II
(Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità)
COMMISSIONE
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 25 agosto 2005
che dichiara una concentrazione compatibile con il mercato comune ed il funzionamento
dell’accordo SEE
(Caso COMP/M.3687 —Johnson & Johnson/Guidant)
[notificata con il numero C(2005) 3230]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2006/430/CE)
Il 25 agosto 2005 la Commissione ha adottato una decisione concernente un caso ai sensi del
regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio, del 20 gennaio 2004, relativo al controllo delleoperazioni di concentrazione tra imprese (
1), in particolare l ’articolo 8, paragrafo 1. Una versione
non riservata del testo integrale della decisione figura nella lingua facente fede, nonché nelle lingue dilavoro della Commissione, sul sito Internet della direzione generale Concorrenza all ’indirizzo seguente:
http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I.
INTRODUZIONE
(1) Il 15 marzo 2005 alla Commissione è pervenuta notifica
di un progetto di concentrazione ai sensi dell ’articolo 4
del regolamento (CE) n. 139/2004 («il regolamento sulleconcentrazioni») in base al quale la società Johnson &Johnson, USA («J&J») ai sensi dell ’articolo 3, paragrafo 1,
lettera b), del regolamento sulle concentrazioni acquisisceil controllo dell ’impresa Guidant Corporation («Guidant»)
in seguito all ’acquisto di azioni.
A.Le parti
(2) J&J è una società con sede negli Stati Uniti che nel 2003
dava lavoro a 111 000 dipendenti in varie parti delmondo e generava una cifra d ’affari di circa 37 miliardi
di EUR. La sua attività è ripartita in tre principali settori:beni di consumo (18 % della cifra d ’affari), prodotti far-
maceutici (47 %) e dispositivi medici e diagnostici(«MD&D», 36 %).
(3) Guidant è una società con sede negli Stati Uniti attiva
nella progettazione e lo sviluppo di dispositivi medicicardiovascolari. Nel 2003 dava lavoro a 12 000 dipen-
denti in varie parti del mondo e registrava una cifrad’affari di circa 3,3 miliardi di EUR. Guidant copre quat-
tro principali settori nell ’ambito dell ’industria dei dispo-
sitivi medici cardiovascolari in rapida espansione: ge-stione del ritmo cardiaco, cardiologia interventistica, di-
spositivi endovascolari e cardiochirurgia.
B.L’operazione
(4) La concentrazione consta dell ’acquisizione del controllo
esclusivo di Guidant da parte di J&J, conformemente
all’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento
sulle concentrazioni.
II.
I MERCATI RILEVANTI
(5) L ’indagine di mercato ha confermato che i settori più
interessati dalla concentrazione sono i seguenti: 1) dispo-sitivi di cardiologia interventistica; 2) dispositivi endova-scolari; 3) dispositivi di cardiochirurgia; 4) dispositivi perla gestione del ritmo cardiaco. In quest ’ultimo non si
verificano sovrapposizioni in quanto J&J attualmentenon è attiva in questo ambito.IT L 173/16 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea 27.6.2006
(1) GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.
A.I mercati dei prodotti rilevanti
1)Dispositivi di cardiologia interventistica
(6) I dispositivi di cardiologia interventistica sono concepiti
per trattare, mediante terapie minimamente invasive, lepatologie coronariche. In quest ’area il dispositivo più
importante è lo stent, un minuscolo tubicino di metallorivestito di lattice che viene impiantato nell ’arteria coro-
narica ostruita per rimuovere la placca e fornire l ’inte-
laiatura necessaria per mantenere pervia l ’arteria in modo
da permettere il flusso sanguigno.
(7) Gli stent metallici («BMS») e gli stent medicati («DES»)
costituiscono mercati di prodotto distinti per le seguentiragioni: non vi è significativa correlazione dei prezzi,non vi è sostituibilità dell ’offerta, non vi sono differenze
considerevoli nei risultati clinici, i sistemi di rimborsosono diversi. Inoltre, sebbene i BMS e i DES condividanouna stessa struttura stent e un uguale sistema di posizio-namento, nel caso degli stent medicati numerosi compo-nenti rivestono un ’importanza specifica (il farmaco, il
dosaggio del farmaco e il ritmo di rilascio, il rivestimentoa base di polimeri).
