Direttiva 82/368/CEE del Consiglio, del 17 maggio 1982, recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai prodotti cosmetici



Gazzetta ufficiale n. L 167 del 15/06/1982 pag. 0001 - 0032

edizione speciale spagnola: capitolo 15 tomo 3 pag. 0148

edizione speciale portoghese: capitolo 15 tomo 3 pag. 0148

edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 12 pag. 0040

edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 12 pag. 0040



++++ CONSIGLIO DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 17 maggio 1982 recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici ( 82/368/CEE ) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE , visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 , vista la proposta della Commissione ( 1 ) , visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ) , visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ) , considerando che nel quadro dell ' applicazione della direttiva 76/768/CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici ( 4 ) , modificata dalla direttiva 79/661/CEE ( 5 ) , è risultato opportuno apportare alcune modifiche agli allegati II , III , IV e V ; considerando che , ai fini della tutela della sanità pubblica , è necessario adottare disposizioni che rendano obbligatoria un ' avvertenza sull ' etichetta dei prodotti cosmetici contenenti acido tioglicolico , suoi sali ed esteri ; considerando che l ' utilizzazione dell ' acqua ossigenata non è limitata ai coloranti d ' ossidazione per la tintura dei capelli e che occorre pertanto autorizzare la presenza di questa sostanza anche nei preparati per il trattamento dei capelli , con l ' obbligo di riportare sull ' etichetta alcune avvertenze allo scopo di tutelare la salute ; considerando che in determinate condizioni non è necessario indicare sull ' etichetta il tenore di formaldeide , quando questa sostanza non è impiegata come ingrediente del prodotto cosmetico ma è inevitabilmente presente come residuo del trattamento delle materie prime ; considerando che è opportuno precisare il campo di applicazione e/o l ' uso dell ' idrochinone ; considerando che occorre stabilire la concentrazione massima di potassa caustica o di soda caustica autorizzata nei prodotti per la depilazione ; considerando che è possibile prendere una decisione per quanto riguarda le sostanze elencate nell ' allegato IV ( parte prima ) della direttiva 76/768/CEE , in conformità del suo articolo 5 ; considerando che l ' allegato IV ( parti seconda e terza ) della stessa direttiva non concorda con l ' elenco dei coloranti effettivamente impiegati nella preparazione dei prodotti cosmetici e che è dunque opportuno aggiornarlo ; considerando che in base alle più recenti ricerche scientifiche e tecniche può stabilirsi un elenco delle sostanze autorizzate come conservanti ; considerando che è opportuno prevedere una procedura rapida per l ' aggiornamento degli allegati ; considerando che la presenza di tracce di sostanze il cui uso nei prodotti cosmetici è vietato in base all ' allegato II della direttiva 76/768/CEE è tecnicamente inevitabile anche osservando procedimenti corretti di fabbricazione e che pertanto è opportuno adottare alcune disposizioni a tale riguardo ; considerando che le versioni in lingua inglese , tedesca e olandese della direttiva 76/768/CEE contengono errori tipografici che è opportuno rettificare , HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA : Articolo 1 La direttiva 76/768/CEE è modificata conformemente alle disposizioni che seguono . Articolo 2 L ' allegato II è modificato come segue : - sostituire il titolo con : « Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici » ; - sostituire il n . 46 , bario ( sali di ) , con : « Bario ( sali di ) , salvo il solfato di bario , il solfuro di bario alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) , le lacche a base di solfato di bario e i pigmenti preparati con coloranti indicati nell ' allegato III ( parte seconda ) e nell ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) recanti l ' indice : 1 ( Ba ) » ; - sostituire il n . 191 , fluoridrico ( acido ) , con : « Fluoridrico ( acido ) , suoi sali , suoi composti complessi e gli idrofluoruri , salvo quelli nominati nell ' allegato III ( parte prima ) » ; - sostituire il n . 221 , mercurio e suoi composti , con : « Mercurio e suoi composti , salvo quelli nominati nell ' allegato V e nell ' allegato VI ( parte seconda ) » ; - sostituire il n . 268 , fenolo e suoi sali alcalini , tranne le eccezioni previste all ' allegato III , con : « Acido picrico » ; - sostituire il n . 321 , tiourea e suoi derivati , salvo quelli nominati nell ' allegato IV ( parte prima ) , con : « Tiourea e suoi derivati , salvo quello nominato nell ' allegato III ( parte prima ) » ; - sostituire il n . 350 , tetrabromosalicilanilidi , con : « Tetrabromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ; - sostituire il n . 351 , dibromosalicilanilidi [ per es . : metabromsalanum ( * ) e dibromsalanum ( * ) ] , con : « Dibromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ; - sostituire il n . 360 , olio di sassafras officinale Nees contenente safrolo , con : « Safrolo , salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a 100 ppm nel prodotto finito 50 ppm nei prodotti per la cura dei denti e della bocca , a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini » . Articolo 3 1 . L ' allegato III ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 1 della presente direttiva . 2 . L ' allegato III ( parte seconda ) è modificato come segue : a ) Rossi - Nella terza e nella sesta colonna sopprimere : - E 180 per il colorante n . 