IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 233/21

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2003

(2006/C 233/08)

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 10 marzo 2006, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio — 30 giugno 2003:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

ALLEGATO I 1. Autorizzazioni di commercializzazione nuove: Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o gennaio — 30 giugno 2003: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/131/031-050 PegIntron Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/00/134/013-021 Lantus Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/00/146/027 Keppra Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/00/147/001/NO-008/NO Hexavac Norvegia 30.1.2003 EU/1/01/171/009-010 Rapamune Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/01/176/004-006 Zometa Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/01/179/001/NO Osteogent Protein 1 Norvegia 24.4.2003 EU/1/01/183/001/NO-017/NO HBVAXPRO Norvegia 5.3.2003 EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/01/195/008-015 Liprolog Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/02/201/005-006 Protopic Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/202/005-006 Protopy Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/216/002 Invanz Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Norvegia 8.1.2003 EU/1/02/226/001/IS InductOs Islanda 19.3.2003 EU/1/02/233/001-015 Insulatard Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/239/001/NO-024/NO Bextra Norvegia 9.4.2003 EU/1/02/239/001-010/IS Bextra compresse 10 mg * Islanda 22.5.2003 EU/1/02/239/001-024 Bextra Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/239/011-020/IS Bextra compresse 20 mg * Islanda 22.5.2003 EU/1/02/239/021-024/IS Bextra compresse 40 mg * Islanda 22.5.2003 EU/1/02/240/001-003 Somavert Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/242/001/NO-024/NO Valdyn Norvegia 9.4.2003 EU/1/02/242/001-024 Valdyn Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/244/001/NO-024/NO Kudeq Norvegia 9.4.2003 EU/1/02/244/001-024 Kudeq Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/02/245/001 Theryttrex Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/02/245/001-002/IS Theryttrex precursore radioattivo Islanda 7.2.2002 EU/1/02/246/001/IS Carbaglu compresse dispersibili Islanda 17.2.2003 EU/1/02/246/001/NO-002/NO Carbaglu Norvegia 6.3.2003 EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Norvegia 10.3.2003 EU/1/03/248/001-004/IS Levitra 5 mg Islanda 24.3.2003 EU/1/03/248/001-012 Levitra Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/03/248/005-008/IS Levitra 10 mg Islanda 24.3.2003 EU/1/03/248/009-012/IS Levitra 20 mg Islanda 24.3.2003 EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Norvegia 26.5.2003 EU/1/03/249/001-004/IS Vivanza compresse 5 mg Islanda 24.3.2003 EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/03/249/005-008/IS Vivanza compresse 10 mg Islanda 24.3.2003 EU/1/03/249/009-012/IS Vivanza compresse 20 mg Islanda 24.3.2003 EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/03/250/001/IS Ytracis 1850 MBq/ml Islanda 16.4.2003 EU/1/03/250/001/NO Ytracis 1850 MBq/ml Norvegia 22.4.2003 EU/1/03/251/001 Hepsera Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/03/251/001/IS Hepsera compresse 10 mg Islanda 4.4.2003 EU/1/03/251/001/NO Hepsera Norvegia 26.3.2003 EU/1/03/252/001/NO-003/NO Fuzeon Norvegia 5.6.2003 EU/1/03/252/001-002/IS Fuzeon polvere e solvente per soluzione iniettabile Islanda 20.6.2003 EU/1/03/252/003/IS Fuzeon polvere per soluzione iniettabile Islanda 20.6.2003 EU/1/96/007/021-028 Humalog Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/96/011/001-004 Caelyx Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/054/001 e 003-005 Viracept Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/98/069/004a, 4b Plavix Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/98/070/004a, 4b Iscover Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/98/084/002 Simulect Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/99/103/004 ReFacto Liechtenstein 31.1.2003 EU/2/00/021/001/NO-002/NO Rabigen Norvegia 19.5.2003 EU/2/00/022/001/NO-004/NO Ibaflin Norvegia 19.5.2003 EU/2/00/022/001a, b, 002a, b Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/00/022/003a, b, 004a, b Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/00/022/005-012 Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/00/024/001/NO Pruban Norvegia 6.5.2003 EU/2.2.20033/001/NO Dexdomitor Norvegia 16.1.2003 EU/2.2.20034/001/IS Nobivac Bb cat Islanda 21.1.2003 EU/2.2.20035/001-006 SevoFlo Liechtenstein 31.1.2003 EU/2.2.20036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 31.1.2003 EU/2.2.20036/001-002 Nobilis OR inac Norvegia 31.1.2003 EU/2.3.20037/001/NO-004/NO ProteqFlu Norvegia 24.4.2003 EU/2.3.20037/001-004 ProteqFlu Liechtenstein 31.3.2003 EU/2.3.20038/001/NO-004/NO ProteqFlu-Te Norvegia 24.4.2003 EU/2.3.20038/001-004 ProteqFlu-Te Liechtenstein 31.3.2003 EU/2.3.20039/001-012 Advocate Liechtenstein 31.5.2003 EU/2.3.20039/013/NO-018/NO Advocate Norvegia 25.6.2003 EU/2/97/004/001 e 003-008 Metacam Liechtenstein 31.3.2003 EU/2/97/005/008-009 Quadrisol Liechtenstein 31.1.2003

