IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 356/22

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2012

2014/C 356/07

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 15 luglio 2013, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali per il periodo 1o gennaio - 30 giugno 2012:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio - 30 giugno 2012: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/11/711/001-030 Matever Norvegia 1.6.2012 EU/1/11/712/001-028 Levetiracetam Accord Norvegia 13.4.2012 EU/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Norvegia 16.4.2012 EU/1/11/715/001-002 Plenadren Islanda 23.4.2012 EU/1/11/721/001-021 Paglitaz Norvegia 13.4.2012 EU/1/11/721/001-021 Paglitaz Islanda 17.4.2012 EU/1/11/722/001-030 Pioglitazone Accord Norvegia 11.4.2012 EU/1/11/722/001-030 Pioglitazon Accord Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/722/001-030 Pioglitazone Accord Islanda 20.4.2012 EU/1/11/723/001-021 Pioglitazone Krka Norvegia 23.5.2012 EU/1/11/723/001-021 Pioglitazone Krka Islanda 20.4.2012 EU/1/11/727/001 Mercatopurine Nova lab. Norvegia 19.4.2012 EU/1/11/727/001 Mercaptopurine Nova Laboratories Islanda 3.4.2012 EU/1/11/727/001 Mercatopurine Nova Laboratories Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/729/001-006 Onduarp Norvegia 8.5.2012 EU/1/11/730/001-060 Rasitrio Islanda 3.2.2012 EU/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Gr. Norvegia 1.3.2012 EU/1/11/739/001-008 Dasselta Norvegia 16.1.2012 EU/1/11/740/001 Ameluz Islanda 5.1.2012 EU/1/11/740/001 Ameluz Norvegia 16.1.2012 EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN Norvegia 27.1.2012 EU/1/11/741/001 Levetiracetam Sun Islanda 9.1.2012 EU/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Norvegia 13.2.2012 EU/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Islanda 24.1.2012 EU/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Norvegia 13.2.2012 EU/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Islanda 19.1.2012 EU/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Islanda 22.1.2012 EU/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/745/001-009 Desloratadine Actavis Islanda 3.2.2012 EU/1/11/745/001-009 Desloratadine Actavis Norvegia 13.2.2012 EU/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Norvegia 13.2.2012 EU/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Islanda 3.2.2012 EU/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/747/001 Colobreathe Islanda 29.2.2012 EU/1/11/747/001 Colobreathe Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Islanda 7.2.2012 EU/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/749/001-002 Caprelsa Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/749/001-003 Caprelsa Islanda 9.3.2012 EU/1/11/749/001-002 Caprelsa Norvegia 13.3.2012 EU/1/12/750/001 Esmya Norvegia 30.3.2012 EU/1/12/750/001 Esmya Islanda 14.3.2012 EU/1/12/750/001 Esmya Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/751/001 Zelboraf Norvegia 14.3.2012 EU/1/12/751/001 Zelboraf Islanda 7.3.2012 EU/1/12/751/001 Zelboraf Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/12/752/001 Vepacel Norvegia 1.3.2012 EU/1/12/752/001 Vepacel Islanda 9.3.2012 EU/1/12/752/001 Vepacel Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/12/753/001-012 Signifor Norvegia 10.5.2012 EU/1/12/753/001-012 Signifor Islanda 24.5.2012 EU/1/12/753/001-012 Signifor Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Norvegia 10.4.2012 EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Islanda 3.4.2012 EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/755/001-027 Pioglitazone Actavis Norvegia 13.4.2012 EU/1/12/755/001-027 Pioglitazone Actavis Islanda 30.4.2012 EU/1/12/756/001-027 Glidipion (ex Ogliton) Norvegia 13.4.2012 EU/1/12/756/001-027 Pioglitazone Actavis Group Islanda 13.4.2012 EU/1/12/756/001-027 Pioglitazone Actavis Group Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/757/001-030 Pioglitazone Teva Norvegia 11.4.2012 EU/1/12/757/001-030 Pioglitazone Teva Islanda 23.4.2012 EU/1/12/758/001-030 Pioglitazone Teva Pharma Norvegia 17.4.2012 EU/1/12/758/001-030 Pioglitazone Teva Pharma Islanda 25.4.2012 EU/1/12/759/001-003 