IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 90/1

REGOLAMENTO (UE) 2016/486 DELLA COMMISSIONE

del 29 marzo 2016

che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di ciazofamid, ciclossidim, acido difluoroacetico, fenoxicarb, flumetralin, fluopicolide, flupyradifurone, fluxapyroxad, kresoxim-metile, mandestrobin, mepanipirim, metalaxil-M, pendimetalin e teflutrin in o su determinati prodotti

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e l'articolo 16, paragrafo 1, lettera a),

considerando quanto segue:

(1) I livelli massimi di residui (LMR) di ciazofamid, kresoxim-metile, mepanipirim e pendimetalin sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Gli LMR per il metalaxil-M sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del medesimo regolamento. Gli LMR di ciclossidim, fenoxicarb, fluopicolide, fluxapyroxad e teflutrin sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del medesimo regolamento. Per l'acido difluoroacetico, il flumetralin, il flupyradifurone e il mandestrobin non sono stati fissati LMR specifici e tali sostanze non sono state incluse nell'allegato IV di detto regolamento; si applica pertanto il valore standard di 0,01 mg/kg stabilito all'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del medesimo regolamento.

(2) Nel quadro di una procedura di autorizzazione dell'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva ciazofamid su cipolline, carciofi, porri e luppolo, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR, conformemente all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(3) Per quanto riguarda il ciclossidim, una domanda analoga è stata presentata per lamponi, ribes a grappoli, bietole, sedano rapa, barbaforte/rafano/cren, topinambur, pastinaca, salsefrica, rutabaga, melanzane, cavoletti di Bruxelles, cavoli cappucci, cavoli cinesi, cavoli ricci, scarola, crescione, barbarea, rucola, senape juncea, cavoli (foglie e germogli), spinaci, portulaca/porcellana, foglie di barbabietole, lenticchie, semi di lino, semi di papavero, semi di colza, infusioni di erbe da radici e barbaforte/rafano/cren essiccato. Per quanto riguarda il fenoxicarb, una domanda analoga è stata presentata per pesche, olive da tavola e olive da olio. Per quanto riguarda il fluopicolide, una domanda analoga è stata presentata per la valeriana. Per quanto riguarda il fluxapyroxad, una domanda analoga è stata presentata per uve e patate. Per quanto riguarda il kresoxim-metile, una domanda analoga è stata presentata per i porri. Per quanto riguarda il mepanipirim, una domanda analoga è stata presentata per more di rovo, lamponi e peperoni. Per quanto riguarda il metalaxil-M, una domanda analoga è stata presentata per l'uva spina/grossularia. Per quanto riguarda il pendimetalin, una domanda analoga è stata presentata per la lattuga. Per quanto riguarda il teflutrin, una domanda analoga è stata presentata per bietole, sedano rapa, ravanelli, rutabaga, rape, aglio, cipolle, scalogni, infusioni di erbe da radici, spezie da radici e rizomi, barbabietole da zucchero e radici di cicoria.

(4) A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.

(5) L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, analizzando in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha formulato pareri motivati sugli LMR proposti (2). L'Autorità ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.

(6) L'Autorità ha concluso nei suoi pareri motivati che, per quanto riguarda l'uso del ciazofamid su cipolline, carciofi e porri non si può escludere un rischio per il consumatore. Per quanto riguarda l'uso del ciclossidim su crescione, barbarea, rucola, senape juncea, cavoli (foglie e germogli), lenticchie, semi di lino e semi di papavero, i dati presentati non erano sufficienti per fissare nuovi LMR. È pertanto opportuno mantenere gli attuali LMR.

(7) Per quanto riguarda tutte le altre domande, l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione lungo tutto l'arco della vita a queste sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo delle colture e dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

(8) Per il flumetralin, il flupyradifurone e il mandestrobin, l'Autorità ha presentato le conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitari di tali sostanze attive (3). In tale contesto ha raccomandato di fissare LMR per gli usi rappresentativi secondo le buone pratiche agricole nell'Unione.

(9) Per quanto riguarda il flupyradifurone, l'Autorità raccomanda di fissare LMR temporanei per diversi prodotti a causa della persistenza della sostanza attiva nel suolo. Essa ha concluso che la componente pertinente dei residui identificati in colture a rotazione e prodotti di origine animale era il metabolita acido difluoroacetico (DFA). Occorre pertanto fissare gli LMR sia per il DFA sia per il relativo composto originario flupyradifurone. Per le colture a rotazione e i prodotti di origine animale l'Autorità ha richiesto ulteriori studi sul campo sulle colture a rotazione. Tali LMR saranno riveduti tenendo conto delle informazioni disponibili entro un termine di due anni a decorrere dalla pubblicazione del presente regolamento. La Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell'Unione europea circa i limiti di determinazione appropriati.

(10) Sulla base dei pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(11) È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.

(12) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 29 marzo 2016 Per la Commissione Il presidente Jean-Claude JUNCKER

(1) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.

(2) Relazioni scientifiche dell'EFSA disponibili online all'indirizzo http://www.efsa.europa.eu/it:

Reasoned opinion on the modification of maximum residue levels for cyazofamid in hops, globe artichokes, leeks and spring/green onions and Welsh onions (Parere motivato sulla modifica dei livelli massimi di residui per il ciazofamid in luppolo, carciofi, porri e cipolline/cipolle verdi e cipollette). EFSA Journal 2015;13(8):4204.

Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cycloxydim in various crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali LMR per il ciclossidim in diverse colture). EFSA Journal 2015;13(9):4219 [30 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fenoxycarb in peaches and olives (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il fenoxicarb in pesche e olive). EFSA Journal 2015;13(7):4202 [21 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopicolide in valerian (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il fluopicolide nella valeriana). EFSA Journal 2015;13(9):4217 [24 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluxapyroxad in grapes and potatoes (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il fluxapyroxad in uve e patate). EFSA Journal 2015;13(9):4223 [25 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for kresoxim-methyl in leeks (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il kresoxim-metile nei porri). EFSA Journal 2015;13(8):4215 [18 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepanipyrim in blackberries, raspberries and peppers (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il mepanipirim in more di rovo, lamponi e peperoni). EFSA Journal 2015;13(9):4218 [19 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metalaxyl-M in gooseberries (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il metalaxil-M nell'uva spina/grossularia). EFSA Journal 2015;13(7):4179 [18 pp.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pendimethalin in lettuce (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il pendimetalin nella lattuga). EFSA Journal 2015;13(9):4249 [18 pp.].

Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for tefluthrin in various crops (Parere motivato sulla fissazione dei livelli massimi di residui per il teflutrin in diverse colture). EFSA Journal 2015;13(7):4196 [24 pp.].

(3) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flumetralin (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitario della sostanza attiva flumetralin). EFSA Journal 2014;12(12):3912 [62 pp.].

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flupyradifurone (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitario della sostanza attiva flupyradifurone). EFSA Journal 2015;13(2):4020 [101 pp.].

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mandestrobin (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitario della sostanza attiva mandestrobin). EFSA Journal 2015;13(5):4100 [72 pp.].