IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 356/7

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2011

2014/C 356/06

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 15 giugno 2012, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2011:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2011: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/09/543/001-002 Cayston (1) Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/10/642/001-004 Ibandronic Acid Teva Norvegia 23.8.2011 EU/1/10/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V Norvegia 19.7.2011 EU/1/10/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/652/001-003 TOBI Podhaler Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/652/001-003 TOBI Podhaler Norvegia 17.8.2011 EU/1/10/652/001-003 TOBI Podhaler Islanda 9.8.2011 EU/1/10/654/001-004 Leflunomide ratiopharm Norvegia 25.8.2011 EU/1/10/660/001-002 Potactasol Norvegia 24.8.2011 EU/1/10/661/001-002 Fluenz Norvegia 23.8.2011 EU/1/11/672/001-006 Xeplion Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Norvegia 22.8.2011 EU/1/11/683/001-080 Sprimeo HCT Islanda 10.8.2011 EU/1/11/685/001-005 Ibandronic acid Sandoz Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/685/001-005 Ibandronic acid Sandoz Islanda 18.8.2011 EU/1/11/689/001-002 IOA Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/689/001-002 IOA Norvegia 6.12.2011 EU/1/11/689/001-002 Ioa Islanda 25.11.2011 EU/1/11/690/001-002 Zoely Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/690/001-002 Zoely Norvegia 18.8.2011 EU/1/11/690/001-002 Zoely Islanda 9.8.2011 EU/1/11/691/001-005 Eliquis Islanda 8.8.2011 EU/1/11/693/001-016 Rivastigmin Actavis Norvegia 19.8.2011 EU/1/11/694/001-002 Nulojix Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/694/001-002 Nulojix Norvegia 1.8.2011 EU/1/11/694/001-002 Nulojix Islanda 6.7.2011 EU/1/11/695/001-055 Leganto Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/695/001-055 Leganto Norvegia 23.8.2011 EU/1/11/695/001-055 Leganto Islanda 6.7.2011 EU/1/11/696/001-002 Bydureon Norvegia 5.7.2011 EU/1/11/696/001-002 Bydureon Islanda 6.7.2011 EU/1/11/696/001-002 Bydureon Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/697/001-012 Temozolomide Sun Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/697/001-012 Temozolomide SUN Norvegia 22.8.2011 EU/1/11/697/001-012 Temozolomide SUN Islanda 9.8.2011 EU/1/11/698/001-002 Yervoy Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/698/001-002 Yervoy Norvegia 18.8.2011 EU/1/11/698/001-002 Yervoy Islanda 21.7.2011 EU/1/11/699/001-002 Fampyra Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/699/001-002 Fampyra Norvegia 23.8.2011 EU/1/11/699/001-002 Fampyra Islanda 9.8.2011 EU/1/11/700/001-002 Benlysta Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/700/001-002 Benlysta Norvegia 27.7.2011 EU/1/11/700/001-002 Benlysta Islanda 21.7.2011 EU/1/11/701/001-028 Levetiracetam Teva Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/701/001-028 Levetiracetam Teva Norvegia 26.9.2011 EU/1/11/701/001-028 Levetiracetam Teva Islanda 16.9.2011 EU/1/11/702/001-031 Levetiracetam Ratiopharm Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/702/001-031 Levetiracetam ratiopharm Norvegia 26.9.2011 EU/1/11/702/001-031 Levetiracetam ratiopharm Islanda 16.9.2011 EU/1/11/703/001-002 Xgeva Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/703/001-002 Xgeva Norvegia 15.8.2011 EU/1/11/703/001-002 XGEVA Islanda 21.7.2011 EU/1/11/704/001 Victrelis Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/704/001 Victrelis Norvegia 16.8.2011 EU/1/11/704/001 Victrelis Islanda 10.8.2011 EU/1/11/705/001-002 Vibativ Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/705/001-002 Vibativ Norvegia 19.9.2011 EU/1/11/705/001-002 Vibativ Islanda 16.9.2011 EU/1/11/706/001-033 Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/706/001-033 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Norvegia 23.9.2011 EU/1/11/706/001-033 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Islanda 14.9.2011 EU/1/11/707/001-011 Trajenta Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/707/001-011 Trajenta Norvegia 12.9.2011 EU/1/11/707/001-011 Trajenta Islanda 14.9.2011 EU/1/11/708/001-004 Entacapone Orion Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/11/708/001-004 Entacapone Orion Norvegia 22.9.2011 EU/1/11/708/001-004 Entacapone Orion Islanda 26.8.2011 EU/1/11/709/001-004 Buccolam Norvegia 27.9.2011 EU/1/11/709/001-03 Buccolam Islanda 1.11.2011 EU/1/11/710/001-007 Votubia Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/710/001-007 Votubia Norvegia 15.9.2011 EU/1/11/710/001-007 Votubia Islanda 16.9.2011 EU/1/11/711/001-030 Matever Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/711/001-030 