IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 347/19

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la seconda metà del 2015

(2016/C 347/05)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 18 marzo 2016, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2015:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2015: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/11/710 Votubia (sostituire con un'autorizzazione di commercializzazione senza obblighi specifici) Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Islanda 14.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Norvegia 15.12.2015 EU/1/13/895 Kolbam Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Islanda 23.7.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Norvegia 16.7.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Islanda 31.8.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1006 Respreeza Norvegia 28.8.2015 EU/1/15/1007 Gardasil 9 Islanda 8.7.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Islanda 4.8.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1008 Hetlioz Norvegia 16.7.2015 EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Islanda 23.7.2015 EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Norvegia 16.7.2015 EU/1/15/1010 Duloxetina Mylan Islanda 9.7.2015 EU/1/15/1010 Duloxetina Mylan Norvegia 9.7.2015 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Islanda 10.7.2015 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Norvegia 17.7.2015 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Islanda 10.7.2015 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Norvegia 17.7.2015 EU/1/15/1013 Lumark Norvegia 13.7.2015 EU/1/15/1013 Lumark Islanda 10.7.2015 EU/1/15/1014 OPDIVO Islanda 10.7.2015 EU/1/15/1014 Opdivo Norvegia 2.7.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Islanda 10.9.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1015 Strensiq Norvegia 14.9.2015 EU/1/15/1016 Repatha Islanda 14.8.2015 EU/1/15/1016 Repatha Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1016 Repatha Norvegia 5.8.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Islanda 4.9.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Norvegia 7.9.2015 EU/1/15/1018 Omidria Islanda 19.8.2015 EU/1/15/1018 Omidria Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1018 Omidria Norvegia 26.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Islanda 19.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Norvegia 11.8.2015 EU/1/15/1020 Raxone Islanda 15.9.2015 EU/1/15/1020 Raxone Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1020 Raxone Norvegia 30.9.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Islanda 14.8.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Norvegia 10.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Islanda 21.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1022 Unituxin Norvegia 25.8.2015 EU/1/15/1023 Farydak Islanda 4.9.2015 EU/1/15/1023 Farydak Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1023 Farydak Norvegia 7.9.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Islanda 13.8.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1024 KEYTRUDA Norvegia 11.8.2015 EU/1/15/1025 Evotaz Islanda 12.8.2015 EU/1/15/1025 EVOTAZ Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1025 EVOTAZ Norvegia 10.8.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Islanda 28.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Norvegia 11.8.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Islanda 2.9.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Norvegia 7.9.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Islanda 31.8.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Norvegia 23.9.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Islanda 31.8.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Norvegia 25.8.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Islanda 1.9.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1030 Odomzo Norvegia 4.9.2015 EU/1/15/1031 Praluent Islanda 16.10.2015 EU/1/15/1031 Praluent Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1031 Praluent Norvegia 1.10.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Islanda 23.9.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1032 Zerbaxa Norvegia 13.10.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Islanda 2.9.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/1033 Kanuma Norvegia 10.9.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Islanda 21.9.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Norvegia 21.9.2015 EU/1/15/1035 Obizur Islanda 18.11.2015 EU/1/15/1035 Obizur Norvegia 30.11.2015 EU/1/15/1035 Obizur Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1036 CRESEMBA Islanda 23.10.2015 EU/1/15/1036 Cresemba Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1036 Cresemba Norvegia 11.11.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Islanda 15.10.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Norvegia 24.9.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Islanda 11.12.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Norvegia 14.12.2015 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Islanda 16.10.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1039 Fexeric Norvegia 13.10.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Islanda 21.9.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1040 Intuniv Norvegia 23.9.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Islanda 15.10.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Norvegia 1.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Islanda 16.10.2015 EU/1/15/1042 Zalviso Norvegia 13.10.2015 EU/1/15/1043 Nucala Islanda 29.12.2015 EU/1/15/1043 Nucala Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1043 Nucala Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Islanda 14.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Norvegia 22.12.2015 EU/1/15/1044 Numient Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Islanda 20.11.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Norvegia 3.12.2015 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Islanda 11.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Norvegia 17.12.2015 EU/1/15/1046 Elocta Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Islanda 23.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Norvegia 1.12.2015 EU/1/15/1047 Blincyto Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Islanda 11.12.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Norvegia 30.11.2015 EU/1/15/1048 Cotellic Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1050 Ionsys Islanda 24.11.2015 EU/1/15/1050 IONSYS Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1050 IONSYS Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Islanda 23.11.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1051 Ebymect Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1052 Edistride Islanda 17.11.2015 EU/1/15/1052 Edistride Norvegia 3.12.2015 EU/1/15/1052 Edistride Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Islanda 24.11.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Norvegia 30.11.2015 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1055 CIAMBRA Islanda 29.12.2015 EU/1/15/1055 Ciambra Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1055 Ciambra Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Islanda 11.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1056 Praxbind Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Islanda 11.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Norvegia 1.12.2015 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1058 Entresto Islanda 11.12.2015 EU/1/15/1058 Entresto Norvegia 26.11.2015 EU/1/15/1058 Entresto Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Islanda 8.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1059 Orkambi Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Islanda 24.11.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Norvegia 1.12.2015 EU/1/15/1060 Kyprolis Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Islanda 9.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1061 Genvoya Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Islanda 15.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Norvegia 10.12.2015 EU/1/15/1062 Ravicti Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/15/993 Lixiana Islanda 10.7.2015 EU/1/15/993 Lixiana Norvegia 6.7.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Islanda 13.7.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Norvegia 16.7.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Islanda 13.7.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Norvegia 16.7.2015 EU/2/15/181 Sileo Islanda 8.7.2015 EU/2/15/182 Innovax ILT Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/15/182 Innovax-ILT Islanda 24.7.2015 EU/2/15/182 Innovax-ILT Norvegia 30.7.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Islanda 6.8.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/15/183 Canigen L4 Norvegia 30.7.2015 EU/2/15/184 Upcard Islanda 20.8.2015 EU/2/15/184 UpCard Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/184 UpCard Norvegia 10.8.2015 EU/2/15/185 Fortekor Plus Islanda 21.9.2015 EU/2/15/185 FORTEKOR PLUS Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/185 Fortekor Plus Norvegia 6.10.2015 EU/2/15/186 Novaquin Islanda 15.9.2015 EU/2/15/186 Novaquin Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/186 Novaquin Norvegia 6.10.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Islanda 2.9.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Norvegia 9.9.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Islanda 21.9.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/15/188 Vectormune ND Norvegia 6.10.2015 EU/2/15/189 Zycortal Islanda 20.11.2015 EU/2/15/189 Zycortal Norvegia 3.12.2015 EU/2/15/189 Zycortal Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Norvegia 4.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo+MH RTU Islanda 16.11.2015 EU/2/15/191 Simparica Islanda 20.11.2015 EU/2/15/191 Simparica Norvegia 4.12.2015 EU/2/15/191 Simparica Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/192 Velactis Islanda 30.12.2015 EU/2/15/192 Velactis Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/15/193 Imrestor Liechtenstein 31.12.2015