(8) Per quanto concerne i cateteri guida-coronarici, le guide
metalliche orientabili («SGW») e i cateteri a palloncinoper angioplastica coronarica transluminare percutanea
(«PTCA»), l ’indagine di mercato della Commissione ha
stabilito che ciascuno di questi prodotti costituisce unmercato del prodotto rilevante separato. La maggiorparte degli interventi richiede una serie di accessori spe-cifici di dimensioni e forme differenti.
2)Dispositivi endovascolari
(9) I dispositivi endovascolari sono utilizzati per il tratta-
mento minimamente invasivo di numerose patologie va-scolari periferiche (ovvero endovascolari) quali l ’accu-
mulo di depositi (ad esempio, calcificazione delle arterie),
invasi periferici (arteriopatia periferica) e aneurismi (dila-tazione patologica localizzata di un ’arteria o del cuore
per alterazione della sua parete).
(10) Analogamente a quanto detto per gli stent utilizzati nella
cardiologia interventistica, gli stent endovascolari sonosottili reticelle metalliche tubolari destinate a trattare ilrestringimento o il blocco di un ’arteria periferica.
(11) Le parti sostengono, e l ’indagine di mercato condotta
dalla Commissione lo ha confermato, che è necessarioidentificare due mercati separati per gli stent endovasco-
lari: un mercato per gli stent espandibili su palloncino
(«BX») [generalmente in acciaio inossidabile e montati sucateteri a palloncino per angioplastica percutanea tran-sluminare («PTA»)], e un mercato per gli stent autoespan-dibili («SX»), che usano una diversa tecnologia di utiliz-zazione. L ’indagine della Commissione ha stabilito che
esiste una chiara tendenza ad un ’ulteriore specializza-
zione nel settore endovascolare, per quanto concernesia gli stent BX (ad esempio, segmenti per gli stent renalie gli stent iliaco-femorali), per gli stent SX (ad esempio,
segmenti per stent femorali, stent iliaci e stent carotidei).
(12) Per quanto concerne gli accessori, i cateteri guida endo-
vascolari, le guide metalliche orientabili e i cateteri apalloncino per PTA svolgono funzioni analoghe a quelledei prodotti corrispondenti utilizzati per la cardiologiainterventistica. Analogamente all ’area coronarica, un
mercato rilevante dovrebbe essere definito per ciascuno
di tali accessori in considerazione dell ’elevato grado di
sostituibilità dell ’offerta e del fatto che tutti i principali
produttori offrono, nell ’ambito di ciascun accessorio, una
grande varietà di modelli in termini di dimensioni eforme.
3)Dispositivi di cardiochirurgia
(13) L ’impianto di bypass arterioso coronarico («CABG») è
utilizzato per il trattamento dell ’arteropatia coronarica;
si tratta di un ’operazione chirurgica eseguita per deviare
il flusso ematico delle arterie coronariche e trasportarenuovamente il sangue verso le aree del cuore insufficien-temente irrorate. Il vaso sanguigno utilizzato per il
bypass è prelevato dalla gamba (impianto della vena
safena), dal torace o dal braccio.
(14) Nell ’area della cardiochirurgia i seguenti mercati sono
interessati: i) dispositivi utilizzati per l ’impianto di bypass
arterioso coronario a cuore battente (sistemi di stabiliz-zazione ed accessori quali blowers e misters); ii) dispo-sitivi per il prelievo vascolare endoscopico («EVH»).
B.I mercati geografici rilevanti
(15) L ’indagine di mercato ha confermato che i mercati geo-
grafici rilevanti sono tutti nazionali, in considerazionedelle significative disparità tra i regimi di rimborso e leprocedure di appalto; delle variazioni dei prezzi a se-conda dei paesi; dell ’esigenza di stabilire un ufficio locale
di vendita; delle variazioni delle quote di mercato delle
parti e dei concorrenti nei vari Stati membri.
