ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Tipo di prodotto 1 - Igiene umana (disinfettanti)

Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0027707-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0027707-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 01 - Igiene umana Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

1.3. Titolare dell'autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione Nome Brenntag GmbH Indirizzo Messeallee 11, 45131 Essen Germania Numero di autorizzazione EU-0027707-0000 Numero dell’approvazione del R4BP EU-0027707-0000 Data di rilascio dell'autorizzazione 7 dicembre 2022 Data di scadenza dell'autorizzazione 30 novembre 2032

1.4. Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante Kesla Pharma Wolfen GmbH Indirizzo del fabbricante Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania Ubicazione dei siti produttivi Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania





Nome del fabbricante Dreve GmbH Indirizzo del fabbricante Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Germania Ubicazione dei siti produttivi Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania





Nome del fabbricante Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG Indirizzo del fabbricante Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Germania Ubicazione dei siti produttivi Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Germania





Nome del fabbricante Wigol W. Stache GmbH Indirizzo del fabbricante Textorstr. 2, 67547 Worms Germania Ubicazione dei siti produttivi Textorstr. 2, 67547 Worms Germania





Nome del fabbricante KiiltoClean Oy Indirizzo del fabbricante Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlandia Ubicazione dei siti produttivi PL 157, FI-20101 Turku Finlandia





Nome del fabbricante Witty GmbH und Co. KG Indirizzo del fabbricante Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Germania Ubicazione dei siti produttivi Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Germania





Nome del fabbricante Carl Roth GmbH und Co. KG Indirizzo del fabbricante An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Germania Ubicazione dei siti produttivi An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Germania





Nome del fabbricante Pro-cura Hy-med GmbH Indirizzo del fabbricante Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Germania Ubicazione dei siti produttivi A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Germania





Nome del fabbricante Pico-medical GmbH Indirizzo del fabbricante Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Germania Ubicazione dei siti produttivi A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Germania





Nome del fabbricante Anti-Germ International GmbH Indirizzo del fabbricante Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Germania Ubicazione dei siti produttivi Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Germania





Nome del fabbricante LCI FLOWEY Indirizzo del fabbricante 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Lussemburgo Ubicazione dei siti produttivi 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Lussemburgo





Nome del fabbricante Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG Indirizzo del fabbricante Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Germania Ubicazione dei siti produttivi Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Germania





Nome del fabbricante Girelli Alcool srl Indirizzo del fabbricante Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia Ubicazione dei siti produttivi Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia





Nome del fabbricante Brenntag S.p.A. Indirizzo del fabbricante Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia Ubicazione dei siti produttivi Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia





Nome del fabbricante I.C.F. Srl Indirizzo del fabbricante Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia Ubicazione dei siti produttivi Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia





Nome del fabbricante Brenntag SA Indirizzo del fabbricante 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia Ubicazione dei siti produttivi 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia





Nome del fabbricante Brenntag GmbH Indirizzo del fabbricante Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Germania Ubicazione dei siti produttivi Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Germania





Nome del fabbricante BCD Chemie GmbH Indirizzo del fabbricante Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Germania Ubicazione dei siti produttivi Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Germania





Nome del fabbricante HYDRACHIM Indirizzo del fabbricante Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francia Ubicazione dei siti produttivi Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francia





Nome del fabbricante Langguth Chemie GmbH Indirizzo del fabbricante Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Germania Ubicazione dei siti produttivi Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Germania





Nome del fabbricante Burgess Galvin & Co Indirizzo del fabbricante Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda Ubicazione dei siti produttivi Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda





Nome del fabbricante Tristel Indirizzo del fabbricante Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Regno Unito Ubicazione dei siti produttivi Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Regno Unito





Nome del fabbricante Brenntag Schweizerhall Indirizzo del fabbricante Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Svizzera Ubicazione dei siti produttivi Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Svizzera





Nome del fabbricante ORAPI Indirizzo del fabbricante 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia Ubicazione dei siti produttivi 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia





Nome del fabbricante Copak S.A. Indirizzo del fabbricante Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia Ubicazione dei siti produttivi Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia





Nome del fabbricante Water Technology Limited Indirizzo del fabbricante TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda Ubicazione dei siti produttivi TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda





Nome del fabbricante AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd Indirizzo del fabbricante AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Regno Unito Ubicazione dei siti produttivi AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Regno Unito





Nome del fabbricante Bello Mondo bvba Indirizzo del fabbricante Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgio Ubicazione dei siti produttivi Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgio





Nome del fabbricante CERICHEM BIOPHARM SRL Indirizzo del fabbricante Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia Ubicazione dei siti produttivi Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia





Nome del fabbricante Otto Fischar GmbH & Co. KG Indirizzo del fabbricante Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Germania Ubicazione dei siti produttivi Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Germania





Nome del fabbricante Caesar & Loretz GmbH Indirizzo del fabbricante Herderstr. 31, 40721 Hilden Germania Ubicazione dei siti produttivi Herderstr. 31, 40721 Hilden Germania





Nome del fabbricante Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG Indirizzo del fabbricante Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Germania Ubicazione dei siti produttivi Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Germania

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo Propan-2-olo Nome del fabbricante ExxonMobil Indirizzo del fabbricante 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stati Uniti Ubicazione dei siti produttivi 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stati Uniti





Principio attivo Propan-2-olo Nome del fabbricante Shell Nederland Raffinaderij B.V. Indirizzo del fabbricante Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Paesi Bassi Ubicazione dei siti produttivi Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Paesi Bassi





Principio attivo Propan-2-olo Nome del fabbricante INEOS Solvents Germany GmbH Indirizzo del fabbricante Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania Ubicazione dei siti produttivi Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania Shamrockstraße 88, 44623 Herne Germania

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

2.2. Tipo/i di formulazione

Formulazione/i Meta SPC 1: CL - Gel o liquido di contatto Meta SPC 2: XX - Altri: Dosatore spray pronta all'uso Meta SPC 3: CL - Gel o liquido di contatto

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

Identificativo Meta SPC 1

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 01 - Igiene umana

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i Meta SPC 1: CL - Gel o liquido di contatto

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L'esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. Descrizione dell'uso

Tabella 1

Uso # 1 – Utilizzo 1 – Gel o liquido di contatto - Frizione igienica - Utilizzatore professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 01 - Igiene umana Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri (inclusi micobatteri) Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus con involucro Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Solo per uso professionale. Da utilizzare in ambito privato, pubblico, sanitario, industriale e in aree per attività professionali. Metodi di applicazione Metodo: Applicazione diretta su entrambe le mani, sfregamento Descrizione dettagliata: - Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 3 ml applicati su una mano e e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Fino a 25 disinfezioni al giorno, 5 giorno/i a settimana Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio — Flacone in HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)) — Lattina in HD-PE: 5 l - 60 l; (Tappi a vite (PE/LDPE/HD-PE) o tappi di sicurezza (HD-PE)) — Fusto in HD-PE: 200 l; (Tappo in plastica con sistema di sfiato (HD-PE) o Tappo in plastica per rubinetto (HD-PE) o rubinetto in plastica (HD-PE) o tappi a tenuta (HD-PE)) — Contenitore IBC in HD-PE: 1000 l; (Tappi a vite (HD-PE))

4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d'uso

1) Solo per uso professionale.

2) I prodotti devono essere agitati prima dell'uso.

3) Applicare solo su mani asciutte e visibilmente pulite.

4) Per la disinfezione delle mani viene versato un gel o un liquido pronto all'uso (3 ml) nel palmo di una mano e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

1) Evitare il contatto con gli occhi.

2) Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

3) Usare soltanto in luogo ben ventilato.

4) Per il riempimento, applicare un imbuto.

5) Per il riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che l'operazione venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative:

Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante il rabbocco del prodotto.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

1) IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

2) IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

1) Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali.

2) Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi.

3) Contattare i servizi di smaltimento rifiuti.

4) Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l'imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto.

5) Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

1) Conservare in luogo ben ventilato.

2) Conservare in luogo fresco.

3) Tenere il recipiente ben chiuso.

4) Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

5) Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l'utilizzatore professionale e utilizzato per la valutazione del rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Wofasept AHA Area di mercato: EU Otovita® Professional Handgel Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0001 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,7

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Budenat® Protect Hand D807 Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0002 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Handsteril OG Area di mercato: EU Disinfection for Hands OG Area di mercato: EU 2-Propanol 70% Area di mercato: EU Isopropylalkohol Königseer Biozid Area di mercato: EU Isogel Königseer Biozid Plus Area di mercato: EU Isogel Königseer Biozid Area di mercato: EU ISO 70 Area di mercato: EU Brensolv K68 Area di mercato: EU Isopropanol 70 Biocide Area di mercato: EU Isopropanol 70 Area di mercato: EU Hand- und Oberflächendesinfektion Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0003 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Handsteril OG blau Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0004 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 65,0

7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Easysept Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0005 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Witty-Lavalin D Area di mercato: EU proCura Spray PUR Area di mercato: EU Orlin Suprades HD Area di mercato: EU Esept Area di mercato: EU Bio Tec Des HD Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0006 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Curacid HD-sept Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0007 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,8

7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Esept Gel Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0008 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,4

7.9. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Mano Germs Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0009 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.10. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deogel Mani Area di mercato: EU Deovet Area di mercato: EU Deogel Hands Area di mercato: EU Deomed Area di mercato: EU Dermigel profumato Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0010 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.11. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Isogel Area di mercato: EU Vetgel Area di mercato: EU Icfgel Area di mercato: EU Skingel Area di mercato: EU Sanigel Area di mercato: EU Dermigel Area di mercato: EU Gel mimani Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0011 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.12. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Alcodet profumato Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0012 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.13. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Handsan Area di mercato: EU Manisan Area di mercato: EU Sanimed Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0013 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.14. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale ELIGEL Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0014 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.15. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale ELIGEL Perfum Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0015 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.16. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila VSI Area di mercato: EU mobilomed Skinsoft Expert Area di mercato: EU SiMa CleanTecMano Area di mercato: EU Funny Hygienikum Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0016 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,8

7.17. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila VSI C Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0017 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.18. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila LSI Area di mercato: EU mobilomed Skinsoft Professional Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0018 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 64,7

7.19. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila LSI C Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0019 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 64,7

7.20. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila LSI pure Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0020 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 64,7

META SPC 2

1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

Identificativo Meta SPC 2

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

2. META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,8 70,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i Meta SPC 2: XX - Altri: Dosatore spray pronta all'uso

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L'esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1. Descrizione dell'uso

Tabella 2

Uso # 1 – Utilizzo 1 – Spray liquido – Disinfezione di piccole superfici – Utilizzatore professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri (inclusi micobatteri) Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di piccole superfici non porose, materiali, attrezzature e arredi in aree private, pubbliche, sanitarie, industriali e per attività professionali. Metodi di applicazione Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: - Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Per la disinfezione delle superfici viene applicata una soluzione spray pronta all'uso (20 ml/m2) sulle superfici a temperatura ambiente. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Applicazione in base alle esigenze, un'applicazione per uso, 4 volte al giorno. Disinfezione delle piccole superfici (diverse dall'ambito sanitario): Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 1 minuto In ambito sanitario: Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 5 minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio — Flacone in HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)) — Lattina in HD-PE: 5 l - 60 l; (Tappi a vite (PE/LDPE/HD-PE) o tappi di sicurezza (HD-PE)) — Fusto in HD-PE: 200 l; (Tappo in plastica con sistema di sfiato (HD-PE) o Tappo in plastica per rubinetto (HD-PE) o rubinetto in plastica (HD-PE) o tappi a tenuta (HD-PE)) — Contenitore IBC in HD-PE: 1000 l; (Tappi a vite (HD-PE))

4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

1) Applicare a spruzzo sulla superficie il prodotto pronto all'uso. Assicurarsi di bagnare completamente le superfici e attendere 1 minuto (disinfezione generale delle superfici) o 5 minuti (superfici in ambito sanitario)

2) Da utilizzare a temperatura ambiente.

3) Applicazione in base alle esigenze, un'applicazione per uso, 4 volte al giorno.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Per il riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che l'operazione venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative:

Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante il rabbocco del prodotto.

