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/361/002 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/364/006/NO-009/NO Adrovance Norvegia 14.11.2007 EU/1/06/364/006-009 Adrovance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/364/006-009/IS Adrovance Islanda 19.10.2007 EU/1/06/366/005-016 Tandemact Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/96/022/023-034 Zyprexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/033/004 Avonex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/046/034-039 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/004/NO-007/NO BeneFIX Norvegia 4.9.2007 EU/1/97/047/004-007 BenFix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/047/007/IS Benefix Islanda 31.8.2007 EU/1/97/049/034-039 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019/NO-026/NO Exelon Norvegia 10.10.2007 EU/1/98/066/019-026 Exelon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019-026/IS Exelon Islanda 17.10.2007 EU/1/98/069/007a, 007b Plavix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/070/007a, 007b Iscover Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/085/029-034 Karvezide Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/086/029-034 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019/NO-026/NO Prometax Norvegia 10.10.2007 EU/1/98/092/019-026 Prometax Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019-026/IS Prometax Islanda 18.10.2007 EU/1/99/108/002-003 Ferriprox Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/99/108/002/NO-003/NO Ferriprox Norvegia 5.12.2007 EU/1/99/108/002-003/IS Ferriprox Islanda 10.12.2007 EU/2/039/019-030 Advocate Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/97/004/029-030 Metacam Liechtenstein 31.12.2007

ALLEGATO IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di revoca EU/1/01/92/001-005 Levviax Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/257/001/NO-010/NO Trudexa Norvegia 29.8.2007 EU/1/03/257/001-010 Trudexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/257/001-010/IS Trudexa Islanda 9.8.2007