IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 291/69

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2005

(2006/C 291/20)

Con riferimento alla sua decisione n. 74/1999 del 28 maggio 1999, il Comitato misto del SEE è invitato a prendere atto, in occasione della riunione del 2 giugno 2006, dei seguenti elenchi di autorizzazioni di commercializzazione di prodotti medicinali per il periodo 1o giugno — 31 dicembre 2005:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I 1. Autorizzazioni di commercializzazione nuove: Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o giugno — 31 dicembre 2005: Numero EU Prodotto Stato Data di autorizzazione EU/1/00/129/001-003 Azopt Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/00/131/001-030 PegIntron Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/134/008-011 Lantus Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/135/002 DaTSCAN Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/142/009-010 NovoMix Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/142/011-016 NovoMix Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/142/017-022 NovoMix Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/01/198/007-010 Glivec Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/02/215/001/NO-010/NO Pritor Plus Norvegia 7.9.2005 EU/1/02/227/003 Neulasta Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/02/228/003 Neupopeg Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/03/255/001-003 Ventavis Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/03/258/013-014 Avandamet Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/03/263/001-003/IS Dukoral, Sospensione di vaccino e granulato effervescente per soluzione orale Islanda 6.10.2005 EU/1/03/265/003-004 Bonviva Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/03/266/003-004 Bondenza Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/03/269/001 Faslodex Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/03/270/003 Kentera Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/276/021-032 Abilify Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/276/033-035 Abilify Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/04/279/030-032 Lyrica Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/04/280/007 Yentreve Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/04/283/007 Ariclaim Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/04/289/002 Angiox Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/296/005-006 Cymbalta Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/04/297/005-006 Xeristar Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/05/310/001/NO-005/NO Fosavance Norvegia 6.9.2005 EU/1/05/310/001-005 Fosavance Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/05/310/001-005/IS Fosavance compresse Islanda 20.9.2005 EU/1/05/311/001/NO-003/NO Tarceva Norvegia 26.9.2005 EU/1/05/311/001-003 Tarceva Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/05/311/001-003/IS Tarceva Islanda 18.10.2005 EU/1/05/312/001/IS Xyrem Islanda 18.11.2005 EU/1/05/312/001/NO Xyrem Norvegia 18.11.2005 EU/1/05/313/001/NO-009/NO Vasovist Norvegia 14.10.2005 EU/1/05/313/001-009 Vasovist Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/313/001-009/IS Vasovist Islanda 2.11.2005 EU/1/05/314/001 Kepivance Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/314/001/IS Kepivance Islanda 24.11.2005 EU/1/05/314/001/NO Kepivance Norvegia 22.11.2005 EU/1/05/315/001 Aptivus Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/315/001/IS Aptivus Islanda 25.11.2005 EU/1/05/315/001/NO Aptivus Norvegia 2.11.2005 EU/1/05/316/001/NO-014/NO Procoralan Norvegia 10.11.2005 EU/1/05/316/001-014 Procoralan Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/316/001-014/IS Procoralan Islanda 24.11.2005 EU/1/05/317/001/NO-014/NO Corlentor Norvegia 10.11.2005 EU/1/05/317/001-014 