II 
(Atti non legislativi) 
REGOL AMENTI 
REGOL AMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/676 DELL A COMMISSIONE 
del 10 aprile 2017 
che auto rizza un'indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentar i, diversa da quelle facenti 
riferiment o alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini, e che 
modif ica il regolament o (UE) n. 432/2012 
(Testo rilevante ai fini del SEE) 
LA COMMISSIONE EUR OPEA, 
visto il trattato sul funzionament o dell'Uni one europea, 
visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consig lio, del 20 dicembre 2006, relativo alle 
indicazioni nutr izionali e sulla salut e fornite sui prodotti alimentar i (1), in particolare l'articolo 18, paragraf o 4, 
considerando quanto segue: 
(1)  Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentar i, a meno che non 
siano autorizzate dalla Commissione a norma del medesimo regolamento e incluse in un elenco di indicazioni 
consentite. 
(2)  In applicazione dell'ar ticolo 13, paragraf o 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006 è stato adottat o il regolamento 
(UE) n. 432/2012 della Commissione (2), relativ o alla compilazione di un elenco di indicazioni sulla salute 
consentite sui prodotti alimentar i, diverse da quelle facenti riferimento alla riduzione dei rischi di malattia e allo 
sviluppo e alla salute dei bambini. 
(3)  Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla 
salute possono essere presentate dagli operat ori del settore alimentare all'autorità nazionale compet ente di uno 
Stato membro. L'autori tà nazionale compet ente è tenuta a trasmett ere le domande valide all'Aut orità europea per 
la sicurezza alimentare (EFSA ) (di seguito «l'Aut orità») per una valutazione scientifi ca nonché alla Commissione e 
agli Stati membr i per informazione. 
(4)  Spetta alla Commissione prendere una decisione in mer ito all'aut orizzazione delle indicazioni sulla salute, 
tenendo cont o del parere espresso dall'Aut orità. 
(5)  Al fine di favorire l'inno vazione, le indicazioni sulla salute basat e su prove scientifi che recenti e/o che includono 
una richiesta di protez ione di dati riservati sono oggett o di una procedura di autori zzazione accelerata. 
(6)  In seguito a una domanda presentata dalla società DuP ont Nutr ition BioSciences ApS a norma dell'ar ticolo 13, 
paragraf o 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato richiesto all'A utor ità di espr imere un parere in mer ito 
a un'indicazione sulla salute riguardant e il lattit olo e il manteniment o della normale funzione di defecazione 
(domanda n. EFSA -Q-2015-00375 (3)). L'indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguent e: 
«il lattit olo contr ibuisce alle normali funzioni intestinali». 11.4.2017 L 98/1 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. 
(2)Regolament o (UE) n. 432/2012 della Commissione, del 16 maggio 2012, relativo alla compila zione di un elenco di indicazioni sulla 
salut e consentite sui prodotti alimentar i, diverse da quelle facenti riferimento alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla 
salut e dei bambini (GU L 136 del 25.5.2012, pag. 1). 
(3)The EFSA Journal (2015); 13(10):4252. 
(7)  Nel parere scientifi co pervenuto alla Commissione e agli Stati membr i il 13 ottobre 2015 l'Aut orità ha concluso 
che i dati forniti consentivano di stabilire un rappor to di causa-effett o tra il consumo di lattitolo e il 
manten imento della normale funzione di defecaz ione e che la popolazione bersag lio è la popolazione adulta in 
generale. Un'indicazione sulla salute che rispecchi tale conclusione dovrebbe pertanto essere considerata 
conf orme ai requisiti del regolamento (CE) n. 1924/2006 ed essere inclusa nell'elenco delle indicazioni consentite 
dell'U nione istituito dal regolamento (UE) n. 432/2012. 
(8)  A norma dell'ar ticolo 13, paragraf o 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006, le indicazioni sulla salute consentite 
devon o essere corredate di tutte le condizioni necessar ie per il loro impiego, comprese eventuali restr izioni. 