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2015: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/146 Keppra Islanda 31.8.2015 EU/1/00/146 Keppra Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/00/146 Keppra Norvegia 8.9.2015 EU/1/05/310 Fosavance Islanda 24.8.2015 EU/1/05/312 Xyrem Islanda 15.10.2015 EU/1/05/312 Xyrem Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/05/312 Xyrem Norvegia 14.10.2015 EU/1/05/315 Aptivus Islanda 10.7.2015 EU/1/05/315 Aptivus Norvegia 2.7.2015 EU/1/05/319 Xolair Islanda 9.7.2015 EU/1/05/319 Xolair Norvegia 7.7.2015 EU/1/05/323 ProQuad Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/05/325 Macugen Islanda 9.12.2015 EU/1/05/325 Macugen Norvegia 30.11.2015 EU/1/05/325 Macugen Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Islanda 9.7.2015 EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Norvegia 8.7.2015 EU/1/10/641 Ruconest Islanda 16.10.2015 EU/1/10/641 Ruconest Norvegia 14.10.2015 EU/1/10/641 Ruconest Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Islanda 9.7.2015 EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Norvegia 16.7.2015 EU/1/10/644 PecFent Islanda 27.8.2015 EU/1/10/644 PecFent Norvegia 10.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Islanda 19.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/10/645 Brinavess Norvegia 26.8.2015 EU/1/10/646 VPRIV Islanda 9.7.2015 EU/1/10/646 VPRIV Norvegia 7.7.2015 EU/1/10/648 Twynsta Islanda 1.9.2015 EU/1/10/648 Twynsta Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/10/648 Twynsta Norvegia 8.9.2015 EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Islanda 9.7.2015 EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Norvegia 1.7.2015 EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Islanda 10.7.2015 EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Norvegia 2.7.2015 EU/1/10/655 Brilique Islanda 13.8.2015 EU/1/10/655 Brilique Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/10/655 Brilique Norvegia 26.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Islanda 13.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/10/658 Aflunov Norvegia 14.8.2015 EU/1/10/659 Iasibon Norvegia 20.10.2015 EU/1/10/659 Iasibon Islanda 14.10.2015 EU/1/10/659 Iasibon Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Islanda 22.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/10/660 Potactasol Norvegia 16.10.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Norvegia 10.12.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Islanda 9.12.2015 EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Islanda 10.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Norvegia 10.12.2015 EU/1/10/665 Entacapone Teva Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/667 Esbriet Islanda 15.9.2015 EU/1/11/667 Esbriet Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/11/667 Esbriet Norvegia 16.9.2015 EU/1/11/669 Teysuno Islanda 8.12.2015 EU/1/11/669 Teysuno Norvegia 1.12.2015 EU/1/11/669 Teysuno Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/672 Xeplion Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Islanda 10.12.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Norvegia 30.11.2015 EU/1/11/673 Ifirmacombi Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/676 Jevtana Islanda 10.12.2015 EU/1/11/676 JEVTANA Norvegia 27.11.2015 EU/1/11/676 JEVTANA Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/677 Gilenya Islanda 8.12.2015 EU/1/11/677 Gilenya Norvegia 27.11.2015 EU/1/11/678 Halaven Islanda 9.12.2015 EU/1/11/678 HALAVEN Norvegia 27.11.2015 EU/1/11/678 HALAVEN Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/11/699 Fampyra Islanda 25.8.2015 EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/11/699 Fampyra Norvegia 3.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Islanda 19.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/11/710 Votubia Norvegia 14.8.2015 EU/1/12/793 XALKORI Islanda 13.8.2015 EU/1/12/793 Xalkori Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/12/793 XALKORI Norvegia 17.8.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Islanda 15.10.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Norvegia 30.9.2015 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/13/902 Translarna Islanda 19.8.2015 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/13/902 Translarna Norvegia 26.8.2016 EU/1/14/987 Holoclar Norvegia 17.12.2015 EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/05/055 Equilis Te Islanda 9.7.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Islanda 20.8.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Norvegia 10.8.2015 EU/2/10/109 Rhiniseng Islanda 23.7.2015 EU/2/10/109 Rhiniseng Norvegia 29.7.2015 EU/2/10/110 Coxevac Islanda 20.8.2015 EU/2/10/110 Coxevac Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/10/110 Coxevac Norvegia 13.8.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Islanda 15.9.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/10/111 Meloxoral Norvegia 6.10.2015 EU/2/10/112 BTVPUR ALSap 1 Islanda 15.9.2015 EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Norvegia 6.10.2015 EU/2/10/113 BTVPUR ALSap 1-8 Islanda 15.9.2015 EU/2/10/113 BTVPUR AlSap 1-8 Norvegia 6.10.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Islanda 20.11.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Norvegia 3.12.2015 EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein 31.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Islanda 30.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Norvegia 18.12.2015 EU/2/10/117 Purevax Rabies Liechtenstein 31.12.2015

