DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2017/2451 DELL A COMMISSIONE 
del 21 dicembre 2017 
che autor izza l'immissione sul mercat o dei prodotti che contengono, sono costit uiti od ottenuti 
a partire da soia geneticamente modif icata FG72 × A5547-127 a nor ma del regolament o (CE) 
n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativ o agli alimenti e ai mangimi 
geneticamente modif icati 
[notif icata con il numer o C(2017) 9043] 
(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede ) 
(Testo rilevante ai fini del SEE) 
LA COMMISSIONE EUR OPEA, 
visto il trattato sul funzionament o dell'Uni one europea, 
visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consig lio, del 22 settembre 2003, relativ o agli 
alimenti e ai mangimi geneticament e modificati (1), in particolare l'articolo 7, paragraf o 3, e l'articolo 19, paragraf o 3, 
considerando quanto segue: 
(1) Il regolamento (CE) n. 1829/2003 stabilisce le procedure di autorizzazione per gli alimenti e i mangimi geneti­
camente modif icati. Il 10 dicembre 2013 Bayer CropScience LP e M.S. Techn ologies LLC hanno presentato 
all'aut orità nazionale compet ente dei Paesi Bassi, in conf ormità degli articoli 5 e 17 del Regolamento  
(CE) n. 1829/2003, una domanda di immissione sul mercato di alimenti, ingredienti alimentar i e mangimi che 
cont engono, sono costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modificata FG72 × A5547-127. La 
domanda riguardav a anche l'immissione sul mercato di soia geneticament e modifi cata FG72 × A5547-127 in 
prodotti che cont engono o sono costituiti da tale soia diversi dagli alimenti e dai mangimi per gli stessi usi di 
tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione. 
(2)  In conf ormità dell'ar ticolo 5, paragraf o 5, e dell'ar ticolo 17, paragraf o 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003, la 
domanda conteneva le informazioni e le conclusioni sulla valutazione del rischio ambientale effettuata conf or­
mement e ai principi di cui all'alleg ato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consig lio (2) 
nonc hé i dati e le informazioni richiesti a norma degli allegat i III e IV di tale direttiva. La domanda conte neva 
inoltre un piano di monitora ggio degli effetti ambientali conf orme all'alleg ato VII della direttiva 2001/18/CE. 
(3)  Il 6 aprile 2017 l'Aut orità europea per la sicurezza alimentare («EFSA» ) ha espresso un parere favorevol e in 
conf ormità degli articoli 6 e 18 del regolament o (CE) n. 1829/2003. L'EFS A ha concluso che la soia geneti ­
camente modifi cata FG72 × A5547-127, quale descr itta nella domanda, è sicura quanto il comparat ore non 
geneticamente modificato e le varietà di riferimento non geneticament e modifi cate per quanto riguarda 
i pote nziali effetti sulla salute umana e animale e sull'ambiente nel contest o degli usi previsti (3). Il gruppo di 
esper ti scientific i dell'EFSA non ha tuttavia potuto formulare conclusioni sull'uso del foraggio otte nuto a partire 
da soia geneticament e modifi cata FG72 × A5547-127 come mangime o in mangimi, in quanto i richiedenti non 
hanno fornito alcun dato relativo alla composizione del foraggio. Tale uso dovrebbe pertanto essere escluso 
dall'ambit o di applicazione dell'auto rizzazione in questione. Poiché il foraggio è di norma usato nei luoghi in cui 
avviene la coltivazione, la sua impor tazione nell'U nione non è prevista e non occor re che l'esclusione del foraggio 
dall'ambit o di applicazione dell'auto rizzazione sia accompag nata da ulteriori misure. 
(4)  Nel suo parere l'EFSA ha preso in considerazione tutte le domande specifi che post e e le preoccupazioni espresse 
dagli Stati membr i nel quadro della consultazione delle autori tà nazionali compet enti, come previsto dall'ar ticolo 
6, paragraf o 4, e dall'ar ticolo 18, paragraf o 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. 
