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IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 324/28

DECISIONE DEL CONSIGLIO

del 30 novembre 2011

sulla posizione che l’Unione europea deve adottare in sede di consiglio generale dell’Organizzazione mondiale del commercio per quanto riguarda la proroga della deroga dell’OMC al fine di attuare il regime delle preferenze commerciali autonome dell’UE per i Balcani occidentali

(2011/809/UE)

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 207, paragrafo 4, primo comma, in combinato disposto con l’articolo 218, paragrafo 9,

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

(1) L’Unione ha adottato una normativa che rinnova il regime delle preferenze commerciali autonome per i Balcani occidentali fino al 31 dicembre 2015. In assenza di una deroga dell’Unione agli obblighi di cui all’articolo I, paragrafo 1, dell’Accordo generale sulle tariffe doganali e sul commercio del 1994 (GATT 1994), il trattamento previsto dal regime delle preferenze commerciali autonome sarebbe necessariamente esteso a tutti gli altri membri dell’Organizzazione mondiale del commercio (OMC). È pertanto opportuno chiedere una deroga all’articolo I, paragrafo 1, del GATT 1994 ai sensi dell’articolo IX, paragrafo 3, dell’Accordo di Marrakech che istituisce l’Organizzazione mondiale del commercio.

(2) In data 26 ottobre 2011, l’Unione ha presentato una domanda in tal senso sulla quale deve deliberare il consiglio generale dell’OMC.

(3) È opportuno, pertanto, definire la posizione che l’Unione deve adottare in sede di consiglio generale dell’OMC con riguardo a tale richiesta,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La posizione che l’Unione europea deve adottare in sede di consiglio generale dell’Organizzazione mondiale del commercio è di approvare la proroga della deroga dell’OMC per i Balcani occidentali fino al 31 dicembre 2016.

Tale posizione è espressa dalla Commissione.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore alla data dell'adozione.
(4)

La decisione 2009/581/CE della Commissione, del 29 luglio 2009, relativa a una partecipazione finanziaria della Comunità agli interventi urgenti di lotta contro l'influenza aviaria a Cloppenburg (Germania) nel dicembre 2008 e nel gennaio 2009 (3), ha concesso un contributo finanziario dell'Unione per le misure urgenti adottate per combattere l'influenza aviaria in Germania nel dicembre 2008 e nel gennaio 2009.
(7)

Secondo le autorità tedesche, il telefono cellulare non soddisfa le prescrizioni in tema di salute e sicurezza di cui alla direttiva 94/9/CE per gli apparecchi elettrici appartenenti alla categoria 2: in caso di guasti può produrre scintille pericolose e il dispositivo non risulta pertanto conforme ai requisiti relativi al modo di protezione a sicurezza intrinseca. Le autorità tedesche concludono che il prodotto non può essere utilizzato in sicurezza in ambienti classificati zona 1 (categoria 2G) e rappresenta un effettivo pericolo di esplosione nel caso in cui venga impiegato per la sua destinazione d’uso.
La Germania fa presente che la Corte di giustizia e il Tribunale dell’Unione europea avrebbero ammesso che un aiuto inteso esclusivamente a favore delle imprese in difficoltà può essere considerato in linea di massima come una misura generale di natura non selettiva. In questo contesto, la Germania cita innanzitutto la causa DMT, nella quale, in merito alle facilità accordate in Belgio alle imprese in difficoltà, la Corte di giustizia ha statuito quanto segue (18):

«Il governo francese rileva come le agevolazioni di pagamento di contributi previdenziali non costituiscano aiuti statali quando siano riconosciute, a identiche condizioni, a qualsiasi impresa che abbia problemi di liquidità. Tale sembrerebbe infatti essere il caso del sistema istituito dalla disciplina belga. Al contrario, la Commissione asserisce che l’ONSS dispone di un potere discrezionale di concedere agevolazioni di pagamento.

Emerge dal tenore dell’articolo 92, n. 1, del trattato che esulano da questa disposizione i provvedimenti di carattere generale che non favoriscano solo talune imprese o produzioni. Per contro, allorché l’ente che concede vantaggi finanziari dispone di un potere discrezionale che gli consente di determinare i destinatari o le condizioni del provvedimento concesso, quest’ultimo non può considerarsi avere carattere generale (cfr., in tal senso, sentenza 26 settembre 1996, causa C-241/94, Francia/Commissione, Raccolta pag. I-4551, punti 23 e 24).

