ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

Deosan Activate BPF based on Iodine

Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0019228-0000

Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3): EU-0019228-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome Deosan Activate BPF based on Iodine

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

1.3. Titolare dell'autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione Nome Diversey Europe Operations B.V. Indirizzo Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Netherlands Numero di autorizzazione EU-0019228-0000 Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3) EU-0019228-0000 Data di rilascio dell'autorizzazione 3 aprile 2019 Data di scadenza dell'autorizzazione 31 marzo 2029

1.4. Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante Diversey Europe Operations B.V. Indirizzo del fabbricante Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Paesi Bassi Ubicazione dei siti produttivi Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spagna Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Paesi Bassi Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Regno Unito Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Germania

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo Iodio Nome del fabbricante ACF Minera SA. Indirizzo del fabbricante San Martin No 499, 1100000 Iquique Cile Ubicazione dei siti produttivi Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Cile





Principio attivo Iodio Nome del fabbricante Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA. Indirizzo del fabbricante Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Cile Ubicazione dei siti produttivi Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Cile





Principio attivo Iodio Nome del fabbricante Cosayach Nitratos SA. Indirizzo del fabbricante Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Cile Ubicazione dei siti produttivi S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Cile





Principio attivo Iodio Nome del fabbricante Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd. Indirizzo del fabbricante Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Giappone Ubicazione dei siti produttivi Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Giappone





Principio attivo Iodio Nome del fabbricante ISE Chemicals Corporation Indirizzo del fabbricante 3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Giappone Ubicazione dei siti produttivi Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Giappone





Principio attivo Iodio Nome del fabbricante Atacama Minerals SCM Indirizzo del fabbricante Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Cile Ubicazione dei siti produttivi Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Cile

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3 1,6

2.2. Tipo/i di formulazione

Formulazione/i AL - Altri liquidi SL - Concentrato Solubile GW - Gel solubile in acqua

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

Identificativo Meta SPC 1 - Deosan Activate BPF - Concentrate

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 1,35 1,6

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i SL - Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non disperdere nell'ambiente. Smaltire il prodotto in in conformità alle normative nazionali. Smaltire il recipiente in in conformità alle normative nazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. Descrizione dell'uso

Tabella 1. Uso # 1 – Disinfezione pre-mungitura, immersione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura. Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura con metodo di immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Per i prodotti che contengono lo 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura con metodo dipping manuale.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2. Descrizione dell'uso

Tabella 2. Uso # 2 – Disinfezione pre-mungitura, schiuma per applicazione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione applicazione di schiuma Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante applicazione manuale della schiuma. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 5 ml per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Per i prodotti che contengono lo 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura con metodo di applicazione della schiuma manuale.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno

Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3. Descrizione dell'uso

Tabella 3. Uso # 3 – Disinfezione pre-mungitura, spray per applicazione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Spray per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante applicazione manuale spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio. Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.3.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura con metodo di applicazione manuale spray.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

4.3.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4. Descrizione dell'uso

Tabella 4. Uso # 4 – Disinfezione post-mungitura, immersione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso in ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.4.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione manuale.

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno (5 applicazioni in totale)

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5. Descrizione dell'uso

Tabella 5. Uso # 5 – Disinfezione post-mungitura, schiuma per applicazione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione applicazione di schiuma Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.5.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma.

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno

Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione

4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.6. Descrizione dell'uso

Tabella 6. Uso # 6 – Disinfezione post-mungitura, spray per applicazione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Spray per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione manuale spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso di 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono lo 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.6.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura con metodo di spruzzatura manuale.

Per i prodotti che contengono lo 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione

4.6.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto)

4.6.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.6.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.6.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7. Descrizione dell'uso

Tabella 7. Uso # 7 – Disinfezione post-mungitura, spray per applicazione automatica (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Applicazione automatica spray Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura con metodo di spruzzatura automatica. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 5 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Non combinare con disinfezione pre-mungitura. Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.7.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione automatica spray.

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

5 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Non combinare con disinfezione pre-mungitura a base di iodio.

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.7.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8. Descrizione dell'uso

Tabella 8. Uso # 8 –Disinfezione post-mungitura, immersione semiautomatica (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione semiautomatica Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura con metodo di immersione semiautomatica. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.8.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura con metodo di immersione semiautomatica.

