(1)

l'allegato III è così modificato: (a) nella tabella introduttiva che riporta l'elenco dei modelli di certificati sanitari/ufficiali e dei modelli di certificati ufficiali per l'ingresso nell'Unione figuranti in tale allegato, la sezione relativa al modello di certificato ufficiale relativo a solfato di condroitina, acido ialuronico, altri prodotti di cartilagine idrolizzata, chitosano, glucosamina, caglio, colla di pesce e amminoacidi altamente raffinati destinati al consumo umano è sostituita dalla seguente: "Prodotti altamente raffinati quali descritti nell'allegato III, sezione XVI, del regolamento (CE) n. 853/2004, destinati al consumo umano HRP Capitolo 46: modello di certificato ufficiale per l'ingresso nell'Unione di prodotti altamente raffinati quali descritti nell'allegato III, sezione XVI, del regolamento (CE) n. 853/2004, destinati al consumo umano"; b) i capitoli 30 e 31 sono sostituiti dai seguenti: "CAPITOLO 30 MODELLO DI CERTIFICATO UFFICIALE PER L'INGRESSO NELL'UNIONE DI PRODOTTI DELLA PESCA O PRODOTTI DELLA PESCA OTTENUTI DA MOLLUSCHI BIVALVI DESTINATI AL CONSUMO UMANO CHE ENTRANO NELL'UNIONE DIRETTAMENTE DA UNA NAVE REEFER, DA UNA NAVE CONGELATRICE O DA UNA NAVE OFFICINA BATTENTE BANDIERA DI UN PAESE TERZO COME PREVISTO DALL'ARTICOLO 11, PARAGRAFO 3, DEL REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2019/625 (MODELLO FISH/MOL-CAP) PAESE Modello di certificato FISH/MOL-CAP II. Informazioni sanitarie II.a. Riferimento del certificato II.b. Riferimento IMSOC Parte II: certificazione II.1 Attestato di sanità pubblica Il sottoscritto dichiara di essere a conoscenza delle prescrizioni pertinenti dei regolamenti (CE) n. 178/2002 (1), (CE) n. 852/2004 (2), (CE) n. 853/2004 (3) e (UE) 2017/625 (regolamento sui controlli ufficiali) (4) del Parlamento europeo e del Consiglio e certifica che i prodotti della pesca o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi di cui alla parte I: (a) sono stati prodotti conformemente a dette prescrizioni, e in particolare che la nave figura nell'elenco di navi da cui sono autorizzate le importazioni nell'Unione (è iscritta nell'elenco UE); (b) la nave applica requisiti generali in materia d'igiene, attua un programma basato sui principi del sistema dell'analisi dei pericoli e dei punti critici di controllo (HACCP) conformemente all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004, periodicamente sottoposto ad audit dalle autorità competenti, ed è elencata come stabilimento riconosciuto dell'Unione; (c) i prodotti della pesca o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi sono stati pescati e manipolati a bordo di navi, sbarcati, manipolati e, secondo i casi, preparati, trasformati, congelati e scongelati nel rispetto delle norme igieniche, conformemente ai requisiti di cui all'allegato III, sezione VIII, capitoli da I a IV, del regolamento (CE) n. 853/2004. I visceri e le parti che possono costituire un pericolo per la sanità pubblica sono stati rimossi appena possibile e tenuti separati dai prodotti destinati al consumo umano; (d) i prodotti della pesca o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi soddisfano le norme sanitarie di cui all'allegato III, sezione VIII, capitolo V, del regolamento (CE) n. 853/2004 [soddisfano le norme sanitarie di cui all'allegato III, sezione VII, capitolo V, del regolamento (CE) n. 853/2004] (cancellare la dicitura non pertinente) e, ove opportuno, i criteri di cui al regolamento (CE) n. 2073/2005 della Commissione (5); (e) i prodotti della pesca o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi sono stati imballati, conservati e trasportati in conformità all'allegato III, sezione VIII, capitoli da VI a VIII, del regolamento (CE) n. 853/2004; (f) i prodotti della pesca o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi recano una marchiatura conformemente all'allegato II, sezione I, del regolamento (CE) n. 853/2004; (g) i pettinidi, i gasteropodi marini e gli echinodermi non filtratori raccolti al di fuori delle zone di produzione classificate sono conformi ai requisiti specifici di cui all'allegato III, sezione VII, capitolo IX, del regolamento (CE) n. 853/2004; (h) i prodotti della pesca rispettano le garanzie relative agli animali