IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 306/6

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la prima metà del 2014

(2015/C 306/08)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 12 dicembre 2014, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/06/361 Luminity Islanda 5.6.2014 EU/1/06/367 Diacomit Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/12/767 Nimenrix Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/13/834 Zoledronic Acid Accord Islanda 7.2.2014 EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Norvegia 29.1.2014 EU/1/13/837 Tecfidera Islanda 11.2.2014 EU/1/13/837 Tecfidera Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/837 Tecfidera Norvegia 5.2.2014 EU/1/13/856 Lonquex Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/875 Deltyba Islanda 23.5.2014 EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/13/875 Deltyba Norvegia 9.5.2014 EU/1/13/887 Fluenz Tetra Islanda 3.1.2014 EU/1/13/887 Fluenz Tetra Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/887 Fluenz Tetra Norvegia 9.1.2014 EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Islanda 15.1.2014 EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Norvegia 21.1.2014 EU/1/13/890 Cometriq Islanda 8.4.2014 EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/890 Cometriq Norvegia 11.4.2014 EU/1/13/891 Brintellix Islanda 13.1.2014 EU/1/13/891 Brintellix Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/891 Brintellix Norvegia 17.1.2014 EU/1/13/892 Tivicay Islanda 6.2.2014 EU/1/13/892 Tivicay Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/892 Tivicay Norvegia 28.1.2014 EU/1/13/893 Opsumit Islanda 14.1.2014 EU/1/13/893 Opsumit Norvegia 17.1.2014 EU/1/13/894 Sovaldi Islanda 6.2.2014 EU/1/13/894 Sovaldi Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/894 Sovaldi Norvegia 29.1.2014 EU/1/13/895 Cholic acid FGK Islanda 15.4.2014 EU/1/13/895 Cholic Acid FGK Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/895 Kolsyre FGK Norvegia 28.4.2014 EU/1/13/896 Para-aminosalicylic acid Lucane Islanda 7.5.2014 EU/1/13/896 Para-aminosalicylic acid Lucane Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/896 Granupas Norvegia 13.5.2014 EU/1/13/898 Anoro Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/13/899 Laventair Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/13/900 Xigduo Islanda 6.2.2014 EU/1/13/900 Xigduo Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/900 Xigduo Norvegia 28.1.2014 EU/1/13/901 SIRTURO Islanda 4.4.2014 EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/901 Sirturo Norvegia 14.3.2014 EU/1/13/904 Mirvaso Islanda 20.3.2014 EU/1/13/904 Mirvaso Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/904 Mirvaso Norvegia 17.3.2014 EU/1/13/905 IZBA Islanda 18.3.2014 EU/1/13/905 Izba Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/905 Izba Norvegia 17.3.2014 EU/1/13/906 Neuraceq Islanda 20.3.2014 EU/1/13/906 Neuraceq Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/906 Neuraceq Norvegia 24.3.2014 EU/1/13/907 Adempas Islanda 8.4.2014 EU/1/13/907 Adempas Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/907 Adempas Norvegia 7.4.2014 EU/1/13/908 Eperzan Islanda 9.4.2014 EU/1/13/908 Eperzan Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/908 Eperzan Norvegia 15.4.2014 EU/1/13/909 Bemfola Islanda 14.4.2014 EU/1/13/909 Bemfola Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/13/909 Bemfola Norvegia 25.4.2014 EU/1/14/898 ANORO Islanda 27.5.2014 EU/1/14/898 Anoro Norvegia 28.5.2014 EU/1/14/899 Laventair Islanda 27.5.2014 EU/1/14/899 Laventair Norvegia 4.6.