N.L382/228 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 31.12.85
DIRETTIVA DELCONSIGLIO
del31dicembre1985
concernenteildivietodell'utilizzazioneditalunesostanzeadazioneormonicanelleproduzioni
animali
(85/649/CEE)
ILCONSIGLIO DELLECOMUNITÀ EUROPEE , considerando cheèpertantoopportunovietarel'utiliz­
zazionedellesostanzeormonicheperl'ingrasso;chela
somministrazione ditalunesostanzepuòessereauto­
rizzataafinalitàterapeutiche ,madeveessererigorosa­
mentecontrollata,perevitaredeviazionidiutilizza­
zioni;vistoiltrattatocheistituiscelaComunitàeconomica
europea,inparticolarel'articolo43,
vistalapropostadellaCommissione ,
vistoilpareredelParlamentoeuropeo(!),
vistoilpareredelComitatoeconomicoesociale(2),considerando altresìcheglianimalivivisottopostia
talitrattamentielecarnidaessiprovenientinon
possonoessereoggetto,inlineadimassima,di
scambi,datiirischichenerisulterebbero perl'effica­
ciadelcontrollodell'insiemedelregime;chesi
potrannotuttaviaprevederederogheataledivieto,in
funzionedellegaranziechepotrannoesseredate;
considerando chelasomministrazione ditalune
sostanzeadazioneormonicaadanimalidaaziendaè
attualmentedisciplinatainmanieradifferentenegli
statimembri;che,sel'incidenzaditalisostanzesulle
condizionidell'allevamento èevidente,leloroconse­
guenzesullasaluteumanasonovalutatedifferente­
mentedallenormativenazionali;chetaledivergenza
dàluogoadunadistorsionedellecondizionidicon­
correnzatraproduzionichesonooggettodiorganiz­
zazionicomunideimercati,nonchéaconsiderevoli
ostacolinegliscambiintracomunitari ;considerando chel'adozionediunaregolamentazione
armonizzata nellaComunitàconduceadinstaurareun
regimeperleimportazioni inprovenienzadaipaesi
terzicheoffragaranzieequivalenti ;chetaligaranzie
possonoessererichiestenell'ambitodell'applicazione
delledirettive72/462/CEE(3)e85/358/CEE(4);
considerando che,pergarantirel'efficaciadelledispo­
sizionidellapresentedirettiva,ènecessarioprevedere
cheiltermineultimoperlatrasposizione delledispo­
sizionidelladirettiva85/358/CEEsiaanteriorea
quellovalidoperlapresentedirettiva;cheèinfatti
opportunochemisuredicontrollocomunitariogaran­
tiscanol'applicazioneuniformeintuttiglistatimem­
bridellenormevigentiinmateriadisomministrazione
disostanzeadazioneormonicaetireostatica ,considerando cheèpertantonecessarioporrefinea
talidistorsioniedataliostacoli,garantendonelcon­
tempoatuttiiconsumatoricondizionidiapprovvigio­
namentodeiprodottiinquestionechesianosensibil­
menteidenticheefornendolorounprodottoche
rispondapiùadeguatamente alleloropreoccupazioni
edalleloroaspettative ;chelepossibilitàdismalti­
mentodeiprodottiinquestionenonpossonoche
beneficiarne ;
(>)GUn.C288del11.11.1985,pag.158.
(2)GUn.C44del15.2.1985,pag.14.(3)GUn.L302del31.12.1972,pag.28.
(4)GUn.L191del23.7.1985,pag.46.

31.12.85 N.L382/229 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee
HAADOTTATO LAPRESENTE DIRETTIVA :
Articolo1
Aifinidell'applicazionedellapresentedirettiva,si
applicanoledefinizionidellecarniedeglianimalida
aziendadicuiall'articolo 1delladirettiva
81/602/CEE(*).
Aifinidell'applicazionedellapresentedirettivaedella
direttiva81/602/CEEsiintendepertrattamento
terapeutico :lasomministrazione adunanimaleda
aziendaindividuale diunadellesostanzeautorizzate
inapplicazionedell'articolo3dellapresentedirettiva,
percurareundisturbodellafertilitàconstatato—
previoesamedell'animale—daunveterinario .Il
trattamentoterapeuticoèvietatoaglianimalidestinati
all'ingrasso.Inattesadelledecisionidicuialprimocomma,i
prodottilacuiimmissionesulmercatoèstatagià
autorizzatarestanoautorizzati .
Iprodottiautorizzatiinapplicazionedelledisposi­
zioniprecedentisonosoggettialleregoledegli
articolida24a50delladirettiva81/851/CEE,
esclusequelleconcernentil'autorizzazione nazio­
nalediimmissionesulmercato;
b)iprodottiutilizzatiafinalitàterapeutichepossono
esseresomministrati soltantodaunveterinario e
medianteiniezione—esclusigliinnesti—ad
animalidaaziendachiaramente identificati .
