ALLEGATO IV

Procedure di valutazione della conformità

PARTE I

APPLICABILITÀ DELLE PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ

La presente parte stabilisce l’applicabilità dei moduli per le procedure di valutazione della conformità, quali specificati nella parte II del presente allegato, ai prodotti fertilizzanti dell’UE in funzione delle CMC di cui all’allegato II e delle PFC di cui all’allegato I a cui appartengono.

1. APPLICABILITÀ DEL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE (MODULO A)

1.1 Il modulo A può essere utilizzato per un prodotto fertilizzante dell’UE costituito esclusivamente da uno o più dei materiali costituenti elencati di seguito: a) sostanze o miscele a base di materiale grezzo, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 1, ad eccezione di un inibitore della nitrificazione, un inibitore della denitrificazione o un inibitore dell’ureasi; b) digestati di colture fresche, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 4; c) sottoprodotti dell’industria alimentare, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 6; d) microrganismi, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 7; e) polimeri nutrienti, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 8; f) sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 11.

1.2. Il modulo A può anche essere utilizzato per una miscela fisica di prodotti fertilizzanti, come specificato nella PFC 7.

1.3. In deroga ai punti 1.1 e 1.2, il modulo A non deve essere utilizzato per: a) un concime inorganico solido, semplice o composto, contenente macroelementi a base di nitrato di ammonio e ad elevato tenore di azoto, come specificato nella categoria PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), o per una miscela fisica di prodotti fertilizzanti, come specificato nella PFC 7, contenente almeno il 28 % in massa di azoto (N) derivante da un prodotto fertilizzante dell’UE che appartiene alla categoria PFC 1(C)(I)(a)(i ii)(A); b) un inibitore, come specificato nella PFC 5; o c) un biostimolante delle piante, come specificato nella PFC 6.

2. APPLICABILITÀ DEL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE UNITO A PROVE UFFICIALI DEL PRODOTTO (MODULO A1)

Il modulo A1 deve essere utilizzato per un concime inorganico solido, semplice o composto, contenente macroelementi a base di nitrato di ammonio e ad elevato tenore di azoto, come specificato nella categoria PFC 1(C)(I)(a)(i ii)(A), e per una miscela fisica di prodotti fertilizzanti contenente almeno il 28 % in massa di azoto (N) derivante da un prodotto fertilizzante dell’UE che appartiene alla categoria PFC 1(C)(I)(a)(i ii)(A), come specificato nella PFC 7.

3. APPLICABILITÀ DELL’ESAME UE DEL TIPO (MODULO B) SEGUITO DALLA CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SUL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE (MODULO C)

3.1. Il modulo B, seguito dal modulo C, può essere utilizzato per un prodotto fertilizzante dell’UE costituito esclusivamente da uno o più dei materiali costituenti elencati di seguito: a) inibitore della nitrificazione, inibitore della denitrificazione o inibitore dell’ureasi, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 1; b) piante, parti di piante o estratti di piante, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 2; c) polimeri diversi dai polimeri nutrienti, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 9; d) prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009, come specificato nell’allegato II, parte II, CMC 10; e) le CMC di cui al punto 1.1 della presente parte.

3.2. Il modulo B, seguito dal modulo C, può essere utilizzato anche per: a) un inibitore, come specificato nella PFC 5; b) un biostimolante delle piante come specificato nella PFC 6; e c) una miscela fisica di prodotti fertilizzanti come specificato nella PFC 7.

3.3. In deroga ai punti 13. e 3.2, il modulo B, seguito dal modulo C, non deve essere utilizzato per un concime inorganico solido, semplice o composto, contenente macroelementi a base di nitrato di ammonio e ad elevato tenore di azoto, come specificato nella categoria PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), o per una miscela fisica di prodotti fertilizzanti, come specificato nella PFC 7, contenente almeno il 28 % in massa di azoto (N) derivante da un prodotto fertilizzante dell’UE che appartiene alla categoria PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A).

4. APPLICABILITÀ DELLA GARANZIA DI QUALITÀ DEL PROCESSO DI PRODUZIONE (MODULO D1)

4.1. Il modulo D1 può essere utilizzato per qualsiasi prodotto fertilizzante dell’UE.

4.2. In deroga al punto 4.1, il modulo D1 non deve essere utilizzato per un concime inorganico solido, semplice o composto, contenente macroelementi a base di nitrato di ammonio e ad elevato tenore di azoto, come specificato nella categoria PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), o per una miscela fisica di prodotti fertilizzanti, come specificato nella PFC 7, contenente almeno il 28 % in massa di azoto (N) derivante da un prodotto fertilizzante dell’UE che appartiene alla categoria PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A).

PARTE II

DESCRIZIONE DELLE PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ

MODULO A — CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE

1. Descrizione del modulo

Il controllo interno della produzione è la procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante ottempera agli obblighi stabiliti ai punti 2, 3 e 4 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che i prodotti fertilizzanti dell’UE interessati soddisfano le prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

2. Documentazione tecnica

2.1 Il fabbricante predispone la documentazione tecnica che permette di valutare la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle prescrizioni pertinenti e comprende un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi.

2.2 La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e include, se pertinente ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e l’utilizzo previsto del prodotto fertilizzante dell’UE. La documentazione tecnica contiene, ove applicabile, almeno gli elementi seguenti: a) una descrizione generale del prodotto fertilizzante dell’UE, la PFC corrispondente alla funzione dichiarata del prodotto fertilizzante dell’UE e la descrizione dell’uso previsto; b) un elenco dei materiali costituenti utilizzati, delle CMC di cui all’allegato II a cui appartengono e informazioni sulla loro origine o sul processo di fabbricazione; c) le dichiarazioni UE di conformità per i prodotti fertilizzanti dell’UE costituenti della miscela fisica di prodotti fertilizzanti; d) i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessari alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE; e) un facsimile dell’etichetta o del foglietto, o di entrambi, di cui all’articolo 6, paragrafo 7, contenente le informazioni prescritte ai sensi dell’allegato III; f) un elenco delle norme armonizzate di cui all’articolo 13, delle specifiche comuni di cui all’articolo 14 e/o delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate o delle specifiche comuni, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate; g) i risultati dei calcoli realizzati, compresi i calcoli volti a dimostrare la conformità all’allegato I, parte II, punto 5, degli esami effettuati ecc.; h) i verbali di prova; i) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, prove tecniche e amministrative che i sottoprodotti sono conformi ai criteri fissati dall’atto delegato adottato di cui all’articolo 42, paragrafo 7, del presente regolamento e alle misure nazionali che recepiscono l’articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2008/98/CE nonché, ove applicabile, agli atti di esecuzione di cui all’articolo 5, paragrafo 2 o delle misure nazionali adottate ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 3, di tale direttiva; j) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga cromo totale (Cr) superiore a 200 mg/kg, informazioni sulla quantità massima e sulla fonte esatta del cromo totale (Cr).

3. Fabbricazione

Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformità dei prodotti fertilizzanti dell’UE alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e alle prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

4. Marcatura CE e dichiarazione UE di conformità

4.1. Il fabbricante appone la marcatura CE su ogni singolo imballaggio del prodotto fertilizzante dell’UE che soddisfa le prescrizioni applicabili del presente regolamento oppure, se quest’ultimo è fornito senza imballaggio, su un documento di accompagnamento del prodotto fertilizzante dell’UE.

4.2. Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di conformità UE per un prodotto fertilizzante o tipo di prodotto fertilizzante dell’UE e la tiene, insieme alla documentazione tecnica, a disposizione delle autorità nazionali per cinque anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto fertilizzante dell’UE. La dichiarazione UE di conformità identifica il prodotto fertilizzante o il tipo di prodotto fertilizzante dell’UE per il quale è stata redatta.

4.3. Una copia della dichiarazione UE di conformità è messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta.

5. Rappresentante autorizzato

Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 4 possono essere adempiuti, per conto del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo rappresentante autorizzato, purché siano specificati nel mandato.

MODULO A1 - CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE UNITO A PROVE UFFICIALI DEL PRODOTTO

1. Descrizione del modulo

Il controllo interno della produzione unito a prove ufficiali del prodotto è la procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante ottempera agli obblighi stabiliti ai punti 2, 3, 4 e 5 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che i prodotti fertilizzanti dell’UE interessati soddisfano le prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

2. Documentazione tecnica

2.1. Il fabbricante predispone la documentazione tecnica che permette di valutare la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle prescrizioni pertinenti e comprende un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi.

