IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 237/2

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2009

2010/C 237/02

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 30 aprile 2010, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2009:

Allegato I — Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II — Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III — Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV — Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V — Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2009: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/06/361/001/NO-002/NO Luminity Norvegia 20.8.2009 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09//575/001-060 Copalia HCT Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/511/001-004 Conbriza Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/515/001-004/IS Controloc Control Islanda 7.9.2009 EU/1/09/516/001/NO Somac Norvegia 13.7.2009 EU/1/09/516/001-004/IS Somac Control Islanda 7.9.2009 EU/1/09/516/002/NO Pantoloc Norvegia 13.7.2009 EU/1/09/516/003/NO Pantecta Norvegia 13.7.2009 EU/1/09/516/004/NO Controloc Norvegia 13.7.2009 EU/1/09/517/001/NO-002/NO Pantozol Norvegia 9.7.2009 EU/1/09/517/001-004/IS Pantozol Control Islanda 7.9.2009 EU/1/09/518/001-004/IS Pantecta Control Islanda 7.9.2009 EU/1/09/519/001-004/IS Pantoloc Control Islanda 7.9.2009 EU/1/09/521/001/NO-007/NO Renvela Norvegia 7.10.2009 EU/1/09/521/001-007/IS Renvela Islanda 4.9.2009 EU/1/09/523/001/NO-002/NO Modigraf Norvegia 21.10.2009 EU/1/09/523/001-002/IS Modigraf Islanda 23.7.2009 EU/1/09/524/001/NO-002/NO Qutenza Norvegia 5.8.2009 EU/1/09/524/001-002/IS Qutenza Islanda 21.7.2009 EU/1/09/525/001/NO-046/NO Nimvastid Norvegia 2.11.2009 EU/1/09/526/001/IS Iressa Islanda 11.9.2009 EU/1/09/526/001/NO Iressa Norvegia 2.9.2009 EU/1/09/527/001/NO-016/NO Ribaverin Teva Pharma Norvegia 12.8.2009 EU/1/09/527/001-016 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/527/001-016/IS Ribavirin Teva Pharma BV Islanda 17.9.2009 EU/1/09/528/001 Nymusa Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/528/001/IS Nymusa Islanda 17.9.2009 EU/1/09/528/001/NO Nymusa Norvegia 12.8.2009 EU/1/09/529/001/NO-005/NO Victoza Norvegia 4.8.2009 EU/1/09/529/001-005 Victoza Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/529/001-005/IS Victoza Islanda 15.9.2009 EU/1/09/530/001/NO-015/NO Repaglinide Teva Norvegia 12.8.2009 EU/1/09/530/001-015 Repaglinide Teva Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/530/001-015/IS Repaglinide Teva Islanda 11.9.2009 EU/1/09/531/001/NO-009/NO Instanyl Norvegia 17.8.2009 EU/1/09/531/001-009 Instanyl Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/531/001-009/IS Instanyl Islanda 24.9.2009 EU/1/09/532/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Norvegia 25.8.2009 EU/1/09/532/001-007 Clopidogrel Acino Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/532/001-007/IS Clopidogrel Acino Islanda 24.9.2009 EU/1/09/533/001/NO-003/NO Vedrop Norvegia 20.8.2009 EU/1/09/533/001-003 Vedrop Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/533/001-003/IS Vedrop Islanda 5.11.2009 EU/1/09/534/001/NO-007/NO Clopidogrel Hexal Norvegia 25.8.2009 EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/534/001-007/IS Clopidogrel Hexal Islanda 28.9.2009 EU/1/09/535/001/NO-014/NO Grepid Norvegia 20.8.2009 EU/1/09/535/001-014 Grepid Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/535/001-014/IS Grepid Islanda 9.9.2009 EU/1/09/536/001/NO-002/NO Topotecan Actavis Norvegia 26.8.2009 EU/1/09/536/001-002 Topotecan Actavis Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/536/001-002/IS Topotecan Actavis Islanda 29.9.2009 EU/1/09/537/001 Mozobil Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/537/001/IS Mozobil Islanda 14.10.2009 EU/1/09/537/001/NO Mozobil Norvegia 10.8.2009 EU/1/09/538/001/NO-006/NO Afinitor Norvegia 10.8.2009 EU/1/09/538/001-006 Afinitor Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/538/001-006/IS Afinitor Islanda 15.10.2009 EU/1/09/539/001/NO-004/NO