REGOL AMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1853 DELL A COMMISSIONE 
del 27 novembre 2018 
che rilascia un'auto rizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Teat disinf ecta nts biocidal 
product family of CVAS» 
(Testo rilevante ai fini del SEE) 
LA COMMISSIONE EUR OPEA, 
visto il trattato sul funzionament o dell'Uni one europea, 
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consig lio, del 22 maggio 2012, relativ o alla messa 
a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 44, paragraf o 5, 
considerando quanto segue: 
(1)  Conf ormement e all'ar ticolo 43, paragraf o 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 28 agost o 2015 Scientifi c 
Consulting Compan y - SCC GmbH ha presentato, a nome di CVAS Development GmbH, una domanda di 
autori zzazione per una famig lia di biocidi denominata «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS» («la 
famig lia di prodotti»), del tipo di prodott o 3, quale definito nell'alleg ato V di detto regolamento. L'autorità 
compet ente dei Paesi Bassi ha accettat o di effettuare la valutazione della domanda conf ormemente all'ar ticolo 43, 
paragraf o 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi («il 
registro») con il numero BC-WU019429-99. 
(2)  La famig lia di biocidi contiene come principio attivo lo iodio, compr eso il polivinilpir rolidone iodio, che è 
inser ito nell'elenco dell'U nione cont enente i principi attivi appro vati di cui all'ar ticolo 9, paragraf o 2, del 
regolamento (UE) n. 528/2012. Tenendo conto delle propr ietà intrinsec he del principio attivo e in seguito all'ap ­
plicazione dei criteri scientifici per la determinazione delle propr ietà di interfe renza con il sistema endocr ino 
stabiliti nel regolamento delega to (UE) 2017/2100 della Commissione (2), quest'ultima valuterà la necessità di 
riesaminare l'approvazione dello iodio, compr eso il polivinilpir rolidone iodio, conf ormemente all'ar ticolo 15 del 
regolamento (UE) n. 528/2012. A seconda dell'esit o del riesame la Commissione valute rà poi se le autori zzazioni 
dell'U nione per i prodotti conte nenti tale principio attiv o debbano essere riesaminat e conf ormemente 
all'ar ticolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012. 
(3)  Conf ormement e all'ar ticolo 44, paragraf o 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 30 agost o 2017 l'autori tà di 
valutazione compe tent e ha trasmesso la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Age nzia 
europea per le sostanze chimiche («l'Agenzia»). 
(4)  Conf ormement e all'ar ticolo 44, paragraf o 3, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 19 marzo 2018 l'Age nzia ha 
trasmesso alla Commissione un parere (3) comprendent e un progett o di sommar io delle caratt eristiche della 
famig lia di prodotti e la relazione di valutazione finale sulla famig lia di prodotti. Nel parere si conclude che la 
famig lia di prodotti rientra nella definizione di «fam iglia di biocidi» di cui all'ar ticolo 3, paragraf o 1, lettera s), del 
regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all'autorizzazione dell'U nione conf ormemente all'ar ticolo 42, 
paragraf o 1, di detto regolamento e, subordinatament e alla sua conf ormità al prog etto di sommar io delle caratt e­
ristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all'ar ticolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento. 
(5)  Conf ormement e all'ar ticolo 44, paragraf o 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 25 aprile 2018 l'Ag enzia ha 
trasmesso alla Commissione il prog etto di sommar io delle caratter istich e del biocida in tutte le lingue ufficiali 
dell'U nione. 
(6)  La Commissione concorda con il parere dell'Agen zia e ritiene pertanto oppor tuno rilasciare un'autori zzazione 
dell'U nione per la famig lia di biocidi. 
(7)  Le misure di cui al present e regolamento sono conf ormi al parere del comitat o permanente sui biocidi, 28.11.2018 L 302/8 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1. 
(2)Regolament o delegat o (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione 
delle propr ietà di interfer enza con il sistema endocr ino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del 
Consig lio (GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1). 
(3)ECHA opinion of 7 March 2018 on the Union author isation of Teat disinfectants biocidal product famil y of CVAS (Parere dell'ECHA del 
7 marzo 2018 sull'auto rizzazione dell'Un ione dei «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS») (ECHA/BPC /193/2018). 
HA ADOTT ATO IL PRESENTE REGOL AMENTO: 
Articolo 1 
È rilasciata un'autori zzazione dell'Unione a CVAS Development GmbH per la famiglia di biocidi «Teat disinf ectants 
biocidal product family of CVAS» con il numero di autori zzazione EU-0018724-0000. 
L'autorizzazio ne dell'Unione è valida dal 18 dicembre 2018 al 30 novembre 2028. 
L'autorizzazio ne dell'Unione è subordinata alla conf ormità al sommar io delle caratteri stiche del biocida di cui all'alleg ato. 
Articolo 2 
Il present e regolamento entra in vigore il ventesimo gior no successiv o alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale 
dell'Unione europea. 
Il present e regolamento è obbligat orio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in 
ciascuno degli Stati membr i. 
Fatto a Bruxelles, il 27 novembre 2018 
Per la Commissione 
Il presidente 
Jean-Claude JUNCK ER  28.11.2018 L 302/9 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
ALLEGATO 
Sommar io delle caratter istiche della famiglia di biocidi 
TEA T DISINFECT ANTS BIOCID AL PRODUCT FAMIL Y OF CVAS 
Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinar ia 
Numero di autori zzazione: EU-0018724-0000 
Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3): EU-0018724-0000 
PARTE I 
PRIMO LIVELLO DI INFOR MAZIONI 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE 
1.1.  Nome della famiglia 
Nome TEA T DISINFECT ANTS BIOCID AL PRODUCT FAMIL Y OF CVAS    
1.2.  Tipo/i di prodotto 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinar ia    
1.3.  Titolare dell'autoriz zazione 
Nome e indir izzo del titolare 
dell'auto rizzazione Nome CVAS Development GmbH 
Indir izzo Dr. Alber t Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Germania 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0000 
Numero di riferimento dell'appro ­
vazione nel registr o per i biocidi 
(R4BP 3) EU-0018724-0000 
Data di rilascio dell'auto rizza ­
zione 18 dicembre 2018 
Data di scadenza dell'auto rizza ­
zione 30 novemb re 2028  
1.4.  Fabbr icante/i dei biocidi 
Nome del produttore Calvatis GmbH 
Indir izzo del fabbricante Dr. Alber t Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Germania 
Ubicazione dei siti produttivi Dr. Alber t Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Germania  
Nome del produttore Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG 
Indir izzo del fabbricante Pfaffenst einstr . 1 83115 Neubeuer n Germania 
Ubicazione dei siti produttivi Pfaffenst einstr . 1 83115 Neubeuer n Germania  
1.5.  Fabbr icante/i del/i principio/i attiv o/i 
Principio attiv o Iodio 
Nome del produttore Cosa yach Nitratos S.A. 28.11.2018 L 302/10 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Indir izzo del fabbricante Amunat egui 178 Santiago Cile 
Ubicazione dei siti produttivi S.C.M. Cosa yach Cala Cala Pozo Almonte Cile  
Principio attiv o Iodio 
Nome del produttore ACF Minera S.A. 