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islanda 14.4.2014 EU/1/14/911 Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Norvegia 14.4.2014 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Islanda 10.4.2014 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Norvegia 15.4.2014 EU/1/14/913 Latuda Islanda 8.4.2014 EU/1/14/913 Latuda Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/14/913 Latuda Norvegia 8.4.2014 EU/1/14/914 Vimizim Islanda 23.5.2014 EU/1/14/914 Vimizim Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/914 Vimizim Norvegia 23.5.2014 EU/1/14/915 Ebilfumin Islanda 5.6.2014 EU/1/14/915 Ebilfumin Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/915 Ebilfumin Norvegia 18.6.2014 EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Islanda 7.5.2014 EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Norvegia 13.5.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Norvegia 21.5.2014 EU/1/14/918 Vokanamet Islanda 12.5.2014 EU/1/14/918 Vokanamet Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/14/918 Vokanamet Norvegia 29.4.2014 EU/1/14/919 Hemangiol Islanda 12.5.2014 EU/1/14/919 Hemangiol Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/14/919 Hemangiol Norvegia 8.5.2014 EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Islanda 22.5.2014 EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Norvegia 22.5.2014 EU/1/14/921 BiResp Spiromax Islanda 23.5.2014 EU/1/14/921 BiResp Spiromax Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/921 BiResp Spiromax Norvegia 15.5.2014 EU/1/14/922 Incruse Islanda 22.5.2014 EU/1/14/922 Incruse Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/922 Incruse Norvegia 22.5.2014 EU/1/14/923 Entyvio Islanda 5.6.2014 EU/1/14/923 Entyvio Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/923 Entyvio Norvegia 17.6.2014 EU/1/14/924 OLYSIO Islanda 5.6.2014 EU/1/14/924 OLYSIO Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/924 Olysio Norvegia 23.5.2014 EU/1/14/928 Sylvant Islanda 5.6.2014 EU/1/14/928 Sylvant Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/928 Sylvant Norvegia 19.6.2014 EU/1/14/929 Revinty Ellipta Islanda 26.5.2014 EU/1/14/929 Revinty Ellipta Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/929 Revinty Ellipta Norvegia 15.5.2014 EU/1/14/930 Jardiance Islanda 5.6.2014 EU/1/14/930 Jardiance Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/14/930 Jardiance Norvegia 28.5.2014 EU/2/09/096 Leucogen Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Norvegia 13.2.2014 EU/2/12/138 RevitaCAM Liechtenstein 30.4.2014 EU/2/12/140 Poulvac E.coli Norvegia 7.4.2014 EU/2/13/151 Equilis West Nile Norvegia 7.4.2014 EU/2/13/153 Aftovaxpur Doe Norvegia 29.1.2014 EU/2/13/154 Apoquel Norvegia 21.1.2014 EU/2/13/155 Trifexis Norvegia 4.4.2014 EU/2/13/156 Vectra 3D Norvegia 4.4.2014 EU/2/13/157 Broadline Norvegia 24.3.2014 EU/2/13/158 Bravecto Islanda 28.2.2014 EU/2/13/158 Bravecto Liechtenstein 28.2.2014 EU/2/13/158 Bravecto Norvegia 21.3.2014 EU/2/13/159 NexGard Islanda 28.2.2014 EU/2/13/159 NexGard Liechtenstein 28.2.2014 EU/2/13/159 NexGard Norvegia 4.4.2014 EU/2/13/160 Fungitraxx Islanda 9.4.2014 EU/2/13/160 Fungitraxx Liechtenstein 30.4.2014 EU/2/13/160 Fungitraxx Norvegia 15.4.2014 EU/2/14/161 Equisolon Islanda 9.4.2014 EU/2/14/161 Equisolon Liechtenstein 30.4.2014 EU/2/14/161 Equisolon Norvegia 15.4.2014 EU/2/14/162 Parvoduk Islanda 9.5.2014 EU/2/14/162 Parvoduk Norvegia 6.6.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Islanda 6.6.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Islanda 6.6.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Islanda 18.6.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Liechtenstein 30.6.2014