Samsca Norvegia 21.9.2009 EU/1/09/539/001-004 Samsca Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/539/001-004/IS Samsca Islanda 22.9.2009 EU/1/09/540/001/NO-009/NO Clopidogrel Teva Norvegia 20.8.2009 EU/1/09/540/001-009 Clopidogrel Teva Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/540/001-009/IS Clopidogrel Teva Islanda 29.9.2009 EU/1/09/541/001/NO-007/NO Clopifogrel ratiopharm GmbH Norvegia 20.8.2009 EU/1/09/541/001-007 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/541/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm GmbH Islanda 24.9.2009 EU/1/09/542/001/NO-007/NO Clopidogrel 1A Pharma Norvegia 20.8.2009 EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/09/542/001-007/IS Clopidogrel 1A Pharma Islanda 28.9.2009 EU/1/09/543/001 Cayston Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/543/001/IS Cayston Islanda 9.11.2009 EU/1/09/543/001/NO Cayston Norvegia 30.9.2009 EU/1/09/544/001/NO-002/NO Cimzia Norvegia 21.10.2009 EU/1/09/544/001-002 Cimzia Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/544/001-002/IS Cimzia Islanda 24.11.2009 EU/1/09/545/001/NO-010/NO Onglyza Norvegia 8.10.2009 EU/1/09/545/001-010 Onglyza Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/545/001-010/IS Onglyza Islanda 12.11.2009 EU/1/09/546/001/NO-004/NO Simponi Norvegia 16.10.2009 EU/1/09/546/001-004 Simponi Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/546/001-004/IS Simponi Islanda 2.11.2009 EU/1/09/547/001/NO-007/NO Clopidogrel Sandoz Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/547/001-007/IS Clopidogrel Sandoz Islanda 25.9.2009 EU/1/09/548/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma GmbH Norvegia 16.11.2009 EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/548/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islanda 24.9.2009 EU/1/09/549/001/NO-007/NO Clopidogrel Acino Pharma Norvegia 16.11.2009 EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/549/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma Islanda 30.11.2009 EU/1/09/550/001/NO-012/NO Javlor Norvegia 21.10.2009 EU/1/09/550/001-012 Javlor Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/550/001-012/IS Javlor Islanda 10.11.2009 EU/1/09/551/001/NO-012/NO Vizarsin Norvegia 30.9.2009 EU/1/09/551/001-012 Vizarsin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/551/001-012/IS Vizarsin Islanda 6.11.2009 EU/1/09/552/001/NO-004/NO Topotecan Teva Norvegia 21.10.2009 EU/1/09/552/001-004 Topotecan Teva Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/552/001-004/IS Topotecan Teva Islanda 10.11.2009 EU/1/09/553/001/NO-010/NO Zyllt Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/553/001-010 Zyllit Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/553/001-010/IS Zyllt Islanda 5.11.2009 EU/1/09/554/001/NO-007/NO Clopidogrel ratiopharm Norvegia 28.10.2009 EU/1/09/554/001-007 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/554/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm Islanda 27.11.2009 EU/1/09/555/001/NO-009/NO Clopidogrel TAD Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/555/001-009 Clopidogrel TAD Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/555/001-009/IS Clopidogrel TAD Islanda 2.12.2009 EU/1/09/556/001/NO-009/NO Clopidogrel Krka Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/556/001-009 Clopidogrel Krka Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/556/001-009/IS Clopidogrel Krka Islanda 17.11.2009 EU/1/09/557/001/NO-009/NO Clopidogrel Qualimed Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/557/001-009 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/557/001-009/IS Clopidogrel Qualimed Islanda 3.11.2009 EU/1/09/558/001/NO-010/NO Zylagren Norvegia 30.9.2009 EU/1/09/558/001-010 Zylagren Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/558/001-010/IS Zylagren Islanda 5.11.2009 EU/1/09/559/001/NO-009/NO Clopidogrel Mylan Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/559/001-009 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/559/001-009/IS Clopidogrel Mylan Islanda 29.9.2009 