(5)  L'EFSA è inoltre giunta alla conclusione che il piano di monitora ggio degli effetti ambientali presentato dai 
richiedenti, consistent e in un piano generale di sorveglianza, è conf orme agli usi previsti dei prodotti. 28.12.2017 L 346/20 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 
(2)Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consig lio, del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente di orga nismi 
geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consig lio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1). 
(3)Gruppo di esper ti scientifici dell'EFS A sugli organismi geneticament e modificati, 2017. Parere scientifico sulla domanda EFSA-GMO-NL- 
2013-120, presentata da Bayer CropScience LP e M.S. Technologies LLC, relativa all'aut orizzazione della soia geneticament e 
modificata FG72 × A5547-127 destinata all'alimentazione umana e animale, all'im portazione e alla lavorazione a norma del 
regolamento (CE) n. 1829/2003. EFSA Journal 2017; 15(4):4744, 23 pagg. doi:10.2903/j.efsa.2017.4744. 
(6)  Tenendo conto di tali considerazioni, è oppor tuno autor izzare l'immissione sul mercato dei prodotti che 
cont engono, sono costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modifi cata FG72 × A5547-127 per gli usi 
elencati nella domanda, ad eccezione dell'uso del foraggio come mangime o in mangimi. 
(7)  Alla soia geneticamente modifi cata FG72 × A5547-127 dovrebbe essere assegnato un identif icatore unico, come 
stabilit o nel regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (1). 
(8)  Secondo il parere dell'EFSA, per i prodotti oggett o della present e decisione non sembrano necessar i requisiti 
specifici in mate ria di etichettatura diversi da quelli previsti all'ar ticolo 13, paragraf o 1, e all'ar ticolo 25, 
paragraf o 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 nonché all'ar ticolo 4, paragraf o 6, del regolamento (CE) 
n. 1830/2003 del Parlament o europeo e del Consig lio (2). Tuttavia, al fine di garantire che l'uso di tali prodotti 
avvenga nel rispetto dei limiti fissati dall'autor izzazione rilasciata con la present e decisione, sull'etichettatura dei 
prodotti che conte ngono o sono costituiti da soia geneticament e modificata FG72 × A5547-127, ad eccezione 
dei prodotti alimentar i, dovrebbe figurare una dicitura indicant e chiaramente che i prodotti in questione non 
sono destinati alla coltivazione. 
(9)  Il titolare dell'auto rizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull'attuazione e sui risultati delle attività 
previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere comunicati in 
conf ormità delle prescr izioni sui formular i standard stabilite nella decisione 2009/770/CE della Commissione (3). 
(10) Il parere dell'EFSA non giustifi ca l'imposi zione di condizioni specifi che per la tutela di particolar i ecosistemi/am ­
bienti e aree geografi che, come previsto all'ar ticolo 6, paragraf o 5, lettera e), e all'ar ticolo 18, paragraf o 5, del 
regolamento (CE) n. 1829/2003. 
(11)  È oppor tuno che tutte le informazioni pertinenti relative all'aut orizzazione dei prodotti vengano inser ite nel 
Registro comunitar io degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati, come disposto dal regolamento (CE) 
n. 1829/2003. 
(12)  La present e decisione va notifi cata attra verso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety 
Clear ing House) alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità 
biologica, in conf ormità dell'ar ticolo 9, paragraf o 1, e dell'ar ticolo 15, paragraf o 2, lettera c), del 
regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consig lio (4). 
(13)  Il comitat o permanent e per le piante , gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il 
term ine fissato dal suo presidente. Poiché il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessar io, il president e 
ha sottopos to tale atto al comitat o di appello per una nuova delibera. Il comitat o di appello non ha espresso 
alcun parere, 
HA ADOTT ATO LA PRESENTE DECISIONE: 
Articolo 1 
Organismo geneticamente modif icato e identif icatore unico 
Alla soia geneticamente modifi cata [Glyc ine max (L.) Mer r.] FG72 × A5547-127 (di seguito «soia FG72 × A5547-127»), 
quale specificata nell'allegat o, lette ra b), della presente decisione, è assegnato l'identif icatore unico MST -FGØ72-2 × ACS- 
GMØØ6-4 conf ormement e al regolamento (CE) n. 65/2004. 
