RISOLUZIONE DEL CONSIGLIO E DEI RAPPRESENTANTI DEI GOVERNI DEGLI STATI MEMBRI, RIUNITI IN SEDE DI CONSIGLIO del 3 dicembre 1990 relativa al miglioramento della prevenzione e del trattamento delle intossicazioni acute nell'uomo (90/C 329/03)

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE E I RAPPRESENTANTI DEI GOVERNI DEGLI STATI MEMBRI DELLA COMUNITÀ ECONOMICA EUROPEA, RIUNITI IN SEDE DI CONSIGLIO, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, visto il progetto di risoluzione presentato dalla Commissione (1), visto il parere del Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), considerando che per una politica di prevenzione del rischio di intossicazioni acute nella popolazione, in particolare fra i lavoratori, è auspicabile poter disporre, a livello della Comunità, di un massimo di dati comparabili relativi alla tossicologia clinica; considerando che, grazie alla loro attività informativa, terapeutica e analitica i centri antiveleno della Comunità costituiscono, nel quadro delle loro competenze, uno degli organismi più preparati a raccogliere i dati relativi alla tossicologia clinica e ad assicurarne la sintesi nella loro zona geografica d'attività; considerando che metodi armonizzati di raccolta dei dati relativi alla tossicologia clinica per l'insieme dei centri antiveleno della Comunità faciliterebbe lo sviluppo di una politica di prevenzione dei rischi tossicologici; considerando che, favorendo l'integrazione dei dati clinici e analitici, la Comunità desidera raggiungere uno degli obiettivi essenziali del suo programma d'azione nel settore della tossicologia ai fini della protezione sanitaria (4), cioè contribuire a garantire la qualità e la comparabilità dei dati e promuovere gli scambi d'esperienza e d'informazione nel settore della tossicologia clinica; considerando che relazioni annuali armonizzate saranno utili anche nell'ambito del progetto EHLASS che forma oggetto della decisione 86/138/CEE del Consiglio, del 22 aprile 1986, concernente un progetto dimostrativo in previsione dell'istituzione di un sistema comunitario d'informazione sugli infortuni connessi con i prodotti di consumo (5); che l'allegato I, punto 2, terzo comma di questa decisione stabilisce che possono essere raccolte anche nei centri antiveleno informazioni complementari alla raccolta dei dati presso i centri di pronto soccorso degli ospedali; considerando che nella prospettiva della libera circolazione delle persone e delle merci è importante migliorare la disponibilità degli antidoti facilitando lo scambio d'informazioni sulla loro disponibilità, in particolare nelle regioni limitrofe degli Stati membri; considerando che la presente risoluzione dovrebbe contribuire allo sviluppo dell'utilizzazione dei dati relativi alla tossicologia clinica nel quadro della valutazione globale dell'impatto dei prodotti e dei preparati chimici sulla salute delle popolazioni e soprattutto dei lavoratori esposti a sostanze pericolose suscettibili di causare intossicazioni acute; considerando l'importanza dell'accesso all'informazione sulla composizione chimica di preparati in modo da assicurare consiglio e trattamenti corretti in caso di intossicazione; considerando che la presente risoluzione dovrebbe contribuire allo sviluppo di dati sanitari relativi all'uso illecito della droga, con riferimento alla risoluzione del Consiglio e dei ministri della sanità degli Stati membri, riuniti in sede di Consiglio, del 16 maggio 1989, concernente una rete europea di dati sanitari in materia di tossicomania (6); considerando che le informazioni ottenute in occasione di una intossicazione da medicinali possono costituire un elemento della valutazione della loro sicurezza d'utilizzazione e che è auspicabile che le informazioni raccolte in questo settore dai centri antiveleno siano trasmesse alle autorità responsabili per i medicinali e per la farmacovigilanza; considerando che sono utili e necessarie, per evitare doppioni e per utilizzare al meglio l'esperienza ed i dati dei centri antiveleno dei paesi terzi, la continuazione di una stretta cooperazione con la varie agenzie internazionali attive in questo settore, in particolare l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), il programma delle Nazioni Unite per l'ambiente (UNEP) e l'Organizzazione internazionale del lavoro (OIL) attraverso il loro comune programma internazionale di sicurezza chimica (PISC), nonché, eventualmente, l'instaurazione con tali organismi di misure comuni, I ESPRIMONO LA VOLONTÀ POLITICA di adottare le misure necessarie per migliorare la prevenzione e il trattamento delle intossicazioni acute nell'uomo; II INVITANO GLI STATI MEMBRI A: 1. designare un'autorità competente che adotti le disposizioni necessarie affinché la raccolta dei dati relativi alle chiamate e le relazioni annuali d'attività dei centri antiveleno o, eventualmente, di altri servizi competenti che svolgono la loro attività sul territorio dello Stato membro, siano basate essenzialmente sulle indicazioni riportate negli allegati I e II; 2.garantire sul territorio degli Stati membri la migliore disponibilità possibile degli antidoti, cioè delle sostanze e dei preparati specificatamente impiegati nei casi d'intossicazione acuta; 3.aumentare le possibilità pratiche di utilizzazione degli antidoti sul territorio di ogni Stato membro. A tal fine, l'autorità competente farà elaborare e diffondere ai centri antiveleno e, eventualmente, ad altri servizi competenti informazioni basate sull'elenco indicativo contenuto nell'allegato III e relative alla disponibilità di antidoti per il trattamento delle intossicazioni acute, nonché alle fonti di approvvigionamento di questi ultimi. Tali informazioni dovrebbero permettere ai destinatari di procurarsi tali antidoti nei limiti imposti per una somministrazione efficace; 4.fornire un migliore servizio di pronto soccorso nelle regioni limitrofe degli Stati membri. A tal fine, tra i centri antiveleno o, eventualmente, altri servizi competenti sarà istituito dalle autorità competenti del caso, in cooperazione con la Commissione, un sistema comunitario di informazione e collaborazione in materia di disponibilità degli antidoti; 5.fare elaborare dall'autorità competente un compendio delle relazioni annuali armonizzate dei centri antiveleno e, eventualmente, di altri servizi competenti. Il compendio dedicherà un'attenzione particolare al bilancio delle intossicazioni acute, con indicazione delle misure adottate o previste per migliorarne la prevenzione e, se possibile, terrà anche conto dei dati anonimi disponibili sull'intossicazione dovuta all'uso di droghe illecite. Esso sarà trasmesso alla Commissione entro il 15 maggio dell'anno successivo, accompagnato dall'elenco dei centri antiveleno o, eventualmente, di altri servizi competenti che funzionano nel territorio dello Stato membro, con la zona d'attività e l'elenco degli antidoti disponibili. La Commissione potrà eventualmente farsi comunicare la totalità o parte delle relazioni annuali armonizzate della Comunità di cui all'allegato II. Per contribuire al miglioramento della sicurezza d'utilizzazione dei medicinali, è auspicabile che la relazione annuale delle intossicazioni che li riguardano sia inviata anche alle autorità responsabili della sicurezza dei medicinali. I centri antiveleno o eventualmente altri servizi competenti saranno incoraggiati a fornire alle autorità di farmacovigilanza la massima assistenza e dovranno, in particolare, rispondere, in base alla vigente legislazione, a qualsiasi richiesta particolare di informazioni formulata da dette autorità; III INVITANO LA COMMISSIONE A: - redigere relazioni periodiche di sintesi per la Comunità in cui saranno indicate in particolare le misure necessarie da adottare a livello comunitario in materia di prevenzione delle intossicazioni acute; -sviluppare temi specifici in funzione delle informazioni ricevute dagli Stati membri sulla prevenzione e sul trattamento delle intossicazioni acute; IV CONVENGONO: -per quanto riguarda le disposizioni delle presente risoluzione, di riesaminarle al più tardi cinque anni dopo l'adozione in base ad una relazione della Commissione. Tale riesame terrà conto della necessità di rafforzare la prevenzione con le attività previste nella presente risoluzione; -per quanto riguarda gli allegati tecnici della presente risoluzione, di invitare la Commissione a riesaminarli almeno ogni due anni ed eventualmente ad aggiornarli regolarmente in funzione dell'esperienza acquisita; -che, nel redigere la suddetta relazione e nell'aggiornare gli allegati, la Commissione si farà assistere da un gruppo di esperti designati da ogni Stato membro. (1) GU n. C 294 del 22. 11. 1989, pag. 10.

