DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE

del 28 novembre 2012

relativa all'adozione del piano di lavoro per il 2013 nel quadro del secondo programma di azione comunitaria in materia di salute (2008-2013), ai criteri di selezione e di aggiudicazione e agli altri criteri applicabili per i contributi finanziari alle azioni di tale programma, nonché alla partecipazione finanziaria dell'UE alla convenzione quadro dell'OMS per la lotta al tabagismo, avente valore di decisione di finanziamento

2012/C 378/07

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

vista la decisione n. 1350/2007/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2007, che istituisce un secondo programma di azione comunitaria in materia di salute (2008-2013) (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 1,

visto il regolamento (CE, Euratom) n. 1605/2002 del Consiglio, del 25 giugno 2002, che stabilisce il regolamento finanziario applicabile al bilancio generale delle Comunità europee (2), in particolare gli articoli 53 bis, 75 e 110,

visto il regolamento (CE, Euratom) n. 2342/2002 della Commissione, del 23 dicembre 2002, recante modalità di esecuzione del regolamento (CE, Euratom) n. 1605/2002 del Consiglio che stabilisce un regolamento finanziario applicabile al bilancio generale delle Comunità europee (3), in particolare l'articolo 90 e l'articolo 168, paragrafo 1, lettere c) ed f),

vista la decisione 2004/858/CE della Commissione, del 15 dicembre 2004, che istituisce un'agenzia esecutiva denominata «Agenzia esecutiva per il programma di sanità pubblica» per la gestione dell'azione comunitaria nel settore della sanità pubblica, a norma del regolamento (CE) n. 58/2003 del Consiglio (4), in particolare gli articoli 4 e 6, modificati dalla decisione 2008/544/CEE della Commissione, del 20 giugno 2008 (5),

considerando quanto segue:

DECIDE:

Articolo 1

Sono adottati il piano di lavoro per il 2013 per l'attuazione del secondo programma di azione comunitaria in materia di salute (2008-2013) (in appresso «piano di lavoro»), di cui all'allegato I, i criteri di selezione e di aggiudicazione e gli altri criteri applicabili ai contributi finanziari per le azioni di tale programma, di cui agli allegati II, III, IV, V, VI e VII, nonché la partecipazione finanziaria dell'UE alla convenzione quadro dell'OMS per la lotta al tabagismo. La presente decisione costituisce una decisione di finanziamento ai sensi dell'articolo 75 del regolamento (CE, Euratom) n. 1605/2002.

Articolo 2

Il contributo massimo per il piano di lavoro è fissato a 55 509 000 EUR, da finanziare con le seguenti linee del bilancio generale dell'Unione europea per il 2013:

I contributi aggiuntivi dei paesi dell'EFTA/SEE e della Croazia per la loro partecipazione al programma «Salute» sono stimati a:

Il contributo totale per la linea di bilancio 17 03 06 (Azione dell'UE in materia di salute) è stimato a 51 260 900 EUR, per la linea di bilancio 17 01 04 02 (Spesa per la gestione amministrativa) a 1 544 500 EUR e per la linea di bilancio 17 01 04 30 (Sovvenzione per l'Agenzia esecutiva) a 4 326 852 EUR.

Il contributo massimo per la partecipazione finanziaria dell'UE alla convenzione quadro dell'OMS per la lotta al tabagismo è fissato a 192 000 EUR, da finanziare con la seguente linea del bilancio generale dell'Unione europea per il 2013:

Tali stanziamenti comprendono gli interessi di mora.

L'esecuzione della presente decisione è subordinata alla disponibilità degli stanziamenti previsti nel progetto di bilancio per il 2013 dopo l'adozione del bilancio per tale esercizio da parte dell'autorità di bilancio o degli stanziamenti previsti nei dodicesimi provvisori.

Articolo 3

Le funzioni di esecuzione del bilancio legate alle azioni da eseguire mediante gestione centralizzata indiretta, come stabilito nel piano di lavoro, possono essere affidate all'Agenzia esecutiva per la salute e i consumatori indicata in tale piano.

Articolo 4

Le modifiche cumulate degli stanziamenti per i meccanismi specifici di finanziamento descritti nell'allegato I che non superano il 20 % del contributo massimo fissato all'articolo 2 non sono considerate sostanziali ai sensi dell'articolo 90, paragrafo 4, del regolamento (CE, Euratom) n. 2342/2002, se non incidono in modo significativo sulla natura e sull'obiettivo del piano di lavoro. L'aumento del contributo massimo fissato all'articolo 2 non può superare il 20 %.

L'ordinatore responsabile può adottare tali modifiche nel rispetto dei principi di sana gestione finanziaria e di proporzionalità.

Il direttore generale della DG Salute e consumatori provvede a dare piena applicazione alla presente decisione.

Articolo 5

Le sovvenzioni possono essere concesse senza un invito a presentare proposte agli organismi indicati nel piano di lavoro, alle condizioni ivi specificate.

(1) GU L 301 del 20.11.2007, pag. 3.

(2) GU L 248 del 16.9.2002, pag. 1.

(3) GU L 357 del 31.12.2002, pag. 1.

(4) GU L 369 del 16.12.2004, pag. 73.

(5) GU L 173 del 3.7.2008, pag. 27.

ALLEGATO I

Piano di lavoro per il 2013 nel quadro del secondo programma di azione comunitaria in materia di salute (2008-2013)

1. CONTESTO POLITICO E GIURIDICO

L'articolo 168 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) e i conseguenti obblighi giuridici e impegni politici costituiscono la base dell'azione presentata nel presente piano di lavoro. Il trattato precisa che l'azione dell'UE nel settore della sanità pubblica è intesa a sostenere e completare l'azione degli Stati membri per il miglioramento della sanità pubblica, la prevenzione delle malattie e affezioni e l'eliminazione delle fonti di pericolo per la salute fisica e mentale. La strategia dell'UE in materia di salute definita nel Libro bianco della Commissione «Un impegno comune per la salute: Approccio strategico dell'UE per il periodo 2008-2013» [COM(2007) 630 def. (1)] fornisce un quadro politico per tutti i settori compresi nel presente piano di lavoro.

Oltre agli Stati membri dell'Unione europea, possono partecipare al programma «Salute» anche i paesi terzi, se sono stati conclusi i necessari accordi. I paesi dell'EFTA/SEE Islanda, Liechtenstein e Norvegia vi partecipano alle condizioni specificate nell'accordo SEE. Al programma possono partecipare anche altri paesi terzi, in particolare i paesi interessati dalla politica europea di vicinato, i paesi che hanno presentato una domanda di adesione o sono candidati all'adesione o in fase di adesione all'UE, nonché i paesi dei Balcani occidentali inclusi nel processo di stabilizzazione e di associazione. Fra questi paesi, attualmente partecipa al programma la Croazia.

Come indicato nel considerando 33 della decisione che istituisce il programma, occorre facilitare la collaborazione con i paesi terzi non partecipanti al programma. Tale collaborazione non comporta un finanziamento a titolo del programma. Le spese di viaggio e di soggiorno degli esperti invitati che provengono da questi paesi o vi si recano potranno tuttavia essere considerate ammissibili in casi eccezionali debitamente giustificati, se ciò contribuisce direttamente al raggiungimento degli obiettivi del programma.

2. RISORSE

Il presente piano di lavoro contiene le misure di esecuzione per il 2013.

L'Agenzia esecutiva per la salute e i consumatori (EAHC) assiste la Commissione nell'attuazione del piano di lavoro in conformità alla decisione 2004/858/CE della Commissione, modificata dalla decisione C(2008) 4943 della Commissione, del 9 settembre 2008. Per gli stanziamenti amministrativi relativi all'EAHC è utilizzata la linea di bilancio 17 01 04 30.

Sulla base degli obiettivi stabiliti nella decisione n. 1350/2007/CE, la ripartizione indicativa del bilancio di funzionamento (linea di bilancio 17 03 06 — Azione dell'UE in materia di salute) per i meccanismi di finanziamento è la seguente:

sovvenzioni (tutte le sovvenzioni attuate dall'EAHC mediante gestione centralizzata diretta):

— sovvenzioni di progetti: 12 330 900 EUR,

— sovvenzioni di funzionamento: 5 000 000 EUR,

— sovvenzioni di azioni congiunte: 13 800 000 EUR,

— sovvenzioni di conferenze: 800 000 EUR (200 000 EUR per conferenze della presidenza, 600 000 EUR per altre conferenze),

— sovvenzioni dirette con organizzazioni internazionali: 1 200 000 EUR.

Appalti (attuati dalla Commissione o dall'EAHC): 13 300 000 EUR.

Altre azioni (attuate dalla Commissione o dall'EAHC): 4 830 000 EUR.

La linea di bilancio 17 01 04 02 — Spese per la gestione amministrativa — comprende le spese per studi, riunioni di esperti, informazioni, pubblicazioni e assistenza tecnica e amministrativa per sistemi informatici. Tali spese sono legate direttamente al raggiungimento degli obiettivi del programma.

3. MECCANISMI DI FINANZIAMENTO

Tutte le sovvenzioni sono oggetto di convenzioni scritte.

3.1. Sovvenzioni di progetti

Le sovvenzioni di progetti sono calcolate in base alle spese ammissibili sostenute. Il tasso massimo di cofinanziamento dell'UE è del 60 %, ma può arrivare all'80 % se una proposta è conforme ai criteri di utilità eccezionale stabiliti nell'allegato VII. I criteri di esclusione, ammissibilità, selezione e attribuzione per le sovvenzioni di progetti sono definiti nell'allegato II.

L'entità delle sovvenzioni di progetti deve essere tale da permettere di raggiungere obiettivi ambiziosi con un alto valore aggiunto europeo e di attuare una strategia europea di diffusione efficace.

Saranno prese in considerazione per un finanziamento soltanto le proposte corrispondenti direttamente alla tematica e alla descrizione contenute nel presente piano di lavoro e per le quali è indicato come meccanismo di finanziamento «sovvenzione di progetti» o «sovvenzioni di progetti». Non saranno accettate le proposte che trattano solo la tematica, ma non corrispondono alla descrizione specifica di una data azione.

La pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'invito a presentare proposte per le sovvenzioni di progetti è prevista per il quarto trimestre del 2012 (termine indicativo).

3.2. Sovvenzioni di funzionamento

Le sovvenzioni di funzionamento sono calcolate in base alle spese ammissibili sostenute. Il tasso massimo di cofinanziamento dell'UE è del 60 %, ma può arrivare all'80 % se una proposta è conforme ai criteri di utilità eccezionale di cui all'allegato VII. I criteri di esclusione, ammissibilità, selezione e attribuzione per le sovvenzioni di funzionamento sono definiti nell'allegato III. Nell'allegato VI sono stabiliti i criteri relativi all'assenza di conflitti d'interesse di natura industriale, commerciale, professionale o di altro tipo.

Le sovvenzioni di funzionamento possono essere concesse per il rinnovo delle sovvenzioni assegnate nel quadro del piano di lavoro del 2012. Le nuove sovvenzioni di funzionamento possono essere concesse a ONG e a reti specializzate attive in settori corrispondenti ai tre obiettivi del programma «Salute». Le attività finanziate da sovvenzioni di funzionamento devono contribuire al raggiungimento delle priorità dell'Unione europea definite nella comunicazione della Commissione COM(2010) 2020, del 3 marzo 2010, Europa 2020 — Una strategia per una crescita intelligente, sostenibile e inclusiva (2). Fra le questioni di particolare rilievo vi sono l'invecchiamento attivo e in buona salute, i sistemi sanitari sostenibili, il personale sanitario, le minacce per la salute e la sicurezza dei pazienti.

La pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'invito a presentare proposte per le sovvenzioni di funzionamento è prevista per il quarto trimestre del 2012 (termine indicativo).

3.3. Sovvenzioni di azioni congiunte

Le azioni congiunte consentono alle autorità competenti degli Stati membri o degli altri paesi partecipanti al programma e alla Commissione europea di portare avanti lavori su questioni stabilite congiuntamente. Gli enti pubblici o gli organismi non governativi situati in uno Stato membro o in un altro paese partecipante all'azione congiunta possono partecipare all'azione congiunta in questione. Tuttavia, dovranno essere delegati espressamente a tal fine dalle autorità dello Stato membro o del paese interessato.

Le sovvenzioni di azioni congiunte sono calcolate in base alle spese ammissibili sostenute. Il tasso massimo di cofinanziamento dell'UE è del 50 %, ma può arrivare al 70 % in casi di utilità eccezionale (v. allegato VII). Per l'azione congiunta «Agevolare la collaborazione tra gli Stati membri per garantire il buon funzionamento del sistema di farmacovigilanza nell'UE» (v. sotto, punto 4.1.5.2) è previsto un cofinanziamento del 70 % per l'utilità eccezionale, poiché ha contribuito all'applicazione efficace della normativa dell'UE in questo settore. In altri casi si applicano i criteri di utilità eccezionale di cui all'allegato VII. I criteri di esclusione, ammissibilità, selezione e attribuzione delle sovvenzioni per azioni congiunte sono stabiliti nell'allegato IV. Nell'allegato VI sono definiti i criteri relativi all'assenza di conflitti d'interesse di natura industriale, commerciale, professionale o di altro.

Gli Stati membri o gli altri paesi partecipanti al programma che intendono realizzare una o più azioni congiunte dovranno comunicare le proprie intenzioni alla Commissione prima del termine ultimo di presentazione delle proposte. Ad eccezione delle ONG operanti a livello dell'UE, potranno chiedere di partecipare ad azioni congiunte solo le organizzazioni stabilite negli Stati membri o in altri paesi partecipanti al programma che hanno fatto pervenire tale comunicazione.

La pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'invito a presentare proposte per azioni congiunte è prevista per il quarto trimestre 2012 (termine indicativo).

3.4. Sovvenzioni di conferenze

Per motivi amministrativi, le conferenze ammissibili per un cofinanziamento, fuorché le conferenze della presidenza, devono aver luogo nel 2014.

3.4.1. Conferenze della presidenza — Monopolio di diritto

A norma dell'articolo 168, paragrafo 1, lettera c), delle modalità di esecuzione, possono essere concesse sovvenzioni senza invito a presentare proposte a organizzazioni che si trovino in situazione di monopolio di diritto o di fatto, debitamente motivata nella decisione di attribuzione.

Le conferenze della presidenza, che hanno un carattere marcatamente politico e riuniscono rappresentanti di massimo livello nazionale ed europeo, sono organizzate esclusivamente dallo Stato membro che detiene la presidenza dell'Unione europea. Dato il ruolo eccezionale della presidenza nell'ambito delle attività dell'Unione, lo Stato membro responsabile dell'organizzazione dell'evento è considerato come detentore di un monopolio di diritto.

Due conferenze organizzate dalle presidenze dell'Unione europea possono ottenere fino a 100 000 EUR ciascuna. Il tasso massimo di cofinanziamento dell'UE è pari al 50 % delle spese ammissibili sostenute.

La domanda di sovvenzione della conferenza dovrà essere presentata all'EAHC dalla presidenza almeno quattro mesi prima dell'evento, tramite la Rappresentanza permanente, utilizzando un modulo fornito dall'EAHC.

Le conferenze della presidenza da finanziare nel quadro del presente piano di lavoro sono una conferenza sull'assistenza sanitaria on-line (eHealth) organizzata nel maggio 2013 sotto la presidenza dell'Irlanda e una conferenza sulla salute mentale (Mental Health: challenges and possibilities) organizzata nell'ottobre 2013 sotto la presidenza della Lituania.

3.4.2. Altre conferenze

Possono essere ottenute sovvenzioni per l'organizzazione di conferenze che corrispondano ai tre obiettivi del programma «Salute». Per poter beneficiare di un finanziamento, le conferenze devono promuovere le priorità dell'Unione europea indicate nella comunicazione della Commissione COM(2010) 2020, del 3 marzo 2010, intitolata «Europa 2020 — Una strategia per una crescita intelligente, sostenibile e inclusiva». Fra le questioni di particolare rilievo vi sono l'invecchiamento attivo e in buona salute, i sistemi sanitari sostenibili, il personale sanitario, le minacce per la salute e la sicurezza dei pazienti.

Le conferenze devono avere un'ampia dimensione europea ed essere organizzate da un organismo pubblico o senza fini di lucro, che è stabilito in un paese partecipante al programma e dispone di un'esperienza pertinente di cooperazione a livello dell'UE. Le conferenze possono ottenere fino a 100 000 EUR (al massimo il 50 % del bilancio totale). I criteri di esclusione, ammissibilità, selezione e attribuzione delle sovvenzioni per conferenze diverse dalle quelle organizzate dalla presidenza sono definiti nell'allegato V.

La pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'invito a presentare proposte di conferenze è prevista per il quarto trimestre del 2012 (termine indicativo).

3.5. Convenzioni di sovvenzioni dirette con organizzazioni internazionali

A norma dell'articolo 168, paragrafo 1, lettera f), delle modalità di esecuzione, le azioni realizzate con organizzazioni internazionali e riguardanti le tematiche specificate nel presente piano di lavoro beneficiano di finanziamenti concessi tramite convenzioni di sovvenzione senza invito a presentare proposte. Le organizzazioni internazionali e i loro uffici nazionali o regionali non possono ottenere finanziamenti come beneficiari principali o associati nell'ambito di un invito a presentare proposte. Il tasso massimo di cofinanziamento dell'UE è pari al 60 % delle spese ammissibili effettivamente sostenute. Conformemente al considerando 33 della decisione che istituisce il programma, non sono considerate ammissibili le spese per attività nelle quali sono coinvolti paesi terzi non partecipanti al programma. Le spese di viaggio e di soggiorno degli esperti invitati che provengono da questi paesi o vi si recano potranno tuttavia essere considerate ammissibili in casi eccezionali debitamente giustificati, se ciò contribuisce direttamente al raggiungimento degli obiettivi del programma.

Saranno concessi finanziamenti tramite sovvenzioni dirette alle seguenti organizzazioni internazionali, viste le loro competenze specifiche e l'alto grado di specializzazione nei settori coperti dalle sovvenzioni dirette, di cui ai punti 4.1, 4.2 e 4.3:

— Consiglio d'Europa, Il Consiglio d'Europa ha competenze specifiche nell'armonizzazione e nel coordinamento della standardizzazione, della regolamentazione e del controllo di qualità dei medicinali, delle trasfusioni sanguigne, dei trapianti di organi, dei prodotti farmaceutici e dell'assistenza farmaceutica,

— Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE), l'OCSE promuove politiche per migliorare il benessere economico e sociale, opera per rafforzare gli indicatori e i dati sanitari ed analizza l'organizzazione e le prestazioni dei sistemi sanitari, ivi compreso il personale sanitario,

— Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'OMS è l'autorità che dirige e coordina la sanità all'interno del sistema delle Nazioni Unite. Ha il compito di dare indirizzi sulle questioni sanitarie mondiali, definire l'agenda della ricerca medica, fissare norme e standard, prospettare linee d'intervento sulla base di dati obiettivi, offrire un sostegno tecnico ai paesi, monitorare e valutare le tendenza in campo sanitario.

3.6. Appalti pubblici

Gli appalti pubblici hanno per oggetto attività come la valutazione e il monitoraggio di azioni e di politiche; studi; attività di consulenza e la fornitura di dati e informazioni; l'assistenza scientifica e tecnica; la comunicazione, la sensibilizzazione e la diffusione di risultati; l'applicazione informatica a sostegno delle politiche. La pubblicazione dei bandi di gara nella Gazzetta ufficiale è prevista per il primo semestre del 2013. Saranno utilizzati contratti quadro e nuovi appalti di servizi.

3.7. Altre azioni

Le altre azioni comprendono i contributi versati dall'UE come le quote d'iscrizione agli organismi di cui fa parte, a norma dell'articolo 108, paragrafo 2, lettera d), del regolamento finanziario, gli accordi amministrativi con il Centro comune di ricerca (CCR), le sottodeleghe a Eurostat, le ispezioni di sistema sui medicinali e le indennità speciali versate agli esperti per la loro partecipazione a riunioni, per i lavori collegati a pareri scientifici e per le consulenze sui sistemi sanitari.

3.8. Partecipazione finanziaria dell'UE alla convenzione quadro dell'OMS per la lotta al tabagismo

L'Unione europea è parte a pieno titolo della convenzione quadro dell'OMS per la lotta al tabagismo (WHO Framework Convention on Tobacco Control — FCTC). Il contributo versato dall'UE alla convenzione quadro per 2013 sarà finanziato con la linea di bilancio 17 03 05 — Accordi internazionali e adesione a organizzazioni internazionali nel settore della sanità pubblica e della lotta al tabagismo, e non tramite il programma. L'importo del contributo si basa sulla decisione relativa al piano di lavoro e al bilancio per l'esercizio finanziario 2012-2013 adottata nel novembre 2010 alla quarta conferenza delle parti aderenti alla convenzione (FCTC/COP/4/20).

Il contributo dell'UE ammonta a 145 225 USD per l'anno 2013. Per coprire le fluttuazioni del tasso di cambio, l'importo massimo è fissato a 192 000 EUR per il 2013. Il segretariato della FCTC gestirà i fondi in conformità al regolamento finanziario dell'OMS.

4. PRIORITÀ PER IL 2013

La salute pubblica è di primaria importanza per la società e l'economia. Una popolazione sana è un fattore essenziale per raggiungere gli obiettivi della strategia Europa 2020, che prevede una crescita intelligente, sostenibile e inclusiva. L'attuale crisi economica e finanziaria mette in evidenza la necessità di investire efficacemente nella sanità, per poter fornire servizi migliori con bilanci sanitari sostenibili. Il presente piano di lavoro sostiene azioni volte a costruire sistemi sanitari moderni, adeguati, inclusivi, che presentino un buon rapporto costi/benefici e siano sostenibili. Saranno effettuate ricerche su come investire in modo efficace nella sanità, al fine di fornire agli Stati membri consulenze e informazioni che possano aiutarli a realizzare e a mantenere sistemi di assistenza sanitaria efficienti e sostenibili.

Il miglioramento delle condizioni di vita e i progressi della medicina e dell'assistenza sanitaria hanno allungato le aspettative di vita della popolazione, il che ha portato a un aumento della domanda di assistenza sanitaria. Il presente piano di lavoro sostiene le azioni che contribuiscono al raggiungimento degli obiettivi della partnership pilota per l'innovazione nel campo dell'invecchiamento attivo e in buona salute, nell'ambito dell'iniziativa faro «Unione dell'innovazione» (3). Particolare rilievo è dato alla multimorbilità, all'aderenza alle terapie e alla prevenzione delle cadute. Il piano di lavoro affronta anche il crescente problema delle patologie croniche, sostenendo azioni volte a migliorare lo scambio di buone prassi, tenendo conto di uno studio sul diabete e concentrandosi sul complesso campo della multimorbilità. Sarà sostenuta anche un'ulteriore azione specifica sulla promozione della salute per gli anziani.