Articolo 2 
Auto rizzazione 
Ai fini previsti dall'ar ticolo 4, paragraf o 2, e dall'ar ticolo 16, paragraf o 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 sono 
autori zzati, alle condizioni stabilit e nella present e decisione, i seguenti prodotti: 
a)  alimenti e ingredienti alimentar i che contengono, sono costituiti od ottenuti a partire da soia FG72 × A5547-127; 28.12.2017 L 346/21 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
(1)Regolament o (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la deter minazione e l'assegnazione 
di identificator i unici per gli orga nismi geneticamen te modificat i (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5). 
(2)Regolament o (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consig lio, del 22 settembr e 2003, concer nente la tracciabilità e l'etichet ­
tatura di organismi geneticamen te modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticament e modificat i, 
nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24). 
(3)Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formular i standard per la comunicazione dei risultati del 
monit oraggio dell'emissione deliberata nell'ambient e di organismi geneticamente modificat i, come prodotti o all'interno di prodotti, ai 
fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consig lio (GU L 275 
del 21.10.2009, pag. 9). 
(4)Regolament o (CE) n. 1946/2003 del Parlament o europeo e del Consig lio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalier i degli 
organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1). 
b)  mangimi che cont engono, sono costituiti od ottenuti a partire da soia FG72 × A5547-127, ad eccezione del foraggio; 
c)  soia FG72 × A5547-127 in prodotti che conteng ono o sono costituiti da tale soia per tutti gli usi diversi da quelli 
indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. 
Articolo 3 
Etichettatura 
1. Ai fini dei requisiti in mat eria di etichettatura stabiliti all'ar ticolo 13, paragraf o 1, e all'ar ticolo 25, paragraf o 2, del 
regolamento (CE) n. 1829/2003 nonc hé all'ar ticolo 4, paragraf o 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell'or ­
ganismo» è «soia». 
2. La dicitura «non destinata alla coltivazione» figura sull'etichetta del prodott o e nei documenti di accompag namento 
dei prodotti che cont engono o sono costituiti da soia FG72 × A5547-127, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti 
alimentar i. 
Articolo 4 
Piano di monit oraggio degli effetti ambienta li 
1. Il titolare dell'auto rizzazione garantisce l'adozione e l'attuazione del piano di monitor aggio degli effetti ambientali, 
come disposto nell'allegat o, lettera h). 
2. Il titolare dell'auto rizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull'attuazione e sui risultati delle attività 
stabilit e nel piano di monitor aggio, in conf ormità della decisione 2009/770/CE. 
Articolo 5 
Meto do di rilevazione 
Per la rilevazione della soia FG72 × A5547-127 si applica il metodo indicato nell'allegat o, lettera d). 
Articolo 6 
Regis tro comunitar io 
Le informazioni indicate nell'allegat o sono inser ite nel Registro comunitar io degli alimenti e dei mangimi geneticament e 
modificati, come disposto all'ar ticolo 28 del regolamento (CE) n. 1829/2003. 
Articolo 7 
Titolare dell'autori zzazione 
Il titolare dell'auto rizzazione è Bayer CropScience N.V, Belgio, che rappresenta Bayer CropScience LP, Stati Uniti, e M.S. 
Technologies, LLC, Stati Uniti. 
Articolo 8 
Validità 
La present e decisione si applica per un periodo di dieci anni a decor rere dalla data di notifica. 
Articolo 9 
Destinat ario 
Bayer CropScience N.V., J.E. Mommaer tslaan 14, 1831, Dieg em, Belgio, è destinatar ia della presente decisione. 
Fatto a Bruxelles, il 21 dicembre 2017 
Per la Commissione 
Vytenis ANDRIUKAITIS 
Membro della Commissione  28.12.2017 L 346/22 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
ALLEGATO 
a)  Richiedente e titolare dell'autori zzazione 
Nome: Bayer CropScience N.V. 