Indir izzo del fabbricante San Mar tín No 499 Iquique Cile 
Ubicazione dei siti produttivi Lagunas mine Pozo Almonte Cile  
Principio attiv o Iodio 
Nome del produttore SQM S.A. 
Indir izzo del fabbricante Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Cile 
Ubicazione dei siti produttivi Nueva Victor ia plant Pedro de Valdivia plant Cile  
Principio attiv o Iodio 
Nome del produttore Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd 
Indir izzo del fabbricante 661 Mobara 297-8550 Mobara City , Chiba Giappone 
Ubicazione dei siti produttivi Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirak o-Machi, Chosei-Gun, Chiba 
Giappone  
Principio attiv o Polyvinylp yrrolidone iodine 
Nome del produttore Nork em Limit ed (manufactur er of PVP -iodine) 
Indir izzo del fabbricante Nork em House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsf ord, Cheshire Regno Unito 
Ubicazione dei siti produttivi Nork em House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsf ord, Cheshire Regno Unito  
2.  COMPOSIZIONE E FORMUL AZIONE DELL A FAMIGLIA DI PRODOTTI 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitati ve sulla composizione della famiglia 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Conten uto (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attiv o 7553-56-2 231-442-4 0 0,54 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attiv o 25655-41-8  0 4,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0,33  
2.2.  Tipo/i di formulazione 
Formulazione/i AL - Altr i liquidi    28.11.2018 L 302/11 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
PARTE II 
SECONDO LIVELLO DI INFOR MAZIONI - MET A SPC 
MET A-SPC 1 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 1 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 1 
Identificatore meta SPC 1  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-1  
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 1 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 1 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 0 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,16 1,5 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0  
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 1 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 1 
Indicazioni di pericolo  
Consig li di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il conte nitore o l'e­
tichetta del prodotto. 
Tenere fuor i dalla portata dei bambini.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 1 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 1. Uso 1 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 28.11.2018 L 302/12 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 2. Uso 2 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 28.11.2018 L 302/13 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 1 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 28.11.2018 L 302/14 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC1. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratament e. 
In caso di contatt o con gli occh i: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti (per 
almeno 15 minuti). 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Se è necessar io consultare un medico, tenere il conte nitore o l'etich etta del prodott o a portata di mano. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono note reazioni pericolose. 
Stabilità chimica: il prodotto è chimicamente stabile in condizioni ambient e normali (temperatura ambient e). 
Possibilità di reazioni pericolose: in caso di utilizzo secondo le istruzioni non sono previste reazioni dannose. 
Condizioni da evitare: non rilevate . 
Mate riali incompati bili: non rilevati. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: nessun prodott o di decom posizione dannoso noto. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: indossare vestiar io protettiv o. 
Garantire un'adeguata ventilazione. 
Tenere lontano dalle fonti di ignizione - Non fumare. 
Precauzioni ambientali: non disperdere il prodotto nel sistema fognar io, nelle acque di superf icie o nelle acque 
sotterranee. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti: rifiuti pericolosi (AVV). Non smaltire insieme ai rifiuti domestici. Evitare che il 
prodott o entr i nel sistema fognar io. Trattare in modo specifi co in conf ormità alle normative. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 18 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 28.11.2018 L 302/15 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 1 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es barriere 
Dip es barriere 1.4 
Iod Dip F 14 P 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0001 1-1 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
MET A-SPC 2 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 2 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 2 
Identificatore meta SPC 2  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-2  
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 2 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 2 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 0 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,56 2,5 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0  
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 2 
Formulazione AL - Altr i liquidi    28.11.2018 L 302/16 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 2 
Indicazioni di pericolo Nociv o per gli organismi acquatici con effetti di lung a durata. 
Consig li di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il conte nitore o l'e­
tichetta del prodotto. 
Tenere fuor i dalla portata dei bambini. 
Non disperdere nell'ambiente. 
Smaltire il prodott o in local/regional/national/inte rnational regulation. 
Smaltire il recipiente in local/regional/national/inte rnational regulation.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 2 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 3. Uso 1 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 28.11.2018 L 302/17 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 4. Uso 2 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 28.11.2018 L 302/18 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 2 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratament e. 
In caso di contatt o con gli occh i: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti (per 
almeno 15 minuti). 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Se è necessar io consultare un medico, tenere il conte nitore o l'etich etta del prodott o a portata di mano. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono note reazioni pericolose. 
Stabilità chimica: il prodotto è chimicamente stabile in condizioni ambient e normali (temperatura ambient e). 
Possibilità di reazioni pericolose: in caso di utilizzo secondo le istruzioni non sono previste reazioni dannose. 
Condizioni da evitare: non rilevate . 
Mate riali incompati bili: non rilevati. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: nessun prodott o di decom posizione dannoso noto. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: indossare vestiar io protettiv o. 
Garantire un'adeguata ventilazione. 
Tenere lontano dalle fonti di ignizione - Non fumare. 28.11.2018 L 302/19 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC2. 