A causa del crescente problema della carenza di operatori sanitari qualificati e del cambiamento demografico che aumenta la domanda di servizi, gli Stati membri dell'UE devono cercare modi per garantire la sostenibilità del loro personale sanitario. Il presente piano di lavoro sostiene le azioni volte a trovare una soluzione a tale problema. Queste azioni sostengono gli obiettivi dell'Agenda per nuove competenze e per l'occupazione (4), che intende assistere i lavoratori nell'acquisizione di competenze adeguate per l'occupazione.

Una società sicura è un presupposto indispensabile per il benessere dei cittadini e la crescita economica. Eventi del passato come l'epidemia di E. coli e il problema delle protesi mammarie in silicone PIP hanno dimostrato chiaramente il valore aggiunto di un'azione efficace a livello dell'UE. Il presente piano di lavoro promuove la cooperazione per migliorare la reattività e la preparazione di fronte alle minacce sanitarie transfrontaliere e per preparare e applicare la legislazione sulla sicurezza e sulla qualità di organi e sostanze di origine umana, sangue e sostitutivi emoplasmatici, prodotti farmaceutici e dispositivi medici. Lo scopo, in definitiva, è ottenere e mantenere la fiducia dei cittadini dell'UE in azioni efficaci in questi campi a livello dell'UE. Sarà sostenuta anche l'attuazione della legislazione nel campo dell'assistenza sanitaria transfrontaliera.

Le azioni concernenti la disuguaglianza sostengono l'obiettivo della Piattaforma europea contro la povertà e l'esclusione sociale (5) per far uscire dalla povertà e dall'esclusione sociale almeno 20 milioni di persone entro il 2020. Tali azioni mirano a migliorare l'accesso dei gruppi vulnerabili all'assistenza sanitaria e a sostenere la loro inclusione sociale.

Saranno infine sostenute varie attività volte a contribuire alla realizzazione del terzo obiettivo del programma, che è quello di «produrre e divulgare informazioni e conoscenze in materia di salute». È prevista una serie di attività per raccogliere dati e informazioni, ottenere prove scientifiche e fornire ai cittadini, alle parti interessate e ai responsabili delle politiche le informazioni necessarie per prendere decisioni su molte questioni riguardanti la salute individuale e collettiva.

Tutte le azioni finanziate nell'ambito del presente piano di lavoro sono dirette a produrre un valore aggiunto europeo sostenendo gli sforzi degli Stati membri in campi in cui non sono fattibili o efficaci le azioni nazionali. Tale valore aggiunto è sia economico, poiché comporta costi sanitari inferiori grazie a investimenti più efficaci nella sanità, sia non economico, poiché porta a un maggiore benessere dei cittadini.

Il programma «Salute» mira a promuovere sinergie con altri programmi dell'UE concernenti tale settore, in particolare con il 7o programma quadro di ricerca e la sua tematica della salute. Cercando di evitare duplicazioni, le azioni finanziate nell'ambito del presente piano di lavoro dovranno trarre profitto dai progetti di ricerca e innovazione in corso e da quelli finanziati in precedenza, incoraggiare la loro applicazione nella prassi clinica e utilizzarne i risultati. Il sito web sulla ricerca sanitaria http://ec.europa.eu/research/health/index_en.html contiene un elenco regolarmente aggiornato dei progetti di ricerca ed innovazione in corso.

Tutte le attività finanziate nell'ambito del programma «Salute» devono rispettare i diritti e i principi fissati nella Carta dei diritti fondamentali dell'UE.

4.1. Azioni del primo obiettivo «Migliorare la sicurezza sanitaria dei cittadini»

4.1.1. Elaborare strategie e meccanismi destinati a prevenire e a combattere le minacce per la salute derivanti dalle malattie trasmissibili e non trasmissibili e scambiare informazioni a tale riguardo (punto 1.1.1 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.1.1.1. Migliorare l'accesso alla diagnosi precoce dell'HIV/AIDS e a terapie e cure tempestive dei gruppi più vulnerabili e in regioni prioritarie

Questa azione intende migliorare la diagnosi precoce dell'HIV/AIDS ed offrire terapie e cure tempestive ai gruppi più vulnerabili e nelle regioni prioritarie. La grande diffusione dell'HIV/AIDS nei gruppi più a rischio costituisce un grave problema dal punto di vista sanitario e sociale. Offrire a questi gruppi un'appropriata prevenzione, diagnosi e terapia è importante per ridurre la trasmissione del virus dell'HIV/AIDS.

L'azione elabora strategie per migliorare la diagnosi precoce e progetta strumenti per la cura tempestiva di gruppi e regioni prioritari. Esamina come raggiungere meglio le persone che necessitano esami e terapie e promuove, diffonde ed applica orientamenti e manuali di buone prassi, in collaborazione con operatori sanitari, persone affette da HIV/AID e fornitori di servizi sanitari e sociali. L'azione contribuisce ad ampliare l'accesso alle opzioni disponibili di prevenzione, terapie e cure e sostiene l'attuazione della comunicazione della Commissione COM(2009) 569 def., del 26 ottobre 2009, La lotta contro l'HIV/AIDS nell'Unione europea e nei paesi vicini, 2009-2013 (6), che mette in particolare rilievo i gruppi di persone più a rischio e le regioni prioritarie.

[Sovvenzioni di progetti] Importo indicativo: 1 500 000 EUR

4.1.2. Elaborare capacità e procedure di gestione dei rischi, migliorare la preparazione e la pianificazione in caso di emergenze di sanità pubblica (punto 1.1.3 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.1.2.1. Preparazione e pianificazione in caso di emergenze di sanità pubblica

Questa azione ha l'obiettivo di valutare in che misura gli Stati membri sono preparati ad affrontare emergenze di sanità pubblica. Essa si ispira agli insegnamenti tratti da emergenze sanitarie precedenti, come l'epidemia di E. coli del 2011 e porterà a quattro studi: a) uno studio sullo stato di avanzamento dei piani esistenti in materia di preparazione generica degli Stati membri, comprendente un'analisi delle carenze degli aspetti non inclusi nei piani di preparazione e l'individuazione delle incompatibilità tra i piani degli Stati membri, in particolare per quanto riguarda l'interazione transfrontaliera; b) uno studio sul coordinamento intersettoriale che si concentra sull'individuazione e sulla definizione delle priorità, a livello europeo, dei settori chiave diversi dalla sanità che occorre preparare per le emergenze; c) una mappatura per migliorare la capacità di comunicazione in caso di rischi e crisi; e d) uno studio che affronta i nuovi rischi sanitari derivanti dalla maggiore mobilità nel contesto della globalizzazione (turismo, commercio, viaggi, traffico) e del cambiamento climatico. I contratti previsti sono 4 (numero indicativo).

[Contratto quadro]

4.1.2.2. Formazione ed esercizi di preparazione e di reazione

Questa azione intende migliorare e rafforzare la capacità dell'UE di reagire a potenziali rischi. Gli eventi del passato hanno dimostrato che esistono carenze nella comprensione dei rispettivi ruoli, delle strutture e delle capacità in atto. Per questo motivo è necessario migliorare la conoscenza e la comprensione dei rischi transfrontalieri e la gestione degli interventi di sanità pubblica per affrontare tali rischi ed occorre anche individuare le carenze e gli ostacoli nella gestione efficace di una crisi. L'azione comprende due parti. La prima prevede esercizi, destinati ai funzionari degli Stati membri, di preparazione e reazione in caso di gravi minacce sanitarie transfrontaliere. Questi esercizi riguardano le responsabilità e i ruoli delle diverse parti interessate delle strutture esistenti e la loro interazione nella gestione di un'emergenza. La seconda parte riguarda la formazione e continua il programma di scambi per esperti/parti interessate degli Stati membri, al fine di migliorare le conoscenze sulla gestione delle crisi tramite lo scambio di buone prassi ed esperienze. I contratti previsti sono 3 (numero indicativo).

[Contratto quadro]

4.1.3. Parere scientifico e gestione dei rischi (punto 1.2.1 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.1.3.1. Assistenza scientifica e tecnica per il funzionamento dei comitati scientifici dell'UE e le comunicazioni sui rischi, comprese le indennità speciali

Questa azione ha lo scopo di fornire alla Commissione pareri indipendenti di qualità sui rischi sanitari. Conformemente al miglioramento della regolamentazione, essa contribuirà in tal modo a creare una base scientifica solida per le politiche e le misure dell'UE. I pareri sono forniti da comitati scientifici, in conformità alla decisione 2008/721/CE della Commissione, del 5 agosto 2008, che istituisce una struttura consultiva di comitati scientifici ed esperti nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanità pubblica e dell'ambiente e che abroga la decisione 2004/210/CE (7). L'azione intende accrescere il ruolo della scienza nel dibattito sull'azione dell'UE e informare i cittadini in merito ai rischi. Essa consente anche alle parti interessate e ai cittadini di comprendere meglio le politiche dell'UE. L'azione comprende due parti: a) le indennità speciali versate agli esperti per il lavoro sui pareri scientifici e b) l'assistenza tecnica e scientifica per il funzionamento dei comitati scientifici e la comunicazione in materia di rischi.

Per il loro lavoro sui pareri scientifici, vengono corrisposte agli esperti indennità speciali secondo le disposizioni della decisione 2008/721/CE.

[Altre azioni] Importo indicativo: 270 000 EUR

L'assistenza tecnica e scientifica per il funzionamento dei comitati scientifici e la comunicazione in materia di rischi comprende: a) la ricerca, l'analisi e la sintesi di pubblicazioni scientifiche; b) l'elaborazione di versioni dei pareri scientifici destinate al grande pubblico; c) la redazione di riassunti; d) la ricerca di dati; e) la compilazione di una bibliografia sui temi trattati dai comitati; ed f) la revisione dei testi. Questo sostegno è necessario dato che i membri dei comitati non godono di alcun appoggio da parte delle loro organizzazioni. L'azione copre anche l'organizzazione di conferenze scientifiche, riunioni di lavoro e gruppi di lavoro tematici. I contratti previsti sono 20 (numero indicativo).

[Contratto quadro]

4.1.4. Sicurezza e qualità di organi e sostanze di origine umana, quali il sangue e gli emoderivati (punto 1.2.2 dell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

4.1.4.1. Buone prassi per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di gameti destinati alle tecnologie di riproduzione assistita e di cellule staminali ematopoietiche destinate ai trapianti

Questa azione intende elaborare e promuovere le buone prassi per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di gameti destinati alle tecnologie di riproduzione assistita e di cellule staminali ematopoietiche destinate ai trapianti. L'azione si articola in due parti. La prima consiste nell'elaborazione di linee guida per fornire conoscenze e consigli agli attori del settore sulla donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di gameti per le tecnologie di riproduzione assistita. L'obiettivo è garantire la sicurezza e la qualità delle diverse procedure negli istituti che praticano la riproduzione assistita. La seconda parte consiste nell'elaborazione di linee guida per fornire conoscenze e consigli agli attori del settore concernenti la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule staminali ematopoietiche destinate ai trapianti. L'obiettivo è garantire la sicurezza e la qualità delle diverse procedure nei registri sul midollo osseo e nelle banche di sangue cordonale. I lavori di sostegno prevedono la creazione di una rete d'ispettori e di autorità specializzati in ciascun settore e l'offerta di formazioni sulle buone prassi alle autorità e agli attori interessati. Queste attività contribuiranno a soddisfare le norme di sicurezza e qualità stabilite dalla direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani (8), nonché le relative norme di applicazione.

