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  L 151/85
DECISIONE DELLA COMMISSIONE 
del 29 aprile 2004 
che stabilisce orientamenti per la gestione del sistema comunitario d'informazione rapida 
(RAPEX) e per le notifiche presentate conf ormemente all'articolo 11 della direttiva 
2001/95/CE 
[notificata con il numero C(2004) 1676] 
 
(Testo rilevante ai fini del SEE) 
 
(2004/418 /CE) 
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, 
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 2001/95/CE del Parlamento euro peo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa 
alla sicurezza generale dei prodotti (
1), ed in particolare l’articolo 11, paragrafo 1, terzo capoverso, 
previa consultazione del comitato istituito in virtù dell'articolo 15 de lla direttiva 2001/95/CE, 
considerando quanto segue: (1) La direttiva 2001/95/CE stabilisce un siste ma comunitario d’informazione rapida (RAPEX) 
per lo scambio rapido d'informazioni tra gli Stati membri e la Commissione sulle misure e 
le azioni relative a prodotti che presentano un  rischio grave per la salute e la sicurezza dei 
consumatori. 
(2) Il RAPEX contribuisce a impedire la di stribuzione ai consumatori di prodotti che 
presentano un rischio grave per la salute e la sicurezza, facilita il controllo dell’efficacia e dell'uniformità della sorveglianza del mercato e delle attività relative all'applicazione della 
regolamentazione negli Stati membri, e forn isce una base per l’identificazione delle 
esigenze di azione a livello comunitario. 
(3) La procedura di notifica definita all'ar ticolo 11 della direttiva 2001/95/CE prevede uno 
scambio d'informazioni tra gli Stati membri e la Commissione sulle misure e le azioni 
relative a prodotti pericolosi che non presentano un rischio grave per la salute e la sicurezza dei consumatori. 
(4) L’effettiva attuazione, da parte della Commi ssione e delle autorità competenti degli Stati 
membri, delle procedure di notifica prev iste dalla direttiva  2001/95/CE richiede 
                                                
 
1 GU L 11 del 15.1.2002, pag. 4. 
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un’applicazione coerente delle disposizioni co rrispondenti di tale direttiva, in particolare 
della nozione di rischio grave e di rischi i cu i effetti non superano o non possono superare 
le frontiere di uno Stato me mbro, ma che possono interessa re tutti gli Stati membri. 
(5) Al fine di agevolare l’attuazione del RAPEX e della procedura di notifica di cui all’articolo 
11, gli orientamenti dovrebbero comprendere un modulo tipo di notifica e criteri per la classificazione delle notifiche secondo il gr ado d'urgenza. Gli orientamenti dovrebbero 
inoltre definire le modalità di funzionament o, comprese le scadenze per le varie tappe 
delle procedure di notifica. 
(6) Gli orientamenti dovrebbero essere inviati a lle autorità nazionali designate come punti di 
contatto nel quadro del RAPEX e responsabili de lla procedura di notifica di cui all'articolo 
11 della direttiva 2001/95/CE. La Commissione do vrebbe utilizzare tali orientamenti quali 
documenti di riferimento per la gestione del RA PEX e della procedura di notifica definita 
all'articolo 11, 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: 
Articolo 1 
La Commissione adotta con la presente decisione orientamenti destinati a completare la 
direttiva 2001/95/CE per la gesti one del sistema comunitario d’informazione rapida (RAPEX) e 
per le notifiche presentate conformeme nte all'articolo 11 di tale direttiva. 
Gli orientamenti figurano nell'alle gato della presente decisione. 
Articolo 2 
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. 
Fatto a Bruxelles, il 29 aprile 2004. 
 Per la Commissione 
 David BYRNE 
 Membro della Commissione 
_________ 
 
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ALLEGATO  
. 
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ALLEGATO  
 
 
 
 
 
 
LINEE GUIDA 
 
per la gestione del sistema comuni tario per lo scambio rapido di 
informazioni (RAPEX) e per le notifiche effettuate a norma 
dell'articolo 11 della direttiva 2001/95/CE 
 
 
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INDICE DEI CONTENUTI 
 
1. Introduzione 2. Ambito generale di applicazione del RAPEX 3. Criteri per l'identificazione dei rischi gravi 4. Contenuto delle notifiche effettuate attraverso il RAPEX 5. Termini per la presentazione e la divulgaz ione delle notifiche attraverso il RAPEX  
6. Seguito dato alle notifiche effettuate attraverso il RAPEX 7. Esame delle notifiche da parte della Commissione 8. Rete per gli scambi di informazioni attraverso il RAPEX 
9. Coordinamento fra il RAPEX e altri meccanismi di notifica 
10. Notifiche a norma dell'articolo 11 della direttiva 
   
ALLEGATI: I: Formulario di notifica II: Formulario di reazione III: Formulario di notifica per i giocattoli IV: Termini ultimi per i punti di contatto nazionali V: Termini ultimi per il punto di contatto della Commissione 
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1. INTRODUZIONE 
1.1 Antefatti e obiettivi delle linee guida 
La direttiva 2001/95/CE1 relativa alla sicurezza generale dei prodotti istituisce un sistema 
comunitario per lo scambio rapido di informazioni (RAPEX) fra gli Stati membri e la Commissione riguardo a misure e azioni necessarie in relazione ai prodotti di consumo che presentano un rischio grave per la salute e la sicurezza dei consumatori laddove non esistano disposizioni specifiche nel diritto comunitario aventi lo stesso obiettivo.  
Inoltre la procedura di notifica di cui all'articolo  11 della direttiva è intesa  a consentire lo scambio 
di informazioni fra gli Stati membri e la Commissione riguardo alle misure e alle azioni relative ai 
prodotti di consumo che non presentano un ri schio grave per la salute e la sicurezza dei 
consumatori. 
Tali procedure sono parte delle disposizioni della direttiva volte a garantire un'applicazione 
efficace e coerente dei requisiti applicabili in materia di sicurezza. 
Il sistema RAPEX si prefigge i seguenti obiettivi: a) consentire uno scambio rapido di inform azioni fra gli Stati me mbri e la Commissione 
riguardo alle misure adottate e alle azioni in traprese in relazione a prodotti di consumo a 
causa di un rischio grave per la salu te e la sicurezza dei consumatori; 
b) informare gli Stati membri e la Commissione in merito all'esistenza di un rischio grave ancora 
prima che vengano adottate le mi sure o intraprese le azioni; 
c) ottenere e trasmettere a tutti  gli Stati membri informazioni relative al seguito dato alle 
informazioni scambiate da parte degli Stati membri che le ricevono; 
con l'obiettivo di: 
a) evitare che ai consumatori siano forniti prodo tti che presentano un rischio grave per la loro 
salute e sicurezza e, se del caso, ritirare tali  prodotti dal mercato o richiamare quelli già 
arrivati ai consumatori; 
b) facilitare il monitoraggio dell'efficacia e della coerenza dell'attività di sorveglianza del mercato 
e delle altre attività di controllo esecutivo negli Stati membri; 
c) individuare la necessità e creare i presupposti di un'azione comunitaria; d) contribuire all'applicazione coerente dei requ isiti comunitari di sicurezza dei prodotti e al 
corretto funzionamento del mercato interno. 
Anche il dispositivo di notifica di cui all'articolo 11 della direttiva aiuta a prevenire con maggiore 
facilità la fornitura di prodotti pericolosi (che non presentano un rischio grave) ai consumatori e a 
monitorare le attività di sorveglianza del mercato negli Stati membri. 
La direttiva prevede la “fissazione di linee guida, non vincolanti, intese a indicare criteri semplici e 
chiari e regole pratiche, che potranno evolvere” pe r essere completate, migliorate o adattate alla 
                                                           
1 GU n. L 11 del 15.1.2002, pag. 4. 
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luce dell'esperienza e dei nuovi sviluppi, per facili tare l'efficace gestione del RAPEX da parte della 
Commissione e delle autorità competenti degli Stati membri2. In altri termini, tali linee guida 
sono intese a facilitare un'applicazione efficace e coerente delle disposizioni  della direttiva relative 
alle procedure di notifica. 
Le presenti linee guida si pr efiggono i seguenti obiettivi: 
a) chiarire l'ambito di applicazione del RAPEX sotto il profilo operativo, 
- creando un quadro concettuale per le disposiz ioni della direttiva inerenti ai prodotti che 
presentano rischi gravi e, in particolare, fissa ndo i criteri di applicaz ione del concetto di 
“rischio grave”; 
- offrendo un orientamento riguardo ai tipi di  misure e azioni e alle situazioni che devono 
essere notificate; 
- fornendo un orientamento riguardo alle mo dalità con cui notificare alla Commissione le 
misure adottate a titolo volontario da produtto ri o distributori, in a ccordo con le autorità o 
su richiesta di queste ultime; 
- indicando i criteri atti a individuare gli “event i locali” (casi in cui gli effetti del rischio in 
questione non vanno, o non possono andare, al di là del territorio di uno Stato membro) che 
potrebbero presentare un intere sse per tutti gli Stati membri, ne l qual caso dovrebbero essere 
notificati; 
- stabilendo i criteri per la comunicazione al la Commissione di informazioni relative ai 
prodotti pericolosi prima che uno Stato membro decida di adottare misure o intraprendere azioni; 
- individuando i prodotti trattati nell'ambito di specifici sistemi equivalenti di scambio di 
informazioni e dunque esclusi dall'am bito di applicazione del RAPEX; 
- classificando e catalogando le notifiche in base al grado di urgenza. 
b) definire i contenuti delle notifiche, in partic olare le informazioni e i dati indispensabili e i 
formulari da utilizzare per il sistema RAPEX; 
c) precisare che tipo di seguito gli Stati membri  debbano dare alla notifica ricevuta e quali 
informazioni debbano essere fornite in tale contesto; 
d) descrivere il trattamento che la Commissione riserverà alle notifiche e alle informazioni 
successivamente ottenute; 
e) fissare le scadenze relative a lle varie tappe dei processi RAPEX; 
f) definire e documentare le procedure, a li vello di Commissione e di Stati membri, per la 
gestione del RAPEX e tutti i pertinenti dettagli tecnici. 
Le presenti linee guida forniscono inoltre un or ientamento sulla procedura di notifica di cui 
all'articolo 11 della direttiva chiarendo l'ambi to d'azione della proc edura, descrivendo in 
                                                           