Indir izzo: J.E. Mommaer tslaan 14, 1831 Diegem, Belgio. 
Per conto di: 
Bayer CropScience LP, 2 T.W. Alexander Drive, P.O. Box 12014, Research Triang le Park, RTP - Nor th Carolina 
27709, USA 
e 
M.S. Techn ologies, LLC , 103 Avenue D, West Point, Iowa 52656, USA. 
b)  Designazione e specif iche dei prodotti  
1) Alimenti e ingredienti alimentar i che conte ngono, sono costituiti od ottenuti a partire da soia FG72 × 
A5547-127;  
2) mangimi che conte ngono, sono costituiti od ottenuti a partire da soia FG72 × A5547-127, ad eccezione del 
foraggio;  
3) soia FG72 × A5547-127 in prodotti che conteng ono o sono costituiti da tale soia per tutti gli usi diversi da 
quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. 
La soia FG72 × A5547-127, quale descr itta nella domanda, espr ime la proteina PAT, che conferi sce tolleranza agli 
erbicidi a base di ammonio glufosinato, la prot eina 2mEPSPS, che confe risce tolle ranza agli erbicidi a base di 
glifosato, e la proteina HPPD W336, che conferi sce tolle ranza all'iso xaflutolo. 
c)  Etichett atura  
1) Ai fini dei requisiti in mater ia di etichettatura stabiliti all'ar ticolo 13, paragraf o 1, e all'ar ticolo 25, paragraf o 2, 
del regolamento (CE) n. 1829/2003 nonc hé all'ar ticolo 4, paragraf o 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il 
«nome dell'organi smo» è «soia»;  
2) la dicitura «non destinata alla coltivazione» figura sull'etiche tta e nei documenti di accompag namento dei 
prodotti che conte ngono o sono costituiti dalla soia specifi cata alla lettera e), ad eccezione degli alimenti e degli 
ingredienti alimentar i. 
d)  Metodo di rilevazione  
1) Per la soia FG72 × A5547-127 è stato sviluppat o un metodo di rilevazione PCR. Il metodo di rilevazione per la 
soia FG72 × A5547-127 si basa sui metodi di rilevazione conval idati disponibili per i tipi di soia geneticamente 
modificata FG72 e A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/);  
2) conval idato dal laboratori o di riferimento dell'UE istituito a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003, 
pubblicat o al seguent e indir izzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/;  
3) mat eriale di riferi mento: il mater iale di riferimento certificato per la soia geneticamente modifi cata FG72 e la 
soia geneticamente modifi cata A5547-127 è disponibile presso l'Amer ican Oil Chemists' Society (AOCS) all'in ­
dirizzo: http://aocs.igx.rd.net/cr m#so ybean, con i rispettivi codici di prodotto 0610-A3 e 0707-C5. 
e)  Identif icatore unico 
MST -FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4. 
f)  Informa zioni richieste a nor ma dell'allegat o II del protocollo di Car tagena sulla biosicurezza della 
Conv enzione sulla diversità biologica 
[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clear ing House), numero di registro: pubblicato alla 
notific a nel Registro comunitar io degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]. 
g)  Condizioni o rest rizioni per l'immissione sul mercat o, l'uso o la manipolazione dei prodotti 
Non applicabili. 
h)  Piano di monit oraggio degli effetti ambienta li 
Piano di monitoragg io degli effetti ambientali conf orme all'alleg ato VII della direttiva 2001/18/CE. 
[Link: piano pubblicato nel Registro comunitar io degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati] 28.12.2017 L 346/23 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT     
i) Prescr izioni sul monit oraggio in mer ito all'uso degli alimenti destinati al consumo umano successiv o all'im ­
missione in commercio 
Non applicabili. 
Nota: in futuro potrà essere necessar io modifi care i link ai documenti pertinenti. Tali modifi che saranno rese pubblic he 
mediante aggior nament o del Registro comunitar io degli alimenti e dei mangimi geneticamente modif icati.  28.12.2017 L 346/24 Gazzetta ufficiale dell'U nione europea IT