2.2. La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e include, se pertinente ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e l’utilizzo previsto del prodotto fertilizzante dell’UE. La documentazione tecnica contiene, ove applicabile, almeno gli elementi seguenti: a) una descrizione generale del prodotto fertilizzante dell’UE, la PFC corrispondente alla funzione dichiarata del prodotto fertilizzante dell’UE e la descrizione dell’utilizzo previsto; b) un elenco dei materiali costituenti utilizzati, delle CMC all’allegato II a cui appartengono e informazioni sulla loro origine o sul processo di fabbricazione; c) le dichiarazioni UE di conformità per i prodotti fertilizzanti dell’UE costituenti della miscela fisica di prodotti fertilizzanti; d) i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE; e) un facsimile dell’etichetta o del foglietto, o di entrambi, di cui all’articolo 6, paragrafo 7, contenente le informazioni prescritte ai sensi dell’allegato III; f) i nomi e gli indirizzi dei siti e degli operatori dei siti presso i quali sono stati fabbricati il prodotto e i suoi principali costituenti; g) un elenco delle norme armonizzate di cui all’articolo 13, delle specifiche comuni di cui all’articolo 14 e/o delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate o delle specifiche comuni, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate; h) i risultati dei calcoli realizzati, compresi i calcoli volti a dimostrare la conformità all’allegato I, parte II, punto 5, degli esami effettuati ecc.; i) i verbali di prova, compresi i verbali dei controlli sul prodotto per la ritenzione d’olio e la resistenza alla detonazione, di cui al punto 4; e j) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, prove tecniche e amministrative che i sottoprodotti sono conformi ai criteri fissati dall’atto delegato di cui all’articolo 42, paragrafo 7, del presente regolamento e alle misure nazionali che recepiscono l’articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2008/98/CE nonché, ove applicabile, agli atti di esecuzione di cui all’articolo 5, paragrafo 2, o delle misure nazionali adottate ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 3, di tale direttiva.

3. Fabbricazione

Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformità dei prodotti fertilizzanti dell’UE fabbricati alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e alle prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

4. Controlli sul prodotto per la ritenzione d’olio e la resistenza alla detonazione

I cicli termici e le prove di cui ai punti da 4.1 a 4.4 sono effettuati per conto del fabbricante su un campione rappresentativo del prodotto fertilizzante dell’UE ogni tre mesi al fine di verificare la conformità:

a) alla prescrizione relativa alla ritenzione di olio di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 4; e

b) alla prescrizione relativa alla resistenza alla detonazione di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 5.

I cicli termici e le prove sono effettuati sotto la responsabilità di un organismo notificato scelto dal fabbricante.

4.1. Cicli termici preliminari a una prova per la conformità alla prescrizione relativa alla ritenzione di olio di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 4.

4.1.1. Principio e definizione

Riscaldare il campione in un matraccio di laboratorio adatto e chiuso portandolo dalla temperatura ambiente fino a 50 °C e mantenendolo a tale temperatura per due ore (fase a 50 °C). Raffreddare quindi a 25 °C mantenendo il campione a tale temperatura per due ore (fase a 25 °C). La combinazione delle due fasi successive a 50 °C e a 25 °C costituisce un ciclo termico. Dopo aver subito due cicli termici, il campione viene conservato a una temperatura di 20 (± 3) °C in attesa di determinarne la ritenzione d’olio.

4.1.2. Apparecchiatura

Normale apparecchiatura di laboratorio, e in particolare:

a) bagnomaria o forni termostatati rispettivamente a 25 ± 1°C e a 50 ± 1°C,

b) matracci di laboratorio adatti della capacità di 150 ml.

4.1.3. Procedimento

4.1.3.1. Versare ciascun campione di 70 ± 5 g in un matraccio di laboratorio adatto, chiudere quindi ogni matraccio.

4.1.3.2. Dopo aver raggiunto la temperatura di 50 °C e mantenuto tale temperatura per due ore, modificare la temperatura del matraccio al bagno o al forno a 25°C e viceversa.

4.1.3.3. Se si usa un bagnomaria mantenere l’acqua di ogni bagno a temperatura costante e in movimento agitandola rapidamente. Assicurarsi che il livello dell’acqua si mantenga al di sopra del livello del campione. Proteggere il tappo dalla condensazione con un cappuccio di gomma spugnosa.

4.2. Prova di ritenzione di olio di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 4

4.2.1. Descrizione

La ritenzione di olio di un prodotto fertilizzante dell’UE è la quantità di olio trattenuta dal prodotto fertilizzante dell’UE determinata in base alle condizioni operative specificate ed espresse come % sulla massa.

La prova è effettuata su un campione rappresentativo del prodotto fertilizzante dell’UE. Prima di eseguire la prova, l’intera massa del campione è sottoposta a due cicli termici in conformità del punto 4.1.

Il metodo è applicabile a concimi tanto in prill quanto granulari che non contengano sostanze solubili in olio.

4.2.2. Principio

L’immersione totale del campione di prova nel gasolio per un tempo determinato, seguita da sgocciolamento dell’eccesso di gasolio alle condizioni specificate. Misurazione dell’aumento di massa della porzione di prova.

4.2.3. Reagenti

Gasolio con le caratteristiche seguenti:

a) viscosità massima: 5 mPas a 40°C;

b) densità: da 0,8 g/ml a 0,85 g/ml a 20°C;

c) tenore di zolfo: ≤ 1,0 % (m/m);

d) ceneri: ≤ 0,1 % (m/m).

4.2.4. Apparecchiatura

Normale apparecchiatura di laboratorio, e inoltre:

a) bilancia, in grado di pesare con un’approssimazione di 0,01 g;

b) becher da 500 ml;

c) imbuto in plastica, di preferenza con la parte superiore cilindrica, del diametro di circa 200 mm;

d) setaccio di controllo a maglie di 0,5 mm, idoneo a venir inserito nell’imbuto; Nota: Le dimensioni dell’imbuto e del setaccio sono tali da garantire che si sovrappongano solo pochi granuli e che il gasolio possa sgocciolare facilmente.

e) carta da filtro a filtrazione rapida, crespata, morbida, densità 150 g/m2;

f) salviette assorbenti (da laboratorio).

4.2.5. Procedimento

4.2.5.1. Si eseguono due determinazioni in rapida successione su porzioni diverse dello stesso campione.

4.2.5.2. Scartare le particelle di dimensioni inferiori a 0,5 mm per mezzo del setaccio di controllo. Pesare circa 50 g del campione nel becher con un’approssimazione di 0,01 g. Aggiungere una quantità di gasolio sufficiente a coprire completamente i prill o i granuli e agitare con cautela allo scopo di bagnare completamente la superficie di tutti i prill o i granuli. Coprire il becher con un vetro da orologio e lasciarlo in riposo per un’ora alla temperatura di 25 (± 2)°C.

4.2.5.3. Filtrare tutto il contenuto del becher attraverso l’imbuto munito di un setaccio di controllo. Lasciare per un’ora sul setaccio il quantitativo da esso trattenuto allo scopo di far defluire la massima parte dell’eccesso di gasolio.

4.2.5.4. Stendere un doppio foglio di carta da filtro (circa 500 × 500 mm) su una superficie liscia, piegando verso l’alto i quattro bordi dei due fogli per una larghezza di 40 mm circa allo scopo di evitare che i prill o i granuli rotolino via. Disporre al centro della carta da filtro due salviette assorbenti sovrapposte. Versare l’intero contenuto del setaccio su tali salviette e spargere i prill o i granuli uniformemente con un pennello soffice e piatto. Dopo due minuti sollevare un lato delle salviette per trasferire i prill o i granuli sulla carta da filtro sottostante e spargerli uniformemente con il pennello. Stendere sul campione un altro foglio di carta da filtro, anch’esso con i bordi ripiegati verso l’alto, e far rotolare i prill o i granuli tra i fogli di carta da filtro con movimenti circolari esercitando nel contempo una leggera pressione. Ogni otto movimenti circolari fermarsi e sollevare gli angoli opposti dei fogli di carta da filtro così da riportare al centro i prill o i granuli rotolati verso il bordo del foglio. Seguire la seguente procedura: effettuare quattro movimenti circolari completi, prima in senso orario e quindi in senso antiorario, riportando poi al centro i prill o i granuli nel modo sopra descritto. Questa operazione va ripetuta tre volte (24 movimenti circolari, angoli dei fogli sollevati due volte). Inserire con precauzione un nuovo foglio di carta da filtro tra il foglio inferiore e il foglio superiore; sollevare quindi i bordi del foglio superiore facendo rotolare i prill o i granuli sul nuovo foglio. Coprire i prill o i granuli con un nuovo foglio di carta da filtro e ripetere il procedimento descritto sopra. Subito dopo l’operazione, trasferire i prill o i granuli in un cristallizzatore tarato e ripesare con un’approssimazione di 0,01 g per determinare la massa della quantità di gasolio trattenuto.