2 Nel contesto del presente documento l'espressione "Stati me mbri" designa tutti gli Stati ap partenenti all'Unione europea 
e anche gli Stati contraenti dell'accordo SEE. 
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dettaglio il contenuto delle noti fiche e fissando le modalità di trattamento e trasmissione delle 
notifiche. 
1.2 Utilità delle linee guide e ulteriori sviluppi 
Utilità delle linee guida :  
Le presenti linee guida hanno carattere operativ o. Esse sono adottate da lla Commissione, previa 
consultazione degli Stati membri in  seno al comitato istituito dalla direttiva in conformità della 
procedura consultiva. 
Esse costituiscono pertanto il documento di riferi mento per l'applicazione delle disposizioni della 
direttiva in relazione al RAPEX nonché per le notifiche effettuate a norma dell'articolo 11 della 
direttiva. 
Ulteriori sviluppi : 
Le presenti linee guida dovranno essere adattate a lla luce delle esperienze e dei nuovi sviluppi. La 
Commissione provvederà ad aggiornarle o modifica rle nella misura necessaria consultandosi con 
il comitato di cui all'articolo 15 della direttiva. 
1.3 Destinatari delle linee guida 
Le presenti linee guida sono rivolte alle auto rità nazionali degli Stati membri scelte per 
partecipare alla rete RAPEX in qualità di punti di contatto e incaricate di applicare la procedura di 
notifica prevista dall'articolo 11 della direttiva . La Commissione utilizzerà le linee guida come 
documento di riferimento per la gestione del RAPEX e della procedura di notifica di cui 
all'articolo 11 della direttiva. 
2. AMBITO GENERALE DI APPLICAZIONE DEL RAPEX 
2.1 Definizione dei prodotti che rientrano nell'ambi to di applicazione della direttiva e criteri 
di applicazione di tale definizione per gli scopi del RAPEX 
Le disposizioni della direttiva, e in particolare la  procedura RAPEX, si applicano ai prodotti di 
consumo che presentano un rischio grave per i consumatori laddove non esistano specifiche 
disposizioni del diritto comunitario aventi il medesimo obiettivo. Alcuni esempi di prodotti 
contemplati dal RAPEX sono i giocattoli, gli elettrodomestici, gli accendini, gli articoli per l'infanzia, le automobili e i pneumatici. 
I prodotti contemplati dalla direttiva sono definiti all'articolo 2, lettera a): 
si intende per "prodotto" qualsiasi prodotto destinato, anche nel quadro di una pr estazione di servizi, ai 
consumatori o suscettibile, in condizio ni ragionevolmente prevedibili, di essere utilizzato dai consumatori, 
anche se non loro destinato, fornito o reso disponibile a titolo oneroso o gratuito nell'ambito di un'attività 
commerciale, indipendentemente dal fatto ch e sia nuovo, usato o rimesso a nuovo". 
I seguenti elementi assumono particolare rilevanza: 
- i prodotti devono essere destinati ai consumat ori e forniti o resi disponibili ai consumatori; 
oppure 
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- i prodotti devono essere suscettibili, in cond izioni ragionevolmente prevedibili, di essere 
utilizzati dai consumatori anche se non loro de stinati. Sono da includere anche i prodotti che 
"migrano" da un uso professionale al mercato de i consumi, in altri termini quei prodotti che 
erano stati originariamente sviluppati per l'us o professionale e autorizzati all'immissione in 
commercio come prodotti destinati ai prof essionisti e che successivamente sono stati 
immessi sul mercato dei consumi; 
- prodotti forniti nel quadro di una prestazion e di servizi: la direttiva contempla anche i 
prodotti forniti o resi disponibili ai consumator i nel quadro di una prestazione di servizi. I 
prodotti di consumo sono spesso resi disponib ili in associazione a determinati servizi (ad 
esempio noleggio di macchinari). L'attrezzatura utilizzata dai prestatari di servizi per fornire un servizio ai consumatori esula dall'ambito di applicazione della direttiva, in particolare le 
attrezzature su cui i consumatori circolan o o viaggiano e che sono manovrate da un 
prestatario di servizi. 
2.2 Prodotti esclusi dall'ambito di applic azione del RAPEX in quanto oggetto di 
disposizioni specifiche ed equivalenti per lo scambio rapido di informazioni 
I seguenti prodotti sono esclusi dall'ambito di  applicazione del RAPEX in quanto oggetto di 
meccanismi di notifica equivalenti isti tuiti dalla legislazione comunitaria: 
- prodotti farmaceutici previsti nelle direttive 75/319/CEE3 e 81/851/CEE4; 
- dispositivi medici impiantabili attivi previsti nella direttiva 90/385/CEE5, dispositivi medici 
previsti nella direttiva 93/42/CEE6 e dispositivi medico-diagnostici in vitro previsti nella 
Direttiva 98/79/CE7; 
- alimenti e mangimi contemplati dal regolamento (CE) n. 178/20028. 
Ulteriori informazioni sul rapporto fra le varie procedure di notifica istituite dal diritto 
comunitario sono fornite nel capitolo 9.1 e in un documento a se stante dal titolo “ Guidance 
Document on the Relationship between the GPSD  and Certain Sector Directives (documento 
orientativo sul rapporto fra la direttiva relativa a lla sicurezza generale dei prodotti e specifiche 
direttive di settore)9”. 
2.3 Misure, decisioni e azioni da notificare attraverso il RAPEX 
Un elenco indicativo dei vari tipi di misure ed azioni delle autorità comp etenti degli Stati membri 
che dovranno essere notificate attraverso il RAPE X è fornito nell'articolo 8 della direttiva. Tali 
misure e azioni sono atte a: 
- sottoporre la commercializzazione di un prodotto a condizioni preventive; 
- esigere l'apposizione sul prodotto di avvertenze relative a eventuali rischi; 
                                                           
