ALLEGATO II

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

Lactic acid based products — CID LINES NV

Tipo di prodotto 1 — Igiene umana (disinfettanti)

Tipo di prodotto 2 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Tipo di prodotto 3 — Igiene veterinaria (disinfettanti)

Tipo di prodotto 4 — Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0027740-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0027740-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome Lactic acid based products — CID LINES NV

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 01 — Igiene umana Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3. Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione Nome CID LINES NV Indirizzo Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgio Numero di autorizzazione EU-0027740-0000 Numero dell’approvazione del R4BP EU-0027740-0000 Data di rilascio dell’autorizzazione 1o settembre 2022 Data di scadenza dell’autorizzazione 31 agosto 2032

1.4. Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante CID LINES NV Indirizzo del fabbricante Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgio Ubicazione dei siti produttivi Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgio

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo Acido L-(+)-lattico Nome del fabbricante Purac Biochem bv Indirizzo del fabbricante Arkelsedijk 46, 4206 Gorinchem Paesi Bassi Ubicazione dei siti produttivi Arkelsedijk 46, 4206 Gorinchem Paesi Bassi





Principio attivo Acido L-(+)-lattico Nome del fabbricante Jungbunzlauer SA. Indirizzo del fabbricante Z.I. et Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim Francia Ubicazione dei siti produttivi Z.I. et Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim Francia

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 2,0 70,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,0 12,0 Sodio lauriletere solfato Alcoli, C12-14, etossilati, solfati, sali di sodio Sostanza non attiva 68891-38-3 500-234-8 0,0 8,4 Acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio Acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio Sostanza non attiva 97489-15-1 307-055-2 0,0 2,25 Alchilglucoside C6 Esil D-glucoside Sostanza non attiva 54549-24-5 259-217-6 0,0 2,4 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 0,0 5,0 Acido metansolfonico Acido metansolfonico Sostanza non attiva 75-75-2 200-898-6 0,0 19,5 Acido solforico Acido solforico Sostanza non attiva 7664-93-9 231-639-5 0,0 10,5 Butildiglicole 2-(2-butossietossi)etanolo Sostanza non attiva 112-34-5 203-961-6 0,0 10,0

2.2. Tipo/i di formulazione

Formulazione/i AL — Altri liquidi SL — Concentrato Solubile WI — Salviette

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)

META SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

Identificativo Meta SPC 1: Lavaggio igienico delle mani (PT1) pronto all’uso

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 01 — Igiene umana

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 5,0 5,0 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 4,0 4,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i AL — Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo Provoca gravi lesioni oculari. Consigli di prudenza Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un un medico.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 1

Uso # 1 – Lavaggio igienico delle mani per uso professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 01 — Igiene umana Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: Altro: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Altro: Lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore dell’alimentazione umana e animale, Aree pubbliche e Cucine: Lavaggio igienico delle mani Metodi di applicazione Metodo: - Descrizione dettagliata: - Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 10 mL di prodotto non diluito (ossia quattro pressioni per entrambe le mani) Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Applicare 10 mL di prodotto non diluito (ossia quattro pressioni per entrambe le mani) e lavarsi le mani per almeno un minuto secondo la procedura raccomandata per il lavaggio delle mani, prima di sciacquare e asciugare. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 50 mL, 75 mL, 100 mL, 150 mL, 500 mL, 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 1

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

vedere le istruzioni generali del Meta SPC 1

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

vedere le istruzioni generali del Meta SPC 1

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

vedere le istruzioni generali del Meta SPC 1

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

Bagnare le mani con acqua corrente pulita a temperatura ambiente

Chiudere il rubinetto

Applicare 10 mL di prodotto non diluito e strofinare le mani per almeno un minuto secondo la procedura di lavaggio delle mani raccomandata, prima di sciacquare e asciugare.