4.2.5.5. Ripetizione dell’operazione di rotolamento e della pesata Se la quantità di gasolio trattenuta dalla porzione di campione risulta essere superiore a 2,00 g porre la porzione su un nuovo strato di carta da filtro e ripetere l’operazione di rotolamento, sollevando gli angoli come descritto al punto 4.2.5.4. (2 × 8 movimenti circolari, sollevando una sola volta). Pesare quindi nuovamente la porzione.

4.2.5.6. Per ogni campione vanno effettuate due prove di ritenzione d’olio.

4.2.6. Verbale di prova

4.2.6.1. Espressione dei risultati

4.2.6.1.1. Metodo di calcolo e formula

La ritenzione d’olio risultante da ciascuna determinazione (punto 4.2.5.1), espressa come % sulla massa della porzione di prova setacciata, è data dalla formula:

dove:

m1 è la massa in grammi della porzione di prova setacciata (punto 4.2.5.2),

m2 è la massa in grammi della porzione di prova (rispettivamente punti 4.2.5.4. e 4.2.5.5.) risultante dall’ultima pesata.

4.2.6.1.2. Come risultato va presa la media aritmetica delle due determinazioni.

4.2.6.2. Il verbale di prova rientra nella documentazione tecnica.

4.3. Cicli termici preliminari alla prova di resistenza alla detonazione di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 5.

4.3.1. Principio e definizione

Riscaldare il campione in un recipiente a tenuta stagna portandolo dalla temperatura ambiente fino a 50 °C e mantenendolo a tale temperatura per un’ora (fase a 50 °C). Raffreddare quindi a 25 °C mantenendo il campione a tale temperatura per un’ora (fase a 25 °C). La combinazione delle due fasi successive a 50 °C e a 25 °C costituisce un ciclo termico. Dopo aver subito il numero prescritto di cicli termici, il campione viene conservato a una temperatura di 20 ± 3 °C in attesa di subire la prova di resistenza alla detonazione.

4.3.2. Apparecchiatura

Metodo 1

a) Un bagnomaria termostatato a temperature comprese tra 20 e 51 °C con una velocità minima di riscaldamento e di raffreddamento di 10 °C/h, oppure due bagnomaria di cui uno termostatato alla temperatura di 20 °C e l’altro a quella di 51 °C. L’acqua dei bagni viene agitata in continuo; il volume dei bagni deve essere tale da garantire una buona circolazione dell’acqua.

b) Un recipiente d’acciaio inossidabile a tenuta stagna, dotato al centro di un termografo. Il recipiente deve avere una larghezza esterna di 45 ± 2 mm e pareti dello spessore di 1,5 mm (v. ad esempio la figura 1). L’altezza e la lunghezza del recipiente possono variare in funzione delle dimensioni del bagnomaria, ad esempio lunghezza 600 mm, altezza 400 mm.

Metodo 2

a) Forno adatto, termostatato tra 20 e 51 °C con una velocità minima di riscaldamento e di raffreddamento di 10 °C/h.

b) Buste o recipienti di plastica ermetici adatti forniti di un termografo adatto al centro del campione o un recipiente d’acciaio inossidabile come descritto nel metodo 1, punto 4.3.2, lettera b). Un volta riempiti, la busta o il recipiente hanno uno spessore esterno di massimo 45 mm.

4.3.3. Procedimento

Introdurre nei recipienti o nelle buste una quantità di concime sufficiente per la prova di resistenza alla detonazione e chiuderli. Porre i recipienti d’acciaio inossidabile nel bagnomaria (metodo 1) o i recipienti o le buste nel forno (metodo 2). Riscaldare l’acqua o il forno a 51 °C e misurare la temperatura al centro del concime. Un’ora dopo che la temperatura al centro ha raggiunto i 50 °C iniziare il raffreddamento. Un’ora dopo che la temperatura al centro ha raggiunto i 25 °C iniziare il riscaldamento per il secondo ciclo. Qualora s’impieghino due bagnomaria o due forni, trasferire i recipienti o le buste da un bagno o da un forno all’altro dopo ogni periodo di riscaldamento/raffreddamento.

Figura 1

A : Anello toroidale B : Coperchio C : Bullone D : Recipiente

4.4. Prova di resistenza alla detonazione di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 5

4.4.1. Descrizione

4.4.1.1 La prova è effettuata su un campione rappresentativo del prodotto fertilizzante dell’UE. Prima di eseguire la prova di resistenza alla detonazione, l’intera massa del campione va sottoposta a cinque cicli termici in conformità del punto 4.3.

4.4.1.2. Il prodotto fertilizzante dell’UE è sottoposto alla prova di resistenza alla detonazione in un tubo orizzontale di acciaio alle seguenti condizioni (i dettagli dei materiali si trovano al punto 4.4.3) a) tubo di acciaio senza saldatura: i) lunghezza del tubo: almeno 1 000 mm; ii) diametro esterno nominale: almeno 114 mm; iii) spessore nominale della parete: almeno 5 mm; b) innesco: il tipo e la massa del detonatore prescelto devono essere tali da massimizzare la pressione di detonazione applicata al campione allo scopo di determinarne la propensione a trasmettere la detonazione stessa, c) temperatura del campione: da 15 °C a 25 °C; d) cilindri di piombo di controllo per rilevare la detonazione: diametro di 50 mm e altezza di 100 mm, e) sistemati a intervalli di 150 mm, che sostengano il tubo orizzontalmente. NOTA: La prova deve essere eseguita due volte. La prova si considera decisiva se in entrambe le prove la compressione subita da uno o più dei cilindri di sostegno in piombo risulta inferiore al 5 %.

4.4.2. Principio

Si introduce il campione in esame in un tubo di acciaio e lo si espone all’urto provocato dalla detonazione di una carica esplosiva d’innesco. La propagazione della detonazione viene determinata in riferimento al grado di compressione dei cilindri di piombo sui quali il tubo poggia orizzontalmente durante la prova.

4.4.3. Materiali

a) Esplosivo plastico con un tenore di pentrite compreso tra l’83 % e l’86 % — densità: da 1 500 kg/m3 a 1 600 kg/m3; — velocità di detonazione: da 7 300 m/s a 7 700 m/s; — massa: (500 ± 1) g; o qualsiasi altro esplosivo plastico con caratteristiche di detonazione simili.

b) Sette pezzi di miccia detonante con involucro non metallico — massa di riempimento: da 11 g/m a 13 g/m; — lunghezza di ogni miccia: (400 ± 2) mm.

c) Pellet compresso di esplosivo secondario, con una cavità destinata ad alloggiare il detonatore — esplosivo: esogeno/cera 95/5 o altro esplosivo secondario analogo, con o senza aggiunta di grafite; — densità: da 1 500 kg/m3 a 1 600 kg/m3; — diametro: da 19 mm a 21 mm; — altezza: da 19 mm a 23 mm; — massa del pellet compresso: massimo 10 g; — cavità centrale per il detonatore: diametro massimo da 7,0 a 7,3 mm, profondità di circa 12 mm. In caso di detonatori di grande diametro, il diametro della cavità deve essere leggermente superiore (ad es. 0,5 mm) al diametro del detonatore.

d) Tubo di acciaio senza saldatura conforme alla norma ISO 65 – 1981 – serie pesante, con dimensioni nominali DN 100 (4″) — diametro esterno: da 113,1 mm a 115,0 mm; — spessore della parete: da 5,0 mm a 6,5 mm; — lunghezza: 1 005 ± 2 mm.

e) Piastra di base — materiale: acciaio con buone doti di saldabilità; — dimensioni: 160 mm × 160 mm; — spessore: da 5 mm a 6 mm.

f) Sei cilindri di piombo — diametro: 50 ± 1 mm; — altezza: da 100 mm a 101 mm; — materiali: piombo dolce con purezza pari o superiore al 99,5 %.

g) Blocco di acciaio — lunghezza: almeno 1 000 mm; — larghezza: almeno 150 mm; — altezza: almeno 150 mm (in alternativa, tale altezza può essere raggiunta con una pila di travi); — massa: almeno 300 kg se il blocco di acciaio non poggia su una base indeformabile.

h) Manicotto di plastica o di cartone per la carica d’innesco — spessore della parete: da 1,5 mm a 2,5 mm; — diametro: da 92 mm a 96 mm; — altezza: da 64 mm a 67 mm.

i) Detonatore (elettrico o non elettrico) con potenza di accensione compresa tra 8 e 10.

j) Disco di legno o di plastica — diametro: da 92 mm a 96 mm. Il diametro deve corrispondere al diametro interno del manicotto di plastica o di cartone (lettera h)); — spessore: 20 mm.

k) Asta di legno o di plastica di dimensioni identiche a quelle del detonatore (lettera i));

l) Copiglie piccole (lunghezza massima 20 mm);

m) Copiglie (lunghezza circa 20 mm).