4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell'uso

Tabella 3

Uso # 2 – Utilizzo 2 – Spray liquido - Disinfezione per piccole superfici a contatto con gli alimenti – Utilizzatore professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione di piccole superfici non porose nel settore alimentare o nelle industrie di trasformazione alimentare (compresi birrifici, industria lattiero-casearia e industria della carne). Metodi di applicazione Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: - Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Per la disinfezione delle superfici viene applicata una soluzione spray pronta all'uso (20 ml/m2) sulle superfici a temperatura ambiente. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Applicazione in base alle esigenze, un'applicazione per uso, 4 volte al giorno. Disinfezione di piccole superfici: Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 1 minuto Nei birrifici/industria della carne: Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 5 minuti Nell'industria lattiero-casearia: Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 15 minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio — Flacone in HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)) — Lattina in HD-PE: 5 l - 60 l; (Tappi a vite (PE/LDPE/HD-PE) o tappi di sicurezza (HD-PE)) — Fusto in HD-PE: 200 l; (Tappo in plastica con sistema di sfiato (HD-PE) o Tappo in plastica per rubinetto (HD-PE) o rubinetto in plastica (HD-PE) o tappi a tenuta (HD-PE)) — Contenitore IBC in HD-PE: 1000 l; (Tappi a vite (HD-PE))

4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

1) Applicare a spruzzo sulla superficie il prodotto pronto all'uso. Assicurarsi di bagnare completamente le superfici e attendere almeno 1 minuto (disinfezione generale delle superfici), 5 minuti (disinfezione delle superfici nei birrifici o nell'industria della carne) o almeno 15 minuti (disinfezione delle superfici nell'industria lattiero-casearia).

2) Da utilizzare a temperatura ambiente.

3) Applicazione in base alle esigenze, un'applicazione per uso, 4 volte al giorno.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e le procedure di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che la procedura venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative: Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d'uso

1) I prodotti devono essere agitati prima dell'uso.

2) Non applicare più di 20 ml/m2.

3) Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

1) Evitare il contatto con gli occhi.

2) Per il riempimento, applicare un imbuto.

3) Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

4) Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

5) Usare soltanto in luogo ben ventilato.

6) Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione.

7) Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

1) IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

2) IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

1) Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali.

2) Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi.

3) Contattare i servizi di smaltimento rifiuti.

4) Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l'imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto.

5) Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

1) Conservare in luogo ben ventilato.

2) Conservare in luogo fresco.

3) Tenere il recipiente ben chiuso.

4) Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

5) Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

6. ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l'utilizzatore professionale e utilizzato per la valutazione del rischio del prodotto.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale proCura Spray PUR Area di mercato: EU Witty-Express Ultra Area di mercato: EU Witty-AQUA MEGA Area di mercato: EU Anti-Germ DES ALC-IP Area di mercato: EU BTS 6000 Area di mercato: EU Bio Tec Des AX Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0021 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Isopropanol 70 Biocide Area di mercato: EU Isopropanol 70 Area di mercato: EU Isopropylalkohol Königseer Biozid Area di mercato: EU Isogel Königseer Biozid Plus Area di mercato: EU Gold Area di mercato: EU Füllersteril PPP Area di mercato: EU Isopropylalkohol 70% Gew. Area di mercato: EU Fast Germs Area di mercato: EU BACTINYL IPA 70 % Area di mercato: EU SAFE CLEANER SR Area di mercato: EU Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid Area di mercato: EU Isonet Area di mercato: EU Isonet AL Area di mercato: EU Sanificante Alcolico Area di mercato: EU Isogerm Area di mercato: EU Isogerm AL Area di mercato: EU Isonet PU Area di mercato: EU Alidet Area di mercato: EU Sanocasa Area di mercato: EU Frigosano Area di mercato: EU Hygien Food Area di mercato: EU Medicalsan Area di mercato: EU Alcohol Sanitized Area di mercato: EU Alkosan Area di mercato: EU Biofarm Area di mercato: EU Allkill Area di mercato: EU DETERQUAT PRO SR Area di mercato: EU Galtec Isoprop Bactericide Area di mercato: EU Amphisol 70 Area di mercato: EU AISW 100 Area di mercato: EU Steril Spray PPP Area di mercato: EU Hand- und Oberflächendesinfektion Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0022 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Budenat® Rapid Effect D 446 Area di mercato: EU IPA 300 Area di mercato: EU Easydes IPA Area di mercato: EU Sonet Area di mercato: EU Sonet Forte Area di mercato: EU Isosan Forte Area di mercato: EU Germisan Area di mercato: EU Sanivet Area di mercato: EU Alidet Forte Area di mercato: EU Germodet Area di mercato: EU Isoclean Area di mercato: EU Alcohol Sanitized Strong Area di mercato: EU Alkosan Strong Area di mercato: EU Isonet Strong Area di mercato: EU Desmila HSI Area di mercato: EU Vetasept pur Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0023 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Isopropanol/Wasser 65/35% Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0024 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 65,0