3 GU n. L 147 del 9.6.1975, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2000/38/CE (GU n. L 139 del 
10.6.2000, pag. 28). 
4 GU n. L 317 del 6.11.1981, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2000/37/CE (GU n. L 139 del 
10.6.2000, pag. 25). 
5 GU n. L 189 del 20.7.1990, pag. 17 
6  GU n. L 169 del 12.7.1993, pag. 1 
7  GU n. L 331 del 7.12.1998, pag. 1 
8 Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Co nsiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i 
requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare. GU n. L 031 del 01/02/2002 pag. 1. 
9 http://europa.eu.int/comm/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/revisedGPSD_en.htm 
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- avvertire i consumatori riguardo ad un rischio correlato a un prodotto; 
- vietare temporaneamente o definitivamente la fo rnitura, l'offerta di fo rnitura o l'esposizione 
di un prodotto; 
- disporre il ritiro o il richiamo di un prodotto; 
- ordinare ai produttori e ai distributori di ritirare un prodotto, di richiamarlo e di distruggerlo. 
Le altre misure e azioni che le autorità possono adottare o intraprendere e devono notificare 
sono: 
- accordi raggiunti con produttori e distributori al fine di intraprendere le azioni necessarie per 
evitare i rischi presentati dai prodotti; 
- accordi raggiunti con produttori e distributori al fine di dispo rre congiuntamente il ritiro, il 
richiamo dei prodotti e la loro distruzione o qualsiasi altra azione pertinente; 
- accordi raggiunti con produttori e distributori al fine di coordinare il richiamo di un prodotto 
e la sua distruzione. 
Gli Stati membri devono notificare tutte le misure di questo tipo anche se un ricorso è probabile o 
se le misure sono già oggetto di ricorso a li vello nazionale o sono soggette a requisiti di 
pubblicazione. Gli Stati membri devono indicare nella  notifica se la misura ha carattere definitivo 
(perché non è stata contestata dal produttore o importatore o perché è stata definitivamente confermata) o se invece potrebbe essere, o è at tualmente, oggetto di ricorso. In ogni caso 
qualunque cambiamento intervenuto successivame nte nello stato della misura deve essere 
comunicato alla Commissione. 
Ai sensi dell'articolo 5, i produttori e i distrib utori hanno l'obbligo di informare le autorità 
nazionali in merito alle azioni in traprese o alle misure adottate a titolo volontario al fine di 
prevenire i rischi per i consumatori. Le autorità devono notificare alla Commissione dette misure volontarie quando il prodotto presenti un  rischio grave (si veda il capitolo 4.3). 
2.4 Altre informazioni sui rischi gravi che po ssono essere scambiate attraverso il RAPEX 
Gli Stati membri possono comunicare alla Commissione: 
- qualsiasi informazione riguardo all'esistenz a di un rischio grave prima di avere deciso 
l'adozione di misure o azioni (articolo 12.1, terz o comma). In tali casi i punti di contatto del 
RAPEX devono informare la Commissione in merito alla decisione finale; 
- misure riguardanti una specifica partita di prod otti che sia stata ritirata dal mercato da uno 
Stato membro per via di un rischio grave e quan do tutti gli articoli compresi nella partita 
sono stati ritirati dal mercato dallo Stato membro; 
- decisioni delle autorità doganali di bloccare o re spingere i prodotti alle frontiere UE qualora il 
prodotto di consumo bloccato o respinto pres enti un rischio grave. I punti di contatto 
devono trasmettere tali informazioni alle rispe ttive autorità doganali (si vedano i particolari 
nel capitolo 8.3). 
La Commissione può ricevere informazioni relative  a prodotti che presentano un rischio grave 
per la salute dei consumatori da paesi terzi o attr averso sistemi informativi equivalenti istituiti da 
altre organizzazioni, inclusi paesi non apparten enti all'Unione. La Commissione valuterà le 
informazioni e potrà decidere di trasmetterle agli Stati membri. 
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Per tali tipi di informazioni aggiuntive sui rischi  gravi che possono essere scambiate attraverso il 
RAPEX non è necessaria una reazio ne formale da parte degli altri Stati membri, né è previsto 
l'utilizzo di un formulario standard. 
2.5 Criteri di notifica di misure relative a rischi che non vanno al di là del territorio di uno 
Stato membro 
Sono escluse dall'ambito di applicazione del RAPEX le misure e le azioni relative a rischi i cui 
effetti non vanno o non possono andare al di  là del territorio di uno Stato membro.  
Tuttavia in determinati casi tali misure e azioni po trebbero rivestire un interesse per le autorità di 
controllo degli altri Stati membri. Al fine di valuta re se una misura relativa ad un rischio avente 
un effetto a livello locale comporti informazio ni sulla sicurezza dei prodotti che potrebbero 
essere di interesse per gli altri St ati membri, l'autorità deve valutare , ad esempio, se la misura sia 
adottata in risposta ad un nuovo tipo di rischio non ancora segnalato in al tre notifiche o se invece 
si riferisca ad un nuovo rischio derivante da una combinazione di prodotti o se ad essere 
pericolosa sia una nuova tipologia o categoria di prodotti. 
Le misure correlate a prodotti di seconda mano venduti da privati e a prodotti realizzati su 
richiesta che presentano un rischio grave non rien trano nell'ambito di applicazione del RAPEX se 
lo Stato membro che ha adottato il provvediment o può concludere, sulla base delle informazioni 
esistenti, che il prodotto non sarebbe reperibile in un altro Stato membro. 
Tenendo conto della libera circolaz ione dei prodotti a livello euro peo, dell'apertura dell'economia 
europea e del fatto che i consumatori acquistano i prodotti non soltanto sul mercato nazionale ma anche durante le vacanze trascorse all'estero  o tramite Internet, i punti di contatto sono 
incoraggiati a segnalare le azioni intraprese qu ando non sia certo se il  rischio possa essere 
pertinente o presentare un intere sse per un altro Stato membro.  
3. CRITERI PER L'IDENTIFICAZIONE DEI RISCHI GRAVI 
3.1 Definizione di rischio grave fornita dalla di rettiva e obiettivi delle linee guida sui rischi 
gravi 
All'articolo 2, lettera d) della direttiva il rischi o grave è così definito: “qualsiasi rischio grave, 
compresi quelli i cui effetti non sono immediati, che richieda un intervento rapido delle autorità 
pubbliche”. 
La definizione di rischio grave è caratterizzata da due elementi chiave. In primo luogo essa 
include tutti i tipi di rischio grave che il prodotto presenta per i consumatori (minacce immediate ma anche possibili rischi a lungo termine). In seco ndo luogo i rischi presi in considerazione sono 
quelli che richiedono un intervento rapido. 
I paragrafi che seguono offrono alle autorità un or ientamento generale per valutare il livello di 
gravità del rischio e decidere se  sia necessario un intervento ra pido. L'obiettivo è aiutare le 
autorità a individuare i casi a cui si applica il conc etto di rischio grave contenuto nella direttiva. Le 
linee guida del presente capitolo non sono esaustive e non tengono conto di tutti i possibili fattori. Le autorità nazionali dovranno valutare ogni singolo caso nel merito, tenendo conto dei 
criteri esposti nelle presenti linee guida e attingen do alla propria esperienza e pratica, nonché ad 
altre considerazioni pertinenti e metodiche appropriate. 
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3.2 Criteri relativi al livello di gravità dei rischi 
Un prodotto di consumo può presentare uno o più pericoli intrinseci. Il pericolo può essere di 
vari tipi (chimico, meccanico, elettrico, termico,  radiazione ecc.) e rappresenta il potenziale 
danno che il prodotto, per le sue caratteristiche intrinseche, può arrecare alla salute e alla 
sicurezza degli utilizzatori in determinate condizioni.  
Alla gravità di ciascun tipo di pe ricolo può essere assegnato un valo re, in base a criteri qualitativi 
e talvolta quantitativi connessi al tipo di danno che potrebbe  essere arrecato.  
Può accadere che non tutti i singoli prodotti presentino il pericolo in questione, ma soltanto 
alcuni degli articoli immessi in commercio. In part icolare il pericolo potrebbe essere connesso ad 
un difetto riscontrabile soltanto in alcuni dei pr odotti di un determinato tipo (marca, modello…) 
immesso sul mercato. In tali casi dovrà essere co nsiderata la probabilità che il prodotto presenti 
tale difetto/pericolo.  
La probabilità che un pericolo si traduca in un  reale effetto negativo sulla salute/sicurezza 
dipenderà dal grado di esposizione del consumator e a tale pericolo durante l'utilizzo normale o 
ragionevolmente prevedibile del prodotto nel cors o della sua vita utile. Inoltre l'esposizione a 
determinati pericoli potrebbe, in alcuni casi, inte ressare più di una persona per volta. Infine nel 
determinare il livello di rischio presentato da un  prodotto combinando la gravità del pericolo con 
l'esposizione, occorre anche valutare la capacità del consumatore esposto al rischio di prevenire la situazione di pericolo o di reagirvi. Ciò dipe nderà dall'evidenza del pericolo, dalle avvertenze 
fornite e dalla vulnerabilità del consumatore ch e potrebbe essere esposto a tale pericolo. 
Alla luce delle suddette considerazioni, il seguen te approccio concettuale può aiutare le autorità 
di controllo a decidere se una specifica situazione  di pericolo causata da un prodotto di consumo 
costituisca un rischio grave ai sensi della direttiva.  
L'autorità di controllo deve: 
- in una prima fase utilizzare la tabella A per sta bilire la gravità degli effetti concreti di un 
pericolo, che dipende sia dalla gravità del pericolo sia dalla probabilità che esso si concretizzi nelle condizioni d'uso prese in esame, come pure la gravità del possibile 
effetto sulla salute/sulla sicurezza correlato alle caratteristiche pericolose intrinseche del 
prodotto; 
- in una seconda fase utilizzare la tabella B pe r valutare ulteriormente la gravità degli effetti 
concreti del pericolo a seconda del tipo di co nsumatore e, per i normali adulti, valutare se 
il prodotto sia corredato di opportune avve rtenze e protezioni e se il pericolo sia 
sufficientemente ovvio da consentire di graduare il livello di rischio sotto il profilo qualitativo. 
La tabella B indica a quale livello di gravità degli e ffetti di cui alla tabella A esiste una situazione di 
rischio grave e si impone un intervento rapido delle autorità di controllo. 
Tabella A: Valutazione del rischio: gravità e probabilità di un danno alla salute/alla 
sicurezza 
Nella tabella A vengono combinati i due principali fattori che incidono sulla valutazione del 
rischio, ossia la gravità e la probabilità di un  danno alla salute/alla sicurezza. Le seguenti 
definizioni di gravità e probabilità sono state elaborate per facilitare la scelta di valori appropriati. 
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Gravità 
La valutazione della gravità si basa sull'esame delle potenziali conseguenze sulla salute/sulla 
sicurezza dei pericoli presentati dal prodotto preso in considerazione. È necessario stabilire una graduazione specifica per ciascun tipo di pericolo
10. 
La valutazione della gravità deve inoltre tenere  conto del numero di persone che potrebbero 
riportare danni a causa di un prodotto pericoloso. Ciò significa che il rischio relativo ad un prodotto cui potrebbero essere esposte più pe rsone contemporaneamente (ad esempio incendio 
o avvelenamento da gas dovuto ad un apparecchio a gas) dovrà essere inserito in una classe di 
gravità superiore rispetto ad un rischi o che può interessare un'unica persona. 
La valutazione iniziale del rischio deve fare ri ferimento al rischio cors o da qualsiasi persona 
esposta al prodotto e non deve essere influenzata dall'entità della popolazione a rischio. Tuttavia, 
nel decidere quale azione intraprendere, le au torità possono anche tenere conto del numero 
totale di persone esposte ad un prodotto. 
Per molti pericoli è possibile ipotizzare circo stanze improbabili che potrebbero condurre ad 
effetti molto gravi (ad esempio il caso in cui la pe rsona inciampi in un cavo oppure cada e sbatta 
la testa riportando una ferita mortale) anche se è più probabile un esito meno infausto. La 
valutazione della gravità del pericolo deve basa rsi su ragionevoli prove che dimostrino che gli 
effetti prescelti per caratterizzare il pericolo  potrebbero verificars i durante un utilizzo 
prevedibile. Un esempio potrebbe essere costitu ito dalla casistica peggiore riferita a prodotti 
analoghi. 
Probabilità complessiva 
Tale fattore si riferisce alla probabilità che siano in dotti effetti negativi per la salute/la sicurezza di 
una persona esposta al pericolo e non tiene cont o del numero totale di individui a rischio. 
Laddove la guida fa riferimento alla probabilità che un prodotto sia difettoso, il parametro della 
probabilità complessiva non deve essere applicat o qualora sia possibile individuare ciascuno dei 
campioni difettosi. In tale situazione gli utili zzatori dei prodotti difettosi sono interamente 
esposti al rischio mentre gli utilizzatori degli altri prodotti non corrono rischio alcuno. 
                                                           
10 Ad esempio per determinati rischi meccanici si potrebbe proporre la seguente classificazione in base alla gravità, 
con le lesioni tipiche correlate: 
Lieve Grave Molto grave 
<2% di invalidità 
solitamente reversibile e tale da non richiedere cure mediche ospedaliere. 2 – 15% di invalidità 
solitamente irreversibile e tale da richiedere cure mediche ospedaliere  
>15% di invalidità solitamente irreversibile  
Ferite di lieve entità  Ferite grav i Lesione grave a carico di organi 
interni 
Fratture di lieve entità Perdita di un dito della mano 
o del piede Perdita di arti 
 Danneggiamento della vista Perdita della vista 
 Danneggiamento dell'udito  Perdita dell'udito 
 
 
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/98
La probabilità complessiva si ottiene combinando tutti i fattori di probabilità che vi concorrono, 
ad esempio: 
- la probabilità che il prodotto sia o diventi di fettoso (se tutti i prodotti recano il difetto, 
allora tale probabilità sarà del 100%) 
- la probabilità che si concretizzi l'effetto  negativo per un utilizzatore normale con 
un'esposizione corrispondente all'utilizzo inteso o ragionevolmente prevedibile del 
prodotto difettoso. 
Questi due fattori di probabilità sono combin ati nella seguente tabella per determinare la 
probabilità complessiva da inserire nella tabella A. 
 