III.
VALUTAZIONE SOTTO IL PROFILO DELLA
CONCORRENZA
A.Cardiologia interventistica
(16) La cardiologia interventistica è un ’attività relativamente
recente, guidata dall ’innovazione e caratterizzata da con-
siderevoli barriere all ’ingresso sul mercato, vale a dire
finanziamenti della R&S, diritti di proprietà intellettualeper lo sviluppo del prodotto, lunghi tempi di immissionesul mercato per i nuovi prodotti, sperimentazione cli-nica, gamma di prodotti.
(17) Nel campo della cardiologia interventistica ci sono due
categorie di operatori: le grandi imprese operanti a livellomondiale (J&J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific edAbbott) e gli «operatori locali» (Sorin, Biotronik ed altri).IT 27.6.2006 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea L 173/17
1)Stent medicati
(18) Nel mercato dei DES la concentrazione darà luogo alla
rimozione di un concorrente potenziale, poiché Guidantè presente soltanto nel mercato dei BMS e non in quellodei DES, mentre la J&J è uno dei due operatori già attivoin tale segmento —l’altro è la Boston Scientific.
(19) Sebbene vi siano indizi secondo i quali la Guidant sa-
rebbe probabilmente diventata uno degli operatori fon-damentali nel mercato dei DES, esercitando un fonda-mentale vincolo concorrenziale nei confronti degli altridue attuali concorrenti J&J e Boston Scientific, le proveraccolte nell ’ambito dell ’indagine hanno dimostrato che
gli altri nuovi operatori saranno probabilmente in gradodi esercitare sufficienti pressioni concorrenziali sul mer-cato dei DES, compensando in tal modo la perdita di
concorrenza risultante dall ’acquisizione di Guidant da
parte di J&J (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik e So-rin).
(20) La Commissione ha pertanto concluso che la concentra-
zione notificata non solleva seri dubbi riguardo alla com-patibilità con il mercato comune relativamente ai DES, epertanto la proposta di detta concentrazione non osta-cola significativamente la concorrenza nel mercato co-mune relativamente ai DES.
2)Guide metalliche orientabili
(21) Nel mercato delle guide metalliche orientabili per la car-
diologia interventistica virtualmente tutti i mercati nazio-nali sono sostanzialmente interessati dalla concentra-zione (oltre il 40 % e con un incremento di almeno il5 %), e in molti di questi —inclusi i più grandi paesi
dell’UE—le quote di mercato combinate delle parti
sono superiori al [65 %-75 %] e raggiungono perfino il[75 %-85 %].
3)Conclusione
(22) La Commissione ha pertanto concluso che la concentra-
zione notificata solleva seri dubbi in merito alla suacompatibilità con il mercato comune in quanto permettealle parti della concentrazione di rafforzare la leadershipincontestata della Guidant nella misura in cui eliminauno dei due concorrenti principali di tale mercato. Inol-tre, le altre aziende del mercato potrebbero addiritturabeneficiare della riduzione della concorrenza che ne con-seguirà: la maggiore concentrazione permetterà loro dipraticare prezzi più elevati di quanto sarebbe stato pos-sibile altrimenti.
B.Dispositivi endovascolari
(23) Tanto J&J che Guidant sono fornitori leader nel settore
dei dispositivi endovascolari nel SEE. Quantunque il nu-mero dei concorrenti dei mercati endovascolari sia co-spicuo (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook,Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin eTerumo), non tutti gli operatori hanno lo stesso pesoo sono presenti in tutti i mercati del prodotto o geogra-
fici. Inoltre, l ’indagine di mercato ha evidenziato che
l’eliminazione di Guidant in qualità di concorrente equi-
vale all ’eliminazione del sostituto immediato degli stent
della J&J.
(24) Nel mercato dei BX a livello SEE, la quota di mercato
delle parti ammonta a [60 %-70 %], (J&J, [30 %-40 %],
Guidant, [25 %-35 %]). Tali quote di mercato sono staterelativamente stabili negli ultimi 4 anni.
