IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 205/7

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli stati SEE-EFTA per la prima metà del 2017

(2018/C 205/05)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 15 dicembre 2017, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2017:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2017: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/11/699 Fampyra (passaggio ad AIC non soggetta a condizioni) Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronsäure Teva Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Norvegia 27.1.2017 EU/1/15/1049 CYSTADROPS Islanda 30.1.2017 EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/1078 Natpar Norvegia 10.5.2017 EU/1/15/1078 Natpar Islanda 15.5.2017 EU/1/16/1086 TAGRISSO (passaggio ad AIC non soggetta a condizioni) Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Norvegia 20.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Islanda 9.5.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Norvegia 16.1.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Islanda 5.1.2017 EU/1/16/1139 OCALIVA Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Norvegia 16.1.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Islanda 11.1.2017 EU/1/16/1150 Rekovelle Norvegia 6.1.2017 EU/1/16/1150 REKOVELLE Islanda 4.1.2017 EU/1/16/1152 Roteas Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1152 Roteas Norvegia 10.5.2017 EU/1/16/1152 Roteas Islanda 10.5.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Norvegia 24.1.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Islanda 13.1.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Norvegia 1.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Islanda 13.1.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Norvegia 26.1.2017 EU/1/16/1156 Zinplava Islanda 24.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Norvegia 25.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Islanda 24.1.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Norvegia 11.1.2017 EU/1/16/1158 Afstyla Islanda 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Norvegia 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Islanda 11.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Norvegia 25.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Islanda 23.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1161 Movymia Norvegia 26.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Islanda 24.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Norvegia 19.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Islanda 12.1.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Norvegia 6.4.2017 EU/1/16/1163 Solymbic Islanda 6.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Norvegia 6.4.2017 EU/1/16/1164 Amgevita Islanda 6.4.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Norvegia 21.2.2017 EU/1/16/1165 Lifmior Islanda 21.2.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Norvegia 13.3.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Islanda 14.3.2017 EU/1/16/1167 Truxima Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1167 Truxima Norvegia 28.2.2017 EU/1/16/1167 Truxima Islanda 15.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Norvegia 17.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Islanda 10.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Norvegia 7.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Islanda 15.3.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Norvegia 22.2.2017 EU/1/16/1170 OLUMIANT Islanda 21.2.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Norvegia 15.3.2017 EU/1/16/1171 LEDAGA Islanda 14.3.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Norvegia 4.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Islanda 26.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Norvegia 7.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Islanda 24.3.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Norvegia 18.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Islanda 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Norvegia 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Islanda 7.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Norvegia 18.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Islanda 6.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Norvegia 6.4.2017 EU/1/17/1178 XELJANZ Islanda 6.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Norvegia 10.5.2017 EU/1/17/1180 Varuby Islanda 10.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Norvegia 22.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. Islanda 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Norvegia 9.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Islanda 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Ltd. Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Norvegia 26.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Norvegia 23.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Norvegia 31.5.2017 EU/1/17/1186 Axumin Islanda 21.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Norvegia 9.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Islanda 21.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Norvegia 8.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Islanda 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Norvegia 20.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Islanda 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Norvegia 12.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Islanda 7.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Norvegia 12.5.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Islanda 23.5.2017 EU/1/17/1192 Brineura Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Norvegia 6.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Islanda 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Norvegia 22.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Islanda 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Norvegia 26.6.2017 EU/1/17/1195 Erelzi Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1196 Kevzara Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1201 Skilarence Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1202 Ucedane Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/16/200 Cepedex Norvegia 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Norvegia 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Islanda 4.1.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Norvegia 21.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Islanda 9.3.2017 EU/2/16/203 VarroMed Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Norvegia 21.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Islanda 15.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Norvegia 27.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Islanda 15.2.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Norvegia 23.5.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Islanda 12.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/206 Credelio Norvegia 23.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Islanda 12.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Norvegia 18.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Islanda 12.5.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Norvegia 8.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Islanda 13.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Norvegia 2.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Islanda 13.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Norvegia 7.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Islanda 19.5.2017

