96/424/CE: Decisione della Commissione del 20 maggio 1996 concernente l'immissione in commercio di cicoria maschio sterile (Cichorium intybus L.) geneticamente modificata con tolleranza parziale all'erbicida glufosinato-ammonio, ai sensi della direttiva 90/220/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)



Gazzetta ufficiale n. L 175 del 13/07/1996 pag. 0025 - 0026



DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 20 maggio 1996 concernente l'immissione in commercio di cicoria maschio sterile (Cichorium intybus L.) geneticamente modificata con tolleranza parziale all'erbicida glufosinato-ammonio, ai sensi della direttiva 90/220/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) (96/424/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 90/220/CEE del Consiglio, del 23 aprile 1990, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati (1), modificata dalla direttiva 94/15/CE della Commissione (2), in particolare l'articolo 13, considerando che, con gli articoli da 10 a 18 della direttiva 90/220/CEE, è stata istituita una procedura comunitaria che consente all'autorità competente di uno Stato membro di autorizzare l'immissione in commercio di prodotti contenenti organismi geneticamente modificati; considerando che alle autorità competenti di uno Stato membro (i Paesi Bassi) è stata presentata una notifica relativa all'immissione in commercio di un tale prodotto; considerando che l'autorità competente dei Paesi Bassi ha in seguito inviato il relativo fascicolo alla Commissione esprimendo parere favorevole; che le autorità competenti di altri Stati membri hanno sollevato obiezioni al fascicolo in questione; considerando che, ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 3, la Commissione è tenuta a prendere una decisione conformemente alla procedura di cui all'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE; considerando che la Commissione, dopo aver esaminato le obiezioni sollevate alla luce del campo di applicazione della direttiva 90/220/CEE e le informazioni contenute nel fascicolo, è giunta alle seguenti conclusioni: - non c'è motivo di ritenere che vi saranno effetti negativi dal trasporto del gene bar nelle popolazioni della cicoria selvatica, visto che un tale trasporto comporterebbe vantaggi di tipo concorrenziale o selettivo per le popolazioni selvatiche solamente se il glufosinato-ammonio fosse l'unico mezzo di intervento su tali popolazioni, mentre ne esistono altri; - l'autorizzazione all'immissione in commercio non deve comprendere il suo utilizzo per l'alimentazione umana o animale dal momento che la notifica presentata non riguarda questi aspetti; - non vi sono motivi di sicurezza che giustifichino l'indicazione, sull'etichetta, che il prodotto è stato ottenuto con tecniche di modificazione genetica; - dal momento che 50 % dei semi ibridi presentano una tolleranza all'erbicida, l'etichetta dovrebbe indicare che il prodotto può presentare una certa tolleranza al glufosinato-ammonio, in modo che gli agricoltori siano consapevoli che le piante spontanee non sono ricettive nei confronti del glufosinato-ammonio; considerando che l'autorizzazione di erbicidi chimici applicati alle piante e la valutazione dell'impatto della loro utilizzazione sulla salute umana e sull'ambiente sono disciplinati dalla direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (3), modificata da ultimo dalla direttiva 96/12/CE della Commissione (4), e non dalla direttiva 90/220/CEE; considerando che l'articolo 11, paragrafo 6 e l'articolo 16, paragrafo 1 della direttiva 90/220/CEE prevedono misure di tutela supplementari qualora siano disponibili nuove informazioni sui rischi connessi con il prodotto; considerando che le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere espresso dal comitato istituito ai sensi dell'articolo 21 della direttiva 90/220/CEE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 1. Fatte salve le altre disposizioni legislative comunitarie e conformemente alle condizioni di cui ai paragrafi 2, 3 e 4, le autorità dei Paesi Bassi autorizzano l'immissione in commercio del seguente prodotto, notificato dalla Bejo-Zaden BV (rif. C/NL/94/25), conformemente all'articolo 13 della direttiva 90/220/CEE. Il prodotto consiste di semi e piante derivati da linee di cicoria (Cichorium intybus L. subspecies radicchio rosso) (RM3-3, RM3-4 e RM3-6), trasformate con l'impiego di ti-plasmide disattivato di Agrobacterium tumefaciens disattivato contenente tra gli estremi del T-DNA quanto segue: i) il gene barnase di Bacillus amyloliquefaciens (una ribonucleasi) sottoposto alla regolazione del promotore PTA29 di Nicotiana tabacum e del terminatore del gene nopalina sintasi di Agrobacterium tumefaciens; ii) il gene bar di Streptomyces hygroscopicus (una fosfinotricinacetiltransferasi), sottoposto alla regolazione del promotore PSsuAra-tp di Arabidopsis thaliana e del terminatore del gene 7 TL-DNA di Agrobacterium tumefaciens; iii) il gene neo di Escherichia coli (una neomicina-fosfotransferasi II), sottoposto alla regolazione del promotore del gene nopalina sintasi di Agrobacterium tumefaciens e del terminatore del gene octapina sintasi di Agrobacterium tumefaciens. 2. La presente autorizzazione si applica a tutta la discendenza derivata da incroci di questo prodotto con qualsiasi cicoria prodotta in maniera tradizionale. 3. La presente autorizzazione comprende l'uso del prodotto a scopi riproduttivi. 4. Fatte salve le etichettature previste da altre normative comunitarie, l'etichetta di ciascun imballaggio di semi deve indicare che il prodotto: - deve essere utilizzato solo a scopi riproduttivi; - manifesta un'aumentata tolleranza all'erbicida glufosinato-ammonio. Articolo 2 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 20 maggio 1996. Per la Commissione Ritt BJERREGAARD Membro della Commissione (1) GU n. L 117 dell'8. 5. 1990, pag. 15. (2) GU n. L 103 del 22. 4. 1994, pag. 20. (3) GU n. L 230 del 19. 8. 1991, pag. 1. (4) GU n. L 65 del 15. 3. 1996, pag. 20.