Precauzioni ambientali: non disperdere il prodotto nel sistema fognar io, nelle acque di superf icie o nelle acque 
sotterranee. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti: rifiuti pericolosi (AVV). Non smaltire insieme ai rifiuti domestici. Evitare che il 
prodott o entr i nel sistema fognar io. Trattare in modo specifi co in conf ormità alle normative. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 18 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 2 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es Io-film 
Dip es Io-film 3.0 
Iod-Dip Io-film 30 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0002 1-2 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  2,5 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
MET A-SPC 3 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 3 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 3 
Identificatore meta SPC 3  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-3  28.11.2018 L 302/20 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 3 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 3 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 0 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,56 4,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0  
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 3 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 3 
Indicazioni di pericolo Nociv o per gli organismi acquatici con effetti di lung a durata. 
Consig li di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il conte nitore o l'e­
tichetta del prodotto. 
Tenere fuor i dalla portata dei bambini. 
Non disperdere nell'ambiente. 
Smaltire il prodott o in local/regional/national/inte rnational regulation. 
Smaltire il recipiente in local/regional/national/inte rnational regulation.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 3 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 5. Uso 1 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 28.11.2018 L 302/21 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 6. Uso 2 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 28.11.2018 L 302/22 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 3 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 28.11.2018 L 302/23 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC3. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratament e. 
In caso di contatt o con gli occh i: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti (per 
almeno 15 minuti). 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Se è necessar io consultare un medico, tenere il conte nitore o l'etich etta del prodott o a portata di mano. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono note reazioni pericolose. 
Stabilità chimica: il prodotto è chimicamente stabile in condizioni ambient e normali (temperatura ambient e). 
Possibilità di reazioni pericolose: in caso di utilizzo secondo le istruzioni non sono previste reazioni dannose. 
Condizioni da evitare: non rilevate . 
Mate riali incompati bili: non rilevati. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: nessun prodott o di decom posizione dannoso noto. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: indossare vestiar io protettiv o. 
Garantire un'adeguata ventilazione. 
Tenere lontano dalle fonti di ignizione - Non fumare. 
Precauzioni ambientali: non disperdere il prodotto nel sistema fognar io, nelle acque di superf icie o nelle acque 
sotterranee. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti: rifiuti pericolosi (AVV). Non smaltire insieme ai rifiuti domestici. Evitare che il 
prodott o entr i nel sistema fognar io. Trattare in modo specifi co in conf ormità alle normative. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 18 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 28.11.2018 L 302/24 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 3 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es barriere S 
Dip es barriere 3.0 
Iod-Dip F 30 P 
Baktost op Barier color 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0003 1-3 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  2,5 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
7.2.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es barriere RS 
Dip es barriere 5.0 
Iod-Dip F 50 P 
BaktoSt op barier 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0004 1-3 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  4,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
MET A-SPC 4 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 4 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 4 
Identificatore meta SPC 4  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-4  28.11.2018 L 302/25 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 4 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 4 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 0 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,56 2,5 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0  
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 4 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 4 
Indicazioni di pericolo Nociv o per gli organismi acquatici con effetti di lung a durata. 
Consig li di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il conte nitore o l'e­
tichetta del prodotto. 
Tenere fuor i dalla portata dei bambini. 
Non disperdere nell'ambiente. 
Smaltire il prodott o in local/regional/national/inte rnational regulation. 
Smaltire il recipiente in local/regional/national/inte rnational regulation.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 4 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 7. Uso 1 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 28.11.2018 L 302/26 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 8. Uso 2 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite spruzzatura manuale con spruzzat ore a innesco 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 28.11.2018 L 302/27 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore a innesco 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodott o RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare su di esso la 
sommità dello spruzzat ore a innesco. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzator e a innesco, accer tandosi che 
circa 3 cm del capezzolo attorno al dotto papillare siano ricoper ti di disinfettant e. 
Riem pire il serbatoi o dello spruzzat ore a innesco con disinf ettante nuov o, quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione svuotare il serbatoi o e pulire serbatoi o e spruzzat ore a innesco risciacquandoli con acqua. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Utilizzare guanti resistenti alle sostanze chimic he (il mat eriale dei guanti è specifi cato dal titolare dell'auto riz­
zazione all'int erno delle informazioni sul prodott o) durante la disinf ezione dei capezzoli post-mungitura tramite 
spruzzatura manuale con spruzzatore a innesco. 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 28.11.2018 L 302/28 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.3.  Descr izione dell'uso 
Tabella 9. Uso 3 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitu ra tramite spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.3.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e inser ire la lancia di aspirazione 
dello spruzzator e elettronico. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accer tandosi 
che circa 3 cm del capezzolo attorno al dott o papillare siano ricoper ti di disinf ettante. 
Sostituire il contenit ore vuoto con un nuov o contenit ore di prodott o RTU se necessar io. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, posizionare il sistem a a lancia di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo 
spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore. 
4.3.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Utilizzare guanti resist enti alle sostanze chimic he (il mate riale dei guanti deve essere specific ato dal titolare dell'au ­
torizzazione all'int erno delle informazioni sul prodott o) durante la disinfezione dei capezzoli post-mungitura 
tramit e spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico. 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.3.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 28.11.2018 L 302/29 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.3.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.  Descr izione dell'uso 
Tabella 10. Uso 4 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.4.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.4.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 28.11.2018 L 302/30 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.4.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.  Descr izione dell'uso 
Tabella 11. Uso 5 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite spruzzatura automatizzata tramite robot 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura automatizzata tramite robot 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.5.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un conteni tore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura 
robotizzat o. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzat e. 
Dopo la mungitura robotizzata, il disinfettant e viene spruzzato automat icamente sui capezzoli da un braccio del 
gruppo. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il risciacquo dello spruzzator e è automatico. 
4.5.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 28.11.2018 L 302/31 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.5.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 4 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratament e. 
In caso di contatt o con gli occh i: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti (per 
almeno 15 minuti). 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Se è necessar io consultare un medico, tenere il conte nitore o l'etich etta del prodott o a portata di mano. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono note reazioni pericolose. 
Stabilità chimica: il prodotto è chimicamente stabile in condizioni ambient e normali (temperatura ambient e). 
Possibilità di reazioni pericolose: in caso di utilizzo secondo le istruzioni non sono previste reazioni dannose. 
Condizioni da evitare: non rilevate . 
Mate riali incompati bili: non rilevati. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: nessun prodott o di decom posizione dannoso noto. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: indossare vestiar io protettiv o. 
