ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(1)

Per il calcolo del requisito di fondi propri nell’ambito del metodo basato sulle sensibilità di cui agli articoli da 325 quinquies a 325 duodecies, i requisiti di fondi propri per il rischio di mercato nel quadro del metodo standardizzato alternativo di cui agli articoli da 325 quater a 325 duoquinquagies del regolamento (UE) n. 575/2013 impongono l’applicazione dei fattori di ponderazione del rischio per il rischio azionario specificati nella tabella 8 dell’articolo 325 triquadragies di detto regolamento a norma dell’atto delegato di cui all’articolo 461 bis. Poiché i mercati che costituiscono economie avanzate e quelli emergenti sono categorie reciprocamente esclusive, è opportuno chiarire che tutti i mercati che non costituiscono economie avanzate dovrebbero essere considerati mercati emergenti.
(4)

Nel parere del 23 marzo 2022 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il solfato di L-lisina prodotto da Escherichia coli CGMCC 7.398, quando è usato in quantità adeguate come integratore dietetico, non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Per quanto riguarda la sicurezza degli utilizzatori di tale additivo, l’Autorità non ha potuto trarre conclusioni sul fatto che il solfato di L-lisina possa essere un irritante per la pelle o per gli occhi o un sensibilizzante della pelle. L’attività endotossinica dell’additivo rappresenta, per le persone che manipolano l’additivo, un rischio di esposizione alle endotossine per inalazione. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che l’additivo è considerato una fonte efficace dell’aminoacido essenziale L-lisina nell’alimentazione animale e che, affinché l’additivo sia efficace nei ruminanti, dovrebbe essere protetto dalla degradazione ruminale. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche le relazioni sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentate dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
(5)

Nel parere del 26 gennaio 2022 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’«Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido L-glutammico e il glutammato monosodico prodotti da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Essa ha inoltre concluso che tali sostanze non sono considerate irritanti per la pelle o per gli occhi, né sensibilizzanti della pelle, ma presentano un rischio da inalazione. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che tali sostanze possono essere efficaci come additivi nutrizionali e come sostanze aromatizzanti nei mangimi. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
1a237a

Potassio diformiato

Composizione dell’additivo Potassio diformiato: 50 ± 5 % Forma liquida (50: 50 diluito in acqua) Caratterizzazione della sostanza attiva Potassio diformiato C2H3O4K Numero CAS: 20642-05-1 Numero EINECS: 243-934-6 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (1) Per la determinazione del potassio diformiato (come acido formico totale) nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: — cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN17294 Per la determinazione del potassio nell’additivo per mangimi: — spettrometria di assorbimento atomico (AAS) - EN ISO 6869; o — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) - EN15510

Scrofe

—

12 000

1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione. 2. Autorizzato solo nel pesce crudo e nei sottoprodotti ittici destinati all’alimentazione degli animali con un tenore massimo di 9 000 mg di potassio diformiato come sostanza attiva per kg di pesce crudo. 3. Il tenore massimo di potassio diformiato deve essere di 6 000 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % per i suinetti svezzati e i suini da ingrasso e di 12 000 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % per le scrofe, sia se usato da solo come conservante che in combinazione con altre fonti di potassio diformiato. 4. La miscela di diverse fonti di acido formico non deve superare il livello massimo consentito di 10 000 mg/kg nei mangimi completi destinati a suinetti svezzati, suini da ingrasso e scrofe. 5. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo, delle premiscele e dei relativi mangimi per animali destinati alla produzione di alimenti indicare: «L’uso simultaneo di diversi acidi organici o loro sali è controindicato se uno o più di essi sono utilizzati in una quantità corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato.». 6. Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie.
(3)

Sono necessarie misure specifiche per permettere alle organizzazioni di produttori riconosciute e loro associazioni di gestire i rispettivi fondi di esercizio consentendo loro di riorientare risorse, compreso l'aiuto finanziario dell'Unione nell'ambito di detti fondi, verso le azioni e le misure indispensabili per far fronte alle conseguenze dell'invasione russa dell'Ucraina. Per garantire che tali organizzazioni e associazioni siano in grado di fare questo, è necessario aumentare nel 2022 il limite dell'aiuto finanziario dell'Unione di cui all'articolo 34, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1308/2013 portandolo dal 50 % al 70 % della spesa effettivamente sostenuta.
(1)

Il regolamento (UE) 2019/6 stabilisce un’ampia gamma di misure concrete per lottare contro la resistenza antimicrobica e promuovere un uso più prudente e responsabile dei medicinali antimicrobici negli animali, comprese norme molto rigorose sulla prescrizione veterinaria per uso profilattico e metafilattico. Detto regolamento sottolinea che i medicinali antimicrobici non devono essere utilizzati in modo sistematico né impiegati per compensare un’igiene carente, pratiche zootecniche inadeguate o mancanza di cure, o ancora una cattiva gestione degli allevamenti.
Identificativo della società in cui sono detenute azioni o quote, identificativo della persona giuridica (LEI). Le imprese di investimento segnalano in questo campo il codice LEI in tutti i casi in cui è disponibile.