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2015: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/02/240/009-012 Somavert Islanda 13.8.2015 EU/1/02/240/009-012 Somavert Norvegia 6.8.2015 EU/1/04/303/005 Orfadin Islanda 10.7.2015 EU/1/04/303/005 Orfadin Norvegia 13.7.2015 EU/1/06/359/005-006 Suboxone Islanda 20.11.2015 EU/1/06/359/005-006 Suboxone Norvegia 3.12.2015 EU/1/12/782/003-004 Kalydeco Islanda 8.12.2015 EU/1/12/782/003-004 Kalydeco Norvegia 10.12.2015 EU/1/12/782/006 Iclusig Norvegia 14.12.2015 EU/1/13/839/006 Iclusig Islanda 23.12.2015 EU/1/96/016/009 Norvir Islanda 2.9.2015 EU/1/96/016/009 Norvir Norvegia 8.9.2015 EU/2/11/134/021 Inflacam Islanda 30.12.2015 EU/2/11/134/021 Inflacam Norvegia 30.12.2015

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2015: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/01/179 Osigraft Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/08/450 Biograstim Islanda 22.10.2015 EU/1/08/450 Biograstim Liechtenstein 31.10.2015 EU/1/08/450 Biograstim Norvegia 7.10.2015 EU/1/08/452 Pandemrix Islanda 17.11.2015 EU/1/11/686 Rasilamlo Islanda 23.7.2015 EU/1/11/686 Rasilamlo Norvegia 18.8.2015 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Islanda 12.8.2015 EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Norvegia 25.9.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Islanda 28.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Norvegia 9.12.2015 EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Liechtenstein 31.12.2015 EU/1/99/102 Sonata Islanda 6.8.2015 EU/1/99/102 Sonata Liechtenstein 31.8.2015 EU/1/99/102 Sonata Norvegia 18.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Islanda 7.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/06/064 ProMeris Norvegia 18.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Islanda 7.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Liechtenstein 31.8.2015 EU/2/06/065 ProMeris Duo Norvegia 26.8.2015 EU/2/97/003 Dicural Islanda 6.11.2015 EU/2/97/003 Dicural Liechtenstein 31.10.2015 EU/2/97/003 Dicural Norvegia 1.12.2015