IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 121/1

REGOLAMENTO (UE) 2018/685 DELLA COMMISSIONE

del 3 maggio 2018

che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di abamectina, birra, fluopyram, fluxapyroxad, idrazide maleica, polvere di semi di senape e teflutrin in o su determinati prodotti

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, e l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a),

considerando quanto segue:

(1) Per quanto riguarda l’abamectina e l’idrazide maleica, i livelli massimi di residui (LMR) sono stati fissati nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Per quanto riguarda il fluopyram, al fluxapyroxad e al teflutrin, gli LMR sono stati fissati nell’allegato III, parte A, del medesimo regolamento. Per quanto riguarda la birra e la polvere di semi di senape non sono stati fissati LMR specifici e tali sostanze non sono state incluse nell’allegato IV di detto regolamento; si applica pertanto il valore di base di 0,01 mg/kg stabilito all’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del medesimo.

(2) Nel contesto di una procedura di autorizzazione dell’impiego sulle banane di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva abamectina, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR a norma dell’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(3) Per quanto riguarda il fluopyram, è stata presentata una domanda simile per la portulaca/porcellana. Per quanto riguarda il fluxapyroxad, è stata presentata una domanda simile per «ortaggi a radice e tubero tropicali», «altri ortaggi a radice e tubero, escluse le barbabietole da zucchero», cipolline, «cavoli a infiorescenza», cavoletti di Bruxelles, cavoli cappucci, «lattughe e insalate», «foglie di spinaci e simili», cicoria Witloof, «erbe fresche e fiori commestibili», carciofi, porri, «infusioni di erbe da radici», «spezie da radici e rizomi» e radici di cicoria. Per quanto riguarda il teflutrin, è stata presentata una domanda analoga per le carote.

(4) A norma dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005 è stata presentata una domanda per l’impiego del fluxapyroxad sugli agrumi. Il richiedente sostiene che gli usi autorizzati di tale sostanza su queste colture in Brasile determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che siano necessari LMR più elevati per evitare ostacoli commerciali all’importazione di tali prodotti.

(5) A norma dell’articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, tali domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.

(6) L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, analizzando in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha formulato pareri motivati sugli LMR proposti (2). L’Autorità ha trasmesso tali pareri ai richiedenti, alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.

(7) L’Autorità ha concluso nei suoi pareri motivati che, per quanto riguarda l’impiego del fluxapyroxad sugli agrumi, i dati forniti non sono sufficienti per fissare un nuovo LMR per l’intero gruppo. Conformemente tuttavia alle linee guida esistenti dell’Unione sull’estrapolazione degli LMR è opportuno fissare l’LMR per i pompelmi al livello già vigente per le arance dolci. Gli attuali LMR per gli agrumi dovrebbero pertanto essere mantenuti ai valori correnti tranne l’LMR per i pompelmi, che dovrebbe essere portato a 0,3 mg/kg.

(8) Per quanto riguarda tutte le altre domande, l’Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, in base a una valutazione dell’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L’Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l’esposizione lungo tutto l’arco della vita a queste sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l’esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

(9) Per l’idrazide maleica, l’Autorità ha presentato le conclusioni sul riesame inter pares della valutazione del rischio della sostanza attiva come antiparassitario (3). In tale contesto, l’Autorità ha raccomandato di aumentare gli LMR per le patate, l’aglio, gli scalogni e il latte.

(10) Le sostanze birra e polvere di semi di senape sono rispettivamente approvate come sostanze di base dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2090 della Commissione (4) e dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2066 della Commissione (5). Le condizioni d’uso di tali sostanze non dovrebbero determinare la presenza di residui in prodotti alimentari o mangimi che possano comportare rischi per il consumatore. È pertanto opportuno inserire tali sostanze nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005.

(11) Sulla base dei pareri motivati e delle conclusioni dell’Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(12) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.

(13) Le misure di cui presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 3 maggio 2018 Per la Commissione Il presidente Jean-Claude JUNCKER

(1) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.

(2) Relazioni scientifiche dell’EFSA disponibili online: http://www.efsa.europa.eu/it:

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for abamectin in bananas (Parere motivato sulla modifica del vigente livello massimo di residui di abamectina nelle banane). EFSA Journal 2017;15(10):4987 [24 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in purslanes (Parere motivato sulla modifica del vigente livello massimo di residui di fluopyram nella portulaca/porcellana). EFSA Journal 2017;15(9):4984 [22 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluxapyroxad in various crops (Parere motivato sulla modifica dei vigenti livelli massimi di residui per il fluxapyroxad in vari prodotti). EFSA Journal 2017;15(9):4975 [30 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for teflutrin in carrots (Parere motivato sulla modifica del vigente livello massimo di residui di teflutrin nelle carote). EFSA Journal 2017;15(10):5016 [21 pagg.].

(3) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide (Conclusioni sul riesame inter pares della valutazione del rischio della sostanza attiva idrazide maleica come antiparassitario). EFSA Journal 2016;14(6):4492 [22 pagg.].

(4) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2090 della Commissione, del 14 novembre 2017, che approva la birra come sostanza di base in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (GU L 297 del 15.11.2017, pag. 22).

(5) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2066 della Commissione, del 13 novembre 2017, che approva la polvere di semi di senape come sostanza di base in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (GU L 295 del 14.11.2017, pag. 43).