Compete al giudice nazionale, nell’ambito della causa di cui è investito, determinare se il potere dell’ONSS di concedere agevolazioni di pagamento sia o no discrezionale e, ove non lo sia, accertare se le agevolazioni di pagamento concesse dall’ONSS abbiano carattere generale oppure favoriscano talune imprese.»
(1)

Il 5 novembre 2010 la Commissione europea («la Commissione») ha ricevuto una denuncia riguardante il presunto pregiudizio causato dalle importazioni in dumping di alcuni sistemi di elettrodi di grafite («elettrodi di grafite») originari della Repubblica popolare cinese («Cina»), presentata in conformità all’articolo 5 del regolamento di base dalla European Carbon and Graphite Association («il denunziante»), per conto di produttori che rappresentano una percentuale considerevole, in questo caso superiore al 50 %, della produzione totale dell’Unione di alcuni sistemi di elettrodi di grafite.
(6)

Il 10 settembre 2010 nel parere scientifico Scientific opinion on the safety of ‘phosphated distarch phosphate’ as a novel food ingredient (2) l’EFSA ha concluso che il fosfato di diamido fosfatato è sicuro nelle condizioni di impiego proposte e ai livelli di assunzione proposti.
(2)

Con lettera del 7 agosto 2008, il Belgio ha presentato una domanda di riconoscimento dell’Azerbaigian. In seguito a tale domanda, la Commissione ha valutato i sistemi di formazione e abilitazione dell’Azerbaigian per verificare se tale paese soddisfa gli obblighi della convenzione STCW e se sono state adottate misure atte a prevenire frodi in relazione ai certificati. Tale valutazione si è basata sui risultati di un’ispezione eseguita dagli esperti dell’Agenzia europea per la sicurezza marittima nel febbraio 2009. Nel corso di tale ispezione erano state identificate determinate carenze nei sistemi di formazione e abilitazione.
(4)

Nel 1998 in un campione di ospedali dei 15 Stati allora membri dell’Unione europea, 129 bambini sono stati ricoverati per una lesione causata dal cappio di una tenda o dalla corda dei tendaggi per finestra (2). Nel Regno Unito si stima che da uno a due bambini muoiano ogni anno dopo essere rimasti impigliati nelle corde di una tenda. Più di recente la Commissione ha constatato il verificarsi di dieci infortuni mortali riguardanti bambini di età compresa tra i 15 e i 36 mesi, avvenuti in Irlanda, Finlandia, nei Paesi Bassi, nel Regno Unito e in Turchia nel periodo che va dal 2008 al 2010. Negli Stati Uniti dal 1999 in poi si sono registrati 119 vittime e 111 incidenti sfiorati a causa di coperture per finestre con corda. In Canada dal 1986 in poi sono stati associati agli stessi prodotti 28 vittime e 23 incidenti sfiorati. In Australia almeno 10 bambini sono rimasti strangolati accidentalmente da corde per tende dal 2000 (3). Tali cifre tuttavia offrono un quadro solo parziale del problema, dal momento che molti infortuni di questo tipo non vengono segnalati (4).
(5)

L’autorità competente della Groenlandia dovrebbe fornire ufficialmente garanzie alla Commissione sul controllo del rispetto delle norme dell’Unione e delle prescrizioni zoosanitarie per i prodotti in questione. Tali garanzie dovrebbero riguardare, in particolare, il rispetto delle pertinenti disposizioni del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano (5), del regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (6), e della direttiva 2006/88/CE del Consiglio, del 24 ottobre 2006, relativa alle condizioni di polizia sanitaria applicabili alle specie animali d’acquacoltura e ai relativi prodotti, nonché alla prevenzione di talune malattie degli animali acquatici e alle misure di lotta contro tali malattie (7). Tali garanzie dovrebbero contenere altresì un impegno a rispettare le norme che regolano il commercio all’interno dell’Unione.
(4)

Il presente accordo è concluso con uno Stato membro che agisce nell’interesse di un’entità non sovrana e, per tale ragione, non prevede il diritto di battere moneta. La moneta e il diritto bancario e finanziario rientrano nelle competenze dello Stato francese. Negli ambiti necessari al buon funzionamento dell’Unione economica e monetaria, le misure legislative e regolamentari del diritto francese si applicano a pieno diritto a Saint-Barthélemy in virtù del suo status,
(2)

