L 411/18 IT Gazzetta ufficiale dell’Un ione europea 30.12.2006 
 
 Regolamento (CE) n. 1991/2006 del Consiglio 
del 21 dicembre 2006 
che modifica il regolamento (CEE) n. 2092/91 rel ativo al metodo di produzione biologico 
di prodotti agricoli e all’indicazione di tale metodo 
sui prodotti agricoli e su lle derrate alimentari 
IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, 
visto il trattato che istituisce la Comun ità europea, in particolare l’articolo 37, 
vista la proposta della Commissione, 
visto il parere del Parlamento europeo1, 
considerando quanto segue: 
(1) È necessario portare avanti l’attuazione del Piano d’azione eur opeo per l’agricoltura 
biologica e gli alimenti biologi ci mediante misure concrete tendenti a favorire la 
semplificazione e la coerenza d’insieme. 
(2) I prodotti biologici importati nella Comunità  dovrebbero essere au torizzati ad essere 
immessi sul mercato comunitario etichettati con un riferimento all'agricoltura biologica se 
sono stati ottenuti secondo norme di produzi one e soggetti a un regime di controllo 
conformi o equivalenti a quelli prev isti dalla normativa comunitaria. 
(3) I paesi terzi le cui norme di  produzione e i cui regimi di c ontrollo sono equivalenti a quelli 
vigenti nella Comunità dovrebbe ro essere riconosciuti e ne  dovrebbe essere pubblicato un 
elenco. Gli organismi o le auto rità di controllo competenti ad  eseguire controlli nei paesi 
che non figurano nell’elenco dei paesi terzi riconosciuti dovrebbero anch’essi essere 
riconosciuti ed elencati. Gli operatori dei pa esi terzi che producono in conformità alla 
normativa comunitaria dovrebbero  essere autorizzati a sottoporre le proprie attività agli 
organismi e alle autorità di controllo riconosciuti dalla Co mmissione a tal fine. 
                                                 
1 Parere del 28 settembre 2006 (non anco ra pubblicato nella Gazzetta ufficiale). 
30.12.2006 IT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 411/19 
 
 (4) Il regolamento (CEE) n. 2092/91 relativo al metodo di produzione biologico di prodotti 
agricoli e alla indicazione di tale metodo su i prodotti agricoli e su lle derrate alimentari1, 
prevede la facoltà per gli Stati membri  di concedere fino al 31 dicembre 2006, a 
determinate condizioni, autorizzazioni agli  importatori per l'immissione sul mercato 
comunitario di singoli prodotti. È quindi oppor tuno modificare sostituendo detto regime 
d’importazione con un regime applicabile dopo tale data. 
(5) Per non perturbare gli scambi internazionali , è necessario prorogare la facoltà degli Stati 
membri di continuare a concedere autori zzazioni caso per caso agli importatori per 
l'immissione sul mercato comunitario di pr odotti finché non siano adottate le misure 
necessarie per il funzionamento del nuovo regime  d’importazione, in particolare per quanto 
riguarda il riconoscimento degli organismi e delle autorità di controllo competenti ad 
eseguire controlli nei paesi che non figurano nell’elenco dei paesi terzi riconosciuti. 
(6) Il regolamento (CEE) n. 2092/91 dovrebbe pert anto essere modificato di conseguenza, 
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: 
Articolo 1 
Il regolamento (CEE) n. 2092/91 è così modificato: 
1) all’articolo 10, paragrafo 1, la lette ra b) è sostituita dalla seguente: 
"b) sono stati soggetti al sistema di controllo di cui all’articolo 9 o sono stati importati a 
norma dell’articolo 11; 
 tuttavia, nel caso di prodotti importati a norma dell'articolo 11, paragrafo 6, 
l'attuazione del regime di c ontrollo soddisfa requ isiti equivalenti a quelli di cui 
all'articolo 9 e in particolare al paragrafo 4 dello stesso."; 
                                                 
1 GU L 198 del 22.7.1991, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) 
n. 78/0/2006 della Commissione (GU L 137 del 25.5.2006, pag. 9). 
L 411/20 IT Gazzetta ufficiale dell’Un ione europea 30.12.2006 
 
