IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 233/54

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2005

(2006/C 233/12)

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 10 marzo 2006, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio — 30 giugno 2005:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

ALLEGATO I 1. Autorizzazioni di commercializzazione nuove: Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o gennaio — 30 giugno 2005: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/146/028-029 Keppra Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/00/149/001/NO Panretin Norvegia 28.2.2005 EU/1/01/171/011-012 Rapamune Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/01/178/001/IS Targretin 75 mg, capsule morbide Islanda 31.1.2005 EU/1/01/183/019 Hbvaxpro Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/01/184/045-056 Nespo Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/01/185/045-056 Aranesp Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/01/198/011-013 Glivec Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/02/227/002 Neulasta Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/02/228/002 Neupopeg Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/02/237/005 Cialis Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/02/239/025-030 Bextra Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/02/246/003 Carbaglu Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/285/021-028 Apidra Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/296/001/IS Cymbalta 30 mg, capsule dure gastroresistenti Islanda 14.1.2005 EU/1/04/296/001/NO-004/NO Cymbalta Norvegia 11.1.2005 EU/1/04/296/001-004 Cymbalta Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/296/002-005/IS Cymbalta 60 mg, capsule dure gastroresistenti Islanda 14.1.2005 EU/1/04/297/001/IS Xeristar 30 mg, compresse dure gastroresistenti Islanda 14.1.2005 EU/1/04/297/001/NO-004/NO Xeristar Norvegia 11.1.2005 EU/1/04/297/001-004 Xeristar Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/297/002-005/IS Xeristar 60 mg, compresse dure gastroresistenti Islanda 14.1.2005 EU/1/04/298/001/NO-002/NO Kivexa Norvegia 11.1.2005 EU/1/04/298/001-002 Kivexa Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/298/001-002/IS Kivexa 600 mg, confetti Islanda 11.1.2005 EU/1/04/299/001/NO-003/NO Fendrix Norvegia 15.2.2005 EU/1/04/299/001-003 Fendrix Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/299/001-003/IS Fendrix 20 microg/0,5 ml, sospensione iniettabile Islanda 25.2.2005 EU/1/04/300/001/NO-002/NO Avastin Norvegia 18.1.2005 EU/1/04/300/001-002 Avastin Liechtenstein 31.1.2005 EU/1/04/300/001-002/IS Avastin 25 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione Islanda 11.2.2005 EU/1/04/301/001/NO-005/NO Quintanrix Norvegia 1.3.2005 EU/1/04/301/001-005 Quintanrix Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/301/001-005/IS Quintanrix, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 14.3.2005 EU/1/04/302/001/NO-003/NO Prialt Norvegia 17.3.2005 EU/1/04/302/001-003 Prialt Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/302/001-003/IS Prialt, soluzione iniettabile Islanda 18.3.2005 EU/1/04/303/001/IS Orfadin 2 mg, capsule dure Islanda 19.3.2005 EU/1/04/303/003/IS Orfadin 10 mg, capsule dure Islanda 19.3.2005 EU/1/04/303/001/NO-003/NO Orfadin Norvegia 17.3.2005 EU/1/04/303/001-003 Orfadin Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/303/002/IS Orfadin 5 mg, capsule dure Islanda 19.3.2005 EU/1/04/304/001/NO-007/NO Azilect Norvegia 21.3.2005 EU/1/04/304/001-007 Azilect Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/304/001-007/IS Azilect 1 mg, compresse Islanda 17.3.2005 EU/1/04/305/001 Truvada Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/04/305/001/IS Truvada 245/200 mg, confetti Islanda 16.3.2005 EU/1/04/305/001/NO Truvada Norvegia 7.3.2005 EU/1/04/306/001 Aloxi Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/306/001/IS Aloxi 0,25 mg/5 ml, soluzione iniettabile Islanda 7.4.2005 EU/1/04/306/001/NO Aloxi Norvegia 20.4.2005 EU/1/04/307/001/NO-004/NO Zonegran Norvegia 9.4.2005 EU/1/04/307/001-004 Zonegran Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/04/307/003/IS Zonegran 25 mg, capsule dure Islanda 6.4.2005 EU/1/04/307/003/IS Zonegran 50 mg, capsule dure Islanda 6.4.2005 EU/1/05/308/001 Aclasta Liechtenstein 31.5.2005 EU/1/05/308/001/IS Aclasta 5 mg/ml, soluzione per infusione Islanda 9.5.2005 EU/1/05/308/001/NO Aclasta Norvegia 10.5.2005 EU/1/97/044/001-006/IS Tasmar Islanda 18.1.2005 EU/1/97/045/004 Helicobacter Test INFAI Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/107/004 Rebetol Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Norvegia 21.4.2005 EU/1/99/123/011 Renagel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/125/005-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/004-005 Enbrel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/006-011 Enbrel Liechtenstein 31.5.2005 EU/2/00/019/005-007 Eurifel FeLV Liechtenstein 31.5.2005 EU/2/03/037/001-004/IS ProteqFlu, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 9.5.2005 EU/2/03/038/001-004/IS ProteqFlu-Te, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 18.2.2005 EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro, sospensione iniettabile Islanda 12.5.2005 EU/2/04/047/001/NO-002/NO Purevax RCPCh FeLV Norvegia 21.3.2005 EU/2/04/047/001-002 Purevax RCPCh FeLV Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/047/001-002/IS Purevax RCPCh Fel V Islanda 30.6.2005 EU/2/04/048/001/NO-002/NO Purevax RCP FeLV Norvegia 21.3.2005 EU/2/04/048/001-002 Purevax RCP FeLV Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/048/001-002/IS Purevax RCP FeL V Islanda 30.6.2005 EU/2/04/049/001/NO-002/NO Purevax RCCh Norvegia 21.3.2005 EU/2/04/049/001-002 Purevax RCCh Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/050/001/NO-002/NO Purevax RCPCh Norvegia 21.3.2005 EU/2/04/050/001-002 Purevax RCPCh Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/051/001/NO-002/NO Purevax RC Norvegia 21.3.2005 EU/2/04/051/001-002 Purevax RC Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/051/001-002/IS Purevax RC, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/052/001/NO-002/NO Purevax RCP Norvegia 21.3.2005 EU/2/04/052/001-002 Purevax RCP Liechtenstein 31.3.2005 EU/2/04/052/001-002/IS Purevax RCP, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/49/001-002/IS Purevax RCCh, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/50/001-002/IS Purevax RCPCh, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/05/053/001/IS Naxel 100 mg/ml, sospensione iniettabile Islanda 9.6.2005 EU/2/05/053/001/NO Naxcel Norvegia 17.6.2005 EU/2/99/014/012 Stronghold Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/015/001/NO Oxyglobin Norvegia 5.1.2005 EU/2/99/017/001-006/IS Ibraxion, emulsione iniettabile Islanda 10.5.2005