Matever Islanda 13.10.2011 EU/1/11/712/001-028 Levetiracetam Accord Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/712/001-028 Levetiracetam Accord Islanda 6.11.2011 EU/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Islanda 13.10.2011 EU/1/11/714/001 Zytiga Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/714/001 Zytiga Norvegia 26.9.2011 EU/1/11/714/001 Zytiga 250 mg Tafla Islanda 19.9.2011 EU/1/11/715/001-002 Plenadren Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/715/001-002 Plenadren Norvegia 25.11.2011 EU/1/11/716/001-005 Eurartesim Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/716/001-005 Eurartesim Norvegia 21.12.2011 EU/1/11/716/001-005 Eurartesim Islanda 10.11.2011 EU/1/11/717/001 Vyndaqel Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/717/001 Vyndaqel Norvegia 6.12.2011 EU/1/11/717/001 Vyndaqel Islanda 25.11.2011 EU/1/11/718/001-006 Dexdor Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/718/001-006 Dexdor Norvegia 11.10.2011 EU/1/11/718/001-006 Dexdor Islanda 30.9.2011 EU/1/11/719/001-060 Telmisartan Teva Pharma Norvegia 18.10.2011 EU/1/11/719/001-060 Telmisartan Teva Pharma Islanda 6.11.2011 EU/1/11/720/001 Incivo Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/720/001 Incivo Norvegia 6.10.2011 EU/1/11/720/001 Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla Islanda 8.10.2011 EU/1/11/728/001-010 Pramipexole Accord Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/11/728/001-010 Pramipexole Accord Norvegia 18.10.2011 EU/1/11/728/001-010 Pramipexole Accord Islanda 10.10.2011 EU/1/11/729/001-006 Onduarp Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/729/001-006 Onduarp Islanda 14.12.2011 EU/1/11/730/001-060 Rasitrio Norvegia 7.12.2011 EU/1/11/731/001-012 Komboglyze Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/731/001-012 Komboglyze Norvegia 15.12.2011 EU/1/11/731/001-012 Komboglyze Islanda 8.12.2011 EU/1/11/732/001-013 Desloratadine Teva Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/732/001-013 Desloratadine Teva Norvegia 20.12.2011 EU/1/11/732/001-013 Desloratadine Teva Islanda 8.12.2011 EU/1/11/733/001-004 Dificlir Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/733/001-004 Dificlir Norvegia 20.12.2011 EU/1/11/733/001-004 Dificlir Islanda 14.12.2011 EU/1/11/734/001-011 Edarbi Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/734/001-011 Edarbi Norvegia 21.12.2011 EU/1/11/734/001-011 Edarbi Islanda 17.12.2011 EU/1/11/735/001-011 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/735/001-011 Ipreziv Norvegia 21.12.2011 EU/1/11/735/001-011 Ipreziv Islanda 17.12.2011 EU/1/11/736/001 Edurant Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/736/001 Edurant Norvegia 6.12.2011 EU/1/11/736/001 EDURANT Islanda 14.12.2011 EU/1/11/737/001-002 Eviplera Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/737/001-002 Eviplera Norvegia 6.12.2011 EU/1/11/737/001-002 Eviplera Islanda 14.12.2011 EU/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Group Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Group Islanda 14.12.2011 EU/1/11/739/001-008 Dasselta Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/11/739/001-008 Dasselta Islanda 8.12.2011 EU/1/11/740/001 Ameluz Liechtenstein 31.12.2011 EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Norvegia 6.7.2011 EU/2/10/110/001-002 Coxevac Norvegia 22.8.2011 EU/2/10/112/001-005 BTVPUR AlSap 1 Norvegia 22.8.2011 EU/2/10/113/001-005 BTVPUR AlSap 1-8 Norvegia 23.8.2011 EU/2/11/122/001-003 Bluevac BTV8 Islanda 12.7.2011 EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Norvegia 6.7.2011 EU/2/11/125/001-008 Certifect Norvegia 1.9.2011 EU/2/11/126/001 MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae Norvegia 5.7.2011 EU/2/11/127/001 Recuvyra Norvegia 6.12.2011 EU/2/11/127/001 RECUVYRA Islanda 11.11.2011 EU/2/11/128/001-003 Emdocam Norvegia 14.9.2011 EU/2/11/128/001-003 Emdocam Islanda 8.9.2011 EU/2/11/129/001-004 Proteq West Nile Norvegia 19.8.2011 EU/2/11/129/001-004 Proteq West Nile Islanda 12.8.2011 EU/2/11/130/001-003 Zulvac 1 Bovis Norvegia 17.8.2011 EU/2/11/130/001-003 Zulvac 1 Bovis Islanda 18.8.2011 EU/2/11/131/001-006 Zulvac 1 Ovis Norvegia 17.8.2011 EU/2/11/131/001-006 Zulvac 1 Ovis Islanda 12.8.2011 EU/2/11/132/001-004 Nobivac Myxo-RHD Norvegia 19.9.2011 EU/2/11/132/001-004 Nobivac Myxo-RHD Islanda 20.9.2011 EU/2/11/133/001-003 Recocam Norvegia 6.10.2011 EU/2/11/133/001-003 Recocam 20 mg/ml Islanda 23.9.2011 EU/2/11/134/001-014 Inflacam Islanda 19.12.2011 EU/2/11/135/001-003 Panacur AquaSol Islanda 19.12.2011 (1) Sostituzione dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata con un’autorizzazione all’immissione in commercio non soggetta ad obblighi specifici.