vivi e ai loro prodotti, se d'acquacoltura, previste dai piani di sorveglianza dei residui presentati a norma dell'articolo 29 della direttiva 96/23/CE del Consiglio (6) e gli animali e i prodotti in questione sono elencati nella decisione 2011/163/UE della Commissione (7) per il paese di origine interessato; (i) i prodotti della pesca o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi sono stati prodotti in condizioni che garantiscono il rispetto dei tenori massimi di contaminanti stabiliti nel regolamento (CE) n. 1881/2006 della Commissione (8); e (j) i prodotti della pesca congelati o i prodotti della pesca ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi congelati sono stati mantenuti a una temperatura non superiore a - 18 °C in ogni parte della massa. I pesci interi inizialmente congelati in salamoia destinati alla produzione di conserve possono essere mantenuti a una temperatura non superiore a - 9 °C. Note Conformemente all'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica, in particolare l'articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l'allegato 2 di tale protocollo, i riferimenti all'Unione europea contenuti nel presente certificato ufficiale si intendono fatti anche al Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord. Il presente certificato ufficiale va compilato conformemente alle note per la compilazione dei certificati di cui all'allegato I, capitolo 4, del regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235. Parte I Casella I.2: un numero di documento unico basato sul proprio sistema di classificazione. Casella I.5: il nome e l'indirizzo (via, città e codice postale) della persona fisica o giuridica cui è direttamente destinata la partita importata nello Stato membro di destinazione. Casella I.7: il paese di cui batte bandiera la nave che rilascia il presente documento. Casella I.11: il nome e il numero di riconoscimento della nave, figuranti nell'elenco previsto all'articolo 10 del regolamento delegato (UE) 2019/625 della Commissione (9), dalla quale i prodotti della pesca sono importati direttamente. Casella I.20: selezionare "Industria conserviera" per i pesci interi inizialmente congelati in salamoia a - 9 °C o a temperature superiori a - 18 °C e destinati alla fabbricazione di conserve in conformità ai requisiti di cui all'allegato III, sezione VIII, capitolo I, parte II, punto 7, del regolamento (CE) n. 853/2004. Selezionare "Prodotti destinati al consumo umano" oppure "Ulteriore trasformazione" per gli altri casi. Casella I.27: inserire gli opportuni codici del sistema armonizzato (SA) impiegando una o più delle seguenti voci: 0301 , 0302 , 0303 , 0304 , 0305 , 0306 , 0307 , 0308 , 0511 , 1504 , 1516 , 1518 , 1603 , 1604 , 1605 o 2106 . Casella I.27: descrizione della partita: "Tipo di trattamento": specificare se si tratta di un prodotto refrigerato, congelato o trasformato. Capitano della nave Nome e cognome (in stampatello): Data: Timbro: Firma: CAPITOLO 31 MODELLO DI CERTIFICATO SANITARIO/UFFICIALE PER L'INGRESSO NELL'UNIONE DI MOLLUSCHI BIVALVI, ECHINODERMI, TUNICATI E GASTEROPODI MARINI VIVI E DI PRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE OTTENUTI DA TALI ANIMALI DESTINATI AL CONSUMO UMANO (MODELLO MOL-HC) PAESE Modello di certificato MOL-HC II. Informazioni sanitarie II.a. Riferimento del certificato II.b. Riferimento IMSOC Parte II: certificazione II.1. (1)Attestato di sanità pubblica [da cancellare quando l'Unione non è la destinazione finale dei molluschi bivalvi, degli echinodermi, dei tunicati e dei gasteropodi marini vivi e dei prodotti di origine animale ottenuti da tali animali] Il sottoscritto dichiara di essere a conoscenza delle prescrizioni pertinenti dei regolamenti (CE) n. 178/2002 (10), (CE) n. 852/2004 (11), (CE) n. 853/2004 (12) e (UE) 2017/625 (regolamento sui controlli ufficiali) (13) del Parlamento europeo e del Consiglio e certifica che (4)[i molluschi bivalvi vivi] (4)[gli echinodermi vivi] (4)[i tunicati vivi] (4)[i gasteropodi marini vivi] (4)[i prodotti di origine animale ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi] di cui alla parte I sono stati prodotti conformemente a dette prescrizioni e in particolare che: (a) sono stati ottenuti in regioni