Corlentor Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/317/001-014/IS Corlentor Islanda 24.11.2005 EU/1/05/318/001 Revatio Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/318/001/IS Revatio Islanda 28.11.2005 EU/1/05/318/001/NO Revatio Norvegia 11.11.2005 EU/1/05/319/001/NO-002/NO Xolair Norvegia 7.11.2005 EU/1/05/319/001-002 Xolair Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/319/001-002/IS Xolair Islanda 25.11.2005 EU/1/05/320/001 Noxafil Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/320/001/IS Noxafil Islanda 20.11.2005 EU/1/05/320/001/NO Noxafil Norvegia 23.11.2005 EU/1/05/321/001 Posaconazole SP Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/05/321/001/IS Posaconazole SP Islanda 24.11.2005 EU/1/05/321/001/NO Posaconazole SP Norvegia 23.11.2005 EU/2/01/030/003-004 Virbagen Omega Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/04/047/001-002/IS Purevax RCPCh Fel V, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/048/001-002/IS Purevax RCP Fel V, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/049/001-002/IS Purevax RCCh, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/050/001-002/IS Purevax RCPCh, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/051/001-002/IS Purevax RC, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/04/052/001-002/IS Purevax RCP, polvere e solvente per sospensione iniettabile Islanda 30.6.2005 EU/2/05/053/001 Naxcel Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/05/053/001/IS Naxcel, sospensione iniettabile Islanda 9.6.2005 EU/2/05/053/001/NO Naxcel Norvegia 17.6.2005 EU/2/05/054/001/NO-017/NO Profender Norvegia 30.8.2005 EU/2/05/054/001-017 Profender Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/054/001-017/IS Profender soluzione spot-on Islanda 26.8.2005 EU/2/05/055/001/NO-002/NO Equilis Te Norvegia 12.8.2005 EU/2/05/055/001-002 Equilis Te Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/055/001-002/IS Equilis Te, sospensione iniettabile Islanda 2.8.2005 EU/2/05/056/001/NO-002/NO Equilis Prequenza Norvegia 12.8.2005 EU/2/05/056/001-002 Equilis Prequenza Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/056/001-002/IS Equilis Prequenza, sospensione iniettabile Islanda 2.8.2005 EU/2/05/057/001/NO-002/NO Equilis Prequenza Te Norvegia 12.8.2005 EU/2/05/057/001-002 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/05/057/001-002/IS Equilis Prequenza Te, sospensione iniettabile Islanda 2.8.2005 EU/2/97/004/011 Metacam Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/97/004/012-013 Metacam Liechtenstein 30.9.2005

ALLEGATO II 2. Autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o giugno — 31 dicembre 2005: Numero EU Prodotto Stato Data di rinnovo EU/1/00/129/001/NO-003/NO Azopt Norvegia 30.6.2005 EU/1/00/129/001-003/IS Azopt, gocce oculari, sospensione, 1% Islanda 30.6.2005 EU/1/05/131/001/NO-005/NO PegIntron Norvegia 24.6.2005 EU/1/00/131/001-050/IS PegIntron Islanda 28.6.2005 EU/1/00/131/031-050 PegIntron Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/05/132/001/NO-005/NO ViraferonPeg Norvegia 24.6.2005 EU/1/00/132/001-050 ViraferonPeg Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/00/132/001-050/IS ViraferonPeg Islanda 28.6.2005 EU/1/00/133/001/NO-008/NO Optisulin Norvegia 27.7.2005 EU/1/00/133/001-008 Optisulin Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/133/001-008/IS Optisulin Islanda 29.8.2005 EU/1/00/134/001/NO-029/NO Lantus Norvegia 27.7.2005 EU/1/00/134/001-007, 012-029 Lantus Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/134/001-029/IS Lantus Islanda 29.8.2005 EU/1/00/135/001 DaTSCAN Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/135/001/NO-002/NO DaTSCAN Norvegia 20.9.2005 EU/1/00/135/001-002/IS DaTSCAN Islanda 11.10.2005 EU/1/00/137/001/NO-012/NO Avandia Norvegia 27.7.2005 EU/1/00/137/001-012 