(2) Parere reso il 23 novembre 1990 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale).

(3) GU n. C 124 del 21. 5. 1990, pag. 1.

(4) GU n. C 184 del 23. 7. 1986, pag. 1.

(5) GU n. L 109 del 26. 4. 1986, pag. 23.

(6) GU n. C 185 del 22. 7. 1989, pag. 1.

ALLEGATO I

FORMULARIO ARMONIZZATO PER LA REGISTRAZIONE DEI DATI RELATIVI AI CASI D'INTOSSICAZIONE

(da compilare al momento della consultazione o in una fase successiva, nella misura in cui i dati siano disponibili e ciò sia compatibile con le legislazioni e le politiche nazionali) (1)>SPAZIO PER TABELLA>

14.2. Luogo in cui è avvenuta la terapia Terapia a domicilio o sul luogo dell'intossicazoine, non praticata da un medico O Terapia extraospedaliera praticata da un medico O Terapia ospedaliera O Altra O 15.Valutazione del rischio: Assenza d'intossicazione O Probabile assenza d'intossicazione (basso livello di tossicità/esposizione minima) O Intossicazione possibile O Intossicazione confermata O Sintomi indipendenti dall'esposizione O 16.Evoluzione: Ricovero in ospedale O - In caso affermativo, numero dei giorni: Guarigione O; postumi O; decesso O; sconosciuta O Firma: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ALLEGATO II

SCHEMA DELLE RELAZIONI ANNUALI ARMONIZZATE DI ATTIVITÀ (1)