o in paesi che, alla data di rilascio del presente certificato sanitario/ufficiale, sono autorizzati per l'ingresso nell'Unione di (4)[molluschi bivalvi vivi] (4)[echinodermi vivi] (4)[tunicati vivi] (4)[gasteropodi marini vivi] (4)[prodotti di origine animale ottenuti da molluschi bivalvi vivi/echinodermi vivi/tunicati vivi/gasteropodi marini vivi] ed elencati nell'allegato VIII del regolamento di esecuzione (UE) 2021/405 della Commissione (14); (b) provengono da stabilimenti che applicano requisiti generali in materia d'igiene e attuano un programma basato sui principi del sistema dell'analisi dei pericoli e dei punti critici di controllo (HACCP) conformemente all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004, periodicamente sottoposto ad audit dalle autorità competenti, e sono elencati come stabilimenti riconosciuti dell'Unione; (c) sono stati raccolti, all'occorrenza stabulati e trasportati conformemente all'allegato III, sezione VII, capitoli I e II, del regolamento (CE) n. 853/2004; (d) (4)[sono stati manipolati, all'occorrenza depurati, e imballati conformemente all'allegato III, sezione VII, capitoli III e IV, del regolamento (CE) n. 853/2004]; (e) (4)[sono stati preparati, trasformati, congelati e scongelati nel rispetto delle norme igieniche, conformemente ai requisiti di cui all'allegato III, sezione VIII, capitoli III e IV, del regolamento (CE) n. 853/2004]]; (f) soddisfano le norme sanitarie di cui all'allegato III, sezione VII, capitolo V, del regolamento (CE) n. 853/2004, (4)[all'allegato III, sezione VIII, capitolo V, del regolamento (CE) n. 853/2004] e i criteri di cui al regolamento (CE) n. 2073/2005 della Commissione (15); (g) sono stati imballati, conservati e trasportati in conformità (4)[all'allegato III, sezione VII, capitoli VI e VIII, del regolamento (CE) n. 853/2004] (4)[all'allegato III, sezione VIII, capitoli VI, VII e VIII, del regolamento (CE) n. 853/2004]; (h) sono stati marcati ed etichettati conformemente (4)[all'allegato II, sezione I, e all'allegato III, sezione VII, capitolo VII, del regolamento (CE) n. 853/2004] (4)[all'allegato II, sezione I, del regolamento (CE) n. 853/2004]; (i) i pettinidi, i gasteropodi marini e gli echinodermi non filtratori raccolti al di fuori delle zone di produzione classificate sono conformi ai requisiti specifici di cui all'allegato III, sezione VII, capitolo IX, del regolamento (CE) n. 853/2004; (j) provengono da una zona di produzione di classe [A] [B] o [C] conformemente all'articolo 52 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/627 della Commissione (16) al momento della loro raccolta (indicare la classificazione della zona di produzione al momento della raccolta) (tranne che per i pettinidi, i gasteropodi marini e gli echinodermi non filtratori raccolti al di fuori delle zone di produzione classificate); (k) hanno superato in modo soddisfacente i controlli ufficiali di cui (4)[agli articoli da 51 a 66 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/627 o all'articolo 11 del regolamento delegato (UE) 2019/624 della Commissione (17)] (4)[agli articoli 69, 70 e 71 del regolamento di esecuzione (UE) 2019/627]; (l) rispettano le garanzie relative agli animali vivi e ai loro prodotti, se d'acquacoltura, previste dai piani di sorveglianza dei residui presentati a norma dell'articolo 29 della direttiva 96/23/CE del Consiglio (18) e gli animali e i prodotti in questione sono elencati nella decisione 2011/163/UE della Commissione (19) per il paese di origine interessato; (m) sono stati prodotti in condizioni che garantiscono il rispetto dei livelli massimi di residui di antiparassitari stabiliti nel regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (20) e dei tenori massimi di contaminanti stabiliti nel regolamento (CE) n. 1881/2006 della Commissione (21). (2) [II.2. Attestato di sanità animale per molluschi bivalvi vivi di (3)specie elencate destinati al consumo umano e prodotti di origine animale ottenuti da tali molluschi destinati a ulteriore trasformazione nell'Unione prima del consumo umano, esclusi i molluschi selvatici e i loro prodotti sbarcati da pescherecci Il sottoscritto, veterinario ufficiale, certifica quanto segue: II.2.1. secondo le informazioni