L'elenco delle indicazioni consentite dovrebbe pertanto includere la formulazione delle indicazioni, le loro 
condizioni d'im piego specifiche e, se applicabile, le condizioni o restr izioni d'uso e/o una dicitura o avver tenza 
supplementare, conf ormemente a quanto disposto dal regolamento (CE) n. 1924/2006 e in linea con i parer i 
dell'Aut orità. 
(9)  Uno degli obiettivi del regolamento (CE) n. 1924/2006 è garantire che le indicazioni sulla salute risultino 
veritiere, chiare, affidabili e utili ai consumat ori e che a tale riguardo siano prese in considerazione la loro 
formulazione e la loro presentazione. Di conseguenza, se la formulazione di un'indicazione utilizzata dal 
richiedente ha per i consumator i lo stesso signif icato di un'indicazione sulla salute autori zzata, in quanto 
dimostra l'esistenza dello stesso rappor to tra una catego ria di alimenti, un alimento o uno dei suoi costituenti e la 
salute, essa dovrebbe essere soggett a alle stesse condizioni d'uso di quella indicata nell'alleg ato del present e 
regolamento. 
(10)  Conf ormement e all'ar ticolo 20 del regolamento (CE) n. 1924/2006, il registro delle indicazioni nutr izionali e 
sulla salute , conte nente tutte le indicazioni sulla salute autor izzate, dovrebbe essere aggior nato in modo da tener 
cont o del present e regolamento. 
(11)  È pertanto oppor tuno modifi care di conseguenza il regolamento (UE) n. 432/2012. 
(12)  Gli Stati membr i sono stati consultati, 
HA ADOTT ATO IL PRESENTE REGOL AMENTO: 
Articolo 1 
L'indicazione sulla salute di cui all'allegat o del presente regolamento è inser ita nell'elenco di indicazioni consentite 
dell'U nione di cui all'ar ticolo 13, paragraf o 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. 
Articolo 2 
L'alleg ato del regolament o (UE) n. 432/2012 è modif icato conf ormement e all'alleg ato del present e regolamento. 
Articolo 3 
Il present e regolamento entra in vigore il ventesimo gior no successiv o alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale 
dell'Unione europea. 
Il present e regolamento è obbligat orio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in 
ciascuno degli Stati membr i. 
Fatto a Bruxelles, il 10 aprile 2017 
Per la Commissione 
Il presidente 
Jean-Claude JUNCKER  11.4.2017 L 98/2 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
ALLEGATO 
Nell'allegat o del regolamento (UE) n. 432/2012 è inser ita la seguent e voce in ordine alfabetico: 
Sostanza 
nutr itiva, 
sostanza di 
altro tipo, 
aliment o 
o categor ia di 
alimenti Indicazione Condizioni d'uso dell'indicazione Condizioni e/o restr i­
zioni d'uso dell'ali ­
mento e/o dicitura 
o avvertenza supple ­
mentare Numero dell'EFS A 
Jour nal Numero delle 
pertinenti 
voci nell'e ­
lenco consoli ­
dato sotto­
posto alla 
valutazione 
dell'EFSA 
«Lattitol o Il lattitolo contr ibui­
sce alle normali fun­
zioni intestinali gra­
zie a un aumento 
della frequenza di 
evacuazione Questa indicazione può essere 
imp iegata solo per integrat ori 
alimentar i che cont engono 10 g 
di lattit olo in una singola por­
zione gior naliera quantificata. 
L'indicazione va accompagnata 
dall'inf ormazione al consuma ­
tore che l'effe tto benefi co si ot­
tiene con l'assunzione di 10 g di 
lattit olo in un'unica dose gior na­
liera. L'indicazione non va 
utilizzata per alimenti 
destinati a bambini. 2015;13(10):4252»    11.4.2017 L 98/3 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT