REGOLAMENTO (CE) N. 75/2005 DELLA COMMISSIONE
del 18 gennaio 2005
che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una
procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinarinegli alimenti di origine animale per quanto riguarda la moxidectina, gli acidi benzen sulfonici concatena alchilica lineare di lunghezza compresa tra C
9eC 13, con un contenuto di catene superiori a
C13inferiore al 2,5 % e l ’acetilisovaleriltilosina
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26
giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per ladeterminazione dei limiti massimi di residui di medicinali vete-rinari negli alimenti di origine animale (
1), in particolare gli
articoli 2, 3 e 4,
visti i pareri dell ’Agenzia europea per i medicinali formulati dal
comitato per i medicinali veterinari,
considerando quanto segue:
(1) Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate
nella Comunità nei medicinali veterinari destinati ad es-sere somministrati agli animali da produzione alimentarevanno valutate conformemente al regolamento (CEE)
n. 2377/90.
(2) La moxidectina è stata inserita nell ’allegato I per il mu-
scolo, il grasso, il fegato e il rene di bovini, ovini edequidi nonché per il latte unicamente di bovini. Talevoce va estesa per includervi il latte di ovini.
(3) Gli acidi benzen sulfonici con catena alchilica lineare dilunghezza compresa tra C
9eC 13, con un contenuto di
catene superiori a C 13inferiore al 2,5 % sono stati inseriti
nell ’allegato II per i bovini, esclusivamente ad uso topico.
Tale voce va estesa per includervi gli ovini.(4) La sostanza acetilisovaleriltilosina figura nell ’allegato I per
i suini. In attesa della conclusione degli studi scientificiper aggiungere a questa voce i pollami, l ’acetilisovalerilti-
losina deve essere inserita nell ’allegato III, escludendo gli
animali che producono uova destinate al consumoumano.
(5) Prima di applicare il presente regolamento occorre pre-vedere un periodo adeguato per consentire agli Statimembri di effettuare le modifiche eventualmente neces-sarie in base al regolamento stesso alle autorizzazioniall ’immissione in commercio dei medicinali veterinari ri-
lasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parla-mento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001,recante un codice comunitario relativo ai medicinali ve-terinari (
2), per tenere conto delle disposizioni del pre-
sente regolamento.
(6) Le misure previste dal presente regolamento sono con-formi al parere del comitato permanente per i medicinaliveterinari,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono
modificati conformemente all'allegato al presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes-
sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento si applica a decorrere dal 20 marzo
2005.IT 19.1.2005 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea L 15/3
(1) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo
dal regolamento (CE) n. 2232/2004 della Commissione (GU L 379del 24.12.2004, pag. 71). (2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo
dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in
ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 18 gennaio 2005.
Per la Commissione
Günter VERHEUGEN
VicepresidenteIT L 15/4 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea 19.1.2005
ALLEGATO
A. La seguente sostanza è inserita nell ’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90:
2. Agenti antiparassitari
2.3. Agenti che combattono gli endo- e gli ectoparassiti
2.3.1. Avermectina
Sostanze farmacologicamente attive Residuo marcatore Specie animale LMR Tessuti campione
«Moxidectina Moxidectina Ovini 40 μg/kg Latte»
B. La seguente sostanza è inserita nell ’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90:
2. Composti organici
Sostanze farmacologicamente attive Specie animale
«Acidi benzen sulfonici con catena alchilica lineare di lunghezza compresa tra C 9eC13, con
un contenuto di catene superiori a C13inferiore al 2,5 %Ovini (1)
(1) Esclusivamente ad uso topico.»
C. La seguente sostanza è inserita nell ’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90:
1. Agenti antinfettivi1.2. Antibiotici1.2.2. Macrolidi
Sostanze farmacologicamente attive Residuo marcatore Specie animale LMR Tessuti campione
«Acetilisovaleriltilosina (1) Somma di acetilisovaleriltilosina e
3-O-acetiltilosinaPollami (2)5 0 μg/kg Pelle + grasso
50μg/kg Fegato
(1) I limiti massimi di residui provvisori scadono il 1oluglio 2006.
(2) Da non utilizzarsi in animali che producono uova destinate al consumo umano.»IT 19.1.2005 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea L 15/5