10 , corrispondente al n . 15 850 del color index ; - E 420 per il colorante n . 26 , corrispondente al n . 77 015 del color index . - Nella seconda colonna sostituire : 15 630 Ba con 15 630 : 1 ( Ba ) , 15 630 Sr con 15 630 : 3 ( Sr ) , 15 865 Sr con 15 865 : 3 ( Sr ) , 45 170 Ba con 45 170 : 1 ( Ba ) . b ) Arancioni e gialli - Per il colorante n . 23 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 395 con 45 396 . c ) Verdi e blu - Per il colorante n . 4 , corrispondente al n . 44 090 del color index , inserire il n . E 142 nella terza e nella sesta colonna . d ) Violetti , bruni , neri e bianchi - Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 005 del color index . - Nella terza e nella sesta colonna sopprimere rispettivamente « parte di E 153 » ed « E 153 » per i coloranti nn . 12 e 13 , corrispondenti ai nn . 77 266 e 77 267 del color index . - Aggiungere il numero d ' ordine 26 e inserire in corrispondenza di esso , nella terza e nell ' ultima colonna , il n . E 153 . e ) Nota ( 4 ) in calce - Aggiungere il seguente periodo : « Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva . » Articolo 4 1 . L ' allegato IV ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 2 della presente direttiva . 2 . L ' allegato IV ( parte seconda ) è modificato come segue : a ) Rossi - Sopprimere i seguenti coloranti : Numero d ' ordine * Numero del color index * 2 * 12 350 * 3 * 12 385 * 14 * 75 580 * - Per il numero d ' ordine 5 , sostituire nella seconda colonna i nn . 15 500 e 15 500 Ba con 17 200 e sopprimere l ' indicazione relativa al campo d ' applicazione nella quarta colonna . - Per il colorante n . 6 , sostituire nella seconda colonna 15 585 Ba con 15 585 : 1 ( Ba ) . b ) Arancioni e gialli - Per il numero d ' ordine 2 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 340 del color index con 40 850 e aggiungere nella terza e nella sesta colonna il n . E 161 g . d ) Violetti , bruni , neri e bianchi - Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 718 del color index . e ) Nota ( 4 ) in calce - Aggiungere il seguente periodo : « Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva » . 3 . L ' allegato IV ( parte terza ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 3 della presente direttiva . Articolo 5 Nell ' allegato V : - sostituire il punto : 2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato III , parte prima ) con : « 2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato VI , parte prima ) » ; - sostituire il punto : 5 . Stronzio e suoi sali , esclusi quelli dei coloranti di cui all ' allegato III , parte seconda , e all ' allegato IV , parte seconda e parte terza con : « 5 . Stronzio e suoi sali , esclusi il solfuro di stronzio alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) e i sali di stronzio dei coloranti di cui all ' allegato III ( parte seconda ) e all ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) e recanti l ' indice : 3 ( Sr ) » ; - sostituire il punto : 6 . Zirconio e suoi derivati con : « 6 . Zirconio e suoi composti » ; - agiungere : « 10 . Cloroformio 11 . Idrochinone , come agente schiarente della pelle » . Articolo 6 È aggiunto un allegato VI , in cui si elencano le sostanze autorizzate come conservanti nella fabbricazione dei prodotti cosmetici , alle condizioni stabilite in detto allegato e nella sua premessa . Articolo 7 L ' articolo 4 è sostituito dal testo seguente : « Articolo 4 1 . Fatti salvi gli obblighi generali loro imposti dall ' articolo 2 , gli Stati membri vietano l ' immissione in commercio dei prodotti cosmetici che contengono : a ) ( immutato ) b ) ( immutato ) c ) ( immutato ) d ) ( immutato ) e ) conservanti diversi da quelli elencati nella parte prima dell ' allegato VI ; f ) conservanti elencati nella parte prima dell ' allegato VI , oltre i limiti stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate , a meno che non vengano usate altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto . 2 . Si tollera la presenza di tracce delle sostanze elencate nell ' allegato II a condizione che essa sia tecnicamente inevitabile , nonostante l ' osservanza di procedimenti corretti di fabbricazione e purchù sia conforme all ' articolo 2 » . Articolo 8 L ' articolo 5 è sostituito dal testo seguente : « Articolo 5 Sino al 31 dicembre 1985 , gli Stati membri autorizzano l ' immissione in commercio dei prodotti cosmetici che contengono : a ) ( immutato ) b ) ( immutato ) c ) ( immutato ) d ) i conservanti elencati nella parte seconda dell ' allegato VI , nei limiti stabiliti e alle condizioni indicate ; tali sostanze possono tuttavia essere utilizzate in altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto . A decorrere dal 1° gennaio 1986 tali sostanze , coloranti e conservanti saranno : - o definitivamente autorizzati ; - o definitivamente vietati ( allegato II ) ; - o mantenuti per un periodo determinato nell ' allegato IV o VI ; - o soppressi da tutti gli allegati » . Articolo 9 All ' articolo 6 , paragrafo 1 , lettera d ) , i termini « allegati III e IV » sono sostituiti da « allegati III , IV e VI » . Articolo 10 L ' articolo 8 è sostituito dal testo seguente : « Articolo 8 1 . ( immutato ) 2 . Con la stessa procedura vengono adottate , previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia , su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro , le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico gli allegati dal II al VI . Tuttavia , per quanto riguarda gli allegati dal III al VI , questa