ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

Boumatic Iodine product family

Tipo di prodotto 3 — Igiene veterinaria (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0020541-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0020541-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome Boumatic Iodine product family

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

1.3. Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione Nome Boumatic Gascoigne Melotte Indirizzo 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgio Numero di autorizzazione EU-0020541-0000 Numero dell’approvazione del R4BP EU-0020541-0000 Data di rilascio dell’autorizzazione 18 novembre 2019 Data di scadenza dell’autorizzazione 31 ottobre 2029

1.4. Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante Christeyns n.v. Indirizzo del fabbricante Afrikalaan 182, 9000 Gand Belgio Ubicazione dei siti produttivi Afrikalaan 182, 9000 Gand Belgio

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo Iodio Nome del fabbricante Christeyns n.v. Indirizzo del fabbricante Afrikalaan 182, 9000 Gand Belgio Ubicazione dei siti produttivi Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Cile

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,5 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Tipo/i di formulazione

Formulazione/i AL - Altri liquidi

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

Identificativo meta SPC 1

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,44 0,5 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i AL - Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo Provoca grave irritazione oculare. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. Non disperdere nell’ambiente.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. DESCRIZIONE DELL’USO

Tabella 1. Uso # 1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfettanti per capezzoli per trattamento per immersione manuale pre o post mungitura di capezzoli di vacche da latte. Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione prima o dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.

Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 2. Uso # 2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfettanti per capezzoli per trattamento spray manuale pre o post mungitura di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto, per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura prima o dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.

Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto), indumenti protettivi, stivali resistenti alle sostanze chimiche, e occhiali protettivi.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 3. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto, per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per immersione - Il prodotto è pronto all’uso 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione prima o dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.

Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 4. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto, per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura prima o dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.

Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C.

Per il trattamento pre mungitura: trattare l’intero capezzolo con il prodotto, lasciare agire 60 secondi e strofinare i capezzoli asciugandoli con salviette monouso per evitare qualsiasi contaminazione del latte.

Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti).

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, o per la disinfezione pre mungitura o per quella post mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto.

In caso di inalazione: portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malore.

In caso di contatto con la pelle: lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle.

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini.

Validità: 2 anni

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS Numero di autorizzazione EU-0020541-0001 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,5 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 2,99

META SPC 2

1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

Identificativo meta SPC 2

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

2. META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,38 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i AL - Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo Provoca grave irritazione oculare. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. Non disperdere nell’ambiente.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 5. Uso # 1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione manuale di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione dopo la mungitura.

Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Proteggere gli occhi.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 6. Uso # 2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray manuale di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.

Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 7. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione - Il prodotto è pronto all’uso. 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.

Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 8. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray

Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d’uso

Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C.

Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti).

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto.

In caso di inalazione: Portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malore.

In caso di contatto con la pelle: Lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle.

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini.

Validità: 1 anno

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR Numero di autorizzazione EU-0020541-0002 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,26 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,2

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP Numero di autorizzazione EU-0020541-0003 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,29 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 2,99

META SPC 3

1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

Identificativo meta SPC 3

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

2. META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,43 0,5 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i AL - Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo Provoca grave irritazione oculare. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. Non disperdere nell’ambiente.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 9. Uso # 1 – Uso 3.1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione manuale di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione dopo la mungitura.

Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 10. Uso # 2 – Uso 3.2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray manuale di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray

Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto), indumenti protettivi, stivali resistenti alle sostanze chimiche, e occhiali protettivi.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 11. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione - Il prodotto è pronto all’uso. 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.

Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 12. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti. Tasso(i) e frequenza di applicazione 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.

Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.

Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d’uso

Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C.

Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti).

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto.

In caso di inalazione: Portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malessere.

In caso di contatto con la pelle: Lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle.

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini.

Validità: 2 anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST Numero di autorizzazione EU-0020541-0004 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,5 Etossilato di alcol grasso Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 2,5

(1) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.