Zoledronic acid Actavis Norvegia 8.5.2012 EU/1/12/759/001-003 Zoledronic acid Actavis Islanda 16.5.2012 EU/1/12/759/001-003 Zoledronsäure Actavis Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/760/001-002 Bronchitol Norvegia 18.5.2012 EU/1/12/760/001-002 Bronchitol Islanda 9.5.2012 EU/1/12/761/001-002 Capecitabine Teva Norvegia 30.5.2012 EU/1/12/761/001-002 Capecitabine Teva Islanda 20.5.2012 EU/1/12/761/001-002 Capecitabin Teva Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/762/001-018 Capecitabine Accord Islanda 20.5.2012 EU/1/12/762/001-018 Capecitabin Accord Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/763/001-018 Capecitabine Krka Islanda 16.5.2012 EU/1/12/763/001-018 Capecitabin Krka Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/763/001-018 Capecitabine Krka Norvegia 14.6.2012 EU/1/12/764/001 Pixuvri Norvegia 14.6.2012 EU/1/12/764/001 Pixuvri Islanda 29.5.2012 EU/1/12/764/001 Pixuvri Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/12/765/001-004 Sabervel Islanda 9.5.2012 EU/1/12/765/001-006 Sabervel Norvegia 8.5.2012 EU/1/12/765/001-006 Sabervel Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/12/766/001 Sancuso Norvegia 10.5.2012 EU/1/12/766/001 Sancuso Islanda 20.5.2012 EU/1/12/766/001 Sancuso Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/12/767/001-007 Nimenrix Norvegia 1.5.2012 EU/1/12/767/001-007 Nimenrix Islanda 16.5.2012 EU/1/12/768/001 Riluzole Zentiva Islanda 25.5.2012 EU/1/12/768/001 Riluzol Zentiva Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Islanda 12.6.2012 EU/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Norvegia 19.6.2012 EU/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Islanda 13.6.2012 EU/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Liechtenstein 30.6.2012 EU/2/11/134/001-014 Inflacam Norvegia 6.1.2012 EU/2/11/135/001-003 Panacur AquaSol Norvegia 10.2.2012 EU/2/11/136/001 Truscient Norvegia 6.1.2012 EU/2/11/136/001 TruScient Islanda 12.1.2012 EU/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Norvegia 13.2.2012 EU/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Islanda 25.1.2012 EU/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Liechtenstein 29.2.2012 EU/2/12/138/001-003 RevitaCAM Islanda 14.3.2012 EU/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Norvegia 3.4.2012 EU/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Islanda 4.4.2012 EU/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Liechtenstein 30.4.2012

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1o gennaio - 30 giugno 2012: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/01/197/001-005 Foscan Islanda 14.5.2012 EU/1/01/200/001-002 Viread Norvegia 6.1.2012 EU/1/01/200/001-002 Viread Islanda 5.1.2012 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Norvegia 8.3.2012 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Islanda 7.2.2012 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/02/212/001-026 Vfend Norvegia 6.3.2012 EU/1/02/212/001-026 Vfend Islanda 14.3.2012 EU/1/02/212/001-026 Vfend Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/02/216/001-002 Invanz Norvegia 19.1.2012 EU/1/02/216/001-002 Invanz Islanda 20.1.2012 EU/1/02/216/001-002 Invanz Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/02/220/001-006 Tracleer Norvegia 8.5.2012 EU/1/02/220/001-006 Tracleer Islanda 20.5.2012 EU/1/02/220/001-006 Tracleer Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Norvegia 8.3.2012 EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Islanda 19.6.2012 EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/06/334/001-005 Evoltra Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/06/347/001-008 Sutent Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/06/366/005-022 Tandemact Norvegia 11.4.2012 EU/1/06/366/005-022 Tandemact Islanda 22.3.2012 EU/1/06/366/005-022 Tandemact Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Norvegia 6.3.2012 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Islanda 7.2.2012 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/06/370/001-039 Exforge Norvegia 16.1.2012 EU/1/06/370/001-039 EXFORGE Islanda 3.2.2012 EU/1/06/371/001-039 Dafiro Islanda 8.2.2012 