 
Probabilità complessiva del danno alla salute/alla 
sicurezza Probabilità che il prodotto sia 
difettoso 
  1% 10% 100% 
(All) 
Il pericolo è sempre presente ed è probabile che l'utilizzo prevedibile del prodotto arrechi un danno alla salute/alla sicurezza Media 
 Elevata 
 Molto 
elevata  
Il pericolo può concretizzarsi in presenza di una condizione improbabile o di due condizioni possibili Bassa 
 Media 
 Elevata Probabilità del 
danno alla salute/alla sicurezza derivante dall'esposizione normale al prodotto pericoloso 
Il pericolo si concretizza 
soltanto in presenza di più condizioni improbabili Minima Bassa Media 
 
 
 
Combinando la gravità e la probabilità compless iva nella tabella A si ottiene una stima della 
gravità del rischio. L'accuratezza di tale valuta zione dipenderà dalla qualità delle informazioni a 
disposizione dell'autorità di controllo. Ad ogni mo do tale valutazione dovrà essere modificata per 
tenere conto di come la società percepisce l'acce ttabilità del rischio. In determinate circostanze, 
ad esempio con riferimento alla circolazione dei ve icoli, la società accetta rischi di gran lunga 
superiori rispetto ad altre situazioni, come ad esempio nel caso dei giocattoli. La tabella B è 
utilizzata per inserire tale fattore. 
Tabella B Graduazione del rischio: tipo di pe rsona, conoscenza del rischio e precauzioni 
In alcune circostanze la società accetta rischi su periori. I principali fattori che determinano il 
livello a cui un rischio è considerato grave sono la vulnerabilità del tipo di persona a rischio e, per 
gli adulti normali, la conoscenza del rischio e la  possibilità di adottare precauzioni contro tale 
rischio. 
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 L 151/99
Soggetti vulnerabili 
Si dovrà tenere conto del tipo di persona che util izza il prodotto. Se è probabile che il prodotto 
sia utilizzato da soggetti vulnerabili, il livello  a cui un rischio è consid erato grave deve essere 
inferiore. Nella tabella che segue sono prop oste due categorie di soggetti vulnerabili: 
 
Molto vulnerabili Vulnerabili 
Non vedenti Ipovedenti 
Disabili gravi Disabili parziali 
Molto anziani Anziani 
Giovanissimi (<3anni) Giovani (3 – 11anni) 
 
Adulti normali 
L'adeguamento della gravità del rischio per gli adulti  normali si applica soltanto se il pericolo è 
ovvio e necessario per la funzione del prodotto. Per gli adulti normali il livello a cui un rischio è 
considerato grave varia a seconda che il pericolo sia ovvio e che il produttore abbia adottato le 
precauzioni necessarie per rendere il prodotto sicuro e per fornire avvertenze e protezioni, 
soprattutto se il pericolo non è ovvio. Ad es empio se un prodotto è munito di opportune 
avvertenze e protezioni e il pericolo è ovvio, un 'elevata gravità degli effe tti potrebbe non essere 
grave in termini di graduazione del rischio (tabe lla B), anche se sarebbe probabilmente necessario 
intraprendere qualche azione per migliorare la si curezza del prodotto. Viceversa se il prodotto 
non è corredato di opportune avvertenze e protez ioni e il pericolo non è ovvio, un livello 
moderato di gravità degli effetti sarà grave in termini di graduazione del rischio (tabella B). 
 
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/100 
Valutazione del rischio presentato dai prodotti di consumo ai fini dell'applicazione della direttiva
Tabella A - Stima del rischio Table B – Graduazione del rischio
No Sì No SìAvvertenze
e protezioni?
No No Sì Sì Pericolo ovvio?
Molto alta Alta Molto alta
Molto alta Alta Media Alta
Alta Media Bassa Moderata
Media Bassa Minima Bassa
Bassa MinimaMinima
ovvio, e per stabilire se esista una situazione di rischio grave tale da esigere un intervento rapido.
La  gravità complessiva elevata è dunque intollerabile ed esiste una situazione di rischio grave che richiede un interventoTabella A  - La probabilità è ritenuta alta Perché il pericolo è presente su tutti i prodotti e potrebbe concretizzarsi in determinate
condizioni. Il rischio è grave  e dunque la gravità complessiva è alta. .
Tabella B – La motosega è destinata ad un uso da parte di adulti normali, presenta un pericolo ovvio ma è priva di opportune pr otezioni,
dunque nella tabella B il rischio sarebbe considerato moderato .La  Tabella B è utilizzata per graduare la gravità del rischio, a seconda del tipo di utilizzatore e, per gli adulti normali,
a seconda del fatto che il prodotto sia corredato di opportune avvertenze e protezioni e che il pericolo sia sufficientementeLa  Tabella A  è utilizzata per stabilire la gravità degli effetti di un pericolo, a seconda della gravità e della probabilità
del possibile danno alla salute/sicurezza (cfr. tabelle nelle note)La procedura qui descritta è proposta per aiutare le autorità competenti a stabilire se una specifica situazione
di pericolo causata da un prodotto sia intollerabile e costituisca un rischio grave ai sensi della direttiva.
Esempio  (indicato nelle tabelle dalle frecce)
L'utente di una motosega ha riportato una ferita grave alla mano; si è scoperto che per un difetto di progettazione del
dispositivo di sicurezza della sega la mano è scivolata in avanti toccando la catena. L'autorità competente valuta così il risc hioRISCHIO GRAVE- NECESSITÀ DI UN INTERVENTO RAPIDOGravità per la salute/sicurezzaGravitàcompless.
degli effettiSoggetti vulnerabili Adulti normali
Lieve Grave Molto graveMolto
vulnerabili VulnerabiliProbabilità  di un danno
alla salute / sicurezza
Rischio basso - intervento
improbabileRischio moderato - Necessità di un
qualche tipo    di intervento
 
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 L 151/101
4. CONTENUTO DELLE NOTIFICHE EFFETTUATE ATTRAVERSO IL RAPEX 
4.1 Informazioni da inserire nel formulario di notifica 
Le informazioni devono essere il più possibile complete: i punti di contatto devono compilare 
tutti i campi del formulario di notifica (allegato I alle linee guida). All'occorrenza sarà necessario 
segnalare e motivare la non disponibilità di in formazioni e comunicare i termini entro i quali 
saranno fornite le informazioni mancanti. 
La responsabilità delle informazioni fornite è dello Stato membro che ha effettuato la notifica 
(allegato II, punto 10, alla direttiva). 
Perché possa aiutare le autorità degli altri Stati me mbri nelle rispettive attività di sorveglianza del 
mercato, la notifica deve includere tutte le info rmazioni necessarie per identificare il prodotto 
pericoloso, rintracciarne l'origine, individuare i canali di commercializzazione e distribuzione, 
determinare i rischi correlati ecc. 
Potrà essere richiesta la riservatezza dei dati qual ora la divulgazione delle informazioni rischi di 
compromettere la segretezza di procedimenti giudiz iari, le attività di monitoraggio e indagine o il 
segreto professionale, a meno che tale divulg azione al pubblico non sia indispensabile per 
tutelare la salute e la sicurezza dei consumatori. 
Lo Stato membro notificante potrà richiedere la rise rvatezza anche per gli allegati alla notifica, ad 
esempio atti di procedimenti, che non contengono  informazioni pertinenti per la tutela dei 
consumatori e che devono essere tutelati. 
In base alla direttiva deve esse re garantito l'accesso del pubblico alle informazioni relative alle 
caratteristiche di sicurezza dei prodotti, alla natura  del rischio, all'identificazione del prodotto e 
alla misura adottata. 
I punti di contatto devono verificare con partic olare attenzione che la notifica contenga le 
seguenti informazioni essenziali: 
- una descrizione dettagliata del prodotto (incluso , se possibile, il codice doganale del prodotto) 
corredata di una fotografia, al fine di agevol arne l'identificazione da parte delle autorità 
competenti. L'identificazione e la descrizione de l prodotto devono essere accurate, per evitare 
confusioni con prodotti simili appartenenti alla medesima categoria ma sicuri; 
- la valutazione del rischio inclusi, in particolar e, i risultati delle prove eseguite dall'autorità; 
- la natura e la portata della misura intrapresa per evitare il rischio, la sua durata e il seguito ad 
essa dato. Lo Stato membro notificante deve in formare la Commissione in merito a qualsiasi 
modifica apportata alla misura e in merito alla decisione definitiva riguardante il prodotto in 
questione. Lo Stato membro deve indicare nella notifica se la misura ha carattere definitivo 
(ovvero non è stata contestata dal produttore o importatore, ovvero è stata confermata da 
un'istanza che non ammette ricorso) o se potrebbe  essere, o è attualmente,  oggetto di ricorso. 
In ogni caso qualsiasi cambiamento nello stato  della misura deve essere comunicato alla 
Commissione; 
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- le informazioni necessarie per identificare i canali di distribuzione del prodotto e la sua 
origine, in particolare il prod uttore, l'importatore o l'esportat ore, nonché altre informazioni 
relative alla sua tracciabilità. 
Nel caso di prodotti importati da paesi terzi, e a llo scopo di facilitare l'indagine da parte delle 
autorità del paese terzo di origine del prodotto, devono essere trasmessi, se disponibili, anche i 
documenti e le informazioni che seguono: copie del contratto di vendita, lettera di credito, data e 
porto di esportazione e numero di lotto dei prodotti. 
4.2 Informazioni da fornire in re lazione alle misure riguardanti l'utilizzo di prodotti chimici 
Laddove la misura notificata a norma dell'articolo 11 o dell'articolo 12 sia intesa a limitare la 
commercializzazione o l'uso di una sostanza chimica o di un preparato chimico, gli Stati membri 
devono fornire quanto prima possibile una sintesi o i riferimenti dei pertinenti dati della sostanza 
o del preparato in questione e dei sostituti conosciu ti e disponibili, qualor a tale informazione sia 
disponibile. 
Essi comunicano inoltre gli effetti previsti de lla misura sulla salute e sulla sicurezza dei 
consumatori, nonché la valutazione del rischio e ffettuata in conformità dei principi generali di 
valutazione dei rischi delle sostanze chimiche  di cui all'articolo 10, paragrafo 4, del 
regolamento (CEE) n. 793/9311 nel caso di sostanze esistenti o a ll'articolo 3, paragrafo 2, della 
direttiva 67/548/CEE12 nel caso di nuove sostanze. 
4.3 Notifica delle misure adottate da prod uttori e distributori a titolo volontario 
L'articolo 5, paragrafo 3, della direttiva obbliga i prodotti e i distributori a informare le autorità 
nazionali in merito a qualsiasi azione intrapre sa o misura adottata, a titolo volontario, per 
prevenire i rischi per i consumatori. 
L'articolo 12, paragrafo 1, quarto comma o bbliga gli Stati membri a comunicare alla 
Commissione le misure adottate a titolo volontario  dai produttori e dai distributori in caso di 
rischio grave. 
Qualora ricevano dai produttori e dai distributori informazioni riguardanti un rischio e le azioni 
volontarie intraprese per evitarlo, le autorità de vono esaminare tali informazioni per valutare se 
la notifica alla Commissione sia giustificata per vi a di un rischio grave, tenendo conto dei criteri 
descritti nel capitolo 3. 
Tale notifica a livello comunitario è necessaria ne l caso di un rischio grave i cui effetti possono 
andare al di là del territorio di uno Stato membro (tenendo conto dei criteri di notifica degli eventi 
locali: si veda capitolo 2.5). 
Le informazioni trasmesse alla Commissione devono  includere i particolari dell'azione intrapresa 
a titolo volontario dai produttori o dai distribut ori. Devono inoltre essere comunicate tutte le 
informazioni pertinenti relative  al rischio e in particolare: 
- informazioni che consentano di identificare e rintracciare il prodotto o la partita di prodotti; 
                                                           