IItrattamentodeglianimaliidentificatideveessere
registratodalveterinario .
L'animaletrattatononpuòesseremacellatoprima
dellascadenzadeltempodiattesafissatoinappli­
cazionedellaletteraa);
c)ognidecisionerelativaall'eventualeinclusione,nel
gruppodellesostanzedicuiall'articolo2,diqual­
siasinuovasostanzaaventedirettamente oindiret­
tamenteun'azioneestrogena,androgenaogesta­
genaèadottatadalConsigliochedeliberasupro­
postadellaCommissione secondolaproceduradi
votoprevistadall'articolo43,paragrafo2,deltrat­
tato.Perpoterformareoggettodiunataledeci­
sione,lanuovasostanzadeverispettareiprincipie
criteripertinentidelledirettive81/851/CEEe
81/852/CEE.Articolo2
Fattosalvol'articolo4delladirettiva81/602/CEE,gli
statimembrinonpossonoautorizzarenessunaderoga
alledisposizionidell'articolo2dellapredettadirettiva.
Tuttavia,ascopoterapeutico,puòessereautorizzata
lasomministrazione aglianimalidaaziendadiestra­
diolo17p,testosteroneeprogesterone ederivatichesi
trasformanofacilmentenelcompostoinizialeperidro­
lisi,dopoassorbimentodalluogodiapplicazione .
Articolo4
Glistatimembriprescrivonocheleaziendechepro­
duconosostanzeadazionetireostatica ,estrogena,
androgenaegestagenaequellechesonoautorizzate,a
qualsivogliatitolo,acommerciaredettesostanze,non­
chéleaziendecheproduconoprodottifarmaceutici e
veterinariabaseditalisostanze,tenganounregistro
nelqualedevonofigurare,inordinecronologico,i
quantitativiprodottioacquisitiequellicedutioutiliz­
zatiperlaproduzionedeiprodottifarmaceutici e
veterinari .Articolo3
Aifinidell'applicazionedellapresentedirettiva:
a)èstabilito,previopareredelComitatodeiprodotti
farmaceutici veterinari,perquantoconcernele
misureprevisteaiprimiduetrattini,secondola
proceduradicuiall'articolo8:
—l'elencodeiprodotticontenenticomesostanze
attivelesostanzedicuiall'articolo2erispon­
dentiaiprincipiecriteripertinentidellediret­
tive81/851/CEE(2)e81/852/CEE(3)che
possonoessereautorizzatidaglistatimembri,
—lecondizionidiutilizzazioneditaliprodotti,in
specialmodoiltempodiattesanecessarioele
disposizionidettagliaterelativealcontrollodi
dettecondizionidiutilizzazione ,
—imezzidiidentificazione deglianimali.Articolo5
Glistatimembriprovvedonoachenonsianospediti
dalloroterritorioversoquellodiunaltrostato
membroanimalicuisianostatisomministrati ,inqual­
siasimodo,sostanzeadazionetireostatica,estrogena,
androgenaogestagenaocarniprovenientidatali
animali.Essiriservanolastampigliatura comu­C1)GUn.L222del7.8.1981,pag.32.
(2)GUn.L317del6.11.1981,pag.1.
(3)GUn.L317del6.11.1981,pag.16.

N.L382/230 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee 31.12.85
7.Secondolaproceduradicuiall'articolo8è
istituitounprogrammadicontrollosulleimportazioni
provenientidapaesiterzi,inmododagarantireche
taliimportazioninonbeneficinodiuntrattamentopiù
favorevoledeiprodotticomunitari .
Sulpianodeicontrollidiroutine,taleprogramma :
—stabiliràlefrequenzedeicontrollidelleimporta­
zioniprovenientidaciascunpaeseterzo;
—terràcontodellegaranzieoffertedalleregolamen­
tazionideipaesiterziinmateriadicontrollo.
Incasodicontrolloconesitopositivo,leimportazioni
provenientidaipaesiterzisonosottoposteacontrollo
sistematicofinoalripristinodellasituazionenormale.nitanaallecarniprovenientidaanimalinonsottopo­
stiatrattamento .
Dalladatadinotificadellapresentedirettivaefinoa
chelemisureadottateinvirtùdegliarticoli2e6sono
applicabili
—ledisposizioninazionalichedisciplinanoleprodu­
zionidestinatealmercatonazionaledeglistati
membrirestanoimpregiudicate ;
—glistatimembrichevietanol'utilizzazione delle
sostanzedicuiall'articolo5delladirettiva
81/602/CEEafinidiingrassopossonosubordi­
narel'introduzione sulloroterritorioallacondi­
zionechequestianimalinonsianostatisottoposti
atrattamentoechelecarninonprovenganoda
animalisottopostiatrattamento .