EU/1/09/560/001/NO-009/NO Clopidogrel Dura Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/560/001-009 Clopidogrel Dura Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/560/001-009/IS Clopidogrel Dura Islanda 2.11.2009 EU/1/09/561/001/NO-009/NO Clopidogrel HCS Norvegia 15.10.2009 EU/1/09/561/001-009 Clopidogrel HCS Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/561/001-009/IS Clopidogrel HCS Islanda 3.11.2009 EU/1/09/562/001/NO-009/NO Zopya Norvegia 30.9.2009 EU/1/09/562/001-009 Zopya Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/562/001-009/IS Zopya Islanda 3.11.2009 EU/1/09/563/001 ChondroCelect Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/563/001/IS ChondroCelect Islanda 30.11.2009 EU/1/09/563/001/NO ChondroCelect Norvegia 22.10.2009 EU/1/09/564/001/NO-002/NO Ilaris Norvegia 10.11.2009 EU/1/09/564/001-002 Ilaris Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/564/001-002/IS Ilaris Islanda 20.11.2009 EU/1/09/565/001/NO-028/NO Biopoin Norvegia 11.11.2009 EU/1/09/565/001-028 Biopoin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/565/001-028/IS Biopoin Islanda 20.11.2009 EU/1/09/566/001/NO-005/NO Lamivudine Teva Norvegia 16.11.2009 EU/1/09/566/001-005 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/566/001-005/IS Lamivudine Teva Islanda 20.11.2009 EU/1/09/568/001/NO-018/NO Klopidogrel Mylan Pharma Norvegia 16.11.2009 EU/1/09/568/001-018 Clopidogrel Mylan Pharma Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/568/001-018/IS Clopidogrel Mylan Pharma Islanda 27.11.2009 EU/1/09/569/001/NO-060/NO Exforge HCT Norvegia 2.11.2009 EU/1/09/569/001-060 Exforge HCT Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/569/001-060/IS Exforge HCT Islanda 18.11.2009 EU/1/09/570/001/NO-060/NO Imprida HCT Norvegia 24.11.2009 EU/1/09/570/001-060 Imprida HCT Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/570/001-060/IS Imprida HCT Islanda 18.11.2009 EU/1/09/571/001 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/571/001/NO Pandemic influenza Vaccine H5N1 Baxter Norvegia 2.12.2009 EU/1/09/572/001/NO-009/NO Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD Norvegia 14.12.2009 EU/1/09/572/001-009 Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/572/001-009/IS Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD Islanda 26.11.2009 EU/1/09/573/001/NO-028/NO Eporatio Norvegia 11.11.2009 EU/1/09/573/001-028 Eporatio Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/573/001-028/IS Eporatio Islanda 20.11.2009 EU/1/09/574/001/NO-060/NO Dafiro HCT Norvegia 25.11.2009 EU/1/09/574/001-060 Dafiro HCT Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/574/001-060/IS Dafiro HCT Islanda 25.11.2009 EU/1/09/575/001/NO-060/NO Copalia Norvegia 25.11.2009 EU/1/09/575/001-060/IS Copalia HCT Islanda 26.11.2009 EU/1/09/576/001/NO-039/NO Irbesartan Teva Norvegia 11.11.2009 EU/1/09/576/001-039 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/576/001-039/IS Irbesartan Teva Islanda 25.11.2009 EU/1/09/577/001-004 Foclivia Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/578/001 Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) GlaxoSmithKline Biologicals Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/578/001/NO Pandemivaksine mot influensa Norvegia 1.12.2009 EU/1/09/579/001/NO-018/NO Repaglinide Krka Norvegia 10.12.2009 EU/1/09/579/001-018 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/579/001-018/IS Repaglinide Krka Islanda 17.11.2009 EU/1/09/580/001/NO-018/NO Enyglid Norvegia 13.11.2009 EU/1/09/580/001-018 Enyglid Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/580/001-018/IS Enyglid Islanda 17.11.2009 EU/1/09/581/001/NO-002/NO Resolor Norvegia 14.12.2009 EU/1/09/581/001-002 Resolor Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/581/001-002/IS Resolor Islanda 18.11.2009 EU/1/09/582/001 Arcalyst Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/09/582/001/IS Arcalyst Islanda 20.11.2009 EU/1/09/582/001/NO Arcalyst Norvegia 11.11.2009 EU/1/09/583/001-072/IS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Islanda 