Numero d’identificazione dell’additivo Nome del titolare dell’autorizzazione Additivo Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi Specie o categoria di animali Età massima Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni Fine del periodo di autorizzazione

Tenore dell’elemento (Co) in mg/kg di alimento completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi nutrizionali. Gruppo funzionale: composti di oligoelementi

3b801 — Acetato di cobalto (II) tetraidrato Composizione dell’additivo Acetato di cobalto (II) tetraidrato, in forma di cristalli o granuli, aventi un tenore minimo di cobalto del 23 % Particelle < 50 μm: inferiore all’1 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Co(CH3COO)2 × 4H2O Numero CAS.: 6147-53-1 Metodi di analisi (1) Per l’identificazione di acetato nell’additivo: — Farmacopea europea, monografia 01/2008: 20301. Per la caratterizzazione cristallografica dell’additivo: — Diffrazione dei raggi X. Per la determinazione del cobalto totale nell’additivo, in premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi: — EN 15510: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES) oppure — CEN/TS 15621: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES) in seguito a mineralizzazione in pressione. Per la determinazione della granulometria: — ISO 13320:2009 — Analisi granulometrica — Metodi di diffrazione mediante laser Ruminanti con un rumine funzionale, equidi, lagomorfi, roditori, rettili erbivori e mammiferi da zoo — — 1 (in totale) 1. L’additivo è incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Devono essere adottate misure di protezione in base ai regolamenti nazionali di attuazione della legislazione dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul posto di lavoro, comprese le direttive 89/391/CEE (2), 89/656/CEE (3), 92/85/CEE (4) e 98/24/CE (5) del Consiglio. Durante la manipolazione usare adeguati guanti protettivi e dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e degli occhi conformemente alla direttiva 89/686/CEE del Consiglio (6). 3. Indicazioni che devono figurare sull’etichettatura dell’additivo e delle premiscele: — “Si raccomanda di limitare l’integrazione con cobalto a 0,3 mg/kg di mangimi completi. In questo contesto, vanno presi in considerazione il rischio di carenza di cobalto a causa di condizioni locali e della composizione specifica della dieta.” 15 luglio 2023

3b802 — Carbonato di cobalto (II) Composizione dell’additivo Carbonato di cobalto (II), come polvere, con un tenore minimo di 46 % di cobalto Carbonato di cobalto: minimo 75 % Idrossido di cobalto: 3 %-15 % Acqua: massimo 6 % Particelle < 11 μm: inferiore al 90 % Caratterizzazione delle sostanze attive Formula chimica: CoCO3 Numero CAS: 513-79-1 Formula chimica Co(OH)2 Numero CAS: 21041-93-0 Metodi di analisi (1) Per l’identificazione del carbonato nell’additivo: — Farmacopea europea, monografia 01/2008: 20301. Per la caratterizzazione cristallografica dell’additivo: — Diffrazione dei raggi X. Per la determinazione del cobalto totale nell’additivo, in premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi: — EN 15510: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES), oppure — CEN/TS 15621: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES) in seguito a mineralizzazione in pressione. Per la determinazione della granulometria: — ISO 13320:2009 — Analisi granulometrica — Metodi di diffrazione mediante laser Ruminanti con un rumine funzionale, equidi, lagomorfi, roditori, rettili erbivori e mammiferi da zoo — — 1 (in totale) 1. L’additivo è incorporato nei mangimi in forma di premiscela. Questo mangime è immesso sul mercato in forma granulare. 2. Devono essere adottate misure di protezione in base ai regolamenti nazionali di attuazione della legislazione dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul posto di lavoro, comprese le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE e 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (7). Durante la manipolazione usare adeguati guanti protettivi e dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e degli occhi conformemente alla direttiva 89/686/CEE. 3. Indicazioni che devono figurare sull’etichettatura dell’additivo e delle premiscele: — «Si raccomanda di limitare l’integrazione con cobalto a 0,3 mg/kg di mangimi completi. In questo contesto, vanno presi in considerazione il rischio di carenza di cobalto a causa di condizioni locali e della composizione specifica della dieta.» 15 luglio 2023