Solo per uso professionale

5.2. Misure di mitigazione del rischio

/

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenosan Hand Scrub Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0001 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 5,0 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 4,0

META SPC 2

1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

Identificativo Meta SPC 2: Alghicida pronto all’uso

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2. META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 2,0 2,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,6 0,9

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i AL — Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo Provoca grave irritazione oculare. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 2

Uso # 1 – Alghicida pronto all’uso per uso professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: alghe verdi e alghe verdi-azzurre unicellulari Nome comune: Cianobatteri Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso All’aperto Aree pubbliche: Alghicida pronto all’uso, su superfici dure/non porose senza pulizia preventiva. Metodi di applicazione Metodo: Mediante spazzolatura, spruzzatura (a bassa pressione) o versamento Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 100 mL/m2 Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti, alghe verdi e alghe verdi-azzurre unicellulari (cianobatteri): Con prodotto non diluito a 20 -25 °C Tempo di contatto di 3 ore 100 mL/m2 Il biocida non deve essere utilizzato su superfici che possono entrare in contatto con alimenti e mangimi. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 3

Uso # 2 – Alghicida pronto all’uso per uso non professionale

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: alghe verdi e alghe verdi-azzurre unicellulari Nome comune: Cianobatteri Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso All’aperto Aree pubbliche: Alghicida pronto all’uso, su superfici dure/non porose senza pulizia preventiva. Metodi di applicazione Metodo: Mediante spazzolatura, spruzzatura (a bassa pressione) o versamento Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 100 mL/m2 Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti, alghe verdi e alghe verdi-azzurre unicellulari (cianobatteri): Con prodotto non diluito a 20-25 °C Tempo di contatto di 3 ore 100 mL/m2 Il biocida non deve essere utilizzato su superfici che possono entrare in contatto con alimenti e mangimi. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L 1 kg, 5 kg, 10 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 2

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

Le superfici da disinfettare devono essere sufficientemente umide in maniera da mantenerle tali durante il tempo di contatto raccomandato per una disinfezione ottimale. La seguente frase di prudenza dovrà essere aggiunta sull’etichetta del prodotto: «Assicurarsi di inumidire completamente le superfici».

Il tempo di contatto richiesto deve essere rispettato fino a ulteriori trattamenti (ad esempio spazzolando le superfici).

Usare 100 mL di soluzione/m2

5.2. Misure di mitigazione del rischio

/

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per cinque minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale RTU Algaecide Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0002 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 2,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,6

META SPC 3

1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

Identificativo Meta SPC 3: Alghicida concentrato e disinfezione di superfici dure nell’industria alimentare

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 70,0 70,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 6,0 6,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Provoca gravi lesioni oculari. Consigli di prudenza Non respirare la polvere i vapori. Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare guanti. Indossare indumenti protettivi. Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali. Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 4

Uso # 1 – Alghicida concentrato

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: alghe verdi e alghe verdi-azzurre unicellulari Nome comune: Cianobatteri Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso All’aperto Settore dell’alimentazione umana e animale; Aree pubbliche: Alghicida concentrato, su superfici dure/non porose senza pulizia preventiva. Metodi di applicazione Metodo: Mediante spruzzatura (a bassa pressione) o versamento Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 100 mL/m2 Diluizione (%): 0,5 % Numero e tempi di applicazione: Attivo contro alghe verdi e alghe verdi-azzurre unicellulari (cianobatteri): 100 mL/m2 Diluire il prodotto allo 0,5 % in acqua, per ottenere una concentrazione d’uso di 0,35 % di acido lattico. a 20-25 °C Tempo di contatto di 3 ore Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 5

Uso # 2 – Disinfezione di superfici dure/non porose nell’industria alimentare (ad esempio, macchine trasformatrici)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: nessun dato Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: nessun dato Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Nell’industria alimentare/dei mangimi: Disinfezione di superfici dure/non porose (ad esempio, macchine trasformatrici) senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Spruzzatura o ammollo/immersione Descrizione dettagliata: Spruzzatura Ammollo/immersione (il bagno non deve essere riutilizzato) Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 100 mL/m2 Diluizione (%): 4 % Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti a + 40 °C: Diluire il prodotto allo 4 % in acqua, per ottenere una concentrazione d’uso di 2,8 % di acido lattico. Tempo di contatto di cinque secondi 100 mL/m2 Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 3

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d’uso

Ciclo di disinfezione:

— I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso.