EU/1/06/371/001-039 Dafiro Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/06/372/001-039 Copalia Norvegia 11.1.2012 EU/1/06/373/001-039 Imprida Norvegia 16.1.2012 EU/1/06/373/001-039 Imprida Islanda 6.2.2012 EU/1/06/374/001 Lucentis Norvegia 17.1.2012 EU/1/06/374/001 Lucentis Islanda 12.1.2012 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) Norvegia 14.2.2012 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Zentiva Islanda 7.2.2012 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) Norvegia 16.4.2012 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Zentiva Islanda 22.3.2012 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/06/378/001-017 Inovelon Norvegia 6.3.2012 EU/1/06/378/001-017 Inovelon Islanda 24.1.2012 EU/1/06/378/001-017 Inovelon Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/06/379/001 Cystadane Islanda 9.3.2012 EU/1/06/379/001 Cystadane Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 Insulin Human Winthrop Norvegia 6.1.2012 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Norvegia 14.2.2012 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Islanda 6.2.2012 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/07/383/001-018 Januvia Norvegia 26.3.2012 EU/1/07/383/001-018 Januvia Islanda 11.5.2012 EU/1/07/383/001-018 Januvia Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Norvegia 10.4.2012 EU/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Islanda 23.3.2012 EU/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/386/001-018 Toviaz Norvegia 11.4.2012 EU/1/07/386/001-018 Toviaz Islanda 10.4.2012 EU/1/07/386/001-018 Toviaz Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/387/001-026 Advagraf Norvegia 2.5.2012 EU/1/07/387/001-026 Advagraf Islanda 9.5.2012 EU/1/07/387/001-026 Advagraf Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/388/001-003 Sebivo Norvegia 8.5.2012 EU/1/07/388/001-003 Sebivo Islanda 16.5.2012 EU/1/07/388/001-003 Sebivo Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/389/001-003 Orencia Norvegia 10.4.2012 EU/1/07/389/001-003 Orencia Islanda 10.4.2012 EU/1/07/389/001-003 Orencia Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/390/001-004 Altargo Norvegia 8.5.2012 EU/1/07/390/001-004 Altargo Islanda 16.5.2012 EU/1/07/390/001-004 Altargo Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Norvegia 3.5.2012 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Islanda 9.5.2012 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/392/001-003 Circadin Norvegia 16.5.2012 EU/1/07/392/001-003 Circadin Islanda 10.5.2012 EU/1/07/392/001-003 Circadin Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/07/394/001-009 Optaflu Norvegia 20.6.2012 EU/1/07/395/001-095 Invega Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Islanda 20.6.2012 EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/07/398/001-014 Optimark Norvegia 27.6.2012 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Norvegia 18.6.2012 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Islanda 20.6.2012 EU/1/07/400/008-013, 017-024 Mircera Islanda 7.6.2012 EU/1/07/400/008-013, 017-024 Mircera Norvegia 14.6.2012 EU/1/07/400/017-024 Mircera Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/07/401/007-016 alli Norvegia 29.6.2012 EU/1/07/412/001-052 Abseamed Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Norvegia 19.3.2012 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Islanda 9.3.2012 EU/1/07/440/001-003 Tyverb Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/07/440/001-006 Tyverb Norvegia 2.5.2012 EU/1/07/440/001-006 Tyverb Islanda 11.5.2012 EU/1/10/625/001&003 Arzerra Islanda 17.2.2012 EU/1/10/625/001&003 Arzerra Norvegia 18.5.2012 EU/1/10/628/001-004 Votrient Norvegia 19.6.2012 EU/1/10/628/001-004 Votrient Islanda 13.6.2012 EU/1/11/699/001-004 Fampyra Norvegia 19.6.2012 EU/1/11/699/001-004 Fampyra Islanda 13.6.2012 EU/1/11/699/001-004 Fampyra Liechtenstein 30.6.2012 EU/2/05/053/001-003 Naxcel Norvegia 14.2.2012 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Norvegia 13.2.2012 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Islanda 18.1.2012 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Liechtenstein 30.4.2012 EU/2/06/070/001-008 Meloxidyl Islanda 13.1.2012 EU/2/07/071/001-003 SLENTROL Islanda 7.5.2012 EU/2/07/071/001-003 Slentrol Liechtenstein 30.4.2012 EU/2/07/072/001-004 Suprelorin Islanda 21.6.2012 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Islanda 13.6.2012 EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 30.6.2012 EU/2/07/075/001-004 Circovac Islanda 4.6.2012