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/03/265 Bonviva Islanda 9.1.2014 EU/1/03/265 Bonviva Norvegia 16.1.2014 EU/1/03/265 Bonviva Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/03/271 Advate Islanda 15.1.2014 EU/1/03/271 Advate Norvegia 17.1.2014 EU/1/03/271 Advate Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/04/274 Velcade Norvegia 30.1.2014 EU/1/04/274 Velcade Islanda 5.2.2014 EU/1/04/287 Osseor Norvegia 18.6.2014 EU/1/04/287 Osseor Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/04/288 Protelos Norvegia 18.6.2014 EU/1/04/288 Protelos Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/04/289 Angiox Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/06/367 Diacomit Norvegia 17.1.2014 EU/1/06/367 Diacomit Islanda 15.1.2014 EU/1/07/423 Vectibix Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/07/423 Vectibix Norvegia 17.3.2014 EU/1/07/423 Vectibix Islanda 17.3.2014 EU/1/07/436 Isentress Norvegia 22.5.2014 EU/1/07/436 Isentress Islanda 26.5.2014 EU/1/07/436 Isentress Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/07/440 Tyverb Islanda 19.3.2014 EU/1/07/440 Tyverb Norvegia 19.3.2014 EU/1/07/440 Tyverb Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/08/497 Nplate Islanda 14.1.2014 EU/1/08/497 Nplate Norvegia 17.1.2014 EU/1/08/497 Nplate Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/08/501 Ixiaro Islanda 18.3.2014 EU/1/08/501 Ixiaro Norvegia 25.3.2014 EU/1/08/501 Ixiaro Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/08/502 Mepact Islanda 13.1.2014 EU/1/08/502 Mepact Norvegia 16.1.2014 EU/1/08/502 Mepact Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/508 Synflorix Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/508 Synflorix Islanda 18.3.2014 EU/1/09/508 Synflorix Norvegia 24.3.2014 EU/1/09/509 Ribavirin Teva Norvegia 29.1.2014 EU/1/09/509 Ribavirin Teva Islanda 6.2.2014 EU/1/09/509 Ribavirin Teva Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/510 Fertavid Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/510 Fertavid Norvegia 17.3.2014 EU/1/09/510 Fertavid Islanda 18.3.2014 EU/1/09/511 Conbriza Norvegia 17.3.2014 EU/1/09/512 Removab Islanda 10.1.2014 EU/1/09/512 Removab Norvegia 20.1.2014 EU/1/09/512 Removab Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/514 Zebinix Norvegia 3.2.2014 EU/1/09/514 Zebinix Islanda 5.2.2014 EU/1/09/514 Zebinix Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/515 CONTROLOC Control Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/515 CONTROLOC Control Islanda 18.3.2014 EU/1/09/515 Controloc Control Norvegia 20.3.2014 EU/1/09/516 SOMAC Control Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/516 SOMAC Control Islanda 18.3.2014 EU/1/09/516 Somac Control Norvegia 20.3.2014 EU/1/09/517 PANTOZOL Control Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/517 PANTOZOL Control Islanda 18.3.2014 EU/1/09/517 Pantozol Control Norvegia 20.3.2014 EU/1/09/518 PANTECTA Control Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/518 PANTECTA Control Islanda 18.3.2014 EU/1/09/518 Pantecta Control Norvegia 20.3.2014 EU/1/09/519 PANTOLOC Control Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/519 PANTOLOC Control Islanda 18.3.2014 EU/1/09/519 Pantoloc Control Norvegia 20.3.2014 EU/1/09/521 Renvela Islanda 10.4.2014 EU/1/09/521 Renvela Norvegia 23.4.2014 EU/1/09/521 Renvela Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/522 ellaOne Islanda 10.4.2014 EU/1/09/522 ellaOne Norvegia 25.4.2014 EU/1/09/522 ellaOne Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/523 Modigraf Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/523 Modigraf Islanda 12.3.2014 EU/1/09/523 Modigraf Norvegia 17.3.2014 EU/1/09/524 Qutenza Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/524 Qutenza Norvegia 9.5.2014 EU/1/09/524 Qutenza Islanda 14.5.2014 EU/1/09/525 Nimvastid Norvegia 29.1.2014 EU/1/09/525 Nimvastid Islanda 5.2.2014 EU/1/09/525 Nimvastid Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/09/526 Iressa Islanda 9.5.2014 EU/1/09/526 Iressa Norvegia 20.5.2014 EU/1/09/526 Iressa Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Norvegia 29.1.2014 EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma B.V. Islanda 6.2.2014 EU/1/09/528 Peyona Norvegia 17.3.2014 EU/1/09/528 Peyona Islanda 19.3.2014 EU/1/09/528 Peyona Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/529 Victoza Norvegia 25.4.2014 EU/1/09/529 Victoza Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/529 Victoza Islanda 9.5.