Direttiva 65/66/CEE del Consiglio, del 26 gennaio 1965, relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana



Gazzetta ufficiale n. 022 del 09/02/1965 pag. 0373 - 0382

edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 1 pag. 0071

edizione speciale danese: serie I capitolo 1965-1966 pag. 0021

edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 1 pag. 0071

edizione speciale inglese: serie I capitolo 1965-1966 pag. 0025

edizione speciale greca: capitolo 03 tomo 1 pag. 0162

edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 1 pag. 0023

edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 1 pag. 0023



++++ ( 1 ) GU n . 12 del 27 . 1 . 1964 , pag . 161/64 . DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 26 gennaio 1965 relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana ( 65/66/CEE ) IL CONSIGLIO DELLA COMUNITA , ECONOMICA EUROPEA , Visto il Trattato che istituisce la Comunita Economica Europea , Vista la direttiva del Consiglio del 5 novembre 1963 relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sui conservativi che possono essere impiegati nelle derrate destinate all'alimentazione umana ( 1 ) e in particolare l'articolo 8 , paragrafo 1 , Vista la proposta della Commissione , Considerando che , a norma dell'articolo 7 della direttiva del 5 novembre 1963 , i conservativi devono rispondere ai requisiti di purezza specifici stabiliti , ove occorra , in conformità dell'articolo 8 , paragrafo 1 , della direttiva stessa ; Considerando che è necessario stabilire determinati requisiti di purezza specifici per tutti i conservativi elencati nell'allegato della direttiva del 5 novembre 1963 ; chze tali requisiti non possono essere applicati in alcuni Stati membri contemporaneamente alle legislazioni modificate in virtu di detta direttiva e che è quindi opportuno stabilire che i requisiti suddetti saranno applicati il 1 * giugno 1966 al piu tardi , HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA : Articolo 1 I requisiti di purezza specifici di cui all'articolo 7 , lettera b ) della direttiva del 5 novembre 1963 , sono riportati in allegato . Articolo 2 Gli Stati membri modificano le proprie legislazioni in conformità delle disposizioni dell'articolo 1 in modo che le nuove disposizioni siano applicate al piu tardi il 1 * giugno 1966 agli agenti conservativi posti in commercio . Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva . Fatto a Bruxelles , addi 26 gennaio 1965 . Per il Consiglio Il Presidente M . COUVE DE MURVILLE ALLEGATO Requisiti di purezza specifici Osservazioni generali a ) Salvo indicazione contraria , i quantitativi è le percentuali sono calcolati in peso , sul prodotto anidro ; b ) Quando il prodotto di cui trattasi non è originariamente anidro e vengono considerate le " materie volatili " , l'acqua è compresa fra dette materie ; c ) Quando la durata dell'essiccamento non e precisata , questo ultimo deve intendersi " fino ad ottenimento di un peso costante " ; d ) Quando l'interpretazione dei requisiti qui esposti richiede la definizione di taluni dati tecnici , come quella del " vuoto " , occorre riferirsi ai metodi di analisi fissati a norma dell'articolo 8 , paragrafo 2 , della direttiva del 5 novembre 1963 . E 200 Acido sorbico Aspetto Polvere cristallina , bianca , che non presenta variazioni di colore dopo riscaldamento a 105 * C per 90 minuti Intervallo di fusione 133 * - 135 * C , dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in essiccatore ad acido solforico Materie volatili Non piu del 3 % , determinato mediante essiccamento per 24 ore in un essiccatore ad acido solforico Ceneri solfatate Non piu dello 0,2 % Aldeidi Non piu dello 0,1 % , calcolato in formaldeide E 201 Sodio