 2) l’articolo 11 è sostituito dal seguente: 
"Articolo 11  
1. Un prodotto importato da un paese terzo può essere immesso sul mercato 
comunitario etichettato come prodotto recan te indicazioni sul metodo di produzione 
biologico nei seguenti casi: 
a) il prodotto in questione è conforme alle disposizioni di cui agli articoli 5 e 6 del 
presente regolamento; 
b) tutti gli operatori, compresi gli esport atori, hanno sottoposto le loro attività ad 
un organismo o a un'autorità di cont rollo riconosciuti conformemente al 
paragrafo 2; e 
c) gli operatori in teressati sono in grado di fo rnire in ogni momento agli 
importatori o alle autorità nazionali un  documento giustificativo che consenta 
di identificare l'operatore che ha eseguito  l'ultima operazione e il tipo o la serie 
di prodotti soggetti al suo c ontrollo, e che consenta al tresì di verificare la 
conformità da parte dell'operatore alle le ttere a) e b), e il periodo di validità. 
2. La Commissione riconosce, secondo la proc edura di cui all'articolo 14, paragrafo 2, 
che gli organismi e le autorità di controllo di cui al paragrafo 1, lettera b), compresi 
gli organismi e le autorità di controllo  di cui all'articolo 9, sono competenti a 
effettuare controlli e a rilasciare il docu mento giustificativo di cui al paragrafo 1, 
lettera c), nei paesi terzi e compila un elenco  degli organismi e autorità di controllo 
suddetti. Gli organismi di controllo sono accreditati secondo la pertinente norma europea EN 
45011 o la guida ISO 65 "Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono 
sistemi di certificazione di  prodotti", nella versione da ultimo pubblicata nella 
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, serie C.  Gli organismi di controllo sono 
sottoposti regolarmente a valut azione, controllo e rivaluta zione pluriennale in loco 
delle loro attività da parte dell'organismo di accreditamento. 
30.12.2006 IT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 411/21 
 
 All'atto dell'esame delle domande di riconoscimento, la Commissione invita 
l'organismo o l'autorità di controllo a fo rnire tutte le informazioni necessarie. La 
Commissione può inoltre incaricare degli espe rti di esaminare in loco le norme di 
produzione e le attività di controllo espletate nel paese terzo dall'organismo o 
dall'autorità di controllo interessati. 
Gli organismi o le autorità di controllo riconosciuti forniscono le relazioni di 
valutazione elaborate dall'organismo di accreditamento o, se opportuno, dall'autorità 
competente in materia di valutazione, sorveglianza e rivalutazione pluriennale 
regolari in loco delle loro attività. 
Sulla base delle relazioni di valutazione , la Commissione, assistita dagli Stati 
membri, assicura l'appropriata supervisi one degli organismi e delle autorità di 
controllo riconosciuti riesaminando regolarme nte il loro riconoscimento. Il tipo di 
supervisione è determinato su lla base di una valutazione del rischio di irregolarità o 
di violazioni delle disposizioni  stabilite nel presente regola mento o in applicazione di 
esso. 
3. Un prodotto importato da un paese terzo può essere anche immesso sul mercato 
comunitario etichettato come prodotto recan te indicazioni sul metodo di produzione 
biologico nei seguenti casi: 
a) il prodotto in questione è stato ottenuto secondo norme di produzione 
equivalenti a quelle di cui agli articoli 5 e 6 per la produzione biologica nella 
Comunità; 
b) l'operatore è stato soggetto a misure  di controllo di e fficacia equivalente a 
quelle di cui agli articoli 8 e 9 e siffatte misure di controllo sono state applicate 
in modo continuo ed efficiente; 
c) in tutte le fasi della produzione, de lla preparazione e della distribuzione nel 
paese terzo, gli operatori ha nno sottoposto le proprie at tività ad un sistema di 
controllo riconosciuto ai sensi del paragrafo 4 o ad un organismo o ad 
un'autorità di controllo riconosci uti ai sensi del paragrafo 5; e 
L 411/22 IT Gazzetta ufficiale dell’Un ione europea 30.12.2006 
 