[Azione congiunta] Importo indicativo: 1 000 000 EUR

4.1.4.2. Integrazione della normativa dell'UE sulle sostanze di origine umana e dei risultati delle azioni finanziate in questo campo nelle guide degli esperti del Consiglio d'Europa

Questa azione intende contribuire alla redazione di guide del Consiglio d'Europa sulla sicurezza e la qualità delle sostanze di origine umana e fare in modo che queste guide tengano conto della normativa europea e dei progetti finanziati dall'UE in questo campo. Queste guide sono i principali strumenti di riferimento per i professionisti e le autorità in materia di tessuti e cellule, sangue e organi. Attualmente sono in fase di preparazione la 17a edizione delle linee guida sul sangue e la 5a edizione delle linee guida sugli organi. Una nuova serie di linee guida dedicata ai tessuti e alle cellule sarà elaborata. Grazie al suo raggio d'azione e alla sua struttura, il Consiglio d'Europa può contribuire in modo significativo alla diffusione di buone prassi e raggiungere vari tipi di pubblico nell'UE e in paesi in/da cui gli Stati membri importano/esportano regolarmente sostanze umane. Questa azione contribuirà a una migliore attuazione delle norme di sicurezza e qualità stabilite dalla direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE (9), la direttiva 2004/23/CE e la direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualità e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti (10).

[Sovvenzione diretta al Consiglio d'Europa] Importo indicativo: 100 000 EUR

4.1.4.3. Buone prassi in materia di trasfusioni sanguigne

Questa azione mira a favorire l'uso efficiente del sangue e dei suoi componenti e ad aiutare gli ospedali a raggiungere l'autosufficienza in questo campo grazie all'adozione di buone prassi. L'azione si propone di a) elaborare una guida su criteri, parametri e materiali per attuare buone prassi e valutare il processo; b) sviluppare un portale web come forum di scambio di buone prassi ed esperienze nazionali e di consultazione; c) creare una rete di ospedali di riferimento nell'UE sulla gestione efficiente di trasfusioni sanguigne e d) sviluppare un programma di formazione per formatori. L'azione aiuterà gli Stati membri a conformarsi alle disposizioni della direttiva 2002/98/CE. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.1.5. Promuovere misure per migliorare la sicurezza dei pazienti mediante un'assistenza sanitaria sicura e di alta qualità (punto 1.2.3 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.1.5.1. Guida tassonomica sulla sicurezza dei pazienti

Questa azione intende elaborare un insieme minimo di strumenti per la segnalazione degli incidenti che compromettono la sicurezza dei pazienti nell'UE, tra cui una serie comune di termini (tassonomia) per i tipi di eventi avversi più comuni presi in considerazione nei sistemi europei di segnalazione. Permetterà anche di formulare raccomandazioni sulla struttura minima dei sistemi di segnalazione adeguata alle esigenze degli ospedali e degli organismi preposti alla sicurezza dei pazienti. La capacità di misurare gli eventi avversi in modo sistematico e coerente in tutti gli Stati membri dell'UE è essenziale per la raccolta di dati comparabili e lo scambio delle migliori prassi.

L'OMS è considerata l'istituzione più adatta per realizzare questa azione, dato che possiede una notevole esperienza in questo settore. Nell'ambito del programma per la sicurezza dei pazienti l'OMS ha elaborato i principi di una classificazione internazionale per la sicurezza dei pazienti (CISP) nel 2009 e può basarsi sul suo gruppo internazionale di esperti della comunità mondiale di pratica sui sistemi di segnalazione. Saranno inoltre presi in considerazione anche i lavori di altre importanti iniziative multinazionali.

L'azione contribuisce all'attuazione della direttiva 2011/24/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2011, concernente l'applicazione dei diritti dei pazienti relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera (11). Tale direttiva promuove la collaborazione tra Stati membri e lo scambio delle migliori prassi sulla sicurezza dei pazienti, il che richiede necessariamente un linguaggio comune sulla sicurezza dei pazienti. Essa risponde anche alla raccomandazione 2009/C 151/01 del Consiglio, del 9 giugno 2009, sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria (12), che invita gli Stati membri e la Commissione europea ad elaborare definizioni e una terminologia comuni, tenendo conto delle attività di standardizzazione internazionali come la Classificazione internazionale per la sicurezza dei pazienti elaborata dall'OMS.

[Sovvenzione diretta all'OMS] Importo indicativo: 200 000 EUR

4.1.5.2. Agevolare la collaborazione tra gli Stati membri per garantire il buon funzionamento del sistema di farmacovigilanza nell'UE

Questa azione mira ad aiutare gli Stati membri a realizzare un'organizzazione e un funzionamento ottimali del sistema di farmacovigilanza nell'UE e a conformarsi alle disposizioni della direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica, per quanto concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (13). L'azione aiuterà gli Stati membri a trovare il modo di organizzare e gestire i loro sistemi di farmacovigilanza in conformità alla normativa europea sulla farmacovigilanza, prestando particolare attenzione: a) allo scambio di migliori prassi tra Stati membri per realizzare un sistema efficace di raccolta d'informazioni sulle sospette reazioni avverse ai medicinali; b) all'assegnazione delle risorse e competenze necessarie, anche nel campo della comunicazione dei rischi; c) al rafforzamento delle capacità di valutazione dei sistemi di qualità per il controllo delle attività di farmacovigilanza; d) all'elaborazione di una metodologia per stabilire un collegamento tra i segnali di farmacovigilanza e possibili errori di terapia, sovradosaggio, uso improprio e abuso, e follow-up per garantire la sicurezza dei pazienti; e) alla formazione sulle ispezioni di farmacovigilanza e sul trattamento del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza, con particolare attenzione agli effetti moltiplicatori, ad esempio la formazione dei formatori.

[Azione congiunta] Importo indicativo: 3 300 000 EUR

4.1.5.3. Ispezioni dei sistemi nei paesi che esportano sostanze attive per medicinali per uso umano verso l'UE

La direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (14) impone il rispetto degli obblighi legali relativi ai medicinali. L'obiettivo di questa azione è garantire questa conformità attraverso ispezioni dei sistemi nei paesi terzi che esportano nell'UE sostanze attive per i medicinali per uso umano e attraverso attività di preparazione nei principali paesi esportatori. L'azione contribuirà a far sì che il quadro normativo per la produzione di principi attivi farmaceutici, compresi i sistemi di ispezione e di attuazione, siano equivalenti a quelli dell'UE. Queste attività preparatorie e le ispezioni in loco nei paesi terzi saranno organizzate in collaborazione con gli Stati membri e l'Agenzia europea dei medicinali. Ciò contribuirà a garantire la sicurezza e la qualità dei medicinali. Per gli esperti degli Stati membri che partecipano alle ispezioni dei sistemi saranno pagate le spese di viaggio e di soggiorno.

[Altra azione] Importo indicativo: 300 000 EUR

4.1.5.4. Analisi della segnalazione degli incidenti

Questa azione intende favorire negli Stati membri e nell'UE lo sviluppo di conoscenze comuni sulla qualità dell'assistenza sanitaria e sulla sicurezza dei pazienti. Le analisi da condurre riguarderanno principalmente il sistema di vigilanza per i dispositivi medici. Questo sistema è un esempio di un sistema con cui gli incidenti relativi alla sicurezza dei pazienti vengono segnalati a livello nazionale e nel quale le segnalazioni nazionali potrebbero essere sfruttate meglio a livello europeo. L'azione dovrà formulare raccomandazioni su meccanismi più efficaci per individuare segnali, tendenze e una maggiore frequenza degli incidenti. Tali meccanismi potranno essere applicati in tutto il settore della tecnologia sanitaria.

[Accordo amministrativo con il CCR] Importo indicativo: 260 000 EUR

4.2. Azioni del secondo obiettivo «Promozione della salute»

4.2.1. Promuovere iniziative volte ad aumentare il numero di anni di vita in buona salute e a favorire l'invecchiamento in buona salute (punto 2.1.1 dell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

4.2.1.1. Affrontare le malattie croniche e promuovere l'invecchiamento in buona salute nell'intero ciclo della vita

Questa azione affronta il problema dell'onere crescente che grava sui sistemi sanitari e sugli individui a causa delle patologie croniche, concentrandosi in particolare sulla multimorbilità. Essa risponde anche alle priorità del partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e in buona salute, alle conclusioni del Consiglio sull'invecchiamento attivo del 7 giugno 2010 (15), alle conclusioni del Consiglio «Approcci innovativi alle malattie croniche nella sanità pubblica e nei sistemi di assistenza sanitaria» del 7 dicembre 2010 (16) e al processo di riflessione sulle malattie croniche avviato dagli Stati membri e dalla Commissione. L'azione comprende un'azione congiunta e sovvenzioni di progetti.

L'azione congiunta comprende tre parti. La prima riguarda lo sviluppo di un sistema per la raccolta, la convalida e la diffusione di buone prassi per la prevenzione delle patologie croniche nell'intero arco della vita, con particolare attenzione agli approcci innovativi per affrontare i principali fattori di rischio. La seconda parte utilizza il diabete per lo studio di una classica malattia cronica ed esamina gli ostacoli alla prevenzione, al controllo e alla cura e il modo in cui gli Stati membri possono migliorare il coordinamento e la collaborazione. Quest'esame può comprendere il monitoraggio dell'attuazione, da parte degli Stati membri, dei programmi nazionali relativi al diabete e lo scambio di buone prassi in tutta l'UE. La terza parte intende sviluppare orientamenti e metodologie comuni per i percorsi terapeutici dei pazienti con malattie croniche multiple. Gli orientamenti dovranno concentrarsi sull'elaborazione di approcci innovativi, efficienti in termini di costi e incentrati sul paziente per le persone con multimorbilità, e comprendere interventi di prevenzione secondaria, diagnosi precoci e l'adesione a terapie e medicinali contro la polifarmacia. L'azione comprenderà anche lo scambio di migliori prassi e di dati che possono essere generalizzati.

[Azione congiunta] Importo indicativo: 5 000 000 EUR

A sostegno dell'azione congiunta, le sovvenzioni di progetti saranno volte a promuovere stili di vita più sani per le persone di età superiore a 65 anni tramite la prevenzione di rischi specifici. Lo stile di vita insalubre e l'isolamento sociale sono i principali fattori di rischio per le malattie croniche ed hanno un effetto negativo sulla salute degli anziani. L'azione dovrà incoraggiare strategie specifiche di promozione della salute degli anziani, innovative ed efficaci dal punto di vista dei costi.

[Sovvenzioni di progetti] Importo indicativo: 1 000 000 EUR

4.2.1.2. Sostegno delle priorità del partenariato europeo di innovazione per un invecchiamento attivo e in buona salute

A sostegno dell'attuazione pratica di soluzioni innovative che rispondono alle priorità del partenariato europeo di innovazione per un invecchiamento attivo e in buona salute, le sovvenzioni di progetti promuoveranno azioni pilota a livello locale e regionale, concentrandosi sulla gestione della multimorbilità tra gli anziani tramite percorsi terapeutici integrati e sul miglioramento dell'adesione alle terapie e della prevenzione delle cadute e della fragilità. Queste azioni pilota riuniranno attività di eccellenza pubbliche e private, esistenti e programmate, al fine di creare progetti innovativi, pratici, fattibili e misurabili incentrati su:

1) l'attuazione di interventi integrati o coordinati per l'individuazione e la diagnosi precoci della fragilità fisica negli anziani, che può essere preceduta da multimorbilità e seguita dallo sviluppo di un handicap. Affrontando la fragilità si contribuirà in modo significativo allo sviluppo di cure integrate personalizzate, si faciliterà il coordinamento dei professionisti e si ridurrà l'uso di risorse destinate all'assistenza sanitaria;

2) l'attuazione di interventi volti ad affrontare la polifarmacia — mancanza di indicazioni adeguate, dosaggio inappropriato e tossicità subclinica dei medicinali. Le strategie attuali includono strumenti di screening, ma possono essere adatti anche interventi che combinano diversi operatori sanitari e formule di assistenza con un controllo elettronico.