sorbato Aspetto Polvere cristallina , bianca , che non presenta variazioni di colore dopo 90 minuti di riscaldamento a 105 * C Intervallo di fusione dell'acido sorbico non ricristallizzato , isolato per acidificazione 133 * - 135 * C dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in essiccatore ad acido solforico Materie volatili Non piu dell'1 % , determinato mediante essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Aldeidi Non piu dello 0,1 % , calcolato in formaldeide E 202 Potassio sorbato Aspetto Polvere cristallina , bianca , che non presenta variazioni di colore dopo 90 minuti di riscaldamento a 105 * C Intervallo di fusione dell'acido sorbico non ricristallizzato , isolato per acidificazione 133 * - 135 * C dopo essiccamento sotto vuoto in un essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in essiccatore ad acido solforico Materie volatili Non piu dell'1 % , determinato mediante essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Aldeidi Non piu dello 0,1 % , calcolato in formaldeide E 203 Calcio sorbato Aspetto Polvere fine , cristallina , bianca , che non presenta variazioni di colore dopo 90 minuti di riscaldamento a 105 * C Intervallo di fusione dell'acido sorbico non ricristallizzato , isolato per acidificazione 133 * - 135 * C , dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 98 % dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in essiccatore ad acido solforico Materie volatili Non piu del 2 % , determinato mediante essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Aldeidi Non piu dello 0,1 % , calcolato in formaldeid E 210 Acido benzoico Aspetto Polvere cristallina , bianca Intervallo di fusione 121,5 * _ 123,5 * C , dopo essiccamento sotto vuoto in un essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99,5 % Ceneri solfatate Non piu dello 0,05 % Acidi policiclici Effettuando l'acidificazione frazionata di una soluzione neutralizzata di acido benzoico , il primo precipitato non deve presentare un intervallo di fusione diverso da quello dell'acido benzoico Cloro organico Non piu dello 0,07 % corrispondente allo 0,3 % espresso come acidi monoclorobenzoici Sostanze facilmente ossidabili Persistenza della colorazione rosa con non piu di 0,5 ml di KMnO4 0,1 N per grammo in soluzione solforica 0,1 N dopo un'ora , a temperatura ambiente Prova dell'acido solforico La soluzione a freddo di 0,5 g d'acido benzoico in 5 ml d'acido solforico 94,5 - 95,5 % non deve presentare una colorazione piu intensa di quella di un liquido di referenza contenente 0,2 ml di cloruro di cobalto STC ( 1 ) , 0,3 ml di cloruro ferrico STC ( 2 ) , 0,1 ml di solfato di rame STC ( 3 ) e 4,4 ml d'acqua E 211 Sodio benzoato Aspetto Polvere cristallina , bianca Intervallo di fusione dell'acido benzoico non ricristallizzato , isolato per acidificazione 121,5 * - 123,5 * C , dopo essiccamento sotto vuoto in un essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99,5 % dopo essiccamento per 4 ore a 105 * C Materie volatili Non piu dell'1 % determinato mediante essiccamento per 4 ore a 105 * C Acidi policiclici Effettuando l'acidificazione frazionata di una soluzione , se necessario neutralizzata , di sodio benzoato , il primo precipitato non deve presentare un intervallo di fusione diverso da quello dell'acido benzoico Cloro organico Non piu dello 0,06 % , corrispondente a 0,25 % espresso come acidi monoclorobenzoici Sostanze facilmente ossidabili Persistenza della colorazione rosa con non piu di 0,5 ml di KMnO1 0,1 N per grammo in soluzione solforica 0,1 N , dopo un'ora a temperatura ambiente Grado di acidita o di alcalinita La neutralizzazione in presenza di fenolftaleina di un grammo di sodio benzoato non deve richiedere piu di 0,25 ml di