ufficiali, (4)[gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[i prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] soddisfano le seguenti prescrizioni in materia di sanità animale: II.2.1.1. provengono da (4)[uno stabilimento] (4)[un habitat] non soggetto a misure nazionali di restrizione per motivi di sanità animale o in seguito al verificarsi di casi anormali di mortalità le cui cause siano indeterminate, anche in relazione alle pertinenti malattie elencate di cui all'allegato I del regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione (22) e alle malattie emergenti; II.2.1.2. (4)[gli animali acquatici non sono destinati ad essere abbattuti] (4)[i prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi sono stati ottenuti da animali che non erano destinati ad essere abbattuti] nel quadro di un programma nazionale di eradicazione di malattie, comprese le pertinenti malattie elencate di cui all'allegato I del regolamento delegato (UE) 2020/692 e le malattie emergenti; (4) [II.2.2. (4)[gli animali di acquacoltura di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[i prodotti di origine animale ottenuti da animali di acquacoltura diversi dagli animali di acquacoltura vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] soddisfano le seguenti prescrizioni: II.2.2.1. provengono da uno stabilimento di acquacoltura (4)[registrato] (4)[riconosciuto] dall'autorità competente del paese terzo o territorio di origine, e sotto il controllo della stessa, e che dispone di un sistema per conservare e mantenere aggiornata, per almeno tre anni, una documentazione contenente informazioni riguardanti: (i) le specie, le categorie e il numero di animali di acquacoltura presenti nello stabilimento; (ii) i movimenti di animali acquatici in entrata e di animali di acquacoltura in uscita dallo stabilimento; (iii) la mortalità nello stabilimento; II.2.2.2. provengono da uno stabilimento di acquacoltura oggetto di regolari visite di sanità animale effettuate da un veterinario ai fini dell'identificazione dei segni indicativi dell'insorgenza di malattie, comprese le pertinenti malattie elencate di cui all'allegato I del regolamento delegato (UE) 2020/692 e le malattie emergenti, e ai fini della relativa informazione, ad intervalli proporzionati al rischio presentato dallo stabilimento.] II.2.3. Prescrizioni generali in materia di sanità animale (4)[Gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[I prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] soddisfano le seguenti prescrizioni in materia di sanità animale: (4)(6) [II.2.3.1. sono soggetti alle prescrizioni di cui alla parte II.2.4 e provengono da (4)[un paese contrassegnato] (4)[un territorio contrassegnato] (4)[una zona contrassegnata] (4)[un compartimento contrassegnato] dal (5)codice: __ __ - __ che, alla data di rilascio del presente certificato sanitario/ufficiale, figura nell'allegato XXI, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione (23) per l'ingresso nell'Unione di tali (4)[animali acquatici] (4)[prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi];] (4)(6) [II.2.3.2. sono animali acquatici sottoposti ad ispezione clinica, effettuata da un veterinario ufficiale, nelle 72 ore precedenti il carico per la spedizione nell'Unione. Durante l'ispezione gli animali non presentavano sintomi clinici di malattie trasmissibili e, in base alla documentazione pertinente dello stabilimento, non vi erano indicazioni di malattie;] II.2.3.3. sono animali acquatici spediti nell'Unione direttamente dal luogo di origine; II.2.3.4. non sono stati a contatto con animali acquatici di stato sanitario inferiore. (4)(6) [II.2.4. Prescrizioni specifiche in materia di sanità (4) [II.2.4.1. Prescrizioni per le (3) specie elencate per l'infezione da Microcytos mackini o l'infezione da Perkinsus marinus (4)[Gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[I prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] provengono da (4)[un paese dichiarato] (4)[un territorio dichiarato] (4)[una zona dichiarata] (4)[un compartimento dichiarato] indenne da (4)[infezione da Microcytos mackini] (4)[infezione da Perkinsus marinus] conformemente a condizioni almeno altrettanto rigorose di quelle di cui all'articolo 66 o