Per determinate combinazioni di principi attivi/tipi di prodotto iscritte nell’elenco in questione o tutti i partecipanti si sono ritirati dal programma di revisione, oppure lo Stato membro designato relatore per la valutazione non ha ricevuto alcun fascicolo completo entro i termini di cui all’articolo 9 e all’articolo 12, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1451/2007.
(5)

La decisione C(2008) 4943 della Commissione, del 9 settembre 2008 ha delegato alla «Agenzia esecutiva per il programma di sanità pubblica», creata con decisione 2004/858/CE della Commissione (7), alcuni compiti di gestione e di attuazione del programma per quanto riguarda le misure di formazione in materia di sicurezza degli alimenti in applicazione del regolamento (CE) n. 882/2004. La decisione 2008/544/CE della Commissione (8), del 20 giugno 2008, ha trasformato l' «Agenzia esecutiva per il programma di sanità pubblica» in «Agenzia esecutiva per la salute e i consumatori» («l'Agenzia»). Occorre pertanto assegnare all'Agenzia una sovvenzione di funzionamento per il 2011, per il finanziamento delle attività nel contesto del programma «Migliorare la formazione per rendere più sicuri gli alimenti».
(4)

Le autorità del Regno Unito hanno comunicato alla Commissione che, in base a un primo esame, i fascicoli relativi alle sostanze attive in questione risultano conformi alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui all’allegato II della direttiva 91/414/CEE. I fascicoli presentati risultano inoltre conformi alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui all’allegato III della direttiva 91/414/CEE per un prodotto fitosanitario contenente le sostanze attive in questione. A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, i fascicoli sono stati successivamente trasmessi dai richiedenti alla Commissione e agli altri Stati membri e sottoposti al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
(120)

Alla luce della sentenza del Tribunale del 15 aprile 2008 e degli elementi in possesso della Commissione, non sembra in particolare possibile fondarsi su un’estrapolazione dei costi stimati per il disbrigo dei piccoli ordinativi, con riferimento al 1994. Non sembra in particolare possibile neppure utilizzare criteri di ripartizione dei costi non giustificati e fondarsi su dati per i quali sono stati applicati coefficienti moltiplicatori non giustificati, in particolare per quel che riguarda gli ordinativi trasmessi per via telematica. Alla luce del calcolo dei costi inerenti al disbrigo dei piccoli ordinativi che figura nella sentenza del Tribunale, e in assenza di elementi forniti dalle autorità francesi alla Commissione, che permettano di rispondere ai dubbi sollevati da quest’ultima nella sua decisione di estensione del procedimento, in ordine alla proporzionalità dell’aiuto, la natura deficitaria dell’attività di disbrigo dei piccoli ordinativi non ha potuto essere accertata.
(3)

Le autorità del Regno Unito hanno comunicato alla Commissione che, in base a un primo esame, il fascicolo della sostanza attiva interessata sembra soddisfare i requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all’allegato II della direttiva 91/414/CEE. Il fascicolo presentato risulta anche conforme ai requisiti sui dati e sulle informazioni di cui all’allegato III della direttiva 91/414/CEE per quanto riguarda un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in questione. A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il fascicolo è stato in seguito trasmesso dal richiedente alla Commissione e agli altri Stati membri e comunicato al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
(1)

La decisione 2000/258/CE designa il laboratorio dell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) di Nancy (in precedenza Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici. La decisione stabilisce inoltre i compiti di tale laboratorio.
(6)

Gli Stati Uniti d’America dispongono di un sistema di controllo pubblico, di controllo della qualità e di indagini e sanzioni dei revisori dei conti e degli enti di revisione contabile che opera in base a regole simili a quelle stabilite agli articoli 29, 30 e 32 della direttiva 2006/43/CE. Tuttavia le autorità competenti degli Stati Uniti non ritengono che l’obiettivo ultimo della collaborazione con gli Stati membri sia raggiungere un quadro di reciproca fiducia con le autorità competenti per i sistemi di controllo pubblico, di controllo della qualità e di indagini e sanzioni dei revisori dei conti e delle imprese di revisione contabile degli Stati membri. Finché non vi è reciproca fiducia, è impossibile che gli Stati membri applichino le disposizioni dell’articolo 46, paragrafo 1, in modo completo e permanente ai revisori dei conti e agli enti di revisione che presentano relazioni di revisione riguardanti i conti annuali e consolidati di società aventi sede negli Stati Uniti d’America. È pertanto opportuno che il sistema di controllo pubblico, di controllo della qualità e di indagini e sanzioni per i revisori e gli enti di revisione contabile degli Stati Uniti d’America venga rivisto ai fini della valutazione dei progressi compiuti per raggiungere la fiducia reciproca. Per tali ragioni è necessario che la presente decisione sia limitata nel tempo e cessi di applicarsi il 31 luglio 2013 rispetto ai sistemi di controllo pubblico, di controllo della qualità e di indagini e sanzioni per i revisori e gli enti di revisione contabile degli Stati Uniti d’America.
(3)