NaOH 0,1 N o di HCI 0,1 N E 212 Potassio benzoato Aspetto Polvere cristallina , bianca Intervallo di fusione dell'acido benzoico non ricristallizzato , isolato per acidificazione 121,5 * - 123,5 * C , dopo essiccamento sotto vuoto in un essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento a 105 * C Materie volatili Non piu del 26,5 % , determinato mediante essiccamento a 105 * C Acidi policiclici Effettuando l'acidificazione frazionata di una soluzione , se necessario neutralizzata , di potassio benzoato , il primo precipitato non deve presentare un intervallo di fusione diverso da quello dell'acido benzoico Cloro organico Non piu dello 0,06 % , corrispondente a 0,25 % espresso come acidi monoclorobenzoici Sostanze facilmente ossidabili Persistenza della colorazione rosa con non piu di 0,5 ml di KMnO4 0,1 N per grammo in soluzione solforica 0,1 N , dopo un'ora a temperatura ambiente Grado di acidita o di alcalinita La neutralizzazione in presenza di fenolftaleina di un grammo di potassio benzoato non deve richiedere piu di 0,25 ml di NaOH 0,1 N o di HCI 0,1 N E 213 Calcio benzoato Aspetto Polvere cristallina , bianca Intervallo di fusione dell'acido benzoico non recristallizzato isolato per acidificazione 121 , 121,5 * - 123,5 * C dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento a 105 * C Materie volatili Non piu di 17,5 % , determinato mediante essiccamento a 105 * C Acidi policiclici Effettuando l'acidificazione frazionata di una soluzione , se necessario neutralizzata , di calcio benzoato , il primo precipitato non deve presentare un intervallo di fusione diverso da quello dell'acido benzoico Cloro organico Non piu dello 0,06 % , corrispondente allo 0,25 % espresso come acidi monoclorobenzoici Sostanze facilmente ossidabili Persistenza della colorazione rosa con non piu di 0,5 ml di KMnO4 0,1 N per grammo in soluzione solforica di 0,1 N , dopo un'ora a temperatura ambiente Grado di acidita o di alcalinita La neutralizzazione in presenza di fenolftaleina di un grammo di calcio benzoato non deve richiedere piu di 0,25 ml di NaOH 0,1 N o di HCI 0,1 N E 214 Estere etilico dell'acido p-idrossibenzoico Aspetto Polvere bianca , cristallina Intervallo di fusione 115 * - 118 * C Tenore Non meno di 99,5 % dopo essiccamento per 2 ore a 80 * C Ceneri solfatate Non piu dello 0,05 % Acidi liberi Non piu dello 0,35 % , espressi come acido p-idrossibenzoico Acido salicilico Non piu dello 0,1 % E 215 Derivato sodico dell'estere etilico dell'acido p-idrossibenzoico Aspetto Polvere bianca , cristallina , igroscopica Intervallo di fusione dell'estere non ricristallizzato , isolato per acidificazione 115 * - 118 * C , dopo essiccamento sotto vuoto in un essiccatore ad acido solforico Tenore in estere etilico dell'acido p-idrossibenzoico Non meno dell'83 % dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Materie volatili Non piu del 5 % , determinato mediante essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Ceneri solfatate 37 - 39 % pH La soluzione acquosa allo 0,1 % deve presentare un pH compreso fra 9,9 e 103,3 Acido salicilico Non piu dello 0,1 % E 216 Estere n-propilico dell'acido p-idrossibenzoico Aspetto Polvere bianca cristallina Intervallo di fusione 95 * - 97 * C , dopo essiccamento per 2 ore 80 * C Tenore Non meno del 99,5 % , dopo essiccamento per 2 ore a 80 * C Ceneri solfate Non piu dello 0,05 % Acidi liberi Non piu dello 0,35 % , espressi come acido p-idrossibenzoico Acido salicilico Non piu di 0,1 % E 217 Derivato sodico dell'estere n-propilico dell'acido p-idrossibenzoico Aspetto Polvere bianca , o quasi bianca , cristallina , igroscopica Intervallo di fusione dell'estere non ricristallizzato , isolato per acidificazione 94 * - 97 * C , dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Tenore in estere propilico dell'acido p-idrossibenzoico Non meno dell'85 % , dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Materie volatili Non piu del 5 % , determinato mediante essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico Ceneri solfatate 34 - 36 % pH La soluzione acquosa allo 0,1 % deve presentare un pH compreso fra 9,8 e 10,2 Acido salicilico Non piu dello 0,1 % E 220 Anidride solforosa Aspetto Gas incolore Tenore Non meno del 99 % Materie non volatili Non piu dello 0,01 % Anidride solforica Non piu dello 0,1 % Altri gas ( eccettuati i gas che entrano nella composizione normale dell'aria ) Nessuna traccia Selenio Non piu di 10 mg/kg E 221 Sodio solfito ( anidro o eptaidrato ) Aspetto Polvere bianca , cristallina , o cristalli incolori Tenore : Anidro Non meno del 95 % di Na2SO3 e non meno del 48 % di SO2 Eptaidrato Non piu del 48 % di Na2SO3 e non meno del 24 % di SO2 Tiosolfato Non piu dello 0,1 % di Na2S2O3 , calcolato sulla base del tenore in SO2 Ferro Non piu di 50 mg/kg di Na2SO3 sulla base del tenore in SO2 Selenio Non piu di 10 mg/kg sulla base del tenore in SO2 E 222 Sodio solfito acido Aspetto Polvere bianca , cristallina Tenore Non meno del 95 % di NaHSO3 e non meno del 58,4 % di SO2 Ferro Non piu di 30 mg/kg di NaHSO3 Selenio Non piu di 10 mg/kg sulla base del tenore in SO2 E 223 Sodio disolfito Aspetto Cristalli incolori o polvere bianca , cristallina Tenore Non meno del 95 % di Na2S2O3 e non meno del 64 % di SO2 Ferro Non piu di 35 mg/kg di Na2S2O3 Selenio Non piu di 10 mg/kg sulla base del tenore in SO2 E 224 Potassio disolfito Aspetto Cristalli incolori o polvere bianca , cristallina Tenore Non meno del 95 % di K2S2O3 e non meno del 54,7 % di SO2 Ferro Non piu di 30 mg/kg di K2S2O3 Selenio Non piu di 10 mg/kg sulla base del tenore in SO2 E 225 Calcio disolfito Aspetto Polvere bianca o frammenti leggermente giallastri Tenore Non meno del 95 % di CaS2O3 , e non meno del 66 % di SO2 Ferro Non piu di 35 mg/kg di CaS2O3 Selenio Non piu di 10 mg/kg sulla base del tenore in SO2 E 250 Sodio nitrito Aspetto Polvere bianca , cristallina , o frammenti di colore giallastro Tenore Non meno del 98 % dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico ; il resto deve essere totalmente costituito , in pratica , da nitrato di sodio Acqua Non piu dell'1 % E 251 Sodio nitrato Aspetto Polvere bianca , cristallina , leggermente igroscopica Tenore Non meno del 99 % , dopo essiccamento a 105 * C Materie volatili Non piu dell'1 % , determinato mediante essiccamento a 105 * C Nitriti Non piu di 30 mg/kg espressi in NaNO2 E 252 Potassio nitrato Aspetto Polvere bianca , cristallina Tenore Non meno del 99 % , dopo essiccamento a 105 * C Materie volatili Non piu dell'1 % , determinato mediante essiccamento a 105 * C Nitriti Non piu di 30 mg/kg espressi in NaNO2 E 260 Acido acetico ( 1 ) Aspetto Liquido limpido , incolore Tenore Non meno del 99,4 % Punto di ebollizione 118 * C alla pressione di 760 mm di Hg Materie non volatili Non piu dello 0,005 % Acido formico , formiati ed altre impurezze ossidabili Non piu dello 0,2 % espresso in acido formico , determinato per titolazione a mezz di permanganato di potassio E 261 Potassio acetato Aspetto Cristalli incolori , deliquescenti Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento a 200 * C Acido formico , formiati ed altre impurezze ossidabili Non piu dello 0,2 % espresso in acido formico determinato per titolazione a mezzo di permanganato di potassio E 262 Sodio diacetato ( 2 ) Aspetto Cristalli incolori o polvere cristallina bianca Materie insolubili nell'acqua La soluzione acquosa al 10 % deve essere limpida Acido formico , formiati ed