(25) Per quanto attiene i mercati geografici rilevanti —vale a
dire ciascuno Stato membro —ai fini della valutazione
sotto il profilo della concorrenza, 9 paesi sono più so-stanzialmente interessati da tale concentrazione, nellafattispecie Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Lus-semburgo, Paesi Bassi, Portogallo e Spagna.
(26) Poiché la concentrazione riunisce l ’azienda leader e la
seconda protagonista sul mercato, darà luogo alla crea-zione di una posizione dominante virtualmente in tutti imercati considerati e pertanto ostacolerà significativa-
mente la concorrenza effettiva.
(27) Nel mercato degli stent carotidei per uso endovascolare
nell’ambito del SEE, gli Stati membri più sostanzialmente
interessati sono: Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Ger-mania, Italia, Paesi Bassi, Portogallo e Spagna.
(28) Sono tre gli operatori principali nel mercato degli stent
carotidei: J&J, Guidant e Boston Scientific. Insieme rap-presentano l ’83 %-96 % del mercato. La concentrazione
può o rafforzare la posizione dominante di J&J o Gui-dant (in Austria, in Finlandia, Paesi Bassi, Portogallo eSpagna) oppure riunire gli operatori al secondo e terzoposto per creare un nuovo leader del mercato (Belgio,Germania ed Italia).
(29) Considerati il grado di concentrazione, le barriere all ’in-
gresso sul mercato, la lealtà della clientela, l ’immedia-
tezza dei sostituti e l ’eliminazione di una pressione con-
correnziale sostanziale, l ’operazione darà luogo ad effetti
negativi unilaterali nei suddetti mercati nazionali e per-tanto ostacolerà la concorrenza effettiva nel mercato co-mune.
(30) Nel mercato degli stent non carotidei per uso endova-
scolare, gli Stati membri più sostanzialmente interessatisono: Austria, Belgio, Germania e Paesi Bassi. Nella mag-gior parte di tali mercati, J&J è leader del mercato mentreGuidant è uno degli operatori principali ed è consideratodalla maggioranza dei clienti come il sostituto diretto di
J&J.
(31) Per quanto concerne gli stent non carotidei SX nei sud-
detti mercati nazionali, la concentrazione dà luogo adeffetti negativi non coordinati e pertanto ostacolerà laconcorrenza effettiva nel mercato comune e nel SEE inesito alla creazione o al rafforzamento di una posizionedominante.IT L 173/18 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea 27.6.2006
(32) La Commissione ha pertanto concluso che la concentra-
zione notificata solleva seri dubbi in merito alla suacompatibilità con il mercato comune per quanto con-cerne il mercato dei dispositivi endovascolari. La concen-trazione darà luogo ad una posizione dominante nelmercato degli stent espandibili su palloncino e causeràeffetti negativi unilaterali nei mercati degli stent carotideie non carotidei, ostacolando la concorrenza effettiva nel
mercato comune.
C.Sistemi di prelievo vascolare endoscopico
(33) Le vendite di sistemi di prelievo vascolare endoscopico
(«EVH») nel SEE sono significativamente inferiori a quelledegli Stati Uniti, ma registrano una tendenza alla crescita.In Europa, nella grande maggioranza degli interventi(98 %) si utilizza il prelievo vascolare tradizionale. J&Je Guidant sono virtualmente gli unici due fornitori disistemi EVH, con quote di mercato stimate al 90-95 %dalle parti e 100 % dagli operatori di mercato in territo-rio europeo.
(34) La Commissione ha pertanto concluso che la concentra-
zione notificata solleva gravi dubbi in merito alla suacompatibilità con il mercato comune per quanto attienei dispositivi per il prelievo vascolare endoscopico EVH edarà luogo alla creazione di un monopolio virtuale interritorio europeo.
IV.