Garantire un'adeguata ventilazione. 
Tenere lontano dalle fonti di ignizione - Non fumare. 28.11.2018 L 302/32 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC4. 
Precauzioni ambientali: non disperdere il prodotto nel sistema fognar io, nelle acque di superf icie o nelle acque 
sotterranee. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti: rifiuti pericolosi (AVV). Non smaltire insieme ai rifiuti domestici. Evitare che il 
prodott o entr i nel sistema fognar io. Trattare in modo specifi co in conf ormità alle normative. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 18 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 4 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es silver 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0005 1-4 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  2,5 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
MET A-SPC 5 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 5 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 5 
Identificatore meta SPC 5  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-5  28.11.2018 L 302/33 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 5 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 5 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 0 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,16 1,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0  
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 5 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 5 
Indicazioni di pericolo  
Consig li di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il conte nitore o l'e­
tichetta del prodotto. 
Tenere fuor i dalla portata dei bambini.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 5 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 12. Uso 1 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 28.11.2018 L 302/34 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 13. Uso 2 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite spruzzatura manuale con spruzzat ore a innesco 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 28.11.2018 L 302/35 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore a innesco 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodott o RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare su di esso la 
sommità dello spruzzat ore a innesco. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzator e a innesco, accer tandosi che 
circa 3 cm del capezzolo attorno al dotto papillare siano ricoper ti di disinfettant e. 
Riem pire il serbatoi o dello spruzzat ore a innesco con disinf ettante nuov o, quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione svuotare il serbatoi o e pulire serbatoi o e spruzzat ore a innesco risciacquandoli con acqua. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.  Descr izione dell'uso 
Tabella 14. Uso 3 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitu ra tramite spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 28.11.2018 L 302/36 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.3.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e inser ire la lancia di aspirazione 
dello spruzzator e elettronico. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accer tandosi 
che circa 3 cm del capezzolo attorno al dott o papillare siano ricoper ti di disinf ettante. 
Sostituire il contenit ore vuoto con un nuov o contenit ore di prodott o RTU se necessar io. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, posizionare il sistem a a lancia di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo 
spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore. 
4.3.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.3.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.  Descr izione dell'uso 
Tabella 15. Uso 4 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 28.11.2018 L 302/37 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.4.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.4.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.4.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 28.11.2018 L 302/38 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.5.  Descr izione dell'uso 
Tabella 16. Uso 5 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite spruzzatura automatizzata tramite robot 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura automatizzata tramite robot 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.5.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un conteni tore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura 
robotizzat o. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzat e. 
Dopo la mungitura robotizzata, il disinfettant e viene spruzzato automat icamente sui capezzoli da un braccio del 
gruppo. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il risciacquo dello spruzzator e è automatico. 
4.5.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.5.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 28.11.2018 L 302/39 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 5 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratament e. 
In caso di contatt o con gli occh i: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti (per 
almeno 15 minuti). 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Se è necessar io consultare un medico, tenere il conte nitore o l'etich etta del prodott o a portata di mano. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono note reazioni pericolose. 
Stabilità chimica: il prodotto è chimicamente stabile in condizioni ambient e normali (temperatura ambient e). 
Possibilità di reazioni pericolose: in caso di utilizzo secondo le istruzioni non sono previste reazioni dannose. 
Condizioni da evitare: non rilevate . 
Mate riali incompati bili: non rilevati. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: nessun prodott o di decom posizione dannoso noto. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: indossare vestiar io protettiv o. 
Garantire un'adeguata ventilazione. 
Tenere lontano dalle fonti di ignizione - Non fumare. 
Precauzioni ambientali: non disperdere il prodotto nel sistema fognar io, nelle acque di superf icie o nelle acque 
sotterranee. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti: rifiuti pericolosi (AVV). Non smaltire insieme ai rifiuti domestici. Evitare che il 
prodott o entr i nel sistema fognar io. Trattare in modo specifi co in conf ormità alle normative. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 28.11.2018 L 302/40 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC5. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 18 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 5 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es SF 
Dip es SF 3.0 
Iod Dip S 30 P 
Dip es SF 1.4 
Iod-Dip S 14 P 
EUT ADIPP 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0006 1-5 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
MET A-SPC 6 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 6 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 6 
Identificatore meta SPC 6  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-6  
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 6 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 6 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 0 28.11.2018 L 302/41 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,16 1,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0 0  
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 6 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 6 
Indicazioni di pericolo  
Consig li di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il conte nitore o l'e­
tichetta del prodotto. 
Tenere fuor i dalla portata dei bambini.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 6 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 17. Uso 1 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pre-mungitura tramite schiumatura manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte ) in pre- 
mungitura 
Metodi di applicazione Schiumatura manuale utilizzando una coppa di schi umatura 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione prima della mungitura: 2-3 volte/gior no (prima di ciascuna mun ­
gitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 28.11.2018 L 302/42 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare alla sommità la 
coppa di schiumatura. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratament e i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso prima della disinf ezione pre- 
mungitura. 
Prima della mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di schiumatura su ciascun capezzolo, 
accer tandosi di immergere nel disinfettant e circa 3 cm di capezzolo. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli per almeno 60 secondi. 
Riem pire la coppa dell'unità di schiumatura con nuov o disinfettant e premendo il serbatoio quanto basta. 
Riem pire il serbatoi o con nuo vo disinf ettante quanto basta. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di schi umatura risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Quest o prodott o può essere utilizzat o per la disinfezione combinata pre e post-mungitura. Non dovrebbe tuttavia 
essere utilizzato in combinazione con un prodott o diverso a base di iodio. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 18. Uso 2 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitura tramite schiumatura manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Schiumatura manuale utilizzando una coppa di schi umatura 
See instr uctions for use 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  28.11.2018 L 302/43 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare alla sommità la 
coppa di schiumatura. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoi o e posizionare dal basso la coppa di schi umatura sopra ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di schiumatura con nuov o disinfettant e premendo il serbatoio quanto basta. 