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/531 Instanyl Norvegia 29.4.2014 EU/1/09/531 Instanyl Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/531 Instanyl Islanda 13.5.2014 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Islanda 10.4.2014 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Norvegia 11.4.2014 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/533 Vedrop Norvegia 9.5.2014 EU/1/09/533 Vedrop Islanda 22.5.2014 EU/1/09/535 Grepid Norvegia 28.4.2014 EU/1/09/535 Grepid Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/535 Grepid Islanda 9.5.2014 EU/1/09/536 Topotecan Actavis Islanda 20.6.2014 EU/1/09/536 Topotecan Actavis Norvegia 25.6.2014 EU/1/09/536 Topotecan Actavis Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/537 Mozobil Norvegia 28.4.2014 EU/1/09/537 Mozobil Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/09/537 Mozobil Islanda 9.5.2014 EU/1/09/538 Afinitor Islanda 6.6.2014 EU/1/09/538 Afinitor Norvegia 18.6.2014 EU/1/09/539 Samsca Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Norvegia 26.5.2014 EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Islanda 6.6.2014 EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Norvegia 3.6.2014 EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Islanda 6.6.2014 EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/544 Cimzia Islanda 6.6.2014 EU/1/09/544 Cimzia Norvegia 18.6.2014 EU/1/09/544 Cimzia Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/546 Simponi Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/550 Javlor Norvegia 18.6.2014 EU/1/09/550 Javlor Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/551 Vizarsin Norvegia 26.5.2014 EU/1/09/551 Vizarsin Islanda 6.6.2014 EU/1/09/551 Vizarsin Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/553 Zyllt Islanda 26.5.2014 EU/1/09/553 Zyllt Norvegia 26.5.2014 EU/1/09/553 Zyllt Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Islanda 26.5.2014 EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Norvegia 26.5.2014 EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/558 Zylagren Norvegia 20.5.2014 EU/1/09/558 Zylagren Islanda 26.5.2014 EU/1/09/558 Zylagren Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Islanda 6.6.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel dura Islanda 6.6.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Islanda 26.5.2014 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Norvegia 26.5.2014 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/564 Ilaris Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/571 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter Islanda 26.5.2014 EU/1/09/571 Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter Norvegia 26.5.2014 EU/1/09/571 Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/09/581 Resolor Islanda 19.6.2014 EU/1/09/581 Resolor Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/10/625 Arzerra Norvegia 28.1.2014 EU/1/10/625 Arzerra Islanda 12.2.2014 EU/1/10/625 Arzerra Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/11/699 Fampyra Islanda 6.6.2014 EU/1/11/699 Fampyra Norvegia 18.6.2014 EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/11/749 Caprelsa Islanda 15.1.2014 EU/1/11/749 