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.8.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9. Descrizione dell'uso

Tabella 9. Uso # 9 – Disinfezione pre e post-mungitura, immersione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo della mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale) Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.9.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo della mungitura mediante immersione manuale.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale)

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.9.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10. Descrizione dell'uso

Tabella 10. Uso # 10 – Disinfezione pre e post-mungitura, schiuma per applicazione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Schiuma per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale) Applicare un massimo di 5 ml per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.10.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Per i prodotti che contengono lo 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale)

Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.10.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.11. Descrizione dell'uso

Tabella 11. Uso # 11 – Disinfezione pre e post-mungitura, spray per applicazione manuale (concentrato)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Spray per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale dello spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale) Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.11.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Per i prodotti che contengono 1,5 % di iodio: Diluire 1 parte di prodotto in 4 parti d'acqua per ottenere una concentrazione di iodio in uso dello 0,3 %. Per prodotti con concentrazione diversa, adattare la presente istruzione.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale dello spray.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale)

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.11.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto)

Indossare calzature protettive adeguate (EN 13832) durante l'applicazione del prodotto.

Indossare tuta protettiva (almeno del tipo 6, EN 13034).

4.11.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.11.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.11.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

5. ISTRUZIONI GENERALI D'USO (1) DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d'uso

Il prodotto deve essere portato a una temperatura > 20 °C prima dell'uso

Pre-mungitura: Applicare il prodotto su tutta la lunghezza di ciascuna mammella. Per l'uso efficace contro batteri e lieviti, il prodotto deve restare a contatto con la pelle per almeno 30 secondi. Una volta trascorso il tempo di contatto appropriato, rimuovere accuratamente il prodotto, utilizzando un tovagliolo di carta/panno monouso per assicurarsi che le mammelle siano asciutte e pulite. Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p)

Post-mungitura: Coprire l'intera lunghezza di ogni mammella con il prodotto, immediatamente dopo la mungitura. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, prestare attenzione che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione (ad esempio assicurarsi che le vacche rimangano in piedi per almeno 5 minuti) Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p).

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Questo prodotto può essere utilizzato per la disinfezione combinata pre e post-mungitura (fino a un totale di 5 applicazioni per capo al giorno). Non dovrebbe tuttavia essere utilizzato in combinazione con un prodotto diverso a base di iodio.

Si raccomanda l'uso di una pompa dosatrice per inserire il prodotto nell'attrezzatura per l'applicazione.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Inalazione: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Contatto cutaneo: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Contatto con gli occhi: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Ingestione: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale

Dopo l'inalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico.

Dopo il contatto cutaneo: Lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratamente.

Dopo il contatto con gli occhi: Sciacquare ad occhi aperti per alcuni minuti sotto l'acqua corrente (almeno 15 minuti).

Dopo l'ingestione: Sciacquare la bocca, quindi bere abbondante acqua. Rivolgersi immediatamente a un medico.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

Stabilità e reattività:

Reattività: Nessun pericolo di reattività noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Stabilità chimica: Stabile in condizioni di conservazione e uso normali.

Possibilità di reazioni pericolose: Nessuna reazione pericolosa nota in condizioni di conservazione e uso normali.

Condizioni da evitare: Nessuna nota in condizioni di conservazione e uso normali.

Prodotti di decomposizione pericolosi: Nessuno noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Precauzioni ambientali:

Arginare le fuoriuscite più estese.

Contenere e/o assorbire il prodotto fuoriuscito con materiale inerte e trasferirlo in un contenitore adatto.

Impedire il deflusso del materiale versato in corsi d'acqua, scarichi e fogne.

Raccogliere in contenitori adatti e chiusi per lo smaltimento.

Non rimettere i materiali versati nel contenitore originale.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

I contenitori vuoti devono essere sciacquati tre volte prima dello smaltimento

I tovaglioli di carta utilizzati per asciugare e rimuovere il prodotto dalle mammelle degli animali devono essere smaltiti come rifiuti normali/domestici.

