IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 58/10

Prodotti medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2016

(2017/C 58/08)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 28 ottobre 2016, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio-30 giugno 2016:

Allegato I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Allegato II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Allegato III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Allegato IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Allegato V Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

ALLEGATO I Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1o gennaio-30 giugno 2016: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/15/1053 Neofordex Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/15/1053 Neofordex Islanda 31.3.2016 EU/1/15/1053 Neofordex Norvegia 1.4.2016 EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Norvegia 25.1.2016 EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Islanda 25.1.2016 EU/1/15/1064 Imlygic Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1064 Imlygic Norvegia 20.1.2016 EU/1/15/1064 Imlygic Islanda 14.1.2016 EU/1/15/1065 Eptifibatid Accord Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Norvegia 18.1.2016 EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Islanda 14.1.2016 EU/1/15/1066 Ongentys Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Norvegia 21.1.2016 EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Islanda 20.1.2016 EU/1/15/1068 Wakix Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/15/1068 Wakix Norvegia 19.4.2016 EU/1/15/1068 Wakix Islanda 22.4.2016 EU/1/15/1069 Episalvan Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1069 Episalvan Norvegia 20.1.2016 EU/1/15/1069 Episalvan Islanda 19.1.2016 EU/1/15/1070 Oncaspar Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1070 Oncaspar Norvegia 25.1.2016 EU/1/15/1070 Oncaspar Islanda 25.1.2016 EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Norvegia 25.1.2016 EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Islanda 25.1.2016 EU/1/15/1072 Spectrila Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1072 Spectrila Norvegia 19.1.2016 EU/1/15/1072 Spectrila Islanda 19.1.2016 EU/1/15/1073 Briviact Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1073 Briviact Norvegia 21.1.2016 EU/1/15/1073 Briviact Islanda 25.1.2016 EU/1/15/1074 Benepali Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1074 Benepali Norvegia 19.1.2016 EU/1/15/1074 Benepali Islanda 19.1.2016 EU/1/15/1075 Feraccru Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1075 Feraccru Norvegia 7.3.2016 EU/1/15/1075 Feraccru Islanda 18.3.2016 EU/1/15/1076 Kovaltry Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1076 Kovaltry Norvegia 10.3.2016 EU/1/15/1076 Kovaltry Islanda 16.3.2016 EU/1/15/1077 Iblias Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1077 Iblias Norvegia 10.3.2016 EU/1/15/1077 Iblias Islanda 16.3.2016 EU/1/15/1079 Vaxelis Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1079 Vaxelis Norvegia 29.2.2016 EU/1/15/1079 Vaxelis Islanda 1.3.2016 EU/1/15/1080 Zurampic Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1080 Zurampic Norvegia 3.3.2016 EU/1/15/1080 Zurampic Islanda 16.3.2016 EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Norvegia 29.2.2016 EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Islanda 25.2.2016 EU/1/15/1082 Galafold Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/15/1082 Galafold Norvegia 14.6.2016 EU/1/15/1082 Galafold Islanda 14.6.2016 