IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 30/45

REGOLAMENTO (UE) 2017/171 DELLA COMMISSIONE

del 30 gennaio 2017

che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di aminopiralid, azossistrobina, cyantraniliprole, ciflufenamid, ciproconazolo, dietofencarb, ditiocarbammati, fluazifop-P, fluopyram, alossifop, isofetamid, metalaxil, proesadione, propaquizafop, pirimetanil, Trichoderma atroviride ceppo SC1 e zoxamide in o su determinati prodotti

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 5, paragrafo 1, e l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),

considerando quanto segue:

(1) I livelli massimi di residui (LMR) per le sostanze azossistrobina, dietofencarb, fluazifop-P, alossifop, proesadione e pirimetanil sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Gli LMR per le sostanze ditiocarbammati, metalaxil e zoxamide sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del medesimo regolamento. Gli LMR per le sostanze aminopiralid, cyantraniliprole, ciflufenamid, ciproconazolo, fluopyram e propaquizafop sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del medesimo regolamento. Per le sostanze isofetamid e Trichoderma atroviride ceppo SC1 non sono stati fissati LMR specifici e tali sostanze non sono state incluse nell'allegato IV di detto regolamento; si applica pertanto il valore di base di 0,01 mg/kg stabilito all'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del medesimo regolamento.

(2) Nel contesto di una procedura di autorizzazione per l'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva aminopiralid sul granturco, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005 è stata presentata, una domanda di modifica dell'attuale LMR.

(3) Per quanto concerne l'azossistrobina, è stata presentata una domanda simile per rabarbaro, semi di lino, semi di cartamo e semi di borragine. Per quanto concerne il cyantraniliprole, è stata presentata una domanda simile per uve da tavola, fragole, fagioli (senza baccello), piselli (senza baccello), carciofi, infusioni di erbe da radici, spezie da radici e rizomi. Per quanto concerne il ciflufenamid, è stata presentata una domanda simile per drupacee e carciofi. Per quanto concerne il ciproconazolo, è stata presentata una domanda simile per legumi da granella, orzo e avena. Per quanto concerne i ditiocarbammati, è stata presentata una domanda simile per i cachi a seguito dell'uso del mancozeb su quel prodotto. Per quanto concerne il fluazifop-P, è stata presentata una domanda simile per i semi di zucca. Per quanto concerne il fluopyram, è stata presentata una domanda simile per albicocche, peperoni, «foglie di spinaci e simili», cicoria Witloof, «erbe fresche e fiori commestibili», piselli (con baccello), lenticchie, altri legumi con codice 0260990, semi di sesamo, semi di girasole, semi di zucca, semi di cartamo, semi di borragine, semi di canapa, semi di ricino, orzo, grano saraceno, avena e barbabietole da zucchero. Per quanto concerne il metalaxil, è stata presentata una domanda simile per pompelmi, arance dolci, fragole, cavoletti di Bruxelles e «sfoglie di spinaci e simili». Per quanto concerne il proesadione, è stata presentata una domanda simile per le fragole. Per quanto concerne il propaquizafop, è stata presentata una domanda simile per sedano rapa, pastinaca, prezzemolo a grossa radice, ravanelli, cavolfiori, cavoli cappucci, «lattughe e insalate», semi di papavero, semi di soia, semi di senape. Per quanto concerne il pirimetanil, è stata presentata una domanda simile per i porri. Per quanto concerne il zoxamide, è stata presentata una domanda simile per «lattughe e insalate», «foglie di spinaci e simili» ed «erbe fresche e fiori commestibili».

(4) Conformemente all'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, è stata presentata una domanda per l'impiego del dietofencarb sulle banane e dell'alossifop-P sui semi di soia. I richiedenti sostengono che gli impieghi autorizzati di tali sostanze su questi prodotti in America centrale e meridionale determinano residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che sono necessari LMR più elevati per evitare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.

(5) A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.

(6) L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, analizzando in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha formulato pareri motivati sugli LMR proposti (2). L'Autorità ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.

(7) L'Autorità ha concluso nei suoi pareri motivati che, per quanto riguarda l'impiego dell'azossistrobina sul rabarbaro, l'impiego del fluopyram sulle barbabietole da zucchero e l'impiego del propaquizafop sulle «lattughe e insalate», i dati trasmessi non erano sufficienti per stabilire nuovi LMR. È pertanto opportuno mantenere gli attuali LMR.

(8) Per quanto riguarda tutte le altre domande, l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione lungo tutto l'arco della vita a queste sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

(9) Per quanto concerne il fluazifop-P, con il regolamento (UE) 2016/1015 della Commissione (3) sono stati modificati diversi LMR. Tale regolamento ha abbassato gli LMR per i semi di zucca al limite di determinazione pertinente a decorrere dal 19 gennaio 2017. Ai fini della certezza del diritto, è opportuno che l'LMR stabilito nel presente regolamento sia applicato a decorrere dalla stessa data.