IMPEGNI OFFERTI DALLE PARTI
(35) Al fine di dissipare le suddette preoccupazioni in tema di
concorrenza in relazione ai mercati delle guide metalli-che orientabili, della chirurgia endovascolare e della car-diochirurgia, le parti hanno presentato i seguenti impe-gni.
a) Per quanto attiene alle guide metalliche orientabili, le
parti propongono di cedere le attività associate pre-valentemente con la fornitura, la commercializza-zione e la vendita delle guide metalliche orientabilidella J&J nel SEE. Sostanzialmente la cessione consi-sterebbe nel trasferimento dell ’inventario e della lista
dei clienti, il conferimento del diritto di utilizzare il
marchio di fabbrica, la licenza relativa ai diritti diproprietà intellettuale, il trasferimento delle specificheconcernenti la progettazione delle guide metallicheorientabili della J&J. La cessione sarebbe limitata al-l’Europa e non includerebbe la produzione, l ’assem-
blaggio e la sterilizzazione (tali operazioni sono at-tualmente appaltate dalla J&J a una parte terza), ladistribuzione e lo stoccaggio.
b) Nel settore endovascolare, le parti hanno proposto di
cedere tutte le operazioni (prodotti, logistica, inventa-rio, lista dei clienti, personale addetto alle vendite,marchi di fabbrica e proprietà intellettuale) delle atti-vità della Guidant concernenti i dispositivi endovasco-lari nel SEE. La cessione non include le unità che si
occupano di produzione, finanze, amministrazione,R&S, normativa, qualità e ricerca clinica, in quantobasate negli Stati Uniti e operanti su scala mondiale.Le parti offrono all ’acquirente un accordo tempora-
neo di forniture OEM seguito o dal rinnovo di taleaccordo o dalla piena assistenza per riprodurre inEuropa impianti di produzione esistenti negli Stati
Uniti. La cessione include anche i dispositivi per la
protezione embolica e gli accessori endovascolari ol-tre agli stent endovascolari sui quali era incentratal’analisi della Commissione.
c) Per quanto attiene al settore della cardiochirurgia, le
parti hanno proposto di cedere alternativamente:
a) dispositivi di EVH della J&J e dispositivi per il
prelievo endoscopico dell ’arteria radiale («kit
ERA»); ovvero
b) nel settore della cardiochirurgia, i beni e il perso-
nale della Guidant a livello mondiale; ovvero
c) i dispositivi endoscopici per il prelievo vascolare,
nella fattispecie i dispositivi endoscopici per il pre-lievo vascolare in kit («kit EVH»).
V.
VALUTAZIONE DEGLI IMPEGNI PRESENTATI
(36) Come confermato dagli esiti dell ’indagine di mercato
condotta dalla Commissione, tali impegni possono essereconsiderati adeguati a dissipare le inquietudini sotto ilprofilo della concorrenza nei mercati delle guide metal-liche orientabili, della chirurgia endovascolare e dellacardiochirurgia.
(37) La Commissione ha pertanto concluso che, in base agli
impegni assunti dalle parti, la concentrazione notificatanon ostacolerà significativamente la concorrenza nelmercato comune o in una parte sostanziale di esso.Pertanto, si propone di dichiarare la concentrazionecompatibile con il mercato comune e l ’accordo SEE, in
conformità dell ’articolo 2, paragrafo 2, e dell ’articolo 8,
paragrafo 2, del regolamento sulle concentrazioni e del-l’articolo 57 dell ’accordo SEE.
VI.
CONCLUSIONE
(38) Alla luce delle ragioni sopra esposte, la Commissione ha
concluso che la proposta di concentrazione non ostacolasignificativamente la concorrenza effettiva nel mercatocomune o in una parte sostanziale di esso. La concen-trazione è stata pertanto dichiarata compatibile con ilmercato comune e con l ’accordo SEE in una decisione
del 25 agosto 2005, in conformità con l ’articolo 8, pa-
ragrafo 1, del regolamento sulle concentrazioni e dell ’ar-
ticolo 57 dell ’accordo SEE.IT 27.6.2006 Gazzetta ufficiale dell ’Unione europea L 173/19