— Risciacquo finale (con acqua potabile): se necessario.

Le superfici da disinfettare devono essere sufficientemente umide in maniera da mantenerle tali durante il tempo di contatto raccomandato per una disinfezione ottimale. La seguente frase di prudenza dovrà essere aggiunta sull’etichetta del prodotto:«Assicurarsi di inumidire completamente le superfici».

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Guanti e occhiali di protezione sono necessari durante la miscelazione e il carico dei prodotti concentrati.

Indossare una tuta protettiva (il materiale della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. In caso di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica. In assenza di sintomi: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Concentrated Algaecide Area di mercato: EU Kenosan Lactic CONC Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0003 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 70,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 6,0

META SPC 4

1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 4 identificativo

Identificativo Meta SPC 4: Disinfettanti concentrati per superfici per igiene sanitaria e cucine (PT2-PT4)

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-4

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 4 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 16,0 16,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 5,0 5,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4

Formulazione/i SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. Contiene olio di eucalyptus globulus (CAS-No. 8000-48-4). Puo’ provocare una reazione allergica. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare guanti. Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico. In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 6

Uso # 1 – Disinfezione di superfici dure dei servizi igienici (non nelle aree sanitarie), per uso professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche (NON nelle AREE SANITARIE) Disinfezione di superfici dure/non porose (dei servizi igienici) mediante spruzzatura senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante spruzzatura (con asciugatura se necessario, solo al termine del tempo di contatto raccomandato) Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Prodotto diluito 250 mL/m2 Diluizione (%): 20 % Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti a temperatura ambiente Diluire il prodotto al 20 % in acqua, per ottenere una concentrazione d’uso di 3,2 % di acido lattico. Tempo di contatto di 15 minuti 250 mL/m2 di prodotto diluito Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Guanti e occhiali di protezione sono necessari durante la manipolazione dei prodotti

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 7

Uso # 2 – Disinfezione di superfici dure per l’igiene nelle cucine, per uso professionale (PT4)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Nell’industria alimentare/dei mangimi: Disinfezione di superfici dure/non porose (per igiene generale) mediante spruzzatura senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante spruzzatura (con asciugatura se necessario, solo al termine del tempo di contatto raccomandato) Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 100 mL/m2 Diluizione (%): 20 % Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti a temperatura ambiente Diluire il prodotto al 20 % in acqua, per ottenere una concentrazione d’uso di 3,2 % di acido lattico. Tempo di contatto di 15 minuti 100 mL/m2 Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Guanti e occhiali di protezione sono necessari durante la manipolazione dei prodotti.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 8

Uso # 3 – Disinfezione delle pareti del water, per uso professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche Disinfezione di superfici interne dure/non porose di water, senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante versamento (con spazzolatura — solo al termine del tempo di contatto raccomandato) Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 250 mL/m2 Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti a temperatura ambiente: Con il prodotto non diluito (con 16 % di acido lattico) Tempo di contatto di cinque minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 500 mL, 700 mL, 750 mL, 1L, 1,5 L, 2 L HDPE (polietilene ad alta densità) Toilet Duck

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Guanti e occhiali di protezione sono necessari durante la manipolazione dei prodotti.

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 9

Uso # 4 – Disinfezione delle pareti del water per uso non professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche Disinfezione di superfici interne dure/non porose di water, senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante versamento (con spazzolatura — solo al termine del tempo di contatto raccomandato) Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 250 mL/m2 Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti a temperatura ambiente: Con il prodotto non diluito (con 16 % di acido lattico) Tempo di contatto di cinque minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 500 mL, 700 mL, 750 mL, 1L, 1,5 L, 2 L HDPE (polietilene ad alta densità) Toilet Duck

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Evitare il contatto con gli occhi

È necessaria una chiusura a prova di bambino

Il prodotto deve essere dotato di un beccuccio di versamento, il prodotto deve essere versato delicatamente sulle pareti del water per evitare gli schizzi.