[Sovvenzioni di progetti] 6 000 000 EUR

4.2.2. Sostenere iniziative intese a individuare le cause e a combattere e a ridurre le disuguaglianze sanitarie che sussistono tra gli Stati membri e al loro interno; promuovere gli investimenti nella sanità in connessione con altre politiche e fondi comunitari; favorire la cooperazione su questioni di cure mediche transfrontaliere nonché la mobilità dei pazienti e dei professionisti del settore sanitario (punto 2.1.2 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.2.2.1. Corsi di formazione per gli operatori del settore sanitario per migliorare l'accesso e la qualità dei servizi sanitari per migranti e minoranze etniche

Questa azione intende migliorare l'accesso e la qualità dei servizi sanitari per i migranti e le minoranze etniche attraverso una migliore formazione degli operatori del settore sanitario. L'azione svilupperà corsi di formazione, guiderà le formazioni e diffonderà buone prassi. Essa è rivolta alle autorità nazionali, ai fornitori di servizi sanitari e alle organizzazioni che rappresentano i migranti e le minoranze etniche. Provvederà a riesaminare il materiale di formazione esistente, a individuare carenze ed esigenze e a creare moduli di base per il nuovo materiale di formazione, che adatterà agli specifici contesti nazionali. L'attività sarà condotta in almeno cinque paesi partecipanti al programma. L'azione contribuisce all'attuazione della comunicazione della Commissione COM(2009) 567 def., del 20 ottobre 2009, intitolata «Solidarietà in materia di salute: Riduzione delle disuguaglianze sanitarie nell'UE» (17), che raccomanda un'azione a livello dell'UE e strumenti di formazione professionali per affrontare le disuguaglianze mediante il programma «Salute», il fondo sociale europeo (FSE) e altri meccanismi. Essa risponde anche alla priorità dell'UE per il 2020 di ridurre le disuguaglianze sanitarie per promuovere una crescita inclusiva. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.2.2.2. Azione a favore di un uso efficiente del Fondo di coesione e dei Fondi strutturali per gli investimenti per la salute

Questa azione intende promuovere la garanzia e l'utilizzo efficiente dei finanziamenti per la sanità da parte degli Stati membri e delle regioni nel periodo di programmazione dei Fondi strutturali 2014-2020, al fine di migliorare l'efficacia, la qualità e la sostenibilità dei sistemi sanitari. Essa risponde alle conclusioni del Consiglio: Verso sistemi sanitari moderni, adeguati e sostenibili (2011/C 202/04) del 6 giugno 2011 (18), e si basa sui lavori del sottogruppo per il processo di riflessione sui sistemi sanitari riguardanti l'impiego efficiente dei Fondi strutturali. L'azione mira a sviluppare conoscenze sull'utilizzo dei Fondi strutturali in campo sanitario nel nuovo periodo di programmazione, a diffondere tali conoscenze e a consolidare le esperienze sui Fondi strutturali, in particolare nei ministeri della Sanità e altri organismi competenti per la salute. I risultati previsti sono: a) uno schema dell'utilizzo dei Fondi strutturali nel campo sanitario; b) una raccolta delle prassi di maggiore successo; c) una serie di strumenti per gli operatori del settore sanitario e per i settori attinenti a livello nazionale e regionale, per la realizzazione di investimenti sostenibili ed efficaci a favore della sanità, compresa la promozione della salute e la prevenzione delle malattie, grazie ai Fondi strutturali. La durata prevista per l'azione è di 18 mesi.

[Bando di gara/Contratto quadro]

4.2.2.3. Informazioni per i cittadini e le parti interessate sul recepimento della direttiva concernente l'applicazione dei diritti dei pazienti relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera

Questa azione ha l'obiettivo di informare i cittadini sui loro diritti relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera. Riguarda sia i diritti dei cittadini sia le azioni degli Stati membri, per far sì che i pazienti possano esercitare i propri diritti, beneficiando di procedure di rimborso trasparenti, la definizione chiara del diritto all'assistenza sanitaria, procedure di autorizzazione, informazioni sui sistemi sanitari e sui singoli prestatori di servizi e l'istituzione di punti di contatto nazionali. Le attività di informazione e comunicazione, destinate a tutti gli Stati membri, comprendono video clip e altri strumenti innovativi, conferenze, materiale informativo nelle lingue ufficiali dell'UE, una guida dettagliata della normativa dell'UE sull'assistenza sanitaria transfrontaliera e siti web interattivi nelle lingue ufficiali. L'azione contribuirà all'efficace applicazione della direttiva 2011/24/UE.

[Bando di gara/Contratto quadro]

4.2.2.4. Valutazione delle tecnologie sanitarie: progetti pilota di dialogo preliminare sui prodotti farmaceutici e sui dispositivi medici

La direttiva 2011/24/UE istituisce una rete volontaria che collega le autorità nazionali o gli organismi responsabili della valutazione delle tecnologie sanitarie per sostenere e facilitare la cooperazione tra gli Stati membri. L'azione contribuisce a questa cooperazione tramite progetti pilota di dialogo preliminare sui prodotti farmaceutici e sui dispositivi medici. Questi mirano a facilitare il dialogo tra l'industria e le autorità di regolamentazione, i numerosi organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie e i contribuenti nel corso dello sviluppo delle tecnologie sanitarie. L'obiettivo è quello di garantire la prevedibilità commerciale per l'industria per quanto riguarda l'accesso al mercato dopo l'autorizzazione all'immissione sul mercato o la licenza CE; la razionalizzazione dei requisiti per i vari attori interessati; la complementarità con i pareri scientifici dell'Agenzia europea per i medicinali e l'elaborazione dei requisiti successivi all'immissione sul mercato o di marcatura CE. L'azione prevede di condurre fino a 10 progetti pilota di dialogo preliminare. Oltre a contribuire all'attuazione della direttiva 2011/24/UE, questa azione risponde alle conclusioni del Consiglio sull'innovazione nel settore dei dispositivi medici (2011/C 202/03). Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.2.2.5. Descrizione del quadro giuridico per i fascicoli sanitari elettronici negli Stati membri

La rete di assistenza sanitaria on-line (eHealth) elabora orientamenti sull'interoperabilità della sanità elettronica e fornisce un quadro a livello giuridico, organizzativo, semantico e tecnico. Questo lavoro mira a migliorare e garantire i servizi sanitari elettronici a livello europeo, coprendo lo scambio elettronico di dati delle cartelle cliniche dei pazienti, le prescrizioni elettroniche e l'identificazione sanitaria elettronica, assicurando la sicurezza e la continuità dell'assistenza sanitaria transfrontaliera per i cittadini. L'esperienza del progetto su vasta scala EPSOS (European Patients'Smart Open Services) sui servizi di assistenza sanitaria on-line transfrontalieri ha dimostrato che uno dei principali ostacoli per la sostenibilità del progetto di questi servizi è il problema dell'interoperabilità giuridica.

Il risultato previsto di questa azione è uno studio che esaminerà dettagliatamente e descriverà le regolamentazioni nazionali sulle cartelle sanitarie elettroniche e fornirà raccomandazioni in modo da facilitare i lavori della rete di assistenza sanitaria on-line sugli aspetti giuridici dell'interoperabilità dei servizi. Si baserà sui dati esistenti, raccolti soprattutto durante i progetti UE sostenuti dalla DG Reti di comunicazione, contenuti e tecnologie e dalla DG Salute e consumatori. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.2.2.6. Responsabilizzare i pazienti nella gestione delle malattie croniche

Questa azione contribuirà a una migliore comprensione del concetto di responsabilizzazione del paziente e individua i relativi vantaggi e ostacoli elencando dettagliatamente le iniziative esistenti nell'autogestione delle malattie croniche. La responsabilizzazione del paziente è un valore essenziale in un sistema di assistenza sanitaria moderno incentrato sul paziente, come auspicato dalle conclusioni del Consiglio sui valori e principi comuni dei sistemi sanitari dell'Unione europea (2006/C 146/01) (19). Tuttavia, il concetto di responsabilizzazione del paziente non è chiaro e spesso è visto solo come l'uso degli strumenti di assistenza sanitaria on-line. Si teme inoltre che la responsabilizzazione del paziente possa comportare un aumento dei costi per il sistema sanitario. L'azione dovrà portare a) ad un catalogo delle strategie e delle azioni consolidate di responsabilizzazione del paziente; b) all'individuazione degli ostacoli e dei vantaggi della responsabilizzazione del paziente; c) a un metodo per convalidare la trasferibilità delle buone prassi di responsabilizzazione del paziente; d) a esempi di collaborazione europea in materia di responsabilizzazione del paziente. Si prevede che lo studio sarà presentato entro la metà del 2014. I risultati vanno ad aggiungersi al processo di riflessione sulle malattie croniche basato sulle conclusioni del Consiglio «Approcci innovativi alle malattie croniche nella sanità pubblica e nei sistemi di assistenza sanitaria», al fine di facilitare la prestazione di un'assistenza sanitaria sostenibile e di elevata qualità. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.2.2.7. Reti pilota di cooperazione a norma della direttiva 2011/24/UE

Questa azione mira a preparare il terreno per le reti di riferimento europee, come previsto dalla direttiva 2011/24/UE. Tali reti collegheranno i prestatori di assistenza sanitaria e i centri di consulenza negli Stati membri. L'obiettivo è migliorare l'accesso alla diagnosi e fornire un'assistenza sanitaria di alta qualità a pazienti aventi patologie che richiedono una particolare concentrazione di risorse o competenze, in particolare quando le competenze sono rare e il numero di casi basso. L'azione intende istituire due reti pilota, una per i centri di oncologia pediatrica e una per i centri altamente specializzati di neurologia, neurofisiologia clinica e neurochirurgia. I lavori per entrambe le reti dovranno perseguire obiettivi concreti e avanzare proposte per concentrare le procedure di diagnosi e di terapia poco frequenti o molto complesse in servizi che gestiscono un numero di casi adeguato e hanno risultati verificati. Sarà inoltre effettuata una valutazione dei risultati.

L'obiettivo della rete pilota di cooperazione tra i centri di oncologia pediatrica è attuare e continuare a elaborare norme europee sull'assistenza sanitaria per i bambini affetti da cancro. A tal fine occorre basarsi sui progressi, sulle conoscenze e sulle migliori prassi più recenti. L'azione si concentra sul cancro infantile, cioè su specifici tipi di cancro come i tumori solidi, ad esempio il neuroblastoma, il retinoblastoma, il tumore di Wilms, il sarcoma dei tessuti molli e il sarcoma osseo. L'azione dovrà basarsi sui lavori già svolti nell'ambito dei seguenti progetti: la rete ENCAA (European Network for Cancer Research in Children and Adolescents) per la ricerca sul cancro nei bambini e negli adolescenti, (http://www.encca.eu); il progetto pancaresurfup (PanCare Childhood and Adolescent Cancer Survivor Care and Follow-up Studies), (http://www.pancaresurfup.eu); il progetto eurosarc, che prevede studi clinici europei condotti in sarcomi rari all'interno di una rete integrata di studi traslazionali; il progetto intreall (International study for treatment of childhood relapsed ALL 2010) uno studio internazionale sulla leucemia linfoblastica acuta (ALL) che prevede una terapia standard, l'integrazione sistematica di nuovi agenti e l'effettuazione di diagnosi e ricerche standardizzate, (http://www.intreall-fp7.eu); il progetto ASSET (Analysing and Striking the Sensitivities of Embryonal Tumours) che analizza i tumori embrionali (http://www.ucd.ie/sbi/research/areasofresearch/sbicollaborativeprojects/assetfp7/consortiumpartners/).