e
(5)

Il calcolo dei diritti sulla base delle spese sostenute è il metodo più trasparente per determinare il livello dei diritti per un compito specifico; tale metodo dovrebbe essere pertanto utilizzato per il suddetto calcolo. Qualora la determinazione delle spese effettive sostenute per una determinata categoria di spesa risulti eccessivamente gravosa, ai laboratori di riferimento dell’UE dovrebbe essere consentito di calcolare i diritti sulla base delle spese medie stimate per tale categoria. Per rendere possibile tale calcolo, i laboratori di riferimento dell’UE dovrebbero effettuare stime delle spese medie per le corrispondenti categorie di spesa.
(8)

Nelle sue conclusioni l'Autorità ha indicato che, sulla base delle informazioni disponibili presentate nel fascicolo, non ha potuto ultimare la valutazione del rischio per i consumatori, gli operatori, i lavoratori, gli astanti e i residenti, e ha individuato per tutti gli impieghi rappresentativi potenziali motivi di preoccupazione per le acque sotterranee, gli artropodi non bersaglio (api comprese), gli uccelli e i mammiferi come pure gli organismi del suolo.
(2)

L’estratto di arancio amaro è stato autorizzato per un periodo illimitato dalla direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale additivo è stato iscritto successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(5)

Nei pareri del 12 novembre 2019 (2) e del 24 giugno 2021 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la tintura di verbasco non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Non è stato tuttavia possibile trarre conclusioni per gli animali longevi (animali da compagnia e altri animali non destinati alla produzione di alimenti, cavalli e animali da riproduzione). L’Autorità ha inoltre concluso che, in assenza di dati, la tintura di verbasco dovrebbe essere considerata un irritante per la pelle e per gli occhi nonché un sensibilizzante della pelle. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo.
(3)

Gli effetti della sostanza attiva in questione sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati, in conformità all’articolo 11, paragrafi 2 e 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, per l’impiego proposto dal richiedente. Il 5 giugno 2019 lo Stato membro relatore ha presentato un progetto di rapporto di valutazione alla Commissione, con copia all’Autorità, in cui si conclude che è prevedibile che tale sostanza attiva soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
1) Frazione ad alto contenuto proteico ottenuta dalla separazione della farina di piselli in una frazione ad alto contenuto proteico e in una frazione amidacea, presentata in forma di polvere fine di colore beige o di agglomerati in forma di pellet, in sacchi piccoli (da 15 a 20 kg) o grandi (da 500 a 1 000 kg). Il prodotto presenta le seguenti caratteristiche analitiche (tenore in peso secco): — 7,4 % amido — 54 % proteine. Il prodotto è ottenuto da piselli secchi (Pisum sativum) lavati, mondati e macinati per ottenere farina di piselli. La farina è quindi separata in una frazione ad alto contenuto proteico e in una frazione amidacea mediante un separatore centrifugo. Dopo tale processo la frazione ad alto contenuto proteico è lasciata in forma di polvere o agglomerata in pellet. Il prodotto è riconoscibile come foraggio animale ed esclusivamente utilizzato a tal fine.

2309 90 31
(31)

Il calcolo della differenza tra gli importi delle perdite attese, da un lato, e le rettifiche di valore su crediti, le rettifiche di valore supplementari e altre riduzioni dei fondi propri, dall’altro («carenza IRB») dovrebbe essere effettuato a livello aggregato, separatamente per il portafoglio di esposizioni in stato di default e per il portafoglio di esposizioni in bonis. La separazione tra esposizioni in stato di default e esposizioni in bonis è necessaria per garantire che gli importi negativi risultanti dal calcolo effettuato per il portafoglio in stato di default non siano utilizzati per compensare gli importi positivi risultanti dal calcolo effettuato per il portafoglio di esposizioni in bonis. A parte ciò, il calcolo complessivo è in linea con il concetto generale di fondi propri, in base al quale essi dovrebbero essere pienamente disponibili per coprire perdite impreviste in caso di insolvenza dell’ente. Poiché gli importi delle rettifiche di valore sui crediti, delle rettifiche di valore supplementari e di altre riduzioni dei fondi propri inclusi nel calcolo della carenza IRB sono già stati detratti dai fondi propri per coprire le perdite attese («EL»), la parte eccedente della EL totale è pienamente disponibile per coprire le perdite individuate su tutte le esposizioni in stato di default. L’autorità competente dovrebbe pertanto verificare che le rettifiche dei fondi propri basate sulla carenza IRB siano calcolate e applicate correttamente.
(4)