Lavare le mani dopo l’uso

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 4

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4) DEL META SPC 4

5.1. Istruzioni d’uso

Le superfici da disinfettare devono essere sufficientemente umide in maniera da mantenerle tali durante il tempo di contatto raccomandato per una disinfezione ottimale. La seguente frase di prudenza dovrà essere aggiunta sull’etichetta del prodotto: «Assicurarsi di inumidire completamente le superfici».

5.2. Misure di mitigazione del rischio

/

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. In caso di irritazione cutanea: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Sanifresh Area di mercato: EU Milcho Des Area di mercato: EU Kenolens Area di mercato: EU Kenolux S100 Area di mercato: EU SANI-CAL Area di mercato: EU Sani Super Area di mercato: EU Scrub Area di mercato: EU MiQro Sani Des Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0004 1-4 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 16,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 5,0

META SPC 5

1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 5 identificativo

Identificativo Meta SPC 5: Pre-dips (PT3) concentrati

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-5

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria

2. META SPC 5 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 8,0 8,0 Sodio lauriletere solfato Alcoli, C12-14, etossilati, solfati, sali di sodio Sostanza non attiva 68891-38-3 500-234-8 8,4 8,4 Acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio Acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio Sostanza non attiva 97489-15-1 307-055-2 2,25 2,25

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5

Formulazione/i SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5

Indicazioni di pericolo Provoca gravi lesioni oculari. Consigli di prudenza Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 10

Uso # 1 – Disinfettante per capezzoli pre mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore veterinario Disinfezione pre mungitura dei capezzoli con prodotto concentrato (da diluire prima della procedura di disinfezione), senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante immersione, mediante spruzzatura con flacone a spruzzo o impianto a spruzzo e mediante asciugatura con un asciugamano Descrizione dettagliata: Mediante immersione Mediante spruzzatura con flacone a spruzzo o impianto a spruzzo Mediante asciugatura con un asciugamano imbevuto di prodotto diluito Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 5-15 mL Diluizione (%): 40 % Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti: Diluizione: 40 % Il prodotto deve essere diluito con acqua potabile a temperatura ambiente. Tempo di contatto di un minuto Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Tassi di applicazione:

Diluizione: 40 % (con 3,2 % di acido lattico) — Il prodotto deve essere diluito con acqua potabile a temperatura ambiente.

— 5 mL per vacca per applicazione per l’uso mediante immersione

— 7,5 mL per vacca per applicazione per l’uso mediante flacone a spruzzo

— 15 mL per vacca per applicazione per l’uso mediante impianto a spruzzo

— Per l’uso mediante asciugatura con un asciugamano: preparare 10 L di soluzione di lavoro per 25 asciugamani.

Usare un asciugamano per vacca.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 11

Uso # 2 – Lavaggio/disinfezione su pelle integra (delle mammelle di bovini da latte e da carne prima della figliatura e delle mammelle di scrofe prima del parto)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore veterinario Metodi di applicazione Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: 5-20 mL Diluizione (%): 40 % Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti: Diluizione: 40 % Il prodotto deve essere diluito con acqua potabile a temperatura ambiente. Tempo di contatto di un minuto 1) bovini da latte e da carne sulle mammelle prima della figliatura: 5 mL (1 spruzzo) su ciascun capezzolo 2) scrofe sulle mammelle prima del parto: 20 mL Gli animali devono rimanere in piedi su un pavimento pulito per almeno cinque minuti. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 5

