1.

l’allegato I è sostituito dal seguente: «ALLEGATO I Requisiti minimi per i programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale (di cui all’articolo 4) 1. Aspetti generali I programmi di controllo e di vigilanza della febbre catarrale devono mirare a: a) individuare qualsiasi possibile incursione del virus della febbre catarrale, e b) dimostrare eventualmente l’assenza di taluni sierotipi di tale virus in uno Stato membro o in una sua area geografica epidemiologicamente rilevante; oppure c) stabilire il periodo stagionalmente libero da vettori (sorveglianza entomologica). L’unità geografica di riferimento a fini di controllo e vigilanza della febbre catarrale va definita con una griglia di circa 45 × 45 km (2 000 km2, circa), se specifiche condizioni ambientali non giustifichino estensioni differenti. Gli Stati membri possono anche usare, come unità geografica di riferimento a fini di controllo e vigilanza, “la regione” definita dalla direttiva 64/432/CEE, articolo 2, punto 2, lettera p), o “le regioni” definite dall’allegato X della decisione 2005/176/CE, del 1o marzo 2005, che stabilisce la codificazione e i codici per la notifica delle malattie animali a norma della direttiva 82/894/CEE (1). 2. Programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale miranti a individuare una possibile incursione del virus della febbre catarrale I programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale miranti a individuare una possibile incursione del virus della febbre catarrale comprendono almeno la vigilanza clinica passiva e la vigilanza attiva basata sulle analisi di laboratorio. 2.1. La vigilanza clinica passiva consiste in un sistema ufficiale, permanente e debitamente documentato, che individua e studia i casi sospetti, comprendente un sistema di allarme rapido in grado di segnalarli. I proprietari o i detentori di animali e i veterinari devono poter immediatamente denunciare all’autorità competente ogni caso sospetto. 2.2. La vigilanza attiva basata sulle analisi di laboratorio consisterà in un programma annuale che effettui almeno un controllo sierologico/virologico su animali di riferimento, indagini sierologiche/virologiche o controlli mirati e vigilanza in base a valutazioni dei rischi, o una combinazione di queste attività. — Il campionamento può avvenire a intervalli prestabiliti durante l’anno, ma deve avvenire almeno una volta l’anno nel periodo ritenuto il più probabile per il rilevamento dell’infezione o della sieroconversione. — Programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale devono essere organizzati in modo che i campioni siano prelevati da animali sensibili (animali, cioè, non vaccinati ed esposti al competente vettore), rappresentativi della struttura della popolazione delle specie sensibili nell’area geografica epidemiologicamente rilevante. — La dimensione del campione sarà calcolata in modo da individuare la prevalenza prevista in base al rischio noto della popolazione bersaglio con un’affidabilità del 95 % nella popolazione delle specie sensibili di tale area geografica epidemiologicamente rilevante. In mancanza di informazioni scientifiche sulla prevalenza prevista per la popolazione bersaglio, la dimensione del campione sarà calcolata in modo da rilevare una prevalenza del 20 %. — Se i campioni non sono derivati da singoli animali, la dimensione del campione dovrà essere adeguata secondo la sensibilità delle procedure diagnostiche applicate. — Una vigilanza basata sulle analisi di laboratorio va organizzata in modo che a test diagnostici positivi seguano test sierologici/virologici specifici del sierotipo, mirati al/ai sierotipo/i della febbre catarrale che dovrebbe/ro essere presente/i nell’area geografica epidemiologicamente rilevante, in modo da accertare il sierotipo specifico in circolazione. 3. Programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale, miranti a dimostrare l’assenza di taluni sierotipi del virus della febbre catarrale in uno Stato membro o in un’area geografica epidemiologicamente rilevante I programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale miranti a dimostrare l’assenza di circolazione del virus della febbre catarrale devono essere conformi alle disposizioni di cui ai punti 2.1 e 2.2. La dimensione del campione usato per la vigilanza attiva basata sulle analisi di laboratorio va calcolata in modo da rilevare una prevalenza del 5 % (2) con un’affidabilità del 95 %. Inoltre: a) al fine di espungere un’area geografica epidemiologicamente rilevante da una zona soggetta a restrizioni, così definita ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 2, gli Stati membri devono dimostrare l’assenza di circolazione del virus della febbre catarrale per un periodo di almeno 2 anni, comprese 2 stagioni di attività del vettore. Gli Stati membri devono trasmettere alla Commissione le pertinenti informazioni epidemiologiche storiche relative al piano di controllo e vigilanza in atto e i suoi risultati degli ultimi 3 anni; esse comprenderanno almeno: i) una descrizione delle indagini attualmente in corso e il tipo di test diagnostici effettuati (ELISA, sieroneutralizzazione, PCR, isolamento del virus); ii) le specie del campione e il numero di campioni prelevati per specie di animali sensibili; se si usano raggruppamenti di sieri, occorre registrare una stima del numero di animali corrispondenti ai sieri analizzati; iii) la copertura geografica dei campioni; iv) la frequenza e il calendario dei campionamenti; v) il numero di risultati positivi indicati per specie degli animali e per situazione geografica; b) al fine di delimitare una “zona provvisoriamente indenne”, ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 2, lettera a), gli Stati membri devono dimostrare l’assenza di circolazione del virus della febbre catarrale per un periodo di almeno 1 anno, compresa una stagione di attività del vettore. Gli Stati membri devono trasmettere alla Commissione le pertinenti informazioni epidemiologiche storiche relative al piano di controllo e vigilanza in atto e i suoi risultati degli ultimi 2 anni; esse comprenderanno almeno le informazioni descritte alla lettera a), punti da i) a v). 4. Programmi di controllo e vigilanza della febbre catarrale tesi a determinare il periodo stagionalmente libero da vettori (vigilanza entomologica) La vigilanza entomologica per determinare il periodo stagionalmente libero da vettori, di cui all’allegato V, deve soddisfare i seguenti requisiti: a) consistere in almeno un programma annuale attivo di cattura dei vettori mediante trappole installate in modo permanente per determinare la dinamica della popolazione del vettore; b) usare solo trappole ad aspirazione a raggi ultravioletti, conformi a protocolli predefiniti; le trappole devono restare in funzione per tutta la notte e funzionare a un ritmo di almeno: — una notte alla settimana nel mese che precede l’inizio previsto del periodo stagionalmente libero da vettori e nel mese che precede la fine prevista di tale periodo; — una notte al mese durante il periodo stagionalmente libero da vettori. Si potrà modificare la frequenza della messa in funzione delle trappole in base alle prove ottenute nei primi 3 anni di funzionamento delle trappole ad aspirazione; c) porre almeno una trappola ad aspirazione in ogni area epidemiologicamente rilevante nella zona stagionalmente libera da febbre catarrale. Inviare a un laboratorio specializzato, che conti e identifichi le specie vettrici sospette, una percentuale degli insetti raccolti nelle trappole ad aspirazione.