4.4.4. Procedimento

4.4.4.1. Preparazione della carica d’innesco da inserire nel tubo di acciaio

In funzione dell’apparecchiatura disponibile, l’esplosivo della carica d’innesco può essere innescato:

— con un’accensione simultanea in sette punti di cui al punto 4.4.4.1.1, o

— con accensione centrale mediante un pellet compresso di cui al punto 4.4.4.1.2.

4.4.4.1.1. Accensione simultanea in sette punti

La carica d’innesco pronta all’uso è illustrata nella figura 2.

4.4.4.1.1.1. Praticare nel disco di legno o di plastica (punto 4.4.3, lettera j)) un foro parallelo al suo asse in corrispondenza del centro e altri sei fori distribuiti simmetricamente in una circonferenza concentrica del diametro di 55 mm. Il diametro dei fori è compreso tra 6 mm e 7 mm (v. sezione A-B della figura 2), in funzione del diametro della miccia detonante utilizzata (punto 4.4.3, lettera b)).

4.4.4.1.1.2. Tagliare la miccia detonante morbida (punto 4.4.3, lettera b)) in sette pezzi della lunghezza di 400 mm ciascuno, effettuando un taglio netto e sigillando immediatamente le estremità con un adesivo in modo da evitare ogni perdita d’esplosivo. Far passare ognuno dei sette spezzoni attraverso ognuno dei sette fori del disco di legno o di plastica (punto 4.4.3, lettera j)) finché le loro estremità sporgono di qualche centimetro dall’altra parte del disco. Inserire quindi una copiglia piccola (punto 4.4.3, lettera l)) trasversalmente nella guaina di tela degli spezzoni di miccia ad una distanza da 5 mm a 6 mm dall’estremità, e applicare adesivo accanto alla copiglia attorno a ciascuno spezzone di miccia per circa 2 cm. Tirare infine la parte lunga di ciascuno spezzone in modo da portare la copiglia a contatto con il disco di legno o di plastica.

4.4.4.1.1.3. Modellare l’esplosivo plastico (punto 4.4.3, lettera a)) per formare un cilindro del diametro da 92 mm a 96 mm in funzione del diametro del manicotto (punto 4.4.3, lettera h)) e introdurlo nel manicotto stesso posizionato verticalmente su una superficie liscia. Inserire quindi dall’alto nel manicotto il disco di legno o di plastica (1) con i sette spezzoni di miccia detonante comprimendolo sull’esplosivo. Aggiustare l’altezza del manicotto (da 64 mm a 67 mm) affinché il suo bordo superiore non superi il livello del disco di legno o di plastica. Fissare infine il manicotto su tutta la sua circonferenza al disco di legno o di plastica con graffette o chiodini.

4.4.4.1.1.4. Raggruppare attorno all’asta di legno o di plastica (punto 4.4.3, lettera k)) le estremità libere dei sette spezzoni di miccia detonante in modo che risultino allineate su uno stesso piano perpendicolare all’asta stessa. Fissare tali estremità in un fascio attorno all’asta usando nastro adesivo (2).

4.4.4.1.2. Accensione centrale mediante un pellet compresso

La carica d’innesco pronta all’uso è illustrata nella figura 3.

4.4.4.1.2.1. Fabbricazione di un pellet compresso

Con le precauzioni del caso, collocare al massimo 10 g di un esplosivo secondario (punto 4.4.3, lettera c)) in uno stampo avente un diametro interno da 19 mm a 21 mm, compattandoli sino a ottenere la forma e la densità richieste (il rapporto diametro/altezza dev’essere approssimativamente di 1:1). Al centro del fondo dello stampo vi è un blocchetto cilindrico avente un’altezza di 12 mm e diametro da 7,0 mm a 7,3 mm (in funzione del diametro del detonatore utilizzato), in modo da formare nell’elemento compresso una cavità cilindrica in cui successivamente inserire il detonatore.

4.4.4.1.2.2. Preparazione della carica d’innesco

Collocare l’esplosivo (punto 4.4.3, lettera a)) nel manicotto (punto 4.4.3, lettera h)) posizionato verticalmente su una superficie liscia e comprimerlo quindi con una sagoma di legno o di plastica in modo da conferire all’esplosivo una forma cilindrica con una cavità centrale. Inserire il pellet compresso in tale cavità. Coprire l’esplosivo di forma cilindrica contenente il pellet compresso con un disco di legno o di plastica (punto 4.4.3, lettera j)) munito di un foro centrale di diametro da 7,0 mm a 7,3 mm destinato all’introduzione di un detonatore. Fissare il manicotto al disco di legno o di plastica con nastro adesivo incrociato. Assicurarsi che il foro nel disco e la cavità nel pellet compresso siano coassiali inserendovi l’asta di legno o di plastica (punto 4.4.3, lettera k)).

4.4.4.2. Preparazione del tubo di acciaio per le prove di detonazione

A una estremità del tubo di acciaio (punto 4.4.3, lettera d)) praticare due fori diametralmente opposti, del diametro di 4 mm, perpendicolarmente alla parete laterale e a una distanza di 4 mm dal bordo. Saldare di testa la piastra di base (punto 4.4.3, lettera e)) all’estremità opposta del tubo in modo che l’angolo retto compreso tra la piastra di base e la parete del tubo sia interamente colmato con il metallo di apporto intorno a tutta la circonferenza del tubo stesso.

4.4.4.3. Riempimento e caricamento del tubo di acciaio

Si vedano le figure 2 e 3.

4.4.4.3.1. Il campione, il tubo di acciaio e la carica d’innesco sono mantenuti ad una temperatura di (20 ± 5) °C. Per due prove di resistenza alla detonazione si dovrebbe avere a disposizione un campione del peso di circa 20 kg.

4.4.4.3.2.1 Disporre il tubo verticalmente con la piastra di base quadrata poggiata su una superficie fissa e piana, preferibilmente di cemento. Riempire il tubo con il campione per un terzo della sua altezza; sollevarlo quindi di 10 cm e lasciarlo ricadere verticalmente sulla superficie piana per cinque volte in modo da compattare al massimo i prill o i granuli nel tubo. Per accelerare il compattamento, far vibrare il tubo percuotendolo con un martello del peso da 750 g a 1 000 g sulla parete esterna fra una ricaduta e l’altra, per complessive dieci volte.

4.4.4.3.2.2. Ripetere il metodo di caricamento con un’altra porzione del campione. Aggiungere infine un ultimo quantitativo in modo che, dopo il compattamento ottenuto mediante dieci sollevamenti e ricadute del tubo, intervallati complessivamente da 20 colpi di martello, la carica riempia il tubo fino a 70 mm dal suo orifizio.

4.4.4.3.2.3 Regolare il livello di riempimento del tubo di acciaio in modo da garantire che la carica d’innesco (punto 4.4.4.1.1 o 4.4.4.1.2) da introdurvi successivamente risulti aderente all’intera superficie del campione.

4.4.4.3.3. Inserire la carica d’innesco nel tubo in modo che sia a contatto con il campione; la superficie superiore del disco di legno o di plastica deve trovarsi 6 mm al di sotto dell’estremità del tubo. Per realizzare l’indispensabile contatto ravvicinato tra l’esplosivo e il campione togliere la carica d’innesco e aggiungere o prelevare modeste quantità di campione. Inserire copiglie nei fori vicini all’estremità aperta del tubo, come indicato nelle figure 2 e 3, e ripiegarne le estremità contro il tubo.

4.4.4.4. Posizionamento del tubo di acciaio e dei cilindri di piombo (si veda la figura 4)

4.4.4.4.1. Numerare 1, 2, 3, 4, 5 e 6 le basi dei cilindri di piombo (punto 4.4.3, lettera f)). Riportare lungo una linea su un blocco di acciaio (punto 4.4.3, lettera g)) disposto su una base orizzontale sei contrassegni distanziati fra loro di 150 mm, facendo sì che ciascun contrassegno disti almeno 75 mm da ogni bordo del blocco di acciaio. Su ciascuno di tali contrassegni disporre verticalmente un cilindro di piombo in modo che il centro della base di ciascun cilindro cada sul contrassegno corrispondente (v. figura 4).