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (5) DEL META SPC 5

5.1. Istruzioni d’uso

Vedere le istruzioni d’uso specifiche per l’uso

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Indossare occhiali di protezione resistenti ai prodotti chimici.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenopro Lactic Area di mercato: EU HCP Foam Concentrate Area di mercato: EU Kenopro Lactic Area di mercato: EU Reconet+ Area di mercato: EU Kenopure Area di mercato: EU MIROX Pre Lac Area di mercato: EU Milchsäure Pre Area di mercato: EU Milchsäure Pref Area di mercato: EU Lactocid Pre Area di mercato: EU Milcho Pre Area di mercato: EU Preactive Area di mercato: EU Precoop Area di mercato: EU Lactipré Area di mercato: EU Prelacti Area di mercato: EU Prelak Area di mercato: EU Power Prep Area di mercato: EU Multicleaner Area di mercato: EU Kenopure Strong Area di mercato: EU Semex Pre Area di mercato: EU MEPA Pure Area di mercato: EU MEPA Foam Area di mercato: EU Eco Lac Foam Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0005 1-5 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 8,0 Sodio lauriletere solfato Alcoli, C12-14, etossilati, solfati, sali di sodio Sostanza non attiva 68891-38-3 500-234-8 8,4 Acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio Acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio Sostanza non attiva 97489-15-1 307-055-2 2,25

META SPC 6

1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 6 identificativo

Identificativo Meta SPC 6: Pre-dips (PT3) pronti all’uso

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-6

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria

2. META SPC 6 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 5,25 5,25

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6

Formulazione/i AL — Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6

Indicazioni di pericolo Provoca gravi lesioni oculari. Consigli di prudenza Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 12

Uso # 1 – Disinfettante per capezzoli pre mungitura

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore veterinario Metodi di applicazione Metodo: Mediante immersione, mediante spruzzatura con flacone a spruzzo o impianto a spruzzo, mediante asciugatura con un asciugamano Descrizione dettagliata: Mediante immersione Mediante spruzzatura con flacone a spruzzo o impianto a spruzzo Mediante asciugatura con un asciugamano imbevuto di prodotto diluito Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso. Tempo di contatto di un minuto. Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso (con 3,6 % di acido lattico) Tempo di contatto di un minuto Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Tassi di applicazione:

— 5 mL per vacca per applicazione per l’uso mediante immersione

— 7,5 mL per vacca per applicazione per l’uso mediante flacone a spruzzo

— 15 mL per vacca per applicazione per l’uso mediante impianto a spruzzo

— Un asciugamano per vacca per l’uso mediante asciugatura

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 6

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 6

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 6

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 6

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (6) DEL META SPC 6

5.1. Istruzioni d’uso

/

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Indossare occhiali di protezione resistenti ai prodotti chimici.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenopure R Area di mercato: EU Kenopure RTU Area di mercato: EU HCP Foam RTU Area di mercato: EU Kenoxypure RTU Area di mercato: EU Kenopurox RTU Area di mercato: EU Kenopure Ox RTU Area di mercato: EU Kenopure Plus RTU Area di mercato: EU Kenopure Extra RTU Area di mercato: EU Kenopure oxylac RTU Area di mercato: EU Kenoxylac predip RTU Area di mercato: EU Kenoxilac predip RTU Area di mercato: EU Kenopure H2O2 RTU Area di mercato: EU Oxy Kenopure RTU Area di mercato: EU Preactive RTU Area di mercato: EU Precoop RTU Area di mercato: EU Lactipré RTU Area di mercato: EU Prelacti RTU Area di mercato: EU Prelak RTU Area di mercato: EU Power Prep RTU Area di mercato: EU Prelacta Foam Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0006 1-6 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 5,25

META SPC 7

1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 7 identificativo

Identificativo Meta SPC 7: Salviette pronte all’uso (PT2, PT4)

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-7

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 7 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 2,0 2,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,6 0,9

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7

Formulazione/i WI — Salviette

3. Indicazioni di pericolo e consigli di prudenza del meta SPC 7

Indicazioni di pericolo Provoca grave irritazione oculare. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 13

Uso # 1 – Disinfezione di superfici dure nell’industria alimentare/dei mangimi per uso professionale (PT4)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: virus Nome comune: Virus Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Industria alimentare/dei mangimi Disinfezione di superfici e oggetti duri/non porosi, con pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Con salviette preimpregnate Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione in HDPE con coperchio in HDPE con 105 salviette, 200 salviette, 280 salviette, 500 salviette

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 14

Uso # 2 – Disinfezione di superfici dure nell’industria alimentare e dei mangimi, per uso non professionale (PT4)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: virus Nome comune: Virus Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Industria alimentare/dei mangimi Disinfezione di superfici e oggetti duri/non porosi, con pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Con salviette preimpregnate Descrizione dettagliata: Salviette Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Una salvietta/m2 Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione in HDPE con coperchio in HDPE con 105 salviette, 200 salviette, 280 salviette, 500 salviette

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio.