11 GU n. L 84 del 5.4.1993, pag. 1. 
12 GU n. 196 del 16.8.1967, pag. 1/67. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva della Commissione 2000/33/CE 
(GU n. L 136, 8.6.2000, pag. 90). 
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 L 151/103
- descrizione del rischio; 
- identificazione dei produttori e distributori che partecipano all'applicazione della misura; 
- descrizione dell'azione intrapresa dai produtto ri e dai distributori per evitare i rischi per i 
consumatori (portata, paesi interessati, monitoraggio); 
- destinazione finale del prodotto peri coloso (distruzione, rimessa a nuovo); 
- seguito dato dalle autorità nazionali attraverso azioni volte a monitorare l'efficacia delle 
misure adottate a titolo volontario dai produttori e dai distributori; 
- azioni predisposte in altri Stati memb ri dai produttori o dai distributori. 
5. TERMINI PER LA PRESENTAZIONE E LA DIVULGAZIONE DELLE 
NOTIFICHE EFFETTUATE TRAMITE IL RAPEX 
5.1 Termini per la presentazione delle notifi che alla Commissione da parte degli Stati 
membri 
I punti di contatto nazionali hanno l'obblig o di informare la Commissione quanto prima 
possibile e comunque non oltre 10 giorni13 dalla data in cui le autori tà competenti avranno preso 
la decisione o avranno deciso di adottare misure14 in relazione ai prodo tti che presentano un 
rischio grave. 
Le misure adottate o le azioni intraprese a seguito di un accordo fra le autorità e i produttori e/o i 
distributori devono essere notificate alla Co mmissione quanto prima e comunque non oltre 10 
giorni dalla conclusione dell'accordo. 
I punti di contatto hanno l'obbligo di trasmette re alla Commissione informazioni relative alle 
misure adottate a titolo volontario dai produttori e dai distributori che sono state notificate alle autorità in ragione di un rischio grave e che vanno al di là del territorio di uno Stato membro. Tali 
informazioni devono essere tras messe quanto prima possibile e co munque non oltre 10 giorni da 
quando il produttore e/o il distributore avrà informato l'autorità nazionale. 
Nel caso di notifiche che impongono un interven to immediato da parte degli Stati membri (come 
definito nel capitolo 7.1), il pu nto di contatto nazionale che effe ttua la notifica ha l'obbligo di 
informare la Commissione quanto prima possibile e comunque non oltre tre giorni dall'adozione del provvedimento. Tale tipo di notifica deve sempre essere preceduto da una telefonata al 
numero di cellulare RAPEX della Commissione (in particolare durante i fine settimana e le festività).  
Le informazioni sui rischi gravi che possono esse re scambiate attraverso il RAPEX, descritte al 
punto 2.4, devono essere trasmesse alla Commi ssione nel più breve tempo possibile e comunque 
non oltre 10 giorni dal momento in cui il punto di contatto è stato informato. 
                                                           
13 Tutti i termini menzionati nel testo sono espressi in giorni di calendario. 
14 Le misure, decisioni e azioni da notificare attraverso il RAPEX sono descritte al punto 2.3 delle presenti linee guida. 
 