EU/1/15/1083 Uptravi Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/15/1083 Uptravi Islanda 26.5.2016 EU/1/15/1083 Uptravi Norvegia 30.5.2016 EU/1/15/1084 Portrazza Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/15/1084 Portrazza Norvegia 26.2.2016 EU/1/15/1084 Portrazza Islanda 15.3.2016 EU/1/15/1085 Taltz Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/15/1085 Taltz Norvegia 9.5.2016 EU/1/15/1085 Taltz Islanda 20.5.2016 EU/1/16/1086 Tagrisso Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/16/1086 Tagrisso Norvegia 19.2.2016 EU/1/16/1086 Tagrisso Islanda 11.2.2016 EU/1/16/1087 Coagadex Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1087 Coagadex Norvegia 1.4.2016 EU/1/16/1087 Coagadex Islanda 22.3.2016 EU/1/16/1088 Empliciti Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1088 Empliciti Norvegia 24.5.2016 EU/1/16/1088 Empliciti Islanda 19.5.2016 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Norvegia 30.5.2016 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Islanda 30.5.2016 EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Norvegia 19.4.2016 EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Islanda 22.4.2016 EU/1/16/1092 Amlodipin/Valsartan Mylan Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Norvegia 11.4.2016 EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Islanda 31.3.2016 EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Norvegia 19.4.2016 EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Islanda 22.4.2016 EU/1/16/1095 Idelvion Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1095 Idelvion Norvegia 30.5.2016 EU/1/16/1095 Idelvion Islanda 23.5.2016 EU/1/16/1096 Lonsurf Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1096 Lonsurf Norvegia 9.5.2016 EU/1/16/1096 Lonsurf Islanda 20.5.2016 EU/1/16/1097 Strimvelis Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1097 Strimvelis Norvegia 9.6.2016 EU/1/16/1097 Strimvelis Islanda 16.6.2016 EU/1/16/1098 Alprolix Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1098 Alprolix Norvegia 25.5.2016 EU/1/16/1098 Alprolix Islanda 20.5.2016 EU/1/16/1099 Descovy Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1099 Descovy Norvegia 27.4.2016 EU/1/16/1099 Descovy Islanda 18.5.2016 EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Norvegia 19.4.2016 EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Islanda 27.4.2016 EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1101 Darzalex Norvegia 30.5.2016 EU/1/16/1101 Darzalex Islanda 30.5.2016 EU/1/16/1103 Neparvis Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1103 Neparvis Norvegia 24.6.2016 EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1104 Palonosteron Accord Norvegia 14.6.2016 EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Islanda 14.6.2016 EU/1/16/1106 Flixabi Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1106 Flixabi Norvegia 17.6.2016 EU/1/16/1106 Flixabi Islanda 15.6.2016 EU/1/16/1109 Zavicefta Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1112 Odefsey Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/16/1112 Odefsey Norvegia 24.6.2016 EU/2/15/192 Velactis Norvegia 4.1.2016 EU/2/15/193 Imrestor Norvegia 5.1.2016 EU/2/15/193 Imrestor Islanda 4.1.2016 EU/2/16/194 Evalon Liechtenstein 30.4.2016 EU/2/16/194 Evalon Norvegia 11.5.2016 EU/2/16/194 Evalon Islanda 13.5.2016 EU/2/16/195 Letifend Liechtenstein 30.4.2016 EU/2/16/195 Letifend Norvegia 27.4.2016 EU/2/16/195 Letifend Islanda 18.5.2016

