97/865/CE: Decisione della Commissione del 5 dicembre 1997 che riconosce in linea di massima la conformità dei fascicoli trasmessi per un esame dettagliato in vista di un eventuale inserimento del CGA 245 704, del flazasulfuron, del virus della poliedrosi nucleare di Spodoptera exigua, dell'imazosulfuron, della pimetrozina e del sulfosulfuron nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE)



Gazzetta ufficiale n. L 351 del 23/12/1997 pag. 0067 - 0068



DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 5 dicembre 1997 che riconosce in linea di massima la conformità dei fascicoli trasmessi per un esame dettagliato in vista di un eventuale inserimento del CGA 245 704, del flazasulfuron, del virus della poliedrosi nucleare di Spodoptera exigua, dell'imazosulfuron, della pimetrozina e del sulfosulfuron nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE) (97/865/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), modificata da ultimo dalla direttiva 97/57/CE (2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 3, considerando che la direttiva 91/414/CEE (di seguito denominata «la direttiva») ha previsto la compilazione di un elenco comunitario delle sostanze attive ammesse ad essere incorporate nei prodotti fitosanitari; considerando che alle competenti autorità di alcuni Stati membri sono state presentate richieste volte ad ottenere l'inclusione di sei sostanze attive nell'allegato I della direttiva in parola; considerando che il 15 ottobre 1996 la Novartis Crop Protecion AG ha presentato alle autorità francesi un fascicolo riguardante la sostanza attiva della CGA 245 704; considerando che il 16 dicembre 1996 la ISK Biosciences ha presentato alle autorità spagnole un fascicolo riguardante la sostanza attiva detta flazasulfuron; considerando che il 12 luglio 1996 la Biosys ha presentato alle autorità dei Paesi Bassi un fascicolo riguardante la sostanza attiva detta virus della poliedrosi nucleare di Spodoptera exigua; considerando che il 27 giugno 1996 la Urania Agrochem GmbH ha presentato alle autorità tedesche un fascicolo riguardante la sostanza attiva detta imazosulfuron; considerando che il 4 settembre 1996 la Novartis Crop Protection AG ha presentato alle autorità tedesche un fascicolo riguardante la sostanza attiva detta pimetrozina; considerando che il 24 aprile 1997 la Monsanto ha presentato alle autorità irlandesi un fascicolo riguardante la sostanza attiva detta sulfosulfuron; considerando che le autorità in parola hanno comunicato alla Commissione i risultati di un primo esame relativo alla conformità dei fascicoli ai requisiti in materia di dati ed informazioni previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, a quelli previsti dall'allegato III della stessa; che successivamente, in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafo 2, i fascicoli sono stati trasmessi dalle suddette imprese alla Commissione ed agli altri Stati membri; considerando che i fascicoli riguardanti il flazasulfuron, il virus della poliedrosi nucleare di Spodoptera exigua e la pimetrozina sono stati sottoposti all'esame del comitato fitosanitario permanente il 29 maggio 1997; considerando che il fascicolo riguardante il CGA 245 704 è stato sottoposto all'esame del comitato fitosanitario permanente il 19 giugno 1997; considerando che i fascicoli riguardanti l'imazosulfuron e il sulfosulfuron sono stati sottoposti all'esame del comitato fitosanitario permanente l'11 luglio 1997; considerando che l'articolo 6, paragrafo 3 della direttiva prevede che sia confermata a livello della Comunità la conformità formale di ciascun fascicolo ai requisiti in materia di dati e di informazioni previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in questione, a quelli previsti dall'allegato III della stessa; considerando che tale conferma è necessaria per proseguire l'esame dettagliato del fascicolo e per offrire agli Stati membri la possibilità di concedere un'autorizzazione provvisoria relativa ai prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva nel rispetto delle condizioni di cui all'articolo 8, paragrafo 1 della direttiva, in particolare della condizione relativa alla valutazione particolareggiata delle sostanze attive e dei prodotti fitosanitari in base ai requisiti previsti dalla direttiva; considerando che la concessione di tale autorizzazione non pregiudica un'eventuale richiesta di dati ed informazioni supplementari all'impresa in questione, qualora nel corso dell'esame dettagliato questi ultimi risultassero necessari ai fini della decisione; considerando che è stato concordato tra gli Stati membri e la Commissione che la Francia proseguirà l'esame dettagliato del fascicolo riguardante il CGA 245 704, che la Spagna proseguirà l'esame dettagliato del fascicolo riguardante il flazasulfuron, che i Paesi Bassi proseguiranno l'esame dettagliato del fascicolo riguardante il virus della poliedrosi nucleare di Spodoptera exigua, che la Germania proseguirà l'esame dettagliato dei fascicoli riguardanti l'imazosulfuron e la pimetrozina e che l'Irlanda proseguirà l'esame dettagliato del fascicolo riguardante il sulfosulfuron; considerando che la Francia, la Spagna, i Paesi Bassi, la Germania e l'Irlanda presenteranno alla Commissione senza indugio, al più tardi entro un anno, le conclusioni di tali esami, unitamente ad eventuali raccomandazioni riguardo all'opportunità o meno di procedere all'inserimento delle sostanze attive ed alle eventuali condizioni di utilizzazione; che, al ricevimento di tali conclusioni, gli esami dettagliati proseguiranno con la collaborazione tecnica di tutti gli Stati membri, nel quadro del comitato fitosanitario permanente; considerando che le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 I fascicoli di seguito menzionati sono ritenuti conformi in linea di massima ai requisiti in materia di dati ed informazioni previsti dall'allegato II della direttiva di cui trattasi e, per un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, a quelli previsti dall'allegato III della stessa tenuto conto delle utilizzazioni proposte: 1. fascicolo trasmesso dalla I.S.K. Biosciences alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento del flazasulfuron come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 29 maggio 1997; 2. fascicolo trasmesso dalla Biosys alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento del virus della poliedrosi nucleare di Spodoptera exigua come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 29 maggio 1997; 3. fascicolo trasmesso dalla Novartis Crop Protection AG alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento del CGA 245 704 come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 19 giugno 1997; 4. fascicolo trasmesso dalla Urania Agrochem GmbH alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento dell'imazosulfuron come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente l'11 luglio 1997. 5. fascicolo trasmesso dalla Novartis Crop Protection AG alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento della pimetrozina come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 29 maggio 1997. 6. fascicolo trasmesso dalla Monsanto alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento del sulfosulfuron come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente l'11 luglio 1997. Articolo 2 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 5 dicembre 1997. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 230 del 19. 8. 1991, pag. 1. (2) GU L 265 del 27. 9. 1997, pag. 87.