[Sovvenzione di progetto] Importo indicativo: 1 500 000 EUR

L'obiettivo di una rete pilota di cooperazione tra centri altamente specializzati di neurologia, neurofisiologia clinica e neurochirurgia è promuovere la cooperazione e verificare e scambiare norme e migliori prassi su patologie neurologiche e neurochirurgiche altamente specializzate e complesse come l'epilessia refrattaria, le patologie cranio-facciali gravi, le lesioni del plesso brachiale, i dolori neuropatici refrattari, l'atassia e la paraplegia ereditarie, la sclerosi multipla e le patologie cerebrovascolari complesse. I centri che offrono cure e procedure per le patologie neurologiche/neurochirurgiche, come la neurochirurgia complessa, la chirurgia per i disturbi della mobilità e la neuromodulazione cerebrale, hanno bisogno di sufficiente esperienza e competenza, di risorse umane qualificate e di risorse tecniche adeguate. Questi centri devono disporre inoltre di un'ampia gamma di servizi medici complementari, dato che sono interessate varie discipline, come la neurologia, la neurochirurgia, la neurofisiologia, la neuroradiologia, la neuropatologia e le cure intensive. Anche il lavoro di gruppo e orientamenti e procedure appropriate sono di essenziale importanza.

[Sovvenzione di progetto] Importo indicativo: 1 500 000 EUR

4.2.2.8. Quadro generale dei programmi di istruzione e formazione per i professionisti del settore sanitario nell'Unione

Questa azione intende fornire un quadro generale dell'istruzione e della formazione per i professionisti del settore sanitario nell'UE mediante un'analisi quantitativa e qualitativa. In primo luogo, occorre delineare la struttura e la capacità dei programmi nazionali dell'UE. Ciò richiede la raccolta di informazioni sui regimi regolamentari per l'istruzione e la formazione di medici e infermieri e sulle strutture di gestione degli Stati membri. In secondo luogo, l'azione realizzerà uno studio sulla qualità dei programmi per determinare se i programmi di istruzione e formazione offrono le competenze adeguate a un numero adeguato di professionisti perché possano soddisfare le esigenze del sistema sanitario. Lo studio deve anche presentare opzioni e formulare raccomandazioni per potenziali azioni dell'UE destinate a promuovere partenariati tra gli Stati membri, in modo da sfruttare al meglio le capacità di formazione nell'UE. L'azione contribuisce all'attuazione del piano di azione per il personale sanitario dell'UE adottato come parte della comunicazione della Commissione COM(2012) 173 final, del 18 aprile 2012, intitolata «Verso una ripresa fonte di occupazione» (20).

[Sovvenzione diretta all'OCSE] Importo indicativo: 200 000 EUR

4.2.2.9. Rassegna e mappatura dello sviluppo professionale continuo del personale sanitario

Questa azione intende passare in rassegna e tracciare un quadro dello sviluppo professionale continuo del personale sanitario. A causa del crescente problema della carenza di professionisti del settore sanitario competenti e del cambiamento demografico che aumenta la domanda di servizi, gli Stati membri devono trovare modi per garantire la sostenibilità del loro personale sanitario. Come evidenziato nel piano di azione per il personale sanitario dell'UE, l'accesso alla formazione permanente e allo sviluppo professionale continuo svolge un ruolo importante per mantenere aggiornate le competenze professionali, garantire la qualità delle cure e anche come mezzo per motivare e mantenere il personale. I sistemi e la normativa sulla formazione professionale continua variano notevolmente in tutta l'UE e i dati specifici per ciascun paese restano rari. Una collaborazione europea per lo scambio di buone prassi in materia di metodi di formazione professionale continua e di sistemi di accreditamento consentirebbe di migliorare la comprensione reciproca tra gli Stati membri e di agevolare la mobilità transfrontaliera. In primo luogo, l'azione intende delineare un quadro dei sistemi nazionali, della gestione e delle prassi in atto per garantire la formazione professionale continua dei professionisti del settore sanitario al fine di promuovere le buone prassi. Sarà organizzato anche un seminario finale con esperti nazionali e organizzazioni professionali. L'azione fa parte dell'attuazione del piano di azione per il personale sanitario dell'UE adottato nel contesto della comunicazione della Commissione «Verso una ripresa fonte di occupazione» che mira a promuovere l'occupazione nel settore sanitario. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.2.2.10. Strategie efficaci di assunzione e di mantenimento del personale sanitario

Questa azione ha l'obiettivo di fornire un'analisi approfondita delle strategie di assunzione e di mantenimento del personale sanitario per sostenere e migliorare l'elaborazione delle politiche sulle risorse umane negli Stati membri in un momento di crescente scarsità di personale. Esaminerà esempi e buone prassi nell'UE e a livello internazionale e individuerà le opzioni per iniziative dell'UE a sostegno dello sviluppo e dell'attuazione di strategie nazionali. Quest'analisi servirà a completare i lavori in corso sulla pianificazione e la previsione del personale e approfondirà la riflessione su eventuali azioni future di assunzione e mantenimento. L'azione contribuisce all'attuazione del piano di azione per il personale sanitario dell'UE adottato come parte della comunicazione della Commissione «Verso una ripresa fonte di occupazione» che mira a promuovere l'occupazione nel settore sanitario. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Contratto quadro]

4.2.3. Studiare i determinanti sanitari per promuovere e migliorare la salute fisica e mentale; adottare misure relative a fattori essenziali, quali l'alimentazione e l'attività fisica, nonché ai determinanti che comportano dipendenza, come il fumo e l'alcol (punto 2.2.1 nell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

4.2.3.1. Iniziativa europea di monitoraggio dell'obesità (COSI)

Obiettivo di questa azione è contribuire a ridurre le malattie legate al sovrappeso e all'obesità tra i giovani, migliorando in tal modo la salute dei cittadini dell'UE e riducendo l'onere che grava sui sistemi sanitari a causa dei problemi di salute. L'azione sostiene l'attuazione della «Strategia europea sugli aspetti sanitari connessi all'alimentazione, al sovrappeso e all'obesità» definita nel documento COM(2007) 279 def., del 30 maggio 2007 (21). L'indagine COSI condotta dall'OMS misura il peso e l'altezza dei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni. Attualmente copre 15 Stati membri. Questa azione estende il sondaggio agli altri Stati membri. Tale ampliamento consentirà di ottenere dati completi sulle malattie connesse al sovrappeso e all'obesità dei bambini e dei giovani. Sono dati che alimenteranno la riflessione sulle possibili politiche e azioni future volte a ridurre il sovrappeso e l'obesità.

[Sovvenzione diretta all'OMS] Importo indicativo: 300 000 EUR

4.2.3.2. Iniziative di comunicazione sull'alimentazione e l'attività fisica

Una buona comprensione dei fattori di rischio da parte del pubblico può contribuire a ridurre l'onere che grava sui sistemi sanitari a causa dei problemi di salute dovuti alle malattie non trasmissibili. Questa iniziativa, che rientra nell'attuazione della «Strategia europea sugli aspetti sanitari connessi all'alimentazione, al sovrappeso e all'obesità», intende sostenere gli sforzi degli Stati membri per sostenere azioni a favore di un'alimentazione sana, promuovere l'attività fisica e migliorare in tal modo la salute dei cittadini europei. L'azione creerà anche sinergie con le iniziative di comunicazione della DG Agricoltura e sviluppo rurale e della DG Istruzione e cultura riguardanti le azioni di promozione della salute a livello dell'UE, come i progetti e le politiche agricole per il consumo della frutta nelle scuole e le azioni a favore della gioventù, dell'istruzione, della cultura e dello sport. Essa coordinerà inoltre fino a cinque manifestazioni/iniziative pilota di informazione e di educazione rivolte a bambini, genitori e comunità locali. L'iniziativa comprenderà la produzione di materiale creativo multilingue con collegamenti a particolari azioni dell'UE e degli Stati membri. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.2.3.3. Studi sul tabacco

Questa azione ha l'obiettivo di raccogliere informazioni e conoscenze per sostenere le politiche europee di lotta contro il tabagismo in generale e la regolamentazione dei prodotti del tabacco in particolare, ponendo l'accento sull'attuazione della direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2001, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco (22) nella sua forma attuale o futura. L'azione si compone di due parti.

La prima parte riguarda la localizzazione e la tracciabilità, con lo scopo di analizzare, descrivere ed eventualmente contribuire all'elaborazione di norme per un sistema che garantisca la piena rintracciabilità dei prodotti del tabacco e di caratteristiche di sicurezza che consentano l'identificazione di prodotti «autentici». I risultati previsti sono: uno studio comprendente una rassegna della letteratura; una sintesi e una valutazione delle soluzioni tecniche esistenti per rintracciare e localizzare i prodotti del tabacco e per dotarli di caratteristiche di sicurezza che impediscano la contraffazione; l'identificazione di possibili alternative e il miglioramento della tracciabilità e della localizzazione e/o delle caratteristiche di sicurezza; un'analisi dei costi e dell'impatto delle soluzioni alternative e raccomandazioni per le soluzioni più adeguate a livello di UE.

La seconda parte riguarda il modo in cui gli additivi e l'imballaggio condizionano le preferenze dei consumatori. È risaputo che i pacchetti, gli aromi e gli altri additivi rendono i prodotti del tabacco più attraenti per i giovani, ma vi sono sempre più elementi che confermano il ruolo dei diversi tipi di pacchetti/additivi nella scelta di un marchio e nell'iniziazione al fumo fra i giovani europei. I risultati previsti di questa parte dell'azione sono i seguenti: uno studio aggiornato che identifica i diversi fattori che incidono sull'attrattiva, sulle preferenze dei consumatori e sulle tendenze in atto e che precisa i metodi per stabilire quali aromi conferiscono a un prodotto un caratteristico gusto/aroma.

La terza parte riguarda l'ulteriore elaborazione di norme di etichettatura per i pacchetti dei prodotti del tabacco.

I contratti previsti sono 3-4 (numero indicativo).

[Contratto quadro]

4.2.3.4. Azione congiunta per aiutare gli Stati membri a portare avanti i lavori sulle priorità comuni in conformità alla strategia dell'UE sull'alcol

Questa azione congiunta ha l'obiettivo di aiutare gli Stati membri a prevenire il consumo nocivo di alcol e a migliorare in tal modo la salute dei cittadini dell'UE e a ridurre l'onere dei problemi di salute. L'azione contribuirà all'attuazione della strategia dell'UE sull'alcol stabilita nella comunicazione della Commissione COM(2006) 625 def., del 24 ottobre 2006, «Strategia comunitaria volta ad affiancare gli Stati membri nei loro sforzi per ridurre i danni derivanti dal consumo di alcol» (23). L'azione incoraggia gli Stati membri a intensificare la cooperazione e sviluppare approcci comuni. Essa mira essenzialmente a migliorare il monitoraggio delle abitudini di consumo dell'alcol e dei danni causati dall'alcol e si concentra sulle buone prassi nella diffusione delle informazioni per tutelare i bambini e i giovani e prevenire i danni causati dall'alcol negli adulti. L'azione dovrà condurre a) a una relazione che fornisca dati comparabili sulle abitudini di consumo dell'alcol e sui danni causati dall'alcol; b) a orientamenti per il consumo non rischioso di alcol per tutelare i bambini e i giovani e prevenire i danni causati dall'alcol negli adulti; e c) a una serie di strumenti pratici costituiti da materiale stampato e on-line per diffondere orientamenti sul consumo non rischioso di alcol e altri strumenti di autogestione.