17.12.2009 EU/1/09/584/001/NO-018/NO Sildenafil Teva Norvegia 15.12.2009 EU/1/09/584/001-018/IS Sildenafil Teva Islanda 23.12.2009 EU/1/09/586/001-010/IS Oslif Breezhaler Islanda 22.12.2009 EU/1/09/590/001-006/IS Prevenar 13 Islanda 16.12.2009 EU/1/09/591/001/NO-004/NO Multaq Norvegia 15.12.2009 EU/1/09/591/001-004/IS Multaq Islanda 21.12.2009 EU/1/09/593/001-010/IS Onbrez Breezhaler Islanda 22.12.2009 EU/1/09/594/001-010/IS Hirobriz Breezhaler Islanda 22.12.2009 EU/1/97/045/001/NO-004/NO Helicobacter Test INFAI Norvegia 21.9.2009 EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 Islanda 7.9.2009 EU/2/08/083/001/IS Equioxx Islanda 21.7.2009 EU/2/08/086/001-003/IS Duvaxyn WNV Islanda 4.11.2009 EU/2/09/095/001-003/IS Improvac Islanda 3.11.2009 EU/2/09/096/001-002/IS Leucogen Islanda 11.9.2009 EU/2/09/097/001/NO-002/NO Leucofeligen FeLV/RCP Norvegia 13.7.2009 EU/2/09/097/001-002 Leucofeligen FeLV/RCP Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/097/001-002/IS Leucofeligen FeLV/RCP Islanda 11.9.2009 EU/2/09/098/001 Melovem Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/098/001/IS Melovem Islanda 22.9.2009 EU/2/09/098/001/NO Melovem Norvegia 4.9.2009 EU/2/09/099/001/NO-006/NO Suvaxyn PCV vet Norvegia 18.8.2009 EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/09/099/001-006/IS Suvaxyn PCV Islanda 28.9.2009 EU/2/09/100/001/NO-003/NO Palladia Norvegia 29.10.2009 EU/2/09/100/001-003 Palladia Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/09/100/001-003/IS Palladia Islanda 11.11.2009

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1 luglio-31 dicembre 2009: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/03/264/001/NO Zevalin Norvegia 21.8.2009 EU/1/03/270/001/NO-003/NO Kentera Norvegia 9.7.2009 EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Norvegia 1.7.2009 EU/1/04/276/001/NO-036/NO Abilify Norvegia 13.7.2009 EU/1/04/276/001-020,024-036/IS Abilify Islanda 20.7.2009 EU/1/04/277/001/NO-004/NO Tachosil Norvegia 24.9.2009 EU/1/04/277/001-004/IS Tachosil Islanda 2.9.2009 EU/1/04/279/001/NO-036/NO Lyrica Norvegia 29.7.2009 EU/1/04/279/001-025,030-043/IS Lyrica Islanda 21.9.2009 EU/1/04/280/001/NO-008/NO Yentreve Norvegia 18.8.2009 EU/1/04/280/001-008/IS Yentreve Islanda 14.9.2009 EU/1/04/280/001-008 Yentreve Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/281/001-005/IS Erbitux Islanda 9.9.2009 EU/1/04/282/001/NO-002/NO Telzir Norvegia 10.8.2009 EU/1/04/282/001-002/IS Telzir Islanda 21.7.2009 EU/1/04/283/008/NO-012/NO Ariclaim Norvegia 24.8.2009 EU/1/04/283/008-012/IS Ariclaim Islanda 14.9.2009 EU/1/04/284/001 Pedea Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/284/001/IS Pedea Islanda 28.9.2009 EU/1/04/284/001/NO Pedea Norvegia 20.10.2009 EU/1/04/285/001/NO-036/NO Apidra Norvegia 9.9.2009 EU/1/04/285/001-036 Apidra Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/285/001-036/IS Apidra Islanda 2.10.2009 EU/1/04/286/001/NO-002/NO Wilzin Norvegia 26.10.2009 EU/1/04/286/001-002 Wilzin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/286/001-002/IS Wilzin Islanda 18.11.2009 EU/1/04/287/001/NO-006/NO Osseor Norvegia 18.12.2009 EU/1/04/287/001-006 Osseor Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/04/287/001-006/IS Osseor Islanda 29.11.2009 EU/1/04/288/001/NO-006/NO Protelos Norvegia 28.12.2009 EU/1/04/288/001-006/IS Protelos Islanda 29.11.2009 EU/1/04/289/001/NO-002/NO Angiox Norvegia 9.7.2009 EU/1/04/289/001-002 Angiox Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/04/289/001-002/IS Angiox Islanda 9.12.2009 EU/1/04/290/001-002 Alimta Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/290/001-002/IS Alimta Islanda 24.9.2009 EU/1/04/292/001/NO-012/NO Mimpara Norvegia 6.10.2009 EU/1/04/292/001-012 Mimpara Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/292/001-012/IS Mimpara Islanda 12.11.2009 EU/1/04/294/001/NO-028/NO Emselex Norvegia 21.10.2009 EU/1/04/294/001-028/IS Emselex Islanda 5.11.2009 EU/1/04/295/001 Xagrid Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/04/295/001/NO Xagrid Norvegia 16.12.2009 