IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 302/22

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2010

2011/C 302/06

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 1o aprile 2011, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

Allegato I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/09/605/001/NO-012/NO Temomedac Norvegia 8.7.2010 EU/1/10/626/001-004 Ribavirin BioPartners Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/629/001/NO Humenza Norvegia 17.8.2010 EU/1/10/631/001/NO-009/NO Nivestim Norvegia 15.9.2010 EU/1/10/631/001-009/IS Nivestim Islanda 27.8.2010 EU/1/10/632/001/NO-021/NO Tolura Norvegia 26.8.2010 EU/1/10/632/001-021/IS Tolura Islanda 2.7.2010 EU/1/10/633/001-002/IS Topotecan Hospira Islanda 1.9.2010 EU/1/10/634/001/NO-004/NO Ribavirin Three Rivers Norvegia 19.8.2010 EU/1/10/636/001/NO-003/NO Daxas Norvegia 12.8.2010 EU/1/10/636/001-003 Daxas Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/636/001-003/IS Daxas Islanda 3.8.2010 EU/1/10/637/001/NO-009/NO Leflunomide medac Norvegia 25.8.2010 EU/1/10/637/001-009 Leflunomide medac Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/637/001-009/IS Leflunomide medac Islanda 26.8.2010 EU/1/10/638/001 Ozurdex Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/638/001/IS Ozurdex Islanda 26.8.2010 EU/1/10/638/001/NO Ozurdex Norvegia 8.10.2010 EU/1/10/639/001-030 Telmisartan Actavis Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/639/001-030/IS Telmisartan Actavis Islanda 15.12.2010 EU/1/10/640/001/NO-006/NO Sycrest Norvegia 15.11.2010 EU/1/10/640/001-006 Sycrest Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/640/001-006/IS Sycrest Islanda 23.9.2010 EU/1/10/641/001/NO Ruconest Norvegia 2.12.2010 EU/1/10/642/001-004 Acido ibandronico Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/643/001 Rapiscan Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/643/001/IS Rapiscan Islanda 26.10.2010 EU/1/10/643/001/NO Rapiscan Norvegia 27.9.2010 EU/1/10/644/001/NO-004/NO PecFent Norvegia 15.9.2010 EU/1/10/644/001-004 PecFent Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/644/001-004/IS PecFent Islanda 29.9.2010 EU/1/10/645/001/NO-002/NO Brinavess Norvegia 28.9.2010 EU/1/10/645/001-002 Brinavess Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/645/001-002/IS Brinavess Islanda 23.9.2010 EU/1/10/646/001/NO-002/NO VPRIV Norvegia 2.11.2010 EU/1/10/646/001-002 VPRIV Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/646/001-002/IS VPRIV Islanda 17.9.2010 EU/1/10/647/001/NO-002/NO Myclausen Norvegia 17.11.2010 EU/1/10/647/001-002 Myclausen Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/648/001/NO-028/NO Twynsta Norvegia 29.11.2010 EU/1/10/648/001-028 Twynsta Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/650/001/NO-015/NO Clopidogrel Teva Generics B.V. Norvegia 26.11.2010 EU/1/10/650/001-015 Clopidogrel Teva Generics B.V. Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/651/001/NO-015/NO Clopidogrel HCS Norvegia 26.11.2010 EU/1/10/651/001-015 Clopidogrel HCS Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/654/001-004 Leflunomide Ratiopharm Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/655/001/NO-006/NO Brilique Norvegia 16.12.2010 EU/1/10/655/001-006 Brilique Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/655/001-006/IS Brilique Islanda 10.12.2010 EU/1/10/656/001-006 Possia Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/657/001-002 Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/658/001-002 Aflunov Liechtenstein 31.12.2010 EU/2/10/106/001/NO-014/NO Bovilis BTV8 Norvegia 5.10.2010 EU/2/10/106/001-014 Bovilis BTV8 Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/10/106/001-014/IS Bovilis BTV8 Islanda 20.10.2010 EU/2/10/108/001/NO-005/NO BTVPUR Alsap 2-4 Norvegia 22.11.2010 EU/2/10/108/001-005 BTVPUR Alsap 2-4 Liechtenstein 31.12.2010 EU/2/10/109/001-009 Rhiniseng Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/10/109/001-009/IS Rhiniseng Islanda 10.12.2010 EU/2/10/110/001-002 Coxevac Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Liechtenstein 31.12.2010