all'articolo 73, paragrafo 1 e paragrafo 2, lettera a), del regolamento delegato (UE) 2020/689 della Commissione (24) e, nel caso degli animali acquatici, tutte le (3)specie elencate per la malattia o le malattie pertinenti: (i) sono introdotte da un altro paese, un altro territorio, un'altra zona o un altro compartimento dichiarati indenni dalla stessa o dalle stesse malattie; (ii) non sono vaccinate contro (4)[tale malattia] (4)[tali malattie].] (4)(7) [II.2.4.2. Prescrizioni per le (3) specie elencate per l'infezione da Marteilia refringens , l'infezione da Bonamia exitiosa o l'infezione da Bonamia ostreae (4)[Gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[I prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] provengono da (4)[un paese dichiarato] (4)[un territorio dichiarato] (4)[una zona dichiarata] (4)[un compartimento dichiarato] indenne da (4)[infezione da Marteilia refringens] (4)[infezione da Bonamia exitiosa] (4)[infezione da Bonamia ostreae] in conformità alla parte II, capo 4, del regolamento delegato (UE) 2020/689 e, nel caso degli animali acquatici, tutte le (3)specie elencate per la malattia o le malattie pertinenti: — sono introdotte da un altro paese, un altro territorio, un'altra zona o un altro compartimento dichiarati indenni dalla stessa o dalle stesse malattie; — non sono vaccinate contro (4)[tale malattia] (4)[tali malattie].] (4)(8) [II.2.4.3. Prescrizioni per le (9) specie sensibili all'infezione da Ostreid herpes virus 1 μvar (OsHV-1 μvar) (4)[Gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[I prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] provengono da (4)[un paese] (4)[un territorio] (4)[una zona] (4)[un compartimento] che rispetta le garanzie sanitarie per quanto riguarda l'OsHV-1 μvar, necessarie per conformarsi alle misure nazionali applicabili nello Stato membro di destinazione conformemente all'articolo 175 del regolamento delegato (UE) 2020/692, e in relazione a tale malattia lo Stato membro, o una zona di esso, è elencato (4)[nell'allegato I] (4)[nell'allegato II] della decisione di esecuzione (UE) 2021/260 della Commissione (25).]] oppure (4)(6) [II.2.4. Prescrizioni specifiche in materia di sanità (4)[Gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[I prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] sono destinati a uno stabilimento di alimenti di origine acquatica autorizzato a lottare contro le malattie all'interno dell'Unione riconosciuto conformemente all'articolo 11 del regolamento delegato (UE) 2020/691 della Commissione (26), dove saranno trasformati per il consumo umano.] II.2.5. Per quanto è dato di sapere, e come dichiarato dall'operatore, (4)[gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27,] (4)[i prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi di cui alla parte I, casella I.27, sono stati ottenuti da animali che] provengono da (4)[uno stabilimento] (4)[un habitat] in cui: (i) non si sono verificati casi anormali di mortalità le cui cause siano indeterminate; e (ii) gli animali non sono stati a contatto con animali acquatici di (3) specie elencate che non soddisfacevano le prescrizioni di cui al punto II.2.1. II.2.6. Prescrizioni in materia di trasporto Sono stati adottati provvedimenti per trasportare gli animali acquatici di cui alla parte I, casella I.27, conformemente alle prescrizioni di cui agli articoli 167 e 168 del regolamento delegato (UE) 2020/692, e nello specifico: II.2.6.1. quando gli animali sono trasportati in acqua, l'acqua non è cambiata in un paese terzo, un territorio, una zona o un compartimento non elencati per l'ingresso nell'Unione delle specie e categorie specifiche di animali acquatici; II.2.6.2. gli animali non sono trasportati in condizioni che ne compromettano lo stato sanitario, in particolare: i) quando gli animali sono trasportati in acqua, questa non ne modifica lo stato sanitario; ii) i mezzi di trasporto e i contenitori sono costruiti in modo tale da non compromettere lo stato sanitario degli animali acquatici durante il trasporto; iii) (4)[il contenitore] (4)[la barca vivaio] (4)[non è stato/a utilizzato/a in precedenza] (4)[è stato/a pulito/a e disinfettato/a conformemente a un protocollo e con prodotti approvati dall'autorità competente del (4)[paese terzo] (4)[territorio] di origine, prima del carico per la spedizione nell'Unione]; II.2.6.3. tra il momento del carico nel luogo di origine e il momento del loro arrivo nell'Unione, gli animali della partita non sono trasportati nella stessa acqua o (4)[nello stesso contenitore] (4)[nella stessa barca vivaio] di animali acquatici di stato sanitario inferiore o non destinati all'ingresso nell'Unione; II.2.6.4. qualora sia necessario un ricambio di acqua in (4)[un paese terzo] (4)[un territorio] (4)[una zona] (4)[un compartimento] che figura nell'elenco per l'ingresso nell'Unione delle specie e categorie specifiche di animali acquatici, ciò avviene solo (4)[in caso di trasporto via terra, presso punti di ricambio dell'acqua approvati dall'autorità competente del (4)[paese terzo] (4)[territorio] in cui avviene il ricambio di acqua] (4)[in caso di trasporto su barca vivaio, a una distanza di almeno 10 km da qualsiasi stabilimento di acquacoltura situato nella rotta tra il luogo di origine e il luogo di destinazione nell'Unione]. II.2.7. Prescrizioni in materia di etichettatura Sono stati adottati provvedimenti per identificare ed etichettare i (4)[mezzi di trasporto] (4)[contenitori] in conformità all'articolo 169 del regolamento delegato (UE) 2020/692, e nello specifico: II.2.7.1. la partita è identificata mediante (4)[un'etichetta leggibile e visibile all'esterno del contenitore] (4)[una voce nel manifesto di carico, in caso di trasporto su barca vivaio], che collega chiaramente la partita al presente certificato sanitario/ufficiale; (4) [II.2.7.2. in caso di animali acquatici vivi, l'etichetta leggibile e visibile di cui al punto II.2.7.1 contiene: a) informazioni sul numero di contenitori presenti nella partita; b) il nome delle specie presenti in ciascun contenitore; c) informazioni sul numero di animali in ciascun contenitore per ciascuna delle specie presenti; d) la seguente dichiarazione: "molluschi vivi destinati al consumo umano nell'Unione europea".] (4) [II.2.7.3. in caso di prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi, l'etichetta leggibile e visibile di cui al punto II.2.7.1 contiene almeno la seguente dichiarazione: "molluschi destinati al consumo umano dopo ulteriore trasformazione nell'Unione europea".] (4) (10) II.2.8. Validità del certificato sanitario/ufficiale Il presente certificato sanitario/ufficiale è valido per un periodo di 10 giorni a decorrere dalla data di rilascio. In caso di trasporto degli animali acquatici via mare/per via navigabile, tale periodo di 10 giorni può essere prorogato per la durata del viaggio via mare/per via navigabile. Note Conformemente all'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica, in particolare l'articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l'allegato 2 di tale protocollo, i riferimenti all'Unione europea contenuti nel presente certificato sanitario/ufficiale si intendono fatti anche al Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord. Il presente certificato sanitario/ufficiale è destinato all'ingresso nell'Unione di molluschi bivalvi vivi e prodotti di origine animale ottenuti da tali animali destinati al consumo umano, anche quando l'Unione non è la destinazione finale di tali molluschi bivalvi e dei loro prodotti. "Animali acquatici": animali come definiti all'articolo 4, punto 3), del regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (27). "Animali di acquacoltura": animali acquatici oggetto di acquacoltura come definiti all'articolo 4, punto 7), del regolamento (UE) 2016/429. "Ulteriore trasformazione": misure e tecniche di qualsiasi tipo, eseguite prima dell'immissione sul mercato ai fini del consumo umano, che alterano l'integrità anatomica, quali il dissanguamento, l'eviscerazione, la decapitazione, la lavorazione in tranci e la sfilettatura, atte a produrre rifiuti o sottoprodotti con un potenziale rischio di diffusione di malattie. Tutti gli animali acquatici e i prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici diversi dagli animali acquatici vivi cui si applica la parte II.2.4 del presente certificato sanitario/ufficiale devono provenire da un paese/un territorio/una zona/un compartimento figurante nella colonna 2 