ALLEGATO II 2. Autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o gennaio — 30 giugno 2005: Numero UE Prodotto Paese Data di rinnovo EU/1/00/129/001/NO-003/NO Azopt Norvegia 30.6.2005 EU/1/00/129/001-003/IS Azopt, collirio, sospensione, 1% Islanda 30.6.2005 EU/1/00/130/001/NO-002/NO Orgalutran Norvegia 4.4.2005 EU/1/00/130/001-002 Orgalutran Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/00/130/001-002/IS Orgalutran Islanda 18.4.2005 EU/1/00/131/001/NO-050/NO PegIntron Norvegia 24.6.2005 EU/1/00/131/001-050/IS PegIntron Islanda 28.6.2005 EU/1/00/132/001/NO-050/NO ViraferonPeg Norvegia 24.6.2005 EU/1/00/132/001-050/IS ViraferonPeg Islanda 28.6.2005 EU/1/99/100/001/NO-003/NO Cetrotide Norvegia 4.1.2005 EU/1/99/120/001-002/IS Ammonaps, compresse, 500 mg Islanda 29.4.2005 EU/1/99/120/003-004/IS Ammonaps 940 mg/g, granuli Islanda 29.4.2005 EU/1/99/122/001/NO-002/NO Thyrogen Norvegia 15.4.2005 EU/1/99/122/001-002/IS Thyrogen, polvere per soluzione iniettabile, 0,9 mg Islanda 14.4.2005 EU/1/99/123/001/NO-011/NO Renagel Norvegia 4.2.2005 EU/1/99/123/001-004/IS Renagel, capsule dure, 403 mg Islanda 25.2.2005 EU/1/99/123/001-010 Renagel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/123/005-007/IS Renagel, confetti, 400 mg Islanda 25.2.2005 EU/1/99/123/008-011/IS Renagel, confetti, 800 mg Islanda 25.2.2005 EU/1/99/124/001/IS Tractocile, soluzione iniettabile, 7,5 mg/ml Islanda 1.3.2005 EU/1/99/124/001/NO-002/NO Tractocile Norvegia 7.3.2005 EU/1/99/124/001-002 Tractocile Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/124/002/IS Tractocile, concentrato per soluzione per infusione, 7,5 mg/ml Islanda 1.3.2005 EU/1/99/125/001-004 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/001/NO-005/NO Enbrel Norvegia 6.4.2005 EU/1/99/126/001-003 Enbrel Liechtenstein 31.3.2005 EU/1/99/126/001-005/IS Enbrel Islanda 15.4.2005 EU/1/99/127/001/NO-044/NO IntronA Norvegia 20.6.2005 EU/1/99/127/001-044/IS IntronA Islanda 27.6.2005 EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Norvegia 20.6.2005 EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon Islanda 27.6.2005 EU/2/00/018/001/IS Incurin, compresse, 1 mg Islanda 10.5.2005 EU/2/00/018/001/NO Incurin Norvegia 16.6.2005 EU/2/00/019/001/NO-003/NO Eurifel FeLV Norvegia 31.5.2005 EU/2/00/019/001-003 Eurifel FeLV Liechtenstein 31.5.2005 EU/2/00/021/001/NO-002/NO Rabigen Norvegia 23.5.2005 EU/2/00/021/001-002/IS Rabigen SAG2, sospensione orale Islanda 9.5.2005 EU/2/99/013/001-002 Halocur Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/013/001-002/IS Halocur 0.5 mg/ml, soluzione orale Islanda 18.2.2005 EU/2/99/014/001/NO-012/NO Stronghold Norvegia 6.1.2005 EU/2/99/014/001-011 Stronghold Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold, soluzione per uso locale 6% e 12% Islanda 7.1.2005 EU/2/99/015/001 Oxyglobin Liechtenstein 31.1.2005 EU/2/99/015/001/IS Oxyglobin 13 g/dl, soluzione per infusione Islanda 5.1.2005 EU/2/99/017/001/NO-006/NO Ibraxion Norvegia 2.6.2005 EU/2/99/017/001-006 Ibraxion Liechtenstein 31.5.2005