4.4.4.4.2. Disporre orizzontalmente il tubo di acciaio preparato secondo le modalità di cui al punto 4.4.4.3 sui cilindri di piombo in modo che l’asse del tubo risulti parallelo alla mediana dei cilindri di piombo e che il bordo saldato del tubo disti 50 mm dal cilindro di piombo n. 6. Per impedire il rotolamento del tubo, inserire tra le superfici superiori dei cilindri di piombo e la parete del tubo piccoli cunei di legno o di plastica (uno per lato) oppure piazzare una croce di legno tra il tubo e il blocco di acciaio o la pila di travi. (v. figura 4) Nota: Accertarsi che il tubo sia a contatto con tutti i sei cilindri di piombo; eventuali leggere curvature della superficie del tubo possono essere compensate ruotando il tubo stesso sul suo asse longitudinale; se un cilindro di piombo risulta troppo alto, batterlo leggermente con un martello sino a ottenere l’altezza prescritta.

4.4.4.5. Preparazione della detonazione

4.4.4.5.1. Sistemare l’apparecchiatura descritta al punto 4.4.4.4 in un bunker o in un vano sotterraneo opportunamente attrezzato o in un luogo adatto. Garantire che la temperatura del tubo di acciaio sia mantenuta a (20 ± 5) °C prima della detonazione. Nota: Poiché la detonazione può dar luogo alla proiezione di schegge di acciaio dotate di elevata energia cinetica, va mantenuta un’opportuna distanza da abitazioni e vie di transito.

4.4.4.5.2. Se si adopera una carica d’innesco con accensione in sette punti, verificare che gli spezzoni di miccia detonante siano tesi come indicato nella nota al precedente punto 4.4.4.1.1.4 e abbiano una posizione quanto più orizzontale possibile.

4.4.4.5.3. Infine, rimuovere l’asta di legno o di plastica e sostituirla con il detonatore. Non accendere le micce prima che la zona sia stata evacuata e che gli addetti alla prova si siano messi al riparo.

4.4.4.5.4. Far detonare l’esplosivo.

4.4.4.6.1. Attendere il tempo necessario per la dispersione dei fumi (prodotti di decomposizione gassosi e talvolta tossici, come ad esempio i gas nitrosi), quindi recuperare i cilindri di piombo e misurarne l’altezza con un calibro a corsoio.

4.4.4.6.2. Per ognuno dei cilindri di piombo contrassegnati annotare l’entità della compressione espressa in percentuale dell’altezza iniziale di 100 mm. In caso di compressione obliqua dei cilindri rilevare i valori massimo e minimo e calcolare la media.

4.4.4.7. Può essere realizzata anche la misurazione della velocità di detonazione.

4.4.4.8. Per ogni campione vanno effettuate due prove di detonazione.

4.4.5. Verbale di prova

Nel verbale di prova vanno riportati i seguenti parametri per ciascuna prova di resistenza alla detonazione:

— i valori effettivamente misurati del diametro esterno del tubo di acciaio e dello spessore della parete,

— la durezza Brinell del tubo di acciaio,

— la temperatura del tubo e del campione poco prima dello scoppio,

— la densità di costipamento (kg/m3) del campione caricato nel tubo di acciaio,

— l’altezza di ogni cilindro di piombo a scoppio avvenuto, con l’indicazione del corrispondente numero del cilindro,

— il metodo di accensione adottato per la carica d’innesco.

4.4.6 Valutazione dei risultati della prova

Se, per ciascuna prova, la compressione subita da almeno un cilindro di piombo è inferiore al 5 % la prova è da ritenersi conclusiva e si considera che il campione presentato sia resistente alla detonazione.

4.4.7. Il verbale di prova rientra nella documentazione tecnica.

Figura 2

Carica d’innesco con accensione in sette punti

1 : Tubo di acciaio 2 : Disco di legno o di plastica con sette fori 3 : Manicotto di plastica o di cartone 4 : Micce detonanti 5 : Esplosivo plastico 6 : Campione 7 : Foro da 4 mm per la copiglia 8 : Copiglia 9 : Asta di legno o di plastica circondata dal 4 10 : Nastro adesivo per fissare il 4 intorno al 9

Figura 3

1 : Tubo di acciaio 2 : Disco di legno o di plastica 3 : Manicotto di plastica o di cartone 4 : Asta di legno o di plastica 5 : Esplosivo plastico 6 : Pellet compresso 7 : Campione 8 : Foro da 4 mm per la copiglia 9 : Copiglia 10 : Forma di legno o di plastica per il 5

Figura 4

Numeri nei cerchi:

1 : Tubo di acciaio 2 : Cilindri di piombo 3 : Blocco di acciaio o pila di travi 4 : Piastra di base 5 : Carica d’innesco

Numeri nei quadrati:

Cilindri di piombo da 1 a 6

5. Marcatura CE e dichiarazione UE di conformità

5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la responsabilità dell’organismo notificato di cui al punto 4, il numero di identificazione di quest’ultimo, su ogni singolo imballaggio del prodotto fertilizzante che soddisfa le prescrizioni applicabili del presente regolamento oppure, se il prodotto fertilizzante dell’UE è fornito senza imballaggio, su un documento di accompagnamento del prodotto fertilizzante dell’UE.

5.2. Il fabbricante redige una dichiarazione UE di conformità scritta per un tipo di prodotto fertilizzante dell’UE e la tiene, insieme alla documentazione tecnica, a disposizione delle autorità nazionali per cinque anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto fertilizzante dell’UE. La dichiarazione UE di conformità identifica il prodotto fertilizzante o il tipo di prodotto fertilizzante dell’UE per il quale è stata redatta.

5.3. Una copia della dichiarazione UE di conformità deve essere messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta.

6. Obblighi operativi e di informazione a carico degli organismi notificati

6.1. Ogni organismo notificato trasmette, senza indebito ritardo, alla propria autorità di notifica e agli altri organismi notificati a norma del presente regolamento che svolgono attività di valutazione della conformità simili e hanno come oggetto gli stessi prodotti fertilizzanti dell’UE informazioni riguardanti: a) i casi in cui il fabbricante non ha rispettato il periodo di tre mesi per la realizzazione delle prove richieste al punto 4; b) i risultati di prove che dimostrano la non conformità alla prescrizione relativa alla resistenza alla detonazione di cui all’allegato I, PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), punto 5.

6.2. Nel caso di cui al punto 6.1, lettera b), l’organismo notificato deve chiedere al fabbricante di adottare le misure necessarie in conformità dell’articolo 6, paragrafo 8.

7. Rappresentante autorizzato

Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 4.4.7 e 5 possono essere adempiuti, per conto del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo rappresentante autorizzato, purché siano specificati nel mandato.

MODULO B — ESAME UE DEL TIPO

1. Descrizione del modulo

1.1. L’esame UE del tipo è la parte di una procedura di valutazione della conformità con cui un organismo notificato esamina il progetto tecnico di un prodotto fertilizzante dell’UE, e verifica e attesta che il progetto tecnico di tale prodotto fertilizzante dell’UE rispetta le prescrizioni del presente regolamento.

1.2. La valutazione dell’adeguatezza del progetto tecnico del prodotto fertilizzante dell’UE è effettuata esaminando la documentazione tecnica e gli elementi di prova nonché i campioni, rappresentativi della produzione prevista.

2. Documentazione tecnica

2.1. Il fabbricante predispone la documentazione tecnica che permette di valutare la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle prescrizioni pertinenti e comprende un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi.

2.2 La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e include, se pertinente ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e l’utilizzo previsto del prodotto fertilizzante dell’UE. La documentazione tecnica contiene, ove applicabile, almeno gli elementi seguenti: a) una descrizione generale del prodotto fertilizzante dell’UE, la PFC corrispondente alla funzione dichiarata del prodotto fertilizzante dell’UE e la descrizione dell’utilizzo previsto; b) un elenco dei materiali costituenti utilizzati, delle CMC di cui all’allegato II a cui appartengono e informazioni sulla loro origine o sul processo di fabbricazione; c) le dichiarazioni UE di conformità per i prodotti fertilizzanti dell’UE costituenti della miscela fisica di prodotti fertilizzanti; d) i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE; e) un facsimile dell’etichetta o del foglietto, o di entrambi, di cui all’articolo 6, paragrafo 7, contenente le informazioni prescritte ai sensi dell’allegato III; f) un elenco delle norme armonizzate di cui all’articolo 13, delle specifiche comuni di cui all’articolo 14 e/o delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate o delle specifiche comuni, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate; g) i risultati dei calcoli realizzati, compresi i calcoli volti a dimostrare la conformità all’allegato I, parte II, punto 5, degli esami effettuati ecc.; e h) i verbali di prova; i) ove il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009, i documenti commerciali o i certificati sanitari prescritti dal suddetto regolamento, nonché la prova che i prodotti derivati hanno raggiunto il punto finale nella catena di fabbricazione ai sensi del medesimo regolamento; j) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, prove tecniche e amministrative che i sottoprodotti sono conformi ai criteri fissati dall’atto delegato di cui all’articolo 42, paragrafo 7, del presente regolamento, e alle misure nazionali che recepiscono l’articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2008/98/CE nonché, ove applicabile, agli atti di esecuzione adottati ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 2, o delle misure nazionali adottate ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 3, di tale; e k) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga cromo (Cr) totale superiore a 200 mg/kg, informazioni sulla quantità massima e sulla fonte esatta del cromo (Cr) totale.