della tabella di cui all'allegato XXI, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404. La parte II.2.4 del certificato sanitario/ufficiale non si applica ai seguenti animali acquatici, che possono pertanto provenire da un paese o da una loro regione elencati nell'allegato VIII del regolamento di esecuzione (UE) 2021/405: a) molluschi imballati ed etichettati per il consumo umano conformemente ai requisiti specifici relativi a tali animali di cui al regolamento (CE) n. 853/2004 e che non sono più in grado di sopravvivere come organismi viventi se riportati in ambiente acquatico; b) molluschi destinati al consumo umano senza ulteriore trasformazione, purché siano imballati per la vendita al dettaglio conformemente ai requisiti relativi a tali imballaggi di cui al regolamento (CE) n. 853/2004; c) molluschi imballati ed etichettati per il consumo umano conformemente ai requisiti specifici relativi a tali animali di cui al regolamento (CE) n. 853/2004 e destinati a ulteriore trasformazione senza magazzinaggio temporaneo nel luogo di trasformazione. Il presente certificato sanitario/ufficiale va compilato conformemente alle note per la compilazione dei certificati di cui all'allegato I, capitolo 4, del regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235. Parte I Casella I.8: "Regione di origine": indicare la zona di produzione e la relativa classificazione al momento della raccolta, tranne che per i pettinidi, i gasteropodi marini e gli echinodermi raccolti al di fuori delle zone di produzione classificate. Parte II (1) La parte II.1 non si applica a paesi con condizioni speciali di certificazione in materia di sanità pubblica stabilite in accordi di equivalenza o altra legislazione dell'Unione. (2) La parte II.2 del presente certificato sanitario/ufficiale non si applica e deve essere cancellata se la partita consiste di: a) specie diverse da quelle elencate nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione (28); oppure b) animali acquatici selvatici e prodotti di origine animale ottenuti da tali animali acquatici sbarcati da pescherecci per il consumo umano diretto; oppure c) prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici, diversi dagli animali acquatici vivi, pronti per il consumo umano diretto senza essere sottoposti a ulteriore trasformazione nell'Unione. (3) Le specie elencate nelle colonne 3 e 4 della tabella figurante nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882. Le specie elencate nella colonna 4 di tale tabella sono considerate vettrici solo alle condizioni di cui all'articolo 171 del regolamento delegato (UE) 2020/692. (4) Cancellare la dicitura non pertinente. Per quanto riguarda la parte II.2.4.1, la cancellazione non è consentita se la partita contiene specie elencate per l'infezione da Microcytos mackini o l'infezione da Perkinsus marinus, salvo nelle circostanze di cui alla nota (6). (5) Il codice del paese terzo/del territorio/della zona/del compartimento figurante nella colonna 2 della tabella di cui all'allegato XXI, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404. (6) Le parti II.2.3.1, II.2.3.2 e II.2.4 non si applicano e devono essere cancellate se la partita contiene unicamente i seguenti animali acquatici: a) molluschi imballati ed etichettati per il consumo umano conformemente ai requisiti specifici relativi a tali animali di cui al regolamento (CE) n. 853/2004 e che non sono più in grado di sopravvivere come organismi viventi se riportati in ambiente acquatico; b) molluschi destinati al consumo umano senza ulteriore trasformazione, purché siano imballati per la vendita al dettaglio conformemente ai requisiti relativi a tali imballaggi di cui al regolamento (CE) n. 853/2004; c) molluschi imballati ed etichettati per il consumo umano conformemente ai requisiti specifici relativi a tali animali di cui al regolamento (CE) n. 853/2004 e destinati a ulteriore trasformazione senza magazzinaggio temporaneo nel luogo di trasformazione. (7) Applicabile solo quando lo Stato membro/la zona/il compartimento di destinazione nell'Unione hanno lo status di indenne da malattia per una malattia di categoria C come definita all'articolo 1, punto 3), del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 o