Avandia Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/137/001-012/IS Avandia Islanda 16.9.2005 EU/1/00/140/001 Visudyne Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/00/140/001/IS Visudyne 15 mg Polvere per soluzione iniettabile Islanda 14.7.2005 EU/1/00/140/001/NO Visudyne Norvegia 27.7.2005 EU/1/00/141/001 Myocet Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/141/001/IS Myocet Islanda 13.10.2005 EU/1/00/141/001/NO Myocet Norvegia 28.9.2005 EU/1/00/142/004/NO-005/NO NovoMix Penfill Norvegia 13.10.2005 EU/1/00/142/004-005 NovoMix Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/142/004-005/IS NovoMix 30 Penfill Islanda 21.10.2005 EU/1/00/142/009/NO-010/NO NovoMix Flexpen Norvegia 13.10.2005 EU/1/00/142/009-010/IS NovoMix 30 FlexPen Islanda 21.10.2005 EU/1/00/143/001/NO-006/NO Kogenate Bayer Norvegia 7.9.2005 EU/1/00/143/001-006 Kogenate Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/143/001-006/IS Kogenate Bayer Islanda 7.10.2005 EU/1/00/144/001/NO-003/NO Helixate NexGen Norvegia 7.9.2005 EU/1/00/144/001-003 Helixate Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/144/001-003/IS Helixate NexGen Islanda 7.10.2005 EU/1/00/145/001 Herceptin Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/145/001/IS Herceptin Islanda 28.11.2005 EU/1/00/145/001/NO Herceptin Norvegia 23.9.2005 EU/1/00/146/001/NO-029/NO Keppra Norvegia 8.8.2005 EU/1/00/146/001-029 Keppra Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/00/146/001-029/IS Keppra Islanda 12.9.2005 EU/1/00/148/001/NO-004/NO Agenerase Norvegia 12.12.2005 EU/1/00/148/001-004 Agenerase Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/148/001-004/IS Agenerase Islanda 16.12.2005 EU/1/00/149/001 Panretin Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/149/001/IS Panretin Islanda 16.12.2005 EU/1/00/149/001/NO Panretin Norvegia 9.12.2005 EU/1/00/150/001/NO-015/NO Actos Norvegia 2.11.2005 EU/1/00/150/001-015 Actos Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/150/001-015/IS Actos Islanda 11.11.2005 EU/1/00/151/001/NO-013/NO Glustin Norvegia 2.11.2005 EU/1/00/151/001-013 Glustin Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/151/001-013/IS Glustin Islanda 11.11.2005 EU/1/00/152/001-018 Infanrix hexa Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/153/001-010 Infanrix penta Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/00/153/001-010/IS Infanrix penta Islanda 16.12.2005 EU/1/00/153/001-010/NO Infanrix penta Norvegia 7.12.2005 EU/1/00152/001-018/NO Infanrix hexa Norvegia 07.12.2005 EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS Gonal-F Islanda 15.11.2005 EU/1/95/001/001/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/95/001/003/NO-006/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/95/001/009/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/95/001/012/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/95/001/021/NO-022/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/95/001/025/NO-028/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/95/001/031/NO-035/NO Gonal-F Norvegia 11.11.2005 EU/1/98/093/002 Forcaltonin Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/99/127/001/NO-044/NO IntronA Norvegia 20.6.2005 EU/1/99/127/001-044 IntronA Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/99/127/001-044/IS IntronA Islanda 27.6.2005 EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Norvegia 20.6.2005 EU/1/99/128/001-037 Viraferon Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon Islanda 27.6.2005 EU/2/00/018/001 Incurin Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/00/018/001/NO Incurin Norvegia 16.6.2005 EU/2/00/022//002b-03a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/001/NO-017/NO Ibaflin Norvegia 31.8.2005 EU/2/00/022/001-017/IS Ibaflin Islanda 15.7.2005 EU/2/00/022/001a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/001b-02a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/003b-04a Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/004b Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/022/005-017 Ibaflin Liechtenstein 30.9.2005 EU/2/00/024/001/IS Pruban Islanda 16.12.2005 EU/2/99/016/001/NO-006/NO Porcilis Pesti Norvegia 18.7.2005 EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Liechtenstein 31.7.2005 EU/2/99/016/001-006/IS Porcilis Pesti Islanda 13.7.2005 EU/2/99/017/001/NO-006/NO Ibraxion Norvegia 2.6.2005