 d) il prodotto è munito di un certificato di controllo rilasciato dalle autorità 
competenti o da organismi o autorità di controllo del paese te rzo riconosciuti ai 
sensi del paragrafo 4, o da un organi smo o da un'autorità di controllo 
riconosciuti ai sensi del paragrafo 5 e attestante che il prodotto soddisfa le 
condizioni di cui al presente paragr afo. L'originale del certificato deve 
accompagnare la merce fino all'azienda del primo destinatario. L'importatore 
deve, successivamente, tenerlo a disposizio ne dell'organismo di controllo e, se 
del caso, dell'autorità di c ontrollo per almeno due anni. 
4. La Commissione può riconoscere, secondo la procedura di cui all'articolo 14, 
paragrafo 2, i paesi te rzi il cui sistema di produzione soddisfa le norme equivalenti a 
quelle di cui agli articoli 5 e 6 e i cui regi mi di controllo sono di  efficacia equivalente 
a quelli di cui agli articoli 8 e 9 e può compilare un elenco di detti paesi. La 
valutazione dell'equivalenza tiene conto delle linee guida  del Codex Alimentarius 
CAC/GL 32. 
In sede di esame delle domande di ric onoscimento, la Commissione invita il paese 
terzo a fornire tutte le informazioni nece ssarie. La Commissione può affidare ad 
esperti il compito di verificare sul post o le norme di produzi one e il regime di 
controllo del paese terzo interessato. 
Entro il 31 marzo di ogni anno, i paes i terzi riconosciut i trasmettono alla 
Commissione una relazione annua le sintetica relativa all' attuazione e all'esecuzione 
del loro regime di controllo. Sulla base delle informazioni di dette re lazioni annuali, la Co mmissione, assistita 
dagli Stati membri, assicura l'appropriata supervisione dei paesi terzi riconosciuti 
tramite il riesame su base regolare del loro riconoscimento. La natura della 
supervisione è determinata sulla base di una  valutazione del rischio del verificarsi di 
irregolarità o di infr azioni delle disposizioni stabilite  nel presente regolamento o in 
applicazione di esso. 
5. Per i prodotti non importati ai sensi del pa ragrafo 1, e non importati da un paese terzo 
riconosciuto ai sensi del paragrafo 4, la  Commissione può, secondo la procedura di 
cui all'articolo 14, paragrafo 2, riconoscere g li organismi e le autorità di controllo, 
inclusi gli organismi e le autorità di c ontrollo di cui all'articolo 9, competenti ad 
eseguire controlli e a rilasciare certificati nei paesi terzi, ai fini del paragrafo 3, e 
30.12.2006 IT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 411/23 
 
 compilare un elenco di detti organismi e autorità di contro llo. La valutazione 
dell'equivalenza tiene conto delle linee guida del Codex Alimentarius CAC/GL 32. 
La Commissione esamina le domande di ri conoscimento presentate dagli organismi o 
dalle autorità di controllo dei paesi terzi. 
In sede di esame delle domande di riconoscimento, la Commissione invita 
l'organismo o l'autorità di controllo a fornire tutte le informazioni necessarie. 
L'organismo o l'autorità di controllo è so ttoposto a regolare valutazione, controllo e 
rivalutazione in loco pluriennale delle lo ro attività da parte di un organismo di 
accreditamento o, se del caso, di una auto rità competente. La Commissione può 
affidare ad esperti il compito di esaminare in loco le norme di produzione e le attività 
di controllo espletate nel paese terzo da ll'organismo o dall'autorità di controllo 
interessati. Gli organismi o le autorità di controll o riconosciuti forniscono relazioni di 
valutazione rilasciate dall'organismo di accreditamento o, se del caso, dall'autorità 
competente sulla regolare valutazione, cont rollo e rivalutazione in loco pluriennale 
delle loro attività. Sulla base di dette relazioni di valuta zione la Commissione, assistita dagli Stati 
membri, assicura l'appropriata supervisi one degli organismi e delle autorità di 
controllo riconosciuti tramite il riesame re golare del loro riconoscimento. La natura 
della supervisione è determinata sulla ba se di una valutazione del rischio del 
verificarsi di irregolarità o di infrazioni delle disposiz ioni stabilite nel presente 
regolamento o in applicazione di esso. 
6. Per un periodo che ha inizio il 1° gennaio 2007 e termina dodici mesi dopo la 
pubblicazione del primo elenco degli orga nismi e delle autorità di controllo 
riconosciuti ai sensi del pa ragrafo 5, l’autorità compet ente di uno Stato membro può 
autorizzare gli importatori dello stesso Stato membro in cui l'importatore ha 
notificato la sua attività ai sensi dell'artic olo 8, paragrafo 1, ad immettere sul mercato 
prodotti importati da paesi terzi che non fi gurano nell’elenco di cui al paragrafo 4, 
purché l’importatore fornisca prove sufficienti del rispetto delle condizioni di cui al 
paragrafo 3, lettere a) e b). Se ta li condizioni non sono più soddisfatte, 
l’autorizzazione è immediatamente revocata.  Le autorizzazioni scadono al più tardi 
24 mesi dopo la pubblicazione del primo elenco  degli organismi e delle autorità di 
L 411/24 IT Gazzetta ufficiale dell’Un ione europea 30.12.2006 
 