Non scaricare il prodotto non diluito nelle fogne.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale chiuso

Proteggere dal gelo

Non conservare a temperature superiori a 40 °C

Periodo di conservazione: 24 mesi.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Nessuno

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deosan Activate Pre AG106 Deosan Activate Pre Numero di autorizzazione EU-0019228-0001 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 1,5

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Conc. Deosan Hitech concentrate Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. Iodine Concentrate Numero di autorizzazione EU-0019228-0002 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 1,5

META SPC 2

1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

Identificativo Meta SPC 2 - Deosan Activate BPF – RTU liquid

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

2. META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,32

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i AL - Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non disperdere nell'ambiente. Smaltire il prodotto in in conformità alle normative nazionali. Smaltire il recipiente in in conformità alle normative nazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1. Descrizione dell'uso

Tabella 12. Uso # 1 – Disinfezione pre-mungitura, immersione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso. 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante immersione manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2. Descrizione dell'uso

Tabella 13. Uso # 2 – Disinfezione pre-mungitura, schiuma per applicazione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Schiuma per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante applicazione manuale della schiuma. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante applicazione manuale della schiuma.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3. Descrizione dell'uso

Tabella 14. Uso # 3 – Disinfezione pre-mungitura, spray per applicazione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso in ambienti interni Metodi di applicazione Spray per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante applicazione manuale dello spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.3.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante applicazione manuale della spray.

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto)

4.3.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4. Descrizione dell'uso

Tabella 15. Uso # 4 – Disinfezione post-mungitura, immersione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso:i 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.4.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5. Descrizione dell'uso

Tabella 16. Uso # 5 – Disinfezione post-mungitura, schiuma per applicazione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Schiuma per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.5.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura con metodo di applicazione della schiuma manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.5.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.6. Descrizione dell'uso

Tabella 17. Uso # 6 – Disinfezione post-mungitura, spray per applicazione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Spray per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione manuale dello spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.6.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione manuale dello spray.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione

4.6.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto)

4.6.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.6.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.6.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7. Descrizione dell'uso

Tabella 18. Uso # 7 – Disinfezione post-mungitura, spray per applicazione automatica (da non associare a disinfezione pre-mungitura mediante liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Applicazione automatica spray Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione automatica dello spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso:i 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 5 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Non combinare con disinfezione pre-mungitura a base di iodio. Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.7.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante applicazione automatica dello spray.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

5 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Non combinare con disinfezione pre-mungitura a base di iodio.

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione

4.7.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.7.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8. Descrizione dell'uso

Tabella 19. Uso # 8 – Disinfezione post-mungitura, immersione semiautomatica (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione semiautomatica (liquido RTU) Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione semiautomatica. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni post-mungitura per animale al giorno. Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.8.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione semiautomatica.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione

4.8.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.8.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9. Descrizione dell'uso

Tabella 20. Uso # 9 – Disinfezione pre/post-mungitura, immersione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo della mungitura mediante immersione manuale Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale). Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.9.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante immersione manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale).

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.9.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

4.9.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.9.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10. Descrizione dell'uso

Tabella 21. Uso # 10 – Disinfezione pre/post-mungitura, schiuma per applicazione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Schiuma per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale). Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.10.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

Applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale della schiuma.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale).

Applicare un massimo di 5 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.10.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

4.10.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.10.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.11. Descrizione dell'uso

Tabella 22. Uso # 11 – Disinfezione pre/post-mungitura, spray per applicazione manuale (liquido RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso in ambienti interni Metodi di applicazione Spray per applicazione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale dello spray. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p). - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale). Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.11.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo la mungitura mediante applicazione manuale dello spray.

Formulazione pronta all'uso contenente lo 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale).

Applicare un massimo di 15 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.11.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante la manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto)

Indossare calzature protettive adeguate (EN 13832) durante l'applicazione del prodotto.

Indossare una tuta protettiva (almeno del tipo 6, EN 13034).

4.11.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.11.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.11.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

5. ISTRUZIONI GENERALI D'USO (2) DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d'uso

Il prodotto deve essere portato a una temperatura > 20 °C prima dell'uso

Pre-mungitura: Applicare il prodotto su tutta la lunghezza di ciascuna mammella. Per l'uso efficace contro batteri e lieviti, il prodotto deve restare a contatto con la pelle per almeno 30 secondi. Una volta trascorso il tempo di contatto appropriato, rimuovere accuratamente il prodotto, utilizzando un tovagliolo di carta/panno monouso per assicurarsi che le mammelle siano asciutte e pulite. Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p)

Post-mungitura: Coprire l'intera lunghezza di ogni mammella con il prodotto, immediatamente dopo la mungitura. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, prestare attenzione che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione (ad esempio assicurarsi che le vacche rimangano in piedi per almeno 5 minuti) Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p).

