ALLEGATO

Le specifiche tecniche per lo screening dei tumori elencate di seguito, che soddisfano i requisiti della raccomandazione, saranno ulteriormente precisate negli orientamenti europei accompagnati da programmi di garanzia della qualità. Gli Stati membri sono invitati a valutare le loro disposizioni nazionali e regionali in materia di governance dello screening dei tumori per consentire un'attuazione tempestiva ed efficace di eventuali orientamenti europei nuovi o aggiornati.

L'allegato tiene conto del parere scientifico (1) del gruppo di consulenti scientifici di alto livello sul miglioramento dello screening dei tumori in tutta l'UE. Tale parere scientifico propone di estendere i programmi di screening organizzati al carcinoma polmonare e prostatico nonché al carcinoma gastrico nei paesi che presentano i tassi di incidenza e di mortalità più elevati per il carcinoma gastrico. Tuttavia, sono necessarie ulteriori evidenze in merito all'efficacia reale, all'efficacia in termini di costi e alla fattibilità di particolari strategie di screening.

Gli Stati membri sono invitati a prendere in considerazione l'attuazione dei seguenti screening dei tumori, sulla base di evidenze scientifiche conclusive, valutando e prendendo decisioni a livello nazionale o regionale in funzione dell'incidenza della malattia e delle risorse disponibili per l'assistenza sanitaria, dell'equilibrio tra danni e benefici e del rapporto costi-benefici dello screening dei tumori, nonché dell'esperienza acquisita con le sperimentazioni scientifiche e i progetti pilota. Per le persone che presentano un rischio maggiore di un particolare tumore, gli Stati membri dovrebbero prendere in considerazione programmi specifici con intensità e popolazioni destinatarie estese, tenendo conto delle evidenze scientifiche e del contesto locale.

Carcinoma della mammella:

alla luce delle evidenze presentate negli orientamenti europei (2), si raccomanda lo screening del cancro al seno con mammografia per le donne di età compresa tra i 50 e i 69 anni. Si suggeriscono un limite minimo di età di 45 anni e un limite massimo di età di 74 anni. Si suggerisce l'uso della tomosintesi digitale della mammella o della mammografia digitale. L'uso di immagini a risonanza magnetica (MRI) dovrebbe essere preso in considerazione se opportuno dal punto di vista medico.

Carcinoma della cervice uterina:

effettuare il test per il virus del papilloma umano (HPV) utilizzando solo saggi convalidati clinicamente come test di screening preferiti per le donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni, con un intervallo pari o superiore a cinque anni. Considerare di adattare l'età e gli intervalli al rischio individuale in base all'anamnesi vaccinale HPV delle persone e valutare anche la possibilità di offrire kit che consentano alle donne di eseguire l'autoprelievo di un campione, in particolare le donne che non rispondono agli inviti allo screening.

Carcinoma del colon-retto:

il test immunochimico fecale (FIT) quantitativo è considerato il test di screening preferito per le persone di riferimento per la colonoscopia di follow-up, di età compresa tra i 50 e i 74 anni. Le informazioni quantitative ricavate dai risultati del FIT potrebbero essere utilizzate sulla base di ulteriori ricerche al fine di attuare strategie mirate ai rischi, introducendo soglie definite in base al sesso, all'età e ai risultati dei test precedenti. L'endoscopia può essere adottata come strumento primario per attuare strategie combinate.

Carcinoma polmonare:

in considerazione delle evidenze preliminari a favore dello screening con l'utilizzo della tomografia computerizzata a bassa dose e della necessità di un approccio graduale, i paesi dovrebbero esaminare la fattibilità e l'efficacia di questo programma, ad esempio utilizzando studi di attuazione. Il programma dovrebbe integrare approcci di prevenzione primaria e secondaria, a cominciare dalle persone ad alto rischio. Si dovrebbe prestare particolare attenzione all'identificazione e targeting di profili di rischio elevato, a cominciare dai forti fumatori e dagli ex forti fumatori, e gli Stati membri dovrebbero approfondire la ricerca su come raggiungere e invitare il gruppo interessato, in quanto non esistono dati sistematici (documentazione) sulle abitudini di fumo. Si dovrebbe inoltre prestare attenzione all'identificazione e targeting di altri profili di rischio elevato.

Carcinoma prostatico:

in considerazione delle evidenze preliminari e della quantità significativa di screening opportunistici in corso, i paesi dovrebbero prendere in considerazione un approccio graduale, che comprenda la sperimentazione e ulteriori ricerche per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'attuazione di programmi (3) organizzati volti a garantire una gestione e una qualità appropriate sulla base dell'analisi dell'antigene prostatico specifico (PSA) per gli uomini, in combinazione con un'immagine a risonanza magnetica (MRI) supplementare come test di follow-up.

Carcinoma gastrico:

le strategie di screening e trattamento dell'Helicobacter pylori, compresi gli studi di attuazione, dovrebbero essere prese in considerazione nei paesi o nelle regioni all'interno dei paesi che presentano tassi di incidenza e di mortalità elevati per il carcinoma gastrico. Lo screening dovrebbe riguardare inoltre le strategie per l'identificazione e la sorveglianza dei pazienti con lesioni precancerose dello stomaco non correlate all'infezione da Helicobacter pylori.

(1) Parere scientifico del gruppo di consulenti scientifici di alto livello sul miglioramento dello screening dei tumori in tutta l'UE: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/519a9bf4-9f5b-11ec-83e1-01aa75ed71a1

(2) European guidelines on breast cancer screening and diagnosis | ECIBC (Orientamenti europei sullo screening e sulla diagnosi del carcinoma della mammella | ECIBC) (europa.eu)

(3) cancer-screening-workshop-report-01.pdf (sapea.info)