(10) Per le sostanze cyantraniliprole e isofetamid, l'Autorità ha presentato le conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitari di tali sostanze attive (4). In tale contesto ha raccomandato di fissare LMR per gli usi rappresentativi secondo le buone pratiche agricole nell'Unione. La Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell'Unione europea circa i limiti di determinazione appropriati.

(11) La sostanza attiva a basso rischio Trichoderma atroviride ceppo SC1 è stata approvata dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/951 della Commissione (5). L'Autorità ha concluso (6) che per quanto riguarda la valutazione del rischio dietetico per i consumatori mancavano alcune informazioni ed erano necessari ulteriori esami da parte dei responsabili della gestione del rischio. Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi ha osservato, nella sua riunione del 19 maggio 2016, che la sostanza in esame non produce metaboliti rilevanti aventi tossicità significativa o a livelli che conducano a un'esposizione superiore a quella trascurabile (7). È pertanto opportuno inserire tale sostanza nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005.

(12) Sulla base dei pareri motivati e delle conclusioni dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(13) È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.

(14) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Esso si applica tuttavia a decorrere dal 19 gennaio 2017 per quanto riguarda l'LMR per il fluazifop-P per i semi di zucca.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 30 gennaio 2017 Per la Commissione Il presidente Jean-Claude JUNCKER

(1) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.

(2) Relazioni scientifiche dell'EFSA disponibili online all'indirizzo: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for aminopyralid in maize (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per l'aminopiralid nel granturco). EFSA Journal 2016; 14(6):4497. [16 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for azoxystrobin in various crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per l'azossistrobina in varie colture). EFSA Journal 2016; 14(5):4459. [17 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyantraniliprole in table grapes (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il cyantraniliprole nelle uve da tavola). EFSA Journal 2016; 14(7):4553. [14 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyantraniliprole in various crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il cyantraniliprole in varie colture). EFSA Journal 2015; 13(10):4263. [25 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyflufenamid in stone fruits and globe artichokes (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il ciflufenamid in drupacee e carciofi). EFSA Journal 2016; 14(6):4519. [14 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyproconazole in pulses, barley and oat (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il ciproconazolo in legumi da granella, orzo e avena). EFSA Journal 2016; 14(6):4526. [18 pagg.].

Reasoned opinion on the setting of import tolerance for diethofencarb in bananas (Parere motivato sulla fissazione della tolleranza all'importazione per il dietofencarb nelle banane). EFSA Journal 2016; 14(8):4576. [18 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mancozeb (expressed as carbon disulfide) in persimmons [Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il mancozeb (espresso come solfuro di carbonio) nei cachi]. EFSA Journal 2016; 14(5):4495. [13 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluazifop-P in pumpkin seeds (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il fluazifop-P nei semi di zucca). EFSA Journal 2016; 14(5):4486. [14 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluopyram in various crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il fluopyram in varie colture). EFSA Journal 2016; 14(6):4520. [27 pagg.].

Reasoned opinion on the setting of import tolerance for haloxyfop-P in soya beans (Parere motivato sulla fissazione della tolleranza all'importazione per l'alossifop-P nei semi di soia). EFSA Journal 2016; 14(7):4551. [15 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metalaxyl in various crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il metalaxil in varie colture). The EFSA Journal (2016); 14(7):4521.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for prohexadione-calcium in strawberries (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il calcio-proesadione nelle fragole). EFSA Journal 2016; 14(7):4528. [13 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for propaquizafop in various crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il propaquizafop in varie colture). EFSA Journal 2016; 14(2):4402. [31 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyrimethanil in leek (Parere motivato sulla modifica dell'attuale livello massimo di residui per il pirimetanil nei porri). EFSA Journal 2016; 14(6):4514. [13 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for zoxamide in various leafy crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il zoxamide in vari ortaggi a foglie). EFSA Journal 2016; 14(7):4527. [13 pagg.].

(3) Regolamento (UE) 2016/1015 della Commissione, del 17 giugno 2016, che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di 1-naftilacetammide, 1-acido naftilacetico, cloridazon, fluazifop-P, fuberidazolo, mepiquat e tralcoxidim in o su determinati prodotti (GU L 172 del 29.6.2016, pag. 1).

(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyantraniliprole (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitario della sostanza attiva cyantraniliprole). EFSA Journal 2014; 12(9):3814. [249 pagg.].

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance isofetamid (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitario della sostanza attiva isofetamid). EFSA Journal 2015; 13(10):4265. [130 pagg.].

(5) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/951 della Commissione, del 15 giugno 2016, che approva la sostanza attiva Trichoderma atroviride ceppo SC1, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (GU L 159 del 16.6.2016, pag. 6).

(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain SC1 (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio come antiparassitario della sostanza attiva Trichoderma atroviride ceppo SC1). EFSA Journal 2015; 13(4):4092. [33 pagg.].

(7) Relazione di riesame relativa alla sostanza attiva Trichoderma atroviride ceppo SC1 (SANTE/10389/2016 rev. 1).