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I punti di contatto nazionali hanno l'obbligo di informare la Commissione al più presto e 
comunque non oltre 15 giorni dal momento in cu i le autorità competenti avranno adottato o 
deciso di adottare misure che limitano la comme rcializzazione o l'uso dei prodotti per via di un 
rischio non grave. 
I suddetti termini si applicano allo scambio di info rmazioni fra i punti di contatto nazionali e la 
Commissione e non tengono conto dei termini appl icabili internamente negli Stati membri (ad 
esempio per le comunicazioni fra le autorità cent rali e le autorità locali). A livello nazionale 
devono essere definite opportune procedure per garantire la rapida trasmissione delle informazioni fra le varie autorità nazionali responsabili per la sicurezza dei prodotti. 
I suddetti termini si applicano indipendentemente da qualsiasi ricorso presentato dal produttore 
o dal distributore e dai requisiti di pubblicazione ufficiale. 
5.2 Termini per la trasmissione delle notifich e dalla Commissione a tu tti gli Stati membri 
La Commissione trasmette la notifica ai punti di contatto soltanto se lo Stato membro notificante 
ha fornito le informazioni essenzia li descritte nel capitolo 4.1. Qualsiasi seguito da parte di altri 
Stati membri non sarebbe possibile in manc anza di tali informazioni essenziali. 
La Commissione tratta le informazioni ricevute  in base ai seguenti gradi di urgenza: 
- le notifiche che impongono un intervento ra pido degli Stati membri rivestono carattere 
prioritario per la Commissione e sono trasmesse agli Stati membri nel più breve tempo possibile e comunque non oltre tre giorni dal ricevimento; 
- le notifiche di allerta (articolo 12 della di rettiva) sono trasmesse agli Stati membri entro 
cinque giorni dal ricevimento. Rientrano in ta le categoria le misure adottate o le azioni 
intraprese dalle autorità, le azioni concordate fra le autorità e i produttori e distributori e le misure adottate a titolo volontario dai produttori e dai distributori in relazione ai prodotti che presentano un rischio grave; 
- altre informazioni riguardo ai rischi gravi scambiate attraverso il RAPEX sono trasmesse 
entro cinque giorni dal ricevimento; 
- le notifiche effettuate a norma dell'articolo 11 della direttiva sono inviate alla Commissione 
entro 15 giorni dal ricevimento. Tali notifiche riguardano misure adottate dalle autorità per 
limitare l'immissione sul mercato di prodotti  che non presentano un rischio grave o per 
disporne il ritiro o il richiamo. 
5.3 Termini per l'aggiornamento delle in formazioni fornite dagli Stati membri 
Gli Stati membri hanno l'obbligo di comunicare alla Commissione qualsiasi modifica o revoca di 
misure o azioni non oltre cinque giorni dalla data in cui le autorità competenti avranno deciso di 
modificare o di revocare la misura in questione. 
Gli Stati membri possono comunicare alla Comm issione le informazioni  prima di decidere 
l'adozione delle misure, come previsto dall'artico lo 12, paragrafo 1, terzo comma, della direttiva. 
Lo Stato membro conferma o modifica tali informazioni entro 45 giorni dalla prima comunicazione (allegato II, punto 4, alla direttiva). 
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 L 151/105
6. SEGUITO DATO ALLE NOTIFICHE EFFETTUATE ATTRAVERSO IL RAPEX 
6.1 Azioni intraprese dagli Stati membri per dare seguito alle notifiche 
Al ricevimento di una notifica, gli Stati membri hanno l'obbligo di esaminare tutte le 
informazioni ricevute al fine di: 
- scoprire se il prodotto è stato commercializzato nel loro territorio; - raccogliere qualsiasi informazione pertinente; - all'occorrenza effettuare ulteriori valutazioni del rischio; - valutare l'opportunità di adottare misure nazionali alla luce delle circostanze esistenti sul 
proprio territorio. 
6.2 Contenuto della reazione da  comunicare alla Commissione 
Soltanto le notifiche che impong ono un intervento rapido degli Stati membri e le notifiche di 
allerta (Articolo 12) richiedono agli Stati me mbri di reagire informando la Commissione in 
merito al seguito dato alle notifiche e in merito alle conclusioni tratte. Dall'altro lato le notifiche 
effettuate a norma dell'articolo 11 e riguardanti “a ltre informazioni sui rischi gravi che possono 
essere scambiate attraverso il RAPEX” non o bbligano gli Stati membri a comunicare alla 
Commissione il seguito dato alle informazioni ricevute. 
Dopo avere ricevuto una notifica  che esiga un intervento rapido  degli Stati membri oppure una 
notifica di allerta (articolo 12), tutti gli Stati membri hanno l'obbligo di informare la Commissione, valendosi del formulario di cui all' allegato II, in merito alle conclusioni delle 
proprie attività di sorveglianza del mercato, comunicando in particolare: 
- se il prodotto è stato reperito; - qualsiasi valutazione divergente del rischio notificato; - le misure adottate o decise e i motivi che gi ustificano l'adozione di una misura diversa; 
- le particolari circostanze che giustifi cano l'assenza di seguito o di azione. 
Se il prodotto è fabbricato nell'Unione e lo Stato membro notificante non è il paese di origine del 
prodotto, le autorità dello Stato membro di fabbricazione devono informare la Commissione 
riguardo:  
- a eventuali contatti con il produttore; - alle misure adottate per garantire che il prod uttore risolva il problema alla fonte, laddove 
appropriato; 
- ai distributori o ai rivenditori del prodotto in altri Stati membri. Se il prodotto non è fabbricato nell'Unione e lo Stato membro notificante non è il paese in cui il 
prodotto è stato commercializzato per la prima volt a nell'UE, le autorità di detto paese devono 
informare la Commissione riguardo: 
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 L 151/106
- a eventuali contatti con il rappresentante de l produttore o con l'im portatore del prodotto; 
- alle misure adottate dal rappresentante del produttore o dall'importatore per garantire che il 
problema sia risolto alla fonte; 
- ai distributori o ai clienti del prodotto in altri Stati membri. 
6.3 Trasmissione agli Stati membri, da parte della Commissione, delle reazioni ricevute 
La Commissione trasmette in via prioritaria le singole reazioni: 
- alle notifiche che esigono un inte rvento rapido degli Stati membri; 
- contenenti una diversa valutazione del rischio; - contenenti una misura diversa per contrastare il rischio. La Commissione trasmette, in forma di relazioni setti manali, le reazioni ricevute dopo il termine 
utile e le reazioni che la informano: 
- che il prodotto è stato reperito e che sono state intraprese azioni analoghe; 
- che gli Stati membri non hanno intrapreso al cuna azione né dato seguito alla notifica; 
- che il prodotto non è stato reperito sul mercato nazionale. 
6.4 Termini per la presentazione delle reazio ni alla Commissione da parte degli Stati 
membri 
La Commissione non può dare un opportuno segu ito alle notifiche se gli Stati membri non 
assolvono all'obbligo di reagire alle notifiche ricevute. 
Gli Stati membri hanno l'obbligo di reagire: - nel più breve tempo possibile e comunque non oltre 20 giorni se la reazione riguarda una 
notifica che esige un intervento rapido degli Stati membri; 
- nel più breve tempo possibile e comunque non ol tre 45 giorni nel caso di notifiche di allerta 
riguardanti misure adottate dalle autorità, azioni  concordate fra le autorità e i produttori e 
distributori o azioni volontarie comunicate a li vello comunitario relativamente a prodotti che 
presentano un rischio grave. 
Se il prodotto è fabbricato nell'UE e lo Stato me mbro notificante non è il paese di origine del 
prodotto, le autorità dello Stato membro di fabbr icazione devono reagire alla notifica entro 15 
giorni, fornendo informazioni sui contatti con il produttore e sulle misure adottate per garantire 
che il produttore risolva il problema alla fonte.  Lo stesso termine di 15 giorni è applicabile allo 
Stato in cui è stabilito il rappresentante del produttore o l'importatore del prodotto se il prodotto non è fabbricato nell'UE e lo Stato membro notifica nte non è il paese in cui il prodotto è stato 
commercializzato per la prima volta nell'UE. 
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 L 151/107
Un sollecito è inviato agli Stati membri che no n abbiano reagito alle notifiche entro 45 giorni 
dalla data di notificazione. Anche il comitato viene informato qualora una reazione non sia pervenuta. 
La Commissione trasmette le reazioni come segue: - nel più breve tempo possibile e comunque non ol tre tre giorni se la reazione riguarda una 
notifica che esige un seguito rapi do da parte degli Stati membri; 
- nel più breve tempo possibile e comunque no n oltre cinque giorni per altre reazioni a 
notifiche riguardanti misure nazionali, accordi fra le autorità e i produttori o azioni intraprese 
a titolo volontario. 
7. ESAME DELLE NOTIFICHE DA PARTE DELLA COMMISSIONE 
7.1 Esame della completezza e de lla correttezza delle notifiche 
Il punto di contatto della Commissione verifica tutte  le informazioni ricevute  attraverso il sistema 
prima di trasmetterle a sua volta. L'esame de lle notifiche da parte della Commissione non 
comporta alcuna assunzione di responsabilità pe r le informazioni trasmesse, responsabilità che 
incombe allo Stato membro notificante. 
Sono state predisposte specifiche procedure inte rne per la trasmissione delle informazioni ai 
servizi della Commissione interessati. 
L'esame delle informazioni include le seguenti fa si di verifica ed eventuale completamento delle 
informazioni: 
Verifica di completezza : 
Se le informazioni sono incomplete, il punto di contatto originario richiede ulteriori dettagli. 
Se il prodotto è fabbricato nell'UE e lo Stato membro notificante non è il paese di origine del 
prodotto e non ha ottenuto le informazioni esse nziali per la notifica, la Commissione provvede a 
contattare le autorità dello Stato membro di fabb ricazione del prodotto al fine di completare le 
informazioni relative ai canali di distribuzione e alle destinazioni del prodotto. Le autorità dello 
Stato membro d'origine sono invitate a procurarsi tali informazioni contattando il produttore o i 
distributori. 
Se il prodotto non è fabbricato nell'UE e lo Stato membro notificante non è il paese in cui il 
prodotto è stato commercializzato per la prima vo lta nell'UE e non ha ottenuto le informazioni 
essenziali per la notifica, la Commissione provvede a contattare le autorità dello Stato membro in 
cui il prodotto è stato commercializzato per la prim a volta al fine di ottenere informazioni sulla 
possibile distribuzione del prodotto ad altri Stati membri. 
Per verificare le notifiche ricevute, la Commissione provvede a: - verificare in generale se le informazioni ricevu te sono conformi alla legislazione dell'UE e alle 
disposizioni applicabili al funzionamento del RAPEX descritte nelle presenti linee guida; 
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- contattare il paese che effettua la notifica , se del caso, in maniera tale da ottenere 
informazioni supplementari. 
Classificazione: 
Le notifiche sono classificate in base al grado di  urgenza (allegato II, punto 11, alla direttiva) in: 
a) notifiche che esigono un intervento rapido degli Stati membri (rischio grave, prevedibile 
necessità di concordare le misure a livello co munitario e/o probabile visibilità politica del 
problema e/o copertura da parte dei mezzi di comunicazione di massa); 
b) notifiche di allerta (articolo 12 della direttiva): misure adottate o azioni intraprese in relazione 
a prodotti che presentano un rischio grave; 
c) notifiche a norma dell’articolo 11 della diretti va: misure adottate o azioni intraprese dalle 
autorità competenti in relazione a prodo tti che non presentano  un rischio grave; 
d) soltanto a scopo informativo: informazioni sui rischi gravi che possono essere scambiate 
attraverso il RAPEX, come descritto al capitolo 2.4. 
Consultazioni : 
Se il prodotto notificato rientra nel campo di  applicazione della legislazione specifica che 
disciplina un determinato settore, il punto di co ntatto della Commissione chiede, se del caso, una 
consulenza ad altri servizi della Commissione. L a  C o m m i s s i o n e  p u ò ,  o g n i  q u a l  v o l t a  l o  r i t e n g a  
necessario, condurre un'indagine di propria in iziativa ovvero richiedere una consulenza 
scientifica. 
Ricerca nelle banche dati : 
Gli Stati membri e la Commissione devono evitar e ogni superflua duplicazione delle notifiche 
verificando le notifiche precedenti nella banca dati utilizzata dalle autorità nazionali o dalla 
Commissione. 
7.2 Verifica in ordine all'ambito di applicazione del RAPEX 
La Commissione verifica se il prodotto notifi cato è un prodotto di consumo che rientra 
nell'ambito di applicazione della direttiva con rife rimento alle disposizioni riguardanti il RAPEX e 
se tale prodotto è trattato da un sistema di allerta equivalente. 
La Commissione verifica inoltre la conformità de lla notifica alla direttiva e alle disposizioni 
riguardanti il funzionamento del RAPEX. 
La Commissione non conduce una valutazione dei ri schi del prodotto. Pertanto gli Stati membri 
devono includere in tutte le notifiche una sintes i completa della valutazione dei rischi da essi 
condotta e dei risultati di eventu ali prove o analisi condotte per valutare il livello di rischio. 
In primo luogo la Commissione basa le sue conclusioni sulla classificazione della notifica così 
come indicata nelle informazioni fornite dallo Stato membro notificante. 
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 L 151/109
Dopo averla esaminata, la Commissione invia la no tifica agli altri Stati membri oppure chiede 
chiarimenti o informazioni aggiuntive allo Stato membro notificante. 
7.3 Esame delle reazioni da pa rte degli altri Stati membri 
Basandosi sull'esame delle informazioni ottenute tramite le notifiche e le reazioni, la 
Commissione decide l'azione appropriata da intraprendere, ad esempio: 
- convocare il comitato per discutere le informazio ni ricevute e i risultati ottenuti e valutare le 
misure adottate o da adottare; 
- richiedere una valutazione dei risc hi ad un organismo indipendente; 
- avviare un'indagine in collab orazione con gli Stati membri; 
- consultare un comitato scientifico della Commissione; - incaricare gli organismi di normalizzazione di  elaborare nuove norme o di modificare quelle 
esistenti qualora non siano disponibili specific he di sicurezza chiare e coerenti per una 
categoria di prodotti; 
- informare i paesi terzi; 
- preparare nuove proposte di legge ovvero proposte di modifica di leggi esistenti; 
- avviare la procedura per l'adozione di una decisi one in base all'articolo 13 della direttiva in 
casi urgenti. 
15 giorni dopo la scadenza del termine utile per la presentazione delle reazioni (45 giorni dopo 
l'invio della notifica), la Commissione invia ai punti di contatto nazionali una relazione contenente: 
- le conclusioni definitive sulla notifica, che tengono conto delle informazioni ricevute sotto 
forma di reazioni degli Stati membri. Se non è necessario un ulteriore seguito, il fascicolo 
viene chiuso. Qualora, in un momento successivo, si verifichino nuovi sv iluppi relativi alla 
notifica, la Commissione riapre il fascicolo; 
- le azioni che gli Stati membri devono adotta re per dare seguito alla notifica, qualora si 
attendano ancora reazioni dagli Stati membri  o vi siano approcci nazionali divergenti. 
Il comitato è periodicamente informato in merito a tutte le notifiche ricevute e al seguito ad esse 
dato. 
8. RETE PER GLI SCAMBI DI INFORMAZIONI ATTRAVERSO IL RAPEX 
8.1 Istituzione, da parte degli Stati membri, di reti interne a du e livelli per la raccolta e la 
divulgazione delle informazioni pertinenti 
Gli Stati membri devono garantire, a livello nazi onale, l'istituzione di meccanismi attraverso i 
quali le rispettive autorità nazionali, regionali o locali siano informate in merito ai propri compiti 
e alle azioni da intraprendere per informare altri servizi nel caso in cui emerga un problema nella 
loro area. 
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/110
Gli Stati membri devono creare una stru ttura interna a due livelli costituita da: 
- un unico punto di contatto con la Commissione. Tale punto di contatto invierà alla 
Commissione e riceverà dalla Commissione tutte le informazioni scambiate attraverso il 
RAPEX; e 
- una rete nazionale che colleghi tutte le autorità  responsabili per la sicurezza dei prodotti. Tali 
autorità inviano al punto di contatto e ricevono da questo le notifiche e le reazioni. La 
composizione della rete deve esse re comunicata alla Commissione. 
8.2 Designazione delle autorità incaricate di  informare la Commissi one e alle quali la 
Commissione trasmette le notifiche 
I principali compiti dei punti di contatto nazionali sono: 
a) prima di inviare una notifica alla Commissione 
- verificare le informazioni ricevute dalle auto rità nazionali, regional i o locali per decidere 
se è necessario ricorrere al sistema RAPEX (in base alla direttiva, alle linee guida e alla 
passata esperienza); 
- controllare se il prodotto è già stato notifica to o se sono già state scambiate informazioni 
ad esso inerenti al fine di  evitare inutili duplicazioni; 
- controllare che il formulario di noti fica e le informazioni siano completi; 
- classificare le informazioni in una de lle categorie di notifiche predefinite. 
b) dopo avere ricevuto informazioni dalla Commissione 
- trasmettere le informazioni alle autorità nazi onali, regionali o locali responsabili per la 
sicurezza dei prodotti ai diversi livelli; 
- garantire che sia dato seguito alle informazioni; - comunicare alla Commissione le proprie conclusioni. 
I punti di contatto nazionali devono inoltre: 
- aiutare a spiegare gli obblighi e i requisit i che gli ordinamenti comunitario e nazionale 
impongono a produttori e distributori in ordi ne alla notifica di prodotti pericolosi; 
- contribuire a diffondere una cultura di rete fra le varie autorità nazionali ai diversi livelli; 
- fornire assistenza a tali autorità riguardo all'utilizzo del RAPEX; - garantire un corretto funzionamento delle procedure interne di scambio delle 
informazioni. 
8.3 Collaborazione fra le autorità competenti , in particolare con le autorità doganali. 
La decisione delle autorità doganali di blocca re o respingere un prodotto alle frontiere 
dell'Unione per motivi di sicurezza riveste un interesse anche per le autorità preposte alla 
sorveglianza dei mercati e per la Commissione. Tali decisioni trovano il loro fondamento 
giuridico nel regolamento (CEE) n. 339/ 93 del Consiglio, dell'8 febbraio 199315, relativo ai 
                                                           