procedura sarà applicabile fino al 31 dicembre 1988 . Al più tardi sei mesi prima di tale data il Consiglio , deliberando all ' unanimità su proposta della Commissione , adotta le opportune disposizioni » . Articolo 11 È inserito l ' articolo seguente : « Articolo 8 bis 1 . In deroga all ' articolo 4 e fermo restando l ' articolo 8 , paragrafo 2 , uno Stato membro può autorizzare nel suo territorio l ' impiego di altre sostanze che non figurano negli elenchi delle sostanze autorizzate per determinati prodotti cosmetici specificati nell ' autorizzazione nazionale , semprechù siano osservate le seguenti condizioni : a ) l ' autorizzazione deve essere limitata ad un periodo di tre anni al massimo ; b ) lo Stato membro deve esercitare un controllo ufficiale sui prodotti cosmetici fabbricati mediante la sostanza o il preparato di cui ha autorizzato l ' impiego ; c ) i prodotti cosmetici così fabbricati devono recare un ' indicazione particolare che sarà definita nell ' autorizzazione . 2 . Lo Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati membri il testo di qualsiasi decisione di autorizzazione presa in virtù del paragrafo 1 , entro il termine di due mesi a decorrere dalla data in cui tale decisione è entrata in vigore . 3 . Prima dello scadere del termine di tre anni previsto nel paragrafo 1 , lo Stato membro può depositare presso la Commissione una domanda di iscrizione , in un elenco di sostanze autorizzate , della sostanza che abbia ottenuto un ' autorizzazione nazionale in virtù del paragrafo 1 . Lo Stato membro in questione fornisce contemporaneamente i documenti che ritiene possano giustificare tale iscrizione e indica gli usi a cui destinata la sostanza o la materia . Entro un termine di diciotto mesi a decorrere dal deposito della domanda si decide , in base alle più recenti conoscenze scientifiche e tecniche , previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro , e in base alla procedura prevista all ' articolo 10 , se la sostanza in questione può essere iscritta in un elenco di sostanze autorizzate , ovvero se l ' autorizzazione nazionale deve essere revocata . In deroga al paragrafo 1 , lettera a ) , l ' autorizzazione nazionale resta in vigore finchù non sarà stata presa una decisione sulla domanda di iscrizione » . Articolo 12 1 . La versione inglese è rettificata conformemente all ' allegato 5 . 2 . La versione tedesca è rettificata conformemente all ' allegato 6 . 3 . La versione olandese è rettificata conformemente all ' allegato 7 . Articolo 13 1 . Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per garantire che dal 1° gennaio 1986 nù i fabbricanti nù gli importatori stabiliti nella Comunità immettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva . 2 . Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie affinchù i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano più essere venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1987 . Articolo 14 1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1983 . Essi ne informano immediatamente la Commissione . 2 . Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva . Articolo 15 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva . Fatto a Bruxelles , addì 17 maggio 1982 . Per il Consiglio Il Presidente P . de KEERSMAEKER ( 1 ) GU n . C 165 del 2 . 7 . 1979 , pag . 52 . ( 2 ) GU n . C 175 del 14 . 7 . 1980 , pag . 88 . ( 3 ) GU n . C 83 del 2 . 4 . 1980 , pag . 7 . ( 4 ) GU n . L 262 del 27 . 9 . 1976 , pag . 169 . ( 5 ) GU n . L 192 del 31 . 7 . 1979 , pag . 35 . ALLEGATO 1 « ALLEGATO III PARTE PRIMA ELENCO DELLE SOSTANZE IL CUI USO È VIETATO NEI PRODOTTI COSMETICI , SALVO IN DETERMINATI LIMITI E CONDIZIONI Numero d ' ordine * Sostanze * Restrizioni * Campo di applicazione e/o uso * Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito * Altre limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta * a * b * c * d * e * f * 1 * Acido borico * a ) Talchi * a ) 5 % * a ) Da non usare nei prodotti destinati alla cura dei bambini al di sotto dei 3 anni . * a ) Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . * * * b ) Prodotti per la cura della bocca * b ) 0,5 % * * * * * c ) Altri prodotti * c ) 3 % * * * 2 * Acido tioglicolico , suoi sali ed esteri * a ) Prodotti per l ' arricciatura e la stiratura dei capelli : * a ) * * a ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . * * * - uso generale * - 8 % pronto per l ' uso pH * 9,5 * * * * * - uso professionale * - 11 % pronto per l ' uso pH * 9,5 * * - Solo per uso professionale . * * * b ) Prodotti per la depilazione * b ) 5 % pH * 12,7 * * b ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . * * * c ) Altri prodotti per il trattamento dei capelli , destinati ad essere eliminati dopo l ' applicazione * c ) 2 % percentuali calcolate in acido tioglicolico * * c ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . * 3 * Acido ossalico , suoi esteri e suoi sali alcalini * Prodotti per i capelli * 5 % * * Solo per uso professionale . * 4 * Ammoniaca * * 6 % calcolato in NH3 * * Superiore al 2 % : contiene ammoniaca . * 5 * Tosylchloramidum natricum ( * ) * * 0,2 % * * * 6 * Clorati di metalli alcalini * a ) Dentifrici * a ) 5 % * * * * * b ) Altri usi * b ) 3 % * * * 7 * Cloruro di metilene * * 35 % ( In caso di miscela con 1 , 1 , 1 tricloroetano , la concentrazione totale non può superare il 35 % ) * Contenuto massimo di impurità : 0,2 % * * 8 * Diamminobenzeni ( orto , meta ) , loro derivati sostituiti all ' azoto e loro sali nonchù derivati del paradiamminobenzene sostituiti all ' azoto ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 6 % calcolato in base libera * * * * * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . * * * * * * Contiene diamminobenzeni . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . * * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminobenzeni . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . * 9 * Diamminotolueni , loro derivati sostituiti all ' azoto e loro sali ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 10 % calcolato in base libera * * * * * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . * * * * * * Contiene diamminotolueni . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . * * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminotolueni . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . * 10 * Diamminofenoli ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 10 % calcolato in base libera * * * * * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . * * * * * * Contiene diamminofenoli . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . * * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminofenoli . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . * 11 * Dichlorophenum ( * ) * Usi diversi dall ' impiego come conservante * 0,5 % * * Contiene diclorofene . * 12 * Acqua ossigenata * Preparati per il trattamento dei capelli * 12 % di H2O2 ( 40 volumi ) * * Contiene acqua ossigenata . Evitare il contatto della sostanza con gli occhi . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * 13 * Formaldeide * Preparati per indurire le unghie * 5 % calcolato in aldeide formica * * Proteggere le pipite con una sostanza grassa . * * * * * * Contiene formaldeide ( 2 ) * 14 * Idrochinone ( 3 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 2 % * * * * * a ) uso generale * * * a ) Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . * * * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * * * * * * Contiene idrochinone . * * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene idrochinone . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * 15 * Potassa caustica o soda caustica * a ) Prodotti solventi delle pipite delle unghie * a ) 5 % in peso ( 4 ) * * a ) Contiene un agente alcaline . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . Da tenere lontano dai bambini . * * * b ) Prodotti per la stiratura dei capelli : * b ) * * b ) * * * 1 . uso generale * 1 . 2 % in peso ( 4 ) * * 1 . Contiene un agente alcalino . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . Da tenere lontano dai bambini . * * * 2 . uso professionale * 2 . 4,5 % in peso ( 4 ) * * 2 . Solo per uso professionale . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . * * * c ) Regolatore del pH * c ) sino a pH 12,7 * * c ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . * * * - Prodotti per la depilazione * * * * * * d ) Altri usi come regolatore del pH * d ) sino a pH 11 * * * 16 * (...)- Naftolo * Tintura per i capelli * 0,5 % * * Contiene (...)- Naftolo * 17 * Nitrito di sodio * Anticorrosivo * 0,2 % * Da non usare con le ammine secondarie e/o terziario o altre sostanze che formino nitroammine . * * 18 * Nitrometano * Anticorrosivo * 0,3 % * * * 19 * Fenolo e suoi sali alcalini * Saponi e preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * 1 % calcolato in fenolo * * Contiene fenolo . * 20 * Pirogallolo ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 5 % * * * * * a ) uso generale * * * a ) Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . * * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * * * * * * Contiene pirogallolo . * * * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene pirogallolo . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * 21 * Chinino e suoi sali * a ) Preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * a ) 0,5 % calcolato in chinino-base * * * * * b ) Lozioni per i capelli * b ) 0,2 % calcolato in chinino-base * * * 22 * Resorcina ( 3 ) * a ) Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * a ) 5 % * * a ) * * * 1 . uso generale * * * 1 . Contiene resorcina . Sciacquare bene i capelli dopo l ' applicazione . * * * * * * Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . * * * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * ( 1 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l ' unità . ( 2 ) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 % . ( 3 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 . ( 4 ) La somma dei due idrossidi è espressa in peso come idrossido di sodio . * * 2 . uso professionale * * * 2 . Solo per uso professionale . Contiene resorcina . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . * * * b ) Lozioni per i capelli e preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * b ) 0,5 % * * b ) Contiene resorcina . * 23 * a ) Solfuri alcalini * a ) Prodotti per la depilazione * a ) 2 % calcolato in zolfo pH *12,7 * * a ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . * * b ) Solfuri alcalino-terrosi * b ) Prodotti per la depilazione * b ) 6 % calcolato in zolfo pH *12,7 * * b ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . * 24 * Sali di zinco idrosolubili , tranne lo zinco solfofenato e lo zinco piritione * * 1 % calcolato in zinco * * * 25 * Zinco solfofenato * Deodoranti , antitraspiranti e lozioni astringenti * 6 % calcolato in percentuale di sostanza anidra * * Evitare il contatto con gli occhi . * 26 * Monofluorofosfato di ammonio * Prodotti per la cura della bocca * 0,15 % calcolato in F . In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato , la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato di ammonio . * 27 * Monofluorofosfato di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di sodio . * 28 * Monofluorofosfato di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di potassio . * 29 * Monofluorofosfato di calcio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di calcio . * 30 * Fluoruro di calcio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di calcio . * 31 * Fluoruro di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di sodio . * 32 * Fluoruro di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di potassio . * 33 * Fluoruro di ammonio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di ammonio . 