IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 40/5

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2007

(2008/C 40/05)

Sottocomitato I — Sulla libera circolazione delle merci

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE, del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio-30 giugno 2007, nella riunione del 28 settembre 2007:

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate ALLEGATO IV Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

ALLEGATO I Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o gennaio-30 giugno 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di rinnovo EU/1/06/001-012/IS Diacomit Islanda 23.1.2007 EU/1/06/343/001-005 Baraclude Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/360/001-010 Champix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/361/001/NO Luminity Norvegia 7.2.2007 EU/1/06/363/001-009 Sprycel Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/364/001-005 Adrovance Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/364/001-005/IS Adrovance Islanda 22.1.2007 EU/1/06/364/001-005/NO Adrovance Norvegia 14.2.2007 EU/1/06/365/001-003 Elaprase Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/365/001-003/IS Elaprase Islanda 6.2.2007 EU/1/06/365/001-003/NO Elaprase Norvegia 30.1.2007 EU/1/06/366/001-004 Tandemact Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/366/001-004/IS Tandemact Islanda 24.1.2007 EU/1/06/366/001-004/NO Tandemact Norvegia 30.1.2007 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/367/001-012/NO Diacomit Norvegia 9.2.2007 EU/1/06/368/001-002/IS, 011-019/IS Insulin Human Winthrop Rapid Islanda 15.2.2007 EU/1/06/368/001-002/NO, 011-019/NO Insulin Human Winthrop Rapid Norvegia 13.2.2007 EU/1/06/368/001-057 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/368/003-004/IS, 020-028/IS Insulin Human Winthrop Basal Islanda 15.2.2007 EU/1/06/368/003-004/NO, 020-028/NO Insulin Human Winthrop Basal Norvegia 13.2.2007 EU/1/06/368/005-006/IS, 029-037/IS Insulin Human Winthrop Comb 15 Islanda 15.2.2007 EU/1/06/368/005-006/NO, 029-037/NO Insulin Human Winthrop Comb 15 Norvegia 13.2.2007 EU/1/06/368/007-008/IS, 038-046/IS Insulin Human Winthrop Comb 25 Islanda 15.2.2007 EU/1/06/368/007-008/NO, 038-046/NO Insulin Human Winthrop Comb 25 Norvegia 13.2.2007 EU/1/06/368/009-010/IS, 047-055/IS Insulin Human Winthrop Comb 50 Islanda 15.2.2007 EU/1/06/368/009-010/NO, 047-055/NO Insulin Human Winthrop Comb 50 Norvegia 13.2.2007 EU/1/06/368/056-057/IS Insulin Human Winthrop Infusat Islanda 15.2.2007 EU/1/06/368/056-057/NO Insulin Human Winthrop Infusat Norvegia 13.2.2007 EU/1/06/369/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/369/001-028/IS Irbesartan HCT BMS Islanda 16.2.2007 EU/1/06/369/001-028/NO Irbesartan HCT BMS Norvegia 15.2.2007 EU/1/06/370/001-024/IS Exforge Islanda 14.2.2007 EU/1/06/370/001-024/NO Exforge Norvegia 22.2.2007 EU/1/06/371/001-024/IS Dafiro Islanda 14.2.2007 EU/1/06/371/001-024/NO Dafiro Norvegia 5.3.2007 EU/1/06/372/001-024/IS Copalia Islanda 14.2.2007 EU/1/06/372/001-024/NO Copalia Norvegia 5.3.2007 EU/1/06/373/001-024/IS Imprida Islanda 14.2.2007 EU/1/06/373/001-024/NO Imprida Norvegia 5.3.2007 EU/1/06/374/001 Lucentis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/374/001/IS Lucentis Islanda 12.2.2007 EU/1/06/374/001/NO Lucentis Norvegia 7.2.2007 EU/1/06/375/001-033 Irbesartan BMS Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/375/001-033/IS Irbesartan BMS Islanda 15.2.2007 EU/1/06/375/001-033/NO Irbesartan BMS Norvegia 15.2.2007 EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/376/001-033/IS Irbesartan Winthrop Islanda 16.2.2007 EU/1/06/376/001-033/NO Irbesartan Winthrop Norvegia 15.2.2007 EU/1/06/377/001-028 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/377/001-028/IS Irbesartan HCT Winthrop Islanda 16.2.2007 EU/1/06/377/001-028/NO