EU/1/04/295/001/IS Xagrid Islanda 10.12.2009 EU/1/04/296/001/NO-009/NO Cymbalta Norvegia 24.8.2009 EU/1/04/296/001-009/IS Cymbalta Islanda 14.9.2009 EU/1/04/297/001/NO-006/NO Xeristar Norvegia 27.10.2009 EU/1/04/297/001-008/IS Xeristar Islanda 14.9.2009 EU/1/04/298/001-003/IS Kivexa Islanda 17.12.2009 EU/1/04/304/001-007 Azilect Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/04/304/001-007/IS Azilect Islanda 11.11.2009 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Islanda 21.12.2009 EU/1/07/423/001/NO-003/NO Vectibix Norvegia 16.7.2009 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Islanda 27.8.2009 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/468/001/IS Intelence Islanda 22.10.2009 EU/1/08/468/001/NO Intelence Norvegia 20.8.2009 EU/1/09/288/001-006 Protelos Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/09/555/002/NO Alimta Norvegia 23.9.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Simponi Norvegia 20.10.2009 EU/1/97/044/001/NO-008/NO Tasmar Norvegia 20.10.2009 EU/1/97/044/001-008 Tasmar Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/044/001-008/IS Tasmar Islanda 15.10.2009 EU/1/99/100/001-003/IS Cetrotide Islanda 30.11.2009 EU/1/99/103/001/NO-004/NO Refacto AF Norvegia 2.7.2009 EU/1/99/107/001/NO-004/NO Rebetol Norvegia 30.7.2009 EU/1/99/108/001/NO-003/NO Ferriprox Norvegia 6.10.2009 EU/1/99/108/001-003 Ferriprox Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/108/001-003/IS Ferriprox Islanda 11.11.2009 EU/1/99/109/001/NO-002/NO Integrilin Norvegia 10.8.2009 EU/1/99/109/001-002 Integrilin Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/109/001-002/IS Integrilin Islanda 30.9.2009 EU/1/99/112/001/NO-002/NO Ziagen Norvegia 26.8.2009 EU/1/99/112/001-002/IS Ziagen Islanda 12.7.2009 EU/1/99/113/001-004 Paxene Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islanda 27.11.2009 EU/1/99/114/001/NO-003/NO Zeffix Norvegia 16.9.2009 EU/1/99/114/001-003 Zeffix Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/114/001-003/IS Zeffix Islanda 15.10.2009 EU/1/99/116/001/NO-005/NO Remicade Norvegia 2.10.2009 EU/1/99/116/001-005 Remicade Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/116/001-005/IS Remicade Islanda 8.9.2009 EU/1/99/117/001/NO-002/NO Synagis Norvegia 28.9.2009 EU/1/99/117/001-002 Synagis Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/117/001-002/IS Synagis Islanda 22.10.2009 EU/1/99/118/001/NO-009/NO Arava Norvegia 5.10.2009 EU/1/99/118/001-010 Arava Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/99/118/001-010/IS Arava Islanda 15.9.2009 EU/1/99/119/001,003,005-015/IS NovoRapid Islanda 26.8.2009 EU/1/99/120/001/NO-004/NO Ammonaps Norvegia 22.10.2009 EU/1/99/120/001-004 Ammonaps Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/99/120/001-004/IS Ammonaps Islanda 17.11.2009 EU/1/99/126/001-021/IS Enbrel Islanda 21.12.2009 EU/2/04/043/001/NO Equilis StrepE Norvegia 30.7.2009 EU/2/04/044/001/NO-010/NO Aivlosin Norvegia 18.9.2009 EU/2/04/044/001-010 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/04/044/001-010/IS Aivlosin Islanda 7.10.2009 EU/2/04/045/001-007/IS Previcox Islanda 21.9.2009 EU/2/04/046/001-003 Nobivac Piro Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/04/046/001-003/IS Nobivac Piro Islanda 23.9.2009 EU/2/98/009/001-006/IS Suvaxyn Aujeszky 783+O/W Islanda 5.11.2009 EU/2/98/010/017-18,21-24/NO Econor Norvegia 24.11.2009 EU/2/99/014//001-012 Stronghold Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/99/014/001-012/IS Stronghold Islanda 16.12.2009 EU/2/99/015/001-002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/99/015/001-002/IS Oxyglobin Islanda 30.11.2009