Non è sempre possibile o efficace sotto il profilo dei costi misurare sia la massa sia il volume dei rifiuti accidentalmente pescati. Pertanto agli Stati membri dovrebbe essere consentito stimare la massa in funzione del volume o il volume in funzione della massa, utilizzando una stima della densità dei rifiuti accidentalmente pescati adeguata alle circostanze del caso.
2)

nella parte B è aggiunta la voce seguente: «148 Purpureocillium lilacinum ceppo 251 Non pertinente Impurezze non rilevanti 1o marzo 2022 28 febbraio 2037 Per l’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009 occorre tenere conto delle conclusioni contenute nella relazione di esame relativa al Purpureocillium lilacinum ceppo 251, in particolare delle relative appendici I e II. Nell’ambito di questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione: a) al rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e all’analisi del controllo di qualità, da parte del produttore, durante il processo di fabbricazione, al fine di garantire il rispetto dei limiti relativi alla contaminazione microbiologica di cui al documento di lavoro SANCO/12116/2012 (*1); b) alla protezione degli operatori e dei lavoratori, tenendo conto del fatto che i microorganismi sono considerati di per sé potenziali sensibilizzanti e garantendo che le condizioni d’impiego comprendano adeguati dispositivi di protezione individuale. Le condizioni d’impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.»
(3)

L’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/852 autorizza, in deroga all’articolo 5, paragrafo 3, lettera a), della direttiva 1999/31/CE del Consiglio (3), lo stoccaggio temporaneo dei rifiuti di mercurio in forma liquida in discariche appositamente destinate e attrezzate in attesa della trasformazione e della solidificazione fino al 31 dicembre 2022, nel rispetto dei requisiti in materia di protezione dell’ambiente e della salute umana di cui alla direttiva 1999/31/CE.
IT

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/2345 DELLA COMMISSIONE

del 1o dicembre 2022

recante rettifica della versione in lingua svedese del regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 che stabilisce i requisiti comuni per i fornitori di servizi di gestione del traffico aereo e di navigazione aerea e di altre funzioni della rete di gestione del traffico aereo e per la loro sorveglianza, che abroga il regolamento (CE) n. 482/2008 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 1034/2011, (UE) n. 1035/2011 e (UE) 2016/1377 e che modifica il regolamento (UE) n. 677/2011

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell’aviazione civile, che istituisce un’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 del Consiglio (1), in particolare l’articolo 43, paragrafo 1, lettere a) e f),

considerando quanto segue:

(1) La versione in lingua svedese del regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 della Commissione (2) contiene un errore nell’allegato IV, sottoparte B, sezione 4, punto ATS.TR.400, lettera b), per quanto riguarda il servizio di allarme. Tale errore altera il significato della disposizione.

(2) È pertanto opportuno rettificare di conseguenza la versione in lingua svedese del regolamento di esecuzione (UE) 2017/373. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche.

(3) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 127 del regolamento (UE) 2018/1139, emesso il 6 gennaio 2020,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1 (non riguarda la versione italiana)

Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 1o dicembre 2022 Per la Commissione La presidente Ursula VON DER LEYEN

(1) GU L 212 del 22.8.2018, pag. 1.

(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 della Commissione, del 1o marzo 2017, che stabilisce i requisiti comuni per i fornitori di servizi di gestione del traffico aereo e di navigazione aerea e di altre funzioni della rete di gestione del traffico aereo e per la loro sorveglianza, che abroga il regolamento (CE) n. 482/2008 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 1034/2011, (UE) n. 1035/2011 e (UE) 2016/1377 e che modifica il regolamento (UE) n. 677/2011 (GU L 62 dell’8.3.2017, pag. 1).
(2)

Il 25 settembre 2022 l’alto rappresentante dell’Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza ha rilasciato una dichiarazione a nome dell’Unione in cui deplora il diffuso e sproporzionato ricorso alla forza da parte delle forze di sicurezza iraniane nei confronti di manifestanti non violenti, che ha causato un elevato numero di morti e feriti. Nella dichiarazione si afferma inoltre che i responsabili dell’uccisione di Mahsa Amini devono essere chiamati a risponderne e si invitano le autorità iraniane a garantire indagini trasparenti e credibili per chiarire il numero di persone decedute e arrestate, a rilasciare tutti i manifestanti non violenti e a garantire un giusto processo a tutte le persone detenute. Nella dichiarazione si sottolinea inoltre che la decisione dell’Iran di limitare drasticamente l’accesso a Internet e di bloccare le piattaforme di messaggistica istantanea viola palesemente la libertà di espressione. Infine, nella dichiarazione si afferma che l’Unione valuterà tutte le opzioni disponibili per affrontare l’uccisione di Mahsa Amini e il modo in cui le forze di sicurezza iraniane hanno risposto alle successive manifestazioni.
(1)