Irbesartan HCT Winthrop Norvegia 15.2.2007 EU/1/06/378/001-016 Inovelon Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/378/001-016/IS Inovelon Islanda 25.2.2007 EU/1/06/378/001-016/NO Inovelon Norvegia 15.2.2007 EU/1/06/379/001 Cystadane Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/379/001/IS Cystadane Islanda 23.2.2007 EU/1/06/379/001/NO Cystadane Norvegia 27.2.2007 EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/380/001/IS Prezista Islanda 21.2.2007 EU/1/06/380/001/NO Prezista Norvegia 26.2.2007 EU/1/06/381/001-008 Daronrix Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/06/381/001-008/IS Daronrix Islanda 26.3.2007 EU/1/06/381/001-008/NO Daronrix Norvegia 20.4.2007 EU/1/07/382/001-018 Xelevia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/382/001-018/IS Xelevia Islanda 11.4.2007 EU/1/07/382/001-018/NO Xelevia Norvegia 18.4.2007 EU/1/07/383/001-018 Januvia Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/07/383/001-018/IS Januvia Islanda 10.4.2007 EU/1/07/383/001-018/NO Januvia Norvegia 18.4.2007 EU/1/07/384/001-002 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/384/001-002/IS Docetaxel Winthrop Islanda 18.5.2007 EU/1/07/384/001-002/NO Docetaxel Winthrop Norvegia 10.5.2007 EU/1/07/385/001-004 Focetria Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/385/001-004/IS Focetria Islanda 19.6.2007 EU/1/07/385/001-004/NO Focetria Norvegia 18.6.2007 EU/1/07/386/001-010 Toviaz Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/386/001-010/IS Toviaz Islanda 24.5.2007 EU/1/07/386/001-010/NO Toviaz Norvegia 31.5.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/387/001-008/IS Advagraf Islanda 16.5.2007 EU/1/07/387/001-008/NO Advagraf Norvegia 18.5.2007 EU/1/07/388/001 Sebivo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/388/001/IS Sebivo Islanda 24.5.2007 EU/1/07/388/001/NO Sebivo Norvegia 14.5.2007 EU/1/07/389/001-003 Orencia Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/389/001-003/IS Orencia Islanda 18.6.2007 EU/1/07/389/001-003/NO Orencia Norvegia 19.6.2007 EU/1/07/390/001-004 Altargo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/390/001-004/IS Altargo Islanda 21.6.2007 EU/1/07/390/001-004/NO Altargo Norvegia 21.6.2007 EU/1/07/391/001-004 Revlimid Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006 Optaflu Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/07/394/001-006/IS Optaflu Islanda 21.6.2007 EU/2/06/064/001-004 ProMeris Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/064/001-004/IS ProMeris Islanda 18.1.2007 EU/2/06/064/001-004/NO ProMeris Norvegia 20.2.2007 EU/2/06/065/001-010 ProMeris Duo Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/065/001-010/IS ProMeris Duo Islanda 18.1.2007 EU/2/06/065/001-010/NO ProMeris Duo Norvegia 20.2.2007 EU/2/06/066/001-012 Prac-Tic Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/066/001-012/IS PRAC-TIC Islanda 21.1.2007 EU/2/06/066/001-012/NO Prac-tic Norvegia 23.1.2007 EU/2/06/067/001-002/IS Medicinal Oxygen Islanda 16.3.2007 EU/2/06/068/001-004 Ypozane Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/068/001-004/IS Ypozane Islanda 26.1.2007 EU/2/06/068/001-004/NO Ypozane Norvegia 19.2.2007 EU/2/06/069/001 Cortavance Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/069/001/IS Cortavance Islanda 23.2.2007 EU/2/06/069/001/NO Cortavance Norvegia 20.2.2007 EU/2/06/070/001-003 Meloxicam CEVA Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/06/070/001-003/NO Meloxicam Ceva Norvegia 20.2.2007 EU/2/07/071/001-003 Slentrol Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/071/001-003/IS Slentrol Islanda 26.4.2007 EU/2/07/071/001-003/NO Slentrol Norvegia 19.6.2007 EU/2/07/073/001-004 Nobilis Influenza H7N1 Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/07/073/001-004/IS Nobilis Influenza H7N1 Islanda 1.6.2007 EU/2/07/074/001-006 Prilactone Liechtenstein 30.6.2007