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 15

Uso # 3 – Disinfezione di superfici dure, uso nelle aree sanitarie, per uso professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: virus Nome comune: Virus Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche: Disinfezione di superfici dure/non porose (pareti, pavimenti e altre superfici in ambienti chiusi, compresi bagni e servizi igienici) con pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Con salviette preimpregnate Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione in HDPE con coperchio in HDPE con 105 salviette, 200 salviette, 280 salviette, 500 salviette

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 16

Uso # 4 – Disinfezione di superfici dure, uso nelle aree sanitarie, per uso non professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: virus Nome comune: Virus Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche: Disinfezione di superfici dure/non porose (pareti, pavimenti e altre superfici in ambienti chiusi, compresi bagni e servizi igienici) nelle aree sanitarie, con pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Con salviette preimpregnate Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione in HDPE con coperchio in HDPE con 105 salviette, 200 salviette, 280 salviette, 500 salviette

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio.

4.5. Descrizione dell’uso

Tabella 17

Uso # 5 – Disinfezione di superfici dure, uso in aree diverse dalle aree sanitarie, per uso professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: virus Nome comune: Virus Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche: Disinfezione di superfici dure/non porose (pareti, pavimenti e altre superfici in ambienti chiusi, compresi bagni e servizi igienici) con pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Con salviette preimpregnate Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione in HDPE con coperchio in HDPE con 105 salviette, 200 salviette, 280 salviette, 500 salviette

4.5.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.5.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.5.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.5.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.6. Descrizione dell’uso

Tabella 18

Uso # 6 – Disinfezione di superfici dure, uso in aree diverse dalle aree sanitarie, per uso non professionale (PT2)

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: virus Nome comune: Virus Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Aree pubbliche: Disinfezione di superfici dure/non porose (pareti, pavimenti e altre superfici in ambienti chiusi, compresi bagni e servizi igienici) con pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Con salviette preimpregnate Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri, lieviti e virus: Con salviette preimpregnate a temperatura ambiente, tempo di contatto di due minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Confezione in HDPE con coperchio in HDPE con 105 salviette, 200 salviette, 280 salviette, 500 salviette

4.6.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

4.6.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

/

4.6.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

4.6.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 7

4.6.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (7) DEL META SPC 7

5.1. Istruzioni d’uso

Rispettare le istruzioni per l’uso

Prima pulire accuratamente le superfici e i materiali da disinfettare e asciugare le superfici o i materiali.

Disinfettare la superficie asciutta con una salvietta. Assicurarsi che la superficie rimanga completamente bagnata durante il tempo di contatto richiesto.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

/

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per cinque minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso. Conservare a temperatura ambiente. Non conservare a temperatura inferiore a 0 °C e superiore a 40 °C.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenopure wipes Area di mercato: EU EP-460 Wipes Area di mercato: EU Sani Wipes Area di mercato: EU Lactides Wipes Area di mercato: EU Keno Lac Wipes Area di mercato: EU KL Wipes Area di mercato: EU Kenolux Wipes Area di mercato: EU Power Des Wipes Area di mercato: EU Keno L Wipes Area di mercato: EU Keno Des Wipes Area di mercato: EU RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE FARMA Area di mercato: EU RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE VITTRA Area di mercato: EU Ręczniki myjąco-dezynfekujące AGROD Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0007 1-7 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 2,0 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,6

META SPC 8

1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 8 identificativo

Identificativo Meta SPC 8: Post-dips per immersione pronte all’uso (PT3)

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-8

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria

2. META SPC 8 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 7,5 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 1,3 1,3 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 1,0 3,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8

Formulazione/i AL — Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8

Indicazioni di pericolo Provoca gravi lesioni oculari. Consigli di prudenza Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 19