ALLEGATO II Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1o gennaio-30 giugno 2016: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/05/323 ProQuad Islanda 4.1.2016 EU/1/05/323 ProQuad Norvegia 11.1.2016 EU/1/05/330 Rotarix Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/05/330 Rotarix Islanda 20.1.2016 EU/1/05/330 Rotarix Norvegia 20.1.2016 EU/1/05/331 Neupro Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/05/331 Neupro Islanda 28.1.2016 EU/1/05/331 Neupro Norvegia 4.2.2016 EU/1/06/334 Evoltra Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/06/334 Evoltra Norvegia 19.1.2016 EU/1/06/334 Evoltra Islanda 20.1.2016 EU/1/06/336 Tygacil Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/06/336 Tygacil Norvegia 18.3.2016 EU/1/06/336 Tygacil Islanda 18.3.2016 EU/1/06/341 Zostavax Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/06/341 Zostavax Norvegia 29.2.2016 EU/1/06/341 Zostavax Islanda 18.2.2016 EU/1/06/346 Tysabri Norvegia 29.4.2016 EU/1/06/346 Tysabri Islanda 12.5.2016 EU/1/06/354 Competact Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/06/354 Competact Norvegia 12.5.2016 EU/1/06/354 Competact Islanda 18.5.2016 EU/1/06/356 Exjade Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/06/356 Exjade Norvegia 2.5.2016 EU/1/06/356 Exjade Islanda 12.5.2016 EU/1/09/543 Cayston Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/09/543 Cayston Norvegia 14.6.2016 EU/1/09/543 Cayston Islanda 13.6.2016 EU/1/10/652 TOBI Podhaler Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/10/652 TOBI Podhaler Norvegia 1.3.2016 EU/1/10/652 TOBI Podhaler Islanda 17.3.2016 EU/1/11/671 Xiapex Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/671 Xiapex Norvegia 25.1.2016 EU/1/11/671 Xiapex Islanda 27.1.2016 EU/1/11/672 Xeplion Norvegia 11.1.2016 EU/1/11/672 Xeplion Islanda 4.1.2016 EU/1/11/674 Repso Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/674 Repso Norvegia 25.1.2016 EU/1/11/674 Repso Islanda 20.1.2016 EU/1/11/679 Pravafenix Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/679 Pravafenix Norvegia 2.2.2016 EU/1/11/679 Pravafenix Islanda 26.1.2016 EU/1/11/681 Trobalt Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/681 Trobalt Norvegia 25.1.2016 EU/1/11/681 Trobalt Islanda 26.1.2016 EU/1/11/682 Methylthioninium Chloride Proveblue Norvegia 29.2.2016 EU/1/11/682 Methylthioninium chloride Proveblue Islanda 16.2.2016 EU/1/11/682 Methylthioniniumchlorid Proveblue Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/685 Ibandronic acid Sandoz Norvegia 11.5.2016 EU/1/11/685 Ibandronic acid Sandoz Islanda 27.4.2016 EU/1/11/687 Hizentra Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/687 Hizentra Norvegia 29.2.2016 EU/1/11/687 Hizentra Islanda 17.3.2016 EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/688 Cinryze Norvegia 22.6.2016 EU/1/11/688 Cinryze Islanda 13.6.2016 EU/1/11/690 Zoely Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/11/690 Zoely Norvegia 29.4.2016 EU/1/11/690 Zoely Islanda 18.5.2016 EU/1/11/691 Eliquis Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/691 Eliquis Norvegia 2.2.2016 EU/1/11/691 Eliquis Islanda 26.1.2016 EU/1/11/692 Yellox Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/692 Yellox Norvegia 2.2.2016 EU/1/11/692 Yellox Islanda 19.1.2016 EU/1/11/693 Rivastigmin Actavis Norvegia 3.3.2016 EU/1/11/693 Rivastigmine Actavis Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/693 Rivastigmine Actavis Islanda 15.3.2016 EU/1/11/694 Nulojix Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/694 Nulojix Norvegia 26.2.2016 EU/1/11/694 Nulojix Islanda 17.3.2016 EU/1/11/695 Leganto Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/695 Leganto Norvegia 1.2.2016 