sono oggetto di un programma facoltativo di eradicazione istituito conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/429, altrimenti cancellare. (8) Applicabile quando lo Stato membro di destinazione nell'Unione, o una zona di esso, dispone di misure nazionali approvate per una malattia specifica di cui all'allegato I o all'allegato II della decisione di esecuzione (UE) 2021/260, altrimenti cancellare (9) Le specie sensibili di cui alla seconda colonna della tabella figurante nell'allegato III della decisione di esecuzione (UE) 2021/260. (10) Si applica solo alle partite di animali acquatici vivi. (11) Deve essere firmato da: — un veterinario ufficiale quando la parte II.2, "Attestato di sanità animale", non è cancellata; — un certificatore o un veterinario ufficiale quando la parte II.2, "Attestato di sanità animale", è cancellata. [Veterinario ufficiale] (4)(11)/ [Certificatore](4)(11) Nome e cognome (in stampatello) Data Qualifica e titolo Timbro Firma "; c) il capitolo 46 è sostituito dal seguente: "CAPITOLO 46 MODELLO DI CERTIFICATO UFFICIALE PER L'INGRESSO NELL'UNIONE DI PRODOTTI ALTAMENTE RAFFINATI QUALI DESCRITTI NELL'ALLEGATO III, SEZIONE XVI, DEL REGOLAMENTO (CE) N. 853/2004, DESTINATI AL CONSUMO UMANO (MODELLO HRP) PAESE Modello di certificato HRP II. Informazioni sanitarie II.a. Riferimento del certificato II.b. Riferimento IMSOC Parte II: certificazione II.1. Attestato di sanità pubblica Il sottoscritto dichiara di essere a conoscenza delle prescrizioni pertinenti dei regolamenti (CE) n. 178/2002 (29), (CE) n. 852/2004 (30), (CE) n. 853/2004 (31) e (UE) 2017/625 (regolamento sui controlli ufficiali) (32) del Parlamento europeo e del Consiglio e certifica che i prodotti altamente raffinati di cui alla parte I sono stati prodotti conformemente a dette prescrizioni e in particolare che: a) provengono da stabilimenti registrati che attuano un programma basato sui principi del sistema dell'analisi dei pericoli e dei punti critici di controllo (HACCP) conformemente all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004, periodicamente sottoposto ad audit dall'autorità competente; b) sono stati manipolati e, secondo i casi, preparati, imballati e immagazzinati nel rispetto delle norme igieniche, conformemente ai requisiti di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 852/2004; c) sono conformi ai requisiti dell'allegato III, sezione XVI, del regolamento (CE) n. 853/2004; e d) (1) nel caso degli amminoacidi, i) come fonte per la loro produzione non sono stati utilizzati capelli umani; e ii) sono conformi alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (33). e) (1) nel caso dei derivati lipidici, sono stati sottoposti a uno dei seguenti processi: (1) i) transesterificazione o idrolisi a una temperatura di almeno 200 °C e a una pressione corrispondente adeguata, per almeno 20 minuti; oppure (1) ii) saponificazione con NaOH 12M, con processo discontinuo a 95 °C per 3 ore o con processo continuo a 140 °C e a 2 bar (2 000 hPa) per 8 minuti; oppure (1) iii) idrogenazione a 160 °C a 12 bar (12 000 hPa) per 20 minuti; f) nel caso degli aromi alimentari, sono autorizzati a norma del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (34). Note Conformemente all'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica, in particolare l'articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l'allegato 2 di tale protocollo, i riferimenti all'Unione europea contenuti nel presente certificato ufficiale si intendono fatti anche al Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord. Il presente certificato ufficiale è destinato all'ingresso nell'Unione di prodotti altamente raffinati quali descritti nell'allegato III, sezione XVI, del regolamento (CE) n. 853/2004. Il presente certificato ufficiale va compilato conformemente alle note per la compilazione dei certificati di cui all'allegato I, capitolo 4, del regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235. Parte I Casella I.27: inserire gli opportuni codici del sistema armonizzato (SA) impiegando voci quali 2106 , 2906 , 2907 , 2922 , 2930 , 2932 , 2936 , 3503 , 3507 o 3913 . Parte II (1) Cancellare la dicitura non pertinente. Certificatore Data Qualifica e titolo Timbro Firma ";