Articolo7
IlConsiglio,chedeliberaamaggioranzaqualificatasu
propostadellaCommissione ,puòadottarederoghe
agliarticoli5e6perquantoconcernegliscambidi
animalidestinatiallariproduzione edianimaliripro­
duttoriafinecarrierache,durantelaloroesistenza,
sonostatisottopostiatrattamentonell'ambitodelle
disposizionidell'articolo4delladirettiva81/602/CEE
edicarniprovenientidaquestiultimianimali,tenuto
contodellegaranziefornite.
Articolo8Articolo6
1.Glistatimembrivietanol'importazione inprove­
nienzadaipaesiterzidianimalidaaziendacuisiano
statesomministrate ,inqualsiasimodo,sostanzead
azionetireostatica,estrogena,androgenaogestagena,
nonchécarniprovenientidatalianimali.
2.Atalescopo,ledecisionidaprendereaifini
dell'applicazionedelladirettiva72/462/CEE,tenuto
contodell'articolo13delladirettiva85/358/CEEper
quantoconcernelecarni,nonchédellegaranzieequi­
valentiperquantoconcerneglianimalivivi,devono
essereadottateanteriormente al1°gennaio1988.
3.Glistatimembriprovvedono achelecarni
frescheimportateinprovenienzadaimacelliricono­
sciutideipaesiterzineiconfrontideiqualisaràstata
presaunadecisioneaisensidelparagrafo2siano—
fattesalveledisposizioniinmateriadipoliziasanita­
ria—ammessesulmercatocomunitario conforme­
menteall'articolo25delladirettiva72/462/CEE.
4.Finoall'applicazione diciascunadelledecisioni
dicuialparagrafo2,rimangonoapplicabililenorma­
tivenazionalichedisciplinano leimportazioni in
provenienzadaipaesiterzinelsettoredellesostanze
adazioneormonica,nell'osservanzadelledisposizioni
generalideltrattato.
5.Adecorreredal1°gennaio1988glistatimembri
sospendonoleimportazioniprovenientidaqueipaesi
terziperiqualiataledatanonsiastataadottata
alcunadecisioneaisensidelparagrafo2.
6.Aifinidell'applicazione deiparagrafida1a5,
laCommissione compilaunelencodeiprodottiauto­
rizzatidaipaesiterziperitrattamentiterapeuticidi
cuiall'articolo4delladirettiva81/602/CEE.1.Nelcasoincuièfattoriferimentoallaprocedura
previstadalpresentearticolo,laquestioneèdeferita
senzaindugioalcomitatoveterinariopermanente ,
istituitoconladecisionedelConsigliodel15ottobre
1968,inappressodenominato «comitato»,dal
presidente,suiniziativadiquest'ultimoosurichiesta
diunostatomembro.
2.Ilrappresentante dellaCommissione presentaun
progettodimisuredaadottare.Ilcomitatoesprimeil
propriopareresulprogettoentrounterminefissato
dalpresidentetenutocontodell'urgenzadellaque­
stione.
Ilcomitatosipronunciaamaggioranza diquaranta­
cinquevoti;aivotideglistatimembrièattribuitala
ponderazione dicuiall'articolo148,secondocomma,
deltrattato.Ilpresidentenonpartecipaalvoto.
3.LaCommissione adottalemisureeprocedealla
loroimmediataapplicazione sesonoconformial
pareredelcomitato.Senonsonoconformialparere
delcomitato,osequest'ultimononhaespressoalcun
parerealriguardo,laCommissione presentaimmedia­
tamentealConsigliounapropostasullemisure

31.12.85 GazzettaufficialedelleComunitàeuropee N.L382/231
daadottare.IlConsiglioadottatalimisureamaggio­
ranzaqualificata .
Sealloscaderediuntermineditremesidalladatain
cuilapropostaèstatapresentatailConsiglionon
adottaalcunamisura,laCommissione adpttale
misureproposteeprovvedeallaloroimmediataappli­
cazione,amenocheilConsigliononsisiapronun­
ciatocontrotalimisureamaggioranzasemplice.Articolo10*
Glistatimembrimettonoinvigoreledisposizioni
legislative,regolamentari edamministrative necessarie
perconformarsi :
—alladirettiva85/358/CEEalpiùtardiil1°gen­
naio1987,
—allapresentedirettivaalpiùtardiil1°gennaio
1988.
Essineinformanoimmediatamente laCommissione .
Articolo11
Glistatimembrisonodestinataridellapresentediret­
tiva.
FattoaBruxelles,addì31dicembre1985.
PerilConsiglio
IlPresidente
R.STEICHENArticolo9
Lemisurenecessariepergarantirelatransizioneverso
ilregimedefinitivodell'estensionedell'interdizionedi
cuiall'articolo2allaproduzionenazionalepossono
essereadottatesecondolaproceduraprevista
dall'articolo8duranteunaduratamassimadiun
anno.