ALLEGATO II 2. Autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o gennaio — 30 giugno 2003: Numero UE Prodotto Paese Data di rinnovo EU/1/96/006/001/NO-003/NO NovoSeven Norvegia 14.1.2003 EU/1/96/015/001/NO-002/NO Epivir Norvegia 31.1.2003 EU/1/97/032/001/IS LeukoScan polvere per soluzione iniettabile Islanda 29.1.2003 EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Norvegia 3.3.2003 EU/1/97/039/001-002/IS Cystagon capsule dure Islanda 29.1.2003 EU/1/97/039/003-004/IS Cystagon capsule dure Islanda 29.1.2003 EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan 0,01 mmol/ml soluzione per infusione Islanda 12.5.2003 EU/1/97/045/001, 006-007/IS Helicobacter INFAI polvere per soluzione orale, 75 mg Islanda 12.5.2003 EU/1/97/045/008/IS Helicobacter INFAI polvere per soluzione orale, 45 mg Islanda 12.5.2003 EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS Aprovel compresse 75 mg Islanda 18.2.2003 EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS Aprovel compresse 150 mg Islanda 18.2.2003 EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS Aprovel compresse 300 mg Islanda 18.2.2003 EU/1/97/047/001/IS BeneFix polvere e solvente per iniezione 250 IU Islanda 15.4.2003 EU/1/97/047/001-003 BeneFix Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/047/002/IS BeneFix polvere e solvente per iniezione 500 IU Islanda 15.4.2003 EU/1/97/047/003/IS BeneFix polvere e solvente per iniezione 1 000 IU Islanda 15.4.2003 EU/1/97/048/001-014 Infanrix HepB Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/97/048/001-014/IS Infanrix HepB Islanda 11.2.2003 EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS Karvea compresse 75 mg Islanda 12.2.2003 EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS Karvea compresse 300 mg Islanda 12.2.2003 EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS Karvea compresse 150 mg Islanda 12.2.2003 EU/1/97/050/001/NO Sifrol Norvegia 6.1.2003 EU/1/97/050/009/NO-012/NO Sifrol Norvegia 6.1.2003 EU/1/97/051/001-002/IS Mirapexin compresse 0,088 mg Islanda 31.1.2003 EU/1/97/051/003-004/IS Mirapexin compresse 0,18 mg Islanda 31.1.2003 EU/1/97/051/005-006/IS Mirapexin compresse 0,035 mg Islanda 31.1.2003 EU/1/97/051/007-008/IS Mirapexin compresse 0,7 mg Islanda 31.1.2003 EU/1/97/051/009-010/IS Mirapexin compresse 1,1 mg Islanda 31.1.2003 EU/1/97/052/001/NO-006/NO Daquiran Norvegia 28.1.2003 EU/1/97/052/009/NO-010/NO Daquiran Norvegia 28.1.2003 EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Norvegia 6.1.2003 EU/1/97/053/001-002/IS Cerezyme 200U Islanda 10.2.2003 EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.1.2003 EU/1/97/053/003-005/IS Cerezyme 400U Islanda 10.2.2003 EU/1/97/054/001/IS Viracept 50 mg/g polvere orale Islanda 13.5.2003 EU/1/97/054/001/NO Viracept Norvegia 18.2.2003 EU/1/97/054/003/IS Viracept compresse 250 mg Islanda 13.5.2003 EU/1/97/054/003/NO-005/NO Viracept Norvegia 18.2.2003 EU/1/97/054/005/IS Viracept confetti 250 mg Islanda 13.5.2003 EU/1/97/055/001/IS Viramune compresse 200 mg Islanda 10.4.2003 EU/1/97/055/001/NO-002/NO Viramune Norvegia 6.3.2003 EU/1/97/055/001-002 Viramune Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/055/002/IS Viramune sospensione 50 mg/5ml Islanda 10.4.2003 EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.3.2003 EU/1/97/057/001/IS Quadramet soluzione iniettabile 1.3 GB/ml Islanda 16.5.2003 EU/1/97/057/001/NO Quadramet Norvegia 5.5.2003 EU/1/98/065/001/NO-002/NO Optison Norvegia 20.6.2003 EU/1/98/065/001-002 Optison Liechtenstein 31.5.2003 EU/1/98/065/001-002/IS Optison soluzione iniettabile Islanda 25.6.2003 EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 31.5.2003 EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Norvegia 18.6.2003 EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 31.5.2003

ALLEGATO III 3. Autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1 o gennaio — 30 giugno 2003: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/1/00/146/027/NO Keppra Norvegia 18.3.2003 EU/1/01/171/009-010/IS Rapamune confetti 2 mg Islanda 11.6.2003 EU/1/01/171/009-010/NO Rapamune Norvegia 29.1.2003 EU/1/01/176/004/NO-006/NO Zometa Norvegia 29.4.2003 EU/1/01/176/004-006/IS Zometa, concentrato per soluzione per infusione Islanda 22.3.2003 EU/1/96/015/003/NO Epivir Norvegia 4.2.2003 EU/1/98/084/002/NO Simulect Norvegia 18.3.2003 EU/1/99/103/004/NO ReFacto Norvegia 13.3.2003 EU/1/99/127/040/NO-044/NO Introna Norvegia 21.1.2003 EU/2/00/022/009/NO-12/NO Ibaflin Norvegia 18.6.2003