ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

perform-IPA

Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0023656-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0023656-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome perform-IPA

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3. Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione Nome Schülke & Mayr GmbH Indirizzo Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germania Numero di autorizzazione EU-0023656-0000 Numero dell’approvazione del R4BP EU-0023656-0000 Data di rilascio dell’autorizzazione 27 dicembre 2020 Data di scadenza dell’autorizzazione 30 novembre 2030

1.4. Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante Schülke & Mayr GmbH Indirizzo del fabbricante Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania Ubicazione dei siti produttivi Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania





Nome del fabbricante BOCHEMIE a.s. Indirizzo del fabbricante Lidická 326, 735 95 Bohumín Repubblica ceca Ubicazione dei siti produttivi Lidická 326, 735 95 Bohumín Repubblica ceca





Nome del fabbricante Imeco Indirizzo del fabbricante Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania Ubicazione dei siti produttivi Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Germania





Nome del fabbricante Tristel Solutions Limited Indirizzo del fabbricante Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito Ubicazione dei siti produttivi Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito





Nome del fabbricante Techtex Indirizzo del fabbricante Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regno Unito Ubicazione dei siti produttivi Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regno Unito





Nome del fabbricante A.F.P. GmbH Indirizzo del fabbricante Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania Ubicazione dei siti produttivi Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania





Nome del fabbricante Innovate GmbH Indirizzo del fabbricante Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania Ubicazione dei siti produttivi Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania





Nome del fabbricante Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Indirizzo del fabbricante Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlino Germania Ubicazione dei siti produttivi Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlino Germania





Nome del fabbricante Sterisol AB Indirizzo del fabbricante Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svezia Ubicazione dei siti produttivi Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svezia





Nome del fabbricante Rudolf Dankwardt GmbH Indirizzo del fabbricante Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania Ubicazione dei siti produttivi Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Germania

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo Propan-2-olo Nome del fabbricante Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol) Indirizzo del fabbricante Römerstraße 733, 47443 Moers Germania Ubicazione dei siti produttivi Römerstraße 733, 47443 Moers Germania Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania





Principio attivo Propan-2-olo Nome del fabbricante Shell Chemicals Europe B.V. Indirizzo del fabbricante Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi Ubicazione dei siti produttivi Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo/i di formulazione

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

Identificativo meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 1. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Applicazione a spruzzo Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: polietilene ad alta densità (HDPE), surlyn/polipropilene (PP) il materiale di chiusura può essere: PP, poliossimetilene (POM), polietilene a bassa densità (LDPE), HDPE, polietilene (PE), etilene vinil acetato (EVA), acciaio inossidabile, polibutilentereftalato (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetilene esp. (PTFE), polietilene lineare a bassa densità (LLDPE), polietilene esp. (EXPPE), co-polimero PP contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 2. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP. contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 3. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione A spruzzo Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP. contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 4. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP. contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

.

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Non applicare più di 25 ml/m2.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Per il riempimento, applicare un imbuto.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 36 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale perform® sterile alcohol IPA perform® classic alcohol IPA buraton® IPA perform® advanced alcohol IPA arcana® IPA clear IPA pure IPA disinfectant IPA Surface disinfection liquid classic sterile IPA mikrozid® sterile liquid Surface disinfection liquid sterile BTS 6000 Numero di autorizzazione EU-0023656-0001 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 2

1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

Identificativo meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 5. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - - Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilene orientato biassialmente (BOPP) + polipropilene cast (CPP) Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 6. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - - Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 24 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale perform classic wipes IPA buraton® wipes IPA perform® advanced wipes IPA arcana® wipes IPA clear IPA wipes pure IPA wipes disinfectant IPA wipes Surface disinfection wipes classic perform® sterile wipes IPA sterile IPA wipes mikrozid® sterile wipes Surface disinfection wipes sterile Numero di autorizzazione EU-0023656-0002 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 3

1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

Identificativo meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 7. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Applicazione a spruzzo Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA Chiusura: PP/Silicone/EVA

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 8. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA Chiusura: PP/Silicone/EVA

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 9. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione A spruzzo Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA Chiusura: PP/Silicone/EVA

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 10. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - - Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-10 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Non applicare più di 25 ml/m2.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Per il riempimento, applicare un imbuto.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 36 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale mikrozid® classic liquid mikrozid® IPA liquid Surface Disinfection liquid pure Numero di autorizzazione EU-0023656-0003 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 4

1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 4 identificativo

Identificativo meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-4

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 4 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 11. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - - Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 12. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - - Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4) DEL META SPC 4

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 24 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale mikrozid® classic wipes mikrozid® IPA wipes surface disinfection wipes classic Numero di autorizzazione EU-0023656-0004 1-4 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 5

1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 5 identificativo

Identificativo meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-5

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 5 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 13. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 14. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (5) DEL META SPC 5

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 24 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale kodan® wipes pure schülke® classic wipes Numero di autorizzazione EU-0023656-0005 1-5 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 6

1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 6 identificativo

Identificativo meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-6

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 6 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 15. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 16. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (6) DEL META SPC 6

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 24 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale schülke Hygiene-Tücher SOS Desinfizierende Feuchttücher SOS Hygiene-Tücher kodan® clean comfort wipes schülke clean comfort wipes Hygiene-Tücher Desinfizierende Feuchttücher Desinfektionstücher clean comfort wipes disinfecting wipes Numero di autorizzazione EU-0023656-0006 1-6 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 7

1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 7 identificativo

Identificativo meta SPC 7 AntiLy SD

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-7

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 7 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 17. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Applicazione a spruzzo Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP; Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulle superfici e lasciare agire per almeno 1 minuto a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 18. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido). Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico) Contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE materiale chiusura: HDPE

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 19. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione A spruzzo Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile) Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 20. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido). Tasso(i) e frequenza di applicazione Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile) Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico) Contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE materiale chiusura: HDPE

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (7) DEL META SPC 7

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Non applicare più di 25 ml/m2.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Per il riempimento, applicare un imbuto.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 36 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale AntiLy 5 Numero di autorizzazione EU-0023656-0007 1-7 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale AntiLy 6 Numero di autorizzazione EU-0023656-0008 1-7 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 8

1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 8 identificativo

Identificativo meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-8

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 8 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8

Formulazione/i Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione. Utilizzare utensili antiscintillamento. Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 21. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bidone: 100-150 salviette Imballaggio: HDPE Materiale chiusura: HDPE Confezione: 100-150 salviette Imballaggio: PET/PE

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 22. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) Metodi di applicazione Strofinatura Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. Tasso(i) e frequenza di applicazione Salviette pronte all’uso - -- Categoria/e di utilizzatori Industriale Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bidone: 100-150 salviette Imballaggio: HDPE Materiale chiusura: HDPE Confezione: 100-150 salviette Imballaggio: PET/PE

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

-

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8) DEL META SPC 8

5.1. Istruzioni d’uso

Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.

Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.

Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Primo soccorso:

In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

-

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 24 mesi

Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare in luogo ben ventilato.

Proteggere dai raggi solari.

Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale AntiLy 5 wipes Numero di autorizzazione EU-0023656-0009 1-8 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale AntiLy 6 wipes Numero di autorizzazione EU-0023656-0010 1-8 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

(1) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.

(4) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.

(5) Le istr