Caprelsa Norvegia 20.1.2014 EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/12/764 Pixuvri Islanda 7.5.2014 EU/1/12/764 Pixuvri Norvegia 20.5.2014 EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/13/818 Bosulif Norvegia 17.3.2014 EU/1/13/818 Bosulif Islanda 17.3.2014 EU/1/99/103 ReFacto AF Islanda 12.2.2014 EU/1/99/110 Sustiva Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/99/110 Sustiva Norvegia 7.5.2014 EU/1/99/110 Sustiva Islanda 14.5.2014 EU/1/99/111 Stocrin Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/99/111 Stocrin Norvegia 7.5.2014 EU/1/99/111 Stocrin Islanda 14.5.2014 EU/1/99/112 Ziagen Islanda 8.4.2014 EU/1/99/112 Ziagen Norvegia 15.4.2014 EU/1/99/112 Ziagen Liechtenstein 30.4.2014 EU/1/99/114 Zeffix Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/04/042 Novem Norvegia 14.2.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Islanda 7.5.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/06/070 Meloxidyl Norvegia 13.2.2014 EU/2/07/071 Slentrol Norvegia 13.2.2014 EU/2/08/080 Reconcile Norvegia 13.2.2014 EU/2/08/084 Trocoxil Norvegia 13.2.2014 EU/2/08/085 Easotic Norvegia 7.2.2014 EU/2/08/088 Acticam Islanda 6.1.2014 EU/2/08/088 Acticam Norvegia 29.1.2014 EU/2/08/088 Acticam Liechtenstein 28.2.2014 EU/2/08/089 Onsior Norvegia 17.3.2014 EU/2/08/090 Loxicom Islanda 19.3.2014 EU/2/08/090 Loxicom Norvegia 23.4.2014 EU/2/08/090 Loxicom Liechtenstein 30.4.2014 EU/2/08/091 Porcilis PCV Islanda 8.1.2014 EU/2/08/091 Porcilis PCV Norvegia 13.2.2014 EU/2/08/092 Startvac Liechtenstein 28.2.2014 EU/2/08/092 Startvac Islanda 28.2.2014 EU/2/08/092 Startvac Norvegia 23.4.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AISap 8 Islanda 19.3.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Liechtenstein 30.4.2014 EU/2/09/095 Improvac Liechtenstein 30.4.2014 EU/2/09/095 Improvac Islanda 7.5.2014 EU/2/09/096 Leucogen Islanda 20.6.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Islanda 19.6.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/09/098 Melovem Islanda 20.6.2014 EU/2/09/098 Melovem Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Islanda 19.6.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/98/006 Nobilis Norvegia 13.2.2014 EU/2/99/014 Stronghold Norvegia 19.2.2014 EU/2/99/015 Oxyglobin Norvegia 19.2.2014

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/5/320 Noxafil Norvegia 21.5.2014 EU/1/5/320/002-003 Noxafil Islanda 14.5.2014 EU/1/08/492 RoActemra Norvegia 19.5.2014 EU/1/08/492/007 RoActemra Islanda 22.5.2014 EU/1/11/710/009-015 Votubia Islanda 20.1.2014 EU/1/13/825 Imatinib Actavis Norvegia 23.6.2014 EU/1/13/825/020-023 Imatinib Actavis Islanda 27.6.2014 EU/1/98/067 MabThera Norvegia 11.4.2014 EU/1/98/067/003 MabThera Islanda 9.4.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Norvegia 17.3.2014 EU/2/09/098 Melovem Norvegia 11.2.2014 EU/2/10/115 Comfortis Norvegia 29.1.2014 EU/2/12/144 Contacera Norvegia 21.3.2014 EU/2/12/144/05-006 Contacera Islanda 12.3.2014

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/00/153 Infanrix Penta Islanda 22.1.2014 EU/1/06/339 Preotact Liechtenstein 30.6.2014 EU/1/06/349 Avaglim Islanda 21.1.2014 EU/1/06/381 Daronrix Islanda 21.1.2014 EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Islanda 21.1.2014 EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Norvegia 11.2.2014 EU/1/10/626 Ribavirin BioPartners Islanda 24.1.2014 EU/1/11/729 Onduarp Liechtenstein 28.2.2014 EU/1/11/729 Onduarp Islanda 12.3.2014 EU/1/11/729 Onduarp Norvegia 27.3.2014 EU/1/96/014 Tritanrix HepB Islanda 7.2.2014 EU/1/97/54 Viracept Islanda 24.1.2014 EU/2/00/022 Ibaflin Islanda 21.1.2014 EU/2/06/58 Flexicam Liechtenstein 30.6.2014 EU/2/06/58 Flexicam Norvegia 3.6.2014 EU/2/09/093 Netvax Norvegia 7.1.2014