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2011: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 Cancidas Norvegia 20.9.2011 EU/1/01/196/001, 003 Cancidas Islanda 20.9.2011 EU/1/01/196/001, 003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/01/200/001-002 Viread Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/336/001 Tygacil Islanda 13.7.2011 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Norvegia 1.9.2011 EU/1/06/340/001-002 Ganfort Islanda 8.7.2011 EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/342/001 Nexavar Norvegia 20.9.2011 EU/1/06/342/001 Nexavar Islanda 9.8.2011 EU/1/06/343/001-007 Baraclude Norvegia 6.7.2011 EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/346/001 Tysabri Norvegia 19.7.2011 EU/1/06/35/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/350/001 Savene Norvegia 18.8.2011 EU/1/06/350/001 Savene Islanda 9.8.2011 EU/1/06/351/001-003 Livensa Norvegia 12.8.2011 EU/1/06/351/001-003 Livensa Islanda 9.8.2011 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Norvegia 12.8.2011 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Islanda 10.8.2011 EU/1/06/355/001-003 ATryn Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/355/001-003 ATryn Norvegia 1.9.2011 EU/1/06/355/001-003 ATryn Islanda 18.8.2011 EU/1/06/356/001-009 Exjade Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/356/001-009 Exjade Norvegia 17.8.2011 EU/1/06/356/001-009 Exjade Islanda 9.8.2011 EU/1/06/357/001-008, 018-021 Gardasil Islanda 11.8.2011 EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 Gardasil Norvegia 19.8.2011 EU/1/06/358/001-008, 018-021 Silgard Islanda 10.8.2011 EU/1/06/358/001-021 Silgard Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/358/001-021 Silgard Norvegia 12.8.2011 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Norvegia 14.10.2011 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Islanda 4.10.2011 EU/1/06/360/001-013 Champix Norvegia 3.8.2011 EU/1/06/360/001-013 Champix Islanda 7.7.2011 EU/1/06/361/001-002 Luminity Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/361/001-002 Luminity Norvegia 21.9.2011 EU/1/06/361/001-002 Luminity Islanda 21.9.2011 EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/362/001-004 Byetta Norvegia 6.10.2011 EU/1/06/362/001-004 Byetta Islanda 8.10.2011 EU/1/06/363/001-015 Sprycel Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/363/001-015 Sprycel Norvegia 14.10.2011 EU/1/06/363/001-015 Sprycel Islanda 7.11.2011 EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008 Adrovance Norvegia 23.12.2011 EU/1/06/364/001-004, 006-008 Adrovance Islanda 7.12.2011 EU/1/06/364/006-008 Adrovance Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Norvegia 14.10.2011 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Islanda 6.11.2011 EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/368/001-168 Insulin Human Winthrop Islanda 6.12.2011 EU/1/06/370/001-039 Exforge Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/372/001-039 Copalia Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/372/001-039 Copalia Islanda 7.12.2011 EU/1/06/373/001-039 Imprida Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/07/440/001-006 Tyverb Islanda 22.8.2011 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/08/468/001 Intelence Norvegia 17.8.2011 EU/1/08/468/001 INTELENCE Islanda 11.8.2011 EU/1/09/543/001-002 Cayston Norvegia 19.9.2011 EU/1/09/543/001-002 Cayston Islanda 19.9.2011 EU/1/10/628/001-004 Votrient Norvegia 21.10.2011 EU/1/96/024/001-005 Crixivan Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010 Crixivan Norvegia 18.8.2011 EU/1/96/024/001-010 Crixivan Islanda 10.8.2011 EU/2/06/059/001 Convenia Norvegia 6.7.2011 EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Islanda 11.8.2011 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Norvegia 14.9.2011 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Islanda 8.9.2011 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Norvegia 18.8.2011 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Islanda 12.8.2011 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Norvegia 8.12.2011 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Islanda 21.11.2011 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Islanda 4.12.2011 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Norvegia 8.12.2011 EU/2/06/066/001-012 Prac-Tic Norvegia 8.12.2011 EU/2/06/066/001-012 Prac-tic Islanda 25.11.2011 EU/2/06/069/001 Cortavance Norvegia 27.9.2011 EU/2/06/069/001 Cortavance Islanda 23.9.2011 EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Norvegia 6.10.2011 EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Islanda 7.10.2011