EU/1/11/695 Leganto Islanda 26.1.2016 EU/1/11/696 Bydureon Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/696 Bydureon Norvegia 10.3.2016 EU/1/11/696 Bydureon Islanda 17.3.2016 EU/1/11/697 Temozolomide SUN Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/11/697 Temozolomide SUN Norvegia 29.4.2016 EU/1/11/697 Temozolomide SUN Islanda 18.5.2016 EU/1/11/698 Yervoy Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/11/698 Yervoy Norvegia 29.4.2016 EU/1/11/698 Yervoy Islanda 18.5.2016 EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/699 Fampyra Islanda 15.6.2016 EU/1/11/700 Benlysta Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/700 Benlysta Norvegia 26.2.2016 EU/1/11/700 Benlysta Islanda 18.3.2016 EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Norvegia 18.5.2016 EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Islanda 19.5.2016 EU/1/11/703 Xgeva Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/703 XGEVA Norvegia 18.5.2016 EU/1/11/703 XGEVA Islanda 13.5.2016 EU/1/11/704 Victrelis Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/11/704 Victrelis Islanda 17.3.2016 EU/1/11/704 Victrelis Norvegia 3.3.2016 EU/1/11/705 Vibativ Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/705 Vibativ Islanda 13.6.2016 EU/1/11/705 Vibativ Norvegia 9.6.2016 EU/1/11/706 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/706 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Islanda 15.6.2016 EU/1/11/707 Trajenta Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/11/707 Trajenta Norvegia 19.4.2016 EU/1/11/707 Trajenta Islanda 31.3.2016 EU/1/11/708 Entacapone Orion Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/11/708 Entacapone Orion Norvegia 21.4.2016 EU/1/11/708 Entacapone Orion Islanda 26.4.2016 EU/1/11/709 Buccolam Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/709 Buccolam Norvegia 24.6.2016 EU/1/11/709 Buccolam Islanda 13.6.2016 EU/1/11/714 Zytiga Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/714 Zytiga Norvegia 14.6.2016 EU/1/11/714 Zytiga Islanda 13.6.2016 EU/1/11/718 Dexdor Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/718 Dexdor Norvegia 20.6.2016 EU/1/11/718 Dexdor Islanda 13.6.2016 EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Norvegia 23.6.2016 EU/1/11/749 Caprelsa Norvegia 14.1.2016 EU/1/11/749 Caprelsa Islanda 14.1.2016 EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/12/764 Pixuvri Norvegia 1.4.2016 EU/1/12/764 Pixuvri Islanda 31.3.2016 EU/1/13/818 Bosulif Norvegia 14.1.2016 EU/1/13/818 Bosulif Islanda 13.1.2016 EU/1/13/848 Erivedge Norvegia 16.6.2016 EU/1/13/848 Erivedge Islanda 15.6.2016 EU/1/13/875 Deltyba Norvegia 29.3.2016 EU/1/13/875 Deltyba Islanda 22.3.2016 EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/13/890 Cometriq Norvegia 20.1.2016 EU/1/13/890 Cometriq Islanda 19.1.2016 EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 29.2.2016 EU/1/13/901 Sirturo Norvegia 14.1.2016 EU/1/13/901 SIRTURO Islanda 13.1.2016 EU/1/14/987 Holoclar Islanda 4.1.2016 EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/15/999 Zykadia Norvegia 6.4.2016 EU/1/15/999 Zykadia Islanda 31.3.2016 EU/2/06/061 Nobilis Influenza H5N2 Norvegia 28.6.2016 EU/2/10/107 Veraflox Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/10/107 Veraflox Norvegia 13.1.2016 EU/2/10/107 Veraflox Islanda 15.1.2016 EU/2/10/115 Comfortis Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/10/115 Comfortis Norvegia 18.1.2016 EU/2/10/115 Comfortis Islanda 15.1.2016 EU/2/10/116 Melosus Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/10/116 Melosus Norvegia 