34 * Fluoruro di alluminio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di alluminio . * 35 * Fluoruro stannoso * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro stannoso . * 36 * Idrofluoruro di cetilammina ( idrofluoruro di esadecilammina ) * idem * 0,15 % idem * * Contiene idrofluoruro di cetilammina * 37 * Diidrofluoruro di bis -( idrossietil ) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene diidrofluoruro di bis-(idrossietil ) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina . * 38 * Diidrofluoruro di N,N',N'-tri ( poliossietilene )-N-esade-cil-propilenediammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene diidrofluoruro di N,N',N'-tri ( poliossietilene )-N-esadecil-propilenediammina . * 39 * Idrofluoruro di ottadecenilammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene idrofluoruro di ottadecenilammina . * 40 * Silicofluoruro di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di sodio * 41 * Silicofluoruro di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di potassio . * 42 * Silicofluoruro di ammonio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di ammonio . * 43 * Silicofluoruro di magnesio * idem * 0,15 % * * Contiene silicofluoruro di magnesio . * 44 * Bis ( idrossimetil )-1,3 tione-2 imidazolidina * Preparato per il trattamento dei capelli * fino al 2 % * Vietato nei generatori aerosol ( Spray ) * Contiene bis ( idrossimetil )-1,3 tione-2 imidazolidina . * 45 * Alcole benzilico * Solventi , profumi e composizioni profumanti » * * * * ( 1 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l ' unità . ( 2 ) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 % . ( 3 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 . ( 4 ) La somma dei due idrossidi è espressa in peso come idrossido di sodio . ALLEGATO 2 « ALLEGATO IV PARTE PRIMA ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORIAMENTE Numero d ' ordine * Sostanze * Restrizioni * Campo di applicazione e/o uso * Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito * Altre limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta * a * b * c * d * e * f * 1 * Alcole metilico * Come denaturante per gli alcoli etilico e isopropilico * 5 % calcolato in % degli alcoli etilico e isopropilico * * * 2 * Estere monoglicerico dell ' acido para-amminobenzoico * * 5 % * * Contiene monogliceride para-amminobenzoico . * 3 * Idrossi-8-chinoleina e suo solfato * Stabilizzante dei perossidi * 0,3 % calcolato come base * Da non usare nei prodotti utilizzati dopo i bagni di sole . Neppure nei talchi per i bambini al di sotto dei 3 anni . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . * 4 * 1,1,1 tricloroetano ( metilcloroformio ) * Per generatori aerosol * 35 % * * Non vaporizzare in direzione di una fiamma o di un corpo incandescente . * * * * In caso di miscela con il cloruro di metilene , la concentrazione totale non può superare il 35 % * * * 5 * 3,4',5 Tribromosalicilanilide [ tribromsalanum ( * ) ] * Saponi * 1 % * Criteri di purezza : * Contiene tribromosalicilanilide . * * * * * 3,4',5 tribromosalicilanilide : 98,5 % minimo * * * * * * Altri bromosalicilanilidi : 1,5 % massimo . * * * * * * 4',5 dibromosalicilanilide : 0,1 % massimo . * * * * * * Bromuro inorganico : 0,1 % massimo , espresso in Na Br » . * * ALLEGATO 3 « ALLEGATO IV PARTE TERZA A . ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PER I PRODOTTI COSMETICI CHE NON VENGONO IN CONTATTO CON LE MUCOSE Rossi 11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 , 18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 , Acid Red 195 . Arancioni e gialli 11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 , 13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 , 21 230 , 71 105 . Blu e verdi 10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 , 62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 , 77 420 , blu di bromotimolo , verde di bromocresolo . Violetti , bruni , neri , bianchi 12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 , 51 319 , 61 710 , Brown FK . B . ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PER I PRODOTTI COSMETICI CHE VENGONO SOLO BREVEMENTE IN CONTATTO CON LA PELLE Rossi 11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 , 12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 , 18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 , 28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 , 62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 , 73 915 , Pigment Red 144 , Pigment Red 166 , Pigment Red 170 , Pigment Red 188 . Gialli e arancioni 11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 , 11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 , 14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 , 21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 , 22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 , 29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 , 75 660 , 77 199 , 77 878 , Acid Yellow 127 , Pigment Yellow 93 , Pigment Yellow 98 , Pigment Orange 31 , 77 955 . Blu e verdi 12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 , 42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 , 61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 , 62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 , Solvent Blue 2 , Solvent Blue 19 , Acid Blue 82 , Acid Blue 181 , Acid Blue 272 . Violetti , bruni , neri , bianchi 14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 , 25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 , 50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , Acid Brown 19 , Acid Brown 82 , Disperse Violet 23 , Acid Brown 104 , Acid Brown 106 , Pigment Violet 37 , Pigment Brown 30 » . ALLEGATO 4 « ALLEGATO VI ELENCO DEI CONSERVANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI PREMESSA 1 . Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microorganismi . 2 . Le sostanze contrassegnate dal simbolo ( + ) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto , ad esempio : come deodorante nei saponi o come agente antiforfora negli shampoo . 3 . Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono possedere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione , come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli . Queste sostanze non figurano nel presente allegato . 4 . Nel presente elenco si intendono per : - sali : i sali dei cationi sodio , potassio , calcio , magnesio , ammonio e le etanolammine ; degli anioni cloruro , bromuro , solfato , acetato ; - esteri : gli esteri di metile , etile , propile , isopropile , butile , isobutile , fenile . PARTE PRIMA ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI Numero d ' ordine * Sostanze * Concentrazione massima autorizzata * Limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta * a * b * c * d * e * 1 * Acido benzoico , suoi sali ed esteri ( + ) * 0,5 % ( acido ) * * * 2 * Acido propionico e suoi sali ( + ) * 2 % ( acido ) * * * 3 * Acido salicilico e suoi sali ( + ) * 0,5 % ( acido ) * Da non usare nei preparati per bambini al di sotto dei 3 anni , esclusi gli shampoo . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni ( 1 ) . 4 * Acido sorbico e suoi sali ( + ) * 0,6 % ( acido ) * * * * * In caso di miscela con gli esteri la concentrazione massima resta stabilita allo 0,6 % * * * 5 * Formaldeide e paraformaldeide ( + ) * 0,2 % ( salvo per l ' igiene della bocca ) Vietato nei generatori aerosol , escluse le schiume . * Contiene formaldeide ( 2 ) . * * * 0,1 % ( igiene della bocca ) * * * * * concentrazioni espresse in formaldeide libera * * * 6 * 2,2'-diidrossi-3,3',5,5',6,6'-esaclorodifenil-metano ( + ) ( esaclorofene ) * 0,1 % * Vietato nei prodotti per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni e in quelli per l ' igiene intima . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . Contiene esalorofene . * esaclorofene . * 7 * O-fenilfenolo e suoi sali ( + ) * 0,2 % * * * * * espresso in fenolo * * * 8 * Piridin-1-ossi-2-tiolo , sali di zinco ( + ) ( zinco piritione ) * 0,5 % * Autorizzato nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione , vietato nei prodotti per l ' igiene della bocca . * * 9 * Solfiti e bisolfiti inorganici ( + ) * 0,2 % * * * * * espresso in SO2 libero * * * 10 * Iodato di sodio * 0,1 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * * 11 * 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanolo-2 ( Clorobutanolo ) * 0,5 % * Vietato nei generatori aerosol , escluse le schiume . * Contiene clorobutanolo . * 12 * Acido p-idrossibenzoico , suoi sali ed esteri ( + ) * 0,4 % ( acido ) per un estere * * * * * 0,8 % ( acido ) per le miscele di esteri * * * ( 1 ) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l ' igiene dei bambini al di sotto dei tre anni e che restano a contatto prolungato con la pelle . ( 2 ) Soltanto se la concentrazione è superiore allo 0,05 % . PARTE SECONDA ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI PROVVISORIAMENTE Numero d ' ordine * Sostanze * Concentrazione massima autorizzata * Limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta * a * b * c * d * e * 1 * 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano ) * 0,2 % * * * 2 * Acido borico ( + ) * a ) 0,5 % * a ) Prodotti per l ' igiene della bocca * * * * b ) 3,0 % * b ) Altri prodotti * * 3 * Etere p-clorofenilglicerico ( + ) ( clorfenesine ) * 0,5 % * * * 4 * Acido deidroacetico e suoi sali * 0,6 % ( acido ) * * * 5 * Acido formico ( + ) * 0,5 % ( acido ) * * * 6 * Acido p-idrossibenzoico , estere benzilico * 0,1 % ( acido ) * * * 7 * 1,6-di ( 4-amidinofenossi)-n-esano ( esamidina ) e suoi sali ( compresi l ' isetionato e il p-idrossibenzoato ) ( + ) * 0,1 % * * * 8 * 1,6-di ( 4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano ( dibromoesamidina ) e suoi sali ( compreso l ' isetionato ) * 0,1 % * * * 9 * 1,3-di ( 4-amidino-2-bromofenossi)-n-propano ( dibromopropamidina ) e suoi sali ( compreso l ' isetionato ) * 0,1 % * * * 10 * Tiosalicilato di etilmercurio , sale sodico ( tiomersale ) * 0,007 % ( in Hg ) * Unicamente per i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi . * Contiene tiosalicilato di etilmercurio , sale sodico . * * * In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dalla presente direttiva , la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % * * * 11 * Fenilmercurio e suoi sali ( compreso il borato ) * idem * idem * Contiene composti fenilmercurici . * 12 * Esteri dell ' acido sorbico ( + ) * 0,6 % ( acido ) * * * * * In