 controllo riconosciuti ai sens i del paragrafo 5. Il prodotto  importato è munito di un 
certificato di controllo rilasciato dall'aut orità o dall'organismo che è stato accettato 
per il rilascio del certificato di controllo da parte dell’autorità competente dello Stato 
membro che concede l’autorizzazione. L'orig inale del certificato deve accompagnare 
la merce fino all'azienda del primo destinat ario; l'importatore deve, successivamente, 
tenerlo a disposizione dell'organismo di c ontrollo e, se del cas o, dell'autorità di 
controllo per almeno due anni. 
Ciascuno Stato membro informa gli altri Stati membri e la Commissione di ogni 
autorizzazione concessa a norma del pres ente paragrafo, fornendo ragguagli sulle 
norme di produzione e sui regimi di controllo di cui trattasi. 
Su richiesta di uno Stato membro o su iniziativa della Commissione, 
un’autorizzazione concessa a norma del pres ente paragrafo è sottoposta all’esame del 
comitato di cui all’articolo 14. Se tale esame rileva che le condizioni di cui al 
paragrafo 3, lettere a) e b) del presente articolo non sono soddisfatte, la Commissione 
invita lo Stato membro che ha c oncesso l’autorizzazione a revocarla. 
Le autorizzazioni a commercializzare pr odotti importati da un paese terzo concesse, 
prima del 31 dicembre 2006, dall'autorità comp etente del rispettivo Stato membro ad 
un importatore ai sensi del presente paragr afo, scade al più tardi il 31 dicembre 2007. 
7. La Commissione adotta, secondo la proce dura di cui all’arti colo 14, paragrafo 2, 
modalità di applicazione del presente articolo, con particolare riguardo: a) ai criteri e alle procedure per il riconoscimento dei paesi terzi e degli organismi 
e delle autorità di controllo, compresa la pubblicazione degl i elenchi dei paesi 
terzi e degli organismi e delle auto rità di controllo riconosciuti; e 
30.12.2006 IT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 411/25 
 
 b) al documento giustificativo di cui al paragrafo 1 e al cert ificato di cui al 
paragrafo 3, lettera d), e al  paragrafo 6 del presente articolo, tenendo conto dei 
vantaggi della certificazione  elettronica inclusa la maggiore protezione contro 
la frode."; 
3) Il secondo comma dell’artico lo 16, paragrafo 3 è soppresso; 
4) la parte C dell'allegato III è modificata come segue: 
a) al primo comma il secondo tra ttino è sostituito dal seguente: 
"– "primo destinatario": la persona fi sica o giuridica di cui all'articolo 11, 
paragrafo 3, lettera d) e all'articolo 11, paragrafo 6, a cui è consegnata la partita 
e che si incarica di effettuare una prep arazione supplementare o di immetterla 
sul mercato comunitario."; e 
b) al punto 5, il primo comma è sostituito dal seguente: 
"L'organismo o l'autorità di controllo deve  controllare la contabilità di magazzino e 
la contabilità finanziaria di cui alla parte C, punto 2, e il certificato d'ispezione di cui 
all'articolo 11, paragrafo 3, lettera d) o all'articolo 11, paragrafo 6 ed il documento 
giustificativo di cui all' articolo 11, paragrafo 1.". 
Articolo 2 
Il presente regolamento entra in vigore il se ttimo giorno successivo al la pubblicazione nella 
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea . 
Esso si applica a decorrere dal 1° gennaio 2007. 
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i su oi elementi e direttamente applicabile in ciascuno 
degli Stati membri. 
L 411/26 IT Gazzetta ufficiale dell’Un ione europea 30.12.2006 
 
 Fatto a Bruxelles, addì 21 dicembre 2006. 
 
Per il Consiglio 
Il presidente 
 J. KORKEAOJA