7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Curacid Food Rapid Area di mercato: EU Dr. Desi Küchendesinfektion Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0025 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,8

7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Deogerm Area di mercato: EU Deosan Area di mercato: EU Medicaldeo Area di mercato: EU Deonet Area di mercato: EU Deofloor Area di mercato: EU Sanocasa Profumato Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0026 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila HSI C Area di mercato: EU Vetasept Lemon Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0027 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila HSI D Area di mercato: EU Vetasept Fresh Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0028 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.9. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila HSI P Area di mercato: EU Vetasept Pfirsich Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0029 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

7.10. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Desmila AFI Area di mercato: EU Hygienic I Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0030 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 64,7

META SPC 3

1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

Identificativo Meta SPC 3

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 01 - Igiene umana

2. META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i Meta SPC 3: CL - Gel o liquido di contatto

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L'esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1. Descrizione dell'uso

Tabella 4

Uso # 1 – Utilizzo 1 – Gel o liquido di contatto - Frizione igienica - Utilizzatore non professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 01 - Igiene umana Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Batteri (inclusi micobatteri) Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus con involucro Nome comune: - Fase di sviluppo: - Campo di applicazione In ambiente chiuso Per l'uso in ambiti pubblici e privati Metodi di applicazione Metodo: Applicazione diretta su entrambe le mani, sfregamento Descrizione dettagliata: - Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 3 ml applicati su una mano e e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Fino a 5 disinfezioni al giorno, 5 giorno/i a settimana Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell'imballaggio Flacone in HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP))

4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d'uso

1) Rispettare le istruzioni per l'uso.

2) I prodotti devono essere agitati prima dell'uso.

3) Applicare solo su mani asciutte e visibilmente pulite.

4) Per la disinfezione delle mani viene versato un gel o un liquido pronto all'uso (3 ml) nel palmo di una mano e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione.

5) Il titolare dell'autorizzazione deve specificare sull'etichetta il tasso di applicazione tipico in una forma semplice e facilmente comprensibile: — Dosatore spray: Applicare 3 o 4 spruzzate (a seconda del tappo del dosatore spray) — Spruzzo con pompa: Applicare 3 pompate — Flacone: Osservazione visiva

5.2. Misure di mitigazione del rischio

1) Evitare il contatto con gli occhi.

2) Uso da parte dei bambini solo sotto la supervisione di un adulto.

3) Usare soltanto in luogo ben ventilato.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

1) In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto.

2) IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per cinque minuti.

3) In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

4) Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

5) IN CASO DI INALAZIONE O INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

1) Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali.

2) Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi.

3) Contattare i servizi di smaltimento rifiuti.

4) Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l'imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto.

5) Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

1) Conservare in luogo ben ventilato.

2) Conservare in luogo fresco.

3) Tenere il recipiente ben chiuso.

4) Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

5) Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

6) Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

6. ALTRE INFORMAZIONI

-

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Frend Hand Sanitiser Gel Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0031 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 65,3

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Biogat H-Des Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0032 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 70,0

7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Neo-Amisept Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027707-0033 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Propan-2-olo Principio attivo 67-63-0 200-661-7 63,0

(1) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.