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/135/001/NO-002/NO DaTSCAN Norvegia 6.9.2010 EU/1/00/135/001-002 DaTSCAN Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/141/001/NO Myocet Norvegia 3.8.2010 EU/1/00/141/001 Myocet Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/141/001/IS Myocet Islanda 30.8.2010 EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO NovoMix Norvegia 4.8.2010 EU/1/00/142/004-005, 009-022 NovoMix Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS NovoMix Islanda 31.8.2010 EU/1/00/143/001/NO-011/NO Kogenate Bayer Norvegia 26.8.2010 EU/1/00/143/001-011 Kogenate Bayer Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/143/004-011/IS Kogenate Bayer Islanda 8.9.2010 EU/1/00/144/001/NO-004/NO Helixate NexGen Norvegia 25.8.2010 EU/1/00/144/001-004 Helixate NexGen Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/144/001-004/IS Helixate NexGen Islanda 29.9.2010 EU/1/00/145/001 Herceptin Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/145/001/IS Herceptin Islanda 6.9.2010 EU/1/00/145/001/NO Herceptin Norvegia 24.8.2010 EU/1/00/146/001/NO-032/NO Keppra Norvegia 1.11.2010 EU/1/00/146/001-032 Keppra Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/146/001-032/IS Keppra Islanda 2.9.2010 EU/1/00/149/001 Panretin Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/149/001/NO Panretin Norvegia 22.10.2010 EU/1/00/150/001/NO-024/NO Actos Norvegia 19.10.2010 EU/1/00/150/001-030 Actos Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/150/001-030/IS Actos Islanda 22.9.2010 EU/1/00/151/001/NO-024/NO Glustin Norvegia 19.10.2010 EU/1/00/151/001-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/151/001-024/IS Glustin Islanda 23.9.2010 EU/1/00/152/001/NO-020/NO Infanrix Hexa Norvegia 6.12.2010 EU/1/00/152/001-020 Infanrix Hexa Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/152/001-020/IS Infanrix Hexa Islanda 22.9.2010 EU/1/00/153/001/NO-010/NO Infanrix Penta Norvegia 3.12.2010 EU/1/00/153/001-010 Infanrix Penta Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/00/153/001-010/IS Infanrix Penta Islanda 22.9.2010 EU/1/00/156/002/NO-004/NO Trizivir Norvegia 13.12.2010 EU/1/00/156/002-004 Trizivir Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/05/310/001/NO-009/NO Fosavance Norvegia 13.9.2010 EU/1/05/310/001-009 Fosavance Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/05/310/001-009/IS Fosavance Islanda 13.9.2010 EU/1/05/311/001/NO-003/NO Tarceva Norvegia 24.8.2010 EU/1/05/311/001-003 Tarceva Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/05/311/001-003/IS Tarceva Islanda 19.8.2010 EU/1/05/312/001 Xyrem Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/312/001/NO Xyrem Norvegia 16.11.2010 EU/1/05/313/001/NO-009/NO Vasovist Norvegia 22.12.2010 EU/1/05/313/001-009 Vasovist Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/314/001 Kepivance Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/05/315/001/NO-002/NO Aptivus Norvegia 13.12.2010 EU/1/05/315/001-002 Aptivus Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/316/001/NO-014/NO Procoralan Norvegia 28.9.2010 EU/1/05/316/001-014 Procoralan Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/316/001-014/IS Procoralan Islanda 21.9.2010 EU/1/05/317/001/NO-014/NO Corlentor Norvegia 28.9.2010 EU/1/05/317/001-014 Corlentor Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/317/001-014/IS Corlentor Islanda 21.9.2010 EU/1/05/318/001/NO-002/NO Revatio Norvegia 6.10.2010 EU/1/05/318/001-002 Revatio Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/318/001-002/IS Revatio Islanda 20.12.2010 EU/1/05/319/001/NO-010/NO Xolair Norvegia 19.10.2010 EU/1/05/319/001-010 Xolair Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/05/319/001-010/IS Xolair Islanda 15.12.2010 EU/1/05/320/001/NO Noxafil Norvegia 13.12.2010 EU/1/05/328/001-004 Cubicin Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/05/331/001-055 Neupro Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/06/338/001/NO-003/NO Duo Trav Norvegia 18.11.2010 EU/1/06/338/001-003 Duo Trav Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/07/440/001-002 Tyverb Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/08/468/001/IS Intelence Islanda 30.8.2010 EU/1/08/468/001/NO Intelence Norvegia 19.8.2010 EU/1/09/543/001 Cayston Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/09/543/001/NO Cayston Norvegia 28.9.2010 EU/1/09/543/001-002/IS Cayston Islanda 16.9.2010 EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS Gonal-f Islanda 26.8.2010 EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 Gonal-f Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO Gonal-f Norvegia 9.9.2010 EU/2/00/018/001 Incurin Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/05/053/001-003/IS Naxcel Islanda 15.12.2010 EU/2/05/054/001/NO-031/NO Profender Norvegia 4.10.2010 EU/2/05/054/001-031 Profender Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/05/054/001-031/IS Profender Islanda 1.9.2010 EU/2/05/055/001/NO-002/NO Equilis Te Norvegia 3.9.2010 EU/2/05/055/001-002/IS Equilis Te Islanda 6.9.2010 EU/2/05/056/001/NO-004/NO Equilis Prequenza Norvegia 6.9.2010 EU/2/05/056/001-004/IS Equilis Prequenza Islanda 6.9.2010 EU/2/05/057/001/NO-004/NO Equilis Prequenza Te Norvegia 6.9.2010 EU/2/05/057/001-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/05/057/001-004/IS Equilis Prequenza Te Islanda 6.9.2010 EU/2/055/001-002 Equilis Te Liechtenstein 31.8.2010