altre impurezze ossidabili Non piu dello 0,2 % espresse in acido formico determinato per titolazione a mezzo di permanganato di potassio Acido acetico , sodio acetato ed acqua Non meno del 99,7 % in totale e non meno del 40 % di acido acetico E 263 Calcio acetato Aspetto Polvere cristallina , bianca Tenore Non meno del 99 % dopo essiccamento a 200 * C Materie volatili Non piu del 10,5 % , determinato mediante essiccamento a 200 * C pH La soluzione acquosa al 10 % deve presentare un pH compreso fra 7,0 e 9,0 Acido formico , formiati ed altre impurezze ossidabili Non piu dello 0,2 % espresso in acido formico determinato per titolazione a mezzo di permanganato di potassio ( 1 ) I dati si riferiscono all'acido acetico cristallizzabile ( glaciale ) ; per le soluzioni acquose si debbono calcolare i valori corrispondenti ai loro titolo di acido acetico cristallizzabile . ( 2 ) Puo contenere un leggero eccesso di acido acetico o di sodio acetato . E 270 Acido lattico ( 1 ) Aspetto Liquido limpido , leggermente viscoso , incolore o leggermente giallastro Tenore Non meno dell'80 % Acidi grassi Nessuna traccia dosabile Calcio Non piu dello 0,05 % Solfati Non piu dello 0,05 % espressi in SO4 Cloruri Non piu dello 0,02 % espressi in CI Ceneri solfatate Non piu dello 0,3 % Ferro Non piu di 20 mg/kg Bario Nessuna traccia dosabile Acido ossalico Non piu dello 0,15 % Ferrocianuri Nessuna traccia Sostanze riducenti Nessuna riduzione del liquido di Fehling E 280 Acido propionico ( 2 ) Aspetto Liquido incolore o leggermente giallastro Tenore Non meno del 99 % Materie non volatili Non piu dello 0,05 % Aldeidi Non piu dello 0,1 % espresso in formaldeide Ferro Non piu di 30 mg/kg E 281 Sodio propionato Aspetto Polvere cristallina bianca Tenore Non meno di 99 % , dopo essiccamento per 2 ore a 105 * C Materie volatili Non piu del 4 % determinato mediante essiccamento per 2 ore a 105 * C Sostanze insolubili nell'acqua Non piu dello 0,3 % Materie facilmente ossidabili Nessuna traccia Ferro Non piu di 30 mg/kg E 282 Calcio propionato Aspetto Polvere cristallina , bianca Tenore Non meno di 99 % dopo essiccamento per 2 ore a 105 * C ( 1 ) I dati si riferiscono ad una soluzione acquosa all'80 - 85 % ; per le soluzioni acquose a concentrazione piu debole si debbono calcolare i valori corrispondenti al loro titolo d'acido lattico . ( 2 ) I dati si riferiscono all'acido propionico anidro ; per le soluzioni acquose si debbono calcolare i valori corrispondenti al loro titolo d'acido propionico . Materie volatili Non piu del 4 % determinato mediante essiccamento per 2 ore a 105 * C Sostanze insolubili nell'acqua Non piu dello 0,3 % Materie facilmente ossidabili Nessuna traccia Ferro Non piu di 30 mg/kg E 290 Anidride carbonica Aspetto Gas incolore Titolo Non meno del 99 % di CO2 in volume Acidita Il gorgoglio di 915 ml @i gas attraverso 50 ml di acqua bollita di fresco non deve conferire a quest'ultima un'acidità , rispetto al metilarancio , superiore a quella di 50 ml di acqua bollita di fresco addizionata di 1 ml di acido cloridrico 0,01 N Sostanze riducenti , idrogeno fosforato e idrogeno solforato Il gorgoglio di 915 ml di gas attraverso 25 ml di reagente al nitrato d'argento ammoniacale , addizionati di 3 ml di ammoniaca . non deve provocare un intorbidamento o un oscuramento di tale soluzione Ossido di carbonio Una soluzione diluita di sangue , dopo agitazione con un volume di 915 ml di gas ed addizione di una miscela di pirogallolo e di acido tannico , non deve presentare una colorazione rosa , ma una colorazione grigia comparabile a quella prodotta nelle medesime condizioni da un volume uguale di anidride carbonica ottenuta dalla decomposizione del bicarbonato di sodio mediante acido cloridrico