ALLEGATO II Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o gennaio-30 giugno 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di rinnovo EU/1/01/200/001 Viread Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/01/200/001/IS Viread Islanda 22.1.2007 EU/1/01/200/001/NO Viread Norvegia 29.1.2007 EU/1/02/201/001-006/IS Protopic Islanda 8.1.2007 EU/1/02/202/001-006/IS Protopy Islanda 8.1.2007 EU/1/02/203/001-004 Kineret Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/203/001-004/IS Kineret Islanda 22.3.2007 EU/1/02/203/001-004/NO Kineret Norvegia 18.4.2007 EU/1/02/204/001 Trisenox Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/204/001/IS Trisenox Islanda 14.3.2007 EU/1/02/204/001/NO Trisenox Norvegia 22.3.2007 EU/1/02/205/001-002 Lumigan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/205/001-002/IS Lumigan Islanda 14.3.2007 EU/1/02/205/001-002/NO Lumigan Norvegia 29.3.2007 EU/1/02/206/001-020 Arixtra Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/206/001-020/IS Arixtra Islanda 23.4.2007 EU/1/02/206/001-020/NO Arixtra Norvegia 18.5.2007 EU/1/02/207/001-020 Quixidar Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/207/001-020/IS Quixidar Islanda 23.4.2007 EU/1/02/207/001-020/NO Quixidar Norvegia 18.5.2007 EU/1/02/209/001-008 Dynastat Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/209/001-008/IS Dynastat Islanda 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005 Dynepo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/IS Dynepo Islanda 25.4.2007 EU/1/02/211/001-005, 010-012/NO Dynepo Norvegia 18.5.2007 EU/1/02/212/001-026 Vfend Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/212/001-026/IS Vfend Islanda 16.5.2007 EU/1/02/212/001-026/NO Vfend Norvegia 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016 MicardisPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/213/001-016/IS MicardisPlus Islanda 23.5.2007 EU/1/02/213/001-016/NO MicardisPlus Norvegia 18.6.2007 EU/1/02/214/001-010 Kinzalkomb Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/214/001-010/IS Kinzalkomb Islanda 23.5.2007 EU/1/02/214/001-010/NO Kinzalkomb Norvegia 18.6.2007 EU/1/02/215/001-014 PritorPlus Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/215/001-014/IS PritorPlus Islanda 13.6.2007 EU/1/02/215/001-014/NO PritorPlus Norvegia 18.6.2007 EU/1/02/216/001-002 Invanz Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/216/001-002/IS Invanz Islanda 21.3.2007 EU/1/02/217/001-002 Opatanol Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/217/001-002/IS Opatanol Islanda 19.6.2007 EU/1/02/217/001-002/NO Opatanol Norvegia 28.6.2007 EU/1/02/219/001-015 Ebixa Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005 Tracleer Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/02/220/001-005/IS Tracleer Islanda 22.6.2007 EU/1/07/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029/IS HBVAXPRO Islanda 21.2.2007 EU/1/96/014/001-003/IS Tritanrix HepH Islanda 21.2.2007 EU/1/96/027/001, 003-005/IS Hycamtin Islanda 9.1.2007 EU/1/97/030/028-084 Insuman Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/IS Insuman Basal Islanda 16.2.2007 EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/NO Insuman Basal Norvegia 13.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/IS Insuman Comb 15 Islanda 16.2.2007 EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/NO Insuman Comb 15 Norvegia 13.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/IS Insuman Comb 25 Islanda 16.2.2007 EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/NO Insuman Comb 25 Norvegia 13.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/IS Insuman Comb 50 Islanda 16.2.2007 EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/NO Insuman Comb 50 Norvegia 13.2.2007 EU/1/97/030/053-054/IS Insuman Comb Infusat Islanda 16.2.2007 EU/1/97/030/053-054/NO Insuman Comb Infusat Norvegia 13.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/IS Insuman Rapid Islanda 16.2.2007 EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/NO Insuman Rapid Norvegia 13.2.2007 EU/1/97/032/001 Leukoscan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/032/001/IS Leukoscan Islanda 27.6.2007 EU/1/97/033/001-003 Avonex Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/033/001-003/IS Avonex Islanda 13.3.2007 EU/1/97/033/001-003/NO Avonex Norvegia 20.3.2007 EU/1/97/035/001-004 Refludan Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/97/035/001-004/IS Refludan Islanda 14.3.2007 EU/1/97/035/001-004/NO Refludan Norvegia 10.4.2007 EU/1/97/037/001 Vistide Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002 Teslascan Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan Islanda 19.6.2007 EU/2/01/030/001-004/NO Virbagen Omega Norvegia 14.3.2007 EU/2/02/032/001 Vaxxitek HVT+IBD Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/96/002/001-003 Fevaxyn Pentofel Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/96/002/001-003/IS Fevaxyn Pentofel Islanda 14.3.2007