[Azione congiunta] Importo indicativo: 1 500 000 EUR

4.2.3.5. Sostegno scientifico e tecnico al Forum europeo della sanità

Obiettivo di questa azione è fornire un sostegno scientifico e tecnico al Forum europeo della sanità. La partecipazione attiva delle parti interessate all'elaborazione delle politiche, con un riferimento specifico al forum della sanità, è incoraggiata nella comunicazione della Commissione COM(2007) 630 def. «Un impegno comune per la salute: Approccio strategico dell'UE per il periodo 2008-2013». L'azione riguarda l'organizzazione e il sostegno delle attività del Forum della politica sanitaria e del Forum aperto dell'UE. Comprende la comunicazione e il collegamento in rete con i membri del forum, l'organizzazione delle riunioni e di altre attività del Forum della politica sanitaria e del Forum aperto dell'UE nonché i lavori scientifici e tecnici legati alle priorità del Forum della politica sanitaria dell'UE. I lavori del Forum della sanità contribuiscono inoltre a fare in modo che le attività dell'UE in materia di salute siano appropriate e comprensibili da parte degli operatori della sanità pubblica in generale. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Contratto quadro]

4.2.4. Prevenzione delle principali malattie di particolare importanza e delle malattie rare (punto 2.2.2 dell'allegato alla decisione che istituisce il programma)

4.2.4.1. Elaborazione di una guida europea per il miglioramento della qualità della lotta globale contro il cancro

Obiettivo di questa azione è elaborare una guida europea al miglioramento della qualità della lotta globale contro il cancro. Tale guida dovrà trattare vari aspetti della lotta coordinata e integrata contro il cancro e comprendere la prevenzione, lo screening, la diagnosi, la cura, il controllo, la terapia integrativa, le cure palliative, la sopravvivenza e la ricerca. L'iniziativa contribuirà al raggiungimento degli obiettivi del partenariato europeo per la lotta contro il cancro, fissati nella comunicazione della Commissione COM(2009) 291 def., del 24 giugno 2009, «Lotta contro il cancro: un partenariato europeo» (24) e si baserà sulle sue attività e sui risultati delle precedenti azioni dell'UE riguardanti il cancro, come la pubblicazione della quarta edizione delle «European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis» (25) comprendente un quadro completo dei servizi per la lotta contro il cancro al seno.

[Azione congiunta] Importo indicativo: 3 000 000 EUR

4.2.4.2. Sorveglianza integrata delle malattie non trasmissibili

Obiettivo di questa azione è consentire all'UE e all'OMS, con il coinvolgimento dell'OCSE, di valutare e rafforzare la completezza e la tempestività dei dati sulle malattie croniche, di migliorarne la raccolta e di individuare una procedura adeguata per questo lavoro. La mancanza di dati attendibili, ad esempio sulla morbilità per specifiche malattie, sui fattori di rischio e sui loro determinanti sociali, ostacola lo sviluppo di politiche basate su dati concreti. Le malattie croniche sono un campo d'azione prioritario nella sanità e l'accesso tempestivo a dati affidabili è essenziale. Ogni raccolta di dati sarà collegata a indicatori e strutture esistenti, in particolare al sistema europeo di informazione sanitaria. A breve termine l'azione individuerà le carenze e vaglierà le possibilità di miglioramento della raccolta di dati esistenti. A lungo termine, contribuirà a migliorare e coordinare meglio la qualità, la copertura e la tempestività della raccolta dei dati. Ciò permetterà di migliorare le analisi e le relazioni sulle malattie croniche non trasmissibili.

[Sovvenzione diretta all'OMS] Importo indicativo: 100 000 EUR

4.2.4.3. Studio preliminare sulle attività di comunicazione per lottare contro le malattie croniche

L'obiettivo di questa azione è realizzare uno studio preliminare per sperimentare diversi strumenti e metodi al fine di migliorare la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo ai determinanti sanitari e all'azione dell'UE volta a prevenire le malattie croniche, utilizzando dati delle scienze sociali e comportamentali. Le malattie croniche sono quelle più onerose nell'UE, ma possono essere evitate efficacemente adottando misure per affrontare i fattori di rischio comuni. Lo studio conterrà una serie di raccomandazioni e di proposte di messaggi di base e contribuirà all'organizzazione di campagne efficaci, adeguate ai vari gruppi di destinatari. L'azione contribuisce all'attuazione della strategia dell'UE contro il sovrappeso e l'obesità, della strategia dell'UE per l'alcol e dell'azione dell'UE per il tabacco. Inoltre, contribuisce all'attuazione delle conclusioni del Consiglio sugli approcci innovativi alle malattie croniche nella sanità pubblica e nei sistemi di assistenza sanitaria, del 7 dicembre 2010, e al processo di riflessione sulle malattie croniche avviato dagli Stati membri e dalla Commissione. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Contratto quadro]

4.2.4.4. Sostegno a registri e reti sulle malattie rare in vista della loro sostenibilità

Questa azione intende istituire una piattaforma durevole per coordinare e mantenere registri e reti per le malattie rare. I registri e le reti sono strumenti essenziali per ampliare le conoscenze sulle malattie rare e per sviluppare la ricerca clinica. Sono infatti l'unico modo per condividere dati e ottenere un numero sufficiente di campioni per le ricerche epidemiologiche e/o cliniche. L'azione si baserà su attività ed esperienze acquisite tramite le iniziative finanziate dai programmi europei sulla sanità e sulla ricerca e innovazione.

[Sovvenzione di progetto/Accordo amministrativo con il CCR] Importo indicativo: 2 000 000 EUR

4.2.4.5. Sostegno a una rete d'informazione sul mesotelioma polmonare

Questa azione ha l'obiettivo di sostenere la creazione di una rete d'informazione sulle migliori prassi per il trattamento del mesotelioma polmonare, che sta diventando una malattia rara grazie al successo degli sforzi di prevenzione e alla loro diffusione. La condivisione delle conoscenze dovrebbe permettere di ridurre i costi dei singoli sistemi di assistenza sanitaria. L'azione esclude le attività della Commissione europea volte alla protezione dei lavoratori contro i rischi connessi a un'esposizione all'amianto sul luogo di lavoro.

[Sovvenzione di progetto] Importo indicativo: 830 900 EUR

4.3. Azioni del terzo obiettivo «Generare e diffondere informazioni e conoscenze sulla salute»

4.3.1. Sistema europeo d'informazione sanitaria (punto 3.2.1 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.3.1.1. Migliorare la tempestività e la comparabilità dei dati sulla salute

Questa azione sarà condotta da Eurostat, a sostegno dei lavori sui sistemi sanitari, sull'invecchiamento attivo e in buona salute, sull'assistenza sanitaria on-line e sulle informazioni sanitarie. Essa è suddivisa in due parti. Nella prima si valuterà la possibilità di elaborare statistiche sulle spese per malattia a livello dell'UE. L'obiettivo è quello di ottenere dati a livello dei pazienti con informazioni sulle caratteristiche del paziente e del trattamento e sull'utilizzo effettivo delle risorse e dati affidabili sul costo/prezzo, comprese le spese private. Sarà affrontata anche la questione della raccolta di dati sui costi indiretti, come il rapporto tra gli anni di vita persi e l'eventuale perdita di anni di lavoro. I dati sulle spese per malattia permettono di analizzare le prestazioni dei sistemi sanitari sulla base di informazioni sugli importi spesi per prevenire e curare particolari malattie, ripartite per età e per sesso. L'azione deve prendere in considerazione la crescente necessità di assistenza sanitaria degli anziani in Europa, visto l'invecchiamento della popolazione.

La seconda parte riguarda in particolare le statistiche sulle cause di decesso. Sarà esaminata la possibilità di creare un sistema aggiornato e integrato per la certificazione, il trattamento e la condivisione di dati sulle cause di decesso. La certificazione elettronica delle cause di decesso consentirà anche di ottenere informazioni sulle cause multiple di decesso, una questione di crescente interesse visto l'invecchiamento della popolazione. L'obiettivo è aumentare la tempestività dei dati e migliorarne la comparabilità. In questo modo si avrà una migliore ripartizione delle risorse negli Stati membri, riducendo la codificazione dei dati multipli.

[Subdelega a Eurostat] Importo indicativo: 1 000 000 EUR

4.3.1.2. Health at a Glance Europe 2014

L'obiettivo di questa azione è proseguire i lavori sugli indicatori di qualità dell'assistenza sanitaria e continuare a pubblicare, con l'assistenza dell'OCSE, la relazione «Health at a Glance Europe» (Uno sguardo alla sanità in Europa), al fine di proporre i dati comparabili più recenti sui vari aspetti delle prestazioni dei sistemi di assistenza sanitaria degli Stati membri dell'UE, dei paesi EFTA/SEE e dei paesi candidati all'adesione all'UE. L'azione mira ad aiutare i responsabili delle politiche fornendo informazioni attendibili.

[Sovvenzione diretta all'OCSE] Importo indicativo: 300 000 EUR

4.3.1.3. Contributo della Commissione per l'adesione all'Osservatorio europeo dei sistemi e delle politiche sanitari

Questa azione attua la decisione della Commissione C(2009) 10213, del 21 dicembre 2009, sulla sua integrazione a titolo di organizzazione partecipante all'Osservatorio europeo dei sistemi e delle politiche sanitari sino alla fine dell'attuale programma «Salute» nel 2013. La decisione fissa la quota annuale di adesione della Commissione a 500 000 EUR. La partecipazione della Commissione all'Osservatorio ha lo scopo di generare e diffondere informazioni di qualità e dati sui sistemi sanitari dell'UE. L'Osservatorio, che è un vero e proprio deposito di competenze tecniche, analisi indipendenti e pareri autorevoli, è un progetto realizzato in partenariato dall'Ufficio regionale per l'Europa dell'Organizzazione mondiale della sanità, dai governi del Belgio, della Finlandia, dell'Irlanda, della Norvegia, della Slovenia, della Spagna e della Svezia, dalla regione Veneto, dalla Commissione europea (per la durata del programma «Salute» 2009-2013), dalla Banca europea per gli investimenti (BEI), dalla Banca internazionale per la ricostruzione e lo sviluppo (Banca mondiale), dall'Union nationale française des Caisses d'assurance maladie (UNCAM), dalla London School of Economics (LSE) e dalla London School for Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM). La Commissione è un partner privilegiato e temi di interesse saranno inseriti nel programma di lavoro dell'Osservatorio.

[Altre azioni] Importo indicativo: 500 000 EUR

4.3.2. Diffusione, analisi e applicazione delle informazioni in materia di salute; fornitura di informazioni ai cittadini, ai soggetti interessati e ai responsabili delle politiche (punto 3.2.2 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.3.2.1. Gruppo di esperti incaricato di fornire consulenze sull'efficienza e l'efficacia dei sistemi sanitari

L'obiettivo di questa azione è istituire un gruppo di esperti indipendenti e multisettoriali incaricato di fornire consulenze, su richiesta della Commissione, su forme efficaci di investimento nella salute, in conformità alla decisione della Commissione 2012/C 198/06 (26), del 5 luglio 2012. Questa azione risponde alle conclusioni del Consiglio del 6 giugno 2011«Verso sistemi sanitari moderni, adeguati e sostenibili». Gli Stati membri e la Commissione sono stati invitati a dare avvio un processo di riflessione per «individuare maniere efficaci di investire nella salute, in modo da realizzare sistemi sanitari moderni, adeguati e sostenibili». La Commissione dovrà sostenere il processo di riflessione mediante misure appropriate, ad esempio agevolando l'accesso alla consulenza informale di esperti indipendenti e multisettoriali. I membri del gruppo e gli esperti invitati riceveranno indennità conformemente alla decisione 2012/C 198/06.