1. Identificazione dell'organismo redattore Nome, indirizzo completo con indicazione del paese; numero di telefono, telex e, se del caso, telecopiatrice. Nome del responsabile del centro. 2.Anno Si tratta dell'anno su cui verte la relazione annuale in questione. 3.Informazioni amministrative sul centro Descrizione del personale del centro: sanitario ed amministrativo. Breve descrizione dell'attività del centro. Volume numerico della popolazione servita. ** 4.Chiamate ricevute dal centro Numero totale e loro variazione mensile; ripartizione in base ai richiedenti, alle modalità della richiesta (telefono, lettera, . . .) ai motivi (avvelenamento effettivo o supposto, semplice richiesta d'informazioni, . . .). ** 5.Casi d'avvelenamento - Per ogni categoria o sottocategoria, precisare il numero dei casi e il loro valore percentuale; -Se il centro ha la possibilità materiale di farlo, sarebbe auspicabile ripartire i dati in funzione delle classi di agenti eziologici più avanti definite. 5.1. Casi relativi alle persone - Sesso maschile, femminile (di cui gestanti, in periodo d'allattamento), non specificato -Classi d'età:< 1 (anni)1 - 4 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 49 50 - 69 > 70 età sconosciuta - Agenti eziologici: - sostanze chimiche non farmaceutiche (semplici o composte, naturali o di sintesi): - industriali -antiparassitari -prodotto per uso domestico -cosmetici e prodotti per l'igiene personale -droghe che possono generare assuefazione -altre -sostanze farmaceutiche (per l'uomo o ad uso veterinario) -animali (in quanto tali, sia a causa del loro veleno o per consumo di carne tossica - ad esempio ittiosarcotossicità - senza che ne siano la causa prodotti chimici, batteri o putrefazione) -vegetali in quanto tali (compresi i funghi velenosi e le piante che possono generare assuefazione) -altri (comprese le tossine di origine batterica, ad esempio il botulismo) -non identificati - Luogo dell'intossicazione: Abitazione e immediate vicinanze O Luogo di lavoro: Fabbrica/officina O Laboratorio O Azienda agricola/orticola O Altro O Collettività: Scuola elementare o asilo O Altra scuola, università, istituto scolastico O Ospedale, clinica, casa di riposo O Istituzione: prigione, caserma, ecc. O Altra O Luoghi pubblici chiusi (ad esempio: bar, discoteca, ristorante, centro commerciale, supermercato, . . .) Luoghi all'aria aperta (ad esempio: campo sportivo, parco giochi, . . .) Altro Sconosciuto - Circostanze dell'intossicazione >SPAZIO PER TABELLA>

** 5. 5.1. - d) Circostanze non specificate - Valutazione del rischio: Assenza d'intossicazione O Probabile assenza d'intossicazione (basso livello di tossicità/esposizione minima) O Possibile intossicazione O Intossicazione confermata O Sintomi indipendenti dall'esposizione O -Terapia: -nessuna -soltanto sintomatica -specifica (antidoto) -eliminazione del tossico -Evoluzione: -guarigione -ricovero in ospedale (numero di giorni) -postumi -decesso -sconosciuta 5.2.Casi di animali ** 6.Bilancio delle intossicazioni Redigere l'elenco dei 15 casi più frequenti di intossicazione in ordine decrescente (con il numero di chiamate) e suddivisi per classi d'età se è materialmente possibile per il centro. 7.Bilancio delle richieste d'informazione Redigere l'elenco dei 15 motivi più frequenti di richieste d'informazioni. 8.Bilancio delle analisi tossicologiche Redigere l'elenco delle 15 analisi tossicologiche più frequenti richieste dal centro. 9.Commenti facoltativi Sull'insieme dell'attività terapeutica e informativa; sui casi particolarmente interessanti eventualmente riscontrati e sulle altre attività (insegnamento, ricerca, . . .) e su qualsiasi altro dettaglio non previsto altrove. 10.Conclusioni Per quanto riguarda in modo particolare l'impatto delle attività del centro sulla prevenzione. (1) Le voci più pertinenti ai fini della prevenzione sono contrassegnate da due asterischi.

ALLEGATO III

ELENCO INDICATIVO DEGLI ANTIDOTI

A. ANTIDOTI SPECIFICI >SPAZIO PER TABELLA>

B. AGENTI USATI PER PREVENIRE L'ASSORBIMENTO DI SOSTANZE TOSSICHE NEL TRATTO GASTROINTESTINALE>SPAZIO PER TABELLA>

C. AGENTI USATI PER PREVENIRE L'ASSORBIMENTO PRECUTANEO E/O LESIONI CUTANEE>SPAZIO PER TABELLA>

D. EMETICI >SPAZIO PER TABELLA>

E. CATARTICI E FLUIDI PER LAVANDA GASTRICA >SPAZIO PER TABELLA>

F. AGENTI PER MODIFICARE IL pH DELLE URINE >SPAZIO PER TABELLA>