Occorre garantire che la tutela dell’ambiente sia mantenuta a livelli elevati in tutta l’Unione, in particolare allorché il paese di destinazione non possiede o possiede una capacità insufficiente di recupero per alcuni tipi di rifiuti. La Romania deve poter continuare a opporsi a determinate spedizioni, previste verso il suo territorio, di rifiuti non desiderati destinati al recupero. Occorre pertanto prorogare il regime di deroga applicabile alla Romania fino al 31 dicembre 2015.
(9)

Secondo il parere dell’EFSA, per gli alimenti, gli ingredienti alimentari e i mangimi contenenti, costituiti o ottenuti a partire da cotone 281-24-236x3006-210-23 non sono necessarie specifiche prescrizioni di etichettatura diverse da quelle di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003. Per garantire che i prodotti siano usati nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione prevista dalla presente decisione occorre tuttavia che sull’etichettatura dei mangimi contenenti o costituiti dall’OGM e su quella dei prodotti diversi dagli alimenti e dai mangimi contenenti o costituiti dall’OGM, per i quali viene chiesta l’autorizzazione, sia aggiunta un’indicazione chiara che i prodotti in questione non devono essere usati per la coltivazione.
Hussein Muhammad Nicolas Luumu Talengelanimiro

Il gruppo di esperti per l’RDC del Comitato delle sanzioni del Consiglio di sicurezza delle Nazioni Unite ha riferito che Jamil Mukulu ha fornito leadership e supporto materiale all’ADF, un gruppo armato che opera nel territorio della RDC. Secondo varie fonti, comprese le relazioni del gruppo di esperti per l’RDC del Comitato delle sanzioni del Consiglio di sicurezza delle Nazioni Unite, Jamil Mukulu ha inoltre continuato a influenzare le politiche, ha fornito finanziamenti e mantenuto il comando e il controllo diretti delle attività delle forze dell’ADF in loco, compresi legami di controllo con le reti terroristiche internazionali
(2)

A norma del'articolo 4, paragrafo 2, lettera c), della decisione 2009/986/UE, sul sito Internet della DG Agricoltura e sviluppo rurale della Commissione e nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2) è stato pubblicato un invito a presentare candidature. In base alle candidature ricevute e nel rispetto dei requisiti di raccolta, trattamento e pubblicazione dei pertinenti dati personali conformemente alle disposizioni del regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2000, concernente la tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari, nonché la libera circolazione di tali dati (3), è opportuno che la Commissione nomini i membri del gruppo di esperti fra gli specialisti aventi una formazione adeguata,
(1)

Il regolamento (CE) n. 178/2002 stabilisce i principi generali da applicare nell’Unione e a livello nazionale in tema di alimenti e mangimi in generale e di sicurezza degli alimenti e dei mangimi in particolare. Esso prevede l’adozione di misure urgenti quando risulti manifesto che alimenti o mangimi importati da un paese terzo possono comportare un grave rischio per la salute umana, per la salute degli animali o per l’ambiente che non possa essere adeguatamente affrontato mediante misure adottate dallo Stato membro o dagli Stati membri interessati.
(1)

La decisione 2008/630/CE della Commissione, del 24 luglio 2008, relativa a misure urgenti da applicare ai crostacei importati dal Bangladesh destinati al consumo umano (2) è stata adottata in seguito all’individuazione di residui di medicinali veterinari e sostanze non autorizzate in alcuni crostacei importati da tale paese terzo destinati al consumo umano.
(5)

La conferma della completezza dei fascicoli era necessaria per procedere a un esame dettagliato e per consentire agli Stati membri di rilasciare autorizzazioni provvisorie, della durata massima di tre anni, per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione, nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE e in particolare delle condizioni relative alla valutazione particolareggiata delle sostanze attive e dei prodotti fitosanitari in base ai requisiti prescritti dalla direttiva.
(4)