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2009: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/146/031-032 Keppra Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/00/155/007/IS Luveris Islanda 22.7.2009 EU/1/00/155/007/NO Luveris Norvegia 12.8.2009 EU/1/01/185/074-099 Aranesp Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/01/195/022/NO-025/NO Liprolog Basal Norvegia 13.8.2009 EU/1/01/195/026/NO-027/NO Liprolog Basal Kwik-Pen Norvegia 13.8.2009 EU/1/02/220/006 Tracleer Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/02/220/006/IS Tracleer Islanda 16.9.2009 EU/1/02/227/004 Neulasta Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/05/315/002/IS Aptivus Islanda 26.8.2009 EU/1/05/315/002/NO Aptivus Norvegia 12.8.2009 EU/1/06/347/007/NO-008/NO Sutent Norvegia 7.9.2009 EU/1/06/347/007-008/IS Sutent Islanda 9.9.2009 EU/1/06/380/004/NO-005/NO Prezista Norvegia 12.8.2009 EU/1/06/380/004-005/IS Prezista Islanda 10.9.2009 EU/1/07/384/003-004/IS Docetaxel Winthrop Islanda 28.12.2009 EU/1/07/410/021/NO-026/NO Binocrit Norvegia 27.10.2009 EU/1/07/410/021-026 Binocrit Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/410/021-026/IS Binocrit Islanda 15.10.2009 EU/1/07/411/021/NO-026/NO Epoetin alfa Hexal Norvegia 23.10.2009 EU/1/07/411/021-026 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/412/021-026/IS Abseamed Islanda 21.12.2009 EU/1/07/416/002 Ecalta Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/07/416/002/IS Ecalta Islanda 25.9.2009 EU/1/07/416/002/NO Ecalta Norvegia 25.8.2009 EU/1/08/446/005-006 Privigen Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/453/002 Prepandrix Liechtenstein 31.8.2009 EU/1/08/453/002/IS Prepandrix Islanda 9.11.2009 EU/1/08/489/002 Opgenra Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/08/497/003-004 Nplate Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/95/002/003-004/IS Taxotere Islanda 23.12.2009 EU/1/95/003/009-010 Betaferon Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/050/013/NO-027/NO Sifrol Norvegia 20.10.2009 EU/1/97/050/013-027 Sifrol Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/050/013-027/IS Sifrol Islanda 12.11.2009 EU/1/97/051/013/NO-027/NO Mirapexin Norvegia 22.10.2009 EU/1/97/051/013-027 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/97/051/013-027/IS Mirapexin Islanda 12.11.2009 EU/1/99/126/019-021 Enbrel Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/04/044/009/NO-010/NO Aivlosin Norvegia 15.7.2009 EU/2/04/044/009-010/IS Aivlosin Islanda 2.9.2009 EU/2/05/053/003 Naxcel Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/05/053/003/IS Naxcel Islanda 13.11.2009 EU/2/05/053/003/NO Naxcel Norvegia 26.10.2009 EU/2/06/070/004 Meloxidyl Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/06/070/004/NO Meloxidyl Norvegia 20.10.2009 EU/2/07/078/004-006 Zactran Liechtenstein 31.8.2009 EU/2/07/078/005/NO-008/NO Rheumocam Norvegia 26.10.2009 EU/2/07/078/005-008/IS Rheumocam Islanda 13.11.2009 EU/2/078/005-008 Rheumocam Liechtenstein 31.10.2009 EU/2/98/010/004/NO-006/NO Econor Norvegia 24.11.2009

ALLEGATO IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2009: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/01/175/001-021/IS Trazec Islanda 15.12.2009 EU/1/05/321/001/IS Posaconazole SP Islanda 15.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Norvegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Norvegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan BMS Norvegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001/NO-028/NO Irbesartan HCT BMS Norvegia 1.12.2009 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan HCT BMS Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islanda 2.12.2009 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islanda 2.12.2009 EU/1/07/385/003/NO Focetria Norvegia 19.10.2009 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norvegia 17.9.2009 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2009 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islanda 2.9.2009 EU/1/08/464/001/NO-019/NO Clopidogrel BMS Norvegia 22.12.2009 EU/1/08/464/001-019/IS Clopidogrel BMS Islanda 2.12.2009 EU/1/08/464/001-019 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.12.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Norvegia 24.9.2009 EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO Crixivan Norvegia 24.9.2009 EU/1/99/104/001/IS Procomvax Islanda 15.12.2009 EU/1/99/113/001-004/IS Paxene Islanda 2.12.2009