IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 129/63

DECISIONE DELLA COMMISSIONE

del 15 maggio 2007

che autorizza l’immissione sul mercato di olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli quale nuovo ingrediente in applicazione del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2007) 2073]

(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)

(2007/343/CE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e sui nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,

considerando quanto segue:

(1) Il 4 maggio 2005 la società Enzymotec ha presentato alle autorità olandesi competenti una richiesta relativa alla commercializzazione di olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli quale nuovo prodotto o ingrediente alimentare.

(2) Il 23 maggio 2006 le autorità olandesi competenti hanno presentato una relazione di valutazione iniziale in cui si precisa che l’olio arricchito di fitosteroli è adatto al consumo umano.

(3) Il 29 maggio 2006 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.

(4) Entro il termine di 60 giorni stabilito dall’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state mosse obiezioni motivate alla commercializzazione del prodotto in questione, conformemente a detta disposizione.

(5) Le obiezioni sollevate riguardano problemi di gestione dei rischi piuttosto che problemi di valutazione dei rischi, perciò non è necessario consultare l’Autorità europea per la sicurezza degli alimenti (EFSA).

(6) L’autorizzazione dell’olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli deve limitarsi unicamente agli alimenti in cui è autorizzata l’aggiunta di fitosteroli/fitostanoli. Si applicano le norme relative alla presentazione e all’etichettatura degli alimenti con l’aggiunta di fitosteroli/fitostanoli.

(7) Il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione, del 31 marzo 2004, relativo all’etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo (2), garantisce che i consumatori ricevano le informazioni necessarie per evitare un’assunzione eccessiva di fitosteroli aggiunti.

(8) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

L’olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli di cui all’allegato I può essere commercializzato nella Comunità quale nuovo ingrediente alimentare per essere impiegato nei prodotti alimentari conformemente all’allegato II.

Articolo 2

I prodotti contenenti il nuovo ingrediente alimentare sono presentati in modo da essere facilmente suddivisi in porzioni contenenti un massimo di 3 g (in caso di una porzione giornaliera) o di 1 g (in caso di tre porzioni giornaliere) di fitosteroli/fitostanoli aggiunti.

Il tenore di fitosteroli/fitostanoli aggiunti a una confezione di bevande non supera 3 g.

Le salse piccanti e le salse per insalate compresa la maionese, sono confezionate in porzioni singole.

Articolo 3

La società Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israel 23 106, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 15 maggio 2007. Per la Commissione Markos KYPRIANOU Membro della Commissione

(1) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

(2) GU L 97 dell’1.4.2004, pag. 44.

ALLEGATO I Specifiche dell’olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli Definizione L’olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli è composto da una frazione di olio e da una frazione di fitosterolo. Sostanza/Parametro Contenuto Distribuzione dell’acilglicerolo: acidi grassi liberi (espressi in acido oleico) Non più del 2 % monoacilgliceroli (MAG) Non più del 10 % diacilgliceroli (DAG) Non più del 25 % triacilgliceroli (TAG) Percentuale rimanente Frazione di fitosterolo: β-sitosterolo Non più dell’80 % β-sitostanolo Non più del 15 % campesterolo Non più del 40 % campestanolo Non più del 5 % stigmasterolo Non più del 30 % brassicasterolo Non più del 3 % altri steroli/stanoli Non più del 3 % Altro: umidità e sostanze volatili Non più dello 0,5 % indice di perossido (PV) < 5 % meq/kg acidi grassi trans Non più dell’1 % Contaminazione/Purezza (per GC-FID o metodo equivalente) di fitosteroli/fitostanoli I fitosteroli e fitostanoli estratti da fonti che non siano oli vegetali per uso alimentare devono essere esenti da contaminanti, con una purezza superiore al 99 %.