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Questo prodotto può essere utilizzato per la disinfezione combinata pre e post-mungitura (fino a un totale di 5 applicazioni per capo al giorno). Non dovrebbe tuttavia essere utilizzato in combinazione con un prodotto diverso a base di iodio.

Si raccomanda l'uso di una pompa dosatrice per inserire il prodotto nell'attrezzatura per l'applicazione.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Inalazione: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Contatto cutaneo: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Contatto con gli occhi: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Ingestione: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale

Dopo l'inalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico.

Dopo il contatto cutaneo: Lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratamente.

Dopo il contatto con gli occhi: Sciacquare ad occhi aperti per alcuni minuti sotto l'acqua corrente (almeno 15 minuti).

Dopo l'ingestione: Sciacquare la bocca, quindi bere abbondante acqua. Rivolgersi immediatamente a un medico.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

Stabilità e reattività:

Reattività: Nessun pericolo di reattività noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Stabilità chimica: Stabile in condizioni di conservazione e uso normali.

Possibilità di reazioni pericolose: Nessuna reazione pericolosa nota in condizioni di conservazione e uso normali.

Condizioni da evitare: Nessuno noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Prodotti di decomposizione pericolosi: Nessuno noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Precauzioni ambientali:

Arginare le fuoriuscite più estese.

Contenere e/o assorbire il prodotto fuoriuscito con materiale inerte e trasferirlo in un contenitore adatto.

Impedire il deflusso del materiale versato in corsi d'acqua, scarichi e fogne.

Raccogliere in contenitori adatti e chiusi per lo smaltimento.

Non rimettere i materiali versati nel contenitore originale.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

I contenitori vuoti devono essere sciacquati tre volte prima dello smaltimento.

I tovaglioli di carta utilizzati per asciugare e rimuovere il prodotto dalle mammelle degli animali devono essere smaltiti come rifiuti normali/domestici.

Non scaricare il prodotto non diluito nelle fogne.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare nel contenitore originale chiuso

Proteggere dal gelo

Non conservare a temperature superiori a 30 °C

Periodo di conservazione 24 mesi

6. ALTRE INFORMAZIONI

Nessuno

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deosan Activate Pre RTU AG108 Deosan Activate Pre RTU Numero di autorizzazione EU-0019228-0003 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deosan Activate Pre/Post AG217 Deosan Activate Pre/Post Iodine Plus Pre & Post Deosan D4T Super AG211 Agros Iodo Agros Iodo Multi Poviclyn liquido Numero di autorizzazione EU-0019228-0004 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3

7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deosan Activate PVP Plus AG215 Deosan Activate PVP Plus Agros Iodo-Prev POS-Ordenha Deosan Hitech 2 AG214 Iodine Teat Dip Solution Numero di autorizzazione EU-0019228-0005 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3

META SPC 3

1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

Identificativo Meta SPC 3 - Deosan Activate BPF – RTU gel

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

2. META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,32

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i GW - Gel solubile in acqua

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non disperdere nell'ambiente. Smaltire il prodotto in in conformità alle normative nazionali. Smaltire il recipiente in in conformità alle normative nazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1. Descrizione dell'uso

Tabella 23. Uso # 1 – Disinfezione pre-mungitura, immersione manuale (gel RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima della mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima della mungitura mediante immersione manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni pre-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2. Descrizione dell'uso

Tabella 24. Uso # 2 – Disinfezione post-mungitura, immersione manuale (gel RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

2-3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3. Descrizione dell'uso

Tabella 25. Uso # 3 – Disinfezione post-mungitura, immersione semiautomatica (gel RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione semiautomatica Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione dopo la mungitura Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione semiautomatica. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno. Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.3.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale dopo la mungitura mediante immersione semiautomatica.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni post-mungitura, per animale al giorno.