Le autorità irlandesi hanno indicato che, in base ai risultati dell’esercizio di gestione delle passività finora svolto, è realistico pensare che entro il 31 dicembre 2011 il settore privato contribuirà con ulteriori 0,51 miliardi di EUR alla ricapitalizzazione della Bank of Ireland. Alla luce dei costi, già ingenti, che la ricapitalizzazione delle banche ha comportato per la collettività e dato l’approccio prudente adottato per determinare il fabbisogno finanziario della Bank of Ireland, all’ora attuale risulta inutile, e persino inopportuno, che l’Irlanda inietti tale importo di 0,51 miliardi di EUR prima del completamento degli ulteriori contributi del settore privato allo scopo di rispettare la scadenza del programma, poiché ciò comporterebbe un costo di bilancio superiore al necessario e un coefficiente di adeguatezza patrimoniale per la Bank of Ireland inutilmente elevato una volta che gli ulteriori contributi saranno disponibili. La scadenza per portare a termine questa parte della ricapitalizzazione della Bank of Ireland è stata rimandata a fine 2011.
c)

per i prodotti di cui all’articolo 8, paragrafo 2, lettere g) e h), è sufficiente che siano accompagnati da un documento commerciale attestante che sono destinati all’utilizzo come reagenti diagnostici in vitro, reagenti di laboratorio, medicinali o dispositivi medici, a condizione che i prodotti rechino chiaramente la dicitura «solo per uso diagnostico in vitro», «solo per uso di laboratorio», «medicinali» o «dispositivi medici»;
1)

l’articolo 1 è sostituito dal seguente: «Articolo 1 Rappresentante speciale dell’Unione europea Il sig. Fernando GENTILINI è nominato rappresentante speciale dell’Unione europea (RSUE) in Kosovo per il periodo dal 1o maggio 2011 al 30 settembre 2011. Il mandato dell’RSUE può terminare anticipatamente se il Consiglio lo decide, su proposta dell’alto rappresentante dell’Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza (AR).»;
IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 234/4

DECISIONE DELLA COMMISSIONE

del 9 agosto 2011

che designa alcuni membri del comitato per i medicinali orfani

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2011/C 234/06

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 3,

vista la raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali del 25 maggio 2011,

considerando quanto segue:

(1) Il mandato di due membri del comitato per i medicinali orfani, designati dalla Commissione sulla base di una raccomandazione dell'Agenzia europea per i medicinali, è scaduto a luglio 2011.

(2) L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato la riconferma di tali persone.

(3) I membri del Comitato restano in carica per un periodo di tre anni a decorrere dal 1o settembre 2011,

DECIDE:

Articolo unico

Su raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali, le persone, i cui nomi figurano di seguito, sono riconfermate nelle loro funzioni di membri del comitato per i medicinali orfani per un mandato triennale, a decorrere dal 1o settembre 2011:

Prof. János BORVENDÉG

Prof. Bruno SEPODES

Fatto a Bruxelles, il 9 agosto 2011. Per la Commissione John DALLI Membro della Commissione

(1) GU L 18 del 22.1.2000, pag. 1.
(4)

In primo luogo è opportuno constatare che per alcuni prodotti non esiste più una produzione locale nel DOM in questione, mentre per altri prodotti le autorità francesi non applicano più un’imposizione differenziata in quanto la produzione locale ha attualmente un prezzo equivalente a quello della produzione proveniente dall’esterno. È pertanto opportuno eliminare tali prodotti dagli elenchi figuranti nell’allegato della decisione 2004/162/CE. Per la Guadalupa si tratta della margarina [prodotto 1517 10 (3)] e di sassi, ghiaia, ecc. (prodotto 2517 10). Per la Martinica sono interessati le preparazioni antigelo e i liquidi preparati per lo sbrinamento (prodotto 3820), la margarina (prodotto 1517 10) e alcuni acidi (prodotto 2811). Infine, per la Riunione si tratta degli oli di soia (prodotto 1507 90), di alcuni oli di oliva (prodotto 1510 00 90), di alcuni prodotti chimici (prodotti 2828 10 00 e 2828 90 00) e di certi materiali fotografici (prodotto 3705 10 00).