ALLEGATO III Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o gennaio-30 giugno 2007: Numero UE Prodotto Paese Data di proroga EU/1/00/134/030-037 Lantus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/00/157/035-067 Azomyr Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/157/035-067/IS Azomyr Islanda 22.5.2007 EU/1/00/157/035-067/NO Azomyr Norvegia 5.6.2007 EU/1/00/160/037-069 Aerius Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/160/037-069/IS Aerius Islanda 22.5.2007 EU/1/00/160/037-069/NO Aerius Norvegia 5.6.2007 EU/1/00/161/035/067/IS Neoclarityn Islanda 22.5.2007 EU/1/00/161/035-067 Neoclarityn Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/00/161/035-067/NO Neoclarityn Norvegia 5.6.2007 EU/1/01/184/069-073 Nespo Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/184/069-073/IS Nespo Islanda 1.6.2007 EU/1/01/185/069-073 Aranesp Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/01/185/069-073/IS Aranesp Islanda 25.5.2007 EU/1/02/211/010-012 Dynepo Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/02/213/013-016 MicardisPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/02/215/013-014 PritorPlus Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/03/251/002 Hepsera Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/03/266/005-006 Bondenza Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/276/036/IS Abilify Islanda 18.1.2007 EU/1/04/280/008 Yentreve Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005 Erbitux Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/04/281/002-005/IS Erbitux Islanda 21.2.2007 EU/1/04/281/002-005/NO Erbitux Norvegia 14.3.2007 EU/1/04/307/011-013 Zonegran Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/327/018 Exubera Liechtenstein 30.4.2007 EU/1/05/331/014-037 Ne juin upro Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/06/332/004-006 Omnitrope Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/332/004-006/IS Omnitrope Islanda 18.5.2007 EU/1/06/349/009-010 Avaglim Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/06/360/011 Champix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/96/016/004 Norvir Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/069/005a, 005b, 006a, 006b Plavix Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/070/005a, 005b, 006a, 006b Iscover Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/089/020-022 Pritor Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/090/017-020 Micardis Liechtenstein 28.2.2007 EU/1/98/096/009-012 Temodal Liechtenstein 30.6.2007 EU/1/98/096/009-012/IS Temodal Islanda 22.5.2007 EU/1/98/096/009-012/NO Temodal Norvegia 29.5.2007 EU/1/99/111/010-011/NO Stocrin Norvegia 8.1.2007 EU/1/99/123/012 Renagel Liechtenstein 30.6.2007 EU/2/03/040/002 Gonazon Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/03/040/002/IS Gonazon Islanda 29.1.2007 EU/2/03/040/002/NO Gonazon Norvegia 20.2.2007 EU/2/04/044/006 Aivlosin Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/005-006 Previcox Liechtenstein 28.2.2007 EU/2/04/045/007 Previcox Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/04/045/007/IS Previcox Islanda 21.3.2007 EU/2/97/004/024-025 Metacam Liechtenstein 30.4.2007 EU/2/97/004/026-028 Metacam Liechtenstein 30.6.2007