Per approvvigionarsi di determinati prodotti della pesca l’Unione dipende attualmente dalle importazioni dai paesi terzi. Negli ultimi decenni la sua dipendenza dalle importazioni è aumentata sempre di più per coprire il consumo di prodotti della pesca. Al fine di non mettere a repentaglio la produzione di tali prodotti nell’Unione e garantire un approvvigionamento adeguato all’industria della trasformazione dell’Unione, è opportuno sospendere o ridurre i dazi all’importazione per una serie di prodotti della pesca nell’ambito di contingenti tariffari di volume congruo.
(3)

È pertanto necessaria un’azione normativa a livello dell’Unione per attuare la decisione (PESC) 2022/2052, in particolare al fine di garantirne l’applicazione uniforme da parte degli operatori economici in tutti gli Stati membri.
(1)

Le versioni in lingua estone, italiana, svedese, tedesca e ungherese del regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 della Commissione (2) contengono errori nell’allegato I, parte B.1, sezione VI.D, lettera b), e parte B.6, sezione VI.D, lettera b), per quanto riguarda le caratteristiche commerciali per l’indicazione del calibro rispettivo di mele e pere. Tali errori incidono sulla sostanza delle disposizioni.
(8)

L’EAPA e l’MAMDPA, in quanto precursori dell’anfetamina, della metanfetamina e dell’MDMA, rappresentano una minaccia significativa sul piano sociale e per la salute pubblica nell’Unione. Per tali sostanze non esistono produzione, commercio o usi leciti noti, se non a fini di ricerca. Pertanto la loro inclusione nella categoria 1 dell’allegato I del regolamento (CE) n. 273/2004 e nella categoria 1 dell’allegato del regolamento (CE) n. 111/2005 costituirebbe una risposta adeguata per evitare il loro uso nella fabbricazione illecita di stupefacenti e, allo stesso tempo, non comporterebbe oneri amministrativi supplementari significativi per gli operatori economici e le autorità competenti dell’Unione.
La Commissione ha ricevuto osservazioni solamente da Youngwire. La società concordava con le risultanze e le conclusioni della Commissione. Essa ha tuttavia sottolineato che in considerazione delle lunghe procedure, ossia dei tempi del presente riesame intermedio e del ritardo nell’apertura dello stesso, la società aveva esportato il prodotto in esame nell’Unione sotto il nome di Young Heung Iron. In considerazione di ciò, la società ha chiesto che la modifica del nome prendesse effetto solo a partire dall’entrata in vigore dell’attuale regolamento o, in alternativa, ha chiesto alla Commissione di attribuire il codice addizionale A969 a Youngwire a partire dal 6 maggio 2020 e a Young Heung Iron & Steel Co., Ltd per il periodo compreso tra il 6 maggio 2020 e l’entrata in vigore dell’attuale regolamento. Secondo la società questa soluzione sarebbe in linea con le risultanze dell’inchiesta, in base alle quali i due nomi si riferivano alla stessa società.
(4)

Nel suo parere del 29 settembre 2021 (3) l’Autorità ha concluso che le modifiche richieste dei termini dell’autorizzazione non modificano le conclusioni raggiunte nelle valutazioni precedenti sulla sicurezza per le specie bersaglio, i consumatori, l’ambiente e sull’efficacia dell’additivo in questione. L’Autorità ha concluso che l’additivo dovrebbe essere considerato un irritante per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante della pelle e ha indicato un potenziale rischio dovuto all’esposizione per inalazione. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
(4)

L’elenco dell’Unione di aromi e materiali di base di cui all’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene, tra l’altro, una serie di sostanze aromatizzanti per le quali, al momento dell’adozione dell’elenco con il regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») non ha potuto escludere un rischio per la salute dei consumatori sulla base dei dati disponibili, concludendo quindi che per completarne la valutazione fossero necessari dati supplementari. Tali sostanze sono state incluse nell’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti a condizione che, entro le scadenze specifiche di cui all’allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008, fossero trasmessi dati sulla sicurezza in risposta alle preoccupazioni espresse dall’Autorità. Tra le sostanze incluse nell’elenco dell’Unione di aromi e materiali di base ma identificate con un rimando a una nota indicante l’obbligo per l’Autorità di completare la valutazione figurano le cinque sostanze seguenti appartenenti alla valutazione del gruppo di aromatizzanti 208 (FGE.208): p-menta-1,8-dien-7-olo (n. FL 02.060), mirtenolo (n. FL 02.091), mirtenale (n. FL 05.106), acetato di p-menta-1,8-dien-7-ile (n. FL 09.278) e acetato di mirtenile (n. FL 09.302). L’Autorità ha chiesto ulteriori dati scientifici che sono stati successivamente presentati dai richiedenti.