2004/334/CE: Decisione della Commissione, del 31 marzo 2004, che autorizza la commercializzazione di margarine spalmabili, prodotti tipo latte, prodotti tipo yogurt, salse e condimenti addizionati di fitosteroli/fitostanoli quali nuovi prodotti alimentari o nuovi ingredienti alimentari a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2004) 1244]



Gazzetta ufficiale n. L 105 del 14/04/2004 pag. 0043 - 0045



Decisione della Commissione del 31 marzo 2004 che autorizza la commercializzazione di margarine spalmabili, prodotti tipo latte, prodotti tipo yogurt, salse e condimenti addizionati di fitosteroli/fitostanoli quali nuovi prodotti alimentari o nuovi ingredienti alimentari a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2004) 1244] (Il testo in lingua finlandese è il solo facente fede) (2004/334/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari(1), in particolare l'articolo 7, considerando quanto segue: (1) Il 24 settembre 2001, Pharmaconsult Oy Ltd (ex MultiBene Health Oy Ltd) ha presentato alle autorità competenti della Finlandia una richiesta di commercializzazione dei fitosteroli. (2) Il 17 gennaio 2002 le autorità competenti della Finlandia hanno pubblicato la loro relazione sulla valutazione iniziale. (3) Nella relazione sulla valutazione iniziale, l'organo finlandese competente è giunto alla conclusione che i fitosteroli/fitostanoli sono sicuri ai fini del consumo umano. (4) La Commissione ha trasmesso la relazione sulla valutazione iniziale a tutti gli Stati membri il 5 marzo 2002. (5) Entro il periodo di 60 giorni fissato all'articolo 6, paragrafo 4, del regolamento sono state presentate obiezioni motivate alla commercializzazione del prodotto in conformità a suddetta disposizione. (6) Il comitato scientifico per i prodotti alimentari, nel suo parere del 26 settembre 2002 dal titolo "General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on β-carotene" (Parere generale sugli effetti a lungo termine dell'assunzione di livelli elevati di fitosteroli di diversa origine alimentare, con particolare attenzione agli effetti sul beta-carotene), ha indicato che non vi sono prove di maggiori benefici associati ad un'assunzione superiore ai 3 g/die e che un'assunzione elevata potrebbe causare effetti indesiderati. Ha pertanto indicato che è prudente evitare un'assunzione di steroli vegetali superiore ai 3 g/die. Inoltre, nel suo parere del 4 aprile 2003 sulla richiesta di MultiBene relativa all'approvazione di prodotti alimentari addizionati di sterolo d'origine vegetale, il medesimo comitato è giunto alla conclusione che l'aggiunta di fitosteroli non comporta rischi a condizione che il consumo giornaliero non superi i 3 g. (7) Il regolamento (CE) n. 608/2004, del 31 marzo 2004, relativo all'etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo(2) garantisce che i consumatori ricevano le informazioni necessarie per evitare un'assunzione di fitosteroli in quantità eccessive. (8) Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 I prodotti alimentari e gli ingredienti alimentari che figurano nell'allegato 1, addizionati di fitosteroli/fitostanoli come indicato nell'allegato 2 (in appresso "i prodotti"), possono essere immessi sul mercato comunitario. Articolo 2 I prodotti sono presentati in modo da poter essere facilmente suddivisi in porzioni il cui tenore massimo di fitosteroli/fitostanoli addizionati sia o 3 g (nel caso di una porzione al giorno) o 1 g (nel caso di tre porzioni al giorno). Le salse e i condimenti sono confezionati in porzioni singole. In una confezione di bevande, il tenore di fitosteroli/fitostanoli addizionati non supera i 3 g. Articolo 3 Destinataria della presente decisione è Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN - 02130 Espoo. Fatto a Bruxelles, il 31 marzo 2004. Per la Commissione David Byrne Membro della Commissione (1) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1. (2) GU L 97 dell'1.4.2004, pag. 44. Allegato I Prodotti di cui all'articolo 1 Margarine spalmabili, come definite dal regolamento (CE) n. 2991/94 del Consiglio(1), ad esclusione di grassi per la cottura degli alimenti e paste spalmabili a base di burro o di altri grassi animali. Prodotti tipo latte, quali prodotti tipo latte scremato o parzialmente scremato e prodotti tipo yogurt, in cui la materia grassa del latte è stata ridotta o sostituita, parzialmente o interamente, da grasso vegetale. Salse e condimenti (1) GU L 316 del 9.12.1994, pag. 2. Allegato II Specifiche dei fitosteroli e dei fitostanoli destinati ad essere addizionati ai prodotti e agli ingredienti alimentari Definizione I fitosteroli e i fitostanoli sono steroli e stanoli estratti dalle piante e possono essere presentati come steroli e stanoli liberi o esterificati con acidi grassi alimentari. Composizione (con GC-FID o metodo equivalente) < 80 % â-sitosterolo < 15 % â-sitostanolo < 40 % campesterolo < 5 % campestanolo < 30 % stigmasterolo < 3 % brassicasterolo < 3 % altri steroli/stanoli Contaminazione/Purezza (con GC-FID o metodo equivalente) I fitosteroli e i fitostanoli estratti da fonti diverse dall'olio vegetale adatto all'alimentazione devono risultare liberi da contaminanti, il che è garantito nel modo migliore da una purezza superiore al 99 % dell'ingrediente di fitosterolo/fitostanolo.