Uso # 1 – Disinfezione dei capezzoli post mungitura mediante immersione

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore veterinario: Pronto all’uso post-dip per disinfezione dei capezzoli post mungitura, senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante immersione Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso Tempo di contatto di cinque minuti. Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso (con 3,6-7,5 % di acido lattico secondo il prodotto considerato) Tempo di contatto di cinque minuti Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 8

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 8

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 8

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 8

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 8

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8) DEL META SPC 8

5.1. Istruzioni d’uso

Applicare il prodotto immediatamente dopo ogni mungitura, due o tre volte al giorno. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Riempire il bicchierino per immersione con la quantità desiderata di prodotto, ma non utilizzare più liquido di quanto effettivamente necessario. Ipotizzare 5 mL per vacca per ciascun trattamento. Rispettare un tempo di contatto di cinque minuti. Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore a 20 °C. Per garantire una disinfezione ottimale del capezzolo, gli animali devono rimanere in piedi per almeno cinque minuti.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Indossare occhiali di protezione resistenti ai prodotti chimici.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenolac Area di mercato: EU Kenolac Red Area di mercato: EU Kenodip 200 Area di mercato: EU Stalosan Lac Dip Area di mercato: EU HCP Dip Area di mercato: EU PEZERK LV PLUS Area di mercato: EU MIROX Dip Lac Area di mercato: EU Milchsäure Dip Area di mercato: EU Milchsäure Tauche Area di mercato: EU Lactocid Dip Area di mercato: EU GAHERLAC Area di mercato: EU Lactidip Area di mercato: EU Lacticoop Area di mercato: EU Lactactiv Area di mercato: EU Laktotop Area di mercato: EU Superlac Area di mercato: EU MilchsäureFilmdip Super Area di mercato: EU MEPA Lac Area di mercato: EU Eco Lac Area di mercato: EU BluGard Dip Area di mercato: EU Blu-Gard Dip Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0008 1-8 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 1,0

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenolac Forte W Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0009 1-8 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 7,5 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,0

META SPC 9

1. META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 9 identificativo

Identificativo Meta SPC 9: Post-dips per spruzzatura pronti all’uso (PT3)

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-9

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria

2. META SPC 9 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 9

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 7,5 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,5 1,3 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,0 3,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 9

Formulazione/i AL — Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9

Indicazioni di pericolo Provoca gravi lesioni oculari. Consigli di prudenza Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 9

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 20

Uso # 1 – Disinfezione dei capezzoli post mungitura mediante spruzzatura o immersione

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore veterinario: Pronto all’uso mediante spruzzatura o immersione per disinfezione dei capezzoli post mungitura, senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: mediante spruzzatura o immersione Descrizione dettagliata: Mediante spruzzatura o immersione Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso Tempo di contatto di cinque minuti. Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso (con 3,6-7,5 % di acido lattico secondo il prodotto considerato) Tempo di contatto di cinque minuti Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 9

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 9

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 9

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 9

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 9

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (9) DEL META SPC 9

5.1. Istruzioni d’uso

Applicare il prodotto immediatamente dopo ogni mungitura, due o tre volte al giorno. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Riempire il bicchierino per immersione o il flacone a spruzzo con la quantità desiderata di prodotto, ma non utilizzare più liquido di quanto effettivamente necessario. Ipotizzare 5 mL per vacca per ciascun trattamento. Rispettare un tempo di contatto di cinque minuti.

Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore a 20 °C.

Per garantire una disinfezione ottimale del capezzolo, gli animali devono rimanere in piedi per almeno cinque minuti.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Indossare occhiali di protezione resistenti ai prodotti chimici.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca.Se la persona esposta è in grado di deglutire, dare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per richiedere assistenza medica

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

L’imballaggio e il contenuto devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi sotto l’intera responsabilità del proprietario dei rifiuti del prodotto. Non gettare rifiuti nella rete fognaria e nei corsi d’acqua. Smaltire in modo sicuro in conformità con le normative locali/nazionali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservare solo nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non è in uso.

Il periodo di stabilità dei prodotti è di due anni.