Riem pire il serbatoi o con nuo vo disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di schi umatura risciacquandoli con acqua. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Quest o prodott o può essere utilizzat o per la disinfezione combinata pre e post-mungitura. Non dovrebbe tuttavia 
essere utilizzato in combinazione con un prodott o diverso a base di iodio. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.  Descr izione dell'uso 
Tabella 19. Uso 3 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite schiumatura auto matizzat a 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Schiumatura automat izzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 28.11.2018 L 302/44 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.3.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un cont enitore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistema di schi umatura automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono avvolti da circa 5 mL di schi uma quando la coppa di schiumatura per 
capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automa tica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic 
Clust er Removal). Dopo la rimozione dell'A CR ogni cont enitore del sistema di schi umatura autom atizzata viene 
accuratament e risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.3.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Quest o prodott o può essere utilizzat o per la disinfezione combinata pre e post-mungitura. Non dovrebbe tuttavia 
essere utilizzato in combinazione con un prodott o diverso a base di iodio. 
4.3.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.  Descr izione dell'uso 
Tabella 20. Uso 4 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pre e post-mungitura tramite schiumatura manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte ) in pre e 
postmungitura 
Metodi di applicazione Manual foaming using a foam cup 
Vedere istruzioni per l'uso 28.11.2018 L 302/45 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione pre e post-mungitura: 4-6 volte al gior no (prima e dopo ciascuna 
mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.4.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare alla sommità la 
coppa di schiumatura. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratament e i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso prima della disinf ezione pre- 
mungitura. 
Prima della mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di schiumatura su ciascun capezzolo, 
accer tandosi di immergere nel disinfettant e circa 3 cm di capezzolo. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli per almeno 60 secondi. 
Pulire accuratament e i capezzoli con un panno subit o prima della mungitura. Dopo la mungitura, ripetere la 
disinf ezione tramite schiumatura, come descr itto sopra. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.4.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Quest o prodott o può essere utilizzat o per la disinfezione combinata pre e post-mungitura. Non dovrebbe tuttavia 
essere utilizzato in combinazione con un prodott o diverso a base di iodio. 
4.4.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 6 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 28.11.2018 L 302/46 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC6. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare immediatamente con acqua e sapone e risciacquare accuratament e. 
In caso di contatt o con gli occh i: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti (per 
almeno 15 minuti). 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Se è necessar io consultare un medico, tenere il conte nitore o l'etich etta del prodott o a portata di mano. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono note reazioni pericolose. 
Stabilità chimica: il prodotto è chimicamente stabile in condizioni ambient e normali (temperatura ambient e). 
Possibilità di reazioni pericolose: in caso di utilizzo secondo le istruzioni non sono previste reazioni dannose. 
Condizioni da evitare: non rilevate . 
Mate riali incompati bili: non rilevati. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: nessun prodott o di decom posizione dannoso noto. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: indossare vestiar io protettiv o. 
Garantire un'adeguata ventilazione. 
Tenere lontano dalle fonti di ignizione - Non fumare. 
Precauzioni ambientali: non disperdere il prodotto nel sistema fognar io, nelle acque di superf icie o nelle acque 
sotterranee. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti: rifiuti pericolosi (AVV). Non smaltire insieme ai rifiuti domestici. Evitare che il 
prodott o entr i nel sistema fognar io. Trattare in modo specifi co in conf ormità alle normative. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 18 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 28.11.2018 L 302/47 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 6 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale Dip es Io-foam 
Dip es Io-foam 1.4 
Iod-Dip Io-foam 
BaktoSt op foam 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0007 1-6 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  1,16 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0  
MET A-SPC 7 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 7 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 7 
Identificatore meta SPC 7  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-7  
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 7 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 7 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,14 0,14 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 0 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33  28.11.2018 L 302/48 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 7 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 7 
Indicazioni di pericolo Nociv o per gli organismi acquatici con effetti di lung a durata. 
Consig li di prudenza Non disperdere nell'ambiente. 
Smaltire il prodott o in local/regional/national/inte rnational regulation. 
Smaltire il recipiente in local/regional/national/inte rnational regulation.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 7 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 21. Uso 1 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 28.11.2018 L 302/49 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 23. Uso 3 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitura tramite schiumatura manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Schiumatura manuale utilizzando una coppa di schi umatura 
See instr uctions for use 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare alla sommità la 
coppa di schiumatura. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 28.11.2018 L 302/50 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Dopo la mungitura, premere il serbatoi o e posizionare dal basso la coppa di schi umatura sopra ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di schiumatura con nuov o disinfettant e premendo il serbatoio quanto basta. 
Riem pire il serbatoi o con nuo vo disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di schi umatura risciacquandoli con acqua. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.  Descr izione dell'uso 
Tabella 23. Uso 3 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite spruzzatura manuale con spruzzat ore a innesco 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore a innesco 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.3.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 28.11.2018 L 302/51 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Riem pire il serbatoio con il prodott o RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare su di esso la 
sommità dello spruzzat ore a innesco. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzator e a innesco, accer tandosi che 
circa 3 cm del capezzolo attorno al dotto papillare siano ricoper ti di disinfettant e. 
Riem pire il serbatoi o dello spruzzat ore a innesco con disinf ettante nuov o, quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione svuotare il serbatoi o e pulire serbatoi o e spruzzat ore a innesco risciacquandoli con acqua. 
4.3.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Utilizzare guanti resistenti alle sostanze chimic he (il mat eriale dei guanti è specifi cato dal titolare dell'auto riz­
zazione all'int erno delle informazioni sul prodott o) durante la disinf ezione dei capezzoli post-mungitura tramite 
spruzzatura manuale con spruzzatore a innesco. 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.3.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.  Descr izione dell'uso 
Tabella 24. Uso 4 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitu ra tramite spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  28.11.2018 L 302/52 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.4.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e inser ire la lancia di aspirazione 
dello spruzzator e elettronico. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accer tandosi 
che circa 3 cm del capezzolo attorno al dott o papillare siano ricoper ti di disinf ettante. 
Sostituire il contenit ore vuoto con un nuov o contenit ore di prodott o RTU se necessar io. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, posizionare il sistem a a lancia di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo 
spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore. 