caso di miscela con l ' acido e i suoi sali la concentrazione massima resta stabilita allo 0,6 % * * * 13 * Acido undecilinico : sali , esteri , amido , mono e dietanolamidi e sulfosuccinati ( + ) * 0,2 % ( acido ) * * * 14 * Acido usnico e suoi sali ( + ) ( compreso il sale di rame ) * 0,2 % * * * 15 * Ammino-5-bis ( etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina ( + ) ( esetidina ) * 0,2 % * * * 16 * Benzilformale * 0,2 % * * * 17 * 2-benzil-4-clorofenolo * 0,2 % * * * 18 * 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano ( + ) * 0,1 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione * * 19 * 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo ( bronopol ) ( + ) * 0,1 % * * * 20 * 3,3'-dibromo-5,5'-dicloro-2,2' -diidrossidifenilmetano ( + ) * 0,1 % * * * 21 * Tetrabromo-o-cresolo ( + ) * 0,3 % * * * 22 * Cloracetammide * 0,3 % * * Contiene cloracetammide . * 23 * Alcole dicloro-3,4-benzilico ( + ) * 0,15 % * * * 24 * Alcole dicloro-2,4-benzilico ( + ) * 0,15 % * * * 25 * 3,4,4'-triclorocarbanilide ( + ) ( triclorocarbano ) * 0,2 % * * * 26 * p-cloro-m-cresolo ( + ) * 0,2 % * * * 27 * 4,4'-dicloro-3-(trifluoro-metil)-carbanilide ( + ) ( alocarbano ) * 0,3 % * Concentrazione massima nei generatori aerosol : 0,2 % * * 28 * 2,2,4'-tricloro-2' idrossidifeniletere ( + ) ( triclosan ) * 0,3 % * * * 29 * Diclorofene * 0,2 % * * Contiene diclorofene . * 30 * N-(triclorometiltio ) cicloexen-4-di carbossimide 1,2 ( + ) ( Captan ) * 0,5 % * * * 31 * Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6 esano ( + ) : acetato , gluconato e cloridrato ( cloresidina ) * 0,3 % * * * 32 * Paraclorometaxilenolo ( + ) * 0,5 % * * * 33 * 2,4-dicloro-3,5-dimetilfenolo ( + ) ( Dicloro-metaxilenolo ) * 0,1 % * * * 34 * 8-idrossichinoleina e suoi sali ( + ) * 0,3 % * Da no usare nei prodotti utilizzati dopo i bagni di sole . Neppure nei talchi per i bambini al di sotto dei 3 anni . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . * 35 * Tri ((...)- idrossietil)-esaidrotriazina * 0,3 % * * Contiene Tri ((...)- idrossietil)-esaidrotriazina . * 36 * Imidazolidimilurea ( + ) * 0,6 % * * * 37 * Isopropil-m-cresolo * 0,1 % * * * 38 * N-metilolcloracetammide * 0,3 % per la clorocetammide * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * * 39 * Monometiloldimetilidantoina ( + ) * 0,2 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * Contiene formaldeide ( 1 ) . * * * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * * 40 * N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico - ( piritione sodico ) ( + ) * 0,5 % * * * 41 * 2,2'-ditiobispiridin-1,1'-diossido ( prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio ) ( + ) ( piritione disolfuro + solfato di magnesio ) * 0,5 % * * * 42 * Poliesametilendiguanide cloridrato ( + ) * 0,3 % * * * 43 * 2-fenossietanolo ( + ) * 1,0 % * * * 44 * Esametilentetramina ( + ) ( metenamina ) * 0,2 % * * Contiene formaldeide ( 1 ) . * * * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * * 45 * 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one + 2-metil-4-isotiazolin-3-one + cloruro di magnesio e nitrato di magnesio * 0,005 % ( di una miscela in proporzione di 3:1 di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one-2-metil-4 - isotiazolin-3-one ) * * * 46 * N-ossido di 2-idrossipiridina ( + ) * 0,5 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * * 47 * Canfosolfonato di bis ( N-oxopiridil-2-tio)-alluminio ( Camsilato di alluminio piritione ) * 0,2 % * * * 48 * Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azonia adamantano ( Dowicil 200 ) * 0,2 % * * * 49 * 1-imidazolil-1-(4-clorofenossi ) * 0,5 % * * * * 3,3-dimetilbutan-2-one ( + ) * * * * 50 * Dimetilolo , dimetilidantoina ( + ) * 0,2 % * * Contiene formaldeide ( 1 ) . * * * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * * 51 * Alcole benzilico ( + ) * 1,0 % * * * 52 * Acetato di dodecilguanidina ( + ) * 0,5 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * * * * 0,1 % * Per gli altri usi . * * 53 * Cloruro di disobutilfenossietossietil - dimetilbenzilammonio ( + ) * 0,1 % * * * 54 * Cloruro , bromuro , saccarinato di alchil ( C8-C18 ) dimetilbenzilammonio ( + ) * 0,5 % * * * 55 * Bromuro e cloruro di alchil ( C12-C22 ) trimetilammonio ( + ) * 0,1 % * * * 56 * Fenossipropanolo * 1,0 % * * * 57 * 1-idrossi-4-metile-6(-2,4,4-trimetilpentil ) 2-biridone e suo sale monoetanolamminico * 1,0 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * * * * 0,5 % * Per gli altri usi . * * 58 * 3-eptil-2-(3-eptil-4-tiazolin-2-ilidenemetil )- 4-metiltiazolinio ( ioduro di ) * 0,002 % * Creme , lozioni da toletta , shampoo » . * * ( 1 ) Soltanto se la concentrazione è superiore allo 0,05 % ALLEGATO 5 Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 1 « ANNEX II ( the following points read as indicated ) : 2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide ( acetylcholine ) and its salts 5 . [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid and its salts 29 . 2-Amino-1,2-bis ( 4-methoxyphenyl ) ethanol and its salts 34 . Imperatorin ( 9-(3-methylbut-2-enyloxy ) furo [3,2-g] chromen-7-one ) 39 . Antibiotics , with the exception of that given in Annex V 42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a , 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de , g] quinoline-10,11-diol ) and its salts 48 . Benzimidazol-2(3H)-one 49 . Benzazepines and benzodiazepines 50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate ( amylocaine ) and its salts 51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate ( benzamine ) and its salts 52 . Isocarboxazid* 72 . Nitroderivatives of carbazole 80 . Diphenoxylate* hydrochloride 86 . N,N-bis ( 2-chloroethyl ) methylamine N-oxide and its salts 91 . Chlormezanone* 95 . 