3. Domanda di esame UE del tipo

3.1. Il fabbricante presenta la domanda di esame UE del tipo a un unico organismo notificato di sua scelta.

3.2. La domanda contiene: a) il nome e l’indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome e l’indirizzo di quest’ultimo; b) una dichiarazione scritta in cui si attesta che la stessa domanda non è stata presentata a nessun altro organismo notificato; c) la documentazione tecnica di cui al punto 2; d) i campioni rappresentativi della produzione prevista. L’organismo notificato può chiedere ulteriori campioni qualora siano necessari per eseguire il programma di prove; e) gli elementi di prova attestanti l’adeguatezza delle soluzioni del progetto tecnico. Tale documentazione probatoria cita tutti i documenti utilizzati, in particolare qualora non siano state integralmente applicate le pertinenti norme armonizzate o specifiche tecniche, e comprende, se necessario, i risultati delle prove effettuate conformemente alle altre pertinenti specifiche tecniche dall’apposito laboratorio del fabbricante oppure da un altro laboratorio di prova, a nome e sotto la responsabilità del fabbricante.

4. Valutazione dell’adeguatezza del progetto tecnico

L’organismo notificato:

a) esamina la documentazione tecnica e gli elementi di prova per valutare l’adeguatezza del progetto tecnico del prodotto fertilizzante dell’UE;

b) verifica che i campioni siano stati fabbricati in conformità alla documentazione tecnica, e individua gli elementi progettati conformemente alle disposizioni applicabili delle norme armonizzate pertinenti o alle specifiche comuni, nonché gli elementi progettati conformemente ad altre specifiche tecniche pertinenti;

c) effettua o fa effettuare esami e prove appropriati sul campione o sui campioni per controllare se, qualora il fabbricante abbia scelto di applicare le soluzioni di cui alle pertinenti norme armonizzate o le specifiche comuni, tali soluzioni siano state applicate correttamente;

d) effettua o fa effettuare esami e prove appropriati sul campione o sui campioni per controllare se, qualora non siano state applicate le soluzioni di cui alle pertinenti norme armonizzate o specifiche comuni o qualora non esistano pertinenti norme armonizzate o specifiche comuni, le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfino le corrispondenti prescrizioni del presente regolamento;

e) concorda con il fabbricante il luogo in cui saranno effettuati gli esami e le prove.

5. Relazione di valutazione

L’organismo notificato redige una relazione di valutazione che elenca le attività intraprese in conformità al punto 4 e i relativi risultati. Fatti salvi i propri obblighi di fronte all’autorità di notifica, l’organismo notificato rende pubblico l’intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo con l’accordo del fabbricante.

6. Certificato di esame UE del tipo

6.1. Se il tipo soddisfa le prescrizioni del presente regolamento che si applicano al prodotto fertilizzante dell’UE interessato, l’organismo notificato rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del tipo. Il certificato contiene il nome e l’indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell’esame, le (eventuali) condizioni di validità e i dati necessari per l’identificazione del tipo approvato. Il certificato di esame UE può avere uno o più allegati.

6.2. Il certificato di esame UE e i suoi allegati contengono tutte le informazioni atte a consentire la valutazione della conformità del prodotto fertilizzante dell’UE al tipo esaminato.

6.3. Se il tipo non soddisfa le prescrizioni del presente regolamento, l’organismo notificato rifiuta di rilasciare un certificato di esame UE del tipo e ne informa il richiedente, motivando dettagliatamente il suo rifiuto.

7. Modifiche che possono incidere sulla conformità del prodotto fertilizzante dell’UE

7.1. L’organismo notificato segue l’evoluzione dello stato della tecnica generalmente riconosciuto e valuta se il tipo omologato non è più conforme alle prescrizioni del presente regolamento. Esso decide se tale evoluzione richieda ulteriori indagini. In caso affermativo, l’organismo notificato ne informa il fabbricante.

7.2. Il fabbricante informa l’organismo notificato che detiene la documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo di tutte le modifiche apportate al tipo omologato che potrebbero incidere sulla conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle prescrizioni del presente regolamento o sulle condizioni di validità del certificato di esame UE. Tali modifiche necessitano di un’ulteriore approvazione sotto forma di un supplemento al certificato originario di esame UE del tipo.

8. Obbligo di informazione a carico degli organismi notificati

8.1. Ogni organismo notificato informa la propria autorità di notifica dei certificati di esame UE del tipo e/o degli eventuali supplementi da esso rilasciati o ritirati e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione dell’autorità di notifica l’elenco di tali certificati di esame UE e/o degli eventuali supplementi respinti, sospesi o altrimenti limitati.

8.2. Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati dei certificati di esame UE del tipo e/o degli eventuali supplementi da esso respinti, ritirati, sospesi o altrimenti limitati e, su richiesta, dei certificati di esame UE e/o degli eventuali supplementi da esso rilasciati.

8.3. La Commissione, gli Stati membri e gli altri organismi notificati possono ottenere, su richiesta, una copia dei certificati di esame UE del tipo e/o dei relativi supplementi. La Commissione e gli Stati membri possono ottenere, su richiesta, copia della documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati dall’organismo notificato.

9. Disponibilità del certificato di esame UE del tipo

9.1. L’organismo notificato conserva una copia del certificato di esame UE del tipo, degli allegati e dei supplementi, nonché il fascicolo tecnico contenente la documentazione presentata dal fabbricante, fino alla scadenza della validità di tale certificato.

9.2 Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali una copia del certificato di esame UE del tipo, degli allegati e dei supplementi, unitamente alla documentazione tecnica, per cinque anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto fertilizzante dell’UE.

10. Rappresentante autorizzato

Il rappresentante autorizzato del fabbricante può presentare la domanda di cui al punto 3 e adempiere agli obblighi di cui ai punti 7 e 9.2, purché siano specificati nel mandato.

MODULO C — CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SUL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE

1. Descrizione del modulo

La conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione è la parte della procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 3 e garantisce e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fertilizzanti dell’UE interessati sono conformi al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e soddisfano le prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

2. Fabbricazione

Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformità dei prodotti fertilizzanti dell’UE al tipo omologato descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

3. Marcatura CE e dichiarazione UE di conformità

3.1. Il fabbricante appone la marcatura CE su ogni singolo imballaggio del prodotto fertilizzante dell’UE che sia conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e soddisfi le prescrizioni applicabili del presente regolamento oppure, se è fornito senza imballaggio, su un documento di accompagnamento del prodotto fertilizzante dell’UE.

3.2. Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di conformità UE per un tipo di prodotto fertilizzante dell’UE e la tiene, insieme alla documentazione tecnica, a disposizione delle autorità nazionali per cinque anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto fertilizzante dell’UE. La dichiarazione UE di conformità identifica il tipo di prodotto fertilizzante dell’UE per il quale è stata redatta.

3.3. Una copia della dichiarazione UE di conformità è messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta.

4. Rappresentante autorizzato

Gli obblighi del fabbricante di cui al precedente punto 3 possono essere adempiuti, per conto del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo rappresentante autorizzato, purché siano specificati nel mandato.

MODULO D1 — GARANZIA DI QUALITÀ DEL PROCESSO DI PRODUZIONE

1. Descrizione del modulo

La garanzia di qualità del processo di produzione è la procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante ottempera agli obblighi stabiliti ai punti 2, 4 e 7 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che i prodotti fertilizzanti dell’UE interessati soddisfano le prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

2. Documentazione tecnica

2.1. Il fabbricante predispone la documentazione tecnica che permette di valutare la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle prescrizioni pertinenti e comprende un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi.

