Regolamento (CE) n. 1286/2000 della Commissione, del 19 giugno 2000, che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE)



Gazzetta ufficiale n. L 145 del 20/06/2000 pag. 0015 - 0018



Regolamento (CE) n. 1286/2000 della Commissione del 19 giugno 2000 che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale(1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2758/1999 della Commissione(2), in particolare gli articoli 6, 7 e 8, considerando quanto segue: (1) A norma del regolamento (CEE) n. 2377/90, è necessario stabilire limiti massimi di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari della Comunità destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare. (2) I limiti massimi di residui devono venire stabiliti solo in seguito a valutazione, da parte del comitato per i medicinali veterinari, di tutte le informazioni relative alla sicurezza dei residui presenti nelle sostanze destinate al consumatore di prodotti alimentari di origine animale e relative agli effetti dei residui sulla lavorazione industriale dei generi alimentari. (3) Nel fissare i limiti massimi di residui dei medicinali veterinari presenti nei prodotti alimentari di origine animale, è necessario precisare le specie animali in cui tali residui possono comparire, nonché i livelli di residui che possono essere presenti nei singoli tessuti prelevati dall'animale cui era stato somministrato il prodotto (tessuto campione) e la natura del residuo che interessa ai fini del controllo dei residui (residuo marcatore). (4) Al fine di agevolare le operazioni regolari per il controllo dei residui, occorre di norma fissare, sulla base della pertinente normativa comunitaria, dei limiti massimi di residui per i tessuti campione, per il fegato o per i reni. Tuttavia il fegato e i reni sono organi che vengono spesso rimossi dalle carcasse nel commercio internazionale. È pertanto necessario determinare dei limiti massimi di residui anche per i tessuti muscolari o adiposi. (5) Nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele. (6) Fenossimetilpenicillina deve essere inserito nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90. (7) Acido salicilico, aspartato di calcio, rhei radix, estratti standardizzati e relativi preparati, aspartato di zinco, matricaria recutita e relativi preparati, salicilato basico di alluminio, salicilato di metile, salicilato di sodio e sottonitrato di bismuto devono essere inseriti nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90. (8) In attesa dei risultati definitivi delle indagini scientifiche, metilprednisolone e acetilisovaleriltilosina devono essere inseriti nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90. (9) Prima di porre in vigore il presente regolamento occorre stabilire un periodo sufficientemente lungo per consentire agli Stati membri di modificare opportunamente, sulla base delle disposizioni del presente regolamento, le autorizzazioni di immissione in commercio dei medicinali veterinari rilasciate ai sensi della direttiva 81/851/CEE del Consiglio(3), modificata da ultimo dalla direttiva 93/40/CEE(4), per tenere conto delle disposizioni del presente regolamento. (10) Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono sostituiti dal testo dell'allegato al presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Il presente regolamento si applica a decorrere dal sessantesimo giorno successivo alla pubblicazione. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 19 giugno 2000. Per la Commissione Erkki Liikanen Membro della Commissione (1) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. (2) GU L 331 del 23.12.1999, pag. 49. (3) GU L 317 del 6.11.1981, pag. 1. (4) GU L 214 del 24.8.1993, pag. 31. ALLEGATO A. La seguente sostanza è inserita nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 [Elenco delle sostanze farmacologicamente attive per le quali sono stati fissati dei limiti di residui (LMR)] 1. Agenti antinfettivi 1.2. Antibiotici 1.2.1. Penicilline ">SPAZIO PER TABELLA>" B. Le seguenti sostanze sono inserite nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 (Elenco delle sostanze non soggette ad un limite massimo di residui) 2. Composti organici ">SPAZIO PER TABELLA>" 6. Sostanze di origine vegetale ">SPAZIO PER TABELLA>" C. Le seguenti sostanze sono inserite nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 (Elenco delle sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari per le quali sono stati fissati dei limiti massimi di residui provvisori) 1. Agenti antinfettivi 1.2. Antibiotici 1.2.2. Macrolidi ">SPAZIO PER TABELLA>" 7. Corticoidi 7.1. Glucocorticoidi ">SPAZIO PER TABELLA>"