15 GU n. L 040 del 17/02/1993 pag. 1 
30.4.2004 IT Gazetta ufficiale delle Communità europee  
 
 L 151/111
controlli sulla conformità delle merci importate da  paesi terzi alle norme in materia di sicurezza 
dei prodotti e nella decisione della Commissione 93/583/CEE, del 28 luglio 199316, che definisce 
l'elenco dei prodotti di cui all'articolo 8 del regolamento (CEE) n.  339/93 del Consiglio. 
I punti di contatto devono informare la Commissione in merito a tali decisioni. Tali informazioni 
sono pertinenti soltanto se il prodotto di consum o bloccato o respinto presenta un rischio grave. 
La Commissione trasmette le informazioni ai punti di contatto i quali devono trasmetterle a loro 
volta alle autorità doganali del proprio paese in mo do tale da impedire l'ingresso di tali prodotti 
nel mercato europeo. 
I motivi del divieto di ingresso di un prodotto nell'UE devono essere specificati nei documenti di 
accompagnamento dei prodotti pericolosi. 
I punti di contatto devono inoltre informare le autorità doganali in merito alle misure e alle azioni 
intraprese dalle autorità di sorveglianza in re lazione ai prodotti importati che presentano un 
rischio grave, in maniera tale da evitare ulteri ori importazioni dello stesso prodotto nel mercato 
UE. 
8.4 Mezzi di comunicazione, modalità  attuative e tecn iche applicabili 
Lingue: 
I punti di contatto negli Stati membri possono eme ttere la notifica nella loro lingua nazionale e/o 
in inglese. Le notifiche saranno tradotte in ingl ese, francese, tedesco, italiano e spagnolo dai 
servizi della Commissione. 
Trasmissione via Internet 
Il sistema RAPEX utilizza un applicativo software basato su Internet come strumento di 
comunicazione fra i punti di contatto collegati ad una banca dati contenente tutte le informazioni 
ottenute tramite le notifiche e le reazioni. Il siste ma, accessibile sul sito https://reis.cec.eu.int/reis, 
comprende tutti i formulari e una guida per l'utente. 
In caso di problemi tecnici inerenti al sito, i pu nti di contatto possono inviare le notifiche e le 
reazioni tramite posta elettronica (indirizzo: Sa nco-Reis@cec.eu.int) oppure mediante fax ma 
soltanto se la trasmissione per posta el ettronica non è possibile (+32.2.296.43.23). 
Assistenza al di fuori dell'orar io di lavoro e presenza permanente di personale durante i 
periodi di chiusura: 
Poiché le emergenze possono verificarsi anche al di fuori del normale orario di lavoro, gli Stati 
membri devono garantire che le rispettive autori tà nazionali, regionali o locali possano essere 
contattate in casi urgenti, ad esempio per le notifiche che richiedono un intervento rapido degli 
Stati membri. 
Qualsiasi cambiamento intervenuto a livello di  punto di contatto nazionale deve essere 
immediatamente comunicato alla Commissione, che provvederà a informarne gli altri Stati 
membri. 
                                                           
16 GU n. L 279 del 12/11/1993 pag. 0039 
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/112
La Commissione garantisce il corretto funzionamento del RAPEX durante i fine settimana, i 
periodi di chiusura e le festività. 
Fine settimana :  
I punti di contatto possono contattare i funzionari  responsabili del RAPEX per telefono (cellulare) 
in caso di emergenza, per consentire di  organizzare rapidamente un preallarme. 
Periodi di chiusura prolungati :  
Si ricorda che il punto di contatto della Commi ssione garantisce una copertura nei periodi di 
festività tramite l'utilizzo di un telefono cellular e e di un computer portatile con cui collegarsi al 
sistema attraverso Internet. Nelle situazioni di emergenza, prima di inviare la notifica alla 
Commissione i punti di contatto nazionali devono contattare il funzionario della Commissione preposto a garantire la presenza permanente di pe rsonale, utilizzando un numero di cellulare che 
sarà comunicato ai punti di contatto prima che inizi il periodo di festività. 
I punti di contatto sono inoltre invitati a gara ntire analoga copertura durante i fine settimana, i 
brevi periodi di chiusura e i periodi di festività. Un  elenco di numeri telefonici, indirizzi di posta 
elettronica e numeri di fax, a disposizione dei punti di contatto RAPEX e da utilizzare nelle 
situazioni di emergenza, è stato stilato dalla Commissione per garantire che i membri della rete 
RAPEX possano essere contattati immediatamente . Qualsiasi modifica posteriore deve essere 
comunicata alla Commissione.  
9. COORDINAMENTO FRA IL RAPEX E ALTRI MECCANISMI DI NOTIFICA 
9.1 Casi in cui una misura no tificata attraverso il RAPEX debba essere no tificata anche 
attraverso un altro meccanismo di scambio di informazioni 
Ogni qual volta una misura avente effetti giuridic i vincolanti si riferisca a prodotti di consumo 
contemplati da specifiche leggi comunitarie, ad esempio giocattoli, elettrodomestici ecc., tale 
misura deve essere presa in esame anche attr averso lo specifico meccanismo di notifica 
applicabile per il settore in qu estione (clausola di salvaguardia ). Il RAPEX e le clausole si 
salvaguardia settoriali comportano obblighi giuridici di notifica separati in quanto perseguono scopi diversi. 
Per ulteriori informazioni sul rapporto fra le procedur e di notifica e i loro scopi, si rinvia ad un 
documento a se stante dal titolo “ Guidance Document on the Rela tionship between the GPSD and 
Certain Sector Directives
17”. 
9.2 Procedure atte a semplificare la present azione delle notifiche previste da diversi 
meccanismi 
Quando i prodotti sono oggetto di altre leggi comunitarie ed è prevista una procedura di notifica 
delle misure nazionali (clausola di salvaguardia ), la Commissione, attraverso le sue procedure 
interne, provvede a garantire che un'unica notifica  da parte delle autorità nazionali assolva i vari 
obblighi di notifica alla Commissione imposti dalla legislazione comunitaria. 
Un formulario comune di notifica valido sia pe r la clausola di salvaguardia della direttiva 
88/378/CEE relativa alla sicurezza dei giocattoli18 sia per il RAPEX è fornito nell’allegato III. 
                                                           
17 http://europa.eu.int/comm/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/revisedGPSD_en.htm 
30.4.2004 IT Gazetta ufficiale delle Communità europee  
 
 L 151/113
10. NOTIFICHE A NORMA DELL'ARTICOLO 11 DELLA DIRETTIVA 
10.1 Oggetto delle notifiche 
La procedura di cui all'articolo 11 della direttiva riguarda lo scambio di informazioni fra gli Stati 
membri e la Commissione in merito ai prodotti di  consumo (descritti nel capitolo 2.1) che non 
presentano un rischio grave  per la salute e la sicurezza dei co nsumatori (tenendo conto dei criteri 
sui rischi gravi delineati nel capitolo 3). 
Le misure adottate dagli Stati membri, ad esempio qu elle descritte nel capitolo 2.3, atte a limitare 
l'immissione sul mercato di prodotti che non pr esentano un rischio grave, devono essere 
notificate alla Commissione specificando i motivi per i quali sono state adottate. 
Lo Stato membro notificante deve informare la  Commissione in merito a qualsiasi modifica 
apportata al provvedimento adottato e in merito a lla decisione definitiva riguardante il prodotto 
in questione. 
Se lo Stato membro ritiene che gli effetti del risc hio non vadano o non possano andare al di là del 
proprio territorio, esso deve notificare le misure in questione nella misura in cui esse comportano 
informazioni che potrebbero interessare altri St ati membri come descritto nel capitolo 2.5. 
10.2 Contenuto delle notifiche 
Lo Stato membro notificante deve includere nel formulario di notifica (allegato I): 
- una descrizione dettagliata e una fotografia del prodotto, per consentire alle autorità 
competenti di identificarlo con facilità; 
- i risultati della valutazione dei rischi effettuata dall'autorità che giustifichi la misura adottata; 
- la portata, la natura, la durata della misura ad ottata per evitare il rischio e il seguito ad essa 
dato;  
- informazioni che consentano di individuare l'origine e i canali di distribuzione del prodotto 
ed altre informazioni ineren ti alla sua tracciabilità. 
L'eventuale non disponibilità di al cune informazioni deve essere segnalata e motivata indicando i 
termini entro i quali saranno fornite le informazioni mancanti. 
10.3 Trattamento e termini per la presentazione delle notifi che a norma dell'articolo 11 
I punti di contatto nazionali hanno l'obbligo di notificare alla Commissione le misure adottate e 
le azioni intraprese nel più breve tempo possibile  e comunque non oltre 15 giorni da quando le 
autorità competenti avranno deciso di limitare la commercializzazione o l'uso di prodotti per via 
di un rischio. 
Tale termine si applica indipendentemente da qu alsiasi ricorso presentato dal produttore o dal 
distributore e dai requisiti di pubblicazione ufficiale. 
                                                                                                                                                                                           