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.3.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4. Descrizione dell'uso

Tabella 26. Uso # 4 – Disinfezione pre/post-mungitura, immersione manuale (gel RTU)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso In ambienti interni Metodi di applicazione Immersione manuale Disinfettante per mammelle, per l'applicazione diretta su animali in lattazione prima e dopo della mungitura. Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo della mungitura mediante immersione manuale. Tasso(i) e frequenza di applicazione Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p) - Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso. 3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale). Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Tanica in HDPE o f-HDPE da 1, 5 e 20 litri Fusto in HDPE o f-HDPE da 200 litri Cisterna IBC in HDPE o f-HDPE da 950 litri

4.4.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Da applicare direttamente sulle mammelle dell'animale prima e dopo della mungitura mediante immersione manuale.

Formulazione pronta all'uso contenente 0,3 % p/p di iodio. Non diluire prima dell'uso.

3 applicazioni pre-mungitura e 3 applicazioni post-mungitura, per animale, al giorno (fino a 5 applicazioni in totale)

Applicare un massimo di 10 ml di prodotto per animale per applicazione.

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici durante l'applicazione del prodotto mediante dipping (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

4.4.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

4.4.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5 - Indicazioni generali per l'uso

5. ISTRUZIONI GENERALI D'USO (3) DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d'uso

Il prodotto deve essere portato a una temperatura > 20°C prima dell'uso

Pre-mungitura: Applicare il prodotto su tutta la lunghezza di ciascuna mammella. Per l'uso efficace contro batteri e lieviti, il prodotto deve restare a contatto con la pelle per almeno 30 secondi. Una volta trascorso il tempo di contatto appropriato, rimuovere accuratamente il prodotto, utilizzando un tovagliolo di carta/panno monouso per assicurarsi che le mammelle siano asciutte e pulite. Concentrazione di iodio in uso: 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p)

Post-mungitura: Coprire l'intera lunghezza di ogni mammella con il prodotto, immediatamente dopo la mungitura. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, prestare attenzione che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione (ad esempio assicurarsi che le vacche rimangano in piedi per almeno 5 minuti) Concentrazione di iodio in uso di 3 000 mg/Kg (0,3 % p/p).

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Questo prodotto può essere utilizzato per la disinfezione combinata pre e post-mungitura (fino a un totale di 5 applicazioni per capo al giorno). Non dovrebbe tuttavia essere utilizzato in combinazione con un prodotto diverso a base di iodio.

Si raccomanda l'uso di una pompa dosatrice per inserire il prodotto nell'attrezzatura per l'applicazione.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Inalazione: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Contatto cutaneo: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Contatto con gli occhi: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale.

Ingestione: Nessun effetto o sintomo noto con uso normale

Dopo l'inalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico.

Dopo il contatto cutaneo: Lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratamente.

Dopo il contatto con gli occhi: Sciacquare ad occhi aperti per alcuni minuti sotto l'acqua corrente (almeno 15 minuti).

Dopo l'ingestione: Sciacquare la bocca, quindi bere abbondante acqua. Rivolgersi immediatamente a un medico.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

Stabilità e reattività:

Reattività: Nessun pericolo di reattività noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Stabilità chimica: Stabile in condizioni di conservazione e uso normali.

Possibilità di reazioni pericolose: Nessuna reazione pericolosa nota in condizioni di conservazione e uso normali.

Condizioni da evitare: Nessuno noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Prodotti di decomposizione pericolosi: Nessuno noto in condizioni di conservazione e uso normali.

Precauzioni ambientali:

Arginare le fuoriuscite più estese.

Contenere e/o assorbire il prodotto fuoriuscito con materiale inerte e trasferirlo in un contenitore adatto.

Impedire il deflusso del materiale versato in corsi d'acqua, scarichi e fogne.

Raccogliere in contenitori adatti e chiusi per lo smaltimento.

Non rimettere i materiali versati nel contenitore originale.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

I contenitori vuoti devono essere sciacquati tre volte prima dello smaltimento.

I tovaglioli di carta utilizzati per asciugare e rimuovere il prodotto dalle mammelle degli animali devono essere smaltiti come rifiuti normali/domestici.

Non scaricare il prodotto non diluito nelle fogne.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare nel contenitore originale chiuso

Proteggere dal gelo

Non conservare a temperature superiori a 30°C

Periodo di conservazione 18 mesi

6. ALTRE INFORMAZIONI

Nessuno

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deosan Activate Barrier AG216 Agros Iodo Pós Povisyl espeso Numero di autorizzazione EU-0019228-0006 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,3

(1) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.