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2017: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/02/226 InductosOs Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/06/362 Byetta Norvegia 24.1.2017 EU/1/06/364 Adrovance Norvegia 28.3.2017 EU/1/06/365 Elaprase Norvegia 23.1.2016 EU/1/06/366 Tandemact Norvegia 27.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/07/388 Sebivo Norvegia 16.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Islanda 5.1.2017 EU/1/07/391 Revlimid Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Norvegia 23.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Islanda 21.2.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Norvegia 23.5.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Islanda 23.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/07/397 Siklos Norvegia 5.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Islanda 11.5.2017 EU/1/07/403 Atriance Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/403 Atriance Norvegia 26.6.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Norvegia 10.5.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Islanda 11.5.2017 EU/1/07/405 Rasilez Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Norvegia 12.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Islanda 6.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Norvegia 20.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Islanda 6.6.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Norvegia 2.3.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Islanda 24.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Norvegia 19.1.2017 EU/1/12/752 Vepacel Islanda 12.1.2017 EU/1/12/757 Pioglitazon Teva Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Norvegia 21.3.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Islanda 10.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazon Teva Pharma Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Norvegia 17.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Islanda 10.3.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Norvegia 4.1.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Islanda 4.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Norvegia 23.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Islanda 23.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabin Teva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Norvegia 25.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Islanda 23.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabin Accord Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Norvegia 25.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Islanda 23.1.2017 EU/1/12/763 Ecansya Islanda 4.1.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Norvegia 29.3.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Islanda 6.4.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Norvegia 23.1.2017 EU/1/12/766 Sancuso Islanda 13.1.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Norvegia 14.3.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Islanda 14.3.2017 EU/1/12/768 Riluzol Zentiva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Norvegia 24.1.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Islanda 13.1.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Norvegia 3.3.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Islanda 10.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Norvegia 3.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Islanda 10.3.2017 EU/1/12/771 Zoledronic acid Teva Norvegia 20.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronic Acid Teva Islanda 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Norvegia 20.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Islanda 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Norvegia 12.5.2017 EU/1/12/773 Jakavi Islanda 11.5.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Norvegia 15.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Islanda 7.6.2017 EU/1/12/776 Fycompa Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Norvegia 18.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Islanda 24.4.2017 EU/1/12/777 Inlyta Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Norvegia 14.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Islanda 8.6.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Norvegia 10.5.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Islanda 10.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronic acid medac Islanda 18.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronsäure medac Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/779 Zoledronsyre medac Norvegia 22.5.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Norvegia 6.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Islanda 6.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Norvegia 10.5.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Islanda 10.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Norvegia 19.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Islanda 11.5.2017 EU/1/12/783 Zyclara Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Norvegia 6.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Islanda 7.4.2017 EU/1/12/785 Zinforo Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/785 Zinforo Norvegia 19.5.2017 EU/1/12/785 Zinforo Islanda 11.5.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Norvegia 26.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Islanda 7.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronsäure Mylan Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/787 Revestive Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Norvegia 1.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Islanda 6.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabin medac Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabine medac Norvegia 26.6.2017 EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Norvegia 5.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Islanda 7.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Norvegia 14.3.2017 EU/1/13/875 Deltyba Islanda 14.3.2017 EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/890 Cometriq Islanda 23.1.2017 EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/901 Sirturo Norvegia 11.5.2017 EU/1/13/901 SIRTURO Islanda 6.1.2017 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/13/902 Translarna Norvegia 1.2.2017 EU/1/14/987 Holoclar Norvegia 4.1.2017 EU/1/14/987 Holoclar Islanda 4.1.2017 EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/999 Zykadia Norvegia 30.5.2017 EU/1/15/999 Zykadia Islanda 21.4.2017 EU/1/16/1086 Tagrisso Norvegia 2.1.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Islanda 10.5.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1089 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune Norvegia 29.6.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Norvegia 12.5.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Islanda 11.5.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Norvegia 2.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Islanda 23.5.2017 EU/2/11/137 Activyl Tick Plus Islanda 4.1.2017 EU/2/12/139 Zulvac 1 + 8 Bovis Norvegia 3.1.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. coli Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. Coli Islanda 23.5.2017 EU/2/12/140 Poulvac E.coli Norvegia 23.5.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Norvegia 28.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Islanda 10.4.2017 EU/2/12/142 Cardalis Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/12/142 Cardalis Norvegia 28.6.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Norvegia 20.3.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Islanda 24.3.2017

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2017: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/03/256/020 Humira Norvegia 6.4.2017 EU/1/03/256/020 Humira Islanda 10.4.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Norvegia 8.5.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Islanda 23.5.2017 EU/1/09/514/021-023 Zebinix Islanda 4.1.2017 EU/1/09/514/024 Zebinix Norvegia 4.1.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Norvegia 7.3.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Islanda 14.3.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Norvegia 26.1.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Islanda 30.1.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Norvegia 18.5.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Islanda 6.6.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Norvegia 9.5.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Islanda 11.5.2017 EU/1/13/860/003 Nexium Control Norvegia 23.6.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Norvegia 2.3.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Islanda 13.3.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Norvegia 17.2.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Islanda 24.2.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Norvegia 31.5.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Islanda 7.6.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Norvegia 22.3.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Islanda 7.4.2017 EU/2/04/042/015-018 Novem Islanda 6.6.2017 EU/2/08/083/006-009 EQUIOXX Norvegia 9.2.2017 EU/2/08/083/006-009 Equioxx Islanda 15.2.2017

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2017: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/00/137 Avandia Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/03/258 Avandamet Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/06/373 Imprida Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Norvegia 19.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Islanda 21.4.2017 EU/1/07/385 Focetria Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/08/500 Fablyn Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/09/512 Removab Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/09/512 Removab Norvegia 23.6.2017 EU/1/09/512 Removab Islanda 12.6.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Norvegia 9.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Islanda 3.2.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Norvegia 28.6.2017 EU/1/10/657 Prepandemic Influenza Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/11/720 Incivo Islanda 3.2.2017 EU/1/11/721 Paglitaz Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norvegia 19.1.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islanda 5.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norvegia 19.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islanda 13.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norvegia 19.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islanda 5.1.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Norvegia 19.4.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Islanda 6.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Norvegia 9.5.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Islanda 11.5.2017 EU/2/11/127 RECUVYRA Islanda 3.2.2017