4.4.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Utilizzare guanti resist enti alle sostanze chimic he (il mate riale dei guanti deve essere specific ato dal titolare dell'au ­
torizzazione all'int erno delle informazioni sul prodott o) durante la disinfezione dei capezzoli post-mungitura 
tramit e spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico. 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.4.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.  Descr izione dell'uso 
Tabella 25. Uso 5 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 28.11.2018 L 302/53 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.5.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.5.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.5.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.6.  Descr izione dell'uso 
Tabella 26. Uso 6 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite schiumatura auto matizzat a 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 28.11.2018 L 302/54 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Metodi di applicazione Schiumatura automat izzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.6.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un cont enitore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistema di schi umatura automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono avvolti da circa 5 mL di schi uma quando la coppa di schiumatura per 
capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automa tica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic 
Clust er Removal). Dopo la rimozione dell'A CR ogni cont enitore del sistema di schi umatura autom atizzata viene 
accuratament e risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.6.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.6.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.6.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.6.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.7.  Descr izione dell'uso 
Tabella 27. Uso 7 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite spruzzatura automatizzata tramite robot 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 28.11.2018 L 302/55 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura automatizzata tramite robot 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.7.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un conteni tore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura 
robotizzat o. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzat e. 
Dopo la mungitura robotizzata, il disinfettant e viene spruzzato automat icamente sui capezzoli da un braccio del 
gruppo. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il risciacquo dello spruzzator e è automatico. 
4.7.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.7.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.7.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.7.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 7 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 28.11.2018 L 302/56 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC7. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare con acqua e sapone. 
In caso di contatt o con gli occhi: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti. 
Quindi consultare un medico. 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Stabilità e reattività 
Possibilità di reazioni pericolose: reazione con agente ossidante e riducent e. 
Condizioni da evitare: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 
Mate riali incompati bili: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: iodio (se riscaldato). 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: nessuna misura speciale prevista. 
Precauzioni ambientali: evitare che grandi quantità di prodott o vengano raggiungan o i sistem i di fognatura 
o i corpi idrici. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti 
Raccomandazione: trattare in modo specifi co con riferi mento alle normative ufficiali. 
Codice di smaltimento rifiuti: in base alla regolamentazione del Catalogo Europeo dei rifiuti è necessar io 
specificare il codice di rifiuto in base a settore industr iale e a processo produttivo. 
Catalogo europeo dei rifiuti: in base alla regolamentazione del CER è necessar io specifi care il codice di rifiuto in 
base a settore industr iale e a processo produttivo. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 24 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 28.11.2018 L 302/57 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 7 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale calgodip D 1200 
Jod-Dip S 12 
Dip es SF 1200 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0008 1-7 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,14 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0,15  
MET A-SPC 8 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 8 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 8 
Identificatore meta SPC 8  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-8  
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 8 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 8 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,14 0,54 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 0 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33  28.11.2018 L 302/58 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 8 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 8 
Indicazioni di pericolo Nociv o per gli organismi acquatici con effetti di lung a durata. 
Consig li di prudenza Non disperdere nell'ambiente. 
Smaltire il prodott o in local/regional/national/inte rnational regulation. 
Smaltire il recipiente in local/regional/national/inte rnational regulation.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 8 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 28. Uso 1 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 28.11.2018 L 302/59 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 29. Uso 2 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 28.11.2018 L 302/60 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 8 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare con acqua e sapone. Se l'irritazione cutanea persiste, consultare un medico. 
In caso di contatt o con gli occhi: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti. Se 
i sintomi persist ono, consultare un medico. 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Sottopors i a trattamento medico. 
Stabilità e reattività 
Reattività: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 
Stabilità chimica/decomposizione termica/condizioni da evitare: nessuna decomposizi one se il prodott o viene 
utilizzat o secondo le specifiche. 
Possibilità di reazioni pericolose: nessuna reazione dannosa nota. 
Condizioni da evitare: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 
Mate riali incompati bili: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 28.11.2018 L 302/61 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC8. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: iodio (se riscaldato). 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: nessuna misura speciale prevista. 
Precauzioni ambientali: evitare che grandi quantità di prodott o vengano raggiungan o i sistem i di fognatura 
o i corpi idrici. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali). Non usare mate riale combustibile come la segatura. Smaltire il mate riale 
raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti 
Raccomandazione: trattare in modo specifi co con riferi mento alle normative ufficiali. 
Codice di smaltimento rifiuti: in base alla regolamentazione del Catalogo Europeo dei rifiuti è necessar io 
specificare il codice di rifiuto in base a settore industr iale e a processo produttivo. 
Catalogo europeo dei rifiuti: in base alla regolamentazione del CER è necessar io specifi care il codice di rifiuto in 
base a settore industr iale e a processo produttivo. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 24 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 8 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale calgodip D 3000 Film 
Jod-Dip F 30 
Jod Dipp 30 Film (Technolit) 
Jod 30 Film (Iwete c) 
Dip es barriere 3000 
Lerapur Dip Jod 30 
BaktoSt op barrier color 3.0 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0009 1-8 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,34 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0,26  28.11.2018 L 302/62 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
7.2.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale calgodip D 5000 
Jod Dip F 50 
Jod Dipp 50 (Iwetec) 
Jod-Dipp 50 (Techn olit) 
Dip es barriere 5000 
BaktoSt op barrier 5.0 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0010 1-8 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,54 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0,26  
MET A-SPC 9 
1.  INFORMAZIONI AMMINISTRA TIVE DEL MET A SPC 9 
1.1.  Identif icativ o del meta SPC 9 
Identificatore meta SPC 9  
1.2.  Suff isso del numero di autor izzazione 
Numero 1-9  
1.3.  Tipo/i di prodott o 
Tipo/i di prodotto Tipo di prodott o 03 - Igiene veterinar ia    
2.  COMPOSIZIONE DEL MET A SPC 9 
2.1.  Informazioni qualitat ive e quantitativ e sulla composizione del met a SPC 9 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Minimo Massimo 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,34 0,34 
Polyvinylp yrrolidone 
iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 0 
Acetic acid Acetic acid sostanza 
non attiva 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33  28.11.2018 L 302/63 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
2.2.  Tipo/i di formulazione del meta SPC 9 
Formulazione AL - Altr i liquidi    
3.  FRASI DI RISCHIO E CON SIGLI DI PRUDENZA DEL MET A SPC 9 
Indicazioni di pericolo Nociv o per gli organismi acquatici con effetti di lung a durata. 