ALLEGATO III 3. Autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o giugno — 31 dicembre 2005: Numero EU Prodotto Stato Data di proroga EU/1/00/142/011/NO-013/NO NovoMix Penfill 50 Norvegia 1.11.2005 EU/1/00/142/001-013/IS NovoMix 50 Penfill sospensione iniettabile Islanda 5.10.2005 EU/1/00/142/014/NO-016/NO NovoMix Flexpen 50 Norvegia 1.11.2005 EU/1/00/142/014-016/IS NovoMix 50 FlexPen sospensione iniettabile Islanda 5.10.2005 EU/1/00/142/017/NO-019/NO NovoMix Penfill 70 Norvegia 1.11.2005 EU/1/00/142/017-019/IS NovoMix 70 Penfill sospensione iniettabile Islanda 5.10.2005 EU/1/00/142/020/NO-022/NO NovoMix Flexpen 70 Norvegia 1.11.2005 EU/1/00/142/020-022/IS NovoMix 70 FlexPen sospensione iniettabile Islanda 5.10.2005 EU/1/03/265/003/NO-004/NO Bonviva, compresse rivestite con film Norvegia 28.9.2005 EU/1/03/265/003-004/IS Bonviva, compresse rivestite con film Islanda 25.10.2005 EU/1/03/266/003/NO-004/NO Bondenza, compresse rivestite con film Norvegia 28.9.2005 EU/1/03/266/003-004/IS Bondenza, compresse rivestite con film Islanda 21.10.2005 EU/1/04/276/021/NO-023/NO Abilify, compressa orodispersibile 5 mg Norvegia 18.7.2005 EU/1/04/276/021-023/IS Abilify, compressa orodispersibile 5 mg Islanda 14.7.2005 EU/1/04/276/024/NO-026/NO Abilify, compressa orodispersibile 10 mg Norvegia 18.7.2005 EU/1/04/276/024-026/IS Abilify, compressa orodispersibile 10 mg Islanda 14.7.2005 EU/1/04/276/027/NO-029/NO Abilify, compressa orodispersibile 15 mg Norvegia 18.7.2005 EU/1/04/276/027-029/IS Abilify, compressa orodispersible 15 mg Islanda 14.7.2005 EU/1/04/276/030/NO-032/NO Abilify, compressa orodispersible 30 mg Norvegia 18.7.2005 EU/1/04/276/030-032/IS Abilify, compressa orodispersibile 30 mg Islanda 14.7.2005 EU/1/04/276/033/NO-035/NO Abilify 1mg/ml, soluzione orale Norvegia 9.11.2005 EU/1/04/276/033-035/IS Abilify 1 mg/ml, soluzione orale Islanda 1.12.2005 EU/1/96/026/002/IS Invirase, compressa rivestita con film 500 mg Islanda 19.7.2005 EU/1/96/026/002/NO Invirase Norvegia 9.6.2005 EU/2/97/004/012/NO-013/NO Metacam, 0,5 mg/ml sospensione orale per cani Norvegia 5.9.2005 EU/2/97/004/012-013/IS Metacam, 0,5 mg/ml sospensione orale per cani Islanda 2.9.2005

ALLEGATO IV 4. Autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o giugno — 31 dicembre 2005: Numero EU Prodotto Stato Data di revoca EU/1/00/158/001-034/IS Opulis Islanda 9.9.2005 EU/1/00/168/001/NO-006/NO Tenecteplase Norvegia 9.8.2005 EU/1/00/168/001-006 Tenecteplase Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/02/208/001-008/IS Xapit Islanda 9.9.2005 EU/1/02/210/001/NO-008/NO Rayzon Norvegia 22.7.2005 EU/1/02/210/001-008 Rayzon Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/02/210/001-008/IS Rayzon Islanda 5.7.2005 EU/1/02/242/001-024 Valdyn Liechtenstein 30.9.2005 EU/1/02/242/001-024/IS Valdyn, compresse rivestite con film Islanda 5.7.2005 EU/1/02/244/001/NO-024/NO Valdyn Norvegia 22.7.2005 EU/1/02/244/001-024/IS Valdyn Liechtenstein 31.7.2005 EU/1/96/009/010/NO-017/NO Zerit Norvegia 30.9.2005 EU/1/96/009/010-017/IS Zerit capsule a rilascio prolungato Islanda 29.11/05 EU/1/96/023/001 Cea-Scan Liechtenstein 30.11.2005 EU/1/96/023/001/IS CEA-Scan Islanda 9.11.2005 EU/1/97/048/001-014/IS Infanrix HepB, sospensione iniettabile Islanda 15.6.2005 EU/2/00/023/001-003 Pulsaflox Liechtenstein 30.11.2005