18 GU n. L 187 del 16/07/1988 pag. 1 
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/114
La Commissione valuta, sulla base delle inform azioni contenute nella notifica, se essa sia 
conforme al diritto comunitario e alle linee guida e, se del caso, contatta il paese notificante per 
ottenere ulteriori informazioni.  
La Commissione trasmette la notifica agli altri Stati membri entro 15 giorni dal ricevimento, 
salvo qualora giunga alla conclusione che la misura non è conforme ai requisiti. In tal caso la Commissione informa lo Stato membro che ha presentato la notifica, spiegando i motivi della sua conclusione. 
Lo Stato membro in questione può ripresentare  la notifica tenendo conto dei commenti della 
Commissione. 
In base a tale procedura gli altri Stati memb ri che ricevono una nuova notifica a norma 
dell'articolo 11 non hanno l'obbligo di informare la  Commissione in merito al seguito dato alla 
notifica. 
10.4 Procedure per la trasmissione di notifiche a norma dell'articolo 11 
I punti di contatto e la Commissione utilizzeranno il  sito Internet https://reis.cec.eu.int/reis per la 
trasmissione delle notifiche a norma dell'articolo 11. Il formulario standard per le notifiche a 
norma dell'articolo 11 e la guida dell'utente per l'applicativo Internet sono disponibili sul sito. 
In caso di problemi tecnici inerenti al sito, i punti di contatto possono inviare le notifiche 
mediante posta elettronica (indiri zzo Sanco-Reis@cec.eu.int) oppure  mediante fax ma soltanto se 
la trasmissione per posta elettronica non è possibile (+32.2.296.43.23). 
30.4.2004 IT Gazetta ufficiale delle Communità europee  
 
 L 151/115
(Allegato I) 
MODULO DI NOTIFICA 
 
□ in applicazione dell'articolo  11 della direttiva 2001/95/CE 
□ in applicazione dell'articolo  12 della direttiva 2001/95/CE 
□ che esige un intervento urgente degli Stati membri 
INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE 
01. Paese notificante e persona da contattare:  
02. Data della notifica: 
PRODOTTO 
03. Categoria di prodotti  e codice doganale:  
04. Denominazione del pr odotto, marca, prezzo e paese d’origine:  
05. Tipo/numero di modello/codice a barre /codice della partita:  
06. Descrizione/fotografia (f ormato .jpg) del prodotto e del suo conf ezionamento: 
07. Norme o regolamenti applicabili: 08. Prova di conformità:  
PRODUTTORE 
09. Nome, indirizzo e dati di contatto del produttore o del suo rappresentante: 
10. Nome, indirizzo e dati di conta tto dell'esportatore/importatore:  
GROSSISTA e RIVENDITORE 
11. Nome, indirizzo e dati di contatto dei distributori o dei loro rappresentanti: 
12. Fornitore (negozio, supermercato, spedizione  postale, Internet) e pa esi di destinazione: 
PERICOLO 
13. Tipo di rischio:  14. Sintesi dei risultati delle prove/analisi e conclusioni:  
15. Descrizione degli incidenti verificatisi:  
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/116
PROVVEDIMENTI PRESI 
16. Misure adottate a titolo volontario (oggetto, natura e durata):  
17. Misure obbligatorie (ogg etto, natura e durata):  
ALTRE INFORMAZIONI 
18. Informazioni aggiuntive:  
 
 
30.4.2004 IT Gazetta ufficiale delle Communità europee  
 
 L 151/117
 
(Allegato II) 
REAZIONE ALLA NOTIFICA 
in applicazione dell'articolo 12 della direttiva 2001/95/CE 
 
01. Paese che reagisce alla notifica e persona da contattare: 
02. Data della reazione: 
03. Numero di notifica, paese noti ficante e nome del prodotto: 
04. Prodotto reperito:  sì/no 
05. Valutazione del rischio:  
06. Provvedimenti facoltativi (oggetto, natura, durata e motivazione): 
07. Provvedimenti obbligatori (oggetto, natura, durata e motivazione): 
08. Durata:  
09. Altre informazioni:  
 
 
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/118
(Allegato III) 
FORMULARIO DI NOTIFICA PER I GIOCATTOLI 
 
Si prega di contrassegnare la casella appropriata:  
[ ] Notifica a norma dell'articolo 7 della 
direttiva 88/378/CEE del 3 maggio 1988 relativa alla sicurezza dei giocattoli – clausola di salvaguardia 
 Utilizzare le Sezioni 1  e
 2 del modulo 
Da inviare attraverso la Rappresentanza permanente 
presso l'Unione Europea al Segretario generale della Commissione con una copia elettronica inviata all'indirizzo Entr-Textile -Leather-Toys@cec.eu.int 
[ ] Notifica a norma dell'articolo 12 della 
direttiva 2001/95/CE relativa alla sicurezza generale dei prodotti e
 a norma dell'articolo 
7 della direttiva 88/378/CEE relativa alla sicurezza dei giocattoli Utilizzare le Sezioni 1  e
 2 del modulo  
Da inviare attraverso il sito https://reis.cec.eu.int/reis 
e all'indirizzo ENTR-Textile-Leather-Toys@cec.eu.int 
Poiché la notifica è una clausola di salvaguardia, essa 
deve essere inviata anche attraverso la Rappresentanza permanente al Segretario generale della Commissione. 
SEZIONE 1  
CLAUSOLA DI SALVAGUARDIA A NORMA DELL'ARTICOLO 7 DELLA 
DIRETTIVA 88/378/CEE RELATIVA ALLA SICUREZZA DEI GIOCATTOLI 
Si prega di contrassegnare la casella appropriata e di indicare i motivi della scelta 
 La non conformità è dovuta: Motivo 
 [ ] alla mancata osservanza dei 
requisiti essenziali di cui all'articolo 3, qualora il giocattolo non corrisponda alle norme (articolo 7, paragrafo 1, lettera a))  
  
 [ ] alla non corretta applicazione 
delle norme (articolo 7, paragrafo 1, lettera b))  
 
 [ ] a lacune nelle norme (articolo 7, 
paragrafo 1, lettera c))  
ULTERIORI INFORMAZIONI ALLEGATE 
 Copia dei verbali delle prove, degli 
attestati, degli esami, ecc.  
 Copia del provvedimento nazionale  
30.4.2004 IT Gazetta ufficiale delle Communità europee  
 
 L 151/119
SEZIONE  2  
 
□ in applicazione dell'articolo  12 della direttiva 2001/95/CE 
□ che esige un intervento urgente degli Stati membri 
INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE 
01. Paese notificante e persona da contattare:  
02. Data di notifica: 
PRODOTTO 
03. Categoria di prodotti  e codice doganale:  
04. Denominazione del pr odotto, marca, prezzo e paese d’origine:  
05. Tipo/numero del modello/codice a barre/codice della partita:  
06. Descrizione/fotografia (f ormato .jpg) del prodotto e del suo conf ezionamento: 
07. Norme o regolamenti applicabili: 08. Prova di conformità: 
PRODUTTORE 
09. Nome, indirizzo e dati di contatto del produttore o del suo rappresentante: 10. Nome, indirizzo e dati di conta tto dell'esportatore/importatore:  
GROSSISTA e RIVENDITORE 
11. Nome, indirizzo e dati di contatto dei distributori o dei loro rappresentanti: 
12. Fornitore (negozio, supermercato, spedizione  postale, Internet) e pa esi di destinazione: 
PERICOLO 
13. Tipo di rischio:  
14. Sintesi dei risultati delle prove/analisi e conclusioni:  
15. Descrizione degli incidenti verificatisi:  
PROVVEDIMENTI ADOTTATI 
16. Provvedimenti obbligatori (oggetto, natura e durata):  
ALTRE INFORMAZIONI 
17. Informazioni aggiuntive:  
 IT  Gazetta ufficiale delle Communità europee 30.4.2004 
 
 L 151/120
(Allegato IV) 
TERMINI ULTIMI per I PUNTI DI CONTATTO NAZIONALI 
 
 
AZIONE  
TERMINE 
(si veda capitolo 5) 
Inviare alla Commissione le notifiche relative a situazioni di 
emergenza Al più presto o al 
massimo entro tre giorni 
Notificare alla Commissione le decisioni adottate e le azioni intraprese: 
- dalle autorità in caso di rischio grave; - come concordato fra le autorità e i produttori e 
distributori. Al più presto o al 
massimo entro 10 giorni 
Notificare alla Commissione le misure adottate da produttori e distributori a titolo volontario Al più presto o al 
massimo entro 10 giorni 
Inviare alla Commissione informazioni sui rischi gravi che possono essere scambiate attraverso il RAPEX Al più presto o al 
massimo entro 10 giorni 
Informare la Commissione in merito a decisioni adottate e azioni intraprese dalle autorità in caso di prodotti che non presentano un rischio grave Al più presto o al 
massimo entro 15 giorni 
Confermare o modificare le informazioni già fornite prima che fosse adottata la decisione relativa alla misura Al più presto o al 
massimo entro 45 giorni 
Aggiornare la Commissione in merito a qualsiasi modifica o revoca della misura o azione notificata Al più presto o al 
massimo entro cinque giorni 
Reagire ad una notifica che esiga un intervento immediato da parte degli Stati membri Al più presto o al 
massimo entro 20 giorni 
Reagire ad una notifica relativa a decisioni adottate e azioni intraprese dalle autorità, misure e azioni concordate fra le autorità e i produttori e distributori, misure adottate a titolo volontario da produttori e distributori Al più presto o al 
massimo entro 45 giorni 
Reagire alle notifiche riguardanti prodotti fabbricati o commercializzati per la prima volta nel proprio territorio Al più presto o al 
massimo entro 15 giorni 
 
30.4.2004 IT Gazetta ufficiale delle Communità europee  
 
 L 151/121
(Allegato V) 
TERMINI ULTIMI per il PUNTO DI CONTATTO DELLA 
COMMISSIONE 
 
 
AZIONE TERMINE 
(dal ricevimento 
dell'informazione da 
parte della 
Commissione)  
Inviare ai punti di contatto nazi onali le notifiche relative alle 
situazioni di emergenza Al più presto o al 
massimo entro tre giorni 
Comunicare ai punti di contatto nazionali le decisioni adottate e le azioni intraprese dalle autorità, le misure e le azioni concordate fra le autorità e i produttori e distributori e le misure adottate a titolo volontario da produttori e distributori Al più presto o al 
massimo entro cinque giorni 
Inviare ai punti di contatto na zionali informazioni relative a 
rischi gravi che potrebbero essere scambiate attraverso il 
RAPEX Al più presto o al 
massimo entro cinque 
giorni 
Inviare ai punti di contatto nazionali le notifiche effettuate a norma dell'articolo 11 della direttiva Al più presto o al 
massimo entro 15 giorni 
Inviare le reazioni alle notifiche a cui i punti di contatto nazionali devono dare rapidamente un seguito Al più presto o al 
massimo entro tre giorni 
Inviare le reazioni alle notifiche riguardanti decisioni adottate e azioni intraprese dalle autorità, misure e azioni concordate fra le autorità e i produttori e distributori, misure adottate a titolo volontario da produttori e distributori Al più presto o al 
massimo entro cinque giorni 
Inviare un sollecito ai punti di contatto nazionali che non hanno reagito ad una notifica 45 giorni dopo la 
notificazione originaria