[Altre azioni] Importo indicativo: 500 000 EUR

4.3.2.2. Comunicazione, promozione e diffusione di informazioni sulle politiche sanitarie dell'UE e dei risultati dei programmi in materi di salute

Questa azione ha lo scopo di fornire informazioni accurate e tempestive sulle attività dell'UE nel settore della sanità pubblica, conformemente all'articolo 168 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, avvicinando in tal modo l'Europa ai suoi cittadini. Si propone inoltre di diffondere ampiamente i risultati dei programmi per la salute sia a livello dell'UE sia a livello nazionale, regionale e locale. L'azione contribuirà a dare alle attività di politica sanitaria dell'UE un'ampia copertura, garantendo così il loro sostegno. Contribuirà inoltre a ottimizzare l'impatto delle azioni finanziate dai programmi per la salute e in tal modo a garantire la loro sostenibilità.

La parte relativa alla comunicazione e alla promozione riguarda: a) l'organizzazione del quinto premio europeo per il giornalismo; b) la diffusione dei risultati del secondo programma «Salute» a livello dell'UE; c) la diffusione delle informazioni sulle attività e iniziative dell'UE in materia di salute. Le attività da finanziare comprendono la preparazione e la diffusione di materiale audiovisivo e di pubblicazioni in formato elettronico e cartaceo, seminari e riunioni di esperti, stand d'informazione e altro materiale di comunicazione e promozione.

La parte dedicata alla diffusione mira a fornire agli Stati membri strumenti e servizi utili per un'efficace divulgazione negli Stati membri dei risultati delle azioni finanziate dai programmi per la salute. Si tratta di conferenze, seminari e altri mezzi appropriati per diffondere in modo efficiente i risultati a vari tipi di pubblico. Questa parte risponde alle raccomandazioni della valutazione finale ex-post del programma di sanità pubblica (periodo 2003-2007) (27) e della valutazione a medio termine del programma in materia di salute (2008-2013) (28). I contratti previsti, nell'ambito di un contratto quadro già esistente, sono 10 (numero indicativo). Sarà indetta anche una gara d'appalto per la diffusione a livello dell'UE.

[Contratti quadro]

4.3.2.3. Applicazioni informatiche di supporto per le politiche in materia di sanità pubblica

L'obiettivo delle misure coperte da questa azione è sostenere le politiche dell'UE in materia di sanità pubblica, conformemente all'articolo 168 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, tramite la creazione e manutenzione di applicazioni informatiche adeguate. Questi strumenti contribuiscono anche a perseguire gli obiettivi della strategia UE 2020, promuovendo l'invecchiamento attivo e in buona salute e l'assistenza sanitaria on-line, riducendo le disuguaglianze in materia di sanità e garantendo un migliore accesso ai sistemi di assistenza sanitaria. L'azione dovrà coprire le applicazioni figuranti nell'elenco indicativo seguente: il portale della sanità pubblica; Eurobarometro, eLearning; IDB (Injury DataBase — Banca dati europea sugli infortuni), ECHI (indicatori sanitari della Comunità europea); MediEQ, EuroMedStat, Euphix, Health Data; il portale per le situazioni di crisi; EHIS (indagine europea sulla salute basata su interviste), HEIDI (Health in Europe: Information and Data Interface), Wiki; HEDIS (Health Information & Diseases Information System) e MedIsys (Medical Intelligence System); Ras-Bichat (sistema di allarme rapido e di scambio di informazioni sulle minacce per la salute dovute alla propagazione intenzionale di agenti chimici, biologici e radionucleari), RAS-CHEM (sistema di allarme rapido e di scambio di informazioni sugli incidenti che coinvolgono agenti chimici); le piattaforme per diete alimentari, alcol e salute mentale; la piattaforma per l'innovazione nel settore sanitario; le applicazioni relative a sangue, cellule, tessuti e tabacco, compresi SARE (Serious Adverse Reactions or Events — dati relativi a effetti indesiderati ed eventi avversi gravi) e Rapid Alert Blood; Expert Database (banca dati di esperti); NanoHazard; Spindex, Manif, Risk Assessors; Scoma e l'assistenza sanitaria transfrontaliera. I contratti previsti sono 20 (numero indicativo).

[Contratti quadro]

4.3.3. Analisi e relazioni (punto 3.2.3 dell'allegato della decisione che istituisce il programma)

4.3.3.1. Relazioni e analisi economiche in materia di salute

Questa azione ha lo scopo di produrre informazioni, sotto forma di relazioni e analisi economiche, necessarie a breve termine per sostenere lo sviluppo o l'attuazione delle politiche o delle norme e per la valutazione degli effetti delle politiche attuate. Le relazioni sulla salute dovranno comprendere informazioni strutturate e affidabili su temi d'attualità per i cittadini dell'UE, le parti interessate e i responsabili delle politiche. Le analisi economiche forniranno informazioni sulla salute e sui fenomeni associati, che serviranno come dati attendibili per l'elaborazione delle politiche. Sono previsti da 1 a 4 contratti (numero indicativo).

[Contratto quadro]

4.3.3.2. Studio sull'economia dei sistemi di finanziamento dell'assistenza sanitaria di base

L'obiettivo di questa azione è realizzare uno studio sull'economia dei sistemi di finanziamento dell'assistenza sanitaria di base. L'azione risponde alle conclusioni del Consiglio del 6 giugno 2011«Verso sistemi sanitari moderni, adeguati e sostenibili». Il Consiglio ha invitato gli Stati membri e la Commissione a condividere esperienze, migliori prassi e competenze allo scopo di capire ed affrontare adeguatamente l'aumento e l'evoluzione delle esigenze della società in materia di salute, dovuti in particolare all'invecchiamento demografico. Inoltre, li ha invitati a progettare investimenti nel settore sanitario in modo efficace ed efficiente e a collaborare per misurare e verificare l'efficacia di questi investimenti. Lo studio cerca di individuare le tipologie esistenti applicabili al finanziamento dei vari prestatori di assistenza sanitaria di base, come onorari per servizi, pagamento pro capite, personale dipendente, sistemi misti e, a livelli organizzativi superiori, sistemi di importi forfettari e adeguamenti a seconda del tipo di caso. Esso cerca anche di individuare gli insegnamenti tratti da migliori prassi e di determinare i potenziali vantaggi per gli Stati membri in termini di risultati per i pazienti e di dotazioni di bilancio per la sanità pubblica. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Contratto quadro]

4.3.3.3. Studio sui sistemi esistenti negli Stati membri per la fissazione dei prezzi e delle tariffe, al fine di definire un'assistenza sanitaria ad alto costo

Questa azione ha lo scopo di contribuire a definire un'assistenza sanitaria ad alto costo. Essa cerca di individuare criteri oggettivi possibili e plausibili per calcolare i costi di prestazione dell'assistenza sanitaria nonché di definire l'assistenza sanitaria ad alto costo in base a tali criteri. Inoltre, intende individuare il modo migliore di definire l'assistenza sanitaria «altamente specializzata». L'azione contribuisce all'attuazione della direttiva 2011/24/UE concernente l'applicazione dei diritti dei pazienti relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Contratto quadro]

4.3.3.4. Analisi della tabella sulla mortalità: valutazione del rapporto costo/efficacia del sistema sanitario negli Stati membri

Questa azione intende effettuare una valutazione del rapporto costo/efficacia del sistema sanitario negli Stati membri e risolvere alcune complessità inerenti alla misurazione della prestazione dei sistemi sanitari a livello della popolazione. L'azione risponde alle conclusioni del Consiglio del 6 giugno 2011«Verso sistemi sanitari moderni, adeguati e sostenibili», che hanno invitato gli Stati membri e la Commissione a collaborare nella misurazione e nel monitoraggio dell'efficacia degli investimenti nel settore della sanità. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Bando di gara]

4.3.3.5. Valutazione del programma «Salute» (2008-2013)

Questa azione risponde alla prescrizione dell'articolo 13, paragrafo 3, lettera c), della decisione n. 1350/2007/CE. La Commissione deve presentare al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni una relazione di valutazione ex post, esterna e indipendente, incentrata sull'esecuzione e sui risultati del programma. Ciò dovrà avvenire entro il 31 dicembre 2015. La relazione risultante da tale azione dovrà valutare l'attuazione e i risultati del programma e fornire raccomandazioni per la futura attuazione del programma. Il numero indicativo di contratti previsti è 1.

[Contratto quadro]

4.3.3.6. Indagine Eurobarometro sulla sicurezza dei pazienti e sulla resistenza antimicrobica

Questa azione ha lo scopo di realizzare due indagini Eurobarometro, di cui una sulla sicurezza dei pazienti. La prima indagine Eurobarometro sulla sicurezza dei pazienti è stata condotta in seguito all'adozione della raccomandazione del Consiglio del 9 giugno 2009 sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria (2009/C 151/01) (29). L'indagine rileverà i progressi per quanto riguarda la percezione di sicurezza dei pazienti, la consapevolezza dei propri diritti in caso di assistenza sanitaria transfrontaliera e di eventi avversi. L'obiettivo è effettuare un'analisi delle tendenze sulle opinioni e le esperienze dei cittadini quattro anni dopo l'adozione della raccomandazione. Lo studio servirà anche a valutare l'attuazione della raccomandazione.

La seconda indagine verterà sulla resistenza antimicrobica e costituirà il seguito di un'indagine Eurobarometro condotta nel 2010. Traccerà l'evoluzione del comportamento per quanto riguarda la resistenza antimicrobica e l'uso prudente di agenti antimicrobici nella medicina umana. Avrà inizio alla fine del 2013, nel contesto dell'attuazione della comunicazione della Commissione COM(2011) 748, del 15 novembre 2011, «Piano d'azione di lotta ai crescenti rischi di resistenza antimicrobica» (30).

I contratti previsti sono 2 (numero indicativo).

[Contratto quadro]

(1) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2007:0630:FIN:IT:PDF

(2) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2010:2020:FIN:IT:PDF

(3) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2010:0546:FIN:IT:PDF

(4) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2010:0682:FIN:IT:PDF

(5) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2010:0758:FIN:IT:PDF

(6) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:52009DC0569:IT:NOT

(7) GU L 241 del 10.9.2008, pag. 21.

(8) GU L 102 del 7.4.2004, pag. 48.

(9) GU L 33 dell'8.2.2003, pag. 30.

(10) GU L 207 del 6.8.2010, pag. 14.

(11) GU L 88 del 4.4.2011, pag. 45.

(12) GU C 151 del 3.7.2009, pag. 1.

(13) GU L 348 del 31.12.2010, pag. 74.

(14) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(15) DOC 9489/10.

(16) http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_Data/docs/pressdata/en/lsa/118282.pdf

(17) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2009:0567:FIN:IT:PDF

(18) GU C 202 dell'8.7.2011, pag. 10.

(19) GU C 146 del 22.6.2006, pag. 1.

(20) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2012:0173:FIN:IT:PDF

(21) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2007:0279:FIN:IT:PDF

(22) GU L 194 del 18.7.2001, pag. 26.

(23) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/it/com/2006/com2006_0625it01.pdf

(24) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2009:0291:FIN:IT:PDF

(25) http://bookshop.europa.eu/is-bin/INTERSHOP.enfinity/WFS/EU-Bookshop-Site/en_GB/-/EUR/ViewPublication-Start?PublicationKey=ND7306954

(26) GU C 198 del 6.7.2012, pag. 7.

(27) http://ec.europa.eu/health/programme/docs/ex_post_evaluation_en.pdf

(28) http://ec.europa.eu/health/programme/docs/mthp_final_report_oct2011_en.pdf

(29) http://ec.europa.eu/health/patient_safety/docs/council_2009_it.pdf

(30) http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/communication_amr_2011_748_it.pdf