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2011: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/165/008 Ovitrelle Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/00/165/008 Ovitrelle Norvegia 6.7.2011 EU/1/01/176/007-009 Zometa Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/01/176/007-009 Zometa Norvegia 12.9.2011 EU/1/01/176/007-009 Zometa Islanda 12.11.2011 EU/1/02/221/011-016 Pegasys Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/03/248/013-023 Levitra Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/249/013-015 Vivanza Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/260/034-038 Stalevo Norvegia 23.9.2011 EU/1/03/260/034-038 Stalevo Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/03/260/034-038 Stalevo Islanda 13.9.2011 EU/1/03/262/009-010 Emend Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/270/004-005 Kentera Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/03/270/004-005 Kentera Norvegia 7.9.2011 EU/1/03/270/004-005 Kentera Islanda 9.9.2011 EU/1/03/271/007-010 Advate Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/05/322/002 Yttriga Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Norvegia 25.8.2011 EU/1/06/378/017 Inovelon Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/06/378/017 Inovelon Norvegia 20.12.2011 EU/1/07/392/003 Circadin Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/07/401/016 Alli Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/07/422/007-008 Tasigna Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/07/422/009-012 Tasigna Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/08/442/009-013 Pradaxa Islanda 10.8.2011 EU/1/08/442/009-014 Pradaxa Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/08/442/009-014 Pradaxa Norvegia 17.8.2011 EU/1/08/468/002 Intelence Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/08/468/002 Intelence Norvegia 15.12.2011 EU/1/08/470/014-015 Vimpat Islanda 8.12.2011 EU/1/08/472/011-021 Xarelto Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/08/472/011-021 Xarelto Islanda 20.12.2011 EU/1/09/508/011 Synflorix Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/09/531/010-021 Instanyl Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/09/531/010-021 Instanyl Norvegia 1.8.2011 EU/1/09/531/010-021 Instanyl Islanda 13.7.2011 EU/1/09/564/003 Ilaris Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/09/564/003 Ilaris Islanda 5.10.2011 EU/1/09/564/003 Ilaris Norvegia 27.9.2011 EU/1/09/610/031-060 Telmisartan Teva Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/614/003 Menveo Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/636/004-007 Daxas Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/10/646/003-006 VPRIV Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/10/647/003-004 Myclausen Norvegia 27.9.2011 EU/1/10/647/003-004 Myclausen Islanda 3.10.2011 EU/1/95/003/011-012 Betaferon Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/97/055/005-009 Viramune Norvegia 14.10.2011 EU/1/97/055/005-009 Viramune Islanda 5.10.2011 EU/1/98/090/021-022 Micardis Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/99/119/019-023 NovoRapid Liechtenstein 31.8.2011 EU/1/99/126/022 Enbrel Islanda 13.7.2011 EU/2/08/090/010-018 Loxicom Norvegia 15.8.2011 EU/2/08/090/010-026 Loxicom Islanda 22.7.2011 EU/2/08/090/019-026 Loxicom Norvegia 27.9.2011

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2011: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.12.2011 EU/1/03/259/001-006 Onsenal Norvegia 5.8.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Norvegia 29.11.2011 EU/1/05/313/001-009 Ablavar Islanda 6.11.2011 EU/1/08/470/014-015 Vimpat Islanda 8.12.2011 EU/1/08/478/001 Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) Liechtenstein 31.10.2011 EU/1/08/478/001 Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals Islanda 6.11.2011 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Norvegia 5.8.2011 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Islanda 23.8.2011 EU/1/10/629/001 Humenza Norvegia 5.8.2011 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Norvegia 22.9.2011 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Islanda 26.8.2011 EU/1/06/349/001-010 Avaglim Norvegia 18.8.2011