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio - 30 giugno 2012: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/141/002 Myocet Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/02/222/05 Tamiflu Islanda 6.2.2012 EU/1/03/262/009-010 Emend Norvegia 5.1.2012 EU/1/03/262/009-010 Emend Islanda 3.2.2012 EU/1/03/271/007-010 Advate Norvegia 23.1.2012 EU/1/03/271/007-010 Advate Islanda 17.1.2012 EU/1/05/318/003 Revatio Norvegia 13.4.2012 EU/1/05/318/003 Revatio Islanda 17.4.2012 EU/1/05/318/003 Revatio Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/06/339/003 Preotact Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/08/465/021 Clopidogrel Zentiva Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/08/468/002 INTELENCE Islanda 3.1.2012 EU/1/08/470/018-019 Vimpat Norvegia 14.3.2012 EU/1/08/470/018-019 Vimpat Islanda 14.3.2012 EU/1/08/470/018-019 Vimpat Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/08/472/011-021 Xarelto Norvegia 4.1.2012 EU/1/08/475/035-060 Olanzapin Mylan Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/09/536/003-004 Topotecan Actavis Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/09/551/013-027 Vizarsin Islanda 7.6.2012 EU/1/09/551/013-027 Vizarsin Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/09/571/002 Vaccino influenzale pandemico (H5N1) Baxter Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/667/004 Esbriet Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/699/003-004 Fampyra Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/701/029-032 Levetiracetam Teva Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/11/703/003 Xgeva Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/11/704/002 Victrelis Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/11/720/002 Incivo Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/97/044/009 Tasmar Liechtenstein 30.4.2012 EU/2/07/078/015-017 Rheumocam Norvegia 13.2.2012 EU/2/07/078/015-017 Rheumocam Islanda 7.2.2012 EU/2/07/078/015-017 Rheumocam Liechtenstein 29.2.2012 EU/2/08/085/002-006 Easotic Liechtenstein 30.4.2012 EU/2/08/090/027 Loxicom Liechtenstein 30.6.2012 EU/2/10/114/003 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein 29.2.2012 EU/2/97/004/049 Metacam Liechtenstein 29.2.2012

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio - 30 giugno 2012: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/02/255/001-002 Xigris Islanda 25.6.2012 EU/1/04/272/001-002 PhotoBarr Norvegia 24.5.2012 EU/1/04/272/001-002 Photobarr Islanda 20.5.2012 EU/1/04/272/001-002 PhotoBarr Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/06/335/001 Valtropin Islanda 5.6.2012 EU/1/06/335/001 Valtropin Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/06/351/001-003 Livensa Islanda 11.4.2012 EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 30.4.2012 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Islanda 23.6.2012 EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Islanda 2.3.2012 EU/1/09/534/001-007 Clopidgrel Hexal Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islanda 2.3.2012 EU/1/09/548/001-007 Clopidgrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Islanda 2.3.2012 EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Liechtenstein 29.2.2012 EU/1/10/630/001-002 Docefrez Islanda 20.6.2012 EU/1/10/630/001-002 Docefrez Liechtenstein 30.6.2012 EU/1/97/035/003-004 Refludan Islanda 24.5.2012 EU/1/97/035/001-004 Refludan Norvegia 6.6.2012 EU/1/97/035/001-004 Refludan Liechtenstein 30.6.2012 EU/2/00/028/002-008 Zubrin Islanda 17.4.2012 EU/2/00/028/002-008 Zubrin Liechtenstein 30.4.2012 EU/2/03/040/001-002 Gonazon Norvegia 2.4.2012 EU/2/03/040/001-002 Gonazon Islanda 17.4.2012 EU/2/03/040/001-002 Gonazon Liechtenstein 30.4.2012 EU/2/06/060/001-002 Poulvac FluFend H5N3 RG Liechtenstein 30.6.2012