22.1.2016 EU/2/10/116 Melosus Islanda 22.1.2016 EU/2/10/118 Activyl Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/10/118 Activyl Norvegia 29.1.2016 EU/2/10/118 Activyl Islanda 15.1.2016 EU/2/10/119 Cimalgex Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/10/119 Cimalgex Norvegia 19.1.2016 EU/2/10/119 Cimalgex Islanda 15.1.2016 EU/2/11/120 Zulvac 1 + 8 Ovis Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/11/120 Zulvac 1 + 8 Ovis Norvegia 19.1.2016 EU/2/11/120 Zulvac 1 + 8 Ovis Islanda 15.1.2016 EU/2/11/121 CaniLeish Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/11/121 CaniLeish Norvegia 18.1.2016 EU/2/11/121 CaniLeish Islanda 15.1.2016 EU/2/11/122 Bluevac BTV8 Liechtenstein 30.4.2016 EU/2/11/122 Bluevac BTV8 Norvegia 29.3.2016 EU/2/11/122 Bluevac BTV8 Islanda 29.3.2016 EU/2/11/123 Procox Liechtenstein 29.2.2016 EU/2/11/123 Procox Norvegia 20.1.2016 EU/2/11/123 Procox Islanda 20.1.2016 EU/2/11/124 Zuprevo Liechtenstein 30.6.2016 EU/2/11/124 Zuprevo Norvegia 1.6.2016 EU/2/11/124 Zuprevo Islanda 26.5.2016 EU/2/11/125 Certifect Liechtenstein 30.4.2016 EU/2/11/125 Certifect Norvegia 4.5.2016 EU/2/11/125 Certifect Islanda 12.5.2016 EU/2/11/126 MS-H Impfstoff Liechtenstein 30.6.2016 EU/2/11/126 MS-H Vaccine Islanda 23.5.2016 EU/2/11/126 MS-H-Vaksine Norvegia 24.5.2016 EU/2/11/128 Emdocam Liechtenstein 30.6.2016 EU/2/11/128 Emdocam Norvegia 27.6.2016 EU/2/11/129 Proteq West Nile Liechtenstein 30.6.2016 EU/2/11/129 Proteq West Nile Norvegia 24.5.2016 EU/2/11/129 Proteq West Nile Islanda 23.5.2016 EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Liechtenstein 30.4.2016 EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Norvegia 2.5.2016 EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Islanda 13.5.2016 EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Liechtenstein 30.4.2016 EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Norvegia 2.5.2016 EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Islanda 13.5.2016

ALLEGATO III Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1o gennaio-30 giugno 2016: Numero UE Prodotto Paese Data di autorizzazione EU/1/03/262/011 Emend Norvegia 15.1.2016 EU/1/03/262/011 Emend Islanda 14.1.2016 EU/1/06/356/011-019 Exjade Norvegia 1.4.2016 EU/1/06/356/011-019 Exjade Islanda 31.3.2016 EU/1/10/612/010-013 Revolade Norvegia 14.4.2016 EU/1/10/612/010-013 Revolade Islanda 26.4.2016 EU/1/10/655/007-011 Brilique Norvegia 26.2.2016 EU/1/10/655/007-011 Brilique Islanda 18.3.2016 EU/1/13/851/004-006 Lojuxta Norvegia 1.3.2016 EU/1/13/851/004-006 Lojuxta Islanda 18.3.2016 EU/1/14/971/007-010 Trevicta Norvegia 7.6.2016 EU/1/14/971/007-010 Trevicta Islanda 15.6.2016 EU/1/98/067/004 Mabthera Islanda 15.6.2016 EU/1/98/067/004 Mabthera Norvegia 26.5.2016 EU/2/13/158/016-031 Bravecto Norvegia 7.6.2016 EU/2/13/158/016-031 Bravecto Islanda 25.5.2016

ALLEGATO IV Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio-30 giugno 2016: Numero UE Prodotto Paese Data di ritiro EU/1/01/179 Osigraft Norvegia 18.1.2016 EU/1/01/179 Osigraft Islanda 4.1.2016 EU/1/05/314 Kepivance Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/05/314 Kepivance Islanda 29.3.2016 EU/1/05/314 Kepivance Norvegia 22.3.2016 EU/1/13/831 Capecitabin SUN Liechtenstein 30.6.2016 EU/1/13/833 Nuedexta Liechtenstein 30.4.2016 EU/1/13/833 Nuedexta Norvegia 31.3.2016 EU/1/13/833 Nuedexta Islanda 21.3.2016 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norvegia 15.6.2016 EU/2/12/138 RevitaCAM Liechtenstein 30.6.2016 EU/2/12/138 RevitaCAM Norvegia 15.6.2016 EU/2/12/138 RevitaCAM Islanda 13.6.2016