Consig li di prudenza Non disperdere nell'ambiente. 
Smaltire il prodott o in local/regional/national/inte rnational regulation. 
Smaltire il recipiente in local/regional/national/inte rnational regulation.  
4.  USO/I AUTORIZZA TI DEL MET A SPC 9 
4.1.  Descr izione dell'uso 
Tabella 30. Uso 1 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione manuale con una coppa di immersione 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.1.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU utilizzando 5 mL di prodotto per vacca, e avvitare la coppa di 
immersione alla sommità. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratament e i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subit o prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoio e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di immersione con nuo vo disinf ettante premendo il serbatoi o quanto basta. Riem pire 
il serbatoio con nuov o disinf ettante quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di immersione risciacquandoli con acqua. 28.11.2018 L 302/64 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.1.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.1.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.1.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.  Descr izione dell'uso 
Tabella 31. Uso 3 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitura tramite schiumatura manuale 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Schiumatura manuale utilizzando una coppa di schi umatura 
See instr uctions for use 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.2.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare alla sommità la 
coppa di schiumatura. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, premere il serbatoi o e posizionare dal basso la coppa di schi umatura sopra ciascun capezzolo 
accer tandosi che circa 3 cm del capezzolo siano immersi nel disinfettant e. 
Riem pire la coppa dell'unità di schiumatura con nuov o disinfettant e premendo il serbatoio quanto basta. 
Riem pire il serbatoi o con nuo vo disinf ettante quanto basta. 28.11.2018 L 302/65 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, svuotare il serbatoi o e pulire serbatoio e coppa di schi umatura risciacquandoli con acqua. 
4.2.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.2.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.2.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.  Descr izione dell'uso 
Tabella 32. Uso 3 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite spruzzatura manuale con spruzzat ore a innesco 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore a innesco 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.3.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatr ice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione. 
Riem pire il serbatoio con il prodott o RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e avvitare su di esso la 
sommità dello spruzzat ore a innesco. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzator e a innesco, accer tandosi che 
circa 3 cm del capezzolo attorno al dotto papillare siano ricoper ti di disinfettant e. 28.11.2018 L 302/66 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Riem pire il serbatoi o dello spruzzat ore a innesco con disinf ettante nuov o, quanto basta. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione svuotare il serbatoi o e pulire serbatoi o e spruzzat ore a innesco risciacquandoli con acqua. 
4.3.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Utilizzare guanti resistenti alle sostanze chimic he (il mat eriale dei guanti è specifi cato dal titolare dell'auto riz­
zazione all'inte rno delle informazioni sul prodott o), tuta da lavoro e calzature resist enti alle sostanze chimic he 
durant e la disinf ezione dei capezzoli postmungitura tramit e spruzzatura manuale con uno spruzzator e a innesco. 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.3.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.3.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.  Descr izione dell'uso 
Tabella 33. Uso 4 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in post-mungitu ra tramite spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura manuale con spruzzatore elettronico 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  
4.4.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodotto RTU, utilizzando 5 mL di prodott o per vacca, e inser ire la lancia di aspirazione 
dello spruzzator e elettronico. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 28.11.2018 L 302/67 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbent e/panno monouso subito prima della mungitura. 
Dopo la mungitura, spruzzare il disinf ettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accer tandosi 
che circa 3 cm del capezzolo attorno al dott o papillare siano ricoper ti di disinf ettante. 
Sostituire il contenit ore vuoto con un nuov o contenit ore di prodott o RTU se necessar io. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Dopo la disinf ezione, posizionare il sistem a a lancia di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo 
spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore. 
4.4.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Utilizzare guanti resist enti alle sostanze chimic he (il mate riale dei guanti deve essere specific ato dal titolare dell'au ­
torizzazione all'inte rno delle informazioni sul prodott o), tuta da lavoro e calzature resistenti alle sostanze 
chimich e durante la disinf ezione dei capezzoli post-mungitura tramit e spruzzatura manuale con spruzzat ore 
elettronico. 
Evitare di lavorare in mezzo ai vapor i della spruzzatura. 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.4.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.4.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.  Descr izione dell'uso 
Tabella 34. Uso 5 – Disinfezion e dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione dei 
capezzoli in pos t-mungitura tramite immersione automatizzata 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Immersione automatizzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  28.11.2018 L 302/68 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.5.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un contenit ore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistem a di immersione automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono coper ti da circa 5 mL di soluzione quando la coppa per capezzoli viene 
staccata dal dispositivo di rimozione autom atica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Remo val). 
Dopo la rimozione dell'A CR, ogni contenit ore del sistema di immersione automat izzata viene accuratament e 
risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.5.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.5.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.5.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.6.  Descr izione dell'uso 
Tabella 35. Uso 6 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite schiumatura auto matizzat a 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Schiumatura automat izzata 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  28.11.2018 L 302/69 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.6.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un cont enitore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del sistema di schi umatura automa ­
tizzata. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
Dopo la mungitura, si spegne il vuot o e il disinf ettante per capezzoli viene iniettato in un colletto re sulla pinza 
della mungitr ice. I capezzoli vengono avvolti da circa 5 mL di schi uma quando la coppa di schiumatura per 
capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automa tica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic 
Clust er Removal). Dopo la rimozione dell'A CR ogni cont enitore del sistema di schi umatura autom atizzata viene 
accuratament e risciacquat o con acqua e insuff lato con aria compressa. 
Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i conte nitor i vengono disinf ettati (per esemp io 
con un prodotto a base di cloro) e nuovame nte insuff lati con aria compres sa. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il sistema di mungitura è quindi pronto per il successivo event o di mungitura. 
L'int ero processo è automatizzat o. 