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/00/143/012/NO-013/NO Kogenate Bayer Norvegia 26.8.2010 EU/1/00/143/012-013 Kogenate Bayer Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/143/012-013/IS Kogenate Bayer Islanda 8.9.2010 EU/1/00/144/005 Helixate NexGen Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/00/144/005/IS Helixate NexGen Islanda 29.9.2010 EU/1/00/152/019-020/IS Infanrix Hexa Islanda 7.7.2010 EU/1/00/152/019/NO-020/NO Infanrix Hexa Norvegia 6.12.2010 EU/1/01/171/013/NO-014/NO Rapamune Norvegia 18.8.2010 EU/1/01/171/013-014/IS Rapamune Islanda 6.7.2010 EU/1/01/171013-014 Rapamune Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/01/172/008 Kaletra Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/02/218/030 Axura Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/02/237/009 Cialis Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/03/248/013/NO-015/NO Levitra Norvegia 24.9.2010 EU/1/03/248/013-015/IS Levitra Islanda 24.9.2010 EU/1/03/269/002 Faslodex Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/04/179/044/NO Lyrica Norvegia 2.9.2010 EU/1/04/279/044/IS Lyrica Islanda 19.8.2010 EU/1/04/307/014/NO-021/NO Zonegran Norvegia 26.8.2010 EU/1/04/307/014-021 Zonegran Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/04/307/014-021/IS Zonegran Islanda 27.7.2010 EU/1/05/328/003-004 Cubicin Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/06/363/012/NO-015/NO Sprycel Norvegia 26.10.2010 EU/1/06/363/012-015 Sprycel Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/06/363/012-015/IS Sprycel Islanda 22.11.2010 EU/1/07/401/012-015 Alli Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/07/420/002 Cyanokit Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/07/437/003/NO-004/NO Ivemend Norvegia 28.9.2010 EU/1/07/437/003-004 Ivemend Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/07/437/003-004/IS Ivemend Islanda 23.9.2010 EU/1/070/401/011 Alli Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/08/447/005-012 Adenuric Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/08/454/006-007 Extavia Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/08/463/004/NO-011/NO Relistor Norvegia 26.10.2010 EU/1/08/463/004-0011/IS Relistor Islanda 16.9.2010 EU/1/08/472/009-010 Xarelto Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/08/495/009-016 Zarzio Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/08/496/009-016 Filgrastim Hexal Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/08/504/003 Firmagon Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/09/535/015-016 Grepid Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/09/543/002 Cayston Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/09/580/019-021 Enyglid Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/10/619/015 DuoPlavin Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/10/623/015 DuoCover Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/96/006/007 NovoSeven Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/96/016/007 Norvir Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/97/050/028/NO-033/NO Sifrol Norvegia 10.8.2010 EU/1/97/050/028-033/IS Sifrol Islanda 18.8.2010 EU/1/97/051/028/NO-033/NO Mirapexin Norvegia 30.8.2010 EU/1/97/051/028-033/IS Mirapexin Islanda 18.8.2010 EU/1/99/108/004/NO-006/NO Ferriprox Norvegia 10.9.2010 EU/1/99/108/004-006 Ferriprox Liechtenstein 31.8.2010 EU/1/99/108/004-006/IS Ferriprox Islanda 2.9.2010 EU/2/97/004/039-040 Metacam Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/00/026/005-006 Porcilis AR Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/06/070/005-008/IS Meloxidyl Islanda 15.9.2010 EU/2/06/070/008 Meloxidyl Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/06/070/008/NO Meloxidyl Norvegia 5.10.2010 EU/2/07/072/003/NO-004/NO Suprelorin Norvegia 5.10.2010 EU/2/07/072/003-004 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/07/072/003-004/IS Suprelorin Islanda 24.8.2010 EU/2/08/083/004-005 Equioxx Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/09/095/004-006 Improvac Liechtenstein 31.10.2010 EU/2/97/004/039/NO-040/NO Metacam Norvegia 8.9.2010 EU/2/97/004/039-042/IS Metacam Islanda 6.7.2010 EU/2/97/004/041/NO-042/NO Metacam Norvegia 8.9.2010