2.2. La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e include, se pertinente ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e l’utilizzo previsto del prodotto fertilizzante dell’UE. La documentazione tecnica contiene, ove applicabile, almeno gli elementi seguenti: a) una descrizione generale del prodotto fertilizzante dell’UE, la PFC corrispondente alla funzione dichiarata del prodotto fertilizzante dell’UE e la descrizione dell’utilizzo previsto; b) un elenco dei materiali costituenti utilizzati, delle CMC di cui all’allegato II a cui appartengono e informazioni sulla loro origine o sul processo di fabbricazione; c) le dichiarazioni UE di conformità per i prodotti fertilizzanti dell’UE costituenti della miscela fisica di prodotti fertilizzanti; d) i disegni, gli schemi, le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del processo di fabbricazione del prodotto fertilizzante dell’UE, e, in relazione al compost appartenente alla CMC 3 o al digestato appartenente alla CMC 5, quale definito all’allegato II, una descrizione scritta e un diagramma del processo di produzione, ove sia chiaramente individuato ciascun trattamento, recipiente di stoccaggio e settore; e) un facsimile dell’etichetta o del foglietto, o di entrambi, di cui all’articolo 6, paragrafo 7, contenente le informazioni prescritte ai sensi dell’allegato III; f) un elenco delle norme armonizzate di cui all’articolo 13, delle specifiche comuni di cui all’articolo 14 e/o delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate o delle specifiche tecniche, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate; g) i risultati dei calcoli realizzati, compresi i calcoli volti a dimostrare la conformità all’allegato I, parte II, punto 5, degli esami effettuati ecc.; h) i verbali di prova; i) ove il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da prodotti derivati ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009, i documenti commerciali o i certificati sanitari prescritti dal suddetto regolamento, nonché la prova che i prodotti derivati hanno raggiunto il punto finale nella catena di fabbricazione ai sensi del medesimo regolamento; j) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga o sia costituito da sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, prove tecniche e amministrative che i sottoprodotti sono conformi ai criteri fissati dall’atto delegato di cui all’articolo 42, paragrafo 7, del presente regolamento, e alle misure nazionali che recepiscono l’articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2008/98/CE nonché, ove applicabile, agli atti di esecuzione adottati ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 2, o delle misure nazionali di cui all’articolo 5, paragrafo 3, di tale direttiva; k) qualora il prodotto fertilizzante dell’UE contenga cromo (Cr) totale superiore a 200 mg/kg, informazioni sulla quantità massima e sulla fonte esatta del cromo (Cr) totale.

3. Disponibilità della documentazione tecnica

Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle competenti autorità nazionali per cinque anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto fertilizzante dell’UE.

4. Fabbricazione

Il fabbricante adotta un sistema di qualità approvato per la produzione, l’ispezione del prodotto finale e la prova dei prodotti fertilizzante dell’UE interessati, come specificato al punto 5, ed è soggetto alla sorveglianza, come specificato al punto 6.

5. Sistema di qualità

5.1. Il fabbricante applica un sistema di qualità che garantisce la conformità dei prodotti fertilizzanti dell’UE alle prescrizioni del presente regolamento ad essi applicabili.

5.1.1. Il sistema di qualità comprende obiettivi di qualità e la struttura organizzativa con responsabilità e poteri del personale direttivo in materia di qualità dei prodotti.

5.1.1.1. Per il compost appartenente alla CMC 3 e il digestato appartenente alla CMC 5, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli alti dirigenti dell’organizzazione del fabbricante provvedono a: a) garantire la disponibilità di risorse sufficienti (in termini di personale, infrastrutture e attrezzature) per la creazione e l’attuazione del sistema di qualità; b) designare un membro del personale direttivo dell’organizzazione, che sia responsabile di: — garantire che siano stabiliti, approvati, attuati e mantenuti processi di gestione della qualità; — riferire agli alti dirigenti del fabbricante in merito alle prestazioni della gestione della qualità e all’eventuale necessità di apportare miglioramenti; — assicurare che sia promossa la sensibilizzazione alle esigenze della clientela e ai requisiti normativi nell’intera organizzazione del fabbricante e che il personale sia reso consapevole di quanto sia pertinente e importante che le prescrizioni in materia di gestione della qualità rispettino i requisiti normativi del presente regolamento; — fare in modo che ogni persona i cui compiti influiscano sulla qualità dei prodotti riceva una formazione e istruzioni sufficienti; e — assicurare la classificazione dei documenti relativi alla gestione della qualità di cui al punto 5.1.4; c) effettuare un audit interno ogni anno o, all’occorrenza, prima della scadenza prevista se si verificano cambiamenti significativi che possono influire sulla qualità del prodotto fertilizzante dell’UE; e d) garantire che siano stabiliti adeguati processi di comunicazione all’interno e all’esterno dell’organizzazione e che sia comunicata l’efficacia della gestione della qualità.

5.1.2. Il sistema di qualità comprende processi di fabbricazione, tecniche di controllo e di garanzia della qualità, processi e interventi sistematici.

5.1.2.1. Per il compost appartenente alla CMC 3 e il digestato appartenente alla CMC 5, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il sistema di qualità garantisce la conformità ai criteri di processo in materia di compostaggio e digestione specificati nel medesimo allegato.

5.1.3. Il sistema di qualità comprende esami e prove da effettuarsi prima, durante e dopo la produzione a una determinata frequenza.

5.1.3.1. Per il compost appartenente alla CMC 3 e il digestato appartenente alla CMC 5, secondo le definizioni di cui all’allegato II, gli esami e le prove constano degli elementi di seguito indicati. a) Per ogni lotto di materiali in entrata sono registrate le seguenti informazioni: i) data della consegna; ii) quantitativo in peso (o stima basata sul volume e sulla densità); iii) identità del fornitore del materiale in entrata; iv) tipo di materiale in entrata; v) identificazione di ogni lotto e luogo di consegna nel sito. Ai fini della gestione della qualità, viene assegnato un codice di identificazione unico lungo tutto il processo di produzione; e vi) in caso di rifiuto di un lotto, le motivazioni di tale rifiuto e il luogo al quale il lotto è stato spedito. b) Personale qualificato esegue un controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata e ne verifica la compatibilità con le specifiche relative ai materiali in entrata di cui alle CMC 3 e CMC 5 dell’allegato II. c) Il fabbricante rifiuta qualunque partita di un dato materiale in entrata qualora dal controllo visivo emergano sospetti concernenti: — la presenza di sostanze pericolose o dannose per il processo di compostaggio o di digestione o per la qualità del prodotto fertilizzante finale dell’UE; oppure — l’incompatibilità con le specifiche di cui alla CMC 3 e alla CMC 5 dell’allegato II, dovuta in particolare alla presenza di materie plastiche che provocano il superamento del valore limite per le impurità macroscopiche. d) Il personale è formato: — a individuare le proprietà potenzialmente pericolose dei materiali in entrata; e — a riconoscere le particolarità pericolose e la presenza di materie plastiche. e) Sono prelevati campioni sui materiali in uscita per verificarne la conformità alle specifiche dei materiali costituenti per il compost e il digestato di cui alle CMC 3 e CMC 5 dell’allegato II, e per accertare che le proprietà del materiale in uscita non compromettano la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE alle pertinenti prescrizioni dell’allegato I. f) I campioni del materiale in uscita sono prelevati periodicamente a intervalli non inferiori a quanto di seguito indicato: Input annuale (tonnellate) Campioni/anno ≤ 3 000 1 3 001 — 10 000 2 10 001 — 20 000 3 20 001 — 40 000 4 40 001 — 60 000 5 60 001 — 80 000 6 80 001 — 100 000 7 100 001 — 120 000 8 120 001 — 140 000 9 140 001 — 160 000 10 160 001 — 180 000 11 > 180 000 12 g) Se uno dei campioni di materiale in uscita sottoposti a prova non rispetta uno o più limiti applicabili specificati nelle pertinenti sezioni degli allegati I e II, il responsabile della gestione della qualità di cui al punto 5.1.1.1, lettera b): i) identifica chiaramente i materiali in uscita non conformi e il loro luogo di deposito; ii) esamina le ragioni della mancata conformità e intraprende ogni azione necessaria per evitare il ripetersi della situazione; iii) registra nella documentazione relativa alla qualità di cui al punto 5.1.4 se il materiale in uscita è sottoposto a un’ulteriore trasformazione o se viene eliminato.

5.1.4. Il sistema di qualità comprende la documentazione relativa alla qualità del fabbricante, come le relazioni di ispezione e i dati sulle prove, le tarature, le relazioni sulle qualifiche del personale interessato, ecc.

5.1.4.1. Per il compost appartenente alla CMC 3 e il digestato appartenente alla CMC 5, secondo le definizioni di cui all’allegato II, la documentazione relativa alla qualità dimostra l’effettivo controllo dei materiali in entrata, della produzione, del magazzinaggio e della conformità dei materiali in entrata e in uscita alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento. Ogni documento deve essere leggibile e disponibile nel pertinente luogo di utilizzo; le versioni obsolete devono essere tempestivamente rimosse da tutti i luoghi in cui sono utilizzate, o quanto meno evidenziate come obsolete. La documentazione relativa alla gestione della qualità contiene almeno le seguenti informazioni: a) titolo; b) numero della versione; c) data di rilascio; d) nome della persona che ha rilasciato il documento; e) dati sull’effettivo controllo dei materiali in entrata; f) dati sull’effettivo controllo del processo di produzione; g) dati sull’effettivo controllo dei materiali in uscita; h) dati sui casi di mancata conformità; i) relazioni su tutti gli incidenti e gli eventi avvenuti sul sito, sulle loro cause accertate o sospette e sulle azioni intraprese; j) dati sui reclami emessi da terzi e sul seguito loro riservato; k) dati relativi alla formazione seguita dai responsabili della qualità del prodotto (data, tipo e argomento); l) risultati dell’audit interno e azioni intraprese; nonché m) risultati della revisione dell’audit esterno e azioni intraprese.

5.1.5. Il sistema di qualità comprende i mezzi per la continua verifica del raggiungimento del livello prescritto di qualità del prodotto e dell’effettivo funzionamento del sistema di qualità.

5.1.5.1. Per il compost appartenente alla CMC 3 e il digestato appartenente alla CMC 5, secondo le definizioni di cui all’allegato II, il fabbricante dispone un programma annuale di audit interno al fine di verificare la conformità del sistema di qualità agli elementi di seguito indicati: a) viene stabilita e documentata una procedura che definisce le responsabilità e le prescrizioni per pianificare e condurre gli audit interni, per elaborare documenti e per riportare i risultati. Viene elaborata una relazione in cui sono individuati i casi di mancata conformità al regime di qualità e si riportano tutte le misure correttive. I documenti dell’audit interno sono allegati alla documentazione relativa alla gestione della qualità; b) è riconosciuta la priorità ai casi di mancata conformità individuati dagli audit esterni; c) i revisori non effettuano audit sul proprio lavoro; d) il dirigente responsabile del settore sottoposto ad audit assicura che siano prese le necessarie misure correttive senza indebito ritardo; e) è possibile prendere in considerazione un audit interno effettuato nell’ambito di un altro sistema di gestione della qualità, a condizione che questo sia completato da un audit delle prescrizioni stabilite per il sistema di qualità interessato.

5.1.6. Tutti gli elementi, le prescrizioni e le disposizioni adottati dal fabbricante sono documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di strategie, procedure e istruzioni scritte. La documentazione relativa al sistema di qualità consente un’interpretazione uniforme dei programmi, schemi, manuali e documenti riguardanti la qualità. Essa contiene, in particolare, un’adeguata descrizione di tutti gli elementi relativi alla gestione della qualità di cui ai punti da 5.1.1 a 5.1.5.

5.2. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del proprio sistema di qualità all’organismo notificato di sua scelta per i prodotti fertilizzanti dell’UE interessati. La domanda contiene: — il nome e l’indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome e l’indirizzo di quest’ultimo, — una dichiarazione scritta in cui si attesta che la stessa domanda non è stata presentata a nessun altro organismo notificato, — tutte le opportune informazioni sulla categoria di prodotti fertilizzanti dell’UE prevista, — la documentazione relativa al sistema di qualità contenente tutti gli elementi di cui al punto 5.1, — la documentazione tecnica di cui al punto 2.

5.3.1. L’organismo notificato valuta il sistema di qualità per stabilire se soddisfa le prescrizioni di cui al punto 5.1.

5.3.2. Esso presume la conformità a tali prescrizioni degli elementi del sistema di qualità conformi alle specifiche pertinenti della corrispondente norma armonizzata.

5.3.3. Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualità, il gruppo incaricato dell’audit comprende almeno un membro con esperienza di valutazione nel settore del prodotto interessato e nel campo tecnologico in questione, che inoltre conosca le prescrizioni applicabili del presente regolamento. L’audit prevede una visita di valutazione presso gli stabilimenti del fabbricante. Il gruppo incaricato dell’audit esamina la documentazione tecnica di cui al punto 2 al fine di verificare la capacità del fabbricante di individuare le pertinenti prescrizioni del presente regolamento e di effettuare gli esami necessari atti a garantire la conformità del prodotto fertilizzante dell’UE a tali requisiti.

5.3.4. La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene le conclusioni dell’audit e la motivazione circostanziata della decisione di valutazione.

5.4. Il fabbricante si impegna ad adempiere gli obblighi derivanti dal sistema di qualità approvato e a far sì che tale sistema rimanga adeguato ed efficace.

5.5.1. Il fabbricante tiene informato l’organismo notificato che ha approvato il sistema di qualità di qualsiasi modifica che intende apportare al medesimo.

5.5.2. L’organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema di qualità modificato continuerà a soddisfare le prescrizioni di cui al punto 5.1 o se sia necessaria una seconda valutazione.

5.5.3. Esso notifica al fabbricante la propria decisione. La notifica contiene le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione di valutazione.

6. Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo notificato

6.1. Scopo della sorveglianza è garantire che il fabbricante adempia debitamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualità approvato.

6.2. Ai fini della valutazione, il fabbricante consente all’organismo notificato di accedere ai siti di fabbricazione, ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare: — la documentazione relativa al sistema di qualità; — la documentazione tecnica di cui al punto 2; — la documentazione relativa alla qualità, come le relazioni di ispezione e i dati sulle prove, le tarature e le relazioni sulle qualifiche del personale interessato.

6.3.1. L’organismo notificato svolge audit periodicamente per assicurarsi che il fabbricante mantenga in efficienza e applichi il sistema di qualità e fornisce al fabbricante una relazione sugli audit effettuati.

6.3.2. Per il compost appartenente alla CMC 3 e il digestato appartenente alla CMC 5, secondo le definizioni di cui all’allegato II, l’organismo notificato preleva e analizza campioni del materiale in uscita nel corso di ciascun audit. Gli audit sono effettuati con la seguente frequenza: a) durante il primo anno di sorveglianza dell’impianto in questione da parte dell’organismo notificato: la stessa frequenza di quella di campionamento indicata nella tabella di cui al punto 5.1.3.1, lettera f); e b) durante i successivi anni di sorveglianza: una frequenza dimezzata rispetto a quella di campionamento indicata nella tabella di cui al punto 5.1.3.1, lettera f).

6.4. L’organismo notificato può inoltre effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante. In occasione di tali visite, l’organismo notificato può svolgere o far svolgere, se necessario, prove sul prodotto per verificare il buon funzionamento del sistema di qualità. L’organismo notificato trasmette al fabbricante una relazione sulla visita e, se sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.

7. Marcatura CE e dichiarazione UE di conformità

7.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la responsabilità dell’organismo notificato di cui al punto 5.2, il numero di identificazione di quest’ultimo, su ogni singolo imballaggio del prodotto fertilizzante dell’UE che soddisfa le prescrizioni applicabili del presente regolamento oppure, se esso è fornito senza imballaggio, su un documento di accompagnamento del prodotto fertilizzante dell’UE.

7.2. Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di conformità UE per un prodotto fertilizzante o tipo di prodotto fertilizzante dell’UE e la tiene, insieme alla documentazione tecnica, a disposizione delle autorità nazionali per cinque anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto fertilizzante dell’UE. La dichiarazione UE di conformità identifica il prodotto fertilizzante o il tipo di prodotto fertilizzante dell’UE per il quale è stata redatta.

7.3. Una copia della dichiarazione UE di conformità è messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta.

8. Disponibilità della documentazione relativa al sistema di qualità

Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali, per cinque anni dalla data in cui il prodotto fertilizzante dell’UE è stato immesso sul mercato:

— la documentazione di cui al punto 5.1.6;

— le informazioni riguardanti le modifiche di cui ai punti 5.5.1 e 5.5.2, quali approvate;

— le decisioni e le relazioni dell’organismo notificato di cui ai punti 5.5.3, 6.3.1 e 6.4.

9. Obbligo di informazione a carico degli organismi notificati

9.1. Ogni organismo notificato informa la propria autorità di notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualità rilasciate o ritirate e, periodicamente o su richiesta, rende disponibile a tale autorità l’elenco delle approvazioni dei sistemi di qualità rifiutate, sospese o altrimenti limitate.

9.2. Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualità da esso rifiutate, ritirate, sospese o altrimenti limitate e, su richiesta, delle approvazioni da esso rilasciate.

10. Rappresentante autorizzato

Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3, 5.2, 5.5.1, 7 e 8 possono essere adempiuti, per conto del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo rappresentante autorizzato, purché siano specificati nel mandato.

(1) Il diametro del disco deve sempre corrispondere al diametro interno del manicotto.

(2) NB: Quando i sei spezzoni periferici della miccia vengono tesi dopo l’assemblaggio, la miccia centrale deve rimanere leggermente allentata.