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan 1,3-dione ( chlorophacinone - ISO ) 112 . 2-(...)-Cyclohexylbenzyl ( N,N,N,N', -tetraethyl ) trimethylenediamine ( phenetamine ) 117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine 119 . 5-((...)-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin 120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . pentamethonium bromide* 121 . N,N'-[(Methylimino ) diethylene] bis ( ethyldimethylammonium ) salts , e.g . azamethonium bromide* 124 . N,N'-Hexamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . hexamethonium bromide* 128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts 131 . O,O'-Diethyl O-4 nitrophenyl phosphorothioate ( parathion - ISO ) 132 . [Oxalylbisiminoethylene )] bis [( o-chlorobenzyl ) diethylammonium] salts , e.g . ambenomium cloride* 143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl ) propyl benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts 156 . N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N, N-diisopropylmethylammonium salts , e.g . isopropamide iodide* 160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone 196 . ( 1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10, 10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8, 8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene ( endrin - ISO ) 204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl ) acetate and salts of the acid 207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3 '- ( 3-methylthiopropylidene ) dicoumarin 214 . Decamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . decamethonium bromide 217 . (...)- Santonin [( 3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5, 5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8-dione] 234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenul-2H,5H, pyrano [3,2-c]-[1] benzopyran-5-one ( cyclocoumarol ) 243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin 271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione ) 276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO ) 284 . (...)- Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform ( levophacetoperane ) and its salts 307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its derivatives . . . ) and their salts ( rest of entry is correct ) 313 . Xylometazoline* and its salts 346 . 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl ) amino] ethyldimethylamine maleate 358 . Furo [3,2-g] chromen-7-one and its . . . ( rest of entry is correct ) ALLEGATO 6 Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 2 « Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt : ANHANG II 51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat 67 . Phenylbutazonum* 72 . Nitroderivate des Carbazols 81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat ) 128 . 2-Diathylaminoaethyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze 130 . 3-Diaethylaminopropyl-cinnamat 132 . N,N'-Bis -( diaethyl )-N,N'-bis - ( o-chlorbenzyl )-N,N'-(4,5-dioxo-3, 6-diaza-octamethylen )-diammonium-Salze ( z.B . Ambenonii chloridum* ) 143 . 1,1-Bis -( dimethylaminomethyl )-propyl-benzoat ( Amydricaine ) und seine Salze 156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl )- . . . 196 . . . . ( Endrin ) 204 . AEthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl )- . . . 216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff ( Apronalid ) 234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on ( Cyclocumarol ) 254 . Acenocoumarolum* 281 . Physostigna venenosum Balf . 284 . ( - ) -L-Threo-(...)-phenyl-2-piperidinomethanol - acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze 318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss . 340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate 341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin 347 . Pyribenzaminum* 351 . Dibromsalicylanilide . . . 358 . Eurocumarine [z.B . Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen] , ausgenommen normale Gehalte in natuerlichen aetherischen OElen ANHANG III - Teil 2 d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : * Nr . 21 * 77 891 * E 171 , Titandioxid ( und seine Gemische mit Glimmer ) * Nr . 23 * 75 170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel * ANHANG IV - Teil 2 Fussnote 2 zur ueberschrift : . . . , dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf , die mit den Schleimhaeuten des Auges in Beruehrung kommen koennen . . . d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : * Nr . 6 * 77 163 * Wismutoxichlorid ( und seine Verbindungen mit Glimmer ) * ANHANG V 4 . p-Phenylendiamin und seine Salze ALLEGATO 7 Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 3 « BIJLAGE II * Wordt gelezen : * 15 . . . . Rouwolfia * Rauwolfia * 34 . . . . genzopyran * benzopyran * 182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide * 215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga ipecacuanha Baill . * 220 . Babituurzuur * Barbituurzuur * 221 . . . . bijlage IV * bijlagen IV en V * 250 . . . . alkalische zouten * alkalizouten 268 . . . . alkalische zouten * alkalizouten * 291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus * 314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen * 315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof * 340 . p-butyltert . - * p-tert . butyl . . . * 341 . p-butyl tert . - * p-tert . butyl . . . »