3b803 — Carbonato di idrossido (2:3) di cobalto (II) monoidrato Composizione dell’additivo Carbonato di idrossido (2:3) di cobalto (II) monoidrato, come polvere, con un tenore minimo di cobalto del 50 % Particelle < 50 μm: inferiore al 98 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O Numero CAS: 51839-24-8 Metodi di analisi (1) Per l’identificazione del carbonato nell’additivo: — Farmacopea europea, monografia 01/2008:20301. Per la caratterizzazione cristallografica dell’additivo: — Diffrazione dei raggi X. Per la determinazione del cobalto totale nell’additivo, in premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi: — EN 15510: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES), oppure — CEN/TS 15621: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES) in seguito a mineralizzazione in pressione. Per la determinazione della granulometria: — ISO 13320:2009 — Analisi granulometrica — Metodi di diffrazione mediante laser Ruminanti con un rumine funzionale, equidi, lagomorfi, roditori, rettili erbivori e mammiferi da zoo — — 1 (in totale) 1. L’additivo è incorporato nei mangimi in forma di premiscela. Questo mangime è immesso sul mercato in forma granulare. 2. Devono essere adottate misure di protezione in base ai regolamenti nazionali di attuazione della legislazione dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul posto di lavoro, comprese le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE e 2004/37/CE. Durante la manipolazione usare adeguati guanti protettivi e dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e degli occhi conformemente alla direttiva 89/686/CEE. 3. Indicazioni che devono figurare sull’etichettatura dell’additivo e delle premiscele: — “Si raccomanda di limitare l’integrazione con cobalto a 0,3 mg/kg di mangimi completi. In questo contesto, vanno presi in considerazione il rischio di carenza di cobalto a causa di condizioni locali e della composizione specifica della dieta.” 15 luglio 2023

3b804 — Carbonato di idrossido (2:3) di cobalto (II) monoidrato in granuli rivestiti Composizione dell’additivo Carbonato di idrossido (2:3) di cobalto (II) monoidrato in granuli rivestiti con un tenore di cobalto di 1 %-5 % Agenti di rivestimento (2,3 %-3,0 %) e disperdenti (scelta del poliossietilene, monolaurato di sorbitano, ricinoleato di glicerina polietilenglicole 300, sorbitolo e maltodestrina) Particelle < 50 μm: inferiore all’1 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O Numero CAS: 51839-24-8 Metodi di analisi (1) Per l’identificazione del carbonato nell’additivo: — Farmacopea europea, monografia 01/2008:20301. Per la caratterizzazione cristallografica dell’additivo: — Diffrazione dei raggi X. Per la determinazione del cobalto totale nell’additivo, in premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi: — EN 15510: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES), oppure — CEN/TS 15621: Plasma ad accoppiamento induttivo — Spettroscopia di emissione atomica (ICP-AES) in seguito a mineralizzazione in pressione. Per la determinazione della granulometria: — ISO 13320:2009 — Analisi granulometrica — Metodi di diffrazione mediante laser Ruminanti con un rumine funzionale, equidi, lagomorfi, roditori, rettili erbivori e mammiferi da zoo — — 1 (in totale) 1. Devono essere adottate misure di protezione in base ai regolamenti nazionali di attuazione della legislazione dell’UE in materia di salute e sicurezza sul posto di lavoro, comprese le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE e 98/24/CE. Durante la manipolazione usare adeguati guanti protettivi e dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e degli occhi conformemente alla direttiva 89/686/CEE. 2. Indicazioni che devono figurare sull’etichettatura dell’additivo e delle premiscele se del caso: — “Si raccomanda di limitare l’integrazione con cobalto a 0,3 mg/kg di mangimi completi. In questo contesto, vanno presi in considerazione il rischio di carenza di cobalto a causa di condizioni locali e della composizione specifica della dieta.” 15 luglio 2023