ALLEGATO III 3. Autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o gennaio — 30 giugno 2005: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/1/01/171/011/NO-012/NO Rapamune Norvegia 2.2.2005 EU/1/01/171/011-012/IS Rapamune 5 mg confetti Islanda 1.3.2005 EU/1/02/206/009-011/IS Arixtra 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile Islanda 10.3.2005 EU/1/02/206/012-014/IS Arixtra 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile Islanda 10.3.2005 EU/1/02/206/015-017/IS Arixtra 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile Islanda 10.3.2005 EU/1/02/207/009-011/IS Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile Islanda 9.3.2005 EU/1/02/207/012-014/IS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile Islanda 9.3.2005 EU/1/02/207/015-017/IS Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile Islanda 9.3.2005 EU/1/96/026/002/NO Invirase Norvegia 9.6.2005 EU/1/99/107/004/IS Rebetol, soluzione orale 40 mg/ml Islanda 22.3.2005 EU/1/99/107/004/NO Rebetol Norvegia 22.2.2005 EU/1/99/126/006/NO-011/NO Enbrel Norvegia 19.5.2005 EU/1/99/126/006-011/IS Enbrel, 50 mg Islanda 24.5.2005 EU/2/00/019/005/NO-007/NO Eurifel FeLV Norvegia 15.4.2005