Risoluzione del Consiglio e dei rappresentanti dei governi degli Stati membri, riuniti in sede di Consiglio, del 29 maggio 1986, relativa ad un programma d'azione della Comunità sulla tossicologia ai fini della protezione della salute



Gazzetta ufficiale n. C 184 del 23/07/1986 pag. 0001 - 0002



RISOLUZIONEdel Consiglio e dei rappresentanti dei governi degli Stati membri, riuniti in sede di Consigliodel 29 maggio 1986relativa ad un programma d'azione della Comunità sulla tossicologia ai fini della protezione della salute(86/C 184/01) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE E I RAPPRESENTANTI DEI GOVERNI DEGLI STATI MEMBRI, RIUNITI IN SEDE DI CONSIGLIO, visti i trattati che istituiscono le Comunità europee, visto il progetto di risoluzione presentato dalla Commissione (1) , visto il parere del Parlamento europeo (2) , visto il parere del Comitato economico e sociale (3) , considerando che uno degli obiettivi fondamentali del presente programma consiste nel contribuire al miglioramento delle conoscenze, indispensabile per le attività settoriali effettuate a livello comunitario in materia di tossicologia (concernenti, per esempio, i prodotti farmaceutici e cosmetici, i prodotti alimentari per l'uomo e per gli animali, compresi gli additivi, nonché i prodotti chimici presenti nell'ambiente, i pesticidi, gli agenti nocivi per l'ambiente domestico e per il posto di lavoro) ; considerando che i diversi programmi comunitari di ricerca scientifica della Comunità, in corso o progettati, comprendono dal punto di vista della ricerca numerosi settori del presente programma e che essi forniranno quindi un prezioso apporto di nuove conoscenze; considerando che, favorendo lo sviluppo della tossicologia sperimentale e della tossicologia clinica, nonché l'integrazione dei dati sperimentali clinici e analitici, il pre- sente programma dovrebbe contribuire ad assicurare la qualità e la comparabilità dei dati e dei metodi d'analisi ed a favorire la rimozione di taluni ostacoli non tariffari agli scambi commerciali; che è importante a tal fine sviluppare la comprensione della variabilità normale dei parametri biochimici e fisiologici e migliorare inoltre la formazione del personale nel settore della tossicologia; che, sempre in quest'ordine d'idee, è opportuno promuovere gli scambi di esperienze e d'informazioni in tale settore; considerando inoltre che il presente programma, contribuendo ad assicurare la qualità e la comparabilità dei dati e identificando gli impianti esistenti per gli esami e i programmi sperimentali attualmente in corso, dovrebbe contribuire a eliminare ogni inutile ripetizione, promuovendo un più razionale e più economico impiego delle sperimentazioni tossicologiche effettuate nella Comunità ed a facilitare l'accettazione delle stesse a livello internazionale; considerando che il perseguimento degli obiettivi summenzionati dovrebbe comportare una limitazione del numero di animali da utilizzare e del numero di esperimenti tossicologici da effettuare su animali; considerando che si deve aumentare il livello di consapevolezza nei confronti dei problemi tossicologici e pervenire, a più lungo termine, ad un'armonizzazione dei metodi di prova tossicologici; considerando che la cooperazione con i vari organismi internazionali che svolgono attività in questo settore, in particolare l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) , il Programma delle Nazioni Unite per l'ambiente (UNEP) e l'Organizzazione internazionale del lavoro (OIL) , tramite il loro programma internazionale congiunto per la sicurezza dei prodotti chimici, nonché il Centro internazionale di ricerca sul cancro (CIRC) e l'Organizzazione di cooperazione e di sviluppo economici (OCSE) , come pure l'eventuale attuazione di attività congiunte con tali organismi, risultano fattori necessari per evitare inutili ripetizioni; considerando la rapida evoluzione della tossicologia e delle priorità nazionali in materia, nonché la conseguente necessità di aggiornare ogni anno il piano di lavoro in collegamento con gli Stati membri e previa consultazione degli organismi internazionali interessati, I Esprimono la volontà politica di prendere, tenuto conto dell'urgenza del problema e della loro fattibilità a livello sia nazionale che comunitario, le misure necessarie affinché nel periodo che va da oggi fino alla fine del 1990 sia possibile in particolare intraprendere le seguenti azioni prioritarie: 1. Tossicologia sperimentale ad eccezione dell'ecotossicologia i) Costituire e tenere aggiornato un inventario: - delle strutture esistenti negli Stati membri per la sperimentazione tossicologica, -delle prove tossicologiche che vi sono effettuate per valutare la tossicità dei composti e preparati chimici; ii) valutare le prassi e i metodi tossicologici attuali e in corso di sviluppo, per migliorare la qualità e la comparabilità dei dati tossicologici, per facilitarne l'accettazione nella Comunità e sul piano internazionale, tenendo conto delle attività degli organismi internazionali in questo campo e per rivolgere particolare attenzione alle prove comportanti una riduzione del numero e delle sofferenze degli animali utilizzati nonché ai nuovi approcci (in vitro, ecc. ) ; iii) valutare l'affidabilità dell'estrapolazione all'uomo dei dati tossicologici animali e in vitro e promuovere lo sviluppo di nuovi approcci in materia; iv) esaminare la variabilità normale dei parametri biochimici e fisiologici presso gli animali utilizzati nelle prove tossicologiche, al fine di disporre di criteri comuni per la valutazione della tossicità. 2. Tossicologia clinica i) Studiare sistematicamente il ruolo e il funzionamento dei servizi di tossicologia clinica, dei centri antiveleni e di altre strutture appropriate per realizzare progetti pilota relativi a scambi di esperienze e di informazioni e per sviluppare l'impiego dei dati di tossicologia clinica (acuta e cronica) nell'ambito della valutazione globale dell'incidenza dei composti e preparati chimici sulla salute dell'uomo; ii) studiare sistematicamente la prassi corrente per la valutazione della variabilità normale dei parametri biochimici e fisiologici e cercare criteri comuni. 3. Formazione e informazione i) Promuovere lo scambio di esperienze tra gli Stati membri in merito al fabbisogno di esperti in tossicologia in tutti i settori e a tutti i livelli e sviluppare criteri relativi alla formazione di esperti in tossicologia; ii) promuovere lo scambio di esperienze e di informazioni fra gli Stati membri sui dati tossicologici. II Invitano la Commissione ad elaborare e proporre al termine del primo anno successivo all'adozione della presente risoluzione e poi ogni anno, in collaborazione con gli Stati membri e in base ad un coordinamento con essi, un programma di lavoro che spieghi particolareggiatamente i lavori che essa intende eseguire per l'applicazione della presente risoluzione. Il programma di lavoro annuale, corredato di una nota sui risultati ottenuti, sarà trasmesso al Consiglio, al Parlamento europeo e al Comitato economico e sociale. (1) GU n. C 156 del 16. 6. 1984, pag. 6. (2) GU n. C 141 del 10. 6. 1985, pag. 504. (3) GU n. C 104 del 25. 4. 1985, pag. 2.