ALLEGATO IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/00/148/001/NO-004/NO Agenerase Norvegia 14.9.2010 EU/1/00/154/001/NO-002/NO NeoSpect Norvegia 8.12.2010 EU/1/00/154/001-002 NeoSpect Liechtenstein 31.12.2010 EU/1/02/239/001-030/IS Bextra Islanda 31.8.2010 EU/1/02/244/001-020/IS Valdyn Islanda 31.8.2010 EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/613/001-002 ImmunoGam Liechtenstein 31.10.2010 EU/1/10/613/001/NO-002/NO ImmunoGam Norvegia 1.11.2010 EU/1/10/613/001-002/IS ImmunoGam Islanda 30.9.2010 EU/1/10/624/001 Arepanrix Liechtenstein 31.12.2010 EU/2/00/024/001 Pruban Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/07/073/001-004 Nobilis Influenza H7N1 Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/00/024/001/IS Pruban 0,1 % Islanda 16.11.2010 EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/06/067/001-002/IS Medicinal oxygen Islanda 1.9.2010 EU/2/07/073/001-004/IS Nobilis Influenza H7N1 Islanda 1.9.2010 EU/2/07/076/001-004 Nobilis Influenza H5N6 Liechtenstein 31.8.2010 EU/2/07/076/001-004/IS Nobilis Influenza H5N6 Islanda 1.9.2010