6. ALTRE INFORMAZIONI

/

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenolac SD Area di mercato: EU HCP Spray Area di mercato: EU Lactospray Area di mercato: EU Zitzentop Area di mercato: EU Lactosilk Area di mercato: EU Milchsäure Spray Bühning Area di mercato: EU Lacto SP Area di mercato: EU Stalosan Lac Spray Area di mercato: EU MIROX Spray Lac Area di mercato: EU Milchsäure Sprühe Area di mercato: EU Lactocid Spray Area di mercato: EU Milcho Spray Area di mercato: EU GAHERLAC SPRAY Area di mercato: EU Lactispray Area di mercato: EU Lacticoop Spray Area di mercato: EU Lactactiv Spray Area di mercato: EU Laktotop Spray Area di mercato: EU Superlac Spray Area di mercato: EU Robolac Area di mercato: EU MEPA Lac SD Area di mercato: EU Eco Lac SD Area di mercato: EU Lely Quaress Circum Area di mercato: EU BluGard Spray Area di mercato: EU Blu-Gard Spray Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0010 1-9 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,0

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale Kenolac Forte SD Area di mercato: EU Numero di autorizzazione EU-0027740-0011 1-9 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 7,5 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanolo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,0

META SPC 10

1. META SPC 10 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 10 identificativo

Identificativo Meta SPC 10: Post-dips per spruzzatura e immersione pronti all’uso (PT3)

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero 1-10

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria

2. META SPC 10 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 10

Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Acido L-(+)-lattico Principio attivo 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Sodio laurilsolfato Acido solforico, esteri mono-C12-14-alchilici, sali di sodio Sostanza non attiva 85586-07-8 287-809-4 0,05 0,05

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 10

Formulazione/i AL — Altri liquidi

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 10

Indicazioni di pericolo Liquido e vapori infiammabili. Provoca gravi lesioni oculari. Contiene mentan-3-one (CAS-n. 14073-97-3). Puo’ provocare una reazione allergica. Consigli di prudenza Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. — Non fumare. Indossare una protezione per gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un medico. In caso di incendio:Utilizzare acqua nebulizzata, schiume resistenti all’alcol, estintori a polvere o ad anidride carbonica per estinguere. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali. Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 10

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 21

Uso # 1 – Disinfezione dei capezzoli post mungitura mediante spruzzatura o immersione

Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 — Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) Non pertinente Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Nome scientifico: altro: batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: altro: lievito Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Campo di applicazione In ambiente chiuso Settore veterinario: Pronto all’uso mediante spruzzatura/immersione per disinfezione dei capezzoli post mungitura, senza pulizia preventiva Metodi di applicazione Metodo: Mediante spruzzatura o immersione Descrizione dettagliata: / Tasso(i) e frequenza di applicazione Tasso di domanda: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso Tempo di contatto di cinque minuti. Il prodotto deve «ritornare» a temperatura ambiente prima dell’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Attivo contro batteri e lieviti: Pronto all’uso (con 3,6 % di acido lattico) Tempo di contatto di cinque minuti Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietilene ad alta densità)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Tassi di applicazione:

— 7,5 mL di soluzione di lavoro per vacca per l’uso mediante spruzzatura con flacone a spruzzo

— 15 mL di soluzione di lavoro per vacca per l’uso mediante spruzzatura con impianto a spruzzo

— 15 mL per vacca per l’uso mediante spruzzatura con robot

— 2,5-5 mL per vacca per l’uso mediante immersione/produzione di schiuma

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 10

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 10

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 10

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali d’uso del Meta SPC 10

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (10) DEL META SPC 10

5.1. Istruzioni d’uso

Applicare il prodotto immediatamente dopo ogni mungitura, due o tre volte al giorno. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Riempire il bicchierino per immersione o il flacone a spruzzo con la quantità desiderata di prodotto, ma non utilizzare più liquido di quanto effettivamente necessario. Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore a 20 °C.

Per garantire una disinfezione ottimale del capezzolo, gli animali devono rimanere in piedi per almeno cinque minuti.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Indossare occhiali di protezione resistenti ai prodotti chimici.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI INALAZIONE: In caso di comparsa di sintomi contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. In caso di irritazione cutanea: Consultare un medico.

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