4.6.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.6.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.6.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.6.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.7.  Descr izione dell'uso 
Tabella 36. Uso 7 – Disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura: disinfezione di 
capezzoli in post-mungitura tramite spruzzatura automatizzata tramite robot 
Tipo di prodott o Tipo di prodott o 03 - Igiene veter inar ia 
Descr izione esatta dell'uso auto ­
rizzato (se pertinente) — 
Org anismo/i bersag lio (com ­
presa la fase di sviluppo) Batt eri 
Lieviti 
Cam po di applicazione In ambient e chiuso 
Disinfe zione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche da latte) in post- 
mungitura 
Metodi di applicazione Spruzzatura automatizzata tramite robot 
Vedere istruzioni per l'uso 
Dosi di impiego e frequenze Vacche: 5 mL per ciascuna applicazione 
Applicazione in post-mungitura: 2-3 volte/g iorno (dopo ciascuna mungitura) 
Categor ia/e di utilizzatori Utilizzat ore profes sionale 
Dimensioni e mate riale dell'im ­
ballaggio Tanica (HDPE): 5 – 60 kg 
Fust o (HDPE): 60 – 200 kg 
Cont enitore interm edio per rinfuse (HDPE): 600 - 1 000 kg  28.11.2018 L 302/70 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
4.7.1.  Istruzioni d'uso specifi che per l'uso 
Il prodott o deve essere portato a una temperatura super iore ai 20°C prima dell'uso. 
Apr ire un conteni tore di prodott o RTU e inser irvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura 
robotizzat o. Evitare la fuor iuscita di liquidi in eccesso. 
I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzat e. 
Dopo la mungitura robotizzata, il disinfettant e viene spruzzato automat icamente sui capezzoli da un braccio del 
gruppo. 
Lasciare agire il prodott o sui capezzoli fino alla successiva mungitura. Mantenere eretti gli animali per almeno 
5 minuti dopo il trattamento. 
Il risciacquo dello spruzzator e è automatico. 
4.7.2.  Misure di mitig azione del rischio specif iche per l'uso 
Se è necessar io combinare disinf ezione pre-mungitura e post-mungitura, è oppor tuno valutare l'utilizzo di un 
altro prodott o non conte nente iodio per la disinf ezione pre-mungitura. 
4.7.3.  Dove specif ico per l'uso, i dettag li dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pronto 
soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.7.4.  Dove specifi co per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurez za del prodotto e del relativo imballaggio 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
4.7.5.  Dove specifi co per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conver sazione del prodotto in normali condizioni di 
stoccaggio. 
Consultare le istruzioni generali per l'uso. 
5.  INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL MET A SPC 9 
5.1.  Istr uzioni d'uso 
Consultare le istruzioni per l'uso specifiche. 
5.2.  Misure di mitigazione del rischio 
Consultare le misure specifi che di riduzione dei rischi in caso di utilizzo. 
5.3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per inter venti di pront o soccorso e 
le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente 
Menzionato nella MSDS 
Descr izione delle misure di primo soccorso 
In caso di inalazione: espor re ad aria fresca; consultare un medico in caso di insorgen za di sintomi. 
In caso di contatt o con la pelle: lavare con acqua e sapone. 
In caso di contatt o con gli occhi: risciacquare con acqua corrente per diversi minuti tenendo gli occhi aper ti. 
Quindi consultare un medico. 
In caso di ingestione: risciacquare la bocca e bere abbondante acqua. Consultare immediatament e un medico. 
Stabilità e reattività 
Possibilità di reazioni pericolose: reazione con agente ossidante e riducent e. 
Condizioni da evitare: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 
Mate riali incompati bili: non sono disponibili ulteriori informazioni pertinenti. 
Prodotti pericolosi derivanti dalla decomposizi one: iodio (se riscaldato). 28.11.2018 L 302/71 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Le istruzioni per l'uso, le misure di mitiga zione del rischi o e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi 
auto rizzati dei prodotti ogget to del meta-SPC9. 
Misure in caso di rilascio accidentale del prodotto 
Precauzioni personali, dispositivi di prote zione e procedure di emerg enza: nessuna misura speciale prevista. 
Precauzioni ambientali: evitare che grandi quantità di prodott o vengano raggiungan o i sistem i di fognatura 
o i corpi idrici. 
Metodi e mate riali per l'isolamento e la pulizia: assorbire con mate riale legante i liquidi (sabbia, diatomi te, agenti 
leganti acidi, agenti leganti universali, segatura). Smaltire il mat eriale raccolto secondo le normative. 
5.4.  Istr uzioni per lo smaltiment o sicuro del prodott o e del suo imballaggio 
Menzionato nella MSDS 
Metodi di trattamento dei rifiuti 
Raccomandazione: trattare in modo specifi co con riferi mento alle normative ufficiali. 
Codice di smaltimento rifiuti: in base alla regolamentazione del Catalogo Europeo dei rifiuti è necessar io 
specificare il codice di rifiuto in base a settore industr iale e a processo produttivo. 
Catalogo europeo dei rifiuti: in base alla regolamentazione del CER è necessar io specifi care il codice di rifiuto in 
base a settore industr iale e a processo produttivo. 
Al term ine del trattamento, smaltire il prodott o inutilizzat o e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto 
utilizzat o può essere versat o nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione 
locale. Evitare il rilascio del prodott o in un impianto singolo di trattamento delle acque di scar ico. 
Mezzo raccomandat o per la pulizia: acqua, se necessar io detergent e. 
5.5.  Condizioni di stoccaggio e durat a di conser vazione del prodotto in condizioni nor mali di stoccaggio 
Durata di conser vazione: 24 mesi 
I prodotti vanno protet ti dal gelo e conser vati a temperature non super iori ai 30°C e lontano dalla luce solare 
diretta. 
6.  ALTRE INFORMAZIONI 
— 
7.  TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL MET A SPC 9 
7.1.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autor izzazione e composizione specif ica di ogni singolo 
prodott o 
Denominazione commerciale calgodip D 3000 
Jod-Dip S 30 
Bestfarm Dip Premium 
Jod 30 Universal (Iwet ec) 
Jod-Dipp 30 (Techn olit) 
Dip es SF 3000 
Lerapur Jod SP 30 
Numero di autorizzazione EU-0018724-0011 1-9 
Nome comune Nomenclatura 
IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenut o (%) 
Iodio  Principio 
attivo 7553-56-2 231-442-4 0,34 
Polyvinylp yrrolidone iodine  Principio 
attivo 25655-41-8  0 
Acetic acid Acetic acid sostanza non 
attiva 64-19-7 200-580-7 0,26   28.11.2018 L 302/72 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT