92/387/CEE: Decisione della Commissione del 10 giugno 1992 riguardante le norme sanitarie e la certificazione veterinaria per l'importazione di sperma bovino dalla Norvegia



Gazzetta ufficiale n. L 204 del 21/07/1992 pag. 0022 - 0030



DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 10 giugno 1992 riguardante le norme sanitarie e la certificazione veterinaria per l'importazione di sperma bovino dalla Norvegia (92/387/CEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, vista la direttiva 88/407/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1988, che stabilisce le esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle importazioni di sperma surgelato di animali della specie bovina(1) , modificata da ultimo dalla direttiva 90/425/CEE(2) , in particolare gli articoli 10 e 11, considerando che la Norvegia figura nell'elenco, stabilito con decisione 90/14/CEE della Commissione(3) , di paesi terzi da cui gli Stati membri autorizzano l'importazione di sperma surgelato di animali della specie bovina; considerando che la situazione sanitaria degli animali in Norvegia risulta essere buona e controllata da servizi veterinari ben strutturati ed organizzati per quanto si riferisce alle malattie trasmissibili attraverso lo sperma; considerando che le competenti autorità veterinarie norvegesi hanno confermato che il loro paese è indenne da almeno 12 mesi da peste bovina, afta epizootica, pleuropolmonite essudativa contagiosa dei bovini e dalla febbre catarrale maligna degli ovini e che in detto periodo non è stata effettuata alcuna vaccinazione contro le malattie diverse; considerando che le competenti autorità veterinarie norvegesi si sono impegnate a comunicare alla Commissione ed agli Stati membri, con telex o telefax, al più tardi nelle ventiquattro ore che seguono, la conferma della comparsa di una delle malattie summenzionate, ovvero di qualsiasi modifica dei programmi di vaccinazione relativi alle suddette malattie o in tempo opportuno, le eventuali proposte di modifica delle norme norvegesi in materia di importazione di animali domestici, al loro sperma o ai loro embrioni; considerando che le competenti autorità veterinarie norvegesi hanno fornito garanzie sanitarie, per quanto si riferisce alla tubercolosi bovina e alla brucellosi, equivalenti a quelle applicabili all'interno della Comunità; considerando che le competenti autorità veterinarie norvegesi si sono impegnate a controllare ufficialmente il rilascio di certificati previsti dalla presente decisione e ad assicurare che tutti i relativi certificati, deroghe e analisi di laboratorio sui quali la certificazione può essere stata basata siano conservati su un registro ufficiale per i 12 mesi successivi alla spedizione dello sperma in questione; considerando che le competenti autorità veterinarie norvegesi si sono impegnate a riconoscere ufficialmente centri di raccolta dello sperma bovino destinato all'esportazione nella Comunità economica europea, come richiesto dall'articolo 9 della direttiva 88/407/CEE; considerando che le norme sanitarie e la certificazione veterinaria devono essere adeguate alla situazione sanitaria degli animali nel paese terzo in questione; considerando che le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato veterinario permanente, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Gli Stati membri autorizzano l'importazione dalla Norvegia di sperma bovino conforme ai requisiti indicati nel certificato figurante nell'allegato I A e, se del caso, nel certificato figurante nell'allegato I B della presente decisione. Articolo 2 La presente decisione entra in vigore il quattordicesimo giorno successivo alla sua notifica agli Stati membri. Articolo 3 La presente decisione sarà riveduta in occasione di eventuali modifiche pertinenti della direttiva 88/407/CEE. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 10 giugno 1992. Per la CommissioneRay MAC SHARRY Membro della Commissione (1) GU n. L 194 del 22. 7. 1988, pag. 10. (2) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 29. (3) GU n. L 8 dell'11. 1. 1990, pag. 71. ALLEGATO I A CERTIFICATO DI SANITÀ per l'importazione di sperma di animali della specie bovina dalla Norvegia Certificato n. . Paese di raccolta: Norvegia Autorità competente: I. Identificazione dello sperma: Codice di identità del centro: . Numero di riconoscimento del centro: . Nome del donatoreRazzaCodice d'identitàData di nascitaData di raccoltaNumero di dosiCancellare le diciture non pertinenti. Il presente certificato deve essere usato unicamente per lo sperma raccolto in un singolo centro di raccolta autorizzato. Contrassegni sul sigillo applicato al contenitore di trasporto: . II. Origine dello sperma Indirizzo del centro di raccolta dello sperma: . . III. Destinazione dello sperma Lo sperma sarà spedito da: . (località di sigillatura e di carico) a: . (paese e luogo di destinazione) mediante: . (mezzo/identificazione di trasporto) Nome e indirizzo dello speditore: . . Nome e indirizzo del destinatario: . . IV. Informazione sanitaria Il sottoscritto veterinario ufficiale certifica che: 1) Nel periodo avente inizio almeno 12 mesi anteriormente alla prima raccolta di sperma e avente termine 30 giorni dopo la raccolta finale, la Norvegia è stata indenne da peste bovina. 2) Il centro di raccolta riconosciuto, nel quale lo sperma di cui sopra è stato raccolto: a) è stato riconosciuto dall'autorità veterinaria ufficiale della Norvegia, a condizione che si conformi a tutte le disposizioni del presente paragrafo, per l'esportazione di sperma bovino nella Comunità europea; b) è situato al centro di una zona avente un raggio di 50 km in cui, in un periodo avente inizio almeno 3 mesi anteriormente alla prima raccolta di cui sopra e avente termine 30 giorni dopo la raccolta finale, non vi sono stati casi di afta epizootica, pleuropolmonite contagiosa dei bovini o stomatite vescicolare contagiosa; c) è stato esente, in un periodo avente inizio almeno 3 mesi anteriormente alla prima raccolta di cui sopra e avente termine 30 giorni dopo la raccolta finale, da afta epizootica e brucellosi; d) è stato esente, per un periodo avente inizio almeno 30 giorni anteriormente alla prima raccolta di cui sopra e avente termine 30 giorni dopo la raccolta finale, da rabbia, carbonchio ematico, tubercolosi, leucosi bovina enzootica, o da qualsiasi infezione causata da Trichomonas foetus, Campilobacter foetus, Leptospira canicola, Leptospira pomona, Leptospira grippotyphosa, Leptospira hardjo o Leptospira icterohaemorrhagica; e) viene sottoposto, almeno due volte all'anno, all'ispezione di un veterinario ufficiale, nel corso della quale vengono considerati e verificati tutti i problemi relativi ai requisiti di cui al presente certificato; f) si trova sotto il controllo permanente di un veterinario del centro in modo tale che: i) gli animali vengano ammessi unicamente dietro autorizzazione espressa del veterinario del centro, previa registrazione di tutti i movimenti di animali da o verso l'esterno, ii) vengano registrate la razza, la data di nascita, l'identificazione e gli antecedenti di ciascun bovino del centro nonché tutte le prove diagnostiche e i relativi risultati, tutti i trattamenti e vaccinazioni effettuate sugli animali presenti, iii) l'entrata di persone non autorizzate sia vietata e i visitatori autorizzati debbano soddisfare alle condizioni determinate dal veterinario del centro, iv) venga impiegato soltanto personale tecnicamente competente, opportunamente addestrato nelle procedure di disinfezione e nelle tecniche di igiene relative alla lotta contro la diffusione della malattia; g) contiene soltanto animali della specie bovina, fatta eccezione per altri animali domestici strettamente indispensabili per il normale funzionamento del centro, purché essi non presentino rischi di infezioni per la specie bovina e a condizione che soddisfino ai requisiti definiti dal veterinario del centro; h) è costruito in modo che: i) gli animali siano fisicamente separati dai locali per la lavorazione e la conservazione dello sperma, e questi ultimi a loro volta siano separati gli uni dagli altri, ii) disponga di un blocco di isolamento per gli animali malati, iii) disponga di locali per la raccolta dello sperma dotato di un vano separato per la pulitura e la disinfezione o sterilizzazione delle apparecchiature, iv) disponga di un locale per il trattamento e di un locale per la conservazione dello sperma (che non devono necessariamente essere nella stessa sede), v) sia evitato il contatto con il bestiame esterno, vi) l'intero centro possa essere rapidamente pulito e disinfettato, se sono soddisfatti i requisiti di cui sopra, un centro riconosciuto di raccolta dello sperma può dividere la stessa sede con uno o più altri centri di raccolta. 3) I tori e eventualmente gli altri capi bovini presenti nel centro riconosciuto durante il periodo di raccolta e di conservazione dello sperma: a) si trovano in detto centro in permanenza fin dal 1o gennaio 1991 e sono stati sottoposti, al loro arrivo, a tutte le prove descritte alla lettera d), con i risultati ivi indicati, e con esito negativo al test di isolamento del virus della diarrea virale dei bovini, descritto alla lettera c), punto iv) e a quello della tricomoniasi descritto alla lettera c), punto v), oppure b) sono stati trasferiti da un centro di raccolta riconosciuto senza venire a contatto con animali di stato sanitario inferiore e, se del caso, sono stati trasportati con un mezzo precedentemente lavato e disinfettato, oppure c) sono stati ammessi dietro autorizzazione del veterinario del centro e non hanno manifestato sintomi della malattia, in quanto: i) provengono da allevamenti che sono stati dichiarati indenni da tubercolosi nell'ambito del piano nazionale norvegese di eradicazione e non sono stati mai detenuti in allevamenti di stato inferiore; ii) provengono da allevamenti che sono stati certificati indenni da brucellosi nell'ambito del piano nazionale norvegese di eradicazione e non sono stati mai detenuti in allevamenti di stato inferiore; iii) sono: - originari di allevamenti indenni, per almeno 3 anni, da qualsiasi traccia di leucosi bovina enzootica, oppure - stati partoriti da vacche sottoposte, nei 30 giorni precedenti l'entrata dei loro vitelli nei locali di isolamento ufficialmente riconosciuti, a una prova sierologica per la ricerca della leucosi bovina enzootica effettuata conformemente alla procedura di cui all'allegato G della direttiva 64/432/CEE del Consiglio, con risultato negativo, oppure - stati sottoposti, entro 30 giorni dall'entrata nei locali di isolamento ufficialmente autorizzati oppure dopo aver raggiunto l'età di due anni, scegliendo tra questi due termini quello successivo, a una prova sierologica per la ricerca della leucosi bovina enzootica conformemente alla procedura di cui all'allegato G della direttiva 64/432/CEE con risultati negativi; iv) sono stati sottoposti, nei 30 giorni precedenti l'ingresso nei locali di isolamento autorizzati, alle seguenti prove con risultati ogni volta negativi: - prova ufficiale della tubercolina, - ricerca sierologica ufficiale della brucellosi, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità internazionali di agglutinazione per ml e una reazione di fissazione del complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml (20 unità ICFT), - ricerca sierologica della leucosi bovina enzootica, secondo la procedura dell'allegato G della direttiva 64/432/CEE, - sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca, nel siero, degli anticorpi della rinotracheite bovina infettiva/vulvovaginite pustolosa infettiva, - prova di isolamento del virus della diarrea virale dei bovini, in campioni di sangue, su colture di cellule sensibili sottoposte ad una ricerca degli anticorpi per fluorescenza o alla prova dell'immunoperossidasi (per gli animali di età inferiore a sei mesi la prova deve essere stata rinviata fino a quell'età), a condizione che tutte o qualcuna delle prove di cui sopra siano state effettuate mentre gli animali si trovavano nei locali di isolamento ufficialmente riconosciuti. Se i risultati di qualche prova risultano positivi, si considera che il periodo di isolamento di 30 giorni per gli altri animali presenti nei locali non ha avuto inizio finché l'animale in questione non è stato allontanato dai locali e, se del caso, lo stato di locali indenni da tubercolosi o da brucellosi non è stato ripristinato; v) hanno trascorso, dopo la conclusione delle prove di preisolamento descritte al punto iv) di cui sopra, un periodo di almeno 30 giorni in locali di isolamento ufficialmente riconosciuti che, alla data della loro entrata, erano situati al centro di una zona, del raggio di 10 km, nella quale non si sono manifestati casi di afta epizootica, peste bovina, pleuropolmonite bovina contagiosa o stomatite vescicolosa per almeno 30 giorni, e che è stata indenne per almeno 3 mesi da afta epizootica e brucellosi e per almeno 30 giorni da rabbia, carbonchio ematico, tubercolosi e leucosi bovina enzootica, locali in cui sono stati sottoposti alle seguenti prove con risultati ogni volta negativi: - prova ufficiale di sieroagglutinazione per la brucellosi, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità internazionali di agglutinazione per ml, e reazione di fissazione del complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml (20 unità ICFT), - ricerca per immunofluorescenza degli anticorpi o prova colturale per il Campylobacter foetus su un campione di materiale prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale, o prova di agglutinazione sul muco vaginale per le femmine, - prova microscopica e colturale per la ricerca di Trichomonas foetus su un campione di materiale prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale, o prova di agglutinazione sul muco vaginale per le femmine, - sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca di anticorpi della rinotracheite bovina infettiva/vulvovaginite pustolosa infettiva; se qualcuna delle prove di cui sopra è risultata positiva, si considera che il periodo di isolamento di 30 giorni non abbia avuto inizio finché l'animale in questione non è stato allontanato dai locali e, se del caso, lo stato di locali indenni dalla brucellosi non è stato ripristinato; e essi hanno subito un trattamento contro la leptospirosi, con due iniezioni di streptomicina o di diidrostreptomicina o una associazione delle due, ad un intervallo di 14 giorni (a 25 mg per kg di peso vivo); d) sono stati sottoposti almeno una volta all'anno alle seguenti prove, con risultati ogni volta negativi: i) prova ufficiale della tubercolina; ii) prova ufficiale di sieroagglutinazione per la brucellosi con un tasso brucellare inferiore a 30 unità internazionali di agglutinazione per ml e una reazione di fissazione del complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml (20 unità ICFT); iii) ricerca sierologica della leucosi bovina enzootica, secondo la procedura dell'allegato G della direttiva 64/432/CEE; iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della rinotracheite bovina infettiva/vulvovaginite pustolosa infettiva, a condizione che, per lo sperma raccolto anteriormente al 31 dicembre 1992 e se l'autorità competente dello Stato membro importatore ne ha fornito una indicazione scritta, lo sperma di tori positivi a una o all'altra di queste prove possa essere accettato; su quest'ultimo deve essere stata eseguita una prova di isolamento del virus o di inoculazione animale per il complesso di malattie di cui sopra con risultato negativo e la prova deve essere stata effettuata il .............. presso il laboratorio .; v) ricerca per immunofluorescenza degli anticorpi o prova colturale per il Campylobacter foetus su un campione di materiale prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale, mentre non è necessaria nessuna prova di questo tipo nel caso di animali che non vengano usati per la produzione di sperma e a condizione che siffatta prova venga effettuata prima di ripristinare il prelievo di sperma; vi) ricerca sierologica dei sierotipi canicola, pomona, grippothyphosa, hardjo e icterohaemorrhagica della Leptospira, a condizione che tutte le prove di cui sopra (fatta eccezione per quella della tubercolina) siano effettuate in un laboratorio appositamente riconosciuto dall'autorità veterinaria ufficiale della Norvegia. 4. Lo sperma sopra descritto è stato: a) raccolto, senza ricorrere alle tecniche della elettroeiaculazione o elettrostimolazione, da tori di un centro di raccolta autorizzato: i) che hanno soggiornato continuativamente sul territorio della Norvegia per almeno 6 mesi anteriormente alla prima raccolta di sperma sopra descritta e fino alla data della sua spedizione, ii) che, a differenza di quanto disposto in una deroga scritta concessa nei termini del punto 3, lettera d), punto iv) di cui sopra, non hanno dato risultati positivi in nessuna delle prove di cui al presente certificato, iii) che non sono stati usati per la monta mentre si trovavano nel centro di raccolta dello sperma autorizzato, iv) che sono stati tenuti in un centro di raccolta autorizzato per un periodo continuativo di almeno 30 giorni immediatamente prima della raccolta dello sperma, v) che in quel periodo non hanno manifestato i sintomi della malattia, vi) che si trovano in un centro riconosciuto di raccolta dello sperma in cui nessun capo sia stato vaccinato contro l'afta epizootica; b) trattato in un centro di raccolta riconosciuto: i) nel quale, durante la raccolta di cui sopra, non è stato trattato sperma diverso da quello di tori di centri autorizzati oppure sperma di tori aventi lo stesso stato sanitario di quelli dei centri autorizzati, a condizione che in quest'ultimo caso siffatto trattamento sia stato eseguito con apparecchiature separate e in periodi diversi da quelli della lavorazione di sperma dei centri autorizzati e che i locali di trattamento siano stati accuratamente puliti e disinfettati prima di essere usati nuovamente per il trattamento di sperma di tori dei centri autorizzati; ii) in condizioni di massima igiene, avendo opportunamente disinfettato o sterilizzato, se del caso, prima dell'impiego, tutte le parti e le apparecchiature che vengono a contatto con i tori donatori o con lo sperma; iii) usando additivi o diluenti nei quali qualsiasi prodotto di origine animale sia stato ottenuto da fonti che non costituiscono alcun rischio sanitario o che sono state trattate, prima dell'impiego, in modo tale da prevenire siffatto rischio; c) protetto mediante aggiunta dei seguenti antibiotici nelle dosi necessarie a produrre le concentrazioni indicate nello sperma diluito finale: non meno di: - 500 UI per ml di streptomicina, - 500 UI per ml di penicillina, - 150 ìg per ml di lincomicina, - 300 ìg per ml di spectinomicina, e, immediatamente dopo, tenuto a una temperatura non inferiore a 5 °C (41 ° Fahrenheit) per un periodo non inferiore a 45 minuti, oppure non meno di: - 50 ìg per ml di tilosina, - 250 ìg per ml di gentamicina, - 150 ìg per ml di lincomicina, - 300 ìg per ml di spectinomicina, mantenendo il contatto tra l'antibiotico e lo sperma non diluito per almeno 3 minuti alla temperatura alla quale essi sono stati miscelati e mantenendo lo sperma e la frazione non glicerica del diluente a una temperatura non inferiore a 5 °C (41 ° Fahrenheit) per almeno 2 ore; d) versato in contenitori singoli (paillettes), ciascuno contrassegnato con la data della raccolta, la razza e l'identità del toro donatore nonché quella del centro di raccolta autorizzato, a condizione che questi dati, o qualsiasi parte degli stessi, siano stati segnati in codice se è stata messa a disposizione dell'autorità competente dello Stato membro importatore la completa traduzione di siffatto codice e a condizione che vi sia una chiara corrispondenza tra il contrassegno su ciascuna paillette e l'identificazione contenuta nel presente certificato; e) conservato in contenitori accuratamente puliti e disinfettati o eventualmente sterilizzati prima dell'impiego, facendo uso di agenti criogeni che non siano stati precedentemente usati per qualsiasi altro prodotto di origine animale, nell'opportuno centro di raccolta sotto il controllo del veterinario del centro per un periodo non inferiore a 30 giorni prima della spedizione; f) non esportato dopo la data in cui abbia dato risultato positivo una prova effettuata su qualsiasi toro del centro diversa da quella della rinotracheite bovina infettiva/vulvovaginite pustolosa infettiva come predisposto in una deroga scritta concessa ai termini del punto 3, lettera d), punto iv) di cui sopra o prima che lo stato sanitario del centro sia stato ripristinato; g) spedito in contenitori che siano stati accuratamente puliti e disinfettati o eventualmente sterilizzati prima dell'impiego, usando agenti criogeni non usati precedentemente per altri prodotti di origine animale, e che siano stati sigillati sotto il controllo del veterinario ufficiale prima della spedizione dal centro di raccolta autorizzato. Fatto a ., il . (luogo) (data) Firma . Nome in stampatello . Qualifica ufficiale . ALLEGATO I B CERTIFICATO SUPPLEMENTARE relativo al trasferimento di sperma da un contenitore a un altro ai fini della spedizione dalla Norvegia alla Comunità economica europea Il sottoscritto veterinario ufficiale certifica che: lo sperma a cui fanno riferimento i certificati ed i sigilli sottoindicati è stato trasferito, in un centro di raccolta riconosciuto e sotto la mia diretta supervisione, dai contenitori nei quali esso ci è pervenuto, con i sigilli intatti, al contenitore nel quale esso è destinato alla Comunità economica europea. Centro di origineNumero del certificatoNumero del sigilloIl trasferimento è stato effettuato a: . . Numero di approvazione: . Il sigillo apposto al contenitore della spedizione reca il marchio: . Sono allegati i certificati relativi a tutto lo sperma contenuto nel contenitore. Fatto a ., il . (luogo) (data) Firma . Nome in stampatello . Qualifica ufficiale .